附件99.1

Omeros公司公布2021年第三季度财务业绩

-今天下午4：30的电话会议外星人-

华盛顿州西雅图-2021年11月9日-Omeros公司(纳斯达克代码：OMER)是一家商业期生物制药公司，致力于发现、开发小分子和蛋白质疗法并将其商业化，用于大市场以及针对炎症、免疫疾病(例如补体介导的疾病和癌症)和中枢神经系统紊乱的孤儿适应症。该公司今天宣布了截至2021年9月30日的第三季度的最新亮点和发展以及财务业绩，其中包括：

●

奥米德里亚公司2021年第三季度的收入为3000万美元，而第二季度为2880万美元。比上一季度增长4.1%主要反映了奥米德里亚公司销售额的增长^®(苯肾上腺素和酮咯酸眼内溶液)1%/0.3%在门诊手术中心(ASCs)。

●

2021年第三季净亏损2,270万美元，或每股亏损0.36美元，其中包括640万美元的非现金支出，或每股亏损0.10美元。相比之下，上一季度净亏损2860万美元，或每股亏损0.46美元，其中包括390万美元的非现金支出，或每股0.06美元。

●

截至2021年9月30日，Omeros可用于运营的现金、现金等价物和短期投资为5040万美元。

●

11月初，医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)再次证实，根据CMS关于非阿片类止痛手术药物的政策，Omidria有资格在ASC环境中单独付款。

●

2021年10月18日，Omeros公司宣布收到美国食品和药物管理局关于该公司用于治疗造血干细胞移植相关血栓性微血管病(HSCT-TMA)的纳索普利单抗生物制品许可证申请(BLA)的完整回复信。Omeros公司正在准备与FDA的A型会议，以确定批准纳索普利单抗治疗HSCT-TMA的最快途径。

Omeros公司董事长兼首席执行官格雷戈里·A·德莫普洛斯说：“随着CMS再次确认在ASC环境下对Omidria公司单独付款，Omeros公司与白内障外科医生和设施管理人员一道，对患者将继续能够使用Omidria公司表示赞赏，并对此充满信心，从而改善手术结果，”Omeros公司的董事长兼首席执行官格雷戈里·A·德米洛普洛斯医学博士说。这反映在销售额的持续增长上，Medicare Advantage和商业支付者的比例越来越高，他们也认识到这种药物的好处，并为其使用进行适当的报销。随着我们将资源集中在补体计划上，不断增加的Omidria收入非常重要，这主要是为了实现FDA批准Narsoplimab BLA用于HSCT-TMA，并推动我们补体特许经营的其他高优先级组成部分--用于IgA肾病的narsoplimab的第三阶段试验和我们的MASP-3抑制剂OMS906，我们计划将其从健康受试者的第一阶段试验加速到对PNH患者的药物评估。我们预计，我们的商业和发展项目组合将在2022年继续向前发展，我们期待着利用来年的机会。“

第三季度和最近的发展

●

有关奥米德里亚的最新进展包括：

o

11月初，CMS发布了其门诊预期支付系统(OPS)和ASC支付系统2022年最终规则。最终规则再次确认，根据CMS关于非阿片类止痛手术药物的政策，Omidria有资格在ASC设置中单独付款。

o

NOPAIN法案继续在国会参众两院吸引两党的强烈支持，参议院有34名发起人，众议院有74名发起人。如果获得通过，该法案将要求联邦医疗保险(Medicare)在ASC和医院门诊环境中为非阿片类手术止痛药物(如奥米德里亚)单独付款，期限为5年。这些药物已在临床试验中或通过发表在同行评议期刊上的数据证明，有能力取代或避免阿片类药物的使用，或减少阿片类药物的处方数量。

o

一篇报道一项独立研究者研究结果的手稿表明，白内障手术期间使用奥米德里亚与术中芬太尼的减少和同时疼痛的减轻有关，这篇在线文章发表在白内障与屈光外科杂志。这项研究的结果与早先发表在《纽约时报》上的一项研究结果是一致的。临床眼科.

o

一篇综述文章讨论了白内障手术中疼痛管理的演变，特别是阿片类药物在白内障手术中的使用和相关风险，以及非阿片类药物的使用如何有助于解决阿片类药物危机，重点是奥米德里亚，也被接受发表在白内障与屈光外科杂志.

●

Omeros公司针对甘露聚糖结合凝集素相关丝氨酸蛋白酶-2(MASP-2)的主要人类单克隆抗体narsoplimab在治疗造血干细胞转移相关丝氨酸蛋白酶-2、免疫球蛋白A肾病、非典型溶血性尿毒症综合征和重症新冠肺炎患者的高级临床方案中的最新进展包括：

o

斯坦福大学医学教授兼肾小球疾病中心主任理查德·拉法耶特博士在美国肾脏学会(ASN)年度大会上公布了评估纳索普利单抗治疗IgA肾病患者的已完成第二阶段临床试验的长期随访结果。对接受那索普利单抗治疗的成人重症IgA肾病患者进行了长达35个月的随访，结果表明，那索普利单抗治疗导致蛋白尿持续减少，估计肾小球滤过率(EGFR)的下降速度明显减缓。患者每年接受纳索普利单抗治疗的中位数为12周，58%的患者每年只接受一个疗程或更少。总体而言，根据EGFR评估，与蛋白尿和EGFR匹配的外部对照组相比，患者的肾功能得到了改善(25%的患者)或稳定。

使用其他公司采用的相同分析方法^*为了确定减少蛋白尿对需要透析的长期风险的影响，在接受纳索普利单抗治疗的第二阶段患者中，蛋白尿前所未有地减少了64.4%，预计与护理标准相比，进展到肾脏透析的时间将推迟41.6年以上，预计需要透析的延迟时间比报道的任何其他治疗肾脏疾病的药物都要长得多。

o

ASN的另一个报告是首次报道凝集素途径抑制对肾脏疾病患者尿补体水平的影响。该报告评估了在一名患有IgA血管炎的迅速恶化的年轻女性的临床过程中收集的尿样中的补体水平。纳索普利单抗治疗与EGFR测量的局部补体激活和肾功能稳定的标志物显著减少有关。这项工作是由哥本哈根大学临床分子医学教授、医学博士Peter Garred领导的一个财团进行的。

o

上个月，一篇关于补体凝集素途径在IgA肾病发病机制中的意义以及那索普利单抗抑制凝集素途径作为一种潜在的治疗方法的论文发表在了临床医学杂志。莱顿大学(Leiden University)肾病学系名誉教授穆罕默德·达哈(Mohamed Daha)博士是这篇论文的资深作者。

o

根据Omeros在剑桥大学的合作实验室进行的工作，两份手稿正在准备出版。第一个是针对我们的团队发现的疾病特异性补体标志物异常的概况，该团队研究了剑桥大学附属两家主要医院的住院新冠肺炎患者和来自英国国家CoVID-Response生物库的大量血清。这些数据表明，在重症新冠肺炎的早期，凝集素途径过度激活，导致凝集素与经典途径共享的补体成分的消耗，损害经典途径的功能。纳索普利单抗通过阻断凝集素途径的激活，现已被证明可以恢复新冠肺炎患者的经典途径功能。Omeros正在开发针对补体生物标记物及其相关分析的广泛知识产权立场，作为严重新冠肺炎的潜在早期指标，并作为评估治疗反应的手段。

第二篇论文进一步研究了凝集素途径的过度激活严重损害了经典的补体激活途径，而补体激活途径对抗感染的获得性免疫反应具有重要的支持作用。危及生命的继发感染大量发生在严重的新冠肺炎中。这些数据表明，通过阻断凝集素途径，那索普利单抗可以恢复经典途径的功能活性，并通过维持严重新冠肺炎患者适应性免疫的补体依赖性抗菌防御来防止感染。

●

有关Omeros的其他开发计划和平台的更新如下：

o

我们第一阶段临床试验评估我们的MASP-3先导抑制剂抗体OMS906的安全性、耐受性、药效学和药代动力学的最新数据显示，替代补体途径活性受到高度抑制。我们已经决定放弃在健康受试者中进行的第一阶段试验的多次递增剂量部分，转而直接进入对C5抑制剂raverizumab有不满意反应的阵发性睡眠性血尿(PNH)患者。我们预计这一转变将加快我们在PNH评估OMS906的整体临床计划。

财务业绩

2021年第三季度，奥米德里亚的收入为3000万美元，而第二季度为2880万美元，增长120万美元，增幅为4.1%。

2021年第三季度的总成本和支出为4830万美元，而上一季度为5280万美元。第三季度的下降主要是由于临床前研究和开发成本的降低。

在截至2021年9月30日的三个月里，Omeros报告净亏损2270万美元，合每股亏损0.36美元，其中包括640万美元的非现金支出，合每股亏损0.10美元。相比之下，上一季度净亏损2860万美元，或每股亏损0.46美元，其中包括390万美元的非现金支出，或每股0.06美元。

截至2021年9月30日，该公司拥有5040万美元的现金、现金等价物和短期投资。该公司还有一项信贷额度，允许借款至多5000万美元或合格应收账款的85%，减去一定的准备金。Omeros还实施了一项“在市场上”的计划，允许该公司不时出售高达1.5亿美元的普通股。

电话会议详细信息

要通过电话收听直播电话会议，请在美国和加拿大拨打(844)831-4029或在国际上拨打(920)663-6278。参与者密码是7744465。电话会议结束后的一周内可以收听电话重播，可以从美国和加拿大拨打(855)859-2056或在国际上拨打(404)537-3406收听。重播密码是7744465。

要在互联网上收看电话会议的现场直播或随后存档的网络直播，请访问该公司的网站：

Https://investor.omeros.com/upcoming-events.

^*Carroll K.等人估计了ESKD对IgA肾病和FSGS的蛋白尿治疗效果的延迟时间。ERA-EDTA 2021，口头演示；和Calliditas Treeutics AB，2019年4月，投资者日网络研讨会。

关于Omeros公司

Omeros是一家商业阶段的生物制药公司，致力于发现、开发小分子和蛋白质疗法，并将其商业化，用于针对炎症、免疫疾病(如补体介导的疾病和癌症)和中枢神经系统紊乱的大市场和孤儿适应症。其商用产品奥米迪亚(Omidria)^®(苯肾上腺素和酮咯酸眼内溶液)1%/0.3%在白内障手术中的市场份额继续增加。Omeros的MASP-2先导抑制剂narsoplimab针对补体的凝集素途径，是正在向FDA提交的治疗造血干细胞移植相关血栓性微血管病变的生物制品许可证申请的对象。Narsoplimab还参与了多个晚期临床开发计划，重点研究其他补体介导的疾病，包括IgA肾病、非典型溶血性尿毒症综合征和新冠肺炎。Omeros公司的补体替代途径关键激活剂MASP-3的抑制剂OMS906正在进行一期临床试验，该公司针对成瘾和运动障碍的PDE7抑制剂计划OMS527已经成功完成了一期试验。Omeros的流水线拥有各种各样的临床前计划，包括一项专有资产启动的抗体生成技术和一个专有的GPCR平台，通过该平台它可以控制54个GPCR药物靶标及其相应的化合物。这些新靶点之一，GPR174，调节了Omeros最近发现的一个新的癌症免疫轴，该公司正在开发GPR174靶向抗体和小分子抑制剂。Omeros的免疫肿瘤学产品组合还包括一个新的细胞治疗平台，旨在显著提高接受CAR-T或针对液体或固体肿瘤的过继肿瘤浸润性T细胞疗法的患者的应答率。有关Omeros及其计划的更多信息，请访问网站：www.meros.com。

前瞻性陈述

本新闻稿包含1933年“证券法”第27A节和1934年“证券交易法”第21E节所指的前瞻性陈述，这些陈述受这两节为此类陈述创造的“安全港”的约束。除历史事实陈述之外的所有陈述都是前瞻性陈述，这些陈述通常由诸如“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“期望”、“目标”、“打算”、“可能”、“期待”、“可能”、“目标”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“板岩”、“目标”、“目标”、“可能”、“预测”、“项目”、“应该”、“板岩”、“目标”“Will”、“Will”及其类似的表达和变体。前瞻性陈述，包括与FDA的互动和沟通的预期以及Omeros寻求监管部门批准Narsoplimab用于HSCT-TMA的预期，都是基于管理层的信念和假设，以及截至本新闻稿发布之日管理层才能获得的信息。由于许多原因，Omeros的实际结果可能与这些前瞻性陈述中预期的大不相同，包括但不限于与产品商业化和商业化运营相关的风险、未经证实的临床前和临床开发活动、新冠肺炎对我们业务的影响、财务状况和经营结果、监管流程和监督、与生产或供应研究或商业产品相关的挑战、政府和商业付款人或此类政策应用的报销和支付政策的变化、知识产权索赔、竞争发展、诉讼以及风险。, 不确定因素和其他因素在该公司2021年3月1日提交给美国证券交易委员会(Sequoia Capital)的10-K表格年度报告中描述的“风险因素”标题下描述。鉴于这些风险、不确定性和其他因素，您不应过度依赖这些前瞻性陈述，除非适用法律要求，否则公司不承担更新这些前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

联系方式：

詹妮弗·库克·威廉姆斯

库克·威廉姆斯通信公司

投资者与媒体关系

邮箱：ir@meros.com

Omeros公司

未经审计的合并经营报表

(以千为单位，不包括每股和每股数据)


	三个月后结束 9月30日，				九个月后结束 9月30日，
	2021		2020		2021		2020
收入：
产品销售，净额	$	30,004	$	26,114	$	79,889	$	63,181

成本和费用：
产品销售成本		333		401		938		815
研发		27,063		31,316		91,358		84,359
销售、一般和行政		20,861		19,825		60,474		54,792
总成本和费用		48,257		51,542		152,770		139,966
运营亏损		(18,253)		(25,428)		(72,881)		(76,785)
提前清偿债务损失		—		(13,374)		—		(13,374)
利息支出		(4,911)		(6,882)		(14,719)		(18,763)
其他收入		461		(633)		1,214		280
所得税优惠前亏损		(22,703)		(46,317)		(86,386)		(108,642)
所得税优惠		—		7,854		—		7,854
净损失	$	(22,703)	$	(38,463)	$	(86,386)	$	(100,788)
综合损失	$	(22,703)	$	(38,463)	$	(86,386)	$	(100,788)
每股基本和摊薄净亏损	$	(0.36)	$	(0.66)	$	(1.39)	$	(1.81)
加权平均股数，用于计算每股基本净亏损和稀释后净亏损		62,510,727		58,233,988		62,267,557		55,682,379

Omeros公司

未经审计的综合资产负债表数据

(单位：千)


	9月30日， 2021			12月31日， 2020
现金、现金等价物和短期投资	$	50,372		$	134,953
营运资金		48,531			114,549
限制性投资		1,054			1,055
总资产		123,430			181,042
流动负债总额		42,818			36,736
租赁负债		35,383			32,552
无担保可转换优先票据，净额		313,018			236,288
累计赤字		(963,755	)		(872,672)
股东赤字总额		(262,697	)		(120,752)