美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
表格
在截至本季度末的季度内
或
从_到 _的过渡期
委托文件编号：
INMED制药公司
(注册人的确切姓名载于其章程)
| ( 公司或组织的州或其他司法管辖区) | (税务局雇主 标识号) |
| 黑斯廷斯街西310-815号套房 加拿大 | ||
| (主要行政办公室地址) | (邮政编码) |
(604)669-7207
(注册人电话号码，含 区号)
根据该法第12(B)条登记的证券 ：
| 每节课的标题 | 交易代码 | 注册的每个交易所的名称 | ||
| 这个 |
用复选标记表示注册人
(1)是否在过去12个月内(或注册人需要提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类备案要求
。
用复选标记表示注册人
是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章§232.405
)要求提交的每个交互数据文件。
用复选标记表示注册人 是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的申报公司或新兴成长型公司。 请参阅《交易所法案》第12b-2条规则中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小的申报公司”、 和“新兴成长型公司”的定义。
| 大型加速滤波器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ |
| ☒ | 规模较小的报告公司 | ||
| 新兴成长型公司 |
如果是新兴成长型公司，请勾选
标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易法第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则
。
用复选标记表示注册人
是否是空壳公司(如该法第12b-2条所定义)：是☐公司，不是空壳公司，不是空壳公司。
截至2021年11月10日，注册人拥有
索引
| 页面 | |
| 第一部分-财务信息 | |
| 项目1.简明合并中期财务报表 | 1 |
| 项目2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析 | 21 |
| 项目3.关于市场风险的定量和定性披露 | 32 |
| 项目4.控制和程序 | 32 |
| 第二部分-其他资料 | |
| 项目1.法律诉讼 | 33 |
| 第1A项。危险因素 | 33 |
| 第二项未登记的股权证券销售和收益的使用 | 33 |
| 项目3.高级证券违约 | 33 |
| 项目4.矿山安全信息披露 | 33 |
| 第5项：其他信息 | 33 |
| 项目6.展品 | 34 |
| 签名 | 35 |
i
第一部分
项目1.简明合并中期财务报表
未经审计的 简明合并中期财务报表
INMED 制药公司
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月
西黑斯廷斯街310-815号套房
温哥华，公元前 ，加拿大，V6C 1b4
电话： +1-604-669-7207
1
INMED 制药公司
(以美元表示 )
2021年9月30日
| 索引 | 页面 | ||
| 财务报表(未经审计) | |||
| ● | 简明合并中期资产负债表 | 3 | |
| ● | 简明合并中期经营报表和全面亏损 | 4 | |
| ● | 简明合并中期股东权益报表 | 5 | |
| ● | 简明合并现金流量中期报表 | 6 | |
| ● | 简明合并中期财务报表附注 | 7-18 | |
2
INMED 制药公司 截至2021年9月30日和2021年6月30日的压缩合并中期资产负债表(未经审计) 以美元表示
| 9月30日， | 六月三十日， | |||||||||||
| 注意事项 | 2021 | 2021 | ||||||||||
| 资产 | $ | $ | ||||||||||
| 当前 | ||||||||||||
| 现金和现金等价物 | ||||||||||||
| 短期投资 | ||||||||||||
| 应收账款 | ||||||||||||
| 应收贷款 | 3 | - | ||||||||||
| 预付款项和其他资产 | ||||||||||||
| 流动资产总额 | ||||||||||||
| 非电流 | ||||||||||||
| 财产和设备，净值 | 4 | |||||||||||
| 无形资产，净额 | 5 | |||||||||||
| 其他资产 | ||||||||||||
| 总资产 | ||||||||||||
| 负债和股东权益 | ||||||||||||
| 当前 | ||||||||||||
| 应付账款和应计负债 | 6 | |||||||||||
| 租赁义务的当期部分 | 9 | |||||||||||
| 流动负债总额 | ||||||||||||
| 非电流 | ||||||||||||
| 租赁义务 | 9 | |||||||||||
| 总负债 | ||||||||||||
| 股东权益 | ||||||||||||
| 7 | ||||||||||||
| 额外实收资本 | 7, 8 | |||||||||||
| 累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 累计其他综合收益 | ||||||||||||
| 总股东权益 | ||||||||||||
| 总负债与股东权益 | ||||||||||||
| 承付款和或有事项(附注12) | ||||||||||||
| 后续活动(注14) | ||||||||||||
附注构成这些精简综合中期财务报表不可分割的一部分。
3
INMED 制药公司
简明合并中期经营报表和全面亏损(未经审计)
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月。
以美元表示
| 截至三个月 | ||||||||||
| 九月三十日 | ||||||||||
| 注意事项 | 2021 | 2020 | ||||||||
| $ | $ | |||||||||
| 运营费用 | ||||||||||
| 研发和专利 | ||||||||||
| 一般事务和行政事务 | ||||||||||
| 摊销和折旧 | 4, 5 | |||||||||
| 总运营费用 | ||||||||||
| 其他收入(费用) | ||||||||||
| 利息收入 | ||||||||||
| 汇兑损失 | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 当期净亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 其他全面损失 | ||||||||||
| 外币折算收益 | - | |||||||||
| 本期综合亏损总额 | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 当期每股净亏损 | ||||||||||
| 基本的和稀释的 | 10 | ( | ) | ( | ) | |||||
| 加权平均已发行普通股 | ||||||||||
| 基本的和稀释的 | 10 | |||||||||
附注 构成这些精简合并中期财务报表不可分割的一部分。
4
INMED 制药公司(INMED PharmPharmticals Inc.)
精简 合并中期股东权益报表(未经审计)
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月
以美元表示
| 累计其他 | ||||||||||||||||||||||||||
| 全面 | ||||||||||||||||||||||||||
| 其他内容 | (亏损) 收入- | |||||||||||||||||||||||||
| 实缴 | 累计 | 外国 | ||||||||||||||||||||||||
| 注意事项 | 普通股 | 资本 | 赤字 | 交易所 | 总计 | |||||||||||||||||||||
| # | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||
| 2020年6月30日余额 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 当期亏损和综合收益 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 基于股份的薪酬 | 8 | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||
| 2020年9月30日余额 | | | | ( | ) | ( | ) | | ||||||||||||||||||
| 累计 其他 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 全面 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 其他内容 | 收入- | |||||||||||||||||||||||||||
| 实缴 | 累计 | 外国 | ||||||||||||||||||||||||||
| 注意事项 | 普通股 | 资本 | 赤字 | 交易所 | 总计 | |||||||||||||||||||||||
| # | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||
| 2021年6月30日余额 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 私募 | 7 | - | - | |||||||||||||||||||||||||
| 股票发行成本 | 7 | - | ( | ) | ( | ) | - | - | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 代理人的手令 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||
| 预付资金认股权证的行使 | 7 | ( | ) | - | - | |||||||||||||||||||||||
| 当期亏损 | - | - | - | ( | ) | - | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 基于股份的薪酬 | 8 | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||
| 2021年9月30日余额 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
附注构成这些简明综合中期财务报表的组成部分。
5
INMED 制药公司
简明合并中期现金流量表(未经审计)
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月
以美元表示
| 注意事项 | 2021 | 2020 | ||||||||
| 现金由(用于)： | $ | $ | ||||||||
| 经营活动 | ||||||||||
| 当期净亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 不需要现金的物品： | ||||||||||
| 摊销和折旧 | 4, 5 | |||||||||
| 基于股份的薪酬 | 8 | |||||||||
| 非现金租赁费用 | ||||||||||
| 短期投资收到的利息收入(应计) | ( | ) | ||||||||
| 未实现外汇收益 | ||||||||||
| 租赁义务的付款 | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 非现金营运资金变动情况： | ||||||||||
| 预付款项和其他资产 | ( | ) | ||||||||
| 其他非流动资产 | ( | ) | ||||||||
| 应收账款 | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 应付账款和应计负债 | ( | ) | ||||||||
| 经营活动中使用的现金总额 | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 投资活动 | ||||||||||
| 应收贷款 | 3 | ( | ) | |||||||
| 用于投资活动的现金总额 | ( | ) | ||||||||
| 融资活动 | ||||||||||
| 以现金形式发行的股票 | 7 | |||||||||
| 股票发行成本 | 7 | ( | ) | ( | ) | |||||
| 融资活动提供(用于)的现金总额 | ( | ) | ||||||||
| 外汇对现金及现金等价物的影响 | - | |||||||||
| 期内现金增加(减少) | ( | ) | ||||||||
| 期初现金和现金等价物 | ||||||||||
| 期末现金和现金等价物 | ||||||||||
| 补充披露非现金融资活动： | ||||||||||
| 向配售代理发行并计入与2021年7月私募有关的股票发行成本的认股权证 | - | |||||||||
非现金交易见 附注11
附注构成这些简明综合中期财务报表的组成部分。
6
INMED制药公司
简明合并中期财务报表附注
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月
(以美元表示)
| 1. | 公司 信息和持续运营 |
INMED 制药公司(“InMed”或“公司”)于1981年5月19日根据“不列颠哥伦比亚省商业公司法”在不列颠哥伦比亚省注册成立。INMED是一家临床阶段的制药公司，专门从事基于大麻素的新型疗法的研究和开发，以及药用级大麻素的生产系统。
公司股票在纳斯达克资本市场(“纳斯达克”)挂牌上市，交易代码为“INM”。INMED的公司办事处和主要营业地点位于加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华西黑斯廷斯街310-815号，邮编：V6C 1b4。
根据财务会计准则委员会(“FASB”)会计准则更新(“ASU”)2014-15年度， 披露有关实体作为持续经营企业的能力的不确定性(子主题205-40)，本公司评估了 是否存在总体考虑的条件和事件，使人对本公司在简明合并中期财务报表发布之日起一年内继续作为持续经营企业的能力产生重大怀疑 。
截至2021年9月30日，该公司的运营资金主要来自出售普通股的收益。自成立以来，公司因运营产生了 经常性亏损和负现金流，其中截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月分别净亏损300万美元和160万美元。此外，截至2021年9月30日(2021年6月30日-7,490万美元)，该公司的累计赤字为7780万美元 。该公司预计在可预见的未来将继续产生运营亏损 。
截至这些精简的
合并中期财务报表的发布日期，公司预计其现金和现金等价物为#美元。
公司预计将继续通过股权融资、债务融资或其他资金来源寻求额外资金，包括 与其他公司的合作、政府合同或其他战略交易。该公司可能无法以可接受的条款获得融资 ，或者根本无法获得融资。任何融资条款都可能对本公司现有 股东的持股或权利产生不利影响。
该等 简明综合中期财务报表乃按持续经营原则编制，假设本公司将 能够按正常程序履行其承诺、变现其资产及履行其负债。这些简明综合中期财务报表不反映资产和负债账面价值的调整，如果 公司无法继续经营下去，这些调整是必要的，而且这种调整可能是重大的。
7
INMED制药公司
简明合并中期财务报表附注
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月
(以美元表示)
| 2. | 重要的 会计政策 |
| (a) | 陈述的基础 |
这些 未经审计的简明综合中期财务报表是根据在美国适用的公认会计原则 以及美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)关于中期财务信息的规则和规定编制的。因此，这些财务报表不包括完整财务报表所需的所有 信息和脚注，应与本公司截至2021年6月30日的经审计综合财务报表及其附注一并阅读。
这些未经审核的简明综合中期财务报表反映所有调整，仅由正常经常性调整组成，管理层认为，这些调整是公平列报中期业绩所必需的 。截至 2021年和2020年9月30日的三个月的运营结果不一定代表全年的预期结果。这些未经审计的精简 综合中期财务报表遵循与本公司截至2021年6月30日年度经审计的 综合财务报表附注中描述的相同的重要会计政策。
本公司及其子公司的 本位币为美元。这些简明合并中期财务报表 以美元表示。“$”和“US$”指的是美国(“U.S.”)美元 和对“C$”的引用是指加元。
| (b) | 预算的使用 |
按照美国公认会计原则编制财务报表要求管理层做出估计和假设，以影响截至资产负债表日期的 报告的资产和负债额，以及报告期间的相应收入和费用。 还要求管理层在应用公司的会计政策时做出判断。未来，实际体验 可能与这些估计和假设不同。涉及较高判断力或复杂性的领域，或假设 和估计对这些精简合并中期财务报表具有重要意义的领域包括无形资产使用寿命的估计、持续经营假设的应用、长期资产的减值评估，以及确定基于股份的付款和认股权证的公允价值 。
新冠肺炎 影响
2020年3月11日，新冠肺炎疫情被世界卫生组织宣布为大流行。新冠肺炎 疫情可能直接或间接影响公司业务、运营结果和财务状况(包括费用、 研发成本和员工相关金额)的全面程度，将取决于不断发展和高度不确定的未来事态发展， 例如疫情爆发的持续时间和严重程度(包括未来潜在的浪潮或周期)，以及 控制和治疗新冠肺炎的行动的有效性。本公司在作出与编制这些精简综合中期财务报表 有关的某些估计和判断时，考虑了新冠肺炎的潜在影响。虽然本公司截至2021年9月30日及截至2021年9月30日的三个月的精简综合中期财务报表没有受到实质性影响，但本公司 未来对新冠肺炎规模和持续时间的评估以及其他因素可能会对本公司未来报告期的 综合财务报表产生重大影响。
8
INMED制药公司
简明合并中期财务报表附注
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月
(以美元表示)
| 2. | 重要的 会计政策(续) |
| (c) | 近期尚未采用的会计公告 |
本公司已审阅最近的会计声明，并断定该等声明不适用于本公司，或认为综合财务报表不会因未来的采纳而产生重大影响或预期不会有重大影响。
| 3. | 应收借款 |
2021年9月25日，公司
向BayMedica Inc.(“BayMedica”)提供了一笔为数美元的短期贷款。
| 4. | 财产 和设备，净额 |
属性 和设备由以下内容组成：
| 9月30日， 2021 | 六月
三十， 2021 | |||||||
| $ | $ | |||||||
| 使用权资产 (租赁) | ||||||||
| 装备 | ||||||||
| 租赁改进 | ||||||||
| 财产 和设备 | ||||||||
| 减去： 累计折旧 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 财产 和设备，净额 | ||||||||
截至2021年9月30日的三个月，房地产、设备和租赁改进的折旧 费用为4,217美元(2020-6,384美元)。折旧 截至2021年9月30日的三个月，与使用权资产相关的费用为21,343美元(2020-21,351美元)，并计入一般和行政费用 。
| 5. | 无形资产，净额 |
无形资产 包括：
| 2021年9月30日 | 六月三十日， 2021 | |||||||
| $ | $ | |||||||
| 知识产权 | ||||||||
| 减去：累计摊销 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 无形资产，净额 | ||||||||
收购的知识产权按成本入账，并在扣除任何累计减值损失后按直线摊销，预计使用年限为18年 。截至2021年9月30日，收购的知识产权的预计剩余使用寿命约为10.9年。
9
INMED制药公司
简明合并中期财务报表附注
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月
(以美元表示)
| 5. | 无形资产净值(续) |
截至2021年9月30日的三个月无形资产摊销费用 为24,315美元(2020-21,597美元)。根据截至2021年9月30日持有的无形资产 ，公司预计未来五年的摊销费用如下：
| $ | ||||
| 2022 | ||||
| 2023 | ||||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 6. | 应付账款和应计负债 |
应付账款和应计负债包括以下内容：
| 2021年9月30日 | 六月三十日， 2021 |
|||||||
| $ | $ | |||||||
| 贸易应付款 | ||||||||
| 应计研究与开发费用 | ||||||||
| 雇员薪酬、福利及相关应计项目 | ||||||||
| 应计一般费用和行政费用 | ||||||||
| 应付账款和应计负债 | ||||||||
| 7. | 分享 资本和储备 |
| a) | 授权 |
截至2021年9月30日，本公司的 授权股份结构包括：(I)无面值的无限数量普通股；及(Ii)无面值的无限数量的优先股 。截至2021年9月30日和2021年6月30日，没有发行和发行优先股。
公司可发行优先股，并可在发行时确定与这些 股票相关的权利、优先权和限制。优先股持有人可能有权在本公司发生任何清算、解散或清盘 时，在向普通股持有人支付任何款项之前获得优先付款。
10
INMED制药公司
简明合并中期财务报表附注
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月
(以美元表示)
| 7. | 股本和储备金(续) |
| b) | 普通股 股 |
在截至2021年9月30日的三个月内，公司完成了以下工作：
| 交易说明 | 数 | 发行价 | 总计 | |||||||||
| 定向增发-股份 | $ | $ | ||||||||||
| 私募-预融资权证 | $ | |||||||||||
| 毛收入 | $ | |||||||||||
| 分配给额外实收资本 | ( | ) | ||||||||||
| $ | ||||||||||||
| 股票发行成本 | - | $ | - | $ | ( | ) | ||||||
2021年7月2日，该公司完成了对其
| c) | 股票 认购权证 |
于2020年11月16日，发行了1,780,000份认股权证，行使价为每股5.11美元，可在发行时立即行使 ，并于发行之日起6年内到期。
于2021年2月12日，发行了693,000份认股权证，行使价为每股4.85美元，可在发行后6个月内行使 ，并于发行之日起5.5年内到期。
于2021年7月2日，以每股2.848美元的行使价发行了4,036,327份认股权证，可在发行时立即行使。 自发行之日起5年内到期。预出资认股权证和普通权证不符合归类为责任奖励的标准，因此被视为股权奖励，并在合并资产负债表中作为股东权益的组成部分记录。
以下是2021年7月1日至2021年9月30日期间认股权证的变更摘要 ：
| 数 | 加权 平均值 股价 |
集料 本征 值 |
||||||||||
| 截至2021年6月30日的余额 | $ | - | ||||||||||
| 授与 | $ | - | ||||||||||
| 截至2021年9月30日的余额 | $ | - | ||||||||||
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INMED制药公司
简明合并中期财务报表附注
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月
(以美元表示)
| 7. | 股份 资本和储备(续) |
| d) | 代理商的 授权书 |
2021年7月2日，针对服务发行了302,725份认股权证，行使价为每股3.7163美元，可在 发行时立即行使，有效期为发行之日起5年。代理人的认股权证不符合被归类为责任奖励的标准，因此被视为股权奖励，并作为股东权益的组成部分记录在综合资产负债表中 。
以下是2021年7月1日至2021年9月30日工程师授权书更改的摘要 ：
| 数 | 加权平均 股价 |
集料 本征 值 |
||||||||||
| 截至2021年6月30日的余额 | - | - | - | |||||||||
| 授与 | $ | - | ||||||||||
| 截至2021年9月30日的余额 | $ | - | ||||||||||
| 8. | 基于股份的支付 |
| a) | 选项 计划明细 |
2017年3月24日，经2020年11月20日修订后，公司股东批准：(I)通过新的股票期权 计划(“计划”)，根据该计划，董事会可根据监管要求，不时酌情向公司董事、高级管理人员、员工和顾问授予购买 普通股的不可转让期权， 、 条件是预留供发行的普通股数量不超过期权授予之日已发行普通股和 已发行普通股的20%(20%)(按非摊薄和滚动计算)；以及(Ii)新的 股票期权计划适用于本公司在2017年3月24日之前根据本公司之前的股票期权计划的条款授予的所有已发行股票期权。
截至2021年9月30日，共有
2021年5月之前授予的股票 期权以加元行权价格授予(加权平均 行权价格和总内在价值的美元金额使用截至2021年9月30日的现行汇率计算)。从2021年5月开始， 股票期权以美元行权价授予。
12
INMED制药公司
简明合并中期财务报表附注
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月
(以美元表示)
| 8. | 基于股份的付款 (续) |
| a) | 选项 计划详细信息(续) |
以下是2021年7月1日至2021年9月30日期间未到期期权的变更摘要 ：
| 数 | 加权平均 锻炼 价格 | |||||||
| 截至2021年6月30日的余额 | $ | |||||||
| 截至2021年9月30日的余额 | $ | |||||||
| 2021年9月30日： | ||||||||
| 既得和可行使 | $ | |||||||
| 未归属的 | $ | |||||||
| b) | 期内发行期权的公允价值 |
| i) | 授予期权的加权 授予日平均公允价值： |
在截至2021年9月30日的三个月内，未授予 期权。
截至2021年6月30日的年度内授予的期权于授出日的加权平均公允价值为每股1.96美元。于截至2021年6月30日止年度内授予的期权所使用的假设 包括加权平均无风险利率0.27%、董事、高级管理人员及雇员的加权平均预期年期为3.2年、顾问的合约年期为 、加权平均波动率为105.88%、加权平均股息率为0%及没收比率为5%。
| Ii) | 基于股份的支付交易产生的费用 ： |
截至2021年9月30日的三个月内，确认的基于股票的支付交易产生的总费用 为111,142美元(2020 -85,407美元)。81,009美元分配给一般和行政费用(2020-47,850美元)，其余30,133美元分配给 研发费用(2020-37,557美元)。截至2021年9月30日，与未归属期权相关的未确认补偿成本为247,519美元，将在1.2年的加权平均归属期间确认。
| 9. | 租赁 义务 |
于2019年7月1日公司新写字楼租赁开始时，公司确认使用权资产为434,660美元，租赁负债为385,057美元，累计亏损没有净影响。
下表列出了本公司于2019年7月1日对其办公场所的 租赁开始时确认的经营租赁义务。
| 截至2019年7月1日确认的租赁义务 | $ | |||
| 使用2019年7月1日的增量借款利率贴现 | % | |||
| 不包括在租赁义务中的估计年度可变租赁付款 | $ |
13
INMED制药公司
简明合并中期财务报表附注
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月
(以美元表示)
| 9. | 租赁义务(续) |
公司承诺的最低租赁付款 如下：
| 成熟度分析 | 2021年9月30日 | |||
| 不到一年 | $ | |||
| 一到五年 | ||||
| 五年多 | ||||
| 未贴现租赁负债总额 | $ | (1) | ||
| (1) | 不包括估计可变运营成本#美元 |
| 10. | 每股基本和摊薄亏损 |
每股基本亏损 金额的计算方法是将该期间的净亏损除以 期间已发行普通股的加权平均数。预筹资权证被确定为普通股等价物，并已计入已发行的加权平均数 股，用于计算基本每股收益数字。由于已发行的股票期权和认股权证是反摊薄的， 它们被排除在下表中普通股的加权平均数之外。
| 截至三个月 九月三十日 | ||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| $ | $ | |||||||
| 当期净亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 每股基本和摊薄亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 普通股加权平均数-基本和稀释 | ||||||||
| 11. | 非现金交易 |
对现金流没有直接影响的投资和融资活动 不包括在现金流量表中。在截至2021年9月30日的三个月内，现金流量表中不包括以下交易：
| i) | 2021年7月2日，该公司向其配售代理发行了认股权证。这些认股权证的公允价值为$。 |
| Ii) | 截至2021年9月30日，公司未支付融资成本
$ |
在截至2020年9月30日的三个月内，现金流量表中未包括以下交易：
| i) | 截至2020年9月30日，公司未支付融资成本
美元 |
14
INMED制药公司
简明合并中期财务报表附注
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月
(以美元表示)
| 12. | 承诺和或有事项 |
根据与各合同研究机构签订的协议条款
，截至2021年9月30日，公司承诺提供合同研究服务
和材料，费用约为$
根据公司与不列颠哥伦比亚省大学(UBC)于2017年5月31日签订的技术转让协议的 条款，公司承诺向UBC支付本公司因协议涵盖的特定药物产品的生物合成而获得的某些许可和特许权使用费收入。 到目前为止，还没有要求支付任何款项。
根据2018年12月13日与UBC签订的合作研究协议的条款 ，公司拥有任何 知识产权的所有权利、所有权和权益，除了资助UBC的研究外，公司还承诺在提交研究产生的任何 PCT专利申请时一次性付款。到目前为止，还没有要求支付任何款项。
根据2018年11月1日与加拿大国家研究委员会(以其工业研究援助计划(NRC-IRAP)为代表的贡献协议)的条款 ，在某些情况下，收到的贡献，包括处置部分利用NRC-IRAP贡献开发的基础知识产权 ，可能需要退还。
短期投资
包括面值为#美元的担保投资凭证。
本公司已在正常运营过程中签订了 某些协议，其中可能包括此类协议中常见的赔偿条款。 在某些情况下，未来潜在赔偿的最高金额是无限制的；但是，本公司目前持有商业一般责任保险 。该保险限制了公司的责任，并可能使公司能够收回未来支付的任何 金额的一部分。从历史上看，本公司并未根据此类协议支付任何赔偿款项，并认为这些赔偿义务的公允 价值微乎其微。因此，本公司在列报的任何期间均未确认与这些义务相关的任何负债 。
2020年7月，关于我们普通股的首次公开募股(IPO)，我们无意中披露了两项已经公开的信息，这两项信息可能 已经超出了1933年证券法第134条允许的范围，因此可能无权享有第134条规定的“避风港” 。因此，根据1933年证券法第5节的规定，这两项无意披露中的任何一项都可能被确定为不符合注册的 证券发行。如果这两项无意披露中的任何一项被法院判定为违反了1933年证券法，那么在IPO中购买我们普通股的无意披露的接受者可能拥有撤销权，这可能要求公司在违规发生后的一年内以其原始购买价 回购这些股票，如果购买者不再拥有证券，则要求赔偿损失。 本公司还可能招致相当大的损失。 因此，这种可能违反1933年证券法的行为可能会产生或有负债 。此或有负债(如果有)的可能性和规模目前无法确定 。
根据技术许可协议，
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INMED制药公司
简明合并中期财务报表附注
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月
(以美元表示)
| 12. | 承诺和或有事项(续) |
公司可能会不时受到与正常业务过程中出现的事项相关的各种法律程序和索赔的影响。 公司不认为目前存在任何至少有可能发生重大损失的重大事项 。
| 13. | 金融风险管理 |
公司的金融工具 包括现金和现金等价物、短期投资、应收账款以及应付账款和应计负债。
由于这些工具的短期性质，短期投资、 应收账款、应付账款和应计负债的公允价值接近其账面价值。现金和现金等价物使用第一级投入按公允价值计量。
| a) | 市场风险： |
市场风险是指金融工具未来现金流的公允价值因市场价格变化而波动的风险。市场价格由四种风险构成：外汇风险、利率风险、商品价格风险和权益价格风险。本公司目前未 存在重大商品价格风险或股权价格风险。
外币风险:
外币风险是指 以非公司本位币(美元)计价的公司金融工具的未来现金流或公允价值因外汇汇率变化而波动的风险。公司的部分现金和现金等价物以及应付帐款和应计负债以加元计价。
因此，公司面临汇率波动的风险 ，主要是对加元的汇率波动。
截至2021年9月30日，公司
以加元计价的现金和现金等价物的净盈余超过了以加元计价的应付账款和
应计负债加元。
每一次更改
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INMED制药公司
简明合并中期财务报表附注
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月
(以美元表示)
| 13. | 财务风险管理(续) |
| a) | 市场风险(续)： |
利率风险：
利率风险是指
未来现金流将因市场利率变化而波动的风险。截至2021年9月30日，持有的现金和现金等价物
为$
截至2021年9月30日，公司
持有浮动利率担保投资凭证，期限一年，面值为$
公司目前的政策 是将多余的现金投资于加拿大主要特许银行或信用等级相当的信用社的担保投资凭证或计息账户 。该公司定期监督其现金管理政策的遵守情况。
| b) | 信用风险： |
信用风险是指如果客户或金融工具的交易对手未能履行其合同义务，公司将面临财务损失的风险。本公司可能面临信用风险的金融工具 主要包括现金和现金等价物、短期投资和 应收贷款。现金及现金等价物和短期投资在信誉良好的金融机构维持， 可按需赎回。在正常业务过程中，本公司不提供第三方贷款。截至2021年9月30日的应收贷款 是在计划收购收款人BayMedica，Inc.的同时发放的(见附注14)。
金融资产的账面金额 代表最大信用风险敞口。信用风险敞口通过维持高信用质量金融机构的现金和现金等价物以及短期投资来限制 管理层认为，根据每个报告日期合理可能发生的变化，对于所有现金和现金等价物以及 短期投资资产而言，这种风险都是最小的。
| c) | 流动性风险： |
流动性风险是指
公司在到期时无法履行其财务义务的风险。本公司的政策是确保其有足够的
现金在正常和压力条件下偿还到期债务，而不会招致不可接受的损失或
对公司声誉造成损害的风险。管理流动性的一个关键风险是现金流预测的不确定性程度。
如果未来的现金流相当不确定，流动性风险就会增加。截至2021年9月30日，公司拥有现金及现金等价物
和短期投资$
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INMED制药公司
简明合并中期财务报表附注
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月
(以美元表示)
| 14. | 后续事件 |
2021年10月13日，该公司完成了之前宣布的对BayMedica的收购，BayMedica是一家总部位于美国的私人公司，专门从事稀有大麻类药物的制造和商业化
。该公司收购了
在2021年9月30日之后，该公司额外提供了$
18
有关前瞻性陈述的警示声明
本Form 10-Q季度报告包含“1995年美国私人证券诉讼改革法案”定义的“前瞻性 陈述”和适用的加拿大证券法定义的“前瞻性信息” ，这些陈述包括但不限于有关InMed PharmPharmticals Inc.(以下简称“InMed”或“InMed”)对公司运营、研究和未来发展的预期结果和进展、与其相关的计划的陈述，包括但不限于有关InMed PharmPharmticals Inc.(以下简称“InMed”或“InMed”)的陈述。这些陈述 涉及基于对未来业绩的预测、对尚未确定的金额的估计以及 管理层假设的分析和其他信息。在某些情况下，我们可能会使用“预期”、“相信”、“可能”、 “估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“预测”、“项目”、 “将”、“将”等表达方式来识别这些 前瞻性表述。本文中包含的任何非历史事实的陈述均可被视为前瞻性 陈述。本10-Q表格中的前瞻性陈述包括但不限于有关以下方面的陈述：
| ● | 我们的研究、开发、制造和商业化的大麻素生物制药产品将治疗高度未得到满足的医疗需求的疾病； |
| ● | 给大麻类药物领域带来严格的科学纪律，以释放这类药物的全部潜力； |
| ● | 我们在美国和其他司法管辖区注册和商业化产品的能力； |
| ● | INM-755和INM-088研究的未来时间； |
| ● | 我们从第三方制造商那里采购大麻素的能力； |
| ● |
我们成功整合和发展BayMedica业务的能力；
| |
| ● | 我们成功开发和扩展我们的IntegraSyn™方法的能力； |
| ● | 我们有能力将我们以生物合成为基础的综合制造方法转移到合同开发和制造组织，或称“CDMO”； |
| ● | 我们有能力通过各种外用配方(皮肤科用的乳膏、眼部疾病的眼药水)提供我们稀有的大麻类药物； |
| ● | 我们将全身暴露和任何相关的不良全身副作用降至最低的能力，包括任何药物之间的相互作用和肝脏对活性药物成分的任何新陈代谢； |
| ● | 我们继续研究INM-755的能力，INM-755是我们治疗EB的主要候选药物，通过完成正在进行的临床试验并开始后续的临床试验； |
| ● | 我们继续INM-088的临床前研究的能力，INM-088是我们治疗青光眼的候选药物，我们预计随后将进行临床试验使能研究，然后是人体临床试验； |
| ● | 我们有能力调查我们的候选产品以获得更多适应症； |
| ● | 我们有能力为其他高度未得到满足的医疗需求的疾病寻找药物靶点，并随后开发任何最终的候选产品； |
| ● | 我们有能力为任何成功完成临床试验的候选产品寻求监管批准； |
| ● | 我们有能力扩大我们的制造流程和能力，或安排第三方代表我们这样做，以支持我们的候选产品的临床试验，以及我们获得市场批准的任何候选产品的商业化； |
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| ● | 获得或授权外部开发的产品和/或技术； |
| ● | 维护、扩大、执行、捍卫和保护我们的知识产权； |
| ● | 我们有能力聘请更多的临床、质量控制和科学人员； |
| ● | 我们有能力增加运营、财务和管理信息系统和人员，包括支持我们的产品开发和潜在的未来商业化努力以及我们作为上市公司的运营的人员；以及 |
| ● | 我们通过出售股权、债务融资或其他资本来源(包括与其他公司的合作或其他战略交易)为我们的运营提供资金的能力； |
本列表并未详尽列出 可能影响我们前瞻性陈述的因素。可能影响前瞻性陈述的一些重要风险和不确定性 将在本报告的标题下进一步描述：项目2.管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析 。尽管我们试图找出可能导致实际结果与前瞻性陈述中描述的结果大不相同的重要因素 ，但可能还有其他因素导致结果与预期、估计的 或预期的大不相同。如果这些风险或不确定性中的一个或多个成为现实，或者潜在的假设被证明是不正确的，实际 结果可能与预期、相信、估计或预期的结果大不相同。我们提醒读者不要过度依赖 任何此类前瞻性声明，这些前瞻性声明仅说明截止日期，且仅基于我们当时可获得的信息 。除法律另有要求外，我们不承担任何义务在随后修改任何前瞻性陈述，以反映此类陈述发表之日之后的事件或 情况，或反映预期或意外事件的发生。
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项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析
INMED制药公司
管理层的讨论与分析
截至2021年9月30日的三个月
INMED制药公司
管理层的讨论与分析
财务状况和经营结果
截至三个月
2021年9月30日
本讨论和分析包含符合1933年“证券法”(下称“证券法”)第27A节、 和经修订的“1934年证券交易法”(下称“交易法”)第21E节含义的某些 前瞻性陈述，并受这些条款所创造的安全港 的约束。有关更多信息，请参阅“有关前瞻性陈述的告诫”。在查看下面的讨论 时，您应该牢记影响我们业务的重大风险和不确定性。我们特别鼓励 您查看我们日期为2021年9月24日的Form 10-K年度报告中的“风险因素”中描述的风险和不确定性。 这些风险和不确定性可能导致实际结果与本报告中包含的前瞻性 陈述所预测或暗示的结果大不相同。这些前瞻性声明是截至本报告发表之日作出的，我们不打算也不承担任何义务来更新这些前瞻性声明，除非法律要求。
以下讨论和分析应与我们根据美国公认会计准则编制的截至2021年9月30日的三个月的未经审计的简明综合中期财务报表及其相关附注一并阅读。 以下讨论和分析应与我们根据美国公认会计准则编制的截至2021年9月30日的三个月的未经审计简明综合中期财务报表及其相关附注一并阅读。此外，下面的讨论和 分析应与我们的Form 10-K文件中包含的经审计的合并财务报表一起阅读。在整个 讨论中，除非上下文另有说明或暗示，否则术语“InMed”、“We”、“Our”、 和“Our”均指InMed PharmPharmticals Inc.。
除非另有说明，否则此处所述的所有美元金额均以 美元为单位。
概述
我们是一家临床阶段制药公司 正在开发一系列以处方药为基础的产品流水线，目标是治疗高度未得到满足的医疗需求的疾病，同时开发 专有制造技术。
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INMED制药公司
管理层的讨论与分析
截至2021年9月30日的三个月
我们正在开发一种基于生物合成的集成制造方法，称为IntegraSynTM，用于合成药用级别的大麻素，可能用于候选产品 。整数同步TM，连同我们的处方药产品被称为我们的“候选产品”。 我们致力于为可能受益于大麻类药物的患者提供新的治疗替代方案。我们的方法 利用了几千年的健康益处历史，归因于大麻通过应用经过试验、测试和真实的药物开发规程和科学方法，将这一轶事 信息带入21世纪，以建立非植物来源(人工制造)的单个大麻化合物，作为临床证明的FDA批准的药物。 虽然我们的活动不涉及直接使用大麻类化合物，但我们的活动并不涉及直接使用大麻类化合物。 虽然我们的活动不涉及直接使用大麻类化合物，但我们的活动并不涉及直接使用大麻类化合物作为临床证明的FDA批准的药物。大麻也没有植物提取物，我们注意到美国食品和药物管理局(FDA)到目前为止还没有批准任何有关该植物提取物的上市申请。大麻用于治疗任何疾病或状况 并且只批准了一个大麻-派生的和三个大麻与药品有关的产品。我们的原料药是赋予药物功效的成分 ，是人工合成的，因此，我们与大麻种。我们 不生产也不利用大麻在我们的任何产品中也没有其提取物；我们的产品是局部使用的(不吸入也不摄入)； 而且我们不使用THC或CBD，这两种最常见的大麻化合物通常是从大麻工厂，在 我们的任何产品中。我们最初的两种候选药物，大疱性表皮松解症(EB)的INM-755和青光眼的INM-088正在开发中的原料药是大麻酚(CBN)。正在探索INM-755和INM-088的其他用途，以及其他稀有大麻类药物用于治疗疾病的应用 。
我们相信，我们有能力开发多种疾病候选产品，这些产品可能受益于基于稀有大麻素化合物的药物。目前批准的大多数大麻类药物都是专门以大麻二醇(“CBD”)和/或四氢大麻酚(“THC”)为基础的，而且通常是口服的，这有局限性和缺点，如副作用(包括THC的醉人效应)。目前，我们打算 通过各种外用配方提供我们罕见的大麻类药物，包括皮肤科的乳膏和眼科疾病的眼药水 ，作为一种能够在疾病现场治疗特定疾病的方式，同时寻求将全身暴露和任何相关的不必要的全身副作用降至最低。THC和CBD可以从植物提取物中获得，也可以通过化学合成获得。 我们计划通过所有非萃取方法获取稀有大麻类化合物，包括我们的IntegraSynTM方法，从而否定与任何 交互或暴露于大麻种。
自从我们在2014年收购了生物遗传科学公司(Biogen Sciences Inc.)以来，我们的业务 一直专注于为我们的候选产品和基于生物合成的集成制造技术进行研发，建立我们的知识产权，组织我们的公司并为我们的公司配备人员，业务规划和资金筹集。Biogen Sciences Inc.是一家专注于药物发现和大麻类药物开发的不列颠哥伦比亚省私营制药公司。到目前为止， 我们主要通过发行普通股来为我们的运营提供资金。
自我们成立以来和收购Biogen Science Inc.以来，我们遭受了重大运营亏损 ，我们预计在可预见的未来将继续出现重大运营亏损 。我们能否产生足以实现盈利的产品收入，将在很大程度上 取决于我们的一个或多个候选药物和/或基于生物合成的集成制造技术的成功开发和最终商业化 。截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月，我们的综合亏损分别为300万美元和150万美元。 截至2021年9月30日，我们的累计赤字为7780万美元，其中包括我们自1981年成立以来的所有亏损 。我们的累计赤字在2014年至2021年9月30日之间增加了约4900万美元，当时我们在收购Biogen Science Inc.后开始专注于大麻素衍生药物的开发 。我们预计未来几年与持续活动相关的费用和运营 亏损将大幅增加，因为我们：
| ● | 继续推进IntegraSyn™制造方法的发展； |
| ● | 继续推进INM-755计划，这是我们治疗EB的主要候选药物； |
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INMED制药公司
管理层的讨论与分析
截至2021年9月30日的三个月
| ● | 继续推进INM-088计划，我们治疗青光眼的候选药物； |
| ● | 调查我们的产品候选产品在最初适应症之外的其他用途； |
| ● | 为其他高度未得到满足的医疗需求的疾病寻找药物靶点，并随后开发任何由此产生的新产品候选； |
| ● | 为任何成功完成临床试验的候选产品寻求监管部门的批准； |
| ● | 扩大我们的制造流程和能力，或安排第三方代表我们这样做，以支持我们的候选产品的临床试验和我们获得市场批准的任何候选产品的商业化； |
| ● | 执行业务开发活动，包括但不限于公司合并/收购以及外部开发的产品和/或技术的收购或内部许可； |
| ● | 维护、扩大、执行、捍卫和保护我们的知识产权； |
| ● | 增聘临床、质量控制和科学人员；以及 |
| ● |
添加运营、财务和管理信息 系统和人员，包括支持我们的产品开发和潜在的未来商业化努力以及我们作为上市公司的运营 的人员。
|
因此，我们将需要大量额外的 资金来支持我们的持续运营和实施我们的增长战略。在我们能够从 产品销售中获得可观收入之前，我们预计将通过出售股权、债务融资或其他资本来源(包括 与其他公司的合作或其他战略交易)来为我们的运营提供资金。我们可能无法在需要时以优惠条款筹集额外资金或达成此类 协议或安排，或者根本无法达成此类协议或安排。如果我们不能在需要时筹集资金或签订 等协议，我们可能不得不大幅推迟、缩减或停止我们的一个或多个候选产品的开发和商业化，或者授予外部实体开发和营销我们候选产品的权利，即使我们本来更愿意 自己开发和营销这些候选产品。
由于与药物开发相关的众多风险和不确定性 ，我们无法预测增加费用的时间或金额，也无法预测我们 何时或是否能够实现或保持盈利。即使我们能够创造产品销售，我们也可能不会盈利。如果我们未能 实现盈利或无法持续盈利，则我们可能无法在 计划水平上继续运营，并被迫减少或终止运营。
2021年7月2日，我们完成了1,200万美元的私募 。在扣除配售代理费和本公司预计应支付的发售费用后，本公司获得约1100万美元的净收益 。
2021年10月13日，我们完成了对BayMedica Inc.(“BayMedica”)的收购 ，BayMedica是一家总部位于美国的私营公司，专门从事稀有大麻类药物的制造和商业化 。我们收购了BayMedica 100%的股权，以换取向BayMedica的股权发行的205万股普通股和 可转换债券持有人，受六个月的合同持有期和100万美元的第三方托管(可注销)的限制， 以满足交易结束后的 最终协议下本公司可能在交易结束后的六个月和十二个月期间可能提出的某些潜在赔偿和其他索赔。
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INMED制药公司
管理层的讨论与分析
截至2021年9月30日的三个月
经营成果的构成要素
收入
我们没有从产品 销售中获得任何收入，并且预计在几年内不会从产品销售中获得任何收入(如果有的话)。如果我们针对 当前或未来候选产品的开发工作取得成功并获得市场批准，我们未来可能会从产品 销售中获得收入。我们无法预测是否、何时或在多大程度上会从候选产品的商业化和销售中获得收入。 我们可能永远不会成功获得任何候选产品的监管批准。
未来，我们还可能与其他公司进行合并/收购 活动，或收购或许可外部开发的产品和/或可能产生收入的技术。 我们可能会为我们的候选产品或知识产权签订许可或协作协议，并且我们未来可能会从此类许可或协作协议的付款中获得收入 。
运营费用
研发和专利费用
研发和专利费用是指我们为发现、开发和制造我们的候选产品而产生的 成本，包括：
| ● | 根据与合同研究机构或“CRO”、合同开发和制造组织或“CDMO”以及顾问达成的协议而发生的外部研发费用； |
| ● | 参与研发工作的个人的工资、工资税、员工福利费用； |
| ● | 研究用品；以及 |
| ● | 与专利和知识产权事务相关的法律 和专利局费用。 |
我们根据供应商提供给我们的数据或其他信息，根据 完成特定任务的进度评估，确认某些开发活动(如临床前研究和制造)的费用。这些活动的付款 基于各个协议的条款，这些条款可能与所发生的费用模式不同。未来收到用于研发活动的货物或服务的预付款 不能退还，记为预付费用。这些 金额在货物交付或执行相关服务时确认为费用，或在不再预期货物将交付或提供服务之前确认为费用 。
外部成本占我们研发费用的很大一部分 ，我们在提名开发候选人后逐个计划对其进行跟踪。 我们的内部研发费用主要包括与人员相关的费用，包括工资、福利和基于股票的 薪酬费用。我们不按计划跟踪内部研发费用，因为资源部署在多个项目中 。
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INMED制药公司
管理层的讨论与分析
截至2021年9月30日的三个月
我们的候选产品能否成功开发具有很大的不确定性 。目前，我们无法合理估计或知道完成候选产品剩余开发所需的工作的性质、时间和估计成本。如果我们的候选产品获得批准，我们也无法预测何时(如果有的话)将开始物质 现金净流入。这是由于与开发我们的候选产品相关的许多风险和不确定性 ，包括与以下方面相关的不确定性：
| ● | 临床前和临床开发活动的时间和进度； |
| ● |
我们决定开展的临床前和临床项目的数量和范围 ；
| |
| ● | 我们有能力筹集必要的额外资金，以完成我们候选产品的临床前和临床开发和商业化，并推动我们基于生物合成的制造技术的发展； |
| ● | 我们有能力维持现有的研发计划并建立新的计划； |
| ● |
我们建立许可或协作安排的能力 ；
| |
| ● | 我们可以与之达成协作安排的缔约方的发展努力的进展情况； |
| ● | 临床试验的成功启动和完成，其安全性、耐受性和疗效特征令FDA或任何类似的外国监管机构满意； |
| ● | 相关监管部门的监管批准收据及相关条款； |
| ● | 用于生产我们候选产品的原材料和原料药的可用性； |
| ● | 我们通过与第三方的关系 或建立和运营制造设施来确保制造供应的能力； |
| ● | 我们有能力始终如一地生产我们的候选产品 ，数量足以用于临床试验； |
| ● | 我们在美国和国际上获得和维护知识产权 保护和法规排他性的能力； |
| ● | 我们有能力维护、执行、捍卫和保护我们在知识产权组合中的 权利； |
| ● | 如果和当 批准时，我们的候选产品的商业化； |
| ● | 如果获得批准，我们有能力获得并维护第三方付款人保险 ，并为我们的候选产品提供足够的报销； |
| ● | 如果患者、医疗界和第三方付款人批准了我们的产品候选产品，则该产品已被患者、医疗界和第三方付款人接受； |
| ● | 与其他产品竞争；以及 |
| ● | 在 收到任何监管批准后，我们产品的安全状况持续可接受。 |
对于我们的任何候选产品的开发，这些变量中的任何一个的结果 的变化都会显著改变与该候选产品的开发相关的成本和时间 ，可能还会改变与其他候选产品的开发相关的时间和成本。
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管理层的讨论与分析
截至2021年9月30日的三个月
研发活动占我们运营费用的很大一部分 。我们预计，随着我们继续实施我们的业务战略，我们的研发费用在未来 期间将大幅增加，包括将我们的IntegraSyn™制造方法推向商业规模，将我们的候选药物推向临床开发，扩大我们的研发努力，包括招聘 额外的人员来支持我们的研发工作，最终为成功完成临床试验的候选药物寻求监管部门的批准，以及整合和发展BayMedica的运营。此外，处于临床开发后期阶段的候选药物 通常比处于临床开发早期阶段的候选药物产生更高的开发成本， 主要是因为后期临床试验的规模和持续时间增加。因此，尽管我们预计随着候选药物进入临床开发的后期阶段，我们的研发费用 将会增加，但我们认为目前不可能 准确预测特定计划的总费用直至商业化。与我们的任何候选产品成功商业化相关的因素有很多 ，包括未来的试验设计和各种法规要求， 根据我们所处的开发阶段，其中许多因素目前无法准确确定。
一般和行政费用
一般和行政费用包括 人事相关成本，包括高管、财务和 会计、人力资源、业务运营和其他行政职能人员的工资、福利和股票薪酬费用、投资者关系活动、与公司事务相关的法律费用、会计和税务服务费用、咨询费和设施相关费用。
我们预计，在可预见的未来，我们的一般和管理费用 将增加，以支持我们扩大的基础设施、作为上市公司运营，以及 扩大业务的成本增加，包括收购BayMedica。这些增加可能包括与保持遵守交易所上市和美国证券交易委员会要求相关的会计、审计、法律、监管和税务相关服务增加的费用 ，董事和高级管理人员保险费，以及与上市公司运营相关的投资者关系成本。
摊销和折旧
无形资产由我们在2014年和2015年收购的知识产权 组成。知识产权按成本入账，并按直线摊销 扣除任何累计减值损失后的预计使用年限为18年。设备和租赁改进使用 基于其估计使用寿命的直线法进行折旧。
股份支付
基于股票的支付是指与我们向员工和其他人授予股票期权相关的基于股票的薪酬 费用。在授予日，股权结算股票奖励的公允价值 计入我们预计将获得员工和其他提供类似服务的福利期间的亏损 。分级归属员工奖励的归属部分单独计量，并在相关部分的 归属期间支出。确认为费用的金额将进行调整，以反映预期授予的股票期权数量。奖励的公允价值 是使用Black-Scholes期权定价模型计算的，该模型考虑了行权价格、标的股票的当前市场价格、奖励的预期寿命、无风险利率、预期波动性和股息率。
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INMED制药公司
管理层的讨论与分析
截至2021年9月30日的三个月
其他收入
其他收入主要包括我们的现金、现金等价物和短期投资赚取的利息收入 。
经营成果
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月比较
截至三个月 9月30日， | ||||||||||||||||
| 2021 | 2020 | 变化 | %变化 | |||||||||||||
| (单位：千) | ||||||||||||||||
| 运营费用： | ||||||||||||||||
| 研发和专利 | $ | 1,491 | $ | 911 | $ | 580 | 64 | % | ||||||||
| 一般事务和行政事务 | 1,373 | 625 | 748 | 120 | % | |||||||||||
| 摊销和折旧 | 29 | 28 | 1 | 4 | % | |||||||||||
| 总运营费用 | 2,893 | 1,564 | 1,329 | 85 | % | |||||||||||
| 利息收入 | 5 | 4 | 1 | 25 | % | |||||||||||
| 汇兑损失 | (84 | ) | (39 | ) | (45 | ) | 115 | % | ||||||||
| 净损失 | $ | (2,972 | ) | $ | (1,599 | ) | $ | (1,373 | ) | 86 | % | |||||
研发和专利费用
与截至2020年9月30日的三个月相比，截至2021年9月30日的三个月的研发和专利费用 增加了60万美元，或64%。 研发和专利费用的增加主要是由于与INM-755临床试验相关的活动增加 。
一般和行政费用
与截至2020年9月30日的三个月相比，截至2021年9月30日的三个月的一般和行政费用增加了 70万美元，或120%。增长 主要是一系列变化的综合结果，包括我们在纳斯达克资本市场上市导致的保险费大幅上涨、人事费用、法律费用和投资者关系费用。
流动性与资本资源
自我们成立以来，我们没有从任何产品销售或任何其他来源获得任何 收入，并从我们的运营中产生了重大运营亏损和负现金流。 我们尚未将我们的任何候选产品商业化，我们预计在几年内不会从任何候选产品的销售中获得收入 (如果有的话)。到目前为止，我们的运营资金主要来自出售普通股的收益。
截至2021年9月30日，我们拥有现金和现金等价物 1530万美元。
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管理层的讨论与分析
截至2021年9月30日的三个月
下表汇总了我们每个时期的现金流 ：
| (单位：千) | 三个月
结束 九月三十号， 2021 | 三个月 结束 九月三十号， 2020 | ||||||
| 用于经营活动的现金净额 | $ | (2,654 | ) | $ | (1,372 | ) | ||
| 用于投资活动的净现金 | (250 | ) | - | |||||
| 融资活动提供(用于)的现金净额 | 10,885 | (65 | ) | |||||
| 外汇对现金及现金等价物的影响 | - | 128 | ||||||
| 现金及现金等价物净增(减) | $ | 7,981 | $ | (1,309 | ) | |||
经营活动
在截至2021年9月30日的三个月中，我们在运营活动中使用了270万美元的现金，主要原因是我们的净亏损300万美元，加上我们的非现金营运资本变化中使用的20万美元 ，主要被非现金股份薪酬支出和我们分配给认股权证的融资费用的组成部分 部分抵消。
在截至2020年9月30日的三个月中，我们在运营活动中使用了140万美元的现金，这主要是因为我们的净亏损160万美元，主要被非现金 基于股票的薪酬支出和非现金营运资本的变化所抵消。
投资活动
在截至2021年9月30日的三个月里，我们在投资活动中使用了30万美元的现金，这是我们向BayMedica提供的短期贷款的结果。
在截至2020年9月30日的三个月内，没有任何投资活动。
融资活动
在截至2021年9月30日的三个月中，融资活动提供的现金1,090万美元包括私募我们普通股 股票的1,200万美元毛收入，被110万美元的交易成本所抵消。
在截至2020年9月30日的三个月中，我们在融资活动中使用的现金不到10万美元，原因是与公开发行我们的普通股相关的交易成本 。
资金需求
我们预计与我们正在进行的研发活动相关的费用将大幅增加 ，特别是当我们继续研发和开发我们的候选产品并进行 临床试验时。此外，我们预计作为一家在美国上市的上市公司以及与整合和发展BayMedica的业务相关的额外成本。因此，我们预计在可预见的未来将出现大量 运营亏损和负运营现金流。
根据财务会计准则 董事会(“FASB”)会计准则更新(“ASU”)2014-15年度“关于实体持续经营能力的不确定性披露”(子专题205-40)，我们已评估是否存在综合考虑的条件和事件，使人对公司在简明合并中期财务报表发布日期 后一年内作为持续经营企业继续经营的能力产生重大怀疑。
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管理层的讨论与分析
截至2021年9月30日的三个月
截至2021年9月30日，我们的 运营资金主要来自出售普通股的收益。自成立以来，公司因运营而出现经常性亏损和负现金流，其中截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月分别净亏损300万美元和150万美元。此外，截至2021年9月30日，该公司的累计赤字为7780万美元。我们的累计赤字 在2014年至2021年9月30日之间增加了约4900万美元，当时我们在收购Biogen Science Inc.后开始专注于大麻衍生药物的开发，我们预计在可预见的未来将继续产生运营亏损。
2021年7月2日，我们完成了1,200万美元的私募 。根据定向增发的条款，总共购买了890,000股普通股和3,146,327股预融资权证，以及购买总额为4,036,327股普通股的认股权证 。这些认股权证的行使价为每股2.848美元，可立即执行，有效期为五年。扣除我们应支付的配售代理费和预计发售费用 后，我们收到的净收益约为1,100万美元。
截至精简合并中期财务报表的发布日期 ，我们预计截至2021年9月30日的1530万美元的现金和现金等价物将足以 为我们的运营费用和资本支出需求提供资金，直至2023财年第一季度。该公司未来的生存能力 取决于其筹集额外资本为其运营提供资金的能力。此外，在估计我们的运营费用和资本支出要求(包括潜在收购的影响)时存在许多 不确定性。 因此，我们得出的结论是，在简明合并中期财务报表发布日期 之后的一年内，我们作为一家持续经营企业的持续经营能力存在很大的疑问。
我们预计将继续通过股权融资、债务融资或其他资金来源 寻求额外资金，包括与其他公司的合作、政府合同 或其他战略交易。该公司可能无法以可接受的条款获得融资，或者根本无法获得融资。任何融资条款 都可能对我们现有股东的持股或权利产生不利影响。
我们的资金需求以及运营支出的时间和金额 将在很大程度上取决于：
| ● | 我们第二期临床试验的进度、成本和结果； |
| ● | 我们候选产品的发现研究、临床前开发、实验室测试和临床试验的范围、进度、结果和成本； |
| ● | 我们的IntegraSyn™制造方法的开发范围、进度、结果和成本； |
| ● | 我们追求的其他产品 候选产品的数量和开发要求； |
| ● | 对我们的 候选产品进行监管审查的成本、时间和结果； |
| ● | 我们为原料药的供应和候选产品的制造订立合同制造安排的能力以及此类安排的条款； |
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管理层的讨论与分析
截至2021年9月30日的三个月
| ● | 包括BayMedica的产品和/或技术在内的任何收购或许可的外部开发产品和/或技术的影响； |
| ● | 我们建立和维持战略合作、许可或其他安排以及此类安排的财务条款的能力； |
| ● | 未来商业化活动的成本和时间，包括产品制造、销售、营销和分销，以及我们可能获得市场批准的任何候选产品的成本和时间； |
| ● | 我们获得上市批准的候选产品的商业销售收入(如果有的话)的金额和时间； |
| ● | 准备、提交和起诉专利申请、维护和执行我们的知识产权和专有权利以及为任何与知识产权相关的索赔辩护的成本和时间； |
| ● | 我们的运营、财务和管理系统的扩展成本，以及我们员工的增长，包括支持我们的临床开发、制造和商业化努力的人员，以及我们作为一家两地上市公司的运营；以及 |
| ● | 获取、维护、扩大和保护我们的知识产权组合的成本。 |
上述任何变量或与我们的任何候选产品开发相关的其他 变量的结果发生变化，可能会显著改变与该候选产品开发相关的 成本和时间安排。我们将需要继续依靠额外的融资来实现我们的业务目标。
除上述变数外， 如果我们的任何候选产品成功完成开发，除了其他商业成本外，我们还将产生与监管备案、市场审批、上市后要求、维护我们的知识产权和监管保护相关的大量额外成本。 目前我们无法合理估计这些成本。
在我们能够产生可观的产品收入之前(如果有的话)，我们预计将通过股权或债务融资和协作安排相结合的方式来满足我们的现金需求。 我们目前没有信贷安排或承诺的资金来源。如果我们通过未来出售股权证券来筹集额外资本，我们股东的所有权权益将被稀释，这些证券的条款可能包括 清算或其他对我们现有普通股股东的权利产生不利影响的优惠。如果我们通过发行债务证券来筹集更多资金，这些证券可能会包含限制我们运营的契约。我们可能需要超出我们当前预期金额的额外 资本，并且可能无法以合理条款获得额外资本，或者根本无法获得额外资本。如果我们未来通过协作安排或其他战略交易筹集 额外资金，我们可能不得不放弃对我们的技术、未来收入流或候选产品的宝贵 权利，或者以可能对我们不利的条款授予许可。 如果我们无法在需要时通过股权或债务融资筹集额外资金，我们可能需要推迟、限制、减少或 终止开发或未来商业化努力，或者授予开发和营销我们原本希望 首选的候选产品的权利。 如果我们无法在需要时通过股权或债务融资筹集更多资金，我们可能需要推迟、限制、减少或 终止开发或未来商业化努力，或者授予开发和营销候选产品的权利
表外安排
在本报告所述期间，我们没有， ，我们目前也没有美国证券交易委员会规章制度中定义的任何表外安排。
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管理层的讨论与分析
截至2021年9月30日的三个月
关键会计政策和重大判断和估计
我们定期审查我们的财务报告 以及披露实践和会计政策，以确保它们提供与当前经济和商业环境相关的准确和透明的信息。作为此流程的一部分，我们审查了关键会计政策和财务披露的选择、应用和沟通。管理层与董事会审计委员会讨论了关键会计政策的制定和选择 ，审计委员会在本管理层的讨论和分析中审查了与关键会计政策相关的披露 。
对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析基于本报告中包含的精简合并中期财务报表， 这些报表是根据美国公认会计准则编制的。在编制我们的简明综合中期财务报表时，我们需要 我们进行估计和假设，以影响报告期内报告的资产和负债额以及产生的收入和费用 。我们根据我们的历史经验、已知趋势和各种我们认为在这种情况下是合理的其他因素进行估计，这些因素的结果构成对资产和负债账面价值的判断的基础，而这些资产和负债的账面价值在其他来源并不明显 。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计不同。
有关我们的关键会计政策和估算的详细信息 请参阅截至2021年6月30日的Form 10-K年度报告的第II部分第7项。 在截至2021年9月30日的三个月内，这些政策没有重大变化。
持续经营的企业
到2021年9月30日，我们的运营资金主要来自出售普通股的收益。自成立以来，我们的运营产生了经常性亏损和负现金流 ，包括截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月的净亏损分别为300万美元和160万美元。 此外，截至2021年9月30日，我们的累计赤字为7780万美元。我们的累计赤字在2014年至2021年9月30日之间增加了约4900万美元，在可预见的未来，我们预计将继续产生运营亏损。 在收购Biogen Science Inc.后，我们开始专注于大麻衍生药物的开发。
2021年7月2日，我们完成了1,200万美元的私募 。根据定向增发的条款，总共购买了890,000股普通股和3,146,327股预融资权证，以及购买总额为4,036,327股普通股的认股权证 。这些认股权证的行使价为每股2.848美元，可立即执行，有效期为五年。扣除我们应支付的配售代理费和预计发售费用 后，我们收到的净收益约为1,100万美元。
截至精简合并中期财务报表的发布日期 ，我们预计截至2021年9月30日我们的现金和现金等价物为1530万美元，将足以 为我们的运营费用和资本支出需求提供资金，直至2023财年第一季度。该公司未来的生存能力 取决于其筹集额外资本为其运营提供资金的能力。此外，在估计我们的运营费用和资本支出要求(包括潜在收购的影响)时存在许多 不确定性。 因此，我们得出的结论是，在简明合并中期财务报表发布日期 之后的一年内，我们作为一家持续经营企业的持续经营能力存在很大的疑问。
我们预计将通过股权融资、债务融资或其他资本来源寻求额外资金，包括与其他公司的合作、政府合同或其他战略性 交易。我们可能无法以可接受的条件获得融资，或者根本无法获得融资。任何融资条款都可能对我们现有股东的持股或权利产生不利影响。
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第3项.关于市场风险的定量和定性披露
我们是交易法规则12b-2定义的较小的报告公司 ，因此不需要提供本项目下的信息。
项目4.控制和程序
信息披露控制和程序的评估
我们的披露控制和程序(如交易法第13a-15(E)或15d-15(E)条规定的 )旨在确保我们根据交易法提交或提交的报告 中要求披露的信息在证券交易委员会的 规则和表格规定的时间内得到记录、处理、汇总和报告，并确保需要披露的信息被累积并传达给管理层，包括我们的主要高管和财务主管，以便及时做出关于披露的决定截至2021年9月30日，首席执行官和首席财务官在其他管理层成员的协助下，审查了我们的披露 控制和程序(如1934年证券交易法第13a-15(E)和15d-15(E)条所定义)的有效性。我们的管理层认识到 任何控制和程序，无论设计和操作有多好，都只能为实现其目标提供合理的保证。 管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必须运用其判断。根据评估，他们得出的结论是，截至2021年9月30日，我们的披露控制和程序在 一个合理的保证水平上没有有效，原因是我们的财务报告内部控制存在重大缺陷，原因是我们的财务职能缺乏资源，正如我们在截至2021年6月30日的财年的Form 10-K年度报告中披露的那样。
应注意的是，任何控制系统 都部分基于某些假设，这些假设旨在对其有效性获得合理(而非绝对)的保证， 不能保证任何设计都能成功实现其声明的目标。
财务内部控制的变化 报告
在截至2021年9月30日的财政季度 内，我们对财务报告的内部控制 没有发生任何变化(如《交易法》下的规则13a-15(F)和15d-15(F)所定义)，这些变化对我们对财务报告的内部控制 没有产生重大影响，也有可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
补救
我们开始实施补救计划，以解决我们在截至2021年6月30日的财政年度Form 10-K年度报告中第二部分第9A项“控制 和程序”中报告的财务报告内部控制的重大缺陷。补救措施包括在我们的财务职能中增加额外的 资源，更改某些结算报告流程，以及利用外部资源协助处理某些 财务报告事项。在适用的控制措施运行了足够的 段时间并且管理层通过测试得出结论认为这些控制措施正在有效运行之前，不会认为实质性缺陷已得到补救。我们预计这一重大缺陷的补救工作将在2022财年结束前完成 。尽管存在重大缺陷，但我们认为，本报告中的 财务报表在所有重要方面都相当符合美国公认会计准则(GAAP)所列各时期的财务状况、经营结果和现金流。
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第二部分
第1项法律程序
我们没有参与任何实质性的积极法律 行动。但是，我们可能会不时受到各种未决或威胁的法律诉讼和诉讼程序的影响，包括在我们正常业务过程中出现的那些 法律诉讼和诉讼程序。
第1A项。风险因素。
作为交易法规则 12b-2和法规S-K第10(F)(1)项所定义的较小的报告公司，我们选择按比例披露报告义务，因此 不需要提供此项要求的信息。有关我们潜在风险和不确定性的讨论，请 查看我们于2021年9月24日提交给美国证券交易委员会(SEC)的10-K表格中的“风险因素”以及我们于2021年7月13日提交给美国证券交易委员会(“证券交易委员会”)的表格S-1中的注册 声明(“注册 声明”)中描述的风险和不确定性。
第二项股权证券的未登记销售和所得资金的使用。
没有。
第三项优先证券违约。
没有。
第四项矿山安全信息披露。
无
第五项其他资料
没有。
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第六项展品
陈列品
以下证物作为本 报告的一部分归档：
| 展品编号 | 描述 | |
| 31.1 | 根据经修订的“1934年证券交易法”第13a-14(A)条证明行政总裁 | |
| 31.2 | 根据经修订的“1934年证券交易法”第13a-14(A)条证明首席财务官 | |
| 32.1 | 依据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906条通过的《美国法典》第18编第1350条对首席执行官的证明 | |
| 32.2 | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906条通过的美国法典第18编第1350条对首席财务官的证明 | |
| 101.INS | 内联 XBRL实例文档 | |
| 101.SCH | 内联XBRL 分类扩展-架构 | |
| 101.CAL | 内联 XBRL分类扩展-计算 | |
| 101.DEF | 内联XBRL 分类扩展-定义 | |
| 101.LAB | 内联XBRL 分类扩展标签 | |
| 101.PRE | 内联XBRL 分类扩展-演示 | |
| 104 | 封面交互数据文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中)。 |
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签名
根据本条例第13条或第(br}15(D)条的要求1934年证券交易法，注册人已正式安排由正式授权的以下签名人代表其签署本报告 。
| INMED制药公司 | ||
| (注册人) | ||
| 日期：2021年11月10日 | 由以下人员提供： | /s/布鲁斯·科尔威尔 |
| 首席财务官和 首席会计官 | ||
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