美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
表格 10-Q
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节规定的季度报告
截至2020年3月31日的季度
或
☐过渡 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交的报告
对于 ,从_到_的过渡期
佣金 文件编号001-38758
Enochian 生物科学公司
(注册人名称与其章程中规定的准确 )
特拉华州 | 45-2259340 | |
(州 或其他司法管辖区 | (I.R.S. 雇主 | |
公司 或组织) | 标识 编号) |
Enochian 生物科学公司
2080 世纪公园东,906套房
加利福尼亚州洛杉矶,邮编:90067
+1(786) 888-1685
(服务代理商名称、 地址,包括邮政编码、电话号码,包括区号)
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人需要提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告, 和(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是的不是,☐。
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T法规(本章232.405节)规则405要求提交的每个交互数据文件。是的不是,☐。
用复选标记表示 注册者是大型加速文件服务器、加速文件服务器、非加速文件服务器还是新兴的 成长型公司。请参阅“交易法”第12b-2条中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“报告规模较小的公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型 加速文件服务器 | ☐ | 加速的 文件服务器 | ☐ | |
非加速 文件服务器 | 较小的报告公司 | |||
新兴 成长型公司 |
如果 是一家新兴成长型公司,请用复选标记表示注册人是否已选择不使用 的延长过渡期,以遵守根据交易法第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。是☐否
每节课的标题 | 商品代号 | 注册了 的每个交易所的名称 | ||
普通股,每股票面价值0.0001美元 | ENOB | 纳斯达克股票市场有限责任公司 |
截至2020年5月11日,注册人已发行普通股数量为46,497,409股。
Enochian 生物科学公司和子公司
- 索引-
页面 | ||
第 部分i-财务信息: | 1 | |
项目 1。 | 财务报表(未经审计): | 1 |
截至2020年3月31日(未经审计)和2019年6月30日的简明合并资产负债表 | 2 | |
截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月和九个月的简明综合经营报表(未经审计) | 3 | |
精简 截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月和九个月其他全面亏损合并报表 (未经审计) | 4 | |
截至2020年3月31日和2019年3月31日的9个月股东权益简明合并报表(未经审计) | 5 | |
截至2020年3月31日和2019年3月31日的9个月简明合并现金流量表(未经审计) | 7 | |
简明合并财务报表附注(未经审计) | 8 | |
第 项2. | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 22 |
第 项3. | 关于市场风险的定量和定性披露 | 29 |
第 项4. | 管制和程序 | 29 |
第二部分--其他信息: | 30 | |
项目 1。 | 法律程序 | 30 |
第 1A项。 | 风险因素 | 30 |
第 项2. | 未登记的股权证券销售和收益的使用 | 31 |
第 项3. | 高级证券违约 | 31 |
第 项4. | 煤矿安全信息披露 | 31 |
第 项5. | 其他信息 | 31 |
第 项6. | 陈列品 | 32 |
签名 | 33 |
i
第 部分i-财务信息
第 项1.财务报表
所附财务报表是根据公认的中期财务信息会计原则和表格10-Q的说明编制的。 所附财务报表符合公认的中期财务信息会计原则 和表格10-Q的说明。因此,它们不包括公认会计原则要求的完整财务报表所要求的所有信息和 脚注。
在 管理层的意见中,财务报表包含所有重大调整,仅包括正常经常性调整 ,以公平地列报公司中期财务状况、经营业绩和现金流量 。
截至2020年3月31日的 业绩不一定代表全年的运营业绩。这些 财务报表和相关脚注应与财务报表及其脚注一起阅读,这些报表和脚注 包含在公司于2019年9月30日提交给美国证券交易委员会(SEC)的截至2019年6月30日的10-K表格中的脚注(Form 10-K),该表格已于2019年9月30日提交给美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)。
1
Enochian 生物科学公司和子公司
压缩 合并资产负债表
三月 三十一号, | 六月 三十, | |||||||
2020 | 2019 | |||||||
(未经审计) | ||||||||
资产 | ||||||||
流动资产: | ||||||||
现金 | $ | 10,939,166 | $ | 12,282,224 | ||||
其他应收账款 | — | 20,794 | ||||||
预付费用 | 326,378 | 191,969 | ||||||
流动资产总额 | 11,265,544 | 12,494,987 | ||||||
财产和设备,净值 | 793,672 | 687,517 | ||||||
其他资产 | ||||||||
固定人寿无形资产净值 | 79,403 | 93,299 | ||||||
无限期寿险无形资产 | 154,824,000 | 154,824,000 | ||||||
商誉 | 11,640,000 | 11,640,000 | ||||||
存款及其他资产 | 137,550 | 137,550 | ||||||
使用权资产 | 1,769,209 | — | ||||||
其他资产总额 | 168,450,162 | 166,694,849 | ||||||
总资产 | $ | 180,509,378 | $ | 179,877,353 | ||||
负债和股东权益 | ||||||||
流动负债: | ||||||||
应付帐款-贸易 | $ | 328,366 | $ | 538,563 | ||||
应付帐款--非贸易 | — | 235,000 | ||||||
应计费用 | 376,724 | 336,853 | ||||||
租赁负债,流动 | 266,181 | — | ||||||
流动负债总额 | 971,271 | 1,110,416 | ||||||
非流动负债 | ||||||||
或有对价负债 | 2,006,798 | 5,667,000 | ||||||
非流动租赁负债 | 1,601,155 | — | ||||||
可转换票据-长期应付票据 | 1,200,000 | — | ||||||
应付票据-长期,扣除贴现后的净额 | 4,506,808 | — | ||||||
总负债 | 10,286,032 | 6,777,416 | ||||||
股东权益: | ||||||||
优先股,面值0.0001美元;授权股份1000万股;无已发行和流通股 | — | — | ||||||
普通股,票面价值0.0001美元,授权发行1亿股,2020年3月31日已发行和已发行股票46,497,409股;2019年6月30日已发行和已发行45,273,924股 | 4,650 | 4,527 | ||||||
额外实收资本 | 230,364,478 | 225,765,432 | ||||||
累计赤字 | (60,090,037 | ) | (52,771,840 | ) | ||||
其他综合(亏损)收入 | (55,745 | ) | 101,818 | |||||
股东权益总额 | 170,223,346 | 173,099,937 | ||||||
总负债和股东权益 | $ | 180,509,378 | $ | 179,877,353 |
见 未经审计的简明合并财务报表附注。
2
Enochian 生物科学公司和子公司浓缩在一起
合并
运营报表
(未审核)
在这三个月里 | 在这九个月里 | |||||||||||||||
告一段落 | 告一段落 | |||||||||||||||
三月三十一号, | 三月三十一号, | |||||||||||||||
2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||||||
(经修订) | (经修订) | |||||||||||||||
收入 | $ | — | $ | — | $ | — | $ | — | ||||||||
销货成本 | $ | — | $ | — | $ | — | $ | — | ||||||||
毛利(亏损) | $ | — | $ | — | $ | — | $ | — | ||||||||
运营费用 | ||||||||||||||||
一般事务和行政事务 | 1,486,561 | 1,951,685 | 5,622,721 | 6,845,699 | ||||||||||||
研发 | 2,307,336 | 730,255 | 3,388,996 | 2,012,778 | ||||||||||||
折旧及摊销 | 35,764 | 3,939 | 78,912 | 21,415 | ||||||||||||
总运营费用 | $ | 3,829,661 | $ | 2,685,879 | $ | 9,090,629 | $ | 8,879,892 | ||||||||
运营亏损 | $ | (3,829,661 | ) | $ | (2,685,879 | ) | $ | (9,090,629 | ) | $ | (8,879,892 | ) | ||||
其他收入(费用) | ||||||||||||||||
或有对价公允价值变动 | 2,310,202 | (217,000 | ) | 1,450,202 | (10,342,390 | ) | ||||||||||
利息支出 | (12,030 | ) | (43 | ) | (12,030 | ) | (130 | ) | ||||||||
货币交易收益(亏损) | (371 | ) | 164,114 | 148,936 | (37,347 | ) | ||||||||||
结算收益 | 5,000 | — | 140,000 | — | ||||||||||||
利息和其他收入 | 12,371 | 8,724 | 45,324 | 72,531 | ||||||||||||
其他收入(费用)合计 | 2,315,172 | (44,205 | ) | 1,772,432 | (10,307,336 | ) | ||||||||||
所得税前亏损 | (1,514,489 | ) | (2,730,084 | ) | (7,318,197 | ) | (19,187,228 | ) | ||||||||
所得税优惠 | $ | — | $ | — | $ | — | $ | — | ||||||||
净亏损 | $ | (1,514,489 | ) | $ | (2,730,084 | ) | $ | (7,318,197 | ) | $ | (19,187,228 | ) | ||||
每股基本和摊薄亏损 | $ | (0.03 | ) | $ | (0.07 | ) | $ | (0.16 | ) | $ | (0.52 | ) | ||||
已发行普通股加权平均数-基本和稀释 | 46,275,591 | 37,070,152 | 46,280,139 | 37,070,152 |
见 未经审计的简明合并财务报表附注。
3
Enochian Biosciences,Inc.和子公司
其他全面亏损简明合并报表
(未经审计)
在这三个月里 | 在这九个月里 | |||||||||||||||
告一段落 | 告一段落 | |||||||||||||||
三月三十一号, | 三月三十一号, | |||||||||||||||
2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||||||
(经修订) | (经修订) | |||||||||||||||
净亏损 | $ | (1,514,489 | ) | $ | (2,730,084 | ) | $ | (7,318,197 | ) | $ | (19,187,228 | ) | ||||
外币换算、调整 | (10,198 | ) | (139,710 | ) | $ | (157,563 | ) | $ | (6,857 | ) | ||||||
其他全面损失 | $ | (1,524,687 | ) | $ | (2,869,794 | ) | $ | (7,475,760 | ) | $ | (19,194,085 | ) |
见 未经审计的简明合并财务报表附注。
4
Enochian 生物科学公司和子公司
精简 合并股东权益报表
(未经审计)
普通股 | 额外实收资本 | 累计赤字 | 累计其他综合收益(亏损) | 总计 | ||||||||||||||||
2019年7月1日 | $ | 4,527 | $ | 225,765,432 | $ | (52,771,840 | ) | $ | 101,818 | $ | 173,099,937 | |||||||||
依据行使认股权证发行的股票 | 50 | 999,950 | — | — | 1,000,000 | |||||||||||||||
根据收购协议发行的或有股份 | 50 | 2,209,950 | — | — | 2,210,000 | |||||||||||||||
基于股票的薪酬 | — | 234,010 | — | — | 234,010 | |||||||||||||||
净损失 | — | — | (4,083,177 | ) | — | (4,083,177 | ) | |||||||||||||
外币折算调整 | — | — | — | (278,656 | ) | (278,656 | ) | |||||||||||||
2019年9月30日 | $ | 4,627 | $ | 229,209,342 | $ | (56,855,017 | ) | $ | (176,838 | ) | $ | 172,182,114 | ||||||||
基于股票的薪酬 | — | 546,061 | — | — | 546,061 | |||||||||||||||
为咨询服务发行的股票 | 3 | 143,997 | — | — | 144,000 | |||||||||||||||
净损失 | — | — | (1,720,531 | ) | — | (1,720,531 | ) | |||||||||||||
外币折算调整 | — | — | — | 131,291 | 131,291 | |||||||||||||||
2019年12月31日 | $ | 4,630 | $ | 229,899,400 | $ | (58,575,548 | ) | $ | (45,547 | ) | $ | 171,282,935 | ||||||||
基于股票的薪酬 | — | (28,094 | ) | — | — | (28,094 | ) | |||||||||||||
为应付票据的预付利息而发行的实物股份-长期 | 19 | 493,173 | — | — | 493,192 | |||||||||||||||
为完全归属的RSU发行的股票 | 1 | (1 | ) | — | — | — | ||||||||||||||
净损失 | — | — | (1,514,489 | ) | — | (1,514,489 | ) | |||||||||||||
外币折算调整 | — | — | — | (10,198 | ) | (10,198 | ) | |||||||||||||
2020年3月31日 | $ | 4,650 | $ | 230,364,478 | $ | (60,090,037 | ) | $ | (55,745 | ) | $ | 170,223,346 |
见 未经审计的简明合并财务报表附注。
5
Enochian 生物科学公司和子公司
精简
合并股东权益报表
(未审核)
普通股 | 额外实收资本 | 累计赤字 | 累计其他综合收益 | 总计 | ||||||||||||||||
2018年7月1日(经修订) | $ | 3,616 | $ | 193,283,798 | $ | (34,755,360 | ) | $ | 205,680 | $ | 158,737,734 | |||||||||
发行股份 | 1 | 39,999 | — | — | 40,000 | |||||||||||||||
基于股票的薪酬 | — | 46,166 | — | — | 46,166 | |||||||||||||||
净亏损 | — | — | (350,081 | ) | — | (350,081 | ) | |||||||||||||
货币换算,税后净额 | — | — | — | (91,517 | ) | (91,517 | ) | |||||||||||||
2018年9月30日(经修订) | $ | 3,617 | $ | 193,369,963 | $ | (35,105,441 | ) | $ | 114,163 | $ | 158,382,302 | |||||||||
依据行使认股权证发行的股票 | 131 | 1,699,870 | — | — | 1,700,001 | |||||||||||||||
根据收购协议发行的或有股份 | 131 | 9,415,259 | 9,415,390 | |||||||||||||||||
基于股票的薪酬 | — | 1,780,060 | — | — | 1,780,060 | |||||||||||||||
净亏损 | — | — | (16,107,063 | ) | — | (16,107,063 | ) | |||||||||||||
货币换算,税后净额 | — | — | — | 224,370 | 224,370 | |||||||||||||||
2018年12月31日(经修订) | $ | 3,879 | $ | 206,265,152 | $ | (51,212,504 | ) | $ | 338,533 | $ | 155,395,060 | |||||||||
基于股票的薪酬 | — | 96,733 | — | — | 96,733 | |||||||||||||||
净亏损 | — | — | (2,730,084 | ) | — | (2,730,084 | ) | |||||||||||||
货币换算,税后净额 | — | — | — | (139,710 | ) | (139,710 | ) | |||||||||||||
2019年3月31日(经修订) | $ | 3,879 | $ | 206,361,885 | $ | (53,942,588 | ) | $ | 198,823 | $ | 152,621,999 |
见 未经审计的简明合并财务报表附注。
6
Enochian 生物科学公司和子公司
精简
合并现金流量表
(未审核)
在过去的9个月里 | ||||||||
三月三十一号, | ||||||||
2020 | 2019 | |||||||
(经修订) | ||||||||
净亏损 | $ | (7,318,197 | ) | $ | (19,187,228 | ) | ||
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行调整: | ||||||||
折旧及摊销 | 78,912 | 21,415 | ||||||
或有代价负债的变动 | (1,450,202 | ) | 10,342,390 | |||||
基于股票的薪酬费用 | 895,976 | 1,962,958 | ||||||
使用权资产 | 192,335 | — | ||||||
非贸易应付结算收益 | (140,000 | ) | — | |||||
资产负债变动情况: | ||||||||
其他应收账款 | 16,892 | 120,391 | ||||||
预付费用/押金 | (130,507 | ) | (194,101 | ) | ||||
应付帐款 | (205,197 | ) | 463,520 | |||||
非贸易应收账款 | (100,000 | ) | — | |||||
应计费用 | 132,622 | 181,890 | ||||||
经营租赁负债 | (186,959 | ) | — | |||||
经营活动中使用的现金净额 | $ | (8,214,325 | ) | $ | (6,288,765 | ) | ||
投资活动的现金流: | ||||||||
购置房产和设备 | (174,015 | ) | (733,176 | ) | ||||
用于投资活动的净现金 | $ | (174,015 | ) | $ | (733,176 | ) | ||
融资活动的现金流: | ||||||||
可转换应付票据收益-长期 | 1,200,000 | — | ||||||
应付票据收益--长期 | 5,000,000 | — | ||||||
行使认股权证所得收益 | 1,000,000 | 1,700,000 | ||||||
融资活动提供的现金净额 | $ | 7,200,000 | $ | 1,700,000 | ||||
货币兑换损失 | $ | (154,718 | ) | $ | (6,726 | ) | ||
现金净变动 | $ | (1,343,058 | ) | (5,328,667 | ) | |||
期初现金 | $ | 12,282,224 | 15,600,865 | |||||
期末现金 | $ | 10,939,166 | $ | 10,272,198 | ||||
现金流量信息的补充披露 | ||||||||
非现金投融资活动: | ||||||||
与收购协议相关而发行的或有股份 | $ | 2,210,000 | $ | 9,415,388 | ||||
为咨询服务发行股票的补偿 | $ | 144,000 | — | |||||
在采用ASC 842-租约时以经营租赁负债换取的使用权 | $ | 2,054,295 | $ | — | ||||
与以发行股票形式支付的预付利息有关的500万美元应付票据的折扣 | $ | 493,192 | — | |||||
全额折旧资产的处置 | $ | — | $ | 231,174 |
见 未经审计的简明合并财务报表附注。
7
Enochian 生物科学公司和子公司
未经审计的简明合并财务报表附注
注 1-重要会计政策的业务和摘要
Business- Enochian BioSciences,Inc.(前身为DanDrit Biotech USA,Inc.)(“Enochian”及其子公司, “公司”、“我们”或“我们”)从事用于治疗人类HIV和癌症的药物和生物制品的研发、生产和临床 试验。 Enochian BioSciences,Inc.(前身为DanDrit Biotech USA,Inc.)(以下简称“Enochian”及其子公司)从事用于治疗人类HIV和癌症的药物和生物制品的研发、生产和临床试验。本公司最初于2011年1月18日在特拉华州注册成立 。
收购Enochian Biophma -于2018年1月12日,Enochian,DanDrit Acquisition Sub,Inc. (“收购子公司”)、Enochian Biophma and Weird Science,LLC(“Weird Science”)订立协议 收购Enochian Biophma(“收购协议”),据此,Enochian Biophma 于2018年2月16日成为本公司的全资附属公司(“收购事项”)。作为收购的代价, Enochian Biophma的股东获得(I)18,081,962股Enochian普通股及(Ii)行使或转换认股权证时按比例收取盈利 股普通股(“或有股份”)的权利,该等认股权证于交易完成时尚未发行 。截至2020年3月31日,仍有1,438,122股或有股票未发行。
列报基础 -随附的财务报表未经审计。管理层认为,所有必要的调整 (仅包括正常经常性调整)均已作出,以公平列报于2020年3月31日及2019年3月31日及当时止期间的财务状况、经营业绩及 现金流。按照美国普遍接受的会计原则编制的财务报表中通常包含的某些信息和脚注披露 已被浓缩或省略。随附的未经审计简明财务报表应与本公司2019年6月30日经审计财务报表中包含的财务报表及其附注一并阅读。截至2020年3月31日和2019年3月31日的运营业绩 不一定代表全年的运营业绩 。
合并 -截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月和九个月,合并财务报表包括 Enochian、Enochian丹麦和Enochian Biophma的账户和运营。合并中取消了所有重要的公司间交易和 账户。
重新分类-上期财务报表中的某些 金额已重新分类,以符合当前的列报方式。在2020年3月31日的三个月和九个月期间,我们将0美元和94,760美元的咨询费分别重新分类为一般 和管理费用。
功能性货币/外币换算-Enochian丹麦的本位币是丹麦克朗(“DKK”)。 就这些财务报表而言,公司的报告货币是美元。公司的资产负债表 账户按期末汇率折算为美元,所有收入和支出按截至2020年3月31日、2019年6月30日和2019年3月31日期间的平均汇率折算为美元 。折算 损益作为股东权益中其他全面收益的组成部分递延并累计。交易 以功能性货币以外的货币计价的交易因汇率波动而产生的损益包括在发生时的营业报表中。
最近 通过了会计公告-2016年2月,财务会计准则委员会(FASB) 发布了会计准则更新(ASU)2016-02号,租赁(主题842),这要求承租人 确认其资产负债表上的大多数租约。新标准从2018年12月15日之后的财年开始生效。 最初,实体需要使用修改后的追溯过渡方法采用ASU 2016-02。然而,在2018年7月,FASB发布了ASU第2018-11号,有针对性地改进租赁(主题842),它为实体提供了额外的过渡方法 。根据美国会计准则第2018-11号,实体可以选择确认应用新准则的累积效果,将其作为对采用年度期初留存收益的调整,同时继续根据以前的租赁会计指导列报之前的所有 期间。2018年7月,FASB发布了ASU第2018-10号,租赁的编码改进 (主题842),它阐明了如何应用ASU 2016-02的某些方面。此外,在2019年3月,FASB 发布了ASU No.2019-01,租赁的编码改进(主题842),它澄清了过渡披露要求 。本指导意见于2019年7月1日生效使用ASU 2018-11允许的预期过渡 方法,并仅将该标准应用于该日期存在的租赁。根据预期过渡 方法,公司不需要重述过渡期的比较期间,并将继续根据会计准则编纂(“ASC”) 主题840提交2019年7月1日之前的财务 信息和披露。公司选择了ASC主题842允许的一揽子实际权宜之计,允许公司 将其现有的经营租赁作为新指导下的经营租赁进行会计处理,而无需重新评估公司 先前关于租赁识别、租赁分类和初始直接成本的结论。因此,由于采用了新的租赁会计准则,公司于2019年7月1日确认经营租赁使用权资产和经营租赁负债分别为1,961,544美元和2,054,295美元。截至2020年3月31日,未经审计的简明综合资产负债表中包含的使用权资产和经营租赁负债分别为1,769,209美元和1,867,336美元。采用该准则对未经审核的简明综合经营表及未经审核的 简明综合现金流量表并无重大影响。
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未经审计的简明合并财务报表附注
注 1-重要会计政策摘要(续)
新的 尚未采用的会计公告
2018年8月,FASB发布了ASU 2018-13,公允价值计量(主题820),披露框架-公允价值计量要求的变更 。本ASU包括对经常性第3级公允价值计量的额外披露要求 包括在其他综合 收益中的期间未实现损益变动的披露、用于制定第3级公允价值计量的重大不可观察投入的范围和加权平均值的披露 以及与第3级计量相关的计量不确定性的叙述性说明。允许提前领养。此ASU将 于2020年7月1日对我们生效。虽然我们正在继续评估采用此ASU对我们的财务状况、运营结果和现金流的影响 ,但我们预计目前它的影响不会很大。
财务会计准则委员会最近发布的其他会计声明没有或不被管理层认为会对 公司目前或未来的财务报表产生实质性影响。
会计 估计-按照公认会计原则编制财务报表 要求管理层作出估计和假设,以影响报告期间资产和负债的报告金额、财务报表日期的或有资产和负债的披露 以及报告期间的收入和费用报告金额 。实际结果可能与估计的结果不同。重大估计包括无形资产的公允价值和 潜在减值、固定资产折旧和已发行权益工具的公允价值。
现金 和现金等价物-公司将购买的期限为三个月或以下的所有高流动性债务工具视为现金等价物。截至2020年3月31日和2019年6月30日,该公司在丹麦和美国金融机构的余额分别超过联邦保险州的金额10,939,166美元和12,282,224美元。
财产 和设备-财产和设备按成本列报。延长财产和设备使用寿命的重大更新和改造支出在投入使用时计入资本化。维护和维修费用 在发生时计入费用。折旧是在资产的预计使用年限(从四年到十年)内以直线为基础计算的财务报表折旧(见附注3)。
无形资产 -终身无形资产包括专利和许可证。本公司根据FASB ASC主题350“商誉和其他无形资产”对定期无形资产进行会计处理 。无形资产按成本入账 。专利成本包括获得相关专利所产生的成本。如果确定不授予专利 ,则将相关的剩余资本化专利成本计入费用。许可协议成本代表许可协议在获得之日的公允价值 。无形资产在其预计使用年限内按直线摊销 。专利的预计使用期限为申请之日起20年。
无限期 终身无形资产包括许可协议和商誉。本公司根据美国会计准则第350条“商誉和其他无形资产”, 对无限期无形资产进行会计处理。许可协议成本代表 许可协议在收购之日的公允价值,每年在每个财年结束时进行减值测试。对许可协议进行的公允价值 分析和对商誉进行的公允价值分析支持,截至2019年6月30日,这两项无限期 无形资产均未减值(见附注4)。
商誉 -商誉不摊销,但在第四财季或当事件 或环境变化表明账面价值可能无法收回时,每年对商誉进行减值评估。
我们 在报告单位级别测试商誉减值,该级别比运营部门级别低一个级别。我们的详细减值 测试涉及将每个报告单位的公允价值与其账面价值(包括商誉)进行比较。公允价值反映 市场参与者在潜在出售报告单位时愿意支付的价格,并基于贴现现金流或相对基于市场的方法。如果公允价值超过账面价值,则认为没有发生商誉减值 。如果报告单位的账面价值超过其公允价值,则需要第二步来计量可能的 商誉减值损失。第二步包括假设对报告单位的有形和无形资产和负债进行估值,就好像该报告单位是在业务合并中收购的一样。然后,将报告 单位商誉的隐含公允价值与该商誉的账面价值进行比较。如果报告单位商誉的账面价值超过商誉的隐含公允价值 ,我们确认的减值损失金额等于超出的金额,但不超过账面价值 。
截至2020年3月31日,商誉的账面价值为11,64万美元。我们认为,我们用来测试商誉减值损失的未来估计或假设没有合理的可能性 发生重大变化。但是,如果实际 结果与我们的估计或假设不一致,我们可能会面临重大减值费用。
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未经审计的简明合并财务报表附注
注 1-重要会计政策摘要(续)
长期资产减值 -只要事件或环境变化表明资产的账面价值可能无法收回,就会审查长期资产(如房地产、厂房和设备、专利和许可证)的减值情况 。 可能引发审查的情况包括但不限于:资产市场价格大幅下降; 商业环境或法律因素的重大不利变化;当期现金流或营业亏损,以及 亏损历史或预测以及目前的预期,即该 资产更有可能在其预计使用寿命结束之前被大量出售或处置。
将持有和使用的资产的可回收性 通过将资产的账面价值与该资产预期产生的预计未贴现未来现金流进行比较来衡量 。如果一项资产的账面金额超过其估计的未贴现未来现金流量 ,则按该资产账面金额超过该资产公允价值的金额确认减值费用 。待处置资产将在资产负债表中单独列示,并按账面值或公允价值减去出售成本中较低者报告,不再折旧。已减值并继续使用的资产的折旧基础为其各自的公允价值。
租赁- 公司确定其使用权资产和租赁负债的初始分类和计量,在 租赁开始日期及之后(如果修改)。租赁条款包括 公司可以合理保证行使的任何续订选项和终止选项(如果适用)。租赁付款的现值通过使用租赁中的隐含 利率(如果该利率很容易确定)来确定;否则,本公司在确定未来付款的现值时,将根据开始日期可获得的信息制定递增借款利率 。
营运租赁的租金 按直线法确认,除非营运租赁使用权资产已 减值,否则以租赁付款总额为基准,在合理保证的租赁期内确认,并计入 未经审核的简明综合营运报表的营运费用。对于反映减值的经营租赁,本公司将在剩余租赁期内以直线法确认经营租赁使用权资产的摊销,租金费用 仍计入未经审计的简明综合经营报表中的一般和行政费用。
公司选择了实际的权宜之计,不将租赁和非租赁组件分开。本公司的非租赁部分 主要与物业维护、保险和税收有关,根据未来结果而有所不同,因此在发生时在一般和行政费用中确认 。(见注5)。
研究 和开发费用-公司支出制定、改进、验证 以及创建与艾滋病毒和癌症疗法和技术相关的替代或修改流程并扩大其使用范围 以用于预防、治疗、改善和/或艾滋病和癌症治疗所产生的研发费用。截至2020年和2019年3月31日的三个月的研发费用分别为2,245,357美元和730,255美元,截至2020年和2019年3月31日的9个月的研发费用分别为3,327,017美元和2,012,778美元。
所得税 税金-公司根据FASB ASC主题740《所得税会计》进行所得税会计核算,该主题 要求采用资产负债法来核算所得税。
每股亏损 -公司根据FASB ASC 260每股收益计算每股收益/(亏损)。基本 普通股每股收益(EPS)是根据每个期间已发行普通股的加权平均数计算的。 稀释后的每股普通股收益是根据普通股的流通股(根据基本每股收益计算)和潜在摊薄普通股 计算的。普通股的潜在股票包括在稀释每股收益计算中,包括已授予但尚未行使的现金 股票期权。由于截至2019年3月31日和2019年3月31日的三个月和九个月的净亏损,这两个时期的稀释股票不包括在稀释每股收益计算中,因为 这些普通股的潜在股票是反稀释的。截至2020年3月31日,公司有3,554,185股潜在普通股未计入稀释后每股收益计算 。
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未经审计的简明合并财务报表附注
注 1-重要会计政策摘要(续)
金融工具的公允价值-公司根据FASB ASC主题820“公允价值计量”对金融资产和金融负债进行公允价值计量。权威性指引(除其他事项外)定义了公允价值,为计量公允价值建立了一致的框架,并扩大了以公允价值在经常性或非经常性基础上计量的每个 主要资产和负债类别的披露范围。公允价值定义为 退出价格,表示在 市场参与者之间有序交易中出售资产或支付转移负债所需的金额。因此,公允价值是以市场为基础的计量,应根据市场参与者在为资产或负债定价时使用的假设 确定。作为考虑此类假设的基础, 指导意见建立了一个三级公允价值层次结构,对计量公允价值时使用的投入进行了优先排序,如下所示:
● | 第 级1.可观察到的投入,如相同资产或负债在活跃市场上的报价; |
● | 第 级2.除活跃市场报价外,可直接或间接观察到的投入; |
● | 级别 3.无法观察到的输入,其中市场数据很少或没有,这需要报告实体制定自己的假设。 |
除非 另有披露,本公司的金融工具(包括现金、应收账款、预付费用、 投资、应付账款、应计费用、资本租赁义务和应付票据)的公允价值因其短期到期日而接近其记录价值 。
下表列出了截至2020年3月31日的负债,该负债在公允价值体系内按经常性 逐级计入资产负债表。根据要求,这些数据根据对公允价值计量有重要意义的最低投入水平进行分类 :
报告日公允价值计量使用(千) | ||||||||||||||||
三月三十一号, | 相同资产在活跃市场的报价 | 重要的其他可观察到的输入 | 不可观测的重要输入 | |||||||||||||
2020 | (1级) | (2级) | (3级) | |||||||||||||
或有对价负债 | $ | 2,006,798 | $ | — | $ | — | $ | 2,006,798 |
或有对价负债的 前滚如下:
余额2019年6月30日 | $ | 5,667,000 | ||
根据收购协议发行的或有股份 | $ | (2,210,000 | ) | |
公允价值调整,净额 | $ | (1,450,202 | ) | |
余额2020年3月31日 | $ | 2,006,798 |
股票 期权和认股权证-在随附的简明合并财务报表中列出的三个月和九个月期间,公司授予了股票期权和认股权证。本公司根据 FASB ASC主题718“补偿-股票补偿”的规定对期权和认股权证进行会计处理。截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月,授予高管、董事会成员、员工和顾问的期权 和认股权证的非现金薪酬成本分别为28,094美元和96,733美元。在截至2020年3月31日的三个月中,取消了与前员工和董事相关的 期权,从而降低了本季度的支出。截至2020年3月31日和2019年3月31日的9个月的非补偿费用分别为895,976美元和1,962,958美元。
基于股票的补偿 本公司根据ASC 718补偿-股票补偿记录基于股票的补偿。 所有以商品或服务作为发行股本工具的对价的交易均根据收到的对价的公允价值或已发行的股本工具的公允价值(以较可靠的可计量者为准)进行会计处理。向雇员发行的权益工具及作为对价收取的服务成本 按已发行权益工具的公允价值计量及确认,并于员工所需的 服务期(通常为归属期间)内确认。
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附注 2--2018年财务报表修订本
公司发现,它错误地将收购Enochian Biophma,Inc.时购买的无形资产归类为有限寿命(可摊销),而不是无限寿命无形资产(未摊销)。ASC 350- 无形资产-商誉和其他要求将在企业合并中获得的用于 研发活动的所有无形资产(即正在进行的研发(IPR&D)资产)资本化为无限期使用的 无形资产,无论它们将来是否有其他用途。
公司修订了之前发布的截至2018年6月30日的年度合并财务报表,以更正该财年发生的错误 。管理层评估了根据ASC 250-10-S99-2确认的错误的重要性, 在量化本年度财务报表中的错误陈述时考虑了上一年度错误陈述的影响,并基于定性和定量考虑得出结论 在相关错误陈述产生的期间内更正的影响并不重大 。
下表以千为单位阐述了公司截至2019年3月31日的三个月的财务报表更正对项目的影响。
截至2019年3月31日的三个月 | 调整 | 截至
三月三十一号的三个月, 2019 | ||||||||||
(据报道) | (经修订) | |||||||||||
运营说明书: | ||||||||||||
折旧及摊销 | $ | 1,979,701 | $ | (1,975,762 | ) | $ | 3,939 | |||||
总运营费用 | $ | 4,661,641 | $ | (1,975,762 | ) | $ | 2,685,879 | |||||
所得税前亏损 | $ | (4,705,846 | ) | $ | 1,975,762 | $ | (2,730,084 | ) | ||||
净(亏损)收入 | $ | (4,705,846 | ) | $ | 1,975,762 | $ | (2,730,084 | ) | ||||
每股基本和稀释亏损 | $ | (0.13 | ) | $ | 0.06 | $ | (0.07 | ) | ||||
合并其他全面收益表 | ||||||||||||
其他综合收益 | $ | (4,566,136 | ) | $ | 1,696,342 | $ | (2,869,794 | ) |
下表 列出了公司截至2019年3月31日和截至2019年3月31日的9个月的财务报表更正对项目的影响(以千计)。
截至三月三十一号的九个月, 2019 | 调整 | 截至2019年3月31日的9个月 | ||||||||||
(据报道) | (经修订) | |||||||||||
资产负债表: | ||||||||||||
固定人寿无形资产净值 | $ | 106,994 | — | $ | 106,994 | |||||||
无限期寿险无形资产 | $ | 146,170,570 | $ | 8,653,430 | $ | 154,824,000 | ||||||
总资产 | $ | 169,305,692 | $ | 8,653,430 | $ | 177,959,122 | ||||||
运营说明书: | ||||||||||||
折旧及摊销 | $ | 5,834,817 | $ | (5,813,402 | ) | $ | 21,415 | |||||
总运营费用 | $ | 14,693,294 | $ | (5,813,402 | ) | $ | 8,879,892 | |||||
所得税前亏损 | $ | (25,000,630 | ) | $ | 5,813,402 | $ | (19,187,228 | ) | ||||
净收益(亏损) | $ | (25,000,630 | ) | $ | 5,813,402 | $ | (19,187,228 | ) | ||||
每股基本和稀释亏损 | $ | (0.67 | ) | $ | 0.15 | $ | (0.52 | ) | ||||
合并其他全面收益表 | ||||||||||||
其他综合收益 | $ | (25,007,487 | ) | $ | 5,813,402 | $ | (19,194,085 | ) | ||||
合并股东权益变动表 | ||||||||||||
累计赤字 | $ | (62,596,019 | ) | $ | 8,653,431 | $ | (53,942,588 | ) |
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附注 3-财产和设备
使用寿命 | 2020年3月31日 | 六月三十日, 2019 | ||||||||
实验室设备和仪器 | 4-7 | $ | 524,079 | $ | 479,155 | |||||
租赁权的改进 | 10 | $ | 224,629 | 194,778 | ||||||
家具、固定装置和设备 | 4-7 | $ | 171,975 | $ | 72,736 | |||||
总计 | $ | 920,683 | $ | 746,669 | ||||||
减去累计折旧 | $ | (127,011 | ) | $ | (59,152 | ) | ||||
净资产和设备 | $ | 793,672 | $ | 687,517 |
截至2020年3月31日和2019年3月31日止三个月,本公司折旧开支分别为35,764美元和3,939美元。 截至2020年3月31日和2019年3月31日止九个月,本公司折旧开支分别为78,912美元和21,415美元。
公司在截至2020年3月31日和2019年3月31日的9个月中分别处置了价值0美元和231,174美元的资产。
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附注 4-定期无形资产
在2018年2月期间,该公司获得了正在开发为HV-01的HIV疗法的许可协议(作为被许可人),其中包括 永久、全额支付、免版税、可分许可以及全球唯一和独家许可,用于研究、开发、使用、 销售、销售、制造、制造、要约出售、进口和以其他方式商业化用于预防、治疗和/或改善的蜂窝疗法的某些知识产权。 用于预防、治疗和/或改善和/或预防、治疗和/或改善的蜂窝疗法的永久、全额支付、免版税、可分许可和独家全球许可。 以及研究和开发 仅与人类艾滋病病毒有关(“许可证”)。
截至2020年3月31日和2019年6月30日,有限期和无限期无形资产包括:
六月三十日, | 货币的效力 | 三月三十一号, | ||||||||||||||||
使用寿命 | 2019 | 周期变化 | 翻译 | 2020 | ||||||||||||||
确定人寿无形资产 | ||||||||||||||||||
专利 | 20年 | $ | 302,371 | — | $ | (9,347 | ) | $ | 293,024 | |||||||||
累计摊销较少 | (209,072 | ) | (11,052 | ) | 6,503 | (213,621 | ) | |||||||||||
固定人寿无形资产净值 | $ | 93,299 | (11,052 | ) | $ | 2,844 | $ | 79,403 | ||||||||||
无限生命无形资产 | ||||||||||||||||||
许可协议 | $ | 154,824,000 | $ | 154,824,000 | ||||||||||||||
商誉 | $ | 11,640,000 | $ | 11,640,000 | ||||||||||||||
总计 | $ | 166,464,000 | $ | 166,464,000 | ||||||||||||||
无限期寿险无形资产总额 | $ | 166,464,000 | $ | 166,464,000 |
截至六月三十日止的年度, | ||||
2020 | $ | 3,788 | ||
2021 | $ | 15,154 | ||
2022 | $ | 15,154 | ||
2023 | $ | 15,154 | ||
此后 | $ | 30,153 | ||
总计 | $ | 79,403 |
减值 -在每年第四季度之后,管理层进行无形资产减值年度测试,评估定性因素,并确定资产的公允价值是否大于或 等于资产的账面价值。
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注 5-租约
经营 租赁-于二零一七年十一月十三日,Enochian与加州有限责任公司Plaza Medical Office Building,LLC(“业主”)订立为期五年零两个月的租赁协议,由二零一七年十一月一日起计(“该条款”), 为业主,据此,本公司同意向业主租赁约2,325平方尺可租平方尺。基本租金 每年上涨3%,从第一年的每月约8719美元到第六年的 两个月每月10107美元不等。本公司收到70,800美元的租户改善津贴,形式为免费租金,从2018年1月开始,在 10个月内等额分期付款。
于2018年6月19日,Enochian与世纪城医疗 Plaza Land Co.,Inc.签订为期十年的租赁协议,据此,本公司同意租赁约2,453平方英尺的可出租平方英尺。2019年2月20日,Enochian签订了原租赁协议附录,生效日期为2019年12月1日,将租赁面积扩大 至另外1,101平方英尺,总可出租面积为3,554平方英尺。基本租金每年上涨3%,从第一年剩余时间的每月17,770美元到第十年的每月23,186美元不等。公司 有权获得108,168美元的捐款,用于改善租户状况。
公司在确认使用权资产和相应的 负债时确定并评估了以下重要假设:
预期租期 -预期租赁期既包括合同租赁期,也包括合理确定公司将行使可取消期权的可取消期权 期限(如果适用)。该公司的租约的剩余租期为 36个月至8年。截至2020年3月31日,加权平均剩余期限为6.67年。
递增 借款利率-该公司的租赁协议没有提供隐含费率。由于本公司在可比租赁期限内没有任何 外部借款,因此本公司根据与每份租赁期限相对应的美国国债收益率曲线利率 估算了递增借款利率。此利率是对在类似经济环境下以抵押方式借款的情况下公司需要支付的金额的估计 ,借款金额相当于类似经济环境下的租赁费用 。截至2020年3月31日,加权平均贴现率为3.99%。
租赁 和非租赁组件-在某些情况下,公司需要支付运营 成本的某些额外费用,包括保险、维护、税收和发生的其他成本,这些费用根据使用情况和公司在总面积中所占份额的百分比 进行计费。本公司确定这些成本为非租赁组成部分, 不包括在租赁负债的计算中,因为它们是可变的。这些可变、非租赁组件的付款 被视为可变租赁成本,并在发生成本的期间确认。
截至2020年3月31日的3个月和9个月,计入一般费用和管理费用的租赁费用分别为88,144美元和270,198美元。
以下 是未来5年及以后的租赁承诺:
截至6月30日的年度 | 租赁费 | |||
2020 | $ | 82,658 | ||
2021 | $ | 338,345 | ||
2022 | $ | 348,495 | ||
2023 | $ | 298,305 | ||
2024 | $ | 246,004 | ||
此后 | $ | 828,205 | ||
扣除的利息 | (274,676 | ) | ||
总计 | $ | 1,867,336 |
于采用ASC 842-租约前及截至2020年3月31日止三个月及九个月,本公司分别于租赁期内按直线确认 租金支出,并就已发生但尚未支付的租金支出记录递延租金支出 。本公司亦录得可归因于根据其租赁协议收取的现金奖励的递延租金,该等现金奖励已于租赁期内摊销以支付租金开支。在截至2019年3月31日的三个月和九个月内,公司确认的租金支出总额分别为62,368美元和236,991美元。
与采用新租赁标准之前的期间相关的披露 :
根据 ASC 840,截至2020年3月31日,根据这些租约应支付的未来最低租金大致如下:
截至六月三十日止的年度 | ||||
2020 | $ | 82,658 | ||
2021 | $ | 338,345 | ||
2022 | $ | 348,495 | ||
2023 | $ | 298,305 | ||
2024 | $ | 246,004 | ||
此后 | $ | 1,106,435 | ||
总计 | $ | 2,420,242 |
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附注 6-应付票据
可转换应付票据
于2020年2月6日, 公司向本公司一名现有股东发行两份可换股票据(“可换股票据”),每股面值600,000美元,可转换为本公司普通股股份,每股面值0.0001美元。可转换票据的未偿还本金金额 将于2023年2月6日到期支付。可换股票据的利息 于发行日期开始按年息6%(6%)计提,以12个30天期为基准计算,按每个历月最后一天的每月本金和截至该复合日期的所有应计及未付利息计算 。利息每半年以现金支付一次。
可转换票据的 持有人有权在发行之日起12个月前的任何时间将 全部或任何部分未偿还本金和所有未付利息转换为本公司普通股 股票。转换价格相当于普通股每股12.00美元。本公司根据ASC 470-20对可转换票据进行了 评估,发现每种票据都包含一个嵌入的转换特征,不应从主机文件(即可转换票据)中 分开 ,因为它们不被视为容易转换为现金。从发行中收到的所有收益 都已确认为资产负债表上的负债。
截至2020年3月31日的三个月和九个月,本公司分别记录了12,030美元的应付利息和利息支出。 这些金额反映在财务报表表面的应计费用以及一般和行政费用中。
应付票据
于2020年3月30日(“发行日期”),本公司向本公司现有股东、丹麦有限公司Paseco APS发行本金为5,000,000美元的本票(“本票”) 。票据本金将于2021年11月30日(“到期日”)支付 ,并按发行日期至到期日之间的天数 计算,年息固定为6%,本公司已于发行日通过 根据该日的收市价发行188,485股本公司普通股全额支付,总价值为501,370美元。公司根据ASC 470对票据和实物权益进行评估-债务和ASC 835-利息, 。根据ASC 470-20,从发行中收到的收益将按其相对公允价值确认,因此 负债在2020年3月31日的相应折价493,192美元后显示净额,这是使用有效利息法在成交日为PIK权益发行的 股票的相对公允价值。493,192美元的折扣将在票据有效期内增加 。
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Enochian
生物科学公司和子公司
未经审计的简明合并财务报表附注
附注 7-股东权益
优先股 公司拥有10,000,000股优先股授权股份,每股票面价值0.0001美元。截至2020年3月31日、 和2019年6月30日,发行流通股为零。
普通股 公司拥有1亿股授权普通股,每股票面价值0.0001美元。截至2020年3月31日、 和2019年6月30日,已发行和已发行股票分别为46,497,409股和45,273,924股。
投票权 -普通股持有人有权就提交股东投票的每一项事项(包括董事选举)的每一股记录持有的股份投一票,并且没有任何在董事选举中累积投票权的权利。
股息 -普通股持有人有权按比例获得董事会可能不时宣布的从合法可用资金中提取的股息 。
清算 权利-如果公司发生任何清算、解散或结束事务,在支付了我们所有 债务和负债后,普通股持有人将有权按比例分享我们的任何 剩余资产。
普通股发行-2019年12月27日,发行了30,000个限制性股票单位,立即归属 ,并转换为股票,以换取价值144,000美元的咨询服务。2020年1月9日,公司发行了与2020年1月7日归属的限售股相关的 5000股。这些股票在此期间已支出。于2020年3月30日,本公司发行188,485股股份,价值 ,按当日收市价计算为501,370美元,以代替与500万美元相关的预付利息,后者按实际利息法(见附注6)按计算相对公允价值493,192美元计入票据 。
收购Enochian Biophma/或有发行股票 — 2018年2月16日,当收购子公司与Enochian Biophma合并并并入Enochian Biophma时,收购完成,Enochian Biophma作为幸存的公司。作为收购的代价 ,Enochian Biophma的股东获得(I)18,081,962股普通股,及(Ii)行使或转换认股权证时按比例收取或有股份的权利 ,该等认股权证于交易完成时尚未完成。于2020年3月31日,可发行1,438,122股与收购Enochian Biophma相关的或有股份。
收购丹麦Enochian公司 — 截至2020年3月31日和2019年6月30日,本公司分别保留了82,237股 和92,237股托管股份,全部反映在随附的财务报表中。 根据丹麦公司法第70节和公司章程 ,这些托管股份保留用于在2020年3月31日和2019年6月30日收购Enochian丹麦公司的非同意股东持有的Enochian丹麦公司的股份 截至2020年3月31日,已向非同意的Enochian丹麦股东发行了102,816股普通股 。于截至二零二零年三月三十一日止三个月及九个月内,本公司分别向该等未经同意的丹麦Enochian股东发行0股及10,000股普通股 。这对流通股没有影响,因为这些 股票反映为已发行和流通股。
股票 赠与- 2017年10月,本公司向APE Invest A/S和N.E.Nielsen发行了认股权证,并于2018年1月向Eric Leire(各自为“授权证”,统称为“授权证”)发行了一份认股权证,以证明授权证合计90万份。 截至2019年7月1日,未偿还的认股权证有50万份。 在截至2020年3月31日的3个月和9个月期间,分别有零和500,000份授权证被行使。截至2020年3月31日 ,所有授权证均已行使。
识别选项
公司根据员工和董事授予股票期权的公允价值确认其股票期权奖励的补偿成本。 每个股票期权的价值在授予日使用Black-Scholes期权定价模型进行估算。用于估计使用Black-Scholes期权定价模型授予的股票期权的公允价值的加权平均 假设如下 :
Enochian 生物科学公司 | |||
预期期限(以年为单位) | 3-10 | ||
波动率 | 65.06%-98.15% | ||
无风险利率 | 0.74%-3.23% | ||
股息率 | 0% |
公司确认截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月与 期权相关的股票薪酬支出(不包括其他非现金薪酬支出)分别为28,094美元和96,733美元。在截至2020年3月31日的三个月内,取消了与前员工和董事相关的期权,这降低了本季度的 费用。截至2020年3月31日和2019年3月31日的9个月,基于股票的薪酬支出分别为895,976美元和1,962,958美元。截至2020年3月31日,公司与非既得期权相关的未确认补偿成本约为453,607美元 。
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Enochian
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未经审计的简明合并财务报表附注
附注 7-股东权益(续)
计划 选项
2014年2月6日,董事会通过了本公司2014年股权激励计划(“计划”),根据计划条款,本公司预留了1,206,000股普通股供发行。
2019年10月30日,董事会批准并于2019年10月31日,公司股东通过了Enochian的2019年股权激励 计划(“2019年计划”),该计划取代了2014年的计划。2019年计划授权授予的期权不得超过 总额(1)6,000,000股新股,以及(2)截至2014年计划生效日期可用于授予奖励的股票数量 在2019年计划生效日期后到期,或因任何原因被终止、交出或没收 而未发行股票。截至生效日期 ,与2014计划相关的剩余可供授予股份为655,769股,此金额连同新的6,000,000股股票合计为6,655,769股,紧随2019年计划生效 日期后可供授予。
根据2019年计划, 公司于2019年12月27日向员工授予21,999份期权,存续期为三年。此外,根据2019年计划 ,于截至2020年3月31日止三个月及九个月内,本公司分别向董事会授予92,576及123,826, 购股权,归属期限为一年。期权将按授予当日公司普通股 的市场价格行使。迄今为止,公司已根据该计划授予购买726,055股普通股的期权(“计划期权”)。
以下是截至2020年3月31日未偿还的计划选项和授权证的状态摘要:
未完成的期权 | 可行使的期权 | |||||||||||||||||||||||||||
行权价格 | 未完成的数字 | 加权平均剩余合同期限(年) | 加权平均行权价 | 可行数 | 加权平均剩余合同期限(年) | 加权平均行权价 | ||||||||||||||||||||||
$ | 2.69 | 55,762 | 0.91 | $ | 2.69 | — | — | $ | — | |||||||||||||||||||
$ | 3.26 | 23,006 | 0.09 | $ | 3.26 | — | — | $ | — | |||||||||||||||||||
$ | 3.95 | 5,063 | 8.34 | $ | 3.95 | 5,063 | 8.34 | $ | 3.95 | |||||||||||||||||||
$ | 4.63 | 10,000 | 9.40 | $ | 4.63 | 10,000 | 9.64 | $ | 4.63 | |||||||||||||||||||
$ | 4.80 | 53,249 | 9.75 | $ | 4.80 | — | — | $ | — | |||||||||||||||||||
$ | 4.85 | 4,124 | 9.4 | $ | 4.85 | — | — | $ | — | |||||||||||||||||||
$ | 4.90 | 9,183 | 9.36 | $ | 4.90 | 3,346 | 9.40 | $ | 4.90 | |||||||||||||||||||
$ | 5.00 | 6,000 | 9.40 | $ | 5.00 | — | — | $ | — | |||||||||||||||||||
$ | 5.74 | 15,679 | 8.47 | $ | 5.74 | 15,679 | 8.47 | $ | 5.74 | |||||||||||||||||||
$ | 5.80 | 7,759 | 8.53 | $ | 5.80 | 7,759 | 8.53 | $ | 5.80 | |||||||||||||||||||
$ | 6.15 | 60,000 | 9.19 | $ | 6.15 | 20,000 | 9.19 | $ | 6.15 | |||||||||||||||||||
$ | 6.25 | 24,001 | 8.94 | $ | 6.25 | 24,001 | 8.94 | $ | 6.25 | |||||||||||||||||||
$ | 6.50 | 300,000 | 8.65 | $ | 6.50 | 300,000 | 8.65 | $ | 6.50 | |||||||||||||||||||
$ | 6.95 | 4,317 | 9.03 | $ | 6.95 | — | — | $ | — | |||||||||||||||||||
$ | 7.10 | 10,563 | 8.92 | $ | 7.10 | 10,563 | 8.92 | $ | 7.10 | |||||||||||||||||||
$ | 8.00 | 69,235 | 8.07 | $ | 8.00 | 54,504 | 8.11 | 8.00 | ||||||||||||||||||||
总计 | $ | — | 657,941 | 8.92 | $ | 5.93 | 450,915 | 8.64 | $ | 6.55 |
计划选项在2020年3月31日的状态以及自2019年7月1日以来的变化摘要如下:
加权平均 | 平均值 | 加权平均 | ||||||||||||||
股票 | 行权价格 | 剩余生命 | 内在价值 | |||||||||||||
期初未清偿款项 | 1,001,761 | 4.30 | 4.96 | $ | 1,252,785 | |||||||||||
授与 | 179,295 | 4.02 | 10.0 | - | ||||||||||||
练习 | (500,000 | ) | - | - | - | |||||||||||
没收 | - | 2.00 | - | - | ||||||||||||
过期 | (23,115 | ) | 4.63 | - | - | |||||||||||
期末未清偿债务 | 657,941 | 5.93 | 8.92 | $ | 17,286 | |||||||||||
已归属和预期归属 | 450,915 | 6.55 | 8.64 | - | ||||||||||||
可行使的期末 | 450,915 | 6.55 | 8.64 | $ | - |
截至2020年3月31日,公司拥有450,915个可执行计划期权。截至2020年3月31日,期权的总内在价值为17,286美元。 内在价值是使用2020年3月31日行使日(对于已行使的股票)的公平市场价值减去适用的行使价格来衡量的 (对于已发行期权)。
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未经审计的简明合并财务报表附注
附注 7-股东权益(续)
普通 股票认购权证
以下是截至2020年3月31日的9个月内与已发行认股权证相关的普通股可购买的股票摘要:
加权平均 | 加权平均 | |||||||||||
股票 | 行使 价格 | 剩余生命 | ||||||||||
期初未清偿款项 | 1,438,122 | $ | 1.42 | - | ||||||||
授与 | - | - | - | |||||||||
练习 | - | - | - | |||||||||
已取消/过期 | - | - | - | |||||||||
期末未清偿债务 | 1,438,122 | $ | 1.42 | 2.24 | ||||||||
可行使的期末 | 1,438,122 | $ | 1.42 | 2.24 |
等值股份 | 相关认股权证 | 杰出的 | 可行使的等值股份 | |||||||||||||||||||
行权价格 | 等值股份 | 加权平均剩余合同寿命(年) | 加权平均行使价格 | 可行数 | 加权平均行权价 | |||||||||||||||||
$ | 1.30 | 1,413,122 | 2.27 | $ | 1.30 | 1,413,122 | $ | 1.30 | ||||||||||||||
$ | 8.00 | 25,000 | 0.87 | $ | 8.00 | 25,000 | $ | 8.00 | ||||||||||||||
总计 | 1,438,122 | 2.24 | $ | 1.42 | 1,438,122 | $ | 1.42 |
某些认股权证的 行使价及认股权证的股份数目会根据股息、普通股已发行股份的细分及普通股已发行股份的组合而作出调整。在认股权证仍未发行的时间内,我们需要从我们的授权普通股和未发行普通股中预留 足够数量的股份,以供发行认股权证的股票之用。
受限 库存单位(RSU)
2019年12月27日,公司立即授予30,000个限制性股票单位,用于提供价值144,000美元的咨询服务。
2020年1月9日,本公司发行了5000股与2020年1月7日归属的限售股相关的普通股。 发行之日,限售股已全部用完。
截至2020年3月31日未偿还的限制性股票单位状况摘要如下:
加权 平均值 | 加权 平均值 | 加权 平均值 | ||||||||||||||
股票 | 发行 价格 | 剩余寿命 | 固有的 值 | |||||||||||||
期初未偿还 | 15,000 | $ | 6.15 | 1.27 | $ | — | ||||||||||
授与 | 30,000 | $ | 4.80 | — | $ | — | ||||||||||
练习 | (35,000 | ) | $ | 4.99 | — | $ | ||||||||||
已取消/过期 | — | $ | — | — | $ | — | ||||||||||
期末未偿还 | 10,000 | $ | 6.15 | 1.27 | $ | — | ||||||||||
可行使 期末 | — | $ | — | — | $ | — |
未偿还的限制性股票单位 | |||||||||||||
授权价 | 股票单位 | 加权平均剩余合同寿命(年) | 加权平均发行价 | ||||||||||
6.15 | 10,000 | 1.27 | $ | 6.15 | |||||||||
总计 | 10,000 | 1.27 | $ | 6.15 |
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未经审计的简明合并财务报表附注
附注 8-承付款和或有事项
咨询 协议–
2018年7月9日,本公司 与加州有限责任公司G-Tech Bio,LLC签订了一项咨询协议,以协助 本公司开发用于预防、治疗和改善人类艾滋病毒的基因疗法和细胞疗法模式,并开发一种基因增强型树突状细胞,用作各种 疾病(包括但不限于癌症和传染病)的广谱平台。G-Tech 有权获得20个月的咨询费,每月咨询费不超过13万美元。在20个月结束后,每月25,000美元的咨询费将继续用于现有艾滋病毒实验的科学咨询和知识转让,并将一直持续到不再提供服务或协议终止。G-Tech由怪异科学的某些成员控制 。在截至2020年3月31日的三个月和九个月中,与本咨询协议相关的研究和开发费用分别为300,000美元和1,050,000美元 在我们的简明综合运营报表中计入 。
2020年1月31日, 公司与公司、G Tech和G Health Research Foundation(根据加利福尼亚州法律成立的非营利性实体,业务名称为Seraph Research Institute(“SRI”))签订了一份工作声明&许可协议(“HBV许可协议”),据此,公司获得了永久的、可再许可的、根据本公司于2019年11月25日宣布的与G-Tech和SRI达成的原则协议,开发中的治疗(以下简称“治疗”)的独家许可(“HBV 许可”)旨在治疗乙型肝炎病毒(HBV)感染 。
HBV许可协议 规定,作为HBV许可的代价,公司应在24个月内为研究费用和设备以及与治疗相关的其他 其他实物资金提供现金资助,并规定在2020年1月31日起的7天内预付120万美元,以及在HBV许可协议中规定的 技术开发中出现某些基准时的额外付款,每种情况均受HBV许可协议条款的约束。此外, HBV许可协议规定与开发与治疗相关的知识产权相关的合作 ,并对根据HBV许可可能发生的任何净销售向G Tech收取2%的版税。2020年2月6日,公司支付了上述120万美元。
根据乙肝病毒许可协议,研究 成本和设备的现金资助包括每月支付144,500美元,包括完成项目所需的科学 人力资源,以及完成项目所需的材料和设备的定期付款。 在截至2020年3月31日的三个月和九个月内,公司支付了289,000美元的科学人力资源和300,000美元的材料 。
HBV许可协议 包含双方关于治疗开发和HBV许可的惯例陈述、保证和契约。 G Tech和SRI分别由公司股东Weird Science,LLC的某些成员控制。
为非同意股东持有的股份 – 剩余的82,237股已在随附的 财务报表中反映为已发行和已发行股票。在截至2020年3月31日的三个月和九个月期间,共有10,000股普通股发行给该等非同意股东。(见注7)
雇佣和服务协议 - 公司与执行副主席签订了一项协议,执行副主席履行公司章程规定的职责,每年获得43万美元的薪酬,外加300,000份立即授予的期权。 公司与首席财务官签订了一份雇佣协议,基本年薪为200,000美元,外加60,000股 期权和15,000股限制性股票。 本公司与首席财务官签订了一项雇佣协议,基本年薪为200,000美元,外加60,000股 期权和15,000股限制性股票。本公司签署了一份为一名高级医疗顾问提供服务的咨询协议,金额为175,000美元(非全职)。 公司在正常业务过程中与其他员工保持雇佣协议 。
意外事件- 公司不时参与各种类型的例行法律和行政诉讼及索赔。虽然任何 诉讼或索赔都包含不确定因素,但管理层预计不会对我们的运营结果或财务状况产生实质性影响 。
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注 9-关联方交易
咨询 协议-
2018年7月9日,公司 签订了G-Tech协议。G-Tech有权获得20个月的咨询费,每月咨询费不超过 每月13万美元。在20个月结束后,每月25,000美元的咨询费将继续用于现有HIV实验的科学和 咨询和知识转让,并将一直持续到不再提供服务或 协议终止。怪异科学的某些成员控制着G-Tech。截至2020年3月31日的三个月和九个月,我们的简明综合运营报表中的研发费用分别为300,000美元 和1,050,000美元。
2020年1月31日, 公司与G Tech公司和SRI公司签订了乙肝病毒许可协议,据此,公司获得了治疗的乙肝病毒许可 。
HBV许可协议 规定,作为HBV许可的代价,公司应在24个月内为研究费用和设备以及与治疗相关的其他 其他实物资金提供现金资助,并规定在2020年1月31日起的7天内预付120万美元,以及在HBV许可协议中规定的 技术开发中出现某些基准时的额外付款,每种情况均受HBV许可协议条款的约束。此外, HBV许可协议规定与开发与治疗相关的知识产权相关的合作 ,并对根据HBV许可可能发生的任何净销售向G Tech收取2%的版税。2020年2月6日,公司支付了上述120万美元。
根据乙肝病毒许可协议,研究 成本和设备的现金资助包括每月支付144,500美元,包括完成项目所需的科学 人力资源,以及完成项目所需的材料和设备的定期付款。 在截至2020年3月31日的三个月和九个月内,公司支付了289,000美元的科学人力资源和300,000美元的材料 。
HBV许可协议 包含双方关于治疗开发和HBV许可的惯例陈述、保证和契约。 G Tech和SRI分别由公司股东Weird Science,LLC的某些成员控制。
注 10-后续事件
新冠肺炎
在2020年3月期间,世界卫生组织宣布了一场全球大流行,这与一种新型冠状病毒(新冠肺炎)迅速增长的爆发有关。疫情严重影响了美国的经济状况,并在3月上半月加速。一些州、县和直辖市发布命令,要求没有从事必要活动和商业活动的人留在家中。2020年3月27日,美国颁布了冠状病毒援助、救济和经济安全援助 安全援助法案(“CARE法案”),以帮助刺激经济复苏;但是,没有可靠的估计 疫情将持续多长时间,或者有多少人可能受到影响。没有人知道新冠肺炎大流行 将对2020年剩余时间内的经济状况产生什么总体影响。
我们的 高级管理团队每天都在监控新冠肺炎的影响,并将继续根据需要调整我们的运营。 但是,目前无法合理估计该事件对公司运营结果、财务状况以及流动性或资本资源的影响 。
工资支票 保护计划本票
于2020年4月16日,本公司由城市国民银行(“PPP贷款贷款人”)以272,700美元(“PPP贷款”)的本金 订立了Paycheck Protection Program本票(“PPP票据”)。PPP贷款是 根据美国小企业管理局(SBA)管理的冠状病毒援助、救济和经济安全法案( “CARE法案”)的Paycheck保护计划(PPP)获得的。PPP贷款已于2020年4月20日(“支付日期”)由PPP贷款机构向公司支付,并将于支付日期 起两年到期。PPP贷款的年利率为1.00%,从付款之日起7个月开始按月支付。 PPP贷款可以在到期前的任何时候预付,不会受到提前还款的处罚。PPP贷款的资金只能由公司 用于支付工资成本、持续集团医疗福利的成本、抵押贷款利息支付、租金、水电费以及2020年2月15日之前发生的任何其他债务的利息 。
由于 美国政府随后改变了与PPP贷款相关的立场和指导方针,该公司在2020年5月7日之前偿还了贷款。
根据ASC 855-10,公司管理层审查了截至本报告日期的所有重大事件。
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项目 2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
前瞻性 声明通知
本季度报告中关于Form 10-Q的某些 陈述属于“前瞻性陈述”(符合1995年“私人证券诉讼改革法案”的含义),涉及未来运营的管理计划和目标。此类陈述 涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,可能导致Enochian Biosciences,Inc.(前身为DanDrit Biotech USA,Inc.)(以下简称“Enochian”及其子公司“公司”、“我们”或“我们”)的实际结果、业绩或成就与此类前瞻性陈述中明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在实质性差异。本文中包含的前瞻性陈述是基于当前对 涉及许多风险和不确定性的预期。我们未来的实际结果和趋势可能会因各种 因素而大不相同,这些因素包括但不限于“管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析 ”中讨论的风险和不确定性。公司的计划和目标在一定程度上是基于涉及业务持续扩张的假设 。与上述相关的假设涉及(除其他事项外)对未来经济、竞争和市场状况以及未来业务决策的判断,所有这些都很难或 无法准确预测,而且许多都不在本公司的控制范围之内。尽管公司认为其前瞻性陈述所依据的假设 是合理的,但任何假设都可能被证明是不准确的,因此, 不能保证本季度报告中包含的前瞻性陈述将被证明是准确的。鉴于本文中包含的前瞻性陈述中存在的 重大不确定性,包含此类信息不应被视为公司或任何其他人士表示公司的目标和计划将会实现。
我们的 业务
我们 是一家临床前生物技术公司,致力于使用我们的转基因细胞和免疫治疗技术 预防或潜在治愈HIV,并为一些最致命的癌症提供潜在的终身癌症缓解。我们 是通过对不同类型的细胞进行基因改造或重新设计来实现这一点的,这取决于治疗区域,然后将重新设计的细胞注射或重新注入患者体内以提供治疗。在我们的一些干预措施中,使用了免疫疗法 。
人类免疫缺陷病毒(HIV)和获得性免疫缺陷综合征(AIDS)
HIV 攻击人体自身的免疫系统,特别是杀死CD4+细胞或T细胞。如果不进行治疗,艾滋病病毒会减少人体内T细胞的数量,从而导致艾滋病,这是一种人体无法抵抗常见感染和疾病的疾病。
目前,FDA批准了30多种抗逆转录病毒药物(ART)用于治疗HIV患者,但这些药物价格昂贵,需要 每天坚持使用,而且随着时间的推移可能会产生显著的副作用。此外,包括高收入国家在内的大约100万人继续死于艾滋病毒/艾滋病,原因是抗逆转录病毒治疗或无法获得抗逆转录病毒治疗。今天,没有任何治疗方法可以 清除体内含有HIV的细胞。换句话说,治疗是终生的。
为了治愈HIV,人们已经做出了几项努力,方法是对人自身的T细胞进行重组,使这些细胞不再表达C-C趋化因子受体5,也就是众所周知的CCR5,它是HIV进入T细胞的重要辅助受体。一种阻断T细胞上CCR5表达 的突变发生在一小部分人身上,没有已知的不良反应。“柏林患者”是一名HIV阳性的人,他患上了癌症,并接受了骨髓移植治疗,该细胞来自于一个自然发生的CCR5缺失的人。这名柏林患者似乎已经从艾滋病病毒中有效治愈。因此,一些研究人员和公司试图通过对HIV阳性患者的T细胞进行基因改造,并将不表达CCR5的T细胞重新注入他们,来复制柏林患者的经历。然而,经过修饰的、再注入的细胞的摄取或植入并不是最理想的,导致未能达到治愈的目的。此外,已经使用的移植条件 是清髓性化疗,它会清除患者的免疫系统,这有固有的风险,可能会产生长期的副作用, 包括患癌症的风险。
ENOB-HV-01 是一种新颖的专有方法,有可能克服最近努力的失败。该干预措施:1)为HIV阳性患者提供 基因修饰的回输细胞比未修饰细胞更具竞争优势,具有显著增加植入率的潜力;2)避免了清髓性化疗的需要,事实上,可以在门诊基础上 给药。FDA计划在2020年6月2日召开InterAct会议。初步的科学发现将在2020年5月举行的美国细胞和基因治疗学会年会上发表 。
我们 正在开发EnOB-HV-11和EnOB-HV-12,它们将利用一种新的细胞和免疫疗法方法,分别为预防性疫苗和治疗性疫苗提供潜在的 。一项非人类灵长类动物的研究正在进行中。
乙型肝炎(HBV)
尽管有一种有效的疫苗可用,但乙型肝炎病毒(HBV)仍是世界上最常见的严重肝脏感染。它是导致肝癌的首要原因,也是世界上癌症死亡的第二大原因。20亿人感染了乙肝病毒,2.57亿人患有慢性感染,每年有近100万人死亡。
目前开发新的治疗或治愈方法的努力主要集中在耗尽某种类型的HBVDNA池的方法上。Enochian 与Seraph研究所合作开发了一种创新方法,利用HBV聚合酶诱导感染病毒的肝细胞死亡。
在2019年12月举行的两年一度的Hep DART会议上, 初步的体外和体内研究成果被评为 最佳新疗法/新策略之一。更多数据将在2020年5月举行的美国细胞和基因治疗学会年会上公布。
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癌
根据同行评审的I/IIa期试验出版物的经验,我们设计了一种创新的治疗性疫苗接种平台 ,该平台可能被用来诱导一些最致命的实体肿瘤的终身缓解。初步临床前在 中体外研究一直令人鼓舞。我们计划首先针对胰腺癌、三阴性乳腺癌、胶质母细胞瘤和肾癌。该平台还可能允许非特异性免疫增强,这可能会对广泛的实体肿瘤产生影响 。与HIV一样,我们的方法可能会允许门诊治疗,而不会像目前的许多方法所要求的那样,消融或显著损害患者的免疫系统。
截至 日,我们的运营资金来自出售我们的证券。销售收入将不能支持我们目前的业务,我们 预计在我们的疗法或产品获准在美国和欧洲销售之前,情况会是这样。即使我们成功地将我们的疗法或产品批准在美国和欧洲销售,我们也不能保证 该产品的市场将会发展。我们可能永远不会盈利。
最近 发展动态
于2020年1月31日, 本公司与G Tech及SRI之间及本公司与G Tech及SRI订立HBV许可协议,据此,本公司根据本公司于2019年11月25日与G Tech及SRI宣布的原则 协议(见附注8),取得正在开发的旨在治疗乙型肝炎病毒(HBV)感染的乙肝治疗的HBV许可 。
2020年2月6日, 公司向本公司一名现有股东发行了两份面值为600,000美元的可转换票据(“可转换票据”),可转换为普通股。可转换票据的未偿还本金金额将于2023年2月6日到期(见附注6)。
2020年3月27日, 公司与丹麦有限公司、公司现有股东Paseco APS签订了一项协议,根据票据购买协议,购买500万美元的无担保、不可转换债务 ,年息6%,以实物预付 188,485股公司普通股501,370美元,这是基于当日收盘价计算的(见 附注6)
企业 历史记录
Enochian 最初于2011年1月18日在特拉华州注册成立,名称为“Putnam Hills Corp.”。我们于2011年8月12日向美国证券交易委员会(SEC)提交了表格10中的注册 声明。
于二零一四年二月十二日,根据换股协议,本公司收购丹德利特丹麦公司已发行 及已发行股本100%(包括托管股份),从而成为丹德利特丹麦公司的母公司。在联交所之前,本公司与一名现有股东同意注销丹德利特丹麦公司已发行的5,000,000股普通股中的4,400,000股, 本公司发行了1,440,000股普通股,用于与联交所相关的法律和咨询服务以及 未来的公开发行。于换股时,丹德里特丹麦公司每股已发行普通股以1.498842股换取1.498842股普通股,共换取6,000,000股普通股,换股后紧接换股后将有8,040,000股普通股 ,其中包括为会计目的而视为已发行及已发行的托管股 。
2018年1月12日,Enochian、Acquisition Sub、Enochian Biophma和Weird Science签订了收购协议。2018年2月16日,收购子公司与Enochian Biophma合并并并入Enochian Biophma,Enochian Biophma 为幸存公司,收购完成。作为收购的代价,Enochian Biophma的股东获得(I)于收购生效时间已发行及已发行普通股总数的50% , 于收购生效后 ,及(Ii)行使 或转换本公司于成交时尚未行使的任何购股权及认股权证时按比例收取按比例增发普通股的权利。
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新兴 成长型公司
作为 上一财年收入低于10亿美元的公司,我们符合2012年4月颁布的Jumpstart Our Business Startups Act或JOBS Act所定义的“新兴成长型公司” 的资格。“新兴成长型公司” 可能会利用降低的报告要求,这些要求原本适用于上市公司。这些规定包括, 但不限于:
● | 减少了有关我们高管薪酬安排的 披露; |
● | 没有 关于高管薪酬或黄金降落伞安排的不具约束力的股东咨询投票; |
● | 在评估本公司财务报告的内部控制时,豁免核数师的认证要求;以及 |
● | 减少了 本招股说明书中的财务信息披露,仅限于两年的经审计财务信息和两年的精选财务信息 。 |
我们目前可以获得上述每项豁免 。根据修订后的1933年证券法(“证券法”)生效的 注册声明,我们可以利用这些豁免,直到本财年 第一次出售普通股证券之日五周年之后的最后一天,该五周年 将于2020年6月30日生效。JOBS法案允许新兴成长型公司利用延长的过渡期 来遵守适用于上市公司的新的或修订后的会计准则;但是,前提是新兴成长型 公司可以选择退出延长的过渡期,并遵守适用于非新兴成长型公司的要求 ,但任何此类选择退出都是不可撤销的。我们没有选择退出过渡期。
由于 我们已选择利用某些降低的披露义务,并可能选择在未来的备案文件中利用其他降低的报告要求 ,因此我们向股东提供的信息可能与您 从您持有股权的其他公共报告公司获得的信息不同。
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截至2020年3月31日的三个月和九个月的运营业绩 与截至2019年3月31日的三个月和九个月的运营业绩
下表列出了截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月和九个月的收入、费用和净亏损。 以下财务信息来源于我们未经审计的简明综合财务报表。
在这三个月里 | 在这九个月里 | |||||||||||||||
告一段落 | 告一段落 | |||||||||||||||
三月三十一号, | 三月三十一号, | |||||||||||||||
2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||||||
(经修订) | (经修订) | |||||||||||||||
收入 | $ | — | $ | — | $ | — | $ | — | ||||||||
销货成本 | $ | — | $ | — | $ | — | $ | — | ||||||||
毛利(亏损) | $ | — | $ | — | $ | — | $ | — | ||||||||
运营费用 | ||||||||||||||||
一般事务和行政事务 | 1,486,561 | 1,951,685 | 5,622,721 | 6,845,699 | ||||||||||||
研发 | 2,307,336 | 730,255 | 3,388,996 | 2,012,778 | ||||||||||||
折旧及摊销 | 35,764 | 3,939 | 78,912 | 21,415 | ||||||||||||
总运营费用 | $ | 3,829,661 | $ | 2,685,879 | $ | 9,090,629 | $ | 8,879,892 | ||||||||
运营亏损 | $ | (3,829,661 | ) | $ | (2,685,879 | ) | $ | (9,090,629 | ) | $ | (8,879,892 | ) | ||||
其他收入(费用) | ||||||||||||||||
或有对价公允价值变动 | 2,310,202 | (217,000 | ) | 1,450,202 | (10,342,390 | ) | ||||||||||
利息支出 | (12,030 | ) | (43 | ) | (12,030 | ) | (130 | ) | ||||||||
货币交易收益(亏损) | (371 | ) | 164,114 | 148,936 | (37,347 | ) | ||||||||||
结算收益 | 5,000 | — | 140,000 | — | ||||||||||||
利息和其他收入 | 12,371 | 8,724 | 45,324 | 72,531 | ||||||||||||
其他收入(费用)合计 | 2,315,172 | (44,205 | ) | 1,772,432 | (10,307,336 | ) | ||||||||||
所得税前亏损 | (1,514,489 | ) | (2,730,084 | ) | (7,318,197 | ) | (19,187,228 | ) | ||||||||
所得税优惠 | $ | — | $ | — | $ | — | $ | — | ||||||||
净亏损 | $ | (1,514,489 | ) | $ | (2,730,084 | ) | $ | (7,318,197 | ) | $ | (19,187,228 | ) | ||||
每股基本和摊薄亏损 | $ | (0.03 | ) | $ | (0.07 | ) | $ | (0.16 | ) | $ | (0.52 | ) | ||||
已发行普通股加权平均数-基本和稀释 | 46,275,591 | 37,070,152 | 46,280,139 | 37,070,152 |
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收入
截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月和九个月的运营收入 分别为0美元和0美元。
销售商品成本
在截至2020年3月31日和2019年3月31日的3个月和9个月内,我们的 商品销售成本分别为0美元和0美元。
毛利(亏损)
截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月和九个月的毛利润分别为0美元和0美元。
费用
截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月,我们的运营费用 分别为3,829,661美元和2,685,879美元,增加了 1,143,782美元,增幅约为43%。运营费用的增加主要涉及本 年度的额外人手,以及与在此期间签订的乙肝病毒许可协议有关的1,800,000美元的付款。
截至2020年3月31日和2019年3月31日的9个月,我们的运营费用 分别为9,090,629美元和8,879,892美元,增加了 210,737美元,增幅约为2%。运营费用增加的主要原因主要是非补偿费用减少了约1,067,000美元,与乙肝病毒许可协议相关的研发支出增加了1,800,000美元。
截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月的一般和行政费用 分别为1,486,561美元和1,951,685美元,减少了465,124美元,降幅约为24%。一般和行政费用的减少是单个 非实质性差异的总和,其中两个最大的差异是由于公司和特许经营费减少了160,000美元,以及 非薪酬费用减少了124,000美元,但由于全职员工从5名增加到10名,工资成本增加抵消了这一下降。
截至2020年3月31日和2019年3月31日的9个月的一般和行政费用分别为5,622,721美元和6,845,699美元, 减少了1,222,978美元,降幅约为18%。一般和行政费用减少的主要原因是 非补偿费用减少了约1,067,000美元。
截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月的研发费用 分别为2,307,336美元和730,255美元, 增加了1,577,081美元,增幅约为216%。研发费用增加的主要原因是与HBV 许可协议相关的180万美元付款。在此期间,所有其他研发成本保持相对稳定。
2020年3月31日和2019年3月31日这9个月的研发费用分别为3,388,996美元和2,012,778美元,增加了 1,376,218美元,增幅约为68%。研发费用的增加主要是由于乙肝病毒许可协议 相关付款180万美元。在此期间,所有其他研发成本保持相对稳定。
本公司在截至2020年3月31日的三个月录得其他 收入2,315,172美元,而截至2019年3月31日的三个月的其他(支出)为44,205美元,增加2,359,377美元。其他收入(支出)增加的主要原因是 或有对价负债的公允价值变化2,527,202美元。该或有代价与收购Enochian Biophma的或有 股有关。
截至2020年3月31日和2019年3月31日的9个月的其他收入(费用) 分别为1,772,432美元和(10,307,336美元),增加了 12,079,768美元。其他收入(开支)增加主要是由于与收购Enochian Biophma或有股份有关的或有代价11,792,592美元的公允价值变动 。
净亏损
截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月的净亏损分别为(1,514,489美元)或(0.03美元)和(2,730,084美元)或(0.07美元), 亏损减少1,215,595美元,或约45%。亏损减少主要是由于或有代价的公允 值变动2,310,202美元,但被与乙肝病毒许可协议相关的研发增加1,800,000美元所抵销。
截至2020年3月31日和2019年3月31日的9个月的净亏损分别为(7,318,197美元)或每股(0.16美元)和(19,187,228美元)或(0.52美元), 亏损减少11,869,031美元,或约62%。亏损减少主要由于或有代价公平值变动11,792,592美元、货币交易收益约186,000美元被与乙肝许可协议有关的 1,800,000美元付款所抵销。
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流动性 与资本资源
我们 历来通过股东融资、发行可转换 票据以及出售我们的普通股和认股权证来满足我们的资本和流动性要求。我们目前没有销售收入 来支持我们目前的业务,我们预计在我们的疗法或产品获准在美国和欧洲销售 之前,情况都会如此。即使我们成功地将我们的疗法或产品批准在美国和欧洲销售,我们也不能保证该产品的市场将会发展。我们可能永远不会盈利。在这个 时刻,我们相信我们有足够的流动资金为我们未来12个月的运营提供资金。
然而,我们可能需要额外的 资金用于:(A)购买设备和(B)研发,特别是为EnOB-HV01开设调查性新药申请 (IND)(FDA药品审查过程的第一步),以继续我们对EnOB-HV11/12的研究和开发, 以资助HBV许可协议,以进一步促进乙肝的治疗,并可能在未来对补充的业务、产品或技术进行 战略收购 如果需要额外资金,我们可以不时通过公开或私下出售我们的股权或债务证券来筹集此类资金 。此类融资可能无法以可接受的 条款获得,或者根本无法获得,如果我们不能在需要时筹集资金,可能会对我们的增长计划以及我们的财务 状况和运营结果产生重大不利影响。
截至2020年3月31日,公司的现金和营运资本分别为10,939,166美元和10,294,273美元,而截至2019年6月30日的现金和营运资本分别为12,282,224美元和11,384,571美元,降幅分别为10%和11%。
资产
截至2020年3月31日的总资产为180,509,378美元,而截至2019年6月30日的总资产为179,877,353美元。总资产的增长主要是由于截至2020年7月1日根据ASC 842-租赁记录的使用权资产,但被正常业务支出 和与乙肝许可协议相关的1,200,000美元预付款所抵消。
负债
截至2020年3月31日, 总负债为10,286,032美元,而截至2019年6月30日为6,777,416美元。总负债增加 主要与期内签订的新应付票据协议有关,总额约为6,200,000美元,以及 与根据ASC 842记录的使用回报资产有关的租赁负债约1,867,000美元, 被或有对价负债减少约3,660,000美元所抵销。
以下 汇总了公司通过经营、投资和融资活动提供的现金流(由):
九个月 告一段落 三月三十一号, 2020 | 九 月份 告一段落 三月三十一号, 2019 | |||||||
经营活动使用的净现金 | $ | (8,214,325 | ) | $ | (6,288,765 | ) | ||
净现金(用于投资活动) | (174,015 | ) | (733,176 | ) | ||||
融资活动提供的净现金 | 7,200,000 | 1,700,000 | ||||||
(亏损)货币换算收益 | (154,718 | ) | (6,726 | ) | ||||
(减少)现金和现金等价物 | $ | (1,343,058 | ) | $ | (5,328,667 | ) |
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现金流
截至2020年3月31日和2019年3月31日的9个月,经营活动中使用的现金 分别为(8,214,325美元)和(6,288,765美元)。 本期经营活动中使用的现金包括几个重要的非现金项目,这些项目将计入 净亏损。其中包括或有对价负债公允价值减少1450202美元,预付保险增加130507美元,基于非现金股票的补偿增加895,976美元。
截至2020年3月31日的9个月和2019年3月31日,用于投资活动的现金 分别为(174,015美元)和(733,176美元)。 本期用于投资活动的现金用于购买更多的实验室设备。
截至2020年3月31日和2019年3月31日的9个月,融资活动提供的现金 分别为7,200,000美元和1,700,000美元。 本期融资活动提供的现金来自1,000,000美元的认股权证收益, 1,200,000美元的可转换票据和5,000,000美元的无担保票据。
现金减少1,343,058美元主要是由于大约以下支出:研发成本3,327,000美元,家具和实验室设备采购174,000美元,以及薪酬和福利支出1,216,000美元,被已行使的认股权证收益1,000,000美元、可转换票据1,200,000美元和无抵押票据5,000,000美元所抵销。
表外安排 表内安排
公司没有任何表外安排对公司的财务状况、财务状况的变化、收入或支出、经营业绩、流动资金、 资本支出或对投资者具有重大意义的资本资源产生当前或未来影响 ,或可能会对公司的财务状况、财务状况、收入或支出、经营业绩、流动资金、 资本支出或资本资源产生当前或未来的影响。
新兴 成长型公司
作为JOBS法案下的 一家“新兴成长型公司”,本公司已选择使用延长的过渡期来遵守JOBS法案第102(B)(1)节规定的新的或修订的会计准则 。此次选举允许我们推迟采用新的或修订的会计准则 ,这些准则对上市公司和非上市公司具有不同的生效日期,直到这些准则 适用于非上市公司。由于这次选举,我们的财务报表可能无法与符合 上市公司生效日期的公司进行比较。这次选举将于2020年6月30日结束。
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重要的 会计政策和关键会计估计
我们在应用会计政策时使用的 方法、估计和判断对 我们在财务报表中报告的结果有重大影响。我们的一些会计政策要求我们做出困难和主观的判断, 通常是因为需要对本质上不确定的事项进行估计。此外,就业法案第107条规定,新兴成长型公司可以利用证券法第7(A)(2)(B) 条规定的延长过渡期来遵守新的或修订的会计准则。换句话说,新兴成长型公司可以推迟 采用某些会计准则,直到这些准则适用于私营公司。我们不会选择 退出此条款。JOBS法案第107条规定,我们为遵守新的或修订的会计准则而选择退出延长过渡期 的决定是不可撤销的。由于我们选择不“退出”第107条的规定 ,我们的财务报表可能无法与符合上市公司生效日期的公司相比。
有关我们的会计政策的完整说明,请参阅未经审计的简明合并财务报表附注1。
第 项3.关于市场风险的定量和定性披露
由于 是1934年证券交易法第12b-2条规定的“较小的报告公司”,本公司不需要 提供本项目要求的信息。
第 项4.控制和程序
信息披露控制和程序的评估
我们的首席执行官 和首席财务官(“认证人员”)负责建立和维护公司的信息披露 控制程序。认证人员设计了此类披露控制和程序 以确保他们了解重要信息,特别是在编写本报告期间。
核证员负责为 公司建立和维护充分的财务报告内部控制。公司使用赞助组织委员会(“COSO”)发布的“财务报告综合框架内部控制”(“COSO”)对公司截至本报告所涵盖的每个期间结束时的“披露控制和程序” (如“交易法”第13a-15(E)和15-d-15(E)条所界定)进行广泛审查(评估 “评估”)。 公司负责建立和维护充分的财务报告内部控制。 公司使用赞助组织委员会(“COSO”)发布的“财务报告综合框架内部控制”(“COSO”)对公司的“披露控制和程序”(如交易法第13a-15(E)和15-d-15(e基于该评估,认证人员得出结论,截至2020年3月31日, 我们的披露控制和程序不能有效地确保我们根据1934年《证券交易法》(经修订)提交或提交的报告 中要求我们披露的信息在SEC规则和表格指定的时间段内被记录、处理、汇总和报告 。造成这些不足的原因是,公司没有足够的资源来解决复杂的会计问题,而且公司内部可以分离 会计任务的人员数量不足,以确保批准和发放 付款的人员与负责在公司会计系统内记录和核对此类交易的人员之间的职责分工。(B)本公司没有足够的资源来解决复杂的会计问题,而且公司内部可分离 会计任务的人员数量不足,以确保批准和发放 付款的人员与负责在公司会计系统内记录和核对此类交易的人员之间的职责分离。我们将监控这些 控制缺陷,并在我们当前的 增长阶段继续加速时关注此问题。
认证人员基于以下事实得出结论:公司在财务报告控制方面发现了重大缺陷 ,详情如下。为了将这些缺陷的影响降低到可接受的水平,公司已 与具有美国GAAP和SEC财务报告标准专业知识的顾问签订了合同,以便在向SEC提交所有财务 信息之前审核和汇编这些信息。但是,即使有了这些顾问的额外专业知识, 我们仍预计在信息披露和程序方面的内部控制方面存在缺陷,直到有足够的资本可用来聘用适当的内部会计人员和具备必要的GAAP和SEC财务报告知识的个人。 自评估之日起,内部控制或其他可能显著影响内部控制的因素 没有发生重大变化,包括针对重大缺陷和重大弱点采取任何纠正措施。
内部控制中的更改
在截至2020年3月31日的三个月和九个月内,我们对财务报告的内部控制没有 发生变化, 对我们的内部控制产生了或合理地可能产生重大影响。
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第 第二部分-其他信息
第 项1.法律诉讼
本公司或其任何附属公司目前并无任何重大待决法律程序,本公司或其任何附属公司均属其中一方或其任何财产受 影响,且本公司并无知悉任何该等法律程序会受到威胁或考虑针对本公司。
第 1A项。风险因素。
由于 是1934年证券交易法第12b-2条规定的“较小的报告公司”,本公司不需要 提供本项目要求的信息。
业务 2019年冠状病毒病(新冠肺炎)爆发或类似公共卫生危机导致的中断可能导致我们候选产品的开发中断 并对我们的业务造成不利影响。
大流行或类似疫情等公共卫生危机可能会对我们的业务产生不利影响。2019年12月,一种新的冠状病毒株 在中国武汉出现,并已传播到其他多个地区和国家,包括我们的主要办公室 和实验室设施所在的洛杉矶。新冠肺炎疫情继续发展,迄今已导致实施了各种缓解措施,包括政府强制实施的隔离、旅行限制和其他公共卫生安全措施, 并且据报道对美国和其他国家的医疗资源、设施和提供者造成了不利影响 。新冠肺炎预计会导致我们的研究活动延迟,新冠肺炎对我们的运营或我们的第三方合作伙伴(包括研究机构和供应商)的影响的程度将取决于未来的发展, 这些发展具有很高的不确定性,无法有把握地预测,包括疫情的持续时间、额外或修改的 政府行动、将出现的有关新冠肺炎的严重程度和影响的新信息,以及遏制 新冠肺炎或解决其短期和长期影响的行动等。
此外, 是否及时启动和完成计划中的临床前研究取决于,例如,临床前 研究地点、研究人员和研究人员、监管机构人员和材料的可用性,这些可能会受到全球健康问题(如流行病)的不利影响。我们计划在目前受新冠肺炎影响的地区开展临床前研究。
此外, 如果政府当局进一步修改当前的限制,我们从事研究和开发活动的员工可能无法访问我们的实验室办公室,我们的核心活动可能会受到严重限制 或减少,可能会持续很长一段时间。
新冠肺炎疫情可能会推迟或以其他方式对我们的临床前活动的完成以及我们的业务运营产生不利影响的一些因素包括:
● | 可能会将医疗资源从开展临床前活动中分流出来 以关注大流行问题,包括是否有必要的材料可用,以及 作为研究人员的科学家和医生的注意力。作为我们的开发合作伙伴的大学 和研究机构及其员工; |
● | 可能中断关键临床前活动的差旅限制 ,例如员工的国内和国际差旅 ,包括任何将影响员工或承包商前往我们的研究和临床前研究地点的能力或意愿的政府实施的旅行限制或隔离 ,其中任何一项都可能延迟或对我们的预期临床试验;的进行或进度产生不利影响 |
● | 中断 或延迟fda和类似的外国监管机构的运作,这 可能会影响我们进行临床前活动以及产品审批的能力 时间表; |
● | 地方、州或联邦政府对我们业务运营的限制 可能会影响我们开展临床前活动的能力,包括完成我们启用IND的 研究或我们选择未来开发候选;的能力,以及影响临床试验材料运输的全球运输中断 ,例如患者 样本,我们的预期临床试验中使用的候选研究药物和调理药物及其他用品 ; |
● | 由于人员短缺、旅行限制、生产减速或停工以及交货中断 供应商和供应商的关键材料接收中断 系统;和 |
● | 业务 潜在的办公室、制造和实验室关闭以及 对在家工作员工的依赖增加、正在进行的实验室实验和操作中断或延误、人员短缺、差旅限制、网络安全和数据可访问性,或通信或公共交通中断 任何可能对我们的业务运营造成不利影响或延误与当地监管机构、道德委员会、生产现场的必要互动的 研究站点和其他 重要机构和承包商。 |
此外,由于新冠肺炎疫情,我们的普通股和其他生物制药公司的交易价格也出现了高度波动。 因此,我们可能会面临融资困难,或者此类出售可能以不利的条款 进行。
此外, 由于大流行,金融市场的状况可能会继续恶化,因此我们获得资金和 其他资金来源的机会可能会受到限制。
新冠肺炎疫情继续快速发展。疫情对我们业务的影响程度,临床前研究将 取决于未来的事态发展,这些事态发展高度不确定,也不能有把握地预测,例如疾病的最终地理传播 、疫情持续时间、旅行限制和其他遏制疫情或应对其影响的行动,例如在美国和其他国家的社会距离和隔离或封锁、企业关闭 或业务中断,以及美国和其他国家采取的行动的有效性。
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第 项2.股权证券的未登记销售和所得款项的使用。
在截至2020年3月31日的三个月内,公司发行了193,485股未登记股票(见附注7)。
第 项3.高级证券违约。
没有。
第 项4.矿山安全披露
不适用 。
第 项5.其他信息
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物品 6.展品。
(a) | S-K条例第601项要求的证物 。 |
证物编号: | 说明 | |
10.1* | 注: 采购协议 | |
10.2* | 期票 票据 | |
31.1** | 根据1934年证券交易法规则13a-14(A)或规则15d-14(A)认证首席执行官 | |
31.2** | 根据1934年证券交易法规则13a-14(A)或规则15d-14(A)认证首席财务官 | |
32.1*** | 根据1934年《证券交易法》第13a-14(B)条或第15d-14(B)条和美国法典第1350条第18条颁发的首席执行官证书 | |
32.2*** | 根据1934年《证券交易法》第13a-14(B)条或第15d-14(B)条和《美国法典》第18编第1350条对首席财务官的认证 | |
101.INS | XBRL 实例文档* | |
101.SCH | XBRL 分类扩展架构* | |
101.CAL | XBRL 分类扩展计算链接库* | |
101.DEF | XBRL 分类扩展定义Linkbase* | |
101.LAB | XBRL 分类扩展标签Linkbase* | |
101.PRE | XBRL 分类扩展演示文稿Linkbase* |
* | 于2020年3月31日将 作为我们当前8-K表格报告的证物提交 |
** *** |
随函存档 。 随函提供 。 |
32
签名
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求,注册人已正式促使本报告 由正式授权的以下签名人代表其签署。
日期: 2020年5月11日 | Enochian 生物科学公司 | |
发件人: | /s/ 马克·戴布尔 | |
马克 戴布尔 | ||
执行副主席 | ||
(首席执行官 ) | ||
发件人: | /s/ 路易莎·普切 | |
路易莎 普切 | ||
首席财务官 | ||
(负责人 财务会计官) |
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