2021年6月16日

通过电子提交

美国证券交易委员会
公司财务部
东北F街100号
华盛顿特区20549

注意:唐纳德·菲尔德(Donald Field)
 
格伦·R·波尔纳

+1 212 230 8837 (t)
+1 212 230 8888 (f)
wilmerhale.com
Glenn.Pollner@wilmerhale.com



回复:
Cue Health Inc.
第1号修正案
表格S-1上的注册声明草稿
已于2021年5月24日提交
CIK编号0001628945

女士们、先生们:

我们谨代表Cue Health Inc.(“本公司”)对美国证券交易委员会公司财务部生命科学办公室员工 (“本员工”)于2021年6月11日致该公司首席执行官Ayub Khattak的信函(以下简称“信函”)中有关上文提到的S-1表格注册 声明草案(“修订注册声明草案”)第1号修正案的意见作出回应。鉴于其他一些最新变化,本公司已修订修订后的注册说明书草案 中的披露,并随本回复函提交注册说明书草案第2号修正案(“经修订的注册说明书第二稿”)。

以下回复基于本公司代表提供给Wilmer Cutler Pickering Hale和Dorr LLP的信息。为方便起见, 回复以评论编号和信函标题为关键字。回复中提及的页码引用公共注册声明中的页码。

我公司谨此奉告如下:

表格S-1上的注册说明书草稿

一般信息


1.
请参阅内页插图和第三张图片。我们注意到您的声明,即您的平台“快速、准确”,并且它在几分钟内就能在任何地方提供实验室质量的诊断,以便更快、更明智地做出医疗决策。我们还注意到相关的免责声明。请增大每张图片上免责声明的字体大小,并进行修改,以澄清您只有 个经批准的检测套件正在根据EUAS进行销售。


答复:
为了回应员工的意见,公司已经修改了第二次修订的注册声明草案中对封面艺术品的引用免责声明。



 

   
2021年6月16日
第2页
 

重塑我们与健康的互动方式,第1页


2.
我们注意到您对我们之前的评论5的回复,并重新发布了部分内容。请参阅第五段。我们注意到您透露,您的平台旨在 “实现快速、频繁、实验室质量的诊断。”请修改您关于提供“实验室质量诊断”的披露,以平衡这样一个事实,即您只有一个批准的检测试剂盒根据EUAS销售,而您的大多数诊断测试试剂盒仍有待技术开发、临床研究和FDA批准。


答复:
为回应员工的意见,本公司已修订第二份经修订的注册说明书初稿第1页及第2页的披露。


3.
我们注意到您对我们先前评论6的回复,并重新发布了部分内容。请参阅第七段。请修订以更详细地讨论获得美国食品和药物管理局批准的新冠肺炎检测套件包括510(K)许可所需的步骤 。在这方面,我们注意到您将被要求进行额外的临床研究。请修订以更详细地讨论计划中的临床研究 ,以包括预期的时间和成本。请提供足够的细节,以便投资者能够清楚地了解通过标准监管途径获得FDA批准的步骤、成本和时间。


答复:
针对员工的意见,本公司修订了第二份修订注册说明书草案第2页和122页的披露内容,加入了对包含所要求信息的第142至143页披露内容的交叉引用 。


 

   
2021年6月16日
第3页
 

Cue Virtual Care Delivery Apps,第8页


4.
我们注意到您对我们之前的评论3的回复,并重新发布了部分内容。我们注意到,您的平台、应用、企业控制面板和唯一批准的产品 相对较新。我们还注意到您在本节和整个招股说明书中关于用户、客户和企业以及他们通过您的平台、应用程序和企业仪表盘的潜在参与度的讨论。请修改以披露您的平台、应用程序和企业仪表盘上的活跃用户、客户和企业的数量,以及您如何定义这些术语。在这方面,我们注意到您透露,有20个 公共部门客户和企业正在“设置”使用您的企业仪表盘。请修改以清楚详细说明是否有任何用户、客户和企业正在积极使用您的平台、应用程序和企业仪表盘。请提供足够的详细信息 以便投资者可以清楚地了解这些产品是否正在积极使用,或者一旦更多的测试套件获得批准并投入商业使用,这些产品是否具有预见性。


答复:
为回应员工的意见,本公司已修订第二次修订注册声明草案第8至9页、98页的披露内容及第134页的图表,以 披露CUE Enterprise Dashboard上的活跃客户数目及活跃账户数目。公司谨通知员工,其平台、应用程序和企业仪表盘都在积极使用其新冠肺炎 测试套件。本公司敬告员工,本公司不认为其Cue Health App的“活跃用户”概念与对其业务或平台的理解相关。在其他方面,新冠肺炎 个人测试本质上是间歇性的,因此不会像其他技术应用程序(例如,社交媒体或健身产品应用程序)那样主动使用。此外,使用CUE新冠肺炎测试套件的独特账户类型 各不相同,包括个人、医疗保健提供者和企业,他们使用公司产品的方式和频率都不同。然而,公司在 第二次修订的注册声明草案中增加了关于使用Cue Health App的独特账户数量以及这些独特账户使用Cue Health App的不同方式的披露。本公司进一步通知员工,美国国防部 和美国卫生和公众服务部不会与本公司共享有关根据美国国防部协议使用本公司产品的所有接收者或最终用户的信息。因此,本公司无法通过其美国国防部协议访问所有最终用户帐户 信息,包括使用CUE健康应用程序运行的新冠肺炎测试的使用频率或次数。相应地,, 该公司认为,提供对实际活跃最终用户数量或运行的测试数量 的任何估计都具有误导性,可能会严重低估公司平台的利用率。


 

   
2021年6月16日
第4页
 

我们预期的未来护理服务,第12页


5.
请参考第13页的开发流水线图。请修改以增加一栏,说明每个测试套件的下一个 开发里程碑的预期时间。关于新冠肺炎试剂盒,请将箭头减少到临床研究栏。在这方面,我们注意到您在第2页披露,您需要完成额外的临床 研究,才有资格获得FDA的510(K)许可。


答复:
为回应员工的意见,本公司已修订第二份经修订的注册说明书草案第14页及第150页的管线图。

收益的使用,第88页


6.
我们注意到您对我们之前的评论13的回复,并重新发布了部分内容。我们注意到您透露,您打算使用净收益来资助研发和 临床研究,以扩展您的测试菜单。关于分配给研发和临床研究的净收益,请修改以量化分配给每个诊断 检测试剂盒的研发资金的金额,并具体说明您希望用这些净收益达到多大程度的技术开发。如果需要大量其他资金来完成这些诊断试剂盒的技术开发,请说明这些其他资金的金额和来源。请参阅S-K规则504项的说明3。


答复:
为回应员工的意见,本公司已修订第二份经修订的注册说明书初稿第88页的披露。

管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析,第100页


7.
请披露自2021年1月1日至您的 修订注册说明书提交日期为止,您根据国防部协议收到的现金支付总额。


答复:
为回应员工的意见,本公司已修订经修订的注册说明书第二稿第102页的披露。


 

   
2021年6月16日
第5页
 

《美国国防部协议》,第100页


8.
我们注意到您在第三段中披露,预计您和美国政府将协商并签订后续供应协议,该协议将 赋予美国国防部在合同有效期内以特定折扣购买最多45%的季度产量的权利,该价格低于您向客户提供的相同产品的最低价格、等值数量 和类似的销售条款,但受价格下限的限制。请修改贴现率的描述,让投资者对利率区间有一个合理的了解,或者告诉我们为什么您不认为这样的信息对投资者来说是重要的。


答复:
为回应员工的意见,本公司已修订经修订的注册说明书第二稿第102页的披露。

研发费用,第104页


9.
我们注意到您对我们评论15的回应,并重新发布我们的部分评论。正如您在回复中指出的,您不按测试 跟踪研发成本,请提供其他定量或定性披露,以提高研发费用类型的透明度,例如,与研发人员、合同服务、实验室用品、设施、折旧、外部服务以及与临床研究和监管提交相关的成本等相关的工资和费用,如您在 披露中指出的那样。请确保您修改后的披露与运营报表上的研发费用总额保持一致。


答复:
为回应员工的意见,本公司已修订经修订的注册说明书初稿第106页的披露。

调整后的产品毛利润,第105页


10.
鉴于 无法排除收入中包含的15,649美元的非现金摊销金额,请披露您是如何合理地得出结论,认为此措施可在扣除运营成本之前更好地了解产品销售产生的现金。在这方面,我们注意到F-42页上披露的关于您的递延收入摊销以及相应的对您2021年运营现金的重大不利影响


答复:
为回应员工的意见,本公司已修订经修订的注册说明书初稿第107页的披露。


 

   
2021年6月16日
第6页
 

附注3,F-15页


11.
按照前面的要求,请披露有关如何使用国防部预付款的任何合同限制。另外,请告诉我们您是如何确定不需要对任何未支出金额进行限制现金 资产负债表分类的。


答复:
为回应员工的意见,本公司已修订经修订的注册说明书初稿F-15页的披露。

如果您有任何进一步的问题或意见,或者如果您需要任何其他信息,请通过电话(212)230-8837或传真 (212)230-8888与以下签名者联系。谢谢您的帮助。

 
非常真诚地属于你,
   
  /s/格伦·R·波尔纳
  格伦·R·波尔纳

抄送:
Ayub Khattak,Cue Health Inc.

艾丽卡·帕尔西斯,Cue Health Inc.

查尔斯·S·金(Charles S.Kim),Cooley LLP

Jonie ing Kondracki,Cooley LLP

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