美国 个国家

证券交易委员会

华盛顿特区，20549

表格 10-K

[X] 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交的年度报告

截至 财年：2020年3月31日

[] 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交的过渡报告

佣金 档号：000-56074

BIOTRICITY Inc.

(注册人名称与其章程中规定的准确 )

根据该法第12(B)条登记的证券 ：无

根据《交易法》第12(G)节登记的证券 ：普通股

如果注册人是证券法405中定义的知名经验丰富的发行人，请用复选标记表示 。是[]没有 [X]

如果注册人不需要根据交易法第13节或第15(D)节提交报告，请用复选标记表示 。是 []不是[X]

用复选标记表示注册人是否：(1)在过去12个月内(或注册人需要提交此类 报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)条要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是[X]不是[]

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T法规(本章232.405节)规则405要求提交的每个交互数据文件。是[X]不是[]

用复选标记表示注册者是大型加速申请者、加速申请者、非加速申请者、较小的报告 公司还是新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、 “较小的报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。

如果 是一家新兴成长型公司，请用复选标记表示注册人是否已选择不使用 的延长过渡期，以遵守根据交易法第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。是[X] 否[]

用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。是[]没有 [X]

国家 非关联公司持有的有投票权和无投票权普通股的总市值，是根据截至注册人最近完成的第二财季的最后一个工作日 的普通股最后一次出售价格 或此类普通股的平均买入和要价计算得出的：14,260,620美元。

截至2020年7月10日，注册人所属各类普通股的流通股数量为33,384,753股 (不包括3,788,062股可直接兑换为同等数量的普通股)。

通过引用合并的文档

没有。

BIOTRICITY Inc.

表格 10-K

截至2020年3月31日的财年

目录表

解释性说明

Biotricity Inc.(“本公司”) 此前于2020年6月26日向美国证券交易委员会(SEC)提交了最新的8-K表格报告(“本报告”)，以利用美国证券交易委员会(SEC)根据 1934年“证券交易法”(Securities Exchange Act)第36条发布的命令提供的救济 该命令于2020年3月4日(第34-88318号发布)授予对交易法特定条款及其某些规则的豁免 ，以推迟提交其2020年(以下简称《报告》)因新冠肺炎相关情况。尤其值得一提的是，新冠肺炎 造成了差旅中断，限制了员工和专业顾问在正常过程中进行其他准备和审计公司财务 结果(包括参加实地盘点)期间亲自前往公司办公室 。这反过来又推迟了报告的编写和归档。尽管 如上所述，本公司表示有意不迟于2020年7月15日提交报告，尽管 订单允许截止到2020年8月13日(距离报告的原定提交截止日期45天)。

第 部分I

项目 1.业务

摘要

Biotricity Inc.(以下简称“公司”、“Biotricity”、“We”、“us”、“Our”)是一家专注于生物特征数据监控解决方案的领先医疗技术公司。我们的目标是为医疗、保健和消费市场提供创新的远程监控解决方案 ，重点放在针对生活方式和慢性病的诊断和诊断后解决方案 。我们通过在建立报销的现有业务模式中应用创新来实现远程患者监控的诊断端 。我们相信，这种方法降低了与传统医疗设备 开发相关的风险，并加快了创收之路。在诊断后市场，我们打算应用医疗级生物识别技术，使 消费者能够自我管理，从而提高患者遵从性并降低医疗成本。我们打算首先关注价值数十亿美元的诊断移动心脏遥测市场(也称为MCT)的一个细分市场 。

我们 开发了我们的BioFluMCT技术，该技术由监控设备和软件组件组成，目前已 商业化并于2018年4月6日上市。发布后的12个月是一次有限的市场发布 ，该公司将重点放在销售和市场动态上。在最初的有限市场发布后，我们进入了从2019年4月1日开始的财年 ，扩大了我们的销售队伍和销售地域，以便将 重点放在销售增长和扩张上。目前，我们的销售活动正在经历两位数的增长，再订单率超过80% 。该公司专注于通过其最初提供的最先进的解决方案 为其服务的标记物带来价值，该解决方案允许临床医生增强监测和诊断心律失常的工具，并能够实现改善患者结局、改善患者依从性和降低医疗成本的能力；这些因素预计将推动增长 并增加收入。

我们的主要行政办公室位于加利福尼亚州雷德伍德市海岸线大道275号，电话号码是(800)590-4155。 我们还有行政办公室，地址是加拿大M9W 6L9，多伦多300套房75国际大道。我们的网站地址是www.Biotrity.com。 我们网站上的信息不是本Form 10-K年度报告的一部分。

历史

我们的 公司于2012年8月29日在内华达州注册成立。

IMedical 于2014年7月3日根据《加拿大商业公司法》注册成立。2016年2月2日，我们完成了对iMedical的收购 ，并通过反向收购将iMedical的业务转移到Biotricity Inc.。

业务说明

公司 概述

我们 是一家领先的医疗技术公司，专注于支持生物特征数据监控的解决方案。我们的目标是向医疗、保健和消费市场提供 创新的远程监控技术，重点是针对生活方式和慢性病的诊断和诊断后解决方案 。我们通过在建立医生报销的现有业务模式中应用创新 ，为远程患者监护的诊断方面提供服务。我们相信，这种方法降低了与传统医疗设备开发相关的风险 ，并加快了创收之路。在诊断后市场，我们打算 应用医疗级生物识别技术，使消费者能够自我管理，从而提高患者遵从性并降低医疗成本 。我们首先专注于价值数十亿美元的移动心脏遥测诊断市场的一部分，也就是众所周知的MCT。

到 目前为止，我们已经开发了由监控设备和软件组件组成的BioFluMCT技术，验证了我们的业务模式，并建立了战略合作伙伴关系，以加速我们的市场战略和增长。我们于2018年4月开始向客户进行商业销售， 通过限量市场发布我们的技术。

我们 与卡尔加里大学建立了研究伙伴关系，以确定心电图 (ECG)读数在预防性医疗应用中的预测价值。该研究旨在确定心电读数中的新模式， 可将其转换为概率模型，用于开发诊断应用的专有算法，并 确定心电读数是否具有用于预防性医疗应用(如自我管理的医疗)的预测价值。 该研究部分由加拿大国家研究委员会资助。作为协作的一部分，我们有权许可 在执行仅由大学人员创建的协作时发现、创建或缩减为实践的任何知识产权 。否则，我们拥有合作产生的所有知识产权。合作期限 至2020年12月31日。

市场 概述

慢性病 是医疗系统的头号负担，逐年推高成本。与生活方式相关的疾病，如肥胖和高血压，是糖尿病和心脏病等慢性病的主要诱因。政府 和医疗机构致力于通过转向基于证据的医疗保健来降低成本，在这种医疗保健中，个人，尤其是慢性病患者，可以进行自我管理。这带动了互联健康市场的增长，预计到2024年，这一市场规模将达到1500亿美元，复合年增长率(CAGR)为30%¹。远程患者监护 (RPM)是自我管理和循证实践的关键领域之一，预计到2023年将达到313亿美元²。 目前，超过700万患者受益于远程监控和联网医疗设备的使用³、 和近1800家医院⁴在美国，他们正在使用移动应用程序来提高风险管理和护理质量。

医疗保健系统的头号费用是心血管疾病，据估计，在美国每6美元医疗费用中就有1美元是由心血管疾病造成的 ⁵。由于心血管疾病是全球头号死因，因此需要对慢性心脏疾病进行早期检测、诊断和管理，以减轻医疗保健基础设施日益加重的负担。 诊断测试(如心电图)用于检测、诊断和跟踪某些类型的心血管疾病。我们认为， 与心脏病相关的生活方式相关疾病的增加需要开发具有成本效益的诊断 机制，以填补当前ECG市场的空白。

全球心电市场正以5.6%的复合年增长率增长⁶。推动这一市场的因素包括人口老龄化、与生活方式选择相关的慢性病 增加、诊断性心电设备技术的改进以及心电设备销售的高速增长 。截至2015年，美国约占全球ECG市场的27%⁷它由三个主要部分组成：静息(非应激)心电系统、应激心电系统和动态心电图监测系统。

在 美国，MCT测试主要通过外包的独立诊断测试机构(IDTF)进行，根据美国卫生与公众服务部下属的医疗保险和医疗补助服务中心提供的定价信息，每个诊断测试的平均报销费率估计约为850美元 ，并加权到纽约、加利福尼亚州、德克萨斯州和佛罗里达州等最大的 市场。虽然全国平均报销费率为801美元，但较小市场的报销费率可能会更低。此外，我们认为私营保险公司提供类似或更好的报销费率。

我们 于2018年4月发布了我们的MCT诊断设备和软件解决方案的有限市场版本。2019年4月，我们将销售努力扩展到11个关键州，意在通过内包业务模式进一步扩张并在更广泛的美国市场上竞争。 此业务模式适用于大部分可用市场，其中可能包括医院、 医生办公室和其他IDTF。我们相信，我们解决方案的内包模式能够让医生掌握最先进的技术，并对其使用收取技术服务费，从而降低了 公司的运营费用，并实现了更高效的市场渗透和分销战略。我们最初推出的设备旨在通过为医生提供商及其患者提供方便、经济高效的集成MCT解决方案(包括软件和硬件)，为MCT市场带来革命性的 变革。然而，Biotricity拥有更广泛的战略愿景，即提供一个技术生态系统 ，让患者用户及其医生参与患者慢性护理条件的持续监测、诊断、沟通和主动 治疗。我们的核心解决方案旨在提供一个平台，涵盖 远程监控市场的多个细分市场以及该市场的未来增长。

我们的 首批设备旨在通过为医生提供商及其患者提供方便、经济高效的集成MCT解决方案(包括软件和硬件)来改变MCT市场。然而，Biotricity拥有更广泛的战略愿景， 提供一个技术生态系统，让患者用户和他们的医生参与患者慢性护理条件的持续监测、诊断、沟通和主动治疗。我们的核心解决方案设计为一个平台 ，涵盖远程监控市场的多个细分市场以及该市场的未来增长。

市场 商机

心电图 是用于诊断心血管疾病的关键诊断测试，心血管疾病是全球头号死因。全球心电市场正以5.6%的复合年增长率增长，假设美国继续占据全球市场约27%的份额(基于2017年的统计数据)，美国心电市场将贡献约18亿美元^1,2。据统计，2016年美国有1.215亿成年人³患有心血管疾病的人，而2820万成年人⁴已经被诊断出患有这种疾病。市场规模的扩大归因于人口老龄化和与生活方式选择相关的慢性病的涌入。

美国心电市场分为三个主要产品细分市场：

事件 由于从住院/门诊监护转变为门诊监护，预计事件监护系统将增长最快。 这一转变预计将通过限制患者监护住院过夜的次数来帮助降低医疗成本。 我们认为，医生更喜欢事件监护系统，而不是休息和压力心电图系统，因为它们为诊断目的提供了对患者病情的更好洞察 。

事件监测市场分为Holter、Event Loop和移动心脏遥测(MCT)产品细分市场，其中Holter和Event Loop是目前的市场领先者。在事件监控系统中，我们认为医生和心脏病专家的首选是MCT，因为它能够持续实时监控患者，从而降低患者的风险和医生的责任。MCT设备具有内置的心律失常检测器和实时通信，使医生能够更长时间地开出该设备的处方；从而实现更长时间的数据收集，并提供更完整的诊断图像。

我们 认为Holter和Event Loop解决方案危及患者安全，因为它们无法在 紧急事件中向患者发出警报。使用Holter和Event Loop监护时，ECG数据不会实时上传或传输。相比之下， 如果通过具有实时ECG数据传输和蜂窝网络接入的MCT设备对患者进行监测，则在 发生心脏窘迫时，监测中心会立即向患者的医生发送通信。

为了正确管理MCT测试，医疗保健提供者必须能够访问三个基本组件：

此外，我们认为可用的MCT解决方案数量不足，因为当前的MCT诊断提供商 基本上控制了当前所有的MCT设备和软件。由于MCT需要FDA批准的设备(对于我们来说，这意味着它可以用来检查来自ECG设备的医疗ECG数据)、FDA批准的ECG报告软件和远程监控功能， 由于监管和开发时间限制，很少有公司尝试创建全面的解决方案。我们认为 目前市场上只有5种MCT解决方案。其中一些解决方案通过解决方案 供应商销售给市场，这些供应商尚未开发也不生产自己的设备。

在目前市场上可用的MCT系统中，大多数由IDTF拥有，他们采用外包业务模式，专注于提供可获得报销的临床服务；这意味着他们通常不会将其服务 出售给医生。一些MCT提供商选择通过收取高价的设备和前期软件成本以及每个心脏研究的监测费来销售他们的解决方案。其中一些解决方案不可扩展；有些缺少监控软件， 要求客户购买第三方软件并产生集成费用。这将需要医生进行投资，以产生前期成本，这些成本需要时间才能收回，然后才能实现利润。市场上唯一可用的其他型号 是基于技术和设备的月费，而不考虑使用情况，无论是否使用该技术，医生都必须付费 。

竞争对手数量有限，这对新进入者来说是一个有吸引力的市场。但是，进入市场需要硬件 设备与ECG软件相结合，并且需要访问监护中心。五名MCT玩家中有两名已经做到了这一点，他们建立了自己的监护基础设施，开发了自己的ECG软件，并利用了TZ Medical的MCT设备。然而，这是资本密集型的，我们认为对于大多数医院和诊所来说，成本是令人望而却步的。我们认为，这些障碍是Holter和Event Loop在美国事件监控市场保持较大份额的关键原因之一。

生物通量MCT解决方案和商业模式试图通过其完整的全包式解决方案来解决这些并发症，该解决方案由所有三个基本组件 组成：易于佩戴的GSM心脏监护仪、ECG报告软件，以及方便 使用外包数据筛查的基于医生的监护。BioFlux采用外包商业模式，即 我们的BioFlux设备出售给医生；他们拥有该设备，然后使用我们的后台技术监控他们的患者 ，并在他们执行和读取患者的ECG时监督心脏研究；我们赚取技术服务费，因为医生 使用我们的后台软件解决方案。我们的收入模式依赖于通过销售设备和 使用我们的后台软件来满足医生需求来提高市场渗透率。反过来，医生作为监督和提供心脏研究、获得诊断数据和做出治疗决定的从业者而获得报销。

我们的生物通量MCT解决方案由独特设计的监护设备和ECG报告软件组件组成。我们相信 BioFlux解决方案将：

继 BioFlux之后，该公司将在2020年完成几项突破性技术的开发，包括：

市场 战略

生物通量MCT设备预计将部署在医生办公室、诊所、医院和IDTF中。对于开具处方的医生 ，MCT诊断读取是医疗保险和保险公司等付款人提供的有偿服务。在美国 ，MCT诊断读取的计费代码目前在美国医学会Current Procedure 终端下提供，目前的平均报销费率为每次读取850美元(读取时间在1到30天之间)。

我们 认为BioFlux的收入模式是一种平台或技术作为一项服务型号(PaaS或TAAS)， 与MCT市场上现有竞争对手的定价和报销策略大不相同 ，后者将外包模式应用于MCT诊断，整个流程和报销仅限于外包模式 ；MCT解决方案提供商接管临床责任并获得报销，并向 医生支付少量行政津贴。BioFlux的收入和内包业务模式需要差异化优势， 预计这些优势将为寻求效仿我们战略的其他竞争对手设置进入壁垒。

2016年10月18日，我们宣布已获得美国食品和药物管理局(FDA)的510(K)许可，可以使用我们的BioFlux解决方案的软件组件 。在完成所需的测试并提交结果后，我们于2017年12月18日宣布 我们的BioFlux设备获得了第二次510(K)认证，从而达到了FDA对Biotricity将BioFlux推向美国市场所需的最终要求 。2018年4月6日，我们开始了有限的市场发布，向心脏病专家、内科医生、研究科学家和其他与公司相关的意见领袖推出了我们的首批设备 。我们第一年的重点是 确保报销到位，我们的工作流程与客户需求保持一致。2019年，我们正式启动 ，从战略上瞄准我们的潜在市场，包括大约2213个医生办公室(约占美国所有医生办公室的1%)、58家医院(约占美国所有医院的1%)和30个IDTF(估计占美国所有IDTF的1%)。为此，我们将投资聘请顶尖销售专业人员，他们在心脏技术 和设备销售方面拥有公认的记录，并与心脏医疗服务提供商建立了牢固的业务关系。

产品 和技术

BioFlux 是面向MCT市场的先进集成ECG设备和软件解决方案。生物通量装置由湿电极 组成，戴在腰部的皮带夹上。BioFluECG报告软件将允许医生和实验室查看患者的 ECG数据，以便进行监控和诊断。该设备和软件均符合MCT计费代码标准， 符合FDA定义的心律失常设备和警报，并要求获得510(K)许可。

生物通量设备已开发出来，除其他功能外，还具有以下功能：

BioFlux平台拥有内置蜂窝芯片组和实时嵌入式操作系统，可将我们的技术 用作物联网(IoT)平台。通过 利用BioFlux的平台和操作系统端，可以将该技术应用到其他应用程序和行业中。

未来市场

在 未来几年，我们打算通过医疗级解决方案扩大我们技术平台的使用，用于监测血压、糖尿病、睡眠呼吸暂停、慢性疼痛以及胎儿监护，以及其他邻近的医疗保健和生活方式市场。

预防性 护理。据广泛报道，与生活方式疾病相关的慢性病呈上升趋势，导致医疗费用增加 。这导致了美国医疗市场的重大转变，强调了关注整体健康结果的循证医疗体系的必要性。患者依从性是推动改善健康结果的关键因素， 患者遵守并执行医生的建议。不幸的是，患者依从性差是医疗保健市场中最紧迫的问题之一。造成这种情况的关键因素之一是缺乏衡量改进和知识的反馈机制 。研究表明，患者依从性差每年给美国医疗系统造成1000至2890亿美元的损失 ¹，占美国医疗总成本的3%至10%²。研究已经证明，定期 监测慢性护理条件可以降低发病率，并通过加强预防性护理来减轻医疗系统的经济负担，从而改善患者的预后。该公司开发了一项技术，将支持医疗 从业者收集数据，并定期监测和治疗患有两种或两种以上慢性护理疾病的患者 这十大慢性护理疾病中的两种或两种以上会困扰个人。我们预计，我们计划推出的第三款产品Biocentrix将专注于满足这一需求 ，为消费者开发具有临床相关性的预防性护理和疾病管理解决方案。Biocentrix的一个关键基础组件 预计将是以临床准确性衡量患者改善的能力，这将 推动反馈和最终患者遵从性。此方法在我们的开发流程中通过关注疾病/慢性病配置文件(而不是客户配置文件)来实施。我们专注于心血管疾病的首个预防性护理解决方案 ，因为BioFlux针对的是同一健康领域。这将使我们能够利用从BioFlux 获得的知识和专业知识，并将其应用于Biocentrix。

毗邻 慢性医疗市场和产前护理。在接下来的几年里，我们打算通过针对糖尿病、睡眠呼吸暂停、胎儿监护以及其他邻近的医疗保健和生活方式市场的医疗级 解决方案来扩大我们的覆盖范围。

Bionals 是一种建议的通过远程心脏监护监测胎儿健康的解决方案。在美国，2012年大约有24,073名孕妇在怀孕20周或更长时间时死亡³。高龄母亲和患有慢性病的母亲的增加将高危妊娠推到了一个新的高度；现在所有怀孕中有6%到8%发生了高危并发症。⁴.

Holter 和事件监控。Holter和Event Loop监视器是MCT设备的显著简化版本，没有 蜂窝连接解决方案。Holter和Event Loop监视器需要手动下载数据，测试周期为24 小时到30天。经过调整，BioFluMCT设备软件可以用作Holter或Event Loop监视器， 这已经打开了Holter和Event Loop监视器市场，它与BioFlux的全球蜂窝芯片组 相结合，成为适用于全球事件监视市场的三合一设备。但是，公司也在开发适用于该领域的新 技术，该技术将继续坚持公司通过技术费用获得收入的收入模式 。

霍尔特市场上的关键领先技术 是补丁设备，这些设备采用大绷带的形式，可以邮寄或退回给医生 进行数据检索。它们缺乏连通性，只有一个数据通道，不能收费，但对低风险患者来说很方便 。为响应客户需求，公司开发了适用于这一领域的新技术， 将继续坚持公司通过技术费用获得收入的收入模式。该产品被称为 The Biotres，它通过增加连接性、充电能力，并通过3个通道改进 数据，同时保持患者的便利性，从而解决了现有解决方案的缺点。Biotres目前正在接受实验室测试，准备 向FDA提交文件。

竞争

医疗技术装备行业的特点是竞争激烈，技术变革迅速。有许多 公司开发的技术与我们现有的和建议的产品具有竞争力，其中许多公司与 我们的公司相比，拥有更长的运营历史和更多的财务和其他资源。

在 美国事件监控系统市场中，我们知道MCT产品细分市场有六个主要竞争对手。这些竞争对手主要通过现有的IDTF提高了市场占有率和分销能力。现有竞争对手通过控制所有可用的MCT设备和软件解决方案的分销，在市场中保持了 竞争优势。 我们在MCT市场的主要竞争对手是：

● 生物遥测(前身为心脏网)。我们相信，生物遥测公司(纳斯达克市场代码：BAT)的子公司心脏oNet，LLC拥有MCT市场上最大的IDTF网络。HearoNet被认为是完整的解决方案提供商，因为它生产和分销自己的MCT设备、软件解决方案和MCT监控中心。该公司通过收购MCT制造商Braemar获得了MCT设备。在收购Braemar之后，HearoNet向使用Braemar 技术的其他客户提供了有限的支持。这导致HearoNet增加了对其设备和软件解决方案的使用，从而实现了广泛的市场渗透。 我们认为，HearoNet的商业模式专注于提供MCT诊断服务，而不是将MCT 解决方案销售给其他IDTF或服务提供商，从而实现永久的每次阅读收费，而不是一次性销售设备或软件 。股票研究分析师将HearoNet归类为临床健康提供商，因为它的商业模式，而不是 医疗设备公司。因此，我们认为，心脏oNet的市值受到与该类型业务相关的低倍数 的限制，而且，作为一家临床医疗提供商，HearoNet与监测中心和医疗专业人员相关的管理费用和固定成本很高。

● LifeWatch AG(被Biotelemtry收购)。LifeWatchAG(Six Swiss Exchange：LIFE)是一家上市公司，主要业务在瑞士、美国和以色列。LifeWatch运营着一个庞大的IDTF网络。LifeWatch相对于心脏网更小， 但我们认为它遵循相同的商业模式。为此，LifeWatch开发了自己的MCT设备和软件解决方案， 并建立了MCT监控中心。

● Prevence(前身为eCardio。)ECardio是一家私人公司，总部设在德克萨斯州休斯顿。ECardio的设备是由第三方医疗设备公司TZ Medical 制造的。ECardio已将TZ Medical的设备与其软件解决方案 集成在一起，以创建完整的MCT解决方案。与LifeWatch和HearoNet类似，我们相信eCardio遵循相同的商业模式，即提供MCT服务并充当临床健康提供者。

● 斯科特护理。ScottCare是美国的一家私人公司，是伯克希尔哈撒韦公司旗下Scott Fetzer公司的子公司。 ScottCare为心血管诊所和诊断技术人员提供设备。ScottCare已经构建了自己的MCT设备和 软件解决方案。与其他公司不同，ScottCare以内源模式提供解决方案，医生有机会 开具账单。此模式要求医生以大约2,000美元的平均成本购买最低数量的设备，并 以25,000美元至40,000美元的成本购买软件。在此初始前期成本之后，ScottCare对每次测试收取额外的监控费 。我们相信，上述模式为医生创造了长期的投资回报。在我们看来，这导致了 与其他公司相比，ScottCare的市场渗透率很低。

● 信息离子。Infobion是一家位于马萨诸塞州沃尔瑟姆的私人公司。它遵循租赁模式，即无论是否使用技术，都按固定月租租赁其技术 。他们拥有完整的解决方案，由 设备和软件组成。我们相信，他们有一个很好的模式，这将使他们在市场上具有竞争力。在我们看来， Biotricity和Infobion在市场上都有发展空间，尽管我们相信我们的解决方案在两个方面都更优越 。首先，我们的设备有一个屏幕，可以让患者得到更好的反馈，并改善患者在诊所的联系。其次， 我们的业务模式是基于使用的。当使用这项技术时，医生被收取技术费。如果不使用， 不收费。与Infobion的模型相比，这使得它更具吸引力。在Infobion的模型中，即使不使用技术 ，医生也要收费。

在 另外，我们注意到：

● 美敦力。美敦力是一家大型医疗器械集团。它有一个名为SEEQ的MCT解决方案，该解决方案是通过收购Corvens将 添加到其产品组合中的。在我们的市场分析中，我们没有看到SEEQ的重要活动或使用情况 。我们还注意到，SEEQ是一个基于补丁的MCT解决方案，仅收集1条引线上的数据。因此，它与作为MCT标准的3个引线系统有很强的竞争 。2018年初，美敦力从市场上撤出了SEEQ。我们并不将美敦力视为主要竞争对手，但鉴于美敦力的规模和影响范围，我们必须持续 关注和了解他们。

● TZ医疗。TZ医疗是一家专注于生产各种医疗器械的医疗器械公司。我们 不认为TZ Medical是直接竞争对手，因为他们生产的MCT设备可供购买，然后销售给竞争对手 ，如上文所述的eCardio。但是，我们不认为TZ Medical有软件解决方案，要求任何新进入者 购买或构建软件解决方案，然后将其与TZ医疗设备集成。这就产生了大量前期资本投资的要求 。因此，我们认为此方法仅适用于希望成为MCT 解决方案提供商的组织，其业务模式与其他组织相同。

我们 相信我们的BioFlum MCT解决方案将在竞争中取胜，因为：

知识产权

我们 主要依靠商业秘密保护我们的专有信息。不能保证我们可以有意义地 保护我们的商业秘密。其他公司可以独立开发基本上等效的机密和专有信息 或以其他方式获取或披露我们的商业秘密。

我们 最初从HearoComm Solutions Inc.购买了FDA批准的ECG报告软件的定制版本，用于MCT， 在MCT市场独家使用BioFlux(仅限于先前存在的关系)。由于客户 的需求超出了该软件的能力范围，我们独立开发了自己的软件，不再使用他们的 软件，因此不再寻求其独家使用。最初的合同要求每年最低特许权使用费为100 和5万加元，管理层认为这在这种情况下是不可执行的。尽管如此，公司 在合同开始时已预付版税费用，但尚未完全收回并已注销。它还累计支付了初始合同中要求的60,000美元奖金，这笔奖金可能会在FDA批准BioFlux的基础上支付。

作为聘用条件，我们 已经并通常计划继续与所有新员工签订保密、保密和知识产权转让协议 。此外，我们还打算一般与顾问、制造商代表、分销商、供应商和其他人签订保密和保密 协议，以试图限制 访问、使用和披露我们的专有信息。但是，不能保证这些协议将在未经授权使用或披露此类信息的情况下为我们的商业秘密提供 有意义的保护或足够的补救措施。

我们 还可能不时依赖开发或获得的其他知识产权，包括专利、技术创新、不正当竞争法和各种其他许可协议，以提供我们未来的增长并建立我们的竞争地位。 我们已在加拿大申请了工业品外观设计专利，我们可能会决定在继续扩大我们的知识产权组合时申请更多专利。 但是，我们不能保证竞争对手不会侵犯我们的专利或其他 权利，或以其他方式创造类似或非侵权的竞争产品，这些产品本身在技术上是可申请专利的。我们 完全打算大力捍卫我们的知识产权和专利。

目前， 我们没有任何注册版权；但是，我们将来可能会获得此类注册。

研究和开发

我们的 研发计划通常由我们在加州和多伦多聘用的工程师和科学家进行 全职，或按日聘用顾问，或通过与制造和设计行业领军企业以及 研究人员和学术界建立合作伙伴关系来进行。我们还在与分包商合作，开发我们技术的特定组件。

我们研发计划的主要目标是推进我们现有产品和拟开发产品的开发， 以提升此类产品的商业价值。

在截至2020年3月31日的财年中，我们 产生了1,363,235美元的研发成本，在截至2019年3月31日的财年中，我们 产生了1,309,191美元的研发成本。

政府 法规

一般信息

我们建议的产品受美国食品和药物管理局(FDA)和其他各种联邦和州机构以及外国政府机构的监管。 我们建议的产品受美国食品和药物管理局(U.S.Food and Drug Administration)和其他各种联邦和州机构以及外国政府机构的监管。这些机构执行管理我们医疗器械产品的开发、测试、 制造、标签、广告、营销和分销以及市场监督的法律和法规。

除了以下规定之外，我们遇到的唯一其他法规是适用于所有企业的通用法规，例如雇佣法规、默示保修法以及环境、健康和安全标准。 如果开发用于商业用途，我们还将在未来遇到管理我们产品的特定行业的政府法规 。 如果开发用于商业用途，我们还将遇到管理我们产品的特定行业的政府法规 。 在适用的范围内，我们还将遇到适用于所有企业的法规，例如雇佣法规、默示保修法以及环境、健康和安全标准。我们的产品和建议产品的设计和制造可能需要其他监管部门的批准。

美国 法规

FDA管辖Biotricity在其候选产品获得批准或批准后或代表其执行的以下活动，以确保在国内分销或在国际上出口的医疗产品对于其预期用途是 安全和有效的： 在其候选产品获得批准或批准后， FDA将以其名义执行以下活动，以确保在国内分销或在国际上出口的医疗产品对于其预期用途是安全和有效的：

有许多FDA法规要求管理Biotricity产品的批准或许可以及随后的商业营销 。这些措施包括：

根据设备的分类，在Biotricity可以在美国商业分销医疗设备之前，它必须 获得FDA的510(K)批准、510(K)从头批准或上市前批准(PMA)，除非申请了相应的 豁免。FDA根据与每个医疗设备相关的风险程度以及确保设备安全性和有效性所需的监管控制程度，将医疗设备分为三类之一：

I类设备，风险低，仅受一般控制(例如，注册和上市、医疗设备标签合规性、MDR、质量体系法规和禁止掺假和贴错品牌)，在某些情况下，符合510(K)上市前许可要求；

第 II类设备，风险中等，通常需要510(K)或510(K)重新上市前许可才能在美国进行商业销售，以及一般控制和潜在的特殊控制，如性能标准或特定的标签要求；以及

第 III类设备，即FDA认为构成最大风险的设备，例如维持生命的、支持生命的或可植入的设备，或被认为实质上不等同于预测设备的设备。III类设备通常需要提交由临床试验数据支持的PMA 并获得批准。

我们产品的 自定义软件和硬件被归类为II类设备。II类设备是指仅有通用控制 不足以提供合理的安全性和有效性保证，并且有足够的信息来建立 特殊控制的设备。特殊控制可包括性能标准、上市后监控、患者病历和FDA指南 文档。FDA对这些设备的售前审查和批准通常通过510(K)或510(K) 从头开始的售前通知流程来完成。作为510(K)或510(K)从头通知流程的一部分，FDA可能要求 以下内容：

临床 试验涉及根据 当前良好临床实践(GCP)在合格研究人员的监督下在人类受试者身上使用医疗器械，包括要求所有研究对象对其 参与临床研究提供知情同意。在启动和进行临床试验之前，需要一份书面方案，其中包括预先定义的终点、适当的样本量和预先确定的 患者纳入和排除标准。所有用于确定安全性和有效性的设备临床调查 都必须根据FDA的调查设备豁免(br}或IDE)进行，这些法规管理研究设备标签，禁止推广研究设备，并指定研究发起人和研究调查人员的记录保存、报告和监控责任。如果设备存在FDA定义的“重大风险”，该机构要求设备赞助商提交IDE 申请，该申请必须在开始人体临床试验之前生效。IDE将在FDA收到后30天内自动生效 ，除非FDA拒绝该申请或通知该公司调查已暂停 并且可能不会开始。如果FDA确定IDE存在缺陷或其他需要修改的问题， FDA可能会允许临床试验在有条件的批准下进行。此外，该研究必须得到每个临床站点的机构审查委员会(IRB)的批准，并在其监督下进行。如果该设备对患者没有重大风险 ，赞助商可以在获得一个或多个IRBs对试验的批准后开始临床试验，而无需FDA的单独 批准, 但它仍必须遵循简化的IDE要求，例如监督调查、确保 调查人员获得知情同意，以及标签和记录保存要求。

鉴于 成功完成了所有要求的测试，详细的510(K)售前通知或510(K)从头开始已提交给 FDA，请求批准该产品上市。通知包括相关临床前和临床试验的所有相关数据，以及与该产品的生产控制和建议的标签相关的详细信息，以及其他 相关文档。

FDA的510(K)批准函随后授权将该设备用于一个或多个特定的使用适应症的商业营销。

通过510(K)许可后，Biotricity必须遵守许多许可后要求，包括但不限于 医疗器械报告和投诉处理，以及(如果适用)纠正措施报告。此外，质量控制和 制造程序必须继续符合QSR。FDA定期检查生产设施以评估QSR的合规性，QSR对医疗器械制造商提出了广泛的程序性、实质性和记录保存要求。此外，制造流程的更改受到严格控制，根据更改的不同，可能需要 执行验证活动。因此，制造商必须继续在生产和质量控制方面花费时间、金钱和精力，以保持符合QSR和其他类型的法规控制。

设备获得FDA的510(K)许可后，任何可能严重影响其安全性或有效性的修改，或者 将对其预期用途或技术特性构成重大变化的任何修改，都需要新的510(K)许可，或者 可能需要PMA。FDA要求每个制造商首先确定修改是否需要新的510(K) 通知或PMA，但FDA可以审查任何此类决定。如果FDA不同意制造商 针对特定变更不寻求新的510(K)许可或PMA的决定，FDA可以追溯要求制造商 寻求510(K)许可或PMA。FDA还可以要求制造商停止在美国销售和/或召回修改后的 设备，直到获得额外的510(K)许可或PMA批准。

FDA和联邦贸易委员会(FTC)还将对Biotricity产品的广告声明进行监管，以确保 该公司的声明与其监管许可一致，有科学数据支持该声明 ，并且产品广告既不虚假也不具有误导性。

我们 获得了BioFlux产品的软件和硬件组件的510(K)许可。要获得510(K)许可， 公司必须向FDA提交一份通知，证明其建议的设备实质上等同于断言 设备(即1976年5月28日之前已在商业分销中的设备、已从 III类重新分类为I类或II类的设备，或510(K)许可的设备)。FDA的510(K)审批过程通常需要3到 12个月的时间，从申请提交之日起算，但也可能需要更长的时间。如果FDA确定该设备 或其预期用途实质上不等同于谓词设备，则该设备将自动归入III类， 需要提交PMA。提交信息后，不能保证FDA会为其流水线产品授予公司510(K)许可，如果其产品未能获得必要的许可，将对 其业务增长能力产生不利影响。延迟收到或未能获得必要的许可，或未能遵守 现有或未来的法规要求，都可能降低其业务前景。

由于缺少谓词设备而无法通过510(K)流程清除但会被视为低风险或中等风险的设备 可能符合510(K)从头开始流程的条件。1997年，食品和药物管理局现代化法案(FDAMA)增加了从头开始的分类路径，现已编入FD&C法案第513(F)(2)节。该法律建立了另一条途径 ，将新设备分类为I类或II类，在响应510(K)提交而收到非实质上 等价物(NSE)确定后，这些设备自动被归入III类。通过此监管流程，收到NSE决定的赞助商可在收到后30天内请求FDA通过所谓的“从头申请”对设备进行基于风险的分类。2012年，FD&C法案第513(F)(2)节被食品和药物管理局安全与创新法案(FDASIA)第607节修订，以提供从头分类的第二种选择。根据 第二条途径，赞助商如果确定没有合法销售的设备可作为确定实质等价性的依据，则可以向FDA提交从头开始申请，而无需首先提交510(K)。

如果一家公司在响应510(K)提交时收到的候选者确定不是实质上相等的， 该设备可能仍符合510(K)从头开始分类流程的条件。

无法通过510(K)或510(K)从头分类流程清除的设备 需要提交PMA。PMA流程 比510(K)通知流程更耗时、要求更高。PMA必须有大量数据支持，包括 但不限于从临床前和/或临床研究获得的数据以及与制造和标签相关的数据，以使FDA满意地证明该设备的安全性和有效性。提交PMA申请后， FDA对信息的深入审查通常需要一到三年时间，而且可能需要更长的时间。 如果FDA不批准其未来产品的510(K)许可，则不能保证Biotricity将提交PMA或 如果提交PMA，FDA将批准Biotricity未来产品的PMA审批，这两种情况都会对Biotricity的业务产生不利的 影响。

我们 还需要建立合适且有效的质量管理体系，为我们的产品 设计、制造和分销建立受控流程。我们计划按照国际公认的标准ISO 13485：2013 医疗器械-质量管理体系-监管要求执行此操作。产品推出后，FDA和外国机构会定期审查我们的质量体系、产品性能以及广告和促销材料。这些监管控制以及FDA政策的任何更改都可能影响与新产品的开发、推出和持续供应相关的时间和成本 。在可能的情况下，我们会在产品开发流程中预期 这些因素。这些机构有权对我们采取各种行政和法律行动，如产品召回、产品扣押和其他民事和刑事制裁。

国外 法规

除了美国的法规外，我们还将遵守有关临床试验以及我们产品在国外的商业销售和分销的各种外国法规。无论我们的产品是否获得FDA的批准， 我们都必须获得外国可比监管机构的批准，然后才能在这些国家开始临床试验或产品营销 。审批流程因国家/地区而异，所需时间可能比FDA审批所需的时间 长或短。管理临床试验、产品许可、定价和报销的要求因国家而异。

FDA和外国监管机构的政策可能会改变，可能会颁布额外的政府法规，这可能会 阻止或推迟对我们产品的监管审批，还可能会增加监管合规成本。我们无法预测 美国或国外未来的立法或行政 行动可能导致的不利政府监管的可能性、性质或程度。

制造业 和供应商

直到 最近，我们主要专注于第一代BioFlux的研究和开发，并开始 Biocentrix的原型和拟议的营销和分销，但我们的产品还没有到开始批量生产的阶段 。我们目前在加利福尼亚州雷德伍德城的工厂组装我们的设备。为了保持符合FDA和其他法规要求，我们的制造设施必须根据质量体系 定期重新评估和鉴定，以确保它们符合生产和质量标准。用于制造我们设备的组件和产品的供应商 还必须遵守FDA的监管要求，这些要求通常需要大量资源，并使我们和我们的供应商 面临潜在的监管检查和停工。

我们 拥有可扩展的制造战略和目标，并使用普罗维登斯企业(此处 “普罗维登斯“)， ，这是FDA认证的代工制造商。我们与普罗维登斯没有合同，也没有任何义务 使用它们(除了我们可能下的任何特定订单外，他们对我们也没有任何义务)， 我们与普罗维登斯的每个制造请求都签订了采购订单，就像我们与其他供应商一样。尽管我们与普罗维登斯建立了合作关系，但我们仍打算继续确定和开发其他高效、自动化、低成本的制造 能力和选项，以满足 成功批量销售我们的产品所需的质量、价格、工程、设计和生产标准或生产量，特别是在我们根据建议的业务计划促进和吸收产品几乎免费分销所需的低成本水平上。

我们 目前依赖多家主要供应商提供构成我们产品和推荐产品的组件，其中包括电子和连接器方面的 Digikey Corporation和慕思电子(Mouser Electronics)，蓝牙模块方面的斯托尔曼(Stolmann)，电池方面的永安创新 ，东莞博乐RP&M CP。用于塑料的Unimed Medical，用于ECG电缆的Unimed Medical，以及用于触摸屏的Medico Systems。 LCD显示器。我们相信，在我们计划的产品中使用或预期使用的原材料可以从多个 来源获得，并且在市场上随时可以买到。

员工

我们 目前有24名全职员工和大约20名顾问，他们在我们位于硅谷、加利福尼亚州和加拿大多伦多的办事处工作。这些员工监督公司的日常运营，并与顾问一起 支持管理、工程、制造和行政。我们没有加入工会的员工。

如果 受到资金限制，我们计划在2020和2021年在未来12个月内再招聘20到25名全职员工，他们的 主要职责将是支持我们的销售、营销、研发和临床开发活动 。

我们 认为与员工的关系令人满意。

第 1A项。危险因素

与我们的业务相关的风险

自然灾害和其他我们无法控制的事件可能会给我们带来实质性的不利影响。

自然灾害或其他灾难性事件可能会对我们的运营、国际商务和全球 经济造成损害或中断，因此可能对我们产生强烈的负面影响。我们的业务运营会受到自然灾害、火灾、电力短缺、流行病和其他我们无法控制的事件的干扰。此类事件可能会使我们 难以或不可能向客户提供我们的服务，并可能降低对我们服务的需求。世界卫生组织宣布新冠肺炎疫情为大流行。新冠肺炎对我们运营和财务业绩的影响程度将取决于 某些事态发展，包括疫情的持续时间和蔓延，以及对我们客户和员工的影响，所有这些 都是不确定和无法预测的。目前，新冠肺炎可能在多大程度上影响我们的财务状况或运营业绩尚不确定。

新冠肺炎疫情可能会对我们的运营产生负面影响 。

新冠肺炎疫情 可能会对我们的运营产生负面影响。新冠肺炎疫情已导致社交距离、旅行禁令和隔离， 无法接触我们的设施、客户、管理层、支持人员和专业顾问，并可能在未来影响我们的制造业供应链 。反过来，这些因素可能不仅会影响我们的运营、财务状况和对我们产品的需求 ，还会影响我们及时做出反应的整体能力，以减轻这一事件的影响。

我们 的运营历史有限，投资者可以据此评估我们的未来前景。

我们 的经营历史有限，因此可以对其业务计划或业绩和前景进行评估。本公司的业务 和前景必须根据与新业务和新行业相关的潜在问题、延误、不确定性和复杂性 来考虑。风险包括但不限于： 我们无法开发功能性和可伸缩性的产品和服务，或者尽管我们的产品和服务具有功能性和可伸缩性，但对市场而言并不经济；我们的竞争对手拥有专有权，使我们无法销售此类产品；我们的竞争对手销售更好或同等的产品；我们无法升级和增强我们的技术和产品以适应新功能和扩展的服务；或者未能获得必要的监管许可。要成功地推出和销售我们的产品并盈利，我们必须为我们的产品建立品牌知名度和 竞争优势。不能保证我们能成功应对这些挑战。如果不成功， 我们和我们的业务、财务状况和经营业绩可能会受到实质性的不利影响。

当前和未来的费用水平主要基于对计划运营和未来收入的估计，而不是基于经验。 很难准确预测未来的收入，因为我们的业务是新业务，我们的市场尚未开发。如果我们的 预测被证明是错误的，公司的业务、经营业绩和财务状况可能会受到实质性的不利影响 。此外，我们可能无法及时调整支出，以弥补 收入意外减少的影响。因此，收入的任何大幅下降都可能立即对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。

直到最近，我们 一直没有收入，我们无法预测何时能够实现持续盈利。

我们 尚未盈利，无法确定何时实现盈利。我们经历了净亏损， 在最近的历史中没有实质性的收入。在我们成功地 继续开发、商业化和销售我们现有的和计划中的产品之前，我们预计不会产生可观的收入，我们不能保证这些产品。我们无法 确定何时可以从销售任何此类产品中获得可观的收入。

我们 无法预测何时实现盈利(如果有的话)。我们无法实现盈利可能迫使我们缩减或暂时 停止我们的研发计划和日常运营。此外，不能保证盈利能力( 如果实现)能够持续下去。截至2020年3月31日，我们的累计赤字为46,364,364美元。

我们 可能永远不会完成新一代BioFlux或我们建议的任何其他产品的商业化和未来开发 。

对于我们的任何目标市场，我们 不能保证成功完成BioFlux的商业试运行，或完成和开发任何新一代的该产品或其他建议或预期的产品。我们继续 寻求改进我们的技术，然后才能开发它们并生产商业上可行的产品。如果不能改进我们的任何技术 ，可能会延迟或阻碍它们在我们的任何目标市场上的成功开发。

将任何技术开发成适销对路的产品都是一个高风险、耗时且昂贵的过程。您应该预料到，我们将 遇到挫折、需要耗时且代价高昂的重新设计和更改的差异，并且存在彻底失败的可能性 。

我们 可能无法达到我们的产品开发和商业化里程碑。

我们 根据当时对我们技术的期望建立了里程碑，我们用这些期望来评估我们在开发产品方面的进展 。这些里程碑涉及技术和设计改进以及实现开发目标的日期 。如果我们的产品存在技术缺陷或无法达到成本或性能目标，我们的商业化时间表 可能会推迟，我们最初商用产品的潜在购买者可能会拒绝购买此类产品，也可能选择 寻求替代产品。

由于制造困难，我们 可能还会遇到显示器、传感器或底座短缺的情况。多家供应商提供我们设备中使用的 组件。我们的制造业务可能会因火灾、地震或其他自然灾害、 与劳动力有关的中断、供应或其他物流渠道中断、停电或其他原因而中断。如果制造设施发生 中断，我们将无法制造设备，直到我们恢复并重新鉴定了我们的 制造能力或开发了替代制造设施。

总体而言， 我们在产品中取得技术进步时已经达到了里程碑式的时间表。我们不能保证随着我们进一步开发BioFlux或任何其他建议的产品，我们的商业化 时间表将继续实现。

我们的 业务依赖于医生在开心脏监测处方时使用我们的解决方案；如果我们不能继续成功地 说服医生使用我们的解决方案，我们的收入可能无法增长，可能会减少。

我们心脏监护业务的成功取决于医生在给患者开心脏监护处方时使用我们的解决方案 。医生在心脏监测处方中使用我们的解决方案受到许多因素的直接影响，包括：

如果 我们无法提高医生利用率，则提供心律失常监测解决方案的收入可能无法 增长，甚至可能减少。

我们 在产品的制造、标签和营销方面受到广泛的政府法规的约束。

我们的医疗技术产品和运营受到FDA、加拿大卫生部和其他外国和当地政府 当局的监管。这些机构执行管理我们医疗产品的开发、测试、制造、标签、广告、营销和分销以及市场监督的法律法规。

根据 美国联邦食品、药品和化妆品法案，医疗器械被分为三类--I类、II类或III类--具体取决于每个医疗器械的风险程度以及确保安全性和有效性所需的控制程度 。我们的BioFlux设备是II类医疗设备，我们相信我们计划的产品 也将是II类医疗设备。II类设备需要进行额外的控制，包括完全适用 质量体系法规，以及510(K)上市前通知的要求。

FDA可能会不时地不同意新的II类医疗设备的分类，并要求该 设备的制造商申请批准为III类医疗设备。如果FDA确定我们的II类医疗产品 应被归类为III类医疗器械，我们可能会被禁止在 美国境内销售临床使用的器械，这段时间的长短取决于分类的具体变化。将我们的II类医疗产品重新分类为III类医疗设备可能会显著增加我们的监管成本，包括与所需临床试验和其他成本相关的 时间和费用。

除了美国的法规外，我们还将遵守有关临床试验以及我们产品在国外的商业销售和分销的各种外国法规。无论我们的产品是否获得FDA的批准， 我们都必须获得外国可比监管机构的批准，然后才能在这些国家开始临床试验或产品营销 。审批流程因国家/地区而异，所需时间可能比FDA审批所需的时间 长或短。管理临床试验、产品许可、定价和报销的要求因国家而异。

FDA和外国监管机构的政策可能会改变，可能会颁布额外的政府法规，这可能会 阻止或推迟对我们产品的监管审批，还可能会增加监管合规成本。我们无法预测 美国或国外未来的立法或行政 行动可能导致的不利政府监管的可能性、性质或程度。

FDA和非美国监管机构要求我们的产品按照严格的标准生产。这些法规 要求可能会显著增加我们的生产成本，甚至可能阻止我们生产足够数量的产品来满足市场需求 。如果我们更改批准的制造流程，FDA可能需要审查该流程，然后才能使用 。如果不遵守所讨论的适用法规要求，我们可能会面临执法行动，包括警告 信件、罚款、禁令和民事处罚、召回或扣押我们的产品、运营限制、部分暂停或完全停产 ，以及刑事起诉。

有关医疗器械制造和销售的联邦、 州和非美国法规可能会在未来发生变化。与获得营销许可相关的复杂性、 时间范围和成本都是未知的。虽然我们无法预测这些变更可能对我们的业务产生的影响(如果有) ，但影响可能是巨大的。

在 产品推出后，这些机构还将定期审查我们的设计和制造流程以及产品 性能。遵守适用的良好制造规范、不良事件报告、临床试验 和其他要求的过程可能成本高昂且耗时，并可能延迟或阻止我们 产品的生产、制造或销售。此外，如果我们不遵守适用的监管要求，可能会导致罚款、延迟或暂停监管审批 、关闭生产基地、查封或召回产品以及损害我们的声誉。 FDA和其他机构最近在执法实践方面的变化导致执法活动增加，这增加了本公司和本行业其他公司的合规风险 。此外，政府机构可能会对注册、标签或违禁材料施加新的要求 ，这些要求可能要求我们修改或重新注册市场上已有的产品，或者以其他方式影响我们在这些国家/地区销售产品的能力。一旦产品获得许可或批准 ，就有义务确保所有适用的FDA、加拿大卫生部和其他法规要求继续得到满足 。

此外， 心脏监护仪的故障或误用造成的伤害，即使我们的竞争对手的产品发生此类故障或误用 ，也可能导致监管机构对医疗心脏监护仪行业实施更保守的法规 ，这可能会显著增加我们的运营成本。

如果我们无法为我们的产品获得并保持足够的第三方报销水平，将对我们的业务产生重大的 不利影响。

医疗保健 提供者和相关设施通常通过由世界各地的各种政府 机构、私人保险公司和托管医疗组织管理的支付系统获得服务报销。任何 特定案例的报销方式和水平可能取决于护理地点、所执行的程序、最终患者诊断、使用的设备、可用的 预算、我们计划的产品和服务的有效性、安全性、性能和成本效益，或者这些 或其他因素的组合，承保范围和支付水平由每位付款人自行决定。这些第三方付款人的承保政策和报销水平 可能会影响医疗保健提供者和机构关于他们购买哪些医疗产品的决策 以及他们愿意为这些产品支付的价格。因此，报销级别或方式的更改可能会 对我们产品的销售产生积极或负面影响。

我们 无法直接控制我们医疗设备产品的覆盖范围和支付水平方面的付款人决策。 此外，我们预计许多付款人将继续探索成本控制策略(例如，比较和成本效益 分析，各种公共和私人付款人实施的所谓“按绩效付费”计划，以及扩展 责任护理组织等支付捆绑计划，以及将医疗成本风险转嫁给提供者的其他方法) 。

医生和其他提供商 能否成功使用我们的心脏监测解决方案并成功让付款人 报销医生的技术和专业费用对我们的业务至关重要，因为如果付款人拒绝充分报销我们的 技术费用和医生的专业费用，医生和他们的 患者将选择我们以外的心律失常监测解决方案。

更改第三方付款人的报销惯例 可能会影响对我们产品的需求以及产品的销售价格。

我们建议产品的销售可能在一定程度上取决于医疗保健提供者和设施或个人 用户在多大程度上获得政府当局、私人保险公司和其他第三方付款人报销我们产品的成本或 使用我们产品提供的服务的费用。第三方付款人的承保政策和报销级别可能因公共和私人来源以及国家/地区而异 ，这可能会影响客户在特定司法管辖区购买的产品以及他们愿意支付的价格 。报销费率还会影响新技术的接受率。 对美国或国外报销系统进行的立法或行政改革，或者私人付款人更改报销费率 ，可能会显著减少使用本公司产品的手续的报销，或者导致拒绝报销这些产品，这将对客户需求或客户可能愿意为此类产品支付的价格造成不利影响 。

我们 可能很难从商业付款人那里获得我们服务的报销，因为他们认为我们的技术是试验性和调查性的，这将对我们的收入和运营结果产生不利影响。

许多 商业付款人拒绝签订合同来报销与此类付款人确定为“试验性和调查性”的医疗设备或服务相关的费用。商业付款人通常将医疗设备或服务 贴上“试验性和研究性”标签，直到此类设备或服务通过随机临床试验证明具有产品优越性 。

临床 试验已经在其他移动心脏遥测设备上进行，证明诊断效率高于传统的事件环路监测 。然而，一些剩余的商业付款人表示，他们不相信来自临床试验的数据 证明取消移动心脏遥测解决方案的实验名称是合理的。因此，某些商业 付款人可能拒绝报销与心脏监测解决方案相关的技术和专业费用，例如 预期由Biotricity提供的解决方案。

如果 商业付款人决定在使用我们的心脏监测 解决方案期间不对医生或提供商的服务进行报销，我们的收入可能无法增长，可能会减少。

联邦医疗保险的报销 受到严格监管，可能会发生变化；我们未能遵守适用的法规，可能会减少我们的预期 收入，并可能使我们受到处罚或对我们的业务产生不利影响。

联邦医疗保险计划由CMS管理，它对医疗服务提供商提出了广泛而详细的要求，包括但不限于管理我们如何构建与医生关系的规则，以及我们如何以及在哪里提供心律失常监测解决方案 。我们不遵守适用的联邦医疗保险规则可能会导致医生 无法获得报销，因为他们可能会根据联邦医疗保险支付计划使用我们的心脏监测解决方案、民事 罚款和/或刑事处罚，其中任何一项都可能对我们的业务和收入产生实质性的不利影响。

合并商业付款方 可能导致付款方取消移动心脏监护解决方案的覆盖范围或降低报销比例 。

当 付款人合并他们的业务时，合并后的公司可以选择按参与合并的任何参与者支付的 最低费率报销医生的心脏监护服务费用。如果参与合并的某个付款人 根本没有报销这些服务，合并后的公司可以选择不报销任何费用。对于较大的付款人，报销费率往往较低 。因此，随着付款人的合并，我们预期的平均偿还率可能会下降。

产品 缺陷可能会对我们的运营结果产生不利影响。

我们产品的设计、制造和营销存在一定的固有风险。制造或设计缺陷、意外 使用我们的产品或未充分披露与使用我们的产品相关的风险可能会导致伤害或其他不良 事件。这些事件可能导致与我们的产品相关的召回或安全警报(自愿或FDA、 加拿大卫生部或其他国家/地区的类似政府机构要求)，并在某些情况下可能导致 产品从市场上下架。召回可能导致巨额成本，以及负面宣传和对我们声誉的损害 ，这可能会减少对我们产品的需求。与使用我们的产品相关的人身伤害也可能导致对我们提出产品责任索赔 。在某些情况下，这种不利事件还可能导致新产品审批的延误。

通信系统中断或延迟 或蜂窝通信提供商向我们提供的数据服务中断或延迟，或者我们的无线或数据服务丢失 可能会影响我们心脏监护服务的交付。

Biotricity心脏监测服务的成功将取决于我们存储、检索、处理和管理 数据以及维护和升级我们的数据处理和通信能力。监控解决方案依靠第三方 无线运营商通过其数据网络传输数据。我们的监护仪通过此无线数据网络或固定线路 发送的所有数据预计将直接路由到数据中心，然后再路由到第三方ECG监护中心。因此，我们 依赖第三方无线运营商为我们提供数据传输和数据托管服务。如果我们失去无线运营商服务 ，我们将被迫寻找其他数据传输和数据托管服务提供商，而这些服务可能 无法以商业合理的条款提供，或者根本无法提供。

随着 我们扩大商业活动，我们的数据处理系统及其所依赖的设备的负担预计会增加 。如果我们的数据网络或无线运营商的数据网络中断 任何时间，存储数据丢失或其他计算机问题都可能对我们的业务和运营结果产生重大不利影响。 我们的心律失常监测服务频繁或持续中断可能会对我们的声誉造成永久性损害， 可能导致当前或潜在用户或开处方的医生认为我们的系统不可靠，导致他们 转向我们的竞争对手。此类中断可能导致我们对服务中断造成的损害或伤害承担责任、索赔和诉讼 。

我们的 系统预计也容易受到地震、洪水、火灾、断电、通信 故障、恐怖袭击、计算机病毒、入侵、破坏和破坏行为的破坏或中断。尽管我们可以 采取任何预防措施，但自然灾害或其他意外问题的发生可能会导致这些服务长时间中断。 我们不投保业务中断保险，以防范因系统故障而导致的服务中断造成的损失 。此外，通信和信息技术行业正在经历快速而重大的变化， 我们的运营和竞争能力取决于我们更新和增强系统和服务中使用的通信技术的能力 。

如果我们不能以可接受的费用和足够的水平获得保险，我们 可能会面临重大责任索赔 或以其他方式保护自己免受潜在的产品责任索赔。

医疗器械的测试、制造、营销和销售存在固有的责任索赔或产品召回风险。产品 责任保险价格昂贵，如果有，可能不会在任何时间都以可接受的条款提供。成功的 产品责任索赔或产品召回可能会抑制或阻止我们的产品成功商业化，给公司造成重大的 财务负担，或者两者兼而有之，在任何一种情况下都可能对我们的业务和财务状况产生重大不利影响 。

我们 需要额外资金来支持我们当前的业务计划和预期的业务增长，而这些资金可能无法 以可接受的条款获得，或者根本无法获得，这将对我们的运营能力产生不利影响。

我们 将需要额外资金来进一步制定我们的业务计划。根据我们目前的运营计划，我们计划使用1000万美元 的资本，为我们计划的运营和销售工作提供资金，以推动BioFlux商业化进入更广阔的 市场。我们可能会选择在此基础上筹集更多资金，以加快和推动更快的增长。我们不能向 保证我们将成功筹集任何额外资金。此外，如果我们无法从我们的销售和运营活动中产生足够的 计划收入，我们可能需要通过债务和股权 发行筹集额外资金，以满足我们预期的未来流动性和资本需求，包括开发 完成和引入我们其他计划的产品和技术所需的资本。我们承担的任何此类融资都可能会 稀释现有股东。

我们 打算继续进行投资以支持我们的业务增长，包括专利或其他知识产权资产的创建。 此外，我们还可能需要额外的资金来应对商机和挑战，包括我们的持续运营 费用、保护我们的知识产权、履行债务偿还义务、开发新的业务线和增强我们的运营基础设施 。虽然我们可能需要为此目的寻求额外资金，但我们可能无法以可接受的条款获得融资 ，或者根本无法获得融资。此外，我们的融资条款可能会稀释或以其他方式不利影响我们普通股的持有者 。我们还可能寻求通过与合作者或其他第三方的安排筹集额外资金。 我们可能无法以可接受的条款谈判任何此类安排(如果有的话)。如果我们无法及时获得额外资金 ，我们可能需要缩减或终止部分或全部业务计划。

我们 无法预测未来的资本需求，可能无法获得额外融资。

我们 未来将需要筹集更多资金来满足我们的营运资金需求，并为我们业务的进一步扩展提供资金。 我们可能需要额外的股本或债务融资、与公司合作伙伴的协作安排或来自其他来源的资金 用于这些目的。不能保证我们将获得必要的资金，以便按照可接受的 条款(如果有的话)为我们的发展提供资金。此外，此类额外融资可能会大幅稀释我们的股东权益，或者可能要求 我们放弃对某些技术或产品的权利。此外，由于营运资金限制，我们可能会遇到运营困难 和延误。如果运营或其他融资来源没有足够的资金可用， 我们可能不得不推迟或缩减我们的增长计划。

我们研发工作的 结果是不确定的，不能保证我们产品的持续商业成功 。

我们 认为，我们将需要额外的研发支出来继续开发我们现有的拟议 产品，以及研发支出来开发新的产品和服务。我们 正在开发和未来可能开发的产品和服务可能在技术上不成功。此外，我们的产品和服务 开发周期可能比我们最初预期的要长，我们可能会遇到产品开发的延迟。如果我们由此产生的 产品和服务在技术上不成功，它们可能无法获得市场认可或无法与我们的 竞争对手的产品和服务有效竞争。

如果 我们无法留住某些关键人员并吸引和留住更多合格人员，我们可能无法 实施我们的增长战略。

我们未来的成功将取决于我们的总裁兼首席执行官Waqaas Al-Siddiq的持续服务。我们于2020年4月10日与Al-Siddiq先生签约 ，据此，他将自签约之日起继续担任首席执行官 12个月，除非他的雇佣关系提前终止或根据合同条款自动 续签雇佣协议。虽然我们相信我们与他的关系是积极的，但不能保证 他的服务将来会继续提供给我们。我们的任何高管 都没有携带任何关键人员的人寿保险单。

最近修订或阻碍《平价医疗法案》实施的行政和立法行动，以及废除、 替换或进一步修改《平价医疗法案》的持续努力，可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

最近修订或阻碍《平价医疗法案》实施的行政和立法行动，以及废除、 替换或进一步修改《平价医疗法案》的持续努力，可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

自 2010年通过成为法律以来，《平价医疗法案》一直受到美国最高法院的质疑， 已经并将继续向国会提交多项法案，以推迟、撤销或废除或修订 《平价医疗法案》的重要条款。此外，有关法律某些 条款的解释和实施的诉讼仍在继续。目前生效的《平价医疗法案》对我们业务的净影响受到许多变数的影响，包括法律的复杂性、缺乏完整的实施法规和解释性指导，以及旨在改善医疗服务的可获得性和质量的众多计划的零星实施 。影响我们业务的其他 《平价医疗法案》变量包括各州、提供者、保险公司、雇主和 其他市场参与者在这段围绕《平价医疗法案》未来的不确定时期如何应对。

2017年1月20日，美国总统发布了一项行政命令，声明除其他事项外，他的政府 打算废除《平价医疗法案》，并在废除之前指示联邦政府行政部门推迟或推迟实施《平价医疗法案》的任何条款或要求，这些条款或要求会 对任何州造成财政负担，或对任何个人、家庭、医疗保健提供者施加成本、费用、税收或罚款，或此外，2017年10月12日，总统发布了另一项行政命令，要求卫生与公共服务部、劳工部和财政部的部长 考虑提出法规或修订现有指导意见，以允许 更多的雇主形成协会健康计划，允许其提供跨州保险，增加短期、有限期限医疗保险计划的可用性， 这些计划通常不受《平价医疗法案》的要求，并增加医疗报销安排的可用性和允许使用。2017年10月13日，美国司法部宣布 HHS将立即停止向保险公司支付费用分摊削减付款，原因是确定这些 付款没有被国会拨款。此外，2017年12月22日，总统签署了税改立法 ，使之成为法律，除了彻底改革联邦税收制度外，还从2019年1月1日起废除与个人授权相关的处罚 。

我们 无法预测总统的行政命令将对《平价医疗法案》条款的实施和执行产生什么影响 或为实施该法律而通过的当前或即将通过的法规。此外，我们无法预测 废除与个人强制要求相关的处罚和停止向保险公司支付费用分担费用 将对医疗保险的可用性和成本以及未投保人的总数产生什么影响。我们 也无法预测《平价医疗法案》是否会被废除、替换或修改，如果《平价医疗法案》被废除、替换或修改，将会有哪些替代计划或修改，替代计划或修改将于 何时生效，或者《平价医疗法案》的任何现有条款是否将保持不变

除非我们能证明我们的产品可以低价生产，否则我们 不会盈利。

到 目前为止，我们主要专注于第一代BioFlux版本的研究和开发，以及我们计划在我们的生态系统中引入的其他技术，以及它们拟议的营销和分销。因此，我们几乎没有将这些产品商业化生产的经验 。我们可以通过第三方制造商生产我们的产品。我们不能 保证我们或我们的制造合作伙伴将开发高效、自动化、低成本的制造能力和流程，以满足成功 大规模销售我们的产品所需的质量、价格、工程、设计和生产标准或生产量，特别是在我们根据建议的业务计划吸收产品近乎免费分销成本所需的低成本水平上 ，我们不能保证我们或我们的制造合作伙伴将开发高效、自动化、低成本的制造能力和流程，以满足成功 大规模销售我们的产品所需的质量、价格、工程、设计和生产标准或生产量。即使我们或我们的制造合作伙伴成功开发了此类制造 能力和流程，我们也不知道我们或他们是否能及时满足我们的产品商业化计划或 潜在客户的生产和交付要求。未能开发此类制造流程和能力 可能会对我们的业务和财务业绩产生重大不利影响。

我们的 盈利能力在一定程度上取决于材料和其他制造成本。我们无法保证 我们或制造合作伙伴能够将成本降低到允许生产有竞争力的产品的水平，或者 不能保证使用较低成本的材料和制造工艺生产的任何产品不会降低性能、可靠性和寿命。

如果我们或我们的供应商未能获得或保持对制造设施的监管批准，我们的增长可能会受到限制， 我们的业务可能会受到损害。

我们 目前在我们的加州工厂组装我们的设备。为了保持符合FDA和其他法规要求， 我们的制造设施必须根据质量体系定期重新评估和合格，以确保它们符合生产和质量标准 。用于制造我们设备的组件和产品的供应商还必须遵守FDA监管 要求，这通常需要大量资源，并使我们和我们的供应商面临潜在的监管检查和 停工。如果我们或我们的供应商不对我们的制造业务保持监管批准，我们的业务可能会受到 不利影响。

我们 对数量有限的供应商的依赖可能会阻碍我们及时交付设备。

我们 目前依赖有限数量的供应商为我们的设备提供组件。如果这些供应商无法提供所需数量的组件或以可接受的价格提供组件 ，我们将不得不从替代供应来源 确定并鉴定可接受的更换件。确定供应商资格的过程是漫长的。我们的需求供应延迟或中断可能会 限制或停止我们及时提供足够数量的设备或满足服务需求的能力，这 可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

我们 在国际市场的运营涉及我们可能无法控制的固有风险。

我们的 业务计划包括在国际市场营销和销售我们提议的产品。因此，我们的业绩可能会 受到与国际业务运营相关的各种不可控和不断变化的因素的实质性不利影响， 包括：

与我们行业相关的风险

我们经营的 行业竞争激烈，受快速技术变革的影响。如果我们的竞争对手能够 更好地开发和销售更安全、更有效、成本更低、更易于使用或更具吸引力的产品，我们 可能无法有效地与其他公司竞争。

医疗技术行业的特点是竞争激烈，技术变革迅速，我们将面临基于产品特性、临床结果、价格、服务和其他因素的竞争 。竞争对手可能包括大型医疗设备 和其他公司，其中一些公司拥有比我们大得多的财务和营销资源，以及在特定市场方面 比我们更专业的公司。我们的竞争对手可能会对新技术或新兴技术做出更快的反应 ，开展更广泛的营销活动，拥有比我们更多的财务、营销和其他资源，或者 可能更成功地吸引潜在客户、员工和战略合作伙伴。

我们的 竞争地位将取决于多个复杂的因素，包括我们是否有能力为我们的产品获得监管许可和市场认可 ，开发新产品，实施生产和营销计划，确保正在开发的产品获得监管批准 ，以及保护我们的知识产权。在某些情况下，竞争对手还可能提供或尝试开发 替代系统，这些系统可以在没有医疗设备或医疗设备优于我们的情况下交付。其他公司开发新的 或改进的产品、流程或技术可能会使我们的产品或建议的产品过时或竞争力下降 。位于低成本制造地点的制造商进入市场也可能造成定价压力， 尤其是在发展中市场。我们未来的成功取决于我们有效地与当前技术竞争的能力，以及有效响应技术进步或不断变化的法规要求的能力，以及 我们成功实施营销战略和执行研发计划的能力。我们的研究和 开发工作在一定程度上是为了解决日益复杂的问题，以及创造新技术，我们 并不期望我们的所有项目都能成功。如果我们的研发工作不成功，我们未来的运营结果可能会受到严重损害。

我们 面临着来自专注于类似市场的其他医疗设备公司的竞争。

我们 面临着来自其他公司的竞争，这些公司有更长的运营历史，可能比我们拥有更高的知名度和更多的财务、技术和营销资源。其中许多公司还拥有FDA或其他适用的政府 批准来营销和销售其产品，并且比我们拥有更广泛的客户基础、更广泛的客户关系和更广泛的行业联盟 ，包括与我们的许多潜在客户的关系。来自这些来源的竞争加剧 可能导致我们无法实现并保持足够的客户数量和市场份额来支持我们的 运营成本。

与正在开发的产品相关的临床试验或程序不成功 可能会对我们的前景产生重大不利影响。

新产品和现有产品的新适应症的监管审批流程需要广泛的临床试验和 程序，包括早期临床经验和监管研究。来自我们、我们的竞争对手或第三方进行的当前 或未来临床试验或程序的不利或不一致的临床数据，或对此临床 数据的看法，可能会对我们获得必要批准的能力以及市场对我们未来前景的看法产生不利影响。此类 临床试验和程序本质上是不确定的，不能保证这些试验或程序将以及时或经济高效的方式 完成或产生商业上可行的产品。如果不能及时、经济高效地成功完成这些 试验或程序，可能会对我们的前景产生重大不利影响。临床试验 或程序可能会遭遇重大挫折，即使在早期试验显示有希望的结果之后也是如此。此外，临床试验或程序的初步结果可能与后续的临床分析相矛盾。此外，我们的 临床试验或程序的结果可能得不到实际的长期研究或临床经验的支持。如果初步临床 结果后来出现矛盾，或者如果初步结果无法得到实际长期研究或临床经验的支持， 我们的业务可能会受到不利影响。如果认为试验参与者面临不可接受的健康风险，我们、FDA或其他 监管机构可随时暂停或终止临床试验或程序。

知识产权诉讼和侵权索赔可能会导致我们产生巨额费用或阻止我们销售某些产品 。

我们经营的医疗器械行业的特点是广泛的知识产权诉讼， 我们可能不时成为第三方潜在侵权或挪用索赔的对象。无论结果如何，此类 索赔都代价高昂，无法为我们的管理层和运营人员提供其他业务问题上的时间和精力。 针对我们的专利或其他知识产权侵权索赔胜诉可能导致我们支付巨额 金钱损失和/或版税付款，或者它可能会对我们销售 受影响类别的当前或未来产品的能力造成负面影响，并可能对业务、现金流、财务状况或运营结果产生重大不利影响。

如果 我们不能保护我们的商业秘密的机密性，我们的业务和竞争地位将受到损害。

我们 计划依靠商业秘密(包括非专利技术诀窍、技术和其他专有信息)来保持我们的 竞争地位。为了保护这些商业秘密，我们将在一定程度上与有权访问这些商业秘密的各方签订保密协议，例如我们的员工、公司合作者、外部科学合作者、合同制造商、顾问、顾问和其他第三方。 我们将与有权访问这些商业秘密的各方签订保密协议，例如我们的员工、公司合作者、外部科学合作者、合同制造商、顾问、顾问和其他第三方。我们将通过与员工和 顾问签订保密、发明或知识产权转让协议来保护我们的机密专有信息。 在一定程度上，我们将通过与员工和顾问签订保密协议和发明或知识产权转让协议来保护我们的机密专有信息。此外，在我们签订此类协议的范围内，任何一方都可能违反协议并泄露我们的专有信息(包括我们的商业秘密)，而我们可能无法就此类违规行为获得足够的补救措施。 执行一方非法披露或挪用商业秘密的索赔是困难、昂贵和耗时的， 结果不可预测。此外，美国国内外的一些法院也不太愿意或不愿意 保护商业秘密。如果我们的任何商业秘密是由竞争对手合法获取或独立开发的， 我们将无权阻止他们或他们向其传达信息的人使用该技术或信息与我们竞争 。如果我们的任何商业秘密泄露给竞争对手或由竞争对手自主开发，我们的竞争地位将受到损害 。一般来说，任何商业秘密保护或其他非专利专有权利的丧失都可能损害我们的业务、运营结果和财务状况。

如果 我们无法保护自己的专有权利，或者如果我们侵犯了他人的专有权利，我们的竞争力和 业务前景可能会受到严重损害。

我们 已在加拿大和美国申请了一项工业品外观设计专利。我们可能会继续为我们的设计寻求专利保护 ，并可能在保证的情况下为我们的专有技术寻求专利保护。寻求专利保护是一个漫长且昂贵的 过程，不能保证任何待决申请都会颁发专利，也不能保证 现有或待决专利允许的任何权利要求都足够广泛或足够强大，以保护我们的设计或专有技术。 也不保证我们持有的任何专利不会受到挑战、无效或规避，也不保证授予的专利权 将为我们提供竞争优势。我们的竞争对手已经开发并可能继续开发并获得与我们的技术相似或优于我们的技术的专利 。此外，我们开发、制造或销售我们产品所在的外国司法管辖区的法律可能不会像加拿大或美国的法律那样保护我们的知识产权 。

在当前或未来有关专利和其他知识产权的法律纠纷中的不利 结果可能会导致我们的知识产权损失 ，使我们对第三方承担重大责任，要求我们以可能对我们不合理或不有利的条款向 第三方寻求许可，阻止我们制造、进口或销售我们的 产品，或者迫使我们重新设计我们的产品以避免侵犯第三方的知识产权。因此，如果知识产权受到挑战，我们 可能需要支付巨额费用来起诉、强制执行或保护我们的知识产权。 这些情况中的任何一种都可能对我们的业务、财务状况和资源或运营结果产生重大不利影响 。

依赖我们的专有权而未能保护此类权利或在与此类权利相关的诉讼中败诉，可能会导致 我们支付巨额金钱赔偿或产品组合中的影响产品。

我们的长期成功在很大程度上取决于我们营销具有技术竞争力的产品的能力。如果我们不能获得或保持足够的知识产权保护 ，我们可能无法阻止第三方使用我们的专有技术 ，或者可能无法使用对我们的产品至关重要的技术。此外，我们目前正在申请的工业品外观设计专利或未来的任何 专利申请可能不会产生已颁发的专利，已颁发的专利可能会受到有关优先权、范围和 其他问题的权利要求。

此外， 如果我们没有在国内或国际上提交专利申请，我们可能无法阻止第三方 使用我们的专有技术，或者可能无法在其他国家/地区获得对我们的产品至关重要的技术。

执行有关患者信息隐私和安全的联邦和州法律 可能会对我们的业务、财务状况 或运营产生不利影响。

医疗保健提供者及其业务伙伴使用和披露某些医疗保健信息受到越来越多的 公众关注。根据1996年的《健康保险携带和责任法案》(HIPAA)，最近的联邦标准建立了关于如何使用、披露和保护个人可识别的健康信息的 规则。从历史上看，州法律 一直管辖保密问题，HIPAA保留这些法律的程度是为了更好地保护患者的 隐私或为患者提供更多访问其健康信息的途径。由于HIPAA 法规的实施，许多州正在考虑对其现有法律和法规进行修订，这些修订可能比联邦HIPAA条款更严格，也可能不比 更严格或更繁重。我们必须以符合所有适用法律(包括联邦和州法律)的方式运营我们的业务，并且这不会损害我们的客户遵守所有适用法律的能力。我们相信 我们的运营符合这些法律标准。然而，这些法律法规给为多个州的患者提供服务的医疗保健提供者及其商业伙伴带来了风险。由于这些法律法规 是新近出台的，很少有政府监管机构或法院对其进行解释，因此我们对这些法律法规的解读 可能是不正确的。如果对我们活动的挑战成功，可能会对我们的运营产生不利影响，可能要求 我们放弃与某些州的客户的关系，并可能限制我们扩展业务的可用区域。 此外，即使我们对HIPAA和其他联邦和州法律法规的解释是正确的, 由于保护患者信息的系统和控制措施不足，或者未经授权的计算机程序员窃取信息(渗透到我们的网络安全中)， 我们可能被追究 未经授权使用或泄露患者信息的责任。 针对我们执行这些法律可能会对我们的业务、财务状况和 运营结果产生重大不利影响。

我们 可能直接或间接受到联邦和州医疗欺诈和滥用法律法规的约束，如果我们 无法完全遵守此类法律，本公司可能面临重大处罚。

虽然 目前不受影响，但我们的业务在未来可能会受到各种广泛的州和 联邦医疗欺诈和滥用法律的直接或间接影响，包括联邦医疗保健计划的反回扣法规和Stark 法律，该法律禁止医生将Medicare和Medicaid患者转介到与其有财务关系的实体，但某些例外情况除外。如果我们未来的运营被发现违反了这些法律，我们或我们的官员可能会受到民事或刑事处罚，包括巨额罚款、损害赔偿、罚款、 监禁以及被排除在联邦医疗保险和医疗补助计划之外。如果采取执法行动，我们的业务 和运营结果可能会受到不利影响。

我们 可能会受到联邦和州虚假索赔法律的约束，这些法律会施加重大处罚。

我们预期使用我们服务的许多 医生和患者将向政府计划 (如联邦医疗保险和医疗补助)提出报销申请。因此，如果我们在知情的情况下“促使” 提交虚假索赔，我们可能会受到联邦虚假索赔法案的约束。违规行为可能会导致实质性的民事处罚，包括三倍的损害赔偿。联邦虚假 索赔法案还包含“举报人”或“qui tam”条款，允许个人代表政府 提起诉讼，指控被告欺骗政府。近年来，私人在医疗行业提起的诉讼数量 大幅增加。各州已仿照联邦虚假索赔法案 制定法律，包括“qui tam”条款，其中一些法律适用于向商业保险公司提出的索赔 。我们无法预测我们是否会受到联邦虚假索赔法案的影响，或者 此类行为的影响。但是，根据虚假索赔法案为索赔辩护的成本，以及根据虚假 索赔法案实施的制裁，可能会对我们的运营结果产生不利影响。

医疗保健行业或侵权改革方面的变化 可能会减少医生订购的心律失常监测解决方案的数量，这 可能会导致对我们计划的解决方案的需求下降、定价压力和收入减少。

医疗行业旨在控制医疗成本或过度使用心律失常监测解决方案的变化 可能会减少医生订购的解决方案数量。如果在整个医疗保健行业广泛实施更多的医疗保健成本控制，心脏监护解决方案的数量可能会减少，从而导致定价压力和对我们计划的服务的需求下降，这可能会损害我们的运营业绩。此外，有人建议一些医生 订购心律失常监测解决方案，即使该服务的临床用途可能有限，主要是为了建立一个记录 ，以便在发生针对医生的医疗事故索赔时进行辩护。法律变更增加了发起 医疗事故案件(称为侵权改革)的难度，这可能会减少我们开出的服务量，因为医生应对降低的 诉讼风险，这可能会损害我们的经营业绩。

与我们的证券和其他风险相关的风险

本公司普通股目前有一个有限的流动性交易市场。

我们的 普通股在场外市场OTCQB级别报价，代码为“QUES”。然而，目前我们的普通股交易市场有限 。虽然时不时会出现周期性的成交量高峰，但我们不能保证 短期内会发展出稳定、活跃的交易市场。如果我们的普通股出现活跃的市场，我们的股价在未来可能会因下列任何因素而波动的风险很大，其中一些因素 超出了我们的控制范围：

OTCQB市场是一个相对无组织、交易商间、场外交易的市场，其提供的流动性明显低于 纳斯达克(NASDAQ)。在这种情况下，我们的普通股将有一个流动性极差的市场，您可能无法以理想的价格出售您的普通股 ，或者根本无法出售。此外，我们的普通股可能会从场外交易市场退市， 这种情况下，我们的普通股可能会在场外交易市场粉色上市，而场外交易市场的流动性甚至比场外交易市场更差。我们已申请将我们的普通股 在纳斯达克上市，但不能保证我们的股票将被批准在纳斯达克上市

缺乏活跃的市场会削弱您在您希望出售股票的时间或以您认为合理的价格出售股票的能力。缺乏活跃的市场也可能会降低你股票的公平市场价值。不活跃的市场还可能削弱我们通过出售证券筹集资金以继续为运营提供资金的能力，并可能削弱我们以证券为对价获得额外 知识产权资产的能力。

我们普通股的市场价格 可能会波动。

我们普通股的市场价格可能波动较大，可能会受到以下因素的影响：

此外，证券市场不时会经历与特定公司的经营业绩无关的重大价格和成交量波动。这些市场波动也可能对我们普通股的市场价格 产生实质性的不利影响。

我们的 公司可能有未披露的负债，任何此类负债都可能损害我们的收入、业务、前景、财务状况 和运营结果。

在 收购交易之前，iMedical按照惯例对我们公司进行了尽职调查，该调查适用于类似于收购交易的交易 。然而，尽职调查过程可能不会揭示本公司目前存在的或未来可能针对本公司在收购交易完成前的活动所承担的所有重大负债 。此外，交换协议包含关于没有任何责任的陈述。 但是，不能保证我们公司不会有任何我们不知道的与收购交易相关的责任 ，也不能保证我们将成功执行任何赔偿条款，或者该等赔偿条款将足以补偿我们。 但是，我们不能保证公司不会有任何我们不知道的与收购交易相关的责任，也不能保证我们将成功执行任何赔偿条款，或者该等赔偿条款将足以补偿我们。我们公司在收购交易中幸存下来的任何此类负债都可能 损害我们的收入、业务、前景、财务状况和运营结果。

可能有相当数量的普通股有资格出售，这可能会压低此类股票的市场价格。

截至2020年7月10日，我们 有33,384,753股流通股，其中14,916,053股是普通股的非限售股。 因此我们的普通股中有大量股票可以在公开市场上出售，这可能会损害股票的市场价格。

我们的 最大股东将在可预见的未来对我们公司产生重大影响，包括需要 股东批准的事项的结果，这种控制可能会阻止您和其他股东影响重要的公司决策 并可能导致利益冲突，从而导致公司股价下跌。

Al-Siddiq先生实益拥有我们约23.06%的已发行普通股和作为可交换股份基础的普通股。 Al-Siddiq先生实益拥有我们约23.06%的普通股和普通股。因此，再加上他的董事会席位，他将有能力影响我们董事的选举 以及需要股东批准的公司行动的结果，例如：(I)我们公司的合并或出售，(Ii)出售我们的全部或几乎所有资产，以及(Iii)对我们的公司章程和章程的修订。投票权和控制权的这种集中 可能会对延迟、推迟或阻止可能 对我们的其他股东有利、对我们利益与这些实体和个人不同的股东不利的行动产生重大影响。作为我们公司的高管或 董事，Al-Siddiq先生还对我们的业务、政策和事务拥有重要的控制权。他也可能在推迟或阻止公司控制权变更方面施加影响，即使这种控制权变更会让公司的其他股东受益。此外，股权的高度集中 可能会对公司普通股的市值产生不利影响，因为投资者认为可能存在或出现 利益冲突。

材料 公司根据其报告要求报告其财务报告内部控制的有效性时，可能存在弱点 。

我们 必须按照萨班斯-奥克斯利法案第404条的要求，在我们的年度报告(Form 10-K)中提供管理层关于财务报告内部控制有效性的报告。收购交易完成后，如果公司根据交易所法案或萨班斯-奥克斯利法案第404条的报告要求，报告 其财务报告内部控制的有效性，则可能存在重大弱点。如果存在一个或多个重大缺陷 ，则无法得出本公司对财务报告保持有效内部控制的结论。这样的结论 需要在公司未来的Form 10-K年报中披露，并可能损害公司的 声誉，并导致其普通股的市场价格下跌。

我们 增发普通股或优先股可能会导致我们的普通股价格下跌，这可能会对您的投资产生负面影响 。

如果我们的普通股或优先股大量增发 ，或者认为可能发生此类发行， 可能会导致我们普通股的现行市场价格下跌。此外，我们的董事会被授权发行 额外的优先股系列股票，而我们的股东不会采取任何行动。我们的董事会 还有权在未经股东批准的情况下设定可能发行的任何此类优先股系列股票的条款， 包括投票权、转换权、股息权、相对于我们普通股的股息优先，或者如果 我们清算、解散或结束我们的业务以及其他条款。如果我们在未来发行的累积优先股在支付股息或清算、解散或清盘时优先于我们的普通股， 或者如果我们发行具有投票权的优先股，稀释我们普通股的投票权，我们普通股的市场价格可能会下降。 如果我们发行的优先股在支付股息或清算、解散或清盘时优先于我们的普通股， 如果我们发行具有投票权的优先股，我们普通股的市场价格可能会下降。

反收购 公司章程和章程中的条款可能会阻止或挫败股东更换 董事会或当前管理层的企图，并可能使第三方收购本公司变得困难。

公司的公司注册证书和章程包含可能阻止、推迟或阻止合并、收购 或股东可能认为有利的其他控制权变更的条款，包括股东可能以其他方式 获得股票溢价的交易。例如，我们的公司注册证书允许董事会在未经股东 批准的情况下发行最多10,000,000股优先股(其中20,000股已指定为A系列优先股， 其中7,380股已发行，1股特别有表决权的优先股已指定并发行)，并确定股票和优先股的名称、 权力、优先股和权利。此外，董事会有能力在没有股东批准的情况下 增加董事会规模和填补新设立的空缺。这些规定可能会限制 投资者未来可能愿意为本公司普通股支付的价格。

我们的 普通股受SEC的细价股规则约束，因此，经纪自营商在完成 客户交易时可能会遇到困难，我们证券的交易活动可能会受到不利影响。

美国证券交易委员会已通过法规，一般将“细价股”定义为市场价格 低于每股5.00美元的股权证券，但须受特定豁免的约束。我们普通股的市场价格低于每股5.00美元 ，因此根据SEC规则，除非我们在全国证券交易所上市，否则将是“细价股”。 根据这些规则，向机构认可投资者以外的人推荐此类证券的经纪自营商必须：

对采购人进行专门的书面适宜性认定；

收到买方对交易的事先书面协议；

向购买者提供风险披露文件，识别与投资“细价股”相关的某些风险，并描述这些“细价股”的市场以及购买者的法律补救措施；以及

获得购买者签名并注明日期的确认书，证明购买者已实际收到所需的 风险披露文档，然后才能完成“细价股”交易。

由于我们的普通股受这些规则的约束，经纪自营商可能会发现很难进行客户交易，我们证券的交易 活动可能会受到不利影响。因此，我们证券的市场价格可能会被压低，您 可能会发现更难出售您的证券。

细价股市场经历了无数欺诈和滥用行为，这可能会对我们股票的投资者造成不利影响。

场外证券 市场证券经常成为欺诈或市场操纵的目标，这既是因为它们的价格普遍较低，也是因为 报告要求没有纳斯达克等证券交易所那么严格。欺诈和滥用的模式包括：

(Br)一个或几个通常与发起人或发行人有关的经纪自营商控制证券市场；

{br]通过预先安排的买卖配对以及虚假和误导性的新闻稿操纵价格；

缺乏经验的销售人员采用高压销售策略和不切实际的价格预测的“锅炉房”做法 ；

销售经纪自营商的过度和未披露的买卖差价和加价；以及

发起人和经纪自营商在价格被操纵到想要的水平后批发抛售相同的证券， 随之而来的是这些价格不可避免地暴跌，从而导致投资者损失。

我们的 管理层意识到了历史上发生在廉价股票市场上的滥用行为。

我们 过去没有分红，将来也不会分红，任何投资回报都可能受限于我们股票的价值 。

我们 从未为我们的普通股支付过任何现金股息，预计在可预见的未来 不会为我们的普通股支付任何现金股息，任何投资回报可能仅限于我们普通股的价值。我们计划保留未来的任何 收入，为增长提供资金。

第 1B项。未解决的员工意见

不适用 。

项目 2.属性

我们的 主要执行办公室位于加利福尼亚州红杉市海岸线大道275号，租赁面积约3500平方英尺。 我们还在多伦多M9W 6L9号多伦多国际大厦75号约5000平方英尺的租赁场所设有行政办公室。我们相信这些设施足以满足我们的需求，包括提供空间和 基础设施，以适应基于我们当前运营计划的开发工作。我们没有任何房产。

第 项3.法律诉讼

我们可能会不时地卷入正常业务过程中出现的各种诉讼和法律程序。 但是，诉讼存在固有的不确定性，在这些或其他事项上可能会不时出现不利的结果 ，这可能会损害业务。

我们 目前不是任何法律程序或政府监管程序的当事人，我们目前也不知道有任何悬而未决的 或潜在的法律程序或政府监管程序建议对我们发起会对我们或我们的业务产生重大 不利影响的程序。

第 项4.矿山安全披露

不适用 。

第 第二部分

第 项5.普通股市场、相关股东事项和股权证券的发行人购买

我们普通股的市场

我们的 普通股自2016年2月1日起在OTCQB市场以代码“BTCY”进行交易，但直到2016年2月18日才开始 交易。在此之前，我们的普通股在OTCQB市场的报价代码为“MTSU” ，但没有交易活动，也没有报价。20209年7月9日，场外交易市场上公布的我们普通股的收盘价为每股x.xx美元。

下表列出了该市场所报告的每个期间我们普通股的最高和最低投标价格范围 。这些报价反映了经销商间的价格，没有零售加价、降价或佣金， 可能不代表实际交易。

我们 认为我们的普通股交易清淡，因此，报告的销售价格或报价可能不是我们普通股的真正基于市场的 估值。

记录的股东

截至2020年7月10日 ，公司共发行并发行了33,384,753股普通股， 约122名登记在册的股东拥有。截至2020年7月10日，3,788,062股可交换股票也已发行和发行 ，由大约16名记录持有人持有。记录持有人的数量不包括通过被提名人姓名持有股票的受益所有者 。

截至2020年7月10日，受托人持有的已发行和已发行的特别投票权优先股还有一股，以及已发行和已发行的A系列优先股7,380股，由6名股东拥有。

分红

我们的A系列优先股以每年百分之十二的速度分红。我们预计在可预见的将来不会为我们的 普通股支付任何现金股息，我们打算保留我们所有的收益(如果有的话)，为我们的增长和运营提供资金 并为我们业务的扩张提供资金。任何股息的支付将由我们的董事会酌情决定， 我们会考虑各种因素，包括我们的财务状况、经营业绩、当前和预期的现金需求以及扩张计划。 我们将考虑各种因素，包括我们的财务状况、经营业绩、当前和预期的现金需求以及扩张计划。不得宣布或支付我们普通股的股息，除非同时宣布或支付(视情况而定)按相同 代价或方式支付的优先股股息(如有)。

证券发行

在截至2019年3月31日的年度内，本公司发行了普通股，作为登记发行的一系列截止日期的一部分， 通过发行2,635,353股普通股筹集了3,718,010美元的总收益；发行成本80,000美元是根据此次发行 产生的。在截至2019年3月31日的年度内，本公司还发行了总计641,329股普通股，并已确认 其有义务向各顾问公司再发行41,835股普通股。这些股份的公允价值为 至1,145,455美元，在营业报表 中确认为一般和行政以及研发费用(视情况而定)，并分别相应计入普通股、将发行的股票和额外的实收资本。同期，本公司还以非现金交易方式以一对一的方式发行了3,830,855股普通股。在截至2019年3月31日的年度内，本公司还通过行使员工股票期权和认股权证发行了总计227,428股普通股 ；它获得了50,835美元的行使现金 收益。

在截至2020年3月31日的年度内，本公司共发行了1,545,198股普通股，并已确认其有义务 向各顾问公司再发行178,750股普通股。在本 期间已发行和将发行的股份中，公司通过上一财年的登记发行发行普通股，通过发行47,585股普通股筹集了28,565美元的总收益；公司还向各种 顾问和顾问发行了总计1,089,255股，累计公允价值为744,121美元，在运营报表中确认为一般、行政和研发费用 和开发费用(视情况而定)，并相应记入在截至2020年3月31日的年度内，本公司还向投资者发行了总计525,023股普通股，作为其发行普通股的一部分，并将之前发行的可交换 股票一对一交换为本公司普通股，这是一项非现金交易。在此 期间未行使任何期权或认股权证。

在上一财年筹集了867,699美元的本票和其他短期贷款资金之后，本公司在截至2020年3月31日的财年中又筹集了3,094,820美元的本票和短期贷款。在随后结束的 年度下半年，公司发行了7,830股A系列优先股；其中6,000股为现金收益 ，其中1,830股为转换之前发行的1,830,000美元期票，这些本票在2019和2020财年以现金收益发行。 发行的A系列优先股包括6,000,000美元的现金收益 ，其中1,830股是通过转换之前发行的1,830,000美元的本票发行的。

上述 证券是根据证券法第4(A)(2)条 项下的注册要求豁免发行和出售的，因为除其他事项外，这些交易不涉及公开发行。

根据股权补偿计划授权发行的证券

我们 采用了自2016年2月2日起生效的股权激励计划，以吸引和留住员工、董事和顾问。 股权激励计划由我们的董事会管理，董事会可能决定(A)授予的任何期权或股票购买权的条款和 条件，包括行使价和归属时间表，(B) 将获得期权和股票购买权的人员，以及(C)受每项期权和股票购买权约束的股票数量 。股权激励计划也可以由董事会决定的专门委员会管理。

根据股权激励计划可以发行的我们普通股的最大总股数为5,443,761股， 除计划另有规定外，将在不超过10年的时间内于每年1月1日自动增加，因此可以发行的股票数量 不超过截至该1月1日我们普通股和可交换股票流通股的15% 。股权激励计划规定，除其他奖励外，还将授予：(I)(Ii)向我们的员工提供非法定期权 ，并向我们的员工、董事或顾问提供限制性股票。

下面显示的 是截至2020年3月31日有关根据其股权补偿计划可能发行的公司普通股的信息 。

第 项6.选定的财务数据

不适用于较小的报告公司。

项目 7.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析

以下管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析(“MD&A“) 涵盖本公司截至2020年3月31日的相关信息，阅读时应结合本公司截至2020年3月31日和2019年3月31日的财政年度的财务报表 以及本年度 Form 10-K其他部分包含的相关说明。除另有说明外，本MD&A和财务报表 中包含的财务信息是根据美国公认的会计原则编制的。除非另有说明，否则所有金额均以美元 表示。

前瞻性陈述

本MD&A和本Form 10-K年度报告中包含的某些 信息包括“前瞻性陈述”。 非历史性陈述反映了我们对未来结果、业绩、流动性、 财务状况和运营结果、前景和机会的当前预期和预测，并基于我们和我们管理层目前掌握的信息，以及他们对影响我们现有和拟议业务的重大因素的解释，包括对未来事件的许多假设。由于各种风险、不确定因素和其他因素，包括在题为“风险因素”一节以及本文其他部分详细描述的风险、不确定性和其他因素，实际结果、业绩、流动性、财务状况和 运营、前景和机会的结果可能与这些前瞻性陈述中表达的或暗示的存在实质性或实质性差异。

前瞻性 陈述涉及假设并描述我们未来的计划、战略和预期，通常可以通过使用“可能”、“应该”、“将”、“将”、“可能”、“计划”、“ ”预期、“预期”、“估计”、“相信”、“打算”、“寻求”、 或“项目”等词语或类似术语的否定或其他变体来识别 。

鉴于这些风险和不确定性，特别是考虑到我们现有业务和拟议业务的性质，不能 保证本节和本文其他部分包含的前瞻性陈述确实会发生。潜在投资者不应过度依赖任何前瞻性陈述。除非联邦证券 法律明确要求，否则不承诺因新信息、 未来事件、情况变化或任何其他原因而公开更新或修改任何前瞻性陈述。

公司 概述

我们 是一家医疗保健技术公司，致力于开发软件和硬件解决方案，以帮助管理 慢性健康问题。我们的第一个产品是交钥匙的可穿戴医用心脏解决方案，它使医生能够 远程监控患者。我们还在为医生和公众消费者开发其他远程患者监控解决方案。 为实现这一目标，我们致力于继续我们的研发计划，磨练我们的医疗设备专业知识，增加我们对生物识别的深入了解，开发软件和硬件组件，并培育具有凝聚力的医疗网络。

关键会计政策

财务报表是根据美国公认会计原则 (“美国公认会计原则”)编制的，并以美元表示。重要的会计政策摘要如下：

收入 确认

公司于2018年4月1日采用了会计准则编码主题606，“与客户的合同收入”(“ASC 606”) 。根据ASC 606，当承诺的商品或服务转让给客户时确认收入 该金额反映了公司预期有权获得的这些商品或服务的对价 应用以下核心原则：1)确定与客户的合同，2)确定 合同中的履约义务，3)确定交易价格，4)将交易价格分配给合同中的履约义务，以及 5)将收入确认为履行义务。

生物通量移动式心脏遥测设备是一种可穿戴设备，患者可佩戴的监测期最长可达30天。该设备监测和收集的心脏 数据由该公司的专有算法进行管理和分析，然后安全地 传送到远程监测设施，以便以电子方式报告并传送给患者的处方医生 或其他经认证的心脏医疗专业人员。与该设备相关的收入包括设备销售收入 和技术费用收入(技术即服务)。该设备及其许可软件可 出售给负责提供临床诊断和治疗的医疗中心或医生。该技术执行的远程监控、 数据收集和报告服务最终会在患者研究中达到顶峰，该研究通常在 完成并发布给医生时可收费。为了确认收入，管理层考虑是否满足以下 标准：有令人信服的商业安排证据，并且已经交付或提供服务。 对于直接开具发票的设备销售，额外的收入确认标准包括价格是固定的， 可以确定和合理保证可收款；对于期限超过一年的设备销售合同，公司 使用有效利息方法将任何重要的融资部分确认为合同期内的收入， 相关利息收入相应地反映在操作报表上并包括在其他收入中； 基于客户使用专有软件呈现患者心脏研究而获得的收入 , 该公司在研究结束时根据固定费率确认 收入。无论是否或何时确认收入，提供服务 时都会记录与提供服务相关的成本。

库存

存货 按成本或可变现净值中较低者列示，成本按加权平均成本基础确定，市场按成本或可变现净值中较低者确定。公司根据产品生命周期阶段、技术趋势、产品开发计划以及对未来需求和市场状况的假设，记录过时或超过预期需求或市场价值的库存减记 。实际需求可能与预测需求不同，这种差异 可能会对记录的库存值产生实质性影响。库存减记计入收入成本，并为库存建立 新的成本基础。

使用预估的

根据美国公认会计原则编制合并财务报表要求管理层作出估计和假设，以影响于财务报表日期 的已报告资产和负债额以及或有资产和负债的披露，以及报告期内已报告的收入和费用金额。涉及重大估计和假设的领域包括：递延所得税资产和相关估值津贴、衍生工具的应计项目和估值、可转换本票、股票期权和持续经营评估中使用的假设。实际结果可能与这些估计值不同 。这些估计会定期审核，当需要进行调整时，它们会在公布期间的收益 中报告。

每股收益 (亏损)

公司采用了财务会计准则委员会(“FASB”)会计准则编纂(“ASC”) 主题260-10，其中规定了计算“基本”和“摊薄”每股收益。每股基本收益 不包括摊薄，计算方法为普通股股东可获得的净收益或亏损除以当期已发行普通股的加权 平均数。摊薄每股收益反映了可能在实体收益中分享的证券的潜在摊薄 。稀释后每股收益不包括所有可能稀释的股票，如果它们的影响 是反稀释的。截至2020年3月31日和2019年3月31日，没有潜在的稀释股票流通股。

现金

现金 包括手头现金和银行余额。

外币折算

公司加拿大子公司的 本位币是加元，总部设在美国的母公司是美元 。以本位币以外的货币计价的交易按交易日期的汇率折算为本位币 。以外币计价的货币资产和负债 按资产负债表日的汇率折算。非货币性资产和负债使用交易当日的历史汇率进行折算 。兑换这些外币交易产生的所有汇兑损益都计入当年的净收益(亏损)。在将公司 加拿大子公司的财务报表从其本位币转换为公司的报告货币美元时，资产负债表 账户使用资产负债表日有效的结算汇率进行折算，收入和费用账户 使用报告期内的平均汇率进行折算。换算产生的调整 (如果有)计入股东权益的累计其他全面收益(亏损)。截至该等合并财务报表的 日，本公司尚未订立衍生工具以抵销外币 波动的影响。

应收账款

应收账款 包括因公司正常经营活动而从机构和第三方 政府和商业付款人及其相关患者那里获得报销的医疗机构欠本公司的款项。 应收账款包括因本公司正常经营活动而欠本公司的款项，由机构和第三方政府和商业付款人及其相关患者报销。应收账款 在资产负债表中报告的是扣除预计坏账准备后的净额。本公司根据历史经验、对特定风险的评估、对未付发票的审核 以及在此情况下认为合理的各种假设和估计，为估计无法收回的应收账款计提坏账准备 ， 确认该拨备为销售、一般和行政费用的组成部分。坏账在适当的催收努力耗尽后，当认为余额无法收回时，将从拨备中注销 。

金融工具的公允价值

ASC 820定义了公允价值，建立了计量公允价值的框架，并扩大了关于资产和负债公允价值计量的要求披露 。ASC 820-10将公允价值定义为在计量日在市场参与者之间有序交易中为资产或负债在本金或最有利市场上转让负债(退出价格)而收到的交换价格或支付的交换价格 。ASC 820-10还建立了公允价值等级，这要求一个实体 在计量公允价值时最大限度地利用可观察到的投入，最大限度地减少使用不可观察到的投入。该标准描述了 可用于衡量公允价值的三个级别的投入：

1级-根据活跃市场对相同资产或负债的报价进行估值。

二级-根据活跃市场中类似资产和负债的市场报价进行估值。

3级-基于很少或没有市场活动支持的不可观察的输入进行估值，因此需要 管理层对市场参与者将使用什么作为公允价值的最佳估计。

在 公允价值计量的确定基于公允价值层次不同级别的输入的情况下， 整个公允价值计量所在的公允价值层次中的级别基于对整个公允价值计量具有重要意义的最低级别的输入 。公司对特定 投入对整个公允价值计量的重要性的评估需要判断，并考虑资产或负债的特定因素。

本文讨论的公允价值估计基于某些市场假设和管理层可获得的相关信息。 由于某些资产负债表内金融工具或利率的短期 性质与市场利率相当，其各自的账面价值接近其公允价值。这些金融工具包括现金、应收账款、存款和其他应收账款、可转换本票以及应付账款和应计负债。本公司的 现金和衍生工具负债按公允价值列账，分别被归类为1级和3级。 本公司的银行账户由信誉良好的金融机构开立，因此信用风险最小。

租契

2019年4月1日，公司采用会计准则编撰主题842《租赁》(以下简称ASC 842)取代现有租赁会计准则。这一声明旨在提高透明度和可比性 ，要求承租人在大多数租赁的资产负债表上记录使用权资产和相应的租赁负债。与租赁相关的费用 将继续以与以前的会计指导相同的方式确认。本公司采用ASC 842 利用财务会计准则委员会(“财务会计准则委员会”)增加的过渡实务权宜之计，取消了 实体须将新租赁准则适用于采用年度的比较期间的要求。

公司取得资产使用权后，即为租赁合同中的承租人。经营租赁包括在合并资产负债表中的长期项目：使用权资产、租赁义务、流动和租赁义务。 使用权(“ROU”)资产代表公司在租赁期内使用标的资产的权利， 租赁义务代表公司支付租赁产生的租赁款项的义务，这两项都是根据开始日期租赁期内未来最低租赁付款的现值确认的。租期为12个月或以下的租约在开始时不会记录在综合资产负债表中，而是在我们的综合收益表中按租赁期按直线 计入费用。本公司通过与出租人达成协议确定租赁期限。 由于我们的租赁不提供隐含利率，因此本公司使用基于开始日期可用信息的公司递增借款利率来确定未来付款的现值。

所得税 税

公司根据ASC 740核算所得税。本公司计提联邦和省应缴所得税， 以及因财务报表和税务目的报告收入和费用在时间上存在差异而推迟缴纳的所得税。 递延税项资产和负债确认为可归因于 用于财务报告的资产和负债的账面金额与用于 所得税的金额之间的差额而产生的未来税项后果。递延税项资产和负债按预计适用于预计可收回或结算这些临时差额的年度的应税 收入的制定税率计量。 税率更改的影响在更改期间确认为收入或费用。必要时设立估值津贴， 将递延所得税资产减少到更有可能变现的金额。

研究和开发

主要与产品和软件开发相关的研究和开发成本在发生时计入运营费用。根据 与第三方的某些研发安排，公司可能需要根据具体开发、法规和/或商业里程碑的实现情况 进行支付。在产品获得监管部门批准之前， 向第三方支付的里程碑付款将在里程碑完成时计入费用。收到监管部门批准后向第三方 支付的里程碑式付款将在批准产品的预计使用寿命内资本化并摊销。

基于股票 的薪酬

公司根据ASC 718条款对基于股票的付款进行会计处理，该条款要求 为获取商品或服务而发放的所有基于股票的付款(包括授予员工股票期权)在运营报表 中根据其公允价值扣除估计罚金后确认。ASC 718要求在授予时对没收进行估计，如果实际没收不同于这些估计，则在后续期间进行修订(如有必要)。与 股票奖励相关的薪酬费用在必要的服务期内确认，该服务期通常是归属期。

公司按照ASC 718-10的规定，按照ASC 505-50中的准则，按照提供的服务的公允价值或为换取此类服务而发行的票据(以更容易确定的为准)， 对发放给非员工的服务的股票薪酬奖励进行核算。 公司按照ASC 718-10的规定，按提供的服务的公允价值或为换取此类服务而发行的票据(以较容易确定的为准)进行核算。公司为包括但不限于执行、管理、会计、运营、公司沟通、财务和行政咨询服务在内的服务发行补偿股。

可转换 应付票据和衍生工具

公司已采用ASU 2017-11的规定，以说明自2017年4月1日起通过私募发行的权证的下一轮特征 。如此一来，以前在综合资产负债表中被视为衍生负债并按公允价值计量的具有下行特征的权证此后将被视为权益，不会对每个报告期的 公允价值变动进行调整。此前，该公司根据ASC 815 对嵌入在可转换票据中的转换期权进行了会计处理。ASC 815通常要求公司将嵌入在可转换票据中的转换期权与其宿主工具 分开，并将其作为独立的衍生金融工具进行会计处理。根据ASC 815-40的定义，当可转换票据作为托管票据被视为常规票据时，ASC 815规定了此规则的例外 。根据ASC 470-20的规定，公司 根据ASC 470-20的规定，对被视为常规的可转换票据和嵌入在非常规可转换票据中的转换期权进行会计处理，这些非常规可转换票据 符合ASC 815规定的股权，该条款提供了对具有有益转换功能的可转换证券进行会计处理的指导。因此，本公司根据票据交易承诺日的普通股公允价值与票据的实际转换价格之间的差额，将该等转换期权的内在 价值记录为可转换票据的折让。这些安排下的债务折扣 在相关债务期限内摊销。

最近 发布了会计声明

2019年4月，FASB还发布了ASU No.2019-04，对主题326，金融工具-信贷损失进行了编纂改进，主题 815，衍生品和对冲，以及主题825，金融工具，以及2019年5月，FASB发布了ASU No.2019-05，金融工具-信用 损失(主题326)。ASU 2019-04修正案影响编撰中的各种主题，是理事会正在进行的编撰改进项目 的一部分。财务会计准则委员会收到多封议程请求信，要求董事会考虑修订 2016-13年更新过渡指南。ASU 2019-05提供了不可撤销地 为以前按摊余成本计量的某些金融资产选择公允价值选项的选项，从而解决了利益相关者的担忧。对于这些实体， 定向过渡减免将通过提供一个选项来调整类似金融资产的计量 方法，从而提高财务报表信息的可比性。此外，定向过渡减免还可以降低某些实体遵守更新2016-13中的修订的成本，同时仍然为财务报表用户提供决策有用的信息。 对于尚未采用更新2016-13中的修订的实体，与ASU 2019-04相关的 修订的生效日期和过渡要求与更新2016-13中的生效日期和过渡要求相同。ASU 2019-05 适用于在2019年12月15日之后的财年采用2016-13年更新修正案的实体, 包括这些会计年度内的过渡期。在此 更新发布后的任何过渡期内，只要有实体采纳了2016-13年度更新中的修订，就允许尽早采用。本公司预计新指引不会 对其合并财务报表产生重大影响。

2019年7月，FASB发布了ASU 2019-07，SEC章节的编纂更新。根据证券交易委员会最终规则发布号第33-10532号《披露更新与简化》以及第33-10231号和第33-10442号《投资公司报告现代化》的发布，本美国证券交易委员会根据 对证交会各段落进行了修订。 ASU的变化之一要求以对账的形式列报股东权益的变化，要么作为单独的财务报表，要么以财务报表附注的形式列报， 本年度和可比较的年初至今中期。本公司从2019年4月1日开始，将股东权益变动作为单独的 本年度至今中期财务报表列报。ASU的其他要素 没有对公司的综合财务报表产生实质性影响。

2019年11月，FASB发布了ASU 2019-11，对主题326，金融工具-信贷损失的编纂改进。2016年6月16日，FASB发布了会计准则更新2016-13号，金融工具-信用损失(主题326)：金融工具信用损失的计量 ，其中引入了按摊余成本计量的金融资产减值预期信用损失模型 。该模型取代了这些资产的可能发生损失模型。通过该更新中的修订 ，董事会增加了主题326“金融工具--信贷损失”，并对编纂进行了若干相应修订 。修订适用于受影响会计准则范围内的所有报告实体。ASU 2019-11财年从2022年12月15日之后开始生效。该公司目前正在评估这份 指导将对其合并财务报表和相关披露产生的影响。

2019年12月，FASB发布了ASU No.2019-12，《简化所得税会计》(ASU 2019-12)，其中 简化了所得税的会计处理，消除了ASC 740中的某些例外，即所得税，并澄清了当前指南的某些 方面，以促进报告实体之间的一致性。ASU 2019-12财年从2021年12月15日之后 开始的财年有效。标准中的大多数修订要求在前瞻性的基础上实施，而某些 修订必须在追溯或修改的追溯基础上实施。本公司目前正在评估ASU 2019-12条款对其财务状况、运营结果和现金流的影响 。

2020年3月，FASB发布了美国会计准则委员会(ASU)第2030-20号对金融工具的修订，《FASB会计准则汇编》 修订：a)在ASU No.2016-01中，b)在820-10分主题中，c)在披露要求中澄清 ，d)在470-50分主题中，e)在820-10分主题中，f)主题842和主题326的相互作用，G)主题326和子主题860-20中指南的交互 本更新中的修改代表澄清或改进编撰的更改。 这些修改通过消除不一致并提供澄清，使编撰更易于理解和应用。 下列段落下针对公共业务实体的更新自最终更新发布后生效 更新。C)的生效日期为2019年12月15日之后的财年，包括这些 财年内的过渡期。该公司预计新的指导方针不会对其合并财务报表产生重大影响。

运营结果

截至2020年3月31日的财年是BioFlum MCT设备商业化全面市场发布的第一年，该设备在2017年12月获得FDA的第二次也是最后一次批准后，于2018年4月以有限的市场发布 。为了开始 商业化，我们从FDA批准的制造商处订购了设备库存，并聘请了一支在心脏技术销售方面拥有深厚经验的小型专属销售队伍。我们在2020财年通过增加销售队伍和地理覆盖范围扩大了有限的市场发布，确定了潜在的锚定客户 ，这些客户可能是我们技术的早期采用者， 到2020年3月31日已经在美国13个州开始销售。在截至2020年3月31日的一年中，该公司的设备销售和技术费用收入合计为1,417,725美元，比前一年的398,200美元增长了256%。 在截至2020年3月31日的年度内，Biotricity净亏损1,130万美元(每股亏损31.5美分)， 因此，自2009年成立至今，公司累计亏损46,364,364美元。( 2020财年净亏损包括一笔160万美元的特别费用，用于重新调整公司向现有 员工授予的期权，最初发放的期权期限为3年，以延长期权期限，以符合公司现有期权计划授权的10年期限 。取消这项费用将导致净亏损970万美元， 每股净亏损27.0美分。)在BioFlux的初步商业化和公司扩展的技术生态系统建设期间，我们在资本支出 和研发成本领域投入了大量资源，并预计将继续投入大量资源。我们还预计会招致额外的运营亏损。, 在我们构建基础设施时，需要 来支持更高的销售量。

截至2020年3月31日的财年与截至2019年3月31日的财年相比

运营费用

截至2020年3月31日的财年总运营费用 为11,623,138美元，而截至2019年3月31日的财年为8,651,930美元 ，详情如下。

一般费用 和管理费用

截至2020年3月31日的财年，我们的一般和行政费用 增至1030万美元，而截至2019年3月31日的财年为730万美元。除了之前根据公司的期权计划授予现有员工的Align期权特别费用 之外，增加的170万美元主要是由于扩大我们 销售队伍的成本，以及与建立一个对合同顾问的依赖程度较低的工程部门相关的工资和薪酬相关成本的其他增加 ，以及作为我们第一个产品发布的 一部分而产生的专业费用和产品营销和推广费用。

研究和开发费用

在截至2020年3月31日的财年中，我们的研发费用为140万美元，而截至2019年3月31日的财年为130万美元 。在截至2020年3月31日的一年中，与现有产品和新产品相关的研发活动以及与未来产品增强工程相关的 活动仍在继续并有所增加。

增值 费用

在截至2020年3月31日和2019年3月31日的财年中，我们产生了92,416美元的增值费用，而上一财年没有 增值费用。

衍生负债公允价值变动

在截至2020年3月31日的年度内，公司确认了60,781美元与衍生负债公允价值变动相关的费用。 而上一财年的公允价值没有变动。

净亏损

由于上述原因，截至2020年3月31日的财年，普通股股东应占净亏损为1,130万美元 ，而截至2019年3月31日的财年净亏损为860万美元。

翻译 调整

翻译 截至2020年3月31日的财年调整为亏损102,344美元，而截至2019年3月31日的财年为亏损111,834美元。此换算调整代表在报告期内将财务报表中的货币 从我们的本位币加元换算为以美元计价的报告货币所产生的损益。

流动性 与资本资源

公司处于商业化模式，同时继续致力于其下一代MCT产品的开发以及 正在开发的新产品。

我们 通常需要现金来：

由于早期收入阶段的运营，本公司在运营中出现经常性亏损，截至2020年3月31日，公司累计亏损46,364,364美元，管理层预计本公司将通过持续的业务发展和对本公司的额外债务或股权投资，实现盈利并改善 流动性。为此， 本公司已开发并继续寻求资金来源，包括但不限于以下所述的资金来源。

在上一财年筹集了867,699美元的本票和其他短期贷款资金之后，本公司在截至2020年3月31日的财年中又筹集了3,094,820美元的本票和短期贷款。在随后结束的 年度下半年，公司发行了7,830股A系列优先股；其中6,000股为现金收益 ，1,830股为转换之前发行的1,830,000美元期票 2019和2020财年的现金收益。在截至2020年3月31日的年度内，本公司还通过上一财年已发行的登记发行的 普通股发行普通股，通过发行47,585股普通股 筹集了28,565美元的总收益。公司还通过向某些顾问支付股权来节约现金资源，否则公司将 使用现金支付其服务费用；在截至2020年3月31日的财政年度，公司向各种顾问和顾问发行(或确认义务发行)股票共计1,089,255股，累计公允价值744,121美元， 在经营报表中确认为一般和行政以及研发费用(视情况而定)， 相应贷记普通股、股票和

随着我们继续推进BioFlux产品开发的商业化，我们预计将继续投入大量资源 用于资本支出，以及研发成本和运营、营销和销售支出。

我们 预计需要额外资金来进一步发展我们的业务计划，包括生物通量和其他将成为其生态系统一部分的技术的预期商业化 。根据我们目前的运营计划，我们将需要大约 800万美元(更多以进一步加快商业化进程)来壮大我们的销售团队，并订购将 放在现场以产生收入的设备。这些资金中的一部分还将用于BioFlux下一代产品的进一步开发，此外还将包括营销、销售、监管和临床成本，以更好地将该产品 推向市场。我们预计，我们将需要通过股票或债券发行或其他方式筹集更多资金 ，以满足我们预期的未来流动性需求。

基于上述事实和假设，我们相信我们现有的现金和现金等价物，以及预期的近期股权融资 将足以满足我们自提交本年度报告之日起的未来12个月的需求。 10-K表格。但是，我们将需要寻求额外的债务或股权资本来应对商机和挑战，包括 我们的持续运营费用、保护我们的知识产权、开发或收购新业务线以及增强我们的运营基础设施 。我们未来融资的条款可能会稀释或以其他方式对我们普通股的持有者产生不利影响 。我们也可以通过与合作者或其他第三方的安排来寻求额外的资金。 不能保证我们能够以可接受的条件筹集这笔额外资本，或者根本不能保证。如果我们无法及时获得额外的 资金，我们可能需要修改我们的运营计划，否则将减慢我们提议的产品线的开发 和商业化的步伐。

净额 经营活动中使用的现金

在截至2020年3月31日的财年中，我们在运营活动中使用的现金为790万美元，而截至2019年3月31日的财年为520万美元。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的每个财年，运营活动中的现金 主要来自销售费用以及研究、产品开发、业务开发、市场营销和 一般运营。

净额 融资活动提供的现金

截至2020年3月31日的财年，融资活动提供的净现金为890万美元，而截至2019年3月31日的财年为460万美元 。在截至2020年3月31日的财年，融资活动提供的现金主要是由于发行了783万美元的优先股和130万美元的期票。

净额 投资活动中使用的现金

在截至2020年3月31日和2019年3月31日的财年中， 公司没有使用任何净现金进行投资活动。

资产负债表外安排

我们 没有对我们的财务 财务状况、财务状况、收入或支出、运营结果、流动性、资本支出或资本资源产生当前或未来影响的表外安排。 我们不会对我们的财务状况、财务状况、收入或支出、运营结果、流动性、资本支出或资本 资源产生当前或未来的影响。

第 7A项。关于市场风险的定量和定性披露

不适用于较小的报告公司。

第 项8.财务报表和补充数据

本项目要求的财务报表及其相应附注可从本年度报告(br}表格10-K)的F-1页开始查看。

第 项9.会计和财务披露方面的变更和与会计师的分歧

无

第 9A项。控制和程序

信息披露控制和程序的评估

公司维护披露控制和程序，旨在确保在与公司 管理层(包括首席执行官和首席财务官)(视情况而定)沟通的时间内，记录、处理、汇总和报告公司交易法报告中要求披露的信息，以便严格根据规则13a-15(E)中“披露控制和程序”的定义，及时决定 要求披露的信息。 公司的披露控制和程序旨在为实现公司 预期的披露控制目标提供合理的保证。在SEC规则和表格中规定的设计期间，且此类信息 是积累和评估披露控制和程序的过程中，管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作多么良好，都只能提供实现预期控制目标的合理保证， 管理人员必须在评估可能控制和 程序的成本效益关系时运用其判断。本公司的认证人员已得出结论，本公司的披露控制和程序 在达到该保证水平方面是有效的。

在报告期结束时，公司在公司管理层(包括公司首席执行官和首席财务官)的监督和参与下，对公司披露控制和程序的设计和运作的 有效性进行了评估。 在公司管理层(包括公司首席执行官和首席财务官)的参与下，公司对公司披露控制程序和程序的设计和运作进行了 有效性的评估。基于上述情况，我们的 首席执行官和首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序是有效的，可以 确保我们的证券交易委员会报告中要求包括的重要信息被积累起来，并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和财务官，记录、处理、汇总和 在证券交易委员会规则和表格中指定的与公司相关的时间段内，基于对目前由一个小团队执行的披露决策的评估和控制 。该公司计划扩大其管理团队 ，并建立一个更复杂的实体所需的健全的内部控制框架。

管理层关于财务报告内部控制的报告

公司管理层 负责建立和维护对财务报告的充分内部控制(如修订后的1934年证券交易法第13a-15(F)节所定义的 )。财务报告内部控制是由公司首席财务官设计或在其监督下进行的程序，目的是根据美国公认的会计原则，为财务报告的可靠性和公司对外报告财务报表的编制提供合理保证 ，并包括以下政策和程序：(I)与保存合理详细、准确和公平地反映公司 资产交易和处置的记录有关的政策和程序；(2)公司财务报告的内部控制是由公司首席财务官设计或在其监督下进行的，目的是根据美国公认会计原则对财务报告的可靠性和公司对外报告财务报表的编制提供合理保证，并包括以下政策和程序：(I)保持合理详细、准确和公平地反映公司 资产的交易和处置的记录；(Ii)提供合理保证，确保按需要记录交易，以便根据公认会计原则编制 财务报表，且本公司的收支仅根据本公司管理层和董事的授权进行；及(Iii)提供合理的 保证，防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权收购、使用或处置本公司资产 。

截至2020年3月31日，管理层根据特雷德韦委员会赞助组织委员会(COSO)发布的《内部控制-综合框架》中建立的框架，对公司财务报告内部控制的有效性进行了评估。根据COSO制定的标准，管理层得出结论，公司对财务报告的内部 控制自2020年3月31日起生效。

本 报告不包括本公司独立注册会计师事务所关于财务报告内部 控制的证明报告，因为规模较小的报告公司不需要包括此类报告，并且EGC在不再是EGC之前完全免除 这一要求。管理层的报告不受 公司独立注册会计师事务所的认证。

对控制有效性的限制

管理层 对其内部控制和程序充满信心。本公司管理层认为，无论控制系统的设计和运行有多好，都只能提供合理的保证，不能绝对保证达到内部控制系统的目标 ，任何对内部控制的评估都不能绝对保证公司内部的所有控制 问题和舞弊事件(如果有)都已被检测到。此外，内部控制系统的设计 必须反映这样一个事实，即存在资源约束，并且控制的好处必须相对于其成本来考虑。 由于所有内部控制系统的固有限制，任何控制评估都不能绝对保证 公司内部的所有控制发行人和欺诈实例(如果有)都已被检测到。

内部控制中的更改

在截至2020年3月31日的财年内，本公司的财务报告内部控制没有发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。

内部 控制系统，无论设计和操作有多好，都有其固有的局限性。因此，即使确定 有效的系统也不能绝对保证检测到或防止了所有控制问题。我们的内部控制系统 旨在为财务报表的编制和列报提供合理的保证。

第 9B项。其他信息

没有。

第 第三部分

项目 10.董事和高级管理人员与公司治理

我们的 高管和董事如下：

Waqaas Al-Siddiq：总裁、首席执行官兼董事会主席。Waqaas Al-Siddiq是iMedical的创始人 ，自2014年7月成立以来一直担任董事长兼首席执行官。在此之前，从2010年7月 到2014年7月，他是加拿大私营公司Sensor Mobility Inc.的首席技术官，该公司从事预防性医疗远程监控领域的研究和开发活动，并于2014年8月被iMedical 收购。在此期间，Al-Siddiq先生还提供技术战略方面的咨询服务。

Al-Siddiq先生担任董事会成员，因为他是iMedical的创始人，目前在该公司担任执行职务。 Al-Siddiq先生是董事会成员，因为他是iMedical的创始人，目前在该公司担任高管职务。我们还认为，Al-Siddiq先生是合格的，因为他作为一名企业家和筹集资金的经验。

诺曼·M·贝茨博士：主任。贝茨博士自2016年4月27日起担任该公司董事。他是新不伦瑞克大学工商管理学院副教授和特许会计师研究员。贝茨博士是坦桑尼亚Royalty Explore Corporation的董事，坦桑尼亚Royalty Explore Corporation是一家拥有勘探阶段资产的矿产资源公司，其普通股 在多伦多证券交易所上市，代码为“TNX”，在纽约证券交易所MKT LLC上市，代码为 “TRX”。他还是加拿大矿业公司Adex Mining Inc.(多伦多证券交易所股票代码：ADE)和萨斯喀彻温省专注于资源投资的49 North Resources Inc.(多伦多证券交易所股票代码：FNR)董事会的首席独立董事。贝茨博士也是加拿大银行董事会的前成员 。此外，贝茨博士于1993年至2003年担任新不伦瑞克立法议会议员，并担任过三个不同的内阁职位，包括1999年至2001年的财政部长。1992年，他获得皇后大学商学院管理学博士学位。

我们 相信贝茨博士有资格担任董事，因为他拥有丰富的会计、财务管理和董事会 以及治理经验。

帕特里夏·肯尼迪：导演。Patricia在医疗器械行业的各种全球销售和分销职位上工作了超过25年，专注于医疗器械行业，尤其是电生理领域。2015年，她创立并现任PJM医疗咨询公司的常务董事 ，通过市场准入和产品商业化战略支持医疗器械公司进入国际市场。从2008年到2015年，Pat担任Atricure国际副总裁兼总经理。她在制定战略计划和进行技术开发和收购的过程中取得了显著的销售、市场开发和临床科学里程碑。从2001年到2008年，帕特在Stereoaxis，Inc.担任过多个高管职位 ，包括全球临床服务副总裁和国际销售和营销副总裁。在立体定向之前，帕特曾在EP MedSystems公司担任除颤和诊断导管的国际营销经理 。1992年至1997年，她在波士顿科学公司(Boston Science)的医疗行业开始了她的职业生涯，期间担任过多个职位，包括EPT的销售 和国际产品经理。帕特获得了佛罗里达大学的市场营销理学学士学位 和北佛罗里达大学的护理理学学士学位。

我们 相信肯尼迪女士有资格担任董事，因为她拥有丰富的会计、财务管理、董事会 和治理经验。

大卫·罗莎(David Rosa)：导演。罗莎先生自2016年5月3日起担任本公司董事。他目前还担任医疗技术公司NeuroOne的首席执行官和总裁，自2016年10月以来一直担任各种职务。他曾在2009年10月至2015年11月期间担任阳光心脏公司的首席执行官兼总裁，该公司是一家上市的早期医疗设备公司。从 2008年到2009年11月，罗萨先生担任专门生产动物医疗器械的MilkSmart公司的首席执行官。从2004年 到2008年，Rosa先生担任圣裘德医疗公司心脏外科和心脏病学全球营销副总裁。他 是总部位于蒙特利尔的医疗器械公司QXMedical和其他私人持股公司的董事会成员。

我们 相信罗萨先生有资格担任董事，因为他拥有医疗器械行业的高级领导经验，并且 他在市场开发、临床事务、商业化以及公共和私人融资方面的专业知识。以及他雄厚的 技术、战略和全球运营经验。

史蒂夫 萨蒙：导演。萨蒙于2020年4月23日加入Biotricity董事会。他最近的经历是 在Latterell Venture Partners担任风险投资人，在那里他管理着多家投资组合公司。在此之前，Salmon 先生是确保医疗和集成血管系统公司的创始人，这两家公司都是通过收购成功退出的。他 还担任了Revvascular的首席执行官，后者也被收购了。Salmon先生在业务开发、市场开发、金融、技术和资本市场方面有着成功的记录，他为Biotricity带来了他在筹集资金、促进增长和推动长期价值方面的深厚专业知识。

约翰·阿亚诺格鲁(John Ayanoglou)：首席财务官。Ayanoglou先生自2017年10月27日以来一直担任我们的首席财务官， 之前曾担任四家金融服务公司的首席财务官，其中三家是上市公司。 Ayanoglou先生自2017年10月以来一直担任Build Capital的董事。2011年10月至2017年10月26日， Ayanoglou先生担任Build Capital执行副总裁。在此之前，从2008年5月到2011年9月，他担任公平集团公司(多伦多证券交易所代码：ETC)及其受OSFI监管的全资子公司公平银行的首席财务官和高级副总裁 公平银行，这是加拿大的第9家银行最大的银行。Ayanoglou先生还在2000年8月至2008年5月期间担任Xceed Mortgage Corporation(多伦多证券交易所股票代码：XMC)的首席财务官、副总裁兼公司秘书。他是一名特许会计师和加拿大注册会计师协会会员，并拥有罗特曼商学院公司董事协会颁发的ICD.D学位。

我们的任何现任高级管理人员和董事之间都没有家族关系。

第 16(A)节实益所有权报告合规性

证券交易法“第 16(A)节要求我们的董事和高管以及实益拥有我们普通股超过10%的人员(在此称为”报告人“)向证券交易委员会提交关于他们对我们普通股的所有权和与我们普通股相关的活动的 各种报告。SEC法规 要求此类报告人员向我们提供他们提交的所有第16(A)条报告的副本。仅根据我们从报告人那里收到的第16(A)条报告和陈述的复印件 ，Waqaas Al-Siddiq、John Ayanoglou、Patricia J.Kennedy、David A.Rosa和Norman Betts先生迟交了一份表格3

第 项11.高管薪酬

下表列出了截至2020年3月31日和2019年3月31日的财年向本公司及其前身iMedical高管支付的薪酬的某些信息。

杰出的 股权奖

下表提供了有关我们的指定高管在2020年3月31日持有的未偿还股权奖励数量的信息。

雇佣 协议

Waqaas Al-Siddiq

我们 从2020年4月10日起与Al-Siddiq先生签订了日期为 的雇佣协议。根据雇佣协议，Al-Siddiq先生(“执行”)将继续担任公司首席执行官 。雇佣协议的期限为12个月，除非根据其条款提前终止 ，并应自动续签连续一年的期限，直至高管或本公司 在当时有效的雇佣期限届满 前至少30天向另一方发出书面通知，表明他们不打算续签雇佣期限。在雇佣协议期限内，高管薪酬为390,000美元，但须受本公司董事会批准的任何加薪 的限制。根据雇佣协议，高管有资格获得现金 和/或股权奖金，最高可达其当时年薪的50%。如果高管在没有正当理由的情况下被解雇或 因正当理由被解雇(这些条款在雇佣协议中有定义)，高管将有权获得相当于按月支付的12个月工资和应计但未使用的假期的遣散费 。

此 摘要在各方面都符合雇佣协议的实际条款，该协议于2020年4月13日作为附件10.1提交给我们当前的8-K表格报告

约翰 阿亚诺格鲁

关于Ayanoglou先生自2017年10月27日起被任命为首席财务官一事，公司同意 向Ayanoglou先生支付20万美元的基本工资。此外，公司同意授予Ayanoglou先生认股权证，以在其任期内的每一年购买200,000股 股公司普通股，从受雇的第一个财政季度开始按季度等额分期付款。在这12个月期间，权证按比例每月授予。

公司治理

公司的业务和事务在我们董事会的领导下管理，董事会由Al-Siddiq先生、 Betts博士、肯尼迪女士、Rosa先生和Salmon先生组成。

任期

根据我们的章程，董事 的任期至下一次年度股东大会或直至被免职。我们的职员由董事会任命，任职至董事会罢免为止。

以上列出的所有 高级管理人员和董事将留任至我们的下一次股东年会，直到他们的继任者 被正式选举并获得资格为止。我们的章程规定，高级职员每年由我们的董事会任命，每名高管 由我们的董事会酌情任职。

董事 薪酬

下表汇总了我们在截至2020年3月31日和209年3月31日的财年向非员工董事支付的薪酬。

董事会 委员会

2017年3月9日，董事会成立了审计委员会和薪酬委员会，每个委员会最初由 一名董事组成。独立董事会成员贝茨博士被任命为审计委员会的首任唯一成员。 独立董事会成员罗萨先生被任命为薪酬委员会的首任唯一成员。我们的董事会 将成立在全国证券交易所上市所需的任何其他委员会。

商业行为和道德政策守则

我们 于2016年4月12日通过了《商业行为和道德准则》，该准则适用于我们的主要高管 高管、主要财务官、主要会计官或财务总监以及执行类似职能的人员等。我们的 商业行为和道德准则可在我们的网站www.Biotricy.com上找到。

导演 独立性

我们 使用纳斯达克股票市场“独立性”的定义来做出这个决定。纳斯达克上市规则第5605(A)(2) 条规定，“独立董事”是指公司的高级管理人员或雇员或任何其他 个人之间的关系，而本公司董事会认为该关系会干扰在履行董事职责时行使独立的 判断。纳斯达克上市规则规定，符合以下条件的董事不能视为独立 ：

根据这样的定义，贝茨博士、肯尼迪女士和罗莎先生是独立董事。

第 项12.某些受益所有者和管理层的担保所有权

下表显示了截至2020年7月10日我们普通股的实益拥有权，其持有者为：(I)我们所知的每个人都是我们普通股超过5%的实益所有人；(Ii)每名董事；(Iii)每名高管； 和(Iv)所有董事、董事被提名人和高管作为一个群体。

受益 所有权根据SEC的规则确定，通常包括持有证券的投票权和/或投资权 。受目前可行使或可能于2020年7月10日起60天内可行使的普通股股份 所规限，就计算该等人士实益拥有的股份数目及百分比而言，该等普通股被视为已发行及实益拥有，但在计算任何其他人士实益拥有的百分比时，则不视为已发行 。除此 表的脚注所示外，被点名的个人或实体对显示为其实益拥有的本公司普通股的所有股份拥有独家投票权和投资权。

下表假设截至2020年7月10日已发行的股票为37,172,815股，其中包括33,384,753股普通股 和3,788,062股可交换普通股等价物。以下百分比假设所有iMedical可交换股票的 持有者按照可交换股票的条款交换同等数量的我们普通股。除非另有说明，否则我们普通股的每个实益持有人的地址就是我们的公司地址。

* 不到1%

(1) 包括根据Al-Siddiq先生的雇佣 协议和本公司董事会的补偿决议授予他的购买总计3,887,488股我们普通股的选择权。不包括额外的1,312,500股票，这些股票是 此类期权的基础，在2020年7月10日起60天内不可行使。

(2) 出于税务目的，此类股票作为可交换股票持有。除其他属性外，可交换共享具有以下属性：

可交换股票的 持有者将通过特别投票权优先股拥有与普通股相对应的投票权和其他属性 。

(3) 该等股份中，544,711股由1903790安大略省公司间接持有，胡达先生对该公司拥有投票权及处分控制权。

(4) 包括2017年、2018年、2019年和2020年期间授予的权证，可在2020年7月10日后60天内行使。

(5) 代表在2020年7月10日起60天内授予并可行使的股份和认股权证。

第 项13.某些关系和相关交易，以及董事独立性

没有。

第 项14.总会计师费用和服务

下表显示了截至2020年3月31日和2019年3月31日的财年的专业审计服务费用。

预审批 政策和程序

董事会以 身份预先批准所有审计(包括与审计相关的)，并允许 独立审计师执行非审计服务。董事会将每年批准本财年由 公司的独立审计师执行的年终审计的范围和费用估算。对于其他允许的服务，董事会按财年预先批准特定的 项目、项目和服务类别，但受单个项目和年度上限的限制。截至 日，本公司尚未聘请其审计师提供任何与审计无关的服务。

第 第四部分

第 项15.展品、财务报表明细表

签名

根据1934年《证券交易法》第13或15或15(D)节的要求，注册人已正式促使本报告 由下列签名者代表其签署，并于2020年7月15日正式授权签署。

根据1934年的《证券交易法》，本报告已由以下人员代表注册人在下面签署，并在指定的日期以注册人的身份签署。

合并 财务报表

Biotricity Inc.

截至2020年3月31日和2019年3月31日的年度

目录表

独立注册会计师事务所报告

致 Biotricity Inc.董事会和股东：

关于财务报表的意见

我们 已审计所附Biotricity Inc.及其子公司(本公司)截至2020年3月31日和2019年3月31日的综合资产负债表，以及截至2020年3月31日的两年期间各年度的相关综合经营报表和综合亏损、股东亏损和现金流量 以及相关附注(统称财务 报表)。我们认为，综合财务报表在所有重大方面都公平地反映了本公司于2020年3月31日和2019年3月31日的财务状况，以及截至2020年3月31日的两年期内各年度的经营业绩和现金流量，符合美国公认的会计原则。

会计原则变更

如财务报表附注3所述 ，由于采用会计准则编纂主题842租赁，本公司已于2019年4月1日更改了租赁会计核算方法 。有关更多信息，请参见注释3。

意见依据

这些 财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的财务报表 发表意见。我们是在美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)注册的公共会计师事务所 根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会(SEC)和PCAOB的适用规则和法规，我们必须与公司保持独立。 我们是一家在美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)注册的公共会计师事务所，根据 美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规，我们必须与公司保持独立。

我们 根据PCAOB的标准进行审核。这些标准要求我们计划和执行审计 ，以获得财务报表是否没有重大错报的合理保证，无论是由于错误 还是欺诈。本公司不需要，也不需要我们对其财务报告的内部控制进行审计 。作为我们审计的一部分，我们需要了解财务报告的内部控制，但 不是为了对公司财务报告的内部控制的有效性发表意见。 因此，我们不发表这样的意见。

我们的 审计包括执行评估财务报表重大错报风险的程序(无论是由于错误还是欺诈)，以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查有关财务报表中的金额和披露的证据 。我们的审计还包括评估 使用的会计原则和管理层做出的重大估计，以及评估财务报表的整体列报。 我们认为我们的审计为我们的意见提供了合理的基础。

BIOTRICITY Inc.

合并资产负债表

(以美元表示 )

承付款 和或有事项[注10]

后续 事件[注12]

见 合并财务报表附注。

BIOTRICITY Inc.

合并 营业报表和全面亏损

(以美元表示 )

见 合并财务报表附注。

BIOTRICITY Inc.

合并 股东(亏空)权益报表

(以美元表示 )

见 合并财务报表附注

BIOTRICITY Inc.

合并 现金流量表

(以美元表示 )

见 合并财务报表附注

BIOTRICITY Inc.

合并财务报表附注

截至2020年3月31日和2019年3月31日的年度

1. 运营性质

Biotricity Inc.(前身为MetaSolutions，Inc.)(“本公司”)于2012年8月29日根据内华达州法律注册成立。IMedical Innovation Inc.(“iMedical”)于2014年7月3日根据加拿大安大略省的法律注册成立，并通过反向收购成为Biotricity的全资子公司。

本公司和iMedical都在预防性护理的远程监控领域从事研发活动。 他们专注于一种可实现的医疗保健业务模式，该模式具有现有的市场和商业化途径。因此，到目前为止，该公司一直致力于通过开发有形产品 来打造能够进入该市场的技术。

2. 列报、计量、合并依据

本公司的 综合财务报表已根据美国公认会计原则(“美国公认会计原则”) 编制，并以美元(“美元”)表示。

合并财务报表包括本公司及其全资子公司的账目。取消了重要的跨公司 帐户和交易。

某些上一年的金额已重新分类，以符合 本年度的列报。

流动资金 和列报基础

本公司 是一家新兴的成长型实体，其首个产品正处于商业化的早期阶段，同时处于开发 模式，运营一项研发计划，以便开发、获得监管部门对其他拟议产品的批准，并将其商业化 。本公司因运营而出现经常性亏损，截至2020年3月31日，公司累计亏损46,364,364美元，营运资金短缺2,144,192美元。在截至2019年3月31日的一年中，该公司利用经验丰富的专业内部销售团队推出了其第一个商业销售计划 ，作为有限市场发布的一部分。 随后在截至2020年3月31日的一年中进行了全面的市场发布。管理层预计，公司将通过持续的业务发展和额外的股本或债务资本化，实现盈利 并改善其流动性。 公司已经开发并继续寻求资金来源，管理层认为，如果成功，这些资金来源将足以支持公司的运营计划，并缓解人们对其履行义务能力的任何重大怀疑， 至少在自合并财务报表之日起一年内。在上一财年通过期票和其他短期贷款净筹集867,699美元 之后，公司又筹集了一笔截至2020年3月31日的 年度的期票和短期贷款3094,820 美元。2019年12月和2020年1月，本公司发行了7,830股A系列优先股；其中6,000 股是以现金收益6,000,000美元发行的，其中1,830股是通过转换之前于2019年10月为现金收益发行的1,830,000美元期票 发行的(见附注5、附注6和附注7)。在截至2020年3月31日的年度内，本公司还通过已发行的登记发行普通股发行了普通股，通过发行47,585股普通股筹集了28,565美元的收益。公司还通过向某些顾问 支付普通股来节约现金资源，否则将使用现金支付他们的服务；在截至2020年3月31日的财年 ，公司共向各种顾问和顾问发行了1,089,255股普通股，累计公允价值为744,121美元，在运营报表中确认为一般和行政以及研发费用(视情况而定) ，并相应计入普通股、待发行股票和额外费用该公司还筹集了政府资金，用于新冠肺炎期间的经济支持， 包括2020财年结束后筹集的120万美元(见附注12-后续事件).

公司的运营计划基于各种假设，包括但不限于产品需求水平、 成本估算、继续筹集额外融资的能力以及公司运营所处的总体经济环境状况。不能保证这些假设将被证明在所有重要方面都是准确的，或者 不能保证公司能够成功地执行其运营计划。在缺乏额外适当融资的情况下， 该公司可能不得不修改其运营计划或放慢其拟议产品的开发和商业化步伐。

3. 重要会计政策摘要

收入 确认

公司于2018年4月1日采用了会计准则编码主题606，“与客户的合同收入”(“ASC 606”) 。根据ASC 606，当承诺的商品或服务转让给客户时确认收入 该金额反映了公司预期有权获得的这些商品或服务的对价 应用以下核心原则：1)确定与客户的合同，2)确定 合同中的履约义务，3)确定交易价格，4)将交易价格分配给合同中的履约义务，以及 5)将收入确认为履行义务。

生物通量移动式心脏遥测设备是一种可穿戴设备，患者可佩戴的监测期最长可达30天。该设备监测和收集的心脏 数据由该公司的专有算法进行管理和分析，然后安全地 传送到远程监测设施，以便以电子方式报告并传送给患者的处方医生 或其他经认证的心脏医疗专业人员。与该设备相关的收入包括设备销售收入 和技术费用收入(技术即服务)。该设备及其许可软件可 出售给负责提供临床诊断和治疗的医疗中心或医生。该技术执行的远程监控、 数据收集和报告服务最终会在患者研究中达到顶峰，该研究通常在 完成并发布给医生时可收费。为了确认收入，管理层考虑是否满足以下 标准：有令人信服的商业安排证据，并且已经交付或提供服务。 对于直接开具发票的设备销售，额外的收入确认标准包括价格是固定的， 可以确定和合理保证可收款；对于期限超过一年的设备销售合同，公司 使用有效利息方法将任何重要的融资部分确认为合同期内的收入， 相关利息收入相应地反映在操作报表上并包括在其他收入中； 基于客户使用专有软件呈现患者心脏研究而获得的收入 , 该公司在研究结束时根据固定费率确认 收入。无论是否或何时确认收入，提供服务 时都会记录与提供服务相关的成本。

库存

存货 按成本或可变现净值中较低者列示，成本按加权平均成本基础确定，市场按成本或可变现净值中较低者确定。公司根据产品生命周期阶段、技术趋势、产品开发计划以及对未来需求和市场状况的假设，记录过时或超过预期需求或市场价值的库存减记 。实际需求可能与预测需求不同，这种差异 可能会对记录的库存值产生实质性影响。库存减记计入收入成本，并为库存建立 新的成本基础。

使用预估的

根据美国公认会计原则编制合并财务报表要求管理层作出估计和假设，以影响于财务报表日期 的已报告资产和负债额以及或有资产和负债的披露，以及报告期内已报告的收入和费用金额。涉及重大估计和假设的领域包括：递延所得税资产和相关估值津贴、衍生工具的应计项目和估值、可转换本票、股票期权和持续经营评估中使用的假设。实际结果可能与这些估计值不同 。这些估计会定期审核，当需要进行调整时，它们会在公布期间的收益 中报告。

每股收益 (亏损)

公司采用了财务会计准则委员会(“FASB”)会计准则编纂(“ASC”) 主题260-10，其中规定了计算“基本”和“摊薄”每股收益。每股基本收益 不包括摊薄，计算方法为普通股股东可获得的净收益或亏损除以当期已发行普通股的加权 平均数。摊薄每股收益反映了可能在实体收益中分享的证券的潜在摊薄 。稀释后每股收益不包括所有可能稀释的股票，如果它们的影响 是反稀释的。截至2020年3月31日和2019年3月31日，没有潜在的稀释股票流通股。

现金

现金 包括手头现金和银行余额。

外币折算

公司加拿大子公司的 本位币是加元，总部设在美国的母公司是美元 。以本位币以外的货币计价的交易按交易日期的汇率折算为本位币 。以外币计价的货币资产和负债 按资产负债表日的汇率折算。非货币性资产和负债使用交易当日的历史汇率进行折算 。兑换这些外币交易产生的所有汇兑损益都计入当年的净收益(亏损)。在将公司 加拿大子公司的财务报表从其本位币转换为公司的报告货币美元时，资产负债表 账户使用资产负债表日有效的结算汇率进行折算，收入和费用账户 使用报告期内的平均汇率进行折算。换算产生的调整 (如果有)计入股东权益的累计其他全面收益(亏损)。截至该等合并财务报表的 日，本公司尚未订立衍生工具以抵销外币 波动的影响。

应收账款

应收账款 包括因公司正常经营活动而从机构和第三方 政府和商业付款人及其相关患者那里获得报销的医疗机构欠本公司的款项。 应收账款包括因本公司正常经营活动而欠本公司的款项，由机构和第三方政府和商业付款人及其相关患者报销。应收账款 在资产负债表中报告的是扣除预计坏账准备后的净额。本公司根据历史经验、对特定风险的评估、对未付发票的审核 以及在此情况下认为合理的各种假设和估计，为估计无法收回的应收账款计提坏账准备 ， 确认该拨备为销售、一般和行政费用的组成部分。坏账在适当的催收努力耗尽后，当认为余额无法收回时，将从拨备中注销 。

金融工具的公允价值

ASC 820定义了公允价值，建立了计量公允价值的框架，并扩大了关于资产和负债公允价值计量的要求披露 。ASC 820-10将公允价值定义为在计量日在市场参与者之间有序交易中为资产或负债在本金或最有利市场上转让负债(退出价格)而收到的交换价格或支付的交换价格 。ASC 820-10还建立了公允价值等级，这要求一个实体 在计量公允价值时最大限度地利用可观察到的投入，最大限度地减少使用不可观察到的投入。该标准描述了 可用于衡量公允价值的三个级别的投入：

1级-根据活跃市场对相同资产或负债的报价进行估值。

二级-根据活跃市场中类似资产和负债的市场报价进行估值。

3级-基于很少或没有市场活动支持的不可观察的输入进行估值，因此需要 管理层对市场参与者将使用什么作为公允价值的最佳估计。

在 公允价值计量的确定基于公允价值层次不同级别的输入的情况下， 整个公允价值计量所在的公允价值层次中的级别基于对整个公允价值计量具有重要意义的最低级别的输入 。公司对特定 投入对整个公允价值计量的重要性的评估需要判断，并考虑资产或负债的特定因素。

本文讨论的公允价值估计基于某些市场假设和管理层可获得的相关信息。 由于某些资产负债表内金融工具或利率的短期 性质与市场利率相当，其各自的账面价值接近其公允价值。这些金融工具包括现金、应收账款、存款和其他应收账款、可转换本票以及应付账款和应计负债。本公司的 现金和衍生工具负债按公允价值列账，分别被归类为1级和3级。 本公司的银行账户由信誉良好的金融机构开立，因此信用风险最小。

租契

2019年4月1日，公司采用会计准则编撰主题842《租赁》(以下简称ASC 842)取代现有租赁会计准则。这一声明旨在提高透明度和可比性 ，要求承租人在大多数租赁的资产负债表上记录使用权资产和相应的租赁负债。与租赁相关的费用 将继续以与以前的会计指导相同的方式确认。本公司采用ASC 842 利用财务会计准则委员会(“财务会计准则委员会”)增加的过渡实务权宜之计，取消了 实体须将新租赁准则适用于采用年度的比较期间的要求。

公司取得资产使用权后，即为租赁合同中的承租人。经营租赁包括在合并资产负债表中的长期行项目：使用权资产、租赁义务、流动和租赁义务。

使用权 (“ROU”)资产代表本公司在租赁期内使用标的资产的权利，租赁义务 代表本公司支付租赁所产生的租赁款项的义务，两者均根据 在开始日期的租赁期内未来最低租赁付款的现值确认。租赁期限为 12个月或以下的租赁不会记录在合并资产负债表中，而是在租赁期限 的基础上按直线原则在综合资产负债表中列支。 在合并资产负债表中，租赁期限为12个月或12个月以下的租赁合并 操作报表。本公司通过与出租人的协议确定租赁期限。 由于本公司的租赁不提供隐含利率，本公司使用 本公司基于开始日可获得的信息的递增借款利率来确定未来付款的现值 。有关详细讨论，请参阅注释9。

所得税 税

公司根据ASC 740核算所得税。该公司规定应支付的联邦、州和省所得税 ，以及由于财务报表 目的与税务目的报告收入和费用之间的时间差异而推迟缴纳的所得税 。递延税项资产和负债确认为可归因于 用于财务报告的资产和负债的账面金额与用于 所得税的金额之间的差额而产生的未来税项后果。递延税项资产和负债按预计适用于预计可收回或结算这些临时差额的年度的应税 收入的制定税率计量。 税率更改的影响在更改期间确认为收入或费用。必要时设立估值津贴， 将递延所得税资产减少到更有可能变现的金额。

研究和开发

主要与产品和软件开发相关的研究和开发成本在发生时计入运营费用。根据 与第三方的某些研发安排，公司可能需要根据具体开发、法规和/或商业里程碑的实现情况 进行支付。在产品获得监管部门批准之前， 向第三方支付的里程碑付款将在里程碑完成时计入费用。收到监管部门批准后向第三方 支付的里程碑式付款将在批准产品的预计使用寿命内资本化并摊销。

基于股票 的薪酬

公司根据ASC 718条款对基于股票的付款进行会计处理，该条款要求 为获取商品或服务而发放的所有基于股票的付款(包括授予员工股票期权)在运营报表 中根据其公允价值扣除估计罚金后确认。ASC 718要求在授予时对没收进行估计，如果实际没收不同于这些估计，则在后续期间进行修订(如有必要)。与 股票奖励相关的薪酬费用在必要的服务期内确认，该服务期通常是归属期。

公司按照ASC 718-10的规定，按照ASC 505-50中的准则，按照提供的服务的公允价值或为换取此类服务而发行的票据(以更容易确定的为准)，对发放给非员工的服务的股票薪酬奖励进行会计处理。 根据ASC 505-50中的指导方针，公司按提供的服务的公允价值或为换取此类服务而发行的票据(以较容易确定的为准)进行核算。公司为包括但不限于执行、管理、会计、运营、公司沟通、财务和行政咨询服务在内的服务发行补偿股。

可转换 应付票据和衍生工具

公司已采用ASU 2017-11的规定，以说明自2017年4月1日起通过私募发行的权证的下一轮特征 。如此一来，以前在综合资产负债表中被视为衍生负债并按公允价值计量的具有下行特征的权证此后将被视为权益，不会对每个报告期的 公允价值变动进行调整。此前，该公司根据ASC 815 对嵌入在可转换票据中的转换期权进行了会计处理。ASC 815通常要求公司将嵌入在可转换票据中的转换期权与其宿主工具 分开，并将其作为独立的衍生金融工具进行会计处理。根据ASC 815-40的定义，当可转换票据作为托管票据被视为常规票据时，ASC 815规定了此规则的例外 。根据ASC 470-20的规定，公司 根据ASC 470-20的规定，对被视为常规的可转换票据和嵌入在非常规可转换票据中的转换期权进行会计处理，这些非常规可转换票据 符合ASC 815规定的股权，该条款提供了对具有有益转换功能的可转换证券进行会计处理的指导。因此，本公司根据票据交易承诺日的普通股公允价值与票据的实际转换价格之间的差额，将该等转换期权的内在 价值记录为可转换票据的折让。这些安排下的债务折扣 在相关债务期限内摊销。

最近 发布了会计声明

2019年4月，FASB还发布了ASU No.2019-04，对主题326，金融工具-信贷损失进行了编纂改进，主题 815，衍生品和对冲，以及主题825，金融工具，以及2019年5月，FASB发布了ASU No.2019-05，金融工具-信用 损失(主题326)。ASU 2019-04修正案影响编撰中的各种主题，是理事会正在进行的编撰改进项目 的一部分。财务会计准则委员会收到多封议程请求信，要求董事会考虑修订 2016-13年更新过渡指南。ASU 2019-05提供了不可撤销地 为以前按摊余成本计量的某些金融资产选择公允价值选项的选项，从而解决了利益相关者的担忧。对于这些实体， 定向过渡减免将通过提供一个选项来调整类似金融资产的计量 方法，从而提高财务报表信息的可比性。此外，定向过渡减免还可以降低某些实体遵守更新2016-13中的修订的成本，同时仍然为财务报表用户提供决策有用的信息。 对于尚未采用更新2016-13中的修订的实体，与ASU 2019-04相关的 修订的生效日期和过渡要求与更新2016-13中的生效日期和过渡要求相同。ASU 2019-05 适用于在2019年12月15日之后的财年采用2016-13年更新修正案的实体, 包括这些会计年度内的过渡期。在此 更新发布后的任何过渡期内，只要有实体采纳了2016-13年度更新中的修订，就允许尽早采用。本公司预计新指引不会 对其合并财务报表产生重大影响。

2019年7月，FASB发布了ASU 2019-07，SEC章节的编纂更新。根据证券交易委员会最终规则发布号第33-10532号《披露更新与简化》以及第33-10231号和第33-10442号《投资公司报告现代化》的发布，本美国证券交易委员会根据 对证交会各段落进行了修订。 ASU的变化之一要求以对账的形式列报股东权益的变化，要么作为单独的财务报表，要么以财务报表附注的形式列报， 本年度和可比较的年初至今中期。本公司从2019年4月1日开始，将股东权益变动作为单独的 本年度至今中期财务报表列报。ASU的其他要素 没有对公司的综合财务报表产生实质性影响。

2019年11月，FASB发布了ASU 2019-11，对主题326，金融工具-信贷损失的编纂改进。2016年6月16日，FASB发布了会计准则更新2016-13号，金融工具-信用损失(主题326)：金融工具信用损失的计量 ，其中引入了按摊余成本计量的金融资产减值预期信用损失模型 。该模型取代了这些资产的可能发生损失模型。通过该更新中的修订 ，董事会增加了主题326“金融工具--信贷损失”，并对编纂进行了若干相应修订 。修订适用于受影响会计准则范围内的所有报告实体。ASU 2019-11财年从2022年12月15日之后开始生效。该公司目前正在评估这份 指导将对其合并财务报表和相关披露产生的影响。

2019年12月，FASB发布了ASU No.2019-12，《简化所得税会计》(ASU 2019-12)，其中 简化了所得税的会计处理，消除了ASC 740中的某些例外，即所得税，并澄清了当前指南的某些 方面，以促进报告实体之间的一致性。ASU 2019-12财年从2021年12月15日之后 开始的财年有效。标准中的大多数修订要求在前瞻性的基础上实施，而某些 修订必须在追溯或修改的追溯基础上实施。本公司目前正在评估ASU 2019-12条款对其财务状况、运营结果和现金流的影响 。

2020年3月，FASB发布了美国会计准则委员会(ASU)第2030-20号对金融工具的修订，《FASB会计准则汇编》 修订：a)在ASU No.2016-01中，b)在820-10分主题中，c)在披露要求中澄清 ，d)在470-50分主题中，e)在820-10分主题中，f)主题842和主题326的相互作用，G)主题326和子主题860-20中指南的交互 本更新中的修改代表澄清或改进编撰的更改。 这些修改通过消除不一致并提供澄清，使编撰更易于理解和应用。 下列段落下针对公共业务实体的更新自最终更新发布后生效 更新。C)的生效日期为2019年12月15日之后的财年，包括这些 财年内的过渡期。该公司预计新的指导方针不会对其合并财务报表产生重大影响。

公司继续评估新会计声明的影响 ，包括增强的披露要求，对我们的业务流程、控制和系统的影响。

4. 应付账款和应计负债

截至2020年3月31日和2019年3月31日，贸易 以及其他应付款和应计负债分别包括欠本公司董事兼高管股东的379,881美元和277,278美元。

5.可转换本票和短期贷款

在截至2019年3月31日的一年中， 公司向其某些认可投资者发行了867,699美元的本票。这些票据的期限为1年，利率 为10%，允许公司提前偿还而不受罚款，或在未来转换为股权， 但必须经双方同意。在截至2020年3月31日的一年中，公司通过期票和短期贷款额外筹集了3094,820美元。本票的期限一般为1年，利率在10%至12%之间，并允许公司提前偿还，并有可能在双方同意的基础上转换为股权。根据某些 期票发行，授予了购买本公司普通股的认股权证，本公司已确定该等认股权证的公允价值，并从截至2020年3月31日的年度收到的收益中分拆92,416美元 并记入额外实收资本(附注7)。截至当年底止年度，利息增加92,416美元(br})计入营业报表。

在截至2020年3月31日的年度内，之前为现金收益发行的1,830,000美元本票被 转换为公司的A系列优先股(附注7)。

管理层 已根据ASC 470和ASC 815提供的指导对这些票据的条款进行了评估，并得出结论： 这些票据没有附加任何衍生或有益的转换功能。

一般 和管理费用包括截至2020年3月31日和2019年3月31日的年度上述票据的利息支出分别为263,779美元和11,669美元。

6. 衍生负债

于2019年12月19日和2020年1月9日，本公司发行了7830股A系列优先股；其中6000股为现金收益6,000,000美元，其中1,830股是通过转换之前于2019年10月为现金收益发行的1,830,000美元本票而发行的 (见附注5和附注7)。

本公司根据ASC 820(金融工具公允价值)、ASC 815(衍生工具和套期保值活动会计)、新兴问题特别工作组(EITF)第00-19号和EITF 07-05号文件分析了本工具中嵌入的变量转换和赎回的复合特征 ，以进行潜在衍生工具会计处理，并确定嵌入衍生工具 应作为单一的复合嵌入衍生工具进行捆绑和估值。

使用 点阵方法对派生组件进行估值，采用以下假设：

7. 股东短板

截至2020年3月31日，本公司被授权发行1.25亿股(2019年3月31日-1.25亿股)普通股 (面值0.001美元)，以及1000万股(2019年3月31日-1000万股)优先股(面值0.001美元)，其中 20,000股(2019年3月31日-零)为A系列优先股指定股票(面值0.001美元)

截至2020年3月31日，普通股和可直接兑换为已发行和已发行等值普通股的股份 共计36,381,831股(2019-35,361,656) 股；其中包括32,593,769股(2019-31,048,571股)普通股和3,788,062股(2019- 4,313,085股)可交换股份。截至2020年3月31日，已发行和已发行的A系列优先股有7830股 (2019年-零)。另有一股已发行及已发行的特别投票权优先股由一名登记持有人 持有，根据信托协议条款，该持有人为信托人。

正如 在合并财务报表附注1中详细说明的，随着收购交易于2016年2月2日结束：

此外， 自收购交易结束日起生效：

发行 上文解释的与反向收购交易相关的普通股、可交换股份和注销股份 代表资本重组，追溯调整会计收购人的法定资本以反映会计收购人的法定资本 。

截至2019年3月31日的年度股票发行

在截至2019年3月31日的年度内，本公司发行了普通股，作为登记发行的一系列收盘的一部分， 通过发行2,635,353股普通股筹集了3,718,010美元的总收益。根据此次发行 的发行成本为8万美元。

在截至2019年3月31日的年度内，本公司还发行了总计641,329股普通股，并已确认其有义务 向各顾问公司再发行41,835股普通股(见下文d段)。该等股份的公允价值 按发行日期的普通股市价厘定为1,145,455美元，于经营报表中确认为 一般及行政及研发费用(视何者适用而定)，相应的 入账分别计入普通股、待发行股份及额外实收资本。

在截至2019年3月31日的年度内，公司还在员工 股票期权和认股权证的行使下发行了总计227,428股普通股；它获得了50,835美元的行使现金收益。

在截至2020年3月31日的年度内发行股票

2019年12月19日，该公司以私募方式发行了6,000股A系列优先股，总收益为6,000,000美元(见附注6)。这些股票可以 转换为本公司普通股，转换价格等于0.001美元，或在转换时的5日成交量加权价格 基础上有15%的折让。转换权在发行后24个月开始，但此后每月转换限制为持有者总购买价的5%。或者，该等股份可转换为普通股 ，价格较本公司进行的任何合格未来普通股融资折让15%。公司可在 1年后赎回股份，赎回金额为收购价的110%，外加应计股息。优先股的股息率为每年12%。2020年1月9日，本公司又发行了1,830股A系列优先股，转换条款与之前为2019年现金收益发行的1,830,000美元本票 相同(见附注5)。在截至2020年3月31日的年度内，本公司应计股息257,927美元，并支付了180,000美元。

2019年5月和7月，该公司通过上一财年发行的登记发行股票发行了47,585股普通股，筹集了28,565美元的收益。

于截至2019年3月31日止年度内，本公司共发行972,950股普通股，并确认其应 向各顾问及顾问发行共178,750股普通股的责任，累计公允价值分别为666,129 美元及169,490美元，或总计835,619美元；这些成本在经营报表中确认为一般及行政及研究及 开发费用(视情况而定)，并相应记入

在截至2020年3月31日的年度内， 公司还向投资者发行了总计525,023股普通股，作为之前发行的可交换股票 一对一交换为本公司普通股的一部分，这是一项非现金交易。在此期间未行使任何期权或 认股权证。

截至2020年3月31日，本公司已确认其合同义务，向顾问、顾问和其他服务提供商共发行178,750股普通股 (如上文c段所述)。这些股份的公允价值 为169,490美元，已在综合营业报表 中计入一般和行政以及研发费用，并相应计入额外实收资本。这些股票的公允价值是通过使用普通股在发行日期的市场价格确定的 。

截至2019年3月31日，本公司已确认 其向顾问、顾问和其他服务提供商发行总计62,085股普通股的合同义务， (包括发行在当时结束的年度内确认的41,835股普通股的义务，如上文c段所述)。这些股份的公允价值为91,498美元，已在综合经营报表中计入一般和行政及研发费用 ，并相应计入额外实收资本。这些股票的公允价值 是根据普通股在发行之日的市场价格确定的。

截至2019年3月31日的年度内的权证 演练

在截至2019年3月31日的年度内，向顾问和顾问发行的62,838份权证 以0.81美元的平均行使价行使，使公司获得了 50,835美元的现金收益。截至2020年3月31日止年度内，并无行使认股权证。

截至2019年3月31日的年度内的认股权证 发行

在截至2019年3月31日的年度内，本公司发行了849,601份认股权证，作为对顾问和顾问服务的补偿， 公允价值为467,411美元，并计入一般和行政费用，并相应计入额外支付的资本 。它们的公允价值是使用多名义点阵模型估计的，预期寿命为2至3年，无风险利率为2.13%至2.81%，股价为0.48美元至4.15美元，预期波动率为97.8%至141.1%。

截至2020年3月31日的年度内的认股权证 发行

于截至2020年3月31日止年度，本公司分别发行1,021,430份认股权证，作为对顾问及顾问服务及若干承兑票据持有人(附注5)的补偿，公允价值为277,053美元。发放给顾问和 顾问的认股权证在截至2020年3月31日的一年中在一般和行政费用中支出，总额为184,637美元 。向本票持有人发行的认股权证已计入额外实收资本92,416美元(附注 5)。它们的公允价值是使用多项格子模型估计的，预期寿命为2至3年，无风险利率 为0.22%至1.71%，股价为0.52美元至0.974美元，预期波动率为114.3%至132.2%。

权证 在截至2020年3月31日和2019年3月31日的年度内的发行、演习、到期或取消情况如下， 导致这些期间结束时权证未到期：

*正如上文 解释的那样，2016年2月2日，当时所有未发行的权证都增加了1.197倍。

**顾问 认股权证不包括在公司高管不是任何 公司期权计划成员时作为薪酬提供给他的188,806份认股权证，否则在附注9中以基于股票的薪酬披露。

2015 股权激励计划

2015年3月30日，iMedical批准了董事、高级管理人员和员工股票期权计划，根据该计划，iMedical授权并发行了300万份 期权。设立该计划是为了使公司能够吸引和留住高素质和经验丰富的 董事、高级管理人员、员工和顾问的服务，并让这些人与公司的成功息息相关。截至2018年3月31日和2017年3月31日，根据该计划，没有未偿还的既有期权和137,500份未归属期权，行权价为 $.0001。这些期权现在代表了使用约1.1969：1的相同交换比例 购买本公司普通股股份的权利，因此截至2018年3月31日有164,590个(35,907个已被注销)调整后的未归属期权。 截至2018年3月31日，有164,590个(35,907个已被注销)调整后的未归属期权。其余164,590份期权在截至2019年3月31日的年度内行使。根据此计划，不会 提供其他拨款。

下表汇总了公司的股票期权活动：

期权于发行日的公允价值确定为2,257,953美元，已根据归属期间在截至 12月31日止十二个月内悉数支出，并计入一般及行政开支，并相应计入 额外实收资本。在截至2015年12月31日的12个月内，3,390,503(2,832,500份交换前协议)期权 由符合归属条件的员工行使；50%的赠款立即或在 美国食品和药物管理局(FDA)备案之日授予，50%将在流动性触发时授予。流动性触发是指 董事会决议赞成：i)公司能够筹集一定水平的融资；ii)反向 收购交易，导致公司成为报告发行人；以及iii)首次公开发行(IPO)，导致 公司成为报告发行人。

2016 股权激励计划

2016年2月2日，公司董事会批准了2016年度股权激励计划(以下简称《计划》)。本计划的目的 旨在通过提供激励来吸引、留住和奖励为参与公司集团提供服务的人员，并激励这些人员为参与公司集团的增长和盈利做出 贡献，从而促进参与公司集团及其股东的利益。本计划旨在通过以期权、股票增值权、限制性股票购买权、限制性股票奖金、限制性股票 单位、业绩股票、业绩单位和其他基于股票的奖励形式提供奖励 来实现这一目的。

该计划应持续有效，直至委员会终止；但所有奖励应在生效日期前十(10)周年的前一天或之前授予(如果有的话)。根据奖励计划可发行的股票的最高数量 应等于375万股；但根据奖励计划可发行的股票的最高数量 自生效之日起10年内自动增加，无需公司或 股东批准，因此可发行的 股票数量不超过本公司流通股和股票数量的15%。 股票数量不超过本公司已发行股票数量的15%。 股票数量自生效之日起10年内自动增加。此外，如果该等增加会违反任何适用的法律或证券交易所规则或规定，或对本公司或任何参与者造成不利的税务后果，否则该等增加将不会生效 。 如非因增加，则不会导致该等增加 。

于二零一六年七月期间，本公司授予一名高级职员购入合共2,499,998股普通股的购股权，行使价 为2.20美元，存续期为3年，购股权的公允价值将于3年内摊销。另外两名 员工还被授予175,000份期权，以2.24美元的行使价购买普通股，存续期为 1年，期权的公允价值将在1年内支出。另外一名员工 还被授予35,000份期权，以2.24美元的行使价购买普通股，存续期为2年，期权的公允价值在2年内支出。

在截至2018年3月31日的年度内，额外授予了1,437,500份股票期权，加权平均剩余合同期限从2.76年延长到9.51年。

在截至2019年3月31日的年度内，额外授予了270,521份股票期权，加权平均剩余合同期限 从2.76年延长至9.51年。在截至2019年3月31日的年度内，本公司在一般和行政费用项下记录了与员工持股2016计划相关的基于股票的薪酬1,451,261美元 ，并相应计入了额外实缴资本。

根据2016期权计划，公司 有权发放为期10年的员工期权。2020年3月31日，公司董事会批准 修订先前发放给现有员工的若干期权授予，期限为3年，从而使根据这些协议发放的相应期权的有效期延长至10年。本公司使用预期寿命为10年、无风险利率为0.46%至0.75%、股价为0.974美元、预期 波动率为132.2%的点阵模型对这些期权 进行重新估值，以确认与较长期相关的额外费用，并确认了1,600,515美元的一次性费用 ，并对调整后的实收资本进行了相应调整。

在截至2020年3月31日的年度内，额外授予了88,100份股票期权，加权平均剩余合同期限从2.76年延长到9.51年。公司 在一般和行政费用项下记录了与员工持股2016计划相关的基于股票的薪酬2,408,713美元， 相应于额外实缴资本的贷方。

授予的每个期权的 公允价值在授予时使用多名义点阵模型进行估算，使用以下假设： 截至3月31日的每一年：

截至2020年3月31日，所有期权的 内在价值均为零。

8. 所得税

所得税 税

所得税拨备与按大约26%的综合企业税率计算的拨备不同，如下所示：

所得税 退税