附件 99.1
InspirreMD
宣布发布12个月的
CGuard™EPS西伯利亚试用版美国杂志
心脏病学院：心血管干预
以色列特拉维夫-2021年11月3日-用于预防颈动脉疾病引起中风的CGuard™栓塞预防系统的开发商InspirreMD，Inc.(纳斯达克代码：NSPR)今天宣布，由研究人员发起的CGuard EPS西伯利亚随机临床试验的结果，评估了与使用CGuard EPS相关的围术期和30天无症状脑梗死的情况。TM覆盖支架(CGuard)与传统的“主力”开放细胞Acculink™镍钛合金支架于本周发布。这项主要研究人员的研究发表在《美国心脏病学会杂志》(JACC) 上，标题为常规支架与微网覆盖支架在颈动脉血运重建中的随机对照试验.
该研究的主要发现包括：
| ● | CGuard 微网覆盖的颈动脉支架，与第一代支架相关： | ||
| ○ | 将围手术期无症状性脑梗死体积缩小4.5倍； | ||
| ○ | 消除了手术后静止性梗死，这是第一代支架正在进行的。 | ||
| ● | 这一数据构成了1级证据，支持CGuard MicroNet覆盖的支架在神经保护性CAS与Acculink中显示脑梗死的减少。 CAS与Acculink相比，CGuard MicroNet覆盖的支架显示了脑梗死的减少。 | ||
这项 随机对照研究评估了使用Acculink常规开放细胞镍钛合金支架与使用CGuard MicroNet覆盖支架相关的30天无症状脑梗死。Micronet覆盖的支架显著减少了围手术期的脑栓塞，显示每个患者的病变平均减少57%(171 mm3VS 73毫米3 (P=0.017))，并将围手术期病变的总体积减少4.5%(70 1 mm3VS 157毫米3 (P=0.007))。此外，术后(48小时至30天)脑部被MicroNet覆膜支架取消，而传统的第一代颈动脉支架仍在进行。
InspirreMD首席执行官马文·斯洛斯曼说：“我们 对西伯利亚试验和随后发表的结果感到非常高兴，因为它是第一个直接将CGuard EPS与广泛使用的传统支架进行正面比较的随机对照临床试验 。这项研究突出了我们越来越多的现实世界临床证据，以及显示CGuard设备在预防脑栓塞方面的优越性的科学证据。这项专有技术 有可能改变护理标准，并帮助医生为中风和整体颈动脉疾病的管理做出更好的治疗决策。我们很高兴能通过我们在美国的C-Guardians注册 试验进一步展示CGuard EPS背后的技术，我们目前正在招募患者。“
关于 InspirreMD，Inc.
InspirreMD 寻求利用其专有的MicroNet技术，通过提供出色的急性效果和持久的、无中风的长期效果，使其产品成为颈动脉支架植入的行业标准。InspirreMD的普通股在纳斯达克的交易代码是NSPR，某些认股权证在纳斯达克的交易代码是NSPRZ。
前瞻性 陈述
本 新闻稿包含“前瞻性陈述”。此类声明的前缀可能是“打算”、“ ”、“可能”、“将”、“计划”、“预期”、“预期”、“项目”、“ ”、“预测”、“估计”、“目标”、“相信”、“希望”、“潜在”、 “已计划”或类似的词语。例如，该公司在讨论这项研究 突出了越来越多的证据表明CGuard设备在预防脑栓塞方面的优越性，以及这项技术有可能改变护理标准，帮助医生为中风和整体颈动脉疾病的管理做出更好的治疗决策时，使用了前瞻性陈述 。 这项研究突出了越来越多的证据表明，CGuard设备在预防脑栓塞方面具有优越性，该技术有可能改变护理标准，帮助医生更好地管理中风和整体颈动脉疾病 。前瞻性陈述不是对未来业绩的保证， 基于某些假设，会受到各种已知和未知的风险和不确定性的影响，其中许多风险和不确定性不在公司的 控制范围之内，无法预测或量化，因此，实际结果可能与此类前瞻性陈述所表达或暗示的 大不相同。这些风险和不确定性包括但不限于以下风险和不确定性：(br}(I)市场对我们现有和新产品的接受程度，(Ii)关键市场的负面临床试验结果或长期的产品延误， (Iii)无法获得监管部门批准销售我们的产品，(Iv)医疗器械行业中来自规模更大的跨国公司的激烈竞争，(V)产品责任索赔，(Vi)产品故障，(Vii)我们有限的制造能力 以及对分包商的依赖(Viii)政府和其他第三方对我们产品的报销不足或不足 付款人 我们为成功获得并维持对我们产品的知识产权保护所做的努力， 可能不会成功，(X)美国和外国司法管辖区的医疗保健制度的立法或监管改革， (Xi)我们对单一供应商的某些产品组件的依赖，(Xii)我们未来需要筹集额外的资本来满足我们的业务要求，这样的融资可能成本高昂稀释或难以获得以及(Xiii) 我们在多个外国司法管辖区开展业务的事实，使我们面临外币汇率波动、后勤和沟通方面的挑战 , 遵守外国法律的负担和成本以及每个司法管辖区的政治和经济不稳定。 有关公司和可能影响前瞻性陈述实现的风险因素的更多详细信息，请参阅公司提交给美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)的文件，包括公司提交给美国证券交易委员会(SEC)的 Form 10-K年度报告和Form 10-Q季度报告。我们敦促投资者和证券持有人在美国证券交易委员会网站上免费阅读这些文件，网址为：http://www.sec.gov.本公司不承担因新信息、未来事件或其他原因而公开更新或修改其前瞻性陈述的义务 。
投资者 联系人：
克雷格 肖尔
首席财务官
InspirreMD， Inc.
888-776-6804
邮箱：Craigs@spirumred.com
董事总经理查克·帕达拉(Chuck Padala)
LifeSci Advisors
646-627-8390
chuck@lifescivisors.com
电子信箱：inventor-relations.com