0001642375错误--12-312021Q312896508P3Y七年了45552505926200016423752021-01-012021-09-3000016423752021-11-0100016423752021-09-3000016423752020-12-3100016423752021-07-012021-09-3000016423752020-07-012020-09-3000016423752020-01-012020-09-300001642375GHSI:诊所营养成员2021-07-012021-09-300001642375GHSI:诊所营养成员2020-07-012020-09-300001642375GHSI:诊所营养成员2021-01-012021-09-300001642375GHSI:诊所营养成员2020-01-012020-09-300001642375GHSI:诊断设备成员2021-07-012021-09-300001642375GHSI:诊断设备成员2020-07-012020-09-300001642375GHSI:诊断设备成员2021-01-012021-09-300001642375GHSI:诊断设备成员2020-01-012020-09-300001642375GHSI:其他成员2021-07-012021-09-300001642375GHSI:其他成员2020-07-012020-09-300001642375GHSI:其他成员2021-01-012021-09-300001642375GHSI:其他成员2020-01-012020-09-300001642375美国-GAAP:CommonStockMember2020-12-310001642375US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2020-12-310001642375美国-公认会计准则:留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2020-12-310001642375美国-GAAP:CommonStockMember2021-01-012021-03-310001642375US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2021-01-012021-03-310001642375美国-公认会计准则:留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2021-01-012021-03-3100016423752021-01-012021-03-310001642375美国-GAAP:CommonStockMember2021-03-310001642375US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2021-03-310001642375美国-公认会计准则:留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2021-03-3100016423752021-03-310001642375美国-GAAP:CommonStockMember2021-04-012021-06-300001642375US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2021-04-012021-06-300001642375美国-公认会计准则:留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2021-04-012021-06-3000016423752021-04-012021-06-300001642375美国-GAAP:CommonStockMember2021-06-300001642375US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2021-06-300001642375美国-公认会计准则:留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2021-06-3000016423752021-06-300001642375美国-GAAP:CommonStockMember2021-07-012021-09-300001642375US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2021-07-012021-09-300001642375美国-公认会计准则:留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2021-07-012021-09-300001642375美国-GAAP:CommonStockMember2021-09-300001642375US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2021-09-300001642375美国-公认会计准则:留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2021-09-300001642375美国-GAAP:CommonStockMember2019-12-310001642375US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2019-12-310001642375美国-公认会计准则:留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2019-12-3100016423752019-12-310001642375美国-GAAP:CommonStockMember2020-01-012020-03-310001642375US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2020-01-012020-03-310001642375美国-公认会计准则:留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2020-01-012020-03-3100016423752020-01-012020-03-310001642375美国-GAAP:CommonStockMember2020-03-310001642375US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2020-03-310001642375美国-公认会计准则:留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2020-03-3100016423752020-03-310001642375美国-GAAP:CommonStockMember2020-04-012020-06-300001642375US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2020-04-012020-06-300001642375美国-公认会计准则:留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2020-04-012020-06-3000016423752020-04-012020-06-300001642375美国-GAAP:CommonStockMember2020-06-300001642375US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2020-06-300001642375美国-公认会计准则:留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2020-06-3000016423752020-06-300001642375美国-GAAP:CommonStockMember2020-07-012020-09-300001642375US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2020-07-012020-09-300001642375美国-公认会计准则:留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2020-07-012020-09-300001642375美国-GAAP:CommonStockMember2020-09-300001642375US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2020-09-300001642375美国-公认会计准则:留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2020-09-3000016423752020-09-3000016423752021-02-272021-03-010001642375国家/地区:我的2020-01-012020-09-300001642375SRT:北美成员2021-07-012021-09-300001642375SRT:北美成员2020-07-012020-09-300001642375SRT:北美成员2021-01-012021-09-300001642375SRT:北美成员2020-01-012020-09-300001642375国家/地区:我的2021-07-012021-09-300001642375国家/地区:我的2020-07-012020-09-300001642375国家/地区:我的2021-01-012021-09-300001642375SRT:亚洲成员2021-07-012021-09-300001642375SRT:亚洲成员2020-07-012020-09-300001642375SRT:亚洲成员2021-01-012021-09-300001642375SRT:亚洲成员2020-01-012020-09-300001642375GHSI:欧洲人成员2021-07-012021-09-300001642375GHSI:欧洲人成员2020-07-012020-09-300001642375GHSI:欧洲人成员2021-01-012021-09-300001642375GHSI:欧洲人成员2020-01-012020-09-300001642375SRT:最小成员数2021-01-012021-09-300001642375SRT:最大成员数2021-01-012021-09-300001642375GHSI:行业名称和客户关系成员2021-01-012021-09-300001642375美国-GAAP:商标会员2020-12-310001642375GHSI:两个客户成员美国-GAAP:SalesRevenueNetMemberUS-GAAP:客户集中度风险成员2021-07-012021-09-300001642375GHSI:无其他客户成员美国-GAAP:SalesRevenueNetMemberUS-GAAP:客户集中度风险成员2021-07-012021-09-300001642375GHSI:无其他客户成员美国-GAAP:SalesRevenueNetMemberUS-GAAP:客户集中度风险成员2020-07-012020-09-300001642375GHSI:两个客户成员美国-GAAP:SalesRevenueNetMemberUS-GAAP:客户集中度风险成员2021-01-012021-09-300001642375GHSI:无其他客户成员美国-GAAP:SalesRevenueNetMemberUS-GAAP:客户集中度风险成员2021-01-012021-09-300001642375GHSI:保修会员2021-01-012021-09-300001642375GHSI:保修会员2020-01-012020-09-300001642375GHSI:选项成员2021-01-012021-09-300001642375GHSI:选项成员2020-01-012020-09-3000016423752020-01-012020-12-310001642375GHSI:承销商成员2021-01-020001642375GHSI:承销商成员2021-01-012021-01-020001642375GHSI:ActivNutritionalLLCM成员2021-05-292021-06-010001642375GHSI:ActivNutritionalLLCM成员2021-06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LLCM成员2021-07-012021-09-300001642375GHSI:CeatusMediaGroup LLCM成员2020-07-012020-09-300001642375GHSI:CeatusMediaGroup LLCM成员2021-01-012021-09-300001642375GHSI:CeatusMediaGroup LLCM成员2020-01-012020-09-300001642375GHSI:DWTEvansLLCM成员2021-01-012021-09-300001642375GHSI:DWTEvansLLCM成员2020-01-012020-09-300001642375GHSI:戴维德·埃文斯博士(DrDavidEvansMember)2021-01-012021-09-300001642375美国-GAAP:公司成员2021-07-012021-09-300001642375美国-GAAP:公司成员2020-07-012020-09-300001642375美国-GAAP:公司成员2021-01-012021-09-300001642375美国-GAAP:公司成员2020-01-012020-09-300001642375美国-GAAP:公司成员2021-09-300001642375GHSI:诊所营养成员2021-09-300001642375GHSI:诊断设备成员2021-09-300001642375美国-GAAP:公司成员2020-12-310001642375GHSI:诊所营养成员2020-12-310001642375GHSI:诊断设备成员2020-12-310001642375GHSI:BretScholtesMemberGHSI:雇佣协议成员2021-01-052021-01-060001642375SRT:最小成员数GHSI:BretScholtesMemberGHSI:雇佣协议成员2021-01-052021-01-060001642375GHSI:租赁终止协议成员GHSI:CalSorrento有限公司成员2021-09-212021-09-220001642375GHSI:DWTEvansLLCM成员2021-01-012021-09-300001642375GHSI:DWTEvansLLCM成员2020-01-012020-09-30Iso4217:美元Xbrli:共享Iso4217:美元Xbrli:共享Xbrli:纯GHSI:细分市场

 

 

 

美国 个国家

证券交易委员会

华盛顿特区,20549

 

表格 10-Q

 

☒ 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节发布的季度报告

 

截至2021年9月30日的季度

 

 

☐ 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交的过渡报告

 

对于 ,从_到_的过渡期

 

委托 档号:000-55723

 

Guardion 健康科学公司

(注册人名称与其章程中规定的准确 )

 

特拉华州   47-4428421

(州 或其他司法管辖区

公司 或组织)

 

(I.R.S. 雇主

标识 编号)

 

里士满大道2925 套房 1200休斯敦, 德克萨斯州   77098
(主要行政办公室地址)   (邮政编码)

 

电话: 800-873-5141

(注册人的主要执行办公室电话号码,包括区号)

 

不适用

(前 名称、前地址和前会计年度,如果自上次报告后更改)

 

根据该法第12(B)条登记的证券 :

 

每节课的标题   交易 个符号   注册的每个交易所的名称
普通股 ,每股票面价值0.001美元   GHSI   纳斯达克股票市场有限责任公司

 

用复选标记表示注册人:(1)在过去12个月内(或注册人需要提交此类报告的较短时间内), 和(2)是否在过去90天内符合此类备案要求。 和(2)在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类报告的较短期限内), 和(2)是否已提交了1934年《证券交易法》第13条或第15条(D)项要求提交的所有报告。☒是☐否

 

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人 被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T法规(本章232.405节)规则 405要求提交的每个交互数据文件。☒是☐否

 

用复选标记表示 注册者是大型加速申请者、加速申请者、非加速申请者、较小的报告 公司还是新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、 “较小的报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。

 

大型 加速文件服务器 加速的 文件服务器
非加速 文件服务器 较小的报告公司
  新兴 成长型公司

 

如果 是一家新兴成长型公司,请用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守 根据交易法☐第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则

 

用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如该法第12b-2条所定义)。☐是☒否

 

截至2021年11月1日 ,共有24,426,993个公司普通股,每股票面价值0.001美元,已发行和已发行。

 

 

 

 
 

 

目录表

 

    第 页,第
第一部分-财务信息  
     
项目 1。 简明合并财务报表 3
     
  资产负债表-截至2021年9月30日(未经审计)和2020年12月31日 3
     
  营业报表(未经审计)-截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月 4
     
  股东权益报表(未经审计)-截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月 5
     
  现金流量表(未经审计)-截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月 6
     
  简明合并财务报表附注(未经审计) 7
     
第 项2. 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 25
     
第 项3. 关于市场风险的定量和定性披露 36
     
第 项4. 控制和程序 36
     
第二部分-其他资料  
     
项目 1。 法律程序 37
     
第 1A项。 危险因素 37
     
第 项2. 未登记的股权证券销售和收益的使用 37
     
第 项3. 高级证券违约 37
     
第 项4. 煤矿安全信息披露 37
     
第 项5. 其他信息 37
     
第 项6. 展品 37
     
签名 38

 

2
 

 

第 部分i-财务信息

 

第 项1.精简合并财务报表

 

Guardion 健康科学公司

压缩 合并资产负债表

 

   9月30日,   十二月三十一日, 
   2021   2020 
   (未经审计)     
资产          
           
流动资产          
现金  $3,563,854   $8,518,732 
短期投资   6,994,808    - 
应收账款净额   2,268,623    11,248 
盘存   792,633    384,972 
预付费用   1,246,711    179,931 
           
流动资产总额   

14,866,629

    9,094,883 
           
财产和设备,净值   269,487    285,676 
无形资产,净额   11,553,333    50,000 
商誉   11,893,134    - 
存款   1,282    11,751 
使用权资产净额   29,305    418,590 
           
总资产  $38,613,170   $9,860,900 
           
负债与股东权益          
           
流动负债          
应付帐款  $1,182,955   $608,313 
应计费用   473,257    127,637 
经营租赁负债-流动   313,909    162,845 
须付予前人员   -    148,958 
衍生权证责任   -    25,978 
           
流动负债总额   1,970,121    1,073,731 
           
经营租赁负债--长期   -    271,903 
           
总负债   1,970,121    1,345,634 
           
承诺和或有事项   -      
           
股东权益          
           
优先股,$0.001票面价值;10,000,000授权股份,不是已发行和已发行股份   -    - 
普通股,$0.001票面价值;250,000,000授权股份;24,426,993股票和15,170,628分别于2021年9月30日和2020年12月31日发行和发行的股票   24,427    15,171 
额外实收资本   100,900,334    62,583,423 
累计赤字   (64,281,712)   (54,083,328)
           
股东权益总额   36,643,049    8,515,266 
           
总负债和股东权益  $38,613,170   $9,860,900 

 

参见 简明合并财务报表附注。

 

3
 

 

Guardion 健康科学公司

精简 合并业务报表(未经审计)

 

                     
  

截至三个月

9月30日,

  

截至9个月

9月30日,

 
   2021   2020   2021   2020 
                 
收入                    
临床营养  $3,109,525   $142,556   $4,443,113   $1,446,584 
诊断设备   39,087    110,632    162,515    237,136 
其他   -    -    -    6,100 
总收入   3,148,612    253,188    4,605,628    1,689,820 
                     
销货成本                    
临床营养   1,730,318    68,956    2,454,423    764,245 
诊断设备   30,268    45,157    104,417    101,077 
其他   -    -    -    2,478 
商品销售总成本   1,760,586    114,113    2,558,840    867,800 
                     
毛利   1,388,026    139,075    2,046,788    822,020 
                     
运营费用                    
研发   16,234    34,034    53,598    109,803 
销售和市场营销   777,526    167,213    1,754,321    1,175,126 
一般事务和行政事务   3,297,725    2,070,998    8,048,713    5,299,696 
与收购Activ Nutritional,LLC相关的交易成本   -    -    2,103,680    - 
使用权资产减值及租赁押金   280,176    -    280,176    - 
持有待售设备的减值损失   -    -    -    30,948 
固定资产处置损失   31,883    18,500    31,883    18,500 
与前官员辞职有关的费用(包括冲销以前确认的股票薪酬费用#美元)。965,295截至2020年9月30日的9个月内)   -    -    -    (615,936)
                     
总运营费用   4,403,545    2,290,745    12,272,371    6,018,137 
                     
运营亏损   (3,015,518)   (2,151,670)   (10,225,583)   (5,196,117)
                     
其他收入(费用):                    
利息支出   -    (3,716)   (14)   (7,254)
利息收入   682    -    948    - 
衍生负债公允价值变动   -    11,892         5,804 
                     
其他收入(费用)合计   682    8,176    934    (1,450)
                     
净损失  $(3,014,836)  $(2,143,494)  $(10,224,649)  $(5,197,567)
                     
普通股每股净亏损-基本亏损和摊薄亏损  $(0.12)  $(0.15)  $(0.44)  $(0.37)
加权平均已发行普通股-基本普通股和稀释普通股   24,426,993    14,720,087    23,413,055    14,088,395 

 

参见 简明合并财务报表附注。

 

4
 

 

Guardion 健康科学公司

精简 股东权益合并报表

(未经审计)

 

                          
   截至2021年9月30日的3个月零9个月  
   普通股  

其他内容

实缴

   累计  

总计

股东的

 
   股票   金额   资本   赤字   权益 
2020年12月31日的余额   15,170,628   $15,171   $62,583,423   $(54,083,328)  $8,515,266 
采用ASU 2020-06与权证相关的影响的累积效果调整(见附注2和9)   -    -    -    26,265    26,265 
既得股票期权的公允价值   -    -    205,772    -    205,772 
既有限制性股票的公允价值   -    -    181,843    -    181,843 
以现金形式发行的普通股,扣除发行成本   7,608,674    7,608    33,654,989    -    33,662,597 
因行使认股权证而发行的普通股   1,647,691    1,648    3,566,767    -    3,568,415 
净损失   -    -    -    (2,669,525)   (2,669,525)
2021年3月31日的余额   24,426,993    24,427    100,192,794    (56,726,588)   43,490,633 
既得股票期权的公允价值   -    -    183,452    -    183,452 
既有限制性股票的公允价值   -    -    159,640    -    159,640 
净损失   -    -    -    (4,540,288)   (4,540,288)
2021年6月30日的余额   24,426,993   24,427   100,535,886   (61,266,876)  39,293,437 
既得股票期权的公允价值   -    -    200,005    -    200,005 
为服务发行的普通股   -    -    164,443    -    164,443 
净损失   -    -         (3,014,836)   (3,014,836)
2021年9月30日的余额   24,426,993   $24,427   $100,900,334   $(64,281,712)  $36,643,049 

 

   截至2020年9月30日的3个月零9个月  
   普通股  

其他内容

实缴

   累计   股东合计 
   股票   金额   资本   赤字   权益 
2019年12月31日的余额   12,497,094   $12,497   $57,531,014   $(45,511,671)  $12,031,840 
既得股票期权的公允价值-高级职员和董事   -    -    436,287    -    436,287 
既得股票期权的公允价值   -    -    55,281    -    55,281 
为服务发行的普通股   4,167    4    12,321    -    12,325 
因行使认股权证而发行的普通股   1,730,400    1,730    3,549,051    -    3,550,781 
净损失   -    -    -    (2,346,913)   (2,346,913)
2020年3月31日的余额   14,231,661    14,231    61,583,954    (47,858,584)   13,739,601 
既得股票期权的公允价值-高级职员和董事   -    -    (1,377,223)   -    (1,377,223)
既得股票期权的公允价值   -    -    41,782    -    41,782 
因行使认股权证而发行的普通股   48,666    49    998,591    -    998,640 
净损失   -    -    -    (707,160)   (707,160)
2020年6月30日的余额   14,280,327   14,280   61,247,104   (48,565,744)  12,695,640 
既得股票期权的公允价值   -    -    129,948    -    129,948 
因行使认股权证而发行的普通股   17,350    17    5,916    -    5,919 
净损失   -    -    -    (2,143,494)   (2,143,494)
2020年9月30日的余额   14,297,677   $

14,297

   $61,382,968   $(50,709,238)  $10,688,027 

 

参见 简明合并财务报表附注。

 

5
 

 

Guardion 健康科学公司

压缩 现金流量表合并表

(未经审计)

 

           
   截至9个月 
   9月30日, 
   2021   2020 
         
经营活动          
净损失  $(10,224,649)  $(5,197,567)
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行调整:          
折旧及摊销   457,782    45,552 
设备减值损失   -    30,948 
固定资产处置损失   31,883    - 
设备销售损失   -    18,500 
租赁终止减值损失   280,176    - 
经营性租赁使用权资产摊销   

119,579

    115,037 
既得股票期权的公允价值   

589,229

    239,336 
为服务发行的普通股的公允价值   

505,926

    - 
既得股票期权的公允价值-高级职员和董事   -    (940,936)
衍生负债公允价值变动   -    (5,804)
营业资产和负债变动情况:          
(增加)/减少:          
应收账款   (457,680)   55,488 
盘存   205,401    (656,283)
预付费用   (1,017,755)   (176,861)
增加/(减少):          
应付帐款   

260,911

    506,599 
经营租赁负债   (120,839)   (112,444)
应计费用   440,821    7,545 
须付予前人员   (148,958)   230,208 
用于经营活动的现金净额   (9,078,172)   (5,840,682)
           
投资活动          
出售设备所得收益   -    6,000 
购置房产和设备   (76,809)   (40,733)
购买美国国库券   (62,975,823)   - 
出售美国国库券   55,981,015    - 
收购支付的现金,扣除收购的现金   (26,036,102)   - 
用于投资活动的净现金   (33,107,719)   (34,733)
           
融资活动          
出售普通股所得款项,净额   33,662,599    - 
行使认股权证所得收益   3,568,414    4,555,354 
融资活动提供的现金净额   37,231,013    4,555,354 
           
现金:          
净减少   (4,954,878)   (1,320,061)
期初余额   8,518,732    11,115,502 
期末余额  $3,563,854   $9,795,441 
           
补充披露现金流信息:          
支付的现金:        
利息  $-    7,254 
所得税  $20,844    - 
非现金融资活动:          
将预付成本重新分类到库存  $-   $308,178 
将出售的设备从财产和设备重新分类为待售设备  $-   $55,448 
调整采用ASU 2020-06的权证责任  $25,978   $- 
将财产和设备重新分类到库存  $-   $8,771 

 

参见 简明合并财务报表附注。

 

6
 

 

Guardion 健康科学公司

简明合并财务报表附注

(未经审计)

截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月

 

1. 组织和业务运营

 

业务

 

Guardion Health Sciences,Inc.(“本公司”)是一家临床营养和诊断公司,开发和分销临床支持的营养、医疗食品、补充剂和医疗设备。该公司提供一系列基于科学、临床支持的产品和设备,旨在支持医疗保健专业人员和提供者以及他们的患者和消费者。2021年6月, 公司收购了Viactiv®系列骨骼保健和其他应用补充剂的所有者和分销商Activ Nutional,LLC(“Activ”)(见注3)。在收购Activ之前,公司主要从事研发、产品商业化和融资活动。

 

公司成立于2009年12月,是一家加州有限责任公司,名称为P4L Health Sciences,LLC。2015年9月30日,该公司从加利福尼亚州有限责任公司转变为特拉华州公司,并从Guardion Health Sciences,LLC更名为Guardion Health Sciences,Inc.。

 

流动性

 

随附的 综合财务报表以持续经营为基础编制,考虑在正常业务过程中实现资产 以及清偿负债和承诺。在截至2021年9月30日的9个月中, 公司净亏损10,224,649美元并在经营活动中使用现金 $9,078,172 截至2021年9月30日,公司手头现金和短期投资总额为10,558,662美元和营运资金为$12,896,508. 尽管截至2021年9月30日的9个月出现净亏损,但管理层相信其目前的现金余额足以确保本公司在本季度报告发布之日起至少一年内作为一家持续经营的企业继续经营。

 

未来现金需求的 金额和时间将在一定程度上取决于公司最终实现运营盈利的能力。 公司预计近期将继续出现净亏损和负运营现金流,并将继续产生巨额 费用,用于其临床营养产品(包括Viactiv®产品 系列)的开发、商业化和分销,其诊断设备的开发和商业化,以及任何产品的成功开发和商业化 该公司还可能利用现金为额外的收购提供资金。

 

公司可能寻求筹集额外的债务和/或股权资本,为运营和战略计划提供资金,但不能保证 公司能够获得所需金额的额外融资,以满足 可接受的条款或完全满足其运营要求。随着时间的推移,如果公司无法及时获得足够的资本资源为其 运营提供资金,公司可能会被迫减少或停止部分或全部技术和产品开发计划,并缩减 运营。

 

7
 

 

新冠肺炎

 

公司受到新冠肺炎疫情风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性可能会对我们的业务产生不利影响。该公司已实施 额外的健康和安全预防措施和协议,以应对疫情和政府指导方针,包括减少员工 出差和主要远程工作。在2020年至2021年9月30日期间,某些产品的销售额与之前的可比时期持平 ,因为许多专业办公室因新冠肺炎相关订单和协议而长期关闭或产能有限。 根据整个行业的供应链限制,管理层正在积极关注供应链问题 。截至2021年9月30日,本公司的供应链没有受到负面影响,但本公司 不能对未来做出任何保证。

 

2. 重要会计政策摘要

 

演示基础

 

随附的 简明合并财务报表未经审计。这些未经审计的中期简明综合财务报表 是根据美国公认会计原则(“GAAP”)和美国证券交易委员会(“SEC”)有关中期财务报告的适用 规则和规定编制的。按照公认会计准则编制的财务报表中通常包含的某些信息 和附注披露已根据 美国证券交易委员会规章制度进行了精简或省略。因此,这些中期简明综合财务报表应与公司提交给证券交易委员会的截至2020年12月31日的10-K表格年度报告中包含的综合财务报表及其附注一并阅读。本文中包含的截至2020年12月31日的简明综合资产负债表 源自截至该日的经审计综合财务报表,但不包括GAAP要求的所有披露(包括附注) 。

 

在 管理层的意见中,随附的未经审计的简明综合财务报表包含所有必要的调整,以 公平地反映本公司中期的财务状况和经营业绩。除特别说明外,此处包含的所有 调整均为正常循环性质。提交的中期运营结果不一定 表明截至2021年12月31日的整个财年的预期运营结果。

 

反向 股票拆分

 

2021年3月1日,经股东和董事会批准,公司对其已发行和已发行的 普通股进行了1比6的反向拆分,其面值没有任何变化。因此,本文就普通股 提出的所有股票和每股金额都已追溯调整,以反映上述所有期间的反向股票拆分。普通股的授权股数 不受反向股票拆分的影响。没有发行与 反向股票拆分相关的零碎股份,因为所有零碎股份都四舍五入为下一个整体股份。

 

合并原则

 

合并财务报表包括本公司及其全资子公司Activ Nutritional,LLC、VectorVision 眼科健康公司、NutriGuard配方公司和经颅多普勒解决方案公司的账户。所有公司间余额和交易 均已在合并中冲销。 合并财务报表包括公司及其全资子公司Activ Nutiv,LLC、VectorVision 眼科健康公司、NutriGuard配方公司和经颅多普勒解决方案公司的账户。

 

使用预估的

 

根据GAAP编制我们的财务报表要求管理层做出某些估计和假设,这些估计和假设会影响 报告的资产、负债、收入和费用金额,以及或有资产和负债的披露。实际结果 可能与这些估计值不同。管理层会持续审查其估计数,如果认为合适,则会对这些估计数进行 调整。重大估计包括与按可变现净值对存货进行估值时使用的假设、对业务收购中收购的资产进行估值时使用的假设、商誉和其他长期资产的减值测试、评估基于股票的薪酬时使用的 假设、递延税项资产的估值拨备、潜在负债的应计项目以及确定公司流动性时使用的假设 有关的假设。实际结果可能与这些估计不同。

 

8
 

 

收入 确认

 

公司的收入来自两个业务部门:

 

  临床营养
  诊断设备

 

公司根据会计准则编纂(“ASC”)606确认收入,收入来自与 客户签订的合同。当承诺的商品或服务的控制权转让给客户时,收入即确认,金额反映了公司预期有权获得的对价,以换取这些产品或服务。公司审查其销售 交易以确定合同权利、履约义务和交易价格,包括将价格分配给单独的 履约义务(如果适用)。

 

本公司销售的所有 产品均为独立产品,仅作为成品出售,客户不需要在发货后履行 义务以获得预期价值。与客户签订的合同不包含可能导致收入随时间分配或调整的奖励 或折扣。

 

发货 和搬运活动在客户获得货物控制权之前执行,因此代表履行活动 ,而不是向客户承诺的服务。从历史上看,该公司没有遭遇过客户的任何重大付款延误。

 

在某些情况下,允许退货。退货权利并不代表单独的履约义务,但由于允许 客户退回产品,因此公司期望享有的对价是可变的。在对历史产品退货进行评估 后,公司确定此类退货很可能不会导致未来收入大幅逆转 。由于历史回报微不足道,以及公司产品的独立性 以及对公司销售合同的履约义务和交易定价的评估,公司目前没有 保持合同资产或负债余额。该公司每季度评估其合同及其结论的合理性 。

 

按细分市场划分的收入 如下:

按部门划分的收入明细表

                 
   截至9月30日的三个月,   截至9个月
9月30日,
 
   2021   2020   2021   2020 
临床营养  $3,109,525   $142,556   $4,443,113   $1,446,584 
诊断设备   39,087    110,632    162,515    237,136 
其他   -    -    -    6,100 
总收入  $3,148,612   $253,188   $4,605,628   $1,689,820 

 

在截至2021年9月30日和 2020年9月30日的三个月和九个月期间,该公司的临床营养和诊断收入主要来自北美的零售客户。在截至2020年9月30日的9个月内,我们向一家马来西亚分销商销售了一笔金额为890,000美元的大额 产品

 

按地理区域划分的收入 如下:

按地理区域划分的收入明细表

                 
   截至三个月
9月30日,
   截至9个月
9月30日,
 
   2021   2020   2021   2020 
北美  $3,132,782   $156,431   $4,481,439   $668,769 
马来西亚   -    -    -    890,000 
亚洲-其他   29,584    36,661    117,633    62,450 
欧洲和其他地区   (13,754)   60,096    6,556    68,601 
收入  $3,148,612   $253,188   $4,605,628   $1,689,820 

 

9
 

 

业务 组合

 

公司采用收购会计方法对其业务合并进行会计核算,收购对价根据收购日各自的公允价值 分配给收购的有形资产和无形资产以及承担的负债。 公司采用收购会计方法对其业务合并进行会计核算,购买对价根据收购日期的各自公允价值分配给收购的有形资产和无形资产以及承担的负债。购买对价的公允价值超过收购净资产的估计公允价值的部分计入商誉 。在确定收购的资产和承担的负债的公允价值时,管理层做出重大估计和 假设,特别是关于无形资产。评估无形资产的关键估计包括但不限于预期的未来现金流,其中包括对未来增长和利润率、未来技术变化、品牌知名度和贴现率的考虑 。公允价值估计基于管理层认为市场参与者将在为资产或负债定价时使用的假设 。

 

投资

 

截至2021年9月30日,公司持有的短期投资包括美国国库券,被归类为持有至到期。 公司的美国国库券计划自购买之日起30天左右到期。未实现损益 不是实质性的。截至2021年9月30日,由于短期到期,公司美国国库券的账面价值接近其公允价值 。

 

应收账款

 

应收账款 是扣除预期损失准备后入账的。管理层评估其贸易应收账款的可收款性 ,并根据历史注销、已知或预期趋势以及根据客户的财务状况、信用记录和当前经济状况确定被视为无法收回的具体余额,确定坏账准备。

 

截至2021年9月30日,根据管理层的 评估,有20332美元的坏账拨备。在2020年12月31日,根据管理层的评估, 不是拨备可疑账款。

 

财产 和设备

 

财产 和设备按成本减去累计折旧入账。大幅 延长资产使用寿命的添加、改进和重大续订或更换均资本化。维修和维护费用在发生时计入。折旧是在相关资产的预计使用寿命(从三年到七年)内使用直线法计算的 。租赁权 改进按估计使用年限或剩余租赁期中较短的时间按直线摊销。

 

每当发生事件或环境变化表明账面价值可能无法收回时,管理层 都会评估财产和设备的账面价值。如果有减值迹象,管理层将对资产的使用及其最终处置预计产生的未来现金流进行估计。如果这些现金流低于资产的账面价值,则确认减值 损失,以将资产减记至当时的估计公允价值。2021年9月30日,管理层认定公司的财产和设备没有减损 。

 

盘存

 

存货 按成本或可变现净值中较低者列示,成本以先进先出(“FIFO”)为基础确定。 公司记录其存货调整,其估计可变现净值等于存货成本与估计可变现净值之间的差额 。当有证据表明存货 的可变现净值低于其成本时,差额在发生期间确认为亏损。存货减记后, 它会为存货创建一个新的成本基础,以后可能不会记账。在截至 9月30日、2021年和2020年的三个月和九个月,没有减记库存。

 

无形资产

 

可摊销 有限寿命可识别无形资产包括在收购Activ时获得的商号和客户关系, 自2021年6月1日起生效(见附注3),并按成本减去累计摊销进行列报。商号和客户关系 将在10年内摊销好几年了。本公司按照ASC 360对寿命有限的无形资产进行会计处理 ,这要求在存在减值指标且资产估计产生的未贴现现金流少于资产账面金额时记录减值损失。截至2021年9月30日,公司确定有没有 无形资产减值指标。

 

10
 

 

在2021年9月30日和2020年12月31日,该公司拥有价值5万美元的商标归类为无限期无形资产 。

 

商誉

 

商誉 包括活动成本(见附注3)超出分配给收购资产和承担负债的金额的公允价值。 在ASC 350的指导下,商誉不摊销,而是每年进行减值测试,如果发生事件或情况变化表明账面价值可能减值,商誉将在年度测试之间进行减值测试 。减值 亏损一般将在报告单位净资产的账面价值超过报告单位的估计公允价值 时确认,并将按商誉的超额账面价值超过衍生的商誉公允价值计量。公司的 政策是在每个会计年度的12月31日对其报告单位进行年度减值测试。

 

浓度

 

在截至2021年9月30日的三个月中,两个客户约占公司销售额的59%。在截至2021年或2020年9月30日的三个月内,没有其他客户 的销售额超过10%。

 

在截至2021年9月30日的9个月中,两个客户约占公司销售额的52%。在截至2021年或2020年9个月的9个月中,没有其他客户 的销售额超过10%。

 

现金 余额在大型、成熟的金融机构维护。有时,现金余额会超过联邦保险的限额。保险 每家金融机构的每位储户承保限额为250,000美元。本公司认为其现金余额不存在明显的信贷集中 风险,因为其对持有此类现金余额的金融机构的信誉和财务可行性进行了评估 。

 

研究 和开发成本

 

研究和开发成本主要包括支付给顾问和外部服务提供商的费用,以及与公司临床营养产品的 收购、设计、开发和测试相关的其他费用。研发支出 在截至2021年和2020年9月30日的三个月中分别计入已发生的费用和总额为16,234美元和34,034美元,在截至2021年和2020年9月30日的9个月中分别为53,598 和109,803美元。

 

专利 成本

 

公司在加拿大拥有四项已颁发的国内专利、两项正在申请的国内专利和一项已授予的专利。 由于基于公司的研究成果和任何相关专利申请成功开发一个或多个商业上可行的产品存在重大不确定性,专利成本(包括与专利相关的法律费用、申请费和内部产生的 成本)将计入已发生的费用。在截至2021年9月30日和2020年9月的9个月中,专利成本分别为56,465美元和99,589美元 ,并包括在运营报表中的一般和行政成本中。

 

股票薪酬

 

公司定期向非融资交易中的员工和非员工发放基于股票的薪酬,用于服务 和融资成本。此类赠款根据发行日确定的条款授予并到期。本公司根据ASC 718“补偿-股票补偿”对此类 授予和归属进行会计处理,因此奖励的价值在授予之日进行计量,并在归属期间以直线或分级方式确认为员工的补偿费用。非员工薪酬费用的确认 与公司为服务支付现金的期限和方式相同。

 

11
 

 

授予的股票期权的公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型估算的,该模型使用了与无风险利率、预期波动率、预期寿命和未来股息相关的某些假设。Black-Scholes期权 定价模型中使用的假设可能会对未来期间记录的薪酬费用产生重大影响。

 

每股普通股亏损

 

基本 每股亏损的计算方法是净亏损除以一段时间内已发行的加权平均普通股。每股摊薄收益是根据按库存股方法计算的期间内已发行的加权平均普通股加上稀释性潜在已发行普通股的影响 计算得出的。 每股摊薄收益是根据已发行的加权平均普通股加上稀释潜在已发行普通股的影响来计算的。稀释性潜在普通股包括来自未行使认股权证的股份 和期权。潜在的普通股等价物已被排除在外,因为它们的纳入将是反稀释的。本公司的 每股基本及摊薄净亏损在所有呈报期间均相同本公司于所有呈列期间均录得净亏损,因此所有可于行使认股权证及期权后发行的 股份均为反摊薄股份。

 

以下 股被排除在用于计算稀释后每股收益的股票之外:

不计入每股收益计算的反摊薄证券明细表

   9月30日, 
   2021   2020 
认股权证   485,067    2,575,498 
选项   1,019,762    653,195 
    1,504,829    3,228,693 

 

金融工具的公允价值

 

会计准则 要求某些资产和负债在财务报表中按公允价值报告,并为确定 该公允价值提供了框架。公允价值被定义为在计量日在市场参与者之间有序交易中出售资产时收到的价格或为转移负债而支付的价格 。在确定公允价值时,公司考虑其交易所在的主要或最有利市场,并考虑市场参与者在为资产或负债定价时将使用的假设 。确定公允价值的框架基于对用于衡量公允价值的输入和估值技术进行优先排序的层次结构 :

 

级别 1-截至测量日期公司有能力访问的相同资产或负债在活跃市场的报价 。

 

第 2级-除包括在第1级内的报价外,可直接观察到的资产或负债或通过与可观察到的市场数据证实而间接观察到的 投入。

 

第 3级-无法观察到的输入,其中资产或负债的市场数据很少或根本没有,这需要报告实体 制定自己的假设。

 

公司根据对整个公允价值计量具有重要意义的 最低水平输入,确定公允价值体系中每个公允价值计量的整体水平。在确定适当水平时,公司 在每个报告期末对资产和负债进行分析。

 

由于金融工具的短期性质, 公司认为其金融工具(包括现金、短期投资、应收账款以及 应付账款和应计负债)的账面价值接近公允价值。

 

于2020年12月31日,本公司的资产负债表包括2级负债,包括25,978美元的权证负债公允价值 (见附注9)。截至2021年9月30日,该公司没有认股权证债务。

 

最近 会计声明

 

2016年9月,财务会计准则委员会(“FASB”)发布了会计准则更新(“ASU”) 2016-13,信贷损失--金融工具信贷损失计量(“ASU 2016-13”)。该标准显著 改变了实体衡量大多数金融资产(包括应收账款和票据)的信贷损失的方式。该标准将 以“预期损失”模型取代目前的“已发生损失”方法,在该模型下,公司将根据预期损失而不是已发生损失确认 津贴。自指导意见生效的第一个报告期开始,各实体将对留存收益实施该准则的规定,作为累计影响的调整。 自指导意见生效的第一个报告期开始,各实体将对留存收益进行累加调整。作为一家较小的报告公司 ,ASU 2016-13将从2023年1月1日起对公司生效,并允许提前采用。本公司目前正在 评估采用该准则对本公司财务报表和相关披露的影响。

 

12
 

 

2017年1月,FASB发布了ASU 2017-04、无形资产-商誉和其他(主题350),简化了商誉减值测试 (“ASU 2017-04”)。ASU 2017-04取消了两步商誉减值测试的第二步,即通过将报告单位商誉的隐含公允价值与该商誉的账面价值进行比较来计量商誉减值损失。 ASU 2017-04只要求进行一步量化减值测试,因此商誉减值损失以报告单位的账面价值超过其公允价值(不得超过分配给该报告单位的商誉总额)计量。实体 需要根据预期申请ASU 2017-04。ASU 2017-04于2020年1月1日生效。采用ASU 2017-04对本公司的综合财务报表列报或披露没有任何影响 。

 

2019年12月,FASB发布了ASU 2019-12,所得税(主题740):简化所得税会计(“ASU 2019-12”)。 ASU 2019-12通过删除某些例外简化了所得税会计,并增强和简化了ASC 740中所得税会计指导的各个方面。ASU 2019-12于2021年1月1日生效。采用ASU 2019-12对本公司的综合财务报表列报或披露没有任何 影响。

 

2020年8月,FASB发布了ASU 2020-06,债务-带有转换和其他期权的债务(分主题470-20)以及实体自有股权的衍生品和对冲合同 (分主题815-40)(“ASU 2020-06”)。ASU 2020-06通过取消现金转换和受益转换模式,减少了可转换债务工具的会计模式数量 。因此,可转换债务工具将 计入按其摊销成本计量的单一负债,只要没有其他特征需要将其分开并确认 为衍生工具。对于实体自身权益中的合同,受此次更新主要影响的合同类型是独立的 和嵌入的功能,这些功能由于未能满足衍生产品范围例外的结算条件 而在当前指导下作为衍生产品入账。此更新简化了相关结算评估,取消了以下要求:(I)考虑 合同是否以登记股票结算,(Ii)考虑是否需要发布抵押品,以及(Iii)评估 股东权利。ASU 2020-06对本公司而言将于2024年1月1日生效,本次更新的规定可采用修改后的追溯方法或完全追溯方法 。允许提前领养,但不能早于2021年1月1日。

 

于2020年12月31日,本公司录得与2019年发行的10,417份认股权证有关的衍生负债25,978美元,因为认股权证的结算 条款载有认股权证相关股份须登记的措辞。自2021年1月1日起,公司使用修改后的追溯方法提前采用了ASU 2020-06。ASU 2020-06取消了考虑认股权证是否将以记名股票结算的要求,因此,采用ASU 2020-06导致2021年1月1日累计赤字减少25,978美元,衍生权证负债减少25,978美元。

 

2021年5月,财务会计准则委员会发布了ASU 2021-04,每股收益(主题260),债务修改和清偿(主题470-50), 补偿-股票补偿(主题718),以及实体自身股权的衍生品和对冲-合同(子主题 815-40):发行人对独立股权分类书面看涨期权的某些修改或交换的会计(“ASU 2021-04ASU 2021-04提供了关于发行人应如何考虑条款或条件的修改或 交换独立的股权分类书面赎回期权(即权证)的指南,该期权在修改或交换后仍被归类为将原始票据交换为新票据的 。发行人应以修改或交换权证的公允价值与紧接修改或交换前该权证的公允价值之间的差额来衡量修改或交换的效果 ,然后应用一个确认模型,该模型包括四类交易和每一类的相应会计处理 (股权发行、债务发行、债务修改以及与股票发行和债务发行无关的修改 或修改)。ASU 2021-04适用于2021年12月15日之后的所有财年,包括这些财年内的过渡期 。实体应前瞻性地将ASU 2021-04中提供的指导应用于在生效日期或之后发生的修改或交换 。允许所有实体及早采用,包括在过渡期内采用。如果实体选择在过渡期内提前采用ASU 2021-04, 该指导应在包括 该过渡期的会计年度开始时应用。采用ASU 2021-04预计不会对公司的综合财务报表 列报或披露产生任何影响。

 

13
 

 

财务会计准则委员会、其新兴问题特别工作组、美国注册会计师协会和证券交易委员会最近发布的其他 会计声明没有或不被管理层认为会对公司当前或未来的财务报表产生实质性影响。

 

3. 收购Activ Nutional,LLC

 

2021年6月1日,公司完成了对Activ的收购。此次收购是根据公司、Adare PharmPharmticals,Inc.和Activ于2021年5月18日达成的股权购买协议进行的。本公司以26,000,000美元现金从Adare手中收购了Activ的全部已发行 和已发行股本,但须按照股权购买 协议的规定进行某些调整。

 

Activ 拥有Viactiv®系列补充剂咀嚼片,用于骨骼健康、免疫保健和其他应用,目前通过 许多全国最大的零售商销售,其中包括沃尔玛(零售和在线)、塔吉特(Target)和亚马逊(Amazon)。Viactiv产品 系列预计将在可预见的未来成为公司最重要的产品系列。

 

公司根据ASC 805《企业合并》使用了对收购进行会计处理的收购方法。 公司按收购之日的 估计公允价值将收购价格分配给Activ的有形资产、可识别的无形资产和承担的负债。无形资产的公允价值采用收益法进行估计, 据此,税后现金流量根据预测和其他现有财务数据贴现至现值。现金流 基于用于评估收购价值的估计值,应用的贴现率参考交易模型中隐含的 回报率以及加权平均资本成本作为基准。估值假设考虑了 公司对客户流失和收入增长预测的估计。本公司支付的收购价超出已确认有形和无形资产的估计公允价值的部分 已记录为商誉。

 

下表汇总了购买对价的公允价值与Activ在收购之日的有形资产、可确认的无形资产和承担的负债的公允价值的分配情况(暂定):

取得的资产和承担的负债的公允价值明细表

公允对价价值:     
经调整后的购买价格,以现金支付。  $25,949,654 

 

将对价分配给收购的资产和承担的负债的公允价值:     
现金  $8,468 
应收账款   1,799,695 
盘存   613,063 
预付费   49,025 
应付帐款   (313,731)
有形资产净值   2,156,520 
      
商号和商标   9,200,000 
客户关系   2,700,000 
可确认无形资产净值   11,900,000 
      
商誉   11,893,134 
      
购入净资产的公允价值  $25,949,654 

 

14
 

 

公司从2021年6月1日交易结束之日起将Activ的业务与公司的业务合并。 Activ的业务包括在公司的临床营养部门。在截至2021年9月30日的三个月中,Activ 包括在公司综合经营报表中的收入和净收入分别为2998,117美元和496,621美元。在截至2021年9月30日的9个月中,Activ包含在公司综合经营报表中的收入和净收入分别为4047,920美元和727,909美元。 截至2021年9月30日的9个月,Activ的收入和净收入分别为4047,920美元和727,909美元。

 

与收购相关的 交易成本(例如,法律、尽职调查、估值、投资银行和其他专业费用)不作为转让对价的组成部分 计入,但在发生时计入费用。在截至2021年9月30日的三个月和九个月期间,公司 分别发生了约0美元和2,104,000美元的收购相关成本,这些成本作为项目列在公司的 综合运营报表中。

 

PRO 表单信息

 

以下 截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月的未经审计的备考简明综合经营报表在实施某些备考调整后,就好像收购Activ发生在2020年1月1日一样。 经营的备考结果仅供参考,并不代表如果收购实际在2020年1月1日完成,将会实现的经营业绩 。这些结果是根据ASC 606 准备的。

《备考财务信息日程表》

                 
   截至三个月未经审核备考表格   未经审计的备考表格
在过去的9个月里
 
   2021年9月30日   2020年9月30日   2021年9月30日   2020年9月30日 
收入  $3,148,612   $3,051,161   $10,138,421   $10,571,976 
净损失  $(3,014,836)  $(2,132,023)  $(7,726,233)  $(7,296,486)
每股净亏损-基本和摊薄  $(0.12)  $(0.14)  $(0.31)  $(0.53)

 

商号和商标以及客户关系无形资产将在预计使用年限10年内摊销。预计调整包括净增加摊销费用,以记录11,900,000美元收购的可确认净无形资产的摊销费用,以及对与收购相关的交易成本和其他可直接归因于收购的一次性成本进行调整,就好像它们是在呈报的最早期间发生的一样。 预计调整包括净增加摊销费用以记录11,900,000美元的可确认无形资产净额,以及调整与收购相关的交易成本和其他可直接归因于收购的一次性成本,如同它们发生在呈报的最早期间一样。

 

4. 存货

 

库存 包括以下内容:

库存日程表

   9月30日,   十二月三十一日, 
   2021   2020 
原料  $64,217   $218,307 
成品   728,416    166,665 
库存,净额  $792,633   $384,972 

 

公司的存货以先进先出(FIFO)为基础,以成本或可变现净值中较低者为准。

 

5. 财产和设备,净额

 

财产 和设备,净额由以下各项组成:

财产和设备明细表

   9月30日,   十二月三十一日, 
   2021   2020 
租赁权的改进  $4,898   $103,255 
测试设备   183,483    348,124 
家具和固定装置   129,537    197,349 
计算机设备   60,831    68,460 
计算机软件   50,035    - 
办公设备   1,642    9,835 
   430,425    727,023 
减去累计折旧和摊销   (160,938)   (441,347)
   $269,487   $285,676 

 

15
 

 

截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月,折旧和摊销费用为61,115美元及$45,552, 分别为。

 

在截至212年9月30日的9个月内,公司选择提前终止其位于加利福尼亚州圣地亚哥的办公室和仓库租约,并从2021年10月31日起终止租约。由于此次提前终止租赁,公司确定不再需要 某些租赁改进、测试设备、家具和固定装置、计算机设备和办公设备,并记录了31,883美元的处置亏损与此办公室和仓库关闭相关, 包含在合并运营报表中。

 

6. 无形资产,净额

 

无形资产 净额包括:

无形资产明细表

   9月30日,   十二月三十一日, 
   2021   2020 
商号  $9,200,000   $- 
客户关系   2,700,000    - 
商标   50,000    50,000 
无形资产,毛收入   11,950,000    50,000 
累计摊销较少   (396,667)   - 
无形资产,净额  $11,553,333   $50,000 

 

商号和客户关系是在收购Activ时于2021年6月1日获得的(请参阅注释3),并将 在10年内摊销。截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月,摊销费用分别为297,500美元和396,667美元。

 

截至2021年9月30日,可摊销有限寿命无形资产的 预期未来摊销费用如下:

有限年限无形资产摊销费用明细表 

   总计 
2021年(剩余3个月)  $347,500 
2022   1,190,000 
2023   1,190,000 
2024   1,190,000 
2025   1,190,000 
此后   6,445,833 
未来预期摊销费用总额  $11,553,333 

 

7. 经营租赁

 

截至2021年9月30日,该公司租赁了位于加利福尼亚州圣地亚哥的公司办公室和一个仓库空间,并根据两份运营租约在俄亥俄州租用了额外的 仓库空间。本公司根据ASC 842租赁核算其租赁。公司 确定合同在开始时是否为租约或包含租约,所有超过12个月的租约都会确认 使用权资产和运营租赁负债。使用权资产代表公司在租赁期内使用标的资产的权利 ,经营性租赁负债代表公司支付租赁产生的租赁款项的义务 。租期少于12个月的租约不会在资产负债表上确认,并在租赁期内按直线 计算费用。

 

16
 

 

租约 取消

 

2012年10月,本公司就其位于加利福尼亚州圣地亚哥的公司办公室和仓库签订了租约。 修改后的租约期限至2023年7月。2021年9月22日,公司与 房东签订了一项协议,自2021年10月31日起终止该公司办公和仓库空间的租赁。截至2021年9月22日,公司已 记录了269,706美元的使用权资产, $的租赁押金10,470, 和282,597美元的经营租赁负债, ,分别与本租约相关。根据终止协议,本公司同意没收其保证金,并向房东支付提前解约费 $108,527 在2021年10月31日之前腾出房屋,并在2021年10月31日之前腾出房屋,以换取完全释放。公司于2021年10月29日 腾出租赁空间。截至2021年9月30日,本公司通过从综合资产负债表注销 使用权资产和没收的租赁押金来说明取消租赁的原因并记录 280,176澳元减值 截至2021年9月30日的三个月和九个月的费用。2021年9月30日之后,在支付 提前解约费$108,5272021年10月,270396美元的经营租赁负债已全部取消 ,取消租赁收益为$161,869已录制 。

 

2021年7月,该公司为其位于德克萨斯州休斯敦的主要公司办公空间签订了按月租赁合同 ,租赁费约为1700美元 每月一次。

 

在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月期间,租赁费用总计44,548美元和 $43,246分别为 和132,002美元 $128,150, 。

 

截至2020年12月31日,公司的净使用权资产总额为418,590美元。 在截至2021年9月30日的三个月和九个月内,本公司记录的使用权资产摊销为$79,328和119,578美元, 。此外,在截至2021年9月30日的三个月中,我们记录了使用权资产减值#美元。269,706与上述圣地亚哥加州租约的取消有关。截至2021年9月30日,使用权净资产为29305美元.

 

截至2020年12月31日,公司的经营租赁负债总额为434,748美元。在截至2021年9月30日的9个月内,本公司为经营租赁负债支付了120,839美元。截至2021年9月30日,经营租赁负债总额为313,909美元。

 

截至2021年9月30日 ,经营性租赁加权平均剩余租期为1.33年,经营性租赁加权平均贴现率 为3.9%。

 

租约规定的未来 最低租赁付款如下:

租赁责任明细表

年终  经营租约 
     
2021年剩余时间  $44,931 
2022   182,249 
2023   98,417 
租赁付款总额   325,597 
减去:推算利息/现值折扣   (11,688)
租赁负债现值   313,909 
减:当前部分   (313,909)
   $- 

 

8. 应支付给前军官

 

自2020年6月15日起,Michael Favish辞去公司首席执行官一职,并辞去公司董事会职务 。双方和解协议的条款包括继续支付他之前325,000美元的年薪。在他辞职后的12个月内。 美元325,000在截至2020年9月30日的9个月内,与前高级职员辞职有关的费用在综合经营报表中计入和解总付款的百分比 。 这名前警官的最后一笔款项是在2021年6月15日支付的。

 

17
 

 

9. 衍生负债

 

2019年4月9日,公司发行了10,417份行权权证 价格为$30.00就公司首次公开发行(IPO)向公司的 承销商支付每股费用。本公司在财务报表中将这些认股权证计入衍生负债 ,因为它们与首次公开发行(注册发行)相关, 和解条款包含认股权证相关股票必须登记的措辞。认股权证的公允价值 在每个报告期重新计量,公允价值的变动在营业报表 的收益中确认。于2020年12月31日,衍生权证负债的公允价值为25,978美元.

 

自2021年1月1日起,公司使用修改后的追溯方法提前采用了ASU 2020-06。ASU 2020-06取消了 考虑认股权证是否以登记股份结算的要求,因此,ASU 2020-06的采用导致 于2021年1月1日累计赤字减少25,978美元,衍生权证负债减少25,978美元。

 

在2020年12月31日,使用Black-Scholes期权定价模型,利用 以下假设确定该认股权证的公允价值为2.49美元:

权证责任公允价值假设明细表

   权证责任截至 
   2020年12月31日 
股票价格  $2.49 
无风险利率   0.17%
预期波动率   148%
预期寿命(以年为单位)   3.8 
预期股息收益率   0%
手令的数目   10,417 
认股权证的公允价值  $25,978 

 

截至2020年9月30日的三个月和九个月,认股权证的公允价值变动确定为11,892美元及$5,804, 分别为。曾经有过不是 截至2021年9月30日的三个月和九个月内认股权证的公允价值变动。

 

10. 股东权益

 

普通股 股

 

2021年1月和2021年2月在市场上提供

 

2021年1月8日,本公司与Maxim Group LLC(“Maxim”)签订了一项销售协议,根据该协议,公司 最高可出售1000万美元通过Maxim(“2021年1月1日自动取款机发售”)“在市场上”发售的公司普通股的价值(“2021年1月1日自动取款机发售”)。股票的要约和 出售是根据S-3表格中的货架登记声明做出的。本公司同意向Maxim支付相当于每次出售股份所得毛收入总额3.0%的佣金。2021年1月15日,本公司完成了2021年1月1日ATM机的发售 ,据此,本公司共出售了2,559,834普通股和募集净收益 (扣除销售佣金后)约970万美元.

 

2021年1月28日,公司与Maxim签订了一项销售协议,根据该协议,公司的销售额最高可达25,000,000美元通过Maxim(“2021年1月第2次自动取款机发售”)“在市场上”发售的公司普通股的价值(“2021年1月2日自动取款机发售”)。2021年2月10日,本公司完成2021年1月2日自动取款机发售,据此,本公司共售出5,048,840普通股和募集净收益 (扣除销售佣金后)约24,250,000美元.

 

公司与这些融资相关的成本约为327,000美元,反映为 股票发行收益的减少。扣除所有费用后,从这两次发行中获得的现金净额约为3362.3万美元。

 

18
 

 

认股权证

 

本公司认股权证活动摘要如下:

认股权证活动时间表

   股票   加权平均
行权价格
   加权
平均值
剩余
合同
期限(年)
 
2020年12月31日   2,132,758   $2.48    3.81 
授与   -    -    - 
没收   -    -    - 
到期时间   -    -    - 
练习   (1,647,691)   2.26    - 
2021年9月30日,全部可以行使   485,067    2.71    2.71 

 

截至2021年9月30日,已发行和可行使权证的 行权价格如下:

未到期可行权证行权证价目表

未偿还及可行使认股权证(股份)  行权价格 
160,108  $2.05 
  146.667   2.67 
  112,001   3.30 
  37,700   3.51 
  18,174   17.25 
  10,417   30.00 
  485,067     

 

在截至2021年9月30日的9个月内,投资者总共行使了1,647,691股普通股认股权证。认股权证 可按每股2.26美元的平均价格行使,这为公司带来了3568415美元的现金收益。

 

股票 期权

 

公司股票期权活动摘要如下:

基于股票的薪酬、股票期权、活动时间表

   股票   加权平均
行权价格
   加权
平均值
剩余
合同
期限(年)
 
2020年12月31日   819,868    9.32    6.31 
授与   269,339    2.98    9.46 
没收   -    -    - 
到期时间   (69,445)   26.4    - 
练习   -    -    - 
2021年9月30日,未偿还的   1,019,762    6.48    6.99 
2021年9月30日,可行使   597,454    8.18    5.46 

 

截至2021年9月30日,未偿还和可行使期权的 行权价格如下:

未偿可行期权行权价目表

  选项
流通股(股票)
  行权价格 
       
  41,667  $1.48 
  50,000   1.61 
  66,668   1.76 
  5,001   1.91 
  41,667   2.33 
  18,334   3.25 
  152,671   3.95 
  416,670   6.00 
  104,167   12.00 
  10,417   13.80 
  112,500   15.00 
  1,019,762     

 

19
 

 

截至2021年9月30日的9个月内,本公司使用Black-Scholes期权定价模型向员工和董事会成员授予购买269,339股普通股的期权,授予日期公允价值为652,360美元,该模型基于以下 假设:(I)波动率为117%至119%,(Ii)折现率为0.38%至1.28%,(Iii)预期股息收益率为零,以及(Iv) 预期寿命为6年这些期权的行权价为每股1.61美元至3.95美元。其中67,558个期权将在授予日的一年 周年日授予,其余135,113个期权将在两年内按月授予。66,668股票的期权 在三年内按比例授予。作为他们在 董事会任职的年度报酬的一部分,四名非公职董事每人在年度股东大会或6月30日较早的时候获得16,333股本公司 普通股的年度股票期权授予。该选择权将 授予,并在授予日期之后的八个日历季度末日期的最后一天分八个等额分期付款行使。 在授予日期之后的每个日历季度末日期的最后一天,该选择权将被授予并可等额行使。

 

本公司普通股的波动率 是根据同行业同类公司的平均波动率计算的。无风险利率 基于联邦储备银行制定的利率。预期股息率是基于 公司过去没有向普通股股东支付股息,并且预计未来也不会向普通股股东支付股息 。授予的股票期权的预期寿命是使用“简化”方法估计的,即预期的 期限等于归属期限和原始合同的平均值。

 

在截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月内,公司确认了与既得股票期权公允价值相关的股票补偿费用589,229美元及$227,011分别记入一般费用和 行政费用。

 

截至2021年9月30日,本公司共有422,308份未归属期权未偿还,剩余公允价值为515,830美元,加权平均剩余寿命为9.14年。截至2021年9月30日,未偿还期权的总内在价值为零。

 

受限 普通股

 

2021年1月,公司向公司首席执行官(“CEO”)授予152,671股公司普通股。 这些股票在授予一周年时归属。如果CEO在本公司的雇佣因任何原因被终止,则任何当时未归属的 股票将被没收。同样在2021年1月生效,公司将41,667股公司普通股 授予一名服务顾问,其中4,167股立即归属,其余37,500股归属至2021年8月15日 。如果顾问在公司的服务终止,任何当时未归属的股份将被没收。在截至2021年9月30日的季度内,公司向 公司首席商务官授予了50,000股公司普通股,并附加了既得性条款。在奖励周年纪念日,这些股票每年授予三分之一,为期三年。

 

244,338的 总公允价值股票被确定为$742,912基于授予日公司普通股的每股价格 。本公司在必要的服务期内使用直线归属或分级归属方法对股票奖励进行会计处理 ,前提是在任何日期确认的补偿成本金额不得低于该日期归属奖励的授予日公允价值部分 。在截至2021年9月30日的9个月中,确认的与既得限制性股票相关的基于股份的 费用总额为505,926美元。 截至2021年9月30日,有226,713美元与这些奖励相关的未归属补偿 将在剩余的归属期限内摊销2.75好几年了。

 

下表汇总了截至2021年9月30日的9个月的受限普通股活动:

非既得限制性普通股活动日程表

   股份数量   股份公允价值 
非既得股,2020年12月31日   30,000   $1.41 
授与   202,671    3.38 
既得   (30,000)   1.41 
没收   -    - 
非既得股,2021年9月30日   202,671    3.38 

 

20
 

 

11. 关联方交易

 

戴维·埃文斯博士,董事兼公司首席科学官,他和他的配偶全资拥有Ceatus Media Group LLC(“Ceatus”) 和DWT Evans LLC(“DWT”)。在截至2021年和2020年9月30日的三个月和九个月里,公司分别向Ceatus 支付了15,000美元和13,750美元,以及向Ceatus支付了51,000美元和45,500美元,以获得与公司数字营销相关的服务。该公司的全资子公司VectorVision眼科健康公司从DWT租赁办公和仓库空间。在截至 2021年和2020年9月30日的9个月内,本公司分别支付了16,603美元和16,114美元的DWT租金

 

2017年9月,该公司从David Evans手中收购了VectorVision,Inc.。同时,该公司还从David Evans手中收购了AcQviz,这是一种获得专利的方法,用于自动校准和标准化计算机生成视觉测试 系统的测试光级。大卫·埃文斯(David Evans)有权从AcQviz获得净收入的特许权使用费。作为CSV-2000开发的一部分,Radiant Technologies,Inc.将AcQviz 嵌入到该产品中,以换取AcQviz销售的3%版税。Radiant Technologies由大卫·埃文斯(David Evans)的兄弟约瑟夫·埃文斯(Joseph Evans)所有。在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月内,公司 没有产生任何与AcQviz收入相关的版税。

 

12. 细分市场报告

 

公司根据ASC 280“分部报告”确定其报告单位。该公司目前经营 两个可报告的细分市场:临床营养和诊断设备。

 

临床营养部分提供一系列以科学为基础、临床支持的营养、医疗食品和补充剂。 诊断设备部门包括目前专注于眼部空间和对比测试的医疗诊断设备组合。 该公司的诊断设备和附件用于测量 眼睛的视觉功能和某些解剖特征,以发现早期疾病并监控随时间的变化。

 

部门基于首席执行官审核的离散财务信息,首席执行官是公司的首席运营 决策者(“CODM”),用于做出资源分配决策和评估业绩。每个可报告的细分市场都是 单独管理的,因为它们制造和分销不同的产品或提供不同流程的服务。报告的所有 细分市场收入均来自外部客户。

 

公司应报告部门的 会计政策与重要会计政策摘要 中所述的会计政策相同(见附注2)。某些公司一般和行政费用,包括一般间接费用功能,如信息 系统、会计、人力资源、董事会费用、公司法律费用、其他合规成本和某些行政 费用,以及利息和税费,不分配给这些部门。下表按部门列出了我们的运营结果 :

按部门划分的部门报告信息明细表 

  

截至2021年9月30日的三个月

 
   公司   临床营养学   诊断
装备
   总计 
                 
收入  $-   $3,109,525   $39,087   $3,148,612 
                     
销货成本   -    1,730,318    30,268    1,760,586 
                     
毛利       1,379,207    8,819    1,388,026 
                     
股票补偿费用   364,448    -    -    364,448 
                     
运营费用   1,166,837    2,802,886    69,373    4,039,097 
                     
运营亏损  $(1,531,285)  $(1,423,679)  $(60,554)  $(3,015,518)

 

21
 

 

   截至2020年9月30日的三个月 
   公司   临床
营养
   诊断
装备
   总计 
                 
收入  $-   $142,556   $110,632   $253,188 
                     
销货成本   -    68,956    45,157    114,113 
                     
毛利   -    73,600    65,475    139,075 
                     
股票补偿费用   -    -    -    - 
                     
运营费用   1,202,402    1,081,897    6,446    2,290,745 
                     
运营亏损  $(1,202,402)  $(1,008,296)  $59,028   $(2,151,670)

 

   截至2021年9月30日的9个月 
   公司   临床
营养
   诊断
装备
   总计 
                 
收入  $-   $4,443,112   $162,516   $4,605,628 
                     
销货成本   -    2,454,402    104,418    2,558,819 
                     
毛利   -    1,988,711    58,098    2,046,809 
                     
股票补偿费用   1,095,155    -    -    1,095,155 
                     
运营费用   5,076,756    5,917,798    182,683    11,177,237 
                     
运营亏损  $(6,171,911)  $(3,929,088)  $(124,585)  $(10,225,583)

 

   截至2020年9月30日的9个月 
   公司   临床
营养
   诊断
装备
   总计 
                 
收入  $6,100   $1,446,584   $237,136   $1,689,820 
                     
销货成本   2,477    764,246    101,077    867,800 
                     
毛利   3,623    682,338    136,059    822,020 
                     
股票补偿费用   -    -    -    - 
                     
运营费用   2,655,107    3,146,514    216,516    6,018,137 
                     
运营亏损  $(2,651,484)  $(2,464,176)  $(80,457)  $(5,196,117)

 

22
 

 

下表按部门列出了我们的总资产。已删除段间余额和事务处理:

 

   截至2021年9月30日 
   公司   临床
营养
   诊断
装备
   总计 
                     
流动资产                    
现金  $3,563,854   $-   $-   $3,563,854 
短期投资   6,994,808    -    -    6,994,808 
盘存   -    680,767    111,866    792,633 
应收账款   -    2,253,370    15,253    2,268,623 
其他   -    1,205,332    41,378    1,246,710 
流动资产总额   10,558,662    4,139,469    168,498    14,866,629 
                     
使用权资产净额   -    -    29,305    29,305 
财产和设备,净值   -    130,274    139,213    269,487 
无形资产,净额   -    11,553,333    -    11,553,333 
商誉   -    11,893,134    -    11,893,134 
其他   -    1,281    -    1,281 
                     
总资产  $10,558,662   $27,717,492   $337,016   $38,613,170 

 

   截至2020年12月31日 
   公司   临床
营养
   诊断
装备
   总计 
流动资产                    
现金  $8,518,732   $-   $-   $8,518,732 
盘存   -    254,879    130,093    384,972 
其他   -    89,333    101,846    191,179 
流动资产总额   8,518,732    344,212    231,939    9,094,883 
                     
使用权资产   -    374,447    44,143    418,590 
财产和设备,净值   -    135,641    150,035    285,676 
无形资产,净额   -    50,000    -    50,000 
其他   -    11,751    -    11,751 
                     
总资产  $8,518,732   $916,051   $426,217   $9,860,900 

 

13. 承诺和或有事项

 

公司在正常业务过程中因运营而定期受到各种未决或威胁的法律诉讼和索赔。 公司在正常业务过程中经常受到各种未决或威胁的法律诉讼和索赔。本公司管理层认为,本公司于2021年9月30日及2020年12月31日的财务报表 已就任何该等事宜作出足够拨备。

 

23
 

 

本公司目前并不参与任何重大法律诉讼 ,亦不知悉任何针对本公司的未决或威胁法律诉讼,本公司认为该等诉讼可能会 对其业务、经营业绩、现金流或财务状况造成重大不利影响。

 

自2021年1月6日起,董事会任命Bret Scholtes为公司总裁、首席执行官和董事。 公司和Scholtes先生签订了雇佣协议,根据该协议,Scholtes先生的年基本工资为40万美元。 雇佣协议规定,Scholtes先生的年度目标现金奖金应不低于40万美元,这是基于董事会确定的业绩目标 。

 

此外,如果公司实现了董事会为截至2021年12月31日和2022年12月31日的财政年度确定的特定业绩目标,则将向Scholtes先生授予(I)相当于授予日公司已发行普通股和已发行普通股2%的股票期权,以及(Ii)如果公司满足某些特定业绩目标,则授予Scholtes先生相当于授予日公司已发行普通股和已发行普通股的2%或3%的额外购股权;以及(Ii)如果公司满足某些特定业绩目标,则授予Scholtes先生相当于授予日公司已发行普通股和已发行普通股的2%或3%的额外购股权。 如果公司实现了董事会为截至2021年12月31日和2022年12月31日的财政年度确定的特定业绩目标,则将授予Scholtes先生。2021年。如果公司按照 其雇佣协议的定义,无故终止Scholtes先生的雇佣关系,如果该期限在公司发出不续签通知后期满,或者如果Scholtes先生的雇佣关系因控制权变更而终止 ,则Scholtes先生将有权获得(A)12个月的基本工资,(B)根据实际业绩按比例计算的任何奖金部分,以及(C)截至#年的日期累计的基本工资和福利。(B)根据实际业绩,Scholtes先生将有权获得(A)12个月的基本工资、(B)任何奖金的按比例计算的部分,以及(C)截至#年的日期累计的基本工资和福利。

 

2021年9月22日,Guardion Health Sciences,Inc.( “公司”)与Cal-Sorrento,Ltd.(“Cal-Sorrento”) 订立租赁终止协议(“协议”) ,根据该协议,自2021年10月31日(“终止日期”)起生效,原日期为2012年10月24日的工业租约(“租赁”) 由本公司与Cal-Sorrento就位于科学大道15150号的租赁物业订立,经本公司与Cal-Sorrento之间修订。根据该协议,并作为提前终止租赁的代价,(I)本公司将没收向Cal-Sorrento支付的 保证金,(Ii)本公司应向Cal-Sorrento支付108,527美元的提前终止费,及(Iii)本公司应于2021年10月31日或之前腾出 处所。自终止日期起生效 ,并假设本公司已根据协议履行其所有义务,本公司 和Cal-Sorrento各自应免除对方及其各自的代理人、员工、合伙人、高级管理人员、董事、股东和成员 在租赁项下的所有义务。

 

参见附注11关于VectorVision Oculal Health对关联方DWT的办公室和仓库租赁义务 。截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月,公司 分别支付了16,603美元和#美元的DWT租金16,114,分别

 

14. 后续事件

 

公司对截至向美国证券交易委员会提交这些合并财务报表之日为止的后续事件进行了评估。 除下文所述外,并无重大后续事件影响或可能影响合并财务报表中的金额或披露。

 

自2021年10月起,公司完成了 如上脚注7所述的圣地亚哥办公室和仓库空间的终止。

 

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项目 2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析

 

前瞻性陈述

 

本 截至2021年9月30日的三个月和九个月的Form 10-Q季度报告包含“前瞻性 陈述”,符合修订后的1933年“证券法”(“证券法”)和修订后的1934年“证券交易法”(“交易法”)的含义。这些前瞻性陈述包含有关我们的预期、 关于我们的产品开发和商业化努力、研发努力、业务、 财务状况、运营结果、战略或前景以及其他类似事项的预期、信念、计划或意图的信息。这些前瞻性陈述是基于管理层对未来事件的当前预期和假设,这些预期和假设本身就会受到不确定性、风险和难以预测的环境变化的影响。 这些前瞻性陈述基于管理层对未来事件的当前预期和假设,这些预期和假设本身就会受到难以预测的不确定性、风险和环境变化的影响。这些陈述可以通过诸如“预期”、 “计划”、“项目”、“将”、“可能”、“预期”、“相信”、“ ”应该、“打算”、“估计”、“希望”以及其他含义相似的词语来标识。

 

实际 结果可能与前瞻性陈述中包含的结果大不相同。许多因素可能导致实际结果与前瞻性陈述中的结果大不相同 ,包括以下讨论的事项。建议读者阅读公司最近提交给美国证券交易委员会(以下简称“美国证券交易委员会”)的文件中列出的风险因素 ,包括 公司截至2020年12月31日的财年的10-K表格年度报告以及公司不时向美国证券交易委员会提交的其他文件中的风险因素。 公司向美国证券交易委员会(以下简称“美国证券交易委员会”)提交的文件中列出的风险因素,包括公司截至2020年12月31日的财政年度的Form 10-K年度报告以及公司不时向美国证券交易委员会提交的其他文件中列出的风险因素。这些文件可以在美国证券交易委员会的网站(www.sec.gov)上查阅。

 

可能还会不时出现其他 未知或不可预测的因素,这些因素也可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响 。鉴于这些风险和不确定性,本报告中讨论的前瞻性陈述可能被证明是不准确的。 因此,您不应过度依赖这些前瞻性陈述,它们仅反映了截至本报告日期公司 管理层的观点。除非法律另有要求,否则我们没有义务更新或修改前瞻性陈述,以反映变化的 假设、意外事件的发生或未来经营结果或预期的变化。

 

信息展示

 

正如本季度报告中在Form 10-Q中使用的 ,除非上下文另有规定,否则术语“我们”、“我们”和“公司” 指的是Guardion Health Sciences,Inc.及其附属公司。以下讨论和分析 应与我们已审计的截至2020年12月31日的财务报表及相关附注一并阅读,这些 载于公司于2020年12月31日提交给美国证券交易委员会的10-K表格年度报告中。除非另有说明,否则所有美元金额均指 美元。

 

概述

 

Guardion Health Sciences,Inc.是特拉华州的一家公司(“公司”或“我们”),是一家临床营养和诊断公司,开发和分销临床支持的营养、医疗食品、补充剂和医疗设备。该公司提供 一系列基于科学、临床支持的产品和设备,旨在支持医疗保健专业人员和提供者及其患者和消费者。

 

我们 看到了通过获取、开发和分销经过临床验证的特定条件的营养、医疗食品、补充剂和诊断设备来发展业务和创造价值的机会。我们以科学为基础、临床支持的产品组合支持医疗保健专业人员、他们的患者和消费者实现健康目标。

 

公司在2021年6月收购了Viactiv®系列骨骼保健、免疫保健和其他应用补充剂的所有者和分销商Activ Nutritional,LLC(“Activ”),公司的形象和关注点发生了根本性的变化。

 

收购和整合Viactiv系列产品改变了公司的财务状况、市场概况和品牌 重点,也扩大了公司在短期内和外部寻找更多商机的能力。

 

公司认为,收购Activ增加了宝贵的价值,包括(1)Viactiv的品牌知名度和消费者对其的接受度;(2)经验丰富的管理;(3)已建立的分销网络和关系;(4)产品开发潜力;以及(5)长期的收入增长和盈利记录。。

 

  品牌知名度-Viactiv最初是由行业领袖美赞臣/强生在大约20年前推出的 我们相信,这段历史,加上产品的营销活动、品味简介和对持续积极的消费者评价的接收 ,已经导致消费者强烈的认知度和接受度。
     
  经验丰富的 管理-作为Activ收购的一部分,公司任命Craig Sheehan为首席商务官。Sheehan 先生是Adare制药公司执行领导团队成员,负责Viactiv品牌的高级管理人员
     
  建立 分销-Viactiv的产品目前通过全国许多最大的零售商进行营销,其中包括沃尔玛(零售和在线)、Target、CVS和亚马逊。
     
  跟踪 盈利记录-Viactiv在2020年的净收入约为11,900,000美元,运营收入约为 1,200,000美元。在截至2021年9月30日的9个月中,预计Guardion的总收入为10,138,421美元,Viactiv产品将占该期间Guardion预计总收入的94%。 公司预计收购Viactiv将为公司带来不断增加的收入和持续的营业利润率和盈利能力, 以及众多增长机会。

 

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最近 发展动态

 

收购Activ Nutional

 

2021年6月1日,公司完成了对Activ的收购。此次收购是根据公司、Adare PharmPharmticals,Inc.(下称“Adare”)和Activ于2021年5月18日签订的股权购买协议进行的。本公司以2600万美元现金从Adare手中收购了Activ的全部已发行 和未偿还股权,但须按照股权购买 协议的规定进行某些调整。

 

Activ 拥有Viactiv®系列补充剂咀嚼片,用于骨骼健康、免疫保健和其他应用,目前通过 许多全国最大的零售商销售,其中包括沃尔玛(零售和在线)、塔吉特(Target)和亚马逊(Amazon)。Viactiv产品 系列将是公司在可预见的未来最重要的产品系列。

 

公司根据ASC 805《企业合并》使用了对收购进行会计处理的收购方法。 公司按收购之日的 估计公允价值将收购价格分配给Activ的有形资产、可识别的无形资产和承担的负债。无形资产的公允价值采用收益法 ,即第三方评估公司根据本公司管理层提供的预测和财务数据将税后现金流量折现至现值 。现金流基于用于评估收购价值的估计值,应用的贴现率 参考交易模型的隐含回报率以及加权平均资本成本作为基准。 估值假设考虑了我们对客户流失和收入增长预测的估计值。本公司支付的收购价超出已确认有形和无形资产的估计公允价值的部分计入商誉。

 

任命 首席执行官

 

自2021年1月6日起,董事会任命Bret Scholtes为总裁兼首席执行官以及 公司董事。

 

公司和Scholtes先生签订了雇佣协议,根据该协议,Scholtes先生的年基本工资为40万美元。 雇佣协议规定,Scholtes先生的年度目标现金红利机会不少于400,000美元(“红利”) ,这是根据公司业绩和个人业绩目标确定的,具体金额将由董事会决定。

 

根据本公司2018年股权激励计划(“激励计划”),Scholtes先生获授予相当于本公司普通股 已发行及已发行股份(“购股权”)百分之一(1%)的购股权。 行权价相当于本公司普通股于生效日期的收市价(152,671股,行权价 每股3.95美元)。三分之一(1/3)的购股权将于生效日期一周年时归属并可行使, 而购股权余额将按比例在其后二十四(24)个月按比例分期付款归属,但须 继续服务,并应于控制权变更(定义见激励计划)时全数归属。此外,本公司将根据奖励计划向Scholtes先生 授予未归属普通股,金额相当于生效日期(“股票授予”)已发行和 发行的公司普通股股数的百分之一(1%)(152,671股)。股票授予相关股份 将于生效之日起一周年全数归属。此外,如果公司实现了董事会为截至2021年12月31日和12月31日的财政年度确定的特定书面业绩目标,则Scholtes先生将 被授予(I)相当于公司已发行普通股和已发行普通股2%(2%)的额外股票期权。 如果公司实现了董事会为截至2021年12月31日和12月31日的财政年度设定的特定书面业绩目标,则Scholtes先生将被授予(I)相当于公司已发行和已发行普通股的2%(2%)的额外股票期权。2022年及(Ii)相当于本公司于授出日已发行及已发行普通股的百分之二(2%)或三 %(3%)的额外购股权,前提是本公司在生效日期后首五年内达到若干财务 目标。

 

如果 斯科尔特斯先生的雇佣被公司无故终止(根据其雇佣协议的定义),如果在公司发出不续签通知后任期届满 ,或者如果斯科尔特斯先生的雇佣关系因控制权变更而终止 (如激励计划中的定义),则斯科尔特斯先生将有权获得(A)12个月基本工资,(B)根据实际情况, 终止年度奖金的比例部分

 

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2021年1月和2月在市场上提供产品

 

于2021年1月8日,本公司与Maxim Group LLC(“Maxim”)订立一项销售协议,根据该协议,本公司 可透过Maxim以“按市价”发售价值高达10,000,000美元的普通股(“Maxim于2021年1月1日发售”)。2021年1月15日,公司完成了2021年1月1日自动取款机的发售,据此,公司 出售了总计2,559,834股普通股,并筹集了约 $9700,000的毛收入(扣除销售佣金)。

 

2021年1月28日,本公司与Maxim签订了一项销售协议,根据该协议,本公司可通过Maxim“按市场”发售价值高达25,000,000美元的普通股 (“2021年1月第2次自动柜员机发售”)。 于2021年2月10日,本公司完成2021年1月2日第2次自动柜员机发售,据此,本公司出售合共5,048,840股普通股,并筹集毛利(

 

公司产生的与这些融资相关的成本约为327,000美元,这些成本在APIC中反映为减值,以抵消 发行股票的收益。扣除所有费用后,从这两次发售中获得的净现金约为3362.3万美元。

 

授权 演习

 

在截至2021年9月30日的9个月内,投资者共为1,647,691股普通股行使了1,647,691股认股权证。认股权证可按每股平均价格2.26美元行使,这为公司带来了3,568,415美元的现金收益。

 

最近 会计声明

 

请参阅 简明合并财务报表附注2,了解管理层对最近会计声明的讨论。

 

风险集中

 

现金 余额在大型、成熟的金融机构维护。有时,现金余额会超过联邦保险的限额。保险 每家金融机构的每位储户承保限额为250,000美元。本公司从未经历过与这些 余额相关的任何损失。

 

在截至2021年9月30日的9个月中,两个客户约占公司销售额的54%。在此期间,没有其他客户 的销售额超过10%。

 

关键会计政策和估算

 

公司的财务报表是按照公认会计准则编制的。按照公认会计准则 编制财务报表要求管理层作出某些估计和假设,这些估计和假设会影响财务报表日期的或有资产和负债以及 报告期内报告的或有资产和负债以及报告的费用金额。实际结果可能与这些估计不同。本公司的财务报表包括所有调整, 仅由正常的经常性调整组成,为公平反映公司的财务状况、经营业绩和现金流 是必要的。

 

以下关键会计政策会影响公司编制财务报表时使用的更重要的判断和估计。

 

收入 确认

 

公司根据会计准则汇编(ASC)606“与客户签订合同的收入”确认收入。 当承诺的商品或服务的控制权转移给客户时,收入确认,金额反映公司预期有权获得的对价 ,以换取这些产品或服务。公司审查其销售交易以确定合同权利、履约义务和交易价格,包括将价格分配给单独的履约义务 (如果适用)。

 

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本公司销售的所有 产品均为独立产品,仅作为成品出售,客户不需要在发货后履行 义务以获得预期价值。与客户签订的合同不包含可能导致收入随时间分配或调整的奖励 或折扣。

 

盘存

 

存货 按成本或可变现净值中较低者列示,成本以先进先出(“FIFO”)为基础确定。 公司记录其存货调整,其估计可变现净值等于存货成本与估计可变现净值之间的差额 。差额在 发生期间确认为亏损。一旦库存被减记,它就会为库存创建一个新的成本基础,而不会在随后进行减记。

 

业务 组合

 

公司采用收购会计方法对其业务合并进行会计核算,收购对价根据收购日各自的公允价值 分配给收购的有形资产和无形资产以及承担的负债。 公司采用收购会计方法对其业务合并进行会计核算,购买对价根据收购日期的各自公允价值分配给收购的有形资产和无形资产以及承担的负债。购买对价的公允价值超过收购净资产的估计公允价值的部分计入商誉 。在确定收购的资产和承担的负债的公允价值时,管理层做出重大估计和 假设,特别是关于无形资产。评估无形资产的关键估计包括但不限于预期的未来现金流,其中包括对未来增长和利润率、未来技术变化、预期成本 以及开发过程中研发、品牌知名度和贴现率的时间的考虑。公允价值估计基于管理层认为市场参与者将在为资产或负债定价时使用的假设 。

 

股票薪酬

 

公司定期向非融资交易中的员工和非员工发放基于股票的薪酬,用于服务 和融资成本。此类赠款根据发行日确定的条款授予并到期。本公司根据ASC 718“补偿-股票补偿”对此类 授予和归属进行会计处理,因此奖励的价值在授予日期 进行计量,并在归属期间以直线或分级方式确认为员工的补偿费用。非员工薪酬费用的确认 与公司为服务支付现金的期限和方式相同。

 

授予的股票期权的公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型估算的,该模型使用了与无风险利率、预期波动率、预期寿命和未来股息相关的某些假设。Black-Scholes期权 定价模型中使用的假设可能会对未来期间记录的薪酬费用产生重大影响。公司定期向高级管理人员、董事、承包商和顾问发放基于股票的薪酬 。此类发行将根据发行日确定的条款授予并到期 。

 

最近 动态-市况;新冠肺炎

 

新冠肺炎大流行已经并将继续影响世界各地的经济和企业。大流行的影响可能是重大的, 但由于这种情况的演变性质,我们目前无法估计对我们的财务或运营业绩的影响 。可能影响我们业绩的因素包括:新冠肺炎缓解措施和疫苗接种措施的有效性;新冠肺炎变体的发展 ;全球经济状况;消费者支出;国内工作趋势;供应链可持续性;以及其他因素。 鉴于整个行业的供应链限制,管理层正积极关注供应链问题。截至2021年9月30日,本公司的供应链未受到负面影响,但本公司不能在未来 期间作出任何保证。

 

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运营计划

 

常规 概述

 

公司致力于打造一家领先的临床营养公司,目标是成为业绩最好的成长型公司。 我们的团队继续评估公司的业务、核心基本面以及公司产品和服务的市场机遇。 管理层相信,通过收购Activ,公司将能够加快增长和发展。

 

我们的 团队致力于通过开发专为长期商业成功而设计的业务模式和基础设施来奠定坚实的基础。 这一过程需要时间,但我们正在采取重要步骤,以打造更强大的公司,Activ 收购就证明了这一点。此外,在截至2021年3月31日的前三个月,我们成功地进行了两次市场股权融资,公司实施了反向股票拆分,使我们能够完全遵守纳斯达克关于最低投标股票价格的持续 上市规则。在资金充足的基础上,公司打算增加其 商业化和业务开发活动,包括从事新产品开发和进一步的战略收购, 以利用增长机会。

 

从长远来看,我们相信,我们成功的关键之一将是通过 经过临床验证的强有力的主张,为差异化和强健的品牌创造价值,满足国内外不断增长的市场中的消费者需求。我们承诺 在强大的科学支持下,以有意义的差异化品牌将有吸引力的产品推向市场。

 

我们 目前正在制定一系列计划,我们相信这些计划将有助于实现这些长期目标。其中包括下面介绍的计划 。

 

增长 计划侧重于增加收入,并以有意义的差异化品牌将极具吸引力的产品推向市场,这些品牌 有强大的科学支持。

 

  品牌 战略-品牌是我们战略的重要组成部分,Guardion的团队正在评估管理其 品牌组合的最佳方式。特别是,我们正在寻求制定一种战略,最大限度地利用Viactiv强大的消费者意识和接受度 。
     
  科学 工作-我们的团队不断评估科学期刊和临床证据,以提高我们现有 产品背后的科学性,并推动我们的产品开发流程。此外,我们正在与医疗保健专业人员合作,以增加现有产品的临床 证据。
     
  产品 战略-我们的团队正在评估我们当前的产品组合,并寻找机会改进或停用我们现有的某些产品和技术 并开发新的产品和技术。我们专注于差异化配方、产品口味、引人注目的 产品格式和具有竞争力的成本结构。
     
  销售渠道 -我们的团队正在评估通过更好地利用销售渠道来提高产品商业化程度的机会。 Viactiv产品通过传统零售商和第三方电子商务零售商享有既定的分销渠道。我们的其他 临床营养产品通过公司网站直接销售给消费者。通过利用我们在这些渠道销售的集体经验 ,我们寻求增加我们产品的分销。
     
  现有 业务线-我们的团队正在评估公司的非Viactiv业务线,以确定它们是否符合公司的战略 方向。正如我们在其他地方以及我们截至2020年12月31日的Form 10-K年度报告中所讨论的,产品 开发和成功商业化可能是一个昂贵且耗时的过程。管理层打算将重点放在那些在合理的时间内拥有最大的商业成功机会并合理配置资本的 产品和技术上。

 

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效率 专注于提高盈利能力的计划

 

  物流 -我们的团队正在评估我们产品的处理、储存和运输方式。我们相信有机会 提高效率并潜在地降低某些成本。
     
  办公成本 -我们已将执行办公室迁至德克萨斯州休斯顿。由于此次搬迁以及公司成功使用虚拟管理,我们正在评估降低成本的方案 。
     
  投资组合 评估-我们正在评估我们的整个产品组合,目的是确定效率并确保符合 公司的战略。
     
  信息 技术-我们的团队正在评估多个信息技术项目,旨在提高效率和营销效果 并管理风险。

 

由于 我们执行上述计划,管理层将考虑一些潜在的行动,包括:

 

  改善 通信渠道
  完成 并执行业务单元和产品评估结果
  新的 产品开发和产品发布
  成本 降低活动和优化内部流程
  加强商业活动,完善商业体系
  跨品牌扩展产品
  潜在收购

 

运营结果

 

截至2021年9月30日,公司主要从事产品开发、商业化、整合Activ和筹集资金 。该公司已经并将继续在其产品和知识产权(包括营养、医疗食品、补充剂和诊断设备)的开发方面产生巨额支出。这些产品支持医疗保健专业人员、他们的患者和消费者实现健康目标。随着Activ的成功整合和第一个完整季度的增加和 业绩,我们已经开始实现毛收入的显著增长。

 

这些运营结果与前几个季度不可同日而语 ,因为我们通过收购和成功整合Activ,显著提高了毛收入和销售成本

 

截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月比较

 

  

截至三个月

9月30日,

     
   2021   2020   变化 
收入  $3,148,612   $253,188   $2,895,424    1,144%
销货成本   1,760,586    

114,113

    1,646,473    1,443%
毛利   1,388,026    139,075    1,248,951    898%
运营费用:                    
研发   16,234    34,034    (17,800)   (52)%
销售和市场营销   777,526    167,213    610,313    365%
一般事务和行政事务   3,297,725    2,070,998    1,226,727    59%
固定资产处置损失   31,883    18,500    13,383    72%
租赁终止减值损失   280,176    -    280,176      
总运营费用   4,403,545    2,290,745    2,112,800    92%
运营亏损   (3,015,518)   (2,151,670)   (863,848)   40%
其他费用(收入):                    
利息支出   -    3,716    (3,716)   (100)%
利息收入   (682)   -    (682)     
衍生权证的公允价值变动   -    (11,892)   11,892    %
净亏损  $(3,014,836)  $(2,143,494)  $(871,342)   (41)%

  

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收入

 

截至2021年9月30日的三个月,产品销售收入为3,148,612美元,而截至2020年9月30日的三个月为253,188美元,增加了2,895,424美元,增幅为1,144%。这一增长主要是由我们的Viactiv产品线在本季度创造的29.981.17亿美元的收入 推动的。

 

销售商品成本

 

截至2021年9月30日的三个月,销售成本为1,760,586美元,而截至2020年9月30日的三个月为114,113美元,增加了1,646,473美元,增幅为1,443%。这一增长主要是由与Viactiv 产品线相关的1,608,895美元的销售成本推动的。

 

毛利

 

截至2021年9月30日的三个月,毛利为1,388,026美元,而截至2020年9月30日的三个月为139,075美元,增长1,248,951美元或898%,这主要是由于我们的 Viactiv产品的销售增加了1,389,222美元的毛利。

 

研究和开发

 

在截至2021年9月30日的三个月中,研发成本为16,234美元,而截至2020年9月30日的三个月为34,034美元,减少了17,800美元,降幅为52%,这主要是由于定期进行某些研究的时间安排所致。 研发成本主要包括与我们的诊断设备相关的工程工作以及与我们的医疗食品相关的 临床研究。

 

销售 和市场营销

 

截至2021年9月30日的三个月,销售和营销费用为777,526美元,而截至2020年9月30日的三个月为167,213美元,与去年同期相比,销售和营销费用增加了610,313美元,增幅为365%。 这一增长主要归因于与添加我们的Viactiv系列或产品 相关的营销和广告增加了约280,000美元,以及与我们其他产品系列相关的营销计划增加了约200,000美元,再加上去年第四季度由于新冠肺炎相关商展取消而获得的大约100,000美元的积分。

 

常规 和管理

 

截至2021年9月30日的三个月,一般和行政费用为3,297,725美元,而截至2020年9月30日的三个月为2,070,998美元。与上一季度相比增加1,226,727美元或59%的主要原因是 基于股票的薪酬增加了约251,000美元,与Activ相关的一般和行政成本增加了约 $585,000美元,专业费用增加了约177,000美元,以及董事和高级管理人员保险费增加了 约161,000美元。

 

固定资产处置亏损

 

截至2021年9月30日的三个月,固定资产处置亏损为31,883美元,而截至2020年9月30日的三个月为18,500美元。与前一时期相比增加了13383美元或72%。本季度亏损可归因于终止 总部租赁和处置相关固定资产。

 

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减值 租赁终止损失

 

截至2021年9月30日的三个月,租赁终止减值损失为280,176美元,而截至2020年9月30日的三个月为0美元。2021年第三季度,我们终止了位于加利福尼亚州圣地亚哥的公司办公室和仓库租约,并在租约终止时录得亏损。上一时期没有可比的费用。

 

利息 费用

 

截至2021年9月30日的三个月,利息支出为0美元,而截至2020年9月30日的三个月为3716美元。 在截至2020年9月30日的九个月中,我们承担了各种保单的成本并产生了利息支出。 我们没有为2021年保单的成本提供资金,因此我们在截至2021年9月30日的季度没有产生利息。

 

净亏损

 

截至2021年9月30日的三个月,公司净亏损3,014,836美元,而截至2020年9月30日的三个月净亏损2,143,494美元 。与上年同期相比,净亏损增加871,342美元,增幅为41% 主要原因是上述销售商品成本、一般和行政成本增加。

 

细分市场 信息

 

以下表格按细分市场列出了我们的运营结果:

 

临床营养部门的Viactiv®系列补充剂咀嚼片用于骨骼健康、免疫健康和其他应用,目前通过许多全国最大的零售商进行营销,其中包括沃尔玛(零售和在线)、塔吉特和亚马逊。 该公司相信Viactiv产品系列将成为公司最重要的产品系列。我们在 临床营养领域的其他产品包括Lumega-Z、Glauco Cetin和ImmuneSF。

 

诊断设备部门包括目前专注于眼部空间的医疗诊断设备组合,在对比测试方面处于行业 领先地位。我们的产品包括VectorVision CSV-1000、CSV-1000HGT、CSV-2000和相关附件以及MapcatSF。

 

32
 

 

有关我们的可报告分部的详细信息,请参阅简明合并财务报表的附注12(见 附注12)。

 

   截至2021年9月30日的三个月 
   公司   临床营养   诊断设备   总计 
                 
收入  $-   $3,109,525   $39,087   $3,148,612 
                     
销货成本   -    1,730,318    30,268    1,760,586 
                     
毛利   -    1,379,207    8,819    1,388,026 
                     
股票补偿费用   364,448    -    -    364,448 
                     
运营费用   1,166,837    2,802,886    69,373    4,039,097 
                     
运营亏损  $(1,531,285)  $(1,423,679)  $(60,554)  $(3,015,518)

 

   截至2020年9月30日的三个月 
   公司   临床营养   诊断设备   总计 
                 
收入  $-   $142,556   $110,632   $253,188 
                     
销货成本   -    68,956    45,157    114,113 
                     
毛利   -    73,600    65,475    139,075 
                     
股票补偿费用        -    -    - 
                     
运营费用   1,202,402    1,081,897    6,446    2,290,745 
                     
运营亏损  $(1,202,402)  $(1,008,296)  $59,028   $(2,151,670)

 

收入

 

截至2021年9月30日的三个月,我们临床营养部门的收入为3,109,525美元,而截至2020年9月30日的三个月为142,556美元,增加了2,966,969美元或2,081%,这归因于在2021年6月1日整合Activ收购产生的销售额。截至2021年9月30日的三个月,我们诊断设备 部门的收入为39,087美元,而截至2020年9月30日的三个月为110,632美元,减少了71,545美元,降幅为65%,主要原因是 2020年第一季度MapcatSF设备的销售。

 

销售商品成本

 

截至2021年9月30日的三个月,我们临床营养部门的销售成本为1,730,318美元,而截至2020年9月30日的三个月为68,956美元 ,增加了1,661,362美元,增幅为2,409%,原因是 我们于2021年6月1日整合了Activ收购。截至2021年9月30日的三个月,我们诊断设备部门的销售成本为30,268美元,而截至2020年9月30日的三个月为65,475美元,减少了38,688美元 或56%。

 

毛利

 

截至2021年9月30日的三个月,临床营养部门的毛利为1,379,207美元,而截至2020年9月30日的三个月为73,600美元,增幅为1,305,607美元或1,774%,这是由于 我们在2021年6月1日整合Activ收购后的销售利润增加所致。截至2021年9月30日的三个月,诊断设备部门的毛利为8819美元,而截至2020年9月30日的三个月为65,475美元,因此减少了64,78美元 或88%。毛利润总额占截至2021年9月30日的三个月收入的44%,占截至2020年9月30日的三个月收入的55%。

 

截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月比较

 

  

截至9个月

9月30日,

     
   2021   2020   变化 
收入  $4,605,628   $1,689,820   $2,915,808    173%
销货成本   2,558,840    867,800    1,691,040    195%
毛利   2,046,788    822,020    1,224,768    149%
运营费用:                    
研发   53,598    109,803    (56,205)   (51)%
销售和市场营销   1,754,321    1,175,126    579,195    49%
一般事务和行政事务   8,048,713    5,299,696    2,749,017    52%
收购交易成本   2,103,680    -    2,103,680      
与前人员辞职有关的讼费   -    (615,936)   615,936    (100)%
设备减值损失   -    30,948    (30,948)   (100)%
设备销售损失   31,883    18,500    13,383    72%
持有待售设备的减值损失   280,176    30,948    249,228    805%
总运营费用   12,272,371    6,018,137    6,254,234    104%
运营亏损   (10,225,583)   (5,196,117)   (5,029,466)   97%
其他费用(收入):                    
利息支出   14    7,254    7,240    (100)%
利息收入   (948)   -    (948)     
衍生权证的公允价值变动   -    (5,804)   5,804    (100)%
净亏损  $(10,224,649)  $(5,197,567)  $(5,027,082)   97%

 

收入

 

截至2021年9月30日的9个月,产品销售收入为4,605,628美元,而截至2020年9月30日的9个月为1,689,820美元,增幅为2,915,808美元或173%。我们在2021年6月1日通过整合收购Viactiv增加了约4,047,000美元的产品销售收入 。这一增长部分被2020年前9个月向马来西亚总代理商的初步销售(约890,000美元)所抵消。 在2020年前9个月期间向马来西亚总代理商的初始销售额约为890,000美元。

 

销售商品成本

 

截至2021年9月30日的9个月,销售成本为195%。这一增长主要是由产品组合的变化推动的,因为 这是我们收购和整合Activ的结果。

 

毛利

 

截至2021年9月30日的9个月,毛利为2,046,788美元,而截至2020年9月30日的9个月毛利为822,020美元。 毛利增加1,224,768美元,增幅为149%,这主要是由于诊断设备销售额增加以及收购和整合Activ导致的销售成本 增加所致。截至2021年9月30日的9个月,毛利润占收入的44%,而截至2020年9月30日的9个月,毛利润占收入的49%。

 

研究和开发

 

截至2021年9月30日的9个月,研发成本为53,598美元,而截至2020年9月30日的9个月为109,803美元,减少56,205美元或51%,这主要是由于定期进行某些研究的时间安排所致。 研发成本主要包括与我们的诊断设备相关的工程工作以及与我们的医疗食品相关的临床研究 。

 

销售 和市场营销

 

截至2021年9月30日的9个月,销售和营销费用为1,754,321美元,而截至2020年9月30日的9个月为1,175,126美元,与截至2020年9月30日的9个月 相比,销售和营销费用增加了579,195美元或49%。

 

常规 和管理

 

截至2021年9月30日的9个月,一般和行政费用为8,048,713美元,而截至2020年9月30日的9个月为5,299,696美元。与上一季度相比增加2,749,017美元或52%的主要原因是 专业费用增加了约1,100,000美元,一般和行政成本增加了约779,000美元,股票薪酬增加了约938,000美元。

 

收购 交易成本

 

截至2021年9月30日的9个月,收购交易成本为2,103,680美元,全部与我们对Activ的收购有关。 我们在2020年的可比9个月期间没有任何收购成本。

 

33
 

 

与前警官辞职有关的费用

 

自2020年6月15日起,Michael Favish辞去公司首席执行官和员工职务,并辞去公司董事会职务。和解协议的条款包括在接下来的12个月内继续支付他之前325,000美元的年薪。325,000美元的和解金额记录在截至2020年9月30日的9个月的简明综合运营报表中,与前军官辞职有关的费用。

 

由于Favish先生的离职,Favish先生既得股票期权的到期日从2020年9月15日延长了12个月 。根据ASC 718,延长既得期权的行权期构成对原有期权协议的修改 。在对修改进行核算时,本公司使用当前估值投入(包括本公司在2020年9月15日的收盘价0.49美元、波动率指标142%和无风险利率0.22%)计算了修改前的既有期权的公允价值 。本公司还利用延长的12个月行权期,在修改后立即计算既有期权的公允价值 。增加的股票补偿费用24359美元 记录在与前干事辞职有关的费用中。

 

法维什先生在离职时的未授权期权被没收。与这些未授予的 期权相关的所有前期薪酬均被冲销,导致在截至2020年9月30日的9个月内对股票薪酬支出进行了调整(615,936美元),这笔费用记录在与前官员辞职相关的成本中。

 

减值 持有待售设备的损失

 

在 2020年6月期间,为了努力降低成本并将管理层的注意力集中在我们业务的其他方面,本公司 开始 结束经颅多普勒业务。收尾工作于2020年第三季度完成。该业务 持有一组超声波机作为固定资产。我们在截至2020年12月31日的一年中售出了这些机器。在截至2020年9月30日的9个月的简明综合经营报表中记录了30,948美元的减值费用 。

 

固定资产处置亏损

 

截至2021年9月30日的9个月,固定资产处置亏损为31,883美元,而截至2020年9月30日的9个月为18,500美元。与前一时期相比增加了13383美元或72%。本年度亏损可归因于终止 总部租赁和处置相关固定资产。

 

减值 租赁终止损失

 

截至2021年9月30日的9个月,租赁终止减值损失为280,176美元,而截至2020年9月30日的9个月为0美元。2021年第三季度,我们终止了位于加利福尼亚州圣地亚哥的公司办公室和仓库租约,并在租约终止时录得亏损。上一时期没有可比的费用。

 

利息 费用

 

截至2021年9月30日的9个月,利息支出为14美元,而截至2020年9月30日的9个月为7,254美元。 2020年,我们为各种保单的成本提供了资金,并产生了利息支出。我们没有支付2021年保单的费用 因此,在截至2021年9月30日的9个月中,我们没有产生任何利息。

 

34
 

 

衍生权证公允价值变动

 

截至2021年9月30日的9个月,衍生权证的公允价值变动为0美元,而截至2020年9月30日的9个月的公允价值变动为5,804美元 。截至2021年1月1日,没有衍生品负债。

 

净亏损

 

截至2021年9月30日的9个月,公司净亏损10,224,649美元,而截至2020年9月30日的9个月净亏损为5,197,567美元 。净亏损较上年同期增加5,027,082美元或98% 主要是由于销售商品成本、一般和行政成本以及上述交易费用的增加 。

 

细分市场 信息

 

以下表格按细分市场列出了我们的运营结果:

 

临床营养部分提供一系列以科学为基础、临床支持的营养、医疗食品和补充剂。我们的 产品包括Lumega-Z、GlaucoCetin和ImmuneSF等。

 

诊断设备部门包括目前专注于眼部空间的医疗诊断设备组合,在对比测试方面处于行业 领先地位。我们的产品包括VectorVision CSV-1000、CSV-1000HGT、CSV-2000和相关附件以及MapcatSF。

 

有关我们的可报告分部的详细信息,请参阅简明合并财务报表的附注12(见 附注12)。

 

   截至2021年9月30日的9个月 
   公司   临床营养   诊断设备   总计 
                 
收入  $-   $4,443,112   $162,516   $4,605,628 
                     
销货成本   -    2,454,423    104,417    2,558,840 
                     
毛利   -    1,988,689    58,098    2,046,788 
                     
股票补偿费用   1,095,155    -    -    1,095,155 
                     
运营费用   5,076,756    5,917,798    182,683    11,177,237 
                     
运营亏损  $(6,171,911)  $(3,929,088)  $(124,585)  $(10,225,583)

 

   截至2020年9月30日的9个月 
   公司   临床营养   诊断设备   总计 
                 
收入  $6,100   $1,446,584   $237,136   $1,689,820 
                     
销货成本   2,477    764,246    101,077    867,800 
                     
毛利   3,623    682,338    136,059    822,020 
                     
股票补偿费用                    
                     
运营费用   2,655,107    3,146,514    216,516    6,018,137 
                     
运营亏损  $(2,651,484)  $(2,464,176)  $(80,457)  $(5,196,117)

 

收入

 

截至2021年9月30日的9个月,我们临床营养部门的收入为4,443,112美元,而截至2020年9月30日的9个月为1,446,584美元,增幅为2,996,528美元或207%。截至2021年9月30日的9个月,我们诊断设备部门的收入为162,516美元,而截至2020年9月30日的9个月为237,136美元,减少了74,620美元,降幅为31%。

 

销售商品成本

 

截至2021年9月30日的9个月,我们临床营养部门的销售成本为2,454,423美元,增长了221%。这一增长主要是由于临床营养部门的产品组合发生了变化,这是由于我们收购了Activ 。截至2021年9月30日的9个月,我们诊断设备部门的销售成本为104,418美元,而截至2020年9月30日的9个月为101,077美元,增加了3,341美元或3%。这一增长主要是由诊断设备业务的产品组合变化推动的 。

 

毛利

 

截至2021年9月30日的9个月,临床营养部门的毛利润为1,988,689美元,而截至2020年9月30日的9个月为682,338美元 ,增长了1,306,341美元或191%。在截至2021年9月30日的9个月中,诊断设备部门的毛利润为58,098美元,而截至2020年9月30日的9个月为136,059美元。 因此减少了77,961美元,降幅为57%。截至2021年9月30日的9个月,毛利润占收入的44% ,而截至2020年9月30日的9个月,毛利润占收入的49%。

 

流动性 与资本资源

 

自2009年 成立以来,公司在与其候选产品相关的开发和商业化活动 上投入了大量的精力和资本资源。在截至2021年9月30日的9个月中,公司净亏损10,224,649美元 ,在经营活动中使用的现金为9,078,172美元。截至2021年9月30日,公司手头现金为3,563,854美元,短期投资为6,994,808美元,营运资本为12,896,508美元。尽管2021年前9个月出现净亏损,但管理层相信其目前的现金余额足以为至少未来12个月的运营提供资金。

 

公司的融资历来主要来自发行可转换票据、期票以及出售 普通股和优先股。该公司将继续承担与其临床营养产品线、诊断设备和基础设施建设相关的持续商业化活动的巨额费用。 临床营养产品和诊断设备的开发和商业化涉及一个漫长而复杂的过程。此外,公司的长期生存和增长可能取决于新的补充产品或产品线的成功开发和商业化。

 

公司可能会根据需要继续寻求筹集额外的债务和/或股权资本,为未来的运营和收购提供资金, 但不能保证公司能够以可接受的条款或根本不能保证获得足够金额的额外融资,为 其运营需求提供全部资金。随着时间的推移,如果公司无法及时获得充足的资本资源 ,公司可能被迫减少或停止其技术和产品开发计划,并缩减或 停止运营。

 

现金的来源和用途

 

下表列出了公司在以下各个时期的主要现金来源和用途:

 

  

截至9个月

9月30日,

 
   2021   2020 
用于经营活动的现金净额  $(9,078,172)  $(5,840,682)
用于投资活动的净现金   (33,107,719)   (34,733)
融资活动提供的现金净额   37,231,013    4,555,354 
现金净减少额  $(4,954,878)  $(1,320,061)

 

35
 

 

操作 活动

 

截至2021年9月30日的9个月中,运营活动中使用的现金净额为9,078,172美元,而去年同期为5,840,682美元。与2020年相比的增长主要是由于我们收购Activ的相关交易成本, 主要是在当前三个月期间支付的较高的法律、保险和专业服务。

 

投资 活动

 

截至2021年9月30日的9个月,用于投资活动的现金净额为33,107,719美元,截至2020年9月30日的9个月,用于投资活动的现金净额为34,733美元。这一增长主要是为了为2021年6月收购Activ提供资金。上一年期间的现金用于购买测试设备、家具和固定装置 。截至2021年9月30日的9个月中,家具、固定装置和设备的采购总额为76,809美元。

 

资助 活动

 

截至2021年9月30日的9个月,融资活动提供的净现金为37,231,013美元,包括出售普通股,净收益为33,662,599美元,以及在此期间行使认股权证,净收益为3,568,414美元。截至2020年9月30日的9个月,融资活动提供的净现金为4555354美元,全部归因于认股权证的行使。

 

表外安排 表内安排

 

截至2021年9月30日和2020年12月31日,公司没有任何可视为 表外安排的交易、义务或关系。

 

第 项3.关于市场风险的定量和定性披露

 

不适用 。

 

第 项4.控制和程序

 

在 监督下,在我们管理层(包括首席执行官和首席会计官)的参与下,我们根据1934年证券交易法规则13a-15(F)对我们的披露控制和程序进行了评估 。根据这项评估,我们的首席执行官和首席会计官得出结论,截至2021年9月30日,公司的 披露控制和程序无效。截至2021年9月30日,管理层评估 发现公司财务报告内部控制存在以下重大缺陷:

 

职责分离 -公司没有维护有效的政策,以确保其会计流程中的职责充分分工 。具体地说,由于公司的规模和部门团队的规模较小,机会仅限于分离 个职责,导致一个人几乎完全负责某些财务信息的处理。

 

虽然 我们已经设计并实施或预计将实施我们认为可解决或将解决此控制弱点的措施,但我们 仍在继续发展我们的内部控制、流程和报告系统,其中包括聘请具有专业知识的合格人员 执行特定职能,并设计和实施改进的流程和内部控制,包括持续的高级管理层 审查和审计委员会监督。我们计划通过重新分配工作职责、 增聘高级会计人员以及通过设计和实施额外的内部控制来弥补已发现的重大弱点,以促进 充分的职责分工。我们预计在开发各种 业务流程的同时,于2021年完成补救工作。我们预计会产生额外的成本来弥补这一弱点,主要是人员成本。

 

36
 

 

财务报告内部控制变更

 

在截至2021年9月30日的期间或之后发生的与评估相关的本公司财务报告内部控制没有 发生重大影响或可能重大影响财务报告内部控制的变化。

 

第 第二部分-其他信息

 

第 项1.法律诉讼

 

本公司目前不是任何重大法律诉讼的一方,也不知道有任何针对本公司的未决或威胁的法律诉讼,本公司认为该诉讼可能对其业务、经营业绩、现金流或财务状况产生重大不利影响 。本公司在正常业务过程中经常受到来自其运营的各种未决或威胁的法律诉讼和索赔 。无论结果如何,此类诉讼或索赔都可能对公司产生不利影响,因为 辩护和和解成本、资源转移和其他因素,并且不能保证会获得有利的结果 。

 

第 1A项。危险因素

 

我们的 业务、财务状况、运营结果和现金流可能受到许多因素的影响,其中许多因素 超出我们的控制范围,包括我们在10-K表格中陈述的那些因素,其中任何一个因素的发生都可能对我们的 实际结果产生重大不利影响。

 

我们之前在10-K表格中披露的风险因素没有实质性变化。

 

第 项2.未登记的股权证券销售和收益的使用

 

没有。

 

第 项3.高级证券违约

 

不适用 。

 

第 项4.矿山安全信息披露

 

不适用 。

 

第 项5.其他信息

 

不适用 。

 

物品 6.展品

 

附件 编号:   描述
10.1   10.1公司与Cal-Sorrento,Ltd之间于2021年9月22日签订的租赁终止协议(通过引用附件10.1并入注册人于2021年9月23日提交给证券交易委员会的8-K表格当前报告中)
     
31.1*   根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条通过的第13a-14(A)和15d-14(A)条规定的首席执行官证书
     
31.2*   根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条通过的第13a-14(A)和15d-14(A)条对首席会计官的认证
     
32.1*   根据根据2002年萨班斯·奥克斯利法案第906条通过的“美国法典”第18.U.S.C.第1350条对首席执行官和首席会计官的认证

 

101.INS*   内联 XBRL实例文档
     
101.SCH*   内联 XBRL分类扩展架构文档
     
101.CAL*   内联 XBRL分类扩展定义Linkbase文档
     
101.DEF*   内联 XBRL分类扩展定义Linkbase文档
     
101.LAB*   内联 XBRL分类扩展标签Linkbase文档
     
101.PRE*   内联 XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档
     
104*   封面 页面交互式数据文件-注册人截至2021年9月30日的季度Form 10-Q季度报告的封面采用内联XBRL格式

 

* 随函存档 。

 

37
 

 

签名

 

根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求,注册人已于2021年11月10日正式授权以下签名者代表注册人在本报告上签名 。

 

签名   标题   日期
         
/s/ Bret Scholtes   首席执行官   2021年11月10日
布雷特 学者   (首席执行官 )    
         
/s/ 杰弗里·本杰明   首席财务官   2021年11月10日
杰弗里 本杰明   (负责人 财务会计官)    

 

38