0001411906--12-312021Q3错误20045826319337899610851000P125M0001411906美国-公认会计准则：受限的股票成员美国-GAAP：次要事件成员2021-10-012021-10-310001411906美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)安培：AtMarketEquityOfferingProgramMember2021-07-012021-09-300001411906US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember安培：AtMarketEquityOfferingProgramMember2021-07-012021-09-300001411906安培：AtMarketEquityOfferingProgramMember2021-07-012021-09-300001411906美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)安培：AtMarketEquityOfferingProgramMember2021-04-012021-06-300001411906US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember安培：AtMarketEquityOfferingProgramMember2021-04-012021-06-300001411906安培：AtMarketEquityOfferingProgramMember2021-04-012021-06-300001411906美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)安培：AtMarketEquityOfferingProgramMember2021-01-012021-03-310001411906US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember安培：AtMarketEquityOfferingProgramMember2021-01-012021-03-310001411906安培：AtMarketEquityOfferingProgramMember2021-01-012021-03-310001411906美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)安培：AtMarketEquityOfferingProgramMember2020-07-012020-09-300001411906US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember安培：AtMarketEquityOfferingProgramMember2020-07-012020-09-300001411906安培：AtMarketEquityOfferingProgramMember2020-07-012020-09-300001411906美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)安培：AtMarketEquityOfferingProgramMember2020-04-012020-06-300001411906US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember安培：AtMarketEquityOfferingProgramMember2020-04-012020-06-300001411906安培：AtMarketEquityOfferingProgramMember2020-04-012020-06-300001411906美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)安培：AtMarketEquityOfferingProgramMember2020-01-012020-03-310001411906US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember安培：AtMarketEquityOfferingProgramMember2020-01-012020-03-310001411906安培：AtMarketEquityOfferingProgramMember2020-01-012020-03-310001411906美国-GAAP：CommonStockMember安培：AtMarketEquityOfferingProgramMember2021-07-012021-09-300001411906美国-GAAP：CommonStockMember安培：AtMarketEquityOfferingProgramMember2021-04-012021-06-300001411906美国-GAAP：CommonStockMember安培：AtMarketEquityOfferingProgramMember2021-01-012021-03-310001411906美国-GAAP：CommonStockMember安培：AtMarketEquityOfferingProgramMember2020-07-012020-09-300001411906美国-GAAP：CommonStockMember安培：AtMarketEquityOfferingProgramMember2020-04-012020-06-300001411906美国-GAAP：CommonStockMember安培：AtMarketEquityOfferingProgramMember2020-01-012020-03-310001411906安培：非员工董事成员安培：CommonStockIssuedForServicesMember2021-01-012021-09-300001411906安培：非员工董事成员安培：CommonStockIssuedForServicesMember2020-01-012020-09-300001411906美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2021-09-300001411906US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2021-09-300001411906美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2021-06-300001411906US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2021-06-3000014119062021-06-300001411906美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2021-03-310001411906US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2021-03-3100014119062021-03-310001411906美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2020-12-310001411906US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-12-310001411906美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2020-09-300001411906US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-09-300001411906美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2020-06-300001411906US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-06-3000014119062020-06-300001411906美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2020-03-310001411906US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-03-3100014119062020-03-310001411906美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2019-12-310001411906US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-12-310001411906美国-GAAP：CommonStockMember2021-09-300001411906美国-GAAP：CommonStockMember2021-06-300001411906美国-GAAP：CommonStockMember2021-03-310001411906美国-GAAP：CommonStockMember2020-12-310001411906美国-GAAP：CommonStockMember2020-09-300001411906美国-GAAP：CommonStockMember2020-06-300001411906美国-GAAP：CommonStockMember2020-03-310001411906美国-GAAP：CommonStockMember2019-12-310001411906美国-GAAP：员工股票期权成员安培：RangeOneMember2021-01-012021-09-300001411906美国-GAAP：员工股票期权成员安培：RangeTwoMember2021-09-300001411906美国-GAAP：员工股票期权成员安培：RangeThreeMember2021-09-300001411906美国-GAAP：员工股票期权成员安培：RangeOneMember2021-09-300001411906美国-GAAP：员工股票期权成员安培：RangeFourMember2021-09-300001411906美国-GAAP：员工股票期权成员安培：RangeTwoMember2021-01-012021-09-300001411906美国-GAAP：员工股票期权成员安培：RangeThreeMember2021-01-012021-09-300001411906美国-GAAP：员工股票期权成员安培：RangeFourMember2021-01-012021-09-300001411906美国-GAAP：员工股票期权成员2020-01-012020-12-310001411906安培：TwoT000andTenStockPlanMember2021-09-300001411906安培：两千九百零九个成员2021-09-300001411906美国-GAAP：员工股票期权成员2020-12-310001411906美国-GAAP：员工股票期权成员安培：两千九百零九个成员2020-01-012020-12-310001411906美国-GAAP：员工股票期权成员2021-09-300001411906美国-GAAP：员工股票期权成员安培：两千九百零九个成员2021-09-300001411906美国-GAAP：员工股票期权成员安培：两千九百零九个成员2019-12-310001411906安培：两千九百零九个成员2021-01-012021-09-300001411906SRT：最小成员数美国-GAAP：制造设施成员2021-01-012021-09-300001411906SRT：最小成员数安培：LabEquipmentAndOfficeFurnitureMember2021-01-012021-09-300001411906SRT：最大成员数美国-GAAP：制造设施成员2021-01-012021-09-300001411906SRT：最大成员数安培：LabEquipmentAndOfficeFurnitureMember2021-01-012021-09-300001411906美国-GAAP：租赁改进成员2021-01-012021-09-300001411906美国-GAAP：制造设施成员2021-09-300001411906美国-GAAP：租赁改进成员2021-09-300001411906安培：LabEquipmentAndOfficeFurnitureMember2021-09-300001411906美国-GAAP：制造设施成员2020-12-310001411906美国-GAAP：租赁改进成员2020-12-310001411906安培：LabEquipmentAndOfficeFurnitureMember2020-12-310001411906Ampe:NewlyLeasedOfficeSpaceAndManufacturingFacilityMember2013-12-012013-12-310001411906美国-公认会计准则：公允价值输入级别3成员2021-09-300001411906US-GAAP：公允价值输入级别2成员2021-09-300001411906美国-GAAP：公允价值输入级别1成员2021-09-300001411906美国-公认会计准则：公允价值输入级别3成员2020-12-310001411906US-GAAP：公允价值输入级别2成员2020-12-310001411906美国-GAAP：公允价值输入级别1成员2020-12-310001411906安培：Paycheck 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AgentMember安培：AtMarketEquityProgramMember2020-02-290001411906安培：AtMarketEquityProgramMember2020-02-290001411906安培：SalesAgreement Member2021-01-012021-09-3000014119062020-01-012020-09-300001411906安培：PlacementAgentWarrantsat 0.76 Member2021-01-012021-09-300001411906安培：PlacementAgentWarrantsat 0.50 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美国

美国证券交易委员会

华盛顿特区，20549

表格：10-Q


	☒	根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节规定的季度报告

截至的季度：2021年9月30日

或


	☐	根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节提交的过渡报告

在从中国到日本的过渡期内，中国将从中国过渡到中国。

佣金档案号：001-35182

cid:image001.jpg@01CDF343.4BBAE3B0

Ampio制药公司。

(注册人的确切姓名载于其章程)


特拉华州	26-0179592
(述明或其他司法管辖权公司或组织)	(美国国税局雇主识别号码)

因弗内斯公园大道373号，套房：200

恩格尔伍德, 科罗拉多州80112

(主要执行机构地址，包括邮政编码)

(720) 437-6500

(注册人电话号码，包括区号)

根据该法第12(B)条登记的证券：


每个班级的头衔是什么	商品代号	注册的每个交易所的名称：
普通股，每股票面价值0.0001美元	安培	纽约证券交易所美国证券交易所

用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第(13)或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否一直遵守此类提交要求。(2)注册人(1)是否在过去12个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短期限内)提交了根据1934年《证券交易法》第(13)或15(D)节要求提交的所有报告。巴塞罗那是 ☒*☐

用复选标记表示注册人是否已在过去12个月内(或注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是 ☒*☐

用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》规则第312b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。


大型文件服务器加速运行	☐	加速后的文件管理器	☐

非加速文件管理器	☒	规模较小的新闻报道公司	☒

		新兴成长型公司	☐

如果是新兴成长型公司，用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易所法案第2913(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法规则第312b-2条所定义)。是☐*☒

截至2021年10月29日，有202,129,686注册人的普通股流通股，每股票面价值0.0001美元。

Ampio制药公司。

截至2021年9月30日的季度

索引


		页面
	第一部分-财务信息

第一项。	财务报表(未经审计)	5

第二项。	管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析	21

第三项。	关于市场风险的定量和定性披露	34

第四项。	管制和程序	34

	第II部分-其他资料

第一项。	法律程序	34

项目1A。	风险因素	34

第二项。	未登记的股权证券销售和收益的使用	36

第三项。	高级证券违约	36

第四项。	煤矿安全信息披露	36

第五项。	其他信息	36

第6项。	陈列品	36

签名		37

关于前瞻性陈述的警示说明

本季度报告Form 10-Q包含的陈述反映了对未来事件的假设、预期、预测、意图或信念，这些陈述旨在作为前瞻性陈述。除历史事实陈述外，本报告中包含或合并的所有陈述，涉及我们预期、相信或预期未来将发生或可能发生的活动、事件或发展，均为前瞻性陈述。这些陈述出现在许多地方，包括“管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析”。这些陈述代表我们基于以下因素对未来的合理判断。可能导致我们的实际结果和财务状况与此类陈述所设想的大不相同的不确定性和其他因素。您可以通过以下事实来识别这些陈述：它们不严格地与历史或当前事实相关，并使用诸如“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“预期”、“未来”、“打算”、“可能”、“应该”、“计划”、“潜在”、“项目”、“将”等词语。“Will”和其他含义相似的词，或这些术语或其他变体的否定。这些包括但不限于与以下内容有关的陈述：

●

预计的经营或财务结果，包括预期的运营现金流；

●

对Ampion的临床试验、资本支出、研发费用和其他付款的预期；

●

我们对我们流动性状况的信念和假设，包括但不限于我们获得近期额外融资的能力；

●

我们对Ampion监管审批途径的信念、假设和预期，包括但不限于我们及时或完全获得Ampion监管批准的能力；以及

●

我们有能力确定战略合作伙伴并达成受益许可、共同开发、协作或类似安排。

我们的任何或所有前瞻性陈述都可能被证明是错误的。它们可能受到不准确的假设或已知或未知的风险、不确定性和其他因素的影响，其中包括：

●

我们作为一家持续经营的公司继续经营的能力；

●

我们自成立以来一直遭受重大亏损的事实，预计至少在未来几年内将出现净亏损，可能永远不会实现或维持盈利；

●

我们为我们的运营提供资金的能力，包括我们通过“在市场上”发行股票或通过其他股票或债券发行获得融资的能力；

●

我们有能力留住关键员工、顾问和顾问，吸引、留住和激励合格的人才；

●

复方丹参的临床试验进展及结果安培和与之相关的额外费用或延误;

●

在寻找成功治疗2019年新型冠状病毒病(“新冠肺炎”)方面的重大竞争；

●

考虑到病毒的计划外变异、疫苗接种率和病毒在某些地区的变异，我们招募住院患者参加安必恩治疗新冠肺炎的I期和II期试验的能力；

●

我们有能力获得监管部门的批准并销售我们正在开发的用于治疗新冠肺炎的产品；

●

我们依赖第三方进行临床试验，导致成本或延迟，使我们无法成功地将Ampion商业化；

●

在临床试验中竞争病人，延误产品开发，使我们有限的财政资源捉襟见肘；

●

由于与新冠肺炎大流行相关的考虑，我们决定暂停参加治疗严重膝骨性关节炎的第三阶段临床试验的风险和成本，以及该临床试验产生的数据可能已受到新冠肺炎大流行的不利影响的可能性；

●

我们能够驾驭美国和其他国家的监管审批程序，并在及时获得Ampion所需的监管批准方面取得了成功；

●

如果我们获得监管机构对Ampion的批准，但没有多余的制造能力，我们需要依赖第三方制造商；

●

与Ampion竞争的产品的商业开发；

●

Ampion的实际效果和感知效果，以及Ampion与竞争产品的比较情况；

●

Ampion或我们获得市场批准的任何其他候选产品的市场接受度和临床实用性的速度和程度；

●

即使Ampion被批准商业化，美国食品和药物管理局(FDA)也可能对其使用施加限制或减少产品标签上批准的适应症；

●

如果我们或我们的合作者获得Ampion的上市批准，我们将因遵守FDA批准后的要求而产生的费用和成本；

●

政府对报销定价的限制，以及其他医疗支付或成本控制举措；

●

我们获得批准在全球市场开发、制造和销售我们的产品的能力；

●

如果Ampion没有获得上市批准，我们有能力实现我们在制造设施上的投资；

●

正在进行的新冠肺炎大流行的不利影响和不可预测的性质；

●

我们知识产权保护的力度、可执行性和持续时间，以及我们的专利组合是否有资格获得FDA的市场独家经营权；

●

我们成功地避免了侵犯他人知识产权的行为；

●

我们研发活动的不利发展；

●

如果我们的任何候选产品导致疾病、伤害或死亡，或任何此类事件造成的负面宣传，可能会承担责任；

●

我们有能力有效地经营我们的业务，管理资本支出和成本(包括一般和行政费用)，并在需要时获得融资；以及

●

我们对未来许可、合作或其他战略活动的期望。

此外，可能还有其他因素可能导致我们的实际结果与前瞻性陈述中提到的结果大不相同，其中一些因素包含在本报告的其他部分，包括但不限于“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”。我们已在本Form 10-Q季度报告和2021年3月3日提交给美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的Form 10-K年度报告(“2020年年报”)中纳入警示声明中的重要因素，尤其是在每份报告中的“风险因素”部分，这些因素可能会导致实际结果或事件与我们在此所作的前瞻性声明大不相同。其中许多因素将是决定我们未来实际结果的重要因素。因此，不应依赖前瞻性陈述。我们未来的实际结果可能与任何前瞻性陈述中明示或暗示的结果大不相同。本报告中包含的所有前瞻性陈述均受本警告性声明的限制。前瞻性声明仅在发布之日发表，除非适用法律另有要求，否则我们不承担更新任何前瞻性声明以反映本报告日期之后的事件或情况的义务。

这份Form 10-Q季度报告包括Ampion的商标^®受适用的知识产权法保护，是我们的财产。仅为方便起见，本季度报告中提及的10-Q表格中提及的我们的商标和商号可能在没有^®或^TM但此类引用并不意味着我们不会根据适用法律在最大程度上主张我们对这些商标和商号的权利，这并不意味着我们不会以任何方式表明我们不会根据适用法律最大限度地主张我们对这些商标和商号的权利。

第一部分：金融信息

第一项：财务报表

Ampio制药公司。

浓缩资产负债表

(未经审计)


	9月30日--		2011年12月31日
	2021		2020

资产
流动资产
现金和现金等价物	$	17,118,000	$	17,346,000
预付费用和其他费用		1,850,000		1,147,000
流动资产总额		18,968,000		18,493,000

固定资产净额		2,827,000		3,561,000
使用权资产		679,000		824,000
总资产	$	22,474,000	$	22,878,000

负债与股东权益
流动负债
应付账款和应计费用	$	2,083,000	$	1,550,000
租赁负债--当期部分		304,000		284,000
流动负债总额		2,387,000		1,834,000

租赁负债--长期		694,000		925,000
认股权证衍生责任		2,118,000		2,607,000
总负债		5,199,000		5,366,000

承担和或有事项(附注7)

股东权益
优先股，面值$0.0001; 10,000,000授权股份；无已发布		—		—
普通股，面值$0.0001; 300,000,000授权股份；股份已发布和杰出的 - 200,458,263截至2021年9月30日和193,378,996截至2020年12月31日		20,000		19,000
额外实收资本		228,633,000		218,020,000
累计赤字		(211,378,000)		(200,527,000)
股东权益总额		17,275,000		17,512,000

总负债和股东权益	$	22,474,000	$	22,878,000

附注是这些财务报表不可分割的一部分。

Ampio制药公司。

简明操作报表

(未经审计)


	截至9月30日的三个月：				截至9月30日的9个月：
	2021		2020		2021		2020

运营费用
研发	$	2,594,000	$	1,655,000	$	7,163,000	$	7,027,000
一般事务和行政事务		1,257,000		1,647,000		4,180,000		4,896,000
总运营费用		3,851,000		3,302,000		11,343,000		11,923,000

其他收入(费用)
利息收入		1,000		—		3,000		12,000
工资保障计划贷款减免		—		—		—		544,000
导数增益		222,000		7,000		489,000		163,000
固定资产处置损失		—		(73,000)		—		(73,000)
其他收入(费用)合计		223,000		(66,000)		492,000		646,000

净损失	$	(3,628,000)	$	(3,368,000)	$	(10,851,000)	$	(11,277,000)

每股普通股净亏损：
基本信息	$	(0.02)	$	(0.02)	$	(0.05)	$	(0.07)
稀释	$	(0.02)	$	(0.02)	$	(0.06)	$	(0.07)

已发行普通股加权平均数：
基本信息		200,419,371		178,622,349		197,347,030		168,061,672
稀释		201,563,122		178,622,349		198,576,052		168,551,972

附注是这些财务报表不可分割的一部分。

Ampio制药公司。

股东权益简明报表

(未经审计)


				其他内容				总计
	普通股			实缴		累计		股东的
	股票	金额		资本		赤字		权益
2019年12月31日的余额	158,644,757	$	16,000	$	191,060,000	$	(184,633,000)	$	6,443,000

发行服务性普通股	136,236		—		80,000		—		80,000
基于股票的薪酬，扣除罚金后的净额	—		—		213,000		—		213,000
与“场内”股票发行计划相关的普通股发行	1,241,126		—		682,000		—		682,000
与“场内”股票发行计划有关的普通股发行成本	—		—		(246,000)		—		(246,000)
净损失	—		—		—		(5,179,000)		(5,179,000)

2020年3月31日的余额	160,022,119	$	16,000	$	191,789,000	$	(189,812,000)	$	1,993,000

基于股票的薪酬，扣除罚金后的净额	—		—		64,000		—		64,000
行使股票期权，净额	1,314		—		—		—		—
行使认股权证	250,000		—		100,000		—		100,000
与“场内”股票发行计划相关的普通股发行	13,068,517		1,000		7,230,000		—		7,231,000
与“场内”股票发行计划有关的普通股发行成本	—		—		(314,000)		—		(314,000)
净损失	—		—		—		(2,731,000)		(2,731,000)

2020年6月30日的余额	173,341,950	$	17,000	$	198,869,000	$	(192,543,000)	$	6,343,000

基于股票的薪酬，扣除罚金后的净额	—		—		477,000		—		477,000
与股票期权行使有关的员工税负清偿，净额	2,601		—		(2,000)		—		(2,000)
已行使认股权证，净额	1,188,164		—		365,000		—		365,000
与“场内”股票发行计划相关的普通股发行	9,404,807		1,000		7,222,000		—		7,223,000
与“场内”股票发行计划有关的普通股发行成本	—		—		(313,000)		—		(313,000)
净损失	—		—		—		(3,368,000)		(3,368,000)

2020年9月30日的余额	183,937,522	$	18,000	$	206,618,000	$	(195,911,000)	$	10,725,000


2020年12月31日的余额	193,378,996		19,000		218,020,000		(200,527,000)		17,512,000

发行服务性普通股	54,052		—		80,000		—		80,000
基于股票的薪酬，扣除罚金后的净额	—		—		166,000		—		166,000
行使股票期权，净额	129,500		—		33,000		—		33,000
为解决纳税义务和行使成本而扣留的股票	(28,562)		—		(40,000)		—		(40,000)
已行使认股权证，净额	306,705		—		114,000		—		114,000
与“场内”股票发行计划相关的普通股发行	1,848,437		—		2,705,000		—		2,705,000
与“场内”股票发行计划有关的普通股发行成本	—		—		(126,000)		—		(126,000)
净损失	—		—		—		(3,667,000)		(3,667,000)

2021年3月31日的余额	195,689,128	$	19,000	$	220,952,000	$	(204,194,000)	$	16,777,000

基于股票的薪酬，扣除罚金后的净额	—		—		67,000		—		67,000
行使股票期权，净额	314,162		—		127,000		—		127,000
为解决纳税义务和行使成本而扣留的股票	(28,802)		—		—		—		—
已行使认股权证，净额	29,158		—		—		—		—
与“场内”股票发行计划相关的普通股发行	4,066,773		1,000		7,266,000		—		7,267,000
与“场内”股票发行计划有关的普通股发行成本	—		—		(321,000)		—		(321,000)
净损失	—		—		—		(3,556,000)		(3,556,000)

2021年6月30日的余额	200,070,419	$	20,000	$	228,091,000	$	(207,750,000)	$	20,361,000

基于股票的薪酬，扣除罚金后的净额	—		—		47,000		—		47,000
行使股票期权，净额	306		—		—		—		—
已行使认股权证，净额	56,663		—		—		—		—
与“场内”股票发行计划相关的普通股发行	330,875		—		540,000		—		540,000
与“场内”股票发行计划有关的普通股发行成本	—		—		(45,000)		—		(45,000)
净损失	—		—		—		(3,628,000)		(3,628,000)

2021年9月30日的余额	200,458,263	$	20,000	$	228,633,000	$	(211,378,000)	$	17,275,000

随行的附注是这些财务报表不可分割的一部分。

Ampio制药公司。

现金流量表简明表

(未经审计)


	截至9月30日的9个月：
	2021		2020

经营活动中使用的现金流
净损失	$	(10,851,000)	$	(11,277,000)
将净亏损与经营活动中使用的净现金进行调整
基于股票的薪酬，扣除罚金后的净额		280,000		754,000
折旧及摊销		831,000		885,000
固定资产处置损失		—		73,000
工资保障计划贷款减免		—		(544,000)
发行服务性普通股		80,000		80,000
导数增益		(489,000)		(163,000)
经营性资产和负债的变动
(增加)预付费用和其他费用的减少		(703,000)		243,000
增加(减少)应付帐款和应计费用		533,000		(2,385,000)
租赁负债减少		(66,000)		(59,000)
根据Paycheck保护计划收到的收益		—		544,000
用于经营活动的现金净额		(10,385,000)		(11,849,000)

用于投资活动的现金流
固定资产购置		(97,000)		(48,000)
用于投资活动的净现金		(97,000)		(48,000)

融资活动的现金流
出售与“在市场上”股票发行计划有关的普通股所得收益		10,512,000		15,136,000
与“在市场上”股票发行计划相关的普通股销售成本		(492,000)		(873,000)
认股权证和股票期权行使所得款项净额		234,000		463,000
融资活动提供的现金净额		10,254,000		14,726,000

现金和现金等价物净变化		(228,000)		2,829,000

期初现金及现金等价物		17,346,000		6,532,000
期末现金和现金等价物	$	17,118,000	$	9,361,000

非现金交易：
商业保险费融资协议	$	1,016,000	$	1,347,000

附注是这些财务报表不可分割的一部分。

Ampio制药公司。

简明财务报表附注

(未经审计)

附注1-本公司及主要会计政策摘要

Ampio制药公司(“Ampio”或“本公司”)是一家生物制药公司，专注于开发和推进基于免疫学的治疗普遍炎症性疾病的疗法。

陈述的基础

随附的未经审计财务报表乃根据美国中期财务资料公认会计原则(“公认会计原则”)及美国证券交易委员会关于季度报告之表格10-Q及S-X规则第8条之指示编制。因此，此类财务报表不包括GAAP要求的完整财务报表所需的所有信息和披露。管理层认为，财务报表包括所有必要的调整，这些调整是正常的和经常性的，以公平地列报本公司在列报期间的财务状况、经营成果和现金流量。

这些财务报表应与公司2020年年报中包括的截至2020年12月31日的年度经审计的财务报表及其附注一并阅读。本报告显示的中期经营结果不一定代表任何其他中期或全年的预期结果。截至2021年9月30日的三个月和九个月的信息未经审计。截至2020年12月31日的资产负债表来源于该日经审计的财务报表，但不包括GAAP要求的完整财务报表所需的所有信息和脚注。

全球大流行的影响

2020年1月，美国卫生与公众服务部部长宣布进入公共卫生紧急状态，世界卫生组织也因新冠肺炎疫情宣布进入全球卫生紧急状态。2020年3月，世界卫生组织宣布新冠肺炎爆发为全球大流行。自疫情宣布以来，新冠肺炎已经并将继续对美国和全球经济造成不利影响。2020年4月，根据美国食品和药物管理局、一个独立的安全监测委员会和机构审查委员会提供的关于新冠肺炎大流行情况下正在进行的临床试验的指导意见，本公司和临床研究组织暂停了与安必恩治疗膝骨性关节炎的第三阶段临床试验(AP-013研究)相关的所有正在进行的临床试验(“橡木”)。在2020年12月和2021年4月，该公司从食品和药物管理局收到了关于拟议处理关于新冠肺炎大流行的AP-013型研究的额外指导。具体地说，FDA建议该公司在AP-013研究期间确定受大流行影响的主题信息，并进行敏感性分析，以检测与大流行相关的潜在偏见。2021年5月，FDA发布了关于临床试验敏感性分析统计原则的最新工业指南。在公司审查和评估了FDA的建议及其最新的工业统计指南后，公司确定最好的方法是完成完整的AP-013研究分析，并将信息提交给FDA，预计将在2022年上半年安排一次会议。根据FDA的审查，该公司没有关于潜在结果的迹象。

此外，自2020年6月以来，该公司已经开始了几项临床试验，以确定安必恩用于与新冠肺炎引起的炎症有关的新用途(即吸入和静脉注射)的安全性和有效性。鉴于新冠肺炎疫情的持续发展以及与其他变种相关的复杂性和不确定性，公司的业务运营可能会受到重大影响，此外，公司依赖的第三方提供的供应链也可能受到影响，其中包括进行临床试验的组织和为正在进行的临床试验提供生产安必恩的原材料的主要供应商。对公司业务运营以及相关当前和未来产品开发的潜在不利影响的全面程度，包括但不限于临床试验、融资活动以及对

美国和全球经济将取决于与疫情相关的未来发展，目前还无法预测。

信用风险集中

可能使公司面临严重集中信用风险的金融工具主要包括现金和现金等价物。该公司没有表外集中的信用风险，如外汇合约、期权合约或外币对冲安排。该公司始终以银行活期存款、美国联邦政府支持的国库券以及管理层认为信誉良好的金融机构的全流动货币市场基金账户的形式保持其现金和现金等价物余额。该公司定期监测其与其投资的金融机构的现金状况和信用质量。在截至2021年9月30日的3个月和9个月期间，与之前的报告期一致，该公司的余额保持在超过联邦保险限额的水平。

预算的使用

按照公认会计原则编制财务报表要求管理层作出估计和假设，这些估计和假设会影响财务报表和附注中报告的资产、负债和费用以及相关披露的金额。该公司的估计基于历史经验和在当时情况下被认为是合理的假设。实际结果可能与这些估计大不相同。

受此类估计和假设影响的重大项目主要包括公司的预计流动资金和由此产生的持续经营状况、临床试验应计费用以及固定资产的预计使用寿命和潜在减值。该公司根据其当时已知的事实和情况，利用其判断来制定这些估计。

采纳最新的会计公告

在截至2021年9月30日的9个月中，公司没有采纳任何最近的会计声明，因为没有一项被认为是适用的。

近期会计公告

2020年8月，财务会计准则委员会(FASB)发布了ASU 2020-06，债务(分主题470-20)；具有转换权和其他期权的债务以及衍生工具和对冲(分主题815-40)实体自有股权合同“。更新的指南是FASB简化计划的一部分，该计划旨在降低美国公认会计准则(GAAP)中不必要的复杂性。因此，更多的可转换债务工具将被报告为单一负债工具，没有单独核算嵌入式转换功能。ASU 2020-06还取消了股权合约有资格获得衍生品范围例外所需的某些结算条件，这将允许更多股权合约有资格获得例外。此外，ASU 2020-06年度还简化了某些领域的稀释后每股净收入的计算。更新的指南适用于2023年12月15日之后的财年，以及这些财年内的过渡期，允许提前采用2020年12月15日之后的财年。本公司决定等到ASU 2020-06生效之日再实施。

这份Form 10-Q季度报告不讨论最近的声明，这些声明预计不会对公司的财务状况、经营结果、现金流或披露产生当前和/或未来的影响，或与之无关。

注2-持续关注

截至2021年9月30日及截至9月30日的9个月，公司拥有现金及现金等价物$17.1百万美元，净亏损$10.8分别为百万美元。净亏损主要归因于业务费用#美元。11.3百万美元，部分被#美元的非现金派生收益所抵消0.5百万美元(请参见注9)。该公司使用了$10.4在截至2021年9月30日的9个月内为其业务运营提供资金，并在此期间结束时累计

赤字和股东权益为#美元211.4百万美元和$17.3分别为百万美元。作为一家营收前阶段的生物制药公司，自业务运营开始以来，该公司没有产生任何营业收入或利润。此外，该公司还面临着与生物制药公司相关的所有风险和不确定性，这些风险和不确定因素通常与生物制药公司有关，这些公司将几乎所有的努力和资源都投入到研究和开发以及临床试验中，而且还没有商业化的产品。这些现有的和预计的持续因素继续令人对该公司作为一家持续经营的企业继续存在的能力产生极大的怀疑。

于二零二零年二月，本公司与本公司订立销售协议(“销售协议”)二代理实施“在市场”(“ATM”)股权发行计划，根据该计划，公司可随时自行决定发行和出售其授权普通股的股票。在截至2021年9月30日的9个月内，该公司6.2根据自动柜员机股权发行计划获得100万股，产生的毛收入约为$10.5100万美元，但被提供的相关费用#美元所抵消0.5百万美元(请参见注10).

本公司已根据ASC 205-40的要求，编制了2021年10月1日至2022年11月30日期间的最新预测。“持续经营的企业这反映了固定的、经常性的基本业务开支的现金需求，如工资、法律和会计、专利和管理费用，以及支持现有和计划的临床开发计划的增量成本。该公司继续评估新冠肺炎疫情的持续影响，以及它可能对公司当前和预计的未来研究产生的影响。该公司预计将在短期内根据需要利用自动柜员机股权发行计划筹集更多资金，同时还考虑通过单独的私募或公开发行来补充筹集的资金。根据公司目前的现金状况、运营费用预测、自动取款机的当前和预期使用率和/或其他股权融资机会，公司相信将有足够的流动资金为2023年第一季度的运营提供资金。这一预测基于许多可能被证明是错误的假设。尽管自动柜员机股权发行计划的事先接入和使用方式为公司提供了充足的持续流动资金，但自动柜员机不被视为承诺资本的来源。因此，该公司有可能比目前预期的更早耗尽其可用现金和现金等价物。此外，鉴于新冠肺炎疫情持续存在的不确定性，其对公司业务运营和融资能力的影响仍不确定，可能会发生变化。虽然本公司相信目前正在进行的研究将会成功，但本公司预期在短期及长期内均会筹集额外资金，以支持其业务运作。, 具体包括Ampion的临床开发和现有的基地业务运营。本公司将继续密切监控和评估整个资本市场，以确定任何此类融资活动的适当时机和资金水平，这将主要取决于股票价格和与本公司流动性需求时间相关的现有市场状况。然而，该公司目前不能保证它将成功地满足未来的流动资金需求，足以为其基本运营水平以及与进一步开发橡木安培、新冠肺炎的治疗和其他出现的适应症相关的任何增量开支提供资金。

随附的未经审核中期财务报表以持续经营为基础编制，考虑正常业务过程中的资产变现和负债清偿情况。这些财务报表不包括与收回记录资产或负债分类有关的任何单独调整，如果公司无法继续经营下去，这些调整在未来可能是必要的。

附注3--预付费用和其他

截至2021年9月30日和2020年12月31日的预付费用和其他余额如下：


	2021年9月30日		2020年12月31日

存款	$	1,037,000	$	266,000
未摊销商业保险费		719,000		627,000
应收账款		45,000		185,000
其他		49,000		69,000
预付费用和其他费用合计	$	1,850,000	$	1,147,000

附注4-固定资产

固定资产按购置成本入账，一旦投入使用，在其预计经济使用年限内采用直线法折旧。租赁改进按估计经济年限或相关租赁期中较短者递增。扣除累计折旧和摊销后的固定资产包括：


	估计数
	有用的生命	9月30日，		2011年12月31日
	年(以年计)	2021		2020

租赁权的改进	10	$	1,800,000	$	2,250,000
制造设施/洁净室	3 - 8		763,000		998,000
实验室设备和办公家具	5 - 8		264,000		313,000
固定资产净额		$	2,827,000	$	3,561,000

各期折旧及摊销费用如下：


	截至9月30日的三个月：				截至9月30日的9个月：
	2021		2020		2021		2020

折旧及摊销费用	$	263,000	$	294,000	$	831,000	$	885,000

附注5--应付帐款和应计费用

截至2021年9月30日和2020年12月31日的应付帐款和应计费用如下：


	2021年9月30日		2020年12月31日

应付帐款	$	307,000	$	186,000
临床试验		1,056,000		558,000
商业保险费融资		539,000		386,000
专业费用		96,000		267,000
其他		85,000		153,000
应付账款和应计费用	$	2,083,000	$	1,550,000

商业保险保费融资协议

2021年6月，本公司签订了一项保费融资协议，金额为#美元。0.9百万美元，期限为九个月年利率为3.57%。根据协议的条款和规定，该公司将需要支付总额为$的本金和利息。82,000在协议的剩余期限内每月支付。截至2021年9月30日的未偿债务为$490,000，将在2022年3月之前全额支付。此外，截至2021年9月30日，该公司的剩余余额为#美元。49,000与应付给本公司保险经纪人的年度保险费有关，将于2022年3月前全额支付。

注6-Paycheck保护计划

2020年4月，该公司收到收益#美元。544,000通过KeyBank National Association(“贷款人”)的贷款，该贷款是根据根据“冠状病毒援助、救济和经济安全法案”设立的Paycheck保护计划(“PPP”)发放的。PPP贷款期限为两年，年利率为1.0%，本金和利息的支付将在第一次延期六个月贷款期限，随后根据2020年支付保护计划灵活性法案进行了更新。

2020年10月，该公司提交了PPP贷款宽免申请，请求免除其PPP贷款的全部本金金额。2021年5月，本公司收到贷款人通知，小企业管理局(“SBA”)已授权完全免除购买力平价贷款。2021年7月，本公司收到贷款人通知，SBA提交了，贷款人已收到代表全额偿还贷款余额的收益。因此，本公司的贷款余额被视为已全额清偿。

附注7--承付款和或有事项

承付款和或有事项如下所述，并按下表汇总：


	总计		2021		2022		2023		2024		2025		此后
关键临床研究试验义务	$	3,084,000	$	1,071,000	$	2,013,000	$	—	$	—	$	—	$	—
雇佣协议		3,781,000		316,000		1,260,000		1,260,000		945,000		—		—
	$	6,865,000	$	1,387,000	$	3,273,000	$	1,260,000	$	945,000	$	—	$	—

关键临床研究试验义务

膝骨性关节炎

AP-013研究

2020年12月，本公司参照AP-013研究数据库与CRO签订了一份初步合同，总金额为#美元。1.4百万美元。合同规定需要预付金#美元。315,000，这将适用于合同进一步规定的未来学习费用。如果提前终止，本公司将支付终止之日之前所提供的服务和发生的费用。CRO将退还预订金中任何未使用的部分。2021年9月，CRO完成了数据库的质量审查，该公司宣布了AP-013研究的初步主要结果。该公司有一笔未偿还的未来合同承诺，金额为#美元。57,000(扣除存款净额)截至2021年9月30日。

新冠肺炎患者的吸入性治疗

AP-018研究和AP-019研究

2021年3月，该公司与CRO签订了一份合同，合同总额为#美元。318,000他提到了一项家庭治疗研究(“AP-018研究”)，该研究采用吸入型安培因在家治疗新冠肺炎感染的急性后后遗症(“PASC”)患者，该后遗症通常被称为“慢性冠状病毒感染”，或因新冠肺炎而导致的呼吸道症状延长(“AP-018研究”)。合同规定要求最初的预付金为#美元。105,000，这将适用于合同进一步规定的未来学习费用。由于持续的新冠肺炎大流行的不可预测性，以及考虑到病毒的计划外变异性、疫苗接种率和病毒在某些地区的变异，该公司有能力招募患者接受新冠肺炎治疗，因此可能需要修改合同金额，以考虑到额外的研究地点和/或登记人数。如果提前终止，本公司将支付终止之日之前所提供的服务和发生的费用。CRO将退还预订金中任何未使用的部分。在不考虑预期的合同修改的情况下，截至2021年9月30日，该公司有名义上未偿还的未来合同承诺(扣除存款净额)。

2021年6月，公司与CRO签订了一份合同，合同总额为#美元。2.5该研究涉及一项多中心II期临床试验，使用安培吸入剂治疗新冠肺炎引起的呼吸窘迫(“AP-019研究”)。合同规定要求最初的预付金为#美元。300,000，这将适用于合同进一步规定的未来学习费用。由于持续的新冠肺炎大流行的不可预测性，以及考虑到病毒的计划外变异性、疫苗接种率和病毒在某些地区的变异，该公司有能力招募患者接受新冠肺炎治疗，因此可能需要修改合同金额，以考虑到额外的研究地点和/或登记人数。如果提前终止，本公司将支付终止之日之前所提供的服务和发生的费用。CRO将退还预订金中任何未使用的部分。该公司有一笔未偿还的未来合同承诺，金额为#美元。2.0截至2021年9月30日，存款净额为百万美元。

静脉滴注治疗新冠肺炎患者的临床观察

AP-017研究

2020年12月，本公司与CRO签订了一份合同，总金额为#美元。1.8这项研究涉及一项使用IV Ampion治疗新冠肺炎并发症患者的多中心II期临床试验(AP-017研究“)。合同规定需要预付金#美元。345,000，这将适用于合同进一步规定的未来学习费用。合同目前占到了120患者；但是，取决于第一个30患者，该公司可能会将研究规模增加到200这将导致合同金额增加。如果提前终止，本公司将支付终止之日之前所提供的服务和发生的费用。CRO将退还预订金中任何未使用的部分。该公司有一笔未偿还的未来合同承诺，金额为#美元。1.0截至2021年9月30日，存款净额为百万美元。

雇佣协议

该公司有各种雇佣协议，将于2024年10月到期，要求基本工资从1美元到1美元不等。335,000至$550,000奖金和遣散费从1美元到1美元不等167,000至$275,000.

这些雇佣协议取代并取代了公司以前的雇佣协议。上述数额并不假定继续雇用超过每个雇员现有雇用协议的合同条款。

设施租赁

二零一三年十二月，本公司订立125个月办公空间和制造设施的不可取消运营租赁。租赁生效日期为2014年5月1日。租约的初始基本租金为$。23,000每月一次。租赁期内的基本租金总额约为$。3.3100万美元，其中包括租金减免和租赁激励措施。公司采用了FASB发布的ASC842，《租赁(主题：842)》自2019年1月1日起生效。采用ASC 842后，该公司在其资产负债表上记录了经营性使用权(“ROU”)资产和经营性租赁负债。ROU资产代表公司在租赁期内使用标的资产的权利，租赁义务代表公司承诺支付租赁产生的租赁款项。净收益租赁资产和义务于开始日根据租赁期内剩余租赁付款的现值确认。由于该公司的租赁没有提供隐含利率，该公司使用的估计增量借款利率为5.75根据开始日期所得资料厘定租赁付款现值的百分比。租赁费用在租赁期限内以直线方式确认，受租赁条款的任何变化或对条款的预期的影响。租赁负债在资产负债表上根据负债的预计结算情况分为流动负债和长期负债。

下表提供了截至2021年9月30日该公司设施租赁的剩余未贴现付款与资产负债表上披露的租赁负债账面金额的对账：


	设施租赁付款		剩余部分 2021		2022		2023		2024		2025		此后

剩余设施租赁付款	$	1,086,000	$	87,000	$	355,000	$	364,000	$	280,000	$	—	$	—
减去：折扣调整		(88,000)
租赁总负债	$	998,000

租赁负债--当期部分	$	304,000

长期租赁负债	$	694,000

下表提供了截至2021年9月30日资产负债表中显示的公司设施租赁剩余ROU资产的对账情况：


	ROU资产

截至2020年12月31日的余额	$	824,000
摊销		(145,000)
截至2021年9月30日的余额	$	679,000

本公司在各期间记录的租赁费用如下：


	截至9月30日的三个月：				截至9月30日的9个月：
	2021		2020		2021		2020

租赁费	$	67,000	$	66,000	$	207,000	$	198,000

注8-认股权证

本公司已同时发行股本(“配售代理”)及负债(“投资者”)分类认股权证，并与之前的股本增资一并发行。公司总共有1.4百万股分类权证和2.2百万责任-截至2021年9月30日未偿还的分类认股权证。

下表汇总了该公司在截至2021年9月30日的9个月内的认股权证活动：


		加权		加权平均
	数量：	平均值		剩余
	认股权证	行使价格		合同生命周期

截至2020年12月31日的未偿还款项	4,130,724	$	0.66	2.05
行使认股权证	(492,126)	$	0.57	—
认股权证到期	(15,000)	$	0.94
截至2021年9月30日的未偿还款项	3,623,598	$	0.67	1.30

下表汇总了公司在配售代理和投资者认股权证分类之间的未偿还认股权证：


		加权		加权平均
	数量：	平均值		剩余
	认股权证	行使价格		合同生命周期

投资者认股权证价格为$0.76	2,026,915			0.67
配售代理认股权证价格为$0.76	422,233			0.67
投资者认股权证价格为$0.40	153,400			1.87
配售代理认股权证价格为$0.50	1,021,050			2.72
截至2021年9月30日的未偿还款项	3,623,598	$	0.67	1.30

在截至2021年9月30日的9个月内，本公司发行了284,100因行使投资者认股权证而发行的普通股，行权价为#美元。0.40。该公司收到的收益为#美元。114,000在与这些投资者认股权证行使相关的期间内。此外，前职业介绍所推选行使208,026使用净行权期权的认股权证，其中已发行普通股的总数减少以弥补行权价，因此，本公司发行了108,426普通股。该公司没有

收取任何与行使配售代理权证有关的现金。总计15,000配售代理认股权证也于2021年9月30日到期。

截至2021年9月30日，认股权证衍生负债的总价值约为$2.1百万美元(请参见注9).

附注9-公允价值考虑因素

权威指引将公允价值定义为在计量日出售资产时收到的价格或为在市场参与者之间有序交易中转移负债而支付的价格(退出价格)。该指南为计量公允价值时使用的投入建立了一个层次结构，通过要求在可用情况下使用最可观察的投入，最大限度地利用可观测投入，最大限度地减少不可观测投入的使用。可观察到的投入反映了市场参与者将根据从与公司无关的来源获得的市场数据为资产或负债定价时使用的投入。不可观察到的投入是反映公司对市场参与者将根据当时可获得的最佳信息对资产或负债进行定价的假设的投入。根据输入的可靠性，层次结构分为三个级别，如下所示：


	1级：3级。	反映公司对相同资产或负债可进入的活跃市场未经调整的报价的投入；

	2级：3级。	包括活跃或不活跃市场中类似资产和负债的报价，或者该资产或负债可以直接或间接观察到的投入；以及

	级别3：第一级；第二级：第三级。	市场活动很少或没有市场活动支持的不可观察的投入。

该公司的金融工具包括现金和现金等价物、应付帐款和应计费用以及认股权证衍生债务。权证利用Black-Scholes权证定价模型按估计公允价值记录。

本公司按公允价值计量的资产和负债是根据对其公允价值计量有重要意义的最低投入水平进行整体分类的。本公司的政策是，自事件或环境变化导致转移之日起确认公允价值层次内和/或外的转移。本公司在呈列的所有期间均一贯采用估值技术。

下表列出了公司截至2021年9月30日和2020年12月31日按公允价值等级按公允价值经常性核算的金融资产和负债：


	公允价值计量和使用
	1级		二级		3级		总计
2021年9月30日
负债：
认股权证衍生责任	$	—	$	—	$	2,118,000	$	2,118,000

2020年12月31日
负债：
认股权证衍生责任	$	—	$	—	$	2,607,000	$	2,607,000

提交的这两个时期的权证衍生负债是使用Black-Scholes估值方法进行估值的，因为该模型包含了解决这些工具背后特征的所有相关假设。

下表对公允价值层次中归类为第三级的金融负债的公允价值变动进行了对账：


	派生金融工具

截至2020年12月31日的余额	$	2,607,000
搜查证演习		(347,000)
公允价值变动		(142,000)
截至2021年9月30日的余额	$	2,118,000

注10-普通股

授权股份

该公司拥有300.0截至2021年9月30日和2020年12月31日的授权普通股百万股。

下表汇总了公司未来可供发行的剩余授权股票：


	2021年9月30日

授权股份		300,000,000

已发行普通股		200,458,263
未偿还期权		5,676,989
未清偿认股权证		3,623,598
根据2019年股票和激励计划预留发行		7,918,755

可用股份		82,322,395

自动柜员机股权发售计划

于二零二零年二月，本公司与二代理实施自动柜员机股权发售计划，根据该计划，本公司可不时并全权酌情发售其普通股股票，总发行价最高可达$50.0(I)各代理以任何理由拒绝接受该等条款，(Ii)全部股份已售出，或(Iii)本公司暂停或终止销售协议。在销售协议条款及条件的规限下，代理商应根据购买通知表上记录的本公司指示，不时以其商业上合理的努力出售股份。如果一名代理商拒绝接受购买通知单，该代理商必须立即通知公司，然后另一名代理商有权接受或拒绝购买通知单。本公司并无义务出售任何股份，并可随时全权酌情根据销售协议暂停销售或根据其条款终止销售协议。销售协议包括有利于代理商的惯常赔偿权利，并规定代理商将有权获得总计#%的固定佣金。4.0总收益的百分比(2.0根据销售协议出售的任何股份中，向本公司支付的股息(付给每名代理的股息率为%)。

下表汇总了本公司在截至2021年3月31日、2021年6月30日和2021年9月30日止三个月内根据销售协议产生的销售及相关发行成本：


	截至三个月 2021年3月31日		截至三个月 2021年6月30日		截至三个月 2021年9月30日		总计

出售的普通股总股份		1,848,437		4,066,773		330,875		6,246,085

毛收入	$	2,705,000	$	7,267,000	$	540,000	$	10,512,000
职业介绍所赚取的佣金		(109,000)		(291,000)		(22,000)		(422,000)
发行费		(17,000)		(30,000)		(23,000)		(70,000)
净收益	$	2,579,000	$	6,946,000	$	495,000	$	10,020,000

为服务而发行的普通股

公司发行了54,052和136,236Ampio PharmPharmticals，Inc.2019年股票和激励计划(“2019年计划”)下的普通股，每股价值$80,000，作为对非雇员董事服务的部分补偿，分别在截至2021年和2020年9月30日的9个月内。

注11：股权

选项

2019年12月，公司董事会和股东批准通过2019年计划，根据该计划，预留股份用于未来发行股权相关奖励，分为期权奖励/授予、限制性股票奖励和其他股权相关奖励。2019年计划允许向员工、董事和顾问授予股权奖励。股东们总共批准了10.0根据2019年计划，将保留300万股供发行。公司先前的2010年股票和激励计划(“2010年计划”)在通过2019年计划的同时被取消。

下表汇总了截至2021年9月30日的2019年计划活动和可用于未来股权奖励的股份：


	2019年计划

为股权奖励保留的总股份		10,000,000
在上一财年授予的期权		(2,067,471)
2021财年期间授予的期权		(36,000)
被没收、到期和/或取消的股权奖励		5,500
用于支付行权价格和纳税义务的净股票		16,726
剩余股份可用于未来的股权奖励		7,918,755

下表汇总了公司在截至2021年9月30日的9个月内的股票期权活动：


		加权		加权平均
	数量：	平均值		剩余		集料
	选项	行使价格		合同生命周期		内在价值
截至2020年12月31日的未偿还款项	6,099,651	$	1.04	7.36	$	—
授与	36,000	$	1.76
练习	(443,662)	$	0.55
没收、过期和/或取消	(15,000)	$	5.76
截至2021年9月30日的未偿还款项	5,676,989	$	1.07	6.68	$	4,613,000
自2021年9月30日起可行使	5,439,989	$	1.08	6.57	$	4,431,000

中的443,662在截至2021年9月30日的9个月内行使的股票期权，8,000股票期权是现金行使，由此公司获得收益，以支付期权持有人的行使价格和纳税义务，总额为#美元。6,000。此外,302,734股票期权以无现金行使方式行使，由此公司获得的收益用于支付期权持有人的行权价，总额为#美元。154,000。剩下的132,928股票期权是净行使的，因此发行的普通股总数减少了57,058股票以支付期权持有人的行使价和纳税义务。该公司提交的纳税义务总额为#美元。40,000代表期权持有人。在净行使股票期权以清偿期权持有人与行权价和税收义务相关的义务时扣留的普通股股票，将被重新计入2019年计划下可用于未来股权奖励的股票储备。

下表汇总了根据2010年计划和2019年计划发布的未决备选方案：


按计划列出的未完成选项	2021年9月30日
2010年计划		3,630,018
2019年计划		2,046,971
截至2021年9月30日的未偿还款项		5,676,989

下表汇总了截至2021年9月30日的未偿还股票期权：


	数量：	加权		加权平均
	选项	平均值		剩余
行权价格区间	杰出的	行使价格		合同规定的生活方式
最高可达$0.50	494,500	$	0.44	7.92
$0.51 - $1.00	4,152,345	$	0.71	6.89
$1.01 - $1.50	187,000	$	1.39	9.12
$1.51及以上	843,144	$	3.17	4.39
总计	5,676,989	$	1.07	6.68

该公司使用Black-Scholes期权定价模型计算授予或修改的所有期权的公允价值。为了计算期权的公允价值，对模型的组成部分做出了某些假设，包括标的普通股的公允价值、无风险利率、波动性、预期股息率和预期期权寿命。假设的变化可能会导致估值出现重大调整。该公司使用其股票市值的实际变化来计算其波动性假设。没收行为在发生时予以确认。由于缺乏足够的数据，本公司以往的期权行使不能提供合理的基础来估计预期期限。因此，本公司采用简化的方法对预期期限进行了估算。简化的方法将预期期限计算为归属期限加上期权合同期限的平均值。无风险利率是以授予类似期限的国债时有效的美国国债收益率为基础的。该公司使用以下假设计算了截至2021年9月30日期间授予/修改的期权的公允价值：


预期波动率	127.17	%
无风险利率	0.78	%
预期期限(年)	5.00

与股票期权公允价值相关的股票薪酬费用作为研发费用或一般管理费用计入经营报表，如下表所示。下表汇总了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月的基于股票的薪酬支出(股票期权和为服务发行的普通股)：


	截至9月30日的三个月：				截至9月30日的9个月：
	2021		2020		2021		2020
研发费用
基于股票的薪酬	$	—	$	72,000	$	46,000	$	142,000

一般和行政费用
发行服务性普通股		—		—		80,000		80,000
基于股票的薪酬		47,000		405,000		234,000		612,000

股票薪酬总额	$	47,000	$	477,000	$	360,000	$	834,000

截至2021年9月30日的未确认费用	$	52,000

可归属的加权平均剩余年限		0.97

注12-每股收益

基本每股收益的计算方法是将普通股股东可获得的净亏损除以每期已发行普通股的加权平均数。稀释每股收益是根据库存股方法计算的，计算方法是普通股股东可获得的净亏损除以每个期间已发行普通股的稀释加权平均股份。该公司的潜在摊薄股份包括普通股的股票期权和认股权证。潜在摊薄股份被视为普通股等价物，只有在其影响是摊薄的情况下才计入每股摊薄净亏损。投资者认股权证在计算稀释每股收益时，在计算分子和分母(如稀释)时均视为权益。下表列出了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月的基本每股收益和稀释后每股收益的计算：


	截至9月30日的三个月：				截至9月30日的9个月：
	2021		2020		2021		2020
净损失	$	(3,628,000)	$	(3,368,000)	$	(10,851,000)	$	(11,277,000)
减值：投资者认股权证公允价值减少		(222,000)		—		(489,000)		(163,000)
普通股股东可承受的损失	$	(3,850,000)	$	(3,368,000)	$	(11,340,000)	$	(11,440,000)

基本加权平均已发行普通股		200,419,371		178,622,349		197,347,030		168,061,672
补充：股权工具的稀释效应		1,143,751		—		1,229,022		490,300
稀释加权平均流通股		201,563,122		178,622,349		198,576,052		168,551,972
每股收益-基本	$	(0.02)	$	(0.02)	$	(0.05)	$	(0.07)
每股收益-稀释后	$	(0.02)	$	(0.02)	$	(0.06)	$	(0.07)

因具有反摊薄作用而被排除在每股净亏损计算之外的潜在摊薄普通股如下：


	截至9月30日的三个月：		截至9月30日的9个月：
	2021	2020	2021	2020
购买普通股股份的认股权证	2,479,847	5,483,249	2,394,576	4,957,924
未偿还股票期权	5,676,989	5,448,224	5,676,989	5,483,249
普通股潜在稀释股份总数	8,156,836	10,931,473	8,071,565	10,441,173

注13-诉讼

本公司可能不时成为在正常业务过程中引起的诉讼的一方。截至2021年9月30日，本公司不参与任何正在进行的诉讼。

注14-后续事件

关于2021年10月期间签订的雇佣协议(见注7)，公司授予1.8100万股限制性股票，其中一部分立即归属，剩余的限制性股票每年1月1日归属^ST直到2025年。立即归属的限制性股票被法定扣缴税款，这导致没收0.1百万股限制性股票，以清缴税款。因此，1.72021年10月发行了100万股限制性股票。

第二项：管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析。

管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析

这一讨论应该与我们的历史财务报表结合起来阅读。以下讨论和分析包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。实际结果可能与前瞻性陈述中预测的结果大不相同。有关这些风险和不确定性的更多信息，请参阅上文第II部分本季度报告中10-Q表第1A项的“风险因素”，以及我们提交给美国证券交易委员会的2020年年报和其他报告中包含的风险因素。

执行摘要

我们是一家营收前阶段的生物制药公司，专注于基于免疫学的疗法的开发和进步，以治疗普遍的炎症状况。到目前为止，我们还没有产生运营收入，我们的运营资金主要来自股本融资，这自成立以来就时有发生。

生物制药市场，无论是在国内还是在全球，都是一个竞争激烈的行业，有着严格的监管，这些监管在性质上是不可预测的，时间密集，成本高昂。我们致力于为最需要新疗法治疗炎症性疾病的患者提供令人信服的治疗选择，包括但不限于膝骨性关节炎(“橡树”)和新冠肺炎引起的并发症(包括但不限于呼吸窘迫)的治疗。.

展望未来，我们将继续把重点放在以精简和高效的方式维持我们的业务运营上，同时继续分配必要的流动资金、人力资本和其他运营资源，以促进关键的基于免疫学的疗法的发展，最终目标是获得FDA和可比的外国监管机构的上市批准，并随后针对这些情况实现Ampion的商业化。

概述

我们有一个互联网网站，网址是www.ampiophma.com。我们网站上的信息或链接到我们网站的信息不会以引用方式并入本季度报告10-Q表格中。提交给美国证券交易委员会的文件也可以在美国证券交易委员会的网站www.sec.gov上获得。

我们的主要候选产品Ampion正在通过美国和国外的几项临床试验。Ampion目前正在开发中，用于治疗严重橡树病的关节内注射疗法，用于新冠肺炎患者的静脉注射疗法，以及用于新冠肺炎和新冠肺炎感染的急性后后遗症(通常被称为“长期COVID”)的吸入性疗法”。Ampion的更多应用和适应症的临床前和发现工作也在进行中。

我们目前正在进行并参与四项独立的临床试验的持续管理；所有这些试验都处于不同的完成阶段。截至2021年9月30日正在进行的临床试验如下：


研究名称	标题	相位
AP-013	安必恩关节腔内注射治疗成人严重膝骨性关节炎疼痛的随机对照双盲研究	(三)
AP-017	一项随机、双盲、安慰剂对照的II期研究，评价静脉注射氨匹安治疗需要氧气补充的成人新冠肺炎患者的安全性和有效性	第二部分：
AP-019	一项随机、双盲、安慰剂对照的II期研究，评价吸入氨匹安治疗成人新冠肺炎所致呼吸窘迫的安全性和有效性	第二部分：
AP-018	一项随机、双盲、安慰剂对照的I期研究，评估安必恩治疗新冠肺炎所致呼吸道症状延长患者的安全性和有效性	I

我们认为，安培的免疫调节作用和抗炎作用可以为患有炎症的个人提供治疗，包括但不限于严重橡树、与其他关节相关的骨关节炎，以及与新冠肺炎感染相关的广泛炎症。

此外，我们继续努力研究和发现更多的Ampion应用。实验室结果表明，Ampion具有治疗肾脏疾病和自身免疫性疾病(如狼疮)的潜力，这为Ampion可能成为治疗各种炎症性和自身免疫性疾病的生物平台提供了证据。

我们的治疗产品流水线是领先的医院研究中心二十多年研究的结果。在科学和临床研究方面的重大发现已经发表在同行评议的期刊上，突显了支持Ampion治疗能力的研究的深度。Ampion得到了广泛而强大的美国和全球专利组合的支持，知识产权保护将持续到2037年。此外，我们认为，根据2009年生物制品价格竞争和创新法，Ampion可能有资格获得FDA 12年的市场独家经营权，作为一种新的生物制剂。

放大器

我们已经开发了一种新的生物药物Ampion，它含有针对炎症性疾病固有免疫反应特征的多种途径的活性成分。离体在人类细胞模型中的研究表明，Ampion抑制了负责炎症的蛋白质的转录，而激活了负责传递组织生长和愈合信号的抗炎蛋白质。Ampion通过靶向过度产生炎性细胞因子来实现其生物学效应，炎性细胞因子在骨关节炎和呼吸系统疾病等多种炎症性疾病以及其他炎症性疾病中很常见。与其他只针对一种机制的抗炎疗法不同，Ampion已被证明可以独特地减少多个途径的炎症。

Ampion是为使用而开发的，并已被FDA批准通过多种给药途径进行调查。

●

关节内注射可以将Ampion放在局部治疗炎症所需的位置。骨关节炎试验正在评估膝关节内注射的安全性和有效性。

●

吸入剂提供了Ampion的直接应用，以局部治疗肺部炎症。某些新冠肺炎临床试验正在评估新冠肺炎呼吸系统疾病患者肺部吸入安必恩的安全性和有效性，这得到了AP-014型研究取得的主要结果的支持。

●

静脉注射提供了Ampion的系统性应用，以广泛治疗全身炎症。另一项新冠肺炎临床试验正在评估Ampion IV治疗新冠肺炎呼吸道疾病患者的安全性和有效性。

我们认为，Ampion的作用机制是通过干扰导致疾病、损伤和疼痛的失调的免疫系统来提供治疗效果，这些免疫系统可归因于许多炎症和退行性疾病。Ampion被认为是一种平台药物，可能对全身几种炎症性疾病有用。

安必宁治疗骨性关节炎

Ampion针对的是先天免疫反应中与疼痛、炎症和骨关节炎造成的关节损伤相关的细胞通路。如上所述，我N体外研究表明，Ampion抑制负责炎症的炎性细胞因子的转录，同时激活负责组织生长和愈合的抗炎蛋白。我们认为，这种作用机制阻断了与橡树相关的疼痛和残疾的疾病过程，同时提供了作为一种治疗疾病的生物药物的市场扩展潜力。

我们目前正在开发Ampion作为关节内注射，用于治疗严重橡树病的迹象和症状，这种疾病在美国和世界其他国家仍然是一种日益严重的流行病。橡树病是一种进行性疾病，其特征是由于膝关节软组织和骨结构的炎症，软骨逐渐退化和丧失。最严重的橡树关节的进展使患者除了全膝关节置换术之外几乎没有其他治疗选择。FDA声称，重度橡树病是一种“未得到满足的医疗需求”，目前还没有获得许可的治疗方法。虽然我们相信Ampion可以成功地治疗这种“未得到满足的医疗需求”，但我们销售这种产品的能力还有待FDA的批准。

安培治疗骨性关节炎的研究进展

自我们成立以来，我们已经进行了多项临床试验，并在美国通过了后期临床试验，最初是在FDA血液研究和审查办公室的指导下，最近是在FDA组织和高级疗法办公室的指导下。

AP-003-A研究是一项多中心、随机、双盲的III期试验，329名患者被随机分为1：1通过关节内注射接受Ampion或生理盐水对照。这项研究显示，与对照组相比，疼痛有了统计上的显著降低，在使用Ampion治疗的12周时，疼痛比基线平均减少了40%以上。与12周时接受生理盐水对照的患者相比，接受Ampion治疗的患者在12周时的功能和生活质量也有显著改善。生活质量评估采用患者总体评估。此外，该试验还包括严重疾病患者，放射学定义为Kellgren Lawrence 4级(“KL4”)。从这一患者群体来看，那些接受安必恩的患者比那些接受生理盐水控制的患者的疼痛减轻程度要大得多。Ampion耐受性良好，报告的不良事件无论是Ampion组还是生理盐水组都很少。两组均未发生与药物相关的严重不良反应。

2018年，FDA重申并确认，我们成功的关键第三阶段临床试验AP-003-A充分且受控良好，提供了Ampion有效性的证据，并有助于提供批准BLA所需的有效性的实质性证据。此外，FDA提供了指导意见，即我们应该完成一项针对重症橡树病患者并同时进行对照的额外的第三阶段试验，该试验将在特别方案评估(“SPA”)下进行，以便在试验开始之前获得FDA对试验设计的同意。

AP-013研究

2019年6月，我们以SPA协议的形式获得FDA的同意，同意参照AP-013研究的第三阶段临床方案，标题为“一项评估成人严重膝骨性关节炎关节内注射安培的有效性和安全性的随机、对照、双盲研究”，这是一项针对AP-013研究的随机、对照、双盲研究，旨在评估成人严重膝骨性关节炎所致疼痛的疗效和安全性。

旨在招募1034名患病最严重的橡树患者，这代表了由于疾病的顽固性而通常被排除在临床研究之外的服务不足的患者群体。在SPA协议中，FDA同意AP-013研究的设计和计划分析充分解决了支持监管提交的必要目标。根据FDA关于SPA的指南(2018年4月发布)，SPA记录了FDA的协议，即研究的设计和计划分析可以解决支持监管提交的目标；然而，营销申请批准的最终决定是在对营销申请进行全面审查后做出的，并基于申请中提供的全部数据。在收到SPA协议后，我们启动了AP-013研究。

2020年1月，美国卫生与公众服务部部长宣布新冠肺炎为突发公共卫生事件。2020年3月，最近一次更新是在2021年8月30日，食品和药物管理局在公布的指导意见中承认了新冠肺炎对临床试验的影响。美国食品和药物管理局关于新冠肺炎大流行期间进行医疗产品临床试验的指导意见其中概述了FDA的指导方针，以协助赞助商确保临床试验参与者的安全，遵守良好的临床实践，并将爆发期间临床试验完整性的风险降至最低。2020年4月，由于新冠肺炎的原因，我们暂停了正在进行的AP-013研究。在2020年12月和2021年4月，该公司从食品和药物管理局收到了关于拟议处理关于新冠肺炎大流行的AP-013型研究的额外指导。具体地说，FDA建议该公司在AP-013研究期间确定受大流行影响的主题信息，并进行敏感性分析，以检测与大流行相关的潜在偏见。2021年5月，FDA发布了关于临床试验敏感性分析统计原则的最新工业指南。在审查和评估FDA的建议及其最新的工业统计指南后，公司确定最好的方法是完成完整的AP-013研究分析，期望在2022年上半年向FDA提供结果。根据FDA的审查，该公司没有关于潜在结果的迹象。

2021年9月，我们公布了AP-013研究的初步顶线结果。对AP-013研究数据进行的敏感性分析表明，大流行的影响具有统计学意义(p

由于新冠肺炎大流行及其对与全套随机患者相关的临床试验信息(称为意向治疗)人群的总体不利影响，食品和药物管理局审查的最终的ITT结果可能会受到不利影响，不能反映足够的统计显著性，或者结果可能被认为不够稳健。考虑到大流行的这种影响，以及最近的临床试验统计原则，工业指南(2021年5月)，FDA可能会将其审查重点放在ITT人群的一部分和相关的支持文件上，同时对该公司提供的证据进行全面审查。由于这种不确定性，为AP-013研究宣布的初步顶线结果并不一定代表FDA最终可能做出的任何决定。

AP-013研究使用WOMAC A(Pain Subscale)指数/评分系统作为疼痛的度量，WOMAC C(Function Subscale)指数/评分系统作为功能的度量，并使用AP-003-A研究中定义的相同方法进行统计分析以计算初步的顶线结果。这些结果与我们之前进行的OAK试验中重度橡树患者的结果一致，并大大扩大了使用安培治疗的重度橡树患者的范围。Ampion的安全性仍然很强，在接受Ampion治疗的患者队列中没有观察到与治疗相关的严重不良事件。

目前，我们计划彻底分析当前的研究数据，并将信息提交给FDA，预计与FDA的会议将安排在2022年上半年举行。提交数据并不能保证FDA同意我们可以提交BLA，FDA在提交时将接受我们对Ampion的BLA，或我们对Ampion进行的试验结果足以支持批准。这些问题是在审查提交的申请期间处理的，并根据提交的整体申请的充分性来确定。此外，FDA可能会要求我们进行额外的临床试验，这将显著改变我们未来的合同承诺。这取决于FDA可能需要多长时间

在批准我们的BLA之前，如果一种同类生物在Ampion批准之前获得批准并进入市场，可能会对假定的12年独家经营权产生潜在的不利影响。

新冠肺炎的安培恩

新冠肺炎大流行已导致全球数以百万计的病例和死亡，数字继续反映出大流行的显着扩大。新冠肺炎感染是由一种新型冠状病毒(SARS-CoV-2)引起的一种急性呼吸道疾病。一旦感染，新冠肺炎病毒可能会进入患者的呼吸道，肺部可能会发炎，导致呼吸困难，需要氧气治疗，在某些情况下还会导致死亡。我们认为，确定和开发有效的治疗方法，以对抗新冠肺炎感染造成的破坏性炎症和临床影响，是当务之急。

非临床体外培养研究表明，安培能减少新冠肺炎感染过程中与过度活跃的炎症反应相关的炎性细胞因子的产生。炎症细胞因子水平的升高与新冠肺炎的严重程度相关，还可能引发其他并发症，包括肺炎、急性肺损伤(“阿里巴巴-SW”)和/或急性呼吸窘迫综合征(“ARDS”)，后者是新冠肺炎死亡的主要原因。通过靶向和减少这些炎性细胞因子的产生，安培可能会改善新冠肺炎患者的临床结果。

由于其作用方式，安培可能是新冠肺炎感染者改善临床结果、降低新冠肺炎相关炎症(即新冠肺炎肺炎、阿里巴巴-SW、急性呼吸窘迫综合征以及最终死亡率)的进展和严重程度的可行治疗选择。因此，安培可能会为新冠肺炎患者提供一种早期干预选择。

作为一种免疫调节剂，我们相信安必恩在改善新冠肺炎患者的临床病程和预后方面可能是有效的。

安必宁治疗新冠肺炎炎症的研究进展

Ampion作为一种新的生物药物正在开发中，它调节先天免疫系统中的多个治疗靶点，负责与调节失调的免疫疾病相关的炎症、组织损伤和发病机制。由于其作用模式，安培可能是新冠肺炎感染者改善与新冠肺炎炎症相关的临床结果(即进展为呼吸衰竭、需要辅助呼吸以及最终死亡)的可行治疗选择。

安培公司目前正在与美国食品和药物管理局进行一项积极的研究新药申请(“IND”)的开发，作为新冠肺炎患者的静脉疗法。2020年末，我们宣布了AP-016研究的结果，该研究达到了其主要终点，发现Ampion是安全和耐受性良好的，IV Ampion和护理标准(SOC)之间的不良事件的发生率、频率和严重程度没有显著差异。这项研究的次级疗效终点表明，按照世界卫生组织推荐的临床改善顺序标准，Ampion可以改善新冠肺炎患者的临床结果。

AP-017研究

在这些结果之后，该公司与食品和药物管理局讨论了安必恩用于新冠肺炎患者的潜在紧急使用授权，该机构建议该公司在新冠肺炎患者身上进行第二阶段研究。这项名为AP-017的第二阶段研究题为“一项随机、双盲、安慰剂对照的第二阶段研究，旨在评估静脉注射安培在需要氧气补充的成年新冠肺炎患者中的安全性和有效性”，于2021年7月开始登记。这项研究旨在招募大约200名患者，并根据需要对30名患者进行中期分析，以重新估计样本量。鉴于新冠肺炎大流行的持续演变以及与额外变异相关的复杂性和不确定性，以及关于是否有足够的医院人员进行临床试验的不确定性，按设计完成AP-017型研究可能存在相关风险。

安必恩目前正在与美国食品和药物管理局合作开发一项活跃的IND，作为一种吸入性治疗方法，用于治疗因新冠肺炎而导致的呼吸相关并发症的成人。2021年4月，我们宣布了第一阶段研究AP-014中40名患者的结果，该研究题为“评估雾化安必宁治疗成人新冠肺炎感染继发呼吸窘迫的安全性和有效性的随机对照试验”。AP-014型研究不仅达到了它的主要安全终点，而且最终数据显示，与只使用SOC治疗的患者相比，接受安必恩治疗和SOC治疗的新冠肺炎患者的全原因死亡率有了更大的改善。具体地说，SOC组的死亡率为24%，而在接受Ampion和SOC治疗的组中，死亡率仅为5%，几乎改善了80%。

这项研究的其他重要发现继续显示，接受Ampion和SOC治疗的患者取得了积极的结果，包括：

●

接受Ampion治疗的患者需要较少的住院时间。与接受SOC治疗的患者相比，Ampion组的平均住院时间减少了4天。

●

与使用SOC治疗的患者相比，接受Ampion治疗的患者要么稳定，要么在临床改善程度上有所改善。到第五天，接受Ampion治疗的患者中89%的患者病情稳定或有所改善，而接受SOC治疗的患者中这一比例为77%。Ampion治疗的这种改善趋势早在第二天就被注意到，并持续到第五天。

●

安必恩治疗在所有患者中都是安全和耐受性良好的。Ampion治疗没有明显的不良反应，也没有与药物相关的严重不良反应的报告。

AP-019研究

来自AP-014研究的数据被提交给FDA，作为一种潜在的EUA疗法的指导。美国食品药品监督管理局提供了指导，并建议我们进行新冠肺炎患者的II期研究。2021年6月，我们开始在美国参加名为AP-019的第二阶段研究，题为“一项随机、双盲、安慰剂对照的第二阶段研究，以评估吸入性安必宁在成人新冠肺炎所致呼吸窘迫中的安全性和有效性”。2021年9月，我们获得了印度药品总监的监管批准，并于2021年10月开始在印度注册。鉴于新冠肺炎大流行的持续演变以及与额外变异相关的复杂性和不确定性，以及关于是否有足够的医院人员进行临床试验的不确定性，按设计完成AP-019研究可能存在相关风险。

AP-018研究

2021年3月，我们启动了AP-018研究，题为“一项随机、双盲、安慰剂对照的I期研究，以评估安必宁对新冠肺炎引起的呼吸症状延长患者的安全性和有效性”，作为一种吸入性治疗方法。这项研究是针对越来越多的新冠肺炎康复者正在经历持续影响的担忧而发起的，这些影响包括但不限于发病几个月后持续的呼吸道并发症，也被称为PASC、Long-CoVID和/或长途运输综合征。本研究旨在评估Ampion的安全性和对长期COVID患者的临床疗效。2021年7月，我们开始参加AP-018研究。然而，鉴于新冠肺炎大流行的持续演变以及与额外变种相关的复杂性和不确定性，按设计完成AP-018型研究可能存在相关风险。

我们继续定期与FDA沟通，以推动这些项目的发展。作为一种具有抗炎作用的免疫调节剂，我们相信安培可能有效地阻断新冠肺炎相关的炎症级联反应，改善患者的临床进程和预后。

由于全球大流行和需要新的治疗方法，监管部门正在申请紧急批准计划。这些项目包括美国的EUA项目。我们可能会要求食品和药物管理局批准安必恩治疗新冠肺炎患者。如果我们决定申请欧盟许可并获得批准，将需要一个单独的监管程序，以便获得新冠肺炎患者使用安培的全面营销授权(即非紧急授权)。

最近的融资活动

有关我们最近的融资活动的信息载于注：10财务报表。

已知趋势或未来事件；展望

我们是一家营收前阶段的生物制药公司，截至2021年9月30日已累计亏损2.114亿美元。我们预计在可预见的未来将继续产生运营亏损，因为我们将继续开发和推进基于免疫的疗法，最终目标是获得美国食品和药物管理局(FDA)和类似的外国监管机构的上市批准，并随后将Ampion用于前面讨论的适应症的商业化。此外，在继续推进基于免疫学的Ampion疗法的同时，我们继续积极探索与国内和全球组织的许可和其他合作机会，以进一步利用Ampion对我们股东的价值，并使其价值最大化。

虽然新冠肺炎带来的潜在经济影响和持续时间可能很难评估或预测，但持续的大流行可能会导致全球金融市场严重混乱，降低我们及时有效获得资金的能力。此外，新冠肺炎传播导致的经济衰退或市场调整可能会对我们筹集必要资金支持我们的业务运营的能力产生实质性的不利影响，这将对我们的普通股价值产生不利影响。

截至2021年9月30日，我们拥有1710万美元的现金和现金等价物。在截至2021年9月30日的9个月里，我们根据自动柜员机股权发行计划出售了大约620万股普通股，产生了大约1050万美元的毛收入；通过提供50万美元的相关成本抵消了这一点。我们预计ATM机股权发行计划将根据近期的流动性需求以一种有纪律的方式继续使用，并可能寻求通过单独的私募或公开股权发行来补充筹集的资金。根据我们目前的现金状况、运营预测和预期的股权融资渠道，我们相信我们将有足够的流动性为2023年第一季度的运营提供资金。这一预测基于许多可能被证明是错误的假设。尽管自动柜员机股权发行计划的事先接入和使用方式为公司提供了充足的持续流动资金，但自动柜员机不被视为承诺资本的来源。因此，该公司有可能比目前预期的更早耗尽其可用现金和现金等价物。此外，随着全球疫情的持续，它对公司的运营和通过自动柜员机股权发行计划或其他方式筹集资金的能力的影响仍然不确定，可能会发生变化。这些现有和持续的因素继续令人对我们作为一家持续经营的企业继续存在的能力产生极大的怀疑(见注2(见财务报表)。

我们的搁置登记声明于2020年5月被SEC宣布生效，使我们能够出售总额高达1.00亿美元的普通股、优先股、债务证券、权证和单位股票或其任何组合，减去2020年5月6日(搁置登记声明生效日期)之前发生的自动取款机股权发售计划的任何销售。截至2021年9月30日，我们在货架登记声明下还有6680万美元。然而，我们不能确定我们是否能够获得额外的融资，或者根据货架登记声明或其他方式提供的任何资金或证券是否足以执行我们的业务战略。即使我们能够获得额外的融资，这种额外的融资也可能代价高昂，可能需要我们同意契约或其他有利于新投资者而不是现有股东的条款。


	2021年9月30日

授权股份		300,000,000

已发行普通股		200,458,263
未偿还期权		5,676,989
未清偿认股权证		3,623,598
根据2019年股票和激励计划为发行预留的股份		7,918,755
可用股份		82,322,395


有效注册表	$	100,000,000
自动柜员机活动(2020年5月6日-2021年9月30日)		(33,213,000)
登记报表上的余额	$	66,787,000

紧接2021年9月30日之前的平均股价
30天	$	1.66
60天	$	1.55
90天	$	1.55

尽管截至2021年9月30日，我们有大约8230万股普通股被授权并可供未来发行，但我们根据当前的货架登记表通过发行证券筹集额外资金的能力仅限于剩余的6680万美元，其中1330万美元目前为自动取款机股权发行计划预留。根据上表，平均股价可能代表了我们利用剩余货架容量的能力范围。此外，我们可以酌情提交一份新的货架登记声明，登记任何剩余的授权发行的普通股和/或本公司可能发行的任何其他股权或债务证券的发行和销售。

会计政策

重要会计政策和估算

我们的财务报表是根据公认会计准则编制的。编制财务报表要求管理层作出估计和假设，这些估计和假设会影响财务报表日期的资产和负债报告金额以及报告期内报告的费用金额。在持续的基础上，管理层评估其估计和判断，包括与长期资产的可回收性和公司作为持续经营企业继续经营的能力有关的估计和判断(见注2(见财务报表)。管理层根据过往经验及各种其他被认为在当时情况下合理及适当的因素作出估计及判断，而该等因素的结果构成对资产及负债账面值作出判断的基础，而该等资产及负债的账面价值并非从其他来源轻易可见。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计不同。我们在应用这些关键会计政策时使用的方法、估计和判断对我们在财务报表中报告的结果有重大影响。我们的重要会计政策和估计包含在我们的2020年度报告中。我们的重要会计政策和估计与我们之前在2020年年报中披露的会计政策和估计没有实质性变化。

新发布的会计公告

有关最近发布的会计准则(截至2021年9月30日采用和未采用)的信息载于注：1财务报表。

行动结果

运营结果-2021年9月30日与2020年9月30日相比

我们确认截至2021年9月30日的三个月(“2021年季度”)的净亏损为360万美元，而截至2020年9月30日的三个月(“2020年季度”)的净亏损为340万美元。2021年第四季度的净亏损主要归因于380万美元的运营费用，部分被20万美元的非现金衍生收益所抵消。2020年季度的净亏损主要归因于330万美元的运营费用。从2020年季度到2021年季度，运营费用增加了50万美元，主要原因是研发成本增加了90万美元，但一般和行政成本减少了40万美元，这部分抵消了这一点，这两个方面都将在下文进一步解释。

我们确认截至2021年9月30日的9个月(“2021年期间”)的净亏损为1,080万美元，而截至2020年9月30日的9个月(“2020年期间”)的净亏损为1,130万美元。2021年的净亏损

这一期间的主要原因是运营费用1130万美元，但被50万美元的非现金衍生收益部分抵消。在2021年期间，我们的股价小幅上涨通常会导致认股权证负债的增加，导致衍生品亏损得到确认。然而，在截至2021年9月30日的九个月内，我们行使了284,100份投资者认股权证，导致认股权证负债减少，抵消了股价上涨带来的衍生损失，并导致确认了净衍生收益。2020年期间的净亏损主要归因于1190万美元的运营费用，部分被PPP贷款豁免实现的收益50万美元和非现金衍生工具收益20万美元所抵消。由于行使认股权证，投资者认股权证的未偿还金额减少，导致认股权证负债的估值下降，导致非现金衍生工具收益，但这部分被我们的股票价格在2020年期间的小幅升值所抵消。从2020年到2021年，总运营费用减少了60万美元，主要原因是一般和行政成本减少了70万美元，但研发成本增加了10万美元，部分抵消了这一减少，这两项费用将在下文进一步解释。

运营费用

研究与开发

研发成本摘要如下：


	截至9月30日的三个月：				截至9月30日的9个月：
	2021		2020		2021		2020
临床试验和资助研究费用	$	1,164,000	$	272,000	$	2,742,000	$	3,201,000
薪金和福利		644,000		611,000		1,878,000		1,960,000
折旧		257,000		291,000		813,000		877,000
运营/制造		117,000		235,000		734,000		336,000
实验室		276,000		68,000		657,000		255,000
专业费用		81,000		10,000		188,000		51,000
设备租赁和维修		25,000		36,000		69,000		68,000
基于股票的薪酬		—		72,000		46,000		142,000
监管/FDA		30,000		60,000		36,000		137,000
总研发	$	2,594,000	$	1,655,000	$	7,163,000	$	7,027,000

2021年季度与2020年季度相比

与2020年季度相比，2021年季度的研发成本增加了约90万美元，增幅为57%。与上一季度相比，差异超过75000美元和10%的研究和开发成本将在下文进一步解释。

临床试验和资助研究费用

与2020年季度相比，2021年第四季度的临床试验和赞助研究费用增加了约90万美元，增幅为328%，这是与延续“新冠肺炎”第一阶段和第二阶段研究相关的增量成本总计70万美元的结果，这些研究是在2020年季度之后启动的。此外，我们在2020年12月启动了AP-013研究数据库合同，以确保在FDA提交之前研究数据的有效性和准确性。值得注意的是，由于大流行，AP-013研究于2020年4月暂停。然而，在2021年9月，CRO基本上完成了对AP-013研究数据库的审查。

实验室

与2020年季度相比，2021年第四季度的实验室费用增加了20.8万美元，增幅为306%，这是与临床前研究和发现相关的增加支出的结果，主要集中在其他新颖的应用上，以进一步利用Ampion平台技术。

运营/制造

与2020年季度相比，2021年第四季度的运营/制造费用减少了118,000美元，或50%，这是由于前期生产了当前临床研究中使用的临床试验产品。

2021年期间与2020年期间相比

与2020年相比，2021年期间的研发成本增加了约10万美元，增幅为2%。与上期相比差异超过175,000美元和10%的研发成本将在下文进一步说明。

临床试验和资助研究费用

临床试验和赞助研究费用减少了大约50万美元，或14%，主要是由于大流行导致AP-013研究于2020年4月暂停。由于在2020年12月启动AP-013研究数据库合同，2021年期间产生的增量成本略低于研究暂停前2020年期间发生的临床试验成本。2021年9月，CRO基本完成了AP-013研究数据库的审查。此外，在2021年期间，我们发生了与继续进行第一阶段和第二阶段研究相关的增量成本，总额为130万美元，这两项研究是在2020年之后启动的。

实验室

与2020年相比，2021年期间的实验室费用增加了402,000美元，或158%，这是与临床前研究和发现相关的增量支出的结果，主要集中在其他新颖的应用上，以进一步利用Ampion平台技术。

运营/制造

与2020年期间相比，2021年期间的运营/制造费用增加了398,000美元，或118%，原因是本期生产将用于当前临床研究的临床试验产品。

一般事务和行政事务

一般费用和行政费用汇总如下：


	截至9月30日的三个月：				截至9月30日的9个月：
	2021		2020		2021		2020
专业费用	$	474,000	$	445,000	$	1,470,000	$	1,798,000
保险		262,000		341,000		932,000		933,000
薪金和福利		237,000		236,000		714,000		748,000
设施		128,000		121,000		383,000		368,000
基于股票的薪酬		47,000		405,000		314,000		692,000
董事费用		68,000		60,000		227,000		203,000
其他		28,000		32,000		100,000		81,000
旅行和会议		7,000		4,000		22,000		65,000
折旧		6,000		3,000		18,000		8,000
一般和行政合计	$	1,257,000	$	1,647,000	$	4,180,000	$	4,896,000

2021年季度与2020年季度相比

与2020年季度相比，2021年季度的一般和行政成本减少了40万美元，降幅为24%。差异超过75000美元和10%的一般和行政费用将在下文进一步解释。

保险

与2020年季度相比，2021年第四季度的保险费减少了7.9万美元，降幅为23%，这主要是由于与保险公司进行了有利的谈判，导致我们的D&O保险费下降，而这些谈判受到2020年第三季度证券集体诉讼和衍生品案件被驳回的影响。

基于股票的薪酬

与2020年季度相比，2021年季度的股票薪酬支出减少了40万美元，降幅为88%，原因是向员工发放了股票期权，并修改了2020年季度授予非员工董事的股票期权。

2021年期间与2020年期间相比

与2020年相比，2021年期间的一般和行政成本减少了70万美元，降幅为15%。差异超过175,000美元和10%的一般和行政费用将在下文进一步解释。

专业费用

与2020年期间相比，2021年期间的专业费用减少了30万美元，降幅为18%，这主要是由于2020年第三季度证券集体诉讼和衍生品案件被驳回直接导致的诉讼相关法律成本的减少。

基于股票的薪酬

与2020年期间相比，2021年期间的基于股票的薪酬支出减少了40万美元，降幅为55%，这是因为在2020年期间向员工发放了股票期权，并修改了之前授予非员工董事的股票期权。

现金流

有关期间的现金流如下：


	截至9月30日的9个月：
	2021		2020
用于经营活动的现金净额	$	(10,385,000)	$	(11,849,000)
用于投资活动的净现金		(97,000)		(48,000)
融资活动提供的现金净额		10,254,000		14,726,000
现金和现金等价物净变化	$	(228,000)	$	2,829,000

经营活动中使用的净现金

在截至2021年9月30日的9个月中，我们的经营活动使用了大约1040万美元的现金和现金等价物，略低于我们报告的1080万美元的净亏损。这一差额主要是与折旧和摊销有关的定期非现金费用以及总计120万美元的基于股票的补偿的结果；部分抵消了认股权证衍生收益总计50万美元的非现金调整和营运资本增加20万美元。

在截至2020年9月30日的9个月中，我们的经营活动使用了大约1190万美元的现金和现金等价物，超过了我们1130万美元的净亏损，这主要是因为营运资本(不包括现金和现金等价物)减少了总计170万美元，权证衍生品和PPP资金的非现金调整总计70万美元；部分抵消了与折旧和摊销有关的非现金费用以及基于股票的薪酬总计180万美元。

用于投资活动的净现金

在截至2021年9月30日的9个月中，9.7万美元的现金和现金等价物用于购买制造机器和设备。

在截至2020年9月30日的9个月中，4.8万美元的现金和现金等价物用于购买制造机器和设备。

融资活动提供的净现金

在截至2021年9月30日的9个月中，根据自动柜员机股权发售计划，我们从出售约620万股普通股中获得了约1050万美元的毛收入，这部分被与发售相关的50万美元成本所抵消。此外，我们还从投资者认股权证和股票期权行使中获得了20万美元的收益。

在截至2020年9月30日的9个月中，根据自动柜员机股权发售计划，我们从出售2370万股普通股中获得了1510万美元的毛收入，这部分被90万美元的发售相关成本所抵消。此外，我们还从投资者认股权证的行使中获得50万美元的收益。

流动性与资本资源

自成立以来，我们没有产生过营业收入或利润。在此期间，我们继续专注于研究和临床开发活动，以推动Ampion向多个BLA提交；所有这些都需要筹集大量资金。截至2021年9月30日，我们没有固定和可确定的承诺流动性来源，以履行未来12个月的预期义务。具体地说，截至2021年9月30日，我们拥有1710万美元的现金和现金等价物。

尽管自动取款机和/或其他股权融资计划并不是承诺的流动性来源，但基于自动取款机的预期使用情况(与前几个时期一致)以及未来股权融资计划的潜力，我们预计到2023年第一季度，我们将有足够的流动性为运营提供资金。我们的预测是基于许多可能被证明是错误的假设。此外，随着全球流行病以不可预测的方式继续，它对我们的业务运营和通过ATM机股票发行或其他方式筹集资金的能力的影响仍然高度不确定，可能会发生变化。虽然我们相信目前正在进行的研究将取得成功，但我们预计我们将寻求在近期和长期筹集更多的资本投资，使我们能够主要支持Ampion的临床开发和现有的基础业务运营。我们打算继续对整体资本市场进行密切评估，以确定任何此类筹资活动的适当时机和资金水平，这主要取决于我们的股价和与我们当时资金需求相关的现有市场状况。

我们截至2020年12月31日的财年财务报表的审计报告中有一段说明，表明我们是否有能力继续作为一家持续经营的企业存在很大的疑问。*为了解决持续经营的问题，我们准备了一份到2022年11月30日的预测。我们的预测反映了固定的、经常性的基本业务费用的现金需求，如工资、法律和会计、专利和管理费用，以及支持我们当前和预计的临床开发计划的增量成本。

2020年5月，美国证券交易委员会宣布货架登记声明生效，截至2021年9月30日，我们在货架登记声明下有约6,680万美元可供发行，剩余约8,230万股授权普通股可供发行。

如果我们在未来认为合适的时候无法通过融资和/或合作/许可交易获得资金，我们可能会被要求推迟、缩小或取消我们对Ampion的开发、制造和/或监管计划，和/或暂停运营一段时间，直到我们能够获得额外的资金。如果我们不能成功筹集到足够的资金来支付Ampion的进一步开发和许可，我们可能会选择在开发的早期阶段许可或以其他方式放弃Ampion的更大或所有权利，或者以低于我们选择的优惠条款。这可能导致减值或其他费用，这可能会对我们的资产负债表和经营业绩产生实质性影响。

表外安排

我们与未合并实体或其他人士(也称为“可变利益实体”)没有表外安排、融资或其他关系。

第三项关于市场风险的定量和定性披露。

根据交易法第12b-2条的规定，我们是一家规模较小的报告公司，不需要提供本条款所要求的信息。

第(4)项控制和程序。

披露控制和程序

我们坚持“披露控制和程序”，这些术语在1934年《证券交易法》或《交易法》第13a-15(E)和15d-15(E)条规则中定义，旨在确保我们在根据交易法提交或提交的报告中要求披露的信息在SEC规则和表格指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告，并将这些信息积累并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官(CEO)和首席财务官(

截至本报告所述期间结束时，我们在包括首席执行官和首席财务官在内的高级管理层的监督下，在包括首席执行官和首席财务官在内的高级管理层的参与下，根据交易法第13a-15(B)条和第15d条规则，对我们的披露控制程序和程序的设计和操作的有效性进行了评估-15(B)条。根据这一评估，首席执行官和首席财务官得出结论，截至本报告所述期间结束时，我们的披露控制和程序是有效的。

财务报告内部控制的变化

本报告所涵盖期间，我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。

第二部分--其他信息

第一项：法律诉讼。

有关我们法律程序的资料载于注：13财务报表。

项目1A。风险因素。

我们在一个瞬息万变的环境中运营，其中涉及许多风险，这些风险可能会对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大影响，其中一些风险是我们无法控制的。除了这份表格10-Q的季度报告中列出的其他信息外，你还应该仔细考虑第I部分中的因素，即第1a项。风险因素“在我们提交给美国证券交易委员会的2020年年报和其他报告中，这可能会对我们的业务产生实质性影响，

财务状况或未来结果。除下文所述外，在本季度报告(Form 10-Q)所涵盖的期间内，我们的风险因素并未如先前披露的那样发生重大变化。

与我们管理团队最近变动有关的不确定性可能会对我们的运营产生不利影响。

我们高度依赖我们的行政人员，失去他们的服务可能会对我们目标的实现产生不利影响。正如之前宣布的那样，我们的高级管理团队最近经历了几次变动，旨在加强管理团队，并在首席执行官迈克尔·马卡卢索(Michael Macaluso)接受治疗期间重新调整他的职责。虽然我们希望在整合新任命的官员时进行有序的过渡过程，但我们面临着与缺乏管理连续性有关的各种风险和不确定因素，包括将管理层的注意力从业务方面转移到其他关键人员身上，未能留住其他关键人员或无法招聘新的关键人员。这些风险和不确定性可能导致运营和行政效率低下，并增加成本，这可能会对我们的运营结果和股票价格产生不利影响。

在美国以外的临床试验地点进行的临床试验结果可能不会被FDA接受，在外国司法管辖区以外开发的数据也可能不会被这样的外国监管机构接受。

我们候选产品的一些临床试验是在美国以外进行的，我们未来可能会在美国以外进行更多的临床试验。虽然FDA或类似的外国监管机构可能会接受在相关司法管辖区以外进行的临床试验的数据，但接受这些数据需要满足某些条件。例如，FDA要求临床试验必须由合格的研究人员根据伦理原则(如机构审查委员会或伦理委员会的批准和知情同意)精心设计、进行和执行。FDA预计临床试验数据将以FDA认为具有临床意义的方式应用于美国人口和美国医疗实践。此外，虽然这些临床试验受制于适用的当地法律，但FDA是否接受这些数据将取决于其确定这些试验是否符合所有适用的美国法律和法规。FDA可能不会接受在美国境外进行的试验数据，认为这是对营销申请的充分支持。同样，我们也必须确保提交给外国监管机构的任何数据都符合其临床试验的标准和要求，也不能保证类似的外国监管机构会接受来自其管辖范围外进行的试验的数据。

我们可能无法在世界各地保护我们的知识产权。

在全球所有国家申请、起诉和保护候选产品专利的费用都很高。我们在美国以外的一些国家的知识产权可能没有美国的知识产权广泛。此外，一些外国的法律对知识产权的保护程度不如美国的联邦和州法律。因此，我们可能无法阻止第三方在美国以外的所有国家实施我们的发明，或者在美国或其他司法管辖区销售或进口使用我们的发明制造的产品。竞争对手可以在我们没有获得专利保护的司法管辖区使用我们的技术来开发他们自己的产品，此外，可能会将其他侵权产品出口到我们拥有专利保护但执法力度不如美国的地区。这些产品可能会在我们没有任何已颁发专利的司法管辖区与我们的产品竞争，我们的专利主张或其他知识产权可能不能有效或不足以阻止他们竞争。

许多公司在外国司法管辖区保护和捍卫知识产权方面遇到了重大问题。某些国家的法律制度，特别是某些发展中国家的法律制度，不支持专利、商业秘密和其他知识产权保护的执行，特别是与生物制药产品相关的保护，这可能会使我们或我们的许可人很难阻止侵犯我们的专利或针对第三方销售竞争产品的行为，这些行为普遍侵犯了我们的专有权。第三方发起诉讼以挑战我们专利权在外国司法管辖区的范围或有效性可能会导致巨额成本，并将我们的努力和注意力从我们业务的其他方面转移，可能会使我们的专利面临被无效或狭义解释的风险，任何专利申请都有可能无法发布，并可能引发第三方向我们或我们的许可人提出索赔。我们可能不会在我们发起的任何诉讼中获胜，所判给的损害赔偿或其他补救措施(如果有的话)可能没有商业意义。因此，我们努力执行我们的

世界各地的知识产权可能不足以从我们开发或许可的知识产权中获得显著的商业优势。

第二项未登记的证券买卖和所得款项的使用。

于截至2021年9月30日止三个月内，我们因配售代理权证净行使而向前配售代理发行56,663股普通股，行权价为每股普通股0.94美元，其中将发行的普通股总数减少以弥补行权价。我们没有收到任何与行使配售代理权证有关的现金。

上述证券的发行不受修订后的1933年证券法第4条第(2)款和/或根据条例D颁布的第506条的登记要求的限制。

第三项高级证券违约。

没有。

第二项第四项矿山安全披露。

不适用。

第五项其他资料。

没有。

项目6.展品。

下面列出的“展品索引”中列出的展品以10-Q表格的形式与本季度报告一起归档或提供，或通过引用将其并入其中。


展品数		描述
3.1		公司注册证书(通过参考2010年3月30日提交的注册人表格8-K中的附件3.3合并而成)。
3.2		公司注册证书修正案证书(参考2010年3月30日提交的注册人表格8-K中的附件3.4合并)。
3.3		Chay Enterprise，Inc.转换为特拉华州公司的计划(通过引用2010年3月30日提交的注册人表格8-K中的附件2.1并入)。
3.4		公司注册证书修订证书(参照2019年12月18日提交的注册人表格8-K中的附件3.1合并)。
3.5		经修订和重新修订的注册人现行章程(通过参考2018年11月14日提交的注册人10-Q表格中的附件3.1并入)。
31.1		根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节颁发的首席执行官证书。*
31.2		根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节颁发的首席财务官证书。*
32.1		根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906节颁发的首席执行官和首席财务官证书。#
101		XBRL(可扩展商业报告语言)。Ampio制药公司截至2021年9月30日的季度报告F10-Q中的以下财务报表采用内联XBRL格式：(I)简明资产负债表，(Ii)简明运营报表，(Iii)股东权益简明报表(赤字)，(Iv)现金流量简明报表，以及(V)将附注转换为财务报表。
104		封面交互数据文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中)

*现送交存档。

#随函提供。

签名

根据1934年证券交易法的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签名人代表其签署。


	Ampio制药公司。

	由以下人员提供：	/s/Michael Macaluso
		迈克尔·马卡卢索
		董事长兼首席执行官
		日期：2021年11月10日

	由以下人员提供：	/s/丹尼尔·G·斯托克利
		丹尼尔·G·斯托克利
		首席财务官兼秘书
		日期：2021年11月10日