目录
美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，邮编：20549
表格10-Q
根据1934年证券交易法第13条 或15(D)节的☒季度报告
截至2021年9月30日的季度
或
根据1934年《证券交易法》第13条 或第15(D)条提交的☐过渡报告
由_至 _的过渡期
委托档案编号：001-37937
Xenetic Biosciences，Inc.
(注册人的确切姓名载于其章程)
| (注册成立或组织的州或其他司法管辖区) | (国际税务局雇主识别号码) |
|
斯皮恩街40号 弗雷明翰， |
01701 |
| (主要行政办公室地址) | (邮政编码) |
781-
(注册人电话号码，含 区号)
不适用
(前姓名、前地址和前财年 ，如果自上次报告以来发生更改)
根据该法第12(B)条登记的证券：
| 每节课的标题 | 交易代码 | 注册的每个交易所的名称 |
| 这个股票市场有限责任公司 | ||
| 这个 |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年证券交易法第13或15(D)节要求提交的所有报告 ，以及(2)在过去90天内是否符合此类备案要求。 Yes☒-No
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或注册人需要提交此类文件的较短时间内)以电子方式 提交了根据S-T法规(本章232.405节)第405条规定需要提交的每个交互数据文件。是☒，不是☐，不是
用复选标记表示注册人是大型加速申请者、加速申请者、非加速申请者、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。请参阅交易法第12b-2条中的 “大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴增长型 公司”的定义：
| 大型加速文件服务器☐ | 加速文件服务器☐ |
| 规模较小的报告公司 | |
| 新兴成长型公司 |
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表示注册人 是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法第12b-2条所定义的 )。是☐，不是☒
截至2021年11月5日，注册人 普通股的流通股数量为13,387,978股，每股票面价值为0.001美元。
Xenetic Biosciences，Inc.
表格10-Q
截至2021年9月30日的季度
| 第一部分 | 财务信息 | |
| 项目1 | 简明合并财务报表： | 3 |
| 截至2021年9月30日(未经审计)和2020年12月31日的简明合并资产负债表 | 3 | |
| 截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月的简明综合经营报表(未经审计) | 4 | |
| 截至2021年和2020年9月30日的三个月和九个月的股东权益简明合并报表(未经审计) | 5 | |
| 截至2021年和2020年9月30日的9个月简明合并现金流量表(未经审计) | 7 | |
| 简明合并财务报表附注(未经审计) | 8 | |
| 项目2 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 16 |
| 项目3 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 23 |
| 项目4 | 管制和程序 | 24 |
| 第二部分 | 其他信息 | |
| 项目1 | 法律程序 | 25 |
| 第1A项 | 风险因素 | 25 |
| 项目2 | 未登记的股权证券销售和收益的使用 | 25 |
| 项目3 | 高级证券违约 | 25 |
| 项目4 | 煤矿安全信息披露 | 25 |
| 第5项 | 其他信息 | 25 |
| 项目6 | 陈列品 | 25 |
| 签名 | 26 | |
| 2 |
第一部分-财务信息
项目1--财务报表
Xenetic Biosciences，Inc.
压缩合并资产负债表
9月30日， 2021 | 十二月三十一日， 2020 | |||||||
| (未经审计) | ||||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金 | $ | $ | ||||||
| 预付费用和其他费用 | ||||||||
| 流动资产总额 | ||||||||
| 其他资产 | ||||||||
| 总资产 | $ | $ | ||||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付帐款 | $ | $ | ||||||
| 应计费用和其他流动负债 | ||||||||
| 流动负债总额 | ||||||||
| 其他长期负债 | ||||||||
| 总负债 | ||||||||
| 承诺(注11) | ||||||||
| 股东权益： | ||||||||
| 优先股，授权股份 | ||||||||
| B系列，$面值：截至2021年9月30日和2020年12月31日发行和发行的股票 | ||||||||
| A系列，$面值：截至2021年9月30日和2020年12月31日发行和发行的股票 | ||||||||
| 普通股，$票面价值；截至2021年9月30日和2020年12月31日授权的股票；和分别截至2021年9月30日和2020年12月31日发行的股票；和分别截至2021年9月30日和2020年12月31日的流通股 | ||||||||
| 额外实收资本 | ||||||||
| 累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累计其他综合收益 | ||||||||
| 库存股 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股东权益总额 | ||||||||
| 总负债和股东权益 | $ | $ | ||||||
附注是 这些未经审计的简明合并财务报表的组成部分。
| 3 |
Xenetic Biosciences，Inc.
简明合并业务报表
(未经审计)
| 截至9月30日的三个月， | 截至9个月 9月30日， | |||||||||||||||
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
| 收入： | ||||||||||||||||
| 特许权使用费收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 总收入 | ||||||||||||||||
| 运营成本和费用： | ||||||||||||||||
| 研发 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 一般事务和行政事务 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 资产减值费用 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 总运营成本和费用 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 运营亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他收入(费用)： | ||||||||||||||||
| 其他收入(费用) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 利息收入，净额 | ||||||||||||||||
| 其他收入合计 | ||||||||||||||||
| 所得税前亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 所得税优惠 | ||||||||||||||||
| 净损失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 每股基本和摊薄净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 加权平均普通股流通股、基本普通股和稀释普通股 | ||||||||||||||||
附注是 这些未经审计的简明合并财务报表的组成部分。
| 4 |
Xenetic Biosciences，Inc.
股东权益简明合并报表
(未经审计)
截至2021年9月30日的三个月
| 优先股 股 | 普通股 股 | 累计 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股份数量 | 面值 (0.001美元) | 股份数量 | 帕尔 价值(0.001美元) | 额外 实收资本 | 累计赤字 | 其他 综合收益 | 库房 库存 | 总计 股东权益 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2021年7月1日的余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||
| 发行普通股和认股权证，扣除发行成本 | – | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 预付资金认股权证的行使 | – | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 行使认购权证 | – | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 向卖方发行普通股 | – | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股份的费用 | – | – | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 净损失 | – | – | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2021年9月30日的余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||
截至2021年9月30日的9个月
| 优先股 股 | 普通股 股 | 累计 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股份数量 | 面值 (0.001美元) | 股份数量 | 面值 (0.001美元) | 额外 实收资本 | 累计赤字 | 其他 综合收益 | 库房 库存 | 总计 股东权益 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2021年1月1日的余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||
| 发行普通股和认股权证，扣除发行成本 | – | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 预付资金认股权证的行使 | – | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 行使认购权证 | – | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 向卖方发行普通股 | – | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股份的费用 | – | – | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 净损失 | – | – | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2021年9月30日的余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||
附注是 这些未经审计的简明合并财务报表的组成部分。
| 5 |
Xenetic Biosciences，Inc.
股东权益简明合并报表
(未经审计)(续)
截至2020年9月30日的三个月
| 优先股 股 | 普通股 股 | 累计 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股份数量 | 帕尔 价值 (0.001美元) | 股份数量 | 帕尔 价值 (0.001美元) | 其他内容 以本金支付 | 累计赤字 | 其他 综合 收入 | 库房 库存 | 总计 股东权益 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2020年7月1日的余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||
| 基于股份的费用 | – | – | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 净损失 | – | – | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2020年9月30日的余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||
截至2020年9月30日的9个月
| 优先股 股 | 普通股 股 | 累计 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股份数量 | 面值 (0.001美元) | 股份数量 | 面值 (0.001美元) | 其他内容 以本金支付 | 累计赤字 | 其他 综合 收入 | 库房 库存 | 总计 股东权益 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2020年1月1日的余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||
| 向卖方发行普通股 | – | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股份的费用 | – | – | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 行使认购权证 | – | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 净损失 | – | – | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2020年9月30日的余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||
附注是 这些未经审计的简明合并财务报表的组成部分。
| 6 |
Xenetic Biosciences，Inc.
简明合并现金流量表
(未经审计)
| 截至9月30日的9个月， | ||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 经营活动的现金流： | ||||||||
| 净损失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行调整： | ||||||||
| 资产减值费用 | ||||||||
| 递延所得税 | ( | ) | ||||||
| 折旧 | ||||||||
| 使用权资产摊销 | ||||||||
| 与供应商结算的收益 | ( | ) | ||||||
| 基于股份的费用 | ||||||||
| 营业资产和负债变动情况： | ||||||||
| 预付费用和其他资产 | ||||||||
| 应付帐款、应计费用和其他负债 | ( | ) | ||||||
| 用于经营活动的现金净额 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 融资活动的现金流： | ||||||||
| 发行普通股及认股权证所得款项净额 | ||||||||
| 行使认股权证所得收益 | ||||||||
| 融资活动提供的现金净额 | ||||||||
| 现金净变动 | ( | ) | ||||||
| 期初现金 | ||||||||
| 期末现金 | $ | $ | ||||||
| 补充现金流信息： | ||||||||
| 支付利息的现金 | $ | $ | ||||||
| 非现金投融资活动补充日程表： | ||||||||
| 向卖方发行普通股 | $ | $ | ||||||
| 通过无现金行使认购权证发行普通股 | $ | $ | ||||||
附注是 这些未经审计的简明合并财务报表的组成部分。
| 7 |
Xenetic Biosciences，Inc.
简明合并财务报表附注
(未经审计)
| 1. | “公司”(The Company) |
背景
Xenetic Biosciences，Inc.(“Xenetic”或“公司”)成立于内华达州，总部设在马萨诸塞州弗雷明翰，是一家专注于发展XCART的生物制药公司™，一种针对患者和肿瘤特异性新抗原的个性化嵌合抗原受体(“CAR”)T平台技术。该公司最初正在推进针对单个患者恶性肿瘤细胞表面独特的B细胞 受体的基于细胞的疗法，用于治疗B细胞淋巴瘤。Scripps研究所(“Scripps Research”)与舍米亚金-奥夫钦尼科夫生物有机化学研究所(Shemyakin-Ovchinnikov Institute)合作开发的XCART技术，通过产生患者和肿瘤特异性CAR T细胞，被认为具有显著提高B细胞淋巴瘤细胞治疗安全性和有效性的潜力。 该技术由斯克里普斯研究所(“Scripps Research”)与舍米亚金-奥夫钦尼科夫生物有机化学研究所(Shemyakin-Ovchinnikov Institute)合作开发。
此外，Xenetic正在利用其专有的 药物输送平台PolyXen®，通过与生物技术和制药公司合作。PolyXen是一种可实现 平台技术，可应用于蛋白质或肽疗法。它使用天然聚合物聚唾液酸来延长药物的循环半衰期，并潜在地改善其他药理特性。Xenetic将其专利和专有 技术融入目前正在与生物技术和制药业合作伙伴开发的候选药物中，以创造 该公司认为将在现有疗法基础上具有更好药理特性的下一代生物药物。
如本季度报告10-Q (“季度报告”)所用，除非另有说明，否则本文中提及的“Xenetic”、“公司”、“我们”或“我们”均指Xenetic Biosciences，Inc.及其全资子公司。
公司直接或间接通过其 全资子公司Hesperix S.A.(“Hesperix”)和Xenetic Biosciences(U.K.)Xenetic UK(“Xenetic UK”)和 Xenetic UK、Lipoxen Technologies Limited(“Lipoxen”)、Xenetic Bioscience，InCorporation和 SymBioTec，GmbH(“SymBioTec”)的全资子公司拥有多个美国(“U.S.”)联邦商标注册和申请， 以及未注册商标和服务标志，包括但不限于本季度报告中使用的XCART、OncoHist™、Polyxen、ErepoXen™和ImuXen™ 。所有其他公司和产品名称可能是与其关联的 各自公司的商标。
持续经营与管理计划
管理层评估是否存在条件
或事件(综合考虑)，使人对公司在财务报表发布之日起一年内作为持续经营企业继续经营的能力产生重大怀疑
。本公司自成立以来已出现巨额亏损
，预计近期将继续出现营业亏损。这些因素令人对其持续经营的能力产生了极大的怀疑。
本公司相信，它可以通过可能的公开或私募股权发行、
债务融资、公司合作、关联方融资或其他方式获得资本资源，以继续经营下去。2020年12月4日，公司完成了600万美元的普通股注册直接发售，面值为0.001美元，为公司带来了540万美元的净收益。2021年7月28日，该公司完成了1,250万美元的私募，发行了本公司的普通股，面值为0.001美元，募集资金约为1,250万美元。
| 8 |
| 2. | 新冠肺炎的影响 |
在2020年3月期间，世界卫生组织宣布了一场全球大流行，这与一种新型冠状病毒株(新冠肺炎)的迅速爆发有关。随着联邦、州和地方政府采取缓解措施应对公共卫生危机，疫情严重影响了美国的经济状况，在2020年3月上半月加速 并持续到2021年，给美国经济带来了重大不确定性。本公司正在继续评估新冠肺炎疫情对其业务的影响 虽然到目前为止还没有对本公司的运营造成重大影响，但本公司目前尚不确定该事件可能对本公司未来的运营产生的 影响。新冠肺炎疫情对我们的业务、运营和财务结果的影响程度将取决于众多不断变化的因素，我们可能无法准确预测这些因素，而且这种不确定性 预计还将持续一段时间。
| 3. | 重要会计政策摘要 |
中期财务报表的编制
随附的简明综合中期财务报表 由本公司根据美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的规章制度编制 ，管理层认为该报表包括公平呈现中期 期间业绩所需的所有正常和经常性调整。通常包含在根据美国公认会计原则编制的财务报表中的某些信息和脚注披露已根据此类美国证券交易委员会规则和规定进行了精简或省略。管理层相信 所披露的信息足以使所提供的信息不具误导性。中期业绩不一定 代表全年业绩。本文中包含的简明综合财务报表应与本公司于2021年3月16日向美国证券交易委员会提交并于2021年4月28日修订的截至2020年12月31日的10-K表格年度报告中包含的综合财务报表及其附注一并阅读。
合并原则
公司的简明综合财务报表 包括Hesperix、Xenetic UK和Xenetic UK的全资子公司的账户：Lipoxen、Xenetic Bioscience、 InCorporation和SymBioTec。所有公司间余额和交易均已在合并中冲销。
公司计算每股基本净亏损的方法是将适用于普通股股东的净亏损除以期内公司已发行普通股的加权平均股数 。本公司在考虑期内未偿还股票期权的摊薄影响后计算每股摊薄净亏损 ，除非该等非参与证券具有反摊薄作用。
在截至 30、2021和2020年9个月的三个月和九个月中，由于公司的净亏损状况，每股基本净亏损和稀释后每股净亏损都相同。 潜在摊薄、非参与证券没有计入稀释后每股净亏损，因为它们 将是反摊薄的。
最新会计准则
2016年6月，财务会计准则委员会发布了《会计准则更新(ASU)2016-13》，金融工具-信用损失(主题326)：金融工具信用损失的测量 。指导意见修改了对大多数金融资产和某些其他工具的信贷损失的计量和确认。修正案更新了以摊销成本计量的金融资产信贷损失计量和记录指南 ，将“已发生损失”模型改为“预期损失”模型。这可能导致 提前确认损失备抵。ASU 2016-13在2022年12月15日之后 开始的财年对较小的报告公共实体有效，但允许提前采用。本公司目前正在评估采用该技术的影响，但预计 不会对本公司的合并财务报表产生实质性影响。
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| 4. | 重大战略协作 |
该公司已经与武田制药有限公司(“武田”)、印度血清研究所(“血清 研究所”)、Pharmsynz和Pharmsynz的全资子公司SynBio LLC(“SynBio”)签订了各种研究、开发、许可和供应协议。在2021年9月30日之前，公司及其 协作合作伙伴将继续从事研发活动，不会产生任何商业产品。
2017年10月，本公司向武田
授予了与本公司PolyXen技术相关的某些专利的非排他性再许可的权利，这些专利之前曾
独家授权武田与治疗血液和出血疾病相关的产品。特许权使用费支付
约30万美元和#
2020年5月15日，本公司与Scripps Research
签订了一项研究资助和期权协议(“Scripps协议”)，根据该协议，公司已同意
向Scripps Research提供总额高达300万美元的资金，用于资助与推进XCART临床前开发有关的研究。
本公司根据商定的预算按季度向Scripps Research支付研究资金，
规定首期付款约为30万美元。根据斯克里普斯协议，斯克里普斯研究公司已根据与斯克里普斯研究公司于2019年3月1日转让的日期为2019年2月25日的特定
许可协议的条款，向公司授予领域内的许可(如斯克里普斯协议中定义的
)，以获得任何专利权或技术(如斯克里普斯协议中定义的)。此外，公司
可以选择获得斯克里普斯研究公司尚未
获得的技术或专利权的全球独家许可，以及在斯克里普斯协议预期的研究
计划执行期间，仅为公司内部研究目的制造和使用斯克里普斯研究技术
(如斯克里普斯协议中的定义)的非独家、免版税、不可转让的许可。根据本协议，截至2021年9月30日，该公司已向Scripps Research支付了180万美元。截至2021年9月30日和2020年12月31日，大约
| 5. | 财产和设备，净值 |
财产和设备，网络包括以下内容：
| 2021年9月30日 | 12月31日， 2020 | |||||||
| 办公室和计算机设备 | $ | $ | ||||||
| 家具和固定装置 | ||||||||
| 物业和设备-按成本计算 | ||||||||
| 减去累计折旧 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 财产和设备--网络 | $ | $ | ||||||
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月没有折旧费用。曾经有过
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| 6. | 无限期--活生生的无形资产 |
本公司的无限期无形资产OncoHist正在进行研究与开发(“IPR&D”)，该研究与本公司2012年与SymBioTec的业务合并 有关。每当事件或环境变化表明账面价值 可能无法收回时，知识产权研发就会进行减损测试，尽管至少要每年进行一次测试，直到项目完成或放弃。本公司于2020年完成了知识产权研发减值分析，得出以下因素表明知识产权研发受损： 管理层决定无限期推迟知识产权研发的进一步发展并不支持基础知识产权 ；未能将知识产权研发出售或许可给第三方；以及市值缩水。本公司于2020年第三季度录得资产减值费用920万美元，即知识产权研发资产账面价值超出其估计公允价值的部分。 对无限期居住无形资产账面价值变动的对账如下：
| 截至2020年1月1日的余额 | $ | |||
| 损损 | ( | ) | ||
| 截至2020年9月30日的余额 | $ |
| 7. | 公允价值计量 |
会计准则编码主题820，公允价值计量，将公允价值定义为在计量日期在市场参与者之间进行 有序交易时出售资产或转移负债将收到的价格。本公司采用以下公允价值层次结构， 将用于计量公允价值的投入划分为三个等级，并根据可获得且对公允价值计量有重要意义的最低 等级进行分类。一级投入是指报告实体在计量日期有能力获得的 相同资产或负债在活跃市场的报价。级别2利用非活跃市场的报价 、经纪人或交易商报价或价格透明度合理的替代定价来源。 级别3投入是资产或负债的不可观察的投入，在计量日期，资产或负债的市场活动很少(如果有的话) 。由于本公司某些金融工具的到期日较短，其账面价值接近公允价值。截至2021年9月30日和2020年12月31日，由于到期日较短，本公司金融工具的账面价值接近公允价值。在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月期间，在公允价值层次结构中没有被归类为3级的金融工具。
| 8. | 股东权益 |
私募配售
于2021年7月26日，本公司与签名页上点名的买方(“买方”)就私募事宜订立证券 购买协议， 据此，本公司根据纳斯达克规则以私募方式向买方发行及出售：(I)950,000股本公司普通股，每股票面价值0.001美元(“股份”)，(Ii)认股权证，以购买总额 行权价为每股3.30美元(“A系列认股权证”) ，自(A)初始行使日的六个月周年纪念日及(B)登记所有A系列认股权证的登记声明宣布生效之日起三年半届满，及(Iii)预先出资认股权证 购买最多3,679,630股本公司普通股，行权价为$收购价为每股2.7美元及一份A系列认股权证 及每份B系列及一份A系列认股权证2.699美元。私募于2021年7月28日结束，在扣除配售代理费和发售费用并不包括行使任何此类认股权证之前，私募的总收益 约为1,250万美元。私募的净收益为1150万美元。
| 11 |
于2021年7月26日，就私募 配售事宜，本公司与买方订立登记权协议，据此，本公司以S-3表格提交登记 声明，登记转售该等股份，以及于2021年8月23日宣布生效的A系列认股权证及B系列认股权证行使 时可发行的本公司普通股股份。
认股权证
关于本公司的某些
合作协议和咨询安排，本公司已发行认股权证购买普通股，作为
服务的付款。自2021年9月30日和2020年12月31日起，协作权证将购买0
B系列认股权证可立即以每股普通股0.001美元的价格行使。如果B系列认股权证持有人(连同其联属公司)在行使后将实益拥有超过4.99%的已发行普通股股数的
，则B系列认股权证持有人将无权
行使B系列认股权证的任何部分，因为该百分比
所有权是根据B系列认股权证的条款确定的。持有人在通知本公司后，可增加或
减少实益所有权限额条款，但实益所有权限额在任何情况下不得超过
持有人持有的认股权证在紧接普通股发行生效后已发行普通股股数的9.99%
。在通知
送达本公司后的第61天内，对实益所有权限制的任何提高都不会生效。B系列认股权证的内在价值约为#美元。
A系列认股权证可立即以每股普通股3.30美元的价格行使。如果A系列认股权证持有人(连同其关联公司)在行使后将实益拥有超过4.99%的已发行普通股股数 ，则A系列认股权证持有人将无权 行使A系列认股权证的任何部分，因为该百分比 所有权是根据A系列认股权证的条款确定的。持有人在通知本公司后，可增加或 减少实益所有权限额条款，但实益所有权限额在任何情况下不得超过 持有人持有的认股权证在紧接普通股发行生效后已发行普通股股数的9.99% 。在通知 送达本公司后的第61天内，对实益所有权限制的任何提高都不会生效。本公司评估了已发行认股权证的条款，并决定将其归类为股权工具 。这些认股权证于授出日的公允价值估计为每股1.98美元， 总额约为920万美元。这些认股权证的公允价值是利用布莱克-斯科尔斯模型估算的，该模型采用了以下关键估值假设：公司股价、0.49%的无风险利率、3.6年的预期寿命和138.76%的预期波动率 。截至2021年9月30日的三个月和九个月内，没有行使A系列权证。
此外，该公司拥有未偿还认股权证
，可购买总计333,424和
| 12 |
| 9. | 基于股份的费用 |
在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月中，与股票期权、限制性股票单位(“RSU”)和普通股奖励相关的基于股票的总支出约为10万美元，约为截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月分别为50万美元和40万美元。
以股份为基础的薪酬费用在精简的合并经营报表 中归类如下：
| 截至9月30日的三个月， | 截至9月30日的9个月， | |||||||||||||||
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
| 研发费用 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 一般和行政费用 | ||||||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
员工股票期权
在截至2021年9月30日的9个月内，公司授予20万份股票期权奖励以购买普通股。每股期权的加权平均授予日公允价值为$ 股。在截至2021年9月30日的9个月内授予的期权的布莱克-斯科尔斯期权定价模型中使用的关键假设是公司的股价、1.08%的无风险利率、5.88年 年的预期寿命和134.47%的预期波动率。在截至2020年9月30日的9个月内，没有授予或行使员工股票期权或RSU。该公司总共确认了$截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月内，与员工股票期权相关的薪酬支出为100万美元 和30万美元和分别在截至2021年、2021年和2020年9月30日的9个月内达到100万美元。
非员工股票期权
在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月内，公司没有授予任何非员工股票 期权。在截至2021年9月30日的三个月和九个月内，公司未确认与非员工 股票期权相关的任何费用。该公司确认了大约4000美元和#美元。截至2020年9月30日的三个月和九个月的支出 。
普通股奖励
在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月内，本公司没有授予任何普通股奖励 。在截至2021年9月30日的三个月和九个月内，公司发行了7153股与普通股奖励相关的股票。在截至2020年9月30日的9个月内， 公司发布了与普通股奖励相关的股票。截至2021年9月30日，已授权的普通股奖励有253项，但 未颁发。
| 10. | 所得税 |
在截至2021年9月30日的三个月和九个月内，由于本公司在这两个期间均出现亏损，因此没有计提所得税拨备。在截至2020年9月30日的三个月和九个月
，本公司记录了290万美元的所得税优惠，这与因某些无形资产减值而
抵销的递延税净负债有关。递延税项资产和负债反映了用于财务报告目的的资产和负债的账面价值与用于所得税的金额之间的暂时性
差额的税净影响
。由于本公司认为递延税项资产更有可能无法变现，因此本公司就其递延税项资产计入估值津贴。
递延税项资产的估值津贴约为#美元。
截至2021年9月30日和2020年12月31日，本公司未记录任何未确认的税务头寸。
| 13 |
| 11. | 承付款 |
与我们的经营租赁相关的补充现金流信息和非现金 活动如下：
九个月 告一段落 9月30日， | ||||
| 2021 | ||||
| 营业现金流信息： | ||||
| 为计入租赁负债的金额支付的现金 | $ | |||
与我们的经营租赁相关的补充资产负债表信息 如下：
| 资产负债表分类 | 2021年9月30日 | |||||
| 使用权资产-ST | 预付费用和其他费用 | $ | ||||
| 使用权资产-LT | 其他资产 | $ | ||||
| 流动租赁负债 | 应计费用和其他流动负债 | $ | ||||
| 非流动租赁负债 | 其他长期负债 | $ | ||||
| 12. | 关联方交易 |
本公司已与血清研究所和制药研究所(以及SynBio)签订各种研究、 开发、许可和供应协议，双方均为关联方，其关系 与本公司于2021年3月16日提交给美国证券交易委员会(经2021年4月28日修订)的10-K表格年度报告中披露的关系没有实质性变化。
于2019年第四季度
，本公司与Pharmsynz订立贷款协议(“Pharmsynz贷款”)，根据本公司与SynBio的
共同开发协议，本公司向Pharmsynz提供本金总额高达500,000美元，用于开发特定产品。Pharmsynz的贷款期限为15个月，应计利息为
自2021年1月23日起，公司与Pharmsynz、Kevelt和SynBio签订了贷款协议第一修正案和其他贷款文件(“Pharmsynz贷款延期”) ，将Pharmsynz贷款的偿还条款和到期日修改为2022年1月。名为 的Pharmsynz贷款延期条款规定，在2021年1月23日和2021年2月28日各支付25,000美元的每月等额本金，并在2021年1月31日至2021年6月30日期间分六(6)个月等额分期付款支付所有未偿还的 应计利息。此外，Pharmsynz贷款延期 要求每月支付利息，并在2021年8月至2022年1月期间分六(6)个月等额分期付款偿还剩余本金 。Pharmsynz贷款的所有其他条款仍然有效。
在2021年第三季度之后，本公司
与Pharmsynz、Kevelt和SynBio
签订了贷款协议第二修正案和其他贷款文件，从2021年8月31日起生效(“第二次Pharmsynz贷款延期”)，将Pharmsynz贷款的偿还期限和到期日修改为2022年7月。
第二次Pharmsynz贷款延期的条款要求预付费用12,500美元，并每月支付两(2)笔相等的本金
$。
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于2019年第三季度，本公司
与Pharmsynz(“SRA”)签订了一项与本公司确定的实验相关的赞助研究协议(“SRA”)，以支持其将XCART方法的初始技术转让给未来的学术合作者的努力。根据协议，公司
在2019年第三季度向Pharmsynz支付了35万美元，如果由于Pharmsynz未能完成工作而提前终止项目，这笔款项将按比例退还
。2020年6月12日，公司与Pharmsynz签订了主服务协议(MSA)，以推动公司针对B细胞恶性肿瘤的XCART技术的开发。
MSA终止并取代了SRA。该公司花费了大约$
根据MSA，Pharmsynz同意根据双方不时商定的工作指令提供 服务，这些服务包括但不限于，作为公司的主要合同研究机构，协助管理与俄罗斯和白俄罗斯多个学术机构的合作 。公司必须根据每个工单中规定的预算和付款条款，支付Pharmsynz在提供服务时发生的合理费用、开支和传递成本 。此外，如果工作单 规定了里程碑付款，公司必须根据工作单中规定的条款向Pharmsynz或Pharmsynz指定的 第三方服务提供商支付此类付款，其中里程碑付款可由公司自行决定 以现金或公司普通股的股票支付。
本公司和Pharmsynz于2020年6月12日根据MSA执行了工作单 (“工作单”)，根据该工作单，Pharmsynz同意根据工作单中规定的研究计划对 公司的XCART技术进行第一阶段研究。根据工作 订单执行的活动预计需要大约20个月，除非根据MSA提前终止。根据Work 订单的条款，该公司向Pharmsynz支付了51,000美元作为试验启动费用的初始付款，该金额从根据SRA支付的金额 中扣除。工作单规定，在执行与第三方站点的合同 时，Pharmsynz将开具额外的传递成本发票，这些费用将进一步记入SRA的贷方。截至2021年9月30日，根据MSA 发生的所有成本均从SRA支付的金额中扣除。此外，工作单规定，在达到工作单规定的与完成研究计划早期阶段相关的里程碑时，公司将支付或发行高达1,050,000美元的里程碑付款，或由公司自行决定支付或发行总计1,000,000股公司普通股。 如果适用，公司将支付或发行该里程碑付款。 公司可自行决定支付或发行总额为1,000,000股的公司普通股。 如果适用，公司将支付或发行与完成工作单中规定的研究计划早期阶段相关的里程碑付款 。截至2021年9月30日，已支付约10万美元的里程碑付款。
2021年10月12日，本公司与Pharmsynz签订了主服务协议(“MSA修正案”)的第一号修正案(“MSA修正案”)，其中包括终止MSA项下的所有工单 。因此，不会在工单下执行进一步的服务，任何其他服务 都将包含在新工单中。作为交换，公司与MSA修正案同时签订了新的工单(“第二工单”) 。根据第二份工作单的条款，Pharmsynz应应公司的书面要求提供某些列举服务，以支持公司开发其XCART技术，该工作可能是公司不时提出的要求 。
根据MSA修正案和第二个工作令 ，在进入第二个工作单后，公司向Pharmsynz一次性支付了40,000美元，其中21,000美元是公司根据工作单欠下的所有款项和其他补偿的一次性 全额付款，剩余的19,000美元将计入 根据生效日期后启动的任何新工作单 代表公司发生的任何自掏腰包的成本和开支。
| 13. | 后续事件 |
本公司对自资产负债表日起至财务报表发布日为止的事件进行审核，确定除附注12所述外，财务报表中不存在其他需要确认或披露的事件 。
| 15 |
项目2-管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析
有关前瞻性陈述的警示说明
本报告包含符合1934年证券交易法(下称“交易法”)第21E节和1933年证券法第27A节 含义的前瞻性陈述 。本季度报告中除有关历史事实的陈述外， 包括有关我们未来的经营结果和财务状况、我们的业务战略和计划、未来收入、预计成本、前景和我们未来经营目标的陈述均为前瞻性陈述。这些前瞻性陈述 包括但不限于有关新型冠状病毒或新冠肺炎全球大流行的预期效果和持续时间以及应对措施，包括大流行对一般经济和市场状况以及对我们业务、运营结果和财务状况的影响；我们开发建议候选药物的计划；我们对 临床试验和拟议临床试验的性质、时间和范围的预期；我们对拟议提交法规备案的时间的预期 ，包括但不限于任何调查性新药备案或任何新药申请；合作安排的性质、时间 和程度；根据合作安排的预期结果，包括根据合作安排可能产生的未来 付款的收到；我们获得候选药物监管批准的计划的结果； 我们候选药物商业化计划的结果；我们计划针对某些市场，与第三方制造商合作， 并评估后续商业开发的其他候选药物，以及对我们候选药物的竞争的可能性和程度 ；XCART的开发™嵌合抗原受体(CAR)T技术；我们计划应用XCART技术，通过靶向单个患者 恶性肿瘤细胞表面独特的B细胞受体治疗B细胞淋巴瘤，从而推进基于细胞的治疗；我们对XCART技术预期结果的信念，包括它通过产生患者和肿瘤特异性CAR T细胞显著提高B细胞淋巴瘤细胞治疗的安全性和有效性的潜力；以及我们的
在某些情况下，这些陈述可能会被诸如“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、 “相信”、“估计”、“预测”、“潜在”或“继续”等术语或这些术语和其他类似术语的否定 所标识。虽然我们相信本文中包含的前瞻性陈述 中反映的预期是合理的，但我们不能保证未来的结果、活动水平、业绩或成就。这些声明 涉及已知和未知的风险和不确定因素，可能导致我们或我们行业的结果、活动水平、业绩或成就与前瞻性声明中明示或暗示的大不相同。
管理层对财务状况和运营结果(“MD&A”)的讨论和分析 应与本季度报告中其他部分包含的简明合并财务报表和相关注释一起阅读。本季度报告(包括MD&A)包含 趋势分析和其他前瞻性陈述。本季度报告中任何非历史事实的陈述 均为前瞻性陈述。本文中的这些前瞻性陈述是基于我们目前的预期，涉及许多 风险和不确定因素，不应被视为对未来业绩的保证。
可能导致实际结果 大不相同的一些因素包括但不限于：
| · | 未能实现XCART或PolyXen技术的预期潜力； | |
| · | 我们实施业务战略的能力； | |
| · | 持有人未行使私募发行的权证； | |
| · | 我们使用私募和行使认股权证所得款项； | |
| · | 我们需要在未来筹集更多的营运资金，以进一步发展我们的XCART技术，并继续作为一家持续经营的公司； |
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| · | 我们的业务融资能力； | |
| · | 我们成功执行、管理和整合关键收购和合并的能力； | |
| · | 产品开发和商业化风险，包括我们成功开发XCART技术的能力； | |
| · | CAR-T细胞疗法的不良安全结果和临床试验结果的影响； | |
| · | 我们确保和维护XCART技术制造商的能力； | |
| · | 我们成功地将目前和未来的候选药物商业化的能力； | |
| · | 我们有能力实现与我们当前和未来的共同开发合作和战略安排相关的里程碑和其他付款； | |
| · | 新技术对我们的候选药物和我们的竞争的影响； | |
| · | 政府机构法律、法规的变更； | |
| · | 中断或取消现有合同； | |
| · | 竞争性产品和定价的影响； | |
| · | 产品需求和市场接受度及风险； | |
| · | 拥有更多财力的竞争对手的存在； | |
| · | 按当前价格继续供应生产所用的物资或材料； | |
| · | 管理层执行计划并激励员工执行这些计划的能力； | |
| · | 吸引和留住关键人才的能力； | |
| · | 与我们的产品或公司本身相关的负面宣传； | |
| · | 与我们的知识产权有关的不利索赔； | |
| · | 采用新的会计准则或变更会计准则； | |
| · | 遵守适用于公开报告公司的法规和法规的固有成本，如2002年的萨班斯-奥克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)； | |
| · | 我们未来可能进入的其他新业务； | |
| · | 总体经济和商业状况，以及通胀趋势； | |
| · | 自然灾害或突发公共卫生事件，如新冠肺炎全球大流行(包括潜在病毒的任何新变异株)对我们的财务状况和经营业绩的影响；以及 | |
| · | 在我们的年度报告Form 10-K和随后提交给美国证券交易委员会(“SEC”)的文件中的风险因素部分陈述的其他因素。 |
这些因素不一定都是可能导致实际结果与本季度 报告中的前瞻性表述大不相同的重要 因素。其他未知或不可预测的因素也可能对我们未来的结果产生实质性的不利影响，包括但不限于“风险因素”一节中讨论的那些因素。本季度报告中的前瞻性陈述仅在本季度报告发布之日 作出，我们不承担任何公开更新任何前瞻性陈述的义务 以反映后续事件或情况。我们打算让所有前瞻性陈述遵守“1995年私人证券诉讼改革法”中的安全港条款 。
业务概述
我们是一家专注于 不断进步的XCART的生物制药公司™，这是一项针对患者和肿瘤特异性新抗原的个性化CAR T平台技术。 我们正在初步推进针对单个患者 恶性肿瘤细胞表面独特的B细胞受体的基于细胞的疗法，用于治疗B细胞淋巴瘤。XCART有可能为瞄准高价值肿瘤学适应症的治疗资产的强大管道提供燃料 。Scripps研究所(“Scripps Research”) 与舍米亚金-奥夫钦尼科夫生物有机化学研究所(Shemyakin-Ovchinnikov Institute)合作开发的XCART技术，被认为有可能通过产生患者和肿瘤特异性CAR T细胞来显著 提高B细胞淋巴瘤细胞治疗的安全性和有效性。我们目前正在 通过战略合作推进XCART临床前工作，包括与Scripps Research和Pharmsynz的合作。
| 17 |
此外，我们正在利用我们专有的 药物输送平台PolyXen®，通过与生物技术和制药公司合作。PolyXen是一种可实现 平台技术，可应用于蛋白质或肽疗法。它使用天然聚合物聚唾液酸来延长药物的循环半衰期，并潜在地改善其他药理特性。
我们将我们的专利和专有技术 整合到目前正在与生物技术和制药行业合作开发的多个候选药物中，以创造 我们认为将比现有疗法更具药理学特性的下一代生物药物。我们的候选药物 来自我们或我们的合作者的研究活动，并处于开发阶段。因此，我们将继续 投入大量资源用于我们的研发活动，并预计在不久的 将来继续这样做。到目前为止，我们的候选药物尚未获得美国食品和药物管理局(FDA)或任何适用机构在任何其他地区的监管营销授权。 根据 将我们的PolyXen技术许可给行业合作伙伴的规定，我们将收到持续的版税。
尽管我们拥有广泛的 专利组合，但在截至2021年9月30日的三个月和九个月内，我们内部开发工作的重点是推进我们XCART平台技术的开发。
关键会计估计
按照美国公认会计原则(“美国公认会计原则”) 编制我们的财务报表，要求我们做出估计、判断和假设，这些估计、判断和假设会影响财务报表日期的资产和负债报告金额，以及报告期内报告的收入、成本和费用金额 。在持续的基础上，我们根据历史经验 和我们认为在这种情况下合理的各种其他假设来评估我们的估计。这些评估的结果构成了对资产和负债的账面价值以及报告的费用金额做出判断的基础 这些费用从其他来源看起来并不容易显现 。由于未来事件及其影响无法确定，实际结果和结果可能与我们的估计、判断和假设大不相同 。
自我们于2021年3月16日向SEC提交的截至2020年12月31日的Form 10-K年度报告中描述并于2021年4月28日修订的关键会计估计以来，我们的关键 会计估计没有实质性变化。
新冠肺炎大流行的影响
在2020年3月期间，世界卫生组织宣布了一场全球大流行，这与一种新型冠状病毒株(新冠肺炎)的迅速爆发有关。大流行已 严重影响了美国的经济状况，在2020年3月上半月期间加速，并持续到2021年，因为 联邦、州和地方政府以缓解措施应对公共卫生危机，给美国经济带来了重大不确定性。我们继续评估新冠肺炎大流行对我们业务的影响，尽管我们采取了社会疏远和其他应对措施，但在截至2021年9月30日的三个月和九个月里，我们的运营没有受到实质性 影响，但新冠肺炎大流行对我们运营结果和财务状况的最终影响取决于未来的发展， 包括大流行的持续时间和相关的严重程度，疫苗接种的速度和速度，以及它对宏观经济状况的影响， 如果全球遏制新冠肺炎疫情的反应进一步升级或失败，或者如果政府放松与疫情相关的限制的决定无效， 过早或适得其反，我们可能会对我们的业务、财务状况、运营结果 和现金流产生实质性的不利影响。
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行动结果
截至2021年9月30日的季度与2020年的比较
我们在截至2021年9月30日的财季与截至2020年9月30日的财季的历史运营业绩 比较如下：
| 描述 | 截至2021年9月30日的季度 | 截至的季度 2020年9月30日 | 增加 (减少) | 百分比 变化 | ||||||||||||
| 收入： | ||||||||||||||||
| 特许权使用费收入 | $ | 349,269 | $ | 115,934 | $ | 233,335 | 201.3% | |||||||||
| 运营成本和费用： | ||||||||||||||||
| 研发 | (780,153 | ) | (573,061 | ) | 207,092 | 36.1 | ||||||||||
| 一般事务和行政事务 | (945,115 | ) | (804,149 | ) | 140,966 | 17.5 | ||||||||||
| 资产减值费用 | – | (9,243,128 | ) | (9,243,128 | ) | (100.0 | ) | |||||||||
| 总运营成本和费用 | (1,725,268 | ) | (10,620,338 | ) | (8,895,070 | ) | (83.8 | ) | ||||||||
| 运营亏损 | (1,375,999 | ) | (10,504,404 | ) | (9,128,405 | ) | (86.9 | ) | ||||||||
| 其他收入(费用)： | ||||||||||||||||
| 其他收入(费用) | (2,906 | ) | 585 | (3,491 | ) | (596.8 | ) | |||||||||
| 利息收入，净额 | 28,029 | 24,931 | 3,098 | 12.4 | ||||||||||||
| 所得税前亏损 | (1,350,876 | ) | (10,478,888 | ) | (9,128,012 | ) | (87.1 | ) | ||||||||
| 所得税优惠 | – | 2,918,518 | (2,918,518 | ) | (100.0 | ) | ||||||||||
| 净损失 | $ | (1,350,876 | ) | $ | (7,560,370 | ) | $ | (6,209,494 | ) | (82.1 | ) | |||||
收入
截至2021年9月30日的三个月的收入增加了20万美元，增幅为201.3%，从截至2020年9月30日的三个月的约10万美元增至30万美元。 与2020年同期相比，与我们与武田制药有限公司的再许可协议相关的版税收入增加了 ，因为再被许可人继续在全球范围内推出该产品。
研发费用
截至2021年9月30日的三个月，研发(R&D) 费用增加了20万美元，增幅为36.1%，从2020年可比 季度的60万美元增至80万美元。下表按费用类别列出了截至 2021年和2020年9月30日的季度公司发生的研发成本：
| 季度末， | ||||||||
| 费用类别 | 2021年9月30日 | 2020年9月30日 | ||||||
| 外部服务和合同研究机构 | $ | 607,967 | $ | 422,748 | ||||
| 薪金和工资 | 102,404 | 73,127 | ||||||
| 基于股份的费用 | 19,236 | 13,078 | ||||||
| 其他 | 50,546 | 64,108 | ||||||
| 研发费用总额 | $ | 780,153 | $ | 573,061 | ||||
外部 服务和合同研究机构支出增加的主要原因是，在截至2021年9月30日的三个月中，与上年同期相比，我们的XCART平台技术支出有所增加 。与2020年同期相比，2021年与我们的XCART计划相关的成本 更高，因为我们继续投资于我们的临床前开发工作。这一增长 被我们的XBIO-101第二阶段临床试验支出的减少部分抵消，该试验已于2021年第一季度结束。
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一般和行政费用
截至2021年9月30日的三个月的一般和行政费用为90万美元，与去年同期相比增加了10万美元，增幅为17.5%。 增长的主要原因是截至2021年9月30日的三个月中，与2020年同期相比，员工相关、法律和咨询成本增加了 。
资产减值费用
截至2020年9月30日的三个月，资产减值费用为920万美元，因为我们记录了920万美元的资产减值费用，这与我们正在进行的研究 和开发(IPR&D)有关。在截至2021年9月30日的三个月里，没有类似的费用。
其他收入(费用)
截至2021年9月30日的三个月的其他费用约为2900美元，而截至2020年9月30日的三个月的其他收入约为600美元。 费用的增加与这两个时期的外币汇率变化有关。
利息收入，净额
在截至2021年9月30日的三个月里，利息收入增加到约28,000美元 ，而去年同期约为25,000美元。这一增长 主要是由于我们2021年7月的私募增加了2021年第三季度的现金。
所得税优惠
截至2020年9月30日的三个月的所得税优惠为290万美元，原因是2020年第三季度知识产权研发减值。截至2021年9月30日的三个月内没有类似的收益 。
截至9月30日、2021年和2020年的9个月的比较
截至2021年9月30日的9个月与截至2020年9月30日的9个月的历史运营结果比较如下：
| 描述 | 截至9个月 9月30日， 2021 | 九个月 告一段落 9月30日， 2020 | 增加 (减少) | 百分比 变化 | ||||||||||||
| 收入： | ||||||||||||||||
| 特许权使用费收入 | $ | 828,088 | $ | 285,610 | $ | 542,478 | 189.9% | |||||||||
| 运营成本和费用： | ||||||||||||||||
| 研发 | (1,934,432 | ) | (1,240,612 | ) | 693,820 | 55.9 | ||||||||||
| 一般事务和行政事务 | (2,766,397 | ) | (2,519,515 | ) | 246,882 | 9.8 | ||||||||||
| 资产减值费用 | – | (9,243,128 | ) | (9,243,128 | ) | (100.0 | ) | |||||||||
| 总运营成本和费用 | (4,700,829 | ) | (13,003,255 | ) | (8,302,426 | ) | (63.8 | ) | ||||||||
| 运营亏损 | (3,872,741 | ) | (12,717,645 | ) | (8,844,904 | ) | (69.6 | ) | ||||||||
| 其他收入(费用)： | ||||||||||||||||
| 其他收入(费用) | (1,784 | ) | 643 | (2,427 | ) | (377.4 | ) | |||||||||
| 利息收入，净额 | 71,026 | 105,043 | (34,017 | ) | (32.4 | ) | ||||||||||
| 所得税前亏损 | (3,803,499 | ) | (12,611,959 | ) | (8,808,460 | ) | (69.8 | ) | ||||||||
| 所得税优惠 | – | 2,918,518 | (2,918,518 | ) | (100.0 | ) | ||||||||||
| 净损失 | $ | (3,803,499 | ) | $ | (9,693,441 | ) | $ | (5,889,942 | ) | (60.8 | ) | |||||
| 20 |
收入
截至2021年9月30日的9个月的收入增加了50万美元，增幅为189.9%，从截至2021年9月30日的9个月的约30万美元增至80万美元。 与2020年同期相比，与我们与武田制药有限公司的再许可协议相关的版税收入增加了 ，因为再被许可人继续在全球推出该产品。
研发费用
截至2021年9月30日的9个月，研发费用增加了约70万美元 ，增幅为55.9%，从截至2020年9月30日的9个月的120万美元增至190万美元。下表按费用类别列出了我们在截至2021年9月30日和2020年9个月的9个月内产生的研发成本：
| 九个月过去了， | ||||||||
| 费用类别 | 2021年9月30日 | 2020年9月30日 | ||||||
| 外部服务和合同研究机构 | $ | 1,418,980 | $ | 797,038 | ||||
| 薪金和工资 | 341,199 | 275,024 | ||||||
| 基于股份的费用 | 48,972 | 39,372 | ||||||
| 其他 | 125,281 | 129,178 | ||||||
| 研发费用总额 | $ | 1,934,432 | $ | 1,240,612 | ||||
外部 服务和合同研究机构支出增加的主要原因是，在截至2021年9月30日的9个月中，与上年同期相比，我们的XCART平台技术支出有所增加 。由于我们继续投资于临床前开发工作，2021年与2020年同期相比，与我们的XCART计划相关的成本 更高。这一增长 被我们的XBIO-101第二阶段临床试验的支出减少部分抵消，该试验于2021年第一季度关闭。 在截至2021年9月30日的9个月中，由于员工相关成本略有上升，工资和工资有所增加。
一般和行政费用
截至2021年9月30日的9个月的一般和行政费用为280万美元，与去年同期相比增加了20万美元，增幅为9.8%。与2020年同期相比，在截至2021年9月30日的9个月中，员工相关和咨询成本的增加 被基于股份的费用以及法律和会计成本的降低大大 抵消。此外，截至2020年9月30日的9个月 的一般和管理费用低于2021年同期，原因是与某些供应商达成的和解协议带来了10万美元的收益， 我们的XBIO-101试验在2020年期间获得认可。
资产减值费用
在截至2020年9月30日的9个月中，资产减值费用为920万美元，因为我们记录了与知识产权研发相关的920万美元的资产减值费用。 在截至2021年9月30日的9个月中没有类似的费用。
其他收入(费用)
截至2021年9月30日的前9个月，其他支出约为1800美元，而2020年同期的其他收入约为650美元。费用的增加 主要与截至2021年9月30日的9个月的外币汇率与2020年同期相比的变化有关。
| 21 |
利息收入，净额
截至2021年9月30日的9个月中，利息收入降至约71,000美元 ，而去年同期约为105,000美元。这一下降 主要是由于与2020年同期相比，2021年利率较低导致投资基金的利息收入减少。
所得税优惠
截至2020年9月30日的9个月的所得税优惠为290万美元，原因是2020年第三季度知识产权研发减值。在截至2021年9月30日的9个月中没有类似的收益
流动性与资本资源
在截至2021年9月30日的9个月中，我们发生了约380万美元的净亏损 。截至2021年9月30日，我们的累计赤字约为1.807亿美元 ，而截至2020年12月31日的累计赤字约为1.769亿美元。截至2021年9月30日和2020年12月31日，营运资金分别约为1,950万美元和1,140万美元。在截至2021年9月30日的9个月中，我们的营运资本增加了810万美元，这主要是因为我们在2021年7月进行了1250万美元的私募，部分抵消了我们截至2021年9月30日的9个月的净亏损。我们预计在可预见的未来将继续蒙受亏损，从长远来看，我们可能需要 筹集更多资金或寻求其他战略选择，以继续执行我们的业务 计划。
我们的主要流动性来源 包括现金。截至2021年9月30日，我们约有1970万美元现金和110万美元流动负债。 截至2020年12月31日，我们约有1150万美元现金和90万美元流动负债。我们历史上一直依赖出售股权证券为我们的运营提供资金。我们预计，在可预见的 未来，我们的大部分资金将通过股权或股权挂钩工具、债务融资、企业合作、关联方融资和/或许可协议继续成为一种趋势。
管理层评估 在财务报表发布之日起一年内，是否有条件或事件(综合考虑)令人对我们作为持续经营企业的能力产生重大怀疑 。自成立以来，我们已蒙受了巨额亏损。 预计近期内我们还将继续蒙受运营亏损。这些因素令人非常怀疑我们是否有能力继续 作为持续经营的企业。我们相信，我们可以通过可能的公开或私募股权发行、债务融资、 公司合作、关联方融资或其他方式获得资本资源，以继续经营下去。2020年12月4日，我们完成了600万美元的注册直接普通股发行，为我们带来了540万美元的净收益。2021年7月28日，我们完成了1250万美元的普通股私募，为我们带来了约1150万美元的净收益。我们相信，这些资金，再加上我们现有的资源，将足以让我们继续经营下去。但是，我们预计从长远来看，我们可能需要额外的 资金来实施我们的业务计划。未来融资的条款、时间和范围将取决于几个 因素，包括我们临床开发计划取得的进展、我们识别和进入许可 或其他战略安排的能力，以及与财务、经济和市场状况相关的因素，其中许多因素是我们无法控制的。
经营活动的现金流
截至2021年9月30日的9个月，运营活动中使用的现金流总计约330万美元，这主要是由于我们在此期间的净亏损，部分被与基于股票的费用相关的非现金费用所抵消。截至2020年9月30日的9个月，经营活动中使用的现金流总计约330万美元，这主要是由于我们在此期间的净亏损，被与资产减值费用、递延税款、基于股票的费用相关的非现金费用以及与我们的XBIO-101试验 结束相关的某些应付给供应商的某些金额的结算所抵消。
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投资活动的现金流
截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月，没有来自投资活动的现金流 。
融资活动的现金流
截至2021年9月30日的9个月，融资活动的现金流总计约1,150万美元，相当于我们在2021年7月私募的净收益。 截至2020年9月30日的9个月，融资活动没有现金流。
合同义务和承诺
截至2021年9月30日，我们的合同义务和承诺与我们于2021年3月16日提交给美国证券交易委员会的截至2020年12月31日的Form 10-K年度报告中披露的、于2021年4月28日修订的合同义务和承诺没有实质性 变化。
表外安排
我们没有任何表外融资 安排对我们的财务状况、财务 状况、收入或支出、经营结果、流动性、资本支出或资本资源的当前或未来产生重大影响。
最新会计准则
有关最新会计准则的讨论，请参阅我们于2021年3月16日提交给美国证券交易委员会的截至2020年12月31日的年度报告10-K表中的注释3，该报告于2021年4月28日修订。
关键会计政策和估算
我们的精简合并财务报表 是根据美国公认会计准则编制的。在编制简明合并财务报表时，我们需要做出影响资产、负债、收入、成本和费用报告金额的估计、 假设和判断。我们的估计 和假设基于历史经验和我们认为在这种情况下合理的其他因素。我们会持续评估我们的估计 和假设。我们的实际结果可能与这些估计不同。与我们于2021年3月16日提交给美国证券交易委员会的截至2020年12月31日的10-K年度报告中披露的、于2021年4月28日修订的年度报告中披露的那些相比，我们的关键会计政策没有实质性变化 。
第3项--关于市场风险的定量和定性披露
我们不需要提供本项目所需的信息 ，因为我们是一家“较小的报告公司”(根据交易法第12b-2条的定义)。
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项目4--控制和程序
信息披露控制和程序的评估
我们的管理层在 首席执行官(首席执行官)和首席财务官(首席财务官)的参与下，评估了截至本季度报告涵盖的期间 结束时，根据《交易所法》第13a-15(E)或15d-15(E)规则定义的披露控制程序和程序的有效性 。
基于此评估，我们的管理层(包括首席执行官和首席财务官)得出结论，截至本季度报告涵盖的期间结束时， 我们的披露控制和程序设计在合理的保证水平，并有效地提供合理的保证 我们根据交易法提交或提交的报告中要求我们披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格指定的时间段内被记录、处理、汇总和报告，并且此类信息被积累和传达 。 我们的管理层(包括首席执行官和首席财务官)得出的结论是，截至本季度报告涵盖的期限结束，我们的披露控制程序和程序设计在合理的保证水平上，并有效地提供合理的保证 我们根据交易法提交或提交的报告中要求披露的信息被记录、处理、汇总和报告根据需要，允许及时做出有关 要求披露的决定。
财务内部控制的变化 报告
在本季度报告涵盖的期间内，我们的财务报告内部控制 没有发生任何会对或很可能会对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
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第二部分-其他资料
项目1--法律诉讼
我们目前没有受到任何重大法律程序 的影响，据我们所知，也没有任何针对我们的重大法律程序受到威胁。有时，我们可能是正常业务过程中附带的某些 法律程序的一方。虽然这些法律程序的结果无法确定地预测，但我们预计这些程序不会对我们的财务状况或运营结果产生实质性影响。
项目11A--风险因素
我们于2021年3月16日向美国证券交易委员会提交的截至2020年12月31日的年度报告(Form 10-K)中披露的风险因素没有实质性变化 ，并于2021年4月28日进行了修订。
项目2-未登记的股权销售 证券和收益的使用
没有。
第3项-高级证券违约
没有。
项目4--矿山安全信息披露
不适用。
项目5--其他信息
没有。
项目6--展品
以下证物在此引用作为参考或作为本报告的一部分提交。
| 展品编号 | 描述 |
| 31.1* | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条，对首席执行官杰弗里·F·艾森伯格(Jeffrey F.Eisenberg)进行认证。 |
| 31.2* | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条，对首席财务官詹姆斯·帕斯洛进行认证。 |
| 32.1** | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906条，首席执行官杰弗里·F·艾森伯格(Jeffrey F.Eisenberg)和首席财务官詹姆斯·帕斯洛(James Parlow)的认证。 |
| 101* | 本公司截至2021年9月30日的季度报告10-Q表中的以下财务报表采用内联XBRL格式，包括：(I)简明综合资产负债表，(Ii)简明综合经营报表，(Iii)股东权益简明综合报表，(Iv)简明现金流量表和(V)简明综合财务报表附注。 |
| 104* | 封面交互数据文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中)。 |
| * | 谨此提交。 |
| ** | 证据32.1是提供的，不应被视为为1934年证券交易法第18条(经修订)的目的或以其他方式承担该条款的责任，也不应被视为通过引用将该证据纳入根据1933年证券法(经修订)或1934年证券交易法(经修订)提交的任何登记声明或其他文件中，除非在该申请中另有说明。 |
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签名
根据1934年证券交易法的要求 ，注册人已正式授权 由以下签名者代表其签署本报告。
| Xenetic Biosciences，Inc. | |||
| 2021年11月12日 | 发信人： | /S/杰弗里·F·艾森伯格 | |
| 杰弗里·F·艾森伯格 | |||
| 首席执行官 (首席执行官) | |||
| 发信人： | /S/詹姆斯·帕斯洛 | ||
| 詹姆斯·帕斯洛 首席财务官 (首席财务官和首席会计官) |
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