根据规则424(B)4提交
注册号333-259833
招股说明书
1,056,000股,每股包括1股 股普通股和1股
购买一股普通股的认股权证
Nutriband Inc.
OTCQB普通股交易代码:NTRB
我们提供1056,000个单位(每个单位), 每个单位包括一股普通股,每股票面价值0.001美元,以及一个认股权证(每个认股权证),价格 每单位6.25美元。每份认股权证可立即行使,持有人将有权以7.50美元的行使价格购买一股普通股,自发行之日起五(5)年期满。普通股和权证股票可以在发行后立即分别转让 。普通股每股公开发行价由我们在定价时确定。本次发售的所有 股票均由我们出售。
我们在OTCQB上的符号是NTRB。我们已 获准分别以“NTRB”和“NTRBW”的代码在纳斯达克资本市场上市我们的普通股和认股权证 。2021年10月4日,我们普通股的最新销售价格为每股6.47美元。
正如2012年的Jumpstart Our Business Startups Act中所使用的那样,我们是一家“新兴成长型公司” ,因此,我们选择利用此招股说明书和未来备案文件中某些降低的 上市公司报告要求。请参阅“风险因素”和“招股说明书摘要 -成为一家新兴成长型公司的意义”。
投资我们的普通股涉及风险。 请参阅第8页开始的“风险因素”。
美国证券交易委员会 和任何州证券委员会都没有批准或不批准这些证券,也没有确定本招股说明书是否真实或完整。 任何相反的陈述都是刑事犯罪。
每 个单位 | 总计 | |||||||
向公众公布价格 | $ | 6.25 | $ | 6,600,000 | ||||
承保 折扣和佣金 | $ | 0.50 | $ | 528,000 | ||||
给我们的收益 (未计费用)(1)(2) | $ | 5.75 | $ | 6,072,000 |
(1) | 每个单位的公开发行价和承销折扣及佣金相当于每股普通股的公开发行价 为6.24美元,以及每份配套认股权证的公开发行价为0.01美元。 |
(2) | 不包括相当于本次发行应支付给承销商的总收益的1.7%的非可交代费用津贴,或偿还承销商的某些费用。有关承保补偿的更多信息,请参阅本招股说明书第63页开始的“承保”部分。 |
我们已授予承销商为期45天的选择权 ,在 中按普通股每股公开发行价和每份认股权证,减去承销折扣和佣金,从我们 手中再购买最多158,400股普通股和/或158,400股认股权证,以购买 普通股股份和认股权证(相当于发行中出售单位普通股和认股权证数量的15%)的普通股股份和/或认股权证, 仅用于超额配售
承销商预计在2021年10月5日付款时将普通股和认股权证的股票 交付给购买者。
WallachBeth Capital,LLC | Westpark Capital, Inc. |
本招股说明书的日期为2021年10月1日 。
目录
页面 | |
招股说明书摘要 | 1 |
供品 | 6 |
选定的合并财务数据 | 7 |
风险因素 | 8 |
收益的使用 | 31 |
大写 | 32 |
普通股市场及相关股东事项 | |
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 33 |
业务 | 39 |
管理 | 51 |
高管薪酬 | 55 |
主要股东 | 57 |
某些关系和关联方交易 | 58 |
证券说明 | 58 |
符合未来出售条件的股票 | 62 |
包销 | 63 |
法律事项 | 67 |
专家 | 67 |
在那里您可以找到更多信息 | 67 |
合并财务报表索引 | F-1 |
您应仅依赖本招股说明书以及由吾等或代表吾等准备并交付或提供给您的任何免费撰写的招股说明书中包含的 信息。我们 和承销商均未授权任何人向您提供其他或不同的信息。我们仅在允许要约和销售的司法管辖区出售我们普通股的股票,并寻求 购买普通股的要约。本 招股说明书或免费撰写的招股说明书中包含的信息仅在其日期为止是准确的,无论其交付时间或 我们普通股的任何出售。自该日起,我们的业务、财务状况、经营业绩和前景可能发生变化,本招股说明书的 交付或与本招股说明书相关的任何销售在任何情况下都不构成 本招股说明书自本招股说明书发布之日起我们的事务没有任何变化,或本招股说明书所包含的信息在招股说明书日期之后的任何时间都是正确的。
提及的“我们”、“我们”、 “我们”和类似的词汇指的是我们和我们的子公司,包括我们在2018年8月1日收购4P治疗公司之后的4P治疗有限责任公司,以及2020年8月31日Pocono Coating Products,LLC的某些资产,除非上下文另有说明 ,否则就是指我们和我们的子公司,包括我们于2018年8月1日收购4P治疗公司之后的4P治疗有限责任公司,以及2020年8月31日Pocono Coating Products LLC的某些资产。在提及4P治疗公司或Pocono涂层产品时,LLC指的是4P治疗公司或Pocono 涂层产品有限责任公司(视情况而定)在我们收购之前的业务和运营,除非上下文另有说明。
对于美国以外的投资者: 我们或任何承销商均未在 任何需要为此采取行动的司法管辖区(美国除外)进行任何允许此招股说明书的发行或拥有或分发本招股说明书。美国以外的人员 获得本招股说明书后,必须告知自己有关发行普通股 以及将本招股说明书分发到美国境外的任何限制,并遵守与此相关的任何限制。
行业和市场数据
本招股说明书中使用的市场数据和某些其他统计 信息基于独立的行业出版物、政府出版物和其他已发布的 独立来源。一些数据也是基于我们的善意估计。由于各种因素,包括“风险因素”一节中描述的因素,我们所处的行业面临高度的不确定性和风险 。这些 和其他因素可能导致结果与这些出版物中表达的结果大不相同。
i
招股说明书摘要
本摘要重点介绍了本招股说明书中其他位置包含的信息 。此摘要并不包含您在投资证券之前应考虑的所有信息。 但是,您应该仔细阅读整个招股说明书,包括本招股说明书中其他部分的“风险因素”、“管理层的讨论 和财务状况和经营结果分析”,以及我们的财务报表(包括财务报表附注) 。
我们的业务
我们主要从事 一系列透皮药物产品的开发、合同研发服务以及透皮、外用 和包衣产品的制造。在2018年8月1日收购4P治疗公司之后,我们计划开发并寻求FDA批准4P治疗公司正在开发的一些透皮药物产品。收购Pocono涂层产品有限责任公司的透皮、外用、化妆品和保健品业务后,从2020年8月31日起生效,我们将根据合同生产透皮、外用、涂层和消费品。
我们的主导产品是我们的滥用威慑芬太尼透皮系统 ,我们正在开发该系统,为临床医生和患者提供缓释透皮芬太尼产品, 用于治疗需要全天候阿片类药物治疗的慢性疼痛,并结合旨在通过阻止这些芬太尼贴片的滥用和误用来帮助抗击阿片类药物危机的特性 。我们相信,我们的滥用威慑技术Aversa也可以用于透皮贴剂,以阻止其他药物的滥用,我们正在探索后续应用。此外,我们还在探索 非专利透皮贴剂的开发和我们的透皮技术的应用,用于商业上可获得的药物或生物制品的经皮给药,这些药物或生物制品通常是通过注射给药的。
随着对4P治疗公司的收购,4P治疗公司的药物开发业务成为我们的主要业务。4P治疗公司致力于开发一系列透皮药物 产品,这些产品都处于临床前开发阶段。在我们收购4P治疗公司之前,4P治疗公司开发了我们领先产品所基于的 滥用威慑技术。在我们被收购之前,4P治疗公司根据《专利合作条约》提交了一项国际专利申请 ,要求在全球范围内对我们的滥用威慑芬太尼透皮系统中使用的滥用威慑透皮技术进行起诉 。该专利正在美国和世界各地的其他国家和地区受到起诉。 我们已获得欧洲专利局、墨西哥专利局、韩国专利局、俄罗斯专利局、澳大利亚专利局和日本专利局的专利保护,这些专利申请由4P Treeutics公司提交,标题为 “滥用和误用威慑透皮系统”。除了将该技术应用于开发防滥用芬太尼透皮系统外,我们相信,防滥用贴片技术还可以应用于 存在滥用和过量风险的其他阿片类药物和止痛药贴片,以及我们相信我们的技术可以帮助防止滥用 或意外暴露的其他透皮药物。我们通过收购4P技术获得的主要资产是防止滥用的技术,其中 包括专利申请。
我们的一般方法是使用 过期的仿制药,并将它们合并到我们的经皮给药系统中。虽然这些药物已经以口服或注射的形式获得了FDA的批准,但我们需要进行透皮产品开发计划,其中将包括获得FDA批准所必需的临床前和临床 试验,然后才能将我们的任何药品推向市场。
我们正在开发的主导产品是我们的Abuse 威慑芬太尼透皮系统。我们相信,我们的滥用威慑技术可以减少芬太尼贴片的滥用(故意和意外) 和误用潜力,从而降低与生产、销售和营销相关的责任,并开出芬太尼贴片的处方 ,同时保持与传统芬太尼贴片相同的慢性疼痛管理。根据美国国家药物滥用研究所(National Institute On Drug Abuse)的一份报告,2017年,在美国超过7.2万人死于药物过量中,有近3万人 是由于过量服用芬太尼和芬太尼类似物而死亡的。虽然市场上有芬太尼贴片可用,但我们认为,目前可用的芬太尼贴片中没有一种 具有旨在减少滥用或误用的技术,我们认为我们的技术旨在减少娱乐用户滥用或误用贴片的能力。此外,FDA在过去十年中发生了20多起这样的案例后,引入了一种标签,警告儿童意外暴露于废弃芬太尼贴片中的致命性意外。 儿童暴露在废弃芬太尼贴片中的致命性意外风险。基本的芬太尼透皮贴剂 技术无法防止儿科意外暴露,我们相信我们的技术将降低这些非常不幸的事故的风险 。
通过收购4P Treeutics, 我们还获得了一系列透皮生物产品,包括治疗2型糖尿病的艾塞那肽和治疗不孕症的FSH,这些产品利用了我们的新给药技术 。这些大分子和多肽类药物的专利过期,目前只能以注射剂的形式提供。 我们正在评估使用我们的给药技术替代注射 为这些药物开发透皮给药系统的可能性,同时改善依从性和患者预后。此外,我们可能会开发某些非专利透皮产品,在这些产品中, 我们认为我们可以有效地改进现有的贴片,我们相信我们将有机会以良好的利润率占据相当大的 市场份额。这种候选产品的一个例子是开发一种通用东莨菪碱贴片。我们将持续审查我们的投资组合候选产品的 优先顺序,并将考虑技术进步、 市场潜力和商业利益。我们不能向您保证,我们能够为这些 潜在产品中的任何一种开发并获得FDA的批准,也不能向您保证我们能够成功地营销任何此类产品。FDA的审批流程可能需要数年时间才能完成 ,我们需要为通过该流程的每种产品提供大量资金。我们不能向您保证,我们的任何产品都将获得FDA上市 批准。
该公司目前没有销售我们 自有品牌消费品的计划。收购Pocono后,我们的重点已转向与合作伙伴Best Choice Inc.主要在亚洲 地区的代工制造。Best Choice Inc.目前与多个品牌合作,我们现在为这些品牌提供 咨询和代工服务。我们与Best Choice的分销协议条款日期为2018年4月13日。留在原地。
1
与我们的业务和运营相关的精选风险
我们的业务面临重大风险, 在第8页开始的“风险因素”中详细披露了这些风险,因此对我们普通股的投资具有很高的投机性,可能会导致您的全部投资损失。重大风险包括(但不限于)以下风险:
● | 我们的业务可能会受到卫生大流行病或流行病的影响,包括最近爆发的新冠肺炎疫情,它被世界卫生组织宣布为全球大流行病,正导致旅行和其他限制,以减少疾病的传播,包括国家和地方各级下达的命令,其中包括指示个人在其居住地避难,指示企业和政府机构停止在实物地点的非必要活动,禁止某些非必要集会以及下令停止非必要旅行。这些命令、政府强制实施的隔离措施以及我们将采取的措施(如在家工作政策)的影响可能会对生产率产生负面影响,扰乱我们的业务,并可能推迟我们的临床计划和时间表,其程度在一定程度上将取决于限制的长度和严重程度,以及我们在正常过程中开展业务的能力受到的其他限制。这些以及类似的、可能更严重的运营中断可能会对我们的业务、运营业绩和财务状况产生负面影响。此外,由于新冠肺炎或其他传染病的影响,隔离、就地或类似的政府订单或可能会发生的此类订单、关闭或其他业务运营限制可能会影响到我们在美国和其他国家的第三方制造工厂的人员,或者材料的可用性或成本,从而可能扰乱我们的供应链。 | |
● | 如果我们在本次发行完成后没有筹集到大量资金,我们可能无法开发我们的主导产品,我们可能不得不以不利的条款授予我们的产品权利,以完成该产品的开发。完成我们主要产品的开发可能需要比我们预期的更长时间或更昂贵。 | |
● | FDA的监管过程可能会比我们预期的时间更长,成本更高,但我们不能保证我们会获得FDA的批准。 | |
● | 如果我们的主导产品不能获得FDA的批准,我们可能没有资源开发任何其他产品,我们可能无法继续经营。 | |
● | 我们可能无法推出任何获得FDA市场批准的产品。 | |
● | 我们可能无法建立分销网络来营销和销售我们获得FDA批准的任何产品。 |
2
● | 我们可能无法建立符合FDA良好制造规范的制造设施,或无法就在FDA批准的制造设施中生产我们的产品签订制造协议。 | |
● | 我们可能有必要建立合资企业或其他战略关系,以便为我们建议的任何产品开发、进行临床测试、制造或营销。我们可能不能进入这样的关系,任何关系都可能不成功,对方可能有与我们不同的商业利益和优先事项。 | |
● | 我们是美国证券交易委员会与美国证券交易委员会达成和解协议的一方,因为我们提交给美国证券交易委员会的文件中的声明没有准确反映FDA对我们消费产品的管辖权,也没有披露我们不能在美国合法销售这些产品。和解协议包括一项停止令,禁止违反证券交易法的规定,该规定要求我们向美国证券交易委员会提交准确的注册声明和年度报告。如果我们不履行和解协议规定的义务,可能会导致针对我们或我们的官员的执法程序。 | |
● | 我们可能无法保障我们的知识产权权利,即使我们最终胜诉,我们也可能会受到知识产权诉讼的影响,这些诉讼的费用会很高,而且会对我们的运作造成干扰。 | |
● | 由于使用我们的产品而产生的意外副作用或其他不良事件可能需要召回我们的产品,即使不需要召回,我们的声誉也可能因副作用而受损。 | |
● | 我们可能无法评估潜在的收购候选者,因此我们可能无法从收购中受益,也可能无法将被收购的业务与我们的业务整合。我们最近因一项收购而产生减值费用,而被收购公司的知识产权资产并不在此列。我们不能向您保证,我们在未来的任何收购中都不会遇到类似或其他问题。 | |
● | 我们可能无法遵守与我们产品相关的所有适用法律法规。如果国家、地区和地方政府的法规、税收、管制以及影响我们产品和产品市场的政治和经济发展发生变化,我们可能不得不改变或调整我们的运营; | |
● | 我们可能无法准确估计预期费用、资本需求和额外融资需求; | |
● | Best Choice或我们产品的任何其他国际分销商可能无法获得营销我们产品所需的任何必要的监管批准,或者,如果他们能够获得监管批准,他们可能无法成功营销我们的产品; | |
● | 我们最近的融资条款,包括认股权证的反稀释条款,可能会削弱我们在认股权证有效期内为我们的运营筹集资金的能力。 |
3
本组织
我们是内华达州的一家公司,于2016年1月4日注册成立。2016年1月,我们收购了Nutriband Ltd,这是一家爱尔兰公司,由我们的首席执行官加雷斯·谢里丹(Gareth Sheridan)于2012年成立 ,通过营销透皮贴片进入健康和健康市场。我们的公司总部位于奥兰治大街121号。佛罗里达州奥兰多32765号套房,电话:(407)3776695。我们的网站是Www.nutriband.com。我们网站或任何其他网站上包含或 提供的信息不构成本招股说明书的一部分。
最近的融资
根据2020年12月7日与本公司签订的股票购买协议(“SPA”),以色列基亚特的BPM Inno Ltd.以每股8.60美元或700,000美元的价格购买了81,395股普通股。这笔交易于2021年2月26日完成。
2020年3月22日,该公司以私募方式 发行了46,828个单位,每单位价格为11美元。每个单位包括一股普通股和一份认股权证,以每股14美元的行使价购买一股普通股 。认股权证将于2023年4月30日到期。公司共发行46,828股普通股和认股权证,购买46,828股普通股。该公司收到了515,113美元的收益。
2020年3月,一位之前借出215,000美元的少数股东向本公司追加了一笔60,000美元的贷款,使 股东的贷款总额增至275,000美元。见所附财务报表附注4。2020年3月27日,公司在转换票据 时发行了25,000股,本金余额为275,000美元。
2020年3月21日,本公司从私募所得款项中预付了本金27万美元的可转换 票据。包括预付款罚款 和应计利息在内的付款总额为345,565美元。由于支付了票据,衍生品负债从2020年1月31日的928,774美元降至零。 根据定向增发的条款,认股权证将按(A) 20.90美元或(B)若本公司完成非公开发售,相当于公开发售普通股初始发行价的110%,按每股11美元的价格购入50,000股股份的认股权证,须根据认股权证的反摊薄条文作出调整。 见所附财务报表附注4及10。
2019年10月30日,我们与两名投资者签订了证券 购买协议,据此,我们向投资者发行了250,000美元(I)6%的一年期可转换票据,本金为270,000美元,以及(Ii)三年期认股权证,以购买50,000股普通股,行权价等于(I)20.90美元或(Ii)如果我们完成此次发行,普通股首次公开募股价格的110%,两者以较低者为准。 根据本次发行普通股的首次公开发行价格为每股12.00美元,将为每股13.20美元。此次融资的净收益约为203,000美元,用于营运资金。票据可按转换价格 转换,转换价格等于(I)本公司在此提供的普通股每股价格或(Ii)可变转换价格,可变转换价格定义为转换日期前20个交易日普通股最低交易价的70%。如果我们未能履行其在 票据项下的义务,转换价格 和交易价格的百分比将被下调。
4
成为一家新兴成长型公司的意义
作为一家上一财年收入低于10.7亿美元的公司 ,我们符合《2012年创业启动法案》(Jumpstart Our Business Startups Act of 2012)或《就业法案》(JOBS Act)中所定义的“新兴成长型公司”的资格。新兴成长型公司可能会利用降低的报告要求,否则这些要求通常适用于上市公司,尽管作为一家规模较小的报告公司,我们正在利用降低的报告要求。具体地说, 作为一家新兴成长型公司,我们:
● | 根据管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析,可能只提交两年的经审计的财务报表和相关披露,或MD&A; | |
● | 不需要提供详细的叙述性披露,讨论我们的薪酬原则、目标和要素,并分析这些要素如何符合我们的原则和目标,这通常被称为“薪酬讨论和分析”; | |
● | 不需要获得审计师的证明和报告,说明管理层根据2002年萨班斯-奥克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)对我们财务报告的内部控制进行的评估; | |
● | 不需要从我们的股东那里获得关于高管薪酬或黄金降落伞安排的不具约束力的咨询投票(通常称为“薪酬话语权”、“话语权频率”和“黄金降落伞话语权”投票); | |
● | 不受某些高管薪酬披露条款的约束,这些条款要求披露绩效薪酬图表和首席执行官薪酬比率; | |
● | 在注册说明书(招股说明书是其组成部分)生效日期两年后,我们才需要对我们的财务报告内部控制进行评估。 |
我们打算利用所有这些降低的 报告要求和豁免。然而,由于我们已经根据《就业法案》第107条 采用了某些新的或修订的会计准则,我们无法利用新的或修订的会计准则延迟实施的机会。
根据《就业法案》,我们可以在根据修订后的《1933年证券法》宣布生效的注册声明 首次出售普通股后,或在我们不再符合 新兴成长型公司定义的较早时间内,利用上述降低的报告要求和豁免,期限最长为五年。就业法案规定,如果我们的年收入超过10.7亿美元(经通胀调整后),非附属公司持有的普通股市值超过7亿美元,或者在三年内发行本金超过10亿美元的不可转换债券,我们将不再是“新兴成长型公司” 。 然而,根据当前的美国证券交易委员会(SEC)规则,我们将继续符合“较小报告公司”的资格 在我们最近完成的第二财季的最后一个工作日,(I)非附属公司持有的普通股市值)不到2.5亿美元 ,或者(Ii)年收入不到1亿美元, 上市不到7亿美元。
5
供品
我们提供的部件 : | 1,056,000股 单位,每个单位包括一股普通股和一股认股权证,每份完整的认股权证可为一股普通股行使。 单位包括的认股权证可立即行使,行使价为每股7.50美元,自发行之日起五(5)年 到期。作为单位一部分的普通股和认股权证的股份可以立即分开。 | |
本次发行前已发行的普通股 :(1) | 6,356,269股 | |
本次发行完成后将发行的普通股:(2) | 7,412,269股(如果承销商的超额配售选择权全部行使,则为7,570,669股 )。 | |
购买额外股份的选项 | 承销商有 为期45天的选择权,可以以任何组合向我们购买最多158,400股我们的普通股和/或认股权证,以购买最多158,400股我们的普通股(相当于在此次发行中出售的单位的普通股和认股权证股数的15%)。 | |
使用收益的 : | 我们打算将此次发行的净收益(估计约为580万美元)主要用于我们的滥用威慑 芬太尼透皮系统的研究和开发,以及营运资金和其他公司用途。请参阅“收益的使用”。 | |
股息政策: | 我们预计不会为我们的普通股支付任何现金股息。我们预计,在可预见的未来,任何收益都将再投资于我们的业务。 | |
上市及交易编号: | 我们在OTCQB上的符号是NTRB。我们已获准以“NTRB”和“NTRBW”的代码在纳斯达克资本市场上市我们的普通股和认股权证。 | |
风险因素: | 在决定投资我们的普通股之前,您应该仔细阅读和考虑从本招股说明书第8页开始的“风险因素”标题下的信息以及本招股说明书中的所有其他信息。 |
(1) | 截至2021年9月1日。 |
(2) | 流通股数量 不包括在行使流通权证时可能发行的141,830股。 |
6
选定的合并财务数据
以下是截至2021年1月31日和2020年1月31日以及截至当时的 年的信息,这些信息来自本招股说明书中其他地方的经审计的合并财务报表。以下 截至2021年1月31日和2020年1月31日以及截至2021年7月31日和2020年7月31日的六个月的信息来自我们未经审计的合并财务报表,这些财务报表出现在本招股说明书的其他地方。
运营说明书信息:
截至六个月 2021年7月31日(未经审计) | 年终 1月31日, | |||||||||||||||
2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
收入 | $ | 647,227 | $ | 203,814 | $ | 943,702 | $ | 370,647 | ||||||||
收入成本 | 355,606 | 191,876 | 582,378 | 549,107 | ||||||||||||
销售、一般和行政费用 | 1,088,827 | 385,248 | 2,957,269 | 1,790,980 | ||||||||||||
衍生费用 | - | - | - | 767,650 | ||||||||||||
净额(亏损) | (835,880 | ) | (638,063 | ) | (2,932,828 | ) | (2,721,627 | ) | ||||||||
普通股每股净(亏损)(基本和稀释后) | $ | (0.13 | ) | (.12 | ) | $ | (0.51 | ) | $ | (0.50 | ) | |||||
已发行普通股加权平均股份(基本和稀释) | 6,343,076 | 5,496,274 | 5,770,944 | 5,423,956 |
资产负债表信息:
7月31日, | 1月31日, | |||||||||||
2021 | 2021 | 2020 | ||||||||||
流动资产 | $ | 606,750 | $ | 314,188 | $ | 43,181 | ||||||
营运资金短缺 | (2,048,806 | ) | (2,254,418 | ) | (1,979,141 | ) | ||||||
累计赤字 | (12,670,985 | ) | (11,835,105 | ) | (8,902,277 | ) | ||||||
股东权益 | 7,316,066 | 7,111,946 | 175,433 |
7
危险因素
投资我们的普通股涉及高度风险 。在对我们的证券做出投资决定之前,您应仔细考虑以下描述的风险以及 本招股说明书中包含的所有其他信息。本招股说明书中包含的陈述包括 受风险和不确定因素影响的前瞻性陈述,这些风险和不确定性可能导致实际结果与前瞻性陈述中陈述或暗示的 大不相同。下面列出的风险并不是我们面临的唯一风险。可能存在其他风险和 不确定性,这些风险和不确定性也可能对我们的业务、前景或运营产生不利影响。如果实际发生以下任何风险 ,我们的业务、财务状况或经营结果都可能受到损害。在这种情况下,我们普通股的交易价格 可能会下跌,您可能会损失全部或大部分投资。
关于我们业务的风险
由于缺乏资金,我们已暂停 我们的产品开发业务。
我们的业务是开发用于药物输送的透皮系统 。医药产品的开发是高度现金密集型的,许多早期 药物开发公司无法筹集足够的现金来完成其产品的开发和测试并获得监管部门的 批准,结果要么以非常不利的条款获得资金,要么停止业务,要么以不利的条款出售或许可其 知识产权。由于我们缺乏现金和任何重大融资,我们已经暂停了与我们的透皮药物产品相关的开发活动 。由于在我们 获得批准的产品可以投放市场之前预期收入不足,以及获得FDA批准所需的时间(这可能需要很多年),我们必须依靠我们的能力 在私募或公共股权市场筹集资金,或者与拥有资金的公司建立合资关系, 愿意和有能力为合资项目提供资金或获得资金。2020年3月,我们撤回了与拟议的公开募股相关的注册声明 。如果我们能够筹集资金或成立合资企业,那么条件很可能对我们不利。 我们不能向您保证我们将能够通过公共或私人融资或 合资企业筹集资金,如果我们无法做到这一点,我们可能会停止运营。
由于我们是一家处于早期阶段的公司, 营收微乎其微,且有亏损历史,而且我们预计在可预见的未来将继续蒙受巨额亏损,因此我们无法向您保证 我们能够或将能够盈利运营。
在截至2018年10月31日的季度 之前,我们没有产生任何收入,此后,我们出现了亏损,因为4P治疗公司仅从与我们的药物透皮贴片业务无关的合同研究 和开发服务中产生了少量收入。虽然我们预计,在近期内,我们将继续为第三方提供研发服务,但我们预计不会从为客户提供合同研发服务中获得显著收入 ,并且我们已经从这项业务中产生了运营亏损。 在截至2020年1月31日的一年中,我们从4P治疗公司的最大客户那里获得的收入大幅下降。 在截至2020年1月31日和2019年1月31日的年度,我们的毛利率和运营现金流均为负。我们 面临初创企业、营收前企业常见的风险,包括资本不足、现金短缺、人员、财务和其他资源方面的限制 以及缺乏营收等因素。药物开发公司通常会在业务的产品开发和FDA测试阶段招致巨大的 亏损,并且在药物获得FDA批准(这一点无法保证)以及公司开始销售产品之前不会产生收入。我们不能保证我们能够或 永远不会成功实现盈利,我们成功的可能性必须根据我们早期的 运营阶段来考虑。我们不能向您保证我们将能够盈利或产生正现金流。如果我们无法实现盈利, 我们可能会被迫停止运营,您的投资可能会遭受全部损失。
8
我们的业务可能会受到新冠肺炎疫情的不利影响 。
新冠肺炎疫情和应对 疫情将在多个方面影响我们的业务,包括但不限于:
● | 我们为我们的业务筹集资金和达成合资协议的能力可能会受到潜在融资来源和潜在合资伙伴投资于资本不足业务的意愿和能力的影响,特别是在潜在融资来源或合资伙伴可能需要将其资源投入现有的投资组合公司或可能需要融资的合资企业的时候。 | |
● | 将投资于早期制药公司的投资者决定,将他们的融资努力限制在与新冠肺炎诊断或治疗相关的产品或服务的公司。 |
● | 最近股市下跌对投资者投资我们证券的意愿的影响。 |
● | 我们潜在合同服务客户的 财务状况。 |
● | 我们 执行合同服务的能力。 |
● | 我们 能够获得执行合同服务可能需要的任何商品或服务。 |
● | 我们的外国经销商获得监管批准的能力 可能会受到监管机构对我们的消费者补丁等产品的低优先级 的影响。 |
● | 最佳选择的 财务状况。 |
● | 如果韩国获得监管部门批准,韩国消费者购买我们产品的程度。 |
● | 由于新冠肺炎和韩国政府采取的遏制感染传播的措施,对于可支配收入可能已经减少的人群来说,购买我们的消费品是低优先级项目的程度 。 |
9
因为我们没有可以 在美国销售的产品,所以我们无法预测何时或是否会盈利。
我们的Lead 产品尚未完成开发,这是我们的防滥用芬太尼透皮系统,我们没有任何可以在美国销售的产品。 由于与产品开发相关的众多风险和不确定性,我们无法向您保证我们将能够开发 并销售任何产品或实现或实现盈利。如果我们能够为我们的运营获得融资,我们预计在继续我们的产品开发和临床试验时,我们将 产生大量费用。此外,如果适用的 监管机构(包括FDA以及我们可能寻求销售 产品的其他国家/地区的类似监管机构)要求我们进行除我们目前预期的研究之外的研究,我们的费用将超出预期,任何潜在产品审批的时间 可能会推迟。因此,我们预计在可预见的未来将继续出现巨额亏损和负现金流 。
许多因素(包括但不限于 )可能会影响我们发展业务和盈利运营的能力:
● | 我们 有能力获得必要的资金来开发我们提议的产品; |
● | 我们产品的临床试验取得成功; |
● | 我们 有能力获得FDA的批准,以便我们在美国销售任何正在流水线中的产品; |
● | 在开发中产品的监管审查和审批方面的任何 延误; |
● | 如果 我们获得FDA批准销售我们的产品,我们建立制造和分销业务或与合格的第三方签订制造和分销协议的能力 ; |
● | 市场接受我们的产品; |
● | 我们 建立有效的销售和营销基础设施的能力; |
● | 我们 保护我们知识产权的能力; |
● | 来自现有产品或可能出现的新产品的竞争 ; |
● | 将我们的产品商业化的能力; |
● | 潜在的 产品责任索赔和不良事件; |
● | 我们 充分支持未来增长的能力;以及 |
● | 我们 能够吸引和留住关键人员来有效管理我们的业务。 |
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我们不能开发我们的滥用威慑 芬太尼透皮系统将削弱我们继续经营的能力。
我们的主导产品是我们的抗滥用芬太尼透皮系统,我们正将我们的资源主要用于开发该产品,如果我们完成该 产品的开发,我们将进行必要的临床试验,使我们能够获得FDA的批准并将该产品推向市场。如果我们不能 获得必要的资金来成功开发、获得FDA营销批准和营销此产品,我们可能没有资源 来开发其他产品,并且我们可能无法继续经营。
在我们可以在美国销售任何被FDA归类为药物的产品之前,我们必须获得FDA的上市批准。
我们建议的透皮产品是FDA认为需要FDA批准的药物-设备 组合。为了获得FDA的批准,有必要 进行一系列临床前和临床测试,以确认该产品是安全有效的。尽管 通过我们的透皮贴片输送的药物可能已经获得FDA的批准,但由于我们是通过 皮肤输送药物,我们仍需要完成所有必需的临床测试步骤,以证明安全性 和有效性,这让FDA感到满意。在任何时候,FDA都可以要求我们执行额外的测试,或者改进并重新执行我们之前完成的测试。 获得FDA批准的过程可能需要数年时间,但不能保证FDA会批准该产品。FDA还将 需要批准制造流程和制造设施。
我们可能需要依赖第三方合同 研究机构来进行临床前和临床试验。
虽然我们相信,通过4P Treeutics, 我们有能力在内部进行临床前研究和早期临床研究,但我们可能需要依赖第三方合同 研究机构来进行关键的临床前和临床试验。我们的失败或合同研究机构 未能按照FDA规定进行试验可能会使我们无法获得FDA的批准,并可能要求我们重做我们或该组织管理的任何临床前或临床试验 。
我们可能会在完成临床 试验时遇到延迟,这将增加我们的成本并延迟进入市场。
我们可能会在完成FDA批准所需的临床 试验时遇到延迟。这些延迟可能是由于许多因素造成的,这些因素可能会阻止我们在 时间开始试验或及时完成研究,其中可能包括我们无法控制的因素。由于我们可能需要依赖第三方 为我们提供试验中使用的药物和透皮贴片,因此我们在获取启动每项临床试验所需的临床材料方面可能会遇到各种原因,其中可能包括我们无法控制的因素。临床试验 可能由于多种原因而延迟或终止,包括延迟或未能:
● | 获得必要的融资 ; |
● | 获得 监管部门批准才能开始试验; |
● | 与意向合同研究机构、研究人员和临床试验地点就可接受的条款达成 协议, 条款可能需要广泛协商,不同研究机构和试验地点的条款差异较大; |
● | 在每个地点获得 机构评审委员会的批准; |
● | 招募 名合适的患者参加试验; |
● | 让 名患者完成试验或返回进行治疗后随访; |
● | 确保 个临床站点遵守试验方案或继续参与试验; |
● | 解决 试验过程中出现的任何患者安全问题; |
● | 地址 与新的或现有的法律或法规有任何冲突; |
● | 增加 足够数量的临床试验地点;或 |
● | 生产足够数量的候选产品以用于临床试验。 |
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患者登记也是及时完成临床试验的一个重要因素 ,并受许多因素的影响,包括患者群体的大小和性质、患者与临床地点的距离、试验的资格标准、临床试验的设计、相互竞争的临床试验和临床医生,以及患者对正在研究的药物相对于可用替代药物的潜在优势的看法 ,包括可能被批准用于我们正在调查的适应症的任何新药或治疗。
如果临床试验 由我们、进行此类试验的机构的独立审查委员会、 试验的数据安全监控委员会或FDA暂停或终止,我们也可能会遇到延迟。此类授权机构可能会由于多种因素而暂停或终止我们的一个或多个临床试验 ,包括我们未按照相关法规要求或临床规程进行临床试验、FDA对临床试验操作或试验地点进行检查导致实施临床暂停、 不可预见的安全问题或不良副作用、未能证明使用药物的益处、政府法规变更 或行政行为或缺乏足够的资金来继续临床试验。
如果我们在对任何候选产品进行或完成 临床前或临床试验方面遇到延误,我们候选产品的商业前景可能会受到损害,我们从这些候选产品中获得收入的能力 将会延迟。此外,完成临床试验的任何延误都将 增加我们的成本,减慢我们的候选产品开发和审批流程,并危及我们开始产品销售和创收的能力 。任何这些情况都可能严重损害我们的业务和财务状况。此外,许多导致或导致临床试验延迟开始或完成的 因素最终也可能导致我们的候选产品被拒绝 监管部门批准。
我们为运营提供资金并 创造收入的能力取决于我们的滥用威慑芬太尼透皮系统和我们的其他候选产品的临床和商业成功 ,如果不能取得这样的成功,将对我们的业务产生负面影响。
我们的前景,包括为我们的运营提供资金和创造收入的能力,取决于我们的滥用威慑 芬太尼透皮系统的成功开发、监管批准和商业化 该系统本身需要大量资金,以及我们的其他候选产品。我们候选产品的临床和商业成功取决于许多因素,其中许多因素是我们无法控制的,包括:
● | FDA接受与我们的候选产品相关的监管审批参数,包括我们建议的适应症、主要终点评估、主要终点测量和监管路径; |
● | FDA接受我们临床试验的数量、设计、规模、进行和实施、我们的试验方案以及对临床前研究或临床试验数据的解释; |
● | FDA接受我们从临床前研究和关键临床试验收集的数据的充分性,以支持 提交称为NDA的新药申请,而不需要额外的临床前或临床试验; |
● | FDA接受与我们的产品相关的滥用威慑标签,包括我们的滥用威慑芬太尼透皮系统; |
● | 当 我们在完成临床试验后提交NDA时,FDA愿意安排一次咨询委员会会议(如果适用) 以评估和决定批准我们的NDA; |
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● | FDA顾问委员会的建议(如果适用),在不限制产品的批准标签、规格、分销或使用或施加其他限制的情况下批准我们的申请; |
● | 我们有能力满足FDA针对我们的测试数据提出的任何问题; |
● | FDA对我们候选产品的安全性和有效性感到满意; |
● | 与我们的候选产品相关的不良事件的流行率和严重程度; |
● | 第三方承包商及时、令人满意地履行与我们的临床试验相关的义务; |
● | 如果 我们获得FDA批准,我们成功地教育医生和患者了解我们候选产品的益处、管理和使用; |
● | 我们 有能力在可接受的条件下筹集额外资金,以便进行必要的临床试验; |
● | 替代疗法和竞争性疗法的可获得性、感知优势和相对成本; |
● | 我们的营销、销售和分销战略和运营的有效性; |
● | 我们 开发、验证和维护符合当前良好制造实践的商业可行制造流程的能力 ; |
● | 我们 获得、保护和执行我们知识产权的能力; |
● | 我们 有能力在我们的专利到期之前,对因寻求批准我们产品的仿制药 上市的仿制药公司提交ANDA而引起的专利侵权及时提起诉讼;以及 |
● | 我们 能够避免第三方提出专利侵权或侵犯知识产权的索赔。 |
如果我们不能及时实现这些目标或克服上述挑战(其中许多挑战是我们无法控制的),我们可能会遇到重大延误或 无法将我们的候选产品成功商业化。因此,即使我们获得FDA的批准来销售我们的产品,我们 也可能无法通过销售我们的产品来产生足够的收入来使我们能够继续我们的业务。
由于我们没有商业药品制造能力 ,如果我们无法建立生产设施,我们可能必须与FDA批准的制造商 签订生产协议。
我们产品的任何商业制造商和 我们生产商业产品的制造设施都将接受FDA的批准。寻求FDA 批准将我们的产品推向市场的过程之一是FDA对制造工艺和设施的批准。虽然我们最近通过收购Pocono增加了某些 制造能力,但在 处方药所需的水平上建立生产设施的成本非常高,除非我们为此获得资金,否则我们必须聘请有经验的第三方为FDA批准的产品生产透皮贴剂。由于依赖第三方制造商, 我们将依赖制造商,而制造商的利益可能与我们不同。任何第三方合同制造商都将 负责质量控制和满足我们的要求。如果制造商不符合我们的质量标准,并且交付的产品不符合我们的规格,我们可能会向客户承担违反保修的责任,以及 因使用、滥用或意外误用产品可能导致的任何损害(包括死亡)的责任。无论我们 是否能够向制造商索赔,我们的声誉都可能受损,并可能因此失去业务。此外,合同 制造商可能还有其他客户,并可能根据合同制造商的利益而不是我们的 利益来分配资源。此外,我们可能不能保证我们会得到优惠的价格。我们之前曾与消费者非处方药的制造商 发生过问题,我们不能向您保证我们不会有同样的产品, FDA批准的产品制造商出现类似 或其他问题。
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如果我们或任何第三方制造商未能 遵守FDA当前的良好制造规范,则在制造商符合 标准之前,我们可能无法销售我们的产品。
所有FDA批准的药物,包括我们建议的 透皮产品,都必须按照良好的生产实践进行生产。作为例行检查或特定原因,FDA会对所有生产设施进行检查 。如果制造商未能遵守所有适用法规, FDA可以禁止我们分销在这些工厂生产的产品,无论这些工厂是合同制造商还是自己的工厂。 如果不遵守良好的制造规范,FDA可能会关闭这些工厂或限制我们使用这些工厂。
如果FDA对我们建议的任何产品实施风险评估和 缓解策略政策,我们将需要遵守这些政策,然后才能获得FDA批准 或该产品。
2007年的《食品和药物管理局修正案》 授权FDA要求制造商制定风险评估和缓解策略,以确保 药物或生物制品的益处大于其风险。FDA发布了芬太尼离子导入透皮系统的风险评估缓解策略。在FDA发布风险评估缓解策略的任何产品获得FDA批准之前, 我们必须向FDA证明我们已遵守风险评估缓解策略。如果我们的某个产品在获得FDA批准后受到 风险评估和缓解策略政策的约束,则需要遵守此类政策。
在FDA批准后,我们的产品将继续接受FDA的审查 。
如果发现 我们的产品存在以前未知的问题或制造工艺和设施出现意外问题,即使在FDA和其他监管部门批准该产品用于商业销售 之后,也可能导致实施重大限制,包括将该产品撤出市场 。
FDA和其他监管机构继续 审查产品,即使产品已获得机构批准。如果FDA批准了我们的产品,其生产和营销将受到持续监管,其中可能包括遵守当前良好的制造规范、不利的 事件报告要求以及禁止推广用于未经批准或“标签外”用途的产品。我们 还在接受FDA的检查和市场监督,看是否符合这些和其他要求。因未能遵守这些要求而导致的任何执法行动 ,甚至是疏忽,都可能影响我们 产品的生产和营销。此外,FDA或其他监管机构在收到新发现的信息后,可能会将之前批准的产品从市场上撤回 。FDA或其他监管机构还可以要求我们在我们批准的指定用途之外的领域进行额外的、可能代价高昂的研究 。
我们必须持续监控我们产品在获得批准并上市后的安全性,以免发生可能危及我们继续营销产品的能力的不良事件。
与所有医疗产品一样,使用我们的产品 有时会产生不良副作用或不良反应或事件(累计称为不良事件)。我们的消费者 产品最初因为贴片中的某些成分而导致皮肤过敏,我们通过重新配制贴片 进行了更正。在很大程度上,根据我们在临床开发项目中的经验,我们希望这些不良事件是已知的,并以一定的预测频率发生。向我们报告不良事件时,我们需要调查每个事件及其周围情况 ,以确定是否由我们的产品引起,以及是否存在以前未发现的安全问题。我们还将被要求 定期向适用的监管机构报告这些事件的摘要。如果不良影响严重, 我们可能会被要求召回我们的产品。我们不能向您保证我们的医疗产品不会引起皮肤刺激或其他不良事件 。我们销售产品的能力可能会受到意想不到的不良事件和产品召回的影响。由于我们是一家处于早期阶段的公司,我们的声誉和产品营销能力受到的影响可能比大型制药公司 更严重。
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此外,使用我们的产品可能会 出现严重和意想不到的不良事件,或以高于预期的频率出现不太严重的反应。当我们的产品用于危重或以其他方式危害的患者群体时,可能会出现此类问题 。当向我们报告意外事件 时,我们需要进行彻底调查,以确定因果关系及其对产品安全的影响。这些事件还必须 具体报告给适用的监管机构。如果我们的评估结论或监管机构认为该产品存在不合理的风险,我们将有义务撤回该产品的受影响批次 或召回该产品并停止营销,直到所有问题都得到满意解决。此外,新产品的意外不良事件 只有在广泛使用该产品后才能识别,这可能会使我们面临产品责任风险、监管机构的强制 行动以及对我们的声誉和公众形象的损害。
任何监管机构对我们任何产品的风险 做出的严重不利发现都可能对我们的声誉、业务和财务业绩造成不利影响。
如果我们获得FDA批准销售我们的 产品,我们预计将花费相当多的时间和金钱来遵守管理其销售的联邦和州法律法规, 如果我们不能完全遵守此类法律法规,我们可能会面临重大处罚。
医疗保健提供者、医生和其他人将 在推荐和开出我们建议的产品的处方中发挥主要作用。此外,如果我们使用第三方销售和营销提供商 ,他们可能会使我们面临广泛适用的欺诈和滥用以及其他医疗法律法规,这些法律和法规可能会限制我们营销、销售和分销产品的 业务或财务安排和关系。适用的联邦和 州医疗保健法律法规预计包括但不限于以下内容:
● | 联邦反回扣法规是一项刑事法规,规定个人或实体故意提供或支付,或索取或接受直接或间接报酬,以诱使购买、订购、租赁或推荐 根据联邦医疗保健计划(包括Medicare 和Medicaid)报销的 物品或服务,或转介患者获得服务,均为重罪; |
● | 联邦虚假索赔法案要求任何人在知情的情况下提交或导致其他个人或实体提交虚假的 政府资金支付索赔。处罚包括政府赔偿金的三倍,外加每项虚假索赔5500美元至11000美元的民事罚款。此外,“虚假索赔法”允许知道欺诈行为的人(称为Qui Tam原告) 代表政府对实施欺诈的个人或企业提起诉讼,如果诉讼成功,Qui Tam原告将获得一定比例的赔偿; |
● | 健康 《保险携带和责任法案》(简称HIPAA)规定了保护个人可识别健康信息的隐私、安全和传输的义务,包括强制性合同条款; |
● | 《社会保障法》包含许多条款,允许施加民事罚款、金钱评估、将其排除在医疗保险和医疗补助计划之外,或这些处罚的某种组合;以及 |
● | 许多州都有类似的州法律法规,例如州反回扣和虚假申报法。在某些情况下,这些州法律 施加了比联邦法律更严格的要求。一些州法律还要求制药公司遵守某些价格报告和其他合规要求。 |
我们未能遵守这些联邦和州医疗法律法规或外国司法管辖区的医疗法律,可能会对我们的 业务、财务状况、运营结果和现金流产生重大不利影响。
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在我们可以在美国以外的 市场销售我们的产品之前,我们需要在我们计划销售产品的每个国家/地区获得监管部门的批准。
为了在美国以外的司法管辖区 营销和销售我们的产品,我们必须获得单独的市场审批,并遵守众多且各不相同的法规要求。 美国以外的法规审批流程通常包括与获得FDA相关的所有风险,并可能涉及 其他测试。
此外,在全球许多国家/地区, 要求产品必须先获得报销批准,然后才能在该国家/地区获得销售许可。我们可能无法及时获得美国以外监管机构的 批准(如果有的话)。即使我们在美国获得批准,FDA的批准也不能确保获得其他国家监管机构的批准。同样,由美国以外的监管机构 批准也不能确保获得其他国家/地区监管机构的批准。我们可能无法提交 营销审批,也可能无法获得在任何市场将我们的产品商业化所需的审批。如果我们无法获得外国司法管辖区监管机构对我们候选产品的 批准,这些候选产品的商业前景可能会显著降低 ,我们的业务前景可能会受到影响。
在美国以外,特别是在欧盟成员国,处方药的定价受政府管制。在这些国家/地区,在 收到产品上市批准后,与政府当局进行定价谈判或成功完成健康技术评估程序可能需要相当长的时间。此外,作为成本控制措施的一部分,政府和其他利益相关者可能会对 价格和报销水平施加相当大的压力。某些国家允许公司固定自己的药品价格 ,但对定价进行监控。
除了美国的法规外, 如果我们在美国以外的地区销售,我们将受到各种法规的约束,其中包括临床试验 以及我们产品的任何商业销售和分销。无论我们的产品是否获得FDA批准,我们都必须在外国监管机构批准该产品在这些国家开始临床试验或销售之前获得必要的 批准。 这些国家/地区开始进行临床试验或销售该产品之前,我们必须获得这些国家/地区监管机构的必要 批准。
如果我们没有足够的产品责任保险 ,我们可能会受到超过我们净值的索赔。
在我们销售任何医药产品之前,我们 将需要购买重大产品责任保险。但是,如果因使用我们的产品而发生重大索赔, 我们的产品责任保险可能不足以涵盖对我们的索赔。我们不能向您保证,我们不会 不会因使用我们的产品而产生的责任大大超过我们的产品责任保险的限额。 在这种情况下,如果我们没有资金或无法获得履行此类责任所需的资金,我们可能无法继续经营 业务。
由于我们正在开发的一些贴片(如我们的滥用威慑芬太尼贴片)具有潜在的严重副作用,因此如果患者受到我们产品可能危及生命的严重副作用,我们可能会面临责任。
芬太尼贴片有已知的副作用,可能会由于阿片类药物引起的呼吸抑制而导致严重的或危及生命的呼吸问题。此外,与芬太尼一起服用某些药物可能会增加严重或危及生命的呼吸问题、镇静或昏迷的风险。由于副作用严重,芬太尼贴片只能按照FDA或美国境外相关监管机构批准的标签使用。 芬太尼贴片仅适用于对阿片类药物有耐受性的患者,因为 他们已服用此类药物至少一周,不应用于治疗轻度或中度疼痛、短期疼痛、 手术或医疗或牙科手术后疼痛,或可根据需要服用药物控制的疼痛。 尽管我们会在包装上包含FDA或外国监管机构要求的所有警告,如果使用我们的抗滥用芬太尼透皮系统导致死亡或严重副作用,我们可能会提出索赔 ,即使是给不应给其开芬太尼贴片的患者开的处方也是 。我们不能向您保证我们不会因此类副作用而面临重大的 责任,并且我们可能没有足够的产品责任保险来覆盖 评估对我们造成的任何损害。
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由于我们缺乏资金,我们可能不得不与第三方建立合资企业或战略关系或许可协议,以开发我们的潜在产品并寻求获得FDA的批准 。
我们目前的努力旨在开发 ,并寻求FDA批准我们的透皮药物产品流水线,包括我们的主导产品,滥用威慑芬太尼透皮系统 。包括已获批准药物的新给药系统在内的药物产品的开发非常昂贵 ,无法保证获得FDA的批准。由于涉及的成本,我们可能需要与第三方签订合资企业或战略联盟 或许可或类似协议才能将我们的产品推向市场,在这种情况下,我们将不得不放弃产品相当大的 %的股权或权利,并要求对方提供必要的融资和人员, 在与产品的开发、测试、营销和制造相关的决策中发挥重要作用。 第三方的利益可能与我们的利益不同,甚至可能与我们的利益冲突。如果我们无法吸引有能力的 方分销和营销我们可能开发的任何产品,或者如果这些方的努力不够,我们将无法 实施我们的业务战略,并可能不得不停止运营。我们不能向您保证我们将成功建立合资企业或其他战略关系,或我们可能进入的任何关系将开发适销对路的产品,或 我们将从此类合资企业中获得任何收入或净收入。
我们可能决定在开发期间或审批后的任何时间不继续开发 或将任何产品商业化,这将减少或消除我们对这些候选产品的潜在投资回报 。
我们可能出于各种原因决定停止 我们的滥用威慑芬太尼透皮系统或我们正在开发的任何其他产品,或不继续将任何潜在的 产品商业化,例如出现使我们的产品不太具有商业可行性的新技术、增加竞争、改变或未能遵守适用的法规要求、在 临床开发期间或批准的产品上市后发现不可预见的副作用,或者以如果我们停止我们已投入大量资源的计划,我们 将不会从我们的投资中获得任何回报。
如果我们的任何潜在产品被批准 上市,但未能获得商业成功所需的医生或市场的广泛认可,我们的经营业绩 和财务状况将受到不利影响。
如果我们正在开发中的任何产品获得了 FDA的批准,我们才能在美国市场销售该产品,则我们需要根据FDA批准所涵盖的适应症 来接受我们的产品。为了在市场上获得认可,我们需要向医生 证明,与现有产品相比,我们的产品以反映产品价值的价格提供了明显的优势或更好的结果。 我们将需要制定和实施一项针对医生和普通大众的营销计划。由于我们 目前没有开发或实施内部营销计划所需的资源,如果 并且当我们获得FDA批准销售我们的产品时,我们可能没有资金这样做,因此我们将需要通过与有能力向医生和紧急服务组织营销我们产品的第三方签订许可和分销 协议来建立分销网络,我们 将依赖这些第三方有效营销我们产品的能力。我们不能向您保证我们能够 以我们可以接受的条款协商许可和分销协议。由于我们没有既定的记录 ,而且我们的产品线相对较小,因此我们在谈判许可和分销协议条款时可能处于劣势。 此外,我们可能几乎无法控制被许可方营销计划的开发和实施, 我们的被许可方 在资源分配和营销计划的实施方面可能与我们的利益不一致。 我们不能向您保证,我们的任何产品的营销计划能够或将得到有效实施,或者我们将成功 开发出我们产品的医生和急救服务接受度。
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如果我们寻求在美国以外的其他国家/地区销售我们 渠道中的任何产品,我们将需要遵守我们寻求在其中销售产品的每个国家/地区的法规。
我们的药品目前均未 由任何司法管辖区的任何政府机构批准销售。如果我们在 决定进入的任何市场未能遵守监管要求,或获得并保持所需的审批,或者如果相关市场的监管审批被推迟,我们的目标 市场将会减少,我们实现产品全部市场潜力的能力将受到损害。一个司法管辖区(包括美国)的营销审批不能确保另一个司法管辖区的营销审批,但一个司法管辖区的营销 审批失败或延迟可能会对其他司法管辖区的监管流程产生负面影响。未能在我们寻求销售产品的 个国家/地区获得营销批准,或者在获得此类批准方面出现任何延误或挫折,都会削弱我们为任何产品开拓 国外市场的能力。
药品递送行业受到快速技术 变化的影响,我们跟不上技术发展的步伐可能会削弱我们营销产品的能力。
我们的产品使用了我们开发的药物经皮给药技术 。药物输送领域受到快速技术变革的影响。我们未来的成功将取决于我们是否有能力跟上行业的最新发展,跟上技术进步和不断变化的客户需求 。如果我们不能跟上这些变化和进步,我们建议的产品可能会过时,这 将导致我们不得不停止运营。
如果我们获得FDA批准,我们将面临 来自更知名、资本更充裕的公司的激烈竞争。
如果我们的任何产品获得FDA批准, 我们预计将面临来自现有公司的激烈竞争,这些公司更知名,并且已经与医疗保健系统内的医生 建立了合作关系。我们可能开发的任何产品都将与执行相同药用 功能的现有药物竞争,其中可能包括透皮贴片。我们不能向你保证我们能成功竞争。此外,即使 我们能够将我们的候选产品商业化,我们也可能无法使它们的价格与当前标准的护理产品相比具有竞争力 ,或者由于我们无法控制的因素,它们的价格可能会大幅下降。如果发生这种情况或材料和制造价格大幅上涨 ,我们继续经营业务的能力将受到严重损害,我们可能无法成功实现任何产品的商业化 。此外,其他制药公司可能正在开发、申请专利、制造和营销与我们正在开发的产品竞争的产品 。这些潜在竞争对手可能包括与我们相比享有显著竞争优势的大型经验丰富的公司 ,例如更多的财务、研发、制造、人员和营销资源, 更高的品牌认知度,以及在获得FDA和外国监管机构的营销批准方面更多的经验和专业知识。
政府当局的医疗改革、 影响医疗政策的法院裁决以及第三方付款人对药品定价、报销和承保范围的相关削减 可能会对我们的业务产生不利影响。
我们预计,由于医疗改革,医疗行业在报销、返点和其他付款方面将面临更多 限制,这可能会对我们建议的产品的第三方覆盖范围 产生不利影响,以及如果获得批准,医疗服务提供者将在多大程度上或在何种情况下开出或管理我们的产品。
在美国和其他国家/地区, 如果我们的产品获准上市,其销售将在一定程度上取决于第三方付款人的报销情况,这些付款人包括 政府机构、管理医疗组织和其他私人医疗保险公司。第三方付款人对医疗产品和服务的价格和成本效益提出了越来越多的挑战。
增加医疗保健支出一直是美国公众相当关注的话题。私营和政府实体都在想方设法降低或 控制医疗成本。国会和一些州立法机构已经提出或 提出了许多可能改变美国医疗体系的提案,包括减少处方药的报销和降低消费者和医疗保健提供者购买医药产品的报销水平 。
通过立法或法规实施的成本降低计划和覆盖范围更改 可能会降低任何经批准的产品的使用率和报销金额,这反过来又会影响我们可以获得的这些产品的价格。联邦立法或法规 导致的任何报销减少也可能导致私人付款人的付款减少,因为私人付款人在设置自己的报销费率时通常遵循联邦医疗保险覆盖政策和 付款限制。
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可能对美国定价产生不利影响的重大事态发展包括颁布联邦医疗改革法律法规,包括《平价医疗法案》(Affordable Care Act,简称ACA)(俗称《奥巴马医改》),以及2003年的《联邦医疗保险处方药改进和现代化法案》(Medicare处方药改善和现代化法案)。地区法院最近的一项裁决推翻了奥巴马医改,如果得到支持,可能会对 产品(如我们建议的产品)的报销和付款产生实质性的不利影响。作为美国任何医疗改革的一部分实施的医疗体系改革, 以及代表联邦医疗保险、医疗补助和私营部门受益人进行谈判的实体购买力的提高, 可能会通过影响例如第三方付款人的报销政策而导致定价压力增加。具有减少阿片类药物使用效果的监管变化 导致阿片类产品(包括芬太尼)的市场规模缩小,这可能会影响我们的抗滥用芬太尼透皮系统或我们 可能开发的任何其他基于阿片的透皮产品的市场。
2017年,承诺废除和取代ACA的新一届政府在美国就职。虽然我们无法预测任何此类ACA替换可能采取的形式 或根据医疗保健和其他立法改革颁布额外立法对我们的业务产生的全面影响,但 我们相信,减少我们产品的报销或限制其承保范围的立法或法规可能会对医疗保健提供者在多大程度上或在何种情况下开出或管理我们的产品产生不利的 影响。这可能会对我们的业务产生实质性的不利影响 ,因为这会降低我们创造收入、筹集资金、获得许可和营销我们产品的能力。此外, 我们认为,美国对管理式医疗的日益重视已经并将继续给药品的价格和使用带来压力,这可能会对产品销售产生不利影响。
如果我们的任何产品的报销受到政府当局和第三方付款人政策的限制,我们将很难有利可图地销售这些产品。
保护我们的 专有权利困难且成本高昂,我们可能无法确保它们的保护。
我们的商业成功在一定程度上取决于 获得并维护我们产品中包含的技术的专利保护和商业秘密保护 如果有第三方挑战,能否成功保护这些专利。4P Treeutics最初根据《专利合作条约》提交了一项国际专利申请,要求在全球范围内起诉我们的主导产品--滥用威慑芬太尼透皮系统中使用的滥用威慑透皮技术专利 。该专利正在美国和 其他国家进行起诉。虽然欧洲专利局和日本专利局已经批准了我们的专利申请,但我们还没有收到美国专利商标局的任何回应。我们是否有能力阻止第三方使用我们的专有或专利技术制造、使用、销售或 提供销售或进口产品,这取决于我们在涵盖这些活动的有效且可强制执行的专利或商业秘密下拥有 权利的程度。我们不能向您保证将在美国或正在起诉该专利的任何国家/地区 授予该专利。制药和生物制药公司的专利地位可能非常不确定,并且涉及复杂的法律和事实问题,重要的法律原则仍未解决。 到目前为止,美国还没有出现关于生物制药专利中允许的权利要求范围的一致政策。 美国以外的生物制药专利情况因国家而异,甚至更加不确定。 美国和其他国家/地区的专利法或专利法解释的更改可能会降低我们知识产权的价值 。相应地,, 我们无法预测在我们可能被授予的任何专利中可能允许或强制执行的权利要求的广度。此外, 如果授予任何专利并随后被视为无效和不可强制执行,可能会影响我们许可我们的技术的能力 ,并如前所述,抵御竞争挑战。专利诉讼非常昂贵,我们可能没有足够的资金 保护我们的专有技术免受侵权,无论是作为寻求阻止侵权者使用我们技术的诉讼的原告, 还是作为指控我们侵权的诉讼的被告。
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未来对我们专有权利的保护程度是不确定的 ,因为法律手段只能提供有限的保护,可能无法充分保护我们的权利或允许我们获得 或保持我们的竞争优势。例如:
● | 其他 可能能够制造与我们的产品相似但不在我们专利权利要求范围内的组合物或配方; |
● | 其他 人可能已经申请了涉及我们使用的发明、技术或工艺的专利,因此我们可能会侵犯 以前的专利; |
● | 其他 可以独立开发类似或替代技术或复制我们的任何技术; |
● | 我们的 未决专利申请可能不会导致专利授予; |
● | 可能颁发的任何 专利可能不会为我们提供任何竞争优势,或者可能会因第三方的法律挑战而被认定为无效或无法强制执行。 |
● | 我们 无法资助任何诉讼来捍卫我们的专有权利,无论是为针对我们的诉讼辩护,还是为原告寻求 防止侵权而辩护。 |
● | 我们 未能开发其他可申请专利的专有技术。 |
如果我们寻求通过 收购来扩大我们的业务,我们可能无法成功确定收购目标或将他们的业务与我们现有的业务整合。
我们最近通过收购扩大了我们的业务, 我们未来可能会进行收购。2017年,我们发行了1,250,000股普通股,价值2,500,000美元,与我们拟议的收购Advanced Health Brands,Inc.相关,但Advanced Health Brands的股票从未转让给我们,我们将收购的知识产权的 价值没有我们预期的价值,因此我们在截至2018年1月31日的年度发生了 美元的减值损失。2018年9月,我们达成协议收购卡梅尔生物科学 Inc.,2018年11月,我们终止了协议。我们之前签订了另一份收购协议,该协议在协议签署后不久即被撤销 。我们不能向您保证我们完成的任何收购都会成功,也不能保证我们可能达成的任何收购 协议都会导致收购。收购失败可能有多种原因,包括以下原因:
● | 我们 可能会在收购上花费大量的费用和大量的管理时间,并且我们可能无法以可接受的条款完成收购 。 |
● | 如果 我们确定了潜在收购,在寻求 进行收购时,我们可能会面临来自行业其他公司或金融买家的竞争。 |
● | 任何收购与我们现有业务的整合可能很困难,如果我们不能成功整合业务, 我们不仅可能无法盈利地运营业务,而且管理层可能无法将必要的时间投入到我们现有业务的发展 ; |
● | 在收购前成功运营收购业务的 关键员工可能不喜欢为我们工作,可能会辞职, 从而使业务没有必要的管理连续性。 |
20
● | 即使 如果业务成功,我们的高级管理人员也可能需要在收购的业务上投入大量时间,这可能会 分散他们对其他管理活动的注意力。 |
● | 如果业务没有如我们预期的那样运作,我们可能会根据收购资产的价值产生减值费用。 |
● | 被收购公司的产品或计划中的产品可能会与FDA或任何其他监管机构存在监管问题,包括需要进行额外的和意想不到的测试,或者需要召回或更改标签。 |
● | 我们 可能难以对收购的业务及其产品和服务进行必要的质量控制。 |
● | 对于 被收购公司在收购前亏损运营的程度,我们可能无法在收购后开展盈利业务 。 |
● | 收购时未披露的与被收购业务相关的问题 和索赔可能会导致成本增加, 可能会削弱我们运营被收购公司的能力。 |
● | 被收购的公司可能有未向我们披露的负债或义务,或者被收购的资产(包括任何知识产权)可能没有我们预期的价值。 |
● | 被收购公司的 资产(包括知识产权)可能没有我们预期的价值。 |
● | 产品可能无法按预期运行。 |
● | 我们 可能无法为我们可能收购的任何资产的开发提供资金。 |
● | 产品可能会被召回,或者FDA可能要求对该产品进行额外的试验。 |
● | 产品的组件 或配料可能会被征收关税,这可能会增加制造成本。 |
● | 我们 可能需要大量资金来收购和运营业务,并且业务的资金要求可能比我们预期的更高 。如果我们不能以合理的条件获得资金,可能会损害收购的价值。 |
● | 被收购的公司可能不会以财务报表或预测中显示的收入水平或毛利率运营。 |
● | 被收购的公司可能已授予其知识产权权利,从而降低了知识产权对我们的价值。 |
● | 对于被收购公司提交的专利申请或可能成功挑战的专利,可能不会授予专利 。 |
● | 可能存在管理风格上的冲突,使我们无法将被收购的公司与我们整合。 |
● | 前股权所有者或高管可能违反其竞业禁止契约进行竞争,或者该竞业禁止契约可能被 认定为不可强制执行。 |
● | 被收购公司的 业务可能存在管理层不知道且在收购后才会显现的问题 ,我们可能需要大量资金来解决该问题。 |
● | 卖方在购买协议项下的 赔偿义务(如果有)可能不足以补偿我方可能遭受的任何损失、损害 或费用,包括未披露的索赔或责任。 |
21
● | 对于 被收购公司依赖其管理层与现有客户保持关系的程度,如果管理层发生变动,我们可能会 难以保留这些客户的业务。 |
● | 政府 机构可能会在我们进行收购后就收购前发生的行为寻求损害赔偿,而我们可能没有足够的 追索权来对付卖方。 |
● | 被收购的公司可能违反了法律,这导致我们需要支付巨额费用进行补救,并可能对违规行为进行 处罚。 |
● | 我们 可能难以收回被收购公司的应收账款并出售被收购公司的存货。 |
● | 被收购公司的 卖家可能违反了他们的陈述和保修,我们可能无法收回损害赔偿。 |
如果发生上述任何情况或 我们没有考虑到的任何其他事件,我们可能会产生巨额费用,而我们可能无法承担这些费用,并可能会影响我们业务的发展 。我们不能向您保证我们将进行的任何收购都会成功。
我们目前没有营销我们自己的消费产品的计划
我们目前没有直接销售或营销我们自己品牌的 消费者透皮产品,也没有这样做的计划。未经FDA批准,我们不能在美国销售我们的消费性透皮贴剂产品。我们目前不打算寻求FDA批准或在美国销售我们自己的品牌产品 。收购Pocono后,我们的核心重点是主要在亚洲的第三方品牌的合同制造和咨询 。
我们依赖我们的首席执行官 和首席运营官。
我们依赖我们的首席执行官Gareth Sheridan和我们的首席运营官兼4P治疗公司总裁艾伦·史密斯博士。尽管谢里登先生与我们签订了雇佣 协议,但雇佣协议并不保证他会继续留在我们公司。我们与 史密斯博士没有雇佣协议。失去谢里登先生或史密斯博士将严重削弱我们经营业务的能力。
如果我们不能吸引、培训和留住 技术和财务人员,我们的业务可能会受到实质性的不利影响。
我们未来的成功在很大程度上取决于我们吸引、培训和留住关键管理、技术、监管和财务人员的能力。招聘和留住具有医药产品开发经验的有能力的 人员对我们的成功至关重要。对合格的 人才的竞争非常激烈,而且竞争可能会加剧。我们不能向您保证我们能够吸引或留住我们需要的人员。 我们的财务状况可能会削弱我们吸引合格候选人的能力。如果我们无法吸引和留住合格的 员工,我们的业务可能会受到实质性的不利影响。
22
关于我们证券的风险
我们普通股的市场价格可能会 波动,您对我们普通股的投资可能会贬值。
我们股票的交易量很低, 这可能会导致我们的股票价格波动。因此,任何报告的价格都可能不反映您可以 出售普通股的价格(如果您想出售您拥有的任何股票,或者如果您想购买股票,则可以买入)。此外,交易量较低的股票 可能比拥有大量公开流通股且交易活跃的股票更容易受到操纵。我们的股票价格 可能会因多种因素而大幅波动,其中许多因素是我们无法控制的。这些因素包括(但不限于)除上述风险和一般市场和经济状况外,还包括以下因素:
● | 鉴于新冠肺炎疫情造成的经济环境,以及市场对任何融资或合资企业的可能条款的看法,市场对此次发行的反应、我们的财务状况以及对我们有能力筹集必要资金或达成合资或合作安排的普遍看法; |
● | 市场对我们产生正现金流或盈利能力的看法; |
● | 改变我们或任何证券分析师对我们财务业绩的估计 ; |
● | 认为我们有能力筹集必要的资金来完成产品开发活动,包括FDA批准所需的临床前和临床测试 以及我们从产品中创造收入和现金流的能力; |
● | 我们经营的预期或实际结果; |
● | 本行业其他公司的市场估值变化 ; |
● | 诉讼 或影响处方药的法规和保险公司报销政策的变更; |
● | 担心我们的内部控制无效; |
● | 预期或预计结果与我们运营的实际结果之间的任何 差异; |
● | 第三方出售或购买数量将对我们的股票价格产生重大影响的股票的行动 ;以及 |
● | 其他 不在我们控制范围内的因素。 |
我们权证的市场可能不会发展。
我们的权证没有市场,我们没有 申请在任何交易所或市场上市或交易权证,我们和承销商都没有采取任何措施 为我们的权证创造市场,我们不能保证我们的权证市场会发展起来。如果没有市场, 您很难出售或购买任何认股权证,如果认股权证市场发展起来,认股权证的市场价格可能会 更加不稳定,如果认股权证有活跃的市场就会出现这种情况。
我们在使用此次发行的 收益方面拥有广泛的自由裁量权,我们可能会以您可能不同意的方式或 可能不会产生回报的方式投资或使用此次发行的收益。
此次发行的部分净收益 预计将用于一般企业用途、开发我们的主导产品和营运资金。我们的管理层 将在净收益的应用方面拥有相当大的自由裁量权,作为您投资决策的一部分,您将没有机会评估收益是否得到了适当的使用。净收益可能用于不会 增加我们的经营业绩或市场价值的公司目的。此次发售的净收益将不足以完成我们主要产品的开发和 测试。在使用净收益之前,可以将其投入不会产生显著收益的投资 或可能会贬值的投资。
23
通过发行股票或可转换债务证券来筹集资金可能会稀释普通股的有形账面净值,并对我们的营运资本施加限制。
我们预计,除了此次发售的净收益外,我们还需要 资金用于我们的业务。如果我们通过发行股权证券来筹集额外资本,无论是单独发行,还是与非股权融资相关,那么当时已发行的普通股的有形账面净值可能会下降。如果额外的 股本证券以低于市场价格的价格发行,这是私募股本证券的惯例, 流通股的持有者将遭受稀释,这可能会很严重。此外,如果我们能够通过 出售债务证券筹集资金,贷款人可能会对我们的业务施加限制,并可能在我们履行任何此类 债务时损害我们的营运资金。
此次发售的普通股购买者将立即经历每股0.04美元的大幅稀释。
截至2021年7月31日,我们每股有形账面净值为0.26美元。基于每股6.25美元的首次公开发行价格,本次 首次公开发行普通股的购买者将立即经历普通股每股有形账面净值比普通股首次公开发行价每股0.04美元的稀释(假设承销商不行使其超额配售选择权或认股权证), 本次发行生效后,我们截至2021年7月31日的有形账面净值将为每股0.22美元。(br}如果承销商不行使超额配售选择权或认股权证,本次发行的普通股每股有形账面净值将立即稀释0.04美元(假设承销商不行使超额配股权或认股权证),而本次发行生效后,我们截至2021年7月31日的有形账面净值将为每股0.22美元。这种稀释在很大程度上是由于我们以低于普通股发行价的价格出售我们的普通股,我们截至2021年7月31日的累计赤字为12,670,985美元,截至2021年7月31日的资产为8,521,696美元,均为无形资产。
您可能会因为未来的股票发行和我们普通股或其他证券的其他发行而经历未来的稀释。此外,此次发行和未来的股权发行以及我们普通股或其他证券的其他发行可能会对我们的普通股价格产生不利影响。
为了开发我们的产品,我们需要在此次发行的 净收益之外筹集资金。为了筹集额外资本,我们未来可能会额外发行 股我们的普通股或其他可转换为或可交换为我们普通股的证券,价格可能与本次发行的每股价格不同 。我们可能无法以等于或高于此次发行中支付的每股价格 的价格出售任何其他发行中的股票或其他证券,并且未来购买股票或其他证券的投资者可能拥有高于现有股东的权利。我们在未来交易中出售额外普通股或可转换为普通股的证券的每股价格可能高于或低于本次发行的每股价格 ,也可能低于当时普通股的当前市场价格。根据我们目前和未来的股票激励计划,您将在行使任何未偿还的 股票期权、认股权证或发行普通股时产生摊薄。此外, 本次发行中的股票出售以及未来在公开市场上出售我们普通股的大量股票,或 认为此类出售可能发生的看法,可能会对我们普通股的价格产生不利影响。我们无法预测这些普通股的市场销售或可供出售的这些普通股对我们普通股市场价格的影响(如果有的话) 。
我们认股权证的持有者在行使认股权证之前,将不享有作为普通股股东的权利 。
除非您在 行使认股权证时获得我们普通股的股份,否则您对行使认股权证后可发行的普通股股票没有任何权利。 在行使认股权证后,您将只有权行使普通股股东的权利,涉及的事项记录 日期在行使日期之后。
我们可能会发行优先股,其条款 可能会对我们普通股的投票权或价值产生不利影响。
我们的公司章程授权我们在没有股东批准的情况下, 发行一个或多个类别或系列的优先股,其名称、优先股、 限制和相对权利,包括关于股息和分配的对我们普通股的优先股,由我们的董事会 决定。一个或多个类别或系列优先股的条款可能会对我们普通股的投票权或价值产生不利影响 。例如,我们可能会授予优先股持有者在所有情况下或在特定事件发生 时选举多名董事的权利,或否决特定交易的权利。同样,我们可能分配给优先股持有人的回购或赎回权或清算优先权 可能会影响普通股的剩余价值。
24
我们可能无法收回因拟议收购Advanced Health Brands而发行的1,200,000股 普通股。
2018年7月27日,我们在佛罗里达州奥兰治县第九司法巡回法院开始对Advanced Health Brands,Inc.、Raymond Kalmar、Paul Murphy、Michelle Polly-Murphy、Laura Fillman和John Baker提起诉讼,并在没有通知的情况下提出临时禁令动议和Replevin预判令动议 ,原因是我们决定因虚假陈述而寻求撤销我们获得的协议 000美元,并要求返还股票。2018年8月2日, 法院在没有通知的情况下发出临时禁制令和对被告提出理由的命令。被告Kalmar、Murphy、 Polly-Murphy和Baker提出动议,要求驳回我们核实的申诉,动议要求撤销临时禁令,无需通知,并对命令提出理由作出回应 ,动议要求强制仲裁。2019年1月4日,法院以偏见驳回了我们的申诉,并指示 被告在30天内将这六项专利从未如期转让给我们。2019年2月1日,我们对法院的 命令提出上诉。根据与其中一名被告达成的和解协议,被告将已发行的5万股 退还给她,这些股票于2019年1月31日被注销。2019年6月7日,个别被告(除了我们有和解协议的被告)对我们提出了制裁和民事藐视法庭的动议,一般声称我们未能 遵守法院2019年1月4日的命令,拒绝出具允许被告转让 其普通股股份的裁决144封信。2019年10月29日,法院驳回了被告的动议。2020年3月20日, 佛罗里达州上诉法院推翻了下级法院在佛罗里达州法院诉讼中的裁决,该裁决以偏见驳回了我们的申诉#,并允许我们提交修改后的申诉。我们不能向您保证我们将在任何一项诉讼中获胜,我们将能够从Advanced Health Brands股东那里追回1,200,000股普通股或任何金钱损失,也不能保证我们不会因为我们发行股票或我们未能提供必要的文件以允许Advanced 健康品牌股东根据第144条出售其股票,或因我们将收购视为完成 或基于其他索赔而承担任何责任 ,也不能向您保证我们将能够从Advanced Health Brands股东那里追回1,200,000股普通股或任何金钱损失,也不能保证我们不会因我们发行股票或未能提供允许Advanced 股东出售其股票的必要文件而承担任何责任 或基于其他索赔。
只要我们是新兴成长型公司 ,我们就不需要遵守适用于其他上市公司的某些报告要求,包括与会计准则和高管薪酬披露 相关的要求。
根据就业法案,我们被归类为“新兴成长型 公司”。只要我们是一家新兴成长型公司(最长可达五个完整的会计年度),我们就不需要(I)提供审计师证明报告,说明管理层根据萨班斯-奥克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第404(B)条对我们的财务报告内部控制制度的有效性进行评估的 ,(br}根据萨班斯-奥克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第404(B)节对我们财务报告的内部控制制度的有效性进行评估的审计师证明报告,(Ii)遵守 PCAOB通过的要求强制审计公司轮换的任何新要求,或 中要求审计师提供有关发行人审计和财务报表的附加信息的审计师报告的补充要求,(Iii)提供有关高管薪酬的 某些披露,或(Iv)就高管薪酬进行不具约束力的咨询投票。我们将在长达五年的时间内保持 一家新兴成长型公司,尽管如果我们在一个财年的收入超过10.7亿美元,非附属公司持有的普通股市值超过7亿美元,或者在三年内发行超过10.7亿美元的不可转换债券,我们将更快失去这一地位。如果我们依赖新兴成长型公司可获得的任何豁免,您收到的有关我们高管薪酬和财务报告内部控制的信息将少于非新兴成长型公司的 发行人。如果一些投资者因此发现我们的普通股吸引力下降,我们的普通股交易市场可能会变得不那么活跃,我们的股价可能会更加波动。
由于权证规定,在 诉讼、诉讼或诉讼中,非胜诉方将补偿胜诉方合理的费用和开支,权证持有人 可能不愿寻求强制执行他们可能拥有的任何权利。
认股权证规定,如果任何一方 启动诉讼、诉讼或诉讼以强制执行令状的任何规定,则该诉讼、诉讼或诉讼的胜诉方 应由另一方报销调查、准备和起诉该诉讼或诉讼所产生的合理律师费和其他费用及开支,而这些费用和开支可能是巨大的。因此,认股权证持有人 可能不愿追讨他们认为根据认股权证条款对本公司拥有的任何权利。但是,这些 条款不适用于权证持有人根据联邦证券法及其下的美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)规则 对我们提起的任何诉讼或诉讼。
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我们和我们的高级管理人员解决了美国证券交易委员会的一项调查,这可能会影响我们普通股的市场和市场价格,以及我们在证券交易所上市的能力。
在对我们于2016年6月2日提交的经修订的Form 10注册声明和我们于2017年5月8日提交的Form 10-K年度报告中的 陈述的准确性进行调查后,发现 没有准确反映FDA对我们消费产品的管辖权,也没有披露我们无法在美国合法销售这些产品 ,我们、我们的首席执行官和首席财务官于2017年8月10日收到的富国银行通知,以及我们和我们的管理人员为回应富国银行而提交的富国银行意见书2018年12月26日, 宣布已接受我们的和解提议,并对我们和我们的首席执行官和首席财务官 提起行政停职诉讼。SEC于2018年12月26日发布的行政命令发现,我们 和管理人员同意-在不承认或否认SEC的任何调查结果的情况下-停止和停止针对他们的命令 ,原因是我们违反了1934年《证券交易法》第12(G)和13(A)条以及规则12b-20和13a-1,这些规则要求 发行人向SEC提交准确的注册声明和年度报告;管理人员违反导致我们违规的行为 违反了交易法第13a-14条规则,该规则要求发行人的每一位主要 高管和主要财务官证明提交给SEC的年度报告不包含任何对重大事实的不真实陈述 。除了同意禁制令外,这两名警官还同意每人支付25澳元。, 000英镑的民事罚款 以解决调查。行政命令没有对我们施加民事处罚或任何其他金钱救济。结算 可能会影响我们普通股的市场和市场价格。
我们对财务报告缺乏内部控制 可能会影响我们普通股的市场和价格。
根据《萨班斯-奥克斯利法案》(Sarbanes-Oxley )第404条,我们的管理层必须提交一份关于财务报告内部控制的报告。我们的披露控制和 我们对财务报告的内部控制无效。我们没有财力或人员来开发或实施 系统,这些系统将及时向我们提供必要的信息,从而能够实施财务控制。我们的财务状况 ,加上我们最近收购了4P Treeutics(在我们收购之前是一家私有公司) ,并且对财务报告没有任何有效的内部控制,这使得我们很难对财务报告实施内部 控制系统,我们不能向您保证我们能够开发和实施必要的控制。 财务报告缺乏内部控制可能会抑制投资者购买我们的股票,并可能使 我们更难筹集资金或借款。对我们的内部控制实施任何适当的更改可能需要对我们的董事和员工进行专门的合规培训 ,需要大量成本来修改我们现有的会计系统,需要很长时间 才能完成,并转移管理层对其他业务事项的注意力。然而,这些变化在发展或维护内部控制方面可能并不有效 。
普通股最近的报价与本次发行中发行的证券的发行价或本次发行后的普通股价格没有任何关系。 普通股的最新报价与本次发行的证券发行价或本次发行后的普通股价格无关。
我们普通股最近的价格反映了四取一反向拆分对成交量很少或没有成交量的影响。普通股的发行价和认股权证的行权价与最近公布的普通股价格没有关系。因此,最近的市场价格( 基于我们普通股缺乏活跃的交易市场)并不代表我们普通股的公开发行价,也不代表本次发行后普通股或认股权证的市场价。
我们在使用此次发行的 收益方面拥有广泛的自由裁量权,我们可能会以您可能不同意的方式或 可能不会产生回报的方式投资或使用此次发行的收益。
此次发行的部分净收益 预计将用于一般企业用途、开发我们的主导产品和营运资金。我们的管理层 将在净收益的应用方面拥有相当大的自由裁量权,作为您投资决策的一部分,您将没有机会评估收益是否得到了适当的使用。净收益可能用于不会 增加我们的经营业绩或市场价值的公司目的。此次发售的净收益将不足以完成我们主要产品的开发和 测试。在使用净收益之前,可以将其投入不会产生显著收益的投资 或可能会贬值的投资。
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由于我们的高管拥有 股权,他们有权选举所有董事,并批准任何需要股东批准的行动。
我们的高级管理人员和董事作为一个整体受益 拥有我们大约37%的普通股。因此,他们拥有选举我们所有董事的有效权力,并有权批准任何需要股东批准的 行动。
我们权证的市场可能不会发展。
我们的权证没有市场,我们没有 申请在任何交易所或市场上市或交易权证,我们和承销商都没有采取任何措施 为我们的权证创造市场,我们不能保证我们的权证市场会发展起来。如果没有市场, 您很难出售或购买任何认股权证,如果认股权证市场发展起来,认股权证的市场价格可能会 更加不稳定,如果认股权证有活跃的市场就会出现这种情况。
我们认股权证的持有者在行使认股权证之前,将不享有作为普通股股东的权利 。
除非您在 行使认股权证时获得我们普通股的股份,否则您对行使认股权证后可发行的普通股股票没有任何权利。 在行使认股权证后,您将只有权行使普通股股东的权利,涉及的事项记录 日期在行使日期之后。
通过发行股票或可转换债务证券来筹集资金可能会稀释普通股的有形账面净值,并对我们的营运资本施加限制。
我们预计,除了此次发售的净收益外,我们还需要 资金用于我们的业务。如果我们通过发行股权证券来筹集额外资本,无论是单独发行,还是与非股权融资相关,那么当时已发行的普通股的有形账面净值可能会下降。如果额外的 股本证券以低于市场价格的价格发行,这是私募股本证券的惯例, 流通股的持有者将遭受稀释,这可能会很严重。此外,如果我们能够通过 出售债务证券筹集资金,贷款人可能会对我们的业务施加限制,并可能在我们履行任何此类 债务时损害我们的营运资金。
27
由于未来我们的普通股或其他证券的股权发行和其他发行,股东可能会经历重大的 稀释。
我们需要筹集大量资金才能 开发我们的产品。为了筹集额外资本,我们可能在未来提供额外的普通股或其他 可转换为或可交换为我们普通股的证券,价格可能不低于市场价格,且 可能基于发行时的市场折扣。股东在行使任何已发行股票 期权、认股权证或根据我们目前和未来的股票激励计划发行普通股时将遭受稀释。此外, 出售股票和未来在公开市场上出售我们普通股的大量股票,或认为可能发生此类出售,都可能对我们普通股的价格产生不利影响。我们无法预测 这些普通股的市场销售或可供出售的这些普通股对我们普通股的市场价格 的影响(如果有的话)。
我们可能会发行优先股,其条款 可能会对我们普通股的投票权或价值产生不利影响。
我们的公司章程授权我们在没有股东批准的情况下, 发行一个或多个类别或系列的优先股,其名称、优先股、 限制和相对权利,包括关于股息和分配的对我们普通股的优先股,由我们的董事会 决定。一个或多个类别或系列优先股的条款可能会对我们普通股的投票权或价值产生不利影响 。例如,我们可能会授予优先股持有者在所有情况下或在特定事件发生 时选举多名董事的权利,或否决特定交易的权利。同样,我们可能分配给优先股持有人的回购或赎回权或清算优先权 可能会影响普通股的剩余价值。
认股权证规定,如果任何一方 启动诉讼、诉讼或诉讼以强制执行令状的任何规定,则该诉讼、诉讼或诉讼的胜诉方 应由另一方报销调查、准备和起诉该诉讼或诉讼所产生的合理律师费和其他费用及开支,而这些费用和开支可能是巨大的。因此,认股权证持有人 可能不愿追讨他们认为根据认股权证条款对本公司拥有的任何权利。但是,这些 条款不适用于权证持有人根据联邦证券法及其下的美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)规则 对我们提起的任何诉讼或诉讼。
在可预见的未来,我们不打算支付任何现金股息 。
我们没有对我们的普通股 支付任何现金股息,在可预见的未来也不打算对我们的普通股支付现金股息。
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有关前瞻性陈述的警示说明
本招股说明书包含“前瞻性 陈述”,符合1995年“私人证券诉讼改革法案”的定义,所有这些陈述都会受到风险和不确定性的影响。 前瞻性陈述可以通过使用诸如“预期”、“计划”、“将”、“ ”预测、“项目”、“意图”、“估计”和其他类似含义的词语来识别。一个人 可以通过它们不严格地与历史或当前事实相关这一事实来识别它们。这些声明可能涉及 我们的增长战略、财务业绩以及产品和开发计划。您必须仔细考虑任何此类陈述,并应 了解许多因素可能导致实际结果与我们的前瞻性陈述不同。这些因素可能包括不准确的 假设和各种其他风险和不确定性,包括一些已知的和一些未知的。任何前瞻性的 声明都不能保证,未来的实际结果可能会大不相同。
这些风险和不确定性包括但不限于:
● | 我们 为我们的业务发展筹集必要资金的能力以及我们能够筹集到的任何融资的条款; |
● | 我们 能够获得FDA对我们可能开发的任何产品的上市批准; |
● | 我们 有能力获得并执行我们可能寻求的任何美国和外国专利; |
● | 我们 有能力设计和执行令监管机构满意的临床试验; |
● | 我们 有能力在必要时聘请独立的临床前或临床测试组织来设计和实施我们的试验; |
● | 我们 能够推出任何获得FDA市场批准的产品; |
● | 我们 有能力从我们的合同服务中产生足够的收入来支付我们的运营费用; |
● | 我们 有能力为我们获得FDA批准的任何产品的营销和销售建立分销网络; |
● | 我们 有能力按照FDA良好的制造实践建立制造设施,或签订制造协议 在FDA批准的制造设施中生产我们的产品; |
● | 我们 有能力就我们建议的任何产品建立合资企业或其他战略关系; |
● | 任何合资企业或战略伙伴关系的另一方成功实施受该合资企业或战略伙伴关系约束的产品的开发、临床测试、制造和营销计划的能力; |
● | 我们 评估潜在收购的能力,以及未能准确评估收购的后果; |
● | 我们 将我们收购的任何业务与我们的业务整合的能力; |
● | 国家、地区和地方政府法规、税收、管制以及政治和经济发展方面的变化 我们的产品市场 ; |
29
● | 我们 使用最新技术开发和销售产品的能力; |
● | 我们 有能力获得和维护我们业务所需的任何许可证或许可证; |
● | 我们 有能力识别、聘用和留住合格的高管、行政、法规、研发和其他人员; |
● | 我们 能够与像我们这样在营销产品方面有经验的公司以优惠条件谈判许可证; |
● | 与辩护和解决未决的和潜在的法律索赔相关的 费用,即使此类索赔没有法律依据; |
● | SEC和解的 影响; |
● | 竞争对我们和我们的被许可方定价、营销和销售我们产品的能力的影响; |
● | 我们 能够通过第三方报销方对我们的产品实现优惠定价; |
● | 我们 能够准确估计预期费用、资本需求和额外融资需求; |
● | 我们 能够准确估计候选产品商业化的时机、成本或其他方面; |
● | 任何 Best Choice或任何其他国际分销商未能遵守适用法律,包括Best Choice未能 获得监管部门批准在韩国销售我们的消费产品; |
● | Best Choice或任何其他国际分销商未能或无法制定有效的营销计划或无法以任何有意义的数量销售我们的产品 ; |
● | 第三方出售或购买我们的普通股的数量将对我们的股价产生重大影响的行为; |
● | 通常与制药行业的营收前开发阶段公司相关的风险; |
● | 当前和未来的经济和政治状况; |
● | 会计规则变更对我们财务报表的影响; |
● | 本招股说明书中描述的其他 个假设;以及 |
● | 其他 不在我们控制范围内的事项。 |
本招股说明书中包含的有关市场和行业统计数据的信息 基于我们认为准确的现有信息。它通常基于行业 和其他非用于证券发行或经济分析目的的出版物。我们没有审阅或包括所有来源的 数据。从这些来源获得的预测和其他前瞻性信息受同样的限制 ,以及对未来市场规模、收入和市场对产品和服务的接受度的任何估计所附带的额外不确定性。 我们不承担任何更新任何前瞻性陈述的义务。因此,您不应过度依赖这些前瞻性 陈述。
本招股说明书中的前瞻性陈述 仅代表截至本招股说明书发布之日的情况,您不应过度依赖任何前瞻性陈述。前瞻性 声明会受到某些事件、风险和不确定性的影响,这些事件、风险和不确定性可能不在我们的控制范围之内。在考虑前瞻性 陈述时,您应仔细审阅本招股说明书中的风险、不确定性和其他警示性陈述,因为它们确定了某些 可能导致实际结果与前瞻性陈述中所表达或暗示的结果大不相同的重要因素。 这些因素包括本招股说明书中所述的风险,包括在“业务”、 “风险因素”和“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析” 以及其他中描述的风险我们没有义务修改或公开发布 对这些前瞻性陈述的任何修改结果,除非法律要求。鉴于这些风险和不确定性,告诫您不要过度依赖此类前瞻性陈述。
30
收益的使用
我们预计此次发行的净收益 约为5800,000美元,扣除预计承销折扣和佣金以及承销商的非实报实销 费用津贴,以及预计总计约79万美元的发售费用。
我们打算按以下方式使用此次发行所得资金 :
(i) | 大约300万美元(约占净收益的52%),用于研究和开发我们的滥用威慑芬太尼透皮系统, Aversa。我们认为,此次发行的收益不足以使我们完成产品的开发 并提交FDA,我们估计,除了此次发行所得的资金外,我们还需要至少200万至300万美元才能完成FDA的临床试验过程,尽管我们的成本可能会大大 超过这些金额。我们预计我们还需要额外的资金来建立营销计划,尽管目前我们无法 估计所需的成本。我们没有与任何人达成任何正式或非正式的谅解或协议,以向 我们提供我们所需的任何额外资金;以及 |
(Ii) | 150万美元(约占净收益的26%)将用于完成对Pocono涂层产品的收购 透皮和局部制造业务。 |
(Iii) | 余额约为130万美元(约22%),用于营运资金和其他公司用途,其中可能包括(取决于可用资金) 开始开发我们其他透皮产品的努力。营运资金 和一般企业用途的资金包括支付高管薪酬、咨询费、专业费用、 持续公开报告成本、办公室相关费用和其他公司费用以及与我们业务运营相关的其他成本所需的金额。如果我们的营运资金需求超出我们的估计,或者我们继续 从运营中产生负毛利率和负现金流,我们可能需要将 用于开发我们的滥用威慑芬太尼透皮系统的收益的一部分分配给营运资金。如果我们的运营不能 产生正现金流,我们可能需要将净收益的更大部分用于营运资金,从而减少可用于产品开发的 资金。 |
我们已授予承销商45天的 选择权,最多可额外购买158,400股普通股和158,400股额外认股权证,以弥补此次发行中超额配售的股票 。如果承销商行使超额配售选择权,他们不需要购买相同数量的普通股和认股权证 股。行使超额配售选择权的任何收益将用于营运资金 和开发我们的滥用威慑芬太尼透皮系统。
31
大写
下表列出了我们截至2021年7月31日的资本额
● | 在实际基础上 |
● | 经 以每单位6.25美元的价格出售1,056,000个单位调整后,扣除估计承销折扣和佣金后, 应支付给承销商的非实报实销费用津贴,以及支付可转换债务导致的其他估计发行成本和衍生债务的冲销 。 |
2021年7月31日 | ||||||||
实际 | 调整后的 | |||||||
普通股 | $ | 6,356 | $ | 7,412 | ||||
额外实收资本 | 19,980,999 | 25,789,743 | ||||||
累计其他综合损失 | (304 | ) | (304 | ) | ||||
累计赤字 | (12,670,985 | ) | (12,670,985 | ) | ||||
股东权益 | 7,316,066 | 13,125,866 |
您应该阅读与《招股说明书摘要-精选综合财务数据》、《管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析》以及我们的合并财务报表和相关说明一起 中的上述表格。
我们的普通股自2017年11月30日起在OTCQB 市场交易,交易代码为NTRB。任何场外市场报价都反映了经销商间的价格,没有零售 加价、降价或佣金,不一定代表实际交易。
截至2021年9月1日,我们拥有83名普通股 记录持有者。
普通股的转让代理是American Stock Transfer&Trust Company,LLC,6201第15 Ave,Brooklyn,NY,电话:(800)937-5449。
我们没有任何股权计划,除非 我们与Gallagher先生和Patrick博士的雇佣协议可能被视为股权激励计划,因为它们赋予我们以普通股支付薪酬的权利 。
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管理层对 财务状况和经营成果的讨论与分析
以下对财务状况和运营结果的讨论和分析应与我们的合并财务报表和本报告其他部分包含的相关注释 一起阅读。本讨论包含涉及风险、不确定性和假设的前瞻性陈述。请参阅“有关前瞻性陈述的说明 ”。由于“风险因素”和本报告其他部分讨论的某些因素,我们的实际结果可能与前瞻性 陈述中预期的结果大不相同。
应注意的是,当前的公共卫生威胁可能会对我们正在进行或计划中的业务运营产生不利影响。特别值得一提的是,新冠肺炎这种新型冠状病毒导致了隔离、旅行限制以及其他商业和经济中断。我们目前无法预测任何潜在业务关闭或中断的范围和严重程度 ,但如果我们或与我们接触的任何第三方(包括与我们开展业务的合作伙伴 和与我们开展业务的其他第三方)遭遇关闭或其他业务中断,我们按照目前计划的方式和时间表开展业务的能力可能会受到实质性的不利和影响。服务提供商和政府机构正在 采取的抑制新冠肺炎感染传播的措施可能会推迟我们计划的 抗滥用芬太尼透皮系统产品的生产时间,并因此推迟向美国食品和药物管理局提交审批的时间。
概述
我们的主要业务是开发透皮药物产品组合 。我们的主导产品是我们的滥用威慑芬太尼透皮系统,我们正在开发该系统, 为临床医生和患者提供缓释芬太尼透皮贴剂产品,用于治疗慢性疼痛,需要大约 时钟阿片类药物疗法,并结合旨在通过阻止滥用和误用芬太尼贴片来帮助对抗阿片类药物危机的特性 。我们相信,我们的防滥用技术可以广泛应用于各种透皮产品,我们的战略是 跟随我们的防滥用芬太尼透皮系统的发展,为有风险或有滥用史的药品开发额外的透皮处方 产品。此外,我们正在开发一系列透皮药物 产品组合,以提供商业上可获得的药物或生物制品,这些药物或生物制品通常通过注射给药,但有可能改善 依从性和治疗结果。
由于我们的财务状况,我们已 搁置了有关这些产品的开发工作,我们唯一的业务是为少数 客户提供合同服务。由于我们的财务状况和新冠肺炎疫情的影响,我们的合同服务业务也进行了缩减 。本年度报告中对我们业务的描述基于我们筹集大量融资的能力或 与有能力为合资企业的运营提供资金的第三方签订合资企业协议的能力。我们 无法向您保证,我们将能够以合理的条款(如果有的话)获得必要的融资或签订合资协议。 如果我们无法继续获得融资或签订合资协议,我们可能无法继续经营。
截至2018年7月31日,我们的业务是开发一系列消费和保健产品,这些产品通过我们计划在国际上销售的透皮贴片交付。消费者 产品是在柜台上销售的产品,不需要处方。我们的大多数消费品在美国销售都需要FDA批准 ,目前我们还没有寻求获得FDA的批准,也不打算寻求获得FDA的批准才能在美国销售这些产品 。收购Pocono后,我们现在的重点主要是为3个客户提供合同制造服务和咨询服务 研发派对品牌目前无意推出我们自己的消费产品。
随着我们于2018年8月1日收购4P治疗公司,我们的重点发生了变化,我们正在寻求开发和寻求FDA批准4P治疗公司正在 开发的一些透皮药物产品。由于收购了4P治疗公司,我们有了潜在产品的流水线。
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4P治疗公司尚未从其正在开发的任何产品中获得任何收入 。相反,在我们收购之前,4P治疗公司通过合同研发和相关服务为其 运营创造了收入,并根据需要 为生命科学领域的少数客户提供了相关服务。我们将在短期内继续这一活动,尽管我们预计它不会产生可观的 收入,而且自我们收购以来,它产生了负的毛利率。我们没有长期合同义务,任何一方都可以随时终止。
随着我们重点的改变,我们的资本需求 大幅增加。开发药品并将其提交FDA批准的过程既耗时又昂贵,无法保证获得FDA的批准以在美国销售我们的产品。我们的预算为500万美元,用于研究和开发我们的滥用威慑芬太尼透皮系统,包括临床制造和临床试验,这些试验需要完成才能获得FDA的批准。然而,总成本可能远远超过这个数字。
2020年8月25日,本公司成立了Pocono 制药公司(“Pocono”),这是本公司的全资子公司。自2020年8月31日起,本公司与外用和透皮产品制造商Pocono Coating Products(“PCP”)签订了 一份购买协议(“协议”),据此,PCP同意向本公司出售与其透皮、外用、化妆品和营养业务(“业务”)相关的若干资产和负债,包括所有相关设备、知识产权和商业秘密、 现金余额、应收账款、银行账户和库存。净资产贡献给了波科诺。包括在交易中,公司 收购了Active Intelligence LLC(“Active Intelligence”)100%的会员权益。本公司资产 的收购价为:(I)以608,519股公司普通股支付的6,000,000美元,根据公司普通股截至收盘日前90天的平均价格(下称“股份”);(Ii)公司本金1,500,000美元的本票,到期日期为(A)发行后十二(12)个月,或(B)紧接发行日期之后 的本金金额为1,500,000美元的本票(以较早者为准)。 本票的本金金额为1,500,000美元,以(A)自发行之日起十二(12)个月或(B)紧接发行日期起计的 本票金额为1,500,000美元。
融资交易
2020年3月25日,我们以私募方式发行了46,828个单位,每单位价格为11美元。每个单位包括一股普通股和一份认股权证,以每股14美元的行使价购买一股普通股。认股权证将于2023年4月30日到期。我们共发行了46,828股普通股和 份认股权证,购买了46,828股普通股。我们收到了515,113美元的收益。
2020年3月25日,我们从私募收益中偿还了本金27万美元的可转换 票据。包括预付违约金 和应计利息在内的付款总额为345,656美元。这笔款项是从私募募集的收益中支付的。由于支付了 票据,衍生品负债从2020年1月31日的928,774美元降至零。作为完成私募的结果, 以(I)20.90美元或(Ii)若本公司完成公开发售其普通股 普通股首次公开发售价格的110%(以较小者为准)购买50,000股股份的认股权证成为按每股11美元购买95,000股认股权证 的认股权证,须根据认股权证的反摊薄条款作出调整。截至2021年1月31日,公司记录了认股权证的衍生负债 ,金额为906,678美元,并将衍生负债重新归类为额外的实收资本。
2020年3月,一位之前 向我们提供总额为215,00美元的小股东又向我们提供了一笔金额为60,000美元的额外贷款,使该股东的 贷款总额增至275,000美元。2020年3月27日,我们在票据转换时发行了2.5万股普通股。
于2020年8月31日,本公司与Pocono Coating Products(“PCP”)订立 购买协议(“协议”),据此,PCP同意向 公司出售与其透皮、外用、美容及营养业务相关的所有资产(“该等资产”)。PCP 是我们透皮产品的制造商,我们从他们那里购买了这项业务。该等资产的收购价为(I)6,000,000美元 以本公司普通股股份支付,价值相当于截止日期前90天的平均价格( “股份”);(Ii)本金额为1,500,000美元的本票,在(A) 十二(12)个月(以较早者为准)发行后到期,或(B)紧接集资不少于4,000,000美元及/或公开发售后到期。
于2021年8月31日,吾等与协议各方签订了协议修正案 ,规定将交易中发行的1,500,000美元票据 的到期日延长至2021年9月30日,并将协议第5.3(A)节规定的完成上市和全额支付票据的期限延长至2021年9月30日。
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根据2020年12月7日与本公司签订的股票购买协议(“SPA”),以色列基亚特的BPM Inno Ltd.以每股8.60美元或700,000美元的价格购买了81,396股普通股。这笔交易于2021年2月26日完成。
经营成果
截至2021年1月31日和2020年1月31日的年度
截至2021年1月31日的一年中,我们的收入为943,702美元,收入成本为582,378美元,毛利率为361,324美元。截至2020年1月31日的一年中,我们的收入为370,647美元,收入成本为549,107美元,毛利率为负178,460美元。我们2021年1月31日的收入来自三个来源-(1)在我们收购之前执行的4P治疗 类型研发合同的延续,占206,183美元;(2)我们的消费性透皮产品向或韩国分销商的销售, 我们的分销商购买用于初步营销工作的583,324美元,因为该产品在韩国的零售尚未获得 监管部门的批准;以及(3)我们最近收购的产品的销售额由于我们没有资金开发我们的主导产品,4P治疗公司的固定成本被分配给我们为客户提供的 合同服务。我们合同研发服务的收入成本基本上等于 我们的劳动力成本加上我们转嫁给客户的少量材料成本。该公司从4P工厂搬了出来, 许多与该设施相关的前期成本都没有发生。
截至2021年1月31日的年度,我们的销售、 一般和行政费用为2,957,269美元,主要是法律、会计和非现金薪酬费用,而截至2020年1月31日的年度为1,790,980美元 ,较2020年的增长主要归因于2021年高级管理人员和董事的非现金薪酬 1,954,875美元,被专业费用的减少所抵消。在截至2020年1月31日的年度内,252,700美元为基于股票的薪酬 ,其中包括授予我们的科学官员Jeff Patrick博士的认股权证(该认股权证已到期且未行使),以及120,000美元,相当于根据与Gallagher先生和Patrick博士签订的雇佣协议,在截至2021年1月31日的一年中向我们的总裁Sean Gallagher以及由Patrick博士控制的实体发行的普通股的价值 ,作为对服务的补偿 。协议规定, 他们每人每年获得60,000美元的补偿,可以股票或现金支付,这些股票是为 截至2020年1月31日和2019年1月31日的年度提供的服务而发行的。
在截至2021年1月31日的年度内,我们从2019年10月的融资中获得了 衍生品公允价值变动收益22,096美元,其中我们通过出售可转换票据和认股权证筹集了250,000美元的毛收入 和约230,000美元的净收益。在截至2020年1月31日的年度内,我们产生了767,650美元的衍生品费用和88,876美元的衍生品公允价值变动收益,这些收益与 2019年10月的融资有关。
我们产生的利息支出为280,686美元,主要来自截至2021年1月31日的年度的债务折扣摊销,而截至2020年1月31日的年度为73,413美元。
由于上述原因,我们在截至2021年1月31日的年度净亏损2,932,828美元,或每股(基本及稀释后)亏损0.51美元,而截至2020年1月31日的年度亏损2,721,627美元,或每股(基本及稀释后)亏损0.50美元。
根据2020年12月7日与本公司签订的股票购买协议(“SPA”),以色列基亚特的BPM Inno Ltd.以每股8.60美元(或700,000美元)的价格购买了81,396股普通股,支付了Rambam许可证。这笔交易于2021年2月26日完成。
截至2021年7月31日和2020年7月31日的三个月
截至2021年7月31日的三个月,我们的收入为213,739美元,收入成本为186,762美元,毛利率为26,977美元。在截至2020年7月31日的三个月中,我们的收入为84,450美元,收入成本为116,937美元,毛利率为负32,487美元。我们2021年7月31日的收入 来自我们最近收购的透皮贴片的销售。由于我们没有资金开发我们的主导产品 ,4P治疗公司的固定成本被分配给我们为客户提供的合同服务。我们合同研发服务的收入成本 是我们的人工成本加上一定数量的材料成本,我们将这些成本转嫁给客户 。该公司搬离了4P设施,许多与该设施相关的先前成本都没有发生。我们 没有从韩国客户那里获得任何收入,但预计收入将在第三季度重新开始。
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截至2021年7月31日的三个月,我们的销售、一般和管理费用为509,219美元,主要是法律、会计和非现金费用,而 截至2020年7月31日的三个月为193,331美元。较2020年的增长主要归因于127,500美元的非现金咨询费用,以及 计入2021年Active Intelligence的151,278美元的费用。
我们产生了41,019美元的利息支出,主要来自截至2021年7月31日的三个月的债务折扣摊销,而截至2020年7月31日的三个月的利息支出为51美元 。
由于上述原因,我们在截至2021年7月31日的三个月中净亏损519,523美元,或每股亏损0.08美元(基本和稀释后),而截至2020年7月31日的三个月亏损225,869美元, 或每股(基本和稀释后)亏损0.04美元。
截至2021年7月31日和2020年7月31日的6个月
截至2021年7月31日的6个月中,我们的收入为647,227美元,收入成本为355,606美元,毛利率为291,621美元。截至2020年7月31日的6个月中,我们的收入为203,814美元,收入成本为191,876美元,毛利率为11,938美元。我们2021年7月31日的收入来自三个来源-(1)在我们收购之前执行的4P治疗 类型研究和开发合同的延续,占105,976美元;(2)我们的消费性透皮产品销售给或韩国分销商, 我们的分销商购买用于初步营销工作的86,600美元,因为该产品尚未获得韩国零售的监管 批准;以及(3)我们最近收购的销售4P治疗的固定成本分配给我们为客户提供的合同服务 。我们合同研发服务的收入成本基本上是我们的劳动力成本 加上我们转嫁给客户的少量材料成本。该公司从4P设施搬了出来,之前与该设施相关的许多 成本都没有发生。
截至2021年7月31日的6个月,我们的销售、 一般和管理费用为1,088,827美元,主要是法律、会计和非现金费用,而截至2020年7月31日的6个月为355,248美元。较2020年的增长主要归因于225,000美元的非现金咨询费用以及将315,915美元的费用计入2021年的Active Intelligence。
在截至2020年7月31日的六个月中,我们 通过出售可转换票据和认股权证筹集了250,000美元的总收益和约230,000美元的净收益,由此产生了22,096美元的衍生品公允价值变动收益,这与我们2019年10月的融资相关。在截至2021年7月31日的6个月内,本公司产生了43,214美元的债务清偿收益,其中主要包括免除购买力平价贷款。
我们产生的利息支出为81,888美元,主要来自截至2021年7月31日的六个月的债务折扣摊销,而截至2020年7月31日的六个月的利息支出为205,218美元 。
由于上述原因,我们在截至2021年7月31日的六个月中净亏损835,880美元,或每股亏损0.13美元(基本和稀释后),而截至2020年7月31日的六个月亏损638,063美元,或每股(基本和稀释后)亏损0.12美元。
流动性与资本资源
截至2021年7月31日,我们有304,258美元的现金和 现金等价物,营运资金短缺2,048,806美元,而截至2021年1月31日的现金和现金等价物为151,993美元,营运资金 短缺2,254,418美元。在截至2021年7月31日的6个月里,该公司从出售普通股中获得了583,000美元的收益。
在截至2021年7月31日的6个月中,我们在运营中使用了367,944美元的现金。我们净亏损835,880美元的主要调整是摊销债务贴现73,108美元, 折旧和摊销155,822美元,基于股票的薪酬625,000美元,被43,214美元的债务清偿收益所抵消。
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在截至2021年7月31日的6个月中,我们在投资活动中使用了 现金49,396美元,主要用于购买设备。在截至2020年7月31日的年度内,我们没有任何投资活动 。
截至2021年7月31日的6个月,我们有569,605美元的现金流来自融资活动,主要是来自出售普通股的毛收入583,000美元。
表外安排
我们没有 对我们的财务状况、财务状况的变化、 收入或支出、运营结果、流动性、资本支出或资本资源产生当前或未来重大影响的表外安排。
关键会计政策
持续经营的企业
截至2021年7月31日,该公司相信,对其持续经营企业地位的重大疑虑已得到解决。引起大量怀疑的持续经营状况包括 本季度净亏损、负营运资本、负现金流和累计赤字。管理层已实施计划,以 缓解这一重大疑虑。这些计划包括大幅增加销售承诺、减少计划管理费用、已收到的股本资金和预计将收到的额外资金,以及最近收购的净收入。 这些因素在前几年的启动运营中是不存在的。公司近期亏损的历史仍在继续 ,但由于其收入承诺的增加以及管理费用和未来股本资金的减少,未来积极的现金流预测将使公司能够缓解人们对公司是否有能力继续经营下去的极大怀疑 。管理层的 计划目前已实施。该计划使公司能够自 财务报表发布之日起至少一年内履行其义务。
收入确认
2014年5月,美国财务会计准则委员会发布了ASU No.2014-09, “与客户签订合同的收入(主题606)”(“ASU 2014-09”),修订了收入确认的会计准则 。ASU 2014-09基于管理收入确认的原则,当 产品转让给客户时,实体预计将获得相应金额的收入确认。我们采用了新收入标准下的指导意见,采用了修改后的追溯方法 ,自2018年2月1日起生效。主题606要求我们在有可能控制承诺的商品或服务并收到 付款时确认收入。公司根据主题606下建立的五个收入确认标准确认收入:1) 确定合同,2)确定单独的履约义务,3)确定交易价格,4)在履约义务之间分配交易价格 ,5)在履行义务时确认收入。
收入服务类型
以下是我们的收入 服务类型,包括专业服务和商品销售:
● | 专业 服务包括根据需要与我们生命科学领域的客户签订研发相关服务合同 。交付成果主要包括提供给客户的每个指定研究项目的详细调查结果和结论报告 。 |
● | 销售 收入来自我们产品的销售。收到订购单后,我们已将订单装船。 |
与客户签订合同
如果(I)我们 与客户签订了可强制执行的合同,该合同定义了每一方对要转让的商品或服务的权利并确定了与这些商品或服务相关的付款条款,(Ii)合同具有商业实质,以及(Iii)我们根据客户的意图和支付承诺对价的能力确定 有可能收取转让服务的几乎所有对价,则存在与客户的合同。
递延收入
递延收入是与尚未确认收入的收入 生产活动相关的负债。当公司收到来自 合同的对价,然后才能达到根据GAAP确认收入所必须满足的特定标准时,公司会记录递延收入。截至2021年7月31日 和2021年1月31日,递延收入余额分别为69,894美元和86,846美元。
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履行义务
履约义务是合同 中承诺将独特的商品或服务转移给客户,是新收入标准中的会计单位。合同交易 价格分配给每个不同的履约义务,并在履行履约义务时确认为收入。 对于公司不同的收入服务类型,履约义务在不同的时间履行。我们的绩效义务 包括在研究领域提供产品和专业服务。在产品发货给客户的 大多数情况下,我们都会确认产品收入绩效义务。当我们执行专业服务工作时,当我们有权 向客户开具已完成工作的发票时,我们会确认收入,这通常会按月为当月完成的工作开具发票。
在运营报表 中确认的所有收入均被视为与客户签订合同的收入。
基于股票的薪酬
ASC 718,“Compensation-Stock Compensation”, 规定了所有基于股票的支付交易的会计和报告标准,在这些交易中,员工服务以及自2019年2月1日起获得的非员工服务。交易包括产生负债,或发行或要约发行股票、期权 和其他股权工具,如员工持股计划和股票增值权。对员工的股票支付(包括授予员工股票期权)在财务报表中根据员工的公允价值确认为薪酬费用。 该费用在要求员工提供服务以换取奖励的期间确认,称为 必需服务期(通常为授权期)。
无形资产
无形资产包括通过企业合并获得的商标、知识产权和客户群。本公司根据ASC 350“无形资产-商誉和其他”准则 核算其他无形资产。该公司将与专利技术有关的某些成本资本化。与公司收购相关的收购价格中相当大的 部分也已分配给知识产权和其他无形资产。 在指导下,其他具有一定寿命的无形资产将在其预计使用寿命内摊销。具有 无限期寿命的无形资产每年进行减值测试。商标、知识产权和客户群将在其 预计使用年限内摊销。
商誉
商誉是指购买总价与收购日资产(有形和无形)和负债的公允价值之间的差额。商誉在每年1月31日进行减值审查,并在情况允许的情况下更频繁地进行审查,并仅在此类资产的记录价值超过其公允价值的期间减记。该公司不会根据ASC 350摊销商誉。于2020年8月31日,就本公司收购Pocono Coating Products LLC及Active Intelligence LLC而言,本公司录得商誉5,810,640美元。截至2021年7月31日和2021年1月31日,商誉总额为7529875美元。
长寿资产
只要重大事件或环境变化表明资产的账面价值可能无法收回,管理层就会审查长期资产的潜在减值 。 当长期资产的账面价值无法收回并超过其公允价值时,即存在减值。如果长期资产的账面金额 超过预期因使用和最终处置该资产而产生的预计未贴现现金流的总和,则不可收回该账面金额 。如果存在减值,由此产生的减记将是长期资产的公平市场价值与相关账面净值之间的差额 。
新财务会计准则
管理层不相信最近颁布但尚未生效的任何其他会计准则(如果目前采用)会对随附的合并财务报表 产生重大影响。
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生意场
我们的业务
我们的主要业务是开发透皮药物产品组合 。我们的主导产品是我们的滥用威慑芬太尼透皮系统,我们正在开发该系统以 为临床医生和患者提供用于治疗慢性疼痛的缓释透皮芬太尼产品,这需要大约 时钟阿片疗法与我们计划展示的Aversa®技术相结合,可以减少芬太尼贴片的滥用和误用。 我们相信Aversa®可以广泛应用于各种透皮产品,我们的战略是跟踪我们的发展 此外,我们正在开发一系列透皮药物产品组合,以提供商业上可用的药物或生物制品,这些药物或生物制品通常通过注射给药,但有可能改善依从性和治疗结果。
由于我们的财务状况,我们已 搁置了有关这些产品的开发工作,我们唯一的业务是履行合同制造和 研发服务。本年度报告中对我们业务的描述基于我们筹集大量资金或与有能力为合资企业的运营提供资金的第三方签订合资协议的能力。我们无法 向您保证,我们将能够以合理的条款(如果有的话)获得必要的融资或签订合资协议,以 开发我们的处方药渠道。
截至2018年7月31日,我们的业务(开发一系列透皮消费者贴片)没有产生任何 收入。消费品是指可以 在柜台上销售且不需要处方的产品。大多数透皮贴剂在美国被认为是药物,未经FDA批准不能在美国销售。我们没有采取任何措施寻求FDA批准我们的任何消费产品 ,近期也没有这样做的计划。
收购4P治疗公司
根据我们与4P治疗公司于2018年4月5日达成的收购协议,我们于2018年8月1日从4P治疗公司的所有者Steven Damon手中收购了4P治疗公司的全部股权。收购价格为2,250,000美元,其中包括62,500股普通股,价值1,850,000美元,以及 现金400,000美元,我们将向Damon先生支付6%的特许权使用费,作为我们作为4P治疗公司资产的一部分收购的滥用 威慑知识产权,包括合作伙伴许可里程碑和开发 付款。特许权使用费是根据收购协议支付的,只要我们通过利用 或出售我们在收购4P治疗公司时收购的滥用威慑知识产权而产生收入,特许权使用费就会继续支付。这62,500股是 向达蒙先生(41,750股)和艾伦·史密斯博士(20,750股)发行的。在此次收购中,Damon先生保留了任何现金 和应收账款,并承担了除与正在进行的业务有关的债务以外的任何债务。根据收购协议,我们于2018年4月任命Damon先生为董事会成员,当时我们签署了收购协议,并同意向Damon先生支付独立董事会成员获得的补偿。
收购后,我们 业务的重点已从消费者透皮产品的开发和营销转向4P Treeutics的 药物透皮系统产品组合的开发,主要产品是抗滥用芬太尼透皮系统Aversa®。
我们已获得欧洲专利局、日本、澳大利亚和俄罗斯专利局以及墨西哥专利局的专利保护-授予滥用许可通知 我们的主导产品使用的威慑透皮技术专利是一种抗滥用芬太尼透皮系统。该专利正在美国和其他国家进行 起诉。这些专利申请是在我们收购4P治疗公司之前由4P治疗公司提交的,与这些申请相关的任何专利都将以4P治疗公司的名义发放。除了将 该技术应用于开发抗滥用芬太尼透皮系统之外,我们相信,抗滥用贴片技术可以 应用于存在滥用和过量风险的其他阿片类药物和止痛药贴片,以及我们相信我们的技术可以帮助防止滥用或意外误用的其他透皮药物 。
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我们正在开发的主导产品是我们的Abuse 威慑芬太尼透皮系统,我们计划开发该系统以阻止滥用和意外误用芬太尼透皮贴片。 芬太尼是一种有效的合成阿片类药物,市场上将其作为一种用于慢性疼痛治疗的透皮贴片销售。目前市场上有许多非专利芬太尼贴片,但我们认为它们都不能阻止滥用。我们相信,我们的滥用威慑技术Aversa®(包含避孕剂)将显著阻止芬太尼在透皮贴剂中的滥用和意外误用。 根据美国国家药物滥用研究所的一份报告,2017年,在美国超过72,000例药物过量死亡中,有近30,000例是由于过量使用芬太尼和芬太尼类似物造成的。
为了获得FDA的批准,我们的抗滥用芬太尼透皮系统的开发需要进行临床前和临床试验。我们需要资金 用于这些试验。
通过收购4P Treeutics,我们获得了一系列其他透皮产品,包括治疗2型糖尿病的艾塞那肽和治疗不孕症的卵泡刺激素(FSH)等肽和蛋白质。 我们预计这些产品将成为下一步开发的产品。这些药物已经过了专利期,但目前只能注射使用, 我们正在评估为这些药物开发一种经皮给药系统的可能性,作为注射的替代药物,但 依从性和安全性都有所提高。此外,我们可能会开发某些非专利透皮产品,在这些产品中,我们认为可以对现有贴片进行改进 ,并且我们认为可以以良好的利润率占据相当大的市场份额。这种产品 候选产品的一个例子是开发一种通用东莨菪碱贴片。我们的投资组合候选产品的优先顺序将持续审查 ,并将考虑技术进步、市场潜力和商业利益。我们不能向您保证,我们 将能够为这些潜在产品中的任何一种开发并获得FDA批准,或者我们能够成功营销任何此类 产品。FDA的审批流程可能需要数年时间才能成功完成,我们需要为通过该流程的每种产品 提供大量资金。我们不能向您保证,我们的任何产品都将获得FDA的市场批准。
由于4P治疗公司没有任何可以销售的产品 ,到目前为止,其唯一的收入来源是根据需要为生命科学领域的少数客户提供合同研发和其他 服务,以支持其持续运营。这项工作性质多样 ,包括早期药物和器械临床前研究、商业生物制造支持、临床监管咨询、药物或器械临床研究以及与药品制造的化学、制造和控制功能相关的配方/分析服务 。目前的持续安排多种多样,从每种动物研究费用支持的采购订单,到 小时费率研发服务,再到统一费率合同研发项目。我们和当前客户 都没有任何长期承诺,任何一方都可以随时终止。如果我们筹集资金,我们将致力于 我们的主导产品和其他候选产品的开发和测试。不过,短期内,我们希望 为第三方提供研发服务,尽管我们预计这些服务不会带来可观的收入。
收购Pocono涂层产品
2020年8月25日,本公司成立了Pocono 制药公司(“Pocono”),这是本公司的全资子公司。自2020年8月31日起,本公司与外用和透皮产品制造商Pocono Coating Products(“PCP”)签订了 一份购买协议(“协议”),据此,PCP同意向本公司出售与其透皮、外用、化妆品和营养业务(“业务”)相关的若干资产和负债,包括所有相关设备、知识产权和商业秘密、 现金余额、应收账款、银行账户和库存。净资产贡献给了波科诺。包括在交易中,公司 收购了Active Intelligence LLC(“Active Intelligence”)100%的会员权益。本公司资产 的收购价为:(I)以608,519股公司普通股支付的6,000,000美元,根据公司普通股截至收盘日前90天的平均价格(下称“股份”);(Ii)公司本金1,500,000美元的本票,到期日期为(A)发行后十二(12)个月,或(B)紧接发行日期之后 的本金金额为1,500,000美元的本票(以较早者为准)。 本票的本金金额为1,500,000美元,以(A)自发行之日起十二(12)个月或(B)紧接发行日期起计的 本票金额为1,500,000美元。
我们与EMI-Korea(Best Choice),Inc.(我们称之为最佳选择)签订了日期为2018年4月13日的分销协议,在亚洲某些地区进行营销。根据独家经销协议,我们授予Best Choice在韩国、 台湾(中华人民共和国)、中华人民共和国和南亚的所有透皮消费产品独家经销权。我们目前没有计划在这些地区销售我们自己的产品 ,在收购Pocono Pharma之后,我们主要专注于为Best Choice 及其合作伙伴提供合同制造服务。最佳选择公司负责遵守所有适用的法规。
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本组织
我们是内华达州的一家公司,于2016年1月4日注册成立。2016年1月,我们收购了Nutriband Ltd,这是一家爱尔兰公司,由我们的首席执行官加雷斯·谢里丹(Gareth Sheridan)于2012年成立 ,通过营销透皮贴片进入健康和健康市场。我们的公司总部位于奥兰治大街121号。佛罗里达州奥兰多32765号套房,电话:(407)3776695。我们的网站是Www.nutriband.com。我们网站或任何其他网站上包含或 提供的信息不构成本年度报告的一部分。
成为一家新兴成长型公司的意义
作为一家上一财年收入低于10.7亿美元的公司 ,我们符合《2012年创业启动法案》(Jumpstart Our Business Startups Act of 2012)或《就业法案》(JOBS Act)中所定义的“新兴成长型公司”的资格。新兴成长型公司可能会利用降低的报告要求,否则这些要求通常适用于上市公司,尽管作为一家规模较小的报告公司,我们正在利用降低的报告要求。具体地说, 作为一家新兴成长型公司,我们:
● | 根据管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析, 只能提交两年的经审计财务报表和相关披露,或MD&A; |
● | 不需要提供详细的叙述性披露,讨论我们的薪酬原则、目标和要素,并分析 这些要素如何符合我们的原则和目标,这通常称为“薪酬讨论和分析”; |
● | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act), 不需要从我们的审计师那里获得关于我们管理层对财务报告内部控制的评估的证明和报告; |
● | 不需要从我们的股东那里获得关于高管薪酬或黄金降落伞安排的不具约束力的咨询投票(通常 称为“薪酬话语权”、“话语权频率”和“黄金降落伞话语权”投票); |
● | 是否 不受某些高管薪酬披露条款的约束,这些条款要求披露绩效薪酬图表和首席执行官薪酬 比率披露; |
● | 我们的审计师不要求 对我们的财务报告进行内部控制评估。 |
我们打算利用所有这些降低的 报告要求和豁免。然而,由于我们已经根据《就业法案》第107条 采用了某些新的或修订的会计准则,我们无法利用新的或修订的会计准则延迟实施的机会。
根据《就业法案》,我们可以在根据修订后的《1933年证券法》宣布生效的注册声明 首次出售普通股后,或在我们不再符合 新兴成长型公司定义的较早时间内,利用上述降低的报告要求和豁免,期限最长为五年。就业法案规定,如果我们的年收入超过10.7亿美元(经通胀调整后),非附属公司持有的普通股市值超过7亿美元,或者在三年内发行本金超过10亿美元的不可转换债券,我们将不再是“新兴成长型公司” 。 但是,根据当前的美国证券交易委员会(SEC)规则,我们将继续符合“较小报告公司”的资格 在我们最近完成的第二财季的最后一个工作日,(I)非附属公司持有的普通股市值)不到2.5亿美元 ,或者(Ii)年收入不到1亿美元, 上市不到7亿美元。
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新冠肺炎大流行的影响
我们的业务可能会受到新冠肺炎疫情和应对措施的影响 。可能影响我们业务的因素包括但不限于以下因素:
● | 我们 为我们的运营筹集资金和签订合资协议的能力可能会受到潜在融资来源和潜在合资伙伴投资于资本不足企业的意愿和 能力的影响,尤其是在 潜在融资来源或合资伙伴可能需要将其资源投入现有的投资组合公司或合资企业的时候,这些公司可能需要投资者做出融资决定,投资于早期制药公司, 将他们的融资努力限制在与产品或 |
● | 将投资早期制药公司的投资者 决定将其融资努力限制在 从事与新冠肺炎诊断或治疗相关的产品或服务的公司。 |
● | 最近股市下跌的影响降低了投资者投资我们证券的意愿。 |
● | 我们潜在合同服务客户的 财务状况。 |
● | 我们 执行合同服务的能力。 |
● | 我们 能够获得执行合同服务可能需要的任何商品或服务。 |
● | 我们的外国经销商获得监管批准的能力 可能会受到监管机构对我们的消费者补丁等产品的低优先级 的影响。 |
● | 最佳选择的 财务状况。 |
● | 如果韩国获得监管部门批准,韩国消费者购买我们产品的程度。 |
● | 由于新冠肺炎和韩国政府采取的遏制感染传播的措施,对于可支配收入可能已经减少的人群来说,购买我们的消费品是低优先级项目的程度 。 |
发展中的医药产品
我们有一系列透皮药物 产品,主要处于早期、临床前和开发阶段。我们的流水线主要由药物化合物组成,这些化合物 以前已获得FDA批准,现在已过了专利期。在许多情况下,我们正在利用我们的透皮技术开发该药物的第一个非注射版本 ,这代表了一种新的给药途径。在大多数情况下,我们计划利用FDA提供的505(B)(2) 监管途径,该途径允许我们参考FDA备案的批准药物的安全信息,或 参考已发表的文献,而不必生成新的化学 实体通常需要的新安全信息。但是,我们不能向您保证FDA会同意我们的做法,也不能保证我们能够获得FDA的批准,可以 销售我们开发的任何产品。
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我们正在开发的主导产品是我们的Abuse 威慑芬太尼透皮系统。随着美国面临阿片类药物滥用的流行,芬太尼透皮贴片已经成为娱乐吸毒者的诱人目标,因为这种药物的效力和容易通过口服途径滥用。我们希望 利用我们的专利方法在透皮贴片中加入厌恶药物,以阻止 口服、口腔和吸入途径滥用芬太尼贴片,这些途径占所有透皮芬太尼滥用的70%。这项技术是基于在贴片中加入味觉和感官厌恶物质。我们相信,我们选择的厌恶药物有几个优点, ,例如它们的高效力、公认的安全性以及防止儿童和宠物意外误用的潜力。避孕剂 以控释基质的形式配制,该基质被涂在芬太尼透皮贴片的背衬上。该技术的控制释放 方面设计为在正常使用后以及在尝试将反作用剂与芬太尼分离期间保持滥用威慑性能。我们认为,这种结构在口服滥用和尝试提取药物期间提供了最大限度的暴露,同时防止患者在经皮穿戴期间暴露于厌恶的药物。我们认为,该技术的一个关键区别是,厌恶药物与药物基质在物理上是分开的,这意味着厌恶药物不需要 在芬太尼药物基质中配制,也不会接触皮肤。除了芬太尼贴片外,这项技术 还广泛适用于任何治疗贴片,在这些贴片中,防止儿童和宠物滥用和意外误用是有价值的属性。
我们相信,我们的防滥用技术 可以广泛应用于各种透皮产品,我们的战略是跟随我们的防滥用芬太尼透皮系统的发展,为有滥用风险或滥用历史的药品开发额外的产品。例如,我们相信我们的技术可以用于其他透皮产品,以阻止其他透皮药物的滥用,如丁丙诺啡(一种用于治疗急性和慢性疼痛的阿片类药物 )和哌醋甲酯(一种中枢神经系统兴奋剂)。
丁丙诺啡是一种阿片类药物,用于治疗阿片成瘾、急性疼痛和慢性疼痛。它可以用在舌下,可以注射,可以作为皮肤贴片使用,也可以作为植入物使用。对于阿片成瘾, 通常只有在戒断症状开始时才会开始,并且在医疗保健提供者的直接监督下进行前两天的治疗。 对于成瘾的长期治疗,推荐丁丙诺啡/纳洛酮联合使用,以防止注射误用 。
哌甲酸甲酯以各种商品名称出售,如口服利他林和透皮贴剂Daytrana,是一种用于治疗注意力缺陷多动障碍和发作性睡病的苯乙胺和哌啶类中枢神经系统兴奋剂。我们计划在我们的抗滥用芬太尼透皮系统取得重大进展后, 跟进丁丙诺啡和哌醋甲酯的透皮给药系统。
我们还在探索 我们的透皮技术的产品应用,以输送蛋白质和肽,如治疗2型糖尿病的艾塞那肽和治疗不孕症的卵泡刺激素(FSH) 。目前,这些产品只能通过注射或口服途径获得。我们相信,经皮给药具有改善依从性的潜力,这可以改善与这些治疗相关的治疗结果。
埃克塞那肽(exendin-4)是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,已被批准用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。埃克塞那肽目前被批准为每日两次皮下注射或每周一次注射。然而,许多患者对针头有强烈的反感, 即使口服药物无法控制他们的糖尿病,并在开始治疗后难以遵从性, 也不愿开始注射。我们已经开展了临床前工作,开发了一种新的艾塞那肽透皮贴剂,用于给药,以匹配艾塞那肽皮下注射达到的治疗血药浓度 。但是,我们需要大量资金才能继续 这些努力。除了无针、无痛和易于使用之外,我们建议的艾塞那肽透皮系统正在设计 以纳入遵从性跟踪,以帮助提供者改善患者结果。我们相信,符合艾塞那肽注射剂概况的艾塞那肽贴片的开发将遵循505(B)(2)NDA法规路径,从而限制FDA批准所需的安全性和有效性 试验的范围,尽管我们不能向您保证FDA会同意。艾塞那肽透皮贴剂目前处于临床前研发阶段。
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卵泡刺激素(FSH)是一种促性腺激素,是由垂体前叶促性腺细胞合成和分泌的糖蛋白多肽激素。卵泡刺激素(FSH)用于治疗女性不孕症,目前仅被批准为皮下注射。卵泡刺激素(FSH)主要用于卵巢过度刺激,作为体外受精(IVF)方案的一部分。目前市场上有几种纯化的和重组的FSH注射剂。我们正在开发一种新的透皮贴剂,以符合FSH皮下注射的药代动力学曲线 ,而不需要痛苦的注射。透皮FSH旨在提供一种无痛、易于使用的一步式应用,以提高患者对FSH治疗的依从性。透皮促卵泡刺激素将以多种强度提供,以与治疗不孕症的典型剂量相匹配。我们计划进行一期临床试验,以证明透皮贴剂可以与皮下注射的药代动力学相匹配。然后,我们计划进行一项刺激性和致敏性研究,以证明该产品的皮肤安全性,并进行一项关键的临床疗效试验,以证明经皮FSH不逊于皮下注射。 我们打算寻求利用505(B)(2)NDA调控途径向FDA注册该产品,从而使我们能够参考FDA备案的 已知FSH安全性的参考上市药物和已发表在文献中的安全信息。 我们还未尝试利用505(B)(2)NDA监管途径向FDA注册该产品,以参考参考上市药物和已发表的安全信息。 我们还未尝试利用505(B)(2)NDA监管途径向FDA注册该产品,以参考参考上市药物和已发表的安全信息。 我们不能向您保证FDA 会同意我们使用505(B)(2)途径。经皮FSH目前正处于临床前开发阶段。
此外,我们可能会寻求开发某些非专利 透皮产品,我们认为这些产品可以有效地改进现有贴片,并有可能以良好的利润率占据可观的市场 份额。这种候选产品的一个例子是开发一种通用东莨菪碱贴片。
透皮东莨菪碱(Transderm SCOP®) 由Alza Corporation for Ciba-Geigy(现为诺华)于20世纪70年代开发,用于预防与运动病相关的恶心和呕吐 以及从麻醉和手术中恢复。该产品于1979年被FDA批准为第一个现代透皮治疗系统。一种仿制东莨菪碱透皮产品于2015年获得批准(Perrigo),但直到2017年才上市。截至2018年11月,只有一种仿制药东莨菪碱获得批准并上市。我们正在寻求开发我们认为是改进的 专有非专利东莨菪碱补丁。产品改进包括改进制造流程以降低制造成本 并优化粘合剂配方以减少冷流并提高患者接受度。我们已经对这一建议的产品进行了临床前 工作,但是,如果没有大量资金,我们不能进一步进行。我们计划遵循FDA关于仿制东莨菪碱透皮贴片的 产品开发指南,并计划利用ANDA调控途径获得FDA批准 上市。东莨菪碱透皮贴剂目前处于临床前开发阶段。
我们还没有确定在我们的滥用威慑芬太尼透皮系统之后,我们将 寻求开发哪种产品。我们候选产品组合的优先顺序将 持续审查,并将考虑技术进步、市场潜力、可用资金和商业利益。 我们是否有能力采取任何有意义的步骤来开发这些产品取决于我们是否有能力为此类购买提供充足的 资金。如上所述,如果没有重大融资或合资协议,我们将无法采取任何 步骤来开发这些产品。
我们目前没有品牌的非处方药或消费品 ,也不打算在短期内推出任何非处方药或消费品,因为我们的重点主要是我们的处方药渠道和4P治疗公司和Pocono Pharma提供的合同服务 。
我们的药物透皮 产品的制造将在开发计划期间用于临床试验,并在FDA 批准之前用于商业产品的制造以及销售和营销。我们早期临床试验的临床生产很可能在我们4P治疗公司的 设施中进行。但是,用于后期关键临床试验和商业 生产的临床产品可以由合同制造商完成,也可以在我们的商业设施中完成。临床和商业 产品的生产将符合当前FDA良好制造程序(CGMP)和所有适用的当地法规。所有 生产流程都将在开发期间、批准前和随后的FDA例行检查期间接受FDA的审查。
于2020年12月9日,本公司与以色列海法Rambam Med-Tech Ltd.(“Rambam”)签订了 一份许可协议(“许可协议”),由我们开发Rambam封闭式系统传输设备(CSTD)和医疗产品(“医疗产品”)。作为与Rambam签订许可协议交易的一部分,并协助Rambam CSTD设备的开发,该公司于2021年3月10日与以色列Kiryat的BPM Inno Ltd.(以下简称BPM)敲定了分销 协议(“分销协议”),规定分销根据许可协议和2020年12月7日的股票购买协议(“SPA”)开发和生产的医疗产品。该协议规定,本公司将于2021年3月10日与以色列基里亚特的BPM Inno Ltd.(以下简称“BPM”)签订分销 协议(以下简称“分销协议”),规定分销根据“许可协议”和日期为2020年12月7日的“股票购买协议”(“SPA”)开发和生产的医疗产品。根据SPA,BPM对我们普通股的投资 已于2021年2月26日完成。根据分销协议,BPM有权 在以色列分销医疗产品,并对除美国、韩国、中国、越南、加拿大和厄瓜多尔以外的所有其他国家/州拥有优先购买权。
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员工
截至2021年1月31日,公司拥有9名全职员工,其中5名为公司高级管理人员。我们的员工都没有被工会聘用,我们认为我们的员工 关系很好。
政府监管
美国
制药业务受到广泛的 政府监管。在美国,我们必须遵守FDA的规章制度。在其他国家,我们必须遵守每个国家的法律法规才能合法地营销和销售我们的产品。获得FDA批准并不意味着产品 将在其他国家获得批准。每个国家可能要求在批准之前进行额外的临床和非临床研究。
FDA在美国销售和分销药物之前获得批准所需的流程通常包括以下几个方面。药物的定义很宽泛 ,包括我们的医药产品和大多数消费者透皮贴片。尽管我们建议的每个产品中使用的药物目前已获得FDA口服或注射剂型的批准,但在获得FDA上市批准之前,我们仍需要进行全面的开发计划 ,包括临床前和临床试验。FDA还有许多简化的审批路径 ,如果我们符合条件,可以缩短审批时间。但是,我们不能确定我们是否能够使用任何 简化审批路径,在这种情况下,我们将需要遵守完整的监管路径。
● | 临床前 阶段。制药公司在人体上测试实验性疗法之前,必须证明该药物在动物身上是安全有效的。 科学家在将数据作为研究用新药申请提交给FDA之前,在各种动物身上进行了测试。对于已获批准的药物,在人体试验之前可能不需要进行动物实验。在大多数情况下,该公司必须提交一份调查性的 新药(IND)申请,才能获得在人体上测试该产品的许可。 |
● | 第一阶段临床试验。在第一轮临床试验中,该制药公司试图确定该药物在人体上的安全性。 药物研究人员对健康个体实施治疗-而不是对患有疾病或疾病的患者进行治疗 该药物旨在治疗的患者-并逐渐增加剂量,以查看该药物是否具有较高水平的毒性或是否出现任何可能的副作用 。根据FDA的说法,这些药物试验通常是小规模的,大约有20到80名参与者。对于含有已获批准药物的药物输送 产品,第一阶段研究涉及测量药物的血药浓度,以了解新给药途径的药代动力学 。 |
● | 第二阶段临床试验。在第二轮临床试验中,研究人员对患有这种疾病的患者进行治疗,以评估该药物的疗效。根据FDA的说法,该试验是随机的,这意味着一半的研究参与者接受药物治疗,另一半接受安慰剂治疗。 这些试验通常包括数百名参与者。根据生物技术贸易组织BIO的数据,一种药物进入第三阶段临床试验的可能性约为30%。对于已经批准的药物,就像 药物输送产品一样,可能没有必要进行第二阶段试验,因为治疗性药物剂量和血药浓度已知。 但是,可能会进行第二阶段试验,以便为第三阶段临床试验的设计提供信息,以了解患者使用该产品时的安全性和有效性 。 |
● | 第三阶段临床试验。根据这份报告,在临床试验的第三阶段,研究人员与FDA合作设计了一项更大规模的试验,以测试该药物的理想剂量、患者人数和其他可能决定该药物是否获得批准的因素。这些试验 通常包含数百到数千名参与者。对于使用批准药物的药物输送产品, 3阶段试验通常包括与已批准的参考产品的比较。例如,可以将透皮贴片与注射进行比较 。 |
● | 新的 药物申请。一旦制药公司收集并分析了临床试验的所有数据,它就会向FDA提交新药申请 。该申请包括试验数据、临床前信息和药物制造过程的细节。根据这份报告,如果FDA接受审查申请,该机构有10个月的时间-如果药物具有优先审查状态,则有6个月的时间- 做出决定。FDA可以召开咨询委员会会议,由独立专家评估数据 并建议是否批准该药物。此后,FDA将批准该药物或给申请人一封完整的回复 信,说明该药物未获批准的原因以及申请人在重新提交批准申请 之前必须采取的步骤。 |
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FDA还可能要求进行人类滥用责任 或人类滥用潜在临床研究,以评估影响中枢神经系统 药物的新化学实体的滥用责任或滥用潜力。如果滥用威慑技术使产品不像传统配方那样令人满意,则可以说 传达滥用威慑特性,并且可以包括指示这种差异的特定标签语言。
在其他情况下,赞助商需要评估 滥用威慑配方的有效性。对于滥用威慑配方试验,目标是评估 新配方被篡改和滥用的能力,并且通常符合505(B)(2)战略。
在批准保密协议之前,FDA可能会检查正在生产产品的 设施或与产品开发和分销流程密切相关的设施 ,除非符合当前良好的制造流程,否则不会批准产品。如果未满足适用的法定或监管标准,或可能需要额外的测试或信息,FDA可能会拒绝批准NDA ,这可能会延误审批过程。在寻求FDA批准的过程中,可能会有各种延迟,也可能永远不会批准 。此外,可能会制定新的政府要求,这可能会推迟或阻止监管部门批准我们正在开发的产品 候选产品。
如果产品获得批准,FDA可对该产品上市的适应症施加限制 ,可要求在产品标签中包含警告声明, 可要求在批准后进行额外的研究或试验作为批准的条件,可对产品分销、以风险管理计划形式的处方或配药施加限制 和条件,或施加其他限制。
产品获得FDA批准后, 该产品用于其他指定用途或进行与该产品相关的某些制造或其他更改将需要FDA审查并 批准补充NDA或新的NDA,这可能需要额外的临床安全性和有效性数据,并可能需要额外的 审查费。此外,可能还需要进一步的上市后测试和监控,以监控产品的安全性或有效性。 此外,如果未保持符合监管标准,或者在初始营销后出现安全或制造问题 ,则可能会撤回产品审批。
关于我们的滥用威慑标签 芬太尼透皮贴剂或我们开发的任何其他阿片类药物透皮贴片,我们可能需要使用FDA要求的语言披露 不当使用或滥用的风险。
FDA批准途径
FDA有几条获得FDA批准的途径 。
● | 独立保密协议是根据“食品、药品和化妆品法”(“FD&C法”)第505(B)(1)条提交的申请, 根据“食品、药物和化妆品法”(“FD&C法”)第505(C)条批准的申请,其中包含 由申请人或为申请人进行的或申请人有权参考或使用的安全性和有效性调查的完整报告。这通常是用于 新化学实体的途径。 |
● | 505(B)(2)申请是根据FD&C法案第505(B)(1)条提交并根据第505(C)条获得批准的保密协议,其中包含 安全和有效性调查的完整报告,其中至少需要批准的部分信息来自不是由申请人或为申请人进行的研究 ,并且申请人没有获得参考或使用权。这是正在开发成替代剂型或给药途径的非专利药物通常采用的途径。 |
● | ANDA是根据FD&C法案第505(J)节提交并批准的先前批准的药品的复制品的申请。 ANDA是指根据FD&C法案第505(J)节提交和批准的先前批准的药品的复制品的申请。ANDA依赖于FDA的发现,即之前批准的药物产品是安全有效的。ANDA 通常必须包含信息,以证明建议的仿制药(1)在有效成分、 使用条件、给药路线、剂型、强度和标签(有某些允许的差异)方面与药物相同,以及(2)与参考药物具有生物等效性 。如果需要进行研究来确定建议产品的安全性和有效性,则不能提交ANDA。 这就是仿制药的途径。 |
我们不能向您保证,我们将能够 利用我们建议的任何产品的任何可用简化审批途径。
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审批后要求
我们获得FDA批准的任何药品都将受到FDA的持续监管 。某些要求包括记录保存要求、产品不良事件报告 、每年或更频繁地向FDA提供特定事件的最新安全性和有效性信息 、产品抽样和分发要求、遵守某些电子记录和签名要求 以及遵守FDA的宣传和广告要求。这些促销和广告要求包括直接面向消费者的广告的标准 、禁止促销未在 药品批准标签中描述的用途或患者群体的药品(称为“标签外使用”),以及其他促销活动(如被认为是 虚假或误导性的促销活动)。不遵守FDA规定可能会产生负面后果,包括立即停止 不符合要求的材料、负面宣传、FDA的强制执行函、强制要求的纠正广告或与医生的沟通, 以及民事或刑事处罚。这种执法也可能导致其他政府和监管机构的审查和执法。
尽管医生可能会开出合法的 药品用于标签外使用,但制造商可能不会鼓励、营销或推广此类标签外使用。因此,“标签外促销” 构成了根据“联邦虚假申报法”提起诉讼的基础,违反该法的行为将被处以巨额民事罚款和 处罚。此外,处方药制造商被要求每年向医疗补助和医疗保险中心(Center For Medicaid And Medicare)披露根据联邦医生支付阳光法案向美国医生和教学医院支付的任何款项。应报告付款 可以是直接或间接(现金或实物),并要求披露,即使付款与 批准的产品无关。未充分披露或未及时报告可能导致每年高达115万美元的罚款。
我们任何产品的制造都将被要求 遵守FDA当前的良好制造流程(CGMP)法规。除其他事项外,这些规定还要求质量控制和质量保证,以及全面记录和文件的相应维护。药品 制造商和其他参与生产和分销批准药品的实体还必须向FDA注册其机构,列出其生产的所有产品,并遵守某些州的相关要求。这些实体 还将接受FDA和某些州机构的定期突击检查,检查是否符合当前良好的制造流程和其他法律。 因此,制造商必须继续在生产和质量控制方面投入时间、金钱和精力,以保持cGMP合规性。
在批准后发现产品问题 可能会对产品、制造商或已批准NDA的持有者造成严重而广泛的限制,并可能导致 市场中断。这些限制可能包括召回、暂停产品直至FDA确信可以 达到质量标准,以及FDA根据“同意法令”对生产进行持续监督,该法令通常包括在多年期间施加成本和持续检查,以及可能将该产品从市场上撤回。此外, 对制造流程的更改通常需要事先获得FDA的批准才能实施。批准的 产品的其他类型更改,如增加新的适应症和附加标签声明,也需要FDA的进一步审查和批准。
FDA还可能要求进行上市后测试、 或第四阶段测试,以及风险最小化行动计划和监督,以监控批准产品的影响,或在批准上附加 条件,否则可能会限制我们产品的分销或使用。
其他政府规例
我们遵守 适用于一般企业的政府法规,包括与工人健康和安全、环境和废物处理、 工资和工时以及劳动实践相关的法规,包括性骚扰法律法规和反歧视法律法规。
此外,我们必须遵守有关研究和生产含有芬太尼和其他阿片类药物等受控物质的产品的法律和法规。我们 必须获得药品监督管理局(DEA)和我们从事研发活动的州的许可。我们目前 持有DEA许可证和佐治亚州药房委员会许可证,以支持我们目前在佐治亚州的设施开展的研究活动。 因此,我们已经接受了DEA和佐治亚州药房委员会的检查。当我们进入开发的生产阶段时,我们 将需要获得DEA生产许可证和佐治亚州药房委员会生产许可证,并从DEA获得生产配额,以便为我们分配足够数量的受控物质来实施我们的开发计划。不能保证我们 能够从DEA获得足够的生产配额来支持我们的制造业务。
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欧洲和其他国家
如果我们在美国以外的任何国家 销售我们的产品,我们将受这些国家的法律约束。为了在其他国家/地区销售我们的产品 我们必须遵守这些国家/地区关于安全性和有效性的众多且各不相同的法规要求,以及对我们产品的临床试验和商业销售、定价和分销等方面的管理 。
欧洲药品监管体系 建立在欧洲经济区31个国家、欧盟委员会和欧洲药品管理局(European Medicines Agency)约50个监管机构的网络基础上。所有药品在进入欧盟市场之前都必须经过授权。欧洲 系统提供不同的授权路线。集中式程序允许根据在整个欧盟有效的单一欧盟评估和营销授权 进行药品营销。然而,欧盟授权的大多数药品 不属于集中授权的范围,我们不知道我们建议的产品 是否属于集中授权的范围。我们也不知道英国退出欧盟将如何影响 英国的药品审批程序。如果我们无法使用集中式程序,则需要使用 以下程序之一。一种方法是分散的程序,我们在 多个欧盟成员国同时申请授权。第二种方法是互认程序,我们会让一种药品在 一个欧盟国家申请授权,在其他欧盟国家获得认可。在任何一种情况下,我们都将被要求 完成临床试验,以证明药物的安全性和有效性,并证明药物是按照基于欧盟标准的良好生产规范 生产的。
在美国和 欧盟以外的国家/地区,我们将被要求遵守这些国家/地区的适用法律,这可能要求我们执行额外的 临床测试。
如果未在任何国家/地区获得监管批准 ,我们的候选产品将无法在这些国家/地区销售。为了在美国和欧盟以外的司法管辖区 营销和销售我们的产品,我们必须获得单独的营销批准,并遵守众多且各不相同的 法规要求。美国和欧盟以外的监管审批流程通常包括与获得FDA和欧盟批准相关的所有 风险,但可能涉及额外的测试。
此外,在全球许多国家/地区, 要求产品必须先获得报销批准,然后才能在该国家/地区获得销售许可。我们可能无法及时获得美国以外监管机构的 批准(如果有的话)。即使我们在 美国或欧盟获得批准,FDA或欧洲药品管理局(European Medicines Agency)的批准也不能确保获得其他国家或司法管辖区监管机构的批准 。同样,由美国以外的一个监管机构批准也不能确保其他国家或司法管辖区的监管机构也批准 。我们可能无法申请营销审批,也可能无法获得在任何市场将我们的产品商业化所需的 审批。如果我们无法获得其他外国司法管辖区监管机构 对我们候选产品的批准,这些候选产品的商业前景可能会显著降低,我们的 业务前景可能会下降。
在美国以外,特别是在欧盟成员国,处方药的定价受政府管制。在这些国家/地区,在 收到产品上市批准后,与政府当局进行定价谈判或成功完成健康技术评估程序可能需要相当长的时间。此外,作为成本控制措施的一部分,政府和其他利益相关者可能会对 价格和报销水平施加相当大的压力。某些国家允许公司固定自己的药品价格 ,但对定价进行监控。
除了美国的法规外, 如果我们在美国以外的地区销售,我们将受到各种法规的约束,其中包括临床试验 以及我们产品的任何商业销售和分销。无论我们的产品是否获得FDA批准,我们都必须在外国监管机构批准该产品在这些国家开始临床试验或销售之前获得必要的 批准。 这些国家/地区开始进行临床试验或销售该产品之前,我们必须获得这些国家/地区监管机构的必要 批准。
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知识产权
4P Treeutics根据《专利合作条约》提交了一项国际专利申请,要求在全球范围内起诉我们的主导产品--一种滥用威慑芬太尼透皮系统所使用的滥用威慑透皮技术专利。该专利正在美国和其他国家进行起诉。 欧洲专利局以及日本、澳大利亚和俄罗斯的专利局已经为4P Treeutics提交的专利申请授予了专利保护 其滥用威慑透皮技术,墨西哥专利局已经批准了批准。 除了将该技术应用于开发滥用威慑芬太尼透皮系统之外,我们相信滥用威慑贴片技术也可以应用于其他阿片类药物和疼痛以及我们相信我们的技术可以帮助防止滥用或意外误用的其他 透皮药物。
我们已收到 Nutriband名称的商标和文字标记。我们还获得了Aversa®商标,用于我们的滥用威慑技术。
竞争
由于我们建议的药品提供 一种已过专利且目前可获得的药物,我们将与目前销售该药物的多家公司展开竞争,这种药物通常是通过注射方式服用的 。此外,还有一些公司销售非专利透皮贴剂,包括芬太尼透皮贴片,我们将与那些使用相同药物生产产品的公司展开竞争。此外,随着透皮贴剂 变得越来越流行,其他公司可能会利用他们的资源为我们正在研发的药物开发改进的经皮给药系统,其中许多公司拥有明显更多的资源,并与医生和医务人员 建立了现有的关系。我们 认为竞争基于价格、保险/医疗补助和医疗保险报销费率和政策、安全性和 有效性、副作用或副作用的减少以及供应商或制造商的可靠性等因素。由于我们正在开发我们的产品 以满足患者、医生和付款人的需求,我们需要在安全性、有效性、合规性 和成本方面展示优势。如果我们获得监管部门的批准来销售我们的产品,我们不能向您保证我们会在市场上取得成功。
属性
我们没有任何不动产。我们在奥兰多租了一个共享的 办公空间,每月149美元。租用办公室后,我们可以使用会议室、厨房设施和行政支持服务。 我们在北卡罗来纳州切里维尔以每月4200美元的价格租赁制造空间,这是按月 签订的口头协议。
法律程序
2018年8月10日,我们、我们的首席执行官 和我们的首席财务官收到了SEC迈阿密地区办事处执法部门工作人员发出的富国银行通知,该通知 涉及对我们于2016年6月2日提交(经 修订)的Form 10注册声明中某些陈述准确性的调查,以及我们于2017年5月8日提交的Form 10-K年度报告。工作人员的调查重点是我们在那些与FDA对我们的消费者透皮贴剂产品的要求有关的 备案文件中的披露语言,因为我们的备案文件没有准确地反映 FDA对我们的消费品的管辖权,也没有披露我们不能在美国合法销售这些产品 。2018年9月7日,我们和官员们提交了一份富国银行(Wells)的回应文件。在与 工作人员就正在调查的事项进行和解讨论后,我们和官员提交了和解提议,以解决调查,同时 不承认或否认任何违反联邦证券法的行为。
2018年12月26日,SEC宣布,它 已接受和解提议,并对我们和被点名的高级职员提起了和解的行政停职诉讼。 SEC于2018年12月26日发布的行政命令认定,我们和高级职员同意--不承认或否认SEC的任何调查结果--就我们违反《1934年交易所法案》第12(G)条和第13(A)条以及规则12b--向他们发出停止令。要求发行人向证券交易委员会提交准确的注册报表和年报;高级职员违反上述发行人报告规定;以及高级职员 违反交易法规则13a-14,该规则要求发行人的每位主要高管和主要财务官证明提交给SEC的 年度报告不包含任何不真实的重大事实陈述。除了同意停止令,这些官员还同意每人支付2.5万美元的民事罚款来解决调查。行政命令没有对我们施加民事处罚或任何其他金钱救济。
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2018年7月27日,我们在佛罗里达州奥兰治县第九司法巡回法院开始对Advanced Health Brands,Inc.、Raymond Kalmar、Paul Murphy、Michelle Polly-Murphy、Laura Fillman和John Baker提起诉讼,并在没有通知的情况下提出临时禁令动议和Replevin预判令动议 ,原因是我们决定因虚假陈述而寻求撤销我们获得的协议 000美元,并要求返还股票。2018年8月2日, 法院在没有通知的情况下发出临时禁制令和对被告提出理由的命令。被告Kalmar、Murphy、 Polly-Murphy和Baker提出动议,要求驳回我们核实的申诉,动议要求撤销临时禁令,无需通知,并对命令提出理由作出回应 ,动议要求强制仲裁。2019年1月4日,法院以偏见驳回了我们的申诉,并指示 被告在30天内将这六项专利从未如期转让给我们。2019年2月1日,我们对法院的 命令提出上诉。根据与其中一名被告达成的和解协议,被告将已发行的5万股 退还给她,这些股票于2019年1月31日被注销。2019年6月7日,个别被告(除了我们有和解协议的被告)对我们提出了制裁和民事藐视法庭的动议,一般声称我们未能 遵守法院2019年1月4日的命令,拒绝出具允许被告转让 其普通股股份的裁决144封信。2019年10月29日,法院驳回了被告动议。2020年3月20日, 佛罗里达州地区上诉法院 推翻了下级法院在佛罗里达州法院诉讼中的裁决,该裁决以偏见驳回我们的申诉,并允许我们 提交修改后的申诉。
2018年8月22日,上一段所述的佛罗里达州诉讼中的四名被告向俄亥俄州富兰克林县普通诉讼法院对我们提出申诉 ,要求作出宣告性判决,允许他们出售根据收购协议收到的普通股股票。 双方已同意在佛罗里达州诉讼结果出来之前暂缓诉讼。
2019年4月29日,我们向美国纽约东区地区法院提起证券欺诈 诉讼,起诉Raymond Kalmar、Paul Murphy、Michelle Polly-Murphy、Advanced Health Brands和TD治疗公司。我们在起诉书中指控,2017年,被告策划了长达一个月的诈骗计划,欺诈和欺骗性地获得了125万股普通股。我们要求赔偿被告欺诈行为造成的120万股普通股和金钱损失。被告于2019年8月23日提交了驳回动议,我们于2019年9月13日提交了回应。2020年7月20日,法院驳回了被告驳回申诉的动议 ,双方最近开始了诉讼的发现阶段。 法院尚未安排审判日期。
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管理
行政人员和董事
以下是关于 我们的董事和高管的某些信息:
名字 | 年龄 | 职位 | ||
加雷斯·谢里登 | 31 | 首席执行官兼董事 | ||
肖恩·加拉格尔 | 57 | 执行主席兼董事 | ||
谢尔盖·梅尔尼克 | 48 | 导演 | ||
迈克尔·迈尔 | 36 | 波科诺制药公司总裁兼董事 | ||
杰拉尔德·古德曼 | 73 | 首席财务官 | ||
艾伦·史密斯(Alan Smith),博士。 | 54 | 4P治疗公司首席运营官兼总裁 | ||
帕特里克·瑞安 | 35 | 首席技术官 | ||
杰夫·帕特里克,药学博士。 | 50 | 首席科学官 | ||
Radu Bujoreanu | 49 | 导演 | ||
史蒂文·P·达蒙 | 64 | 导演 | ||
Vsevolod Grigore | 导演 | |||
马克·汉密尔顿 | 35 | 导演 | ||
斯特凡·曼卡斯 | 43 | 导演 | ||
泰勒·奥弗克 | 37 | 美国现役情报局主席 |
我们的创始人加雷斯·谢里登(Gareth Sheridan)自2016年以来一直担任我们组织的首席执行官 和董事。2012年,谢里登先生创立了Nutriband Ltd.,这是一家爱尔兰公司,我们于2016年收购了该公司 。2014年,谢里登因创建Nutriband Ltd而在爱尔兰国家银行创业大奖(National Bank Startup Awards)中被评为爱尔兰“年度青年企业家”。谢里登还获得了都柏林最佳青年企业家和Nutriband Ltd颁发的其他商业奖项,成为都柏林最佳创业公司(S.Dublin‘s Best Startup Company)。谢里登先生还曾担任100 Minds的商业导师,这是一家成立于2013年的社会企业 ,将爱尔兰一些顶尖的大学生聚集在一起,并将他们与一个事业联系在一起,在短时间内实现巨大的慈善目标 。谢里登先生也是过去的日产下一代大使,2015年接受日产爱尔兰作为爱尔兰未来一代领袖之一的认可。
2019年,谢里登在圣詹姆斯医院基金会(St.James Hospital Foundation)董事会任职,该基金会是爱尔兰最大的公立医院的慈善基金会。谢里登先生获得了理科学士学位。2012年毕业于都柏林理工大学(Dublin Institute Of Technology)商业与管理专业,主修国际经济、创业 和创业。
肖恩·加拉格尔(Sean Gallagher)是一位经验丰富的商人, 一位鼓舞人心的演说家和一位备受尊敬的商业作家。他还以独立候选人的身份参选,并在2011年爱尔兰总统选举中获得亚军。肖恩著名的商业项目包括共同创立并担任克莱德房地产公司(Clyde Real Estate)的首席执行官, 制药公司董事,以及共同创立爱尔兰最大的家庭技术公司Smarthome。肖恩也是热门电视节目“龙穴”的投资人,这是爱尔兰和英国版的热门美国电视节目“鲨鱼坦克”(Shark Tank)。肖恩从阿尔斯特大学(University Of Ulster)获得工商管理硕士(MBA)学位,之前曾在爱尔兰的一家企业机构工作,在过去20年里, 培训和指导了数百名新兴企业家。他还曾在爱尔兰多个州的委员会任职,包括国家培训和就业局(FAS)、南北贸易机构(爱尔兰国际贸易公司),并曾担任国有德罗赫达港口公司(Droheda Port Company)的主席。 Gallagher先生是我们的兼职员工。
Michael Myer在2020年11月12日的年会上被提名为董事 ,该董事与我们收购Pocono涂层产品有关(从2020年8月31日起生效), LLC的透皮、外用化妆品和健康业务。Michael从2015年1月至2019年6月一直担任Pocono Coating Products LLC 的首席质量官,并从2019年6月至今担任营养事业部总经理。Michael在制造、质量系统、风险管理、流程工程、精益实践和财务管理方面拥有丰富的 首席质量官 经验。Michael一直担任Pocono涂布产品经皮贴片部门的总经理,以及其Active Intelligence子公司的首席执行官 。他仍然活跃在日常运营和高层决策中。迈克尔也是前海军陆战队队员、CrossFit一级教练和USAW运动表现教练。
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Serguei Melnik是 董事会成员,也是Nutriband Inc.的联合创始人。自2016年1月以来,Melnik先生一直担任我们的首席财务官和董事 。梅尔尼克先生曾参与为美国金融市场的公司提供一般业务咨询,并为外国公司在美国的运营建立法律和金融框架。梅尔尼克先生为UNR Holdings,Inc.提供有关其股票在美国场外交易市场启动的 建议,并为位于美国和海外的公司提供有关 美国金融市场的一般建议。2003年2月至2005年5月,他担任佛罗里达州温特帕克Asconi Corporation的首席运营官和董事会成员,负责公司重组并在美国证券交易所上市。1995年6月至1996年12月,Melnik先生是摩尔多瓦基希瑙JSC银行“Inteprinzbanca”外交部的律师,在此之前,他在摩尔多瓦从事各种职务的法律工作。梅尔尼克先生精通俄语、罗马尼亚语、英语和西班牙语。
Gerald Goodman自2018年7月31日以来一直担任我们的首席会计官 ,并于2020年11月12日当选为我们的首席财务官。古德曼是一名注册会计师, 自2014年以来一直在自己的事务所Gerald Goodman CPA P.C.执业。从2010年1月1日至2014年12月31日,古德曼在犹他州默里市CPA‘s Inc.的Madsen&Associates执业 ,并担任非股权合伙人,管理该公司的SEC业务。 古德曼是Lifestyle Medical Network,Inc.的董事,该公司为医疗保健提供者提供管理服务。1971年至2010年,古德曼先生是Wiener,Goodman&Company P.C.会计师事务所的合伙人。古德曼先生1970年毕业于宾夕法尼亚州立大学,并在那里获得了会计学学士学位。
艾伦·史密斯(Alan Smith)博士于2011年与他人共同创立了4P治疗公司 ,目前担任4P治疗公司的负责人以及Nutriband的临床、监管、质量和运营主管。在此之前, 他在阿尔泰治疗公司工作,最近担任产品开发副总裁兼临床研发、监管事务和项目管理负责人。在Altea,他领导了礼来公司、Amylin、赫士睿、Elan和诺华等制药公司的重大研发项目。他作为首批员工之一加入了阿尔泰,并花了12年时间发展其多学科药物输送研发组织。史密斯博士在治疗和管理糖尿病、慢性疼痛和心血管疾病的药物和生物给药系统、诊断和医疗设备的研发方面拥有20年的经验。在加入阿尔泰治疗公司之前,他领导了一家上市的非侵入性诊断公司SpectRx,Inc.的经皮血糖监测系统的开发。史密斯博士从罗格斯大学(Rutgers University)和新泽西医学与牙科大学(University Of The University Of New Jersey)获得生物医学工程博士和硕士学位。他目前在药物输送专家意见编辑咨询委员会任职。
帕迪·瑞安自2018年2月以来一直担任首席技术官。在科技行业工作了8年,帕迪给我们的团队带来了全新的视角和理解。从2019年9月至今,Ryan先生担任Trigger Media数字代理总监。2013至2016年间,Ryan先生在Paddy Power Betfair Plc担任网络安全 分析师。2016至2017年间,Ryan先生担任CRS赛事的总经理,成立并组织了爱尔兰最大的体育会议One-Zero 。瑞安曾在2017年至2019年期间担任爱尔兰机构Trigger Movement的技术主管。 瑞安担任体育媒体品牌Popdit Arena的技术顾问,自2012年以来,他一直在那里为他们的技术发展提供建议。 瑞安还曾担任爱尔兰援助慈善机构Bóthar的数字顾问,在那里他参与了该慈善机构 数字计划的开发。Ryan先生还与利默里克县(利默里克县议会)的爱尔兰地方政府就其2018年9月的数字活动进行了磋商。Ryan先生还协助瑞士公司Seba Crypto AG在2018年10月开发其在线业务 。瑞安先生也是爱尔兰乳制品公司Arrabawn的技术顾问,自2017年以来,他一直在那里帮助他们制定在线战略。 瑞安先生参与爱尔兰初创企业和公司的一般技术咨询已有十多年的时间。Ryan先生就读于都柏林大学学院,在那里他学习工程学,目前正在攻读爱尔兰国家学院的数据分析硕士学位。 Ryan先生还在2020年初协助开发和推出了流行病行动网络网站。作为首席技术官,Paddy负责Nutriband的技术战略,并在领导新计划方面发挥关键作用。瑞安先生为我们做兼职工作。
Jeff Patrick Pharm.D.目前担任俄亥俄州立大学综合癌症中心药物开发研究所所长。帕特里克博士最近担任纽黑文制药公司的首席科学 官。之前的职务包括Mallinckrodt PharmPharmticals, Inc.负责专业事务的全球副总裁;以及Dyax、Myogen/Gilead、Actelion和Sanofi-Synthelabo,Inc.的晋升职位。帕特里克博士是一名接受过驻院培训的临床药剂师,拥有约20年的制药行业经验。他为公司带来了行政领导、科学和医疗战略、药物开发和商业化方面的专业知识。在从事研发工作之前,Patrick 是田纳西大学医学中心的门诊护理临床药剂师,也是田纳西大学药学院的临床药学助理教授,他在那里获得了药剂学博士学位。他还完成了沃顿商学院(Wharton School Of Business Pharmtics)的高管课程。帕特里克医生为我们做兼职工作。
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Radu Bujoreanu自2019年6月以来一直担任董事 。Bujoreanu先生自2002年12月以来一直是领事援助公司(Consular Assistant,Inc.)的所有者和执行董事,该公司自2002年12月以来为Moldava共和国获得签证和相关服务提供帮助,自2019年5月以来一直担任凯勒·威廉姆斯房地产公司(Keller Williams Realty,Inc.)的房地产经纪人。Bujoreanu先生在摩尔多瓦大学获得国际公法学士学位。
史蒂文·P·达蒙(Steven P.Damon)自2018年4月以来一直担任董事,当时我们签署了收购4P治疗公司的协议。达蒙先生是4P治疗公司的联合创始人,该公司成立于2011年 ,他在医疗和制药行业的各种商业角色中拥有20多年的经验。在创建4P治疗公司之前,达蒙先生曾领导阿尔泰治疗公司的业务开发团队,担任该公司业务开发的高级副总裁。达蒙先生是促进佐治亚州生命科学产业的非营利性贸易协会佐治亚州生物协会的董事。 达蒙先生是科罗拉多州梅萨大学工商管理学士和会计学副学士。
马克·汉密尔顿(Mark Hamilton)自2018年7月以来一直担任董事, 在大型会计师事务所BDO爱尔兰工作了九年多,曾在公司财务、公司咨询、重组 和复苏、客户管理以及目前的业务发展部门任职。Hamilton先生是一名特许会计师,也是 特许会计师协会(ACA)2012年度资格的会员。他是一名特许会计师,自2012年以来一直是特许会计师协会 的会员。汉密尔顿先生在公司财务、公司咨询和破产方面的会计背景和经验有助于我们担任独立董事会成员。汉密尔顿先生获得了理科学士学位。他于2008年毕业于都柏林理工学院工商管理专业,随后于2009年获得会计专业研究生学位一等荣誉。
Stefan Mancas自2018年7月起担任主任,2007年5月在Roy S.Choudhury博士的指导下获得中佛罗里达大学应用数学博士学位,论文题目为“三次-五次复数Ginzburg Landau方程中的耗散孤子:分叉和时空 结构”,并在2008年获得杰出学位论文奖。曼卡斯博士是安布里-里德尔航空大学数学系的教授兼副教授。他是非线性波浪实验室的联合创始人,该实验室有一个10 米长的水箱,用于研究水波、浅水孤子、涡旋孤子、孤子船、表面波和风浪相互作用、微空化、设计和优化、海底水流、自主水下机器人、拖拉机光束等。他也是国内和国际应用数学会议的组织者,并在相关期刊上发表了40多篇文章。
现年62岁的Vsevolod Grigore是一位经验丰富的高管 ,他成功地在多个领域建立了职业生涯。他是摩尔多瓦国立大学和摩尔多瓦自由国际大学的前助理教授和系主任。作为语言学博士,他为在他的祖国摩尔多瓦建立了许多语言服务和会议管理业务做出了贡献。然后他从事了非凡的外交生涯,在摩尔多瓦外交部担任高级职务。1999年至2002年,他担任公使衔参赞、副使团团长,后任摩尔多瓦驻美国大使馆临时代办。2002年至2006年,他担任摩尔多瓦常驻联合国代表大使。在他任职期间,他在儿童基金会和人口基金董事会任职。他目前居住在纽约市,利用他广泛的人脉网络提供广泛的咨询服务,主要是在法律和医疗领域。1979年毕业于摩尔多瓦国立大学,1987年在白俄罗斯明斯克国立语言大学获得博士学位。
现年37岁的泰勒·奥弗克是Active Intelligence的联合创始人,该公司成立于2017年,在企业贸易和 健康与健康行业的各种业务角色中拥有超过15年的经验。在联合创建Active Intelligence之前,Overk先生作为新业务开发总监领导Active International 业务开发,之后作为企业发展团队成员,负责带领公司进入新市场并开发新的战略产品。此前,Overk先生在Medi-One LLC领导了一个高度积极的销售团队,专注于高端医疗诊断测试。他获得新泽西州拉马波学院工商管理学士学位,主修市场营销,辅修经济学
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董事会委员会
董事会成立了三个委员会--审计委员会、薪酬委员会以及提名和公司治理委员会。每个 委员会都有一份符合纳斯达克要求的章程,并将由三名独立董事组成。
审计委员会
审计委员会由汉密尔顿先生、主席 、Bujoreanu先生和Mancas博士组成。我们认为,根据纳斯达克股票市场的规则,马克·汉密尔顿有资格成为“审计委员会财务专家” 。审计委员会监督、审查、处理并向董事会报告各种审计和会计事项 ,包括:我们独立会计师的选择、我们年度审计的范围、支付给独立会计师的费用、我们独立会计师的业绩和我们的会计实践,所有这些都在我们的审计委员会 章程中规定。
赔偿委员会
薪酬委员会由Mark Hamilton和Bujoreanu先生组成。薪酬委员会监督我们首席执行官和其他高管的薪酬,并根据审计委员会章程的规定审查我们对员工的总体薪酬政策。如果董事会授权 ,薪酬委员会还可以作为我们可能采用的任何期权或其他基于股权的薪酬计划的授予和管理委员会 。薪酬委员会不会下放固定薪酬的权力;但是,对于向首席执行官报告的高管,薪酬委员会将咨询首席执行官,首席执行官可能会向薪酬委员会提出建议 。首席执行官提出的任何建议都附有对建议基础的分析 。委员会还将与首席执行官和其他负责人讨论针对非高级职员的薪酬政策 。薪酬委员会拥有与薪酬顾问、法律顾问和其他薪酬顾问的留任、薪酬、 监督和资金相关的职责和权限。薪酬委员会成员在选择或接受此类顾问的建议之前,将 考虑这些顾问的独立性。
提名和公司治理委员会
提名和公司治理委员会, 由Hamilton先生和Bujoreanu先生组成,将确定、评估和推荐合格的被提名人加入我们的 董事会;制定和监督我们的内部公司治理流程,并维持管理层继任计划。将任命该委员会的另一名成员 ,使该委员会的成员达到三名。
独立董事
根据纳斯达克对独立董事的定义,我们的五名董事Radu Bujoreanu、Steven Damon、Mark Hamilton、Stefan Mancas和Vsevolod Grigore是独立董事。
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家庭关系
我们的董事和高管之间没有家族关系 。
薪酬委员会连锁与内部人参与
如果公司有一名高管在我们的董事会或薪酬委员会任职,我们的高管都不会在该公司的董事会或薪酬委员会 任职。如果我们的高管中有一人担任该公司的董事会成员或薪酬委员会成员,则本公司的 董事会成员均不是该公司的高管。 我们的董事会成员均不是该公司的高管。
高管薪酬
以下薪酬汇总表 列出了在截至2021年1月31日和2020年1月31日的年度内,我们的首席执行官和另外两名获得最高薪酬的高级管理人员以各种身份提供的服务的薪酬信息。 这些服务是由我们的首席执行官和另外两名获得最高薪酬的高管赚取或支付的。
姓名和主要职位 | 年 | 工资$ | 奖金 奖项 $ | 库存 奖项 $ | Option/ 奖项(1) $ | 奖励计划 补偿 $ | 不合格 延期 收益 $ | 所有其他 补偿 $ | 总计 $ | ||||||||||||||||||||||||||
加雷斯·谢里登 | 2021 | 60,000 | 150,000 | 210,000 | |||||||||||||||||||||||||||||||
首席执行官3 | 2020 | 42,000 | 15,000 | - | - | - | - | - | 67,000 | ||||||||||||||||||||||||||
肖恩·加拉格尔 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
执行主席1 | 2021 | 150,000 | 150,000 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
2020 | - | - | 60,000 | - | - | - | - | 60,000 | |||||||||||||||||||||||||||
杰夫·帕特里克 | 2021 | - | - | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||
首席科学官2 | 2020 | 60,000 | 252,700 |
1 | 在截至2021年1月31日的一年中,公司向加拉格尔先生发行了10,000股普通股,价值150,000美元作为补偿。在截至2020年1月31日的年度内,我们向Gallagher先生发行了8,572股普通股,价值120,000美元,相当于根据他的雇佣协议,他在截至2019年1月31日和2018年1月31日止年度的薪酬。 |
2 | 在截至2020年1月31日的年度内,我们向Patrick博士控制的公司Strategic Pharmtics Consulting LLC发行了8,572股普通股,价值120,000美元,相当于Patrick博士在截至2020年1月31日和2019年1月31日止年度的薪酬。我们还授予他以市价75%的价格购买2.5万股普通股的选择权。期权到期,未行使。 |
3 | 在截至2021年1月31日的一年中,我们向首席执行官加雷斯·谢里登(Gareth Sheridan)发行了10,000股普通股,价值15万美元,相当于截至2021年1月31日的年度薪酬。 |
我们已与首席执行官Gareth Sheridan签订了一份为期三年的雇佣协议 ,从2019年4月25日起生效。协议还规定,该高管将继续担任董事。 协议规定了初始期限,自本协议生效之日起至2024年1月31日结束,此后每年继续 ,除非任何一方在初始期限到期或任何一年延期前发出不少于30天的通知而终止。 协议规定的初始期限自本协议生效之日起至2024年1月31日止,此后每年继续 ,除非任何一方在初始期限到期或任何一年延期前发出不少于30天的通知而终止。作为协议有效期内为本公司提供的服务,Sheridan先生的年薪为 年薪42,000美元,自协议生效日期起计,并自协议日期后本公司从本公司的 股权证券的一次或多次公开或私人融资中获得不少于2,500,000美元的月份 起增至170,000美元。
我们与肖恩·加拉格尔签订了一份日期为2018年1月1日的雇佣协议,根据该协议,我们聘用他为总裁,年薪为60,000美元,任期无到期日, 可以股票或现金支付。总统是兼职的。雇佣协议于2020年1月1日终止。
公司与其首席科学官签订了日期为2019年2月19日的雇佣协议,根据该协议,公司同意聘用他为首席科学官, 年薪60,000美元,由公司选择以现金或股票支付。该协议的有效期至2021年2月13日 ,此后每年继续,除非任何一方提前30天通知终止。首席科学官 兼职系列。雇佣协议于2020年1月31日终止。
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董事薪酬
下表列出了截至2021年1月31日的财年支付给本公司董事的薪酬金额 。
名字 | 以现金赚取或支付的费用 ($) | 股票大奖 ($) | 期权大奖 ($) | 非股权激励计划薪酬 ($) | 养老金价值变化和不合格递延薪酬收入
($) | 所有其他补偿 ($) | 总计 ($) | |||||||||||||||||||||
(a) | (b) | (c) | (d) | (e) | (f) | (g) | (h) | |||||||||||||||||||||
加雷斯·谢里登 | 60,000 | 150,000 | 210,000 | |||||||||||||||||||||||||
谢尔盖·梅尔尼克 | 26,000 | 150,000 | 176,000 | |||||||||||||||||||||||||
肖恩·加拉格尔 | 150,000 | 150,000 | ||||||||||||||||||||||||||
迈克尔·迈尔 | 40,600 | 75,000 | 115,600 | |||||||||||||||||||||||||
马克·汉密尔顿 | 187,500 | 187,500 | ||||||||||||||||||||||||||
Radu Bujoreanu | 187,500 | 187,500 | ||||||||||||||||||||||||||
史蒂文·达蒙 | 150,000 | 150,000 | ||||||||||||||||||||||||||
斯特凡·曼卡斯 | 187,500 | 187,500 | ||||||||||||||||||||||||||
Vsevolod Grigore | 75,000 | 75,000 |
养老金福利
我们目前没有计划规定在我们的官员退休时、退休后或与退休相关的情况下支付 或其他福利。
财政年度末的杰出股权奖
截至2021年1月31日,没有未完成的股票奖励 。
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主要股东
下表提供了截至2021年9月1日由以下公司实益拥有的 股普通股的信息:
● | 每位 导演; |
● | 汇总薪酬表中点名的每名 现任官员; |
● | 根据下列人员提供给我们的信息,拥有记录或我们认识的每个 人至少占我们普通股的5%; 以及 |
● | 所有 名董事和高级管理人员作为一个团队。 |
就下表而言,“受益 所有权”是指在2021年9月1日起60天内(例如,通过行使我们授予的认股权证 )对证券、或与 对证券或其任何组合的独家或共享投资权进行投票或指示投票的唯一或共享权力,以及获得该权力(例如,通过行使我们授予的认股权证 )的权利。截至2021年9月1日,已发行普通股为6,356,269股。
名称 和地址1实益拥有人的 | 金额 和 性质 有益 所有权 |
百分比 | ||||||
加雷斯·谢里登 | 1,510,000 | 23.76 | % | |||||
维塔利·博格罗斯 | 455,000 | 7.167 | % | |||||
谢尔盖·梅尔尼克2 | 717,500 | 11.29 | % | |||||
史蒂文·达蒙 | 41,750 | * | ||||||
肖恩·加拉格尔 | 33,572 | * | ||||||
斯特凡·曼卡斯 | 12,500 | * | ||||||
马克·汉密尔顿 | 12,500 | * | ||||||
Radu Bujoreanu | 2.96 | * | ||||||
杰夫·帕特里克医生3 | 21,072 | * | ||||||
帕特里克·瑞安 | 2,500 | * | ||||||
迈克尔·迈尔4 | 188,641 | 2.96 | % | |||||
全体高级职员和董事(14人)2,3 | 2,596,163 | 40.84 | % |
* | 不到百分之一(1%)。 |
1 | 地址是c/o Nutriband,Inc.,地址:佛罗里达州奥兰多,南橙街121号,Suite1500,邮编:32801。 |
2 | 其中包括梅尔尼克的妻子持有的10万股,梅尔尼克没有实益权益,以及他的两个未成年子女各拥有的10万股。 |
3 | 包括战略制药咨询公司持有的21,072股,首席科学官杰夫·帕特里克博士有权投票和处置这些股票。 |
4 | Myer先生拥有5,000股普通股,并有权获得188,641股收购Pocono Coating Products,LLC的股份,根据收购的购买协议(“协议”),自2020年8月31日起生效,该协议规定根据协议支付的款项将托管至2021年8月31日,根据2021年8月31日生效的协议修正案,该协议的托管期延长至2021年9月30日。 |
57
某些关系和关联方交易
在截至2021年1月31日的一年中,我们的董事兼前首席财务官Serguei Melnik和首席运营官Alan Smith博士 预付了18,128美元,并已全部偿还。截至2021年1月31日,这些官员每人应支付的金额为-0美元。
2020年1月31日,我们向肖恩·加拉格尔(Sean Gallagher)和杰夫·帕特里克(Jeff Patrick)控制的战略药物咨询有限责任公司(Strategic Pharmtics Consulting LLC)各发行了8,572股股票,以换取 加拉赫先生和帕特里克博士提供的价值12万美元的服务。这些发行是根据与Gallagher先生和Patrick 博士签订的雇佣协议作出的,该协议规定每年补偿60,000美元,代表截至2019年12月31日和2018年12月31日止年度的补偿。
2021年1月5日,公司向公司高管和董事会成员发行了以下 数量的普通股。董事会对所有股票发行的估值为每股15.00美元。
Gareth Sheridan,首席执行官兼董事 | 10,000 | |||
肖恩·加拉格尔(Sean Gallagher),执行主席兼董事 | 10,000 | |||
谢尔盖·梅尔尼克(Serguei Melnik),董事 | 10,000 | |||
迈克尔·迈尔(Michael Myer),Pocono Pharma总裁兼董事(1) | 5,000 | |||
拉杜·布约雷亚努(Radu Bujoreanu),董事 | 12,500 | |||
史蒂文·P·达蒙(Steven P.Damon)导演 | 10,000 | |||
迈克尔·多伦,导演* | 5,000 | |||
马克·汉密尔顿,导演 | 12,500 | |||
斯特凡·曼卡斯(Stefan Mancass),导演 | 12,500 | |||
Vsevolod Grigore,董事 | 5,000 | |||
帕特里克·瑞安,首席技术官 | 5,000 | |||
首席财务官杰拉尔德·古德曼(Gerald Goodman) | 10,000 | |||
艾伦·史密斯,4P治疗公司首席运营官兼总裁 | 6,825 | |||
维塔利·博格罗斯(Vitalie Botgros),顾问 | 5,000 | |||
托马斯·库尼,导演* | 6,000 | |||
杰伊·摩尔导演* | 5,000 |
(1) | Myer先生拥有188,641股普通股,其中5,000股已于2021年1月5日发行 ,他有权从2021年8月31日收购Pocono Coating Products LLC获得188,641股普通股,从2021年9月30日终止的第三方托管中分派收购协议下的某些分派。 |
* | 前董事。 |
董事独立性
根据纳斯达克对独立董事的定义,我们的五名董事Radu Bujoreanu、Steven P.Damon、Mark Hamilton、Stefan Mancas和Vsevolod Grigore是独立董事。
证券说明
我们的法定股本包括1,000万股 优先股,每股面值0.001美元,尚未发行;以及250,000,000股普通股,每股面值0.001美元,其中已发行6,356,269股。我们普通股的持有者有权享有平等的投票权,包括 在提交股东投票表决的所有事项上每股一票。普通股持有人没有累积投票权。因此, 持有多数普通股的股东可以选举我们所有的董事。有权投票的股票的大多数流通股持有人必须亲自出席或经正式授权的受委代表 出席,才能构成我们股东任何会议的法定人数。 我们的股东的任何会议都必须达到法定人数。需要我们大多数流通股持有人的投票才能完成某些基本的公司变更,如清算、合并或对我们公司章程的修订。如果公司发生清算、解散或清盘,无论是自愿还是非自愿,普通股的每一股流通股都有权在我们的 资产中平分。
我们普通股的持有者没有优先购买权 ,没有转换权,也没有适用于我们普通股的赎回条款。他们有权在董事会宣布时从合法可用资金中获得股息 。我们在过去没有支付过现金股息 ,预计在可预见的将来也不会支付任何现金股息。
董事会拥有广泛的权力创建 一个或多个系列优先股,并指定每个系列的投票权、指定、优先、限制、限制和相对 权利。
58
认股权证
将于发售中发行的认股权证
以下认股权证的某些条款和条款摘要 不完整,受我们与Computershare Inc.(作为认股权证代理)之间的权证代理协议条款和认股权证表格的全部 限制, 这两项条款均作为注册说明书的证物提交,本招股说明书是其中的一部分。潜在投资者应仔细审阅 认股权证代理协议中规定的条款和条款,包括协议附件和认股权证表格。
可运动性。 认股权证可在最初发行后的任何时间以及在最初 发行后五年之前的任何时间行使。根据每位持有人的选择,认股权证可以全部或部分行使,方式是向我们递交正式签立的行使通知 ,并且在任何时候,根据《证券法》登记发行认股权证相关普通股的登记声明有效并可用于发行该等股票,或根据证券法 可豁免登记发行该等股份,方法是全额支付购买的普通股数量的即时可用资金。 该等认股权证可由各持有人选择全部或部分行使。 任何时候,根据证券法登记发行该等认股权证的普通股的登记声明均为有效,且可根据证券法豁免登记发行该等股份,方法是就购买的普通股股数全数支付即时可动用的资金。 如果登记根据证券法 认股权证发行普通股的登记声明无效或不可用,且根据证券法发行该等股票不能获得豁免 ,持有人可全权酌情选择通过无现金行使方式行使认股权证,在这种情况下,持有人将在行使时收到根据认股权证中规定的公式 确定的普通股净股数。 . 不会因行使认股权证而发行普通股的零碎股份。代替零头 股票,我们将向持有者支付的现金金额等于零头金额乘以行权价格。
运动限制。 如果持有人(连同其联属公司)在行使后将实益拥有超过4.99%的已发行普通股股数,则持有人将无权行使认股权证的任何部分,因为 所有权百分比是根据认股权证的条款厘定的,因此,持有人将无权行使认股权证的任何部分,因为持有人(连同其联属公司)在行使认股权证后将实益拥有超过4.99%的已发行普通股股数,因为 所有权百分比是根据认股权证的条款厘定的。但是,任何持有人均可将该百分比 增加或降低至不超过9.99%的任何其他百分比,但该百分比的任何增加必须在持有人向我们发出通知 后61天才能生效。
行权价格。认股权证行使时可购买的普通股整体行权价为每股7.50美元,相当于普通股公开发行价的120% 。如果发生某些股票分红和分配、 股票拆分、股票合并、重新分类或影响我们普通股的类似事件,以及任何资产(包括现金、股票或其他财产)分配给我们的股东,行权价格将受到适当调整。
可转让性。在符合适用法律的情况下,认股权证可在未经我们同意的情况下出售、出售、转让或转让。
交易所上市。我们已获准 我们的普通股和认股权证分别以“NTRB”和“NTRBW”的代码在纳斯达克资本市场上市 。
授权代理。普通股的转让代理和认股权证的转让代理是美国股票转让信托公司,LLC(“AST”), 6201 15纽约布鲁克林大道,邮编:11219。
认股权证将根据作为认股权证代理的AST与我们之间的认股权证代理协议以注册形式 发行。认股权证最初只能由一份或多份全球认股权证代表存托信托公司(DTC)作为托管人存放在认股权证代理人处,并以DTC的代名人CEDE&Co.的名义 登记,或由DTC另行指示。在此基础上,认股权证应仅由一份或多份全球认股权证代表,作为代表存托信托公司(DTC)的托管人,并以DTC的代名人CEDE&Co.的名义登记。
59
基本面交易。在 认股权证中描述的基本交易(一般包括我们普通股的任何重组、资本重组或重新分类 )、出售、转让或以其他方式处置我们所有或几乎所有的财产或资产、我们的合并 或与另一人合并、收购我们50%以上的已发行普通股,或任何个人或集团成为我们已发行普通股所代表的50%投票权的实益所有者、认股权证持有人 如果持有人在紧接这类基本交易之前行使认股权证,他们将收到的现金或其他财产 。
作为股东的权利。除 认股权证另有规定或凭藉该持有人对本公司普通股股份的所有权外,认股权证持有人 在持有人行使认股权证前,不享有本公司普通股持有人的权利或特权,包括任何投票权。
治国理政法。 认股权证和认股权证代理协议受特拉华州法律管辖。
代表的手令
有关我们已同意在此次发行中向承销商代表发行的认股权证的说明,请参阅“承销- 承销商认股权证”。 认股权证发行完成后,请参阅“承销- 承销商认股权证”。我们预计将在本次发售结束前就代表的 认股权证签订认股权证协议。
关于某些交易的内华达州法律规定
内华达州修订后的法规78.378至78.3793节包含对某些控制权股份收购的投票限制。第78.411至78.444节包含对与感兴趣的股东合并的限制 。内华达州的法律将利益股东定义为(直接或间接)公司流通股投票权10%或更多的受益所有者 。此外,在利益股东 成为利益股东后的三年内,仍禁止与该股东进行合并,除非(I)交易获得董事会 批准,或(Ii)该利益股东满足某些公允价值要求,或(Ii)该股东并非由利害关系方实益拥有。
高级人员及董事的法律责任限制
内华达州法律规定,除某些非常 有限的法定例外情况外,董事或高级管理人员不对公司或其股东或债权人因任何行为或未能以董事或高级管理人员的身份行事而造成的损害承担个人责任,除非证明 该行为或未能采取行动构成违反其作为董事或高级管理人员的受托责任,并且违反这些职责涉及 故意不当行为、欺诈或明知违法。美国国税局78.138条确立的法定责任标准控制着 ,即使公司的公司章程中有规定,除非公司的公司章程 中规定了更大的个人责任。
60
赔偿
内华达州法律允许对高级管理人员和董事进行广泛的赔偿条款 。
我们的章程规定,每位曾经或 成为或被威胁成为或参与(包括但不限于证人)任何受到威胁、 待决或已完成的诉讼、诉讼或法律程序(无论是正式或非正式的、民事、刑事、行政或调查的)的每个人,因为他或她是或曾是本公司的董事、高级管理人员、雇员或代理人,或正应本公司的要求作为 董事、高级管理人员、雇员或代理人而被列为或被威胁成为或参与(包括但不限于作为证人)任何受威胁的、 待决的或已完成的诉讼、诉讼或诉讼(以下简称“诉讼”)。对于其他企业或员工 福利计划(“被保险人”),无论该诉讼的依据是声称其作为被保险人以公务身份采取的行动,我们都应在当时有效的适用法律允许的最大限度内,就该人在诉讼中合理招致或遭受的所有 费用、责任和损失(包括律师费、费用、判决、罚款、ERISA消费税或罚金以及为达成和解而支付的金额 )进行赔偿,并使其不受损害。而对于不再是受保人并使其继承人、遗嘱执行人和遗产管理人受益的人,这种赔偿将继续 。
但是,在内华达州法律或当时有效的其他适用法律禁止的范围内,我们不会根据本协议向任何被保险人提供 赔偿,对于寻求强制执行赔偿权利的诉讼,我们也不会对任何寻求赔偿的被保险人 就该人提起的诉讼(或其部分)寻求赔偿 ,除非该诉讼(或其中的 部分)是由我们的董事会授权的,否则我们也不会对该诉讼(或其中的一部分)寻求赔偿的任何被保险人进行赔偿。我们也不会向任何被保险人提供赔偿,除非该诉讼(或其中的一部分)得到了我们董事会的授权,否则我们也不会向该被保险人提供任何赔偿。对履行职责过程中的疏忽或者故意不当行为承担责任。
证券交易委员会关于证券责任赔偿的政策
根据上述规定,对根据1933年证券法产生的责任 可能允许董事、高级管理人员或控制我们的人员进行赔偿, 我们已被告知,美国证券交易委员会认为,此类赔偿违反了证券法中表达的 公共政策,因此不能强制执行。
转让代理和授权代理
普通股和认股权证的转让代理 代理是美国股票转让信托公司,LLC,6201 15纽约布鲁克林大道,邮编:11219。
61
有资格在未来出售的股份
出售受限制证券
本次发行完成后,我们将拥有 7,106,269股已发行普通股,假设所有股票均已售出,且承销商没有行使超额配售选择权 。在这些股票中,本次发行中出售的所有股票将可以自由交易,不受证券法的进一步限制或登记,但我们关联公司购买的任何股票通常只能按照规则144出售,该规则如下所述 。在剩余的流通股中,由我们的高级管理人员和董事实益拥有的股票将被视为证券法规定的“受限证券”。
规则第144条
本次发售的普通股可以自由转让,不受限制,也可以根据证券法进行进一步登记。 除非符合证券 法案的注册要求或根据第144条或其他规定获得豁免,否则不得公开转售由我们的“关联公司”持有的任何普通股 。第144条规则允许我们的普通股在任何三个月内以不超过以下较大者的金额在市场上出售,该普通股是我们的 关联公司或在出售之日起三个月内一直是我们的关联公司的人所收购的普通股:
● | 已发行普通股总数的1% ;或 |
● | 在出售前四周,我们的普通股每周平均交易量为 。 |
此类销售还受制于销售条款的具体方式 、六个月的持有期要求、通知要求以及有关我们的当前公开信息的可用性 。
根据规则144,我们大约有4,926,447股普通股 有资格出售。这一数字不包括Advanced Health 品牌前股东持有的1200,000股股票,这些股票受到锁定安排的约束,并且是“商业-法律 诉讼”中描述的诉讼标的。
第144条还规定,在出售前三个月内的任何时间, 不被视为我们的附属公司,并且至少在 个月内实益拥有我们的普通股股票(即限制性证券)的人,将有权自由出售 我们普通股的此类股票,但前提是有关我们的当前公开信息可用。在出售前三个月内的任何时间,任何人都不被视为我们的附属公司,并且实益拥有 作为限制性证券的我们普通股至少一年,将有权根据 规则144自由出售我们普通股的此类股票,而无需考虑规则144的当前公开信息要求。
62
承保
WallachBeth Capital,LLC(“WallachBeth Capital”) 是此次发行的承销商代表和账簿管理人。根据作为注册声明证物提交的承销协议 的条款,下面点名的每个承销商已分别同意从我们购买 其名称旁边所示的相应数量的普通股:
承销商 | 股份数量 | 手令的数目 | ||||||
WallachBeth Capital,LLC | 676,800 | 844,800 | ||||||
韦斯特帕克资本公司 | 211,200 | 211,200 | ||||||
交易观点证券公司(Trade View Securities Inc.) | 168,000 | -- |
承销协议规定,承销商 购买单位的义务取决于承销协议中包含的条件的满足程度,这些条件包括:
● | 我们向保险人作出的陈述和保证是真实的; | |
● | 我们的业务或金融市场没有重大变化;以及 | |
● | 我们按惯例向承销商递交成交文件。 |
佣金及开支
下表显示了我们的公开发行 价格、承销折扣和扣除费用前的收益。该信息假定 承销商不行使或完全行使其超额配售选择权。
每单位 | 总计为 不是 过度- 分配 | 总计为 过度- 分配 | ||||||||||
公开发行价 | $ | 6.25 | $ | 6,600,000 | $ | 7,590,000 | ||||||
承保折扣(8.0%) | $ | 0.50 | $ | 528,000 | $ | 607,200 | ||||||
未扣除费用的收益 给我们(1) | $ | 5.75 | $ | 6,072,000 | $ | 6,982,200 |
(1) | 我们估计,此次发行的总费用 包括注册费、备案和挂牌费、印刷费以及法律和会计费用,约为 226,000美元。此数字包括我们同意向代表支付的费用报销,报销其 与产品相关的费用,最高合计费用津贴为150,000美元,其中25,000美元在签署 聘书时支付。根据FINRA规则5110,上一句中描述的报销费用被视为此次发行的承销补偿。这一金额不包括我们同意在 中支付的非责任费用,金额为此次发行中出售的证券总销售价格的0.7%(1.7%)。 |
63
购买额外股份的选择权
我们已授予承销商在本招股说明书日期后45天内可行使的选择权 ,可不时全部或部分向我们购买合计最多 (I)158,400股包括在单位中的普通股和/或(Ii)认股权证,以购买 单位中包括的158,400股普通股(本次发行中出售的单位中包括普通股和认股权证的15%的普通股和认股权证)的任何组合 如果承销商行使该期权的全部或部分,他们将分别以本招股说明书封面上的每股公开发行价和认股权证价格购买该期权涵盖的股票和/或认股权证 减去承销折扣 。在行使此选择权的范围内,每个承销商将有义务 根据承销商在本次发行中的承销承诺百分比 (如本承销节开头的表格所示)按比例购买这些额外股份或认股权证的份额(受某些条件约束)。
咨询协议
2020年12月1日,我们与WallachBeth Capital签订了咨询 协议(“咨询协议”),该协议于2021年9月7日修订,有效期为6个月 个月。根据咨询协议,WallachBeth Capital同意协助我们制定业务计划和战略,包括有关合并和收购的 。考虑到这些服务,我们发行了WallachBeth Capital 5,602股普通股 。此类股票不得出售、转让、转让、质押或质押,也不得作为任何套期保值、卖空、衍生工具、 看跌或看涨交易的标的,这些交易将导致在本次公开募股开始销售之日起180天内对证券进行有效的经济处置。
禁售协议
我们的所有董事、高管和主要股东已同意,在本招股说明书公布之日起180天内,除某些有限的例外情况外,我们 及他们不会在没有WallachBeth Capital事先书面同意的情况下,直接或间接(I)要约出售、出售、质押、 或以其他方式处置(或进行旨在或可能导致任何人在未来任何时间处置 的任何交易或装置根据证券交易委员会的规则和规定,可被视为由我们或他们实益拥有的普通股股份,以及 可在行使任何期权或认股权证时发行的普通股股份)或可转换为普通股或可行使或可交换为普通股的证券, (Ii)达成任何掉期或其他衍生品交易,将普通股股份所有权的任何经济利益或风险全部或部分转移给另一人, 无论上文第(I)或(Ii)款所述的任何此类交易是否通过 以现金或其他方式交付普通股或其他证券来结算,(Iii)就任何普通股或可转换为普通股或可行使或可交换为普通股或我们任何其他证券的 证券的登记提出任何要求或行使任何权利或档案,或促使 提交登记声明(包括对其的任何修订),或(Iv)公开披露 这样做的意图
WallachBeth Capital可自行决定是否在任何时间全部或部分发行符合上述锁定协议的普通股和其他证券。在确定 是否解除锁定协议中的普通股和其他证券时,WallachBeth Capital将考虑其他因素,包括持有者请求解除的原因、请求解除的普通股和其他证券的股票数量 以及当时的市场状况。
承销商的认股权证
作为对承销商的额外补偿,在 本次发行完成后,我们将向承销商或其指定人发行认股权证,以购买相当于本次发行单位数10.0%的普通股总数 ,每股行使价相当于 首次公开发行价格(“承销商认股权证”)的120%。自本次公开发行开始销售之日起180天内,不得出售、转让、转让、质押或质押承销商的认股权证,也不得将其作为任何对冲、卖空、衍生、看跌或看涨交易的标的,这些交易将导致 对证券进行有效的经济处置。 自本次公开发行开始销售之日起180天内,承销商的认股权证不得被出售、转让、转让、质押或质押,也不得作为任何对冲、卖空、衍生、看跌或看涨交易的标的。承销商的认股权证将在与本招股说明书相关的注册声明生效 日期后六个月开始全部或部分行使,并将在与本招股说明书相关的注册 声明生效日期的五周年时到期。承销商的认股权证费用、由权证持有人承担的额外要求登记费用(将于本次公开发售开始销售五周年时到期)以及将于本次公开发售开始出售五周年时到期的无限“搭载”登记权 。
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优先购买权;后继交易
本次发行完成后,在某些情况下, 我们已授予代表优先购买权(某些例外情况下),共同管理我们下一次公开承销或私募债券或股权证券。 这项优先购买权由截止日期起计延长12个月。WallachBeth Capital的任何此类合约的条款 将另行协议确定。对于与WallachBeth 在合约期内介绍给公司的任何投资者在交易完成后12个月内的任何时间发生的任何合并、收购、合并或其他业务合并协议引起的任何交易(“交易”),WallachBeth Capital将获得我们在交易中支付的对价 的1%,并以实物支付。承销商有权获得任何公开或非公开 发行或任何类型的其他融资或融资交易(“尾部融资”)收益的8%,前提是此类融资或资本是由WallachBeth Capital在合约期内向本公司介绍的投资者提供的 ,前提是此类尾部融资在交易结束后12个月内的任何时间完成。
发行价确定
我们正在发售的单位的实际发行价将由我们和承销商根据发行前我们股票的交易等情况进行协商。
赔偿
我们已同意向承销商赔偿 某些责任,包括证券法下的责任,并支付承销商可能被要求 为这些债务支付的款项。
稳定、空头和处罚 投标
代表可以从事稳定交易、 卖空和买入以弥补卖空建立的头寸,以及为了盯住、固定 或维持普通股价格的目的而惩罚出价或买入,根据《交易法》下的规则M:
● | 稳定交易允许出价购买标的证券,只要稳定出价不超过规定的最大值。 | |
● | 空头头寸涉及承销商出售的股票数量超过承销商在发行中有义务购买的股票数量,这就产生了辛迪加空头头寸。这一空头头寸可以是回补空头头寸,也可以是裸空头头寸。在备兑空头头寸中,承销商出售的股份数量超过他们有义务购买的股票数量,不超过他们可以通过行使购买额外股票的选择权购买的股票数量。在裸空头头寸中,涉及的股票数量大于他们购买额外股票的选择权中的股票数量。承销商可以通过行使购买额外股票的选择权和/或在公开市场购买股票来平仓任何空头头寸。承销商在决定平仓的股份来源时,除其他因素外,会考虑公开市场可供购买的股份价格,以及他们可透过购买额外股份的选择权购买股份的价格。如果承销商担心定价后公开市场股票价格可能存在下行压力,可能对购买此次发行的投资者产生不利影响,则更有可能建立裸空头头寸。 |
● | 辛迪加回补交易涉及在分销完成后在公开市场购买普通股,以回补辛迪加空头头寸。 | |
● | 惩罚性出价允许代表在辛迪加成员最初出售的普通股在稳定或辛迪加回补交易中购买以回补辛迪加空头头寸时,从该辛迪加成员那里收回出售特许权。 |
这些稳定交易、银团覆盖 交易和惩罚性出价可能会提高或维持我们普通股的市场价格,或者阻止或延缓 普通股的市场价格下跌。因此,普通股的价格可能会高于公开市场中可能存在的价格 。这些交易可能会在纳斯达克资本市场或其他地方进行,如果开始, 可能会随时停止。
对于上述交易对普通股价格可能产生的任何影响的方向或程度,我们和任何承销商都没有做出任何 陈述或预测。此外,吾等或任何承销商均不表示该代表将参与 这些稳定的交易,或任何交易一旦开始,将不会在没有通知的情况下停止。
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电子配送
电子格式的招股说明书可能会 在互联网网站上提供,或通过参与此次发行的一个或多个承销商和/或销售集团成员或其附属公司维护的其他在线服务 提供。在这些情况下,潜在投资者可以在线查看产品条款,并且根据特定承销商或销售团队成员的不同,可能允许潜在投资者在线下单。承销商 可能同意我们将特定数量的股票分配给在线经纪账户持有人。在线 分发的任何此类分配将由代表在与其他分配相同的基础上进行。
除电子格式的招股说明书外, 任何承销商或销售集团成员的网站上的信息以及承销商或销售集团成员维护的任何其他网站 中包含的任何信息都不是招股说明书或本招股说明书 所包含的注册声明的一部分,未经我们或任何承销商或销售集团成员以承销商或销售集团成员的身份批准和/或背书,投资者不应依赖。
在纳斯达克资本市场上市
我们已获准在纳斯达克资本市场以“NTRB”和“NTRBW”代码上市我们的普通股和认股权证,代码分别为“NTRB”和“NTRBW”。
可自由支配的销售额
承销商已通知我们,他们 预计不会将超过5%的普通股出售给他们行使自由裁量权的账户。
其他关系
某些承销商及其附属公司 将来可能会为我们及其附属公司提供各种投资银行、商业银行和其他金融服务, 他们将来可能会收到常规费用。
WallachBeth Capital及其某些高管和负责人合计持有5602股我们的普通股,不到本次发行前我们已发行和已发行普通股的1%。
限售
除美国外,我们或承销商尚未 在需要为此采取行动的任何司法管辖区 允许本招股说明书提供的证券公开发行。本招股说明书提供的证券不得直接或间接发售或出售 本招股说明书或任何其他与发售和销售任何此类证券相关的发售材料或广告 不得在任何司法管辖区分发或发布,除非在符合该司法管辖区适用规则和 规定的情况下。建议持有本招股说明书的人告知并遵守 与本招股说明书的发行和分发有关的任何限制。本招股说明书不构成在任何司法管辖区出售 或邀请购买本招股说明书提供的任何证券的要约 是非法的 。
致欧洲经济区和英国潜在投资者的通知
对于欧洲经济区的每个成员国和联合王国(每个相关国家),在根据招股说明书发布招股说明书之前,没有或将根据 该相关国家的公开发行股票,该招股说明书已由该相关国家的主管当局批准,或在适当的情况下,在另一个相关国家批准并通知该相关国家的主管当局,所有这些都是根据招股说明书规定进行的, 所有这些都是根据招股说明书规则向该相关国家的公众发布招股说明书之前进行的, 该招股说明书已由该相关国家的主管部门批准,或者在适当的情况下,在另一个相关国家批准并通知了该相关国家的主管部门,但根据招股说明书规定的下列豁免,可随时向有关州的公众发出股票要约 :
(a) | 属于招股说明书规定的合格投资者的法人单位; | |
(b) | 低于150名自然人或法人(招股章程规例所界定的合格投资者除外),但须事先征得承销商同意;或 | |
(c) | 招股章程规例第一条第(四)项所列其他情形的, |
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提供任何该等股份要约 均不会要求吾等或任何承销商根据招股章程规例第3条刊登招股章程或根据招股章程规例第23条补充招股章程 ,而初步收购任何股份或获得任何要约的每名人士将被视为已向每名承销商及吾等表示、确认及同意其为招股章程规例第2(E)条所指的“合资格投资者” 。在招股说明书中使用该术语 向金融中介机构要约的情况下,每个此类金融中介机构将被视为已代表、确认并 同意其在要约中收购的股份不是以非酌情方式代表其收购的,也不是 为其要约或转售而收购的。在可能导致向公众要约出售任何股票的情况下 除其在相关国家向如此定义的合格投资者的要约或转售以外的情况下,或在事先获得承销商同意的情况下 每一项该等建议的要约或转售。
就本条文而言, 与任何有关国家的股份有关的“向公众要约”一词,指以任何形式及以任何方式 传达有关要约条款及任何拟要约股份的充分资料,以使投资者能够决定购买或 认购任何股份,而“招股章程规例”一词则指条例(EU)2017/1129。
致英国潜在投资者的通知
此外,在英国,本文档 仅分发给且仅针对且随后提出的任何要约仅针对以下对象:(I)在与《金融服务和市场法案》2005(金融促进)令第19(5)条范围内的投资相关事宜方面拥有专业经验的人(如招股说明书规定),(I)具有专业经验的人,其投资属于《金融服务和市场法案》2005年第19条第(5)款范围内的投资,而随后提出的任何要约只能针对以下人员:(I)在与《金融服务和市场法》2005年第19条第(5)款范围内的投资有关的事项方面拥有专业经验的人,经修订(“该命令”) 及/或(Ii)属于该命令第49(2)(A) 至(D)条(所有该等人士合称为“相关人士”)或其他情况下的高净值公司(或以其他方式可合法获传达该命令的人士),而 并未导致亦不会导致在2000年金融 服务及市场法案所指的情况下向公众要约在英国发售股份的情况下, 及/或(Ii)属于该命令第49(2)(A)至(D)条范围内的高净值公司(或以其他方式可合法获传达该命令的人士)(所有该等人士统称为“相关人士”)。
在英国,任何不是 相关人员的人都不应采取行动或依赖本文档中包含的信息,也不应将其用作采取任何行动的基础。在英国,本文档涉及的任何投资或投资活动均可由相关人员独家进行或进行。
法律事务
我们在此次发行中提供的普通股 的发行有效性将传递给我们位于华盛顿特区的Michael Paige Law PLLC。与此次发行相关的某些法律问题将由位于纽约纽约的卡梅尔,Milazzo&Feil LLP传递给承销商。
专家
本招股说明书 截至2021年1月31日和2020年1月31日的财务报表均以独立注册公共会计师事务所Sadler,Gibb&Associates,LLC的报告为依据,该报告是根据该公司作为会计和审计专家的权威提供的。
在那里您可以找到更多信息
美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)维护着一个互联网网站,其中包含以电子方式向证券交易委员会提交的报告、委托书和信息声明以及其他有关注册人的信息, 地址为:Www.sec.gov.
67
NUTRIBAND Inc.
2021年1月31日
合并财务报表索引
独立注册会计师事务所报告 | F-2 |
截至2021年1月31日和2020年1月31日的合并资产负债表 | F-5 |
截至2021年1月31日和2020年1月31日的综合营业和全面亏损报表 | F-6 |
截至2021年1月31日和2020年1月31日的股东权益(亏损)综合变动表 | F-7 |
截至2021年1月31日和2020年1月31日的合并现金流量表 | F-8 |
合并财务报表附注 | F-9 |
F-1
独立注册会计师事务所报告
致Nutriband Inc.的股东和董事会:
对财务报表的意见
我们审计了Nutriband Inc.及其子公司(“本公司”)截至2021年1月31日和2020年1月31日的合并资产负债表、截至2021年1月31日的两年期间各年度的相关综合运营和综合亏损、股东权益和现金流量 以及相关附注(统称为“财务报表”)。我们认为,上述 财务报表在所有重要方面都公平地反映了本公司截至2021年1月31日和2020年1月31日的财务状况,以及截至2021年1月31日的两年内各年度的运营结果和现金流, 符合美国公认的会计原则。
意见基础
这些财务报表由公司管理层负责 。我们的责任是根据我们的 审计对公司的财务报表发表意见。我们是一家在美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)注册的公共会计师事务所 ,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会(SEC)和PCAOB适用的 规则和法规,我们必须与公司保持独立。
我们按照PCAOB的 标准进行审核。这些标准要求我们计划和执行审计,以获得财务 报表是否没有重大错报的合理保证,无论是由于错误还是欺诈。本公司不需要,也没有聘请 对其财务报告的内部控制进行审计。作为我们审计的一部分,我们需要了解财务报告内部控制 ,但不是为了对公司财务报告内部控制的有效性发表意见。因此,我们不表达这样的意见。
我们的审计包括执行评估 财务报表重大错报风险的程序(无论是由于错误还是欺诈),以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试基础上检查与财务报表中的金额和披露有关的证据。 我们的审计还包括评估管理层使用的会计原则和重大估计,以及评估 财务报表的整体列报。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
关键审计事项
下文中传达的关键审计事项 是指在对合并财务报表进行当期审计时产生的事项,这些事项已传达或要求传达给审计委员会,并且:(1)涉及对财务报表具有重大意义的账目或披露,以及(2)涉及 我们特别具有挑战性的、主观的或复杂的判断。关键审计事项的沟通不会以任何方式改变我们 对财务报表的整体意见,我们也不会通过沟通下面的关键审计事项,就关键审计事项或与其相关的账目或披露提供 单独的审计意见。
长期资产减值评估
关键审计事项说明
如综合财务报表附注1所述,当事件或环境变化显示 其账面金额可能无法收回并超过其公允价值时,本公司对其长期资产进行减值测试。由于具有挑战性的行业和经济环境,本公司 在截至2021年1月31日的年度内对其长期资产进行了测试。
由于管理层在相关现金流分析中使用了 重大估计和假设,因此我们将评估长期资产的减值分析确定为一项重要的审计事项。执行审计程序以评估这些估计和假设的合理性需要 审计师高度的判断力和更大的努力程度。
F-2
如何在审核中解决关键审核事项
我们的审核程序与以下 相关:
● | 测试管理层制定公允价值估计的流程。 | |
● | 评估管理层使用的现金流模型的适当性。 | |
● | 测试公允价值估计中使用的基础数据的完整性和准确性。 | |
● | 评估管理层使用的与收入、毛利、其他营业费用、所得税和长期增长率相关的重大假设,以确定这些假设是否合理,考虑到(I)实体当前和过去的业绩;(Ii)与外部市场和行业数据的一致性;以及(Iii)这些假设是否与审计其他领域获得的证据一致。 | |
● | 具有专业技能和知识的专业人员被公司用来协助评估贴现现金流模型和贴现率假设。 |
商誉减值评估
关键审计事项说明
如综合财务报表附注1所述,本公司每年在报告单位层面测试商誉减值,或在事件或 情况显示报告单位的公允价值更有可能低于其账面值的情况下更频繁地测试商誉减值。报告 个单位通过将每个报告单位的估计公允价值与其账面金额进行比较来测试减值。如果报告单位的账面金额 超过其估计公允价值,则根据公允价值 与账面金额之间的差额计入减值损失,不得超过相关商誉账面金额。本公司的年度减值测试于2021年1月31日进行。
我们确认商誉减值分析的评估是一项重要的审计事项,因为管理层在进行 贴现现金流分析以确定报告单位的公允价值时使用了大量估计和假设。执行审计程序以评估这些估计和假设的合理性需要审计师高度的判断力和更大的努力程度。
如何在审核中解决关键审核事项
我们的审核程序与以下 相关:
● | 测试管理层制定公允价值估计的流程。 | |
● | 评估管理层使用的贴现现金流模型的适当性。 | |
● | 测试公允价值估计中使用的基础数据的完整性和准确性。 | |
● | 评估管理层使用的与收入、毛利、其他营业费用、所得税、长期增长率和贴现率相关的重大假设,以确定这些假设是否合理,以考虑(I)实体当前和过去的业绩;(Ii)与外部市场和行业数据的一致性;以及(Iii)这些假设是否与审计其他领域获得的证据一致。 | |
● | 具有专业技能和知识的专业人员被公司用来协助评估贴现现金流模型和贴现率假设。 |
业务合并
关键审核事项说明
如综合财务报表附注2所述,本公司完成一项收购协议,根据该协议,本公司向一个实体收购净资产,并以总代价7,418,073美元收购第二个实体的100% 所有权。这笔收购被计入了一项业务合并。
F-3
在2021年1月31日的合并财务报表中确认、计量和披露公司的业务合并被认为特别具有挑战性 ,需要审计师做出重大判断,因为管理层复杂地确定了收购净资产估值的适当假设,如折现率、收入增长率和预计利润率,以及假设负债估值的关键 结果的预期概率。该公司使用收益评估模型,包括版税减免、多期超额收益 ,并使用和不使用方法来衡量知识产权、客户基础和商号。
如何在审核中解决关键审核事项
我们的审核程序与以下 相关:
● | 测试管理层制定公允价值估计的流程。 | |
● | 评估管理层使用的收益评估模型的适当性。 | |
● | 测试公允价值估计中使用的基础数据的完整性和准确性。 | |
● | 评估管理层使用的与销售增长、折扣率、特许权使用费、商品成本和经营管理费用相关的重大假设,以确定这些假设是否合理,并考虑到(I)实体当前和过去的业绩;(Ii)与外部市场和行业数据的一致性;以及(Iii)这些假设是否与审计其他领域获得的证据一致。 | |
● | 具有专业技能和知识的专业人员被公司用来协助评估贴现现金流模型和贴现率假设。 |
对持续经营企业的评估
关键审核事项说明
如 财务报表附注1进一步所述,本年度本公司录得营业亏损、负营运资金、来自 营运的负现金流及累积亏损,令人怀疑其持续经营的能力。管理层已实施 计划,以消除这一重大疑虑。管理层计划根据需要通过以下方式解决这些担忧:(A)利用最近通过股票发行获得的融资 ;(B)推迟计划支出;(C)依赖最近的收入增长和积极的现金流趋势。 在结合公司的运营计划考虑这些因素时,管理层认为有足够的能力 为运营提供资金,并在财务报表发布之日起至少一年内履行公司的债务 。
我们认为,由于公司 可用资金的估计和执行存在不确定性,以及管理层在确定其判断和假设时存在偏差风险,因此公司持续经营的能力 是一项重要的审计事项。
如何在审核中解决关键审核事项
我们与 公司对其持续经营能力的断言有关的审计程序包括以下内容:
● | 我们执行了测试程序,如分析程序,以确定表明实体是否有能力在合理的一段时间内继续经营下去的条件和事件。 | |
● | 我们审查和评估了管理层应对这些情况和事件的不利影响的计划,这些情况和事件使人怀疑公司是否有能力继续经营下去。 | |
● | 我们测试了管理层对公司是否有足够的流动性为财务报表发布之日起至少一年的运营提供资金的评估的合理性。 | |
● | 我们评估该公司对其作为持续经营企业的持续经营能力存在重大怀疑的决定是否得到充分披露。 |
/s/萨德勒,Gibb&Associates,LLC
自2016年以来,我们一直担任本公司的审计师。
德雷珀,德克萨斯州
2021年4月2日
F-4
NUTRIBAND Inc.和子公司
综合资产负债表
1月31日, | ||||||||
2021 | 2020 | |||||||
资产 | ||||||||
流动资产: | ||||||||
现金和现金等价物 | $ | 151,993 | $ | 10,181 | ||||
应收账款 | 109,347 | 12,833 | ||||||
库存 | 52,848 | - | ||||||
预付费用 | - | 20,167 | ||||||
流动资产总额 | 314,188 | 43,181 | ||||||
财产和设备-网络 | 1,076,626 | 111,029 | ||||||
其他资产: | ||||||||
商誉 | 7,529,875 | 1,719,235 | ||||||
使用权经营租赁资产净值 | - | 9,610 | ||||||
无形资产--净额 | 1,006,730 | 314,700 | ||||||
总资产 | $ | 9,927,419 | $ | 2,197,755 | ||||
负债和股东权益 | ||||||||
流动负债: | ||||||||
应付账款和应计费用 | $ | 940,612 | $ | 771,931 | ||||
衍生负债 | - | 928,774 | ||||||
经营租赁负债 | - | 10,050 | ||||||
递延收入 | 86,846 | - | ||||||
应付票据-关联方 | 1,402,523 | 29,067 | ||||||
融资租赁负债--流动部分 | 24,740 | - | ||||||
应付票据--本期部分 | 113,885 | 215,000 | ||||||
可转换债务-净额 | - | 67,500 | ||||||
流动负债总额 | 2,568,606 | 2,022,322 | ||||||
长期负债: | ||||||||
应付票据-扣除当期部分 | 150,063 | - | ||||||
融资租赁负债--扣除当期部分 | 96,804 | - | ||||||
总负债 | 2,815,473 | 2,022,322 | ||||||
承诺和或有事项 | - | - | ||||||
股东权益: | ||||||||
优先股,面值0.001美元,授权1,000万股,-0-已发行 | - | - | ||||||
普通股,面值0.001美元,授权股份250,000,000股和250,000,000股;分别于2021年1月31日和2020年1月31日发行和发行6,256,772股和5,441,100股 | 6,257 | 5,441 | ||||||
额外实收资本 | 18,871,098 | 9,072,573 | ||||||
应付认购 | 70,000 | - | ||||||
累计其他综合损失 | (304 | ) | (304 | ) | ||||
累计赤字 | (11,835,105 | ) | (8,902,277 | ) | ||||
股东权益总额 | 7,111,946 | 175,433 | ||||||
总负债和股东权益 | $ | 9,927,419 | $ | 2,197,755 |
见合并财务报表附注
F-5
NUTRIBAND Inc.和子公司
合并营业报表和全面亏损
截至1月31日的年度, | ||||||||
2021 | 2020 | |||||||
收入 | $ | 943,702 | $ | 370,647 | ||||
成本和费用: | ||||||||
收入成本 | 582,378 | 549,107 | ||||||
销售、一般和行政费用 | 2,957,269 | 1,790,980 | ||||||
总成本和费用 | 3,539,647 | 2,340,087 | ||||||
运营亏损 | (2,595,945 | ) | (1,969,440 | ) | ||||
其他收入(费用) | ||||||||
债务清偿损失 | (12,500 | ) | - | |||||
可转换债券提前还款费用 | (69,131 | ) | - | |||||
免除债务的收益 | 3,338 | - | ||||||
衍生费用 | - | (767,650 | ) | |||||
衍生工具公允价值变动收益 | 22,096 | 88,876 | ||||||
利息支出 | (280,686 | ) | (73,413 | ) | ||||
其他收入(费用)合计 | (336,883 | ) | (752,187 | ) | ||||
所得税拨备前的营业亏损 | (2,932,828 | ) | (2,721,627 | ) | ||||
所得税拨备 | - | - | ||||||
净损失 | $ | (2,932,828 | ) | $ | (2,721,627 | ) | ||
普通股每股净亏损-基本和摊薄 | $ | (0.51 | ) | $ | (0.50 | ) | ||
已发行普通股加权平均股份-基本和稀释 | 5,770,944 | 5,423,956 | ||||||
其他全面亏损: | ||||||||
净损失 | $ | (2,932,828 | ) | $ | (2,721,627 | ) | ||
外币折算调整 | - | (252 | ) | |||||
全面亏损总额 | $ | (2,932,828 | ) | $ | (2,721,879 | ) |
见合并财务报表附注
F-6
NUTRIBAND Inc.和子公司
股东权益合并报表
累计 | ||||||||||||||||||||||||||||
普通股 | 其他内容 | 其他 | ||||||||||||||||||||||||||
数量 | 已缴入 | 全面 | 累计 | 订阅 | ||||||||||||||||||||||||
总计 | 股票 | 金额 | 资本 | 收益(亏损) | 赤字 | 应付 | ||||||||||||||||||||||
余额,2019年2月1日 | $ | 2,404,612 | 5,423,956 | $ | 5,424 | $ | 8,579,890 | $ | (52 | ) | $ | (6,180,650 | ) | $ | - | |||||||||||||
就服务发行认股权证 | 252,700 | - | - | 252,700 | - | - | - | |||||||||||||||||||||
发行应付帐款普通股 | 240,000 | 17,144 | 17 | 239,983 | - | - | - | |||||||||||||||||||||
外币折算调整 | (252 | ) | - | - | - | (252 | ) | - | - | |||||||||||||||||||
截至2020年1月31日的年度净亏损 | (2,721,627 | ) | - | - | - | - | (2,721,627 | ) | ||||||||||||||||||||
平衡,2020年1月31日 | 175,433 | 5,441,100 | 5,441 | 9,072,573 | (304 | ) | (8,902,277 | ) | - | |||||||||||||||||||
出售普通股及认股权证所得款项 | 515,108 | 46,828 | 47 | 515,061 | - | - | - | |||||||||||||||||||||
发行用于收购的普通股 | 6,085,180 | 608,519 | 609 | 6,084,571 | - | - | - | |||||||||||||||||||||
发行服务性普通股 | 2,004,875 | 135,325 | 135 | 2,004,740 | - | - | - | |||||||||||||||||||||
认股权证由负债改为权益的重新分类 | 906,678 | - | - | 906,678 | - | - | - | |||||||||||||||||||||
发行应付票据普通股 | 287,500 | 25,000 | 25 | 287,475 | - | - | - | |||||||||||||||||||||
以现金支付的认购 | 60,000 | - | - | - | - | - | 60,000 | |||||||||||||||||||||
应为服务支付的订阅费 | 10,000 | - | - | - | - | - | 10,000 | |||||||||||||||||||||
截至2021年1月31日的年度净亏损 | (2,932,828 | ) | - | - | - | - | (2,932,828 | ) | - | |||||||||||||||||||
余额,2021年1月31日 | $ | 7,111,946 | 6,256,772 | $ | 6,257 | $ | 18,871,098 | $ | (304 | ) | $ | (11,835,105 | ) | $ | 70,000 |
见合并财务报表附注
F-7
NUTRIBAND Inc.和子公司
合并现金流量表
截至1月31日的年度, | ||||||||
2021 | 2020 | |||||||
经营活动的现金流: | ||||||||
净损失 | $ | (2,932,828 | ) | $ | (2,721,627 | ) | ||
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行调整: | ||||||||
关联方代表公司支付的费用 | 12,627 | 23,817 | ||||||
折旧及摊销 | 160,108 | 72,188 | ||||||
衍生费用 | - | 767,650 | ||||||
可转换债券的提前还款费用 | 69,131 | - | ||||||
债务清偿损失 | 12,500 | - | ||||||
免还贷款的收益 | (3,338 | ) | - | |||||
衍生工具公允价值变动收益 | (22,096 | ) | (88,876 | ) | ||||
债务贴现摊销 | 272,130 | 67,500 | ||||||
使用权资产摊销 | 9,610 | 19,217 | ||||||
基于股票的薪酬 | 2,004,875 | 252,700 | ||||||
应付认购 | 10,000 | |||||||
营业资产和负债变动情况: | ||||||||
应收账款 | (94,753 | ) | 255 | |||||
预付费用 | 20,167 | 82,558 | ||||||
盘存 | (10,235 | ) | - | |||||
客户存款 | 59,995 | (71,225 | ) | |||||
经营租赁负债 | (10,050 | ) | (18,777 | ) | ||||
应付账款和应计费用 | 145,102 | 720,150 | ||||||
经营活动中使用的净现金 | (297,055 | ) | (894,470 | ) | ||||
投资活动的现金流: | ||||||||
从收购中收到的现金 | 66,994 | - | ||||||
用于投资活动的净现金 | 66,994 | - | ||||||
融资活动的现金流: | ||||||||
出售普通股所得收益 | 515,108 | - | ||||||
应付票据收益 | 194,870 | 175,000 | ||||||
可转换债券收益 | - | 250,000 | ||||||
认购股票所得款项 | 60,000 | - | ||||||
应付票据的付款 | (8,935 | ) | - | |||||
支付可转换债务 | (339,131 | ) | - | |||||
融资租赁的支付 | (8,345 | ) | - | |||||
关联方收益 | 5,500 | 34,980 | ||||||
关联方应付款项的支付 | (47,194 | ) | (29,730 | ) | ||||
融资活动提供的净现金 | 371,873 | 430,250 | ||||||
汇率对现金的影响 | - | (252 | ) | |||||
现金净变动 | 141,812 | (464,472 | ) | |||||
现金和现金等价物-期初 | 10,181 | 474,653 | ||||||
现金和现金等价物--期末 | $ | 151,993 | $ | 10,181 | ||||
补充信息: | ||||||||
支付的现金: | ||||||||
利息 | $ | 11,555 | $ | - | ||||
所得税 | $ | - | $ | - | ||||
补充披露非现金投融资活动 | ||||||||
为收购而发行的普通股和票据 | $ | 7,418,073 | $ | - | ||||
采用ASC 842经营租赁资产和负债 | $ | - | $ | 28,827 | ||||
衍生性责任认股权证重新归类为股权 | $ | 906,678 | $ | - | ||||
可转换票据的债务贴现 | $ | - | $ | 270,000 | ||||
为应付帐款发行的普通股 | $ | - | $ | 240,000 | ||||
为清偿债务而发行的普通股 | $ | 287,500 | $ | - |
见合并财务报表附注
F-8
NUTRIBAND Inc.和子公司
合并财务报表附注
截至2021年1月31日和2020年1月31日的年度
1. | 重要会计政策的组织和汇总 |
组织
Nutriband Inc.(“本公司”) 是内华达州的一家公司,于2016年1月4日注册成立。2016年1月,本公司收购了Nutriband Ltd,这是一家爱尔兰公司, 由本公司首席执行官于2012年成立,通过营销透皮贴剂进入健康和健康市场。 除非上下文另有说明,否则提及本公司时涉及本公司及其子公司。
2018年8月1日,公司以2,250,000美元收购了4P治疗有限责任公司(“4P治疗”),其中包括250,000股普通股,价值1,850,000美元, 和400,000美元,以及本公司从4P治疗公司开发的滥用威慑知识产权产生的所有收入中支付给4P治疗公司前所有者的6%的特许权使用费。这位4P治疗公司的前所有者自2018年4月该公司签订收购4P治疗公司的协议以来一直担任该公司的董事。
4P Treateutics致力于开发一系列处于临床前开发阶段的透皮药物产品 。在收购4P治疗公司之前, 该公司的业务是开发和营销一系列消费者透皮贴片。这些产品大多在美国被视为药品,未经美国食品和药物管理局(FDA)批准,不能在美国销售。该公司目前没有采取任何措施寻求FDA批准其消费性透皮产品,其 消费性产品也未在美国销售。
随着对4P治疗公司的收购,4P治疗公司的药物开发业务成为公司的主要业务。该公司的做法是使用 已过期的仿制药,并将其纳入公司的经皮给药系统。尽管这些药物 已获得FDA口服或注射形式的批准,但公司需要实施透皮产品开发计划,该计划将 包括获得FDA批准所必需的临床前和临床试验,然后我们才能将我们的任何制药 产品推向市场。
2020年8月25日,本公司成立了本公司的全资子公司Pocono PharmPharmticals Inc.(“Pocono PharmPharmticals”)。2020年8月31日, 公司收购了与Pocono 涂层产品有限责任公司(“PCP”)的透皮、外用、化妆品和营养食品业务相关的某些资产和负债。净资产贡献给了波科诺制药公司(Pocono PharmPharmticals)。包括在交易中,公司 还收购了Active Intelligence LLC(“Active Intelligence”)100%的会员权益。有关此次收购的更多 详情,请参阅注释2。
Pocono PharmPharmticals是一家涂层产品 生产实体,旨在利用独特的工艺能力和经验进行组织。Pocono帮助客户进行产品 设计和开发以及制造,以最少的资本投资将新产品推向市场。Pocono制药公司 的竞争优势是一个低成本的制造基地:这是其独特的工艺和最先进的材料技术的结果。Active Intelligence 生产激活的运动学胶带。该胶带具有透皮和外用特性。此胶带与传统的人体运动学胶带相同。
2019年12月,新冠肺炎应运而生, 随后在全球范围内传播。世界卫生组织宣布新冠肺炎大流行,导致联邦、州和地方政府和私人实体调解各种限制,包括旅行限制、公共集会限制、在家逗留命令和建议,以及隔离可能接触过该病毒的人。这些订单、政府实施的隔离措施以及公司将采取的措施(如在家工作政策)的影响可能会对生产效率产生负面影响,扰乱我们的业务 ,并可能推迟我们的临床计划和时间表,其程度在一定程度上将取决于限制的长度和严重程度 ,运营中断可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生负面影响。此外,与新冠肺炎或其他传染病相关的隔离、 避难所和类似的政府命令,或认为可能会发生此类命令、关闭或其他业务行为限制的情况,可能会影响美国和其他国家/地区的第三方制造设施的人员 ,或者材料的可用性或成本,从而扰乱我们的供应链。
F-9
反向股票拆分
2019年6月25日,本公司实施了 四选一的反向拆分,据此,每股普通股成为普通股,并转换为0.25股普通股。 反向拆分于2019年7月24日在市场上生效。这些财务报表中的所有股票和每股信息 追溯反映反向拆分。
持续经营的企业
截至2021年1月31日,本公司 相信有关持续经营的重大疑虑已得到解决。引起重大怀疑的持续经营状况包括 当年净亏损、负营运资金、负现金流和累计赤字。管理层已实施计划,以缓解 这一重大疑虑。这些计划包括大幅增加销售承诺、减少计划管理费用、已收到的股本 资金以及最近收购带来的净收入和正现金流。这些因素在 前几年的启动运营中是不存在的。由于目前的 管理层计划(包括在2020年下半年进行收购),公司最近的亏损历史与前几个时期有所不同,以缓解人们对公司 是否有能力继续经营下去的极大疑虑。管理层的计划目前已经实施。该计划使公司能够在财务报表发布之日起至少一年内履行其义务 。
重大会计政策
合并原则
本公司的合并财务报表 包括本公司及其全资子公司。所有重大公司间余额和交易均已注销。 4P治疗公司的业务自2018年8月1日收购之日起计入公司财务报表 ,Pocono和Active Intelligence的业务计入公司自2020年9月1日收购之日起的财务报表 。全资子公司如下:
Nutriband Ltd.
4P治疗有限责任公司
波科诺制药公司(Pocono PharmPharmticals Inc.)
预算的使用
按照美国公认的会计原则编制合并财务报表要求公司 作出影响资产、负债、收入和费用的报告金额以及或有资产和负债的相关披露的估计和假设 。本公司会持续评估其估计,包括但不限于与所得税风险、应计项目、折旧/使用年限、坏账拨备及估值免税额等项目有关的估计。 公司根据历史经验和在当时情况下被认为合理的各种其他假设进行估计, 这些假设的结果构成了对从其他来源不易显现的资产和负债的账面价值作出判断的基础 。实际结果可能与这些估计不同。
现金和现金等价物
现金等价物包括对货币市场基金的短期投资,以及购买时原始到期日不超过3个月的存单。
外币折算
公司爱尔兰子公司的本位币为欧元。子公司的资产和负债按截至资产负债表日的现行汇率 换算为美元,收入和费用按报告期内的平均汇率换算为美元 。换算调整计入其他全面收益(亏损)。
F-10
收入确认
2014年5月,财务会计准则委员会发布了ASU第 2014-09号,“与客户的合同收入(主题606)”(“ASU 2014-09”),修订了 收入确认的会计准则。ASU 2014-09基于管理收入确认的原则,当产品转让给客户时,实体预计有权获得的收入金额 。本公司采用了新收入标准下的指导,采用了修改后的追溯 方法,自2018年2月1日起生效,并确定在采用时不需要根据留存收益进行调整的累积影响。主题 606要求公司在有可能控制承诺的商品或服务并收到付款时确认收入。 公司根据主题606下建立的五个收入确认标准确认收入:1)确定合同,2) 确定单独的履约义务,3)确定交易价格,4)在履约义务之间分配交易价格,5)在履行义务时确认收入。
收入类型
以下是对 公司收入类型的描述,包括专业服务和商品销售:
● | 服务收入包括根据需要与公司生命科学领域客户签订的研发相关服务合同。交付成果主要包括提供给客户的每个特定研究项目的详细调查结果和结论报告。 | |
● | 产品收入来自该公司消费性透皮和涂层产品的销售。收到订购单后,我们已将订单装船。 |
与客户签订合同
当 (I)我们与客户签订了可强制执行的合同,该合同定义了每一方对要转让的商品或服务的权利并确定了与这些商品或服务相关的付款条款时,(br}我们与客户签订了合同,(Ii)合同具有商业实质,以及(Iii) 我们根据客户的 意图和支付承诺对价的能力确定可能收取转让服务的几乎所有对价。
递延收入
递延收入是与尚未确认收入的创收活动相关的负债。当公司在达到符合GAAP确认收入所必须满足的某些标准之前从合同中收到对价 时,公司会记录递延收入。
履行义务
履约义务是合同中的承诺 ,承诺将独特的商品或服务转移给客户,是新收入标准中的会计单位。合同 交易价格分配给每个不同的履约义务,并在履行履约义务 时确认为收入。对于公司不同的营收服务类型,履约义务在不同的时间履行。 公司的业绩义务包括在研究领域提供产品和专业服务。在大多数情况下,当产品发货给客户时,公司确认 产品收入履约义务。当我们执行专业服务 工作时,当我们有权向客户开具已完成工作的发票时,我们会确认收入,这通常会按月 按月发生。
收入 表中确认的所有收入均被视为与客户签订合同的收入。
F-11
收入分解
该公司按类型和地理位置细分其与客户签订的合同的收入 。请参阅以下表格:
截至1月31日的年度, | ||||||||
2021 | 2020 | |||||||
按类型划分的收入 | ||||||||
售卖货品 | $ | 737,519 | $ | 124,958 | ||||
服务 | 206,183 | 245,679 | ||||||
总计 | $ | 943,702 | $ | 370,637 |
截止的年数 1月31日, | ||||||||
2021 | 2020 | |||||||
按地理位置划分的收入 | ||||||||
美国 | $ | 360,378 | $ | 245,679 | ||||
外国 | 583,324 | 124,958 | ||||||
总计 | $ | 943,702 | $ | 370,637 |
应收账款
应收贸易账款按发票净值入账,不计息。本公司保留因客户无法支付所需款项而造成的 估计损失的可疑账户预留。公司根据客户 帐户的具体标识(如适用)以及将历史损失应用于非特定帐户来确定其津贴。截至2021年1月31日及2020年1月31日止年度,本公司未录得坏账支出,亦未计提与应收账款相关的可疑账款拨备。
盘存
存货按先进先出(FIFO)法确定的成本和可变现价值中较低的 进行估值。可变现净值是在正常业务过程中的估计销售价格 减去适用的可变销售费用。产成品和在制品成本 包括材料成本、直接人工成本和其他直接成本以及相关的生产管理费用(基于正常运营能力)。
物业、厂房和设备
财产和设备是公司资产的重要组成部分。本公司按资产的预计使用年限以直线方式对厂房和设备进行折旧。物业、厂房和设备按历史成本列报。不增加资产使用寿命的小修、维护和 更换部件的支出在发生时计入费用。所有主要添加和改进 均为大写。折旧是用直线法计算的。固定资产折旧的年限 为3至10年,具体如下:
实验室设备 | 5-10年 | |||
家具和固定装置 | 3年 | |||
机器设备 | 10-20年 |
F-12
无形资产
无形资产包括通过企业合并获得的商标、 知识产权和客户基础。公司根据ASC 350“无形资产-商誉和其他”准则 核算其他无形资产。公司将与专利技术相关的某些成本资本化。 与公司收购相关的收购价格中的很大一部分也已分配给知识产权 和其他无形资产。根据指导意见,其他使用年限确定的无形资产在其预计使用年限内摊销。 使用年限不确定的无形资产每年进行减值测试。商标、知识产权和客户群正在 摊销,预计使用年限为10年。
商誉
商誉是指购买总价与收购日资产(有形和无形)和负债的公允价值之间的差额。商誉在每年1月31日进行减值审查,并在情况允许的情况下更频繁地进行审查,并仅在该等资产的记录价值超过其公允价值的期间进行减值减记。该公司不会根据ASC 350摊销商誉。于2020年8月31日,就本公司收购Pocono Coating Products LLC及Active Intelligence LLC而言,本公司录得商誉5,810,640美元。截至2021年1月31日,商誉总额为7529875美元。
长寿资产
只要重大事件或环境变化表明资产的账面价值可能无法收回,管理层就会审查长期资产 的潜在减值。当长期资产的账面金额无法收回并超过其公允价值时,就存在减值。如果长期资产的账面金额超过预期因使用和最终处置该资产而产生的预计未贴现现金流的总和,则该账面金额不可收回。 如果长期资产的账面金额超过该资产的使用和最终处置预期产生的预计未贴现现金流的总和,则不可收回。如果存在减值,则由此产生的减记将是长期资产的公允市值与相关账面净值之间的差额 。
基于股票的薪酬
ASC 718“薪酬-股票 薪酬”规定了所有基于股票的支付交易的会计和报告标准,在这些交易中,员工服务 以及自2019年2月1日起获得的非员工服务。交易包括产生负债,或发行或要约发行 股票、期权和其他股权工具,如员工持股计划和股票增值权。对员工的股票支付 ,包括授予员工股票期权,在财务报表中根据 其公允价值确认为薪酬费用。该费用在要求员工提供服务以换取奖励的期间内确认,称为必需服务期(通常为授权期)。自2019年2月1日起,根据ASC 2018-07,ASC 718 适用于员工和非员工的股票薪酬。
业务合并
本公司确认收购日收购的资产、承担的负债和被收购实体的任何非控股权益,均按截至该日的公允价值计量 ,会计文献中规定的有限例外情况除外。根据本指南,与收购相关的 成本(包括重组成本)必须与收购分开确认,并且通常将在发生时计入费用。这 取代了以前会计文献中详细说明的成本分配过程,后者要求将收购成本分配给根据估计公允价值承担的单个资产和负债 。
租契
2016年2月,美国财务会计准则委员会发布了ASU 2016-02《租赁》(主题842),为租赁会计提供了一种新的综合模式。在本指导下,承租人和 出租人应在所有租赁(包括转租)的会计核算中应用“使用权”模式,并取消 经营性租赁和表外租赁的概念。费用的确认、计量和列报将取决于 融资租赁或经营租赁的分类。根据收入确认指引,出租人会计也进行了类似的修改。
本公司采用修订后的追溯方法,采用修订后的ASU 2016-02(自2019年2月1日起生效) 。关于采纳,本公司选择利用 840项下的比较期权,据此,本公司将继续根据ASC 840呈报前期财务报表和披露资料 ASC 840。此外,公司选择了标准允许的三种实际权宜之计的过渡方案,消除了 重新评估先前关于租赁识别、租赁分类和初始直接成本的结论的要求。公司 完成了对其财务报告的会计政策、流程、披露和内部控制的必要更改。
F-13
研究与开发
研发成本在发生时计入 费用。
所得税
税款是根据美国和爱尔兰目前有效的 税收原则计算的。
本公司按资产负债法核算所得税 ,该方法要求确认已包括在财务报表中的事件的预期未来税收后果的递延税项资产和负债 。根据此方法,递延税项资产及负债乃根据财务报表及资产及负债的计税基准之间的差异而厘定,并采用预期差异将转回的年度的生效税率 。税率变动对递延税项资产和负债的影响 在包含颁布日期的期间的收入中确认。
本公司记录净递延税 资产,以他们认为这些资产更有可能变现的程度为准。在作出该等决定时,本公司会考虑 所有可获得的正面及负面证据,包括现有应课税暂时性差异的未来冲销、预计未来应课税收入 、税务筹划策略及最近的财务运作。如果本公司确定其递延所得税资产未来将能够实现超过其记录净额的 ,本公司将对估值 免税额进行调整,这将减少所得税拨备。
信用风险集中
可能使公司面临集中信用风险的金融工具主要是现金。
公司的现金和现金等价物 主要集中在银行。有时,这样的存款可能会超过保险限额。管理层相信,持有本公司金融工具的金融机构 财务状况良好,因此,与这些金融工具相关的信用风险被认为是最低的 。截至2020年1月31日止年度,三个客户占公司收入的100% ,两个客户占应收账款的100%。截至2021年1月31日止年度,一个客户占公司收入的62%,两个客户分别占应收账款的67%和13%。
每股收益
普通股每股基本收益 的计算方法是净收益除以当期已发行普通股的加权平均股数。每股摊薄收益 的计算方法是净收益除以期内已发行普通股和潜在普通股的加权平均数 。普通股的潜在股份由已发行的普通股认购权证组成。 截至2021年1月31日和2020年1月31日的年度,有141,830股和70,000股潜在普通股不包括在 稀释每股收益的计算中,因为它们的影响将是反稀释的。
公允价值计量
FASB ASC 820,“公允价值计量 和披露”(“ASC 820”),将公允价值定义为在计量日参与者之间有序交易的资产的本金或最有利市场上的负债(退出价格)将收到的交换价格或支付的交换价格 。ASC 820还建立了公允价值层次结构,要求实体在计量公允价值时最大限度地使用可观察到的投入,最大限度地减少使用不可观察到的投入。ASC 820描述了可能用于计量公允价值的三个级别的投入 。
F-14
本公司采用会计准则 对报告期内在合并财务报表中按公允价值确认或披露的所有金融资产和负债以及非金融资产和负债进行公允价值计量和披露 。 公允价值是退出价格,代表在市场参与者之间基于计量日期对资产或负债的最佳利用而进行的 有序交易中出售资产或转移负债将收到的价格或支付的价格。公司 利用市场参与者在为资产或负债定价时使用的市场数据或假设。ASC 820建立了一个三级 价值层次结构,该层次结构对计量公允价值时使用的输入进行了优先排序。这些层的定义如下:
级别1-可观察到的输入,如活跃市场中的报价 。
第2级-在活跃市场中直接或间接可观察到的报价以外的投入 。
级别3-无法观察到的投入 市场数据很少或根本不存在,因此需要实体制定自己的假设。
由于这些金融工具的到期日较短,公司的 金融工具(包括现金和现金等价物、应收账款、预付费用和应计费用)的账面价值接近其公允价值。
衍生负债是根据“3级”投入确定的 ,3级投入是重要的、不可观察的、优先级最低的。由于其他金融工具的性质和各自较短的到期日或期限,所有 其他金融工具的记录价值接近其当前公允价值。
衍生负债
本公司根据ASC主题815“衍生工具和对冲”对衍生工具进行会计处理,所有衍生工具在资产负债表上按公允价值反映为 资产或负债。本公司使用公允价值估计对其衍生工具进行估值。 公允价值定义为愿意和有能力的市场参与者之间以有序交易方式出售资产或转移负债的价格 。一般而言,本公司在估计公允价值时的政策是,如果有的话,首先看活跃市场上相同 资产和负债的可观察市场价格。当这些数据不可用时,将使用其他输入来模拟公允价值,例如类似工具的价格、收益率曲线、波动性、提前还款速度、违约率和信用利差,首先依赖于活跃市场的可观察数据 。根据可观察到的投入和价格的可获得性,不同的估值模型可能产生大不相同的公允价值估计 。呈现的价值可能不代表未来的公允价值,也可能不可靠。本公司根据ASC 820根据与上文讨论的以公允价值计量金融工具所采用的三个价格透明度水平相关的层级框架对其公允价值估计进行分类 。截至2021年1月31日和2020年1月31日,该公司的衍生负债分别为-0- 和928,774美元。
公允价值估计是根据财务报表的相关市场信息在特定的 时间点进行的。这些估计具有主观性,涉及 个不确定性和重大判断事项,因此无法精确确定。假设的更改可能会对估计产生重大影响 。
最新会计准则
2018年8月,FASB发布了ASU 2018-13,“公允价值计量(主题820):披露框架-披露要求的变化”。更新的 指南改进了公允价值计量的披露要求。更新后的指南从2019年12月15日开始,适用于财年和这些财年内的过渡期 。本公司通过了自2020年2月1日起生效的规定。采用 并未对公司的综合财务状况或综合经营业绩产生实质性影响。
2019年12月,FASB发布了ASU 2019-12,所得税(主题740):简化所得税会计,修改ASC 740以降低复杂性,同时保持 或提高提供给财务报表用户的信息的有用性。ASU 209-12适用于2021年12月15日之后开始的年度报告期 。本公司目前正在评估ASU 209-12的影响,但预计不会对本公司的合并财务报表产生实质性影响。
本公司已审阅了FASB发布的所有其他 ASU会计声明及其解释,这些声明的生效日期在报告期间和未来期间。 本公司仔细考虑了改变先前GAAP的新声明,不认为任何新的或修订的原则 将在近期对公司报告的财务状况或运营产生实质性影响。任何 标准的适用性都要经过公司财务管理的正式审查,目前正在考虑某些标准。
F-15
2. | 收购业务 |
于2020年8月31日,本公司与Pocono Coating Products(“PCP”)签订了一份购买协议(“协议”),据此,PCP同意 向本公司出售与其透皮、外用、化妆品和营养食品业务相关的若干资产和负债, 包括:(1)所有设备、知识产权和商业秘密、现金余额、应收账款、银行账户和库存,免费 且没有任何留置权,但不包括:(1)所有设备、知识产权和商业秘密、现金余额、应收账款、银行账户和库存,免费 且没有任何留置权。LLC(统称为 资产)。收购的净资产贡献给本公司新成立的全资子公司Pocono PharmPharmticals Inc 。该等资产的收购价为(I)6,085,180美元,发行608,519股本公司Nutriband普通股 ,价值为截止日期前90天的平均价格(“该等股份”),及(Ii) 本票(扣除债务贴现后的本金为1,332,893美元(“该票据”)),于(A)十二(12)日(A)早些时候的 到期;及(Ii) 本票,本金为1,332,893美元,于(A)十二(12)日中较早的 到期。或(B)紧接集资不少于4,000,000美元及/或公开发售不少于4,000,000美元后。PCP首席执行官Michael Myer在2020年10月召开的公司年度股东大会上当选为公司董事会成员,任期 一年。
协议规定,协议于2020年8月31日生效,双方在该日还签订了托管协议(“托管协议”),由法律顾问 担任托管代理,规定持有票据、股票证书和资产所有权(由特殊目的子公司持有),作为完成协议项下所有成交条件的附属担保。在该日,双方还 签订了一项担保协议,授予PCP在托管协议项下作为抵押品持有的所有资产收益的担保权益。
本公司参与 交易的目的是加强本公司的透皮产品业务。对价的公允价值分配给收购的有形资产净值 。根据美国公认会计原则,PCP部门和Active Intelligence都被视为企业,因此,交易按照收购会计方法入账。
获取的净资产详情 如下:
公允价值 公认的 在……上面 采办 | ||||
已发行普通股 | $ | 6,085,180 | ||
发行的应付票据 | 1,332,893 | |||
$ | 7,418,073 | |||
现金 | $ | 66,994 | ||
应收账款 | 1,761 | |||
库存 | 42,613 | |||
设备和固定装置 | 1,056,935 | |||
客户群 | 177,600 | |||
知识产权和商标 | 583,200 | |||
商誉 | 5,810,640 | |||
应付账款和应计费用 | (26,104 | ) | ||
递延收入 | (26,851 | ) | ||
债务 | (268,715 | ) | ||
取得的净资产 | $ | 7,418,073 |
以下未经审计的备考简明 财务信息显示了本公司的运营以及从PCP收购的两项业务Pocono和Active Intelligence的合并结果,就好像收购是作为呈报现金期初的一部分发生的一样。未经审核的备考简明财务资料 无意代表或指示本公司的综合经营业绩,而如果收购发生在呈列的期初,本公司的综合经营业绩将会 呈报,且不应被视为代表本公司未来综合经营业绩的 。
1月31日, | ||||||||||||||||
2021 | 2020 | |||||||||||||||
AS | AS | |||||||||||||||
已报告 | 形式 | 已报告 | 形式 | |||||||||||||
净收入 | $ | 943,702 | $ | 1,369,761 | $ | 370,647 | $ | 1,993,472 | ||||||||
净损失 | (2,932,828 | ) | (3,001,178 | ) | (2,766,627 | ) | (2,732,727 | ) | ||||||||
普通股每股亏损-基本亏损和摊薄亏损 | (0.51 | ) | 0.52 | (0.50 | ) | (0.45 | ) |
自收购之日起,Pocono 和Active Intelligence的净收入为154,195美元,净亏损为40,068美元。
F-16
3. | 财产和设备 |
1月31日, | ||||||||
2021 | 2020 | |||||||
实验室设备 | $ | 144,585 | $ | 144,585 | ||||
机器设备 | 1,053,966 | - | ||||||
家具和固定装置 | 22,612 | 19,643 | ||||||
1,221,163 | 164,228 | |||||||
减去:累计折旧 | (144,537 | ) | (53,199 | ) | ||||
净资产和设备 | $ | 1,076,626 | $ | 111,029 |
截至2021年1月31日和2020年1月31日的年度,折旧费用分别为91,338美元 和35,118美元。
4. | 所得税 |
本公司采用了ASC 740“所得税”(“ASC 740”)的规定。由于实施ASC 740,公司确认未确认所得税优惠的净负债没有调整 。本公司相信不存在潜在的不确定纳税状况,并且所有 报税表均正确无误。如果本公司确认不确定税位的负债,本公司将在其资产负债表中单独确认不确定税位的负债。 如果包括在任何负债或不确定的纳税状况中,公司还将 设置利息和罚款责任。本公司的政策是将与不确定的 税收头寸相关的利息和罚款确认为当前所得税拨备的一部分。
由于截至2021年1月31日和2020年1月31日的年度美国业务亏损,没有美国税收拨备。递延所得税是为公司资产和负债的财务报告和计税基础之间的暂时性差异 计提的。产生递延 税的主要项目是在美国结转的净营业亏损。当需要将递延税项资产 减少到预期变现金额时,会建立估值免税额。本公司已为其认为 可能无法实现的某些结转设立了亏损估值准备金。
所得税拨备包括 以下内容:
截止的年数 1月31日, | ||||||||
2021 | 2020 | |||||||
当前 | ||||||||
联邦制 | $ | - | $ | - | ||||
外国 | - | - | ||||||
延期 | ||||||||
联邦制 | - | - | ||||||
外国 | - | - | ||||||
$ | - | $ | - |
F-17
按联邦法定税率计算的所得税 与规定的金额对帐如下:
截至1月31日的年度, | ||||||||
2021 | 2020 | |||||||
营业帐面收益(亏损) | $ | (615,894 | ) | $ | (580,992 | ) | ||
为服务发行的普通股 | 421,024 | 52,931 | ||||||
减值费用 | - | - | ||||||
未使用的营业亏损 | 194,870 | 528,061 | ||||||
所得税费用 | $ | - | $ | - |
截至2021年1月31日,公司 记录了与净营业亏损(“NOL”)结转约5,300,000美元相关的递延税项资产,但由于确定公司在可预见的未来更有可能无法利用 这些收益,该资产已被估值津贴完全抵消。该公司的NOL将于2038年到期。在截至2021年1月31日的年度内,估值津贴增加了约 $810,000。2017年12月22日,《减税和就业法案》(简称《税法》)大幅修订了美国企业所得税法,其中包括将企业税率从34%降至21%。由于公司确认了整个余额的估值额度,因此不会对公司的资产负债表或经营业绩产生净影响。
产生递延税项负债和递延税金资产的 资产和负债的计税基础及其财务报告金额之间的暂时性差异类型及其大致的税收影响如下:
1月31日, | ||||||||
2021 | 2020 | |||||||
净营业亏损结转(到2038年到期) | $ | (1,106,339 | ) | $ | (698,308 | ) | ||
为服务发行的股票 | (844,520 | ) | (436,904 | ) | ||||
无形减值费用 | (525,000 | ) | (525,000 | ) | ||||
估值免税额 | 2,475,859 | 1,660,212 | ||||||
递延税金净额 | $ | - | $ | - |
5. | 应付票据/可转换债务 |
应付票据
2020年3月21日,《冠状病毒援助和经济安全法》(“CARE法案”)颁布。CARE法案建立了Paycheck Protection Program(“PPP”) ,通过联邦担保贷款为小企业提供资金。根据购买力平价计划,如果收益用于符合条件的工资成本、租金和公用事业成本,公司有资格获得本金和 利息的豁免。2020年6月17日,根据购买力平价计划,公司的子公司4P治疗公司获得了34,870美元的预付款,截至2021年1月31日,所有这些款项都未偿还。票据将于2022年6月17日到期 ,年利率为0.98%。
2020年3月,之前在2020年1月31日贷出215,000美元的少数股东 向公司追加了一笔60,000美元的贷款, 股东的贷款总额增至275,000美元。这些贷款是免息的,按需到期。2020年3月27日,公司与票据持有人达成协议,发行了25,000股普通股,将票据转换为本金余额275,000美元。 该交易导致了12,500美元的清偿亏损。2020年7月,小股东向 公司追加了一笔10万美元的贷款。这笔贷款是免息的,按要求到期。截至2021年1月31日,这笔贷款尚未偿还。
公司 新收购的子公司Active Intelligence与卡罗莱纳小企业发展基金(Carolina Small Business Development Fund)签订了一项协议,将于2029年10月16日到期,贷款额度为160,000美元 ,年利率为5%。附注2所假设的数额为139184美元。这笔贷款需要每月支付本金 和利息1,697美元。在截至2021年1月31日的一年中,Active Intelligence支付了3351美元,其中2217美元是根据《关怀法案》预付的本金 。截至2020年1月31日,到期金额为129,078美元,其中13,885美元为现款。
F-18
Pocono有两个由设备担保的融资租赁 。租约将于2025年和2026年到期。增量借款利率为5.0%。截至2021年1月31日,最低租赁付款 如下:
结束的年份 | 2022年1月31日 | $ | 24,738 | ||||
2023年1月31日 | 26,295 | ||||||
2024年1月31日 | 27,948 | ||||||
2025年1月31日 | 26,361 | ||||||
2026年1月31日 | 16,202 | ||||||
总计 | $ | 121,543 |
关联方应付
截至2020年1月31日,公司 欠其首席财务官和首席运营官29,067美元的预付款。在截至2021年1月31日的年度内,公司首席财务官代表公司支付了12,628美元的费用,公司首席执行官和首席运营官向公司垫付了5,500美元,并向高级管理人员偿还了40,194美元。截至2021年1月31日,已全额偿还警官的金额 。
2020年8月31日,关于本公司收购Pocono Products LLC,本公司向Pocono Coating Products LLC发行了一张扣除债务 折扣后的本票,金额为1,332,893美元,应计利息为0.17%,于2021年8月28日或紧随其后的 募资不少于4,000,000美元和/或公开募股不少于4,000,000美元的日期(以较早的日期为准)到期,金额为1,332,893美元,利息按年率0.17%计算,到期日期为2021年8月28日或紧随其后的 融资不少于4,000,000美元和/或公开发行不少于4,000,000美元。Pocono Coating Products 关联方LLC是本公司的股东。
可转换债券
于2019年10月30日,本公司与两名投资者订立证券购买协议,据此,本公司向投资者发行(I)本金为270,000美元的6%一年期可转换本票及(Ii)三年期认股权证,以购买50,000股普通股,行使价相等于(I)20.90美元或(Ii)如本公司完成公开发售,普通股首次公开发行价格的110% ,两者以较低者为准。这些贷款包含20,000美元的原始发行折扣,导致 此次融资的毛收入为250,000美元。
票据可以转换价格 转换,转换价格等于(I)我们公开发行的普通股的每股价格或(Ii)可变转换价格 价格,可变转换价格定义为转换日期前20个交易日普通股最低交易价的70%。 如果公司未能履行票据规定的义务,转换价格和交易价格的百分比可能会被下调 。本公司有权在 票据发行后的180天内预付票据,溢价为票据发行之日起60天内未偿还本金和利息的115%,在180天的剩余时间内,溢价 %将增至125%。本公司须在以下情况(A)本公司证券的下一次公开发行或(B)本公司股权或债务证券的下一次私募 (借款人获得至少100万美元净收益)、(C)根据股权信用额度发行 证券或(D)与银行或其他机构贷款人进行融资(A)发生(A)下一次公开发行本公司的证券或(B)下一次非公开发行本公司的股权或债务证券、(C)根据股权信用额度发行 证券或(D)向银行或其他机构贷款人进行融资后的一个工作日内支付票据。
根据ASC 815-15衍生工具和套期保值,嵌入式转换选项 有资格进行衍生工具会计和分支。转换功能的初始公允价值为128,870美元 ,与票据相关的权证的公允价值为888,789美元,并根据其相对公允 价值入账。应付票据的债务折扣为27万美元,初步衍生工具折扣为767,650美元。
债务贴现将在票据有效期内摊销 。截至2020年1月31日的一年,债务贴现摊销为67500美元。截至2020年1月31日, 剩余债务折扣为202,500美元。
2020年3月25日,公司从私募收益中预付了本金27万美元的可转换票据。付款总额为345,565美元,包括预付款69,131美元和应计利息。由于支付了票据,衍生品负债从2021年1月31日的928,774美元 降至零。认股权证不再是基于全额支付票据的衍生负债。 有关详细信息,请参阅附注7。由于提前还款,总共记录了81631美元的损失。
截至2021年1月31日的年度利息支出为280,686美元,包括债务折价摊销272,130美元和利息支出8,566美元。
F-19
6. | 无形资产和商誉 |
截至2021年1月31日和2020年1月31日,无形资产 包括知识产权、客户群和商标,扣除摊销后如下:
1月31日, | 1月31日, | |||||||
2021 | 2020 | |||||||
客户群 | $ | 314,100 | $ | 136,500 | ||||
知识产权和商标 | 817,400 | 234,200 | ||||||
总计 | 1,131,500 | 370,700 | ||||||
减去:累计摊销 | (124,770 | ) | (56,000 | ) | ||||
无形资产净值 | $ | 1,006,730 | $ | 314,700 |
无形资产的价值, 由知识产权和客户群组成,在完成估值后由本公司按其公允价值入账 ,并在十年内摊销。截至2021年1月31日和2020年1月31日的年度摊销费用分别为68,770美元和 37,070美元。
预计摊销:
总计 | ||||
截至一月三十一日止的年度, | ||||
2022 | $ | 113,150 | ||
2023 | 113,150 | |||
2024 | 113,150 | |||
2025 | 113,150 | |||
2026年及其后 | 554,130 | |||
$ | 1,006,730 |
F-20
7. | 衍生负债 |
附注4中介绍的 可转换债券的嵌入式转换选项包含符合嵌入式衍生品分类的转换功能。负债的公允价值 将在每个报告期末重新计量,公允价值变动将作为衍生金融工具的损益在经营报表 中报告。
下表列出了公司3级金融负债的公允价值摘要 :
1月31日, 2021 | ||||
期初余额 | $ | 928,774 | ||
衍生负债权证重新归类为股权 | (906,678 | ) | ||
嵌入式转换选项的值更改 | (22,096 | ) | ||
期末余额 | $ | - |
本公司对 其内含转换选择权及认股权证负债的估值方法采用3级投入,因为其公允价值是根据各种假设使用 蒙特卡罗模型确定的。
发行时,预期波动率 为158.3%,无风险利率为1.58%,预期期限为一年。对于2020年1月31日的重估,预期波动率 为184.4%,无风险收益率为1.43%,预期期限为9个月。
于2020年3月25日重新分类为 清偿负债,预期波动率为147.47%;无风险回报率为0.36%;行权价为11美元;预期期限 为2.6个月。
8. | 关联方交易 |
a) | 2019年2月19日,公司授予一名高管期权,在公司收到行使通知之日,以相当于市场价格75%的行使价购买25,000股公司普通股。 |
使用Black Scholes模型的权证在授予日期 的公允价值为252,700美元,并在截至2019年7月31日的6个月内支出。认股权证于2019年5月19日到期 未行使。
b) | 该公司与其首席财务官和首席运营官有关联方说明。进一步讨论见脚注5。 | |
c) | 在收购Pocono方面,该公司通过一家相关实体Pocono Coating Products LLC记录了各种交易和业务。这些交易包括收入68780美元,购买材料33479美元,支付费用23310美元,融资6763美元。截至2021年1月31日,Pocono Coating Products LLC欠公司5228美元。该公司还向Pocono Coating Products LLC发行了一份金额为150万美元的票据。进一步讨论见脚注5。 | |
d) | 在截至2021年1月31日的年度内,公司根据发行日的市场价格向公司高管发行了51,825股普通股,价值777,375美元;根据发行日的市场价格,向公司现任和前任独立董事发行了78,500股普通股,价值1,221,500股。这些股票于2020年12月31日以每股15美元的股价发行。 |
F-21
9. | 股东权益 |
优先股
2016年1月15日,本公司董事会 批准了公司章程修正案证书,并将本公司的法定股本 更改为包括和授权10,000,000股优先股,每股票面价值0.001美元。
2019年5月24日,董事会 创建了由250万股组成的系列优先股,指定为A系列可转换优先股(“系列 A优先股”)。2019年6月20日,A系列优先股终止,2500,000股恢复为 授权但未发行的优先股状态,不指定系列,直到该股票再次被董事会指定 为特定系列的一部分。
普通股
2019年6月25日,本公司实施一比四反向拆分,将每股普通股转换为0.25股普通股, 公司将其法定普通股由100,000,000股减至25,000,000股。
2020年1月27日,公司修订了公司章程,将其法定普通股从25,000,000股增加到250,000,000股。
截至2021年1月31日的年度活动
2020年3月22日,该公司以私募方式发行了46,828个单位,每单位价格为11美元。每个单位包括一股普通股和一份认股权证,以每股14美元的行使价购买一股普通股。认股权证将于2023年4月30日到期。该公司共发行了46,828股普通股和认股权证,以购买46,828股普通股。该公司收到了515,108美元的收益。
2020年3月,之前贷出215,000美元的少数股东 向本公司追加了60,000美元的贷款,使向股东 提供的贷款增加到275,000美元。2020年3月27日,公司与票据持有人达成协议,发行了25,000股普通股,以转换票据 ,本金为275,000美元。这笔交易导致了12,500美元的清偿损失。
2020年6月30日,本公司向一名顾问发行了 5000股股票,以表彰其为本公司提供的服务。普通股在发行之日的公允价值为50,000美元, 所有这些都包括在截至2021年1月31日的年度的销售和一般行政费用中。
2020年8月31日,本公司收购了Pocono Coating Products LLC的会员权益,发行了608,519股普通股,价值6,085,180美元,并发行了 扣除债务贴现后的本票,金额为1,332,893美元。有关详细信息,请参阅注释2。
2020年12月31日,公司发行了130,325股服务普通股,价值1,954,875美元,如下:
(1) | 向高级管理人员发行了51,825股普通股,价值777,375美元。 | |
(2) | 向公司现任和前任独立董事发行了78500股普通股,价值1177,500美元。 |
F-22
应付认购
(1) | 2021年2月25日,关于本公司与Rambam的许可协议,根据与BPM Inno Ltd(“BPM”)的股票购买协议,本公司向BPM发行了81,396股普通股,并获得了700,000美元的收益,将用于许可协议下的产品开发费用。本公司于2020年12月与BPM订立购股协议,并收到一笔60,000美元的款项,该笔款项计入股东权益,作为认购事项于本公司截至2021年1月31日的综合资产负债表。资金余额于2021年2月收到。 | |
(2) | 2021年2月25日,根据2020年12月1日开始的顾问协议,该公司发行了5602股普通股,价值6万美元,用于咨询服务。截至2021年1月31日,公司在公司的综合资产负债表中反映了10000美元,相当于934股,作为股东权益中应支付的认购事项。 |
截至2020年1月31日的年度内的活动
在截至2020年1月31日的年度内,公司发行了17,144股普通股,用于清偿应付账款240,000美元。
10. | 认股权证和期权 |
下表汇总了已发行认股权证的变化 以及向本公司非雇员发行的本公司普通股股票的相关价格。
锻炼 | 剩余 | 固有的 | ||||||||||||||
股票 | 价格 | 生命 | 价值 | |||||||||||||
出色,2019年1月31日 | 182,500 | $ | 6.32 | 0.35 | $ | 4,101,000 | ||||||||||
授与 | 50,000 | 20.90 | 3.00年 | - | ||||||||||||
练习 | - | - | - | - | ||||||||||||
过期/取消 | (162,500 | ) | 5.38 | - | - | |||||||||||
杰出,2020年1月31日 | 70,000 | $ | 18.93 | 2.08年 | - | |||||||||||
授与 | 91,828 | 12.53 | 3.00年 | - | ||||||||||||
过期/取消 | (20,000 | ) | 14.00 | - | - | |||||||||||
练习 | - | - | - | - | ||||||||||||
未偿还-截至2021年1月31日的期间 | 141,828 | $ | 11.99 | 2.16 | $ | 853,311 | ||||||||||
可行使-截至2021年1月31日的期限 | 141,828 | $ | 11.99 | 2.16 | $ | 853,311 |
作为完成私募的结果, 以(I)20.90美元或(Ii)若本公司完成公开发售其普通股 普通股首次公开发售价格的110%(以较小者为准)购买50,000股股份的认股权证成为按每股11美元购买95,000股认股权证 的认股权证,须根据认股权证的反摊薄条款作出调整。截至2021年1月31日,公司记录了认股权证的衍生负债 ,金额为906,678美元,并将衍生负债重新归类为额外的实收资本。
F-23
下表汇总了与2021年1月31日未结权证相关的其他 信息:
锻炼范围 价格 | 数 杰出的 | 剩余 合同 寿命(年) | 行权价格 对于股票 杰出的 | 数 可操练的 | 行权价格 对于股票 可操练的 | |||||||||||||||||
$ | 11.00 | 95,000 | 1.75 | $ | 11.00 | 95,000 | $ | 11.00 | ||||||||||||||
$ | 14.00 | 46,828 | 2.24 | $ | 14.00 | 46,828 | $ | 14.00 |
下表汇总了向公司非雇员发行的公司普通股的已发行期权和相关价格的变化 。
锻炼 | 剩余 | 固有的 | ||||||||||||||
股票 | 价格 | 生命 | 价值 | |||||||||||||
出色,2019年1月31日 | - | $ | - | - | $ | - | ||||||||||
授与 | 25,000 | 25.64 | 0.05年 | 232,750 | ||||||||||||
过期 | (25,000 | ) | 25.64 | - | - | |||||||||||
练习 | - | - | - | - | ||||||||||||
未偿还-截至2020年1月31日的期间 | - | $ | - | - | $ | - | ||||||||||
可行使-截至2020年1月31日的期限 | - | $ | - | - | $ | - |
11. | 租契 |
该公司拥有 用于研发、销售和管理的设施的运营租约。这些租约已经终止了。本公司目前 根据口头承诺,按月在北卡罗来纳州的一家工厂运营其制造业务。月租 是4200美元。
参见 附注5中的设备融资租赁。
12. | 承诺与持续 |
法律程序
2018年7月27日,公司在佛罗里达州奥兰治县第九司法巡回法院开始 起诉Advanced Health Brands,Inc.、Raymond Kalmar、Paul Murphy、Michelle Polly-Murphy、Laura Fillman和John Baker,以及因公司决定寻求撤销失实陈述而提出的临时禁令动议和Replevin预判令动议 价值250万美元的5000股普通股和 寻求股票返还。2018年8月2日,法院在没有通知的情况下发布了临时禁制令,并下令对被告提出理由。 被告Kalmar、Murphy、Polly-Murphy和Baker提出动议,要求驳回公司已核实的申诉,动议 在没有通知和回应提出理由的命令的情况下撤销临时禁令,动议要求强制仲裁。2019年1月4日, 法院以偏见驳回了本公司的申诉,并指示被告在30天内转让本公司, 该6项专利从未正式转让给本公司。2019年2月1日,本公司对法院裁定提出上诉。根据与其中一名被告达成的和解协议 ,被告退还了已发行给她的5万股股票,自2019年1月31日起,这些股票被注销 。2019年6月7日,个别被告(本公司有和解协议的被告除外) 对我们提出了制裁和民事藐视法庭的动议,一般声称我们拒绝发布允许被告转让其普通股股份的裁决144封信,未能遵守法院2019年1月4日的命令。2019年10月29日,法院驳回了被告的动议。2020年3月20日, 佛罗里达州地区上诉法院推翻了下级法院在佛罗里达州法院诉讼中的裁决,该裁决以偏见驳回了我们的申诉,并允许我们提交修改后的申诉。 2020年7月7日,被告提交了审判通知,要求法院确定审判日期。本公司和被告已向对方送达了他们的 第一套质询,并对对方的第一套质询提交了答复和答复。
2018年8月22日,上段描述的佛罗里达州诉讼中的四名被告 向俄亥俄州富兰克林县普通股法院(Common Pleas)对公司提起诉讼, 寻求宣告性判决,允许他们出售根据收购协议获得的普通股 。双方已同意在佛罗里达州诉讼结果出来之前暂缓审理。
F-24
2019年4月29日,本公司向美国纽约东区地区法院提起证券欺诈诉讼,起诉Raymond Kalmar、Paul Murphy、Michelle Polly-Murphy、Advanced Health Brands和TD治疗公司。本公司在起诉书中指控,2017年,被告策划了长达一个月的诈骗计划,欺诈 并骗取了125万股普通股。本公司正 要求退还因被告欺诈行为造成的普通股和金钱损失。被告 于2019年8月23日提出驳回申诉的动议,公司于2019年9月13日提出回应。2020年7月20日, 法院驳回了被告提出的驳回申诉的动议,当事人最近已进入诉讼的发现阶段。 法院尚未安排审判日期。
雇佣 协议
公司与我们的首席执行官Gareth Sheridan签订了一份为期三年的 雇佣协议,从2019年4月25日起生效。协议还规定,该高管将继续 担任董事。该协议规定了初始期限,自协议生效之日起至2024年1月31日结束,此后每年继续,除非任何一方在初始期限到期或任何一年延期前不少于30天通知 终止。对于他在协议有效期内为公司提供的服务, Sheridan先生的年薪为42,000美元,自协议生效之日起,在协议日期后公司从一项或多项公开或私人股权证券融资中获得不少于2,500,000美元 的月份,年薪增至170,000美元 。在截至2021年1月31日的一年中,工资 增加到每年60,000美元。
《兰巴姆协定》
2020年12月9日,本公司与位于以色列海法的Rambam Med-Tech Ltd.(“Rambam”)签订了 一份许可协议(“许可协议”),以开发Rambam封闭式系统传输设备(“CTSD”)以及双方同意开发/商业化的其他产品。 公司将向Rambam授予CTSD在该领域的全部技术、IP和所有权,初始许可费为50,000美元,并按净销售额收取 版税。5万美元的许可费是在2021年2月支付的,当时协议生效。
本公司已于2020年11月13日与以色列Kiryat的BPM Inno Ltd.(“BPM”)签订了一份先前的 协议,该协议规定,鉴于BPM将Rambam引入本公司,BPM有权作为本公司与Rambam及BPM以类似方式介绍的任何其他方的独家代理 ,并向BPM支付本公司收入的4.5%的佣金 以及BPM向Rambam支付的特许权使用费 。如果本公司未能在 36个月内将受与Rambam的许可协议约束的医疗产品商业化,根据2020年11月13日的协议,BPM和本公司将从销售Rambam获得许可的 产品所产生的收入中各占50%。本协议进一步规定,其有效期为10年,任何一方均有权在预期终止前30天通知终止,还规定了本公司与BPM于2021年3月10日签订的分销协议中规定的BPM的某些地区经销权 。(##**$ } _。
BPM分销和股票购买协议 协议
(a) | 2021年3月10日,该公司与BPM敲定了分销协议,规定分销根据许可协议开发和生产的医疗产品。根据分销协议,BPM有权在以色列分销医疗产品,并有权优先选择除美国、韩国、中国、越南、加拿大和厄瓜多尔以外的所有其他国家/州(这些国家被称为被排除在外的国家)。 | |
(b) | 本公司与BPM于2020年12月7日签订了股票购买协议(“SPA”),规定BPM以每股8.60美元或700,000美元的价格购买81,396股普通股。2020年12月,公司根据SPA收到了60,000美元的初步付款,这笔款项包括在公司截至2021年1月31日的综合资产负债表中的股东权益中。2021年2月25日,关于本公司与Rambam的许可协议,根据SPA,本公司向BPM发行了81,395股普通股,并收到了700,000美元的收益余额,将用于许可协议下的产品开发费用。 |
13. | 后续事件 |
(a) | 2021年2月10日,该公司发行了12500股普通股,价值35万美元,用于支付与Rambam许可协议相关的咨询费。 | |
(b) | 2021年2月25日,根据2020年12月1日开始的顾问协议,该公司发行了5602股普通股,价值6万美元,用于咨询服务。 | |
F-25
NUTRIBAND Inc.
2021年7月31日
未经审计的合并财务报表索引
页码 | |||
截至2021年7月31日(未经审计)和2021年1月31日的简明合并资产负债表 | F-27 | ||
截至2021年7月31日和2020年7月31日的三个月和六个月的简明合并经营报表和全面亏损(未经审计) | F-28 | ||
截至2021年7月31日和2020年7月31日的三个月和六个月的股东权益综合报表(未经审计) | F-29 | ||
截至2021年7月31日和2020年7月31日的六个月简明合并现金流量表(未经审计) | F-31 | ||
未经审计的合并财务报表附注 | F-32 |
F-26
NUTRIBAND Inc.和子公司
压缩合并资产负债表
7月31日, | 1月31日, | |||||||
2021 | 2021 | |||||||
(未经审计) | ||||||||
资产 | ||||||||
流动资产: | ||||||||
现金和现金等价物 | $ | 304,258 | $ | 151,993 | ||||
应收账款 | 13,765 | 109,347 | ||||||
库存 | 72,600 | 52,848 | ||||||
预付费用 | 216,127 | - | ||||||
流动资产总额 | 606,750 | 314,188 | ||||||
财产和设备-网络 | 1,035,109 | 1,076,626 | ||||||
其他资产: | ||||||||
商誉 | 7,529,875 | 7,529,875 | ||||||
无形资产--净额 | 991,821 | 1,006,730 | ||||||
总资产 | $ | 10,163,555 | $ | 9,927,419 | ||||
负债和股东权益 | ||||||||
流动负债: | ||||||||
应付账款和应计费用 | $ | 975,596 | $ | 940,612 | ||||
递延收入 | 64,704 | 86,846 | ||||||
应付票据-关联方,净额 | 1,475,631 | 1,402,523 | ||||||
融资租赁负债--流动部分 | 25,506 | 24,740 | ||||||
应付票据--本期部分 | 114,119 | 113,885 | ||||||
流动负债总额 | 2,655,556 | 2,568,606 | ||||||
长期负债: | ||||||||
应付票据-扣除当期部分 | 108,077 | 150,063 | ||||||
融资租赁负债--扣除当期部分后的净额 | 83,856 | 96,804 | ||||||
总负债 | 2,847,489 | 2,815,473 | ||||||
承诺和或有事项 | - | - | ||||||
股东权益: | ||||||||
优先股,面值0.001美元,授权1,000万股,-0-已发行 | - | - | ||||||
普通股,面值0.001美元,授权股份250,000,000股;分别于2021年7月31日和2021年1月31日发行和发行6,356,270股和6,256,770股 | 6,356 | 6,257 | ||||||
额外实收资本 | 19,980,999 | 18,871,098 | ||||||
应付认购 | - | 70,000 | ||||||
累计其他综合损失 | (304 | ) | (304 | ) | ||||
累计赤字 | (12,670,985 | ) | (11,835,105 | ) | ||||
股东权益总额 | 7,316,066 | 7,111,946 | ||||||
总负债和股东权益 | $ | 10,163,555 | $ | 9,927,419 |
见未经审计的简明合并财务报表附注
F-27
NUTRIBAND Inc.和子公司
未经审计的简明合并经营报表和全面收益(亏损)
对于 | 对于 | |||||||||||||||
截至三个月 | 截至六个月 | |||||||||||||||
7月31日, | 7月31日, | |||||||||||||||
2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
收入 | $ | 213,739 | $ | 84,450 | $ | 647,227 | $ | 203,814 | ||||||||
成本和费用: | ||||||||||||||||
收入成本 | 186,762 | 116,937 | 355,606 | 191,876 | ||||||||||||
销售、一般和行政费用 | 509,219 | 193,331 | 1,088,827 | 385,248 | ||||||||||||
总成本和费用 | 695,981 | 310,268 | 1,444,433 | 577,124 | ||||||||||||
运营亏损 | (482,242 | ) | (225,818 | ) | (797,206 | ) | (373,310 | ) | ||||||||
其他收入(费用) | ||||||||||||||||
清偿债务所得(损) | 3,338 | 43,214 | (12,500 | ) | ||||||||||||
可转换债券的提前还款费用 | - | - | (69,131 | ) | ||||||||||||
衍生工具公允价值变动收益 | - | - | 22,096 | |||||||||||||
利息支出 | (41,019 | ) | (51 | ) | (81,888 | ) | (205,218 | ) | ||||||||
其他收入(费用)合计 | (37,681 | ) | (51 | ) | (38,674 | ) | (264,753 | ) | ||||||||
所得税拨备前亏损 | (519,923 | ) | (225,869 | ) | (835,880 | ) | (638,063 | ) | ||||||||
所得税拨备 | - | - | - | - | ||||||||||||
净损失 | $ | (519,923 | ) | $ | (225,869 | ) | $ | (835,880 | ) | $ | (638,063 | ) | ||||
普通股每股净亏损-基本和摊薄 | $ | (0.08 | ) | $ | (0.04 | ) | $ | (0.13 | ) | $ | (0.12 | ) | ||||
已发行普通股加权平均股份-基本和稀释 | 6,356,269 | 5,513,782 | 6,343,076 | 5,496,274 | ||||||||||||
其他全面收益(亏损): | ||||||||||||||||
净损失 | $ | (519,923 | ) | $ | (225,869 | ) | $ | (835,880 | ) | $ | (638,063 | ) | ||||
外币折算调整 | - | - | - | - | ||||||||||||
综合收益(亏损)合计 | $ | (519,923 | ) | $ | (225,869 | ) | $ | (835,880 | ) | $ | (638,063 | ) |
见未经审计的简明合并财务报表附注
F-28
NUTRIBAND Inc.和子公司
未经审计的简明合并股东权益表
截至2021年7月31日的6个月
累计 | ||||||||||||||||||||||||||||
普通股 | 其他内容 | 其他 | ||||||||||||||||||||||||||
数量 | 已缴入 | 全面 | 累计 | 订阅 | ||||||||||||||||||||||||
总计 | 股票 | 金额 | 资本 | 收益(亏损) | 赤字 | 应付 | ||||||||||||||||||||||
余额,2021年2月1日 | $ | 7,111,946 | 6,256,772 | $ | 6,257 | $ | 18,871,098 | $ | (304 | ) | $ | (11,835,105 | ) | $ | 70,000 | |||||||||||||
为收益和许可证付款而发行的普通股 | 640,000 | 81,396 | 81 | 699,919 | - | - | (60,000 | ) | ||||||||||||||||||||
为服务发行的普通股 | 400,000 | 18,102 | 18 | 409,982 | - | - | (10,000 | ) | ||||||||||||||||||||
截至2021年7月31日的6个月净亏损 | (835,880 | ) | - | - | - | - | (835,880 | ) | - | |||||||||||||||||||
余额,2021年7月31日 | $ | 7,316,066 | 6,356,270 | $ | 6,356 | $ | 19,980,999 | $ | (304 | ) | $ | (12,670,985 | ) | $ | - |
截至2020年7月31日的6个月
累计 | ||||||||||||||||||||||||||||
普通股 | 其他内容 | 其他 | ||||||||||||||||||||||||||
数量 | 已缴入 | 全面 | 累计 | 订阅 | ||||||||||||||||||||||||
总计 | 股票 | 金额 | 资本 | 收益(亏损) | 赤字 | 应付 | ||||||||||||||||||||||
平衡,2020年2月1日 | $ | 175,433 | 5,441,100 | $ | 5,441 | $ | 9,072,573 | $ | (304 | ) | $ | (8,902,277 | ) | $ | - | |||||||||||||
为服务发行的普通股 | 50,000 | 5,000 | 5 | 49,995 | - | - | - | |||||||||||||||||||||
普通股以现金形式发行 | 515,108 | 46,828 | 47 | 515,061 | - | - | - | |||||||||||||||||||||
将债务转换为普通股 | 287,500 | 25,000 | 25 | 287,475 | - | - | - | |||||||||||||||||||||
认股权证由负债改为权益的重新分类 | 906,678 | - | - | 906,678 | - | - | - | |||||||||||||||||||||
截至2020年7月31日的6个月的净亏损 | (638,063 | ) | - | - | - | - | (638,063 | ) | - | |||||||||||||||||||
平衡,2020年7月31日 | $ | 1,296,656 | 5,517,928 | $ | 5,518 | $ | 10,831,782 | $ | (304 | ) | $ | (9,540,340 | ) | $ | - |
F-29
截至2021年7月31日的三个月
累计 | ||||||||||||||||||||||||||||
普通股 | 其他内容 | 其他 | ||||||||||||||||||||||||||
数量 | 已缴入 | 全面 | 累计 | 订阅 | ||||||||||||||||||||||||
总计 | 股票 | 金额 | 资本 | 收益(亏损) | 赤字 | 应付 | ||||||||||||||||||||||
平衡,2021年4月30日 | $ | 7,835,989 | 6,356,270 | $ | 6,356 | $ | 19,980,999 | $ | (304 | ) | $ | (12,151,062 | ) | $ | - | |||||||||||||
截至2021年7月31日的三个月净亏损 | (519,923 | ) | - | - | - | - | (519,923 | ) | - | |||||||||||||||||||
余额,2021年7月31日 | $ | 7,316,066 | 6,356,270 | $ | 6,356 | $ | 19,980,999 | $ | (304 | ) | $ | (12,670,985 | ) | $ | - |
截至2020年7月31日的三个月
累计 | ||||||||||||||||||||||||||||
普通股 | 其他内容 | 其他 | ||||||||||||||||||||||||||
数量 | 已缴入 | 全面 | 累计 | 订阅 | ||||||||||||||||||||||||
总计 | 股票 | 金额 | 资本 | 收益(亏损) | 赤字 | 应付 | ||||||||||||||||||||||
平衡,2020年4月30日 | $ | 1,472,525 | 5,512,928 | $ | 5,513 | $ | 10,781,787 | $ | (304 | ) | $ | (9,314,471 | ) | $ | - | |||||||||||||
发行服务性普通股 | 50,000 | 5,000 | 5 | 49,995 | - | - | - | |||||||||||||||||||||
截至2020年7月31日的三个月的净亏损 | (225,869 | ) | - | - | - | - | (225,869 | ) | - | |||||||||||||||||||
平衡,2020年7月31日 | $ | 1,296,656 | 5,517,928 | $ | 5,518 | $ | 10,831,782 | $ | (304 | ) | $ | (9,540,340 | ) | $ | - |
见未经审计的简明合并财务报表附注
F-30
NUTRIBAND Inc.和子公司
未经审计的简明合并现金流量表
截至六个月 | ||||||||
7月31日, | ||||||||
2021 | 2020 | |||||||
经营活动的现金流: | ||||||||
净损失 | $ | (835,880 | ) | $ | (638,063 | ) | ||
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行调整: | ||||||||
关联方代表公司支付的费用 | - | 3,628 | ||||||
折旧及摊销 | 155,822 | 36,094 | ||||||
债务贴现摊销 | 73,108 | 202,500 | ||||||
衍生工具公允价值变动收益 | - | (22,096 | ) | |||||
可转换债券的提前还款费用 | - | 69,131 | ||||||
使用权资产摊销 | - | 9,610 | ||||||
债务清偿损失(收益) | (43,214 | ) | 12,500 | |||||
基于股票的薪酬 | 225,000 | 38,000 | ||||||
营业资产和负债变动情况: | ||||||||
应收账款 | 95,582 | (1,811 | ) | |||||
预付费用 | (41,127 | ) | (4,358 | ) | ||||
盘存 | (19,752 | ) | - | |||||
销售保证金 | (22,142 | ) | 29,725 | |||||
经营租赁负债 | - | (10,050 | ) | |||||
应付账款和应计费用 | 44,659 | (38,462 | ) | |||||
经营活动中使用的净现金 | (367,944 | ) | (313,652 | ) | ||||
投资活动的现金流: | ||||||||
购买设备 | (49,396 | ) | - | |||||
融资活动的现金流: | ||||||||
出售普通股所得收益 | 583,000 | 515,108 | ||||||
应付票据收益 | - | 194,870 | ||||||
支付可转换债务 | - | (339,131 | ) | |||||
应付票据付款 | (1,213 | ) | - | |||||
融资租赁的支付 | (12,182 | ) | - | |||||
关联方收益 | - | 5,500 | ||||||
关联方应付款项的支付 | - | (33,628 | ) | |||||
融资活动提供的净现金 | 569,605 | 342,719 | ||||||
汇率对现金的影响 | - | - | ||||||
现金净变动 | 152,265 | 29,067 | ||||||
现金和现金等价物-期初 | 151,993 | 10,181 | ||||||
现金和现金等价物--期末 | $ | 304,258 | $ | 39,248 | ||||
补充信息: | ||||||||
支付的现金: | ||||||||
利息 | $ | 4,060 | $ | - | ||||
所得税 | $ | - | $ | - | ||||
补充披露非现金投资和融资活动: | ||||||||
为结算应付票据而发行的普通股 | $ | - | $ | 287,500 | ||||
为预付费咨询发行的普通股 | $ | 400,000 | $ | 12,500 | ||||
许可协议的非现金支付 | $ | 57,000 | $ | - | ||||
衍生性责任认股权证重新归类为股权 | $ | - | $ | 906,678 | ||||
为应付认购而发行的普通股 | $ | 70,000 | $ | - |
见未经审计的简明合并财务报表附注
F-31
NUTRIBAND Inc.和子公司
未经审计的合并财务报表附注
截至2021年和2020年(截至7月31日)的6个月。
1. | 业务的组织和描述 |
组织
Nutriband Inc.(“本公司”)是内华达州的一家公司,于2016年1月4日注册成立。2016年1月,本公司收购了Nutriband Ltd,这是一家爱尔兰公司,由本公司首席执行官 于2012年成立,通过营销透皮贴片进入健康和健康市场。 除非上下文另有说明,否则提及本公司时涉及本公司及其子公司。
2018年8月1日,公司以2,250,000美元收购了4P治疗有限责任公司(“4P治疗”),其中包括250,000股普通股,价值1,850,000美元和400,000美元, 公司从4P治疗公司开发的滥用威慑知识产权中产生的所有收入的特许权使用费为6%,该知识产权应支付给4P治疗公司的前所有者。这位4P治疗公司的前所有者自2018年4月该公司签订收购4P治疗公司的协议以来一直担任该公司的董事 。
4P Treateutics致力于开发一系列处于临床前开发阶段的透皮药物产品 。在收购4P治疗公司之前, 该公司的业务是开发和营销一系列消费者透皮贴片。这些产品大多在美国被视为药品,未经美国食品和药物管理局(FDA)批准,不能在美国销售。该公司目前没有采取任何措施寻求FDA批准其消费性透皮产品,其 消费性产品也未在美国销售。
随着对4P治疗公司的收购,4P治疗公司的药物开发业务成为公司的主要业务。该公司的做法是使用专利过期的仿制药,并将其纳入公司的经皮给药系统。虽然这些药物已获得FDA 口服或注射形式的批准,但公司需要进行透皮产品开发计划,其中将包括获得FDA批准所必需的临床前 和临床试验,然后我们才能将我们的任何医药产品推向市场。
2020年8月25日,本公司成立了Pocono 制药公司(“Pocono PharmPharmticals”),这是本公司的全资子公司。2020年8月31日,公司 收购了与Pocono Coating Products LLC(“PCP”)的透皮、外用、化妆品和营养食品业务相关的某些资产和负债。净资产贡献给了波科诺制药公司(Pocono PharmPharmticals)。包括在交易中,公司还 收购了Active Intelligence LLC(“Active Intelligence”)100%的会员权益。有关此次收购的详细信息,请参阅注释2 。
Pocono PharmPharmticals是一家生产涂层产品的实体,旨在利用独特的工艺能力和经验进行组织。Pocono帮助他们的客户进行产品设计和 开发以及制造,以最少的资本投资将新产品推向市场。Pocono制药公司的竞争优势是一个低成本的制造基地:这是其独特的工艺和最先进的材料技术的结果。Active Intelligence 生产激活的运动学胶带。该胶带具有透皮和外用特性。此胶带与传统的 人体运动学胶带使用相同。
2019年12月,新冠肺炎应运而生,随后在全球范围内传播 。世界卫生组织宣布新冠肺炎大流行,导致联邦、州和地方政府以及 私人实体调解各种限制,包括旅行限制、公共集会限制、留在家里的命令 以及建议和隔离可能接触病毒的人。这些订单、政府实施的隔离措施 以及公司将采取的措施(如在家工作政策)的影响可能会对生产效率产生负面影响,扰乱我们的业务,并可能 推迟我们的临床计划和时间表,其程度在一定程度上将取决于限制的长度和严重程度 ,运营中断可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生负面影响。此外,与新冠肺炎或其他传染病相关的隔离、 避难所和类似的政府命令,或认为可能会发生此类命令、关闭或其他业务行为限制的情况,可能会影响美国和其他国家/地区的第三方制造设施的人员 ,或者材料的可用性或成本,从而扰乱我们的供应链。
F-32
2. | 重要会计政策摘要 |
未经审计的中期财务报表
截至2021年7月31日的综合资产负债表,以及所述期间的综合经营表、股东权益和现金流量表均由本公司编制 ,未经审计。管理层认为,为公平列报所有呈列期间的财务状况、经营业绩、股东权益变动及现金流量,所有必需的调整(仅包括正常经常性调整) 均已作出 。截至2021年7月31日的六个月的业绩不一定代表全年的预期业绩 。阅读合并财务报表时应结合截至2021年1月31日的Nutriband年度报告Form 10-K中包含的合并财务报表及其脚注。
根据美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)要求的某些信息和脚注披露 已根据规则和法规在这些合并财务报表中浓缩或省略 ,包括 美国证券交易委员会(“SEC”)的中期报告要求。根据美国公认会计原则 编制合并财务报表要求管理层作出估计和假设,这些估计和假设会影响我们的合并财务报表和附注中报告的金额和或有金额的披露 。实际结果可能与估计的不同。
公司的重要会计政策 在公司截至2021年1月31日的年度报告10-K表的附注1中进行了概述。在2021年7月31日的六个月中,这些会计政策没有重大 变化。
持续经营的企业
截至2021年7月31日,该公司相信,对其持续经营企业地位的重大疑虑已得到解决。引起大量怀疑的持续经营状况包括 本季度净亏损、负营运资本、负现金流和累计赤字。管理层已实施计划,以 缓解这一重大疑虑。这些计划包括大幅增加销售承诺、减少计划管理费用、已收到的股本资金和预计将收到的额外资金,以及最近收购的净收入。 这些因素在前几年的启动运营中是不存在的。公司最近的亏损历史仍在继续 但由于收入承诺、管理费用减少以及预期的股权融资,未来的正现金流预测将使公司能够缓解人们对公司是否有能力继续经营下去的巨大疑虑 。管理层的 计划目前已实施。该计划使公司能够自 财务报表发布之日起至少一年内履行其义务。
合并原则
本公司的合并财务报表 包括本公司及其全资子公司。所有重要的公司间余额和交易均已冲销。4P治疗公司的业务 自2018年8月1日收购之日起计入公司财务报表,Pocono和Active Intelligence的业务 计入公司自2020年9月1日收购之日的财务报表。全资子公司如下:
Nutriband Ltd.
4P治疗有限责任公司
波科诺制药公司(Pocono PharmPharmticals Inc.)
F-33
预算的使用
按照美国公认的会计原则编制合并财务报表 要求公司做出影响资产、负债、收入和费用报告金额的估计 和假设,以及或有资产和负债的相关披露 。本公司持续评估其估计,包括但不限于与所得税风险敞口、应计项目、折旧/使用年限、坏账拨备及估值免税额等项目有关的估计。本公司根据历史经验及在当时情况下被认为合理的其他各种假设作出估计,而该等假设的 结果构成对其他来源不易显现的资产及负债的账面价值作出判断的基础 。实际结果可能与这些估计不同。
公司的重要政策摘要 在公司截至2021年1月31日的年度报告Form 10-K的附注1中。在截至2021年7月31日的六个月内, 会计政策没有重大变化,本公司预计采用其他会计公告不会对其财务报表产生实质性影响。
收入确认
2014年5月,美国财务会计准则委员会发布了ASU No.2014-09, “与客户签订合同的收入(主题606)”(“ASU 2014-09”),修订了收入确认的会计准则 。ASU 2014-09基于管理收入确认的原则,当 产品转让给客户时,实体预计将获得相应金额的收入确认。本公司采用了新收入标准下的指导,采用了修改后的追溯 方法,自2018年2月1日起生效,并确定在采用时不需要根据留存收益进行调整的累积影响。主题 606要求公司在有可能控制承诺的商品或服务并收到付款时确认收入。 公司根据主题606下建立的五个收入确认标准确认收入:1)确定合同,2) 确定单独的履约义务,3)确定交易价格,4)在履约义务之间分配交易价格,5)在履行义务时确认收入。
收入类型
以下是对该公司 收入类型的描述,包括专业服务和商品销售:
● | 服务 收入包括根据需要与公司生命科学 领域客户签订的研发相关服务合同。交付成果主要包括针对 每个参与的特定研究项目提供给客户的详细调查结果和结论报告。 |
● | 产品 收入来自该公司消费性透皮和涂层产品的销售。在收到购买订单 后,我们已完成订单的填写和发货。 |
与客户签订合同
如果(I)我们 与客户签订了可强制执行的合同,该合同定义了每一方对要转让的商品或服务的权利并确定了与这些商品或服务相关的付款条款,(Ii)合同具有商业实质,以及(Iii)我们根据客户的意图和支付承诺对价的能力确定 有可能收取转让服务的几乎所有对价,则存在与客户的合同。
递延收入
递延收入是与尚未确认收入的收入 生产活动相关的负债。当公司在达到符合GAAP确认收入所必须满足的特定标准之前,收到来自 合同的对价时,公司会记录递延收入。
F-34
履行义务
履约义务是合同 中承诺将独特的商品或服务转移给客户,是新收入标准中的会计单位。合同交易 价格分配给每个不同的履约义务,并在履行履约义务时确认为收入。 对于公司不同的收入服务类型,履约义务在不同的时间履行。公司的 绩效义务包括在研究领域提供产品和专业服务。在大多数情况下,当产品发货给客户时,公司确认产品收入 履行义务。当我们执行专业服务工作时,当我们有权向客户开具已完成工作的发票时,我们会确认 收入,这通常会按月发生 当月完成的工作。
损益表 中确认的所有收入均被视为与客户签订合同的收入。
收入分解
该公司按类型和地理位置分解其与客户的合同收入 。请参阅以下表格:
截至三个月 | 截至六个月 | |||||||||||||||
7月31日, | 7月31日, | |||||||||||||||
2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
按类型划分的收入 | ||||||||||||||||
售卖货品 | $ | 213,739 | $ | 59,450 | $ | 541,251 | $ | 120,770 | ||||||||
服务 | - | 25,000 | 105,976 | 83,044 | ||||||||||||
总计 | $ | 213,739 | $ | 84,450 | $ | 647,227 | $ | 203,814 |
截至三个月 | 截至六个月 | |||||||||||||||
7月31日, | 7月31日, | |||||||||||||||
2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
按地理位置划分的收入: | ||||||||||||||||
美国 | $ | 213,739 | $ | 25,000 | $ | 560,627 | $ | 83,044 | ||||||||
外国 | - | 59,450 | 86,600 | 120,770 | ||||||||||||
$ | 213,739 | $ | 84,450 | $ | 647,227 | $ | 203,814 |
应收账款
贸易应收账款按发票净值入账,不计息。本公司保留因其客户无法支付所需款项而造成的估计损失的可疑账户的预留额度。 本公司根据客户账户的具体标识(如适用)和将历史损失应用于不适用的账户来确定其免税额 。截至2021年7月31日和2020年7月31日止六个月,本公司未记录与应收账款相关的坏账支出。
盘存
存货以成本和 合理价值中较低者为准,采用先进先出(FIFO)法确定。合理净值是在正常业务过程中的估计销售价格,减去适用的可变销售费用。产成品和在制品成本包括材料成本、直接人工成本和其他直接成本以及相关的生产管理费用(基于正常运营能力)。截至2021年7月31日,库存100%为原材料。
F-35
物业、厂房和设备
财产和设备是公司资产的重要组成部分 。本公司在资产的预计可用寿命 内按直线折旧其厂房和设备。物业、厂房和设备按历史成本列报。次要维修、维护和更换的支出 不会增加资产使用寿命的部件在发生时计入费用。所有主要的添加和改进都是大写的 。折旧是用直线法计算的。固定资产折旧的年限为 3年至20年,具体如下:
实验室设备 | 5-10年 | ||
家具和固定装置 | 3年 | ||
机器设备 | 10-20年 |
无形资产
无形资产包括通过企业合并获得的商标、知识产权和客户群。本公司根据ASC 350“无形资产-商誉和其他”准则 核算其他无形资产。该公司将与专利技术有关的某些成本资本化。与公司收购相关的购买价格中相当大的 部分也已分配给知识产权和其他 无形资产。在该指导下,其他具有一定使用年限的无形资产在其预计使用年限内摊销。寿命不确定的无形资产每年进行减值测试。商标、知识产权和客户群将在其预计十年的使用寿命内摊销 。
商誉
商誉是指购买总价与收购日资产(有形和无形)和负债的公允价值之间的差额。商誉在每年1月31日进行减值审查,并在情况允许的情况下更频繁地进行审查,并仅在此类资产的记录价值超过其公允价值的期间减记。该公司不会根据ASC 350摊销商誉。于2020年8月31日,就本公司收购Pocono Coating Products LLC及Active Intelligence LLC而言,本公司录得商誉5,810,640美元。截至2021年7月31日,商誉总额为7529875美元。
长寿资产
只要重大事件或环境变化表明资产的账面价值可能无法收回,管理层就会审查长期资产的潜在减值。 当长期资产的账面价值无法收回并超过其公允价值时,就存在减值。如果长期资产的账面金额 超过预期因使用和最终处置该资产而产生的预计未贴现现金流的总和,则不可收回该账面金额 。如果存在减值,则由此产生的减记将是长期资产的公平市场价值与相关账面价值之间的差额。
每股收益
普通股每股基本收益是通过净收益除以当期已发行普通股的加权平均股数计算出来的 。每股摊薄收益的计算方法是净收益除以期内已发行普通股和潜在普通股的加权平均数 。普通股的潜在股份包括行使已发行期权和普通股认购权证后可发行的股份 。截至2021年7月31日和2020年7月31日,已发行的普通股等价物有141,830股, 不包括在稀释每股收益的计算中,因为它们的影响将是反稀释的。
F-36
基于股票的薪酬
ASC 718,“Compensation-Stock Compensation”, 规定了所有基于股票的支付交易的会计和报告标准,在这些交易中,员工服务以及自2019年2月1日起收购的非员工服务。交易包括产生负债,或发行或要约发行股票、期权和 其他股权工具,如员工持股计划和股票增值权。对员工的股票支付,包括授予员工股票期权,根据其公允价值在财务报表中确认为薪酬支出。该 费用在要求员工提供服务以换取奖励的期间内确认,称为 必需服务期(通常为授权期)。自2019年2月1日起,根据ASC 2018-07,ASC 718适用于员工和非员工的基于股票的 薪酬。
公允价值计量
FASB ASC 820“公允价值计量和披露”(“ASC 820”)将公允价值定义为在计量日 参与者之间有序交易的资产的本金或最有利市场上的负债(退出价格)将收到的交换价格或支付的转移 资产或负债的交换价格。ASC 820还建立了公允价值等级,要求实体在计量公允价值时最大限度地利用可观察到的投入,最大限度地减少使用不可观察到的投入。ASC 820描述了 可用于计量公允价值的三个级别的投入。
本公司对报告期内在合并财务报表中以公允价值确认或按公允价值披露的所有金融资产和负债以及非金融资产和负债采用公允价值计量和披露的会计准则。公允价值为 退出价格,表示根据计量日期资产或负债的最佳利用,在市场参与者之间有序交易中出售资产或转移负债将收到的价格或支付的价格 。本公司利用市场数据 或市场参与者在为资产或负债定价时将使用的假设。ASC 820建立了一个三级价值层次结构, 它对计量公允价值时使用的输入进行了优先排序。这些层的定义如下:
1级- | 可观察到的投入,如活跃市场的报价。 | |
2级- | 直接或间接可观察到的活跃市场报价以外的投入。 | |
3级- | 难以观察到的、很少或根本没有市场数据的输入,因此需要一个实体发展自己的假设。 |
由于这些金融工具的到期日较短,本公司的金融工具(包括现金和现金等价物、应收账款、预付费用和应计费用)的账面价值接近其公允价值 。
衍生负债
公允价值估计是根据财务报表的相关市场信息在特定时间点 进行的。这些估计具有主观性,涉及不确定性 和重大判断事项,因此无法精确确定。假设的更改可能会对估计产生重大影响 。
公司根据ASC主题815“衍生工具和对冲”对衍生工具进行会计处理 ,所有衍生工具都在资产负债表上按公允价值反映为资产 或负债。该公司使用公允价值估计对其衍生工具进行估值。公允 价值被定义为在有意愿且有能力的市场参与者之间有序交易中出售资产或转移负债的价格。 一般而言,本公司估计公允价值的政策是首先考虑活跃市场中相同资产和 负债的可观察市场价格(如果有)。当这些数据不可用时,将使用其他输入来模拟公允价值,例如类似工具的价格 、收益率曲线、波动性、提前还款速度、违约率和信用利差,首先依赖于来自活跃市场的可观察数据 。根据可观察到的投入和价格的可获得性,不同的估值模型可能产生大不相同的公允价值估计 。呈现的价值可能不代表未来的公允价值,也可能不可靠。本公司根据ASC 820根据与上文讨论的以公允价值计量金融工具所采用的三个价格透明度水平相关的层级框架对其公允价值估计进行分类 。截至2021年7月31日和2021年1月31日,公司没有衍生负债 。
F-37
最新会计准则
本公司已实施所有有效并可能影响其综合财务报表的新公告, 包括采纳ASU 2018-13年度和ASU 2019-12年度, 不认为已发布的任何其他新会计公告可能对其 综合财务报表或经营业绩产生重大影响。
3. | 收购业务 |
于2020年8月31日,本公司与Pocono Coating Products(“PCP”)订立 采购协议(“协议”),据此,PCP同意向 公司出售与其透皮、外用、美容及营养保健业务相关的若干资产及负债,包括: (1)所有设备、知识产权及商业秘密、现金结余、应收账款、银行账户及存货,所有留置权均属免费及清晰的 除外LLC(统称为 “资产”)。收购的净资产贡献给本公司新成立的全资子公司Pocono PharmPharmticals Inc 。该等资产的收购价为(I)6,085,180美元,发行608,519股本公司Nutriband普通股 ,价值为截止日期前90天的平均价格(“该等股份”),及(Ii) 本票(扣除债务贴现后的本金为1,332,893美元(“该票据”)),于(A)十二(12)日(A)早些时候的 到期;及(Ii) 本票,本金为1,332,893美元,于(A)十二(12)日中较早的 到期。或(B)紧接集资不少于4,000,000美元及/或公开发售不少于4,000,000美元后。PCP首席执行官Michael Myer在2020年10月召开的公司年度股东大会上当选为公司董事会成员,任期 一年。
协议规定,协议于2020年8月31日生效,双方在该日还签订了托管协议(“托管协议”),由法律顾问担任托管代理,规定持有票据、股票证书和资产所有权(由特殊用途的 子公司持有),作为完成协议项下所有成交条件的附属担保。在该日,双方还签订了一项担保协议,授予PCP对根据托管协议作为抵押品持有的所有资产收益的担保权益。
本公司进行交易的目的 是为了加强本公司的透皮产品业务。对价的公允价值分配给收购的有形净资产 。根据美国公认会计原则,PCP部门和Active Intelligence都被视为企业,因此,交易 按照收购会计方法入账。
收购的净资产详情如下:
公允价值 | ||||
识别日期 | ||||
采办 | ||||
已发行普通股 | $ | 6,085,180 | ||
发行的应付票据 | 1,332,893 | |||
$ | 7,418,073 | |||
现金 | $ | 66,994 | ||
应收账款 | 1,761 | |||
库存 | 42,613 | |||
设备和固定装置 | 1,056,935 | |||
客户群 | 177,600 | |||
知识产权和商标 | 583,200 | |||
商誉 | 5,810,640 | |||
应付账款和应计费用 | (26,104 | ) | ||
递延收入 | (26,851 | ) | ||
债务 | (268,715 | ) | ||
取得的净资产 | $ | 7,418,073 |
F-38
以下未经审计的备考简明财务信息 显示了本公司的运营和从PCP收购的两项业务Pocono和Active Intelligence的综合结果 就好像收购发生在所列现金期初的一部分一样。未经审核的备考简明财务信息 不打算表示或指示在 收购发生于本报告期初时本应报告的本公司综合经营业绩,也不应被视为代表本公司未来的综合经营业绩 。
截至六个月 | ||||||||
7月31日, | ||||||||
2020 | ||||||||
据报道, | 形式 | |||||||
净收入 | $ | 203,814 | $ | 629,873 | ||||
净损失 | (638,063 | ) | (702,975 | ) | ||||
普通股每股亏损-基本亏损和摊薄亏损 | (0.12 | ) | (0.12 | ) |
4. | 财产和设备 |
7月31日, | 1月31日, | |||||||
2021 | 2021 | |||||||
实验室设备 | $ | 144,585 | $ | 144,585 | ||||
机器设备 | 1,097,532 | 1,056,935 | ||||||
家具和固定装置 | 28,442 | 19,643 | ||||||
1,270,559 | 1,221,163 | |||||||
减去:累计折旧 | (235,450 | ) | (144,537 | ) | ||||
净资产和设备 | $ | 1,035,109 | $ | 1,076,626 |
截至2021年7月31日和2020年7月31日的6个月,折旧费用分别为90,913美元和17,558 。
5. | 应付票据/可转换债务 |
应付票据
2020年3月21日,“冠状病毒援助救济和经济安全法”(“CARE法案”)颁布。CARE法案建立了Paycheck Protection Program(“PPP”) ,通过联邦担保贷款为小企业提供资金。根据购买力平价计划,如果收益用于符合条件的工资成本、租金和公用事业成本,公司有资格获得本金和 利息的豁免。2020年6月17日,根据购买力平价计划,公司的子公司4P治疗公司获得了34,870美元的预付款,截至2021年4月30日,所有这笔款项都得到了豁免。在截至2021年7月31日的6个月中,该公司记录了34870美元的债务清偿收益。
2020年7月,一位少数股东向本公司追加了一笔金额为100,000美元的 贷款。这笔贷款是免息的,按需到期。这笔贷款截至2021年7月31日 和2021年1月31日未偿还。
本公司新收购的子公司Active Intelligence与卡罗莱纳小企业发展基金签订了一项协议,提供16万美元的信贷额度,2029年10月16日到期 ,年利率为5%。附注3所假设的数额为139184美元。这笔贷款需要每月支付本金 和利息1,697美元。在截至2021年7月31日的六个月中,根据《关心法案》(Cares Act)免除了8,344美元的本金和利息支付。这笔金额为8344美元,已记录为免除债务的收益。截至2021年7月31日,到期金额为122,196美元,其中 当前金额为14,119美元。
F-39
融资租赁
Pocono有两个由设备担保的融资租约。 租约将于2025年和2026年到期。增量借款利率为5.0%。截至2021年7月31日,最低租金支付如下:
结束的年份 | 2022年1月31日 | $ | 12,557 | ||||
2023年1月31日 | 26,295 | ||||||
2024年1月31日 | 27,948 | ||||||
2025年1月31日 | 26,361 | ||||||
2026年1月31日 | 16,202 | ||||||
总计 | $ | 109,362 |
关联方应付
2020年8月31日,就本公司收购Pocono Products LLC一事,本公司向Pocono Coating Products LLC发行了扣除债务贴现后的本票,金额为1,332,893美元,应计利息年率为0.17%,于2021年8月28日到期,或紧随融资不少于4,000,000美元和/或公开募股不少于4,000,000美元(以较早者为准)到期。关联方Pocono Coating Products LLC是本公司的股东 。在截至2021年7月31日的6个月中,该公司记录的债务折价摊销为71,308美元。 截至2021年7月31日,应付金额为1,475,631美元。票据的到期日已延至2021年9月30日。
可转换债券
于2019年10月30日,本公司与两名投资者订立证券购买协议,据此,本公司向投资者发行(I)6%一年期可转换本金为270,000美元的票据及(Ii)三年期认股权证购买50,000股普通股,行使价 等于(I)20.90美元或(Ii)如本公司完成公开发售,则为普通股首次公开发行价格的110% 这些贷款包含20,000美元的原始发行折扣,导致此次融资的毛收入为250,000美元 。
票据可按转换价格 转换,转换价格等于(I)我们公开发售的普通股每股价格或(Ii)可变转换价格, 定义为转换日期前20个交易日普通股最低交易价的70%。如果本公司未能履行票据项下的义务, 转换价格和交易价格百分比可能会下调。 本公司有权在票据发行后180天内预付票据 ,溢价为票据发行后60天内未偿还本金和利息的115%,在180天的剩余时间内,溢价 将增至125%。本公司须在(A)本公司证券的下一次公开发行或(B)本公司的股权或债务证券的下一次私募(借款人获得净收益至少100万美元)、(C)根据 股权信用额度发行证券或(D)与银行或其他机构贷款人进行融资的第一个交易日结束 后一个工作日支付票据。
符合ASC 815-15衍生和套期保值规定的衍生 会计和分支的嵌入式转换选项。转换功能的初始公允价值为128,870美元,与票据相关的权证的公允价值为888,789美元,并根据其相对公允价值入账。债务 相对于应付票据有270,000美元的折扣和767,650美元的初始衍生费用。
债务贴现将在票据的有效期内摊销 。截至2020年7月31日的6个月,债务贴现摊销为202,500美元。
F-40
2020年3月25日,公司从私募收益中预付了本金为27万美元的可转换 票据。付款总额为345565美元,包括预付款69131美元和应计利息。支付票据后,衍生品负债从截至2020年1月31日的928,774美元降至零。认股权证不再是基于全额支付票据的衍生负债。
截至2021年7月31日的6个月的利息支出为81,888美元,其中包括73,108美元的债务折价摊销和8,780美元的利息支出。 截至2020年7月31日的6个月的利息支出为205,218美元,包括202,500美元的债务折价摊销和2,718美元的利息 支出。
6. | 无形资产 |
截至2021年7月31日和2021年1月31日,无形 资产包括知识产权、客户群和商标,扣除摊销后的净额如下:
7月31日, | 1月31日, | |||||||
2021 | 2021 | |||||||
客户群 | $ | 314,100 | $ | 314,100 | ||||
许可协议 | 50,000 | - | ||||||
知识产权 | 817,400 | 817,400 | ||||||
总计 | 1,181,500 | 1,131,500 | ||||||
减去:累计摊销 | (189,679 | ) | (124,770 | ) | ||||
无形资产净值 | $ | 991,821 | $ | 1,006,730 |
2021年2月,本公司以50,000美元获得了知识产权许可 ,有关许可协议的进一步讨论,请参阅附注10-“Rambam协议”。由知识产权、许可协议和客户群组成的无形 资产的价值已由公司 按其公允价值记录,并将在三至十年内摊销。截至2021年7月31日和2020年7月31日的6个月的摊销费用分别为64,909美元和18,534美元。
预计摊销:
总计 | ||||
截至一月三十一日止的年度, | ||||
2022年剩余时间 | $ | 64,870 | ||
2023 | 129,776 | |||
2924 | 129,776 | |||
2025 | 113,109 | |||
2026年及其后 | 554,290 | |||
$ | 991,821 |
7. | 关联方交易 |
a) | 该公司与其前首席财务官和首席运营官有关联方笔记。进一步讨论见脚注5。 |
b) | 在收购Pocono方面,该公司通过一家相关实体Pocono Coating Products LLC记录了各种交易和业务。在截至2021年7月31日的6个月中,该公司获得了7862美元的预付款。截至2021年7月31日,该公司欠Pocono 2634美元。该公司还向Pocono Coating Products LLC发行了150万美元的票据。进一步讨论见脚注5。 |
F-41
8. | 股东权益 |
优先股
2016年1月15日,本公司董事会批准了公司章程修正案,并将本公司的法定股本 更改为包括并授权发行1000万股优先股,每股票面价值0.001美元。
2019年5月24日,董事会创设了 由250万股组成的系列优先股,指定为A系列可转换优先股(“A系列优先股 股”)。2019年6月20日,A系列优先股终止,2500,000股恢复为 授权但未发行的优先股的状态,不指定系列,直到该股票再次被董事会指定为特定系列的一部分 。
普通股
2019年6月25日,本公司进行了一次一次 四次反向股票拆分,据此每股普通股转换为0.25股普通股,本公司 将其法定普通股从100,000,000股减少到25,000,000股。
2020年1月27日,公司修改了公司章程 ,将其法定普通股从25,000,000股增加到250,000,000股。
截至2020年7月31日的6个月内的活动
2020年3月22日,该公司以私募方式 发行了46,828个单位,每单位价格为11美元。每个单位包括一股普通股和一份认股权证,以每股14美元的行使价购买一股普通股 。认股权证将于2023年4月30日到期。公司共发行46,828股普通股和认股权证,购买46,828股普通股。该公司收到了515,108美元的收益。
2020年3月,一位之前 贷出215,000美元的小股东向本公司追加了一笔60,000美元的贷款,使借给股东 的贷款增加到275,000美元。2020年3月27日,公司与票据持有人达成协议,发行了25,000股普通股,以转换票据 ,本金为275,000美元。这笔交易导致了12,500美元的清偿损失。
2020年6月30日,本公司向向本公司提供服务的顾问发行了5,000股 股票。普通股在发行之日的公允价值为50,000美元,其中38,000美元包括在销售和一般行政费用中,12,000美元包括在预付费用中。
截至2021年7月31日的六个月内的活动
(1) | 2021年2月25日,关于本公司与Rambam的许可协议,根据与BPM Inno Ltd(“BPM”)的股票购买协议,本公司向BPM发行了81,396股普通股,并获得了700,000美元的收益,将用于许可协议下的产品开发费用。本公司于2020年12月与BPM订立购股协议,并收到一笔60,000美元的付款,该款项计入股东权益,作为本公司截至2021年1月31日综合资产负债表中应付的认购事项。2021年2月,BPM为本公司向Rambam预付了5.7万美元的许可费。2021年2月收到了583 000美元的资金余额。进一步讨论见脚注10。 |
(2) | 2021年2月25日,根据2020年12月1日开始的顾问协议,该公司发行了5602股普通股,价值6万美元,用于咨询服务。截至2021年1月31日,公司在公司的综合资产负债表中反映了10000美元,相当于934股,作为股东权益中应支付的认购事项。 |
2021年2月15日,该公司发行了12,500 股普通股,价值35万美元,用于支付与附注10中讨论的Rambam许可协议相关的咨询费。
F-42
9. | 认股权证 |
下表汇总了向公司非雇员发行的公司普通股的已发行认股权证和相关价格的变化。
股票 | 锻炼 价格 | 剩余 生命 | 固有的 价值 | |||||||||||||
未偿还,2021年1月31日 | 141,828 | $ | 11.99 | 2.16年 | $ | 285,000 | ||||||||||
授与 | - | - | - | - | ||||||||||||
过期/取消 | - | - | - | - | ||||||||||||
练习 | - | - | - | - | ||||||||||||
未偿还-截至2021年7月31日的期间 | 141,828 | $ | 11.99 | 1.41年 | $ | - | ||||||||||
可行使-截至2021年7月31日的期限 | 141,828 | $ | 11.99 | 1.41年 | $ | - |
下表汇总了有关截至2021年7月31日未结权证的其他信息 :
行权价格范围 | 数 突出 |
剩余
份合同 寿命(年) |
练习
价格 个共享 突出 |
数 可行使 |
练习
价格 个共享 可行使 |
固有的 值 |
||||||||||||||||||||
$ | 11.00 | 95,000 | 1.25 | $ | 11.00 | 95,000 | $ | 11.00 | $ | - | ||||||||||||||||
$ | 14.00 | 46,828 | 1.75 | $ | 14.00 | 46,828 | $ | 14.00 | $ | - |
10. | 承诺与持续 |
法律程序
2018年7月27日,公司在佛罗里达州奥兰治县第九司法巡回法院开始对Advanced Health Brands,Inc.、Raymond Kalmar、 Paul Murphy、Michelle Polly-Murphy、Laura Fillman和John Baker提起诉讼 ,以及因公司决定因虚假陈述而寻求撤销协议而提出的临时禁令动议和Replevin预判令动议 000股普通股,价值250万美元,并寻求返还这些股票。 2018年8月2日,法院在没有通知的情况下对被告发布了临时禁令,并发布了针对被告的提出理由的命令。 被告Kalmar、Murphy、Polly-Murphy和Baker提出动议,要求驳回公司已核实的申诉,动议解除临时禁令,没有通知,也没有回应提出提出理由的命令,动议要求强制仲裁。2019年1月4日,法院 以偏见驳回了本公司的申诉,并责令被告在30日内转让本公司,这6项专利 从未正式转让给本公司。2019年2月1日,本公司对法院裁定提出上诉。根据与其中一名被告达成的和解协议 ,被告退还了已发行给她的5万股股票,这些股票于2019年1月31日被注销。2019年6月7日,个别被告(本公司有和解协议的被告除外)对我们提出了 制裁和民事藐视法庭的动议,一般声称我们未能遵守法院2019年1月4日的命令,拒绝发布允许被告转让其普通股股份的裁决144封信。2019年10月29日,法院驳回了被告的动议。2020年3月20日, 佛罗里达州地区上诉法院推翻了下级法院在佛罗里达州法院诉讼中的裁决,该裁决以偏见驳回了我们的申诉,并允许我们提交修改后的申诉。 2020年7月7日,被告提交了审判通知,要求法院确定审判日期。本公司和被告已向对方送达了他们的 第一套质询,并对对方的第一套质询提交了答复和答复。
F-43
2018年8月22日,上一段所述的佛罗里达州诉讼中的四名被告向俄亥俄州富兰克林县普通法院提起诉讼,要求作出宣告性判决,允许他们出售根据收购协议收到的普通股股份。 双方已同意在佛罗里达州诉讼结果出来之前暂缓诉讼。 请允许他们出售根据收购协议收到的普通股。 双方同意在佛罗里达州诉讼结果出来之前暂停诉讼。 请允许他们出售根据收购协议收到的普通股。 双方同意在佛罗里达州诉讼结果出来之前暂停诉讼。
2019年4月29日,本公司向美国纽约东区地区法院提起证券欺诈诉讼,起诉Raymond Kalmar、Paul Murphy、Michelle Polly-Murphy、Advanced Health Brands和TD治疗公司。本公司在起诉书中指控,2017年,被告通过策划长达一个月的诈骗计划,欺诈和欺骗性地获得了125万股普通股。本公司要求返还因被告欺诈行为造成的普通股和金钱损失 。被告于2019年8月23日提出驳回申诉的动议 ,2019年9月13日,公司提交了答辩。2020年7月20日,法院驳回了被告提出的驳回申诉的动议,双方当事人最近开始了诉讼的发现阶段。 法院将审判日期定在2021年11月。
雇佣协议
本公司与我们的首席执行官Gareth Sheridan签订了为期三年的雇佣 协议,从2019年4月25日起生效。该协议还规定,该高管将继续担任董事。 该协议规定了初始期限,从协议生效之日起至2024年1月31日结束,此后按年继续 ,除非任何一方在初始期限届满或任何一年延期前不少于30天的通知下终止 。(#**$$} =由于在协议有效期内为本公司提供服务,Sheridan先生从协议生效日期起获得 年薪42,000美元,并在协议生效日期后本公司从本公司 股权证券的一次或多次公开或私人融资中获得不少于2,500,000美元的月份,年薪增至170,000美元。在截至2021年1月31日的一年中,年薪增至60,000美元 。
《兰巴姆协定》
2020年12月9日,本公司与位于以色列海法的Rambam Med-Tech Ltd.(“Rambam”)签订了 一份许可协议(“许可协议”),以开发Rambam封闭式系统传输设备(“CTSD”)以及双方同意开发/商业化的其他产品。 公司将向Rambam授予CTSD在该领域的全部技术、IP和所有权,初始许可费为50,000美元,并按净销售额收取 版税。50000美元的许可费是在2021年2月由第三方在公司的指示下支付的,协议也在那时生效。
本公司已于2020年11月13日与以色列基里亚特的BPM Inno Ltd.(“BPM”)签订了一项先前的协议,该协议规定,鉴于BPM向本公司引入了 Rambam,BPM有权作为本公司与Rambam及BPM以类似方式引入的任何其他方的独家代理,并向BPM支付本公司收入的4.5%的佣金 。以及BPM向Rambam支付的特许权使用费 。如果本公司未能在 36个月内将受与Rambam的许可协议约束的医疗产品商业化,根据2020年11月13日的协议,BPM和本公司将从销售Rambam获得许可的 产品所产生的收入中各占50%。本协议进一步规定,其有效期为10年,任何一方均有权在预期终止前30天通知终止,还规定了本公司与BPM于2021年3月10日签订的分销协议中规定的BPM的某些地区经销权 。(##**$ } _。
BPM分销和股票购买协议
(a) | 2021年3月10日,该公司与BPM敲定了分销协议,规定分销根据许可协议开发和生产的医疗产品。根据分销协议,BPM有权在以色列分销医疗产品,并有权优先选择除美国、韩国、中国、越南、加拿大和厄瓜多尔以外的所有其他国家/州(这些国家被称为被排除在外的国家)。 |
(b) | 本公司与BPM于2020年12月7日签订了股票购买协议(“SPA”),规定BPM以每股8.60美元或700,000美元的价格购买81,396股普通股。2020年12月,公司根据SPA收到了60,000美元的初步付款,这笔款项包括在公司截至2021年1月31日的综合资产负债表中的股东权益中。2021年2月25日,关于本公司与Rambam的许可协议,根据SPA,本公司向BPM发行了81,395股普通股,并收到了700,000美元的收益余额,将用于许可协议下的产品开发费用。 |
F-44
11. | 后续事件 |
于2020年8月31日,本公司与Pocono Coating Products(“PCP”)订立 购买协议(“协议”),据此,PCP同意向 公司出售与其透皮、外用、美容及营养业务相关的所有资产(“该等资产”)。PCP 是我们透皮产品的制造商,我们从他们那里购买了这项业务。该等资产的收购价为(I)6,000,000美元 以本公司普通股股份支付,价值相当于截止日期前90天的平均价格( “股份”);(Ii)本金额为1,500,000美元的本票,在(A) 十二(12)个月(以较早者为准)发行后到期,或(B)紧接集资不少于4,000,000美元及/或公开发售后到期。
于2021年8月31日,吾等与协议各方签订了协议修正案 ,规定将交易中发行的1,500,000美元票据 的到期日延长至2021年9月30日,并将协议第5.3(A)节规定的完成上市和全额支付票据的期限延长至2021年9月30日。
F-45