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目录

美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
表格10-Q
根据1934年“证券交易法”第13或15(D)条规定的季度报告
在截至本季度末的季度内2021年9月30日
根据1934年证券交易所法令第13或15(D)条提交的过渡报告
委员会档案号:1-11083
波士顿科学公司
(注册人的确切姓名载于其章程)
特拉华州04-2695240
(注册成立或组织的州或其他司法管辖区)(国际税务局雇主识别号码)
    波士顿科学大道300号, 马尔伯勒, 马萨诸塞州                    01752-1234
*(首席执行官办公室地址)*(邮政编码)
508683-4000
(注册人电话号码,包括区号)
根据该法第12(B)条登记的证券:
每节课的标题交易代码注册的每个交易所的名称
普通股,每股面值0.01美元BSX纽约证券交易所
优先债券2027年到期,息率0.625BSX27纽约证券交易所
5.50%强制性可转换优先股,A系列,面值每股0.01美元BSX PR A纽约证券交易所
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年证券交易法第(13)或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。不是
用复选标记表示注册人是否已在过去12个月内(或注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T法规(本章232.405节)第405条规定必须提交的每个互动数据文件。不是
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》规则第312b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速滤波器加速文件管理器
非加速文件服务器规模较小的报告公司
新兴成长型公司
如果是新兴成长型公司,用勾号表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易所法案第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法规则第312b-2条所定义)。是 不是
普通股已发行股数,$0.01每股面值,截至2021年10月29日为1,424,992,477.


目录

目录
  页码
 
第一部分
财务信息
3
   
第1项。
合并财务报表
3
   
 
合并业务报表(未经审计)
3
   
综合全面收益表(亏损)(未经审计)
4
 
合并资产负债表(截至2021年9月30日未经审计)
5
合并股东权益报表(未经审计)
6
   
 
合并现金流量表(未经审计)
7
   
 
合并财务报表附注(未经审计)
9
   
第二项。
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
40
   
第三项。
关于市场风险的定量和定性披露
62
   
第四项。
管制和程序
63
第二部分
其他信息
64
   
第1项。
法律程序
64
   
第1A项。
风险因素
64
第六项。
陈列品
64
   
签名
 
65
2

目录

第一部分
财务信息

项目1.合并财务报表

波士顿科学公司及其子公司
合并业务报表(未经审计)

截至三个月
9月30日,
截至9个月
9月30日,
(单位为百万,每股数据除外)2021202020212020
净销售额$2,932 $2,659 $8,761 $7,204 
产品销售成本900 869 2,739 2,465 
毛利2,032 1,790 6,022 4,740 
运营费用:
销售、一般和行政费用1,066 984 3,206 2,760 
研发费用310 315 884 857 
特许权使用费14 12 38 32 
摊销费用184 197 549 595 
无形资产减值费用128 219 173 452 
或有对价净费用(收益)(26)6 (117)(102)
重组净费用(信用)9 3 18 16 
与诉讼相关的净费用(积分) 260 302 260 
处置业务和资产的收益(40) (48) 
 1,645 1,995 5,003 4,870 
营业收入(亏损)387 (205)1,019 (130)
其他收入(费用):
利息支出(86)(86)(254)(265)
其他,净额181 64 192 9 
所得税前收入(亏损)483 (227)957 (386)
所得税费用(福利)64 (72)10 (94)
净收益(亏损)419 (155)946 (292)
优先股股息(14)(14)(42)(19)
普通股股东可获得的净收益(亏损)$405 $(169)$905 $(311)
每股普通股净收益(亏损)-基本$0.28 $(0.12)$0.64 $(0.22)
每股普通股净收益(亏损)-假设稀释$0.28 $(0.12)$0.63 $(0.22)
加权平均流通股
基本信息1,423.8 1,430.9 1,421.3 1,413.0 
假设稀释1,435.6 1,430.9 1,433.0 1,413.0 




见未经审计的合并财务报表附注。由于四舍五入,金额可能不够。
3

目录

波士顿科学公司及其子公司
综合全面收益表(亏损)(未经审计)

截至三个月
9月30日,
截至9个月
9月30日,
(单位:百万)2021202020212020
净收益(亏损)$419 $(155)$946 $(292)
其他综合收益(亏损),税后净额:
外币折算调整(49)84 (130)(104)
衍生金融工具净变动50 (64)161 (15)
固定收益养恤金和其他项目的净变化  1  
其他全面收益(亏损)合计1 20 31 (119)
综合收益(亏损)总额$420 $(135)$978 $(411)









































见未经审计的合并财务报表附注。由于四舍五入,金额可能不够。
4

目录

波士顿科学公司及其子公司
综合资产负债表
 自.起
(以百万为单位,不包括每股和每股数据)2021年9月30日2020年12月31日
 (未经审计) 
资产  
流动资产:  
现金和现金等价物$1,947 $1,734 
贸易应收账款净额1,669 1,531 
盘存1,603 1,351 
预缴所得税217 194 
持有待售资产 1,133 
其他流动资产792 751 
流动资产总额6,229 6,694 
财产、厂房和设备、净值2,109 2,084 
商誉11,820 9,951 
其他无形资产,净额6,227 5,917 
递延税项资产4,049 4,210 
其他长期资产1,444 1,921 
总资产$31,877 $30,777 
负债和股东权益  
流动负债:  
经常债务义务$261 $13 
应付帐款674 513 
应计费用2,418 2,197 
其他流动负债669 958 
流动负债总额4,022 3,681 
长期债务8,824 9,130 
递延所得税274 330 
其他长期负债2,296 2,309 
承诺和或有事项
股东权益  
优先股,$0.01面值-授权50,000,000股票-已发行10,062,500截至2021年9月30日和2020年12月31日的股票
  
普通股,$0.01面值-授权2,000,000,000股票-已发行1,688,023,638截至2021年9月30日的股票和1,679,911,918截至2020年12月31日的股票
17 17 
库存股,按成本计算-263,289,848截至2021年9月30日和2020年12月31日的股票
(2,251)(2,251)
额外实收资本19,930 19,732 
累计赤字(1,473)(2,378)
累计其他综合收益(亏损),税后净额238 207 
股东权益总额16,462 15,326 
总负债和股东权益$31,877 $30,777 



见未经审计的合并财务报表附注。由于四舍五入,金额可能不够。
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目录

波士顿科学公司及其子公司
合并股东权益报表(未经审计)

截至三个月
9月30日,
截至9个月
9月30日,
(单位:百万,共享数据除外)2021202020212020
已发行优先股
一开始就是这样。10,062,500 10,062,500 10,062,500  
优先股发行— — — 10,062,500 
最后一场比赛结束了。10,062,500 10,062,500 10,062,500 10,062,500 
已发行普通股
一开始就是这样。1,685,006,608 1,676,753,566 1,679,911,918 1,642,488,911 
普通股发行— — — 29,382,500 
基于股票的薪酬3,017,030 2,674,643 8,111,720 7,556,798 
最后一场比赛结束了。1,688,023,638 1,679,428,209 1,688,023,638 1,679,428,209 
优先股
一开始就是这样。$ $ $ $ 
优先股发行— — — — 
最后一场比赛结束了。 $  $ 
普通股
一开始就是这样。$17 $17 $17 $16 
普通股发行— — —  
基于股票的薪酬— — — — 
最后一场比赛结束了。$17 $17 $17 $17 
库存股
起头$(2,251)$(1,717)$(2,251)$(1,717)
普通股回购— — — — 
收尾$(2,251)$(1,717)$(2,251)$(1,717)
额外实收资本
起头$19,817 $19,590 $19,732 $17,561 
优先股发行— — — 975 
普通股发行— — — 975 
基于股票的薪酬113 97 199 176 
收尾$19,930 $19,687 $19,930 $19,687 
累计赤字
起头$(1,878)$(2,405)$(2,378)$(2,253)
净收益(亏损)419 (155)946 (292)
2016-13年度采用ASU的累计效果调整— — — (10)
优先股股息(14)(14)(42)(19)
收尾$(1,473)$(2,574)$(1,473)$(2,574)
累计其他综合收益(亏损),税后净额
起头$237 $131 $207 $270 
其他全面收益(亏损)合计1 20 31 (119)
收尾$238 $151 $238 $151 
股东权益总额16,462 15,564 16,462 15,564 







见未经审计的合并财务报表附注。由于四舍五入,金额可能不够。
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目录

波士顿科学公司及其子公司
合并现金流量表(未经审计)
截至9月30日的9个月,
(单位:百万)20212020
净收益(亏损)$946 $(292)
对净收益(亏损)与经营活动提供(用于)现金的调整
处置业务和资产的收益(48) 
折旧及摊销803 834 
递延和预付所得税(49)(13)
基于股票的薪酬费用145 128 
无形资产减值费用173 452 
投资和应收票据净亏损(收益)(208)(29)
或有对价净费用(收益)(117)(102)
库存递增摊销15 42 
汇兑(利)损17 13 
其他,净额32 46 
经营性资产和负债增加(减少),不包括采购会计:
应收贸易账款(131)242 
盘存(315)(1)
其他资产(145)(119)
应付帐款、应计费用和其他负债275 (364)
经营活动提供(用于)的现金1,392 835 
购置物业、厂房及设备(288)(217)
出售财产、厂房和设备所得收益10 6 
收购业务的付款,扣除收购现金后的净额(2,014)(3)
特许权使用费收益62 66 
某些技术的投资和收购付款(51)(130)
出售投资和处置某些资产所得的收益329  
出售业务所得收益801 15 
套期保值合约结算所得收益15  
投资活动提供(用于)的现金(1,136)(264)
支付以前在采购会计中确定的或有对价(14)(35)
支付特许权使用费(85)(97)
短期借款的偿付 (2,950)
扣除债务发行成本后的短期借款收益 2,245 
商业票据净增(减) (714)
从信贷机构借款的付款 (1,919)
信贷借贷收益 1,916 
支付长期借款和清偿债务的费用 (1,000)
扣除债务发行成本后的长期借款收益 1,683 
优先股支付的现金股息(42)(14)
发行与公开发行有关的优先股所得款项净额 975 
发行与公开发行有关的普通股所得净收益 975 
用于净股票结算员工股权奖励的现金(48)(59)
根据员工股票补偿和购买计划发行普通股的收益102 107 
融资活动提供(用于)的现金(87)1,112 
外汇汇率对现金的影响(5)(8)
现金、现金等价物、限制性现金和限制性现金等价物净增(减)额164 1,675 
期初现金、现金等价物、限制性现金和限制性现金等价物1,995 607 
期末现金、现金等价物、限制性现金和限制性现金等价物$2,159 $2,282 
见未经审计的合并财务报表附注。由于四舍五入,金额可能不够。
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目录

波士顿科学公司及其子公司
合并现金流量表(未经审计)
(补充资料)

截至9月30日的9个月,
(单位:百万)20212020
补充资料
基于股票的薪酬费用$145 $128 
购进会计记录的或有对价的公允价值384  
转让特许权使用费的非现金影响(62)(66)

截至9月30日,
核对未经审计的综合资产负债表中的金额:20212020
现金和现金等价物$1,947 $2,022 
包括的受限现金和受限现金等价物其他流动资产
155 214 
包括的受限现金等价物其他长期资产
57 46 
期末现金、现金等价物、限制性现金和限制性现金等价物$2,159 $2,282 
























见未经审计的合并财务报表附注。由于四舍五入,金额可能不够。
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目录

合并财务报表附注(未经审计)

附注A--陈述的依据

波士顿科学公司随附的未经审计的综合财务报表是根据美国公认会计原则(U.S.GAAP)以及表格10-Q和S-X规则第10条的说明编制的,并不包括美国GAAP要求的完整财务报表所需的所有信息和脚注。在本报告中使用的术语“我们”、“我们”、“我们”和“公司”是指波士顿科学公司及其分公司和子公司。管理层认为,所有被认为是公平列报所必需的调整(仅包括正常的经常性调整)都已包括在内。截至2021年9月30日的三个月和九个月的经营业绩不一定表明截至2021年12月31日的年度可能预期的业绩。因此,我们的未经审计的综合财务报表及其脚注应与我们的审计综合财务报表及其脚注一起阅读,这些报表和脚注包括在我们最近的年度报告Form 10-K的项目8中。

本季度报告在Form 10-Q中报告的金额(以百万为单位)是以千为单位计算的。因此,由于四舍五入,各组成部分的总和可能不等于报告的总金额(以百万为单位)。由于使用四舍五入的数字,表中的某些列和行可能无法相加。列示的百分比是根据基础的未舍入金额计算的。

后续事件
我们评估在随附的未经审计的综合资产负债表日期之后发生的事件,以便在我们的财务报表中确认或披露潜在的信息。需要在财务报表中确认的项目已相应记录和披露。财务报表中需要披露的项目(未确认的后续事件)已相应披露。参考附注B-收购、资产剥离和战略投资,附注H-承诺和或有事项附注一--股东权益了解更多细节。

附注B--收购、资产剥离和战略投资

我们随附的未经审计的综合财务报表包括被收购实体自各自收购日期以来的经营业绩。我们完成了收购和在2021年的前9个月进行了资产剥离,并做到了不是2020年前9个月,我们不会完成任何重大收购或资产剥离。我们没有为已完成的收购或资产剥离提供补充的预计财务信息,因为它们的结果对我们附带的未经审计的综合财务报表并不重要。此外,交易成本对我们随附的未经审计的综合财务报表并不重要,并在发生时计入费用。

此外,2021年9月21日,我们宣布与Devoro Medical,Inc.(Devoro Medical)达成最终协议,Devoro Medical,Inc.(Devoro Medical)是一家私人持股公司,开发了Wolf Thrombecclesis®平台,旨在捕获和提取动脉、静脉和肺栓塞过程中的血块。自2019年以来,我们一直是Devoro Medical的投资者,持有约16百分比。交易价格包括预付现金$。320百万美元,约合美元269在对我们目前的股权、债务和其他结账调整进行调整后,100万美元;最高可达$80在达到某些临床和监管里程碑后,达到100万美元,或约合美元67经当前股权调整后为100万欧元。根据惯例的成交条件,此次收购预计将在2021年第四季度完成。收购完成后,我们计划将Devoro医疗业务整合到我们的外围干预部门。

此外,2021年10月6日,我们宣布达成一项最终协议,收购贝利斯医疗公司(Baylis Medical),这是一家私人持股公司,开发了射频NRG和VersaCross跨间隔平台以及一系列用于支持左心通路的导丝、护套和扩张器,这将扩大我们的电生理和结构性心脏产品组合。这笔交易包括一笔预付的现金,金额为#美元。1.7510亿美元,有待收盘调整。根据惯例的成交条件,此次收购预计将在2022年第一季度完成。收购完成后,我们计划将Baylis Medical业务整合到我们的电生理部门。

2021年收购

2021年3月1日,我们完成了对Prevence Solutions,Inc.(Prevence)的收购,这是一家私人持股公司,提供全方位的移动心脏健康解决方案和服务,从动态心脏监护仪到心脏
9

目录

事件监视器和移动心脏遥测。这笔交易包括一笔预付的现金#美元。925百万美元,最高可额外支付$300在潜在的商业里程碑付款中有100万美元。自2015年以来,我们一直是Prevence的投资者,持有约22在紧接收购日期之前的百分比。我们根据股权优先顺序分配的购买价格重新计量了我们先前持有的投资的公允价值,结果是1美元。195在以下范围内确认百万收益其他,净额在2021年第一季度。剩余股份的交易价格包括预付现金#美元。706百万美元,扣除收购的现金后,最高可达约300万美元230在未来的里程碑付款中有100万美元。Prevence业务由我们的心脏节律管理部管理。

2021年8月6日,我们完成了对Farapulse,Inc.(Farapulse)剩余股份的收购,Farapulse是一家私人持股公司,已经开发出一种用于治疗心房颤动(AF)和其他心律失常的非热消融系统。这笔交易包括一笔预付的现金#美元。450百万,最高可达$125在达到某些临床和监管里程碑后,以及在接下来的几年中以收入为基础的额外付款三年。自2014年以来,我们一直是Farapulse的投资者,持有约27在紧接收购日期之前的百分比。我们根据按照股权优先顺序分配的购买价格重新计量了我们先前持有的投资的公允价值,结果是1美元。222在以下范围内确认百万收益其他,净额在2021年第三季度。剩余股份的交易价格包括预付现金#美元。268百万美元,扣除收购的现金后,最高可达约300万美元92在未来的里程碑付款中有100万美元。Farapulse业务正在整合到我们的电生理部门。

2021年9月1日,我们完成了对Lumenis有限公司全球外科业务的收购。(Lumenis)是一家私人持股公司,开发和商业化基于能源的医疗解决方案,包括用于泌尿外科和耳鼻喉科程序的创新激光系统、纤维和配件。这笔交易包括一笔预付的现金#美元。1.03910亿美元,扣除收购的现金后的净额。Lumenis业务正在整合到我们的泌尿和盆腔健康部门。

购进价格分配

2021年前九个月完成的收购的初步收购价由以下金额组成,该金额代表对收购的可确认资产和承担的负债的公允价值的初步确定。某些资产和负债的公允价值的最终确定,特别是与我们收购Lumenis相关的资产和负债的公允价值,将根据财务会计准则委员会(FASB)和会计准则编纂委员会(ASC)主题805在计量期间内完成。业务合并。由于收购Lumenis的时间安排,目前仍在努力获取信息并完成必要的估值研究,以确定各种收购价格组成部分的公允价值。

(单位:百万)预防卢米尼斯Farapulse总计
购置款,扣除购入现金后的净额$706 $1,039 $268 $2,014 
或有对价的公允价值221  162 384 
优先权益的公允价值269  222 491 
$1,197 $1,039 $653 $2,889 

这些收购的初步采购价格分配由以下部分组成:
(单位:百万)预防卢米尼斯Farapulse总计
商誉$926 $582 $386 $1,894 
应摊销无形资产237 459 267 964 
活生生的无限无形资产— — 43 43 
收购的其他资产65 115 9 190 
承担的负债(32)(86)(10)(127)
递延税项净负债— (32)(43)(74)
$1,197 $1,039 $653 $2,889 

商誉的建立主要是由于预期从利用我们现有业务中获得的协同效应,以及与未来技术相关的收入和现金流预测,因此不能从税收方面扣除。
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目录

我们将初步购买价格的一部分分配给具体的无形资产类别,如下所示:
分配的金额
(单位:百万)
加权平均摊销期
(以年为单位)
风险调整折扣
购进价格分配中使用的费率
预防措施:
可摊销无形资产:
与技术相关的$215 910%
其他无形资产22 810%
$237 
卢梅尼斯:
可摊销无形资产:
与技术相关的$417 1411%
其他无形资产42 1311%
$459 
Farapulse:
可摊销无形资产:
与技术相关的$267 1216%
无限期居住的无形资产:
正在进行的研发(IPR&D)43 不适用17%
$310 

2021年资产剥离

2021年3月1日,我们完成了将Specialty Pharmticals业务剥离给斯塔克国际公司(Stark International Lux S.A.R.L.)和塞尔维亚SAS(Serb SAS)的交易,这两家公司是欧洲特种制药集团塞尔维亚的附属公司,收购价格约为$800100万美元,这需要进行某些调整,包括交易完成时手头的现金。该协议包括转让设施和大约280全球员工。

我们将特种制药业务(处置集团)的资产和负债归类为截至2020年12月31日在我们的综合资产负债表中持有待售的资产和负债,其账面价值接近公允价值,减去出售成本。处置组内的资产在持有待售资产而负债则在其他流动负债在我们截至2020年12月31日的合并资产负债表内。参考附注C-持有待售资产和负债如需更多信息,请参阅我们最新的年度报告Form 10-K中第8项所载的经审计财务报表。在2021年的前9个月,我们发现处置业务和资产的收益与$的交易关联9在我们随附的未经审计的综合经营报表中,我们的利润为600万欧元。

或有对价

2021年前9个月我们或有对价负债的公允价值变化如下:

(单位:百万)
截至2020年12月31日的余额$196 
与当年收购相关的记录金额384 
或有对价净费用(收益)(117)
或有对价付款(14)
截至2021年9月30日的余额$448 

截至2021年9月30日,我们可能被要求支付的与我们完成的收购相关的未来或有对价(未贴现)的最高金额为$919百万美元,其中包括与我们最近收购的
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目录

普雷文茨和法拉普斯。参考附注B-收购和战略投资如需更多信息,请参阅我们最新的年度报告Form 10-K中第8项所载的经审计财务报表。

我们预计需要结算的或有对价负债的经常性第3级公允价值计量包括以下重要的不可观察的投入:
或有对价负债截至2021年9月30日的公允价值估价技术无法观察到的输入射程
加权平均(1)
以研发、监管和商业化为基础的里程碑$109百万贴现现金流贴现率1%-2%1%
付款概率20%-95%79%
预计付款年份2023-20272023
基于收入的支付方式$340百万贴现现金流贴现率4%-14%6%
付款概率100%100%
预计付款年份2021-20242022
(1)未观察到的投入以或有对价负债的相对公允价值加权。对于预计付款年度,金额表示投入的中位数,而不是加权平均值。

与研发(R&D)、监管和商业化以及以收入为基础的里程碑相关的预计或有付款金额主要使用贴现现金流模型折现回本期。预计收入、付款概率、贴现率或付款时间的大幅增加或减少将导致截至2021年9月30日的公允价值计量大幅降低或提高。

战略投资

我们战略投资的账面总额包括以下内容:

自.起
(单位:百万)2021年9月30日2020年12月31日
权益法投资$266 $319 
衡量另类投资(1)
164 183 
公开持有的股权证券(2)
4 414 
应收票据 2 
$434 $918 
(1)国际计量另类投资是私人持有的股权证券,没有随时可确定的公允价值,按成本减去减值(如果有的话)计量,对于同一发行人的相同或类似投资的有序交易中的任何可观察到的价格变化,调整为公允价值,确认于其他,净额在我们随附的未经审计的综合经营报表中。
(2)所有公开持有的股权证券均按公允价值计量,公允价值变动确认于其他,净额在我们随附的未经审计的综合经营报表中。

这些投资被归类为其他长期资产在我们随附的未经审计的综合资产负债表中,根据美国公认会计原则和我们的会计政策。

在2021年第三季度和前九个月,我们录得亏损美元24百万美元和$178我们对Pulmonx公司的投资分别为100万美元其他,净额于期内根据可见市价重新计量我们的投资至公允价值,以及处置我们剩余的所有权。2021年3月1日,我们完成了对Prevence的收购,此前我们持有Prevence约222021年8月6日,我们完成了对Farapulse剩余股份的收购,我们之前持有的股权约为27百分比。截至2021年9月30日,我们合计权益法投资的成本比我们在净资产中的基础权益份额高出美元。289百万美元,代表可摊销无形资产、正在进行的研发(IPR&D)、商誉和递延税项负债。

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目录

附注C-商誉和其他无形资产

商誉和其他无形资产的账面总额以及与之相关的应摊销无形资产的累计摊销和累计商誉冲销如下:
截至2021年9月30日截至2020年12月31日
(单位:百万)总账面金额
累计摊销/注销(1)
总账面金额累计摊销/注销
与技术相关的$11,787 $(6,590)$11,059 $(6,179)
专利497 (399)511 (407)
其他无形资产1,859 (1,301)1,775 (1,220)
应摊销无形资产$14,143 $(8,290)$13,345 $(7,806)
    
商誉$21,720 $(9,900)$19,924 $(9,973)
知识产权研发$254 $257 
与技术相关的120 120 
活生生的无限无形资产$374 $377 
(1)在2020年第四季度,我们记录的商誉减值费用为1美元733.8亿美元与特种制药业务相关,并将截至2020年12月31日的剩余资产和负债归类为持有待售。2021年3月1日,我们完成了对特制制药业务的剥离。商誉减值费用为#美元。73截至2021年9月30日,与特种制药业务相关的1.6亿美元不再计入上述累计冲销中。

我们商誉和无形资产余额的增加主要与我们在2021年前9个月完成的收购有关。

我们与技术相关的无形资产包括技术流程、知识产权和对产品和流程的制度理解,我们打算在未来的产品或流程中利用这些流程,并将从一代产品延续到下一代产品。我们使用多期超额收益法(收益法的一种形式)来计算与技术相关的无形资产的公允价值,并在分配的估计使用年限内以直线方式摊销这些资产。我们正在进行的研发(IPR&D)是指用于研发活动但尚未达到技术可行性的无形资产,无论它们是否在未来有替代用途。确定这些项目的技术可行性或完成情况的主要依据是获得监管部门的批准,以便在适用的地理区域销售基础产品。

以下是按全球可报告部门列出的我们的商誉余额:
(单位:百万)Medsurg节奏与神经心血管病总计
截至2020年12月31日$2,059 $2,194 $5,697 $9,951 
外币波动和账面金额其他变化的影响(4)(1)(15)(20)
获得商誉578 1,312  1,890 
截至2021年9月30日$2,633 $3,506 $5,682 $11,820 

在2021年3月1日剥离资产之前,我们将特种制药业务作为一个独立的运营部门与我们的可报告部门一起展示。

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目录

商誉与无形资产减值

我们在2021年或2020年的第三季度或前九个月没有记录任何商誉减值费用。我们在截至4月1日的每年第二季度对我们的商誉余额进行减值测试,如果存在减值指标或情况变化表明可能存在减值,我们会更频繁地测试商誉余额。2021年第二季度,我们对所有报告单位进行了年度商誉减值测试,得出每个报告单位的公允价值超过其账面价值的结论。2021年第三季度没有需要进行中期减值测试的减值指标。

我们在报告单位层面评估减值商誉,它被定义为运营部门或运营部门以下的一个水平,称为组成部分。在我们的2021年年度商誉损害测试中,我们确定了以下报告单位:介入心脏病学、外周干预、心脏节律管理、电生理学、内窥镜、泌尿外科和盆腔健康以及神经调节。根据FASB ASC主题350中规定的标准,我们汇总了心律管理和电生理报告单元,它们是心律管理操作部分的组成部分。无形资产-商誉和其他。

我们录制了无形资产减值费用共$1282021年第三季度为100万美元,2192020年第三季度为100万美元,1732021年前9个月为100万美元,452在2020年前9个月,这一数字达到了100万。我们每季度审查需要摊销的无形资产,以确定是否存在任何不利条件或情况发生变化,表明剩余使用寿命出现减值或变化。我们在第三季度至少每年对我们的无限期无形资产进行减值测试,并重新评估它们作为无限期活资产的分类。此外,如果存在减值指标,我们会更频繁地审查我们的无限期无形资产的分类和减值。2021年第三季度,我们进行了年度知识产权研发减值测试,并使用可选的定性评估方法对我们的无限期生存的核心技术资产进行了评估,得出的结论是这些资产没有减值。我们还核实了在我们未经审计的合并资产负债表中确认的知识产权研发项目和我们的无限期生存核心技术资产的分类仍然是适当的。

2021年第三季度记录的减值费用主要与我们收购VENITI,Inc.后最初建立的可摊销技术相关无形资产相关,2021年前9个月还包括我们收购的一项知识产权研发资产的部分减值。在2020年第三季度,减损费用主要与与Apama Medical,Inc.收购的知识产权研发相关,在2020年前九个月还包括主要与我们收购nVision Medical Corporation后最初建立的可摊销技术相关无形资产相关的费用。这些费用中的每一项都是由于管理层根据完成或补救的成本、上市时间、总体经济可行性,或者具体到nVision公司对将技术商业化所需的临床证据的了解,决定改变商业推出计划或停止某些商业或研发计划的结果。参考附注A--重要会计政策请参阅我们最新的10-K表格年度报告中第8项所载的经审计财务报表,以进一步讨论我们的年度商誉和无形资产减值测试。

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目录

附注D-套期保值活动和公允价值计量

衍生工具与套期保值活动

我们通过风险管理计划应对外币汇率和利率变化带来的市场风险,其中包括使用衍生和非衍生金融工具。我们根据有文件记录的公司风险管理政策运营这些项目,不会出于投机目的进行衍生品交易。我们的衍生品工具不会使我们的收益面临重大风险,因为这些衍生品的收益或亏损通常抵消了在对冲项目上确认的亏损或收益。

我们通过将可接受的交易对手限制在具有投资级信用评级的主要金融机构,限制对个别交易对手的信用敞口金额,以及积极监控交易对手信用评级和个人信用敞口金额,来管理交易对手信用风险的集中。我们还采用了总的净额结算安排,将交易对手在特定结算日不付款的风险限制为本应从交易对手那里获得的净收益。虽然没有完全消除,但我们认为,由于这些保护措施,交易对手违约的风险不会很大。此外,我们的衍生工具均不受抵押品或其他证券安排的约束,也不包含依赖任何信用评级机构对我们的信用评级的条款。

货币套期保值工具

风险管理战略

我们的货币汇率变化带来的风险主要包括货币资产和负债、预计的公司间和第三方交易以及对某些子公司的净投资。我们在综合水平上管理货币汇率风险,通过利用抵销交易来降低对冲成本。我们使用衍生品和非衍生品工具,主要是远期货币合约,以降低与货币汇率变化相关的对我们收益和现金流的风险。

我们货币风险管理计划的成功在一定程度上取决于主要以欧元、日元、人民币和澳元计价的预测交易。如果实际活动与预测的不同,我们可能会遇到意想不到的货币兑换收益或损失。此外,与任何非对冲交易相关的货币汇率变化可能会影响我们的收益和现金流。

对冲名称和关系

我们的某些货币衍生工具被指定为FASB ASC主题815项下的现金流对冲工具。、衍生工具和套期保值(FASB ASC主题815),旨在保护预测交易的美元价值。被指定为现金流对冲的衍生工具的损益记录在衍生金融工具净变动组件:其他综合收益(亏损),税后净额(OCI)在我们随附的未经审计的综合全面收益表(亏损)内,直至相关的第三方交易发生为止。当基础的第三方交易发生时,我们确认内部收益的收益或损失。产品销售成本在我们随附的未经审计的综合经营报表中。如果套期保值关系不再有效,或者如果套期保值预测交易不再可能发生,我们将在以下范围内对收益或损失进行重新分类累计其他综合收益(亏损),税后净额(AOCI)当时的收入。

我们还将某些远期货币合约指定为净投资对冲,以瑞士法郎、日元、英镑、韩元和台币计价的功能货币对冲我们在某些实体的部分净投资。对于这些衍生工具,我们选择使用现货方法来评估套期保值的有效性。我们还选择将现货-远期差额(称为排除部分)排除在对冲有效性评估之外,并按照指定日期的计算,在货币远期合约期限内以直线方式单独摊销这一金额。因此,我们推迟确认外币损益。外币折算调整(CTA)组件:保监处,并且我们将被排除的组件的摊销从AOCI至本期收益利息支出在我们随附的未经审计的综合经营报表中。

我们将某些欧元计价的债务指定为净投资对冲,以欧元计价的功能性货币对冲我们在某些实体的净投资的一部分。截至2021年9月30日和2020年12月31日,我们将欧元的一部分指定为净投资对冲900本金总额为百万元0.6252019年11月发行、2027年到期的优先票据对于这些非衍生工具,我们推迟承认外币。
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目录

公司内部的重新计量损益CTA组件:保监处。我们将这些损益重新归类为当期收益。其他,净额在我们随附的未经审计的综合经营报表中,仅当被套期保值项目影响收益时才会出现这种情况,这种情况将在相关外国子公司出售或大量清算时发生。

我们还使用不属于FASB ASC主题815项下指定对冲关系的远期货币合约,作为我们战略的一部分,以管理与货币资产和负债以及相关预测交易相关的货币汇率风险敞口。这些非指定货币远期合约的原始到期日与对冲货币交易的风险敞口一致,通常小于一年,按市价计价,公允价值变动计入其他,净额在我们随附的未经审计的综合经营报表中。

利率对冲工具
风险管理战略

我们的利率风险主要与美元借款有关,美元现金投资部分抵消了这一风险。我们使用利率衍生工具来降低与利率变化相关的收益和现金流风险。根据这些协议,吾等和交易对手在指定的时间间隔交换固定利息和浮动利息之间的差额,该差额是通过参考商定的名义本金计算得出的。根据FASB ASC主题815,我们将这些衍生工具指定为公允价值套期保值或现金流量套期保值。

对冲名称和关系

我们有不是被指定为截至2021年9月30日或2020年12月31日未偿还现金流对冲的利率衍生品工具。在2020年之前,我们终止了被指定为现金流对冲的利率衍生工具,并继续确认原先记录的收益或亏损的摊销。AOCI将收益作为利息支出在套期保值项目影响收益的同一时期内,前提是套期保值关系仍然有效。如果我们确定套期保值关系不再有效,或者如果被套期保值的预测交易不再可能发生,我们将从AOCI当时的收入。

如果我们将未偿还的利率衍生工具指定为现金流对冲工具,我们会将衍生工具的公允价值变动记录在保监处直到潜在的对冲交易发生。终止现金流套期保值的递延金额余额AOCI是一美元25截至2021年9月30日的百万亏损 和一美元29截至2020年12月31日,亏损100万英镑。我们在……中确认了无形的得失。利息支出与我们终止的现金流对冲在本期和上期的摊销有关。

我们有不是截至2021年9月30日或2020年12月31日,指定为公允价值对冲的未偿还利率衍生品工具。在2018年之前,我们终止了被指定为公允价值对冲的利率衍生工具,并继续确认原先在以下项目中记录的收益或亏损的摊销长期债务在我们随附的未经审计的合并资产负债表中,将收益计入利息支出与被套期保值项目相关的折扣或溢价影响收益的同一时期。如果我们将未偿还利率衍生工具指定为公允价值对冲,我们将被指定为公允价值对冲的利率衍生工具和相关对冲债务工具的公允价值变动记录在利息支出,这通常会抵消。我们终止的公允价值套期保值的递延收益余额长期债务截至2021年9月30日和2020年12月31日并不重要。我们认识到在……中获得了无形的利益。利息支出与终止的公允价值套期保值在本期和前期的摊销有关。

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目录


下表列出了我们未偿还对冲工具的合同金额:
(单位:百万)FASB ASC主题815指定自.起
2021年9月30日2020年12月31日
远期货币合约现金流对冲$4,344 $4,531 
远期货币合约净投资对冲493 1,004 
外币计价债务(1)
净投资对冲997 868 
远期货币合约非指定4,838 4,946 
未清偿的总名义金额$10,672 $11,349 
(一)欧洲外币计价债务是欧元的一部分900被指定为净投资对冲的百万债务本金。

截至2021年9月30日的剩余到期时间在60被指定为现金流对冲的所有远期货币合约的月数通常少于一年适用于所有非指定远期货币合约。被指定为净投资对冲的远期货币合约通常在明年到期。被指定为净投资对冲的欧元计价债务本金的合约到期日为2027年12月1日。

以下是我们的未经审计的综合经营报表中FASB ASC主题815项下指定为现金流量和净投资对冲的衍生和非衍生工具的效果。参考附注M-其他全面收益变动与未经审计的综合全面收益(亏损)表中所列衍生工具和非衍生工具有关的总金额。

套期保值关系对累计其他综合收益的影响
在保函中确认的套期保值金额
未经审计的合并经营报表(1)
从AOCI重新分类为收益的金额
(单位:百万)税前损益税收优惠(费用)税后净得(损)重新分类金额的位置和行项目的总金额税前(收益)亏损税(利)费(收益)税后净亏损
截至2021年9月30日的三个月
远期货币合约
现金流对冲$79 $(18)$61 产品销售成本$900 $(16)$3 $(12)
净投资套期保值(2)
7 (2)6 利息支出86 (2) (2)
外币计价债务
净投资套期保值(3)
25 (6)20 其他,净额(181)   
利率衍生品合约
现金流对冲   利息支出86 1  1 
套期保值关系对累计其他综合收益的影响
在保函中确认的套期保值金额
未经审计的合并经营报表(1)
从AOCI重新分类为收益的金额
(单位:百万)税前损益税收优惠(费用)税后净得(损)重新分类金额的位置和行项目的总金额税前(收益)亏损税(利)费(收益)税后净亏损
截至2020年9月30日的三个月
远期货币合约
现金流对冲$(64)$14 $(50)产品销售成本$869 $(20)$4 $(15)
净投资套期保值(2)
(21)5 (16)利息支出86 (6)1 (5)
外币计价债务
净投资套期保值(3)
(46)10 (36)其他,净额(64)   
利率衍生品合约
现金流对冲   利息支出86 1  1 
套期保值关系对累计其他综合收益的影响
在保函中确认的套期保值金额
未经审计的合并经营报表(1)
从AOCI重新分类为收益的金额
(单位:百万)税前损益税收优惠(费用)税后净得(损)重新分类金额的位置和行项目的总金额税前(收益)亏损税(利)费(收益)税后净亏损
截至2021年9月30日的9个月
远期货币合约
现金流对冲$234 $(53)$182 产品销售成本$2,739 $(31)$7 $(24)
净投资对冲(2)50 (11)39 利息支出254 (11)3 (9)
外币计价债务
净投资对冲(3)60 (14)47 其他,净额(192)   
利率衍生品合约
现金流对冲   利息支出254 4 (1)3 
套期保值关系对累计其他综合收益的影响
在保函中确认的套期保值金额
未经审计的合并经营报表(1)
从AOCI重新分类为收益的金额
(单位:百万)税前损益税收优惠(费用)税后净得(损)重新分类金额的位置和行项目的总金额税前(收益)亏损税(利)费(收益)税后净亏损
截至2020年9月30日的9个月
远期货币合约
现金流对冲$47 $(11)$36 产品销售成本$2,465 $(70)$16 $(55)
净投资对冲(2)(4)(21)(25)利息支出265 (18)4 (14)
外币计价债务
净投资对冲(3)(44)13 (31)其他,净额(9)   
利率衍生品合约
现金流对冲   利息支出265 4 (1)3 
(1)在上表列出的所有期间中,税前(收益)亏损金额从AOCI对盈馀的影响代表了套期保值关系对盈馀的影响。与对冲关系相关的收益中包括的所有其他金额都是无关紧要的。
(2)对于我们指定为净投资套期保值的未偿还远期货币合约,净收益或净亏损从AOCI折算为减少的收益利息支出表示在指定日期计算的排除零部件的直线摊销。根据FASB ASC主题815,排除组件的该初始值已被排除在有效性评估之外。于本期及上期内,我们并未确认任何收益对冲有效性评估项目的损益。
(3)除了我们指定为净投资对冲的未偿还欧元计价债务本金外,可归因于即期汇率变化的公允价值变化记录在CTA组件:保监处. 不是金额从AOCI折算到本期收益。

截至2021年9月30日,我们的衍生工具在FASB ASC主题815下指定或以前指定为现金流和净投资对冲的税前净收益或亏损可能从AOCI对未来12个月内收入的影响如下(以百万为单位):
指定的套期保值工具FASB ASC主题815指定未经审计的合并经营报表的位置可重新分类为收益的税前收益(亏损)金额
远期货币合约现金流对冲产品销售成本$108 
远期货币合约净投资对冲利息支出5 
利率衍生品合约现金流对冲利息支出(5)

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目录

未被指定为对冲工具的货币对冲合约的净损益被货币交易敞口的净损益抵消如下:
未经审计的合并经营报表的位置截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
(单位:百万)2021202020212020
货币套期保值合约的净收益(亏损)其他,净额$(15)$29 $(17)$20 
货币交易风险的净收益(亏损)其他,净额7 (30)1 (33)
货币净汇兑损益$(8)$(1)$(17)$(13)

公允价值计量

FASB ASC主题815要求所有衍生品和非衍生品工具在资产负债表上以公允价值确认为资产或负债。我们使用FASB ASC主题820规定的框架来确定衍生工具和非衍生工具的公允价值。公允价值计量和披露(FASB ASC主题820),并考虑到我们在报告日期将收到或支付的转移这些工具的估计金额,涉及当前货币汇率、利率、交易对手对未实现收益头寸的信用以及我们自己对未实现损失头寸的信用。在某些情况下,我们可以利用财务模型来衡量我们的衍生工具和非衍生工具的公允价值。在此过程中,吾等使用的投入包括活跃市场中类似资产或负债的报价、非活跃市场中相同或类似资产或负债的报价、资产或负债的其他可观察投入,以及主要通过相关性或其他方式从可观察市场数据中得出或得到可观察市场数据证实的投入。以下是我们衍生和非衍生资产和负债的余额:
 
未经审计的综合资产负债表上的位置(1)
自.起
(单位:百万)2021年9月30日2020年12月31日
衍生和非衍生资产:   
指定的套期保值工具  
远期货币合约其他流动资产$152 $53 
远期货币合约其他长期资产176 109 
  328 162 
非指定套期保值工具   
远期货币合约其他流动资产41 79 
衍生和非衍生资产总额 $369 $242 
衍生和非衍生负债:   
指定的套期保值工具  
远期货币合约其他流动负债$24 $44 
远期货币合约其他长期负债5 54 
外币计价债务(2)
其他长期负债1,033 1,094 
  1,063 1,191 
非指定套期保值工具   
远期货币合约其他流动负债57 71 
衍生和非衍生负债总额 $1,120 $1,262 
(一)当合同结算日为一年或一年以下时,我们将衍生和非衍生资产和负债归类为流动资产和负债。
(二)以外币计价的债务是欧元的一部分900被指定为净投资对冲的百万债务本金。这一概念的一部分将根据基础套期保值项目的变化进行解除指定和重新指定。

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目录

经常性公允价值计量
在经常性基础上,我们以市场报价为基础,按公允价值计量某些金融资产和金融负债。如无法取得报价市价或其他可观察到的资料,我们会应用估值技术估计公允价值。FASB ASC主题820为公允价值计量的披露建立了一个三级估值层次结构。估值层次中的金融资产或金融负债类别基于对公允价值计量有重要意义的最低投入水平。层次结构的三个级别定义如下:
第1级-估值方法的投入是对相同资产或负债的市场报价。
第2级-估值方法的投入是其他可观察到的投入,包括类似资产或负债的市场报价和市场证实的投入。
第3级-估值方法的投入是不可观察的投入,基于管理层对市场参与者在计量日期将用于为资产或负债定价的投入的最佳估计,包括对风险的假设。
按公允价值经常性计量的资产和负债包括:
自.起
 2021年9月30日2020年12月31日
(单位:百万)1级2级3级总计1级2级3级总计
资产        
货币市场基金和定期存款$1,537 $ $ $1,537 $1,584 $ $ $1,584 
公开持有的股权证券4   4 414   414 
套期保值工具 369  369  242  242 
发牌安排  280 280   365 365 
 $1,541 $369 $280 $2,190 $1,998 $242 $365 $2,605 
负债        
套期保值工具$ $1,120 $ $1,120 $ $1,262 $ $1,262 
或有对价负债  448 448   196 196 
发牌安排  297 297   407 407 
 $ $1,120 $745 $1,865 $ $1,262 $603 $1,865 

我们对货币市场基金和定期存款的投资被归类在公允价值等级的第一级,因为它们是按照市场报价进行估值的。这些投资被归类为现金和现金等价物在我们随附的未经审计的综合资产负债表中,根据美国公认会计原则和我们的会计政策。除了$1.537截至2021年9月30日投资于货币市场基金和定期存款的10亿美元和1.584亿截至2020年12月31日,我们持有410截至2021年9月30日,有息和无息银行账户分别为百万美元和150截至2020年12月31日,100万。

我们使用第3级投入的经常性公允价值计量包括与我们的或有对价负债相关的公允价值计量。参考附注B-收购、资产剥离和战略投资讨论我们或有对价负债的公允价值变化。此外,我们的经常性公允价值计量使用与我们的许可安排相关的第3级投入,包括获得与Zytiga™药物相关的未来特许权使用费的合同权利。我们根据FASB ASC主题825,使用公允价值选项,在随附的未经审计的综合资产负债表中以公允价值确认了许可安排的金融资产和相关负债。金融工具.

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目录

我们拥有合同规定的收受权利50从被许可人那里支付未来使用费的百分之一,并将这笔款项汇给与知识产权相关的发明人。我们收到的特许权使用费减少了金融资产的公允价值,并在特许权使用费收益,而我们汇给发明人的款项减少了金融负债的公允价值,并在支付特许权使用费在我们未经审计的合并现金流量表中。我们出卖了接收和保留对方的权利502019年预付现金支付未来特许权使用费的百分比,我们根据FASB ASC主题860将其记为担保借款,转接和维修。虽然我们出售了这些权利,但我们继续以公允价值确认未来的特许权使用费支付作为金融资产和相关负债。与我们出售的版权相关的特许权使用费支付不再影响我们的现金流,我们将这一活动描述为转让特许权使用费的非现金影响在我们未经审计的合并现金流量表的补充信息中。当此类非现金活动发生时,我们会减少金融资产和相关负债的公允价值。

考虑到特许权使用费流量将产生的概率加权预期未来现金流,我们使用贴现现金流量法记录了金融资产和相关负债的公允价值。金融负债的公允价值还考虑了管理我们付款义务的相关合同条款。特许权使用费流的预计现金流以及管理我们的支付义务、贴现率或付款时间的相关合同条款的大幅增加或减少,将导致截至2021年9月30日许可安排的金融资产和负债的公允价值计量大幅降低或提高。然而,金融资产的增加或减少将被金融负债的增加或减少所抵消,但收款和汇款的时间除外;因此,我们的收益不受许可安排的重大损益的影响。

截至2021年9月30日,我们附带的未经审计的合并资产负债表中确认的我们许可安排的经常性第3级公允价值计量包括以下重要的不可观察的输入:
发牌安排截至2021年9月30日的公允价值估价技术无法观察到的输入射程加权平均值(1)
金融资产$280百万贴现现金流贴现率15%15%
预计付款年份2021-20252023
财务负债$297百万贴现现金流贴现率12 %-15%13%
预计付款年份2021-20262023
(1)许多不可观察到的投入与单一金融资产和负债有关。因此,不可观察到的投入没有按工具的相对公允价值加权。对于预计付款年度,金额表示投入的中位数,而不是加权平均值。

我们许可安排的金融资产的公允价值变动如下:
(单位:百万)
截至2020年12月31日的余额$365 
特许权使用费收益(62)
转让特许权使用费的非现金影响(62)
公允价值调整(费用)收益40 
截至2021年9月30日的余额$280 

我们发牌安排的财务责任的公允价值变动如下:
(单位:百万)
截至2020年12月31日的余额$407 
支付特许权使用费(85)
转让特许权使用费的非现金影响(62)
公允价值调整费用(收益)37 
截至2021年9月30日的余额$297 





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非经常性公允价值计量

我们持有某些资产和负债,这些资产和负债在初始确认后按公允价值在非经常性基础上计量。如果没有发现可能对另一项投资的公允价值产生重大不利影响的事件或环境变化,则不会估计该计量替代投资的公允价值。参考附注B-收购、资产剥离和战略投资讨论我们的战略投资和附注C-商誉和其他无形资产讨论包括商誉在内的无形资产的公允价值。

我们未偿债务的公允价值为$。10.372截至2021年9月30日的10亿美元,其中包括美元1.056与我们2027年12月欧元计价的票据有关的10亿美元,以及$10.774截至2020年12月31日的10亿美元,包括美元1.118与我们2027年12月以欧元计价的票据有关的10亿美元。我们使用公开注册优先票据的市场报价(在公允价值等级中被归类为第一级)以及未偿还商业票据、定期贷款和信贷安排借款的面值来确定公允价值。参考附注E--合同义务和承诺讨论我们的债务义务。

附注E--合同义务和承诺

借款和信贷安排

我们的未偿债务总额为$9.085截至2021年9月30日的10亿美元和9.143截至2020年12月31日的10亿美元,目前的到期日为美元261截至2021年9月30日的百万美元和13截至2020年12月31日,100万。我们长期债务的债务到期表如下:
(单位:百万,不包括利率)发行日期到期日自.起
票面利率(1)
9月30日,
2021
十二月三十一日,
2020
2022年5月票据(3)
2015年5月2022年5月$ $250 3.375%
2023年10月票据2013年8月2023年10月244 244 4.125%
2024年3月票据2019年2月2024年3月850 850 3.450%
2025年5月票据2015年5月2025年5月523 523 3.850%
2025年6月发行的债券2020年5月2025年6月500 500 1.900%
2026年3月票据2019年2月2026年3月850 850 3.750%
2027年12月票据2019年11月2027年12月1,043 1,105 0.625%
2028年3月票据2018年2月2028年3月434 434 4.000%
2029年3月票据2019年2月2029年3月850 850 4.000%
2030年6月票据2020年5月2030年6月1,200 1,200 2.650%
2035年11月票据(2)
2005年11月2035年11月350 350 7.000%
2039年3月发行的债券2019年2月2039年3月750 750 4.550%
2040年1月票据2009年12月2040年1月300 300 7.375%
2049年3月发行的票据2019年2月2049年3月1,000 1,000 4.700%
未摊销债务发行贴现
和递延融资成本
2022 - 2049(79)(88)
公允价值对冲的未摊销收益20234 5 
融资租赁义务五花八门6 7 
长期债务$8,824 $9,130 
注:上表不包括与指定为现金流对冲的利率合约相关的未摊销金额。
(1)除欧元计价的2027年12月债券外,其他债券的票面利率为每半年一次,票面利率为每年一次。
(2)进一步的企业信用评级改善可能会导致我们2035年11月债券的调整后利率下降,以至于我们的最低信用评级高于BBB-或Baa3。如果分配给这些优先债券的最低信用评级为A-或A3或更高,我们2035年11月发行的债券的利率将永久恢复到发行利率。从2021年11月15日起,应付利率将下降0.25%,并在最近信用评级上调后开始以6.75%的利率累计。
(3)截至2021年9月30日,未偿还余额在经常债务义务在我们未经审计的综合资产负债表中。
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循环信贷安排

2021年5月10日,我们签订了一个新的2.750与全球商业银行银团的10亿循环信贷安排(2021年循环信贷安排),并终止了我们之前的安排(2018年循环信贷安排)。2021年循环信贷安排将于2026年5月10日到期,一年期扩展选项,取决于某些条件。这一安排为我们的商业票据计划提供了支持,未偿还的商业票据直接降低了2021年循环信贷安排下的借款能力。有几个不是截至2021年9月30日,2021年循环信贷安排下的未偿还金额,或截至2020年12月31日的2018年循环信贷安排下的未偿还金额。

财务契约

截至2021年9月30日至2021年9月30日,我们遵守了上述信贷安排所要求的财务契约:
公约要求实际
 截至2021年9月30日截至2021年9月30日
最高允许杠杆率(1)
4.00《泰晤士报》2.89《泰晤士报》
(1)总债务与综合EBITDA的比率,由经修订的信贷协议定义。

2021年循环信贷安排包括以下所有信贷安排的财务契约要求:(I)维持最高允许杠杆率4.00《泰晤士报》2021年第三季度,降级至3.752021年第四季度和剩余任期的时报。该协议规定在我们选择的有条件收购之后的一段时间内提高杠杆率,其代价超过$1.000十亿美元。如果发生这样的收购,在紧随其后的四个季度,包括收购发生的那个季度,允许的最高杠杆率为4.75泰晤士报。在接下来的第五、六和七个季度,最高允许比率下降到4.50《泰晤士报》4.25时间和4.00时间分别为。此后,最高杠杆率为3.75时间要求通过2021年循环信贷安排的剩余期限。我们没有选择提高最近完成的Lumenis收购的最高允许杠杆率,因为收购的资金使用手头的现金。

财务契约要求规定,在协议规定的综合EBITDA计算中,到到期日,不包括任何非现金费用和最高不超过#美元的费用。500与我们当前或未来的重组计划相关的重组费用和重组相关费用。截至2021年9月30日,我们拥有428百万元的重组费用不包括剩余。此外,根据协议的定义,任何现金诉讼付款(扣除任何现金诉讼收入的净额)都不包括在协议定义的合并EBITDA的计算中,前提是任何被排除的现金诉讼付款净额的总和不超过#美元。1.455总计10亿美元。截至2021年9月30日,我们拥有1.243剩余的诉讼免责金额为10亿美元。

任何无法维持遵守该公约的情况都可能要求我们寻求重新谈判我们的信贷安排的条款,或者寻求豁免遵守该公约,这两者都可能导致额外的借款成本。此外,不能保证我们的贷款人会同意这些新条款或以我们可以接受的条款授予此类豁免。在这种情况下,2021年循环信贷安排的所有承诺都将终止,根据该安排借入的任何金额都将立即到期和支付。此外,我们2021年循环信贷安排的任何终止都可能对分配给我们商业票据计划的信用评级产生负面影响,这可能会影响我们在到期和应付时对任何当时未偿还的商业票据进行再融资的能力。.

商业票据

如上所述,我们的商业票据计划得到了2021年循环信贷安排的支持,未偿还的商业票据直接降低了2021年循环信贷安排下的借款能力。截至2021年9月30日或2020年12月31日,我们没有任何未偿还的商业票据。

高级注释

我们有$的高级票据未付。9.143截至2021年9月30日的10亿美元和9.205截至2020年12月31日的10亿美元。我们的优先票据是公开发行的,可在到期前赎回,不受偿债基金要求的约束。我们的优先票据是无担保、无从属债务,彼此平价。这些票据实际上比我们子公司的负债要低(见其他安排(见下文)。
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其他安排

我们在某些欧洲国家以及与中国和日本的商业银行都有应收账款保理计划,其中包括本票贴现计划。我们将我们的保理计划列为FASB ASC主题860项下的销售额,转接和维修。我们对转让的应收账款没有保留权益,除了催收和管理,一旦出售,一旦破产,应收账款就不能再用来满足债权人的要求。应收账款和票据的取消确认金额,不包括在贸易应收账款净额在我们随附的未经审计的综合资产负债表中,按合同计价货币汇总如下(以百万为单位):
保理安排截至2021年9月30日截至2020年12月31日
金额
取消识别
加权平均
利率,利率
金额
取消识别
加权平均
利率,利率
欧元计价$152 2.1 %$148 1.9 %
日元计价203 0.5 %240 0.6 %
人民币计价
 3.1 % 3.5 %

其他合同义务和承诺

我们有一笔金额为$的未付信用证。135截至2021年9月30日的百万美元和124截至2020年12月31日,这笔资金为100万美元,主要包括银行担保和工伤保险安排的抵押品。截至2021年9月30日和2020年12月31日,没有一个受益人使用信用证或担保,因此,我们没有在截至2021年9月30日和2020年12月31日的未经审计的合并资产负债表中确认我们未偿还信用证的相关负债。

参考附注F--合同义务和承诺有关我们的借款和信贷协议的更多信息,请参阅我们最近的年度报告Form 10-K中第8项所载的经审计的财务报表。

附注F-补充资产负债表信息

我们随附的未经审计的综合资产负债表中选定标题的组成部分如下:

贸易应收账款净额
 自.起
(单位:百万)2021年9月30日2020年12月31日
应收贸易账款$1,778 $1,637 
信贷损失拨备(108)(105)
 $1,669 $1,531 

以下是我们的信贷损失拨备:
截至9月30日的三个月,截至9个月
9月30日,
(单位:百万)2021202020212020
期初余额$107 $94 $105 $74 
累积效应调整(1)
不适用不适用不适用10 
信用损失费用9 16 20 39 
核销(7)(7)(17)(19)
期末余额$108 $103 $108 $103 
(1)自2020年1月1日起,我们采用了FASB ASC主题326, 金融工具--信贷损失使用修改后的追溯法,这要求我们在建立金融资产时确认信用损失准备金,如果预计信用损失将超过资产的合同期限。参考附注R-新会计声明如需更多信息,请参阅我们最新的年度报告Form 10-K中第8项所载的经审计财务报表。

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根据FASB ASC主题326,我们将信用损失准备金计入信贷损失拨备当我们确定应收贸易账款如果预计在资产的合同期限内会出现信贷损失。我们根据历史经验估计信贷损失准备金,并在必要时进行调整,以使用历史损失信息中尚未反映的合理和可支持的预测来反映当前状况。我们使用应收账款账龄方法来确定某些客户在应收账款开始时要记录的准备金,并应用特定国家或地区的因素。在评估未付应收账款时,不论国家或地区,我们可能会考虑与可收款性相关的重要因素,包括特定于客户的因素,如破产、较长的平均付款周期和账户类型。

我们密切关注未偿还应收账款的潜在催收风险,包括那些可能因经济状况而产生的风险。与其他国家/地区相比,我们向政府拥有或支持的客户(特别是在南欧)销售的产品在付款前的未付款天数会增加。最近,我们看到我们在门诊手术中心和办公室实验室开展的美国业务量有所增加。这些客户中的许多都比我们历史上与之有业务往来的客户规模小,流动性可能有限。我们已经根据收款趋势调整了对这些客户、地区和条件的信用损失准备金的估计。

盘存
 自.起
(单位:百万)2021年9月30日2020年12月31日
成品$1,039 $893 
在制品127 109 
原料436 349 
 $1,603 $1,351 

其他流动资产
 自.起
(单位:百万)2021年9月30日2020年12月31日
限制性现金和限制性现金等价物$155 $208 
衍生资产192 133 
发牌安排142 148 
其他302 263 
 $792 $751 

财产、厂房和设备、净值
 自.起
(单位:百万)2021年9月30日2020年12月31日
土地$103 $104 
建筑物及改善工程1,340 1,292 
设备、家具和固定装置3,515 3,465 
在建资本465 446 
 5,423 5,308 
减去:累计折旧3,314 3,224 
 $2,109 $2,084 

折旧费用为$882021年第三季度的百万美元,$842020年第三季度的百万美元,$2542021年前9个月的百万美元和2382020年前9个月为100万美元。

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其他长期资产
 自.起
(单位:百万)2021年9月30日2020年12月31日
限制性现金等价物$57 $52 
经营性租赁使用权资产415 458 
衍生资产176 109 
投资434 918 
发牌安排138 218 
其他223 166 
 $1,444 $1,921 

应计费用
 自.起
(单位:百万)2021年9月30日2020年12月31日
法定准备金$357 $505 
工资总额及相关负债884 681 
回扣351 331 
或有对价负债253 26 
其他574 656 
 $2,418 $2,197 

其他流动负债
 自.起
(单位:百万)2021年9月30日2020年12月31日
递延收入$160 $138 
发牌安排142 153 
应缴税款113 158 
持有待售债务 200 
其他255 307 
 $669 $958 

其他长期负债
 自.起
(单位:百万)2021年9月30日2020年12月31日
应计所得税$541 $547 
法定准备金191 64 
或有对价负债195 171 
发牌安排155 253 
经营租赁负债377 401 
递延收入296 257 
其他542 615 
 $2,296 $2,309 

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附注G-所得税

我们持续经营的有效税率如下:
截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
2021202020212020
持续经营的实际税率13.2 %31.7 %1.1 %24.3 %

与2020年同期相比,我们2021年第三季度和前9个月报告的税率发生了变化,主要是因为某些收入和费用的税率与我们的实际税率不同。这些收入和费用包括与诉讼相关的净费用(抵免)、无形资产减值费用、与收购/剥离相关的净费用以及某些主要与2020年第三季度美国国税局审计结算有关的独立税目。

截至2021年9月30日,我们拥有277未确认的税收优惠总额为100万美元,其中净额为195100万美元,如果得到确认,将影响我们的实际税率。截至2020年12月31日,我们拥有261未确认的税收优惠总额为100万美元,其中净额为183100万美元,如果得到确认,将影响我们的实际税率。我们未确认的税收优惠总额的变化主要与我们通过最近的收购和重组活动获得的新实体的头寸有关。

有可能在未来12个月内,我们将与外国、联邦和州税务当局解决多个问题,导致我们未确认的税收优惠余额减少至多$。23百万美元。

为应对新冠肺炎大流行,许多国家都颁布了经济刺激立法。在美国,2020年3月27日颁布的CARE法案估计提供了2.2数万亿美元用于新冠肺炎大流行相关的救济,其中包括对受影响行业实体的税收减免和政府贷款、补贴和其他救济。虽然我们没有申请政府贷款,但我们利用了多个司法管辖区提供的好处,包括美国允许纳税人推迟支付2020年发生的某些工资税的雇主部分的条款。这使得我们能够保留运营产生的现金,以偿还我们的债务义务和其他短期承诺,预计将在立法允许的情况下在2022年底之前全额支付。

附注H--承付款和或有事项

我们参与的医疗器械市场在很大程度上是由技术驱动的。因此,知识产权,特别是专利和商业秘密,在产品开发和差异化中发挥着重要作用。多年来,包括我们的竞争对手在内的其他人对我们提起了诉讼,声称我们目前或以前提供的产品侵犯了他们拥有或许可的专利。知识产权诉讼本质上是复杂和不可预测的。此外,竞争各方经常提起多起诉讼,以利用跨产品线、技术和地域的专利组合,并平衡各方之间的风险和暴露。在某些情况下,几个竞争者是同一诉讼程序或一系列相关诉讼程序的当事人,或者对同一类设备的多个功能提起诉讼。这些动态往往不仅推动个别案件的解决,而且还推动一系列悬而未决和可能相关和无关的案件的解决。虽然通常寻求金钱和禁令救济,但补救和恢复原状一般要到审判法庭程序结束后才能确定,并可在上诉时修改。因此,个别病例的结果很难计时、预测或量化,而且往往取决于其他地区其他病例的结果。

近年来,我们成功地完成了几个长期存在的法律问题的谈判,并在其他几个问题上获得了有利的裁决,但知识产权诉讼仍在继续。其中一个或多个问题的不利结果可能会对我们销售某些产品的能力以及我们的营业利润率、财务状况、经营业绩和/或流动性产生重大不利影响。

在正常的业务过程中,产品责任、证券和商业索赔都是针对我们提出的。未来可能会针对我们提出类似的索赔,这些索赔涉及管理层目前不知道的事件。我们维持一种保单,对证券索赔提供有限的保险,对于产品责任索赔,我们基本上是自保的,对于知识产权侵权索赔,我们是完全自保的。缺少重要的第三方保险增加了我们对意外索赔或不利决定的潜在风险。产品责任索赔、证券和商业诉讼以及未来的其他法律诉讼,无论结果如何,都可能对我们销售某些产品的能力以及我们的营业利润率、财务状况、经营业绩和/或流动性产生重大不利影响。
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此外,与医疗器械行业的其他公司一样,我们受到美国和我们运营的其他国家的国家、州和地方政府机构的广泛监管。我们不时地成为Qui Tam行动和政府调查的对象,通常涉及监管、营销和其他商业实践。这些准诉讼和政府调查可能导致启动民事和刑事诉讼、巨额罚款、处罚和行政补救措施,并对我们的财务状况、运营业绩和/或流动性产生重大不利影响。

根据FASB ASC主题450,偶然事件,我们根据历史经验或在特定损失可能和可估量的范围内,应计产品责任索赔的预期和解、损害和损失,以及在某些条件下的辩护成本。否则,我们将按所发生的费用来支付这些费用。如果对可能损失的估计是一个范围,并且在该范围内没有更有可能的金额,则我们累加该范围的最小金额。

我们对可能和可估量的法律事务的应计费用为#美元。548截至2021年9月30日的百万美元和569截至2020年12月31日,这一数字为100万美元,包括主要与产品责任案件或与我们的经阴道外科网片产品相关的索赔相关的某些和解、损害赔偿和辩护的估计成本。这笔应计款项的一部分已经通过我们的合格结算基金(Qsf)提供资金,该基金包括在#年的限制性现金和限制性现金等价物中。其他流动资产共$155截至2021年9月30日的百万美元和208截至2020年12月31日,100万。参考附注F-补充资产负债表信息以获取更多信息。

我们在2021年第三季度没有记录任何与诉讼相关的净费用,并记录了$3022021年前9个月为100万美元,260在2020年第三季度和前九个月,这一数字为100万美元,主要与经阴道网片产品有关,其中包括与州总检察长联盟提出的索赔有关的准备金。这些和解是在2021年3月敲定的,详情如下。

我们记录了某些法律和产品责任费用、信用和辩护成本,我们认为这些费用不寻常或不常见,而且意义重大。与诉讼相关的净费用(积分)包括在我们随附的两份未经审计的合并财务报表中。所有其他法律和产品责任费用、积分和成本均记录在销售、一般和行政费用在我们随附的未经审计的综合经营报表中。我们会继续评估某些诉讼及索偿,以确定管理层相信会因该等索偿及诉讼而支付的金额(如有),因此,未来可能会累积及支付更多亏损,这可能会对我们的经营业绩、现金流及/或我们遵守财务契约的能力造成重大不利影响。

管理层认为,除我们最新的Form 10-K年度报告中披露的法律程序和下文具体指出的那些法律程序外,我们目前没有参与任何法律程序,这些法律程序单独或总体上可能对我们的财务状况、运营和/或现金流产生重大不利影响。除非计入我们的法定应计项目或在下文另有说明,否则无法合理估计与任何个别重大法律程序相关的损失范围。

专利诉讼

2015年10月28日,本公司向美国特拉华州地区法院(1:15-cv-00980)起诉库克集团有限公司和库克医疗有限责任公司(统称“库克”),指控其侵犯了库克本能™内窥镜止血夹的某些公司专利。此案已移交印第安纳州南区地方法院审理。库克向美国专利商标局(USPTO)提交了七份针对这四项声称的专利的跨部门审查(IPR)请求。所有知识产权都已结案,库克和该公司都向联邦巡回上诉法院上诉专利局的知识产权决定。2020年4月30日,美国上诉法院裁定,该公司两项专利的权利要求仍然有效,将其中两项专利发回,等待美国专利商标局专利审判和上诉委员会的进一步审查。2020年11月,专利局发布了发回裁决,宣布几项额外的权利要求无效。地区法院搁置了此案,等待上诉法院对知识产权的裁决,这一裁决现在已经完成。此案正在印第安纳州南区的美国地区法院进行,该公司声称库克获得了三项专利。审判预计将于2023年2月进行。

2017年11月20日,董事会、德克萨斯大学系统(UT)和TIseGen。公司在德克萨斯州西区对我们提起诉讼。针对我们的起诉书指控联合技术公司拥有的两项美国专利受到专利侵犯,这两项专利涉及“药物释放生物降解纤维植入物”和“药物释放生物降解纤维用于输送治疗药物”,并影响我们的Synergy™支架系统的制造、使用和销售。2018年3月12日,德克萨斯州西区地区法院驳回了这起诉讼,并将其移交给美国特拉华州地区法院。2019年9月5日,联邦巡回上诉法院确认撤销地区法院的
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德克萨斯州西区。2020年4月,美国最高法院驳回了该大学的移审申请。UT正在特拉华州继续审理针对BSC的案件。审判定于2022年11月14日进行。

2016年12月9日,本公司与波士顿科学神经调制公司向美国特拉华州地区法院提起专利侵权诉讼(16-cv-1163),指控波士顿科学神经调制公司拥有的十项美国专利被纳夫罗的SEHA™脊髓刺激系统侵犯。在2021年10月和11月就波士顿科学公司最初声称的6项专利主张进行的审判中,陪审团给予波士顿科学公司金钱奖励,认定每一项主张都是有效的,6项权利要求中有4项是由Nevro侵犯的,其中2项是由Nevro故意侵犯的。

2018年4月21日,本公司与波士顿科学神经调制公司向美国特拉华州地区法院提起专利侵权、窃取商业秘密和侵权干扰合同诉讼(18-cv-664),并于2018年7月18日修改起诉书,指控波士顿科学神经调制公司拥有的9项美国专利被内夫罗的森扎™I和森扎™II SCS系统侵犯。2019年12月9日,Nevro提交了答辩和反诉,声称我们的SCS系统侵犯了Nevro的五项专利。窃取商业秘密和专利反诉的审判日期尚未确定。案件18-cv-664的专利侵权索赔被搁置,等待知识产权保护。2021年1月6日,法院搁置了16-cv-1163案中的一项专利侵权索赔,以便它将继续审理18-cv-664案中搁置的专利侵权索赔。

产品责任诉讼

截至2021年10月20日,大约54,500与用于治疗压力性尿失禁和盆腔器官脱垂的经阴道外科网片产品有关的产品责任案件或索赔已经对我们提出。截至2021年10月20日,我们已原则上与某些原告律师签订了主和解协议,或处于最后阶段,以解决总计约52,500案例和索赔,进行了调整,以反映公司对预期不参与和重复索赔的分析。这些总和解协议规定,和解资金的和解和分配给参与索赔人的条件除其他外,包括达到索赔人参与的最低门槛。在大约52,500案件和索赔,大约50,500都符合和解条件,是终局的。所有和解协议完全是以妥协的方式达成的,我们没有承认或让步任何责任或不当行为。悬而未决的案件在美国的各个联邦和州法院。一般来说,原告声称与使用我们的经阴道外科网片产品有关的人身伤害。原告主张设计和制造索赔、未发出警告、违反保修、欺诈、违反州消费者保护法和失去财团索赔。完毕3,100其中一些案件被专门指派给马萨诸塞州法院的一名法官。2012年2月7日,多地区诉讼司法委员会(MDL)在美国西弗吉尼亚州南区地区法院设立了MDL-2326,并将联邦法院阴道外科网状手术案件移交给MDL-2326进行协调预审程序。法院于2021年2月11日发布了关闭MDL的命令,因为所有悬而未决的案件都被驳回或发回主要管辖权法院。在美国以外的国家,80在英国和爱尔兰的索赔。在2021年第一季度,在澳大利亚对该公司提起了集体诉讼。2021年第二季度,一起集体诉讼被永久搁置,另一起正在进行中。这起集体诉讼的登记程序于2021年10月29日结束。目前还没有完整的注册信息,但初步信息显示,300女性已经填写了登记表,声称她们接受了波士顿科学公司的植入物。也有比这更少的10加拿大的案件,包括经认证的集体诉讼,已达成和解并获得法院批准。2019年4月16日,美国食品和药物管理局(FDA)下令所有用于经阴道修复盆腔器官脱垂的外科网片产品制造商立即停止在美国销售和分销其产品,原因是FDA 2016年将这些设备重新分类为III类(高危)设备,因此,该公司停止了用于经阴道盆腔器官脱垂的外科网片产品的全球销售和分销。2021年4月,公司董事会收到了股东根据特拉华州公司法第220条提出的要求,要求检查账簿和记录。本公司已通知我们的保险公司并聘请律师对此要求作出回应。

我们已经为已知和估计的针对我们的未来案件和索赔,以及与我们的经阴道外科网片产品相关的导致对我们做出裁决的行动及其辩护费用建立了产品责任应计。在2021年第二季度,我们将与此相关的应计项目增加了$298由于新冠肺炎疫情爆发后,与公司面临的其余案件和索赔相关的和解和诉讼活动增加,我们根据最近的和解和诉讼活动以及我们对收到案件和索赔比率的预期变化,对这些案件的每个案件的和解金额进行了修订,这是为了应对与公司面临的剩余案件和索赔相关的增加的新冠肺炎疫情后和解和诉讼活动。我们继续与原告律师就悬而未决的案件和索赔的潜在解决方案进行讨论。我们继续积极抗辩那些不能解决的案件和索赔,预计到2023年将有更多案件进入审判阶段。案件和索赔的最终解决方案是不确定的,可能会对我们的运营结果、财务状况产生实质性影响
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目录

条件和/或流动性。涉及我们的经阴道外科网片产品的试验对我们既有有利的判断,也有不利的判断。我们不相信任何一次审判的判决都能代表与我们的经阴道外科网片产品相关的所有案件或索赔的潜在结果。

我们目前被指定为被告67提交了涉及我们的Greenfield Vena Cava过滤器的产品责任诉讼,我们在2018年第四季度停止了对该过滤器的营销和积极销售,声称受到了各种伤害,包括下腔静脉穿孔、植入后深静脉血栓形成、骨折和其他伤害。大多数提起的案件都是马萨诸塞州米德尔塞克斯县合并案件的一部分。我们收到通知说要再增加一名377索赔,这些索赔都没有提交。截至2021年10月20日,我们已原则上与某些原告律师签订了主和解协议或处于最后阶段,以解决大约200案子。

政府调查与龟潭事务

2015年12月1日,巴西政府实体CADE(经济防御行政委员会)对我们巴西子公司的办公室以及在巴西开展业务的其他几家主要医疗器械制造商的巴西办事处发出了搜查令,以进一步调查与某些政府合同投标有关的涉嫌反竞争活动。2017年6月20日,CADE通过发布一份“技术报告”,宣布将对波士顿科学公司的巴西子公司波士顿科学巴西有限公司提起正式行政诉讼。(BSB),以及美敦力、Biotronik和St.Jude Medical的巴西业务,两个巴西协会(ABIMED和AMBIMO)和29人涉嫌反竞争行为。2021年8月,调查专员发布了一份针对所有涉案公司的初步责任建议,并建议CADE处以罚款和处罚。然而,2021年10月25日,CADE总检察长办公室建议驳回对BSB和仍是个别被告的BSB员工的指控和指控。全体委员会正在考虑这一建议,但尚未发布决定。我们继续否认这些指控,打算积极为自己辩护,并将向巴西法院上诉委员会全体成员的任何责任决定。在这样的上诉期间,裁决将没有效力和效果,法院将审议此案,而不受CADE裁决的约束。

2017年12月21日,杨森生物技术公司、杨森肿瘤学公司、杨森研发有限责任公司和强生(统称为杨森)收到了代表美国、29个州和哥伦比亚特区提起的Qui Tam申诉。这份向加利福尼亚州北区美国地区法院提起的诉讼称,杨森在向政府提供与政府直接销售和政府资助的药品报销计划相关的ZYTIGA定价信息时,违反了联邦虚假索赔法案和州法律。此案已移交美国新泽西州地区法院审理。2019年6月20日,起诉书被修改,将BTG International Limited列为被告。2020年5月,Zytiga的一名直接买家代表类似的实体向新泽西州联邦法院提起了针对Janssen和BTG的集体诉讼。起诉书在2021年2月进行了修改,指控BTG和Janssen试图对潜在的仿制药竞争对手强制执行某些专利,违反了反垄断法。2021年10月12日,法院批准了BTG和Janssen提出的强制仲裁直接购买者诉讼的动议,并搁置了所有直接购买者诉讼。2021年10月27日,法院批准了BTG和Janssen提出的驳回间接购买者诉讼中所有索赔的动议。解雇间接购买者的动议和Qui Tam诉讼正在审理中。

参考附注G-所得税获取有关我们税务诉讼的信息。

2020年12月31日以来审结的事项

2015年2月23日,意大利摩德纳法院的一名法官下令对波士顿科学公司及其三名员工以及其他许多在刑事诉讼中受到指控的被告进行审判。这些指控源于被告向摩德纳医院(Hospital Of Modena)的某些医疗保健提供者和其他员工进行不当捐款,以诱使他们进行未经授权的临床试验,以及与资助此类临床试验有关的政府欺诈行为。审判于2016年2月24日开始。2017年11月10日,法院做出裁决,判定波士顿科学公司一名员工有罪,但宣判另外两名员工无罪,并处以欧元罚款245对我们施加了数千欧元的连带民事损害赔偿620所有被告都有1000美元的赌注。我们继续否认这些指控,并于2018年5月10日及时提出上诉。2020年11月9日,位于博洛尼亚的上诉法院推翻了对波士顿科学公司及其员工的判决,并宣判他们无罪。2021年4月15日,当检方选择不上诉时,这一无罪判决成为公司及其员工的最终判决。

2013年第四季度,我们收到了某些州总检察长关于我们的经阴道外科网片产品的书面发现请求,以及相关涉嫌违反州消费者保护法的请求。十二月十二号,
29

目录

2019年,密西西比州总检察长向密西西比州法院提起诉讼,指控我们违反了密西西比州消费者保护法。在2020年第四季度和2021年第一季度,我们与48包括密西西比州和哥伦比亚特区在内的各州。这些和解协议于2021年3月敲定。

2019年9月6日,波士顿科学公司、波士顿科学医学公司和Fortis Advisors,LLC作为nVision Medical Corp.前证券持有人的证券持有人代表,向加利福尼亚州北区美国地区法院提交了针对BioCardia,Inc.的宣告性判决诉讼,以应对BioCardia对波士顿科学公司通过2018年4月13日与nVision合并获得的各种专利的库存和所有权提出的威胁和指控,以及BioCardia的相关威胁和指控2019年12月11日,BioCardia提交了修改后的答辩和反诉。2020年4月23日,BioCardia对nVision提起诉讼,nVision在最初的案件中没有被列为被告。2020年5月22日,BioCardia修改了对nVision的起诉书,增加了20名前nVision股东作为被告。2020年8月20日,BioCardia再次修改了对波士顿科学公司/波士顿科学医学公司/Fortis Advisors,LLC的控诉以及对nVision/nVision股东的控诉。2021年4月8日,当事人解决了纠纷,2021年4月12日,当事人向法院提交了撤销剩余诉讼程序的规定。我们预计和解将不会给公司带来任何实质性的利益或责任。

2014年5月5日,我们收到了美国卫生与公众服务部监察长办公室的传票。传票要求提供有关科尼™CRT-D和泰利根™ICD系列设备在2008年推出的信息,这些设备在2007年至2009年的性能,以及我们的医生指导学习计划的运作情况。我们正在配合这一请求。2016年5月6日,美国明尼苏达州地区法院就此事开庭审理了一起Qui Tam诉讼。与此同时,我们了解到,美国联邦政府和加利福尼亚州早些时候拒绝干预2016年4月15日的那起诉讼。投诉已于2016年7月21日送达我们。2016年10月7日,原告/原告提交了修改后的起诉书,撤销了与我们的医生指导学习计划相关的指控。我们于2016年12月7日提出驳回修改后的申诉的动议,法院于2017年4月5日听取了我们的驳回动议。2017年8月29日,法院在不构成偏见的情况下批准了驳回动议,2017年9月19日,举诉人提起了第二次修正申诉。我们于2017年10月10日提交了驳回第二次修正申诉的动议,法院于2017年12月13日驳回了该动议。2018年7月31日,举报人提交了一项动议,寻求许可提交第三次修改后的申诉。法院于2018年10月30日驳回了这项动议。2021年2月,我们提出即决判决动议,原告反对,2021年8月13日,法院全部批准。随后,双方解决了该事项,自2021年10月4日起生效,该事项现已结案。该决议案并无对本公司造成任何重大责任。

2020年11月2日,Koninklijke Philips N.V.和IP2IPO Innovation,Ltd.(以下简称“飞利浦”)向美国特拉华州地区法院送达了针对本公司的起诉书。诉状称,BSC的某些心血管诊断设备侵犯了飞利浦的六项专利。双方通过一项保密的和解协议解决了争端。


附注一--股东权益

优先股

我们被授权发行50吾等有权厘定一个或多个系列之优先股之权力、指定、优先权及相对参与、选择权或其他权利,包括股息权、转换权、投票权、赎回条款、清算优先权及组成任何系列之股份数目,而毋须股东进一步投票或采取任何行动,并厘定该等股份之权力、指定、优先及相对参与、选择权或其他权利。

2020年5月27日,我们完成了10,062,500的股份5.50%强制性可转换优先股(MCPS),A系列,面向公众,清算优先股为$100每股。MCPS发行的净收益约为$975扣除承保折扣和佣金以及发售费用后为100万美元。截至2021年9月30日,我们的MCPS的总清算优先权为$1.0061000亿美元。

当我们的董事会或其授权委员会宣布时,MCPS的持有者将有权从合法可供支付的资金中获得按年率计算的累计股息。5.50$的清算优先权的百分比100每股股息以现金支付,或在某些限制下,由吾等选择以交付普通股或现金与普通股的任何组合的方式支付;然而,只要MCPS上的任何未付股息将按指定证书中所述继续累积,则可按指定证书中的说明以现金或普通股的任何组合的方式支付;然而,MCPS上的任何未支付股息将继续累积,如指定证书所述。

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目录

除若干例外情况外,本公司不会就普通股股份宣布或派发股息或派发股息,亦不会购买、赎回或以其他方式收购普通股以供本公司或本公司任何附属公司考虑,除非在每种情况下,本公司或本公司任何附属公司之前所有股息期的所有累积及未付股息均已宣布及支付,或已就MCPS的所有已发行股份预留足够数额的现金或普通股以支付该等股息,否则本公司或本公司任何附属公司均不会购买、赎回或以其他方式收购普通股以供考虑。在我们自愿或非自愿清算、清盘或解散的情况下,我们的资产不得分配给我们普通股的持有人,直到我们向我们MPS的持有人支付了我们的MPS的费用,每个人都将有权获得金额为#美元的清算优先权。100每股加上累积和未支付的股息。

除非更早转换,否则MCPS的每股股票将在2023年6月1日自动转换为以下股票(受某些市场混乱事件的推迟影响)2.38342.9197普通股,根据惯例进行反稀释调整。转换后可发行的普通股数量将根据普通股的平均成交量加权平均价格确定。20从紧接2023年6月1日之前的第21个预定交易日开始(包括在内)的连续交易日。

MCPS不受任何赎回、偿债基金或其他类似条款的约束。然而,根据我们的选择,我们可以不时在公开市场上以投标或交换要约或其他方式购买或交换MCPS,而无需得到MCPS持有人的同意或通知。MCPS的持有者将没有任何投票权,但有限的例外情况除外。

2021年第三季度,本公司董事会审计委员会根据本公司董事会授予该委员会的权力,宣布并派发现金股息#美元。1.375截至2021年8月15日,每股MCPS股票发给我们MCPS的持有者,相当于2021年6月至8月的股息期。2021年10月26日,委员会宣布现金股息为#美元。1.375截至2021年11月15日,每股MCPS股票发给我们MCPS的持有者,相当于2021年9月至11月的股息期。我们已经提交了累积的、未支付的股息应计费用在我们截至2021年9月30日的未经审计的合并资产负债表内。

参考附注L-股东权益关于我们已发行普通股的相关权利和特权的信息,请参阅我们最新的10-K年度报告中第8项所载的经审计的财务报表。
附注J-加权平均已发行股份

截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
(单位:百万)2021202020212020
加权平均流通股-基本1,423.8 1,430.9 1,421.3 1,413.0 
普通股等价物的净影响11.8  11.7  
加权平均流通股-假设稀释1,435.6 1,430.9 1,433.0 1,413.0 

以下证券不包括在加权平均流通股的计算中-假设稀释,因为它们在下面列出的期间的影响将是反稀释的:
截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
(单位:百万)2021202020212020
普通股等价物(1)
014014
未偿还股票期权(2)
0636
MCPS(3)
24242411
(1)**代表根据我们的员工股票薪酬计划的普通股等价物,该计划在2020年第三季度和前9个月是反稀释的,因为我们的净损失在这两个时期的头寸。
(2)股票代表根据我们的员工股票补偿计划未偿还的股票期权,行使价格大于相关期间我们普通股的平均公平市值。
(3)普通股是指MCPS转换后可发行的普通股。参考附注一--股东权益以获取更多信息。

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目录

我们驻扎在每股普通股净收益(亏损)-假设稀释以每年已发行普通股和普通股等价物的加权平均数计算。潜在普通股等价物是使用库存股方法确定的。如果股票期权、股票奖励和MCPS的影响是反稀释的,我们将其排除在计算之外。采用IF-换算方法计算了MCPS的稀释效应。IF-转换法假设这些证券在报告期开始时转换为普通股,其影响是稀释的。

在2021年第三季度和前九个月,假设MCPS转换为普通股的影响是反稀释的,因此不包括在每股收益(EPS)的计算中。因此,净收入已累计减去优先股股息,如随附的未经审计的综合经营报表所示,用于计算普通股股东可获得的净收入.

我们发布了大约三百万2021年第三季度和2020年第三季度我们的普通股份额以及800万在行使股票期权、授予递延股票单位或根据我们的员工股票购买计划购买股票后,2021年和2020年的前9个月的股票。在2021年或2020年的前9个月,我们没有回购任何普通股。2020年12月14日,我们的董事会批准了一项新的股票回购计划,授权回购至多$1.000我们普通股的10亿美元。截至2021年9月30日,我们拥有授权下的全部剩余金额。

注:K段报告

我们的核心业务被组织成可报告的部门:Medsurg、Rhythm and Neuro和心血管部门,这些部门代表着我们从医疗设备销售中产生收入的运营部门的集合。我们根据可报告部门的净销售额、可报告部门的营业收入(不包括部门间利润)以及可报告部门的营业收入占可报告部门净销售额的百分比来衡量和评估我们的可报告部门。可报告部门的营业收入占可报告部门净销售额的百分比定义为可报告部门的营业收入除以可报告部门的净销售额。我们从可报告部门的营业收入中剔除了我们的首席运营决策者(CODM)认为非运营的某些公司相关费用和某些交易或调整,例如与摊销费用、商誉和其他无形资产减损费用、收购/剥离相关的净费用(信用)、重组和重组相关的净费用(信用)相关的金额;以及某些与诉讼相关的净费用(信用)和欧盟(EU)医疗器械法规(MDR)的实施成本。虽然我们将这些金额从可报告部门的营业收入中剔除,但它们仍包括在报告中所得税前收入(亏损)在我们随附的未经审计的合并经营报表中,这些财务报表包含在下面的对账中。

报告的可报告部门的总额与我们随附的未经审计的合并经营报表中的适用项目的对账如下(除百分比外,以百万计):
截至三个月
9月30日,
截至9个月
9月30日,
2021202020212020
Medsurg$917 $825$2,725 $2,175
节奏与神经819 7572,436 1,985
心血管病1,196 1,0023,588 2,862
可报告细分市场的总净销售额2,932 2,5848,748 7,021
所有其他(专业制药公司)(1)
 7413 183
净销售额$2,932 $2,659$8,761 $7,204

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目录

截至三个月
9月30日,
截至9个月
9月30日,
2021202020212020
Medsurg$338 $307$1,033 $738
节奏与神经160 165476 296
心血管病361 2081,117 593
应报告部门的总营业收入859 6802,626 1,628
所有其他(专业制药公司)(1)
 494 124
未分配金额:
公司费用,包括套期保值活动(109)(108)(438)(330)
无形资产减值费用、收购/剥离相关净费用(信用)、重组和重组相关净费用(信用)、某些诉讼相关净费用(信用)和欧盟MDR实施成本(178)(629)(624)(957)
摊销费用(184)(197)(549)(595)
营业收入(亏损)387 (205)1,019 (130)
其他费用,净额95 (22)(62)(256)
所得税前收入(亏损)$483 $(227)$957 $(386)
(一)2021年3月1日,完成特药业务剥离。截至交易完成之日,我们截至2021年前9个月的合并净销售额和所得税前收益(亏损)包括Specialty PharmPharmticals。
可报告部门的营业收入利润率截至三个月
9月30日,
截至9个月
9月30日,
2021202020212020
Medsurg36.8 %37.2 %37.9 %33.9 %
节奏与神经19.5 %21.9 %19.5 %14.9 %
心血管病30.2 %20.8 %31.1 %20.7 %



附注L-收入

我们的收入主要来自一次性医疗器械的销售,并在随附的未经审计的综合经营报表中显示扣除销售税后的收入净额。下表按业务和地理区域分析了我们从与客户签订的合同中获得的收入(单位:百万):
截至9月30日的三个月,
20212020
企业美国国际总计美国国际总计
内窥镜检查$306 $227 $533 $270 $205 $475 
泌尿外科与盆腔健康275 109 384 251 99 350 
心律管理312 199 512 275 190 465 
电生理学32 55 86 33 43 76 
神经调节175 46 221 176 41 216 
介入心脏病学376 368 744 255 331 586 
外围干预250 202 452 236 179 416 
专业制药公司   65 10 74 
净销售额$1,726 $1,206 $2,932 $1,560 $1,098 $2,659 

2021年3月1日,我们完成了对特制制药业务的剥离。截至交易完成之日,我们2021年前9个月的综合净销售额包括特种制药公司(Specialty PharmPharmticals)。

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目录

截至9月30日的9个月,
20212020
企业美国国际总计美国国际总计
内窥镜检查$902 $681 $1,583 $715 $550 $1,265 
泌尿外科与盆腔健康817 325 1,142 650 260 910 
心律管理903 603 1,505 738 515 1,253 
电生理学96 169 265 86 116 202 
神经调节520 145 666 426 103 529 
介入心脏病学1,117 1,113 2,230 741 973 1,714 
外围干预748 609 1,358 649 499 1,148 
专业制药公司10 4 13 162 21 183 
净销售额$5,112 $3,649 $8,761 $4,167 $3,037 $7,204 

截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
地理区域2021202020212020
美国$1,726 $1,496 $5,103 $4,005 
EMEA(欧洲、中东和非洲)590 540 1,855 1,507 
亚太地区(亚太地区)517 472 1,511 1,292 
LACA(拉丁美洲和加拿大)99 77 279 217 
医疗器械2,932 2,584 8,748 7,021 
美国 65 10 162 
国际 10 4 21 
专业制药公司 74 13 183 
净销售额$2,932 $2,659 $8,761 $7,204 
新兴市场(1)
$354 $291 $1,030 $832 
(1)中国:我们将新兴市场定义为20我们认为,基于其经济状况、医疗保健部门和我们的全球能力,这些国家具有强大的增长潜力。我们定期评估我们的新兴市场国家/地区名单,并从2021年1月1日起将名单修改为包括以下国家/地区:巴西、智利、中国、哥伦比亚、捷克共和国、印度、印度尼西亚、马来西亚、墨西哥、菲律宾、波兰、俄罗斯、沙特阿拉伯、斯洛伐克、南非、韩国、台湾、泰国、土耳其和越南。我们已经修订了上期金额,以符合本年度的列报情况,这对之前报告的新兴市场净销售额产生了非实质性影响。

递延收入

合同责任在以下范围内分类其他流动负债其他长期负债在我们随附的未经审计的合并资产负债表中。我们的递延收入余额为#美元。455截至2021年9月30日的百万美元和395截至2020年12月31日,100万。我们的合同负债主要包括与我们心脏节律管理业务中的Latitude™患者管理系统相关的递延收入,其收入根据设备和患者寿命在平均服务期内确认。我们的合同负债还包括与LUX-Dx™可插入式心脏监护仪系统相关的递延收入,这些收入也在我们的客户关系管理业务中,收入根据设备的寿命和使用情况在平均服务期内确认。我们确认的收入为$39第三季度为100万美元,1132021年前9个月,包括在截至2020年12月31日的上述合同责任余额中的100万美元。当最初的预期合同期限为一年或更短时,我们选择不披露分配给未履行履约义务的交易价格。此外,我们没有确定目前没有递延收入的重大未履行业绩义务。

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可变注意事项

我们通常允许我们的客户退回有缺陷、损坏的产品,在某些情况下,还可以退回过期的产品以获得信用。我们根据历史趋势估计销售回报,并在销售初始产品时将金额记录为收入减少。此外,我们还可能允许客户退回之前购买的产品,以获得下一代产品。对于这些交易,我们根据对下一代产品发货给客户时要退还的产品金额的估计,推迟确认销售上一代产品的收入。下一代产品批准的不确定时间、产品发布策略的可变性、产品召回和产品利用率的变化都会影响我们与销售退货相关的估计,并可能导致实际退货与这些估计不同。

我们还向某些客户提供销售回扣和折扣。我们将销售回扣和折扣视为收入的减少,并将相应的负债归类为流动负债。我们估计有足够历史信息可用来预测预期未来返点数量的产品的返点。如果我们不能合理估计预期的回扣,我们会记录最大回扣百分比的负债。我们已经与团购组织签订了某些协议,以协商价格将我们的产品出售给参与的医院。我们按照上述相同的收入确认标准确认这些协议的收入。

附注M--其他综合收益变动

下表提供了以下内容的重新分类其他综合收益(亏损),税后净额:

截至9月30日的三个月
(单位:百万)外币折算调整衍生金融工具的净变动固定福利养恤金和其他项目的净变化总计
截至2021年6月30日的余额$136 $146 $(46)$237 
重新分类前的其他综合收益(亏损)(47)61  14 
(收益)从累积的其他综合收益中重新分类的亏损金额(2)(11) (13)
其他全面收益(亏损)合计(49)50  1 
截至2021年9月30日的余额$88 $196 $(46)$238 

(单位:百万)外币折算调整衍生金融工具的净变动固定福利养恤金和其他项目的净变化总计
截至2020年6月30日的余额$(46)$222 $(45)$131 
重新分类前的其他综合收益(亏损)88 (50) 38 
(收益)从累积的其他综合收益中重新分类的亏损金额(5)(14) (19)
其他全面收益(亏损)合计84 (64) 20 
截至2020年9月30日的余额$38 $158 $(45)$151 











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截至9月30日的9个月

(单位:百万)外币折算调整衍生金融工具的净变动固定福利养恤金和其他项目的净变化总计
截至2020年12月31日的余额$218 $36 $(47)$207 
重新分类前的其他综合收益(亏损)5 182 1 188 
(收益)从累积的其他综合收益中重新分类的亏损金额(1)
(135)(21) (157)
其他全面收益(亏损)合计(130)161 1 31 
截至2021年9月30日的余额$88 $196 $(46)$238 
(1)在2021年第一季度完成专业制药业务剥离的情况下,我们发布了美元127与已处置业务相关的累计折算调整百万美元累计其他综合收益(亏损),税后净额.

(单位:百万)外币折算调整衍生金融工具的净变动固定福利养恤金和其他项目的净变化总计
截至2019年12月31日的余额$142 $173 $(45)$270 
重新分类前的其他综合收益(亏损)(90)36  (54)
(收益)从累积的其他综合收益中重新分类的亏损金额(14)(52) (65)
其他全面收益(亏损)合计(104)(15) (119)
截至2020年9月30日的余额$38 $158 $(45)$151 


参考附注D-套期保值活动和公允价值计量有关我们记录的净投资对冲的更多详细信息,请参见外币折算调整我们的现金流对冲记录在衍生金融工具净变动.

定额福利和养老金项目重新分类前的损益和重新归类后的固定福利和养老金项目的损益。累计其他综合收益(亏损),税后净额在2021年和2020年的第三季度和前九个月,由于无形的所得税影响,我们的收入减少了。

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目录

附注N-新会计声明

财务会计准则委员会或其他准则制定机构定期发布新的会计声明。最近发布的标准通常在未来生效日期之前不需要采用。在其生效日期之前,我们对声明进行评估,以确定采用该声明对随附的未经审计的综合财务报表的潜在影响。2021年第一季度,我们实施了以下标准,对我们的财务状况和经营业绩没有产生实质性影响。

ASC更新编号2020-10

2020年10月,FASB发布了ASC更新第2020-10号,编撰方面的改进。第2020-10号更新对编撰中的各种主题进行了修订,以提高编撰及其应用的一致性,同时保持公认的会计原则不变。

ASC更新编号2020-06

2020年8月,FASB发布了ASC更新号2020-06,债务-带转换和其他选项的债务(小主题470-20)衍生工具和套期保值-实体自有权益的合同(小主题815-40):可转换票据和合同在实体自有权益中的会计处理。第2020-06号更新中的修订简化了将美国公认会计原则(GAAP)应用于某些具有负债和股权特征的金融工具的复杂性。更具体地说,修订的重点是关于实体自有股权合同的可转换工具和衍生工具范围例外的指导意见。

ASC更新编号2019-12

2019年12月,FASB发布了ASC更新号2019-12,所得税(话题740):简化所得税的核算。2019-12号更新的目的是继续FASB的简化倡议,以降低会计准则的复杂性。2019-12号更新的修正案通过删除与期间税收分配的增量法相关的某些例外,要求确认或取消确认与同为外国子公司的权益法投资有关的递延税项负债,以及在过渡期内计算所得税的方法,简化了所得税的会计处理。除了删除这些例外之外,2019-12号更新还澄清和简化了所得税的其他方面。2019-12号更新的目的是继续实施FASB的简化计划,以降低会计准则的复杂性。2019-12号更新的修订删除了与期间税收分配的增量法相关的某些例外,要求确认或取消确认与权益法投资相关的递延税负,并简化了过渡期所得税的计算方法。

须实施的标准

ASC更新编号2021-08

2021年10月,FASB发布了ASC更新号2021-08,企业合并(主题805):从与客户的合同中核算合同资产和合同负债。2021-08号更新中的修订通过解决实践中的多样性和与确认收购合同责任和付款条款相关的不一致及其对收购方确认的后续收入的影响,改进了与业务合并中的客户的收购收入合同的会计处理。2021-08号更新适用于2022年12月15日之后的财年,包括这些财年内的过渡期。允许提前采用,我们计划在2021年第四季度采用2021-08号更新。我们可以选择将修订追溯到收购日期发生在包括早期采用过渡期在内的会计年度开始或之后的所有业务合并,或前瞻性地应用于所有业务合并。我们预计这项采用不会对我们的财务状况或经营结果产生实质性影响。

ASC更新编号2021-05

2021年7月,FASB发布了ASC更新号2021-05,租赁(主题842):出租人-某些租赁费用可变。2021-05号更新中的修订修订了出租人租赁分类指南,并要求将某些不依赖于参考指数或费率的可变租赁付款作为经营租赁进行会计处理。如果租赁根据FASB ASC主题842中的指导被归类为销售型或直接融资租赁,并且出租人将以其他方式确认第一天损失,则需要进行此类分类。2021-05号更新适用于2021年12月15日之后的财年,包括这些财年内的过渡期。我们可以选择将修订追溯到在采用FASB ASC主题842之时或之后开始或修改的租约,或对其进行前瞻性修订。我们预计这一采用不会对我们的财务状况或运营结果产生实质性影响。

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目录

在此期间发布或生效的其他新会计声明对我们随附的未经审计的综合财务报表没有或预计会产生重大影响。

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目录

第二项。管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析

引言

波士顿科学公司是一家全球性的医疗设备开发商、制造商和营销商,这些设备用于各种介入医疗专科。我们的使命是通过创新的医疗解决方案改变生活,改善世界各地患者的健康。作为40多年来医疗技术的领先者,我们通过帮助医生和其他医疗专业人员诊断和治疗各种疾病和医疗条件,并通过提供手术和其他通常对身体造成创伤的医疗程序的替代方案,促进了较小侵入性医学的实践,提高了患者的生活质量。自我们成立以来,我们的净销售额大幅增长,这在一定程度上得益于战略收购,这些收购旨在提高我们利用医疗器械行业增长机会的能力,并在我们的核心业务中建立多元化的投资组合。我们通过提供广泛的高性能解决方案来解决未得到满足的患者需求并降低医疗保健成本,从而推动生命科学的发展。在本报告中使用的术语“我们”、“我们”、“我们”和“公司”是指波士顿科学公司及其分公司和子公司。

新冠肺炎大流行

2019年12月,中国报告了新型冠状病毒株(SARS-CoV-2)及其疾病俗称新冠肺炎(Sequoia Capital),自那以来广泛影响了全球公共卫生和经济环境。2020年3月,世界卫生组织(世卫组织)宣布新冠肺炎,包括其所有其他变体和毒株,成为全球大流行(新冠肺炎大流行)。虽然使用我们产品的大多数程序都是可以推迟的,但我们治疗的大多数情况通常都是相当严重的,不能推迟很长一段时间。随着疫情在全球蔓延,随着新冠肺炎病例在所有主要地区得到确认,许多选择性和半紧急手术被推迟,使医院工作人员能够将关键资源集中在照顾新冠肺炎患者上。

持续的新冠肺炎疫情和随之而来的限制对我们的净销售额和从2020年3月开始的运营结果产生了负面影响。我们的全球销售趋势从2020年第三季度开始出现改善,并持续到2021年第三季度,因为程序量恢复,转诊率提高。2021年第三季度,随着传染性更强的三角洲变异株在全球范围内激增,选择性程序在某些地区受到了不利影响,特别是在美国,而随着越来越多的人提供新冠肺炎疫苗,全球许多地区的选择性程序都有所改善。然而,新冠肺炎病例在世界各地的许多地区持续存在,这些地区的疫苗接种率仍然很低,而且出现了新的、传染性更强的新冠肺炎变异株,导致继续受到限制。特别是我们亚太地区的某些国家,包括印度和日本,以及拉丁美洲,都受到了重大影响。这些限制继续对我们2021年前9个月的净销售额产生负面影响。向这些地点和世界大部分人口分发和管理新冠肺炎疫苗的时机和成功,使人们能够对新冠肺炎产生广泛的免疫力,这将继续对大流行的持续时间和程度及其对我们产品需求的影响产生影响。

由于新冠肺炎大流行的严重性、规模和持续时间及其经济后果仍然不确定,因此大流行对我们的运营和财务业绩的影响,以及它对我们成功执行业务战略和计划的能力的影响,仍然是不确定和难以预测的。新冠肺炎感染的进一步死灰复燃、新的、更具传染性的新冠肺炎变异株出现的程序延误,以及医疗机构内部的劳动力短缺,已经并可能继续对我们的产品需求、净销售额、毛利率和运营费用占净销售额的百分比产生负面影响。此外,新冠肺炎疫情、随之而来的许多领域的经济复苏以及其他宏观经济因素创造的条件,导致了我们竞争的劳动力市场充满挑战,这影响了我们留住和吸引新人才的能力,以及由于工资上涨而给某些运营成本带来的通胀压力。此外,由于全球供应链的限制,我们面临并可能继续面临制造和分销我们的产品所需的原材料、零部件和其他投入的成本和可获得性有限的增加,以及我们产品分销成本和时间的增加。

我们继续致力于患者、医疗保健提供者和员工的健康和安全,同时履行我们的使命,通过创新的医疗解决方案改变生活,以改善世界各地患者的健康。自新冠肺炎疫情爆发以来,我们的全球危机管理团队一直专注于保护我们的员工和客户,优化我们的运营,并确保我们的供应链安全。我们已经成功地实施了业务连续性计划,包括为员工建立一个医疗咨询小组,利用家庭基础设施的工作来促进社会距离,以及加快提供远程医生支持的能力。根据公共卫生专家的定义,在新冠肺炎传播率处于低或中等水平的某些地区,员工们正在返回办公室。我们将继续以我们的价值观和使命为指导,以科学和数据为基础,监督我们的回归战略。
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目录

我们的员工的健康和安全。虽然我们预计新冠肺炎疫情将在一定程度上继续对我们2021年的业绩产生负面影响, 我们仍然相信,我们的长期基本面依然强劲,我们将以战略重点和我们全球团队的必胜精神应对这些挑战。

企业可持续性

我们可持续的经济、环境和社会实践支撑着我们全球业务的方方面面。我们的做法与联合国可持续发展目标相一致,我们的重要主题和做法得到了广泛的内部和外部利益攸关方--地方、国家和全球--的信息。我们在世界各地的员工与供应商和其他组织合作,他们与我们一样致力于这些实践,帮助解决与健康不平等、经济差距、气候变化和环境保护相关的问题。这些努力得到了我们跨职能的企业社会责任理事会、我们的环境健康与安全团队和政策、我们的全球包容理事会以及地方、地区和国家员工和社区计划的支持。我们计划的主要例子包括设定可衡量的、透明的多样性、公平和包容性(DE&I)目标。我们的“到2023年实现3UP”计划进一步推动了我们的目标,即到2022年12月31日,将主管和经理级别的女性和多元文化人才的比例提高3个百分点或更多。我们的DE&I进展在2021年得到了认可,当时我们被福布斯评为美国多元化最佳雇主前10名,被评为Just Capital支持健康家庭和社区的前100名公司,并被公认为“残疾人包容的最佳工作场所”,在残疾人方面获得了最高分:IN的2021年残疾人平等指数(DEI)。我们还在积极解决将能源消耗、碳排放、废物管理和用水降至最低的方法。我们的重点是“C3”战略:减少能源使用,转换为可再生能源,并在需要的地方用碳抵消项目进行补偿。到2030年,我们将在我们的制造和关键配送地点实现碳中性。, 预计到2024年,我们的电力将完全来自可再生能源或发电。

财务摘要

截至2021年9月30日的三个月

我们2021年第三季度的净销售额为29.32亿美元,而2020年第三季度为26.59亿美元。这一增长2.74亿美元,或10.3%,包括9.7%的营业净销售额增长和外汇波动带来的60个基点的积极影响,还包括我们在各自收购日期后最近收购的净销售额。1我们净销售额的增长主要是由于与上一年相比,选择性和半紧急程序的数量有所恢复,当时新冠肺炎疫情对我们的净销售额产生了重大影响。参考季度业绩和业务概述有关我们全球业务的净销售额的讨论。

我们公布的2021年第三季度普通股股东可获得的净收入为4.05亿美元,或每股稀释后收益0.28美元。我们公布的2021年第三季度业绩包括总计1.76亿美元(税后)的某些费用和/或抵免,或每股稀释后0.12美元。不包括这些项目,2021年第三季度普通股股东可获得的调整后净收入为5.81亿美元,或每股稀释后收益0.41美元。1, 2

我们报告的2020年第三季度普通股股东可获得的净亏损为1.69亿美元,或每股稀释后亏损0.12美元。我们公布的2020年第三季度业绩包括总计6.98亿美元(税后)的某些费用和/或抵免,或每股稀释后0.48美元。不包括这些项目,2020年第三季度普通股股东可获得的调整后净收入为5.3亿美元,或每股稀释后收益0.37美元。1





1不包括外汇波动影响的营业净销售额增长率,以及不包括美国公认会计原则(美国GAAP)要求的某些项目的其他调整措施,不是根据美国GAAP编制的,不应与最直接可比的GAAP措施分开考虑,也不应将其作为最直接可比较的GAAP措施的替代。参考附加信息讨论管理层对这些非公认会计准则财务指标的使用。

22020年5月,我们完成了10,062,500股5.50%强制性可转换优先股A系列(MCPS)的公开发行,每股清算优先股为100美元。关于MCPS累计优先股股息对我们计算每股收益(EPS)的影响,请参阅下面的对账。
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目录

以下是我们根据美国公认会计原则准备的经营结果与管理层考虑的那些调整后的结果的对账。参考季度业绩和业务概述附加信息有关这些对账项目的讨论,请执行以下操作:
 截至2021年9月30日的三个月
(单位为百万,每股数据除外)所得税前收入(亏损)所得税费用(福利)净收益(亏损)优先股股息普通股股东可获得的净收益(亏损)
每股影响(3)
已报告$483 $64 $419 $(14)$405 $0.28 
非GAAP调整:
摊销费用184 16 168 — 168 0.12 
无形资产减值费用128 19 109 — 109 0.08 
与收购/剥离相关的净费用(积分)(232)(2)(230)— (230)(0.16)
重组和重组相关净费用(信用)44 39 — 39 0.03 
与诉讼相关的净费用(积分)— — — — — (0.00)
投资组合净亏损(收益)26 19 — 19 0.01 
欧盟(EU)医疗器械法规(MDR)实施成本13 12 — 12 0.01 
递延税费(福利)— (43)43 — 43 0.03 
离散税目— (17)17 — 17 0.01 
调整后的$646 $51 $595 $(14)$581 $0.41 
(3)就2021年第三季度而言,假设MCPS转换为普通股的影响是反摊薄的,因此不包括在每股收益的计算中。相应地,GAAP净收入和调整后的净收入累计减少优先股股息,如我们未经审计的综合经营报表所示,用于计算GAAP普通股股东可获得的净收入.


 截至2020年9月30日的三个月
(单位为百万,每股数据除外)所得税前收入(亏损)所得税费用(福利)净收益(亏损)优先股股息普通股股东可获得的净收益(亏损)
每股影响(4)
已报告$(227)$(72)$(155)$(14)$(169)$(0.12)
非GAAP调整:
摊销费用197 21 176 — 176 0.12 
无形资产减值费用219 30 189 — 189 0.13 
与收购/剥离相关的净费用(积分)111 24 87 — 87 0.06 
重组和重组相关净费用(信用)23 21 — 21 0.01 
与诉讼相关的净费用(积分)260 255 — 255 0.18 
投资组合净亏损(收益)(65)(15)(50)— (50)(0.03)
欧盟(EU)医疗器械法规(MDR)实施成本— 0.00 
递延税费(福利)— (18)18 — 18 0.01 
离散税目— (3)— (3)(0.00)
调整后的$525 $(18)$543 $(14)$530 $0.37 
(4)就2020年第三季度而言,假设MCPS转换为普通股的影响是反摊薄的,因此不包括在每股收益的计算中。相应地,GAAP净损失调整后的净亏损累计减少优先股股息,如我们未经审计的综合经营报表中所示,用于计算每股收益。我们假设与员工股票期权相关的普通股等价物稀释1360万美元,用于全部或部分非GAAP调整,这些调整对于GAAP目的是反稀释的,因为我们的净损失位置。







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目录


截至2021年9月30日的9个月

我们2021年前9个月的净销售额为87.61亿美元,而2020年前9个月的净销售额为72.04亿美元。这一增长15.57亿美元,或21.6%,包括营业净销售额增长19.3%和外汇波动带来的230个基点的积极影响,还包括我们在收购之日后最近收购的净销售额。我们净销售额的增长主要是由于与上一年相比,选择性和半紧急程序的数量有所恢复,当时新冠肺炎疫情对我们的净销售额产生了重大影响。参考季度业绩和业务概述有关我们全球业务的净销售额的讨论。

2021年前9个月,我们报告的普通股股东可获得的净收入为9.05亿美元,或每股稀释后收益0.63美元。我们报告的2021年前9个月业绩包括某些费用和/或抵免,总计7.78亿美元(税后),或稀释后每股0.54美元。不包括这些项目,2021年前9个月普通股股东可获得的调整后净收入为16.83亿美元,或每股稀释后收益1.17美元。

我们报告的2020年前9个月普通股股东可获得的净亏损为3.11亿美元,或每股稀释后亏损0.22美元。我们2020年前9个月的报告业绩包括总计1.351美元(税后)的某些费用和/或抵免,或稀释后每股0.95美元。不包括这些项目,2020年前9个月普通股股东可获得的调整后净收入为1.040美元,或每股稀释后收益0.73美元。
以下是我们根据美国公认会计原则准备的经营结果与管理层考虑的那些调整后的结果的对账。参考季度业绩和业务概述附加信息有关这些对账项目的讨论,请执行以下操作:
截至2021年9月30日的9个月
(单位为百万,每股数据除外)所得税前收入(亏损)所得税费用(福利)净收益(亏损)优先股股息普通股股东可获得的净收益(亏损)
每股影响(5)
已报告$957 $10 $946 $(42)$905 $0.63 
非GAAP调整:
摊销费用549 53 496 — 496 0.35 
无形资产减值费用173 25 148 — 148 0.10 
与收购/剥离相关的净费用(积分)(444)(449)— (449)(0.31)
重组和重组相关净费用(信用)133 15 118 — 118 0.08 
与诉讼相关的净费用(积分)302 69 233 — 233 0.16 
投资组合净亏损(收益)178 43 136 — 136 0.09 
欧盟(EU)医疗器械法规(MDR)实施成本35 32 — 32 0.02 
递延税费(福利)— (86)86 — 86 0.06 
离散税目— 21 (21)— (21)(0.01)
调整后的$1,883 $158 $1,725 $(42)$1,683 $1.17 
(5)在2021年的前9个月,假设MCPS转换为普通股的影响是反摊薄的,因此不包括在每股收益的计算中。相应地,GAAP净损失和调整后的净收入累计减少优先股股息,如我们未经审计的综合经营报表所示,用于计算GAAP普通股股东可获得的净收入.


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目录

截至2020年9月30日的9个月
(单位为百万,每股数据除外)所得税前收入(亏损)所得税费用(福利)净收益(亏损)优先股股息普通股股东可获得的净收益(亏损)
每股影响(6)
已报告$(386)$(94)$(292)$(19)$(311)$(0.22)
非GAAP调整:
摊销费用595 62 533 — 533 0.38 
无形资产减值费用452 68 384 — 384 0.27 
与收购/剥离相关的净费用(积分)148 48 100 — 100 0.07 
重组和重组相关净费用(信用)77 10 66 — 66 0.05 
与诉讼相关的净费用(积分)260 255 — 255 0.18 
投资组合净亏损(收益)(65)(15)(50)— (50)(0.04)
欧盟(EU)医疗器械法规(MDR)实施成本20 17 — 17 0.01 
递延税费(福利)— (26)26 — 26 0.02 
离散税目— (20)20 — 20 0.01 
调整后的$1,100 $41 $1,059 $(19)$1,040 $0.73 
(6)在2020年前9个月,假设MCPS转换为普通股的影响是反摊薄的,因此不包括在每股收益的计算中。相应地,GAAP净损失和调整后的净收入累计减少优先股股息,如我们未经审计的综合经营报表中所示,用于计算每股收益。我们假设与员工股票期权相关的普通股等价物稀释1410万美元,用于全部或部分非GAAP调整,这些调整对于GAAP目的是反稀释的,因为我们的净损失位置。
年前9个月,经营活动提供的现金为13.92亿美元。2021。截至2021年9月30日,扣除未摊销债务发行折扣和递延融资成本,我们的未偿债务总额为90.85亿美元。现金和现金等价物19.47亿美元和22.07亿美元的营运资金。参考流动性与资本资源以供进一步讨论。


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目录

季度业绩和业务概述

以下部分按可报告部门和业务部门介绍我们的净销售额和运营结果。有关我们的业务和产品的更多信息,请参阅第一项:业务我们最新的Form 10-K年度报告。
 截至9月30日的三个月,
(单位:百万)20212020变化
内窥镜检查
$533 $475 12.1%
泌尿外科与盆腔健康
384 350 9.9%
Medsurg917 825 11.2%
心律管理
512 465 10.1%
电生理学
86 76 13.6%
神经调节
221 216 2.4%
节奏与神经819 757 8.2%
介入心脏病学
744 586 26.9%
外围干预
452 416 8.8%
心血管病1,196 1,002 19.4%
医疗器械2,932 2,584 13.5%
专业制药公司(7)
 74 (100.0)%
净销售额$2,932 $2,659 10.3%

截至9月30日的9个月,
(单位:百万)20212020变化
内窥镜检查
$1,583 $1,265 25.1%
泌尿外科与盆腔健康
1,142 910 25.5%
Medsurg2,725 2,175 25.3%
心律管理
1,505 1,253 20.1%
电生理学
265 202 31.4%
神经调节
666 529 25.7%
节奏与神经2,436 1,985 22.7%
介入心脏病学
2,230 1,714 30.1%
外围干预
1,358 1,148 18.3%
心血管病3,588 2,862 25.4%
医疗器械8,748 7,021 24.6%
专业制药公司(7)
13 183 (92.7)%
净销售额$8,761 $7,204 21.6%
(七)2021年3月1日,完成特药业务剥离。截至交易完成之日,我们的合并净销售额包括专业制药公司(Specialty PharmPharmticals)。

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Medsurg

内窥镜检查

我们的内窥镜业务开发和制造设备,利用创新的、侵入性较小的技术诊断和治疗各种胃肠道(GI)和肺部疾病。我们内窥镜产品的净销售额在2021年第三季度为5.33亿美元,在2021年前9个月为15.83亿美元,占我们2021年第三季度和前9个月合并净销售额的18%。2021年第三季度,我们的内窥镜净销售额增加了5700万美元,增幅为12.1%,与去年同期相比,2021年前9个月增加了3.18亿美元,增幅为25.1%。2021年第三季度,与去年同期相比,这一增长包括运营净销售额增长11.4%和外汇波动带来的60个基点的积极影响。2021年前9个月,与去年同期相比,这一增长包括运营净销售额增长22.6%,以及外汇波动带来的250个基点的积极影响。

2021年第三季度和前9个月的运营净销售额增长主要是由我们的胆道、一次性成像、止血和感染预防特许经营权推动的,因为与去年相比,选择性和半紧急手术量有所恢复,特别是在上半年,新冠肺炎疫情对我们的净销售额产生了重大负面影响。

泌尿外科与盆腔健康

我们的泌尿和盆腔健康业务为男性和女性的解剖开发和制造治疗各种泌尿和盆腔疾病的设备。2021年第三季度,我们泌尿外科和盆腔健康产品的净销售额为3.84亿美元,2021年前9个月为11.42亿美元,占我们2021年第三季度和前9个月合并净销售额的13%。我们的泌尿外科和盆腔健康净销售额在2021年第三季度增加了3500万美元,增幅为9.9%,与去年同期相比,2021年前9个月增加了2.32亿美元,增幅为25.5%。2021年第三季度,与去年同期相比,这一增长包括运营净销售额增长9.4%,以及外汇波动带来的50个基点的积极影响。2021年前9个月,与去年同期相比,这一增长包括运营净销售额增长23.7%,以及外汇波动带来的180个基点的积极影响。

运营净销售额增长包括2021年第三季度6.6%和2021年前9个月23.6%的有机净销售额增长,以及由于我们的Lumenis有限公司,2021年第三季度280个基点和2021年前9个月20个基点的积极影响。(Lumenis)收购和剥离2020年第二季度的宫内健康业务。2021年第三季度,我们完成了对Lumenis全球外科业务的收购,Lumenis是一家私人持股公司,开发和商业化基于能源的医疗解决方案,包括用于泌尿外科和耳鼻喉科手术的创新激光系统、纤维和配件。有机净销售额增长是由我们的结石管理和前列腺健康特许经营权推动的,2021年前9个月,由于与前一年相比,选择性和半紧急手术量的恢复,我们的泌尿外科假肢特许经营权,当时新冠肺炎疫情对我们的净销售额产生了重大负面影响。

节奏与神经

心律管理

我们的心脏节律管理(CRM)业务开发和制造各种植入式设备,用于监测心脏并提供治疗心脏异常的电力。我们CRM产品的净销售额在2021年第三季度为5.12亿美元,在2021年前9个月为15.05亿美元,占我们2021年第三季度和前9个月合并净销售额的17%。我们的CRM净销售额在2021年第三季度增加了4700万美元,增幅为10.1%,与去年同期相比,2021年前9个月增加了2.52亿美元,增幅为20.1%。2021年第三季度,与去年同期相比,这一增长包括运营净销售额增长9.6%,以及外汇波动带来的50个基点的积极影响。2021年前9个月,与去年同期相比,这一增长包括运营净销售额增长17.7%,以及外汇波动带来的240个基点的积极影响。

运营净销售额增长包括2021年第三季度有机净销售额下降(0.3%),2021年前9个月增长8.8%,以及收购Prevence Solutions带来的990个基点和2021年前9个月890个基点的积极影响,使我们的CRM业务更加全面
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移动心脏健康解决方案和服务组合,从非卧式心脏监护仪到心脏事件监护仪和移动心脏遥测,应有尽有。2021年第三季度,我们的除颤器专营权的净销售额下降,部分抵消了以我们的LUX-Dx™可插入式心脏监护仪系统为首的起搏器专营权和心脏诊断专营权的增长,从而推动了有机销售业绩。2021年前9个月,有机净销售额增长归功于我们的除颤器和起搏器特许经营权,与去年相比,半紧急和紧急程序量有所恢复,特别是在上半年,新冠肺炎疫情对我们的净销售额以及以我们的ICM系统为首的心脏诊断特许经营权产生了重大负面影响。

电生理学

我们的电生理学业务开发和制造用于诊断和治疗心率和节律紊乱的侵入性较小的医疗技术。我们电生理产品的净销售额在2021年第三季度为8600万美元,在2021年前9个月为2.65亿美元,占我们2021年第三季度和前9个月合并净销售额的3%。我们的电生理净销售额在2021年第三季度增加了1000万美元,增幅为13.6%,与去年同期相比,2021年前9个月增加了6300万美元,增幅为31.4%。2021年第三季度,与去年同期相比,这一增长包括运营净销售额增长13.2%,以及外汇波动带来的40个基点的积极影响。2021年前9个月,与去年同期相比,这一增长包括运营净销售额增长27.8%,以及外汇波动带来的350个基点的积极影响。

运营净销售额的增长主要是由于与前一年相比,特别是上半年选择性程序量的回升,当时新冠肺炎疫情对我们的净销售额产生了重大的负面影响,以及我们正在进行的POLARx™冷冻消融系统和稳定点测力传感导管的国际推出取得了成功。

神经调节

我们的神经调节业务开发和制造用于治疗各种神经运动障碍和管理慢性疼痛的设备。我们神经调节产品的净销售额在2021年第三季度为2.21亿美元,在2021年前9个月为6.66亿美元,占我们2021年第三季度和前9个月合并净销售额的8%。我们的神经调制净销售额在2021年第三季度增加了500万美元,增幅为2.4%,与去年同期相比,2021年前9个月增加了1.36亿美元,增幅为25.7%。2021年第三季度,与去年同期相比,这一增长包括运营净销售额增长2.1%,以及外汇波动带来的30个基点的积极影响。2021年前9个月,与去年同期相比,这一增长包括运营净销售额增长24.1%,以及外汇波动带来的160个基点的积极影响。

运营净销售额的增长主要是由我们的脊髓刺激系统推动的,该系统由我们的下一代WaveWriter阿尔法™脊髓刺激系统领导。2021年前9个月,我们的SCS系统和我们的深部脑刺激(DBS)系统(包括Vercise Genus™DBS系统)的销售都推动了增长,这是因为与去年相比,2021年上半年的选择性程序量有所回升,当时新冠肺炎疫情对我们的净销售额产生了更重大的负面影响。2021年第三季度,由于程序的选择性,程序量继续受到新冠肺炎大流行的负面影响。

心血管病

介入心脏病学

我们的介入心脏病学业务开发和制造诊断和治疗冠心病和结构性心脏病的技术。我们介入心脏病产品的净销售额在2021年第三季度为7.44亿美元,在2021年前9个月为22.3亿美元,占我们2021年第三季度和前9个月合并净销售额的25%。2021年第三季度,我们的介入心脏病学净销售额增加了1.58亿美元,增幅为26.9%,与去年同期相比,2021年前9个月增加了5.16亿美元,增幅为30.1%。2021年第三季度,与去年同期相比,这一增长包括运营净销售额增长26.0%和外汇波动带来的90个基点的积极影响。2021年前9个月,与去年同期相比,这一增长包括运营净销售额增长27.4%,以及外汇波动带来的270个基点的积极影响。

在2021年第三季度和前九个月,运营净销售额的增长是由我们的Watchman FLX™左心房附件关闭装置、我们的经皮冠状动脉介入治疗指导(PCIG)特许经营权和我们的药物洗脱推动的
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由于手术量较上年有所回升,尤其是上半年,新冠肺炎疫情对我们的净销售额产生了重大负面影响,因此我们采用了支架(DES)系统。此外,2020年第三季度录得的储备对增长产生了积极影响,这主要是因为我们在美国推出了Watchman FLX™设备,将我们的LAAC专营权转换为寄售库存模式。这些增长被我们的Lotus Edge™主动脉瓣系统于2020年第四季度停产、与我们的DES系统相关的总体价格下降以及2021年第一季度降价后中国招标定价对DES系统和球囊导管净销售额的不利影响部分抵消。

外围干预

我们的外周介入业务开发和制造用于诊断和治疗外周动脉和静脉疾病的产品,以及用于诊断、治疗和缓解各种形式癌症的产品。我们外设干预产品的净销售额在2021年第三季度为4.52亿美元,在2021年前9个月为13.58亿美元,占我们2021年第三季度和前9个月合并净销售额的15%。2021年第三季度,我们的外围设备干预净销售额增加了3600万美元,增幅为8.8%,与去年同期相比,2021年前9个月增加了2.1亿美元,增幅为18.3%。2021年第三季度,与去年同期相比,这一增长包括运营净销售额增长8.1%和外汇波动带来的70个基点的积极影响。2021年前9个月,与去年同期相比,这一增长包括运营净销售额增长16.1%,以及外汇波动带来的220个基点的积极影响。

运营净销售额的增长主要是由介入肿瘤学专营权推动的,其中包括我们的TheraSphere™Y-90放射性玻璃微球,该产品在作为人道主义设备豁免20年后,于2021年第一季度获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。此外,增长得益于我们的药物洗脱产品组合,包括Eluvia™药物洗脱支架和Ranger™药物涂层气球,这是因为与去年相比,特别是在上半年,新冠肺炎疫情对我们的净销售额产生了重大负面影响,以及最近获得批准的国家继续在全球范围内进行商业执行和采用,手术数量有所恢复。2021年第一季度,我们获得了日本厚生劳动省(MHLW)对我们的Ranger药物涂层气球的批准,并启动了全面发射。

专业制药公司

2021年3月1日,我们完成了对Specialty PharmPharmticals业务的剥离,收购价格约为8亿美元。截至交易完成之日,我们的合并净销售额包括专业制药公司(Specialty PharmPharmticals)。

新兴市场

作为我们推动全球扩张的战略要务的一部分,我们正在寻求通过扩大我们的全球业务(包括在新兴市场)来增加净销售额和市场份额。我们将新兴市场定义为根据其经济状况、医疗保健行业和我们的全球能力,我们认为具有强劲增长潜力的20个国家。我们定期评估我们的新兴市场国家/地区名单,并从2021年1月1日起将名单修改为包括以下国家/地区:巴西、智利、中国、哥伦比亚、捷克共和国、印度、印度尼西亚、马来西亚、墨西哥、菲律宾、波兰、俄罗斯、沙特阿拉伯、斯洛伐克、南非、韩国、台湾、泰国、土耳其和越南。我们已经修订了上期金额,以符合本年度的列报情况,这对之前报告的新兴市场净销售额产生了非实质性影响。2021年第三季度和前九个月,我们的新兴市场净销售额占我们合并净销售额的12%,2020年第三季度占11%,2020年前九个月占12%。2021年第三季度,我们的新兴市场净销售额同比增长21.9%,其中运营净销售额同比增长17.8%,外汇波动的积极影响为410个基点。2021年前9个月,我们的新兴市场净销售额同比增长23.8%,其中运营净销售额同比增长18.9%,外汇波动的积极影响为490个基点。与去年同期相比,2021年第三季度和前9个月的增长主要是由我们在中国的净销售额推动的,我们在中国的净销售额已基本从新冠肺炎疫情对程序量的影响中恢复过来。

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毛利

我们的毛利2021年第三季度为20.32亿美元,2020年第三季度为17.9亿美元,2021年前九个月为60.22亿美元,2020年前九个月为47.4亿美元。作为净销售额的百分比,我们的毛利2021年第三季度增长到69.3%,而2020年第三季度和2021年前9个月分别为67.3%和68.7%,而2020年前9个月为65.8%。以下是我们毛利率的对账,并描述了不同时期变化的驱动因素:
净销售额百分比
三个月九个月
毛利率-截至2020年9月30日的期间67.3%65.8%
异常生产差异
0.51.4
销售定价、数量和组合0.41.3
库存费用0.90.4
所有其他费用,包括其他费用0.2(0.1)
毛利率-截至2021年9月30日的期间69.3%68.7%

与2020年同期相比,我们2021年第三季度和前九个月的毛利率有所增长,主要原因是与恢复使用高利润率产品的程序相关的销售量增加和有利的产品组合,以及上年因制造厂关闭而导致的异常生产差异的影响,以及由于前一年新冠肺炎疫情导致对我们某些产品的预测需求下降而导致的过剩和过时库存费用的影响。这些改善部分被主要与我们的冠状动脉药物洗脱支架系统的销售和外汇波动有关的价格下降所抵消。此外,通胀对我们的毛利率构成压力,特别是某些原材料、直接劳动力和运费的成本增加。

运营费用

下表汇总了我们的某些运营费用:
 截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
 2021202020212020
(单位:百万)$净销售额的百分比$净销售额的百分比$净销售额的百分比$净销售额的百分比
销售、一般和行政(SG&A)费用$1,066 36.4 %$984 37.0 %$3,206 36.6 %$2,760 38.3 %
研发(R&D)费用310 10.6 %315 11.9 %884 10.1 %857 11.9 %
特许权使用费14 0.5 %12 0.4 %38 0.4 %32 0.4 %

SG&A费用

在2021年第三季度,我们的SG&A费用与2020年第三季度相比,增长了8300万美元,增幅为8%,占净销售额的比例下降了60个基点。在2021年的前9个月,我们的SG&A费用与2020年前9个月相比增加了4.45亿美元,增幅为16%,占净销售额的百分比下降了170个基点。增加SG&A费用与去年同期相比,2021年第三季度和前九个月的销售成本上升,主要是因为全球净销售额上升,以及为应对不断升级的新冠肺炎疫情,有针对性地取消了2020年前九个月实施的支出控制。此外,SG&A费用2021年前9个月,受重组相关支出和收购相关费用上升的进一步影响。

研发费用

我们仍然致力于推动医疗技术的进步,并在我们的业务范围内投资于有意义的研发项目。在2021年第三季度,我们的研发费用与2020年第三季度相比,下降了500万美元,降幅为2%,由于前一年一次性费用增加,净销售额的百分比下降了130个基点。在2021年的前9个月,我们的研发费用与2020年前9个月相比增加了2700万美元,增幅为3%,
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净销售额的百分比下降了180个基点。研发费用2021年前9个月,与去年同期相比有所增长,这是我们业务投资的结果,目的是保持一系列新产品,我们相信这些产品将有助于实现有利可图的销售增长。

特许权使用费

在2021年第三季度,我们的特许权使用费与2020年第三季度相比增加了200万美元,增幅为17%,占净销售额的比例相对持平。在2021年的前9个月,我们的特许权使用费与2020年前9个月相比,增长了600万美元,增幅为19%,占净销售额的百分比持平,这主要是由于2021年第三季度和前9个月的全球净销售额与2020年第三季度和前9个月相比出现了增长。

其他运营费用

下表汇总了管理层为评估运营业绩而排除的某些其他运营费用,请参阅附加信息有关某些运营费用的进一步说明,请执行以下操作:
截至三个月
9月30日,
截至9个月
9月30日,
(单位:百万)2021202020212020
摊销费用$184 $197 $549 $595 
无形资产减值费用128 219 173 452 
或有对价净费用(收益)(26)(117)(102)
重组费用(信用)18 16 
与诉讼相关的净费用(积分)— 260 302 260 
处置业务和资产的收益(40)— (48)— 

摊销费用

在2021年第三季度,我们的摊销费用与2020年第三季度相比,减少了1300万美元,降幅为7%。在2021年的前9个月,我们的摊销费用与2020年前9个月相比,减少了4700万美元,降幅为8%。这一数字的下降摊销费用2021年第三季度和前九个月,与去年同期相比,专业制药业务的剥离部分抵消了与我们最近收购相关的可摊销无形资产的增加。

无形资产减值费用

我们录制了无形资产减值费用2021年第三季度为1.28亿美元,2020年第三季度为2.19亿美元,2021年前9个月为1.73亿美元,2020年前9个月为4.52亿美元。2021年第三季度记录的减值费用主要与我们收购VENITI,Inc.后最初建立的可摊销技术相关无形资产相关,2021年前9个月还包括我们收购的一项知识产权研发资产的部分减值。在2020年第三季度,减损费用主要与与Apama Medical,Inc.收购的知识产权研发相关,在2020年前九个月还包括主要与我们收购nVision Medical Corporation后最初建立的可摊销技术相关无形资产相关的费用。这些费用中的每一项都是由于管理层根据完成或补救的成本、上市时间、总体经济可行性,或者具体到nVision公司对将技术商业化所需的临床证据的了解,决定改变商业推出计划或停止某些商业或研发计划的结果。参考附注C-商誉和其他无形资产本公司未经审计的合并财务报表载于本季度报告10-Q表第1项及关键会计估计请参阅我们最新的年度报告Form 10-K第7项,了解更多详细信息,并讨论我们在商誉和无形资产减值测试中使用的关键假设,以及未来可能对商誉和无形资产的可回收性产生负面影响的事件。
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或有对价净费用(收益)

为了确认或有对价负债公允价值的变化,我们在2021年第三季度和前九个月分别录得净收益2600万美元和1.17亿美元,2020年第三季度净支出600万美元,2020年前九个月净收益1.02亿美元。2021年和2020年前九个月录得的净收益与某些先前收购的或有对价负债的减少有关,对于这些收购,我们降低了实现相关收入和/或支付条件所依据的监管里程碑的可能性,或者,就nVision而言,减少了由于管理层停止研发计划而无法实现的里程碑。此外,在实现基于收入的里程碑之后,我们在2021年前9个月支付了与之前收购相关的1400万美元。参考附注B-收购、资产剥离和战略投资请参阅本季度报告表格10-Q中第1项所载未经审计的综合财务报表,以了解与或有对价安排相关的更多细节。

重组费用(信用)

2018年11月,我们的董事会批准并承诺实施新的全球重组计划(2019年重组计划)。我们的董事会于2021年2月批准了2019年重组计划的延期和扩张,预计该计划将导致税前费用总额约为3.75亿至4.75亿美元,其中约3.4亿至4.4亿美元的费用预计将导致现金支出。我们预计,与我们的2019年重组计划相关的大部分活动,包括延期,将在2022年底基本完成。很大一部分节省下来的资金正在再投资于战略增长计划。根据这一计划,重组费用在2021年第三季度为900万美元,2020年第三季度为300万美元,2021年前9个月为1500万美元,2020年前9个月为1600万美元。与重组相关的费用在2021年第三季度为3400万美元,2020年第三季度为2000万美元,2021年前9个月为9800万美元,2020年前9个月为6100万美元,主要记录在产品销售成本SG&A费用.

此外,在2020年11月17日,我们宣布在全球范围内自愿召回所有未使用的莲花边缘™主动脉瓣系统库存,并决定淘汰整个莲花™阀门平台。我们在2021年第三季度记录了与产品停产相关的无形重组和重组相关费用,在2021年前9个月记录了200万美元的重组费用和1700万美元的与产品停产相关的重组相关费用。产品停产导致税前重组以及与重组相关的净费用总额约为8000万美元。2021年第一季度,我们基本完成了结构调整工作。参考附注H--与重组有关的活动如需更多信息,请参阅我们最新的年度报告Form 10-K中第8项所载的经审计财务报表。

与诉讼相关的净费用(积分)

我们在2021年第三季度没有记录任何与诉讼相关的净费用,2021年前9个月记录了3.02亿美元,主要与经阴道外科网片产品有关。在2021年的前9个月,我们增加了与此事相关的应计项目,以应对新冠肺炎疫情后与公司面临的其余案件和索赔相关的和解和诉讼活动的增加,我们根据最近的和解和诉讼活动以及我们对新案件和索赔比率的预期的变化,对这些案件的每个案件的和解金额进行了修订。在2020年第三季度和前九个月,我们记录了2.6亿美元的诉讼相关净费用,主要与经阴道网状产品有关,其中包括与州总检察长联盟提出的索赔相关的准备金。我们记录了某些法律和产品责任费用、信用和辩护成本,我们认为这些费用不寻常或不常见,而且意义重大。与诉讼相关的净费用(积分)包括在我们随附的两份未经审计的合并财务报表中。所有其他法律和产品责任费用、积分和成本均记录在SG&A费用.

我们会继续评估某些诉讼及索偿,以确定管理层相信会因该等索偿及诉讼而支付的金额(如有),因此,未来可能会累积及支付更多亏损,这可能会对我们的经营业绩、现金流及/或我们遵守信贷安排所要求的财务契约的能力造成重大不利影响。参考附注H--承付款和或有事项我们的未经审计的综合财务报表载于本季度报告的表格10-Q中的第1项,以供讨论我们的重要法律程序。

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利息支出
下表提供了我们的利息支出和平均借款利率:
截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
2021202020212020
利息支出(单位:百万)
$(86)$(86)$(254)$(265)
平均借款利率3.6 %3.4 %3.6 %3.4 %

利息支出2021年第三季度和前九个月,我们的平均借款利率与去年同期相比保持相对持平。2020年前9个月,我们采取积极措施,管理新冠肺炎疫情对我们短期流动性的潜在影响,并用新的定期贷款和2018年循环信贷安排的收益为现有定期贷款和未偿还商业票据进行再融资。我们于2020年5月对这笔短期可变利率债务进行了再融资,发行了5亿美元1.900%的优先债券,2025年6月到期,以及12.亿美元2.650%的优先债券,2030年6月到期。在2020年第三季度,我们根据2021年2月的定期贷款预付了剩余的2.5亿美元,并终止了贷款。参考流动性与资本资源附注E--合同义务和承诺请参阅本季度报告表格10-Q中第1项所载未经审计的综合财务报表,以了解有关我们的债务义务的信息。

其他,净额

以下是以下组件其他,净额:
 截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
(单位:百万)2021202020212020
利息收入$$$$
净外币收益(亏损)(8)(1)(17)(13)
投资净收益(亏损)186 48 208 14 
其他收入(费用),净额16 (3)
 $181 $64 $192 $9 

在2021年第三季度和前九个月,关于收购Farapulse和Prevence,我们重新计量了我们之前在被收购公司中持有的权益的公允价值,这导致分别获得2.22亿美元和1.95亿美元的收益,在其他,净额。此外,在2021年第三季度和前九个月,我们在Pulmonx Corporation的投资分别录得2400万美元和1.78亿美元的亏损。其他,净额于期内根据可见市价重新计量我们的投资至公允价值,以及处置我们剩余的所有权。Prevence和Farapulse收益包括在与收购/剥离相关的净费用(积分)肺门氏症的损失也包括在投资组合净亏损(收益)我们按照美国公认会计原则编制的经营结果与管理层考虑的那些调整后的结果进行了对账。参考财务摘要为了和解和附加信息讨论管理层对非公认会计准则财务指标的使用。


税率

我们持续经营的有效税率如下:
截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
2021202020212020
持续经营的实际税率13.2 %31.7 %1.1 %24.3 %

与2020年同期相比,我们2021年第三季度和前9个月报告的税率发生了变化,主要是因为某些收入和费用的税率与我们的实际税率不同。这些收入和费用包括与诉讼相关的净费用(贷方)、无形资产减值费用、收购/
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与资产剥离相关的净费用以及某些主要与2020年第三季度美国国税局审计和解有关的离散税目。

为应对新冠肺炎大流行,许多国家都颁布了经济刺激立法。在美国,2020年3月27日颁布的《关怀法案》(CARE Act)估计提供了2.2万亿美元的新冠肺炎疫情相关救济,其中包括为受影响行业的实体提供税收减免、政府贷款、补贴和其他救济。虽然我们没有申请政府贷款,但我们利用了多个司法管辖区提供的好处,包括美国允许纳税人推迟支付2020年发生的某些工资税的雇主部分的条款。这使得我们能够保留运营产生的现金,以偿还我们的债务义务和其他短期承诺,预计将在立法允许的情况下在2022年底之前全额支付。

关键会计政策和估算
我们的财务业绩受到会计政策和方法的选择和应用的影响。在2021年的前9个月,我们在Form 10-K的最新年度报告中披露的关键会计政策的应用没有变化。


流动性与资本资源

由于新冠肺炎疫情对我们业务影响的不确定性,我们在2020年采取了积极主动的措施,以降低成本,并确保随着医疗系统恢复以及选择性和半紧急程序的恢复,我们能够有力地支持客户和患者。这些行动包括采取措施管理未偿还借款和增加可用流动资金,以及先发制人地修改我们对未偿还信贷安排的财务契约要求。

根据我们目前的业务计划,我们相信我们现有的现金和现金等价物,未来运营产生的现金、资本市场准入和现有信贷安排将足以为我们的运营提供资金,投资于我们的基础设施,支付我们的法律相关债务,支付到期税款,偿还我们现有的债务,并为至少未来12个月的可能收购提供资金。我们预计将在交易结束之日(预计分别在2021年第四季度和2022年第一季度)使用手头现金为之前宣布的收购Devoro Medical,Inc.和Baylis Medical Company,Inc.的最终协议提供资金。请参阅合同义务和承诺以下是关于我们未来付款义务和承诺的更多详细信息。

截至2021年9月30日,我们拥有19.47亿美元的无限制现金和现金等价物另一方面,包括投资于货币市场基金和定期存款的15.37亿美元,以及有息和无息银行账户的4.1亿美元。我们将手头多余的现金投资于短期金融工具,这些工具以市场利率赚取收益,同时通过工具和交易对手多元化以及我们认为谨慎的工具选择来降低本金风险。我们限制对任何一个行业或发行人的证券的直接敞口。截至2021年9月30日,我们没有未偿还的商业票据债务,导致额外的27.5亿美元可用流动性。

有关我们债务义务的更多细节,包括我们的财务契约要求,请参阅附注E--合同义务和承诺本公司未经审计的综合财务报表载于本季度报告的表格10-Q第(1)项。

以下是我们现金净流入(流出)的摘要和说明:
截至9月30日的9个月,
(单位:百万)20212020
经营活动提供(用于)的现金$1,392 $835 
投资活动提供(用于)的现金(1,136)(264)
融资活动提供(用于)的现金(87)1,112 

经营活动

2021年前9个月,经营活动提供的现金比2020年前9个月增加了5.57亿美元,主要原因是净销售额和营业收入与去年同期相比相对较高。
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投资活动

2021年前9个月,投资活动提供的现金包括剥离Specialty PharmPharmticals业务的8.01亿美元收益和出售投资和处置某些资产的3.29亿美元收益,部分被收购Prevence、Lumenis和Farapulse的20.14亿美元现金净支付所抵消。有关详细信息,请参阅附注B-收购、资产剥离和战略投资本公司未经审计的综合财务报表载于本季度报告的表格10-Q第(1)项。此外,我们在2021年前9个月购买了2.88亿美元的房地产、厂房和设备,在2020年前9个月购买了2.17亿美元。

融资活动

2021年前9个月,用于融资活动的现金主要包括与员工股权奖励结算相关的现金支付、向我们强制性可转换优先股股东支付的股息以及与Zytiga™药物相关的特许权使用费支付。2021年5月10日,我们与全球商业银行银团签订了27.5亿美元的新循环信贷安排(2021年循环信贷安排),并终止了之前的安排(2018年循环信贷安排)。2021年循环信贷安排将于2026年5月10日到期,在某些条件下有一年的延期选择权。我们没有针对2021年循环信贷安排进行任何借款。

2020年前9个月,我们采取积极措施,管理新兴新冠肺炎疫情对我们短期流动性的潜在影响,并用新的定期贷款、2018年循环信贷安排借款、优先票据发行以及优先股和普通股公开发行的收益,为现有的定期贷款和未偿还商业票据进行再融资。

请参阅附注F--合同义务和承诺有关截至2020年12月31日的年度融资活动的更多信息,包括全额偿还我们的信贷安排借款以及部分偿还2020年前九个月定期贷款项下的借款,请参阅我们最新的年度报告10-K表中第8项经审计的财务报表,以获取有关融资活动的更多信息。

财务契约

截至2021年9月30日至2021年9月30日,我们遵守了信贷安排要求的财务契约。

2021年循环信贷安排包括以下财务契约要求,适用于我们的所有信贷安排:(I)2021年第三季度保持4.00倍的最高允许杠杆率,2021年第四季度和剩余期限降至3.75倍。该协议规定在我们选择的合格收购之后的一段时间内提高杠杆率,代价超过1万亿美元。如果发生这样的收购,在紧随其后的四个季度(包括收购发生的那个季度),最高允许杠杆率为4.75倍。在接下来的第五个季度、第六个季度和第七个季度,最高允许比率分别降至4.50倍、4.25倍和4.00倍。此后,在2021年循环信贷安排的剩余期限内,最高杠杆率要求为3.75倍。我们没有选择提高最近完成的Lumenis收购的最高允许杠杆率,因为收购的资金使用手头的现金。我们相信,我们有能力在未来12个月内遵守金融公约。

财务契约要求规定,在协议规定的综合EBITDA计算中,到到期日,不包括任何非现金费用,以及与我们目前或未来的重组计划相关的最高5亿美元的重组费用和重组相关费用。截至2021年9月30日,我们还有4.28亿美元的重组费用不包括在内。此外,根据协议的定义,任何现金诉讼付款(扣除任何现金诉讼收入的净额)都不包括在协议定义的合并EBITDA的计算中,前提是任何排除的现金诉讼付款净额的总和不超过14.55亿美元。截至2021年9月30日,我们剩余的诉讼排除金额为12.43亿美元。
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合同义务和承诺

我们的某些收购涉及支付或有对价。看见附注B-收购、资产剥离和战略投资请参阅本季度报告(Form 10-Q)第1项所载未经审核的综合财务报表,了解有关我们可能需要支付的与收购相关的未来或有对价的估计潜在金额的更多细节。正如我们在Form 10-K中提交的最新年度报告中所报告的那样,我们的合同义务和承诺没有其他重大变化。

权益

2020年5月27日,我们完成了10,062,500股5.50%强制性可转换优先股A系列(MCPS)的公开发行,发行价为每股100美元。在扣除承销折扣和佣金以及发售费用后,MCPS发售的净收益约为9.75亿美元。2020年5月27日,我们还完成了29,382,500股普通股的发行,公开发行价为每股34.25美元。在扣除承销折扣和佣金以及发售费用后,普通股发售的净收益约为9.75亿美元。

2021年前9个月,我们收到了1.02亿美元,2020年前9个月收到了1.07亿美元,这些收益来自与我们的股票期权和员工股票购买计划相关的股票发行收益。行使员工股票期权和员工股票购买的收益在不同时期有所不同,这取决于我们普通股的交易价格以及我们员工的行使和股票购买模式的波动等因素。

在2021年或2020年的前9个月,我们没有回购任何普通股。2020年12月14日,我们的董事会批准了一项新的股票回购计划,授权回购至多1万亿美元的我们的普通股。截至2021年9月30日,我们拥有授权下的全部剩余金额。

法律事项

有关我们的重要法律程序的讨论,请参阅附注H--承付款和或有事项本公司未经审计的合并财务报表载于本季度报告10-Q表第1项及附注K--承付款和或有事项请参阅我们最新的年度报告Form 10-K中第8项所载的经审计财务报表。
近期会计公告
有关自2020年12月31日起实施的新会计声明的信息包括在附注A--陈述的依据有关即将实施的新会计声明的信息包括在附注N-新会计声明本公司未经审计的综合财务报表载于本季度报告的表格10-Q第1项。

附加信息

网络安全

我们已经建立了控制和程序,将企业层面的问题(包括网络安全问题)升级到我们组织内部和董事会或其成员或委员会的适当管理层(视情况而定)。在我们的框架下,网络安全问题由主题专家和危机委员会根据问题的性质和影响的广度等因素分析潜在的财务、运营和声誉风险。被确定对公司财务结果、运营和/或声誉造成潜在重大影响的事项,管理层将根据我们的上报框架,立即向董事会或其个别成员或委员会(视情况而定)报告。此外,我们已制定程序,确保负责监察披露管制成效的管理层,及时获知可能对我们的运作造成重大影响的网络保安风险和事件,并在适当情况下及时公开披露。“
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股票交易政策

我们的董事和高管受我们的股票交易政策的约束,该政策旨在促进遵守内幕交易法律,并监管我们普通股和相关衍生证券的交易。我们的政策指定了特定的定期时段,由财务业绩的发布决定,在这些时段内,担任信息敏感职位的个人(包括董事和高管)的交易受到限制。此外,总裁、总法律顾问或首席财务官可能会根据即将发生的重大事态发展而决定额外的交易限制期。此外,在获准的窗口期间,担任信息敏感职位的个人必须向总法律顾问寻求交易的预先批准,总法律顾问负责评估是否有任何重要的未决事态发展,包括网络安全问题,需要在个人参与市场之前公开。

我们的某些高管会定期根据交易所法案下的规则10b5-1和我们自己的股票交易政策采用书面股票交易计划。规则10b5-1交易计划是一份书面文件,它预先确定了我们股票未来购买或出售的金额、价格和日期(或确定金额、价格和日期的公式),包括行使股票期权或归属递延股票单位时发行的股票。这些计划是在此人不掌握有关公司的重要非公开信息的情况下签订的。我们在我们网站的投资者关系部分披露了有关个人规则10b5-1交易计划的详细信息。

非公认会计准则财务指标的使用

为了补充我们在GAAP基础上公布的未经审计的综合财务报表,我们披露了某些非GAAP财务指标,包括调整后的净收益(亏损)、普通股股东可获得的调整后净收益(亏损)和调整后的每股净收益(亏损)(不包括某些金额);营业净销售额(不包括外汇波动的影响);有机净销售额(不包括外汇波动的影响)以及某些收购和资产剥离的影响,但可比净销售额少于整个期间。这些非GAAP财务衡量标准不符合美国公认的会计原则,不应与最直接可比的GAAP财务衡量标准分开考虑,也不应将其作为最直接可比的GAAP财务衡量标准的替代。此外,其他公司计算这些非GAAP财务指标的方式可能与我们不同,这可能会限制这些指标用于比较的有效性。

为了计算调整后的净收入(亏损)、普通股股东可获得的调整后净收入(亏损)和调整后每股净收入(亏损),我们从普通股股东可获得的GAAP净收入(亏损)和GAAP净收入(亏损)中剔除了某些费用(信用)。除非该金额是根据财务会计准则委员会(FASB)会计准则编纂(ASC)第740-270-30节“一般方法和估计年度有效税率的使用”的重大不寻常或罕见项目,否则采用我们的有效税率在税后列报。请参阅第二部分第7项。管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析在我们提交给美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)的Form 10-K表格的最新年度报告中,我们将详细介绍这些调整以及排除每个项目的原因。

与调整后的净收入(亏损)、普通股股东可获得的调整后净收入(亏损)和调整后的每股净收入(亏损)最直接可比的GAAP财务衡量标准分别是GAAP净收益(亏损)、普通股股东可获得的GAAP净收入(亏损)和GAAP普通股净收入(亏损)(假设稀释)。

为了计算营业净销售额增长率(不包括外币波动的影响),我们使用本期和上期不变的外币汇率将实际净销售额从当地货币换算成美元。为了计算有机净销售额增长率,我们还剔除了收购和资产剥离的影响,但可比净销售额不到整个时期。GAAP财务指标与营业净销售额和有机净销售额最直接的可比性是GAAP基础上的净销售额。

这些非GAAP财务指标与相应GAAP财务指标的对账包括在本季度报告的相关章节中。

管理层使用这些补充的非GAAP财务指标来评估一段时期的业绩,分析我们业务的潜在趋势,评估我们相对于竞争对手的业绩,并建立用于分配资源的运营目标和预测。此外,管理层使用这些非GAAP财务衡量标准来进一步了解我们经营部门的表现。从我们的非GAAP财务指标中剔除的调整与我们经营部门的净销售额和损益指标中剔除的调整是一致的。这些调整不包括在向我们的首席运营决策者报告的部门指标中,这些指标用于做出运营决策和评估业绩。
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我们相信,公布调整后的净收益(亏损)、普通股股东可获得的调整后的净收益(亏损)、调整后的每股净收益(亏损)、营业净销售额和有机净销售额增长率,再加上相应的GAAP财务措施,将使投资者对管理层用于其经营决策的信息有更大的透明度,并允许投资者“通过”管理层的眼睛看到我们的结果。我们进一步相信,提供这些信息有助于我们的投资者了解我们的经营业绩以及管理层用来评估和衡量这些业绩的方法。

前瞻性陈述的避风港

我们可能不时作出的某些陈述,包括本季度报告中关于Form 10-Q的陈述以及通过引用纳入本文的信息,均构成1933年证券法第27A节和1934年证券交易法第21E节所指的“前瞻性声明”。前瞻性陈述可以通过诸如“预期”、“预期”、“项目”、“相信”、“计划”、“估计”、“打算”、“目标”和类似词语来识别。这些前瞻性陈述是基于我们的信念、假设和估计,使用我们当时掌握的信息,并不是对未来事件或业绩的保证。如果我们的基本假设被证明是不正确的,或者如果某些风险或不确定因素成为现实,实际结果可能与我们的前瞻性陈述中表达或暗示的预期和预测大不相同。

本季度报告中关于Form 10-Q的前瞻性陈述基于某些风险和不确定性,包括第一部分第1A项中描述的风险因素。风险因素在我们最近的10-K表年报以及本文讨论的具体风险因素和前瞻性表述中,我们可能会对我们在提交给美国证券交易委员会的报告(本季度报告中提及的这些风险因素)和本10-Q表年报中详细描述的风险因素感到失望,这些风险因素可能会导致实际结果与前瞻性表述中明示或暗示的预期和预测大不相同。在某些情况下,这些风险和不确定性已经并在未来可能影响我们实施业务战略的能力,并可能导致实际结果与本季度报告中所表达的陈述大不相同。因此,敬请读者不要过度依赖我们的任何前瞻性陈述。可能导致这些差异的风险和不确定因素包括但不限于:持续的新冠肺炎疫情对我们的运营和财务业绩的影响;美国和全球未来的经济、政治、竞争、报销和监管条件;制造、分销和供应链中断以及成本增加;劳动力短缺和劳动力成本增加;新产品的推出和市场对这些产品的接受程度;我们产品的市场;预期的定价环境;预期的程序量;收购的完成和整合;临床试验结果;人口趋势;知识产权;诉讼;金融市场状况;我们重组计划的执行和效果。我们业务战略的执行和效果,包括我们的成本节约和增长计划;以及我们和我们的竞争对手做出的未来业务决策。新的风险和不确定因素可能会不时出现,难以预测。, 包括因新冠肺炎大流行而出现或重要性或可能性增加的那些因素。所有这些因素都很难或不可能准确预测,而且其中许多都超出了我们的控制范围。有关这些和其他可能影响我们未来运营的重要风险和不确定性的进一步清单和说明,请参阅第一部分第1A项。风险因素在我们提交给美国证券交易委员会的最新Form 10-K年度报告中,我们可能会在第二部分1A项中进行更新。风险因素*在随后我们将提交的Form 10-Q的季度报告中,以及第二部分的第1A项中。风险因素在这份10-Q表格季度报告中,我们没有任何意图或义务公开更新或修改任何前瞻性陈述,以反映我们的预期或那些预期可能基于的事件、条件或环境的任何变化,或可能影响实际结果与前瞻性陈述中包含的结果不同的可能性。本警示声明适用于本季度报告中包含的所有前瞻性陈述。

以下是可能导致我们的实际结果与我们在任何前瞻性陈述中的预期大不相同的一些重要风险因素。关于这些和其他风险因素的进一步讨论,见第一部分,项目1A。风险因素在我们关于Form 10-K和第II部分的最新年度报告中,第1A项。风险因素请参阅本季度报告Form 10-Q。

我们的业务
新冠肺炎大流行对全球经济和金融市场的影响,以及与该疾病相关的事态发展,包括疫苗在全球范围内广泛生产、分销和管理所需的时间,以及此类疫苗在减缓或阻止新冠肺炎及其变种的传播和减轻该大流行的经济影响方面的有效性。

新冠肺炎大流行对选择性和半紧急程序安排的影响,

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新冠肺炎疫情对我们全球制造和分销系统的影响,包括我们产品的质量,原材料和直接劳动力的可用性和成本,

我们有能力从新冠肺炎疫情对我们业务的影响中恢复过来,增加净销售额,扩大我们参与的市场,夺取市场份额并适应市场波动,

自然灾害、气候变化、未来更多的公共卫生危机和其他灾难性事件对我们制造、分销和销售产品的能力的影响,

我们产品的竞争性产品和相关平均售价的下降,

医生与医院保持一致对我们业务的持续影响、政府对医院的调查和审计以及其他市场和经济条件对执行的手术总数的持续影响,

我们或竞争对手的产品和技术的表现,以及医生和患者对我们的产品和技术的信心,

我们、我们的竞争对手或其他第三方正在进行的和未来的临床试验和市场研究的影响和结果,或我们或我们竞争对手产品的感知产品性能,
 
我们和竞争对手的产品在临床结果、可靠性或产品性能上的差异,

我们有能力在全球范围内及时、成功地获得或开发、推出和供应新的或下一代产品和技术,并与我们的商业化战略保持一致,就我们最近的收购而言,

在我们开展业务或计划开展业务的市场中整合和竞争的影响,

某些部件、材料或产品的制造或供应中断,或未能及时确保替代制造或附加或更换的部件、材料或产品,

我们实现产品销售预期水平或组合的能力,因为我们的一些产品比其他产品更有利可图,

我们有能力吸引和留住关键人员,包括那些与最近的收购相关的人员,保持我们稳健的企业文化,特别是考虑到新冠肺炎疫情强加的远程工作条件,并执行计划,让员工返回安全可行的司法管辖区的办公室,

由于新冠肺炎疫情的影响,我们的某些员工无法全职返回工作岗位,或者我们无法在疫情期间招募人员担任直接劳动角色,

在美国和世界各地加强对获得监管批准的要求的影响,包括欧盟MDR以及相关的产品批准时间和成本,
 
我们的产品和程序在美国和世界各地的可用性和第三方报销速度所面临的压力增加的影响,包括为新产品和技术创造和扩大市场的时机和成本。

财务会计准则委员会或证券交易委员会发布新的或修订的会计准则;以及

潜在商誉和无形资产减值费用对我们经营业绩的影响。

法规遵从性、诉讼和数据保护

医疗政策变化以及美国、欧盟和世界各地修改产品审批或报销流程的立法或监管努力的影响,包括展示临床结果、比较有效性和成本效率的趋势,以及其他医疗改革立法的影响。
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与我们在美国、欧盟和世界各地的法规遵从性和质量体系及活动相关的风险,包括符合适用于制造和质量流程的法规标准,

法律、监管或市场对全球气候变化反应的影响,

我们有能力最大限度地减少或避免与我们的产品和流程相关的未来现场行动或FDA警告信,以及与我们或我们的竞争对手的产品相关的潜在医生建议的持续固有风险,

由于政治和监管变化、经济压力或其他原因(包括根据美国反回扣法规、美国虚假索赔法案和其他司法管辖区的类似法律、美国反海外腐败法(FCPA)和其他司法管辖区的类似法律)以及美国和外国出口管制、贸易禁运和海关法的规定,对医疗器械行业进行更严格的审查和加强全球监管执法的影响,

与当前和未来主张的诉讼相关的成本和风险,

我们的诉讼和风险管理实践,包括自我保险和合规活动对我们的或有损失、法律拨备和现金流的影响,
 
因政府调查和我们的集体诉讼、产品责任、合同和其他法律程序的合作、诉讼和/或解决所产生的影响、转移管理层注意力的影响和费用,以及合作、诉讼和/或解决政府调查和我们的集体诉讼、产品责任、合同和其他法律程序的费用。

我们的知识产权保护失败的可能性和专利诉讼的结果,

我们有能力正确运行支持我们业务运营的信息系统,并保护我们的数据完整性和产品免受对我们的业务、声誉或运营结果产生重大不利影响的网络攻击或其他入侵,以及

对财务报告的内部控制的潜在影响,涉及我们的库存盘点程序在客户地点获取寄售库存的潜在限制。

创新和某些增长计划

我们战略增长计划和市场机会的时机、规模和性质,包括我们内部的研发平台和外部可用的研发平台和技术,以及这些计划和机会的最终成本和成功,

我们有能力成功完成计划中的临床试验,获得监管部门的批准,并及时推出符合成本估算的新产品和下一代产品,包括成功完成正在进行的研发项目。

我们有能力确定内部研发项目组合和外部投资组合在盈利净销售额增长机会上的优先顺序,并保持此类项目的估计时间和成本以及由此产生的产品和技术的预期收入水平。

我们及时成功地开发、制造和营销新产品和技术的能力,以及我们的竞争对手和其他第三方开发使我们的产品或技术失去竞争力或过时的产品或技术的能力,

我们有能力执行适当的决定,停止、减记或减少我们任何研发项目的资金,包括来自我们收购的正在进行的研发项目、我们的增长邻近地区或其他方面的项目。

我们依赖收购、联盟或投资来推出新产品或技术并进入新的或邻近的成长型市场,以及我们为这些收购、联盟和投资提供资金或支付或有付款的能力,以及

我们已经完成或未来可能完成的战略收购、联盟和投资可能无法成功整合和实现预期收益,包括成本协同效应。
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国际市场

我们依赖国际净销售额来实现增长,包括在新兴市场,

客户付款的时间和可收款性,以及我们在有保理安排的情况下继续保理客户应收账款的能力,

国家招标对定价的影响,

地缘政治和经济条件,包括内乱、恐怖活动、政府更迭、限制资本跨境转移、关税和其他保护主义措施,

英国脱离欧盟的影响,

保护我们的知识产权,

我们有能力遵守已确立和正在制定的美国和外国法律法规要求,包括《反海外腐败法》、欧盟MDR和其他司法管辖区的类似法律。

我们有能力遵守美国和外国的出口管制、贸易禁运和海关法,

报销做法和政策变化的影响,

2020年总统和国会选举后美国政府更迭带来的重大事态发展或不确定性的影响,包括美国贸易政策、关税的变化以及其他国家,特别是中国对此的反应,

我们有能力在我们竞争或寻求竞争的各个市场保持或扩大我们的全球市场地位,包括通过投资于产品多样化和巴西、俄罗斯、印度和中国等新兴市场。

我们有能力执行和实现我们在新兴市场的投资的预期收益,以及

外币波动和利率波动对我们的净销售额、费用和由此产生的利润率的潜在影响。

流动性

我们有能力产生足够的现金流,为运营、资本支出、全球扩张计划、任何诉讼和解和判决、股票回购和战略投资和收购提供资金,并保持我们的投资级评级,管理我们的债务水平和财务契约遵守情况,特别是在新冠肺炎大流行和对我们产品的需求下降的情况下,

我们有能力在需要时进入公共和私人资本市场,并以我们合理接受的条款发行债务或股权证券,

不利于解决未解决的税务问题,承担额外的税收责任,以及美国和国际税法变化的影响,

不利于公开诉讼事项的解决,暴露于额外的或有损失和法律规定,

国内外税务机关考核评估对我国税收拨备、财务状况或者经营成果的影响,

我们衍生金融工具的交易对手违约的可能性,以及

根据我们的保理计划,我们有能力收回未偿还和未来应收账款和/或出售应收账款。

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降低成本和优化计划

根据我们的重组计划以及我们未来可能进行的任何进一步重组或优化计划,以及我们确认此类计划的收益和成本降低的能力,对我们的组织和运营结构进行或预期进行更改的风险,以及

在我们执行全球合规计划、重组和优化计划以及剥离资产或业务以及实施其他战略和成本削减计划时,业务中断和员工分心。
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第三项。关于市场风险的定量和定性披露
我们在全球开发、制造和销售医疗设备,我们的收益和现金流受到货币汇率和利率变化的市场风险的影响。我们通过包括使用衍生金融工具在内的风险管理计划来应对这些风险。我们根据文件化的公司风险管理政策运行该计划。我们不会出于投机目的进行衍生品交易。衍生金融工具的损益在很大程度上抵消了基础对冲敞口的损失和收益。此外,我们透过与多间主要金融机构签订合约,以及积极监察未平仓合约,以管理我们在衍生工具方面的交易对手风险敞口。
我们的货币风险主要包括外币计价的公司承诺、预测的外币计价的公司间和第三方交易以及对某些子公司的净投资。我们使用非衍生品(主要是欧洲制造业务)和衍生品工具来管理我们的收益和现金流对货币汇率变化的敞口。截至2021年9月30日,我们有未偿还的货币衍生品工具合同金额为96.75亿美元,截至2020年12月31日,未偿还的货币衍生品工具为104.81亿美元。美元相对于对冲货币升值10%,将使截至2021年9月30日的衍生品工具的公允价值增加3.33亿美元,而截至2020年12月31日的公允价值为3.33亿美元。美元相对于对冲货币贬值10%,将使截至2021年9月30日的衍生品工具的公允价值减少4.08亿美元,而截至2020年12月31日的公允价值为4.07亿美元。我们对汇率敏感的衍生工具公允价值的任何增加或减少将被对冲的标的资产、负债或预测交易的公允价值相应减少或增加大幅抵消,从而对我们未经审计的综合经营报表的影响微乎其微。
我们的利率风险主要与美元借款有关,美元现金投资部分抵消了这一风险。我们历来使用利率衍生工具来管理我们对利率变化的收益和现金流敞口。截至2021年9月30日和2020年12月31日,我们没有未偿还的利率衍生品工具。截至2021年9月30日,按摊销成本计算,我们的未偿债务本金总额为91.43亿美元,按固定利率计算,约占我们总债务的100%。截至2021年9月30日,我们的固定利率未偿债务由优先票据组成。

参考附注D-套期保值活动和公允价值计量关于我们的衍生金融工具的进一步信息,请参阅本季度报告10-Q表中第1项所载的未经审计的综合财务报表。

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第四项。控制和程序

信息披露控制和程序的评估

我们的管理层在首席执行官(CEO)和首席财务官(CFO)的参与下,根据修订后的1934年证券交易法(Exchange Act)第13a-15(B)条评估了截至2021年9月30日我们的披露控制程序的有效性。披露控制和程序旨在确保我们根据“交易所法案”提交或提交的报告中要求披露的重大信息在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内被记录、处理、汇总和报告,并且这些重大信息被积累并传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,以便及时做出关于所需披露的决定。根据他们的评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,截至2021年9月30日,我们的披露控制和程序是有效的。

财务报告内部控制的变化

2021年第三季度,我们的财务报告内部控制没有发生重大变化,这些变化已经或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。此外,虽然我们的许多员工继续远程工作,以遵守新冠肺炎的社交距离要求,但这并不影响我们维护财务报告系统、财务报告内部控制或披露控制程序的能力。在新冠肺炎大流行之前,我们正在利用电子工具来促进我们的全球关闭流程,并将我们分散在世界各地办公室的金融专业人员团队联系起来。虽然季度结账周期是远程执行的,但从根本上说,执行的工作以及执行的流程和控制没有变化。

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第二部分
其他信息

项目1.法律诉讼

看见附注G-所得税附注H--承付款和或有事项我们的未经审计的合并财务报表包含在本季度报告的10-Q表格第1项中,该表格通过引用并入本文。

第1A项。危险因素

除了本报告其他地方包含的其他信息外,你还应仔细考虑第I部分第1a项讨论的因素。风险因素在我们以Form 10-K格式提交的最新年度报告中,我们认为这可能会对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大影响。

项目6.展品(*随本报告提交或提供的文件,)
4.1
波士顿科学公司和纽约梅隆银行信托公司于2006年4月21日签署的第二份补充契约,作为全国协会J.P.摩根信托公司的继任者,作为受托人(在此引用附件99.6,2006年4月21日的8-K表格当前报告,文件编号1-11083)
31.1* 
根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第302节对首席执行官的认证
 
31.2* 
根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第302节认证首席财务官
 
32.1* 
根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906节对首席执行官的认证
 
32.2* 
根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906节认证首席财务官
 
101.SCH*
XBRL分类扩展架构文档。
101.CAL*
XBRL分类扩展计算链接库文档。
101.DEF*
XBRL分类扩展定义Linkbase文档。
101.LAB*
XBRL分类扩展标签Linkbase文档。
101.PRE*
XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档。
104封面交互数据文件(嵌入在内联XBRL文档中,包含在附件101中)。
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签名
根据1934年证券交易法的要求,注册人已于2021年11月4日正式促使本报告由正式授权的以下签署人代表其签署。

 
波士顿科学公司
 
 由以下人员提供:/s/丹尼尔·J·布伦南
   
  姓名:丹尼尔·J·布伦南
  标题:执行副总裁兼
首席财务官:
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