文本摘录
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Eckert Seamans Cherin &
Mellott, TEL: 215 851 8400
LLC
FAX: 215 851 8383
Two Liberty Place
50 South 16th Street, 22nd
地板
Philadelphia, PA 19102
加里·M·米勒
215.851.8472
邮箱：gmiler@eckertseamans.com
April 30, 2020
证券交易委员会
公司财务部
生命科学办公室
玛丽·马斯特
丹·戈登
内华达州S街100号
华盛顿特区，20549-0213号
途经埃德加
回复：Generex Biotechnology Corp.(该公司)
截至2019年7月31日的财政年度的10-K表格
提交于2019年11月12日
File No. 000-25169
纳斯特女士和戈登先生：
本公司已收到您于2020年3月25日发出的信函
评论和请求信息
关于上面提到的表格10-K。
请参阅以下发行人的回应，并重复员工的回复。
粗体评论，以及公司在
纯文本。在某些情况下，工作人员的评论分成多个部分，
我们已经对个别部件做出了回应
分开的。
截至2019年7月31日的财政年度的10-K表格
管理层的讨论与分析
公司的财务状况、流动资金和资源来源
流动性，第70页
1.你声明你2019年7月31日的现金状况不足以
12个月的运营，以及
与收购威尼托相关的预期收入为
预计会戏剧性地改变现金
流动景观。考虑到与威尼托的诉讼和不确定性
关于收购的资产，告诉我们
这是该公司断言的基础。
回复：2019年7月31日，财年结束，公司继续
相信它可以重组并
恢复威尼托的业务，这样它就能提供正的现金流。
尽管此次收购包括药房
在计量期内停止并报告的资产和业务
作为修改后的购买的一部分，
债务重组、MSO运营和预期现金流预计将
在Generex内实现和增长
并从MSO中集成的后续收购和服务中获益
模特。
管理层对运营的讨论和分析结果，第70页
2.为每个重要的重点研究和开发项目提供
以下内容将在将来包括在内
备案文件：
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在每个期间发生的费用，对帐如下
你的研究和
关于您的运营报表的发展
答复：
请参阅下面的研究和开发成本汇总表
季度和年度：
3 Months 3 Months
3个月3个月12个月
Ending Ending
结束
对账
研究和
DEVELOPMENT COSTS 10/31/2018 1/31/2019
4/30/2019 7/31/2019 7/31/2019
NGIO (Antigen) $ 39,000 $ 342,000 $
$ 30 $ 381,030
Regentys 306,800
331,711 131,486 769,997
NGDx (HDS) 141,067 162,138
140,299 154,351 597,855
TOTAL $ 180,067 $ 810,938 $
472,010 $ 285,867 $ 1,748,882
本公司承诺在未来的申报文件中提供更多信息。
从它的季度报告开始
截至2020年4月30日的季度的10-Q表格，该表格将总结和反映
下面的信息。
NGIO
完成以下任务所需的努力和步骤的性质
项目，
我们最先进的免疫治疗疫苗是AE37，一种II-Key混合疫苗
含有HER2/neu的分子
与II-键相连的抗原肽可增强免疫刺激
针对HER2，其表达形式为
多种癌症，包括乳腺癌、前列腺癌和膀胱癌。我们
已经完成了一期临床试验
AE37在乳腺癌中的应用：AE37的Ib期安全性和免疫学研究
16例乳腺癌患者血清GM-CSF的检测
已经完成所有一线治疗的患者
在注册的时候是无病的
研究(Holmes等人该药第一期临床试验结果
新型II-Key混合预防HER-2/neu
多肽(AE37)疫苗。J Clin Oncol2008；26：3426-33)。此外，我们
完成了AE37的第二阶段b期试验
在预防高危女性癌症复发方面的作用
术后复发的可能性
成功的初级护理标准乳腺癌治疗，并被
注册时无疾病。
NGIO还赞助NSABP FB-14临床试验方案。默克
正在贡献培布罗利珠单抗
(Keytruda)联合AE37治疗三联症
阴性乳腺癌。
根据这项试验的结果，NGIO已经进入了
与默克·夏普(Merck Sharpe&)达成合作协议
Dohme B.V.(默克公司)和国家外科辅助乳房和
前列腺计划(NSABP)进行
第二阶段试验评估AE37在中国的安全性和有效性
联合抗PD-1治疗，
Keytruda(培溴利珠单抗)治疗转移性三阴性患者
乳腺癌。审判开始了
2019年9月招募患者。
除了乳腺癌项目，NGIO还进行了一期
前列腺癌的临床试验，
注册32名HER-2/neu+，对阉割敏感，和
对去势耐受前列腺癌患者的治疗
表现出对AE37的安全性和强烈的免疫学反应。我们是
推进AE37治疗慢性粒细胞白血病
前列腺癌的许可和研究协议
深圳市生物科学制药有限公司
研究大幅增加或减少的原因
以及从一个时期到另一个时期的发展
period,
在截至7月31日的一年中，NGIO产生的主要增长，
与2019年的首期付款有关
向NSABP基金会公司(NSABP)提供34万美元用于临床试验
的启动活动协议
第二阶段研究，在截至2020年1月31日的季度支付。
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预计未来在研究和开发方面的增加或减少，
随着临床试验的继续，NGIO将有义务支付NSABP，根据
向临床试验致敬
协议，在递增的每个已完成阶段期间的额外金额，以及
在《纽约时报》中规定的时间
协议分四个主要阶段：启动活动、应计和待遇
期间、随访期和
主端点。
此外，Generex和通过NGIO一直致力于开发一种肽
针对新病毒的疫苗
冠状病毒sars-cov-2使用该公司专有和专利的ii-key
免疫系统激活
技术我们已经建立了我们的技术来帮助第三方团体和
政府机构在他们的
评估针对这种大流行SARS-CoV-2病毒的潜在疫苗。
获得专利的NuGenerex免疫肿瘤学(前身为抗原快递)II-KEY
技术上使用合成的
模拟病毒必需蛋白区域的多肽，这些区域在化学上是
与4-氨基酸II-键相连
以确保强大的免疫系统激活。特别是，II-Key确保
CD4+T细胞的有效激活，
这反过来又促进了抗体的产生，以抵御感染。这
II-密钥修改可以应用于
任何病原体的任何蛋白质片段都可以增强免疫效力
刺激。
Generex正在与我们在EpiVax的合作伙伴合作，他们已经发现了这种蛋白质
片段或表位
与我们的多肽合作生产II-Key-SARS 2多肽疫苗
制造合作伙伴。这个
肽和II-KEY是由天然氨基酸制成的，确保了
极佳的安全性能，适用于II-
关键的多肽疫苗。
与完成开发相关的风险和不确定性，
任何项目的发展总是存在不确定性和风险。
疫苗、医疗或
治疗，但持续的发展取决于完成试验
在各种协作下
FDA对该产品的协议和相关的潜在商业化
批准和/或许可
协议。我们可能与之进行此类合作的任何合作者
协议可能不支持
充分体现我们的研究和商业利益，因为我们的计划可能会竞争
时间、注意力和资源
有这样的合作者的内部计划。因此，这些合作者可以
没有投入足够的资源
为我们的计划提供有效的推动，或者说该计划将继续推进
如果我们有时间的话会越快越好
完全控制所有研究、开发、监管和
商业化决策。在.期间
新冠肺炎大流行，预计会出现延误，但全面
由于以下原因导致的任何减速的影响
新冠肺炎尚未确定。
需要的额外资源的范围和性质
如果当前流动资金，则获得
预计不足以完成该项目，以及
关于NSABP FB-14临床试验，默克公司没有贡献
财政支持；NGIO正在提供资金
通过NSABP以及合作和许可进行的试验
与深圳生物科学公司达成协议
中国药业股份有限公司(深圳)为中国权。这场审判
预计将继续下去，不会有进一步的进展
由Generex提供资金。试验的所有资金都是由深圳提供的。
所有临床数据均应
由NGIO和默克共同拥有。
为了换取AE37在中国治疗前列腺癌的独家权利，深圳
正在资助和实施
在欧洲联盟进行的第二阶段试验和在#年进行的全球第三阶段试验。
国际贸易委员会
协调(非物质文化遗产)指导方针，NGIO保留所有人的权利
用于监管的临床数据
在中国以外的世界其他地方的提交和商业化。这
审判继续进行，持续时间为#年。
AE37联合培溴利珠单抗治疗慢性粒细胞白血病的Ⅱ期联合试验
三阴性乳腺癌。
NGIO还签署了默克、NSABP和NGIO之间的药物警戒协议，以
确保临床
对审判的监督。
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研发SARS-CoV-2病毒疫苗的资金在#年。
高级讨论和当前
预计开发费用将由美国和
外国政府机构和非外国政府机构
如果有额外的外部资金，Generex将不会继续这些项目。
你对任何未来完成日期的估计
里程碑，如完成
开发阶段，向监管机构提交保密协议的日期
代理机构，或获得
监管机构。
除研制SARS-CoV-2病毒疫苗外，其他
与NSABP一起进行的试验
默克与深圳的合作是多年的研究。FDA批准了我们的
II-关键肽疫苗AE37(II-
Key-HER2/neu)用于1期和2期临床试验，无需
额外的动物研究。
关于SARS冠状病毒2疫苗，
一种能产生完整疫苗的疫苗
中和病毒的免疫反应。我们将与FDA合作
批准II密钥的IND-
SARS-COV-2候选疫苗将迅速进入临床试验
快速评估安全性和
免疫原性，第一次试验最早于2020年7月开始。
基于这一初步安全性和安全性的结果
免疫原性研究，我们建议一个关键的医护人员临床
2020年秋季的审判以及审判
在特殊人群中继续评估其安全性和有效性
获得许可所需的数据。制造业
是II-Key-SARS-CoV-2疫苗的主要优势，因为它是一种
容易合成的合成肽
已缩放。Generex和我们的商业制造合作伙伴将
定位于开始交付最多100台
从2020年秋季开始接种100万剂(100公斤)疫苗。
瑞金特
完成以下任务所需的努力和步骤的性质
项目，
Regentys正在开发ECMH直肠溶液，一种细胞外基质
(ECM)水凝胶，以促进组织
炎症性肠病患者的康复。最初，
该公司的目标客户是
溃疡性结肠炎，此后，该公司计划修改其产品和
向患者提供解决方案的递送系统
克罗恩病、直肠粘膜炎和其他类似的适应症。
该公司的产品被美国食品和药物管理局(US Food And Drug)分类。
美国食品和药物管理局(FDA)作为一种医疗设备。
这需要在上市或销售前获得fda的批准。
美国和其他国家的政府
不同外国司法管辖区的监管机构。多数
简单地说，获得批准的流程
在美国的类似产品如下：承担临床前和
动物研究；评估和验证研究
结果；起草监管文件，为临床试验做准备；制定
该产品的生产批次；
验证制造流程的有效性；扩大规模
临床试验批次的生产，文件
临床试验记录，征集患者，进行第一次面对面的
(FIM)试点研究，调整产品/研究
和协议，如果需要，并进行额外的关键研究，
收集并提交数据并提交最终报告
具有所有必需的产品、制造和
临床资料。此后，一劳永逸
元素，则营销和销售许可由
监管机构。用于FDA医疗设备
如果应用程序是510(K)从头开始的，则极有可能
批准。
在2016年和2017年，Regentys完成了前景看好的临床前和动物试验
在一项研究和研究下进行的研究
与匹兹堡大学的开发协议。在2018年，
Regentys与马萨诸塞州波士顿的HPA订婚-
总部设在美国的咨询公司，为该公司提供指导
FDA备案活动。2018年，Regentys
收到FDA关于其需要提交510(K)de的指导
Novo应用程序定位其产品
在美国进行临床评估、商业化和市场批准。
Regentys的临床项目是
项目的设计符合FDA公认的标准
主要工业化国家
在全球范围内进行法定的监管临床试验和备案调整
要对这些区别做出解释
由每个国家强加的。该公司预计将进行一次20人的
在此之前的一项研究和一项50人参与的研究
向美国食品和药物管理局提交申请。
2018年，Regentys与库克签订了开发协议
生物技术公司(CookBio)是公认的
开发和制造细胞外基质的全球领先者
产品。CookBio正在提供帮助
Regentys以促进ECMH产品的最终生产版本，
在完成后，CookBio已经
同意在北美生产该产品。同样，CookBio也是
收集相关产品数据，并
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建立提交所需的产品和制造数据组合
给FDA和其他机构
政府实体。于2018年，本公司亦与
Natureplex，成品
Maker是仅次于Fleet的第二大灌肠制造商。The Natural ureplex
稀释剂和瓶子以及
库克生物ECM生物材料预计将构成最终产品套件。
2019年，Regents的开发活动重点是扩大批量
产品的尺寸和评价
证明与原公式相符的关键指标加
某些增强功能。该公司
在放大的情况下实现了与原始公式几乎相同的版本
生产运行，但它试图
改进两个商业规格。为了促进这一进程，Regentys
雇佣了史蒂文·巴迪拉克博士
DVD、MD和匹兹堡大学麦高恩研究所
这份工作。应该
改进并不能满足所有期望的商业化参数，Regentys
是否有可靠的后备
在没有商业广告的情况下，它的公式版本将满足所有指标
增强功能。
研究和研究大幅增加或减少的原因
从一个时期到另一个时期的发展
period,
2019年，丽晶与澳大利亚悉尼的Brandwood CKC签订了合同
全球监管公司将提供协助
该公司拥有进行临床试验所需的所有监管文件
并在以下位置获得产品批准
美国以外的司法管辖区。该公司打算进行一项临床研究。
几个月内在澳大利亚受审
最终产品的完成。布兰德伍德的代表将提供帮助
瑞金特为
在澳大利亚进行试点临床试验。目前，美国，加拿大，欧洲
和以色列被认为是关键
审判地点。
2019年，Regentys敲定了其临床方案，并开发了先进的
调查人员的版本
宣传册。托马斯·博尔迪博士，医学博士，澳大利亚悉尼的一名内科医生，
消化中心
疾病专家和公认的胃肠疾病专家，已同意担任我们的负责人
在澳大利亚的调查员。沿着
在布兰德伍德的帮助下，博迪博士的团队将共同努力
管理人体临床试验和
澳大利亚的监管活动。
预期未来在研究和研究方面的增加或减少
发展，
我们2020年前的商业计划预测了我们第一个人类
在澳大利亚进行试点临床试验
生成将用于以后的人体试验和支持的数据
监管备案文件。在未来，在过去的一段时间里
未来几年，发展、临床和监管活动以及
确保上市和销售获得批准
美国治疗溃疡性结肠炎的最初候选产品，
大约700万美元分配给
开发活动和800万美元用于临床试验和监管
审批。此外，约1500万美元
也可能需要用来开发治疗克罗恩病的资产和
相互暗示。
与完成开发相关的风险和不确定性，
就像所有的审判一样，总是有不确定性和风险与
任何医疗的发展
或治疗，但试验资金的持续发展和缺乏
这类融资的主要风险是
开发最终产品配方，进行人体临床试验
审判和收据
监管部门批准其ECMH直肠解决方案上市。
作为其与匹兹堡大学的许可协议的一项条件，
Regentys有具体的里程碑来
在2020年满足其开发计划，或者其独家许可可以
被终止了。需要资金才能
保留本许可证。如果这张执照丢失了，瑞金特将有选择权
发展联合开发的智能交通系统(ITS)
技术与匹兹堡合作，但该公司很可能不得不重复
研究使用一种新形式的
在不侵犯加州大学的情况下制造其产品的水凝胶工艺
匹兹堡的专利。这将是一个
大大增加了Regentys的成本，并创造了竞争优势
在适当时间内的任何新持有人
这样的权利。此外，Regentys还在处理其他专利，这些专利可能
作为附加服务的基础
再生医学产品在泌尿生殖系统领域，但额外的研究
而发展是必须的。
资金方面的任何延误都可能在很大程度上延误这些项目的时间和
增加成本。
需要的额外资源的范围和性质
如果当前流动资金，则获得
预计不足以完成该项目，以及
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除上述资金需求外，额外资金
Generex预计在#年末
2020年第三季度为满足Regents目前的产品开发阶段，
以及达到以下目标所需的里程碑
成功满足所有法规、临床和制造方面的要求
获得监管机构批准的规定
营销和销售产品。
除了财务资本，瑞金特还需要额外的人力资源。
使其产品获得批准的资源
并推向市场。更具体地说，该公司预计商业广告
成功将更容易发生在
久经考验的战略合作伙伴，拥有成熟的全球和/或区域销售
和分销渠道。管理
已确定一个实体(或多个实体)并与其接洽
全球销售和分销足迹
以促进其产品的推出和市场预期的2022年第四季度。
如果这种战略合作没有发生，
Regentys将被要求筹集大量额外资金，以
开发公司资源，以实现
承接已开发资产的营销和销售。
你对任何未来完成日期的估计
里程碑，如完成
开发阶段，向监管机构提交保密协议的日期
代理机构，或获得
监管机构。
我们预计最早可能完成开发的是
2020年第四季度和首个人体试验
从2021年第一季度开始。因此，我们有望在美国开始销售
不早于2023年第一季度
取决于FDA是否接受我们提出的临床和监管建议
战略和我们执行这一任务的能力
策略。在欧盟拥有CE标志的产品商业化以及
澳大利亚预计会同时出现，或者
此后不久，视适用的批准在以下时间投放市场而定
司法管辖权和合伙安排
与一家成熟的欧洲生命科学合作伙伴合作，而这一合作伙伴尚未
已确认。
在从匹兹堡大学获得产品许可之前，
管理层进行了广泛的尽职调查
关于当时的市场趋势，竞争格局，政府监管
以及ECM的合规性问题
再生产品。管理层继续进行这项监测活动。至
到目前为止，还没有类似的技术
ECMH治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病
浮出水面。事实上，市场在更大程度上
需要填补目前一线治疗之间的空白，比如5-ASA，
类固醇和生物制品，比如胡米拉，
和其他单克隆抗体技术，主要是因为ECM有
显示出促进组织的能力
治愈，而不是像许多其他疾病那样简单地抑制炎症
有竞争力的产品就是这样。
治疗炎症性肠病的药物疗法继续主导市场。
治疗。虽然最近的监管机构
趋势，包括fda改革510(K)流程的努力，倾向于
提高监管标准并添加
额外的费用，在治疗慢性疾病方面显示出希望的疗法
溃疡性结肠炎和克罗恩病等疾病，
尤其是那些提供再生治疗方法的疗法
这一疾病将被看好。
以干细胞为基础的疗法还在继续发展，然而，我们还没有。
了解任何临床试验申请
治疗IBD。
我们正在密切监测新兴技术的使用，以增强
ECM产品的治疗方面
喜欢我们的产品，并希望通过以下变化支持我们现有的产品
可能会增强我们的
产品。可能是对我们最初产品的任何调整
有任何这样的进步的候选人只会
出现在第二代候选产品中。
NGDx(前身为HDS)
NuGenerex Diagnostics是HDS快速诊断系统的发展
技术已经成为
扩展了正在申请专利的新的Express II技术，该技术将
创建新的产品线。
NuGenerex Diagnostics最近获得CE标志认证
欧洲医疗器械
ITS Express II梅毒螺旋体检测指令(MDD)
医疗点诊断快速检测
一期梅毒和二期梅毒中梅毒抗体的检测。
该化验是基于NuGenerex
诊断仪的创新专利正在申请中
站台，快车II。精确度
EXPRESS II梅毒螺旋体检测结果等于或优于标准
梅毒实验室检测方法
敏感度和特异度均在99%以上的抗体。
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我们保留现行的美国出口证书，由两家公司签发
FDA部门-CBER和CDRH。
CBER(生物制品评估和研究中心)是FDA的监管机构
监督传染性疾病的部门
疾病诊断设备，包括我们的HIV、乙肝和丙肝
快递(快递I)和
特快II套件。另一个部门，设备和放射健康中心
(CDRH)，负责
监督其他HDS设备，包括结核病、梅毒和
剩下的产品线。我们的
HDS设施维护FDA机构注册状态并保持一致
有GMP(好的
生产实践)，由FDA确认。
结果，我们完成了我们的第一个国际商业订单，订单为40,000
其NGDx单位-疟疾PF/PV
荷兰医疗分销公司Imres，BV的盒式测试套件
公司。
此外，我们的HIV快速检测已经由美国机构颁发，用于
国际发展
(美国国际开发署)。目前，根据世界卫生组织的规定，我们有两种疟疾快速检测方法获得批准。
组织(世卫组织)
指导方针。这一过程加快了快速检测的审批速度，减少了
当前24-30个月的流程
降到大约6-9个月。我们的产品需要经过世界卫生组织的批准才能
在这些国家使用
它依赖于世卫组织的专业知识，以及非政府组织
组织(NGO)为以下项目提供资金
购买诊断产品。
完成项目所需的努力和步骤的性质；
我们目前还没有获得fda的许可，可以在美国销售我们的产品。
各州。我们打算提交精选的
根据上市前批准申请(PMA)或通过
510K工艺。510K
将需要适当的监管行政提交以及
一篇有限的科学评论，作者是
FDA确定完整性(验收和备案审查)；深入
科学、规范和质量
由FDA适当人员进行系统审查(实质性审查)；审查和
由国际货币基金组织提出的建议
适当的咨询委员会(小组审查)；和最后审议，
文档和通知
FDA的决定。PMA过程更广泛，需要临床试验来
支持应用程序。我们
希望向FDA申请批准我们的第一个RDT(Express II梅毒
美国食品及药物管理局(FDA)梅毒螺旋体检测
2020年初批准510K。我们预计FDA的程序将会完成
在9个月内
呈件。在此时间线内，我们将为以下项目准备文档
需要接受额外的快速测试
FDA PMA或510k工艺。
研究和研究大幅增加或减少的原因
从一个时期到另一个时期的发展
句号，
我们的研究和开发成本在每个时期都有所增加
在NGDx下的上一年(HDS)
与高速一期和快速二期相关的开发成本有关。
套件。
预计未来在研究和开发方面的增加或减少，
随着NGDx寻求FDA 510K的批准，预计会有额外的成本和增加。
再加上……的发展
在注意到的现有目标传染病之外的其他快速检测
上面。NGDx预计将建立一个
多方面的诊断业务，专注于个性化医疗。对那件事
结束，NDGx正在探索
医疗机构传染病检测的多重检测机会，
药物基因组学检测
个体化癌症的用药管理和生物标记物分析
治疗，包括免疫治疗。
NDGx开发的技术具有许多潜在的应用前景
传染病将会是
包括新冠肺炎在内的追随者。
与完成开发相关的风险和不确定性，
正如上面讨论的其他产品一样，总是存在不确定性和风险。
与开发相关的
任何医疗或治疗、试验结果、所需收据
FDA批准或我们有能力
资助并完成必要的研究和开发。在大流行期间
新冠肺炎，期待
这一延迟将会发生，但全面影响尚未确定。
需要的额外资源的范围和性质
如果当前流动资金，则获得
预计不足以完成该项目，以及
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据估计，完成临床试验需要75万美元。
FDA 510K审批流程所需
并为其他传染性疾病开发额外的Express II产品
疾病。
你对任何未来完成日期的估计
里程碑，如完成
开发阶段，向监管机构提交保密协议的日期
代理机构，或获得
监管机构。
主要的下一个主要里程碑是FDA 510K批准，它需要
大约18个月。这包括
大约6个月的时间完成并提交审批，外加
额外12个月的额外费用
临床测试、制造验证以获得最终批准
俄勒冈州
自收购以来，俄勒冈州没有任何研发成本
由于缺乏额外的资金
有必要对正在开发的产品进行进一步的研发。
完成以下任务所需的努力和步骤的性质
项目，
虽然，俄勒冈州还没有进行任何进一步的研究和
发展，自收购以来，卓越
在商业上变得可行。卓越拥有FDA 510K认证
创面愈合产品
17种创面(包括部分创面和全层创面)的治疗
伤口，压疮，静脉溃疡，
糖尿病溃疡，慢性血管性溃疡，隧道状/被破坏的伤口，
手术伤口(供体部位/移植物，
莫氏手术后，激光手术后，足科，伤口裂开)，
创伤(擦伤、撕裂、
二度烧伤，皮肤撕裂)和引流伤口
在商业上是可行的，并且需要有限的
研究和开发。欧莱根的产品被称为绳索产品。
需要资金才能完成其他
需要研发以保持商业上的可行性和
有竞争力，才能创造未来
销售。Exasome需要资金来启动研发
将Exasome和Exasome相结合的成本
卓越为卓越的发展开始了最初的卓尔索姆
审判。
研究和研究大幅增加或减少的原因
从一个时期到另一个时期的发展
period,
由于缺乏资金，与此相关的额外研究和开发
Olaregen和它的产品不是
指挥。
预期未来在研究和研究方面的增加或减少
发展，
卓越汽车预计将进行更多的研究和开发
增强产品以允许产品
适用于需要室温治疗的退伍军人医院。
在获得资金和来自
Marketplace，Olaregen‘s将考虑进一步的研究和
开发其帘子线产品，以增强和
创造独特的品质，以保持商业上的可行性和
与其他市场的竞争性结合
指标。预计将在以下方面投入大量研究和开发成本
几年才能开发出卓越的软件
作为一种商业上可行的产品，从它的第一阶段开始
审判。
与完成任务相关的风险和不确定性
发展，
精益求精的产品销售十分活跃。如果没有
额外资金用于创建可行的房间
退伍军人医院的温度产品，其全部潜力不会
意识到了。卓尔根公司已经收到了美国食品和药物管理局的
510K批准，有17个适应症，但任何额外的适应症和
治疗将需要额外的资金。
充分挖掘Excellegen的潜力，包括与卓越的结合
使用Exasome创建可行的
产品精益求精。如果没有额外的资金，奥拉勒根就不会
能够将其电源线产品维护为
一种商业上可行的产品，需要保持竞争力并产生
未来的销售量。如上所述，使用
对于其他产品，总是存在与
任何医疗或医疗的发展
治疗、试验结果、所需FDA批准的收据或
能够通过以下方式完成研究
合作者。在新冠肺炎大流行期间，预计
将会出现延迟，但不会产生全面影响
已经确定了。
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第9页，共33页
需要额外资源的范围和性质
如果当前的流动资金
预计不足以完成该项目，以及
卓越汽车目前不需要额外资源
按照FDA 510K批准完成项目
销售活跃。开发这个项目需要有限的资金。
进一步创造一个可行的室温
上面提到的产品。卓越公司需要大量资金，
如果没有这样的资金或
许可和协作协议，以进行所需的研究和
利用内部资金进行发展。
你对任何未来完成日期的估计
里程碑，如完成
开发阶段，向监管机构提交保密协议的日期
代理机构，或获得
监管机构。
卓越汽车在收购后成为一种可行的商业产品，
活跃的销售量。协作和
为进行优胜者第一阶段试验提供的资金将是
首先进行了许多研究和开发
在FDA之前的未来几年内要完成的里程碑
批准。目前我们还不知道
任何临床试验申请。
综合经营报表和全面(亏损)收益表，第82页
$18,587,782 and $39,027,901 and $0
3.或有购买对价的公允价值变动为
截至2019年7月31日和2018年7月31日的年度以及截至
分别为2019年10月31日。
[第3项下的个别问题重复，并在下面回答]。
介绍性答复：报告的#年数额中的两个组成部分
“或有对价”涉及
与收购NGDx(前身为HDS)有关(见表1)。在那个时候，
初始收购看涨期权和
认股权证(将发行)在每个季度末进行估值和重新估值。
直至期权的最终行使日期
权证的发行日期(见表2)。一旦看涨期权被
行使并100%收购了NGDx，在那里
截至2019年7月31日，不再有任何或有对价，也不再有
与此相关的或有对价
在未来的基础上进行收购。
FV at the As
As As As
time of As of July of October
表1：
BALANCE SHEET COMPONENTS issuance 31, 2018 31, 2018
31, 2019 31, 2019 31, 2019
Warrants To Be Issued (66,060,026) (24,962,507)
(4,005,240) (9,032,486)
Call Option 4,237,829 2,168,211 756,041
1,385,780
从1月到10月的7月
Consideration (61,822,197) (22,794,296)
(3,249,198) (7,646,705)
或有余额合计
3
Months
3 Months 6
Months Ending
For the year Ending
表2：
截至今年10月份的变化
截至1月31日7月10月31日的FV变动中的组成部分
Purchase Consideration: 31, 2018 2018
2019 of Issuance 31, 2019 2019
Warrants To Be Issued (41,097,519) (20,957,267)
(15,930,021) (3,440,191) (19,370,212)
Call Option 2,069,618 1,412,170
782,431 782,431
31，FV，截至7月31日，
(15,147,591) (3,440,191) (18,587,782)
购买对价的FV变动(39,027,901)(19,545,098)
问：请告诉我们每笔或有对价的金额是多少？
资产负债表日期和
其组件。也请告诉我们您是否考虑单独
提出或有对价
Page 10 of 33
在资产负债表的表面上。
回应：截至2018年7月31日，特遣队的个别组成部分
费用已包括在余额中。
作为行上资产的单行单“看涨期权”(注13)，以及
作为线上的一项责任，“认股权证将会发行”
(注13)。“由于这两个要素都已于7月31日发布和/或行使，
2019年，它们不再反映在
资产负债表，但每个资产负债表的细节都在附注13中完全披露，如下所示
在资产负债表上注明。
问：向我们解释为什么公允价值在#年没有变化？
截至10月31日的三个月，
2019年7月31日未偿还的或有对价，
2019年或额外的特遣队
与媒体源和万神殿有关的考量记录
22 of your October 31, 2019 10-Q.
第页披露的收购
答复：根据805-30-25-5，或有对价在
收购日期。临时工
1, 2019 and October 31, 2019. The
在8月1日收购之日之间，对价没有发生实质性变化。
根据2020年8月1日开始的未来收益支付的应急付款
无法确定。在未来的报道中
期间，随着支出的临近以及对
付款的可能性更大，那么
公司未来将重估或有对价的公允价值
归档。目前，预期的变化是
公允价值估计每年增长约百分之五点五。
25美分。
合并股东权益变动表，第83页
4.你在第95页和109页上说，你在2019年5月发行了400万张
年普通股股份
交换592,682股Olaregen的A系列优先股。
您还在第104页声明，在
与收购威尼托的修订协议有关
on May 23, 2019.
交付了8400,000股
问题或要求：请告诉我们股票在哪里发行
在以下声明中提出
股东权益的变动。
回应：金额仅反映在新增实缴金额上
资本。普通股没有增加。
由于该等股份已发行及持有，纯粹是为该公司的利益而发行及持有的
公司由乔·莫斯卡托·特蒂持有的信托基金提供
Generex生物技术投资信托U/A/D 2019年4月2日之友，信托基金
为Generex和任何
本公司80%的控股子公司(“Generex Trust”)。几个主要的
股东，约瑟夫·莫斯卡托(Joseph Moscato)，劳伦斯
Salvo，BH-Sanford，LLC和Stephen Berkman达成库存控制
达成一致，并共同做出贡献
总计33,175,900股纳入Generex Trust。如果没有他们的
贡献，这将是困难的
Generex在不大幅稀释的情况下吸引额外资本。自.以来
股票已经流通股，而且只有
从Generex Trust转移到新的所有者，普通股没有
受影响。
在SAB主题5T中，提供了对由一名员工结算的费用的会计处理的指导
股东转让股份以了结
诉讼。指导意见指出：受让股份的价值应当
在公司的
与已缴(实)资相对应的财务报表
。我们相信这些股票的录音
由Generex Trust之友转账结算修改后的购买
与威尼托的协议类似，因为
修改后的购买协议是由一名转让股份的股东达成的。
以清偿公司的债务。
你发行了1,953,257股普通股，用于发行#年的普通股
债项及债务的转换
记录了18,404,731美元的额外实收资本。
问题或要求：请向我们提供以下问题的分析
交易，包括金额如何
计入额外实收资本是根据您的
当时的股票价格
交易记录。
回应：交易在转换时估值，但
为换股而发行的股份
威尼托债务。Generex Trust的朋友们转让了公司的股份
以及其全资拥有的股份
子公司NuGenerex免疫肿瘤学公司解决Vento债务。参见表
以下是：
表：评论4b--“发行普通股以供转换”的对账
Price
Issue Number
per
Name Date Shares
C/S APIC Share Total
债务“
Page 11 of 33
普通股
33 $ 624,377 $ 18.99 $ 624,410
Conversion of debt (Note) 07/08/19 205,897
206 292,374 $ 1.42 292,580
Conversion of debt (Note) 07/16/19 1,121,343
1,121 3,149,851 $ 2.81 3,150,972
Conversion of debt (Note) 07/19/19 565,000
565 853,941 $ 1.51 854,506
Conversion of debt (Note) 07/19/19 28,136
28 52,485 $ 1.87 52,513
Conversion of debt (Veneto) ** 04/30/19 **
** 13,431,703 ** 13,431,703
Total 1,953,257 $
1,953 $18,404,731 $18,406,684
清偿债务(关联方)12/03/18 32,881元
**由“Generex Trust”贡献
问题或请求：另外，请将交易与
第83页提供的披露内容，以及
申请文件中的其他地方(如适用)。
响应：请参阅下表中关于跟踪的讨论。
股东权益变动表溯源
Column Amount Note
Non
Note
行项目
controlling 227,245
6
列金额附注
1以非控股权益入股子公司
利息
附注6没有具体报告总额227,245美元，但
单独报告为非
与NGDx的额外贡献相关的控制权益是
133,679美元，剩余的93,567美元为
与捐款的变化减去B类会员的分布有关
对融洽的兴趣。
(63,000)
Shares 6
优先股票据
25,200,000
Shares
2首选系列H的转换
(25,197)
普通股
其他内容
实收资本
根据H系列和I系列可转换优先股报告
系列H的转换，包括
H系列优先股减少(6.3万美元)，普通股增加
股票25,200,000股。网络
年间面值变动25,197美元
面值3.00美元的优先股
普通股票面价值25,200美元的增长没有
在附注6中单独报告，但在
股东权益变动表。
(16,590)
Shares 6
优先股票据
6,639,045
Shares
3首选系列I的转换
(6,638)
普通股
其他内容
实收资本
根据H系列和I系列可转换优先股报告
出售第一系列优先股的全部股份
股票，向莫斯卡托先生发行3,276,000股普通股，以及
3,354,645股普通股出售给萨尔沃先生
据报道，共有6639,045股普通股。年票面价值净变动
这笔6,638美元的款项
优先股减少1.00美元，面值增加
普通股价值6639美元
Note
Additional 6/
在附注6中没有单独报告，但在#年的声明中很明显。
(6,951,015)
Paid in Capital Note
13
Non
controlling 5,565,285
股东权益的变动。
4行使看涨期权以取得非控股权益
利息
在附注13中，认购期权和认股权证的剩余公允价值
在行权时剩余的应付款项
认购期权和认股权证的发行是对额外支付的费用收取的。
在资本中消除非
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控股权益损失6951,015美元。在附注6中，非控制性
利息净额5,565,285美元为
注解中所述，但活动的单独组成部分正在协调
Note
Common Stock 6/
到综合银行的收支平衡
6,068,517
Shares Note
13
股东权益变动表。。。
(1,967,657)
5发行应付普通股
普通股
1,961,589
应付
其他内容
实收资本
在附注6中，该公司报告发行了1,238,517股普通股
应付普通股股份，其
据报道，2017年1月18日，根据对NGDx的收购，
公司有义务发行
截至2019年7月31日的上一年度发行的4,830,000股
如附注13所述和报告，
与收购NGDx有关，该公司报告了4,830,000股普通股
股票。两者之和的总和
成分股相当于6,068,517美元，普通股面值为6,068美元，但
未在
股东权益变动表。内含价值量
应付普通股(1967657美元)
Additional Note
和额外实收资本$1,961,589没有单独列报
3,006,203
Paid in Capital 16
在附注6中汇总。
6发行股票期权
除附注16外，没有具体提及3006023美元，
股票期权计划总共记录了
截至2019年7月31日的年度薪酬支出为3000974美元。这个
Note
Common Stock 9/
剩余差额5,229美元与
1,953,257
Payable Note
13
由Regentys发行的期权，作为股票补偿的一部分。
18,404,731
7发行普通股用于债务转换
其他内容
实收资本
财务报告附注中并未具体提及这些金额。
语句，但结果是
Note
Additional 9/
为收购而发行的债务累计折算和各种折算
15,176,629
应付票据。
13
8债转股
实收资本票据
财务报告附注中并未具体提及这些金额。
语句，但结果是
为收购而发行的债务累计折算和各种折算
1,060,000
报告应付票据：
注9 5月25日发出的纸币，
187,500
2018年于2019年5月转换
附注9根据Regentys
收购，转换为187,500美元
在未经审计的摘要中报告
13,929,129
中期合并报表
年股东权益变动
截至2019年4月30日的期间为
15,176,629Total
Additional Note
2019年4月30日将债务转换为
(1,070,456)
Paid in Capital 6
Non
controlling 1,070,456
股权威尼托
9抗原红利
利息
1,070,456美元的金额被引用为已发行股份的公允价值。
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关于NGIO股票的股票股息，请于
Additional 5,592,244Note
Paid in Capital 13
2019年2月25日。
10发行认股权证
财务报告附注中并未特别提及这一数额。
语句，但该金额表示
收购NGIO时发行的认股权证累计价值及
Non
Note
与此相关的FV的后续变化
controlling 9,873,553
Interest
13
认股权证
11收购Regentys的NCI
瑞金特收购的公允价值这笔金额不是
在《金融注释》中特别提及
报表，但公允价值表中，初始公允价值为非
关于瑞金特家族的控制权益
9,870,762美元的收购减去额外拨款后披露
2,791美元的调整数，这是不适当的
以反映调整后总数9873553的表格为基础，但
Non
Note
这一数额如在#年的报表上所报告的那样。
controlling 11,999,559
Interest
13
股东权益的变动是正确的。
12收购Olaregen的NCI
收购Olaregen的公允价值这笔金额是明确规定的
Additional Note
被认为是非控制性的价值
2,520,000
Paid in Capital 6
Non
controlling (4,520,000)
Interest
对公允价值表的兴趣。
13收购Olaregen A系列优先股
非控股权益，尽管收购了额外的
俄勒冈州的A系列优先股是
披露，以信托方式持有和发行的股份的价值没有
所提到的非控制性或非控制性的变化
利息。
(201,294)None
Payable
普通股
14将权益重新分类为负债
财务报表附注中没有提及这一数额。
1,570,174None
其他内容
15与可转换票据有关的衍生法律责任的清偿
Other
实收资本
Comprehensive (1,206)None
Income
财务报表附注中没有提及这一数额。
16货币换算调整
财务报表附注中没有提到这一数额，
但作为运营说明书的一部分除外
和综合(亏损)收益。
收入确认，第86页
5.您披露了几种不同类型的收入来源，例如
产品销售，药房处方，
实验室服务和管理服务。请修改为
请提供以下内容或告诉我们原因
606-10-50-5 and ASC 606-10-55- 89 through
不需要额外披露：
根据ASC确认的分类收入
55-91，包括与地域有关的披露
地区(如果适用)。
回应：收购Vento带来的2019财年营收
控股，有限责任公司，2018年10月3日
大约610万美元，占大约620万美元收入的98%
由本公司认可。这个
公司的其他子公司都是临床阶段开发公司，
2019财年的收入微不足道。在……里面
根据606-10-50-1号文件的指导意见，本公司考虑了
数量、时间和不确定性
收入和现金流决定了披露指引的必要性
包含在主题606中。如
根据亚利桑那州立大学2014-09年度的结论，财务会计准则委员会不打算披露
在指南中描述为
最低要求核对表。本公司相信，进一步
对其收入的拆分不会提供
投资者拥有有意义的信息，如性质、时间、金额和
收入和现金流的不确定性。
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威尼托药房服务业务占610万美元，占总销售额的98%
公司的收入。本公司的
其他子公司都是临床阶段开发公司，
2019财年的收入。(俄勒冈州-
68,000美元和NGDx-37,000美元)。如综合报告附注1所披露
财务报表，2019年3月
该公司改变了其商业模式，不再使用现有的药店。
自从威尼托号战略转移以来
子公司产生的收入微乎其微。
重大判决和判决的变更
根据ASC 606-10-50-17，
包括如何确定可变考虑因素
每一个重要的收入来源，
回应：该公司2019财年的大部分收入来自
药房销售。这笔收入是
当处方被分发时被认出。不需要判断力
确定何时履行此履行义务
是由公司接见的。此外，没有与以下内容相关联的变量注意事项
药房服务。最后，关于
药房服务收入不会产生大量合同资产或
收到付款时的负债和时间
处方已送到病人手中。此外，我们认为，
关于价格和数量的讨论不会是
在MD&A中有意义的披露，因为几乎整个收入的变化都会导致
606-10-50-11, and
从威尼托的收购案中脱颖而出。
根据ASC 606-10-50-6至
回应：最后，药房服务收入的性质不会导致
重大合同资产或负债为
收到付款，并将处方交付给患者的时间。
管理层讨论中的其他披露以及
量化每个重要因素的分析
导致收入和收入发生重大变化的因素
变化的程度
与价格和数量有关。请参阅第303(A)(3)项
S-K规则。
回应：在70页的MD&A中，我们披露了收入的增长是
从威尼托产生的，威尼托是
在2019年财年期间收购。我们相信管理层的披露
的讨论和分析符合
S-K 303(A)(Iii)的要求，因为应增加收入
仅限于推出新产品或
与收购威尼托相关的服务。所有这些增加和/或
收入的减少是由于
销售而不是价格。因此，讨论这种情况在多大程度上
增长归因于价格上涨或
音量的增加不会是实质性的。
合并财务报表附注
附注2-重要会计政策研究摘要和
开发成本，第88页
6.你在第11页上说你已经与默克公司签订了协议
和NSABP进行一期
II评估AE37联合用药的安全性和有效性的试验
和凯特鲁达在一起。你还说
你们正在通过一种治疗前列腺癌的方法来推进AE37的治疗
许可和研究协议
和深圳。
对于这些协议以及随后签订的任何其他协议
到2019年7月31日，告诉我们日期
这些协议的性质和重要条款
协议，包括权利和
每一方的义务以及任何承诺和或有
尊重协议。
答复：
Inc. June 28, 2017
(I)临床试验协作和供应协议。默克
夏普·多姆·B.V.，抗原快递
以下披露内容是在公司的8-K文件中提供的
2017年8月1日：
2017年6月，公司全资子公司Antigen
Express，Inc.(抗原)签订了
临床试验协作和供应协议
合作协议)与默克·夏普公司(Merck Sharpe&
Dohme B.V.(默克公司)。合作协议规定
第一阶段临床试验，以评估
药代动力学、药效学及初步研究
默克公司给药的疗效观察
Keytruda(Pembrolizumab)与抗原AE37的联合应用
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三联症患者的癌症疫苗
阴性乳腺癌。
合作协议规定，安进公司将赞助这项研究
并为其提交监管备案文件
对审判的批准。默克将向Antigen供应Keytruda用于
审判。抗原将提供其AE37
癌症疫苗，并将通常负责费用的费用
审判。
本协议的副本已作为8-K文件的证物存档。
我们认为没有必要重申协议的细节。
根据S-K项目101在10-K中。
然而，下一步，我们将包括说明抗原(现在)的细节
NuGenerex免疫肿瘤学)是
负责试验的进行和费用。
《管理的讨论与分析》，第40页，副标题NuGenerex
免疫肿瘤学(前身为抗原
快递)公司披露的10-K研发支出
审判将需要额外的
未来三年的资金估计约为150万美元。这个
公司认为这是足够的信息
对于MD&A来说。
本协议是作为一份重要协议提交给8-K的。自公司成立以来
之前就这件事提交了8-K保证书，
我们不认为有必要修改10-K来提交这个展品。
(Ii)临床试验协议、第二阶段研究、NSABP和抗原
快报，2018年11月20日。
NSABP是签约进行试验的临床研究机构
根据默克协议。抗原表达
是支付试验费用，上限为2,118,461美元。
本公司提交的8-K文件11.26.18中提供了以下披露：
2018年11月20日，公司全资子公司安进
Express，Inc.(抗原)加入
与NSABP基金会公司(NSABP)签订的临床试验协议。
根据临床试验协议，
NSABP将进行一项第二阶段研究，以评估
管理默克夏普和Dhome‘s(默克)
Keytruda(培溴利珠单抗)与抗原s AE37癌的联合应用
治疗转移性肿瘤的疫苗
三阴性乳腺癌。虽然默克公司不是
临床试验协议，默克公司有望
根据临床试验为研究提供Keytruda
双方之间的协作和供应协议
抗原和默克。
Generex的首期付款为34万美元，到期日期为
2018年12月20日。如果研究运行
在整个预期期限内，Generex将负责
总计2,118,461美元。
最初的34万美元是由Generex支付的。未来的付款
NSABP协议所要求的将
资金来自深圳许可协议的收益
下面将对此进行讨论。我们不相信
根据以下规定，协议的细节需要在10-K文件中重申
S-K项目101。然而，展望未来，我们
将包括详细说明抗原(现在的NuGenerex免疫肿瘤学)是
负责行为和费用
试验的结果。如上所述，下一次试验的总成本
根据以下条款在MD&A中披露三年
S-K第303项
本协议应作为10-K的证据提交，因为它是作为
8-K的实质性协议自.以来
该公司之前已经就此提交了8-K文件，我们不相信它是
有必要修改10-K文件以提交此文件
展品。
Co., Ltd. November 29, 2017.
(Iii)Antigen Express，Inc.与
深圳生物科技药业
在我们提交的8-K文件12.11.17中披露了以下内容：
该公司的全资子公司Antigen Express，Inc.(
抗原)，签订了许可证，
与深圳签订的研究协议(许可协议)
生物科学制药有限责任公司(BiScience en PharmPharmticals Co.，简称：生物科学制药有限公司)
(深圳)日期：2017年11月29日。根据许可协议，
抗原授予深圳独家
使用安进公司的专利、专有技术、数据的许可证(许可证)
以及与以下内容相关的其他知识产权
AE37抗原多肽的开发和销售
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我国前列腺癌的防治
中国(包括台湾、香港和澳门)。
作为对牌照的交换，深圳已经同意，除其他外，
以下是财务方面的考虑：
70万美元不可退还的首付款；
完成后的里程碑付款，每人1,000,000美元
第二阶段和第三阶段研究；
根据监管机构的要求，获得2,000,000美元的里程碑式付款
对许可证所涵盖产品的批准；以及
equivalents.
净销售额10%的特许权使用费，前提是专利在
强制，并且没有批准的仿制药
一般情况下，深圳将负责临床工作。
试验，获得中国监管部门的批准，以及
根据本协议开发的所有产品在中国的市场营销。
由于Generex在本协议下承担的义务有限，我们
请相信以下摘录
对于项目101和303而言，10-K是足够公开。
风险因素第43页：
此外，我们有超过AE37的免疫治疗许可
去深圳治疗前列腺癌
Bioscien(深圳)，一家中国生物制药公司
已经同意为AE37的开发提供资金
通过一项临床开发计划来治疗前列腺癌
根据非物质文化遗产的指导方针，这将允许
AE37产品在前列腺癌中的全球注册
指示。开发协议包括预付费用
以及支付给Generex的里程碑式的付款，以及两位数的
作为交换，AE37在中国销售的特许权使用费
关于中国前列腺癌AE37治疗的权利，
前中国的全球权利仍在我们手中。
虽然深圳已经预付了70万美元给我们，但在那里
并不能保证他们会继续下去
履行合同义务，推进临床
前列腺癌AE37的研究进展。此外，
不能保证AE37将被证明是安全的
对前列腺癌的治疗是有效的，或者说
该产品将获得监管部门的批准。
第11页：
除了乳腺癌项目，NuGenerex还进行了一项
前列腺癌的I期临床试验，
注册32名HER-2/neu+，对阉割敏感，和
对去势耐受前列腺癌患者的治疗
表现出对AE37的安全性和强烈的免疫学反应。我们是
推进AE37治疗慢性粒细胞白血病
前列腺癌的许可和研究协议
深圳市生物科学制药有限公司
NuGenerex已经收到了70万美元的预付款，
额外的未来里程碑和特许权使用费
付款。
这份协议是作为一份重要协议提交给8-K的。自公司成立以来
之前已经就此提交了8-K文件，我们
我不认为有必要修改10-K来提交这个展品。
(Iv)Generex Biotechnology之间的合作协议
总公司与北京中华民国
投资基金管理有限公司和Sinotek-倡导者
国际产业发展
2019年李克肽(深圳)有限公司
冠状病毒病的应用
以下内容在公司于2020年3月2日提交的8-K文件中披露：
2020年2月28日，Generex生物技术公司(Generex
)签订合作协议
(协议)与北京中华投资基金
管理有限公司和华锐科技-倡导者
国际实业发展(深圳)有限公司
中国技术交易所附属公司)(
中国缔约方)，开发一种新冠肺炎疫苗，使用
).
Generex sⅡ类关键多肽疫苗技术
控股子公司NuGenerex Immuno-Oncology，Inc.(NGIO
根据协议，Generex将生产II-Key肽疫苗
中方可利用的技术。
中方将为本次会议提供设施和人员。
我国“新冠肺炎”疫苗的研制
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Generex/NGIO技术指导。这一发展将包括
合成、分析和人体试验
第三阶段，如果有必要，在中国。中国方面将会有
独家使用和商业化
新冠肺炎技术和产品在中国。
中方已同意拨出100万美元用于
开发和开发期间的Generex/NGIO费用
人体临床试验。
如果开发和测试成功，双方将进入
进一步协作和技术转让
协议。在这种情况下，中方将为
A 20% royalty.
NGIO的优势如下：
500万美元的技术转让费。
其技术开发的累计成本。
该协议规定，如果中国，Generex将获得200万美元的分手费
开发一种治疗新冠肺炎的方法。如果
Generex停止参与，Generex将被要求偿还所有
中方当事人代表下列各方支付的金额
普通版。
缔约方在本协议项下的活动，包括临床试验，
需要根据中国技术条款进行审批
《进口合同管理条例》及《进口合同管理条例》中文版
食品和药物管理局。
本协议作为附件10.90(参考8-K
附件)至Generex截至季度的10-Q
2020年1月31日。我们将在我们的下一个10-K中包括描述，如果
在那个时候，协议仍然是实质性的。
and 808;
请告诉我们您是否考虑在
根据ASC 450,730，
回复：2017年6月28日，公司全资子公司NuGenerex
免疫肿瘤学(以前称为
AS Antigen Express，Inc.)进入临床试验协作并
《供应协议》(以下简称《协议》)
默克公司(Merck Sharp&Dohme B.V.)协作协议提供
用于I期临床试验，以评估
给药的药代动力学、药效学及初步疗效
默克公司的Keytruda(Pembrolizumab)
联合抗原AE37肿瘤疫苗治疗三联症
阴性乳腺癌。在准备七月份的时候
2019年3月31日财务报表，本公司对该协议进行了分析
会计准则编纂(ASC)
主题450个意外事件(ASC 450)，730个研发(ASC
730)和ASC 808协作
安排(ASC 808)。
该公司确定该协议是一项合作安排，因为
在ASC 808中定义，因为(A)
公司和默克公司都是活动的积极参与者，都是活动的主体
与此相关的风险和回报
协议预期的临床试验结果。“公司”开始
招募患者参加试验
2019年9月。截至2019年11月12日，也就是本公司的财务报告日期
发布了声明，公司已经
未招收大量患者或产生材料费用
与这份合作协议有关。进一步
默克公司与本公司之间没有任何与以下事项有关的交易
协议。
只有一种可能的意外情况受ASC 450指南的约束。这个
如果默克公司出现以下情况，可能会发生或有亏损
根据本协议的某些条款终止本协议，然后
该公司可能对默克公司负责
为试验生产的默克化合物的制造成本。截至
财务报表发布的日期，
默克公司并未终止协议，因此在以下条款下应承担任何责任
这份协议是没有根据的。这个
该公司认为没有必要披露这一潜在索赔，因为
直到默克公司终止协议
没有迹象表明亏损是合理的。
本公司将根据本协议将其产生的任何成本核算为
研发和意志
记录当期营业收入或亏损的费用，
根据所载的指导意见
在ASC 730中。
公司将继续监测根据ASC进行额外披露的需要
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450，ASC 808在其财务
发言。
请告诉我们您是否考虑在
根据第101条提交申请，
规则S-K的303和601；以及任何其他适用的指南。
回应：公司认为第11页协议的披露
符合S-K法规的要求
第101项。由于根据本协议的支出不是实质性的，
对S-K项目下这些协议的讨论
303管理层的讨论和分析是不必要的。每个协议都是
下面针对S-K 101、303和
601注意事项：
Inc. June 28, 2017
(I)临床试验协作和供应协议。默克·夏普(Merck Sharp)
2017:
&Dohme B.V.，Antigen Express，
以下披露内容在公司8月1日提交的8-K文件中提供。
2017年6月，公司全资子公司Antigen
Express，Inc.(抗原)签订了
临床试验协作和供应协议(The Collaboration
协议)与默克·夏普(Merck Sharpe&)
Dohme B.V.(默克公司)。合作协议规定
第一阶段临床试验，以评估
药代动力学、药效学和初步疗效
管理默克公司的
Keytruda(培溴利珠单抗)与抗原s AE37癌的联合应用
三阴性患者的疫苗接种
乳腺癌。
合作协议规定，安进公司将赞助这项研究
并为其提交监管备案文件
对审判的批准。默克将向Antigen供应Keytruda用于
审判。抗原将提供其AE37
癌症疫苗，并将通常负责费用的费用
审判。
本协议的副本已作为8-K文件的证物存档。
我们认为没有必要重申协议的细节。
根据S-K项目101在10-K中。
然而，下一步，我们将包括说明抗原(现在)的细节
NuGenerex免疫肿瘤学)是
负责试验的进行和费用。
《管理的讨论与分析》，第40页，副标题NuGenerex
免疫肿瘤学(前身为抗原
快递)公司披露的10-K研发支出
审判将需要额外的
未来三年的资金估计约为150万美元。这个
公司认为这是足够的信息
对于MD&A来说。
本协议是作为一份重要协议提交给8-K的。自公司成立以来
之前已经就此提交了8-K文件，我们
我不认为有必要修改10-K来提交这个展品。
(Ii)临床试验协议、第二阶段研究、NSABP和抗原
快报，2018年11月20日。
NSABP是签约进行试验的临床研究机构
根据默克协议。NGIO(前身为
抗原)快递同意支付试验费用，金额不超过
2,118,461美元。包括：
340,000美元(一笔预付的不可退还的款项，当时已支出
支付)、应计和治疗期
1,458,461美元(今后将在下列情况下记录额外负债
根据该协议招致的费用
在研究的估计寿命内摊销)，在
金额为240,000美元，主端点位于
8万美元。最初的34万美元是由Generex支付的。剩下的
预计将为付款提供资金
通过与深圳生物科技的合作和许可协议
药业股份有限公司注明如下。
本公司提交的8-K文件11.26.18中提供了以下披露：
2018年11月20日，公司全资子公司安进
Express，Inc.(抗原)加入
与NSABP基金会公司(NSABP)签订的临床试验协议。
根据临床试验协议，
NSABP将进行一项第二阶段研究，以评估
管理默克夏普和Dhome‘s(默克)
Keytruda(培溴利珠单抗)与抗原s AE37癌的联合应用
治疗转移性肿瘤的疫苗
三阴性乳腺癌。虽然默克公司不是
临床试验协议，默克公司有望
根据临床试验为研究提供Keytruda
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双方之间的协作和供应协议
抗原和默克。
Generex的首期付款为34万美元，到期日期为
$2,118,461.
2018年12月20日。如果该研究运行
完整的预期期限，Generex将负责汇总
我们认为没有必要重申协议的细节。
根据S-K项目101在10-K中。
然而，下一步，我们将包括说明抗原(现在)的细节
NuGenerex免疫肿瘤学)是
负责试验的进行和费用。如上所述，
未来三年试验的总成本为
根据S-K第303项在MD&A中披露。
这份协议是作为一份重要协议提交给8-K的。自公司成立以来
之前就这件事提交了8-K保证书，我们是这样做的
不相信有必要修改10-K来归档这个展品。
(Iii)Antigen Express，Inc.之间的许可和研究协议。
和深圳生物科学
2017年11月29日，医药股份有限公司。
在我们提交的8-K文件12.11.17中披露了以下内容：
该公司的全资子公司Antigen Express，Inc.(
抗原)，签订了许可证，
与深圳签订的研究协议(许可协议)
生物科学制药有限责任公司(BiScience en PharmPharmticals Co.，简称：生物科学制药有限公司)
(深圳)日期：2017年11月29日。根据许可协议，
抗原授予深圳独家
使用安进公司的专利、专有技术、数据的许可证(许可证)
以及与以下内容相关的其他知识产权
AE37抗原多肽的开发和销售
我国前列腺癌的防治现状
(包括台湾、香港和澳门)。
作为对许可证的交换，深圳已同意，除其他事项外，
财务考虑：
70万美元不可退还的首付款；
完成后的里程碑付款，每人1,000,000美元
第二阶段和第三阶段研究；
监管部门批准后的里程碑付款2,000,000美元
许可证所涵盖的产品的名称；以及
equivalents.
净销售额10%的特许权使用费，前提是专利在
强制，并且没有批准的仿制药
一般情况下，深圳将负责临床工作。
试验，获得中国监管部门的批准，以及
根据本协议开发的所有产品在中国的市场营销。
由于Generex在本协议下承担的义务有限，我们
请相信以下摘录
对于项目101和303而言，10-K是足够公开。
风险因素第43页：
此外，我们有超过AE37的免疫治疗许可
去深圳治疗前列腺癌
Bioscien(深圳)，一家中国生物制药公司
已经同意为AE37的开发提供资金
通过一项临床开发计划来治疗前列腺癌
根据非物质文化遗产的指导方针，这将允许
AE37产品在前列腺癌中的全球注册
指示。开发协议包括预付费用
以及支付给Generex的里程碑式的付款，以及两位数的
作为交换，AE37在中国销售的特许权使用费
关于中国前列腺癌AE37治疗的权利，
前中国的全球权利仍在我们手中。
虽然深圳已经预付了70万美元给我们，但在那里
并不能保证他们会继续下去
履行合同义务，推进临床
前列腺癌AE37的研究进展。此外，
不能保证ae37将被证明是安全有效的。
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用于治疗前列腺癌，或者
该产品将获得监管部门的批准。
第11页：
除了乳腺癌项目，NuGenerex还进行了一项
前列腺癌的I期临床试验，
注册32名HER-2/neu+，对阉割敏感，和
对去势耐药前列腺癌患者进行演示
AE37的安全性和较强的免疫学反应。我们正在前进
AE37在前列腺癌治疗中的应用
通过与深圳生物科学公司签订许可和研究协议
药业股份有限公司，为
NuGenerex已经收到了70万美元的预付款，另外还有
未来里程碑和特许权使用费支付。
此外，公司还适当地将预付许可费记录为
截至7月31日的年度许可收入，
2018年财务报表。因为最重要的损益表项目
包括在公司2018年7月31日和
2019年财务报表涉及或有公允价值的变化
代价(3,900万元和1,900万元
截至2018年7月31日及2019年7月31日止年度)，本公司相信
在ITS中对这一项目的讨论
规则S-K项目303要求的管理讨论和分析将不会
影响理性投资者
有关公司的决定。
本协议应作为10-K的证据提交，因为它是作为
8-K的实质性协议自.以来
该公司之前已经就此提交了8-K文件，我们不相信它是
有必要修改10-K以提交此展品。
Generex生物技术公司与北京的合作协议
中华投资基金
管理有限公司与中兴通讯-倡导国际产业发展
利基(深圳)有限公司
2019年冠状病毒疾病多肽的应用
以下内容在公司于2020年3月2日提交的8-K文件中披露：
2020年2月28日，Generex生物技术公司(Generex
)签订合作协议
(协议)与北京中华投资基金
管理有限公司和华锐科技-倡导者
国际实业发展(深圳)有限公司
中国技术交易所附属公司)(
中国缔约方)，开发一种新冠肺炎疫苗，使用
).
Generex sⅡ类关键多肽疫苗技术
控股子公司NuGenerex Immuno-Oncology，Inc.(NGIO
根据协议，Generex将生产II-Key肽疫苗
中方可利用的技术。
中方将为本次会议提供设施和人员。
我国“新冠肺炎”疫苗的研制
Generex/NGIO技术指导。这一发展将包括
合成、分析和人体试验
第三阶段，如果有必要，在中国。中国方面将会有
独家使用和商业化
新冠肺炎技术和产品在中国。
中方已同意拨出100万美元用于
开发和开发期间的Generex/NGIO费用
人体临床试验。
如果开发和测试成功，各方将进入
进一步的协作和技术转让
协议。在这种情况下，中方将为
A 20% royalty.
NGIO的优势如下：
500万美元的技术转让费。
20%的版税。
其技术开发的累计成本。
该协议规定，如果中国，Generex将获得200万美元的分手费
开发一种治疗新冠肺炎的方法。如果
Generex停止参与，Generex将被要求偿还所有
中方当事人代表下列各方支付的金额
普通版。
缔约方在本协议项下的活动，包括临床试验，
需要根据中国技术条款进行审批
《进口合同管理条例》及《进口合同管理条例》中文版
食品和药物管理局。
本协议作为附件10.90(参考8-K
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附件)至Generex截至季度的10-Q
2020年1月31日。我们将在我们的下一个10-K中包括描述，如果
在那个时候，协议仍然是实质性的。
请告诉我们您是否考虑在提交的文件中提供额外的信息披露
符合ASC 450、730和808标准；
回复：2017年6月28日，公司全资子公司NuGenerex
免疫肿瘤学(以前称为
AS Antigen Express，Inc.)进入临床试验协作并
《供应协议》(以下简称《协议》)
默克公司(Merck Sharp&Dohme B.V.)合作协议规定
第一阶段临床试验，以评估
给药的药代动力学、药效学及初步疗效
默克公司的Keytruda(Pembrolizumab)
联合抗原AE37肿瘤疫苗治疗三联症
阴性乳腺癌。在准备七月份的时候
2019年3月31日财务报表，本公司对该协议进行了分析
会计准则编纂(ASC)
主题450个意外事件(ASC 450)，730个研发(ASC
730)和ASC 808协作
安排(ASC 808)。
该公司确定该协议是一项合作安排，因为
在ASC 808中定义，因为(A)
公司和默克公司都是活动的积极参与者，都是活动的主体
与此相关的风险和回报
协议预期的临床试验结果。公司是
计划开始招募患者参加
审判将于2019年9月进行。截至2019年11月12日，即本公司
发布了财务报表，
公司没有招收大量患者或招致材料
与此协作相关的成本
协议。此外，默克公司和美国国家石油公司之间还没有进行过任何交易。
与本协议相关的公司。
只有一种可能的意外情况受ASC 450指南的约束。这个
如果默克公司出现以下情况，可能会发生或有亏损
根据本协议的某些条款终止本协议，然后
该公司可能对默克公司负责
为试验生产的默克化合物的制造成本。截至
财务报表发布的日期，
默克公司并未终止协议，因此在以下条款下应承担任何责任
这份协议是没有根据的。这个
该公司认为没有必要披露这一潜在索赔，因为
直到默克公司终止协议
没有迹象表明亏损是合理的。
本公司将根据本协议将其产生的任何成本核算为
研发和意志
记录当期营业收入或亏损的费用，
根据所载的指导意见
在ASC 730中。
该公司将继续监控ASC项下额外披露信息的需要。
450，ASC 808在其财务
发言。
7.关于您在第42页讨论的历史业务，以及
在你的文件中的其他地方，澄清
您完成重大研究和开发的日期
里程碑。
回应：NuGenerex免疫肿瘤学研发里程碑：
2017年6月28日-与默克公司签署协议
2018年11月28日-签署FB-14的NSABP协议
协议-TBC中的AE37+Keytruda
2019年6月24日-第一位参加FB-14方案的患者“
告诉我们你考虑在申请文件中提供额外的披露。
例如，告诉我们您何时完成
AE37免疫治疗多肽疫苗Ⅱb期临床试验
II-300多项关键技术
患有乳腺癌的女性。
回应：IIb期试验的最终研究结束日期为11/15/19-见
附在这里。我们从以下地方获得了数据库
当时的亨利·杰克逊基金会。这项研究的结果之前已经公布。
由首席调查员伊丽莎白出版
马里兰州米滕多夫(附件)
注12-商誉和无形资产，第100页
8.关于你对威尼托的收购
2018年10月3日，我们注意到以下几点：
你在第66页上说你目前在诉讼中
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与威尼托有关资产的问题
和业务转移，很多合同安排
你想当然地认为
被终止，你不得不重建业务
的关系和结构
你从威尼托手中接过的合同关系。你也
第45页陈述：
MSO是通过医生和医生之间的关系建立起来的
以前的威尼托
行政管理。
你在第69页声明仲裁诉讼声称
威尼托从未将
至少拥有一家药房的所有权给NDS，并且
药房是必备的
威尼托转让的其他资产的运营要素。
你在第94页说某些资产从未转移过
由于监管方面的原因
并且NuGenerex不负责还款
在资产上的贷款不是
已经调走了。
你在第85页上说，你在2019年3月改变了你的
商业模式将不再
利用他们现有的药房导致你
您现有的租约
和你们药店的协议。在这方面，我们注意到贵方
第95页的披露内容
声明292,681美元的处置与威尼托有关，
很大程度上是因为你在
2019年3月期间的业务运营。
你在第105页披露，你在
中的测算期
根据ASC 805-10-25-14和降低商誉
相应地。然而，你的
如上所述，披露似乎意味着这些资产
录制可能需要进一步
考虑因素，包括可能对赛事造成的减损
在收购之后发生
日期，例如您的业务模式的改变。
请向我们提供您对资产估值的分析。
记录在与
威尼托收购，包括商誉。你的分析应该是
至少包括以下内容：
收购的每一项重要资产的性质
收购
答复：
(A)七间配药药房的资产；(B)一间批发药房
Cash on hand
药房采购公司，以及
(C)网络内实验室。这些资产包括：
有形财产、家具、固定装置和设备，
Goodwill, software
应收账款和票据
Prepaid items
Contracts
库存(包括办公用品)
租户改进
知识产权
个人财产租赁
账簿和记录(包括所有客户名单和
所有患者名单在一定程度上
根据适用法律可转让，但不包括任何
病人病历和
文件到需要由
卖方和任何通信
受律师-委托人特权的约束)
卖方与ITS相关的政策和程序
业务
电话和电子邮件地址
所有需要的许可证和证书
可转让给买方
B.管理服务的股权和管理层权益
组织(MSO)业务。
C.另外两家辅助服务公司1)HDDL
亚利桑那州普雷斯科特实验室
DMEiq业务为医生执业提供了可扩展的SAAS。
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Significant
每个项目的所有权和权利的状态
Assets at the
Assets per Value as
time of
Amended of July 31,
Acquisition
Agreement 2019
Cash and cash equivalents $ 2,410,150
$ 2,410,150 $ *
Accounts receivable, net 1,935,078
1,490,638 33,556*
Inventory, net 1,068,856
1,068,856 1,095*
Prepaid expenses 95,804
95,803 *
Property and equipment, net 652,590
652,590 147,903*
Other receivables 1,014,316
1,014,316 *
Notes receivable - LT 1,387,763
1,387,763 *
Other assets, net 25,745
25,745 *
Intangible assets, net 7,145,603
846,603 621,350*
Goodwill 25,177,930
15,051,769 15,051,769*
当时的重大资产
在你的资产负债表日期，
重大估计
*这些营运资金资产因正常运营而有增有减
自收购之日起至7月止
2019年3月31日。这些金额很可能是运营和
原始应收账款、贸易应付账款
收款和/或付款。
答复：在收购时和资产负债表日，公司
拥有上述所有资产
除了经营药房和任何药品的许可证
须由以下人士拥有的存货
药剂持牌人。该公司与卖方达成了一项协议，
转让药房执照，在此之前
这样的转让，是为了让卖家按照合同经营药房
与公司的条款。然而，一旦
公司意识到拿到药房执照是不可能的
因卖方的法律和法规而转让
问题，公司重新协商购买价格和付款条件为
反映在修正后的购进价格中
配置和药房资产主要是流动资金资产已经
在行动中消耗掉了。“公司”(The Company)
仍然拥有和控制MSO模式和运营，预计
继续。
上表反映了原始资产时的重要资产。
收购，紧随其后的是价值显著的
购买协议修改时的资产，最后是剩余的
截至7月31日持有的资产价值，
2019年。在正常经营过程中，收购的流动资产
从药房(现金、账户)
应收账款、预付款项、存货和其他营运资本要素)
或者在收集时在操作中消耗，
付清或注销。随着药房业务的停止，任何相关的固定资产
和其他资产(家具和固定装置、
设备和租赁改进)被注销。一张单音符
应收账款目前仍由
Generex因无法收回而减损，目前已支出。
您的业务变化对每项资产有何影响
模特，
回应：如上所述的流动资产被消耗在
在收款、付款或核销时的操作
因为每一家药店都关闭了，以及任何相关的固定资产。主要资产
都受到了这一变化的影响
商业模式是竞业禁止协议和商誉。这些资产是
在测算期内重估
以反映新的业务模式，即保留MSO运营而不使用
药房资产和运营反映在
降低的收购价和商誉分配。从七月三十一号开始，
2019年，商誉减值
再次测试是否有任何减值，且公允价值没有进一步减少
在测算期内和/或
需要损伤。
每项资产如何受到任何终止合同的影响
安排，
回应：受终止影响的主要重要资产
合同安排多种多样
与药房运营部门持有的租赁相关的租赁改进。
这些资产被注销了。
在正常经营过程中关闭这些药店。另一个
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受金融危机影响的重要资产
终止的合同安排是分配给竞业禁止的价值。
与卖方相关的协议。
您必须在多大程度上重建业务
关系，包括
从威尼托收购的MSO的医生合作伙伴，以及
响应：结果限制了MSO的操作，但MSO
仍然存在，并且未来对
MSO仍然提供未来的收入，并被认为是
收购。虽然资产和运营
来自威尼托集团的药店已经停止，计划在未来开展业务
将利用第三方药房
在不需要公司拥有药店的情况下完成处方订单
并实现相同的商业模式
而不需要全部资本来创建或收购其他
药店。
与威尼托正在进行的诉讼的影响
回应：收购完成后，收购的几乎所有有形资产
威尼托在运营中被吃掉了
与收购威尼托有关的有形资产很少，甚至没有。这个
如上所述收购的无形资产
在计量期内根据一项经修订的购买而重估
减少总数的协议
支付的对价导致购买价格分配的变化
资产的计量和公允价值
获得者。除诉讼费用外，本公司相信
不太可能因为结果而造成任何进一步的损失
并只能追回费用，或退还股份
财政部。本公司不相信
诉讼将影响其使用和运营MSO的能力，但任何
MSO的变化可能会造成额外的损失
由于将报告的剩余商誉的进一步减值
在未来的文件中，如果采取了这样的行动，
但该公司没有放弃MSO业务计划的计划。
注13-Acquisition Vento，第104页
9.你似乎合并了威尼托收购的资产。你说的是
第45页获得的MSO
Vento被命名为Rapport Services，LLC(Rapport)，这是一家
医生所有的有限责任
需要风险股权投资的公司(或有限责任公司)
医生或医生团体希望
加入网络。这家融洽的医生投资者拥有99%的股份
融洽，以及Generex(至
您的全资子公司NuGenerex Distribution Solutions拥有
1%，并担任管理
有限责任公司的董事。
请向我们提供您对合并原因的分析
符合ASC 810标准。
回应：ASC 810-10合并范围下，可变利息
公司审查的实体MSO
运营协议(融洽)，并得出结论，因为它的唯一
MSO的决策权决定了它
对融洽有不同的兴趣，这种融洽是一种VIE。本公司拥有
既有指挥组织活动的权力，也有指挥组织活动的权力
对Rapport的经济表现影响最大的融洽关系
从或吸收利益的义务
可能会造成重大损失的融洽关系。“公司”(The Company)
将融洽关系作为一种VIE加以巩固，因为它被认为是一种VIE
成为主要受益者。而单个的MSO有更多的多样性
所有权，他们的所有权不具有
有能力指导实体的活动，他们的所有权也没有
确定时间或数量的能力
分配。因此，非控股权益代表
医生所有权。该公司整合了
其或其全资子公司为普通合伙人的实体或
管理成员和有限责任合伙人或
各成员分别没有实质性的参与权需要克服。
公司的控制权。
如果Vento不被视为可变利息实体，请提供
您对整合的评估
根据ASC 810-10-25-60中合同控制的实体。
回答：除了融洽之外，上面讨论的MSO(VIE)，其余的
名为威尼托的业务被收购
根据“资产购买协议”，这些资产和业务
被认为是一项业务，而该业务
公司通过其一个或多个
全资子公司。
Regentys和Olaregen，第106页
10.请向我们提供以下有关2,459,000美元的
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正在进行的研究和开发
记录在Olaregen收购中，以及在Olaregen收购中收购的3391,050美元
瑞金特的收购：
每项重大事项的具体性质和公允价值
正在进行的研究和开发
项目已获得。
答复：
对于Regentys，主要价值归因于细胞外基质水凝胶
(ECMH)，一种专有、专利的UC
保护受损组织免受废物流动并促进组织的治疗
再生和愈合，而不是
抑制免疫系统，就像目前其他疗法所做的那样。ECMH是一种
一流的，非药理学的，非
溃疡性结肠炎患者的外科治疗选择
雷根蒂斯。雷根蒂斯负责启动临床
未来获得FDA 510K批准所需研究
包括任何相关的知识产权，
获得许可的专利和正在进行的研发成本。
对于Olargen来说，主要价值归功于卓越，一种可流动的
美国食品和药物管理局批准的510K真皮基质
用于各种伤口类型的医疗器械
被授予一项美国专利，为期17年
专营权。卓越是一种高度提纯的1型胶原蛋白，
17种可流动凝胶配方获批
伤口类型，包括部分和全部伤口，压疮，
慢性静脉性溃疡、糖尿病性溃疡
血管性溃疡，隧道式/破损式伤口，外科伤口(供体
部位/移植物，莫氏手术后，激光手术后，
足部、伤口裂开)、外伤(擦伤、撕裂、二次
度烧伤和皮肤撕裂)和排泄
伤口，以及归因于绳索产品和Exasome的有限价值，以及
相关知识产权、许可专利
以及进行中的研发成本。有限的价值归因于两个
其他产品线：
项目的完备性、复杂性和独特性
在收购之日。
答复：
Prep.
对于Regentys：
完整性-85%的产品开发、80%的
临床前工作，占临床工作的10%
复杂性-尽管在扩展任何
从科学实验室的产品到
商业化生产，产品并不复杂
基础产品已经
商业化了20年。临床的所有其他方面，
生产和商业化是
不被认为是高度复杂的
独特性-公司对某些专利进行了授权
水凝胶技术及与之配套的
与匹兹堡大学合作开发技术。AS
前面已经讨论过，ECM
ECMH的成分已经存在很长一段时间了。
将ECM制定为
水凝胶是一种专利工艺。在治疗中的应用
溃疡性结肠炎也是一种新的
它是独一无二的，已经申请了几项专利，还有几项
司法管辖区已经提出了索赔要求。
对于Olaregen：在收购时，卓越公司获得了FDA 510K的批准，但
还没有被认为是商业上的
可行。2020年3月20日，卓越，荣获战略
采购中心(SAC)生物毯子
采购协议(BPA)合同和IDIQ(不确定交货和不确定
数量)来自国家退伍军人管理局的合同
通过SAC委员会的批准。BPA合同促进了销售和
卓越产品在退伍军人管理局的分布
系统拥有165家医院和1000多家诊所。因此，收购，
卓尔根在商业上变得可行，并
首次出售给退伍军人管理局医院(VA)的一笔交易，
一些退伍军人医院，额外的研究和
需要进行测试才能允许其在室温下应用于
没有冷藏设备的退伍军人医院
医疗产品的储存。可以在美国市场上销售的电源线产品
Marketplace需要额外的研究和
发展要保持商业上的可行性和竞争力，以便产生
未来的销售量。Exasome也可以出售
在市场上，但进一步的研究和开发成本预计将
将Exasome和卓越结合在一起
还没有开始初步试验，还没有开始初步试验的卓越酶体的开发
需要资金。
这些努力的性质、时机和估计成本
完成项目所必需的，以及
预计完工日期。
回应：对于Regentys：该公司预计在#年完成产品开发
在接下来的4个月里，制作一份临床报告
一批产品，在2021年初进行一项20人的中试研究，这将需要
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到2021年底。在这段时间里
框架公司预计将产生大约700万美元的费用。一个额外的
需要800万美元才能完成一项
关键的人类临床研究，并准备法规提交以供批准
把产品商业化。如果成功了，
瑞金特的产品将在2023年实现商业化。
对于Olaregen：卓越不需要未来的研发，而且是
目前活跃在产品销售中。这个
电源线产品需要额外的资金才能在竞争中保持生存
市场将在2020年启动，前提是在那里
是市场上持续存在的兴趣。卓越计划需要第一阶段
审判待决资金将由以下机构提供
Generex和/或通过与行业合作伙伴签订协作协议
预计将在2020年开始，但
卓越索姆的完成和商业化预计不会
完成或在商业上可行
好几年了。
与完成任务相关的风险和不确定性
如期开发，以及后果
如果没有及时完成的话。
回应：对于Olaregen和Regentys来说，最大的风险是收到资金
继续发展。持续延误
将导致失去我们的独家许可证，这将严重损害
公司的价值。
采用什么评价方法对项目进行评价。
回应：对于Regentys：知识产权/许可专利/正在进行中
研发资产是使用成本进行估值的。
累积法。非竞赛者作为一个使用WITH的组进行估值
或者没有比较
该公司的价值与协议到位，从而假设
没有来自卖方的竞争，也没有来自卖方的竞争
协议就位，从而假设卖方与
结伴。
对于Olaregen，我们重视知识产权/专利/正在进行的研究和
开发无形资产使用
免除特许权使用费方法(假设过时并假设终端
值)。利用“公允价值”中定义的公允价值
财务会计准则第820号10 35 37号公允价值报表
测量和披露。
重要的评估假设，例如：
物质现金净流入期
重大项目预计将开工建设；
对于Regentys：重要的假设包括：
开发商的利润是以药品利润率来衡量的。
(生物科技)药物(药学)
保健品开发/制造公司决心
16.68%(按百分比计算)
收入。
企业家激励是用资本回报率来衡量的。
对于风险投资公司来说，使用的平均值是
第一阶段/原型为50%。这些措施的来源是
佩莱格里诺协会和纽约大学与Original
数据来源来自晨星(Morningstar)、资本智商(Capital IQ)、彭博社(Bloomberg)以及QED
研究与哈佛商学院
学校出版社。
没有将未登记的直接成本计入历史成本。
通货膨胀率在1%到3%的范围内。
产品研发期限为5年
每年10%到20%的陈旧率。
对于Olaregen，我们使用收益法来估计公司的价值
以管理为基础的无形资产
使用5年财务预测对未来现金流进行核准预测
和多种方法(包括从
特许权使用费法；多期超额收益法；有无方法；
和剩余现金流量法)
假设风险调整后的加权贴现率；管理层预测；以及
基于行业的长期增长率。
我们估值中使用的预测包括调整，包括
收入/费用增长率；资本
支出、营运资金和税收。在以下项目中使用的财务预测
知识产权与竞业禁止的价值评估
无形资产基于以下假设：
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Olaregen预计12个月的销售额为3,288,000美元(TTM
)到2021年，TTM将达到37,845,000美元
200.00% in 2021 to 28.57% in 2024 resulting in $ 113,535,000 in sales.
2019年之后管理层的增长率。
预计这些收入的管理增长率为283.67
2020年后，长期目标将增加到
2019 of 80.170% to 5.784% by the end of
2023.
10.580%的行业增长率是
在2024年以后使用。
货物销售成本预计按#年公司预计汇率计算。
从2019年到2023年，运营费用为104.4%到23.4%。
不包括非控股权益的税后净利润率
分发是
到2023年增长约40.8%，到2028年增长约20.4%
收购资产产生的收入。
税收估计为净收入的24.000%。
预测主要包括与以下各项相关的收入和销售额
卓越和有限的相关收入
有绳索产品和Exasome。
没有任何价值被归因于卓越公司，因为没有一项I期试验具有这样的价值
已安排和/或启动。
根据历史定价的材料预期变化，
利润和费用水平；以及
对于Regentys，参考数据基于对2830的市场分析
药物(生物技术)；2834种药物
(医药)；和8060个医疗保健产品行业。
对于Olaregen来说，参考数据是以市场为基础的
2830种药物(生物技术)分析；2834种
药品(制药)；以及8060种医疗保健产品
工业。风险调整后的贴现率
适用于项目的现金流。
答复：
对于Regentys，以下阶段和投资者预期的回报率
每个阶段都被考虑：
第一阶段的公司进行市场研究，测试，
原型机，也许制造能力有限
Return from 25% to 50%).
产品的数量。(收益率由30%降至60%)
第二阶段的公司在存在可行产品的地方进行扩张，以及
市场已经建立起来了。(速率
第三阶段销售额和利润率快速提升
可以接受，但内部产生的现金不足
以满足扩展需求。(回报率为15%至30%)。
收购的资产和咨询服务产生了适度的历史
因此，我们认为收入增长
Regentys从第一阶段过渡到第二阶段，
25%到50%的范围是合适的
用于本公司的估值。公司的发展高度依赖于
在销售/营销方面的投资
同时利用被收购企业的共享资源
公司将创造可观的收入，并
采用收益法的正公允价值。在此范围内的贴现率
范围是使用构建来量化的
接近。
对于俄勒冈州，收入预计将随着长期增长而增加
在行业层面上。毛利率为
预计将基本持平于历史水平。净利润率为
根据运营的一部分，预计将增加
费用是固定的，只有通货膨胀调整。我们评估了四个
从会议管理到会议管理的各种场景
对产品失败的期望。现金流以23.7%的WACC折现
并且对场景进行了加权
同样(各占25%)来考虑成功的风险。预期为Regentys
材料现金流入从2022-2023年开始，因为销售
开足马力。随着#年市场渗透率的增加，预计收入将会增加。
行业的短期和快速增长
长期利率。毛利率和净利润率预计将保持不变。
大部分是平坦的。前期研发费用
预计到2021年将超过1400万美元。现金流以折现的价格折现。
23.1%WACC和决策树
采用累积成功率的方法来完成所有阶段
批准产品推出的比例为3.9%。
在购买重要产品之后的一段时间内
正在进行的研究和开发，告诉我们
努力完成你所有重要任务的状态
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正在进行的研究和开发
项目，包括收购的资产以外的项目
俄勒冈州和摄政王的收购，
以及任何延误对您的预期投资的影响
回报、运营结果和
财务状况。
回应：对于Regentys：自收购以来，Regentys推进了监管
和临床组件即将启动
随着产品开发的完成，进行了中试研究。然而，
资金方面的拖延已经延缓了决赛的进行。
产品开发步骤。冠状病毒造成的延误的影响还没有
已经下定决心了。
对于Olaregen：自收购以来，卓越成为商业上可行的
活跃的销售量。其影响与
新冠肺炎大流行，以及选择性手术和医疗服务的减少
程序上，卓尔根的销售已经
增长速度放缓，但长期生存能力并未受到影响。进一步的资金
才能允许在房间内使用
许多退伍军人医院要求的温度应用将影响
与退伍军人管理局相关的总体潜在销售额。
电源线产品需要额外的资金，以便研究和开发
可以完成，以使其保持为
具有商业可行性和竞争力。如果没有资金，绳索制作公司
会缺乏创造未来的能力
可显著降低IT Regents的销售额，使其充分利用和产生
电源线产品的收入。没有价值是
作为正在进行的研究和评估的一部分，归功于卓越公司
发展。因此，缺乏
资金不会导致预期价值的降低，而是长期的
为完成该项目提供的资金
可以正向增加对丽晶的投资价值和回报。
雷根蒂斯，第107页
11.你声明你总共获得了Regentys 51%的权益
代价15,000,000美元，其中
包括一笔40万美元的现金付款和一张
1460万美元。请给我们提供
以下：
关于非控股股东权益如何分配的一种计算方法
9870762美元已经确定，
回应：支付的总对价是基于
期权定价模型(OPM)
公司资本结构及各类股票和股权的分配价值
当时尚待处理的文书
收购。见下表。Regentys的总价值被确定为
是28,689,865美元。的净买入价
51%的摄政王相当于14,745,205美元，其中包括14,345,205美元
票据的贴现价值
应付金额为14,600,000美元)和原来的400,000美元现金押金。因此，
公允价值的初步计算
非控股权益确定为13,944,660美元。作为
interest in the amount of $9,870,762 ($13,944,660 less $4,073,898).
瑞金特的股权结构，分配
4,073,898美元用于赎回可赎回的非控股权益。剩下的
价值是在非控制性项目中报告的
分析所使用的方法和假设
在第108页中描述，以确定
4,073,898元的可赎回非控股权益为
下定决心，
回应：期权定价模型被用来确定公允价值
截至以下日期的A系列优先股
1/7/19基于资本结构中的各种股权挂钩工具
包括12,048,161名瑞金特人
向Generex发行的新发行普通股。中使用的假设
OPM包括3个学期，以
流动性，相应的无风险利率期限为2.53%，0%
股息，以及基于
101%的期限(基于可比公司的波动性分析)。
根据本公司股权挂钩工具的结构，我们
开发的断点基于
各种可转债的转换价格和行权价格，
优先股，以及未偿还期权和
搜查令。这些断点用于在每个仪器中分配值
将按原样行使/转换
在钱里。第一批，由低于
敞篷车的最低转换价格
债务和优先股，所有价值都被分配给清算
优先/可转换债务余额。“黑色”
利用Scholes期权定价模型对每种期权的价值进行了估计
通过将断点用作
行权价格。
为了将价值分配给股权挂钩工具，我们计算了
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各关联股权的分配百分比
乐器。每部分的价值是通过减去
上一批，也就是
乘以适用的分配百分比，然后相加得出
各关联股权的总价值
乐器。
我们迭代了总摄政王的企业价值，直到股票的价值
收到的金额等于对价
Common
Shares/ Share Value
付钱了。这产生了28,689,865美元的完全稀释后的市值。这就产生了一个
Units Equivalent
A股系列股票的每股价值
Convertible Debt 0 -
0.00 0.00 0
Series A Preferred 2,793,192 2,793,192
1.46 1.46 4,073,898
Series B Preferred 0 -
0.00 0.00 0
Common Stock 18,419,897 18,419,897
1.22 1.22 22,543,288
Options at $0.02 69,000 69,000
1.21 1.21 83,480
Options at $0.04 165,000 165,000
1.20 1.20 197,411
Options at $0.28 78,000 78,000
1.07 1.07 83,196
Options at $0.29 6,000 6,000
1.06 1.06 6,373
Options at $0.34 171,000 171,000
1.04 1.04 177,905
Options at $0.36 4,000 4,000
1.03 1.03 4,128
Options at $0.41 627,000 627,000
1.01 1.01 634,503
Options at $0.71 118,000 118,000
0.91 0.91 107,451
Options at FV 979,375 979,375
0.79 0.79 778,232
Warrants at $1.50 0 -
0.00 0.00 0
1.46美元，总价值4073,898美元。
0.00 28,689,865
每总价值的价值
每股/单位CSE至类
总计
以及收购的907,833美元资产的公允价值
等同于资产的金额
在第107页的表格中披露。
回答：所购资产的公允价值总额行是总和
在表中的所有行和金额中
在第107页上，该行缺少上面的下划线以指示
以上小计。
俄勒冈州，第108页
12.你在第5页和109页上说，你在2019年1月获得了51%的
对Olaregen的兴趣总计
对价400,000美元现金和一张#年的应收票据
11472664美元。你在第113页上说你的
2019年5月，在收购该公司后，利息增加到62%
年俄勒冈州的A系列优先股
换取400万股你的普通股，外加发行
一张200万美元的期票。在……里面
2019年8月，在您的资产负债表日期之后，您的兴趣
增加到76%。
请向我们提供以下内容：
关于非控制性权益如何分配的计算
下定决心，
回应：最初的收购协议规定完全稀释51%
为Generex提供保险的基础总是
如果期权或认股权证符合以下条件，则拥有俄勒冈州的控股权
锻炼身体。非控制性权益的计算
是基于俄勒冈州的流通股。由于后续
从第三方收购股票，Generex
Post-
Fully Post-
当它收购Olaregen时，它在Olaregen的权益(百分比)增加到62%
Post Diluted Acquisition
of 900,000
Closing % of Series A
592,683股已发行的A股和
Olaregen Therapeutics LLC 900,000 14% 900,000
14% 0
All Other Shareholders 1,466,187 23% 1,466,187
23% 1,466,187 23%
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Series A 592,683 9%
0% 0%
Generex Biotechnology 3,282,632 51%
3,875,315 62% 4,775,315 77%
Total Shares Outstanding 6,241,502 96%
6,241,502 100% 6,241,502 100%
Outstanding Warrants 177,800 3%
Employee Options 60,000 1%
Fully Diluted 6,479,302 100%
进一步增加到76%，当时它额外收购了90万股。
采办
未稀释%股票未稀释%
收购的2,461,400美元资产的公允价值是如何
等同于资产的金额
在第109页的表格中披露，以及
回答：所购资产的公允价值总额行是总和
在表中的所有行和金额中
在第109页上，该行缺少上面的下划线以表示
以上小计
你是如何计算额外利息的？
在2019年5月和8月购买。
回答：所购资产的公允价值总额行是总和
在上面的所有行和金额中
with ASC 810-10-45-23.
表中，该行缺少上面表示小计的下划线
以上几项中的一项。购买的额外权益
2019年5月和8月作为股权交易入账
第9A项。控制和程序，第114页
13.你在管理层关于内部控制的报告中说明
第115页的财务报告
您已经评估了您的信息披露控制的有效性，并且
程序，并得出结论，您的
披露控制和程序无效。请出示
你对效果的评估
在以下副标题下的披露管制及程序
“对披露控制的评估
和程序“，以及与您的评估相关的单独评估
关于财务的内部控制
根据管理层关于内部控制的报告进行报告
财务报告副标题。
请参阅S-K规则的第307和308项。
还请修改第42页上的风险因素，以解决您的
法律效力的确定
财务信息披露控制和程序以及内部控制
单独报道。
答复：
根据工作人员的要求，请参阅以下内容：
第9A项。控制和程序。
信息披露控制和程序的评估
披露控制和程序是控制和其他程序
旨在确保
我们在提交或提交的报告中须披露的资料
根据交易法被记录下来，
在规定的时间内处理、汇总和报告
在证券交易委员会的规则和表格中。
披露控制和程序包括但不限于，
旨在确保
在我们提交或提交的报告中要求披露的信息
根据交易法提交的是
积累并传达给我们的管理层，包括我们的主管
首席执行官兼首席执行官
财务总监，以便及时决定所需的
披露。
我们的管理层，在我们主要行政人员的参与下
高级职员和我们的主要财务人员
官员已评估，截至本文件所涵盖的期限结束时
表格10-K、设计充分性和
操作我们的信息披露控制和程序的有效性
(按照规则的要求在中定义
1934年证券交易法下的13A-15(E)和15D-15(E)，
修订(交易法))。
根据这项评估，我们的首席执行官和
首席财务官得出的结论是
截至该日期，我们的披露控制和程序不是
有效地确保信息
要求我们在提交或提交的报告中披露
根据交易法，被记录下来，
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在规定的时间内处理、汇总和报告
在证券交易所
监察委员会的规则及表格。
2019年3月26日，公司发布了重述其季度报告
本季度的10-Q表格
截至2019年1月31日。经调查询问，该公司
实施新程序
旨在防止这种情况在未来发生，这是
先前披露的和
可在埃德加上进行宣传。该公司认为，
收购活动
这就造成了会计资源的暂时性缺口。
为了解决这些不足之处，该公司实施了额外的程序
旨在加速
向上报告子公司的速度和收到的可见性
母公司的报告，
加上最近聘请了一名公司控制员，并增加了外包
财务报告会计
加强控制和财务报告流程的服务。此外,
该公司正在实施
一种新的集中式会计系统，可在整个企业内提供凝聚力
并规范收盘
跨所有子公司的流程
管理层关于财务报告内部控制的报告
公司管理层负责编制财务报告
报表及相关内容
本年度报告中以Form 10-K格式提供的财务信息。这个
财务报表和附注
都是按照美国公认会计准则编制的。公司的管理
也有责任
建立和维护充分的财务内部控制
规则第13a条所界定的报告-
交易法下的15(F)和15d-15(F)。一家公司的内部控制
财务报告是
定义为0个PTE事件，并且不能保证任何设计都将
成功实现其既定目标
在所有潜在未来条件下的目标。
截至2019年7月31日，我们的首席执行官兼首席财务官
评估了以下项目的有效性
我们的披露控制和程序(如定义)的设计和操作
在规则中并按照规则的要求
(a-15(E)和15d-15(E))，并得出结论认为，在符合
与生俱来的局限性，
我们的信息披露控制和程序由于存在而不是有效的
有几个重要的
缺陷最终导致我们的内部控制存在重大缺陷。
财务报告，因为
在授权、审查和记录方面的职责分工不足
交易，缺少
会计集中核算制度及其财务报告
交易记录。
为了解决这些内部控制缺陷，管理层采取了额外的措施
分析和其他
确保本文所列财务报表公允的程序
现在，在所有物质方面，
本公司当期的财务状况、经营业绩和现金流
呈上了。
我们一直在努力，目前也在努力修复这些材料。
上述缺点，
包括评估额外补救步骤的必要性，并实施
其他措施，以
通过以下措施补救导致物质薄弱的根本原因
(I)增加额外
未来人员周转资金许可时；(二)实行新的
集中核算
为整个企业提供凝聚力并标准化收尾的系统
所有子公司的流程；
(Iii)与我们的独立注册会计师事务所合作，完善
我们的内部程序；以及
(Iv)在2020年对其内部控制进行全面审查。
我们相信，我们已经采取了适当和合理的步骤，使必要的
改进到
如何弥补这些内部控制缺陷，我们还不能确定
我们的补救工作
将确保我们的管理层设计、实施和维护足够的
控制我们的财务状况
未来的流程和报告，或者所做的更改将
足以解决和消除
之前发现的实质性弱点。我们无法补救任何
其他缺陷或
未来可能被发现的重大弱点可能包括
事物，都有物质上的不利
对我们的业务、经营业绩和财务状况的影响
因为这会削弱我们见面的能力
我们根据证券规定的季度、年度和其他报告要求
1934年的《交易所法案》(Exchange Act Of 1934)
并要求我们招致额外成本或转移管理层的注意力
资源。
自2015年7月31日起，该公司有资格作为规模较小的
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报告公司。作为一个较小的
根据证券交易委员会的规则和规定，我们目前没有
在符合……要求的前提下
独立核数师证明管理层对本公司内部的评估
对财务的控制
2002年萨班斯·奥克斯利法案第404(B)节规定的报告是因为
多德·弗兰克墙(Dodd Frank Wall)
街道改革和消费者保护法于2010年7月21日签署成为法律
永久豁免
不是加速文件管理器或大型加速文件管理器的公司
根据SEC规则来自部分
404(B)要求；因此，本年度报告不包括
公司的认证报告
注册会计师事务所关于财务内部控制的问题
报道。
相关风险因素(第42页)，分为不同的风险因素：
我们的信息披露控制和程序可能在未来一段时间内不会有效。
由于现有的或
在披露控制和程序方面新发现的重大弱点。
有效的披露控制和程序对我们来说是必要的，以确保
该信息必须是
在我们根据交易法提交或提交的报告中披露的信息被记录下来，
已处理、汇总和
在证券交易委员会的规则和表格中指定的期限内报告
通过以下方式提供合理的保证
尊重我们的财务报告。如果我们不能提供合理的保证
尊重我们的财务状况
报道称，我们的声誉和经营业绩可能会受到损害。根据
2002年萨班斯-奥克斯利法案
我们需要提供管理层对
这样的控制和程序。
如果我们不能保持我们的控制和程序的充分性，包括
任何未能实施的情况
需要新的或改进的控制和程序，或者如果我们遇到
实施中的困难，
我们的业务和运营结果可能会受到负面影响，我们可能会失败
为了满足我们的报道
债务，我们的业务和股票价格可能会受到不利影响。
2019年7月31日，我们的首席执行官兼首席财务官
评估了以下项目的有效性
我们的披露控制和程序(如定义)的设计和操作
在第13a-15(E)及15d条中-
15(E)根据经修订的“1934年证券交易法”(该交易所
法案)，并得出结论
我们的披露控制和程序不能有效地确保
须提供的资料
我们在根据《交易法》提交或提交的报告中披露，
被记录，处理，
在证券规定的期限内汇总上报
交易所监察委员会的规则
和表格。我们还没有正式确定我们的信息披露控制
程序是
自该日起生效。
我们相信，我们已经采取了适当和合理的步骤，使必要的
改进到
补救这些缺陷，但是我们不能确定我们的补救措施
我们的努力将确保我们的
管理层设计、实施和维护适当的控制和程序
或者在未来
所做的更改将足以解决并消除这些材料
之前发现的弱点。
我们无法弥补任何额外的缺陷或重大缺陷
可以在
未来可能会对我们的经济产生实质性的不利影响
业务、经营结果和
财务状况，以及削弱我们实现季度业绩的能力，
年度报告和其他报告
根据交易法的要求，并要求我们招致
额外费用或
分流管理资源。
我们对财务报告的内部控制在未来可能不会奏效。
由于以下原因造成的句号
内部控制存在或新发现的重大薄弱环节。
有效的内部控制对于我们提供合理的内部控制是必要的。
关于我们的
财务报告和有效防止欺诈。如果我们不能提供
带着尊重的合理保证
我们的财务报告，并有效地防止欺诈，我们的声誉和
运营结果可能会受到损害。
根据2002年的萨班斯-奥克斯利法案，我们必须提交一份报告
由管理层在
财务报告的内部控制，包括管理层的评估
这些措施的成效如何？
控制力。如果我们不能保持内部控制的充分性，
包括任何未能实施的
需要新的或改进的控制，或者如果我们在
实施，我们的业务
和经营业绩可能会受到不利影响，我们可能无法满足我们的
报告义务，以及我们的
企业和股票价格可能会受到不利影响。
2019年7月31日，我们的首席执行官兼首席财务官
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评估了以下项目的有效性
我们内部控制和程序的设计和操作(定义见
规则第13a-15(F)及15d-15条
(F)根据经修订的“1934年证券交易法”(
交易法)，并得出结论，
受制于固有的局限性，我们的内部控制没有
由于存在多个
重大缺陷最终导致我们的
财务报告的内部控制
由于职责对授权的划分不充分，请审查
以及交易记录，如
以及此类交易的财务报告。我们还没有做好
正式认定我们的
披露控制和程序自该日起生效。
我们相信我们已采取适当和合理的步骤，使
对以下内容进行必要的改进
纠正这些缺陷，但是我们不能保证我们的
补救工作将确保我们的
管理层设计、实施并保持对我们的
财务流程和
报告，或者所做的更改将足以
处理并消除材料
之前发现的弱点。我们无法补救任何
其他缺陷或材料
未来可能发现的弱点可能包括
事情，会产生实质性的不利影响
关于我们的业务、经营结果和财务状况，以及
因为这会削弱我们满足我们的需求的能力
联交所规定的季度、年度及其他申报规定
及时采取行动，并要求
我们不会招致额外的成本或挪用管理资源。
14.请参考表格10-Q/A中包含的重述
截至1月31日的这段时间，
2019年。在这方面，请告诉我们消除
公司间收入为1,406,529美元
支付一般和行政费用，如第12页所述
10-Q/A
回应：作为收购威尼托的一部分，在
在各子公司之间提供。AS
作为集团药房运营的一部分，其中一个实体提供
为另一家子公司提供行政服务
指定为收入-VSA费用-公司间，而另一家子公司
记录了一笔VSA费用
公司间。同样，公司间的仲裁费用也是收取的。
安联附属公司记录为收入的服务
和另一家子公司的费用，公司间MSO费用也是如此。
因为收入和支出是
在公司合并的子公司之间确认，那么这些
数量需要取消。在
在以前的备案中，这些费用被反映为一般管理费用
被视为管理服务的服务。
谢谢大家的关注。
真诚的你，
加里·M·米勒
加里·A·米勒