MGNX-20210930
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美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
表格10-Q
☒
根据1934年“证券交易法”第13或15(D)条规定的季度报告
在截至本季度末的季度内2021年9月30日
或
☐
根据1934年证券交易所法令第13或15(D)条提交的过渡报告
的过渡期            至            
委托文件编号：001-36112
MacroGenics，Inc.
(注册人的确切姓名载于其章程)
特拉华州06-1591613
(述明或其他司法管辖权
公司或组织)
(税务局雇主
识别号码)
医疗中心大道9704号
洛克维尔, 马里兰州
20850
(主要行政办公室地址)(邮政编码)
301-251-5172
(注册人电话号码，包括区号)
根据该法第12(B)条登记的证券：
每节课的标题交易代码注册的每个交易所的名称
普通股，每股面值0.01美元
MGNX纳斯达克全球精选市场

用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》(Securities Exchange Act)第13节或第15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否一直遵守此类提交要求。是**☒*☐
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交和发布此类文件的较短时间内)，以电子方式提交了根据S-T规则405要求提交和发布的每个互动数据文件。是**☒*☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。见“交易法”第12b-2条对“加速申报公司”、“大型加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。(勾选一项)：
大型加速滤波器☒加速的文件管理器☐
非加速文件服务器☐规模较小的新闻报道公司☐
新兴成长型公司☐
如果是新兴成长型公司，用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易法第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。-☐
用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。☐*☒
截至2021年10月29日，61,258,001注册人普通股的流通股每股面值0.01美元。




目录
第一部分：
财务信息
第1项。
财务报表
截至2021年9月30日(未经审计)和2020年12月31日的合并资产负债表
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月的合并营业和全面亏损报表(未经审计)
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月股东权益合并报表(未经审计)
截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月合并现金流量表(未经审计)
合并财务报表附注(未经审计)
第二项。
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
第三项。
关于市场风险的定量和定性披露
第四项。
管制和程序
第二部分。
其他信息
第1项。
法律程序
项目1A。
风险因素
第二项。
未登记的股权证券销售和收益的使用
第6项。
陈列品
签名




前瞻性陈述
本报告包括符合1933年“证券法”第27A节和1934年“证券交易法”第21E节的前瞻性陈述。前瞻性陈述包括可能与我们的计划、目标、目标、战略、未来事件、未来收入或业绩、资本支出、融资需求以及其他非历史信息有关的陈述。其中许多陈述特别出现在这份Form 10-Q季度报告中的“风险因素”和“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”的标题下。前瞻性陈述通常可以通过使用诸如“服从”、“相信”、“预期”、“计划”、“预期”、“打算”、“估计”、“项目”、“可能”、“将”、“应该”、“将”、“可能”、“可以”、“否定”、“变体”和类似的表达方式，或者通过讨论战略来识别。
所有前瞻性陈述，包括但不限于我们对历史经营趋势的审查，都是基于我们目前的预期和各种假设。我们相信我们的期望和信念有合理的基础，但它们本质上是不确定的。我们可能无法实现我们的期望，我们的信念可能不会被证明是正确的。实际结果可能与这些前瞻性陈述所描述或暗示的结果大不相同。以下不确定因素和因素(包括我们截至2020年12月31日的10-K表格年度报告“第1A项风险因素”中陈述的那些)可能会影响未来的业绩，并导致实际结果与前瞻性陈述中明示或暗示的事项大不相同：
•新冠肺炎全球大流行对我们的业务、运营、临床项目、制造、财务业绩和其他方面的影响的严重程度和持续时间；
•我们将MARGENZA商业化的能力，以及我们开发和商业化候选产品的计划；
•我们有能力开发并成功保持销售和商业分销能力，或与第三方合作伙伴建立或维护关系，以成功地将我们的任何候选产品商业化；
•我们正在进行和计划中的临床试验的结果以及这些结果的时间安排，包括何时启动或完成临床试验，何时报告数据或提交监管文件；
•获得和保持对MARGENZA和我们的候选产品的监管批准的时间和我们的能力，以及任何批准的产品的标签；
•我们对费用、未来收入、资本需求和额外融资需求的估计；
•我们通过资本市场或通过一个或多个公司合伙企业、股权发行、债务融资、合作、许可安排或资产出售筹集额外资本的能力；
•我们对合作伙伴目前正在开发的候选产品的期望；
•我们有能力进行新的合作，或确定与我们的商业目标一致的具有重大商业潜力的其他产品或候选产品；
•我们现有合作的潜在好处和未来运营；
•我们有能力收回对我们制造能力的投资；
•我们产品的市场接受度和临床实用性；
•我们的商业化、营销和制造能力和战略；
•本行业竞争激烈；
•诉讼费用、未能成功为针对我们的诉讼和其他索赔辩护，以及我们对任何监管或法律诉讼结果的预期；
•与我们的国际业务相关的经济、政治和其他风险；
•我们有能力获得研究资金，并在我们的合作下实现预期的里程碑；
•我们保护和执行专利和其他知识产权的能力；
•合规成本以及我们未能遵守新的和现有的政府法规，包括但不限于税收法规；
•主要管理层成员的流失或退休；
•未能成功执行我们的增长战略，包括计划中的未来增长出现任何延误；以及



•我们未能维持有效的内部控制。
因此，前瞻性陈述仅在发表之日发表，应仅视为我们目前的计划、估计和信念。你不应该过分依赖前瞻性陈述。我们不能保证未来的结果、事件、活动水平、表现或成就。除法律另有要求外，我们不承担或明确拒绝任何更新、重新发布或修订前瞻性陈述以反映未来事件或情况或反映意外事件发生的义务。



第一部分财务信息
项目1.财务报表

MacroGenics，Inc.
综合资产负债表
(以千为单位，不包括每股和每股数据)
2021年9月30日2020年12月31日
(未经审计)
资产
流动资产：
现金和现金等价物$190,531 $181,131 
有价证券108,367 91,400 
应收账款13,759 23,081 
库存，净额3,979 — 
预付费用和其他流动资产18,062 16,982 
流动资产总额334,698 312,594 
财产、设备和软件、网络38,684 42,225 
其他资产18,778 23,924 
总资产$392,160 $378,743 
负债和股东权益
流动负债：
应付帐款$6,170 $8,031 
应计费用和其他流动负债41,859 34,198 
递延收入16,314 4,456 
租赁负债4,521 3,988 
流动负债总额68,864 50,673 
递延收入，扣除当期部分9,575 6,926 
租赁负债，扣除当期部分22,025 25,260 
其他非流动负债258 — 
总负债100,722 82,859 
股东权益：
普通股，$0.01面值--125,000,000授权股份，61,254,693和56,244,771分别于2021年9月30日和2020年12月31日发行的股票
613 562 
额外实收资本1,206,742 1,067,150 
累计其他综合收益(亏损)(3)(7)
累计赤字(915,914)(771,821)
股东权益总额291,438 295,884 
总负债和股东权益$392,160 $378,743 

请参阅合并财务报表附注。
1


MacroGenics，Inc.
合并经营报表和全面亏损
(未经审计)
(以千为单位，不包括每股和每股数据)


截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
2021202020212020
收入：
来自协作和其他协议的收入$11,986 $17,415 $54,338 $46,018 
产品收入，净额3,591 — 7,681 — 
来自政府协议的收入85 838 1,281 6,174 
总收入15,662 18,253 63,300 52,192 
成本和费用：
产品销售成本1,665 — 1,704 — 
研发49,823 44,656 158,724 150,901 
销售、一般和行政17,161 9,732 47,431 30,181 
总成本和费用68,649 54,388 207,859 181,082 
运营亏损(52,987)(36,135)(144,559)(128,890)
其他收入101 92 466 1,238 
净损失(52,886)(36,043)(144,093)(127,652)
其他全面收益(亏损)：
投资未实现收益(亏损)(4)(15)4 (14)
综合损失$(52,890)$(36,058)$(144,089)$(127,666)
普通股基本和稀释后净亏损$(0.86)$(0.66)$(2.42)$(2.49)
已发行基本和稀释加权平均普通股61,169,754 54,463,412 59,494,836 51,176,884 

请参阅合并财务报表附注。

2


MacroGenics，Inc.
合并股东权益报表
(未经审计)
(单位为千，份额除外)
普通股库存股其他内容
实缴
资本		累计
赤字		累计
其他
综合收益(亏损)		总计
股东的
权益
股票金额股票金额
平衡，2020年12月31日56,244,771 $562 — $— $1,067,150 $(771,821)$(7)$295,884 
基于股份的薪酬— — — — 5,243 — — 5,243 
发行普通股(扣除发行成本)3,622,186 36 — — 98,164 — — 98,200 
股票计划相关活动144,249 2 — — 2,456 — — 2,458 
投资未实现收益— — — — — — 18 18 
净损失— — — — — (51,272)— (51,272)
平衡，2021年3月31日60,011,206 600 — — 1,173,013 (823,093)11 350,531 
基于股份的薪酬— — — — 6,113 — — 6,113 
股票计划相关活动122,241 1 — — 2,345 — — 2,346 
投资未实现亏损— — — — — — (10)(10)
净损失— — — — — (39,935)— (39,935)
余额，2021年6月30日60,133,447 601 — — 1,181,471 (863,028)1 319,045 
基于股份的薪酬— — — — 6,309 — — 6,309 
发行普通股(扣除发行成本)958,467 10 — — 19,630 — — 19,640 
股票计划相关活动162,779 2 66,295 (1,457)789 — — (666)
库存股报废— — (66,295)1,457 (1,457)— — — 
投资未实现亏损— — — — — — (4)(4)
净损失— — — — — (52,886)— (52,886)
余额，2021年9月30日61,254,693 $613 — $— $1,206,742 $(915,914)$(3)$291,438 



3


普通股库存股其他内容
实缴
资本		累计
赤字		累计
其他
综合收益		总计
股东的
权益
股票金额股票金额
余额，2019年12月31日48,958,763 $490 — $— $872,204 $(642,082)$16 $230,628 
基于股份的薪酬— — — — 4,451 — — 4,451 
股票计划相关活动172,387 2 — — 160 — — 162 
投资未实现收益— — — — — — 56 56 
净损失— — — — — (44,724)— (44,724)
平衡，2020年3月31日49,131,150 492 — — 876,815 (686,806)72 190,573 
基于股份的薪酬— — — — 5,136 — — 5,136 
发行普通股(扣除发行成本)4,060,482 40 — — 96,472 — — 96,512 
股票计划相关活动173,371 2 — — 2,501 — — 2,503 
投资未实现亏损— — — — — — (55)(55)
净损失— — — — — (46,885)— (46,885)
平衡，2020年6月30日53,365,003 534 — — 980,924 (733,691)17 247,784 
基于股份的薪酬— — — — 5,796 — — 5,796 
发行普通股(扣除发行成本)2,552,333 25 — — 73,956 — — 73,981 
股票计划相关活动257,596 3 74,632 (2,012)2,091 — — 82 
库存股报废— — (74,632)2,012 (2,012)— — — 
投资未实现亏损— — — — — — (15)(15)
净损失— — — — — (36,043)— (36,043)
平衡，2020年9月30日56,174,932 $562 — $— $1,060,755 $(769,734)$2 $291,585 


请参阅合并财务报表附注。
4


MacroGenics，Inc.
合并现金流量表
(未经审计)
(单位：千)
截至9月30日的9个月，
20212020
经营活动的现金流
净损失$(144,093)$(127,652)
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行调整：
折旧及摊销费用8,306 9,067 
有价证券溢价和折价摊销1,267 (387)
基于股票的薪酬17,714 15,419 
其他非现金项目1,602 — 
营业资产和负债变动情况：
应收账款9,322 (6,033)
库存(5,582)— 
预付费用和其他流动资产(1,080)654 
其他资产5,146 1,615 
应付帐款(1,931)137 
应计费用和其他流动负债7,744 5,499 
租赁负债(2,701)(2,113)
递延收入14,507 (4,816)
其他非流动负债258 2,245 
用于经营活动的现金净额(89,521)(106,365)
投资活动的现金流
购买有价证券(164,780)(151,230)
出售有价证券的收益和到期日146,550 161,866 
购买财产、设备和软件(4,826)(2,346)
投资活动提供(用于)的现金净额(23,056)8,290 
融资活动的现金流
发行普通股所得收益(扣除发行成本)117,818 170,494 
股票期权行使和ESPP购买的收益
5,722 4,757 
与股权奖励的净股份结算相关的已支付税款(1,563)(2,011)
融资活动提供的现金净额121,977 173,240 
现金和现金等价物净变化9,400 75,165 
期初现金及现金等价物181,131 126,472 
期末现金和现金等价物$190,531 $201,637 
补充现金流信息
应付账款或应计项目中包含的财产、设备和软件$69 $— 


请参阅合并财务报表附注。
5


MacroGenics，Inc.
合并财务报表附注(未经审计)
1. 业务性质
业务描述
MacroGenics，Inc.(本公司)在特拉华州注册成立。该公司是一家生物制药公司，专注于开发和商业化创新的基于抗体的疗法，旨在调节用于癌症治疗的人体免疫反应。2020年12月，美国食品和药物管理局(FDA)批准MARGENZA(margetuximab-cmkb)与化疗相结合，用于治疗HER2阳性的成年转移性乳腺癌患者，这些患者之前接受了两种或两种以上的抗HER2方案，其中至少一种是针对转移性疾病的。该公司与其商业化合作伙伴Eversana生命科学服务有限责任公司(Eversana)于2021年3月推出了MARGENZA。此外，该公司在人体临床测试方面有一系列候选产品，这些产品主要是利用其专有的、基于抗体的技术平台创建的。该公司相信，它的候选产品有可能对将患者未得到满足的医疗需求作为单一疗法或在某些情况下与其他治疗剂联合治疗产生有意义的影响。
流动性
该公司目前正在开发的多种候选产品将需要大量额外的研究和开发工作，包括广泛的临床前研究和临床测试，以及在商业使用之前获得监管部门的批准。
作为一家生物技术公司，该公司的运营资金主要来自在股票发行中出售普通股的收益、多项合作协议的收入以及国家过敏和传染病研究所(NIAID)的合同和赠款。 管理层定期审查公司相对于其运营预算和预测的可用流动资金，以监测公司营运资本的充足性，并预计将继续利用包括股权和债务工具在内的可用资金来源来支持其产品开发活动。根据公司最新的现金流预测，公司相信目前的现金、现金等价物和有价证券足以为本季度报告提交之日起至少12个月的经营计划提供资金。该公司计划主要通过手头的现金和有价证券以及产品销售和当前及未来的战略合作和联盟以及营销、分销或许可安排来满足其近期的经营需求。从长远来看，该公司计划通过产品销售创造收入来满足其经营要求，达到其其他候选产品获得市场批准并可以商业化的程度，或者通过未来潜在的股权或债券发行来实现。不能保证该公司将以商业上可接受的条件获得新的资金来源(如果有的话)。此外，任何未来的合作、战略联盟以及营销、分销或许可安排都可能要求公司放弃低于其全部潜在价值的产品或技术的部分或全部权利。如果本公司无法达成新的安排，或无法根据当前或未来的协议履行或获得额外资本，本公司将评估其资本资源，并可能被要求推迟、缩小或取消其一个或多个产品研发计划或临床研究，和/或缩减其组织规模。
与与该公司业务相关的其他风险因素类似，新冠肺炎疫情可能会对该公司获得此类额外资金的能力产生不利影响。鉴于与新冠肺炎疫情相关的快速变化的市场和经济状况存在不确定性，本公司将继续评估此次疫情对其业务和财务状况的影响的性质和程度。
陈述的基础
随附的公司未经审计的中期综合财务报表是根据中期财务信息的美国公认会计原则(GAAP)编制的。财务报表包括公司管理层认为公平列报所列期间所需的所有调整(仅包括正常的经常性调整)。这些中期财务结果不一定代表整个会计年度或随后任何中期的预期结果。
随附的未经审计的中期综合财务报表包括MacroGenics公司及其全资子公司MacroGenics UK Limited和MacroGenics Limited的账目。所有公司间账户和交易已在合并中取消。阅读这些综合财务报表和相关说明时，应结合公司于2021年2月25日提交给美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)的2020年10-K表格年度报告中包含的财务报表及其说明。
6



2. 重要会计政策摘要
在截至2021年9月30日的9个月内，除了之前在公司截至2020年12月31日的10-K表格年度报告中披露的那些政策外，公司还采用了以下重要的会计政策。
库存
当公司认为有可能获得监管部门的批准，并期望从销售候选产品中获得未来的经济利益时，公司将制造成本(无论是内部生产的还是通过第三方合同制造组织的)资本化为库存。在2020年12月获得FDA的第一次批准之前，该公司将与生产MARGENZA相关的所有成本作为研发费用支出，原因是与开发候选产品相关的固有风险、监管批准过程的不确定性以及公司没有监管批准候选药物的历史。在FDA于2020年12月批准后，该公司开始将其MARGENZA第三方合同制造库存成本资本化。
库存由原材料、在制品和产成品组成，这些都是可供销售的商品。本公司以成本或预计可变现净值中较低者对其存货进行估值。该公司按照先进先出的原则确定其存货成本，其中包括与材料和第三方合同制造成本相关的金额。本公司在每个报告期内对资本化存货的可回收性进行评估，并将任何过剩、陈旧或无法出售的存货减记至首次确认减值期间的估计可变现价值。此类减记一旦发生，将计入营业报表的销售成本内。
产品收入，净额
该公司与美国的专业分销商签订了有限数量的销售MARGENZA的安排。这些安排被认为是与客户的合同并且在会计准则编码主题606的范围内，与客户签订合同的收入(ASC 606)。该公司与其每个客户签订了书面合同，这些客户都有单一的履行义务-在收到客户订单时交付产品-这些义务在交付发生时履行，客户收到产品时就会履行。专业分销商随后将该公司的产品转售给医疗保健提供者。产品收入是扣除用于可变对价的适用准备金后的净额，包括折扣和其他津贴。产品装运的运输和搬运成本发生在客户获得货物控制权之前，并计入销售成本。在截至2021年9月30日的三个月和九个月里，发生的运输成本微不足道。
可变对价准备金
产品销售收入按净销售价格计入，其中包括可变对价的估计。可变对价的组成部分通常包括折扣、产品退货、供应商退款和折扣以及政府回扣。可变对价是根据ASC 606的期望值方法估计的，包括当前的合同和法律要求、特定的已知市场事件和趋势、行业数据以及预测的客户购买和支付模式等因素。交易价格中包含的可变对价金额可能受到限制，只有在合同项下确认的累积收入在未来一段时间内很可能不会发生重大逆转的情况下，才会包含在净销售价格中。在截至2021年9月30日的9个月里，可变对价的估计被认为不受限制。
客户折扣和服务费
公司可以向客户提供合同中明确规定的折扣。这些折扣被记录为相关产品收入确认期间收入的减少。此外，这些合同可能包括书面服务安排，根据该安排，公司向提供销售订单管理、数据、合同管理和分销服务等服务的客户支付费用，费率为公司认为与公平市场价值一致。该公司已经确定，到目前为止收到的此类服务与公司向其客户销售产品没有区别，因此，这些付款已在营业报表中记录为收入减少。
产品退货
7


按照行业惯例，公司根据书面合同和/或公司退货政策向专业经销商提供产品退货权。本公司估计其客户可能退还的产品销售额，并记录相关产品收入确认期间的估计负债和收入减少。由于公司没有自己的退货经验，公司目前使用行业基准以及其他可获得的信息(如对分销渠道中剩余库存的可见性)来估计产品退货。公司对产品退货的估计未来可能会根据实际退货经验、已知或预期的市场变化或其他因素进行调整。
提供商按存储容量使用计费和折扣
向医疗保健提供者收取的费用和折扣是指合同承诺以低于向直接从本公司购买产品的客户收取的标价向合格的医疗保健提供者出售产品所产生的估计义务。在这种情况下，客户根据他们为产品支付的费用与合格医疗保健提供者的最终售价之间的差额向公司收取费用。在确认相关收入的同时设立了按存储容量使用计费准备金，导致产品收入减少。退款金额通常由客户在转售给合格的医疗保健提供者时确定，公司通常在客户通知公司转售后的几周内发放此类金额的积分。退款包括公司预计在每个报告期结束时仍留在分销渠道中的单位的信用，公司预计这些单位将出售给合格的医疗保健提供者，以及客户已经声称但公司尚未发放信用的退款。
政府退税
根据州医疗补助计划、医疗保险以及与某些联邦和州实体的合同协议和法定义务，本公司须承担折扣和/或回扣义务。这些储备在确认相关收入的同时计入，导致产品收入减少。该公司对这些回扣的负债包括收到的前几个季度尚未支付或尚未收到发票的索赔的发票、本季度的索赔估计以及对已确认为收入但在每个报告期结束时仍在分销渠道中的产品未来索赔的估计。
客户折扣记为综合资产负债表上应收账款的减少。产品退货、供应商退款、政府及其他回扣及服务费的拨备，在综合资产负债表中作为应计费用及其他流动负债的一部分入账。
产品销售成本
产品销售成本与MARGENZA的销售有关。这些成本包括材料、制造和运输成本，以及MARGENZA净销售额应支付的特许权使用费。在FDA于2020年12月批准MARGENZA之前发生的所有产品成本都作为研发费用支出。该公司预计产品销售成本将继续受到积极影响，因为公司通过在FDA批准MARGENZA之前消耗的库存进行销售。该公司目前无法估计需要多长时间才能开始销售FDA批准后制造的产品。
近期会计公告
2019年12月，财务会计准则委员会(FASB)发布了《会计准则更新(ASU)2019-12》，所得税(话题740)：简化所得税会计(ASU 2019-12)。ASU 2019-12年度是FASB整体简化计划的一部分，旨在通过更新某些指导方针和删除某些例外情况来简化所得税的会计处理。更新后的指导意见适用于2020年12月15日之后的财年以及这些财年内的过渡期。自2021年1月1日起采用这一标准对公司的综合财务报表和相关披露没有影响。
公司已对截至合并财务报表发布之日发布的所有其他华硕进行评估，并认为采用这些华硕不会对公司的合并财务报表产生实质性影响.
3. 金融工具的公允价值
该公司的金融工具包括现金和现金等价物、有价证券、应收账款、应付账款和应计费用。 应收账款、应付账款和应计费用的账面金额由于其短期性质，通常被认为代表其各自的公允价值。本公司根据FASB会计准则编纂(ASC)820对经常性和非经常性公允价值计量进行会计处理。公允价值计量和披露(ASC 820)。ASC 820定义了公允价值，建立了公允价值
8


公允价值计量的资产和负债的层次结构，并要求扩大关于公允价值计量的披露。ASC 820层次结构对确定公允价值时使用的输入或假设的可靠性质量进行排名，并要求按公允价值列账的资产和负债按以下三种类别之一进行分类和披露：
•第1级-公允价值是通过使用活跃市场上相同资产和负债的未调整报价来确定的。
•第2级-公允价值是通过使用直接或间接可观察到的第1级报价以外的投入来确定的。投入可以包括活跃市场中类似资产和负债的报价或非活跃市场中相同资产和负债的报价。相关的输入还可以包括估值或其他定价模型中使用的那些，例如可以由可观察到的市场数据证实的利率和收益率曲线。
•第3级-公允价值由不可观察和未经市场数据证实的投入确定。这些投入的使用涉及报告实体作出重大和主观的判断--例如，确定对与特定证券相关的非流动性折现率的适当调整。
本公司按经常性基础对金融资产和负债进行公允价值计量，以确定在每个报告期对其进行分类的适当水平。这一决定要求公司对确定公允价值时使用的投入的重要性以及这些投入在ASC820层次结构中的位置作出主观判断。
按公允价值经常性计量的金融资产如下(以千计)：
2021年9月30日的公允价值计量
总计1级2级
资产：
货币市场基金$15,334 $15,334 $— 
美国国债68,017 — 68,017 
政府投资企业12,278 — 12,278 
公司债务证券47,570 — 47,570 
按公允价值计量的总资产(a)
$143,199 $15,334 $127,865 
2020年12月31日的公允价值计量
总计1级2级
资产：
货币市场基金$49,004 $49,004 $— 
美国国债60,623 — 60,623 
公司债务证券33,776 — 33,776 
按公允价值计量的总资产(b)
$143,403 $49,004 $94,399 
(A)2021年9月30日按公允价值计量的总资产包括约#美元34.8在合并资产负债表上以现金和现金等价物报告的百万美元。
(B)2020年12月31日按公允价值计量的总资产包括约#美元52.0在合并资产负债表上以现金和现金等价物报告的百万美元。
二级证券的公允价值是根据从各种第三方数据提供商获得的类似证券的市场定价和其他可观察到的市场投入来确定的。这些投入要么代表活跃市场中类似资产的报价，要么来自可观察到的市场数据。在本报告所述期间，各级别之间没有转移，该公司的投资组合中也没有3级证券。

9


4. 有价证券
下表汇总了该公司的可销售债务证券(单位：千)：
2021年9月30日
摊销
成本		毛收入
未实现
收益		毛收入
未实现
损失		公平
价值
美国国债$68,019 $2 $(4)$68,017 
政府投资企业12,278 1 — 12,279 
公司债务证券28,074 — (3)28,071 
总计$108,371 $3 $(7)$108,367 
2020年12月31日
摊销
成本		毛收入
未实现
收益		毛收入
未实现
损失		公平
价值
美国国债$60,630 $1 $(7)$60,624 
公司债务证券30,777 2 (3)30,776 
总计$91,407 $3 $(10)$91,400 

截至2021年9月30日和2020年12月31日持有的所有可供出售的可交易债务证券的合同到期日都不到一年。截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司所有处于未实现亏损状态的可供出售可售债务证券均处于亏损状态不到12个月。截至2021年9月30日和2020年12月31日，可供出售债务证券的未实现亏损并不显著，主要原因是包括市场信用利差在内的利率变化，而不是由于与特定证券相关的信用风险增加。因此，不是与该公司可供出售的债务证券有关的信贷损失准备金在列报的任何期间都有记录。本公司不打算出售这些投资，而且本公司不太可能被要求在其摊销成本基数收回之前出售这些投资，而摊销成本基数可能已经到期。

5. 库存，净额
该公司的所有库存都与MARGENZA的制造有关。下表列出了该公司的净库存(以千为单位)：
2021年9月30日
原料$608 
在制品3,095 
成品276 
总库存，净额$3,979 

在FDA于2020年12月批准MARGENZA之前，与制造MARGENZA相关的材料成本和费用被记录为研发费用。在FDA批准后，该公司开始资本化与生产MARGENZA相关的库存成本。截至2021年9月30日的库存余额是扣除准备金#美元后的净额。1.6滞销库存100万英镑，反映在截至2021年9月30日的三个月和九个月的产品销售成本中。

6. 股东权益
于2020年11月，本公司与一名代理商订立销售协议(Sales Agreement)，不时出售合计销售价格最高可达$的普通股股份。100.0根据修订后的1933年证券法第415条的定义，通过“市场发售”(自动柜员机发售)可获得100万美元的现金。根据销售协议出售的股份是根据本公司于2020年11月4日提交给美国证券交易委员会的S-3表格搁置登记声明而发行及出售的。在截至2021年3月31日的三个月内，本公司3,622,186股票
10


普通股的加权平均价为每股$27.60，净收益约为$98.2百万美元，扣除承销折扣和佣金以及其他发行费用后的净额。
2021年4月，本公司签订了销售协议的第1号修正案，将本公司可通过其代理人在自动取款机发售下出售的普通股金额从最高可达$的总发行价提高到100.0600万美元，总发行价最高可达美元300.02000万。在截至2021年9月30日的三个月和九个月期间，该公司没有出售任何与自动取款机发售相关的普通股。
作为根据附注7、合作及其他协议中更全面描述的合作及许可协议授予再鼎医药-SB美国有限责任公司的权利的代价的一部分，本公司与再鼎医药-SB美国有限责任公司订立了一份单独的股票购买协议(股票购买协议)。根据本股票购买协议，再鼎医药-SB美国有限责任公司向公司支付了约$30.0百万美元的购买量958,467本公司新发行普通股，面值$0.01，固定价格为$31.30(提供)，相当于$10.4于购股协议日期较股价溢价百万元。此次发行于2021年7月完成。

7. 协作和其他协议
Incell公司
Incell许可协议
2017年，本公司与Incell Corporation(Incell)就可抑制程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)的研究用单克隆抗体Retifan limab(前身为MGA012和INCMGA0012)签订了独家全球合作和许可协议(Incell License Agreement)。Incell公司已经获得了在所有适应症中开发和商业化RETY范利姆单抗的全球独家权利，同时该公司保留与RETY范利姆单抗结合开发其流水线资产的权利。根据Incell许可协议的条款，Incell向该公司预付了#美元。150.02017年将达到100万。2021年7月，Incell宣布，FDA已经就其生物制剂许可证申请(BLA)发布了一份完整的回复信(CRL)，该申请将用于治疗患有局部晚期或转移性肛管鳞状细胞癌的成年患者。Incell的公告表明，FDA确定需要更多的数据来证明RETIFIIMAB对提交的适应症的临床益处，Incell正在审查CRL，并将与FDA讨论下一步行动。最近，Incell公司撤回了其在欧洲申请的用于治疗肛管鳞癌的瑞凡利马的市场授权。
根据Incell许可协议的条款，Incell将领导全球RETIFANLIMAB的开发。假设Incell成功开发和商业化瑞凡利马，该公司可获得高达约1美元的收入420.0百万美元的开发和监管里程碑，最高可达330.0百万美元的商业里程碑。从Incell许可协议开始到2021年9月30日，公司已确认$70.0根据Incell许可协议，获得了数百万个开发里程碑。如果realfan limab获得批准并商业化，该公司将有资格获得15%至24任何全球净销售额的%。如果任何这样的潜在合并获得批准，该公司保留与RETIFIIMAB联合开发其流水线资产的权利，Incell将RETIFIMA单抗商业化，而公司将其资产商业化。此外，根据单独的商业供应协议，该公司保留制造两家公司的部分全球商业需求的REYFANIMA单抗的权利。
该公司根据ASC 606对Incell许可协议进行了评估，并确定了以下内容二该协议规定的履行义务：(I)RETIFIIMAB的许可和(Ii)通过短暂的技术转让执行某些临床活动。该公司确定，许可证和临床活动是单独的履行义务，因为它们能够区分开来，并且在合同上下文中是不同的。许可证具有独立的功能，因为它是可再许可的，Incell在进行临床试验方面具有重要的能力，并且Incell能够在没有公司参与的情况下进行这些活动；为了方便起见，公司在转让期间进行了这些活动。该公司确定Incell许可协议开始时的交易价格为#美元。154.0由本公司有权换取许可证的对价和将进行的临床活动的对价估计组成。交易价格是根据每个履约义务的相对独立售价分配给每个履约义务的。许可证的独立售价是使用调整后的市场评估方法确定的，该方法考虑了类似的协作和许可证协议。将进行的商定临床活动的独立销售价格是根据公司与其他各方的类似安排，使用预期成本法确定的。潜在的开发和监管里程碑付款受到完全限制，直到公司得出结论，即里程碑的实现是可能的，与里程碑相关的收入确认不会导致未来确认的金额发生重大逆转，因此已被排除在交易价格之外。与基于销售的里程碑和特许权使用费相关的任何对价都将在相关销售发生时确认，因为它们被确定主要与授予Incell的许可证有关，因此也被排除在交易价格之外。公司在每次报告中重新评估交易价格
11


当事件的结果得到解决或情况发生其他变化时，这些事件就会发生。从2018年到2021年9月30日，很可能不会出现累积收入的显著逆转。开发里程碑，总额为$70.0与以下项目相关的百万美元与进一步推进瑞凡利马有关的临床和调节活动，包括Incell启动3期临床试验。因此，在估计成交价中加入了相关的对价。

该公司确认了$150.0当Incell履行其履行义务并于2017年将许可证转让给Incell时，该公司向许可证分配了100万美元。$4.0分配给临床活动的100万美元按比例确认，因为在2017年至2018年期间提供了服务。在截至2021年9月30日的9个月中，年，累积收入很可能不会出现显著逆转。$15.0由于与REYFANIMAB的开发进度相关的里程碑费用高达100万美元，因此相关对价被计入估计交易价格，并确认为收入。不是在截至2021年9月30日的三个月和九个月内，收入根据Incell许可协议确认。在截至2020年9月30日的三个月和九个月内，15.0根据Incell许可协议，确认了里程碑式的收入为100万美元。
Incell临床供应协议
该公司还与Incell签订了一项协议，该协议于2018年签订，根据该协议，公司将为Incell的临床需求提供Retifan limab(Incell临床供应协议)的开发和制造服务。该公司根据ASC 606对该协议进行了评估，并根据该协议确定了一项履行义务：履行与开发和制造瑞凡利马临床供应有关的服务。交易价格是以开发和制造药品和药品的成本为基础的，并随着时间的推移被确认为提供服务，因为该公司的业绩没有创造具有替代用途的资产，而且该公司有权获得迄今完成的业绩的可强制执行付款。交易价格将使用反映与制造服务相关的成本(包括所消耗的资源和花费的工时)的输入法进行确认。在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月中，该公司确认的收入为0.2百万美元和$0.7根据Incell临床供应协议提供的服务分别为600万美元。在截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月中，该公司确认的收入为1.0百万美元和$8.1根据Incell临床供应协议提供的服务分别为600万美元。
Incell商业供应协议
2020年10月，本公司与Incell签订了一项协议，根据该协议，本公司有权生产部分全球商业需求的Retifan limab(Incell商业供应协议)。除非提前终止，否则Incell商业供应协议的期限将在Incell许可协议下支付特许权使用费的义务到期时到期。该公司根据ASC 606对这项协议进行了评估，并根据该协议确定了一项履行义务：履行与制造商业供应的雷凡利马有关的服务。交易价格基于将生产的每批散装药品的固定价格，并随着时间的推移在提供服务时确认，因为该公司的业绩不会创造具有替代用途的资产，而且该公司有权就迄今完成的业绩获得可强制执行的付款。交易价格将使用反映与制造服务相关的成本(包括所消耗的资源和花费的工时)的输入法进行确认。在截至2021年9月30日的三个月和九个月内，该公司确认的收入为1.4300万美元和300万美元7.4根据Incell商业供应协议提供的服务分别为600万美元。
再鼎医药-SB
2018年再鼎医药-SB协议
于2018年，本公司与再鼎医药-SB(再鼎医药-SB)订立合作及许可协议，据此，再鼎医药-SB取得(I)免疫优化型抗Hep2单克隆抗体margetuximab，(Ii)tebotlimab(前身为MGD013)，旨在协同阻断PD-1及LAG-3的双特异性DART分子，以协同阻断PD-1及LAG-3的区域开发权及商业化权利，以潜在治疗一系列实体肿瘤及血液系统恶性肿瘤，其中包括：(I)margetuximab，一种免疫优化型抗Hep2单克隆抗体；(Ii)tebotlimab(前称MGD013)，旨在协同阻断PD-1及LAG-3，以潜在治疗一系列实体肿瘤及血液系统恶性肿瘤。再鼎医药-SB将在其领域内领导这些分子的临床开发。
根据2018年再鼎医药-SB协议条款，再鼎医药-SB向本公司预付款项#美元25.0百万(美元)22.5扣除增值税预扣税金$后的百万美元2.5百万)。假设margetuximab、tebotlimab和三叉戟分子的成功开发和商业化，该公司可以获得高达$140.0百万美元的开发和监管里程碑，$4.0其中百万美元($3.6扣除增值税预扣后的百万美元
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$0.4百万美元)在截至2020年3月31日的三个月内实现盈利。此外，再鼎医药-SB将按十几岁左右的百分比向公司支付分级特许权使用费20再鼎医药-SB所在地区的margetuximab净销售额为%，再鼎医药-SB所在地区的tebotlimab的净销售额为十几岁左右，10三叉戟分子在再鼎医药-SB所在地区的净销售额为%，在特定情况下可能会调整。
本公司根据ASC606的规定评估2018年再鼎医药-SB协议，并根据该安排为两个候选产品(margetuximab和tebotlimab)各自确定以下重大承诺：(I)在再鼎医药-SB所在地区开发候选产品并将其商业化的独家许可；(Ii)若干研发活动。本公司认定，每个许可证和相关的研发活动彼此之间没有区别，因为如果没有进行研发活动，许可证的价值有限。因此，公司决定将这些承诺合并为每个候选产品的单一履约义务。与margetuximab和tebotlimab相关的活动是彼此独立的履行义务，因为它们能够区分开来，在合同上下文中也是截然不同的。该公司对与三叉戟分子相关的承诺进行了评估，并确定它们在合同中是无关紧要的，因此不存在与该分子相关的履行义务。该公司决定净额$22.5于安排开始时，再鼎医药-SB支付的预付款构成将计入交易价的全部代价，交易价根据两项履约义务的相对独立售价分配给两项履约义务。履约义务的独立售价是使用调整后的市场评估方法确定的，考虑到类似的协作和许可协议。潜在的开发和监管里程碑付款受到完全限制，直到公司得出结论认为很可能实现里程碑，而且与里程碑相关的收入确认将不会导致未来确认的金额发生重大逆转，因此已从交易价格中排除。任何与特许权使用费相关的对价将在相关销售发生时予以确认，因为它们被确定主要与授予再鼎医药-SB的许可有关，因此也被排除在交易价格之外。本公司在每个报告期内以及结果得到解决或情况发生其他变化的情况下重新评估交易价格。
据报道，由于认证期的相对短期性质，与tebotlimab履约义务相关的收入是在公司根据协议开展研发活动时以直线方式确认的。与margetuximab履约义务相关的固定对价也是在直线基础上确认的，因为由于认证期的短期性质，公司根据协议开展研究和开发活动。直线识别与每个候选产品的研发活动的表现模式实质上是一致的。与margetuximab履约义务相关的可变对价在2020年期间的某些监管成就中得到确认。该公司确认的收入为#美元。3.6根据2018年再鼎医药-SB协议，在截至2020年9月30日的9个月内，该公司的收入为2.5亿美元。曾经有过不是根据本协议递延的收入截至2021年9月30日或2020年12月31日。
再鼎医药-SB临床供货协议
于2019年，本公司订立两项协议，根据该两项协议，本公司将为再鼎医药-SB的临床需要提供制造服务，包括马吉妥昔单抗和替博利单抗(再鼎医药-SB临床供应协议)。该公司根据ASC 606对这些协议进行了评估，确定它们应该作为一份合同来计算，并在该合同中确定了两项履约义务：履行与制造每一种margetuximab和tebotlimab的临床供应有关的服务。交易价格基于制造药品和药品的成本，并随着时间的推移被确认为提供服务，因为该公司的业绩不会创造具有替代用途的资产，而且该公司有权获得迄今完成的业绩的可强制执行付款。在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月中，该公司确认的收入为0.6百万美元和$0.5与再鼎医药-SB临床供应协议相关的总金额分别为600万美元和600万美元。在截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月中，该公司确认的收入为2.3百万美元和$1.9与再鼎医药-SB临床供应协议相关的总金额分别为600万美元和600万美元。
2021年再鼎医药-SB协议

2021年6月，本公司与再鼎医药-SB美国有限责任公司(与再鼎医药-SB在此统称为再鼎医药-SB)签订了合作与许可协议，涉及包含四个独立免疫肿瘤学分子的协作计划和仅许可计划(统称为该等计划)(2021年再鼎医药-SB协议)。第一个计划包括一种主要研究分子，它结合了该公司的DART平台，并结合了CD3和在多种实体肿瘤中表达的一个未披露的靶点(LEAD计划)。第二个计划涵盖公司指定的目标。对于这些节目，再鼎医药-SB在大中华区、日本和韩国获得商业权利，而公司在所有其他地区获得商业权利。在领导计划下，再鼎医药-SB在达到预定义的
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临床里程碑，将地区性安排转变为全球50/50的利润份额。如果再鼎医药-SB选择这样的期权，再鼎医药-SB将向公司支付$85.01000万美元，外加截至期权选举日两党发生的任何研究费用。再鼎医药-SB还从该公司获得了开发、制造和商业化另外两种分子的全球独家许可证。再鼎医药-SB向本公司授予了全球范围内的、免特许权使用费的共同独家许可，允许其开展分配给本公司的开发活动。
根据2021年再鼎医药-SB协议的条款，Lead计划包括公司和再鼎医药-SB的联合研发服务。对于其他项目，再鼎医药-SB可以另行与本公司协商同意，将来进行研发服务。
关于签署2021年再鼎医药-SB协议，再鼎医药-SB向本公司预付了#美元。25.02000万。此外，作为根据2021年再鼎医药-SB协议授予再鼎医药-SB权利的部分代价，本公司与再鼎医药-SB订立购股协议，据此，再鼎医药-SB向本公司支付约1,000美元。30.0百万美元购买公司普通股，面值$0.01，固定价格为$31.30它代表一个$10.4于购股协议日期较股价溢价百万元。
假设这些项目的成功开发和商业化，该公司可获得最高约$800.02000万美元用于开发和监管里程碑，以及600.0600万美元的商业里程碑。此外，再鼎医药-SB将按若干指定产品的年净销售额按低双位数字的百分比向本公司支付分级特许权使用费，并就再鼎医药-SB所在地区的其他指定产品的年净销售额按中位数至个位数的百分比向本公司支付分级特许权使用费，根据2021年《再鼎医药-SB协议》，该等使用费可能须予指定的许可使用费削减。根据2021年再鼎医药-SB协议的条款，本公司亦可获得再鼎医药-SB就本公司产生的若干研发费用的补偿。
公司根据ASC606的规定评估了2021年再鼎医药-SB协议，并确定了以下重大承诺：(I)每个计划在再鼎医药-SB地区内开发、制造和商业化产品的独家许可，以及(Ii)Lead计划的某些研究和开发活动。考虑到分子开发的早期阶段和公司在该领域的重要专业知识，公司确定，对于Lead计划，许可证与相关的研究和开发活动没有区别，因此，研究和开发服务预计将对许可证进行重大修改和定制。因此，对于Lead计划，许可证和服务合并为单一履行义务。由于其他每个项目都代表着不同的知识产权，并且2021年再鼎医药-SB协议中没有包括与这些许可证相关的其他服务，因此每个许可证都被认为是一项不同的履行义务。因此，《2021年再鼎医药-SB协定》包括四项履约义务。
该公司得出的结论是，估计交易价格为#美元。40.4百万美元，其中包括$25.0百万美元的预付款，10.4与购买公司普通股有关的溢价100万美元，估计为5.0预计再鼎医药-SB将为Lead计划的研发活动报销100万美元。潜在的里程碑付款被认为是完全受限的，直到公司得出结论认为很可能实现里程碑，而且与里程碑相关的收入确认将不会导致未来确认的金额发生重大逆转，因此已被排除在交易价格之外。任何与特许权使用费相关的对价将在相关销售发生时予以确认，因为它们被确定主要与授予再鼎医药-SB的许可有关，因此也被排除在交易价格之外。本公司将在每个报告期以及结果得到解决或情况发生其他变化的情况下重新评估交易价格。
成交价为$40.4然后，根据四项业绩义务的相对独立销售价格，将100万美元分配给这四项业绩义务。履约义务的独立售价并不直接可见，因此，本公司采用经调整的市场评估方法估计独立售价，代表本公司相信市场愿意为产品或服务支付的金额。这一估计是基于对可观察到的输入的考虑，例如，根据公司对每个计划成功概率的估计而调整的其他临床前合作安排的价值。
随着研发活动的开展，与Lead Program许可证和相关研发服务履约义务相关的收入将随着时间的推移而确认。公司将根据迄今发生的成本与估计的总成本相比，采用基于成本的输入法。控制权的转移发生在这段时间内，在管理层看来，这是衡量履行业绩义务进展情况的最佳衡量标准。该公司在2021年6月将许可证转让给再鼎医药-SB后，在某个时间点确认了分配给其他项目的收入。在截至2021年9月30日的三个月和九个月内，该公司确认的收入为3.7百万美元和$18.1根据2021年再鼎医药-SB协议，分别为600万美元和600万美元。自.起2021年9月30日，有$17.8根据协议，递延收入为100万美元，13.6其中百万美元是当期的，4.2其中有数百万是非流动的。
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扬森生物科技公司(Janssen Biotech，Inc.)
2020年12月，该公司与扬森生物技术公司(Janssen Biotech，Inc.)签订了一项研究合作和许可协议，以开发一种新型的DART分子(扬森协议)。这项研究合作将纳入该公司专有的DART平台，以便能够在肿瘤学以外的治疗领域同时瞄准两个未披露的目标。根据扬森协议的条款，扬森向公司预付了#美元。20.01000万美元，并将负责为所有研发费用提供资金。该公司还将有资格获得最高$312.02000万美元的潜在里程碑付款和最高可达600万美元的分级特许权使用费10全球产品销售额的1%。
根据本协议的条款，该公司授予Janssen开发、制造和商业化临床前双特异性分子的独家、有特许权使用费的许可，并且该公司将在特定的研究期限内进行某些研究和开发活动。该公司根据ASC 606的规定评估了扬森协议，并根据该协议确定了以下重大承诺：(I)开发临床前双特异性分子的许可证和(Ii)在研究期内进行某些研究和开发活动。该公司确定，许可证和研发活动是单独的履行义务，因为它们能够区分开来，在合同中也是截然不同的。该许可证具有独立的功能，因为在研究期限内，Janssen可以在没有公司参与的情况下单独从许可证中受益。本公司确定杨森协议成立时的交易价格为#美元。22.22000万美元，包括本公司有权换取许可证的对价和将进行的研发活动的对价的估计。交易价格是根据每个履约义务的相对独立售价分配给每个履约义务的。许可证的独立售价是使用调整后的市场评估方法确定的，该方法考虑了类似的协作和许可证协议以及当前的市场条件。将进行的商定的研究和开发活动的独立销售价格是根据公司与其他各方的类似安排，采用预期成本法确定的。在公司根据履约义务开始工作之前，这一可变对价是完全受约束的。潜在的里程碑付款是完全受限，直到公司得出结论认为很可能实现里程碑，并且确认与里程碑相关的收入不会导致在未来期间确认的金额发生重大逆转之前，并因此被排除在交易价格之外。与基于销售的里程碑和特许权使用费相关的任何对价将在相关销售发生时确认，因为它们被确定主要与授予Janssen的许可证有关，因此也被排除在交易价格之外。本公司在每个报告期内以及结果得到解决或情况发生其他变化的情况下重新评估交易价格。
该公司确认了$20.0800万美元分配给当该公司履行其履行义务并于2020年12月将许可证转让给扬森时，该公司获得了许可证。$2.2在公司参与研究期限(估计不到两年)期间，分配给研究和开发活动的600万美元正在得到确认。在截至2021年9月30日的三个月和九个月内，该公司确认的收入为0.2300万美元和300万美元1.1根据扬森协议进行的研究和开发活动分别为600万美元。
天境生物生物医学
2019年，本公司与天境生物Biophma(天境生物)签订合作许可协议，开发并商业化Enoblituzumab，这是一种免疫优化的抗B7-H3单克隆抗体，采用本公司专有的Fc优化技术平台(天境生物协议)。天境生物获得了中国大陆、香港、澳门和台湾(天境生物的领土)的区域开发权和商业化权利，将在其领土上领导enoblituzumab的临床开发，并将参与本公司进行的全球研究。
根据天境生物协议的条款，天境生物向本公司预付款项#美元。15.0百万美元。假设enoblituzumab成功开发和商业化，该公司可以获得高达$135.0百万美元用于开发和监管里程碑，其中5.0自天境生物协议签署以来，已通过以下方式赚取了100万美元2021年9月30日。此外，天境生物将向公司支付从十几岁到十几岁不等的分级特许权使用费。20天境生物所在地区的年净销售额的%。
本公司根据ASC606条款评估天境生物协议，并根据该安排确定以下重大承诺：(I)获得在天境生物所属地区开发及商业化enoblituzumab的独家许可；(Ii)进行若干研究及开发活动；及(Iii)进行慢性毒理学研究。本公司认定，许可证和相关研发活动彼此之间没有区别，因为许可证在没有执行研发活动的情况下价值有限。因此，该公司决定将许可证和相关的研发活动合并为单一的履行义务。“公司”(The Company)
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已确定$15.0天境生物的预付款项构成于许可证及相关研发活动安排开始时将计入交易价的全部代价。该公司还确定慢性毒理学研究有别于其他承诺，并估计该履约义务的可变对价约为#美元。1.0百万美元。天境生物向本公司支付了本次研究的费用，因为发生了这些成本，天境生物一次性获得了该等成本总额的80%的信贷，这是在截至2021年9月30日的三个月内实现的里程碑，当时公司重新评估了该里程碑的交易价格。潜在的开发和监管里程碑付款受到完全限制，直到公司得出结论认为很可能实现里程碑，而且与里程碑相关的收入确认将不会导致未来确认的金额发生重大逆转，因此已从交易价格中排除。任何与特许权使用费相关的对价将在相关销售发生时予以确认，因为它们被确定主要与授予天境生物的许可有关，因此也被排除在交易价格之外。本公司在每个报告期内以及结果得到解决或情况发生其他变化的情况下重新评估交易价格。
正在使用基于成本的输入法，根据迄今发生的成本与估计的总成本相比较，确认天境生物协议下的财务收入。控制权的转移发生在这段时间内，根据管理层的判断，这是履行业绩义务进展的最佳衡量标准。该公司确认的收入为#美元。1.0根据天境生物协议，在截至2021年9月30日、2021年9月30日和2020年9月30日的三个月期间，每个月都有100万美元。在截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月中，该公司确认的收入为3.3百万美元和$3.5根据“天境生物协议”，这两项协议的总金额分别为600万美元。2021年9月30日，$8.1根据这项协议，100万美元的收入被递延2.7其中百万美元是当期的，5.3其中有数百万是非流动的。在2020年12月31日，$11.4根据这项协议，100万美元的收入被递延4.5其中百万美元是当期的，6.9其中有数百万是非流动的。
在截至2021年9月30日的三个月内，年累计收入可能不会出现显著逆转R a$5.02000万个里程碑($4.5由于与enoblituzumab的开发进度有关，因此相关对价计入估计交易价格，并被确认为收入，如上所述，在获得一次性信贷后，相关对价被确认为收入。
NIAID合同
该公司与美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)签订了一份合同，自2015年9月15日起生效，以进行产品开发并推进到二DART分子，包括MGD014(NIAID合同)。根据NIAID的合同，该公司将开发这些用于1/2期临床试验的候选产品，作为治疗剂，与潜伏期逆转治疗相结合，耗尽感染人类免疫缺陷病毒(HIV)的细胞。根据本合同，NIAID不接受本公司的商品或服务，因此本公司不将NIAID视为客户，并得出本合同不在ASC 606范围内的结论。
自NIAID合同开始以来，NIAID已经行使了原合同中设想的两个选项，并进行了修改，截至2021年9月30日，总资金合同价值为$25.1百万美元。此外，最近的修改将NIAID合同的履约期改为2023年7月结束。在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月内，该公司根据NIAID合同确认的收入为$0.1百万美元和$0.8分别为百万美元。在截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月内，该公司根据NIAID合同确认的收入为$1.3百万美元和$6.2分别为百万美元。

8. 基于股票的薪酬
员工购股计划
2017年5月，公司股东批准了2016年度员工购股计划(2016 ESPP)。2016年ESPP是根据1986年修订后的《美国国税法》(IRC)第423节的规定制定的合格员工股票购买计划，不受1974年《员工退休收入保障法》的规定约束。本公司保留800,000根据2016年ESPP发行的普通股。2016年ESPP允许符合条件的员工通过最高可达5%的工资扣减，以折扣价购买公司普通股10符合条件的薪酬的%，受任何计划限制。2016年ESPP规定了为期6个月的发行期，截至每年5月31日和11月30日。在每个发行期结束时，员工可以在以下位置购买股票85在要约期的最后一天，公司普通股公允市值的%。在截至2021年9月30日的9个月内，12,305普通股是根据2016年的ESPP购买的。
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员工股票期权计划
自2003年2月起，公司实施了2003年股权激励计划(2003计划)，并于2005年经公司股东修订通过。根据2003年计划授予的股票期权可以是IRC定义的激励性股票期权，也可以是非限制性股票期权。2013年，2003计划终止，根据该计划可能不会再发放任何奖励。根据2003计划，任何受奖励的普通股到期、终止，或在未充分行使或导致发行任何普通股的情况下被退回、取消、没收或回购，将根据2013年股票激励计划(2013计划)可供发行，最多可发行一定数量的股票。截至2021年9月30日，根据2003计划，有权购买总计188,944已发行普通股，加权平均行权价为$2.94每股。
2013年10月，本公司实施了2013年度计划。2013年度计划规定授予股票期权和其他以股票为基础的奖励，以及以现金为基础的绩效奖励。根据2013年度计划预留供发行的普通股股数自2014年1月1日起至2023年1月1日(含)每年1月1日自动增加，以(A)项中较小者为准。1,960,168股份，(B)4.0上一历年12月31日已发行普通股总数的百分比，或(C)本公司董事会确定的普通股股数。截至2021年9月30日止九个月内，本公司根据2013年计划授权发行的普通股最高股数增至13,856,781*如购股权到期或因任何原因终止而未完全行使，如任何限制性股票被没收，或如任何奖励终止、到期或结算而未发行全部或部分奖励所涵盖的普通股，则该等股份可供授予额外奖励。然而，任何被扣缴(或交付)以支付预扣税或支付期权行权价格的股票都不能用于授予额外奖励。截至2021年9月30日，可购买的期权总数为8,341,645已发行普通股，加权平均行权价为$21.94在2013年计划下的每股收益。
在所示期间确认了以下基于股票的薪酬支出(以千为单位)：
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
2021202020212020
研发$3,109 $3,059 $8,894 $8,082 
销售、一般和行政3,249 2,773 8,820 7,337 
基于股票的薪酬总费用$6,358 $5,832 $17,714 $15,419 
每个期权奖励的公允价值在授予之日使用Black-Scholes期权定价模型进行估算，该模型使用下表中对所示期间发行的期权的假设：
截至9月30日的9个月，
20212020
预期股息收益率0%0%
预期波动率
86.2% -87.4%
67.3% - 109%
无风险利率
0.6% - 1.4%
0.4% - 1.8%
预期期限6.25年份6.25年份
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下表汇总了截至2021年9月30日的9个月的股票期权活动：
股票加权的-
平均值
行权价格		加权平均
剩余
合同条款
(年)		集料
固有的
价值
*(单位：千)
杰出，2020年12月31日7,258,353 $21.48 6.8
授与1,914,846 20.86 
练习(302,649)17.77 
没收或过期(339,961)19.12 
出色，2021年9月30日8,530,589 21.52 6.7$19,925 
截至2021年9月30日：
可操练的5,314,252 22.76 5.510,445 
已归属和预期归属8,135,407 21.62 6.718,793 
截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月内授予的期权的加权平均授予日公允价值为1美元。15.21及$10.50，分别为。截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月内，行使的期权总内在价值约为美元。3.2百万美元和$3.9分别为百万美元。在截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月中，行使期权收到的现金总额约为1美元。5.4百万美元和$4.5分别为百万美元。截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月内，归属股票的公允价值总额约为美元。14.8百万美元和$12.4分别为百万美元。截至2021年9月30日，扣除相关没收估计，与未归属股票期权相关的未确认补偿支出总额约为美元。36.3百万美元，公司预计将在加权平均期内确认，加权平均期约为2.6好几年了。
限售股单位
于2019年，本公司根据2013年计划向截至授予日服务满六个月的所有员工授予限制性股票单位(RSU)，高管除外。当RSU归属时，每个RSU有权让持有者获得一股公司普通股。RSU在授予日的一周年和两周年分两次等额归属，并于2021年9月30日全部归属。薪酬费用是在直线基础上确认的。公司还不时向员工发放RSU，作为其薪酬的一部分。
下表汇总了截至2021年9月30日的9个月内的RSU活动：
股票
加权平均
授予日期公允价值
杰出，2020年12月31日209,250 $15.92 
授与16,500 26.27 
练习(184,100)15.66 
没收或过期(17,650)15.32 
出色，2021年9月30日24,000 25.46 

在2021年9月30日，有$0.5与未归属RSU相关的未确认补偿总成本的百万美元，公司预计将在剩余的加权平均期间确认，加权平均期间约为2.3好几年了。
9. 承诺和或有事项
2019年9月13日，Todd Hill向美国马里兰州地区法院(地区法院)提起证券集体诉讼，将公司、其首席执行官Koenig博士和首席财务官Karrels先生列为被告，指控他们就公司的Sophia审判作出虚假和具有重大误导性的陈述。2020年8月17日，巴吞鲁日市和东巴吞鲁日教区雇员退休制度被指定为首席原告，2020年10月16日，首席原告提出修改后的诉状。修改后的起诉书声称，推定的上课时间为2019年2月6日至2019年6月4日。该公司于2020年11月30日提交了解散动议。原告于2021年1月29日提交了反对意见书，公司及时提交了答复。2021年9月29日，地方法院发布了驳回此案的命令，带有偏见。2021年10月28日，首席原告提交了上诉通知书。
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第二项。管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
以下对我们的财务状况和经营结果的讨论是基于本季度报告中包含的未经审计的综合财务报表10-Q表，这些报表是我们根据美国公认会计原则(GAAP)和根据1934年证券交易法(修订后)颁布的S-X条例编制的。本讨论和分析应与这些未经审计的综合财务报表及其附注以及我们截至2020年12月31日止年度的Form 10-K年度报告中包括的经审计综合财务报表及其相关附注一并阅读。 

概述
我们是一家生物制药公司，专注于开发和商业化创新的基于抗体的疗法，旨在调节癌症治疗中的人体免疫反应。2020年12月，美国食品和药物管理局(FDA)批准MARGENZA(margetuximab-cmkb)，一种人表皮生长因子受体2(HER2)受体拮抗剂，指示与化疗相结合，用于治疗已接受两种或两种以上抗HER2方案的转移性乳腺癌患者，其中至少一种用于治疗转移性疾病。我们在2021年3月推出了MARGENZA。此外，我们在人体临床测试方面有一系列候选产品，包括主要使用我们基于抗体的专有技术平台创建的8个免疫肿瘤学项目。我们相信，我们的候选产品有可能对将患者未得到满足的医疗需求作为单一疗法或在某些情况下与其他治疗剂联合治疗产生有意义的影响。
我们从2000年开始积极运营，此后将几乎所有的资源投入到我们公司的人员配备、开发我们的技术平台、确定潜在的候选产品、进行临床前研究、进行临床试验、发展合作、业务规划和筹集资金上。我们主要通过公开和非公开发行证券、与其他生物制药公司合作以及政府拨款和合同为我们的运营提供资金。尽管很难预测我们的资金需求，但我们预计，假设我们的计划和合作如目前预期的那样取得进展，截至2021年9月30日，我们的现金、现金等价物和有价证券、预期和潜在的合作付款和产品收入将使我们能够为我们的运营提供资金，直至2023年。
截至2021年9月30日，我们累计赤字为9.159亿美元。我们预计，在接下来的几年里，随着我们增加与我们正在进行的几项临床试验活动相关的研究和开发支出，并产生与商业产品销售相关的成本，这一赤字将会增加。“
新冠肺炎大流行

新冠肺炎疫情对全球经济产生了负面影响，造成金融市场大幅波动，扰乱了全球供应链，导致全球大量感染和死亡。此外，几个国家、州和地方政府已经对人们在一定物理距离内聚集或互动施加了限制。
到目前为止，尽管我们的业务和运营受到了一些负面影响，例如，包括临床试验登记放缓，但我们已经能够缓解新冠肺炎大流行对我们业务和运营的更严重影响。然而，新冠肺炎疫情未来可能会对我们的业务产生更重大的负面影响，这取决于影响的深度和危机的持续时间。为了应对新冠肺炎疫情，我们一直专注于确保员工的安全，继续让患者接受试验，并保持我们的制造能力和研究努力。新冠肺炎大流行及其变种正在演变，我们将继续非常密切地监控我们的业务，试图缓解任何潜在的影响。我们预计，这场大流行将继续对新研究的启动和临床试验的招募产生一些近期影响。我们临床试验的时间和监管审查的重大延误可能会对我们将正在筹备中的候选产品商业化的能力产生不利影响。我们被归类为政府承包商，必须遵守行政命令14042。我们正在执行这项行政命令，该行政命令要求我们的所有员工全面接种新冠肺炎疫苗，除非法律上有权因残疾或宗教信仰、习俗或习俗而获得住宿。目前还不确定遵守疫苗规定会在多大程度上导致劳动力流失或难以确保未来的劳动力需求。如果人员流失严重，我们的业务可能会受到不利影响。
尽管如此，由于许多不确定性，包括疾病的严重程度、持续时间和复发以及新的变种、行动，我们无法准确预测新冠肺炎大流行未来将产生的影响
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这可能是由政府当局采取的，我们供应链中潜在的变化或中断对业务的影响，以及第二部分第1A项中确定的其他因素。本公司截至2020年12月31日的10-K表格年度报告中的“10-Q表格中的风险因素”和“1A项风险因素”中的“风险因素”。鉴于这些不确定性，新冠肺炎疫情可能会扰乱我们某些合作伙伴的业务，影响我们的业务运营以及我们执行相关业务战略和计划的能力，并对我们未来的综合运营结果和/或我们的财务状况产生不利影响。我们将继续密切监测和评估新冠肺炎疫情对我们的业务、综合经营业绩和财务状况造成的影响的性质和程度。

协作
我们在我们自己开发的候选产品和我们与合作伙伴开发的候选产品之间寻求一种平衡的方法。到目前为止，根据我们的战略合作，我们已经获得了大量的非稀释资金，并继续有权在完成某些研究、实现关键产品开发里程碑和产品商业销售时的特许权使用费和其他付款后获得额外资金。我们目前的合作包括：
•无核细胞。2017年，我们与Incell Corporation(Incell)签订了一项独家全球合作和许可协议，用于研究抗程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)的单克隆抗体RETIFANIMAB(也称为INCMGA0012)(Incell License Agreement)。Incell已获得所有适应症的全球独家RETIFIMA开发和商业化权利，同时我们保留与RETIFIMAB结合开发我们的流水线资产的权利。根据协议条款，Incell向我们支付了1.5亿美元的预付款。2021年7月23日，Incell宣布，FDA已经就其生物制剂许可证申请(BLA)发布了一份完整的回复信(CRL)，该申请将用于治疗患有局部晚期或转移性肛管鳞状细胞癌的成年患者。Incell的公告表明，FDA确定需要更多的数据来证明RETIFIIMAB对提交的适应症的临床益处，Incell正在审查CRL，并将与FDA讨论下一步行动。最近，Incell公司撤回了其在欧洲申请的用于治疗肛管鳞癌的瑞凡利马的市场授权。
根据Incell许可协议的条款，Incell领导着全球RETIFANIMAB的开发。假设Incell成功开发和商业化了RETIFANIMAB，我们将获得总计约4.2亿美元的开发和监管里程碑，以及高达3.3亿美元的商业里程碑。截至2021年9月30日，我们收到了总发展里程碑中的7000万美元。如果Retifan limab获得批准并商业化，我们将有资格从任何全球净销售额中获得15%至24%的分级版税，我们还可以选择与Incell共同推广Retifan Limab。如果任何这样的潜在组合获得批准，我们保留与RETIFIMAB结合开发我们的流水线资产的权利，Incell将RETIFIMAB商业化，而我们将我们的资产商业化。我们还与Incell签订了一项协议，根据该协议，我们将为Incell的临床需求提供Retifan limab(Incell临床供应协议)的开发和制造服务，根据另一项协议，我们有权生产Incell全球商业供应的一部分Retifan limab(Incell Commercial Supply Agreement)。
•再鼎医药-SB。于2018年，我们与再鼎医药-SB(再鼎医药-SB)订立合作及许可协议，据此，再鼎医药-SB取得(I)免疫优化的抗Hep2单克隆抗体margetuximab，(Ii)tebotlimab(前身为MGD013)，旨在协同阻断PD-1和LAG-3的双特异性DART分子，以协同阻断PD-1和LAG-3的区域开发权和商业化权利，用于一系列实体肿瘤和血液恶性肿瘤的潜在治疗，以及(Ii)tebotlimab(前身为MGD013)，旨在提供协同阻断PD-1和LAG-3的能力，用于潜在治疗一系列实体肿瘤和血液恶性肿瘤，以及再鼎医药-SB将领导其辖区内的临床开发。
根据协议条款，再鼎医药-SB向我们预付了2,500万美元，减少了250万美元的外国预扣税。假设margetuximab、tebotlimab和三叉戟分子的成功开发和商业化，我们可以获得高达1.4亿美元的开发和监管里程碑，其中我们已经获得了400万美元(扣除外国预扣税后净额为360万美元)。此外，再鼎医药-SB将向我们支付马吉妥昔单抗在再鼎医药-SB辖区内净销售额的15%至20%，替博利马在再鼎医药-SB辖区内净销售额的十几岁至20%，以及三叉戟分子在再鼎医药-SB辖区内净销售额的10%的分级特许权使用费，在特定情况下可能会有所调整。
2019年，我们签订了两项协议，根据这两项协议，我们将为再鼎医药-SB的临床需求提供Margetuximab和tebotlimab的制造服务(再鼎医药-SB临床供应协议)。
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2021年6月，我们与再鼎医药-SB美国有限责任公司(与再鼎医药-SB在此统称为再鼎医药-SB)签订了一项合作和许可协议，涉及包含四个独立免疫肿瘤学分子的协作计划和仅许可计划(统称为该等计划)(2021年再鼎医药-SB协议)。第一个计划涵盖了一个主要研究分子，它结合了我们的DART平台，并结合了CD3和在多个实体肿瘤中表达的一个未披露的靶点(LEAD计划)。第二个项目涵盖了我们指定的一个目标。对于这些节目，再鼎医药-SB在大中华区、日本和韩国获得商业转播权，而我们在所有其他地区获得商业转播权。根据Lead计划，再鼎医药-SB在达到预定义的临床里程碑时获得了将地区性安排转换为全球50/50利润份额的选择权。如果再鼎医药-SB选择了这一选项，再鼎医药-SB将支付8,500万美元，外加截至期权选择日期双方发生的任何研究费用。再鼎医药-SB还从我们那里获得了独家的全球许可，可以开发、制造和商业化另外两个分子(仅限许可计划)。再鼎医药-SB向我们授予了全球范围内的、免版税的、共同独家的许可，允许我们开展分配给我们的开发活动。

根据2021年再鼎医药-SB协议的条款，Lead计划包括我们和再鼎医药-SB的联合研发服务。对于其他项目，再鼎医药-SB可以单独与我们协商同意未来进行研发服务。
关于执行《2021年再鼎医药-SB协议》，再鼎医药-SB向我们预付了2,500万美元。此外，作为根据2021年再鼎医药-SB协议授予再鼎医药-SB权利的代价的一部分，吾等与再鼎医药-SB订立单独购股协议(购股协议)，据此，再鼎医药-SB向吾等支付约3,000,000美元，按固定价格31.3美元(发售)购买958,467股新发行普通股(面值0.01美元)，较购股协议日期的股价溢价1,040万美元。此次发行于2021年7月完成。
假设2021年再鼎医药-SB协议下的项目成功开发和商业化，我们可以获得高达14亿美元的开发、监管和商业里程碑。此外，再鼎医药-SB将按某些指定产品年净销售额的低两位数青少年的百分比和其他指定产品在ZAI地区的年净销售额的中位数至个位数的百分比向我们支付分级特许权使用费，但须根据2021年再鼎医药-SB协议的规定降低特许权使用费。根据2021年再鼎医药-SB协议的条款，我们还可以从再鼎医药-SB那里获得由我们产生的某些研发费用的补偿。
•天境生物·比亚普玛。2019年，我们与天境生物Biophma(天境生物)签订了合作和许可协议，开发和商业化enoblituzumab，这是一种免疫优化的抗B7-H3单克隆抗体，采用了我们专有的FC优化技术平台(天境生物协议)。天境生物获得了中国大陆、香港、澳门和台湾(天境生物的领土)的区域开发权和商业化权利，将在其领土上领导enoblituzumab的临床开发，并将参与我们进行的全球研究。

根据协议条款，天境生物向我们预付了1,500万美元。假设enoblituzumab成功开发和商业化，我们可以获得高达1.35亿美元的开发和监管里程碑，其中500万美元已经从天境生物协议通过2021年9月30日。此外，天境生物还将按其地区年净销售额向我们支付从十几岁到20%不等的分级特许权使用费。
•詹森。2020年12月，我们与扬森生物技术公司(Janssen Biotech，Inc.)签订了一项研究合作和全球许可协议，开发一种临床前双特异性分子。这项研究合作将结合我们的专有DART平台，以实现在肿瘤学以外的治疗领域同时瞄准两个未披露的目标。根据协议条款，扬森向我们支付了2000万美元的预付款，并将负责为所有费用提供资金。我们还将有资格获得高达3.12亿美元的潜在里程碑付款和全球产品销售高达10%的分级版税。

关键会计政策与重大判断和估计
我们的关键会计政策是那些在编制我们的综合财务报表时需要最重要的判断和估计的政策。除以下有关产品收入及存货收入确认的描述外，截至2021年9月30日止九个月内，我们于截至2020年12月31日止年度的10-K表年报第II部分第(7)项披露的关键会计政策并无重大变动。
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库存
当我们相信监管批准是可能的，并期望从销售候选产品中获得未来的经济利益时，我们将制造成本(无论是内部生产的还是通过第三方合同制造组织的)资本化为库存。在2020年12月获得FDA的第一次批准之前，我们将所有与生产MARGENZA相关的成本作为研发费用支出，因为与候选产品开发相关的固有风险、监管审批过程的不确定性以及我们没有监管候选药物审批的历史。在FDA于2020年12月批准后，我们开始将我们的第三方代工制造MARGENZA库存成本资本化。
产品收入，净额
我们与美国的专业经销商签订了有限数量的销售MARGENZA的协议。这些安排被认为是与客户的合同并且在会计准则编码主题606的范围内，与客户签订合同的收入(ASC 606)。我们与每一位客户都签订了书面合同，这些客户只有一项履约义务-在收到客户订单时交付产品-当交付发生时，客户收到产品时，这些义务就会得到履行。专业经销商随后将我们的产品转售给医疗保健提供商。产品收入是扣除适用准备金后的净额，用于可变对价，包括折扣和津贴。产品装运的运输和搬运成本发生在客户获得货物控制权之前，并计入销售成本。在截至2021年9月30日的三个月和九个月里，发货所产生的运输成本是微不足道的。
可变对价准备金
产品销售收入按净销售价格计入，其中包括可变对价的估计。可变对价的组成部分通常包括折扣、产品退货、供应商退款和折扣以及政府回扣。可变对价是根据ASC 606的期望值方法估计的，包括当前的合同和法律要求、特定的已知市场事件和趋势、行业数据以及预测的客户购买和支付模式等因素。交易价格中包含的可变对价金额可能受到限制，只有在合同项下确认的累积收入在未来一段时间内很可能不会发生重大逆转的情况下，才会包含在净销售价格中。在截至2021年9月30日的9个月内，可变对价的估计不被认为是受限的。
客户折扣和服务费
我们可以向客户提供合同中明确规定的折扣。这些折扣被记录为相关产品收入确认期间收入的减少。此外，这些合同可能包括书面服务安排，根据该安排，我们向提供销售订单管理、数据、合同管理和分销服务等服务的客户支付费用，费率为我们认为与公平市场价值一致。我们已经确定，到目前为止收到的此类服务与向我们客户销售产品没有区别，因此，这些付款已在营业报表中记录为收入减少。
产品退货
按照行业惯例，我们根据书面合同和/或我们的退货政策向专业经销商提供产品退货权。我们估计客户可能退还的产品销售量，并记录相关产品收入确认期间的估计负债和收入减少。我们目前使用行业基准以及其他可用的信息(例如了解分销渠道中剩余的库存)来估计产品退货，因为我们没有自己的退货经验。我们对产品退货的估计在未来可能会根据实际退货经验、已知或预期的市场变化或其他因素进行调整。
提供商按存储容量使用计费和折扣
向医疗保健提供者收取的费用和折扣是指合同承诺以低于向我们直接向我们购买产品的客户收取的标价向合格的医疗保健提供者出售产品所产生的估计义务。在这种情况下，客户根据他们为产品支付的费用与合格医疗保健提供者的最终售价之间的差额向我们收取费用。在确认相关收入的同时设立了按存储容量使用计费准备金，导致产品收入减少。退款金额通常由客户在转售给合格的医疗保健提供者时确定，我们通常在客户通知我们转售后的几周内发放此类金额的积分。按存储容量使用计费包括我们的积分
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预计将在每个报告期末为仍留在分销渠道中的单位发行，我们预计这些单位将出售给合格的医疗保健提供商和客户已索赔但我们尚未发放信用的按存储容量使用计费。
政府退税
根据州医疗补助计划、医疗保险以及与某些联邦和州实体签订的合同协议和法定义务，我们必须履行折扣和/或回扣义务。这些储备在确认相关收入的同时计入，导致产品收入减少。我们对这些回扣的负债包括收到的前几个季度未支付或尚未收到发票的索赔的发票、本季度的索赔估计，以及对已确认为收入但在每个报告期结束时仍在分销渠道中的产品未来索赔的估计。
客户折扣记为综合资产负债表上应收账款的减少。产品退货、供应商退款、政府及其他回扣及服务费的拨备，在综合资产负债表中作为应计费用及其他流动负债的一部分入账。
产品销售成本
产品销售成本与MARGENZA的销售有关。这些成本包括材料、制造和运输成本，以及MARGENZA净销售额应支付的特许权使用费。在FDA于2020年12月批准MARGENZA之前发生的所有产品成本都作为研发费用支出。我们预计产品销售成本将继续受到积极影响，因为我们通过在FDA批准MARGENZA之前消耗的库存进行销售。我们目前无法估计需要多长时间才能开始销售FDA批准后制造的产品。

经营成果
收入
以下是我们截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月的收入比较：
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
20212020变化%20212020变化%
(百万美元)(百万美元)
来自协作和其他协议的收入$12.0 $17.4 $(5.4)(31)%$54.3 $46.0 $8.3 18 %
产品收入，净额3.6 — 3.6 不适用7.7 — 7.7 不适用
来自政府协议的收入0.1 0.8 (0.7)(88)%1.3 6.2 (4.9)(79)%
总收入$15.7 $18.2 $(2.5)(14)%$63.3 $52.2 $11.1 21 %

与截至2020年9月30日的三个月相比，截至2021年9月30日的三个月的收入减少了250万美元，主要原因是：
•在截至2020年9月30日的三个月里，Incell公司承认了一个1500万美元的开发里程碑，这与启动雷凡利姆单抗的3期临床试验有关。在这三个月中，没有这样的里程碑被认可。截至2021年9月30日；及
•根据国家过敏和传染病研究所(NIAID)合同确认的收入减少70万美元，原因是与第二种DART分子相关的开发成本降低。
这些减幅被以下各项部分抵销：
•根据天境生物协议确认450万美元的里程碑净收入；
•确认2021年签署的《再鼎医药-SB协议》的370万美元收入；
•2020年12月FDA批准的MARGENZA的销售净产品收入为360万美元；以及
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•根据2020年底签署的Incell商业供应协议确认的140万美元。
与截至2020年9月30日的9个月相比，截至2021年9月30日的9个月的收入增加了1110万美元，主要原因是：
•确认2021年签署的《再鼎医药-SB协议》收入1,800万美元；
•2020年12月FDA批准的MARGENZA的销售净产品收入为770万美元；
•根据2020年10月签署的“Incell商业供应协议”确认的740万美元；以及
•根据天境生物协议确认450万美元的净里程碑收入。
这些增幅被以下各项部分抵销：
•在截至2020年9月30日的9个月内，确认勃林格英格尔海姆国际有限公司为保留两个DART分子的权利而支付的1200万美元；
•由于开发活动减少，根据Incell临床供应协议确认的收入减少了约710万美元；
•根据NIAID合同确认的收入减少490万美元，原因是与第二种DART分子相关的开发成本降低；以及
•根据2018年再鼎医药-SB协议确认的收入减少了360万美元，原因是2020年第一季度确认了一个里程碑。
产品销售成本
截至2021年9月30日的三个月和九个月的产品销售成本主要包括滞销库存储备以及产品特许权使用费。在截至2021年9月30日的三个月和九个月期间销售的产品包括在FDA批准MARGENZA之前计入研发费用的药品，这对我们截至2021年9月30日的三个月和九个月的毛利率产生了有利影响。在截至2020年9月30日的三个月和九个月内，没有确认类似的产品销售成本，因为在这两个时期没有销售MARGENZA。
研发费用
以下是我们截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月的研发费用比较：
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
20212020变化%20212020变化%
(百万美元)(百万美元)
Margetuximab$7.1 $11.7 (4.6)(39)%$29.2 $37.8 (8.6)(23)%
MGC0186.7 2.6 4.1 158 %21.4 9.3 12.1 130 %
氟替妥珠单抗5.9 7.9 (2.0)(25)%23.6 19.7 3.9 20 %
Retifan limab5.2 5.4 (0.2)(4)%14.1 20.6 (6.5)(32)%
Tebotlimab4.7 5.1 (0.4)(8)%15.4 18.7 (3.3)(18)%
Enoblituzumab4.3 2.2 2.1 95 %12.5 11.4 1.1 10 %
MGD0192.7 2.0 0.7 35 %8.5 5.7 2.8 49 %
IMGC9362.4 0.9 1.5 167 %4.5 3.2 1.3 41 %
艾滋病病毒政府合同下的DART分子0.8 1.1 (0.3)(27)%3.5 5.9 (2.4)(41)%
MGD024— — — 不适用2.5 — 2.5 不适用
其他计划(A)10.0 5.8 4.2 72 %23.5 18.6 4.9 26 %
研发费用总额$49.8 $44.7 $5.1 11 %$158.7 $150.9 $7.8 5 %
(A)包括研究和发现项目，以及早期临床前和终止的分子。
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与截至2020年9月30日的三个月相比，我们截至2021年9月30日的三个月的研发费用增加了510万美元，主要原因是：
•增加了与MGC018相关的开发、制造和临床试验成本；
•加大发现项目和临床前分子的开发力度；
•与enoblituzumab相关的临床试验登记费用增加；以及
•与IMGC936相关的临床试验成本增加。
这些增幅被以下各项部分抵销：
•降低了margetuximab的临床试验和血乳酸支持成本；以及
•降低了与fletuzumab相关的开发和制造成本。
与截至2020年9月30日的9个月相比，我们截至2021年9月30日的9个月的研发费用增加了780万美元，主要原因是：
•与我们的第一阶段剂量扩展研究相关的MGC018开发、制造和临床试验成本增加；
•加大发现项目和临床前分子的开发力度；
•与我们的1/2期剂量扩展研究相关的FLOTITUZUMAB开发和临床试验成本增加；
•MGD024的工业发展准备活动；以及
•与我们的MGD019第一阶段剂量扩展研究相关的临床试验成本增加。
这些增幅被以下各项部分抵销：
•降低了margetuximab的临床试验和血乳酸支持成本；
•由于Incell供应协议规定的Incell制造活动的时间安排，降低了与retifan limab相关的开发和制造成本；
•降低与tebotlimab相关的开发和制造成本；以及
•降低了与我们的NIAID合同相关的开发和制造成本。
我们预计，随着我们的候选产品线的推进，我们的研发费用将继续增加。
销售、一般和管理费用
与截至2020年9月30日的三个月相比，截至2021年9月30日的三个月的销售、一般和行政费用增加了740万美元，与截至2020年9月30日的九个月相比，截至2021年9月30日的九个月增加了1730万美元，这是由于与推出MARGENZA相关的成本，以及与劳动力相关的成本和法律费用的增加。我们预计，随着我们继续推出MARGENZA，我们的销售、一般和管理费用将继续增加。
其他收入
与截至2020年9月30日的三个月相比，截至2021年9月30日的三个月的其他收入增加，主要是由于投资收入增加。与截至2020年9月30日的三个月和九个月相比，截至2021年9月30日的9个月的其他收入减少的主要原因是投资收入减少。
流动性与资本资源
我们目前正在开发的多种候选产品将需要大量额外的研究和开发努力，包括广泛的临床前研究和临床测试，以及在商业使用之前获得监管部门的批准。
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作为一家生物技术公司，我们的运营资金主要来自在股票发行中出售普通股的收益、我们多项合作协议的收入以及NIAID的合同和赠款。 管理层定期审查我们相对于运营预算和预测的可用流动资金，以监控我们营运资本的充足性，并预计将继续利用包括股权和债务工具在内的可用资本来源来支持我们的产品开发活动。我们不能保证会以商业上可接受的条件向我们提供新的资金来源(如果有的话)。此外，任何未来的合作、战略联盟以及营销、分销或许可安排都可能要求我们放弃低于其全部潜在价值的产品或技术的部分或全部权利。如果我们无法达成新的安排，或无法根据当前或未来的协议履行或获得额外资本，我们将评估我们的资本资源，并可能被要求推迟、缩小或取消我们的一个或多个产品研发计划或临床研究，和/或缩减我们的组织规模。. 虽然很难预测我们的资金需求，但我们预计截至2021年9月30日的现金、现金等价物和有价证券，加上2021年7月从再鼎医药-SB收到的对价，以及预期和潜在的协作付款，以及产品收入，假设我们的计划和合作如目前设想的那样向前推进，我们应该能够为2023年的运营提供资金。
与与我们业务相关的其他风险因素类似，新冠肺炎疫情可能会对我们产生此类额外资金的能力产生不利影响。鉴于与新冠肺炎大流行及其变种相关的快速变化的市场和经济状况存在不确定性，我们将继续评估大流行对我们的业务和财务状况的影响的性质和程度。
现金流
下表是截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月我们的现金流摘要：
截至9月30日的9个月，
20212020
(百万美元)
现金净额由(用于)：
经营活动$(89.5)$(106.4)
投资活动(23.1)8.3 
融资活动122.0 173.2 
现金和现金等价物净变化$9.4 $75.2 
经营活动
经营活动中使用的净现金反映了用于推进我们的临床试验和临床前活动的金额。所有期间在经营活动中使用现金的本金主要是由于我们的净亏损，经非现金项目调整后的结果。截至2021年9月30日止九个月，受惠于根据2021年再鼎医药-SB协议预付的2,500万美元，以及根据与再鼎医药-SB订立的购股协议较股价溢价1,040万美元。
投资活动
在截至2021年9月30日的9个月中，投资活动中使用的净现金主要是由于购买了有价证券，但部分被有价证券的到期日所抵消。在截至2020年9月30日的9个月中，投资活动提供的净现金主要是由于有价证券的到期日，但部分被有价证券的购买所抵消。
融资活动
截至2021年9月30日的9个月，融资活动提供的净现金反映了我们根据股票购买协议发行证券所得的净现金收益约为9,820万美元和再鼎医药-SB提供的约1,960万美元。

表外安排
按照美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)的规则和规定，我们没有任何表外安排。
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第三项。关于市场风险的定量和定性披露
在考虑我们的投资活动时，我们的主要目标是保存资本，以便为我们的运营提供资金。我们还寻求在不承担重大风险的情况下最大化投资收益。我们目前的投资政策是主要投资于美国政府及其机构发行的存款和证券、政府支持的企业机构债务义务、公司债务义务和货币市场工具。截至2021年9月30日，我们拥有2.989亿美元的现金、现金等价物和有价证券。我们面临的市场风险主要与利率变化有关。由于我们的现金等价物和有价证券的到期日较短，以及我们的有价证券的风险较低，立即将利率调整100个基点不会对我们的现金等价物和有价证券的公平市场价值产生实质性影响。我们有能力持有我们的有价证券直至到期，因此我们预计市场利率的变化不会对我们的经营业绩或现金流产生任何重大影响。

第四项。控制和程序
披露控制和程序
我们的管理层，包括首席执行官和首席财务官，已经评估了截至2021年9月30日我们的披露控制程序的有效性。我们的披露控制和程序旨在提供合理的保证，确保在提交给美国证券交易委员会的定期报告(如本Form 10-Q季度报告)中要求披露的信息已在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内得到适当记录、处理、汇总和报告，并且这些信息经过积累并传达给我们的管理层(包括首席执行官和首席财务官)，以便及时做出有关要求披露的决定。根据他们对我们截至2021年9月30日的披露控制和程序的评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序在合理的保证水平下是有效的。
浅谈内部控制的变化
在截至2021年9月30日的三个月内，我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。

第二部分：其他信息
项目1.法律诉讼
在正常业务过程中，我们正在或可能参与各种法律或监管程序、索赔或集体诉讼，这些诉讼涉及涉嫌专利侵权和其他知识产权，或涉嫌违反商业、公司、证券、劳工和雇佣，以及其他与我们业务相关的事项。然而，我们目前预计此类法律程序不会对我们的业务、财务状况或经营结果产生重大不利影响。然而，根据特定纠纷的性质和时间，最终不利的解决方案可能会对我们当前或未来的运营或现金流结果产生重大影响。
有关详细信息，请参阅本季度报告的合并财务报表附注9，承付款和或有事项。

第1A项。风险因素
“第1A项”中描述的风险因素没有实质性变化。我们在截至2020年12月31日的10-K表格年度报告中提到“风险因素”。

第二项未登记的股权证券销售和收益的使用
2021年6月15日，我们签订了股票购买协议，同意向再鼎医药-SB发行和出售总计958,467股新发行的普通股(股)，每股收购价为31.3美元，总收益约为3,000万美元。我们于2021年7月1日完成了定向增发。我们发行和出售股票的依据是根据修订后的1933年证券法第4(A)(2)条获得的注册豁免。详情请参阅本公司10-Q季度报告第一部分第二项“管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析--合作--再鼎医药-SB”。
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第6项陈列品
31.1
规则第13a-14(A)条对特等行政干事的证明
31.2
细则13a-14(A)首席财务官的证明
32.1
第1350条首席行政人员的证明书
32.2
第1350条首席财务官的证明
101.INSXBRL实例文档
101.SCHXBRL架构文档
101.CALXBRL计算链接库文档
101.DEFXBRL定义链接库文档
101.LABXBRL标签Linkbase文档
101.PREXBRL演示文稿链接库文档
104封面交互数据(格式为内联XBRL，包含在随函提交的附件101中)




签名
根据1934年证券交易法的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签名人代表其签署。
MacroGenics，Inc.
通过：/s/Scott Koenig
斯科特·科尼格，医学博士，博士。
总裁兼首席执行官
(首席行政主任)
通过：/s/詹姆斯·卡雷尔斯
詹姆斯·卡瑞斯
高级副总裁兼首席财务官
(首席财务官)
日期：2021年11月2日