FLAKS-202003312020年3月31日000161521912/313/31/20202020Q1假象P6MP6MP5YP5YP1Y00016152192020-01-012020-03-31Xbrli：共享00016152192020-05-05Iso4217：美元00016152192020-03-3100016152192019-12-31Iso4217：美元Xbrli：共享00016152192019-01-012019-03-3100016152192018-12-3100016152192019-03-310001615219美国-GAAP：CommonStockMember2018-12-310001615219美国-GAAP：首选股票成员2018-12-310001615219US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2018-12-310001615219美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2018-12-310001615219美国-GAAP：CommonStockMember2019-01-012019-03-310001615219US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-01-012019-03-310001615219美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2019-01-012019-03-310001615219美国-GAAP：CommonStockMember2019-03-310001615219US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-03-310001615219美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2019-03-310001615219美国-GAAP：CommonStockMember2019-12-310001615219美国-GAAP：首选股票成员2019-12-310001615219US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-12-310001615219美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2019-12-310001615219美国-GAAP：CommonStockMember2020-01-012020-03-310001615219美国-GAAP：首选股票成员2020-01-012020-03-310001615219US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-01-012020-03-310001615219美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2020-01-012020-03-310001615219美国-GAAP：CommonStockMember2020-03-310001615219美国-GAAP：首选股票成员2020-03-310001615219US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-03-310001615219美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2020-03-31Xbrli：纯0001615219美国-GAAP：CommonStockMember2019-07-192019-07-190001615219Flks：FlexPharmaMember2019-07-190001615219美国-GAAP：CommonStockMember2019-07-1900016152192019-07-192019-07-190001615219Flks：FlexPharmaMember2019-07-192019-07-190001615219美国-GAAP：NotesPayableto BanksMember2019-07-310001615219Flks：University of UtahResearchFoundationMember2011-12-3100016152192016-06-012016-06-3000016152192019-05-012019-05-310001615219美国-公认会计准则：公允价值输入级别3成员美国-GAAP：公允价值衡量递归成员2019-12-310001615219美国-公认会计准则：公允价值输入级别3成员美国-GAAP：公允价值衡量递归成员2020-01-012020-03-310001615219美国-公认会计准则：公允价值输入级别3成员美国-GAAP：公允价值衡量递归成员2020-03-310001615219美国-GAAP：CommonStockMemberFlks：FlexPharmaMember2019-07-192019-07-190001615219美国-GAAP：CommonStockMemberFlks：FlexPharmaMember2019-07-190001615219美国-GAAP：超额分配选项成员2020-02-112020-02-110001615219美国-GAAP：超额分配选项成员美国-GAAP：CommonStockMember美国-GAAP：公共类别成员2020-02-112020-02-110001615219美国-GAAP：超额分配选项成员美国-GAAP：CommonStockMember美国-GAAP：公共类别成员2020-02-110001615219美国-GAAP：超额分配选项成员美国-GAAP：CommonStockMember2020-02-110001615219美国-GAAP：超额分配选项成员US-GAAP：CommonClassBMember美国-GAAP：首选股票成员2020-02-112020-02-110001615219美国-GAAP：超额分配选项成员US-GAAP：CommonClassBMember美国-GAAP：首选股票成员2020-02-110001615219美国-GAAP：CommonStockMember2020-02-112020-02-110001615219美国-GAAP：首选股票成员美国-GAAP：系列APreferredStockMember2020-02-112020-02-110001615219美国-GAAP：CommonStockMember2020-02-110001615219美国-GAAP：CommonStockMember美国-GAAP：系列APreferredStockMember2020-02-112020-02-110001615219美国-GAAP：CommonStockMember美国-GAAP：系列APreferredStockMember2019-01-012019-03-310001615219美国-GAAP：CommonStockMemberFlks：ProfitInterestUnitsMember2019-01-012019-03-310001615219美国-GAAP：CommonStockMember2018-12-012018-12-310001615219美国-GAAP：CommonStockMemberFlks：CommonUnitsMember2018-12-012018-12-3100016152192019-07-1900016152192019-01-20弗克斯：交易日0001615219US-GAAP：MeasurementInputDiscountRateMember2020-03-310001615219US-GAAP：MeasurementInputDiscountRateMember2019-12-310001615219美国-公认会计准则：衡量投入价格和价值成员数(US-GAAP：MeasurementInputPriceVolatilityMember)2020-03-310001615219美国-公认会计准则：衡量投入价格和价值成员数(US-GAAP：MeasurementInputPriceVolatilityMember)2019-12-310001615219Us-gaap:MeasurementInputExpectedDividendRateMember2020-03-310001615219Us-gaap:MeasurementInputExpectedDividendRateMember2019-12-310001615219Flks：Edbush SecuritiesIncMemberFlks：SappfySuccessFeeDueToRelatedPartyMember2019-07-190001615219Flks：Edbush SecuritiesIncMemberFlks：SappfySuccessFeeDueToRelatedPartyMember2019-07-192019-07-190001615219Flks：EquityIncentivePlan2015成员2020-03-3100016152192019-09-102019-09-100001615219SRT：最小成员数美国-GAAP：员工股票期权成员2020-01-012020-03-310001615219SRT：最大成员数美国-GAAP：员工股票期权成员2020-01-012020-03-310001615219美国-GAAP：员工股票期权成员2020-01-012020-03-3100016152192019-01-012019-12-310001615219美国-GAAP：次要事件成员美国-GAAP：LoansPayableMember2020-04-13
美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
表格10-Q/A
修正案第1号
| | | | | |
| (马克·科恩) | |
| ☒ | 根据1934年“证券交易法”第13节或第15(D)节提交的季度报告 |
| 截至2020年3月31日的季度 | |
| 或 | |
| ☐ | 根据1934年“证券交易法”第(13)或第(15)(D)款提交的过渡报告 |
| 对于从中国到日本的过渡期，中国政府和中国政府之间的过渡期，中国政府和日本政府之间的过渡期，中国政府和中国政府之间的过渡时期，中国政府和中国政府之间的过渡时期，中国政府和中国政府之间的过渡期将继续进行。 | |
委托文件编号：001-36812
Salarius制药公司。
(注册人的确切姓名载于其章程)
| | | | | | | | | | | | | | |
| 特拉华州 | | 46-5087339 | |
| (述明或其他司法管辖权 公司或组织) | | (税务局雇主 识别号码) | |
霍尔科姆大道2450号., J 608套房, 休斯敦, TX77021
(主要行政办公室地址)(邮政编码)
(346) 772-0346
注册人的电话号码，包括区号
(前姓名、前地址和前财政年度，如果自上次报告以来发生变化)
根据该法第12(B)节登记的证券
| | | | | | | | | | | | | | |
| 每节课的标题 | | 交易代码 | | 注册的每个交易所的名称 |
| 普通股，面值0.0001美元 | | SLRX | | 纳斯达克股票市场有限责任公司 |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》(Securities Exchange Act)第F13或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)是否在过去90天内遵守了备案要求。是 ☒ 不是 ☐
用复选标记表示注册人是否已在过去12个月内(或注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T法规第405条(本章232.405节)要求提交的每个互动数据文件。是 ☒ 不是 ☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》规则12b-2中的大型加速申报公司、加速申报公司、较小报告公司和新兴成长型公司的定义。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
大型加速文件服务器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ | 非加速文件管理器 | ☒ | 规模较小的报告公司 | ☒ | *新兴成长型公司 | ☒ |
| | | | | | | | | |
如果是新兴成长型公司，用勾号表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易所法案第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。他说：☒
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法规则第312b-2条所定义)。_是 ☐ 不是 ☒
截至2020年5月5日，有 13,650,752 已发行普通股的股份。
解释性注释
Salarius PharmPharmticals，Inc.于2020年5月14日向美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)提交了截至2020年3月31日的季度报告中的Form 10-Q/A表格1，仅用于根据S-T规则405规则提供XBRL作为证据101的目的。除上述情况外，不会对2020年5月14日提交的Form 10-Q季度报告进行任何更改
Salarius制药公司。
目录
| | | | | | | | |
| | 页面 |
| | |
第一部分： | 财务信息 | |
第1项。 | 财务报表(未经审计) | 5 |
| 简明综合资产负债表 | 5 |
| 简明合并操作报表 | 6 |
| 现金流量表简明合并报表 | 7 |
| 股东权益简明合并报表(亏损) | 8 |
| 简明合并财务报表附注 | 9 |
第二项。 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 20 |
第三项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 24 |
第四项。 | 管制和程序 | 24 |
| | |
第二部分。 | 其他信息 | |
第1项。 | 法律程序 | 25 |
第1A项。 | 风险因素 | 25 |
第五项。 | 其他信息 | 28 |
第6项 | 陈列品 | 30 |
签名 | | 31 |
关于前瞻性陈述的特别说明
本季度报告中的10-Q表格信息，包括本文引用的信息，包括1933年“证券法”(下称“证券法”)第27A条和1934年“证券交易法”(下称“交易法”)第21E条所指的前瞻性陈述。这些陈述包括但不限于：关于未来时期的陈述；公司的战略和正在进行的开发计划；公司的临床试验，包括现状、成本、目标、时机和其他相关预期；公司对其先导化合物SP-2577潜力的信心；公司的战略合作和许可协议、知识产权、FDA的批准程序和政府法规；Seclidemstat瞄准尤因肉瘤和晚期实体肿瘤(包括但不限于前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、黑色素瘤、结直肠癌和其他癌症)的表观遗传失调的潜力；临床研究的预期时间和结果；公司的性质、战略和重点；任何候选产品的开发和商业潜力；公司重新获得并保持遵守纳斯达克持续上市标准的能力；公司对收入、现金流和支出的预期；关键会计政策；新冠肺炎疫情对公司业务、运营、现金流和获得额外融资的能力的潜在影响；公司手头现金是否足以满足未来运营和资本需求；公司的流动性状况、未来资本需求以及获得额外融资的需要和能力, 其他融资；公司根据与德克萨斯州癌症预防和研究所签订的赠款合同获得额外融资的能力；以及公司的运营亏损和继续经营的能力。这些前瞻性陈述基于当前的预期和信念，涉及许多风险和不确定性，包括在截至2019年12月31日的10-K表格年度报告中的“第I部分-第1A项-风险因素”以及本10-Q季度报告中第II部分-第1A项-风险因素中讨论的风险和不确定性。这些风险和不确定性可能导致实际结果与预期或这些前瞻性陈述中表达的大不相同。这些前瞻性陈述不应被视为对未来事件的预测，因为我们不能向您保证这些陈述中反映的事件或情况将会实现或将会发生。在本报告中使用的“相信”、“可能”、“可能”、“将”、“估计”、“继续”、“预期”、“打算”、“预期”、“表示”、“寻求”、“应该”、“将会”、“目的”、“目标”以及类似的表述都是为了识别前瞻性表述，尽管并不是所有前瞻性表述都包含这些标识性词语。除历史事实陈述外，所有陈述均为前瞻性陈述。
如果这些风险或不确定性中的任何一种成为现实，或者这些假设中的任何一种被证明是不正确的，我们的结果可能与本报告中的前瞻性陈述大不相同。本报告中的所有前瞻性陈述仅是截至本报告日期的最新陈述。我们不承担任何义务公开更新任何前瞻性陈述，以反映任何陈述日期之后的事件或情况，或反映意外事件的发生。
第一部分-财务信息
Salarius制药公司。
压缩合并资产负债表
(未经审计)
| | | | | | | | | | | |
| | 三月三十一号，
2020 | | 十二月三十一日，
2019 |
| | | | |
| 资产 | | | |
| 流动资产： | | | |
| 现金和现金等价物 | $ | 9,646,940 | | | $ | 3,738,900 | |
| CPRIT应收赠款 | 591,129 | | | — | |
| | | |
| 预付费用和其他流动资产 | 646,360 | | | 955,899 | |
| 流动资产总额 | 10,884,429 | | | 4,694,799 | |
| 财产和设备，净值 | 21,889 | | | 25,016 | |
| | | |
| | | |
| 商誉 | 8,865,909 | | | 8,865,909 | |
| 其他资产 | 293,147 | | | 308,674 | |
| 总资产 | $ | 20,065,374 | | | $ | 13,894,398 | |
| 负债和股东权益(赤字) | | | |
| 流动负债： | | | |
| 应付帐款 | $ | 979,823 | | | $ | 1,790,966 | |
| 应计费用和其他流动负债 | 795,567 | | | 160,783 | |
| | | |
| | | |
| 应付票据 | 252,679 | | | 502,332 | |
| 递延收入 | — | | | 541,701 | |
| 认股权证责任 | 34,692 | | | 317,762 | |
| 总负债 | 2,062,761 | | | 3,313,544 | |
| | | |
| | | |
| | | |
| 承付款和或有事项(附注6) | | | |
| | | |
| 股东权益(赤字)： | | | |
优先股，$0.0001票面价值；10,000,000授权股份；468,694已发行和未偿还 | 47 | | | — | |
普通股，$0.0001票面价值；100,000,000授权股份；13,650,838和4,519,533于2020年3月31日和2019年12月31日发行的股票，以及13,645,677和4,511,174分别于2020年3月31日和2019年12月31日发行的股票 | 1,364 | | | 451 | |
| 额外实收资本 | 32,161,718 | | | 22,657,103 | |
| | | |
| 累计赤字 | (14,160,516) | | | (12,076,700) | |
| 股东权益总额 | 18,002,613 | | | 10,580,854 | |
| 总负债和股东权益 | $ | 20,065,374 | | | $ | 13,894,398 | |
见简明合并财务报表附注。
Salarius制药公司。
简明合并业务报表
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2020年3月31日的三个月 | | 截至2019年3月31日的三个月 | | | | |
| 收入： | | | | | | | |
| 赠款收入 | $ | 1,132,830 | | | $ | 655,635 | | | | | |
| 运营费用： | | | | | | | |
| 研发 | 1,643,371 | | | 699,929 | | | | | |
| 一般事务和行政事务 | 1,859,017 | | | 1,488,490 | | | | | |
| 总运营费用 | 3,502,388 | | | 2,188,419 | | | | | |
| 扣除其他收入(费用)前的亏损 | (2,369,558) | | | (1,532,784) | | | | | |
| 认股权证负债的公允价值变动 | 283,070 | | | — | | | | | |
| 利息收入净额 | 2,672 | | | 10,708 | | | | | |
| 净损失 | $ | (2,083,816) | | | $ | (1,522,076) | | | | | |
| | | | | | | |
| 普通股每股亏损-基本和摊薄 | $ | (0.22) | | | $ | (0.64) | | | | | |
加权-已发行普通股的平均数-基本和稀释 | 9,534,842 | | | 2,372,940 | | | | | |
见简明合并财务报表附注。
Salarius制药公司。
简明合并现金流量表
(未经审计)
| | | | | | | | | | | |
| | 截至2020年3月31日的三个月 | | 截至2019年3月31日的三个月 |
| 经营活动 | | | |
| 净损失 | $ | (2,083,816) | | | $ | (1,522,076) | |
| 对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行调整： | | | |
| 折旧、摊销和减值 | 4,233 | | | 114,707 | |
| 股权薪酬费用 | 38,409 | | | 35,407 | |
| | | |
| 认股权证负债的公允价值变动 | (283,070) | | | — | |
| 营业资产和负债变动情况： | | | |
| 应收赠款 | (591,129) | | | — | |
| 预付费用和其他流动资产 | 298,959 | | | 30,743 | |
| | | |
| 应付帐款 | (911,301) | | | 589,700 | |
| 应计费用和其他流动负债 | 361,382 | | | (462,816) | |
| 应付给关联方/来自关联方 | — | | | 1,256 | |
| 递延收入 | (541,701) | | | (655,634) | |
| 用于经营活动的现金净额 | (3,708,034) | | | (1,868,713) | |
| | | |
| | | |
| 融资活动 | | | |
| | | |
| 发行股权证券所得款项净额 | 9,865,727 | | | 1,508,179 | |
| 应付票据付款 | (249,653) | | | — | |
| | | |
| 融资活动提供的现金净额 | 9,616,074 | | | 1,508,179 | |
| | | |
| 现金、现金等价物和限制性现金净增(减) | 5,908,040 | | | (360,534) | |
| 期初现金、现金等价物和限制性现金 | 3,738,900 | | | 6,131,781 | |
| 期末现金、现金等价物和限制性现金 | $ | 9,646,940 | | | $ | 5,771,247 | |
| | | |
| 补充披露现金流信息： | | | |
| 支付利息的现金 | $ | 3,061 | | | $ | — | |
| 非现金投融资活动： | | | |
| 公开发行的应计发行成本 | $ | 398,561 | | | $ | — | |
| 发行股份以取得牌照 | $ | — | | | $ | 110,474 | |
| 将负债转换为权益 | $ | — | | | $ | 2,869,412 | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
见简明合并财务报表附注。
Salarius制药公司。
简明合并股东权益报表(亏损)
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 普通股 | | | | 优先股 | | | | 额外实收资本 | | 累计赤字 | | 股东权益合计(亏损) |
| | 股票 | | 金额 | | 股票 | | 金额 | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| 2018年12月31日的余额 | 2,032,763 | | | $ | 203 | | | — | | | — | | | $ | 3,869,120 | | | $ | (5,140,437) | | | $ | (1,271,114) | |
| 发行股权证券 | 960,489 | | | 96 | | | — | | | — | | | 4,377,495 | | | — | | | 4,377,591 | |
| 发行股权证券以取得牌照 | 12,907 | | | 1 | | | — | | | — | | | 110,473 | | | — | | | 110,474 | |
| 股权薪酬费用 | 9,550 | | | 1 | | | — | | | — | | | 35,406 | | | — | | | 35,407 | |
| 净损失 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,522,076) | | | (1,522,076) | |
| 2019年3月31日的余额 | 3,015,709 | | | 301 | | | — | | | — | | | 8,392,494 | | | (6,662,513) | | | 1,730,282 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2019年12月31日的余额 | 4,511,174 | | | 451 | | | — | | | — | | | 22,657,103 | | | (12,076,700) | | | 10,580,854 | |
| 股权证券发行，净额 | 8,353,480 | | | 835 | | | 1,246,519 | | | 125 | | | 9,466,206 | | | — | | | 9,467,166 | |
| 转换为普通股的优先股 | 777,825 | | | 78 | | | (777,825) | | | (78) | | | — | | | — | | | — | |
| 股权薪酬费用 | 3,198 | | | — | | | — | | | — | | | 38,409 | | | — | | | 38,409 | |
| 净损失 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (2,083,816) | | | (2,083,816) | |
| 2020年3月31日的余额 | 13,645,677 | | | $ | 1,364 | | | 468,694 | | | 47 | | | $ | 32,161,718 | | | $ | (14,160,516) | | | $ | 18,002,613 | |
见简明合并财务报表附注。
Salarius制药公司。
简明合并财务报表附注
(未经审计)
注1。组织和运营
业务性质
Salarius制药公司(“Salarius”或“公司”)及其子公司Salarius制药公司、LLC、Flex Innovation Group LLC和TK Pharma，Inc.是一家临床阶段的生物技术公司，专注于为因基因表达失调导致的高度未得到满足的医疗需求的癌症开发有效的治疗方法。 表观遗传学是指影响基因表达的调控系统，该公司的领先表观遗传酶技术于2011年从犹他州大学研究基金会获得许可。该公司位于得克萨斯州休斯敦。
与Flex Pharma，Inc.合并。
2019年1月3日，Flex Pharma，Inc.(“Flex Pharma”)、Salarius PharmPharmticals LLC(“Private salarius”)和Flex Pharma的全资子公司Falcon Acquisition Sub，LLC(“Merge Sub”)签订了合并协议和计划(“合并协议”)。根据合并协议，Merge Sub与Private Salarius合并并并入Private Salarius，Private Salarius继续作为Flex Pharma的全资子公司。合并于2019年7月19日完成。合并后，Flex Pharma公司更名为Salarius制药公司，此次合并被视为反向收购，从会计角度而言，Private Salarius被视为收购公司。请参阅附注3。
与新冠肺炎大流行相关的风险
新冠肺炎的爆发已经蔓延到全球。2020年3月11日，世界卫生组织宣布疫情为大流行。新冠肺炎疫情正在影响美国和全球经济，并可能影响本公司和本公司所依赖的第三方的业务。虽然新冠肺炎疫情带来的潜在经济影响和持续时间很难评估或预测，但新冠肺炎疫情对全球金融市场的影响可能会降低公司获得资本的能力，这可能会对公司的长期流动性产生负面影响。新冠肺炎大流行的最终影响是高度不确定的，可能会发生变化。该公司还不知道对其业务、融资或其他活动或对医疗保健系统或整个全球经济的潜在延误或影响的全部程度。然而，这些影响可能会对公司的流动性、资本资源、运营和业务以及我们所依赖的第三方的流动性、资本资源、运营和业务产生重大影响。
注2。列报基础和重大会计政策
陈述的基础
随附的简明综合财务报表是按照美国公认会计原则(“GAAP”)编制的。本附注中对适用指引的任何提及均指财务会计准则委员会(“FASB”)的“会计准则编纂”(“ASC”)和“会计准则更新”(“ASU”)中的权威GAAP。
如上所述，与Flex Pharma的合并于2019年7月19日完成。此次合并被视为反向收购，从会计角度而言，Private Salarius被视为收购公司。Private Salarius的历史财务报表用对Private Salarius法定资本的追溯调整取代了Flex Pharma在合并完成前的历史合并财务报表，以反映Flex Pharma的法定资本。Flex Pharma(更名为Salarius制药公司)仍然是持续的注册人和报告公司。因此，Salarius制药公司的历史财务和运营数据涵盖了合并结束日期之前的一段时间，反映了Private Salarius的资产、负债和运营结果，而不反映Flex Pharma在2019年7月19日之前的资产、负债和运营结果。在合并结束日期之前，Salarius制药公司的历史财务和运营数据反映了Private Salarius的资产、负债和运营结果，而不反映Flex Pharma在2019年7月19日之前的资产、负债和运营结果。本公司已追溯调整其股东权益(亏损)及用于厘定每股普通股亏损的加权平均股份变动表，以反映已发行普通股单位、盈利普通股单位及A系列优先股单位的折算。
在合并时转换为公司普通股的私人薪酬，并反映25对合并后发生的公司普通股进行反向股票拆分。
合并原则
简明综合财务报表包括本公司及其全资子公司的账目。所有重要的公司间余额和交易都已在合并中冲销。
未经审计的中期财务信息
随附的中期财务报表未经审计。这些未经审计的中期财务报表是根据美国证券交易委员会(“证券交易委员会”)的规则和规定编制的，以提供中期财务信息。因此，它们不包括GAAP要求的完整财务报表的所有信息和脚注。这些未经审计的中期财务报表应与公司于2020年3月23日提交给证券交易委员会的Form 10-K年度报告中其他部分包括的截至2019年12月31日的已审计财务报表和附注一并阅读。管理层认为，未经审核的中期财务报表反映了所有必要的调整(包括正常经常性调整)，以公平陈述公司截至2020年3月31日的财务状况以及截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月的经营业绩。经营的中期结果不一定代表整个会计年度可能出现的结果。本文包括的2019年12月31日资产负债表源自经审计的财务报表，但不包括GAAP要求的完整财务报表所需的所有披露，包括附注。
预算的使用
按照美国财务会计准则委员会(FASB ASC)定义的公认会计原则编制财务报表，要求管理层作出影响某些报告金额和披露的估计和假设。因此，实际结果可能与这些估计不同。
现金和现金等价物
Salarius认为所有原始到期日在3个月或以下的高流动性投资都是现金等价物。
在2020年3月31日和2019年12月31日，Salarius也持有约美元0及$1.0600万美元，分别代表从德克萨斯州癌症预防和研究机构(“CPRIT”)收到的资金。这些资金用于允许费用的成本，主要是研发费用。这笔赠款有一个强制性的资金匹配要求。经CPRIT审核后，本公司相信于2020年3月31日已满足所有配套资金要求。
长期资产减值
只要发生事件或环境变化表明长期资产的账面价值可能无法收回，就会对长期资产进行减值审查。如果资产的账面金额超过其估计的未来现金流量，则在资产账面金额超过资产公允价值的金额中确认减值费用。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月内，与长期资产相关的减值费用为0及$110,474，分别为。
商誉
商誉不摊销，但至少每年在报告单位层面进行减值测试。该公司已确定报告单位是其当前财务报表中披露的单一经营部门。
减值是商誉账面价值超过其隐含公允价值时存在的状况。减值过程的第一步是确定报告单位的公允价值，然后将其与包括商誉在内的账面价值进行比较。如果公允价值超过账面价值，则不需要采取进一步行动，也不会确认减值损失。如果公司遇到的事件或环境变化更有可能表明以下情况，则额外的减值评估可能会在临时基础上进行
商誉的价值已经减损。分别于截至2020年3月31日或2019年3月31日的三个月内并无商誉减值。
金融工具与信用风险
可能使公司面临信用风险的金融工具包括现金和现金等价物以及限制性现金。现金被存入联邦保险的国内机构的活期账户，以将风险降至最低。保险是通过联邦存款保险公司(“FDIC”)提供的。虽然这些账户的余额不时超过联邦保险的限额，但本公司并未发生与这些存款相关的损失。
认股权证
在进行反向合并交易的同时，该公司发行了接受认股权证的权利，以购买本公司的普通股。此外，2020年2月11日，该公司发行了认股权证，以注册公开发行的方式购买公司普通股。公司决定认股权证应归类为负债还是权益。对于归类为负债的权证，本公司在每个报告期使用在权证负债公允价值变动中记录在简明综合经营报表中的公允价值变动的第3级投入来估算权证的公允价值。估值模型中的估计部分基于主观假设，包括但不限于股价波动、认股权证的预期寿命、无风险利率和认股权证相关普通股的公允价值，未来可能存在重大差异。公司将在每个报告期结束时继续调整认股权证负债的公允价值，以反映公允价值从上一期至适用认股权证行使或到期时间较早的期间的变化。
临床试验应计费用
该公司的临床前和临床试验由第三方合同研究机构(CRO)和/或临床研究人员进行，临床用品由合同制造机构(CMO)制造。这些第三方的发票可以根据提供的服务或实现的里程碑按月开具发票。该公司根据对每项临床试验的状态和完成的工作的评估，以及从CRO和CMO获得的信息，应计这些费用。公司的估计取决于CRO和CMO提供的有关研究状态和成本的数据的及时性和准确性，可能与组织提供的实际服务不符。这可能会导致公司在未来几个时期对研发费用进行调整。到目前为止，该公司还没有进行重大调整。
应收赠款和收入确认
Salarius的收入来源是从CPRIT获得的一笔赠款。赠款收入在产生符合条件的成本时确认，并有合理的保证已满足赠款的条件。在产生符合条件的成本之前从赠款收到的现金被记录为递延收入，并在发生符合条件的成本时确认为收入。当在发生成本后收到赠款资金时，公司记录收入和相应的应收赠款。
研发成本
研究和开发成本包括进行研究和开发活动(包括临床前研究和临床试验)所发生的费用。研发成本包括工资和人事相关成本、咨询费、合同研究服务费、实验室设备和设施成本、许可证费和其他外部成本。研究和开发成本在发生时计入费用。
基于股权的薪酬
Salarius根据奖励授予日期的公允价值计量基于股权的薪酬，并在必要的奖励服务期(通常是归属期间)的财务报表中确认相关费用。
本公司使用Black-Scholes期权估值模型和Backsolve方法(与Black-Scholes估值模型相似，并产生类似结果)来估计基于股票的薪酬和激励单位的公允价值。这些模型中使用的假设包括基于同行公司交易股票的隐含波动率计算的预期波动率、股息率和无风险利率。此外，没收会在发生时计入补偿成本。
每股亏损
每股基本净亏损的计算方法是将适用于普通股股东的净亏损除以当期已发行普通股的加权平均股数。由于公司在公布的所有期间都处于亏损状态，稀释后的每股净亏损与所有时期的基本每股净亏损相同，因为包括所有潜在的已发行普通股是反稀释的。
反摊薄股份的数目，包括(I)普通股期权、(Ii)股票认购权证、(Iii)未归属限制性股票、(Iv)可转换优先股及(V)赋予持有人有权收取认股权证以购买本公司普通股的权利，而该等股份已不计入每股摊薄亏损的计算范围内。10,597,729和30,395分别截至2020年3月31日和2019年3月31日的股票。
所得税
所得税是根据FASB ASC主题740，所得税(“ASC 740”)记录的，该主题规定了使用资产和负债法的递延税金。根据这一方法，递延税项资产和负债是根据资产和负债的财务报告和纳税报告基准之间的差异确定的，并使用预期差异逆转时预期生效的颁布税率和法律进行计量。除非根据现有证据，递延税项资产更有可能变现，否则公司会为递延税项净资产提供估值津贴。本公司已评估现有证据，并得出结论，本公司可能无法实现其递延税项资产的利益，因此，已为递延税项资产的全部金额设立估值扣除。
根据ASC 740的规定，本公司对不确定的税收状况进行了会计处理。当存在不确定的税收头寸时，本公司确认税收头寸的税收优惠，以使其更有可能实现。至于税项优惠是否更有可能实现，则视乎税务情况的技术优点，以及现有的事实和情况而定。截至2020年3月31日及2019年12月31日，本公司并无任何重大不确定税务状况，亦无收取利息或罚金。本公司的做法是在所得税支出中确认与所得税相关的利息和/或罚款。本公司须接受税务辖区的例行审计。
后续事件
自财务报表发布之日起，公司管理层审查了所有重大事件，以供后续事件披露考虑。
浅谈新会计准则的应用
2017年1月，FASB发布了ASU No.2017-04《无形资产-商誉及其他》，意在简化随后的商誉计量。公告允许实体在其年度或中期商誉减值评估中将报告单位的公允价值与其账面金额进行比较。当账面金额超过公允价值时，立即确认减值费用。这个亚利桑那州立大学对财政是有效的
年，以及这些年内的过渡期，从2019年12月15日之后开始。该公司预计采用这种ASU不会对其合并财务报表产生实质性影响。
尚未采纳的声明
2019年12月，FASB发布了ASU第2019-12号，简化了所得税的会计处理(话题740)。该指导意见消除了在确认投资递延税金方面的某些例外情况，
过渡期所得税的分配和计算。该指导还包括降低某些领域复杂性的指导，包括确认税收商誉的递延税金，以及将税收分配给合并集团的成员。ASU 2019-12在2020年12月15日之后开始的财年的年度和中期有效。允许提前领养。该公司目前正在评估这一变化对其合并财务报表的影响。
2016年6月，FASB发布了ASU No.2016-13，金融工具-信贷损失(主题326)：金融工具信用损失的衡量，其中要求根据历史经验、当前条件以及合理和可支持的预测，衡量报告日期持有的金融资产(包括应收贸易账款)的所有预期信贷损失。在发布ASU 2016-13年之后，FASB发布了ASU 2018-19年，对主题326，金融工具-信贷损失的编纂改进。本ASU并未改变ASU 2016-13年指南的核心原则，相反，这些修订旨在澄清和提高信用损失指南中包含的某些主题的可操作性。FASB随后还发布了ASU No.2019-04，对主题326，金融工具-信贷损失，衍生品和对冲(主题815)和金融工具(主题842)的编纂改进，这并没有改变ASU 2016-13年指导方针的核心原则，但澄清了先前注销和预计将注销的金额的预期收回应包括在估值账户中，且不应超过先前注销的和预计将被注销的金额。该指导意见适用于本财年以及这些年度内的过渡期，从2019年12月15日之后开始，适用于公共业务实体，不包括规模较小的报告公司。允许提前领养。作为一家规模较小的报告公司，该指导将在2023年第一季度对公司有效。该公司正在评估采用该技术将对其合并财务报表产生的影响。
注3。反向收购和处置
反向收购
2019年1月3日，Flex Pharma、Private Salarius和Merge Sub签订合并协议。根据合并协议，Merge Sub与Private Salarius合并并并入Private Salarius，Private Salarius继续作为Flex Pharma的全资子公司，Flex Pharma被视为合法收购，Private Salarius被视为会计收购，如下所述。合并于2019年7月19日完成。合并后，Flex Pharma公司更名为Salarius制药公司，此次合并被视为反向收购业务收购，从会计角度而言，Private Salarius被视为收购公司。私人薪酬公司作为会计收购方，按收购日的公允价值记录了Flex Pharma在合并中收购的资产和承担的负债。Private Salarius的历史财务报表用对Private Salarius法定资本的追溯调整取代了Flex Pharma在合并完成前的历史合并财务报表，以反映Flex Pharma的法定资本。Flex Pharma公司(合并后更名为Salarius制药公司)仍然是继续注册和报告的公司。
根据以下事实和情况，私人薪酬被确定为会计收购人：(1)私人薪酬成员拥有大约80.7紧随交易完成后，合并后公司的表决权权益的2%；(2)合并后公司董事会的多数成员由Private Salarius根据合并协议条款指定的董事组成；以及(3)Private Salarius管理层的现有成员成为合并后公司的管理层。(2)合并后公司董事会的多数成员由Private Salarius根据合并协议条款指定的董事组成；以及(3)Private Salarius管理层的现有成员成为合并后公司的管理层。
合并的商业目的包括，除其他目的外，获得以下潜在优势：(I)合并后组织的资源将立即可用于支持Private Salarius对Seclidemstat的研究；以及(Ii)上市公司身份将使该公司获得更多潜在的额外资本。
在合并结束时，每个已发行的普通股、利润利息普通股和A系列优先股私人工薪族转换为公司普通股(以现金代替零碎股票的支付，并在实施25按合并协议中所述的换股比率公式计算1股公司普通股的反向股票分拆。
此外，在合并结束时，公司分发了一普通股每股权利授予截至2019年7月18日收盘登记在册的股东。每一项权利都使这些股东有权获得
购买公司普通股的认股权证六个月以及合并结束日后的一天。请参阅注释8。
该公司使用购买会计将此次收购作为反向合并进行会计处理。由于合并符合反向收购的条件，并且考虑到Private Salarius在合并时是一家私人公司，因此其价值无法轻易确定，合并对价的公允价值被视为等于公司在合并日期的报价市值、合并后全部归属的Flex Pharma期权的公允价值以及授予合并前Flex Pharma股东的认股权证权利的公允价值之和。购买总代价如下：
| | | | | |
| Flex Pharma收盘时市值 | $ | 10,963,526 | |
| 权证权利的公允价值 | 1,629,095 | |
| Flex Pharma未偿还期权在合并日的公允价值 | 132,227 | |
| 总购买注意事项 | $ | 12,724,848 | |
该公司按合并日的初步估计公允价值记录了收购的所有有形和无形资产以及承担的负债。以下是预计购买对价的分配情况：
| | | | | |
| 收购资产的公允价值 | |
| 现金 | $ | 5,405,826 | |
| 应收账款 | 15,168 | |
| 库存 | 122,235 | |
| 预付费用和其他流动资产 | 106,319 | |
| 商誉和无形资产 | 8,937,899 | |
| 购入资产的公允价值总额 | 14,587,447 | |
| |
| 承担负债的公允价值 | |
| 应付账款、应计负债和其他流动负债 | 1,862,599 | |
| 承担负债的公允价值总额 | 1,862,599 | |
| |
| 取得的净资产 | $ | 12,724,848 | |
未经审计的备考披露
以下未经审计的备考财务信息汇总了截至2019年3月31日、2020年和2019年3月31日的三个月的运营结果，就好像上述合并已于2019年1月1日完成。预计信息主要反映与交易成本冲销有关的调整。假设合并已于2019年1月1日完成，交易成本将在前一时期支出。
| | | | | | | | | | | |
| 截至2020年3月31日的三个月 | | 截至2019年3月31日的三个月 |
| 收入 | $ | 1,132,830 | | | $ | 655,635 | |
| 净损失 | (2,083,816) | | | (9,415,074) | |
| 每股净亏损 | (0.22) | | | (3.97) | |
注4.应收赠款
应收赠款是已发生的符合条件的费用，可以合理保证赠款的条件已得到满足，但截至报告日期尚未收到相应的资金。应收赠款余额为$591,129及$0分别截至2020年3月31日和2019年12月31日。
注5。预付费用和其他流动资产
截至2020年3月31日和2019年12月31日的预付费用和其他流动资产包括以下内容：
| | | | | | | | | | | |
| | 2020年3月31日 | | 2019年12月31日 |
| 预付临床试验费用 | $ | 140,964 | | | $ | 202,743 | |
| 预付保险 | 360,608 | | | 617,096 | |
| | | |
| 其他预付资产和流动资产 | 144,788 | | | 136,060 | |
| 预付费用和其他流动资产总额 | $ | 646,360 | | | $ | 955,899 | |
预付保险由预付董事保险和高级管理人员保险组成。2019年7月，公司通过一张本金约为美元的短期票据为其董事和高级管理人员的保险费提供资金。0.9百万美元，利率为4.61%。应付票据余额为#美元。252,679及$502,332，分别于2020年3月31日和2019年12月31日计入简明综合资产负债表的流动负债。
注6。承诺和或有事项
与犹他州大学研究基金会签订的许可协议
于二零一一年，本公司与犹他州大学订立许可协议，据此，本公司取得表观遗传酶赖氨酸特异性脱甲基酶1(“LSD 1”)的独家许可。作为对许可证的交换，该公司颁发了2根据协议生效日期的完全摊薄基础并经协议规定的某些调整，授予对任何由此产生的产品或过程在首次商业销售开始时开始的收入分享权，以及基于监管机构对任何最终产品或过程的批准以及第一次商业销售的两周年进行的里程碑式付款，以及根据监管机构对任何最终产品或过程的批准以及第一次商业销售的两周年进行的里程碑付款。
得克萨斯州癌症预防研究所
2016年6月，该公司与CPRIT签订了癌症研究资助合同。根据合约，科研院所授予该公司最高达#元的拨款。18.7100万美元，用于LSD-1抑制剂的开发。这是一个3-最初于2019年5月31日到期的年度赠款。然而，a六-CPRIT于2019年5月批准延长一个月，并额外增加了六-延长一个月至2020年5月。本公司已申请延期，合同截止日期为2020年11月30日。
本公司将保留对根据本合同开发的任何知识产权(“项目结果”)的所有权。关于任何项目成果的非商业性使用，公司同意向CPRIT授予非排他性、不可撤销、免版税、永久的全球许可，并有权再许可CPRIT、德克萨斯州其他政府实体和机构以及位于德克萨斯州的私立或独立高等教育机构将所有项目成果用于教育、研究和其他非商业性目的。
公司有义务就合同涵盖的任何产品的净销售额向CPRIT支付收入分成付款，最高偿还金额为CPRIT根据CPRIT合同支付给公司的总金额的一定百分比。付款以净销售额的百分比确定，如果公司需要从第三方获得销售任何此类产品的许可证，净销售额可能会减少。此外，在达到上述收入分成付款限制后，公司同意继续向CPRIT支付低于以下金额的收入分成付款1净销售额的%。
CPRIT赠款取决于资金条件，包括公司将匹配的匹配资金要求50来自CPRIT赠款的资金的%。截至2020年3月31日，公司已累计收到美元9.6从CPRIT的拨款中拿到了100万美元9.1百万美元的资金可供公司在满足某些要求的情况下提取。曾经有过不是在截至2020年3月31日的三个月里，从CPRIT获得了资金。于2020年3月31日及2019年12月31日，公司已递延收入$0及$541,701，分别与CPRIT合同有关。截至2020年3月31日和2019年12月31日，公司有应收赠款$591,129及$0，分别与CPRIT合同有关。
注7。金融工具的公允价值
根据公认会计原则，某些资产和负债按公允价值列账。公允价值被定义为在计量日市场参与者之间的有序交易中，为资产或负债在本金或最有利的市场上转移负债而收取或支付的交换价格(退出价格)，公允价值被定义为在计量日为资产或负债在本金或最有利市场上进行有序交易而收到的交换价格或支付的转移负债的交换价格。用于计量公允价值的估值技术必须最大限度地利用可观察到的投入，最大限度地减少使用不可观察到的投入。公允价值等级基于三个级别的投入，其中前两个被认为是可观察的，最后一个被认为是不可观察的，用于计量公允价值：
级别1-相同资产或负债在活跃市场的未调整报价。
第2级-第1级以外可直接或间接观察到的输入，例如类似资产或负债的报价；或可观察到或可由资产或负债整个期限的可观察市场数据证实的其他输入。
第3级-重要的不可观察的输入，包括Salarius在确定公允价值时自己的假设。
本公司相信其金融工具(包括现金及现金等价物、应付账款及应付票据)的记录价值因该等工具的短期性质而接近其公允价值。
下表概述了截至2020年3月31日的三个月的3级负债(与Flex Pharma合并相关的权证)的公允价值变化，公允价值按公允价值经常性计算：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 描述 | 2019年12月31日的余额 | | 公允价值变动 | | 2020年3月31日的余额 |
| 认股权证责任 | $ | 317,762 | | | $ | 283,070 | | | $ | 34,692 | |
注8。股东权益
随附的简明综合股东权益(亏损)报表和中期财务报表附注已进行追溯调整，以反映合并的法定母公司(会计被收购方)Flex Pharma的股权结构(即已发行股权的数量和类型)，以及合并前Private Salarius的留存收益和其他股权余额。私人Salarius的股本使用合并协议中确定的交换比率进行了重述，以反映Flex Pharma在合并中发行的股票数量。在合并的同时，公司股东批准了一项1比1的合并-25反向股票拆分，于2019年7月19日生效。Flex Pharma合并前股东拥有的总股份(扣除现金支付的零碎股份)为8,353,480反向股票拆分后的股票。
普通股和优先股
2020年2月11日，公司完成公开募股，总收益约为$11.0100万美元，其中包括全面行使承销商的超额配售选择权，以购买额外的1,252,173在扣除承销折扣和佣金以及提供由工薪族支付的费用之前的股票和认股权证。此次发售由以下几部分组成：7,101,307甲类单位，公开发行价为$1.15每单位，每个单位由一股普通股和一个五-购买一年期认股权证一份额
普通股，行权价为$1.15每股，以及1,246,519乙类单位，公开发行价为$1.15每单位，每个单位由一股A系列可转换优先股和一股五-购买一年期认股权证一普通股股份，行使价为$1.15每股。总计8,343,480普通股，1,246,519A系列可转换优先股的股份，以及最多可购买的认股权证9,599,999本次发行发行普通股，包括全面行使超额配售选择权。本次交易中发行的可转换优先股包括对转换的受益所有权限制，但没有股息权(除非普通股也支付股息)。本次发售的A系列可转换优先股的转换价格以及认股权证的行使价都是固定的，不包含任何可变定价特征或任何基于价格的反稀释特征。
在2020年2月，777,825A系列可转换优先股的股票被转换为普通股。
截至2019年3月31日止三个月内，本公司发行960,489普通股(4,035A系列首选单元和350私人薪酬的利润利息单位)为$4,377,591(扣除发售成本$后的净额10,617).
2018年12月，本公司同意发行非关联方12,907普通股(91Private salarius的公共单位)，以获得DNMT1抑制剂的许可证。此次发行于2019年1月获批，并于2018年发放牌照。。
认股权证的权利
根据合并协议(见附注3)，Flex Pharma经销一普通股每股权利授予截至2019年7月18日收盘登记在册的股东。每项权利使这些股东有权在2020年1月20日获得购买公司普通股的认股权证。这些认股权证合计可行使为142,711本公司普通股的股份5-从2020年1月20日起为期一年，行使价格为$15.17每股。该等认股权证须根据本公司之选择，于若干合资格融资之本公司普通股发行及出售结束时进行无现金行使，于发行及出售完成时，认股权证持有人将有权获得相当于合并协议所界定之两个公式中较大者之若干普通股，该两个公式以本公司普通股于年度内之成交量加权平均价为基础。10在紧接行使日的前一个交易日结束的连续交易日。因此，认股权证已被归类为负债。
该公司使用第3级投入按公允价值核算这些认股权证。公司使用Black-Scholes估值模型来确定这一认股权证负债的公允价值，因为公司认为这个价值将非常接近二项式资产定价模型的价值，该模型由条件概率加权预期回报方法组成，该方法假设各种可能的未来结果来评估在一种或多种情况下的价值分配，对公司的股本证券进行估值。使用这种方法，无法观察到的输入包括公司的权益价值、可能结果的预期时间、无风险利率和股票
价格波动。
Black-Scholes模型中使用的变量如下：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2020年3月31日 | | 2019年12月31日 |
| 贴现率 | | 0.37% | | 1.69% |
| 预期寿命(年) | | 4.81年份 | | 5.06年份 |
| 预期波动率 | | 113.17% | | 103.07% |
| 预期股息 | | —% | | —% |
韦德布什逮捕令
2019年7月19日，合并完成后，本公司选择发行认股权证购买42,928向韦德布什证券公司(“韦德布什”)出售普通股，以满足$500,000在$1,000,000在合并结束时支付给韦德布什的成功费用。剩下的$500,000中签费是用现金支付的。这些认股权证的行使价为$。18.90以及一个5-一年期限。自.起2020年3月31日，所有发给韦德布什的认股权证都是未偿还的。
注9.基于股权的薪酬
股权激励计划
本公司已根据2015年股权激励计划(“2015计划”)向员工、董事和顾问授予期权。2019年7月19日，公司完成与Flex Pharma的合并，Flex Pharma拥有完全归属的购买选择权90,279截至合并之日已发行并可继续行使的普通股。2015年计划规定授予激励性股票期权(“ISO”)、非法定股票期权、限制性股票奖励、限制性股票单位、股票增值权、基于业绩的股票奖励和其他基于股票的奖励。此外，2015年计划规定发放基于业绩的现金奖励。ISO只能授予公司员工。所有其他奖励可能授予公司的员工，包括高级管理人员，以及非员工董事和顾问。截至2020年3月31日，有34,087根据2015年计划，剩余股份可用于授予股票奖励。
2020年3月23日，公司授予182,000根据上述计划，向其员工和董事授予股票期权。股票期权通常授予一至四年了并有一项合同条款为十年。股票期权使用Black-Scholes期权定价模型进行估值，补偿成本根据服务期内的结果价值确认。模型中使用的预期波动率是基于同行公司交易股票的隐含波动率。同样，股息率是基于历史经验和对未来股息率的估计。无风险利率是从授予时生效的美国国债收益率曲线得出的。期权的预期期限是基于股票期权预计将保持未偿还状态的平均期间。期权授予的公允价值为$92,007已根据以下假设对截至2020年3月31日的三个月进行了估计：
| | | | | | | | |
| 无风险利率 | 0.48 | % | |
| 波动性： | 113.17 | % | |
| 预期寿命(年) | 5.80 | |
| 预期股息收益率： | 0 | % | |
下表汇总了截至2020年3月31日的三个月员工和非员工的股票期权活动：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 股票 | | 加权平均
行权价格 | | 加权平均
剩余
合同
期限(以年为单位) | | 集料
固有的
价值 |
| 截至2019年12月31日未偿还 | 166,233 | | | $ | 34.42 | | | 6.53 | | $ | — | |
| 授与 | 182,000 | | | 0.61 | | | | | |
| 没收 | (10,000) | | | — | | | | | |
| 在2020年3月31日未偿还 | 338,233 | | | $ | 17.01 | | | 8.18 | | $ | — | |
| 可于2020年3月31日行使 | 84,711 | | | $ | 59.85 | | | 3.23 | | $ | — | |
截至2020年3月31日，大约有美元489,641与未归属股票期权相关的未确认补偿成本总额。未确认的总补偿成本将根据员工和非员工没收的未来变化(如果有)进行调整。该公司预计将在剩余的加权平均期内确认该成本3.27好几年了。
注10。后续事件
于2020年4月9日，本公司接获Nasdaq Stock Market，LLC(“Nasdaq”)通知(“该通知”)，于2020年4月8日，本公司普通股(“普通股”)连续30个交易日之平均收市价已跌破每股1.00美元，此为根据纳斯达克上市规则第5450(A)(1)条(“最低出价要求”)维持在纳斯达克上市所需之最低平均收市价。该通知对公司普通股的上市或交易没有立竿见影的效果。根据纳斯达克上市规则5810(C)(3)(A)，公司有180个历日，以重新遵守最低出价要求。为了重新获得合规，公司普通股的收盘价必须在这180天内的至少连续10个工作日内至少为每股1.00美元。
于二零二零年四月二十日，本公司接获纳斯达克通知，已决定将公开持有股份(“MVPHS”)要求(统称为“基于价格的要求”)的合规期延长至二零二零年六月三十日。在这方面，2020年4月16日，纳斯达克向美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)提交了立即生效的规则变更申请。因此，目前处于任何基于价格要求的合规期的公司将继续处于这一过程的同一阶段，不会因这些担忧而被摘牌。从2020年7月1日开始，公司将收到在收费期开始时生效的任何悬而未决的合规期的余额，以重新获得合规。
因此，由于公司在2020年4月16日的投标价格遵从期内还有173个历日，在恢复基于价格的要求后，根据纳斯达克批准的任何延期，公司仍有173个历日从2020年7月1日开始，或直到2020年12月21日，以恢复投标价格遵从期。本公司可在停牌期间或停牌后恢复的合规期内，通过证明遵守基于价格的规定最少连续10个交易日，重新获得合规。
2020年4月13日，该公司获得了一笔约#美元的贷款。180,000根据CARE法案建立的Paycheck保护计划。这笔贷款将于2022年4月13日到期，利率为0.5每年的百分比。如果公司在获得贷款后的8周内用这笔贷款支付工资成本，包括福利、抵押贷款利息、租金和水电费，将被免除。，通过向为贷款提供服务的贷款人提交请求。
以下讨论和分析应与本公司未经审计的财务信息及其附注，以及本公司的经审计财务报表及其附注一并阅读。年报截至2019年12月31日的年度Form 10-K，于2020年3月23日提交给SEC。本讨论包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。由于几个因素的影响，我们的实际结果和选定事件的时间可能与这些前瞻性陈述中预期的大不相同，其中包括在我们的报告中讨论的“第I部分--第1A项--风险因素”中阐述的那些因素。年报在截至2019年12月31日的10-K表格中，截至2019年12月31日的年度，在2020年3月23日提交给证券交易委员会的文件中，在随后提交给证券交易委员会的其他文件中，以及本季度报告中10-Q表格的其他部分。与本报告中的所有陈述一样，这些陈述仅说明截至本季度报告10-Q表格的日期(除非指明其他日期)，我们没有义务根据未来的发展更新或修改这些陈述。
概述
我们是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发有效的治疗癌症的方法，这些癌症具有因基因表达失调而导致的高度未得到满足的医疗需求。表观遗传学是指影响基因表达的调控系统，我们的领先表观遗传酶技术于2011年从犹他州大学研究基金会获得许可。
我们的重点是解决基因表达失调的策略，癌症治疗的表观遗传策略。表观遗传学指的是通过染色质的构象变化而不是DNA序列本身的变化来调节基因表达的系统。我们的化合物Seclidemstat(“SP-2577”)是一个小分子，可以抑制表观遗传酶赖氨酸特异性脱甲基酶1(“LSD1”)。LSD1是一种酶，可以去除组蛋白(染色质的核心蛋白)上的单甲基和二甲基标记，从而改变基因表达。LSD1的酶活性可以导致基因的开启或关闭，从而影响细胞的基因表达和整体活性。此外，LSD1可以通过其支架特性发挥作用，独立于其酶功能，改变基因表达和调节细胞命运。在健康细胞中，LSD1是干细胞维持和细胞发育过程所必需的。然而，在一些癌症中，LSD1高度表达，并异常地导致导致疾病进展的基因不正确地沉默或激活。LSD1的高水平表达通常与侵袭性癌症表型和患者预后不良有关。因此，靶向LSD1抑制剂的开发对各种癌症的治疗具有重要意义。SP-2577使用一种新颖的可逆机制来有效抑制LSD1的酶和支架特性，从而治疗和防止癌症进展。
我们对SP-2577感兴趣的第一个迹象是一种毁灭性的骨和软组织癌，称为尤因肉瘤。尤文肉瘤多见于青少年和青壮年，确诊的中位年龄为15岁。尤文肉瘤中最常见的融合癌蛋白是EWS-FLI融合蛋白，约85%的尤文肉瘤病例中存在EWS-FLI融合蛋白。LSD1酶与EWS-FLI(和其他E26转化特异性(“ETS”)融合蛋白)相关，被认为促进肿瘤的发生。我们认为，SP-2577分子通过干扰EWS-FLI与协同调节因子(包括LSD1)的结合来帮助抑制EWS-FLI活性，而协同调节因子是其促癌活性所必需的。因此，我们认为SP-2577有可能逆转尤文肉瘤细胞的异常基因表达，从而可能阻止尤文肉瘤细胞的增殖，甚至促进细胞死亡。在某些尤文肉瘤动物模型中，SP-2577的临床前研究显示，与未经治疗的动物相比，SP-2577可显著降低肿瘤，并显著提高存活率。我们正在进行的1/2期临床试验设计为单剂剂量递增，随后进行剂量扩展研究。这项试验可以招募多达50名复发或难治性尤文肉瘤患者。这项研究的主要目的是评估SP-2577的安全性和耐受性。次要目标包括评估SP-2577的初步疗效。
由于LSD1可以与EWS-FLI以外的60多种调控蛋白结合，我们认为LSD1在各种其他癌症类型的进展中也可能起到关键作用。这些疾病包括实体瘤和血液系统恶性肿瘤。2019年第二季度，我们启动了第二个由公司赞助的1期试验，研究SP-2577在晚期实体肿瘤中的作用。晚期实体肿瘤(“AST”)试验是一项单剂剂量递增、剂量扩展研究，纳入晚期恶性肿瘤患者，不包括尤文肉瘤或中枢神经系统肿瘤。
此外，最近的数据来自W.sheng等人的“LSD1消融刺激抗肿瘤免疫和启用检查点封锁”。和“抑制组蛋白赖氨酸特异性脱甲基酶1引起的乳腺肿瘤免疫和增强免疫检查点阻断的抗肿瘤效果”，秦勇等人。提示LSD1在肿瘤免疫活性中起作用，并能使肿瘤对检查点抑制剂增敏。这些最近的作品引起了人们的兴趣。
联合使用LSD1抑制剂和检查点抑制剂。我们正在用SP-2577进行这方面的临床前工作。
我们没有批准商业销售的产品，也没有从产品销售中获得任何收入。自成立以来，我们从未盈利，每年都出现运营亏损。截至2020年3月31日，我们的累计赤字为14,160,516美元。我们几乎所有的运营亏损都是由与我们的研究和开发计划相关的费用以及与我们的运营相关的一般和行政成本造成的。
到目前为止，产品销售收入不足，自公司成立以来不断出现运营亏损，这让人对我们作为一家持续经营的企业继续下去的能力产生了极大的怀疑。我们的财务报表是根据适用于持续经营企业的美国公认会计原则(“GAAP”)编制的，该原则考虑了正常业务过程中的资产变现和负债清偿。如果我们不能继续经营下去，我们的财务报表不包括与记录资产金额的可回收性和分类以及负债分类有关的任何调整。
我们预计至少在未来几年内，随着我们启动和继续我们的候选产品的临床开发并寻求监管部门的批准，增加必要的人员以在合并完成后继续作为上市公司运营，以及努力开发先进的候选产品临床管道，我们将继续招致巨额费用和不断增加的运营亏损。我们预计，由于临床开发计划的时间安排和获得监管部门批准的努力，我们的运营亏损将在季度之间和年度之间大幅波动。
截至2020年3月31日，我们拥有9,646,940美元的现金和现金等价物，其中包括从德克萨斯州癌症预防和研究机构(CPRIT)收到的0美元资金。截至2020年3月31日，CPRIT资金匹配要求已全面满足。截至2020年3月31日，我们已收到CPRIT赠款960万美元，满足某些要求后有910万美元可供我们提取。本公司已申请延期，合同截止日期为2020年11月30日。
我们相信，我们目前手头的960万美元现金和现金等价物足以支付我们预期的运营和资本需求，从本10-Q表格季度报告提交之日起至少12个月。然而，我们将继续需要大量额外资本来继续我们的临床开发活动。因此，我们将需要筹集大量额外资本，以继续为我们的整体运营提供资金。我们未来资金需求的数额和时间将取决于许多因素，包括我们开发、监管和商业化工作的速度和结果。如果不能在需要时以有利的条件或根本不能筹集资金，将对我们的财务状况以及我们开发和商业化我们的候选产品以及为我们的运营提供资金的能力产生负面影响。
我们打算在有需要时，通过出售一个或多个发行的股本证券或通过发行债务工具来获得额外资本。我们还可以考虑进行新的协作，或者有选择地与我们的技术合作。然而，我们不能保证我们将成功地完成我们的任何获得额外资本的计划，或者能够以优惠的条件或我们可以接受的条件做到这一点。
冠状病毒特别提示(新冠肺炎)
新冠肺炎大流行正在严重影响美国、全球经济和世界各地的企业。虽然新冠肺炎大流行的潜在经济和社会影响的规模和持续时间很难评估或预测，但它对全球金融市场的影响在未来可能会降低我们获得资本的能力，这可能会对我们的短期和长期流动性产生负面影响。新冠肺炎疫情还可能对我们的流动性、资本资源(包括在需要时获得额外融资的能力)、我们的业务和运营、我们的劳动力以及我们与我们有业务往来或依赖的第三方的员工产生实质性的负面影响。虽然情况是不稳定的，我们还不知道对我们或医疗保健系统或一般全球经济的潜在延误或影响的全部程度，工薪阶层已经努力适应新冠肺炎大流行导致的意想不到和具有挑战性的环境，目前我们正在经历对我们的临床项目、我们的制造能力或我们的融资能力造成的最小程度的新冠肺炎中断。然而，我们未来可能会遇到干扰，已经并可能进一步对我们的业务运营以及我们的临床前研究和临床试验产生不利影响。
虽然目前我们的临床试验受到的干扰微乎其微，但我们正在进行的1/2期临床试验可以招募多达50名复发或难治性尤文肉瘤患者，未来我们可能会在招募方面遇到延误。
尽管目前我们的临床试验受到的干扰微乎其微，但我们正在进行的1/2期临床试验可以招募多达50名复发或难治性尤文肉瘤患者，未来我们可能会因为担心或新冠肺炎大流行导致的医疗资源限制而推迟招募新患者。此外，尽管目前我们没有遇到制造能力中断的情况，但我们供应链的某些方面可能会中断，因为我们的某些第三方供应商和制造商已经暂停运营，以应对新冠肺炎疫情，或者在提供供应和服务方面遇到延误。我们继续评估这些延误将在多大程度上影响我们为临床试验制造候选产品的能力，以及进行其他研究和开发业务并维持适用的时间表的能力。新冠肺炎大流行对我们的业务运营以及我们的临床前研究和临床试验的最终影响仍然不确定，可能会发生变化，并将取决于未来的发展，这是无法准确预测的。我们会继续密切监察有关情况。
经营成果
截至2020年3月31日的三个月与截至2019年3月31日的三个月相比
下表列出了截至2020年3月31日的三个月与截至2019年3月31日的三个月相比，我们运营的浓缩综合业绩。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2020年3月31日的三个月 | | 截至2019年3月31日的三个月 | | 变化 | | |
| | | | | $ | | % |
| 赠款收入 | $ | 1,132,830 | | | $ | 655,635 | | | $ | 477,195 | | | 73 | % |
| 研发费用 | (1,643,371) | | | (699,929) | | | (943,442) | | | 135 | % |
| 一般和行政费用 | (1,859,017) | | | (1,488,490) | | | (370,527) | | | 25 | % |
| 认股权证负债的公允价值变动 | 283,070 | | | — | | | 283,070 | | | — | % |
| 利息收入，净额 | 2,672 | | | 10,708 | | | (8,036) | | | (75) | % |
| 净损失 | $ | (2,083,816) | | | $ | (1,522,076) | | | $ | (561,740) | | | 37 | % |
赠款收入
赠款收入完全来自CPRIT赠款，截至2020年3月31日的三个月为1132,830美元，而截至2019年3月31日的三个月为655,635美元。CPRIT赠款的收入增加是因为总支出增加，这导致赠款项下可偿还的费用数额增加。鉴於发展过程的性质，补助金收入会因发展阶段和开支的时间而有所变动。
研发费用
截至2020年3月31日的三个月，研发费用为1,643,371美元，而截至2019年3月31日的三个月，研发费用为699,929美元。增加943,442美元的主要原因是生产了用于临床试验的片剂、与临床试验和我们下一代Seclidemstat计划的临床前研究相关的咨询费增加，以及由于登记的患者数量增加和临床试验地点增加而导致的临床试验成本增加。
一般和行政费用
截至2020年3月31日的三个月，一般和行政费用为1,859,017美元，而截至2019年3月31日的三个月为1,488,490美元。净增370,527美元是由于公司在2019年7月转型为上市公司的相关成本，抵消了与上年同期相比减少的专业费用和法律费用支出。在本期间，转型占了更高的董事和高管保险费用，以及与其在纳斯达克上市和投资者关系成本相关的费用。此外，与截至2019年3月31日的三个月相比，由于奖金支付和人员增加，薪酬支出增加，这些更高的成本
部分抵消了因宣布与Flex Pharma进行反向合并而产生的2019年法律和专业服务费用的减少，这些费用在本期未发生。
权证责任的公允价值变动
权证负债公允价值283,070美元的变化主要是由于我们普通股价格的波动(2019年12月31日为每股3.78美元，而2020年3月31日为每股0.68美元)。由于认股权证负债公允价值的变化，该公司确认了283,070美元的收益。
流动性与资本资源
概述
自成立以来，我们已经出现了运营亏损，我们预计在可预见的未来，我们还将继续亏损。到目前为止，我们只从CPRIT赠款中获得了收入，而没有从产品销售中获得任何收入。
我们不知道什么时候，或者我们是否会从产品销售中获得任何收入。除非我们获得监管部门的批准，并将我们的任何候选产品商业化，否则我们预计不会从产品销售中获得任何收入。与此同时，我们预计与我们正在进行的开发和制造活动相关的费用将会增加，特别是当我们继续研究、开发、制造和临床试验，并为我们的候选产品寻求监管批准的时候。
截至2020年3月31日，我们拥有8821,668美元的营运资本，我们的现金和现金等价物总计9,646,940美元，这些现金和现金等价物存放在银行存款账户和货币市场基金中。在截至2020年3月31日的三个月里，我们的现金和现金等价物余额增加，这主要是由于我们于2020年2月11日完成了公开募股。
现金流
| | | | | | | | | | | |
| | 截至2020年3月31日的三个月 | | 截至2019年3月31日的三个月 |
| 现金净额用于： | | | |
| 经营活动 | $ | (3,708,034) | | | $ | (1,868,713) | |
| 融资活动 | 9,616,074 | | | 1,508,179 | |
| 现金及现金等价物净增(减) | $ | 5,908,040 | | | $ | (360,534) | |
经营活动
截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月，经营活动中使用的净现金分别为3,708,034美元和1,868,713美元，增加了1,839,321美元。这一现金支出的增加主要是由于临床试验和相关研究成本的增加，以及该公司在2020年转型为上市公司的支出增加。
融资活动
2020年第一季度，融资活动提供的净现金为9616,074美元，而2019年同期为1,508,179美元。融资活动提供的现金增加是因为公司于2020年2月11日完成了公开募股，净收益约为980万美元，但部分被公司向保险融资票据上的本金支付249,653美元所抵消。在截至2019年3月31日的三个月里，没有这样的付款。
关键会计政策与重大判断和估计
我们管理层对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析是基于我们的精简合并财务报表，这些报表是根据公认会计原则编制的。编制该等简明综合财务报表时，我们需要作出估计、判断和假设，以影响截至简明综合资产负债表日期的资产和负债额、或有资产和负债的披露，以及报告期内呈报的费用金额，这些估计、判断和假设均会影响报告期间的资产和负债的报告金额、或有资产和负债的披露以及报告期内的费用报告金额。在……里面
根据公认会计原则，吾等根据历史经验及我们认为在作出该等估计时的情况下属合理的各种其他假设作出估计。在不同的假设或条件下，实际结果可能与我们的估计和判断大不相同。我们会根据环境、事实和经验的变化，定期检讨我们的估计。对估计进行重大修订的影响将从估计变化之日起前瞻性地反映在我们的精简综合财务报表中。
与我们于2020年3月23日提交给证券交易委员会的Form 10-K年度报告中所描述的“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”中描述的政策相比，我们的关键会计政策没有实质性的变化。
读者应参考我们于2020年3月23日提交给SEC的年度报告Form10-K，附注2，列报基础和所附财务报表的重大会计政策，以了解这些政策和估计的描述。
浅谈新会计准则的应用
2017年1月，FASB发布了ASU No.2017-04《无形资产-商誉及其他》，意在简化随后的商誉计量。公告允许实体在其年度或中期商誉减值评估中将报告单位的公允价值与其账面金额进行比较。当账面金额超过公允价值时，立即确认减值费用。本ASU从2019年12月15日之后开始，在会计年度和这些年度内的过渡期内有效。我们预计采用这一ASU不会对我们的精简合并财务报表产生实质性影响。
不适用。
信息披露控制和程序的评估
我们坚持规则13a-15(E)中定义的“披露控制和程序”。和15d-15(E)根据“证券交易法”，我们在提交给证券交易委员会的定期报告和当前报告中披露的信息将被记录、处理、汇总和报告，这些信息将在证券交易委员会的规则和表格中规定的时间内予以记录、处理、汇总和报告，并且这些信息会被积累并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官(我们的首席执行官)和我们的首席财务官(我们的首席财务官和首席会计官)，以便及时做出有关要求披露的决定。
在设计和评估我们的披露管制和程序时，管理层认识到，无论披露管制和程序的构思和运作如何完善，都只能提供合理的保证，而不是绝对的保证，以确保披露管制和程序的目标得以实现。我们的披露控制和程序的设计符合合理的保证标准。此外，在设计披露控制和程序时，我们的管理层必须运用其判断来评估可能的披露控制和程序的成本效益关系。任何披露控制和程序的设计也在一定程度上基于对未来事件可能性的某些假设，不能保证任何设计在所有潜在的未来条件下都能成功实现其所述目标。
基于管理层的评价(在我们首席执行官和首席财务官的参与下), 截至本季度报告Form 10-Q所涵盖的期间结束时，我们的首席执行官(我们的首席执行官)和我们的首席财务官(我们的主要财务和会计官)得出结论，截至该日期，我们的披露控制和程序(如《交易法》第13a-15(E)和15d-15(E)条所定义)在合理的保证水平下是有效的。
财务报告内部控制的变化
截至2020年3月31日止三个月内，我们的财务报告内部控制并无重大改变，对或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
第二部分-其他资料
在本报告发表之日，我们不是任何重大法律程序的当事人。我们可能会不时卷入正常业务过程中出现的法律诉讼，任何此类索赔的解决都可能是实质性的。
.
有关可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大影响的某些因素的讨论，您应仔细查看和考虑我们于2020年3月23日提交给证券交易委员会的截至2019年12月31日的Form 10-K年度报告中“第I部分，第1A项-风险因素”项下的信息，以及以下列出的风险因素。以下风险因素是对我们在Form 10-K年度报告中讨论的风险因素的补充和补充(就某些事项而言，请更新)。除以下陈述外，我们于2020年3月23日提交给证券交易委员会的Form 10-K年度报告中包含的风险因素没有实质性变化。
与我们的业务和行业相关的风险
新冠肺炎疫情可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生不利影响。
到目前为止，新冠肺炎大流行已经对全球经济产生了负面影响，这种影响的规模、严重程度和持续时间尚不清楚，也很难评估。Salarius一直在努力适应新冠肺炎大流行带来的意想不到和具有挑战性的环境，在截至2020年3月31日的三个月里，我们经历了新冠肺炎对我们的临床项目、我们的制造能力和我们的融资能力造成的最小程度的中断。 我们的尤因肉瘤临床研究和高级实体肿瘤临床研究都很活跃，并在继续招募患者。Salarius计划在2020年至2021年期间公布之前披露的这两项研究的临床数据。 不过，新冠肺炎的影响每天都在变化，很难预测。
为了遏制新冠肺炎的蔓延，美国和我们开展业务的其他地方实施了隔离和“就地避难”令等措施，限制商业运营和旅行，要求个人在家工作，这影响了我们业务的方方面面，也影响了我们所依赖的第三方的某些供应和服务。 WFH和其他限制持续一段时间可能会对我们的生产率、研发、运营、临床前研究和临床试验、业务和财务业绩产生负面影响。除其他事项外，新冠肺炎大流行可能导致：
•全球经济衰退或萧条，可能对我们的业务或我们所依赖的服务和供应的第三方业务产生重大负面影响；
•限制我们进行手术、临床前研究和临床试验的能力；
•延迟我们延长CPRIT赠款期限的能力；
•降低我们的业务运营、研发、营销和其他活动的生产率；
•中断我们的第三方制造商和供应商；
•由于世邦魏理仕或我们努力减轻新冠肺炎的影响而增加的成本；以及
•由于信贷和金融市场恶化，为我们的运营提供资金的融资渠道减少。
我们将继续监测形势，但新冠肺炎疫情的持续破坏及其对全球经济的影响可能会对我们的运营和财务运营业绩产生负面和实质性的影响。正常业务运营的恢复可能会延迟，新冠肺炎的死灰复燃可能会导致我们或与我们有业务往来的第三方持续中断。因此，新冠肺炎疫情的影响可能会对我们的业务、运营业绩和2020年剩余时间及以后的财务状况产生实质性的不利影响。
与工薪族财务状况和资本金要求相关的风险
我们将继续需要大量额外资本来资助我们的临床活动和运营，而新冠肺炎疫情对金融市场的影响可能会对我们筹集额外资金的能力产生负面影响。
我们是一家临床开发阶段的生物制药公司，运营历史有限。我们没有批准商业销售的产品，也没有从产品销售中获得任何收入。自成立以来，我们从未盈利，每年都出现运营亏损。截至2019年12月31日的年度和截至2020年3月31日的三个月，我们的净亏损分别为6936,263美元和2,083,816美元。我们在持续经营的基础上编制财务报表，考虑正常业务过程中的资产变现以及负债和承诺的偿还情况。财务报表不包括与记录的资产金额或负债金额的可回收性和分类有关的任何调整，如果我们无法继续存在，这些调整可能是必要的。
我们将继续需要大量的额外资金来继续我们的临床开发和潜在的商业化活动。因此，我们将需要筹集大量额外资本，以继续为我们的运营提供资金。我们未来拨款需求的数额和时间将取决于许多因素，包括我们临床开发工作的速度和结果。到目前为止，我们主要通过出售股权证券来为我们的运营提供资金。我们的股价受到了负面影响，部分原因是新冠肺炎疫情导致的金融市场低迷。 这反过来可能会对我们通过股权相关融资筹集资金的能力产生负面影响。 此外，全球经济下滑可能会削弱我们通过其他方式获得额外融资的能力，例如债务融资。 不能保证我们能够以对我们有利的条件获得额外的融资，或者根本不能保证。 此外，任何债务融资都可能包含限制性的契约，限制了我们的经营灵活性，而任何股权融资都可能导致现有股东的额外且可能严重稀释。如果不能在需要的时候筹集足够的资金，将对我们的财务状况和我们开发产品候选产品的能力产生重大的负面影响。
与工薪阶层依赖第三方相关的风险
我们依靠第三方进行临床试验、生产候选产品以及提供其他服务。如果这些方由于新冠肺炎疫情的影响或其他原因而无法成功履行职责，我们成功完成临床开发、获得监管部门批准或将我们的候选产品商业化的能力可能会延迟，我们的业务可能会受到实质性损害。
我们一直依赖并计划继续依赖第三方，如CRO、医院等来实施、监控和管理我们正在进行的临床项目。我们依赖这些方来执行临床试验，并且只管理和控制他们活动的某些方面。此外，由于新冠肺炎的资源或其他限制，第三方可能不会相对于其他客户优先考虑Salarius的临床试验。由于新冠肺炎大流行或其他因素的持续影响，我们某些临床试验地点的登记速度可能比最初预期的要慢。 此外，由于旅行限制、工作场所安全问题、检疫、设施关闭和其他政府限制，我们的临床试验地点可能被要求暂停登记。 因此，我们的临床试验结果可能会延迟，这反过来会对我们的临床试验计划和时间表产生重大不利影响，并削弱我们成功完成临床开发、获得监管部门批准或将我们的候选产品商业化的能力。这反过来又会严重损害我们的业务和运营。
Salarius预计，如果获得批准，将依赖第三方生产其临床产品供应，并生产和加工其候选产品。 如果第三方无法向Salarius提供足够数量的药品，或者由于新冠肺炎大流行或其他原因，无法以可接受的质量水平或价格这样做，Salarius对其任何候选产品的商业化可能会被停止、推迟或利润下降。
Salarius目前依赖外部供应商生产其候选产品的临床供应，并计划如果获得批准，将继续依赖第三方以商业规模生产其候选产品。 新冠肺炎大流行给制药业、临床用品制造商、医疗保健相关用品和资源以及整个医疗保健相关制造业带来了巨大压力。 新冠肺炎疫情的影响加剧了工薪族因依赖第三方制造商而面临的风险。 例如，Salarius可能无法以可接受的条款识别制造商，或者可能无法以可接受的条件识别制造商，或者第三方制造商可能无法正确执行Salarius的制造程序，或者可能无法按照约定执行操作，或者可能无法在合同制造业务中持续提供其临床试验或成功生产、储存和分销其产品所需的时间。
此外，由于资源限制、新冠肺炎疫情的影响，或者由于劳资纠纷或不稳定的政治环境，工薪族的制造商可能会遇到制造困难。如果Salarius的制造商遇到任何这些困难，或未能履行合同义务，Salarius在临床试验中向患者提供候选产品的能力将受到威胁。临床试验供应的任何延迟或中断都可能推迟临床试验的完成，增加与维持临床试验计划相关的成本，并根据延迟的时间长短，要求受薪人员开始新的临床试验并支付额外费用或完全终止临床试验。
与工薪阶层业务运营相关的风险
由于员工数量有限，如果任何一名员工的新冠肺炎检测呈阳性，Salarius的运营可能会受到严重和不成比例的影响。
Salarius是一家小公司，每个人只有有限数量的员工执行多项任务。Salarius还高度依赖其总裁兼首席执行官大卫·J·阿瑟(David J.Arthur)，失去他的服务可能会对其目标的实现产生不利影响。目前，工薪族行业缺乏高素质的人才，这种情况可能会持续下去。此外，高素质人才的短缺在工薪阶层所在地区尤为严重。如果Salarius的任何人员的新冠肺炎检测呈阳性，很可能会严重影响Salarius的运营。 包括Arthur先生在内的任何Salarius人员的服务中断，特别是由于新冠肺炎或其他原因导致的较长时间的服务中断，可能会阻碍Salarius研究、开发和商业化目标的进展，并将对Salarius成功实施其产品开发战略的能力产生负面影响。
我们可能会面临特朗普总统最近援引《国防生产法案》(Defense Production Act)带来的业务中断和相关风险，其中任何一项都可能对我们的业务产生实质性的不利影响。
作为对新冠肺炎疫情的回应，特朗普总统援引了《国防生产法案》(Defense Production Act)，该法案已编入美国法典第50编第4501节及其后。(“国防生产法案”)。根据国防生产法，联邦政府除其他事项外，可以要求国内工业提供国防所需的基本商品和服务。虽然我们尚未因此类行动对我们的业务产生任何重大影响，但我们仍在继续评估新冠肺炎和《国防生产法案》的援引可能对我们有效地进行商业化努力和开发计划以及以其他方式按计划开展业务运营的能力产生的潜在影响。 我们不能保证我们不会受到新冠肺炎疫情的进一步影响，也不能保证我们不会受到联邦政府根据《国防生产法案》采取的任何行动的进一步影响，包括总体上或特别是我们的行业和业务的商业情绪下降。
与我们普通股相关的风险
如果我们无法维持我们的证券在纳斯达克资本市场(Nasdaq Capital Market)或其他声誉良好的证券交易所上市，我们的股东可能更难出售他们的证券。
由于新冠肺炎疫情，纳斯达克股票市场经历了大幅波动和下跌。 此外，我们的公众流通股有限，自反向合并以来，我们的股价经历了大幅下跌。 在2020年1月1日至2020年4月30日期间，我们的收盘价从2020年1月3日的高点3.82美元波动到2020年3月24日的最低点0.57美元。 此外，纳斯达克要求上市发行人必须遵守某些标准，才能继续在其交易所上市。
2020年4月9日，我们接到纳斯达克通知，2020年4月8日，我们普通股连续30个交易日的平均收盘价已跌破每股1.00美元，这是最低平均收盘价。
根据纳斯达克上市规则5450(A)(1)(“最低出价要求”)，维持在纳斯达克上市所需的价格。 根据纳斯达克上市规则5810(C)(3)(A)，我们有180个历日，以重新遵守最低出价要求。为了重新获得合规，我们普通股的收盘价必须在这180天内至少连续10个工作日内至少为每股1.00美元。在这180天期间，我们预计将审查我们的选择，以重新遵守最低投标要求，包括进行反向股票拆分。 如果我们在最初的180个日历日内没有达到最低投标要求，我们可能有资格获得额外的180个日历日的合规期。要符合资格，我们将被要求满足公开持有股票市值的持续上市要求和所有其他纳斯达克初始上市标准(出价要求除外)，并需要提供书面通知，表明我们打算在第二个合规期内弥补不足。然而，如果纳斯达克员工认为我们无法弥补这一缺陷，或者如果我们不符合其他上市标准，纳斯达克可以发出通知，我们的普通股将被摘牌。如果我们收到我们的普通股将被摘牌的通知，纳斯达克规则允许美国对纳斯达克工作人员的任何退市决定提出上诉。 我们不能保证我们将能够重新遵守最低出价要求或保持遵守其他上市要求。
2020年4月20日，我们接到纳斯达克的通知，它已决定将公开持有股票的投标价格和市值要求(统称为“基于价格的要求”)的合规期延长至2020年6月30日。在这方面，2020年4月16日，纳斯达克向美国证券交易委员会(SEC)提交了立即生效的规则变更申请。因此，目前处于任何基于价格要求的合规期的公司将继续处于这一过程的同一阶段，不会因这些担忧而被摘牌。从2020年7月1日开始，公司将收到在收费期开始时生效的任何悬而未决的合规期的余额，以重新获得合规。
因此，由于截至2020年4月16日，我们的投标价格合规期内还有173个日历天，因此，在恢复基于价格的要求后，我们仍有173个日历天(从2020年7月1日起)或到2020年12月21日，以重新获得合规性。
如果出于任何原因，纳斯达克将我们的证券从其交易所退市，而我们无法在另一家信誉良好的全国性证券交易所上市，则可能会发生以下部分或全部减记，其中每一项都可能对我们的股东造成实质性不利影响：
•我们普通股的流动性；
•我们普通股的市场价格；
•我们有能力获得持续运营所需的资金；
•将考虑投资于我们普通股的机构投资者和普通投资者的数量；
•我们普通股中做市商的数量；
•关于我们普通股交易价格和交易量的信息的可用性；以及
•愿意进行普通股交易的经纪自营商数量。
在我们无法解决任何上市不足的情况下，我们的普通股可能会从纳斯达克退市，这将对我们普通股的流动性造成不利影响，并可能导致我们普通股的出价更低。
正如该公司在2020年4月24日提交给证券交易委员会的当前8-K表格报告中披露的那样，该公司与其首席财务官兼财务执行副总裁马克·J·罗森布鲁姆签订了一份雇佣协议(“雇佣协议”)，条款如下：
现金补偿。罗森布鲁姆先生的年度基本工资将等于265,000美元(“基本工资”)，他将有资格获得至少为基本工资的35%的目标年度奖金，奖金将根据
业绩目标的实现情况由公司董事会薪酬委员会决定。
优势那就是。罗森布鲁姆先生将有资格参加任何公司赞助的福利计划和计划，包括医疗、牙科、人寿和残疾保险、度假和其他额外福利，其水平与他的职位和职责相适应，并符合公司向公司高管普遍提供此类福利的程度。本公司可随时完全酌情修改、调整或终止本公司高管和员工可获得的福利。
因死亡、伤残或辞职的原因或结果而终止工作那就是。如果罗森布鲁姆先生因“原因”而被公司终止，或者如果他的雇佣是由于他的死亡或“残疾”或罗森布鲁姆先生在没有“充分理由”的情况下辞职而被终止的，公司应向罗森布鲁姆先生支付(I)截至终止之日的任何未付基本工资，(Ii)应计但未使用的假期，(Iii)根据他在任职期间参与的任何福利计划或计划的条款和条件向罗森布鲁姆先生支付的福利，以及(Iv)未报销
无故终止或有正当理由辞职那就是。如果公司非因“原因”终止罗森布鲁姆先生的雇佣，或者罗森布鲁姆先生以“充分理由”终止聘用，那么罗森布卢姆先生将获得(I)相当于其当时基本工资9个月的遣散费，在此期间等额分期付款，(Ii)按现行员工费率计算的每月总报销金额相当于眼镜蛇公司9个月福利的报销款项。(2)如果公司以“正当理由”终止聘用罗森布卢姆先生，则罗森布卢姆先生将获得(I)相当于其当时基本工资9个月的遣散费，并在这段时间内等额分期付款。
提供本项目5下的资料是为了澄清，根据雇佣协议，罗森布鲁姆先生的头衔是首席财务官兼财务执行副总裁。
| | | | | | | | |
展品
数 | | 文件说明 |
| | |
| 3.1 | | | 修订和重新发布的注册人注册证书(通过引用附件3.1并入注册人于2015年2月9日提交给证券交易委员会的8-K表格的当前报告中)。 |
| 3.2 | | | 公司注册证书修正案证书，于2019年7月18日提交给特拉华州国务卿(通过引用附件3.1并入注册人于2019年7月22日提交给SEC的当前8-K表格报告中)。 |
| 3.3 | | | A系列可转换优先股的优惠、权利和限制指定证书，日期为2020年2月10日(通过引用附件3.1并入注册人于2020年2月12日提交给证券交易委员会的8-K表格当前报告中)。 |
| 3.4 | | | 修订和重新修订的章程，2019年7月19日生效(通过引用注册人于2019年7月22日提交给SEC的当前8-K表格报告的附件3.2并入)。 |
| 4.1 | | | 2020年2月11日的普通股认购权证(通过引用附件4.1并入注册人于2020年2月12日提交的8-K表格的当前报告中)。 |
| 4.2 | | | 普通股认购权证表格(通过参考2020年2月6日提交的S-1/A表格注册人注册声明的附件4.8并入)。 |
| 4.3 | | | 注册人优先股证书表格(参考2020年2月6日提交的注册人S-1/A表格注册说明书附件4.9)。 |
| 10.1+ | | | 斯科特·乔丹(Scott Jordan)与注册人于2020年3月18日签订的分居与释放协议(通过引用附件10.7并入注册人于2020年3月23日提交给证券交易委员会的10-K表格年度报告中)。 |
| 10.2+ | | | 布鲁斯·麦克里迪和注册人之间的咨询协议，日期为2020年3月6日(通过引用附件10.9并入注册人于2020年3月23日提交给证券交易委员会的10-K表格年度报告中)。 |
| 10.3+ | | | 马克·J·罗森布鲁姆与Salarius制药公司之间的雇佣协议，日期为2020年4月24日(通过引用附件10.1并入注册人于2020年4月29日提交给证券交易委员会的当前8-K表格报告中)。 |
| 31.1 | | | 根据1934年证券交易法第13a-14(A)或15d-14(A)条认证首席执行官。 |
| 31.2 | | | 根据1934年证券交易法第13a-14(A)或15d-14(A)条认证首席财务官。 |
| 32.1* | | | 根据“交易法”第13a-14(B)或15d-14(B)条和“美国法典”第18编第1350条对首席执行官和首席财务官的认证。 |
| 101.0 | | | 以下材料摘自Salarius制药公司截至2020年3月31日的季度10-Q表格，格式为XBRL(可扩展商业报告语言)：(I)未经审计的简明综合资产负债表，(Ii)未经审计的简明经营报表，(Iii)未经审计的股东权益简明综合报表，(Iv)未经审计的现金流量表简明综合报表，以及(V)未经审计的简明现金流量表，以及(V)未经审计的股东权益简明综合报表，以及(V)未经审计的股东权益简明综合报表，以及(V)未经审计的简明合并资产负债表、未经审计的简明合并经营报表、未经审计的股东权益简明合并报表、以及(V)未经审计的简明现金流量表。 |
| | |
| | |
+管理合同或补偿计划或安排。
*表32.1中包含的材料不被视为向证券交易委员会“存档”，也不会通过引用将其纳入公司根据1933年“证券法”或“交易法”提交的任何文件中，无论该文件是在本文件日期之前还是之后提交的，也不管该文件中包含的任何一般公司语言如何，除非注册人通过引用明确将其合并。
签名
根据1934年证券交易法的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的以下签名者代表其签署。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | Salarius制药公司。 | | |
| | | | | |
| | | 由以下人员提供： | | /s/大卫·J·亚瑟 |
| | | | | 大卫·J·亚瑟 总裁兼首席执行官(首席执行官) |
| | | | | |
| | | 由以下人员提供： | | /s/马克·J·罗森布鲁姆(Mark J.Rosenblum) |
| | | | | 马克·J·罗森布鲁姆 首席财务官兼财务执行副总裁(首席财务官和首席会计官) |
| | | | | |
| 日期： | 2020年5月15日 | | | | |