美国 个国家
证券交易委员会
华盛顿， 华盛顿特区：20549
表格 10-Q
(标记 一)
| 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节规定的季度报告 |
截至 季度：2021年9月30日
| 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的过渡 报告 |
对于 ，从_
佣金 档号：0001-39015
BIOVIE Inc.
(注册人名称与其章程中规定的准确 )
| (州 或公司或组织的其他管辖权 ) | (IR.S. empl.)身份。不是。) |
| (主要执行机构地址 ，邮编) |
| (注册人的电话号码 ，包括区号) |
| 每节课的标题 | 交易 个符号 | 注册的每个交易所的名称 |
| 这个 |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了交易法第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类 提交要求。
是 ☒提供的服务、服务 No☐
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人 被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T法规(本章232.405节)规则 405要求提交的每个交互数据文件。
是 ☒提供的服务、服务 No☐
用复选标记表示 注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司 还是新兴成长型公司。请参阅交易法规则12b-2中的大型加速申报公司、加速申报公司、较小的 报告公司和新兴成长型公司的定义。
| 大型 加速文件服务器 | ☐ | 加速的 文件服务器 | ☐ |
| ☒ | 规模较小的报告公司 | | |
| 新兴成长型公司 | |
如果 是一家新兴成长型公司，请用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守 根据☐交易法第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则
用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。
好的，☐提供服务，服务提供服务，服务。 无☒
截至2021年11月4日，注册人面值0.0001美元的A类普通股流通股为24,962,373股。
目录表
| 第一部分-财务信息 | ||
| 第1项。 | 财务报表 | 1 |
| 截至2021年9月30日(未经审计)和2021年6月30日的浓缩资产负债表 | 1 | |
| 简明运营报表(未经审计)-截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月 | 2 | |
| 现金流量表简明表(未经审计)-截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月 | 3 | |
| 股东权益变动简明报表(未经审计)-截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月 | 4 | |
| 未经审计的简明财务报表附注 | 5 | |
| 第二项。 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 13 |
| 第三项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 17 |
| 第四项。 | 管制和程序 | 17 |
| 第二部分-其他资料 | ||
| 第1项。 | 法律程序 | 18 |
| 第1A项。 | 风险因素 | 18 |
| 第二项。 | 未登记的股权证券销售和收益的使用 | 18 |
| 第三项。 | 高级证券违约 | 18 |
| 第四项。 | 煤矿安全信息披露 | 18 |
| 第五项。 | 其他信息 | 18 |
| 第6项 | 陈列品 | 19 |
| 签名 | 20 | |
前瞻性 陈述
本报告包含符合1934年“证券交易法”第21E节和1933年“证券法”第27A 节的前瞻性陈述。本报告中包含的任何非历史事实的陈述都可能是 前瞻性陈述。当我们使用词汇？意图、？估计、？预测、？潜在、？继续、？预期、？计划、？预期、？相信、 ？应该、？可能、？可能、？将？将？或否定这些术语或其他类似的 术语时，我们是在识别前瞻性陈述。？前瞻性陈述涉及风险和不确定因素， 这些风险和不确定性可能会导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性 陈述中明示或暗示的结果、业绩或成就大不相同。这些因素包括，除其他外，我们的研发活动和经销商渠道；遵守 法规强制要求；以及我们的资本需求。尽管我们认为 前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但我们不能保证未来的结果、活动水平、业绩或 成就。
除适用法律可能要求的 外，我们不承诺也不打算更新或修改我们的前瞻性声明，我们承担 没有义务因新信息或未来事件或发展而更新本报告中包含的任何前瞻性声明。 因此，您不应认为我们随着时间的推移保持沉默意味着实际事件与此类前瞻性声明中明示或暗示的一样。您应仔细查看和考虑我们在本报告以及我们提交给 美国证券交易委员会的其他报告中所做的各种披露，这些报告试图就可能 影响我们业务的风险、不确定性和其他因素向感兴趣的各方提供建议。
在本报告中使用 时，术语BioVie？、？Company？、？We？、？Our？和？us 指的是BioVie Inc.。
目录：
第 部分i-财务信息
第 项1.财务报表
BioVie Inc.
压缩的 资产负债表
| 9月30日， | 六月三十日， | |||||||
| 2021 | 2021 | |||||||
| (未经审计) | ||||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金 | $ | $ | ||||||
| 其他资产 | ||||||||
| 流动资产总额 | ||||||||
| 其他投资资产： | ||||||||
| 无形资产，净额 | ||||||||
| 商誉 | ||||||||
| 其他资产总额 | ||||||||
| 总资产 | $ | $ | ||||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款和应计费用 | $ | $ | ||||||
| 其他负债的流动部分 | ||||||||
| 流动负债总额 | ||||||||
| 其他负债 | ||||||||
| 总负债 | ||||||||
| 承担和或有事项(附注8) | ||||||||
| 股东权益： | ||||||||
| 优先股；$票面价值；授权股份；已发行和已发行股份 | ||||||||
| 普通股，$票面价值；分别于2021年9月30日和2021年6月30日授权的股票；和分别于2021年9月30日和2021年6月30日发行和发行的股票 | ||||||||
| 额外实收资本 | ||||||||
| 累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股东权益总额 | ||||||||
| 总负债和股东权益 | $ | $ | ||||||
见 未经审计的简明财务报表附注
-1-
目录：
BioVie Inc.
精简的 操作报表
(未经审计)
| 三个月 结束 | 三个月 结束 | |||||||
| 九月三十日 2021 | 九月三十日 2020 | |||||||
| 运营费用： | ||||||||
| 摊销 | $ | $ | ||||||
| 研发费用 | ||||||||
| 销售、一般和行政费用 | ||||||||
| 总运营费用 | ||||||||
| 运营亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 其他费用(收入)费用： | ||||||||
| 衍生负债公允价值变动 | ( | ) | ||||||
| 利息支出 | ||||||||
| 利息收入 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 其他收入合计(净额) | ( | ) | ( | ) | ||||
| 净(亏损)/收益 | $ | ( | ) | $ | ||||
| 被视为股息关联方 | ||||||||
| 普通股股东应占净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 普通股每股净亏损 | ||||||||
| -基本 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| -稀释 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 已发行普通股加权平均数 | ||||||||
| -基本 | ||||||||
| -稀释 | ||||||||
见 未经审计的简明财务报表附注
-2-
目录：
BioVie Inc.
浓缩 现金流量表
(未经审计)
| 截至三个月 | 三个月 告一段落 | |||||||
| 9月30日， 2021 | 9月30日， 2020 | |||||||
| 经营活动的现金流： | ||||||||
| 净(亏损)/收益 | $ | ( | ) | $ | ||||
| 对净(亏损)收入与经营活动中使用的现金净额进行调整： | ||||||||
| 无形资产摊销 | ||||||||
| 基于股票的薪酬-限制性股票 | ||||||||
| 基于股票期权的薪酬费用 | ||||||||
| 可转换债券利息支出 | ||||||||
| 衍生负债公允价值变动 | ( | ) | ||||||
| 营业资产和负债变动情况： | ||||||||
| 其他资产 | ( | ) | ||||||
| 应付账款和应计费用 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 其他负债 | ||||||||
| 用于经营活动的现金净额 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 融资活动的现金流： | ||||||||
| 发行普通股的净收益 | ||||||||
| 支付可转换债券关联方的款项 | ( | ) | ||||||
| 可转换债券关联方收益 | ||||||||
| 融资活动提供的现金净额 | ||||||||
| 现金净增 | ||||||||
| 期初现金 | ||||||||
| 期末现金 | $ | $ | ||||||
| 补充现金流信息： | ||||||||
| 支付利息的现金 | $ | $ | ||||||
| 缴税现金 | $ | $ | ||||||
| 非现金融资活动日程表： | ||||||||
| 被视为股息关联方 | $ | $ | ||||||
见 未经审计的简明财务报表附注
-3-
目录：
BioVie Inc.
简明 股东(亏损)权益变动表
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月
(未经审计)
| 普通股 | 普普通通 库存 | 其他内容 已缴入 | 累计 | 总计 股东回报 权益 | ||||||||||||||||
| 股票 | 金额 | 资本 | 赤字 | (赤字) | ||||||||||||||||
| 平衡，2020年6月30日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||
| 发行普通股所得收益，扣除成本后净额为#美元 | ||||||||||||||||||||
| 赎回权证与关联方 | ||||||||||||||||||||
| 认购选择权关联方视为股息 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 期权的无现金行使 | ||||||||||||||||||||
| 净收入 | — | |||||||||||||||||||
| 平衡，2020年9月30日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 余额2021年6月30日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 发行普通股所得收益，净成本美元 | ||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬-限制性股票 | 37,049 | |||||||||||||||||||
| 基于股票期权的薪酬 | — | |||||||||||||||||||
| 净损失 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 余额，2021年9月30日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
见 未经审计的简明财务报表附注
-4-
目录：
BIOVIE Inc.
简明财务报表附注
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月
(未经审计)
| 1. | 背景信息 信息 |
BioVie Inc.(公司或我们的公司或我们的公司)是一家临床阶段的公司，开发创新的药物疗法 ，用于治疗慢性衰弱疾病，包括肝病、神经和神经退行性疾病以及某些癌症。
在肝脏疾病中，我们的孤儿候选药物BIV201(持续输注特利加压素)正在开发中，作为未来的治疗选择，用于治疗腹水以及由NASH、肝炎和酒精中毒引起的晚期肝硬化的其他危及生命的并发症。 BIV201治疗的最初目标是顽固性腹水。这些患者经常遭受危及生命的并发症，每年产生超过50亿美元的治疗费用，估计在6到12个月内死亡率为50%。美国食品和药物管理局(FDA)尚未批准任何治疗顽固性腹水的药物。BIV201的2a期临床试验已于2019年完成 ，目前正在进行一项多中心、随机30名患者的2b期试验。截至2021年10月31日，计划中的9个美国研究中心 已经启动，并正在积极筛查患者，已有多名患者参加了这项研究。FDA已将 通知我们，在等待积极的2期研究结果之前，一个足够大且控制良好的3期试验，加上2b期的支持性趋势数据 (不需要统计显著性)，可能会产生申请BIV201上市批准所需的临床数据 。2b期临床试验方案在9个美国研究中心的www.clinicaltrials.gov上总结，试验标识符为NCT04112199.br}。(NCT04112199)。这项试验的主要结果预计将于2022年年中公布，随后将于2022年末开始拟议的单一关键阶段 3临床试验。2021年6月，BioVie收到了FDA的书面反馈，回应了B型会议 要求在HRS-AKI进行一项关键的美国3期临床试验的请求，HRS-AKI是一种威胁生命的晚期腹水并发症。基于在随后与FDA的沟通中收到的指导, 我们正在修订建议研究的某些内容，并计划 在2022年初启动这项研究。
BIV201开发计划是由LAT制药有限责任公司发起的。2016年4月11日，公司收购了LAT Pharma LLC及其BIV201开发计划的权利。该公司目前拥有其候选药物的所有开发权和营销权。根据我们的前身LAT Pharma LLC和NanoAntiBiotics，Inc.于2016年4月11日签订的协议和合并计划，BioVie有义务为净销售额BIV201(连续输液特立加压素)支付较低的个位数特许权使用费，供LAT Pharma成员、Pharmain Corporation和Barrett Edge，Inc.分享。
在神经退行性疾病方面，BioVie于2021年6月收购了私人临床阶段制药公司NeurMedex，Inc.(“NeurMedex”)的生物制药资产 (见注5相关 当事人交易).收购的资产包括NE3107，一种潜在的炎性ERK信号选择性抑制剂， 基于动物研究，被认为可以减少神经炎症。NE3107是一种新的口服小分子，被认为具有新的作用机制，可以抑制炎症驱动的胰岛素抵抗和主要的病理性炎症级联反应。正在形成的科学共识是，炎症和胰岛素抵抗都可能在阿尔茨海默氏症和帕金森氏病的发生中发挥重要作用，如果获得批准，NE3107可能代表着一种全新的医学方法来治疗这些破坏性的 疾病，影响到大约600万美国阿尔茨海默氏症患者和100万帕金森氏症患者。FDA 已经授权进行一项可能至关重要的3期随机、双盲、安慰剂对照、平行小组、多中心研究，以评估NE3107 2021年8月，该研究启动，公司 预计2022年末的营收结果。
2021年9月，FDA授权该公司启动一项第二阶段 研究，评估NE3107对帕金森氏症患者的潜在促运动影响，并评估其安全性和耐受性。 NM201研究(NCT05083260)是一项对接受卡比多巴/左旋多巴和NE3107治疗的帕金森病(PD)参与者进行的双盲、安慰剂对照、安全性、耐受性和药代动力学研究。40名左旋多巴处于“关闭状态”的患者将被随机分为1：1安慰剂：活性20毫克，每天两次，共28天。安全性评估将着眼于患者健康的标准测量，以及影响左旋多巴PK和活性的药物-药物相互作用的可能性。疗效评估将使用运动疾病协会统一的帕金森氏病分级(MDS-UPDRS)第1-4部分、豪泽开/关日记和非运动症状量表。这项研究计划在2022年初开始 。
炎症驱动的胰岛素抵抗被认为与包括多发性骨髓瘤和前列腺癌在内的一系列严重疾病有关，我们计划在未来几个月开始利用NE3107或在NeurMedex资产收购中获得的相关化合物来探索这些机会 。NE3107在美国、澳大利亚、加拿大、欧洲和韩国获得专利。
-5-
目录：
| 2. | 流动性 |
公司的运营受到许多因素的影响，这些因素可能会影响其运营结果和财务状况。此类因素 包括但不限于：公司产品的临床测试和试验活动的结果，公司获得监管部门批准销售其产品的能力；来自其他 公司生产、销售或正在开发的产品的竞争；公司产品的价格和需求；公司就其产品谈判有利的许可或其他制造 和营销协议的能力；以及公司筹集资金的能力。本公司的财务报表 是在假设本公司将继续经营的前提下编制的，其考虑的是正常业务过程中的资产变现和负债清偿 。截至2021年9月30日，公司的营运资金约为1930万美元，现金约为2050万美元，股东权益约为2020万美元，累计赤字约为2.304亿美元。此外，公司到目前为止还没有产生任何收入，在可预见的未来也不会产生任何收入。 公司未来的运营取决于公司持续的开发和商业化努力的成功， 以及根据需要获得额外融资的能力。虽然如果采取措施推迟研究方案中的计划支出并减缓公司临床计划的进展，我们的现金余额可能会在未来12个月内维持运营，但公司当前计划的运营为了实现某些目标和目的，项目现金流将在这段时间内耗尽 ，因此，我们的现金余额可能会在未来12个月内维持运营。 如果采取措施推迟研究方案中的计划支出并减缓公司临床计划的进展，公司目前的计划运营将在此期间耗尽 。
本公司未来的生存能力在很大程度上取决于其筹集额外资本为其运营提供资金的能力。管理层 预计未来的资金来源可能包括出售股权、获得贷款或其他战略交易。
出现大范围的卫生紧急情况或流行病，如新冠肺炎(及其相关变种)大流行， 可能会导致持续的区域隔离、企业关闭、劳动力短缺、供应链中断和整体经济不稳定。 尽管一些司法管辖区已经放松了这些措施，但随着新冠肺炎病例激增和变种的出现，其他司法管辖区还没有或已经恢复了这些措施 。新冠肺炎疫情的持续时间和蔓延，以及新冠肺炎 及其变种对金融市场和整体经济的长期影响具有高度不确定性，目前无法预测。如果金融 市场和/或整体经济受到较长时间的影响，公司的融资能力可能会受到重大 不利影响。
尽管 管理层继续执行本公司的战略计划，但不能保证本公司将成功地以本公司可接受的条款获得 足够的融资(如果有的话)，为持续运营提供资金。这些情况令人对公司作为持续经营企业的持续经营能力产生重大 怀疑。财务报表不包括任何可能因此不确定性的结果而 导致的调整。
| 3. | 重要的 会计政策 |
列报依据 -中期财务信息
这些 未经审计的中期简明财务报表及相关附注是根据美国公认会计准则(美国公认会计准则)公认的中期财务信息会计原则以及美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)关于中期报告的表格 10-Q和条例S-X第10条的说明编制的。因此， 它们不包括美国公认会计准则要求的完整财务报表的所有信息和脚注。提供的未经审核中期简明财务报表反映管理层认为公平列报中期业绩所必需的所有调整(包括正常经常性应计项目)。中期业绩不一定 代表全年业绩。截至2021年6月30日的简明资产负债表来自经审计的年度财务报表 ，但不包含年度财务报表中的所有脚注披露。这些未经审计的中期简明财务报表 以及管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析中包含的信息 应与公司截至2021年6月30日和2020年6月30日的财政年度经审计的财务报表一起阅读 在我们于2021年8月30日提交给美国证券交易委员会的Form 10-K年度报告中。有关重要会计政策的摘要，请参阅公司于2021年8月30日提交给美国证券交易委员会的截至2021年6月30日的财年10-K表格年度报告。
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目录：
基本 每股普通股净亏损的计算方法是，普通股股东应占净亏损除以期内已发行普通股的加权平均数 。每股普通股摊薄净亏损的计算方法为：将普通股股东应占净亏损除以当期已发行普通股和潜在普通股的加权平均数 ，以反映通过股票期权、认股权证、 和可转换债券发行的普通股可能产生的潜在摊薄。在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月中，该等金额不包括在稀释亏损中 ，因为由于该期间的净亏损，它们的影响被认为是反稀释的。
稀释证券的明细表不包括在每股稀释亏损的计算中。
| 2021年9月30日 | 9月30日， 2020 | |||||||
| 数量 股票 | 数量 股票 | |||||||
| 股票期权 | ||||||||
| 认股权证 | ||||||||
| 总计 | ||||||||
最近 会计声明
公司考虑所有会计准则更新(ASU)的适用性和影响。近期没有 华硕预计会对公司的资产负债表或运营报表产生重大影响。
| 4. | 无形资产 |
公司的无形资产由从LAT Pharma，Inc.收购的知识产权组成，并在其预计 使用寿命内摊销。
以下为截至2021年9月30日和2021年6月30日的无形资产摘要：
| 2021年9月30日 | 2021年6月30日 | |||||||
| 知识产权 | $ | $ | ||||||
| 累计摊销较少 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 知识产权网 | $ | $ | ||||||
在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月期间，摊销费用 分别为57,344美元。该公司将知识产权 在预期的原始使用寿命10年内摊销。
预计 未来摊销费用如下：
无形资产未来预期摊销日程表
| 截至2022年6月30日的年度(余下9个月) | $ | |||
| 2023 | ||||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| $ |
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目录：
| 5. | 相关 方交易 |
使用NeurMedex收购资产
于2021年4月27日，本公司与关联方联属公司NeurMedex及Acuitas Group Holdings，LLC (Acuitas)订立资产购买协议，据此，本公司向NeurMedex收购若干资产，并 承担NeurMedex的若干负债，以换取现金及普通股代价。收购的资产包括， 与NeurMedex正在开发的某些候选药物有关的资产，包括NE3107，一种口服胰岛素抵抗和病理性炎症级联的小分子抑制剂，具有潜在应用 治疗阿尔茨海默氏症和帕金森氏症的新作用机制。
根据《行政程序法》的条款和条件，在交易完成后，本公司可能有义务向NeurMedex(或其继任者)交付或有股票对价 。此前，该公司有义务向NeurMedex(或其 继任者)提供或有股票对价，其中包括总价值高达30亿美元的公司普通股，条件是公司 实现了与将从NeurMedex收购的候选药物相关的某些临床、监管和商业里程碑，并且 如果每次发行股票将导致NeurMedex及其附属公司的实益所有权超过89.9999，则该公司有义务限制每次股票发行的上限。 如果发行股票将导致NeurMedex及其附属公司的实益所有权超过89.9999，则该公司有义务向NeurMedex(或其继任者)交付或有股票对价，条件是公司必须实现与NeurMedex及其附属公司收购的候选药物相关的某些临床、监管和商业里程碑根据《行政程序法》日期为2021年5月9日的第1号修正案 本公司现在有义务在实现《行政程序法》规定的四个里程碑 中的每一项时，向NeurMedex(或其继任者)交付450万股股票，总计最多1800万股，但如果此类发行 将导致NeurMedex及其附属公司的实益所有权超过本公司已发行和已发行股票的87.5%，则该公司有义务限制股票的发行上限
2021年6月10日，根据《行政程序法》，本公司向Acuitas(作为NeurMedex的受让人)发行了8,361,308股本公司的普通股，并支付了约230万美元的现金，这相当于NeurMedex在2021年3月1日至截止日期期间推进某些项目的直接和有据可查的现金支出 ，并向其他第三方支付了总计约400万美元的尽职调查费用 由于交易是在共同控制的 实体之间进行的，因此购买的资产没有进行公允价值调整，购买的 资产的历史成本基础为零。支付的全部对价作为研发费用支出。
与Acuitas的股权 交易：
于2020年9月22日，在公司发售结束的同时，向Acuitas支付了约180万美元，以满足公司控股股东Acuitas持有的2020年9月24日到期的债券的所有欠款 。
此外， 与2020年9月22日公开招股结束相关，本公司向Acuitas发行了共计6,909,582股普通股 ，相当于(I)根据日期为2018年7月3日的购买协议(经2019年6月24日和2019年10月9日修订)根据Acuitas权利可发行的540万股；以及各种延期函；这导致在公开招股 结束时按10美元的价格派发股息。以及(Ii)按普通股面值自动 行使向Acuitas发行的150万份与债券融资相关的认股权证。
在截至2021年6月30日的年度内，公司从债券中获得的额外提款总额为436,000美元。截至2020年9月22日的提款总额为170万美元，可按普通股每股4.00美元发行的相关认股权证总数为424,750份，其中已发行认股权证328,250份。根据债券协议，于二零二零年九月二十二日，于本公司公开发售结束时，与债券有关的所有已发行认股权证合共1,453,250股连同向Acuitas额外发行的96,500股普通股一并被强制赎回。
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目录：
| 6. | 其他 负债 |
其他 负债代表与某些员工的留任奖金安排。1,161,000美元的留任奖金已在附带的 截至2021年9月30日的三个月的运营报表中支出，并将在24个月内按月等额支付，从2021年8月开始 。
| 7. | 股权 交易 |
股票 期权
| 选项 | 加权平均 行权价格 | 加权 剩余 平均值 合同 术语 | 集料 内在价值 | |||||||||||||
| 截至2021年6月30日未偿还 | $ | 4.4 | $ | |||||||||||||
| 授与 | 5.0 | |||||||||||||||
| 被没收的期权 | ( | ) | ( | ) | — | |||||||||||
| 截至2021年9月30日未偿还 | $ | 4.6 | $ | |||||||||||||
| 可在2021年9月30日之前行使 | $ | 4.4 | $ | |||||||||||||
每个期权授予日的公允价值是使用Black-Scholes期权估算的。定价模型反映了截至2021年9月30日的三个月的以下 加权平均假设：
| 9月30日， 2021 | 2021年6月30日 | |||||||
| 期权的预期寿命(以年为单位) | 5 | 5 | ||||||
| 预期波动率 | % | % | ||||||
| 无风险利率 | % | % | ||||||
| 股息收益率 | % | % | ||||||
预期 波动率基于三家可比公司普通股每日收盘价的历史波动性，而期权的预期寿命 基于员工行权期间的历史数据。本公司对发生的没收进行核算 。
公司在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月内分别记录了1,926,962美元和0美元的基于股票期权的薪酬支出 。
截至2021年9月30日，与授予董事和高级管理人员的非既得股票期权相关的未确认补偿成本约为680万美元 ，预计将在约4.7年的加权平均期间确认。
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目录：
| 行权价格 | 杰出的 | 加权平均 合同期限 | 可操练的 | ||||||||||||
| $ | |||||||||||||||
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股票 认股权证
下表汇总了截至2021年9月30日的三个月内的权证活动：
| 数量 股票 | 加权 平均值 行权价格 | 加权 平均值 剩余 寿命(年) | 集料 内在价值 | |||||||||||||
| 截至2021年6月30日未偿还并可行使 | $ | 3.1 | $ | |||||||||||||
| 授与 | — | — | — | |||||||||||||
| 练习 | — | — | — | |||||||||||||
| 截至2021年9月30日未偿还并可行使 | $ | 2.8 | $ | |||||||||||||
在上述认股权证 中，9,391份在截至2022年6月30日的财年到期，4,815份在截至2023年6月30日的财年到期，2,714 在截至2025年6月30日的财年到期，141,841份在截至2026年6月30日的财年到期。
发行普通股换取现金
2021年8月11日，公司完成了以每股8.00美元的价格发行250万股A类普通股的注册公开发行。 扣除发行成本约220万美元后，公司净收益约为1780万美元。
2021年9月24日，公司以每股8.00美元的价格发行了92,000股A类普通股，与承销商 行使其2021年8月登记公开发行的超额配售选择权有关，扣除发行成本约29,000美元后，公司获得的净收益约为 约707,000美元。
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发行服务类股票
2021年8月20日，公司根据公司2019年综合激励股权计划(2019年综合激励股权计划)向总裁兼首席执行官授予58,759个限制性股票单位(RSU？)，作为总裁兼首席执行官自其任命之日起至2021年12月31日期间的工资。授予的RSU数量是基于按比例分配的600,000美元的年度基本工资，比授予日期公司普通股每股7.74美元的公允价值有10%的折扣 。每个RSU授予CEO， 他有权在归属时获得一股普通股。授予日共有15,339个RSU(即从2021年4月27日至2021年6月30日期间RSU奖励的按比例部分)、2021年9月30日授予的21,710个RSU和2021年12月31日授予的21,710个RSU将 授予。因此，在截至2021年9月30日的三个月里，向首席执行官发行了37,049股RSU和37,049股普通股 。
在截至2021年和2020年9月30日的三个月内， 公司记录的与这些RSU相关的股票薪酬支出分别为286,759美元和0美元。 公司记录了与这些RSU相关的股票薪酬支出，分别为286,759美元和0美元。
股票期权发行
2021年8月20日，公司根据2019年综合计划向 执行管理团队授予购买1,365,835股普通股的股票期权。授予日授予的期权相关股份的20%(20%)在授予日归属，其余的 80%在授予日的第一、二、三、四和五周年时在5年内平均归属。每股期权价格 为每股7.74美元，为授予日公允价值，期权在授予日10周年时终止。
丧失股票期权
2021年8月27日，首席执行官放弃了未授予的股票期权，购买了最多73,125股普通股，这些股票是 之前作为董事会独立董事授予他的薪酬。
| 8. | 承付款 和或有事项 |
写字楼 租赁
从2019年7月1日至2021年10月31日，公司每月向Acuitas支付1,000美元的租金，用于其位于科罗拉多大道2120号的总部办公室，邮编：加利福尼亚州圣莫尼卡，邮编：90404。自2021年11月1日起，该公司将总部迁至内华达州，地址为内华达州里诺89521号1400Suite9120 Double Diamond Parkway。
2021年6月1日，该公司在加州圣地亚哥格林威治DR Suite150号6165Greenwich DR Suite150，CA 92122签订了一份NeurMedex写字楼租约，租期至2022年2月。租赁协议要求每月支付8782美元。
挑战美国专利
2018年4月30日，我们收到通知，Mallinckrodt已向美国专利商标局(USPTO)请愿，要求对我们的编号为9,655,945的美国专利号为9,655,945的腹水治疗专利(专利号为9,655,945 专利)进行 方间审查。2019年11月13日，美国专利商标局专利审判和上诉委员会对知识产权作出书面裁决，不予上诉 。这一决定撤销了该专利的所有权利要求，理由是缺乏新颖性或同样明显。
此 裁决与本公司治疗腹水和肝肾综合征的孤儿药物名称 (“HRS”)无关，该名称保持不变。首次上市的孤儿药物在美国的指定用途通常可获得7年的市场独家经营权。此外，该裁决不影响该公司针对计划中的第二阶段和第三阶段试验使用的特利加压素专有液体制剂专利申请的权利 ，这取决于FDA的审查和授权，如果专利申请根据每个专利申请的专利法颁发 计数，最终可以在公司寻求专利保护的每个国家(如美国)提供长达20年的专利覆盖范围。 专利申请适用于计划中的第二阶段和第三阶段试验，受FDA审查和授权，如果专利申请根据每个专利颁发国的专利法颁发，则最终可在每个国家(如美国)提供长达20年的专利覆盖范围。
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版税 协议
根据我们的前身LAT Pharma LLC和NanoAntiBiotics，Inc.于2016年4月11日签订的协议和合并计划，BioVie有义务为BIV201(持续输液特立加压素)的净销售额支付较低的个位数特许权使用费，由LAT Pharma会员、Pharmain Corporation和Barrett Edge，Inc.分享。
公司和LAT Pharma的前合作伙伴Pharmain Corporation专注于在相同的 治疗领域(但不包括BIV201)开发新的候选改良药。2018年12月24日，该公司将其部分所有权返还给Pharmain 改良特利加压素开发计划，并同时支付了相关债务到期的剩余余额。Pharmain，Corp.对我们计划的权利 保持不变，公司仍有义务支付不到每家公司腹水药物开发计划未来净销售额1%的版税，或者如果该计划许可给第三方，则支付不到每家公司净许可收入的5% 。
根据BioVie与意大利帕多瓦大学于2016年7月25日签订的技术转让协议，BioVie有义务 为美国专利号9,655,645所涵盖的所有特利加压素产品的净销售额支付较低的个位数版税，并且未来的任何外国发行的最高限额为每年200,000美元。
| 9. | 员工 福利计划 |
2021年8月1日，该公司开始赞助一项员工福利计划，该计划遵守美国国税局法规 第401(K)节(即401K计划)，根据该计划，所有符合资格要求的员工都可以参加。
根据《国税法》的某些限制，符合条件的员工可在税前减薪的基础上 向401K计划缴费，公司将匹配员工向401K计划缴费的前5%的5%。在截至2021年9月30日的三个月中，该公司的捐款约为23,600美元。
| 10. | 后续 事件 |
自2021年11月1日起，该公司将总部迁至内华达州，地址为内华达州里诺89521号1400Suit14009120Double Diamond Parkway。
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项目 2.管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析
本报告包含符合1934年“证券交易法”第21E节和1933年“证券法”第27A 节的前瞻性陈述。本报告中包含的任何非历史事实的陈述都可能是前瞻性的 陈述。当我们使用词汇？意图、？估计、？预测、？潜在、？继续、 ？预期、？？计划、？预期、？相信、？应该、？可能、？ ？可能、？将？或这些术语或其他类似术语的否定或否定时，我们是在识别前瞻性的 陈述。(=前瞻性陈述涉及风险和不确定因素，这可能会导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的结果、业绩或成就大不相同 。这些因素包括：我们的研发活动和经销商渠道；遵守监管规定的要求；以及我们的资本需求。虽然我们认为前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但我们不能保证未来的结果、活动水平、业绩或成就。
除适用法律可能要求的 外，我们不承诺也不打算更新或修改我们的前瞻性声明，我们承担 没有义务因新信息或未来事件或发展而更新本报告中包含的任何前瞻性声明。 因此，您不应认为我们随着时间的推移保持沉默意味着实际事件与此类前瞻性声明中明示或暗示的一样。您应该仔细审查和考虑我们在本报告以及我们提交给美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)的其他报告中所做的各种披露，这些报告试图就可能影响我们业务的风险、不确定性 和其他因素向感兴趣的各方提供建议。
以下有关公司财务状况和经营结果的讨论 应与本报告其他部分的财务报表及其附注一起阅读。
管理问题 讨论
BioVie公司是一家临床阶段的公司，开发创新的药物疗法，以克服慢性衰弱条件下未得到满足的医疗需求。
在肝脏疾病中，我们的孤儿候选药物BIV201(持续输注特利加压素)正在开发中，作为未来的 治疗方案，用于治疗腹水以及由NASH、肝炎和酒精中毒引起的晚期肝硬化的其他危及生命的并发症。BIV201治疗的最初目标是顽固性腹水。这些患者经常出现危及生命的并发症，每年产生超过50亿美元的治疗费用，估计在6到12个月内死亡率为50%。 美国食品和药物管理局(FDA)尚未批准任何治疗顽固性腹水的药物。BIV201的2a期临床试验已于2019年完成，目前正在包括范德比尔特大学(Vanderbilt University)、梅奥诊所(Mayo Clinic)和宾夕法尼亚大学(University Of Pennsylvania)(NCT04112199)在内的9个美国医学中心进行多中心、随机和对照的2b期试验。这项试验的主要结果预计将于2022年年中公布，随后将于2022年末开始拟议的单一关键3期临床试验。2021年6月，我们收到FDA的书面反馈，回应了B型会议的请求，要求在HRS-AKI进行一项关键的美国3期临床试验，HRS-AKI是一种危及生命的晚期腹水并发症 。根据在随后与FDA的沟通中收到的指导，我们正在修订我们建议的研究中的某些要素 ，并计划在2022年初启动这项研究。
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在神经退行性疾病方面，BioVie于2021年6月收购了NeurMedex，Inc.的生物制药资产，NeurMedex，Inc.是一家私人持股的临床阶段制药公司。收购的资产包括NE3107，这是一种潜在的炎性ERK信号选择性抑制剂 ，基于动物研究，据信它可以减少神经炎症。NE3107是一种新的口服小分子，被认为具有新的作用机制，可以抑制炎症驱动的胰岛素抵抗和主要的病理性炎症级联反应。正在形成的科学共识是，炎症和胰岛素抵抗都可能在阿尔茨海默氏症和帕金森氏病的发生中发挥重要作用，如果获得批准，NE3107可能代表着一种全新的医学方法来治疗这些破坏性的 疾病，影响到大约600万美国阿尔茨海默氏症患者和100万帕金森氏症患者。FDA 已授权进行一项可能至关重要的3期随机、双盲、安慰剂对照、平行小组、多中心研究，以评估NE3107{我们于2021年8月5日启动此试验，目标是在2022年末初步完成 。除了阿尔茨海默病，FDA在2021年9月授权该公司启动一项第二阶段研究，评估NE3107对帕金森氏症患者的潜在促运动影响，并评估其安全性 和耐受性。NM201研究(NCT05083260)是一项双盲、安慰剂对照、安全、耐受性试验, 以及使用卡比多巴/左旋多巴和NE3107治疗帕金森氏病(PD)参与者的药代动力学研究 。40(40)名左旋多巴处于“关闭 状态”的患者将被随机分为1：1安慰剂：活性20毫克，每天两次，共28天。安全性评估将着眼于 患者健康和影响左旋多巴PK和活性的药物-药物相互作用的可能性的标准测量。疗效评估将使用运动疾病 协会统一帕金森氏病分级(MDS-UPDRS)第1-4部分、豪泽开/关日记和非运动症状量表。这项研究计划于2022年初开始。炎症驱动的胰岛素抵抗被认为与包括多发性骨髓瘤和前列腺癌在内的一系列严重疾病有关，我们计划在未来几个月开始使用NeurMedex资产收购中获得的NE3107或 相关化合物来探索这些机会。
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截至2021年9月30日的三个月与截至2020年9月30日的三个月的比较
净收益(亏损)
截至2021年9月30日的三个月的净亏损约为550万美元，而截至2020年9月30日的三个月的净收益为730万美元。净收益减少约1280万美元，主要原因是衍生负债的公允价值变化约830万美元，运营费用增加约510万美元，利息支出减少约558,000美元抵消了这一影响。
截至2021年9月30日的三个月的总运营费用约为550万美元，而截至2020年9月30日的三个月的运营费用为38.7万美元。在截至9月30日的三个月中净增加约520万美元的主要原因是研发费用增加了约270万美元，这主要归因于 开发最近购买的神经科学生物制药资产以及我们的孤儿候选药物BIV201的延续 一般和行政费用 240万美元，主要是由于发放给管理团队的基于股票的薪酬。
研发费用 和开发费用
在截至2021年和2020年9月30日的三个月里，研究和开发费用分别约为280万美元和101,000美元。 净增加约270万美元，主要是由于与我们的神经科学业务相关的额外运营费用 总计约200万美元，以及我们的肝硬化手术活动总计约70万美元， 我们的孤儿候选药物BIV201°s 2b期临床试验于2021年6月启动，继续进行截至2021年9月30日的三个月的研发活动水平与截至2020年9月30日的三个月形成强烈对比，当时公司正专注于完成融资。
在270万美元的研发费用增长中，约有170万美元归因于 聘用了两名主管我们的神经科学研发和产品开发的高管而增加的薪酬支出。170万美元的增长 包括工资支出增加了约151,000美元，奖金支出约为110万美元，其中包括向某些员工发放总计100万美元的留任奖金，该奖金将按24个月平均分期付款，以及发放给管理 团队的股票薪酬总计约420,000美元。其余增加的约100万美元的研发费用包括 与BIV201的2b期临床试验相关的临床操作费用，总计约506,000美元，以及准备 和启动阿尔茨海默病潜在关键的第3期研究，该研究于2021年8月启动，总额约为533,000美元。
销售、一般和管理费用
销售方面， 截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月，一般和管理费用分别约为260万美元和22.8万美元。 净增加约240万美元的主要原因是薪酬支出增加了约190万美元，其中包括约170万美元的基于股票的薪酬支出(代表限制性股票单位)和 授予执行管理团队的股票期权约130万美元，以及上一财年授予董事的股票 期权的摊销成本385,000美元；以及与奖金和加薪有关的约227,000美元。剩余的 净增加约50万美元归因于与在全国性交易所上市相关的费用增加，包括上市 费用和投资者关系、法律和专业费用、办公费用和网站开发费用，因为该公司扩大了其 业务，以开发最近的神经科学药物资产。
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资本 资源和流动性
截至2021年9月30日，公司的营运资本约为1930万美元，现金约为2050万美元，股东权益约为2020万美元，累计赤字约为2.304亿美元。此外，公司尚未产生任何收入，预计在可预见的未来也不会产生任何收入。公司未来的运营取决于公司持续的开发和商业化努力的成功 ，以及根据 需要获得额外融资的能力。
2021年8月和9月，该公司完成了两次增资，以每股8.00美元的价格发行了总计260万股普通股，总净收益约为1850万美元。虽然如果采取措施推迟我们研究方案的计划支出并减缓公司临床项目的进展，公司现金余额的增加可能会维持未来12个月的运营 ，但公司目前计划的运营是为了实现某些 目标和目标，项目现金流将在此期间耗尽。
本公司未来的生存能力在很大程度上取决于其筹集额外资本为其运营提供资金的能力。我们不能 向您保证，我们的候选药物将被开发、工作或获得监管部门的批准；我们将获得足以支持我们运营的收入 ，或者我们将永远盈利。此外，由于我们没有足够的资金来源， 我们不能保证我们能够在需要时筹集资金以继续运营。如果我们不能在需要的时候筹集资金，我们可能会被要求大幅缩减甚至停止运营。
尽管 管理层继续执行其战略计划，但不能保证本公司将成功地以本公司可接受的条款获得足够的 融资，以便为持续运营提供资金。管理层打算主要通过额外的股权或债务融资来尝试获得额外的 所需资金。*我们还可能寻求通过 出售或对外许可知识产权资产、寻求与其他制药公司或第三方的合作伙伴关系以共同开发和资助研发工作或类似交易来获得所需的资金。但是，不能保证我们 将能够获得所需的资金。*如果我们无法从任何这些来源获得资金，我们将推迟， 减少或取消我们研究协议中的某些计划支出。如果我们没有足够的资金继续 运营，我们可能会被要求寻求破产保护或其他替代方案，这可能会导致我们的股东损失部分 或全部投资。
出现大范围的突发卫生事件或流行病，如新冠肺炎(及其相关变种)， 可能会导致持续的区域隔离、企业关闭、劳动力短缺、供应链中断和整体经济不稳定。 尽管一些司法管辖区已经放松了这些措施，特别是随着越来越多的人接种疫苗 ，但随着新冠肺炎病例激增和变种病毒的出现，其他司法管辖区还没有或已经恢复了这些措施。 高度 不确定，目前无法预测。如果金融市场和/或整体经济受到较长时间的影响， 公司的融资能力可能会受到重大不利影响。
这些 情况让人对我们作为持续经营企业的持续经营能力产生了极大的怀疑。本报告中包含的财务报表 不包括与记录的资产金额或金额的可回收性和分类以及这种不确定性可能导致的负债分类 有关的任何调整。
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表外安排 表内安排
公司没有对 公司的财务状况、收入或支出、经营业绩、流动性、资本支出或资本资源 产生或可能产生当前或未来影响或变化的资产负债表外安排 。表外安排一词一般指未与本公司合并的实体为当事一方的任何交易、协议或其他 合同安排，根据该安排，本公司有(I)担保合同、衍生工具或可变权益项下产生的任何义务 ；或(Ii)转让给该实体或类似安排的资产的留存或或有权益，作为该等资产的信贷、流动性或市场风险支持。
关键会计政策和估算
截至2021年9月30日的三个月期间，公司在截至2021年6月30日的财年的年度报告Form 10-K中确定的关键会计政策没有重大变化 。
新的 会计声明
公司考虑了最近的会计声明的适用性和影响，确定这些声明要么不适用 ，要么预计对我们的资产负债表或运营报表的影响微乎其微。
第 项3.关于市场风险的定量和定性披露
不适用于较小的报告公司。
第 项4.安全控制和程序
我们 维护信息披露控制和程序。交易法规则13a-15(E)和15d-15(E)中定义了此类术语 ，旨在确保我们在根据交易法提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内被记录、处理、汇总和报告。 并且这些信息被累积并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官办公室和首席财务官 在设计和评估我们的披露控制 和程序时，管理层认识到，无论披露控制和程序的构思和操作有多好，都只能提供合理的、而不是绝对的保证，确保达到披露控制和程序的目标。我们的披露控制 和程序旨在满足合理的保证标准。此外，在设计披露控制和程序时， 我们的管理层必须将其判断应用于评估可能的披露和程序的成本-收益关系 。控制和披露控制程序的设计和披露在一定程度上也是基于对未来事件可能性 的某些假设，不能保证任何设计在所有潜在的未来 条件下都能成功实现其声明的目标。
根据我们的首席执行官和首席财务官 在本季度报告所涵盖的10-Q表格所涵盖的期末的评估，我们的首席执行官和首席财务官 得出的结论是，截至该日期，我们的披露控制和程序在适当的合理保证水平上是有效的 ，以便及时做出关于所需披露的决定。
财务报告内部控制变更
在截至2021年9月30日的季度内，我们的财务报告内部控制没有发生 重大影响或合理地可能重大影响我们的财务报告内部控制的变化(根据《交易法》规则13a-15f和15d-15(F)的定义)。
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第 部分II.其他信息
第 项1.法律诉讼
据我们所知，本公司及其任何高级职员或董事均不参与任何重大法律程序或诉讼， 该等人士并不知悉任何重大法律程序或拟进行或威胁进行的诉讼。不存在对我们或我们的 管理人员或董事不利的判决。我们的高级管理人员或董事都没有被判犯有与公司办公室的证券或业绩有关的重罪或轻罪 。
第 1A项。风险因素
如果我们根据期权、认股权证、股票奖励 或其他安排发行股票，您 可能会因为未来的股票发行而经历未来的稀释。
为了 筹集额外资本，我们可能会在未来以可能与本次发行的每股价格不同的价格提供额外的普通股或其他可转换为 或可交换为我们的普通股的证券。我们可能会以低于此次发行中投资者支付的每股价格出售任何其他发行中的股票或 其他证券， 未来购买股票或其他证券的投资者可能拥有高于现有股东的权利。在未来的 交易中，我们出售额外普通股或可转换或可交换为普通股的证券的每股价格可能高于或低于投资者在此次发行中支付的每股价格。
此外，截至2021年9月30日，已发行的认股权证共计158,761股普通股，行权价从每股1.88美元到75.00美元不等，可在行使未偿还期权时发行的2,121,035股，行权价 从每股2.80美元到42.09美元，以及43,420股可转换为等额股份的限制性股票单位。我们可能会授予额外的期权、 认股权证或股票奖励。一旦这些股票发行，我们普通股持有者的利益将被稀释。
此外， 根据本公司、NeurMedex，Inc.和Acuitas Group Holdings，LLC于2021年5月9日修订的资产购买协议，我们有义务在实现有关 的某些临床、监管和商业里程碑时向我们的某些候选药物(即NE3107、NE3291、NE3413、NE3789)发行普通股。 本公司、NeurMedex，Inc.和Acuitas Group Holdings，LLC于2021年5月9日修订的资产购买协议 规定，我们有义务向我们的某些候选药物(即NE3107、NE3291、NE3413、NE3789)发行普通股。这些里程碑的实现 可能导致发行最多1800万股我们的普通股，进一步稀释我们普通股持有者的利益。
第 项2.未登记的股权证券销售
一个也没有。
第 项3.高级证券违约
无
第 项4.煤矿安全信息披露
无
项目 5.其他信息
2020年6月16日，公司修订了公司章程，将董事会规模扩大到9名董事。
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物品 6.展品
(A)附件 索引
| 展品： | ||
| 3.5* | 修订并重新修订公司章程，日期为2020年6月16日 | |
| 10.14* | 雇佣 克里斯雷丁和公司，日期为2021年6月18日 | |
| 10.15* | 雇佣 要约和协议Clarence Ahlem and Company，日期：2021年6月18日 | |
| 10.16* | 雇佣协议Joanne Wendy Kim and Company，日期：2021年6月26日 | |
| 10.17* | 雇佣协议乔纳森·亚当斯和公司日期为2021年8月26日 | |
| 10.18* | 雇佣 佩内洛普·马卡姆和公司的协议，日期为2021年9月7日 | |
| 10.19* | 雇佣协议Joseph Palumbo and Company，日期为2021年9月3日 | |
| 31.1* | 根据修订后的1934年证券交易法规则13a-14(A)或规则15d-14(A)要求的首席执行官(首席执行官)证书 。 | |
| 31.2* | 根据修订后的1934年证券交易法规则13a-14(A)或规则15d-14(A)要求的首席财务官(首席财务官)认证 。 | |
| 32.1** | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第906节通过的美国法典第18编第1350条规定的首席执行官证书。 | |
| 32.2** | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第906节通过的《美国法典》第18编第1350条认证首席财务官(首席财务官)。 | |
| 101.INS | XBRL 实例文档 | |
| 101.SCH | XBRL 分类扩展架构文档 | |
| 101.CAL | XBRL 分类扩展计算链接库文档 | |
| 101.LAB | XBRL 分类扩展标签Linkbase文档 | |
| 101.PRE | XBRL 分类扩展演示文稿Linkbase文档 | |
| 101.DEF | XBRL 分类扩展定义Linkbase文档 |
| * | 随函存档 。 |
| ** | 随函提供 。根据《美国法典》第18编第1350条的规定，本证书仅随本报告一起提供，并不是为了《1934年交易法》(经修订)第18节的目的而归档，也不会通过引用将其并入公司的任何文件 ，无论该文件是在本文件的日期之前还是之后提交的，无论该文件中的任何一般合并语言如何。 |
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签名
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的以下签名者代表注册人签署 。
BioVie Inc.
| 签名 | 标题 | 日期 | ||
| /s/ 丛V DO | ||||
| 聪 V Do | 董事长 和首席执行官(首席执行官) | 2021年11月10日 | ||
| /s/ 乔安妮·温迪·金 | ||||
| 乔安妮 温迪·金 | 首席财务官 (首席财务和会计官) | 2021年11月10日 |
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