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美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,邮编:20549
表格10-Q
(标记一)
☒ 根据1934年“证券交易法”第13或15(D)条规定的季度报告
在截至本季度末的季度内2021年9月30日
或
☐ 根据1934年证券交易所法令第13或15(D)条提交的过渡报告
由_的过渡期。
委托文件编号:001-38459
表面肿瘤学公司
(注册人的确切姓名载于其约章)
| | | | | |
特拉华州 | 46-5543980 |
(述明或其他司法管辖权 公司或组织) | (税务局雇主 识别号码) |
汉普郡大街50号, 8楼 剑桥, 体量 | 02139 |
(主要行政办公室地址) | (邮政编码) |
注册人电话号码,包括区号:(617) 714-4096
根据该法第12(B)条登记的证券:
| | | | | | | | |
每节课的标题 | 交易代码 | 注册的交易所名称 |
普通股,0.0001美元 | 冲浪 | 纳斯达克全球市场 |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年证券交易法第13条或第15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。.是 ☒*号☐
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T条例第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是 ☒*☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。参见“交易法”第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
| | | | | | | | | | | |
大型加速文件管理器 | ☐ | 加速的文件管理器 | ☐ |
非加速文件服务器 | ☒ | 一家小型新闻报道公司 | ☒ |
新兴成长型公司 | ☒ | | |
如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易法第13(A)条提供的任何新的或修订的财务会计准则。☒
用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如该法第12b-2条所定义)。是☐ “不是”,不是“我”。☒
截至2021年11月1日,注册人拥有46,135,245普通股每股面值0.0001美元,已发行。
前瞻性陈述
本季度报告(Form 10-Q)包含前瞻性陈述,这些陈述是根据修订后的1933年“证券法”第27A节和修订后的1934年“证券交易法”(下称“交易法”)第21E节的安全港条款作出的。这些陈述可以通过前瞻性术语“可能”、“应该”、“预期”、“打算”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“继续”或这些术语或其他类似术语的负面含义来识别。我们的前瞻性陈述是基于对我们公司的一系列预期、假设、估计和预测,不是对未来结果或业绩的保证,涉及重大风险和不确定性。我们可能无法真正实现这些前瞻性声明中披露的计划、意图或期望。实际结果或事件可能与这些前瞻性陈述中披露的计划、意图和预期大不相同。我们的业务和前瞻性陈述涉及大量已知和未知的风险和不确定性,包括我们的陈述中固有的风险和不确定性,这些风险和不确定性涉及:
•我们目前的候选产品和我们可能开发的其他候选产品的临床前研究和临床试验的时间、进度和结果,包括关于开始和完成研究或试验和相关准备工作的时间、试验结果的期限以及我们的研究和开发计划的声明;
•监管备案和批准的时间、范围或可能性,包括我们当前候选产品和任何其他未来候选产品的调查性新药申请和生物许可申请备案的时间,以及美国食品和药物管理局(FDA)对这些候选产品和任何其他未来候选产品的最终批准;
•外国监管机构申请和批准的时间、范围或可能性;
•我们能够利用我们对肿瘤微环境的了解来确定候选产品,并将免疫疗法与选择患者亚群相匹配;
•我们有能力开发和推进我们当前的候选产品和计划,并成功完成临床研究;
•我们开发联合疗法的能力,无论是我们自己还是与第三方合作;
•新冠肺炎对我们的业务运营以及我们的第三方制造商和供应商的影响;
•我们的制造、商业化和营销能力和战略;
•如果获得批准,我们目前的候选产品和我们可能开发的其他候选产品的定价和报销;
•我们目前的候选产品和我们可能开发的其他候选产品的市场接受度和临床实用性的速度和程度;
•与诺华和葛兰素史克保持合作的潜在好处和我们的能力,以及建立或维持未来的合作或战略关系或获得额外资金的能力;
•我们有能力继续聘用我们的主要专业人士,以及物色、聘用和挽留更多合资格的专业人士;
•我们的知识产权地位,包括我们能够为我们当前的候选产品和我们可能开发的其他候选产品建立和维护的知识产权保护范围,第三方持有的知识产权的有效性,以及我们不侵犯、挪用或以其他方式侵犯任何第三方知识产权的能力;
•我们的竞争地位,以及与我们的竞争对手和我们的行业相关的发展和预测;
•我们的预期与现有现金、现金等价物和有价证券的使用有关;
•我们为运营筹集资金的能力;
•我们对开支、未来收入、资本需求和额外融资需求的估计;以及
•法律法规的影响。
我们所有的前瞻性陈述都是截至本季度报告发布之日的10-Q表格。在每种情况下,实际结果都可能与这些前瞻性信息大不相同。我们不能保证这样的期望或前瞻性陈述将被证明是正确的。一个或多个风险因素或风险和不确定因素的发生或任何重大不利变化,可能会对我们的业务、前景、财务状况和经营结果产生重大不利影响。这些风险因素或风险和不确定性在本季度报告中提及,或在我们提交给美国证券交易委员会的其他公开披露或其他定期报告或其他文件或文件中包含。除非法律另有要求,否则我们不承诺或计划更新或修改任何此类前瞻性表述,以反映在本季度报告10-Q表日之后发生的实际结果、计划、假设、估计或预测的变化或其他影响此类前瞻性表述的情况,即使这些结果、变化或情况明确表示任何前瞻性信息将无法实现。我们在本Form 10-Q季度报告之后发布的任何公开声明或披露,如果修改或影响本Form 10-Q季度报告中包含的任何前瞻性陈述,将被视为修改或取代本Form 10-Q季度报告中的此类陈述。
目录
| | | | | | | | |
| | 页面 |
第一部分: | 财务信息 | 3 |
第1项。 | 财务报表(未经审计) | 3 |
| 简明综合资产负债表 | 3 |
| 简明合并经营报表与全面亏损 | 4 |
| 股东权益简明合并报表 | 5 |
| 现金流量表简明合并报表 | 7 |
| 简明合并财务报表附注(未经审计) | 8 |
第二项。 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 24 |
第三项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 36 |
第四项。 | 管制和程序 | 36 |
第二部分。 | 其他信息 | 37 |
第1项。 | 法律程序 | 37 |
第1A项。 | 风险因素 | 37 |
第二项。 | 未登记的股权证券销售和收益的使用 | 37 |
第三项。 | 高级证券违约 | 37 |
第四项。 | 煤矿安全信息披露 | 37 |
第五项。 | 其他信息 | 37 |
第6项 | 陈列品 | 38 |
签名 | 39 |
第一部分-财务信息
第(1)项:财务报表。
表面肿瘤学公司
精简合并资产负债表(未经审计)
(以千为单位,不包括每股和每股数据)
| | | | | | | | | | | |
| 9月30日, 2021 | | 2020年12月31日 |
资产 | | | |
流动资产: | | | |
现金和现金等价物 | $ | 60,848 | | | $ | 175,141 | |
有价证券 | 88,850 | | | — | |
预付费用和其他流动资产 | 5,059 | | | 5,368 | |
流动资产总额 | 154,757 | | | 180,509 | |
财产和设备,净值 | 5,522 | | | 6,664 | |
经营性租赁使用权资产 | 26,394 | | | 27,911 | |
受限现金 | 1,595 | | | 1,595 | |
其他资产 | 344 | | | 459 | |
总资产 | $ | 188,612 | | | $ | 217,138 | |
负债与股东权益 | | | |
流动负债: | | | |
应付帐款 | $ | 440 | | | $ | 1,674 | |
应计费用和其他流动负债 | 9,923 | | | 10,448 | |
经营租赁负债 | 5,440 | | | 5,529 | |
流动负债总额 | 15,803 | | | 17,651 | |
经营租赁负债,非流动 | 27,426 | | | 28,981 | |
非流动可转换应付票据 | 14,186 | | | 14,759 | |
总负债 | 57,415 | | | 61,391 | |
承付款和或有事项(附注12) | | | |
股东权益: | | | |
优先股,$0.0001每股面值;5,000,000授权股份 截止时间为2021年9月30日和2020年12月31日;不是股票 已发行和未偿还的债券分别于2021年9月30日和2020年12月31日发行 | — | | | — | |
普通股,$0.0001票面价值;150,000,000股票 授权日期分别为2021年9月30日和2020年12月31日; 45,503,061和40,707,047于2021年9月30日发行及发行的股份 分别于2020年3月1日和12月31日 | 5 | | | 4 | |
额外实收资本 | 247,888 | | | 218,001 | |
累计其他综合损失 | (3) | | | — | |
累计赤字 | (116,693) | | | (62,258) | |
股东权益总额 | 131,197 | | | 155,747 | |
总负债和股东权益 | $ | 188,612 | | | $ | 217,138 | |
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
表面肿瘤学公司
简明合并经营报表和全面亏损(未经审计)
(以千为单位,不包括每股和每股数据)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月, | | 截至9月30日的9个月, |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
协作收入关联方 | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 38,592 | |
许可证相关收入 | 392 | | | — | | | 2,532 | | | — | |
总收入 | $ | 392 | | | $ | — | | | $ | 2,532 | | | $ | 38,592 | |
运营费用: | | | | | | | |
研发 | 14,037 | | | 9,454 | | | 37,250 | | | 30,290 | |
一般事务和行政事务 | 5,847 | | | 4,904 | | | 17,923 | | | 14,686 | |
总运营费用 | 19,884 | | | 14,358 | | | 55,173 | | | 44,976 | |
运营亏损 | (19,492) | | | (14,358) | | | (52,641) | | | (6,384) | |
利息支出 | (421) | | | (1,469) | | | (1,861) | | | (2,237) | |
其他收入(费用),净额 | 20 | | | 53 | | | 67 | | | 610 | |
净损失 | (19,893) | | | (15,774) | | | (54,435) | | | (8,011) | |
普通股股东每股净亏损--基本亏损和稀释亏损 | $ | (0.44) | | | $ | (0.39) | | | $ | (1.25) | | | $ | (0.24) | |
加权平均已发行普通股-基本普通股和稀释普通股 | 45,236,775 | | | 40,004,555 | | | 43,510,078 | | | 33,822,682 | |
综合亏损: | | | | | | | |
净损失 | $ | (19,893) | | | $ | (15,774) | | | $ | (54,435) | | | $ | (8,011) | |
其他全面亏损: | | | | | | | |
可交易证券的未实现收益(亏损),税后净额为$0 | 6 | | | (50) | | | (3) | | | (99) | |
综合损失 | $ | (19,887) | | | $ | (15,824) | | | $ | (54,438) | | | $ | (8,110) | |
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
表面肿瘤学公司
简明合并股东权益表(未经审计)
(单位为千,份额除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | | | | | | | |
| 股票 | | 金额 | | 其他内容 实收资本 | | 累计 其他 综合损失 | | 累计赤字 | | 总计 股东权益 |
2020年12月31日的余额 | 40,707,047 | | | $ | 4 | | | $ | 218,001 | | | $ | — | | | $ | (62,258) | | | $ | 155,747 | |
行使时发行普通股 一系列股票期权 | 55,761 | | | — | | | 148 | | | — | | | — | | | 148 | |
股票购买计划项下普通股的发行 | 19,377 | | | — | | | 118 | | | — | | | — | | | 118 | |
公开发行时发行普通股,扣除发行成本 | 1,677,118 | | | 1 | | | 14,715 | | | — | | | — | | | 14,716 | |
转换可转换应付票据时发行普通股 | 961,538 | | | — | | | 1,500 | | | — | | | — | | | 1,500 | |
基于股票的薪酬费用 | — | | | — | | | 2,380 | | | — | | | — | | | 2,380 | |
有价证券未实现亏损 | — | | | — | | | — | | | (1) | | | — | | | (1) | |
净损失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (15,561) | | | (15,561) | |
2021年3月31日的余额 | 43,420,841 | | | $ | 5 | | | $ | 236,862 | | | $ | (1) | | | $ | (77,819) | | | $ | 159,047 | |
行使时发行普通股 一系列股票期权 | 358,126 | | | — | | | 1,486 | | | — | | | — | | | 1,486 | |
公开发行时发行普通股,扣除发行成本 | 556,642 | | | — | | | 4,266 | | | — | | | — | | | 4,266 | |
基于股票的薪酬费用 | — | | | — | | | 2,279 | | | — | | | — | | | 2,279 | |
有价证券未实现亏损 | — | | | — | | | — | | | (8) | | | — | | | (8) | |
净损失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (18,981) | | | (18,981) | |
2021年6月30日的余额 | 44,335,609 | | | $ | 5 | | | $ | 244,893 | | | $ | (9) | | | $ | (96,800) | | | $ | 148,089 | |
行使时发行普通股 一系列股票期权 | 72,745 | | | — | | | 305 | | | — | | | — | | | 305 | |
在归属RSU时发行普通股 | 997,400 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
股票购买计划项下普通股的发行 | 27,522 | | | — | | | 149 | | | — | | | — | | | 149 | |
公开发行时发行普通股,扣除发行成本 | 69,785 | | | — | | | 497 | | | — | | | — | | | 497 | |
基于股票的薪酬费用 | — | | | — | | | 2,044 | | | — | | | — | | | 2,044 | |
有价证券的未实现收益 | — | | | — | | | — | | | 6 | | | — | | | 6 | |
净损失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (19,893) | | | (19,893) | |
2021年9月30日的余额 | 45,503,061 | | | $ | 5 | | | $ | 247,888 | | | $ | (3) | | | $ | (116,693) | | | $ | 131,197 | |
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
表面肿瘤学公司
简明合并股东权益表(未经审计)
(单位为千,份额除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | | | | | | | |
| 股票 | | 金额 | | 其他内容 实收资本 | | 累计 其他 综合收益 | | 累计赤字 | | 总计 股东权益 |
2019年12月31日的余额 | 27,893,337 | | | $ | 3 | | | $ | 178,155 | | | $ | 103 | | | $ | (121,595) | | | $ | 56,666 | |
行使时发行普通股 一系列股票期权 | 27,832 | | | — | | | 10 | | | — | | | — | | | 10 | |
股票购买计划项下普通股的发行 | 49,025 | | | — | | | 83 | | | — | | | — | | | 83 | |
公开发行时发行普通股,扣除发行成本 | 91,003 | | | — | | | 320 | | | — | | | — | | | 320 | |
基于股票的薪酬费用 | — | | | — | | | 1,850 | | | — | | | — | | | 1,850 | |
有价证券的未实现收益 | — | | | — | | | — | | | 67 | | | — | | | 67 | |
净收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | 22,570 | | | 22,570 | |
2020年3月31日的余额 | 28,061,197 | | | $ | 3 | | | $ | 180,418 | | | $ | 170 | | | $ | (99,025) | | | $ | 81,566 | |
行使时发行普通股 一系列股票期权 | 68,426 | | | — | | | 262 | | | — | | | — | | | 262 | |
公开发行时发行普通股,扣除发行成本 | 11,127,590 | | | 1 | | | 28,765 | | | — | | | — | | | 28,766 | |
基于股票的薪酬费用 | — | | | — | | | 2,000 | | | — | | | — | | | 2,000 | |
有价证券未实现亏损 | — | | | — | | | — | | | (116) | | | — | | | (116) | |
净损失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (14,807) | | | (14,807) | |
2020年6月30日的余额 | 39,257,213 | | | 4 | | | 211,445 | | | 54 | | | (113,832) | | | 97,671 | |
行使时发行普通股 一系列股票期权 | 37,234 | | | — | | | 143 | | | — | | | — | | | 143 | |
股票购买计划项下普通股的发行 | 40,147 | | | — | | | 111 | | | — | | | — | | | 111 | |
转换可转换应付票据时发行普通股 | 1,282,050 | | | — | | | 2,000 | | | — | | | — | | | 2,000 | |
基于股票的薪酬费用 | — | | | — | | | 1,963 | | | — | | | — | | | 1,963 | |
有价证券未实现亏损 | — | | | — | | | — | | | (50) | | | — | | | (50) | |
净损失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (15,774) | | | (15,774) | |
2020年9月30日的余额 | 40,616,644 | | | $ | 4 | | | $ | 215,662 | | | $ | 4 | | | $ | (129,606) | | | $ | 86,064 | |
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
表面肿瘤学公司
简明合并现金流量表(未经审计)
(单位:千)
| | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的9个月, |
| 2021 | | 2020 |
经营活动的现金流: | | | |
净损失 | $ | (54,435) | | | $ | (8,011) | |
调整以调节净亏损与由(用于)提供的净现金 其他经营活动: | | | |
折旧及摊销费用 | 1,194 | | | 1,260 | |
基于股票的薪酬费用 | 6,703 | | | 5,813 | |
与应付票据相关的非现金利息支出 | 927 | | | 1,484 | |
有价证券溢价和折价净摊销 | 586 | | | (50) | |
财产和设备处置损失 | — | | | 1 | |
非现金经营租赁成本 | 1,517 | | | 1,537 | |
营业资产和负债变动情况: | | | |
预付费用和其他流动资产 | 309 | | | (2,358) | |
其他资产 | 115 | | | (181) | |
应付帐款 | (1,234) | | | (2,875) | |
应计费用和其他流动负债 | (525) | | | (1,339) | |
经营租赁负债 | (1,644) | | | (101) | |
其他负债 | — | | | 1,100 | |
递延收入关联方 | — | | | (38,592) | |
用于经营活动的现金净额 | (46,487) | | | (42,312) | |
投资活动的现金流: | | | |
购置物业和设备 | (52) | | | (22) | |
购买有价证券 | (91,439) | | | (650) | |
出售有价证券的收益或有价证券的到期日 | 2,000 | | | 56,000 | |
投资活动提供(用于)的现金净额 | (89,491) | | | 55,328 | |
融资活动的现金流: | | | |
发行可转换应付票据所得款项 | — | | | 10,000 | |
公开发行普通股所得款项,净额 | 19,479 | | 29,086 |
员工购买股票所得收益 | 267 | | | 194 | |
行使股票期权所得收益 | 1,939 | | | 415 | |
融资活动提供的现金净额 | 21,685 | | | 39,695 | |
现金及现金等价物和限制性现金净增(减) | (114,293) | | | 52,711 | |
期初现金及现金等价物和限制性现金 | 176,736 | | | 48,350 | |
期末现金及现金等价物和限制性现金 | $ | 62,443 | | | $ | 101,061 | |
补充披露现金流信息: | | | |
支付利息的现金 | $ | 945 | | | $ | 753 | |
补充披露非现金投资和融资活动: | | | |
额外使用权资产及相关租赁负债 | $ | — | | | $ | 15,003 | |
购置列入应付帐款和应计费用的财产和设备 | $ | — | | | $ | 869 | |
将应付票据转换为普通股 | $ | 1,500 | | | $ | 2,000 | |
附注是这些财务报表不可分割的一部分。
目录
表面肿瘤学公司
简明合并财务报表附注(未经审计)
(金额以千为单位,不包括每股和每股数据)
1. 业务性质
Surface Oncology,Inc.(以下简称“公司”或“Surface”)是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司,专注于利用其对免疫抑制肿瘤微环境(“TME”)至关重要的生物途径的专门知识来开发下一代癌症疗法。Surface于2014年4月根据特拉华州的法律成立。
该公司面临生物技术行业早期公司常见的风险,包括但不限于竞争对手对新技术创新的开发、对专有技术的保护、对关键人员的依赖、遵守政府规定以及获得额外融资以资助运营的能力。目前正在开发的候选产品在商业化之前将需要大量额外的研究和开发努力,包括广泛的临床前和临床测试以及监管部门的批准。这些努力需要大量额外资本、充足的人员基础设施和广泛的合规报告能力。即使该公司的开发努力取得成功,该公司何时(如果有的话)将从产品销售中获得可观的收入也是不确定的。
2020年5月22日,公司按需入股™与Jones Trading Institution Services LLC(“Jones Trading”)签订销售协议(“2020销售协议”),发行及出售本公司不超过$的普通股50,000在2020年销售协议期间,Jones Trading将不时通过一项“在市场上”的股权发行计划(“2020自动取款机贷款”),作为公司的代理和/或委托人。2020年自动柜员机机制规定,Jones Trading将有权为其服务获得高达3.0根据2020年自动取款机机制出售的任何股票的毛收入的%。本公司并无义务根据2020年自动柜员机机制出售任何股份,并可随时暂停根据2020年销售协议的招股及要约。在截至2021年9月30日的三个月和九个月内,公司销售了69,785和2,303,545根据2020年销售协议,分别按市价出售普通股,净收益约为$497及$19,479,分别为。本公司于2020年并无根据2020年销售协议在市场上出售任何普通股股份。
2021年8月5日,本公司与Jones Trading签订了资本随需应变销售协议(“修订销售协议”)第1号修正案,修订了2020年的销售协议,允许发行和销售最多$80,000在毛收入方面,琼斯贸易公司将在修订后的销售协议期限内不时通过一项“在市场上”的股权发行计划(“2021年自动取款机设施”)作为该公司的销售代理。2021年自动柜员机机制规定,Jones Trading将继续有权为其服务获得高达3.0根据2021年自动柜员机机制出售的任何股票的毛收入的%。根据经修订的销售协议,本公司无义务出售任何股份,并可随时暂停2021年自动取款机机制下的招股和要约。截至2021年9月30日,公司尚未根据2021年自动取款机机制在市场上出售任何普通股。
本公司的财务报表是根据正常业务过程中经营的连续性、资产的变现以及负债和承诺的清偿情况编制的。该公司的运营资金主要来自私下和公开出售其证券的收益、与诺华生物医学研究公司(“诺华”)合作协议的收益、与诺华生物医学研究公司(以下简称“诺华”)的许可协议收益。葛兰素史克知识产权(第4号)有限公司(“GSK”)以及与K2 Health Ventures LLC(“K2HV”)的定期贷款。该公司有运营亏损和负现金流的历史。截至2021年9月30日,公司累计亏损额为美元。116,693.
该公司预计,在可预见的未来,其营业亏损和负现金流将持续下去。截至2021年11月4日,也就是本季度报告Form 10-Q的发布日期,公司预计其现金、现金等价物和有价证券至少在未来几年将足以为其运营费用、偿债义务和资本支出需求提供资金12月份。该公司在该日期之后的未来生存能力取决于其筹集额外资本为其运营提供资金的能力。
目录
表面肿瘤学公司
简明合并财务报表附注(未经审计)
(金额以千为单位,不包括每股和每股数据)
该公司将通过公共融资、债务融资、合作协议、战略联盟和许可安排寻求额外资金。该公司可能无法以可接受的条款获得融资,或者根本无法获得融资,并且该公司可能无法达成合作或其他安排。任何融资条款都可能对公司股东的持股或权利产生不利影响。如果公司无法获得资金,公司可能会被要求推迟、减少或取消研发计划、产品组合扩展或未来的商业化努力,这可能会对其业务前景产生不利影响。
尽管管理层继续执行这些计划,但不能保证公司将成功地以公司可以接受的条件获得足够的资金,为持续运营提供资金(如果有的话)。
新型冠状病毒病(“新冠肺炎”)在全球范围内的持续爆发已导致政府采取重大措施来控制病毒的传播,虽然公司无法预测疫情的范围或严重程度,但这些事态发展和措施可能会对公司的业务、公司的经营业绩和财务状况产生重大不利影响。本公司正密切关注新冠肺炎疫情对其各方面业务的影响,并已采取措施将其对本公司业务的影响降至最低。尽管新冠肺炎没有对公司的运营及其临床和临床前计划产生实质性的不利影响,但新冠肺炎最终对公司的业务、运营结果或财务状况的影响程度将取决于高度不确定和无法自信预测的未来发展,例如疫情的持续时间、可能出现的有关新冠肺炎严重程度的新信息,或者为控制疫情或减轻其影响而采取的行动的有效性等。该公司的某些第三方服务提供商已经经历了关闭或其他业务中断。因此,公司按照目前计划的方式和时间表开展业务的能力可能会受到重大或负面影响,这可能会对公司的业务、运营业绩和财务状况产生重大不利影响。
2. 重要会计政策摘要
陈述的基础
随附的简明综合财务报表是按照美国公认的会计原则(“GAAP”)编制的,其中包括公司及其全资子公司、马萨诸塞州的Surface Securities Corporation(马萨诸塞州的一家公司)在剔除所有公司间账户和交易后的账户。
编制中期简明综合财务报表时遵循的会计政策在所有重要方面都与公司于2021年3月9日提交给美国证券交易委员会(以下简称“美国证券交易委员会”)的10-K表格年度报告中的财务报表附注2所述的会计政策一致。
预算的使用
根据公认会计原则编制合并财务报表要求管理层作出估计和假设,这些估计和假设会影响报告期内报告的资产、负债、或有资产和负债的披露以及报告的费用金额。这些合并财务报表中反映的重大估计和假设包括但不限于收入确认和研发费用的应计。根据环境、事实和经验的变化,定期审查估计。估计的变化记录在它们被知道的那段时间内。实际结果可能与公司的估计不同。
目录
表面肿瘤学公司
简明合并财务报表附注(未经审计)
(金额以千为单位,不包括每股和每股数据)
未经审计的中期财务信息
随附的简明综合财务报表未经审计。未经审计的中期简明综合财务报表已按经审计的年度综合财务报表的相同基准编制,管理层认为反映了所有调整,其中仅包括公司截至2021年9月30日的财务状况以及截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月的运营业绩和现金流量的公允报表所需的正常经常性调整。(2)未经审计的中期简明综合财务报表与经审计的年度综合财务报表相同,并反映了所有调整,其中仅包括公司截至2021年9月30日的财务状况以及截至2021年和2020年9月30日的9个月的正常经常性调整。这些报告中披露的与截至2021年和2020年9月30日的三个月和九个月相关的财务数据和其他信息也未经审计。截至2020年12月31日的简明资产负债表来自经审计的年度财务报表,但不包含年度财务报表中的所有脚注披露。截至2021年9月30日的三个月和九个月的业绩不一定表明截至2021年12月31日的一年、任何其他中期或任何未来一年的预期业绩。
近期发布的会计公告
2016年6月,FASB发布了ASU第2016-13号,金融工具-信用损失(主题326):金融工具信用损失的衡量(“ASU 2016-13”)它要求计量和确认以摊销成本持有的金融资产的预期信贷损失。ASU 2016-13年度将现有的已发生损失减值模型替换为预期损失模型。它还消除了非临时性减值的概念,并要求与可供出售债务证券相关的信贷损失通过信贷损失拨备来记录,而不是作为证券摊销成本基础的减少来记录。这些变化可能会导致提前确认信贷损失。2018年11月,FASB发布了ASU第2018-19号,对主题326“金融工具-信贷损失”的编纂改进,这缩小了非公共实体的范围,并更改了ASU 2016-13年度的生效日期。FASB随后在ASU No.2019-05中发布了补充指南,金融工具--信贷损失(主题326):定向过渡救济(“ASU 2019-05”)。ASU 2019-05为先前按摊余成本计量的某些金融资产提供了不可撤销地选择公允价值选项的选择权。对于属于美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)备案的公共实体(不包括有资格成为规模较小的报告公司的实体),ASU 2016-13年在2019年12月15日之后的年度期间有效,包括这些财年内的过渡期。对于所有其他实体,ASU 2016-13年度在2022年12月15日之后的年度期间有效,包括这些财年内的过渡期。允许提前领养。本标准自2023年1月1日起对本公司生效。该公司目前正在评估这一标准可能对其简明综合财务报表和相关披露产生的潜在影响。
财务会计准则委员会或其他准则制定机构发布的、在未来某个日期之前不需要采用的其他会计准则,预计在采用后不会对公司的财务报表产生实质性影响。
3. 有价证券
截至2021年9月30日,按证券类型划分的可供出售可交易债务证券的公允价值如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021年9月30日 |
| 摊销 成本 | | 毛收入 未实现 收益 | | 毛收入 未实现 损失 | | 公平 价值 |
有价证券: | | | | | | | |
美国国库券 | $ | 73,017 | | | $ | 9 | | | (10) | | | $ | 73,016 | |
美国政府机构债券 | 15,836 | | | 1 | | | (3) | | | 15,834 | |
| $ | 88,853 | | | $ | 10 | | | $ | (13) | | | $ | 88,850 | |
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表面肿瘤学公司
简明合并财务报表附注(未经审计)
(金额以千为单位,不包括每股和每股数据)
按合同到期日计算,公司可供出售债务证券的摊余成本和公允价值摘要如下:
| | | | | | | | | | | |
| 2021年9月30日 |
| 摊销 成本 | | 公平 价值 |
在一年或更短的时间内到期 | $ | 56,568 | | | $ | 56,576 | |
一年后到期 | 32,285 | | | 32,274 | |
| $ | 88,853 | | | $ | 88,850 | |
截至2020年12月31日,有不是可供出售的有价证券。
本公司确定,这些投资的信用风险没有实质性变化。结果,该公司认定它做到了不是截至2021年9月30日和2020年12月31日,我不持有公允价值非暂时性下降的任何投资。
4. 金融资产公允价值
下表提供了有关该公司按公允价值经常性计量的金融资产的信息,并指出了用于确定此类公允价值的公允价值等级:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2021年9月30日的公允价值计量使用: |
| 1级 | | 2级 | | 3级 | | 总计 |
现金等价物: | | | | | | | |
货币市场基金 | $ | 44,686 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 44,686 | |
现金 | 23 | | | — | | | — | | | 23 | |
有价证券: | | | | | | | |
美国国库券 | — | | | 73,016 | | | — | | | 73,016 | |
美国政府机构债券 | — | | | 15,834 | | | — | | | 15,834 | |
| $ | 44,709 | | | $ | 88,850 | | | $ | — | | | $ | 133,559 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2020年12月31日的公允价值计量使用: |
| 1级 | | 2级 | | 3级 | | 总计 |
现金等价物: | | | | | | | |
货币市场基金 | $ | 139,266 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 139,266 | |
| $ | 139,266 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 139,266 | |
截至2021年9月30日和2020年12月31日,该公司的现金等价物投资于货币市场基金、美国国债和美国政府机构债券,并根据一级和二级投入进行估值。在截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月内,1级、2级和3级之间没有任何转移。
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表面肿瘤学公司
简明合并财务报表附注(未经审计)
(金额以千为单位,不包括每股和每股数据)
5. 协作和许可协议
诺华协议
2016年1月,本公司与诺华公司签订合作协议(“诺华协议”),该协议随后于2016年5月、2017年7月、2017年9月和2018年10月修订。根据诺华公司的协议,该公司授予诺华公司研究、开发、制造和商业化针对分化簇73(“CD73”)的抗体的全球独家许可证。此外,该公司最初授予诺华公司购买独家选择权(每个“选择权”)的权利,最高可达四指定的目标(每个目标都是“选项目标”),包括特定的开发、制造和商业化权利。诺华最初有权行使三购买的选项。因此,根据诺华协议,诺华公司有能力独家许可最多四目标(包括CD73)。2020年1月,诺华公司没有购买和行使诺华协议下的唯一剩余期权,因此期权购买期到期。因此,没有剩余的有资格购买的期权,也没有可能行使的期权,公司根据诺华协议承担的履约义务已经终止。根据诺华协议,该公司目前有权获得潜在的开发里程碑,金额为#美元。325,000和销售里程碑:$200,000NZV930(前身为SRF373)成功商业化后,诺华公司每年净销售额的分级版税从较高的个位数百分比到十几岁左右的百分比不等。
终端
除非提前终止,否则诺华协议将继续有效,直到公司和诺华公司都不再研究、开发、制造NZV930或将其商业化。诺华公司可以在规定的时间内事先通知公司,以任何理由终止与诺华公司的协议。如果无争议的重大违约在一定时间内未得到纠正,或在另一方收到破产通知后,任何一方都可以完全终止诺华协议。如果诺华公司因方便而终止,或者公司因诺华公司的重大违约而终止,诺华公司将按照双方同意的财务条款,就诺华公司控制的、研究、开发、制造或商业化NZV930合理必要的知识产权授予公司独家的、全球性的、不可撤销的、永久的和有版税负担的许可。
收入确认-协同收入关联方
在确定根据ASC 606应确认的适当收入数额时,公司执行了以下步骤:(I)确定合同中承诺的货物或服务;(Ii)确定承诺的货物或服务是否是履约义务,包括它们在合同中是否不同;(Iii)交易价格的计量,包括可变对价的限制;(Iv)将交易价格分配给履约义务;以及(V)当公司履行每项履约义务时(或作为履行义务时)确认收入。
根据ASC 606,该公司使用成本比法确认收入,它认为这种方法最能描述控制权转移给客户的情况。根据成本比法,完工进度是根据实际发生的费用与履行确定的履约义务后预计的估计总费用之比来衡量的。根据这一方法,收入将根据接近完成的进展程度,以估计交易价格的百分比计入。根据ASC 606,估计交易价格将包括可变对价。如果与可变对价相关的任何不确定性得到解决后,确认的累计收入很可能会发生重大逆转,公司就不会计入可变对价。将包括在交易价格中的公司进度指标的估计和可变对价估计将作为估计的变化在每个报告日期更新。与未满足部分相关的金额将被确认为该部分随着时间的推移得到满足。
根据ASC 606,本公司计入(I)其就CD73转让的许可证;及(Ii)将其对CD73及其他指定目标进行研究的义务作为诺华协议项下的单一履约义务。根据ASC 606的标准,诺华公司购买独家期权以获得某些开发、制造和商业化权利的权利将被单独核算,因为它们不代表实质性权利。在诺华公司行使任何购买的期权时,与期权目标相关的合同承诺将使用单独的成本比模型,用于根据ASC 606确认收入。
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表面肿瘤学公司
简明合并财务报表附注(未经审计)
(金额以千为单位,不包括每股和每股数据)
2020年1月,诺华公司没有购买和行使诺华协议下的唯一剩余期权,因此期权购买期到期。与这一目标相关的未来成本已从成本比模型中的估计总成本中剔除。这导致公司确认了剩余的递延收入#美元。38,592将于2020年1月提交给与收入相关的协作方。
在截至2021年和2020年9月30日的三个月和九个月,公司确认了以下与协作相关的收入总额:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月, | | 截至9月30日的9个月, |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
协作收入关联方 | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 38,592 | |
葛兰素史克协议
于二零二零年十二月,本公司与葛兰素史克订立许可协议(经“葛兰素史克修正案”(定义见下文)修订的“葛兰素史克协议”)。根据葛兰素史克协议,该公司授予葛兰素史克全球独家、可再许可的许可证,以开发、制造和商业化针对抗体SRF813的抗体。目标CD112R,也称为PVRIG(“特许抗体”)。葛兰素史克将负责许可抗体的开发、制造和商业化,并已成立了一个联合开发委员会,以促进公司和葛兰素史克之间的信息共享。根据葛兰素史克协议的条款,葛兰素史克有义务使用商业上合理的努力来开发和商业化获得许可的抗体。2021年8月,本公司签订了葛兰素史克许可协议的第一个修正案(“葛兰素史克修正案”)。根据葛兰素史克修正案,该公司将提供与许可抗体的开发和制造相关的额外过渡和供应服务。
特许抗体的研制、生产和商业化
葛兰素史克拥有在全球范围内开发、制造和商业化授权抗体和相应授权产品的独家权利。葛兰素史克有义务使用商业上合理的努力来开发许可抗体和相应的许可产品。葛兰素史克负责此类开发、制造和商业化的所有成本和开支,并有义务通过联合开发委员会向公司提供其开发、制造和商业化活动的最新情况。
排他性
在葛兰素史克协议期限内,本公司或任何附属公司都不会研究、开发、制造或商业化任何替代产品。
财务术语
根据葛兰素史克协议的条款,葛兰素史克一次性预付了#美元。85,000并需要向公司支付额外的供应服务和过渡服务费用,估计为#美元。4,952及$990,分别为。该公司有资格获得最高$90,000临床费用和美元155,000在监管里程碑方面。此外,该公司最高可获得$485,000在销售里程碑付款中。该公司还有资格从基于许可抗体的任何经批准的产品的全球净销售额中获得版税,百分比从高个位数到十几岁左右不等。由于药品开发的不确定性以及与药品开发一般相关的历史失败率,根据GSK协议,本公司可能不会收到任何里程碑式的付款或任何特许权使用费付款。
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简明合并财务报表附注(未经审计)
(金额以千为单位,不包括每股和每股数据)
终端
除非提前终止,否则葛兰素史克协议将按许可产品和国家/地区到期,以较晚的时间为准十年从第一次商业销售之日起,或在该许可产品在该国不再有有效的专利主张或监管排他性时。任何一方都可以因另一方未治愈的重大违约或另一方破产或资不抵债而终止GSK协议。为了方便起见,葛兰素史克可能会终止与葛兰素史克的协议。如果葛兰素史克提起与许可专利有关的某些诉讼,或者如果葛兰素史克出于某些特定的技术或安全原因停止开发活动,公司可能会终止与葛兰素史克的协议。一旦终止,公司将重新获得终止计划的全球权利。
收入确认- 许可证相关收入
在确定根据ASC 606应确认的适当收入数额时,公司执行了以下步骤:(I)确定合同中承诺的货物或服务;(Ii)确定承诺的货物或服务是否是履约义务,包括它们在合同中是否不同;(Iii)交易价格的计量,包括可变对价的限制;(Iv)将交易价格分配给履约义务;以及(V)当公司履行每项履约义务时(或作为履行义务时)确认收入。
该公司根据ASC 606评估了葛兰素史克协议,并得出结论,葛兰素史克是客户。该公司在合同中确定了以下承诺:(I)开发、制造和商业化获得许可的抗体的全球性、独家的、可再许可的许可证;(Ii)供应获得许可的抗体,直到监管机构接受调查性新药申请;(Iii)提供过渡服务,直到研究性新药申请被监管机构接受;以及(Iv)参加联合开发和联合专利委员会。该公司对上述承诺进行了评估,并确定用于开发、制造和商业化许可抗体的全球独家、可再许可的许可被视为功能性知识产权,有别于合同中的其他承诺。此功能许可在GSK协议的上下文中是不同的,因为GSK可以单独或与其他随时可用的资源一起从许可中受益。此外,供应和过渡服务并不复杂或专业,可以由另一个合格的第三方执行,预计不会对SRF813的许可证进行重大修改或定制,并且只能在短时间内执行。该公司认定,参与对联合开发委员会和联合专利委员会的影响微乎其微,对会计模式也没有实质性影响。根据这些评估,该公司确定了三葛兰素史克协议一开始就有明确的履约义务。
根据ASC 606,该公司确定葛兰素史克协议的交易价为$90,942,包括一笔$的预付款。85,000外加$4,952供应领有牌照的抗体及$990用于过渡服务。该公司使用最可能金额法评估了多少与临床和监管里程碑相关的可变对价要包含在交易价格中,并得出结论,由于与这些潜在付款相关的高度不确定性和风险,交易价格中不应包括任何金额。该公司还确定,特许权使用费和销售里程碑仅与知识产权许可有关,因此根据ASC 606的基于销售或使用的特许权使用费例外,不包括在交易价中。与这些版税和销售里程碑相关的收入仅在发生关联销售并达到相关门槛时才会确认。
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(金额以千为单位,不包括每股和每股数据)
如上所述,该公司确定了三葛兰素史克协议中的履行义务:(I)提供全球独家的、可再许可的许可证,以开发、制造和商业化许可抗体;(Ii)供应许可抗体,直至监管机构接受调查性新药申请;以及(Iii)提供过渡期服务,直至研究性新药申请被监管机构接受。葛兰素史克协议中各项履约责任的售价乃根据本公司的独立售价厘定,目的是厘定若该等物品定期以独立方式出售,其将会以何种价格出售。该公司在某一时间点,即将许可证转让给葛兰素史克时,确认许可证履行义务的收入。由于许可证的控制权于2020年12月16日生效,葛兰素史克可以开始使用许可证并从中受益,公司确认了$85,000根据葛兰素史克协议,于截至2020年12月31日止年度内,许可证相关收入增加。公司将确认$4,952及$990随着时间的推移分配给供应服务和过渡服务。随着时间的推移,公司将这些服务的控制权移交给葛兰素史克,随着时间的推移,葛兰素史克将在公司提供服务的过程中获得和消费收益。在截至2021年9月30日的三个月和九个月内,公司确认了$48及$709分别与过渡服务有关的许可证相关收入和已确认的美元344及$1,823与许可证相关的收入,分别与供应服务有关,这代表了所执行的制造和过渡服务所产生的成本。
分配给部分未清偿履约债务的交易价格总额为#美元。912。该公司预计将在截至2021年12月31日的财年确认与葛兰素史克协议相关的剩余收入。截至2021年9月30日,公司没有与GSK协议相关的合同责任。本公司将在每个报告期结束时重新评估交易价格,随着不确定事件得到解决,或发生其他情况变化,如有必要,本公司将调整其对交易价格的估计。
对于三个月和九个月告一段落2021年和2020年9月30日,公司确认了以下与许可证相关的收入总额:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月, | | 截至9月30日的9个月, |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
许可证相关收入 | $ | 392 | | | $ | — | | | $ | 2,532 | | | $ | — | |
6. 股东权益
普通股
自2021年9月30日和2020年12月31日起,公司经修订和重述的公司注册证书授权公司发行150,000,000股票,共$0.0001面值普通股。
每股普通股使持有者有权一对提交公司股东表决的所有事项进行表决。普通股股东有权获得董事会宣布的股息(如果有的话),但须遵守任何已发行优先股的优先股息权。不是截至2021年9月30日,公司已宣布或支付股息。
截至2021年9月30日和2020年12月31日,本公司已预留33,878,328和22,728,991分别为行使已发行股票期权的普通股、将根据2021年自动取款机融资机制发行的股票、将在贷款协议转换时发行的股票(定义见下文)以及根据本公司2018年股票期权和激励计划以及2018年员工购股计划未来可供授予的剩余股份数量。
于2019年5月1日,本公司与Jones Trading订立2019年销售协议,发行及出售最多$30,000不定期以公司普通股的形式出售。在截至2020年9月30日的9个月内,公司销售了11,218,593根据2019年销售协议,在市场上出售普通股,净收益约为$29,086。“公司”就是这么做的。不是在截至2020年9月30日的三个月内,不要根据2019年销售协议在市场上出售任何普通股。截至2020年9月30日,该公司11,229,1742019年销售协议下的市面普通股,净收益为#美元29,110。截至2020年6月30日,公司充分利用并关闭了2019年自动取款机设施。
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(金额以千为单位,不包括每股和每股数据)
2020年5月,公司与Jones Trading签订了2020年的销售协议,发行和出售的金额最高可达50,000不时以公司普通股的形式出售。在截至2021年9月30日的三个月和九个月内,公司销售了69,785和2,303,545根据2020年销售协议,在市场上出售普通股,净收益约为$497及$19,479,分别为。“公司”就是这么做的。不是根据2020年的销售协议,2020年我不会在市场上出售任何普通股。
2021年8月,公司与Jones Trading签订了经修订的销售协议,修订了2020年的销售协议,允许发行和销售最多$80,000不时以公司普通股的形式出售。本公司拥有不是截至2021年9月30日,T根据2021年自动取款机机制在市场上出售了任何普通股。
7. 基于股票的奖励
2014年股票激励计划
本公司2014年股票激励计划(“2014计划”)规定,本公司可向本公司员工、董事和顾问授予激励性股票期权或非限制性股票期权、限制性股票奖励、非限制性股票奖励或限制性股票单位。2014年计划由董事会管理,或由董事会委员会自行决定。行权价格、归属和其他限制由董事会或其委员会酌情决定,但股票期权的每股行权价格不得低于100授予日公司普通股公允市值的%,股票期权期限不得大于十年.
截至2018年12月31日,2014年度计划剩余可用股份全部转入公司2018年度股票期权及激励计划(《2018年度计划》)。
2018年股票期权和激励计划
2018年4月,公司2018年度计划获得股东批准并生效。《2018年计划》规定,向公司高管、员工、非员工董事和其他关键人员(含顾问)授予激励性股票期权、非限制性股票期权、股票增值权、限制性股票单位、限制性股票奖励、非限制性股票奖励、现金奖励和股息等价权。根据2018年计划,最初预留供发行的股票数量为1,545,454,加上根据2014年计划剩余可供发行的普通股股份,每年1月1日累计增加4本公司于上一年十二月三十一日之已发行普通股股数之%或本公司董事会或董事会薪酬委员会厘定之较少股数。根据2018年计划和2014年计划,为满足行使价或预扣税款而被没收、取消、扣留的任何奖励被没收、取消、扣缴、本公司在归属前重新收购、在没有发行股票的情况下获得、到期或以其他方式终止(行使除外)的普通股股份将重新计入根据2018年计划可供发行的普通股股份中。
截至2021年9月30日,855,968根据2018年计划,未来可以发行股票。
根据2014年计划和2018年计划授予员工的股票期权一般四年了并在此之后过期十年.
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(金额以千为单位,不包括每股和每股数据)
股票期权
下表汇总了公司自2020年12月31日以来的股票期权活动:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 数量 股票 | | 加权 平均值 锻炼 价格 | | 加权 平均值 剩余 合同 术语 | | 集料 固有的 价值 |
| | | | | (以年为单位) | | |
截至2020年12月31日的未偿还款项 | 6,011,126 | | | $ | 5.55 | | | 7.28 | | $ | 24,912 | |
授与 | 1,725,605 | | | 9.24 | | | | | |
练习 | (486,632) | | | 3.99 | | | | | |
没收 | (242,848) | | | 5.51 | | | | | |
截至2021年9月30日的未偿还金额 | 7,007,251 | | | $ | 6.57 | | | 7.17 | | $ | 15,121 | |
2021年9月30日可行使的期权 | 4,427,353 | | | $ | 6.12 | | | 6.27 | | $ | 11,324 | |
已归属,预计将于2021年9月30日归属 | 7,007,251 | | | $ | 6.57 | | | 7.17 | | $ | 15,121 | |
截至2021年9月30日的9个月和截至2020年12月31日的年度内授予的股票期权的加权平均授予日每股公允价值为$6.50及$2.11,分别为。
截至2021年9月30日和2020年12月31日,有非员工持有的未平仓股票期权用于购买276,570和253,971普通股,分别以服务为基础的归属条件。
2018年员工购股计划
2018年4月,公司2018年员工购股计划(以下简称ESPP)获得股东批准并正式生效。总计256,818根据这项计划,普通股最初是为发行而预留的。此外,根据ESPP可能发行的普通股数量于2019年1月1日自动增加,此后至2028年1月1日应每年1月1日增加(I)1(Ii)本公司股东特别提款权管理人所厘定的较少股份数目;及(Ii)本公司股东特别提款权管理人所厘定的较少股份数目;及(Ii)本公司股东特别提款权管理人所厘定的较少股份数目。截至2021年9月30日,共有1,084,476根据这一计划,普通股被预留供发行。
截至2021年及2020年9月30日止三个月及九个月,本公司发出27,522和46,899,及40,147和89,172根据ESPP,分别持有普通股。
限售股单位
公司授予限制性股票单位(“RSU”)以服务为基础的归属条件。RSU代表在满足特定的归属要求时获得普通股的权利。股东不得出售或者转让限制性普通股的未归属股份。这些限制根据每个奖励基于服务的归属条件而失效。2020年,公司授予1,071,400之后完全归属的RSU18个月只要该个人在该时间仍是本公司的雇员。
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简明合并财务报表附注(未经审计)
(金额以千为单位,不包括每股和每股数据)
下表汇总了本公司自2020年12月31日以来的限制性股票单位活动:
| | | | | | | | | | | |
| 数量 股票 | | 加权 平均值 授予日期 公允价值 |
截至2020年12月31日的未归属限制性股票单位 | 1,043,300 | | | $ | 3.21 | |
授与 | — | | | — | |
既得 | (997,400) | | | 3.21 | |
没收 | (45,900) | | | 3.18 | |
截至2021年9月30日的未归属限制性股票单位 | — | | | $ | — | |
与发放给员工的RSU相关的费用为#美元。124及$1,103,及$552及$1,541分别为截至2021年和2020年9月30日的三个月和九个月。
基于股票的薪酬
公司将与股票期权和限制性股票单位奖励相关的股票补偿费用记录在其简明合并经营报表和全面亏损的以下费用类别中:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月, | | 截至9月30日的9个月, |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
研发费用 | $ | 848 | | | $ | 709 | | | $ | 2,535 | | | $ | 2,134 | |
一般和行政费用 | 1,196 | | | 1,254 | | | 4,168 | | | 3,679 | |
| $ | 2,044 | | | $ | 1,963 | | | $ | 6,703 | | | $ | 5,813 | |
包括在截至2021年9月30日的三个月和九个月内确认的股票薪酬费用为$28及$449由于公司首席执行官过渡到董事会主席而对之前发布的股票期权奖励进行了修改,分别产生了基于股票的薪酬,这笔费用在一般和行政费用中记录。截至2021年9月30日,该公司的总资产为12,433未确认的基于股票的薪酬成本,预计将在加权平均期间确认1.59年份.
8. 债务
于2019年11月22日,本公司与K2HV(“贷款人”)订立贷款及担保协议(“贷款协议”)。贷款人向本公司提供本金总额不超过$的定期贷款25,000根据贷款协议。该公司计划将定期贷款的收益用于支持临床开发以及营运资金和一般企业用途。贷款协议提供了#美元的定期贷款承诺。25,000可能分三批:(一)#美元7,5002019年11月22日提供的定期贷款安排(“第一批定期贷款”),(二)a#10,0002020年6月5日提供的定期贷款安排(“第二批定期贷款”),以及(Iii)$7,500定期贷款安排(“第三批定期贷款”)。全三其中定期贷款的到期日为2023年12月1日。
所有三种贷款工具下的借款均按浮动年利率计息,年利率等于(I)中较大者。8.65%及(Ii)最优惠税率加3.90%。公司被允许只支付第一批第一批定期贷款的利息。18个月在融资日期之后。只收利息的期限可以再延长一次。六个月,以第二批定期贷款的资金为准;以及六个月,取决于第三批定期贷款的资金。合并后的贷款期限为48月,按月分期付款,从如上所述的只付息期结束时开始按月分期偿还,直至年末。48-一个月的期限。
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(金额以千为单位,不包括每股和每股数据)
本公司有义务支付相当于以下金额的最终费用4.45(I)到期日、(Ii)定期贷款的提速和(Iii)定期贷款的提前还款,以最早者为准。本公司有权预付贷款协议项下所有(但不少于全部)定期贷款的未偿还本金余额。如果公司在到期日之前提前支付所有定期贷款,它将根据未偿还本金余额的百分比向贷款人支付预付违约金,相当于5%如果付款发生在初始资助日期后24个月或之前,3如果提前还款超过24个月,但在初始资助日期后36个月或之前,或1如果提前还款发生在初始资助日期后36个月以上。
贷款人可以根据自己的选择,选择转换不超过$的任何部分。4,000将当时未偿还的定期贷款金额及其所有应计和未付利息转换为公司普通股,转换价格为#美元。1.56每股。公司确定嵌入转换选择权不需要从定期贷款中分离出来。嵌入式转换期权符合衍生会计范围的例外情况,因为嵌入式转换期权是以公司自己的普通股为索引的,并有资格在股东权益中分类。该公司确认了一项有益的转换功能,即$2,101,代表承诺日期股票价格$之间的差额。2.33每股,换股价格为$1.56每股。收益转换特征被记录为定期贷款的贴现,并在贷款期限内使用有效利息方法计入利息支出。截至2021年9月30日的定期贷款实际利率为12.36%.
该公司根据贷款协议承担的义务以其几乎所有资产的优先担保权益作担保。贷款协议包含惯例陈述、担保,还包括惯例违约事件,包括拖欠款项、违反契约、控制权变更和重大不利影响条款。
在发生违约事件时,另加1%的违约利率5.00年利率可适用于未偿还贷款余额,贷款人可宣布所有立即到期和应付的未偿还债务,并行使贷款协议和适用法律规定的所有权利和补救措施。
2020年6月,本公司提取了第二批定期贷款,并额外获得了#美元10,000在收益中。根据贷款协议的条款,本公司获准在2022年1月之前只支付第一批定期贷款和第二批定期贷款的利息。
2020年8月,贷款人选择将美元2,000未偿还的定期贷款金额转入1,282,050根据贷款协议,持有本公司普通股的股份。2021年2月,贷款人选择将美元1,500未偿还的定期贷款金额转入961,538根据贷款协议,持有本公司普通股的股份。公司确认了$563在截至2021年9月30日的9个月中,由于加快了受益转换功能的摊销和2021年2月转换导致的债务贴现,利息支出有所下降。截至2021年9月30日,未偿还本金余额为$14,000.
于2021年10月1日,本公司与贷款人订立贷款及担保协议第一修正案(“贷款修订”),修订现有贷款协议。根据贷款修订,贷款人向本公司提供本金总额最高可达$50,000,分三个潜在部分:(I)$25,0002021年10月1日提供的定期贷款(包括根据现有贷款协议对公司未偿还金额的再融资),(Ii)最高可达$15,000定期贷款安排;及(Iii)$10,000定期贷款安排。这三批债券的到期日都是2025年10月1日。
定期贷款安排的所有三个部分下的借款按浮动年利率计息,年利率等于(I)中较大者。8.50%和(Ii)(A)(X)《华尔街日报》上一次引用的最优惠利率(如果《华尔街日报》停止引用该利率,则为一个可比的替代率)或(Y)两者中较大者的总和3.25%,加(B)5.25%。该公司被允许在融资日期后大约19个月内对定期贷款的未偿还本金余额进行只计利息的支付。仅限利息期限可再延长9个月,条件是公司从融资活动(包括但不限于出售公司证券以及根据现有或新的战略合作伙伴关系预付或里程碑付款)筹集现金净收益,总金额至少为$100,000。贷款期限为48月,按月分期付款,从如上所述的只付息期结束时开始按月分期偿还,直至年末。48-一个月的期限。
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(金额以千为单位,不包括每股和每股数据)
公司有义务支付相当于(I)的最终费用。4.25所资助的定期贷款总额的%,在(I)到期日,(Ii)加速定期贷款,和(Iii)提前偿还定期贷款和(Ii)$中最早的日期进行支付,其中最早的日期为:(一)到期日,(二)定期贷款的提速日期,(三)定期贷款的预付款日期和(二)$779以2023年12月1日或提前偿还定期贷款为准。根据贷款修订,本公司有权预付所有(但不少于全部)定期贷款的未偿还本金余额。如果公司在到期日之前提前支付所有定期贷款,它将根据未偿还本金余额的百分比向贷款人支付预付违约金,相当于5%如果付款发生在初始资助日期后24个月或之前,3如果提前还款超过24个月,但在初始资助日期后36个月或之前,或1如果提前还款发生在初始资助日期后36个月以上。
贷款人可以根据自己的选择,选择转换不超过$的任何部分。4,500将当时未偿还的定期贷款金额及其所有应计和未付利息转换为公司普通股,转换价格为(I)就首$500已转换,$1.56每股;及。(Ii)就兑换超过$的任何额外款额而言。500, $7.81每股。
该公司根据贷款修正案承担的义务以其几乎所有资产的优先担保权益作担保。贷款修正案包含惯例陈述、担保,还包括惯例违约事件,包括拖欠款项、违反契约、控制权变更和重大不利影响条款。
在发生违约事件时,另加1%的违约利率5.00年利率可适用于未偿还贷款余额,贷款人可宣布所有立即到期和应付的未偿还债务,并行使贷款修正案和适用法律规定的所有权利和补救措施。
公司记录了与贷款安排有关的利息支出#美元。421及$1,858,及$1,469及$2,237分别为截至2021年和2020年9月30日的三个月和九个月。由于浮动利率,贷款在2021年9月30日的公允价值接近其面值。
反映修订条款的应付贷款的未来本金偿还额如下:
| | | | | |
| 2021年9月30日 |
2021 | $ | — | |
2022 | — | |
2023 | 3,739 | |
2024 | 5,378 | |
2025 | 4,883 | |
本金支付总额 | 14,000 | |
*2025年到期的最终费用 | 779 | |
本金支付总额和最终费用 | 14,779 | |
未摊销债务贴现和最终费用 | (593) | |
应付票据 | $ | 14,186 | |
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9. 每股净亏损
普通股股东应占每股基本净亏损和稀释后净亏损计算如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月, | | 截至9月30日的9个月, |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
| | | | | | | |
普通股股东的每股基本和稀释后净亏损: |
分子: | | | | | | | |
净损失 | $ | (19,893) | | | $ | (15,774) | | | $ | (54,435) | | | $ | (8,011) | |
分母: | | | | | | | |
加权平均已发行普通股-基本普通股和稀释普通股 | 45,236,775 | | | 40,004,555 | | | 43,510,078 | | | 33,822,682 | |
普通股股东每股净亏损--基本亏损和稀释亏损 | $ | (0.44) | | | $ | (0.39) | | | $ | (1.25) | | | $ | (0.24) | |
在截至2021年9月30日的三个月和九个月的稀释每股净亏损的计算中,公司潜在的稀释性证券已被排除在外,因为这将减少每股净亏损。因此,用于计算普通股股东应占基本净亏损和稀释后每股净亏损的已发行普通股加权平均数是相同的。在计算上述时期普通股股东应占稀释后每股净亏损时,该公司不包括根据每个期末已发行金额列报的下列潜在普通股,因为计入这些股票会产生反稀释效果:
| | | | | | | | | | | |
| 9月30日, |
| 2021 | | 2020 |
购买普通股的股票期权 | 7,007,251 | | | 6,114,639 | |
根据2018年ESPP发行的股票 | 1,084,476 | | | 724,305 | |
已发行并预计将归属的RSU | — | | | 1,051,900 | |
转换应付票据可获得的股份 | 320,514 | | | 1,282,050 | |
| 8,412,241 | | | 9,172,894 | |
10. 所得税
“公司”就是这么做的。不是不要为截至2021年或2020年9月30日的三个月和九个月缴纳任何所得税。
本公司已对影响其实现递延税项资产能力的正面和负面证据进行了评估。管理层考虑了公司自成立以来累计净亏损的历史,以及自成立以来没有将任何产品商业化或从产品销售中产生任何收入的情况,得出结论认为,公司更有可能无法实现递延税项资产的好处。因此,截至2021年9月30日和2020年12月31日的递延税项资产已建立了全额估值免税额。管理层在每个报告期重新评估正面和负面证据。
截至2021年9月30日和2020年12月31日,公司拥有不是记录的应计利息或税收罚金。本公司按照其所在司法管辖区的税法的规定提交纳税申报单。在正常业务过程中,本公司须接受联邦和州司法管辖区(如适用)的审查。根据法规,该公司的纳税年度从2017年到现在仍然是开放的。所有年度均可在未来期间使用税收抵免或净营业亏损结转进行审查。目前没有联邦或州审计。
目录
表面肿瘤学公司
简明合并财务报表附注(未经审计)
(金额以千为单位,不包括每股和每股数据)
11. 租契
与EQRx,Inc.签订的转租协议。
于截至2021年及2020年9月30日止三个月及九个月内,本公司确认转租收入为656及$1,969,及$792及$1,885,分别为。
截至2021年9月30日,转租项下未来未贴现现金流入情况如下:
| | | | | |
截至十二月三十一日止的年度: | |
2021 | $ | 709 | |
2022 | 2,884 | |
2023 | 241 | |
| $ | 3,834 | |
12. 承诺和或有事项
法律程序
本公司目前并未参与任何重大法律程序。于每个报告日期,本公司会评估潜在亏损金额或潜在亏损范围是否根据处理或有事项会计的权威指引的规定可能及合理地评估。本公司已支出与其法律诉讼相关的费用。
Adimab开发和期权协议
在截至2021年9月30日的三个月和九个月内,公司确认了与根据协议实现的里程碑相关的研发费用,协议金额为1,500及$3,000,分别为。在截至2020年9月30日的9个月内,公司确认了与根据协议实现的里程碑相关的研究和开发费用,协议金额为2,000。“公司”就是这么做的。不是T确认在截至2020年9月30日的三个月内根据协议实现的里程碑相关的研发费用。
13. 关联方交易
诺华生物医学研究所
诺华是关联方,因为它比5本公司的股东百分比。2016年1月,本公司签订诺华协议并出售2,000,000将其A-1系列优先股出售给诺华,总收益为#美元13,500。此外,在公司首次公开发行普通股的同时,公司还发行了诺华公司766,666其普通股价格为$。15.00每股收益$11,500以私人配售的方式。“公司”就是这么做的。不是在截至2021年9月30日的9个月内,我不承认诺华协议下的任何协作收入相关方。公司确认了$38,592在截至2020年9月30日的9个月中,在协作收入相关方中。“公司”就是这么做的。不是在截至2021年或2020年9月30日的三个月内,不承认诺华协议下的任何协作收入相关方。截至2030年9月、2021年9月和2020年9月,不是诺华公司本应支付的金额。
在截至2021年和2020年9月30日的三个月和九个月内,公司做出了不是向诺华公司支付与诺华协议相关的现金。
Vaccinex,Inc.
于二零一七年十一月三十日,本公司与Vaccinex,Inc.(“Vaccinex”)订立研究协议(“Vaccinex研究协议”),据此,Vaccinex利用其技术协助本公司识别及挑选针对本公司选定目标的实验性人源单克隆抗体。2021年3月23日,该公司根据Vaccinex研究协议行使其选择权,就根据Vaccinex研究协议产生的某些抗体签订独家许可协议(“Vaccinex许可协议”)。该公司的董事会主席和前首席执行官是Vaccinex的董事会成员。在九点期间
目录
表面肿瘤学公司
简明合并财务报表附注(未经审计)
(金额以千为单位,不包括每股和每股数据)
截至2021年9月30日的几个月,公司向Vaccinex支付了$850与Vaccinex许可协议相关。这笔款项被确认为研发费用。Vaccinex有资格获得高达$3,500基于某些临床里程碑的成就,总额最高可达$11,500基于每个许可产品的特定法规里程碑的实现情况。该公司还对任何经批准的授权产品的全球净销售额支付较低的个位数版税。“公司”就是这么做的。不是在截至2021年9月30日的三个月或截至2020年9月30日的三个月和九个月内,不得根据许可协议向Vaccinex支付任何款项。在截至2021年和2020年9月30日的三个月和九个月内,公司做出了不是与Vaccinex研究协议有关的付款。根据Vaccinex研究协议,该公司欠Vaccinex的金额为$50截至2021年9月30日和2020年。曾经有过不是截至2021年或2020年9月30日,公司根据Vaccinex许可协议应支付给Vaccinex的金额。
14. 后续事件
2021年10月1日,本公司签订了《贷款修正案》,对现有的贷款协议进行了修订。有关贷款修订条款的进一步讨论,请参阅附注8。
第二项:调查公司管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
以下对我们财务状况和经营结果的讨论和分析应与我们提交给美国证券交易委员会(SEC)或美国证券交易委员会(Sequoia Capital)的Form 10-K年度报告中其他地方的未经审计的简明财务报表和相关附注以及我们截至2020年12月31日的Form 10-Q季度报告中包括的经审计的财务报表和相关附注一起阅读。
概述
我们是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司,专注于利用我们对免疫抑制肿瘤微环境(TME)至关重要的生物通路的专业知识来开发下一代癌症疗法。虽然第一代免疫肿瘤学疗法(如检查点抑制剂)代表着显著的治疗进步,但我们认为大多数患者不能获得持久的临床益处,主要是因为这些疗法只关注复杂和相互关联的免疫抑制剂TME的一个要素。我们认为,有一个重要的机会,以一种多方面的、协调的和针对患者的方法,更广泛地利用免疫系统的先天和适应性武器,以有意义地提高各种癌症患者的治愈率。
我们的目标是确定TME中的关键成分,以获得对其生物学的深入了解,利用这种理解来确定最佳治疗目标和最有可能受益的患者,并开发具有不同生物学活性的新型抗体疗法。通过利用我们在免疫学、肿瘤学、化验开发、抗体选择和表征以及转译研究方面的专业知识,我们正在开发和推进一系列以TME为重点的项目,我们相信这些项目是下一代免疫肿瘤疗法。我们的计划通过针对免疫抑制剂TME的几个关键成分来展示我们的多方面方法。
NZV930(前身为SRF373)和SRF617分别是抑制分化簇(即CD、73和CD39)的抗体,说明了我们在TME生物学方面的专业知识如何在项目中发挥作用。CD73和CD39都是参与胞外腺苷产生的关键酶,胞外腺苷是TME内具有很强免疫抑制作用的关键代谢物。NZV930和SRF617都旨在减少免疫抑制腺苷的产生,但针对腺苷途径的不同点。除了减少腺苷的产生,我们认为SRF617还将刺激抗肿瘤免疫,因为它有能力维持细胞外三磷酸腺苷(ATP)的水平,ATP是一种促炎分子。2018年6月,我们的合作伙伴诺华公司启动了NZV930的第一阶段试验。我们在2020年3月启动了SRF617的1/1b阶段剂量递增试验,并于2021年1月启动了正在进行的试验的组合队列。SRF617于2021年3月获得FDA的孤儿药物指定,用于治疗胰腺癌。2021年6月,我们提交了初步的临床数据,证明了SRF617作为联合疗法的潜力。
SRF388是一种针对白细胞介素27(IL-27)的抗体,IL-27是一种由细胞分泌的免疫抑制细胞因子,在某些癌症(包括肝细胞癌、肺癌和肾癌)中过度表达。由于其免疫抑制的性质,抑制IL-27治疗癌症是有道理的,因为这种方法将影响识别和攻击肿瘤所需的多种免疫细胞的活性。我们于2020年4月启动了SRF388的一期剂量升级临床试验,并于2021年6月启动了正在进行的试验的扩展阶段。SRF388于2020年11月获得FDA的孤儿药物称号和快速通道称号,用于治疗肝细胞癌。2021年6月,我们在美国临床肿瘤学会年会上公布了初步临床数据,展示了单一疗法的活性。
SRF813是一种针对CD112R(也称为PVRIG)的抗体,PVRIG是一种表达在自然杀伤细胞(NK)和T细胞上的抑制性蛋白。SRF813阻断CD112R与其在肿瘤细胞上表达的结合伙伴CD112的相互作用。SRF813可促进NK细胞和T细胞的活化,有可能诱导强烈的抗肿瘤反应,促进免疫记忆。2019年10月,我们正式宣布SRF813为开发候选国,从而启动了支持IND的活动。2020年12月16日,我们授予了葛兰素史克(GSK)SRF813在全球范围内的独家开发权和商业化使用权。
SRF114是一种针对CCR8的高度特异性抗体,CCR8是一种表达在TME中调节性T细胞(Tregs)上的趋化因子受体。SRF114通过抗体依赖性细胞毒性(ADCC)导致肿瘤内Tregs的耗竭,Tregs是免疫抑制和耐受的重要调节因子。2021年3月,我们启动了SRF114的IND支持活动。
我们预计,由于这些TME途径之间的相互联系,我们在任何一个产品计划中产生的独特见解都将以协同的方式加速其他计划的发展。
我们于2014年注册成立并开始主营业务。我们投入了几乎所有的资源来开发我们的项目,包括NZV930、SRF617、SRF388、SRF813和SRF114,建立我们的知识产权组合、业务规划、筹集资金,并为这些业务提供一般和行政支持。到目前为止,我们通过公开和非公开出售证券的收益、根据诺华协议收到的付款、根据葛兰素史克协议收到的付款和债务融资为我们的运营提供资金。截至2021年9月30日,我们拥有1.497亿美元的现金、现金等价物和有价证券。自成立以来,我们遭受了重大损失。我们能否创造足够的产品收入来实现盈利,将取决于我们开发的一个或多个候选产品的成功开发和最终商业化。截至2021年9月30日的三个月和九个月,我们的净亏损分别为1990万美元和5440万美元。截至2020年9月30日的三个月和九个月,我们的净亏损分别为1580万美元和800万美元。截至2021年9月30日,我们的累计赤字为1.167亿美元。我们预计,至少在未来几年内,我们将继续产生巨额费用和运营亏损,特别是在我们:
•追求候选产品的临床开发;
•利用我们的计划推动候选产品进入临床前和临床开发阶段;
•为任何成功完成临床试验的候选产品寻求监管部门的批准;
•聘请更多的临床、质量控制和科学人员;
•扩大我们的运营、财务和管理系统,增加人员,包括支持我们的临床开发、制造和商业化努力的人员,以及我们作为上市公司的运营;
•维护、扩大和保护我们的知识产权组合;
•建立销售、营销、医疗事务和分销基础设施,将我们可能获得市场批准并打算单独或与商业合作伙伴联合进行商业化的任何产品商业化;以及
•获取或许可其他候选产品和技术。
因此,我们将需要额外的资金来支持我们的持续运营。在我们能够从产品销售中获得可观收入之前(如果有的话),我们预计将通过公共或私人股本或债务融资或其他来源(可能包括与第三方的合作)为我们的运营提供资金。我们可能无法筹集额外的资金或达成其他协议或安排,在需要的时候,以优惠的条件,或根本不能。如果我们不能在需要的时候筹集资金或达成这样的协议,我们可能不得不大幅推迟、缩减或停止我们的一个或多个候选产品的开发或商业化。
由于与产品开发相关的许多风险和不确定性,我们无法预测增加费用的时间或金额,也无法预测我们何时或是否能够实现或保持盈利。即使我们能够从产品销售中获得收入,我们也可能无法盈利。如果我们不能实现盈利或无法持续盈利,那么我们可能无法继续按计划运营,并被迫减少或终止运营。
我们相信,截至2021年9月30日,我们现有的现金、现金等价物和有价证券将使我们能够为2023年之前的运营费用、偿债义务和资本支出需求提供资金,不包括诺华和葛兰素史克未来的任何里程碑付款。我们基于可能被证明是错误的假设做出了这一估计,我们可能会比预期更早耗尽可用的资本资源。
我们正在监测新型冠状病毒病(新冠肺炎)在全球的持续爆发和传播,并已采取措施确定和减轻其传播以及政府和卫生当局为应对新冠肺炎大流行而采取的行动对我们业务构成的不利影响和风险。虽然新冠肺炎没有对我们的业务以及我们的临床和临床前项目产生实质性的不利影响,但新冠肺炎最终对公司业务、运营结果或财务状况的影响程度将取决于高度不确定和无法自信预测的未来发展,例如疫情的持续时间、可能出现的有关新冠肺炎严重程度的新信息,或者为控制疫情或减轻其影响而采取的行动的有效性等。然而,鉴于新冠肺炎疫情的流动性,我们还不清楚新冠肺炎对我们业务运营的潜在影响有多大。我们会继续密切监察有关情况。
我们运营结果的组成部分
收入
到目前为止,我们还没有从产品销售中获得任何收入,预计在不久的将来也不会产生任何收入。到目前为止,我们的所有收入都来自诺华协议和葛兰素史克协议。如果我们的计划开发工作取得成功,并获得监管部门批准或与第三方签订额外的许可或协作协议,我们未来可能会通过产品销售或我们可能与第三方签订的额外协作或许可协议付款的组合来获得收入。我们预计,未来几年我们的收入将主要来自诺华协议和葛兰素史克协议,以及我们未来可能达成的任何其他合作或许可。
诺华协议
2016年1月,我们签署了诺华协议,开发下一代癌症疗法。根据修订后的诺华协议,我们负责对与CD73和其他四个指定靶点结合的抗体进行研究。我们承担与研究有关的所有费用和开支,这些费用由我们或代表我们承担。
在签订诺华协议后,我们从诺华公司获得了7000万美元的预付款,并授予诺华公司研究、开发、制造和商业化针对CD73的抗体的全球独家许可。此外,我们最初授予诺华公司购买最多四个指定目标的独家选择权,每个选择权最多四个,包括某些研究、开发、制造和商业化权利。根据诺华协议,诺华公司最初有权行使最多三个购买的期权。2020年1月,诺华公司没有购买和行使诺华协议下的唯一剩余期权,因此期权购买期到期。因此,诺华公司不再有购买和行使选择权的资格,我们在诺华协议下的履约义务已经终止。我们目前有权获得3.25亿美元的潜在开发里程碑,2亿美元的潜在销售里程碑,以及诺华公司NZV930年净销售额的分级特许权使用费,从较高的个位数百分比到十几岁左右的百分比。这样的潜在里程碑付款金额假设NZV930的临床开发成功并实现了所有销售里程碑。
根据ASC 606,我们负责(I)就CD73转让的许可证,以及(Ii)根据诺华协议,我们作为单一履约义务对CD73和其他指定目标进行研究的义务。我们使用成本比法确认收入,我们认为这种方法最能描述控制权转移给客户的情况。根据成本比法,完工进度是根据实际发生的费用与履行确定的履约义务后预计的估计总费用之比来衡量的。根据这一方法,收入按预计交易价格的百分比记录,以接近完成的进度为基础。
截至2021年9月30日,我们已从诺华收到了总计1.5亿美元的预付款、里程碑付款和期权购买付款。自2020年1月起,根据诺华协议,我们不再有任何履约义务。2020年1月,我们从成本比模型中删除了与单一剩余选项的剩余绩效义务相关的所有成本。这导致我们在2020年第一季度确认了剩余的3860万美元递延收入给协作收入相关方。在截至2021年9月30日的三个月或九个月内,我们没有确认任何与协作收入相关的方。
葛兰素史克协议
2020年12月,我们签订了葛兰素史克协议,根据该协议,我们向葛兰素史克授予了全球独家、可再许可的许可证,允许其开发、制造和商业化针对抗体SRF813、针对CD112R(也称为PVRIG)或许可抗体的抗体。葛兰素史克将负责获得许可的抗体的开发、制造和商业化,并已成立了一个联合开发委员会,以促进我们和葛兰素史克之间的信息共享。根据葛兰素史克协议的条款,葛兰素史克有义务使用商业上合理的努力来开发和商业化获得许可的抗体。
根据经修订的协议条款,葛兰素史克一次性预付了8,500万美元,并需要向我们支付额外的供应服务和过渡服务费用,估计分别为500万美元和100万美元。我们有资格获得最高9000万美元的临床费用和1.55亿美元的监管里程碑费用。此外,我们可能会收到高达4.85亿美元的销售里程碑付款。根据获得许可的抗体,我们也有资格从任何批准的产品的全球净销售额中获得版税,百分比从高个位数到十几岁左右不等。
根据ASC 606,我们负责(I)提供全球独家、可再许可的许可,以开发、制造和商业化许可抗体;(Ii)供应许可抗体,直至监管机构接受研究用新药申请;以及(Iii)提供过渡期服务,直至监管机构将研究用新药申请作为单独和独特的履约义务接受为止。我们根据ASC 606确定葛兰素史克协议的交易价为9,090万美元,其中包括8,500万美元的预付款,外加490万美元的特许抗体供应费和100万美元的过渡期服务费用。我们在某个时间点确认了许可证履行义务的收入,也就是在许可证转让给葛兰素史克时。由于许可证控制权已于2020年12月16日生效日期转让,且葛兰素史克可开始使用许可证并从中获益,吾等根据GSK协议于截至2020年12月31日止年度确认许可证相关收入8,500万美元。随着时间的推移,我们将确认分配给供应服务和过渡服务的500万美元和100万美元。随着时间的推移,我们转移了对这些服务的控制权,GSK在我们执行服务的过程中随着时间的推移接收和消费这些好处。在截至2021年9月30日的三个月里,我们确认了来自供应服务的30万美元的许可证相关收入和来自过渡服务的无形的许可证相关收入。在截至2021年9月30日的9个月中,我们确认了70万美元的过渡服务许可证相关收入和180万美元的供应服务许可证相关收入,这代表了执行制造和过渡服务所产生的成本。
截至2021年9月30日,我们已从葛兰素史克获得8500万美元的预付款和290万美元的过渡和供应服务报销。
运营费用
研发费用
研究和开发费用在发生时计入,包括我们的研究活动所产生的成本,包括我们的发现努力和我们的项目开发。这些费用包括:
•从事研发职能的人员的薪金、福利和其他相关费用,包括股票薪酬;
•与我们项目的临床前开发和我们候选产品的临床试验相关的费用,包括与第三方(如顾问、承包商和合同研究组织或CRO)达成的协议;
•生产用于我们的临床前研究和临床试验的药物产品的成本,包括与第三方(如顾问、承包商和合同制造组织或CMO)达成的协议;
•实验室用品;
•设施、折旧和其他费用,包括折旧和摊销、设施租金和维修、保险和用品的直接和已分配费用;
•第三方许可费。
我们通常不按计划跟踪内部研发费用,因为它们主要与人员、早期研究和消耗品成本有关,这些费用部署在多个正在开发的项目中。这些成本包括在下表中未分配的研究和开发费用中。我们研发成本的一部分是外部成本,我们确实在逐个项目的基础上对其进行跟踪。
下表按计划汇总了我们的研发费用:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月, | | 截至9月30日的9个月, |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
| | | | | | | |
| (单位:千) |
SRF388 | $ | 2,833 | | | $ | 1,225 | | | $ | 8,333 | | | $ | 4,142 | |
SRF617 | 4,287 | | | 1,427 | | | 8,557 | | | 4,756 | |
SRF813 | 399 | | | 1,724 | | | 2,147 | | | 4,383 | |
SRF114 | 1,092 | | | 61 | | | 2,363 | | | 223 | |
其他早期项目 | 300 | | | 120 | | | 419 | | | 772 | |
未分配的研究和发现费用 | 5,126 | | | 4,897 | | | 15,431 | | | 16,014 | |
研发费用总额 | $ | 14,037 | | | $ | 9,454 | | | $ | 37,250 | | | $ | 30,290 | |
处于临床开发后期的候选产品通常比处于临床开发早期阶段的候选产品具有更高的开发成本,这主要是因为后期临床试验的规模和持续时间都有所增加。我们预计未来我们的研究和开发费用将增加,因为我们预计随着我们推进SRF617和SRF388第一阶段临床试验而产生的临床开发成本增加,以及随着我们开展支持IND的活动而与SRF114计划相关的成本增加。
目前,我们无法合理估计或知道完成我们根据计划开发的任何候选产品所需的工作的性质、时间和估计成本。我们也无法预测何时(如果有的话)现金净流入将从我们开发的候选产品的销售中开始。这是由于与开发候选产品相关的众多风险和不确定性造成的,包括以下方面的不确定性:
•圆满完成临床试验和临床前研究;
•我们有足够的财政和其他资源来完成必要的临床试验和临床前研究;
•接受INDS用于我们计划的临床试验或未来的临床试验;
•成功入选并完成临床试验;
•来自我们临床项目的成功数据支持我们的候选产品在目标人群中具有可接受的风险-收益概况;
•收到相关监管部门的监管和营销批准;
•接收和维护来自相关监管部门的上市批准;
•与第三方制造商达成协议,为我们的临床试验和商业生产提供临床服务,如果我们的任何候选产品获得批准的话;
•参与合作以进一步开发我们的候选产品;
•为我们的候选产品获得并维护专利和商业秘密保护或法规排他性;
•如果获得批准,成功启动我们候选产品的商业销售;
•如果患者、医疗界和第三方付款人批准,接受我们的产品候选产品的好处和用途;
•在批准后,保持候选产品的持续可接受的安全概况;
•有效地与其他疗法竞争;以及
•从第三方付款人那里获得并维持医疗保险和足够的报销。
与我们开发的任何计划或候选产品相关的任何这些变量的结果发生变化,都将显著改变与开发此类计划或候选产品相关的成本、时间和可行性。
一般和行政费用
一般和行政费用主要包括行政、法律、财务和会计、人力资源和其他行政职能人员的工资和人事相关成本,包括基于股票的薪酬。一般和行政费用还包括与专利和公司事务有关的法律费用;为会计、审计、咨询和税务服务支付的专业费用;保险费;差旅费;以及未包括在研究和开发费用中的设施费用。
我们预计,由于会计、审计、法律、监管、合规、董事和高级管理人员保险成本以及与上市公司运营相关的投资者和公关费用增加,未来我们的一般和行政费用将会增加。
利息和其他收入(费用)净额
利息和其他收入主要包括我们的现金、现金等价物和有价证券赚取的利息,以及我们的贷款和担保协议、与K2 Health Ventures LLC的贷款协议或K2HV产生的利息支出。
经营成果
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月的比较
下表汇总了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月的运营结果,以及这些项目的变化:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月, | | |
| 2021 | | 2020 | | 2021 v 2020 |
| (单位:千) |
许可证相关收入 | $ | 392 | | | $ | — | | | $ | 392 | |
运营费用: | | | | | |
研发 | 14,037 | | | 9,454 | | | 4,583 | |
一般事务和行政事务 | 5,847 | | | 4,904 | | | 943 | |
总运营费用 | 19,884 | | | 14,358 | | | 5,526 | |
运营亏损 | (19,492) | | | (14,358) | | | (5,134) | |
利息和其他收入(费用)净额 | (401) | | | (1,416) | | | 1,015 | |
净损失 | $ | (19,893) | | | $ | (15,774) | | | $ | (4,119) | |
许可证相关收入
在截至2021年9月30日的三个月内,我们确认了与供应服务相关的许可相关收入30万美元,以及与过渡服务相关的无形许可相关收入,这代表了执行制造和过渡服务所产生的成本。在截至2020年9月30日的三个月里,我们没有确认任何与许可证相关的收入。
研发费用
下表汇总了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月的研发费用,以及这些项目的变化:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月, | | |
| 2021 | | 2020 | | 2021 v 2020 |
| (单位:千) |
按计划直接支付研发费用: | | | | | |
SRF388 | $ | 2,833 | | | $ | 1,225 | | | $ | 1,608 | |
SRF617 | 4,287 | | | 1,427 | | | 2,860 | |
SRF813 | 399 | | | 1,724 | | | (1,325) | |
SRF114 | 1,092 | | | 61 | | | 1,031 | |
其他早期项目 | 300 | | | 120 | | | 180 | |
研究和发现以及未分配的费用: | | | | | |
人员相关(含股票薪酬) | 3,272 | | | 3,337 | | | (65) | |
设施相关和其他 | 1,854 | | | 1,560 | | | 294 | |
研发费用总额 | $ | 14,037 | | | $ | 9,454 | | | $ | 4,583 | |
截至2021年9月30日的三个月,研发费用为1400万美元,而截至2020年9月30日的三个月的研发费用为950万美元。460万美元的增长主要是因为我们的SRF388计划的外部成本增加了160万美元,我们的SRF617计划的外部成本增加了290万美元,我们的SRF114计划的外部成本增加了100万美元,我们其他早期计划的外部成本增加了20万美元,研究和发现以及未分配的成本增加了20万美元,但被我们的SRF813计划减少的130万美元的外部成本部分抵消了。
我们SRF388计划研发费用的增加主要是因为继续参加我们的第一阶段剂量升级试验,并在2021年进入正在进行的试验的扩展阶段。
我们SRF617计划研发费用的增加主要是因为我们继续参加我们的1/1b阶段剂量递增试验,并在2021年进入正在进行的试验的组合队列。
我们SRF114计划研发费用的增加主要是因为2021年启动了支持IND的活动。
研究和发现以及未分配费用的增加主要是因为与2020年第三季度相比,2021年第三季度设施和实验室成本增加,原因是由于2020年第三季度新冠肺炎全球大流行引发的安全担忧,办公室人员减少。
我们SRF813项目研发费用的减少主要是因为作为2020年12月签署的GSK协议的一部分,该项目的开发责任移交给了葛兰素史克。
一般和行政费用
截至2021年9月30日的三个月,一般和行政费用为580万美元,而截至2020年9月30日的三个月为490万美元。增加90万美元的主要原因是与人员和设施有关的费用增加。
利息和其他收入(费用)净额
在截至2021年和2020年9月30日的三个月内,利息和其他收入(支出)净额分别约为40万美元和140万美元,这主要是由于与K2HV贷款协议相关的利息支出以及我们的现金、现金等价物和有价证券投资余额的利息收入。
截至2021年9月30日、2021年9月和2020年9月的9个月比较
下表汇总了我们截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月的运营结果,以及这些项目的变化:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的9个月, | | |
| | 2021 | | 2020 | | 2021 v 2020 |
| | | | (单位:千) | | |
协作收入关联方 | | $ | — | | | $ | 38,592 | | | $ | (38,592) | |
许可证相关收入 | | 2,532 | | | — | | | 2,532 | |
总收入 | | $ | 2,532 | | | $ | 38,592 | | | $ | (36,060) | |
运营费用: | | | | | | |
研发 | | 37,250 | | | 30,290 | | | 6,960 | |
一般事务和行政事务 | | 17,923 | | | 14,686 | | | 3,237 | |
总运营费用 | | 55,173 | | | 44,976 | | | 10,197 | |
运营亏损 | | (52,641) | | | (6,384) | | | (46,257) | |
利息和其他收入(费用)净额 | | (1,794) | | | (1,627) | | | (167) | |
净损失 | | $ | (54,435) | | | $ | (8,011) | | | $ | (46,424) | |
协同收入关联方
截至2020年9月30日的9个月,协作收入为3860万美元,全部来自诺华协议。2020年1月,我们在诺华协议下的绩效义务终止,我们取消了成本比模型中的所有成本。这导致在2020年第一季度将剩余的3860万美元递延收入确认给协作收入相关方。在截至2021年9月30日的9个月里,我们没有确认任何与协作收入相关的方。
许可证相关收入
在截至2021年9月30日的9个月中,我们确认了与供应服务和过渡服务相关的许可证相关收入分别为180万美元和70万美元,这代表了执行制造和过渡服务所产生的成本。在截至2020年9月30日的9个月中,我们没有确认任何与许可证相关的收入。
研发费用
下表汇总了截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月的研发费用,以及这些项目的变化:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的9个月, | | |
| | 2021 | | 2020 | | 2021 v 2020 |
| | | | (单位:千) | | |
按计划直接支付研发费用: | | | | | | |
SRF388 | | $ | 8,333 | | | $ | 4,142 | | | $ | 4,191 | |
SRF617 | | 8,557 | | | 4,756 | | | 3,801 | |
SRF813 | | 2,147 | | | 4,383 | | | (2,236) | |
SRF114 | | 2,363 | | | 223 | | | 2,140 | |
其他早期项目 | | 419 | | | 772 | | | (353) | |
研究和发现以及未分配的费用: | | | | | | |
人员相关(含股票薪酬) | | 10,217 | | | 11,509 | | | (1,292) | |
设施相关和其他 | | 5,214 | | | 4,505 | | | 709 | |
研发费用总额 | | $ | 37,250 | | | $ | 30,290 | | | $ | 6,960 | |
截至2021年9月30日的9个月,研发费用为3730万美元,而截至2020年9月30日的9个月的研发费用为3030万美元。700万美元的增长主要是因为我们的SRF388计划的外部成本增加了420万美元,我们的SRF617计划的外部成本增加了380万美元,我们的SRF114计划的外部成本增加了210万美元,但这些增加被研究和发现以及未分配成本减少了60万美元,我们其他早期计划的外部成本增加了40万美元,我们的SRF813计划的外部成本增加了220万美元。
我们SRF388计划研发费用的增加主要是因为继续参加我们的第一阶段剂量升级试验,并在2021年进入正在进行的试验的扩展阶段。
我们SRF617计划研发费用的增加主要是因为我们继续参加我们的1/1b阶段DOSS升级试验,并在2021年进入正在进行的试验的组合队列。
我们SRF114计划研发费用的增加主要是因为2021年第一季度启动了支持IND的活动。
研究和发现及未分配开支减少的主要原因是2020年1月宣布的战略重组导致2020年产生的遣散费减少。
我们SRF813项目研发费用的减少主要是因为作为2020年12月签署的GSK协议的一部分,该项目的开发责任移交给了葛兰素史克。
一般和行政费用
截至2021年9月30日的9个月,一般和行政费用为1790万美元,而截至2020年9月30日的9个月为1470万美元。增加320万美元的主要原因是与人事和设施相关的成本增加,包括40万美元的基于股票的薪酬,这是由于我们的首席执行官过渡到董事会主席而修改了之前发布的股票期权奖励。
利息和其他收入(费用)净额
在截至2021年和2020年9月30日的九个月内,利息和其他收入(支出)净额分别约为180万美元和160万美元,这主要是由于与K2HV贷款协议相关的利息支出以及我们的现金、现金等价物和有价证券投资余额的利息收入。
流动性与资本资源
自成立以来,我们遭受了严重的运营亏损。到目前为止,我们从诺华协议和葛兰素史克协议中获得的收入有限。我们还没有将任何产品商业化,我们预计在几年内不会从任何产品的销售中获得收入,如果有的话。到目前为止,我们通过公开和私人出售我们的证券的收益、根据诺华协议收到的付款、根据葛兰素史克协议收到的付款和债务融资为我们的运营提供资金。截至2021年9月30日,我们从公开和私人出售我们的证券中获得了216.7美元的毛收入,从我们与K2HV的贷款协议中获得了1,750万美元,从葛兰素史克协议中获得了8,790万美元,从诺华协议中获得了150.0美元。
2019年5月,我们签订了2019年销售协议,Jones Trading将不时发行和出售高达3000万美元的普通股。截至2020年6月30日,我们根据2019年销售协议在市场上出售了11,229,174股普通股,净收益为2,910万美元,并已充分利用并关闭了2019年自动取款机设施。
2020年5月,我们签订了2020年的销售协议,Jones Trading将不时发行和出售最多5000万美元的普通股。截至2021年9月30日,我们根据2020年销售协议在市场上出售了2303545股普通股,净收益为1950万美元。
2021年8月,本公司与Jones Trading订立经修订的销售协议,修订2020年的销售协议,允许不时发行及出售最多8,000万美元的本公司普通股股份。在截至2021年9月30日的三个月或九个月内,公司没有根据经修订的销售协议在市场上出售任何普通股。
截至2021年9月30日,我们拥有149.7美元的现金、现金等价物和有价证券。
未来的资金需求
我们预计未来我们的费用将增加,因为我们预计随着我们推进SRF617和SRF388第一阶段临床试验而导致临床开发成本增加,以及随着我们开展支持IND的活动而与SRF114计划相关的成本增加。此外,我们预计将继续产生与上市公司运营相关的额外成本。
我们相信,截至2021年11月4日,我们现有的现金、现金等价物和有价证券将使我们能够为2023年之前的运营费用、偿债义务和资本支出需求提供资金,不包括诺华和葛兰素史克未来的任何里程碑付款。我们基于可能被证明是错误的假设做出了这一估计,我们可能会比预期更早耗尽我们的资本资源。
由于与候选药品的研究、开发和商业化相关的众多风险和不确定性,我们无法估计我们营运资金需求的确切金额。我们未来的拨款需求将视乎多项因素而定,并可能因此而大幅增加,这些因素包括:
•完成现有候选产品和计划的临床开发,确定新的候选产品,并及时完成此类候选产品的临床前和临床开发(如果有的话);
•为我们开发的任何候选产品寻求并获得市场批准;
•通过建立销售队伍、市场营销、医疗事务和分销基础设施或与商业化合作伙伴合作,推出并商业化我们获得营销批准的候选产品;
•实现医院、政府和第三方付款人对我们开发的产品候选人的充分覆盖和报销;
•建立和维护与第三方的供应和制造关系,这些第三方能够在数量和质量上提供足够的产品和服务,以支持我们开发的临床开发和市场对我们开发的候选产品的需求(如果获得批准);
•使我们开发的可行治疗方案的候选产品获得市场认可;
•应对任何相互竞争的技术和市场发展;
•在我们可能加入的任何合作、许可或其他安排中协商有利条件,并在此类合作中履行我们的义务;
•维护、保护和扩大我们的知识产权组合,包括专利、商业秘密和专有技术;
•抵御第三方干扰或侵权索赔(如果有的话);以及
•吸引、聘用和留住人才。
与我们的任何候选产品的开发相关的任何这些或其他变量的结果发生变化,都可能显著改变与该候选产品的开发相关的成本和时间。此外,我们的运营计划将来可能会改变,我们可能需要额外的资金来满足与这些运营计划相关的运营需求和资本要求。
除上述变数外,如果我们开发的任何候选产品成功完成开发,除了其他成本外,我们还将产生与监管申报、市场审批、上市后要求、维护我们的知识产权和监管保护相关的大量额外成本。目前我们无法合理估计这些成本。
在我们能够产生可观的产品收入之前(如果有的话),我们预计将通过股权或债务融资以及合作安排的组合来满足我们的现金需求。如果我们未来通过出售股权或债务筹集更多资本,我们股东的所有权权益将被稀释,这些证券的条款可能包括清算或其他优惠,对我们现有普通股股东的权利产生不利影响。如果我们通过发行债务证券筹集更多资金,这些证券可能会包含限制我们运营的契约。我们可能需要比目前预计的数额更多的资金。在合理的条件下,可能没有额外的资本可用,或者根本就没有额外的资本可用。如果我们未来通过协作安排筹集更多资金,我们可能不得不放弃对我们的技术、未来收入流或候选产品的宝贵权利,或者以可能对我们不利的条款授予许可证。如果我们无法在需要时筹集更多资金,我们可能会被要求推迟、限制、减少或终止开发或未来的商业化努力。
现金流
下表汇总了有关我们每一期现金流的信息:
| | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的9个月, |
| 2021 | | 2020 |
| (单位:千) |
现金净额由(用于): | | | |
经营活动 | $ | (46,487) | | | $ | (42,312) | |
投资活动 | (89,491) | | | 55,328 | |
融资活动 | 21,685 | | | 39,695 | |
现金及现金等价物和限制性现金净增(减) | $ | (114,293) | | | $ | 52,711 | |
经营活动
在截至2021年9月30日的9个月中,运营活动中使用的净现金为4650万美元,主要原因是净亏损5440万美元以及我们运营资产和负债的变化300万美元,但部分被1090万美元的非现金费用所抵消。截至2021年9月30日的9个月,我们营业资产和负债变化中使用的净现金主要包括应计费用和其他流动负债减少50万美元,应付账款减少120万美元,我们的经营租赁负债减少160万美元。这被预付费用和其他流动资产增加30万美元所抵消。应计费用和其他流动负债的减少主要是由于应计奖金和合同制造成本的减少,我们的经营租赁负债的减少是因为我们的经营租赁支付了租金,而应付账款的减少是由于支付的时间安排造成的。预付费用和其他流动资产的增加主要是由于葛兰素史克的应收账款与所提供的供应和过渡服务的偿还有关。
在截至2020年9月30日的9个月中,经营活动中使用的现金净额为4230万美元,主要原因是净亏损800万美元以及我们的运营资产和负债变化4430万美元,但被1010万美元的非现金费用部分抵消。截至2020年9月30日的9个月,我们营业资产和负债变化中使用的净现金主要包括与递延收入相关的部分减少3860万美元,应计费用和其他流动负债减少130万美元,应付账款减少290万美元,其他负债增加110万美元,预付费用和其他流动资产增加240万美元。递延收入相关部分减少的原因是,由于诺华公司决定在合作协议于2020年1月到期之前不购买和行使合作协议下的唯一剩余选择权,删除了成本比模型中的所有未来成本,2020年确认了3860万美元的收入。其他负债的增加是我们根据2020年1月与Adimab LLC的协议产生的商业选择权费用,但在资产负债表日起12个月内不支付。应付账款和应计费用减少是2020年1月宣布的战略重组的结果。
投资活动
在截至2021年9月30日的9个月中,投资活动中使用的净现金为8950万美元,与净购买有价证券有关。
在截至2020年9月30日的9个月中,投资活动提供的净现金为5530万美元,主要是由于出售或到期有价证券的5600万美元收益,部分被购买70万美元有价证券所抵消。
融资活动
在截至2021年9月30日的9个月中,融资活动提供的现金净额为2170万美元,包括根据2020年销售协议在市场上发行我们的普通股所收到的1950万美元的收益,根据我们的2018年员工购股计划发行股票所收到的30万美元的收益,以及行使购买普通股的期权所得的190万美元。
在截至2020年9月30日的九个月内,融资活动提供的现金净额为3970万美元,包括根据2019年销售协议在市场上发行我们的普通股收到的收益2910万美元,发行我们的第二批应付可转换票据的收益1000万美元,以及行使期权购买普通股的收益40万美元。
合同义务
在正常的业务过程中,我们已经与临床试验和临床用品制造的合同研究机构以及临床前研究研究和其他运营服务和产品的供应商签订了协议。我们通常可以在事先书面通知卖方后取消这些合同义务。
在截至2021年9月30日的9个月里,我们的合同义务和承诺与我们2021年3月9日提交给美国证券交易委员会的10-K表格年度报告中所述的内容没有实质性变化,这些内容是管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析-合同义务和承诺。
关键会计政策与重大判断和估计
我们管理层对我们财务状况和经营结果的讨论和分析是基于我们的合并财务报表,我们是根据美国证券交易委员会的规章制度和美国公认会计原则(GAAP)编制的。编制这些合并财务报表需要我们作出估计和假设,这些估计和假设会影响财务报表日期的资产、负债、或有资产和负债的披露,以及报告期内的收入和费用。我们在持续的基础上评估我们的估计和判断。我们根据历史经验和我们认为在当时情况下合理的各种其他因素作出估计,这些因素的结果构成对资产和负债的账面价值作出判断的基础,而这些资产和负债的账面价值从其他来源看起来并不明显。在不同的假设或条件下,我们的实际结果可能与这些估计不同。
自我们于2021年3月9日向美国证券交易委员会提交Form 10-K年度报告以来,我们的关键会计政策以及我们在这些政策下应用的方法和假设没有发生实质性变化。
表外安排
在提交期间,我们没有,目前也没有,根据适用的美国证券交易委员会规则定义的任何表外安排。
近期发布的会计公告
对最近发布的会计声明的描述可能会影响我们的财务状况和经营结果,在本季度报告10-Q表格中的精简综合财务报表附注2中披露。
新兴成长型公司和规模较小的报告公司现状
作为一家“新兴成长型公司”,2012年的Jumpstart Our Business Startups Act允许我们推迟采用适用于上市公司的新会计准则或修订后的会计准则,直到这些准则适用于非上市公司。然而,我们已不可撤销地选择不利用这一延长的过渡期来遵守新的或修订的会计准则,因此,我们将受到与其他非新兴成长型公司的公众公司相同的新或修订的会计准则的约束。
我们也是一家“较小的报告公司”,这意味着我们非关联公司持有的股票市值不到7亿美元,在我们最近结束的财年中,我们的年收入不到1亿美元。如果(I)非关联公司持有的我们股票的市值低于2.5亿美元,或(Ii)在最近结束的会计年度,我们的年收入低于1亿美元,并且非关联公司持有的股票市值低于7亿美元,我们可能会继续成为一家规模较小的报告公司。(I)非关联公司持有的股票的市值低于2.5亿美元,或者(Ii)我们在最近结束的会计年度的年收入低于1亿美元,并且非关联公司持有的股票的市值低于7亿美元。如果我们是一家较小的报告公司,当我们不再是一家新兴的成长型公司时,我们可能会继续依赖较小的报告公司可以获得的某些披露要求的豁免。只要我们仍然是一家规模较小的报告公司,我们就获准并打算依赖适用于其他不是较小报告公司的公众公司的某些披露和其他要求的豁免。
第三项:监管机构加强对市场风险的定量和定性披露
截至2021年9月30日,我们的现金、现金等价物和有价证券由现金、主要投资于短期美国国债和美国政府机构债券的货币市场基金组成。利息收入对一般利率水平的变动非常敏感;然而,由于这些投资的性质,我们不相信我们的投资组合的公允价值会因利率的变化而发生任何重大风险。
项目4.行政管理、行政管理、行政控制和程序
对控制和程序有效性的限制
“交易法”下规则13a-15(E)和15d-15(E)中定义的“披露控制和程序”一词是指旨在确保公司根据交易法提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格规定的期限内得到记录、处理、汇总和报告的控制和程序。披露控制和程序包括但不限于控制和程序,旨在确保公司根据交易所法案提交或提交的报告中要求披露的信息被积累并传达给公司管理层,包括公司的主要高管和主要财务官,或酌情履行类似职能的人员,以便及时决定所需披露的信息。
在设计和评估我们的披露控制和程序时,管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和操作得多么好,都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证。此外,披露控制和程序的设计必须反映这样一个事实,即存在资源限制,要求管理层在评估可能的控制和程序相对于其成本的益处时作出判断。
信息披露控制和程序的评估
在首席执行官和首席财务官的参与下,我们的管理层在本季度报告10-Q表格所涵盖的期间结束时评估了我们的披露控制和程序的有效性(如1934年《交易法》第13a-15(E)和15d-15(E)条所定义)。基于这一评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,截至2021年9月30日,我们的披露控制和程序在合理的保证水平下是有效的。
财务报告内部控制的变化
在截至2021年9月30日的三个月内,我们对财务报告的内部控制(根据交易法规则13a-15(F)和15d-15(F)的定义)没有发生重大影响或合理地很可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
第二部分-其他资料
项目1、诉讼程序、诉讼程序等
2020年10月,我们向欧洲专利局(EPO)提出反对,反对授予欧洲专利号。EP 3258951B1授予Compugen,Ltd.或Compugen专利。我们是反对授予Compugen专利的两方之一,该专利一般与用于治疗癌症的PVRIG(CD112R的替代名称)抗体有关。业主对反对声明的回应已于2021年3月22日提交;我们目前正在等待口头诉讼的传票。因此,反对派的最终解决方案可能需要几年时间。
2021年6月,我们向欧洲专利局(EPO)提出反对,反对授予欧洲专利号。EP 3153526B1授予INSERM(Institut National de la Santéet de la Recherche Médicale)或INSERM专利。我们是反对授予INSERM专利的四方之一,该专利一般涉及含有抗CD39抗体的药物组合物,该抗体抑制用于治疗或预防癌症的调节性T细胞(Treg)的活性。我们目前正等待东主对反对意见的回应,以及其后发出的口头诉讼传票。因此,反对派的最终解决方案可能需要几年时间。
我们不时会涉及其他诉讼或法律程序,涉及日常业务所引致的索偿。
第1A项。*风险因素
与我们截至2020年12月31日的Form 10-K财年年报第I部分第1A项(“风险因素”)所披露的风险因素相比,没有发生实质性变化。
第二项:禁止未登记的股权证券销售和收益使用。
没有。
第三项高级证券的违约。
没有。
第四项:披露煤矿安全信息。
不适用。
第5项:报告、报告和其他信息。
没有。
第六项:展览、展览和展品。
紧靠在此类展品之前的展品索引中列出的展品(通过引用并入本文)作为本季度报告的一部分提交或提供给本季度报告Form 10-Q。
| | | | | | | | |
展品 数 | | 描述 |
10.1 | | 对截至2021年8月5日由Surface Oncology,Inc.和琼斯交易机构服务有限责任公司(Jones Trading Institution Services LLC)签署的、日期为2021年8月5日的资本随需应变销售协议的第1号修正案(通过引用公司于2021年8月5日提交的Form 10-Q季度报告(文件号001-38459)的附件1.1并入)。 |
10.2 † | | 日期为2021年8月11日的许可协议的第1号修正案,日期为2020年12月16日,由Surface Oncology,In.c和葛兰素史克知识产权(第4号)有限公司之间签署。 |
31.1 | | 根据根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节通过的1934年证券交易法规则13a-14(A)和15d-14(A)对首席执行官进行认证。 |
31.2 | | 根据根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节通过的1934年证券交易法规则13a-14(A)和15d-14(A)对首席财务和会计官进行认证。 |
32.1* | | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906节通过的美国法典第18编第1350节对首席执行官的认证。 |
32.2* | | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906节通过的美国法典第18编第1350节对首席财务和会计官的认证。 |
101.INS | | XBRL实例文档 |
101.SCH | | XBRL分类扩展架构文档 |
101.CAL | | XBRL分类扩展计算链接库文档 |
101.DEF | | XBRL分类扩展定义Linkbase文档 |
101.LAB | | XBRL分类扩展标签Linkbase文档 |
101.PRE | | XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档 |
| | | | | |
* | 本协议附件32.1和附件32.2中提供的证明被视为与本季度报告中的10-Q表格一起提供,并且不会被视为根据修订后的1934年证券交易法第18节的规定进行了“存档”,除非注册人通过引用明确地将其纳入其中。除非注册人通过引用明确将其纳入,否则此类认证不会被视为通过引用被纳入1933年证券法(修订本)或1934年证券交易法(修订本)的任何文件中。 |
† | 根据美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)的规定,某些机密部分(用方括号和星号表示)在本展览中被省略,因为它们既不是实质性的,也是注册人视为私人或机密的类型。 |
| |
签名
根据1934年证券交易法的要求,注册人已正式促使本报告由正式授权的签名人代表其签署。
| | | | | | | | |
| 表面肿瘤学公司 |
日期:2021年11月4日 | 由以下人员提供: | 罗伯特·W·罗斯医学博士 |
| | 罗伯特·W·罗斯医学博士 |
| | 首席执行官(首席行政官) |
日期:2021年11月4日 | 由以下人员提供: | /s/s杰西卡费用 |
| | 杰西卡费用 |
| | 首席财务官 |
| | (首席财务会计官) |