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目录

美国

美国证券交易委员会

华盛顿特区,20549

表格:10-Q

(标记一)

根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节规定的季度报告

在截至本季度末的季度内2021年9月30日

根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节提交的过渡报告

在从中国到日本的过渡期内,中国将从中国过渡到中国,中国将从中国过渡到中国,从中国到日本的过渡期将持续到三年。在这段过渡期内,中国将从中国过渡到中国,中国将从中国过渡到中国。

佣金档案编号001-32587

Graphic

ALTIMMUNE,Inc.

(注册人的确切姓名载于其约章)

    

特拉华州

    

20-2726770

(述明或其他司法管辖权

公司或组织)

 

(税务局雇主

识别号码)

高宝路910号201s套房, 盖瑟斯堡, 马里兰州

    

20878

(主要行政办公室地址)

 

(邮政编码)

(240) 654-1450

(注册人电话号码,包括区号)

根据该法第12(B)款登记的证券:

每节课的标题

交易代码

注册的每个交易所的名称

普通股,每股票面价值0.0001美元

谷丙转氨酶

纳斯达克全球市场

用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第(13)或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否一直遵守此类提交要求。(2)注册人(1)是否在过去12个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短期限内)提交了根据1934年《证券交易法》第(13)或15(D)节要求提交的所有报告。巴塞罗那  *编号:

用复选标记表示注册人是否已在过去12个月内(或注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T法规(本章232.405节)第405条规定必须提交的每个互动数据文件。巴塞罗那  *

用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》规则第312b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。

大型加速滤波器

加速文件管理器

非加速文件服务器

规模较小的报告公司

新兴市场成长型公司

如果是新兴成长型公司,用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易所法案第2913(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。

用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如该法规则第312b-2条所定义)。是*

截至2021年11月5日,有39,738,625注册人的普通股,每股票面价值0.0001美元,已发行。

目录

ALTIMMUNE,Inc.

目录

页面

第一部分:财务信息

第一项。

财务报表

1

截至2021年9月30日(未经审计)和2020年12月31日的合并资产负债表

1

截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月的合并营业和全面亏损报表(未经审计)

2

截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月股东权益变动表(未经审计)

3

截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月合并现金流量表(未经审计)

5

合并财务报表附注(未经审计)

6

第二项。

管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析

18

第三项。

关于市场风险的定量和定性披露

24

第四项。

管制和程序

24

第二部分:其他信息

第一项。

法律程序

25

项目1A。

风险因素

25

第二项。

未登记的股权证券销售和收益的使用

25

第三项。

高级证券违约

25

第四项。

煤矿安全信息披露

25

第五项。

其他信息

25

第6项。

陈列品

26

签名

27

目录

第一部分:财务信息

第一项:财务报表

ALTIMMUNE,Inc.

综合资产负债表

    

9月30日--

2011年12月31日

2021

2020

(未经审计)

资产

 

  

 

  

流动资产:

 

  

 

  

现金和现金等价物

$

174,863,565

$

115,917,807

受限现金

 

34,174

 

34,174

现金总额、现金等价物和限制性现金

 

174,897,739

 

115,951,981

短期投资

 

25,020,738

 

100,005,558

应收账款

 

1,573,760

 

4,610,202

应收所得税

 

9,476,435

 

7,762,793

预付费用和其他流动资产

 

7,294,360

 

1,926,675

流动资产总额

 

218,263,032

 

230,257,209

财产和设备,净值

 

4,718,146

 

1,056,920

无形资产,净额

 

12,993,575

 

12,823,846

其他资产

 

931,904

 

977,238

总资产

$

236,906,657

$

245,115,213

负债和股东权益

 

  

 

  

流动负债:

 

  

 

  

应付帐款

$

6,083

$

612,293

应计费用和其他流动负债

 

19,120,902

 

11,408,154

流动负债总额

 

19,126,985

 

12,020,447

或有对价

 

6,950,000

 

5,390,000

其他长期负债

 

1,565,611

 

1,828,443

总负债

 

27,642,596

 

19,238,890

承付款和或有事项(附注16)

 

  

 

  

股东权益:

 

  

 

  

普通股,$0.0001票面价值;200,000,000授权股份;39,702,76837,142,946股票已发布杰出的分别于2021年9月30日和2020年12月31日

3,959

3,697

额外实收资本

 

483,582,367

 

417,337,742

累计赤字

 

(269,282,102)

 

(186,420,599)

累计其他综合亏损净额

 

(5,040,163)

 

(5,044,517)

股东权益总额

 

209,264,061

 

225,876,323

总负债和股东权益

$

236,906,657

$

245,115,213

附注是未经审计综合财务报表的组成部分。

1

目录

ALTIMMUNE,Inc.

合并经营报表和全面亏损

(未经审计)

    

在截至的三个月内

    

在过去的9个月里

9月30日--

9月30日--

2021

    

2020

2021

    

2020

收入

$

157,559

$

2,937,991

$

1,132,698

$

5,872,321

运营费用:

 

  

 

  

 

  

 

  

研发

 

29,205,739

 

17,041,975

 

54,356,051

 

40,823,756

一般事务和行政事务

 

4,155,928

 

4,220,238

 

11,636,001

 

9,097,511

在建工程减值损失

 

 

 

8,070,000

 

总运营费用

 

33,361,667

 

21,262,213

 

74,062,052

 

49,921,267

运营亏损

 

(33,204,108)

 

(18,324,222)

 

(72,929,354)

 

(44,048,946)

其他收入(费用):

 

  

 

  

 

  

 

  

利息支出

 

(32,866)

 

(2,275)

 

(66,763)

 

(7,468)

利息收入

 

12,485

 

45,127

 

87,847

 

278,154

其他(费用)收入,净额

 

(286,199)

 

29,218

 

(293,233)

 

48,882

其他(费用)收入合计(净额)

 

(306,580)

 

72,070

 

(272,149)

 

319,568

所得税优惠前净亏损

 

(33,510,688)

 

(18,252,152)

 

(73,201,503)

 

(43,729,378)

所得税优惠

 

 

482,017

 

 

5,306,678

净损失

 

(33,510,688)

 

(17,770,135)

 

(73,201,503)

 

(38,422,700)

其他综合(亏损)收益--短期投资的未实现(亏损)收益

 

(1,923)

 

(10,569)

 

4,354

 

(22,116)

综合损失

$

(33,512,611)

$

(17,780,704)

$

(73,197,149)

$

(38,444,816)

每股基本和稀释后净亏损

$

(0.81)

$

(0.54)

$

(1.79)

$

(1.74)

加权平均已发行普通股、基本普通股和稀释普通股

 

41,370,768

 

33,056,971

 

40,843,905

 

22,058,424

附注是未经审计综合财务报表的组成部分。

2

目录

ALTIMMUNE,Inc.

合并股东权益变动表

(未经审计)

累计

其他内容

其他

总计

    

普通股

    

实缴

    

累计

    

全面

    

股东的

股票

金额

资本

赤字

损失

权益

2020年12月31日的余额

37,142,946

$

3,697

$

417,337,742

$

(186,420,599)

$

(5,044,517)

$

225,876,323

基于股票的薪酬

 

 

 

1,218,351

 

 

 

1,218,351

限制性股票奖励的归属,包括扣留、净额

 

(6,349)

 

1

 

(92,507)

 

 

 

(92,506)

员工购股计划中普通股的发行

8,733

1

106,000

106,001

普通股退役以换取普通股认股权证

 

(1,000,000)

 

(100)

 

(7,539,900)

 

(9,660,000)

 

 

(17,200,000)

发行普通股认股权证以换取普通股报废

 

 

 

17,200,000

 

 

 

17,200,000

在市场上发行普通股,净额

2,110,800

211

34,178,020

34,178,231

无现金行权证发行普通股

 

1,050

 

 

10,000

 

 

 

10,000

短期投资未实现收益

 

 

 

 

 

5,136

 

5,136

净损失

 

 

 

 

(14,864,108)

 

 

(14,864,108)

2021年3月31日的余额

 

38,257,180

 

3,810

 

462,417,706

 

(210,944,707)

 

(5,039,381)

 

246,437,428

基于股票的薪酬

 

 

 

1,484,829

 

 

 

1,484,829

股票期权的行使

38,217

 

4

 

94,425

 

 

 

94,429

限制性股票奖励的归属,包括扣留、净额

 

(7,583)

 

1

 

(91,122)

 

 

 

(91,121)

在市场上发行普通股,净额

1,405,710

141

18,177,832

18,177,973

短期投资未实现收益

 

 

 

 

 

1,141

 

1,141

净损失

 

 

 

 

(24,826,707)

 

 

(24,826,707)

2021年6月30日的余额

 

39,693,524

 

3,956

 

482,083,670

 

(235,771,414)

 

(5,038,240)

 

241,277,972

基于股票的薪酬

 

 

 

1,496,884

 

 

 

1,496,884

股票期权的行使

398

 

 

5,970

 

 

 

5,970

限制性股票奖励的归属,包括扣留、净额

 

(6,521)

 

1

 

(122,626)

 

 

 

(122,625)

员工购股计划中普通股的发行

15,367

2

118,469

118,471

短期投资未实现亏损

 

 

 

 

 

(1,923)

 

(1,923)

净损失

 

 

 

 

(33,510,688)

 

 

(33,510,688)

2021年9月30日的余额

 

39,702,768

 

$

3,959

 

$

483,582,367

 

$

(269,282,102)

 

$

(5,040,163)

 

$

209,264,061

附注是未经审计综合财务报表的组成部分。

3

目录

ALTIMMUNE,Inc.

合并股东权益变动表

(未经审计)

累计

其他内容

其他

总计

    

普通股

    

实缴

    

累计

    

全面

    

股东的

股票

金额

资本

赤字

损失

权益

2019年12月31日的余额

15,312,167

$

1,508

$

187,914,916

$

(137,376,122)

$

(5,020,156)

$

45,520,146

基于股票的薪酬

 

 

 

214,921

 

 

 

214,921

限制性股票奖励的归属,包括扣留、净额

 

(5,974)

 

1

 

(17,080)

 

 

 

(17,079)

员工购股计划中普通股的发行

 

38,809

 

3

 

56,736

 

 

 

56,739

认股权证行使时发行普通股

 

14,500

 

2

 

39,972

 

 

 

39,974

短期投资未实现亏损

 

 

 

 

 

(32,435)

 

(32,435)

净损失

 

 

 

 

(3,885,649)

 

 

(3,885,649)

2020年3月31日的余额

 

15,359,502

 

1,514

 

188,209,465

 

(141,261,771)

 

(5,052,591)

 

41,896,617

基于股票的薪酬

 

 

 

330,510

 

 

 

330,510

股票期权的行使

13,935

1

36,174

36,175

限制性股票奖励的归属,包括扣留、净额

 

(5,974)

 

1

 

(46,390)

 

 

 

(46,389)

在市场上发行普通股,净额

 

2,965,144

 

297

 

22,780,432

 

 

 

22,780,729

认股权证行使时发行普通股

 

8,221,279

 

822

 

31,269,341

 

 

 

31,270,163

短期投资未实现收益

 

 

 

 

 

20,888

 

20,888

净损失

 

 

 

 

(16,766,916)

 

 

(16,766,916)

2020年6月30日的余额

 

26,553,886

 

2,635

 

242,579,532

 

(158,028,687)

 

(5,031,703)

 

79,521,777

基于股票的薪酬

 

 

 

1,320,089

 

 

 

1,320,089

行使股票期权发行普通股

32,189

3

90,267

90,270

限制性股票奖励的归属,包括扣留、净额

 

103,551

 

13

 

(114,585)

 

 

 

(114,572)

员工购股计划中普通股的发行

 

53,852

 

5

 

78,727

 

 

 

78,732

在公开发行中发行普通股和预融资权证,净额

 

4,119,564

 

412

 

124,027,403

 

 

 

124,027,815

在市场上发行普通股,净额

247,865

25

2,834,082

2,834,107

认股权证行使时发行普通股

 

1,962,128

 

196

 

9,728,125

 

 

 

9,728,321

短期投资未实现亏损

 

 

 

 

 

(10,569)

 

(10,569)

净损失

 

 

 

 

(17,770,135)

 

 

(17,770,135)

2020年9月30日的余额

 

33,073,035

 

$

3,289

 

$

380,543,640

 

$

(175,798,822)

 

$

(5,042,272)

 

$

199,705,835

附注是未经审计综合财务报表的组成部分。

4

目录

ALTIMMUNE,Inc.

合并现金流量表

(未经审计)

    

截至9月30日的9个月:

2021

2020

经营活动的现金流:

 

  

 

  

净损失

$

(73,201,503)

$

(38,422,700)

对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行调整:

 

  

 

  

或有对价负债公允价值变动

 

1,560,000

 

22,320,000

在建工程减值损失

 

8,070,000

 

基于股票的薪酬费用

 

4,200,064

 

1,865,520

折旧及摊销

 

434,009

 

218,932

外汇兑换未实现亏损(收益)

 

297,135

 

(44,323)

营业资产和负债变动情况:

 

  

 

  

应收账款

 

3,036,442

 

(2,815,343)

预付费用和其他流动资产

 

(5,263,432)

 

(636,943)

应付帐款

 

(606,210)

 

856,653

应计费用和其他负债

 

6,916,132

 

1,199,708

应收所得税

 

(1,713,642)

 

(5,564,759)

用于经营活动的现金净额

 

(56,271,005)

 

(21,023,255)

投资活动的现金流:

 

  

 

  

短期投资的销售收益和到期日

 

82,406,000

 

39,385,689

购买短期投资

 

(7,591,962)

 

(74,413,135)

购置财产和设备,净额

 

(11,970,179)

 

(100,329)

为内部开发的专利支付的现金

 

(189,649)

 

(98,893)

投资活动提供(用于)的现金净额

 

62,654,210

 

(35,226,668)

融资活动的现金流:

 

  

 

  

延期发行费用的支付

(118,522)

(160,522)

行使认股权证所得收益

 

 

41,038,458

在市场上发行普通股所得款项,净额

 

52,356,204

 

25,614,836

公开发行普通股和预融资权证所得款项,净额

 

 

124,027,815

发行应付票据所得款项

 

 

632,000

应付票据的付款

 

 

(632,000)

员工购股计划发行普通股所得款项

 

224,472

 

135,471

行使股票期权所得收益

 

100,399

 

126,445

融资活动提供的现金净额

 

52,562,553

 

190,782,503

现金及现金等价物和限制性现金净增加

 

58,945,758

 

134,532,580

期初现金、现金等价物和限制性现金

 

115,951,981

 

8,996,860

期末现金、现金等价物和限制性现金

$

174,897,739

$

143,529,440

补充现金流信息:

 

  

 

  

支付利息的现金

$

$

1,791

补充性非现金融资活动:

 

  

 

  

经营租赁负债与使用权资产增值

$

72,047

$

附注是未经审计综合财务报表的组成部分。

5

目录

ALTIMMUNE,Inc.

合并财务报表附注

(未经审计)

1.业务性质及呈报依据

业务性质

总部设在美国马里兰州盖瑟斯堡的Altimmune公司及其子公司(统称为“公司”或“Altimmune”)是一家根据特拉华州法律注册成立的临床阶段生物制药公司。

该公司专注于开发肥胖症和肝病的治疗方法。该公司的产品线包括治疗肥胖症、NASH(Pemviduide,Proposed Inn,前身为ALT-801)和慢性乙型肝炎(HepT细胞)的专利鼻腔疫苗和下一代肽疗法。自成立以来,该公司将其几乎所有的努力都投入到业务规划、研发、招聘管理和技术人员以及筹集资金上,并通过发行普通股和优先股、长期债务以及研究拨款和政府合同收益来为其运营提供资金。到目前为止,该公司还没有从销售任何产品中获得任何收入,也不能保证未来从产品销售中获得任何收入。

陈述的基础

随附的未经审计的综合财务报表是根据美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)关于中期财务报告的规则和规定编制的。因此,它们不包括美国普遍接受的会计原则(以下简称美国公认会计原则)要求的所有信息和披露,以完成合并财务报表,应与2021年2月25日提交给美国证券交易委员会的Form 10-K年度报告中包含的截至2020年12月31日止年度的经审计综合财务报表一并阅读。管理层认为,本公司已按与经审核综合财务报表相同的基准编制随附的未经审核综合财务报表,该等综合财务报表包括公平列报中期业绩所需的所有调整,仅包括正常经常性调整。提交的中期经营业绩不一定表明2021年全年或任何未来几年或任何时期的预期结果。

随附的未经审计的综合财务报表包括本公司及其全资子公司的账目。所有重要的公司间账户和交易都已在合并中取消。

随附的未经审计综合财务报表是根据正常业务过程中经营的连续性、资产的变现和负债的清偿情况编制的。财务报表不包括与记录资产和负债的可回收性和分类有关的任何调整,如果我们无法继续经营下去,这些调整可能是必要的。

2.主要会计政策摘要

截至2021年9月30日止九个月,除近期采纳的所得税会计准则外,本公司于提交美国证券交易委员会的截至2020年12月31日止年度的Form 10-K年报所载的重大会计政策摘要并无重大变动。

预算的使用

按照美国公认会计原则编制这些财务报表要求管理层作出影响财务报表和附注中报告金额的估计和假设。新冠肺炎疫情,包括任何死灰复燃或新变种的出现,可能直接或间接影响公司的业务、财务状况和运营结果的程度高度不确定,可能会发生变化。

6

目录

本公司考虑了新冠肺炎疫情对本公司的估计和假设的潜在影响,并确定截至2021年9月30日止三个月及九个月的本公司未经审计综合财务报表并无实质影响。然而,实际结果可能与这些估计不同,公司的估计在未来可能会发生变化。

最近发布的会计公告未获采纳

2019年12月,财务会计准则委员会(FASB)发布了会计准则更新(ASU)2019-12号,所得税(话题740),简化所得税的核算(“ASU编号:2019-12”)。ASU 2019-12修订了过渡期所得税的会计处理方式和方法,并对某些所得税分类进行了修改。新标准消除了期间内税收分配一般指导原则的遗留例外,当持续经营和收入或其他项目的损失或收益时,以及当年度迄今亏损超过上年预期亏损时,中期所得税计算的一般方法。该标准还要求,部分基于收入的特许经营税或类似税应报告为所得税,并从颁布之日起将制定的税法或税率变化的影响计入年度实际税率计算中。最后,在未来的任何收购中,本公司将被要求评估商誉税基的提高何时是业务合并的一部分,以及何时应被视为单独的交易。本公司自2021年1月1日起采用该准则,并已对该准则的效果进行了评估,并确定该准则的采用不会对本公司的合并财务报表产生实质性影响。

3.公允价值计量

公司于2021年9月30日在经常性基础上按公允价值计量的资产和负债包括:

公允价值计量于2021年9月30日

    

总计

    

1级

    

2级

    

3级

资产:

现金等价物非货币市场基金

$

65,632,943

$

65,632,943

$

$

短期投资

 

25,020,738

 

 

25,020,738

 

总计

90,653,681

65,632,943

25,020,738

负债:

或有对价负债(见附注8)

 

6,950,000

 

 

 

6,950,000

总计

$

6,950,000

$

$

$

6,950,000

截至2020年12月31日,公司按公允价值经常性计量的资产和负债包括:

公允价值计量于2020年12月31日

    

总计

    

1级

    

二级

    

3级

资产:

现金等价物非货币市场基金

$

90,389,473

    

$

90,389,473

    

$

    

$

短期投资

 

100,005,558

 

 

100,005,558

 

总计

190,395,031

90,389,473

100,005,558

负债:

或有对价负债(见附注8)

 

5,390,000

 

 

 

5,390,000

认股权证责任

 

10,000

 

 

 

10,000

总计

$

5,400,000

$

$

$

5,400,000

权证负债计入截至2020年12月31日的综合资产负债表中的其他长期负债。权证负债的估值采用蒙特卡罗模拟估值模型,投入水平为3。

短期投资最初按交易价估值,随后在每个报告期结束时利用第三方定价服务或其他市场观察数据进行估值(第2级)。定价服务

7

目录

利用行业标准估值模型,包括收入和基于市场的方法以及可观察到的市场投入来确定价值。

短期投资在2021年9月30日报价如下:

2021年9月30日

未实现收益

摊销成本

(亏损)

市场价值

存单

$

25,020,738

$

$

25,020,738

总计

$

25,020,738

$

$

25,020,738

短期投资在2020年12月31日的报价如下:

2020年12月31日

未实现收益

摊销成本

(亏损)

市场价值

美国国债

    

$

20,052,757

    

$

1,843

    

$

20,054,600

商业票据和公司债务证券

47,521,344

(5,440)

47,515,904

资产支持证券

 

7,414,619

 

(757)

 

7,413,862

存单

25,021,192

25,021,192

总计

$

100,009,912

$

(4,354)

$

100,005,558

分类为负债的或有付款的公允价值以附注8所述的监管里程碑为基础,并使用带有3级投入的蒙特卡罗模拟估值模型进行估算。

用于估计在2021年9月30日被归类为负债的或有付款的公允价值的假设包括以下重要的不可观察的投入:

无法观察到的输入

值或范围

    

加权平均

预期波动率

    

78.0%

78.0%

无风险利率

 

0.06%

0.06%

资金成本

 

30%

30%

因缺乏适销性而打折

 

10%‑12%

11%

付款概率

 

81%

81%

预计付款年份

 

2022

 

2022

如果适用,本公司将在实际发生事件或情况变化的报告期结束时确认公允价值层次内第三级的转账。有几个不是截至2021年9月30日和2020年12月31日,转入或移出公允价值层次结构的第3级。

按公允价值经常性计量的资产和负债必须与按公允价值非经常性计量的资产和负债分开披露。在非经常性基础上按公允价值记录的资产,如财产和设备以及无形资产,在其减值时按公允价值确认。在截至2021年9月30日的9个月内,本公司在非经常性基础上记录了物业和设备的非现金减值费用净额(见下文)。截至2020年12月31日,公司拥有不是在非经常性基础上按公允价值计量的重大资产或负债。

财产和设备,净值

截至2021年9月30日止九个月内,本公司录得非现金减值费用$8.1百万美元到财产和设备,净额。减值资产的公允价值为$。3.32021年9月30日,100万。于2021年9月30日,在建相关资产的公允价值主要采用成本法确定,这种方法反映了被评估资产的当前重置成本,并根据合同限制进行了调整。

8

目录

在资产方面,分析了满足合同约束、实体劣化、功能陈旧、经济陈旧的概率。公允价值计量被认为是估值层次结构中的第三级计量。

4.财产和设备,净值

财产和设备,网络包括以下内容:

2021年9月30日

2020年12月31日

家具、固定装置和设备

    

$

202,100

    

$

125,538

实验室设备

 

1,039,805

 

959,585

计算机和电信

 

279,026

 

220,316

软件

 

94,409

 

64,409

租赁权的改进

 

1,731,934

 

1,285,883

在建工程

3,300,000

财产和设备,按成本价计算

 

6,647,274

 

2,655,731

减去:累计折旧和摊销

 

(1,929,128)

 

(1,598,811)

财产和设备,净值

$

4,718,146

$

1,056,920

截至2021年9月30日,在建项目主要包括与该公司与Lonza Houston,Inc.(“Lonza”)的制造合作相关的长期领先设备的采购成本,用于生产AdCOVID或其他基于腺病毒的疫苗。根据协议,该公司承诺了大约$23.0该公司向龙沙公司提供了100万美元的资金,用于采购长期领先的设备,并建造一个专门的生产套件,用于腺病毒疫苗的临床和商业生产。这项工作预计在2021年第四季度完成。

2021年6月,在公司审查了第一阶段临床试验的结果后,该公司宣布停止进一步开发AdCOVID。龙沙的建设仍在继续,该公司目前正在评估其关于套房的战略选择。该公司目前的预期是,该套装很有可能在其先前估计的使用寿命结束之前大量出售。截至2021年9月30日,公司录得美元8.1随附的未经审计的综合经营报表中在建工程减值损失百万美元和综合亏损#美元3.3在未经审核的综合资产负债表中,剩余资本为100万欧元,因为这代表了公司根据建筑合同可获得的预期回收。AdCOVID终止后,建筑合同项下产生的增量成本已计入随附的未经审计的综合经营报表和全面亏损中的研发费用。与财产和设备相关的研发费用约为#美元。9.6百万美元和$17.7截至2021年9月30日的三个月和九个月分别为100万美元。

与财产和设备有关的折旧费用约为#美元。0.1百万美元和$0.1截至2021年和2020年9月30日的三个月分别为100万美元和0.2百万美元和$0.2截至2021年和2020年9月30日的9个月分别为100万美元。

9

目录

5.无形资产

该公司的无形资产包括:

2021年9月30日

毛收入

估计数

携带

累计

上网本

有用的寿命

价值

摊销

价值

自主研发的专利

    

620年

    

$

1,074,436

    

$

(499,828)

    

$

574,608

获得的许可证

 

1620年

 

285,000

 

(285,000)

 

应摊销的无形资产总额

 

  

 

1,359,436

 

(784,828)

 

574,608

知识产权研发资产

 

不定

 

12,418,967

 

 

12,418,967

总计

 

  

$

13,778,403

$

(784,828)

$

12,993,575

2020年12月31日

毛收入

估计数

携带

累计

网络图书

    

有用的生命

    

价值

    

摊销

    

价值

自主研发的专利

 

610年前

$

884,787

$

(479,908)

$

404,879

获得的许可证

 

1620年

 

285,000

 

(285,000)

 

应摊销的无形资产总额

 

  

 

1,169,787

 

(764,908)

 

404,879

知识产权研发资产

 

不定

 

12,418,967

 

 

12,418,967

总计

 

  

$

13,588,754

$

(764,908)

$

12,823,846

无形资产摊销费用为#美元。6,641及$10,406截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月,以及19,920及$36,282截至2021年和2020年9月30日的9个月。截至2021年9月30日,无形资产的加权平均剩余摊销期限为12.0三年了。摊销费用在随附的未经审计的综合经营报表和全面亏损中被归类为研究和开发费用。

6.经营租契

该公司在美国租用办公室和实验室。公司还通过以下方式租赁不可取消设备租赁中的办公设备2026年6月。截至2021年9月30日止三个月及九个月期间,本公司所有经营租约的租金开支为$0.1百万美元和$0.4分别为百万美元。在截至2020年9月30日的三个月和九个月期间,本公司所有经营租约下的租金支出为$0.1百万美元和$0.3分别为百万美元。租金支出包括不包括在租赁义务中的短期租赁和可变租赁成本。

短期租约是期限为12个月或更短的租约。本公司以直线法确认短期租约,并不记录该等租约的相关租赁资产或负债。

根据租赁协议的规定,写字楼租赁规定了未来最低年度租金支付的增加。办公空间租赁还包括在租期结束时续签租约的选择权。本公司已确定租约续期选择权不能合理确定是否会被行使。

截至2021年9月30日的三个月和九个月,为经营租赁负债支付的现金为#美元。0.1百万美元和$0.4分别为100万美元,截至2020年9月30日的三个月和九个月为美元0.1百万美元和$0.3分别为百万美元。

与经营租赁资产负债表信息相关的补充其他信息如下:

10

目录

2021年9月30日

2020年12月31日

 

经营租赁义务(见附注7和9)

    

$

1,631,867

    

$

1,824,840

经营租赁使用权资产(计入资产负债表中的“其他资产”)

$

844,222

$

903,825

加权平均剩余租赁年限(年)

 

3.6

 

4.3

加权平均贴现率

 

7.2

%  

 

7.3

%

7.应累算开支

应计费用和其他流动负债包括以下各项:

2021年9月30日

2020年12月31日

应计专业服务

    

$

729,434

    

$

1,350,194

应计工资总额和员工福利

 

2,006,675

 

2,351,599

应计利息

 

19,423

 

13,016

应计研究与开发

 

15,943,874

 

7,316,876

租赁义务,当期部分(见附注6)

 

401,743

 

356,716

递延收入

 

19,753

 

19,753

应计费用总额

$

19,120,902

$

11,408,154

8.或有代价

本公司签订了兼并重组协议和计划,日期为2019年7月8日、Springfield Merge Sub,Inc.、Springfield Merge Sub,LLC、Spitfire Pharma,Inc.和David Collier作为股东代表(“喷火合并协议”)收购喷火制药公司(“喷火”)的全部股权。Spitfire是一家私人持股的临床前制药公司,正在开发一种新的双重GLP-1/胰高血糖素受体激动剂,用于治疗非酒精性脂肪性肝炎。

这笔交易于2019年7月12日完成。公司发行了1,887,250其普通股的未登记股份(“股份”),作为给予喷火某些前证券持有人(统称“喷火股权持有人”)的预付代价,金额相当于$5.0减少协议规定的营运资金和交易费用调整额100万美元。

收购Spitfire被视为资产收购,而不是业务合并,因为收购的总资产的公允价值几乎全部集中在单一可识别资产或一组类似的可识别资产中,因此,该资产不被视为企业。截至收购日,该公司将收购的知识产权作为正在进行的研究和开发支出,未来没有其他用途。

喷火合并协议还包括未来最高可达#美元的或有付款。88.0现金和公司普通股的股票总额如下(每一项都是一个“里程碑事件”):

一次性支付……$5.0百万美元(“IND里程碑对价金额”)六十天向美国食品和药物管理局(“FDA”)或外国司法管辖区的其他适用政府机构提交的调查性新药申请(“IND”),该IND在合并协议规定的时间内未被FDA或该等适用的外国政府机构拒绝或临床搁置;
一次性支付……$3.0百万美元(“第二阶段里程碑对价金额”,连同IND里程碑对价金额,即“监管里程碑”)六十天在世界各地启动候选产品的第二期临床试验;以及
支付金额最高可达$80.0在使用许可协议中获得的技术开发的所有产品实现指定的全球净销售额(“销售里程碑”)后十年在向FDA提交的新药申请获得批准后。

11

目录

监管里程碑将以公司普通股的股票支付,与每个里程碑金额相关的公司普通股将发行的股票数量(如果有)取决于实现时的股价。作为IND里程碑对价金额的对价而发行的任何股票的数量将基于(A)减去我们普通股在纳斯达克全球市场上报告的收盘价的平均值(A)中的较低者来确定二十(20)IND参考日前五天连续交易或(B)美元2.95。作为第二阶段里程碑对价金额而发行的任何股份的价值将基于(A)+的较低者,基于纳斯达克全球市场报告的我们普通股的收盘价的平均值二十(20)紧接第二阶段里程碑事件发生日期前连续几个交易日或(B)美元3.54.

与监管里程碑相关的未来或有付款是根据FASB会计准则编码主题480核算的基于股票的付款。区分负债与股权(“ASC 480”)。这种以股票为基础的支付受到一种锁定,即50%的股份在3个月后发行,50%的人在6个月后发布。与销售里程碑相关的未来或有付款主要是根据FASB会计准则编纂主题450进行的基于现金的付款。偶然事件。因此,当意外情况得到解决并支付或应付金额时,公司将确认销售里程碑。

本公司根据蒙特卡罗模拟估值模型估计监管里程碑的未来或有对价,该模型根据实现里程碑的概率和缺乏市场价值的折扣进行风险调整。本公司在每个报告期重新计量或有对价的公允价值。在2020年第四季度,公司实现了IND里程碑,并按上述计算以股票支付了债务。以下是或有对价活动的摘要:

截至9月30日的9个月:

2021

2020

期初余额

    

$

5,390,000

    

$

2,750,000

公允价值变动

 

1,560,000

 

22,320,000

期末余额

$

6,950,000

$

25,070,000

截至2021年9月30日、2021年9月和2020年9月,公允价值的增加主要归因于公司普通股收盘价和取得里程碑成就的可能性增加。公允价值的任何变动均已在列报的各个期间的研发费用中记录。

9.其他长期负债

公司的其他长期负债摘要如下:

2021年9月30日

2020年12月31日

租赁义务,长期部分(见附注6)

    

$

1,230,124

    

$

1,468,124

有条件的经济奖励补助金

 

250,000

 

250,000

其他

 

85,487

 

110,319

其他长期负债总额

$

1,565,611

$

1,828,443

10.普通股

公开发行

2020年7月16日,本公司要约出售(一)。3,369,564普通股,向公众出售的价格为$23.00每股,及(Ii)本公司购买的预付资金认股权证1,630,436行使价等于$的普通股0.0001每股(“预融资权证”),向公众公布的价格为$。22.9999预筹资权证的每股普通股(等于普通股每股公开发行价减去每股预资资权证的行使价)。预资资权证可随时行使,前提是每位预资资权证持有人不得将该等预资资权证行使为本公司的股份。

12

目录

如果作为这种行使的结果,持有者及其关联公司拥有的普通股将超过4.99当时已发行和已发行的公司普通股总数的%,该百分比可以在持有人选择时更改为小于或等于的任何其他数字19.99%On61天‘向本公司发出通知。此次发行的总收益约为#美元。132.2100万美元,其中包括全部行使承销商购买额外750,000普通股,扣除承销折扣和佣金以及2020年第三季度的发行费用。本次发行的净收益约为$。124.0百万美元,扣除承保折扣和佣金以及提供公司应支付的费用后。

本公司已就适当的股权或负债分类对预资资权证进行评估,并确定预资资权证是独立的工具,不符合ASC 480对负债的定义,也不符合FASB会计准则编纂主题815对衍生工具的定义。衍生工具与套期保值(“ASC 815”)。预先出资的认股权证以公司普通股为索引,符合ASC 480和ASC 815规定的所有其他股权分类条件。因此,预筹资权证被归类为股权,并在发行时计入额外实收资本的组成部分。截至2021年9月30日,不是行使了预先出资的认股权证。

市场上的产品

2021年2月25日,本公司与Piper Sandler Co.、Evercore Group L.L.C.和B.Riley Securities,Inc.签订了一项股权分配协议(“2021年协议”),作为一项市场发售计划的销售代理(“销售代理”),根据该计划,本公司可不时全权酌情提供和出售其普通股的股票,票面价值为$##*_0.0001每股(“普通股”),总发行价最高可达$125.0透过销售代理(“2021年发售”)发行的股份(“该等股份”)为600万股(“该等股份”)。2021年发售中发售的任何股份将根据本公司于2020年12月31日提交给美国证券交易委员会(SEC)的S-3表格注册说明书(于2021年1月11日宣布生效)、与2021年发售相关的招股说明书附录(于2021年2月25日提交美国证券交易委员会)以及与2021年发售相关的任何适用的额外招股说明书补充文件(构成注册声明的一部分)发行。

截至2021年9月30日,本公司已售出3,516,510根据2021年协议,普通股的股份大约为$52.4净收益为百万美元,其中70.9根据2021年协议,尚有100万可供销售。截至2021年9月30日,该公司记录了约美元0.1发行成本为100万美元,抵消了截至2021年9月30日出售股票所得的收益,并确认了约美元0.1递延发售成本100万美元,这将抵消根据2021年协议收到的未来收益。

O于二零二零年三月二十七日,本公司与JMP Securities LLC订立股权分派协议(“2020协议”),作为配售代理(“配售代理”)于市场发售计划,根据该计划,本公司可不时全权酌情发售其普通股股份,面值为$。0.0001每股(“普通股”),总发行价最高可达$50.0透过配售代理(“二零二零年发售”)发行二百万元(“股份”)。2020年发售的任何股票是根据本公司于2019年4月4日提交给美国证券交易委员会的S-3表格登记说明书(于2019年4月12日宣布生效)、与2020年发售相关的招股说明书补充文件(于2020年3月27日提交)以及与2020年发售相关的任何适用的额外招股说明书补充文件(构成登记声明的一部分)发行的。于二零二零年发售及根据二零二零年协议有资格出售的股份的总市值须受S-3表格I.B.6一般指示的限制,但以该指示所规定的范围为限。该公司发售的股票总发行价为#美元。18.9根据2020年3月27日提交给美国证券交易委员会的招股说明书补编,100万。2020年6月1日,本公司提交了对2020年协议的修正案,该修正案修改了日期为2020年3月27日的招股说明书附录,将总发行价提高到美元。50.0百万美元。截至2020年9月30日,本公司出售3,213,009根据经修订的2020年协议,普通股产生$25.6净收益为百万美元。2020年协议在截至2020年12月31日的年度内得到充分利用,不是在截至2021年9月30日的三个月和九个月内,根据2020年协议出售了股票。

13

目录

交换协议

于2021年2月25日,本公司与一名投资者及其联属公司(“交换股东”)订立交换协议(“交换协议”),根据该协议,本公司交换合共1,000,000本公司普通股,面值$0.0001每股,由换取预资金权证(“换股权证”)的股东所拥有,以购买合共1,000,000普通股(如交易所认股权证所述,在任何股票分红和拆分、反向股票拆分、资本重组、重组或类似交易时须予调整),行使价为#美元0.0001每股。交易所认股权证不会失效,并可随时行使,除非交易所股东不能行使交易所认股权证,条件是交易所股东在生效后,将实益拥有超过1,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,0009.99公司普通股的%,但某些例外情况除外。根据FASB会计准则编码主题505,权益于发行日,本公司将已交换普通股的报废记录为已发行普通股的减少,以及相应借记额外实收资本及按联交所认股权证公允价值计算的累计亏损。根据ASC 480,该等交易所认股权证被分类为权益,而该等交易所认股权证的公允价值被记录为记入额外实收资本的贷方,无须重新计量。由于交易所认股权证的行使价格可忽略不计,本公司厘定交易所认股权证的公允价值与已注销股份于发行日的公允价值大致相若。截至2021年9月30日,交易所认股权证的一部分已获行使。

11.手令

截至2021年9月30日的9个月权证活动摘要如下:

未偿还认股权证,2020年12月31日

 

1,777,611

交易所(见附注10)

1,000,000

习题

 

(1,420)

未偿还认股权证,2021年9月30日

 

2,776,191

截至2021年9月30日,所有此前归类为负债的普通股权证全部行使。

12.股票薪酬

股票期权

公司的股票期权奖励一般授予四年了通常合同期限为十年。在2021年9月30日,有1美元11.3百万与股票期权相关的未确认补偿成本,预计将在加权平均期间确认2.6三年了。在截至2021年9月30日的9个月内,本公司授予1,075,700加权平均行权价为$的股票期权15.07和每股加权平均授予日公允价值$12.38.

2021年9月30日未偿还股票期权相关信息如下:

    

    

    

加权平均

    

加权的-

剩余

数量

平均值

合同期限

聚合本征

股票期权

行权价格

(年)

价值

杰出的

 

2,612,585

$

8.74

 

5.9

$

14,034,500

可操练的

 

984,613

$

5.45

 

5.8

$

7,851,439

未归属的

 

1,627,972

$

10.73

 

6.0

$

6,183,061

14

目录

限制性股票

于2021年9月30日,本公司有未归属的限制性股票94,181未确认补偿费用总额为$的股票0.3百万美元,公司预计将在加权平均期间确认约1.2三年了。在截至2021年9月30日的9个月内,公司发布了60,545由于限制性股票的归属,普通股免于限制。

在截至2021年9月30日的9个月内,本公司授予196,279归属的限制性股票单位的股份四年了。于2021年9月30日,本公司拥有未归属的限制性股票单位207,529未确认补偿费用总额为$的股票2.5百万美元,公司预计将在加权平均期间确认约3.4三年了。在截至2021年9月30日的9个月内,公司发布了3,750由于限制性股票单位的归属,普通股不受限制的普通股。

2019年员工购股计划

根据员工购股计划,员工购买了24,100股票价格为$0.2在截至2021年9月30日的9个月内达到100万。在截至2021年9月30日的三个月和九个月内,公司确认的补偿费用为28,811及$0.3分别为百万美元。

基于股票的薪酬费用

在截至2021年9月30日、2021年9月和2020年9月30日的三个月和九个月的未经审计的合并经营报表和综合亏损中,股票补偿费用分类如下:

    

在截至的三个月内

    

在过去的9个月里

9月30日--

9月30日--

2021

    

2020

2021

    

2020

研发

$

449,486

$

143,844

$

1,211,164

$

250,783

一般事务和行政事务

 

1,047,398

 

1,176,245

 

2,988,900

 

1,614,737

总计

$

1,496,884

$

1,320,089

$

4,200,064

$

1,865,520

13.美国政府合同和赠款

2020年6月,该公司获得了美元4.7从美国陆军医学研究与开发司令部(“USAMRDC”)获得100万美元,为我们的T-COVID 1/2期临床试验提供资金。这一竞争性奖项是由USAMRDC与医疗技术企业联盟(MTEC)合作颁发的,MTEC是一个501(C)(3)的生物医学技术联盟,与国防部(DoD)合作。根据合同,MTEC将根据完成复制缺陷型腺病毒5型(“RD-Ad5”)载体疫苗平台1/2期研究和研发工作的某些里程碑,向公司支付固定费用。截至2021年9月30日的9个月,公司确认了约美元0.5合同项下的拨款收入为百万美元。截至2020年9月30日的三个月和九个月,公司确认2.3合同项下的拨款收入为百万美元。

2016年7月,本公司签署了一份五年期与BARDA签约。修改后的合同总价值高达$136.8100万美元,用于资助NasoShield的临床开发。根据合同,BARDA向该公司支付固定费用,并通过cGMP生产和进行安全性和免疫原性的第一阶段临床试验剂量范围评估,向该公司支付研究和开发Ad5载体、基于保护性抗原的炭疽疫苗的某些费用。合同由初始基本履约期组成,提供约#美元。30.92016年7月至2021年12月期间的资金为100万美元。Barda有七个延长合同的选择,以资助炭疽疫苗的某些持续开发和制造活动,包括第二阶段临床研究。每个选项,如果由BARDA行使,将提供大约#美元的额外资金1.1百万至$34.4百万美元三年制从2021年开始。截至2021年9月30日的三个月和九个月,公司已确认约0.1百万美元和$0.4分别获得百万美元的赠款

15

目录

根据目前BARDA合同的收入。截至2020年9月30日的三个月和九个月,公司确认约0.6百万美元和$2.7根据目前的BARDA合同,分别有100万美元的赠款收入。

14.所得税

由于全额估值津贴,本公司在截至2021年9月30日的9个月内没有记录所得税优惠。

关于前一年,2020年3月27日,唐纳德·特朗普(Donald Trump)总统签署了冠状病毒援助、救济和经济安全法案(CARE Act),使之成为法律。CARE法案提供了刺激措施和一些税收条款,包括:关于净营业亏损的利用和结转的临时改变,对之前和未来利息扣除限制的暂时改变,对合格装修物业的税收折旧的先前税收立法的技术更正,以及某些可退还的员工留任抵免。截至2020年9月30日,公司确认的税收优惠总额为$5.3与亏损结转相关的100万美元,以获得2016年纳税义务的退款。

15.每股净亏损

由于该公司报告的所有期间普通股股东应占净亏损,普通股股东应占每股基本净亏损和稀释后每股净亏损在所有报告期均相同。

普通股股东应占每股基本净亏损的计算方法是将普通股股东应占净亏损除以当期已发行普通股的加权平均股数。已发行的基本股票包括公司已发行的预融资认股权证的加权平均效果,行使认股权证只需要很少或不需要为交付普通股股票支付对价。

每股摊薄净亏损是通过根据当期已发行普通股等价物的稀释效应调整加权平均流通股计算出来的。因此,所有未归属的限制性股票、普通股认股权证和股票期权都被排除在已发行稀释加权平均股票的计算之外,因为这些证券将在所有提交的期间产生反稀释影响。

转换、归属或行使非既得性限制性股票、普通股认股权证和股票期权的潜在普通股,由于它们是反稀释的,因此不包括在稀释加权平均流通股的计算中,如下所示:

    

三个和九个

三个和九个

截至的月份

截至的月份

2021年9月30日

    

2020年9月30日

普通股认股权证

 

145,755

 

147,175

普通股期权

 

2,626,482

 

1,627,394

限制性股票

 

301,710

 

189,908

16.承担及或有事项

喷火收购

如附注8所披露,该公司有义务支付最高达#美元的款项。80.0在实现指定的全球净销售额后,所有使用从喷火制药公司收购的技术开发的产品在全球范围内实现净销售额十年在向FDA提交的新药申请获得批准后。

龙沙制造协议

2021年3月,公司扩大了与龙沙的制造合作,这与2020年11月就生产AdCOVID或其他以腺病毒为基础的药物签订的制造协议有关

16

目录

疫苗。根据扩大后的协议,该公司承诺了大约$23.0该公司向龙沙公司提供了100万美元的资金,用于采购长期领先的设备,并建造一个专门的生产套件,用于腺病毒疫苗的临床和商业生产。截至2021年9月30日,该公司拥有2.0在协议下的剩余承诺中有100万美元。2021年6月,本公司停止了对AdCOVID的进一步开发。有关详细信息,请参阅注释4。

诉讼

本公司是各种合同的一方,在正常业务过程中可能发生纠纷、诉讼和潜在索赔,目前这些都不可能或可能造成重大损失。

17

目录

第二项:管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析

以下对我们财务状况和运营结果的讨论和分析应与本季度报告中其他地方的综合财务报表和相关附注一起阅读,以及我们截至2020年12月31日的年度合并财务报表和相关附注,这些合并财务报表和相关附注包括在我们于2021年2月25日提交给美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)的10-K年度报告中。

这份关于Form 10-Q的季度报告包含涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述。词语“预期”、“预期”、“打算”、“计划”、“相信”、“估计”、“可能”、“将”、“应该”、“可能”、“目标”、“战略”、“打算”、“项目”、“指导”、“可能”、“通常”、“潜在”或这些词语的否定或这些词语的变体、相似的表达方式,或类似的术语旨在识别此类前瞻性表述,尽管并非所有前瞻性表述都包含这些标识性词汇。有许多重要的风险和不确定因素可能导致我们的实际结果与前瞻性陈述中显示的大不相同。我们可能无法实际实现我们的前瞻性陈述中披露的计划、意图或期望,您不应过度依赖我们的前瞻性陈述。实际结果或事件可能与我们在前瞻性陈述中披露的计划、意图和预期大不相同。对于可能导致实际结果或事件与我们所作的前瞻性陈述大不相同的风险、不确定因素和其他因素的进一步清单和描述,将包含在本文的警示声明和我们提交给美国证券交易委员会的其他文件中,包括我们在截至2020年12月31日的10-K表格年度报告中的第I部分第1A项风险因素中阐述的那些风险、不确定因素和其他可能导致实际结果或事件与我们所作的前瞻性陈述大不相同的风险、不确定因素和其他因素。我们的前瞻性陈述并不反映我们未来可能进行的任何收购、合并、处置、合资或投资的潜在影响。

本季度报告中包含的前瞻性陈述是以本季度报告发布之日我们掌握的信息为基础的,除非法律要求,否则我们没有义务更新任何此类前瞻性陈述。尽管我们没有义务修改或更新任何前瞻性声明,无论是由于新信息、未来事件或其他原因,我们仍建议您参考我们可能直接向您披露的或通过我们未来可能向美国证券交易委员会提交的报告中披露的任何其他信息,包括Form 10-K年度报告、Form 10-Q季度报告和Form 8-K当前报告。

概述

Altimmune公司是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发肥胖症和肝病的治疗方法。我们的渠道包括专利鼻腔疫苗和治疗肥胖症的新一代肽疗法,NASH(Pemviduide,Proposed Inn,前身为ALT-801)和慢性乙型肝炎(HepT细胞)。2021年6月,我们在审查了第一阶段临床试验的结果后,考虑到竞争激烈的新冠肺炎前景,宣布停止进一步开发我们的新冠肺炎候选疫苗AdCOVID。在这项研究中,AdCOVID总体上耐受性良好,但免疫原性数据显示,对所测试的每个免疫参数的免疫反应都低于预期。

新冠肺炎的影响

我们正在密切关注新冠肺炎的传播,包括任何复发或新变异的出现,正在如何影响我们的员工、业务、临床前研究和临床试验。我们重新开放了行政办公室,允许某些员工以分阶段的方式返回办公室,该方法旨在遵守联邦和州的指导方针,重点是员工安全和最佳工作环境。我们正在继续与美国食品药品监督管理局和其他监管机构进行定期互动,根据目前的信息,我们预计新冠肺炎不会对我们正在进行的临床试验的监管时间表产生实质性影响。此外,作为一家政府承包商,我们受到联邦政府疫苗接种授权的约束,该指令要求联邦承包商雇员在2021年12月8日之前接种新冠肺炎疫苗,但在某些有限的情况下除外。虽然疫苗接种任务仍有待各政府机构和其他实体的解释,关于疫苗接种任务的具体应用仍存在疑问,但我们正在继续制定和执行健康、安全、就业和业务规程,以便及时遵守疫苗接种任务。截至2021年9月30日的三个月和九个月,疫苗接种任务尚未对我们的员工或运营产生实质性影响。

18

目录

虽然截至2021年9月30日及截至2021年9月30日的三个月和九个月,我们的业务还没有受到新冠肺炎大流行的实质性影响,但是目前为止,与疫情的发展轨迹及相关应对措施的影响相关的不确定性很大,而且新冠肺炎大流行造成的中断可能会导致在启动、招募、进行或完成计划中的及正在进行的试验方面出现困难或延误,以及在临床供应中断、临床前研究或临床试验延迟所导致的意外成本。新冠肺炎对我们未来业绩的影响将在很大程度上取决于未来的事态发展,这些事态发展具有高度的不确定性,无法充满信心地预测,例如疾病的最终地理传播、大流行的持续时间、美国和其他国家的旅行限制和社会距离、企业关闭或商业中断、对金融市场和全球经济的最终影响,以及美国和其他国家采取的控制和治疗疾病的行动的有效性。此外,新冠肺炎病例或其变体的复发可能会造成其他广泛或更严重的影响,这取决于感染率最高的地方。我们在应对与新冠肺炎大流行相关的干扰和不确定性的同时,继续关注事态发展。见本季度报告表格10-Q第II部分第1A项中的“风险因素”和“第1A项”。我们在截至2020年12月31日的10-K表格年度报告中提到“风险因素”。

美国政府合同和赠款

2020年6月,我们从美国陆军医学研究与发展司令部(USAMRDC)获得了470万美元,用于资助我们的T-COVID 1/2期临床试验。这一竞争性奖项是由USAMRDC与医疗技术企业联盟(MTEC)合作颁发的,MTEC是一个501(C)(3)的生物医学技术联盟,与国防部(DoD)合作。根据合约,MTEC根据完成复制缺陷型腺病毒5型(“RD-Ad5”)载体疫苗平台第1/2期研究及研发工作的若干里程碑,向我们支付固定费用。在截至2021年9月30日的9个月里,我们根据合同确认了大约50万美元的赠款收入。在截至2020年9月30日的三个月和九个月里,我们根据合同确认了大约230万美元的赠款收入。

2016年7月,我们与生物医学高级研究与发展局(BARDA)签订了一份为期五年的合同。修改后的合同总价值高达1.368亿美元,用于资助NasoShield的临床开发。根据合同,BARDA向我们支付固定费用,并通过cGMP生产和进行安全性和免疫原性的第一阶段临床试验剂量范围评估,向我们支付研发Ad5载体、基于保护性抗原的鼻腔炭疽疫苗的某些费用。该合同包括一个初始基本履约期,从2016年7月到2021年12月期间提供约3090万美元的资金。Barda有七个延长合同的选择,以资助炭疽疫苗的某些持续开发和制造活动,包括第二阶段临床试验。如果BARDA行使每个选项,将在2021年12月开始的三年内提供约110万至3440万美元的额外资金。在截至2021年9月30日的三个月和九个月里,根据目前的BARDA合同,我们分别确认了大约10万美元和40万美元的赠款收入。在截至2020年9月30日的三个月和九个月,根据目前的BARDA合同,我们分别确认了大约60万美元和270万美元的赠款收入。

关键会计政策与重大判断和估计

管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析是基于我们未经审计的合并财务报表,该报表是根据美国公认的会计原则和美国证券交易委员会中期财务报告的规则和规定编制的。编制这些财务报表要求我们对合并财务报表中报告的资产、负债、收入、费用和或有负债的披露做出影响的估计和判断。我们的估计和判断基于历史经验、对当前条件的了解,以及对未来可能发生的事情的预期(给定可用信息)。

除最近采纳的会计准则外,我们的关键会计政策以及在截至2020年12月31日止年度的Form 10-K年度报告中披露的重大判断和估计没有任何变化(见本报告第(1)项的合并财务报表附注2)。了解更多信息

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目录

关于我们的关键会计政策,我们鼓励您阅读本公司截至2020年12月31日止年度的10-K表格年度报告的综合财务报表附注中的第(7)项“关键会计政策及重大判断和估计”的讨论,以及附注2“重大会计政策摘要”。

经营成果

截至2021年和2020年9月30日止的三个月比较:

在截至的三个月内

9月30日--

    

2021

    

2020

    

增加(减少)

 

收入

$

157,559

$

2,937,991

$

(2,780,432)

 

(95)

%

运营费用:

 

  

 

  

 

  

 

  

研发

 

29,205,739

 

17,041,975

 

12,163,764

 

71

%

一般事务和行政事务

 

4,155,928

 

4,220,238

 

(64,310)

 

(2)

%

总运营费用

 

33,361,667

 

21,262,213

 

12,099,454

 

57

%

运营亏损

 

(33,204,108)

 

(18,324,222)

 

(14,879,886)

 

(81)

%

其他收入(费用):

 

  

 

  

 

  

 

  

利息支出

 

(32,866)

 

(2,275)

 

(30,591)

 

(1,345)

%

利息收入

 

12,485

 

45,127

 

(32,642)

 

(72)

%

其他(费用)收入,净额

 

(286,199)

 

29,218

 

(315,417)

 

(1,080)

%

其他(费用)收入合计(净额)

 

(306,580)

 

72,070

 

(378,650)

 

(525)

%

所得税优惠前净亏损

 

(33,510,688)

 

(18,252,152)

 

(15,258,536)

 

(84)

%

所得税优惠

 

 

482,017

 

(482,017)

 

(100)

%

净损失

$

(33,510,688)

$

(17,770,135)

$

(15,740,553)

 

(89)

%

2021年和2020年截至9月30日的九个月比较:

在过去的9个月里

9月30日--

    

2021

    

2020

    

增加(减少)

 

收入

$

1,132,698

$

5,872,321

$

(4,739,623)

 

(81)

%

运营费用:

 

  

 

  

 

  

 

研发

 

54,356,051

 

40,823,756

 

13,532,295

 

33

%

一般事务和行政事务

 

11,636,001

 

9,097,511

 

2,538,490

 

28

%

在建工程减值损失

8,070,000

8,070,000

100

%

总运营费用

 

74,062,052

 

49,921,267

 

24,140,785

 

48

%

运营亏损

 

(72,929,354)

 

(44,048,946)

 

(28,880,408)

 

(66)

%

其他收入(费用):

 

  

 

  

 

 

  

利息支出

 

(66,763)

 

(7,468)

 

(59,295)

 

(794)

%

利息收入

 

87,847

 

278,154

 

(190,307)

 

(68)

%

其他(费用)收入,净额

 

(293,233)

 

48,882

 

(342,115)

 

(700)

%

其他(费用)收入合计(净额)

 

(272,149)

 

319,568

 

(591,717)

 

(185)

%

所得税优惠前净亏损

 

(73,201,503)

 

(43,729,378)

 

(29,472,125)

 

(67)

%

所得税优惠

 

 

5,306,678

 

(5,306,678)

 

(100)

%

净损失

$

(73,201,503)

$

(38,422,700)

$

(34,778,803)

 

(91)

%

收入

收入主要包括MTEC在美国为我们的T-COVID候选产品提供的研究资助,以及BARDA为我们的NasoShield疫苗候选产品提供的研究资助。这些赠款包括基于里程碑的固定费用合同和成本补偿合同,以及基于发生的成本或达到的里程碑的固定费用。

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目录

与2020年同期相比,截至2021年9月30日的三个月收入减少了280万美元,降幅为95%。这一下降主要是由于T-COVID计划的临床试验和开发工作的时间安排导致MTEC收入减少的结果。

与2020年同期相比,截至2021年9月30日的9个月收入减少了470万美元,降幅为81%。减少的原因主要是:

BARDA收入减少290万美元,原因是临床试验的时间安排、开发活动以及NasoShield计划的间接费率结算;以及
由于T-COVID计划的临床试验和开发工作的时间安排,MTEC的收入减少了180万美元。

研发费用

与2020年同期相比,截至2021年9月30日的三个月,研发运营费用增加了1220万美元,增幅为71%。增加的主要原因是:

由于新冠肺炎项目的开发活动增加了1,400万美元,其中包括广告COVID(2021年6月停止)和T-COVID;
其他临床前和临床项目,以及非特定项目的研究和发展费用增加150万元;以及
减少330万美元,主要原因是与收购培美度肽和培美度肽开发活动有关的或有对价负债的公允价值减少。

与2020年同期相比,截至2021年9月30日的9个月,研发运营费用增加了1350万美元,增幅为33%。增加的主要原因是:

增加2,710万美元,主要是由于新冠肺炎项目AdCOVID的开发活动(2021年6月停止);
其他临床前和临床项目,以及非特定项目的研究和发展费用增加420万元;以及
减少1780万美元,主要原因是与收购培美度肽和培美度肽开发活动有关的或有对价负债的公允价值减少。

一般和行政费用

与2020年同期相比,截至2021年9月30日的三个月,一般和行政费用保持一致。与2020年同期相比,截至2021年9月30日的9个月的一般和行政费用增加了250万美元,增幅为28%,这主要是由于股票薪酬费用和其他劳动力相关成本的增加。

在建工程减值损失

截至2021年9月30日的9个月报告的在建工程减值损失是为之前与AdCOVID停产相关资本化的资产记录的非现金减值费用。

其他(费用)收入合计(净额)

与2020年同期相比,截至2021年9月30日的三个月和九个月,其他(支出)收入总额净额分别减少了40万美元和60万美元。净减少主要是由于外币兑换和利息收入的变化。

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目录

所得税优惠

与2020年同期相比,截至2021年9月30日的三个月和九个月的所得税优惠分别减少了50万美元和530万美元。在2021年和2020年,我们对所有递延税项资产都有估值津贴,但在2020年,根据冠状病毒援助、救济和经济安全法,确认了与净营业亏损结转退款申请相关的福利。

流动性与资本资源

概述

在截至2021年9月30日的9个月中,我们的主要现金来源是出售股权、短期投资到期日、研究拨款应收账款的现金收入以及所得税退税的现金收入。截至2021年9月30日,我们的现金、现金等价物、限制性现金和短期投资为1.999亿美元。我们相信,根据2021年和2022年预计的运营现金需求和资本支出,我们手头的现金和2021年9月30日的短期投资,加上我们政府支持的合同和退税的预期收款,足以为我们从2021年9月30日合并财务报表发布之日起至少12个月的运营提供资金。

到目前为止,我们还没有从销售任何产品中获得任何收入,也不能保证未来从产品销售中获得任何收入。我们的收入来源包括与BARDA达成的开发NasoShield、MTEC进行T-COVID临床试验和开发工作的拨款收入,以及较少程度的其他许可安排。自开业以来,我们已蒙受重大损失。截至2021年9月30日,我们的累计赤字为2.693亿美元。此外,我们还没有从运营中产生正现金流。我们不得不依赖各种融资来源,包括发行债务和股权证券。由于资本资源被用来资助我们的研究和开发活动,我们可能需要比目前预期金额更多的资本。为了满足我们的资本需求,包括我们计划的临床试验,我们必须继续积极寻求额外的股权或债务融资、政府资金,以及通过合作安排或向第三方出售现有项目的货币化。

2020年6月,我们从美国陆军医学研究与发展司令部(USAMRDC)获得了470万美元,用于资助我们的T-COVID 1/2期临床试验。这一竞争性奖项是由USAMRDC与医疗技术企业联盟(MTEC)合作颁发的,MTEC是一个501(C)(3)的生物医学技术联盟,与国防部(DoD)合作。根据合约,MTEC根据完成复制缺陷型腺病毒5型(“RD-Ad5”)载体疫苗平台第1/2期研究及研发工作的若干里程碑,向我们支付固定费用。到2021年9月30日,根据合同,我们已经筹集了大约370万美元的现金。

2016年7月,我们与BARDA签订了为期五年的合同。修改后的合同总价值高达1.368亿美元,用于资助NasoShield的临床开发。根据合同,BARDA向我们支付固定费用,并通过cGMP生产和进行安全性和免疫原性的第一阶段临床试验剂量范围评估,向我们支付研发Ad5载体、基于保护性抗原的鼻腔炭疽疫苗的某些费用。该合同包括一个初始基本履约期,从2016年7月到2021年12月期间提供约3090万美元的资金。Barda有七个延长合同的选择,以资助炭疽疫苗的某些持续开发和制造活动,包括第二阶段临床试验。如果BARDA行使每个选项,将在2021年12月开始的三年内提供约110万至3440万美元的额外资金。截至2021年9月30日,根据目前的BARDA合同,我们已经筹集了大约2580万美元的现金。

22

目录

现金流

下表提供了截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月我们的现金流信息:

截至9月30日的9个月:

    

2021

    

2020

现金净额(用于)由以下机构提供:

 

  

 

  

经营活动

$

(56,271,005)

$

(21,023,255)

投资活动

 

62,654,210

 

(35,226,668)

融资活动

 

52,562,553

 

190,782,503

现金及现金等价物和限制性现金净增加

$

58,945,758

$

134,532,580

经营活动

截至2021年9月30日的9个月,运营活动中使用的净现金为5630万美元,而截至2020年9月30日的9个月为2100万美元。在截至2021年9月30日的9个月里,我们运营提供的现金来源主要是所得税退款的现金收入以及我们的BARDA和MTEC合同产生的收入。我们经营活动中现金的主要用途包括支付劳动力和与劳动力相关的成本、专业费用、与临床试验相关的研发成本以及其他一般公司支出。运营中使用的现金同比增加3520万美元,原因是经4460万美元的非现金项目调整后的净亏损增加,以及930万美元的营运资金账户变化。

投资活动

截至2021年9月30日的9个月,投资活动提供(用于)的净现金为6270万美元,而截至2020年9月30日的9个月为3520万美元。在截至2021年9月30日的9个月里,投资活动提供的净现金主要是由于短期投资活动的净收益,但部分被购买房产和设备所抵消。在截至2020年9月30日的9个月里,投资活动中使用的净现金主要是由于购买和短期投资的到期日。

融资活动

在截至2021年9月30日的9个月里,融资活动提供的净现金为5260万美元,而截至2020年9月30日的9个月为1.908亿美元。在截至2021年9月30日的9个月里,融资活动提供的净现金主要是由于我们的市场发行计划收到了5240万美元的普通股发行收益。在截至2020年9月30日的9个月中,融资活动提供的净现金主要是由于收到了1.24亿美元的公开发行收益(下文讨论)、4100万美元的权证行使收益和2560万美元的在市场发行计划发行普通股的收益。

融资

公开发行

于2020年7月16日,我们向公众发售及出售(I)3,369,564股本公司普通股,价格为每股23,00美元;及(Ii)向公众发售预资资权证,以相当于每股0.0001美元的行使价购买1,630,436股本公司普通股(“预资资权证”),向公众出售预资资权证所对应的每股普通股22.9999美元(相当于普通股每股公开发行价);以及(Ii)向公众发售1,630,436股预资资权证,行使价相当于每股0.0001美元(“预资资权证”),向公众出售的价格为每股预资金权证(相当于普通股每股公开发行价)。预资资权证可随时行使,条件是每位预资资权证持有人将被禁止将该等预资资权证行使为我们普通股的股份,条件是持有人及其关联公司将拥有当时已发行和已发行普通股总数的4.99%以上,这一百分比可能在持有人选择时更改为低于或的任何其他数字。

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目录

相当于在61天前通知我们的19.99%。此次发行的总收益约为1.322亿美元,其中包括全面行使承销商购买额外75万股普通股的选择权,然后在2020年第三季度扣除承销折扣和佣金以及发售费用。扣除承销折扣和佣金以及公司应付的发售费用后,此次发售的净收益约为1.24亿美元。

市场上的产品

2021年2月25日,我们与派珀·桑德勒公司、Evercore Group L.L.C.和B.Riley Securities,Inc.签订了一项股权分配协议(“2021年协议”),作为一项市场发售计划的销售代理(“销售代理”),根据该计划,我们可以不时自行决定提供和出售我们普通股的股票,每股票面价值0.0001美元(“普通股”)。透过销售代理的总发行价最高达1.25亿美元(“股份”)(“2021年发售”)。截至2021年9月30日,我们根据2021年协议出售了3516,510股普通股,净收益约为5240万美元,还有7090万美元可根据2021年协议出售。

于2020年3月27日,吾等与担任市场发售计划配售代理(“配售代理”)的jmp Securities LLC订立股权分销协议(“2020年协议”),根据该协议,吾等可不时全权酌情透过配售代理(“2020年发售”)发售每股面值0.0001美元的普通股股份(“普通股”),总发行价最高可达5,000万美元(“股份”)。根据2020年3月27日提交给美国证券交易委员会的招股说明书补充文件,我们发行了总发行价为1,890万美元的股票。2020年6月1日,我们提交了对2020年协议的修正案,修改了日期为2020年3月27日的招股说明书附录,将总发行价提高到5000万美元。在截至2020年12月31日的年度内,2020协议得到充分利用,在截至2021年9月30日的三个月和九个月期间,没有根据2020协议出售任何股份。

当前资源

到目前为止,我们主要通过股票发行以及优先股、普通股和认股权证的发行收益来为我们的业务提供资金。截至2021年9月30日,我们拥有1.749亿美元的现金、现金等价物和限制性现金,以及2500万美元的短期投资。因此,管理层认为,公司有足够的资本为其运营计划提供资金,从我们的2021年9月30日财务报表发布之日起至少12个月。然而,为了满足我们的长期资本需求,包括我们计划的临床试验,我们必须继续积极寻求额外的股权或债务融资、政府资金,以及通过合作安排或向第三方出售现有项目的货币化。

表外安排

截至2021年9月30日,我们与未合并实体或金融合伙企业没有任何关系,例如经常被称为“特殊目的”实体的实体,其成立的目的是便利表外安排或其他合同狭隘或有限的目的。

第三项关于市场风险的定量和定性披露

作为S-K法规第(10)项所定义的“较小的报告公司”,我们不需要提供该项目所要求的信息。

项目4.控制和程序

信息披露控制和程序的评估

我们的管理层在我们的首席执行官和首席财务官的参与下,根据证券交易规则第33a-15条,对我们的披露控制和程序的有效性进行了评估。

24

目录

经修订的1934年“交易所法案”(下称“交易所法案”),截至本10-Q表格季度报告所涵盖的期间结束时。

基于这一评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,截至2021年9月30日,我们的披露控制和程序是有效的,可以提供合理的保证,即我们根据交易所法案提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告,并且这些信息被积累并传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官(视情况而定),以便及时做出关于所需披露的决定。

财务报告内部控制的变化

在截至2021年9月30日的季度内,我们对财务报告的内部控制(根据交易法规则13a-15(F)和规则15d-15(F)的定义)没有发生变化,这些变化与我们的管理层(包括首席执行官和首席财务官)在评估财务报告时发现的变化有关,这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响,或有合理的可能性对其产生重大影响。

第二部分:其他信息

第一项:法律诉讼

不适用。

项目1A。风险因素

与我们于2021年2月25日提交给美国证券交易委员会的Form 10-K年度报告中披露的风险因素相比,没有实质性的变化。

第二项未登记的股权证券销售和收益的使用

不适用。

第三项高级证券违约

不适用。

第294项矿山安全信息披露

不适用。

项目5.其他信息

不适用。

25

目录

项目6.展品

展品索引

展品编号:

    

描述

10.1 §

美国卫生与公众服务部生物医学高级研究和开发局颁发的第8号修正案合同,日期为2021年9月17日

31.1 †

  

根据美国证券交易委员会规则第13a-14(A)/15d-14(A)条认证首席执行官

31.2 †

  

根据美国证券交易委员会规则13a-14(A)/15d-14(A)认证首席财务官

32.1 †

  

根据《美国法典》第18编第63章第1350节进行的认证

32.2 †

  

根据《美国法典》第18编第63章第1350节进行的认证

101.INS

  

内联XBRL实例文档(该实例文档不会出现在交互数据文件中,因为其XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中)

101.SCH

  

内联XBRL分类扩展架构文档

101.CAL

  

内联XBRL分类扩展计算链接库文档

101.DEF

  

内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档

101.LAB

  

内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档

101.PRE

  

内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档

104

封面交互数据文件(格式为内联XBRL,包含在附件101中)

根据修订后的1934年《证券交易法》(以下简称《交易法》)第18节的规定,本证书不会被视为已提交,也不受该节责任的约束。此类认证不会被视为通过引用纳入根据1933年证券法(修订后)或交易法提交的任何申请,除非通过引用明确纳入此类申请。

§

根据保密要求,本展品的某些部分已被遗漏。

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目录

签名

根据1934年证券交易法的要求,注册人已正式安排由正式授权的以下签名者代表其签署报告。

ALTIMMUNE,Inc.

日期:2021年11月9日

由以下人员提供:

/s/维平·K·加格

姓名:

维平·K·加格

标题:

总裁兼首席执行官(首席执行官)

日期:2021年11月9日

由以下人员提供:

/s/威尔·布朗

姓名:

威尔·布朗

标题:

首席财务官(首席财务和会计官)

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