附件99.1

PDL BioPharma，Inc.

南伍德932号

林荫大道

内华达州89451号斜坡村

, 2020

尊敬的PDL股东：

我很高兴地报告，之前宣布的从PDL BioPharma，Inc.(PDL)分离其控股子公司LENSAR，Inc.(LENSAR，Inc.)，并按比例将PDL持有的所有LENSAR普通股流通股分配给PDL普通股持有者(合并为剥离)，预计将于2020年10月1日生效，LENSAR将成为一家独立的公司。LENSAR是一家商业阶段的医疗设备公司，专注于设计、开发和营销先进的飞秒激光系统，用于治疗白内障和管理现有的或手术引起的角膜散光。

LENSAR已申请将其普通股在纳斯达克资本市场(Nasdaq Capital Market)上市，代码为LNSR。

认识到我们的股价和我们较高的账面价值之间的差异，我们之前宣布，我们将寻求通过将PDL内个别资产的价值分配给我们的股东来增加 股东价值。我们相信，剥离LENSAR将提高现有PDL股东的价值，使 市场能够更有效地独立于PDL对LENSAR及其资产进行估值。

截至2020年9月22日美国东部时间下午5点(也就是记录日期)的PDL普通股持有者每持有1股PDL普通股，将获得0.075879股朗莎普通股。您无需执行任何操作即可 接收您的LENSAR库存。您不需要为新股支付任何费用，也不需要交出任何PDL股票。

LENSAR普通股的零碎股份将不会被分配。LENSAR普通股的零碎股份将由转让代理汇总并在公开市场出售，否则将 分配给PDL股东。这些销售的总净收益将按比例以现金支付的形式分配给股东，否则股东将获得 个零碎的利息。在适当的时候，我们将向您提供信息，使您能够计算PDL和LENSAR股票的税基。

所附信息报表描述了LENSAR股票的分布情况，并包含有关LENSAR的重要信息， 包括财务报表。我建议你仔细看一看。如果您对分发有任何疑问，请致电(877) 424-4271与PDL的转让代理联系，电话：(877) 424-4271，地址：北卡罗来纳州Computershare Trust Company。

我相信，剥离对我们股票的所有者来说是一个积极的事件。我们将继续致力于为您的利益努力，为我们的股东提供有意义的回报。

诚挚的，

伊丽莎白·O·法雷尔(Elizabeth O Farrell)

董事会主席

此处包含的信息可能会被填写或修改。已根据修订后的1934年证券交易法向证券交易委员会提交了表格10中与这些证券相关的注册声明(br})。

初步信息报表

完成日期为2020年9月14日

LENSAR，Inc.

普通股 股

(面值0.01美元)

PDL BioPharma，Inc.(PDL？)向其股东提供本信息声明(信息声明)，内容与PDL计划将其直接控股子公司LENSAR，Inc.的 PDL持有的所有已发行普通股分配给其股东有关(？LENSAR，？？The Company，？WE，？us？或？？Our)的所有已发行普通股相关的信息声明(？

PDL将按比例将PDL持有的所有LENSAR普通股的流通股分配给PDL普通股的持有者，我们称之为 分配。我们将LENSAR与PDL的分离称为分离，分离和分配一起称为剥离。截至2020年9月22日东部时间下午5：00，PDL普通股的持有者，这将是分配的记录日期。将有权以上述 持有者持有的每1股PDL普通股换取0.075879股朗莎普通股。分发将以记账的形式进行。分销完成后，LENSAR将立即成为一家独立的上市公司。我们普通股的零碎股份将不会被分配。 本应分配给PDL股东的我们普通股的零碎股份将由转让代理汇总并在公开市场上出售。这些销售的总净收益将按比例以现金支付的形式分配给 股东，否则他们将获得零星的利息。

您不需要采取任何行动即可获得LENSAR普通股股票， 这意味着：

•

PDL没有要求您提供代理，您也不应该发送代理；

•

您将不需要为您在分销中获得的LENSAR普通股股票支付费用；以及

•

您无需交出或交换您的任何PDL普通股，即可获得LENSAR普通股 股票，或采取与剥离相关的任何其他行动。

LENSAR普通股目前没有 交易市场。然而，我们预计我们普通股的有限市场，通常称为发行时交易市场，将在分销创纪录日期前不久发展起来，我们预计我们普通股的常规交易将在分销完成后的第一个交易日开始。我们已申请将我们的普通股在纳斯达克资本市场上市，代码为 ，代码为LNSR。

我们是一家新兴的成长型公司，也是一家规模较小的报告公司，根据美国联邦证券法的定义，因此，我们可能会选择遵守此次和未来备案文件中某些降低的上市公司报告要求。

PDL的股东如有关于分销的查询，请致电(877)424-4271联系PDL的转让代理，北卡罗来纳州Computershare Trust Company。

我们不是向你索要委托书

请不要向我们发送委托书

在审阅本信息声明时，您应仔细考虑从第25页开始的风险 因素项下描述的事项，以讨论我们普通股的接受者应考虑的某些因素。

美国证券交易委员会(SEC)和任何州证券委员会都没有批准或不批准这些证券，也没有 确定本信息声明是否真实或完整。任何相反的陈述都是刑事犯罪。

此信息 声明不构成出售或邀请购买任何证券的要约。

此信息声明的日期为2020年。

目录

信息报表摘要			1
汇总历史财务数据			15
关于分离与分配的问答			19
危险因素			25
关于前瞻性陈述的特别说明			74
衍生产品			75
分配的实质性美国联邦所得税后果			80
股利政策			87
未经审计的简明备考财务报表			88
管理人员对财务状况和经营结果进行讨论和分析			95
生意场			113
管理			140
董事薪酬			146
高管薪酬			148
某些受益所有者的安全所有权和 管理			163
某些关系和关联方交易			165
LENSAR股本说明			170
最近出售的未注册证券			173
董事和高级职员的赔偿和责任限制			174
在那里您可以找到更多信息			175
财务报表索引			F-1

i

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

21

22

23

24

危险因素

在评估我们的普通股时，您应该仔细考虑下面描述的风险和不确定性，以及本信息 声明中的所有其他信息，包括我们的财务报表和相关注释。如果发生以下任何风险，我们的业务、财务状况、经营业绩和前景，以及我们普通股的价格都可能受到重大不利影响。

与我们的业务相关的风险

我们预计在可预见的未来将出现运营亏损，我们不能向您保证我们将能够产生足够的收入来实现或 持续盈利。

截至2018年12月31日和2019年12月31日的年度，我们分别净亏损1,260万美元和 1,470万美元；截至2019年6月30日和2020年6月30日的6个月，我们分别净亏损640万美元和820万美元。截至2020年6月30日，我们的累计赤字为4640万美元。在可预见的未来，我们预计 将继续亏损，因为我们将继续建设我们的商业和临床基础设施，追求我们的专有、下一代集成工作站(称为ALLY)的开发和FDA审批，并投资于 研发。此外，作为一家上市公司，我们将产生大量的法律、会计和其他费用，这是我们作为私人公司没有发生的。我们不能向您保证我们的 业务是否会产生足够的收入来实现盈利，即使我们实现盈利，我们也不能保证在很长一段时间内都能保持盈利。我们未能实现或保持盈利能力可能会对我们 证券的价值以及我们筹集资金和继续运营的能力产生负面影响。

我们的收入主要来自销售或租赁和使用我们的LENSAR 激光系统、每个程序中使用的相关程序许可证和消耗品，以及我们的LENSAR激光系统的商业成功，这在很大程度上将取决于我们维持和提高市场对它的接受程度的能力。

我们的收入主要来自出售或租赁我们的LENSAR激光系统，以及在涉及我们的LENSAR激光系统的每个程序中使用的相关程序许可证和消耗品 ，预计在可预见的将来，这将占我们所有收入。因此，我们增加收入的能力在很大程度上取决于我们营销和销售或租赁我们的LENSAR激光系统以及营销相关耗材的能力。

我们能否保持市场份额、执行我们的增长战略、取得商业成功并实现盈利，将取决于外科医生、医院门诊手术设施、办公室内手术室和门诊手术中心(ASC)对我们的LENSAR激光系统的采用和持续接受。我们的系统目前被用于高级白内障手术，外科医生的报销持续下降，患者支付了很大一部分手术费用。我们无法预测患者将在多大程度上继续寻求这些类型的手术。此外，我们不能预测白内障外科医生是否会继续使用我们的LENSAR激光系统，或者白内障外科医生多快会接受我们 推出的任何计划或未来的产品，如果接受，任何此类产品的使用频率将有多高。我们目前的产品可能不会在白内障外科医生和医学界中保持广泛的市场认可度，而且我们可能开发或营销的其他计划或未来的产品可能永远不会获得广泛的市场认可 。我们维持和提高市场对我们产品接受度的能力取决于许多因素，包括：

•

我们能够提供可视化结果和经济数据，显示安全性、有效性和成本效益， 包括其他患者从使用我们的LENSAR激光系统或其他未来产品中受益；

•

白内障外科医生和医学界其他人对我们的LENSAR激光系统的接受程度；

25

•

与竞争产品相比，我们的LENSAR激光系统的潜力和可感知的优势和劣势 ；

•

患者的支付意愿 自掏腰包用于使用我们的LENSAR激光系统或其他未来产品，但第三方付款人(包括 政府机构)提供有限报销的程序；

•

我们以及我们的国际分销商的销售和营销努力的有效性；

•

与使用我们的LENSAR激光系统相关的任何并发症的患病率和严重程度；

•

相对于竞争产品，我们的LENSAR激光系统的易用性、可靠性和便利性；

•

竞争产品供应商的竞争反应和负面销售努力；

•

外科医生使用我们的LENSAR激光系统的手术患者的结果质量；

•

与我们的LENSAR激光系统的使用有关的临床试验和上市后临床研究结果；

•

我们研发团队的技术领导力；

•

没有第三方阻挠知识产权；

•

我们有能力在预计的时间表内快速、准时地将我们的产品推向市场；

•

定价压力，包括来自规模更大、资本充足和产品多样化的竞争对手、企业所有的ASC、团购组织和政府支付者；以及

•

使用我们的LENSAR激光系统或包括政府机构在内的第三方付款人提供的其他 未来产品的医疗保险范围和足够的报销。

如果不能保持或提高市场接受度 将限制我们的创收能力，并将对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

我们的长期增长在一定程度上取决于我们增强LENSAR激光系统的能力。

我们目前正专注于发展爱立信。Ally将需要相当长的时间和资源来开发，我们可能无法完成 开发，无法获得FDA的上市许可，最终无法及时实现商业化，甚至根本无法实现商业化。此外，我们正在开发ALLY作为一种可以进行超声乳化和激光辅助手术的双功能设备，如果获得批准，其商业成功将在很大程度上取决于医生对这种设备的益处的认知，以及政府和其他第三方付款人为外科医生和其他医疗保健提供者支付和报销使用ALLY手术的程度 。我们依赖第三方来开发和制造ALLY的超声乳化组件，目前还没有这样做的内部资源或技术诀窍。与该第三方供应商的任何不利发展都可能反过来对我们的Ally的发展产生负面影响。

虽然我们已经进行了市场研究，以评估人们对双功能设备的兴趣，但该研究的结果是基于一小部分白内障外科医生，可能不能代表实际的市场兴趣。此外，Ally或我们追求的任何其他 新产品或产品增强功能的成功将取决于几个因素，包括我们是否有能力：

•

正确识别和预测白内障手术医生和患者的需求；

•

及时开发和引进新产品和产品改进；

•

我们有能力排除基于我们知识产权的竞争；

•

避免侵犯第三方知识产权；

26

•

如果需要，使用临床前研究和临床试验的数据证明新产品的安全性和有效性；

•

获得扩大适应症、新产品或产品修改所需的监管许可或批准 ；

•

与新设备或改装产品的制造和营销完全符合FDA标准；

•

为这些产品的潜在用户提供足够的培训；

•

对ALI或我们未来可能开发的任何其他产品执行的程序获得足够的保险和报销；以及

•

培养一支高效、敬业的销售和营销团队。

如果我们不能成功地扩大产品供应，我们增加收入的能力可能会减弱，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大的 不利影响。

新冠肺炎和 控制新冠肺炎传播的行动已经对我们的业务产生了不利影响，我们预计他们会继续这样做。

一种新型冠状病毒(新冠肺炎)的爆发严重影响了全球经济活动，并导致金融市场大幅波动和负面压力。新冠肺炎和控制新冠肺炎传播的行动对我们的业务产生了重大影响，我们预计他们 将继续这样做。例如，许多司法管辖区已经或未来可能实施，-就地避难所通过限制非必要活动(包括暂停选择性手术和各种业务操作)来控制新冠肺炎传播的命令、检疫或类似命令或 限制。 这些命令和限制导致自疫情爆发以来，包括白内障手术在内的非必要或选择性医疗程序的数量和需求大幅减少。 这类命令和限制通过限制非必要活动(包括暂停选择性手术和各种业务操作)来控制疫情的蔓延。 自疫情爆发以来，此类命令和限制已导致包括白内障手术在内的非必要或选择性医疗程序的数量和需求大幅减少。此外，我们在可能的情况下为员工实施了远程工作安排，并限制了与商务相关的旅行。在国际市场上充当我们总代理商的某些第三方各自的商业团队已经选择或被迫采取类似行动，这些或其他总代理商可能会选择或被迫在未来采取类似行动。我们和我们的总代理商都没有丰富的运营经验 ，我们各自的大多数员工都在家工作，这可能会扰乱我们或他们的正常运营，其程度在一定程度上将取决于限制的长度和严重程度，以及我们 各自在正常过程中开展业务的能力所受的其他限制。此外，这可能会增加我们的网络安全风险，造成数据可访问性问题，并使我们更容易受到通信中断的影响，其中任何一项都可能对我们的业务运营产生不利影响，或者延迟与当地和联邦监管机构、道德委员会、制造地点、研究或临床试验地点以及其他重要机构和承包商进行必要的互动。虽然这些 措施的实施到目前为止还不需要物质支出, 非基本医疗服务的暂停严重影响了我们的收入和现金流，并严重影响了我们的商业运营能力。此外，这些发展，包括它们对我们供应商的长期影响，可能会对我们Ally的发展产生不利影响，如果这种情况持续下去，可能会影响Ally的商业成功。例如，新冠肺炎大流行已经并可能继续导致历史高失业率，这通常会导致私人医疗保险费率降低。即使使用我们的LENSAR激光系统的程序得到承保或 可由第三方付款人报销，患者也可能没有足够的保险覆盖范围或其他可自由支配的收入来支付使用我们的LENSAR激光系统的程序费用，这反过来会对我们未来的收入和 运营结果产生不利影响。

新冠肺炎的持续传播也导致了全球资本市场的极端混乱和波动，这增加了资本获取的成本，并对其产生了不利影响，增加了经济的不确定性。虽然我们预计新冠肺炎将继续对我们的业务、运营和收入产生负面影响

27

鉴于病毒的快速和不断演变的性质及其对社会和全球经济影响的不确定性，我们无法确切地预测它将在多大程度上影响我们的运营，特别是如果这些影响持续或在较长一段时间内恶化的话。此外，在我们运营的市场或我们销售或租赁LENSAR激光系统的市场中，任何类似的流行病、流行病或传染病爆发都可能对我们的业务产生不利影响。

除了新冠肺炎中断对我们的业务和财务业绩产生不利影响外，它们还可能导致风险因素中描述的许多其他风险加剧，包括与消费者需求变化相关的风险；我们 保持和提高市场认可度的能力；我们增强LENSAR激光系统的能力；我们壮大营销团队的能力；患者和外科医生比标准白内障手术更愿意和更有能力为先进的白内障手术买单的意愿和能力；我们未来的资本需求；

患者可能不愿意为标准白内障手术和使用我们这样的激光 系统的高级白内障手术之间的价格差异买单，这一增量通常不在联邦医疗保险、私人保险或其他第三方付款人的覆盖范围内。

标准白内障手术的付款通常由联邦医疗保险、私人保险或其他第三方付款人支付。然而，寻求更大和更多功能视觉效果的白内障患者可能希望使用像我们这样的激光系统进行先进的白内障手术。患者通常负责在医生诊所、医院门诊外科设施、办公室内手术室和门诊手术中心使用这些优质 技术相关的额外费用。由于这一额外成本，患者可能不会选择 这样的程序，我们的业务可能不会像预期的那样增长。我们未来的成功在一定程度上取决于患者通过使用我们的LENSAR激光系统的手术或使用类似激光系统的手术获得更好的视觉效果，以满足他们的期望 。如果患者对这些手术的结果不够满意，他们或他们的外科医生可能不太愿意向其他患者推荐这些手术。

此外，疲软或不确定的经济条件，如新冠肺炎大流行造成的情况，可能会导致个人不太愿意为先进的白内障手术买单。虽然我们预计在标准白内障手术的某些方面使用ALLY将由 承保或通过政府或其他第三方付款人报销，但我们当前的LENSAR激光系统程序不在政府或其他第三方付款人的承保范围内，也不能通过政府或其他第三方付款人报销。如果美国或 国际市场的经济状况下降，可能会导致对使用我们的LENSAR激光系统的程序的需求下降，并可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

如果我们不能有效地发展我们的美国销售和营销组织，或者不能保持或发展有效的国际 分销商网络，我们的业务前景、经营业绩和财务状况可能会受到不利影响。

为了 在美国实现未来的销售增长，我们需要扩大我们美国直销组织的规模和地理范围。因此，我们未来的成功将在很大程度上取决于我们培训、留住和激励具有丰富LENSAR激光系统技术知识的熟练区域销售经理和直销代表的能力。由于对其服务的竞争，我们可能无法以优惠或 商业合理的条款留住此类代表(如果有的话)。如果我们无法在美国发展我们的全球销售和营销组织，我们可能无法增加收入，这将对我们的业务、财务状况和 运营结果产生不利影响。

此外，我们完全依赖独立分销商网络来销售和租赁我们的LENSAR激光系统，以及购买我们的消耗品和授权的应用程序

28

美国。在截至2019年12月31日的一年中，两家客户分别占我们收入的26%和11%。在截至2018年12月31日的一年中，两个客户各占我们收入的12% 。截至2019年12月31日和2018年12月31日，一个客户分别占我们应收账款净额的25%和15%。如果这两家重要的 分销商中的任何一家出于任何原因大幅减少采购量或偏袒竞争对手或新的市场参与者，这种客户集中度将使我们面临实质性的不利影响。如果与分销商发生纠纷，或者如果分销商被我们终止或停业，我们可能需要时间来寻找替代分销商、寻求适当的监管批准以及培训新的人员来营销我们的LENSAR激光系统，并且我们在以前由该终止分销商提供服务的地区销售这些系统的能力可能会受到损害。此外，我们的国际分销商可能无法成功营销和销售我们的产品，并且可能没有投入足够的时间和资源来支持我们认为 使产品能够开发、获得或维持市场认可度所必需的营销、销售、教育和培训工作。这些因素中的任何一个都可能减少我们在受影响市场的收入，增加我们在这些市场的成本，或者损害我们的声誉。此外，如果独立总代理商 离开并由我们的竞争对手之一保留，我们可能无法阻止该总代理商帮助竞争对手向我们的现有客户招揽业务，这可能会进一步对我们造成不利影响。由于我们依赖第三方分销商 ，我们可能会因为无法控制的因素(包括劳工罢工)而受到中断和成本增加的影响, 第三方错误和其他问题。如果这些第三方经销商中的任何一家的服务变得不令人满意 ，我们可能会在满足客户需求方面遇到延误，并且我们可能无法及时或按商业合理的条款找到合适的替代产品。任何未能及时交付产品的行为都可能损害 我们的声誉，并可能导致我们失去潜在客户。

我们未来的资本需求是不确定的，我们可能需要在未来 筹集更多资金，而这些资金可能无法以可接受的条款获得，或者根本无法获得。

根据持续新冠肺炎疫情的持续时间和影响程度，我们预计我们的收入和支出将在 与我们正在进行的活动相关的情况下增加，特别是在我们继续执行增长战略的情况下，包括扩大我们的销售和客户支持团队。我们还预计，作为一家独立的上市公司， 会产生额外的成本。决定我们现金需求的主要因素是运营资金，我们预计随着业务的增长，运营资金将继续扩大，并通过研发我们的 第二代激光系统来增强我们的产品供应。我们未来的流动资金需求以及满足这些需求的能力在很大程度上将取决于我们和我们分销商的商业努力的成功；我们商业和 开发活动的时机、范围和规模；以及Ally获得监管批准的时间。我们还预计，持续的新冠肺炎疫情的影响将对我们的资本需求和资金可用性产生负面影响 除了PDL提供的现金外，我们还将为这些需求提供资金。

截至2020年9月14日，我们预计我们的现金加上产品销售产生的现金 将足以运营我们的业务至少在未来12个月内。然而，如果这些金额不足以满足我们的流动资金要求，我们可能会从公开和 私人股票发行、信贷安排下的借款或其他来源寻求额外资金，而我们可能无法以可接受的或商业上合理的条款维持或获得这些资金(如果有的话)。我们的资本要求将取决于许多因素，包括， 但不限于：

•

出售、租赁或使用我们的LENSAR激光系统所产生的收入；

•

与扩大我们的销售和营销努力相关的成本；

•

我们在采购、制造和销售LENSAR激光系统时产生的费用；

•

研究、开发和商业化或其他新产品或技术的成本；

•

我们目前正在进行或将来可能进行的临床研究的范围、进度和成本；

29

•

获得和维持对我们的产品和计划或未来产品的监管批准或许可的成本和时间；

•

与可能发生的任何产品召回相关的成本；

•

与遵守州、联邦和国际法律法规相关的成本；

•

提交和起诉专利申请以及捍卫和执行我们的专利和其他知识产权的费用 ；

•

在诉讼或其他方面为我们侵犯第三方专利或其他 知识产权的任何索赔辩护的费用；

•

强制执行或抗辩竞业禁止声明的成本；

•

收购和其他战略交易的数量和时机；

•

与资本开支增加有关的成本；及

•

预期和意外的一般和行政费用，包括与上市公司运营相关的费用和保险费用。

这样的资本可能不会以优惠的条件获得，或者根本不会。此外， 如果我们发行股权证券来筹集额外资本，我们的现有股东可能会受到稀释，新的股权证券可能会拥有优先于我们现有股东的权利、优惠和特权。债务融资(如果 可用)可能涉及限制我们的运营或我们产生额外债务的能力的契约。我们筹集的任何债务融资或额外股本可能包含对我们或我们的股东不利的条款。此外，如果我们通过协作、许可或其他类似安排筹集 额外资本，可能需要放弃对我们的产品、潜在产品或专有技术的宝贵权利，或者以对我们不利的条款授予许可 。如果我们不能以可接受的条件筹集资金，我们可能无法开发或增强我们的产品、执行我们的业务计划、利用未来的机会或应对竞争压力、供应商关系的变化或意外的客户要求。 这些事件中的任何一项都可能对我们实现业务和财务目标或实现或保持盈利能力产生不利影响，并可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

如果我们的LENSAR激光系统或其他产品的供应或制造发生重大中断 ，可能会对我们的产品制造能力产生不利影响，并可能对我们的经营业绩产生负面影响。

我们 生产LENSAR激光系统，并在佛罗里达州奥兰多的公司总部提供电子许可证申请。这里也是我们目前进行几乎所有研发活动、客户和技术支持以及管理和行政职能的地点。如果我们的设施遭遇严重事件或不可抗力事件，如地震、火灾、洪水或因大流行、流行病或传染病而暂时关闭，这可能会对我们的运营能力造成实质性影响。

我们购买定制产品和现成的从多家供应商采购零部件，并对其进行严格的质量规范和流程管理。组装我们的LENSAR激光系统和 相关耗材所需的一些组件目前由单一来源的供应商提供(除其他来源外，这是我们唯一获得批准的供应来源)。我们还依赖第三方来开发和制造ALLY的超声乳化组件。如果我们的一个或多个供应商不能及时或按我们可以接受的条件向我们提供足够数量的材料，我们将不得不寻找替代供应来源。由于我们 产品的专有性质、我们的质量控制标准和监管要求等因素，我们可能会在聘请其他供应商或更换供应商购买某些组件时遇到延迟。尽管我们努力维持充足的库存供应，但这些供应商的长期损失，或他们长期无法向我们提供充足的零部件或产品，可能会

30

我们的产品可能会延迟生产，从而削弱我们满足客户需求的能力，并对我们的业务造成重大损害。如果需要 确定和鉴定合适的第二个来源来替换我们的一个主要供应商，则该替代供应商将无法访问我们以前供应商的专有流程，因此需要开发自己的流程，这也可能导致延迟 。任何这种性质的中断或增加的费用都可能损害我们的商业化努力，并可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。

我们和我们的一些供应商和合同设施必须遵守美国食品和药物管理局(FDA)的监管要求。特别是，FDA的质量体系法规(QSR)包括FDA当前的良好制造规范要求(CGMP)，涵盖我们设备产品的设计、测试、生产、控制、质量保证、检查、投诉处理、记录保存、管理审查、标签、包装、灭菌、储存和运输的程序和文档。FDA通过对制造和其他设施的定期公告和突击检查来审核这些法规要求的合规性 。如果我们的制造设施或我们任何供应商或合同设施的制造设施被发现违反适用的法律和法规， FDA可以采取执法行动。此外，如果我们必须获得替代供应商或合同设施，我们可能很难识别和鉴定符合QSR和cGMP的供应商或合同设施，这 将对我们的运营产生不利影响。

我们在竞争，而且未来可能会与其他公司竞争，其中一些公司的运营历史比我们更长，产品更成熟，资源更多。

我们的行业是全球化的，竞争激烈，并受到快速而深刻的技术、市场和产品相关变化的影响。我们面临着来自大型跨国医疗器械公司以及专注于产品创新的规模较小的新兴企业的激烈竞争。

在为白内障患者提供手术解决方案方面，我们的主要竞争对手是阿尔康公司、博士伦公司、强生、卡尔·蔡司股份公司和蔡默公司。这些竞争对手专注于将新技术推向市场，并收购与我们的产品直接竞争或具有潜在产品优势的产品和技术 这些优势可能会使我们的产品过时或失去竞争力。

我们当前和潜在的许多竞争对手都是大型上市公司或上市公司的部门，具有几个竞争优势，包括：

•

为产品开发、销售和营销提供更多的财力和人力资源；

•

显著提高知名度；

•

更长的经营历史；以及

•

更成熟的销售和营销计划以及分销网络。

此外，我们的许多竞争对手都有自己的人工晶状体(IOL)，而我们没有，这可能会使我们处于竞争劣势。如果我们不能在这种环境下有效竞争，可能会对我们的业务造成不利影响。

要在美国以外的市场成功营销、销售和租赁我们的产品，我们必须解决许多我们经验有限的国际商业风险。

我们过去一直通过 独立分销商网络在美国以外销售和租赁我们的LENSAR激光系统，并打算扩大我们在美国的国际业务

31

德国，中国和韩国，以及其他国际市场。我们的国际业务运营面临许多 风险，包括：

•

在人员配备和管理我们的国际业务方面遇到困难；

•

由于更多的产品和程序获得监管批准或以其他方式在国际市场上免费进入市场，导致竞争加剧；

•

应收账款支付周期较长，收款困难；

•

一些国家减少或改变对知识产权的保护；

•

出口限制、贸易法规和外国税法；

•

货币汇率波动；

•

外国认证和监管部门批准或批准的要求；

•

难以在陌生的外国开展有效的营销活动；

•

清关和运输延误；

•

国外政治、社会和经济不稳定、恐怖袭击和总体安全担忧；

•

偏爱当地生产的产品；

•

潜在的不利税收后果，包括外国增值税制度的复杂性，与我们公司结构相关的税收效率低下，以及对收益汇回的限制；

•

遵守各种外国法律和不同法律标准的负担；以及

•

增加了财务会计和报告的负担和复杂性。

如果实现其中一个或多个风险，可能会对我们的业务、财务状况和 运营结果产生重大不利影响。

我们面临一些客户的信用风险，这可能导致重大损失。

客户可以租赁我们的LENSAR激光系统或通过产品使用为激光器融资，我们相信 近年来对这类客户租赁的需求有所增加。我们可能会因客户未能根据合同租赁条款付款或诊所收入和外科手术数量的某些其他实质性减少而蒙受损失。 如果我们的客户受到医疗法律变更、经济压力或不确定性或其他特定于客户的 因素的不利影响，我们对与租赁融资安排相关的信用风险的风险敞口可能会增加。此外，我们的信用风险可能高度集中，因为我们完全依赖独立分销商网络来产生美国以外的销售。此外，分销商、零售商和医疗保健提供商组织之间的持续整合可能会增加信用风险的集中度。影响我们客户根据合同租赁条款及时付款能力的因素超出了我们的控制范围，因此使我们 面临可能对我们的业务和运营结果产生重大负面影响的额外风险。影响我们客户的任何此类因素的发生都可能导致延迟付款，或者在某些情况下导致付款义务违约，这 可能会导致重大损失。

虽然我们已经制定了旨在监控和缓解相关风险的计划，但 不能保证此类计划在降低与这些租赁融资安排相关的信用风险方面有效。如果我们未来遇到的信用损失水平超出我们的预期，这些损失可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大 不利影响，或者对我们作为货币化战略一部分出售此类资产的能力产生不利影响。

32

我们可能无法准确预测客户需求和库存水平。

我们通常不会维持大量的成品，预计对我们产品的需求可能是具有挑战性的，因为白内障外科医生 的需求和采用率可能是不可预测的。此外，随着越来越多的白内障外科医生采用我们的LENSAR激光系统，我们预计对我们产品的需求将出现更大的波动，这使得需求预测变得更加困难。我们的 预测基于管理层的判断和假设，每一个判断和假设都可能给我们的估计带来误差。如果我们低估了客户需求或产能不足，我们将错失收入机会 ，并有可能失去市场份额并损害我们的客户关系。相反，如果我们高估了客户需求，我们的过剩或陈旧库存可能会大幅增加，这将降低我们的毛利率，并对我们的 财务业绩产生不利影响。

如果政府或其他第三方付款人未能确保使用Ally或我们 其他未来产品的程序获得足够的承保范围或报销，或者当前承保范围或报销范围的变化，可能会对我们的收入和未来增长产生重大影响。

对于使用ALLI或我们将来可能开发的其他产品(如果获得批准)的程序，第三方付款人(包括政府计划，如Medicare和Medicaid、私人保险 计划和管理式医疗计划)的充分承保和报销是接受和采用这些产品的关键。可能购买和使用ALI的医院、医疗设施、医生和其他医疗保健 提供商通常依赖第三方付款人来支付与使用ALI的程序相关的全部或部分成本和费用。如果第三方付款人降低他们的付款水平，如果我们的生产成本增长速度快于报销水平的增加，或者如果第三方付款人拒绝报销使用ALLY的程序，则医院、医疗机构、医生或其他医疗保健提供者可能不会采用或接受ALLY，并且使用ALLY为程序支付的 价格可能会下降，这可能会对我们的业务、财务状况或运营结果产生实质性的不利影响。

医生为执行由第三方付款人支付的白内障手术所花费的专业时间和精力将单独获得补偿。 这些付款人定期更新报销金额，并不时修订用于确定报销金额的方法。这包括向医生、医院和门诊外科中心支付使用ALI的程序的例行更新。 这些更新可能会直接影响我们未来产品的需求。例如，2015年的联邦医疗保险接入和芯片重新授权法案(MACRA)规定，到2019年，联邦医疗保险医生费用时间表(PFS)下的 支付率每年增加0.5%，但从2020年到2025年没有年度更新。MACRA还为医疗保险医生、护士和其他符合条件的临床医生推出了质量支付计划(如MACRA中定义的 )，该计划根据某些绩效类别调整PFS下的总体报销。虽然MACRA仅适用于Medicare报销，但Medicaid和私人付款人在设置其自己的报销费率时通常遵循Medicare付款限制，任何Medicare报销金额的减少都可能导致私人付款人的付款减少，这可能导致对Ally或我们未来可能开发的任何其他产品的需求减少。但是， 在美国付款人之间没有统一的承保和报销政策。因此，程序的承保范围和报销范围因付款人而异。在授权使用我们的产品之前，许多私人付款人需要详细的多步骤诊断文档 。一些私人付款人可能会不一致地适用他们自己的承保政策和标准, 医生和其他医疗保健提供者可能无法一致使用ALI获得某些程序的批准和报销 。如果医生和其他医疗保健提供者认为使用ALLI或其他未来产品的程序的报销不足以补偿他们所需的工作(包括诊断、文档记录、为程序获得第三方付款人批准以及给他们的办公室工作人员带来其他负担)，或者他们可能根本不会获得使用ALLI或其他未来产品的程序的报销，都可能对采用和使用ALI或其他未来产品和技术产生负面影响，并且为这些产品支付的价格可能会下降。

33

随着政府和私营保险公司寻求控制医疗成本，美国医疗行业已经历了成本控制的趋势 。第三方付款人正在实施更低的付款率，并与医院、其他医疗机构、外科医生和其他医疗保健提供者协商降低合同率， 对他们选择承保和提供报销的产品、技术和程序越来越挑剔。第三方付款人未来可能会采取政策，限制使用类似我们的产品和技术或使用此类产品执行的 程序。因此，我们不能确定对ALI或其他未来产品执行的任何程序都将得到覆盖和报销。不能保证如果我们推出新产品和 技术，第三方付款人将为这些产品或其使用程序提供足够的承保范围和报销。如果第三方付款人没有为此类产品提供足够的承保范围或报销，则我们的销售 可能仅限于使用我们产品的产品和程序大部分或全部由患者自费的情况，就像目前使用我们当前的LENSAR激光系统的程序一样。

此外，我们的产品和技术在国外市场的市场接受度可能在一定程度上取决于主流医疗支付系统中的承保范围和 报销情况。国际市场的报销和医疗支付制度因国家而异，既包括政府资助的医疗保险，也包括私人保险。我们可能无法及时获得 额外的国际保险和报销批准(如果有的话)。如果我们不能获得此类批准，将对未来市场对ALLY或我们未来可能在寻求此类批准的国际市场上开发的任何其他产品的接受度产生负面影响。

我们为我们的产品提供有限保修。

我们提供有限保修，保证我们的产品没有材料缺陷并符合规格，并提供维修、更换或 退还有缺陷产品的购买价格。因此，我们承担产品潜在保修索赔的风险。如果我们试图向我们的 供应商或供应商追回与向我们提出保修索赔相关的部分或全部费用，我们可能无法根据该等供应商或供应商向我们提供的任何保修或赔偿成功索赔，并且该等供应商或供应商的任何追偿可能不够充分。此外，我们的客户提出的与第三方组件相关的保修索赔 可能会在我们向此类供应商提出相应保修索赔的能力到期后发生，这可能会给我们带来成本。

对我们提起的产品责任诉讼可能会导致我们承担重大责任，限制我们现有产品的销售或租赁，并 干扰我们可能开发的任何产品的商业化。

如果我们的产品设计或 制造有缺陷，包含有缺陷的材料，或使用或部署不当，或者如果有人指控上述任何一项，无论此类索赔是否有价值，我们都可能面临重大且代价高昂的诉讼。任何针对我们的产品责任索赔，无论是否合理，都可能转移管理层对我们业务的注意力，辩护成本高昂，导致针对我们的巨额损害赔偿，损害我们的声誉，提高我们的产品责任保险费率， 阻止我们确保继续承保，或者阻止或干扰我们产品的商业化。此外，我们可能没有足够的保险覆盖所有未来的索赔。对我们提出的超过 我们保险覆盖范围的产品责任索赔可能会从现金储备中支付，从而损害我们的财务状况和经营业绩。

我们的保险单 很贵，只能保护我们免受一些商业风险，这会让我们承担大量未投保的责任。

我们 不为我们的业务可能遇到的所有类别的风险投保。虽然我们在美国投保产品责任保险，但我们不能保证承保范围是否可用或足以满足任何索赔。 产品责任保险价格昂贵，受重大免赔额和免赔额的限制，而且可能无法按可接受的条款购买(如果有的话)。如果我们无法获得或维持

34

如果以可接受的费用或可接受的条款投保，且承保范围足够，或以其他方式针对潜在的产品责任索赔提供保障，我们可能会承担重大责任。 产品责任索赔、召回或其他涉及未投保负债或超出投保负债金额的索赔可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。为 诉讼辩护，无论其是非曲直或最终结果如何，都可能代价高昂，可能会分散管理层对我们业务的注意力，并可能导致负面宣传，从而导致我们的产品在市场上的接受度降低，产品 召回或市场撤回。

我们不承保特定的危险废物保险，我们的保险单一般不包括 因危险废物暴露或污染而造成的损害和罚款。因此，如果发生污染或伤害，我们可能会承担损害赔偿责任，或被处以超出我们资源的罚款，我们的 临床试验或监管审批可能会被暂停。

我们还预计，作为上市公司运营将使我们更难 和更昂贵地获得董事和高级管理人员责任保险，我们可能被要求接受降低的保单限额和承保范围，或者产生更高的成本才能获得相同或类似的承保范围。因此，我们可能更难 吸引和留住合格的人员加入我们的董事会、董事会委员会或担任高管。但是，我们不知道我们是否能够维持现有保险的承保水平。 任何重大的未投保责任都可能需要我们支付巨额费用，这将对我们的业务、财务状况和运营结果产生负面影响。

我们的财务结果可能会有很大波动，可能不能完全反映我们业务的基本表现。

我们的季度和年度运营结果在未来可能会有很大不同，一期一期对我们的经营业绩进行比较可能没有意义。因此，任何一个季度或期间的业绩都不应被视为未来业绩的指标。我们的 季度和年度财务业绩可能会因各种因素而波动，其中许多因素不在我们的控制范围之内，因此可能无法完全反映我们业务的基本表现。例如，从历史上看，我们的产品销售或租赁以及涉及我们产品的流程都经历了季节性变化，我们的第四季度通常是最强劲的，而第三季度通常是最慢的。我们相信这些季节性变化在我们整个行业都是 一致的。可能导致我们季度和年度业绩波动的其他因素包括：

•

对使用我们的LENSAR激光系统的更先进的患者付费程序的需求波动 ；

•

采用我们的LENSAR激光系统；

•

我们有能力在美国建立和维护一个有效和专注的销售组织，以及 在美国以外的独立分销商网络；

•

定价压力适用于我们的产品竞争对手定价；

•

本公司产品或竞争产品的临床研究和试验结果；

•

我们LENSAR激光系统的销售和租赁组合；

•

我们或我们的竞争对手交付LENSAR激光系统、新产品供应、收购、许可或其他重大事件的时间安排；

•

外科医生、医院和ASCS因预期我们或我们的竞争对手将推出新产品或产品增强功能而推迟收购LENSAR激光系统的决定；

•

在我们或我们的竞争对手将新的 产品商业化后，对白内障外科医生进行抽样并提出额外的培训要求；

35

•

影响我们可能提供的产品或竞争对手产品的监管审批和立法变更；

•

我们LENSAR激光系统的制造或分销中断；

•

供应商的零部件和原材料交付延迟或失败；

•

我们的供应商是否有能力及时向我们提供充足的零部件供应；

•

技术、工业和市场发展相互竞争的影响；以及

•

我们为LENSAR激光系统获得监管许可或批准的能力发生了变化。

因此，您不应依赖我们过去任何时期的业绩作为未来业绩的指标，您应 预计我们季度和年度运营业绩的波动可能会持续，并可能导致我们普通股价格的波动。不应依赖我们财务业绩的季度比较作为我们 未来业绩的指标。

如果我们无法有效管理预期增长，或者无法增加或保持我们的制造能力，我们 可能无法满足客户对我们产品的需求，我们的业务可能会受到影响。

我们经历了意义重大的一期一期我们的业务在不断增长，我们必须继续增长，以实现我们的业务和财务目标。但是，持续增长可能会带来许多 挑战，包括：

•

为我们的管理团队增加新的责任；

•

我们的运营、财务和报告系统面临更大的压力；

•

预测和满足市场需求的压力加大；

•

额外的制造能力要求；

•

我们有能力及时采购更多符合我们要求规格的组件 ；

•

管理越来越多的与我们的客户、供应商和其他第三方的关系；

•

以不熟悉的法规和业务方式进入新的国际领域；以及

•

需要雇用、培训和管理更多的合格人员。

尽管我们相信我们有足够的能力来满足当前的业务计划，但扩展我们的 制造能力存在固有的不确定性，我们可能无法及时充分提高我们的产能。例如，当我们提高制造工厂的生产率或推出新的 产品时，可能会出现制造和产品质量问题。此外，当我们推出新产品时，我们可能无法生产正确的产品组合来满足客户需求。因此，我们在满足客户需求方面可能会遇到困难，在这种情况下，我们可能会失去客户或被要求推迟 新产品的推出，对我们产品的需求可能会下降。如果我们不能有效地应对上述任何挑战，我们的业务可能会受到损害。

如果我们选择收购新的和互补性的业务、产品或技术，我们可能无法完成这些收购或以经济高效和无中断的方式成功 整合它们。

我们的成功在一定程度上取决于我们不断增强和扩大产品供应的能力，以应对不断变化的客户需求、竞争压力和技术进步。因此，

36

虽然我们目前没有关于任何收购或投资的承诺，但我们未来可能会寻求收购或与互补业务、 产品或技术相关的合资企业，而不是自己开发它们。我们不知道我们是否能够成功完成未来的任何收购或合资企业，也不知道我们是否能够成功整合任何收购的业务、产品或技术或留住任何与之相关的关键员工。整合我们收购的任何业务、产品或技术都可能既昂贵又耗时，扰乱我们正在进行的业务，并分散我们的管理层的注意力。如果我们无法有效整合任何 收购的业务、产品或技术，我们的业务将受到不利影响。此外，收购成本产生的任何摊销或费用都可能增加我们的费用。

我们未来的增长取决于我们留住高级管理层成员和其他关键员工的能力。如果我们无法留住或招聘 名合格的人员来实现增长，我们的业务业绩可能会受到影响。

我们从高级管理层和某些关键员工的领导力和 表现中获益良多。我们的成功将取决于我们是否有能力留住目前的管理层和关键员工，以及在未来吸引和留住合格的人才。我们行业对高级管理人员和关键员工的竞争非常激烈，我们不能保证能够留住我们的人员或吸引新的合格人员。失去某些高级管理人员或关键员工的服务 可能会阻止或推迟我们战略目标的实施和完成，或者将管理层的注意力转移到寻找合格的替代人员上。每位高级管理人员以及我们的主要员工均可终止聘用 而无需通知，也无需理由或充分理由。我们的高级管理层成员不受竞业禁止协议的约束。因此，失去某些高级管理层成员 所造成的不利影响可能会因我们无法阻止他们与我们竞争而雪上加霜。

除了为我们的产品争夺市场份额 之外，我们还与我们的竞争对手争夺人才，包括发展业务所必需的合格销售代表。大学和研究机构还与我们争夺对我们的研发工作至关重要的科学和临床 人才。我们还在我们的研究、运营、临床和商业努力中依赖顾问和顾问来实施我们的业务战略。我们的顾问和顾问可能受雇于我们以外的 雇主，并可能根据与其他实体签订的咨询或咨询合同作出承诺，这可能会限制他们对我们的可用性。我们的战略计划要求我们继续扩大我们的销售、营销、临床和运营基础设施 ，以产生并满足对我们产品的需求。如果我们不能留住或吸引这些关键人员，我们可能无法利用我们产品的市场优势，对我们的业务、财务状况和经营业绩造成不利影响。

未能保护我们的信息技术基础设施免受基于网络的攻击、网络安全漏洞、 服务中断或数据损坏可能会严重干扰我们的运营，并对我们的业务和运营结果产生不利影响。

我们的业务能否有效运作，有赖於我们的资讯科技系统。我们依靠我们的信息技术系统 有效地管理销售和营销数据、会计和财务功能、库存管理、产品开发任务、临床数据、客户服务和技术支持功能。我们的信息技术系统容易受到 地震、火灾、洪水和其他自然灾害、恐怖袭击、断电、计算机系统或数据网络故障、安全漏洞、数据损坏和基于网络的攻击(包括恶意软件 程序或其他攻击)的破坏或中断，这些攻击过去曾试图针对我们。此外，我们的各种软件系统都是基于云的数据管理应用程序，由第三方服务提供商托管，其安全和信息 技术系统也面临类似风险。

未能保护我们或我们的服务提供商的信息技术 基础设施可能会扰乱我们的整个运营，或者导致我们产品的销售和租赁减少、管理费用增加、产品

37

专有或机密信息、知识产权或敏感或个人信息的短缺、丢失或滥用，所有这些都可能对我们的 业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

不遵守数据隐私和安全法律可能会对我们的业务产生重大不利影响 。

我们的业务处理个人数据，包括一些与健康相关的数据。在进行临床试验时，我们 面临以符合适用法律法规的方式收集试验参与者数据，特别是健康数据的相关风险。我们还面临处理大量数据和保护此类数据安全的固有风险。我们可能会受到外界对我们系统的攻击，或者我们的服务提供商或员工的欺诈性或不当行为。第三方还可能使用被盗或推断的 凭据、计算机恶意软件、病毒、垃圾邮件、网络钓鱼攻击或其他方式访问用户帐户，并可能使用此类访问来获取用户的个人数据或阻止使用其帐户。数据泄露可能导致违反适用的美国和 国际隐私、数据保护和其他法律，并使我们受到美国联邦、州和地方监管实体以及 国际监管实体的个人或消费者集体诉讼以及政府调查和诉讼，导致面临重大的民事或刑事责任，或两者兼而有之。此外，我们的一般责任保险和公司风险计划可能不包括我们面临的所有潜在索赔，并且可能不足以 为我们可能施加的所有责任提供赔偿。

我们在开展业务时可能要遵守与数据隐私和安全相关的州、联邦和外国法律 ，包括州违规通知法、经 2009年医疗信息技术促进经济和临床健康法案或HITECH、欧盟或欧盟的HITECH、一般数据保护法规(GDPR)和加州消费者隐私法案(CCPA)修订的州违规通知法、健康保险可携带性和责任法案(HIPAA)。这些法律影响我们如何收集和使用员工、顾问、客户和其他 方的数据。此外，我们须遵守有关跨境转移个人资料的法律和法规，包括有关在欧洲经济区以外转移个人资料的法律。我们依赖这些法律允许的转让机制， 包括欧盟标准合同条款。如果我们不能依赖现有机制从EEA、英国或英国或其他司法管辖区传输个人数据，我们可能会被阻止传输这些地区用户或 员工的个人数据。这可能会对我们提供服务的方式产生不利影响，从而对我们的运营和财务业绩产生重大影响。

此外，这些法律提出了大量要求，需要花费大量资金和员工时间来遵守， 更多的州和国家正在制定新的数据隐私和安全法律，这将需要我们未来扩大合规努力。我们还依赖第三方托管或以其他方式处理其中的一些数据。在某些情况下，这些 第三方在保护数据隐私方面遇到了非实质性的失败。如果第三方未能阻止安全漏洞，可能会给我们带来不良后果。我们将需要投入更多资源并进行重大 投资，以遵守数据隐私和安全法律。我们不遵守这些法律或阻止此类数据的安全漏洞可能会导致适用法律规定的重大责任，对我们的业务造成干扰，损害我们的 声誉，并对我们的业务产生重大不利影响。

我们不能确定我们的净营业亏损、税收结转或其他税收 属性是否可用于抵消未来的应税收入。

在PDL收购我们之后的一段时间内，将向PDL提交合并的联邦税 报税表，并在允许的情况下提交合并的州税报税表。在我们的财务报表中，我们在单独的回报基础上记录和公布我们的所得税拨备和披露，就像我们是与PDL分开的纳税人 一样。截至2019年12月31日，在单独回报的基础上，我们分别有大约1.583亿美元、1.317亿美元和0美元的净营业亏损(NOL)可用于联邦、州和外国用途， 可用于抵消未来的应税收入。2018年之前产生的联邦NOL结转将于2024年开始到期。国家NOL结转将于2023年开始到期。截至2019年12月31日，我们在单独退货的基础上

38

联邦和州研发(R&D)信贷结转金额分别约为220万美元和0美元。联邦信用额度将于2025年开始到期。我们继续 针对这些税收属性提供全额估值津贴，因为我们认为它们的未来实现存在不确定性。在可用范围内，我们打算使用这些税收属性来抵销与我们的业务相关的未来应税收入 。不能保证我们将在结转期间产生足够的应税收入，以在到期之前利用任何NOL和研发抵免结转。

我们预计，在 剥离时，我们将无法使用我们在单独退税基础上报告的这些税务属性的一部分，因为我们过去生成的部分税务属性已被PDL在其合并纳税申报表中使用，并且由于其他限制。对我们税务属性的此类限制可能包括1986年修订的《美国国税法》(U.S.Internal Revenue Code of 1986)或法典第382节和第383节规定的所有权变更限制，以及法典第1502节规定的其他净营业亏损限制，这些限制可能在我们脱离PDL 纳税申报组后适用于我们。截至2019年12月31日，PDL合并的美国联邦所得税申报表和各州申报单上目前归因于我们的税属性金额分别为7060万美元和5750万美元。因此，我们预计在执行剥离时，这些结转的一部分可能会受到限制。

此外，在未来期间，我们预计将对某些递延税项资产进行调整，以反映与分离相关的 活动的影响。我们的经营业绩可能会因任何此类调整而在未来一段时间内受到重大影响。

我们的业务受到自然灾害、不利天气事件和其他灾难性事件的风险，以及恐怖主义等人为问题的干扰。

我们的业务很容易受到地震、火灾、洪水、断电、电信故障、恐怖袭击、战争行为、人为错误和类似事件的破坏或中断。我们所依赖的第三方系统和运营也面临着类似的风险。例如，地震、火灾或洪水等重大自然灾害可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利的 影响，我们的保险覆盖范围可能不足以赔偿可能发生的损失。恐怖主义行为也可能对我们的企业、消费者需求或整个经济造成干扰。在某些情况下，我们可能没有足够的保护或恢复计划，例如，如果自然灾害影响到存放大量库存车辆的地点。任何此类损坏或中断都可能 对我们的业务运营能力产生负面影响，这可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。

我们的运输公司出现性能问题、服务中断或涨价可能会对我们的业务产生不利影响，损害我们的声誉和 及时提供我们产品的能力。

可靠的运输对我们的运营至关重要。我们依赖 运输服务提供商提供可靠和安全的服务点对点将我们的产品运输给我们的客户，并跟踪这些发货情况。如果承运商遇到 任何产品丢失、损坏或损坏等交付性能问题，及时更换此类产品的成本将非常高昂，此类事件可能会损害我们的声誉，导致对我们产品的需求减少，并 增加我们业务的成本和费用。此外，运费的任何大幅提高都可能对我们的营业利润率和经营业绩产生不利影响。同样，罢工、恶劣天气、自然灾害或其他服务中断影响我们使用的送货服务，也会对我们及时交付我们的产品(或我们将来商业化的任何其他产品)的能力造成不利影响。

我们账面上的无形资产可能导致重大减值费用。

我们的资产负债表上有大量无形资产，部分原因是LENSAR品牌的价值，但也有 与我们的技术、收购的研究和开发相关的无形资产

39

开发、当前销售的产品和营销诀窍。因此，如果无形资产的公允价值在任何时候低于我们资产负债表上的账面价值，我们可能会产生重大减值费用。

我们定期审查我们的长期无形资产和有形资产，包括可识别的无形资产的减值。使用寿命不确定的无形资产(如LENSAR品牌名称)、收购的研究项目尚未投入使用、收购的开发项目尚未投入使用 将接受减值审查。当有迹象表明减值可能已经发生时，我们会审查其他长期资产的减值。

与政府监管相关的风险

我们的 产品和运营在美国和国外都受到广泛的政府监管和监督，如果我们不遵守适用的要求，可能会损害我们的业务。

我们的产品作为医疗器械受到监管。我们和我们的产品在美国和其他地方受到广泛的监管， 包括FDA和它的外国同行。除其他事项外，FDA和外国监管机构对医疗器械进行监管：设计、开发和制造；用于使用和储存的测试、标签、内容和说明书语言 ；临床试验；产品安全；机构注册和设备上市；营销、销售和分销；上市前审批；记录保存程序；广告 和促销；召回和现场安全纠正行动；上市后监督，包括报告死亡或严重伤害和故障，如果它们再次发生，可能导致死亡或

我们受制于 的规定很复杂，而且随着时间的推移，往往会变得更加严格。法规变化可能导致我们继续或扩大业务的能力受到限制，高于预期成本或低于预期销售额。 FDA通过定期突击检查等方式执行这些法规要求。我们不知道我们是否会在未来的FDA检查中被发现是合规的。如果不遵守适用的 法规，可能会危及我们销售产品的能力，并导致执行行动，例如：警告信；罚款；禁令；民事处罚；终止分销；召回或扣押产品；延迟将产品推向市场；完全或部分暂停生产；拒绝授予未来的许可或批准；撤回或暂停当前的审批，导致禁止销售我们的产品；在最严重的 情况下，将受到刑事处罚。

我们可能不会收到或延迟收到未来产品(包括Ally)或当前产品的修改所需的许可或批准，如果不能及时获得未来产品或当前产品的必要批准或批准，将对我们的业务增长能力产生不利影响。

在美国，我们必须首先获得联邦食品、药物和化妆品法案(FDCA)第510(K)条的许可，或者获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市前批准申请(PMA)，除非适用豁免，否则我们必须先获得 现有产品的新声称或重大修改的新医疗设备或新用途的市场销售许可。在510(K)许可流程中，在设备可以上市之前，FDA必须确定提议的设备实质上等同于合法销售的谓语设备，包括先前通过510(K)流程批准的设备、1976年5月28日之前合法销售的设备(修订前设备)、根据批准的PMA最初在美国市场上销售并后来降级的 设备，或者510(K)豁免的设备(510(K)免税的设备)。在510(K)审批过程中，FDA必须确定建议的设备基本上等同于合法销售的谓词设备，包括之前通过510(K)流程批准的设备、1976年5月28日之前合法销售的设备(修订前的设备)、根据批准的PMA最初在美国市场上销售并后来降级的设备，或者510(K)豁免设备要达到实质上的等价性，建议的装置必须与谓词装置具有相同的预期用途，或者具有与谓词装置相同的技术特征，或者具有不同的技术特征，并且不会引起与谓词装置不同的 安全或有效性问题。有时需要临床数据来支持实质上的等效性。在获得PMA批准的过程中，FDA必须确定

40

部分基于大量数据，包括但不限于技术、临床前、 临床试验、制造和标签数据，建议的设备对于其预期用途是安全有效的。被认为风险最大的设备通常需要PMA流程，例如维持生命的、支持生命的或植入式设备。到目前为止，我们的产品已经根据510(K)审批程序获得了营销授权。我们还有一个正在开发中的设备，我们计划通过510(K)流程提交给 审批。

通过PMA申请批准的产品修改通常需要FDA 批准。同样，对通过510(K)认证的产品进行的某些修改可能需要新的510(K)认证。PMA审批和510(K)审批过程都可能是昂贵、漫长和不确定的。FDA的510(K)审核流程 通常需要3到12个月的时间，但也可以持续更长时间。获得PMA的过程比510(K)审批过程的成本和不确定性高得多，通常需要一到三年的时间，甚至更长时间，从向FDA提交申请起 。此外，PMA通常需要进行一项或多项临床试验。尽管需要时间、精力和成本，但设备可能不会获得FDA的批准或批准。任何延误或未能获得 必要的监管许可或批准都可能损害我们的业务。此外，即使我们获得监管许可或批准，它们也可能包括对设备指定用途的重大限制，这可能会限制设备的市场 。

在美国，我们已经通过510(K)许可程序获得了LENSAR激光系统的许可。 对这些系统进行的任何先前未获批准的修改可能需要我们在实施更改之前提交新的510(K)售前通知并获得批准，或提交PMA并获得FDA批准。具体地说，对通过510(K)认证的设备进行的任何 修改可能会显著影响其安全性或有效性，或者会对其预期用途、设计或制造构成重大改变，则需要获得新的510(K)认证，或者可能需要获得PMA的批准。 FDA要求每个制造商首先做出这一决定，但FDA可能会审查任何制造商的决定。FDA可能不同意我们关于是否需要新的许可或批准的决定。我们 过去曾对510(K)许可的产品进行过修改，并根据我们对适用的FDA法规和指南的审查确定，在某些情况下不需要新的510(K)许可或PMA批准。我们未来可能会进行 修改或添加我们认为不需要新的510(K)审批或PMA批准的附加功能。如果FDA不同意我们的决定，并要求我们提交新的510(K)通知或PMA申请，要求我们对我们之前批准的产品进行 修改，而我们的结论是不需要新的批准或批准，我们可能会被要求停止营销或召回修改后的产品，直到我们获得批准或批准，我们可能会 受到巨额监管罚款或处罚。如果FDA要求我们对未来的产品或对现有产品的修改进行比我们预期更长、更严格的检查，产品推出或 修改可能会被推迟或取消, 这可能会对我们发展业务的能力产生不利影响。

FDA可以出于多种原因推迟、限制或拒绝批准设备，包括：

•

我们无法向FDA或适用的监管实体或通知机构证明我们的产品对于其预期用途是安全或有效的。

•

FDA或适用的外国监管机构不同意我们 临床试验的设计或实施，或对临床前研究或临床试验数据的解释；

•

在我们的临床试验中，参与者经历了严重且意想不到的不良设备效应；

•

我们的临床前研究和临床试验的数据可能 不足以在需要时支持批准或批准；

•

我们无法证明该设备的临床和其他益处大于风险；

•

我们使用的制造工艺或设施可能不符合适用的要求；以及

41

•

FDA或适用的外国监管机构的批准政策或法规可能会发生重大变化 ，导致我们的临床数据或监管文件不足以获得批准或批准。

为了在欧洲经济区成员国销售我们的产品，我们的产品必须符合欧盟医疗器械指令(理事会指令93/42/EEC)和主动植入式医疗器械指令(理事会 指令90/385/EEC)的基本要求。遵守这些要求是能够在我们的产品上贴上符合标准的欧洲烯类标志或CE标志的先决条件，没有这些标志，我们的产品就不能在欧洲经济区销售或营销。要证明 符合基本要求，我们必须进行合格评估程序，该程序根据医疗器械的类型及其分类而有所不同。除了低风险医疗器械 (I类非无菌、非测量设备)，制造商可以根据其产品符合欧盟医疗器械指令基本要求的自我评估 发布EC符合性声明外，符合性评估程序需要经EEA成员国认可进行符合性评估的组织或通知机构的干预。根据相关的符合性评估程序，通知机构通常会审核和检查我们设备的制造、设计和最终检查的技术文件和质量体系。在成功完成针对医疗器械及其制造商进行的合格评定程序并 其符合基本要求后，通知机构颁发合格证书。该证书授权制造商在准备并签署相关的欧盟符合性声明后，在其医疗器械上贴上CE标志。

一般来说，医疗器械及其制造商是否符合基本要求，除其他事项外，必须基于对支持产品在正常使用条件下的安全性和性能的临床数据的评估。具体地说，制造商必须证明设备在正常使用条件下实现了其预期性能 ，在权衡其预期性能的益处时，已知和可预见的风险以及任何不良事件都是最小化和可接受的，并且任何关于设备性能和安全性的声明都有适当的证据支持 。如果我们不能继续遵守适用的欧洲法律和指令，我们将无法继续在我们的产品上贴CE标志，这将阻止我们在欧洲经济区内销售这些产品。

如果不遵守上市后监管要求，我们可能会面临执法行动，包括 重罚，并可能要求我们从市场上召回或撤回产品。

除其他事项外，我们必须遵守持续且普遍的监管要求，包括设备的制造、营销、广告、医疗器械报告、销售、促销、进口、出口、注册和上市。我们受制于的法规很复杂，而且随着时间的推移变得更加严格。监管变化可能会导致我们继续或扩大业务的能力受到限制，成本高于预期，或低于预期的销售额。即使在我们获得 销售设备的适当监管批准之后，根据FDA法规和适用的外国法律法规，我们仍负有持续的责任。FDA、州和外国监管机构拥有广泛的执法权力。我们未能遵守适用的监管要求 可能会导致FDA、州或外国监管机构采取执法行动，其中可能包括以下任何一项制裁：

•

无标题信件或警告信；

•

罚款、禁令、同意法令和民事处罚；

•

召回、终止分销、行政拘留或扣押我们的产品；

•

客户通知或维修、更换或退款；

•

限产、部分停产、全面停产的；

•

延迟或拒绝批准我们对新产品、新预期用途或对现有产品进行修改的未来审批或批准请求或外国监管批准 ；

42

•

撤销或暂停我们目前的510(K)许可，导致我们的产品被禁止销售；

•

FDA拒绝向出口产品在其他国家销售所需的外国政府颁发证书； 和

•

刑事起诉。

这些制裁中的任何一项都可能导致高于预期的成本或低于预期的销售额，并对我们的声誉、业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。

此外，FDA可能会更改其审批政策，采用 附加法规或修订现有法规，或采取其他行动，这可能会阻止或推迟我们未来正在开发的产品的审批或审批，或影响我们及时修改当前审批产品的能力。 此类政策或法规变更可能会对我们施加额外要求，可能会推迟我们获得新审批或批准的能力，增加合规成本，或者限制我们维持当前产品审批的能力。 例如，FDA最近宣布了FDA打算采取的步骤，以根据FDCA第510(K)节对上市前通知途径进行现代化改造。有关更多信息，请参阅 美国或欧盟的立法或法规改革可能会使我们的产品更难获得监管许可或批准，或者在获得批准或批准后制造、营销或分销我们的产品 .”

我们的产品必须按照联邦和州法规生产，如果我们不遵守这些法规，我们或我们的任何供应商可能会 被迫召回产品或终止生产。

我们产品生产中使用的方法和设施必须符合FDA的QSR，这是一个复杂的监管方案，涵盖医疗器械的设计、测试、生产、过程控制、质量保证、 标签、包装、搬运、储存、分销、安装、服务和运输的程序和文档。此外，我们还需要验证供应商的设施、程序和操作是否符合我们的质量 标准和适用的法规要求。FDA通过定期宣布或突击检查医疗器械制造设施(可能包括分包商的设施)来执行QSR。我们的产品也 受到类似的国家法规和国外管理制造的各种法律法规的约束。

我们的第三方制造商可能没有采取必要的步骤来遵守适用的法规，这可能会导致我们的产品延迟交付。此外，如果未能遵守适用的fda 要求，或后来发现我们的产品或制造工艺存在以前未知的问题，除其他事项外，还可能导致以下后果：警告函或无标题函；罚款、禁令或民事处罚；暂停或撤回 批准；扣押或召回我们的产品；完全或部分暂停生产或分销；实施行政或司法制裁；fda拒绝为我们的产品授予待定或未来的许可或批准； 临床封存；拒绝允许进口或

这些 行动中的任何一项都可能对我们产品的供应产生重大负面影响。如果发生上述任何事件，我们的声誉可能会受到损害，我们可能会面临产品责任索赔，我们可能会失去客户，并经历销售额下降和 增加的成本。

误用或标签外使用我们的LENSAR激光系统可能会损害我们在 市场上的声誉，导致产品责任诉讼，或者导致监管机构进行代价高昂的调查、罚款或制裁，如果我们被认为参与了这些用途的推广，其中任何一项都可能给我们的 业务带来高昂的代价。

我们的LENSAR激光系统是一种眼科手术激光，除其他外，用于创建前囊膜切除术，用于接受手术的患者，需要激光辅助粉碎眼球

43

白内障镜片，用于在角膜上进行切割/切开。我们对营销人员和直销人员进行培训，禁止将我们的设备用于FDA批准的适应症以外的用途，即所谓的非标签使用。但是，如果医生认为在其独立的专业医疗判断范围内，我们不能阻止医生在标签外使用我们的设备 。如果医生试图在标签外使用我们的设备，可能会增加患者受伤的风险。此外，将我们的设备用于FDA批准或任何外国监管机构批准以外的适应症可能无法有效治疗此类疾病，这可能会损害我们在医生和患者中的市场声誉。

如果FDA或任何外国监管机构确定我们的宣传材料或培训构成对非标签使用的宣传，它可以要求我们修改我们的培训或宣传材料，或要求我们采取监管或执法行动，包括发布 或施加无标题信件，用于不需要警告信、禁令、扣押、民事罚款或刑事处罚的违规者。如果其他联邦、州或外国执法机构认为我们的业务活动构成推广非标签使用，可能会受到重大处罚， 包括但不限于刑事、民事和行政处罚、损害赔偿、罚款、返还、被排除在政府医疗保健计划之外以及削减我们的业务，他们也可能 根据其他监管机构(如虚假申报法)采取行动。

此外，如果医生没有经过充分培训，他们可能会滥用我们的产品或使用不适当的技术，这可能会导致伤害 并增加产品责任的风险。如果我们的设备被误用或使用不当的技术，我们可能会受到我们的客户或他们的患者昂贵的诉讼。产品责任索赔可能会分散管理层对我们核心业务的注意力 ，辩护成本高昂，并导致针对我们的巨额损害赔偿，而这些赔偿可能不在保险覆盖范围之内。

我们的产品 可能导致或促成不良医疗事件，或可能出现故障或故障，我们必须向FDA报告，如果我们不这样做，我们将受到可能损害我们的声誉、业务、财务 状况和运营结果的制裁。如果发现我们的产品存在严重的安全问题，或者主动或在FDA或其他政府机构的指示下召回我们的产品，都可能对我们产生负面影响。

我们受FDA的医疗器械报告法规和类似的国外法规的约束，这些法规要求我们在收到或意识到合理地暗示我们的一个或多个产品可能导致或促成死亡或严重伤害，或者故障的方式 可能导致或促成死亡或严重伤害时，向FDA报告 。我们报告义务的时间由我们知道不良事件的日期以及事件的性质触发。我们可能无法在规定的时间范围内报告我们 意识到的不良事件。我们也可能没有意识到我们已经意识到可报告的不良事件，特别是如果它没有报告给我们作为不良事件，或者它是一个意外的不良事件或在 时间内从产品的使用中移除。如果我们未能履行我们的报告义务，FDA可能会采取行动，包括警告信、无标题函、行政诉讼、刑事起诉、民事罚款、 撤销我们的设备许可或批准、扣押我们的产品或推迟未来产品的批准或批准。

如果产品的设计或制造存在重大缺陷或缺陷，或者产品对健康构成不可接受的风险，FDA和 外国监管机构有权要求召回商业化产品。 FDA要求召回的权力必须基于该设备有可能导致严重伤害或死亡的合理可能性。如果发现任何重大缺陷，我们也可以选择自愿召回产品。 由于健康风险不可接受、组件故障、故障、制造缺陷、标签或设计缺陷、包装缺陷或其他缺陷或未能遵守适用法规，我们可能会发生政府强制或自愿召回。将来可能会出现产品缺陷或其他错误。

根据我们为纠正产品的缺陷或缺陷而采取的纠正措施，fda可能要求或我们可能决定，我们 需要为该设备获得新的许可或批准，然后才能

44

销售或分发更正的设备。寻求此类许可或批准可能会延误我们及时更换召回设备的能力。此外，如果我们没有充分解决与我们的设备相关的 问题，我们可能会面临额外的监管执法行动，包括FDA警告信、产品扣押、禁令、行政处罚或民事或刑事罚款。

公司被要求保留某些召回和纠正的记录，即使它们不需要向FDA报告。我们可能会在未来对我们的产品启动 自愿撤回或更正，我们认为这些产品不需要通知FDA。如果FDA不同意我们的决定，它可以要求我们将这些行为报告为召回，我们可能会 受到执法行动的影响。未来的召回声明可能会损害我们在客户中的声誉，可能导致对我们的产品责任索赔，并对我们的销售产生负面影响。任何纠正行动，无论是自愿的还是非自愿的，以及在诉讼中为自己辩护，都需要我们投入时间和资金，分散管理层对业务运营的注意力，并可能损害我们的声誉和财务业绩。

如果我们的产品没有获得和维护国际监管注册、许可或批准，我们将无法在美国以外的地方营销和销售我们的产品。

我们的产品在美国以外的销售受到外国监管 要求的约束，这些要求因国家/地区而异。此外，FDA还监管从美国出口的医疗器械。虽然一些国家的法规可能不会对我们的产品的营销和销售设置障碍，或者只有 需要通知，但其他国家/地区的法规要求我们获得指定监管机构的批准或批准。遵守外国监管要求，包括获得注册、许可或批准，可能既昂贵又耗时，而且我们可能无法在我们计划销售产品的每个国家/地区获得监管许可或批准，或者我们可能无法及时做到这一点。如果其他国家/地区要求，获得注册、许可或批准所需的时间可能比FDA批准或批准所需的时间长，并且此类注册、许可或批准的要求可能与FDA的要求有很大差异。 如果我们修改我们的产品，我们可能需要申请额外的监管许可或批准，然后才能允许销售修改后的产品。此外，我们可能无法继续满足维护 我们已获得的授权所需的质量和安全标准。如果我们无法保持在特定国家/地区的授权，我们将无法再在该国家/地区销售适用的产品。

FDA的监管许可或批准不能确保其他国家/地区监管机构的注册、批准或批准， 一个或多个外国监管机构的注册、许可或批准不能确保其他国家的监管机构或FDA的注册、批准或批准。但是，在一个国家/地区未能或延迟获得 注册或监管许可或批准，可能会对其他国家/地区的监管流程产生负面影响。

临床试验 过程漫长而昂贵，结果不确定。早期研究的结果可能不能预测未来的临床试验结果，也不能预测此类产品的安全性或有效性。

临床测试很难设计和实施，可能需要数年时间，成本可能很高，结果也不确定。我们打算 进行更多的临床试验，并产生临床数据，帮助我们证明与没有激光系统或与之竞争的激光系统进行的人工白内障手术相比，我们的系统具有哪些好处。

我们产品迄今进行的临床前研究和临床试验以及我们当前、计划或未来产品的正在进行或未来的研究和试验的结果可能不能预测后续临床试验的结果，临床试验的中期结果也不一定能预测最终结果。我们对临床试验的数据和结果的解释 不能确保我们在未来的临床试验中会获得类似的结果。此外，临床前和临床数据往往容易受到各种解释和分析的影响，许多公司认为他们的产品在临床前研究和早期临床研究中表现令人满意。

45

尽管如此，试验仍未能在以后的临床试验中复制结果。临床试验后期阶段的产品可能无法显示出预期的安全性和有效性，尽管 已通过非临床研究和早期临床试验取得进展。失败可能发生在临床测试的任何阶段。我们的临床研究可能会产生否定或不确定的结果，我们可能会决定或监管机构可能会要求我们在计划的测试之外进行 额外的临床和非临床测试。

任何临床研究的启动和完成都可能由于多种原因而被阻止、推迟或停止。由于多种原因，我们可能会在正在进行的临床试验中遇到延迟，这可能会对我们的临床试验的成本、时间或成功完成 产生不利影响，其中包括以下原因：

•

我们可能被要求向FDA提交IDE申请，该申请必须在开始某些医疗器械的人体临床试验之前生效，FDA可能会拒绝我们的IDE申请并通知我们我们不能开始临床试验；

•

监管机构和其他类似的外国监管机构可能不同意我们的临床试验的设计或实施 ；

•

监管机构、机构审查委员会或IRBs或其他审查机构不得授权我们或我们的 调查人员开始临床试验，或在预期或特定的试验地点进行或继续临床试验；

•

我们可能无法与未来的合同研究组织或CRO和临床试验地点就可接受的条款达成协议，这些条款可以进行广泛的谈判，并且在不同的CRO和试验地点之间可能会有很大差异；

•

临床试验可能产生阴性或不确定的结果，我们可能决定或监管机构可能要求我们 进行额外的临床试验或放弃产品开发计划；

•

临床试验所需的受试者或患者数量可能比我们预期的多， 这些临床试验的登记人数可能不足或比我们预期的要慢，并且在任何给定时间进行的临床试验的数量都可能很高，导致任何给定临床试验的可用患者数量较少，或者患者退出这些临床试验的速度可能比我们预期的更高； 这些临床试验的登记人数可能比我们预期的要少； 这些临床试验的登记人数可能比我们预期的要少，或者患者退出这些临床试验的速度可能比我们预期的要高；

•

我们的第三方承包商，包括生产产品或代表我们进行临床试验的承包商，可能无法及时遵守法规要求或履行其对我们的合同义务，或者根本不遵守；

•

由于各种原因，我们可能不得不暂停或终止临床试验，包括发现受试者 正暴露在不可接受的健康风险中；

•

我们可能需要修改临床试验方案或进行额外的研究，以反映监管要求或指南的变化，我们可能被要求提交给IRB、监管机构或两者进行重新检查；

•

监管机构、IRBs或其他各方可能出于各种原因(包括安全信号或不符合监管要求)要求或建议我们或我们的研究人员暂停或终止 临床研究；

•

临床试验的成本可能比我们预期的要高；

•

临床站点可能不遵守临床方案或可能退出临床试验；

•

我们可能无法招募到足够数量的临床试验地点；

•

监管机构、IRBs或其他审查机构可能无法批准或随后发现我们的制造流程或设施存在问题 与我们签订临床和商业供应协议的第三方制造商，进行临床试验所需的设备或其他材料的供应可能 不足、不充分或无法以可接受的成本获得，或者我们可能遇到供应中断；

46

•

FDA或适用的外国监管机构的批准政策或法规可能会发生变化， 使我们的临床数据不足以获得批准；以及

•

我们当前或未来的产品可能会有不良副作用或其他意想不到的特性。

任何这些情况都可能严重损害我们的业务、财务状况和前景。此外， 新冠肺炎疫情造成的中断可能会增加我们在启动、登记、进行或完成计划中的和正在进行的临床试验时遇到此类困难或延迟的可能性。 许多导致或导致临床试验开始或完成延迟的因素最终也可能导致我们的候选产品被拒绝获得监管部门的批准。

患者参加临床试验和完成患者随访取决于许多因素， 包括患者群体的大小、试验方案的性质、患者与临床地点的接近程度、临床试验的资格标准、患者依从性、竞争性临床试验和临床医生，以及 患者对正在研究的产品相对于其他可用疗法的潜在优势的看法，包括可能被批准用于我们正在调查的适应症的任何新疗法。例如，如果试验方案要求患者接受广泛的治疗后程序或随访以评估候选产品的安全性和有效性，则可能会 劝阻患者参加我们的临床试验，或者可能会说服患者参加竞争对手候选产品的同期临床试验。此外，参与我们临床试验的患者可能会在试验结束前退出 或体验与我们的产品无关的不良医疗事件。延迟患者登记或患者未能继续参与临床试验可能会推迟临床试验的开始或完成，导致临床试验成本增加和延迟，或者导致临床试验失败。

临床试验必须根据FDA和其他适用监管机构的法律法规进行 法律要求、法规或指南，并接受这些政府机构和进行临床试验的医疗机构IRBs的监督 。此外，必须根据cGMP、要求和其他法规供应我们生产的设备进行临床试验。此外，我们依赖CRO和临床试验地点来确保我们的临床试验的正确和及时进行，虽然我们对他们承诺的活动有协议，但我们对他们的实际表现的影响有限。我们依赖我们的合作者以及医疗机构和CRO按照良好的临床实践(GCP)要求进行我们的 临床试验。如果我们的合作者或CRO未能为我们的临床试验招募参与者、未能按照GCP标准进行研究或在试验执行过程中延迟了 很长时间(包括实现完全登记)，我们可能会受到成本增加、计划延迟或两者兼而有之的影响。此外，在美国以外的国家进行的临床试验可能会使我们面临 由于运输成本增加、额外的监管要求和非美国CRO的参与而导致的进一步延误和费用，并使我们面临与FDA不认识的临床研究人员相关的风险 以及不同的诊断、筛查和医疗标准。

即使我们未来的产品在美国获得批准或 批准，我们的产品在国外商业化也需要获得这些国家监管机构的批准或批准。许可或批准程序因司法管辖区而异，可能涉及 不同于或大于美国的要求和行政审查期限，包括额外的临床前研究或临床试验。任何这些情况都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

美国或欧盟的立法或法规改革可能会使我们更难获得监管许可或批准，或在获得批准或批准后制造、营销或分销我们的产品，这可能会增加我们获得监管许可或批准的难度和 成本。

国会不时会起草和提交立法，这些立法可能会显著改变管理医疗器械监管的法定条款 。FDA可能会改变其许可和

47

审批政策、采用附加法规或修订现有法规或采取其他行动，可能会阻止或推迟我们未来正在开发的产品的审批或审批，或者 影响我们及时修改当前审批的产品的能力。例如，2018年11月，FDA官员宣布了FDA打算采取的即将采取的步骤，以根据联邦食品、药物和化妆品法案 第510(K)节对上市前通知途径进行现代化。在其他方面，FDA宣布，它计划制定建议，推动制造商利用510(K)途径使用较新的谓词。这些建议包括： 计划潜在地日落某些在510(K)清除路径下用作谓词的较旧设备，并潜在地发布已被清除的设备列表，该列表的基础是已证明与已使用10年以上的谓词 设备基本等效。2019年5月，FDA就这些提案征求公众反馈。这些提案尚未最终确定或通过，FDA可能会与国会合作，通过 立法实施这些提案。因此，尚不清楚任何提案如果被采纳会在多大程度上对我们施加额外的监管要求，从而推迟我们获得新的510(K)许可的能力、增加合规成本、限制 我们维持当前许可的能力，或者以其他方式造成可能对我们的业务产生负面影响的竞争。

最近， 在2019年9月，FDA最终确定了指南，该指南描述了一种可选的、基于安全和性能的售前审查路径，供某些众所周知的设备类型的制造商使用，以证明510(K)许可路径下的实质等价性 ，证明此类设备满足FDA建立的客观安全和性能标准，从而消除制造商在许可过程中将其医疗设备的安全性和性能与 特定判定设备进行比较的需要。FDA打算制定并维护一份适用于基于安全和性能的途径的设备类型列表，并将继续制定特定于产品的指导文件 ，以确定每种设备类型的性能标准，以及指导文件中建议的测试方法(如可行)。FDA可能会为我们或我们的竞争对手 寻求或目前已获得许可的设备类别建立性能标准，目前尚不清楚此类性能标准(如果建立)会在多大程度上影响我们获得新的510(K)许可的能力，或以其他方式造成可能对我们的 业务产生负面影响的竞争。

此外，FDA经常会修订或重新解释FDA的法规和指南，其方式可能会对我们的业务和产品产生重大影响 。任何新的法规、法规或对现有法规的修订或重新解释都可能会增加任何未来产品的成本或延长审核时间，或者使我们的产品更难获得生产、销售或分销的批准。 我们无法确定法规、法规、法律解释或政策的变化，以及如果颁布、颁布或采用，在未来可能会对我们的业务产生什么影响。此类变更 除其他事项外，可能需要：在获得批准或批准之前进行额外测试；更改制造方法；召回、更换或停产我们的产品；或保存额外记录。FDA和其他监管机构的政策可能会发生变化，可能会颁布额外的政府法规，以阻止、限制或推迟对我们候选产品的监管审批或审批。我们无法预测美国或国外未来的立法或行政行动可能产生的政府监管的可能性、性质或程度 。例如，特朗普政府的某些政策可能会影响我们的商业和行业。也就是说，特朗普 政府已经采取了几项行政行动，包括发布多项行政命令，这些行政命令可能会对FDA从事日常监督活动(如通过制定规则、发布指导意见以及审查和批准营销申请)实施法规的能力造成重大负担，或以其他方式严重拖延。很难预测这些行政行动将如何实施。, 以及它们将在多大程度上影响FDA 行使其监管权力的能力。如果这些行政行动限制了FDA在正常过程中从事监督和执行活动的能力，我们的业务可能会受到负面影响。如果我们行动缓慢或 无法适应现有要求的变化或新要求或政策的采用，或者如果我们无法保持合规性，我们可能会失去可能已获得的任何营销批准，我们可能无法实现或 持续盈利。

48

在欧盟，2017年4月，欧洲议会通过了《医疗器械条例》 (条例2017/745)，废除并取代了《欧盟医疗器械指令》和《现行植入式医疗器械指令》。与必须在欧洲经济区成员国的国家法律中实施的指令不同，条例 将直接适用于所有欧洲经济区成员国，即无需通过实施这些法规的欧洲经济区成员国法律，旨在消除欧洲经济区成员国目前在医疗器械监管方面的差异。 《医疗器械条例》除其他外，旨在在整个欧洲经济区建立一个统一、透明、可预测和可持续的医疗器械监管框架，确保高水平的安全和健康，同时支持 医疗器械条例本应在公布三年后(2020年5月)生效。然而，2020年4月23日，为了减轻欧洲经济区国家当局、通知机构、制造商和其他行为者的压力，以便他们能够完全专注于与COVID 19大流行相关的紧急优先事项，欧洲理事会和议会通过了第2020/561号条例，将《医疗器械条例》的适用日期推迟了一年(至2021年5月)。 一旦适用，《医疗器械条例》将除其他事项外：

•

加强设备上市规则，并在设备上市后加强监控；

•

明确规定制造商对投放市场的设备的质量、性能和安全的 跟进责任；

•

通过唯一的标识号提高整个供应链中医疗器械对最终用户或患者的可追溯性；

•

建立一个中央数据库，为患者、医疗保健专业人员和公众提供有关欧盟现有产品的全面信息；以及

•

加强对某些高风险设备(如植入物)的评估规则，这些设备在投放市场之前可能需要经过专家的 额外检查。

一旦适用，《医疗器械条例》可能会 增加我们进入欧盟市场的合规义务。这些修改可能会影响我们在欧洲经济区开展业务的方式。

由于资金短缺或全球健康问题导致的FDA和其他政府机构的中断可能会阻碍他们招聘、 保留或部署关键领导层和其他人员的能力，或者以其他方式阻止新的或修改的产品及时或根本无法开发、审批或商业化，这可能会对我们的业务产生负面影响。

FDA审查和批准或批准新产品的能力可能受到各种因素的影响，包括政府 预算和资金水平、法律、法规和政策变化、FDA雇用和保留关键人员以及接受用户费用支付的能力，以及其他可能影响FDA履行常规职能的能力 的事件。因此，该机构的平均审查时间近年来一直在波动。此外，政府对资助研发活动的其他政府机构的资助受到政治过程的影响，这一过程本质上是不稳定和不可预测的。FDA和其他机构的中断也可能会减缓新医疗设备或对已批准或已批准的医疗设备的修改由 必要的政府机构审查、批准或批准所需的时间，这将对我们的业务产生不利影响。例如，在过去几年中，包括从2018年12月22日开始的35天内，美国政府已经多次关门，某些监管机构(如FDA)不得不让FDA关键员工休假并停止关键活动。

另外，为应对新冠肺炎这一全球性疫情，美国食品药品监督管理局于2020年3月10日宣布打算推迟外国对制造设施的大部分检查，随后于2020年3月18日宣布打算暂时推迟对国内制造设施的例行监督检查。 美国以外的监管机构可能会采取类似的限制或其他政策措施来应对新冠肺炎大流行。如果政府长时间停摆，或者如果

49

全球健康问题继续阻碍FDA或其他监管机构进行定期检查、审查或其他监管活动，这可能会显著 影响FDA或其他监管机构及时审查和处理我们提交的监管文件的能力，这可能会对我们的业务产生重大不利影响。

颁布和未来的医疗保健立法可能会增加我们将ALL或我们未来可能开发的其他产品商业化的难度和成本，并可能影响我们可能设定的价格。

在美国、欧盟和其他司法管辖区，一直存在并将继续存在许多控制医疗成本的立法倡议和司法挑战。例如，2010年3月，经医疗保健和教育协调法案(或统称为ACA)修订的患者保护和平价医疗法案(Patient Protection And Affordable Care Act)获得通过，极大地改变了政府和私营保险公司为医疗保健融资的方式，并对美国医疗器械行业产生了重大影响。除其他事项外，ACA对制造或进口在美国销售的指定医疗器械的任何实体的医疗器械销售征收2.3%的消费税，通过一系列立法修订被暂停，自2016年1月1日起生效，随后于2019年12月20日完全废除。自颁布以来，ACA的某些方面一直受到司法和国会的挑战，以及可能影响我们的业务或财务状况的其他挑战、废除或取代ACA的努力 。

此外，自《反腐败法》颁布以来，还提出并通过了其他立法修订。例如，2011年的《预算控制法案》(Budget Control Act)除其他事项外，还包括将医疗保险支付给提供者的金额每财年减少2%，该法案于2013年4月1日生效，由于该法规随后的立法修正案 ，除非国会采取额外行动，否则该法案将一直有效到2029年。由于新冠肺炎大流行，这些削减将从2020年5月1日至2020年12月31日暂停。 此外，2012年的《美国纳税人救济法》(American纳税人救济法)减少了对包括医院在内的几家医疗服务提供者的医疗保险支付，并将政府向 提供者追回多付款项的诉讼时效期限从三年延长至五年。

我们无法预测美国、欧盟或任何其他司法管辖区未来立法或行政行动可能产生的政府监管的可能性、性质或程度。 如果我们或我们可能接触的任何第三方缓慢或无法适应现有要求的变化或采用新的 要求或政策，或者如果我们或此类第三方无法保持法规遵从性，我们可能无法实现或维持盈利能力，也可能无法成功获得市场联盟或我们未来可能开发并获得 许可的任何其他产品。

我们可能受到与医疗欺诈和滥用有关的某些联邦和州法律的约束，包括反回扣、 自我推荐、虚假索赔和欺诈法，我们任何违反此类法律的行为都可能导致罚款或其他处罚。

尽管目前使用我们产品的所有程序都不在任何州或联邦政府医疗保健计划或其他第三方付款人的覆盖范围内，但适用机构和监管机构可能会认为，我们与医疗保健提供者和机构之间的商业、研究和其他财务关系仍受旨在 防止医疗欺诈和滥用的各种联邦和州法律的约束，其中包括：

•

联邦反回扣法规，除其他事项外，禁止任何人直接或间接在知情的情况下故意 提供、索取、接受或提供报酬，以引荐个人购买商品或服务或购买或订购商品或服务，为此可根据联邦医疗保险和医疗补助计划等联邦医疗保健计划 支付。薪酬已被广义定义为包括任何有价值的东西，包括现金、不正当折扣以及免费或降价的项目和服务。此外，个人或实体不需要 实际了解法规或违反法规的具体意图即可实施违规；

50

•

联邦虚假索赔法案，除其他事项外，禁止个人或实体故意 提交或导致提交虚假索赔或故意使用虚假陈述，以从联邦政府获得付款，该法案可能适用于向客户提供编码和计费建议的实体。联邦虚假索赔 法案已被用于起诉提交付款索赔的人，这些付款索赔是不准确或欺诈性的，这些付款索赔是针对未按索赔提供的服务或为非医疗需要的服务提出的。此外，政府可断言 因违反联邦反回扣法规而产生的包括物品和服务在内的索赔构成虚假或欺诈性索赔，适用于《虚假索赔法》(False Claims Act)。联邦虚假索赔法案还包括一项举报人条款 ，允许个人代表联邦政府提起诉讼，并分享成功索赔的部分赔偿；

•

修订后的1996年联邦医疗保险携带和责任法案还制定了联邦刑法，禁止执行欺诈任何医疗福利计划的计划或作出与医疗保健事项有关的虚假陈述。与联邦反回扣法规类似，个人或实体不需要对法规有实际了解或有违反该法规的具体意图即可实施违规；

•

医生支付阳光法案及其实施条例，要求根据联邦医疗保险、医疗补助或儿童健康保险计划可报销的药品、器械、生物制品和医疗用品的某些制造商每年向政府报告与向医生(定义为包括医生、牙医、验光师、足科医生和脊椎按摩师)、某些其他医疗保健提供者以及教学医院支付某些款项和其他价值转移有关的信息， 从2022年开始，以及持有的所有权和投资权益。 该法案规定，从2022年开始，某些药品、器械、生物制品和医疗用品的制造商必须每年向政府报告有关向医生(定义为包括医生、牙医、验光师、足科医生和脊椎按摩师)、某些其他医疗保健提供者以及教学医院支付某些款项和进行其他价值转移的信息

•

类似的州和外国法律法规，包括州反回扣和虚假索赔法， 适用于任何第三方付款人(包括私人保险公司和自费患者)报销的物品和服务；州法律，要求设备制造商遵守该行业自愿 合规指南和美国联邦政府颁布的相关合规指南，或以其他方式限制向医疗保健提供者和其他潜在转介来源支付款项；以及州法律法规， 要求制造商跟踪礼物和其他薪酬

如果我们的运营被发现违反了上述任何法律或任何其他可能适用于我们的政府法律和法规，我们可能会受到重大处罚，包括民事、刑事和行政处罚、损害赔偿、罚款、被排除在政府资助的医疗保健计划之外(如联邦医疗保险和医疗补助计划或其他国家或司法管辖区的类似计划)、归还、个人监禁、合同损害、声誉损害、利润减少以及我们业务的缩减或重组。此外，防御任何此类操作可能成本高昂、 耗时，而且可能需要大量人力资源。因此，即使我们成功地抵御了任何针对我们的此类诉讼，我们的业务也可能会受到损害。

我们受到反腐败、反贿赂和类似法律的约束，我们任何违反这些法律的行为都可能导致罚款或其他处罚。

我们的大部分收入来自美国以外的业务，并受美国财政部外国资产控制办公室(Office Of Foreign Assets Control)、反腐败、反贿赂和类似法律的要求，例如《反海外腐败法》(Foreign Corrupt Practices Act，简称FCPA)、英国《2010年反贿赂法》以及我们开展活动所在国家的其他反腐败、反贿赂和反洗钱法律。 除其他事项外，《反海外腐败法》禁止为获得或保留业务而向外国政府及其官员不正当支付或提供报酬。最近，美国司法部加大了对《反海外腐败法》的执法力度。

51

虽然我们有保障措施来阻止 我们的员工、顾问、销售代理或总代理商进行不当付款或提供付款，但这些保障措施可能无效。任何违反《反海外腐败法》和类似法律的行为都可能导致严厉的刑事或民事制裁，或针对我们的其他责任或诉讼，并可能 损害我们的声誉、业务、财务状况和经营结果。

我们的员工、独立承包商、主要调查人员、顾问、供应商、分销商和合同研究组织可能从事不当行为或其他不当活动，包括不遵守法规标准和要求。

我们面临员工、独立承包商、主要调查人员、顾问、供应商、分销商和 承包商研究组织(CRO)可能从事欺诈或其他非法活动的风险。虽然我们制定了禁止此类活动的政策和程序，但这些当事人的不当行为可能包括其他违法或违规行为 故意、鲁莽或疏忽的行为或未经授权的活动，这些行为或未经授权的活动违反：(I)FDA法规，包括要求向FDA报告真实、完整和准确信息的法律；(Ii)制造标准； (Iii)联邦和州医疗欺诈和滥用法律法规；(Iv)要求真实、完整和准确报告财务信息或数据的法律；或(V)其他商业或监管法律或要求。 具体地说，医疗保健行业的销售、营销和业务安排受到旨在防止欺诈、回扣、自我交易和其他滥用行为的广泛法律法规的约束。这些法律法规可能会限制 或禁止广泛的定价、折扣、营销和促销、销售佣金、客户奖励计划和其他业务安排。受这些法律约束的活动还涉及不正当使用在临床试验过程中获得的信息，这可能导致监管制裁并严重损害我们的声誉。并非总是能够识别和阻止我们的员工和其他第三方的不当行为, 我们为检测和 防止此活动而采取的预防措施可能无法有效控制未知或无法管理的风险或损失，或保护我们免受因未遵守此类法律或 法规而引起的政府调查或其他行动或诉讼。如果对我们提起任何此类诉讼，而我们未能成功为自己辩护或维护我们的权利，这些诉讼可能会对我们的业务产生重大影响，包括施加民事、刑事和 行政处罚、损害赔偿、罚款、合同损害、声誉损害、利润和未来收益减少以及我们的业务缩减，其中任何一项都可能对我们的业务运营能力和我们的 运营结果产生不利影响。

与知识产权相关的风险

我们的成功将取决于我们获得、维护和保护知识产权的能力。

我们的商业成功在一定程度上取决于我们能否在美国和其他地方获得和维护已授权的专利、商标和其他知识产权 并保护我们的专有技术。如果我们没有充分保护我们的知识产权和专有技术，竞争对手可能会使用我们在 市场上获得的技术，侵蚀或否定我们可能拥有的任何竞争优势，这可能会损害我们的业务和实现盈利的能力。

我们的知识产权覆盖范围包括通过第三方授权的专利提供的保护，包括与 将飞秒激光和超声乳化系统结合到单个设备中相关的专利。我们的许可人可能无法成功起诉我们已许可的知识产权申请(包括专利申请)，可能无法维护这些 专利，或者可能决定不提起诉讼，或协助我们对侵犯该知识产权的其他公司提起诉讼，或者可能不会像我们那样积极地提起此类诉讼。如果在未来， 我们不再拥有这些许可专利或其他许可知识产权中的一项或多项权利，我们的知识产权覆盖范围可能会受到影响，这反过来可能会影响我们销售产品的能力，或者保护我们的 产品并使其免受竞争对手的攻击。如果不保护我们许可的知识产权，其他公司可能会提供类似的产品供销售，这可能会对我们的竞争业务地位产生不利影响，并损害我们的 业务前景。

52

我们依靠合同条款、保密程序和专利、 版权、商标、商业秘密和其他知识产权法律来保护我们产品、品牌、技术和数据的专有方面。这些法律措施只能提供有限的保护，竞争对手或其他人可以 访问或使用我们的知识产权和专有信息。我们的成功在一定程度上将取决于保护我们的商业秘密，维护我们数据和专有技术的安全，以及获得和 维护其他知识产权。我们可能无法获得或维护我们的业务所需的知识产权或其他专有权利，或无法以能为我们提供竞争优势的形式获得或维护知识产权或其他专有权利。

此外，尽管我们努力与我们的员工、顾问、客户和其他有权访问此类信息的供应商签订保密协议，但我们的商业秘密、数据和专有技术可能会被未经授权的人使用、挪用或泄露给未经授权的人，否则可能会被第三方知道或 独立发现。我们的知识产权，包括商标，可能会受到第三方的挑战、无效、侵权和规避，我们的商标也可能被稀释、宣布为通用商标或被发现侵犯了其他商标。如果发生上述任何一种情况，我们可能会被迫重新命名我们的产品，导致品牌认知度下降，并需要我们投入资源进行广告宣传和 营销新品牌，并遭受其他竞争损害。第三方也可能采用与我们类似的商标，这可能会损害我们的品牌身份，并导致市场混乱。

未能获得和维护我们业务所需的知识产权，以及未能保护、监控和控制我们知识产权的使用 可能会对我们的竞争能力产生负面影响，并导致我们产生巨额费用。美国和其他司法管辖区的知识产权法和其他法定和合同安排 未来可能无法提供足够的保护来防止我们的商标、数据、技术和其他知识产权和服务受到侵犯、使用、违规或挪用，并且如果我们的 知识产权被侵犯、挪用或以其他方式侵犯，也可能无法提供足够的补救措施。

我们在一定程度上依赖于我们获得、维护、 扩大、强制执行和捍卫我们的知识产权组合或其他专有权利的范围的能力，包括我们可能需要支付的与任何专利或其他知识产权的许可、备案、辩护和强制执行相关的任何付款的金额和时间。 申请和获得专利的过程昂贵、耗时且复杂，我们可能无法以合理的成本及时提交、起诉、维护、强制执行或许可所有必要或理想的专利申请，或者无法在保护可能具有商业优势的所有司法管辖区提交、起诉、维护、强制执行或许可所有必要或理想的专利申请，或者我们可能根本无法保护我们的专有权利。尽管我们努力保护我们的专有权利， 未经授权的各方仍可能获得并使用我们认为是专有的信息。

我们拥有众多已颁发的专利和正在申请的 项专利。截至2020年6月16日，我们拥有29项美国专利，26项正在申请的美国专利，69项已颁发的外国专利，30项正在申请的外国专利和一项正在申请的专利合作条约申请，我们还 独家授权了两项美国专利，四项正在申请的美国专利和一项正在申请的专利合作条约申请。医疗器械公司的专利地位，包括我们的专利地位，可能涉及复杂的法律和 事实问题，因此，我们可能获得的任何专利权利要求的范围、有效性和可执行性都无法确切预测。

虽然已颁发的专利被推定为有效和可强制执行，但其颁发的有效性或可执行性并不是决定性的，它可能 不能为我们提供足够的专有保护或竞争优势，以对抗具有类似产品的竞争对手。专利一旦颁发，可能会受到质疑、被视为不可执行、被宣布无效或被规避。挑战我们的专利的诉讼 可能导致专利的丢失、拒绝或专利申请，或者专利或专利申请的一项或多项权利要求的损失或缩小。此外，这样的诉讼可能代价高昂。因此，我们 可能拥有的任何专利都可能无法针对竞争对手提供任何保护。此外，不利的决定可能会导致第三方获得我们申请的专利权，这反过来可能会影响我们将产品商业化的能力。

53

竞争对手可能会购买我们的产品，试图复制或反向工程我们从我们的开发工作中获得的部分或全部竞争优势，故意侵犯我们的知识产权，围绕我们的专利进行设计，或者为更有效的技术、设计或方法开发并获得专利保护。我们可能无法阻止顾问、供应商、供应商、前员工和现任员工未经授权披露或使用我们的技术知识或交易机密 。此外，一些国家的法律没有像美国法律那样保护我们的专有权利，包括对手术和医疗方法的保护，我们在这些国家保护我们的专有权利可能会遇到重大问题。

此外，强制执行或保护我们的专利的诉讼程序可能会使我们的专利面临被宣布无效、无法强制执行或被狭隘解释的风险。此类诉讼还可能引发第三方对我们提出索赔，包括我们一项或多项专利中的部分 或全部索赔无效或无法强制执行。如果涉及我们产品的任何专利失效或无法强制执行，或者如果法院发现第三方持有的有效、可强制执行的专利涵盖了我们的一个或多个产品，我们的竞争地位可能会受到损害，或者我们可能会被要求支付巨额费用来强制执行或捍卫我们的权利。

我们的所有权未来的保护程度是不确定的，我们不能保证：

•

我们的任何专利或任何未决的专利申请，如果已颁发，将包括范围足以保护我们的产品的权利要求；

•

我们任何未决的专利申请都将作为专利颁发；

•

如果获得批准，我们将能够在我们的 相关专利可能到期之前，成功地将我们的产品大规模商业化；

•

我们最先做出了我们每项专利和正在申请的专利所涵盖的发明；

•

我们是这些发明的第一批专利申请者；

•

其他公司不会开发不侵犯我们专利的类似或替代技术；

•

我们的任何专利最终都将被发现是有效的和可强制执行的；

•

授予我们的任何专利都将为我们商业上可行的产品提供独家市场的基础， 将为我们提供任何竞争优势或不会受到第三方的挑战；

•

我们将开发其他可单独申请专利的专有技术或产品；或

•

我们的商业活动或产品不会侵犯他人的专利。

即使我们能够获得专利保护，这种专利保护的范围也可能不足以实现我们的业务目标。 已颁发的专利可能会被质疑、缩小、无效或规避。法院和政府专利机构的裁决可能会给我们拥有或许可的专利的可执行性或范围带来不确定性。此外，专利的颁发 并不赋予我们实践专利发明的权利。第三方可能拥有阻止我们销售我们自己的产品和实践我们自己的技术的专利。或者，第三方可以寻求 批准来营销他们自己的产品，这些产品与我们的产品相似或在其他方面与我们的产品竞争。在这种情况下，我们可能需要捍卫或维护我们的专利，包括提起专利侵权诉讼。在任何这类 诉讼中，有管辖权的法院或机构可能会认定我们的专利无效、不可强制执行或未被侵犯；然后竞争对手可能会销售产品并使用与我们的基本相似的制造和分析流程。 即使我们拥有有效且可强制执行的专利，这些专利也可能无法针对竞争产品或流程提供足够的保护，不足以实现我们的业务目标。

54

获得和维持专利保护有赖于遵守政府专利机构提出的各种程序、文件 提交、费用支付和其他要求，如果不符合这些要求，我们的专利保护可能会减少或取消。

美国专利商标局(USPTO)和各种外国政府专利代理机构要求在专利申请过程中遵守许多 程序、文件、费用支付和其他类似条款。此外，已颁发专利的定期维护费通常必须在 专利有效期内支付给美国专利商标局和外国专利代理机构。虽然在许多情况下，非故意失效可以通过支付滞纳金或根据适用规则通过其他方式得到补救，但在某些情况下，不遵守规定可能会导致专利或专利申请被放弃或失效，从而导致相关司法管辖区的专利权部分或全部丧失。即使修复了失效，重新启动专利或申请，也存在第三方在诉讼 和诉讼中质疑重新启动的风险，并且重新启动可能会被推翻。可能导致专利或专利申请被放弃或失效的不合规事件包括未在规定的时限内对官方行动作出回应、未支付费用以及未正确合法化和提交正式文件。如果我们不能保持覆盖我们产品的专利和专利申请，我们可能无法 阻止竞争对手销售与我们的产品相同或相似的产品，这将对我们的业务产生实质性的不利影响。

专利法的修改可能会降低专利的整体价值，从而削弱我们保护现有和未来产品的能力。

最近的专利改革立法可能会增加围绕专利申请的起诉以及已颁发专利的执行或保护的不确定性和成本 。2011年，“莱希-史密斯美国发明法”(Leahy-Smith America Invents Act)或“莱希-史密斯法案”(Leahy-Smith Act)签署成为法律。莱希-史密斯法案(Leahy-Smith Act)包括对美国专利法的一些重大修改。其中包括影响专利申请起诉方式并可能影响专利诉讼的条款 。这些条款还包括将美国从 一个第一个发明的系统至 ？首先提交文件的系统，允许第三方在专利起诉期间向美国专利商标局提交现有技术，并规定了由美国专利商标局管理的授权后程序 攻击专利有效性的附加程序。在……下面第一个文件系统，假设满足 可专利性的其他要求，第一个提交专利申请的发明人通常将有权获得该发明的专利，而不管其他发明人是否在此之前已经发明了该发明。美国专利商标局最近制定了管理《莱希-史密斯法案》(Leahy-Smith Act)的新法规和 程序，与《莱希-史密斯法案》(Leahy-Smith Act)相关的专利法的许多实质性修改，尤其是第一批提交条款的修改，直到2013年才生效。因此，尚不清楚《莱希-史密斯法案》(Leahy-Smith Act)会对我们的业务运营产生什么影响(如果有的话)。Leahy-Smith法案及其实施可能会增加围绕我们专利申请的起诉以及我们已授权专利的 实施或保护的不确定性和成本，所有这些都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

此外，未来可能会通过专利改革立法，这可能会导致围绕我们的专利和申请的起诉、执行和辩护 的额外不确定性和成本增加。此外，美国最高法院和美国联邦巡回上诉法院已经并可能继续对美国专利法的解释方式做出改变。 同样，外国法院已经并可能会继续改变各自司法管辖区内专利法的解释方式。我们无法预测未来专利法的解释变化 以及可能由美国和外国立法机构和专利局颁布成为法律的专利法律法规的变化。这些变化可能会对我们的专利或专利申请以及我们未来获得额外专利保护的能力产生重大影响。

55

如果我们不能以合理的条款许可和维护使用第三方技术的权利，我们可能无法 成功地将我们的产品商业化。我们获得许可或获得的技术可能会失去价值或效用，或随着时间的推移而丧失价值。

我们拥有来自第三方的许可技术，将来可能会选择或需要这样做，包括开发新的 产品或服务或将其商业化。我们可能还需要在推出商业产品之前或之后就专利或专利申请的许可进行谈判，而我们可能无法获得此类专利或专利申请的必要许可。如果我们 无法以可接受的条款签订必要的许可，或者根本无法签订必要的许可，如果任何必要的许可随后被终止，如果许可人未能遵守许可的条款或未能阻止第三方的侵权，或者如果 许可的专利或其他权利被发现无效或无法强制执行，我们的业务可能会受到影响。此外，我们许可或获取的任何技术都可能失去价值或效用，包括由于行业变化、我们的 业务目标、其他技术、我们与许可方的纠纷以及其他我们无法控制的情况。作为使用第三方技术的回报，我们可能同意根据我们 产品或服务的销售额向许可方支付版税。如果我们不能就合理的专利权使用费进行谈判，或者我们必须为对我们变得不那么有用的技术支付专利费，或者我们不再为我们提供价值，我们的利润率将会下降，我们可能会蒙受损失。

我们可能成为知识产权诉讼或行政诉讼的一方，这些诉讼或诉讼可能代价高昂，并可能干扰我们 销售和营销我们产品的能力。

医疗器械行业的特点是涉及专利、商标、商业秘密和其他知识产权的诉讼非常广泛，该行业的公司利用知识产权诉讼获得竞争优势。我们的产品可能被指控涉及美国和外国的专利和未决专利申请 或由第三方控制的商标，或者我们可能被指控盗用第三方的商业机密。此外，我们的产品包括我们从供应商购买的组件，并且可能 包括我们无法直接控制的设计组件。我们的竞争对手，其中许多拥有更大的资源，并在专利组合、商业秘密、商标和竞争技术上进行了大量投资， 可能已经申请或获得，或可能在未来申请或获得专利或商标，这些专利或商标将阻止、限制或以其他方式干扰我们制造、使用、销售或出口我们的产品或使用我们的技术或产品名称的能力。 此外，近年来，非执业实体的个人和团体，通常称为专利流氓，？已购买专利和其他知识产权资产 ，目的是提出侵权索赔以获取和解。我们可能会不时收到恐吓信、通知或许可邀请函，或者可能被指控我们的产品和业务 侵犯或侵犯了他人的知识产权。对这些问题的辩护可能会耗费时间，在诉讼中辩护的成本很高，分散了管理层的注意力和资源。, 损害我们的声誉和品牌，并 导致我们产生巨额费用或支付大量款项。如果我们向其购买硬件或软件的供应商被指控侵犯了第三方的专利或商标或盗用了第三方的商业秘密，供应商可能不会赔偿我们。

由于专利申请在 提交后的一段时间内是保密的，我们不能确定我们是第一个提交与我们的产品相关的专利申请的公司。由于专利申请的机密性，我们在任何给定时间都不知道哪些专利申请待决，这些专利申请可能 以后作为专利颁发并被第三方针对我们主张。竞争对手还可以通过向专利审查员证明发明不是原创、不是新颖的、或者由于其他 原因而无效或不可执行，从而对我们的专利提出异议。在诉讼或行政诉讼中，竞争对手可能会声称，如果我们的专利被颁发，出于多种原因，我们的专利是无效的。如果法院同意，我们将失去对那些受到质疑的专利的权利，或者这些权利的范围将被缩小。

此外，我们的前员工或顾问可能在未来因代表我们进行的工作而主张对我们的专利、专利申请或其他知识产权拥有所有权 权利。尽管我们通常需要我们所有的员工和顾问以及任何其他

56

如果合作伙伴或合作者能够访问我们的专有技术诀窍、信息或技术，将其 发明的类似权利转让或授予我们，我们不能确定我们已经与可能对我们的知识产权做出贡献的所有各方签署了此类协议，也不能确定我们与这些各方达成的协议在面临 潜在挑战时是否会得到维护，此类协议是否会充分保护我们，或者是否不会违反这些协议，因此我们可能没有足够的补救措施。

任何与知识产权有关的诉讼都可能使我们承担重大损害赔偿责任，并使我们的专有 权利无效。任何潜在的知识产权诉讼也可能迫使我们执行以下一项或多项操作：

•

停止制造、销售或使用涉嫌侵犯所主张的知识产权的产品或技术 ；

•

失去将我们的知识产权许可给他人或基于 针对他人成功保护和主张我们的知识产权而收取使用费的机会；招致巨额法律费用；

•

向我们可能被发现侵犯知识产权的一方支付巨额损害赔偿金或使用费 ；

•

向我们可能被发现侵犯知识产权的一方支付律师费和诉讼费用。

•

重新设计那些包含被指控的侵犯知识产权的产品或技术，这可能是昂贵和破坏性的，并且可能是不可行的；以及

•

尝试从可能无法按合理条款或根本无法获得的第三方获得相关知识产权的许可 ，或者从可能尝试许可其没有的权利的第三方获得许可。

任何针对我们的 诉讼或索赔，即使是那些没有法律依据的诉讼或索赔，甚至是我们胜诉的诉讼或索赔，都可能导致我们招致巨额成本，并可能给我们的财务资源带来巨大压力，转移管理层对我们核心业务的注意力，并损害我们的声誉。如果我们被发现侵犯了第三方的知识产权，我们可能会被要求支付大量损害赔偿，包括第三方的利润损失、我们的利润返还或 大量版税(如果我们被发现故意侵犯第三方专利或商标或挪用商业机密，所有这些费用都可能增加，包括判给赔偿金的三倍)，并且可能被禁止销售我们的产品，除非我们获得许可证或能够重新设计我们的产品以避免侵权。 我们可能被要求支付巨额损害赔偿金，包括第三方的利润损失、我们的利润返还或 大量版税(如果我们被发现故意侵犯第三方专利或商标或盗用商业机密，则所有这些费用都可能增加，包括赔偿金额的三倍)，并且可能被禁止销售我们的产品 。任何此类许可可能不会以合理的条款提供(如果有的话)，并且不能保证我们能够以不侵犯他人知识产权的方式 重新设计我们的产品。虽然医疗器械领域的专利、商标、商业秘密和其他知识产权纠纷通常通过许可或类似安排来解决，但与此类安排相关的成本可能很高，可能包括持续的版税。如果我们没有获得必要的许可，我们可能无法重新设计我们的产品以避免侵权。当我们尝试开发替代方法或产品时，可能会遇到产品 推介延迟，而这些替代方法或产品可能竞争力较差，这可能会对我们的竞争业务地位产生不利影响。如果我们未能获得任何所需的许可证 或对我们的产品或技术进行任何必要的更改, 我们可能不得不从市场上撤出现有的产品，或者可能无法将我们的一个或多个产品商业化。

此外，如果我们的产品侵犯了第三方的专有权，我们一般会赔偿我们的客户。 但是，第三方可能会向我们的客户提出侵权索赔。这些索赔可能需要我们代表我们的客户发起或辩护旷日持久且代价高昂的诉讼，而不管这些索赔的是非曲直。如果这些 索赔中的任何一个成功或达成和解，我们可能会被迫代表我们的客户支付损害赔偿或和解款项，或者可能需要为他们使用的产品获取许可证。如果我们不能以合理的商业条款获得所有必要的许可， 我们的客户可能会被迫停止使用我们的产品。

57

同样，由第三方引起或 美国专利商标局提起的干扰或派生程序对于确定与我们的专利、专利申请、商标或商标申请有关的优先权可能是必要的。我们还可能参与其他诉讼，例如复审、各方之间的审查、授予后 审查、向美国专利商标局或其他司法机构提起的与我们的知识产权或其他人的知识产权有关的派生或异议诉讼。司法或行政诉讼中的不利裁决 或未能获得必要的许可证可能会阻止我们生产产品或使用产品名称，这将对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

此外，我们可能会提起诉讼或启动其他诉讼，以保护或强制执行我们的专利或其他知识产权， 这可能是昂贵、耗时且不成功的。竞争对手可能会侵犯我们颁发的专利或其他知识产权。为了反击侵权或未经授权的使用，我们可能会被要求提交侵权索赔，这可能会 昂贵且耗时。我们对被认定的侵权者提出的任何索赔都可能促使这些当事人对我们提出反诉，声称我们侵犯了他们的知识产权。此外，在专利或其他知识产权侵权诉讼中，法院可以裁定我们的专利或其他知识产权全部或部分无效或不可执行，狭义地解释专利权利要求或其他知识产权，或以我们的专利或其他知识产权不涵盖相关技术为由拒绝阻止 另一方使用争议技术。此外，即使我们的专利或其他知识产权被认定有效且 被侵犯，法院也可以拒绝对侵权者授予禁制令救济，而是给予我们金钱赔偿或持续的版税。此类金钱赔偿可能不足以充分抵消侵权者在市场上的竞争对我们业务造成的损害。 任何诉讼程序中的不利结果都可能使我们的一项或多项专利或其他知识产权面临被宣布无效或被狭义解释的风险，这可能会对我们的 竞争业务地位、财务状况和运营结果产生不利影响。

如果我们不能保护其他 专有信息的机密性，我们的业务和竞争地位可能会受到损害。

除了专利保护外，我们还依赖于 对不可申请专利或我们选择不申请专利的商业秘密、专有技术和其他专有信息的保护。然而，商业秘密可能很难保护，一些法院不太愿意或不愿意保护商业秘密。为了保护我们的商业秘密和专有信息的机密性，我们在很大程度上依赖于我们与员工、顾问、合作者 和其他人在开始与我们建立关系时签订的合同中的保密条款。我们不能保证我们已经与可能或曾经接触到我们的商业秘密或专有技术和流程的每一方签订了此类协议。我们可能无法 阻止此类第三方未经授权披露或使用我们的技术知识或其他商业秘密，尽管通常存在这些保密限制。这些合同可能无法为我们的商业秘密、专有技术或其他专有信息提供有意义的 保护，如果不想要的使用超出了合同规定的范围，或者任何未经授权的 使用、挪用或泄露这些商业秘密、专有技术或其他专有信息的情况下，这些合同可能不会为我们的商业秘密、专有技术或其他专有信息提供有意义的保护。不能保证此类第三方不会违反其与我们的协议， 不能保证我们对任何违规行为有足够的补救措施，也不能保证我们的商业秘密不会被竞争对手知晓或独立开发。尽管我们确实对我们的知识产权或其他专有权利进行了保护， 监控未经授权使用和披露我们的知识产权是很困难的，我们不知道我们采取的保护我们的知识产权或其他专有权利的步骤是否足够。此外, 许多国家的法律不会像美国法律那样保护我们的知识产权或其他专有权利。因此，我们可能无法阻止我们的专有技术在国外被利用，这 可能会影响我们向国际市场扩张的能力，或者需要付出高昂的努力来保护我们的技术。如果我们的知识产权或其他专有信息保护不完整，我们将面临更大的直接竞争风险 。第三方可以在未经授权的情况下复制或以其他方式获得和使用我们的产品或技术，或开发类似的技术。我们的竞争对手可以购买我们的产品和

58

尝试复制我们从受保护技术的开发工作或设计中获得的部分或全部竞争优势。如果我们不保护、保护和执行我们的 知识产权，可能会严重损害我们产品、品牌和业务的价值。窃取或未经授权使用或发布我们的商业秘密和其他机密业务信息可能会降低我们产品的差异化并损害我们的业务，我们在开发或业务收购方面的投资价值可能会降低，第三方可能会就其机密或专有信息的损失向我们提出索赔。上述任何 都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

此外， 其他人可能会独立开发相同或类似的技术或产品，或以其他方式获得我们的非专利技术，在这种情况下，我们不能向这些方主张任何商业秘密权利。可能需要昂贵且耗时的诉讼来强制执行和确定我们的商业秘密权以及相关保密和保密条款的范围。如果我们无法获得或维护商业秘密保护，或者如果我们的竞争对手获取了我们的商业秘密，或者独立开发了与我们或与我们竞争的技术或产品类似的技术或产品，我们的竞争市场地位可能会受到实质性的不利影响。

我们还试图通过维护我们办公场所的物理安全以及我们信息技术系统的物理和电子安全来维护我们数据和其他机密信息的完整性和机密性。虽然我们对这些个人、组织和系统有信心，但协议或安全措施可能会被违反，检测到机密信息的泄露或 挪用，并强制要求一方非法披露或挪用机密信息是困难、昂贵和耗时的，结果是不可预测的。此外，我们可能无法 针对任何违规行为获得足够的补救措施。

我们可能无法在世界各地保护我们的知识产权。

公司可能试图利用我们的专有设计、商标或商标名在国外将竞争产品商业化 在我们没有任何专利或专利申请且法律追索权可能有限的国家。这可能会对我们的海外商业运营产生重大的商业影响。

在全球所有国家为我们当前和未来的产品申请、起诉和保护专利或商标的费用将高得令人望而却步。在某些国家，特别是发展中国家，对专利性和商标性的要求可能有所不同。一些国家的法律不保护知识产权，包括对手术和医疗方法的保护 ，程度与美国的法律相同。因此，我们可能无法阻止第三方在美国以外的所有国家使用我们的发明和商标。竞争对手可以在我们未获得专利或商标保护的司法管辖区使用 我们的技术或商标来开发或营销自己的产品，此外，还可以将其他侵权产品出口到我们拥有专利和商标保护的地区 ，但对侵权活动的执法力度不够。这些产品或商标可能与我们的产品或商标竞争，我们的专利、商标或其他知识产权可能无法有效或不足以 阻止它们竞争。

许多公司在外国司法管辖区保护和捍卫知识产权方面遇到了重大问题 。某些国家，特别是某些发展中国家的法律制度不支持专利、商标和其他知识产权保护的实施，这可能会使我们 很难阻止侵犯我们的专利和商标或销售违反我们专有权的竞争产品。在外国司法管辖区强制执行我们的专利和商标权的诉讼可能会导致巨大的 成本，转移我们对业务其他方面的努力和注意力，可能会使我们在这些司法管辖区以及其他地方的专利和商标面临被狭隘地无效或解释的风险，我们的专利或商标申请 可能面临风险，并可能引发第三方对我们提出索赔。我们可能不会在我们发起的任何诉讼中获胜，所判给的损害赔偿或其他补救措施(如果有的话)可能没有商业意义。欧洲的某些国家 和某些

59

包括印度和中国在内的发展中国家都有强制许可法，根据这些法律，专利权人可能会被强制向第三方授予许可。在这些国家，如果我们的专利被侵犯，或者如果我们被迫将我们的专利授权给第三方，我们可能会获得有限的补救措施，这可能会大幅降低这些专利的价值。这可能会限制我们潜在的收入机会。因此， 我们在世界各地执行知识产权的努力可能不足以从我们拥有或许可的知识产权中获得显著的商业优势。最后，我们保护和执行我们 知识产权的能力可能会受到外国知识产权法意外变化的不利影响。

我们可能会受到指控 ，称我们或我们的员工盗用了第三方的知识产权，包括商业秘密或专有技术，或者违反了与竞争对手的竞业禁止或竞业禁止协议 。

我们的许多员工和顾问以前受雇于其他医疗设备或其他生物技术公司或受雇于这些公司，包括我们的竞争对手或潜在竞争对手。 其中一些员工、顾问和承包商可能执行了专有协议 权利、保密和竞业禁止与以前的工作有关的协议。尽管我们尽力确保我们的员工和 顾问在为我们工作时不使用他人的知识产权、专有信息、技术诀窍或商业秘密，但我们或这些个人可能会因疏忽或其他原因被指控挪用这些前雇主或竞争对手的知识产权或泄露所谓的商业秘密或其他专有信息。

此外，由于我们的员工或顾问违反了将发明转让给其他雇主、前雇主或其他个人或实体的义务，我们可能会受到第三方的索赔，对我们视为自己的知识产权的所有权权益提出质疑。 诉讼可能是针对任何其他索赔进行辩护所必需的，它可能 是必要的，或者我们可能希望获得许可证来解决任何此类索赔；但是，不能保证我们能够以商业合理的条款获得许可证(如果有的话)。如果我们对这些索赔的辩护失败， 除了支付金钱赔偿外，法院还可以禁止我们使用对我们的产品至关重要的技术或功能，前提是这些技术或功能被发现包含或派生自前雇主的商业秘密或其他 专有信息。如果无法整合对我们的产品很重要或必不可少的技术或功能，可能会对我们的业务、财务状况和 运营结果产生重大不利影响，并可能阻止我们销售我们的产品。此外，我们可能会失去宝贵的知识产权或人员。即使我们成功地对这些索赔进行了辩护，诉讼也可能导致巨额成本， 可能会分散管理层的注意力。任何诉讼或其威胁都可能对我们雇佣员工或与独立销售代表签订合同的能力产生不利影响。关键人员或其工作产品的流失可能会阻碍或阻碍我们将产品商业化的能力，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

第三方未能履行其合同、法规和其他义务可能会对我们的业务产生不利影响。

我们 依赖供应商、供应商、外包合作伙伴、顾问、联盟合作伙伴和其他第三方来研究、开发、制造我们的产品并将其商业化，并管理我们业务的某些部分。使用这些第三方会带来 数量的风险，例如：

•

他们可能不符合我们的标准或法律要求；

•

它们可能不会产生可靠的结果；

•

可能不能及时履行的；

•

他们可能不会对我们的专有信息保密；

60

•

在与我们的合作伙伴开发的技术的所有权方面可能会出现争议，这些争议可能会对我们产生不利影响；以及

•

分歧可能导致我们 产品的研究、开发或商业化延迟或终止，或导致诉讼或仲裁。

此外，在当前的法律和监管环境下，除了特定国家的隐私和数据安全风险外，一些第三方所在的市场还面临 政治和社会风险、腐败、基础设施问题和自然灾害。第三方未能履行其合同义务、 监管义务和其他义务可能会对我们的业务产生重大影响。

我们正在与Oertli Instrumente AG或Oertli联合开发某些技术，我们与Oertli的协议可能会限制我们的实践自由，并可能无法保护我们免受共同开发的知识产权方面的潜在竞争。

我们已经与Oertli签订了一项开发协议，根据该协议，我们正在合作开发我们的 盟友系统中的一个关键组件。根据本协议，任何一方单独发明的知识产权为该方独家所有，我们和奥特利共同开发的知识产权将由我们和奥特利共同和各自拥有， 根据我们的协议条款，我们和奥特利有权行使我们各自单独拥有的知识产权。我们与Oertli达成的协议不限制单独或联合开发的知识产权 的使用、利用或强制执行方式。关于共同开发的知识产权，双方将受各国法律关于共同所有权的缺省规则的约束。有些国家/地区要求获得所有共同所有人的同意才能实施、许可或转让共同所有的专利，如果任何一方无法获得另一方的同意，则请求同意的一方可能无法在这些国家 这些专利和专利申请项下实施或许可或转让其权利。此外，在美国，可能要求另一方加入为强制执行这些专利权而提出的任何索赔或诉讼中，这可能会限制 其追查第三方侵权索赔的能力。在某些国家/地区，Oertli将有权开发和商业化我们在协议期间发明的产品和技术，并将此权利授权给第三方。 这可能会导致其他基于与我们的盟友系统平台类似的技术的产品和技术的开发和商业化, 这可能会损害我们在市场上的竞争地位，并对我们的业务产生不利影响。 如果我们不能获得这些共同拥有的知识产权或奥特利拥有的知识产权的经销权，我们未来的产品开发和商业化计划以及在我们行业的竞争地位可能会受到不利的影响，这可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生实质性的不利影响。

如果我们的商标和 商号没有得到充分保护，那么我们可能无法在我们的市场上建立知名度，我们的业务可能会受到不利影响。

我们依靠商标、服务标志、商标名和品牌名称将我们的产品与竞争对手的产品区分开来，并已 注册或申请注册其中许多商标。我们不能保证我们的商标申请会得到批准。在商标注册过程中，我们可能会收到拒绝。虽然我们有机会 回应这些拒绝，但我们可能无法克服这些拒绝。此外，在美国专利商标局和许多外国司法管辖区的类似机构的诉讼中，第三方有机会反对未决的商标申请 并寻求注销注册商标。可能会对我们的商标提起反对或取消诉讼，我们的商标可能无法继续存在。如果我们的商标被成功挑战，我们可能会 被迫重新命名我们的产品，这可能会导致品牌认知度的下降，并可能需要我们将资源投入到广告和营销新品牌上。有时，竞争对手可能采用与我们类似的商号或商标，从而 阻碍我们建立品牌标识的能力，并可能导致市场混乱。我们当前或将来的某些商标可能会变得非常为公众所熟知，以至于它们的使用

61

变得通用，他们失去商标保护。从长远来看，如果我们不能根据我们的商标和商号建立名称认知度，那么我们可能无法有效地竞争 ，我们的业务、财务状况和经营结果可能会受到不利影响。

与剥离相关的风险

剥离可能不会按照当前预期的条款或时间表 完成(如果有的话)。

我们正在积极规划剥离。 意想不到的事态发展可能会推迟或对剥离产生负面影响，包括与向美国证券交易委员会(SEC)提交适当文件及其有效性相关的延迟、纳斯达克资本市场(Nasdaq Capital Market)接受我们的普通股 上市、根据需要完成进一步的尽职调查，以及市场状况的变化等。PDL董事会亦可在分派完成 前随时决定不进行分拆或更改分拆条款，包括设立备案日期及分拆 日期，或豁免分拆协议项下分拆的某些条件，例如根据正式发行通知，接受我们的普通股在纳斯达克资本市场上市的要求。(C)根据分拆及分派协议，本公司董事会可随时决定不进行分拆或更改分拆条款，包括设立备案日期及分拆 日期，或豁免分拆协议项下分拆的某些条件，例如根据正式发行通知，接受本公司普通股在纳斯达克资本市场上市的要求。因此， 剥离可能不会按条款或根据当前设想的时间表完成(如果有的话)。预期完成 剥离的任何延迟也可能增加我们或PDL与交易相关的费用。

剥离需要我们的管理层投入大量的时间和精力，可能会分散员工的注意力，这可能会对我们产生不利影响。

剥离的执行将需要管理层投入大量时间和精力，这可能会 分散管理层对业务运营和其他计划执行的注意力。在 分发完成之前，员工也可能会因为他们在我们或PDL(视情况而定)的未来角色的不确定性而分心。任何此类困难都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生实质性的不利影响。

我们 满足资本需求的能力可能会因失去PDL的财政支持而受到损害。

失去PDL的财务支持 可能会损害我们满足资本需求的能力。剥离后，我们预计将通过股权和债务资本市场或银行 融资，而不是从PDL获得手头现金和经营活动产生的金额以外的任何所需资金。然而，考虑到剥离后我们的相对规模比PDL小，我们可能会产生比作为PDL的 部分的其他成本更高的偿债和其他成本。此外，不能保证我们将来能够以优惠的条件获得资本市场融资或额外的信贷，或者根本不能保证。如果我们无法从运营中产生足够的现金，或无法以商业合理的条款及时或完全获得足够的额外融资，我们投资于我们的业务或为我们的业务战略提供资金的能力可能会受到限制，并可能对我们在我们的市场上有效竞争的能力产生实质性的不利影响 。

作为一家独立的上市公司，我们可能无法实现预期的部分或全部收益 。

脱离PDL后，我们可能比作为PDL的一部分更容易受到证券市场波动和其他不利事件的影响。 此外，作为一家独立的上市公司，我们可能无法在预期的时间内实现部分或全部收益(如果有的话)。以 为例，作为一家新独立的上市公司运营的流程可能会分散我们的管理团队的注意力，使其无法专注于我们的业务和战略优先事项。如果我们由于任何原因没有实现从 剥离中获得的预期收益，我们的业务可能会受到不利影响。

62

作为一家独立的上市公司，我们可能很难运营。

作为一家独立的上市公司，我们相信我们的业务将受益于直接获得股权资本和量身定制的资本结构等，使我们能够更好地将我们的财务和运营资源集中在我们的特定业务上，使我们的管理层能够设计和实施主要基于我们业务的业务特征和战略决策的公司战略和政策，使我们能够更有效地应对行业动态，并允许为我们的管理层和员工创建与我们的业务业绩更紧密联系在一起的有效激励。然而，我们可能无法在目前预期的时间内实现我们认为作为一家独立公司可以实现的部分或全部好处(如果有的话)。由于我们的业务以前是作为 较大的PDL组织的一部分运营的，因此我们可能无法成功实施独立运营所需的更改，并可能产生可能对我们的业务产生不利影响的额外成本。

我们可能会因从PDL剥离 而产生材料成本(包括信息技术成本)和费用，这可能会对我们的盈利能力产生不利影响。

作为我们从PDL剥离 的结果，我们产生的成本和支出可能比我们目前产生的成本和支出更高。这些增加的成本和费用可能是由各种因素引起的，包括财务报告、会计和审计服务、保险、与信息技术系统相关的成本、遵守联邦证券法(包括遵守萨班斯-奥克斯利法案)以及与法律和人力资源相关的职能。尽管PDL将根据过渡服务协议 继续向我们提供其中某些服务，但此安排可能无法涵盖我们的业务因与PDL集成而获得的所有好处。此外，此类服务的有效期有限，我们将被要求建立 必要的基础设施和系统来持续提供这些服务。我们不能向您保证这些费用对我们的业务不会有实质性影响。

分配完成后，我们的普通股和PDL普通股的合并分配后价值可能不等于或超过PDL普通股的分配前价值。

分销完成后，我们预计我们的普通股 将在纳斯达克资本市场挂牌交易，交易代码为LNSR。PDL普通股将继续在纳斯达克全球精选市场挂牌交易。我们的普通股和PDL普通股在分配后的合并交易价格(根据我们的资本或PDL资本的任何变化进行调整)可能低于分配前的PDL普通股的交易价格。 我们的普通股和PDL普通股在分配后的合并交易价格根据我们的资本或PDL的资本的任何变化进行调整。我们的普通股和PDL普通股交易的价格可能会大幅波动，这取决于许多因素，其中许多因素可能超出我们和PDL的控制范围。这些变化可能不符合某些股东的投资策略或要求，这可能会导致 投资者出售其持有的我们普通股或PDL普通股。过度抛售可能会导致我们的普通股或PDL普通股的相对市场价格在分配完成后下降。

我们的历史财务信息可能不能代表我们作为一家独立上市公司在报告期间所取得的结果 ，也可能不是我们未来业绩的可靠指标。

我们在此 信息报表中包含的历史财务数据可能不一定反映我们的财务状况、运营结果或现金流，如果我们是一个独立的实体，在本报告期间或我们未来将实现的财务状况、运营结果或现金流。反映在我们历史财务数据中的成本 包括PDL历史上提供的某些公司职能的分配，包括PDL向我们提供的共享服务和基础设施，例如信息技术成本、 会计、税务和法律服务，以及其他公司和基础设施服务，这些服务可能不同于我们作为独立公司运营时可能产生的可比费用。我们的历史财务数据不能 反映我们的成本结构和运营将因我们的

63

向独立上市公司过渡，包括员工基础的变化、与规模经济减少相关的潜在成本增加，以及与SEC报告和要求相关的成本增加 。因此，本信息报表中提供的历史财务数据不应被假定为表明作为一家独立的上市公司，我们的财务状况或经营结果实际上会是什么，或者是我们的财务状况或经营结果在未来可能会是什么的可靠指标。

同样，本信息报表中未经审计的备考财务信息仅供说明之用。 因此，该等未经审计的备考财务信息可能不能指示我们未来的经营或财务表现，我们的实际财务状况和经营结果可能与本信息报表中其他地方包含的未经审计的备考运营报表和资产负债表存在实质性差异。

如果 剥离完成，我们的运营和财务状况将发生变化，我们将成为一家规模较小、多元化程度较低的公司，而我们可能无法享受到我们 作为PDL的一部分所享受到的好处。

如果剥离完成，我们将成为一家规模较小、多元化程度较低的公司 ，专注于治疗白内障和散光管理的先进技术的设计、开发和商业化，这代表着比PDL目前的业务重点更窄。脱离PDL后，我们可能会 变得更容易受到市场波动和其他不利事件的影响，而如果我们仍然是当前PDL组织结构的一部分，这可能会对我们的业务、财务状况和 运营结果产生实质性的负面影响。作为PDL的一部分，我们能够从PDL的运营多样性和更容易获得的资金中获得某些好处来为投资提供资金，并有机会与PDL 其他业务实施整合战略。作为一家独立的上市公司，我们将不会有类似的多样性、可用资本或整合机会，也可能不会有类似的股权和债务资本市场准入。此外，我们目前在某些成本和供应商关系方面与PDL共享 范围和规模经济，并利用PDL的规模和购买力采购某些产品和服务(如保险和医疗福利)以及 技术(如计算机软件许可证)。剥离后，作为一个独立的实体，我们可能无法以与剥离前一样优惠的价格或条款获得这些产品、服务和技术。

在 剥离之后，我们将依靠PDL在各种协议下的表现，我们和PDL将继续相互依赖，以获得各自业务的某些支持服务。

我们预计将与PDL签订或已经签订与 剥离相关的各种协议，包括分离和分销协议、过渡服务协议和税务协议。这些协议将管理我们与PDL在剥离后的关系。如果PDL未能履行其在这些协议下的义务，我们可能会遭受经营困难或重大损失。例如，作为PDL之前宣布的通过出售PDL或将其资产货币化来解锁PDL价值的程序的一部分，PDL的股东批准了PDL的清算和解散，PDL宣布目前的目标是在2020年底向特拉华州国务卿提交解散证书，尽管它承认考虑到与新冠肺炎大流行相关的不确定性，这样的提交可能会推迟。根据特拉华州法律，在提交解散证书后，PDL的公司存在将持续 至少三年，以达到某些有限的目的，我们预计这将包括履行其在这些协议下的义务，但我们不能保证我们将 从这些协议中获得预期利益。

如果我们被要求赔偿PDL与任何这些协议相关的某些责任和相关损失 ，或者如果PDL被要求赔偿我们与任何这些协议相关的某些责任和相关损失，而PDL没有履行其对我们的义务，我们可能会 承担重大责任，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。

64

此外，尽管PDL有合同义务在过渡服务协议期限内向我们提供某些 服务，但我们不能向您保证这些服务将像剥离前一样高效或熟练地执行。过渡 服务协议还包含一些条款，这些条款可能比我们在与无关联的第三方进行公平协商时可能获得的条款和条款更优惠。当PDL根据过渡 服务协议停止提供服务时，我们从第三方采购这些服务的成本可能会增加。此外，我们可能无法及时更换这些服务或就条款和条件(包括成本)签订适当的第三方协议， 与过渡服务协议项下的条款和条件相当。如果我们需要PDL提供过渡服务协议中未涉及的额外支持，我们将需要在未来协议中协商获得此类支持的条款 。见PDL和LENSAR之间关于剥离的某些关系和关联方交易协议。

如果我们不快速有效地建立自己的财务、行政、会计和其他 支持职能，以便作为一家独立的公司运营，我们的业务运营能力可能会受到影响，我们不能向您保证PDL同意为我们提供的支持服务足以满足我们的需求。

从历史上看，我们一直依赖PDL的财务、行政、会计、税务和其他资源来支持我们 业务的运营。在从PDL剥离出来的同时，我们需要扩展我们的财务、行政、会计、税务和其他支持系统，或者与第三方签订合同，以取代PDL以前提供的某些系统 。我们还需要保持我们自己的信贷和银行关系，并履行我们自己的财务和运营职能。我们不能向您保证，我们将能够成功地提供作为上市公司运营所需的 财务、运营和管理资源，或者我们这样做将能够盈利。我们的财务或行政系统的任何故障或重大停机都可能影响我们的业绩或 使我们无法及时执行其他行政服务和财务报告，并可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

分拆后，我们将继续承担PDL的或有负债。

剥离后，PDL的责任可能会在几个重要领域成为我们的义务。 例如，根据“守则”和相关规则和条例，在分配生效时间或之前的任何应纳税期间或截止 的任何应纳税期间内，作为PDL综合美国联邦所得税申报小组成员的每一家公司都对整个PDL综合纳税申报小组在该纳税期间的美国联邦所得税责任承担连带责任。此外，关于分拆，我们打算与PDL签订税务协议，将税收责任分配给PDL和我们。根据此 分配，我们可能需要在PDL合并集团之外的独立基础上负责我们本来不会产生的税款，或者我们可能会在不同金额或不同时间产生的税款，而此类 税款的金额可能会很大。有关更多详细信息，请参阅本信息声明中其他部分包括的PDL和LENSAR之间与剥离相关的某些关系和关联方交易 。然而，如果PDL无法支付其负责的任何前期税款，我们可能被要求支付全部此类税款。

我们的董事会成员与PDL重叠，这可能会导致利益冲突，我们的一名董事继续持有大量PDL普通股和涵盖PDL普通股的股权奖励 。

作为 剥离的结果，我们的一些董事会成员还将担任PDL的董事会成员。我们和PDL都不会在对方中拥有任何所有权权益；但是，作为PDL董事会成员的我们的董事对PDL股东负有受托责任，也对我们的股东负有受托责任。因此，这些人可能在涉及或影响 多家受托责任公司的事项上存在利益冲突或表面上的利益冲突。此外，a

65

我们的一些董事和高级管理人员将继续拥有PDL普通股，在某些情况下，还将拥有涵盖PDL普通股的股权奖励。我们董事和高级管理人员在PDL普通股中的直接利益 可能会在涉及PDL和我们的事项上产生或似乎产生潜在的利益冲突，这些利益冲突对PDL的影响可能与对我们的影响不同。

由于上述原因，当我们或PDL考虑收购和其他公司 机会时，可能会出现利益冲突。此外，在解决PDL和我们之间可能产生的任何争议时，可能会出现潜在的利益冲突，这些争议涉及管理内部重组、剥离以及此后两家公司之间的关系的协议的条款，包括关于某些事项的赔偿。我们可能会不时与PDL、其子公司和 其他附属公司进行交易。不能保证任何此类交易的条款对我们、PDL或我们或其任何子公司或附属公司都同样有利，因为这两家公司没有重叠的高管或董事或所有权 。有关我们为解决可能出现的任何此类潜在冲突而将制定的某些程序的讨论，请参阅下面的《某些关系和关联方交易的政策和程序》。

根据分离和分销协议，对PDL的潜在赔偿义务可能会对我们产生重大和 不利影响。

除其他事项外，分离和分销协议规定了赔偿义务 ，旨在使我们对与我们的业务活动相关的几乎所有可能存在的责任承担财务责任，无论是在剥离之前或之后发生的。如果我们在分离和分销协议中规定的情况下被要求 赔偿PDL，我们可能会承担重大责任。

剥离可能会让我们面临州和联邦欺诈性运输法以及合法股息要求带来的潜在责任。

根据各种州和联邦欺诈性转让法对剥离进行审查。 欺诈性转让法一般规定，实体在以下情况下从事推定欺诈性转让：(I)实体转让资产，但没有得到公平的代价或合理的等值回报；以及(Ii) 实体：(A)转让时已资不抵债或因转让而资不抵债；(B)可用于开展业务的资本不合理地少；或(C)实体：(A)转让时已资不抵债或因转让而资不抵债；(B)可用于经营业务的资本不合理地少；或(C)实体：(A)转让时已资不抵债或因转让而资不抵债；或(C)未支付的债权人或代表债权人行事的实体(包括但不限于受托人或占有债务人(br}在我们或PDL或我们各自的任何子公司的破产中)可以提起诉讼，指控分销或任何相关交易构成推定欺诈转让。如果法院接受这些指控，它 可以实施许多补救措施，包括但不限于，宣布我们对PDL的索赔无效，要求我们的股东将我们在分销中发行的部分或全部普通股退还给PDL，或者向PDL提供 针对我们的金钱损害索赔，金额相当于PDL收到的对价与我们在剥离时的公平市值之间的差额。

就欺诈性转让法而言，对破产的衡量标准将因适用哪个法域的法律而有所不同。 一般而言，一个实体在以下情况下将被视为破产：(I)其资产的当前公平可出售价值低于其负债(包括或有负债)的金额；(Ii)随着债务变为绝对和到期，其资产的当前公平可出售价值低于其债务的可能负债 ；(Iii)该实体无法偿还其债务和其他负债(包括或有负债和其他承担)。或(Iv)其所从事业务的资本 过少。我们不能向您保证法院将适用什么标准来判定破产，或者法院将裁定我们、PDL或我们各自的任何子公司在分销生效时或之后具有偿付能力。

根据州公司分配法规，我们普通股的剥离也受到 审查。根据DGCL，公司只能(I)从盈余(净资产)中向股东支付股息

66

(br}减去资本)或(Ii)如无该等盈余，则从宣布股息的会计年度或上一会计年度的纯利中扣除。尽管PDL打算 完全从盈余中分配我们的普通股，但我们不能向您保证，法院稍后不会裁定对PDL股东的部分或全部剥离是非法的。

经销商将没有资格享受免税待遇。

分配将没有资格享受免税待遇，而是打算被视为PDL清算分配的一部分。 如果您是美国持有者(如材料《分配的美国联邦所得税后果》所定义)，您收到的普通股(连同作为清算分配的一部分分配的任何其他财产)的公平市值将被视为收到，以换取您的PDL普通股，并将首先应用但不是零下 。在PDL普通股中，任何超出您基准的剩余金额都将被视为资本利得。由于现金将仅在分配中支付，而不是零碎股份，因此您可能需要其他来源来 支付由此产生的美国联邦所得税义务。

虽然PDL会将价值计入 分销中分配的普通股，但此估值对美国国税局(IRS)或任何其他税务机关不具约束力。这些税务机关可以将更高的估值归因于我们分发的普通股，特别是如果在分发之后， 我们的普通股的交易价格远远高于PDL分配给这些股票的价值。这种较高的估值可能会影响分配给PDL普通股持有者的税收后果。

尽管PDL的立场是，在PDL的完全清算中，分配将被视为一系列分配的一部分， 美国国税局或法院可能会确定分配为当前分配。此外，如果PDL的清算被放弃或撤销，分配将被视为当前分配。目前的 分配将被视为美国联邦所得税的股息，但以PDL的当前和累计收益和利润为限。在这种处理方式下，对于美国联邦所得税而言，未被视为股息的金额 将构成资本返还，并首先适用于持有者在其PDL普通股中的调整税基，但不得低于零。任何超出的部分都将被视为资本利得。

有关更详细的讨论，请参阅《分配的美国联邦所得税后果材料》。您应咨询您的税务 顾问，了解分配对您的特殊税收后果，包括美国联邦、州、地方和非美国税法的适用性。

与持有我们普通股相关的风险

我们普通股的活跃、流动和有序的市场可能不会发展或持续下去，我们普通股的交易价格可能会波动。

在剥离之前，我们的普通股没有公开市场。据 预计，在我们普通股发行创纪录日期前不久，我们普通股的股票交易将以发行时为基础开始，这种交易将持续到(包括发行之日) 。然而，我们普通股的活跃交易市场可能不会发展或持续下去，这可能会压低我们普通股的市场价格，并可能影响您出售股票的能力。经销后我们普通股的交易价格可能波动很大，可能会因各种因素而大幅波动，其中一些因素是我们无法控制的。除了本信息声明中的风险因素部分和 其他部分讨论的因素外，这些因素还包括：

•

我们投资者基础的转变；

•

我们季度财务状况和经营业绩的实际或预期波动；

67

•

同类公司的经营业绩和股价表现；

•

由我们或我们的竞争对手推出新产品；

•

经营战略的成败；

•

我们有能力根据需要获得融资；

•

会计准则、政策、指引、解释或者原则的变更；

•

股票市场的整体表现；

•

本公司公开拥有并可供交易的普通股数量；

•

威胁或实际的诉讼或政府调查；

•

影响我们业务的法律或法规的变化，包括税收立法；

•

我们或我们的竞争对手宣布重大收购或处置；

•

董事会或管理层发生重大变动；

•

证券分析师盈利预期的变化或我们满足盈利指引的能力；

•

发表有关我们或我们所在行业的研究报告，或者证券分析师变更建议或撤回研究报道 ；

•

现有股东大量出售本公司普通股；

•

投资者对我们和我们的行业的看法；以及

•

一般政治和经济条件，以及其他外部因素，包括新冠肺炎大流行的全球影响。

此外，股票市场，尤其是医疗器械公司的市场，经历了极端的价格和成交量波动，这些波动往往与这些公司的经营业绩无关或不成比例。在分销之后不久，这些波动可能会在我们股票的交易市场上更加明显。 我们的股票在分销之后不久就会在交易市场上表现得更加明显。这可能会限制或阻止投资者随时出售他们持有的普通股，否则可能会对我们普通股的流动性产生负面影响。证券类诉讼通常是在整体市场和公司证券的市场价格出现波动后对公司提起的诉讼。如果对我们提起诉讼，可能会导致非常巨大的 成本，分散我们管理层的注意力和资源，并可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。

你在我们公司的持股比例将来可能会被稀释。

与任何上市公司一样，由于 收购、融资交易或其他方面的股权发行(包括我们预计将授予我们的董事、高级管理人员和员工的股权奖励)，您在我们公司的股权比例在未来可能会被稀释。

有资格公开出售的大量股票可能会压低我们普通股的市场价格。

一般情况下，PDL将在分配中向其股东分配的普通股股票可以立即在 公开市场上出售。如果我们不符合PDL股东的投资目标，如最低市值要求或特定业务部门的重点，则PDL股东可以出售在分销中收到的普通股。我们 普通股的市场价格可能会因为在分配后在市场上大量出售我们普通股的股票而下跌，而认为这些出售可能发生的看法也可能压低我们普通股的市场价格。 我们普通股的价格下跌可能会阻碍我们通过增发普通股或其他股权证券筹集资金的能力。

68

我们还可能不定期发行普通股，作为未来 收购和投资的对价。如果有任何这样的收购或投资是重大的，我们可能发行的股票数量也可能是巨大的。此外，我们还可能授予与任何 此类收购和投资相关的这些股票的注册权。

我们是一家新兴的成长型公司和一家规模较小的报告公司，我们不能 确定适用于我们的披露要求降低是否会降低我们的普通股对投资者的吸引力。

根据《就业法案》的定义，我们是新兴成长型公司，我们可以利用适用于其他非新兴成长型公司的上市公司的各种报告要求的某些豁免和减免。尤其是，虽然我们是新兴成长型公司(1)，但我们不会被要求遵守萨班斯-奥克斯利法案第404(B)节的审计师认证要求，(2)我们将免除 任何可能存在的规则(3)我们将减少定期报告和委托书中有关高管薪酬的披露义务 ，(4)我们将不需要就高管薪酬或股东批准之前未获批准的任何金降落伞付款进行不具约束力的咨询投票。

此外，我们有资格推迟采用适用于上市公司的新会计准则或修订后的会计准则，直到这些准则适用于非上市公司为止，因此，我们可能不会在要求 非新兴成长型公司采用此类准则的相关日期遵守新的或修订后的会计准则。由于这次选举，我们的财务报表可能无法与其他上市公司的财务报表相提并论。

我们目前还打算利用降低的高管薪酬披露要求。如果我们在2020年后仍然是一家新兴成长型公司，我们可能会利用其他豁免，包括根据多德-弗兰克华尔街改革和客户保护法免除咨询投票要求和高管薪酬披露，以及免除萨班斯-奥克斯利法案第404(B)条的规定。我们可能一直是新兴成长型公司，直到2025年12月31日(剥离完成五周年后的财政年度末)，但在某些 情况下，我们可能会提前停止成为新兴成长型公司，包括(1)如果我们的非附属公司持有的普通股市值在任何6月30日超过7.0亿美元，在这种情况下，我们将在次年12月31日停止成为新兴成长型公司，(2)如果我们在任何一个会计年度的总收入超过10.7亿美元，或(3)如果我们在任何三年内发行了超过10亿美元的不可转换票据。

根据交易法的定义，我们也是一家规模较小的报告公司。即使 我们不再是一家新兴的成长型公司，我们也可能继续是一家规模较小的报告公司。只要我们的非关联公司持有的有投票权和无投票权普通股在我们第二财季的最后一个营业日低于2.5亿美元，或者我们在最近结束的财年的年收入低于1,000万美元，并且我们非关联公司持有的有投票权和无投票权普通股在上一笔业务中低于7,000万美元，我们就可以利用规模较小的报告公司可获得的某些按比例披露的信息，并将能够利用这些按比例披露的信息，只要我们的非关联公司持有的有投票权和无投票权普通股在我们第二财季的最后一个营业日低于2.5亿美元，或者我们在最近结束的财年的年收入低于1,000万美元，我们就可以利用这些按比例披露的信息。

如果一些投资者因此发现我们的普通股吸引力下降 ，我们的普通股交易市场可能会变得不那么活跃，我们的股价可能会下跌或变得更加波动。

作为上市公司的结果，我们将有义务发展和保持对财务报告的适当和有效的内部控制，并将受到其他要求的约束，这些要求将是繁重和昂贵的。

我们历来是作为一家较大的上市公司的一部分来运营我们的业务的。完成 剥离后，我们将被要求向SEC提交下列文件中指定的年度、季度和当前报告

69

《交易法》第13条。我们还将被要求确保我们有能力在 的基础上编制完全符合SEC所有报告要求的财务报表。此外，我们将受到其他报告和公司治理要求的约束，包括纳斯达克资本市场的要求，以及萨班斯-奥克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)和根据该法案颁布的法规的某些条款，这些条款将对我们施加重大的合规义务。作为一家上市公司，我们将被要求：

•

按照联邦证券法和纳斯达克股票市场上市规则规定的义务，准备和分发定期公开报告和其他股东通信；

•

创建或扩大我们董事会和董事会委员会的角色和职责；

•

建立更全面的财务报告和披露合规职能；

•

补充我们的内部会计和审计职能，包括为上市公司招聘更多具有会计和财务报告专业知识的员工；

•

在我们的会计期末建立正式的结账程序；

•

发挥我们的投资者关系功能；

•

建立新的内部政策，包括与披露控制和程序相关的政策；以及

•

让外部法律顾问和会计师在更大程度上参与并留住上面列出的活动。

我们预计将投入大量资源和时间来遵守萨班斯-奥克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)对财务报告的内部控制 要求，包括与审计和法律费用以及会计和行政人员相关的成本。此外，萨班斯-奥克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第404(A)条要求我们评估我们对财务报告的 控制的有效性。我们未来遵守年度内部控制报告要求将取决于我们的财务报告和数据系统的有效性，以及我们运营子公司的控制。我们不能 确定这些措施将确保我们在未来设计、实施和保持对我们的财务流程和报告的充分控制。任何未能实施所需的新的或改进的控制措施，或在其实施或操作中遇到的困难，都可能损害我们的经营业绩，导致我们无法履行我们的财务报告义务，或导致我们遭受不利的监管后果或违反适用的证券交易所上市规则。 内部控制不充分还可能导致投资者对我们报告的财务信息失去信心，这可能会对我们股票的交易价格和我们获得资金的渠道产生负面影响。

只要我们是《就业法案》规定的新兴成长型公司，我们就不会被要求遵守《萨班斯-奥克斯利法案》(Sarbanes-Oxley Act)第404(B)条，该条款要求我们的独立审计师出具对我们财务报告内部控制的审计意见，直到我们被要求向美国证券交易委员会提交第一份年度报告之后的第二年晚些时候，以及我们不再是一家新兴成长型公司的日期。如果一旦我们不再是新兴成长型公司，我们的独立注册公众就不再是我们的独立注册公众。 如果我们不再是一家新兴成长型公司，我们的独立注册公众将不再是一家新兴成长型公司。投资者的信心以及我们普通股的市场价格可能会下降。

我们的披露控制和程序可能无法阻止或检测所有错误或欺诈行为。

完成剥离后，我们将遵守 《交易所法案》的定期报告要求。我们设计的披露控制和程序旨在提供合理保证，确保我们必须在根据《交易所法案》提交或提交的报告中披露的信息已累计并传达给管理层，并在证券交易委员会的规则和表格中指定的时间段内进行记录、 处理、汇总和报告。我们相信，任何披露控制和程序，无论其构思和操作多么周密，都只能提供合理的、而不是绝对的保证，确保控制系统的目标得以实现。

这些固有限制包括 决策中的判断可能会出错，以及故障可能会因为简单的错误或错误而发生。此外，个人可以绕过控件。

70

某些人的行为，两个或多个人串通或未经授权超越控制。因此，由于我们控制系统的固有限制， 由于错误或欺诈而导致的错误陈述可能会发生，并且不会被检测到。

我们可能会发行优先股，其条款可能会稀释投票权或降低 我们普通股的价值。

虽然我们没有发行优先股的具体计划，但我们修订和重述的公司注册证书 授权我们在未经股东批准的情况下发行一个或多个系列优先股，其名称、权力、特权、优惠，包括关于股息和分派的相对于普通股的优先权、赎回条款和相对参与、可选或其他权利(如果有)，由我们的董事会决定，每个该系列优先股的股份及其任何资格、限制或限制。一个或多个优先股系列的条款 可能稀释投票权或降低我们普通股的价值。例如，我们可以分配给优先股持有人的回购或赎回权或清算优先权可能会影响 普通股的剩余价值。有关更详细的说明，请参阅LENSAR资本股票说明和优先股说明。

如果证券或行业分析师不发表有关我们业务的研究报告或发表不准确或不利的研究报告，我们的股价和交易量可能会下降 。

我们普通股的交易市场将在一定程度上取决于证券或行业分析师发布的关于我们或我们业务的研究和报告。证券和行业分析师目前没有，也可能永远不会发表对我们的研究。如果没有证券或行业分析师开始对我们进行报道，我们股票的交易价格可能会 受到负面影响。如果证券或行业分析师发起报道，如果一名或多名跟踪我们的分析师下调我们的股票评级，或者发布关于我们业务的不准确或不利的研究报告，我们的股价可能会 下跌。如果其中一位或多位分析师停止对我们的报道或不定期发布有关我们的报告，对我们股票的需求可能会减少，这可能会导致我们的股价和交易量下降。

我们预计不会支付现金股息，因此，股东必须依靠股票升值才能获得投资回报。

我们预计在可预见的未来不会支付现金股息。因此，只有我们普通股 的价格升值(这可能永远不会发生)才会给股东带来回报。寻求现金股利的投资者不应投资于我们的普通股。

我们的章程文件和特拉华州法律中的某些条款可能会阻止收购企图，并导致管理层固步自封，因此可能会 压低我们普通股的交易价格。

我们修订和重述的公司注册证书以及修订和重述的 章程包含的条款可能会在未经董事会同意的情况下延迟或阻止我们的控制权变更或管理层变更，其中包括：

•

一个三年交错任期的分类董事会，这可能会推迟股东 改变我们董事会多数成员的能力；

•

在董事选举中没有累计投票权，这限制了少数股东选举 名董事候选人的能力；

•

我们的董事会有能力决定发行优先股，并决定这些股票的价格和其他条款，包括优先股和投票权，这可能被用来大幅稀释敌意收购者的所有权；

71

•

董事会有权选举一名董事填补因董事会扩大或董事辞职、死亡或免职而导致股东无法填补董事会空缺的空缺；

•

对罢免董事的限制；

•

禁止股东在书面同意下采取行动，强制股东在年度股东大会或股东特别会议上采取行动；

•

要求股东特别会议只能由我们的董事会主席、首席执行官、总裁(在首席执行官缺席的情况下)或我们的董事会召开，这可能会推迟我们的股东强制考虑提案或采取行动的能力，包括罢免 董事；

•

有权 在董事选举中投票的股份至少三分之二的持有者必须批准通过、修订或废除我们的章程或废除我们修订和重述的公司注册证书中关于选举和罢免董事的规定；

•

我们的董事会以多数票方式修订修订和重述的章程的能力，这可能 允许我们的董事会采取额外的行动来防止敌意收购，并阻止收购方修改修订和重述的章程以促进敌意收购的能力；以及

•

股东必须遵守的预先通知程序，以便向我们的董事会提名候选人或在股东大会上提出要采取行动的事项，这可能会阻止或阻止潜在收购者征集委托书来选举收购人自己的董事名单，或者 试图获得对我们的控制权。

我们认为，通过要求潜在收购者与我们的董事会进行谈判，并为我们的董事会提供充分的时间来评估任何收购提议，这些条款应保护我们的股东免受胁迫或 有害的收购策略，并不是为了使我们免受收购的影响。 我们修订和重述的公司注册证书以及修订和重述的章程中的这些条款可能会阻止、推迟或阻止涉及控制权变更的交易，这符合我们股东的最佳利益。即使在没有收购企图的情况下，如果这些条款被认为阻碍了未来的收购企图，那么这些条款的存在可能会对我们普通股的现行市场价格产生不利影响。

我们亦须遵守“大中华地产条例”的若干反收购条款。根据DGCL，一般情况下，公司不得与持有其股本15%或以上的任何股东进行 业务合并，除非持有该股票的股东已持有该股票三年，或除其他事项外，我们的董事会已批准该交易。

我们修改和重述的公司注册证书将某些法院指定为可能由我们的股东 发起的特定诉讼的唯一和独家论坛，这可能会限制我们的股东就与我们的纠纷获得有利的司法论坛的能力。

我们修订和重述的公司注册证书规定，除非我们以书面形式同意选择替代法院， 特拉华州衡平法院应是以下情况的唯一和独家法院：(I)代表我们提起的任何派生诉讼或法律程序；(Ii)任何声称我们的任何 董事、高级管理人员或其他员工或我们的股东违反受托责任的诉讼；(Iii)根据DGCL或我们的修订和或 (Iv)任何主张受内政原则管辖的索赔的诉讼。此外，我们修订和重述的公司注册证书规定，美利坚合众国联邦地区法院将是解决根据证券法提出的针对我们或我们的任何董事、高级管理人员、员工或代理人的诉讼原因的任何投诉的独家 论坛。我们修改和重述的公司证书进一步规定 任何个人或实体

72

购买或收购本公司股本股份的任何权益应视为已知悉并同意上述规定。 我们修改和重述的公司证书中的这一法院选择条款可能会限制我们的股东在与我们的纠纷中获得有利的司法法院的能力。本排他性法院条款不适用于为执行《交易法》规定的义务或责任而提起的诉讼，也不适用于联邦法院拥有专属管辖权的任何其他索赔。

73

关于前瞻性陈述的特别说明

在本信息声明中，我们在信息声明摘要、风险因素、管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析、剥离、业务？以及本信息声明的其他部分中做出了声明， 为前瞻性声明。在某些情况下，您可以通过前瞻性词汇来识别这些陈述，例如：可能、可能、将、应该、？预期、？计划、 ？预期、？相信、？估计、？预测、潜在的？或继续、这些术语和其他可比术语的负面意义。？这些前瞻性陈述 受有关我们的风险、不确定性和假设的影响，可能包括对我们未来财务业绩的预测、我们的预期增长战略和我们业务的预期趋势。本信息声明中包含的 任何估计和前瞻性声明仅代表截至本信息声明日期的估计和前瞻性声明，仅为基于我们当前对未来事件的预期和预测的预测。有一些重要因素可能会导致我们的实际结果、 活动水平、绩效或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的结果、活动水平、绩效或成就大不相同，包括标题为 ？风险因素的标题下讨论的那些因素。您应该特别考虑风险因素项下列出的众多风险。

本信息声明中所作的 前瞻性声明仅涉及截至声明发表之日的事件。虽然我们相信前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但我们不能保证 未来的结果、活动水平、业绩或成就。此外，我们或任何其他人都不对这些前瞻性陈述的准确性和完整性承担责任。我们没有义务在本信息声明日期之后更新 这些前瞻性声明中的任何一项，以使我们之前的声明与实际结果或修订后的预期保持一致。

74

衍生产品

一般信息

我们的母公司PDL的董事会已经授权宣布一项计划，将我们的公司剥离为一家独立的公开交易公司，通过按比例将PDL持有的所有普通股(约占我们已发行和已发行普通股总数的81.5%)分配给PDL的股东来完成这项计划。 截至记录日期，PDL持有的所有普通股约占我们已发行和已发行普通股总数的81.5%。剥离后，PDL将不再拥有我们的任何股权，我们将 作为一家独立的上市公司运营。我们已申请将我们的普通股在纳斯达克资本市场上市，代码为LNSR。

我们于2004年8月20日成为特拉华州的一家公司。我们目前只有一类授权普通股。截至本信息声明日期 ，我们普通股中约81.5%的已发行股票由PDL实益拥有，其余部分由我们的某些董事、高管和其他员工实益拥有。我们目前已发行的普通股全部 已缴足股款且无需评估，不受赎回限制，也没有优先购买权或其他权利认购或购买任何 新发行或额外发行的股票或证券的任何比例部分。我们预计大约有870万股我们的普通股将在剥离中分配，这是基于我们 预计在记录日期流通股的PDL普通股的数量。在剥离之后，我们不会立即有任何优先股流通股。

在2020年10月1日，也就是分配日期，持有PDL普通股并在东部时间2020年9月22日下午5点(记录日期)发行的每股股东，将有权从一股PDL普通股中获得0.075879股我们的普通股，如下所述。分派后，PDL的股东将立即持有我们已发行普通股的81.5%，PDL将不持有我们的任何已发行股本。您不需要支付任何款项、交出或交换您的PDL普通股或采取任何其他行动来获得您在我们普通股中的股份 。

PDL普通股的持有者将继续持有他们在PDL的股份。我们不要求也不寻求PDL股东就剥离进行投票，PDL股东将不会拥有任何与剥离相关的持不同政见者权利或评估权。

在分销之前，我们将与PDL签订分离和分销协议以及 其他协议，以实施分销，并在分销后为我们与PDL的关系提供框架。这些协议将管辖在 分销完成之前和之后PDL与我们之间的关系。我们在某些关系和关联方交易下更详细地描述了这些安排，以及PDL和LENSAR之间关于剥离的协议， 描述了这些安排在风险因素下的一些风险，以及与分离和分配相关的风险。

本信息声明中描述的普通股股份的分配取决于某些 条件的满足或放弃。此外，如在分派前的任何时间，PDL的董事会自行决定分拆不符合PDL或其股东的最佳利益，或我们不宜与PDL分开，则PDL有权不完成分拆。有关这些条件的更详细说明，请参阅下面衍生产品中的条件。

分拆的原因

2019年9月，PDL管理层向董事会建议对PDL进行战略评估。在2019年12月完成 审查后，PDL董事会决定通过出售PDL或将其资产货币化来释放PDL内部的价值。在接下来的几个月里，PDL的董事会和管理层分析了， 以及外部财务和

75

法律顾问，如何最大限度地捕捉价值，为股东提供最好的回报。作为这一过程的一部分，2020年9月9日，PDL董事会批准了一项计划，将我们 从PDL剥离出来，成为一家上市公司。

PDL董事会认为，将我们从PDL剥离出来将为我们提供 财务、运营和管理方面的好处，包括但不限于以下几点：

•

战略重点。 我们和PDL是截然不同的复杂企业，有着不同的机遇、挑战、战略和开展业务的方式。 我们相信，剥离将使我们能够继续实施为我们的眼科业务设计的公司战略。

•

专注管理。 将我们与PDL分开将使我们的管理层能够继续分配 ，并将资源集中在产品开发和商业化战略的实施上，这些战略对我们的持续增长至关重要。

•

改进的管理激励工具。 提供我们上市公司的股权作为直接与我们的业绩挂钩的薪酬，将有助于吸引和留住合格的员工、高级管理人员和董事。

•

直接获得资本和量身定做的资本结构。 作为一家独立的公司，我们可以 更好地吸引投资者，有机会仅投资于我们的白内障手术治疗，这将增强我们直接进入股票和债务资本市场的能力，为我们的增长战略提供资金，并建立适合我们业务需求的资本 结构。

•

能够使用股权作为收购的对价。 剥离将为我们提供更大的灵活性，使我们可以在追求某些财务和战略目标时将我们的股票作为考虑因素，包括涉及其他公司或从事眼科的 业务的合并和收购。我们相信，通过使用我们的独立股票作为收购货币，我们将能够更容易地促进未来与眼科企业的战略交易。

PDL董事会在评估剥离时还考虑了一些潜在的风险因素，包括两家公司的运营成本增加、计划剥离和剥离本身对业务造成的干扰、无法从剥离中获得预期收益的风险、无法成功完成运营转移的风险、剥离可能无法完成的风险。剥离的初始成本，以及如果投资者在剥离后没有兴趣持有一项或两项业务的投资，一家或两家公司的普通股可能面临初始抛售压力的风险 。然而，尽管存在这些潜在的负面因素，PDL 董事会在考虑到上述因素后，认为剥离是提高股东价值的最佳选择。有关更多信息，请参阅本信息声明中其他地方包含的标题为？风险因素？和 ？剥离？的章节。

完成分拆的方式

分发自东部时间下午5：00(分发日期) 2020年10月1日起生效。作为剥离的结果，在分配日，每位PDL股东将获得0.075879股我们的普通股，换取该 股东拥有的、截至记录日期已发行的每一股PDL普通股。为了在剥离中获得我们普通股的股份，PDL股东必须是2020年9月22日东部时间下午5点的股东。 分配将按比例分配给持有截至记录日期已发行的PDL普通股的股东。

PDL股东将不需要 支付在分配中收到的我们普通股的股份，或为获得我们的普通股而交出或交换PDL普通股，或采取与分配相关的任何其他行动。不需要或寻求与分配相关的PDL股东的投票权 ，并且PDL股东没有与分配相关的反对者权利或评价权。

76

有关分配的重要美国联邦所得税后果的 解释，请参阅分配的美国联邦所得税后果材料。

我们普通股的零碎股份不会 作为分配的一部分发行给PDL股东，也不会记入账簿账户。PDL普通股的每位持有者本来有权获得我们普通股的零碎股份，但他们将 获得零碎利息的现金，而不是获得零碎股份。根据这项交易，每位股东最多应持有不到一股的零碎股份。转让代理将在分配日期后尽快将我们普通股的零碎股份 聚合为完整股票，并以当时的市场价格在公开市场出售，并按比例将扣除经纪费用后的总收益按比例分配给有权获得我们普通股 零碎权益的PDL股东。该等款项的数额将视乎转让代理在分派日期后不久在公开市场出售合计零碎股份的价格而定。PDL、我们或转让代理均不保证我们普通股的零碎股份的任何 最低售价。我们和PDL都不会为出售零碎股份的收益支付任何利息。

如果您在记录日期的交易结束时拥有PDL普通股，您有权 收到的我们普通股的股票将在分配日期以电子方式发行给您或您的银行或经纪公司，代表您以簿记形式直接登记。记账式登记是指在没有向股东发放实物股票的情况下 登记股份所有权的一种方式，就像“分配”中的情况一样。但是，如果您在市场上出售截至分销日期(包括分销日期)的PDL普通股股票，则您可能是在出售您在分销中 接收我们普通股股票的权利。

从分配日期开始或之后不久，如果您持有代表您的PDL普通股的实物股票 证书，并且您是这些证书所代表的PDL股票的注册持有人，则转让代理将向您邮寄一份账户对帐单，说明我们的 普通股在您名下以簿记形式登记的股票数量。见分立结果；LENSAR普通股上市和PDL普通股交易。

大多数PDL股东通过银行或经纪公司持有PDL普通股。在这种情况下，银行或经纪公司将被认为持有街道名称的股份，所有权将记录在银行或经纪公司的账簿上。如果您通过银行或经纪公司持有PDL普通股，您的银行或经纪公司将 您的账户记入您有权在分销中获得的PDL普通股股票的贷方。如果您对以街道名义持有股票的机制有任何疑问，我们鼓励您在剥离获得批准后随时联系您的银行或 经纪公司。

假设截至记录日期已发行的PDL普通股约为1.141亿股，我们将分配的普通股数量约为870万股，剥离后紧随其后的流通股数量约为1060万股。剥离不会影响PDL普通股的流通股数量 或PDL股东的任何权利。

分拆的条件

分发必须满足或放弃若干条件，包括以下条件：

•

PDL董事会应该已经批准了剥离，包括 分销和其他相关交易的声明，这些交易可以由其唯一和绝对的酌情权予以批准或不予批准；

•

证券交易委员会已宣布注册声明生效，没有对其发出有效的停止令， 证券交易委员会没有为此目的而进行的诉讼待决或威胁；

77

•

本信息声明(以及关于我们、我们的业务、 运营和管理、分销以及由我们和PDL确定的其他事项以及法律可能另有要求的其他事项的其他信息)将在分销记录日期的交易结束时邮寄给PDL普通股的记录持有人；

•

根据适用的联邦或州证券法和 州蓝天法律，已采取与交易相关的所有其他必要或适当的行动和备案；

•

我们的普通股应已被纳斯达克资本市场接受上市，以 发行的正式通知为准；

•

附属协议应由PDL和我们各自签署并交付(视情况而定)，任何附属协议的任何一方都不会实质性违反任何此类协议；

•

完成 剥离和其他相关交易或其任何部分所需的任何实质性政府授权应已获得并完全有效；

•

本公司经修订及重述的公司注册证书及经修订及重述的章程均实质上以 表格作为登记声明的证物存档，现已生效；

•

政府当局发布的任何初步或永久禁令或其他命令、法令或裁决，以及任何政府当局颁布或颁布的法规(通过任何正式授权执行法规的政府当局的命令或规则解释)、规则、法规或行政命令，均不应有效地阻止剥离交易和相关交易的完成或实质性限制其利益；以及(br}任何法规(通过任何正式授权执行法规的政府当局的命令或规则进行解释)、规则、法规或行政命令都不应有效地阻止剥离交易和相关交易的完成或实质上限制其利益；以及

•

根据PDL董事会的判断，任何其他事件或发展均不得发生或未能发生，以阻止剥离及相关交易或其任何部分的完成，或使之不宜完成。 董事会根据其判断，不得阻止完成剥离及相关交易或其任何部分，或使完成相同交易成为不可取的事情或发展。

除与注册声明的有效性和我们邮寄信息声明有关的条件外，PDL 董事会可在分发日期之前自行决定放弃任何这些条件。PDL董事会放弃与分销相关的一个或多个这些条件可能会对我们的 业务、我们普通股的交易价格或我们的股东在分销后出售其股票的能力产生不利影响。例如，在上述禁令或法令的情况下完成分发可能导致 耗时且昂贵的诉讼，这将对我们的业务产生不利影响，并导致我们的资源支出。在未接受我们的普通股在纳斯达克资本市场或其他国家证券交易所上市的情况下完成分配可能会导致我们股票的流动性降低，并对股票价格或持有者出售我们股票的能力产生不利影响。

PDL仅打算通知PDL股东对剥离或分销条款的任何修改，根据其 董事会的判断，这些修改是实质性的。例如，PDL董事会可能会考虑重大事项，如分派比率的重大变化、将贡献的资产的重大变化或剥离后将承担的负债 。在PDL董事会确定PDL的任何修改(包括对分销任何条件的任何豁免)对分销条款有实质性影响的情况下，PDL将以合理计算的方式通知PDL 股东法律可能要求的修改，例如发布新闻稿、提交最新的Form 8-K报告或分发本信息声明的附录。

上述条件的满足不会对PDL方面产生任何影响剥离的义务。除上述条件所述外，我们不了解任何必须遵守的重大联邦或州法规要求或必须获得的任何重大批准。PDL 如果在分销前的任何时候，PDL董事会自行决定剥离不符合PDL或其股东的最佳利益，或者我们不宜与PDL分离，则PDL 有权不完成剥离。

78

分拆结果；LENSAR普通股上市和PDL普通股交易

我们的普通股目前还没有公开市场。我们已申请将LENSAR的普通股 在纳斯达克资本市场挂牌上市，代码为？LNSR。我们预计，LENSAR普通股的发行时市场可能会在创纪录日期之前不久形成，我们将在上市时宣布LENSAR的发行交易代码 LENSAR。？何时发行交易是指由于证券已获授权但尚未发行而有条件地进行的出售或购买。发行时交易市场将是LENSAR 普通股的市场，这些普通股将在分配日分配给PDL股东。如果您在记录日期的交易结束时拥有PDL普通股，您将有权获得根据剥离而分配的LENSAR普通股。您可以在发行时的市场上交易LENSAR普通股的这一权利，而不是您拥有的PDL普通股的股票。在分销日期之后的第一个交易日，我们 预计LENSAR普通股的何时发行交易将结束，而常规交易将开始。

还预计，在记录日期之前不久，持续到分销日期(包括分销日期)，PDL普通股将有两个 市场：？常规市场？前分销市场？在常规市场交易的PDL普通股股票将有权获得根据分配分配的我们普通股的股票。在除分销市场上交易的股票将 在没有权利获得根据分销分配的普通股股票的情况下进行交易。因此，如果您在分销日(包括 分销日)之前在常规市场出售PDL普通股股票，则您将出售在分销中获得我们普通股股票的权利。但是，如果您在记录日期的交易结束时拥有PDL普通股，并在 分销市场上出售这些股票，直至分销日(包括分销日)，您仍将获得您根据分销有权获得的我们普通股的股票。如果由于任何 原因未发生分销，则发放时交易和分销前交易将被取消，因此不会结算。

我们不能向您保证我们的普通股在分销日期之前、当日或之后的交易价格，以及我们普通股交易的价格可能会大幅波动，这取决于 许多因素，其中一些因素可能不是我们所能控制的。此外，股东在 分配后持有的我们的普通股和PDL普通股的合计交易价格可能小于、等于或大于预分拆分配前PDL普通股的交易价格。

分配给PDL股东的普通股将可以自由转让，但可能与我们有特殊关系或从属关系的人收到的股票或受合同限制的股票除外。分销后可能被视为我们关联公司的人员通常包括控制、受我们控制或与我们处于 共同控制之下的个人或实体，可能包括我们的某些高级管理人员、董事和重要股东。只有根据证券 法案下的有效注册声明或证券法注册要求的豁免，属于我们关联公司的人员才能出售其股票。

提供信息声明的原因

本信息声明仅用于向将在分销中获得我们普通股股份的PDL股东提供信息。 它不是，也不会被解释为诱使或鼓励买卖我们的任何证券或PDL的任何证券，也不会被解释为就建议的分销 或任何其他事项征集委托书。我们相信，截至封面所列日期，本信息声明中所包含的信息是准确的。本信息声明中包含的信息可能在该日期之后发生更改，除我们各自履行公开披露义务和做法的正常过程外， 我们和PDL均不承担任何更新信息的义务。

79

分配的实质性美国联邦所得税后果

以下讨论汇总了分配给美国 持有者和非美国持有者(各自定义如下)的重大美国联邦所得税后果，以及美国持有者和非美国持有者因拥有和处置LENSAR普通股而产生的重大美国联邦所得税后果，但并不是对所有潜在税收影响的完整分析。其他美国联邦税法，如遗产税和赠与税法律，以及任何适用的州、地方或非美国税法的影响都不会讨论。本讨论基于守则、根据其颁布的美国财政部条例或财政部条例、司法裁决以及美国国税局公布的裁决和行政声明，每种情况下均自本合同生效之日起生效。这些权力机构可能会发生变化或受到不同的解释。任何此类变更或不同的解释均可追溯适用，其方式可能会 对PDL普通股或LENSAR普通股的美国持有者或非美国持有者产生不利影响。我们没有也不会寻求美国国税局就以下讨论的事项作出任何裁决。 不能保证国税局或法院不会采取与以下讨论相反的立场。

本讨论仅限于持有PDL普通股并将持有LENSAR普通股作为守则第1221节所指的资本资产的美国持有者和 非美国持有者(通常是为投资而持有的财产)。此 讨论并不涉及与持有人的特定情况相关的所有美国联邦所得税后果，包括联邦医疗保险缴费税对净投资收入或替代最低税的影响。此外，它 不涉及受特殊规则约束的持有者的相关后果，包括但不限于：

•

美国侨民、前美国公民或美国长期居民；

•

功能货币不是美元的美国持有者；

•

持有PDL普通股或将持有LENSAR普通股的人，作为对冲、跨境或其他风险降低战略的一部分，或作为转换交易或其他综合投资的一部分；

•

银行、保险公司等金融机构；

•

房地产投资信托或受监管的投资公司；

•

证券经纪、交易商、交易商；

•

受控制的外国公司、被动外国投资公司和积累收益以逃避美国联邦所得税的公司 ；

•

S公司、合伙企业或其他被视为合伙企业的实体或安排，用于美国联邦所得税 税收目的(及其投资者)；

•

免税组织或政府组织；

•

根据 守则的推定销售条款被视为出售PDL普通股或LENSAR普通股的人；

•

持有或接受PDL普通股或将根据任何 员工股票期权或其他方式作为补偿获得LENSAR普通股的人员；

•

符合税务条件的退休计划；

•

？《守则》第897(L)(2)条界定的合格外国养老基金，以及所有 由合格外国养老基金持有其权益的实体；以及

•

由于在适用的财务报表中计入与PDL 普通股和LENSAR普通股有关的任何毛收入项目而须遵守特别税务会计规则的人员。

80

如果出于美国联邦所得税的目的，被视为合伙企业的实体持有PDL普通股或LENSAR普通股，则合伙企业中合伙人的税务待遇将取决于合伙人的身份、合伙企业的活动以及在合伙人层面做出的某些决定。因此，持有PDL 普通股或LENSAR普通股的合伙企业以及此类合伙企业的合伙人应就美国联邦所得税对其造成的后果咨询其税务顾问。

本讨论仅供参考，并不是税务建议。持有者应就美国联邦所得税法在其特定情况下的适用情况，以及根据美国联邦遗产法或赠与税法律或 根据任何州、地方或非美国征税管辖区的法律或任何适用的所得税条约分配、拥有和处置LENSAR普通股所产生的任何税收后果，咨询其税务顾问。

美国持有者和非美国持有者的定义

就本讨论而言，美国持有者是PDL普通股或LENSAR普通股的实益所有者，就美国 联邦所得税而言，该普通股或LENSAR普通股被视为或被视为：

•

是美国公民或居民的个人；

•

根据美国、其任何州或哥伦比亚特区的法律创建或组织的公司；

•

其收入应缴纳美国联邦所得税的遗产，无论其来源如何；或

•

符合以下条件的信托：(1)受美国法院的主要监督和一个或多个 美国人的控制(符合守则第7701(A)(30)节的含义)，或(2)在美国联邦所得税方面具有被视为美国人的有效选择。

在本讨论中，非美国持有人是指PDL普通股或LENSAR普通股的任何实益拥有人，该普通股或LENSAR普通股既不是美国持有人，也不是为了美国联邦所得税目的而被视为合伙企业的实体。

美国联邦 分配所得税待遇

分发旨在被视为完全清算PDL 的一系列分发的一部分，本讨论假定将尊重这种处理方式。按照这种处理方式，每个PDL股东将被视为收到的金额等于 该股东收到的LENSAR普通股的公平市值(包括如下所述的被持有人视为收到的任何零碎股份)，这一金额是在分配日期确定的。我们将此类金额称为分派金额。每名PDL股东将被视为 收到该分派金额，以及作为清算分配的一部分分配给该股东的任何其他财产，以换取其PDL普通股。如果PDL股东持有PDL普通股的不同股份 (通常是在不同日期或不同价格购买或收购的PDL普通股股份)，则分配金额必须按照特定股份块 中的股份数量与持有人拥有的股份总数的比例在多个股份块之间分配。

分配也将是PDL的应税交易，在该交易中，PDL将 根据LENSAR普通股截至分配日期的公平市值与PDL在该股票中的计税基础之间的差额确认损益。

虽然PDL会将价值归于分配中分配的LENSAR普通股，但此估值对美国国税局或任何 其他税务机关不具约束力。这些税务机关可以将更高的

81

对分发的LENSAR普通股进行估值，特别是如果在分发之后，LENSAR普通股的交易价格明显高于 PDL分配给这些股票的价值。这种较高的估值可能会影响分配金额，从而影响分配给PDL普通股持有者的税收后果。

PDL普通股持有人收到的代替LENSAR普通股零碎股份的任何现金将被视为(I)由持有者作为分派的一部分收到，然后(Ii)由该持有者通过转让代理以收到的现金金额出售。如下所述，PDL普通股的 持有者视为收到的零碎股份的基础一般将等于该股份在分派日的公平市值，支付的代替零碎股份的金额将扣除转让代理的经纪手续费。

分配的税收后果将受到一些尚未确定的事实的影响，包括分配日LENSAR普通股的公平市场价值 。PDL将向其股东提供IRS Form 1099-DIV上的税务信息，告知他们在 纳税年度内进行的分配(包括分配)的金额和性质。

尽管PDL的立场是，在PDL的完全清算中，分销将被视为 系列分销的一部分，但美国国税局或法院可能会认定分销为当前分销。此外，如果PDL的清算被放弃或撤销，该分发将被 视为当前分发。目前的分配将被视为美国联邦所得税目的的股息，但以PDL的当前和累计收益和利润为限。根据这种处理方式，对于美国联邦所得税而言，未被视为 股息的金额将构成资本返还，并首先适用于持有者在其PDL普通股中的调整税基，但不得低于零。任何超出的部分都将被视为资本利得。 请咨询您的税务顾问有关分配的正确描述。

PDL普通股持有人收到的LENSAR普通股的计税依据和持有期

分配中收到的PDL股东在LENSAR普通股中的纳税基础 通常等于该股票在分配日期的公平市值，该股票的持有期将从分配日期的次日开始。

美国联邦所得税对美国股东分配、拥有和处置LENSAR普通股的影响

浅谈分配问题的处理

分配金额将被视为由美国持有人收到(连同作为清算分配的一部分分配给美国持有人的任何其他财产)，以换取美国持有人的PDL普通股。可分配给美国持有者持有的PDL普通股的分派 金额将减少美国持有者在此类股票中的纳税基础，但不会低于零。可分配给此类股票的任何超额分配额将被视为资本 收益。如果持有股票超过一年，此类收益通常将作为长期资本利得征税。在PDL进行最终清算分配后，PDL普通股股份中剩余的任何税基都将被视为 资本损失。资本损失的扣除额是有限制的。

LENSAR普通股的分布

如分红政策一节所述，在可预见的将来，我们预计不会宣布或向LENSAR 普通股持有者支付现金分红。然而，如果我们确实在普通股上分配现金或财产，这样的分配将构成美国联邦所得税的红利

82

根据美国联邦所得税原则从我们当前或累积的收入和利润中支付的目的。如果满足某些持有期要求，某些非公司美国持有人(包括个人)收到的股息可能会按适用于合格股息收入的优惠税率征税。满足 特定持有期和其他要求的美国公司持有者可能有资格就收到的部分股息获得股息扣除。对于美国联邦所得税而言，未被视为股息的金额将构成资本返还， 首先适用于并降低美国持有者在其LENSAR普通股中的调整税基，但不得低于零。任何超出的部分都将被视为资本利得。如果股票持有时间超过一年，此类收益一般将作为长期资本收益纳税。

LENSAR普通股的出售或其他应税处置

在随后出售或以其他方式处置LENSAR普通股时，美国持有者将确认等于股票处置变现金额与美国持有者在股票中的计税基础之间的差额 的应税损益。收益或损失将是资本收益或损失。持有股份超过一年的非法人美国股东(包括个人)一般有资格享受此类长期资本利得的减税。资本损失的扣除额是有限制的。

美国联邦所得税对向非美国持有者分配、拥有和处置LENSAR普通股的影响

浅谈分配问题的处理

分配金额将被视为由非美国持有人收到(连同作为清算 分配的一部分分配给非美国持有人的任何其他财产)，以换取非美国持有人的PDL普通股。可分配给 非美国持有者拥有的PDL普通股的一组股票的分配额将减少非美国持有者在此类股票中的纳税基础，但不会低于零。可分配给此类股份的任何超额分派金额将 视为资本收益，并将按以下销售或其他应税处置项下所述处理。

LENSAR的分配 普通股

如分红政策一节所述，在可预见的将来，我们预计不会向LENSAR普通股持有者宣布或支付现金分红 。然而，如果我们在普通股上进行现金或财产分配，这种分配将构成美国联邦所得税目的的股息，根据美国联邦所得税原则，从我们当前或累计的收益和利润中支付 。对于美国联邦所得税而言，未被视为股息的金额将构成资本返还，并首先适用于和 降低其LENSAR普通股中非美国持有者的调整税基，但不得低于零。任何超出的部分都将被视为资本利得，并将按照下文所述在销售或 其他应税处置项下处理。

根据下面关于有效关联收入的讨论，支付给LENSAR普通股的非美国持有人的股息将按股息总额的30%的税率缴纳美国联邦预扣税(或适用所得税条约规定的较低税率，前提是非美国持有人提供有效的IRS表格W-8BEN或W-8BEN-E，适用时(或 其他适用文档)，证明符合较低条约费率的资格)。如果非美国持有者没有及时提供所需的文件，但符合降低条约费率的条件， 可以通过及时向美国国税局提出适当的退款申请，获得任何扣缴的超额金额的退款。非美国持有者应咨询他们的税务顾问，了解他们根据任何适用的所得税条约享有的福利 。

如果支付给非美国持有者的股息与非美国持有者在美国境内的贸易或业务活动有效地 相关(如果适用的所得税条约要求，也可以是非美国持有者)

83

持有者在美国拥有永久机构(此类红利可归因于该机构)，则非美国持有者将免征上述美国联邦预扣税 。要申请豁免，非美国持有人必须向适用的扣缴代理人提供有效的IRS表格W-8ECI，证明股息与非美国持有人在美国境内进行的贸易或业务有效相关。

任何此类有效关联的股息都将按常规渐进式税率在净收入基础上缴纳美国联邦所得税。作为公司的非美国持有者也可按30%(或适用所得税条约规定的较低税率)的分支机构利润税对有效关联股息(根据某些项目进行调整)征收 的税。(br}=非美国持有者应就任何可能规定不同规则的适用税收条约咨询他们的税务顾问。

出售或其他应税处置

非美国持有者在分配或出售LENSAR普通股或进行其他应税处置时获得的任何收益(包括代替LENSAR普通股零头份额而收到的任何现金)将不需缴纳美国联邦所得税，除非：

•

收益与非美国持有者在美国境内的贸易或业务行为 有效相关(如果适用的所得税条约要求，非美国持有者在美国设有永久机构，该收益可归因于该机构)；

•

非美国持有人是指在该纳税年度内在美国居住183天或以上且符合某些其他要求的非居民外国人；

•

在分配的情况下，PDL普通股构成美国不动产权益或USRPI，原因是PDL出于美国联邦所得税的目的而作为美国不动产控股公司或USRPHC的地位；或

•

在LENSAR普通股的出售或其他应税处置的情况下，LENSAR普通股构成USRPI，因为LENSAR是美国联邦所得税的USRPHC。

以上第一个 项目符号中描述的收益通常将按正常的累进税率按净收入缴纳美国联邦所得税。作为公司的非美国持有者也可按30%(或适用所得税条约规定的较低税率)的分支机构利得税 按某些项目调整后的有效关联收益缴纳利得税。

上述第二个要点中描述的收益将按30%的税率(或 适用所得税条约规定的较低税率)缴纳美国联邦所得税，如果非美国持有人及时提交了有关此类损失的美国联邦所得税申报单，则可由非美国持有人的美国来源资本损失(即使该个人不被视为美国居民)抵销这一税率。在此情况下，上述第二个要点中描述的收益将按30%的税率缴纳美国联邦所得税(或 适用所得税条约规定的较低税率)，如果非美国持有人已就此类损失及时提交美国联邦所得税申报单，则可由非美国持有人的美国来源资本损失抵消。

关于上面的第三和第四个要点，PDL和LENSAR中的每个人都认为它目前不是，也预计不会成为USRPHC。但是，由于PDL或LENSAR(视情况而定)是否为USRPHC的确定取决于 此类公司的USRPI相对于其非美国不动产权益及其其他业务资产的公平市场价值，因此不能保证PDL或LENSAR当前不是USRPHC或将来不会成为USRPHC。(br}如果适用，PDL或LENSAR是否为USRPHC)取决于 此类公司的USRPI相对于其非美国不动产权益及其其他业务资产的公平市场价值，因此无法保证PDL或LENSAR当前不是USRPHC或将来不会成为USRPHC。即使PDL或LENSAR成为或将要成为USRPHC，非美国持有人出售PDL普通股或LENSAR普通股产生的收益或其他应税处置(视情况而定)将不需缴纳美国联邦所得税，前提是这些股票按照适用的财政部法规的定义，在既定的证券市场上定期交易，并且此类非美国持有人实际和建设性地拥有，在截至出售或其他应税处置或非美国持有者持有期的五年期间中较短的一段时间内，或如果本守则下这些规则的另一例外情况适用的情况下，此类股票的5%或更少。

84

非美国持有者应咨询其税务顾问 有关可能适用的可能规定不同规则的所得税条约。

信息报告和备份扣缴

美国持有者

当美国持有者收到分派、以现金代替分派中LENSAR普通股的零头股份或收到LENSAR普通股股票的付款或 出售或其他应税处置所得收益时，该美国持有者可能 受到信息报告和备用扣缴的约束。某些美国持有者可以免除备用预扣，包括公司和某些免税组织。如果美国持有者未获得其他豁免，则 该持有者将受到后备扣缴的约束，并且：

•

未提供本人纳税人识别号的，个人通常为其社保号的；

•

持有人提供的纳税人识别码不正确的；

•

美国国税局通知适用的扣缴义务人，持有人以前没有正确报告利息或股息支付 ；或

•

持有者在伪证处罚下未能证明其提供了正确的纳税人识别码，并且美国国税局没有通知持有者该持有者需要备用扣缴。

备用预扣不是附加税。如果及时向美国国税局提供所需信息，根据备份预扣规则预扣的任何金额都可以作为美国持有者的美国联邦所得税义务的退款或抵免 。美国持有者应咨询他们的税务顾问，了解他们是否有资格获得备份预扣的豁免 以及获得这种豁免的程序。

非美国持有者

LENSAR普通股的股息支付将不受备用扣缴的约束，前提是适用的扣缴义务人 没有实际知识或理由知道持有人是美国人，并且持有人证明其非美国身份，例如通过提供有效的IRS表 W-8BEN，W-8BEN-E或W-8ECI(视情况而定)或以其他方式确立豁免。 但是，对于支付给非美国持有人的LENSAR普通股的任何分配，无论此类分配是否构成 股息或任何实际扣缴的税款，都需要向美国国税局提交信息申报表。此外，在美国境内或通过某些与美国相关的经纪商进行的LENSAR普通股销售或其他应税处置的分配和收益(包括作为LENSAR普通股零碎股份而收到的任何现金)一般不会受到备用扣缴或信息报告的约束，前提是适用的扣缴义务人获得上述认证，并且 不知道或没有实际理由知道该持有人是美国人，或者持有人以其他方式确立豁免。通过非美国经纪商的非美国办事处进行的LENSAR普通股分销、销售或其他应税处置收益(包括 任何代替LENSAR普通股零头份额的现金)一般不会 受到后备扣缴或信息报告的约束。(br}=

根据适用条约或协议的规定，向美国国税局提交的信息申报单副本也可以 提供给非美国持有人居住或设立的国家/地区的税务机关。

备用预扣不是附加税。如果及时向美国国税局提供所需信息，根据备份预扣规则预扣的任何金额都可以作为非美国持有者的美国联邦所得税义务的退款或抵免 。

85

支付给外国账户的额外预扣税

可根据《守则》第1471至1474节(通常称为《外国账户税合规法》或FATCA)对向非美国金融机构和某些其他非美国实体支付的某些类型的款项征收预扣税。具体地说，可对LENSAR普通股的股息征收30%的预扣税 ，或(受下文讨论的拟议的财政部条例的约束)出售或以其他方式处置LENSAR普通股的分派或毛收入(包括针对代替LENSAR普通股的零头份额而收到的任何现金 )，在每种情况下，支付给？外国金融机构？或？非金融外国实体？(均根据本规范的定义)， ， 除非(1)外国金融机构或非金融外国实体(各自在本规范中的定义)， 支付给？外国金融机构或？非金融外国实体(各自的定义见本规范)， ， 除非(1)外国金融机构(2)非金融外国实体证明其没有任何实质性的 美国所有者(如本规范所定义)，或提供有关每个主要美国所有者的识别信息，或(3)该外国金融机构或非金融外国实体以其他方式有资格获得本规则的豁免。如果收款人是外国金融机构，并遵守上述(1)中的尽职调查和报告要求，则它必须与美国财政部签订协议，除其他事项外，要求财政部承诺确认某些特定的美国人或美国拥有的外国实体(每个都在本准则中定义)持有的账户，每年报告有关此类账户的某些 信息, 对不合规的外国金融机构和某些其他账户持有人的某些付款，扣留30%。位于司法管辖区 的外国金融机构如果与美国签订了管理FATCA的政府间协议，则可能受到不同规则的约束。

根据适用的 财政部条例和行政指导，FATCA规定的扣缴一般适用于股票股息的支付。虽然根据FATCA预扣也适用于在2019年1月1日或之后出售或以其他方式处置 股票的毛收入的支付，但拟议的财政部法规完全取消了FATCA对毛收入的预扣。纳税人一般可以依赖这些拟议的财政部法规，直到最终的财政部法规 发布。

持有者应咨询他们的税务顾问，了解FATCA规定的预扣可能适用于分销以及LENSAR普通股的所有权和处置。

86

股利政策

我们目前预计在可预见的未来不会支付任何现金股息。相反，我们预计我们所有的收益都将 用于提供营运资金、支持我们的运营以及为我们业务的增长和发展提供资金。未来宣布现金股息的任何决定将由我们的董事会自行决定，并将取决于我们的 财务状况、经营结果、资本要求、一般业务状况以及我们的董事会可能认为相关的其他因素。此外，如果我们在未来达成信贷安排，我们预计 此类安排的条款可能会限制或禁止我们支付股息的能力。

87

未经审计的简明备考财务报表

以下未经审计的简明备考财务报表包括截至2020年6月30日的未经审计的备考资产负债表和 截至2020年6月30日的六个月和截至2019年12月31日的年度的未经审计的备考经营报表。这些未经审计的简明预计财务报表来源于我们的历史已审计年度财务报表和本信息表中其他部分包括的未经审计的简明中期财务报表。

未经审核的 备考营业报表已编制，以使分拆及相关备考交易(定义见下文)生效，犹如备考交易已发生或已于2019年1月1日生效 。未经审计的备考资产负债表已准备好使备考交易生效，就好像备考交易发生在2020年6月30日一样。

管理层认为，未经审计的简明备考财务报表反映了某些必要的调整，以公平地列报截至所示期间的未经审计的备考经营业绩和未经审计的备考资产负债表 。备考调整使以下事件生效：(I)直接归因于剥离，(Ii)可事实支持，(Iii)关于经营报表，预计将对我们产生持续影响。

未经审计的简明备考财务报表已进行调整，以使下列事项生效(备考交易 )：

•

我们分离后资本结构的影响，包括资本重组交易的影响 (如未经审计的简明预计财务报表附注所述)，以及PDL向我们提供3700万美元现金以换取额外数量的普通股的影响；

•

LENSAR，Inc.2020激励奖励计划(2020计划)下的新赠款与剥离有关的影响；以及

•

我们与PDL之间的分离和分配协议、过渡服务协议和其他协议的影响 以及其中包含的条款。

未经审核的简明备考财务报表是根据管理层认为合理的现有信息、假设和估计编制的。未经审计的简明备考财务报表仅用于说明和提供信息，并不打算 表示如果我们在所述期间作为一家独立的独立公司运营，或者备考交易在所示日期发生的情况下，我们的财务状况和经营结果。未经审计的简明预计财务报表也不应被视为指示我们作为一家独立的上市公司未来的财务状况或未来的运营结果。

下面报告的未经审计的简明预计财务报表应与我们的历史已审计财务报表 报表、未经审计的中期简明财务报表以及本信息表其他部分包括的财务报表索引和管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析 中的附注一起阅读。

未经审计的简明备考财务信息可能会根据剥离条款和相关协议的最终敲定而发生变化 。如果实际情况与这些假设不同，那么未经审计的简明形式财务信息就会不同， 这些变化可能是实质性的。

88

LENSAR，Inc.

未经审计的备考营业报表

截至2020年6月30日的6个月

(以千为单位，不包括每股和每股金额)

		历史据报道，				形式上的 调整				备注		形式上的
收入
产品		$	8,096			$	—					$	8,096
租赁			1,446				—						1,446
服务			1,411				—						1,411
总收入			10,953				—						10,953
收入成本(不包括摊销)
产品			3,468				66			(E)			3,534
租赁			696				—						696
服务			1,275				36			(E)			1,311
总收入成本			5,439				102						5,541
运营费用
销售、一般和行政费用			8,820				1,449			(A)、(E)			10,269
研发费用			3,005				187			(E)			3,192
无形资产摊销			631				—						631
营业亏损			(6,942	)			(1,738	)					(8,680	)
其他收入(费用)
利息支出			(1,275	)			1,275			(D)			—
其他收入，净额			34				—						34
所得税前亏损			(8,183	)			(463	)					(8,646	)
所得税费用			—				—						—
净损失		$	(8,183	)		$	(463	)				$	(8,646	)
强制赎回优先股超过利息支出的累计股息			—				—						—
普通股股东应占净亏损		$	(8,183	)		$	(463	)				$	(8,646	)
普通股股东应占每股净亏损
基本的和稀释的		$	(7.65	)								$	(0.91	)
加权平均股数，用于计算每股亏损：
基本的和稀释的			1,070,000				8,439,403			(B)			9,509,403

见未经审计简明预计财务报表附注

89

LENSAR，Inc.

未经审计的备考营业报表

截至2019年12月31日的年度

(以千为单位，不包括每股和每股金额)

		历史据报道，				形式上的 调整				备注		形式上的
收入
产品		$	23,254			$	—					$	23,254
租赁			4,181				—						4,181
服务			3,093				—						3,093
总收入			30,528				—						30,528
收入成本(不包括摊销)
产品			12,030				395			(E)			12,425
租赁			2,264				—						2,264
服务			3,005				214			(E)			3,219
总收入成本			17,299				609						17,908
运营费用
销售、一般和行政费用			17,147				9,611			(A)、(E)			26,758
研发费用			7,569				1,123			(E)			8,692
无形资产摊销			1,227				—						1,227
营业亏损			(12,714	)			(11,343	)					(24,057	)
其他收入(费用)
利息支出			(2,001	)			2,001			(D)			—
其他收入，净额			58				—						58
所得税前亏损			(14,657	)			(9,342	)					(23,999	)
所得税费用			—				—						—
净损失		$	(14,657	)		$	(9,342	)				$	(23,999	)
强制赎回优先股超过利息支出的累计股息			—				—						—
普通股股东应占净亏损		$	(14,657	)		$	(9,342	)				$	(23,999	)
普通股股东应占每股净亏损
基本的和稀释的		$	(13.70	)								$	(2.62	)
加权平均股数，用于计算每股亏损：
基本的和稀释的			1,070,000				8,073,990			(B)			9,143,990

见未经审计简明预计财务报表附注

90

LENSAR，Inc.

未经审计的备考资产负债表

截至2020年6月30日

(以千为单位，不包括每股和每股金额)

		历史据报道，				形式上的 调整				备注		形式上的
资产
流动资产：
现金		$	4,715			$	37,000			(C)		$	41,715
应收账款，扣除坏账准备净额24美元			2,565				—						2,565
应收票据，扣除坏账准备净额11美元			516				—						516
盘存			12,633				—						12,633
预付资产和其他流动资产			415				—						415
流动资产总额			20,844				37,000						57,844
财产和设备，净值			843				—						843
租赁设备，净额			2,147				—						2,147
长期应收票据和其他应收票据，扣除坏账准备净额13美元			636				—						636
无形资产，净额			12,735				—						12,735
其他资产			816				—						816
总资产		$	38,021			$	37,000					$	75,021
负债和股东(赤字)权益
流动负债：
应付帐款		$	1,515			$	—					$	1,515
应计负债			3,255				—						3,255
递延收入			864				—						864
其他流动负债			565				—						565
流动负债总额			6,199				—						6,199
长期经营租赁负债			48				—						48
应付关联方应付票据			30,600				(30,600	)		(D)			—
强制赎回优先股			37,214				(37,214	)		(D)			—
其他长期负债			235				—						235
总负债			74,296				(67,814	)					6,482
承诺和或有事项
股东(赤字)权益：
普通股，每股面值0.01美元，授权发行150,000,000股；10,605,644股已发行 ，按预计发行，已发行流通股			11				95			(C)、(D)、(E)			106
额外实收资本			10,116				104,719			(C)、(D)、(E)			114,835
累计赤字			(46,402	)			—						(46,402	)
股东(赤字)权益总额			(36,275	)			104,814						68,539
总负债和股东(赤字)权益		$	38,021			$	37,000					$	75,021

见未经审计简明预计财务报表附注

91