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美国

美国证券交易委员会

华盛顿特区，20549

表格：8-K

当前报告

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根据1934年“证券交易法”第13条或第15条(D)款的规定

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报告日期(最早报告事件日期)：2021年10月14日

Omeros公司

(注册人的确切姓名载于其约章)

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注册人电话号码，包括区号：(206) 676-5000

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(前姓名或前地址，如果自上次报告后更改)

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如果8-K申请表的目的是同时满足注册人在下列任何条款下的备案义务(参见一般说明A.2)，请勾选下面相应的复选框。下图)：

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☐根据证券法(17 CFR 230.425)，他们根据第425条规则进行书面通信。

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☐根据《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第14a-12条的规定，我们将继续征集材料(17CFR 240.14a-12)

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☐根据《交易法》(17 CFR 240.14d-2(B))，根据规则14d-2(B)进行开业前的通信(17 CFR 240.14d-2(B))

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☐根据《交易法》(17 CFR 240.13e-4(C))，根据规则13E-4(C)处理开业前的通信(17CFR 240.13e-4(C))

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根据该法第12(B)条登记的证券：

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用复选标记表示注册人是否是1933年证券法下的第405条规则(17CFR-230.405)或1934年证券交易法下的第12b-2条规则(17CFR-240.12b-2)中定义的新兴成长型公司。

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新兴成长型公司☐

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如果是新兴成长型公司，用勾号表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易所法案第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

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项目5.02董事或某些高级人员的离职；董事的选举；某些高级人员的任命；某些高级人员的补偿安排。

按照之前的计划和披露，雷·阿斯皮里已经从Omeros公司(“本公司”)董事会退休。他的辞呈于2021年10月14日提交并生效，并不是由于与本公司的任何分歧或与本公司的运营、政策或做法有关的任何事项造成的。

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第7.01条规定FD披露。

2021年10月18日，该公司发布了一份新闻稿，宣布收到美国食品和药物管理局(FDA)的完整回复信，内容涉及该公司关于纳索普利单抗治疗造血干细胞移植相关血栓性微血管病(HSCT-TMA)的生物制品许可证申请(BLA)。

本新闻稿的副本作为本新闻稿的附件99.1提供。

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第8.01项其他活动。

2021年10月18日，该公司发布了一份新闻稿，宣布收到FDA关于该公司用于治疗HSCT-TMA的纳索普利单抗的BLA的完整回复信。

在完整的回复信中，FDA表示很难估计那索普利单抗对HSCT-TMA的治疗效果，并断言需要更多的信息来支持监管部门的批准。在完整的回复信中，没有化学、制造和控制(CMC)、安全或非临床问题排除了批准。

该公司计划尽快要求与FDA召开A型会议，讨论完整的回复信，并确定批准narsoplimab治疗HSCT-TMA的最快捷途径。

这份8-K表格的当前报告包含1933年“证券法”第27A节和1934年“证券交易法”第21E节所指的前瞻性陈述，这些陈述受这两节为此类陈述创造的“安全港”的约束。除历史事实陈述之外的所有陈述都是前瞻性陈述，这些陈述通常由诸如“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“期望”、“目标”、“打算”、“可能”、“期待”、“可能”、“目标”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“板岩”、“目标”、“目标”、“可能”、“预测”、“项目”、“应该”、“板岩”、“目标”“Will”、“Will”及其类似的表达和变体。前瞻性陈述，包括对与FDA互动和沟通的预期，以及该公司寻求监管部门批准纳索普利单抗用于HSCT-TMA的预期，都是基于管理层的信念和假设，以及截至本新闻稿发布之日管理层才能获得的信息。由于许多原因，公司的实际结果可能与这些前瞻性陈述中预期的大不相同，包括但不限于与产品商业化和商业运营、监管程序和监督有关的风险，以及公司在2021年3月1日提交给证券交易委员会的10-K表格年度报告中“风险因素”项下描述的风险、不确定因素和其他因素。鉴于这些风险、不确定性和其他因素，您不应过度依赖这些前瞻性陈述，除非适用法律要求，否则公司不承担更新这些前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

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签名

根据1934年证券交易法的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的以下签名人代表其签署。

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