美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
表格10-Q
[X]根据1934年“证券交易法”第13或15(D)条规定的季度报告
截至2020年9月30日的季度
[]根据1934年证券交易所法令第13或15(D)条提交的过渡报告
由_至_的过渡期
委员会档案编号:20000-54554
国际治疗解决方案公司。
(注册人的确切姓名载于其约章)
内华达州 |
| 45-1226465 |
(州或其他司法管辖区) 公司或组织) |
| (国际税务局雇主) 识别号码) |
海滨大道4093号,B套房 |
加利福尼亚州海滨,邮编:92056 |
(主要执行办公室地址,包括邮政编码) |
|
(760) 295-7208 |
(注册人电话号码,包括区号) |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年证券交易法第13条或第15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是[X]不是[]
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或注册人被要求提交和张贴此类文件的较短时间内)以电子方式提交并张贴在其公司网站(如果有)中,根据S-T法规(本章232.405节)第405条要求提交和张贴的每个互动数据文件。是[X]不是[]
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。参见“交易法”第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件服务器 | [] | 非加速文件管理器 | [X] |
加速文件管理器 | [] | 规模较小的报告公司 | [X] |
|
| 新兴成长型公司 | [] |
用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。是[]不是[X]
截至2020年11月16日,注册人拥有2,200,024,150股普通股流通股,每股票面价值为0.001美元。
1
重要的序言笔记
有关前瞻性陈述的警示说明
本报告中包含的某些陈述和本文引用的信息可能包含“前瞻性陈述”(该术语在修订后的1933年“证券法”第27A节和修订后的1934年“证券交易法”第21E节中定义)。这些陈述涉及风险和不确定性,反映了我们目前对未来可能的经营结果、业绩和成就的预期、意图或战略。前瞻性表述包括但不限于:有关未来产品或产品开发的表述;有关未来销售、一般和行政成本以及研发支出的表述;有关我们产品开发战略的表述;以及有关未来财务业绩、经营结果、资本支出以及为我们的运营需求提供资金的资本资源充足性的表述。这些前瞻性陈述是根据1995年“私人证券诉讼改革法”的安全港条款以及美国证券交易委员会和普通法的适用规则作出的。“
这些前瞻性陈述可在本报告中确定,信息可通过“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“计划”、“预测”、“项目”、“应该”以及类似的术语和表述纳入,包括提及假设和战略。这些陈述反映了我们目前的信念,并基于我们目前掌握的信息。因此,这些陈述会受到某些风险、不确定性和意外情况的影响,这可能会导致我们的实际结果、业绩或成就与这些陈述中表达或暗示的结果、业绩或成就大不相同。
以下因素可能导致实际结果与我们的前瞻性陈述大不相同:
·需要额外的资本;
·在我们的新业务模式中有限的运营历史;
·介绍新产品经验有限;
·我们成功扩展业务并管理未来增长的能力;
·难以管理我们的增长和扩张;
·任何额外资本筹集的稀释效应;
·全球经济状况恶化,消费者信心和支出下降;
·财务报告内部控制存在重大缺陷;
·我们保护知识产权和产品价值的能力;
·对我们提出产品责任索赔的可能性;
·我们对第三方制造商生产产品的依赖;
·我们的普通股目前被归类为细价股;
·我们的股票价格可能会经历未来的波动;
·我们普通股的流动性不足;以及
·大量出售我们普通股的股票。
·上述未具体描述的其他因素,包括在截至2019年12月31日的10-K表格年度报告第1项和第7项“业务描述”、“风险因素”和“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”中描述的其他风险、不确定性和或有事项。
2
在考虑这些前瞻性陈述时,您应该牢记本报告中的警告性声明和通过引用并入的文件。我们没有义务也不承诺更新或修改任何此类前瞻性陈述,以反映本报告日期之后的事件或情况。
由于各种因素,实际结果可能与这些前瞻性陈述中的结果大不相同。不能保证这份10-Q表格季度报告中描述的风险因素是所有可能导致实际结果与前瞻性陈述大不相同的因素。本季度报告中提到的“公司”、“TSOI”、“我们”、“我们”和“我们”指的是治疗解决方案国际公司。
国际治疗解决方案公司。
索引
| 第1部分:财务信息 | 页 |
第1项。 | 财务报表(未经审计) | 4 |
|
|
|
| 截至2020年9月30日和2019年12月31日的简明合并资产负债表 | 4 |
|
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|
| 截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和九个月的简明综合运营报表 | 5 |
|
|
|
| 2020年1月1日至2020年9月30日和2019年1月1日至2019年9月30日期间股东赤字变动简明综合报表 | 6 |
|
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|
| 截至2020年和2019年9月30日的9个月简明现金流量表 | 8 |
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|
| 简明合并财务报表附注 | 9 |
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|
第二项。 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 19 |
第三项。 | 项目3.关于市场风险的定量和定性披露 | 27 |
第四项。 | 项目4.控制和程序 | 27 |
|
|
|
| 第二部分:其他信息 |
|
第1项。 | 法律程序 | 29 |
第1A项。 | 风险因素 | 29 |
第二项。 | 未登记的股权证券销售和收益的使用 | 29 |
第三项。 | 高级证券违约 | 30 |
第四项。 | 煤矿安全信息披露 | 30 |
第五项。 | 其他信息 | 30 |
第6项 | 陈列品 | 30 |
| 签名 | 31 |
3
国际治疗解决方案公司。
简明综合资产负债表
|
| 9月30日, 2020 |
| 十二月三十一日, 2019 |
资产 |
| (未经审计) |
|
|
流动资产: |
|
|
|
|
现金和现金等价物 | $ | 284,329 | $ | 26,410 |
受限现金 |
| 10,202 |
| 10,187 |
应收账款 |
| 2,585 |
| 2,904 |
库存 |
| 4,667 |
| 5,180 |
预付费用和其他流动资产 |
| 69,535 |
| 89,379 |
使用权资产 |
| 60,940 |
| 5,619 |
流动资产总额 |
| 432,258 |
| 139,679 |
|
|
|
|
|
财产和设备,净值 |
| 5,253 |
| - |
其他资产 |
| 180,162 |
| 171,322 |
|
|
|
|
|
总资产 | $ | 617,673 | $ | 311,001 |
|
|
|
|
|
负债和股东赤字 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
流动负债: |
|
|
|
|
应付帐款 | $ | 324,228 | $ | 324,936 |
应付帐款-关联方 |
| 7,200 |
| 12,715 |
应计费用和其他流动负债 |
| 544,416 |
| 505,072 |
租赁责任 |
| 20,240 |
| 5,619 |
应付可转换票据,扣除45,248美元和105,525美元的折扣后, 分别于2020年9月30日和2019年12月31日 |
| 25,752 |
| 38,475 |
应付票据-关联方,净额 |
| 940,386 |
| 937,528 |
衍生负债 |
| 103,604 |
| 521,700 |
流动负债总额 |
| 1,965,826 |
| 2,346,045 |
|
|
|
|
|
长期负债 |
|
|
|
|
应付票据,扣除当期部分 |
| 7,145 |
| - |
租赁负债,扣除当期部分后的净额 |
| 40,700 |
| - |
总负债 |
| 2,013,671 |
| 2,346,045 |
|
|
|
|
|
承诺和或有事项 |
| - |
| - |
|
|
|
|
|
股东赤字: |
|
|
|
|
优先股,面值0.001美元;授权股票500万股 |
| - |
| - |
普通股,面值0.001美元;授权股份25亿股; 已发行及流通股分别为2,167,604,150股及1,614,627,811股 2020年9月30日和2019年12月31日。 |
| 2,167,604 |
| 1,614,628 |
额外实收资本 |
| 6,647,162 |
| 5,183,228 |
应收认购款 |
| (21,000) |
| - |
累计赤字 |
| (10,189,764) |
| (8,832,900) |
股东赤字总额 |
| (1,395,998) |
| (2,035,044) |
|
|
|
|
|
总负债和股东赤字 | $ | 617,673 | $ | 311,001 |
|
|
|
|
|
见简明合并财务报表附注。
4
国际治疗解决方案公司。
简明合并操作报表
(未经审计)
|
| 对于三个人来说 截至的月份 9月30日, 2020 |
| 对于三个人来说 截至的月份 9月30日, 2019 |
| 为了九个人 截至的月份 9月30日, 2020 |
| 为了九个人 截至的月份 9月30日, 2019 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
净销售额 | $ | 11,351 | $ | 11,278 | $ | 44,886 | $ | 22,673 |
销货成本 |
| 2,724 |
| 1,278 |
| 8,677 |
| 2,459 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
毛利 |
| 8,627 |
| 10,000 |
| 36,209 |
| 20,214 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
运营费用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
一般事务和行政事务 |
| 27,994 |
| 18,269 |
| 62,197 |
| 51,890 |
工资、工资和相关费用 |
| 75,077 |
| 105,539 |
| 183,490 |
| 310,927 |
高级职员和董事的奖金 |
| 140,400 |
| - |
| 291,900 |
| 225,000 |
咨询费 |
| 48,751 |
| 34,635 |
| 120,011 |
| 118,986 |
律师费和专业费 |
| 72,891 |
| 26,372 |
| 199,899 |
| 108,816 |
研发 |
| 133,921 |
| 24,812 |
| 463,693 |
| 31,044 |
总运营费用 |
| 499,034 |
| 209,627 |
| 1,321,190 |
| 846,663 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
运营亏损 |
| (490,407) |
| (199,627) |
| (1,284,981) |
| (826,449) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
其他收入(费用): |
|
|
|
|
|
|
|
|
衍生工具负债损失 |
| - |
| (31,396) |
| (103,248) |
| (258,456) |
衍生负债公允价值变动 |
| 37,972 |
| (117,615) |
| 256,248 |
| 323,276 |
利息支出 |
| (47,561) |
| (97,598) |
| (203,683) |
| (287,773) |
其他收入/(支出) |
| - |
| - |
| (21,200) |
| - |
其他收入(费用)合计 |
| (9,589) |
| (246,609) |
| (71,883) |
| (222,953) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
净损失 | $ | (499,996) | $ | (446,236) | $ | (1,356,864) | $ | (1,049,402) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
每股净亏损-基本和摊薄 | $ | (0.00) | $ | (0.00) | $ | (0.00) | $ | (0.00) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
加权平均流通股- 基本的和稀释的 |
| 2,092,537,522 |
| 1,395,862,362 |
| 1,813,912,043 |
| 1,211,360,944 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
见简明合并财务报表附注。
5
国际治疗解决方案公司。
股东亏损变动简明综合报表
(未经审计)
| 普通股 |
|
|
|
|
|
|
|
| ||
| 股票 |
| 金额 |
| 其他内容 实缴 资本 |
| 订阅 应收账款 |
| 累计 赤字 |
| 总计 股东的 赤字 |
2018年12月31日 | 1,011,063,182 | $ | 1,011,063 | $ | 4,314,047 | $ | - | $ | (7,135,578) | $ | (1,810,468) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
为服务发行的普通股 | 70,000,000 |
| 70,000 |
| 229,000 |
| - |
| - |
| 299,000 |
于以下日期发行的普通股 可转换票据的转换 应付 | 189,971,132 |
| 189,971 |
| 496,053 |
| - |
| - |
| 686,024 |
为获得许可证而发行的普通股 | 95,970,000 |
| 95,970 |
| 57,582 |
| - |
| - |
| 153,552 |
已发行普通股 | 72,033,333 |
| 72,033 |
| 4,397 |
| - |
| - |
| 76,430 |
启用有益的转换功能 应付票据 | - |
| - |
| 12,500 |
| - |
| - |
| 12,500 |
净损失 | - |
| - |
| - |
| - |
| (1,049,402) |
| (1,049,402) |
2019年9月30日 | 1,439,037,647 | $ | 1,439,037 | $ | 5,113,579 | $ | - | $ | (8,184,980) | $ | (1,632,364) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 普通股 |
|
|
|
|
|
|
|
| ||
| 股票 |
| 金额 |
| 其他内容 实缴 资本 |
| 订阅 应收账款 |
| 累计 赤字 |
| 总计 股东的 赤字 |
2019年6月30日 | 1,295,013,587 | $ | 1,295,013 | $ | 4,959,735 | $ | - | $ | (7,738,744) | $ | (1,483,996) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
于以下日期发行的普通股 可转换票据的转换 应付 | 83,990,727 |
| 83,991 |
| 155,447 |
| - |
| - |
| 239,438 |
为获得许可证而发行的普通股 | - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
已发行普通股 | 60,033,333 |
| 60,033 |
| (1,603) |
| - |
| - |
| 58,430 |
净损失 | - |
| - |
| - |
| - |
| (446,236) |
| (446,236) |
2019年9月30日 | 1,439,037,647 | $ | 1,439,037 | $ | 5,113,579 | $ | - | $ | (8,184,980) | $ | (1,632,364) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 普通股 |
|
|
|
|
|
|
|
| ||
| 股票 |
| 金额 |
| 其他内容 实缴 资本 |
| 订阅 应收账款 |
| 累计 赤字 |
| 总计 股东的 赤字 |
2019年12月31日 | 1,614,627,811 | $ | 1,614,628 | $ | 5,183,228 | $ | - | $ | (8,832,900) | $ | (2,035,044) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
为服务发行的普通股 | 163,500,000 |
| 163,500 |
| 473,050 |
| - |
| - |
| 636,550 |
为工资而发行的普通股 | 37,681,818 |
| 37,682 |
| 162,718 |
| - |
| - |
| 200,400 |
普通股以现金形式发行 | 200,375,737 |
| 200,375 |
| 451,324 |
| (21,000) |
| - |
| 630,699 |
报价成本 | - |
| - |
| (19,456) |
| - |
| - |
| (19,456) |
为以下目的发行的普通股 可转换票据的转换, 应计利息和衍生工具 负债 | 151,418,784 |
| 151,419 |
| 36,202 |
| - |
| - |
| 187,621 |
衍生法律责任的宽免 | - |
| - |
| 360,096 |
| - |
| - |
| 360,096 |
净损失 | - |
| - |
| - |
| - |
| (1,356,864) |
| (1,356,864) |
2020年9月30日 | 2,167,604,150 | $ | 2,167,604 | $ | 6,647,162 | $ | (21,000) | $ | (10,189,764) | $ | (1,395,998) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
6
国际治疗解决方案公司。
股东亏损变动简明综合报表
(未经审计)
| 普通股 |
|
|
|
|
|
|
|
| ||
| 股票 |
| 金额 |
| 其他内容 实缴 资本 |
| 订阅 应收账款 |
| 累计 赤字 |
| 总计 股东的 赤字 |
2020年6月30日 | 1,947,438,492 | $ | 1,947,439 | $ | 6,003,461 | $ | - | $ | (9,689,768) | $ | (1,738,868) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
为服务发行的普通股 | 15,500,000 |
| 15,500 |
| 74,550 |
| - |
| - |
| 90,050 |
为工资而发行的普通股 | 19,500,000 |
| 19,500 |
| 120,900 |
| - |
| - |
| 140,400 |
普通股以现金形式发行 | 176,196,428 |
| 176,196 |
| 395,304 |
| (21,000) |
| - |
| 550,500 |
报价成本 |
|
|
|
| (19,456) |
|
|
|
|
| (19,456) |
为以下目的发行的普通股 可转换票据的转换, 应计利息和衍生工具 负债 | 8,969,230 |
| 8,969 |
| 26,011 |
| - |
| - |
| 34,980 |
衍生法律责任的宽免 | - |
| - |
| 46,392 |
| - |
| - |
| 46,392 |
净损失 | - |
| - |
| - |
| - |
| (499,996) |
| (499,996) |
2020年9月30日 | 2,167,604,150 | $ | 2,167,604 | $ | 6,647,162 | $ | (21,000) | $ | (10,189,764) | $ | (1,395,998) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
见简明合并财务报表附注。
7
国际治疗解决方案公司。
现金流量表简明合并报表
(未经审计)
|
| 为了九个人 截至的月份 9月30日, 2020 |
| 为了九个人 截至的月份 9月30日, 2019 |
经营活动的现金流 |
|
|
|
|
净损失 | $ | (1,356,864) | $ | (1,049,402) |
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行调整: |
|
|
|
|
对顾问的股票薪酬 |
| 100,200 |
| 74,000 |
对关联方的股票补偿 |
| 736,750 |
| 225,000 |
衍生负债损失 |
| 103,248 |
| 258,456 |
衍生工具负债的公允价值变动 |
| (256,248) |
| (323,276) |
债务贴现摊销 |
| 169,215 |
| 224,918 |
专利摊销 |
| 4,943 |
| - |
折旧 |
| 195 |
| - |
营业资产和负债变动情况: |
|
|
|
|
应收账款 |
| 319 |
| (2,544) |
库存 |
| 513 |
| (1,050) |
预付费用和其他流动资产 |
| 6,061 |
| 45,720 |
使用权资产 |
| (55,321) |
| (11,909) |
应付帐款 |
| (707) |
| 3,147 |
应付帐款-关联方 |
| (5,515) |
| - |
应计费用和其他流动负债 |
| 63,028 |
| 287,108 |
租赁责任 |
| 55,320 |
| 11,909 |
用于经营活动的现金净额 |
| (434,863) |
| (257,923) |
|
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投资活动的现金流: |
|
|
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购置物业和设备 |
| (5,448) |
| - |
用于投资活动的净现金 |
| (5,448) |
| - |
|
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融资活动的现金流 |
|
|
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应付关联方票据付款 |
| (22,478) |
| (2,889) |
应付关联方票据的收益 |
| - |
| 25,000 |
应付可转换票据的付款 |
| - |
| (33,000) |
可转换应付票据收益 |
| 95,000 |
| 190,000 |
应付票据收益 |
| 14,479 |
| - |
出售普通股所得收益 |
| 611,243 |
| 76,430 |
融资活动提供的现金净额 |
| 698,244 |
| 255,541 |
|
|
|
|
|
现金、现金等价物和限制性现金净减少 |
| 257,934 |
| (2,382) |
期初现金、现金等价物和限制性现金 |
| 36,597 |
| 32,570 |
期末现金、现金等价物和限制性现金 | $ | 294,531 | $ | 30,188 |
|
|
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补充现金流信息: |
|
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支付利息的现金 | $ | 4,030 | $ | 20,465 |
缴纳所得税的现金 | $ | 800 | $ | - |
|
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非现金投融资交易: |
|
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可转换应付票据的原始发行折扣 | $ | 9,000 | $ | 15,000 |
与衍生负债有关而记录的债务贴现 | $ | 95,000 | $ | 190,000 |
在转换可转换应付票据和利息时发行的普通股 | $ | 547,716 | $ | 705,098 |
可转换票据上的有益转换功能 | $ | - | $ | 12,500 |
为支付许可协议而发行的普通股 | $ | - | $ | 153,552 |
将应计工资正规化为关联方票据 | $ | - | $ | - |
计入本金的应计利息 | $ | 20,398 | $ | - |
|
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|
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现金、现金等价物和限制性现金的对账 |
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合并资产负债表: |
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现金和现金等价物 | $ | 284,329 | $ | 20,015 |
受限现金 |
| 10,202 |
| 10,173 |
合并现金流量表中显示的现金、现金等价物和限制性现金总额: | $ | 294,531 | $ | 30,188 |
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见简明合并财务报表附注。
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国际治疗解决方案公司。
未经审计的简明合并财务报表附注
2020年9月30日
注1-组织和业务说明
国际治疗解决方案公司(“TSOI”或“公司”)成立于2007年8月6日,根据内华达州法律,名称为Friendly Auto Dealers,Inc.。2011年第一季度,该公司从Friendly Auto Dealers,Inc.更名为治疗解决方案国际公司,并收购了加州公司Splint Decisions,Inc.。
目前,该公司专注于治疗几种特定疾病的免疫调节。免疫调节指的是上调(使免疫系统更活跃)或下调(使免疫系统更不活跃)的能力。
现在,激活免疫系统是治疗某些癌症、缩短病毒或细菌感染恢复时间以及预防疾病的公认方法。此外,抑制免疫系统对于减少炎症、自身免疫性疾病和过敏反应至关重要。
TSI正在开发一系列免疫调节剂,以针对某些癌症和疾病,并用于日常健康。
保健品事业部-TSOI一直在生产高质量的保健品。我们的最新产品QuadraMune™是四种强大的抗炎、抗氧化化合物的混合物。这四种成分是蕨类、表没食子儿茶素没食子酸酯、萝卜硫素和百里香醌。
细胞分部-TSOI最近获得了一种专利成人干细胞的独家权利,用于开发慢性创伤性脑病(CTE)和创伤性脑损伤(TBI)领域的治疗药物。
获得许可的干细胞被称为“Jadicell”,其独特之处在于它具有间充质干细胞的特征,但在以下方面表现优于这些细胞:a)促进生长因子的产生;b)增强分泌外切体的能力;c)优越的血管生成和神经生成能力。
慢性创伤性脑病(CTE)是由数年来反复脑震荡/亚脑震荡击中头部引起的,常见于足球运动员。这种情况的特征是记忆力丧失、冲动/反复无常的行为、判断力受损、攻击性、抑郁症和痴呆症。在许多CTE患者中,其解剖学特征是脑萎缩,额叶和颞叶皮质肿块减少,以及内侧颞叶。蔡崇信之前已经在CTE领域申请了几项专利,该领域的基础是调节大脑微环境,以增强干细胞等再生细胞的感受性。
该公司最近宣布提交一份提供临床前数据的出版物,该出版物支持将其癌症免疫治疗StemVacs™重新定位为治疗新冠肺炎的候选药物。StemVacs™的基础是以某种方式激活被称为树突状细胞的通用捐赠者免疫系统细胞,这样在注射后,它们就会重新编程人体的“自然杀伤”细胞。
就杀死病毒而言,自然杀伤细胞是人体内最有效的细胞类型。不幸的是,自然杀伤细胞也会产生一种叫做细胞因子的化学物质,这种化学物质在高浓度时可能是致命的。目前的数据表明,StemVacs™可以激活自然杀伤细胞,同时抑制肺部炎症。这种双重作用机制使StemVacs™有希望成为治疗冠状病毒的候选药物。
管理层预计,自这些财务报表发布之日起至少12个月内,截至2020年9月30日的现有现金不足以为公司的运营提供资金。这些财务报表是在持续经营的基础上编制的,假设公司将在正常业务过程中继续变现其资产和履行其负债。截至2020年9月30日,该公司自成立以来共亏损1020万美元,尚未从运营中产生实质性收入,需要额外资金来维持运营。这些因素使人对该公司是否有能力在综合财务报表发布后一年内继续经营下去产生很大的怀疑。本公司是否有能力继续经营下去,取决于其是否有能力创造未来的盈利业务,并获得必要的融资,以履行其义务,并在正常业务运营产生的债务到期时偿还这些债务。公司打算通过其现有的财务资源为未来12个月的运营成本提供资金,我们还可能通过股权发行、债务融资、合作和/或许可安排来筹集额外资本。如果在可接受的条件下没有足够的资金可用,我们可能会被要求推迟、缩小或缩减我们的业务。随附的合并财务报表不包括对记录资产金额的可回收性和分类的任何调整。
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国际治疗解决方案公司。
未经审计的简明合并财务报表附注
2020年9月30日
注2-重要会计政策摘要。
演示基础:
本公司的未经审计简明综合财务报表是根据美国中期财务信息公认会计原则(GAAP)和美国证券交易委员会(SEC)S-X法规第8条的Form 10-Q说明编制的,应与本公司于2020年5月21日提交给SEC的Form 10-K年度报告中包含的截至2019年12月31日的经审计财务报表及其附注一并阅读。随附的未经审计的简明综合财务报表包括TSOI及其子公司的账目。所有重要的公司间交易和余额都已在合并中冲销。未经审核的简明综合财务报表包含所有正常的经常性应计项目和调整,管理层认为这些项目是公平列报本文所列中期余额和业绩所必需的。截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月和九个月的运营结果不一定表明全年或任何未来中期的预期结果。随附的截至2019年12月31日的简明综合资产负债表是从上述10-K表格所载的截至2019年12月31日的经审计综合资产负债表得出的。
合并原则
随附的合并财务报表包括治疗解决方案国际公司及其子公司的账目。所有重要的公司间余额和交易都已在合并中冲销。
收入确认
该公司根据ASC 606“与客户的合同收入”(“ASC 606”)确认收入。根据ASC 606,公司采用以下方法确认收入:
1)确定与客户签订的合同。
2)确定合同中的履约义务。
3)确定成交价。
4)将交易价格分配给合同中的履约义务。
5)当(或作为)实体履行业绩义务时确认收入。
ASC 606规定,当承诺的商品或服务的控制权转移给客户时,确认销售收入,其金额反映了实体预期有权获得的对价,以换取这些商品或服务。公司通常在将产品或服务发货给客户时履行履约义务。这与客户获得产品或服务控制权的时间一致。
现金和现金等价物
本公司将发行时到期日为三个月或以下的所有高流动性票据视为现金等价物。
衍生负债
衍生工具是指其价值是从标的工具或指数(如期货、远期、掉期、期权合约或具有类似特征的其他金融工具,包括嵌入在其他合约中的某些衍生工具和用于套期保值活动)“衍生”出来的工具。
根据政策,本公司不投资于可分离的金融衍生品或从事套期保值交易。然而,本公司于2020财年及2019年进行了若干债务融资交易,如附注5所披露,该等交易包含若干转换特征,导致该等工具被视为衍生工具。我们对这类衍生工具进行评估,以便在我们的财务报表中将这类工具适当地归类为权益或负债。我们的政策是以先进先出的方式结算与我们普通股挂钩的工具。
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国际治疗解决方案公司。
未经审计的简明合并财务报表附注
2020年9月30日
附注2--重要会计政策摘要(续)
衍生工具的分类在每个报告日期重新评估。如果分类因报告期内发生的事件而发生变化,则自导致重新分类的事件发生之日起对仪器进行重新分类。合同可以重新分类的次数没有限制。
被归类为衍生负债的工具在每个报告期(或重新分类后)使用Black-Scholes模型重新计量,公允价值变动记录在我们的综合经营报表中。截至2020年9月30日和2019年12月31日,我们分别记录了103,604美元和521,700美元的衍生品负债。
金融工具的公允价值
该公司的金融工具包括现金和现金等价物、预付、可转换票据和应付款项。由于这些项目的短期性质,现金及现金等价物和应付款项的账面价值接近公允价值。
公允价值是一种退出价格,代表在市场参与者之间有序交易中出售资产或支付转移负债的金额。因此,公允价值是一种基于市场的计量,应该根据市场参与者在为资产或负债定价时使用的假设来确定。公允价值计量要求在下列公允价值层次内按层级披露:
级别1-这些投入是在测量日期相同资产或负债的活跃市场上未经调整的报价。
第2级-通过与测量日期的市场数据和工具预期寿命的相关性,可以直接或间接观察到资产或负债的投入(第1级中包括的报价除外)。
第3级--投入缺乏可观察到的市场数据,无法证实管理层对市场参与者在测量日期将使用什么来为资产或负债定价的估计。考虑了估值技术中固有的风险和模型输入中固有的风险。
在确定公允价值时,公司尽可能使用可观察到的市场数据,只有在没有可观察到的市场数据时才依赖不可观察到的输入。截至2020年9月30日,该公司对衍生负债进行了第3级公允价值计算。下表反映了我们的第3级公允价值计算结果:
以下为截至2020年9月30日的9个月衍生品负债变动情况:
余额-2019年12月31日 | $ | 521,700 |
发行新的衍生负债 |
| 198,248 |
转换为实收资本 |
| (360,096) |
衍生负债的公允市值变动 |
| (256,248) |
余额-2020年9月30日 | $ | 103,604 |
预算的使用
按照美国普遍接受的会计原则编制财务报表,要求管理层作出影响资产负债表日报告的资产和负债额、披露或有资产和负债以及报告期内报告的收入和费用的估计和假设。估计数涉及估值免税额、资产减值、以股份为基础的薪酬开支和应计项目。实际结果可能与这些估计大不相同。
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国际治疗解决方案公司。
未经审计的简明合并财务报表附注
2020年9月30日
附注2--重要会计政策摘要(续)
每股净收益(亏损)
每股基本收益(亏损)的计算方法是将普通股股东可获得的净收益(亏损)除以计算期间已发行普通股的加权平均数量。每股摊薄收益(亏损)的计算方法与每股基本收益(亏损)类似,不同之处在于分母增加,以包括如果潜在普通股已经发行将会发行的额外普通股的数量(如果这些额外普通股是稀释的)。在发生净亏损期间,每股基本亏损和稀释亏损是相同的,额外的潜在普通股被排除在外,因为它们的影响将是反稀释的。
在截至2020年9月30日和2019年9月30日的期间,分别有409,527,991股和876,393,993股潜在普通股(包括应付未偿还可转换票据的相关股份)被排除在外,因为由于期内的净亏损,纳入这些股票将是反稀释的。
财产和设备
财产和设备按成本减去累计折旧入账。重大增加和改进的支出被资本化,而次要的更换、维护和维修费用则计入所发生的费用。当财产和设备报废或以其他方式处置时,成本和累计折旧将从账目中扣除,由此产生的任何收益或损失将计入相应期间的运营结果。在协议期限内使用直线法计算折旧。截至2020年9月30日和2019年9月30日的九个月,折旧费用分别为195美元和0美元。
无形资产主要由知识产权组成,例如专有的营养品配方。智力资产根据ASC主题350“无形资产--商誉和其他”进行资本化。具有有限寿命的无形资产将在其各自的估计寿命内摊销,并在发生事件或其他情况变化表明账面金额可能无法收回时对减值进行审查。截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月的摊销费用分别为11,534美元和0美元。
长寿资产
根据美国会计准则第360条(物业、厂房及设备),无形资产及其他长期资产的账面价值会定期审核,以确定是否存在可能暗示减值的事实或情况。当预期未贴现的未来现金流量之和小于资产的账面价值时,本公司确认减值。减值损失(如果有的话)是指资产的账面价值超过其估计公允价值的部分。
研究与开发
研究和开发成本在发生时计入费用。截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月,研发费用分别为463,693美元和31,044美元。
所得税
该公司根据ASC 740“所得税”核算所得税,其中包括SFAS 109“所得税会计”和FIN 48“所得税不确定性会计--这是对FASB第109号声明的解释。”根据ASC 740的资产负债法,递延税项资产及负债按现有资产及负债的账面金额与其各自税基之间的差额所导致的未来税项后果确认。递延税项资产和负债采用制定的税率计量,该税率预计将适用于预计收回或结算这些临时差额的年度的应税收入。根据美国会计准则第740条,税率变化对递延税项资产和负债的影响在法规颁布期间的收入中确认。如果本公司很可能不会通过未来业务变现税项资产,则为某些递延税项资产提供估值扣除。
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2020年9月30日
附注2--重要会计政策摘要(续)
基于股票的薪酬
向员工发行股票的补偿费用按收到的对价或服务的公允价值或已发行权益工具的公允价值(以较可靠的计量为准)确定。财务会计准则委员会(FASB)发布了ASU 2018-07,将主题718的范围扩大到包括向非员工发放的基于股票的支付。
租契
2016年2月,FASB发布了ASU 2016-02,租赁(主题842)。新标准要求承租人将其资产负债表上的大部分租赁确认为具有相应使用权资产的租赁负债,并取消了某些特定于房地产的条款。截至2020年9月30日,该公司记录的使用权资产为60940美元,租赁负债为60940美元。
近期会计公告
2019年12月,FASB发布了指导意见,通过删除现有指导意见中的某些例外,简化了所得税的会计处理,并通过澄清和修改现有指导意见,提高了应用的一致性。本指南适用于2020年12月15日之后的年度期间和该年度期间内的过渡期,过渡方法因具体修订而异。允许提前领养,包括在任何过渡期内领养。选择在过渡期内提早通过修正案的实体应反映截至包括该过渡期在内的年度期间开始时的任何调整,所有修正案必须在同一时期内通过。本公司已检讨新标准的规定,但预期不会对本公司造成重大影响。
2020年1月,FASB发布了会计准则更新(ASU)第2020-01号,“投资-股权证券(主题321),投资-股权法和合资企业(主题323),衍生工具和套期保值(主题815):澄清主题321、主题323和主题815之间的相互作用”,明确了主题321下的股权证券会计与主题323下的权益法下的投资的相互作用,以及某些远期合同的会计处理本指导意见适用于本公司2020年12月15日之后的会计年度,包括这些会计年度内的过渡期。允许提前领养。本公司已检讨新标准的规定,但预期不会对本公司造成重大影响。
2020年8月,FASB发布了第2020-06号会计准则(“ASU”)、“债务转换和其他期权”(分主题470-20)和“实体自有股权中的衍生品和套期保值合同”(分主题815-40)“实体自有股权中的可转换工具和合同的会计”,其中明确了实体是否必须确定一份合同是否符合衍生品会计的例外范围。本指南必须适用于具有衍生工具的所有特征的独立金融工具和嵌入式特征,以及可能以实体自己的股票结算的独立金融工具,无论该工具是否具有衍生工具的所有特征。确定合同是否符合这一范围例外的分析包括两个标准:(1)合同以实体自己的股票为索引;(2)合同被归类为股权。如果这两个标准都不满足,则必须将合同确认为资产或负债。根据关于承认的第815-40-25节,实体必须确定合同是否满足被归类为股权的特定条件(称为结算标准)。本指导意见在2021年12月15日之后的会计年度(包括这些会计年度内的过渡期)对本公司有效。允许提前领养。本公司已检讨新标准的规定,但预期不会对本公司造成重大影响。
注3-受限现金
现金和非现金等价物中包括1万美元的存单,年利率为0.6%。根据2011年6月20日的担保协议,本证书将于2021年6月17日到期,用作公司信用卡的抵押品。
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国际治疗解决方案公司。
未经审计的简明合并财务报表附注
2020年9月30日
附注4--财产和设备
固定资产包括以下几项:
|
| 9月30日, 2020 |
| 十二月三十一日, 2019 |
计算机硬件 | $ | 10,747 | $ | 10,747 |
办公家具和设备 |
| 9,087 |
| 3,639 |
船运和其他设备 |
| 1,575 |
| 1,575 |
总计 |
| 21,409 |
| 15,961 |
累计折旧 |
| (16,156) |
| (15,961) |
财产和设备,净值 | $ | 5,253 | $ | - |
截至2020年9月30日和2019年9月30日的九个月,折旧费用分别为195美元和0美元。
附注5--其他资产
其他资产包括以下内容:
|
| 9月30日, 2020 |
| 十二月三十一日, 2019 |
预付费咨询 | $ | 34,021 | $ | 20,238 |
存款 |
| 4,123 |
| 4,123 |
许可证,净额 |
| 142,018 |
| 146,961 |
总计 | $ | 180,162 | $ | 171,322 |
预付费咨询协议为期一到两年,在协议期限内按月收费。净许可金额包括以下内容:
|
| 9月30日, 2020 |
| 十二月三十一日, 2019 |
许可证 | $ | 153,552 | $ | 153,552 |
累计摊销 |
| (11,534) |
| (6,591) |
许可证,净额 | $ | 142,018 | $ | 146,961 |
附注6-应付票据-关联方
截至2020年9月30日和2019年12月31日,本公司向某些高级管理人员和董事支付的无担保计息缴款票据金额分别为940,386美元和937,528美元。在截至2019年9月30日和2019年9月30日的9个月里,这些票据的应计利息分别为20,398美元和7,936美元。其中251,000美元可转换为普通股,价格从0.004美元到0.005美元不等。
附注7--应付可转换票据
2020年2月4日、2020年4月27日和2020年6月5日,公司与第三方签订了一张33,000美元、一张28,000美元和一张43,000美元的可转换本票,所得资金用于运营。该公司获得净收益9.5万美元,并记录了9000美元的原始发行折扣。可转换承付票的利息为年息12%,到期日由2021年2月3日至2021年6月5日。可转换本票在发行180天后可转换为公司普通股。每股转换价格相当于紧接适用转换日期前十五(15)个交易日内公司普通股的三(3)个最低交易价的平均值的61%。交易价格在协议中定义为适用交易市场的收盘价。本公司有权在成交后的头180天内预付可转换票据,但根据预付日期的不同,预付罚款从本金余额的120%至145%加利息不等。可转换本票包括各种违约准备金,违约利率增加到年利率22%,未偿还本金和应计利息增加150%。公司需要在2020年9月30日为这些期票预留总计409,527,991股普通股。
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2020年9月30日
附注7--可转换应付票据(续)
衍生负债
这些可转换的期票可以转换为数量可变的普通股,我们可能需要发行的普通股数量没有下限。根据ASC 815衍生工具和套期保值的要求,转换功能代表一种嵌入式衍生工具,需要进行分支并作为单独的衍生工具负债入账。衍生负债最初按其估计公允价值入账,并须于每次转换事件及报告期重新估值。衍生负债公允价值的变动在每个报告期的经营业绩中报告。该公司使用Black-Scholes期权定价模型对其衍生负债进行估值,如下所述。与二项式格子模型相比,使用Black-Scholes期权定价模型进行这些估计并没有实质性差异。
对于截至2020年9月30日的9个月发行的3种票据,公司在发行日对转换功能进行了估值,导致初始负债总额为198248美元。由于衍生品的公允价值超过了收到的收益,在截至2020年9月30日的9个月中,对应付可转换票据的全额折扣和衍生品负债的首日亏损为103,248美元。该公司使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型对转换功能进行估值,前提是:转换价格在0.0008美元到0.0012美元之间,公司普通股在估值日的收盘价在0.0023美元到0.0033美元之间,预期股息率为0%,预期波动率在239%到255%之间,无风险利率在0.17%到1.48%之间,预期期限为一年。“
截至2019年12月31日,本公司现有的衍生品负债为521,700美元,涉及三张总额为144,000美元的可转换票据。在截至2020年9月30日的9个月中,这些可转换票据加上它们的应计利息以及2020年2月4日的票据及其应计利息全部转换为151,418,784股普通股。于每个兑换日期,本公司重新计算与可转换票据有关的衍生负债价值,并记录与公平市价变动有关的收益(亏损)。此外,与转换的可转换票据部分相比,按比例计算的衍生负债部分被重新归类为额外的实收资本。在截至2020年9月30日的9个月中,该公司记录的额外实收资本为360,096美元。利用布莱克-斯科尔斯期权定价模型对衍生债务进行重估,假设条件如下:转换价格在0.00055美元到0.0039美元之间,公司普通股在估值日的收盘价在0.001美元到0.010美元之间,预期股息率为0%,预期波动率在197%到305%之间,无风险利率在0.13%到0.89%之间,预期期限在0.07年到0.50年之间。
于2020年9月30日,其余两张可转换票据的衍生负债重估为103,604美元,导致截至2020年9月30日的9个月因衍生负债公允价值变动而获利256,248美元。利用布莱克-斯科尔斯期权定价模型对衍生债务进行重估,假设如下:行使价为0.0041美元,公司普通股在估值当日的收盘价为0.0071美元,预期股息率为0%,预期波动率为274%至293%,无风险利率为0.12%,预期期限为0.57至0.68年。
公司采用与实际利息法类似的直线法对可转换本票期限内的折价进行摊销。在截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月内,该公司分别摊销了169,215美元和224,918美元的利息支出。截至2020年9月30日,仍有45,248美元的折扣,将在2021年6月4日之前摊销。
附注8--股权
我们的法定股本包括2505,000,000股,包括25亿股普通股,每股票面价值0.001美元,以及5,000,000股优先股,这些股票可能会不时以不同的系列发行,其权利、优先权、特权和限制将由我们的董事会确定。截至2020年9月30日,我们有2167,604,150股普通股,没有发行和发行的优先股。
2020年3月2日,我们发行了8,333,333股普通股,部分转换为10,000美元,日期为2019年8月28日的可转换票据。
2020年3月12日,我们发行了11,764,706股普通股,部分转换为10000美元的2019年8月28日的可转换票据。
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附注8--股权(续)
2020年3月26日,我们发行了21,818,182股普通股,部分转换为2019年8月28日的可转换票据,金额为12,000美元。
2020年5月29日,我们发行了1000万股普通股,用于部分转换日期为2019年8月28日的可转换票据,金额为1.2万美元。
2020年6月2日,我们发行了12,500,000股普通股,部分转换为2019年8月28日的可转换票据,金额为15,000美元。
2020年6月3日,我们发行了1973333股普通股,部分转换为2019年8月28日的可转换票据,金额为23,680美元。
2020年6月4日,我们发行了24,733,333股普通股,完成了29,680美元的转换,日期为2019年10月30日的可转换票据。
2020年6月4日,我们发行了500万股普通股,每股价值0.0023美元,用于咨询服务。
2020年6月4日,我们根据限制性股票奖励向公司三名高级管理人员和一名董事发行了70,000,000股普通股,每股价值0.023美元。
2020年6月8日,我们发行了1000万股普通股,每股价值0.0033美元,用于咨询服务。
2020年6月9日,公司与蒂莫西·G·迪克森(Timothy G.Dixon)结算了一笔应计工资,发行了一张6万美元的可转换票据,年利率为5%。2020年6月9日,我们发行了18,181,818股普通股,完成了60,000美元的可转换票据的转换,日期为2020年6月9日。
2020年6月11日,我们根据限制性股票奖励向公司三名高级管理人员和一名董事发行了40,000,000股普通股,每股价值0.0046美元。
2020年6月15日,我们根据限制性股票奖励向公司一名高级管理人员和一名董事发行了300万股普通股,每股价值0.0017美元。
2020年6月15日,我们向这位医生发行了1000万股普通股,每股价值0.0023美元,用于提供咨询服务。
2020年6月16日,我们发行了33,566,667股普通股,完全转换为2019年12月12日的可转换票据,金额为40,280美元。
2020年6月22日,我们发行了13,634,482股普通股,每股价值0.005美元,用于投资本公司的定向增发。
2020年6月22日,我们发行了800万股普通股,每股价值0.0029美元,融资费用为2020年1月24日。
2020年6月25日,我们向这位医生发行了1000万股普通股,每股价值0.0083美元,用于提供咨询服务。
2020年6月29日,我们发行了344,827股普通股,每股价值0.0029美元,用于投资本公司的定向增发。
2020年6月29日,我们发行了220万股普通股,每股价值0.005美元,用于投资本公司的定向增发。
16
国际治疗解决方案公司。
未经审计的简明合并财务报表附注
2020年9月30日
附注8--股权(续)
2020年7月7日,我们发行了200万股普通股,每股价值0.0035美元,用于投资本公司的定向增发。
2020年7月14日,我们发行了400万股普通股,每股价值0.005美元,用于投资本公司的定向增发。
2020年7月17日,我们根据限制性股票奖励向两名高级管理人员和一名公司董事发行了7500,000股普通股,每股价值0.0064美元。
2010年7月17日,我们发行了200万股普通股,每股价值0.0064美元,用于咨询服务。
2020年7月23日,我们发行了3448,275股普通股,每股价值0.0029美元,用于投资本公司的定向增发。
2020年7月29日,我们发行了159,848,153股普通股,每股价值0.03127269美元,换取现金。
2020年7月31日,我们根据限制性股票奖励向三名高级管理人员和一名公司董事发行了12,000,000股普通股,每股价值0.0077股。
2020年8月4日,我们发行了8969,230股普通股,完成了34,980美元的转换,日期为2020年2月4日的可转换票据。
2020年8月21日,我们发行了400,000股普通股,每股价值0.005美元,用于投资本公司的定向增发。
2020年8月26日,我们发行了650万股普通股,每股价值0.005美元,用于投资本公司的定向增发。
2020年8月26日,我们发行了1000万股普通股,每股价值0.005美元,用于咨询服务。
2020年9月23日,我们发行了100万股普通股,每股价值0.0085美元,用于咨询服务。
2020年9月29日,我们发行了250万股普通股,每股价值0.0075美元,用于咨询服务。
注9-后续事件
2020年10月1日,我们根据限制性股票奖励向两名高级管理人员和一名公司董事发行了15,000,000股普通股,每股价值0.0071美元。
2020年10月5日,我们根据限制性股票奖励,向一名高级管理人员和一名公司董事发行了10,000,000股普通股,每股价值0.0086美元。
2020年10月28日,我们发行了7,420,000股普通股,完成了29,680美元的可转换票据的转换,日期为2020年2月4日。
根据ASC 855的规定,该公司分析了自2020年9月30日至这些财务报表发布之日的运营情况,并确定在这些财务报表中没有任何其他重大后续事件要披露。
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国际治疗解决方案公司。
未经审计的简明合并财务报表附注
2020年9月30日
附注10--承付款和或有事项
自2017年5月1日起,本公司就位于加利福尼亚州海滨的物业签订了租赁协议的第四次修订。2020年3月1日,该公司对位于加利福尼亚州海滨的物业的租赁协议进行了第五次修订。修正案将到期日延长至2023年4月20日,每月付款从2024美元到2153美元不等。租约面积约1700平方英尺。这六个月的租金总额。
截至2020年9月30日的未来最低租赁付款如下:
截至9月30日的季度, |
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2020 | $ | 6,072 |
2021 |
| 24,792 |
2022 |
| 25,572 |
2023 |
| 8,612 |
| $ | 65,048 |
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第二项:管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
以下讨论和分析包含符合联邦证券法含义的前瞻性陈述。1933年“证券法”第27A节和1934年“证券交易法”第21E节规定的安全港(“法定安全港”)适用于根据公司在本文件中所作陈述提供的前瞻性信息。我们敦促您仔细审阅本报告开头标题为“有关前瞻性陈述的告诫”一节中对前瞻性陈述的描述和例子。前瞻性陈述仅代表截至本报告日期的情况,我们没有义务公开更新任何前瞻性陈述,以反映本报告日期之后的新信息、事件或情况。实际事件或结果可能与此类陈述大不相同。在评估此类陈述时,我们敦促您具体考虑本报告中确定的各种因素,这些因素中的任何一项都可能导致实际结果与此类前瞻性陈述所表明的结果大不相同。以下讨论和分析应与随附的财务报表和相关附注以及我们截至2019年12月31日财年的Form 10-K年度报告中的财务报表和相关附注以及其中讨论的风险因素一起阅读。
一般信息
我们的主要执行办公室位于加利福尼亚州92056,海滨B套房,海滨大道4093号,我们的电话号码是(7602957208),我们的网站是:www.Treateuticolutionsint.com.对我们网站的引用并不构成通过引用我们网站上的信息而成立的公司。
我们向美国证券交易委员会(SEC)提交季度和年度报告,公众可在正式工作日上午10点到20549号华盛顿特区东北部F街的SEC公共资料室查看和复制这些报告。下午3点。公众可致电证交会1-800-SEC-0330索取证交会公众资料室的运作资料。证券交易委员会还设有一个网址为www.sec.gov的因特网网站,该网站包含报告、委托书和信息声明,以及有关以电子方式向证券交易委员会提交文件的发行人的其他信息。我们向证券交易委员会提交的定期报告和最新报告也可以通过以下方式免费从我们那里获得:治疗解决方案国际公司,地址:4093 Oceanside Blvd,Suite B,Oceanside,California 92056,收信人:公司秘书。
当前业务描述
目前,该公司专注于治疗几种特定疾病的免疫调节。免疫调节指的是上调(使免疫系统更活跃)或下调(使免疫系统更不活跃)的能力。
现在,激活免疫系统是治疗某些癌症、缩短病毒或细菌感染恢复时间以及预防疾病的公认方法。此外,抑制免疫系统对于减少炎症、自身免疫性疾病和过敏反应至关重要。
蔡英文正在开发一系列免疫调节剂,以针对某些癌症,抗击疾病,并保持日常健康。
TSI正在开发一系列免疫调节剂,以针对某些癌症和疾病,并用于日常健康。
保健品事业部-TSOI一直在生产高质量的保健品。我们的最新产品QuadraMune™是四种强大的抗炎、抗氧化化合物的混合物。这四种成分是蕨类、表没食子儿茶素没食子酸酯、萝卜硫素和百里香醌。
细胞分部-TSOI最近获得了一种专利成人干细胞的独家权利,用于开发慢性创伤性脑病(CTE)和创伤性脑损伤(TBI)领域的治疗药物。
获得许可的干细胞被称为“Jadicell”,其独特之处在于它具有间充质干细胞的特征,但在以下方面表现优于这些细胞:a)促进生长因子的产生;b)增强分泌外切体的能力;c)优越的血管生成和神经生成能力。
慢性创伤性脑病(CTE)是由数年来反复脑震荡/亚脑震荡击中头部引起的,常见于足球运动员。这种情况的特征是记忆力丧失、冲动/反复无常的行为、判断力受损、攻击性、抑郁症和痴呆症。在许多CTE患者中,其解剖学特征是脑萎缩,额叶和颞叶皮质肿块减少,以及内侧颞叶。蔡崇信之前已经在CTE领域申请了几项专利,该领域的基础是调节大脑微环境,以增强干细胞等再生细胞的感受性。
19
该公司最近宣布提交一份提供临床前数据的出版物,该出版物支持将其癌症免疫治疗StemVacs™重新定位为治疗新冠肺炎的候选药物。StemVacs™的基础是以某种方式激活被称为树突状细胞的通用捐赠者免疫系统细胞,这样在注射后,它们就会重新编程人体的“自然杀伤”细胞。
就杀死病毒而言,自然杀伤细胞是人体内最有效的细胞类型。不幸的是,自然杀伤细胞也会产生一种叫做细胞因子的化学物质,这种化学物质在高浓度时可能是致命的。目前的数据表明,StemVacs™可以激活自然杀伤细胞,同时抑制肺部炎症。这种双重作用机制使StemVacs™有希望成为治疗冠状病毒的候选药物。
坎贝尔神经科学部门-2020年8月,该公司成立了这个新部门,将自杀视为一种生物疾病,并开发以科学为基础的诊断工具和干预措施。
沙盒牙科实验室公司是TSOI的全资子公司,由未来的牙科实验室组成,负责生产和满足牙医的处方,牙医将使用我们专有的睡眠设备治疗患有轻度至中度阻塞性睡眠呼吸暂停的患者。该公司需要为其治疗睡眠呼吸暂停的设备寻求监管部门的批准。截至2020年9月30日,正式运营尚未开始。
营养食品事业部(TSOI)
普鲁朱维诺®它是一种获得专利的胶囊(美国编号:9,682,047),是胶囊中复杂的抗衰老成分的强大协同混合物。
纳米二苯乙烯™是一种从‘047专利中衍生出来的易于吸收的纳米蕨类纳米乳剂。
DemalStilbene是一种局部形式的蕨类化合物,通过喷雾给药到皮肤上,源自‘047专利。
异二苯乙烯是一种注射制剂,由‘047号专利衍生而来,只能通过处方获得。
Neurostibene™是一种经鼻腔喷雾给药的蕨类化合物,源自‘047号专利。
NanoPlus是纳米二苯乙烯和纳米大麻二醇的混合物,这两种纳米颗粒是翼二苯乙烯和大麻二醇的一种容易吸收的纳米制剂。
纳米大麻二醇是一种在75-90纳米范围内容易吸收的大麻二醇分离物的纳米制剂。该产品与纳米二苯乙烯采用相同的纳米平台,浓度为每毫升200毫克。
NanoPSA是纳米二苯乙烯™和西兰花芽提取物的混合物,提供74毫克的牛肝素和125毫克的我们的专利纳米二苯乙烯,这是一种纳米蕨类的专有配方。“
NLRP3 Trifeta是一种由两种产品组成的组合,由一瓶NanoPSA和一瓶GTE-50绿茶提取物组成。
QuadraMune™是蕨类、萝卜硫醚、表没食子儿茶素没食子酸酯和百里香醌的协同混合物。
按日期提交的专利和申请
07-08-15含蕨类化合物对肿瘤免疫治疗的增强作用
09-02-15治疗或预防妊娠并发症的预防方法和治疗或药物组合物
09-15-15妊娠并发症诊断方法
09月25日-15降低早产和早产风险的医疗器械
04-27-16使用蕨类及其组合物增强干细胞活性
03-29-17肽免疫对肿瘤干细胞特异性蛋白免疫的刺激作用
03-29-17通过营养性免疫佐剂靶向肿瘤微环境
03-29-17活化白细胞提取物对癌症患者天然免疫功能的修复作用
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03-29-17米非司酮及其类似物增强抗肿瘤免疫作用
03-29-17重新激活具有抗癌活性的休眠记忆细胞的方法
10-08-17蕨二烯及其类似物对胶质瘤的协同抑制作用
08-13-18加强蕨类化合物的臭氧治疗
09-17-18防治慢性创伤性脑病的蕨类化合物及其组合物
09-25-18治疗病理性免疫激活的蕨类化合物及其制剂
12-05-18核糖核酸注射治疗慢性创伤性脑病
01-09-19慢性创伤性脑病高危职业运动员用自体神经源性细胞及其用途
01-21-19应用“教育”单核细胞及其祖细胞预防和逆转慢性创伤性脑病
09-09-19抗化疗和放疗的蕨类化合物及其制剂
11-04-19利用脐带血浆和蕨类化合物恢复细胞、器官和全身的活力
2020-05-04-2020预防、抑制和治疗SARS-CoV-2及相关新冠肺炎的营养食品
2020年05月11日脐带血浆成分治疗新冠肺炎肺损伤
06-11-2020减少骨髓抑制细胞的营养食品
06-15-2020抑制吲哚胺2,3脱氧酶的营养食品
06-22-2020树突状细胞天然免疫和/或获得性免疫治疗SARS-CoV-2
2020年6月30日应用白细胞裂解物激活的同种异体树突状细胞StemVacs™增强自然杀伤细胞活性和诱导细胞毒免疫
2020年07月13日预防新冠肺炎等炎症状态下的病理性凝血
07-22-2020二甲双胍与营养食品的添加剂和/或协同作用预防、抑制和治疗SARS-CoV-2和相关新冠肺炎
2020-07-28-2020蕨类化合物及其组合物的神经保护和神经再生作用
2020年08月05日使用营养组合物预防神经炎症性记忆丧失
2020-08-21-2020免疫学评估确定自杀风险和/或自杀意念的方法
2020年08月28日-2020年单独或与米诺环素合用营养组合物上调治疗性T调节细胞和抑制炎症反应中的自杀意念
2020年9月14日精神分裂症及精神分裂症相关自杀意念/自杀的免疫治疗
2020年09月24日个性化免疫疗法用于减少脑部炎症和预防自杀
2020年10月18日营养减量预防和/或逆转多发性硬化症
*此处提供的数据是不完整的,不包含所有提交供发表的材料,在同行评审完成之前是初步数据。这些声明还没有经过美国食品和药物管理局(Food And Drug Administration)的评估。这些产品不是用来诊断、治疗、治愈或预防任何疾病的。
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牙科
沙盒牙科实验室公司是TSOI的全资子公司,由未来的牙科实验室组成,负责生产和满足牙医的处方,牙医将使用我们专有的睡眠设备治疗患有轻度至中度阻塞性睡眠呼吸暂停的患者。该公司需要为其治疗睡眠呼吸暂停的设备寻求监管部门的批准。截至2020年9月30日,正式运营尚未开始。
免疫-肿瘤学-有权尝试
2018年5月,唐纳德·J·特朗普(Donald J.Trump)总统将审判权利法案签署为法律。2015/2016年度,TSOI在位于墨西哥提华纳的泛美癌症治疗中心开始并完成了一项针对墨西哥晚期癌症患者的10名患者的临床试验,使用的是我们代号为StemVacs的树突状细胞疫苗。自那以后,TSOI为之前治疗的10名患者生成了一项I期试验的GCP文件,该文件将作为符合21 CFR 312.120外国临床研究的一部分,由TSOI提交给食品和药物管理局,这项试验不是在IND下进行的。这是符合新的审判权法律的必要步骤。
StemVacs1:是一种自体皮下注射疫苗,由类似于癌症干细胞特异性蛋白的免疫刺激肽组成。
StemVacs1是一个由5个组件组成的自体免疫治疗平台。StemVacs1免疫治疗平台的总体方法如下:
2020年10月27日干细胞内皮保护/复壮对神经功能的保护/再生治疗慢性创伤性脑病和精神分裂症
1.治疗先天免疫抑制:口服芹菜素/纳米二苯乙烯(癌症排毒产品),以减少肿瘤和肿瘤微环境产生的免疫抑制毒性分子。
2.治疗适应性免疫抑制:使用Memory Mune激活识别肿瘤的休眠记忆细胞。给予LymphoBoost治疗,以修复IL-12产生不足。
3.刺激肿瘤干细胞(StemVacs)的免疫反应。
4.免疫的巩固和维持:由innaMune和LymphoBoost支持的StemVacs循环
StemVacs2:是一种预防和/或治疗SARS-CoV-2的同种异体免疫疗法,通过给予树突状细胞的方式和频率足以诱导先天和/或获得性免疫反应的激活。在一个实施例中,本发明教导了以赋予所述树突状细胞具有诱导自然杀伤(NK)细胞数量和/或活性增加的能力的方式给药脉冲了一种或多种天然免疫刺激剂的树突状细胞。在另一实施例中,本发明教导了以允许摄取病毒颗粒并将病毒表位呈递给T细胞以刺激免疫激活和/或记忆反应的方式使用由天然免疫激活剂刺激的树突状细胞。
慢性创伤性脑病(CTE)和创伤性脑损伤(TBI)-有权尝试
2018年12月10日,治疗解决方案国际公司宣布,TSOI与Jadi Cell LLC签署了一项协议,授权Jadi Cell通用捐赠者成人干细胞,如美国专利号:9,803,176 B2所述,用于慢性创伤性脑病(CTE)和创伤性脑损伤(TBI)。
Jadi细胞产品属于间充质干细胞(MSC)家族,是一种独特的成人干细胞,与其他干细胞相比,它能产生更高水平的治疗因子。这些细胞已经在动物模型和试点人体试验中证明是安全的。Jadi Cell产品是从脐带中产生的,脐带是医疗废物的来源,可以廉价大量获得。
慢性创伤性脑病(CTE)是由数年来反复脑震荡/亚脑震荡击中头部引起的,常见于足球运动员。这种情况的特征是记忆力丧失、冲动/反复无常的行为、判断力受损、攻击性、抑郁症和痴呆症。在许多CTE患者中,其解剖学特征是脑萎缩,额叶和颞叶皮质肿块减少,以及内侧颞叶。
创伤性脑损伤(TBI)是一种对大脑的侮辱,不是退行性或先天性的,而是由外部物理力量引起的,这种外部物理力量可能会导致意识状态的减弱或改变,从而导致认知能力或身体功能的损害。
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CTE代表着一种重要的未得到满足的医疗需求,我们认为这种需求可以通过干细胞干预来实现。我们渴望加快CTE和创伤性脑损伤等衰弱疾病的治疗和潜在治疗,并计划利用新的监管途径,如最近批准的“试用权”法,尽快将这些药物提供给目前没有其他选择的患者。
与其他干细胞类型相比,Jadi Cell产品的开发处于高级阶段,而其他类型的干细胞在进入美国患者之前需要数年(如果不是数十年)的开发,我们相信这将使我们能够在12个月内治疗患者。目前,分离、生产、放大和输送细胞的方法都是由Jadi Cell及其合作者设计出来的。
精神分裂症与自杀预防
自杀是一个主要问题:2017年,在美国,自杀是10岁至34岁人群的第二大死因,自杀人数是凶杀案的两倍。自杀在退伍军人中更为普遍,每天大约有20人死亡。
需要新的方法:心理治疗和当前的药物干预并没有显著降低自杀率。事实上,自一九八一年以来,自杀率上升了约六成。
自杀不仅仅是精神上的:自杀念头和自杀与先天遗传成分以及脑损伤导致的各种形式的炎症有关。在某些情况下,抑郁或其他病态精神状态被证明会引发炎症,随后会与自杀念头和自杀有关。
炎症是自杀的主要原因:在健康人身上与身体抗击疾病有关的分子信号,如TNF-α,在需要时被大脑启动,当疾病被击败时被关闭。在有自杀意念的患者中,这些信号在没有关闭的情况下以较低的水平打开。众所周知,这些“炎症信号”,也就是众所周知的“炎症细胞因子”,与基于抑郁症的人类研究有关,在这些研究中,炎症信号被人工制造并在患者身上实施,以对抗癌症,治疗后的患者变得抑郁。此外,研究表明,成功治疗抑郁症的患者血液中的炎症信号减少。
此外,各种已知会增加自杀率的辅助因素,如药物滥用、酗酒和脑损伤,都被证明会增加炎症信号。
诊断学
1.对血液中发生的情况进行分析。专有算法利用已有的血液测试来确定有自杀风险的患者(医生或康复机构将Quest的实验室结果发送给我们,我们将连接到我们的计算机并给出风险评分)
2.分析大脑中正在发生的事情。大脑会产生非常小的叫做外泌体的颗粒,我们可以将它们分离出来,它们会告诉我们大脑中具体发生了多少炎症。此外,在适当的情况下,使用功能磁共振成像和各种染料进行成像研究,以检测大脑萎缩和/或炎症的特定区域。
3.对肠子里正在发生的事情的分析。对肠道微生物群的分析表明体内存在全面炎症
4.自杀相关基因分析。一些基因多态性已被证明与自杀有关。
以上生理发现被用来制定自杀风险评分,以及建立干预的基线。在某些情况下,医生只会对达到我们的自杀风险评分感兴趣,他们会进行自己的干预。我们是唯一一个根据医学结果而不是心理结果制定自杀风险评分的群体。
干预
1.QuadraMune™的临床试验,经临床验证可降低与自杀风险相关的生物标记物
2.广泛作用的抗炎自然干预措施。静脉注射维生素C、维生素D、鱼油、槲皮素、微量营养素。
3.特异性抗炎抗体。抗TNF、抗IL-17、抗IL21
4.微生物群调节器。益生菌、益生菌、粪便移植
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5.基于细胞的疗法。自体骨髓
6.经颅磁刺激。各种研究表明,使用这种方法可以减少神经炎症和增强大脑再生。
行动计划
1.了解围绕我们广泛的诊断和治疗理念的知识产权图景。申请新的专利和/或许可。
2.创建一个“中央核心”,分析数据,并结合医疗保健专业人员的意见提供患者的具体建议
3.向医疗专业人员、药物康复诊所等出售订阅费。
政府监管
该公司的业务受到美国多个政府机构不同程度的监管,包括美国食品和药物管理局(FDA)、联邦贸易委员会(FTC)和消费品安全委员会。如果公司进入制造业务,将受到额外的机构和法规的约束。我们运营和销售我们产品的州和地区的各种机构也监管我们的业务,如加州卫生服务部食品和药物分部(California Department Of Health Services)食品和药物分部(Food And Drug Branch)。这些机构和其他机构监管的业务领域包括:
·产品宣传和广告;
·产品标签;
·产品成分;以及
·我们如何包装、分销、进出口、销售和储存我们的产品。
FDA尤其监管维生素和其他营养补充剂在美国的配方、制造、包装、储存、标签、促销、分销和销售,而FTC则监管营销和广告宣传。FDA发布了一项名为“关于产品对身体结构或功能的影响的膳食补充剂声明”的最终规则,其中包括要求公司、供应商和制造商在其产品的准备、包装、储存和运输过程中符合良好制造规范的规定。管理层致力于达到或超过FDA设定的标准。
FDA还发布了关于膳食和营养补充剂产品的标签和营销的规定。它们包括:
·膳食补充剂或营养补充剂的标识及其营养和成分标签;
·有关营养素声明、健康声明和营养支持声明的措辞要求;
·标明“高效力”和“抗氧化剂”的膳食补充剂或营养补充剂的标签要求;
·关于膳食补充剂和营养补充剂声明的通知程序;以及
·营养补充剂中新的膳食成分的上市前通知程序。
1994年“膳食补充剂健康和教育法”(DSHEA)修订了“联邦食品、药物和化妆品法”中有关膳食补充剂成分和标签的现有条款,并界定了膳食补充剂,以包括维生素、矿物质、草药、氨基酸和其他用于补充饮食的膳食物质。DSHEA通常提供一个监管框架,以帮助确保安全、高质量的膳食补充剂和有关此类产品的准确信息的传播。FDA通常被禁止将膳食补充剂中的活性成分作为药物进行监管,除非产品声明,如产品可能治愈、缓解、治愈或预防疾病、疾病或疾病的声明,会触发药品状态。
该公司还受美国其他各种法规的约束,包括与税收、劳工和就业、进出口和知识产权有关的法规。
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关键会计政策和估算
对公司财务状况和经营结果的讨论和分析以我们未经审计的简明综合财务报表为基础,这些报表是按照美国公认会计原则编制的。在编制这些未经审计的简明合并财务报表时,我们需要做出影响资产、负债、收入和费用的报告金额以及或有资产和负债的相关披露的估计和判断。我们会在持续的基础上评估我们的估计。我们根据历史经验和我们认为在当时情况下合理的其他假设作出估计,这些假设的结果构成对资产和负债的账面价值作出判断的基础,而这些资产和负债的账面价值从其他来源看起来并不明显。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计值大不相同。
近期会计公告
最近的会计声明在附随的未经审计的简明综合财务报表的附注2中披露,该报表包括在本季度报告的10-Q表格第1项中。
经营成果
您应该阅读以下关于我们的财务状况和经营结果的讨论,以及本季度报告中包含的未经审计的财务报表和未经审计的财务报表的附注。本讨论包含反映我们的计划、估计和信念的前瞻性陈述。我们的实际结果可能与这些前瞻性陈述中预期的大不相同。
概述
目前,该公司专注于治疗几种特定疾病的免疫调节。免疫调节指的是上调(使免疫系统更活跃)或下调(使免疫系统更不活跃)的能力。
现在,激活免疫系统是治疗某些癌症、缩短病毒或细菌感染恢复时间以及预防疾病的公认方法。此外,抑制免疫系统对于减少炎症、自身免疫性疾病和过敏反应至关重要。
保健品事业部下属的TSOI一直在生产高质量的保健品。其目前的旗舰产品纳米二苯乙烯™PKE是通过低能量乳化制备的,这使得蕨类纳米颗粒具有更好的溶解性、稳定性和释放性能。放置在纳米乳滴中的蕨类化合物不受空气、光线和硬环境的影响,因此,纳米乳剂作为一种给药系统,既提高了蕨类化合物的生物利用度,又能保护其免受氧化和水解,同时具有一定的缓释能力。
细胞分部-TSOI最近获得了一种专利成人干细胞的独家权利,用于开发慢性创伤性脑病(CTE)和创伤性脑损伤(TBI)领域的治疗药物。
获得许可的干细胞被称为“Jadicell”,其独特之处在于它具有间充质干细胞的特征,但在以下方面表现优于这些细胞:a)促进生长因子的产生;b)增强分泌外切体的能力;c)优越的血管生成和神经生成能力。
坎贝尔神经科学部门-2020年8月,该公司成立了这个新部门,将自杀视为一种生物疾病,并开发以科学为基础的诊断工具和干预措施。
截至2020年和2019年9月30日的三个月和九个月
截至2020年9月30日的三个月,我们的净亏损为499,996美元,而截至2019年9月30日的三个月的净亏损为446,236美元,增加了53,760美元。这一增长主要是由于研发和专业费用的增加。截至2020年9月30日的9个月,我们净亏损1,356,864美元,而截至2019年9月30日的9个月,我们净亏损1,049,402美元,增加了307,462美元。这一增长主要是由于研发和专业费用的增加。
截至2019年9月30日和2020年9月30日的三个月,净销售额分别从11,278美元增加到11,351美元,净销售额增加了73美元。截至2019年9月30日和2020年9月30日的9个月,净销售额分别从22,673美元增加到44,886美元,净销售额增加了22,213美元。
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截至2019年9月30日和2020年9月30日的三个月,销售成本分别增加了1,446美元,从1,278美元增加到2,724美元。截至2019年9月30日和2020年9月30日的9个月,销售成本分别从2459美元增加到8677美元,增幅为6218美元。这些增长主要是由于2020年和2019年产品净销售额的增长。
截至2020年9月30日和2019年9月30日的三个月期间的运营费用分别为518,490美元和209,627美元,增加了308,863美元。截至2020年9月30日和2019年9月30日的9个月期间,运营费用分别为1,321,390美元和846,663美元,增加了474,727美元。这一增长主要是由于研发大幅增加,以及法律和专业费用的增加。
截至2019年9月30日和2020年9月30日的三个月,一般和行政费用分别从18,269美元增加到47,450美元,增加了14,525美元。截至2019年9月30日和2020年9月30日的9个月,一般和行政费用分别从51,890美元增加到62,197美元,增加了10,307美元。这一增长主要归因于截至2020年9月30日的三个月和九个月的营销和销售费用等更多费用。
截至2019年9月30日和2020年9月30日的三个月,工资、工资和相关费用分别从105,539美元减少到75,077美元,减少了30,462美元。截至2019年9月30日和2020年9月30日的9个月,工资、工资和相关费用分别减少了127,437美元,从310,927美元降至183,490美元。这一下降主要是由于截至2020年9月30日的三个月和九个月的工资相关费用减少。
截至2019年9月30日和2020年9月30日的三个月,高级管理人员和董事的薪酬分别从0美元增加到140,400美元。截至2019年9月30日和2020年9月30日的9个月,高级管理人员和董事的薪酬分别从225,000美元增加到291,900美元。这主要是因为在截至2020年9月30日的9个月里,向三名高管和一名董事发放了限制性股票奖励。
由于整体咨询服务的增加,截至2019年9月30日和2020年9月30日的三个月,咨询费分别从34,635美元增加到48,751美元,咨询费增加了14,116美元。截至2019年9月30日和2020年9月30日的9个月,由于整体咨询服务的增加,咨询费分别从118,986美元增加到120,011美元。
截至2019年9月30日和2020年9月30日的三个月,法律和专业费用分别增加了91,083美元,从26,372美元增加到72,891美元。截至2019年9月30日和2020年的9个月,法律和专业费用增加了44,565美元,从108,816美元增加到199,899美元。这些增长主要与截至2020年9月30日期间为法律和会计服务发行的股票有关。
在截至2019年9月30日和2020年9月30日的三个月里,研发分别增加了109,109美元,从24,812美元增加到133,921美元。截至2019年9月30日和2020年的9个月,研发增加了432,649美元,从31,044美元增加到463,693美元。这些增长主要与截至2020年9月30日的三个月和九个月为研发发行的股票有关。在截至2019年9月30日的三个月或九个月内,没有发生此类发行。
截至2019年9月30日和2020年9月30日的三个月,衍生品负债亏损分别从31,396美元减少到0美元,减少了31,396美元。这主要是由于在当前三个月期间新发行的可转换票据的数量减少所致。截至2019年9月30日和2020年9月30日的9个月,衍生品负债亏损分别从258,456美元减少到103,248美元,减少了约155,208美元,这主要是由于当前9个月期间发行的新可转换票据数量减少。
截至2019年9月30日和2020年9月30日的三个月,公允衍生品负债收益的变化分别从亏损(117,615美元)减少到37,972美元,减少了155,587美元。这一变化主要是由于衍生负债价值所依据的每个期末的收盘价与各自行权价之间的价差存在差异。截至2019年9月30日和2020年9月30日的9个月,公允衍生品负债损失的变化分别从323,276美元减少到256,248美元,减少了67,028美元。这一减少主要是由于记录衍生负债的未偿还可转换票据余额减少。
截至2019年9月30日和2020年9月30日的三个月,净利息支出分别从97,598美元减少到47,561美元,减少了50,037美元。截至2019年9月30日和2020年9月30日的9个月,净利息支出分别从287,773美元减少到203,683美元,减少了84,090美元。这一减少主要是由于债务余额减少。
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流动性和资本资源:
在过去的几年里,我们经历了反复的亏损,导致累计赤字约为1020万美元,截至2020年9月30日,营运资金赤字约为140万美元。这些情况令人对该公司作为一家持续经营企业的持续经营能力产生了极大的怀疑。该公司能否继续经营下去,取决于它是否有能力获得额外的融资、增加其产品的销售以及实现盈利运营。管理层的意图是继续筹集额外资本。然而,不能保证该公司将能够获得该等额外资金或以令该公司满意的条款获得该等额外资金(如果有的话)。
不能保证我们将获得完成业务战略所需的融资,也不确定未来是否能以可接受的条件向我们提供融资。如果没有令人满意的融资条件,我们可能无法继续、发展或扩大我们的业务。
表外安排
我们目前没有任何表外安排。
项目3.关于市场风险的定量和定性披露
作为交易法第12b-2条和S-K法规第10(F)(1)项所界定的较小的报告公司,我们选择按比例披露报告义务,因此不需要提供此项要求的信息。
项目4.控制和程序
A. 披露控制和程序
根据1934年证券交易法(或交易法)第13a-15(B)条的要求,我们的首席执行官和首席财务官评估了截至2020年3月31日我们的披露控制和程序(根据交易法第13a-15(E)条的定义)。基于这项评估,这些高级管理人员得出结论,截至本Form 10-Q季度报告涵盖的期间结束时,这些披露控制和程序尚未有效运行,无法确保公司根据交易所法案提交或提交的报告中要求披露的信息在SEC规则和表格中指定的期限内记录、处理、汇总和报告,其中包括旨在确保此类信息积累并传达给我们的管理层(包括我们的首席执行官)的控制和程序,以便及时就所需披露做出决定。
由于所有控制系统的固有限制,任何控制评估都不能绝对保证公司内的所有控制问题(如果有的话)都已被检测到。这些固有的限制包括这样的现实,即决策过程中的判断可能是错误的,故障可能会因为简单的错误或错误而发生。
B. 财务报告内部控制的变化
在截至2020年9月30日的财政季度内,我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响,或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。“
我们的管理层,包括首席执行官,评估了截至2020年9月30日我们对财务报告的内部控制的有效性。在进行评估时,我们使用了特雷德韦委员会赞助组织委员会(“COSO”)(2013年)提出的框架和标准。基于这一评估,我们的管理层发现了我们在财务报告内部控制方面的某些重大弱点。
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我们的管理层得出结论,截至2020年9月30日,我们对财务报告的内部控制无效,截至2020年9月30日,以下方面存在重大弱点。
(1)我们不会聘用具有技术知识的全职内部人员来识别和解决围绕某些复杂或非常规交易的一些报告问题。对于重大、复杂和非常规交易,管理层已经并将继续寻求第三方专家和/或顾问的指导,以彻底了解这些交易;
(2)我们的职责分工不足,与控制目标一致,包括但不限于支付过程、交易或账户变更,以及账户调节和审批的执行;
(3)由于会计人员不足,我们对期末财务披露和报告过程的控制不力。
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第二部分-其他资料
项目1.法律诉讼
在正常的业务过程中,不时会有针对我们的索赔,这可能会导致诉讼。索赔和相关诉讼受到固有不确定性的影响,可能会出现不利结果,如金钱损害、罚款、处罚或禁止我们销售一种或多种产品或从事其他活动的禁令。在任何特定时期出现不利结果都可能对我们在该时期或未来时期的经营业绩产生重大不利影响。
然而,截至本报告之日,管理层相信,目前确定的潜在索赔和诉讼的结果不会对我们的财务状况或经营结果产生重大不利影响。
第1A项。风险因素
正如我们之前在截至2019年12月31日的Form 10-K年度报告(于2020年5月21日提交给SEC)中披露的那样,风险因素没有发生实质性变化。
第二项股权证券的未登记销售和收益使用
2020年3月2日,我们发行了8,333,333股普通股,部分转换为10,000美元,日期为2019年8月28日的可转换票据。
2020年3月12日,我们发行了11,764,706股普通股,部分转换为10000美元的2019年8月28日的可转换票据。
2020年3月26日,我们发行了21,818,182股普通股,部分转换为2019年8月28日的可转换票据,金额为12,000美元。
*2020年6月4日,我们发行了24,733,333股普通股,完成了29,680美元的转换,日期为2019年10月30日的可转换票据。
2020年6月4日,我们发行了500万股普通股,每股价值0.0023美元,用于咨询服务。
2020年6月4日,我们根据限制性股票奖励向公司三名高级管理人员和一名董事发行了70,000,000股普通股,每股价值0.023美元。
2020年6月8日,我们发行了1000万股普通股,每股价值0.0033美元,用于咨询服务。
2020年6月9日,我们发行了18,292,818股普通股,完成了60,000美元的可转换票据的转换,日期为2020年6月9日。
2020年6月11日,我们根据限制性股票奖励向公司三名高级管理人员和一名董事发行了40,000,000股普通股,每股价值0.0046美元。
2020年6月15日,我们根据限制性股票奖励向公司一名高级管理人员和一名董事发行了300万股普通股,每股价值0.0017美元。
2020年6月15日,我们向这位医生发行了1000万股普通股,每股价值0.0023美元,用于提供咨询服务。
2020年6月16日,我们发行了33,566,667股普通股,完全转换为2019年12月12日的可转换票据,金额为40,280美元。
于2020年6月22日,我们发行了8,000,000股普通股,每股价值0.0029美元,用于根据日期为2020年1月24日的捐赠协议(“DA”)和注册权协议(“RRA”)向Triton Funds LP捐赠。
2020年6月25日,我们向这位医生发行了1000万股普通股,每股价值0.0083美元,用于提供咨询服务。
2020年7月17日,我们根据限制性股票奖励向两名高级管理人员和一名公司董事发行了7500,000股普通股,每股价值0.0064美元。
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2010年7月17日,我们发行了200万股普通股,每股价值0.0064美元,用于咨询服务。
2020年7月31日,我们根据限制性股票奖励向三名高级管理人员和一名公司董事发行了12,000,000股普通股,每股价值0.0077股。
2020年8月4日,我们发行了8969,230股普通股,完成了34,980美元的转换,日期为2020年2月4日的可转换票据。
2020年8月26日,我们发行了1000万股普通股,每股价值0.005美元,用于咨询服务。
2020年9月23日,我们发行了100万股普通股,每股价值0.0085美元,用于咨询服务。
2020年9月29日,我们发行了250万股普通股,每股价值0.0075美元,用于咨询服务。
项目3.高级证券违约
没有。
项目4.矿山安全信息披露
不需要披露。
项目5.其他信息
没有。
项目6.展品
展品 数 |
| 描述 |
| 规则13a-14(A)/第302条首席执行干事的证书 | |
31.2 |
| 细则13a-14(A)/第302节首席财务官的证明 |
32.1 |
| 根据《美国法典》第18编第1350条/规则13a-14(B)进行的认证。 |
30
签名:
根据1934年证券交易法的要求,注册人已正式安排由正式授权的以下签名人代表注册人签署本报告。
国际治疗解决方案公司。
日期:2020年11月17日
由以下人员提供:/s/ 蒂莫西·G·迪克森
蒂莫西·G·迪克森
总裁兼首席执行官
(首席行政主任)
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