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美国

美国证券交易委员会

华盛顿特区,邮编:20549

 

表格10-Q

 

(标记一)

根据1934年“证券交易法”第13或15(D)条规定的季度报告

在截至本季度末的季度内9月30日,2021

根据1934年证券交易所法令第13或15(D)条提交的过渡报告

由_的过渡期

委托文件编号:001-40602

 

ERASCA,Inc.

(注册人的确切姓名载于其约章)

 

 

特拉华州

83-1217027

(述明或其他司法管辖权

公司或组织)

(税务局雇主
识别号码)

10835条治愈之路, 套房140

圣地亚哥,

92121

(主要行政办公室地址)

(邮政编码)

注册人电话号码,包括区号:(858) 465-6511

 

根据该法第12(B)条登记的证券:

 

每节课的标题

 

交易

符号

 

注册的每个交易所的名称

普通股,每股面值0.0001美元

 

时代

 

纳斯达克全球精选市场

用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年证券交易法第13条或第15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。☑编号

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是的,☑不是

用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。参见“交易法”第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。

 

大型加速滤波器

 

 

加速文件管理器

 

 

 

 

 

非加速文件服务器

 

 

规模较小的报告公司

 

 

 

 

 

 

 

 

新兴成长型公司

 

 

 

 

 

 

如果是新兴成长型公司,用勾号表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易所法案第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。

用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。是,☐否

截至2021年11月4日,注册人拥有121,250,375已发行普通股的股份。

 

 

 


 

目录

 

 

 

页面

第一部分:

财务信息

 

第1项。

财务报表(未经审计)

1

 

截至2021年9月30日和2020年12月31日的简明合并资产负债表

1

 

截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月的简明综合经营报表和全面亏损

2

 

截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月可转换优先股和股东权益(赤字)简明合并报表

3

 

截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月简明现金流量表

5

 

简明合并财务报表附注

6

第二项。

管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析

30

第三项。

关于市场风险的定量和定性披露

42

第四项。

管制和程序

42

第二部分。

其他信息

 

第1项。

法律程序

43

第1A项。

风险因素

43

第二项。

未登记的股权证券销售和收益的使用

43

第三项。

高级证券违约

43

第四项。

煤矿安全信息披露

43

第五项。

其他信息

43

第6项

陈列品

44

签名

45

 

 

i


 

第一部分-财务信息

项目1。财务报表。

Erasca,Inc.

简明综合资产负债表

(以千为单位,股票和面值除外)

(未经审计)

 

 

 

9月30日,

 

 

十二月三十一日,

 

 

 

2021

 

 

2020

 

资产

 

 

 

 

 

 

流动资产:

 

 

 

现金和现金等价物

 

$

445,811

 

 

$

65,376

 

短期投资

 

 

40,834

 

 

 

53,325

 

预付费用和其他流动资产

 

 

5,668

 

 

 

1,289

 

流动资产总额

 

 

492,313

 

 

 

119,990

 

财产和设备,净值

 

 

8,520

 

 

 

1,847

 

经营性租赁资产

 

 

19,042

 

 

 

2,225

 

受限现金

 

 

408

 

 

 

312

 

其他资产

 

 

1,665

 

 

 

451

 

总资产

 

$

521,948

 

 

$

124,825

 

负债、可转换优先股和股东权益(赤字)

 

 

 

 

 

 

流动负债:

 

 

 

 

 

 

应付帐款

 

$

1,324

 

 

$

878

 

应计费用和其他流动负债

 

 

17,400

 

 

 

11,925

 

经营租赁负债

 

 

864

 

 

 

877

 

流动负债总额

 

 

19,588

 

 

 

13,680

 

营业租赁负债,扣除当期部分后的净额

 

 

19,369

 

 

 

2,109

 

优先股购买权责任

 

 

 

 

 

1,615

 

总负债

 

 

38,957

 

 

 

17,404

 

承付款和或有事项(附注12)

 

 

 

 

 

 

可转换优先股(A、B-1和B-2系列),$0.0001票面价值;不是股票和97,622,409分别截至2021年9月30日和2020年12月31日授权的股份;不是股票和69,584,682截至2021年9月30日和2020年12月31日分别发行和发行的股票;总清算优先权为$01美元和1美元230,924分别截至2021年9月30日和2020年12月31日

 

 

 

 

 

221,405

 

股东权益(赤字):

 

 

 

 

 

 

优先股,$0.0001票面价值;80,000,000股票和不是分别截至2021年9月30日和2020年12月31日授权的股份;不是截至2021年9月30日和2020年12月31日发行和发行的股票

 

 

 

 

 

 

普通股,$0.0001票面价值;800,000,000147,027,681分别截至2021年9月30日和2020年12月31日授权的股份;121,250,37525,189,673分别于2021年9月30日和2020年12月31日发行的股票;118,645,59321,923,173分别于2021年9月30日和2020年12月31日发行的股票

 

 

12

 

 

 

3

 

额外实收资本

 

 

690,681

 

 

 

1,413

 

累计其他综合收益

 

 

 

 

 

2

 

累计赤字

 

 

(207,702

)

 

 

(115,402

)

股东权益合计(亏损)

 

 

482,991

 

 

 

(113,984

)

总负债、可转换优先股和股东权益(赤字)

 

$

521,948

 

 

$

124,825

 

 

附注是这些简明综合财务报表的组成部分。

 

1


 

Erasca,Inc.

简明合并操作报表和全面亏损

(以千为单位,不包括每股和每股金额)

(未经审计)

 

 

 

截至9月30日的三个月,

 

 

截至9月30日的9个月,

 

 

 

2021

 

 

2020

 

 

2021

 

 

2020

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

运营费用:

 

 

 

 

 

 

研发

 

$

19,951

 

 

$

9,068

 

 

$

49,794

 

 

$

19,485

 

正在进行的研究和开发

 

 

1,680

 

 

 

75

 

 

 

10,848

 

 

 

17,745

 

一般事务和行政事务

 

 

6,916

 

 

 

2,020

 

 

 

15,696

 

 

 

5,052

 

普通股对埃拉斯卡基金会的贡献

 

 

17,497

 

 

 

 

 

 

17,497

 

 

 

 

总运营费用

 

 

46,044

 

 

 

11,163

 

 

 

93,835

 

 

 

42,282

 

运营亏损

 

 

(46,044

)

 

 

(11,163

)

 

 

(93,835

)

 

 

(42,282

)

其他收入(费用)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

利息收入

 

 

49

 

 

 

38

 

 

 

110

 

 

 

293

 

其他费用

 

 

(74

)

 

 

(38

)

 

 

(190

)

 

 

(79

)

优先股购买权负债公允价值变动

 

 

 

 

 

555

 

 

 

1,615

 

 

 

2,311

 

其他收入(费用)合计(净额)

 

 

(25

)

 

 

555

 

 

 

1,535

 

 

 

2,525

 

净损失

 

$

(46,069

)

 

$

(10,608

)

 

$

(92,300

)

 

$

(39,757

)

每股基本和稀释后净亏损

 

$

(0.46

)

 

$

(0.50

)

 

$

(1.90

)

 

$

(1.91

)

加权平均普通股股份,用于计算每股净亏损,基本亏损和稀释亏损

 

 

99,127,286

 

 

 

21,084,657

 

 

 

48,584,029

 

 

 

20,851,262

 

其他全面收益(亏损):

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

投资未实现收益(亏损),净额

 

 

1

 

 

 

3

 

 

 

(2

)

 

 

(11

)

综合损失

 

$

(46,068

)

 

$

(10,605

)

 

$

(92,302

)

 

$

(39,768

)

 

附注是这些简明综合财务报表的组成部分。

 

2


 

Erasca,Inc.

可转换优先股与股票简明合并报表持有者权益(赤字)

(单位为千,共享数据除外)

(未经审计)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

累计

 

 

 

 

 

 

 

 

 

敞篷车

 

 

 

 

 

 

 

 

其他内容

 

 

其他

 

 

 

 

 

总计

 

 

 

优先股

 

 

普通股

 

 

实缴

 

 

全面

 

 

累计

 

 

股东的

 

 

 

股票

 

 

金额

 

 

股票

 

 

金额

 

 

资本

 

 

收益(亏损)

 

 

赤字

 

 

权益(赤字)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2020年12月31日的余额

 

 

69,584,682

 

 

$

221,405

 

 

 

25,189,673

 

 

$

3

 

 

$

1,413

 

 

$

2

 

 

$

(115,402

)

 

$

(113,984

)

发行B-2系列可转换优先股换取现金,净额为#美元95发行成本下降

 

 

15,931,772

 

 

 

119,393

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

与资产收购相关的普通股发行

 

 

 

 

 

 

 

 

500,000

 

 

 

 

 

 

1,680

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1,680

 

股票期权的行使

 

 

 

 

 

 

 

 

439,610

 

 

 

 

 

 

94

 

 

 

 

 

 

 

 

 

94

 

提前行使的股票期权的归属

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

174

 

 

 

 

 

 

 

 

 

174

 

基于股票的薪酬费用

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

795

 

 

 

 

 

 

 

 

 

795

 

净损失

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(18,017

)

 

 

(18,017

)

投资未实现亏损,净额

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(1

)

 

 

 

 

 

(1

)

2021年3月31日的余额

 

 

85,516,454

 

 

$

340,798

 

 

 

26,129,283

 

 

$

3

 

 

$

4,156

 

 

$

1

 

 

$

(133,419

)

 

$

(129,259

)

与许可协议相关的普通股发行

 

 

 

 

 

 

 

 

944,945

 

 

 

 

 

 

5,488

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5,488

 

股票期权的行使

 

 

 

 

 

 

 

 

225,895

 

 

 

 

 

 

180

 

 

 

 

 

 

 

 

 

180

 

提前行使的股票期权的归属

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

174

 

 

 

 

 

 

 

 

 

174

 

基于股票的薪酬费用

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1,636

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1,636

 

净损失

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(28,214

)

 

 

(28,214

)

投资未实现亏损,净额

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(2

)

 

 

 

 

 

(2

)

2021年6月30日的余额

 

 

85,516,454

 

 

$

340,798

 

 

 

27,300,123

 

 

$

3

 

 

$

11,634

 

 

$

(1

)

 

$

(161,633

)

 

$

(149,997

)

首次公开发行时可转换优先股转换为普通股

 

 

(85,516,454

)

 

 

(340,798

)

 

 

71,263,685

 

 

 

7

 

 

 

340,791

 

 

 

 

 

 

 

 

 

340,798

 

首次公开发行普通股,净额$28,001折扣和优惠成本下降

 

 

 

 

 

 

 

 

21,562,500

 

 

 

2

 

 

 

316,997

 

 

 

 

 

 

 

 

 

316,999

 

向Erasca基金会发行普通股

 

 

 

 

 

 

 

 

1,093,557

 

 

 

 

 

 

17,497

 

 

 

 

 

 

 

 

 

17,497

 

股东短期收益的返还

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

553

 

 

 

 

 

 

 

 

 

553

 

股票期权的行使

 

 

 

 

 

 

 

 

30,510

 

 

 

 

 

 

21

 

 

 

 

 

 

 

 

 

21

 

提前行使的股票期权的归属

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

171

 

 

 

 

 

 

 

 

 

171

 

基于股票的薪酬费用

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3,017

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3,017

 

净损失

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(46,069

)

 

 

(46,069

)

投资未实现收益,净额

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1

 

 

 

 

 

 

1

 

2021年9月30日的余额

 

 

 

 

$

 

 

 

121,250,375

 

 

$

12

 

 

$

690,681

 

 

$

 

 

$

(207,702

)

 

$

482,991

 

 

 

3


 

Erasca,Inc.

可转换优先股与股东亏损简明合并报表

(单位为千,共享数据除外)

(未经审计)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

累计

 

 

 

 

 

 

 

 

 

敞篷车

 

 

 

 

 

 

 

 

其他内容

 

 

其他

 

 

 

 

 

总计

 

 

 

优先股

 

 

普通股

 

 

实缴

 

 

全面

 

 

累计

 

 

股东的

 

 

 

股票

 

 

金额

 

 

股票

 

 

金额

 

 

资本

 

 

收益(亏损)

 

 

赤字

 

 

赤字

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2019年12月31日的余额

 

 

38,103,681

 

 

$

63,403

 

 

 

22,629,158

 

 

$

3

 

 

$

124

 

 

$

11

 

 

$

(13,742

)

 

$

(13,604

)

股票期权的行使

 

 

 

 

 

 

 

 

729,166

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基于股票的薪酬费用

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

105

 

 

 

 

 

 

 

 

 

105

 

净损失

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(23,658

)

 

 

(23,658

)

投资未实现亏损,净额

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(22

)

 

 

 

 

 

(22

)

2020年3月31日的余额

 

 

38,103,681

 

 

$

63,403

 

 

 

23,358,324

 

 

$

3

 

 

$

229

 

 

$

(11

)

 

$

(37,400

)

 

$

(37,179

)

发行B-1系列可转换优先股换取现金,净额为#美元403发行成本和优先股购买权负债减少$7,355

 

 

25,081,001

 

 

 

117,647

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基于股票的薪酬费用

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

109

 

 

 

 

 

 

 

 

 

109

 

净损失

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(5,491

)

 

 

(5,491

)

投资未实现收益,净额

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

8

 

 

 

 

 

 

8

 

2020年6月30日的余额

 

 

63,184,682

 

 

$

181,050

 

 

 

23,358,324

 

 

$

3

 

 

$

338

 

 

$

(3

)

 

$

(42,891

)

 

$

(42,553

)

发行B-1系列可转换优先股换取现金,净额为#美元27发行成本和优先股购买权负债减少$1,618

 

 

2,400,000

 

 

 

10,354

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

股票期权的行使

 

 

 

 

 

 

 

 

2,194,268

 

 

 

 

 

 

114

 

 

 

 

 

 

 

 

 

114

 

提前行使的股票期权的归属

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

45

 

 

 

 

 

 

-

 

 

 

45

 

基于股票的薪酬费用

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

176

 

 

 

-

 

 

 

 

 

 

176

 

净损失

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(10,608

)

 

 

(10,608

)

投资未实现收益,净额

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3

 

 

 

 

 

 

3

 

2020年9月30日的余额

 

 

65,584,682

 

 

$

191,404

 

 

 

25,552,592

 

 

$

3

 

 

$

673

 

 

$

 

 

$

(53,499

)

 

$

(52,823

)

 

附注是这些简明综合财务报表的组成部分。

 

4


 

Erasca,Inc.

简明现金合并表流动

(单位:千)

(未经审计)

 

 

 

截至9月30日的9个月,

 

 

 

2021

 

 

2020

 

经营活动的现金流:

 

 

 

 

 

 

净损失

 

$

(92,300

)

 

$

(39,757

)

对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行调整:

 

 

 

 

 

 

折旧及摊销

 

 

509

 

 

 

394

 

基于股票的薪酬费用

 

 

5,448

 

 

 

390

 

正在进行的研发费用

 

 

10,848

 

 

 

17,745

 

向Erasca基金会发行普通股

 

 

17,497

 

 

 

 

投资摊销(增值)净额

 

 

75

 

 

 

(36

)

优先股购买权负债公允价值变动

 

 

(1,615

)

 

 

(2,311

)

营业资产和负债变动情况:

 

 

 

 

 

 

*

 

 

(5,592

)

 

 

(415

)

*应付账款

 

 

409

 

 

 

1,012

 

包括应计费用和其他流动负债。

 

 

7,173

 

 

 

3,446

 

*营业租赁资产和负债,净额

 

 

430

 

 

 

(59

)

用于经营活动的现金净额

 

 

(57,118

)

 

 

(19,591

)

 

 

 

 

 

 

 

投资活动的现金流:

 

 

 

 

 

 

购买投资

 

 

(41,696

)

 

 

(97,392

)

投资的到期日

 

 

54,110

 

 

 

28,292

 

正在进行的研究和开发

 

 

(7,680

)

 

 

(17,745

)

购置物业和设备

 

 

(5,375

)

 

 

(922

)

用于投资活动的净现金

 

 

(641

)

 

 

(87,767

)

 

 

 

 

 

 

 

融资活动的现金流:

 

 

 

 

 

 

首次公开发行普通股所得收益,扣除折价和发行成本

 

 

316,999

 

 

 

 

发行可转换优先股的收益,扣除发行成本

 

 

119,393

 

 

 

136,974

 

行使股票期权所得收益,扣除回购后的净额

 

 

1,345

 

 

 

3,130

 

返还股东短期利润的收益

 

 

553

 

 

 

 

融资活动提供的现金净额

 

 

438,290

 

 

 

140,104

 

 

 

 

 

 

 

 

现金、现金等价物和限制性现金净增长

 

 

380,531

 

 

 

32,746

 

期初现金、现金等价物和限制性现金

 

 

65,688

 

 

 

29,583

 

期末现金、现金等价物和限制性现金

 

$

446,219

 

 

$

62,329

 

 

 

 

 

 

 

 

补充披露非现金投资和融资活动:

 

 

 

 

 

 

向Erasca基金会发行普通股

 

$

17,497

 

 

$

 

与资产收购相关的普通股发行

 

$

1,680

 

 

$

 

与许可协议相关的普通股发行

 

$

5,488

 

 

$

 

购置财产和设备应累算的金额

 

$

1,882

 

 

$

 

首次公开发行时将优先股转换为普通股

 

$

340,798

 

 

$

 

提前行使期权的归属

 

$

519

 

 

$

45

 

优先股购买权责任

 

$

 

 

$

8,973

 

 

 

 

 

 

 

 

补充披露非现金经营活动:

 

 

 

 

 

 

以租赁义务换取的经营性租赁资产

 

$

17,498

 

 

$

28

 

租户改善津贴计入经营租赁负债

 

$

16,774

 

 

$

 

 

附注是这些简明综合财务报表的组成部分。

 

5


 

Erasca,Inc.

关于C++的注记简明合并财务报表

(未经审计)

注1.陈述的组织和依据

 

业务的组织和性质

Erasca公司(Erasca或该公司)是一家临床阶段的精确肿瘤学公司,专门致力于发现、开发和商业化RAS/MAPK途径驱动的癌症的治疗方法。该公司已经组装了一条全资拥有或控制的RAS/MAPK通路管道,包括11个模态不可知计划,与其三种治疗策略相一致:(I)瞄准RAS/MAPK通路中的关键上下游信号节点;(Ii)直接瞄准RAS;以及(Iii)瞄准治疗后出现的逃逸路线。本公司于2018年7月2日根据特拉华州法律注册成立,名称为Erasca,Inc.,总部位于加利福尼亚州圣地亚哥。2020年9月,该公司成立了澳大利亚全资子公司Erasca Australia Pty Ltd(Erasca Australia),以便为其开发候选人在澳大利亚开展临床活动。2020年11月,本公司与Asana BioSciences,LLC(Asana)和ASN Product Development,Inc.(ASN)签订了一项协议和合并计划(Asana合并协议),根据该协议,ASN成为本公司的全资子公司。2021年3月,该公司成立了一家全资子公司Erasca Ventures,LLC(Erasca Ventures),有可能对符合公司使命和战略的早期生物技术公司进行股权投资。

自成立以来,公司投入了几乎所有的努力和资源来组织和配备公司人员,制定业务计划,筹集资金,确定、收购和授权公司的候选产品,建立其知识产权组合,进行研究、临床前研究和临床试验,与第三方就其候选产品和相关原材料的生产作出安排,并为这些业务提供一般和行政支持。截至2021年9月30日,公司拥有$486.6百万现金、现金等价物和短期投资。截至2021年9月30日,公司累计亏损$207.7百万美元。该公司出现了严重的运营亏损和运营现金流为负的情况。从成立到2021年9月30日,该公司的财务支持主要来自出售其可转换优先股和在首次公开募股(IPO)中出售其普通股。

随着公司继续扩张,预计将使用其现金、现金等价物和短期投资为研发、营运资本和其他一般公司用途提供资金。在公司成功完成任何候选产品的开发并获得监管机构批准之前,该公司预计不会从产品销售中获得任何收入。至少在未来几年内(如果有的话),该公司不会从产品销售中获得任何收入。因此,在公司能够从其候选产品的销售中获得大量收入之前(如果有的话),公司预计将通过股权发行、债务融资或其他资本来源(包括潜在的合作、许可或其他类似安排)为其现金需求融资。然而,该公司可能无法及时或以优惠条件获得额外融资或达成此类其他安排(如果有的话)。如果公司未能在需要时筹集资金或达成此类其他安排,将对公司的财务状况产生负面影响,并可能迫使公司推迟、限制、减少或终止其研发计划或其他业务,或授予开发和营销本公司原本更愿意开发和营销的候选产品的权利。该公司相信,其截至2021年9月30日的现金、现金等价物和短期投资将足以使公司从这些简明合并财务报表发布之日起至少一年内为运营提供资金。

 

首次公开发行(IPO)

 

2021年7月20日,公司完成首次公开发行(IPO)21,562,500普通股,包括承销商全额行使其购买选择权2,812,500普通股,向公众出售的价格为$16.00每股。首次公开募股的收益,扣除承销折扣和佣金后为#美元。24.2百万报价成本为$3.8百万美元,是$317.0百万美元。随着IPO的完成,所有可转换优先股的流通股均转换为71,263,685普通股。

 

 

6


 

反向股票拆分

 

2021年7月9日,本公司实行一对一-1.2已发行普通股和已发行普通股的反向股票拆分(反向股票拆分)。可转换优先股和普通股的面值和授权股数没有因为反向股票拆分而进行调整。所有已发行和已发行普通股以及可转换优先股的转换价格和比率都进行了追溯调整,以反映所有呈报期间的反向股票拆分。

 

陈述的基础

随附的未经审核简明综合财务报表乃根据美国公认会计原则(美国公认会计原则)编制。本附注中提及的任何适用指引均指财务会计准则委员会(FASB)颁布的会计准则编纂(ASC)和会计准则更新(ASU)中的美国公认会计原则(GAAP)。

合并原则与外币交易

公司的综合财务报表包括公司及其全资子公司澳大利亚Erasca公司、ASN公司和Erasca Ventures公司的账目。Erasca Australia于2020年9月1日根据澳大利亚法律注册,ASN于2020年11月23日根据特拉华州法律注册成立,Erasca Ventures于2021年3月30日根据特拉华州法律成立。所有公司间余额和交易均已注销。本公司及其全资子公司的本位币为美元。未以功能货币计价的资产和负债按资产负债表日的有效外币汇率重新计量为美元,非货币性资产除外,这些资产按交易日有效的历史外币汇率重新计量。外币交易和重新计量的已实现和未实现净损益在其他收入(费用)、综合业务表和全面亏损中列报,在列报的所有期间都不是实质性的。

附注2.主要会计政策摘要

预算的使用

根据美国公认会计原则编制本公司的综合财务报表要求本公司作出估计和假设,这些估计和假设会影响综合财务报表和附注中资产、负债、费用以及或有资产和负债的披露。综合财务报表中反映的会计估计和管理判断包括但不限于研发费用的应计费用、普通股、优先股和独立工具的公允价值、基于股票的补偿费用以及用于确定经营租赁资产和负债的增量借款利率。管理层在持续的基础上评估其估计。虽然估计是基于该公司的历史经验、对当前事件的了解以及它未来可能采取的行动,但实际结果最终可能与这些估计和假设大不相同。

未经审计的中期财务信息

随附的截至2021年9月30日的简明综合资产负债表、截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月的简明综合经营表和全面亏损表、截至2021年和2020年9月30日的三个月和九个月的可转换优先股和股东赤字简明综合报表以及截至2021年和2020年9月30日的九个月的简明综合现金流量表均未经审计。未经审计的简明综合中期财务报表的编制基准与经审计的年度综合财务报表相同,管理层认为这些调整反映了公司截至2021年9月30日的简明综合财务状况以及截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月的简明综合财务状况的公允报表所需的所有调整,其中仅包括正常经常性调整。这些附注中披露的与截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月相关的简明综合财务数据和其他信息未经审计。

 

7


 

截至2021年9月30日的三个月和九个月的浓缩综合业绩不一定表明截至2021年12月31日的一年、任何其他中期或任何未来一年或任何时期的预期结果。

信用风险和表外风险集中

可能使公司面临严重集中信用风险的金融工具包括现金和现金等价物以及投资。本公司在联邦保险金融机构的存款超过联邦保险限额。本公司并未在该等账户出现任何亏损,管理层相信本公司不会因持有该等存款的存款机构的财务状况而面临重大信贷风险。本公司的投资政策包括对相关机构和金融工具的质量的指导方针,并定义了本公司可能投资的允许投资,本公司认为这些投资最大限度地减少了信用风险集中的风险敞口。

现金、现金等价物和限制性现金

现金和现金等价物包括随时可用的支票和储蓄账户、货币市场基金、商业票据和公司债务证券中的现金。本公司将自购买之日起原始到期日不超过三个月的所有高流动性投资视为现金等价物。

公司已存入现金 $408,000 及$312,000自.起分别于二零二一年九月三十日及二零二零年十二月三十一日订立,以取得与本公司设施租赁有关的信用证(见附注11)。该公司已将受限现金归类为其压缩综合资产负债表上的非流动资产。

下表提供了简明合并资产负债表中报告的现金、现金等价物和限制性现金的对账,这些现金合计为简明合并现金流量表中显示的相同金额的总和(以千为单位):

 

9月30日,

 

 

2021

 

 

2020

 

现金和现金等价物

$

445,811

 

 

$

62,017

 

受限现金

 

408

 

 

 

312

 

合计现金、现金等价物和限制性现金,如简表所示
合并现金流量表

$

446,219

 

 

$

62,329

 

投资

本公司将所有有价证券归类为可供出售证券,因为此类证券可能需要在到期前出售。管理层在购买债务证券时决定其债务证券投资的适当分类。在购买之日超过三个月、于资产负债表日或在资产负债表日起12个月内到期的投资,被归类为短期投资。可供出售证券按公允价值列账,未实现损益在实现前报告为累计其他综合收益(损失)。可供出售债务证券的摊销成本根据溢价摊销和到期时增加的折扣进行调整。这样的摊销和增值包括在利息收入中。该公司定期审查其所有投资是否有非暂时性的公允价值下降。审查包括考虑减值的原因,包括证券发行人的信誉、处于未实现亏损状态的证券数量、未实现亏损的严重程度和持续时间、本公司是否有意出售该等证券,以及本公司是否更有可能被要求在其摊销成本基准收回之前出售该等证券。当本公司确定一项投资的公允价值下降低于其会计基础,并且该下降是非暂时性的,本公司将降低其持有的证券的账面价值,并就该下降的金额计入亏损。已实现损益和被判定为非临时性的价值下降(如果有的话), 可供出售的有价证券计入其他收入或费用。卖出证券的成本是根据具体的识别方法计算的。归类为可供出售证券的利息和股息计入利息收入。

 

8


 

公允价值计量

根据美国公认会计原则,某些资产和负债按公允价值列账。公允价值被定义为退出价格,代表在市场参与者之间有序交易中出售资产所收到的金额或转移负债所支付的金额。因此,公允价值是一种基于市场的计量,应该根据市场参与者在为资产或负债定价时使用的假设来确定。按公允价值列账的金融资产和负债在公允价值层次的下列三个级别之一进行分类和披露,其中前两个级别被认为是可观察的,最后一个级别被认为是不可观察的:

第1级-活跃市场的未调整报价,在计量日期可获得相同的、不受限制的资产或负债的报价。

第2级-活跃市场中类似资产和负债的报价,非活跃市场中的报价,或者在资产或负债的整个期限内可以直接或间接观察到的投入。

第三级--价格或估值技术需要对公允价值计量有重要意义且不可观察到的投入(即很少或没有市场活动的支持)。

财产和设备,净值

财产和设备按成本减去累计折旧列报。折旧和摊销一般是用直线法计算各自资产的估计使用年限。七年了。租赁改进按资产的估计使用年限或剩余租赁期中较短的一个摊销。

长期资产减值

当事件或环境变化表明资产的账面价值可能无法收回时,本公司将持续评估长期资产的潜在减值。回收能力是通过将资产的账面价值与资产预期产生的预期未来未贴现净现金流进行比较来衡量的。如果该等资产被视为减值,应确认的减值以该资产的账面价值超过其公允价值的金额计量。“公司”就是这么做的。不是3.I don‘我不能确认公司的任何减值损失截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月.

租契

该公司根据不同到期日的不可撤销和可撤销经营租约租赁房地产设施和设备,直至2032财年。在安排开始时,本公司根据存在的独特事实和情况、已识别资产(如有)的存在以及本公司对已识别资产使用的控制(如适用)来确定该安排是否为或包含租赁。

经营租赁计入经营租赁资产,并计入随附的简明综合资产负债表中的经营租赁负债。经营性租赁资产代表公司在租赁期内使用标的资产的权利,租赁负债代表公司支付租赁产生的租赁款项的义务。经营租赁负债于租赁开始日根据租赁期限内的租赁付款现值进行确认,该折现基于(I)租赁隐含利率或(Ii)本公司递增借款利率(该利率是本公司需要支付的抵押借款的估计利率,相当于租赁期限内的租赁支付总额)中更容易确定的一项而进行的折现。(I)租赁隐含利率或(Ii)本公司的递增借款利率(该利率是本公司需要支付的抵押借款的估计利率,相当于租赁期限内的租赁支付总额)。由于本公司的经营租赁一般不提供隐含利率,因此本公司根据租赁开始日可获得的类似期限借款的信息估计其递增借款利率。

 

 

9


 

本公司的经营租赁资产是根据相应的经营租赁负债计量,该负债经(I)于生效日期或之前向出租人支付的款项、(Ii)产生的初步直接成本及(Iii)租赁下的租户优惠而调整。本公司不会假设续期或提前终止,除非其合理确定会在开始时行使该等选择权。公司选择了实际的权宜之计,允许公司不在租赁和非租赁组成部分之间分配对价。可变租赁付款在产生这些付款的债务期间确认。此外,本公司选择实际权宜之计,不确认所有资产类别的租期为12个月或以下的租赁资产或租赁负债。经营租赁费用在租赁期内按直线确认。该公司的某些房地产租赁包括租户改善津贴,这些津贴被确认为租赁激励措施,并在租赁期内按直线摊销,以抵消租金支出。

研发费用

研究和开发费用包括与该公司的研究和开发活动相关的外部和内部成本,包括其发现和研究努力以及其候选产品的临床前和临床开发。研究和开发成本在发生时计入费用。公司的研发费用包括外部成本,包括根据合同研究机构(CRO)、合同制造机构(CMO)、顾问及其科学顾问等第三方的安排发生的费用;内部成本,包括与员工相关的费用,包括参与研究和开发工作的个人的工资、福利和基于股票的薪酬,实验室用品和获取、开发和制造临床前研究材料的成本,以及设施和折旧,包括设施租金和设备折旧的直接和分配费用。

该公司记录估计的研发成本的应计项目,包括第三方承包商、实验室和其他机构完成的工作付款。其中一些承包商根据实际提供的服务按月计费,而另一些承包商则根据实现某些合同里程碑定期计费。对于后者,公司在使用或提供货物或服务时应计费用。将用于未来研发活动或提供的商品或服务的不可退还的预付款将被推迟,并作为预付费用资本化,直到相关商品或服务交付或提供为止。

正在进行的研发费用

该公司已获得作为资产收购或许可证内权利的一部分,以开发和商业化候选产品。与收购新药化合物有关的预付款以及商业化前的里程碑付款,在发生期间立即作为正在进行的研究和开发(IPR&D)支出,前提是新药化合物不包括将构成美国公认会计原则定义的“业务”的过程或活动,该药物没有获得上市监管部门的批准,没有获得此类批准,未来没有确定的替代用途。当相关的或有事项得到解决时,公司将计入在这类资产收购中实现某些监管、开发或销售里程碑时应支付的或有对价。在监管部门批准后向第三方支付的里程碑式付款将作为无形资产资本化,并在相关产品的估计剩余使用寿命内摊销。

专利费

本公司承担与专利申请有关的所有费用(包括直接申请费以及与申请有关的法律和咨询费用),该等费用计入综合经营报表和综合亏损中的一般费用和行政费用。

 

10


 

递延发售成本

该公司将与正在进行的股权融资直接相关的某些法律、专业会计和其他第三方费用作为递延发售成本,直至此类融资完成。股权融资完成后,这些成本作为发行所产生收益的减少计入股东亏损。如果放弃正在进行的股权融资,递延发售成本将立即在合并经营报表中计入营业费用和全面亏损。有几个不是截至以下日期的递延发售成本2021年9月30日和2020年12月31日.

普通股估值

由于首次公开募股之前公司普通股没有活跃的市场,公司采用了与美国注册会计师协会审计和会计实务指南一致的方法、方法和假设:作为补偿发行的私人持股公司股权证券的估值,以估计其普通股的公允价值。在确定授予期权的行权价格时,公司考虑了授予日普通股的公允价值。在首次公开募股之前,普通股的公允价值是根据各种因素确定的,包括在独立第三方估值专家的协助下对公司普通股的估值;公司的发展阶段和业务战略,包括其候选产品的研发工作状况,以及与其业务和行业相关的重大风险;公司的经营状况和预测;公司的经营业绩和财务状况,包括其可用资本资源水平;生命科学和生物技术领域上市公司的估值,以及最近完成的同行公司的合并和收购;公司普通股作为私人公司缺乏可销售性;公司在公平交易中出售给投资者的可转换优先股的价格及其可转换优先股相对于普通股的权利、优先和特权;为公司普通股持有者实现流动性事件的可能性, 例如,考虑到当时的市场条件,首次公开募股或出售公司;其行业的趋势和发展;关键人员的招聘和管理经验;以及影响生命科学和生物技术行业的外部市场条件。所用因素背后的关键假设的重大变化可能导致普通股在每个估值日期的公允价值不同。

IPO完成后,每股普通股的公允价值以纳斯达克全球精选市场(Nasdaq)报告的公司普通股收盘价为基础。

基于股票的薪酬

公司根据授予之日的公允价值衡量员工和非员工股票奖励,并以直线方式记录奖励所需服务期内的薪酬支出。当管理层确定很有可能实现里程碑时,公司记录基于业绩的里程碑奖励在隐含服务期内的股票奖励费用。管理层根据每个报告日期对绩效条件的预期满意度来评估何时可能实现基于绩效的里程碑。所有以股票为基础的薪酬成本都记录在综合经营报表中,并根据基本员工或非员工在公司内的角色记录全面亏损。没收是按发生的情况计算的。

根据公司2021年员工股票购买计划(ESPP)可购买的股票期权授予和股票的公允价值是在授予之日使用Black-Scholes期权定价模型估计的,该模型要求输入基于某些主观假设,包括:

*普通股公允价值。由于首次公开招股前本公司普通股并无活跃市场,本公司根据当时的事实及情况估计授出日普通股的公允价值。

无风险利率。无风险利率基于授予时有效的美国财政部零息债券,期限与基于股票的奖励的预期期限相对应。

 

11


 

预期的波动性。鉴于该公司的普通股在首次公开募股之前是私人持有的,其普通股没有活跃的交易市场。该公司从平均历史波动率中得出预期波动率,这段时间大约等于其同业集团中被认为代表未来股价趋势的可比上市公司的预期期限。该公司将继续应用这一过程,直到有足够数量的有关其股票价格波动的历史信息可用。

预期期限。预期期限代表基于股票的奖励预计将突出的期限。由于本公司认为其购股权行使历史并未提供合理基础以估计预期期限,故采用简化方法(以归属日期与合约期限结束之间的中间点为基准)厘定已发行股票期权的预期期限。

预期股息收益率。该公司从未为其普通股支付过股息,预计在可预见的未来也不会支付任何股息。因此,该公司使用的预期股息收益率为.

每个限制性普通股奖励的公允价值在授予之日以公司普通股在同一日期的公允价值为基础进行估计。

可转换优先股的分类与增值

公司的可转换优先股在综合资产负债表上被归类为股东赤字以外的类别,因为在某些情况下,当发生被视为清算的情况时,这些股票的持有者拥有清算权,而这些清算并不完全在公司的控制范围之内,需要赎回当时已发行的可转换优先股。可转换优先股不可赎回,除非发生被视为清算的情况。由于目前不太可能发生被视为清算的事件,可转换优先股的账面价值不会计入其赎回价值。只有当可能发生被视为清算事件时,才会对可转换优先股的账面价值进行后续调整。

优先股购买权负债

该公司已经进行了可转换优先股融资,除了最初的成交外,投资者同意在满足某些条件或达成一致的里程碑的情况下,以固定价格购买和出售该可转换优先股的额外股份。该公司评估这一购买权,并评估它是否符合独立工具的定义,如果符合,则确定购买权负债的公允价值,并将其记录在资产负债表上,募集的剩余收益分配给可转换优先股。优先股购买权负债于每个报告期重新估值,该负债的公允价值变动在综合经营报表中记为优先股购买权负债公允价值变动及全面亏损。优先股购买权负债在结算时重新估值,由此产生的公允价值(如果有)在当时重新分类为可转换优先股。

所得税

公司确认递延税金资产和负债是因为公司合并财务报表或纳税申报表中已确认的事件的预期未来税收后果。根据此方法,递延税项资产及负债乃根据财务报表账面值与资产及负债的课税基础之间的差额,采用预期差额将转回的年度内生效的现行税率,以厘定递延税项资产及负债。如果根据现有证据的份量,部分或全部递延税项资产很可能无法变现,则应计入递延税项资产的估值拨备。

该公司通过采用两步程序来确定要确认的税收优惠金额,从而对合并财务报表中确认的所得税中的不确定性进行了核算。首先,必须对税收状况进行评估,以确定税务机关在外部审查后维持这种状况的可能性。如果认为税收状况更有可能持续下去,则对税收状况进行评估,以确定要在合并项目中确认的利益金额。?

 

12


 

财务报表。可确认的受益金额是在最终和解时实现的可能性大于50%的最大金额。所得税拨备包括被认为适当的任何由此产生的税收储备或未确认的税收优惠的影响,以及相关的净利息和罚款。截至2021年9月30日由于公司未使用的净营业亏损和税收抵免,公司自成立以来的纳税年度将受到税务机关的审查。

综合收益(亏损)

该公司在确认综合财务报表期间报告了全面收益(亏损)的所有组成部分,包括净亏损。全面收益(亏损)被定义为一段时期内来自非所有者来源的交易和其他事件和情况导致的权益变化,包括投资的未实现收益和亏损。其他全面收益包括投资的未实现收益和亏损,这是适用期间净亏损和全面亏损之间的唯一区别。

每股净亏损

该公司的净亏损相当于各期普通股股东应占的净亏损。每股基本净亏损的计算方法是将净亏损除以当期已发行普通股的加权平均数,不考虑潜在的稀释证券。每股摊薄净亏损的计算方法是将净亏损除以当期已发行的普通股和潜在摊薄证券的加权平均数。在计算摊薄每股净亏损时,可转换优先股、购买普通股的期权、根据ESPP可购买的股份和与未归属限制性股票有关的回购普通股以及提前行使的期权被视为潜在摊薄证券。由于可转换优先股与普通股一起参与分红,因此可转换优先股被视为参与证券,因此每股基本和稀释每股净亏损的列报方式与参与证券所需的两类方法一致。公司还将提前行使购回的股票期权发行的股票视为参与证券,因为如果普通股派发股息,该等股票的持有人拥有不可没收的股息权利。本公司的参与证券没有分担本公司损失的合同义务。因此,净亏损完全归因于普通股股东。由于本公司报告了所有呈报期间的净亏损,每股普通股稀释后净亏损与同期每股普通股基本净亏损相同,因为如果稀释普通股的影响是反稀释的,则不会假定其已发行。

细分市场

该公司已确定其首席执行官为首席运营决策者(CODM)。本公司以下列方式经营和管理业务报告和运营部门,这是一项发现和开发精确药物的业务,造福于癌症患者。该公司的CODM在汇总的基础上审查财务信息,以便分配资源和评估财务业绩。该公司的所有资产都位于美国。

最近采用的会计声明

2018年8月,FASB发布了ASU 2018-13,披露框架-公允价值计量披露要求的变化。该标准的主要重点是提高公允价值计量的披露要求的有效性。“公司”(The Company)通过本指南介绍了2020年1月1日不是对其合并财务报表或相关披露产生重大影响。

2018年8月,FASB发布了ASU 2018-15,即客户在作为服务合同的云计算安排中发生的实施成本会计(ASU 2018-15)。新标准将使托管安排(服务)的实施费用资本化的要求与内部使用软件(资产)的费用保持一致。因此,托管安排中发生的某些实施费用将被推迟和摊销。“公司”(The Company)通过ASU 2018-15 On2021年1月1日,而且领养有一个无关紧要的对其合并财务报表和相关披露的影响。

 

13


 

最近发布的尚未采用的会计公告

自指定生效日期起,公司采用的财务会计准则委员会(FASB)或其他准则制定机构会不时发布新的会计声明。本公司符合2012年Jumpstart Our Business Startups Act of 2012(JOBS Act)所定义的“新兴成长型公司”的资格,并已选择不“退出”与遵守新的或修订的会计准则相关的延长过渡期,这意味着当一项准则发布或修订时,如果该准则对上市公司和非上市公司有不同的申请日期,本公司可以在非上市公司采用新的或修订的准则时采用新的或修订的准则,并且可以这样做,直到公司(I)不可撤销地选择

2016年6月,FASB发布了ASU 2016-13,金融工具-信贷损失(主题326):金融工具信用损失的衡量(ASU 2016-13),并发布了对初始指导的后续修正案:ASU 2018-19,ASU 2019-04,ASU 2019-05和ASU 2019-11。该标准要求使用预期损失模型而不是目前使用的已发生损失模型来报告信贷损失,并建立了与信用风险相关的额外披露要求。对于有预期信用损失的可供出售债务证券,这一标准现在要求记录拨备,而不是降低投资的摊销成本。本指南最初适用于2019年12月15日之后的财年,包括这些财年内的过渡期,并允许提前采用。2019年11月,FASB随后发布了ASU 2019-10,金融工具-信贷损失(主题326),衍生品和对冲(主题815)和租赁(主题842):生效日期,据此,本标准对较小的报告公司的生效日期被推迟到2022年12月15日之后的财年,包括这些财年内的过渡期,仍然允许提前采用。该公司目前正在评估ASU 2016-13年度的潜在影响以及相关更新,这些更新将在采用后对其合并财务报表和相关披露产生影响。

2020年8月,FASB发布了ASU 2020-06,债务:具有转换和其他期权的债务(分主题470-20)和实体自有股权中的衍生品和对冲合约(分主题815-40)(ASU 2020-06),简化了实体自有股权中可转换工具和合同的会计。本指南在2023年12月15日之后开始的年度报告期(包括该报告期内的过渡期)对公司有效,只有在2020年12月15日之后开始的年度报告期才允许提前采用。该公司目前正在评估该标准一经采用将对其合并财务报表和相关披露产生的影响。 

附注3.公允价值计量

下表汇总了公司按公允价值经常性计量的金融资产和负债及其基于公允价值等级的各自投入水平(以千为单位):

 

 

 

 

 

 

截至2021年9月30日的公允价值计量使用

 

 

 

 

 

 

报价在

 

 

意义重大

 

 

意义重大

 

 

 

 

 

 

活跃的市场

 

 

其他

 

 

看不见的

 

 

 

9月30日,

 

 

对于相同的

 

 

可观察到的

 

 

输入

 

 

 

2021

 

 

资源(1级)

 

 

输入(级别2)

 

 

(3级)

 

资产:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

货币市场基金(1)

 

$

436,727

 

 

$

436,727

 

 

$

 

 

$

 

美国政府证券(2)

 

 

10,031

 

 

 

 

 

 

10,031

 

 

 

 

公司债务证券(2)

 

 

1,517

 

 

 

 

 

 

1,517

 

 

 

 

商业票据(2)

 

 

27,776

 

 

 

 

 

 

27,776

 

 

 

 

超国家债务证券(2)

 

 

1,510

 

 

 

 

 

 

1,510

 

 

 

 

资产公允价值总额

 

$

477,561

 

 

$

436,727

 

 

$

40,834

 

 

$

 

 

(1)
在简明综合资产负债表中作为现金和现金等价物计入。
(2)
作为短期投资计入简明综合资产负债表。

 

截至2021年9月30日,这里有不是按公允价值经常性计量的金融负债。

 

 

 

14


 

 

 

 

 

 

 

截至2020年12月31日的公允价值计量使用

 

 

 

 

 

 

报价在

 

 

意义重大

 

 

意义重大

 

 

 

 

 

 

活跃的市场

 

 

其他

 

 

看不见的

 

 

 

十二月三十一日,

 

 

对于相同的

 

 

可观察到的

 

 

输入

 

 

 

2020

 

 

资源(1级)

 

 

输入(级别2)

 

 

(3级)

 

资产:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

货币市场基金(1)

 

$

57,238

 

 

$

57,238

 

 

$

 

 

$

 

商业票据(1)

 

 

900

 

 

 

 

 

 

900

 

 

 

 

美国国库券(2)

 

 

38,492

 

 

 

38,492

 

 

 

 

 

 

 

公司债务证券(2)

 

 

3,793

 

 

 

 

 

 

3,793

 

 

 

 

商业票据(2)

 

 

11,040

 

 

 

 

 

 

11,040

 

 

 

 

资产公允价值总额

 

$

111,463

 

 

$

95,730

 

 

$

15,733

 

 

$

 

负债:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

优先股购买权责任

 

 

1,615

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1,615

 

负债公允价值总额

 

$

1,615

 

 

$

 

 

$

 

 

$

1,615

 

 

(1)
作为现金和现金等价物计入综合资产负债表。
(2)
作为短期投资计入综合资产负债表。

 

本公司金融工具(包括现金、预付及其他流动资产、应付账款及应计开支及其他流动负债)的账面价值因到期日较短而大致按公允价值计算。本公司的任何非金融资产或负债均未在非经常性基础上按公允价值记录。不是在本报告所述期间,发生了不同级别之间的转移。由于使用不可观察到的投入以及这些不可观察到的投入之间的相互关系,分类为第3级的工具的公允价值计量存在不确定性,这可能导致公允价值计量偏高或偏低。

现金等价物包括货币市场基金和商业票据,短期投资包括美国国债和政府证券、公司债务证券、商业票据和超国家债务证券。该公司从其投资经理那里获得定价信息,通常使用标准的可观察信息来确定投资证券的公允价值,包括报告的交易、经纪人/交易商报价以及出价和/或报价。

 

优先股购买权责任

 

截至2020年12月31日,影响优先股购买权负债公允价值计量的与公司第3级投入相关的量化因素包括B-1系列优先股的每股公允价值、购买权负债的预期期限、无风险利率、预期股息率和预期的优先股价格波动。布莱克-斯科尔斯期权定价模型中影响优先股购买权负债公允价值的最重要假设是公司在每个计量日期的可转换优先股的公允价值。该公司根据其最近出售的可转换优先股以及公司认为相关的其他因素来确定相关优先股的每股公允价值。该公司缺乏其股票特定于公司的历史和隐含波动率信息。因此,它根据上市同行公司的历史波动率估计了其预期优先股波动率,期限与购买权负债的预期期限相同。无风险利率是参考美国国债收益率曲线确定的,时间段大致等于购买权负债的预期期限。该公司根据预期股息率和公司从未支付或宣布股息的事实估计股息率为0%。购买权负债的公允价值变动为收益#美元。555,000$2.3百万截至2020年9月30日的三个月和九个月分别计入简明合并经营报表和全面亏损内的其他收益(费用)。公司B-2系列可转换优先股股票于2021年1月发行后,购买权负债重估,收益为#美元。1.6在购买权负债的公允价值变动中记录的百万美元截至2021年9月30日的9个月内的浓缩综合经营报表和全面亏损。假设的重大变化可能对优先股购买权负债的价值产生重大影响。

 

15


 

 

Black-Scholes期权定价模型中用于确定优先股购买权负债在结算日和2020年12月31日的公允价值的假设如下:

 

 

 

结算日

 

 

2020年12月31日

 

标的优先股公允价值

 

$

6.11

 

 

$

6.11

 

无风险利率

 

 

0.07

%

 

 

0.08

%

预期波动率

 

 

74.4

%

 

 

71.8

%

预期期限(以年为单位)

 

 

0.00

 

 

 

0.08

 

预期股息收益率

 

 

%

 

 

%

 

 

注4.投资

 

下表汇总了公司作为可供出售证券入账的投资(除年份外,以千计):

 

 

 

2021年9月30日

 

 

 

成熟性

 

摊销

 

 

未实现

 

 

未实现

 

 

估计数

 

 

 

(以年为单位)

 

成本

 

 

损失

 

 

利得

 

 

公允价值

 

美国政府证券

 

1几个或更少

 

$

10,031

 

 

$

 

 

$

 

 

 

10,031

 

公司债务证券

 

1几个或更少

 

 

1,517

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1,517

 

商业票据

 

1几个或更少

 

 

27,776

 

 

 

 

 

 

 

 

 

27,776

 

超国家债务证券

 

1几个或更少

 

 

1,510

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1,510

 

总计

 

 

 

$

40,834

 

 

$

 

 

$

 

 

$

40,834

 

 

 

 

 

2020年12月31日

 

 

 

成熟性

 

摊销

 

 

未实现

 

 

未实现

 

 

估计数

 

 

 

(以年为单位)

 

成本

 

 

损失

 

 

利得

 

 

公允价值

 

美国国库券

 

1几个或更少

 

$

38,489

 

 

$

 

 

$

3

 

 

$

38,492

 

公司债务证券

 

1几个或更少

 

 

3,794

 

 

 

(1

)

 

 

 

 

 

3,793

 

商业票据

 

1几个或更少

 

 

11,040

 

 

 

 

 

 

 

 

 

11,040

 

总计

 

 

 

$

53,323

 

 

$

(1

)

 

$

3

 

 

$

53,325

 

 

截至2021年9月30日,有 房室可供出售证券,估计公允价值为 $3.0百万iN个未实现总亏损头寸。已经在这样的位置上超过12个月了。自.起2020年12月31日,有可供出售的证券,估计公允价值为#美元15.8未实现的总亏损头寸为百万美元。基于根据公司对其投资的审查,公司认为截至2021年9月30日和2020年12月31日的未实现亏损不是暂时性的.

 

16


 

 

附注5.财产和设备,净额

 

财产和设备,净值如下(以千计):

 

 

 

9月30日,

 

 

十二月三十一日,

 

 

 

2021

 

 

2020

 

租赁权的改进

 

$

795

 

 

$

795

 

在建工程正在进行中

 

 

4,712

 

 

 

 

实验室设备

 

 

2,186

 

 

 

1,380

 

家具和固定装置

 

 

1,598

 

 

 

165

 

办公设备

 

 

61

 

 

 

61

 

软件

 

 

87

 

 

 

70

 

计算机设备

 

 

488

 

 

 

278

 

*物业及设备。

 

 

9,927

 

 

 

2,749

 

减去累计折旧和摊销

 

 

(1,407

)

 

 

(902

)

**购买物业和设备,净值

 

$

8,520

 

 

$

1,847

 

 

与财产和设备有关的折旧和摊销费用 $191,000及$509,000 截至2021年9月30日的三个月和九个月和$139,000及$394,000对于截至2020年9月30日的3个月和9个月,分别为。

 

附注6.应计费用和其他流动负债

 

应计费用和其他流动负债包括以下内容(以千计):

 

 

 

9月30日,

 

 

十二月三十一日,

 

 

 

2021

 

 

2020

 

应计研究与开发费用

 

$

6,647

 

 

$

6,649

 

应计补偿

 

 

4,711

 

 

 

2,416

 

未授予提前行使的股票期权责任

 

 

3,057

 

 

 

2,526

 

应计在建在建工程

 

 

1,834

 

 

 

 

应计法律责任

 

 

174

 

 

 

194

 

其他应计项目

 

 

977

 

 

 

140

 

*总计

 

$

17,400

 

 

$

11,925

 

 

注7.资产收购

下列购入资产计入资产购并,因为购入资产的公允价值几乎全部集中在一组类似资产中,购入资产没有产出或员工。由于这些资产尚未获得监管部门的批准,这些资产的公允价值在公司的综合经营报表和全面亏损中计入正在进行中的研发费用。

Asana生物科学有限责任公司

于2020年11月,本公司订立Asana合并协议,据此,ASN成为其全资附属公司。Asana和ASN此前签订了许可协议,该协议在合并交易结束前进行了修订和重述(Asana许可协议,以及与Asana合并协议、Asana协议共同签署的协议),根据该协议,ASN获得了与Asana拥有或控制的ERK1和ERK2抑制剂相关的某些知识产权的全球独家许可,以开发和商业化ERAS-007和某些其他相关化合物,用于所有应用。本公司有权(通过多个层级)再许可Asana协议项下的许可权利,但受某些条件的限制。前述许可受制于Asana的非排他性权利,即

 

17


 

许可的权利,研究和进行临床前药理学活动与特定的化合物组合,受某些特定的条件。根据Asana许可协议,Asana和ASN都不能直接或间接开发某些类别的竞争产品,但特定的例外情况除外。此外,该公司还必须以商业上合理的努力在美国、欧洲至少一个主要市场国家以及中国或日本开发和获得监管部门批准的ERAS-007。

根据Asana合并协议,该公司预付了#美元。20.0百万美元,并已发行4,000,000向Asana出售其B-2系列可转换优先股,价值为#美元7.50每股或总公允价值$30.0百万美元。本公司有义务为特许产品的未来发展和监管里程碑支付现金,金额最高可达$90.0百万美元。此外,当在指定的临床试验中达到与成功概念验证相关的开发里程碑时,公司还将被要求发布3,888,889将其普通股转让给Asana。本公司没有义务为特许产品的净销售额支付版税。该公司记录的知识产权研发费用为#美元。50.0在截至2020年12月31日的年度内,与资产收购相关的费用为100万美元。不是知识产权研发费用记录在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月。截至2021年9月30日和2020年12月31日, 不是由于根本的意外情况尚未解决,里程碑已经累积。

在公司向Asana支付所有合并对价后,包括预付现金和股权支付、与概念验证开发里程碑相关的股权支付,以及所有其他开发里程碑付款,但不需要在此时实现的特定里程碑除外,并且在以后达到该里程碑时仍需付款,所有被许可的权利都将成为全额实付、永久和不可撤销的权利。(注:阿萨纳的合并代价包括预付现金和股权、与概念验证开发里程碑相关的股权支付以及所有其他开发里程碑付款,但此时不需要实现的特定里程碑除外,该里程碑在以后实现时仍需支付),所有被许可的权利都将成为全额、永久和不可撤销的。如果另一方有未治愈的重大违约行为,Asana许可协议可由Asana或本公司终止。如果公司连续12个月未能从事支持ERAS-007临床开发和商业化的实质性活动(不包括超出其合理控制范围并受某些限制的原因),Asana还有权终止ASANA许可协议。然而,一旦本公司向Asana支付所有合并代价,或Asana于本公司的股权上市并超过某一门槛,Asana以任何理由终止Asana许可协议的权利即告终止。在事先向Asana发出书面通知后,公司可随时终止Asana许可协议。

浮现生命科学(Emerge Life Science,PTE)LTD.

2021年3月,本公司与Emerge Life Sciences,PTE签订了资产购买协议(ELS购买协议)。该公司购买了针对EGFR结构域II(EGFR-D2)和结构域III(EGFR-D3)的EGFR抗体的所有权利、所有权和权益(包括所有专利和其他知识产权),以及一种双特异性抗体,其中一只手臂针对EGFR-D2,另一只手臂针对EGFR-D3(抗体)。根据ELS购买协议的条款,该公司预付了$2.0百万,并发放给ELS500,000公司普通股,价值$3.36每股或总公允价值$1.7百万美元。根据ELS购买协议,ELS承诺对适用的抗体进行某些研究,以协助开发活动,费用应由双方商定,并由公司负责。该公司记录的知识产权研发费用为#美元。0及$3.7在过去的几年里截至2021年9月30日的三个月和九个月与资产收购有关。

根据ELS购买协议,在ELS购买协议生效日期后12个月至36个月期间的任何时间,如果公司合理地确定由于安全性、有效性或化学、制造和控制(CMC)问题而不应将任何抗体用于人体临床试验,则公司有权选择ELS开发和独有的、不属于许可、合作或选择权标的的另一种抗体给第三方(该选项)。如果公司选择行使选择权,ELS将向公司提供一份符合上述要求的所有可用抗体的列表,公司有权从列表中选择一种抗体。在公司选择抗体后,ELS将授予该抗体的所有权利、所有权和利益(包括专利和其他知识产权),但须遵守任何先前存在的义务或限制。如果本公司希望ELS对该选择性抗体进行任何研究,则在双方就研究范围达成一致后,本公司将负责该等研究的费用。

 

18


 

注8.许可协议

泥康治疗公司

2020年2月,本公司与尼康治疗公司(NiKang)签订了一项许可协议(NiKang协议),根据该协议,本公司获得了Nikang拥有或控制的与某些SHP2抑制剂相关的某些知识产权的全球独家许可,以开发和商业化ERAS-601和某些其他相关化合物,用于所有应用。根据某些条件,本公司有权(通过多个层级)再许可其在尼康协议项下的权利,并被要求使用商业上合理的努力来开发和商业化许可产品。一旦许可产品达到一定的发展阶段,双方有义务进行一段时间的真诚谈判,以授予尼康在大中华区的独家商业经销权。

 

根据泥康协议,本公司预付款项为#美元。5.0百万给了倪康,并偿还了倪康$0.4百万美元,用于某些初始制造成本。此外,该公司还支付了#美元。7.02020年4月,与发表的一项美国专利申请有关,该专利申请涵盖了Era的组成-601。公司还有义务支付(I)开发和监管里程碑付款,总金额最高可达$16.0第一个获得许可的产品为百万美元,以及$12.0为第二个许可产品支付100万美元,以及(Ii)商业里程碑付款,总金额最高可达$157.0第一个获得许可的产品为百万美元,以及$151.0百万美元购买第二个授权产品。公司还有义务:(I)对所有特许产品的净销售额按个位数的中位数百分比支付分级特许权使用费,但须进行一定的削减;(Ii)在特许产品的第一阶段临床试验开始之前,公司与任何第三方签订的再许可协议下赚取的所有再许可收入净额平均分配。自.起2021年9月30日和2020年12月31日,该公司已累计$0及$4.0分别与一个发展里程碑相关的百万美元。该公司记录的知识产权研发费用为#美元。0在此期间截至2021年9月30日的三个月和九个月及$0及$12.0在过去的几年里截至2020年9月30日的3个月和9个月,分别与预付款和里程碑付款相关。

 

尼康协议将于许可使用费期限最后一个到期时到期,许可使用费期限由许可产品逐个许可产品和国家/地区确定,并且是(I)自首次商业销售之日起十年、(Ii)该许可产品的许可专利权内最后一项有效权利要求到期或(Iii)该许可产品在该国家/地区的所有监管排他性到期时的较晚者。在《尼康协议》期满后,在逐个许可产品和逐个国家/地区的基础上,本公司将拥有进行研究以及开发和商业化许可产品的全额缴足非独家许可。

 

如果本公司发生未治愈的重大违约行为,包括未能使用商业上合理的努力来满足某些特定的临床开发尽职里程碑,则Nikang可能会全部终止Nikang协议。此外,如果公司直接或间接发起法律诉讼,质疑任何许可专利的有效性或可执行性,尼康可能会终止。此外,如果公司收购的数量超过50如果一家公司拥有竞争小分子的股权或资产的%,而该竞争小分子旨在防止泥康协议中规定的相同目标切换到酶活性状态,则该公司必须要么剥离该竞争产品,要么终止泥康协议。本公司在事先向泥康发出书面通知后,可随时终止与泥康的协议。当泥康协议因任何原因终止时,授予本公司的所有权利和许可,以及本公司根据其授予的任何再许可,均将终止。此外,在尼康协议终止(但未到期)时,应尼康的要求,双方有义务遵守并真诚协商本公司授予尼康的许可条款,以允许尼康继续开发、制造和商业化许可产品。

 

Katmai制药公司

 

2020年3月,该公司与Katmai制药公司(Katmai)签订了一项许可协议(Katmai协议),根据该协议,公司获得了Katmai公司控制的某些专利权利和专有技术的全球独家许可,这些专利权和专有技术涉及开发调节EGFR的小分子治疗和诊断产品,并能够识别、诊断、选择、治疗和/或监测神经肿瘤学应用的患者,以开发、制造、使用和商业化ERAS-801和ERAS-801和ERAS-801。本公司有权根据Katmai协议再许可其权利(通过多个层级),但受某些限制和条件的限制,并要求公司使用商业上合理的努力来开发、制造和商业化许可产品,并在特定日期前满足特定的开发和发布里程碑。该公司有义务以商业上合理的努力开发许可产品,首先用于神经肿瘤学领域,然后再扩大其开发努力,以包括肿瘤学领域的其他适应症。在临床上取得第一个成就之后

 

19


 

任何迹象的概念证明,公司有权向Katmai提交不具约束力的报价,以(I)购买Katmai拥有的所有许可专利权、技术诀窍和其他对开发许可产品必要或有用的资产,或(Ii)购买Katmai。根据Katmai协议,Katmai和本公司都不能直接或间接开发某些特定类别的竞争产品。

 

根据Katmai协议授予的许可受加州大学董事会保留的权利,即(I)将许可的专利权和专有技术用于教育和非商业研究目的,并发表由此产生的结果,以及(Ii)在不另行通知的情况下将许可专有技术授予第三方,因为许可专有技术是由加州大学的董事会非独家许可给Katmai的。此外,根据Katmai协议授予的许可受美国政府在Bayh-Dole Act下的权利约束,包括(I)非独家的、不可转让的、不可撤销的、已付清的许可,用于实践或已经实践世界各地被许可的专利权要求的发明,以及(Ii)在美国使用或销售的任何许可产品必须在美国大量生产的义务。

 

根据Katmai协定,该公司预付了#美元。5.7百万和Katmai同意购买公司的B-1系列可转换优先股和B-2系列可转换优先股,总价值为#美元2.7百万美元。2020年4月,Katmai购买了356,000公司B-1系列可转换优先股的股票价格为$1.8百万美元,2021年1月,Katmai购买了118,666公司B-2系列可转换优先股的股票价格为$0.9百万美元。公司有义务支付未来发展和监管里程碑付款,金额最高可达$26.0百万和商业里程碑付款,最高可达$101.0百万美元。该公司亦有责任就每项特许产品的净销售额,按中位数至高个位数百分比不等的比率,每年支付最低六位数字的最低专利权费,以及若干准许的扣除额,以支付分级专利费。不是知识产权研发费用被记录在截至2021年9月30日的三个月和九个月。该公司记录的知识产权研发费用为#美元。0及$5.7与预付款有关的百万美元截至2020年9月30日的三个月和九个月。

 

本公司的特许权使用费义务和Katmai协议将在(I)许可专利中包含的涵盖该许可产品在该国的物质组成或使用方法的所有有效权利要求到期十周年或(Ii)该许可产品在该国家首次商业销售的二十周年(以较早者为准),按许可产品逐个许可产品和国家/地区的方式到期。在Katmai协议期满后,该公司将拥有一个全额缴足且不可撤销的许可证。

 

Katmai协议可由任何一方在以下情况下全部终止:(I)如果另一方发生未治愈的实质性违约,或(Ii)如果另一方受到特定的破产、资不抵债或类似情况的影响。只要本公司完全遵守Katmai协议,本公司可在书面通知Katmai后终止Katmai协议。在Katmai协议因任何原因终止后,根据该协议授予本公司的所有权利和许可均将终止。在Katmai协议终止后,除其他事项外,本公司有义务(I)根据公司在终止时根据Katmai协议开发的所有发明和专有技术(包括但不限于与Katmai开采有关的所有数据和结果)向Katmai授予独家许可,以及(Ii)将与许可化合物和产品相关的所有监管文件的所有权和占有权转让给Katmai。除非Katmai协议因公司的重大违约而终止,否则双方将真诚地谈判进行上述行动所依据的财务条款,前提是公司履行该等行动的条件不得以进行或完成该等谈判为条件。如果双方不能在规定的时间内就这些条款达成一致,那么双方将提交所有悬而未决的问题通过仲裁解决。

 

生命弧

 

2020年4月,公司与LifeArc签订了一项许可协议(LifeArc协议),根据该协议,公司获得了LifeArc拥有或控制的某些材料、专有技术和知识产权的全球独家许可,可为所有应用开发、制造、使用和商业化某些ULK抑制剂。根据某些条件,本公司还有权(通过多个层次)再许可其在LifeArc协议下的权利。前述许可受LifeArc保留的非排他性、不可撤销、全球范围内、可再许可(对其学术合作者)、免版税的权利约束,可在LifeArc自己的非商业、非临床学术研究的所有使用领域内使用许可的知识产权。尽管LifeArc保留权利,但在2025年4月之前,LifeArc将不会寻求内部或通过第三方开发或承担任何其他ULK1/2治疗开发计划。该公司被要求在提交IND、启动临床试验、提交NDA和开始商业销售方面努力实现某些开发和管理里程碑。

 

 

20


 

根据LifeArc协议,该公司在不是预付费用和生效日期后三个月内对LifeArc化合物进行实验。在这一初步测试期结束后,该公司可以选择继续使用许可证,并一次性支付$75,000给了LifeArc,随后支付了这笔款项。本公司有义务为授权产品支付未来发展里程碑付款,金额最高可达$11.0百万美元和销售里程碑付款,最高可达$50.0百万美元。该公司还有义务为所有特许产品的净销售额支付低至个位数百分比的特许权使用费,但要有一定的减幅。不是知识产权研发费用记录在截至2021年9月30日的三个月和九个月。该公司记录的知识产权研发费用为#美元。75,000对于截至2020年9月30日的三个月和九个月。

 

本公司的专利使用费义务和LifeArc协议将在(I)自第一次商业销售之日起十年内到期,(Ii)该许可产品不再有有效的专利权主张时,或(Iii)该许可产品在该国家/地区的监管排他性到期时,根据许可产品逐个许可产品和国家/地区的情况,在以下较晚的时间到期:(I)自第一次商业销售之日起十年;(Ii)该许可产品不再有效的专利权主张;或(Iii)该许可产品在该国家/地区的监管排他性到期。在LifeArc协议期满后,授予本公司和根据LifeArc协议授予的所有权利和许可将继续以全额付清的方式进行。

 

LifeArc协议可在以下情况下由LifeArc或本公司全部终止:(I)如果另一方发生未治愈的重大违约行为,或(Ii)如果另一方受到具有司法管辖权的法院的清盘或解散命令或类似情况的制约,则LifeArc协议可全部终止。此外,在下列情况下,LifeArc可以书面通知本公司终止LifeArc协议:(I)本公司未能履行其尽职调查义务并未采取补救行动;(Ii)本公司未能就纠正持续违约的机制达成一致;或(Iii)本公司未能按照LifeArc协议的要求提供保险范围证明。本公司在向LifeArc发出书面通知后,可随时终止本协议。

 

一旦LifeArc协议因任何原因终止,授予公司的所有权利和许可以及公司根据这些权利和许可授予的任何再许可均将终止。此外,当LifeArc协议因自然到期或公司因LifeArc的重大违约而终止以外的任何原因终止时,LifeArc有权协商独家的、全球范围的、可再许可的许可,将公司拥有或控制的任何专利权、技术和临床数据以及与许可产品相关的任何开发结果商业化,目的是按照双方协商的条款开发、制造和商业化许可产品。

 

加州大学旧金山分校

 

于2018年12月,本公司与加州大学旧金山分校董事订立经修订的许可协议(UCSF协议),根据该等许可协议,本公司获授予若干专利权项下的全球独家收取特许权使用费许可,声称可开发及商业化该等专利权所涵盖的用于预防、治疗及改善人类癌症及其他疾病及情况的新型共价抑制剂GTP及GDP所涵盖的RAS的新型共价抑制剂。加州大学旧金山分校的协议于2021年5月修订。公司有权(通过多个层次)再许可其在UCSF协议下的权利,但受某些条件的限制。上述许可受各种保留的权利和限制的约束,包括(I)董事会为教育和研究目的制造、使用和实践许可的专利权和与之相关的任何技术的保留权利,(Ii)Howard Hughes Medical Institute为研究目的使用许可的专利权的非独家、全额缴款和不可撤销的全球许可,(Iii)Howard Hughes Medical Institute关于研究工具的政策声明,以及(Iv)根据Bayh-Dole Act对美国政府的义务,包括向美国政府报告下列义务的义务:(I)霍华德·休斯医学研究所(Howard Hughes Medical Institute)关于研究工具的政策声明,以及(Iv)《贝赫-多尔法案》(Bayh-Dole Act)规定的对美国政府的义务,包括报告不可转让、不可撤销、已付清的在世界各地实践或已经实践此类发明的许可证。公司必须勤奋努力,继续进行特许产品的开发和商业化,包括在规定的时间段内完成某些里程碑式的事件。

 

根据加州大学旧金山分校的协议,该公司预付了#美元。50,000在许可证有效期内,本公司向董事会支付年度许可证维护费,但如果公司在该日向董事会支付特许权使用费,则该费用将不会在任何周年纪念日到期。公司有义务支付未来发展和监管里程碑付款,金额最高可达$6.4百万美元和销售里程碑付款$2.0前两种授权产品中的任何一种都可以获得100万美元。本公司还有义务为所有许可产品的净销售额支付低至个位数百分比的版税,但最低年度使用费支付不得低于6位数,从首次销售许可产品的年份开始,并在逐个许可产品和国家/地区的基础上继续下去,直到在该国没有涉及该许可产品的许可专利权的有效主张为止。

 

 

21


 

此外,公司有义务支付分级再许可费,前两级为中低档青少年百分比,第三级为30%,本公司从本公司授予的任何分许可中收取的某些费用,取决于授予该分许可时许可产品的开发阶段。在执行修订之前,本公司有责任在本公司首次公开发售、控制权变更交易或反向合并(公司里程碑)的情况下向Regents支付现金。在修正案中,减少了公司达到公司里程碑时应支付的现金支付金额,公司同意发行董事会944,945公司普通股的股票,发行不取决于公司里程碑的实现,发生在2021年5月。2021年8月,随着公司里程碑的实现,公司向丽晶公司支付了一笔现金,金额为#美元。1.7百万美元。该公司记录的知识产权研发费用为#美元。1.7百万和 $7.2百万在截至2021年9月30日的三个月和九个月内,分别与这些债券的发行有关944,945普通股和公司里程碑现金支付。不是知识产权研发费用记录在截至2020年9月30日的三个月和九个月。

 

加州大学旧金山分校的协议将在最后一个许可专利权到期时到期。如果公司直接或间接对任何许可专利的有效性或可执行性提出质疑,(I)公司的违约行为未得到纠正;(Ii)公司破产;或(Iii)公司直接或间接对任何许可专利的有效性或可执行性提出质疑,则UCSF协议可由丽晶公司全部终止(I);(Ii)公司破产;或(Iii)公司直接或间接质疑任何许可专利的有效性或可执行性。此外,如果公司未能达到任何尽职调查里程碑,董事会有权选择终止UCSF协议或将根据协议授予的独家许可修改为非独家许可。在向董事会提供书面通知后,公司可随时全部或逐个国家终止加州大学旧金山分校的协议。一旦UCSF协议因任何原因终止,根据该协议授予公司的所有权利和许可将终止。

注9.股东赤字

根据其于2020年4月15日修订和重新发布的公司注册证书,该公司被授权颁发147,027,681普通股,面值$0.0001每股。2021年2月,公司董事会将其普通股的法定股数增加到156,000,000股份。关于此次首次公开募股,本公司于2021年7月20日修订并重述了其公司注册证书,其中包括:(I)将普通股的法定股数从156,000,000800,000,000及(Ii)授权80,000,000面值为$的非指定优先股的股份0.0001每股。

 

可转换优先股

 

2018年、2019年,本公司共发行38,103,681其A系列可转换优先股的价格为1美元。1.667每股。该公司收到的收益约为#美元。63.4百万美元,扣除发行成本后的净额。

 

于2020年4月,本公司订立B系列可转换优先股购买协议(B系列协议),根据该协议发行27,481,001其B-1系列可转换优先股在2020年不同收盘日的股票,以现金形式出售,价格为1美元。5.00每股,净收益$137.0百万美元(B-1系列结束)。B系列协议包含的条款有可能使公司有义务发行13,175,191B-2系列可转换优先股的价格为$7.50在达到B系列协议中定义的某些里程碑后,向某些B-1系列收购人额外成交每股股票,哪个购买权终止于2022年9月30日或某些特定事件,包括公司的首次公开募股(如果有的话)(B-2系列结束)。如果B-1系列成交购买者未能在随后的B-2成交中购买其所需的全部股份,则该购买者持有的每一股B-1系列可转换优先股将自动转换为-公司普通股的十分之一。

 

该公司确定了在B-1系列收盘时增发B-2系列可转换优先股的义务,这是一种需要进行负债会计的独立金融工具。B-2系列收盘的这一独立优先股购买权负债按公允价值记录,并在每个报告期重新计量。截至B-1系列结束时,优先股购买权负债的估计公允价值为#美元。9.0百万美元。公司将B-2系列可转换优先股购买权负债的公允价值变动作为可转换优先股购买权负债的公允价值变动记录在随附的综合经营报表和综合亏损中,并记录收益#美元7.4截至2020年12月31日的一年为100万美元。为了履行其义务,2021年1月,该公司出售了13,175,191其B-2系列可转换优先股的股票和额外的2,756,581其B-2系列可转换优先股的价格为1美元7.50每股收益和收到的净收益合计为$119.4百万美元。

 

 

22


 

同样在2020年,该公司发布了4,000,000其B-2系列可转换优先股的价格为1美元7.50与资产收购相关的每股收益(见附注7)。

 

截至2020年12月31日,可转换优先股包括以下内容(单位为千,股票数据除外):

 

 

 

2020年12月31日

 

 

 

择优

 

 

择优 股票

 

 

 

 

 

 

 

 

普通股

 

 

 

股票

 

 

已发出,并已发出

 

 

携带

 

 

清算

 

 

可凭以下文件签发

 

 

 

授权

 

 

杰出的

 

 

价值

 

 

偏好

 

 

转换

 

A系列优先股

 

 

38,103,681

 

 

 

38,103,681

 

 

$

63,403

 

 

$

63,519

 

 

 

31,753,064

 

B-1系列优先股

 

 

28,741,400

 

 

 

27,481,001

 

 

 

128,002

 

 

 

137,405

 

 

 

22,900,819

 

B-2系列优先股

 

 

30,777,328

 

 

 

4,000,000

 

 

 

30,000

 

 

 

30,000

 

 

 

3,333,333

 

总计

 

 

97,622,409

 

 

 

69,584,682

 

 

$

221,405

 

 

$

230,924

 

 

 

57,987,216

 

 

在2021年7月IPO结束时,当时已发行的所有可转换优先股转换为71,263,685普通股。有几个不是截至2021年9月30日已发行的可转换优先股股票。

 

可转换优先股权利和优先股

 

可转换优先股的权利和优先权在2021年7月16日根据修订后的1933年证券法(证券法)第424(B)(4)条向美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)提交的公司最终招股说明书(“招股说明书”)中有详细说明。

 

普通股

 

该公司拥有800,000,000147,027,681截至年月日获授权的普通股股份2021年9月30日和2020年12月31日,分别为。该公司拥有121,250,37525,189,673 其发行的普通股和118,645,59321,923,173截至2021年9月30日和2020年12月31日的已发行普通股。

 

应回购的普通股股份

 

于2018年,本公司发行了1,458,332限制性股票以现金换取,价格为$。0.0001每股。限制性股票背心25%自归属开始日期起计一年,此后每月超过三年制如果在归属前自愿或非自愿终止对本公司的服务,本公司将回购本公司的服务。任何须由本公司回购的股份,在该等股份归属前,就会计目的而言,不会被视为已发行股份。自.起2021年9月30日和2020年12月31日, 303,820股票和577,259普通股分别由本公司回购。与这些奖励相关的未归属股票负债在提交的所有期间都是无关紧要的。对于截至2021年9月30日的三个月和九个月, 91,146273,439分别是归属的股份。对于截至2020年9月30日的3个月和9个月, 91,146273,438分别是归属的股份。

注10.股票薪酬

 

2021年7月,公司董事会通过,公司股东批准了公司2021年激励奖励计划(2021年计划),该计划与首次公开募股(IPO)相关而生效。自2021年计划通过后,本公司停止根据其2018年股权激励计划(先行计划)发放股权奖励。根据2021年计划,公司可以向当时是公司员工、高级管理人员、董事或非实体顾问的个人授予股票期权、限制性股票、限制性股票单位、股票增值权和其他基于股票或现金的奖励。总计15,150,000普通股最初是为根据2021年计划发行而保留的。此外,2021年计划下可供发行的普通股股数将从2022年财年开始,在2021年计划期间的每个财年的第一天每年增加一次,增加的金额与(I)中的较小者相当。5已发行普通股占上一历年最后一日已发行普通股的百分比或(Ii)本公司董事会决定的较少数量的普通股。自.起2021年9月30日,这里有14,775,660根据2021年计划,未来可提供基于股票的奖励。

 

 

23


 

在2021年7月之后,不是进一步的奖励将根据之前的计划授予,未来所有基于股票的奖励将根据2021年计划授予。只要根据先前计划授出的未行使购股权在未行使的情况下被取消、没收或以其他方式终止,并以其他方式退还至先前计划下的股份储备,则该等奖励相关的股份数目将可供未来根据2021年计划授予。

 

授予的期权可在授予时确定的不同日期行使,有效期不超过十年从授予之日起。股票期权通常授予四年制学期。每项期权的行权价格由公司董事会根据授予期权当日公司股票的估计公允价值确定。行权价格不得低于100认购权授予时公司普通股公平市值的%。对于持有本公司所有类别股票总表决权10%以上的持有者,授予的激励性股票期权不得低于110公司普通股在授予之日的公允市值的%,期限超过五年。根据之前的计划,允许提前行使某些赠款。

 

股票期权

 

公司在2021年计划和之前计划下的股票期权活动摘要如下(以千为单位,不包括股票和每股数据和年份):

 

 

 

 

 

 

 

 

 

加权的-

 

 

 

 

 

 

 

 

 

加权的-

 

 

平均剩余时间

 

 

集料

 

 

 

 

 

 

平均值

 

 

合同

 

 

固有的

 

 

 

股票

 

 

行权价格

 

 

年限(年)

 

 

价值

 

在2020年12月31日未偿还

 

 

6,541,422

 

 

$

0.98

 

 

 

9.23

 

 

$

15,571

 

授与

 

 

8,129,187

 

 

 

5.65

 

 

 

 

 

 

 

练习

 

 

(696,015

)

 

 

1.93

 

 

 

 

 

 

2,545

 

取消

 

 

(192,427

)

 

 

3.70

 

 

 

 

 

 

 

截至2021年9月30日未偿还

 

 

13,782,167

 

 

$

3.65

 

 

 

9.05

 

 

$

242,214

 

2021年9月30日可行使的期权

 

 

2,614,566

 

 

$

1.68

 

 

 

8.50

 

 

$

51,079

 

 

截至2021年9月30日止三个月及九个月已授出期权之加权平均授出日期公允价值为$12.29及$3.96, 分别为截至2020年9月30日的三个月和九个月是$0.83及$0.81,分别为。自.起2021年9月30日,与未授予股票期权相关的未确认补偿成本为 $32.3百万预计将被确认为费用,超过大约 3.11好几年了。截至2021年9月30日止三个月及九个月之股票期权之总公平价值为 $0.4百万美元和$1.0百万,分别为截至2020年9月30日的三个月和九个月是$0.1百万美元和$0.2分别为百万美元。

某些个人被授予提前行使其股票期权的能力。提前行使未归属股票期权发行的普通股股份受到限制,继续按照原归属时间表进行归属。本公司有权在任何自愿或非自愿终止时,按原收购价回购任何未归属股份。员工和非员工根据提前行使股票期权购买的股票,在该等股票归属之前,在会计上不被视为已发行股票。与授予的股票期权相关的已行使和未归属股份的交换所收到的现金,将作为提前行使股票期权的负债记录在随附的综合资产负债表上,并将作为股份归属转移到普通股和额外的实收资本中。截至2021年9月30日和2020年12月31日,这里有2,001,823股票和2,131,510须由本公司分别回购的股份。自.起2021年9月30日和2020年12月31日,本公司录得$3.1百万美元和$2.5分别与发行回购权利的股份相关的负债百万美元,计入应计费用和其他流动负债。

2019年1月,本公司授予250,000根据业绩里程碑授予的期权。对于截至2021年9月30日的三个月和九个月,公司确认了$0及$115,000截至2021年3月31日,与绩效期权相关的基于股票的薪酬被确定为可能的业绩里程碑。截至2020年12月31日,绩效期权的里程碑不太可能实现,因此,不是绩效期权的薪酬费用已确认。

 

24


 

Black-Scholes期权定价模型中用于确定员工和非员工股票期权授予的公允价值的假设如下:

 

 

 

截至9月30日的三个月,

 

截至9月30日的9个月,

 

 

2021

 

2020

 

2021

 

2020

无风险利率

 

0.91%-0.97%

 

0.37%-0.40%

 

0.59%-1.09%

 

0.37%-1.22%

预期波动率

 

81.93%-84.98%

 

77.58%-77.81%

 

81.93%-84.98%

 

74.72%-77.81%

预期期限(以年为单位)

 

6.08

 

6.02-6.08

 

6.08

 

6.02-6.25

预期股息收益率

 

--%

 

--%

 

--%

 

--%

员工购股计划

 

2021年7月,公司董事会通过了ESPP,公司股东批准了ESPP,该计划与首次公开募股(IPO)相关而生效。ESPP允许参与者在一系列提供期间内贡献其合格薪酬的指定百分比24个月,每个由四个人组成六个月期购买期间,购买本公司普通股。股票的收购价将是85在适用的发售期间的第一个交易日或在适用的购买日期(以较低者为准),本公司普通股的公平市值的百分比。总计1,260,000普通股最初是根据ESPP预留供发行的。公司确认了$278,000在截至2021年9月30日的三个月和九个月内,与ESPP相关的基于股票的薪酬支出。截至2021年9月30日,与ESPP相关的未确认补偿成本为$2.6百万美元,预计将在大约1.12好几年了。截至2021年9月30日,美元604,000已代员工预扣以备将来根据ESPP进行购买,并计入简明综合资产负债表的应计费用和其他流动负债。截至2021年9月30日,不是股票已根据ESPP发行。

 

限制性股票

公司授予了1,795,8272018年其限制性股票的股票,这将25% 一年由归属开始日期起计算,此后按月计算三年制句号。2018年授予的限制性股票的加权平均授予日期公允价值为#美元。0. 不是限制性股票于截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月。股东终止对本公司的雇用或服务时,受限制的股票将被没收。为了会计目的,任何被没收的股票在归属之前都不被视为流通股。因此,本公司确认归属期间受限股票的计量日期公允价值为补偿费用。截至2021年9月30日和2020年12月31日, 299,139股票和557,731普通股分别被没收。

年度公司限制性股票活动摘要截至2021年9月30日的9个月情况如下:

 

 

 

数量

 

 

加权的-

 

 

 

受限

 

 

平均值

 

 

 

股票

 

 

授予日期

 

 

 

杰出的

 

 

公允价值

 

2020年12月31日未归属

 

 

557,731

 

 

$

0.001

 

既得

 

 

(258,592

)

 

 

0.001

 

2021年9月30日未归属

 

 

299,139

 

 

$

0.001

 

2021年9月30日,所批出的与未归属限制性股票奖励有关的未获承认补偿总额为$。0.

 

25


 

基于股票的薪酬费用

所有股票奖励的股票薪酬分配如下(以千为单位):

 

 

 

截至9月30日的三个月,

 

 

截至9月30日的9个月,

 

 

 

2021

 

 

2020

 

 

2021

 

 

2020

 

研发

 

 

1,665

 

 

$

91

 

 

$

3,080

 

 

$

191

 

一般事务和行政事务

 

 

1,352

 

 

 

85

 

 

 

2,368

 

 

 

199

 

总计

 

$

3,017

 

 

$

176

 

 

$

5,448

 

 

$

390

 

预留供未来发行的普通股

为未来发行预留的普通股包括以下内容:2021年9月30日和2020年12月31日:

 

 

 

9月30日,

 

 

十二月三十一日,

 

 

 

2021

 

 

2020

 

转换已发行优先股

 

 

 

 

 

57,987,216

 

未来发行的优先股转换(B-2)

 

 

 

 

 

10,979,319

 

已发行和未偿还的股票期权

 

 

13,782,167

 

 

 

6,541,422

 

可供将来授予的奖励

 

 

14,775,660

 

 

 

2,314,746

 

根据ESPP可购买的股票

 

 

1,260,000

 

 

 

 

总计

 

 

29,817,827

 

 

 

77,822,703

 

 

注11.租约

经营租约

本公司根据不可取消和可取消的经营租约,对办公空间进行设施租赁,租约的到期日不同,至2032和设备签订的不可撤销的经营租赁,租期在#年期满。2022。运营租赁成本约为 $905,000及$1.6百万美元,包括可变租赁费用#美元96,000及$324,000,以及短期租赁费#美元。30,000及$89,000在此期间截至2021年9月30日的三个月和九个月,分别为。运营租赁成本约为$342,000及$1.0百万美元,包括可变租赁费用#美元94,000及$269,000,以及短期租赁费#美元。26,000及$67,000在此期间截至2020年9月30日的3个月和9个月,分别为。该公司支付了$803,000及$726,000在案例中SH用于分别计入截至2021年9月30日和2020年9月30日的九个月综合现金流量表经营活动部分的经营租赁。

本公司经营租赁之加权平均剩余租期及加权平均折现率为9.36年和7.1% a2021年9月30日,分别为。本公司经营租赁之加权平均剩余租期及加权平均折现率为3.16年和7.8%at分别于2020年12月31日。加权平均剩余租赁期不包括本公司选择的任何续期选择权。

 

本公司的租赁协议不包含任何重大剩余价值担保或重大限制性契约。

 

设施租赁

 

于二零一八年,本公司订立租赁协议约11,000位于加利福尼亚州圣地亚哥的一平方英尺的写字楼,后来经过修改,总共有大约16,153租用了一平方英尺的办公空间。修订后的空间将作为单独的租约入账。不可撤销的经营租约将于#年到期。2024年5月。本公司的租赁付款主要包括租赁期限内基础租赁资产使用权的固定租金支付。本公司负责在原租赁协议规定的基本运营费用之上承担运营费用。

 

 

26


 

于二零二零年九月,本公司订立一份租赁协议,59,407位于加利福尼亚州圣地亚哥的一平方英尺的实验室和办公空间(2020年租赁),这是一个正在建设的新设施的一部分。资产的建造和设计是出租人的主要责任。本公司参与某些建筑及设计的某些内部特色及租赁改善,这将有利于本公司更好地适应其业务需要及该空间的预期用途。该租约作为经营租约入账,并于#年开始。2021年8月。租约的初始期限为10.5年数,包括每月向出租人支付的款项合计约$39.5从2023年1月开始,租金上涨条款为100万美元,租户改善津贴约为$13.4百万美元。租约可应本公司的要求在以下日期后取消84第7个月12个月书面通知和一次性取消付款$1.9百万美元。如附注2所述,公司向出租人提供了一份金额为#美元的信用证。312,000,过期2031年10月31日.

 

2021年3月,本公司签订了2020年租约的第一次修订,将租赁房产扩大了18,421平方英尺,额外费用$96,000从2023年1月开始,每个月增加租金条款,并额外获得$3.4百万租户改善津贴。之后与取消租约的选项相关联的付款84月度增加到$2.5100万美元,向出租人提供的信用证增加到#美元。408,000.

 

经营租约下的未来最低租赁付款,初始租赁期限自以下日期起超过一年2021年9月30日情况如下(单位:千):

 

截至十二月三十一日止的年度:

 

 

2021年(还剩三个月)

$

270

 

2022

 

969

 

2023

 

5,963

 

2024

 

5,578

 

2025

 

5,333

 

此后

 

36,061

 

租赁付款总额

$

54,174

 

减去:代表利息的金额

 

(17,167

)

减去:应收租户改善津贴

 

(16,774

)

经营租赁负债

$

20,233

 

 

 

附注12.承付款和或有事项

 

截至2021年9月30日和2020年12月31日,有一个不是对公司提起诉讼。

 

 

注13.所得税

 

不是联邦、州或外国所得税拨备已记录为截至9月30日的3个月和9个月,2021和2020。本公司于呈列的所有期间均录得净营业亏损,并未在随附的综合财务报表中反映该等净营业亏损结转的任何利益,原因是在各自的结转期内使用该等税项属性存在不确定性。本公司已就其所有递延税项资产记入全额估值津贴,因为该等资产不太可能在不久的将来变现。本公司的政策是将与所得税有关的利息、费用和罚款确认为税费。截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月,该公司拥有不是不承认任何与所得税有关的利息或罚金。

 

27


 

 

注14.每股净亏损

 

下表汇总了公司每股基本净亏损和稀释后净亏损的计算方法(单位:千,不包括股票和每股数据):

 

 

 

截至9月30日的三个月,

 

 

截至9月30日的9个月,

 

 

 

2021

 

 

2020

 

 

2021

 

 

2020

 

净损失

 

$

(46,069

)

 

$

(10,608

)

 

$

(92,300

)

 

$

(39,757

)

加权平均普通股股份,用于计算每股净亏损,基本亏损和稀释亏损

 

 

99,127,286

 

 

 

21,084,657

 

 

 

48,584,029

 

 

 

20,851,262

 

每股基本和稀释后净亏损

 

$

(0.46

)

 

$

(0.50

)

 

$

(1.90

)

 

$

(1.91

)

 

该公司的潜在摊薄证券,包括其可转换优先股、购买普通股的期权、根据ESPP可购买的股份和与未归属限制性股票有关的回购普通股以及提前行使的期权,已从稀释每股净亏损的计算中剔除,因为这将减少每股净亏损。因此,用于计算基本每股净亏损和稀释后每股净亏损的加权平均已发行普通股数量是相同的。在计算所指时期的稀释后每股净亏损时,该公司不包括以下根据每个期末已发行金额列报的潜在普通股,因为如果计入这些股票,将会产生反稀释效果:

 

 

 

截至9月30日的三个月,

 

 

截至9月30日的9个月,

 

 

 

2021

 

 

2020

 

 

2021

 

 

2020

 

发行的可转换优先股

 

 

 

 

54,653,883

 

 

 

 

 

54,653,883

 

未来发行中可转换优先股的转换(B-2)

 

 

 

 

10,979,319

 

 

 

 

 

10,979,319

 

购买普通股的期权

 

 

13,782,167

 

 

 

6,666,515

 

 

 

13,782,167

 

 

 

6,666,515

 

受未来归属限制的限制性股票

 

 

602,959

 

 

 

1,503,303

 

 

 

602,959

 

 

 

1,503,303

 

早期行使的期权,但须受未来归属的限制

 

 

2,001,823

 

 

 

2,686,456

 

 

 

2,001,823

 

 

 

2,686,456

 

根据ESPP估计可购买的股份

 

 

299,092

 

 

 

 

 

299,092

 

 

 

潜在稀释股份总数

 

 

16,686,041

 

 

 

76,489,476

 

 

 

16,686,041

 

 

 

76,489,476

 

 

 

注15.退休计划

 

该公司发起了一项员工储蓄计划,根据美国国税法(IRC)第401(K)条,该计划符合延期工资安排的条件。参与计划的员工可以遵守美国国税局(IRS)的年度缴费限额。从2021年开始,该公司提供以下安全港贡献3.0雇员补偿的%,不得超过符合条件的限额。对于截至2021年9月30日的三个月和九个月,本公司d $146,000及$378,000在……里面分别与避风港出资有关的费用。不是发生的费用是截至2020年9月30日的3个月和9个月与避风港的贡献有关。

 

注16.新冠肺炎大流行

 

当前的新冠肺炎疫情正在影响全球经济活动,它带来了公司或其员工、承包商、供应商和其他合作伙伴可能被无限期阻止开展业务活动的风险,包括由于政府当局可能要求或强制关闭的风险。在截至2021年和2020年9月30日的三个月和九个月内但是,该公司并未受到此次大流行的重大影响。新冠肺炎疫情对公司业务的影响程度将取决于高度不确定且目前无法预测的未来事态发展。

 

 

 

28


 

注17.关联方交易

 

埃拉斯卡基金会

 

2021年5月,该公司成立了Erasca基金会,以提供支持,如直接研究补助金、困难补助金、患者倡导、在服务不足的人群中进行患者教育,以及为其他积极影响社会的倡议提供资金。公司首席执行官和某些董事会成员担任Erasca基金会的董事,公司的首席执行官、首席财务官和总法律顾问也是Erasca基金会的官员。2021年7月,本公司发布1,093,557将其普通股作为捐款赠送给埃拉斯卡基金会,并记录了#美元。17.5在精简的合并经营报表和全面亏损中,普通股对Erasca基金会的贡献为100万美元。

 

股东短期收益的返还

 

2021年8月,该公司收到了$553,000根据修订后的1934年“证券交易法”(“交易法”)第16(B)节,涉及从与其董事会成员之一(关联方)有关联的私人投资基金收回短期周转利润。该公司在其简明综合资产负债表中将这些收益确认为股东的资本贡献,增加了额外的实收资本,并在其简明综合现金流量表中确认这些收益为融资活动提供的现金。

 

29


 

项目2。管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析。

 

以下对我们财务状况和经营结果的讨论和分析应与我们未经审计的简明综合财务报表及其附注一起阅读,这些报表和附注包括在本季度报告10-Q表的其他部分,以及我们经审计的综合财务报表及其附注,以及管理层对截至2020年12月31日的年度财务状况和经营结果的讨论和分析,这些都包括在我们根据证券法第424(B)条于2021年7月16日提交给证券交易委员会的招股说明书中。

 

有关前瞻性陈述的注意事项

 

本季度报告包含符合“交易法”第21E节的前瞻性陈述。除本季度报告中包含的历史事实的陈述外,本季度报告中包含的所有陈述,包括有关我们未来的运营结果和财务状况、业务战略、研发计划、我们正在进行的和计划中的临床前研究以及我们候选产品的计划临床试验的预期时间、成本、设计和进行的情况、我们候选产品的监管备案和批准的时间和可能性、我们将候选产品商业化的能力(如果获得批准)、“新冠肺炎”疫情对我们业务的影响、我们候选产品的定价和报销(如果获得批准)、未来候选产品开发的潜力。本声明中包含的现有和未来许可、收购以及与第三方的战略安排的潜在好处,以及我们达成任何未来战略安排的意图,成功的时机和可能性,未来运营的计划和目标,以及预期产品开发工作的未来结果,都是前瞻性陈述。在某些情况下,您可以通过“可能”、“将会”、“应该”、“可能”、“预期”、“打算”、“目标”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“继续”等术语或这些术语的否定或其他类似表述来识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述只是预测。我们的这些前瞻性陈述主要基于我们目前对未来事件和财务趋势的预期和预测,我们认为这些事件和财务趋势可能会影响我们的业务。, 财务状况和经营业绩。这些前瞻性陈述仅说明截至本季度报告的日期,受许多风险、不确定因素和假设的影响,包括第二部分第1A项“风险因素”中描述的风险、不确定因素和假设。我们的前瞻性陈述中反映的事件和情况可能无法实现或发生,实际结果可能与前瞻性陈述中预测的大不相同。除非适用法律另有要求,否则我们不打算公开更新或修改本文中包含的任何前瞻性陈述,无论是由于任何新信息、未来事件、环境变化或其他原因。

 

概述

 

我们是一家临床阶段的精确肿瘤学公司,专注于发现、开发和商业化RAS/MAPK通路驱动的癌症患者的治疗方法。RAS(最常见的突变癌基因)和MAPK通路(癌症中最常见的信号通路之一)的分子改变每年在全球约有550万新诊断患者。我们公司是由精确肿瘤学和RAS领域的领先先驱共同创立的,旨在创造新的疗法和联合疗法,旨在全面关闭RAS/MAPK途径治疗癌症。我们已经组装了我们认为是业内最深的、全资拥有或控制的RAS/MAPK通路管道,包括11个模态不可知计划,与我们的三种治疗策略相一致:(1)靶向RAS/MAPK通路中的关键上下游信号节点;(2)直接靶向RAS;以及(3)靶向治疗后出现的逃逸路径。

 

 

 

30


 

下图显示了RAS/MAPK通路,以及上面列出的三种治疗策略如何试图全面、协同地关闭RAS/MAPK通路。

 

 

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1761918/000095017021004131/img196845841_0.jpg 

 

 

我们正在研究的目标范围和分子多样性使我们能够进行系统的、数据驱动的临床开发工作,以确定单一药物和联合方法,目标是延长大量高度未得到满足的医疗需求的患者群体的存活率。我们的模态不可知方法寻求用小分子疗法、大分子疗法和蛋白质降解剂选择性和有效地抑制或降解关键信号节点。我们专门设计的产品线包括两个临床阶段计划(ERK和SHP2抑制剂),两个临床前阶段计划(CNS穿透性KRAS G12C和EGFR抑制剂),以及七个针对其他关键致癌驱动因素的发现阶段计划。我们相信,我们世界级的团队的能力和经验,在我们的科学顾问委员会(包括RAS/MAPK途径方面的世界领先专家)的进一步指导下,使我们处于独特的地位,能够实现我们消除癌症的大胆使命。

 

我们的主要候选产品是ERAS-007(我们的口服ERK1/2抑制剂)和ERAS-601(我们的口服SHP2抑制剂),它们共同构成了我们第一个针对RAS/MAPK通路上下游节点的MAPKLAMP方法。ERAS-007是我们第一个MAPK灯的第一个插头。我们正在为ERAS-007实施广泛的临床开发计划,我们称之为Herkules系列临床试验,涉及多种肿瘤类型,包括单一疗法以及与已批准和研究的药物(如RTK、SHP2、RAS、RAF和/或细胞周期抑制剂)的组合。前四项Herkules 1b/2期概念验证(POC)临床试验将探索实体肿瘤和血液恶性肿瘤患者的组织不可知性和组织特异性适应症,包括非小细胞肺癌(NSCLC)、结直肠癌(CRC)和急性髓系白血病。2021年5月,我们给Herkules-1的第一名患者开了药,这是一项1b/2期临床试验,评估ERAS-007作为单一药物并与ERAS-601(我们的第一个MAPKLAMP)联合治疗晚期实体肿瘤。2021年9月,我们给Herkules-2的第一名患者开了药,这是一项针对ERAS-007和/或ERAS-601的1b/2期主方案临床试验,与各种药物联合用于非小细胞肺癌患者。2021年9月,我们给Herkules-3中的第一名患者开了药,这是一项针对ERAS-007/MAPKLAMP的1b/2期主方案临床试验,与各种药物联合用于胃肠道恶性肿瘤患者,最初的重点是晚期结直肠癌。2021年9月,我们宣布与辉瑞(辉瑞)就赫库尔斯-3试验达成临床试验合作和供应协议。根据合作条款,我们赞助和资助这项临床试验,辉瑞公司提供其BRAF抑制剂Enorafenib(BRAFTOVI®),免费。最后,在2022年第一季度,我们计划给Herkules-4的第一位患者提供剂量,这是一项针对era-007和/或的1b/2期主方案临床试验。

 

31


 

ERAS-601联合多种药物治疗恶性血液病在提供PoC数据的同时,可以扩展这些试验以在其各自的适应症中实现潜在的加速批准。

 

我们第一个MAPK灯的第二个分支ERAS-601被设计为SHP2的有效和选择性口服抑制剂,是上游RTK信号的汇聚节点和激活RAS-GTP信号的关键“开/关开关”。Shp2还推动肿瘤细胞的增殖和耐药性的发展。ERAS-601被设计用来阻断致癌信号转导,延迟治疗耐药的发生,从而成为联合治疗的支柱。在2020年第四季度,我们给FLAGSHP-1的第一个患者开了药,FLAGSHP-1是ERAS-601在晚期实体肿瘤患者中的一期临床试验。

 

我们预计将于2022年下半年向美国食品和药物管理局(FDA)提交一份针对ERAS-3490的调查性新药申请(IND),ERAS-3490是我们的中枢神经系统渗透性KRAS G12C抑制剂计划提名的开发候选药物。我们正在对我们的中枢神经系统渗透性EGFR抑制剂ERAS-801进行IND使能研究,预计在2022年第一季度提交IND用于难治性多形性胶质母细胞瘤的开发。我们还在推进其他七个针对RAS/MAPK途径中关键致癌驱动因素的计划,在将这些计划推进到临床开发之前,我们将需要通过发现和启用IND的活动来成功地推进这些计划(如果有的话)。

 

我们不拥有或经营,目前也没有建立任何制造设施的计划。我们依赖,并预计将继续依赖第三方生产我们的候选产品,用于临床前和临床测试,以及用于商业生产(如果我们的任何候选产品获得市场批准)。我们正在与我们目前的制造商合作,以确保我们将能够扩大我们的制造能力,以支持我们的临床计划。我们还在寻找和鉴定更多的制造商,以便在我们的供应链中增加冗余。此外,我们依赖第三方包装、标记、存储和分发我们的候选产品,如果获得市场批准,我们打算依赖第三方提供我们的商业产品。我们相信,这一战略使我们不再需要投资于自己的制造设施、设备和人员,从而使我们能够保持更高效的基础设施,同时还使我们能够将我们的专业知识和资源集中在我们候选产品的设计和开发上。

 

2021年7月,我们完成了首次公开募股(IPO),发行了21,562,500股普通股,包括承销商全面行使购买我们普通股2,812,500股的选择权,向公众公布的价格为每股16.00美元。我们此次发行的净收益总额为3.17亿美元,扣除2420万美元的承销折扣和佣金以及380万美元的发行成本。

 

自2018年成立以来,我们已将几乎所有资源投入到公司的组织和人员配备、业务规划、筹集资金、确定、收购和授权我们的候选产品、建立我们的知识产权组合、进行研究、临床前研究和临床试验、与第三方就生产我们的候选产品和相关原材料建立安排,并为这些运营提供一般和行政支持。我们没有任何获准销售的产品,也没有产生任何收入。截至2021年9月30日,我们总共筹集了6.654亿美元来支持我们的运营,主要包括我们首次公开募股(IPO)以及出售和发行可转换优先股的毛收入。截至2021年9月30日,我们拥有现金、现金等价物和投资4.866亿美元。

 

自成立以来,我们遭受了严重的运营亏损。截至2021年和2020年9月30日的三个月,我们的净亏损分别为4610万美元和1060万美元,截至2021年和2020年9月30日的九个月,我们的净亏损分别为9230万美元和3980万美元。截至2021年9月30日,我们的累计赤字为2.077亿美元。我们预计,在可预见的未来,我们的费用和运营亏损将大幅增加,特别是当我们进行正在进行和计划中的临床试验和临床前研究;继续我们的研究和开发活动;利用第三方生产我们的候选产品和相关原材料;雇佣更多的人员;获取、许可或开发更多的候选产品;扩大和保护我们的知识产权;以及产生与上市公司相关的额外成本的情况下。如果我们的任何候选产品获得监管部门的批准,我们预计将产生与产品销售、营销、制造和分销相关的巨额商业化费用。此外,随着我们的候选产品在开发和商业化过程中取得进展,我们将需要向许可方和其他第三方支付里程碑式的付款,我们从他们那里获得或获得了我们的候选产品。根据我们临床试验和临床前研究的时间以及我们在其他研究和开发活动上的支出,我们的净亏损可能会在季度之间和每年之间波动很大,这取决于我们的临床试验和临床前研究的时间以及我们在其他研究和开发活动上的支出。

 

 

32


 

根据我们目前的运营计划,我们相信,截至2021年9月30日,我们的现金、现金等价物和投资将足以为我们的运营提供至少未来24个月的资金。在我们成功完成开发并获得监管部门对我们的一个或多个候选产品的批准之前,我们预计不会从产品销售中获得任何收入,我们预计这将需要数年时间,而且可能永远不会发生。因此,在我们能够从销售我们的候选产品中获得可观的收入之前(如果有的话),我们预计将通过股权发行、债务融资或其他资本来源(包括潜在的合作、许可和其他类似安排)来满足我们的现金需求。然而,我们可能无法在需要时以优惠条件或根本不能筹集额外资金或达成这样的其他安排。我们未能在需要时筹集资金或达成此类其他安排将对我们的财务状况产生负面影响,并可能迫使我们推迟、限制、减少或终止我们的研发计划或其他业务,或者授予我们开发和营销我们原本更愿意自己开发和营销的候选产品的权利。

 

新冠肺炎全球大流行给公共卫生和经济带来了巨大挑战,并正在影响我们的员工、患者、医生和其他医疗保健提供者、社区和业务运营,以及美国和全球经济和金融市场。到目前为止,我们的业务运营还没有遇到实质性的中断。然而,虽然目前无法估计新冠肺炎在未来可能对我们的业务产生的影响,特别是当我们通过临床开发推进我们的候选产品时,新冠肺炎的持续传播和政府当局采取的措施,以及未来任何流行病的爆发,都可能:扰乱供应链以及用于我们的研究、临床前研究和临床试验的候选产品的药品和成品的制造或运输;推迟、限制或阻止我们的员工和CRO继续进行研发活动;这些风险可能会阻碍我们的临床试验开始和招募以及患者继续进行临床试验的能力,包括在临床试验进行期间参加我们的临床试验的参与者将感染新冠肺炎或其他流行病的风险,这可能会影响临床试验的结果,包括增加可观察到的不良事件的数量;阻碍测试、监测、数据收集和分析以及其他相关活动;任何这些风险都可能会推迟我们的临床前研究和临床试验,增加我们的开发成本,并对我们的业务、财务状况和经营结果产生实质性的不利影响。新冠肺炎疫情对我们业绩的影响程度将取决于高度不确定和无法预测的未来发展。, 包括可能出现的有关病毒严重程度和遏制其影响的行动的新信息。

 

我们的收购和许可协议

 

我们已经签订了许可内协议和收购协议,根据这些协议,我们对与我们的候选产品和开发计划相关的某些知识产权进行了许可或收购,包括Asana协议、ELS购买协议、尼康协议、Katmai协议、LifeArc协议和UCSF协议。

 

有关这些协议的更多信息,请参阅我们的招股说明书中标题为“业务-我们的收购和许可协议”的部分。

 

经营成果的构成部分

 

收入

 

除非我们的候选产品已经通过临床开发和监管批准(如果有的话),否则我们预计不会从产品销售中获得任何收入。如果我们不能完成候选产品的临床前和临床开发或获得监管部门的批准,我们未来创造收入的能力以及我们的运营结果和财务状况将受到不利影响。

 

运营费用

 

研发

 

研发费用包括与我们的研发活动相关的外部和内部成本,包括我们的发现和研究努力以及我们候选产品的临床前和临床开发。研究和开发成本在发生时计入费用。我们的研发费用包括:

 

*外部成本,包括根据与第三方(如CRO、CMO、顾问和我们的科学顾问)的安排而发生的费用;以及

 

 

33


 

*内部成本,包括:

 

与员工相关的费用,包括工资、福利和参与研发工作的个人的股票薪酬;

 

降低实验室供应以及获取、开发和制造临床前研究材料的成本;以及

 

设施和折旧,包括设施租金和设备折旧的直接费用和分配费用。

 

下表汇总了我们在以下时期发生的研发费用(以千为单位):

 

 

 

截至三个月
9月30日,

 

 

截至9个月
9月30日,

 

 

 

2021

 

 

2020

 

 

2021

 

 

2020

 

ERAS-007(1)

 

$

6,239

 

 

$

 

 

$

15,094

 

 

$

 

ERAS-601

 

 

4,099

 

 

 

3,624

 

 

 

10,453

 

 

 

5,763

 

其他发现和临床前计划

 

 

9,613

 

 

 

5,444

 

 

 

24,247

 

 

 

13,722

 

总研发

 

$

19,951

 

 

$

9,068

 

 

$

49,794

 

 

$

19,485

 

 

(1)
ERAS-007于2020年11月被收购。

我们预计,在可预见的未来,随着我们继续进行我们正在进行的研究和开发活动,进行临床试验,并将我们的临床前研究计划推向临床开发,我们的研究和开发费用将大幅增加,特别是随着我们更多的候选产品进入开发的后期阶段,这通常需要更高的成本。进行获得监管部门批准所需的临床试验和临床前研究的过程既昂贵又耗时。我们可能永远不会成功地使我们的任何候选产品获得市场批准。

研发活动的时间表和成本是不确定的,每个候选产品和计划可能会有很大差异,而且很难预测。我们预计,我们将根据临床前和临床结果、法规发展、对每个候选产品和计划的商业潜力的持续评估,以及我们参与合作的能力,在我们确定合作者的资源或专业知识对给定的候选产品或计划有利的程度上,决定要追求哪些候选产品和计划,以及持续向每个候选产品和计划提供多少资金。我们未来将需要筹集大量额外资本。此外,我们无法预测哪些候选产品和计划可能会受到未来合作的影响,何时会确保这样的安排(如果有的话),以及这样的安排会在多大程度上影响我们的开发计划和资本要求。

根据以下因素,我们的开发成本可能会有很大差异:

临床前和支持IND的研究和临床试验的数量和范围;

每名患者的试验成本;

批准所需的试验次数;

• 参与试验的地点数目;

在哪些国家进行试验;

登记符合条件的患者所需的时间长度;

参与试验的患者数量;

 

34


 

患者接受的剂量;

病人的辍学率或中途停用率;

监管机构要求的潜在额外安全监测;

患者参与试验和随访的持续时间;

制造我们的候选产品的成本和时间;

进入我们候选产品的开发阶段;

了解我们候选产品的有效性和安全性;

任何来自适用监管机构的批准的时间、接收和条款;

*在我们的候选产品获得批准后(如果有的话)保持持续可接受的安全状况;

-重大和不断变化的政府监管和监管指导;

-由于持续的新冠肺炎大流行而对我们的运营或我们合作的第三方的运营造成的任何中断的影响;以及

我们在多大程度上建立额外的协作、许可或其他安排。

正在进行的研究和开发

正在进行的研究和开发费用包括作为资产收购的一部分获得的权利,或用于开发和商业化候选产品的许可证内的权利。与收购新药化合物有关的预付款以及商业化前的里程碑付款,在发生期间立即作为正在进行的研究和开发支出,前提是新药化合物不包括将构成美国公认会计原则(US GAAP)定义的“业务”的过程或活动,该药物尚未获得上市监管部门的批准,如果没有获得此类批准,未来没有确定的替代用途。

 

正在进行中的研发费用主要包括我们就Asana协议向Asana预付和发行我们的B-2系列可转换优先股、我们就Nikang协议向Nikang预付和里程碑式的付款、我们就Katmai协议向Katmai预付款、我们就ELS购买协议向ELS预付和发行我们的普通股,以及就UCSF协议向Regents发行我们的普通股和现金。

一般事务和行政事务

一般和行政费用主要包括财务、会计、法律、信息技术、业务发展和支持部门员工的与员工相关的费用,包括工资、福利和基于股票的薪酬。其他一般和行政费用包括分配的设施和折旧相关成本,否则未计入研发费用以及审计、税务、知识产权和法律服务的专业费用。与申请和申请专利有关的费用被确认为已发生的一般和行政费用,因为此类费用的可回收性不确定。

 

35


 

我们预计,在可预见的未来,我们的一般和管理费用将大幅增加,因为我们将继续增加一般和管理人员,以支持我们的持续研发活动,如果有任何候选产品获得市场批准,则还将支持商业化活动,以及支持我们的总体运营。我们还预计,作为一家上市公司,与运营相关的成本将会增加。这些增加的成本可能包括与保持遵守交易所上市和证券交易委员会要求相关的审计、法律、监管和税务服务增加的费用、董事和高级管理人员保险费以及与上市公司运营相关的投资者关系成本。

其他收入(费用),净额

利息收入

利息收入主要包括从我们的现金、现金等价物和投资中赚取的利息。

优先股购买权负债公允价值变动

我们在2020年4月和8月发行了我们的B-1系列可转换优先股,这可能使我们有义务在实现B系列融资购买协议中规定的某些里程碑后,以每股7.50美元的价格发行13,175,191股B-2系列可转换优先股,作为对我们B-1系列可转换优先股的额外收盘价。我们确定了发行这些B-2系列可转换优先股的义务,这是一种需要进行负债会计的独立金融工具。B-2系列可转换优先股的这一独立优先股购买权负债在发行时按公允价值记录,随后在每个报告日按公允价值重新计量。优先股购买权负债的公允价值变化在综合经营报表和全面亏损中确认,直到2021年1月B-2系列股票的发行履行了B-2系列股票的义务。

行动结果

截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月比较

下表汇总了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月的运营结果(单位:千):

 

 

 

截至9月30日的三个月,

 

 

 

 

 

 

2021

 

 

2020

 

 

变化

 

运营费用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研发

 

$

19,951

 

 

$

9,068

 

 

$

10,883

 

正在进行的研究和开发

 

 

1,680

 

 

 

75

 

 

 

1,605

 

一般事务和行政事务

 

 

6,916

 

 

 

2,020

 

 

 

4,896

 

普通股对埃拉斯卡基金会的贡献

 

 

17,497

 

 

 

 

 

 

17,497

 

总运营费用

 

 

46,044

 

 

 

11,163

 

 

 

34,881

 

运营亏损

 

 

(46,044

)

 

 

(11,163

)

 

 

(34,881

)

其他收入(费用)合计(净额)

 

 

(25

)

 

 

555

 

 

 

(580

)

净损失

 

$

(46,069

)

 

$

(10,608

)

 

$

(35,461

)

研发费用

 

截至2021年9月30日的三个月的研发费用为2000万美元,而截至2020年9月30日的三个月的研发费用为910万美元。1090万美元的增长主要是由于与临床试验和临床前研究相关的费用增加了420万美元,人员成本增加了380万美元,基于股票的薪酬支出增加了160万美元,外包服务和咨询增加了110万美元。

 

36


 

正在进行的研发费用

 

在截至2021年9月30日的三个月里,正在进行的研究和开发费用为170万美元,与实现公司与加州大学旧金山分校协议相关的里程碑后的170万美元的现金支付有关。在截至2020年9月30日的三个月里,与LifeArc协议相关的正在进行的研发费用为7.5万美元。

一般和行政费用

 

截至2021年9月30日的三个月,一般和行政费用为690万美元,而截至2020年9月30日的三个月为200万美元。490万美元的增长主要是由于人事成本增加了180万美元,基于股票的补偿费用增加了130万美元,保险费增加了100万美元,法律费用增加了10万美元。

普通股对埃拉斯卡基金会的贡献

在截至2021年9月30日的三个月里,我们确认了向Erasca基金会提供的1750万美元普通股,这与我们发行1093,557股普通股有关,这是在我们首次公开募股(IPO)的同时向Erasca基金会做出的贡献。截至2020年9月30日的三个月没有确认此类费用。

其他收入(费用),净额

 

截至2021年9月30日的三个月,其他收入(支出)净额为2.5万美元,而截至2020年9月30日的三个月为60万美元。减少60万美元的主要原因是,在截至2020年9月30日的三个月中,优先股购买权负债的公允价值发生了60万美元的变化,而在截至2021年9月30日的三个月中,由于B-2系列股票在2021年1月发行时履行了义务,因此没有出现这种公允价值变化。

截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月比较

下表汇总了截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月的运营结果(单位:千):

 

 

 

截至9月30日的9个月,

 

 

 

 

 

 

2021

 

 

2020

 

 

变化

 

运营费用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研发

 

$

49,794

 

 

$

19,485

 

 

$

30,309

 

正在进行的研究和开发

 

 

10,848

 

 

 

17,745

 

 

 

(6,897

)

一般事务和行政事务

 

 

15,696

 

 

 

5,052

 

 

 

10,644

 

普通股对埃拉斯卡基金会的贡献

 

 

17,497

 

 

 

 

 

 

17,497

 

总运营费用

 

 

93,835

 

 

 

42,282

 

 

 

51,553

 

运营亏损

 

 

(93,835

)

 

 

(42,282

)

 

 

(51,553

)

其他收入(费用)合计(净额)

 

 

1,535

 

 

 

2,525

 

 

 

(990

)

净损失

 

$

(92,300

)

 

$

(39,757

)

 

$

(52,543

)

研发费用

 

截至2021年9月30日的9个月的研发费用为4980万美元,而截至2020年9月30日的9个月的研发费用为1950万美元。3030万美元的增长主要是由于与临床试验和临床前研究相关的费用增加了1070万美元,人员成本增加了920万美元,外包服务和咨询增加了690万美元,以及基于股票的薪酬支出增加了290万美元。

 

 

37


 

正在进行的研发费用

 

截至2021年9月30日的9个月,正在进行的研发费用为1080万美元,而截至2020年9月30日的9个月为1770万美元。截至2021年9月30日的9个月的正在进行的研发费用,涉及实现公司里程碑后的170万美元现金支付,以及与修订加州大学旧金山分校协议相关的以每股5.81美元或总公允价值550万美元发行944,945股我们普通股的现金支付,以及与ELS购买协议相关的以每股3.36美元价格或总公允价值170万美元预付和发行500,000股普通股的200万美元截至2020年9月30日的9个月的正在进行的研发费用涉及与尼康协议相关的500万美元预付款和700万美元的里程碑付款,与Katmai协议相关的570万美元预付款,以及与LifeArc协议相关的7.5万美元许可付款。

一般和行政费用

 

截至2021年9月30日的9个月,一般和行政费用为1570万美元,而截至2020年9月30日的9个月为510万美元。1060万美元的增长主要是由于人员成本增加了450万美元,基于股票的薪酬支出增加了220万美元,保险费增加了110万美元,法律费用增加了100万美元,审计费用增加了40万美元。

普通股对埃拉斯卡基金会的贡献

在截至2021年9月30日的9个月里,我们确认了向Erasca基金会提供的1750万美元普通股,这与我们发行1093,557股普通股有关,这是在我们首次公开募股(IPO)的同时向Erasca基金会做出的贡献。截至2020年9月30日的9个月,没有确认此类费用。

其他收入(费用),净额

 

截至2021年9月30日的9个月,其他收入(支出)净额为150万美元,而截至2020年9月30日的9个月为250万美元。减少100万美元主要是因为我们的现金、现金等价物和投资的利息和增值收入减少了20万美元,优先股购买权负债的公允价值变化减少了70万美元。

流动性和资本资源

流动资金来源

2021年7月,我们完成了首次公开募股(IPO),发行了21,562,500股普通股,包括承销商全面行使购买我们普通股2,812,500股的选择权,向公众公布的价格为每股16.00美元。我们此次发行的净收益总额为3.17亿美元,扣除2420万美元的承销折扣和佣金以及380万美元的发行成本。在首次公开募股之前,我们从出售我们的可转换优先股股票中获得了总计3.204亿美元的毛收入。

未来资本需求

截至2021年9月30日,我们拥有4.866亿美元的现金、现金等价物和投资,其中包括2021年7月通过IPO出售股票获得的3.17亿美元净收益。根据我们目前的运营计划,我们相信我们的现金、现金等价物和投资将足以为我们的运营提供至少未来24个月的资金。然而,我们对我们的财政资源将在多长时间内足以支持我们的运营的预测是前瞻性陈述,涉及风险和不确定因素,实际结果可能与此大不相同。我们基于一些可能被证明是错误的假设做出了这一估计,我们可能会比预期更快地耗尽我们的资本资源。此外,在临床试验中进行临床前研究和测试候选产品的过程是昂贵的,这些研究和试验的进展和费用的时间也是不确定的。

 

38


 

我们未来的资本需求很难预测,并会视乎很多因素而定,包括但不限于:

我们正在进行或将来可能选择进行的产品候选产品的类型、数量、范围、进展、扩展、结果、成本和发现时间、临床前研究和临床试验,包括该第三方或其他来源不涵盖的在我们的联合临床试验中使用的任何第三方产品的成本;

我们候选产品的制造成本和时间,包括商业制造(如果任何候选产品获得批准);

对我们的候选产品进行监管审查的成本、时间和结果;

降低获得、维护和执行我们的专利和其他知识产权的成本;

我们努力加强运营系统和增聘人员,以履行我们作为上市公司的义务,包括加强对财务报告的内部控制;

*随着我们临床前和临床活动的增加,与雇用更多人员和顾问相关的成本;

我们必须向许可人和其他第三方支付里程碑或其他付款的时间和金额,我们从他们那里获得或获得了我们的候选产品或技术;

如果任何候选产品获得批准,建立或确保销售和营销能力的成本和时间;

我们有能力从第三方付款人那里获得足够的市场接受度、覆盖率和足够的补偿,以及任何批准的产品都有足够的市场份额和收入;

在第三方付款人没有承保和/或充分报销的情况下,患者是否愿意自掏腰包购买任何经批准的产品;

避免新冠肺炎大流行造成的任何延误和成本增加;

建立和维持合作、许可和其他类似安排的条款和时间;以及

与我们可能获得许可或收购的任何产品或技术相关的成本。

我们没有其他承诺的资金来源。在我们能够产生足够的产品收入来满足我们的现金需求之前,如果有的话,我们预计主要通过股票发行、债务融资或其他资本来源(包括潜在的合作、许可和其他类似安排)来满足我们未来的现金需求。然而,我们可能无法在需要时以优惠条件或根本不能筹集额外资金或达成这样的其他安排。如果我们通过出售股本或可转换债务证券筹集额外资本,我们股东的所有权权益将被稀释或可能被稀释,这些证券的条款可能包括清算或其他对我们普通股股东权利产生不利影响的优惠。如果有债务融资,可能会涉及一些协议,其中包括限制或限制我们采取具体行动的能力的契约,如招致额外债务、进行资本支出或宣布股息。如果我们通过与第三方的其他合作或许可安排筹集额外资金,我们可能不得不放弃对我们的技术、未来收入流、研究计划或候选产品的宝贵权利,或者以可能对我们不利的条款授予许可。如果我们无法在需要时通过股权或债务融资筹集更多资金,我们可能会被要求推迟、限制、减少或终止我们的研发计划或其他业务,或者授予我们本来更愿意自己开发和营销的第三方开发和营销候选产品的权利。

 

39


 

现金流

下表显示了我们在报告期间的现金流摘要(以千为单位):

 

 

 

截至9月30日的9个月,

 

 

 

2021

 

 

2020

 

现金净额(用于)由以下机构提供:

 

 

 

 

 

 

*经营活动

 

$

(57,118

)

 

$

(19,591

)

加强投资活动

 

 

(641

)

 

 

(87,767

)

*融资活动

 

 

438,290

 

 

 

140,104

 

现金、现金等价物和限制性现金净增长

 

$

380,531

 

 

$

32,746

 

经营活动

 

在截至2021年9月30日的9个月中,经营活动中使用的现金为5710万美元,主要原因是净亏损9230万美元,但因向Erasca基金会发行普通股1750万美元而部分减少,这反映在非现金投资和融资活动中,正在进行的研发费用1080万美元,反映在非现金和投资活动中的1080万美元,基于股票的薪酬540万美元,运营资产和负债的变化240万美元以及折旧费用50万美元,但被1080万美元的非现金和投资活动中的非现金和投资活动、540万美元的股票薪酬、240万美元的运营资产和负债变化以及50万美元的折旧费用部分抵消。营业资产和负债变化提供的现金净额主要包括应付帐款、应计费用和其他流动负债增加760万美元,但部分被预付费用以及其他流动和长期资产增加560万美元所抵消。

 

在截至2020年9月30日的9个月中,经营活动中使用的现金为1,960万美元,主要原因是净亏损3980万美元,部分被正在进行的研究和开发费用1770万美元所减少,这反映在投资活动、400万美元的运营资产和负债的变化、40万美元的折旧支出和40万美元的基于股票的薪酬支出中,但被优先股购买权负债的公允价值变化230万美元部分抵消。营业资产和负债变化提供的现金净额主要包括应计费用和其他流动负债增加450万美元,但预付费用和其他流动和长期资产增加40万美元部分抵消了这一增加。

投资活动

 

截至2021年9月30日的9个月,用于投资活动的净现金为60万美元,而截至2020年9月30日的9个月,用于投资活动的现金为8780万美元。用于投资活动的现金减少8710万美元,主要是因为购买的投资减少了5570万美元,增加了2580万美元的投资到期日,以及正在进行的研究和开发减少了1010万美元,被购买的财产和设备增加了450万美元所抵消。

融资活动

 

在截至2021年9月30日的9个月里,融资活动提供的净现金为4.383亿美元,而截至2020年9月30日的9个月为1.401亿美元。在截至2021年9月30日的9个月中,我们从首次公开募股(IPO)中发行普通股获得3.17亿美元(扣除承销折扣和佣金以及发行成本),从出售我们B-2系列可转换优先股的股票中获得1.194亿美元(扣除发行成本),从行使股票期权中获得130万美元,从股东短期利润中获得60万美元。在截至2020年9月30日的9个月中,我们从出售我们B-1系列可转换优先股的股票中获得了1.37亿美元,扣除发行成本后,我们从行使股票期权中获得了310万美元。

 

40


 

合同义务和承诺

截至2021年9月30日,我们在招股说明书中所报告的“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析--合同义务和承诺”中报告的合同义务,在我们的正常业务过程之外没有发生实质性变化。

表外安排

在本报告所述期间,我们没有,目前也没有任何美国证券交易委员会规则和法规定义的表外安排。

关键会计政策和估算

管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析是基于我们根据美国公认会计原则编制的简明合并财务报表。编制这些合并财务报表需要我们做出影响资产、负债、收入和费用报告金额的估计和判断。在持续的基础上,我们评估这些估计和判断。我们的估计是基于历史经验和我们认为在这种情况下合理的各种假设。这些估计和假设构成了判断资产和负债的账面价值以及记录从其他来源看不到的收入和费用的基础。实际结果可能与这些估计大不相同。截至2021年9月30日,我们的关键会计政策和估计与招股说明书中披露的“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析--关键会计政策和估计”中披露的那些没有实质性变化。

最近发布和通过的会计公告

最近发布的可能影响我们的财务状况和经营结果的会计声明的描述在我们的综合财务报表的附注2中披露,该附注2位于本季度报告的第一部分,即Form 10-Q中的第1项。

新兴成长型公司和较小的报告公司地位

作为一家根据《就业法案》(JOBS Act)新兴的成长型公司,我们可以利用延长的过渡期来遵守新的或修订的会计准则。这使得新兴成长型公司可以推迟采用某些会计准则,直到这些准则适用于私营公司。我们已选择利用这一豁免来遵守新的或修订的会计准则,因此,我们的综合财务报表可能无法与截至上市公司生效日期遵守新的或修订的会计声明的公司相比。我们还打算依赖就业法案提供的其他豁免,包括但不限于,不需要遵守萨班斯-奥克斯利法案第404(B)节的审计师认证要求。

我们将一直是一家新兴的成长型公司,直到以下最早的一天:(I)我们IPO完成五周年后的财政年度的最后一天;(Ii)我们的年度总收入至少为10.7亿美元的财政年度的最后一天;(Iii)根据交易法第12b-2条的定义,我们被视为“大型加速申报公司”的财政年度的最后一天,如果截至目前,非附属公司持有的我们普通股的市值超过7.00亿美元,就会发生这种情况。或(Iv)我们在前三年期间发行了超过10亿美元的不可转换债务证券的日期。

 

41


 

根据《交易法》的定义,我们也是一家规模较小的报告公司。即使我们不再是一家新兴的成长型公司,我们也可能继续是一家规模较小的报告公司。只要我们的非关联公司持有的有投票权和无投票权的普通股在我们第二财季的最后一个工作日低于2.5亿美元,或者我们在最近结束的会计年度的年收入低于1.00亿美元,非关联公司持有的有投票权和无投票权的普通股在我们第二财季的最后一个营业日低于7.00亿美元,我们就可以利用规模较小的报告公司可获得的某些按比例披露的信息,只要我们的非关联公司持有的有投票权和非投票权普通股在我们第二财季的最后一个营业日低于2.5亿美元。

项目3。关于市场风险的定量和定性披露。

 

截至2021年9月30日,我们的市场风险,包括利率风险、外汇风险和通胀风险,与招股说明书“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析--关于市场风险的定量和定性披露”中提供的讨论相比,没有实质性的变化。

项目4。控制和程序。

信息披露控制和程序的评估

我们维持披露控制和程序,旨在确保在我们提交给美国证券交易委员会的定期和当前报告中需要披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告,并积累这些信息并将其传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官(视情况而定),以便及时做出关于所需披露的决定。在设计和评估披露控制和程序时,管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和操作多么完善,都只能提供合理的、而不是绝对的保证,以实现预期的控制目标。为了达到合理的保证水平,管理层必须运用其判断来评估可能的控制和程序的成本效益关系。此外,任何控制系统的设计,在一定程度上也是基于对未来事件可能性的某些假设,不能保证任何设计在所有潜在的未来条件下都能成功实现其所述目标;随着时间的推移,控制可能会因为条件的变化而变得不充分,或者遵守政策或程序的程度可能会恶化。由于具有成本效益的控制系统的固有限制,由于错误或欺诈而导致的错误陈述可能会发生,并且不会被检测到。

 

在首席执行官和首席财务官的参与下,我们的管理层在10-Q表格季度报告所涵盖的期间结束时评估了我们的披露控制和程序(如交易法第13a-15(E)和15d-15(E)条所定义)的有效性。基于这一评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,截至2021年9月30日,我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。

 

财务报告内部控制的变化

 

在截至2021年9月30日的季度内,我们对财务报告的内部控制没有任何变化,这些变化已经或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。

 

 

42


 

第二部分-其他资料

项目1。法律诉讼。

 

我们目前不是任何实质性诉讼的一方。我们可能会不时卷入法律诉讼,或在我们的正常业务过程中受到索赔的影响。无论结果如何,由于辩护和和解费用、资源转移和其他因素,此类诉讼或索赔可能会对我们产生不利影响,而且不能保证会获得有利的结果。

 

第1A项。风险因素。

 

我们截至2021年6月30日的季度报告10-Q表第II部分第1A项中列出的风险因素没有实质性变化。

 

项目2。未登记的股权证券销售和收益的使用。

 

未登记的股权证券销售

没有。

 

收益的使用

 

2021年7月15日,美国证券交易委员会宣布本公司在首次公开募股相关提交的S-1表格(文件第333-257436号)上的注册声明生效。我们的IPO于2021年7月20日结束,我们以每股16.00美元的价格向公众发行和出售了21,562,500股普通股,其中包括全面行使承销商购买额外股票的选择权。我们从IPO中获得了3.45亿美元的毛收入,扣除了2420万美元的承销折扣和佣金以及380万美元的发行成本。此次发行的主承销商是摩根大通证券有限责任公司、摩根士丹利公司、美国银行证券公司、Evercore Group有限责任公司和古根海姆证券有限责任公司。本公司并无直接或间接向本公司董事或高级职员、持有本公司任何类别股权证券10%或以上之人士或本公司任何联属公司支付或支付发售费用。

 

截至2021年9月30日,我们尚未使用首次公开募股(IPO)所得的任何资金。 该等收益的计划用途与招股章程所述的用途并无重大改变。

 

项目3。高级证券违约。

不适用。

项目4。煤矿安全信息披露。

不适用。

第5项。其他信息。

没有。

 

43


 

第6项展品。

 

展品

 

 

展品说明

 

 

通过引用并入本文

 

在此提交

 

 

 

 

表格

 

日期

 

 

 

3.1

 

Erasca,Inc.公司注册证书的修订和重新签署。

 

8-K

 

7/20/2021

 

3.1

 

 

3.2

 

修订和重新修订了Erasca,Inc.的章程。

 

8-K

 

7/20/2021

 

3.2

 

 

4.1

 

证明普通股股份的股票证样本

 

S-1

 

6/25/2021

 

4.1

 

 

4.2

 

注册人与其某些股东之间于2020年4月15日修订并重新签署的股东协议

 

S-1

 

6/25/2021

 

4.2

 

 

31.1

 

根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条通过的规则13a-14(A)或规则15d-14(A)所要求的Erasca,Inc.首席执行官证书

 

 

 

 

 

 

 

X

31.2

 

根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节通过的规则13a-14(A)或规则15d-14(A)所要求的Erasca,Inc.首席财务官证明

 

 

 

 

 

 

 

X

32.1*

 

根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906条对首席执行官的认证

 

 

 

 

 

 

 

X

32.2*

 

根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906条认证首席财务官

 

 

 

 

 

 

 

X

101.INS

 

内联XBRL实例文档-实例文档不会显示在交互数据文件中,因为XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。

 

 

 

 

 

 

 

X

101.SCH

 

内联XBRL分类扩展架构文档

 

 

 

 

 

 

 

X

101.CAL

 

内联XBRL分类扩展计算链接库文档

 

 

 

 

 

 

 

X

101.DEF

 

内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档

 

 

 

 

 

 

 

X

101.LAB

 

内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档

 

 

 

 

 

 

 

X

101.PRE

 

内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档

 

 

 

 

 

 

 

X

104

 

封面交互数据文件(嵌入在内联XBRL文档中)

 

 

 

 

 

 

 

X

 

 

*本证明不被视为未为交易法第18条的目的而提交,或以其他方式承担该条的责任,也不应被视为通过引用将其纳入根据证券法或交易法提交的任何文件中。

 

44


 

签名天性

根据1934年证券交易法的要求,注册人已正式促使本报告由正式授权的签名人代表其签署。

 

 

 

Erasca,Inc.

 

 

 

 

日期:2021年11月10日

 

由以下人员提供:

/s/Jonathan E.Lim M.D.

 

 

 

乔纳森·E·林医学博士

 

 

 

董事长、首席执行官兼联合创始人

 

 

 

首席执行官(首席行政官)

 

 

 

 

日期:2021年11月10日

 

由以下人员提供:

/s/David M.Chacko,M.D.

 

 

 

大卫·M·查科医学博士

 

 

 

首席财务官

 

 

 

首席财务会计官(首席财务会计官)

 

 

45