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美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
表格10-Q
☒根据第13或15(D)条提交季度报告
1934年证券交易法
在截至本季度末的季度内2021年9月30日
委托文件编号:001-37752
| | | | | | | | |
| ChromaDex公司 | |
| (注册人的确切姓名载于其约章) | |
| | | | | | | | |
特拉华州 | | 26-2940963 |
(述明或其他司法管辖权 公司或组织) | | (税务局雇主 识别号码) |
| | |
威尔希尔大道10900号. 600套房, 洛杉矶, 加利福尼亚 | | 90024 |
(主要行政办公室地址) | | (邮政编码) |
注册人电话号码,包括区号:(310) 388-6706
根据该法第12(B)条登记的证券:
| | | | | | | | |
每节课的标题 | 商品代号 | 注册的每个交易所的名称 |
普通股,每股面值0.001美元 | CDXC | 纳斯达克资本市场 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年证券交易法第13条或第15(D)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。 | ☑ | 是 | ☐ | 不是 |
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个互动数据文件。 | ☑ | 是 | ☐ | 不是 |
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。见“交易法”第12b-2条中“大型加速申报公司、加速申报公司、较小报告公司和新兴成长型公司”的定义。 | | | | |
大型加速滤波器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ | 非加速文件服务器 | ☑ | 规模较小的报告公司 | ☑ | 新兴成长型公司 | ☐ | | | | |
如果是新兴成长型公司,表明注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易所法案第13(A)条提供的任何新的或修订的财务会计准则。 | ☐ | 是 | ☐ | 不是 |
用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。 | ☐ | 是 | ☑ | 不是 |
截至2021年11月2日,有68,291,456已发行和已发行的注册人普通股的股份。
ChromaDex公司
表格10-Q季度报告
目录
| | | | | |
第一部分-财务信息(未经审计) | 皮格 |
| |
第一项财务报表(未经审计): | 3 |
| |
截至2021年9月30日和2020年12月31日的简明合并资产负债表 | 3 |
| |
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月的简明综合经营报表。 | 4 |
| |
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月的股东权益简明合并报表 | 5 |
| |
截至2021年9月30日和2020年9月30日止九个月的简明现金流量表 | 7 |
| |
简明合并财务报表附注 | 8 |
| |
第二项:管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析 | 23 |
| |
项目3.关于市场风险的定量和定性披露 | 31 |
| |
项目4.控制和程序 | 32 |
| |
第II部分-其他信息 | |
| |
项目1.法律诉讼 | 33 |
| |
第1A项。风险因素 | 33 |
| |
项目2.未登记的股权证券销售和收益的使用 | 51 |
| |
第3项优先证券违约 | 51 |
| |
项目4.矿山安全披露 | 51 |
| |
第5项:其他信息 | 51 |
| |
项目6.展品 | 52 |
| |
签名 | 54 |
关于前瞻性陈述的特别说明
这份Form 10-Q季度报告(季度报告)包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。ChromaDex公司根据1995年“私人证券诉讼改革法”和其他联邦证券法中的安全港条款作出这样的前瞻性陈述。本季度报告中除有关历史事实的陈述外,其他所有陈述均为前瞻性陈述。在某些情况下,您可以通过诸如“预期”、“预期”、“打算”、“估计”、“计划”、“潜在”、“可能”、“可能”、“相信”、“寻求”、“可能”、“将会”、“应该”、“可能”、“预测”、“项目”、“继续”、“将会”或此类术语的否定或其他类似表述来识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于有关我们的业务、业务战略、我们未来可能提供的产品和服务、诉讼结果和影响、未来监管申报的时间和结果、未来临床试验的时间和结果、我们从主要客户那里收集信息的能力、销售和营销战略以及资本前景的陈述。
本季度报告中的任何前瞻性陈述都反映了我们对未来事件或未来财务表现的当前看法,涉及已知和未知的风险、不确定因素和其他因素,这些风险、不确定性和其他因素可能会导致我们的实际结果、业绩或成就与这些前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就大不相同。可能导致实际结果与当前预期大不相同的因素包括但不限于本季度报告第二部分第1A项“风险因素”中列出的因素。鉴于这些不确定性,您不应过度依赖这些前瞻性陈述。除非法律要求,否则我们没有义务以任何理由更新或修改这些前瞻性陈述,即使未来有新的信息可用。
除非上下文另有说明,否则本季度报告中提及的术语“ChromaDex”、“公司”、“我们”、“我们”和“我们”均指ChromaDex公司及其全资子公司。
风险因素摘要
投资我们普通股涉及很高的风险。以下是与我们的业务相关的更重大风险的列表。这个总结并没有解决我们面临的所有风险。关于本摘要中列出的风险以及我们面临的其他风险的其他讨论,在本季度报告的第I部分第1A项“风险因素”下列出。与我们的业务相关的一些重大风险包括:
▪新冠肺炎疫情已经并预计将继续对我们的业务、运营结果、财务状况和现金流构成风险,其他流行病或传染病的爆发可能会产生类似的影响。
▪我们有运营亏损的历史,可能需要额外的融资来满足我们未来的长期资本要求,可能无法以优惠的条款筹集足够的资本,甚至根本无法筹集到足够的资本。
▪我们通过专利和其他方式保护我们的知识产权和专有技术的能力是不确定的,可能是不够的,这将对我们的业务、运营结果、财务状况和现金流构成风险。
▪我们目前正在与极乐健康公司和极乐健康有限责任公司(统称为极乐健康公司)进行重大而复杂的诉讼,诉讼结果可能会对我们的业务、经营业绩、财务状况和现金流造成重大损害。“
▪我们的TRU NIAGEN®产品未经美国食品和药物管理局(FDA)或任何外国监管机构批准,用于缓解、预防、治疗、诊断或治愈新冠肺炎或任何其他疾病或状况。
▪我们消费产品业务的未来增长和盈利能力将在很大程度上取决于我们营销努力的有效性和效率,以及我们选择有效市场和媒体进行营销和广告的能力。
▪对我们的产品和其他公司分销的任何类似产品的负面宣传或消费者看法可能会对我们的业务、经营业绩、财务状况和现金流产生重大不利影响。
▪我们的经营业绩可能会因各种因素而大幅波动,其中许多因素是我们无法控制的。
▪我们依靠单一或有限数量的第三方供应商提供生产我们产品所需的原材料。
▪任何无法维持销售、营销和分销能力,或与第三方维持销售、营销和分销我们产品的安排,都将给我们的业务、经营业绩、财务状况和现金流带来风险。
▪我们未能建立和保持对财务报告的有效内部控制,可能会导致我们的财务报表出现重大错报,我们无法履行报告义务,并导致投资者对我们报告的财务信息失去信心,进而可能导致我们普通股的交易价格下跌。
▪政府对我们客户业务的监管范围很广,而且在不断变化。这些法规的变化可能会显著影响客户对我们产品和服务的需求。
▪我们普通股的市场价格可能会波动,并受到几个因素的不利影响。
▪我们过去没有发放过现金股利,在可预见的未来也不指望发放现金股利。任何投资回报都可能以我们普通股的价值为限。
▪我们有大量未完成的选择。未来出售这些股票可能会对我们普通股的市场价格产生不利影响。
▪我们可能会卷入证券集体诉讼,这可能会转移管理层的注意力,损害我们的业务、经营业绩、财务状况和现金流。
第一部分
项目1.编制财务报表 (未经审计)
ChromaDex公司及其子公司
未经审计的简明合并资产负债表
| | | | | | | | | | | |
| 2021年9月30日 | | 2020年12月31日 |
(除面值外,以千为单位,除非另有说明) |
资产 | | | |
流动资产 | | | |
现金,包括受限现金$0.2两个时期均为百万美元 | $ | 33,102 | | | $ | 16,697 | |
应收贸易账款,扣除津贴净额#美元37及$189,包括关联方应收账款:$2.3百万美元和$0.9分别为百万美元。 | 5,295 | | | 2,694 | |
盘存 | 12,676 | | | 11,683 | |
预付费用和其他资产 | 1,762 | | | 1,145 | |
流动资产总额 | 52,835 | | | 32,219 | |
| | | |
租赁改进和设备,净值 | 3,084 | | | 3,206 | |
无形资产,净额 | 908 | | | 1,082 | |
使用权资产 | 3,049 | | | 1,226 | |
其他长期资产 | 576 | | | 625 | |
总资产 | $ | 60,452 | | | $ | 38,358 | |
负债与股东权益 | | | |
流动负债 | | | |
应付帐款 | $ | 10,804 | | | $ | 9,445 | |
应计费用 | 6,331 | | | 6,133 | |
经营租赁义务的当期到期日 | 447 | | | 589 | |
融资租赁义务的当期到期日 | 13 | | | 31 | |
客户存款 | 175 | | | 278 | |
流动负债总额 | 17,770 | | | 16,476 | |
递延收入 | 4,346 | | | 4,441 | |
经营租赁义务,减去当前到期日 | 2,876 | | | 997 | |
融资租赁义务,减去当期到期日 | 11 | | | 20 | |
总负债 | 25,003 | | | 21,934 | |
| | | |
承诺和或有事项 | | | |
| | | |
股东权益 | | | |
普通股,$0.001面值;授权150,000股份;68,094股票和61,881分别于2021年9月30日和2020年12月31日发行和发行的股票。 | 68 | | | 62 | |
额外实收资本 | 199,011 | | | 158,190 | |
累计赤字 | (163,628) | | | (141,825) | |
累计平移调整 | (2) | | | (3) | |
股东权益总额 | 35,449 | | | 16,424 | |
总负债和股东权益 | $ | 60,452 | | | $ | 38,358 | |
请参阅合并财务报表附注。
ChromaDex公司及其子公司
未经审计的简明合并经营报表
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月, | | 截至9月30日的9个月, |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
(单位为千,每股数据除外) | | | | | | | |
净销售额 | $ | 17,308 | | | $ | 14,180 | | | $ | 49,690 | | | $ | 43,812 | |
销售成本 | 6,730 | | | 5,726 | | | 19,068 | | | 17,959 | |
毛利 | 10,578 | | | 8,454 | | | 30,622 | | | 25,853 | |
| | | | | | | |
运营费用: | | | | | | | |
销售和市场营销 | 7,221 | | | 5,223 | | | 19,711 | | | 14,629 | |
研发 | 996 | | | 841 | | | 2,787 | | | 2,545 | |
一般事务和行政事务 | 11,202 | | | 6,586 | | | 29,881 | | | 22,452 | |
总运营费用 | 19,419 | | | 12,650 | | | 52,379 | | | 39,626 | |
营业亏损 | (8,841) | | | (4,196) | | | (21,757) | | | (13,773) | |
| | | | | | | |
利息支出,净额 | (15) | | | (19) | | | (46) | | | (55) | |
净损失 | $ | (8,856) | | | $ | (4,215) | | | $ | (21,803) | | | $ | (13,828) | |
| | | | | | | |
每股普通股基本和摊薄亏损 | $ | (0.13) | | | $ | (0.07) | | | $ | (0.33) | | | $ | (0.23) | |
| | | | | | | |
已发行基本和稀释加权平均普通股 | 68,236 | | | 61,695 | | | 66,811 | | | 60,797 | |
请参阅合并财务报表附注。
ChromaDex公司及其子公司
未经审计的股东权益简明合并报表
(单位:千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2021年9月30日的三个月 |
| 普通股 | | 其他内容 实收资本 | | 累计 财政赤字 | | 累计 翻译 三个方面的调整 | | 总计 股东的 *股权 |
| 股票 | | 金额 | | | | |
余额,2021年6月30日 | 68,009 | | | $ | 68 | | | $ | 196,848 | | | $ | (154,772) | | | $ | (2) | | | $ | 42,142 | |
| | | | | | | | | | | |
股票期权的行使 | 85 | | | — | | | 341 | | | — | | | — | | | 341 | |
基于股份的薪酬 | — | | | — | | | 1,822 | | | — | | | — | | | 1,822 | |
| | | | | | | | | | | |
净损失 | — | | | — | | | — | | | (8,856) | | | — | | | (8,856) | |
余额,2021年9月30日 | 68,094 | | | $ | 68 | | | $ | 199,011 | | | $ | (163,628) | | | $ | (2) | | | $ | 35,449 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2021年9月30日的9个月 |
| 普通股 | | 其他内容 实收资本 | | 累计 财政赤字 | | 累计 翻译 三个方面的调整 | | 总计 股东的 *股权 |
| 股票 | | 金额 | | | | |
余额,2021年1月1日 | 61,881 | | | $ | 62 | | | $ | 158,190 | | | $ | (141,825) | | | $ | (3) | | | $ | 16,424 | |
发行普通股,扣除发行成本$0.4百万 | 4,059 | | | 4 | | | 26,736 | | | — | | | — | | | 26,740 | |
股票期权的行使 | 2,154 | | | 2 | | | 9,363 | | | — | | | — | | | 9,365 | |
基于股份的薪酬 | — | | | — | | | 4,722 | | | — | | | — | | | 4,722 | |
翻译调整 | — | | | — | | | — | | | — | | | 1 | | | 1 | |
净损失 | — | | | — | | | — | | | (21,803) | | | — | | | (21,803) | |
余额,2021年9月30日 | 68,094 | | | $ | 68 | | | $ | 199,011 | | | $ | (163,628) | | | $ | (2) | | | $ | 35,449 | |
ChromaDex公司及其子公司
未经审计的股东权益简明合并报表-(续)
(单位:千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2020年9月30日的三个月 |
| 普通股 | | 其他内容 实收资本 | | 累计赤字 | | 累计折算调整 | | 股东权益总额 |
| 股票 | | 金额 | | | | |
平衡,2020年6月30日 | 61,421 | | | $ | 61 | | | $ | 153,036 | | | $ | (131,513) | | | $ | (3) | | | $ | 21,581 | |
| | | | | | | | | | | |
股票期权的行使 | 166 | | | 1 | | | 546 | | | — | | | — | | | 547 | |
基于股份的薪酬 | — | | | — | | | 1,574 | | | — | | | — | | | 1,574 | |
| | | | | | | | | | | |
净损失 | — | | | — | | | — | | | (4,215) | | | | | (4,215) | |
平衡,2020年9月30日 | 61,587 | | | $ | 62 | | | $ | 155,156 | | | $ | (135,728) | | | $ | (3) | | | $ | 19,487 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2020年9月30日的9个月 |
| 普通股 | | 其他内容 实收资本 | | 累计赤字 | | 累计折算调整 | | 股东权益总额 |
| 股票 | | 金额 | | | | |
平衡,2020年1月1日 | 59,562 | | | $ | 60 | | | $ | 142,285 | | | $ | (121,900) | | | $ | — | | | $ | 20,445 | |
发行普通股,扣除发行成本$0.1百万 | 1,225 | | | 1 | | | 4,855 | | | | | | | 4,856 | |
股票期权的行使 | 800 | | | 1 | | | 2,858 | | | — | | | — | | | 2,859 | |
基于股份的薪酬 | — | | | — | | | 5,158 | | | — | | | — | | | 5,158 | |
翻译调整 | — | | | — | | | — | | | — | | | (3) | | | (3) | |
净损失 | — | | | — | | | — | | | (13,828) | | | | | (13,828) | |
平衡,2020年9月30日 | 61,587 | | | $ | 62 | | | $ | 155,156 | | | $ | (135,728) | | | $ | (3) | | | $ | 19,487 | |
请参阅合并财务报表附注。
ChromaDex公司及其子公司
未经审计的现金流量表简明合并报表
| | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的9个月, |
| 2021 | | 2020 |
| (单位:千) |
经营活动的现金流 | | | |
净损失 | $ | (21,803) | | | $ | (13,828) | |
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行调整: | | | |
租赁装修和设备折旧 | 679 | | | 652 | |
无形资产摊销 | 174 | | | 182 | |
使用权资产摊销 | 385 | | | 284 | |
基于股份的薪酬费用 | 4,722 | | | 5,158 | |
可疑贸易应收账款拨备的变动 | (152) | | | (2,737) | |
非现金融资成本 | 87 | | | 75 | |
营业资产和负债变动情况: | | | |
贸易应收账款 | (2,448) | | | 1,698 | |
盘存 | (992) | | | 504 | |
云计算安排的实施成本 | (150) | | | — | |
预付费用和其他资产 | (608) | | | (185) | |
应付帐款 | 1,359 | | | (2,745) | |
应计费用 | 198 | | | 757 | |
递延收入 | (95) | | | (53) | |
客户存款和其他 | (103) | | | 56 | |
经营租赁本金支付 | (472) | | | (440) | |
用于经营活动的现金净额 | (19,219) | | | (10,622) | |
| | | |
投资活动的现金流 | | | |
购买租赁装修和设备 | (407) | | | (147) | |
购买无形资产 | — | | | (18) | |
对其他长期资产的投资 | — | | | (16) | |
用于投资活动的净现金 | (407) | | | (181) | |
| | | |
融资活动的现金流 | | | |
发行普通股所得款项净额 | 26,740 | | | 4,856 | |
行使股票期权所得收益 | 9,365 | | | 2,859 | |
支付发债成本 | (47) | | | (30) | |
融资租赁本金支付 | (27) | | | (216) | |
融资活动提供的现金净额 | 36,031 | | | 7,469 | |
| | | |
现金净增 | 16,405 | | | (3,334) | |
现金,包括受限现金$0.22021年和2020年均为百万美元-期初 | 16,697 | | | 18,812 | |
现金,包括受限现金$0.22021年和2020年均为百万美元-期末 | $ | 33,102 | | | $ | 15,478 | |
| | | |
现金流量信息的补充披露 | | | |
融资租赁利息的现金支付 | $ | 1 | | | $ | 11 | |
| | | |
非现金经营活动补充明细表 | | | |
因订立租约修订而产生的使用权资产和经营性租赁义务 | $ | 2,209 | | | $ | 716 | |
| | | |
非现金投资活动补充明细表 | | | |
因购买计算机设备和软件而产生的融资租赁义务 | $ | — | | | $ | 47 | |
请参阅合并财务报表附注。
注1。中期财务报表
ChromaDex公司及其全资子公司ChromaDex,Inc.、ChromaDex Analytics,Inc.、ChromaDex Asia Limited和ChromaDex Europa B.V.(本文统称为“ChromaDex”或“本公司”)的财务报表包括公司管理层认为为公平呈现公司截至2021年9月30日的财务状况和业绩所必需的所有调整,包括正常的经常性调整和应计项目。这些未经审计的中期财务报表应与公司截至2020年12月31日的年度的经审计财务报表及其附注一并阅读,这些报表和附注出现在公司于2021年3月12日提交给美国证券交易委员会(SEC)的Form 10-K年度报告中。截至2021年9月30日的三个月和九个月的经营业绩不一定表明截至2021年12月31日的全年将实现的业绩。按照美国公认会计原则编制财务报表要求管理层作出估计和假设,这些估计和假设会影响财务报表日期的资产和负债报告金额、或有资产和负债的披露以及该期间报告的收入和费用金额。实际结果可能与这些估计不同。
2020年12月31日的资产负债表是从该日经审计的财务报表中得出的。按照公认会计原则编制的年度财务报表中通常包含的某些信息和脚注披露已被精简或省略。
注2。业务性质
ChromaDex是一家致力于健康老龄化的全球性生物科学公司。包括世界知名科学家在内的ChromaDex团队正在对烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD+)进行开创性研究,NAD+的水平随着年龄的增长而下降。ChromaDex是NAD+前体烟酰胺核苷(NR)的创新者,作为旗舰成分NIAGEN®商业化。烟酰胺核苷和其他NAD+前体受ChromaDex的专利和/或许可权组合保护。ChromaDex提供NIAGEN®作为其消费品TRU NIAGEN®的唯一活性成分。该公司还设有分析参考标准和服务部门,专注于天然产品精细化学品(称为植物化学品)和相关的化学服务。
注3。流动性
公司经营活动的现金净流出约为#美元。19.2截至2021年9月30日的9个月为1.2亿美元。截至2021年9月30日,现金和现金等价物总计约为美元。33.1100万美元,其中包括大约美元的限制性现金0.2百万美元。
该公司预计其目前的现金、现金等价物和可用信用额度最高可达$7.0自这些财务报表发布之日起至少未来12个月,西联银行提供的100万美元资金将足以满足其预计的运营计划。该公司的信用额度目前将于2021年11月12日到期。本公司正积极与西联银行合作,争取在到期前延长这一信贷额度。信贷额度是公司可用流动资金的额外来源,然而,任何无法获得该额度下可用金额的任何部分都不会对公司履行义务或支持运营的能力产生不利影响。该公司认为,这一信贷额度的任何延误或无法获得延期都不会影响其实现其经营目标的能力。然而,公司可能会在未来12个月内寻求额外资本,为未来12个月后预计的运营计划提供资金,和/或为公司的长期战略目标提供资金。2020年6月,该公司提交了一份125通过“搁置”登记程序,向委员会提交了600万份表格S-3的登记说明。根据这一搁置登记程序,公司可以不定期出售证券,包括最高可达$50根据截至2020年6月12日与B.Riley FBR,Inc.和Raymond James&Associates,Inc.(自动柜员机设施)签订的AT市场发行销售协议,100万美元。于2021年第二季度,本公司共售出0.2根据自动柜员机机制,其普通股为100万股,所得收益为#美元。1.9百万美元,扣除发售成本$0.3百万美元。这些股票的平均售价为$。10.56每股。截至2021年9月30日,约为$47.8在自动取款机机制下,仍有100万美元可用。
注4.重大会计政策
陈述的基础:财务报表和附注是以综合基础编制的,反映了本公司及其全资子公司的综合财务状况。所有重要的公司间余额和交易都已从这些财务报表中冲销。该公司的会计年度将于12月31日结束。
重新分类:某些上期业绩已重新分类,以便与本期列报保持一致。
最近的会计声明:2016年6月,财务会计准则委员会发布了2016-13年度会计准则更新(ASU),金融工具-信用损失(主题326):金融工具信用损失的测量。该标准的主要目标是通过要求提前确认融资应收账款和其他金融资产范围内的信用损失来改善财务报告。新的指导方针代表了信贷损失会计的重大变化:(I)全寿命预期信贷损失将在初始确认范围内的资产时确认;(Ii)当可能达到门槛时确认损失的现行已发生损失减值模型将被没有确认门槛的预期信用损失减值方法所取代;(Iii)预期信贷损失估计将基于历史信息、当前状况以及合理和可支持的预测。ASU 2016-13年度引入了两种独特的信用损失减值模型:(I)适用于按摊销成本计量的金融资产的当前预期信用损失减值模型(分主题326-20);以及(Ii)可供出售债务证券减值模型(分主题326-30)。ASU 2016-13在2019年12月15日之后的财年(包括这些财年内的过渡期)对公共实体有效。符合较小报告公司资格的公共实体可以选择推迟合规,从2022年12月15日之后的财年开始生效。本公司目前正在评估ASU 2016-13年度对其合并财务报表的影响。
注5。适用于普通股股东的每股收益
下表列出了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月适用于普通股股东的每股收益金额的计算:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月, | | 截至9月30日的9个月, |
(单位为千,每股数据除外) | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
| | | | | | | |
净损失 | $ | (8,856) | | | $ | (4,215) | | | $ | (21,803) | | | $ | (13,828) | |
| | | | | | | |
每股普通股基本和摊薄亏损 | $ | (0.13) | | | $ | (0.07) | | | $ | (0.33) | | | $ | (0.23) | |
| | | | | | | |
已发行基本和稀释加权平均普通股(1): | 68,236 | | | 61,695 | | | 66,811 | | | 60,797 | |
| | | | | | | |
潜在稀释证券(2): | | | | | | | |
股票期权 | 10,540 | | | 11,466 | | | 10,540 | | | 11,466 | |
限制性股票单位 | 116 | | | — | | | 116 | | | — | |
(1)包括大约0.2截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月的限制性股票未归属股票100万股,这些股票是具有投票权和股息权的参与证券。
(2)不计入每股亏损的计算范围,因为其影响是反摊薄的。
注6。关联方交易
在所列期间向关联方销售消费品的情况如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 净销售额 | | 截至应收贸易账款 |
| 截至9月30日的三个月, | | 截至9月30日的9个月, | | 9月30日, | | 十二月三十一日, |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
A.S.屈臣氏集团* | $2.6 | 1000万美元 | | $2.5 | 1000万美元 | | $7.1 | 1000万美元 | | $5.6 | 1000万美元 | | $2.3 | 1000万美元 | | $0.9 | 1000万美元 |
Horizon Ventures*(1) | — | | | — | | | — | | | $1.6 | 1000万美元 | | — | | | — | |
总计 | $2.6 | 1000万美元 | | $2.5 | 1000万美元 | | $7.1 | 1000万美元 | | $7.2 | 1000万美元 | | $2.3 | 1000万美元 | | $0.9 | 1000万美元 |
| | | | | | | | | | | |
*A.S.屈臣氏集团和Horizon Ventures通过共同拥有一家实益拥有该公司10%以上普通股的企业而成为关联方。(1)在截至2020年9月30日的9个月内,Horizon Ventures进行了购买,以捐赠给香港医院的医护人员。在截至2021年9月30日的9个月里,Horizon Ventures的销售额微不足道。
注7。盘存
公司截至2021年9月30日和2020年12月31日的主要存货类别及对应余额如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
(单位:千) | | 2021年9月30日 | | 2020年12月31日 |
消费品.成品 | | $ | 5,998 | | | $ | 2,358 | |
消费品.在制品 | | 4,323 | | | 5,718 | |
散装配料 | | 1,861 | | | 3,065 | |
参考标准 | | 494 | | | 542 | |
| | $ | 12,676 | | | $ | 11,683 | |
注8。股票发行
于二零二一年二月二十日,本公司与EverFund订立证券购买协议(融资),据此,本公司同意出售及发行约3.8百万股普通股,价格为$6.50每股。2021年2月23日,公司完成融资,获得收益#美元。24.9百万美元,扣除发售成本$0.1百万美元。
于2021年6月期间,本公司共售出0.2根据自动柜员机机制发行了100万股普通股,并获得了#美元的收益1.9百万美元,扣除发售成本和佣金$0.3百万美元,平均价格为$10.56每股。有关自动柜员机设施交易的附加信息,请参见附注3。流动性.
注9.租契
经营租约
2021年第二季度,该公司修改了其在加利福尼亚州洛杉矶的现有租约。根据会计准则编纂(ASC)842,经修订的租赁协议被视为经修订,并须遵守租赁修订指引。与协议相关的使用权(ROU)资产和租赁负债根据租赁条件(如租金支付和租赁条款)的变化进行了重新计量。相关租赁负债和净资产增加的公允价值估计约为#美元。2.22000万。修订后的租约现在延长至2027年3月31日,并提供一可选择扩展以获得额外的五年.
截至2021年9月30日,公司的ROU资产和相应的经营租赁负债约为$3.0百万美元和$3.3分别为百万美元。截至2021年和2020年9月30日止三个月和九个月,经营租赁费用构成如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月, | | 截至9月30日的9个月, |
(单位:千) | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
经营租约 | | | | | | | |
经营租赁费用 | $ | 152 | | | $ | 120 | | | $ | 458 | | | $ | 359 | |
可变租赁费用 | 51 | | | 5 | | | 145 | | | 139 | |
经营租赁费用 | 203 | | | 125 | | | 603 | | | 498 | |
短期租赁租金费用 | 63 | | | 63 | | | 188 | | | 191 | |
总费用 | $ | 266 | | | $ | 188 | | | $ | 791 | | | $ | 689 | |
| | | | | |
| 2021年9月30日 |
加权平均剩余租期(年)经营租赁 | 4.8 |
加权平均贴现率经营租赁 | 6.4 | % |
截至2021年9月30日,经营租赁项下的未来最低租赁付款如下:
| | | | | | | | |
年 | | (单位:千) |
2021年(剩余部分) | | $ | 110 | |
2022 | | 669 | |
2023 | | 817 | |
2024 | | 836 | |
2025 | | 808 | |
2026 | | 564 | |
此后 | | 144 | |
总计 | | 3,948 | |
减去现值折扣 | | (625) | |
经营租赁总负债现值 | | 3,323 | |
较少电流部分 | | (447) | |
经营租赁项下的长期债务 | | $ | 2,876 | |
注10。基于股份的薪酬
股权计划
公司通过股东和董事会批准的2017年度股权激励计划(2017年度计划)对获奖者进行奖励。2017年计划规定发行总额不超过(I)之和的股票14,500,000新股,(Ii)大约384,000根据第二次修订和重新修订的2007年股权激励计划,剩余可用于授予新奖励的未分配股份,(Iii)任何返还股份,如没收、注销或过期的股份,以及(Iv)500,000根据诱因奖励发行的股票。根据2017年计划可发行的股票数量将减少(I)一与期权或股票增值权奖励有关的每股股份;及(Ii)1.5与股票期权或股票增值权奖励(全价值奖励)以外的奖励有关的每股股票。截至2021年9月30日,大约有5.0根据这项计划,可供发行的剩余股份为100万股。期权到期10自授予之日起数年。
一般归属条件
公司的股票期权和限制性股票单位奖励一般受一年期悬崖归属期间,在此之后,1/3的股份归属,其余股份按比例在一年内归属两年制随时间推移而定的时期。此外,某些股票期权奖励是基于市场或业绩的,并根据薪酬委员会确定的某些触发事件授予。
股票期权
该公司非基于市场的股票期权的公允价值在授予日使用Black-Scholes期权定价模型进行估计。该公司对截至2021年9月30日的9个月内授予的期权使用了以下加权平均假设:
| | | | | | | | |
加权平均值: | | 截至2021年9月30日的9个月 |
预期期限 | | 5.8年份 |
预期波动率 | | 74.4 | % |
无风险利率 | | 1.0 | % |
预期股息 | | — | % |
基于服务期的股票期权
下表汇总截至九个月内以服务期为基础的股票期权活动。2021年9月30日:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 加权平均 | | | |
(除每股数据和剩余合同条款外,以千为单位) | 数量 选项 | | 锻炼 价格 | | 剩余 合同 期限(年) | | | | 集料 固有的 价值 | |
在2020年12月31日未偿还 | 10,833 | | | $ | 3.96 | | | 6.8 | | | | | |
授予的期权 | 1,527 | | | 9.08 | | | | | | | | |
行使的期权 | (2,114) | | | 4.35 | | | | | | | $ | 13,236 | | |
被没收的期权 | (747) | | | 4.49 | | | | | | | | |
截至2021年9月30日未偿还 | 9,499 | | | $ | 4.66 | | | 6.7 | | | | $ | 19,690 | | * |
| | | | | | | | | | |
可于2021年9月30日行使 | 6,372 | | | $ | 3.71 | | | 5.5 | | | | $ | 16,367 | | * |
*上表中的合计内在价值是根据公司股价$6.27,这是公司股票在截至2021年9月30日的最后一个营业日的收盘价。
基于性能的 股票期权
该公司还授予基于业绩的股票期权奖励,并根据薪酬委员会不时制定的某些标准的实现情况授予股票期权奖励。如果不符合这些绩效标准,则不确认薪酬费用,并且已确认的费用将被冲销。
下表汇总了截至今年头九个月的基于业绩的股票期权活动。2021年9月30日:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 加权平均 | | | |
(除每股数据和剩余合同条款外,以千为单位) | 数量 选项 | | 锻炼 价格 | | 剩余 合同 期限(年) | | | | 集料 固有的 价值 | |
在2020年12月31日未偿还 | 81 | | | $ | 4.34 | | | 3.1 | | | | | |
授予的期权 | — | | | — | | | | | | | | |
行使的期权 | (40) | | | 4.34 | | | | | | | $ | 401 | | |
被没收的期权 | — | | | — | | | | | | | | |
截至2021年9月30日未偿还 | 41 | | | $ | 4.34 | | | 2.3 | | | | $ | 79 | | * |
| | | | | | | | | | |
可于2021年9月30日行使 | 41 | | | $ | 4.34 | | | 2.3 | | | | $ | 79 | | * |
*上表中的合计内在价值是根据公司股价$6.27,这是公司股票在截至2021年9月30日的最后一个营业日的收盘价。
限售股单位
下表汇总了截至今年头九个月的限制性股票单位的活动情况。2021年9月30日:
| | | | | | | | | | | |
(千元,每股公允价值除外) | RSU数量 | | 加权平均 公允价值 |
截至2020年12月31日的未归属股份 | — | | | $ | — | |
授与 | 123 | | | 10.94 | |
既得 | — | | | — | |
没收 | (7) | | | 11.83 | |
截至2021年9月30日的未归属股份 | 116 | | | $ | 10.90 | |
| | | |
预计将于2021年9月30日归属 | 116 | | | $ | 10.90 | |
基于股份的总薪酬
以股份为基础的薪酬支出总额如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月, | | 截至9月30日的9个月, |
(单位:千) | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
基于股份的薪酬费用 | | | | | | | |
销售成本 | $ | 58 | | | $ | 42 | | | $ | 156 | | | $ | 117 | |
销售和市场营销 | 456 | | | 336 | | | 1,298 | | | 810 | |
研发 | 275 | | | 133 | | | 633 | | | 405 | |
一般事务和行政事务 | 1,033 | | | 1,063 | | | 2,635 | | | 3,826 | |
总计 | $ | 1,822 | | | $ | 1,574 | | | $ | 4,722 | | | $ | 5,158 | |
在未来几个时期,公司预计将确认大约$10.7百万美元和$1.1截至2021年9月30日未偿还的未归属期权和未归属限制性股票单位的基于股票的薪酬支出分别为100万美元。未来以股份为基础的薪酬支出将在2.1和2.6未归属期权和限制性股票单位的加权平均年限。
注11.业务部门
本公司拥有以下产品三可报告的细分市场:
•消费品细分市场:直接向消费者和经销商提供含有公司专有成分的成品膳食补充剂产品。
•配料部分:开发和商业化基于专利的配料技术,并将这些配料作为原材料提供给消费品制造商。
•分析参考标准和服务部门:包括提供植物化学参考标准和其他研发服务。
“公司和其他”分类包括公司没有分配给每个可报告部门的公司项目。此外,没有需要取消的部门间销售。本公司的三可报告细分市场是提供差异化服务的重要运营细分市场。这一结构反映了其目前的运营和财务管理,并提供了最佳结构,以最大限度地实现公司的目标和投资战略,同时保持财务纪律。该公司的首席执行官是其首席运营决策者(CODM),他审查每个运营部门的财务信息,以评估业绩和分配资源。该公司根据按可报告部门审查的毛利率来评估业绩和分配资源。本公司首席运营官在其评估中不按部门审查资产,因此以下不披露按部门划分的资产。
下表列出了各部门的财务信息:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2021年9月30日的三个月 | | 消费品细分市场 | | 配料部分 | | 分析参考标准和服务部分 | | 公司和其他 | | 总计 |
| | | | |
(单位:千) | | | | | |
净销售额 | | $ | 14,772 | | | $ | 1,789 | | | $ | 747 | | | $ | — | | | $ | 17,308 | |
销售成本 | | 5,253 | | | 732 | | | 745 | | | — | | | 6,730 | |
毛利 | | 9,519 | | | 1,057 | | | 2 | | | — | | | 10,578 | |
运营费用: | | | | | | | | | | |
销售和市场营销 | | 7,067 | | | 10 | | | 144 | | | — | | | 7,221 | |
研发 | | 895 | | | 101 | | | — | | | — | | | 996 | |
一般事务和行政事务 | | — | | | — | | | — | | | 11,202 | | | 11,202 | |
运营费用 | | 7,962 | | | 111 | | | 144 | | | 11,202 | | | 19,419 | |
| | | | | | | | | | |
营业收入(亏损) | | $ | 1,557 | | | $ | 946 | | | $ | (142) | | | $ | (11,202) | | | $ | (8,841) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2020年9月30日的三个月 | | 消费品细分市场 | | 配料部分 | | 分析参考标准和服务部分 | | 公司和其他 | | 总计 |
| | | | |
(单位:千) | | | | | |
净销售额 | | $ | 11,904 | | | $ | 1,510 | | | $ | 766 | | | $ | — | | | $ | 14,180 | |
销售成本 | | 4,404 | | | 599 | | | 723 | | | — | | | 5,726 | |
毛利 | | 7,500 | | | 911 | | | 43 | | | — | | | 8,454 | |
运营费用: | | | | | | | | | | |
销售和市场营销 | | 5,018 | | | 47 | | | 158 | | | — | | | 5,223 | |
研发 | | 783 | | | 58 | | | — | | | — | | | 841 | |
一般事务和行政事务 | | — | | | — | | | — | | | 6,586 | | | 6,586 | |
运营费用 | | 5,801 | | | 105 | | | 158 | | | 6,586 | | | 12,650 | |
| | | | | | | | | | |
营业收入(亏损) | | $ | 1,699 | | | $ | 806 | | | $ | (115) | | | $ | (6,586) | | | $ | (4,196) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2021年9月30日的9个月 | | 消费品细分市场 | | 配料部分 | | 分析参考标准和服务部分 | | 公司和其他 | | 总计 |
| | | | |
(单位:千) | | | | | |
净销售额 | | $ | 42,605 | | | $ | 4,608 | | | $ | 2,477 | | | $ | — | | | $ | 49,690 | |
销售成本 | | 15,003 | | | 1,970 | | | 2,095 | | | — | | | 19,068 | |
毛利 | | 27,602 | | | 2,638 | | | 382 | | | — | | | 30,622 | |
运营费用: | | | | | | | | | | |
销售和市场营销 | | 19,368 | | | 21 | | | 322 | | | — | | | 19,711 | |
研发 | | 2,539 | | | 248 | | | — | | | — | | | 2,787 | |
一般事务和行政事务 | | — | | | — | | | — | | | 29,881 | | | 29,881 | |
运营费用 | | 21,907 | | | 269 | | | 322 | | | 29,881 | | | 52,379 | |
| | | | | | | | | | |
营业收入(亏损) | | $ | 5,695 | | | $ | 2,369 | | | $ | 60 | | | $ | (29,881) | | | $ | (21,757) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2020年9月30日的9个月 | | 消费品细分市场 | | 配料部分 | | 分析参考标准和服务部分 | | 公司和其他 | | 总计 |
| | | | |
(单位:千) | | | | | |
净销售额 | | $ | 34,768 | | | $ | 6,835 | | | $ | 2,209 | | | $ | — | | | $ | 43,812 | |
销售成本 | | 13,045 | | | 2,790 | | | 2,124 | | | — | | | 17,959 | |
毛利 | | 21,723 | | | 4,045 | | | 85 | | | — | | | 25,853 | |
运营费用: | | | | | | | | | | |
销售和市场营销 | | 14,170 | | | 39 | | | 420 | | | — | | | 14,629 | |
研发 | | 2,236 | | | 309 | | | — | | | — | | | 2,545 | |
一般事务和行政事务 | | — | | | — | | | — | | | 22,452 | | | 22,452 | |
运营费用 | | 16,406 | | | 348 | | | 420 | | | 22,452 | | | 39,626 | |
| | | | | | | | | | |
营业收入(亏损) | | $ | 5,317 | | | $ | 3,697 | | | $ | (335) | | | $ | (22,452) | | | $ | (13,773) | |
收入的分类
该公司按其每个部门的商品或服务类型对其与客户签订的合同的收入进行了分类,因为该公司认为它最好地描述了其收入和现金流的性质、金额、时间和不确定性如何受到经济因素的影响。详情见下表。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2021年9月30日的三个月 | | 消费者 产品 细分市场 | | 配料 细分市场 | | 分析参考 标准和服务细分市场 | | 总计 |
(单位:千) | | | | |
Tru NIAGEN®,消费品 | | $ | 14,772 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 14,772 | |
NIAGEN®成分 | | — | | | 1,665 | | | — | | | 1,665 | |
与NIAGEN®相关的小计 | | $ | 14,772 | | | $ | 1,665 | | | $ | — | | | $ | 16,437 | |
| | | | | | | | |
其他配料 | | — | | | 124 | | | — | | | 124 | |
参考标准 | | — | | | — | | | 735 | | | 735 | |
咨询和其他 | | — | | | — | | | 12 | | | 12 | |
其他商品和服务小计 | | $ | — | | | $ | 124 | | | $ | 747 | | | $ | 871 | |
| | | | | | | | |
总净销售额 | | $ | 14,772 | | | $ | 1,789 | | | $ | 747 | | | $ | 17,308 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2020年9月30日的三个月 | | 消费者 产品 细分市场 | | 配料 细分市场 | | 分析参考 标准和服务细分市场 | | 总计 |
(单位:千) | | | | |
Tru NIAGEN®,消费品 | | $ | 11,904 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 11,904 | |
NIAGEN®成分 | | — | | | 879 | | | — | | | 879 | |
与NIAGEN®相关的小计 | | $ | 11,904 | | | $ | 879 | | | $ | — | | | $ | 12,783 | |
| | | | | | | | |
其他配料 | | — | | | 631 | | | — | | | 631 | |
参考标准 | | — | | | — | | | 695 | | | 695 | |
咨询和其他 | | — | | | — | | | 71 | | | 71 | |
其他商品和服务小计 | | $ | — | | | $ | 631 | | | $ | 766 | | | $ | 1,397 | |
| | | | | | | | |
总净销售额 | | $ | 11,904 | | | $ | 1,510 | | | $ | 766 | | | $ | 14,180 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2021年9月30日的9个月 | | 消费者 产品 细分市场 | | 配料 细分市场 | | 分析参考 标准和服务细分市场 | | 总计 |
(单位:千) | | | | |
Tru NIAGEN®,消费品 | | $ | 42,605 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 42,605 | |
NIAGEN®成分 | | — | | | 4,149 | | | — | | | 4,149 | |
与NIAGEN®相关的小计 | | $ | 42,605 | | | $ | 4,149 | | | $ | — | | | $ | 46,754 | |
| | | | | | | | |
其他配料 | | — | | | 459 | | | — | | | 459 | |
参考标准 | | — | | | — | | | 2,230 | | | 2,230 | |
咨询和其他 | | — | | | — | | | 247 | | | 247 | |
其他商品和服务小计 | | $ | — | | | $ | 459 | | | $ | 2,477 | | | $ | 2,936 | |
| | | | | | | | |
总净销售额 | | $ | 42,605 | | | $ | 4,608 | | | $ | 2,477 | | | $ | 49,690 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2020年9月30日的9个月 | | 消费者 产品 细分市场 | | 配料 细分市场 | | 分析参考 标准和服务细分市场 | | 总计 |
(单位:千) | | | | |
Tru NIAGEN®,消费品 | | $ | 34,768 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 34,768 | |
NIAGEN®成分 | | — | | | 4,835 | | | — | | | 4,835 | |
与NIAGEN®相关的小计 | | $ | 34,768 | | | $ | 4,835 | | | $ | — | | | $ | 39,603 | |
| | | | | | | | |
其他配料 | | — | | | 2,000 | | | — | | | 2,000 | |
参考标准 | | — | | | — | | | 2,054 | | | 2,054 | |
咨询和其他 | | — | | | — | | | 155 | | | 155 | |
其他商品和服务小计 | | $ | — | | | $ | 2,000 | | | $ | 2,209 | | | $ | 4,209 | |
| | | | | | | | |
总净销售额 | | $ | 34,768 | | | $ | 6,835 | | | $ | 2,209 | | | $ | 43,812 | |
主要客户的披露情况
大客户被定义为销售额或应收账款分别占总销售额或贸易应收账款总额的10%以上的客户。在所示时期内,公司消费品部门主要客户的收入占总收入的百分比如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的三个月, | | 截至9月30日的9个月, |
主要客户 | | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
| | | | | | | | |
A.S.屈臣氏集团关联方 | | 15.2 | % | | 17.7 | % | | 14.3 | % | | 12.9 | % |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
各期间主要客户应收账款占应收账款总额的百分比如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | |
主要客户 | | 2021年9月30日 | | 2020年12月31日 |
| | | | |
A.S.屈臣氏集团关联方 | | 43.6 | % | | 31.9 | % |
| | | | |
Matakana Health | | 13.1 | % | | 11.1 | % |
延长寿命 | | 11.0 | % | | 17.7 | % |
亚马逊市场 | | 12.5 | % | | 12.0 | % |
注12。承诺和或有事项
法律 法律程序
1.极乐健康有限责任公司
(A)加州行动
2016年12月29日,ChromaDex向美国加州中心区地区法院提起诉讼,将极乐健康公司(连同极乐健康有限责任公司,简称极乐)列为被告(起诉书)。2017年1月25日,极乐提交了回应诉状的答辩和反诉(连同诉状一起提交的是《加州行动》)。在加州诉讼的过程中,双方都多次提交了修改后的诉状,并各自进行了几轮驳回动议和一轮就各种索赔的诉状进行判决的动议。最近的一次是在2018年11月27日,ChromaDex提交了第五份修订后的起诉书,增加了个人马克·莫里斯(Mark Morris)作为被告。极乐和莫里斯(被告)于2018年12月21日提出驳回诉讼。法院于2019年2月4日驳回了被告的动议。被告于2019年2月19日对ChromaDex的第五次修正诉状提交了答辩。ChromaDex于2019年3月5日提交了对极乐世界重申的反诉的答复。Discovery于2019年8月9日关闭。
2019年8月16日,当事人对部分诉求和反诉提起部分简易判决动议。双方于2019年8月28日提交了反对派简报,并于2019年9月4日提交了回复简报。2019年10月9日,法院取消了之前安排的审判日期,下令就与即决判决有关的某些问题进行补充简报。极乐于2019年10月30日提交了开庭补充案情,ChromaDex于2019年11月18日提交了开庭补充案情,极乐于2019年11月27日提交了回复简报,法院于2020年1月13日听取了辩论。2020年1月16日,法院部分批准了双方的即决判决动议,部分驳回了这两项动议。根据ChromaDex的动议,法院对极乐的反诉做出了有利于ChromaDex的简易判决,指控(I)违反了与根据定义的标准制造NIAGEN®有关的合同,向其他客户销售NIAGEN®和基本上类似于蕨类的成分,分销NIAGEN®产品规格,以及未能提供有关NIAGEN®的质量和身份的信息,以及(Ii)违反了隐含的诚信和公平交易契约。法院驳回了对极乐的反诉的简易判决,指控(I)ChromaDex和极乐(许可协议)之间于2014年2月3日欺诈性引诱商标许可和版税协议,(Ii)专利滥用,以及(Iii)不当得利。根据极乐的动议,法院就ChromaDex提出的与#美元有关的损害索赔作出了有利于极乐的简易判决。110,000避免因ChromaDex和Elyimum之间违反2014年2月3日签订的《供应协议》(NIAGEN®Supply Agreement)而使用的文件所产生的成本,该协议日期为2014年2月3日,由ChromaDex和Elyium之间签订,经修订(NIAGEN®Supply Agreement)。法院驳回了对极乐公司关于违反合同的反索赔的简易判决,该合同涉及对极乐公司的某些退款或信贷。法院还驳回了ChromaDex对莫里斯的违约索赔和返还#美元索赔的简易判决。8.3极乐世界的转售利润为2000万美元,美元600,000享受极乐空间提供的价格折扣,以及$684,781在莫里斯的补偿中。
根据法院2020年1月16日的命令,ChromaDex在加州行动中声称,除其他指控外,(I)Elyium违反了ChromaDex与Elyium之间于2014年6月26日签订的供应协议(pTeroPure®供应协议),未能向ChromaDex支付购买pTeroPure®的款项,以及根据pTeroPure®供应协议不当披露ChromaDex的机密ChromaDex信息,(Ii)Elyium违反了(Iii)被告根据《加州统一商业保密法》和《联邦保护商业保密法》故意恶意挪用ChromaDex配料销售业务的商业秘密;(Iv)莫里斯违反了他签署的两项保密协议,不正当地窃取ChromaDex的机密文件和信息;(V)莫里斯在ChromaDex受雇期间向ChromaDex撒谎并与ChromaDex竞争,从而违反了他对ChromaDex的受托责任;以及(Vi)Elyium协助和教唆莫里斯违反规定ChromaDex要求赔偿和利息赔偿极乐公司涉嫌违反NIAGEN®供应协议和pTeroPure®供应协议,以及莫里斯涉嫌违反保密协议、补偿性损害赔偿和利息、惩罚性赔偿、禁令救济和律师费,被告涉嫌故意和恶意挪用ChromaDex的商业秘密,补偿性损害赔偿和利息,所有收到的利益的返还,以及莫里斯涉嫌违反受托责任和Elris的惩罚性赔偿。
极乐在加州诉讼中的指控是:(I)ChromaDex违反了NIAGEN®供应协议,没有向极乐发放某些退款或信用;(Ii)ChromaDex以欺诈手段诱使极乐签订许可协议;(Iv)ChromaDex的行为构成滥用其专利权;以及(V)ChromaDex根据许可协议支付的特许权使用费不公平地丰富了极乐。极乐要求赔偿ChromaDex涉嫌违反NIAGEN®供应协议,以及补偿性赔偿、惩罚性赔偿和/或解除许可协议,恢复极乐根据许可协议支付的任何版税,以及一项关于ChromaDex从事专利滥用的宣告性判决。
2020年1月17日,极乐世界取代了它的律师。同一天,法院下令在2020年1月21日就该动议举行听证会,并在听证会上批准了极乐世界的动议。2020年1月23日,法院发布了一项日程安排令,其中包括对剩余索赔的审判,定于2020年5月12日开始。2020年3月19日,鉴于2019年冠状病毒病(新冠肺炎)在全球范围内的大流行以及正在进行的私人调解努力,各方共同约定推迟审判日期。法院于2020年3月20日取消了审判日期。法院于2020年6月9日举行了电话身份发布会,期间法院表示,一旦条件允许,将重新安排陪审团审判。2020年11月4日,双方提交了一份联合状况报告,表明一旦法院宣布恢复陪审团审判,他们将提出新的审判日期。2020年11月18日,法院定于2021年9月21日开庭审理。
2020年12月11日,极乐世界提交了一份与其首席执行官埃里克·马尔科图利(Eric Marcotulli)和首席运营官丹尼尔·阿尔米纳纳(Daniel Alminana)的证词相关的《更正证词通知书》,这两人都是在2019年3月拍摄的。2021年3月8日,部分基于极乐提交的信息,ChromaDex提交了一项制裁动议,或者重新考虑法院2020年1月16日关于简易判决的命令,在该命令中,ChromaDex驳回了极乐的第三、第四和第五项反诉。极乐世界的反对诉状是在2021年3月22日提交的。ChromaDex于2021年3月29日提交了回复简报。2021年4月27日,法院驳回了ChromaDex,Inc.提出的终止制裁的动议,但得出结论,动议中有争议的证据将在审判中被采纳。
此案的陪审团审判部分于2021年9月21日开始。 陪审团于2021年9月27日做出裁决。 判决书裁定:(I)极乐对违反NIAGEN®和pTeroPure®供应协议的行为负有责任,因为他们没有支付购买配料的总金额约为#美元。3.02000万美元,(Ii)马克·莫里斯(Mark Morris)对违反保密协议负有责任,要求他交出大约$17,307,(Iii)ChromaDex应为违反NIAGEN®供应协议而承担责任,因为该协议未向极乐发放某些金额为$的退款或信用。625,000,以及(Iv)ChromaDex对欺诈性引诱许可协议承担责任,金额为$250,000,以及$1,025,000由同一反请求引起的惩罚性赔偿。2021年10月25日,ChromaDex通知法院,它将要求对大约#美元的判决前利息。3.0陪审团裁定极乐违反NIAGEN®和pTeroPure®供应协议的损害赔偿金为1000万美元。由于这起诉讼的结果,公司可能需要向律师支付或有费用。该公司目前正在评估潜在的付款金额。
(B)纽约南区行动
2017年9月27日,极乐健康公司(Elyimum Health Inc.)向美国纽约南区地区法院提起诉讼,起诉ChromaDex(极乐健康SDNY投诉)。极乐健康在极乐SDNY的起诉书中声称,ChromaDex在2017年8月18日左右向美国食品和药物管理局(Food And Drug Administration)提交的公民请愿书中做出了虚假和误导性的陈述。在其他指控中,极乐健康声称,公民请愿让极乐健康的产品看起来很危险,而ChromaDex自己的产品是安全的。极乐SDNY的起诉书提出了四项救济要求:(I)根据“兰汉姆法案”(“美国法典”第15编第1125(A)节)进行的虚假广告;(Ii)贸易诽谤;(Iii)根据“纽约总商法”第349条规定的欺骗性商业行为;以及(Iv)对未来经济关系的侵权干预。2017年10月26日,ChromaDex采取行动驳回了对极乐SDNY的申诉,理由包括,它在公民请愿书中的声明不受诺尔-彭宁顿主义(Noerr-Pennington Doctrine)、诉讼特权和纽约州反SLAPP法规的责任,而且极乐SDNY的申诉没有提出索赔。极乐健康在2017年11月2日反对这项动议。ChromaDex于2017年11月9日提交了回复。
2017年10月26日,ChromaDex向美国纽约南区地区法院提起诉讼,控告极乐健康(ChromaDex SDNY)。ChromaDex声称,极乐健康在其保健品的促销、营销和销售中向消费者作出了重大虚假和误导性陈述,并主张五项救济索赔:(I)根据《兰汉姆法》[美国法典》第15篇第1125(A)条规定的虚假广告;(Ii)根据《美国法典》第15篇第1125(A)条规定的不正当竞争;(Iii)根据《纽约普通商法》第349条规定的欺骗性做法;(Iv)根据《纽约普通商法》第350条规定的欺骗性做法;以及(V)2017年11月16日,极乐健康因未能提出索赔而被驳回。ChromaDex于2017年11月30日反对该动议,极乐健康于2017年12月7日提交了回复。
2017年11月3日,法院合并了极乐健康-ChromaDex诉讼(17-cv-7394)中标题下的极乐SDNY投诉和ChromaDex SDNY投诉诉讼,并在合并诉讼中搁置了证据开示,等待法院下令调解。调解没有成功。2018年9月27日,法院对双方驳回动议作出合并裁决。对于ChromaDex的驳回动议,法院将动议中关于公民请愿是否根据诺尔-彭宁顿主义豁免的部分转化为即决判决动议,并要求双方提供补充证据,于2018年10月29日提交。法院以其他方式驳回了驳回的动议。2019年1月3日,法院批准了ChromaDex根据Noerr-Pennington Doctrine提出的即决判决动议,并驳回了极乐空间SDNY起诉书中的所有索赔。极乐世界于2019年1月17日提出重新考虑。法院于2019年2月6日驳回了极乐的复议动议,并于2019年2月7日发布了修订后的最终命令,批准ChromaDex的简易判决动议。
法院部分批准和部分拒绝了极乐的驳回动议,维持了ChromaDex的Lanham法案索赔的三个理由,同时驳回了另外两个理由,维持了根据纽约一般商法第349条提出的索赔,并驳回了根据纽约通用商法第350条和侵权干预提出的索赔。极乐于2018年10月10日提出答辩和反诉,指控(I)根据《兰汉姆法案》(《美国法典》第15篇第1125(A)节)发布虚假广告;(Ii)根据《美国法典》第15篇第1125(A)条提出不正当竞争;以及(Iii)根据《纽约普通商法》第349条提出欺诈行为。2018年11月2日,ChromaDex回应了极乐世界的反诉。
ChromaDex于2019年3月27日提交了修订后的诉状,根据《兰汉姆法案》(《美国法典》第15编第1125(A)节),增加了针对极乐健康的虚假广告和不正当竞争的新索赔。2019年4月10日,极乐健康回复了修正后的申诉,并提出了修正后的反诉,还根据《兰汉姆法案》(《美国法典》第15编第1125(A)节)增加了针对ChromaDex的虚假广告和不正当竞争的新索赔。2019年7月1日,极乐健康提出了进一步修订的反诉,根据版权法第106和501节增加了新的索赔。2020年2月9日,ChromaDex提交了一项动议,要求修改其诉状,增加对极乐健康的虚假广告和不正当竞争指控。2020年2月10日,极乐健康提交了一项动议,要求修改其反诉,以识别ChromaDex广告中涉嫌虚假和误导性的陈述。这两项动议都是在各自规定之后获得批准的。2020年3月12日,极乐健康回应了第二次修改后的申诉。2020年3月13日,ChromaDex对极乐健康第三次修订后的反诉提出了答辩和异议。
2020年12月14日,极乐健康提交了一项动议,要求补充和修改其反诉,增加与COVID相关的涉嫌广告的指控,增加关于ChromaDex网站更改的指控,并删除其根据著作权法提出的侵犯版权的指控。2021年1月19日,法院驳回了极乐健康公司的动议,该动议要求增加与COVID相关的所谓广告的索赔。法院批准了无异议的请求,要求增加一项关于ChromaDex网站更改的指控,并删除极乐网站的版权法主张。根据法院的命令,极乐世界于2021年4月21日提出了第四次修订后的反诉。
所有发现号于2021年4月23日关闭。法院因新冠肺炎事件取消了此前安排的联合审前命令和庭审日期,法院已通知当事人,庭审日期将改期至2021年11月或12月。
双方都提交了确凿的证据杜伯特2021年6月4日的议案。两党于2021年6月25日提交了反对书,2021年7月9日提交了答辩书。
该公司无法预测极乐SDNY投诉的结果,目前也无法合理估计与本文讨论的法律程序有关的可能损失或损失范围。截至2021年9月30日,ChromaDex没有就极乐SDNY投诉产生潜在损失,因为ChromaDex认为这些指控没有根据,因此不太可能招致责任。
(C)特拉华州 - 专利侵权诉讼
2018年9月17日,ChromaDex和达特茅斯学院的受托人向特拉华州美国地区法院提起了针对极乐健康公司的专利侵权诉讼。起诉书称,极乐的Basis®膳食补充剂侵犯了美国专利第8,197,807号(‘807号专利)和8,383,086号(’086号专利),其中含有由达特茅斯持有并于2018年10月23日独家授权给ChromaDex的含有分离烟酰胺核苷的组合物。答案坚持各种肯定的辩护,并否认原告有权获得任何救济。
2018年11月7日,极乐提交动议,要求暂缓专利侵权诉讼,等待(1)专利审判和上诉委员会(PTAB)对‘807号专利和’086号专利的各方间审查和(2)加州诉讼的诉讼结果。ChromaDex于2018年11月21日提交了一份反对党简报,详细说明了极乐世界留下来的动议存在的问题。特别是,ChromaDex辩称,鉴于‘086专利的权利要求2仅包括在PTAB的各方间审查中,出于程序原因,PTAB不太可能使权利要求2无效,因此特拉华州的诉讼无论如何都将继续。此外,ChromaDex认为,加州诉讼中的诉讼不太可能对正在进行的专利诉讼产生重大影响。在PTAB发布了支持‘086专利权利要求2的书面裁决,证明ChromaDex的预测是正确的之后,ChromaDex于2019年1月17日将PTAB的决定通知了特拉华州法院。2019年6月19日,特拉华州法院部分批准和部分驳回了极乐世界的动议,命令该案暂缓审理,等待极乐世界在加州行动中的专利滥用反诉得到解决。
2019年11月1日,ChromaDex提交了一项动议,要求取消暂缓执行,原因包括加州行动中的情况发生变化等。动议简报于2019年11月22日完成。2020年1月6日,特拉华州法院发布口头命令,指示各方在2020年1月13日加州行动案动议听证会后提交联合状况报告。联合状况报告于2020年1月30日提交。2020年2月4日,特拉华州法院发布了一项命令,批准ChromaDex提出的取消暂缓执行的动议,并安排了2020年3月10日的日程安排会议。2020年3月19日,特拉华州法院进入了一项日程安排令,其中包括将索赔施工听证会安排在2020年12月17日,审判安排在2021年9月27日那一周。2020年4月17日,ChromaDex提出侵权指控。极乐世界于2020年7月10日提交了第二份修正后的答卷。
2020年4月24日,ChromaDex申请许可修改起诉书,将Healthspan Research,LLC添加为原告。2020年5月5日,极乐世界提出反对ChromaDex的修订动议,并以涉嫌缺乏资格为由提出解雇ChromaDex的动议。ChromaDex于2020年5月19日提交了对极乐的驳回和答复动议的反对意见,以支持其修订动议。极乐世界于2020年5月26日提交了回复,支持其驳回动议。法院于2020年9月16日就修改申诉的许可动议和极乐世界的驳回动议举行了听证会。2020年12月15日,法院作出命令:(I)部分批准和部分驳回极乐世界提出的驳回ChromaDex的动议,理由是据称没有资格;以及(Ii)拒绝ChromaDex的修订许可动议。ChromaDex于2020年12月29日提交了重新辩论的动议。极乐世界于2021年1月28日提交了对重新辩论动议的回应。ChromaDex于2021年2月8日提交了一项动议,要求许可提交回复。极乐世界于2021年2月12日提交了对许可提交回复的动议的回应。ChromaDex于2021年2月19日提交了对许可提交回复的动议的回复。法院于2021年4月26日批准了许可提交答辩书的动议,并于2021年4月27日驳回了重审动议。
2020年7月22日,双方提交了联合索赔施工图和各自的索赔施工动议。双方于2020年11月5日提交了联合索赔施工简报。法院于2020年12月17日就索赔-解释问题举行了马克曼听证会。法院于2021年1月5日做出了索赔-施工裁决。
事实发现于2021年1月26日关闭。开庭专家报告于2021年2月9日送达。响应的专家报告于2021年3月9日送达。答复专家报告已于2021年3月30日送达。双方都提交了确凿的证据杜伯特2021年4月27日的动议。
2021年9月21日,法院批准了极乐世界的简易判决动议,即根据不符合专利条件的主题,裁定‘807和’086号专利的权利要求无效。ChromaDex于2021年11月2日提交了上诉通知。如果上诉不成功,或者如果法院以其他原因驳回ChromaDexs的索赔,这可能会减少或消除该公司本来可能拥有的任何竞争优势。
2.索恩研究公司(Thorne Research,Inc.).
(A)各方之间的覆核程序
在2020年9月28日左右,Thorne Research,Inc.(Thorne)向ChromaDex发出通知,表示打算终止2019年3月25日与ChromaDex签订的供应协议以及随后的修订,从2020年12月31日起生效。ChromaDex和Thorne随后进行了讨论,Thorne声称,它可以在现有技术的基础上,在各方间审查(IPR)程序中挑战‘086专利,但愿意签订一项共存协议,允许Thorne从第三方获得NR。索恩没有提供支持现有技术主张的实质性信息,也没有提供关于受威胁知识产权的性质的实质性信息。
2020年12月1日,索恩提交了086号专利的知识产权申请。达特茅斯对请愿书的初步回应是在2021年3月15日提交的。2021年6月10日,专利审判和上诉委员会(PTAB)发布了对086号专利进行知识产权保护的决定。2021年9月21日,达特茅斯提交了专利所有者回复。
2021年2月1日,索恩提交了807号专利的知识产权申请。达特茅斯对请愿书的初步回应是在2021年5月18日提交的。2021年8月12日,专利审判和上诉委员会(PTAB)发布了关于对‘807号专利进行知识产权保护的决定。达特茅斯公司的专利所有者回复截止日期为2021年11月9日。
(B)纽约南区--专利侵权诉讼
2021年5月12日,ChromaDex和达特茅斯学院的受托人向美国纽约南区地区法院提起专利侵权诉讼。起诉书称,索恩的某些含有分离NR的膳食补充剂侵犯了‘807和’086号专利,这两项专利声称含有分离的烟酰胺核苷的组合物由达特茅斯持有,并于2021年7月6日独家授权给ChromaDex。索恩对申诉提出了答复和反诉。答案坚持各种肯定的辩护,并否认原告有权获得任何救济。反诉寻求对‘807和’086专利的专利无效的宣告性判决。2021年7月8日,双方当事人提交了一份暂缓审理该案件的建议规定和命令,等待‘807专利知识产权制度决定的发布。2021年7月9日,法院批准了暂缓执行的规定和命令。2021年8月19日,各方提交了一项拟议的规定和命令,在知识产权最终书面决定发布之前搁置此事。2021年8月20日,法院批准了暂缓执行的规定和命令。
3.埃里卡·马丁内斯(Erica Martinez)
(A)加州行动
2021年10月1日,ChromaDex前雇员埃丽卡·马丁内斯(Erica Martinez)向奥兰治县高级法院(Orange County Superior Court)提出申诉,指控ChromaDex:(1)残疾歧视,(2)未能容纳残疾,(3)未能参与互动过程,(4)报复加州家庭权利法案休假,以及(5)未能防止歧视和骚扰。马丁内斯的指控主要是基于马丁内斯的说法,即她的儿子据称在2019年7月17日左右被诊断出患有自闭症谱系障碍,ChromaDex据称报复并最终解雇了她,因为她请假照顾儿子并参加他的医生预约。ChromaDex没有收到传票和投诉。ChromaDex正试图在送达完成和应诉之前与马丁内斯进行非正式和解谈判。该公司认为这些索赔是没有根据的,如果不能达成合理的和解,公司将积极为自己辩护。公司预计此事的最终解决不会对公司的运营、财务状况或现金流产生重大影响。
4.其他
(A)返老还童疗法
2020年9月15日,本公司收到一位客户--复兴治疗公司的来信,并收到了随后的信件,要求全额退款约$1.6它购买了数百万美元的NIAGEN®,声称违反了双方之间的供应协议。截至2021年9月30日,公司记录的退货负债约为$0.5百万美元,该公司提出善意解决这笔钱。2021年5月13日,返老还童向加利福尼亚州奥兰治县高级法院提起诉讼,声称存在隐瞒和疏忽失实陈述的诉讼原因。2021年7月20日,复兴提交了一份修改后的申诉,增加了一项宣告救济的索赔。该公司于2021年9月3日提交了抗辩书,定于2022年2月1日举行听证会。返老还童的现任律师马修·V·赫伦(Matthew V.Herron)提交了一项请求解除律师职务的动议,该动议定于2021年11月9日举行听证会。然而,由于返老还童取代了新的律师,埃伦已经提出撤回该动议。该公司认为这些索赔是没有根据的,如果不能达成合理的和解,公司将积极为自己辩护。公司预计此事的最终解决不会对公司的运营、财务状况或现金流产生重大影响。
5.或有事项
(A)2019年9月,本公司收到许可人的一封信,信中称本公司欠许可人#美元。1.6由于本公司与客户订立供应协议,分许可费用加利息为百万元。经审查相关事实和情况,本公司认为本公司不欠许可人任何分许可费,并已与许可人通信解决此事。本公司不认为此事的最终解决将对本公司的经营业绩、财务状况或现金流产生重大影响。
(B)2020年11月17日,本公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)和联邦贸易委员会(FTC)的警告函(以下简称警告函)。这封信引用了该公司发布的涉及烟酰胺核苷和新冠肺炎的临床前和临床研究结果的声明。这些声明包括在新闻稿中,并在社交媒体帖子中引用。
2020年11月18日,公司回复了这封信,声明公司不同意信中的断言,即公司的产品旨在缓解、预防、治疗、诊断或治愈新冠肺炎违反了美国联邦食品、药物和化妆品法的某些条款,或者这些产品没有联邦贸易委员会法规定的事实,而是准确地反映了科学状况和科学研究结果。尽管如此,该公司也回应说,它已经删除了社交媒体上提到这些研究的内容,并从其网站上删除了相关新闻稿。
2021年4月30日,本公司仅收到美国联邦贸易委员会的追加警告信(第二封信)。第二封信引用了原函,并引用了本公司及本公司某些高管和顾问就烟酰胺核苷以及与新冠肺炎相关的科学研究发表的补充声明。第二封信声称,该等声明可能包含冠状病毒相关的预防或治疗主张,属于欺骗性声明,违反了联邦贸易委员会法。
2021年5月4日,公司回复第二封信,声明已将第二封信中确认的社交帖子从其账户中删除,并要求第三方从第二封信中未确认的账户中删除该帖子。该公司声明,第二封信中确定的新闻稿是适当的,根据适用的法律,不是欺骗性的行为或做法。该公司确认,它相信有必要向投资者更准确地报告其研究的科学结果,并欢迎有机会与联邦贸易委员会讨论其研发计划,并获得关于未来发布的指导。
本公司不认为此事的最终解决将对本公司的经营业绩、财务状况或现金流产生重大影响。
承付款
自2021年8月2日起,本公司与康涅狄格州W.R.Grace&Co.签订了原于2016年1月生效的制造及供应协议(经修订的该等协议,即“GRACE制造协议”或“协议”)的第七修正案(第七修正案)。(恩典)2019年1月,格瑞斯获得了与制造天然橡胶晶体形态相关的专利(格瑞斯专利)。根据第七修正案,该公司有义务购买大约$18.02022年1月1日至2022年12月31日期间的总库存3.5从2023年1月1日到2023年6月30日的库存为400万美元。《格蕾丝制造协议》将于2023年6月30日到期,有待双方协商进一步续签。
注13.后续事件
于2021年10月19日,刘德华通知本公司,他有意辞去本公司董事会(“董事会”)及董事会薪酬委员会成员的职务。他的辞职将于2021年11月2日生效。刘先生表示,他的辞职并非由于与本公司在任何有关其经营、政策或惯例的事宜上有任何分歧。
项目2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
本管理层讨论与分析(MD&A)中的某些陈述,除纯粹的历史信息外,包括估计、预测、与我们的业务计划、目标和预期经营结果有关的陈述,以及这些陈述所依据的假设,均属1995年“私人证券诉讼改革法案”、1933年“证券法”第27A节和1934年“证券交易法”第21E节(经修订)所指的“前瞻性声明”。前瞻性陈述一般可以通过使用前瞻性术语来识别,如“预期”、“预期”、“打算”、“估计”、“计划”、“潜在”、“可能”、“可能”、“相信”、“寻求”、“可能”、“将会”、“应该”、“可能”、“预测”、“项目”、“继续”,“将会”或此类术语或其他类似表达的否定。前瞻性陈述基于当前的预期和假设,这些预期和假设会受到风险和不确定因素的影响,这些风险和不确定因素可能会导致实际结果与前瞻性陈述大不相同。我们没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件或其他原因。读者应仔细阅读本公司于2021年3月12日提交给美国证券交易委员会(SEC)的截至2020年12月31日的Form 10-K年度报告(年报)第II部分第1A项“风险因素”中列出的风险因素和相关注释。
以下MD&A旨在帮助读者了解我们的经营结果和财务状况,是对我们的中期未经审计财务报表以及本季度报告10-Q表第1部分第1项下的中期未经审计财务报表附注的补充,应与之一并阅读。
除非另有说明,否则本文所作的增长和百分比比较一般是指截至2021年9月30日的三个月和九个月与截至2020年9月30日的三个月和九个月相比。除非另有说明或上下文另有要求,否则本文中所有提及的“我们”、“公司”、“ChromaDex”和类似的表述均指ChromaDex公司,并根据上下文,指其子公司。
公司概述
我们是一家致力于健康老龄化的全球性生物科学公司。我们的团队,包括世界知名的科学家,正在对烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD+)进行开创性的研究,NAD+的水平随着年龄的增长而下降。
NAD+是一种重要的辅酶,也是细胞代谢的关键调节因子。NAD+以其在细胞能量生产中的作用而闻名,现在被认为在健康衰老中发挥着重要作用。许多与健康和健康衰老相关的细胞功能对当地可用的NAD+水平很敏感,这代表了NAD+领域的一个活跃研究领域。
NAD+水平并不是恒定的,在人类中,从青壮年到中年,NAD+水平下降了50%以上。还有其他因素与NAD+消耗有关,包括不良饮食、过量饮酒和一些疾病状态。NAD+水平也可以通过限制卡路里、适度运动和补充NAD+前体(如烟酰胺核苷(NR))来增加。健康衰老、线粒体健康和NAD+仍然是研究界关注的领域。到目前为止,已经发表了400多项与NAD+及其对健康的影响有关的人类临床研究。研究领域包括了解NAD+在阿尔茨海默病、帕金森氏病、神经病、骨质疏松症、肝病和心力衰竭中的作用。
2013年,我们将NIAGEN®商业化,NIAGEN®是NR的专利形式,NIAGEN®是一种新型维生素B3。来自大量临床前研究的数据,并在人类临床试验中得到证实,表明NR是一种高效的NAD+前体,可显著提高血液和组织中的NAD+水平。NIAGEN®对人类食用是安全的。NIAGEN®已两次根据美国食品和药物管理局(FDA)的新膳食成分(NDI)通知计划成功进行审查,并成功通知FDA被公认为安全(GRAS),并已获得加拿大卫生部、欧盟委员会和澳大利亚治疗用品管理局的批准。NIAGEN®的临床研究显示了一系列结果,包括NAD+水平升高、身体成分改变、细胞代谢增加和能量产生增加。NIAGEN®受我们拥有或拥有独家权利的专利保护。
ChromaDex是新兴NAD+领域的世界领先者之一。我们已经与世界各地的顶尖大学和研究机构建立了225多个研究伙伴关系,其中包括美国国立卫生研究院、康奈尔大学、达特茅斯大学、哈佛大学、麻省理工学院、剑桥大学和梅奥诊所。其他关系目前正在开发中。
我们的科学顾问委员会由主席Roger Kornberg博士、诺贝尔奖获得者斯坦福大学教授Roger Kornberg博士、世界公认的NAD+专家之一、NR作为NAD+前体的发现者Charles Brenner博士、哈佛医学院神经病学系联席主任Rudy Tani博士、诺贝尔奖获得者兼英国剑桥大学MRC线粒体生物学单元名誉主任John Walker爵士、英国剑桥大学MRC线粒体生物学单元名誉主任Bruce German博士领导,以及NAD+作为NAD+前体的发现者之一Charles Brenner博士、哈佛医学院神经学系联合主任Rudy Tani博士、英国剑桥大学MRC线粒体生物学单元名誉主任John Walker爵士、NAD+研究中心食品、营养和健康部主席Bruce German博士耶鲁大学耶鲁-格里芬预防研究中心的创始人和前主任;非营利组织True Health Initiative的总裁兼创始人;Diet ID,Inc.的创始人兼首席执行官。
新冠肺炎的影响
2019年冠状病毒病(新冠肺炎)在全球范围内的爆发继续推动全球的不确定性和破坏,这给我们的业务带来了逆风。我们的电子商务业务在这个充满挑战的环境中继续表现相对良好。
我们的国际零售业务,包括向屈臣氏集团和其他国际市场合作伙伴的销售,受到了新冠肺炎的影响,包括Delta变体。虽然某些国家继续受到政府严格关闭、商店关闭和营业时间减少的影响,但其他国家正在看到复苏的迹象。我们的美国(美国)零售业务在我们今天的业务中并不占很大比重;但是,从2021年6月开始,我们开始在美国3,800多家沃尔玛™门店分销Tru Niagen®。总体而言,随着新冠肺炎疫苗的普及,美国零售业已经恢复得相当好,企业继续重新开业并保持营业。
全球供应链越来越多地受到新冠肺炎的影响,包括运输、物流和生产提前期方面的挑战,以及劳动力短缺和成本上涨。2021年第一季度,由于我们供应链上消费品的全球零部件和包装短缺,我们经历了延迟。这些挑战在第二季度得到了解决,除此之外,我们的供应链没有遇到任何重大中断。我们的意图是保持足够的安全库存来支持我们的增长,我们目前手头有足够的库存来满足我们目前的需求。总体而言,我们相信新冠肺炎疫情造成的供应链中断不会对我们的业务运营产生实质性影响,但我们无法预测当前的经济环境在未来几个月可能会如何演变。我们将继续密切关注情况,因为这些持续的经济因素可能会使情况变得更具挑战性。
在整个新冠肺炎疫情期间,我们的主要关注点仍然是通过关闭我们的办事处或加强安全协议来确保员工的健康和安全,以确保员工的福祉。我们已经适应了新的环境,能够在虚拟环境中成功地开展业务。
财务状况和经营业绩
对我们财务状况和经营结果的讨论和分析是以我们的财务报表为基础的,这些报表是根据美国公认会计原则(GAAP)编制的。编制这些财务报表需要作出估计和假设,这些估计和假设会影响财务报表日期报告的资产和负债的报告金额和或有资产和负债的披露,以及报告期内报告的收入(如果有)和费用。在持续的基础上,我们评估此类估计和判断,包括下文更详细描述的评估和判断。我们根据历史经验和我们认为在当时情况下合理的各种其他因素作出估计,这些因素的结果构成对资产和负债的账面价值作出判断的基础,而这些资产和负债的账面价值从其他来源看起来并不明显。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计不同。
2021年2月20日,我们与EverFund签订了证券购买协议,根据该协议,我们同意以每股6.50美元的收购价出售和发行约380万股普通股(融资)。2021年2月23日,我们结束了融资,扣除发行成本后获得了2490万美元的收益。
于2020年6月,吾等与B.Riley FBR,Inc.(B.Riley FBR,Inc.)及Raymond James&Associates,Inc.(“Raymond James”,连同B.Riley FBR(“销售代理”))订立“在市场发行销售协议”(“销售协议”),根据该协议,ChromaDex可不时透过销售代理(自动柜员机设施)发售合计发行价高达5,000万美元的普通股股份。2021年第二季度,我们根据自动柜员机机制出售了总计20万股普通股,扣除发行成本和佣金后,收益为190万美元。这些股票的平均售价为每股10.56美元。截至2021年9月30日,自动柜员机设施下仍有约4780万美元可用。
截至2021年9月30日,我们手头的现金和现金等价物总额约为3310万美元。我们预计,我们目前的现金、现金等价物和西联银行高达700万美元的可用信贷额度将足以满足我们至少在未来12个月的预期经营计划。我们的信用额度目前将于2021年11月12日到期。我们正在积极与西联银行合作,争取在这一信贷额度到期前予以延长。信贷额度是我们可获得的额外流动资金来源,然而,任何无法获得该额度下可用金额的任何部分都不会对我们履行义务或支持运营的能力产生不利影响。我们不认为这一信贷额度的任何延误或无法获得延期都会影响我们实现经营目标的能力。然而,我们可能会在未来12个月内寻求额外资金,以满足我们在未来12个月后预计的运营计划和/或为我们的长期战略目标提供资金。
额外资本可能来自其他公开和/或私人股票或债券发行、信用额度下的借款或其他来源。这些额外的资金可能不会以优惠的条件提供,或者根本不会。此外,如果我们发行股权或债务证券来筹集额外资金,我们现有的股东可能会受到稀释,我们发行的新股权或债务证券可能拥有比现有股东优先的权利、优惠和特权。此外,如果我们通过协作、许可或其他类似安排筹集额外资金,可能需要放弃对我们的产品或专有技术的宝贵权利,或者以对我们不利的条款授予许可。如果我们不能以可接受的条件筹集资金,我们可能无法开发或增强我们的产品,无法获得所需的监管许可或批准,无法实现长期战略目标,无法利用未来的机会,也无法应对竞争压力或意想不到的客户要求。这些事件中的任何一项都可能对我们实现发展和商业化目标的能力产生不利影响,这可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生实质性的不利影响。此外,由于新冠肺炎大流行和采取行动减缓其蔓延,全球信贷和金融市场经历了极端波动,包括流动性和信贷可获得性减少、消费者信心下降、经济增长下降、失业率上升以及经济稳定的不确定性。不能保证信贷和金融市场的进一步恶化以及对经济状况的信心不会发生。如果股票和信贷市场恶化,可能会使任何必要的债务或股权融资更难获得,成本更高,和/或稀释程度更高。
自2021年8月2日起,我们与康涅狄格州W.R.Grace&Co.签订了《制造和供应协议》(经修订的该协议,即《格蕾丝制造协议》或《协议》)的第七修正案(第七修正案),原于2016年1月生效。(恩典)2019年1月,格瑞斯获得了与制造天然橡胶晶体形态相关的专利(格瑞斯专利)。根据第七修正案,我们承诺在2022年1月1日至2022年12月31日期间购买约1800万美元的总库存,并在2023年1月1日至2023年6月30日期间购买350万美元的库存。《格蕾丝制造协议》将于2023年6月30日到期,有待双方协商进一步续签。
我们截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月的净销售额和净亏损如下:
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| 截至9月30日的三个月, | | 截至9月30日的9个月, |
(单位:千) | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
| | | | | | | |
净销售额 | $ | 17,308 | | | $ | 14,180 | | | $ | 49,690 | | | $ | 43,812 | |
净损失 | (8,856) | | | (4,215) | | | (21,803) | | | (13,828) | |
| | | | | | | |
每股普通股基本和摊薄亏损 | $ | (0.13) | | | $ | (0.07) | | | $ | (0.33) | | | $ | (0.23) | |
净销售额
净销售额由总销售额减去折扣和退货组成。下表列出了我们按可报告部门划分的总净销售额:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月, | | 截至9月30日的9个月, |
(单位:千) | 2021 | | 2020 | | %变化 | | 2021 | | 2020 | | %变化 |
净销售额: | | | | | | | | | | | |
消费品 | $ | 14,772 | | | $ | 11,904 | | | 24 | % | | $ | 42,605 | | | $ | 34,768 | | | 23 | % |
配料 | 1,789 | | | 1,510 | | | 18 | | | 4,608 | | | 6,835 | | | (33) | |
分析参考标准和服务 | 747 | | | 766 | | | (2) | | | 2,477 | | | 2,209 | | | 12 | |
总净销售额 | $ | 17,308 | | | $ | 14,180 | | | 22 | % | | $ | 49,690 | | | $ | 43,812 | | | 13 | % |
与2020年同期相比,截至2021年9月30日的三个月和九个月的总净销售额分别增长了约22%和13%。所示期间销售额的变化主要是由以下因素推动的:
•在公司2017年战略转向消费品之后,Tru NIAGEN®消费品细分市场的销售额继续增长。与2020年同期相比,我们的TRU NIAGEN®电子商务销售额在截至2021年9月30日的三个月中增加了约190万美元,增幅为21%,与2020年同期相比,截至2021年9月30日的9个月的电子商务销售额增长了570万美元,增幅为23%。此外,从2021年6月开始,我们开始在美国各地的沃尔玛™门店分销TRU NIAGEN®。
•与2020年同期相比,我们的配料部门在2021年上半年的需求有所下降。2021年第三季度的增长主要与现有客户需求的增加有关。2021年,公司没有将NIAGEN®交付给Thorne Research Inc.,Thorne Research Inc.是一名前美国客户,他于2020年12月1日提交了申请,要求获得ChromaDex Inc.从达特茅斯学院独家授权的‘086专利的知识产权。有关更多信息,请参见附注12,承诺和或有事项,法律诉讼综合财务报表附注载于本季度报告表格10-Q第I部分第1项。
•由于新冠肺炎的影响,在截至2020年9月30日的9个月里,分析参考标准和服务部门的需求较低。2021年上半年,现有客户的需求增加,2021年第三季度略有下降。
销售成本
销售成本包括原材料、人工、间接费用和送货成本。下表列出了按可报告细分市场划分的销售总成本:
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| 截至9月30日的三个月, | | 截至9月30日的9个月, |
| 金额 | | 净销售额的百分比 | | 金额 | | 净销售额的百分比 |
(单位:千) | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
销售成本: | | | | | | | | | | | | | | | |
消费品 | $ | 5,253 | | | $ | 4,404 | | | 36 | % | | 37 | % | | $ | 15,003 | | | $ | 13,045 | | | 35 | % | | 38 | % |
配料 | 732 | | | 599 | | | 41 | | | 40 | | | 1,970 | | | 2,790 | | | 43 | | | 41 | |
分析参考标准和服务 | 745 | | | 723 | | | 100 | | | 94 | | | 2,095 | | | 2,124 | | | 85 | | | 96 | |
销售总成本 | $ | 6,730 | | | $ | 5,726 | | | 39 | % | | 40 | % | | $ | 19,068 | | | $ | 17,959 | | | 38 | % | | 41 | % |
总体而言,与2020年同期相比,截至2021年9月30日的三个月和九个月,销售成本占净销售额的百分比保持相对稳定。销售成本的变化主要由以下因素推动:
•与2020年同期相比,截至2021年9月30日的三个月和九个月,消费品部门的销售成本(占净销售额的百分比)分别下降了1%和3%。这一下降是由我们的产品组合、持续的成本节约举措以及我们供应链的整体效率推动的。
•与2020年同期相比,截至2021年9月30日的三个月和九个月,配料部门的销售成本占净销售额的百分比分别增加了1%和2%。在截至2020年9月30日的9个月里,销售成本占净销售额的百分比略有下降,原因是一家供应商为提高能效计划提供了回扣,这是在2020年第二季度记录的。
•与2020年同期相比,截至2021年9月30日的三个月,分析参考标准和服务部门的销售成本占净销售额的百分比增加了6%,截至2021年9月30日的9个月下降了11%。销售成本占净销售额的百分比的波动在很大程度上是由我们固定的供应链劳动力和间接成本推动的,这些成本与销售额没有成比例地增加。因此,由于截至2021年9月30日的三个月销售额下降,与2020年同期相比,我们经历了劳动力和间接费用利用率的下降,导致销售成本占净销售额的百分比上升。相反,在截至2021年9月30日的9个月中,随着销售额的增加,与2020年同期相比,我们的利用率提高了,销售成本占净销售额的百分比下降了。
毛利
毛利润是净销售额减去销售成本,受到多种因素的影响,包括业务和产品组合、有竞争力的定价和产品成本、劳动力、管理费用、服务和交付。下表列出了我们按可报告部门划分的毛利总额:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月, | | 截至9月30日的9个月, |
(单位:千) | 2021 | | 2020 | | %变化 | | 2021 | | 2020 | | %变化 |
毛利: | | | | | | | | | | | |
消费品 | $ | 9,519 | | | $ | 7,500 | | | 27 | % | | $ | 27,602 | | | $ | 21,723 | | | 27 | % |
配料 | 1,057 | | | 911 | | | 16 | | | 2,638 | | | 4,045 | | | (35) | |
分析参考标准和服务 | 2 | | | 43 | | | (95) | | | 382 | | | 85 | | | 349 | |
毛利总额 | $ | 10,578 | | | $ | 8,454 | | | 25 | % | | $ | 30,622 | | | $ | 25,853 | | | 18 | % |
有关支持毛利率变化的详细信息,请参阅上面关于我们每个部门的净销售额和销售成本变化的讨论。
•消费品部门在截至2021年9月30日的三个月和九个月的毛利润分别为950万美元和2760万美元,与2020年同期相比增长了27%。
•配料部门公布截至2021年9月30日的三个月毛利润为110万美元,与2020年同期相比增长16%,截至2021年9月30日的九个月毛利润为260万美元,与2020年同期相比下降了35%。
•分析参考标准和服务部门截至2021年9月30日的三个月的毛利润与2020年同期相比下降了95%,截至2021年9月30日的9个月的毛利润与2020年同期相比增长了349%。
运营费用--销售和市场营销
销售和营销费用包括工资、广告、公关和营销费用。按报告部门划分的销售和营销费用如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月, | | 截至9月30日的9个月, |
(单位:千) | 2021 | | 2020 | | %变化 | | 2021 | | 2020 | | %变化 |
销售和营销费用: | | | | | | | | | | | |
消费品 | $ | 7,067 | | | $ | 5,018 | | | 41 | % | | $ | 19,368 | | | $ | 14,170 | | | 37 | % |
配料 | 10 | | | 47 | | | (79) | | | 21 | | | 39 | | | (46) | |
分析参考标准和服务 | 144 | | | 158 | | | (9) | | | 322 | | | 420 | | | (23) | |
销售和营销费用总额 | $ | 7,221 | | | $ | 5,223 | | | 38 | % | | $ | 19,711 | | | $ | 14,629 | | | 35 | % |
•对于消费品部门,截至2021年9月30日的三个月和九个月的增长主要是由于与社交媒体、公关和其他客户意识和获取计划相关的直接营销费用,以及人员配备的增加。
•对于配料部门,在截至2021年9月30日的三个月和九个月里,销售和营销费用约为10,000美元和21,000美元。在整个2021年,我们继续减少配料部门的销售和营销努力,以继续将战略重点放在我们的消费品部门。与截至2020年9月30日的三个月相比,截至2020年9月30日的9个月的费用减少是因为我们不再有义务支付佣金,因此在2020年第一季度冲销了约11.4万美元的某些应计佣金费用。
•对于分析参考标准和服务部门,在截至2021年9月30日的三个月和九个月内,销售和营销费用分别下降了9%和23%。在2021年期间,我们继续减少分析参考标准和服务部门的销售和营销工作,以继续将战略重点放在我们的消费品部门。
运营费用--研发
研究和开发(R&D)费用主要包括临床试验、监管批准、产品开发和工艺开发费用。按报告部门划分的研发费用如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月, | | 截至9月30日的9个月, |
(单位:千) | 2021 | | 2020 | | %变化 | | 2021 | | 2020 | | %变化 |
研发费用: | | | | | | | | | | | |
消费品 | $ | 895 | | | $ | 783 | | | 14 | % | | $ | 2,539 | | | $ | 2,236 | | | 14 | % |
配料 | 101 | | | 58 | | | 74 | | | 248 | | | 309 | | | (20) | |
研发费用总额 | $ | 996 | | | $ | 841 | | | 18 | % | | $ | 2,787 | | | $ | 2,545 | | | 10 | % |
我们根据记录的收入,将与我们的NIAGEN®品牌配料相关的研发费用分配给消费品和配料部门。总体而言,由于投资增加以及研发管道和项目时间的加快,我们的研发费用基本保持不变,截至2021年9月30日的三个月和九个月与2020年同期相比略有增长。
运营费用-一般和行政费用
一般和行政费用包括一般公司行政费用、法律费用、特许权使用费、IT费用、会计费用和行政管理费用。一般和行政费用不是按部门分配的,而是归入我们的公司和其他类别。所示期间的一般费用和行政费用如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月, | | 截至9月30日的9个月, |
(单位:千) | 2021 | | 2020 | | %变化 | | 2021 | | 2020 | | %变化 |
| | | | | | | | | | | |
一般事务和行政事务 | 11,202 | | | 6,586 | | | 70 | % | | 29,881 | | | 22,452 | | | 33 | % |
•与2020年同期相比,截至2021年9月30日的三个月和九个月的一般和行政费用增加,主要是由于法律费用的增加。在截至2021年9月30日的三个月和九个月里,我们的法律费用分别增加到约560万美元和1480万美元,而2020年同期分别为约190万美元和610万美元,原因是我们正在进行的诉讼活动增加。有关更多详细信息,请参见附注12。承诺和或有事项,法律诉讼综合财务报表附注载于本季度报告表格10-Q第I部分第1项。
•在截至2021年9月30日的三个月和九个月,我们产生了约30万美元的遣散费和重组费用,而2020年同期分别为30万美元和120万美元。这些费用与重新调整业务运营相关,以便在我们扩展业务时减少冗余并提高效率。
所得税
当管理层认为部分或全部递延税项资产很可能无法变现时,递延税项资产会减去估值津贴。在2021年9月30日和2020年9月30日,我们对整个递延所得税余额维持了全额估值津贴,导致截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月的有效税率分别约为0%。根据ASC 740的定义,所得税、未来税收优惠的实现将取决于是否存在足够的应税收入,包括对未来持续应税收入的预期。
折旧及摊销
截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月,折旧费用约为70万美元。我们根据各自资产的估计使用年限,以直线方式对资产进行折旧。
在截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月里,无形资产的摊销费用约为20万美元。我们用直线法摊销无形资产,一般在10年以上。就许可专利权而言,有效期限为10年或许可权相关专利的剩余期限,两者以较短的时间为准。资本化的后续里程碑付款的使用年限是资本化的初始许可付款的剩余使用年限。
截至2021年9月30日的9个月,使用权资产的摊销费用约为40万美元,而截至2020年9月30日的9个月的摊销费用为30万美元。
流动性与资本资源
从成立到2021年9月30日,我们总共蒙受了大约1.636亿美元的损失。这些损失主要是由于与开发和扩大我们的业务和投资以保护我们的知识产权相关的费用,包括与诉讼相关的费用。这些业务的资金来源包括出资、通过私募发行普通股和认股权证以及发行债务。
我们的董事会根据我们提出的业务计划定期审查我们的资本要求。我们未来的资本需求仍将取决于各种因素,包括运营现金流、增加销售额的能力、在目前水平上增加毛利润、降低销售和行政费用占净销售额的百分比、客户关系的持续发展以及我们成功营销新产品的能力。然而,根据我们的运营结果,我们可能会确定我们需要额外的资金来实施我们的长期业务计划。不能保证任何这样的融资都会以对我们有利的条款提供,或者根本不能保证。如果没有足够的资金,我们可能不得不推迟或终止产品和服务的扩张,并削减某些销售、一般和行政费用。任何无法筹集额外资金的情况都将对我们产生实质性的不利影响。
根据2021年2月23日的融资,我们获得了2490万美元的收益(扣除发售成本)。此外,2021年6月,在自动取款机设施下,我们获得了190万美元的收益(扣除发售成本)。
虽然我们预计我们目前从西联银行获得的现金、现金等价物和最高可达700万美元的信贷额度将足以满足我们至少在未来12个月的预期运营计划,但我们可能会通过额外的股权或债务融资或合作协议或其他来源寻求更多资金。我们的信用额度目前将于2021年11月12日到期。我们正在积极与西联银行合作,争取在这一信贷额度到期前予以延长。信贷额度是我们可获得的额外流动资金来源,然而,任何无法获得该额度下可用金额的任何部分都不会对我们履行义务或支持运营的能力产生不利影响。我们不认为这一信贷额度的任何延误或无法获得延期都会影响我们实现经营目标的能力。此外,2020年6月,我们利用“搁置”登记程序,向委员会提交了一份1.25亿美元的表格S-3登记表。根据这一货架登记程序,我们可以不时地出售证券,包括根据自动柜员机机制最高可达5000万美元,其中约4780万美元仍可用。
由于新冠肺炎疫情以及为减缓其蔓延而采取的行动,全球信贷和金融市场经历了极端波动,包括流动性和信贷可获得性减少、消费者信心下降、经济增长放缓、失业率上升以及经济稳定的不确定性。不能保证信贷和金融市场的进一步恶化以及对经济状况的信心不会发生。如果股票和信贷市场恶化,可能会使任何必要的债务或股权融资更难获得,成本更高,和/或稀释程度更高。
用于经营活动的现金净额
经营活动中使用的现金是经某些非现金项目以及经营资产和负债变化调整后的净亏损。截至2021年9月30日的9个月,经营活动中使用的净现金约为1920万美元,而截至2020年9月30日的9个月约为1060万美元。与我们的净亏损一起,在截至2021年9月30日的9个月里,我们的应收贸易账款、库存以及预付和其他资产的增加是现金的最大使用,但部分被基于非现金股份的薪酬支出和应付账款的增加所抵消。截至2020年9月30日的9个月,经营活动中使用的净现金主要反映了净亏损、可疑贸易应收账款拨备的减少和应付账款的减少,但被基于非现金份额的补偿费用、应收贸易账款的减少和应计费用的增加部分抵消。
我们预计,由于我们的经营业绩、发货时间表、应收贸易收款、库存管理和付款时间等因素的波动,我们的运营现金流在未来一段时间内将大幅波动。
净现金 用于 投资活动
截至2021年9月30日的9个月,投资活动中使用的净现金约为40万美元,而截至2020年9月30日的9个月约为20万美元。截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月,投资活动中使用的净现金主要包括购买租赁改善和设备。
净现金 由以下人员提供 融资活动
截至2021年9月30日的9个月,融资活动提供的净现金约为3600万美元,而截至2020年9月30日的9个月约为750万美元。截至2021年9月30日的9个月,融资活动提供的净现金主要包括根据融资、自动柜员机设施交易和行使股票期权发行普通股的收益。截至2020年9月30日的9个月,融资活动提供的净现金包括发行普通股和行使股票期权的收益。
合同义务和承诺
在截至2021年9月30日的9个月中,除本季度报告中的“财务报表第1项”中披露的情况外,在我们的年度报告中所载的“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”中披露的具体合同义务中,没有发生重大变化。
表外安排
在截至2021年9月30日的9个月内,我们没有实质性的表外安排。
项目3.关于市场风险的定量和定性披露
不适用。
项目4.安全控制和程序
信息披露控制和程序的评估
我们的管理层在我们的首席执行官和首席财务官(分别是我们的首席执行官和首席财务官)的监督下,评估了截至本季度报告10-Q表格所涵盖的期间结束时,我们的披露控制和程序的有效性,这些控制和程序在1934年证券交易法(修订后的交易法)下的规则13a-15(E)和15d-15(E)中定义。在设计和评估披露控制和程序时,管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和操作得多么好,都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证。此外,披露控制和程序的设计必须反映这样一个事实,即存在资源限制,要求管理层在评估可能的控制和程序相对于其成本的益处时运用其判断。
2020年,我们发现财务报告内部控制存在重大缺陷。重大缺陷是由于我们的披露控制和程序存在缺陷,这可能导致本公司没有披露重大潜在亏损,需要进行定性披露,并在合并财务报表中根据ASC 450-或有事项记录负债。具体地说,公司没有在截至2020年9月30日的Form 10-Q季度报告中披露,公司在2020年9月收到一位客户的来信,要求全额退还其购买的约160万美元的NIAGEN®,声称违反了双方之间的供应协议,并且没有在该季度的财务报表中记录负债。
该公司仍在分析和解决重大弱点。在适用的补救控制运行了足够的一段时间并且管理层通过测试得出结论认为该控制正在有效运行之前,将不会认为重大缺陷已被补救。我们预计在2021年底之前完成对这一重大弱点的补救工作。因此,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,截至2021年9月30日,由于上文讨论的财务报告内部控制存在实质性弱点,我们的披露控制和程序并不有效。
我们的首席执行官和首席财务官认为,尽管上面讨论的是实质性的疲软,但我们截至2021年9月30日的季度报告Form 10-Q中的简明合并财务报表在所有重要方面都公平地反映了我们在所述时期的财务状况、运营结果和现金流。
财务报告内部控制的变化
我们在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层(包括首席执行官和首席财务官)的监督和参与下,对上一财季我们的财务报告内部控制(根据外汇法案颁布的第13a−15(F)条的定义)发生的任何变化进行了评估,这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响或合理地可能产生重大影响。除上文讨论的重大弱点外,本公司第三财季的财务报告内部控制并无重大影响或合理地可能对财务报告内部控制产生重大影响的变化
第二部分-其他资料
项目1.法律诉讼
有关我们的法律程序的说明,请参阅附注12,承诺和或有事项,法律诉讼综合财务报表附注载于本季度报告表格10-Q第I部分第1项。
第1A项。 危险因素
投资我们的普通股有很高的风险。现有投资者和潜在投资者应仔细考虑以下和我们的年度报告中描述的风险和不确定性,以及本10-Q季度报告和我们的年度报告中包含的所有其他信息,包括我们的财务报表。 相关说明和“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”,然后才对我们的普通股做出投资决定。如果实际发生以下任何风险,我们的业务、财务状况、经营业绩和未来的增长前景都可能受到实质性的不利影响。在这种情况下,我们普通股的交易价格和价值可能会下降, 你可能会失去全部或部分投资。这份Form 10-Q季度报告和我们的年度报告中描述的风险和不确定性并不是我们公司面临的唯一风险和不确定性。我们目前没有意识到或我们目前认为无关紧要的其他风险和不确定性也可能影响我们的业务运营。以下以星号(*)标记的风险因素包含对我们年报第I部分第1A项中类似标题的风险因素的更改。
与我们公司和我们的业务相关的风险
*新冠肺炎疫情已经并将继续对我们的业务、经营业绩、财务状况和现金流构成风险,其他流行病或传染病的爆发可能会产生类似的影响。
正如之前披露的那样,我们面临着与正在进行的新冠肺炎大流行相关的风险,包括出现新的变异株和这些变异株的影响。自2020年以来,新冠肺炎已经蔓延到全球,并正在影响着全球的经济活动。新冠肺炎造成了全球资本市场的混乱和波动,并导致了经济放缓。作为对新冠肺炎的回应,世界各地的国家和地方政府已经制定了一些措施,包括旅行禁令,禁止举办团体活动和集会,关闭某些企业,宵禁,就地避难令,疫苗接种任务,以及实践社交距离的建议。这些措施的持续时间尚不清楚,可能会延长,也可能会实施额外的措施,这可能会对我们的销售额产生负面影响。
新冠肺炎的潜在影响包括但不限于以下几点:
•消费者和投资者信心下降,信贷和金融市场不稳定,企业利润波动,以及经济不确定性导致企业和消费者支出减少,这些因素可能会因客户订单放缓而导致我们的销售额、利润率和/或净收入下降,从而对我们的运营业绩产生不利影响。
•由于门店关闭和客户营业时间减少,对我们产品的需求减少。
•供应链中断,导致库存不足,这可能会降低我们的销售额。
例如,由于政府严格关闭门店、关闭门店和减少营业时间,我们的零售业务,包括对屈臣氏集团和国际市场其他合作伙伴的销售,受到了新冠肺炎的影响。此外,全球供应链越来越多地受到新冠肺炎的影响,包括运输、物流和生产提前期方面的挑战,以及劳动力短缺和成本通胀。
就新冠肺炎疫情对我们的业务、运营结果、财务状况和现金流产生不利影响的程度而言,它还可能加剧本节中描述的许多其他风险。新冠肺炎对我们的业务、运营结果、财务状况和现金流的最终影响取决于未来的发展,包括疫情的持续时间及其对全球经济影响的相关持续时间,这些都是不确定的,目前无法预测。
*我们有运营亏损的历史,可能需要额外的融资来满足我们未来的长期资本要求,可能无法以优惠的条件筹集足够的资本,或者根本无法筹集足够的资本。
在截至2021年9月30日的9个月里,我们录得约2180万美元的净亏损,我们有亏损的历史,在可预见的未来可能会继续出现运营和净亏损。截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度,我们分别发生了约1990万美元和3210万美元的净亏损。截至2021年9月30日,我们的累计赤字约为1.636亿美元。我们还没有实现年度盈利。我们可能无法达到一定的收入水平来继续实现和维持盈利。如果我们的收入增长慢于预期,或者运营费用超出预期,那么我们可能在不久的将来无法实现并维持盈利能力,甚至根本无法实现盈利,这可能会压低我们的股价。
截至2021年9月30日,我们的现金和现金等价物总额约为3310万美元。虽然我们预计我们目前的现金、现金等价物、运营产生的现金和西部联盟银行高达700万美元的可用信贷额度将足以满足我们至少在未来12个月内的预期经营计划,但我们可能需要额外的资金,无论是通过额外的股权或债务融资,包括根据截至2020年6月12日与B.Riley FBR,Inc.和Raymond James&Associates,Inc.(自动柜员机贷款)签订的AT Market发行销售协议,或者合作协议或其他来源。我们的信用额度目前将于2021年11月12日到期。我们正在积极与西联银行合作,争取在这一信贷额度到期前予以延长。信贷额度是我们可获得的额外流动资金来源,然而,任何无法获得该额度下可用金额的任何部分都不会对我们履行义务或支持运营的能力产生不利影响。我们认为,这一信贷额度的任何延误或无法获得延期,都不会影响我们至少在未来12个月内实现经营目标的能力。 我们没有获得此类额外融资的承诺,我们可能无法以对我们有利的条款获得任何此类额外融资,或者根本无法获得此类融资。此外,由于新冠肺炎大流行和采取行动减缓其蔓延,全球信贷和金融市场经历了极端波动,包括流动性和信贷可获得性减少、消费者信心下降、经济增长下降、失业率上升以及经济稳定的不确定性。不能保证信贷和金融市场的进一步恶化以及对经济状况的信心不会发生。如果股票和信贷市场恶化,可能会使任何必要的债务或股权融资更难获得,成本更高,和/或稀释程度更高。如果没有足够的资金,公司将进一步推迟、推迟或终止产品和服务的扩展,并削减某些销售、一般和行政业务。无法筹集额外融资可能会对公司未来的业绩产生重大不利影响。
我们的资本要求将取决于许多因素。
我们的资本要求将视乎很多因素而定,包括:
•本公司产品的销售收入;
•与扩大我们的销售和营销努力相关的成本,包括雇佣独立代理和销售代表以及获得所需的监管批准和许可的努力;
•我们在产品开发和商业化过程中产生的费用,包括获得和维护监管部门批准的成本;以及
•意外的一般和行政费用,包括与我们正在进行的诉讼有关的费用。
由于这些因素,我们可能会寻求在未来12个月内筹集更多资金,以满足我们在未来12个月后预计的运营计划,并为我们的长期战略目标提供资金。额外的资本可能来自公共和私人股本或债券发行,信用额度下的借款或其他来源。这些额外的资金可能不会以优惠的条件提供,或者根本不会。不能保证我们会成功地筹集到这些额外的资金。此外,如果我们发行股权或债务证券来筹集额外资金,我们现有的股东可能会受到稀释,我们发行的新股权或债务证券可能拥有比现有股东优先的权利、优惠和特权。此外,如果我们通过协作、许可或其他类似安排筹集额外资金,可能需要放弃对我们的产品或专有技术的宝贵权利,或者以对我们不利的条款授予许可。如果我们不能以可接受的条件筹集资金,我们可能无法开发或增强我们的产品,无法获得所需的监管许可或批准,无法执行我们的业务计划,无法利用未来的机会,也无法应对竞争压力或意想不到的客户要求。这些事件中的任何一项都可能对我们实现发展和商业化目标的能力产生不利影响,这可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生实质性的不利影响。
我们通过专利和其他方式保护我们的知识产权和专有技术的能力是不确定的,可能是不够的,这将对我们产生实质性的不利影响。
我们的成功在很大程度上取决于我们是否有能力保护我们产品中使用的技术的专有权。我们依靠专利保护,以及著作权、商业秘密和商标法以及保密、保密和其他合同限制的组合来保护我们的专有技术,包括我们许可的技术。然而,这些法律手段只能提供有限的保护,可能不能充分保障我们的权利,也不能让我们获得或保持任何竞争优势。例如,我们未决的美国和外国专利申请可能不会以对我们有利的形式发布,或者可能发布并随后被其他人成功挑战并宣布无效。此外,我们未决的专利申请包括对我们产品和程序的实质性方面的权利要求,这些方面目前不受已颁发专利的保护。专利申请过程和管理专利纠纷的过程都可能既耗时又昂贵。竞争对手或许能够围绕我们的专利进行设计,或者开发出与我们不相上下甚至更好的产品。我们为保护我们的知识产权和专有技术而采取的步骤,包括与我们的一些官员、员工、顾问和顾问签订保密协议和知识产权转让协议,在未经授权使用或披露或其他违反协议的情况下,可能无法为我们的商业秘密或其他专有信息提供有意义的保护。再者,外国的法律对我们的知识产权的保护可能不及美国的法律。
如果竞争对手侵犯了我们已许可或正在申请的专利或其他知识产权,执行这些权利可能代价高昂、不确定、困难且耗时。即使胜诉,强制执行我们的知识产权或保护我们的专利不受挑战的诉讼也可能既昂贵又耗时,并可能转移我们管理层的注意力。我们可能没有足够的资源来执行我们的知识产权或在挑战中捍卫我们的专利权。未能获得专利和/或保护我们的知识产权可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生实质性的不利影响。
*我们的专利和许可证可能会因为有效性而受到挑战,我们的专利申请可能会被拒绝。
我们依靠我们的专利、专利申请、许可证和其他知识产权来获得竞争优势。专利是否有效,或专利申请是否应该获得批准,是一个复杂的科学和法律问题,因此,我们不能确定如果受到挑战,我们的专利、专利申请和/或其他知识产权是否会得到维护,也不能确定我们会在上诉中获胜。如果这些专利、专利申请、许可证和其他知识产权中的一项或多项被宣布无效、被拒绝或被发现不可执行,而我们无法通过上诉推翻这一裁决,这可能会减少或消除我们原本可能拥有的任何竞争优势。
我们可能会受到侵犯或挪用他人知识产权的索赔,这可能会禁止我们开发我们的产品,要求我们从第三方获得许可证或开发非侵权替代产品,并使我们面临重大的金钱损失。
未来,第三方可能会就我们开发的产品向我们提出侵权或挪用索赔。一种产品是否侵犯了专利或挪用了其他知识产权,这涉及复杂的法律和事实问题,而这些问题的确定往往是不确定的。因此,我们不能肯定我们没有侵犯别人的知识产权。可能存在与使用或制造我们的产品相关的材料、配方、制造方法或使用方法的第三方专利或专利申请,我们的潜在竞争对手可能会声称我们产品的某些方面侵犯了他们的专利。由于专利申请可能需要数年时间才能发布,因此也可能存在我们不知道的正在等待的申请,这些申请可能会导致已颁发的专利,而我们的产品可能会侵犯这些专利。也可能存在我们不知道的现有专利或未决专利申请,我们的产品可能会无意中侵犯这些专利或申请。
任何侵权或挪用索赔都可能导致我们产生巨大的成本,给我们的财务资源带来巨大的压力,转移管理层对我们业务的注意力,并损害我们的声誉。如果索赔中的相关专利被认定为有效和可强制执行,而我们被发现侵犯了这些专利,我们可能被禁止制造或销售任何被发现侵权的产品,除非我们能够获得使用专利所涵盖技术的许可证,或者能够绕过专利进行设计。我们可能无法以我们可以接受的条款获得这样的许可(如果有的话),并且我们可能无法重新设计我们的产品以避免侵权,这可能会对我们的收入造成实质性影响。法院还可以命令我们为这种侵权行为支付补偿性损害赔偿,外加判决前的利息,此外,还可以将补偿性损害赔偿增加两倍,并判给律师费。这些损害可能是巨大的,并可能损害我们的声誉、业务、财务状况和经营业绩。法院也可以下达命令,暂时、初步或永久地禁止我们和我们的客户制造、使用或销售产品,也可以下达命令,要求我们采取一定的补救措施。
活动。根据法院判决的救济性质,我们可能会对第三方承担额外损害赔偿的责任。
第三方授权给我们的专利的起诉和强制执行不在我们的控制范围之内。如果没有这些技术,我们的产品可能不会成功,如果这些第三方不采取行动就侵犯或挪用专利,我们的业务将受到损害。
我们已经从第三方获得了与成分和/或我们正在开发的产品相关的专利和专利申请权的许可,允许我们使用这些第三方拥有或许可的知识产权。我们并不控制这些专利或专利申请权的维护、起诉、执行或战略,因此,我们在一定程度上依赖知识产权所有人来维持其生存能力。如果任何第三方许可方不能成功维护、起诉或执行与我们产品相关的已许可专利和/或专利申请权,我们可能会受到侵权或不当索赔,或失去我们的竞争优势。如果不能获得这些技术或合适的围绕设计或替代技术选项,我们开展业务的能力可能会受到严重损害。
*我们目前正在与极乐健康公司和极乐健康有限责任公司(统称为“极乐”)进行大规模和复杂的诉讼,诉讼结果可能会对我们的业务和财务业绩造成重大损害。
这起诉讼包括我们和极乐公司在加州和纽约的多起投诉和反诉,以及公司和达特茅斯学院受托人提起的专利侵权诉讼。有关这宗诉讼的更多详情,请参阅附注12,承诺和或有事项,法律诉讼综合财务报表附注载于本季度报告表格10-Q第I部分第1项。
这场诉讼是巨大而复杂的,它已经并可能继续导致我们招致巨额成本,并在很长一段时间内分散我们的管理层的注意力。这起诉讼可能会严重扰乱我们的业务,我们不能向您保证,我们将能够以对我们有利的条件解决这起诉讼。如果我们不能以对我们有利的条件解决诉讼,我们可能会被迫为我们从极乐收到的任何特许权使用费付款支付补偿性和惩罚性赔偿和恢复原状,这些付款可能会对我们的业务造成实质性损害,或者受到其他补救措施的影响,包括禁令救济。我们无法预测我们与极乐公司的诉讼结果,这可能会导致上述任何结果或其他可能对我们的业务产生实质性不利影响的结果。
*我们与主要客户的关系中断或业务下滑可能会对我们的业务和财务业绩造成实质性损害。
在截至2021年9月30日的9个月里,A.S.屈臣氏集团的销售额约占我们销售额的14%。我们与该客户或我们高度依赖的其他客户之间的任何关系中断或业务下滑都可能对我们的业务造成损害。可能影响我们与高度依赖的客户的关系的因素包括:
•我们有能力将我们的产品保持在与竞争对手相比具有竞争力的价格;
•我们有能力使我们的产品保持足够的质量水平,以满足客户的期望;
•我们有能力及时生产、装运和交付足够数量的产品,以满足客户的需求;
•在成本、及时性、功能、性能和其他因素方面,我们有能力继续开发和推出客户认为满足其需求和要求的新产品;
•我们有能力为客户提供及时、及时和准确的客户支持;以及
•我们的客户有能力在我们的基础上有效地交付、营销和增加他们自己的产品的销售。
我们未来的成功在很大程度上取决于我们TRU NIAGEN的销售情况® 产品。
随着我们从配料和检测公司转变为以消费者为中心的公司的战略转变,我们预计未来收入的很大一部分将来自TRU NIAGEN®产品的销售。因此,市场对TRU NIAGEN®的接受程度对我们的持续成功至关重要,如果我们不能扩大市场对TRU NIAGEN®的接受程度,我们的业务、运营结果、财务状况、流动性和增长前景将受到重大不利影响。
我们的TRU NIAGEN® 产品未经美国食品和药物管理局(FDA)或任何外国监管机构批准,用于缓解、预防、治疗、诊断或治愈新冠肺炎或任何其他疾病或状况。
2020年11月,我们收到了FDA和联邦贸易委员会(FTC)的警告信,2021年4月,我们又收到了FTC的另一封警告信(第二封信)。有关更多信息,请参见附注12,承诺和或有,或有综合财务报表附注载于本季度报告表格10-Q第I部分第1项。
我们的TRU NIAGEN®产品未经美国食品和药物管理局或任何外国监管机构批准用于缓解、预防、治疗、诊断或治愈新冠肺炎或任何其他疾病或状况,也不打算用于此类用途,也永远不能获得美国食品和药物管理局或任何外国监管机构的批准用于此类用途。
我们已经完成并正在进行关于烟酰胺核苷(NR)的新冠肺炎研究,包括NR与其他成分的联合使用。我们不能保证这些研究将完成,如果是的话,我们不能保证它们将显示NR对新冠肺炎患者的益处。此外,我们不能保证包括NR在内的营养方案会得到土耳其卫生部的批准,也不能保证这些科学研究将转化为ChromaDex未来的收入。
全球经济和金融市场状况的下滑可能会对我们开展业务的能力和我们的经营业绩产生不利影响。.
全球经济和金融市场状况,包括信贷市场的中断和全球经济恶化的影响,可能会对我们的客户和其他与我们有业务往来的人造成实质性影响。例如,新冠肺炎大流行以及为减缓其蔓延而采取的行动,已导致全球信贷和金融市场经历了极端波动,包括流动性和信贷可获得性减少、消费者信心下降、经济增长放缓、失业率上升以及经济稳定的不确定性。这些情况可能会对我们未来配料系列的销售产生负面影响,因为许多消费者认为购买营养产品是可自由支配的。总体经济和金融市场状况的下降可能会对我们的财务状况和经营业绩产生重大不利影响。具体地说,这些不稳定和负面情况的影响可能包括对我们产品和服务的需求减少,我们准确预测未来产品趋势和需求的能力下降,以及我们及时从客户那里收回应收账款的能力受到负面影响。上述经济状况可能会导致我们的客户破产、重组和清算的数量增加,减少研发支出,推迟计划的项目,以及我们许多客户的业务战略转变。这样的事件反过来可能会通过销售损失对我们的业务产生不利影响。
我们可能需要扩大我们组织的规模,但我们不能保证我们会成功地扩展业务或有效地管理增长。
我们产品发布的范围和规模的显著增加,包括招聘更多的人员,导致运营费用大幅上升。因此,我们预计我们的运营费用将继续增加。我们业务的扩张也可能会对我们的管理、财务和其他资源产生巨大的需求。我们是否有能力管理预期的未来增长,将取决于我们的会计和其他内部管理系统的显著扩展,以及各种系统、程序和控制的实施和随后的改进。不能保证这些领域不会出现重大问题。如果不能扩大这些领域,并以与我们业务一致的速度有效地实施和改进这些系统、程序和控制,可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。不能保证我们扩大营销、销售、制造和客户支持努力的努力会成功,或者在未来任何时期都会带来额外的销售额或盈利能力。由于我们业务的扩大和运营费用的预期增加,以及预测收入水平的困难,我们预计我们的运营结果将继续出现大幅波动。
我们业务战略的改变,包括进入消费品市场,或业务重组,可能会增加我们的成本,或以其他方式影响我们业务的盈利能力。
当我们的商业环境发生变化时,我们可能会调整我们的业务战略以适应这些变化,或者我们可能会以其他方式决定重组我们的运营或业务或资产。此外,外部事件,包括不断变化的技术、不断变化的消费模式和宏观经济状况的变化,可能会损害我们的资产价值。当这些变化或事件发生时,我们可能会产生改变业务战略的成本,并可能需要减记资产价值。在上述任何一种情况下,我们的成本可能会增加,我们可能会产生与资产减记相关的重大费用,或者新投资的回报率可能会低于战略改变或重组之前。例如,如果我们的消费品业务发展不成功,我们的销售额可能会下降,成本可能会增加。
我们消费品和配料业务的成功与维生素、矿物质和膳食补充剂市场的规模和增长率有关,该市场的规模或增长率的不利变化可能会对我们产生重大不利影响。
维生素、矿物质和膳食补充剂市场规模或增长率的不利变化可能会对我们的业务产生重大不利影响。潜在的市场状况可能会根据经济状况、消费者偏好和其他我们无法控制的因素而发生变化,包括媒体关注和科学研究,这些因素可能是积极的,也可能是消极的。
我们消费产品业务的未来增长和盈利能力将在很大程度上取决于我们营销努力的有效性和效率,以及我们选择有效市场和媒体进行营销和广告的能力。
我们消费品业务的成功取决于我们吸引和留住客户的能力,而这在很大程度上取决于我们的营销实践。我们未来的增长和盈利能力将在很大程度上取决于我们营销努力的有效性和效率,包括我们以下方面的能力:
•提升我们品牌的知名度;
•确定每个市场、媒体和特定媒体载体的最有效和最高效的支出水平;
•为广告、市场营销和促销支出确定适当的创意信息和媒体组合;
•有效管理营销成本(包括创意和媒体),以保持可接受的客户获取成本;
•获取性价比高的电视广告;
•选择最有效的市场、媒体和特定媒体载体进行营销和广告宣传;以及
•将消费者询价转化为实际订单。
我们的产品和其他公司分销的任何类似产品对我们的产品或消费者的负面宣传或认知可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。
我们相信营养补充剂市场在很大程度上取决于消费者对营养补充剂的安全性、有效性和质量的普遍看法,以及我们专门分销的产品的安全性、有效性和质量。科学研究或调查结果、监管调查、诉讼、全国性媒体关注以及其他有关营养补充剂消费的宣传,都会极大地影响消费者对我们产品的认知。我们不能向您保证,未来的科学研究、发现、监管程序、诉讼、媒体关注或其他有利的研究结果或宣传将有利于营养补充剂市场或任何产品,或与早先的宣传一致。未来的研究报告、调查结果、监管程序、诉讼、媒体关注或其他宣传被认为不如或上述问题的未来研究报告、调查结果或宣传可能会对我们的产品需求产生重大不利影响,从而对我们的业务、经营业绩、财务状况和现金流产生重大不利影响。
我们对消费者认知的依赖意味着,不利的科研报告、发现、监管程序、诉讼、媒体关注或其他宣传,如果准确或有价值,可能会对我们的产品需求、我们成分的供应和定价以及我们的业务、运营结果、财务状况和现金流产生重大不利影响。此外,有关一般营养补充剂的安全性、有效性和质量的不良公开报道或其他媒体关注,或我们的产品,或将营养补充剂的消费与疾病联系在一起,都可能产生如此重大的不利影响。即使该等产品的不良影响是由消费者未能正确或按指示食用该等产品所致,而该等公众报道及其他媒体关注的内容可能超出我们的控制,任何该等不良的公众报道或其他媒体关注亦可能会出现。
我们可能会招致重大的产品责任索赔,这可能会增加我们的成本,并对我们的声誉、收入和运营收入产生不利影响。.
作为一家消费品和配料供应商,我们销售和制造专为人类和动物消费而设计的产品。如果使用我们的产品被指控造成伤害,我们将受到产品责任索赔。我们的产品由维生素、矿物质、草药和其他被归类为食品配料、膳食补充剂或天然保健品的成分组成,在大多数情况下,不需要经过美国的上市前监管批准。我们的一些产品含有创新的成分,这些成分没有很长的人类消费历史。人类食用这些成分可能会发生以前不为人知的不良反应。此外,我们销售的产品都是由第三方制造商生产的。作为第三方制造的产品的营销商,我们也可能对我们不生产的产品承担各种产品责任索赔。在未来,我们可能会受到各种产品责任索赔的影响,其中包括,我们的产品包含不充分的使用说明或关于可能的副作用以及与其他物质相互作用的警告不充分。对我们的产品责任索赔可能会导致成本增加,并可能对我们在客户中的声誉产生不利影响,进而可能对我们的业务、运营业绩、财务状况和现金流产生重大不利影响。
我们的产品使用外国供应商的原料和组件,可能会受到与国际贸易和进口问题相关的风险的负面影响。.
我们的许多产品都使用来自美国以外供应商的配料和部件。因此,收购这些原料通常会受到与进口原材料相关的风险的影响,这些风险包括但不限于发货延误、经济和政治条件的变化、质量保证、影响此类供应商所在地区的卫生流行病(包括新冠肺炎)、不符合规格或法律法规、关税、贸易争端和外汇波动。虽然我们有供应商认证计划,并根据需要审核和检查我们在美国和国际上的供应商设施,但我们不能向您保证从美国以外的供应商那里获得的原材料将符合所有规格、法律和法规。过去,我们的行业曾出现一些从海外进口的产品的质量和安全问题。由于美国政府、我们的供应商和我们公司采取的预防措施,我们可能会招致额外的费用和发货延误。
保险业在提供某些类型的保险时变得更加挑剔,我们将来可能无法获得保险。.
保险业在提供某些类型的保险方面已变得更加挑剔,如产品责任保险、产品召回保险、财产保险以及董事和高级管理人员责任保险。我们目前的保险计划与我们过去的保险水平和我们的风险管理政策是一致的。然而,我们不能向您保证,我们将来能够以优惠的条件获得可比的保险范围,或者根本不能。我们的某些客户以及潜在客户要求我们保持产品的最低覆盖水平。如果承保范围或承保范围低于这些最低要求水平,可能会导致这些客户大幅更改业务条款或完全停止与我们的业务往来。
如果我们遭遇产品召回,我们可能会招致巨额和意想不到的成本,我们的商业声誉可能会受到不利影响。
如果我们的产品被指控贴错标签或导致伤害或疾病,或者如果我们被指控违反了政府规定,我们可能会面临产品召回和不利的公关。产品召回可能导致巨额和意想不到的支出,这将减少营业利润和现金流。此外,产品召回可能需要管理层高度重视。产品召回可能会损害我们品牌的价值,并导致对我们产品的需求减少。产品召回还可能导致联邦、州或国际监管机构对我们的业务进行更严格的审查,并增加诉讼,并可能对我们的业务、运营结果、财务状况和现金流产生实质性的不利影响。
*我们依赖关键人员,他们中的任何一个人的流失都可能对我们的业务产生负面影响.
我们在很大程度上依赖小弗兰克·L·雅奇、罗伯特·N·弗里德、凯文·M·法尔、威廉·卡特和法迪·卡拉姆的集体服务,他们分别是我们的董事会执行主席、首席执行官、首席财务官、商务高级副总裁和首席营销官。我们还极大地依赖于其他关键员工,包括关键的科学和营销人员。一般来说,只有高素质和训练有素的科学家才有必要的技能来开发我们的产品和提供我们的服务。只有在医疗保健方面有特定经验和知识的营销人员才能有效地营销我们的产品。此外,我们的一些与制造、质量控制、安全和合规、信息技术、销售和电子商务相关的职位也是技术性很强的。我们面临着来自我们的竞争对手、客户、营销合作伙伴和我们所在行业的其他公司对这些专业人员的激烈竞争。我们的成功在一定程度上将取决于我们能否吸引和留住更多的技术人员,这将需要大量的额外资金。我们不能保证我们能够找到和吸引更多的合格员工,或者留住任何这样的人员。我们无法招聘到合格的人员,失去了我们关键人员的服务,或者失去了未来可能聘用的高管或关键员工的服务,这可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。
我们的经营业绩可能会因各种因素而大幅波动,其中许多因素是我们无法控制的。
我们受到以下因素的影响,这些因素可能会对我们的经营业绩产生负面影响:
•竞争对手宣布或推出新产品;
•我们有能力升级和发展我们的系统和基础设施,以适应增长;
•重要客户决定减少购买;
•与竞争对手的纠纷和诉讼;
•我们有能力以及时和具有成本效益的方式吸引和留住关键人员;
•技术难点;
•与扩大业务、运营和基础设施相关的运营成本和资本支出的金额和时间;
•联邦、州或地方政府的监管;以及
•一般经济状况以及特定于医疗保健行业的经济状况。
例如,我们的经营业绩可能会受到新冠肺炎大流行对全球经济状况影响的影响。由於我们的经营历史有限,加上我们所竞争的市场的性质,我们极难作出准确的预测。我们目前和未来的费用水平主要是基于我们的投资计划和对未来事件的估计,尽管我们的某些费用水平在很大程度上是固定的。假设我们的产品投放市场,我们可能无法及时调整支出,以弥补任何意想不到的收入缺口。因此,与我们的计划支出相比,收入的任何重大不足都将对我们的业务、经营结果和财务状况产生直接的不利影响。此外,作为对竞争环境变化的战略反应,我们可能会不时做出某些定价、服务或营销决策,这些决策可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生重大不利影响。由于上述因素,我们的收入和经营业绩现在和将来都很难预测。
我们面临着激烈的竞争,包括价格的变化。
我们产品和服务的市场既竞争激烈,又对价格敏感。我们的许多竞争对手拥有丰富的财务、运营、销售和营销资源以及研发经验。竞争对手可能会开发与我们的产品和服务竞争的新技术,甚至会让我们的产品过时。如果竞争对手开发出替代我们产品和服务的卓越技术或高性价比产品和服务,我们的业务可能会受到严重损害。
我们一些产品的市场也面临特定的竞争风险,因为这些市场的价格竞争非常激烈。我们的竞争对手过去曾通过降低某些产品的价格来竞争。如果他们再次这样做,我们可能会被迫降价作为回应。这将减少销售收入,增加亏损。未能预见和应对价格竞争也可能影响销售并加剧损失。
我们相信,我们市场的客户对某一特定产品的供应商表现出相当大的忠诚度。如果我们不是第一个开发、提供和/或供应新产品的公司,客户可能会从我们的竞争对手那里购买或自己制作材料,导致我们的竞争地位受到影响。
我们的许多竞争对手比我们更大,拥有更多的财政和其他资源。
我们的产品与竞争对手生产的其他类似产品竞争,并将与之竞争。这些有竞争力的产品可以由久负盛名的成功公司销售,这些公司拥有比我们更多的财务、营销、分销、人员和其他资源。利用这些资源,这些公司可以在一般情况下和针对竞争对手的具体营销努力,实施广泛的广告和促销活动,并更快地进入新市场,推出新产品。在某些情况下,财力更强的竞争对手也可以进入与我们直接竞争的市场,提供有吸引力的营销工具,以鼓励销售与我们的产品竞争的产品,或者提供消费者可能认为有吸引力的成本特征。
我们可能永远不会开发任何额外的产品来商业化。
我们投入了大量的时间和资源来开发各种新产品。这些产品的商业化将需要额外的开发、临床评估、监管批准、重大的营销努力和大量的额外投资,然后才能为我们提供任何收入。尽管我们做出了努力,但这些产品可能不会成为商业上成功的产品,原因有很多,包括但不限于:
•我们的产品可能无法获得监管部门的批准,或者批准的适应症可能比我们寻求的范围更窄;
•我们的产品在临床试验中可能不会被证明是安全有效的;
•我们的发展计划可能会出现延误;
•经批准的产品不得进入市场;
•我们可能没有足够的财政或其他资源来完成我们产品的开发或开始商业化,或者没有足够的财政或其他资源来实现我们产品的重大商业化;
•我们可能无法以商业批量或可接受的成本生产我们的任何产品;
•快速的技术变革可能会使我们的产品过时;
•我们可能无法有效地保护我们的知识产权,或者我们可能会受到指控,称我们的活动侵犯了他人的知识产权;以及
•我们可能无法获得或捍卫我们产品的专利权。
此外,根据与雀巢有限公司的供应协议,我们可能永远不会实现技术可行性,因此,我们因该协议而产生的销售和利润预期可能会降低。
我们可能无法在技术能力、新产品和服务方面与他人合作。
我们保持竞争力的能力在一定程度上可能取决于我们继续寻找合作伙伴的能力,这些合作伙伴能够提供技术改进,并改善向客户提供的现有产品和服务。我们致力于跟上技术变革的步伐,跟上技术变革的步伐,寻找能够为我们的客户群开发新产品和服务的合作伙伴。我们不能向潜在投资者保证,我们将成功地找到合作伙伴,或能够继续融入新的技术发展,改进现有的产品和服务,或开发成功的新产品和服务,我们也不能确定新开发的产品和服务将表现令人满意或被市场广泛接受,也不能确定这些努力所涉及的成本不会很高。
如果我们的产品和服务不能保持足够的质量标准,我们的业务可能会受到不利影响,我们的声誉可能会受到损害。
膳食补充剂、营养食品、食品和饮料、功能性食品、分析实验室、制药和化妆品客户往往要遵守严格的质量标准,以获得和维持对其产品及其制造工艺的监管批准。未能保持或在某些情况下升级我们的质量标准以满足客户需求,可能会损害我们的声誉,并可能导致大量销售损失。
我们、我们的员工或我们的独立承包商可能会因我们、我们的员工或我们的独立承包商错误使用或披露其他人的所谓商业秘密而受到损害。
我们的一些员工之前曾受雇于其他膳食补充剂、营养食品、食品和饮料、功能食品、分析实验室、制药和化妆品公司。我们还可能雇佣目前受雇于其他此类公司(包括我们的竞争对手)的额外员工。此外,我们可能与之签订合同的顾问或其他独立代理可能或已经与我们的一个或多个竞争对手签订了合同安排。我们可能会被指控这些雇员或独立承包商使用或泄露了对方的商业秘密或其他专有信息。可能有必要提起诉讼来抗辩这些指控。即使我们成功地对这些索赔进行了辩护,诉讼也可能导致巨额成本,并分散我们管理层的注意力。如果我们不为这些索赔辩护,除了支付金钱赔偿外,我们还可能失去宝贵的知识产权或人员。关键人员或他们的工作产品的流失可能会阻碍或阻止我们营销现有或新产品的能力,这可能会严重损害我们的业务。
*诉讼可能损害我们的业务。
大量、复杂或旷日持久的诉讼可能会导致我们招致巨额成本,并分散我们的管理层的注意力。例如,员工、股东、合作者、分销商、客户、竞争对手或其他人提起的诉讼可能代价高昂,并严重扰乱我们的业务。与此类公司、组织或个人的纠纷时有发生,我们不能向您保证,我们总是能够以对我们有利的条件解决此类纠纷。正如本季度报告(Form 10-Q)第II部分第1项进一步描述的那样,我们目前正在进行大规模和复杂的诉讼。意想不到的结果可能导致我们在这些事项上的财务风险超过记录的准备金和保险覆盖范围,需要我们提供额外的准备金来应对这些负债,从而影响利润。
我们的分析参考标准和服务部门的销售额和运营结果取决于我们客户的 研究和开发努力以及它们为这些努力获得资金的能力。
我们的分析参考标准和服务细分客户包括制药和生物技术公司、化学及相关公司、学术机构、政府实验室和私人基金会的研究人员。这些研究人员及其组织的研发预算波动可能会对我们产品的需求产生重大影响。我们的客户根据几个因素来决定他们的研发预算,包括开发新产品的需要、政府和其他资金的可用性、竞争和资源的普遍可用性。随着我们继续扩大国际业务,我们预计美国以外市场的研发支出水平对我们来说将变得越来越重要。
由于现有资源、支出优先顺序、总体经济状况、机构和政府预算限制以及制药和生物技术公司的合并等因素的变化,研发预算会出现波动。我们的业务可能会受到客户生命科学和高科技研发支出大幅下降的影响。特别是,我们的一小部分销售给了研究人员,他们的资金依赖于政府机构的拨款,如美国国家卫生研究所、国家科学基金会、国家癌症研究所和类似的机构或组织。政府对研发的资助受到政治进程的影响,而政治进程往往是不可预测的。其他部门,如国土安全部(Homeland Security)或国防部(Defense),或削减美国联邦预算赤字的总体努力,可能会被政府视为更优先考虑的事项。任何偏离生命科学和高科技研发资金的做法或围绕政府预算提案审批的延误,都可能导致我们的客户推迟或放弃购买我们的产品和服务,这可能会严重损害我们的业务。
我们的一些客户在一年中的特定时间从批准的拨款中获得资金,很多时候是由政府预算周期设定的。在过去,这类补助金被冻结了很长一段时间,或者在没有通知的情况下无法向各机构提供。收到奖助金的时间可能会影响我们客户做出购买决定的时间,从而导致我们的销售和经营业绩出现波动。
对我们产品和服务的需求取决于我们客户的商业成功 由于我们无法控制的原因,这些情况可能会有所不同。
即使我们在客户的制造过程中成功地利用了我们的产品,我们的许多产品和服务的销售仍然取决于客户生产的时间和数量,这是我们无法控制的。对我们产品的需求取决于监管部门的批准,而且往往取决于客户支持的产品的商业成功。监管过程复杂、冗长、昂贵,往往需要数年时间才能完成。
如果我们低估合同价格或超出成本估算,我们可能承担财务风险。
在我们的合同是固定价格或有上限的服务费的情况下,如果我们最初压低合同价格或以其他方式超出我们的成本估计,我们将承担财务风险。这种定价过低或严重的成本超支可能会对我们的业务、运营结果、财务状况和现金流产生实质性的不利影响。
我们依靠单一或有限数量的第三方供应商提供生产我们产品所需的原材料。
我们对数量有限的第三方供应商或单一供应商的依赖,以及我们在获得充足的原材料供应方面可能面临的挑战,涉及几个风险,包括对定价、可获得性、影响此类供应商所在地区的卫生流行病(包括冠状病毒)、质量和交货时间表的控制有限。我们不能确定我们目前的供应商是否会继续向我们提供我们需要的这些原材料的数量,或者满足我们预期的规格和质量要求。由于新冠肺炎的原因,我们供应商的发货可能会有延误。任何有限或独家来源原材料的供应中断都可能严重损害我们生产产品的能力,直到找到新的供应来源(如果有的话)并使其合格。我们可能无法在合理的时间或商业上合理的条件下找到足够的替代供应渠道。我们供应商的任何表现不佳都可能推迟我们产品的开发和商业化,或者中断当时已经上市的现有产品的生产,这将对我们的业务产生实质性的不利影响。例如,W.R.格雷斯公司(W.R.Grace&Co.)-康涅狄格州。(GRACE)是我们供应天然橡胶的独家制造商。不能保证我们能够继续与Grace签订NR供应合同,也不能保证这些条款对我们有利。
我们可以 在以优惠条件收购互补业务或产品方面不成功。
作为我们业务战略的一部分,我们打算考虑收购类似或互补的业务或产品。不能保证我们会成功地找到有吸引力的收购候选者或以有利的条件完成收购。此外,未来的任何收购都将伴随着通常与收购相关的风险。这些风险包括可能暴露于被收购公司的未知负债或收购成本和开支、整合被收购公司的业务和人员的困难和开支、对合并后公司业务的潜在干扰和我们管理层时间和注意力的潜在转移、与主要员工和客户关系的损害和可能因管理层变动而损失、如果收购是为了收购合并后公司的股票而产生的摊销费用和对合并后公司股东的减记和摊薄。此外,成功完成收购可能取决于第三方(包括监管机构和私人部门)的同意,而这些同意是我们无法控制的。不能保证被收购公司的产品、技术或业务将被有效地吸收到合并后公司的业务或产品供应中,或将对合并后公司的收入或收益产生积极影响。此外,合并后的公司可能会为完成收购和支持收购的产品和业务而产生巨额费用。任何此类收购都可能以现金、债务或股权融资,这可能会稀释或以其他方式不利影响我们现有股东的持股或权利。
如果我们的资讯科技系统出现重大故障,或未能成功推行新系统和软件,我们的业务可能会受到不利影响。
我们依赖整个公司的信息系统来控制我们的制造流程,处理订单,管理库存,处理和账单发货,从我们的客户那里收取现金,回复客户的询问,为我们的整体内部控制流程做出贡献,维护我们的财产、厂房和设备的记录,并记录和支付供应商和其他债权人的到期金额。由于有了新冠肺炎,我们的大多数员工一直在家中远程工作,我们依靠通信工具和与我们的信息技术系统的远程连接来虚拟地开展业务。如果我们的信息系统长期中断,涉及员工之间以及与客户和供应商之间的互动,可能会导致销售和客户流失和/或成本增加,这可能会对我们的整体业务运营产生不利影响。
如果我们不能保持销售、营销和分销能力,或与第三方保持销售、营销和分销我们产品的安排,我们的业务可能会受到损害。
为了使我们的产品在商业上取得成功,我们必须以优惠的价格出售我们的产品线和/或技术。除了昂贵之外,维持这样一支销售队伍还很耗时。具有天然产品行业经验的合格直销人员需求量很大,不能保证我们能够聘用或保留一支有效的直销团队。同样,美国国内外合格的独立销售代表需求量很大,我们可能无法通过这些代表建立有效的产品分销网络。不能保证我们能以我们可以接受的条件与代表签订合同。此外,如果我们尝试构建另一个分发框架,也不能保证我们能够这样做。
为了推销我们的产品,我们可能还需要与第三方签订合同。如果我们与第三方签订了营销和分销服务的安排,我们的产品收入可能会比直接营销产品的收入更低,而成本可能会更高。此外,在我们与其他公司达成联合促销或其他营销和销售安排的程度上,任何收入都将取决于其他公司的技能和努力,我们不知道这些努力是否会成功。如果我们不能独立或与他人建立和保持足够的销售、营销和分销能力,我们将无法产生产品收入,也可能无法盈利。
我们的生意可能会是负面的 我们可能会受到网络安全威胁的影响,包括但不限于我们的业务(包括临床试验)受到重大干扰、我们的声誉受到损害、巨额罚款、处罚和责任、违反或触发数据保护法、隐私政策和数据保护义务,或者客户或销售流失。
在我们的正常业务过程中,我们可能会收集、处理、存储和传输专有、机密和敏感信息,包括个人信息(包括健康信息)、知识产权、商业秘密以及由我们或其他方拥有或控制的专有商业信息。 我们使用我们的数据中心和网络以及第三方的数据中心和网络来存储和访问我们的专有业务和其他敏感信息。我们面临着各种网络安全威胁,这些威胁很普遍,而且还在继续增加,包括对我们的信息技术基础设施的网络安全攻击,以及其他人试图获取我们的专有或敏感信息。由于新冠肺炎的存在,我们的大多数员工都在家中工作,使用公司办公场所以外的网络连接,因此可能会面临额外的网络安全威胁。近年来,信息安全风险大幅增加,部分原因是新技术的扩散,以及有组织犯罪、黑客、数据和相关隐私侵犯、恐怖分子和其他外部各方(包括外国私人政党和国家及国家支持的行为者)的复杂程度和活动的增加。
尽管实施了预防性和侦测安全措施,我们的内部计算机系统以及我们当前和未来的任何承包商、顾问、合作者和第三方服务提供商的计算机系统仍容易受到各种来源的损坏或中断,包括计算机病毒、蠕虫、软件错误、员工盗窃或误用、其他未经授权的访问、软件或硬件故障、服务器故障、授权访问者的意外行为或遗漏、自然灾害、恐怖主义、战争、电信和电气故障,以及网络安全威胁(包括部署有害的恶意软件、赎金)。以及影响服务可靠性并威胁信息的机密性、完整性和可用性的其他手段)。勒索软件攻击,包括来自有组织的犯罪威胁行为者、民族国家和民族国家支持的行为者的勒索软件攻击正变得越来越普遍和严重,可能导致我们的业务严重中断、延迟或中断,临床试验中断,数据(包括与临床试验相关的数据)丢失,收入损失,恢复数据或系统的巨额额外费用,声誉损失和资金被挪用。为了减轻勒索软件攻击对财务、运营和声誉的影响,最好是支付勒索款项,但我们可能不愿意或无法这样做(例如,如果适用的法律或法规禁止此类支付,则包括在内)。
我们用来监控这些威胁和减少暴露的程序和控制措施可能不足以防止所有安全事件。这些事件可能导致业务中断,包括暂停我们的临床试验活动、失去机会、虚报财务数据、对被盗资产或信息的责任、我们的知识产权被盗、数据和其他个人可识别或敏感信息的丢失、因实施额外安全保护措施而增加的成本、诉讼和声誉损害。我们可能会花费大量资源,从根本上改变我们的业务活动和做法,或者修改我们的运营,包括我们的临床试验活动或信息技术,以努力防范安全事故并缓解、检测和补救实际和潜在的漏洞。
如果我们或我们依赖的第三方遇到安全事件,或被认为经历了安全事件,可能会导致:政府采取执法行动,包括调查、罚款、处罚、审计和检查;额外的报告要求和/或监督;暂时或永久禁止所有或部分个人数据处理(这可能会影响我们的临床试验);或下令销毁或不使用个人数据。此外,个人或其他相关利益相关者可以起诉我们实际或认为未能遵守我们的安全义务,包括但不限于集体诉讼。安全事件还可能导致赔偿义务、负面宣传和经济损失。安全事件和漏洞可能会导致我们的一些客户和用户停止使用我们的服务,而我们未能或感觉到的失败无法满足有关我们系统的安全性、完整性、可用性和保密性的期望,敏感数据可能会损害我们的声誉,并影响我们留住客户、吸引新客户和发展业务的能力。此外,安全事件可能导致资金转移以及我们的运营和服务中断、延迟或中断,包括由于勒索软件攻击。我们的信息技术或电信系统或我们的第三方服务提供商使用的系统发生故障或严重停机可能会导致我们的运营严重中断,并对敏感或机密信息的机密性、完整性和可用性产生不利影响,包括阻止我们进行临床试验、测试或研发活动,并阻止我们管理业务的管理方面。
与安全事故有关的任何补救费用或其他责任可能无法通过其他方式获得全额保险或赔偿。此外,联邦、州和外国政府的一些要求包括公司有义务通知个人涉及特定个人身份信息的安全漏洞,这些漏洞可能是我们或我们的供应商、承包商或与我们有关系的组织经历的漏洞造成的。与安全漏洞相关的通知和后续行动可能会影响我们的声誉或导致我们招致巨额成本,包括法律费用和补救费用。
遵守严格和不断变化的全球隐私和数据安全要求可能会给我们带来额外的成本和责任,或抑制我们在全球收集和处理数据(如果适用)的能力,而未能或被认为未能遵守这些要求可能会对我们的业务、财务状况或运营结果产生重大不利影响。
出于法律和营销目的,我们收集、接收、存储、处理、使用、生成、传输、披露、访问、保护和共享个人信息和其他敏感信息,包括但不限于专有和机密的商业信息、商业秘密、知识产权、我们收集的与临床试验相关的患者信息以及运营业务所需的敏感第三方信息。因此,我们正在或可能受到众多联邦、州、地方和外国数据隐私和安全法律、法规、指导方针和行业标准的约束,以及适用于我们和代表我们处理个人数据的外部和内部隐私和安全政策、合同和其他义务。世界范围内收集、使用、保护、共享、传输和其他信息处理的法律框架正在迅速演变,在可预见的未来可能仍不稳定。
例如,欧盟的一般数据保护条例(GDPR)对个人数据的处理施加了严格的义务,包括但不限于个人健康数据,以及此类数据的自由流动。GDPR适用于在欧盟设立的任何公司,以及欧盟以外处理与向欧盟内个人提供商品或服务或监测其行为有关的个人数据的任何公司。GDPR对个人资料的处理者和控制人施加了保护数据的义务,例如,包括以下义务:处理健康和其他敏感数据;征得个人同意;就数据处理活动向个人发出通知;回应数据当事人的请求;在聘用第三方处理者时采取某些措施;通知数据当事人和监管机构有关数据泄露的情况;实施保障措施以保护个人资料的安全和保密;以及将个人数据转移到欧盟以外的国家,包括美国。GDPR对违反数据保护要求的行为处以罚款,并为因数据泄露而受到损害的各方提供其他补救措施。此外,英国投票支持退出欧盟,也就是英国退欧,这让英国的数据保护法规变得复杂起来。截至2021年1月1日,GDPR已被转换为英国法律,英国现在是GDPR下的第三个国家。GDPR和其他与加强对某些类型的敏感数据的保护相关的法律或法规的变化,例如来自我们临床试验的医疗数据或其他个人信息,可能要求我们改变我们的商业做法,或导致政府采取执法行动。, 这可能会对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响。
同样,欧洲数据保护法一般也禁止将个人数据从欧洲转移到欧洲经济区(EEA)以外的国家,例如美国,除非转移各方已经实施了保护转移的个人数据的具体保障措施。用于将个人数据从欧盟转移到美国的主要保障措施之一,即由美国商务部管理的隐私盾牌框架,最近被欧盟最高法院的一项裁决宣告无效。同样的决定也让人怀疑,是否有能力使用隐私盾牌的主要替代方案之一,即欧盟委员会的标准合同条款,合法地将个人数据从欧洲转移到美国和大多数其他国家。2021年6月4日,欧盟委员会根据GDPR通过了新的标准合同条款(SCC),用于在欧洲经济区以外的个人数据传输。根据这一法律机制,我们可能有义务对这类跨境数据转移进行转移影响评估,并实施额外的安全措施。我们已经并可能选择继续依赖新的管委会,因为新的管委会已经并可能需要我们投入大量资源来履行这些义务,并在有需要时更新我们的合同安排。
此外,瑞士和英国的法律包含与GDPR类似的数据传输限制,瑞士联邦数据保护和信息专员最近认为,瑞士-美国隐私盾牌可能也不足以将数据从瑞士传输到美国。至于联合王国,欧盟委员会在2021年6月28日根据GDPR发布了一项充分性决定,允许从欧洲经济区向英国转移个人数据(为英国出入境管制目的进行的转移除外),在截至2025年6月27日的四年内不受限制地继续进行。然而,在此之后,只有在联合王国继续确保足够的数据保护水平的情况下,才能延长充分性决定。在这四年中,欧盟委员会将继续监测英国的法律情况,如果英国偏离发布充分性决定时的数据保护水平,欧盟委员会可能随时进行干预。如果撤回或不续签充分性决定,将个人数据从欧洲经济区转移到英国将需要一个有效的“转移机制”,我们可能需要实施新的程序和实施新的协议,例如SCC,以便能够继续从欧洲经济区向英国转移个人数据。如果我们不能为跨境个人信息传输实施有效的合规机制,我们可能面临更多的监管行动、巨额罚款和禁令,禁止处理或传输来自欧洲或其他地方的个人信息。无法将个人信息从欧洲或其他地方导入到美国可能会对我们的业务运营产生重大负面影响, 包括限制我们在欧洲和其他地方进行临床试验活动的能力;限制我们与合同研究机构、服务提供商、承包商和其他受欧洲和其他数据保护法律约束的公司合作的能力;或要求我们以高昂的费用提高在欧洲或其他地方的数据处理能力。
此外,我们正在或可能会受到美国隐私法的约束。例如,加州消费者隐私法(CCPA)为消费者创造了新的个人隐私权,并对处理消费者个人数据的实体施加了更多的隐私和安全义务。其中,CCPA要求覆盖的公司向加州消费者提供新的披露,并为这些消费者提供新的方式,以选择退出某些个人信息的销售。CCPA规定了对违规行为的惩罚,以及对因数据泄露而受到损害的各方的其他补救措施,这可能会增加数据泄露诉讼。此外,从2023年1月1日起,加州隐私权法案(CPRA)将对CCPA进行重大修改,包括扩大消费者对某些敏感个人信息的权利。CPRA还创建了一个新的国家机构,该机构将被授予实施和执行CCPA和CPRA的权力。尽管CCPA对临床试验数据的豁免是有限的,但CCPA和其他类似的法律可能会影响我们的商业活动,这取决于对它们的解释。此外,其他州已经颁布或提议了数据隐私法,这可能会使法律格局进一步复杂化。例如,弗吉尼亚州最近通过了消费者数据保护法,科罗拉多州最近通过了科罗拉多州隐私法,这两项法案都将于2023年生效。
总体而言,这些法律可能会增加我们的合规成本和潜在责任。尽管我们努力遵守我们发布的政策、其他文档以及所有适用的隐私和安全法律,但我们有时可能无法遵守或可能被视为未能遵守。如果我们未能或被认为未能履行与数据隐私和安全相关的义务,我们可能会面临政府的执法行动,其中可能包括调查、罚款、处罚、审计和检查;额外的报告要求和/或监督;暂时或永久禁止所有或部分个人数据处理;命令销毁或不使用个人数据;以及监禁公司官员。此外,个人或其他相关利益相关者可以起诉我们实际或被认为未能遵守我们的数据隐私和安全义务,包括但不限于集体诉讼。这些事件中的任何一项都可能对我们的声誉、业务或财务状况产生重大不利影响,并可能导致现有或潜在客户、合作者或合作伙伴的流失;中断或停止临床试验;导致无法处理个人数据或无法在某些司法管辖区运营;限制我们开发或商业化产品的能力;或要求我们修改或重组我们的业务。此外,即使我们不承担责任,这类诉讼的辩护费用也可能既昂贵又耗时,并可能导致负面宣传,可能会损害我们的业务或产生其他实质性的不利影响。此外,我们预计将继续有关于数据隐私和安全的新的拟议法律法规,我们还无法确定这些未来的法律、法规和标准可能对我们的业务产生什么影响。
*我们未能建立和保持对财务报告的有效内部控制,可能导致我们的财务报表出现重大错误陈述,我们无法履行我们的报告义务,并导致投资者对我们报告的财务信息失去信心,这反过来又可能导致我们普通股的交易价格下跌。
对财务报告保持有效的内部控制对于我们编制可靠的财务报表是必要的。我们的管理层此前发现了我们在财务报告内部控制方面的重大弱点,并得出结论,截至2021年9月30日,我们的重大弱点尚未得到补救,我们的披露控制程序和程序无效。财务报告的内部控制存在重大缺陷是由于我们的披露控制和程序存在缺陷,这可能导致我们没有披露需要进行定性披露的重大潜在亏损,并在我们的合并财务报表中记录了ASC 450-或有事项下的负债。如果不采取补救措施,或者如果我们发现我们的内部控制存在进一步的重大弱点,我们未能建立和维持有效的披露控制和程序以及财务报告的内部控制,可能会导致我们的财务报表出现重大错报,无法履行我们的报告和财务义务,每一项都可能对我们的财务状况和我们普通股的交易价格产生重大不利影响。
吾等与西联银行的业务融资协议(信贷协议)须受财务及营运契诺所规限,任何未能遵守该等契诺或在不合规情况下获得豁免,均可能限制吾等在信贷协议下的借款能力,导致吾等无法根据信贷协议借款,并对吾等的流动资金造成重大不利影响。此外,我们的业务可能没有提供足够的现金来履行信贷协议项下产生的债务的偿还义务。
信贷协议载有肯定和限制性的契约,包括有关交付财务报表、维持存货、缴税、维持保险、处置财产、企业合并或收购以及产生额外债务的契约,以及其他惯常契约,但每项契约均有有限的例外情况。
不能保证我们将能够遵守信贷协议中的金融和其他公约,而新冠肺炎的影响可能会使我们更难遵守这些公约。吾等未能遵守此等契诺可能导致吾等无法根据信贷协议借款,并可能构成违约事件,如不予以补救或豁免,可能会导致信贷协议下任何当时未清偿的债务加速到期,以致吾等须支付当时所有未清偿的款项。如果我们无法偿还这些金额,西联银行可能会以授予他们的抵押品为抵押来担保这笔债务,这将严重损害我们的业务。这样的事件可能会对我们的财务状况和流动性造成实质性的不利影响。此外,此类违规事件可能会影响任何额外借款的条款和/或任何信用续订条款。任何不遵守这些公约的行为都可能是不可拒绝的事件,可能会被认为是负面的。这种看法可能会对我们普通股的市场价格和我们未来获得融资的能力产生不利影响。
与监管部门批准我们的产品和其他政府法规相关的风险
我们受到各种联邦、州和外国机构的监管,这些法规要求我们遵守各种各样的法规,包括关于产品制造、广告和产品标签声明、产品分销和环境问题的法规。如果不遵守这些规定,我们将面临罚款、处罚和额外费用。
我们的一些业务受到各种美国联邦机构以及类似的州和国际机构的监管,包括商务部、FDA、联邦贸易委员会、交通部和农业部。这些规定管理着各种各样的产品活动,从设计和开发到产品的标签、制造、搬运、销售和分销。如果我们不遵守任何这些规定,我们可能会被罚款或处罚,不得不召回产品和/或停止生产和分销,这将增加我们的成本,减少我们的销售额。如上所述,我们在2020年11月收到了FDA和FTC的信,并在2021年4月收到了FTC的第二封信。
我们还受到各种联邦、州、地方和国际法律和法规的约束,这些法律和法规管理着属于或可能被归类为有毒或危险物质的物质的处理、运输、制造、使用和销售。我们的运营和我们制造、销售或分销的产品存在一些环境破坏风险。如果我们不遵守适用的政府法规,还可能导致产品召回或罚款,并限制我们继续经营或扩大部分或全部业务的能力。如果我们不遵守任何或所有这些规定,我们可能会被罚款或处罚,不得不召回产品和/或停止生产和分销,这将增加我们的成本,减少我们的销售额。
政府对我们客户业务的监管范围很广,而且在不断变化。这些法规的变化可能会显著影响客户对我们产品和服务的需求。
我们客户行业的监管过程是由政府机构控制的,根据细分市场的不同,可能非常昂贵、耗时和不确定。法规的变化或现行法规的执行做法可能会对我们的客户产生负面影响,进而对我们的业务产生负面影响。目前,还不清楚FDA将如何解释,以及将在多大程度上执行GMP和其他可能会影响我们许多客户的法规。这些不确定性可能会对我们的运营结果产生实质性影响,因为缺乏法规的执行或解释来减轻膳食补充剂市场的合规负担可能会导致对我们产品和服务的需求减少。
政府监管或与制药、膳食补充剂、食品和化妆品行业相关的做法的改变,可能会减少对我们提供的服务的需求。
包括美国在内的世界各地的政府机构都严格监管制药、膳食补充剂、食品和化妆品行业。监管方面的变化,如放松监管要求或引入简化的药品审批程序,或增加我们难以满足的监管要求或降低我们服务的竞争力,可能会消除或大幅减少对我们服务的需求。此外,如果政府努力控制药品成本以及制药和生物技术公司从新药中获得的利润,或者如果健康保险公司改变他们在药品报销方面的做法,我们的客户可能会减少支出,或者减少他们在研发上的支出。
如果我们将来需要获得监管部门的批准才能销售和销售我们的产品,在获得批准之前,我们将无法产生任何收入。
制药业受到广泛当局的严格监管。虽然我们相信,鉴于我们目前的业务,我们目前不需要获得监管部门的批准才能销售我们的产品,因为除其他事项外,我们没有(I)生产或销售任何临床设备或其他产品,或(Ii)向客户销售任何医疗产品或服务,但我们无法预测未来是否需要监管部门的批准,如果需要,我们正在开发或可能尝试开发的任何产品届时是否会获得监管部门的批准。如果将来需要这样的监管批准,我们的产品可能会被暂停或可能无法在美国上市和销售,直到我们完成了FDA实施的监管审批程序。满足监管要求通常需要多年时间,取决于产品或服务的类型、复杂性和新颖性,并需要花费大量资源。
如果我们建议营销和销售的商品获得监管许可,这种许可可能仅限于那些被证明安全有效的特定州和条件,这将限制我们创造收入的能力。我们不能确保我们开发的任何产品都符合获得上市许可所需的所有适用法规要求。如果不能获得监管部门的批准,我们的产品将无法在需要审批的情况下商业化。我们不能保证我们可能需要的拟议商品会获得监管部门的批准。
证券市场风险与我国股权证券所有权
我们普通股的市场价格可能会波动,并受到几个因素的不利影响。
我们普通股的市场价格可能会因各种因素和事件而大幅波动,包括但不限于:
•我们整合运营、技术、产品和服务的能力;
•我们执行商业计划的能力;
•我们的经营业绩低于预期;
•我们发行的额外证券,包括债务或股权或两者的组合;
•我们或竞争对手发布的技术创新或新产品公告;
•消费者对我们产品的接受和需求;
•媒体对我们行业或我们的报道;
•诉讼;
•与重要客户发生纠纷或我们无法向重要客户收取费用;
•失去任何战略关系;
•行业发展,包括但不限于医疗保健政策或做法的变化;
•经济和其他外部因素,包括新冠肺炎疫情的影响;
•减少向我们的大客户采购;
•财务业绩的期间波动;以及
•我们普通股的活跃交易市场是否得到发展和维持。
此外,证券市场不时出现与个别公司的经营表现无关的重大价格和成交量波动。这些市场波动也可能对我们普通股的市场价格产生实质性的不利影响。
我们过去没有发放过现金股利,在可预见的未来也不指望发放现金股利。任何投资回报都可能以我们普通股的价值为限。
我们从来没有为我们的股本支付过现金股息,在可预见的未来也不会对我们的股本支付现金股息。我们股本的股息支付将取决于我们的收益、财务状况以及董事会可能认为相关的时间内影响我们的其他商业和经济因素。如果我们不派发股息,我们的普通股价值可能会降低,因为只有在普通股价格升值的情况下,你的投资才会产生回报。
我们使用净营业亏损(NOL)结转和某些其他税收属性的能力可能会受到限制。
我们在2017年12月31日或之前的应税年度产生的联邦净营业亏损(NOL)可能会到期,未使用。根据2017年颁布的非正式名称为减税和就业法案的立法,经冠状病毒援助、救济和经济安全法案(CARE法案)修改的联邦NOL可以无限期结转,但在2020年12月31日之后的纳税年度,此类联邦NOL的扣除额限制在应税收入的80%以内。在2017年颁布的立法中,经冠状病毒援助、救济和经济安全法案(CARE法案)修改的联邦NOL可以无限期结转,但此类联邦NOL在2020年12月31日之后的纳税年度的扣除额限制在应税收入的80%。目前还不确定各州是否以及在多大程度上会遵守减税和就业法案或CARE法案。此外,根据修订后的1986年国税法第382和383条以及州法律的相应规定,如果一家公司经历了一次“所有权变更”,这通常被定义为其股权所有权在三年内发生了超过50%的变化(按价值计算),那么该公司使用变更前的NOL结转和其他变更前的税收属性(如研究税收抵免)来抵消变更后的收入或税收的能力可能会受到限制。我们未来可能会因为股票所有权的变化而经历所有权的变化,其中一些变化可能不在我们的控制范围之内。因此,如果我们赚取应税收入净额,我们使用所有权变更前NOL结转抵销美国联邦应税收入的能力可能会受到限制,这可能会导致我们未来的纳税义务增加。此外,在州一级,可能会有一段时间暂停或以其他方式限制NOL的使用,这可能会加速或永久增加州应缴税款。例如,加利福尼亚州对加利福尼亚州净营业亏损的可用性施加了限制,以抵消2019年之后至2023年之前开始的纳税年度的应税收入。
*我们有相当数量的未偿还期权和未归属的限制性股票单位。未来出售这些股票可能会对我们普通股的市场价格产生不利影响。
截至2021年9月30日,我们拥有总计约1050万股普通股的未偿还期权,加权平均行权价为每股4.62美元,未归属限制性股票单位约为10万股。持股人可不时在公开市场出售其中许多股份,不受出售时间、金额或方式的限制。当我们的股票价格上涨时,如果真的有的话,更多的未偿还期权将是现金,持有者可能会行使他们的期权并出售大量股票。这可能会导致我们普通股的市场价格下跌。
我们修订后的附则规定,特拉华州衡平法院是我们和股东之间某些纠纷的唯一法庭,这可能会限制我们股东的利益。 有能力就与我们或我们的董事、高级管理人员或员工之间的纠纷获得有利的司法裁决。
我们的附例规定,特拉华州衡平法院将是根据特拉华州成文法或普通法提起的下列诉讼或法律程序的唯一和独家法庭:(I)代表我们提起的任何派生诉讼或法律程序;(Ii)任何声称我们的任何董事或高级管理人员违反对我们公司或我们股东的受托责任的诉讼;(Iii)根据特拉华州一般公司法或我们修订和重述的公司注册证书的任何规定对我们公司提出索赔的任何诉讼。本法院条款的选择不适用于为执行1933年证券法(修订后)或交易法或联邦法院拥有专属管辖权的任何其他索赔而提起的诉讼。
这种法院条款的选择可能会限制股东在司法论坛上提出其认为有利于与我们或我们的任何董事、高级管理人员、其他员工或股东发生纠纷的某些索赔的能力,这可能会阻止与此类索赔有关的诉讼,尽管我们的股东不会被视为放弃了我们对联邦证券法及其规则和法规的遵守。如果法院发现这一选择的法院条款在诉讼中不适用或不可执行,我们可能会在其他司法管辖区产生与解决此类诉讼相关的额外费用,这可能会对我们的业务和财务状况产生不利影响。
一般风险
我们可能会卷入证券集体诉讼,这可能会转移管理层的注意力,损害我们的业务。
总的来说,股票市场,特别是初创公司的股票,经历了极端的价格和成交量波动。这些波动往往与相关公司的经营业绩无关或不成比例。如果这些波动在未来发生,我们股票的市场价格可能会下跌,无论我们的经营业绩如何。过去,在某一公司的证券市场价格出现波动后,经常会有针对该公司的证券集体诉讼。如果我们股票的市场价格或成交量出现极端波动,那么我们可能会卷入这类诉讼,这将是昂贵的,并将转移管理层的注意力和资源,使其无法管理我们的业务。
作为一家上市公司,我们也可能不时对未来的经营业绩做出前瞻性陈述,并为公开市场提供一些财务指导。预测可能不会及时做出,或者我们可能无法达到预期的业绩水平,并可能对我们的股票价格产生重大影响。任何未能满足已发表的对股价产生不利影响的前瞻性声明的行为都可能导致投资者损失、股东诉讼或美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)发布的其他诉讼、制裁或限制。
对我们或我们的客户不利的税收法律或法规的变化可能会对我们的业务、现金流、财务状况或经营结果产生重大不利影响。
任何时候都可能颁布新的收入、销售、使用或其他税收法律、法规、规则、法规或条例,这可能会对我们的业务运营和财务业绩产生不利影响。此外,现有的税务法律、法规、规则、法规或条例可能会被解释、更改、修改或适用于我们。例如,减税和就业法案对美国税法进行了许多重大修改。美国国税局(Internal Revenue Service)和其他税务机构未来关于减税和就业法案的指导可能会影响我们,减税和就业法案的某些方面可能会在未来的立法中被废除或修改。例如,CARE法案修改了减税和就业法案的某些条款。此外,目前还不确定各州是否以及在多大程度上符合减税和就业法案、CARE法案或任何新颁布的联邦税收立法。公司税率的变化、与我们业务相关的递延税净资产的变现、外国收益的征税以及根据减税和就业法案或未来改革立法对费用的扣除可能会对我们的递延税项资产的价值产生实质性影响,可能会导致重大的一次性费用,并可能增加我们未来的美国税费。
我们的普通股可能交易清淡,因此你可能无法以要价或接近要价出售,甚至根本不能出售。
我们无法预测我们普通股的活跃公开市场将在多大程度上发展或持续下去。这种情况可能是由多种因素造成的,包括我们是一家小公司,股票分析师、股票经纪人、机构投资者和投资界中其他产生或影响销售额的人相对不太了解,即使我们引起了这些人的注意,他们也倾向于规避风险,不愿效仿像我们这样未经证实的公司,或者在我们变得更加成熟和可行之前,不愿购买或建议购买我们的股票。因此,可能会有几天或几周的时间,我们股票的交易活动很少或根本不存在,而经验丰富的发行人拥有大量稳定的交易活动,通常可以支持持续销售,而不会对股价产生不利影响。我们不能向您保证,我们普通股的更广泛或更活跃的公开交易市场将会发展或持续,或者当前的交易水平将会持续或不会降低。
如果未来的股票发行被用于为运营提供资金或收购补充业务,股东可能会经历严重的稀释。
如果未来的运营或收购是通过发行额外的股权证券来筹集资金,股东可能会经历严重的稀释。与未来融资活动或潜在收购相关发行的证券可能具有优先于我们普通股的权利和优先权。此外,在行使已发行的期权或认股权证时发行普通股可能会稀释我们的股东的权益。
第二项未登记的股权证券销售和收益的使用
没有。
项目3.高级证券违约
没有。
第四项。 煤矿安全信息披露
不适用。
项目5.其他信息
于2021年10月19日,刘德华通知本公司,他有意辞去本公司董事会(“董事会”)及董事会薪酬委员会成员的职务。他的辞职将于2021年11月2日生效。刘先生表示,他的辞职并非由于与本公司在任何有关其经营、政策或惯例的事宜上有任何分歧。
项目6.展品
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证物编号: | | 展品的描述 |
| | |
2.1 | | Cody Resources,Inc.、CDI Acquisition,Inc.和ChromaDex,Inc.于2008年6月10日修订的合并协议和计划,日期为2008年5月21日(通过引用并入,并作为附件2.1提交给注册人于2008年6月24日提交给委员会的当前8-K表格报告(第333-140056号文件))(1) |
2.2 | | Covance Laboratory Inc.、ChromaDex,Inc.、ChromaDex Analytics,Inc.和ChromaDex Corporation之间的资产购买协议,日期为2017年8月21日(通过引用并入本公司于2017年11月9日提交给委员会的10-Q季度报告(文件编号001-37752)的附件2.2)* |
2.3 | | Covance Laboratory Inc.、ChromaDex,Inc.、ChromaDex Analytics,Inc.和ChromaDex Corporation之间的资产购买协议修正案,日期为2017年9月5日(通过引用并入,并作为附件2.2提交给公司于2017年11月9日提交给委员会的10-Q表格季度报告(文件编号001-37752)) |
3.1 | | 经修订及重订的注册人注册证书(参考注册人于2018年3月15日提交证监会的10-K表格年度报告(第001-37752号文件)的附件3.1) |
3.2 | | 注册人章程(参考注册人于2008年6月24日向证监会提交的当前8-K表格报告(第333-140056号文件),并作为附件3.2提交给注册人) |
3.3 | | 经修订及重新注册的注册人注册证书修订证明书(于2016年4月12日提交证监会的注册人现行8-K表格报告(档案编号000-53290)的参考文件,并作为附件3.1而存档),经修订及重订的注册人注册证书(以参考方式并入,并作为附件3.1提交予注册人于2016年4月12日提交证监会的表格8-K(档案号:000-53290)) |
3.4 | | 注册人章程修正案(参考注册人于2016年7月19日提交给证监会的当前8-K表格报告(第001-37752号文件),并作为附件3.1提交给注册人) |
4.1 | | 代表注册人普通股股份的股票证书格式(参考注册人于2009年4月3日提交给证监会的10-K表格年度报告(文件编号000-53290)的附件4.1并入本文) |
4.2 | | 投资者权利协议,于2005年12月31日生效,由密西西比大学研究基金会和注册人之间签订(通过引用并入,并作为附件4.1提交给注册人于2008年6月24日提交给委员会的8-K表格当前报告(文件编号333-140056)) |
4.3 | | 签约协议自2005年12月31日起生效,注册人弗兰克·路易斯·雅奇(Frank Louis Jaksch,Snr.)和注册人弗兰克·路易斯·雅奇(Frank Louis Jaksch,Snr.&Maria Jaksch,Jaksch家族信托、Margery Germain、Lauren Germain、Emily Germain、Lucie Germain、Frank Louis Jaksch,Jr.和密西西比大学研究基金会的受托人(通过引用合并,并作为附件4.2提交给注册人于2008年6月24日提交给委员会的8-K表格当前报告(文件编号333-140056)) |
4.4 | | 自2016年1月1日起生效的代表注册人普通股股票的股票证书格式(通过引用并入注册人于2016年3月17日提交给证监会的10-K表格年度报告(第001-37752号文件)中,作为附件4.4) |
4.5 | | 自2018年12月10日起生效的代表注册人普通股股票的股票证书格式(通过引用并入,并作为附件4.5提交给2019年3月7日提交给证监会的注册人年度报告Form 10-K(文件编号001-37752)) |
4.6 | | 注册人及其当事人之间的登记权协议,日期为2019年5月9日(通过引用注册人于2019年5月10日提交给美国证券交易委员会的当前8-K表格报告中的第99.2号附件) |
4.7 | | 注册人及其当事人之间的登记权协议,日期为2019年8月15日(通过引用注册人于2019年8月15日向美国证券交易委员会提交的当前8-K表格报告的附件99.1并入) |
4.8 | | 登记权协议,由登记人及其当事人签订,日期为2020年4月27日(通过引用附件99.2并入登记人于2020年4月29日提交给美国证券交易委员会的当前8-K表格报告的附件99.2),登记权协议日期为2020年4月27日,登记人及其当事人之间的登记权协议(通过引用附件99.2并入登记人于2020年4月29日提交给美国证券交易委员会的当前表格8-K中) |
4.9 | | 公司和买方之间的登记权协议,日期为2021年2月20日(通过引用附件99.2并入注册人于2021年2月22日提交给美国证券交易委员会的当前8-K表格报告中) |
10.1 | | ChromaDex,Inc.和加州大学董事会之间的独家许可协议,日期为2011年9月8日v** |
10.2 | | ChromaDex Inc.和W.R.Grace&Co.-Conn之间于2021年8月2日签署的《制造和供应协议第七修正案》。❖** |
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证物编号: | | 展品的描述 |
31.1 | | 根据经❖修订的1934年证券交易法第13A-14(A)条对首席执行官的证明 |
31.2 | | 根据修订后的1934年证券交易法第13A-14(A)条对首席财务官的证明(❖ |
32.1 | | 根据“美国法典”第18编第1350条(根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”(Sarbanes−Oxley Act)第906条采纳)的认证❖ |
101.INS | | 内联XBRL实例文档-实例文档不会显示在交互数据文件中,因为其XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中 |
101.SCH | | 内联XBRL分类扩展架构文档 |
101.CAL | | 内联XBRL分类扩展计算链接库文档 |
101.DEF | | 内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档 |
101.LAB | | 内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档 |
101.PRE | | 内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档 |
104 | | 104封面交互数据文件(格式为内联XBRL,包含在附件101中) |
v 谨此提交。
(1)收购计划和相关表格由ChromaDex Corporation根据截至2008年5月21日ChromaDex Corporation(前身为Cody Resources,Inc.)、CDI Acquisition,Inc.和ChromaDex,Inc.之间的协议和合并计划承担。
**表示,本展品已获得保密处理,并已单独提交给欧盟委员会。本展品的机密部分已被省略,并用星号标记。
*根据S-K条例第601(B)(10)项的规定,本展览的某些部分(用星号表示)已被排除在外,因为它们都不是实质性的,都是注册人视为私人或机密的类型。
签名
根据1934年证券交易法的要求,注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。
| | | | | | | | |
| | ChromaDex公司 |
| | |
日期:2021年11月3日 | | /s/凯文·M·法尔(Kevin M.Farr) |
| | 凯文·M·法尔 |
| | 首席财务官 |
| | |
| | (首席财务会计官并代表注册人正式授权) |