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美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
表格10-Q
(标记一)
| | | | | |
☒ | 根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节规定的季度报告 |
在截至本季度末的季度内2021年9月30日
或
| | | | | |
☐ | 根据1934年证券交易所法令第13或15(D)条提交的过渡报告 |
由_至_的过渡期
佣金档案编号001-33351
_________________________________________________
Neurometrix,Inc.
(注册人的确切姓名载于其章程)
| | | | | |
特拉华州 | 04-3308180 |
(述明或其他司法管辖权 | (国际税务局雇主识别号码) |
公司或组织) | |
| |
吉尔街4B号沃本, 马萨诸塞州 | 01801 |
(主要行政办公室地址) | (邮政编码) |
(781) 890-9989
(注册人电话号码,包括区号)
根据该法第12(B)条登记的证券:
| | | | | | | | |
每节课的标题 | 交易代码 | 注册的交易所名称 |
普通股,每股面值0.0001美元 | 诺诺 | 纳斯达克股票市场有限责任公司 |
优先股购买权 | | |
| | |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年证券交易法第(13)或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)注册人在过去90天内是否符合此类提交要求。
是x*编号:¨
用复选标记表示注册人是否已在过去12个月内(或注册人被要求提交和张贴此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T法规(本章232.405节)第405条规定必须提交的每个互动数据文件。
是x*编号:¨
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》规则第312b-2条中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
大型加速滤波器 | | 加速文件管理器 | | 非加速文件服务器 | | 规模较小的报告公司 | | 新兴成长型公司 |
☐ | | ☐ | | ☐ | | x | | ☐ |
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易法第9.13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。-☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法规则第312b-2条所定义)。
是☐*编号:x
注明截至最后实际可行日期发行人所属各类普通股的流通股数量:6,645,397普通股,每股票面价值0.0001美元,截至2021年10月20日已发行。
Neurometrix,Inc.
表格10-Q
截至2021年9月30日的季度
目录
| | | | | | | | |
第一部分-财务信息 | |
| | |
第1项。 | 财务报表: | |
| | |
| 截至2021年9月30日(未经审计)和2020年12月31日的资产负债表 | 1 |
| | |
| 截至2021年和2020年9月30日的季度和9个月的营业报表(未经审计) | 2 |
| | |
| 截至2021年9月30日和2020年9月30日的季度和9个月股东权益变动表(未经审计) | 3 |
| | |
| 截至2021年和2020年9月30日的9个月现金流量表(未经审计) | 4 |
| | |
| 未经审计财务报表附注 | 5 |
| | |
第二项。 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 10 |
| | |
第三项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 16 |
| | |
第四项。 | 管制和程序 | 16 |
| | |
第二部分-其他资料 | |
| | |
第1项。 | 法律程序 | 17 |
| | |
第1A项。 | 风险因素 | 17 |
| | |
第二项。 | 未登记的股权证券销售和收益的使用 | 17 |
| | |
第三项。 | 高级证券违约 | 17 |
| | |
第四项。 | 煤矿安全信息披露 | 17 |
| | |
第五项。 | 其他信息 | 17 |
| | |
第6项 | 陈列品 | 17 |
| | |
签名 | 18 |
第一部分-财务信息
项目1.财务报表
Neurometrix,Inc.
资产负债表
| | | | | | | | | | | |
| 2021年9月30日 | | 2020年12月31日 |
| (未经审计) | | |
资产 | | | |
流动资产: | | | |
现金和现金等价物 | $ | 23,213,537 | | | $ | 5,226,213 | |
应收账款净额 | 639,766 | | | 334,297 | |
盘存 | 996,951 | | | 1,051,282 | |
| | | |
预付费用和其他流动资产 | 710,136 | | | 478,074 | |
流动资产总额 | 25,560,390 | | | 7,089,866 | |
| | | |
固定资产净额 | 204,939 | | | 183,494 | |
资产使用权 | 499,047 | | | 692,692 | |
其他长期资产 | 29,293 | | | 28,523 | |
总资产 | $ | 26,293,669 | | | $ | 7,994,575 | |
| | | |
负债与股东权益 | | | |
流动负债: | | | |
| | | |
应付帐款 | $ | 316,969 | | | $ | 142,316 | |
| | | |
应计费用和补偿 | 1,028,373 | | | 998,442 | |
应计产品回报 | 46,000 | | | 545,000 | |
租赁义务,当期 | 345,147 | | | 599,632 | |
流动负债总额 | 1,736,489 | | | 2,285,390 | |
| | | |
租赁义务,扣除当期部分后的净额 | 329,169 | | | 461,410 | |
总负债 | 2,065,658 | | | 2,746,800 | |
| | | |
承诺和或有事项 | | | |
| | | |
股东权益: | | | |
优先股 | — | | | — | |
可转换优先股 | 1 | | | 1 | |
普通股,$0.0001票面价值;25,000,0002021年9月30日和2020年12月31日授权的股票;6,645,397和3,793,739分别于2021年9月30日和2020年12月31日发行和发行的股票 | 665 | | | 379 | |
额外实收资本 | 222,387,601 | | | 202,129,195 | |
累计赤字 | (198,160,256) | | | (196,881,800) | |
股东权益总额 | 24,228,011 | | | 5,247,775 | |
总负债和股东权益 | $ | 26,293,669 | | | $ | 7,994,575 | |
附注是这些中期财务报表的组成部分。
Neurometrix,Inc.
运营报表
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的季度, | | 截至9月30日的9个月, |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
| | | | | | | |
收入 | $ | 2,064,359 | | | $ | 2,036,228 | | | $ | 6,433,330 | | | $ | 5,568,243 | |
| | | | | | | |
收入成本 | 619,833 | | | 537,614 | | | 1,754,343 | | | 1,652,890 | |
| | | | | | | |
毛利 | 1,444,526 | | | 1,498,614 | | | 4,678,987 | | | 3,915,353 | |
| | | | | | | |
运营费用: | | | | | | | |
研发 | 724,556 | | | 652,671 | | | 1,599,358 | | | 1,846,569 | |
销售和市场营销 | 442,230 | | | 340,927 | | | 1,105,548 | | | 1,144,389 | |
一般事务和行政事务 | 965,711 | | | 762,903 | | | 3,254,210 | | | 2,693,146 | |
| | | | | | | |
总运营费用 | 2,132,497 | | | 1,756,501 | | | 5,959,116 | | | 5,684,104 | |
| | | | | | | |
运营亏损 | (687,971) | | | (257,887) | | | (1,280,129) | | | (1,768,751) | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
其他收入 | 882 | | | 774 | | | 1,673 | | | 2,323 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
净损失 | $ | (687,089) | | | $ | (257,113) | | | $ | (1,278,456) | | | $ | (1,766,428) | |
| | | | | | | |
|
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
适用于普通股股东的每股普通股净亏损,基本亏损和摊薄亏损 | $ | (0.12) | | | $ | (0.07) | | | $ | (0.28) | | | $ | (0.64) | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
附注是这些中期财务报表的组成部分。
Neurometrix,Inc.
股东权益变动表
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| B系列可转换优先股 | | 普普通通 库存 | | 其他内容 实缴 资本 | | 累计 赤字 | | 总计 |
| 数量 股票 | | 金额 | | 数量 股票 | | 金额 | | | |
2019年12月31日的余额 | 200 | | | $ | 1 | | | 1,400,674 | | | $ | 140 | | | $ | 197,319,698 | | | $ | (194,789,605) | | | $ | 2,530,234 | |
基于股票的薪酬费用 | — | | | — | | | — | | | — | | | 144,047 | | | — | | | 144,047 | |
在市场发行时发行普通股 | — | | | — | | | 256,078 | | | 25 | | | 453,432 | | | — | | | 453,457 | |
发行普通股以清偿赔偿义务 | — | | | — | | | 31,000 | | | 3 | | | 43,748 | | | — | | | 43,751 | |
净损失 | | | — | | | | | | | | | (657,371) | | | (657,371) | |
2020年3月31日的余额 | 200 | | | 1 | | | 1,687,752 | | | 168 | | | 197,960,925 | | | (195,446,976) | | | 2,514,118 | |
基于股票的薪酬费用 | — | | | — | | | — | | | — | | | 128,862 | | | — | | | 128,862 | |
在市场发行时发行普通股 | — | | | — | | | 2,092,541 | | | 209 | | | 3,689,765 | | | — | | | 3,689,974 | |
员工购股计划下普通股的发行 | — | | | — | | | 4,364 | | | 1 | | | 7,605 | | | — | | | 7,606 | |
净损失 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (851,944) | | | (851,944) | |
2020年6月30日的余额 | 200 | | | 1 | | | 3,784,657 | | | 378 | | | 201,787,157 | | | (196,298,920) | | | 5,488,616 | |
基于股票的薪酬费用 | — | | | — | | | — | | | — | | | 140,269 | | | — | | | 140,269 | |
净损失 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (257,113) | | | (257,113) | |
2020年9月30日的余额 | 200 | | | $ | 1 | | | 3,784,657 | | | $ | 378 | | | $ | 201,927,426 | | | $ | (196,556,033) | | | $ | 5,371,772 | |
| | | | | | | | | | | | | |
| B系列可转换优先股 | | 普普通通 库存 | | 其他内容 实缴 资本 | | 累计 赤字 | | 总计 |
| 数量 股票 | | 金额 | | 数量 股票 | | 金额 | | | |
2020年12月31日的余额 | 200 | | | $ | 1 | | | 3,793,739 | | | $ | 379 | | | $ | 202,129,195 | | | $ | (196,881,800) | | | $ | 5,247,775 | |
基于股票的薪酬费用 | — | | | — | | | — | | | — | | | 68,863 | | | — | | | 68,863 | |
| | | | | | | | | | | | | |
员工购股计划下普通股的发行 | — | | | — | | | 2,408 | | | 1 | | | 4,196 | | | — | | | 4,197 | |
净损失 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (59,783) | | | (59,783) | |
2021年3月31日的余额 | 200 | | | 1 | | | 3,796,147 | | | 380 | | | 202,202,254 | | | (196,941,583) | | | 5,261,052 | |
基于股票的薪酬费用 | — | | | — | | | — | | | — | | | 319,863 | | | — | | | 319,863 | |
在市场发行时发行普通股 | — | | | — | | | 1,207,681 | | | 121 | | | 3,766,727 | | | — | | | 3,766,848 | |
员工购股计划下普通股的发行 | — | | | — | | | 7,055 | | | 1 | | | 18,949 | | | — | | | 18,950 | |
根据期权计划归属限制性股票 | — | | | — | | | 13,911 | | | 3 | | | (3) | | | — | | | — | |
净损失 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (531,584) | | | (531,584) | |
2021年6月30日的余额 | 200 | | | 1 | | | 5,024,794 | | | 505 | | | 206,307,790 | | | (197,473,167) | | | 8,835,129 | |
基于股票的薪酬费用 | — | | | — | | | — | | | — | | | 196,361 | | | — | | | 196,361 | |
在市场发行时发行普通股 | — | | | — | | | 1,549,024 | | | 154 | | | 15,804,956 | | | — | | | 15,805,110 | |
行使股票期权时发行普通股 | — | | | — | | | 50,000 | | | 5 | | | 78,495 | | | — | | | 78,500 | |
根据期权计划归属限制性股票 | — | | | — | | | 10,877 | | | 1 | | | (1) | | | — | | | — | |
净损失 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (687,089) | | | (687,089) | |
2021年9月30日的余额 | 200 | | | $ | 1 | | | 6,634,695 | | | $ | 665 | | | $ | 222,387,601 | | | $ | (198,160,256) | | | $ | 24,228,011 | |
附注是这些中期财务报表的组成部分。
Neurometrix,Inc.
现金流量表
(未经审计) | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的9个月, |
| 2021 | | 2020 |
经营活动的现金流: | | | |
净损失 | $ | (1,278,456) | | | $ | (1,766,428) | |
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行调整: | | | |
折旧 | 103,594 | | | 67,772 | |
基于股票的薪酬 | 585,087 | | | 413,178 | |
赔偿义务的清偿 | — | | | 43,751 | |
使用权资产减值费用 | 126,748 | | | 280,000 | |
| | | |
营业资产和负债变动情况: | | | |
应收账款 | (305,469) | | | (334,179) | |
盘存 | 54,331 | | | 113,421 | |
协同应收 | — | | | 189,008 | |
预付费用、其他流动和长期资产以及租赁义务 | (612,661) | | | (23,621) | |
应付帐款 | 174,653 | | | (533,302) | |
应计费用和补偿 | 89,931 | | | (694,668) | |
应计产品回报 | (499,000) | | | (103,000) | |
| | | |
用于经营活动的现金净额 | (1,561,242) | | | (2,348,068) | |
| | | |
投资活动的现金流: | | | |
固定资产购置情况 | (125,039) | | | — | |
用于投资活动的净现金 | (125,039) | | | — | |
| | | |
融资活动的现金流: | | | |
发行股票的净收益 | 19,673,605 | | | 4,151,037 | |
发债收益 | — | | | 773,200 | |
偿还债务 | — | | | (773,200) | |
融资活动提供的现金净额 | 19,673,605 | | | 4,151,037 | |
| | | |
现金及现金等价物净增加情况 | 17,987,324 | | | 1,802,969 | |
期初现金和现金等价物 | 5,226,213 | | | 3,126,206 | |
期末现金和现金等价物 | $ | 23,213,537 | | | $ | 4,929,175 | |
补充披露现金流信息: | | | |
| | | |
| | | |
为解决员工薪酬问题而发行的普通股 | $ | — | | | $ | 43,751 | |
附注是这些中期财务报表不可分割的一部分。
Neurometrix,Inc.
未经审计财务报表附注
2021年9月30日
1.业务和演示基础
我们的业务-概述
Neurometrix公司(本公司)是一家创新驱动的公司,专注于非侵入性医疗设备的开发和全球商业化,用于诊断和治疗疼痛和神经疾病。收入来自医疗器械和售后消费品及配件的销售。该公司的产品在适当的情况下通过了美国食品和药物管理局(FDA)和外国司法管辖区的监管机构的批准。该公司有三种商业产品。DPNCheck®是一种诊断设备,可提供对周围神经疾病的快速、即时检测。预支®是一种诊断设备,提供自动化的、办公室内的神经传导研究,用于评估局灶性神经病变。平息®是一种可穿戴的神经刺激设备,用于缓解非处方药提供的下肢慢性疼痛的症状。
未经审计的中期财务报表
随附的截至2021年9月30日的未经审计的资产负债表、未经审计的营业报表、截至2021年9月30日和2020年9月30日的季度和9个月的股东权益变化以及截至2021年和2020年9月30日的9个月的现金流量是根据美国公认的中期财务信息会计原则以及表格10-Q和S-X规则第8条的说明编制的。随附的截至2020年12月31日的资产负债表来自于该日编制的经审计的财务报表,但不包括美利坚合众国普遍接受的会计原则要求的所有披露。管理层认为,财务报表包括所有正常的和经常性的调整,这些调整被认为是公平展示公司财务状况和经营业绩所必需的。截至2021年9月30日的9个月的经营业绩不一定表明截至2021年12月31日或任何其他时期的预期业绩。这些财务报表和说明应与公司于2021年1月29日提交给美国证券交易委员会(SEC)的Form 10-K年度报告(文件编号001-33351)中包含的截至2020年12月31日的年度财务报表一并阅读。
收入
收入包括产品销售额,扣除估计回报后的净额。收入是指公司预期从转让的产品中获得的对价金额。收入在履行合同义务并将产品控制权转移到客户手中时确认。在大多数情况下,公司只有一项产品交付履约义务。应计产品回报是根据历史数据和对当前信息的评估来估计的。
应收账款按公司预计收回的金额,扣除应收账款坏账准备后入账。坏账拨备是公司根据客户过去的付款记录、产品使用活动和最近与客户的沟通,对可能的信用损失金额进行的最佳估计。个别客户逾期超过90天的余额将被逐一审查,以确定是否可以收回,并在不可能收回时予以注销。坏账拨备为$25,000截至2021年9月30日和2020年12月31日。
只有一位客户入账25%和29在截至2021年9月30日的季度和九个月中,分别占总收入的30%。有三个客户占了47%和两个客户占34在截至2020年9月30日的季度和九个月分别占总收入的30%。两个客户占了50截至2021年9月30日和2020年12月31日的应收账款占比。
基于股票的薪酬
截至2021年9月30日,与尚未承认的非既得奖励相关的总补偿成本为$170,151。预计总补偿费用将在以下加权平均期内确认1.3好几年了。
预算的使用
按照美国普遍接受的会计原则编制财务报表,要求管理层作出重大估计和假设,以影响财务报表日期的资产和负债报告金额、或有资产和负债的披露以及报告期内报告的收入和费用金额。实际结果可能与这些估计不同。
2. 综合损失
截至2021年和2020年9月30日的季度和9个月,本公司不是净亏损本身以外的其他综合亏损的组成部分。
3. 每股普通股净亏损
普通股基本净亏损和稀释净亏损如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的季度, | | 截至9月30日的9个月, | | |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 | | | | |
适用于普通股股东的净亏损 | $ | (687,089) | | | $ | (257,113) | | | $ | (1,278,456) | | | $ | (1,766,428) | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
已发行普通股、基本普通股和稀释普通股的加权平均数 | 5,818,449 | | | 3,784,657 | | | 4,597,580 | | | 2,755,903 | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
适用于普通股股东的每股普通股净亏损,基本亏损和摊薄亏损 | $ | (0.12) | | | $ | (0.07) | | | $ | (0.28) | | | $ | (0.64) | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
以下潜在稀释性普通股等价物加权平均数的股票被排除在普通股每股稀释净亏损的计算之外,因为它们的影响在所述每个时期都是反稀释的:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的季度, | | 截至9月30日的9个月, |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
选项 | 533,393 | | | 162,373 | | | 447,708 | | | 163,303 | |
认股权证 | — | | | — | | | — | | | 23,040 | |
可转换优先股 | 62 | | | 62 | | | 62 | | | 62 | |
总计 | 533,455 | | | 162,435 | | | 447,770 | | | 186,405 | |
4. 盘存
库存包括以下内容:
| | | | | | | | | | | |
| 2021年9月30日 | | 2020年12月31日 |
外购组件 | $ | 728,225 | | | $ | 716,848 | |
| | | |
成品 | 268,726 | | | 334,434 | |
| $ | 996,951 | | | $ | 1,051,282 | |
5. 应计费用和补偿
应计费用和薪酬包括以下内容:
| | | | | | | | | | | |
| 2021年9月30日 | | 2020年12月31日 |
专业服务 | $ | 209,000 | | | $ | 343,000 | |
补偿 | 494,361 | | | 49,837 | |
广告和促销 | 11,000 | | | 31,000 | |
保修 | 33,100 | | | 49,600 | |
技术费 | — | | | 450,000 | |
租赁权 | 60,000 | | | — | |
销售税 | 111,984 | | | 24,493 | |
其他 | 108,928 | | | 50,512 | |
| | | |
| $ | 1,028,373 | | | $ | 998,442 | |
6. 经营租约
公司对其位于马萨诸塞州沃本的公司办公和制造设施的租赁(“沃本租赁”)将延长至2025年9月,每月基本租金为$13,846以及一个5-延长年限选项。公司对其位于马萨诸塞州沃尔瑟姆的前公司办公室(“沃尔瑟姆租赁”)的租期延长至2022年2月,每月平均基本租金为$41,074以及一个5-延长年限选项。金额为$的信用证226,731由公司的现金余额担保,由一家银行发行,收款人为Waltham Lease房东。2021年8月15日,公司将沃尔瑟姆工厂转租给第三方,每月基本租金为#美元。20,929对于剩余的租赁期。在截至2021年9月30日的季度和9个月中,该公司记录的转租收入总计$34,560在公司营业报表的营业费用内。该公司此前已经注销了其在沃尔瑟姆工厂的使用权资产的价值。公司截至2021年9月30日和2020年9月30日的季度营业报表中记录的减值费用为零及$76,000和$126,748及$280,000分别为截至2021年和2020年9月30日的9个月。
截至2021年9月30日,不可取消经营租赁的未来最低租赁付款如下: | | | | | | | | |
| | |
| | |
2021 | | $ | 163,790 | |
2022 | | 247,347 | |
2023 | | 165,785 | |
2024 | | 165,785 | |
2025 | | 117,431 | |
最低租赁付款总额 | | $ | 860,138 | |
| | |
加权平均贴现率,14.7% | | $ | 185,822 | |
租赁义务,当期部分 | | 345,147 | |
租赁义务,扣除当期部分后的净额 | | 329,169 | |
| | $ | 860,138 | |
记录的租金费用总额为$。18,932及$166,905,分别为截至2021年9月30日和2020年9月30日的季度。记录的租金费用总额为$。243,289及$500,713,分别为截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月。本公司在租赁期内以直线法记录其设施租赁的租金费用。加权平均剩余经营租赁期为2.9截至2021年9月30日。
7. 公允价值计量
下表提供了有关本公司资产和负债的信息,这些资产和负债是按公允价值经常性计量的,并显示了它用来确定该公允价值的估值技术的公允价值等级。一般来说,由一级投入确定的公允价值利用活跃市场上相同资产或负债的报价(未调整)。由二级投入确定的公允价值利用了可观察到的数据点,如报价、利率和收益率曲线。由第3级投入确定的公允价值是资产或负债的不可观察数据点,包括资产或负债几乎没有市场活动(如果有的话)的情况。所有按公允价值计量的公司资产和负债均采用一级投入。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 2021年9月30日的公允价值计量使用 |
| 2021年9月30日 | | 中国报价: 活跃的房地产市场 对于完全相同的 资产管理(一级) | | 重要的和其他的 可观察到的数据输入 (二级) | | 意义重大 看不见的 输入量 (第三级) |
资产: | | | | | | | |
现金等价物 | $ | 20,453,185 | | | $ | 20,453,185 | | | $ | — | | | $ | — | |
总计 | $ | 20,453,185 | | | $ | 20,453,185 | | | $ | — | | | $ | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 2020年12月31日的公允价值计量使用 |
| 2020年12月31日 | | 中国报价: 活跃的房地产市场 对于完全相同的 资产管理(一级) | | 重要的和其他的 可观察到的数据输入 (二级) | | 意义重大 看不见的 输入量 (第三级) |
资产: | | | | | | | |
现金等价物 | $ | 2,374,216 | | | $ | 2,374,216 | | | $ | — | | | $ | — | |
总计 | $ | 2,374,216 | | | $ | 2,374,216 | | | $ | — | | | $ | — | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
截至2021年9月30日,该公司的现金等价物由货币市场账户组成。
8. 股东权益
优先股和可转换优先股包括以下内容:
| | | | | | | | | | | |
| 2021年9月30日 | | 2020年12月31日 |
优先股,$0.001票面价值;5,000,0002021年9月30日和2020年12月31日授权的股票;不是于2021年9月30日和2020年12月31日发行和发行的股票 | $ | — | | | $ | — | |
B系列可转换优先股,$0.001票面价值;147,0002021年9月30日、2020年12月31日指定的股票;200于2021年9月30日和2020年12月31日发行和发行的股票 | $ | 1 | | | $ | 1 | |
| | | |
| | | |
| | | |
2021年股权活动
2021年1月,本公司发布2,408完全归属普通股,面值$0.0001每股(“普通股”),价值#美元4,197根据公司2010年员工购股计划。
2021年5月,本公司发布42,808价值$的限制性普通股股票125,000根据其2004年的股票期权计划。截至2021年9月30日,24,788股份被授予了,7,318股份被没收,以代替为归属限制性股票而支付的预扣税,以及10,702股票仍然受到限制。
2021年6月,本公司发布7,055价值$的完全归属普通股的股份18,950根据公司2010年员工购股计划。
2021年8月,本公司发布50,000价值$的完全归属普通股的股份78,500根据公司2004年股票期权计划行使股票期权。
在截至2021年9月30日的9个月内,本公司发行了2,756,705根据市场发售计划(“自动柜员机协议”)发行的普通股,净收益为#美元。19,571,958。自动柜员机协议于2020年签订,允许出售和发行公司普通股,但须受证券交易委员会施加的监管限制,并符合表格S-3中的“搁置”登记声明。
2020年股权活动
2020年3月,本公司发布31,000价值$的完全归属普通股的股份43,751根据公司与员工之间的离职协议。发行的股票反映了美元1.41该公司普通股2020年3月11日在纳斯达克资本市场公布的收盘价。
2020年6月,本公司发布4,364价值$的完全归属普通股的股份7,606根据公司2010年员工购股计划。
在截至2020年9月30日的9个月中,2,348,619普通股股份是根据自动柜员机协议发行的,净收益为#美元。4,143,431.
第二项:管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
您应该阅读下面关于我们的财务状况和经营结果的讨论,以及我们的财务报表和这些财务报表的附注,这些财务报表包括在本季度报告(Form 10-Q)的其他部分。本讨论包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。有关可能导致我们的实际结果与这些前瞻性陈述中预期的结果大不相同的因素的描述,请参阅本季度报告中题为“关于前瞻性陈述的告诫”的10-Q表格的以下部分。除文意另有所指外,本季度报告中以Form 10-Q表示的所有提及的“我们”、“我们”、“公司”或“NeuroMetrix”均指NeuroMetrix,Inc.
概述
Neurometrix开发并商业化使用非侵入性神经刺激的保健产品。我们在生物医学工程方面的核心专业知识在二十多年的设计、制造和营销过程中得到了完善,这些设备可以刺激神经并分析神经反应,用于诊断和治疗目的。我们创造了护理点神经测试市场,并率先推出了复杂的可穿戴技术,以缓解慢性疼痛的症状。我们的业务与涵盖研发、制造、法规事务和合规、销售和营销、产品履行和客户支持的内部能力完全整合。我们的收入来自医疗器械和售后消费品及配件的销售。我们的产品销往美国和精选的海外市场。它们在适当的情况下由美国食品和药物管理局(FDA)和外国司法管辖区的监管机构批准。我们有两个主要的产品类别:
•护理点神经病诊断试验
•可穿戴式神经刺激设备
周围神经病,又称多发性神经病,是指周围神经疾病。在美国,它们影响到大约10%的成年人,65岁及以上的人的患病率上升到25%-50%。周围神经病变与感觉丧失、疼痛、跌倒风险增加、虚弱和其他并发症有关。患有外周神经病的人通常生活质量下降,整体健康状况不佳,死亡率较高。周围神经病变最常见的具体原因是糖尿病,约占病例的三分之一。糖尿病是一种世界性流行病,估计受影响的人口超过4亿。在美国,有3000多万糖尿病患者和8000万糖尿病前期患者。在美国,每年治疗糖尿病的直接成本超过1000亿美元。虽然糖尿病有危险的急性症状,但这种疾病的主要负担是其长期并发症,包括心血管疾病、神经疾病和由此导致的疾病,如可能需要截肢的足部溃疡、导致失明的眼病和肾衰竭。糖尿病最常见的长期并发症是周围神经病变,影响超过50%的糖尿病人群。糖尿病周围神经病变(DPN)是糖尿病足溃疡的主要诱因,可能发展到需要截肢的地步。糖尿病患者一生中患足部溃疡的风险为15-25%,约15%的足部溃疡会导致截肢。足部溃疡是糖尿病最昂贵的并发症,每集的典型成本为5000至5万美元。此外,16%至26%的糖尿病患者患有慢性足部和小腿疼痛。
早期发现周围神经病变(如DPN)很重要,因为一旦神经退化,就没有治疗选择了。今天对周围神经病的诊断方法从简单的脚部感觉缺失的单丝测试到由专家进行的神经传导研究,不一而足。我们的DPNCheck神经传导技术为包括DPN在内的周围神经疾病提供快速、低成本的定量检测。它解决了一个重要的医疗需求,在筛查大量人口方面特别有效。DPNCheck已在众多临床研究中得到验证。
慢性疼痛是一个重大的公共卫生问题。美国国立卫生研究院(NIH)将其定义为持续12周以上的疼痛。这与急性疼痛形成对比,急性疼痛是身体对伤害或创伤的正常反应。慢性疼痛包括腰痛、关节炎、纤维肌痛、神经病理性疼痛、癌症疼痛等。慢性疼痛可能是
可能是由伤害引发的,也可能是持续的原因,如疾病或疾病。也可能没有明确的原因。慢性疼痛还可能导致其他健康问题。这些可能包括疲劳、睡眠障碍和情绪变化,这些因素会导致开展重要活动的困难,并可能导致残疾和绝望。一般来说,慢性疼痛是无法治愈的。慢性疼痛的治疗重点是减轻疼痛和改善功能。目标是有效的疼痛管理。
慢性疼痛影响着美国近1亿成年人和全球超过15亿人。在美国,慢性疼痛每年对医疗费用的增量影响估计超过2500亿美元,生产力损失估计超过3000亿美元。慢性疼痛治疗最常见的方法是止痛药。这包括非处方药(OTC)内外止痛药以及处方止痛药,包括非阿片类药物和阿片类药物。治疗方法是个体化的,可能采用联合用药,结果往往不充分。副作用很大,包括可能上瘾。越来越多的人对获得处方阿片类药物施加限制。反映出慢性疼痛的复杂性和治疗的难度,我们认为,缓解不足会导致25%到50%的疼痛患者寻求处方止痛药的替代品。这些替代品包括营养食品、针灸、脊椎按摩护理、非处方止痛药、电刺激器、牙套、袖子、护垫和其他物品。总体而言,这些止痛产品和服务在美国每年的自付支出约为200亿美元。
神经刺激是治疗慢性疼痛的一种由来已久的方法。这种治疗方法可以通过植入式设备获得,这些设备既有手术风险,也有持续的风险,例如植入的神经刺激导联的移位。非侵入性方法包括经皮神经电刺激(TENS),由于功率限制、剂量无效和患者依从性低,在实践中取得的效果有限。我们相信,我们针对慢性疼痛的Quell可穿戴技术旨在解决传统TENS的许多局限性。
经营成果
截至2021年9月30日和2020年9月30日的季度比较
收入
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| 截至9月30日的季度, | | |
| 2021 | | 2020 | | 变化 | | %的更改 |
| (单位:万人) | | |
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收入 | $ | 2,064.4 | | | $ | 2,036.2 | | | $ | 28.2 | | | 1.4 | % |
收入包括向医生办公室、诊所、医院、其他医疗保健提供商和保险公司以及国内和国际分销商销售我们治疗慢性疼痛的可穿戴技术和我们的神经传导技术。收入包括医疗器械以及售后电极和其他供应的销售。2021年和2020年第三季度的收入约为200万美元。
收入成本和毛利
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| 截至9月30日的季度, | | |
| 2021 | | 2020 | | 变化 | | %的更改 |
| (单位:万人) | | |
收入成本 | $ | 619.8 | | | $ | 537.6 | | | $ | 82.2 | | | 15.3 | % |
| | | | | | | |
毛利 | $ | 1,444.6 | | | $ | 1,498.6 | | | $ | (54.0) | | | (3.6) | % |
2021年第三季度的毛利率为70.0%,而去年同期为73.6%。2021年利润率下降是由于与为我们的可穿戴神经刺激设备采购零部件相关的库存费用。
运营费用
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| 截至9月30日的季度, | | |
| 2021 | | 2020 | | 变化 | | %的更改 |
| (单位:万人) | | |
运营费用: | | | | | | | |
研发 | $ | 724.6 | | | $ | 652.7 | | | $ | 71.9 | | | 11.0 | % |
销售和市场营销 | 442.2 | | | 340.9 | | | 101.3 | | | 29.7 | % |
一般事务和行政事务 | 965.7 | | | 762.9 | | | 202.8 | | | 26.6 | % |
总运营费用 | $ | 2,132.5 | | | $ | 1,756.5 | | | $ | 376.0 | | | 21.4 | % |
研究与开发
2021年第三季度的研发费用比上年同期增长11.0%,原因是临床和开发成本增加了11.7万美元,人员相关成本增加了2.9万美元,但咨询成本减少了3.3万美元,设施和折旧成本减少了4.9万美元。
销售及市场推广
2021年第三季度的销售和营销费用同比增长29.7%,原因是与人员相关的成本增加了165,000美元,而设施和折旧成本减少了27,000美元,广告支出减少了32,000美元,咨询成本减少了5,000美元。
一般事务和行政事务
2021年第三季度的一般和行政费用比去年同期增加了26.6%,原因是咨询成本增加了29,000美元,外部专业服务成本增加了38,000美元,销售税、保险和其他相关成本增加了41,000美元,人员成本增加了142,000美元。设施费用减少55000美元,抵消了增加的费用。
其他收入
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| 截至9月30日的季度, | | |
| 2021 | | 2020 | | 变化 | | %的更改 |
| (单位:万人) | | |
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其他收入 | $ | 0.9 | | | $ | 0.8 | | | $ | 0.1 | | | 12.5 | % |
其他收入主要包括利息收入。
截至2021年9月30日、2021年9月和2020年9月的9个月比较
收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的9个月, | | |
| 2021 | | 2020 | | 变化 | | %的更改 |
| (单位:万人) | | |
| | | | | | | |
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收入 | $ | 6,433.3 | | | $ | 5,568.2 | | | $ | 865.1 | | | 15.5 | % |
收入包括向医生办公室、诊所、医院、其他医疗保健提供商和保险公司以及国内和国际分销商销售我们治疗慢性疼痛的可穿戴技术和我们的神经传导技术。收入包括医疗器械以及售后电极和其他供应的销售。截至2021年9月30日的9个月的收入比截至2020年9月30日的9个月高出约86.5万美元,这受到了新冠肺炎大流行的经济影响。
收入成本和毛利
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| 截至9月30日的9个月, | | |
| 2021 | | 2020 | | 变化 | | %的更改 |
| (单位:万人) | | |
收入成本 | $ | 1,754.3 | | | $ | 1,652.9 | | | $ | 101.5 | | | 6.1 | % |
| | | | | | | |
毛利 | $ | 4,679.0 | | | $ | 3,915.4 | | | $ | 763.6 | | | 19.5 | % |
截至2021年9月30日的9个月,毛利率为72.7%,而去年同期为70.3%。2021年利润率的提高是由于我们的神经传导测试技术在总收入中的权重增加。
运营费用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的9个月, | | |
| 2021 | | 2020 | | 变化 | | %的更改 |
| (单位:万人) | | |
运营费用: | | | | | | | |
研发 | $ | 1,599.4 | | | $ | 1,846.6 | | | $ | (247.2) | | | (13.4) | % |
销售和市场营销 | 1,105.5 | | | 1,144.4 | | | (38.9) | | | (3.4) | % |
一般事务和行政事务 | 3,254.2 | | | 2,693.1 | | | 561.1 | | | 20.8 | % |
总运营费用 | $ | 5,959.1 | | | $ | 5,684.1 | | | $ | 275.0 | | | 4.8 | % |
研究与开发
截至2021年9月30日的9个月,研发费用比上年同期下降13.4%,原因是2021年第一季度应计的45万美元技术费用逆转,设施成本减少4.8万美元,被临床和开发成本增加20万美元、咨询成本增加3.8万美元和人员相关成本增加1.6万美元所抵消。
销售及市场推广
在截至2021年9月30日的9个月中,销售和营销费用比去年同期下降了3.4%,这是由于人员支出减少了7.6万美元,设施和折旧成本减少了3.9万美元,广告支出增加了8.3万美元。
一般事务和行政事务
在截至2021年9月30日的9个月中,由于非现金人员成本增加了51.2万美元,销售税和费用相关成本增加了10.8万美元,一般和行政费用比去年同期增长了20.8%。设施和折旧费用减少了55000美元,抵消了这一减少额。
其他收入
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| 截至9月30日的9个月, | | |
| 2021 | | 2020 | | 变化 | | %的更改 |
| (单位:万人) | | |
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其他收入 | $ | 1.7 | | | $ | 2.3 | | | $ | (0.6) | | | (26.1) | % |
其他收入主要包括利息收入。
流动性与资本资源
截至2021年9月30日,我们的主要流动性来源是2320万美元的现金和现金等价物。除了我们的现金资源,我们的运营资金很大程度上依赖于我们商业产品的销售收入。市场对我们产品的兴趣降低,我们的耗材销售额下降,我们的运营成本意外增加,以及新冠肺炎疫情的影响,都可能对我们的流动性和现金产生不利影响。
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| 2021年9月30日 | | 2020年12月31日 | | 变化 | | %的更改 |
| (单位:万人) | | |
| | | | | | | |
现金和现金等价物 | $ | 23,213.5 | | | $ | 5,226.2 | | | $ | 17,987.3 | | | 344.2 | % |
在截至2021年9月30日的9个月中,我们的现金和现金等价物增加了1800万美元,反映了160万美元用于经营活动的现金和12.5万美元用于投资活动的现金,被融资活动提供的1970万美元现金所抵消。
在管理营运资本时,我们侧重于两个重要的财务衡量标准:
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| 截至9月30日的季度, | | 截至年底的一年 12月31日, |
| 2021 | | 2020 | | 2020 |
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未完成销售天数(天数) | 24 | | 23 | | 15 |
库存周转率(年周转率) | 2.4 | | 1.9 | | 1.9 |
未付销售天数(DSO)反映客户的付款条件,从订单付款到发票开具之日起60天不等。在截至2021年9月30日的季度中,DSO为24天,与去年同期的23天持平。
2021年第三季度库存周转率从去年同期的1.9周转率增加到2.4周转率。这一增长是由于2021年第三季度在库存水平大致不变的情况下销售额增加。
以下是有关我们现金来源和用途的信息:
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| 截至9月30日的9个月, |
| 2021 | | 2020 |
| (单位:万人) |
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用于经营活动的现金净额 | $ | (1,561.2) | | | $ | (2,348.1) | |
用于投资活动的净现金 | (125.0) | | | — | |
融资活动提供的现金净额 | 19,673.6 | | | 4,151.0 | |
提供的现金净额 | $ | 17,987.4 | | | $ | 1,802.9 | |
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如果我们通过发行股票或债务证券筹集额外资金,无论是通过根据注册声明出售证券或以其他方式,我们的现有股东可能会经历稀释,而新的股权或债务证券可能拥有优先于我们现有股东的权利、优惠和特权。如果我们通过合作、许可或其他类似安排筹集额外资金,可能需要放弃我们潜在产品或专有技术的宝贵权利,或者以对我们不利的条款授予许可。
有关前瞻性陈述的注意事项
本季度报告(Form 10-Q)中包含的陈述,包括标题为“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”一节以及本季度报告的其他章节,包括符合1933年证券法(经修订)第27A条和1934年证券交易法(经修订)第21E条的含义的前瞻性陈述,包括但不限于有关我们或我们的管理层对未来的预期、希望、信念、意图或战略的陈述,例如我们对预期的估计。未来收入和预计支出,新冠肺炎疫情对我们运营能力的影响, 我们未来的流动性以及我们对额外资本的需求和能力的预期;我们有效管理开支和筹集持续业务所需资金的能力;我们相信在慢性疼痛管理和糖尿病神经病变的诊断和治疗方面存在未得到满足的需求;我们围绕我们商业化的神经刺激和神经病变诊断产品的预期;我们预期的时间和我们开发和商业化产品的计划;我们满足我们的产品商业化供应的拟议时间表的能力;我们获得并保持对我们现有产品和任何未来产品的监管批准的能力;我们的预期时间和我们开发和商业化产品的计划;我们满足我们的产品商业化可获得性的拟议时间表的能力;我们获得并保持对我们现有产品和任何未来产品的监管批准的能力。这些因素包括:我们对第三方制造商的业绩的依赖;我们为产品获得和维持知识产权保护的能力;我们销售和营销能力的成功发展;我们产品潜在市场的规模和增长,以及我们为这些市场提供服务的能力;我们对客户对我们产品的预期回报;我们未来产品的市场接受度和市场接受度;我们对关键科学管理或人员的依赖;私人或政府第三方付款人使用的支付和报销方式;以及本10-Q表季报中其他讨论的因素。“相信”、“可能”、“将会”、“估计”、“继续”、“预期”、“打算”、“预期”、“计划”等词语以及类似的表述可以识别前瞻性陈述。, 但没有这些字眼并不意味着声明没有前瞻性。本季度报告中包含的前瞻性陈述是基于我们目前对未来发展及其对我们的潜在影响的预期和信念。不能保证影响我们的未来事态发展会是我们所预期的。这些前瞻性陈述涉及许多风险、不确定性(其中一些是我们无法控制的)或其他假设,这些风险、不确定性或其他假设可能导致实际结果或表现与这些前瞻性陈述明示或暗示的大不相同。这些风险和不确定性包括但不限于我们在Form 10-K年度报告中题为“风险因素”一节中描述的那些因素。如果这些风险或不确定性中的一个或多个成为现实,或者我们的任何假设被证明是不正确的,实际结果可能与这些前瞻性陈述中预测的结果不同。我们没有义务更新或修改任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件或其他原因,除非适用的证券法可能要求这样做。
项目3.关于市场风险的定量和定性披露
我们在投资组合中不使用衍生金融工具,也没有外汇合约。我们的金融工具包括现金和现金等价物。我们认为,购买时剩余到期日在90天或更短的投资是现金等价物。我们投资策略的主要目标是保住本金,保持适当的流动性以满足运营需要,并使收益率最大化。为了将利率不利变动的风险降至最低,我们主要投资于期限为12个月或以下的现金等价物和短期投资,并保持平均期限为12个月或更短。我们不认为利率百分比名义上或假设的10%的变化会对我们投资组合的公允价值或我们的利息收入产生实质性影响。
项目4.控制和程序
(a) 信息披露控制和程序的评估那就是。我们的首席执行官和首席财务官在评估了截至2021年9月30日我们的披露控制和程序(如交易法规则13a-15(E)和15d-15(E)所定义)的有效性后得出结论,根据这样的评估,我们的披露控制和程序是有效的,可以确保我们根据交易法提交或提交的报告中要求我们披露的信息在SEC的规则和表格指定的时间段内被记录、处理、汇总和报告,并被累积并传达给我们的管理层在适当的情况下,允许及时决定所需的披露。
(b) 内部控制的变化。在评估截至2021年9月30日的季度内发生的此类内部控制时,我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化,这些变化已经或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
第二部分-其他资料
项目1.法律诉讼
虽然我们目前不是任何重大法律程序的一方,但在正常业务过程中,我们可能会受到法律程序的影响。我们预计任何这类潜在项目都不会对我们的财务状况产生重大影响。
第1A项。风险因素
“第1A项”中描述的风险因素没有实质性变化。我们的年度报告中的“风险因素”截至2020年12月31日的年度表格10-K.
第二项股权证券的未登记销售和收益使用
没有。
第三项高级证券违约
没有。
第四项:煤矿安全信息披露
不适用。
第5项:其他信息
不适用。
项目6.所有展品
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证物编号: | | 描述 |
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4.1 | | NeuroMetrix,Inc.和American Stock Transfer&Trust Company之间的股东权利协议第14号修正案,日期为2021年7月20日(作为注册人于2021年7月22日提交的Form 10-Q季度报告的附件4.1,通过引用并入本文件)。 |
| | |
31.1 | | 根据修订后的1934年证券交易法第13a-14(A)条和2002年萨班斯-奥克斯利法案第302(A)条颁发首席执行官证书。谨此提交。 |
| | |
31.2 | | 根据修订后的1934年证券交易法规则13a-14(A)或规则15d-14(A)以及2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节要求的首席财务官认证。谨此提交。 |
| | |
32 | | 根据修订后的1934年证券交易法规则13a-14(B)或规则15d-14(B)和美国法典第18编第1350条规定的首席执行官和首席财务官的认证。随信提供。 |
| | |
101 | | 以下材料摘自公司以XBRL(可扩展商业报告语言)格式编制的截至2021年9月30日的季度报告Form 10-Q:(I)2021年9月30日和2020年12月31日的资产负债表,(Ii)截至2021年9月30日和2020年9月30日的季度的营业报表,(Iii)截至2021年9月30日和2020年9月30日的季度股东权益变动表,(Iv)截至2021年9月30日和2020年9月30日的季度现金流量表 |
| |
签名
根据1934年证券交易法的要求,注册人已正式促使本报告由正式授权的签名人代表其签署。
| | | | | | | | |
| | Neurometrix,Inc. |
| |
2021年10月21日 | /s/ | Shai N.GOZANI,M.D.,PH.D。 |
| | Shai N.Gozani,医学博士,博士。 |
| | 董事长、总裁兼首席执行官 |
| |
2021年10月21日 | /s/ | 托马斯·T·希金斯 |
| | 托马斯·T·希金斯 |
| | 高级副总裁、首席财务官兼财务主管 |