美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，邮编：20549
表格
(标记一)
根据1934年“证券交易法”第13或15(D)条规定的季度报告 |
在截至本季度末的季度内
或
根据1934年证券交易所法令第13或15(D)条提交的过渡报告 |
在由至至的过渡期内
委托文件编号：
(注册人的确切姓名载于其约章)
(述明或其他司法管辖权 公司或组织) |
(税务局雇主 |
|
|
(主要行政办公室地址) |
(邮政编码) |
注册人电话号码，包括区号：(
根据该法第12(B)条登记的证券：
每节课的标题 |
|
交易 符号 |
|
注册的每个交易所的名称 |
|
|
|||
|
|
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年证券交易法第13条或第15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。参见“交易法”第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速滤波器 |
|
☐ |
|
加速文件管理器 |
|
☐ |
|
☒ |
|
规模较小的报告公司 |
|
||
新兴成长型公司 |
|
|
|
|
|
如果是新兴成长型公司，用勾号表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易所法案第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。
用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。是，☐否
截至2021年10月31日，注册人拥有
目录
|
|
页面 |
|
|
|
第一部分： |
财务信息 |
|
|
|
|
第1项。 |
财务报表(未经审计) |
1 |
|
简明综合资产负债表 |
1 |
|
简明合并经营和全面收益报表(亏损) |
2 |
|
可转换优先股与股东亏损简明合并报表 |
3 |
|
现金流量表简明合并报表 |
5 |
|
未经审计的简明合并财务报表附注 |
6 |
第二项。 |
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 |
24 |
第三项。 |
关于市场风险的定量和定性披露 |
36 |
第四项。 |
管制和程序 |
37 |
|
|
|
第二部分。 |
其他信息 |
38 |
|
|
|
第1项。 |
法律程序 |
38 |
第1A项。 |
风险因素 |
38 |
第二项。 |
未登记的股权证券销售和收益的使用 |
38 |
第三项。 |
高级证券违约 |
38 |
第四项。 |
煤矿安全信息披露 |
38 |
第五项。 |
其他信息 |
38 |
第6项 |
陈列品 |
39 |
签名 |
40 |
|
i
第I部分-FIN金融信息
伊特M1.财务报表
效应器治疗公司
公司简明综合资产负债表
(单位为千，共享面值数据除外)
(未经审计)
|
|
9月30日， |
|
|
十二月三十一日， |
|
||
资产 |
|
|
|
|
|
|
||
流动资产： |
|
|
|
|
|
|
||
现金和现金等价物 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
预付费用和其他流动资产 |
|
|
|
|
|
|
||
流动资产总额 |
|
|
|
|
|
|
||
财产和设备，净值 |
|
|
|
|
|
|
||
经营性租赁使用权资产 |
|
|
|
|
|
|
||
其他资产 |
|
|
|
|
|
|
||
总资产 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
负债、可转换优先股和股东赤字 |
|
|
|
|
|
|
||
流动负债： |
|
|
|
|
|
|
||
应付帐款 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
应计费用 |
|
|
|
|
|
|
||
认股权证责任 |
|
|
|
|
|
|
||
定期贷款，净额 |
|
|
|
|
|
|
||
获利负债 |
|
|
|
|
|
|
||
租赁负债，流动部分 |
|
|
|
|
|
|
||
流动负债总额 |
|
|
|
|
|
|
||
非当期定期贷款，净额 |
|
|
|
|
|
|
||
定期贷款的应计末期付款 |
|
|
|
|
|
|
||
非流动认股权证负债 |
|
|
|
|
|
|
||
总负债 |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|||
A系列可转换优先股，$ |
|
|
|
|
|
|
||
B系列可转换优先股，$ |
|
|
|
|
|
|
||
C系列可转换优先股，$ |
|
|
|
|
|
|
||
股东赤字： |
|
|
|
|
|
|
||
优先股，$ |
|
|
|
|
|
|
||
普通股，$ |
|
|
|
|
|
|
||
额外实收资本 |
|
|
|
|
|
|
||
累计赤字 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
股东亏损总额 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
总负债、可转换优先股和股东赤字 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
1
效应器治疗公司
条件内附合并经营和全面收益报表(亏损)
(以千为单位，不包括每股和每股数据)
(未经审计)
|
|
截至9月30日的三个月， |
|
|
截至9月30日的9个月， |
|
||||||||||
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
||||
协作收入 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
赠款收入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
总收入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
运营费用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研发 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
一般事务和行政事务 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
总运营费用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
营业(亏损)收入 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
其他收入(费用) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
利息收入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
利息支出 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
其他收入(费用)，净额 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|||
收益负债公允价值变动 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
债务清偿损失 |
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|||
其他收入(费用)合计 |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
( |
) |
||
所得税前收入(亏损) |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
|
||
所得税费用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
净收益(亏损)和综合收益(亏损) |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
|
||
可分配给参与证券的收益 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|||
普通股股东应占净收益(亏损) |
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
||
普通股股东应占每股净收益(亏损)： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
基本信息 |
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
||
稀释 |
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
||
加权平均已发行普通股： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
基本信息 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
稀释 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
2
效应器治疗公司
条件可转换优先股与股东亏损合并报表(1)
(单位为千，共享数据除外)
(未经审计)
|
|
系列A |
|
|
B系列 |
|
|
C系列 |
|
|
|
|
|
|
|
其他内容 |
|
|
|
|
|
总计 |
|
|||||||||||||||||||||||
|
|
可转换优先股 |
|
|
可转换优先股 |
|
|
可转换优先股 |
|
|
|
|
普通股 |
|
|
实缴 |
|
|
累计 |
|
|
股东的 |
|
|||||||||||||||||||||||
|
|
股票 |
|
|
金额 |
|
|
股票 |
|
|
金额 |
|
|
股票 |
|
|
金额 |
|
|
|
|
股票 |
|
|
金额 |
|
|
资本 |
|
|
赤字 |
|
|
赤字 |
|
|||||||||||
2019年12月31日的余额 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|||||||||
有追溯力的适用 |
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
2019年12月31日的余额， |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
||||||||
股票期权行权 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|||
基于股票的薪酬费用 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
净收入 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
||
2020年3月31日的余额 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
||||||||
股票期权行权 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|||
基于股票的薪酬费用 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
净收入 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
||
2020年6月30日的余额 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
||||||||
股票期权行权 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|||
基于股票的薪酬费用 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
净损失 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
2020年9月30日的余额 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
||||||||
股票期权行权 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
基于股票的薪酬费用 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
净损失 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
2020年12月31日的余额 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
||||||||
(1)如附注1所述，历史股份及资本金额已追溯重列，以进行反向资本重组。
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
3
效应器治疗公司
可转换优先股与股东亏损简明合并报表(1)
(单位为千，共享数据除外)
(未经审计)
|
|
系列A |
|
|
B系列 |
|
|
C系列 |
|
|
|
|
|
|
|
其他内容 |
|
|
|
|
|
总计 |
|
|||||||||||||||||||||||
|
|
可转换优先股 |
|
|
可转换优先股 |
|
|
可转换优先股 |
|
|
|
|
普通股 |
|
|
实缴 |
|
|
累计 |
|
|
股东的 |
|
|||||||||||||||||||||||
|
|
股票 |
|
|
金额 |
|
|
股票 |
|
|
金额 |
|
|
股票 |
|
|
金额 |
|
|
|
|
股票 |
|
|
金额 |
|
|
资本 |
|
|
赤字 |
|
|
赤字 |
|
|||||||||||
基于股票的薪酬费用 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
净损失 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
2021年3月31日的余额 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
||||||||
股票期权行权 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|||
基于股票的薪酬费用 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
净损失 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
2021年6月30日的余额 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
||||||||
资本重组交易，净额为 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
||||
转换优先股 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
||||
或有可发行收益 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
股票期权行权 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|||
认股权证的无现金行使 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|||
基于股票的薪酬费用 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
净收入 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
||
2021年9月30日的余额 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|||||||||
(1)如附注1所述，历史股份及资本金额已追溯重列，以进行反向资本重组。
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
4
效应器治疗公司
圆锥体现金流量表的精简合并报表
(单位：千)
(未经审计)
|
|
截至9月30日的9个月， |
|
|||||
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
||
经营活动： |
|
|
|
|
|
|
||
净(亏损)收入 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
对净(亏损)收入与经营提供的现金(用于)进行调整 |
|
|
|
|
|
|
||
折旧及摊销费用 |
|
|
|
|
|
|
||
基于股票的薪酬 |
|
|
|
|
|
|
||
债务清偿损失 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
权证负债公允价值变动损失(收益) |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
收益负债公允价值变动收益 |
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
非现金利息支出 |
|
|
|
|
|
|
||
营业资产和负债变动情况： |
|
|
|
|
|
|
||
预付费用和其他流动资产 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
其他非流动资产 |
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
应付帐款 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
应计费用 |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
经营性租赁使用权资产和负债净额 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
合同责任 |
|
|
— |
|
|
|
|
|
经营活动提供的现金净额(用于) |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
投资活动： |
|
|
|
|
|
|
||
出售固定资产所得款项 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
固定资产购置情况 |
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
投资活动提供的净现金 |
|
|
|
|
|
|
||
融资活动： |
|
|
|
|
|
|
||
发行普通股期权所得款项 |
|
|
|
|
|
|
||
发行定期贷款，扣除发行成本 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
偿还定期贷款 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
企业合并收益，扣除已支付的发售成本(见附注3) |
|
|
|
|
|
|
||
融资活动提供(用于)的现金净额 |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
现金及现金等价物净增加情况 |
|
|
|
|
|
|
||
期初现金及现金等价物 |
|
|
|
|
|
|
||
期末现金和现金等价物 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
补充披露现金流量信息 |
|
|
|
|
|
|
||
支付的利息 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
取得使用权资产所产生的经营租赁负债 |
|
|
— |
|
|
|
|
|
将优先股转换为普通股 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
无现金认股权证行使 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
5
效应器治疗公司
不是从TES到财务报表
(未经审计)
1.陈述的组织和依据
业务说明
Locust Walk Acquisition Corp.(“LWAC”)最初成立于2020年10月2日，是特拉华州的一家公司，成立的目的是与一个或多个经营业务进行合并、资本股票交换、资产收购、股票购买、重组或其他类似的商业交易。
2021年5月26日，LWAC与LWAC的全资子公司、特拉华州的Locust Walk Merge Sub，Inc.和特拉华州的Efftor Treeutics，Inc.(“Old Efftor”)签订了合并协议和合并计划(“合并协议”)。
根据合并协议的条款，LWAC和Old Efftor之间的业务合并是通过合并子公司与Old Efftor合并实现的，Old Efftor作为尚存的公司和LWAC的全资子公司(名称为Efftor Treeutics Operations，Inc.)继续存在。2021年8月25日，随着业务合并(“业务合并”)的结束，LWAC更名为Efftor Treeutics，Inc.(“Efftor”或“Company”)。所有旧效应器的已发行优先股按1：1的比例转换为旧效应器的普通股，然后，这些优先股与旧效应器的所有已发行普通股一起，通过应用大约如下的交换比例转换为尚存的效应器公司的普通股
该公司是一家临床阶段的生物制药公司，专注于率先发现和开发一种被该公司称为选择性翻译调节抑制剂的新型肿瘤学药物。该公司的主要业务在美国，总部设在加利福尼亚州圣地亚哥。该公司投入了几乎所有的资源来筹集资金，确定潜在的候选产品，建立其知识产权组合，进行临床前研究和临床试验，与第三方就其候选产品和相关原材料的生产建立安排，并为这些业务提供一般和行政支持。截至2021年9月30日，该公司尚未从其主要业务中产生收入。
陈述的基础
随附的截至2021年9月30日及截至2021年及2020年9月30日止三个月及九个月之未经审核简明综合财务报表乃根据美国中期财务资料公认会计原则(“美国公认会计原则”)及经修订之一九三三年证券法(“证券法”)S-X条例第10条编制。因此，它们不包括美国公认会计原则要求的完整财务报表的所有信息和注释。这些未经审计的财务报表只包括正常的和经常性的调整，公司认为这些调整对于公平陈述公司的财务状况及其运营和现金流的结果是必要的。截至2021年9月30日的三个月和九个月的业绩不一定表明整个会计年度或任何后续中期的预期结果。截至2020年12月31日的资产负债表是从该日经审计的财务报表中得出的，但不包括美国公认会计准则要求的完整财务报表的所有披露。由于本文并未包括美国公认会计准则要求的所有完整财务报表披露内容，因此这些未经审计的财务报表及其附注应与该公司于2021年10月5日提交给美国证券交易委员会(以下简称“美国证券交易委员会”)的第424(B)(3)号表格中其他部分包含的截至2020年12月31日的年度经审计财务报表一并阅读。
根据美国公认会计原则(GAAP)，这项业务合并被计入反向资本重组。在这种会计方法下，LWAC被视为“被收购”公司，而执行人在财务报告中被视为收购方。
因此，就会计目的而言，业务合并被视为等同于LWAC净资产的旧生效人发行股票，并伴随着资本重组。LWAC的净资产按历史成本列报，并无商誉或其他无形资产入账。
基于以下主要因素，旧执行人被确定为会计收购人：
|
|
老执行人股东拥有合并后公司的多数表决权； |
|
|
董事会和管理层主要由与旧执行人有联系的个人组成；以及 |
6
|
|
旧效应器包括合并后公司的所有正在进行的操作。 |
合并前的合并资产、负债和经营结果为旧生效人的资产、负债和经营结果。于业务合并前，股份及相应资本金额及每股收益或亏损已根据反映业务合并所确立之兑换比率的股份追溯重列。
流动性
该公司的经营历史有限，公司业务和市场的销售和收入潜力未经证实。所附财务报表的编制假设公司将继续作为一家持续经营的企业，在正常业务过程中考虑资产变现和负债清偿，不包括任何调整，以反映这种不确定性结果可能对资产或金额的可回收性和分类以及负债分类可能产生的未来影响。
管理层需要对其持续经营的能力进行两步分析。管理层必须首先评估是否存在对公司作为持续经营企业的持续经营能力产生重大怀疑的条件和事件(步骤1)。如果管理层得出结论认为提出了实质性的怀疑，管理层还需要考虑其计划是否缓解了这种怀疑(步骤2)。
除截至2020年12月31日的一年外，该公司自成立以来经营活动的净亏损和负现金流是与辉瑞公司的研究合作和许可协议相关的非经常性收入的结果，该协议在2020年实现了净收益。该公司的累计赤字为#美元。
该公司相信它的美元
管理层对其为当前计划的业务提供资金的能力的预期是基于受风险和不确定性影响的估计。由于许多管理层目前未知的因素，其运营计划可能会发生变化，无法保证当前的运营计划将在公司预期的时间框架内实现，它可能需要比预期更早地寻求额外资金。如果公司不能及时获得足够的资金，管理层可能会被要求推迟、限制、减少或终止某些研究、产品开发或未来的商业化努力，以对公司不利的条款通过与合作者的安排获得资金，或采取合并或收购战略，所有这些都可能对其股东的持股或权利产生不利影响。
2.主要会计政策摘要
赠款收入
该公司的赠款收入来自美国国防高级研究计划局(DARPA)通过加州大学旧金山分校(UCSF)提供的赠款。该公司确认DARPA赠款收入为可报销的赠款成本，在预算期间内发生的金额超过预先批准的奖励限额。与这些报销相关的成本作为研究和开发费用的一个组成部分反映在随附的运营报表中。超出收入的账单作为应收账款计入资产负债表中的预付费用和其他流动资产。
研发成本
研究和开发费用主要包括与该公司候选产品的临床前和临床开发相关的成本。研究和开发成本在发生时计入费用。
临床试验应计费用和临床前研究
这个公司必须估计我们根据与供应商和顾问、CRO和临床站点签订的合同承担的与进行临床试验和临床前研究相关的费用。这些合同的财务条款需要进行谈判，不同的合同会有所不同，可能会导致付款流量与根据这些合同提供材料或服务的期限不符。该公司将临床试验和临床前研究费用反映在
7
金融通过将这些费用与服务和努力支出的期间相匹配来编制报表。该公司根据临床试验或临床前研究的进展情况(以临床试验、临床前研究或相关活动的各个方面的时间来衡量)来核算这些费用。该公司通过审查基本合同和准备财务模型，并考虑到与临床和其他关键人员以及第三方服务提供商就正在进行的临床试验、临床前研究或其他服务的进展情况的通信，来确定应计估计。在临床试验或临床前研究过程中，如果实际结果与估计结果不同，公司会调整费用认知率。
公共及私人配售认股权证
于业务合并完成后，本公司承担LWAC于2021年1月就其首次公开发售(IPO)发行的公开及私人配售认股权证，据此，公开及私人配售认股权证的持有人有权收购本公司的普通股。该公司的结论是，公开认股权证是股权分类的。由于私募认股权证的结算价值在一定程度上取决于结算时谁持有认股权证，因此它们不被视为与公司股票挂钩，因此被记录为负债。归类为负债的权证在发行之日按其估计公允价值记录，并在随后的每个资产负债表日重新估值，公允价值变动在其他收益(费用)、所附营业报表和全面收益(亏损)净额中确认。该公司使用Black-Scholes期权定价模型估计这些认股权证的公允价值。
基于股票的薪酬费用
基于股票的薪酬支出代表授予日期的成本，员工股票期权授予的公允价值在奖励的必要服务期(通常是授权期)内以直线方式确认。该公司使用Black-Scholes期权定价模型估计股票期权授予的公允价值。该公司使用公允价值方法对授予非雇员的股票期权进行核算。
赚得股
根据合并协议，
本公司已确定，向现有旧生效股东发行溢价股份的或有义务并未根据ASC 815-40与本公司股票挂钩，因此股权处理被排除在外。决定增发股票发行的触发事件包括并不完全与我们的普通股挂钩的条款，因此需要进行负债分类。归类为负债的股权挂钩工具于发行当日按其估计公允价值入账，并于其后每个资产负债表日重估，公允价值变动确认于其他收益(支出)、所附营业报表净额及全面收益(亏损)。
本公司已确定，向现有的旧效果者期权持有人发行赚取股份的或有义务属于ASC 718基于股份的补偿的范围，因为期权持有人必须继续提供服务，直到触发事件发生为止。期权持有人赚取股份的公允价值在蒙特卡洛模拟估值模型的派生服务期内记录为基于股份的补偿，在研发和一般及行政费用中确认，并在随附的营业报表和全面收益(亏损)中确认。
近期会计准则
新的会计声明不时由财务会计准则委员会(“FASB”)或其他准则制定机构发布，并由公司自指定生效日期起采用。除非另有讨论，否则本公司认为，根据其初步评估，最近发布的尚未生效的准则在采用后不会对其财务状况或经营结果产生实质性影响。
8
每股净收益(亏损)
该公司根据财务会计准则委员会的每股收益指引计算每股净收益(亏损)。财务会计准则委员会制定了有关发行普通股以外的证券的公司计算每股收益的标准，这些证券根据合同赋予持有者参与收益和红利的权利。该指引要求，在扣除优先股优先股优惠后，普通股股东在此期间可获得的收益，应根据普通股和优先股股东各自获得股息的权利在普通股和优先股股东之间分配。公司不需要公布普通股以外的证券的每股基本和稀释后净收益；因此，每股净收益(亏损)金额仅与公司普通股有关。
每股基本净收入(亏损)的计算方法是将可分配给普通股股东的收入(亏损)除以当期已发行普通股的加权平均数量(假设当期收入已经分配)，在向普通股股东支付股息之前，优先股股东的任何所需回报都将减少后的净收入除以加权平均的已发行普通股数量，即可分配给普通股股东的收入(亏损)除以当期已发行普通股的加权平均数。该公司使用1)库存股方法、IF-转换方法或或有发行股票方法(视情况而定)或2)两类方法中稀释程度较高的一种方法计算稀释后每股净收入。
由于公司处于净亏损状态，公司在截至2021年9月30日的9个月使用库存股方法计算稀释后每股净收益(亏损)，在截至2021年9月30日的3个月和截至2020年9月30日的3个月和9个月使用两类法，因为IF转换法是反摊薄的。截至2021年9月30日的三个月以及截至2020年9月30日的三个月和九个月的稀释后每股净收益也反映了在此期间使用库存股方法在一定程度上稀释了对未偿还期权的假定行使。在截至2020年9月30日的三个月和九个月的稀释后每股净收入的计算中，权证被排除在外，因为它们的影响将是反稀释的。
作为业务合并的结果，本公司已追溯重报2021年8月25日之前已发行的加权平均股票，以实施交换比率。
下表列出了每股基本和稀释后净收益(亏损)的计算方法(单位为千，不包括股票和每股数据)：
|
|
截至三个月 |
|
|
截至9个月 |
|
||||||||||
|
|
9月30日， |
|
|
9月30日， |
|
|
9月30日， |
|
|
9月30日， |
|
||||
每股基本净收益(亏损) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
净收益(亏损) |
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
||
减去：分配给参与证券的收入 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
普通股股东应占净收益(亏损) |
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
||
加权平均已发行普通股-基本 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
每股净收益(亏损)-基本 |
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
||
稀释后每股净收益(亏损) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
净收益(亏损) |
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
||
减去：私募认股权证公允价值变动带来的收益 |
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
减去：分配给参与证券的收入 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
( |
) |
||
普通股股东应占净收益(亏损) |
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
||
加权平均已发行普通股-基本 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
稀释证券的加权平均效应： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
股票期权 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
1,106,286 |
|
|
私募认股权证 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
公开认股权证 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
加权平均已发行普通股-稀释 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
稀释后每股净收益(亏损) |
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
||
9
潜在稀释证券，截至2021年9月30日和2020年9月30日(普通股等值股份)如下：
|
|
截至9月30日的三个月， |
|
|
在截至9月30日的9个月里， |
|
||||||||||
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
A系列可转换优先股 |
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
B系列可转换优先股 |
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
C系列可转换优先股 |
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
C系列可转换优先股权证 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
公开认股权证 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
私募认股权证 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
赚得股 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
||
未归属保荐人股份 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
||
未偿还股票期权 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
总计 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
3.业务合并
如附注1所述，本公司于2021年8月25日根据合并协议完成先前公布的业务合并。业务合并结束后，合并后的公司更名为效应器治疗公司。
作为业务合并的结果，每股旧效果器优先股和普通股被转换为大约
根据就合并协议订立的认购协议(统称“认购协议”)，若干投资者同意认购合共
关于业务合并的结束，LWAC赞助商收到了
企业合并实施后，随着管道融资的完善，出现了
根据合并协议的条款，本公司股东以本公司权益交换生效人普通股。此外，本公司现有股权激励计划(包括2013年计划)下的奖励继续完全有效，其条款和条件与以前适用于此类奖励的条款和条件相同，但须根据大约如下的最终交换比率对行使时可发行的普通股的行使价和股份数量进行调整。
这笔交易的总收益约为#美元。
10
分享正在筹划中的融资。根据美国公认会计原则(GAAP)，这笔交易被计入“反向资本重组”。在反向资本重组模式下，企业合并被视为LWAC净资产的发起人，没有记录商誉或无形资产。根据这种会计方法，LWAC在财务报告中被视为“被收购”的公司。这一决定主要基于以下事实：在业务合并后，生效股东拥有合并后公司的多数投票权，包括合并后实体的所有正在进行的业务，组成合并后公司治理机构的多数，生效人高级管理人员包括合并后公司的所有高级管理人员。业务合并前的所有期间均已使用紧随业务合并后的等值流通股数量的兑换比率进行追溯调整，以实现反向资本重组。
在业务合并方面，该公司筹集了$
以下概述了在完善业务合并、管道融资和自动无现金行使旧效应权证后发行的普通股：
|
股票 |
|
% |
|
老效应股东 |
|
|
||
LWAC股东 |
|
|
||
LWAC创办人(1) |
|
|
||
管道投资者 |
|
|
||
总计 |
|
|
||
(1)
4.公允价值计量
会计指引界定了公允价值，为计量公允价值建立了一致的框架，并扩大了以公允价值在经常性或非经常性基础上计量的每个主要资产和负债类别的披露。公允价值被定义为退出价格，代表在市场参与者之间有序交易中出售资产所收到的金额或转移负债所支付的金额。因此，公允价值是一种基于市场的计量，应该根据市场参与者在为资产或负债定价时使用的假设来确定。作为考虑此类假设的基础，会计准则建立了一个三级公允价值层次结构，对计量公允价值时使用的投入进行了优先排序，如下所示：
第1级：活跃市场的未调整报价，在计量日期可获得相同的、不受限制的资产或负债的报价。
第2级：活跃市场中类似资产和负债的报价，非活跃市场中的报价，或者在资产或负债的整个期限内直接或间接可以观察到的投入。
第三级：价格或估值技术，需要对公允价值计量有重要意义且不可观察的投入(即很少或没有市场活动的支持)。
公司的现金等价物使用公允价值等级中的第一级投入进行分类，因为它们是使用报价的市场价格、经纪人或交易商报价或具有合理价格透明度的替代定价来源进行估值的。本公司的任何非金融资产或负债均未在非经常性基础上按公允价值记录。
如果需要，该公司在每个报告日期根据以下信息使用Black-Scholes期权定价模型估计优先股权证在发行和随后重新计量时的公允价值：无风险利率；预期股息率；权证的剩余合同期限；标的股票的公允价值；以及标的股票价格的预期波动性。这些估计在一定程度上是基于主观假设，未来可能会有很大不同。这些假设的变化以及公司股票在报告日期的公允价值可能会对认股权证负债的公允价值产生重大影响。
11
下表汇总了公司需要按经常性公允价值计量的资产和负债及其基于公允价值层次的各自投入水平，截至2021年9月30日和2020年12月31日(单位：千)：
|
|
|
|
|
公允价值计量使用 |
|
||||||||||
|
|
9月30日， |
|
|
报价 |
|
|
意义重大 |
|
|
意义重大 |
|
||||
|
|
2021 |
|
|
1级 |
|
|
2级 |
|
|
3级 |
|
||||
资产 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
货币市场基金 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
||
总资产 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
||
负债 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
私募认股权证法律责任 |
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
||
获利负债 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
总负债 |
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
||
|
|
|
|
|
公允价值计量使用 |
|
||||||||||
|
|
十二月三十一日， |
|
|
报价 |
|
|
意义重大 |
|
|
意义重大 |
|
||||
|
|
2020 |
|
|
1级 |
|
|
2级 |
|
|
3级 |
|
||||
资产 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
货币市场基金 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
||
总资产 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
||
负债 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
优先股权证责任 |
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
||
总负债 |
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
||
优先股担保责任按公允价值计量，使用可观察和不可观察输入的组合。优先股权证负债的公允价值变动计入营业报表和综合收益(亏损)的其他收益(费用)。由于业务合并，所有已发行的优先股权证均于2021年8月25日以无现金方式行使(见附注8)。优先股权证在无现金行使日重新计量为公允价值，以结算日(即2021年8月25日业务合并结束日)发行的净股份和普通股的公允价值为基础。
|
十二月三十一日， |
|
|
C系列可转换优先股的公允价值 |
$ |
|
|
预期波动率 |
|
% |
|
无风险利率 |
|
% |
|
预期期限(以年为单位) |
|
|
|
预期股息收益率 |
|
|
|
下表载列优先股权证负债的活动，按公允价值计量，采用重大的不可观察的3级投入。截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月(单位：千)：
|
|
C系列优先股权证责任 |
|
|
2019年12月31日的余额 |
|
$ |
|
|
公允价值变动 |
|
|
|
|
2020年9月30日的余额 |
|
$ |
|
|
2020年12月31日的余额 |
|
$ |
|
|
**批准发行新的权证 |
|
|
|
|
公允价值变动 |
|
|
|
|
*认股权证演习 |
|
|
( |
) |
2021年9月30日的余额 |
|
$ |
|
|
12
就业务合并而言，本公司承担附注2所述的公开及私人配售认股权证。该等私人配售认股权证被排除于股本处理之外，并记录为负债，因为该等认股权证并未被视为与本公司普通股挂钩。私募认股权证负债按公允价值计量，综合使用可观察和不可观察的投入。私募认股权证负债的公允价值变动在经营表和综合收益(亏损)表中计入其他收益(费用)。
|
9月30日， |
|
截至2021年8月25日的初始测量 |
|
||
普通股价格 |
$ |
|
$ |
|
||
预期波动率 |
|
% |
|
% |
||
无风险利率 |
|
% |
|
% |
||
预期期限(以年为单位) |
|
|
|
|
||
预期股息收益率 |
|
|
|
|
||
下表载列私人配售认股权证负债活动，按公允价值计算，于截至2021年9月30日的9个月(单位：千)：
|
|
私募认股权证责任 |
|
|
私募认股权证责任-2021年8月25日(截止日期) |
|
$ |
|
|
公允价值变动-截止日期至2021年9月30日 |
|
|
( |
) |
2021年9月30日的余额 |
|
$ |
|
|
旧效果器普通股的前持有人因完成与LWAC的业务合并而获分配盈利股份，该等股份将作为负债入账。有关这些增发股份的估值方法的额外详情，请参阅附注10。
5.财产和设备，净值
财产和设备，净值包括以下内容(以千计)：
|
|
9月30日， |
|
|
十二月三十一日， |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
||
实验室设备 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
计算机和办公设备 |
|
|
|
|
|
|
||
家具和固定装置 |
|
|
|
|
|
|
||
在建工程 |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
||
减去累计折旧和摊销 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||
该公司记录的折旧和摊销费用约为#美元。
13
6.应累算开支
应计费用包括以下内容(以千计)：
|
|
9月30日， |
|
|
十二月三十一日， |
|
||
员工薪酬 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
研发 |
|
|
|
|
|
|
||
专业和外部服务 |
|
|
|
|
|
|
||
利息 |
|
|
|
|
|
|
||
应付所得税 |
|
|
|
|
|
|
||
其他 |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||
7.定期贷款
SVB定期贷款
于2018年8月，Old Efftor与矽谷银行(“SVB”)订立贷款及担保协议(“LSA”)，根据该协议，本公司最多可借入$
定期贷款的利率等于以下两者中的较大者
该公司记录了#美元的债务贴现。
于2021年3月，Old Efftor使用牛津A期贷款(定义见下文)所得款项偿还SVB定期贷款。新加坡广播公司定期贷款A及B的未偿还本金余额合共为1,000元。
牛津定期贷款
2021年3月，Old Efftor与牛津金融有限责任公司(“牛津”)签订了一项贷款和担保协议(“牛津LSA”)，根据该协议，公司最多可借款$
14
贷款只有在达到某些临床开发里程碑(“第二阶段里程碑”)后，该公司才可使用，并且直到(I)中较早的时候才可使用。
牛津贷款的浮动利率等于(I)中的较大者。
该公司根据牛津法律服务协议承担的义务以其目前和未来几乎所有资产(不包括其拥有的知识产权)的优先担保权益为担保。该公司还有义务遵守其他各种习惯公约，包括对其在未经同意的情况下扣押知识产权资产的能力的限制。
该公司记录了#美元的债务贴现。
根据公司A期贷款的未偿还本金金额，下表按年列出了公司截至以下日期所需的未来本金支付2021年9月30日(千)：
截至2021年9月30日 |
|
|
|
|
2023 |
|
$ |
|
|
2024 |
|
|
|
|
2025 |
|
|
|
|
2026 |
|
|
|
|
要求支付的未来本金 |
|
$ |
|
|
未摊销债务贴现 |
|
|
( |
) |
非当期定期贷款，截至2021年9月30日的净额 |
|
$ |
|
|
8.手令
优先股权证
该公司将其购买可转换优先股股票的权证作为负债进行会计处理。本公司调整该等认股权证的公允价值变动负债，直至业务合并结束之日为止。于2021年8月25日完成业务合并后，未偿还认股权证以无现金方式行使，并
15
下表汇总了购买优先股股份的已发行认股权证及相应的行权价2021年9月30日和2020年12月31日：
|
|
9月30日， |
|
|
十二月三十一日， |
|
|
行权价格 |
|
|
到期日 |
|||
C系列优先股权证 |
|
|
|
|
|
|
|
$ |
|
|
||||
C系列优先股权证 |
|
|
|
|
|
|
|
$ |
|
|
||||
假设公开认股权证和私募认股权证
业务合并完成后，公开认股权证和私募认股权证持有人有权收购本公司普通股。认股权证将于2022年1月7日开始可行使，距离LWAC首次公开募股(IPO)结束还有12个月。每份完整的认股权证使登记持有人有权以行使价 $购买一股普通股。
一旦公开认股权证及私人配售认股权证可予行使，本公司有权以$价格赎回全部而非部分未偿还认股权证。
私募认股权证与公开认股权证相同，惟只要由保荐人或其获准受让人持有：(I)该等认股权证不会由本公司;赎回；(Ii)该等认股权证可由持有人以无现金基础;行使；及(Iii)该等认股权证须受登记权规限。
私募认股权证按责任分类(见附注4)，公开认股权证按权益分类。
|
|
9月30日， |
|
|
十二月三十一日， |
|
|
行权价格 |
|
|
到期日 |
|||
公开认股权证 |
|
|
|
|
|
|
|
$ |
|
|
||||
私募认股权证 |
|
|
|
|
|
|
|
$ |
|
|
||||
9.优先股和股东赤字
优先股
企业合并交易完成后，根据修订后的《公司注册证书》条款，公司授权
鉴于业务合并于2021年8月25日结束，所有Old Efftor可转换优先股均按以下交换比例转换为Efftor普通股
各系列可转换优先股的法定股份、收购价、股数和清算金额经兑换比率调整后的2020年12月31日如下(单位：千，不包括每股和每股金额)：
|
|
股票 |
|
|
购买 |
|
|
股票 |
|
|
清算 |
|
||||
可转换优先股： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
系列A |
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
$ |
|
||||
B系列 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
$ |
|
||||
C系列 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
$ |
|
||||
总计 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
$ |
|
||||
16
普通股
在截至2021年9月30日的三个月和九个月内，公司发行了
2013股权激励计划
在业务合并之前，Old Efftor维持其2013年股权激励计划(“2013计划”)，根据该计划，Old Efftor向员工、董事和非员工顾问授予激励性股票期权、限制性股票奖励和其他基于股票的奖励。截止日期，本公司停止根据2013年计划授予奖励，如下所述，2013年计划下的所有奖励均以相同的条款和条件转换为2021年计划下的奖励。截至2021年8月25日，在企业合并交易之前，
裁决的转换
关于业务合并，在紧接截止日期之前未行使和未行使的Old Efftor的每个期权(无论是既得或未行使)被转换为一种期权，根据大约如下的交换比率，以调整后的行权价每股收购Efftor普通股的调整数量(“替代期权”)
2021年股权激励计划与ESPP
关于2021年8月25日完成业务合并，董事会批准通过《2021年股权激励计划》(简称《2021年计划》)。截至2021年9月30日，
在2021年8月24日召开的股东特别会议上，股东们审议并批准了效应器治疗公司2021年员工股票购买计划(“ESPP”)。ESPP规定了6个月的发售期限，在每个发售期限结束时，员工可以在发售期限的第一个交易日或发售期限的最后一个交易日以公司普通股公允市值的85%较低的价格购买股票。一组
股票期权
2013年5月，公司通过了《2013年股权激励计划》(简称《2013年计划》)，并于2016年2月进行了修订。该计划规定向公司董事、员工和顾问授予激励性股票期权、非法定股票期权、限制性股票奖励、股票增值权和股票奖金。截至2021年9月30日和2020年12月31日，根据该计划预留的股份数量为
2021年8月，公司通过了《2021年股权激励计划》(《2021年计划》)。该计划规定向董事授予激励性股票期权、非法定股票期权、限制性股票奖励、股票增值权和股票奖金。
17
公司的员工和顾问。截至2021年9月30日和2020年12月31日，根据2021年计划保留的股份数量为
有几个
根据这些计划，该公司的股票期权活动摘要如下(以千计，不包括股票和每股金额和年份)：
|
|
股票 |
|
|
加权的- |
|
|
加权的- |
|
|
集料 |
|
||||
在2020年12月31日未偿还 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
$ |
|
||||
授与 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
练习 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
取消 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
截至2021年9月30日未偿还 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
$ |
|
||||
于2021年9月30日归属并可行使 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
$ |
|
||||
截至2021年9月30日的9个月既得期权的总公允价值为#美元。
18
基于股票的薪酬费用
公司确认与股票期权特别相关的基于股票的薪酬支出为#美元。
|
|
截至9月30日的9个月， |
||
|
|
2021 |
|
2020 |
无风险利率 |
|
|
||
预期波动率 |
|
|
||
预期期限(以年为单位) |
|
|
||
预期股息收益率 |
|
|
||
无风险利率。无风险利率假设是以美国国债为基础的，其条款与公司股票期权的预期期限一致。
预期的波动性。由于公司经营历史有限，且缺乏特定于公司的历史或隐含波动率，预期波动率假设是通过研究一组股价公开的行业同行的历史波动性来确定的。
预期期限。股票期权的预期期限代表股票期权的加权平均期望值。本公司使用美国证券交易委员会提供的简化方法估计预期期限。简化的方法将期望期计算为期权的归属时间和合同期限的加权平均值。
预期股息收益率。预期股息假设是基于公司的历史和对股息支付的预期。本公司尚未派发股息，亦不打算派发股息。
没收。公司减少发生期间实际没收的基于股票的补偿费用。
截至2021年9月30日，与优秀员工期权相关的未确认薪酬成本为$
预留供未来发行的普通股
为未来发行预留的普通股包括以下内容：2021年9月30日和2020年12月31日：
|
|
9月30日， |
|
|
十二月三十一日， |
|
||
可转换优先股 |
|
|
|
|
|
|
||
已发行和未偿还的股票期权 |
|
|
|
|
|
|
||
已发行及未偿还优先股权证 |
|
|
|
|
|
|
||
已发行和未偿还的公有权证 |
|
|
|
|
|
|
||
已发行及未偿还的私募认股权证 |
|
|
|
|
|
|
||
赚得股 |
|
|
|
|
|
|
||
未归属保荐人股份 |
|
|
|
|
|
|
||
授权用于未来的股票奖励或期权授予 |
|
|
|
|
|
|
||
总计 |
|
|
|
|
|
|
||
10.赚取股份
根据合并协议，
19
这个套现股份的公允价值为$。
溢价股份的估计公允价值是根据蒙特卡罗模拟估值模型，根据溢价期间的每月潜在结果分布，并使用现有的最可靠信息确定的。评估中使用的假设如下：
|
9月30日， |
|
截至2021年8月25日的初始测量 |
|
||
股票价格 |
$ |
|
$ |
|
||
预期波动率 |
|
% |
|
% |
||
无风险利率 |
|
% |
|
% |
||
预测期(年) |
|
|
|
|
||
权益成本 |
|
% |
|
% |
||
老效力股东
本公司已确定，向现有旧生效股东发行溢价股份的或有义务并未根据ASC 815-40与本公司股票挂钩，因此股权处理被排除在外。决定增发股票发行的触发事件包括并非完全与本公司普通股挂钩的条款，因此需要进行负债分类。于业务合并完成日期，股东溢价股份的估计公允价值约为$
由于基于估值模型的预期实现日期在未来12个月内，因此收益负债在资产负债表上作为流动负债入账。
|
|
获利负债 |
|
|
盈利负债-2021年8月25日(截止日期) |
|
$ |
|
|
由于期权持有人没收而增加的股份 |
|
|
|
|
公允价值变动-截止日期至2021年9月30日 |
|
|
( |
) |
2021年9月30日的余额 |
|
$ |
|
|
旧效应器选项持有者
向现有的旧效果器期权持有人发行盈利股票的或有义务属于ASC 718基于股票的补偿的范围，因为期权持有人被要求继续提供服务，直到触发事件发生。在合并结束日(2021年8月25日)，期权持有人赚取股份的公允价值约为$。
11.许可协议
于二零一三年五月，本公司与加州大学董事会(“UCSF”)订立一项协议，向本公司独家授权UCSF在若干发明(“UCSF翻译简档专利权”)上的专利权，该等发明涉及最初在UCSF开发的翻译简档实验室技术。根据该协议，该公司被允许研究、开发、制造和销售它利用加州大学旧金山分校翻译剖析专利权发现和开发的产品(该公司称之为许可产品)，并允许使用利用加州大学旧金山分校翻译剖析专利权的某些许可工艺，以及对此类许可产品和工艺进行再许可。
20
根据协议，该公司须在指定时间内，作出商业上合理的努力，以达到与特许产品有关的若干指定发展、规管及商业里程碑。考虑到根据协议授予该公司的权利，该公司向UCSF支付了一笔一次性许可证发放费现金#美元。
如果本公司再许可任何UCSF翻译简档专利权，本公司已同意按照规定的费率支付所收到的再许可收入的一定百分比，从较低的两位数百分比开始，并根据协议生效之日起经过的时间减少到个位数百分比。此外，该公司还同意从销售本公司根据合作协议发现或开发的特许产品中获得的任何付款中支付较低的两位数百分比，并支付与一项特许服务有关的任何净销售额的较低两位数百分比。
如果公司未能履行或违反协议的任何重要条款，并且未能在收到UCSF通知的60天内或在公司破产的情况下纠正此类不履行或违规行为，UCSF可终止协议。该公司目前遵守了协议的所有重要条款。
本公司可在下列情况下终止本协议
除了$
12.研究协作和许可协议
2019年12月，该公司与辉瑞公司签订了一项研究合作和许可协议(“辉瑞协议”)，以研究和开发针对eIF4E的小分子。
根据辉瑞协议，该公司授予辉瑞全球独家许可，有权根据公司的某些专利、技术和材料对任何和所有适应症使用、开发、制造、商业化和以其他方式开发以eIF4E为目标的化合物或产品。根据辉瑞协议，辉瑞公司有权根据损益分摊安排，在美国共同出资和共同推广单一的此类许可产品。这一选项可以在第一名患者预计参加临床试验之前的指定时间之前行使，该临床试验旨在支持NDA获得上市批准。
根据辉瑞协议，该公司负责与辉瑞公司合作的初步研究，辉瑞公司负责该计划的所有进一步开发，包括提交IND和进行所有临床开发和商业化活动。辉瑞有义务在美国和其他某些国家使用商业上合理的努力来开发和寻求许可产品的监管批准，并在辉瑞获得监管批准的情况下将许可产品商业化。如果该公司行使其共同出资和共同推广选择权，一个联合指导委员会将监督共同开发产品的开发计划和预算，该公司将负责向医疗保健提供者进行部分产品营销演示。
根据辉瑞协议，该公司收到一笔一次性、不可退还、不可贷记的预付款$
21
选项，非早期开发付款总额最高可达$
除非提前终止，否则辉瑞协议将继续有效，直到辉瑞的所有付款义务到期。除美国外，如果公司行使其共同出资和共同促销选择权，在特定国家/地区的任何许可产品的版税支付义务到期并支付所有到期金额后，辉瑞公司在该国家/地区对该许可产品的许可将变为全额、永久、不可撤销和免版税。为方便起见，辉瑞可在书面通知后终止与辉瑞的协议。如果另一方无争议的重大违约在规定的期限内没有得到纠正，或者在另一方因破产相关事件而在规定的期限内没有解除通知时，任何一方都可以终止辉瑞协议。
在ASC主题606“与客户的合同收入”的框架下，该公司确定了两项不同的履约义务：1)许可证的交付和2)研究计划中规定的未来研究活动的履行。该公司通过计算辉瑞协议将产生的概率加权现金流入的现值来确定许可证的独立价值。这些现金流入包括开发和销售里程碑以及未来的特许权使用费。研究活动的独立价值是通过确定如果外包给第三方进行这类活动的服务和用品的市场成本来确定的。初始成交价为$
在截至2020年9月30日的三个月和九个月内，公司收到
截至2020年9月30日的三个月和九个月，该公司录得收入为$
13.美国国防部高级研究计划局(DARPA)拨款收入
2021年4月，该公司与加州大学旧金山分校签订了一项研究分奖协议，根据该协议，最高可达$
14.承担及或有事项
租契
本公司根据一项不可取消的运营租赁租赁了加利福尼亚州圣地亚哥的某些办公和实验室空间，该租赁于2019年9月进行了修订，将期限延长至2020年10月，并可选择续签两年。与办公空间相关的租赁部分没有延期，公司于2020年10月腾出空间。与实验室空间相关的租约部分被延长至2020年12月，届时公司将腾出空间。2020年11月，本公司在加利福尼亚州圣地亚哥签订了一份不可取消的办公空间经营性分租合同，租期至2021年12月。这些租约的租金开支为$。
22
2021年9月，本公司进入了一项不可撤销的
在截至2021年9月30日的三个月和九个月内，公司支付了$
下表汇总了截至以下日期与租赁相关的补充资产负债表信息2021年9月30日和2020年12月31日。
|
|
9月30日， |
|
|
十二月三十一日， |
|
||
资产： |
|
|
|
|
|
|
||
经营性租赁使用权资产 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
总使用权资产 |
|
|
|
|
|
|
||
负债 |
|
|
|
|
|
|
||
经营租赁负债，流动 |
|
|
|
|
|
|
||
非流动经营租赁负债 |
|
|
|
|
|
|
||
经营租赁负债总额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
自.起2021年9月30日，现有经营租赁的未来最低年度租赁付款如下(单位：千，加权平均剩余租期和加权平均贴现率除外)：
单位：千(加权平均剩余租期和加权平均贴现率除外)
2021年剩余时间 |
|
$ |
|
|
剩余租赁付款总额 |
|
|
|
|
减去：推定利息 |
|
|
|
|
经营租赁负债总额 |
|
|
|
|
减：当前部分 |
|
|
( |
) |
长期经营租赁负债 |
|
$ |
|
|
加权--平均剩余租期(以年为单位) |
|
|
- |
|
加权平均贴现率 |
|
|
% |
15.所得税
曾经有过
23
伊特管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析。
除文意另有所指外，本节中所有提及的“我们”、“我们”、“我们”或“效应者”均指效应器治疗公司在业务合并完成之前的业务，这是我们在业务合并完成后的业务。以下讨论和分析应与我们未经审计的简明综合财务报表及其附注一起阅读，这些报表包括在本10-Q表格季度报告的其他地方，以及未经审计的简明财务报表“管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析”，以及未经审计的备考综合财务信息，分别作为附件99.1、99.2和99.3提交给我们于2021年8月31日提交给美国证券交易委员会的当前8-K表格报告(“超级8-K”)。
有关前瞻性陈述的注意事项
本季度报告包含符合修订后的1934年证券交易法(“交易法”)第21E节的前瞻性陈述。除本季度报告中包含的历史事实的陈述外，本季度报告中包含的所有陈述，包括有关我们未来的运营或财务状况、研发计划、我们正在进行和计划中的临床前研究以及我们候选产品的计划临床试验的预期时间、成本、设计和进行的陈述，我们候选产品的监管备案和批准的时间和可能性，我们将候选产品商业化的能力(如果获得批准)，新冠肺炎大流行对我们业务的影响，开发未来候选产品的潜力，战略合作的潜在好处，成功的时机和可能性，未来运营的管理计划和目标，以及预期产品开发工作的未来结果，都是前瞻性陈述。在某些情况下，您可以通过“可能”、“将会”、“应该”、“可能”、“预期”、“打算”、“目标”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“继续”等术语或这些术语的否定或其他类似表述来识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述只是预测。这些前瞻性陈述主要基于我们目前对未来事件和财务趋势的预期和预测，我们认为这些事件和财务趋势可能会影响我们的业务、财务状况和经营结果。这些前瞻性陈述仅代表截至本季度报告发布之日的情况，可能会受到一些风险、不确定性和假设的影响，包括第二部分第1A项中描述的风险、不确定性和假设。, “风险因素”和我们的超级8-K中的“风险因素”。我们的前瞻性陈述中反映的事件和情况可能无法实现或发生，实际结果可能与前瞻性陈述中预测的大不相同。除非适用法律另有要求，否则我们不打算公开更新或修改本文中包含的任何前瞻性陈述，无论是由于任何新信息、未来事件、环境变化或其他原因。
概述
我们是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开创一种我们称为STRI的新型肿瘤学药物的开发。翻译是细胞中蛋白质的合成由遗传序列中包含的信息指导的过程。我们利用我们专有的选择性翻译调控技术平台，在内部发现了一系列小分子STRI候选产品。我们的候选产品针对eIF4F复合物及其激活激酶，即丝裂原激活蛋白相互作用激酶(“MNK”)。EIF4F复合体是癌症中突变最频繁的两条信号通路--PI3K-AKT和Ras-MEK通路的中心节点，它们汇聚在一起激活SELECT mRNA到蛋白质的翻译，而蛋白质是关键疾病驱动过程中经常发生的罪魁祸首。抑制这些靶点中的任何一个都会在多个致病蛋白合成之前同时下调它们的表达。我们的每一种候选产品都设计成作用于一种蛋白质，这种蛋白质可以驱动多种功能相关蛋白质的表达，包括癌蛋白质、T细胞中的免疫抑制蛋白质和已知的驱动抗药性的蛋白质，这些蛋白质共同控制肿瘤的生长、存活和免疫逃避。
2021年8月25日，LWAC根据日期为2021年5月26日的合并协议完成了对私营公司Old Efftor的收购。我们的主要业务始于2012年，当时在特拉华州注册了Old Efftor。
我们的主要候选产品Tomivosertib是一种口服MNK小分子抑制剂，我们正在与抗PD-(L)1疗法的抑制剂一起开发，用于治疗实体瘤患者。2021年6月，我们在随机2b期临床试验Kickstart中开始给药，评估PD-(L)1表达的非小细胞肺癌患者的一线延伸和一线队列。 >50%联合培溴利珠单抗。我们预计将分别在2022年上半年和2022年下半年报告一线延伸和一线队列的背线数据。我们的第二个候选产品佐塔替芬是eIF4A的抑制剂，eIF4F复合物的一种成分，目前正在某些实体肿瘤患者的1/2期临床试验中进行评估。我们已经完成了这项试验的第一阶段，目前正在启动多个2a期开放标签扩展队列，用于生物标记物选择的肿瘤患者，这些患者的肿瘤由我们的临床前研究中显示的多种蛋白质驱动，可被佐塔替芬下调。我们还在进行一项由DARPA资助的1b期临床试验，评估佐他芬作为抗SARS-CoV-2药物的作用。我们已经与辉瑞公司就我们最早的阶段计划eIF4E抑制剂签订了一项全球研究合作和许可协议，辉瑞公司目前正在为这一计划进行IND使能研究。
24
自2012年成立以来，我们投入了几乎所有的资源来筹集资金，确定潜在的候选产品，建立我们的知识产权组合，进行临床前研究和临床试验，与第三方就我们的候选产品和相关原材料的生产建立安排，并为这些业务提供一般和行政支持。我们没有任何获准销售的产品，也没有从产品销售中获得任何收入。截至2021年9月30日，我们总共筹集了2.951亿美元为我们的运营提供资金，包括出售和发行可转换优先股的毛收入1.5亿美元，2021年8月与业务合并相关的普通股发行的毛收入6700万美元，我们与辉瑞的研究合作和许可协议(“辉瑞协议”)下的合作收入4200万美元，信贷安排下的贷款3500万美元，以及与辉瑞的研究分奖协议下的110万美元的赠款收入。代表其旧金山校区(“加州大学旧金山分校”)。除了2020年根据辉瑞协议产生的收入所产生的净收入外，我们自成立以来已经发生了重大的运营亏损。2021年4月，我们与加州大学旧金山分校签订了研究分奖协议，根据该协议，为确定佐他芬在治疗新冠肺炎中的有效性而进行的临床和生产活动，最高可报销500万美元的费用。截至2020年9月30日的3个月和9个月，我们的净亏损和净收益分别为760万美元和2,010万美元，截至2021年9月30日的3个月和9个月的净亏损和净收益分别为760万美元和2,010万美元, 我们在这两个时期的净收益和净亏损分别为890万美元和330万美元。截至2020年12月31日和2021年9月30日，我们累计逆差分别为1.367亿美元和1.4亿美元。我们几乎所有的运营亏损都是由于与我们的候选产品和开发计划的研究和开发相关的费用，以及与我们的运营相关的一般和行政成本造成的。
我们预计，至少在未来几年内，我们将继续招致巨额费用和亏损。我们预计，随着我们继续开发、寻求监管部门对任何已批准的候选产品的批准并可能将其商业化、雇佣更多人员、保护我们的知识产权，以及产生与上市公司相关的额外成本，我们的费用将大幅增加。根据我们临床试验和临床前研究的时间以及我们在其他研究和开发活动上的支出，我们的净亏损可能会在季度之间和每年之间波动很大，这取决于我们的临床试验和临床前研究的时间以及我们在其他研究和开发活动上的支出。截至2021年9月30日，我们拥有5480万美元的现金和现金等价物。为了为进一步的运营提供资金，我们将需要筹集额外的资金。业务合并的净收益不足以让我们完成任何候选产品的临床开发，或(如果适用)为任何可能获得FDA或类似外国监管机构批准的候选产品商业化做准备。因此，我们希望通过股票发行、债务融资或其他资本来源的组合来满足我们的现金需求，包括潜在的额外合作、许可证和其他类似安排。在可接受的条件下，我们可能无法获得足够的资金，如果有的话。我们未能在需要时筹集资金或达成此类其他安排将对我们的财务状况产生负面影响，并可能迫使我们推迟、限制、减少或终止我们的研发计划或其他业务，或者授予我们开发和营销我们原本更愿意自己开发和营销的候选产品的权利。
新冠肺炎在全球范围内的大流行在继续演变，我们将继续关注新冠肺炎的情况。到目前为止，我们的业务运营还没有遇到实质性的中断。然而，虽然目前无法估计新冠肺炎在未来可能对我们的业务产生的影响，特别是随着我们通过临床开发推进我们的候选产品，新冠肺炎的持续传播和政府当局采取的措施，以及未来任何流行病的爆发，都可能：扰乱供应链以及用于我们的临床试验和临床前研究的候选产品的药品和成品的制造或运输；推迟、限制或阻止我们的员工和CRO继续进行研发活动；这些风险可能会阻碍我们的临床试验开始和招募以及患者继续进行临床试验的能力，包括在临床试验进行期间参加我们的临床试验的参与者将感染新冠肺炎或其他流行病的风险，这可能会影响临床试验的结果，包括增加可观察到的不良事件的数量；阻碍测试、监测、数据收集和分析以及其他相关活动；任何这些风险都可能会推迟我们的临床试验和临床前研究，增加我们的开发成本，并对我们的业务、财务状况和经营结果产生实质性的不利影响。
企业合并交易
2021年8月25日，我们根据2021年5月26日LWAC、LWAC合并子公司和Old Efftor之间的合并协议和计划完成了之前宣布的业务合并。业务合并结束后，合并后的公司更名为效应器治疗公司(效应器)。
根据协议及合并计划的条款，吾等股东以其于LWAC及Old Efftor之权益交换Efftor普通股。此外，根据本公司现有股权激励计划(包括二零一三年计划)的奖励，将按先前适用于该等奖励的相同条款及条件继续完全有效及有效，惟须根据根据合并协议计算的最终交换比率，对行使时可发行的普通股的行使价及股份数目作出调整。
25
这笔交易的总收益约为6700万美元，其中包括LWAC信托和经营账户中持有的资金，以及完成同时进行的管道融资，在该融资中，某些投资者同意认购和购买总计6070万美元的Efftor普通股。LWAC的股东于2021年8月24日批准了这笔交易。这笔交易之前得到了LWAC和Old Efftor董事会的批准。
根据公认会计原则，这笔交易被计入“反向资本重组”。在反向资本重组模式下，业务合并被视为LWAC净资产的旧执行者发行股权，没有记录商誉或无形资产。根据这种会计方法，LWAC在财务报告中被视为“被收购”的公司。这一决定主要基于以下事实：在业务合并之后，生效股东拥有合并后公司的多数投票权，包括合并后实体的所有正在进行的业务，组成合并后公司的管理机构的多数，生效人高级管理人员包括合并后公司的所有高级管理人员。本文中包括的业务合并前报告的运营结果是Old Efftor的结果。业务合并前与Old Efftor的已发行可换股优先股及普通股相关的股份及相应资本金额及每股亏损已追溯重述，以反映合并协议确立的交换比率(旧Efftor 1.00股对Efftor 0.09657股)(“交换比率”)。
合并后的公司在实施这些交易后的手头现金，连同Old Efftor现有的现金和现金等价物，将用于我们开发计划的研究和开发，以及营运资金和一般公司用途。我们还可以使用剩余净收益的一部分以及我们现有的现金和现金等价物来授权、收购或投资于互补的业务、技术、产品或资产。然而，我们目前没有这样做的承诺或义务。
财务概述
收入
我们目前没有批准销售的产品，所有产生的收入都来自辉瑞协议和赠款收入。将来，我们可能会从已经或可能签订的与我们的候选产品有关的协作、授权或许可协议以及任何经批准的产品的产品销售中获得额外收入。我们创造产品收入的能力将取决于我们候选产品的成功开发和最终商业化。如果我们不能及时完成我们候选产品的开发，或者不能获得监管部门对我们候选产品的批准，我们未来创造收入的能力以及我们的运营业绩和财务状况将受到重大不利影响。
辉瑞协议
2019年12月，我们达成了辉瑞协议，研究和开发针对eIF4E的小分子。根据辉瑞协议，我们授予辉瑞全球独家许可，有权根据我们的某些专利、技术和材料对任何和所有适应症使用、开发、制造、商业化或以其他方式开发以eIF4E为目标的化合物或产品。根据协议，我们负责与辉瑞公司合作的初步研究，辉瑞公司负责这一开发计划的所有进一步开发，包括提交IND和进行所有临床开发和商业化活动。
根据辉瑞协议，我们从辉瑞收到了一笔1500万美元的一次性、不可退还、不可贷记的预付款。辉瑞有义务向我们报销进行研究所产生的费用，最高限额为两位数的百万美元。一旦达到特定的开发、监管和销售里程碑，辉瑞将有义务向我们支付总计高达4.8亿美元的费用，并为每种许可产品的年净销售额向我们支付高达个位数的百分比版税。请参阅2021年10月5日提交的表格424(B)(3)中的“效果者业务-我们的合作和许可协议”，了解有关本协议的更多信息，包括根据本协议可能向我们支付的款项。
DARPA拨款
2021年4月，我们与加州大学旧金山分校签订了一项研究分奖协议，根据DARPA的拨款，与佐他芬相关的临床和生产活动可报销高达500万美元的研究分奖协议，用于治疗新冠肺炎。根据研究分奖协议的条款，我们有义务定期向加州大学旧金山分校提供财务和技术报告。
26
运营费用
研发费用
研发费用主要包括与我们候选产品的临床前和临床开发相关的成本。我们的研发费用包括：
我们按所发生的费用来支付研究和开发费用。当服务完成或收到货物时，我们将在未来的研发活动中使用的货物和服务的预付款是不可退还的费用。我们在开发计划和其他计划特定的基础上跟踪外部费用。但是，我们不按项目具体情况跟踪内部成本，因为这些成本主要涉及人员、设施和实验室消耗品，这些成本部署在多个正在开发的项目中。
下表汇总了我们在指定时期的研发费用(以千为单位)。
|
|
截至9月30日的三个月， |
|
|
截至9月30日的9个月， |
|
||||||||||
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
||||
外部开发计划费用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
托米索塞替布 |
|
$ |
1,126 |
|
|
$ |
2,324 |
|
|
$ |
4,732 |
|
|
$ |
4,102 |
|
佐他芬 |
|
|
1,080 |
|
|
|
1,890 |
|
|
|
3,514 |
|
|
|
4,117 |
|
EIF4E |
|
|
— |
|
|
|
475 |
|
|
|
84 |
|
|
|
3,204 |
|
未分配的内部研发费用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
相关人员 |
|
|
1,356 |
|
|
|
951 |
|
|
|
2,730 |
|
|
|
2,428 |
|
其他 |
|
|
1,460 |
|
|
|
1,140 |
|
|
|
2,502 |
|
|
|
3,380 |
|
研发费用总额 |
|
$ |
5,022 |
|
|
$ |
6,780 |
|
|
$ |
13,562 |
|
|
$ |
17,231 |
|
我们预计，在可预见的未来，随着我们继续开发我们的候选产品，我们的研究和开发费用将大幅增加，特别是当我们进入临床开发的后期阶段时，这一阶段的成本通常会更高。进行获得监管部门批准所需的临床试验和临床前研究的过程既昂贵又耗时。我们可能永远不会成功地使我们的任何候选产品获得市场批准。目前，我们无法合理估计完成我们任何候选产品的剩余开发所需的努力的性质、时间或成本，也无法合理估计这些候选产品的现金净流入可能开始的时期(如果有的话)。我们预计，我们将根据临床和临床前结果、法规发展、对每个产品候选和计划的商业潜力的持续评估，以及我们参与合作的能力，在我们确定合作者的资源或专业知识对给定的产品候选或计划有利的程度上，决定要追求哪些候选产品和计划，以及持续向每个候选产品和计划提供多少资金。
根据以下因素，我们的开发成本可能会有很大差异：
27
一般和行政费用
一般和行政费用主要包括工资和其他相关成本，包括基于股票的薪酬和福利，以及财务、会计和人力资源职能的咨询费。其他成本包括与专利和公司事务有关的法律费用、保险和设施成本，否则不包括在研发费用中。
我们预计，在可预见的未来，随着我们增加作为上市公司运营的管理人员，以及我们通过临床开发推进我们的候选产品，我们的一般和行政费用将大幅增加。我们还会因上市公司的经营而产生额外费用，包括与遵守美国证券交易委员会规则和纳斯达克上市规则相关的费用、额外的保险费、投资者关系活动以及其他行政和专业服务。此外，如果我们的任何候选产品获得监管部门的批准，如果我们选择自己将这些候选产品商业化，我们预计将产生与建立销售和营销团队相关的费用。
其他收入(费用)
利息收入
利息收入包括我们的现金等价物赚取的利息。
利息支出
利息支出包括我们未偿债务融资的利息。2020年的所有利息支出都与硅谷银行(SVB)的未偿还定期贷款有关。我们于2021年3月与牛津金融有限责任公司(“牛津”)签订了一项新的债务安排。截至2021年9月30日的三个月记录的利息支出包括牛津贷款的应占额，以及截至2021年9月30日的九个月记录的利息支出包括SVB和牛津贷款的应占额。
债务清偿损失
2021年3月，我们用牛津定期贷款的收益偿还了SVB定期贷款。吾等录得与交易有关的债务清偿亏损50万美元，其中包括清偿时与SVB未偿还定期贷款有关的未摊销债务贴现及末期付款，以及10万美元的预付费用。
其他收入(费用)
我们发行了与我们的SVB和牛津债务融资相关的优先股权证，并承担了与业务合并交易相关的私募认股权证，这些权证必须作为负债入账，并在每个报告日期重新计量为公允价值，公允价值的变化作为其他收入(费用)的组成部分报告。
28
收益负债的公允价值变动
吾等决定，向现有旧效果者股东发行溢价股份的或有责任并未根据ASC 815-40与我们的股票挂钩，因此须在每个报告期内作为负债入账并按公允价值重新计量，而公允价值变动则作为其他收入(开支)的一部分报告。
所得税
所得税费用由净收益(亏损)组成，按联邦和州税率征税，并根据某些永久性差异进行调整。我们对我们的净递延税项资产保持估值津贴。当估值免税额在所得税拨备中确认时，估值免税额的变化可能会导致估计的年实际税率发生变化。
经营成果
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月比较
下表列出了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月的运营结果(单位：千)：
|
截至9月30日的三个月， |
|
期限至- |
|
|||||
|
2021 |
|
2020 |
|
变化 |
|
|||
协作收入 |
$ |
— |
|
$ |
574 |
|
$ |
(574 |
) |
赠款收入 |
|
427 |
|
|
— |
|
|
427 |
|
总收入 |
|
427 |
|
|
574 |
|
|
(147 |
) |
运营费用： |
|
|
|
|
|
|
|||
研发 |
|
5,022 |
|
|
6,780 |
|
|
(1,758 |
) |
一般事务和行政事务 |
|
4,119 |
|
|
1,063 |
|
|
3,056 |
|
总运营费用 |
|
9,141 |
|
|
7,843 |
|
|
1,298 |
|
营业收入(亏损) |
|
(8,714 |
) |
|
(7,269 |
) |
|
(1,445 |
) |
其他收入(费用) |
|
17,593 |
|
|
(335 |
) |
|
17,928 |
|
所得税费用 |
|
— |
|
|
(5 |
) |
|
5 |
|
净(亏损)收入 |
$ |
8,879 |
|
$ |
(7,609 |
) |
$ |
16,488 |
|
协作和赠款收入
截至2021年和2020年9月30日的三个月，协作收入分别为零和60万美元。截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月，赠款收入分别为40万美元和零。在此期间，协作收入的减少是因为确认了与辉瑞2020年开发eIF4E相关的收入，而2021年没有此类收入，而赠款收入的增加是由于2021年第二季度与UCSF签订的新的DARPA拨款协议。
研发费用
截至2021年和2020年9月30日的三个月，研发费用分别为500万美元和680万美元。在此期间，研发费用减少了180万美元，主要原因是外部成本减少了250万美元，其中eFT508的开发减少了120万美元，这是因为2020年第三季度进行了一项食品效应研究，同时围绕eFT508-010试验的活动在2021年第三季度之前完成，eFT226的开发减少了80万美元，原因是2020年第三季度与eFT226-003(COVID)试验相关的前期成本增加了80万美元与2020年相比，2021年eIF4E的开发费用减少了50万美元，因为根据辉瑞协议，2020年eIF4E的开发活动。此外，由于2020年底拆除了实验室空间，这一时期的实验室、设施和管理费用减少了50万美元，顾问成本减少了20万美元。这些减少部分被许可费用增加100万美元所抵消，这是由于与业务合并相关的向UCSF支付的一次性款项，以及与作为业务合并的一部分向期权持有人发行的盈利股票增加直接相关的40万美元的员工相关成本增加所抵消的。
一般和行政费用
截至2021年和2020年9月30日的三个月，一般和行政费用分别为410万美元和110万美元。在此期间，一般和行政费用增加300万美元，原因是为支持上市公司活动而增加的员工人数增加了190万美元。
29
增加基于股票的补偿，其中包括作为业务合并的一部分向期权持有人发行盈利股票相关期间的130万美元，支持上市公司活动的审计和法律费用增加90万美元，以及与保险成本最直接相关的其他一般和行政成本增加20万美元。
其他收入(费用)
截至2021年9月30日的三个月，其他收入为1760万美元，截至2020年9月30日的三个月，其他支出为30万美元。在此期间，其他收入增加1790万美元，主要是由于当期收益负债的公允价值变动带来的收益。
所得税费用
截至2021年和2020年9月30日的三个月，所得税支出分别为零和5000美元。2020年的所得税支出是由于该期间记录的协作收入对州税收的影响，这不适用于2021年。
截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月比较
下表列出了截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月的运营结果(单位：千)：
|
截至9月30日的9个月， |
|
期限至- |
|
|||||
|
2021 |
|
2020 |
|
变化 |
|
|||
协作收入 |
$ |
— |
|
$ |
41,958 |
|
$ |
(41,958 |
) |
赠款收入 |
|
1,119 |
|
|
— |
|
|
1,119 |
|
总收入 |
|
1,119 |
|
|
41,958 |
|
|
(40,839 |
) |
运营费用： |
|
|
|
|
|
|
|||
研发 |
|
13,562 |
|
|
17,231 |
|
|
(3,669 |
) |
一般事务和行政事务 |
|
7,052 |
|
|
3,289 |
|
|
3,763 |
|
总运营费用 |
|
20,614 |
|
|
20,520 |
|
|
94 |
|
营业收入(亏损) |
|
(19,495 |
) |
|
21,438 |
|
|
(40,933 |
) |
其他收入(费用) |
|
16,244 |
|
|
(1,022 |
) |
|
17,266 |
|
所得税费用 |
|
— |
|
|
(351 |
) |
|
351 |
|
净(亏损)收入 |
$ |
(3,251 |
) |
$ |
20,065 |
|
$ |
(23,316 |
) |
协作和赠款收入
截至2021年和2020年9个月的9个月，协作收入分别为零和4200万美元。截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月，赠款收入分别为110万美元和0。在此期间，协作收入的减少是因为确认了与辉瑞2020年开发eIF4E相关的收入，而2021年没有此类收入，而赠款收入的增加是由于2021年第二季度与UCSF签订的新的DARPA拨款协议。
研发费用
截至2021年和2020年9月30日的9个月，研发费用分别为1360万美元和1720万美元。在此期间，研发费用减少了360万美元，这主要是由于外部成本减少了310万美元，其中eFT226的开发减少了60万美元，原因是2020年eFT226-003(COVID)试验的前期成本与2021年同期相比增加了，eFT226-002试验内的活动也比2021年同期增加了，与2020年相比，2021年eIF4E的开发减少了310万美元，这是因为根据Pff计划，2020年eIF4E的开发活动这些外部成本的减少被eFT508增加的60万美元的开发成本部分抵消，这些增加的开发成本主要与2021年安全毒理学活动的增加有关。此外，由于2020年底拆除了实验室空间，这一时期的实验室、设施和管理费用减少了150万美元，顾问成本减少了30万美元。这些减少部分被许可费用增加100万美元所抵消，这是由于与业务合并相关的向UCSF支付的一次性款项，以及与作为业务合并的一部分向期权持有人发行的盈利股票相关的股票薪酬增加直接相关的员工相关成本增加30万美元所抵消的。
30
一般和行政费用
截至2021年和2020年9月30日的9个月，一般和行政费用分别为710万美元和330万美元。在此期间，一般和行政费用增加了380万美元，原因是支持上市公司活动的员工人数增加以及基于股票的薪酬增加了230万美元，其中包括作为业务合并的一部分向期权持有人发行的盈利股票相关期间的130万美元，支持上市公司活动的审计和法律费用增加140万美元，以及与保险成本最直接相关的其他一般和行政费用增加10万美元。
其他收入(费用)
截至2021年9月30日的9个月，其他收入为1620万美元，截至2020年9月30日的9个月，其他支出为100万美元。在此期间，其他收入增加了1720万美元，主要是由于当期收益负债的公允价值变化带来的收益。
所得税费用
截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月，所得税支出分别为零和40万美元。2020年的所得税支出是由于该期间记录的协作收入对州税收的影响，这不适用于2021年。
流动性与资本资源
流动资金来源
从我们成立到2021年9月30日，我们总共筹集了2.951亿美元来支持我们的运营，其中包括出售和发行可转换优先股的毛收入1.5亿美元，2021年8月与业务合并相关的普通股发行的毛收入6700万美元，我们与辉瑞公司的研究合作和许可协议下的合作收入4200万美元，信贷安排下的贷款3500万美元，以及与加州大学旧金山分校的研究子奖励协议下的110万美元的赠款收入。
在业务合并之前，我们的运营资金主要来自发行可转换优先股和普通股。在2021年8月业务合并完成后，我们获得了总计约5290万美元的净收益。
截至2021年9月30日，我们的现金和现金等价物总计5480万美元。在我们的业务需要使用之前，我们通常将现金投资于高流动性的投资，在购买之日可随时转换为原始到期日为90天或更短的现金。我们试图通过只在经认可的金融机构维持账户余额来尽量降低与我们的现金和现金等价物相关的风险，因此，我们认为我们不会受到与普通商业银行关系相关的正常信用风险以外的异常信用风险的影响。
SVB信贷安排
于2018年8月，吾等与SVB订立贷款及担保协议(“LSA”)，根据该协议，吾等可借入最多2,000万美元，可分三批发行，分别为750万美元(“定期贷款A”)、750万美元(“定期贷款B”)及500万美元(“定期贷款C”)，统称为定期贷款。定期贷款A在LSA生效之日开始可用，我们在该日借入了定期贷款A项下的750万美元，并于2018年9月收到了现金收益。定期贷款B立即可用，从LSA生效日期开始，至1)2019年8月31日和2)违约事件发生之日中较早的日期结束。我们在2018年11月借入了定期贷款B项下的750万美元。定期贷款C没有提取。定期贷款有一个只计息的期限，从借入每一批定期贷款开始，并于每个月的第一天到期并支付利息。截至2020年8月31日的只付息期。定期贷款的到期日为2023年2月1日。关于LSA，我们向SVB和生命科学贷款II，LLC(SVB的生命科学贷款部门)发行了两只独立的认股权证，分别以每股5.33美元的行使价购买最多46,970股C系列优先股。受认股权证约束的股份数量取决于是否提取定期贷款A、定期贷款B和定期贷款C。截至2020年12月31日，与定期贷款A和定期贷款B相关的每份认股权证的股票数量为35,227股。每份认股权证于2021年8月25日自动行使，与业务合并完成相关，涉及16,477股普通股。
2021年3月，我们使用牛津A期贷款(定义见下文)的收益偿还了SVB定期贷款。于偿还日期，SVB定期贷款A及B的未偿还本金总额为1,150万元。我们支付了全部未偿还本金余额，以及80万美元(相当于原始本金总额的5.5%)的最后付款，10万美元(相当于原始本金总额的1%)的预付款费用，以及3.7万美元的应计利息。我们
31
与该交易有关的债务清偿亏损50万美元，已在该期间的业务报表中计入清偿债务损失。债务清偿损失包括清偿时与定期贷款A和定期贷款B相关的未摊销债务贴现和最终付款，以及10万美元的预付费。
牛津贷款安排
于2021年3月，吾等与牛津订立贷款及担保协议(“牛津LSA”)，根据该协议，吾等可借入最多3,000万美元，可分两批发行，分别为2,000万美元(“A期贷款”)及1,000万美元(“B期贷款”)，统称为牛津贷款。A期贷款于牛津法律援助协议生效日期起可供使用，所得款项中有1,250万美元用于偿还尚未偿还的SVB定期贷款。A期贷款的剩余净收益740万美元，在分销商函中指定的具体发行和法律费用生效后，于2021年3月分配。B期贷款只有在达到某些临床开发里程碑(“第二阶段里程碑”)时才可使用，并且有效期至(I)2022年5月31日、(Ii)第二阶段里程碑发生后四十五天和(Iii)违约事件发生后的较早者。条款A贷款有一个只收利息的期限，从借款开始，每个月的第一天到期并支付利息。仅付息期将于2023年5月1日结束，前提是在B期贷款获得资金后，结束日期将延长至2024年5月1日。我们需要在到期时支付相当于每笔资金部分5.5%的最后付款，这笔款项已记录为债务折扣，并在债务安排期限内摊销。牛津大学的贷款到期日为2026年3月18日。在牛津LSA方面，我们发行了认股权证，以每股5.33美元的行权价购买总计37,575股C系列优先股。2021年8月25日，随着业务合并的完成，认股权证自动行使了无现金认股权证，购买了17,575股普通股。
DARPA拨款
2021年4月，我们与加州大学旧金山分校签订了一项研究分奖协议，根据DARPA的拨款，与佐他芬相关的临床和生产活动可报销高达500万美元的研究分奖协议，用于治疗新冠肺炎。根据研究分奖协议的条款，我们有义务定期向加州大学旧金山分校提供财务和技术报告。如果DARPA暂停或终止对加州大学旧金山分校的裁决，任何一方均可在书面通知下终止该子裁决。截至2021年9月30日，根据赠款，未来允许的费用仍可偿还390万美元。
资金需求
截至2021年9月30日，我们拥有5480万美元的现金和现金等价物。根据我们目前的运营计划，我们相信，我们现有的现金和现金等价物以及DARPA拨款将使我们能够从本10-Q表格提交之日起至少12个月内为我们的运营提供资金。我们基于可能被证明是错误的假设做出了这一估计，我们可以比预期更快地使用我们的资本资源。此外，我们的运营计划可能会改变，我们可能需要比计划更早的额外资金。此外，在临床试验中测试候选产品的过程成本高昂，这些试验的进展时间也不确定。我们未来的资本需求很难预测，并会视乎很多因素而定，包括但不限于：
32
我们没有其他承诺的资金来源，除了牛津贷款机制下潜在的额外提款和DARPA拨款项下的剩余偿还。在我们能够产生足够的产品收入来满足我们的现金需求(如果有的话)之前，我们预计主要通过股票发行、债务融资或其他资本来源(包括潜在的额外合作、许可证和其他类似安排)来满足我们未来的现金需求。然而，我们可能无法在需要时以优惠条件或根本不能筹集额外资金或达成这样的其他安排。如果我们通过出售股本或可转换债务证券筹集额外资本，我们股东的所有权权益将被稀释或可能被稀释，这些证券的条款可能包括清算或其他对我们普通股股东权利产生不利影响的优惠。如果有债务融资，可能会涉及一些协议，其中包括限制或限制我们采取具体行动的能力的契约，如招致额外债务、进行资本支出或宣布股息。如果我们通过与第三方的其他合作或许可安排筹集额外资金，我们可能不得不放弃对我们的技术、未来收入流、研究计划或候选产品的宝贵权利，或者以可能对我们不利的条款授予许可。如果我们无法在需要时通过股权或债务融资筹集更多资金，我们可能会被要求推迟、限制、减少或终止我们的研发计划或其他业务，或者授予我们本来更愿意自己开发和营销的第三方开发和营销候选产品的权利。
我们已经准备了现金流预测，这些预测表明，根据我们预期的运营现金流，包括上文讨论的业务合并和管道融资的净收益，手头有足够的现金为计划中的运营提供资金，从截至2021年9月30日的3个月和9个月的财务报表发布之日起至少12个月。
公开认股权证及私募认股权证
LWAC于2021年1月在首次公开发售(IPO)中发行了公开认股权证和私募认股权证(统称为认股权证)。认股权证将于2022年1月12日开始可行使。认股权证只能对整数股行使。认股权证行使时，不会发行零碎股份。每份完整的认股权证使持有者有权以每股11.50美元的行使价购买一股普通股。认股权证将于2022年1月7日开始可行使，也就是LWAC首次公开募股(IPO)结束后的12个月。
吾等将尽商业上合理的努力，维持吾等的登记声明及有关行使认股权证后可发行的普通股的现行招股章程的效力，直至本公司与大陆股票转让信托公司于二零二一年一月七日订立的认股权证协议(“认股权证协议”)所指定的认股权证到期或赎回为止。如果行使权证时的普通股没有在国家证券交易所上市，我们可以选择要求行使权证的权证持有人在“无现金基础上”这样做。我们不需要提交或维护有效的注册声明。在任何情况下，本公司均不会被要求以现金净额结算任何认股权证。
一旦公开认股权证和私募认股权证可以行使，我们可以在至少30天的提前书面赎回通知下，以及在公司向认股权证持有人发出赎回通知之前的30个交易日内的任何20个交易日内，我们的普通股的最后售价等于或超过每股18.00美元的情况下，我们可以按每份认股权证0.01美元的价格赎回全部(而不是部分)已发行的认股权证，条件是在公司向认股权证持有人发出赎回通知之前的30个交易日内的任何20个交易日内，我们的普通股最后售价等于或超过每股18.00美元。
私募认股权证与公开认股权证相同，惟只要由保荐人或其获准受让人持有：(I)该等认股权证不会由本公司;赎回；(Ii)该等认股权证可由持有人以无现金基础;行使；及(Iii)该等认股权证须受登记权规限。
认股权证将在企业合并完成五年后到期，或在赎回或清算时更早到期。
33
现金流
下表列出了截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月的经营、投资和融资活动的现金流(单位：千)：
|
|
截至9月30日的9个月， |
|
|||||
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
||
现金净额由(用于)： |
|
|
|
|
|
|
||
经营活动 |
|
$ |
(19,880 |
) |
|
$ |
21,302 |
|
投资活动 |
|
|
601 |
|
|
|
— |
|
融资活动 |
|
|
58,831 |
|
|
|
(392 |
) |
现金净增 |
|
$ |
39,552 |
|
|
$ |
20,910 |
|
截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月比较
经营活动
在截至2021年9月30日的9个月中，运营活动中使用的净现金为1990万美元，这是经运营资产和负债以及非现金费用变化调整后的净亏损330万美元。非现金费用包括从盈利负债公允价值变化中记录的收益1780万美元，从负债分类认股权证公允价值变化中记录的收益20万美元，从债务清偿中记录的亏损50万美元，基于股票的补偿270万美元和非现金利息支出20万美元。营业资产和负债的变化包括与支付上市公司保险单有关的预付费用和其他资产及其他非流动资产增加320万美元，主要与法律和上市公司会计费用有关的应计费用增加110万美元，以及应计奖金。
在截至2020年9月30日的9个月中，运营活动提供的净现金为2130万美元，这是经运营资产和负债以及非现金费用变化调整后的2010万美元净收入的结果。非现金费用包括30万美元的股票薪酬和10万美元的折旧和摊销费用。营业资产和负债的变化包括预付费用和其他资产减少40万美元，这主要是因为收取了20万美元的研发工资税抵免应收账款，以及预付费用额外减少了20万美元，与发票支付时间有关的应付账款增加了60万美元，主要与应计奖金余额减少有关的应计费用减少了40万美元。
投资活动
在截至2021年9月30日的9个月中，投资活动提供的净现金为60万美元，这是与出售实验室设备有关的收益的结果。
在截至2020年9月30日的9个月内，没有记录到任何投资活动。
融资活动
截至2021年9月30日止九个月内，融资活动提供的现金净额为5,880万美元，这是发行牛津A期贷款所得净收益1,980万美元的结果，部分被之前未偿还的SVB A期和B期贷款偿还1,390万美元所抵销，以及期内完成业务合并所带来的5,290万美元净收益。
在截至2020年9月30日的9个月中，用于融资活动的现金净额为40万美元，这是期内偿还50万美元定期贷款的结果，部分被行使股票期权的10万美元收益所抵消。
表外安排
在提交期间，我们没有，目前也没有任何美国证券交易委员会规则定义的表外安排。
34
关键会计政策和估算
美国证券交易委员会将关键会计政策定义为那些在管理层看来，对描述我们的财务状况和经营结果很重要，并要求管理层做出判断的政策。管理层对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析是以我们未经审计的简明财务报表为基础的，这些简明财务报表是按照美国公认的会计原则编制的。编制这些未经审计的简明财务报表需要对未经审计的简明财务报表中的资产、负债和费用的报告金额以及或有资产和负债的披露产生影响的估计和判断。在持续的基础上，我们评估我们的估计和判断，包括与应计费用和基于股份的薪酬相关的估计和判断。我们基于历史经验、已知趋势和事件以及各种其他被认为在当时情况下是合理的因素进行估计，这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值的判断的基础，而这些资产和负债的账面价值从其他来源看起来并不明显。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计不同。
虽然我们的重要会计政策在本10-Q表格中其他地方的财务报表附注2中有更全面的描述，但我们认为以下会计政策对于全面了解和评估我们的财务状况和经营结果是最关键的，与我们截至2020年12月31日和2019年12月31日的经审计财务报表中披露的重大会计政策不同。与我们截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度经审计财务报表中披露的政策不变的政策不重复如下。
公开认股权证及私募认股权证
于业务合并完成后，吾等假设LWAC于2021年1月就其首次公开发售(IPO)发行的公开认股权证及私人配售认股权证，据此公开认股权证及私人配售认股权证的持有人有权收购本公司的普通股。我们得出的结论是，公开认股权证是股权分类的。由于私募认股权证的结算价值在一定程度上取决于结算时谁持有认股权证，因此它们不被视为与公司股票挂钩，因此被记录为负债。归类为负债的权证在发行之日按其估计公允价值记录，并在随后的每个资产负债表日重新估值，公允价值变动在其他收益(费用)、所附营业报表和全面收益(亏损)净额中确认。我们使用Black-Scholes期权定价模型估计这些权证的公允价值。
赚得股
根据合并协议，5,000,000股可于触发事件发生时或有向旧生效股东及购股权持有人发行，触发事件于合并协议中定义为在业务合并结束日期后两年内连续30个交易日中，普通股价格在至少20个交易日内等于或超过20.00美元的日期。溢价股份的估计公允价值是根据蒙特卡罗模拟估值模型，根据溢价期间的每月潜在结果分布，并使用现有的最可靠信息确定的。
吾等已确定，向现有旧生效股东发行溢价股份的或有责任并未根据ASC 815-40与本公司股票挂钩，因此股权处理被排除在外。决定增发股票发行的触发事件包括并不完全与我们的普通股挂钩的条款，因此需要进行负债分类。归类为负债的股权挂钩工具于发行当日按其估计公允价值入账，并于其后每个资产负债表日重估，公允价值变动确认于其他收益(支出)、所附营业报表净额及全面收益(亏损)。
我们已经确定，向现有的旧效果器期权持有人发行或有义务属于ASC 718基于股票的补偿的范围，因为期权持有人被要求继续提供服务，直到触发事件发生。期权持有人赚取股份的公允价值在蒙特卡洛模拟估值模型的派生服务期内记录为基于股份的补偿，在研发和一般及行政费用中确认，并在随附的营业报表和全面收益(亏损)中确认。
基于股票的薪酬费用
基于股票的薪酬支出代表授予日期的成本，员工股票期权授予的公允价值在奖励的必要服务期(通常是授权期)内以直线方式确认。我们使用Black-Scholes期权定价模型估计股票期权授予的公允价值。我们使用公允价值方法对授予非雇员的股票期权进行核算。
Black-Scholes期权定价模型需要使用主观假设，包括无风险利率、预期股价波动率、股票期权预期期限和预期股息收益率。标的的公允价值
35
Black-Scholes期权定价模型中使用的普通股是基于授予日我们普通股的收盘价。有关我们在应用Black-Scholes期权定价模型以确定我们在截至2021年和2020年9月30日的三个月和九个月授予的股票期权的估计公允价值时使用的某些具体假设的信息，请参阅本表格10-Q中其他部分的财务报表附注9。
新兴成长型公司和较小的报告公司地位
业务合并后，根据《就业法案》，我们有资格成为一家新兴的成长型公司。因此，我们可以利用延长的过渡期来遵守新的或修订的会计准则。这使得新兴成长型公司可以推迟采用某些会计准则，直到这些准则适用于私营公司。我们已选择利用这一豁免来遵守新的或修订的会计准则，因此，我们的综合财务报表可能无法与截至上市公司生效日期遵守新的或修订的会计声明的公司相比。我们还打算依赖就业法案提供的其他豁免，包括但不限于，不需要遵守萨班斯-奥克斯利法案第404(B)节的审计师认证要求。
我们将一直是一家新兴的成长型公司，直到(I)2026年12月31日；(Ii)本财年的最后一天，我们的年度总收入至少达到10.7亿美元；(Iii)本财年的最后一天，根据交易法第12b-2条的规定，我们将被视为“大型加速申报公司”，如果截至该财年第二财季最后一个营业日，非关联公司持有的我们普通股的市值超过7.00亿美元，我们将被视为“大型加速申报公司”，如果截至该财年第二财季的最后一个工作日，我们持有的普通股市值超过7.00亿美元，我们将一直是一家新兴的成长型公司；(Ii)本财年的最后一天，我们的年度总收入至少为10.7亿美元；或(Iv)我们在前三年期间发行了超过10亿美元的不可转换债务证券的日期。
根据《交易法》的定义，我们也是一家规模较小的报告公司。即使我们不再是一家新兴的成长型公司，我们也可能继续是一家规模较小的报告公司。只要我们的非关联公司持有的有投票权和无投票权的普通股在我们第二财季的最后一个工作日低于2.5亿美元，或者我们在最近结束的会计年度的年收入低于1.00亿美元，非关联公司持有的有投票权和无投票权的普通股在我们第二财季的最后一个营业日低于7.00亿美元，我们就可以利用规模较小的报告公司可获得的某些按比例披露的信息，只要我们的非关联公司持有的有投票权和非投票权普通股在我们第二财季的最后一个营业日低于2.5亿美元。
近期会计公告
有关最近会计声明的信息，请参阅本表格10-Q其他部分所载财务报表的附注2。
项目3.请求关于市场风险的主动性和定性披露。
利率风险
我们的金融工具和财政状况所固有的市场风险，代表了利率不利变动所带来的潜在损失。截至2021年9月30日，我们拥有5480万美元的现金和现金等价物，包括无息和有息的货币市场基金。我们对市场风险的主要敞口是利率敏感度，利率敏感度受到美国利率总水平变化的影响。由于我们的货币市场基金是短期的、低风险的，利率立即调整100个基点不会对我们的现金等价物的公平市场价值产生实质性影响。
我们的牛津条款A贷款的浮动利率等于(I)7.7%和(Ii)最优惠利率加4.45%两者的较大者。市场利率变动100个基点的影响不会对我们的财务状况和/或经营业绩产生实质性影响。
外币兑换风险
我们的报告和功能货币是美元。我们目前对外币的敞口不大，因为我们没有持有外汇合约、期权合约或其他外汇对冲安排。我们的业务未来可能会受到外币汇率波动的影响。
通货膨胀的影响
通货膨胀通常通过增加劳动力成本和研发合同成本来影响我们。我们相信，在本报告所述期间，通货膨胀并未对我们的经营业绩产生实质性影响。
36
伊特M4.管制及程序
关于信息披露控制和程序有效性的结论
我们维持披露控制和程序，旨在确保在我们根据交易所法案提交或提交的报告中需要披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内被记录、处理、汇总和报告，并且这些信息被积累并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时做出关于所需披露的决定。在设计和评估披露控制和程序时，管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作多么良好，都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证，管理层必须运用其判断来评估可能的控制和程序的成本效益关系。在我们管理层(包括首席执行官和首席财务官)的监督和参与下，我们对截至本报告所涵盖期间结束时我们的披露控制和程序(该术语在交易所法案规则13a-15(E)和15d-15(E)中定义)的有效性进行了评估。根据这一评估以及之前发现并在下文进一步讨论的重大弱点，我们公司的首席执行官和首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序在合理的保证水平下并不有效。
财务报告内部控制存在重大缺陷
2021年4月12日，美国证券交易委员会发布了题为《关于特殊目的收购公司权证会计和报告注意事项的工作人员声明》(《美国证券交易委员会声明》)，明确了对所有特殊目的收购公司权证会计和报告注意事项的指导意见。美国证券交易委员会声明中提出的新指南生效日期的即时性导致大量SPAC与其专业顾问一起重新评估其权证的会计处理，其中包括审计师和其他负责协助SPAC编制财务报表的顾问。
美国证券交易委员会声明发布后，劳资咨询公司在咨询管理和审计委员会后得出结论，根据美国证券交易委员会声明，劳资咨询公司发现其财务报告内部控制存在重大缺陷。重大缺陷是财务报告内部控制的缺陷或缺陷的组合，使得我们的年度或中期财务报表的重大错报有合理的可能性无法防止，或无法及时发现和纠正。
根据美国证券交易委员会声明及管理层就美国证券交易委员会声明所作的评估，劳资关系委员会在咨询管理层后得出结论，劳资关系公司在首次公开发售时，没有正确地对2021年1月发行的私募认股权证及公开认股权证进行分类，导致认股权证负债误报、权证负债公允价值变动、可能须赎回的劳资关系公司A类普通股、额外实收资本、累计亏损及截至2021年3月31日止季度的相关财务披露。由于这一重大弱点，LWAC的管理层得出结论，截至2021年3月31日，其对财务报告的内部控制无效。
为了弥补这一重大弱点，LWAC重述了之前发布的财务报表。LWAC将认股权证作为股本组成部分而不是衍生负债进行会计处理，对之前报告的以信托或现金形式持有的投资没有任何影响。
我们不能完全保证今后不会发生其他实质性的弱点或重大缺陷，也不能保证我们能够及时补救这些弱点或缺陷。这些重大缺陷的发生或我们无法弥补这些缺陷可能会削弱我们准确和及时报告我们的财务状况、运营结果或现金流的能力。
财务报告内部控制的变化
除了实施弥补上述重大弱点的计划外，在截至2021年9月30日的三个月期间，根据《交易法》(Exchange Act)规则13a-15或15d-15(D)段所要求的评估，我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化，这对我们的财务报告内部控制产生了重大影响，或有合理的可能性产生重大影响。
37
第二部分--其他R信息
伊特M1.法律诉讼
我们目前不是任何重大法律程序的一方。然而，我们可能会不时卷入法律诉讼，或在我们的正常业务过程中受到索赔的影响。无论结果如何，由于辩护和和解费用、资源转移和其他因素，此类诉讼或索赔可能会对我们产生不利影响，而且不能保证会获得有利的结果。
第1A项。风险因素.
在我们于2021年10月5日提交给美国证券交易委员会的表格424(B)(3)中，题为“风险因素”的章节中披露的风险因素没有实质性变化。
第二项股权证券的未登记销售和所得资金的使用。
2021年8月25日，我们发行了6070,003股普通股，作为管道融资的一部分，每股价格为10.00美元。上述证券是根据“证券法”第4(A)(2)条和/或根据“证券法”颁布的法规D第506条作为不需要根据“证券法”第5条注册的交易发行的。
伊特M3.高级证券违约
伊特M4.矿场安全披露
不适用。
伊特M5.其他资料。
38
伊特M6.展品。
展品 数 |
|
描述 |
|
|
|
3.1 |
|
修改和重新发布了效应器治疗公司的注册证书(通过引用本公司于2021年8月31日提交的Form 8-K的附件3.1合并而成)。 |
|
|
|
3.2 |
|
修订和重新修订了效应器治疗公司的章程(通过引用本公司于2021年8月31日提交的8-K表格的附件3.2合并而成)。 |
|
|
|
4.1 |
|
普通股证书样本(参照本公司于2021年8月5日提交的S-4(333-257091)表格附件4.1)。 |
|
|
|
4.2 |
|
大陆股票转让和信托公司与Locust Walk Acquisition Corp.之间签署的、日期为2021年1月7日的认股权证协议(通过引用附件4.1并入该公司于2021年1月13日提交的8-K表格中)。 |
|
|
|
法国航空公司10.1# |
|
效应器治疗公司非雇员董事补偿计划。 |
|
|
|
法国航空公司10.2 |
|
商业租赁，日期为2021年9月29日，由North Cedros，LLC和效应器治疗公司之间签订。 |
|
|
|
31.1 |
|
根据根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节通过的1934年证券交易法规则13a-14(A)和15d-14(A)对首席执行官进行认证。 |
|
|
|
31.2 |
|
根据根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节通过的1934年证券交易法规则13a-14(A)和15d-14(A)对首席财务官进行认证。 |
|
|
|
32.1* |
|
根据2002年萨班斯-奥克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第906节通过的《美国法典》第18编第1350条对首席执行官的认证。 |
|
|
|
32.2* |
|
根据2002年萨班斯-奥克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第906节通过的美国法典第18编第1350条对首席财务官的认证。 |
|
|
|
101.INS |
|
内联XBRL实例文档-实例文档不会显示在交互数据文件中，因为XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。 |
101.SCH |
|
内联XBRL分类扩展架构文档 |
101.CAL |
|
内联XBRL分类扩展计算链接库文档 |
101.DEF |
|
内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档 |
101.LAB |
|
内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档 |
101.PRE |
|
内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档 |
104 |
|
封面交互数据文件(嵌入在内联XBRL文档中) |
*本证明不被视为未根据交易法第18条的规定提交，或受该条款的责任约束，也不应被视为通过引用被纳入根据证券法或交易法提交的任何文件中。
#表示补偿计划的管理合同
39
签名天性
根据1934年证券交易法的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签名人代表其签署。
|
|
效应器治疗公司 |
|
|
|
|
|
日期：2021年11月8日 |
|
由以下人员提供： |
/s/Stephen Worland |
|
|
|
斯蒂芬·沃兰德博士 |
|
|
|
总裁兼首席执行官 (首席行政主任) |
|
|
|
|
日期：2021年11月8日 |
|
由以下人员提供： |
/s/Michael Byrnes |
|
|
|
迈克尔·伯恩斯 |
|
|
|
首席财务官 (首席财务会计官) |
40