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OneYearMember2021-09-300001831915美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2021-06-300001831915美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2021-03-310001831915Ctkb：结算责任成员2021-09-300001831915美国-GAAP：CommonStockMember2020-06-300001831915Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-06-300001831915美国-GAAP：租赁改进成员2021-01-012021-09-300001831915美国-GAAP：员工股票期权成员2021-09-300001831915US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-12-310001831915Ctkb：学术和政府成员2021-07-012021-09-300001831915Us-gaap:RedeemableConvertiblePreferredStockMember2020-03-310001831915美国-GAAP：SalesChannelThroughIntermediaryMember2021-01-012021-09-300001831915美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2020-06-300001831915Ctkb：其他成员2020-01-012020-09-300001831915美国-GAAP：成本OfSalesMember2021-07-012021-09-300001831915US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-09-3000018319152020-01-012020-09-300001831915美国-GAAP：CommonStockMember2020-12-310001831915美国-GAAP：EMEAMER成员2020-01-012020-09-300001831915Ctkb:SeriesCConvertibleRedeemablePreferredStockMember2020-10-310001831915美国-GAAP：服务成员2021-09-300001831915Ctkb：制造公司成员2021-09-300001831915SRT：亚洲太平洋地区成员2020-07-012020-09-300001831915美国-GAAP：Intelligence 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用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年证券交易法第13条或第15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是☒无☐

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是☒无☐

用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。参见“交易法”第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。

如果是新兴成长型公司，用勾号表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易所法案第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。是☐没有☒

作为对象2021年11月5日，有133,725,908 注册人普通股的流通股，每股票面价值0.001美元。

重要会计政策的列报和汇总依据

该公司根据美国公认的会计原则(“美国公认会计原则”)编制了随附的未经审计的中期综合财务报表。本附注中提及的任何适用指引均指财务会计准则委员会(“FASB”)的“会计准则编纂”(“ASC”)和“会计准则更新”(“ASUS”)中的权威美国公认会计原则。

合并原则

未经审计的中期合并财务报表包括Cytek Biosciences，Inc.及其全资子公司Cytek Limited(HK)、Cytek Biosciences B.V.(欧洲)、Cytek(上海)生物科学有限公司、Cytek生物科学(无锡)有限公司、Cytoville Biosciences上海有限公司和Cytek(上海)软件开发技术有限公司及其控股子公司Cytek非控股权益在合并资产负债表和可赎回可转换优先股合并报表和股东权益(亏损)表中以股东权益(亏损)的形式列示。所有公司间账户和交易已在合并中取消。

2021年7月16日，本公司实施了一项1.3333-for-1普通股和可赎回可转换优先股的股票拆分(以下简称“股票拆分”)。所有股票和每股信息都已追溯调整，以反映所有呈报期间的股票拆分情况。

可变利益实体和表决权利益实体

本公司首先评估某实体是否为可变权益实体(“VIE”)，因此须遵守VIE模式下的合并要求，以确定其是否拥有该实体的控股权。只有当实体不符合VIE的定义时，公司才会应用投票权权益模型(“VOE”)或其他适用的GAAP。VOE是指风险股权投资总额足以使该实体能够独立融资，并向股权持有人提供吸收亏损的义务、获得剩余收益的权利以及就该实体的活动作出决定的权利。该公司整合其拥有的VOE超过50其他股东没有实质性的投票权、参与权或清算权。根据适用会计准则的定义，VIE是缺乏投票权利益实体的一个或多个特征的实体。当企业既有权力指导VIE的活动，对VIE的经济表现产生最重大的影响，又有义务承担损失或有权获得可能对VIE具有重大意义的利益时，VIE就具有控股权。本公司合并已确定本公司是该实体运营的主要受益者的VIE。本公司目前并未持有VIE的权益。

预算的使用

根据美国公认会计原则编制未经审计的中期综合财务报表要求管理层作出估计和假设，这些估计和假设会影响截至未经审计的中期综合财务报表日期的公司未经审计的中期综合财务报表和附注中的资产、负债、收入和费用的报告金额以及或有资产和负债的披露。该等估计及假设乃根据当前事实、历史经验及各种其他被认为在当时情况下属合理的因素而作出，其结果构成对资产及负债账面值作出判断及记录从其他来源不易察觉的开支的基础。实际结果可能与这些估计有实质性的不同，也可能与之背道而驰。

未经审计的中期合并财务报表

未经审核的中期综合财务报表已按年度财务报表的相同基准编制，管理层认为，反映所有调整，其中仅包括正常经常性调整，以公平地列报公司截至2021年9月30日、2021年和2020年9月30日的三个月和九个月的财务状况、截至2021年和2020年9月30日的三个月和九个月的经营业绩和全面收益、截至2021年和2020年9月30日的九个月的现金流量以及三个和九个月的可赎回可转换优先股和股东权益(赤字)综合报表未经审计的中期综合财务报表附注中包含的与三个月和九个月期间相关的财务数据和其他财务信息也未经审计。截至2021年9月30日的三个月和九个月的经营业绩和综合收益不一定表明截至2021年12月31日的一年或任何其他未来年度或中期的预期结果。这些未经审计的中期综合财务报表应与公司截至2020年12月31日的年度经审计的财务报表及其附注一并阅读，这些财务报表和附注包括在公司于2021年7月22日提交给美国证券交易委员会的最终招股说明书中，该招股说明书是根据修订后的1933年证券法第424(B)条于2021年7月23日提交的。

新冠肺炎大流行

由于新冠肺炎大流行，本公司面临风险和不确定因素。新冠肺炎大流行的未来影响仍然不确定，因为它的全球影响继续快速演变。据报道，2019年12月，一种名为新冠肺炎的新型冠状病毒株在中国武汉出现。此后，新冠肺炎冠状病毒在全球蔓延。2020年3月，世界卫生组织宣布新冠肺炎疫情为大流行。新冠肺炎疫情已经并可能继续影响本公司的制造设施(位于加利福尼亚州弗里蒙特和中国无锡)及其第三方制造商和供应商，这可能会扰乱其供应链或材料的供应或成本。公共卫生指令和公司的在家工作政策的影响可能会对生产力产生负面影响，扰乱公司的业务，延误公司的运营，其程度部分取决于限制的长度和严重程度，以及对公司在正常过程中开展业务的能力的其他限制。这些以及类似的、可能更严重的公司运营中断可能会对业务、运营结果和财务状况(包括其获得融资的能力)产生负面影响。在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月内，本公司的资产账面价值没有因疫情而发生减值损失，也不知道有任何具体的相关事件或情况需要本公司修改这些未经审计的中期综合财务报表中反映的估计。

该公司无法确定新冠肺炎疫情对其业务和前景的整体影响。新冠肺炎大流行将在多大程度上进一步直接或间接影响其业务、运营结果、财务状况、流动性和研发成本，将取决于高度不确定的未来发展，包括病毒变异株、它们对疫苗的抗药性程度，以及可能出现的关于新冠肺炎的新信息，采取的控制或治疗措施，以及相关影响的持续时间和强度。此外，公司可能会看到员工资源方面的一些限制，否则这些资源将集中在其运营上，包括但不限于员工或他们的家人生病，员工希望避免与大量人群接触，以及对在家工作的依赖增加。如果金融市场和/或整体经济长期受到不利影响，公司的业务、财务状况、经营业绩和前景可能会受到不利影响。

运营细分市场

运营部门被定义为企业的组成部分，其独立的离散信息可供首席运营决策者或决策小组在决定如何分配资源和评估业绩时进行评估。该公司的首席执行官是首席运营决策者，他在汇总的基础上审查财务信息，以分配和评估财务业绩。该公司将其业务作为一个可报告的运营部门进行运营和管理。

外币兑换和交易

该公司已经确定，其全球业务的本位币和报告货币是本公司国际子公司的本位币。因此，所有国外资产负债表账户都已使用相应资产负债表日期的汇率换算成美元。中期综合经营报表和全面收益的组成部分已按本年度或报告期的平均汇率换算。折算损益作为股东权益(亏损)的组成部分计入累计其他全面收益。以当地功能货币以外的货币计价的交易因汇率波动而产生的损益计入中期综合经营报表和全面收益表。

现金、现金等价物和限制性现金

本公司认为所有购买时到期日在三个月或以下的高流动性投资均为现金等价物。现金等价物按成本列账，接近公允价值。

该公司的现金和现金等价物包括活期存款账户和货币市场基金中持有的资金。现金和现金等价物的账面价值为#美元。376.8百万美元和$165.2截至2021年9月30日分别为2020年12月31日和2020年12月31日，接近公允价值，并根据一级投入确定。货币市场账户采用不进行估值调整的报价市场价格进行估值，被归类为1级。该公司通过在主要和信誉良好的金融机构维持其银行账户来限制与现金和现金等价物相关的信用风险。该公司的现金和现金等价物余额超过了联邦保险的限额#美元。250,000自.起2021年9月30日和2020年12月31日。

根据剩余限制的期限，公司在合并资产负债表上将限制性现金分为流动现金和非流动现金。

以下是合并资产负债表中现金、现金等价物和限制性现金的汇总(单位：千)：


	9月30日， 2021		十二月三十一日， 2020
	(未经审计)
现金	$	15,743	$	10,651
货币市场基金		361,028		154,580
受限现金		-		888
合并现金流量表列示的现金、现金等价物和限制性现金总额	$	376,771	$	166,119

贸易应收账款净额

应收贸易账款按发票金额入账，不计息。该公司为其应收账款组合中固有的估计损失保留了坏账准备。在厘定所需拨备时，管理层会考虑经调整的历史亏损，以考虑当前市场状况及本公司客户各自的财务状况、有争议的应收账款金额及当前应收账款的账龄及当前付款模式。在确定的范围内，账户余额在用尽所有收集手段且认为追回的可能性微乎其微后，从津贴中注销。到目前为止，该公司的客户主要是大型制药公司、生物制药公司、领先的学术研究中心和临床研究机构，因此，该公司在本报告所述期间没有任何重大注销或坏账准备。以下是截至9个月的坏账应收账款拨备摘要2021年9月30日和截至2020年12月31日的一年(单位：千)：


坏账准备
2019年12月31日的余额	$	-
*在此期间增加两个项目		175
加强坏账准备的使用		-
2020年12月31日的余额	$	175
*在此期间增加两个项目	-
加强坏账准备的使用		(172	)
2021年9月30日的余额	$	3

盘存

存货按成本和可变现净值中较低者列报。成本是使用标准成本计算的，标准成本在先进先出的基础上近似于实际成本。根据对未来需求和市场状况的假设，过时或超过预期使用量的库存将减记至估计的可变现净值。存货减记计入销售成本，并为存货建立新的成本基础。库存包括原材料、在制品和产成品。

财产和设备，净值

财产和设备按扣除累计折旧后的成本入账。折旧以可折旧物业的估计使用年限或(如属租赁改善)租约剩余年期(以较短者为准)为基础，采用直线法记录折旧。尚未投入使用的资产不计折旧。公司财产和设备的预计使用年限如下：


		预计使用寿命
家具和固定装置		7五年了
实验室设备		5五年了
办公室和计算机设备		3五年了
租赁权的改进		预期租赁期或预计使用年限较短

当资产出售或报废时，成本和相关累计折旧从账户中扣除，由此产生的损益在综合经营表和全面收益表中确认。一般维护和维修费用在发生时计入。

商誉和无形资产净额

于二零一五年七月，本公司与Cytek Development Technology(“Cytek Tech”)订立收购协议，收购Cytek Tech几乎全部资产，总购买额为$900,000现金和承担Cytek Tech的债务。该公司记录的商誉为#美元。476,000和无形资产476,000在交易日期。

商誉是指收购价格超过在企业合并中收购的有形和可识别无形资产净值的公允价值。收购实体产生的无形资产由管理层根据收到的资产的公允价值进行估计。无形资产在预计使用年限内按直线摊销。本公司无形资产的预计使用年限如下：


		预计使用寿命
专利		20五年了
商标		10五年了
IP许可证		5五年了

金融工具的公允价值

公允价值被定义为在计量日市场参与者之间的有序交易中，为资产或负债在本金或最有利的市场上转移负债而收取或支付的交换价格(退出价格)，公允价值被定义为在计量日为资产或负债在本金或最有利市场上进行有序交易而收到的交换价格或支付的转移负债的交换价格。用于计量公允价值的估值技术必须最大限度地利用可观察到的投入，最大限度地减少使用不可观察到的投入。按公允价值列账的金融资产和负债应当在公允价值层次的下列三个级别之一进行分类和披露，其中前两个级别被认为是可见的，最后一个级别被认为是不可见的：

级别1-相同资产或负债在活跃市场的报价。

第2级-可观察的输入(第1级报价除外)，例如类似资产或负债在活跃市场的报价、相同或类似资产或负债的非活跃市场的报价，或可观察到或可由可观察的市场数据证实的其他输入。

第3级-市场活动很少或没有市场活动支持的不可观察的投入，对确定资产或负债的公允价值具有重要意义，包括定价模型、贴现现金流方法和类似技术。

对估值层次中的金融工具进行分类是基于对公允价值计量有重要意义的最低投入水平。该公司确认在事件发生之日或导致转移的环境发生变化时公允价值等级之间的转移。

中期综合资产负债表中反映的现金及现金等价物、限制性现金、应收贸易账款、净额、应付贸易账款和应计费用的账面价值与其公允价值相近。

收入确认

该公司的产品收入包括其仪器系统和附件的销售。该公司在仪器控制权移交给客户时确认产品收入。

该公司的服务收入主要包括保修后服务合同、安装和维修，这些都是随着时间的推移而确认的。保修后服务合同在合同期限内按比例确认，安装和维修服务在交付给客户时得到确认。

当承诺商品或服务的控制权转让给客户时，收入即确认，其金额反映了该实体预期有权获得的对价，以换取这些商品或服务。为了确定其与客户的安排的收入确认，该公司执行以下五个步骤：(I)确定与客户的合同；(Ii)确定合同中的履约义务；(Iii)确定交易价格；(Iv)将交易价格分配给合同中的履约义务；以及(V)在实体履行履约义务时确认收入。

产品发票在交货时开具，付款条件为30至90几天。服务合同是预先开具发票的，付款条件通常是30几天。对于那些条款超过一年的安排，任何预先收到的付款都是出于融资以外的原因。收入只有在确认的累计金额很可能不会在未来期间发生重大逆转的情况下才会确认。可变考量并不重要。

该公司的某些销售合同涉及在具有合同约束力的安排内交付或履行多种产品和服务。公司已将这些履约义务确定为不同的履约义务，因为客户可以单独或与客户随时可以获得的其他资源一起从货物或服务中受益，并且公司转让货物或服务的承诺与合同中的其他承诺是分开识别的。对于这些包含多个履约义务的安排，本公司根据相对独立销售价格(“SSP”)方法，通过比较每个不同履约义务的SSP与合同总价值来分配交易价格。该公司使用一系列金额来估算合同中一起销售的产品和服务的SSP，以确定是否根据各种产品和服务的相对SSP来分配折扣。在不能直接观察到SSP的情况下，例如当公司没有单独销售产品或服务时，公司使用可能包括市场状况和其他可观察到的投入的信息来确定SSP。

在创收活动的同时从客户那里征收的销售额、增值税和其他税，并汇给政府当局，不包括在收入中。与出境运费相关的运输和搬运成本被计入履行成本，并计入销售成本。

产品收入

本公司向最终用户销售的标准安排是采购订单或已执行的合同。收入在产品控制权移交给客户时确认，这发生在取决于运输条款的某个时间点。

该公司与其分销商的安排包括一份采购订单。采购订单受适用分销协议中规定的条款和条件管辖。收入在产品控制权移交给经销商时确认，这发生在取决于运输条款的某个时间点。

服务收入

该公司的服务收入主要包括保修后服务合同、安装和维修，这些都是随着时间的推移而确认的。保修后服务合同在合同期限内按比例确认，安装和维修服务在交付给客户时得到确认。服务合同通常在一和三年.

合同责任

合同负债包括公司客户开具发票或支付的费用，这些费用尚未提供相关服务，且未根据上述公司收入确认标准确认收入。这些金额报告为服务递延收入和综合资产负债表上工具的客户存款。预计将在接下来的12个月内确认的递延收入记为流动负债，其余部分记为非流动负债。

保证型产品保修

该公司提供为期一年的保证式保修，该保修包括在其工具的销售中。在确认产品收入时，公司根据产品可靠性的历史数据和趋势，以及修理和更换缺陷产品的成本，建立估计保修费用的应计项目。本公司利用历史维修成本等数据，对预计的产品保修成本进行估算。虽然管理层认为，历史经验为估计此类保修成本提供了可靠的基础，但不可预见的质量问题或部件故障率可能导致未来成本超过此类估计，或者，公司产品质量和可靠性的提高可能导致实际支出低于当前估计的成本。

递延发售成本

递延发售成本包括与公司计划的首次公开募股(IPO)相关的直接增加的法律、咨询、银行和会计费用。递延发售成本被资本化，并将在发售生效后与首次公开募股(IPO)的收益相抵销。如果预期的发售被终止，递延发售成本将被计入费用。2021年7月27日，公司完成首次公开募股(IPO)；因此，公司确认首次公开募股(IPO)成本约为美元5.3通过随附的简明综合资产负债表中的额外实收资本，从与IPO相关的毛收入中减少百万美元。相应地，有e 不是延期发售成本为2021年9月30日。截至2020年12月31日，有不是资本化递延发行成本。

研发成本

研究和开发成本在发生时计入费用。到目前为止，研发费用主要包括工资、福利、基于股票的薪酬、独立承包商成本、实验室用品、设备维护、材料费用和软件许可费。在收到将用于研究和开发活动的货物或服务之前支付的款项，在收到相关货物或服务之前记为预付费用。

广告费

广告、营销和媒体的成本在发生时计入费用。在截至2021年9月30日的三个月和九个月里，广告、营销和媒体支出总计$513,000及$1.2百万，分别为。截至2020年9月30日的三个月和九个月，广告、营销和媒体费用总计 $215,000及$705,000, r分别是。

基于股票的薪酬

公司实行股权激励补偿计划，向员工和非员工顾问授予购买普通股的激励性股票期权和非合格股票期权，以及普通股的限制性股票单位。基于股票的薪酬成本在授予日以奖励的公允价值为基础进行计量，并确认为必要服务期内的费用。授予员工的股票期权的公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型估计的。本公司在发生没收时记录没收情况。在估计所述每个时期授予的股票期权的公允价值时使用的加权平均假设为：

预期波动率-预期波动率是通过研究选定的行业同行的波动率来估计的，这些同行被认为与我们的业务相当，对应于奖项的预期期限。

预期期限-预期期限代表我们的股票奖励预期未偿还的期限，并使用简化方法确定。

股息率-预期股息率为零，因为我们从未宣布或支付过现金股息，目前也没有在可预见的未来这样做的计划。

无风险利率-无风险利率基于授予时有效的美国财政部零息，期限与期权的预期期限相对应。

所得税

该公司采用资产负债法核算所得税。递延所得税包括为财务报告目的确认的资产和负债与为所得税报告目的确认的金额、营业净亏损结转和其他税收抵免结转之间的暂时性差异的影响，这些金额是通过适用当前颁布的税法来衡量的。当需要将递延税项资产减少到更有可能变现的数额时，会提供估值津贴。

本公司根据税务立场的技术价值，经审核(包括任何相关上诉或诉讼程序的解决)后，决定该税务立场是否更有可能持续。该公司采用两步法来确认和衡量不确定的税务状况。第一步是通过确定现有证据的权重是否表明税务机关审查(包括相关上诉或诉讼程序(如果有)的解决方案)更有可能维持该地位，来评估待确认的税务状况。第二步是将税收优惠衡量为最终结算时实现可能性超过50%的最大金额。公司对与不确定税收状况相关的利息和罚金的政策是，在附带的综合经营报表中分别确认利息支出和其他支出的利息和罚金(如果有的话)。应计利息和罚金(如有)计入合并资产负债表的应计费用。

该公司在美国联邦司法管辖区、美国各州司法管辖区和外国司法管辖区提交所得税申报单。美国各州和外国司法管辖区的诉讼时效通常从三年到五年不等。公司的联邦、州和外国所得税申报单将受到审查，除非诉讼时效关闭。该公司目前没有接受联邦、州和外国所得税的审查。

这个该公司打算将其海外业务的未分配收益进行再投资。在2017年减税和就业法案颁布后，将现金汇回美国通常不再对联邦所得税征税。然而，汇回美国境外持有的现金可能需要缴纳适用的外国预扣税和州所得税。公司可以将外国收益汇到美国，只要这样做是符合税收效益的。它

会吗？预计汇出这些收益对税收的影响不会很大。该公司于2021年1月1日前瞻性地采纳了这一指导意见，该指导意见的采纳对公司未经审计的中期综合财务报表没有重大影响。

每股普通股股东应占净收益

每股普通股股东应占基本净收入和每股普通股股东应占稀释净收入采用当期已发行普通股的加权平均股数计算。普通股股东的每股净收入采用两级法计算，这是一种收益分配公式，用于确定公司普通股和参与证券的股票持有者的每股净收入。公司的可赎回可转换优先股包含公司支付的任何股息的参与权，并被视为参与性证券。参与证券包括参与公司收益的合同义务，并包括在记录净收入期间的每股净收入计算中。

每股普通股股东应占摊薄净收入采用(A)两级法或(B)IF折算法中稀释程度较高的一种方法计算。公司首先根据非累积股息权将收益分配给优先股股东(如果和当宣布时)，然后根据所有权利益将收益分配给普通股和优先股股东。在计算每股普通股股东应占稀释净收入时，普通股的加权平均股数将适用于所有可能稀释的普通股等价物，包括未偿还期权和可赎回的可转换优先股。

如果普通股等价物的影响是反稀释的，则普通股等价物不包括在每股普通股股东应占稀释净收入的计算中。

最近采用的会计声明

本公司是一家新兴的成长型公司，根据2012年的Jumpstart Our Business Startups Act(“JOBS法案”)的定义。根据就业法案，新兴成长型公司可以推迟采用在就业法案颁布后发布的新的或修订的会计准则，直到这些标准适用于私营公司。本公司已选择利用这一延长的过渡期来遵守新的或修订的会计准则，该准则对上市公司和非上市公司具有不同的生效日期，直至其(I)不再是新兴成长型公司或(Ii)明确且不可撤销地选择退出《就业法案》规定的延长过渡期之日(以较早者为准)。然而，该公司已选择在允许的情况下提前采用某些新的或修订的会计准则，其日期可能与上市公司的生效日期一致，也可能不一致。这些标准包括以下内容：

2014年5月，FASB发布了ASU 2014-09，与客户签订合同的收入(主题606)(“主题606”)。主题606及其相关修正案取代了2010年6月发布的收入确认(主题605)，并规定了按照将这些商品和服务的控制权移交给客户的方式确认这些商品和服务收入的原则。本公司于2018年1月1日采用经修订的追溯方法采纳主题606的要求，该等采纳对本公司未经审核的中期综合财务报表并无重大影响。根据修改后的追溯法，本指引适用于截至2019年1月1日未完成的合同，在2019年1月1日之前的会计年度内开始和完成的合同没有重述，上期可比财务信息继续在ASC 605的指导下列报。收入确认(“ASC 605”)。

2018年8月，FASB发布了ASU 2018-13，公允价值计量(主题820)：披露框架-公允价值计量披露要求的变化(“主题820”)，通过删除、修改和增加某些披露来修订公允价值计量的披露要求。该新标准于2020年1月1日起对本公司生效。这将需要在采用当年提出的最早的比较期间开始时应用新的会计准则。本公司于2020年1月1日采纳了第820主题的要求，并未对本公司未经审计的中期综合财务报表产生实质性影响。

2019年12月，FASB发布了ASU 2019-12，所得税(话题740)：简化所得税会计(“话题740”)。指导意见的目的是简化所得税的会计核算，删除专题740中一般原则的某些例外情况，并提供更一致的适用，以提高财务报表的可比性。该指南适用于2021年12月15日之后开始的财年，以及2022年12月15日之后开始的财年内的过渡期，并允许提前采用。该公司早在2021年1月1日就采纳了这一指导方针，该指导方针的采纳并未对公司未经审计的中期综合财务报表产生实质性影响。

近期尚未采用的会计公告

2016年2月，FASB发布了ASU 2016-02，租赁(主题842)(“主题842”)，以改进有关租赁交易的财务报告和披露。这一ASU要求租赁资产的公司在资产负债表上确认这些租赁产生的权利和义务的资产和负债，如果租赁期限超过12个月的话。承租人对租赁产生的费用和现金流量的确认、计量和列报将主要取决于其作为融资租赁或经营租赁的分类；这两种类型的租赁都将在资产负债表上确认。这一ASU还要求披露信息，以帮助财务报表使用者更好地了解租赁产生的现金流的数量、时间和不确定性。2020年6月3日，美国财务会计准则委员会发布了ASU2020-05，修改了第842主题的生效日期，以立即缓解新冠肺炎疫情造成的业务中断，并规定非上市公司的生效日期推迟一年。因此，对于上市公司来说，生效日期仍然是2018年12月15日，而对于私营公司来说，生效日期现在将是2021年12月15日之后的会计年度，以及2022年12月15日之后的会计年度内的过渡期。该公司目前正在评估这一准则对其未经审计的中期综合财务报表的影响。

2016年6月，FASB发布了ASU 2016-13，金融工具-信用损失(主题326)：金融工具信用损失的测量它以预期信贷损失模型取代现有的已发生损失减值模型，并要求按摊余成本计量的金融资产以预期收取的净额列报。这一新标准在2023年1月1日开始的下一财年对公司生效，除某些例外情况外，必须采用修改后的追溯性方法。该公司目前正在评估这一准则对其未经审计的中期综合财务报表的影响。

与客户签订合同的收入

收入分解

下表描述了按工作流性质定义的销售渠道组合和客户组合的收入分解情况(以千为单位)：


	截至9月30日的三个月，				截至9月30日的9个月，
	2021		2020		2021		2020

销售渠道组合
建立直销渠道	$	30,841	$	21,200	$	76,406	$	53,237
全球总代理商渠道		3,535		3,896		12,650		8,983
总收入(净额)	$	34,376	$	25,096	$	89,056	$	62,220

客户组合
与学术界和政府合作	$	18,593	$	10,589	$	42,463	$	31,501
包括生物技术、制药、分销商和合同研究机构		15,783		14,507		46,593		30,719
总收入(净额)	$	34,376	$	25,096	$	89,056	$	62,220

按地理市场划分的收入列于附注20地理区域。

剩余履约义务

下表包括预计在未来确认的与截至以下日期未履行(或部分履行)的履约义务相关的收入2021年9月30日(千)：


(未经审计)	*不到1年		*超过1年		*总计
产品收入		341		-		341
服务收入		5,544		7,741		13,285
总收入	$	5,885	$	7,741	$	13,626

合同余额

下表提供了有关应收款、与客户签订的合同的递延收入和客户押金的信息(以千为单位)：


	9月30日， 2021		十二月三十一日， 2020
	(未经审计)
应收贸易账款	$	29,450	$	16,990
合同责任：
递延收入	$	13,626	$	7,121
客户存款，计入“其他流动负债”		562		624
合同总负债	$	14,188	$	7,745

下面提供了合同负债的前滚(以千为单位)：


合同责任
2019年12月31日的余额	$	5,253
已确认收入		(10,678	)
递延收入		13,170
2020年12月31日的余额	$	7,745
已确认收入		(11,585	)
递延收入		18,028
2021年9月30日的余额	$	14,188

资产负债表明细

盘存

下表显示了库存的组成部分(以千为单位)：


	9月30日， 2021		十二月三十一日， 2020
	(未经审计)
原料	$	15,366	$	12,882
正在进行的工作		1,990		3,135
成品		10,155		7,001
总库存	$	27,511	$	23,018

预付费用和其他流动资产

下表显示了预付费用和其他流动资产的组成部分(以千为单位)：


	9月30日， 2021		十二月三十一日， 2020
	(未经审计)
包年包月费用：
**预付费库存	$	286	$	29
**预付租金		228		162
*预付保险		2,975		55
中国和其他国家		1,137		690
其他流动资产：
减少应收退税		1,373		1,114
中国和其他国家		95		445
预付费用和其他流动资产总额	$	6,094	$	2,495

应计费用

下表显示了应计费用的组成部分(以千为单位)：


	9月30日， 2021		十二月三十一日， 2020
	(未经审计)
应计费用：
**应计薪酬和相关福利	$	6,617	$	5,563
提供专业服务费。		1,199		359
减少采购量		1,174		2,065
**产品保修		1,646		969
中国和其他国家		117		92
应计费用总额	$	10,753	$	9,048

有关产品保修分析，请参阅附注18。

其他流动负债

下表显示了其他流动负债的组成部分(以千为单位)：


	9月30日， 2021		十二月三十一日， 2020
	(未经审计)
其他流动负债：
减少客户存款	$	562	$	624
银行支付宝保障计划贷款(附注15)		-		2,772
**应缴所得税		493		468
**应缴销售和使用税		649		566
中国和其他国家		340		196
其他流动负债总额	$	2,044	$	4,626

金融工具的公允价值

公允价值被定义为在报告日在市场参与者之间有序交易中为出售资产而收取的价格或为转移负债而支付的价格(退出价格)。对估值层次中的金融工具进行分类是基于对公允价值计量有重要意义的最低投入水平。下表列出了公司金融资产和负债在公允价值层次内的公允价值(以千为单位)：


			*报价：
			处于活动状态的用户		意义重大
			全球市场		其他		意义重大
			完全相同		可观察到的		看不见的
	十二月三十一日		企业资产		输入		输入
	2020		三级(一级)		(2级)		(3级)

资产：
货币市场基金	$	154,580	$	154,580	$	-	$	-
*总计	$	154,580	$	154,580	$	-	$	-


			*报价：
			处于活动状态的用户		意义重大
			全球市场		其他		意义重大
			完全相同		可观察到的		看不见的
	九月三十日，		企业资产		输入		输入
	2021		三级(一级)		(2级)		(3级)

资产：
货币市场基金	$	361,028	$	361,028	$	-	$	-
*总计	$	361,028	$	361,028	$	-	$	-

本公司于呈列的任何期间并无任何按公允价值经常性计算的金融资产在第1级、第2级或第3级之间的转移。

12.

基于股票的薪酬计划

下表显示了所示期间的股票期权活动(除股票和每股数据外，以千为单位)：


	未完成的期权数量			加权平均行权价		加权平均剩余合同期限(年)		聚合内在价值
截至2020年12月31日的余额		6,174,778		$	0.67	7.79		$	11,405
授予的期权		4,315,589			12.97
行使的期权		(1,265,730	)		0.50
被没收的期权		(294,726	)		2.58
期权已过期		(5,375	)		1.32
截至2021年9月30日的余额		8,924,536		$	6.58		8.31	$	14,597
截至2021年9月30日的未归属期权		6,001,978		$	9.55		9.31	$	82,765
截至2021年9月30日可行使的期权		2,922,558		$	0.47		6.25	$	66,832

截至二零二一年九月三十日及二零二零年九月三十日止三个月内授出之购股权之加权平均授出日期公平值w作为$12.56及$0.65 p分别是呃份额。截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月内授予的期权的加权平均授予日期公允价值s $10.43及$0.62分别为每股。

截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月内授予的期权的总公允价值s $323,000及$191,000，分别异想天开的。截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月内每个月授予的期权公允价值总额s $628,000及$297,000, r分别是。

那里有作为$42.7百万美元和$1.3百万美元截至2021年9月30日和2020年9月30日，与未归属股票期权相关的未确认股票薪酬支出。未确认的基于股票的薪酬费用估计将在一段时间内确认。f 3.23 年和2.64几年前分别为2021年9月30日和2020年9月30日。

该公司目前使用授权和未发行的股票来满足认购权的行使。

总内在价值按行权价格与公司普通股截至2021年9月30日的估计公允价值之间的差额计算。

基于股票的薪酬费用

下表显示了与公司股票奖励相关的股票薪酬费用的分配情况(单位：千)：


	截至9月30日的三个月，				截至9月30日的9个月，
	2021		2020		2021		2020
销售成本	$	559	$	38	$	791	$	107
研发		698		28		1,002		67
销售和市场营销		478		38		781		105
一般事务和行政事务		720		22		1,004		61
股票薪酬总额	$	2,455	$	126	$	3,578	$	340

该公司使用Black-Scholes期权定价模型来确定股票期权的公允价值。股票补偿费用的估值模型要求公司对计算中使用的变量做出假设和判断，这些变量包括预期期限(预计授予期权的加权平均时间段)、公司普通股的波动性和假定的无风险利率。下表显示了确定员工股票期权公允价值时使用的加权平均估值假设：


	截至9月30日的三个月，						截至9月30日的9个月，
	2021			2020			2021			2020
预期期限(以年为单位)		6.08			6.02			6.05			6.00
预期波动率		89.83	%		85.20	%		90.07	%		80.54	%
无风险利率		0.88	%		0.36	%		0.95	%		0.75	%
股息率	—			—			—			—

19.

每股普通股股东应占净收益

下表列出了公司在截至三个月和九个月的普通股股东应占基本净收益和稀释后净收益的计算方法2021年9月30日和2020年9月30日(除每股和每股数据外，以千为单位)：


	截至9月30日的三个月，						截至9月30日的9个月，
	2021			2020			2021			2020
分子
净收入	$	1,420		$	6,540		$	4,192		$	13,812
减去：分配给参与证券的净收入		(1,074	)		(5,094	)		(4,192	)		(11,171	)

普通股股东应占净收益，基本收益和摊薄收益	$	346		$	1,446		$	-		$	2,641

分母
加权平均已发行普通股，可归因于普通股股东，基本		108,322,433			28,700,005			57,534,080			28,551,126
股票期权的作用		5,314,945			2,358,752			4,561,195			2,212,461
加权平均普通股，可归因于普通股股东，稀释后		113,637,377			31,058,757			62,095,275			30,763,586

可归因于普通股股东的每股净收益，基本	$	0.003198		$	0.050354		$	-		$	0.092443
普通股股东每股摊薄后净收益	$	0.003048		$	0.046530		$	-		$	0.085794

20.

地理区域

该公司在全球销售其产品，并将收入归因于产品交付的地理位置。截至今年头三个月和九个月的收入地理分布2021年9月30日和2020年9月30日(单位：千)：


	截至9月30日的三个月，					截至9月30日的9个月，
(未经审计)	2021		2020			2021		2020
美国	$	23,980	$	15,466		$	54,579	$	42,126
欧洲、中东和非洲地区		6,179		7,152			23,482		13,097
APAC		2,801		2,482			9,447		6,644
其他		1,416		(4	)		1,548		353
总收入(净额)	$	34,376	$	25,096		$	89,056	$	62,220

欧洲、中东和非洲包括欧洲、中东和非洲；亚太地区包括亚洲和太平洋国家；其他包括加拿大和南美洲。

截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月，该公司没有主要客户。

自.起2021年9月30日和2020年12月31日，公司按地理区域划分的长期资产如下(单位：千)：


	9月30日，		十二月三十一日，
	2021		2020
	(未经审计)
美国	$	3,087	$	568
APAC		1,895		1,572
总计	$	4,982	$	2,140

截至2021年9月30日截至2020年12月31日，本公司几乎所有的长期资产都位于美国和中国无锡。

以下有关本公司财务状况及经营业绩之讨论及分析，应与本公司截至2020年12月31日止年度之未经审计中期综合财务报表及相关附注、截至2020年12月31日止年度之经审计综合财务报表及附注以及相关管理层对财务状况及经营业绩之讨论及分析一并阅读，两者均载于我们于2021年7月23日根据“证券及期货事务监察委员会”规则第424(B)(4)条提交予美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)之最终招股说明书内。用于我们的首次公开募股(IPO)。除非上下文另有要求，否则本季度报告中10-Q表格中提及的“我们”、“我们”和“我们”指的是Cytek Biosciences，Inc.。

本讨论中的信息包含符合“1933年证券法”(“证券法”)第27A条和“1934年证券交易法”(“交易法”)第21E节的含义的前瞻性陈述和信息，这些陈述和信息受这些条款所创造的“安全港”的约束。这些前瞻性陈述包括但不限于有关我们的战略、未来业务、未来财务状况、未来收入、预计成本、前景和计划以及管理目标的陈述。“预期”、“相信”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“项目”、“将”、“将”以及类似的表述旨在识别前瞻性表述，尽管并不是所有的前瞻性表述都包含这些标识性词语。我们可能无法实际实现我们的前瞻性陈述中披露的计划、意图或期望，您不应过度依赖我们的前瞻性陈述。实际结果或事件可能与我们在前瞻性陈述中披露的计划、意图和预期大不相同。这些前瞻性声明涉及风险和不确定性因素，可能会导致我们的实际结果与前瞻性声明中的结果大不相同，包括但不限于本10-Q表格季度报告中第II部分第1A项“风险因素”以及在提交给美国证券交易委员会的其他文件中阐明的风险。前瞻性陈述仅适用于作出前瞻性陈述之日，我们不承担任何更新前瞻性陈述的义务。

我们是一家领先的细胞分析解决方案公司，通过利用新颖的技术方法推动下一代细胞分析工具的发展。我们的目标是通过不断创新，推动生物医学研究和临床应用的科学进步，成为一流的细胞分析公司。我们相信，我们的核心仪器Aurora和Northern Lights系统是首批能够提供高分辨率、高含量和高灵敏度细胞分析的全光谱流式细胞仪，它利用来自多个激光器的全光谱荧光信号来区分单个细胞上的荧光标记(“全光谱剖析”或“FSP”)。我们的新方法利用荧光信号整个光谱内的信息力量来实现更高级别的多路复用，并具有极高的灵敏度。我们的专利FSP技术通过其新颖的光学和电子设计(利用创新的光探测和分配方法)优化了灵敏度和精度。我们的FSP平台包括仪器、试剂、软件和服务，为我们的客户提供全面和集成的解决方案套件。自2017年年中首次在美国进行商业发布以来，我们已向全球620多家客户销售和部署了970多台仪器(主要由我们的Aurora和Northern Lights系统组成)，其中包括最大的制药公司、125多家生物制药公司、领先的学术研究中心和临床研究机构(CRO)。2021年6月，我们开始发货Aurora细胞分选仪(“Aurora CS”)，它使用我们的FSP技术进一步拓宽了我们在细胞分析方面的潜在应用。

我们在加利福尼亚州弗里蒙特和中国无锡的工厂生产仪器。我们将我们的运营模式设计为资本效率高，并随着产品数量的增长而高效扩展。

截至2021年9月30日的三个月和九个月，我们的总收入分别增长37%至3440万美元和43%至8910万美元，而截至2020年9月30日的三个月和九个月的总收入分别为2510万美元和6220万美元，这主要归功于我们Aurora和Northern Lights系统的销售。

到目前为止，我们在北美、欧洲和中国采取了直销模式，并通过亚洲(不包括中国)、欧洲、南美、中东和非洲的某些地区的第三方分销商销售我们的产品。截至2021年9月30日的三个月和九个月，来自直销的收入分别占总收入的90%和86%，来自分销商的收入分别占到截至2021年9月30日的三个月和九个月总收入的10%和14%。

我们将大部分资源集中在开发新产品和解决方案上，以满足客户的需求。我们的研究和开发工作集中在开发新的和补充的仪器、试剂和试剂盒，以及持续的操作软件开发。截至2021年9月30日的三个月和九个月，我们的研发费用分别为610万美元和1740万美元，截至2020年9月30日的三个月和九个月的研发费用分别为340万美元和930万美元。我们打算在未来继续在研究和开发方面进行重大投资。

我们希望通过招聘更多具有强大科学和技术背景的员工，继续投资于我们的商业基础设施，以支持我们Aurora和Northern Lights仪器和Aurora CS细胞分选机的销售增长，以及我们计划扩大试剂供应和面板设计能力。我们还计划继续在全球范围内投资于销售、营销和业务发展，以推动我们产品的商业化。截至2021年9月30日的三个月和九个月，我们的销售和营销费用分别为660万美元和1640万美元，截至2020年9月30日的三个月和九个月的销售和营销费用分别为380万美元和1040万美元。

自2014年成立以来，我们主要通过销售证券以及销售产品和服务的收入来为我们的运营提供资金。

除了截至2020年12月31日的一年以及截至2021年9月30日的三个月和九个月外，我们每年都出现净亏损，当时我们处于净收益状况。截至2021年9月30日的三个月和九个月，我们的净收入分别为140万美元和420万美元，截至2020年9月30日的三个月和九个月的净收入分别为650万美元和1380万美元。与截至2020年9月30日的三个月和九个月相比，截至2021年9月30日的三个月和九个月的变化主要是由于员工人数和工资增加推动的费用、与IPO相关的费用以及研发和营销计划方面的努力。

我们预计，由于我们正在进行的活动，我们的费用将大幅增加，因为我们：

我们相信，在可预见的未来，我们的财务业绩一直是，在可预见的未来将继续，主要是由下面描述的多种因素推动的，每一种因素都为我们的业务带来了增长机会。这些因素也构成了重要的挑战，我们必须成功地应对这些挑战，以维持我们的增长并改善我们的运营结果。我们成功应对这些挑战的能力受到各种风险和不确定因素的影响，包括本10-Q表格季度报告中其他部分的“风险因素”标题下描述的那些风险和不确定因素。

我们的财务业绩在很大程度上是由我们增加FSP平台采用率的能力推动的，这是我们未来成功的关键因素。我们计划通过业务开发、直销和营销以及第三方分销来推动全球客户的采用。我们正在投资于我们的直销组织和商业支持功能，并发展第三方分销商关系，以支持全球扩张和推动收入增长。作为这一努力的一部分，与截至2020年9月30日的三个月和九个月相比，我们在截至2021年9月30日的三个月和九个月分别增加了57%和46%的直销人员。我们打算继续增加我们的劳动力，以适应我们的增长。

我们相信，我们为新老客户不断扩大的仪器安装基础将为我们提供更大的影响力，以推动试剂和服务收入的拉动，而这些收入本质上是经常性的。此外，随着我们开发和识别新的应用程序和产品，我们希望在我们的客户群中进一步提高拉动能力。我们预计，随着我们安装基础的扩大，绝对经常性收入将会增加，并成为我们收入的一个日益重要的贡献者。

我们的收入主要来自我们的仪器和服务的销售，我们的核心仪器承认比我们的服务有更高的毛利率。虽然我们预计未来核心仪器的销售额将继续占我们收入的最大比例，但我们预计试剂销售额在总收入中所占的百分比将会增加，随着我们扩大安装基础并加强对试剂商业化的关注，我们的毛利率也将经历相应的改善。随着我们提高制造效率、仪器可靠性和对使用我们仪器的人员进行培训，我们还预计核心仪器的毛利率会更高，我们预计这将导致保修索赔的减少。我们在某些地区(特别是美国以外)的销售是通过第三方分销合作伙伴实现的，这些合作伙伴通常会收到折扣价格，因此毛利率低于我们直销组织认可的毛利率。此外，我们的毛利率和仪器销售价格未来可能会波动，因为我们会继续扩大美国以外地区的第三方分销合作伙伴的数量，推出新产品，并由于新产品推出时间的变化而降低生产成本。

短期内，我们预计与仪器相关的制造流程的持续优化以及产品制造分销设施的扩大将对我们的毛利率产生最大影响。除了竞争产品进入市场的影响外，我们的仪器、服务和试剂未来的毛利率将取决于我们需要支付的任何特许权使用费的结果，以及该特许权使用费适用的特许权使用费费率和产品。

我们将研发重点放在附加值最高的FSP产品上，以满足研究和临床市场日益增长和未得到满足的需求。我们与研究人员和临床医生密切合作，优化和实施新的面板和应用程序，以满足他们的特定需求。我们还通过与客户、学术实验室、KOL和行业合作伙伴的合作，对潜在的新产品、新的应用和对现有产品的增强，以及在不同领域有益的生物标记物组合获得了宝贵的洞察力。我们计划继续投资于新产品的开发和增强，以支持我们向新市场的扩张。

我们的北极光系统于2019年在中国获得临床认证，并于2020年9月根据欧盟体外诊断医疗器械指令获得CE标志。凭借这些成就，我们的北极光系统可用于中国和欧盟的医院、实验室和诊所的临床诊断。

我们定期审查以下关键业务指标，以评估我们的业务、衡量我们的业绩、确定影响我们业务的趋势、制定财务预测和做出战略决策。我们认为以下指标代表了我们当前的业务；但是，我们预计随着业务的增长，这些指标将会改变，或者可能会被其他或不同的指标所取代。

全球新冠肺炎疫情继续快速发展，我们打算继续密切监测它。为了应对新冠肺炎疫情和随之而来的各种政府指令，我们采取了积极主动的措施，保护我们的员工、承包商、客户以及到访的供应商和供应商的健康和安全。我们继续监测新冠肺炎疫情对我们的业务以及我们的客户和供应商业务的影响。我们采取的一些措施如下：

新冠肺炎大流行的潜在影响(我们已经经历了其中一些)包括在“风险因素”部分中描述的那些影响，包括“在美国或全球范围内发生的传染病大流行、流行或爆发可能对我们的业务造成不利影响”。新冠肺炎疫情已经并可能继续对我们的业务、运营以及我们、我们的合作伙伴和客户所在的市场和社区产生不利影响。“

产品。我们的产品收入主要来自我们仪器的销售，包括Aurora和北极光系统以及Aurora CS，仪器配件(如装载机)，以及少量的消耗品(如试剂)的销售。我们提供多种不同版本的极光和北极光系统

基于系统中集成的激光器数量的价格点。我们还从我们传统的流式细胞仪系统的销售中获得收入，该系统在中国销售。当仪器控制权转移到客户手中时，我们确认产品收入。

服务。我们的服务收入主要包括保修后服务合同、安装和维修，这些都是随着时间的推移而确认的。保修后服务合同在合同期限内按比例确认，安装和维修服务在交付给客户时得到确认。

随着我们扩大我们的销售组织和销售区域，扩大我们的客户基础，扩大我们的产品在新老客户中的知名度，我们预计我们的收入将以绝对美元计算增加。截至2021年和2020年9月30日的三个月，我们的收入分别为3440万美元和2510万美元，截至2021年和2020年9月30日的九个月，我们的收入分别为8910万美元和6220万美元。

产品。与我们产品相关的销售成本主要包括生产过程中发生的与制造相关的成本、库存减记、保修成本、第三方特许权使用费成本、人员和相关成本、零部件材料成本、管理费用、包装和交付以及折旧费用。

服务。与我们的服务相关的销售成本主要包括人员和相关成本、与产品更换、产品更新和产品资质验证相关的费用以及折旧费用。

我们预计未来一段时间我们的总销售成本将以绝对美元计算增加，这与我们预期的收入增长和员工人数增长相对应，以支持我们的制造、运营、现场服务团队和支持组织。

毛利的计算方法是收入减去销售总成本。毛利是指毛利占收入的百分比。我们未来的毛利将取决于多种因素，包括可能影响我们定价的市场条件、我们的工具和服务协议之间的销售组合变化、现有产品和新产品之间的产品组合变化、过剩和陈旧库存、我们的制造业务相对于产量的成本结构以及产品保修义务。

我们的运营费用主要包括研发、销售和营销、一般和管理费用、折旧和摊销以及相关管理费用。

研发。我们的研发费用主要包括工资、福利、研发部门员工的股票薪酬成本、独立承包商成本、实验室用品、设备维护和材料费用。

我们计划继续投资于我们的研发工作，包括招聘更多的员工来改进现有产品和开发新产品。我们预计，由于我们对产品开发的持续投资，研究和开发费用在未来几个时期将以绝对美元计算增加，占收入的比例在不同时期有所不同。

销售和市场营销。我们的销售和营销费用主要包括销售和营销部门员工的工资、福利和股票薪酬成本、销售佣金、营销材料成本、差旅费用以及与展会、培训和各种研讨会相关的成本。我们预计，随着我们扩大商业销售、营销和业务开发团队，扩大我们在全球的业务，并增加营销活动以提高我们平台的知名度和采用率，我们的销售和营销费用将以绝对值计算增加。虽然这些费用在不同时期占收入的百分比可能有所不同，但我们预计，随着我们继续发展我们的商业组织以支持业务的预期增长，这些费用在短期内占销售额的百分比将会增加。

一般事务和行政事务。我们的一般和行政费用主要包括高管、会计和财务、法律和人力资源部门员工的工资、福利和股票薪酬成本，以及咨询、审计、税务、法律、一般公司成本和分配的管理费用等专业服务费。我们预计，作为一家上市公司，我们的运营费用将会增加。特别是，随着我们建立更全面的合规和治理职能，维护IT成本，根据萨班斯-奥克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)审查财务报告的内部控制，以及根据美国证券交易委员会(U.S.Securities and Exchange Commission)的规则和规定编制和分发定期报告，我们预计我们的会计、法律、人事相关费用以及在一般和行政费用中报告的董事和高级管理人员保险成本将会增加。因此，我们的历史运营结果可能不能代表我们未来的运营结果。

利息支出。利息支出主要包括诉讼和解责任现值的增加。有关和解的进一步详情，请参阅我们未经审计的中期综合财务报表附注中的附注15，该附注包括在本季度报告的Form 10-Q中的其他部分。

利息收入。我们的利息收入主要由现金和现金等价物赚取的利息组成，这些现金和现金等价物投资于现金存款和货币市场基金。

其他收入(费用)，净额。我们的其他收入(费用)，净额主要由汇兑损益组成。

我们的所得税条款主要包括联邦税、地方税和美国的州最低税以及外国税的条款。随着我们计划扩大国际商业活动的规模和范围，美国和外国对这类活动征税的任何变化，都可能增加我们未来对所得税的整体拨备。

以下提供的经营结果应与本季度报告10-Q表中其他部分包括的未经审计的中期综合财务报表和相关附注一起审查。

下表列出了我们这几个时期的中期综合经营业绩和全面收益数据：

与截至2020年9月30日的三个月相比，截至2021年9月30日的三个月的总收入净额增加了930万美元，增幅为37%。与截至2020年9月30日的9个月相比，截至2021年9月30日的9个月的总收入净值增加了2680万美元，增幅为43%。收入的增长主要是由于我们的Aurora、Aurora Cell Sorter和Northern Lights系统的单位销售额增加导致产品收入增加，以及产品组合导致平均混合销售价格上升。

与截至2020年9月30日的三个月相比，截至2021年9月30日的三个月，产品收入增加了900万美元，增幅为39%，达到3220万美元。与截至2020年9月30日的9个月相比，截至2021年9月30日的9个月，产品收入增加了2690万美元，增幅为47%，达到8360万美元。这一增长主要是由于我们的Aurora、Aurora Cell Sorter和Northern Lights系统的单位销售额增加，以及由于产品组合导致平均混合销售价格上升，导致我们的仪器销售额增加。

与截至2020年9月30日的三个月相比，截至2021年9月30日的三个月的服务收入增加了24.2万美元，增幅为12%，达到220万美元。与截至2020年9月30日的9个月相比，截至2021年9月30日的9个月的服务收入减少了4.3万美元，降幅为1%，至550万美元。截至2021年9月30日的三个月，服务收入的增长主要与仪器超出保修期和

正在过渡到服务合同。截至2021年9月30日的9个月，服务收入下降是由与非Cytek仪器相关的服务合同收入减少推动的。虽然我们历来为非Cytek仪器提供维护服务和支持功能，但从2021年1月1日起，我们停止销售非Cytek仪器的服务合同，同时继续履行先前存在的多年服务合同。在资源可用的情况下，我们提供按需专业服务来支持非Cytek仪器。由于我们决定不再为非Cytek仪器提供服务，在截至2021年9月30日的9个月中，与非Cytek仪器服务合同相关的收入下降。我们的战略是在预期对我们的极光和北极光仪器的需求不断增加的情况下转移资源，并允许我们在仪器超出保修期时为其提供全面支持。

与截至2020年9月30日的三个月相比，截至2021年9月30日的三个月的销售总成本增加了360万美元，增幅为38%；与截至2020年9月30日的九个月相比，截至2021年9月30日的九个月的销售总成本增加了360万美元，增幅为12%。这主要是由于出货的仪器更多，服务人数增加，但由于运营效率的提高，库存减记减少，抵消了这一影响。

截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月，毛利率占总收入的比例为62%，分别从截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月的52%提高到62%，提高了1000个基点。这一增长主要是由于交付给客户的核心工具增加，混合平均销售价格上升，库存减记减少，以及截至2021年9月30日的三个月和九个月的产品组合有所改善。

在我们看到总毛利率大幅提升的同时，我们的服务收入毛利率却分别从截至2020年9月30日的三个月和九个月的1%和(14%)下降到了截至2021年9月30日的三个月和九个月的(41%)和(51%)。这是由于员工人数增加导致与人事有关的费用增加。这一下降也是由于在没有续签非Cytek仪器的合同后，服务合同收入减少，这与我们的预期一致。

截至2021年9月30日的三个月的研发费用为610万美元，而截至2020年9月30日的三个月的研发费用为340万美元。研究和开发费用增加270万美元，主要原因是员工人数和与人员有关的费用增加，包括基于股票的薪酬67.1万美元。

截至2021年9月30日的9个月的研发费用为1740万美元，而截至2020年9月30日的9个月的研发费用为930万美元。研究和开发费用增加810万美元，主要是因为员工和与人员相关的费用增加了480万美元，其中包括基于股票的薪酬93.6万美元，以及与细胞分选器和试剂开发有关的工程费用增加了220万美元。

我们预计，随着我们继续开发新产品和改进现有仪器和技术，我们的研发费用将以绝对美元计算增加。

截至2021年9月30日的三个月，销售和营销费用为660万美元，而截至2020年9月30日的三个月为380万美元。增加270万美元的主要原因是员工人数、佣金和与人事相关的费用增加了200万美元，其中包括44万美元的股票薪酬。人员相关成本的增加主要是由于佣金、员工人数和股票薪酬的增加。广告和营销活动也增加了268000美元。

截至2021年9月30日的9个月的销售和营销费用为1640万美元，而截至2020年9月30日的9个月的销售和营销费用为1040万美元。增加600万美元的主要原因是员工人数、佣金和其他与人事有关的费用增加了500万美元，其中包括67.5万美元的股票薪酬。广告和销售活动也增加了448000美元，对外服务增加了402000美元。

随着我们雇佣更多的销售和营销人员，扩大我们的销售支持基础设施，并投资于我们的品牌和产品知名度，以进一步渗透美国和国际市场，我们预计我们的销售和营销费用将以绝对美元计算增加。

截至2021年9月30日的三个月，一般和行政费用为570万美元，而截至2020年9月30日的三个月为170万美元。一般及行政开支增加400万美元，主要是因为一般公司人事相关成本、与首次公开招股有关的专业费用，以及支持整体业务增长的基础设施服务增加。与人事有关的费用增加的主要原因是员工人数增加和基于股票的薪酬69.8万美元。

截至2021年9月30日的9个月，一般和行政费用为1390万美元，而截至2020年9月30日的9个月为670万美元。一般及行政开支增加720万美元，主要是因为一般公司人事相关成本增加270万美元，其中包括943,000美元的股票薪酬、310万美元与首次公开招股有关的专业费用，以及260万美元的基础设施成本增加，以支持我们整体业务的增长。这一增长被140万美元的诉讼法律费用减少部分抵消。

我们预计作为上市公司运营将继续产生额外的一般和行政费用，包括与遵守证券交易委员会和纳斯达克股票市场的规则和法规有关的费用、额外的保险费、投资者关系活动以及其他行政和专业服务。因此，我们预计未来一段时期的一般和行政费用将以绝对美元计算增加。

截至2021年9月30日的三个月和九个月的利息支出分别为44.1万美元和120万美元。这是由于与Becton，Dickinson and Company(“BD”)签订的和解协议相关的现值折扣增加所致。有关详情，请参阅本季度报告10-Q表其他部分未经审计的中期综合财务报表附注中的附注15。

截至2021年9月30日的三个月的利息收入为1.2万美元，而截至2020年9月30日的三个月的利息收入为3000美元。截至2021年9月30日的9个月的利息收入为3.1万美元，而截至2020年9月30日的9个月的利息收入为10.5万美元。年减少了74,000美元

截至2021年9月30日的9个月的利息收入是由于利率下降导致我们的现金和短期存款利息低于截至2020年9月30日的9个月的结果。

截至2021年9月30日的三个月，其他费用净额为39.3万美元，而截至2020年9月30日的三个月的其他收入为18.5万美元。净变化57.8万美元，主要是截至2021年9月30日的三个月汇兑损益净影响的结果。

截至2021年9月30日的9个月，其他费用净额为110万美元，而截至2020年9月30日的9个月的其他收入为54.3万美元。净变化170万美元是在截至2021年9月30日的9个月中交易和重新计量的外币损失增加的结果。

截至2021年9月30日的三个月的所得税拨备为65.5万美元，而截至2020年9月30日的三个月的所得税拨备为35.7万美元。截至2021年9月30日的9个月的所得税拨备为130万美元，而截至2020年9月30日的9个月的所得税优惠为740万美元。

截至2021年9月30日的三个月和九个月的净变化分别为29.8万美元和870万美元，这是由于2020财年第二季度美国所得税估值免税额释放了810万美元，以及截至2020年9月30日的三个月和九个月因应税销售额增加而增加的州所得税。

到目前为止，我们的主要资金来源一直是通过出售我们的证券、销售我们的产品和服务的收入。截至2021年9月30日和2020年12月31日，我们分别拥有约3.768亿美元和1.652亿美元的现金和现金等价物，这些现金和现金等价物主要存放在美国的短期银行存款账户和货币市场基金中。

我们预计，在可预见的未来，随着我们继续投资于产品的研究和开发、新产品和服务的商业化以及向新市场的扩张，我们将继续在固定资产上投入大量现金。我们未来的资本需求将取决于许多因素，包括我们的收入、研发努力、新冠肺炎疫情带来的新的和持续的影响、投资于现有设施和新设施的额外资本支出的时机和程度、以及我们的制造业务、销售和营销的扩大以及新产品的推出。我们已经并可能在未来达成收购或投资于业务、服务和技术的安排，任何此类收购或投资都可能大幅增加我们的资本需求。

我们目前预计在未来12个月内增加资本支出，预计主要包括用于制造的设备和研发投资，以及与扩大我们在中国无锡的设施相关的支出。

根据我们目前的业务计划，我们相信，我们现有的现金和现金等价物以及预期的运营现金流将足以满足我们至少在本10-Q季度报告发布之日起的未来12个月的营运资本和资本支出需求。2021年7月，我们完成了IPO，为我们带来了约2.157亿美元的净收益。

我们的运营资金主要是通过出售我们的证券来筹集的。2021年7月，我们完成了IPO，为我们带来了约2.157亿美元的净收益。我们还从销售我们的产品和服务的运营现金流中受益。

2020年5月7日，我们根据PPP获得了约410万美元的贷款收益。作为CARE法案的一部分成立的PPP规定，向符合条件的企业提供贷款，金额最高可达符合条件的企业平均每月工资支出的2.5倍。2021年5月4日，我们全额偿还了PPP贷款。

截至2021年9月30日的9个月，用于经营活动的净现金为80万美元。净收入为420万美元；我们还产生了非现金股票补偿费用、增加法律和解负债的利息费用以及分别为360万美元、120万美元和60万美元的折旧和摊销。现金的使用包括D由于销售额增加、预付费用和其他资产增加500万美元以及存货增加480万美元，应收贸易账款增加1160万美元。递延收入增加了660万美元，法律结算负债增加了160万美元，应计费用和其他负债增加了210万美元，应付贸易账款增加了486,000美元，部分抵消了这一减少额。

截至2020年9月30日的9个月，经营活动提供的净现金为350万美元，主要包括1380万美元的净收入，180万美元的应计费用和其他负债的增加，170万美元的法律和解负债的增加，以及110万美元的递延收入的增加。这被预付费用和其他资产增加900万美元、存货增加540万美元、直接归因于销售增加的应收贸易账款增加80万美元以及应付贸易账款增加170万美元所部分抵消。

在截至2021年9月30日的9个月中，用于投资活动的净现金为270万美元，这是由于购买的财产和设备增加了310万美元，部分被在Cytek日本的额外投资支付所抵消，减去获得的现金37.1万美元。见我们未经审计的中期综合财务报表附注中的附注16，该附注包括在本季度报告10-Q表的其他部分。

在截至2020年9月30日的9个月中，用于投资活动的净现金为130万美元，主要是由于购买房产和设备的增加。

在截至2021年9月30日的9个月中，融资活动提供的净现金为2.135亿美元，主要由我们的首次公开募股(IPO)推动，这为我们带来了约2.157亿美元的净收益。

在截至2020年9月30日的9个月里，融资活动提供的净现金为290万美元，主要是由PPP贷款收到的现金推动的。

在截至2021年9月30日的9个月内，我们的合同义务和承诺与我们根据证券法第424(B)(4)条于2021年7月23日提交给美国证券交易委员会的最终招股说明书中所述的“管理层对财务状况的讨论和分析”中描述的义务和承诺没有实质性变化。

于呈报期间，我们并无任何表外融资安排，或与未合并实体或金融合伙企业(包括有时称为结构性融资或特殊目的实体的实体)之间的任何关系，而该等实体是为促进表外安排或其他合约上狭窄或有限的目的而设立的。

管理层对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析是以我们未经审计的中期综合财务报表为基础的，这些中期综合财务报表是根据美国公认的会计原则(GAAP)编制的。根据公认会计原则编制我们未经审计的中期综合财务报表要求管理层作出影响未经审计的中期综合财务报表和未经审计的中期综合财务报表附注中报告的金额的估计和假设。其中一些判断可能是主观和复杂的，因此，实际结果可能与不同的假设和条件下的估计结果大不相同。根据证券法第424(B)(4)条的规定，我们于2021年7月23日提交给美国证券交易委员会的最终招股说明书中包含了截至2020年12月31日的经审计财务报表及其附注，其中概述了我们的关键会计政策。在截至2021年9月30日的9个月中，我们的关键会计政策没有实质性变化。

有关适用于我们财务报表的最新会计声明的说明，请参阅本季度报告(Form 10-Q)中其他部分包含的未经审计的中期综合财务报表的附注2。

2012年4月，“2012年创业法案”(Jumpstart Our Business Startups Act of 2012，简称“JOBS法案”)颁布。就业法案第107条规定，“新兴成长型公司”可以利用证券法第7(A)(2)(B)条规定的延长过渡期来遵守新的或修订的会计准则。因此，新兴成长型公司可以推迟采用某些会计准则，直到这些准则适用于私营公司。我们已不可撤销地选择利用这一延长的过渡期，因此，我们将不会在其他上市公司需要采用新的或修订的会计准则的相关日期采用该等准则。此外，作为一家新兴的成长型公司，我们可能会利用某些减少披露和其他一般适用于上市公司的要求。

我们可能会利用这些豁免，直到更早的时候，我们不再是一家新兴的成长型公司。我们将在下列日期中最早的一天停止成为新兴成长型公司：(I)首次公开募股(IPO)完成五周年后的会计年度的最后一天；(Ii)我们的年度总收入等于或超过10.7亿美元的会计年度的最后一天；(Iii)我们在过去三年中发行了超过10亿美元的不可转换债券的日期；或(Iv)根据证券和期货交易规则，我们被视为大型加速申请者的日期；或(Iv)根据证券及期货事务监察委员会的规定，我们被视为大型加速申请者的日期；或(Iv)根据证券及期货事务监察委员会(SEC)的规定，我们被视为大型加速申请者的日期；或(Iv)根据证券及期货事务监察委员会(SEC)的规定，我们被视为大型加速申请者的日期

根据交易法的定义，我们也是一家“较小的报告公司”。即使我们不再是一家新兴的成长型公司，我们也可能继续是一家规模较小的报告公司。只要我们的非关联公司持有的有投票权和无投票权的普通股在我们第二财季的最后一个工作日低于2.5亿美元，或者我们在最近结束的会计年度的年收入低于1.00亿美元，非关联公司持有的有投票权和无投票权的普通股在我们第二财季的最后一个营业日低于7.00亿美元，我们就可以利用规模较小的报告公司可获得的某些按比例披露的信息，只要我们的非关联公司持有的有投票权和非投票权普通股在我们第二财季的最后一个营业日低于2.5亿美元。如果我们当时是一家规模较小的报告公司，我们不再是一家新兴的成长型公司，我们可能会继续依赖对较小的报告公司可以获得的某些披露要求的豁免。具体地说，作为一家较小的报告公司，我们可能会选择在我们的Form 10-K年度报告中只公布最近两个会计年度的经审计的综合财务报表，与新兴的成长型公司类似，较小的报告公司减少了有关高管薪酬的披露义务。

我们在正常的业务过程中面临市场风险。市场风险是指由于金融市场价格和利率的不利变化而可能影响我们的财务状况的损失风险。我们的市场风险敞口主要是外币汇率波动的结果。

我们的金融工具和金融状况所固有的市场风险，代表了利率或汇率不利变动所带来的潜在损失。截至2021年9月30日，我们拥有3.768亿美元的现金和现金等价物，主要由货币市场基金和银行存款组成。我们投资的主要目标是保本和提供流动性。这些货币市场基金和银行存款以低于1%的浮动利率产生利息收入。

因此，我们认为，由于我们的现金和现金等价物的短期性质，我们不会，也不会预期在不久的将来会因为利率的变化而面临重大风险。

我们的收入来自全球各地，主要是美国、欧洲和亚洲。我们的外汇风险与我们的收入和运营费用有关，以美元以外的货币(主要是人民币和欧元)计价，导致我们的收入和运营业绩都受到汇率波动的影响。

随着我们扩大在国际市场的业务，我们的经营业绩和现金流可能会越来越多地受到外币汇率变化的波动的影响，未来可能会受到外汇汇率变化的不利影响。到目前为止，我们还没有达成任何对冲安排，以将汇率波动的影响降至最低。随着我们国际业务的增长，我们打算继续重新评估我们管理与汇率波动相关的风险的方法。

我们不认为通胀或外汇风险对我们的业务、财务状况或本报告所述期间的经营结果有实质性影响。

我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下，评估了截至本季度报告涵盖的期间结束时我们的披露控制和程序(如交易所法案规则13a-15(E)和15d-15(E)所定义)。任何控制和程序，无论设计和操作得多么好，都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证，而管理层在评估可能的控制和程序的成本-收益关系时必须运用其判断。基于这一评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，由于我们的内部控制存在重大弱点，截至2021年9月30日，我们的披露控制和程序没有生效。

在我们于2021年7月完成IPO之前，我们是一家私人公司，会计人员有限，无法充分执行我们的会计流程，以解决我们对财务报告的内部控制。在截至2019年12月31日和2020年12月31日止年度的财务报表结算过程中，我们发现了与赞助组织委员会(“COSO”)框架的控制环境和控制活动部分相关的重大弱点，涉及(I)我们的会计和IT职能缺乏足够的合格人员，以及(Ii)建立政策和程序来识别、选择和应用美国公认会计准则，以确保交易得到适当的记录；以及对信息技术系统以及财务和报告过程的适当控制活动的设计，以确保财务报告和准备的准确性

我们致力于通过对我们财务报告的内部控制进行改革，来弥补构成上述重大弱点的控制缺陷。作为我们补救计划的一部分，我们正在积极努力招聘更多具有上市公司所需的特定技术会计和财务报告经验的会计员工。我们还期望聘请内部控制顾问，帮助我们设计和实施我们的财务控制环境，评估和记录我们应对相关风险的内部控制设计，找出内部控制环境中需要补救的任何漏洞，并对我们的内部控制系统进行测试，以监测我们内部控制的运作有效性。我们将继续评估我们的会计人员、资源和流程是否足够，并将在必要时增加人员，以适应我们业务规模和复杂性的任何增加。

除了上述旨在弥补重大弱点的变化外，在截至2021年9月30日的三个月内，我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。

我们对财务报告的披露控制和程序以及内部控制旨在为实现预期的控制目标提供合理的保证。我们的管理层认识到，任何控制系统，无论设计和操作得多么好，都是基于某些判断和假设，不能绝对保证其目标能够实现。同样，控制评估不能绝对保证由于错误或欺诈造成的错误陈述不会发生，或者所有控制问题和欺诈实例(如果有的话)都已被检测到。

我们可能会不时地卷入正常业务过程中出现的法律诉讼。本公司目前并未参与任何法律程序，而该等法律程序如被裁定为对本公司不利，则会个别或合并对本公司的业务、经营业绩、财务状况或现金流产生重大不利影响。

我们的经营和财务结果受到许多风险和不确定性的影响，包括下文所述的风险和不确定性，这些风险和不确定性可能对我们的业务、经营结果、现金流、财务状况以及我们普通股的交易价格产生重大不利影响。下面描述的风险和不确定性并不是我们面临的唯一风险和不确定性。我们目前不知道或我们目前认为无关紧要的额外风险和不确定性也可能损害我们的业务运营。您应仔细考虑这些风险和不确定性，以及本Form 10-Q季度报告中包含或以引用方式并入的所有其他信息。如果实际发生以下任何风险，我们的业务、财务状况、经营结果和未来前景都可能受到重大不利影响。您不应将我们披露的下列任何风险解读为此类风险尚未发生。

我们可能因为很多原因，包括那些超出我们控制范围的原因，无法成功地实施我们的商业战略。以下是使我们的普通股投资具有投机性或风险性的主要因素的摘要。重要的是，本摘要并未涉及我们面临的所有风险和不确定性。本风险因素摘要中总结的风险和不确定因素以及我们面临的其他风险和不确定因素紧跟在此风险因素摘要之后进行了更多讨论。以下风险因素摘要通过对此类风险和不确定因素进行更全面的讨论对其整体进行了限定。

我们的经营历史有限，最近才推出商业产品，这可能会使我们很难评估未来生存能力的前景，并预测我们未来的业绩。我们在营销和销售我们的产品方面经验有限。

我们的运营历史有限，可能会遇到不可预见的费用、困难、并发症、延误和其他已知和未知的障碍。2017年6月，我们推出了第一款核心商业产品-极光系统。我们有限的商业和运营历史使我们很难评估我们目前的业务和预测我们未来的业绩。虽然我们在最近几个时期经历了显著的收入增长，但对我们未来收入、盈利能力的任何评估，或者对我们未来成功或生存能力的预测，都受到重大不确定性的影响。我们在过去和未来都会遇到风险和不确定因素，这些风险和不确定因素是在新兴和快速变化的行业中运营历史有限的成长型公司经常遇到的，包括扩大我们的基础设施和员工人数。如果我们对这些风险和不确定性(我们用来计划和经营我们的业务)的假设是不正确的或改变的，或者如果我们不能成功地应对这些风险，我们的经营结果可能与我们的预期大不相同，我们的业务、财务状况和经营结果可能会受到实质性的不利影响。

我们高度依赖数量有限的产品。我们的收入主要来自我们核心的Aurora和Northern Lights系统的销售，这些系统需要很长的销售周期，而且容易出现季度收入波动。

我们的极光系统于2017年6月商业化推出，我们的北极光系统于2018年10月商业化推出。Aurora和Northern Lights系统的销售额合计占我们报告期间收入的很大一部分。我们预计，至少在可预见的未来，我们的极光和北极光系统的销售额将继续占我们收入的很大一部分。我们流式细胞仪的销售周期很慢，可能需要六个月或更长时间才能完成。由于这一漫长且不可预测的销售周期，我们的收入将容易出现季度波动，因为预计Aurora和Northern Lights系统的销售额将继续构成我们收入的重要组成部分。此外，我们的业务具有季节性，第四季度的收入通常会更高，这是由于营销活动结束活动导致销售量增加的结果。季度波动可能使我们很难预测未来的经营业绩。因此，在不同时期的基础上对我们的经营业绩进行比较可能没有意义。投资者不应依赖我们过去的业绩作为我们未来业绩的指标。

由于变异性和不可预测性，我们也可能无法满足行业或金融分析师或投资者对任何时期的预期。如果我们的收入或经营业绩低于分析师或投资者的预期或我们可能提供的任何指导，或者如果我们提供的指导低于分析师或投资者的预期，我们普通股的价格可能会大幅下跌。即使我们已经达到或超过了我们可能提供的任何先前公开声明的指导，这样的股价下跌也可能发生。

我们目前依赖单一来源供应商，在某些情况下还依赖唯一来源供应商，以获得我们系统中使用的某些组件和材料，并且可能无法找到替代品或立即过渡到替代供应商，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

我们已经并将继续从数量有限的供应商处采购Aurora、Northern Light和Aurora CS系统的某些组件，在某些情况下，还会从独家供应商处采购。我们产品中由独家或单一来源供应商供应的关键部件包括用于我们的光学、电气和流体组件的某些激光器、半导体和机械部件。2021年8月25日，我们与我们的中国子公司签订了Coherent协议。根据Coherent协议，Coherent已同意以非独家方式向我们及其子公司销售和供应Coherent制造的激光产品。我们和子公司将对我们和子公司的预期订单提供一致的滚动预测，这些预测是不具约束力的。本公司及附属公司根据一致协议的条款提交的采购订单，将在一致书面确认接受后视为已接受。除一致协议外，我们目前没有与我们的关键零部件的唯一和单一来源供应商签订长期供应合同。此外，我们认为我们不是我们大多数供应商的主要客户。因此，我们的供应商可能会优先考虑其他客户的需要，而我们可能无法及时或按商业上合理的条件获得足够的供应。虽然我们正在进行额外的资格认证

在供应来源方面，资格认证可能需要12至24个月，在某些情况下，可能需要更长时间。如果我们失去一家或多家独家或单一来源的供应商，如果可能的话，我们将需要大量的时间和精力来确定替代供应商的资格。此外，如果我们转向新的供应商，特别是从我们的任何单一来源的供应商，这样做可能会耗时和昂贵，可能会导致我们向市场供应产品的能力中断，并可能影响我们产品的性能，从而导致成本增加和客户的负面看法。

虽然我们相信我们与现有供应商保持着稳定的关系，但我们不能向您保证未来我们将能够确保稳定的零部件材料供应。如果我们的供应商发生任何不利的发展，特别是那些独家采购的产品，或者如果我们的任何供应商修改了他们供应给我们的任何组件，我们供应产品的能力可能会暂时或永久中断。获得替代部件可能是困难、耗时、耗费资源和成本高昂的。此外，也不能保证我们能够以合理的价格确保替代部件的供应，而不会中断我们的业务运营。此外，与新冠肺炎大流行或其他传染病爆发相关的隔离、就地和类似的政府订单，或者认为可能会发生此类订单、关闭或其他对业务运营行为的限制，可能会影响我们所依赖的供应商，或者材料的可用性或成本，从而扰乱我们的产品供应链。

此外，我们不能向您保证，我们的供应商已经并将能够获得或保持其运营所需的所有许可证、许可和批准，或遵守所有适用的法律和法规，如果他们不这样做，可能会导致其业务运营中断，进而可能导致供应给我们的组件短缺。

供应中断在过去曾发生过，未来也可能由于新冠肺炎疫情、原材料短缺、劳资纠纷或影响产品或发货的天气条件、运输中断、库存水平调整或其他我们无法控制的因素而导致供应中断，而此类供应中断风险因我们产品中使用的某些组件的供应商数量有限而增加。我们因任何原因未能持续供应符合我们质量控制要求的组件，包括更改或终止与主要供应商的协议，或未能与其他供应商签订新协议，特别是在单一或独家来源供应商的情况下，可能会导致无法获得产品中使用的重要组件和材料，并影响我们制造和销售产品的能力。我们材料供应的任何延迟或中断都可能延迟或暂停我们产品的销售，并增加我们产品的制造成本，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

如果我们不能准确预测客户对我们产品的需求并管理我们的库存，我们的经营结果将受到损害。

为了确保我们的仪器和其他产品的充足供应，我们必须预测当前和潜在客户的库存需求，并根据我们对未来需求的估计来生产我们的产品。我们准确预测对我们产品的需求的能力可能会受到许多因素的负面影响，其中许多因素是我们无法控制的，包括我们未能准确管理我们的扩张战略、竞争对手推出产品、客户对我们的产品或竞争对手产品需求的增减、未能准确预测市场对新产品的接受度、一般市场状况的变化(包括新冠肺炎疫情导致的变化)、季节性需求、监管问题或一般经济状况的减弱。

我们寻求保持我们的仪器和其他产品的足够库存水平，以保护我们自己免受供应中断的影响。我们在一定程度上依赖我们的支持组织和分销商来提供对其各自地区的预期产品订单的预测。如果我们不能准确估计客户对我们产品的需求，我们的库存预测可能不准确，导致库存短缺或过剩。超过客户需求的库存水平可能会导致库存减记或注销，这将导致我们的毛利率受到不利影响，并对我们的业务、前景、财务状况和运营结果产生负面影响。相反，如果我们低估了客户对我们产品的需求，我们可能无法及时或根本无法交付产品，这可能会导致收入减少，并损害我们的声誉和客户关系。此外，如果我们的需求大幅增加，我们可能没有足够的制造能力来满足这种需求，当需要时，我们可能无法以我们可以接受的条件提供额外的供应，或者根本没有额外的供应，或者供应商可能无法分配足够的产能来满足我们增加的需求，所有这些都将对我们的业务、财务状况和运营结果产生负面影响。如果我们无法满足客户需求，我们可能会失去现有客户或失去获得新客户的能力，这也会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生负面影响。

我们的产品制造经验有限，如果我们不能成功地、始终如一地以高质量的商业批量生产我们的产品来满足需求，我们的增长将是有限的。

我们的产品制造经验有限。我们目前在加利福尼亚州弗里蒙特和中国无锡的制造工厂生产仪器和试剂。为了使我们的产品达到我们认为将在未来几年内满足目前预期的市场需求所需的数量，我们将需要提高制造能力，这将涉及重大挑战，可能需要额外的质量控制和监管批准。我们可能不会及时成功地完成对现有制造能力的任何必要的增加，或者根本不会。

如果我们的制造业务中断，我们将没有其他方式生产我们的产品，直到我们用我们的制造设施解决此类问题，开发替代制造设施，或与能够生产我们产品的第三方制造商签订合同。此外，对我们的制造设施或设备的任何损坏或破坏都可能严重削弱我们及时制造产品的能力。也可能会发生一些不可预见的事件来增加我们的成本，如产品组件价格上涨、劳动力成本变化或与第三方供应商的条款不太有利。不能保证我们将来不会遇到这样的问题。

如果我们不能始终如一地生产出足够数量的产品来满足预期的客户需求，我们的业务、财务状况、经营业绩和前景都将受到损害。随着我们继续扩大我们产品的商业生产规模并提高我们的制造能力，我们可能会遇到可能导致产品缺陷、错误或召回的质量问题。与质量控制相关的制造延迟可能会对我们将产品推向市场的能力产生负面影响，损害我们的声誉并减少我们的收入。任何缺陷、错误或召回都可能代价高昂，并产生负面宣传，这可能会削弱我们营销或销售产品的能力，并对我们的运营结果产生不利影响。

此外，新产品的引入可能需要开发新的制造场所、流程或程序以及新的供应商。开发新流程和谈判供应协议可能非常耗时，而且这样做的任何意想不到的困难都可能推迟产品的推出。

我们未来的成功取决于我们是否有能力增加在现有市场的渗透率，并向邻近市场扩张。

我们的客户群包括学术和政府机构、制药和生物技术公司、临床研究机构和专注于细胞分析的临床实验室。在截至2020年12月31日的一年和截至2021年9月30日的9个月中，我们约49%和48%的收入来自对学术和政府所有机构的销售，51%和52%的收入来自对制药和生物技术公司、分销商和CRO的销售。我们的成功将取决于我们增加市场渗透率的能力。我们不能保证我们将能够进一步渗透我们现有的市场，或者这些市场将能够维持我们目前和未来的产品和服务。如果不能提高我们现有市场的渗透率，将对我们改善经营业绩的能力产生不利影响。

我们的成功还将取决于我们是否有能力进一步扩展到邻近市场，如免疫疗法、免疫肿瘤学、生物加工、传染病和免疫缺陷，以及医疗保健以外的领域，如海洋生物、替代生物燃料和其他环境领域。例如，在美国，我们的产品目前已贴上标签并进行促销，目前主要销售给学术和研究机构以及生物制药公司，并预计在不久的将来将继续销售，这些产品仅用于非诊断和非临床用途的研究，目前并未设计或打算用于临床诊断测试。我们计划继续生成支持性的出版物和数据，并寻求任何必要的监管批准，以便我们的产品在美国的临床使用。我们打入美国临床市场的能力将在一定程度上取决于我们获得510(K)许可的能力，从头开始分类，或批准FDA的上市前批准申请。我们未能在邻近市场进一步扩张并吸引新客户，可能会对我们改善经营业绩的能力产生不利影响。

我们的业务依赖于学术和政府机构、临床研究机构、制药公司和临床实验室对我们的产品的采用，用于他们专注于细胞分析的研究和开发活动。如果学术和政府机构、临床研究机构、制药公司和临床实验室不愿意改变目前的做法来采用我们的产品，这将对我们的业务、财务状况、前景和运营结果产生负面影响。

我们增加收入的主要战略是采取循序渐进的方式，在流式细胞仪和细胞分析领域的关键利益相关者之间营销我们的产品，如学术和政府机构、临床研究机构、制药公司和临床实验室。虽然近年来使用我们产品的客户人数有所增加，但许多学术和政府机构、临床研究机构、制药公司和临床实验室尚未采用我们的产品，这些机构和公司可能会基于以下几个原因选择不采用我们的产品：

我们相信，对业界知名KOL、学术和政府机构、临床研究组织、制药公司和临床实验室的代表进行培训，让他们了解我们的产品用于流式细胞仪和细胞分析的优点和益处，是增加我们产品采用率的关键因素之一。如果这些机构和公司出于任何原因(包括上述产品)不采用我们的产品，我们执行增长战略的能力将受到损害，并将对我们的业务、财务状况、前景和经营业绩产生负面影响。

我们的业务目前在很大程度上依赖于学术和政府所有机构的研发支出，减少这一支出可能会限制对我们解决方案的需求，并对我们的业务和运营业绩产生不利影响。

在截至2020年12月31日的年度和截至2021年9月30日的9个月中，我们收入的约49%和48%分别来自对学术机构和政府所有机构的销售。反过来，他们的大部分资金都是由各个州、联邦和外国政府机构提供的。在短期内，我们预计大部分收入将继续来自向学术机构和政府所有的机构出售产品。因此，对我们解决方案的需求可能取决于这些客户的研发预算，这些预算受到我们无法控制的因素的影响，例如：

此外，提供赠款和其他资金的各种州、联邦和外国机构可能会受到严格的预算限制，这可能会导致开支削减、赠款发放减少、拨款减少或预算削减，这可能会危及这些客户或他们向其提供资金的客户的能力。

提供资金，购买我们的解决方案。例如，国会对国立卫生研究院(“NIH”)的拨款近年来普遍逐年增加，但NIH的拨款也偶尔出现同比下降。不能保证NIH的拨款在未来不会减少或停止。减少或停止或推迟批准对NIH或其他类似的美国或外国组织(如英国的医学研究理事会)的拨款，可能会导致用于生命科学研究的赠款减少。这些减少或延迟还可能导致生命科学研究的拨款总额减少，或将现有资金重新定向到其他项目或优先事项，这反过来可能导致我们的客户和潜在客户减少或推迟购买我们的解决方案。我们的经营业绩可能会因任何此类削减和延迟而大幅波动。我们客户的预算或支出的任何减少，或者他们资本或运营支出的规模、范围或频率的减少，都可能对我们的业务、运营业绩和财务状况产生实质性的不利影响。

我们依赖分销商在美国以外的某些地区销售我们的产品。如果我们无法获得更多的分销商或与现有分销商保持良好的关系，或者如果这些分销商的表现不充分或有效，我们的业务可能会受到影响。

除了通过我们在北美、欧洲、中国和亚太地区几个国家的直销队伍和支持机构销售我们的产品外，我们还通过亚洲、欧洲、拉丁美洲、中东和非洲的某些地区的第三方分销商销售我们的产品。如果目前或未来的分销商表现不够充分或有效，或未能获得或维持任何所需的监管批准，我们可能无法实现长期的国际收入增长，我们的业务、经营业绩和财务状况可能会受到损害。我们对分销商的控制有限，这些分销商可能不会投入必要的资源来营销我们的产品，使其达到我们预期的水平。

我们打算继续在国际上发展我们的业务，为此，我们可能会选择与更多的分销商合作，以最大限度地扩大我们产品的商业机会。不能保证我们能够成功吸引或留住理想的销售和分销合作伙伴，也不能保证我们能够以有利的条件达成此类安排，这可能会影响我们向某些地区扩张或进一步渗透的能力，并对我们的业务、经营业绩和财务状况产生不利影响。

国际运营和我们国际业务的扩张使我们面临与在美国以外开展业务相关的商业、监管、政治、运营、金融和经济风险。

我们目前拥有重要的国际业务，我们的业务战略包括进一步的国际扩张。我们目前与美国以外的分销商和供应商保持着关系，未来可能会与美国以外的分销商和供应商建立新的关系。此外，我们目前在美国和中国都有制造业务。在国际上做生意涉及许多风险，包括：

这些因素中的任何一个都可能严重损害我们未来的国际扩张和运营，从而损害我们的业务、财务状况、运营结果和前景。此外，某些国际市场受到重大政治和经济不确定性的影响，例如，包括联合王国退出欧洲联盟的影响。我们目前或打算运营的国际市场的重大政治和经济发展，或者认为其中任何一种都可能发生的看法，除了造成全球经济状况的不稳定外，还给这些市场的运营带来了进一步的挑战。

细胞分析技术和生命科学工具(包括流式细胞仪)的市场竞争激烈，如果我们不能成功地与竞争对手竞争，我们可能无法增加或维持我们的收入，也无法实现和维持盈利。

我们在细胞分析和生命科学工具市场面临着激烈的竞争。我们目前的竞争对手既有成熟的生命科学技术公司，也有初创的生命科学技术公司，这些公司设计、制造和销售常规流式细胞仪(“CFCs”)、光谱流式细胞仪和质量细胞仪仪器、消耗品和用于细胞分析的软件和/或提供与之相关的服务。越来越多的细胞分析应用，尤其是流式细胞术，正导致更多的公司提供有竞争力的产品和服务。我们的竞争对手包括Agilent Technologies、Beckman Coulter(Danaher Corporation)、Becton，Dickinson and Company(“BD”)、Bio-Rad实验室、Fluidigm Corporation、Miltenyi Biotec、Sony Biotechnology(Sony Corporation)和Thermo Fisher Science。我们的目标客户也可以选择使用其他技术开发他们的工作流，而不是实施我们的平台，或者现有客户可能决定停止使用我们的平台。此外，生命科学工具市场上有许多大型的老牌公司，它们可以开发仪器或其他产品，这些仪器或产品将

在未来与我们竞争。这些大型老牌公司拥有比我们大得多的财政和其他资源，包括更多的研发人员或更成熟的营销和销售队伍。

与我们相比，我们的竞争对手和潜在竞争对手可能享有多项竞争优势，包括：

此外，竞争对手可能被规模更大、历史悠久、资金雄厚的公司收购、接受投资或与之建立其他商业关系。我们的竞争对手和潜在竞争对手可能会对客户需求的变化做出更快的反应，投入比我们更多的资源来开发、推广和销售他们的产品和服务，以更优惠的条件从供应商那里获得关键部件，采取更积极的定价政策，或者以旨在赢得显著市场份额的价格和利润率销售他们的产品或提供与我们的产品具有竞争力的服务。我们可能无法有效地与这些组织竞争。如果我们不能成功地与当前和未来的竞争对手竞争，我们可能无法增加我们产品的市场采用率和销售量，这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生负面影响。

我们未来的成功取决于我们开发并成功推出满足客户需求的新产品和增强型产品的能力。

我们目前的产品包括仪器、耗材和服务，以利用我们的全谱分析(“FSP”)技术推进高含量和高灵敏度的细胞分析。我们不能向您保证，我们现有产品的市场将继续产生巨大或持续的需求。对我们现有产品的需求可能会因竞争激烈的技术或产品而大幅减少，这些技术或产品会取代我们的产品，或者使它们过时或不那么可取。因此，我们必须继续投资于研究和开发，以开发有竞争力的产品和有利的服务。新冠肺炎疫情造成的限制已经对我们的一些研发项目的工作产生了负面影响，因为一些人员无法在我们适用的地区设施中工作。

我们未来的成功取决于我们预测客户需求、开发新产品和改进现有产品和服务以满足这些需求的能力。推出新产品和改进产品将要求我们有效地将生产过程从研发转移到制造，并与我们的供应商协调努力，以达到预期的生产水平。如果我们不能有效地转移生产流程，开发产品改进，或推出足够数量的新产品或启用服务来满足客户的需求，或者不能有效地与供应商协调，我们的净销售额可能会减少，我们的业务将受到损害。

我们所有产品和服务的商业成功将取决于它们是否被生命科学和生物制药行业接受。我们正在开发的一些产品和服务是基于新技术或新方法的。因此，不能保证这些新产品和服务即使成功开发和推出，也会被客户接受。如果客户不采用我们的新产品、服务和技术，我们的经营业绩可能会受到影响，因此，我们普通股的市场价格可能会下降。

如果我们不能成功开发新产品，适应快速而重大的技术变革，响应竞争对手推出的新产品，做出战略和运营决策，优先考虑某些市场、技术产品或合作伙伴，以及开发和利用市场、技术或合作伙伴关系，我们的业务可能会受到影响。

我们目前主要在细胞分析市场销售我们的产品，该市场的特点是显著增强以及不断发展的行业和监管标准。因此，我们客户的需求正在迅速发展。如果我们不进行适当的创新，为客户提供全面的解决方案，或者投资于新技术，我们的产品在我们服务的市场中可能会变得不那么受欢迎，我们的客户可能会转向我们的竞争对手提供的新技术，或者自己制造产品。如果不及时推出新的仪器、耗材、软件、服务和增强功能，我们的产品可能会随着时间的推移而竞争力下降，在这种情况下，我们的竞争地位和经营业绩可能会受到影响。因此，我们将大量精力和资源集中在新产品和应用的开发和识别上，以进一步推动我们平台的采用。如果我们不能及时推出新的和创新的产品，对现有产品进行改进，充分预测客户的需求，或未能获得预期的市场接受度，我们的业务可能会受到影响，我们的经营业绩可能会受到不利影响。

我们相信我们的产品在广泛的市场中都有潜在的应用，我们已经瞄准了某些我们认为我们的技术具有显著优势的市场，或者我们认为我们在这些市场上有更高的成功机会或收入机会的市场。例如，我们致力于在临床市场内开发我们平台的应用程序，特别是在疾病检测、诊断和治疗监测方面。我们寻求在我们的计划之间保持优先顺序和资源分配过程，以保持在推进近期机会和为我们的技术开拓更多市场和使用案例之间保持平衡。然而，由於开发新市场的产品或服务需要大量资源，我们必须决定开拓哪些市场，以及分配多少资源给每个市场。我们关于向特定市场、产品或服务分配研究、开发、协作、管理和财务资源的决定可能不会导致任何可行的产品或服务的开发，并可能将资源从更好的机会中转移出去。同样，我们在某些市场上推迟、终止或与第三方合作的潜在决定也可能随后被证明是次优的，并可能导致我们错失宝贵的机会。特别是，如果我们不能加速采用我们的FSP解决方案，可能会减缓或停止我们的业务增长，并对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生负面影响。

新产品开发涉及一个漫长而复杂的过程，我们可能无法及时开发产品或将其商业化，甚至根本不能。

我们研发计划中的产品将需要时间和大量资源来开发，可能包括对我们现有产品的改进或更改，我们可能无法及时完成新产品或增强产品的开发和商业化，甚至根本无法完成。我们不能保证我们的研究和发展工作会产生商业上可行的产品和解决方案，而在我们将任何新产品商品化之前，我们需要投入大量资金，例如：

我们的产品开发过程包含很高的风险，这些努力可能会因为多种原因而被推迟或失败，包括产品未能按预期发挥作用，以及未能可靠地展示产品的优势。

即使我们成功地开发了新产品，也需要我们在营销和销售资源方面进行大量的额外投资，以便将任何此类产品商业化。因此，我们可能无法成功地将我们开发的新产品商业化，这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生不利影响。

我们的FSP系统设计复杂，可能包含直到客户部署才能发现的缺陷，这可能会增加我们的成本并减少我们的净销售额。如果我们的产品没有达到预期的性能，或者我们的产品和服务所基于的技术的可靠性受到质疑，我们的经营业绩、声誉和业务都将受到影响。

我们的成功取决于我们能否提供可靠、高质量的产品，通过灵活、高效和经济高效的解决方案实现高含量和高灵敏度的细胞分析。我们的FSP系统设计复杂，涉及高度复杂和精密的制造过程。由于我们系统的技术复杂性，我们或我们的供应商的制造流程发生变化，或者我们或我们的供应商无意中使用有缺陷的材料，可能会对我们实现可接受的制造产量和产品可靠性的能力产生不利影响。如果我们不能达到并保持我们的预期收益率或产品可靠性，我们的业务、经营业绩、财务状况和客户关系都将受到不利影响。我们为大部分产品销售提供保修服务，预计保修费用在销售期间记录在案。这些储备的确定要求我们估计故障率和维修或更换保修期内产品的预期成本。我们通常根据每个产品线的历史保修成本建立保修准备金。如果实际维修和更换成本与我们的估计有很大差异，未来可能需要调整销售成本，这可能会对我们的运营结果产生不利影响。

我们的客户可能会在产品完全安装和运行后发现产品中的缺陷。此外，我们的一些产品包含来自其他供应商的组件，这些组件可能存在缺陷。因此，如果出现问题，可能很难确定问题的根源。如果我们无法识别和修复缺陷或其他问题，我们可能会遇到以下情况：

我们相信，我们目标市场的客户可能对产品缺陷和错误特别敏感。如果我们的产品或服务未能达到预期效果，我们的声誉和产品、服务和技术的公众形象可能会受到损害。如果与竞争产品相比，我们的产品表现不佳，或被认为表现不佳，我们的经营结果、声誉和业务将受到影响，我们还可能因产品限制、错误或不准确而受到法律索赔。上述任何一项都可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生不利影响。

虽然我们的产品在装运前经过测试，但仍可能出现缺陷或错误。我们的经营业绩取决于我们执行并在必要时改进我们的质量管理战略和系统的能力，以及我们在质量管理方面有效培训和维护员工基础的能力。如果我们的质量控制系统出现故障，可能会导致工厂运营或产品准备或供应出现问题。在每一种情况下，这些问题都可能是由各种原因引起的，包括设备故障、未能遵循特定的协议和程序、原材料或环境因素问题以及制造操作的损坏或损失。

我们为我们的仪器提供为期一年的保修。现有和未来的保修将使我们面临未来发生维修和/或更换成本的风险。在确认收入时，我们根据产品可靠性的历史数据和趋势，以及维修和更换缺陷产品的成本，建立估计保修费用的应计项目。我们使用实际和预计的产品故障率、估计的维修成本、运费、材料、劳动力和管理费用等数据来估计预期的产品保修成本。虽然我们相信历史经验为估算此类保修成本提供了可靠的基础，但不可预见的质量问题或组件故障率可能会导致未来的成本超过此类估算，或者，我们产品和耗材质量和可靠性的提高可能导致实际费用低于当前估算的成本。截至2021年9月30日，我们已累计约1.6美元

与产品保修应计相关的费用为100万美元。大量的保修索赔可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

即使在任何潜在的担忧或问题得到解决之后，我们的目标市场对我们的技术或我们的产品或服务中的任何制造缺陷或性能错误的任何挥之不去的担忧都可能继续导致收入损失、延迟市场接受、损害我们的声誉并向我们提出索赔。

运输是我们业务的重要组成部分，运输安排的任何变化或运输过程中遭受的损坏或损失都可能对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生不利影响。

我们目前的运输依赖第三方供应商。如果我们不能与这些实体协商可接受的价格和其他条款，或者他们遇到性能问题或其他困难，可能会对我们的经营业绩和客户体验产生负面影响。此外，我们在加利福尼亚州弗里蒙特和中国无锡的制造业务需要全球航运服务，这些服务受到我们无法控制的某些因素的影响，例如通过海关的延误和全球航运航线的中断。我们还经历过新冠肺炎疫情造成的运输延误和困难，并可能再次经历此类延误或困难，原因是未来的隔离、避难所以及与新冠肺炎疫情或其他传染病爆发或自然灾害相关的类似政府命令。此外，不能保证我们的系统在运输过程中不会损坏或丢失，我们已经经历过，预计还会继续经历交付困难。如果系统在运输过程中损坏，可能会导致客户订单的履行大幅延迟，根据损坏的类型和程度以及事故是否在保险范围内，可能会导致客户不满并给我们带来重大经济损失。如果我们的产品没有及时交付或在交付过程中丢失，我们的客户也可能会变得不满意，停止使用我们的产品或服务，这将对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生不利影响。此外，发货延迟可能会对我们及时确认收入的能力产生不利影响，这可能会对我们的季度运营业绩产生不利影响。

如果我们不能成功地扩大我们的商业运营，包括聘请更多合格的销售代表、技术应用专家和客户支持人员，我们的业务可能会受到不利影响。

我们未来的销售将在很大程度上取决于我们开发和大幅扩展我们的销售基础设施的能力，特别是在我们进入新市场、推出新的解决方案和应用程序以及管理新客户的入站兴趣的时候。我们通过我们在北美、欧洲、中国和亚太地区几个国家的直销队伍和支持组织，以及通过几个欧洲、拉丁美洲、中东和亚太地区国家的分销商或销售代理来分销我们的产品。我们的销售和营销努力面向学术和政府机构、制药和生物技术公司、临床研究组织和专注于细胞分析的临床实验室。为了继续推动我们的解决方案的采用，并支持我们的全球品牌，我们需要进一步扩大我们的销售基础设施，除了加大广告宣传力度外，还需要招聘更多高素质和信誉良好的销售代表、技术应用专家和客户支持人员。

寻找和招聘具有足够行业经验的合格人员并对他们进行培训需要大量的时间、费用和注意力。我们在培训员工成功营销和销售我们的产品方面经验有限。如果我们提供的培训不足，不能提高我们的销售和营销能力，或者不能以具有成本效益的方式培养广泛的品牌意识，我们的业务可能会受到损害。此外，如果我们的扩张努力没有产生相应的收入增加或导致我们的营业利润率下降，我们的财务业绩将受到不利影响。如果我们不能招聘、培养和留住有才华的销售人员，或者如果新的销售人员不能在合理的时间内达到预期的生产率水平，我们可能无法实现这项投资的预期效益，也无法增加我们的收入。

此外，我们的技术应用专家与研究人员和临床医生密切合作，优化和实施新的面板和应用，以满足他们的特定需求。聘用这些高技能的专家很有竞争力，因为具备必要的科学和技术背景并有能力在技术层面了解我们产品的人员数量有限，而培训这些人员需要大量的时间、费用和关注。此外，我们在劳动力市场上面临着来自我们行业竞争对手的激烈竞争，以及来自其他行业公司的竞争。为了有效地支持现有和潜在客户，我们需要招聘、维护、培训和增加我们的技术应用专家和客户支持人员的数量。如果我们不能保持、吸引、培训或留住我们业务所需的合格支持人员的数量，我们的业务和前景就会受到影响。

如果我们不能利用我们产品产生的数据扩大或利用发表的同行评议文章的数量，或者以其他方式提高品牌知名度，那么对我们产品和我们业务的需求可能会受到不利影响。

我们依靠大量同行评议的出版物来展示和验证我们的技术在学术和临床研究环境中的重要性和应用。截至2021年9月30日，已发表300多篇同行评议文章，其中许多发表在知名期刊上，使用我们的技术产生的数据，涉及广泛的关键科学研究领域，包括免疫学和炎症、传染病、免疫肿瘤学、肿瘤学等。我们相信，扩大这些出版物的基础，以经济高效的方式发展和保持我们品牌的知名度，对于获得我们的解决方案的广泛接受和吸引新客户至关重要。这类出版物和其他品牌推广活动可能不会提高客户知名度或增加收入，即使它们增加了收入，也可能无法抵消我们建立品牌所产生的成本和支出。如果我们不能成功地推广、维护和保护我们的品牌，我们可能无法吸引或留住必要的客户，以实现我们的品牌建设努力的充分回报，或获得广泛的品牌知名度，这对客户广泛采用我们的解决方案至关重要。

我们高度依赖我们的高级管理团队和关键人员，如果我们不能吸引和留住成功所需的人员，我们的业务可能会受到损害。

我们高度依赖我们的高级管理团队和关键人员。我们的成功将取决于我们能否留住高级管理层，能否吸引和留住未来合格的人才，包括销售、营销、科学和技术专业人员，以及整合所有部门现有和新增的人员。我们高级管理、销售、营销和科技专业人员的流失可能会导致销售额低于预期，并导致产品开发的延误。如果我们不能成功地吸引和留住高素质的人才，就会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生负面影响。

我们市场对技术人才的竞争非常激烈，可能会限制我们以可接受的条件聘用和留住高素质人才的能力，甚至根本不能。为了吸引有价值的员工留在我们公司，除了工资和现金奖励外，我们已经并将在未来发放股权奖励，这些奖励将随着时间的推移而授予。随着时间的推移，股权奖励对员工的价值可能会受到我们股价波动的重大影响，这些波动超出了我们的控制范围，在任何时候都可能不足以抵消其他公司提供的更有利可图的报价。尽管我们努力留住有价值的员工，他们仍有可能终止雇佣。

在短时间内通知我们。我们与员工的雇佣协议允许随意雇佣，这意味着我们的任何员工都可以随时离职，无论事先通知与否。

与我们竞争合格人才的许多其他细胞分析技术公司比我们拥有更多的财务和其他资源，不同的风险状况，以及更长的行业历史。他们还可能提供更多样化的机会，更好的职业晋升机会和更高的薪酬。其中一些特点对高素质的应聘者来说比我们能提供的更有吸引力。此外，如果我们从竞争对手或其他公司雇佣员工，他们的前雇主可能会试图断言这些员工或我们违反了法律义务，导致我们的时间和资源被分流，并可能造成损害。

此外，求职者和现有员工通常会考虑他们获得的与就业相关的股权奖励的价值。如果我们的股票奖励的预期收益下降，无论是因为我们是一家上市公司，还是出于其他原因，这可能会损害我们招聘和留住高技能员工的能力。我们的许多员工已经或即将获得大量股权奖励。如果我们的员工拥有的股权相对于股票的原始购买价格大幅升值，或者如果他们持有的期权的行权价格明显低于我们普通股的市场价格，特别是在本文所述的锁定协议到期之后，我们的员工可能更有可能离开我们。

我们未来的成功还取决于我们在扩大业务和运营的同时，是否有能力继续吸引和留住更多的高管和其他关键员工。如果我们不能吸引新的员工，或者不能留住和激励我们现有的员工，这将对我们的业务、财务状况和经营业绩产生负面影响。

我们已经扩大了我们组织的规模，并预计未来还会进一步扩大，我们在管理我们的增长方面可能会遇到困难。如果我们无法管理我们业务的预期增长，我们未来的收入和经营业绩可能会受到损害。

截至2021年9月30日，我们有462名全职员工。随着我们销售和营销战略的发展，以及我们向上市公司转型，我们预计需要更多的管理、运营、销售、营销、财务和其他人员。未来的增长将使管理层成员承担更多的重大责任，包括：

自我们成立以来，我们经历了增长，并预计我们在美国国内外的业务将进一步增长。这种未来的增长可能会给我们的组织、行政和运营基础设施带来压力，包括质量控制、运营、财务、客户服务和销售组织管理。随着我们业务的发展，我们希望在未来继续增加我们的员工人数，并招聘更多的专业人员。我们将需要继续聘用、培训和管理更多合格的科学家、工程师、技术人员以及销售和营销人员，并改进和维护我们的产品，以适当地管理我们的增长。人员的快速扩张可能意味着缺乏经验的人员开发、营销和销售我们的产品，这可能导致效率低下、成本意外、质量下降和运营中断。如果我们的新员工表现不佳，如果我们在招聘、培训、管理和整合这些新员工方面不成功，或者如果我们不能成功留住我们的员工，我们的业务可能会受到损害。我们可能无法保持产品的质量或预期的周转时间，也无法在客户需求增长时满足其需求。我们有能力恰当地管理我们的增长，这将要求我们继续改进我们的运营、财务和管理控制，以及我们的报告系统和程序。实施这些新系统和程序所需的时间和资源是不确定的，如果不能及时、高效和有效地完成这一点，可能会对我们的运营产生不利影响。

我们发现我们的财务报告内部控制存在重大缺陷。如果我们不能弥补这一重大弱点，或者如果我们在未来发现更多的重大弱点，或者以其他方式未能维持有效的内部控制系统，我们可能无法准确或及时地报告我们的财务状况或经营结果。

在2021年7月首次公开募股(IPO)之前，我们是一家私人公司，会计人员有限，无法充分执行我们的会计流程，以解决我们对财务报告的内部控制。在截至2019年12月31日和2020年12月31日止年度的财务报表结算过程中，我们发现了与赞助组织委员会(“COSO”)框架的控制环境和控制活动部分相关的重大弱点，涉及(I)其会计和IT职能缺乏足够的合格人员，以及(Ii)建立识别、选择和应用GAAP的政策和程序，以确保交易得到适当记录；以及对信息技术系统以及财务和报告过程的适当控制活动的设计，以确保财务报告的准确性和财务报告的准备。(Ii)建立政策和程序，以确定、选择和应用GAAP，以确保交易得到适当记录；以及对信息技术系统以及财务和报告过程的适当控制活动的设计，以确保财务报告的准确性和财务报告的准备

重大缺陷是指财务报告的内部控制存在缺陷或缺陷的组合，使得其财务报表的重大错报有合理的可能性无法及时防止或发现。这些缺陷可能导致我们未经审计的中期综合财务报表出现更多重大误报，无法及时预防或发现。

我们不能确定我们迄今采取的措施以及我们未来可能采取的行动是否足以弥补导致我们在财务报告内部控制方面存在重大缺陷的控制缺陷，或者这些措施是否足以防止或避免未来潜在的重大缺陷。此外，我们的管理层和独立注册会计师事务所都没有对我们的财务报告内部控制进行评估，因为以前没有要求这样的评估。如果我们不能成功弥补我们在财务报告内部控制方面现有的或未来的任何重大弱点，或发现任何其他重大弱点，我们的财务报告的准确性和时机可能会受到负面影响，我们可能无法遵守证券法关于及时提交定期报告的要求，除了适用的证券交易所上市要求外，投资者可能会对我们的财务报告失去信心，我们的股价可能会因此下跌。

我们可能需要筹集更多的资金来资助我们现有的业务，开发我们的产品和/或扩大我们的业务。

根据我们目前计划的运营，我们预计我们现有的现金将使我们能够支付至少12个月的运营费用，从本公司生效之日起。然而，如果我们的可用现金余额和预期运营现金流不足以满足我们的流动性要求或其他方面，我们可能会寻求发行股本或可转换债务证券、达成信贷安排或其他形式的第三方融资、寻求其他债务融资或达成合作或许可安排。

我们可能会考虑在未来筹集更多资本，以扩大我们的业务，进行战略投资，利用融资机会或其他原因，包括进一步扩大我们产品的生产规模，增加我们的销售和营销努力，以推动我们的产品的市场采用和应对竞争发展，并为资本支出以及一般和管理费用提供资金。

我们现时和将来的拨款需求，将视乎很多因素而定，其中一些因素是我们无法控制的，包括：

额外的资金可能无法以可接受的条款获得，或者根本没有。如果我们真的通过公开或私人股本发行筹集额外资本，我们现有股东的所有权权益将被稀释，这些证券的条款可能包括清算或其他对我们现有股东权利产生不利影响的优惠。如果我们透过债务融资来筹集额外资本，我们可能会受到公约的限制或限制我们采取具体行动的能力，例如招致额外债务、进行资本开支或宣布股息。如果我们通过其他第三方资金、合作协议、战略联盟、许可安排或营销和分销安排筹集更多资金，我们可能不得不放弃对我们的技术、未来收入流、研究计划或产品的宝贵权利，或者以可能对我们不利的条款授予许可证。

此外，我们筹集更多资金的能力可能会受到以下因素的不利影响：潜在的全球经济状况恶化，新冠肺炎疫情对美国和世界各地信贷和金融市场的破坏和波动，任何复苏，以及为减缓其蔓延而采取的行动，包括流动性和信贷供应严重减少，消费者信心下降，经济增长下降，失业率上升，以及经济稳定性的不确定性。如果股票和信贷市场恶化，可能会使任何必要的债务或股权融资变得更加困难，成本更高，稀释程度更高。如果我们无法以我们可以接受的条件筹集足够的额外资本，我们可能不得不大幅推迟、缩减或停止我们产品的开发、制造或商业化，或其他研究和开发活动。如果发生这种情况，我们发展和支持业务以及应对市场挑战的能力可能会受到很大限制，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

我们的经营业绩可能波动很大，这使得我们未来的经营业绩难以预测，并可能导致我们的经营业绩低于预期或我们可能提供的任何指导。

我们的季度和年度经营业绩可能会有很大波动，这使得我们很难预测未来的经营业绩。这些波动可能是由多种因素引起的，其中许多因素不是我们所能控制的，包括但不限于：

上述因素的累积影响可能导致我们季度和年度经营业绩的大幅波动和不可预测性。因此，对我们的经营业绩进行逐期比较可能没有意义。投资者不应依赖我们过去的业绩作为我们未来业绩的指标。这种变化性和不可预测性也可能导致我们无法满足行业或金融分析师或投资者对任何时期的预期。如果我们的收入或经营业绩低于分析师或投资者的预期，或低于我们可能提供的任何指导，或者如果我们提供的指导低于分析师或投资者的预期，我们普通股的价格可能会大幅下跌。即使我们已经满足了我们可能提供的任何先前公开声明的指导，这样的股价下跌也可能发生。

在生命科学技术市场，流式细胞仪技术目前主要在细胞增殖、细胞计数、细胞鉴定、细胞质量控制和单细胞应用方面提供解决方案，最初的总目标市场(TAM)接近80亿美元。然而，我们相信，我们FSP平台的增强能力有可能在更广泛的细胞分析TAM，中占据越来越大的份额。我们的北极光系统已获准在欧盟和中国临床使用。在美国，我们的产品目前已贴上标签并进行推广，目前主要销售给学术和研究机构以及生物制药公司，作为研究用产品仅用于非诊断和非临床目的，目前并未设计或打算用于临床诊断测试，预计在不久的将来也将继续销售下去。在美国，我们的产品目前已贴上标签并进行推广，预计在不久的将来还将继续作为研究用产品出售给学术和研究机构以及生物制药公司，仅用于非诊断和非临床目的。我们计划继续生成支持性的出版物和数据，并寻求任何必要的监管批准，以便我们的产品在美国的临床使用。我们打入美国临床市场的能力将在一定程度上取决于我们获得510(K)许可的能力，从头开始分类，或批准FDA的上市前批准申请。此外，我们相信，我们的差异化平台将使我们能够将细胞分析的使用扩展到新的市场，远远超出现有流式细胞仪技术和其他细胞分析技术所涉及的当前应用。虽然我们相信我们的假设和估计所依据的数据是合理的，但我们并未独立核实我们的假设和估计所依据的第三方数据的准确性，这些假设和估计可能不正确，且与实际市场规模大不相同，支持我们假设或估计的条件可能随时发生变化，包括由于我们无法控制的因素的影响，从而降低这些潜在因素的预测准确性。如果从我们的产品中受益的实际客户数量、我们可以销售产品的价格或我们产品的年度目标市场比我们估计的要少，这可能会削弱我们的销售增长，并对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。

此外，我们的增长战略包括推出新的解决方案，并在我们经验有限的新市场和新地区扩大现有解决方案的销售。例如，我们打算在临床市场内开发我们平台的应用程序，特别是在疾病检测、诊断和治疗监测方面。将新的或现有的解决方案销售到新的市场机会可能需要几年的时间才能发展和成熟，我们不能确定这些市场机会是否会像我们预期的那样发展。因此，新市场和新产品每年的总目标市场规模就更难预测了。

如果我们被起诉要求产品责任，我们可能面临超出我们资源的重大责任，限制我们现有产品的销售，并限制我们可能开发的任何产品的商业化。

我们产品的营销、销售和使用可能会导致产品责任索赔，有人可能会声称我们的产品标识了不准确或不完整的信息，或者没有按照设计执行。我们还可能对我们在正常业务活动过程中提供的信息的错误、误解或不适当依赖承担责任。产品责任索赔可能会导致重大损害赔偿，而且对我们来说，辩护既昂贵又耗时。如果我们不能成功地在产品责任索赔中为自己辩护，我们将招致重大责任和声誉损害。此外，无论是非曲直或最终结果如何，产品责任索赔都可能导致：

我们维持产品责任保险，但该保险可能不能完全保护我们免受产品责任索赔的财务影响。对我们提出的任何产品责任索赔，无论是否有价值，都可能增加我们的保险费率，或阻止我们在未来获得保险范围。

虽然我们可能会试图通过主动召回或从市场上撤回任何有缺陷的产品来管理我们的产品责任敞口，但对我们产品的任何召回或市场撤回都可能延迟向我们的客户供应这些产品，并可能影响我们的声誉。我们可能无法成功启动未来可能需要的适当市场召回或市场退出努力，并且这些努力可能无法达到预期的效果，无法防止产品故障和可能导致的随之而来的产品责任。这样的召回和撤回也可能损害我们在客户中的声誉，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生负面影响。

我们已经并可能参与与专利和其他知识产权相关的法律诉讼、产品责任索赔、员工索赔、侵权或合同索赔、联邦或州监管调查、证券集体诉讼和其他法律诉讼或调查，这些诉讼或调查可能会对我们的声誉、业务和财务状况产生负面影响，并转移我们管理层对业务运营的注意力。诉讼本质上是不可预测的，可能会导致过度或意想不到的裁决和/或禁令救济，从而影响我们的业务运营方式。我们可能会招致判决或达成和解

索赔金钱损失或协议改变我们的业务方式，或两者兼而有之。这些事情的范围可能会扩大，或者未来可能会有更多的诉讼、索赔、诉讼或调查，这可能会损害我们的业务、财务状况和经营结果。针对我们的监管或法律行动的负面宣传可能会损害我们的声誉和品牌形象，削弱我们客户的信心，并减少对我们产品的长期需求，即使监管或法律行动没有根据或对我们的运营没有实质性影响。

在美国或世界范围内流行、流行或爆发传染病可能会对我们的业务造成不利影响。新冠肺炎疫情已经并可能继续对我们的业务、运营以及我们、我们的合作伙伴和客户运营所在的市场和社区产生不利影响。

如果在美国或全世界发生大流行、流行病或传染病爆发，我们的业务可能会受到不利影响。从2020年1月开始，新冠肺炎大流行已经在全球范围内造成了普遍的商业中断。由于新冠肺炎疫情，我们暂时关闭了总部和其他办公室，我们的非必要员工和承包商继续远程工作。我们还实施了旅行限制，并对我们的业务运营方式进行了其他重大改变。我们的合作伙伴和客户的运营也同样发生了变化。虽然新冠肺炎大流行的持续时间和程度取决于目前无法准确预测的未来事态发展和潜在的复发，比如遏制行动和现有疫苗的程度和有效性，但大流行已经对全球经济产生了不利影响，新冠肺炎大流行的最终社会和经济影响仍不得而知。新冠肺炎大流行对全球经济和我们业务的潜在影响和持续时间很难评估或预测，部分原因是该病毒的新变异毒株及其对疫苗的抗药性程度。潜在的影响(其中一些我们已经经历过)包括：

上述任何一项的影响，无论是单独的还是共同的，都可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生不利影响。此外，就新冠肺炎疫情对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响的程度而言，它还可能增加本“风险因素”一节中描述的许多其他风险。

如果我们的安全措施或代表我们维护的安全措施现在或将来受到损害，或者我们的信息技术、软件、服务、网络、通信或数据的安全性、保密性、完整性或可用性受到损害、限制或失败，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

在我们的正常业务过程中，我们可能会收集、使用、存储、保护、披露、共享、传输、保护和以其他方式处理(统称为“处理”或“处理”)专有、机密和敏感数据，包括由我们、我们的客户和其他各方拥有或控制的个人数据(如密钥编码数据、健康信息和其他特殊类别的个人数据)、知识产权、商业秘密和专有业务信息(统称为“敏感信息”)。

我们可能会使用第三方服务提供商和子加工商来帮助我们运营我们的业务，并代表我们从事加工。我们还可能与我们的合作伙伴或与我们的业务相关的其他第三方共享敏感信息。我们结合使用现场系统和基于云的数据中心来管理和维护我们的数据。我们利用外部安全和基础设施供应商来管理我们的部分数据中心。这些数据涵盖了各种各样的敏感信息，包括研发信息、商业信息以及商业和金融信息。

危及敏感信息或我们系统的机密性、完整性和可用性的网络安全事件可能是由于网络攻击、计算机恶意软件、病毒、社会工程(包括网络钓鱼)、勒索软件、供应链攻击、凭据填充、个人或黑客团体和复杂组织(包括国家支持的组织)的努力、我们人员的错误或渎职，以及我们所依赖的软件或系统中的安全漏洞造成的。这类事件很普遍，而且还在继续增加。由于新冠肺炎的流行，我们很大一部分员工远程工作，这增加了我们信息技术资产和数据的风险。如果我们、我们的服务提供商、合作伙伴或其他相关第三方经历过或在未来经历过任何安全事件，导致任何数据丢失、删除或破坏；未经授权访问、获取、披露或暴露敏感信息；或与我们(或他们)的信息技术、软件、服务、通信或数据的安全性、保密性、完整性或可用性相关的损害(任何“安全漏洞”)，则可能会对我们的业务、财务状况和运营结果造成实质性的不利影响，包括挪用资金来解决违规问题，以及相互之间的信息技术、软件、服务、通信或数据的安全性、保密性、完整性或可用性

我们可能需要花费大量资源，从根本上改变我们的业务活动和做法，或者修改我们的运营或信息技术，以努力防范安全漏洞，缓解、检测和补救实际和潜在的漏洞。适用于我们和代表我们处理个人数据的各种数据隐私和安全法律、法规和标准，以及政策、合同和其他义务(统称为，

数据保护要求“)可能要求我们实施特定的安全措施，或使用行业标准或合理的措施来防范安全漏洞。即使我们将采取并已经采取旨在防范安全漏洞的安全措施，也不能保证此类安全措施或我们的服务提供商、合作伙伴和其他第三方的安全措施将有效防范所有安全漏洞以及此类安全漏洞可能产生的重大不利影响。

适用的数据保护要求可能要求我们通知相关利益相关者安全违规事件，包括受影响的个人、合作伙伴、合作者、客户、监管机构、执法机构、信用报告机构和其他人。此类披露代价高昂，披露或不遵守此类要求可能会对我们的业务、财务状况和运营结果造成重大不利影响。不能保证我们的合同中的任何责任限制或免除都是可强制执行的或足够的，或者在我们未能遵守与信息安全或安全违规相关的数据保护要求时保护我们免受责任或损害。

任何违反安全规定的行为都可能导致法律索赔或诉讼，并根据联邦、州或外国数据保护要求承担责任。我们不能确定我们的保险覆盖范围(如果有)是否足够或以其他方式保护我们不受索赔、成本、费用、诉讼、罚款、处罚、业务损失、数据丢失、监管行动或其他重大不利影响的责任或损害，这些责任或损害是我们可能遇到的处理操作、隐私和安全做法或安全违规行为所产生的。如果对我们提出的一项或多项超出我们可用保险范围的大额索赔获得成功，或导致我们的保险单发生变化(包括增加保费或实施大幅超额或免赔额或共同保险要求)，可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

实际或感知的安全违规或漏洞，以及对数据隐私、安全或处理的担忧可能会导致我们的一些实际或潜在客户、合作者和/或合作伙伴停止使用我们的产品或服务或与我们合作。这种中断或未能达到此类第三方的期望，可能会对我们的运营、财务业绩或声誉造成实质性损害，并影响我们发展和运营业务的能力。

业务中断可能会严重损害我们未来的收入和财务状况，并增加我们的成本和支出。

我们的业务(包括我们的制造业务)和分销合作伙伴的业务可能会受到地震、电力短缺、电信故障、水资源短缺、洪水、飓风、台风、火灾、极端天气条件、医疗流行病和流行病(包括新冠肺炎大流行)以及其他自然灾害或人为灾害或业务中断的影响，我们主要为这些情况提供自我保险。如果供应商的运营受到人为或自然灾害或其他业务中断(包括与新冠肺炎疫情相关的中断)的影响，我们为产品获取组件的能力可能会受到影响。此外，我们的公司总部位于加利福尼亚州弗里蒙特，靠近主要地震断层和火区，对我们的最终影响尚不清楚，因为我们位于地震断层和火区附近，并被巩固在某个地理区域。任何这些业务中断的发生都可能严重损害我们的运营和财务状况，并增加我们的成本和费用。

我们在加利福尼亚州弗里蒙特和中国无锡的制造工厂生产我们的产品，我们依赖于美国、中国和其他国家的各种供应商。如果我们的制造设施或我们供应商的设施被自然灾害或人为灾难(如地震、火灾或其他事件)损坏或摧毁，或者如果发生政治动荡等事件，可能需要几个月的时间才能搬迁或重建，在此期间，我们的制造和供应商的运营将停止或延迟，我们的产品可能无法获得。此外，使用新设施或新的制造、质量控制或环境控制设备或系统通常需要FDA的审查和批准。由于根据FDA和非美国监管要求授权在新工厂生产所需的时间，即使我们能够在失去制造能力的情况下更换产能，我们也可能无法及时恢复生产。无法执行我们的制造活动，再加上我们有限的材料、组件和制成品库存，或者我们的供应商无法继续运营，可能会导致我们无法满足客户需求或损害我们的声誉，我们可能无法在未来与这些客户重新建立关系。因此，如果我们的制造设施或供应商设施发生灾难性事件或业务中断，可能会损害我们的业务、财务状况和运营结果。

我们的保险单很贵，而且只能保护我们免受一些商业风险的影响，这让我们承担了大量未投保的责任。

我们不为我们的业务可能遇到的所有类别的风险投保。虽然我们有我们认为合适的一般责任保险和产品责任保险，但这项保险受到免赔额和承保范围的限制。我们目前的产品责任保险可能不会继续以可接受的条款向我们提供，如果有的话，承保范围可能不足以保护我们免受未来的任何产品责任索赔。如果我们不能以可接受的费用或可接受的条款获得保险，或以其他方式针对潜在的产品责任索赔提供保障，我们可能面临重大责任。产品责任索赔、召回或其他涉及未投保负债或超过投保负债金额的索赔可能会对我们的业务、财务状况和经营结果产生负面影响。我们不承保特定的危险废物保险，我们的财产、意外伤害和一般责任保险明确不包括因危险废物暴露或污染而造成的损害和罚款。因此，如果发生污染或伤害，我们可能被要求承担损害赔偿责任，或被处以超出我们资源的罚款，我们的临床试验或监管批准可能被暂停。虽然我们购买了网络保险，但在发生安全漏洞时，保险范围可能不足以弥补我们的损失。

我们还预计，作为一家上市公司，我们将更难和更昂贵地获得董事和高级管理人员责任保险，我们可能需要接受降低的保单限额和承保范围，或者产生更高的成本才能获得相同或类似的承保。因此，我们可能更难吸引和留住合格的人才加入我们的董事会、董事会委员会或担任高管。不过，我们不知道我们能否维持现有保险的承保水平。任何重大的未投保责任都可能需要我们支付巨额费用，这将对我们的业务、财务状况和经营结果产生负面影响。

我们使用的危险生物材料需要相当多的处理、储存和处置专业知识，并可能导致对我们的索赔。我们和与我们签订合同的第三方必须遵守环境法律和法规，这些法律和法规可能代价高昂，并限制我们开展业务的方式，如果我们使用此类危险材料造成伤害，可能会使我们承担责任。

我们的研发和制造过程涉及危险材料的受控使用，包括易燃、有毒、腐蚀性和生物制品。我们的研究工作产生有害的生物和化学废物产品，我们主要与第三方签订处理这些产品的合同。联邦、州和地方法律法规管理这些材料和废物的使用、产生、制造、储存、搬运和处置。我们接受联邦、州和地方当局的定期检查，以确保遵守适用的法律。遵守适用的环境法律法规代价高昂，当前或未来的环境法律法规可能会限制我们的运营。如果我们不遵守适用的法规，我们可能会受到

罚款和罚金。如果这些材料或废物造成意外污染或伤害，我们可能会承担损害赔偿责任，或被处以超出我们资源的罚款，我们的运营可能会暂停或受到其他不利影响。

此外，由于我们的产品包含从第三方供应商购买的金属和电子元器件，因此根据美国证券交易委员会颁布的关于披露“冲突矿产”(锡、钨、钽和金)使用情况的规则，我们可能需要确定这些矿产对于我们产品的功能或生产是否必要，如果是，则就所有此类矿产进行原产国调查。如果任何此类矿物可能来自刚果民主共和国、刚果民主共和国或其任何毗邻国家或被覆盖国家，那么我们必须对这些冲突矿物的来源和保管链条进行调查，以确定它们是否来自被覆盖国家之一，如果是，它们是否为被覆盖国家的武装团体提供资金或使其受益。有关可能含有冲突矿物的产品、这些矿物的原产国以及它们是否是“刚果民主共和国无冲突矿物”的披露必须以SD表格提供(如有需要，还应随附冲突矿物报告，披露我们在采购矿物方面所做的尽职调查以及我们对此类尽职调查的结论)。如果我们被要求提交一份冲突矿产报告，根据现有的政府审计标准，该报告必须由独立审计师审计。遵守这一披露规则对我们的管理层和人员来说可能非常耗时(对我们的供应商来说也是如此)，并可能涉及我们和他们的大量资金支出。这一规则规定的披露可能会被市场认为是“负面的”，可能会导致客户拒绝购买我们的产品。遵守规则的成本可能会对我们的运营结果产生不利影响。

此外，环境法律法规复杂，变化频繁，并有变得更加严格的趋势。我们不能预测这些变化的影响，也不能确定我们未来的合规性。我们目前没有单独的环境责任保险，任何意外污染或排放或这些材料造成的任何伤害都可能导致我们在罚款、损害和暂停运营方面的重大成本。

我们已经收到了根据冠状病毒援助、救济和经济安全法案或CARE法案提供的资金。

2020年6月，我们签署了一张以富国银行(Wells Fargo Bank，National Association)为收款人的票据，证明了一笔本金总额为2,771,609美元的无担保贷款(PPP Loan)，这笔贷款是根据Paycheck Protection Program(PPP)发放的。PPP是根据2020年3月27日颁布的CARE法案成立的，由美国小企业管理局(SBA)管理。我们已经将这笔贷款的所有收益用于留住员工，维持工资发放，并支付租赁和公用事业费用，预计将在2021年第二季度偿还PPP贷款。2021年5月4日，我们全额偿还了PPP贷款。

购买力平价贷款申请要求我们证明，除其他事项外，当前的经济不确定性使得购买力平价贷款申请成为支持我们正在进行的运营所必需的。2020年，SBA在与财政部协商后发布了新的指导意见，要求借款人在贷款申请中证明当前的经济不确定性使这一贷款请求成为支持正在进行的业务所必需的之前，先考虑他们获得其他流动性来源的能力。在分析了我们的财务状况和资金来源后，我们真诚地进行了认证，并相信我们满足了PPP贷款的所有资格标准。然而，SBA的指导和标准可能会受到解释，包括拜登新政府的解释，如果我们被发现不符合条件，我们可能会受到重大处罚。如果我们受到处罚，可能会对我们的业务、经营结果和财务状况造成损害。

我们很大一部分收入来自国际业务，我们预计未来很大一部分销售额将继续来自美国以外的地区。我们报告的有关我们在美国以外的业务的收入可能会受到外币汇率波动的不利影响。有关汇率波动的财务影响以及我们可能尝试解决任何影响的方式和程度的更多信息，请参阅“管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析”一节。我们从事的任何套期保值活动可能只会抵消外汇汇率不利变化造成的部分不利财务影响。我们不能肯定地预测外币汇率的变化或我们可以在多大程度上减轻这些风险。

我们可能会收购其他业务或成立其他合资企业，或对其他公司或技术进行投资，这些可能会对我们的经营业绩产生负面影响，稀释我们的股东所有权，增加我们的债务，或导致我们产生重大费用。

虽然我们目前没有完成任何此类交易的协议或承诺，但我们未来可能会寻求收购业务和资产。我们还可能寻求战略联盟和更多的合资企业，利用产品和行业经验来扩大我们的产品或分销。我们在收购其他公司和建立战略合作伙伴关系方面的经验有限。我们可能找不到合适的合作伙伴或收购候选者，而且我们可能无法以优惠的条件完成此类交易，如果有的话。如果我们进行任何收购，我们可能无法将这些收购成功地整合到我们现有的业务中，我们可能会承担未知或或有负债。未来的任何收购也可能导致债务、或有负债或未来无形资产或商誉的冲销，其中任何一项都可能对我们的财务状况、运营业绩和现金流产生不利影响。此外，任何对收购的追求和对被收购公司的任何潜在整合也可能扰乱正在进行的运营，并转移我们原本专注于发展现有业务的管理层注意力和资源。我们可能会遇到与投资其他公司相关的亏损，这可能会对我们的经营业绩和财务状况产生负面影响。我们可能无法实现任何收购、技术许可、战略联盟或合资企业的预期收益。

我们的产品未来可能会受到FDA或其他监管机构更严格的监管，这可能会增加我们的成本，延迟或阻止我们产品的销售或新产品的商业化和产品改进，从而对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生实质性的不利影响。

目前，我们的北极光CLC系统仅在中国和欧盟提供临床使用。我们的极光和北极光系统也可作为仅供研究使用的(“RUO”)产品提供给客户。Ruo产品作为医疗器械受到FDA的监管。虽然医疗器械受到FDA的严格监管，但针对RUO并标记为RUO的产品可以免除大多数FDA要求的遵守，包括上市前的批准或批准、制造要求和其他要求。根据联邦食品、药物和化妆品法案(“FDCA”)，标有RUO但实际用于临床诊断用途的产品可能被FDA视为掺假和贴错品牌，并受到FDA执法行动的影响。美国食品药品监督管理局表示，在确定贴有RUO标签的产品的预期用途时，FDA将考虑有关该产品分销和使用的所有情况，包括该产品是如何销售的，以及向谁销售。FDA可能不同意我们的评估，即我们的产品被恰当地作为RUO销售，或者可能得出结论，标签为RUO的产品实际上是用于临床诊断用途的，并可能对我们采取执法行动，包括要求我们停止分销我们的产品，直到我们符合适用的法规，这将减少我们的收入，增加我们的成本，并对我们的业务、前景产生不利影响。

经营业绩和财务状况。如果FDA要求我们在未来获得RUO产品的上市授权，不能保证FDA会及时或根本不会批准我们要求的任何许可或批准。

作为我们增长战略的一部分，我们计划寻求批准，在美国和其他国家提供我们的Aurora和Northern Lights系统用于临床。在美国，除非申请豁免，否则我们必须先根据FDCA第510(K)条获得批准，或获得FDA批准的上市前批准申请，然后才能销售新的医疗设备，或对现有产品的新声称或重大修改进行新的使用。新产品获得FDA批准或批准的过程，或现有产品的增强或修改过程，可能需要相当长的时间，需要投入大量资源，涉及严格的临床前和临床测试，需要更改产品，或对产品的指示用途造成限制。不能保证我们将及时获得任何新产品或现有产品修改所需的批准或许可，也不能保证任何批准或许可随后不会被撤回或以广泛的上市后研究要求为条件。此外，即使我们获得FDA批准或批准新产品或对现有产品的修改，我们也将被要求遵守与此类产品的开发、研究、许可、批准、分销、营销、广告和促销、制造、不良事件报告、记录、进出口相关的广泛法规，这可能会大幅增加我们的运营成本，并对我们的业务、利润和运营结果产生实质性影响。不遵守适用的法规可能会危及我们销售产品的能力，并导致执行行动，例如：警告信、罚款、禁令、民事处罚、终止分销、召回或扣押产品。, 延迟将产品推向市场，完全或部分暂停生产，拒绝批准未来的许可或批准，撤回或暂停当前的批准，导致我们的产品被禁止销售，在最严重的情况下，将受到刑事处罚。上述任何情况的发生都可能损害我们的声誉、业务、财务状况、经营结果和前景。

我们和我们的供应商受到持续的监管义务和持续的监管审查的约束，这可能会导致大量额外费用，如果我们不遵守适用的监管要求，我们将受到惩罚。

我们销售的任何医疗器械都将接受FDA和其他国内外监管机构的持续监管审查、监督、要求和定期检查。特别是，除非获得豁免，否则我们和我们的供应商必须遵守FDA的质量体系法规(“QSR”)和在美国境外执行的其他法规，这些法规涵盖我们产品的制造以及医疗器械的设计、测试、生产、控制、质量保证、标签、包装、储存和运输的方法和文档。监管机构，如FDA，通过定期检查来执行QSR和其他法规。如果我们或我们的供应商之一未能遵守FDA和其他监管机构实施的适用法规，或未能对任何不利的检查意见或产品安全问题做出及时和充分的回应，除其他事项外，可能会导致以下任何执法行动：

如果这些行动中的任何一项发生，我们的声誉将受到损害，我们的产品销售和盈利能力将受到不利影响。此外，我们的主要零部件供应商目前可能没有或可能没有继续遵守所有适用的法规要求，这可能会导致我们无法及时生产产品并达到所需的数量(如果有的话)。

我们的产品后来发现存在以前未知的问题，包括制造问题，或未能遵守QSR等监管要求，可能会导致标签更改、对此类产品或制造流程的限制、产品从市场上撤回、自愿或强制召回、要求维修、更换或退还我们制造或分销的任何医疗器械的成本、罚款、暂停监管批准、产品扣押、禁令或施加民事或刑事处罚，从而对我们的业务、经营业绩和前景产生不利影响。

任何政府对涉嫌违法的调查都可能需要我们花费大量的时间和资源来回应，并可能产生负面宣传。任何不遵守现行法规要求的行为都可能对我们的产品商业化和创收能力产生重大不利影响。如果实施监管制裁或撤销监管审批，将对我们的业务、财务状况和经营业绩产生实质性的不利影响。

我们的产品或其任何组件未来可能会受到产品召回的影响。无论是自愿还是在FDA或其他政府机构的指示下召回我们的产品，或者发现我们的产品存在严重的安全问题，都可能对我们产生重大的不利影响。

FDA有权要求召回受FDA监管的商业化产品。如果发现任何缺陷，制造商可以主动召回产品。对于可报告的更正和移除，公司被要求在启动召回后向FDA提交额外的定期报告，并在启动召回之前经常与FDA就其召回战略进行接触。由于不可接受的健康风险、组件故障、实验室过程中的故障、故障、制造错误、设计或标签缺陷或其他缺陷和问题，我们或我们的某个分销商可能会发生政府强制或自愿召回。召回我们的任何产品都会转移管理和财务资源，并对我们的业务、经营结果、财务状况和声誉产生不利影响。我们还可能受到责任索赔，被要求承担其他成本或采取其他行动，这可能会对我们未来的销售和我们创造利润的能力产生负面影响。公司还被要求保留某些纠正和移除的记录，即使这些记录不需要向FDA报告。我们可能会主动召回我们的产品。我们宣布召回可能会损害我们在客户中的声誉，并带来负面影响

影响我们的业务、财务状况和经营结果。此外，FDA或其他机构可能会采取执法行动，因为在召回进行时没有报告召回事件。

如果我们对我们的产品发起召回(包括更正或移除)，发布安全警报，或采取现场行动或召回以降低健康风险，这可能会导致FDA、其他政府和监管执法机构以及我们的客户对我们产品的质量和安全进行更严格的审查，并导致负面宣传，包括FDA警报、新闻稿、行政或司法行动。此外，提交这些报告可能会被竞争对手用来反对我们，并导致客户推迟购买决定或取消订单，这将损害我们的声誉。

误用或标签外使用我们的产品可能会损害我们在市场上的声誉，或导致伤害导致产品责任诉讼，这可能会给我们的业务带来高昂的代价。此外，如果我们被认为从事了标签外的促销活动，我们可能会受到FDA的制裁。

我们的宣传材料和培训方法必须符合FDA和其他适用的法律法规，包括禁止宣传未经FDA批准或批准的适应症的RUO设备或医疗设备，称为标签外使用。我们不能阻止我们的客户将我们的产品用于标签外的用途，包括用于临床的实验室开发的测试。如果FDA认定我们的宣传材料构成非法推广标签外使用，它可能会使我们面临监管或执法行动，包括民事罚款、刑事罚款和处罚，以及被排除在联邦医疗计划之外等。其他联邦、州或外国政府机构如果认为我们的宣传或培训材料构成推广非标签使用，也可能采取行动，这可能会导致其他法定机构的巨额罚款或处罚。在这种情况下，我们的声誉可能会受损，我们的产品在市场上的使用可能会减少。

此外，在标签外使用我们的产品可能会导致性能问题或产生错误的结果，这可能会损害我们在市场上的声誉，并增加产品责任的风险。产品责任索赔的辩护成本很高，可能会分散我们管理层对主要业务的注意力，并导致对我们的巨额损害赔偿。这些事件中的任何一个都可能损害我们的业务、运营结果和财务状况。

关税或其他政府贸易政策的变化可能会对我们的业务和运营结果产生实质性的不利影响，包括减少对我们产品的需求。

由于国际贸易争端或贸易政策变化而实施的关税和贸易限制可能会对我们的销售和盈利产生不利影响。例如，2018年和2019年，美国政府针对其所谓的不公平贸易做法，对原产于中国的特定进口产品征收和提出新的或更高的关税，而中国的回应是对美国特定产品征收和提出新的或更高的关税。不能保证美中两国将成功谈判达成一项更广泛的贸易协定，以降低或取消这些关税。这些关税，以及美国和中国之间相关的地缘政治不确定性，可能会导致对我们产品的需求下降，这可能会对我们的业务和运营结果产生实质性的不利影响。例如，我们的某些外国客户可能会通过推迟采购订单或从我们的竞争对手那里购买产品来回应对我们生产的产品征收关税或威胁征收关税的行为。持续不断的国际贸易争端和贸易政策的变化也可能影响经济活动，并导致客户需求普遍收缩。此外，我们可能从中国或其他国家进口的零部件的关税将对我们的盈利能力产生不利影响，除非我们能够将这些零部件排除在关税之外，或者我们提高产品的价格，这可能会导致我们的产品相对于竞争对手提供的产品变得不那么有吸引力。美国或中国未来采取的影响贸易关系的行动或升级也可能对我们的业务或我们的供应商或客户的业务产生负面影响, 我们不能保证此类行动是否会发生或可能采取的形式。如果我们的销售额或盈利能力受到任何此类关税或其他贸易行动的负面影响，我们的业务和经营结果可能会受到实质性的不利影响。

由于许可证要求，我们受到政府的出口管制，这可能会削弱我们在国际市场上的竞争能力，如果我们不遵守适用的法律，我们将承担责任。

我们产品的出口受美国政府实施的、由美国国务院、商务部和财政部管理的出口管制和制裁法律法规的约束。美国出口管制法律可能需要许可证或其他授权才能将产品出口到某些目的地和最终用户。此外，美国经济制裁法律包括限制或禁止向被美国禁运或制裁的国家、政府、个人和实体出售或供应某些产品和服务。获得出口许可证可能是困难、昂贵和耗时的，我们可能并不总是能成功获得必要的出口许可证，我们的产品未能获得所需的出口批准，或者出口管制或制裁法律对我们出口或销售产品的能力施加限制，可能会损害我们的收入，并对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。不遵守这些法律可能会产生负面后果，包括政府调查、处罚和声誉损害。

我们必须遵守严格且不断变化的隐私法律、法规和标准，以及与数据隐私和安全相关的政策、合同和其他义务。我们实际或认为未能履行此类义务可能会导致政府执法行动(可能包括罚款和处罚)、扰乱我们的业务或使我们的产品商业化、私人诉讼、损害我们的声誉或对我们的业务或前景产生其他不利影响。

与全球个人数据处理有关的立法和监管框架正在迅速扩大和发展，在可预见的未来可能仍然不确定。在全球范围内，我们运营的几乎每个司法管辖区都建立了自己的数据隐私和安全框架，我们必须遵守这些框架。

在我们的运营过程中，我们处理了越来越多的个人数据，包括来自我们的员工和与我们有业务往来的第三方的数据。因此，我们正在并可能越来越多地受到各种数据保护要求(如上所述)的约束，这些要求的数量和范围会随着不同的应用和解释而变化，在不同的司法管辖区之间可能不一致，并且可能相互冲突。

如果我们未能或被认为未能满足或遵守数据保护要求，这可能会导致政府对我们采取执法行动，包括调查、罚款、处罚、审计和检查、额外的报告要求和/或监督、暂时或永久禁止所有或部分个人数据处理、命令销毁或不使用个人数据，以及监禁公司官员。此外，个人或其他相关利益相关者可能会因我们实际或认为未能遵守数据保护要求而向我们提出各种索赔。这些事件中的任何一项都可能使我们面临巨额罚款或处罚；对我们的声誉、业务或财务状况产生重大不利影响，并可能导致实际或潜在客户、合作伙伴或合作伙伴的流失；导致无法处理个人数据或无法在某些司法管辖区运营；限制我们开发或商业化产品的能力；或要求我们修改或重组我们的运营。

总的来说，欧洲数据保护法(包括欧洲联盟的一般数据保护条例(EU)2016/679(“GDPR”))范围广泛，在处理个人数据方面施加了大量、重大和复杂的合规负担，其中包括：将允许的个人数据处理仅限于为特定、明确和合法的目的所必需的；要求建立处理个人数据的法律基础；扩大个人数据的定义，以可能包括“假名”或密钥编码的数据；为控制员和处理者设定义务。这些措施包括：确立个人可行使的权利；通过“资料最小化”和“储存限制”原则对收集和保留个人资料作出限制；将经修订和编纂的个人资料标准正规化；确立个人资料的安全性和保密性；规定实施某些技术和组织保障措施以保护个人资料安全和机密性的义务；规定在与第三方处理器或联合控制人合作时同意某些具体合同条款并采取某些措施的义务；以及引入义务，就某些重大违反个人资料规定的事项通知相关监管当局和受影响的个人。

此外，GDPR规定，欧洲经济区(“EEA”)成员国可以引入与处理特殊类别个人数据有关的具体要求。这一事实可能会导致在适用于整个欧洲经济区处理此类个人数据的法律上存在更大分歧，这可能会增加我们的成本和总体合规风险。此类针对特定国家的法规还可能限制我们在EEA运营环境中处理相关个人数据的能力，最终会对我们的业务产生不利影响，并损害我们的业务和财务状况。

此外，某些欧洲数据保护法律限制向美国和欧洲以外的大多数其他国家转移个人数据，除非转移各方已实施具体的保障措施来保护转移的个人数据。有一些机制旨在允许将个人数据转移到欧洲以外的地方，但这种机制的未来存在不确定性，这些机制一直受到持续的审查和挑战。例如，欧盟法院在2020年7月的一项裁决(称为“Schrems II”)宣布欧盟-美国隐私盾牌框架(EU-US Privacy Shield Framework)无效，这是一种以前允许将个人数据从欧洲经济局转移到证明遵守隐私盾牌框架的美国公司的手段。目前还不清楚什么安排(如果有的话)可能会取代隐私盾牌框架(Privacy Shield Framework)。欧盟委员会(European Commission)批准的允许从欧洲经济区向第三国转让的标准合同条款，目前原则上仍是实现此类转让的基础。然而，标准合同条款也受到法律挑战，欧洲联盟法院在Schrems II的裁决中明确表示，在所有情况下，仅依赖标准合同条款未必就足够了。标准合同条款的使用现在必须在个案的基础上进行评估，同时考虑到目的地国家适用的法律制度，特别是关于适用的监督法和个人对转移的个人数据的相关权利。目前，除了标准合同条款之外，几乎没有可行的替代方案。如果我们不能对欧洲的个人数据传输实施有效的机制，我们将面临更多的监管行动。, 禁止处理来自欧洲的个人数据的巨额罚款和禁令。无法出口个人数据还可能：限制我们在欧洲以外的活动；限制我们与合作伙伴以及欧洲以外的其他服务提供商、承包商和其他公司合作的能力；和/或要求我们以巨额费用提高在欧洲的处理能力，或以其他方式导致我们改变地理位置或相关系统和运营的隔离-任何或所有这些都可能对我们的运营或财务业绩产生不利影响。

与以前的数据保护法相比，欧洲数据保护法还规定了更强有力的监管执法和对违规行为的更严厉惩罚，例如，根据GDPR，任何违规组织上一财年的全球年收入最高可达2000万欧元或4%的罚款，以金额较高者为准。除了行政罚款外，主管监督当局还可以对潜在和涉嫌违反GDPR的行为行使广泛的其他潜在执法权力，包括广泛的审计和检查权，以及下令暂时或永久禁止不合规行为者对所有或部分个人数据进行处理的权力--包括允许当局要求销毁不正当收集或使用的个人数据。GDPR还赋予数据主体和消费者协会一项私人诉讼权利，可以向监管当局提出投诉，寻求司法补救，并就违反GDPR造成的损害获得赔偿。在遵守欧洲数据保护法律方面也存在不确定性，位于不同欧洲经济区成员国的数据保护当局可能会对GDPR做出不同的解释，或者欧洲经济区成员国之间的国家法律要求可能不同，或者关于GDPR和合规实践的指导意见可能经常更新或修订。这些事件中的任何一项都将增加在欧洲经济区或与欧洲经济区内的个人有关的个人数据处理的复杂性和成本。

英国退欧给英国的数据保护监管带来了不确定性。通过实施所谓的“英国GDPR”(该GDPR凭借后来修订的“2018年欧盟(退出)法”第3节继续成为联合王国法律的一部分)，GDPR继续以实质上等同的形式适用于在联合王国进行的或涉及位于英国的个人的处理业务。因此，除非文意另有所指，否则当我们在这一节中提及GDPR时，我们也是指英国的GDPR。然而，联合王国或欧盟，以及随后组成欧洲经济区其余部分的其他国家，可能会选择改变他们的方法，在这一领域的法律要求和监管方面产生差异。这可能会让我们面临两个平行的制度，每个制度都可能授权对某些违规行为进行类似的罚款和其他可能不同的执法行动。此外，如何监管进出联合王国的数据传输仍存在不确定性。由于我们为欧洲经济区客户提供服务的许多员工都在英国，因此对进出英国的数据传输进行监管的方式的变化可能会影响我们向欧洲经济区客户提供服务的方式。由于数据传输限制，欧洲经济区客户可能会要求我们为他们提供服务的员工驻在欧洲经济区，这可能会增加我们提供此类服务的成本。

欧洲以外的其他国家已经或正在考虑制定类似的全面数据隐私和安全法律法规，包括类似的跨境数据传输限制和要求本地数据驻留的法律，这可能会增加我们提供服务和运营业务的成本和复杂性。例如，2017年6月生效的中国网络安全法和2021年11月1日生效的《个人信息保护法》对数据隐私和安全做法进行了广泛规范，其适用性和范围正在演变，法律的各个方面都存在不确定性。又例如，加拿大已制定“个人资料保护及电子文件法令”及加拿大的反垃圾邮件法例，广泛规管个人资料的处理，并施加与欧洲资料私隐及保安法例相若的遵守义务及罚则。遵守这些和其他类似法律法规(在适用范围内)可能会导致我们产生巨额运营成本或要求我们改变业务做法，并可能导致重大罚款、处罚和责任。

在美国，各州和联邦政府已经通过或正在考虑通过与隐私和数据安全相关的法律和法规，包括1996年的健康保险可携性和责任法(Health Insurance Porability and Accounability Act of 1996，简称HIPAA)。这种法律和法规的拼凑可能会引起对个人隐私权的冲突或不同的看法。某些州的法律在个人信息方面可能比联邦、外国或其他州的法律更严格或范围更广，或者提供更大的个人权利，而且这些法律可能彼此不同，所有这些都可能使合规工作复杂化。例如，加州消费者隐私法案(CCPA)于2020年1月1日生效，该法案增加了加州居民的数据隐私和安全权利，并对覆盖的企业施加了许多义务。其中，CCPA赋予加州居民与其个人信息相关的扩大权利，包括访问和删除他们的个人信息的权利，以及获得有关他们的个人信息是如何使用和共享的详细信息的权利。CCPA还创建了

对个人信息“销售”的限制，允许加州居民选择不分享他们的个人信息，并可能限制将cookie和类似技术用于广告目的。CCPA规定了对违规行为的民事处罚，并为某些数据泄露行为设立了私人诉权，预计这将增加数据泄露诉讼。此外，加利福尼亚州最近通过了一项新的加州投票倡议--加州隐私权法案(“CPRA”)。CPRA将限制我们处理的某些类别的敏感个人信息的使用，进一步限制我们平台所依赖的跨上下文行为广告技术的使用，建立对保留个人信息的限制，扩大受私人诉权约束的数据泄露类型，并设立加州隐私保护局(California Privacy Protection Agency)来实施和执行新法律并处以行政罚款。CPRA的大部分条款将于2023年1月1日生效，可能需要额外的合规投资和潜在的业务流程变化。此外，弗吉尼亚州和科罗拉多州都以《弗吉尼亚州消费者数据保护法案》和《科罗拉多州隐私法案》的形式通过了新的隐私立法，分别于2023年1月1日和2023年7月1日生效。其他州和联邦一级也提出了类似的法律，反映了美国数据隐私和安全立法更加严格的趋势。新的和不断发展的隐私和数据安全法律和法规规定了大量的合规性和操作要求，这些要求可能会随着时间的推移而增加，可能需要我们修改我们的数据处理做法和政策，将资源从其他倡议和项目中转移出来, 并可能限制涉及数据的产品和服务的提供方式，所有这些都可能损害我们的业务、财务状况和运营结果。

除了政府的监管外，隐私权倡导者和行业团体经常提出，将来也可能提出自律标准，根据这些标准，我们受到或可能受到法律或合同的约束。例如，我们必须遵守支付卡行业(“PCI”)数据安全标准，该标准旨在按照支付卡行业实体的要求保护信用卡账户数据。如果我们不遵守与数据隐私和安全相关的标准或合同义务，我们可能面临公众和监管机构的审查、重大责任和罚款。

我们还可能受到关于我们通过隐私政策使用和披露个人信息的公开声明、我们网站上提供的信息和新闻声明，以及与数据隐私和安全相关的对第三方的合同义务。尽管我们努力遵守我们的公开声明、文件和合同义务，但我们有时可能无法做到这一点，或者被指控未能做到这一点。此外，尽管我们做出了努力，但如果我们的员工、第三方协作者、服务提供商、承包商或顾问未能遵守我们的政策、文档和合同义务，我们可能无法成功实现合规。此类失败可能会使我们面临潜在的外国、地方、州和联邦政府或法律行动，包括如果我们的政策和文件被发现具有欺骗性、不公平或对我们的实际做法有误导性。声称我们侵犯了个人隐私权，或即使我们被认定不负有责任，也未能遵守数据隐私和安全法律或适用的隐私通知，这可能是昂贵和耗时的辩护，并可能导致负面宣传，可能会损害我们的业务或对我们的业务、财务状况和运营结果产生其他实质性的不利影响。

尽管我们采取合理措施遵守所有数据保护要求，并已投入并继续投入人力和技术资源以确保数据隐私和安全合规，但不能保证我们实际或预期不遵守数据保护要求的行为不会使我们面临诉讼、监管行动、罚款、民事或刑事处罚、有限的能力或无法运营我们的业务、提供我们的产品和服务、负面宣传以及对我们的业务造成损害。如果扩大法律或法规以要求改变我们或我们的第三方服务提供商的业务实践，或者如果管辖司法管辖区以对我们或我们的第三方服务提供商的业务、运营结果或财务状况产生负面影响的方式解释或实施其法律或法规，我们或我们的第三方服务提供商可能会受到不利影响。例如，我们可能发现有必要建立替代系统来维护源自欧洲经济区的个人数据，这可能涉及大量费用，并可能导致我们从业务的其他方面转移资源，所有这些都可能对我们的运营业绩产生不利影响。此外，任何不能充分解决与我们的解决方案相关的隐私和数据安全问题，或不能遵守适用的数据保护要求，都可能导致我们承担额外的成本和责任，并对我们提供解决方案的能力产生不利影响。

预计有关这一主题的法规的进一步演变可能会大大增加我们在任何不遵守规定的情况下可能受到的惩罚。遵守这些法律是具有挑战性的、不断发展的和耗时的，联邦监管机构、州总检察长和原告律师一直并可能继续活跃在这一领域。我们可能因履行新法规规定的新法律义务而产生大量费用，我们可能需要对我们的解决方案和扩大业务运营做出重大改变，所有这些都可能对我们的运营结果产生不利影响。

我们受到美国和某些外国反腐败和反洗钱法律法规的约束。我们可能会因违规行为面临刑事责任和其他严重后果，这可能会损害我们的业务。

我们必须遵守反腐败和反洗钱法律法规，包括“反海外腐败法”、“美国联邦法典”第18编第201节中包含的美国国内贿赂法规、“美国旅行法”、“美国爱国者法”，以及我们开展或未来可能开展活动的国家的其他州和国家反贿赂和反洗钱法律。反腐法的解释很宽泛，禁止公司及其雇员、代理人、承包商和其他第三方合作者直接或间接授权、承诺、提供、招揽或接受公共或私营部门人员的不当付款或任何其他有价值的东西。《反海外腐败法》还要求上市公司制作和保存准确、公平地反映公司交易的账簿和记录，并设计和维持适当的内部会计控制制度。

除了通过我们的销售团队直接在国际上销售我们的产品外，我们目前还聘请美国以外的第三方，并可能聘请更多的美国以外的第三方在国际上销售我们的产品，并获得必要的许可、许可证、专利注册和其他监管批准。我们与政府机构或政府附属医院、大学和其他组织的官员和员工有直接或间接的互动。我们可能要为我们的员工、代理、承包商和其他第三方合作者的腐败或其他非法活动负责，即使我们没有明确授权或实际了解这些活动。任何违反上述法律和法规的行为都可能导致大量民事和刑事罚款和处罚、监禁、丧失进出口特权、取消资格、重新评估税收、违反合同和欺诈诉讼、名誉损害以及其他后果。

如果我们不遵守美国联邦和州的欺诈和滥用以及其他医疗法律和法规，包括与回扣和虚假索赔相关的法律和法规，我们可能面临重大处罚，我们的业务运营和财务状况可能会受到损害。

我们面临着广泛适用的反欺诈和滥用、反回扣、虚假声明和其他医疗法律法规的影响，这些法律和法规可能会限制我们的业务、我们与客户的安排和关系，以及我们如何营销、销售和分销我们的产品。我们有合规计划、行为准则及相关政策和程序，但并不总是能够识别和阻止我们的员工和其他第三方的不当行为，我们为发现和防止不合规而采取的预防措施可能不能有效地保护我们免受政府调查，因为我们未能遵守适用的欺诈和滥用或其他医疗法律和法规。可能影响我们运作能力的法律包括：

州和联邦监管和执法机构继续积极调查违反医疗保健法律法规的行为，美国国会继续加强执法工具的武器库。最近，2018年两党预算法案(BBA)增加了对违反某些联邦医改法律的刑事和民事处罚，其中包括反回扣法令(Anti-Kickback Statement)。执法机构也在继续根据这些法律寻求新的责任理论。特别是，政府机构加强了对制造商报销支持活动的监管审查和执法活动，包括根据反回扣法规、FCA和HIPAA的医疗欺诈和隐私条款提起刑事指控或民事执法行动。

由于这些法律的广泛性，以及这些法律提供的法定例外和监管安全港的范围很窄，我们的一些商业活动，包括我们产品的某些销售和营销做法，可能会受到一项或多项此类法律的挑战。如果一项安排被认为违反了“反回扣条例”，那么它也可能使我们违反其他欺诈和滥用法律，如联邦民事FCA和民事罚金法律。此外，这样的安排可能会被发现违反了类似的州欺诈和滥用法律。

实现和维持对适用的联邦和州反欺诈和滥用法律的遵守可能被证明是代价高昂的。如果我们或我们的员工被发现违反了上述任何法律，我们可能会受到重大的刑事、民事和行政处罚，包括监禁、被排除在联邦医疗计划(如Medicare和Medicaid)之外，以及巨额罚款、罚款、没收、返还和损害、合同损害、声誉损害、行政负担、利润和未来收益的减少以及我们业务的削减或重组，任何这些都可能对我们的业务运营能力和我们的财务业绩产生不利影响。任何针对我们违反这些医疗欺诈和滥用法律的行动或调查，即使成功辩护，也可能导致巨额法律费用，并可能转移我们管理层对业务运营的注意力。解决FCA、反回扣法规或民事罚款法律案件的公司还可以与美国卫生与公众服务部监察长办公室(OIG)签订企业诚信协议，以避免被排除在联邦医疗保险(Medicare)和医疗补助(Medicaid)等联邦医疗保健计划的参与之外(如失去对其产品的保险)。公司诚信协议通常会给公司带来巨额成本，以确保合规。针对任何此类行为进行防御可能成本高昂、耗时长，可能需要大量人力资源，并可能损害我们的业务、财务状况和运营结果。

我们的员工、独立承包商、顾问、商业合作伙伴和供应商可能从事不当行为或其他不当活动，包括不遵守监管标准和要求，这可能会损害我们的业务、财务状况和运营结果。

我们面临员工、独立承包商、顾问、商业合作伙伴、分销商和供应商可能从事欺诈或非法活动的风险。这些各方的不当行为可能包括故意、鲁莽或疏忽的行为或向我们披露未经授权的活动，这些行为或披露违反了：(1)FDA和其他类似监管机构的法律，包括要求向此类监管机构报告真实、完整和准确信息的法律，(2)制造标准，(3)美国的医疗欺诈和滥用法律以及类似的外国欺诈性不当行为法律，或(4)要求真实、完整和准确报告财务信息或数据的法律。这些法律可能会影响未来的销售、营销和教育计划等。特别是，医疗保健项目和服务的推广、销售和营销，以及医疗保健行业的某些商业安排，都受到旨在防止欺诈、回扣、自我交易和其他滥用行为的广泛法律的约束。这些法律法规可能会限制或禁止广泛的定价、折扣、营销和促销、结构和佣金、某些客户激励计划和其他业务安排。

我们已经通过了适用于我们的董事、高级管理人员和员工的商业行为和道德规范，但并不总是能够识别和阻止我们的员工和其他第三方的不当行为，我们为发现和防止这些活动而采取的预防措施可能无法有效地控制未知或无法控制的风险或损失，或保护我们免受政府调查或其他行动或诉讼，这些调查或行动或诉讼是由于未能遵守此类法律或法规而引起的。如果对我们采取任何此类行动，而我们未能成功地为自己辩护或维护我们的权利，这些行动可能会导致施加巨额罚款或其他制裁，包括施加民事、刑事和行政处罚、损害赔偿、罚款、交还、监禁、额外的诚信报告和监督义务、可能被排除在联邦医疗保险、医疗补助和其他联邦医疗保健计划之外、合同损害、声誉损害、利润减少和未来收益减少以及业务缩减，任何这些都可能对我们的业务运营能力和我们的业绩产生不利影响。无论我们能否成功应对任何此类行动或调查，我们都可能会招致巨额成本，包括法律费用和声誉损害，并转移管理层对任何此类索赔或调查进行辩护的注意力，这些索赔或调查可能损害我们的业务、财务状况和运营结果。

如果我们无法为当前或未来的任何产品获得并保持专利或其他知识产权保护，或者如果获得的专利和其他知识产权保护的范围不够广泛，我们的竞争对手可能会开发和商业化与我们类似或相同的产品，我们将当前或未来产品成功商业化的能力可能会受到损害。

与其他流式细胞仪公司一样，我们的成功在很大程度上取决于我们获得、维持和巩固我们当前和任何未来产品的专利地位的能力，这将取决于我们能否在美国和其他国家获得有效的专利保护，以及与此类产品、其制造工艺和预期使用方法相关的其他知识产权，并在获得授权后执行这些专利主张以及我们的其他知识产权。在某些情况下，我们可能无法获得已发布的专利声明或其他涵盖我们技术的知识产权，这些专利声明或其他知识产权足以阻止第三方(如我们的竞争对手)使用我们的产品，并否定我们可能拥有的任何竞争优势。对于我们当前和未来的任何产品或业务的其他方面，如果不能获得或保持专利和其他知识产权保护，可能会损害我们的业务、财务状况和运营结果。

美国和其他国家专利法或其解释的变化可能会削弱我们保护我们的发明、获得、维护和执行我们的知识产权的能力，更广泛地说，可能会影响我们的知识产权的价值或缩小我们的专利范围。此外，我们无法预测我们目前正在寻求的专利申请是否会作为专利在任何特定司法管辖区颁发，或者任何已颁发专利的权利主张是否会提供足够的保护，使其不受竞争对手或其他第三方的影响。

专利诉讼过程昂贵、耗时和复杂，我们可能无法以合理的成本或及时提交、起诉、维持、强制执行或许可所有必要或可取的专利申请。我们也有可能无法及时识别我们的研发成果中的可申请专利的方面，从而无法获得专利保护。虽然我们与我们的员工、公司合作者、外部科学合作者、供应商、顾问、顾问和其他第三方等有权获得我们研发成果的机密或可申请专利的方面签订了保密和保密协议，但这些各方中的任何一方都可能违反协议并在提交专利申请之前披露此类成果，从而危及我们寻求和获得专利保护的能力。此外，我们获得和保持有效和可强制执行的专利的能力在一定程度上取决于我们的发明与现有技术之间的差异是否允许我们的发明比现有技术获得专利。此外，科学文献中发现的发布往往滞后于实际发现，美国和其他司法管辖区的专利申请通常在提交后18个月才发布，有时甚至根本不发布。因此，我们不能肯定我们是第一个为这类发明申请专利保护的公司。

截至2021年9月30日，我们拥有8项已授权的美国专利和1项已授权的外国专利。有34项专利申请待决，其中18项在美国，16项在外国。假设所有维护费都已支付，美国颁发的专利预计将在2023年至2038年之间到期。我们在中国上海和无锡的研究人员发明的与设计特定技术相关的知识产权专利分别在中国申请，并由我们的中国子公司拥有。截至2021年9月30日，我们上海子公司拥有已发布专利14项，正在申请专利申请9项；我们无锡子公司拥有已发布专利17项，正在申请专利申请9项。

我们的任何未决专利申请都有可能不会及时或根本不能颁发专利，即使授予专利，它们也可能不会为商业上可行的产品或服务提供知识产权保护的基础，可能不会为我们提供任何竞争优势，或者可能会受到第三方的挑战和废止。其他人可能会围绕我们当前或未来的专利技术进行设计。将来，我们的专利、许可专利、专利申请、商标和商标申请的范围、有效性和可执行性可能会在美国专利商标局(“USPTO”)或其他司法管辖区的专利局的诉讼程序中受到挑战。我们可能无法成功抗辩针对我们的专利、专利申请、商标或商标申请提出的任何此类挑战。任何成功的第三方对我们的专利或商标的挑战都可能导致此类专利或商标的不可执行性或无效，并加剧对我们业务的竞争。我们可能不得不挑战第三方的专利、专利申请、商标或商标申请。专利诉讼或其他诉讼的结果可能是不确定的，我们对他人强制执行我们的专利权或挑战他人专利权的任何尝试都可能不会成功，或者如果成功，可能会花费大量时间和导致大量成本，并可能分散我们对业务其他方面的努力和注意力。

此外，在某些情况下，我们可能无权控制专利申请的准备、提交和起诉，或维护专利，包括我们从第三方获得许可或许可给第三方的技术，或我们未来可能与第三方共同拥有的技术，因此依赖我们的许可人或被许可人，并可能依赖未来的共同所有人、许可人或被许可人来保护我们在业务中使用的某些知识产权。如果我们的共同所有人、许可人或被许可人未能充分保护这一知识产权，或者如果我们没有独家营销我们的产品，无论是因为我们的共同所有人或许可人没有授予我们独家经营权，还是因为他们没有对我们的竞争对手执行知识产权，我们的产品商业化能力都可能受到影响。因此，可能不会以符合我们业务最佳利益的方式起诉和强制执行这些以及我们的任何专利和申请。

我们的专利或专利申请的准备或提交过程中可能存在或将来可能出现形式上的缺陷，例如，在适当的优先权权利要求、库存等方面。如果我们或我们当前或未来的任何共同所有人、许可人或被许可人未能建立、维护、保护或执行此类专利和其他知识产权，则此类权利可能会减少或取消。如果任何现有或未来的共同所有人、许可人或被许可人在起诉、维护或执行任何专利权方面不完全合作或不同意我们的意见，这些专利权可能会受到损害。如果我们的专利或专利申请在形式、准备或起诉方面存在重大缺陷，该等专利或申请可能无效和/或无法强制执行。这些结果中的任何一种都可能削弱我们阻止来自第三方的竞争的能力，这可能会影响我们将产品商业化的能力，并对我们的业务造成实质性损害。

专利权的强弱，特别是生命科学公司的专利地位，涉及复杂的法律和科学问题，可能是不确定的，近年来一直是许多诉讼的主题。这种不确定性包括通过对法定专利法的修改采取立法行动，或通过法院行动重新解释现有法律或规则，从而影响已颁发专利的范围或有效性，或专利申请将导致已发布权利要求和任何此类权利要求的范围的可能性，从而改变专利法。我们当前或未来的专利申请可能无法在美国或其他国家颁发专利，其权利要求涵盖我们当前和任何未来的产品。即使我们的专利申请确实成功颁发了专利，第三方也可能会对此类专利的有效性、可执行性或范围提出质疑，这可能会导致此类专利被缩小、无效或无法强制执行。对我们专利的任何成功挑战都可能剥夺我们当前和任何未来产品成功商业化所必需的独家权利，这可能会对我们的业务造成实质性损害。此外，即使我们的专利没有受到挑战，我们的专利也可能不足以保护我们当前和任何未来的产品，为此类产品提供排他性，或者阻止其他人围绕我们专利的权利要求进行设计。如果我们获得的任何专利保护的范围不够广泛，或者如果我们失去了任何专利保护，我们阻止竞争对手将类似或相同的技术和产品商业化的能力将受到不利影响，并将对我们的业务造成实质性损害。如果我们持有或追求的专利对我们当前和未来的任何产品提供的保护的广度或强度受到挑战, 它可能会阻止公司与我们合作开发我们目前和未来的产品，或者威胁到我们将其商业化的能力。

专利的寿命是有限的。在美国，实用新型专利的自然失效时间一般为其生效申请日后20年，外观设计专利的自然失效时间一般为其发布日期后14年，除非申请日发生在2015年5月13日或之后，在这种情况下，外观设计专利的自然失效时间一般为其发布日期后15年。然而，专利提供的实际保护因国家而异，取决于许多因素，包括专利的类型、其覆盖范围、与监管相关的延期的可用性、特定国家的法律补救措施的可用性以及专利的有效性和可执行性。有些国家的法律对我们的专有权利的保护程度不如美国的法律，我们在这些国家保护我们的专有权利可能会遇到很大的问题。可以有多种延期；然而，专利的有效期及其提供的保护是有限的。如果我们目前和未来的产品和服务没有专利保护，我们可能会面临竞争，这可能会损害我们的业务前景。此外，如果我们在开发工作中遇到延误，我们可以销售受专利保护的当前和任何未来产品和服务的时间将会缩短，考虑到计划或未来产品的开发、测试和监管审查所需的时间，保护我们当前和任何未来产品的专利可能会在这些产品商业化之前或之后不久到期。随着我们的专利到期，我们的专利保护范围将会缩小，这可能会减少或消除我们的专利组合所提供的任何竞争优势。结果, 我们的专利组合可能没有为我们提供足够的权利来排除其他公司将与我们相似或相同的产品商业化。

此外，专利申请中要求的覆盖范围可以在专利发布前大幅缩小，其范围在发布后可以重新解释。即使我们目前或将来许可或拥有的专利申请以专利的形式发布，它们也不会以能够为我们提供任何有意义的保护、阻止竞争对手或其他第三方与我们竞争或以其他方式为我们提供任何竞争优势的形式发布。我们现在或将来拥有的任何专利都可能被第三方挑战、缩小、规避或宣布无效。因此，我们不知道我们目前和任何未来的产品或其他技术是否会受到有效和可强制执行的专利的保护或继续受到保护。我们的竞争对手或其他第三方可能通过以非侵权方式开发类似或替代技术或产品来规避我们的专利，这可能会损害我们的业务、财务状况和运营结果。

我们的一些专利和专利申请将来可能会与第三方共同拥有，包括美国和中国的某些大学和公共机构。如果我们无法获得任何此类第三方共同所有人在此类专利或专利申请中的权益的独家许可，这些共同所有人可能能够将其权利许可给包括我们的竞争对手在内的其他第三方，而我们的竞争对手可以销售与之竞争的产品和技术。此外，我们可能需要任何此类共同所有者专利的合作，以针对第三方强制执行此类专利，而此类合作可能不会提供给我们。上述任何一项都可能损害我们的业务、财务状况和经营业绩。

此外，我们可能会发现从第三方知识产权持有者那里获取或获得许可是必要或谨慎的。但是，我们可能无法从第三方获得或获得我们认为对我们当前和未来的任何产品都必需的任何知识产权的此类许可。第三方知识产权的收购或许可是一个竞争领域，我们的竞争对手可能会采取我们认为有吸引力或必要的第三方知识产权收购或许可战略。由于我们的竞争对手的规模、资本资源以及更强的开发和商业化能力，我们的竞争对手可能比我们更具竞争优势。此外，将我们视为竞争对手的公司可能不愿将权利转让或许可给我们。我们也可能无法

以可使我们的投资获得适当回报或根本不能获得适当回报的条款收购或许可第三方知识产权。如果我们不能成功获得所需的第三方知识产权，或不能保持现有的知识产权，我们可能不得不放弃相关产品的开发，这可能会损害我们的业务、财务状况和经营业绩。

覆盖我们当前和任何未来产品或技术的专利如果在法庭上或在美国或国外的行政机构受到挑战，可能会被发现无效或无法强制执行，这可能会损害我们的业务、财务状况和运营结果。

专利的颁发对于其发明性、范围、有效性或可执行性并不是决定性的，我们的专利可能会在法院、美国专利商标局或海外专利局受到挑战，可能无法为我们提供足够的专利保护或相对于拥有类似产品的竞争对手的竞争优势。我们可能会被第三方预先发行，将现有技术提交给美国专利商标局，或参与反对、派生、撤销、重新审查、授权后和各方间审查(“IPR”)，或干扰诉讼或其他挑战我们专利权的类似诉讼。任何此类提交、诉讼或诉讼中的不利裁决可能会缩小此类专利权的范围，或使其无效或无法执行，允许第三方将我们当前和任何未来的产品商业化，并在不向我们付款的情况下直接与我们竞争，或者导致我们无法在不侵犯第三方专利权的情况下制造或商业化产品。此外，我们可能不得不参与授权后的挑战程序，例如在外国专利局的异议，挑战我们专利和专利申请的可专利性特征。此类挑战可能导致专利权的丧失、排他性的丧失或专利主张的缩小、无效或无法执行，这可能会限制我们阻止他人使用类似或相同的技术和产品或将其商业化的能力，或者限制我们当前和任何未来产品或技术的专利保护期限。即使最终结果对我们有利，这样的诉讼也可能导致巨额成本，并需要我们管理层投入大量时间。

此外，如果我们对第三方提起法律诉讼，以强制执行涵盖我们当前和任何未来产品的专利，被告可以反诉该专利无效或不可强制执行。在美国的专利诉讼中，被告声称无效或不可执行的反诉是司空见惯的。质疑有效性的理由可能是据称未能满足几项法定要求中的任何一项，包括缺乏新颖性、明显或无法实施。不可执行性主张的理由可能是与专利诉讼有关的人向美国专利商标局隐瞒相关信息或在起诉期间做出误导性陈述。对这类索赔的抗辩，无论其是非曲直，都将涉及巨额诉讼费用，并将大量转移我们业务中的员工资源。第三方也可以向美国或国外的行政机构提出索赔，质疑我们专利的有效性或可执行性，甚至在诉讼范围之外，包括通过重新审查、授权后审查、知识产权、派生程序和外国司法管辖区的同等程序(如异议诉讼)。此类诉讼可能导致我们的专利被撤销、取消或修改，使其不再涵盖我们当前和任何未来的产品或技术，也不再为我们的现有和任何未来的产品或技术提供有意义的保护。在法律上断言无效和不可执行之后，任何特定专利的结果都是不可预测的。例如，关于有效性问题，我们不能确定没有无效的先前技术，而我们和专利审查员在起诉期间并不知道这一点。如果被告或其他第三方以无效或不可强制执行的法律主张胜诉, 我们将失去目前和未来任何产品和技术的至少部分，甚至全部的专利保护。这种专利保护的丧失将损害我们的业务、财务状况和经营结果。

我们在很大程度上依赖于我们的商标和商号。如果我们的商标和商号没有得到充分的保护，那么我们可能无法在我们感兴趣的市场上建立知名度，我们的业务可能会受到损害。

我们在很大程度上依赖商标来建立和维护我们品牌的完整性。我们的注册和未注册商标或商号可能被质疑、侵犯、规避、宣布为通用商标或被认定为侵犯或侵犯其他商标。我们可能无法保护我们对这些商标和商号的权利，我们依赖这些商标和商号在我们感兴趣的市场的潜在合作伙伴和客户中建立知名度。有时，竞争对手或其他第三方可能采用与我们类似的商号或商标，从而阻碍我们建立品牌标识的能力，并可能导致市场混乱和对此类第三方提出索赔的代价可能高得令人望而却步。此外，其他商标的所有者可能会对我们提出潜在的商号或商标侵权或稀释索赔。从长远来看，如果我们不能根据我们的商标和商号建立名称认可，那么我们可能无法有效地竞争，我们的业务可能会受到不利影响。我们执行或保护与商标、商业秘密、域名或其他知识产权相关的专有权的努力可能是无效的，可能会导致大量成本和资源转移，并可能损害我们的业务、财务状况和运营结果。

获得和维护我们的知识产权，包括专利，保护取决于遵守政府机构施加的各种程序、文件提交、费用支付和其他要求，如果不遵守这些要求，我们的知识产权(包括专利)的保护可能会减少或取消。

在我们的知识产权注册和申请(包括我们的专利和专利申请)的有效期内，定期维护费、续期费、年金费用和其他各种知识产权注册和申请的政府费用，包括与专利和专利申请有关的费用，都应支付给适用的政府机构，包括美国专利商标局和美国以外的类似机构。各种适用的政府机构，包括专利和专利申请方面，美国专利商标局和美国以外的类似机构，要求在申请过程中遵守几个程序、文件、费用支付和其他类似条款。在某些情况下，疏忽可以通过支付滞纳金或通过适用规则的其他方式来补救。然而，在某些情况下，不遵守规定可能导致知识产权登记或申请被放弃或失效，从而导致相关法域的知识产权部分或全部丧失。可能导致知识产权登记或申请被放弃或失效的不遵守规定的事件包括但不限于：未能在规定的时限内对官方行动作出回应，未支付费用，以及未适当合法化和提交正式文件。在这种情况下，潜在的竞争对手可能会以相似或相同的产品或技术进入市场，这可能会损害我们的业务、财务状况和经营业绩。

我们在美国、欧盟、日本和中国以外的国家拥有有限的外国知识产权，可能无法在世界各地保护我们的知识产权和专有权利，这可能会损害我们的业务、财务状况和经营业绩。

我们在美国、欧盟部分国家、日本和中国以外的知识产权有限。在全球所有国家对我们当前和未来的产品申请、起诉和保护专利或商标的费用将高得令人望而却步，而且外国法律可能无法像美国法律那样保护我们的权利。因此，我们可能无法阻止第三方在美国以外的所有国家实施我们的发明或使用我们的商标，或在美国或其他司法管辖区销售或进口使用我们的发明制造的产品。竞争对手可以在我们没有获得专利保护的司法管辖区使用我们的技术来开发自己的产品，而且还可以将其他侵权产品出口到我们拥有专利保护但执法力度不如美国的地区。这些

产品可能与我们当前和未来的任何产品竞争，我们的专利或其他知识产权可能不能有效或不足以阻止它们竞争。

许多公司在外国司法管辖区保护和捍卫知识产权方面遇到了重大问题。某些国家的法律制度，特别是某些发展中国家的法律制度，不赞成实施专利、商业秘密和其他知识产权保护，这可能会使我们很难阻止侵犯我们的专利或销售侵犯我们的知识产权和专有权利的竞争产品。在外国司法管辖区强制执行我们的知识产权和专有权利的诉讼可能会导致巨额成本，转移我们对业务其他方面的努力和注意力，可能会使我们的专利面临被无效或狭义解释的风险，可能会使我们的专利申请面临无法颁发的风险，并可能引发第三方对我们提出索赔。我们可能不会在我们发起的任何诉讼中获胜，而且所判给的损害赔偿或其他补救措施(如果有的话)可能没有商业意义。因此，我们在世界各地强制执行我们的知识产权和专有权利的努力可能不足以从我们开发或许可的知识产权中获得显著的商业优势。此外，美国和外国法律和法院的法律裁决的变化可能会影响我们为我们的技术和知识产权的执法获得足够保护的能力。

美国专利法的改变可能会降低专利的整体价值，从而削弱我们保护当前和任何未来产品的能力。

美国专利法或专利法解释的变化可能会增加围绕专利申请的起诉以及专利申请的执行或保护的不确定性和成本。假设可专利性的其他要求得到满足，在2013年3月之前，在美国，最先发明所要求保护的发明的人有权获得专利，而在美国以外，最先提交专利申请的人有权获得专利。2013年3月之后，根据2011年9月颁布的《莱希-史密斯美国发明法》(Leahy-Smith America Invents Act)或《美国发明法》(America Invents Act)，美国过渡到第一发明人申请专利制度，即假设满足其他可专利性要求，第一个提交专利申请的发明人将有权获得一项发明的专利，无论第三方是否最先发明所要求的发明。在2013年3月之后向美国专利商标局提交专利申请的第三方，但在我们之前，即使我们在该第三方做出发明之前已经发明了该发明，也可以被授予涵盖我们的发明的专利。这就要求我们了解从发明到专利申请的时间。由于美国和大多数其他国家的专利申请在提交后或发布之前的一段时间内是保密的，我们不能确定我们是第一个提交与我们当前和任何未来产品相关的专利申请的公司。

美国发明法还包括一些重大变化，这些变化将影响专利申请的起诉方式，也可能影响专利诉讼。这些措施包括在专利诉讼期间允许第三方向美国专利商标局提交现有技术，以及由美国专利商标局管理的授权后程序(包括授权后审查、知识产权和派生程序)攻击专利有效性的额外程序。

由于USPTO诉讼中的证据标准低于美国联邦法院宣布专利权利要求无效所需的证据标准，第三方可能会在USPTO程序中提供足以让USPTO裁定权利要求无效的证据，即使同样的证据如果首先在地区法院诉讼中提交也不足以使权利要求无效。因此，第三方可能会试图使用美国专利商标局的程序来宣布我们的专利主张无效，而如果我们的专利主张首先被第三方作为地区法院诉讼中的被告提出质疑，我们的专利主张就不会无效。因此，美国发明法及其实施可能会增加围绕我们专利申请的起诉以及我们已发布专利的执行或保护的不确定性和成本。此外，美国国会、联邦法院和美国专利商标局未来的行动可能会导致管理专利的法律法规以不可预测的方式发生变化。上述任何一项都可能损害我们的业务、财务状况和经营业绩。

此外，美国最高法院最近的裁决已经并可能继续改变美国专利法的解释方式。除了对我们未来获得专利的能力的不确定性增加之外，这一系列事件的结合也造成了关于一旦获得专利的有效性和可执行性的不确定性。根据美国国会、联邦法院和美国专利商标局未来的行动，管理专利的法律和法规可能会以不可预测的方式发生变化，这可能会削弱我们获得新专利或强制执行我们现有的专利和未来可能获得的专利的能力。我们无法预测法院、美国国会或美国专利商标局的这一决定和未来的裁决会如何影响我们的专利价值。其他司法管辖区专利法的任何类似不利变化也可能损害我们的业务、财务状况、运营结果和前景。

针对我们、我们知识产权的共同所有人或我们的合作者的知识产权侵权、挪用或其他侵权行为的第三方索赔可能会阻止或推迟我们当前和任何未来产品的销售和营销。

流式细胞仪行业竞争激烈，充满活力。由于包括我们和我们的竞争对手在内的几家公司正在进行这一领域的重点研究和开发，知识产权格局正在变化，未来可能仍然不确定。因此，我们可能会受到与知识产权相关的重大诉讼，以及与我们或第三方知识产权和专有权利有关的诉讼。此类诉讼和诉讼可能会导致我们产生巨额费用，包括支付损害赔偿金、和解款项和/或专利费。例如，2018年2月，BD在美国加利福尼亚州北区地区法院对我们和我们的某些员工提起诉讼，声称对我们提出了多项索赔，包括挪用商业秘密和侵犯版权。在二零二零年十月，我们与屋宇署达成和解协议，驳回双方的所有索偿，并释放双方之间的所有索偿。根据与屋宇署的和解协议，我们须向屋宇署支付若干款项，包括就我们某些产品的销售支付专利税。

我们的商业成功在一定程度上取决于我们和任何潜在的未来合作伙伴开发、制造、营销和销售我们可能开发和使用我们专有技术的任何产品的能力，而不会侵犯、挪用或以其他方式侵犯第三方的专利和其他知识产权或专有权利。目前还不确定，发布任何第三方专利是否会要求我们或任何潜在的合作者改变我们的开发或商业战略，获得许可证或停止某些活动。医疗器械行业的特点是涉及专利和其他知识产权的广泛诉讼，以及挑战专利的行政诉讼，包括干扰、各方之间或授予后审查、派生和复审程序，在美国专利商标局或在外国司法管辖区的异议和其他类似程序。

包括我们的竞争对手在内的第三方目前可能拥有专利或在未来获得专利，并声称制造、使用或销售我们当前和任何未来的产品侵犯了这些专利。我们没有对授予或转让给其他方(包括我们的竞争对手)的专利进行广泛搜索，也不能保证包含涵盖我们当前和任何未来产品、我们当前和任何未来产品、技术或方法的组件的索赔的专利不存在、没有提交或无法提交或发布。此外，由于专利申请可能需要多年的时间才能发布，而且待决申请的公布时间表因司法管辖区而异，因此可能存在我们不知道的正在等待的申请，这些申请可能会导致我们当前或未来的产品侵犯已发布的专利。此外，由于已发布的专利申请的权利要求在发布和授予专利之间可能会发生变化，因此可能会有已发布的专利申请最终可能会与我们侵犯的权利要求一起发布。随着我们市场上竞争对手数量的增加和这一领域专利颁发数量的增加，针对我们的专利侵权索赔的可能性也在上升，这增加了我们将被要求为任何此类索赔支付巨额费用或失去对我们当前或未来产品的专利保护的风险。

我们还可能被要求现任或前任员工、合作者或其他第三方作为发明人或共同发明人在我们的专利、商业秘密或其他知识产权中拥有权益。例如，我们可能会因为参与开发我们当前和未来产品的员工、顾问或其他人的义务冲突而产生库存纠纷。诉讼可能是必要的，以对抗这些和其他挑战我们专利、商业秘密或其他知识产权库存的指控。如果我们不能为任何此类索赔辩护，除了支付金钱损害赔偿外，我们还可能失去宝贵的知识产权，例如对我们当前和未来任何产品都很重要的知识产权的独家所有权或使用权。如果我们失去这些知识产权的独家所有权，其他所有者可能会将他们的权利授权给其他第三方，包括我们的竞争对手。我们还可能被要求从第三方(包括参与任何此类纠纷的各方)获得并维护许可证。此类许可可能不按商业合理条款提供，也可能根本不提供，或者可能是非排他性的。如果我们无法获得和维护此类许可证，我们可能需要停止开发、制造和商业化我们当前和任何未来的一个或多个产品。排他性的丧失或我们专利主张的缩小可能会限制我们阻止他人使用类似或相同的技术和产品或将其商业化的能力。即使我们成功地反驳了这类索赔，诉讼也可能导致巨额成本，并分散管理层和其他员工的注意力。上述任何一项都可能损害我们的业务、财务状况和经营业绩。

如果任何第三方声称我们侵犯了他们的专利，或者我们未经授权使用了他们的专有技术，并对我们提起诉讼，即使我们认为这类指控没有法律依据，也不能保证法院会在侵权、有效性、可执行性或优先权问题上做出有利于我们的裁决。有管辖权的法院可能会裁定这些第三方专利是有效的、可强制执行的，并受到我们当前和任何未来产品的侵犯，这可能会损害我们将可能开发的任何产品和所主张的第三方专利涵盖的任何其他技术商业化的能力。要在联邦法院成功挑战任何此类美国专利的有效性，我们需要克服有效性推定。由于这一负担很重，要求我们就任何此类美国专利主张的无效性提出明确而令人信服的证据，因此不能保证有管辖权的法院会宣布任何此类美国专利的主张无效。如果我们被发现侵犯了包括专利在内的第三方知识产权，而我们未能证明这些专利或其他知识产权是无效或不可强制执行的，那么这些第三方可能会阻止我们将适用的产品或技术商业化，除非我们获得适用专利的许可，或者直到这些专利到期或最终被确定为无效或不可强制执行为止。这样的许可可能无法以商业合理的条款获得，或者根本不存在。即使我们能够获得许可，许可也很可能要求我们支付可观的许可费和/或版税，并且授予我们的权利可能是非排他性的。, 这可能会导致我们的竞争对手获得相同的技术。如果我们不能以商业上合理的条款获得第三方专利的必要许可，或者根本不能，我们可能无法将我们当前和任何未来的产品商业化，或者这样的商业化努力可能会大大推迟，这反过来可能会严重损害我们的业务。

对侵权索赔的辩护，无论其是非曲直或结果如何，都将涉及巨额诉讼费用，并将大量转移我们业务中的管理层和其他员工资源，并可能影响我们的声誉。如果针对我们的侵权索赔成功，我们可能会被禁止进一步开发或商业化侵权产品，和/或必须为使用所主张的知识产权支付巨额损害赔偿，包括三倍的损害赔偿金和律师费，如果我们被发现故意侵犯此类知识产权的，我们可能会被禁止进一步开发或商业化该侵权产品，和/或必须为使用所主张的知识产权支付巨额损害赔偿金，包括三倍损害赔偿金和律师费。声称我们盗用了第三方的机密信息或商业秘密可能会损害我们的业务、财务状况和经营结果。我们还可能不得不重新设计我们的侵权产品或技术，这可能是不可能的，或者需要大量的时间和金钱支出。

通过诉讼来对抗第三方侵权索赔是非常昂贵的，特别是对于像我们这样规模的公司来说，而且很耗时。此外，可能会公开宣布听证会、动议或其他临时程序或事态发展的结果，如果证券分析师或投资者认为这些结果是负面的，可能会对我们的普通股价格产生重大负面影响。此类诉讼或诉讼可能大幅增加我们的运营亏损，并减少可用于开发活动或任何未来销售、营销或分销活动的资源。我们可能没有足够的财政或其他资源来进行充分的诉讼或法律程序。我们的一些竞争对手可能比我们更有效地承担诉讼或行政诉讼的费用，这是因为我们拥有更多的财政资源和更成熟和发展的知识产权组合。发起和继续针对我们的专利诉讼或其他诉讼所产生的不确定性可能会削弱我们在市场上的竞争能力。上述任何情况的发生都可能损害我们的业务、财务状况和经营业绩。

我们可能会卷入保护或强制执行我们的专利和其他知识产权的诉讼，这可能是昂贵、耗时和不成功的。

竞争对手可能侵犯我们的专利，或任何未来许可合作伙伴的专利，或者我们可能被要求对侵权索赔进行抗辩。在侵权诉讼中，法院可能会裁定我们的专利无效或不可强制执行，或者可能会以我们的专利不包括该技术为由拒绝阻止另一方使用有争议的技术。任何诉讼程序的不利结果都可能使我们的一项或多项专利面临被宣布无效或被狭义解释的风险。此外，由於知识产权诉讼所需披露的资料数目庞大，我们的一些机密资料可能会因在诉讼期间披露而受到损害。

即使解决方案对我们有利，与知识产权索赔相关的诉讼或其他法律程序也可能导致我们产生巨额费用，并可能分散我们的管理层和其他人员的正常责任。此外，可能会公开宣布听证会、动议或其他临时程序或事态发展的结果，如果证券分析师或投资者认为这些结果是负面的，可能会对我们的普通股价格产生重大负面影响。此类诉讼或诉讼可能大幅增加我们的运营亏损，并减少可用于开发活动或任何未来销售、营销或分销活动的资源。我们可能没有足够的财政或其他资源来进行充分的诉讼或法律程序。我们的一些竞争对手可能比我们更有效地承担这类诉讼或法律程序的费用，因为他们拥有更多的财政资源和更成熟和发展的知识产权组合。专利诉讼或其他诉讼的发起和继续带来的不确定性可能会损害我们在市场上的竞争能力。上述任何一项都可能损害我们的业务、财务状况和经营业绩。

此外，许多国家都有强制许可法，根据这些法律，专利权人可能会被强制向第三方授予许可。此外，许多国家限制专利对政府机构或政府承包商的可执行性。在这些国家，专利权人的补救措施可能有限，这可能会大幅降低此类专利的价值。如果我们被迫向第三方授予与我们业务相关的任何专利的许可，我们的竞争地位可能会受到损害，我们的业务、财务状况和运营结果可能会受到损害。

我们可能会受到这样的指控：我们的员工、顾问或顾问错误地使用或披露了他们现任或前任雇主的所谓商业秘密，或者声称拥有我们认为是我们自己的知识产权。此类索赔可能会损害我们的业务、财务状况和运营结果。

正如生命科学行业中常见的那样，我们的员工、顾问和顾问可能现在或以前受雇于大学或其他生命科学公司，包括我们的竞争对手和潜在竞争对手。尽管我们尽力确保我们的员工、顾问和顾问不会使用

如果其他人在为我们工作时使用或泄露他人的专有信息或专有技术，我们或这些人在未来可能会受到指控，称我们或这些人在无意中或以其他方式使用或披露了他们现任或前任雇主的知识产权，包括商业秘密或其他专有信息。此外，我们未来可能会受到指控，称这些人违反了与其前雇主签订的竞业禁止协议。可能有必要提起诉讼来抗辩这些指控。如果我们不能为任何此类索赔辩护，除了支付金钱损失外，我们还可能失去宝贵的知识产权或人员，这可能会损害我们的业务、财务状况和运营结果。即使我们成功地抗辩了这类索赔，诉讼也可能导致巨额费用，并分散管理层的注意力。

此外，虽然我们的政策是要求可能参与知识产权构思或开发的我们的员工和承包商签署协议，将此类知识产权转让给我们，但我们可能无法与实际上构思或开发我们视为自己的知识产权的每一方签署此类协议。知识产权的转让可能不是自动执行的，或者转让协议可能被违反，我们可能被迫向第三方提出索赔，或者为他们可能对我们提出的索赔进行辩护，以确定我们认为是我们的知识产权的所有权。此类索赔可能会损害我们的业务、财务状况和运营结果。

如果我们不能保护我们的商业秘密的机密性，我们的商业和竞争地位就会受到损害。

除了为我们当前和未来的任何产品寻求专利保护外，我们还依靠非专利的商业秘密、技术诀窍和持续的技术创新来发展和保持竞争地位，特别是在我们认为专利保护不合适或不可能获得的情况下。商业秘密和技术诀窍可能很难保护。我们寻求通过与我们的员工、合作者、承包商、顾问、顾问和其他第三方签订保密和保密协议，以及与我们的员工签订发明转让协议，在一定程度上保护这些专有信息。我们还与我们的顾问签订了协议，要求他们将他们与我们合作创造的任何发明转让给我们。保密协议旨在保护我们的专有信息，如果协议或条款包含发明转让，则授予我们通过与员工或第三方的关系开发的技术的所有权。

我们不能保证我们已经与已经或可能已经接触到我们的商业秘密或专有信息的每一方签订了此类协议。此外，尽管做出了这些努力，但任何一方都可能违反协议，泄露我们的专有信息，包括我们的商业秘密，而我们可能无法就此类违规行为获得足够的补救措施。执行一方非法披露或挪用商业秘密的主张是困难、昂贵和耗时的，结果是不可预测的。此外，美国国内外的一些法院不太愿意或不愿意保护商业秘密。如果我们的任何商业秘密是由竞争对手或其他第三方合法获取或独立开发的，我们将无权阻止他们使用该技术或信息与我们竞争。如果我们的任何商业秘密被泄露给竞争对手或其他第三方，或由竞争对手或其他第三方独立开发，我们的竞争地位将受到实质性和不利的损害。此外，我们预计，随着时间的推移，这些商业秘密、技术诀窍和专有信息将通过独立开发、发表描述方法的期刊文章以及人员从学术职位向科学行业职位的流动在行业内传播。

此外，我们亦致力维持物业的实体安全，以及资讯科技系统的实体和电子安全，以确保我们的资料和商业秘密的完整性和保密性。虽然我们对这些人、组织和系统有信心，但协议或安全措施可能会被违反，我们可能没有足够的补救措施来应对任何违规行为。此外，我们的商业秘密可能会为竞争对手所知或独立发现。如果我们的员工、顾问、承包商或合作者在为我们工作时使用他人拥有的知识产权，则可能会就相关或由此产生的专有技术和发明的权利产生争议，这可能会损害我们的业务、财务状况和运营结果。

关键信息技术系统、流程或站点的故障可能会对我们的业务产生不利影响。

我们广泛依赖信息技术系统来开展业务。这些系统影响到从供应商订购和管理材料、发运产品、处理交易、遵守法规、法律或税收要求、数据安全以及管理我们业务所需的其他流程。我们的系统和其中包含的数据可能会受到计算机病毒、勒索软件或其他恶意软件的攻击，计算机黑客的攻击，社会工程(包括网络钓鱼)，供应链攻击，凭证填充，个人或团体黑客和复杂组织(包括国家支持的组织)的努力，公司人员的错误或不当行为，我们所依赖的软件或系统中的安全漏洞，以及在升级或更换软件、数据库或其组件的过程中出现的故障。如果我们的系统或数据的机密性、完整性或可用性因这些或任何原因(从灾难性事件和停电到安全漏洞)受到损害，并且我们的业务连续性计划不能及时有效地补偿，我们可能会在运营中遇到中断，包括数据损坏或机密信息泄露，这可能会对我们的业务产生不利影响。此外，我们的资讯科技系统如有任何违规行为，可能会导致未经授权而取得、披露和使用非公开资料，而这些资料可能会受到适用法律的保护。此外，新冠肺炎疫情普遍增加了网络安全入侵风险。例如，钓鱼和垃圾电子邮件以及希望利用新冠肺炎大流行为自己谋利的“黑客”进行的社交工程尝试有所增加。任何此类访问、披露, 或其他信息丢失可能需要大量支出才能补救，并可能导致法律索赔或诉讼、根据保护个人信息隐私的法律承担责任以及对我们的声誉造成损害。

我们使用开源软件可能会损害我们提供服务的能力，并使我们面临可能的诉讼。

我们将开源软件与我们仪器中集成的软件结合使用。将开源软件整合到其产品中的公司时不时地面临着对其开源软件的使用和遵守开源许可条款的质疑。因此，我们可能会受到各方的诉讼，这些当事人声称拥有我们认为是开源软件的所有权，或者声称不遵守开源许可条款。一些开放源码软件许可证要求分发包含开放源码软件的软件的用户向被许可方公开披露合并、链接或使用此类开放源码软件的全部或部分源代码，并免费向第三方提供被许可方创建的开放源码的任何衍生作品，其中可能包括被许可方自己有价值的专有代码。虽然我们监控我们对开源软件的使用，并努力确保没有任何软件的使用方式要求我们披露我们的专有源代码或违反开源协议的条款，但此类使用可能会无意中发生，或者可能声称已经发生，部分原因是开源许可条款通常是模棱两可的。在这一领域几乎没有法律先例，任何实际或声称要求披露我们的专有源代码或支付违约赔偿金的要求都可能损害我们的业务，并可能帮助包括我们的竞争对手在内的第三方开发与我们相似或更好的产品和服务。上述任何一项都可能损害我们的业务、财务状况、经营结果和前景。

我们普通股的市场价格可能波动很大，可能会因为各种因素而大幅波动或下降，其中一些因素是我们无法控制的，包括交易量有限。除了“风险因素”一节和本Form 10-Q季度报告的其他部分讨论的因素外，这些因素还包括：

广泛的市场和行业波动，以及普遍的经济、流行病、政治、监管和市场状况，可能会对我们普通股的市场价格产生负面影响。此外，鉴于我们普通股在纳斯达克全球精选市场(“纳斯达克”)的预期公开流通量相对较小，我们股票的交易市场可能会受到更大的波动性影响。过去，证券集体诉讼经常针对那些经历过波动或其证券市场价格下跌的公司。这一风险与我们特别相关，因为生命科学公司近年来经历了大幅的股价波动。如果我们面临这样的诉讼，可能会导致巨额成本，转移管理层的注意力和资源，这可能会损害我们的业务。

我们在使用我们的现金方面拥有广泛的自由裁量权，可能会以您不同意的方式投资或使用资金，或者以可能不会产生回报的方式投资或使用资金。

我们将对现金的使用拥有广泛的自由裁量权。投资者可能不同意我们的决定，我们使用现金可能不会为您的投资带来任何回报。我们目前打算用我们的现金为制造活动、销售和营销活动提供资金，包括雇用和培训更多的销售和营销人员，其余的用于营运资金和一般公司用途，包括研究和开发活动。此外，我们的一部分现金也可能用于收购资产或补充业务。如果我们不能有效地使用我们的现金，可能会削弱我们实施增长战略的能力，或者可能需要我们筹集额外的资本。此外，在使用之前，我们的现金可能会被放在不产生收入或可能贬值的投资中。如果我们不以提高股东价值的方式投资或运用我们的资本，我们可能无法实现预期的财务结果，这可能会导致我们的股票价格下跌。

未来我们普通股在公开市场上的销售和发行可能会导致我们普通股的市场价格下跌。

在公开市场上出售和发行相当数量的普通股，或认为这些出售可能发生的看法，可能会压低我们普通股的市场价格，并可能削弱我们通过出售额外股本证券筹集资金的能力。我们无法预测这种出售和发行可能对我们普通股的现行市场价格产生的影响。

根据截至2021年7月27日(我们首次公开募股(IPO)的截止日期)的已发行普通股，我们总共有133,663,817股普通股。在这些股票中，只有首次公开发行(IPO)中出售的普通股(包括在行使承销商购买额外股份的选择权时出售的股票)可以在公开市场自由交易，不受限制(除非由我们的关联公司购买)。

此外，我们的所有高管和董事以及我们几乎所有股权证券的持有者都受到锁定协议的约束，这些协议限制他们在截至2022年1月18日(包括2022年1月18日)期间转让我们普通股、股票期权和其他可转换为我们普通股、可交换为我们普通股或可为我们普通股行使的证券的能力，但具体例外情况除外。摩根士丹利公司、高盛公司、派珀·桑德勒公司和考恩公司可以酌情允许受这些锁定协议约束的我们的股东在锁定协议到期之前出售股票。禁售期届满后，所有该等股份均有资格出售，其中由董事、行政人员及其他联属公司持有的30,614,425股股份将受证券法第144条规定的成交量限制。

截至2021年9月30日，受流通股期权约束的普通股有8924,370股。我们登记了所有在行使已发行股票期权以及在行使或结算我们未来可能授予的任何期权或其他股权激励后可发行的普通股股票，以供根据证券法公开转售。因此，在任何适用的归属要求允许的情况下，这些股票在发行时将能够在公开市场上自由出售。

以上述禁售协议为准。只要行使这些股票期权，这些普通股将有资格在公开市场出售，但须遵守上述锁定协议并遵守适用的证券法。

截至首次公开发行(IPO)之日，持有87,268,694股我们普通股的持有者有权根据“证券法”登记他们的股票，但须遵守上述180天的禁售期协议。根据证券法注册这些股票将导致这些股票根据证券法不受限制地自由交易，但根据证券法第144条的规定，由关联公司持有的股票除外。这些股东的任何证券出售都可能对我们普通股的交易价格产生不利影响。

我们普通股的所有权集中在我们的高管、董事和主要股东身上，可能会阻止新的投资者影响重大的公司决策。

根据截至2021年9月30日已发行普通股的数量，我们的高管、董事和目前持有5%或更多普通股的受益者总共将实益拥有我们普通股的44.9%。这些股东共同行动，将能够显著影响所有需要股东批准的事项，包括选举和罢免董事以及任何合并或其他重大公司交易。这部分股东的利益可能与其他股东的利益不一致。例如，由于这些股东中的许多人以大大低于当前市场价格或我们股票的价格购买了他们的股票，并持有了更长时间的股票，他们可能比其他投资者更有兴趣将我们的公司出售给收购者，或者他们可能希望我们采取偏离其他股东利益的策略。

我们不打算在可预见的未来派发股息，因此，您能否获得投资回报将取决于我们普通股价格的升值。

我们从未宣布或支付过我们的股本的任何现金股利，在可预见的未来我们也不打算支付任何现金股利。未来支付股息的任何决定将由我们的董事会酌情决定，并可能受到当时任何现行债务工具条款的限制。因此，投资者必须依赖于在价格上涨后出售普通股，而这可能永远不会发生，这是实现投资未来收益的唯一途径。

我们是一家新兴成长型公司和一家较小的报告公司，我们遵守适用于新兴成长型公司和较小报告公司的降低的报告和披露要求，可能会降低我们的普通股对投资者的吸引力。

我们是JOBS法案中定义的“新兴成长型公司”，我们预计将利用适用于其他非新兴成长型公司的上市公司的各种报告要求的某些豁免，包括第404条的审计师认证要求减少了我们定期报告和委托书中关于高管薪酬的披露义务，免除了就高管薪酬举行非约束性咨询投票的要求，以及股东批准任何之前未获批准的黄金降落伞付款的要求，以及延长会计声明的采纳期。

我们也是一家“较小的报告公司”，根据1934年修订的“证券交易法”(“交易法”)的定义。即使我们不再是一家新兴的成长型公司，我们也可能继续是一家规模较小的报告公司。只要我们的非关联公司持有的有投票权和无投票权的普通股在我们第二财季的最后一个工作日低于2.5亿美元，或者我们在最近结束的会计年度的年收入低于1.00亿美元，非关联公司持有的有投票权和无投票权的普通股在我们第二财季的最后一个营业日低于7.00亿美元，我们就可以利用规模较小的报告公司可获得的某些按比例披露的信息，只要我们的非关联公司持有的有投票权和非投票权普通股在我们第二财季的最后一个营业日低于2.5亿美元。

由于我们依赖这些豁免，投资者可能会发现我们的普通股吸引力下降。如果一些投资者因此发现我们的普通股吸引力下降，我们的普通股交易市场可能会变得不那么活跃，我们的股价可能会更加波动。

我们的披露控制和程序可能无法阻止或检测所有错误或欺诈行为。

我们必须遵守交易所法案的定期报告要求。我们设计披露控制和程序的目的是提供合理的保证，确保我们必须在根据交易所法案提交或提交的报告中披露的信息经过积累并传达给管理层，并在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内进行记录、处理、汇总和报告。我们相信，任何披露资料的管制和程序，无论构思和运作如何周详，都只能提供合理的保证，而非绝对的保证，确保管制制度的目标得以达致。

这些固有的限制包括这样的现实：决策过程中的判断可能是错误的，故障可能会因为简单的错误或错误而发生。此外，某些人的个人行为、两个或两个以上人的串通或未经授权超越控制，都可以规避控制。因此，由于我们控制系统的固有限制，由于错误或欺诈而导致的错误陈述可能会发生，并且不会被发现。

我们的章程文件和特拉华州法律中的反收购条款可能会推迟或阻止控制权的变更，这可能会限制我们普通股的市场价格，并可能阻止或挫败我们的股东更换或罢免我们目前管理层的尝试。

我们修订和重述的公司注册证书以及修订和重述的章程中包含的条款可能会推迟或阻止我们公司控制权的变更或我们的股东可能认为有利的董事会变动。其中一些规定包括：

此外，由于我们是在特拉华州注册成立的，我们受特拉华州一般公司法第203条的条款管辖，该条款可能禁止某些商业反收购条款以及我们修订和重述的公司证书中的其他条款，修订和重述的章程可能会使股东或潜在收购者更难获得对我们董事会的控制权，或者发起受到当时董事会反对的行动，还可能推迟或阻碍涉及我们公司的合并、要约收购或代理权竞争。这些规定还可能阻碍委托书竞争，并使您和其他股东更难选举您选择的董事或导致我们采取您希望的其他公司行动。任何延迟或阻止控制权变更、交易或董事会变动都可能导致我们普通股的市场价格下跌。

我们修订和重述的公司注册证书以及修订和重述的章程规定，特拉华州衡平法院将是我们和我们股东之间几乎所有争议的独家法庭，这可能限制我们的股东获得有利的司法论坛来处理与我们或我们的董事、高级管理人员或员工的纠纷。

我们修订和重述的公司注册证书以及修订和重述的章程规定，特拉华州衡平法院将是根据特拉华州成文法或普通法提起的下列类型诉讼或法律程序的唯一和独家法庭：(I)代表我们提起的任何派生诉讼或法律程序；(Ii)任何声称违反我们任何现任或前任董事、高级职员或其他雇员对我们或我们股东的受托责任的诉讼或法律程序；(Iii)任何针对我们或我们的股东提出索赔的诉讼或法律程序；以及(Iii)根据特拉华州成文法或普通法提起的任何诉讼或法律程序：(I)代表我们提起的任何派生诉讼或法律程序；(Ii)声称违反我们或我们股东的受托责任的任何诉讼或法律程序；(Iii)任何针对我们或(I)因或依据“特拉华州公司法”、我们修订和重述的公司证书或我们的修订和重述的章程的任何条款而产生或依据的任何诉讼或程序；(Iv)解释、应用、强制执行或确定我们的修订和重述的公司证书或我们的修订和重述的公司章程的有效性的任何诉讼或程序；(V)特拉华州公司法赋予特拉华州衡平法院管辖权的任何诉讼或诉讼；以及(Vi)主张对我们或我们的任何董事、高级管理人员提出索赔的任何诉讼。在所有案件中，在法律允许的最大范围内，并受法院对被指定为被告的不可或缺的当事人拥有人身管辖权的限制。

这些规定不适用于为执行《交易法》规定的义务或责任而提起的诉讼。此外，证券法第22条赋予联邦法院和州法院对所有此类证券法诉讼的同时管辖权。因此，州法院和联邦法院都有管辖权受理此类索赔。为了避免不得不在多个司法管辖区提起诉讼，以及不同法院做出不一致或相反裁决的威胁，以及其他考虑因素，我们修订和重述的公司注册证书以及我们修订和重述的章程将进一步规定，美利坚合众国联邦地区法院将成为解决根据证券法提出的任何诉因的独家论坛。虽然特拉华州法院已经确定这种选择的法院条款在事实上是有效的，但股东仍然可以寻求在排他性法院条款指定的地点以外的地点提出索赔。在这种情况下，我们期望大力维护我们修订和重述的公司注册证书和我们的修订和重述的章程的独家论坛条款的有效性和可执行性。这可能需要与解决其他法域的此类诉讼相关的大量额外费用，而且这些规定可能不会由这些其他法域的法院执行。

这些排他性的法院条款可能会限制股东在司法法院提出其认为有利于与我们或我们的董事、高级管理人员或其他员工发生纠纷的索赔的能力，并可能阻止此类诉讼。此外，在其他公司的公司注册证书或附例中选择类似的地点条款的可执行性已在法律程序中受到质疑，法院可能会发现这些类型的条款不适用或不可执行。如果法院发现我们修订和重述的公司证书中包含的排他性法院条款或修订和重述的法律在诉讼中不适用或不可执行，我们可能会在其他司法管辖区产生与解决此类诉讼相关的进一步重大额外费用，所有这些都可能严重损害我们的业务。

作为一家上市公司，我们有义务制定和保持对财务报告的适当和有效的内部控制和程序，如果不能及时或有效地保持这些内部控制的充分性，可能会对投资者对我们公司的信心产生不利影响，从而影响我们普通股的价值。

根据萨班斯-奥克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第404条，我们必须提交一份由管理层提交的报告，其中包括截至2022年12月31日的财年，即我们首次公开募股(IPO)完成后的第二份年度报告所涵盖的财务报告的内部控制和程序的有效性。这项评估将需要包括披露我们管理层在财务报告内部控制方面发现的任何重大弱点。此外，我们的独立注册会计师事务所将被要求在我们不再是一家新兴成长型公司之后提交给证券交易委员会的第一份年度报告中证明我们对财务报告的内部控制的有效性，如果我们当时不是一个非加速申请者的话。

如果我们不能断定我们的财务报告内部控制程序和程序是有效的，或者如果我们的独立注册会计师事务所确定我们的财务报告内部控制存在重大弱点，我们可能会失去投资者对我们财务报告的准确性和完整性的信心，我们的财务报表的重大错报可能无法得到及时防止或发现，因此，我们的普通股市场价格可能会下跌，我们可能会受到SEC或其他监管机构的制裁或调查。如果不能弥补我们在财务报告内部控制方面的任何重大缺陷或重大缺陷，或未能实施或维持上市公司所需的其他有效控制系统，也可能会限制我们未来进入资本市场的机会。

如果我们对关键会计政策的估计或判断是基于改变或被证明是不正确的假设，我们的经营业绩可能会低于我们公开宣布的指引或证券分析师和投资者的预期，从而导致我们普通股的市场价格下跌。

根据公认会计原则编制我们的未经审计的中期综合财务报表要求管理层作出影响未经审计的中期综合财务报表和附注中报告的金额的估计和假设。我们根据历史经验和我们认为在当时情况下合理的各种其他假设作出估计，这些假设的结果构成对资产、负债、权益、收入和支出的账面价值作出判断的基础，而这些资产、负债、权益、收入和支出从其他来源看起来并不明显。例如，在与

根据收入会计准则，会计准则编纂，或ASC，主题606，管理层根据我们对新准则的解释作出判断和假设。收入标准是以原则为基础的，根据公司的独特情况，对这些原则的解释可能会因公司而异。随着我们应用该标准，解释、行业实践和指南可能会发生变化。如果我们与关键会计政策有关的估计和判断所依据的假设发生变化，或者如果实际情况与我们的假设、估计或判断不同，我们的经营业绩可能会受到不利影响，可能会低于我们公开宣布的指引或证券分析师和投资者的预期，导致我们普通股的市场价格下降。

过去，证券集体诉讼经常是在证券市场价格下跌后对公司提起的。这一风险与我们特别相关，因为生命科学公司近年来经历了大幅的股价波动。如果我们面临这样的诉讼，可能会导致巨额成本，转移管理层的注意力和资源，这可能会损害我们的业务。

作为一家上市公司，我们的运营成本将会增加，我们的管理层将被要求投入大量时间来遵守我们的上市公司责任和公司治理做法。

作为一家上市公司，我们将承担大量的法律、会计和其他费用，这是我们作为私人公司没有发生的。我们预计，在我们不再是一家新兴成长型公司后，这些费用将进一步增加。萨班斯-奥克斯利法案、多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法案、纳斯达克的上市要求以及其他适用的证券规则和法规对上市公司提出了各种要求。此外，我们管理团队的高级成员在运营上市公司方面没有丰富的经验。因此，我们的管理层和其他人员将不得不投入大量时间来遵守这些要求。此外，这些规则和法规将增加我们的法律和财务合规成本，并将使一些活动更加耗时和昂贵。作为一家上市公司，我们无法预测或估计我们将产生的额外成本金额或此类成本的时间，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生负面影响。

如果我们不能满足纳斯达克持续上市的要求，我们的普通股可能会被摘牌。

如果我们不能满足纳斯达克的持续上市要求，如公司治理要求或最低收盘价要求，纳斯达克可能会采取措施将我们的普通股退市。这样的退市可能会对我们普通股的价格产生负面影响，并会削弱您在希望出售或购买我们普通股的时候出售或购买我们普通股的能力。如果发生退市事件，我们不能保证我们为恢复遵守上市要求而采取的任何行动会允许我们的普通股重新上市、稳定市场价格或提高我们普通股的流动性、防止我们的普通股跌破纳斯达克最低买入价要求或防止未来不符合纳斯达克的上市要求。

如果证券或行业分析师不发表关于我们业务的研究报告，或发表不利或不准确的研究报告，我们的普通股价格和交易量可能会下降。

我们的股价和交易量将受到分析师和投资者解读我们财务信息和其他披露信息的方式的严重影响。如果证券或行业分析师不发布关于我们业务的研究或报告，推迟发布关于我们业务的报告，或者发布关于我们业务的负面报告，无论准确性如何，我们的普通股价格和交易量都可能下降。

我们普通股的交易市场将在一定程度上取决于证券或行业分析师发布的关于我们或我们业务的研究和报告。我们对这些分析师没有任何控制权。如果覆盖我们的分析师数量减少，对我们普通股的需求可能会减少，我们的普通股价格和交易量可能会下降。即使我们的普通股受到分析师的积极关注，我们也无法控制分析师或分析师或投资者用来预测我们未来业绩的指标。分析师或投资者过度依赖任何特定的指标来预测我们未来的业绩，可能会导致预测与我们自己的预测大不相同。

不管准确性如何，对我们的财务信息和其他公开披露的不利解释可能会对我们的股价产生负面影响。如果我们的财务业绩未能达到分析师的预期，无论是否出于上述任何原因，或者一个或多个跟踪我们的分析师下调了我们的普通股评级，或者改变了他们对我们普通股的看法，我们的股价可能会下跌。

我们利用净营业亏损(“NOL”)抵销未来应税收入的能力可能会受到一定的限制。

截至2020年12月31日，我们没有联邦NOL结转和州NOL结转，金额约为220万美元。某些州的NOL将在2028年开始到期，除非以前使用过。某些到期的NOL结转可能到期，未使用，无法用于抵消未来的所得税债务。

根据经冠状病毒援助、救济和经济安全法案(CARE Act)修改的减税和就业法案(Tax Act)，在2017年12月31日之后的应税年度发生的联邦NOL可以无限期结转，但在2020年12月31日之后的应税年度，此类联邦NOL的扣除额限制在这些年度应税收入的80%。各州对税法和CARE法案的回应方式各不相同，而且可能会继续做出回应。此外，出于州所得税的目的，可能会有暂停或以其他方式限制NOL使用的时期，例如加州最近的立法限制了从2020年开始至2023年之前的纳税年度NOL的可用性。

另外，根据修订后的1986年美国国税法(以下简称“守则”)第382条，如果一家公司在三年内经历了“所有权变更”(通常定义为股权价值变化超过50%)，那么该公司利用变更前的净资产结转和其他变更前的税收属性来抵消变更后的收入或税款的能力可能会受到限制。在这一点上，如果一家公司的股权在三年内按价值计算发生了超过50%的变化，那么该公司使用变更前的NOL结转和其他变更前的税收属性来抵销变更后的收入或税款的能力可能会受到限制。类似的规则可能适用于州税法。我们确定所有权变更发生在2018年9月7日和2020年10月23日。截至2021年9月30日，我们没有经历过2020年10月23日所有权变更后的所有权变更。此外，我们未来可能会经历所有权的变化，这可能是由于我们的IPO或我们股票所有权的其他变化(其中一些不在我们的控制之下)。如果发生所有权变更，我们利用NOL结转和其他税收属性来减少未来纳税义务的能力可能会受到限制。

我们的有效税率或纳税义务的变化可能会对我们的经营业绩产生不利影响。

此外，税务机关可能不同意我们采取的税收立场，这可能会导致税收负担增加。例如，税务机关可以断言，我们在我们认为尚未建立应税联系的司法管辖区(根据国际税务条约通常被称为“常设机构”)纳税，如果成功，这种断言可能会增加我们在一个或多个司法管辖区的预期纳税责任。

税收法律法规的变化可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生实质性的不利影响。

美国国税局(Internal Revenue Service)、美国财政部和其他政府机构不断审查涉及美国联邦、州和地方所得税的规定。税法的变化(这些变化可能具有追溯力)可能会对我们或我们普通股的持有者产生不利影响。近年来，这样的变化已经发生了很多，而且未来可能还会继续发生变化。未来税法的变化可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流产生实质性的不利影响。我们敦促投资者与他们的法律和税务顾问就税法的潜在变化对投资我们普通股的影响进行咨询。

在我们开展业务的国家，税收制度的变化和不确定性可能会对我们的财务状况和经营结果产生重大不利影响，并减少我们股东的净回报。

我们在全球开展业务，并在多个司法管辖区提交所得税申报单。我们的综合有效所得税率可能会受到若干因素的重大不利影响，这些因素包括：不断变化的税务法律、法规和条约，或其解释；正在考虑的税收政策举措和改革；我们所在司法管辖区税务机关的做法；税务审计或审查产生的问题的解决以及任何相关的利息或处罚。我们无法预测未来可能会提出或实施什么税制改革，或者这些变化会对我们的业务产生什么影响，但如果这些变化被纳入我们运营所在司法管辖区的税收立法、法规、政策或实践中，可能会增加我们迄今已支出并在财务状况表上支付或应计的估计税负，并以其他方式影响我们的财务状况、未来运营业绩、特定时期的现金流以及未来我们开展业务的国家的整体或有效税率，从而减少我们的税后回报。

2021年7月，我们发行和出售了与IPO相关的总计13,949,401股普通股，包括承销商全面行使从我们手中额外购买2,184,695股的选择权，出售股东出售了2,799,929股普通股，公开发行价为每股17.00美元。我们首次公开募股发行和出售的所有普通股都是根据美国证券交易委员会于2021年7月22日宣布生效的S-1表格注册声明(注册号为第333-257663号)根据证券法进行注册的。与2021年7月22日我们首次公开募股的最终招股说明书中披露的以及2021年7月23日根据证券法第424(B)(4)条提交给美国证券交易委员会的招股说明书中披露的那些相比，我们首次公开募股所得资金的使用没有实质性变化。

+根据S-K条例第601(B)(10)项，本展品的某些部分已被遗漏，因为注册人已确定遗漏的信息既不是实质性的，也是注册人视为私人和机密的类型。

*正如美国证券交易委员会第33-8212号新闻稿所预期的那样，这些证据是随本10-Q表格季度报告一起提供的，并不被视为已提交给证券交易委员会，也没有通过引用将其并入Cytek Biosciences，Inc.根据1933年证券法(修订本)或1934年证券法(修订本)提交的任何文件，无论这些文件是在本文件日期之前还是之后提交的，也不管这些文件中包含的任何一般注册语言如何。

根据1934年证券交易法的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签名人代表其签署。


特拉华州	47-2547526
(注册成立或组织的州或其他司法管辖区) 湖景大道47215号	(国际税务局雇主识别号码)
弗里蒙特, 加利福尼亚	94538
(主要行政办公室地址)	(邮政编码)


每节课的标题	交易代码	注册的每个交易所的名称
普通股，每股面值0.001美元	CTKB	纳斯达克全球精选市场


		页面

第一部分：	财务信息	1
第1项。	合并财务报表(未经审计)	1
	合并资产负债表	1
	合并经营表和全面收益表	2
	可赎回可转换优先股和股东权益合并报表(亏损)	3
	合并现金流量表	4
	合并财务报表附注	5
第二项。	管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析	20
第三项。	关于市场风险的定量和定性披露	30
第四项。	管制和程序	30
第二部分。	其他信息	32
第1项。	法律程序	32
第1A项。	风险因素	32
第二项。	未登记的股权证券销售和收益的使用	61
第三项。	高级证券违约	61
第四项。	煤矿安全信息披露	61
第五项。	其他信息	62
第6项	陈列品	63
签名		64


(以千为单位，不包括每股和每股数据)	9月30日， 2021			十二月三十一日， 2020
	(未经审计)			(经审计)
资产
流动资产：
**现金和现金等价物	$	376,771		$	165,231
国际贸易应收账款，净额		29,450			16,990
**受限制的现金		-			888
减少库存。		27,511			23,018
*预付费用和其他流动资产		6,094			2,495
流动资产总额		439,826			208,622
递延所得税资产，非流动		7,378			7,378
财产和设备，净值		4,982			2,140
商誉		476			476
无形资产，净额		361			274
其他非流动资产		1,297			1,089
总资产	$	454,320		$	219,979
负债、可赎回可转换优先股和股东权益(赤字)
**流动负债：
国际贸易应收账款	$	3,927		$	2,944
*不承担法律和解责任，目前		7,405			6,253
**应计费用		10,753			9,048
**其他流动负债		2,044			4,626
**递延收入，当前		5,885			3,665
流动负债总额		30,014			26,536
法定结算责任，非流动		12,633			10,959
递延收入，非流动收入		7,741			3,456
其他非流动负债		737			737
总负债	$	51,125		$	41,688
承诺和或有事项(注15)
可赎回可转换优先股，$0.001票面价值；10,000,000和87,268,694授权的股份，零截至2021年9月30日和2020年12月31日分别发行和未偿还的债券和87,268,694份；总清算优先权为零1美元和1美元199,230分别截至2021年9月30日和2020年12月31日。		-			194,319
股东权益(赤字)：
普通股，$0.001票面价值；1,000,000,000和153,329,500授权股份分别截至2021年9月30日和2020年12月31日；133,725,741和31,241,916分别截至2021年9月30日和2020年12月31日的已发行和流通股。		125			23
额外实收资本		420,600			6,491
累计赤字		(18,415	)		(22,607	)
累计其他综合收益		570			65
合并子公司的非控股权益		315			-
--股东权益总额(赤字)	$	403,195		$	(16,028	)
--包括总负债、可赎回可转换优先股和股东权益(赤字)	$	454,320		$	219,979


	截至三个月						截至9个月
(以千为单位，不包括每股和每股数据)	9月30日， 2021			9月30日， 2020			9月30日， 2021			9月30日， 2020

收入，净额：
产品	$	32,191		$	23,153		$	83,567		$	56,688
服务		2,185			1,943			5,489			5,532
总收入(净额)		34,376			25,096			89,056			62,220
销售成本：
产品		10,024			7,556			25,264			23,644
服务		3,075			1,924			8,284			6,315
销售总成本		13,099			9,480			33,548			29,959
毛利		21,277			15,616			55,508			32,261
运营费用：
研发		6,078			3,376			17,366			9,308
销售和市场营销		6,553			3,838			16,406			10,428
一般事务和行政事务		5,749			1,691			13,896			6,742
总运营费用		18,380			8,905			47,668			26,478
营业收入		2,897			6,711			7,840			5,783
其他收入(费用)：
利息支出		(441	)		(2	)		(1,249	)		(3	)
利息收入		12			3			31			105
其他收入(费用)，净额		(393	)		185			(1,128	)		543
其他收入(费用)合计(净额)		(822	)		186			(2,346	)		645
所得税前收入		2,075			6,897			5,494			6,428
所得税拨备(受益于)		655			357			1,302			(7,384	)
净收入	$	1,420		$	6,540		$	4,192		$	13,812
减去：分配给参与证券的净收入		(1,074	)		(5,094	)		(4,192	)		(11,171	)
普通股股东应占净收益，基本收益和摊薄收益	$	346		$	1,446		$	-		$	2,641
每股普通股股东应占净收益，基本	$	-		$	0.05		$	-		$	0.09
稀释后每股普通股股东应占净收益	$	-		$	0.05		$	-		$	0.09
用于计算每股净收益的加权平均股份，基本		108,322,433			28,700,005			57,534,080			28,551,126
用于计算每股净收益的加权平均股份，稀释后		113,637,377			31,058,757			62,095,275			30,763,586
综合收益：
净收入	$	1,420		$	6,540		$	4,192		$	13,812
外币换算调整，税后净额		34			145			505			49
综合净收入	$	1,454		$	6,685		$	4,697		$	13,861


大型加速滤波器	☐	加速文件管理器	☐
非加速文件服务器	☒	规模较小的报告公司	☒
新兴成长型公司	☒


	可赎回的敞篷车										其他内容					累计其他		非控制性		总计
	优先股						普通股				实缴		累计			全面		综合权益		股东的
(单位为千，共享数据除外)	股票			金额			股票		金额		资本		赤字			收入		子公司		权益(赤字)
2020年12月31日的余额		87,268,694		$	194,319			31,241,916	$	23	$	6,491	$	(22,607	)	$	65	$	-	$	(16,028	)
股票期权的行使								533,540		1		195									196
基于股票的薪酬												456									456
外币换算调整，税后净额																	202				202
净收入														102							102
非控股权益																			315		315
2021年3月31日的余额		87,268,694		$	194,319			31,775,456	$	24	$	7,142	$	(22,505	)	$	267	$	315	$	(14,757	)
股票期权的行使								321,130		-		166									166
基于股票的薪酬												667									667
外币换算调整，税后净额																	269				269
净收入														2,670							2,670
非控股权益																			-		-
2021年6月30日的余额		87,268,694		$	194,319			32,096,586	$	24	$	7,975	$	(19,835	)	$	536	$	315	$	(10,985	)
股票期权的行使								411,060		-		264									264
基于股票的薪酬												2,455									2,455
首次公开发行(IPO)时发行普通股，扣除承销折扣和佣金以及其他发行成本								13,949,401		14		215,675									215,689
首次公开发行时将可赎回可转换优先股转换为普通股		(87,268,694	)		(194,319	)		87,268,694		87		194,231									194,318
外币换算调整，税后净额																	34				34
净收入														1,420							1,420
非控股权益																			-		-
2021年9月30日的余额		-		$	-			133,725,741	$	125	$	420,600	$	(18,415	)	$	570	$	315	$	403,195


	截至9月30日的9个月，
(单位：千)	2021			2020
经营活动的现金流：
净收入	$	4,192		$	13,812
将净收入与经营活动提供的净现金(用于)进行调整：
折旧及摊销		557			445
基于股票的薪酬		3,578			340
权益法投资收益		(40	)		-
超额和陈旧库存拨备		333			1,199
法定清偿债务增加的利息支出		1,215			-
营业资产和负债变动情况：
应收贸易账款		(11,647	)		(814	)
盘存		(4,838	)		(5,421	)
预付费用和其他资产		(5,002	)		(8,980	)
应付贸易账款		486			(1,663	)
应计费用和其他负债		2,099			1,760
法律和解责任		1,612			1,700
递延收入		6,637			1,137
由经营活动提供的现金净额(用于)。		(818	)		3,515
投资活动的现金流：
*购买物业及设备。		(3,068	)		(1,344	)
**支付在Cytek日本的额外投资，扣除收购的现金		371			-
*投资活动中使用的净现金。		(2,697	)		(1,344	)
融资活动的现金流：
支付宝保障计划贷款的收益		-			4,082
支付支票保障计划贷款的偿还		(2,772	)		(1,310	)
首次公开发行(IPO)收益，扣除承销折扣和佣金以及其他发行成本		215,689			-
行使股票期权时发行普通股所得款项		625			108
*融资活动提供的净现金。		213,542			2,880
汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响		625			(13	)
现金、现金等价物和限制性现金：
现金、现金等价物和限制性现金净增长		210,652			5,038
期初现金、现金等价物和限制性现金		166,119			30,490
期末现金、现金等价物和限制性现金	$	376,771		$	35,528
补充披露现金流信息：
缴税现金	$	2,238		$	765
非现金投融资活动：
**在期末应付账款中增加固定资产购买	$	309		$	-
*计入期末应计费用中的无形资产	$	90		$	-


	经营租约
	(未经审计)
2021年剩余时间	$	1,760
2022		2,104
2023		2,453
2024		2,208
2025		2,145
之后的几天		6,734
未来最低租赁付款总额	$	17,404



	十二月三十一日，		三月三十一号，		六月三十日，		9月30日，
	2020		2021		2021		2021
已发运的仪器		657		751		855		970



	截至9月30日的三个月，				变化					截至9月30日的9个月，				变化
(除百分比外，以千为单位)	2021		2020		金额		%			2021		2020		金额			%
收入，净额
*产品	$	32,191	$	23,153	$	9,038		39	%	$	83,567	$	56,688	$	26,879			47	%
中国邮政服务公司(Service)		2,185		1,943		242		12	%		5,489		5,532		(43	)		-1	%
总收入(净额)	$	34,376	$	25,096	$	9,280		37	%	$	89,056	$	62,220	$	26,836			43	%


第二项。	E的未登记销售QUITY证券及其收益的使用。


		通过引用并入本文
数	展品名称	表格	文件编号	展品	归档日期	已归档特此声明
3.1	修订及重订的公司注册证书	8-K	001-40632	3.1	07/27/2021
3.2	修订及重新制定附例	8-K	001-40632	3.2	07/27/2021
10.1+	注册人与Cytek生物科学有限公司(Cytek Biosciences，Inc.)的中国子公司Cytek(无锡)生物科学有限公司和Coherent NA，Inc.签订的供应协议，日期为2021年8月25日。					X
10.2	《2021年股权激励计划限售股授权书及限售股奖励协议》格式					X
31.1	根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节通过的1934年证券交易法第13a-14(A)条或第15d-14(A)条所要求的首席执行官证书。					X

31.2	根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节通过的1934年证券交易法规则13a-14(A)或规则15d-14(A)所要求的首席财务官证明。					X

32.1*	根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906条采纳的美国法典第18编第1350条对首席执行官的证明。*					X

32.2*	根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906条通过的美国法典第18编第1350条对首席财务官的证明。*					X

101.INS	内联XBRL实例文档-实例文档不会显示在交互数据文件中，因为XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。					X

101.SCH	内联XBRL分类扩展架构文档。					X

101.CAL	内联XBRL分类扩展计算链接库文档。					X

101.DEF	内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档。					X

101.LAB	内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档。					X

101.PRE	内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档。					X

104	封面交互数据文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中)。					X


	Cytek Biosciences，Inc.

日期：2021年11月12日	由以下人员提供：	/s/江文彬
		蒋文斌，博士。
		总裁兼首席执行官 (首席行政主任)



日期：2021年11月12日	由以下人员提供：	/s/Patrik Jeanmonod
		帕特里克·让莫诺(Patrik Jeanmonod)
		首席财务官 (首席财务会计官)


	可赎回的敞篷车								其他内容					累计其他			总计
	优先股				普通股				实缴		累计			全面			股东的
(单位为千，共享数据除外)	股票		金额		股票		金额		资本		赤字			收益(亏损)			赤字
2019年12月31日的余额		69,516,626	$	74,653		28,397,955	$	21	$	443	$	(42,018	)	$	(147	)	$	(41,701	)
股票期权的行使						97,801		1		12								13
基于股票的薪酬										105								105
外币换算调整，税后净额															(77	)		(77	)
净损失												(839	)					(839	)
2020年3月31日的余额		69,516,626	$	74,653		28,495,756	$	22	$	560	$	(42,857	)	$	(224	)	$	(42,499	)
股票期权的行使						2,511		-		1								1
基于股票的薪酬										109								109
外币换算调整，税后净额															(19	)		(19	)
净收入												8,111						8,111
2020年6月30日的余额		69,516,626	$	74,653		28,498,267	$	22	$	670	$	(34,746	)	$	(243	)	$	(34,297	)
股票期权的行使						351,686		-		95								95
基于股票的薪酬										126								126
外币换算调整，税后净额															145			145
净收入												6,540						6,540
2020年9月30日的余额		69,516,626	$	74,653		28,849,953	$	22	$	891	$	(28,206	)	$	(98	)	$	(27,391	)


	9月30日， 2021			十二月三十一日， 2020
	(未经审计)
实验室设备	$	2,146		$	1,396
租赁权的改进		1,476			1,108
在建工程正在进行中		2,060			-
办公室和计算机设备		517			372
家具和固定装置		273			198
**总物业和设备		6,472			3,074
减去：累计折旧		(1,490	)		(934	)
包括财产和设备，净值	$	4,982		$	2,140


	9月30日， 2021			十二月三十一日， 2020
	(未经审计)
期初余额	$	969		$	734
*本年度保修的应计费用		2,841			1,506
*已发生的保修成本		(2,164	)		(1,271	)
期末余额	$	1,646		$	969