附件 99.1

InspirreMD 获得法国国家卫生局对CGuard™血栓预防系统的报销批准

以色列特拉维夫-2021年10月13日-用于治疗颈动脉疾病和中风的CGuard™血栓预防支架系统(EPS)设备的全球开发商InspirreMD公司(纳斯达克市场代码:NSPR)今天宣布,其CGuard EPS支架系统获得了美国国家医疗器械和卫生技术评估委员会(CNEDIMTS)的积极评价。这是CGuard EPS全面商业化推出的最后一步,此前CNEDIMTS对该公司于2021年5月11日收到的治疗症状性 和非症状性病变(不需要手术)的报销表示肯定。

CGuard®EPS自膨式颈动脉支架是拥有专利的最新一代开放式镍钛合金自膨式支架 MicroNet®网状技术旨在防止早期和晚期栓塞的风险。

这一里程碑式的事件现在为法国的医生提供了使用CGuard EPS治疗颈动脉疾病和预防中风的选择。 我们努力提高治疗颈动脉疾病的护理标准,从外科动脉内膜切除术转向 侵入性更小的选择,如CGuard EPS颈动脉支架系统。我们相信,我们系统的独特和专有设计是当今市场上最先进、最安全的支架系统。“InspirreMD首席执行官马文·斯洛斯曼说。

全球销售和市场高级副总裁Andrea Tommasoli评论说:“我们与HAS密切合作了一年多,以获得报销批准。 基于我们无与伦比且不断扩大的临床证据组合和我们广泛的临床研究计划的结果,我们的意见验证了CGuard EPS颈动脉支架的有效性和安全性。将CGuard扩展到法国代表着我们在努力扩大我们商业产品的地理覆盖面方面取得的进一步 进展,因为我们继续将CGuard确立为世界各地治疗颈动脉疾病的医生首选的颈动脉设备。“

CGuard®到目前为止,颈动脉支架已在33个市场上商用,为我们日益增长的全球扩张增添了法国的力量。

ClinicalTrials.gov 标识符:NCT04900844

关于 InspirreMD,Inc.

InspirreMD 寻求利用其专有的MicroNet®技术,通过提供出色的急性效果和持久的、无中风的长期结果,使其产品成为颈动脉支架的行业标准。

前瞻性 陈述

本 新闻稿包含“前瞻性陈述”。此类声明的前缀可能是“打算”、“ ”、“可能”、“将”、“计划”、“预期”、“预期”、“项目”、“ ”、“预测”、“估计”、“目标”、“相信”、“希望”、“潜在” 或类似的词语。例如,该公司在讨论其相信其系统独特且专有的 设计是当今市场上最先进、最安全的支架系统,以及CGuard扩展到法国代表着其努力扩大其商业产品的地理覆盖范围方面取得进一步进展时,使用了前瞻性陈述。前瞻性陈述不是对未来业绩的保证 ,是基于某些假设的,会受到各种已知和未知的风险和不确定性的影响,其中许多风险和不确定性不在公司的控制范围之内,无法预测或量化,因此,实际结果可能与此类前瞻性陈述明示或暗示的结果大不相同 。此类风险和不确定性包括但不限于以下风险和不确定性:(I)市场对我们现有和新产品的接受程度,(Ii)临床试验结果负面或关键市场产品长期延误,(Iii)无法获得监管部门批准销售我们的产品,(Iv)来自规模更大的跨国公司在医疗器械行业的激烈竞争,(V)产品责任索赔,(Vi)产品故障,(Vii)我们有限的制造能力和对分包商的依赖。(Viii)政府和其他第三方付款人对我们产品的报销不足或不足 ;(Ix)我们为成功获得和维护产品的知识产权保护所做的努力 这可能不会成功, (X) 美国和外国司法管辖区的医疗保健系统的立法或监管改革,(Xi)我们对单一供应商某些产品组件的依赖,(Xii)我们未来将 需要筹集额外资本以满足我们的业务需求,此类融资可能成本高昂、稀释 或难以获得,以及(Xiii)我们在多个外国司法管辖区开展业务,使我们面临外币波动、物流和通讯挑战, 遵守外国法律的负担和成本,以及每个司法管辖区的政治和经济不稳定。有关公司的更多详细信息以及可能影响前瞻性陈述实现的风险因素 请参阅公司向美国证券交易委员会(SEC)提交的文件,包括公司提交给证券交易委员会的10-K表格年度报告及其提交给SEC的文件。敦促投资者和证券持有人在证券交易委员会的网站上免费阅读这些文件 ,网址是:http://www.sec.gov.本公司不承担因新信息、未来事件或其他原因而公开更新或修改其 前瞻性陈述的义务。

投资者 联系人:

克雷格 肖尔

首席财务官

InspirreMD, Inc.

888-776-6804

邮箱:Craigs@spirumred.com

董事总经理查克·帕达拉(Chuck Padala)

生活科学(LifeSci)顾问

646-627-8390

邮箱:chuck@lifescivisors.com

电子信箱:inventor-relations.com