830786754686711974290598465093910001094038--12-312021Q300德50700000831000003087错误0001094038US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-07-012020-09-300001094038美国-GAAP：CommonStockMember2020-07-012020-09-300001094038美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2021-09-300001094038US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2021-09-300001094038美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2021-06-300001094038US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2021-06-3000010940382021-06-300001094038美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2020-12-310001094038US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-12-310001094038美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2020-09-300001094038US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-09-300001094038美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2020-06-300001094038US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-06-3000010940382020-06-300001094038美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2019-12-310001094038US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-12-310001094038美国-GAAP：CommonStockMember2021-09-300001094038美国-GAAP：CommonStockMember2021-06-300001094038美国-GAAP：CommonStockMember2020-12-310001094038美国-GAAP：CommonStockMember2020-09-300001094038美国-GAAP：CommonStockMember2020-06-300001094038美国-GAAP：CommonStockMember2019-12-310001094038美国-GAAP：超额分配选项成员2021-03-110001094038SRT：首席执行官执行官员成员MRKR：股权激励计划2020Member2021-02-112021-02-110001094038美国-GAAP：员工股票期权成员2020-01-012020-12-310001094038美国-GAAP：员工股票期权成员2020-12-310001094038美国-GAAP：员工股票期权成员2021-09-300001094038SRT：首席执行官执行官员成员Mrkr：股权奖励2021成员MRKR：股权激励计划2020Member2021-02-110001094038Mrkr：股权奖励2021成员Us-gaap:ShareBasedPaymentArrangementEmployeeMember2021-09-300001094038Mrkr：股权奖励2021成员Us-gaap:ShareBasedPaymentArrangementEmployeeMember2021-06-300001094038Mrkr：股权奖励2021成员Us-gaap:ShareBasedPaymentArrangementEmployeeMember2021-03-310001094038SRT：ExecutiveOfficerMemberMrkr：股权奖励2021成员MRKR：股权激励计划2020Member2021-02-100001094038Mrkr：非执行员工成员Mrkr：股权奖励2021成员MRKR：股权激励计划2020Member2021-02-100001094038Mrkr：董事会补偿成员2021-01-012021-09-300001094038Mrkr：股权奖励2021成员Us-gaap:ShareBasedPaymentArrangementEmployeeMember2021-07-012021-09-300001094038Mrkr：股权奖励2021成员Us-gaap:ShareBasedPaymentArrangementEmployeeMember2021-04-012021-06-300001094038Mrkr：股权奖励2021成员Us-gaap:ShareBasedPaymentArrangementEmployeeMember2021-01-012021-03-310001094038Mrkr：股权奖励2021成员Us-gaap:ShareBasedPaymentArrangementEmployeeMember2021-07-012021-07-010001094038Mrkr：股权奖励2021成员Us-gaap:ShareBasedPaymentArrangementEmployeeMember2021-04-012021-04-010001094038SRT：ExecutiveOfficerMemberMrkr：股权奖励2021成员MRKR：股权激励计划2020Member2021-02-102021-02-100001094038Mrkr：非执行员工成员Mrkr：股权奖励2021成员MRKR：股权激励计划2020Member2021-02-102021-02-100001094038Mrkr：股权奖励2021成员Us-gaap:ShareBasedPaymentArrangementEmployeeMember2021-01-042021-01-040001094038美国-GAAP：研究和开发费用成员2021-07-012021-09-300001094038美国-GAAP：一般和行政费用成员2021-07-012021-09-300001094038美国-GAAP：研究和开发费用成员2021-01-012021-09-300001094038美国-GAAP：一般和行政费用成员2021-01-012021-09-300001094038美国-GAAP：研究和开发费用成员2020-07-012020-09-300001094038美国-GAAP：一般和行政费用成员2020-07-012020-09-300001094038美国-GAAP：研究和开发费用成员2020-01-012020-09-300001094038美国-GAAP：一般和行政费用成员2020-01-012020-09-300001094038美国-公认会计准则：授权会员2020-01-012020-09-3000010940382021-08-012021-08-310001094038MRKR：从生物技术公司采购成员2021-07-012021-09-300001094038Mrkr:ClinicalTrialAgreementWithBaylorCollegeOfMedicineMember2021-07-012021-09-300001094038MRKR：从生物技术公司采购成员2021-01-012021-09-300001094038Mrkr:ClinicalTrialAgreementWithBaylorCollegeOfMedicineMember2021-01-012021-09-300001094038MRKR：从生物技术公司采购成员2020-07-012020-09-300001094038Mrkr:ClinicalTrialAgreementWithBaylorCollegeOfMedicineMember2020-07-012020-09-300001094038MRKR：从生物技术公司采购成员2020-01-012020-09-300001094038Mrkr:ClinicalTrialAgreementWithBaylorCollegeOfMedicineMember2020-01-012020-09-300001094038SRT：最小成员数Mrkr：ComputerEquipmentAndSoftwareMember2021-01-012021-09-300001094038SRT：最大成员数Mrkr：ComputerEquipmentAndSoftwareMember2021-01-012021-09-300001094038美国-GAAP：Office EquipmentMember2021-01-012021-09-300001094038美国-GAAP：设备成员2021-01-012021-09-300001094038美国-GAAP：Office EquipmentMember2021-09-300001094038美国-GAAP：租赁改进成员2021-09-300001094038美国-GAAP：设备成员2021-09-300001094038Mrkr：ComputerEquipmentAndSoftwareMember2021-09-300001094038美国-GAAP：租赁改进成员2021-01-310001094038美国-GAAP：设备成员2021-01-310001094038美国-GAAP：Office EquipmentMember2020-12-310001094038美国-GAAP：租赁改进成员2020-12-310001094038美国-GAAP：设备成员2020-12-310001094038Mrkr：ComputerEquipmentAndSoftwareMember2020-12-310001094038Mrkr：ExerciseOfStockWarrantsMember2021-01-012021-09-3000010940382021-03-162021-03-1600010940382021-04-300001094038美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2021-07-012021-09-300001094038美国-GAAP：CommonStockMember2021-07-012021-09-300001094038US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2021-07-012021-09-300001094038美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2021-01-012021-09-300001094038美国-GAAP：CommonStockMember2021-01-012021-09-300001094038US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2021-01-012021-09-300001094038美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2020-07-012020-09-300001094038美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2020-01-012020-09-300001094038美国-GAAP：其他费用成员2021-01-012021-09-3000010940382020-07-012020-09-300001094038Mrkr:ManufacturingFacilityInHoustonTexasMember2021-09-300001094038Mrkr:CantorFitzgeraldCo.AndRbcCapitalMarketsLlcMemberMrkr:ControlledEquityOfferingSalesAgreementMember2021-08-310001094038Mrkr：ExerciseOfStockWarrantsMember2021-09-300001094038Mrkr：董事会补偿成员2021-09-3000010940382020-09-3000010940382019-12-310001094038美国-GAAP：员工股票期权成员2021-01-012021-09-300001094038美国-GAAP：超额分配选项成员2021-03-112021-03-1100010940382021-07-012021-09-300001094038美国-GAAP：CommonStockMember2020-01-012020-09-300001094038US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-01-012020-09-300001094038美国-公认会计准则：保修会员2021-01-012021-09-300001094038美国-GAAP：员工股票期权成员2021-01-012021-09-300001094038美国-公认会计准则：保修会员2020-01-012020-09-300001094038美国-GAAP：员工股票期权成员2020-01-012020-09-300001094038Mrkr:CantorFitzgeraldCo.AndRbcCapitalMarketsLlcMemberMrkr:ControlledEquityOfferingSalesAgreementMember2021-08-012021-08-3100010940382020-01-012020-12-3100010940382020-01-012020-09-3000010940382021-09-3000010940382020-12-3100010940382021-11-0100010940382021-01-012021-09-30Xbrli：共享Iso4217：美元Iso4217：美元Xbrli：共享Xbrli：纯

美国证券交易委员会

华盛顿特区，20549

表格：10-Q

☒ 根据1934年证券交易法第13或15(D)节提交的截至季度的季度报告2021年9月30日

☐根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条，从_的过渡期的过渡报告。

委托文件编号：001-37939

Marker Treeutics，Inc.

(注册人在其章程中的姓名)


特拉华州		45-4497941
(注册成立或组织的州或其他司法管辖区)		(国际税务局雇主识别号码)



3200西南高速公路, 套房：2500休斯敦, 德克萨斯州		77027
(主要行政办公室地址)		(邮政编码)


(713) 400-6400
(发行人电话号码)

根据该法第12(B)款登记的证券：



每个班级的头衔是什么	交易代码	注册的每个交易所的名称。
普通股，每股票面价值0.001美元	MRKR	这个纳斯达克股票市场有限责任公司

用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了《交易所法案》第(13)或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否一直遵守此类提交要求。(2)注册人是否在过去12个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短期限内)提交了所有必须提交的报告，以及(2)在过去90个月内是否一直遵守此类提交要求。是 ⌧不是，不是。☐

用复选标记表示注册人是否已在过去12个月内(或注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个互动数据文件。是 ⌧不是，不是。☐

用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。请参阅《交易法》规则第312B-2条中“加速申报公司”、“大型加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。


大型加速滤波器	☐	加速文件管理器	☐
非加速文件服务器	☒	规模较小的报告公司	☒
		新兴成长型公司	☐

如果是新兴成长型公司，用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易所法案第2913(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法规则第312b-2条所定义)。是☐*否☒

截至2021年11月1日，公司拥有83,078,675已发行和已发行的普通股。


		页面

第一部分-财务信息		1

第一项。	财务报表(未经审计)	1

	截至2021年9月30日和2020年12月31日的简明合并资产负债表	1

	截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月的简明综合运营报表	2

	截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月的股东权益简明合并报表	3

	截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月简明现金流量表	4

	简明合并财务报表附注	5

第二项。	管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析。	15

第三项。	关于市场风险的定量和定性披露。	23

第四项。	控制和程序。	24

第二部分-其他资料		24

第一项。	法律诉讼。	24

项目1A。	风险因素。	24

第二项。	未登记的股权证券销售和收益的使用。	24

第三项。	高级证券违约。	24

第四项。	煤矿安全信息披露。	25

第五项。	其他信息。	25

第6项。	展品。	26

签名		27

第一部分：提供更多的财务信息。

项目1、会计报表编制、财务报表编制

Marker Treeutics，Inc.

压缩合并资产负债表

(未经审计)


	9月30日--		2011年12月31日
	2021		2020
资产
流动资产：
现金和现金等价物	$	48,705,297	$	21,352,382
预付费用和押金		2,701,327		2,057,924
其他应收账款		243		1,000,559
流动资产总额		51,406,867		24,410,865
非流动资产：
财产、厂房和设备、净值		9,846,745		3,570,736
在建工程正在进行中		600,005		6,789,098
使用权资产，净额		10,086,158		10,844,116
非流动资产总额		20,532,908		21,203,950

总资产	$	71,939,775	$	45,614,815

负债和股东权益
流动负债：
应付账款和应计负债	$	7,645,287	$	6,013,010
租赁责任		581,588		388,792
流动负债总额		8,226,875		6,401,802
非流动负债：
租赁负债，扣除当期部分后的净额		11,430,892		11,868,440
非流动负债总额		11,430,892		11,868,440

总负债		19,657,767		18,270,242

承付款和或有事项(见附注10)		—		—

股东权益：
优先股--$0.001面值，5百万股的授权股份和0分别于2021年9月30日和2020年12月31日发行和发行的股票		—		—
普通股，$0.001面值，150授权百万股，83.1百万和50.7百万股已发布和杰出的分别截至2021年9月30日和2020年12月31日		83,079		50,731
额外实收资本		440,553,968		383,533,326
累计赤字		(388,355,039)		(356,239,484)
股东权益总额		52,282,008		27,344,573

总负债和股东权益	$	71,939,775	$	45,614,815

请参阅这些未经审计的简明合并财务报表的附注。

Marker Treeutics，Inc.

简明合并业务报表

(未经审计)


	在截至前三个月的时间里				在截至前9个月的前9个月里
	9月30日--				9月30日--
	2021		2020		2021		2020
收入：
赠款收入	$	—	$	—	$	—	$	466,785
总收入		—		—		—		466,785
运营费用：
研发		6,784,390		4,803,605		19,777,454		12,897,275
一般事务和行政事务		3,239,148		2,572,562		9,936,256		7,946,846
总运营费用		10,023,538		7,376,167		29,713,710		20,844,121
运营亏损		(10,023,538)		(7,376,167)		(29,713,710)		(20,377,336)
其他收入：
认股权证负债的公允价值变动		—		—		—		31,000
仲裁和解		(2,406,576)		—		(2,406,576)		—
利息收入		791		4,667		4,731		147,493
净损失	$	(12,429,323)	$	(7,371,500)	$	(32,115,555)	$	(20,198,843)

每股基本和稀释后净亏损	$	(0.15)	$	(0.16)	$	(0.43)	$	(0.43)
已发行普通股、基本普通股和稀释后普通股的加权平均数		83,078,675		46,867,119		74,290,598		46,509,391

请参阅这些未经审计的简明合并财务报表的附注。

Marker Treeutics，Inc.

股东权益简明合并报表

(未经审计)


	截至2021年9月30日的三个月
								总计
	普通股			额外支付的费用-		累计		股东的
	股票	面值		在首都北京		赤字		权益
2021年7月1日的余额	83,078,675	$	83,079	$	439,085,948	$	(375,925,716)	$	63,243,311
基于股票的薪酬	—		—		1,468,020		—		1,468,020
净损失	—		—		—		(12,429,323)		(12,429,323)
2021年9月30日的余额	83,078,675	$	83,079	$	440,553,968	$	(388,355,039)	$	52,282,008


	截至2021年9月30日的9个月
								总计
	普通股			额外支付的费用-		累计		股东的
	股票	面值		在首都北京		赤字		权益
2021年1月1日的余额	50,731,072	$	50,731	$	383,533,326	$	(356,239,484)	$	27,344,573
发行普通股换取现金(扣除发行成本#美元)3.9百万美元)	32,282,857		32,283		52,520,475		—		52,552,758
行使股票期权换取现金	1,456		2		3,085		—		3,087
基于股票的薪酬	63,290		63		4,497,082		—		4,497,145
净损失	—		—		—		(32,115,555)		(32,115,555)
2021年9月30日的余额	83,078,675	$	83,079	$	440,553,968	$	(388,355,039)	$	52,282,008


	截至2020年9月30日的三个月
								总计
	普通股			额外支付的费用-		累计		股东的
	股票	面值		在首都北京		赤字		权益
2020年7月1日的余额	46,617,632	$	46,617	$	374,828,385	$	(340,360,757)	$	34,514,245
发行普通股换取现金	1,407,470		1,408		2,184,601		—		2,186,009
基于股票的薪酬	—		—		1,269,171		—		1,269,171
净损失	—		—		—		(7,371,500)		(7,371,500)
2020年9月30日的余额	48,025,102	$	48,025	$	378,282,157	$	(347,732,257)	$	30,597,925


	截至2020年9月30日的9个月
								总计
	普通股			额外支付的费用-		累计		股东的
	股票	面值		在首都北京		赤字		权益
2020年1月1日的余额	45,728,831	$	45,728	$	371,573,909	$	(327,533,414)	$	44,086,223
发行普通股换取现金	1,407,470		1,408		2,184,601		—		2,186,009
行使认股权证以换取现金	458,334		459		549,541		—		550,000
发行普通股作为未来融资的承诺费	345,357		345		(345)		—		—
基于股票的薪酬	85,110		85		3,974,451		—		3,974,536
净损失	—		—		—		(20,198,843)		(20,198,843)
2020年9月30日的余额	48,025,102	$	48,025	$	378,282,157	$	(347,732,257)	$	30,597,925

请参阅这些未经审计的简明合并财务报表的附注。

Marker Treeutics，Inc.

简明合并现金流量表

(未经审计)


	在过去的9个月里
	9月30日--
	2021		2020
经营活动的现金流：
净损失	$	(32,115,555)	$	(20,198,843)
将净亏损与经营活动中使用的净现金进行对账：
折旧及摊销		1,584,495		272,725
认股权证负债的公允价值变动		—		(31,000)
基于股票的薪酬		4,497,145		3,974,536
使用权资产摊销		757,958		337,530
营业资产和负债变动情况：
预付费用和押金		(643,403)		(840,703)
其他应收账款		1,000,316		56,054
应付账款和应计费用		2,742,154		2,065,929
租赁责任		(244,752)		(166,723)
用于经营活动的现金净额		(22,421,642)		(14,530,495)
投资活动的现金流：
购置房产和设备		(1,262,092)		(2,005,160)
购买在建工程		(1,519,196)		(3,147,566)
用于投资活动的净现金		(2,781,288)		(5,152,726)
融资活动的现金流：
发行普通股所得款项净额		52,552,758		2,186,009
行使认股权证所得收益		—		550,000
行使股票期权所得收益		3,087		—
融资活动提供的现金净额		52,555,845		2,736,009
现金净增(减)		27,352,915		(16,947,212)

期初现金及现金等价物		21,352,382		43,903,949
期末现金和现金等价物	$	48,705,297	$	26,956,737


	在截至前9个月的前9个月里
	9月30日--
	2021		2020
非现金融资和投资活动补充日程表：
在建工程与固定资产之间的重新分类	$	6,789,098	$	—
资本支出计入应付帐款	$	70,399	$	1,894,895
发行普通股作为未来融资的承诺费	$	—	$	345
新经营租赁协议对使用权资产和租赁负债的确认	$	—	$	11,077,636

请参阅这些未经审计的简明合并财务报表的附注。

Marker Treeutics，Inc.

简明合并财务报表附注

2021年9月30日

(未经审计)

注1：业务性质

Mark Treeutics，Inc.是特拉华州的一家公司(以下简称“公司”或“WE”)，是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司，专门开发基于T细胞的新型免疫疗法和创新的基于肽的疫苗，用于治疗血液恶性肿瘤和实体肿瘤适应症，并将其商业化。该公司的MultiTAA T细胞技术是建立在选择性扩增非工程的肿瘤特异性T细胞的基础上的，这种T细胞识别肿瘤相关抗原，即肿瘤目标，并杀死表达这些目标的肿瘤细胞。这些T细胞被设计成识别多个肿瘤靶点，从而产生广谱的抗肿瘤活性。

注2：列报依据

随附的未经审计简明综合财务报表是根据美国公认的中期财务信息会计原则(“美国公认会计原则”)编制的，并根据美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)S-X条例第10-Q条和第III条的规定编制，并与本公司编制年度经审计综合财务报表的基准相同。管理层认为，随附的未经审核简明综合财务报表反映了所有调整，包括正常的经常性调整，这些调整被认为是公平列报该等中期业绩所必需的。

精简综合经营报表的结果不一定表明截至2021年12月31日的一年或任何未来中期的预期结果。截至2021年9月30日的简明综合资产负债表是从未经审计的财务报表中得出的；然而，它并不包括美国公认会计原则要求的完整财务报表所需的所有信息和注释。随附的简明综合财务报表应与截至2020年12月31日止年度的综合财务报表及其附注一并阅读，并包括在公司于2021年3月9日提交的Form 10-K年度报告中。

注3：流动性和财务状况

截至2021年9月30日，该公司的现金和现金等价物约为$48.7自成立以来，公司的活动主要包括收购产品和技术权利、筹集资金和进行研究和开发。该公司开发计划的成功完成以及最终盈利业务的实现取决于未来的事件，其中包括：进入潜在市场的能力；获得融资；通过临床前和临床开发成功地提高其候选产品的能力；获得监管部门对其一个或多个候选产品的批准；维护和执行知识产权；发展客户基础；吸引、留住和激励合格人员；以及发展战略联盟与合作。自成立以来，该公司一直通过股权和债务融资相结合的方式提供资金。

2021年8月，本公司进行了受控股权发行^SM与Cantor Fitzgerald&Co.及RBC Capital Markets，LLC(“销售代理”)订立的“自动柜员机协议”(“ATM协议”)，根据该协议，本公司可不时透过销售代理全权酌情发售总发行价最高可达$的普通股股份75.0百万美元。出售的任何普通股将根据公司S-3表格的搁置登记声明(第333-258687号文件)发行，美国证券交易委员会宣布该声明于2021年8月19日生效。根据销售协议，销售代理将有权获得佣金，佣金率为3.0根据自动柜员机协议售出的每股毛价的百分之百，本公司已向每位销售代理提供赔偿和出资权。到目前为止，该公司还没有根据自动取款机协议出售任何普通股。

2021年3月16日，本公司发布了32,282,857普通股，净收益为$52.6百万美元。

该公司预计未来几年在其发展阶段将继续出现重大亏损。为了全面执行其业务计划，该公司将需要完成某些研发活动和临床试验。此外，该公司的候选产品在商业化之前需要监管部门的批准。这些活动将跨越许多年，需要大量支出才能完成，最终可能不会成功。完成这些活动的任何延误都可能对公司造成不利影响。该公司计划主要通过发行债务和股权证券来满足其资本要求，长期而言，如果获得批准，还将通过销售其候选产品的收入来满足资本要求。

2021年8月，公司收到产品开发研究奖的通知，奖金总额约为$13.1该公司将从德克萨斯州癌症预防研究所(“CPRIT”)获得100万美元的资金，以支持该公司的先导多TAA特异性T细胞产品MT-401的第二阶段临床试验。CPRIT奖项旨在支持该公司第二阶段临床试验的辅助药物，评估MT-401作为造血干细胞移植后急性髓系白血病患者的辅助治疗。这项试验的辅助组的主要目标是评估MT-401治疗后的无复发存活率，并与随机对照组进行比较。到目前为止，该公司还没有收到CPRIT赠款的任何资金。

根据公司的临床和研发计划以及与其计划进展相关的时间预期，公司预计截至2021年9月30日的现金和现金等价物将使公司能够为2023年第一季度的运营费用和资本支出需求提供资金。这一预期不包括公司未来可能从CPRIT奖励中获得的任何资金。该公司基于可能被证明是错误的假设做出了这一估计，该公司可能会比目前预期的更快地利用其可用的资本资源。此外，该公司的运营计划可能会改变，它可能需要比计划更早的额外资金，以满足产品开发和商业化的运营需要和资本要求。由于与该公司候选产品的开发和商业化相关的许多风险和不确定性，以及该公司可能与第三方进行更多合作以参与这些产品的开发和商业化的程度，该公司无法估计与其当前和预期的临床试验相关的增加的资本支出和运营支出的金额。该公司未来的资金需求将取决于许多因素，因为它：

●	启动或继续其候选产品的临床试验；

●	继续研究和开发其候选产品，并寻求发现更多的候选产品；

●	为任何成功完成临床试验的候选产品寻求监管批准；

●	维护和执行知识产权；

●	建立销售、营销和分销基础设施以及扩大制造能力，将任何可能获得监管批准的候选产品商业化；

●	评估公司可能进行的战略性交易；以及

●	加强运营、财务和信息管理系统，并雇用更多人员，包括支持候选产品开发的人员，以及如果候选产品获得批准，则支持商业化工作的人员。

除上述外，根据本公司目前的评估，本公司预计新冠肺炎疫情不会对其长期流动资金造成任何实质性影响。然而，该公司将继续评估大流行对其业务的影响，包括其临床项目。新冠肺炎大流行对公司业务和运营的影响程度将取决于高度不确定和无法有信心预测的未来事态发展，例如疾病的最终地理传播、疫情爆发的持续时间、任何新的新冠肺炎变异株的出现、业务中断的持续时间和影响以及旅行限制、隔离、社会距离要求、疫苗和其他治疗的时间、分布、公众接受率和有效性，以及美国和其他国家为控制和治疗而关闭的企业。虽然新冠肺炎疫情带来的潜在经济影响和持续时间可能难以评估或预测，但它可能导致全球金融市场严重混乱，降低本公司获得资本的能力，这可能在未来对本公司的流动性产生负面影响。此外，新冠肺炎及其任何变异株的蔓延导致的经济衰退或市场调整可能会对公司的业务及其普通股价值产生重大影响。

注4：重大会计政策

前期重新分类

已进行某些重新分类，将合并现金流量表上的某些非现金资本支出从投资活动的现金流出重新归类为非现金投资活动。该公司已经评估了这一调整的重要性，并得出结论，这对以前发布的综合财务报表不是实质性的，对报告的综合资产负债表、综合业务表或每股净亏损没有任何影响。

在截至2020年12月31日的年度内，这项非实质性调整增加了用于经营活动的现金净额，减少了用于投资活动的现金净额#美元。1.2与之前报道的数字相比，下降了100万。在截至2020年9月30日的9个月中，这一非实质性调整的效果是增加了用于经营活动的净现金，减少了用于投资活动的净现金#美元。1.9此前有报道称，有100万人来自这一地区。

物业和设备-在建工程

在2021年第三季度，与公司在德克萨斯州休斯顿的制造设施有关，公司产生了$0.6根据与供应商达成的建造并最终安装第二个模块化洁净室的协议，该公司将花费数百万美元。*这些成本记录在固定资产-截至2021年9月30日的资产负债表上的在建工程中。在模块化洁净室完工和安装后，所有与扩建相关的成本将作为制造设备记录，并在预计使用年限内摊销。

赠款收入

该公司根据美国国防部授予梅奥基金会本公司合作者的赠款中规定的条款确认赠款收入。在各种情况下，该公司会收到梅奥基金会的某些付款，用于偿还临床用品。这些付款不能退还，也不取决于公司持续的未来表现。该公司采取了一项政策，即根据财务会计准则委员会(FASB)发布的会计准则更新第2014-09号“与客户的合同收入(主题606)”，在收到这些款项时将其确认为收入。

在产生符合条件的成本之前从赠款收到的现金被记录为递延收入，并在发生符合条件的成本时确认为收入。

新会计准则

自指定生效日期起，财务会计准则委员会或公司采用的其他准则制定机构会不时发布新的会计声明。除非另有讨论，否则本公司不认为最近发布的尚未生效的准则在采用后会对其财务状况或经营结果产生实质性影响。

本年度采用的最新会计准则

所得税

2019年12月，FASB发布了ASU第2019-12号《所得税(专题740)：简化所得税会计核算》(ASU 2019-12年)，意在简化与所得税会计相关的各个方面。ASU 2019-12删除了主题740中一般原则的某些例外，还澄清和修改了现有指南，以改进一致性应用。本指南适用于本财年以及这些财年内的过渡期(从2020年12月15日之后开始)，并允许提前采用。该公司已采用新准则，自2021年1月1日起生效，并得出结论，采用该准则对其简明综合财务报表和相关披露没有实质性影响。

注5：每股净亏损

每股普通股基本亏损的计算方法为净亏损除以报告期内已发行普通股的加权平均数。普通股稀释亏损的计算方法与普通股基本亏损类似，只是它反映了如果稀释证券或发行普通股的其他义务被行使或转换为普通股时可能发生的稀释。

下表分别列出了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月每股净亏损的计算方法：


	在截至前三个月的时间里				在截至前9个月的前9个月里
	9月30日--				9月30日--
	2021		2020		2021		2020
分子：
净损失	$	(12,429,323)	$	(7,371,500)	$	(32,115,555)	$	(20,198,843)

分母：
加权平均已发行普通股		83,078,675		46,867,119		74,290,598		46,509,391

每股净亏损：
基本的和稀释的	$	(0.15)	$	(0.16)	$	(0.43)	$	(0.43)

以下证券(四舍五入至最接近的千位)不包括在稀释后每股净亏损的计算中，因为它们的影响在本报告所述期间具有反稀释作用：


	在过去的9个月里
	9月30日--
	2021	2020
普通股期权	7,544,000	5,882,000
普通股认购权证	19,830,000	20,964,000
潜在稀释证券	27,374,000	26,846,000

注6：其他应收账款

根据本公司对其制造设施的租赁协议，本公司直接为改善设施结构和建造制造单元洁净室(即租赁改进和制造设备)产生并支付施工发票。*根据协议，设施建造完成后，公司被拖欠高达$1.0因此，记录了房东的应收账款，规定了从房东那里收取承租人改善津贴的建筑补偿的合法权利。在截至2020财年，该公司录得1.0其简明合并财务报表中的应收账款为100万美元。*公司收到了$1.02021年4月报销300万美元。

注7：财产和设备

截至2021年9月30日和2020年12月31日，物业和设备分别包括：


		9月30日--		2011年12月31日
	据估计，他们的生命是有用的	2021		2020
实验室和制造设备	5年	$	7,050,000	$	2,360,000
计算机、设备和软件	3-5年		967,000		835,000
办公家具	5年		834,000		678,000
租赁权的改进	租赁期或预计使用年限较短		3,171,000		289,000
总计：			12,022,000		4,162,000
减去：累计折旧			(2,175,000)		(591,000)
在建工程正在进行中			600,000		6,789,000
固定资产总额，净额		$	10,447,000	$	10,360,000

2020年6月，该公司与德克萨斯州休斯敦的一家制造工厂签订了租约。根据与供应商签订的设计、设计、建造并最终在制造工厂安装模块化洁净室的协议，该公司已产生成本。$6.8截至2020年12月31日，固定资产记录在固定资产中-资产负债表上的在建项目。该设施于2020年12月竣工，公司于2021年1月收到入住证，并于2021年1月投入使用，并于2021年7月全面运营。在2021年1月期间，$4.0以前记录为在建工程的百万美元成本记入实验室和制造设备和#美元。2.8有100万人被记录为租赁改善。

在2021年第三季度，由于公司在德克萨斯州休斯顿的制造工厂开业，公司产生了$0.6根据与供应商达成的建造并最终安装第二个模块化洁净室的协议，该公司将花费数百万美元。这些成本记录在固定资产-截至2021年9月30日的资产负债表上的在建工程中。

截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月的折旧费用约为$0.6百万美元和$0.1分别为百万美元。截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月的折旧费用约为$1.6百万美元和$0.3分别为百万美元。

附注8：租约

该公司以经营租赁的形式租赁制造、研究和行政设施。本公司评估其合同，以确定一项安排在开始时是否为租赁，并将其归类为融资租赁或经营租赁。目前，该公司的所有租约都被归类为经营性租约。租赁资产及相应负债根据租赁期内租赁付款的现值确认。租赁条款可能包括在合理确定公司将行使选择权时延长的选择权。

主题ASC 842要求公司在财务状况表中确认支付租赁款项的负债(租赁负债)和代表其在租赁期内使用标的资产的权利的使用权资产。使用权资产计入公司简明综合资产负债表的其他资产。流动及非流动租赁负债分别计入流动负债及其他非流动负债内的其他应计项目。与经营租赁相关的成本按直线法在租赁期内的经营费用内确认。

截至2021年9月30日，该公司的经营租赁负债总额约为美元。12.0百万美元和使用权资产约为10.1100万美元，计入简明综合资产负债表。他说：

此类租赁不需要支付任何或有租金，不施加任何财务限制，也不包含任何剩余价值担保。*本公司若干租约包括续期选择权及升级条款；由于本公司未能合理确定行使选择权，续期选择权并未计入租赁负债及使用权资产的计算中。可变费用通常代表公司在业主运营费用中的份额。*本公司并无作为出租人或拥有任何分类为融资租赁的租赁。他说：

以下汇总了有关公司截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月的经营租赁的量化信息：


	在截至的三个月内				在过去的9个月里
	9月30日，				9月30日，
	2021		2020		2021		2020
经营租赁费用汇总表：
经营租赁费用	$	425,000	$	375,000	$	1,275,000	$	533,000
短期租赁费用		—		—		—		22,000
可变租赁费用		168,000		69,000		430,000		85,000
总计	$	593,000	$	444,000	$	1,705,000	$	640,000

截至2021年9月30日和2020年12月31日的加权平均剩余租赁期约为8.7年和9.3分别是几年。截至2021年9月30日和2020年12月31日，用于确定经营租赁负债的加权平均贴现率约为5.7%和5.7%。

我们的经营租约(不包括短期租约)的到期日如下：


截至2021年12月31日的三个月	$	314,000
截至2022年12月31日的年度		1,278,000
截至2023年12月31日的年度		1,542,000
截至2024年12月31日的年度		1,826,000
截至2025年12月31日的年度		1,874,000
此后		8,772,000
总计		15,606,000
减去现值折扣		(3,594,000)
截至2021年9月30日简并资产负债表计入的经营租赁负债	$	12,012,000

附注9：应付帐款和应计负债

截至2021年9月30日和2020年12月31日，应付账款和应计负债分别包括以下内容：


	9月30日--		2011年12月31日
	2021		2020
应付帐款	$	2,326,000	$	2,935,000
薪酬和福利		1,468,000		1,694,000
流程开发费用		461,000		277,000
专业费用		374,000		875,000
技术许可费		250,000		105,000
仲裁结算费		2,407,000		—
其他		359,000		127,000
应付账款和应计负债总额	$	7,645,000	$	6,013,000

附注10：承付款和或有事项

一名经纪人向金融行业监管局(FINRA)提起了针对该公司的仲裁程序，要求赔偿二融资发生在2018年的交易、权证转换和另一家经纪商撮合的私募。该经纪商的索赔基于其在2017年撮合的一次私募的配售代理协议，根据该协议，它有权获得2018年交易的赔偿。FINRA小组裁定经纪人胜诉，并判给经纪人#美元。2.4赔偿、利息和律师费100万美元。*截至2021年9月30日，公司记录的应计项目为$2.4其压缩合并资产负债表上的应计负债为100万美元，2.4百万美元计入其他费用。2021年9月17日，该经纪人向纽约最高法院提交了一份请愿书，要求确认FINRA针对纽约县的仲裁裁决。*公司于2021年9月27日将此案转移到纽约南区美国地区法院。2021年10月22日，该公司向联邦法院提交了撤销该裁决的动议。

注11：股东权益

普通股交易

股票期权的行使

截至2021年9月30日止九个月内，已行使若干未偿还期权1,456向公司提供总收益约为$的普通股3,100.

董事会薪酬

在截至2021年9月30日的9个月内，本公司共发行了63,290向非雇员董事出售普通股。普通股的公允价值约为$0.2百万美元被确认为一般股票薪酬支出和行政费用的组成部分。

承销的公开发行

2021年3月11日，公司与派珀·桑德勒公司(Piper Sandler&Co.)签订了一项承销协议，作为几家承销商的代表，发行和出售28,572,000承销公开发行的公司普通股。对公众的发行价是$1.75每股。*此外，本公司授予承销商购买选择权，期限为30天，最多可增加一个4,285,800普通股，部分行使该选择权的普通股3,710,857股份。*总共有32,282,857发行该公司普通股的净收益为#美元。52.6百万美元。

股份认购权证

本公司截至2021年9月30日的股票认购权证及其在此期间的变化摘要如下：


				加权平均
	数量：	加权平均		剩余的合同	总本征
	认股权证	行使价格		寿命(以年为单位)	价值
余额-2021年1月1日	20,830,000	$	4.47	2.60	$	—
过期或取消	(1,000,000)		5.50	—		—
余额-2021年9月30日	19,830,000	$	4.42	1.95	$	—

注12：股票薪酬

股票期权

2021年股权激励奖

2021年2月10日，根据公司2020年度股权激励计划，公司董事会薪酬委员会共批准740,000购买公司普通股的期权，作为对除首席执行官以外的公司高管的股权奖励。每项期权奖励的行权价为$。3.29根据每股价格，公司普通股在纳斯达克全球市场的收盘价为2021年2月10日，期权奖励在48个月内按月等额分期付款四年制期间，以该行政人员在适用归属日期的继续服务为准。*此外，2021年2月10日，公司董事会薪酬委员会共批准260,000向公司非执行员工购买公司普通股的期权，作为股权激励奖励。*每个期权奖励的行使价格为$3.29每股，公司普通股在纳斯达克全球市场2021年2月10日的收盘价，期权奖励在48个月内按月等额分期付款四年制期间，以该雇员在适用的归属日期继续服务为准。

2021年2月11日，根据薪酬委员会的建议，根据公司2020年度股权激励计划，公司董事会共批准了430,000购买本公司普通股的期权，作为对本公司首席执行官的股权奖励。期权授予的行权价为#美元。3.06以公司普通股于2021年2月11日在纳斯达克全球市场的收盘价为每股价格，期权奖励在四年内分48个月平均分期付款，但须受该首席执行官在适用的归属日期继续任职的限制。

上述奖项是对以下奖项的补充90,000在截至2021年3月31日的三个月内，向新员工开始受雇于本公司时颁发的股票期权奖励。每项期权奖励的行权价为$。1.47每股，公司普通股2021年1月4日在纳斯达克全球市场的收盘价，25期权奖励的%在一年内归属，其余部分75在36个等额的月分期付款中分成36个百分点三年制期间，以该雇员在适用的归属日期继续服务为准。另外，100,000股票期权奖励在截至2021年6月30日的三个月内发放给开始受雇于本公司的新员工。*每个期权奖励的行使价格为$2.19每股，公司普通股在纳斯达克全球市场2021年4月1日的收盘价，25期权奖励的%在一年内归属，其余部分75在36个等额的月分期付款中分成36个百分点三年制期间，以该雇员在适用的归属日期继续服务为准。另外，130,000股票期权奖励是在截至2021年9月30日的三个月内向开始受雇于公司的新员工发放的。*每个期权奖励的行使价格为$2.88每股，公司普通股2021年7月1日在纳斯达克全球市场的收盘价，25期权奖励的%在一年内归属，其余部分75在36个等额的月分期付款中分成36个百分点三年制期间，以该雇员在适用的归属日期继续服务为准。

在截至2021年9月30日的9个月中，1,456行使股票期权的净收益为#美元。3,100.

本公司截至2021年9月30日的9个月的股票期权活动摘要如下：


						加权平均
						剩余
		加权平均水平		总本征		合同
	新股数量为股	行使价格		价值		寿命(以年为单位)
截至2021年1月1日的未偿还款项	6,001,814	$	6.22	$	—	8.3
授与	1,750,000		3.05		—	9.1
练习	(1,456)		2.12		—	—
已取消/过期	(206,312)		3.61		—	—
截至2021年9月30日的未偿还款项	7,544,046	$	5.55	$	32,000	7.9
已归属和可行使的期权	3,814,160	$	6.75	$	5,000	7.4

布莱克-斯科尔斯期权定价模型用于估计根据公司基于股份的薪酬计划授予的股票期权的公允价值。在计算截至2021年9月30日的九个月期间授予的股票期权的公允价值时使用的加权平均假设如下：


	在截至前9个月的前9个月里
	2021年9月30日
行权价格	$	3.05
预期期限(年)		6.0
预期股价波动		95	%
无风险利率		1	%
预期股息率		0	%

下表列出了各期间记录的基于股票的薪酬费用：


	在截至的三个月内				在过去的9个月里
	9月30日--				9月30日--
	2021		2020		2021		2020
股票薪酬费用：
研发	$	727,000	$	636,000	$	2,132,000	$	1,945,000
一般事务和行政事务		741,000		634,000		2,365,000		2,030,000
股票补偿费用总额	$	1,468,000	$	1,270,000	$	4,497,000	$	3,975,000

截至2021年9月30日，与尚未确认的未归属奖励相关的基于股票的薪酬总成本为$9.9百万美元。预计将确认的加权平均期间补偿成本约为2.1三年了。未来的期权授予将影响已确认的补偿费用。

注13：关联方交易

下表分别列出了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月的关联方交易费用记录。


	在截至前三个月的时间里				在截至前9个月的前9个月里
	9月30日--				9月30日--
	2021		2020		2021		2020
贝勒医学院	$	789,000	$	355,000	$	2,052,000	$	759,000
生物技术公司		54,000		50,000		215,000		105,000
总研发	$	843,000	$	405,000	$	2,267,000	$	864,000

与贝勒医学院(“BCM”)签订的协议.

2018年11月、2020年1月和2020年2月，公司与BCM签订了赞助研究协议，协议规定由BCM细胞和基因治疗中心有资质的人员为公司进行研究。

2019年9月、2020年5月和2021年7月，本公司与BCM签订了临床供应协议，规定BCM向本公司提供多种肿瘤抗原特异性产品。

2019年10月，本公司与BCM签订了劳动力补助协议，该协议规定BCM向本公司提供制造、质量控制测试和验证运行活动项目的人力成本。

2020年8月，该公司与BCM签订了一份临床试验协议，其中规定BCM向公司提供由研究人员发起的研究。

从Bio-Techne公司购买.

该公司目前正在利用生物技术公司及其两个品牌购买试剂，主要是细胞因子。David Eansor先生是该公司的董事会成员，并担任生物技术公司蛋白质科学部门的总裁。

第二项：管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析

这份关于Form 10-Q的季度报告包含符合1934年修订的“证券交易法”第21E节的前瞻性陈述，这些陈述涉及风险和不确定因素。除与历史事件有关的陈述外，包括我们“相信”、“预期”、“预期”、“计划”、“目标”、“打算”以及类似表述的所有陈述均应被视为前瞻性陈述。由于许多重要因素的影响，我们的实际结果可能与前瞻性陈述中讨论的结果大不相同，包括本节和本10-Q表格季度报告中其他地方讨论的因素，以及我们在提交给美国证券交易委员会的其他文件中讨论的风险。新冠肺炎疫情及其对我们的业务和全球经济的潜在影响可能会放大这些风险和不确定性。提醒读者不要过度依赖这些前瞻性陈述，这些前瞻性陈述仅反映了管理层在本新闻稿发布之日的分析、判断、信念或预期。我们没有义务更新这些前瞻性陈述，以反映本新闻稿日期之后发生的事件或情况。

在本季度报告中使用的术语：(I)术语“我们”、“我们”、“我们的”、“Marker”和“公司”是指Marker治疗公司及其全资子公司、Marker细胞治疗公司和全资拥有GeneMax PharmPharmticals Canada Inc.的GeneMax制药公司，除非上下文另有规定；(Ii)“美国证券交易委员会”是指美国证券交易委员会；(Iii)“证券法”是指经修订的1933年证券法；((V)除另有说明外，所有美元金额均指美元。

以下内容应与本季度报告中包括的截至2021年9月30日的9个月的未经审计的简明综合中期财务报表和相关说明一并阅读。

公司概述

我们是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司，专门从事新型T细胞免疫疗法和创新多肽疫苗的开发和商业化，用于治疗血液恶性肿瘤和实体肿瘤适应症。我们从我们的多TAA特异性T细胞技术中开发出我们的主要候选产品，该技术基于对识别肿瘤相关抗原(TAA)的非工程肿瘤特异性T细胞的选择性扩增，这些抗原是肿瘤靶点，然后杀死表达这些靶点的肿瘤细胞。这些T细胞可以识别多种肿瘤靶点，从而产生广谱的抗肿瘤活性。作为我们的MultiTAA特异性T细胞计划的一部分，我们正在推进两条候选产品流水线：用于治疗淋巴瘤、多发性骨髓瘤(MM)的自体T细胞，以及用于治疗急性髓系白血病(AML)和急性淋巴细胞白血病(ALL)的精选实体肿瘤和同种异体T细胞。由于我们不对MultiTAA特异性T细胞疗法进行基因工程设计，我们相信我们的候选产品制造起来更容易、成本更低，比目前设计的嵌合抗原受体(CAR-T)和基于T细胞受体的疗法毒性更低，并可能为患者提供有意义的临床益处。我们还在开发基于多肽的创新免疫治疗疫苗，用于治疗转移性实体肿瘤。

我们正在将移植后AML作为我们第一个由公司赞助的MultiTAA特异性T细胞计划的主要适应症。2020年4月，FDA批准MT-401在接受异基因干细胞移植后用于治疗急性髓细胞白血病(AML)的孤儿药物指定。*在我们的战略合作伙伴贝勒医学院(BCM)正在进行的AML和骨髓增生异常综合征(MDS)1期临床试验中，针对MultiTAA的T细胞疗法获得了良好的耐受性。正如Lulla等人最近发表的一篇文章所报道的那样，在接受异基因造血干细胞移植(HSCT)后，17名佐剂性疾病患者中有11名接受了MultiTAA特异性T细胞治疗，从未复发。[中位无白血病生存期(LFS)在中位随访时间为1.9年时未达到]，15名患者中有11名仍然存活(估计两年总存活率为77%)，输注后中位随访时间为1.9年，这与风险匹配的AML/MDS患者HSCT后的HSCT结果相比是有利的[中位LFS为9至15个月，两年生存率为42%]。此外，8名患者接受了造血干细胞移植后抵抗抢救治疗的活动性疾病的治疗，中位数为5个先前的治疗路线(范围：4至10)。8名患者中有1名从辅助组交叉过来，2名患者参加了两次登记，但所有3名患者都患有活动期AML，在第一次输注MultiTAA特异性T细胞后，又一次抢救治疗失败。8名患者中有2名患者客观缓解，1名完全缓解，1名部分缓解，6名患者病情持续稳定。

我们向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份研究中的新药(IND)申请，以启动一项针对多TAA特异性T细胞疗法的第二阶段临床试验，我们称之为MT-401(齐登奥尔)，用于佐剂和活动期疾病环境下的异基因造血干细胞移植后急性髓系白血病(AML)患者。在这项多中心试验中，目前给予的剂量是每两周1亿个细胞，共三剂。在辅助剂设置中，患者将在移植后大约90天随机接受MultiTAA特异性T细胞治疗，而不是标准的护理观察，而活动性疾病患者将在移植后复发后接受MT-401治疗，作为单臂组的一部分。我们已于2021年6月完成了试验的安全导入部分。我们于2021年7月启动了第二阶段试验的剩余部分，并计划在2021年第四季度完成约20名患者的招募，并在全美各地激活更多的临床站点，以便在2022年第一季度报告试验中活跃的疾病部门的结果。我们预计将于2021年第四季度在我们的cGMP制造设施开始生产MT-401，用于第二阶段试验，该设施于2021年7月全面投入运营。

我们报告了BCM正在进行的针对多TAA特异性T细胞疗法治疗胰腺癌的1/2期临床试验的中期数据。在这项试验中，我们观察到了与输注后检测患者外周血和肿瘤活检样本中的肿瘤反应性T细胞相关的临床益处。这些T细胞对靶向抗原和非靶向TAA都表现出活性，表明诱导抗原扩散。到目前为止，我们在这项试验中没有观察到任何细胞因子释放综合征或神经毒性。

我们还在对治疗乳腺癌的第二阶段临床试验和治疗急性淋巴细胞白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤和肉瘤的第一阶段临床试验中的MultiTAA特异性T细胞疗法进行评估，所有这些都由BCM进行。截至2021年6月，在血液学和实体肿瘤适应症的临床试验中登记的所有患者总体上对MultiTAA特异性T细胞疗法的耐受性良好，没有发生细胞因子释放综合征或神经毒性事件，这通常与CAR-T疗法有关。我们正在进行的临床试验也可能受到新冠肺炎大流行和任何新的新冠肺炎变异株出现的影响。根据我们在AML、胰腺癌、淋巴瘤、ALL和MM的临床试验中的观察，我们认为MultiTAA特异性T细胞疗法有可能介导有意义的抗肿瘤效果，以及T细胞在体内的显著扩增。我们可能会启动额外的临床试验，除了我们计划的移植后AML患者的第二阶段试验外，还会调查其他适应症。

管道

我们的临床阶段流水线，包括BCM和其他合作伙伴正在进行的临床试验，阐述如下：

经营成果

在我们对经营业绩和财务状况的讨论中，财务表格中的金额，而不是每股金额，已四舍五入为最接近的千。

截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月比较

下表汇总了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月的运营结果：


	在截至的三个月内
	9月30日--
	2021		2020		变化
收入：
赠款收入	$	—	$	—	$	—	0	%
总收入		—		—		—	0	%
运营费用：
研发		6,785,000		4,804,000		1,981,000	41	%
一般事务和行政事务		3,239,000		2,572,000		667,000	26	%
总运营费用		10,024,000		7,376,000		2,648,000	36	%
运营亏损		(10,024,000)		(7,376,000)		(2,648,000)	36	%
其他收入(费用)：
认股权证负债的公允价值变动		—		—		—	0	%
结算损失		(2,407,000)		—		(2,407,000)	(100)	%
利息收入		1,000		5,000		(4,000)	(80)	%
净损失	$	(12,429,000)	$	(7,371,000)	$	(5,059,000)	69	%

每股基本和稀释后净亏损	$	(0.15)	$	(0.16)	$	0.01	(5)	%
已发行普通股、基本普通股和稀释后普通股的加权平均数		83,079,000		46,867,000		36,212,000	77	%

运营费用

截至2021年9月30日的三个月发生的运营费用为1000万美元，而截至2020年9月30日的三个月为740万美元。

营业费用的重大变化和支出概述如下：

研发费用

截至2021年9月30日的三个月，研发费用增长了41%，达到680万美元，而截至2020年9月30日的三个月的研发费用为480万美元。

2021年增加200万美元，主要原因如下：

o

与我们的急性髓细胞白血病临床试验相关的费用增加了100万美元，

o

与人员编制相关费用增加60万美元，

o

来自BCM协议的赞助研究费用增加了30万美元，

o

租金和水电费增加10万元；以及

o

折旧费用增加40万美元，主要归因于我们的制造设施和相关费用，但被

o

与我们的疫苗临床试验相关的费用减少了20万美元，

o

流程开发费用减少10万美元，以及

o

其他费用减少10万美元。

一般和行政费用

截至2021年和2020年9月30日的三个月，一般和行政费用分别为320万美元和260万美元。

2021年增加60万美元，主要原因如下：

o

律师费增加30万元，

o

与员工人数相关的费用增加20万美元，以及

o

租金和水电费增加10万美元。

其他收入(费用)

仲裁和解

一家经纪商向FINRA提起了针对我们的仲裁程序，要求赔偿2018年发生的两笔融资交易，一笔权证转换和一笔由另一位经纪商撮合的私募。但该经纪商的索赔是基于其在2017年撮合的一次私募的配售代理协议，根据该协议，该公司声称有权获得2018年交易的赔偿。FINRA小组做出了有利于经纪人的裁决，并判给经纪人240万美元的补偿、利息和律师费，这笔钱是我们在截至2021年9月30日的三个月里记录的。2021年10月22日，我们向联邦法院提交了撤销裁决的动议。

利息收入

截至2021年和2020年9月30日的三个月，利息收入分别为1,000美元和5,000美元，可归因于与美国国债和美国政府机构支持证券持有的基金相关的利息收入。

净亏损

与截至2020年9月30日的三个月相比，在截至2021年9月30日的三个月中，我们的净亏损有所增加，这是因为我们的研发活动继续扩大，与未来临床试验相关的费用增加，以及我们公司基础设施的整体增长。我们预计，随着我们继续投资于研究和开发活动，包括我们的MultiTAA候选T细胞产品的临床开发，我们未来将继续出现净亏损。

截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月的比较

下表汇总了截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月的运营结果：


	在过去的9个月里
	9月30日--
	2021		2020		变化
收入：
赠款收入	$	—	$	467,000	$	(467,000)	(100)	%
总收入		—		467,000		(467,000)	(100)	%
运营费用：
研发		19,778,000		12,897,000		6,881,000	53	%
一般事务和行政事务		9,936,000		7,947,000		1,989,000	25	%
总运营费用		29,714,000		20,844,000		8,870,000	43	%
运营亏损		(29,714,000)		(20,377,000)		(9,337,000)	46	%
其他收入(费用)：
认股权证负债的公允价值变动		—		31,000		(31,000)	(100)	%
结算损失		(2,407,000)		—		(2,407,000)	(100)	%
利息收入		5,000		147,000		(142,000)	(97)	%
净损失	$	(32,116,000)	$	(20,199,000)	$	(11,917,000)	59	%

每股基本和稀释后净亏损	$	(0.43)	$	(0.43)	$	0.00	0	%
已发行普通股加权平均数		74,291,000		46,509,000		27,782,000	60	%

收入

赠款收入

在截至2021年9月30日的9个月里，我们没有收到任何赠款收入。

在截至2020年9月30日的9个月中，我们收到了美国国防部授予梅奥基金会的50万美元赠款，用于资助TPIV100治疗HER2/neu乳腺癌的第二阶段临床试验。我们收到的赠款部分补偿了我们为临床试验制造的临床用品。

运营费用

截至2021年9月30日的9个月发生的运营费用为2970万美元，而截至2020年9月30日的9个月为2080万美元。

营业费用的重大变化和支出概述如下：

研发费用

截至2021年9月30日的9个月，研发费用增长53%，达到1980万美元，而截至2020年9月30日的9个月，研发费用为1290万美元。

2021年增加690万美元，主要原因如下：

o

与我们的急性髓细胞白血病临床试验相关的费用增加了230万美元，

o

与裁员相关费用增加190万美元，

o

流程开发费用增加40万美元，

o

来自BCM协议的赞助研究费用增加了100万美元，

o

租金和水电费增加70万元；以及

o

折旧费用增加130万美元，主要归因于我们的制造设施和相关费用，但被

o

与我们的疫苗临床试验相关的费用减少了70万美元。

一般和行政费用

截至2021年和2020年9月30日的9个月，一般和行政费用分别为990万美元和790万美元。

2021年增加200万美元，主要原因如下：

o

保险费增加20万美元，

o

与人员编制相关费用增加90万美元，

o

招聘费用增加20万美元，

o

租金和水电费增加40万元；以及

o

法律费用增加30万美元。

其他收入(费用)

认股权证负债的公允价值变动

截至2021年9月30日的9个月，认股权证负债的公允价值变化为0美元，而截至2020年9月30日的9个月为3.1万美元。

仲裁和解

一家经纪商向FINRA提起了针对我们的仲裁程序，要求赔偿2018年发生的两笔融资交易，一笔权证转换和一笔由另一位经纪商撮合的私募。但该经纪商的索赔是基于其在2017年撮合的一次私募的配售代理协议，根据该协议，该公司声称有权获得2018年交易的赔偿。FINRA小组做出了有利于经纪人的裁决，并判给经纪人240万美元的补偿、利息和律师费，这笔钱是我们在截至2021年9月30日的9个月里记录的。2021年10月22日，我们向联邦法院提交了撤销裁决的动议。

利息收入

截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月，利息收入分别为5000美元和10万美元，可归因于与美国国债和美国政府机构支持证券持有的基金相关的利息收入。作为对新冠肺炎疫情的部分反应，美联储在2020年3月中旬将利率下调至0.0%-0.25%的范围。因此，在截至2021年9月30日的9个月里，我们录得较低的利息收入。

净亏损

与截至2020年9月30日的9个月相比，在截至2021年9月30日的9个月中，我们的净亏损有所增加，这是因为我们的研发活动继续扩大，与未来临床试验相关的费用增加，以及我们公司基础设施的整体增长。我们预计，随着我们继续投资于研究和开发活动，包括我们的MultiTAA候选T细胞产品的临床开发，我们未来将继续出现净亏损。

流动性与资本资源

自成立以来，我们没有从产品销售中获得任何收入。我们主要通过公开和非公开发行我们的债务和股权证券来为我们的运营提供资金。

下表列出了我们截至2021年9月30日和2020年12月31日的现金和现金等价物以及营运资本：


	9月30日--		2011年12月31日
	2021		2020
现金和现金等价物	$	48,705,000	$	21,352,000
营运资金	$	43,180,000	$	18,009,000

现金流

下表汇总了截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月的现金流：


	在过去的9个月里
	9月30日--
	2021		2020
现金净额由(用于)：
经营活动	$	(22,422,000)	$	(14,530,000)
投资活动		(2,781,000)		(5,153,000)
融资活动		52,556,000		2,736,000
现金及现金等价物净增(减)	$	27,353,000	$	(16,947,000)

经营活动

截至2021年9月30日的9个月中，经营活动中使用的净现金为2240万美元，而去年同期为1450万美元。增加790万美元的主要原因是研发和商业前活动的成本增加。在截至2021年9月30日的9个月中，来自经营活动的现金流的变化是由于3210万美元的净亏损，以及来自运营资产和负债变化的290万美元的增加。这还不包括450万美元的基于股票的薪酬、160万美元的折旧费用以及80万美元的使用权资产摊销和租赁负债增加。

投资活动

截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月，用于投资活动的净现金分别为280万美元和520万美元，用于购买与制造设施相关的物业和设备以及在建工程。*增加的主要是为制造和研究设施购买设备。

融资活动

在截至2021年9月30日的9个月里，融资活动提供的净现金为5260万美元，这是由于从承销的公开募股中收到的净收益。在截至2020年9月30日的9个月里，融资活动提供的净现金为270万美元，这是由于行使了50万美元的认股权证和购买了220万美元的普通股。

未来资本需求

到目前为止，我们还没有从批准的药品的商业销售中获得任何收入，我们预计至少在未来几年内不会产生实质性的收入。如果我们不能及时完成候选产品的开发，或者不能获得他们的监管批准，我们未来创造收入的能力将受到影响。我们不知道我们何时或是否会从我们的候选产品中获得任何收入，除非我们获得监管部门的批准，并将我们的候选产品商业化，否则我们预计不会产生可观的收入。我们预计与我们正在进行的活动相关的费用将会增加，特别是当我们继续研究和开发、继续或启动临床试验并为我们的候选产品寻求市场批准的时候。此外，如果我们的任何候选产品获得批准，我们预计将产生与销售、营销、制造和分销相关的巨额商业化费用。我们预计，我们将需要大量额外资金用于我们的持续运营。如果我们无法在需要时或在有吸引力的条件下筹集资金，我们可能会被迫推迟、减少或取消我们的研发计划或未来的商业化努力。

2021年8月，我们进行了受控股权发行^SM与Cantor Fitzgerald&Co.和RBC Capital Markets，LLC或销售代理签订的销售协议或自动取款机协议，根据该协议，我们可以不时通过销售代理自行决定提供和出售总发行价高达7500万美元的普通股股票。我们出售的任何普通股都将根据我们在S-3表格(文件第333-258687号)上的搁置登记声明发行，美国证券交易委员会宣布该声明于2021年8月19日生效。根据销售协议，销售代理将有权获得佣金，佣金率相当于根据自动柜员机协议售出的每股销售总价的3.0%，我们已向每位销售代理提供赔偿和供款权。到目前为止，我们还没有根据自动取款机协议出售任何普通股。

2021年3月16日，我们发行了总计32,282,857股普通股，根据承销的公开发行，净收益为5260万美元。

截至2021年9月30日，我们的营运资金为4320万美元，而截至2020年12月31日的营运资金为1800万美元。根据我们的临床和研发计划以及与项目进展相关的时间预期，我们预计截至2021年9月30日的现金和现金等价物将使我们能够为2023年第一季度的运营费用和资本支出需求提供资金。我们基于可能被证明是错误的假设做出了这一估计，我们可以比目前预期的更快地利用我们可用的资本资源。此外，我们的运营计划可能会改变，我们可能需要比计划更早的额外资金，以满足产品开发和商业化的运营需求和资金要求。由于与我们候选产品的开发和商业化相关的众多风险和不确定性，以及我们可能与第三方进行更多合作以参与它们的开发和商业化的程度，我们无法估计与我们当前和预期的临床试验相关的增加的资本支出和运营支出的金额。我们未来的拨款需求将视乎很多因素而定，因为我们：

●	启动或继续我们候选产品的临床试验；

●	继续研究和开发我们的候选产品，并寻求发现更多的候选产品；如果我们的候选产品成功完成临床试验，则寻求监管部门的批准；

●	建立销售、营销和分销基础设施以及扩大制造能力，将任何可能获得监管批准的候选产品商业化；

●	评估我们可能进行的战略性交易；以及

●	加强运营、财务和信息管理系统，并招聘更多人员，包括支持我们的候选产品开发的人员，以及如果候选产品获得批准，则支持我们的商业化努力的人员。

由于我们所有的候选产品都处于临床和临床前开发的早期阶段，这些努力的结果还不确定，因此我们无法估计成功完成候选产品的开发和商业化所需的实际金额，也无法估计我们是否或何时可能实现盈利。在我们能够产生可观的产品收入之前(如果有的话)，我们预计将通过股权或债务融资以及合作安排的组合来满足我们的现金需求。

我们计划继续通过股权和/或债务融资为我们的运营和资本融资需求提供资金。我们还可以考虑新的协作或有选择地与我们的技术合作。如果我们通过出售股本或可转换债务证券筹集额外资本，我们股东的所有权权益将被稀释，条款可能包括清算或其他对现有股东普通股权利产生不利影响的优惠。负债会导致固定付款义务增加，并可能涉及某些限制性公约，例如对我们招致额外债务的能力的限制、对我们获取或许可知识产权的能力的限制，以及可能对我们开展业务的能力产生不利影响的其他经营限制。如果我们通过战略合作伙伴关系和联盟以及与第三方的许可安排筹集更多资金，我们可能不得不放弃对我们的技术或产品候选者的宝贵权利，或者以对我们不利的条款授予许可。我们还可能被要求支付与我们公司相关的诉讼或其他法律程序相关的损害赔偿或责任。

2021年8月，我们收到德克萨斯州癌症预防和研究所(CPRIT)颁发的总计约1310万美元的产品开发研究奖的通知，以支持我们的领先的MultiTAA特异性T细胞产品MT-401的第二阶段临床试验。CPRIT奖项旨在支持我们第二阶段临床试验的辅助药物，评估MT-401作为造血干细胞移植后AML患者的辅助治疗。这项试验的辅助组的主要目标是评估MT-401治疗后的无复发存活率，并与随机对照组进行比较。到目前为止，公司还没有收到CPRIT赠款的任何资金。

此外，基于我们目前的评估，我们预计新冠肺炎疫情不会对我们的长期流动性产生任何实质性影响。然而，我们将继续评估大流行对我们业务的影响。新冠肺炎大流行对我们业务和运营的影响程度将取决于高度不确定和无法自信地预测的未来事态发展，例如疾病的最终地理传播、疫情爆发的持续时间、任何新的新冠肺炎变异株的出现、业务中断的持续时间和影响以及旅行限制、隔离、社会距离要求、疫苗和其他治疗方法的时间、分布、公众接受率和有效性，以及美国和其他国家为控制和治疗该疾病而关闭的企业。虽然新冠肺炎大流行带来的潜在经济影响和持续时间可能很难评估或预测，但它可能导致全球金融市场严重混乱，降低我们获得资本的能力，这可能在未来对我们的流动性产生负面影响。此外，新冠肺炎及其任何变异株的传播导致的衰退或市场回调可能会对我们的业务和我们普通股的价值产生重大影响。

关键会计政策

简明合并财务报表是按照美国公认会计原则编制的，美国公认会计原则要求使用影响资产和负债报告金额、财务报表日期的或有负债的披露以及列报期间的费用报告金额的估计、判断和假设。吾等相信所采用的会计估计属恰当，所产生的结余亦属合理；然而，由于作出估计的固有不确定性，实际结果可能与最初的估计有所不同，需要在未来期间对该等结余作出调整。影响合并财务报表的关键会计估计以及所使用的判断和假设与我们截至2020年12月31日止年度的Form 10-K年度报告第II部分第7项所描述的一致。

表外安排

我们没有达成任何对我们的财务状况、财务状况的变化、收入、费用、经营结果、流动性、资本支出或资本资源产生当前或未来影响的表外安排，这些安排对投资者来说都是重要的，也不会对我们的财务状况、财务状况的变化、收入、费用、经营结果、流动性、资本支出或资本资源产生当前或未来的影响。

第三项：关于市场风险的定量和定性披露

根据交易法第12b-2条的定义，我们是一家较小的报告公司，不需要提供本项目所要求的信息。

项目4.安全控制和程序

(a)信息披露控制和程序的评估

我们的管理层在我们的首席执行官和首席财务官的参与下，评估了截至本报告所述期间结束时我们的披露控制和程序(该术语在交易所法案下的规则13a-15(E)和15d-15(E)中定义)的有效性。披露控制和程序包括但不限于，旨在确保我们根据交易所法案提交或提交的报告中需要披露的信息被累积并传达给管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官(视情况而定)，以便及时决定所需披露的控制和程序。基于此类评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至本报告所涉期间结束时，我们的披露控制和程序在及时记录、处理、汇总和报告我们根据交易所法案提交或提交的报告中需要披露的信息方面是有效的。

有一点值得注意的是，任何管制制度，部分都是基於某些假设，而这些假设的目的，是要对其成效作出合理(而非绝对)的保证，而不能保证任何设计都能成功达致其所述的目标。

管理层并不期望我们对财务报告的内部控制能够防止或发现所有的错误和欺诈。一个控制系统，无论构思和操作如何完善，都只能提供合理的保证，而不是绝对的保证，以确保控制系统的目标得以实现。此外，控制系统的设计必须反映这样一个事实，即存在资源限制，并且控制的好处必须相对于其成本来考虑。由于成本效益控制系统的固有局限性，对财务报告的内部控制的任何评估都不能绝对保证不会发生因错误或欺诈而导致的错报，或所有控制问题和欺诈实例(如果有)已经或将被检测到。

(b)财务报告内部控制的变化

在截至2021年9月30日的9个月内，我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化，这些变化已经或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。

第二部分-其他资料

第1项。法律程序

截至2021年9月30日，我们没有参与管理层认为可能对我们的业务产生实质性不利影响的任何法律程序。

第1A项。风险因素

我们的业务受到风险和事件的影响，如果发生这些风险和事件，可能会对我们的财务状况和经营结果以及我们证券的交易价格产生不利影响。除了本季度报告中有关表格10-Q的其他信息外，您还应仔细考虑第I部分第1A项中描述的因素。本公司于2021年3月9日向美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)提交了截至2020年12月31日的财政年度Form 10-K年度报告中的“风险因素”。该报告中描述的风险因素没有发生实质性变化。

第二项。未登记的股权证券销售和收益的使用

在截至2021年9月30日的9个月里，我们没有记录任何未注册证券的发行。

第三项。高级证券违约

没有。

第四项。煤矿安全信息披露

不适用。

第五项。其他信息

不适用。

第6项陈列品

本季度报告以Form 10-Q的形式包括以下展品：

由以下公司注册成立
参考

展品数

展品说明

表格

档案号：

展品

归档
日期

已归档
特此声明

3.1

公司注册证书(特拉华州)。

8-K

001-37939

3.4

10/17/18

3.2

Marker Treeutics，Inc.附则

8-K

001-37939

3.6

10/17/18

31.1

根据修订后的1933年证券交易法第13a-14(A)或15d-14(A)条颁发的首席执行官证书。

31.2

根据修订后的1933年证券交易法第13a-14(A)或15d-14(A)条认证首席财务官。

32.1^*

根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906条通过的《美国法典》第18篇第1350条规定的首席执行官证书。

32.2^*

根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906节通过的“美国法典”第18编第1350条对首席财务官和首席财务官的认证。

展品101

101.INS-XBRL实例文档

101.SCH-XBRL分类扩展架构文档

101.CAL-XBRL分类扩展计算链接库文档

101.DEF-XBRL分类扩展定义Linkbase文档

101.LAB-XBRL分类扩展标签Linkbase文档

101.PRE-XBRL分类扩展演示文稿链接库文档

104个电子表格-封面互动数据文件(格式为内联XBRL，包含在随函提交的附件101中)。

*在提交表格10-Q表格之日之前或之后提交的任何文件中，不应被视为已根据1934年证券交易法(经修订)第18条(“交易所法案”)予以“存档”，且不得被视为已通过引用并入根据1933年证券法(经修订)或交易所法案(不论是在10-Q表格日期之前或之后作出)提交的任何文件中，而不论该文件中包含的任何一般注册语言如何。

签名

根据“交易法”的要求，注册人促使本报告由正式授权的以下签名者代表其签署。

日期：2021年11月10日

标记物治疗公司(Marker Treeutics，Inc.)


/s/Peter L.Hoang
彼得·L·黄(Peter L.Hoang)
总裁、首席执行官兼首席执行官

/s/安东尼·金(Anthony Kim)
安东尼·金(Anthony Kim)
首席财务官兼首席财务会计官

前九个月已经结束了。

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