美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
表格
依据本条例第13或15(D)条提交季度报告
1934年证券交易法
截至本季度的季度报告
委托文件编号:
(约章所列注册人的确切姓名) |
| ||
(述明或其他司法管辖权 |
| (税务局雇主 |
公司或组织) |
| 识别号码) |
(主要行政办公室地址)(邮政编码)
注册人的电话号码,包括区号:
根据该法第12(B)条登记的证券:
每节课的标题 |
| 交易代码 |
| 注册的每个交易所的名称 |
|
| 这个 | ||
|
| 这个 |
用复选标记表示注册人(1)是否已在过去12个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了1934年证券交易法第13条或第15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内一直符合此类提交要求。☐Yes:☒
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T法规第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。。☒
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。参见“交易法”第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速滤波器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ |
☒ | 规模较小的报告公司 | ||
|
| 新兴成长型公司 |
如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期,以遵守交易所法案第13(A)节规定的任何新的或修订的财务会计准则。
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。
有几个人
德玛塔治疗公司(DERMATA Treateutics,Inc.)
(前身为DERMATA Treateutics,LLC)
表格10-Q
目录
索引
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| 页码 |
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第一部分 | 财务信息 |
| 3 |
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第一项: | 财务报表(未经审计) |
| 3 |
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| 浓缩资产负债表 |
| 3 |
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| 简明操作报表 |
| 4 |
|
| 股东权益表和会员权益表(亏损) |
| 5 |
|
| 现金流量表简明表 |
| 7 |
|
| 财务报表附注 |
| 8 |
|
第二项: | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 |
| 24 |
|
第三项: | 关于市场风险的定量和定性披露 |
| 30 |
|
第四项: | 管制和程序 |
| 31 |
|
|
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|
第II部 | 其他信息 |
| 32 |
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|
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|
|
第一项: | 法律程序 |
| 32 |
|
第1A项: | 风险因素 |
| 32 |
|
第二项: | 未登记的股权证券销售和收益的使用 |
| 32 |
|
第三项: | 高级证券违约 |
| 32 |
|
第四项: | 煤矿安全信息披露 |
| 32 |
|
第五项: | 其他信息 |
| 32 |
|
第六项: | 陈列品 |
| 33 |
|
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签名 |
|
| 34 |
|
2 |
目录 |
第一部分
项目1:财务报表
德玛塔治疗公司(DERMATA Treateutics,Inc.)
(前身为DERMATA Treateutics,LLC)
浓缩资产负债表
|
| 六月三十日, 2021 |
|
| 十二月三十一日, 2020 |
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| (未经审计) |
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资产: |
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流动资产: |
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现金 |
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预付费用和其他流动资产 |
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流动资产总额 |
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固定资产净额 |
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总资产 |
| $ |
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| $ |
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负债、股东权益和成员权益: |
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负债: |
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流动负债: |
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应付帐款 |
| $ |
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| $ |
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应计负债和其他流动负债 |
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可转换次级本票,扣除贴现后的净额 |
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关联方可转换次级本票, |
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扣除折扣后的净额 |
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长期债务的当期部分,扣除债务贴现 |
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流动负债总额 |
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总负债 |
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承付款和或有事项(见附注12) |
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股东和会员赤字 |
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系列1首选部件, |
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于2020年12月31日发行并未偿还 |
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| ||
系列1优先股,面值$ |
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截至2021年6月30日的授权、已发行和已发行股票(未经审计) |
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| ||
系列1a首选部件, |
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已授权、已颁发和尚未完成的单位 |
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2020年12月31日 |
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| ||
1a系列优先股,面值$ |
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截至2021年6月30日的授权、已发行和已发行股票(未经审计) |
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系列1a优先认股权证单位, |
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已发行和未偿还的单位为 |
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2020年12月31日 |
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1a系列优先股权证,面值$ |
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2021年6月30日(未经审计) |
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| ||
1b系列首选部件, |
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于2020年12月31日发行并未偿还 |
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| ||
1b系列优先股,面值$ |
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截至2021年6月30日的授权、已发行和已发行股票(未经审计) |
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| ||
1c系列首选部件, |
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授权、签发和未偿还 |
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2020年12月31日 |
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| ||
1c系列优先股,面值$ |
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截至2021年6月30日的授权、已发行和已发行股票(未经审计) |
|
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| ||
系列1D优先股,面值$ |
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截至2021年6月30日的授权、已发行和已发行股票(未经审计) |
|
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| ||
A类公共单元, |
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于2020年12月31日发行并未偿还 |
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| ||
B类公共单元, |
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授权、签发和未偿还的日期为 |
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2020年12月31日 |
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| ||
普通股,面值$ |
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授权日期为2021年6月30日; |
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额外实收资本(未经审计) |
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| ||
累计赤字 |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
股东和会员合计(赤字) |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
总负债及股东和会员赤字 |
| $ |
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| $ |
|
附注是这些财务报表不可分割的一部分。
3 |
目录 |
德玛塔治疗公司(DERMATA Treateutics,Inc.)
(前身为DERMATA Treateutics,LLC)
简明操作报表
|
| 截至6月30日的三个月, |
|
| 截至6月30日的6个月, |
| ||||||||||
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| 2021 |
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| 2020 |
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| 2021 |
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| 2020 |
| ||||
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| (未经审计) |
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| (未经审计) |
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| (未经审计) |
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| (未经审计) |
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成本和费用: |
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研发费用 |
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| $ |
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一般和行政费用 |
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总运营费用 |
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运营亏损 |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
其他收入和支出: |
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利息支出,净额 |
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净损失 |
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| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
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普通股/股基本和摊薄净亏损 |
| $ | ( | ) |
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| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
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加权平均基本和稀释普通股/股 |
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|
附注是这些财务报表不可分割的一部分。
4 |
目录 |
德玛塔治疗公司(DERMATA Treateutics,Inc.)
(前身为DERMATA Treateutics,LLC)
股东权益表和会员权益表(亏损)
|
| A类常见 |
|
| B类常见 |
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| 首选系列1 |
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| 首选系列1a |
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| 1a系列认股权证 |
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| 首选系列1b |
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| 首选1c系列 |
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| 单位 |
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| 金额 |
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| 单位 |
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| 金额 |
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| 单位 |
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| 金额 |
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| 单位 |
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| 金额 |
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| 单位 |
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| 金额 |
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| 单位 |
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| 金额 |
|
| 单位 |
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| 金额 |
| ||||||||||||||
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2019年12月31日的余额 |
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| $ |
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B类公用事业单位已发行(未经审计) |
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净亏损(未经审计) |
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| - |
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2020年3月31日的余额(未经审计) |
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1c系列优先股发行(未经审计) |
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| - |
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净亏损(未经审计) |
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| - |
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2020年6月30日的余额(未经审计) |
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2020年12月31日的余额 |
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已发行1D系列优先股(未经审核) |
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| - |
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| - |
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| - |
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| - |
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| |||||||
B类公用单位被没收(未经审计) |
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| ( | ) |
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普通股转换为普通股(未经审计) |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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| - |
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| - |
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| - |
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| |||||
优先股转换为优先股(未经审计) |
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| - |
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| - |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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| ( | ) | ||
将认股权证单位转换为优先股权证(未经审计) |
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| - |
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| - |
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| - |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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| - |
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| - |
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股票薪酬(未经审计) |
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净亏损(未经审计) |
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2021年3月31日的余额(未经审计) |
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股票薪酬(未经审计) |
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净亏损(未经审计) |
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| - |
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2021年6月30日余额(未经审计) |
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| - |
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| $ |
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| - |
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| $ |
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| - |
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| $ |
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| - |
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| $ |
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| - |
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| $ |
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| - |
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| $ |
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|
| - |
|
| $ |
|
5 |
目录 |
德玛塔治疗公司(DERMATA Treateutics,Inc.)
(前身为DERMATA Treateutics,LLC)
股东权益表和会员权益表(亏损)-(续)
|
| 系列1D 择优 |
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| 择优 库存 |
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| 择优 认股权证 |
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| 普普通通 库存 |
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| 其他内容 实缴 |
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| 累计 |
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| |||||||||||
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| 单位 |
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| 金额 |
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| 股票 |
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| 面值 |
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| 股票 |
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| 面值 |
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| 股票 |
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| 面值 |
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| 资本 |
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| 赤字 |
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| 总计 |
| |||||||||||
|
| (未经审计) |
|
| (未经审计) |
|
| (未经审计) |
|
| (未经审计) |
|
| (未经审计) |
|
| (未经审计) |
|
| (未经审计) |
|
| (未经审计) |
|
| (未经审计) |
|
|
|
|
|
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| |||||||||||
2019年12月31日的余额 |
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| - |
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| $ |
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| - |
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| $ |
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|
| - |
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| $ |
|
|
| - |
|
| $ |
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| $ |
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| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) | |||||
B类公用事业单位已发行(未经审计) |
|
| - |
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|
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|
| - |
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| - |
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|
| - |
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| |||||||
净亏损(未经审计) |
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| - |
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| - |
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| - |
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| - |
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| ( | ) |
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| ( | ) | |||||
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2020年3月31日的余额(未经审计) |
|
| - |
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| - |
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| - |
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| - |
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| ( | ) |
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| ( | ) | |||||
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1c系列优先股发行(未经审计) |
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| - |
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| - |
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|
| - |
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|
|
| - |
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|
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| |||||||
净亏损(未经审计) |
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| - |
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| - |
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| - |
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| - |
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| ( | ) |
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| ( | ) | |||||
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2020年6月30日的余额(未经审计) |
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| $ |
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| - |
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| $ |
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| - |
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| $ |
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| - |
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| $ |
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| $ |
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| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) | |||||
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2020年12月31日的余额 |
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| $ |
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| $ |
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| - |
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| $ |
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| - |
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| $ |
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| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) | |||||
已发行1D系列优先股(未经审核) |
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| - |
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| - |
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| ||||||||
普通股转换为普通股(未经审计) |
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| - |
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| - |
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| - |
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| ||||||||
优先股转换为优先股(未经审计) |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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将认股权证单位转换为优先股权证(未经审计) |
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| - |
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股票薪酬(未经审计) |
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| - |
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净亏损(未经审计) |
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| ( | ) | |||||
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2021年3月31日的余额(未经审计) |
|
| - |
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| 1,419,228 |
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| ( | ) |
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股票薪酬(未经审计) |
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净亏损(未经审计) |
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| ( | ) |
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| ( | ) | |||||
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2021年6月30日余额(未经审计) |
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| $ |
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| $ |
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| $ |
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| $ |
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| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
附注是这些财务报表不可分割的一部分。
6 |
目录 |
德玛塔治疗公司(DERMATA Treateutics,Inc.)
(前身为DERMATA Treateutics,LLC)
现金流量表简明表
|
| 截至6月30日的6个月, |
| |||||
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| 2021 |
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| 2020 |
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| (未经审计) |
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| (未经审计) |
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经营活动的现金流: |
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净损失 |
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| $ | ( | ) |
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行调整: |
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固定资产折旧摊销 |
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债务贴现成本摊销 |
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基于股票的薪酬 |
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因以下方面的变化而增加/(减少)现金: |
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预付费用和其他流动资产 |
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应付帐款 |
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| ( | ) | |
应计负债和其他流动负债 |
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| ( | ) | |
将净亏损与运营中使用的净现金费用进行调整的总额 |
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用于经营活动的现金净额 |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
融资活动的现金流: |
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债务本金支付 |
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薪资保障计划贷款收益 |
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发行可转换次级本票的净收益 |
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发行1D系列优先股所得款项 |
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发行1c系列优先股的净收益 |
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融资活动提供的现金净额 |
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现金净减少额 |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
期初现金 |
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期末现金 |
| $ |
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补充披露: |
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支付利息的现金 |
| $ |
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| $ |
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缴税现金 |
| $ |
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| $ |
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非现金投融资活动: |
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可转换从属本票转换为1D系列优先股 |
| $ |
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| $ |
| ||
将普通股和优先股及认股权证转换为普通股及优先股及认股权证 |
| $ |
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| $ |
|
附注是这些财务报表不可分割的一部分。
7 |
目录 |
德玛塔治疗公司(DERMATA Treateutics,Inc.)
(前身为DERMATA Treateutics,LLC)
财务报表附注
1.公司及业务活动
德玛塔治疗公司(以下简称“公司”)成立于2014年12月,是特拉华州的一家有限责任公司(“LLC”),名称为德玛塔治疗公司(Dermata Treateutics,LLC)。2021年3月24日,该公司从一家有限责任公司转变为特拉华州的一家C公司,并将其名称改为德玛塔治疗公司。本“财务报表说明”中任何提及股本证券的“单位”指的是转换前的股本证券,本“财务报表说明”中提及的“股份”或“股票”指的是转换后的股本证券。该公司是一家临床阶段的生物技术公司,专注于治疗医学和美容皮肤疾病。
2.流动性和持续经营的不确定性
自成立以来,该公司没有产生任何收入,也没有将任何候选产品商业化。截至2021年6月30日,现金总额为$
从历史上看,该公司的主要现金来源包括发行普通股和优先股的收益以及发行债券的收益。该公司现金的主要用途包括运营中使用的现金和支付许可权的费用。该公司预计,未来现金的主要用途将是持续经营、为研究和开发提供资金、进行临床前研究和临床试验以及一般营运资金需求。该公司预计,随着研发费用的持续增长,它将需要筹集更多资金来维持运营和研发。所附财务报表的编制假设该公司将继续作为一家持续经营的企业。财务报表不包括任何调整,以反映因本公司可能无法继续经营而对资产的可回收性和分类或负债的金额和分类可能产生的未来影响。
管理层继续经营的计划
为了继续经营下去,除其他事项外,该公司将需要额外的资本资源。在公司能够从经营中产生大量现金之前,管理层为公司获得这些资源的计划包括发行公司股权证券或债务的收益,或涉及产品开发、技术许可或合作的交易的收益。管理层不能保证任何充足的融资来源将以优惠的条件向公司提供,如果有的话。虽然公司已经通过首次公开发行普通股和认股权证筹集了额外的股权融资,但管理层目前的计划并不能缓解人们对公司是否有能力继续经营下去的重大怀疑。
3.主要会计政策摘要
陈述的基础
所附未经审核财务报表乃根据美国公认的中期财务资料会计原则(“GAAP”)及表格10-Q及S-X规则第10条的指示编制。因此,由于它们是中期报表,所附财务报表不包括GAAP要求的完整财务报表所需的所有信息和附注。管理层认为,随附的财务报表反映了对所列中期财务状况、经营结果、现金流和股东权益进行公允陈述所需的所有调整(包括正常经常性调整)。中期业绩不一定代表全年业绩。按照公认会计原则编制财务报表要求管理层作出估计和假设,这些估计和假设会影响财务报表和附注中报告的金额。实际结果可能与这些估计大不相同。
8 |
目录 |
反向股票拆分
2021年7月1日,根据公司董事会和股东批准的公司注册证书修正案,公司按20.5股1股的比例对公司普通股进行了反向拆分。由于反向拆分,面值没有进行调整。财务报表中包含的所有已发行和已发行普通股以及每股金额都已追溯调整,以反映所有列报期间的这种反向拆分,优先股的换股比率也相应地进行了调整。
预算的使用
编制财务报表要求管理层作出估计和假设,以影响在财务报表日期报告的资产和负债的报告金额、或有资产和负债的披露以及报告期内报告的费用金额。管理层会持续评估该等估计及判断,包括与应计研发费用及权益工具估计公允价值有关的估计及判断。该公司根据其认为在当时情况下合理的各种假设进行估计。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计不同。
段信息
运营部门被定义为企业的组成部分,其独立的离散信息可供首席运营决策者或决策小组在决定如何分配资源和评估业绩时进行评估。该公司和该公司的首席运营决策者在一个运营部门中审视公司的运营并管理其业务,这一部门是药品开发和商业化的业务。该公司只在一个细分市场运营。
现金
该公司将现金存放在由联邦存款保险公司(“FDIC”)承保的信誉良好的金融机构。有时,持有的存款可能会超过FDIC提供的保险金额。该公司的现金没有遭受任何损失,并相信它们不会面临任何重大的信用风险。
公允价值计量
本公司采用三层公允价值等级来确定本公司公允价值计量中使用的投入的优先顺序。这些级别包括第一级,定义为可观察的输入,例如相同资产在活跃市场的报价;第二级,定义为直接或间接可观察的活跃市场的报价以外的输入;以及第三级,定义为不可观察的输入,其中存在很少或没有市场数据,因此需要实体制定自己的假设。本公司相信,由于这些金融工具的短期到期日,现金、应付账款、应计费用和债务的账面价值接近其估计公允价值。
固定资产
固定资产包括家具、固定装置和计算机设备。固定资产按成本减去累计折旧和摊销列报。增加、改进和主要续订都是大写的。维护、维修和少量续订费用按发生的费用计算。折旧是在资产的估计使用年限(主要是三年)内使用直线法确定的。截至2021年6月30日和2020年6月30日的6个月的折旧和摊销费用为
9 |
目录 |
专利费
与在美国和其他国家获得和维持专利保护有关的专利成本在发生时计入费用。在截至2021年6月30日和2020年6月30日的6个月中,支出金额为#美元。
研究与开发
研究和开发成本包括与公司候选产品开发相关的费用。这些费用包括根据与合同研究机构的协议发生的费用、制造和供应扩大费用以及获取和制造临床前和临床试验供应的成本、外包实验室服务(包括用于支持公司研究和开发活动的材料和用品)以及为尚未证明具有商业价值的许可费和里程碑支付的费用。这类费用在发生时计入费用。在截至2021年6月30日和2020年6月30日的6个月中,支出金额为#美元。
所得税
从成立到2021年3月24日,公司以有限责任公司的形式运营,作为合伙企业纳税。因此,在该日期之前的任何所得税责任或福利应计入我们的会员。2021年3月24日之后,该公司以C公司的形式运营,并根据资产负债法核算所得税,这要求确认已包括在财务报表中的事件的预期未来税收后果的递延税项资产和负债。根据此方法,递延税项资产及负债乃根据财务报表与资产及负债的税基之间的差异,采用预期差异将拨回的年度的现行税率厘定。公司确认递延税项净资产的程度是,公司认为这些资产更有可能变现。在做出这样的决定时,管理层会考虑所有可用的正面和负面证据。本公司在本公司的纳税申报表上记录了根据会计准则确认和计量的收益之间的差额,这些收益是针对本公司纳税申报单上采取或预期采取的不确定税收头寸进行会计处理的。本公司根据一个分两步走的程序记录不确定的税务仓位。根据该流程,(1)管理层根据税务仓位的技术优势来决定是否更有可能维持该税务仓位,以及(2)对于那些更有可能达到确认门槛的税务仓位,管理层确认最终与相关税务机关达成和解后可能实现的超过50%的最大税收优惠金额。负债会根据不断变化的事实和情况进行调整,例如税务审计的结果。在该等税务头寸的评估改变的范围内, 估计的变动记录在作出决定的期间。没有不确定的税收头寸。
基于股票的薪酬
本公司根据在必要服务期内采用直线法确认的估计公允价值,计量并确认发放给员工、董事和非员工的所有股票奖励的薪酬支出。
授予员工的购买普通股期权的公允价值是在授予日使用Black-Scholes估值模型估算的。基于股票的薪酬费用的计算要求公司对Black-Scholes模型中使用的一些复杂的主观变量做出一定的假设和判断,包括预期期限、标的普通股的预期波动率和无风险利率。
每股普通股/股净亏损
每股基本净亏损的计算方法是,将普通股持有人/股东应占净亏损除以当期已发行的加权平均单位/股票,不考虑普通股/股票等价物。每股摊薄净亏损是通过根据当期已发行普通股/股等价物的稀释效应调整加权平均流通股计算出来的。就计算每股摊薄净亏损而言,优先股/股、溢利权益及购买优先股/股的认股权证被视为普通股/股份等价物,但若其影响为反摊薄,则不计入每股普通股/股的摊薄净亏损。
10 |
目录 |
|
| 截至三个月 |
|
| 截至六个月 |
| ||||||||||
|
| 2021年6月30日 |
|
| (2020年6月30日) |
|
| 2021年6月30日 |
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| (2020年6月30日) |
| ||||
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分子: |
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净损失 |
| $ | ( | ) |
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分母: |
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加权平均基本和稀释普通股/股 |
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普通股/股基本和摊薄净亏损 |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
普通股/股等价物不包括在计算每股普通股/股稀释净亏损中,但未来可能稀释每股基本收益的等价物如下:
自.起 |
| |||||||
|
| 2021年6月30日 |
|
| 2020年6月30日 |
| ||
|
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|
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| ||
系列1优先股/股份 |
|
|
|
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|
| ||
1a系列优先股/股份 |
|
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|
| ||
系列1a预认股权证单位/股份 |
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|
|
|
|
| ||
1b系列优先股/股 |
|
|
|
|
|
| ||
1c系列优先股/股 |
|
|
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|
|
| ||
系列1D优先股 |
|
|
|
|
| - |
| |
B类公用事业单位利润利息 |
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| - |
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|
|
| |
普通股期权 |
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|
| - |
| |
普通股认股权证 |
|
|
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|
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潜在稀释证券总额 |
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最近采用的会计公告
2019年12月,财务会计准则委员会(FASB)发布了会计准则更新(ASU)2019-12号,所得税(主题740):简化所得税会计(ASU 2019-12)。ASU 2019-12通过删除主题740中一般原则的某些例外,简化了所得税的会计处理。ASU 2019-12还通过澄清和修改现有指南,改进了主题740其他领域的一致应用和简化。ASU 2019-12在2020年12月15日之后的财年生效,并在这些财年内的过渡期内有效,允许提前采用。2021年1月1日采用这一新的指导方针并未对公司的财务状况和经营结果产生影响。
2020年8月,FASB发布了ASU 2020-06,债务-带有转换和其他期权的债务(分主题470-20)和实体自有股权的衍生品和套期保值合同(分主题815-40)(“ASU 2020-06”)。ASU 2020-06取消了可转换工具的有益转换和现金转换会计模式。它还修改了实体自有权益中的某些合同的会计处理,这些合同目前由于特定的结算条款而被计入衍生品。此外,ASU 2020-06修改了可能以现金或股票结算的特定可转换工具和某些合同对稀释后每股收益计算的影响。ASU 2020-06中的修订对美国证券交易委员会(“SEC”)定义的2023年12月15日之后的会计年度(包括该等会计年度内的过渡期)的较小报告公司有效。允许提前采用,但不得早于2020年12月15日之后开始的财年。2021年1月1日采用这一新的指导方针并未对公司的财务状况和经营结果产生影响。
4.资产负债表明细
以下提供了某些资产负债表的详细信息:
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预付费用和其他流动资产 |
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5.附属可转换本票
2020年7月和10月,该公司共发行了$
这些票据从属于公司的长期债务,并可转换为合格的A系列融资,金额至少为#美元。
于二零二一年一月二十七日,本公司修订票据条款,将发行的可转换本票的最高金额由$
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于2021年3月,本公司进一步修订债券条款,容许债券以与1D系列优先股购买者相同的价格转换为1D系列优先股。截至2021年3月15日,美元
本公司认为上述对附注的修改是一项重大修改,需要根据“会计准则汇编”(“ASC”)470-50-40-10取消会计核算。根据对票据重新收购价格的独立估值,重新收购价格与紧接修订前的票据账面净值之间的差额对财务报表并无重大影响。
6.长期债务
于二零一七年二月,本公司与矽谷银行(“SVB”)订立贷款及担保协议,而SVB同意分两批向本公司提供定期贷款。第一批$
关于贷款和担保协议,SVB还收到了在2017年2月9日之后至2027年2月9日之前的任何时间购买的认股权证单位,
于2019年6月,本公司与SVB订立贷款及抵押协议第一修正案,根据该修订,倘本公司于2019年12月1日前未能达到若干资本里程碑,定期贷款本金付款将由2019年12月21日延至2020年5月1日,递延本金付款将按月平均分期支付,而已安排于2020年6月1日起至2021年2月9日定期贷款到期日的本金付款将予支付。此外,如果这些本金延期六个月支付,则不可退还的修改费为#美元。
不可退还的修改费$。
2021年1月和2月,该公司支付了最后一笔本金为#美元。
薪资保障计划
2020年4月22日,该公司收到了一美元的收益
7.股权证券
普通股和优先股
2021年3月24日,公司制定了一项转换计划(“转换”),根据该计划,公司从特拉华州法律规定的有限责任公司转换为特拉华州的一家C公司,名称为德玛塔治疗公司。在转换过程中,有限责任公司中的每个全额支付的优先股和普通股被转换为同等数量的公司优先股和普通股,面值为$。
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系列1首选设备
本公司自2014年12月8日成立至2016年,本公司发行
1a系列首选设备
2016年,本公司发布了
1b系列首选设备
2018年,公司发行了650万股1b系列优先股,以换取现金$
1c系列首选设备
2019年6月14日,本公司结束参与一项
系列1D首选设备
2021年3月15日,该公司修改了其有限责任公司协议,规定提供1D系列优先单元,成本为$
此外,如附注5-附属可转换本票所述,截至2021年3月15日,$
A类公共单位
在2014至2015年间,公司发布了
B类公共单元
该公司拥有
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剩下的
在2020年第一季度,公司发布了
清算优先权
只要在发生流动性事件时没有A系列优先股未偿还,任何流动性事件收益将按以下方式分配:首先,1D系列优先股在清算中比1c系列优先股优先两倍,一旦1c系列优先股优先股得到满足,就参与1c、1b和1a系列优先股。第二,向1c系列优先股持有人提供的收益足以覆盖其1c系列投资的两倍;第三,向第1系列、1a系列、1b系列和1c系列优先股持有人提供的收益足以支付利息,利率为
转换权
在本公司首次发行任何A系列优先股时,每一系列1优先股、每一系列1a优先股、每一系列1b优先股、每一系列1c优先股及每一系列1D优先股应自动转换为A系列优先股的数量,等于该系列1优先股、1a系列优先股、1b系列优先股、1c系列优先股或1d系列优先股在转换日期的单位价值之和除以
本公司考虑了优先股的分类,并得出结论认为,由于每类优先股参与的对价形式与控制权变更时收到的对价相同,因此它们被适当计入股本组成部分。
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股东协议
2021年3月24日,关于将Dermata Treateutics,LLC转变为特拉华州的一家公司,该公司与包括Proehl Investment Ventures,LLC和Hale Biophma Ventures,LLC在内的所有当时的股东签订了股东协议(修订后的股东协议)。股东协议(其中包括)就本公司股本股份转让作出若干限制,就股东方持有的本公司股本股份将如何投票或就收购本公司进行投标订立协议及谅解,并就董事选举的若干投票权作出规定。此外,根据股东协议,公司1a系列优先股的持有者有权在2026年3月14日之前的任何时间购买公司1a系列优先股的股票数量,作为1a系列优先股的股东要求不超过1a系列优先股的股份总数不超过
8.股票薪酬
根据公司2021年综合股权激励计划(《2021年计划》),公司可向公司员工、董事和顾问授予购买普通股、限制性股票奖励、绩效股票奖励、激励红利奖励、其他现金奖励或直接发行普通股的选择权。2021年计划规定发放最多
2021年3月24日,在从有限责任公司转变为C-Corporation的过程中,该公司将
该公司还向某些前雇员和顾问授予了B系列普通单位利润权益。在从有限责任公司转变为C-Corporation的过程中,该公司将
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截至2021年6月30日,仍有额外的
该公司使用Black-Scholes期权估值模型,该模型要求使用高度主观性的假设来确定股票奖励的公允价值。公司期权定价模型中使用的假设代表管理层的最佳估计。这些估计是复杂的,涉及许多变量、不确定性和假设,以及管理层判断的应用。如果因素发生变化,使用不同的假设,公司的股票薪酬支出在未来可能会有很大的不同。该公司在Black-Scholes模型中使用的假设和估计如下:
| · | 普通股公允价值。作为公司股票期权计划基础的普通股的估计公允价值是由管理层考虑以下讨论的各种因素而确定的。购买公司普通股股票的所有期权均可按不低于授予日这些期权所涉及的公司普通股每股公允价值的每股价格行使。在本公司普通股没有公开交易市场的情况下,在每个授权日,本公司根据本公司在授权日已知的信息,在回顾最近发生的任何事件及其对普通股每股估计公允价值的潜在影响,以及部分基于独立第三方估值的投入的基础上,对其普通股的公允价值进行估计。该普通股的估计公允价值为$。 |
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| · | 无风险利率。该公司在Black-Scholes估值模型中使用的无风险利率是以美国财政部零息债券的隐含收益率为基础的,其期限相当于每个期权组的期权的预期期限。上述股票期权授予的无风险利率为 |
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| · | 预期期限。预期期限代表公司基于股票的奖励预计将未偿还的期限。由于作为一家私人持股公司出售或转让公司普通股的限制,公司认为其历史行使模式并不代表其作为一家上市公司将经历的模式。该公司计划继续使用SAB 110简化方法,直到它作为一家上市公司拥有足够的交易历史。公司股票奖励的加权平均预期期限为 |
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| · | 波动性。由于本公司没有普通股价格的交易历史,因此本公司根据行业同行的历史波动性来确定价格波动性。业内同行由生物技术行业的几家上市公司组成,这些公司具有类似的特征,包括临床试验进展和治疗适应症。上述股票期权授予的波动率为 |
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| · | 股息率。预期红利假设是基于公司目前对其预期红利政策的预期。到目前为止,公司还没有宣布任何股息,因此公司使用的预期股息收益率为零。 |
截至2021年6月30日止首六个月,本公司购股权授出之加权平均授出日期公允价值为$
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下表汇总了本公司各期营业报表中包括的基于股票的薪酬支出总额:
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| 截至6月30日的三个月, |
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| 截至6月30日的六个月, |
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| 2021 |
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| 2020 |
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| 2021 |
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| 2020 |
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研发 |
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一般事务和行政事务 |
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下表汇总了截至2021年6月30日的六个月和三个月的股票期权活动:
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| 数 的股份 |
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| 加权平均 行使价/次 分享 |
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| 加权平均 剩余合同 术语 |
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| 加权平均 内在价值 |
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在2020年12月31日未偿还 |
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授与 |
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取消/没收 |
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过期 |
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截至2021年3月31日未偿还 |
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授与 |
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取消/没收 |
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过期 |
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截至2021年6月30日未偿还 |
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于2021年6月30日归属并可行使 |
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9.首轮1a认股权证未平仓
关于发布
关于贷款和担保协议,SVB还收到了在2017年2月9日之后至2027年2月9日之前的任何时间购买的认股权证单位。
有关转换(见附注7-股权证券),每份购买有限责任公司1a系列优先股的认股权证自动转换为认股权证,按相同条款及条件购买本公司1a系列优先股股份。
10.401(K)计划
该公司为所有符合条件的员工提供401(K)储蓄计划。公司可以根据员工延期和补偿对分配给员工账户的计划进行酌情的等额缴费。到目前为止,公司还没有在储蓄计划中做出任何相应的贡献。
11.许可协议
于二零一七年三月三十一日,本公司与Villani,Inc.(“Villani”)订立经修订的许可协议(“许可协议”),据此Villani已根据许可专利(定义见许可协议)向本公司授予独家、可再许可且有版税负担的许可(“许可”),以制定、开发、寻求监管机构批准、制造或销售含有湖泊海绵用于治疗皮肤疾病、紊乱和状况的药物(单独或与其他活性或非活性成分联合使用),包括但不限于痤疮、酒渣鼻、牛皮癣、特应性皮炎、脂溢性皮炎、光化性角化病和湿疹,这些产品是使用某些许可技术(“许可产品”)开发的。公司负责研发(包括制造、包装、非临床研究、临床试验以及获得监管部门批准和商业化(包括营销、推广、分销等))适用于所有授权产品。
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作为许可证的部分代价,该公司免除了之前向维拉尼提供的一笔金额为#美元的未偿还贷款。
根据许可协议,本公司须向Villani支付相当于许可产品和HMW组合产品(定义见许可协议)净销售额的个位数百分比的特许权使用费,但须遵守许可协议中规定的某些调整。特许权使用费应按国家/地区和许可产品逐个支付,从许可协议生效之日起至许可产品中较晚的一段时间内支付
许可协议可能会终止
该许可协议包括与赔偿、知识产权保护、机密性、补救措施和担保等相关的习惯条款。
有关许可证和结算协议第二修正案的讨论,请参阅附注14-后续事件。
12.承担及或有事项
冠状病毒大流行
2020年3月11日,世界卫生组织宣布爆发冠状病毒(新冠肺炎)大流行。由于紧急声明、无法运营或员工短缺、业务中断保险索赔等原因,可能会出现业务关闭或政府下令停止活动的重大不确定性。这些事项中的每一项都可能对公司未来的业绩产生重大影响。
法律程序
在正常业务过程中,本公司可能卷入法律诉讼或受到法律诉讼的威胁。本公司并不参与任何法律程序,亦不知悉任何预期会对其财务状况、经营业绩或流动资金产生重大不利影响的法律程序威胁。
2021年7月30日,公司签订了许可和结算协议第二修正案。请参阅附注14-后续事件以进行进一步讨论。
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13.关联方
于2020年,管理成员及本公司其他关联方借给本公司$
14.随后发生的事件
2021年6月29日,自2021年7月1日起,公司董事会修订了公司注册证书,对公司已发行和已发行的1D系列优先股的转换价格和某些转换机制进行了调整,据此,1D系列优先股的每股股票将转换为普通股数量,除以(I)1D系列优先股的原始发行价乘以(B)1.2,四舍五入至最接近的整数分,(Ii)首次公开发行的每股股票的80%的乘积系列1D转换不应因任何股票拆分而受到进一步调整。
2021年6月29日,自2021年7月1日起,公司董事会批准了对2021年计划的修正案,将可供发行的普通股数量从
2021年6月29日,公司董事会批准了一项
2021年7月8日,公司董事会修订了公司注册证书,对公司已发行和已发行的1D系列优先股的转换价格和若干转换机制进行了调整,据此,1D系列优先股每股可转换为按调整后的转换数量(定义见下文)乘以1D系列IPO转换比率(定义见下文)(“1D系列IPO转换数量”)确定的缴足股款和不可评估普通股数量。为免生疑问,且不遵守第3.4节规定的条款,1D系列IPO转换编号不应因预期IPO而对已发行普通股的任何细分或组合进行进一步调整。
| (a) | “调整后转换价格”是指(I)1D系列优先股的原始发行价乘以(Ii)1.2,四舍五入为最接近的整数美分的乘积。 |
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| (b) | 调整后换股比率是指(I)1D系列优先股原始发行价除以(Ii)调整后换股价格的商数。 |
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| (c) | “调整为折算数”是指(一)1D系列优先股一股乘以(二)调整折算率的乘积。 |
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| (d) | IPO折扣率是指IPO中首次公开发行(IPO)每股发行价的80%。 |
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| (e) | “1D系列IPO换股比率”指(I)经调整换股价格除以(Ii)IPO折扣价的商数。 |
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于2021年7月30日,本公司订立许可及和解协议第二次修订(或第二次许可修订),据此,为解决根据第一次许可修订而产生的若干争议,本公司同意交换Villani拥有的1c系列优先股股份,以提高根据许可协议应付Villani的里程碑付款及特许权使用费。根据第二项许可修正案应支付的特许权使用费等于许可产品和HMW组合产品(定义见许可协议)净销售额的个位数百分比,受第二项许可修正案中规定的某些调整的影响。版税按国家/地区和许可产品/许可产品的基础支付,从许可协议生效之日起至(I)在该国家/地区最后一个有效索赔到期(将于2023年到期)、(Ii)该许可产品在该国家/地区的监管排他性到期为止,以及(Iii)
2021年8月14日,公司董事会通过《公司注册证书》修正案,增加授权持有的普通股股数。
2021年8月17日,公司完成首次公开募股
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第二项:管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析
以下对我们财务状况和经营结果的讨论和分析应与我们的财务报表以及本季度报告中其他部分包括的相关注释和其他财务信息一起阅读。本讨论包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。由于各种因素的影响,我们的实际结果可能与这些前瞻性陈述中预期的结果大不相同,包括本季度报告下面和其他部分讨论的因素,特别是在“风险因素”项下的因素。
有关前瞻性陈述的警示说明
本季度报告包含根据“1995年私人证券诉讼改革法”(修订后的“1933年证券法”第27A节)和“1934年证券交易法”(修订后的“证券交易法”第21E节)的安全港条款作出的前瞻性陈述。前瞻性表述包括有关我们的信念、计划、目标、目标、预期、预期、假设、估计、意图和未来表现的表述,涉及已知和未知的风险、不确定因素和其他因素,这些风险、不确定性和其他因素可能超出我们的控制范围,并可能导致我们的实际结果、业绩或成就与此类前瞻性表述明示或暗示的未来结果、业绩或成就大不相同。除历史事实以外的所有陈述均为前瞻性陈述。您可以通过使用“可能”、“可以”、“预期”、“假设”、“应该”、“表明”、“将会”、“相信”、“考虑”、“预期”、“寻求”、“估计”、“继续”、“计划”、“指向”、“项目”、“预测”、“可能”、“打算”等词语来识别这些前瞻性陈述。“目标”、“潜在的”和其他类似的词语和表达的未来。
有许多重要因素可能导致实际结果与我们所作的任何前瞻性陈述中表达的结果大不相同。这些因素包括但不限于:
● | 我们缺乏运营历史; |
● | 预期我们在可预见的未来将出现重大经营亏损,并需要大量额外资本; |
● | 我们目前和未来的资本需求,以支持我们对候选产品的开发和商业化努力,以及我们满足资本需求的能力; |
● | 我们对我们的候选产品的依赖,这些候选产品仍处于临床前或临床开发的早期阶段; |
● | 我们或我们的第三方制造商根据临床前和临床试验所需生产我们候选产品的cGMP数量的能力,以及随后我们生产商业批量我们的候选产品的能力; |
● | 我们有能力为我们的候选产品完成所需的临床试验,并获得FDA或不同司法管辖区的其他监管机构的批准; |
● | 我们缺乏销售和营销组织,如果我们获得监管部门的批准,我们有能力将我们的候选产品商业化; |
● | 我们依赖第三方来生产我们的候选产品; |
● | 我们依赖第三方CRO进行临床试验; |
● | 我们维护或保护我们知识产权有效性的能力; |
● | 我们内部开发新发明和知识产权的能力; |
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● | 对现行法律的解释和未来法律的段落; |
● | 投资者接受我们的商业模式; |
● | 我们对费用和资本需求估计的准确性; |
● | 我们充分支持组织和业务增长的能力;以及 |
● | 新冠肺炎的持续传播和由此引发的全球大流行及其对我们的临床前研究和临床研究的影响。 |
前述并不代表本文中包含的前瞻性陈述可能涵盖的事项的详尽清单,也不是我们面临的可能导致我们的实际结果与前瞻性陈述中预期的结果不同的风险因素的详尽清单。有关可能对我们的业务和财务业绩产生不利影响的其他风险,请参阅“风险因素”。
所有前瞻性陈述的全部内容均受本警示通知的明确限制。告诫您不要过度依赖任何前瞻性陈述,这些前瞻性陈述仅说明截至本报告日期或通过引用并入本报告的文件日期。我们没有义务,也明确表示不承担任何义务,以更新、修改或更正任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件或其他原因。我们真诚地表达了我们的期望、信念和预测,我们相信它们是有合理基础的。但是,我们不能向您保证我们的期望、信念或计划将会实现、实现或实现。
概述
我们是一家临床阶段的医用皮肤病公司,专注于识别、开发和商业化创新的候选药物,用于治疗我们认为有重大未得到满足的需求的医疗和美容皮肤病。
皮肤病,如寻常痤疮(或痤疮)、寻常型牛皮癣(或牛皮癣)、丘疹性酒渣鼻(或酒渣鼻)、多汗症和各种美容指征,每年影响全球数百万人,并可能对他们的生活质量和情感健康产生负面影响。虽然目前市场上对这些适应症有多种治疗选择,但我们认为大多数都有明显的缺点,包括繁琐的应用方案和不同的负面副作用。虽然这些适应症中的大多数首先是用局部产品治疗,但许多患者经常更换治疗或完全停止治疗,原因是患者对缓慢和适度的应答率、较早出现负面副作用、繁重的应用计划和通常较长的治疗持续时间感到不满。一小部分患者可能是生物或系统疗法的候选者,但这些患者在获得这些昂贵的系统疗法的资格之前,通常被要求尝试局部或口服治疗方案。考虑到目前局部治疗的局限性和系统治疗的局限性,我们相信有一个重要的机会来满足沮丧患者的需求,他们正在寻找有效的局部产品来满足他们皮肤病和生活方式的需要。
我们的主要候选产品DMT310结合了我们专有的、多方面的海绵这是一种局部治疗各种皮肤病的技术,预计每周一次的治疗应用方案。DMT310是一种多因子天然衍生产品,每周一次用于治疗痤疮。该产品由两克粉末组成,这些粉末是从完全自然生长的淡水海绵中加工而成的。湖泊海绵或海绵然后,在患者使用之前,将该粉末与流态化试剂混合,形成易于使用的糊状物。海绵海绵是一种独特的淡水海绵,只在世界上特定的地区和特定的环境条件下进行商业批量种植,所有这些都赋予了它独特的抗微生物、消炎和机械性能。这些理想的环境条件、与供应商共同开发的专有收获协议以及我们的收获后加工程序相结合,产生了一种可优化海绵的机械成分和化学成分的候选医药产品,该候选产品具有多种治疗炎症性皮肤状况(如痤疮)的作用机制。
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我们相信我们的海绵技术平台将使我们能够开发和配制单一和组合产品,目标是将化合物局部输送到真皮,以最大限度地发挥各种适应症的治疗效果。我们技术的一个机制是它的机械能力,通过局部应用,允许各种大小分子在皮内输送到靶向治疗部位。除了这种机械部件,这项技术还利用了多种自然产生的化合物,我们相信这些化合物在体外表现出了抗微生物和抗炎的特性。我们相信,这些机械和化学成分的结合可以使我们的平台非常多才多艺,用于治疗包括牛皮癣在内的各种医疗和美容皮肤状况和疾病。
关键会计政策与估算的使用
我们的管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析是以我们的财务报表为基础的,这些报表是根据美国公认的会计原则编制的。编制这些财务报表需要我们作出估计,以影响在财务报表日期报告的资产和负债额以及或有资产和负债的披露,以及报告期内报告的收入和费用。在持续的基础上,我们评估我们的估计和判断,包括与临床开发费用和基于股票的薪酬相关的估计和判断。我们的估计是基于历史经验和我们认为在这种情况下合适的各种其他因素。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计不同。
虽然我们的重要会计政策在本10-Q表格中包含的未经审计财务报表的附注3-重要会计政策摘要中进行了更全面的讨论,但我们认为以下会计政策对于我们在编制财务报表时做出重大判断和估计的过程至关重要。
研发费用
我们依赖第三方进行临床前研究并提供服务,包括数据管理、统计分析和电子汇编。一旦我们的临床试验开始,在每个报告期结束时,我们会将支付给每个服务提供商的款项与相关项目完成的估计进度进行比较。在准备这些估计时,我们将考虑的因素包括参加研究的患者数量、达到的里程碑以及与我们供应商的努力相关的其他标准。随着获得更多信息,这些估计可能会发生变化。根据向供应商付款的时间和估计提供的服务,我们将记录与这些成本相关的净预付或应计费用。
普通股公允价值与股权补偿
基于股票的补偿成本在授予日以奖励的公允价值为基础计量,并确认为必要服务期(通常是归属期间)的费用。本公司的政策允许授予非雇员的股票奖励的估值在授予日以公允价值计量,而不是在归属期间以加速归属为基础。
确定以股票为基础的奖励的适当公允价值需要使用主观假设,包括公司普通股的公允价值,以及对于期权,期权的预期寿命和预期的股价波动。该公司使用Black-Scholes期权定价模型对其期权奖励进行估值。计算股票奖励公允价值时使用的假设代表管理层的最佳估计,涉及内在不确定性和管理层判断的应用。因此,如果因素发生变化,管理层使用不同的假设,基于股份的薪酬支出对于未来的奖励可能会有实质性的不同。
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经营成果
截至2021年和2020年6月30日的三个月
下表汇总了截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月的运营结果:
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| 截至三个月 |
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| 2021年6月30日 |
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| 2020年6月30日 |
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| 差异化 |
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成本和费用: |
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研发费用 |
| $ | 867,197 |
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| $ | 411,949 |
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| $ | 455,248 |
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一般和行政费用 |
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| 462,772 |
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| 380,837 |
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| 81,935 |
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总运营费用 |
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| 1,329,969 |
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| 792,786 |
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| 537,183 |
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运营亏损 |
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| (1,329,969 | ) |
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| (792,786 | ) |
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| (537,183 | ) |
其他收入和支出: |
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利息支出,净额 |
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| 1,823 |
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| 28,863 |
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| (27,040 | ) |
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净损失 |
| $ | (1,331,792 | ) |
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| (821,649 | ) |
| $ | (510,143 | ) |
研发费用
研发费用从截至2020年6月30日的三个月的411,949美元增加到截至2021年6月30日的三个月的867,197美元,增加了455,248美元。增加的原因是临床试验费用增加了42347美元,非临床试验费用增加了129406美元,制造费用增加了145249美元,工资和基于股票的薪酬增加了138246美元。
一般和行政费用
一般和行政费用增加了81,935美元,从截至2020年6月30日的三个月的380,837美元增加到截至2021年6月30日的三个月的462,772美元。增加的原因是基于股票的薪酬增加了84343美元,扣除其他减少的2309美元。
其他收入和支出
其他收入和支出从截至2020年6月30日的三个月的28,863美元减少到截至2021年6月30日的三个月的1,823美元,减少了27,040美元。减少的原因是债务贴现摊销减少了15099美元,利息支出净额减少了11941美元。
截至2021年和2020年6月30日的6个月
下表汇总了截至2021年6月30日和2020年6月30日的6个月的运营结果:
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| 截至六个月 |
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| 2021年6月30日 |
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| 2020年6月30日 |
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| 差异化 |
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成本和费用: |
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研发费用 |
| $ | 1,547,785 |
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| $ | 1,373,053 |
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| $ | 174,732 |
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一般和行政费用 |
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| 2,043,957 |
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| 768,310 |
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| 1,275,647 |
|
总运营费用 |
|
| 3,591,742 |
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| 2,141,363 |
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| 1,450,379 | |
运营亏损 |
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| (3,591,742 | ) |
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| (2,141,363 | ) |
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| (1,450,379 | ) |
其他收入和支出: |
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利息支出,净额 |
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| 44,958 |
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| 101,459 |
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| (56,501 | ) |
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净损失 |
| $ | (3,636,700 | ) |
| $ | (2,242,822 | ) |
| $ | (1,393,878 | ) |
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研发费用
研发费用从截至2020年6月30日的6个月的1,373,053美元增加到截至2021年6月30日的6个月的1,547,785美元,增幅为174,732美元。增加的原因是2b期临床试验费用减少了1,274,085美元,但被其他临床试验费用净额增加571,143美元,制造费用增加175,251美元,工资和股票薪酬增加519,639美元,以及其他非临床试验费用增加182,784美元所抵消。
一般和行政费用
一般和行政费用增加了1,275,647美元,从截至2020年6月30日的6个月的768,310美元增加到截至2021年6月30日的6个月的2,043,957美元。这一增长的原因是,与从有限责任公司转变为C公司有关的专业费用增加了214,223美元,专利成本增加了101,248美元,工资和基于股票的补偿费用增加了788,882美元,其他一般和行政费用净额增加了171,294美元。
其他收入和支出
其他收入和支出从截至2020年6月30日的6个月的101,459美元减少到截至2021年6月30日的6个月的44,958美元,减少了56,501美元。这一减少是债务贴现摊销减少58190美元的结果,被净利息支出减少1689美元所抵消。
现金流
下表汇总了我们运营和融资活动的现金流:
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| 截至6月30日的六个月, |
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| 2021 |
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| 2020 |
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现金流量数据报表: |
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提供的净现金总额(用于): |
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经营活动 |
| $ | (1,679,433 | ) |
| $ | (2,122,956 | ) |
融资活动 |
| $ | 1,576,235 |
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| $ | 867,851 |
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现金减少 |
| $ | (103,198 | ) |
| $ | (1,255,105 | ) |
经营活动
截至2020年6月30日的6个月,运营中使用的现金为2122,956美元,原因是净亏损2,242,822美元,应付账款和应计账款以及其他流动负债减少12,283美元,但被折旧和摊销72,481美元以及预付费用和其他流动资产减少59,668美元所抵消。
截至2021年6月30日的6个月,运营中使用的现金为1,679,433美元,原因是净亏损3,636,700美元,预付费用和其他流动资产增加634,609美元,但被13,970美元的非现金摊销,1,274,036美元的股票补偿,以及1,303,870美元的应付和应计账款和其他流动负债的增加所抵消。
融资活动
截至2020年6月30日的6个月,融资活动提供的现金为867,851美元,这是发行可转换次级本票60万美元、发行1c系列优先股25万美元和工资保护计划贷款133,592美元的结果,但被115,741美元的债务本金所抵消。
截至2021年6月30日的6个月,融资活动提供的现金为1,576,235美元,这是发行可转换附属本票1,562,717美元的结果,发行1D系列优先股的收益为57万美元,被556,482美元的债务本金和最终付款所抵消。
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流动性与资本资源
自成立以来,我们没有产生任何收入,也没有将任何产品商业化。截至2021年6月30日,我们的现金总额为427,202美元,累计赤字为31,716,498美元。在截至2020年12月31日的一年和截至2021年6月30日的前六个月,我们在运营中分别使用了4,028,541美元和1,679,433美元的现金。由于我们在2021年8月首次公开发行普通股和认股权证,以1800万美元的收益购买普通股,在扣除费用之前(见附注14-后续事件),我们的现金余额预计将为2022年10月的运营提供资金。我们预计,在可预见的未来,我们将继续出现净亏损。
从历史上看,我们的主要现金来源包括发行普通股和优先股的收益以及发行债券的收益。我们现金的主要用途包括运营中使用的现金(包括我们候选产品的临床开发)和支付许可权的费用。我们预计,未来现金的主要用途将是持续运营、研发资金和一般营运资金需求。我们预计,随着研发费用的持续增长,我们将需要筹集更多资金来维持运营和研发活动。
资金需求
我们计划在近期将重点放在DMT310的开发、监管批准和潜在的商业化上,用于治疗痤疮、牛皮癣和酒渣鼻。我们预计,随着我们完成用于治疗痤疮、牛皮癣和酒渣鼻的DMT310的临床开发,并继续研究和开发用于治疗美容条件的DMT410,我们在未来几年将出现净亏损。此外,我们计划识别、收购或获得许可,并开发更多候选药物,潜在地建设商业能力,并扩大我们的公司基础设施。如果我们的临床试验不成功,或者FDA在我们预期的或根本没有批准我们当前临床试验产生的候选药物时,我们可能无法完成这些计划的开发和开始商业化。
我们资本的主要用途是,我们预计将继续用于补偿和相关费用、临床成本、外部研发服务、实验室和相关用品、法律和其他监管费用,以及行政和管理费用。我们未来的资金需求将在很大程度上取决于支持我们候选药物开发所需的资源。
作为一家上市公司,我们将承担大量的法律、会计和其他费用,这是我们作为一家私人公司不需要发生的。此外,2002年的《萨班斯-奥克斯利法案》(Sarbanes-Oxley Act),以及SEC和纳斯达克股票市场(NASDAQ Stock Market)通过的规则,要求上市公司实施原本不适用于我们作为私人公司的特定公司治理做法。我们预计这些规则和条例将增加我们的法律和财务合规成本,并将使一些活动更加耗时和昂贵。
我们相信,首次公开募股的净收益,加上我们现有的现金和现金等价物,将使我们能够为至少未来12个月的运营费用和资本支出需求提供资金,包括完成我们正在进行的用于治疗牛皮癣的DMT310的第二阶段临床试验,启动用于治疗酒渣鼻的DMT310的第二阶段临床试验,以及完成我们计划用于治疗痤疮的DMT310的非临床和药代动力学研究。我们基于可能被证明是错误的假设做出了这一估计,我们可以比预期更快地利用可用的资本资源。我们预计,我们将需要额外的资金来进行DMT310治疗痤疮的第三阶段研究,并寻求许可证内或收购其他候选药物。额外的资金可能不会及时、以优惠的条件提供,或者根本没有,如果筹集到这些资金,可能不足以使我们继续实施我们的长期业务战略。如果我们无法筹集足够的额外资本,我们可能需要大幅削减我们计划的业务和我们增长战略的追求。
我们可以通过出售股权或可转换债券来筹集额外资本。在这种情况下,这些证券的条款可能包括清算或其他优惠,对我们普通股持有者的权利产生不利影响。
由于与药品研究、开发和商业化相关的众多风险和不确定性,我们无法估计我们营运资金需求的确切金额。我们未来的拨款需求将视乎多项因素而定,包括:
| · | 我们追求的候选药物的数量和特点; |
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| · | 研究和开发我们的候选药物以及进行临床前研究和临床试验的范围、进度、结果和成本; |
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| · | 为我们的候选药物获得监管批准的时间和所涉及的成本; |
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| · | 生产我们的候选药物和我们成功商业化的任何药物的成本; |
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| · | 我们建立和维持战略合作、许可或其他安排以及此类协议的财务条款的能力; |
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| · | 专利权利要求的准备、提交、起诉、维持、辩护和执行所涉及的费用,包括诉讼费用和诉讼结果;以及 |
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| · | 我们当前或未来的候选药物(如果有)的销售时间、收据和金额,或与之相关的里程碑付款或专利使用费。 |
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合同义务和承诺
我们目前没有租用任何办公场所。
我们在正常业务过程中与合同研究机构签订临床试验、临床前研究研究和测试、制造和其他运营服务和产品的合同。这些合同一般规定在通知后终止,因此我们认为我们在这些协议下不可撤销的义务不是实质性的。
表外安排
按照美国证券交易委员会(SEC)的规则和规定,我们没有任何表外安排。
就业法案会计选举
我们是一家新兴的成长型公司,正如2012年的Jumpstart Our Business Startups Act(“JOBS法案”)所定义的那样。根据就业法案,新兴成长型公司可以推迟采用新的或修订后的会计准则,这些准则是在就业法案颁布后发布的,直到这些标准适用于私营公司。我们已不可撤销地选择不受新会计准则或修订会计准则的豁免,因此,我们将与其他非新兴成长型公司的公众公司一样,遵守相同的新会计准则或修订会计准则。
项目3:关于市场风险的定量和定性披露
不适用。
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项目4:控制和程序
信息披露控制和程序的评估
我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下,评估了截至2021年6月30日我们的披露控制和程序的有效性。“交易法”规则13a-15(E)和15d-15(E)中定义的“披露控制和程序”一词是指公司的控制和其他程序,旨在确保公司在根据“交易法”提交或提交的报告中要求披露的信息在证券交易委员会的规则和表格规定的时间内得到记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于控制和程序,旨在确保公司根据交易所法案提交或提交的报告中要求披露的信息得到积累,并酌情传达给公司管理层,包括其主要高管和主要财务官,以便及时做出有关要求披露的决定。管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和操作得多么好,都只能为实现其目标提供合理的保证,管理层在评估可能的控制和程序的成本-效益关系时必须运用其判断。根据对我们截至2021年6月30日的披露控制和程序的评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,截至2021年6月30日,我们的披露控制和程序并不有效。我们发现我们对财务报告的内部控制存在重大弱点,因为我们没有设计或实施控制措施,以确保所有重大合同或协议都经过会计人员审查,以确保它们得到适当的会计核算和披露。尽管在物质上如此薄弱, 我们相信,本文中提供的财务信息在实质上是正确的,并公平地反映了截至2021年6月30日的季度的财务状况和经营结果,符合美国公认的中期财务信息会计原则,也符合美国证券交易委员会的规则和规定。
我们目前正在准备一项补救计划,以解决上述实质性弱点的根本原因。除其他事项外,补救计划包括聘请第三方财务顾问来审查公司的流程,并实施合同控制程序,要求主要合同在必要时由法律和财务部门以及外部顾问审查和批准。实质性疲软对截至2021年6月30日的三个月和六个月的财务报表中报告的任何金额没有影响。管理层致力于及时纠正重大缺陷。然而,在适用的控制措施运行了足够长的一段时间,并且管理层通过测试得出结论认为这些控制措施正在有效运行之前,不会认为这些重大弱点已经得到补救。
财务报告内部控制变化的评价
在本报告所涉期间,我们对财务报告的内部控制(定义见外汇法案第13a-15(F)条)没有发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。由于其固有的局限性,财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外,对未来期间进行任何有效性评估的预测都有这样的风险,即由于条件的变化,控制可能会变得不充分,或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。我们不时对我们的财务报告内部控制进行调整,旨在提高其有效性,而不会对我们的整体财务报告内部控制产生实质性影响。
作为一家新上市公司,我们继续审查和记录我们的披露控制和程序,包括我们的内部控制程序和财务报告程序,并可能不时做出旨在提高其有效性和确保我们的系统与我们的业务同步发展的变化。
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第二部分-其他资料
项目1:法律诉讼
没有。
项目1A:风险因素
截至本Form 10-Q季度报告的日期,我们根据证券法第424(B)(4)条向证券交易委员会提交的招股说明书中披露的风险因素与我们在Form S-1中的注册声明(文件编号333-256997)没有实质性变化。这些因素中的任何一个都可能对我们的运营结果或财务状况造成重大或实质性的不利影响。我们目前不知道或我们目前认为无关紧要的其他风险因素也可能损害我们的业务或经营结果。我们可能会在未来提交给证券交易委员会的文件中不时披露这些因素的变化或披露其他因素。
第二项:未登记的股权证券销售和收益使用
2021年8月12日,证券交易委员会宣布我们的S-1表格注册声明(注册号333-256997)和相关注册声明(文件编号333-258772)对我们的首次公开募股(IPO)有效,根据该声明,我们出售了总计2,571,428股普通股和随附的认股权证,以购买最多2,571,428股普通股。在扣除费用之前,每股普通股与一份认股权证一起出售,以每股7.00美元的行使价购买一股普通股,合并发行价为7.00美元,毛收入约为1800万美元。Maxim Group LLC担任此次发行的唯一簿记管理人。2021年8月17日,我们完成了普通股股份的出售和购买普通股股份的权证,扣除承销折扣和佣金以及其他发售费用后,我们获得的净收益约为1570万美元。本公司并无向持有本公司普通股百分之十或以上的董事、高级职员或人士、其联系人或本公司的联属公司支付任何款项。根据规则424(B),我们于2021年8月16日提交给证券交易委员会的最终招股说明书中描述的首次公开募股(IPO)收益的计划用途没有实质性变化。
第三项:优先证券违约
没有人注意到。
第四项:矿山安全信息披露
不适用。
第五项:其他信息
没有。
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第六项:展品
展品 不是的。 |
| 描述 |
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31.1 |
| 根据规则13a-14(A)或规则15d-14(A)认证特等执行干事。 |
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31.2 |
| 根据细则13a-14(A)或细则15d-14(A)认证首席财务官。 |
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32.1** |
| 根据规则13a-14(B)或规则15d-14(B)认证特等执行干事。 |
|
|
|
32.2** |
| 根据细则13a-14(B)或细则15d-14(B)认证首席财务官。 |
101.INS* |
| XBRL实例文档-实例文档不会显示在交互数据文件中,因为它的XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中 |
101.SCH* |
| 内联XBRL分类扩展架构文档 |
101.CAL* |
| 内联XBRL分类扩展计算链接库文档 |
101.DEF* |
| 内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档 |
101.LAB* |
| 内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档 |
101.PRE* |
| 内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档 |
104* |
| 封面交互数据文件--封面交互数据文件不会显示在交互数据文件中,因为其XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。 |
*现送交存档。
**提供,而不是存档。
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目录 |
签名
根据1934年证券交易法第13或15(D)节的要求,注册人已于2021年9月27日正式授权以下签名者代表其签署本报告。
| 德玛塔治疗公司(DERMATA Treateutics,Inc.) | |
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日期:2021年9月27日 | 由以下人员提供: | /s/Gerald T.Proehl |
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| 杰拉尔德·T·普罗尔 |
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| 总裁兼首席执行官 |
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| (首席行政主任) |
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| /s/Kyri K./Van Hoose |
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| 凯里·K·范·胡斯 |
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| 高级副总裁兼首席财务官 |
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| (首席财务官和首席会计官) |
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