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作为2021年4月26日提交的注册声明草案的第1号修正案，于2021年5月28日秘密提交给美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission) 。注册声明草案的第1号修正案尚未向美国证券交易委员会公开提交，此处的所有信息均严格保密。

注册 第333号-

美国

美国证券交易委员会

华盛顿特区，20549

表格F-1

注册声明

在……下面

1933年证券法

透视控股有限公司¹

(注册人的确切姓名见 其章程)

双子座一号

约翰·史密斯大道5520号

牛津商业园南

牛津，OX4 2LL

英国牛津郡

+44 (0) 1865 655 343

(注册人主要执行办公室的地址，包括邮政编码和电话号码，包括区号)

Perspectum Inc.

珍珠北街600号，1960套房

美洲广场

德克萨斯州达拉斯，邮编：75201

(972) 803-5501

(提供服务的代理商的名称、地址(包括邮政编码)和电话号码(包括区号))

复制到：

向 公众建议销售的大概开始日期：在本注册声明生效日期之后，在切实可行的范围内尽快开始销售。

如果根据1933年证券法第415条的规定，本表格中登记的任何证券将以延迟或连续方式发售，请勾选以下复选框。☐

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如果本表格是根据证券法下的规则 462(B)提交的，是为了注册发行的额外证券，请选中以下框，并列出同一发行的较早生效注册声明的证券法注册声明编号。☐

如果此表格是根据证券法下的 规则462(C)提交的生效后修订，请选中以下框并列出同一产品的较早生效注册声明的证券法注册声明编号。☐

如果此表格是根据证券法下的规则462(D)提交的生效后修订，请选中以下框并列出同一产品的较早生效注册声明的证券法注册声明编号。☐

用复选标记表示注册人是否为1933年证券法规则405中定义的新兴 成长型公司。

新兴成长型公司

如果新兴成长型公司根据美国公认会计原则编制其财务 报表，请用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据证券法第7(A)(2)(B)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

注册费的计算

注册人特此修改本注册声明，将其生效日期推迟至 注册人应提交进一步修订，明确规定本注册声明此后将根据修订后的1933年证券法第8(A)条生效，或直至注册声明 在委员会根据该第8(A)条决定的日期生效。

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这份初步招股说明书中的信息不完整，可能会被更改。在提交给美国证券交易委员会的注册声明生效之前，我们不能 出售这些证券。本初步招股说明书不是出售这些证券的要约，也不是在 任何不允许要约或出售的司法管辖区征求购买这些证券的要约。

以完工为准，日期为2021年

初步招股说明书

美国存托股份

代表 股普通股

透视控股有限公司

(在英格兰和威尔士注册成立)

我们在美国发行美国存托股票(ADS)。每个ADS代表一股普通股。美国存托凭证(ADR)可以证明美国存托凭证。这是我们美国存托凭证的首次公开发行。所有的美国存托凭证都是由我们销售的。

在此次发行之前，我们的美国存托凭证或普通股尚未公开上市。 目前估计，ADS的首次公开募股(IPO)价格将在1-3美元之间。我们打算申请 将我们的美国存托凭证(ADS)列出，编号为？SCAN。

投资我们的美国存托凭证涉及高度风险。在购买任何美国存托凭证之前，您应仔细阅读本招股说明书第21页开始的关于以风险因素投资我们的美国存托凭证的材料 风险的讨论。

我们是一家新兴的成长型公司，也是一家根据美国联邦证券法 定义的外国私人发行人，因此，我们将受到上市公司报告要求的降低。有关更多信息，请参阅招股说明书摘要和作为新兴成长型公司和外国私人发行商的影响。

我们已授予承销商 选择权，以首次公开发行(IPO)价格减去承销折扣向我们购买最多额外的美国存托凭证(ADS)。承销商可以在最终招股说明书发布之日起30天内随时行使此 选择权。如果承销商完全行使选择权，我们应支付的承保折扣和佣金总额将为$， 扣除费用前给我们的总收益将为$。

承销商预计在2021年左右将美国存托凭证交付给买家。

美国证券交易委员会(U.S.Securities and Exchange Commission)和任何州证券委员会都没有批准或不批准这些证券 ，也没有确定本招股说明书是否真实或完整。任何相反的陈述都是刑事犯罪。

本招股书的日期 为2021年。

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我们和承销商没有授权任何人提供 本招股说明书或任何由我们或代表我们编写的免费书面招股说明书中包含的信息，或者我们可能向您推荐的任何免费书面招股说明书中包含的信息。我们和承销商不承担任何责任，也不能像 那样保证他人可能提供给您的任何其他信息的可靠性。我们和承销商都不会在任何不允许出售美国存托凭证的司法管辖区提出出售美国存托凭证的要约。此次发行仅根据本招股说明书中包含的信息在美国和其他地方进行。您应假设本招股说明书中的信息仅截至本招股说明书封面上的日期是准确的，而不考虑本招股说明书的交付时间或美国存托凭证的任何销售。我们的业务、财务状况、经营结果和前景可能自本招股说明书封面上的日期起发生变化。

对于美国以外的投资者：我们和 承销商都没有采取任何措施，允许在需要为此采取行动的任何司法管辖区进行此次发行或拥有或分发本招股说明书。获得本 招股说明书的美国境外人士必须告知自己有关美国存托凭证的发售和在美国境外分发本招股说明书的相关限制，并遵守与此相关的任何限制。

我们是根据英格兰和威尔士的法律注册成立的，我们的大部分未偿还证券由非美国居民。根据美国证券交易委员会(SEC)的规定，我们目前有资格被视为外国私人发行人。作为外国私人发行人，我们将不需要像国内注册商那样频繁或及时地向SEC提交定期报告和财务报表，这些注册商的证券是根据1934年修订的《证券交易法》(The Exchange Act)注册的。

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财务及其他资料的呈报

本招股说明书中提及的所有美元 美元、美元或美元均为美元。？所有提到英镑或英镑的地方都是英镑。

财务报表

随附的综合财务报表是根据美国公认会计原则(美国公认会计原则)编制的，其中包括公司及其子公司的账目。2021年3月18日，根据英格兰和威尔士的法律，透视控股有限公司根据我们的公司重组成立，成为透视 有限公司的最终控股公司。参见公司重组。在本次发行完成之前，Perspectum Holdings Limited将重新注册为上市有限公司，并将其名称 更改为Perspectum Holdings plc。在此次发行之前，Perspectum Holdings plc只从事与其成立、公司重组和此次发行相关的活动。因此，讨论和分析Perspectum Holdings plc在公司重组前的运营期间的运营结果和财务状况是没有意义的，也不会公布。我们历来通过Perspectum 有限公司及其子公司开展业务，因此，我们的历史合并财务报表显示了Perspectum有限公司的综合经营结果。所有重要的公司间余额和交易都在合并中冲销。 在公司重组之后，Perspectum Holdings plc的历史合并财务报表将进行追溯调整，以包括Perspectum有限公司所有呈报时期的历史财务结果。

我们以英镑保存我们的账簿和记录，我们的 结果随后转换为美元，我们以美元编制和呈现我们的合并财务报表。除非另有说明，否则本招股说明书中包含的某些英镑金额已折算为 美元的资产和负债，汇率为1.3795美元兑1 GB，这是纽约联邦储备银行2021年3月31日在截至2021年3月31日的最后一个工作日的中午买入汇率。 收入和支出按相关报告期内的加权平均汇率折算。换算调整不包括在确定净亏损中，但包括在累计其他 全面亏损(股东权益的一个组成部分)的外汇调整中。

我们的财政年度将于12月31日结束。本招股说明书中提及的财年(如2020财年)与我们截至该日历年12月31日的财年有关。

本财务信息应与本招股说明书其他部分包括的管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析以及我们的合并财务报表(包括附注)一起阅读。

本招股说明书中包含的财务信息 不属于英国《2006年公司法》(公司法)第434(3)条所指的法定账户。

市场、行业和其他数据

本招股说明书中使用的市场数据和某些行业预测数据来自内部报告和研究(在适当情况下)以及估计、市场研究、公开可获得的 信息(包括SEC网站上提供的信息)和行业出版物。行业出版物通常声明，它们包含的信息是从被认为可靠的来源获得的，但不能保证此类信息的准确性和 完整性。同样，我们认为我们在本招股说明书中使用的可靠和准确摘录的内部报告和研究、估计和市场研究没有经过独立的 核实。然而，我们相信这些数据是准确的，并同意我们有责任从这些来源准确地提取这些信息，并在本招股说明书中正确复制这些信息。

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本招股说明书还包含有关我们的 行业、我们的业务以及我们候选产品的市场的估计、预测和其他信息。基于估计、预测、预测、市场研究或类似方法的信息本质上会受到不确定性的影响，实际事件或情况 可能与本信息中假设的事件和情况大不相同。除非另有明确说明，否则我们从内部估计和研究以及市场研究公司和其他第三方准备的报告、研究调查、研究和类似数据、行业、医疗和一般出版物、政府数据和类似来源获得本行业、业务、市场和其他数据。有关更多信息，请参阅有关前瞻性陈述的特别说明 。

此外，由于各种因素(包括风险 因素一节中描述的因素)，对我们和我们行业未来业绩的假设和估计必然会受到高度不确定性和风险的影响。这些因素和其他因素可能导致我们的未来业绩与我们的假设和估计大相径庭。

舍入

我们对这份招股说明书中的一些数字进行了四舍五入的调整。因此，在 某些表格中显示为合计的数字可能不是其前面数字的算术聚合。

商标、服务标记和商号

我们拥有各种商标注册和申请，以及未注册商标，包括 肝脏多扫描、MRCP+、Hepatica、CoverScan MD和我们的公司徽标。本招股说明书中出现的其他公司的所有其他商号、商标和服务标志均为 其各自所有者的财产。仅为方便起见，本招股说明书中的商标和商品名称可能不含 ^®和^™但此类引用不应被解释为其各自所有者不会根据适用法律最大程度地主张其权利的任何指示。我们不打算使用或展示其他公司的商标和商号来暗示与任何其他公司的关系，或暗示任何其他公司对我们的支持或赞助。

企业重组

除非另有说明或上下文另有规定 ，否则本招股说明书中提及的条款包括：(I)透视有限公司及其子公司， 在根据股份交换协议完成将透视有限公司的股份转让给透视控股有限公司之前，(Ii)透视控股有限公司及其附属公司，(Ii)透视控股有限公司及其附属公司，(Ii)透视控股有限公司及其附属公司在根据换股协议将透视有限公司的股份转让给透视控股有限公司之前， 本招股说明书中所有提及的条款均指透视有限公司及其附属公司、我们、透视控股有限公司及其子公司在根据股份交换协议完成向透视控股有限公司转让股份之前、(Ii)透视控股有限公司及其附属公司在股份交换协议下完成转让之前、 、 、(Ii)透视控股有限公司及其附属公司Perspectum Holdings Limited重新注册为公众有限公司以及 (Iii)Perspectum Holdings plc及其附属公司在Perspectum Holdings Limited重新注册为公众有限公司之后，预计将在本次 发售完成之前进行。有关更多信息，请参见公司重组。

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危险因素

投资我们的美国存托凭证涉及高度风险。 在决定是否投资美国存托凭证之前，您应仔细考虑以下描述的风险和本招股说明书中包含的所有其他信息，包括我们的合并财务报表和本招股说明书中其他地方包含的相关说明 。我们相信下面描述的风险是截至本招股说明书发布之日对我们来说至关重要的风险。发生以下任何事件或发展都可能损害我们的业务、财务状况、 运营结果和增长前景。在这种情况下，我们的美国存托凭证的市场价格可能会下降，您可能会损失全部或部分投资。您还应仔细审阅 有关前瞻性陈述的特别说明中提到的警告性陈述。我们的实际结果可能与本招股说明书中预期的大不相同。

与我们的财务状况和额外资本需求相关的风险

我们自成立以来已遭受重大亏损 我们预计未来将出现亏损，我们可能无法产生足够的收入来实现和维持盈利能力。

我们自成立以来已经蒙受了重大损失，预计未来还会继续蒙受损失。截至2019年12月31日和2020年12月31日的年度，我们的净亏损分别为1,050万美元和1,310万美元。截至2021年3月31日的三个月，我们净亏损430万美元。截至2021年3月31日，我们的累计赤字为4390万美元。到目前为止，我们的运营资金主要来自出售可转换优先股和普通股、可转换贷款票据和销售我们产品的收入。我们把几乎所有的资源都投入到肝脏的开发和商业化上。多扫描、MRCP+、Hepatica和CoverScan MD，以及与这些和潜在的未来产品相关的研发活动、我们的透视门户和其他技术，包括临床和监管举措，以获得市场批准或许可，以及销售和营销活动。

随着我们扩大在美国的直销队伍，扩大我们的营销 努力以增加我们产品的采用率，以及继续我们的研发和监管工作以开发新产品或为我们现有的产品添加新功能，我们预计将产生巨额销售和营销费用。此外，如果我们的任何产品获得 批准或批准用作配套诊断，或者如果我们的任何产品获得报销保险，我们的现金需求将大幅增加，预计将产生大量额外费用。我们预计，由于与上市公司相关的额外成本，我们的一般和 管理费用将在此次发行后增加。

我们将需要创造可观的额外收入来实现和维持盈利能力，即使我们实现盈利，我们 也不能确定我们在相当长的一段时间内是否会保持盈利。我们造成的净损失可能会在不同时期有很大波动。我们未能实现或保持盈利能力可能会对我们的美国存托凭证的价值产生负面影响。

我们有限的运营历史可能 使您难以评估我们业务迄今的成功，也难以评估我们未来生存的前景以及我们可能遇到的风险和挑战。作为我们增长战略的一部分，我们需要从一家主要专注于与多家制药客户建立合作伙伴关系的 公司转型和扩展为一家能够在全球范围内支持和扩展广泛临床实践活动的公司，而我们在这样的转型中可能不会成功。

我们的运营历史有限 到目前为止，我们的商业化主要集中在与制药客户的合作伙伴关系上。我们从2012年开始运营，但没有任何产品获准用于商业用途，直到2015年才产生任何收入。我们 近年来不断向新市场推出我们经验有限的产品，包括肝脏多扫描2015年，2018年的MRCP+，2020年的Hepatica，2021年的CoverScan MD。作为一个组织，我们在与医疗保健系统建立和维护成功的合作伙伴关系、开发和

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在商业规模上支持我们的产品，开展成功商业化和实现重大报销里程碑所必需的销售和营销活动。我们作为一家运营公司的短暂历史 使我们对未来成功或生存能力的任何评估都受到重大不确定性的影响。特别值得一提的是，我们预计肝脏多扫描作为目前正在开发的NASH疗法的配套诊断 ，我们的一个或多个产品的报销范围的实现、重要合作伙伴关系的达成或其他里程碑的实现可能会对我们的业务和支出产生重大影响。此外，我们可能会 在实现这些或其他业务目标时遇到不可预见的费用、困难、复杂性和延误。

作为我们增长战略的一部分，我们需要从一家由与多家制药 开发客户建立合作伙伴关系支持的公司转型并扩大规模，成为一家能够在全球范围内支持和扩展广泛临床实践活动的公司，而我们在这种转型中可能不会成功。不能保证此过渡所需的大规模扩展预期的运营规模将成功实施 。我们目前从临床领域应用我们的产品产生的收入有限。在截至2019年12月31日和2020年12月31日的年度以及截至2020年3月31日和2021年3月31日的中期内，我们对制药公司客户的产品销售基本上占了我们所有收入的份额，我们预计用于制药开发的产品销售将继续占我们全年收入的大部分 。在截至2019年12月31日和2020年3月31日的中期内，我们预计用于制药开发的产品销售将继续占我们收入的大部分 近中级学期。我们能否增加制药公司临床试验服务以外的收入来源 很可能在很大程度上取决于我们是否有能力将我们的产品作为目前正在开发的疗法的辅助诊断获得批准或批准，或者我们是否有能力从 第三方付款人那里为我们的产品实现独立承保和报销，并在临床实践中广泛采用市场，这反过来可能取决于我们为我们的产品收取的价格、第三方付款人提供的保险范围和报销金额，以及支持我们产品价值的 临床数据的可用性此外，是否批准或用作辅助诊断可能取决于 制药客户在治疗的相关临床试验中使用我们的服务。我们不能向您保证我们的产品或服务将继续保持或获得市场认可，否则将损害我们的业务、 运营结果、财务状况、现金流和前景。

我们过去和未来都会遇到风险、不确定性和延误，这些风险、不确定性和延误是新兴和快速变化的行业中运营历史有限的成长型公司经常遇到的。 如果我们对这些风险和不确定性(我们用来规划和运营业务)的假设不正确或发生变化，或者我们没有成功应对这些风险和不确定性，或者我们无法在某个时候将 转变为能够支持广泛的商业活动并与医疗保健网络和提供商保持合作关系的公司，那么我们的运营结果可能与我们的预期大不相同， 我们的业务、运营结果、财务状况、现金流和前景都将受到影响。

我们目前在美国和英国有3种产品可供销售，在欧盟和某些亚洲国家有两种产品可供销售。我们保持着对这些产品和新产品进行改进的 渠道。我们目前的产品涵盖一系列疾病，包括肝癌和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)等肝病， 原发性胆管炎(PBC)和原发性硬化性胆管炎(PSC)等淤胆性肝病。Long-COVID和炎症性肠道疾病，我们的产品拓宽了我们在医疗保健市场的适应症，包括糖尿病和代谢性疾病。这些产品可能永远不会完全开发，也可能永远不会在商业上成功，这可能会限制我们的产品组合范围。除非我们在多个医疗保健市场成功推出产品并取得商业成功，否则我们从更大或 更多样化市场获取收入的能力将受到损害。

如果我们在肝脏方面不能成功竞争多扫描以及我们当前和未来的其他产品，我们 可能无法增加或维持我们的收入，也无法实现和保持盈利能力。

我们面临着来自其他成像和诊断公司的竞争，这些公司的产品直接与肝脏竞争。多扫描以及我们目前的其他 产品。其中包括成像测试提供商，例如

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EchoSense(FibroScan)、Resoundant(MRE)和超声波(Searwave)以及血液检测提供商，如北欧生物科学公司、SomaLogic公司和纤维支气管病公司。我们还与医疗 成像软件提供商竞争，如MEVIS、虚拟切除、海信、TeraRecon和佳能。我们还与其他供应商竞争非侵入性诊断和监控产品，如ENDRA生命科学公司和Genfit S.A.

其中一些竞争对手拥有广泛的品牌认知度和市场渗透率，比我们的财务、技术、研发以及销售和营销能力要强得多。较小的公司也可能推出新的或增强的诊断和 监控产品和服务，这些产品和服务可能会获得市场认可。

我们还面临着来自数据分析公司的竞争，这些公司已经为医疗应用和医疗设备开发了基于技术或基于人工智能的方法，目前或未来可能会开发专注于单个或多个器官评估的诊断和监测产品，用于治疗各种疾病。

我们市场的主要竞争因素包括：

虽然我们相信我们基于这些因素进行了有效的竞争，但市场对我们产品的接受度目前还没有经过考验。此外，即使我们能够与更多的临床 试验合作伙伴和医疗保健系统建立合作伙伴关系，商业和临床接受率目前也是未知的。我们的许多竞争对手和潜在竞争对手拥有更长的运营历史、更大的客户基础、更高的品牌认知度和市场渗透率 ，更强大的财务、技术和研发资源以及销售和营销能力，以及与第三方付款人打交道的更多经验。因此，他们可能能够更快地对客户需求的变化做出反应，并将更多资源投入到其诊断和监控产品的开发、推广和销售中。如果这些组织选择进入 市场，我们可能无法有效地与其竞争非侵入性诊断和监测产品。

我们竞争的市场的特点是技术迅速进步。我们的成功和增长在一定程度上取决于我们预测技术进步和竞争性 创新并推出新产品以适应这些进步和创新的能力。为了在市场上竞争，我们已经并必须继续在新产品开发方面进行大量投资，无论是通过内部研发还是通过许可或收购进行外部投资。我们不能保证我们会成功识别、开发或收购和营销新产品或

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增强我们现有的产品。此外，我们不能保证竞争对手开发的新产品或替代产品不会感染肝脏。多扫描以及我们目前和 未来的其他产品，无论在技术上还是在经济上都是过时或劣质的。

我们开发或收购的任何新产品的成功都取决于获得并保持市场接受度。市场对我们现有产品和新产品的接受程度可能受到许多 因素的影响，包括：

我们目前有四种产品在至少一个司法管辖区获得了商业销售(包括特殊使用授权)的许可或批准 。然而，我们将被要求改进现有产品并推出新产品。我们现有产品和新的 产品的新的主要版本需要当地监管机构的批准或批准才能在临床市场销售，包括美国FDA。我们可能无法成功开发获得监管部门批准或批准用于商业化的产品 。

我们的竞争对手，包括上述 竞争对手，可能会对新技术或新兴技术或不断变化的市场格局做出更快的反应，开展更广泛的营销活动，拥有比我们更多的财务、营销和其他资源，或者在吸引潜在客户和战略合作伙伴方面 更成功。考虑到这些因素，我们不能向您保证我们将能够继续或提高我们的成功水平。我们未能及时推出新的创新产品，以及我们 无法保持或提高市场对我们现有产品的接受度，可能会对我们的业务、运营结果、财务状况、现金流和前景产生实质性的不利影响。

我们过去的经营业绩波动很大，未来可能会大幅波动，这使得我们未来的经营业绩难以预测，并可能导致我们未来的经营业绩低于预期。我们对我们 产品的需求预测经验有限，这可能会影响我们根据需要扩展运营的能力。我们的实际业绩可能会低于我们的财务指引或其他预测，或者低于分析师或投资者的预期，这可能会导致我们的美国存托凭证价格 下降。

我们的季度和年度 运营业绩过去波动很大，未来可能会波动很大，这使得我们很难预测未来的运营业绩。这些波动可能由多种因素引起，其中许多 不在我们的控制范围内，可能难以预测，包括：

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从历史上看，我们几乎所有的收入和增长都来自向制药合作伙伴销售我们的产品，用于进行新药疗法的临床试验。通过成像中心、医疗保健系统和专科医生直接将增强型或新产品开发和发布到临床实践 需要完成某些复杂、昂贵、耗时和不确定的开发和商业化活动，并要求我们准确预测 患者、提供商以及(如果适用)付款人的态度和需求以及新兴技术和行业趋势。此过程分不同阶段进行，每个阶段都存在我们无法及时实现目标或根本无法实现目标的风险。

我们将产品商业化的经验有限 。因此，我们预测产品未来需求和定价的经验有限，我们的实际结果可能会低于我们的财务指导或其他预测，或者低于 分析师或投资者的预期，这可能会导致我们产品的价格

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要拒绝的美国存托凭证。我们可能会遇到研发、监管、营销和其他困难，这些困难可能会延迟或阻止我们向临床实践市场的 客户直接推出增强型或新产品，并导致成本增加，并将管理层的注意力和资源从其他业务事项上转移开。例如，我们可能增强或开发的任何产品可能被证明不是 临床有效的，或者可能不符合我们期望的目标产品配置文件，或者可能不能以可接受的成本提供，并且不具备满足相关临床需求和商业机会所需的灵敏度、特异性和其他性能指标；我们的产品在临床环境中的表现可能与它们在药品开发环境中的表现不一致；我们可能无法成功地获得市场认知和需求，无论是通过我们自己的销售 和市场运营，还是进入分销和协作安排；我们的战略取决于我们打入临床实践市场的能力，这个市场很大，很难导航；我们进入的分销和协作 安排可能不成功，或者我们可能无法维持成功的安排；医疗保健提供者可能无法订购或使用我们可能增强或开发的任何产品，或者第三方付款人可能不会报销任何我们可能增强或开发的产品；我们可能 无法获得批准，将我们现有或未来的任何产品作为FDA批准的现有治疗的辅助诊断；或者，我们可能不得不放弃

我们能够将我们的产品 商业化的一个重要因素是收集支持我们产品价值主张的数据。从我们完成的任何研究中收集的数据可能与我们现有的数据不一致或不符合我们的现有数据，或者对医学界或为确定我们产品的承保范围而寻求此类数据的第三方付款人来说，可能不具有统计学意义或 令人信服。对于性能缺陷和错误尤其如此。上述任何一项都可能对我们的产品商业化能力产生 负面影响，这可能会对我们的业务、运营结果、财务状况、现金流和前景产生重大不利影响。

我们将需要大量额外资金来商业化和扩展我们的产品，这些资金可能无法以可接受的条款 提供给我们，或者根本无法提供，如果无法提供，我们可能需要推迟、缩减或停止运营。

我们在产品开发方面花费了大量费用，预计将继续在产品的开发和商业化以及我们的销售基础设施方面投入大量资金。因此，我们将需要获得与我们持续运营相关的大量额外资金。如果我们不能在需要时或在 有吸引力的条件下筹集资金，我们可能会被迫推迟、缩减或停止研发活动和临床试验、我们的研发计划或我们一个或多个产品的商业化努力。此外，由于有利的市场条件或战略考虑，我们 可能会寻求额外的资本，即使我们认为我们目前或未来的运营计划有足够的资金。

我们未来的资本需求取决于许多因素， 包括：

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我们还可能被要求 通过与合作者或其他人的安排寻求资金，这些安排可能要求我们放弃对我们的某些技术或单药和联合治疗候选药物的权利，否则我们将自行寻求这些权利。我们未来将被要求 寻求更多资金，目前打算通过公开或私募股权发行或债务融资、信贷或贷款安排、合作或一个或多个此类资金来源的组合来实现这一目标。如果我们通过发行股权证券来筹集额外的资金，我们的股东可能会受到稀释。债务融资(如果可行)可能涉及限制我们开展未来业务活动的灵活性的限制性契约，如果发生 资不抵债的情况，债务持有人将在我们的股权证券持有人收到我们公司资产的任何分配之前得到偿还。此外，我们不能保证未来的融资将以我们可以接受的 金额或条款提供，或者根本不能。

我们未来实现盈利的能力将取决于我们是否有能力成功地将我们获得批准或许可销售的产品以及我们获得批准或许可的任何其他产品商业化，以便在美国和 其他司法管辖区进行全国推广。

我们未来是否有能力 实现盈利，将取决于我们在美国和其他司法管辖区对已批准或获准销售的产品以及我们已获得批准或许可的任何其他产品进行商业扩展的能力。 成功扩展我们已批准或已获准销售的产品的商业活动将需要：

对于我们获得监管部门批准或许可的任何未来产品的商业化，我们预计都将面临类似的 挑战。如果我们获得批准或批准的产品不能证明临床实用，不能维持或确保额外的监管要求 批准或许可，或者不能获得市场认可，我们可能永远不会盈利。

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这个新冠肺炎疫情和减少其传播的努力已经并预计将继续对我们的业务和运营产生实质性和不利影响。

这个新冠肺炎疫情已经并预计将继续对我们的运营产生不利影响，特别是由于我们、其他企业和政府正在采取的预防和预防措施。英国、美国和其他国家/地区与新冠肺炎相关的政府授权已经并将继续影响我们的人员和设施、我们的客户以及我们所依赖的第三方。我们继续在适用于我们业务的规则范围内运营； 然而，延长这些政府命令的执行时间可能会进一步影响我们有效运营、交付产品以及进行持续研发或其他活动的能力。如果任何政府 当局强加额外的监管要求或更改适用于我们的业务和运营的现有法律、法规和政策，例如额外的工作场所安全措施，我们产品的交付和开发可能会 延迟，并且我们可能会在使我们的业务和运营符合不断变化的或新的法律、法规和政策方面产生更多成本。其他传染病或公共卫生危机也可能造成重大波动、不确定性和经济中断。

到目前为止， 我们的大部分收入来自制药和生物技术行业对我们产品的使用以及我们产品仅供研究使用的功能。公共卫生相关研究支出的削减、试验招募、关键研究资产和基础设施的转移以应对灾害，可以影响并一直影响着这一行业。纵观世界各地新冠肺炎大流行，我们提供产品的地理位置不同，研究活动的吞吐量在不同时期减少了 ，直接影响了我们确认收入的能力。我们确认2020年向制药公司销售产品的收入为860万美元，用于这些 目的。这低于预期，因为我们的客户推迟了临床试验，暂停了正在进行的临床试验的招募，并取消了临床试验。

在我们有业务运营的地区，政府已经实施了经济刺激措施，以支持受影响的个人和企业新冠肺炎大流行。2020年间，我们在美国、英国和新加坡使用了这些措施，分别索赔538,292美元、397,969美元和58,059美元。在美国，我们申请免除小企业管理局(SBA)提供的贷款援助。SBA确定我们的贷款有资格获得 宽恕，并免除了大部分贷款，其余部分我们在2020年内偿还。然而，我们不能保证将来会有这样的措施。这些措施对我们的财务 结果并不重要。不利的全球经济或政治状况，包括新冠肺炎疫情导致的经济衰退或萧条，可能会对我们的业务、运营业绩、财务状况、现金流和前景产生不利影响。

我们 在2020年3月实施了办公室关闭和远程工作，从那时起，世界各地经历了不同程度的重新开放。虽然我们的业务已经适应了关闭，对我们的运营结果几乎没有实质性影响，但除了 延迟临床试验、暂停正在进行的临床试验招聘和取消临床试验(这减少了对我们第三方临床试验产品的需求)的影响外，关闭可能会对我们未来的业务产生影响 。在此期间，我们的产品研发一直在全力进行，但我们可能无法有效地驾驭新冠肺炎在未来的大流行。

我们依赖我们的客户、付款人、放射学网络、 调查人员、实验室、大学和其他设施来持续运营我们的业务。如果疫情恶化，或者如果各国政府采取行动遏制猪流感的传播新冠肺炎是无效的，这些因素可能会对我们的业务、运营结果、财务状况、现金流和前景造成实质性的负面影响。

我们的业务容易受到全球经济和全球金融市场一般状况的影响。全球金融危机或全球或地区性政治动荡可能导致资本和信贷市场的极端波动。严重或长期的经济低迷，包括当前经济衰退或萧条 新冠肺炎大流行或政治动荡可能会给我们的业务带来各种风险，

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包括肝脏需求减弱多扫描以及我们目前和未来的其他产品，以及我们以可接受的条件筹集额外资本的能力(如果有的话)。我们无法预测政治或经济环境和金融市场状况可能对我们的业务产生不利影响的所有 方式。

与我们产品商业化相关的风险

肝多扫描我们当前和未来的其他产品可能不会实现或保持重要的商业采用率 。

我们相信，我们在商业上的成功 取决于我们是否有能力继续成功地营销和销售我们的产品并推出我们的产品，继续扩大我们目前的关系并与制药客户发展新的关系，以及基于我们的平台开发和 商业化新产品。我们实现并维持肝脏商业市场接受度的能力多扫描我们目前和未来的其他产品将取决于许多因素，包括：

我们不能向您保证我们将成功满足 所有这些标准或其他可能影响我们产品市场接受度的标准。

我们已经与一流医疗机构和网络的主要思想领袖建立了关系。如果这些关键思想领袖确定我们的任何产品在临床上没有效果， 替代技术和产品更有效，或者如果他们选择使用内部开发的产品，我们可能会在验证我们的技术平台、推动采用和建立我们的产品作为 护理标准方面遇到重大困难，这将限制我们的收入增长和实现盈利的能力。

为了获得更广泛的市场接受，除了接受我们产品的实用性外，我们一些疾病领域的护理管理途径也需要改变。高级成像技术的使用受到限制，因为当前医疗管理中的非侵入性检测。护理管理不断变化，然而，这些变化不一定使我们受益，也不能使我们的产品或服务获得市场吸引力 。

我们的每一种产品都必须克服挑战，才能被接受为内脏疾病风险患者的标准护理，如果这些挑战真的被克服，这将需要时间来克服。具体地说，就是肝脏多扫描是否需要建立 作为肝病诊断和监测的护理标准，作为活检和超声等传统方法的补充或替代方法。此外，MRCP+将需要用放射学程序取代内镜逆行胰胆管造影术(ERCP)，并将重点放在发病率相对较低的疾病(如原发性硬化症)的适用性上。

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胆管炎，对更流行的胆汁淤积性疾病提供普遍的效用。ERCP结合了内窥镜和透视，使医生能够看到胃和十二指肠的内部，并将造影剂注射到胆道树和胰腺的导管中，以显示胆管和胰管。此外，Hepatica与同时使用计算机断层扫描(CT)和磁共振成像(MRI)的成熟竞争对手竞争，而Hepatica仅依赖MRI，需要与互补的生物标记物配对才能扩大其目标市场。CoverScan MD旨在取代复杂的诊断路径，需要 多个医疗保健行业的子专业才能取得成功。这些目标适应症中的多个子专业的交集为 更广泛的利益相关者提供了可能需要了解我们产品的好处以实现我们的商业潜力的利益相关者。

在任何时候，我们都可能出于各种原因决定停止我们的任何产品的开发或商业化，包括 使我们的产品过时的新技术的出现、来自竞争对手产品的竞争，或者更改或无法遵守适用的法规要求。如果我们终止已投入大量 资源的计划，我们的投资将得不到任何回报，我们将错失将这些资源分配到潜在更具生产力的用途的机会。

如果我们不能成功地获得并保持市场对我们产品的接受程度 ，我们的业务、经营结果、财务状况、现金流和前景都将受到影响。

如果我们不从第三方付款人(包括政府和商业付款人)获得并维持保险和适当的 报销费率，我们在临床服务方面的商业成功可能会受到影响。这些覆盖决定也可能比预期的来得慢。

在美国， 临床服务的报销有三个关键组成部分：(1)编码、(2)定价和(3)覆盖范围。？编码？是指不同的数字和字母数字计费代码，包括用于报告 向第三方付款人提供特定医疗服务的当前程序术语(CPT)代码。？定价？是指为特定程序和用品向供应商支付的金额。？承保范围是指第三方付款人就是否向其成员提供此类医疗服务并为其付费做出的决定，如果是，则承保哪些条件，如具体诊断和临床适应症。仅供研究使用的产品不提供第三方付款人报销 。

在美国，我们的 商业成功将取决于我们是否有能力从政府付款人(包括联邦医疗保险)和私人第三方付款人那里获得保险和报销。在NAFLD和NASH中，肝脏靶向的最初适应症多扫描，大多数患者年龄在65岁以下，并由商业保险覆盖，其中很大一部分是通过医疗保险覆盖的。

在美国，有关新医疗产品报销的主要决定通常由CMS直接或通过 其联邦医疗保险管理承包商(MAC)做出。CMS决定新产品是否以及在多大程度上将在联邦医疗保险下覆盖和报销。我们目前正在与一些Mac讨论联邦医疗保险承保范围的确定。 商业、第三方付款人可以遵循CMS，也可以建立自己的承保政策。由于美国没有统一的承保范围和报销政策，每个付款人通常决定是否以及何时为自己的参保人或投保的 患者提供保险，或者以其他方式制定报销我们诊断测试的政策，寻求付款人批准是一个既耗时又昂贵的过程。

我们收到了 肝脏的两个III类CPT代码多扫描美国医学会CPT编辑小组发布的用于组织成分分析的定量MRI，自2021年7月1日起生效。目前，我们没有任何MRCP+、Hepatica或 CoverScan MD的CPT代码。我们的成功在很大程度上取决于收到积极的联邦医疗保险覆盖决定或以其他方式获得有利的保险。如果我们没有收到这样的决定，我们可能会遇到负面后果，包括：

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付款人的承保范围和报销可能取决于许多 因素，包括付款人对我们的产品是否符合以下条件的确定：

因此，即使我们收到了两个肝脏的III类CPT代码多扫描用于分析组织成分的定量磁共振成像 ，自2021年7月1日起生效，联邦医疗保险(Medicare)对肝脏的国家定价多扫描没有设定，也没有任何第三方付款人同意提供保险，我们可能不会以优惠的费率得到报销，或者根本得不到报销。当我们与医疗保健系统和第三方付款人建立合作伙伴关系并签订合同时，我们将通过合同谈判确定报销费率。

我们不能确定肝脏的承保范围多扫描我们当前和未来的其他产品将由 其他付款人提供，或者现有协议、政策决定或报销水平将保持不变、保持充足或根据现有条款和规定得到履行。即使实现了商业付款人的承保，也可能需要 比政府付款人(如CMS)的承保时间长得多的时间。商业付款人的承保决定通常需要长时间的审查和评估才能做出，即使政府付款人已经做出了有利的承保决定。商业付款人可能不愿意为我们的产品提供足够的承保范围和报销，这是医疗保健提供者和医疗系统将我们的产品作为其临床实践的一部分所必需的。 我们估计的潜在市场和我们产品的市场机会取决于商业付款人的有利承保决定，因为肝病的患病率在正常退休年龄之前是最高的。如果我们的产品或 底层技术没有获得足够有利的风险敞口，医疗保健提供者对我们产品的采用率和商业付款人对我们产品的有利报销范围确定(即使政府付款人确定有利的承保范围 )可能会受到负面影响或明显延迟。

如果我们不能从联邦医疗保险(Medicare)和医疗补助(Medicaid)等私人和政府付款人那里为我们当前的产品或我们未来可能开发的新产品获得保险和适当的补偿，那么对此类产品的需求可能会下降，也可能不会像我们预期的那样增长，这可能会限制我们的创收能力，并对我们的业务、 运营结果、财务状况、现金流和前景产生实质性的不利影响。为了确保我们可能获得批准或批准销售的产品的承保范围和报销，除了获得FDA、EMA、MHRA或其他类似法规批准所需的费用外，我们可能还需要进行昂贵的研究，以证明该产品在医疗方面的必要性和成本效益。此外，我们可能还需要向购买者、私人医疗计划或 政府医疗计划提供折扣。尽管如此，我们的产品可能不被认为是医学上必要的或成本效益高的。此外，我们或我们的客户可能会因为丢失 文档和/或其他问题而延迟或中断从付款人那里收到付款，这可能会导致我们收入的收取延迟。

此外，保险和报销市场一直在变化，我们无法控制我们的竞争对手如何建立保险和定价策略。我们的一些竞争对手拥有广泛的品牌认知度和更多的财务和技术资源以及开发、生产和

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市场营销能力比我们强。其他公司可能会开发价格更低、复杂程度更低的诊断和监控产品，付款人和医疗保健提供商可能会认为这些产品在功能上与我们的产品相同，而且 比我们的产品更具成本效益，这可能会迫使我们降低产品的标价，并影响我们的运营利润率以及实现和保持盈利的能力。付款人可能会将我们的产品与我们的竞争对手进行比较，并 将其用作先例，这可能会影响我们的承保范围和/或报销。此外，产生比我们更有效的增强型诊断和监测产品的技术创新可能使临床 实验室、医院或医疗保健提供者能够以比目前更友好、更高效或更具成本效益的方式提供与我们的类似的专业诊断和监测产品。如果我们不能与当前或未来的竞争对手成功竞争 ，我们可能无法提高或创造市场对我们产品的接受度和销售额，这可能会阻碍我们增加或维持收入，或实现或维持盈利能力。

在某些国家/地区，产品的建议定价必须获得批准 才能合法上市。各国对定价的要求差别很大。例如，欧盟为其成员国提供了选项，以限制其国家医疗保险系统提供报销的产品范围，并控制供人使用的医疗产品的价格。要获得报销或定价批准，其中一些国家可能需要完成临床试验，将特定产品的成本效益与当前的护理标准进行比较。成员国可以批准产品的具体价格，也可以对将产品投放市场 的公司的盈利能力采取直接或间接控制制度。不能保证任何对诊断产品实行价格控制或报销限制的国家会允许对我们的任何产品进行优惠的报销和定价安排。从历史上看， 在欧盟推出的产品不遵循美国的价格结构，通常价格往往会低得多。

保险和报销市场可能会受到未来立法变化的额外影响。美国和海外的 政府和第三方付款人越来越努力地限制或降低医疗成本，这可能会导致此类组织限制新批准产品的承保范围和报销水平，因此，他们可能无法 承保我们的产品或为我们的产品提供足够的付款。具体地说，最近有几项美国总统行政命令、国会调查以及拟议和颁布的联邦和州立法，旨在 提高药品和医疗设备定价的透明度，降低联邦医疗保险下的医疗成本，审查定价与制造商患者计划之间的关系，以及改革政府计划报销方法。我们预计，由于管理型医疗保健的趋势、医疗保健组织日益增加的影响力、成本控制举措以及额外的立法变化，我们的任何产品的销售都将 面临定价压力。例如，在联邦一级，美国2021财年的预算包含了在预算过程中颁布的进一步的价格控制措施，或者可能在未来的其他立法会议上颁布。虽然任何拟议的 措施都需要通过额外的立法授权才能生效，但国会和本届政府已各自表示，将继续寻求新的立法和/或行政措施来控制医疗成本 。

我们或我们的客户 可能获得报销的付款人可以在将来随时提取或减少为我们的产品提供的报销金额。

我们的商业成功取决于我们和我们的客户是否有能力维持承保范围，并从决定承保和报销我们产品的付款人那里获得适当的报销 。此外，一个付款人决定为产品提供保险并不能保证其他付款人也会为该产品提供保险和报销， 保险和报销费率的时间和水平可能因付款人而异。

付款人可以撤回承保范围，并在将来停止为我们的产品提供报销，或者只在 上报销我们的产品逐个案例基础。管理以下项目的报销逐个案例这是一个非常耗时的基础， 增加了收取应收账款所需的天数，并增加了我们的客户不付款的风险。协商退款事宜逐个案例根据可能导致的结果

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在我们产品的标价基础上提供大幅折扣的报销。此外，即使我们的客户与 某些付款人达成了有关承保和报销的书面协议，这些协议也不能保证提供足够金额的无限期承保。例如，这些协议通常可以由任何一方无故终止，并且通常每年续签，并且适用的付款人 可以在到期时选择不续签。此外，我们某些客户的书面安排条款可能要求他们寻求在使用我们的产品之前，请事先征得付款人的批准或实施其他控制措施和 程序。

在我们的客户未能遵守这些要求的情况下，他们可能无法收到他们本来有权获得的部分或全部报销款项，这可能会影响我们的收入收入。这些付款人还必须得出结论， 索赔满足适用的合同标准。此外，与付款人签订的有关报销的书面协议可能不能保证我们的客户认为提交给付款人的每个报销申请的报销金额为 适用的合同费率。

如果付款人取消我们产品的承保范围或减少我们产品的报销金额，我们从临床服务客户那里获得收入的能力可能会受到限制，这可能会对我们的业务、运营结果、财务状况、现金流和前景产生重大不利影响。

我们估计的我们产品的总潜在市场和市场机会受到许多不确定性的影响，可能会 被证明是不准确的。如果我们高估了市场机会的大小，我们未来的增长可能是有限的。

我们估计我们产品的总潜在市场和市场机会基于各种输入，包括第三方发布的数据 、我们自己的市场洞察和内部市场情报，以及内部生成的数据和假设。我们对我们产品的估计市场机会在很大程度上是基于它们打算解决的潜在疾病的流行率 。某些疾病的流行率存在不确定性，进一步的研究可能会发现，该疾病的流行率低于目前的估计。特别是，对长期COVID的了解还不完全，因此，目前对长期COVID患病率的估计可能是不准确的。长期COVID本身可能不会成为一种完全被认可的疾病诊断，在这种情况下，对患病率的估计可能是无关紧要的。此外， 关于长期COVID的评估在多大程度上未来仍有必要的假设可能是不准确的，考虑到疾病的演变性质，我们估计的与长期COVID相关的总潜在市场机会可能是暂时的 。此外，我们相信，如果我们的产品被广泛采用，在美国和其他地方进行的MRI扫描的数量将会增加。我们估计我们产品的潜在市场商机总数假设在药物开发以及临床诊断和监测中MRI扫描的使用量 有所增加。目前用于诊断和监控某些疾病的MRI扫描应用有限，包括我们的 产品所针对的疾病。对我们产品采用率的不准确估计，以及用于诊断和监控应用的MRI扫描的相应增加，将导致我们产品的总潜在市场比我们估计的更有限 。

我们没有独立核实任何 第三方信息，也不能向您保证其准确性或完整性。市场机会估计，无论是从第三方来源获得或派生的，还是从内部开发的，都会受到重大不确定性的影响，并且基于可能被证明不准确的 假设和估计。虽然我们相信我们的市场机会估计是合理的，但这样的信息本质上是不准确的。此外，我们对市场机会的假设和估计 由于各种因素(包括本文描述的因素)必然受到高度不确定性和风险的影响。如果这些第三方或内部生成的数据被证明是不准确的，或者我们基于该 数据在我们的假设中出错，我们的实际市场可能会更加有限，增长速度可能比我们估计的更慢。此外，这些不准确或错误可能会导致我们错误配置资本和其他关键业务资源，这可能会损害我们的业务。 本文中包含的对我们市场机会的估计不应被视为我们增长能力的指标

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我们的业务以及对当前和未来产品的市场机会的不准确估计可能会对我们的业务、运营结果、财务状况、现金流和 前景产生不利影响。

与竞争对手的产品相比，我们可能无法成功 向医疗行业和学术界的主要意见领袖展示我们产品的优点，这可能会使我们的产品难以确立为护理标准并获得市场认可 。

医疗保健提供者在确定治疗过程以及最终确定将用于诊断和监测患者的产品类型方面扮演着主要角色。我们的成功在一定程度上将取决于我们能否有效地向医疗保健 提供者推销和展示我们与竞争对手的诊断和监测方法相比，为患者的诊断、治疗决策和监测提供临床决策支持的能力。是否接受我们的产品取决于教育医疗保健 提供者，让他们了解我们的产品与竞争对手相比的独特特性、临床益处、安全性和成本效益，以及培训外科医生正确审查我们产品产生的信息。如果 我们未能成功地教育医疗保健提供者了解我们产品的优点，或教育他们了解我们产品提供的指标，他们可能无法使用我们的产品或无法有效地使用我们的产品，我们可能无法增加我们的 销售额、维持我们的增长或实现和维持盈利。此外，许多医疗保健提供者、医院和医疗保健公司可能不愿采用产品，除非他们根据经验、临床数据 和发表的同行评议的期刊文章确定我们的产品提供益处，或者与当前的护理标准一样具有吸引力和成本效益。此外，由于以下等原因，医疗保健提供者可能不愿更改其诊断和监控实践 ：

我们已与 制药、生物技术和医疗器械公司、政府组织和研究机构的主要思想领袖建立了关系。如果这些关键思想领袖确定我们的产品在临床上没有效果，替代技术和产品 更有效，或者如果他们选择使用内部开发的产品，我们可能会在验证我们的技术平台、推动采用和建立我们的产品作为护理标准方面遇到重大困难，这将限制我们的收入增长和我们实现盈利的能力，并可能对我们的业务、运营结果、财务状况、现金流和前景产生不利影响。

新产品的研发涉及漫长而复杂的过程，我们可能无法及时、经济高效地开发 产品或将其商业化，甚至根本无法将其商业化。

我们研发计划的产品将需要时间和大量资源来开发，可能包括对我们的系统、软件和软件即服务(SaaS) 平台进行改进或更改，我们可能无法及时、经济高效地完成开发并将其商业化，甚至根本无法完成。不能保证我们的计划将生产商业产品，在我们可以将任何新的 产品商业化之前，我们将需要花费大量资金，以便：

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我们产品的研发流程涉及高度风险，这些工作可能会因多种 原因而延迟或失败，包括：

此外，如果我们无法从我们的研发计划中生成更多数据和 见解，那么我们可能无法快速推进这些计划，或者根本无法推进这些计划，或者在没有重大额外投资的情况下，所有这些都可能对我们的产品开发 工作产生实质性的不利影响。

即使我们成功开发了 新产品，也需要我们在营销和销售资源方面进行大量额外投资，以便将任何此类产品商业化。因此，我们可能无法成功地将我们开发的新产品商业化，这 可能会对我们的业务、运营结果、财务状况、现金流和前景产生不利影响。

NASH治疗缺乏获得批准和广泛接受的治疗方法以及批准的时间可能会对肝脏的市场渗透率构成重大挑战。多扫描，我们的NASH的无创性诊断方法即使NASH的一种治疗方法获得批准并可用，它也可能不需要 采用肝脏多重扫描。

NASH是一种目前没有发现的疾病FDA批准的药物疗法。因此，NASH患者及其医疗保健提供者以及第三方付款人在未来 治疗或诊断工具中接受市场的时间和程度存在重大不确定性。虽然药物疗法正在推进，但没有一种药物得到临床验证，如果商业化的时间表，如果全部商业化，也是不确定的。此外，这类药物疗法将受到FDA、EMA、MHRA或其他监管机构的监管，在上市之前需要获得批准。因此，使用肝脏多扫描，我们的非侵入性NASH诊断方法可能不会像我们的实际目标市场那样广泛或发展缓慢，这可能会限制肝脏的商业潜力。多扫描.

作为一种可以检测NASH成分的产品，肝脏的商业成功多扫描将取决于一种可用于治疗NASH的药物疗法的可用性。如果没有一种被批准和广泛接受的治疗NASH的药物治疗，对肝脏的需求将会减少。多扫描。即使一种治疗NASH的药物疗法获得FDA、EMA、MHRA或其他监管部门的批准，它也可能具有广泛的疗效、低的副作用、价格低和见效快的特点，这可能会限制肝脏的采用多扫描作为监测NASH治疗效果的一种方式，可能会对我们的业务、运营结果、财务状况、现金流和前景产生实质性的不利影响。

我们的成功有赖于市场对SaaS业务模式的接受 。如果企业未能为诊断和监控产品采用SaaS交付，可能会减少对我们平台和产品的需求。

虽然SaaS是一种成熟的商业模式，但 有些医疗保健提供商和成像中心一直不愿或无法参与SaaS模式。如果SaaS模式成为我们未来的限制

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如果成功，我们将不得不改变商业模式，这将带来巨大的成本，并且不能保证我们能够通过另一种商业模式成功实现商业化 。

我们通过使用我们的透视门户向客户销售我们的产品，并预计将继续 获得可观的收入。患者、临床医生、放射科医生、制药公司、医疗保健提供商和付款人对SaaS诊断和监控产品的广泛接受和使用对我们未来的收入增长和成功至关重要。我们可能不会成功地将我们的目标市场从通过云和SaaS产品部署的软件 产品的内部部署软件产品。如果SaaS诊断和监控产品的市场不能增长，或者增长速度比我们目前预期的慢，对我们产品的需求将受到负面影响。

SaaS诊断和监控产品的市场 不如其他行业的SaaS应用程序市场成熟，在数据安全利益和业务实践要求遵守严格法规的医疗行业参与者中，SaaS诊断和监控产品的采用率可能会较慢 我们的客户所在的许多国家/地区，特别是在使用和存储患者健康数据和隐私方面，这些法规的使用和存储因逐个国家/地区基础。我们的SaaS产品必须符合相关国家/地区的适用法规，然后才能为这些国家/地区的客户 运营我们的产品。确保我们的SaaS产品符合适用法规可能需要比预期更长的时间，在某些国家/地区的实施速度比在其他国家/地区更慢，需要在我们的产品中进行设计更改，或者 需要比预期更多的财政资源。

此外，即使我们的SaaS产品符合适用法规，客户仍可能出于多种原因拒绝采用我们的 产品，特别是在患者健康数据安全方面。我们的SaaS软件产品可能驻留在云存储的第三方提供商上并由其托管。安全漏洞，无论是我们的产品、我们的 客户网络安全和系统安全漏洞，还是第三方托管服务的安全漏洞，都可能中断我们产品的交付，扰乱对我们客户存储的信息(如患者治疗交付说明)的访问，并可能导致 我们的客户丢失、损坏或公开披露存储的信息，包括患者的健康信息。SaaS诊断和监控产品的市场还会受到不断变化的客户需求和偏好趋势的影响。 除非我们的SaaS产品在客户群中得到普遍接受，否则我们将无法完全满足SaaS产品的市场需求，这可能会对我们的业务、运营结果、财务 状况、现金流和前景产生重大不利影响。如果企业未能采用SaaS诊断和监控产品，可能会对我们的业务、运营结果、财务状况、现金流和前景产生重大不利影响。

此外，我们可能很难对我们的产品进行适当的定价 以最大限度地提高市场采用率、使用率和我们未来的收入。

如果我们不恰当地设计和定价我们的产品并具有竞争力，特别是当我们实现报销覆盖时，我们的盈利能力可能会受到实质性的不利影响。作为一家处于早期 商业阶段的公司，我们的业务战略要求我们将产品定价在足够的价位，以确保足够且有吸引力的盈利水平，从而能够吸引新客户并扩大对我们 现有客户的销售。我们尚未得到CMS或任何第三方付款人对我们任何产品的承保范围确定，我们为产品合理定价和具有竞争力的能力将取决于我们获得承保范围的能力。

我们使用基于付款人覆盖范围和报销模式、通货膨胀、历史发展和其他相关因素的精算方法和假设来估算当前和未来费用的成本 。但是，这些估计涉及广泛的判断，并且具有相当大的固有变异性，对覆盖范围和报销模式以及医疗成本趋势非常敏感。许多因素可能而且经常确实会导致实际医疗成本超过我们估计和用来设定价格的成本。

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作为我们业务战略的一部分，我们的费用、与支持和改进现有 产品相关的成本、在新产品和扩大临床准入方面的额外投资、收购、新的税收和评估以及法规要求的实施等方面的增加或减少可能会增加我们的运营费用。任何 未能对我们的产品进行充分定价或估计足够的覆盖范围或报销或有效管理我们的运营费用可能会对我们的业务、运营结果、财务状况、现金流和前景造成重大不利影响 。

我们的长期战略 部分取决于我们改善肝脏的能力多扫描，MRCP+，Hepatica和CoverScan MD，以跟上人工智能、技术、医学和科学的快速发展。如果我们在 创建和部署这些产品的新版本时遇到延迟或挑战，我们的业务、运营结果、财务状况、现金流和前景可能会受到损害。

诊断行业的特点是快速的 技术变革、科学突破、频繁的新产品和服务推出和增强，以及不断发展的行业标准，所有这些都可能使我们的任何产品过时。此外，人工智能领域正在快速发展 ，我们必须确保跟上我们技术和算法的这些变化，以确保我们的产品提供准确且具有临床相关性的结果。我们实施这些快速发展的 技术的能力因适用的法规要求而变得更加具有挑战性，以获得产品改进的许可，这可能需要大约3个月的时间，或者准备未备案 理由。

我们未来的成功将取决于 我们是否有能力及时、经济高效地跟上客户不断变化的需求和行业发展的步伐，并寻求因科技进步而发展的新市场机遇。近年来，与生命科学研究和肝病诊断和治疗相关的技术取得了许多进展。用于计算分析非常大量的生物信息的技术也取得了进步。如果我们不通过创建和部署新版本来更新我们的产品，以反映人工智能的进步、有关新疾病诊断和治疗的新科学知识或我们寻求 针对的疾病，我们的产品可能会过时。

我们的产品没有得到广泛采用，如果不能有效地管理我们的产品从制药 开发到临床广泛使用的过渡，或准确预测定价或客户需求，可能会导致对市场增长的不准确预测。我们估计了肝脏市场的规模。多扫描以及我们当前和 未来的其他产品和服务，这些市场可能比我们估计的要小，包括由于商业付款人的报销决定或延迟。

由于我们产品的市场特点是技术进步迅速，我们经常推出新产品，包括我们产品的新版本，经过改进易于使用，提高性能或附加 特性和功能。在某些情况下，我们会在产品完全开发或测试之前预先发布产品，并在产品上市时冒着达不到预期的风险。与将现有产品引入不同环境或引入新产品相关的风险 包括预测客户需求以及有效管理产品交付和支持以确保产品充足 供应的困难。

此外，很难预测我们将能够从商业付款人(如果有的话)那里为我们的产品收取多少金额， 因此很难预测我们的运营业绩。我们的业务战略依赖于从付款人那里为我们的产品实现广泛的覆盖和补偿，包括政府付款人，特别是商业付款人。如果商业付款人没有为我们产品的大部分价格提供 承保范围，或者没有为我们产品的大部分价格提供适当的补偿，我们可能需要在允许的情况下向患者寻求付款，这可能会对我们的产品需求产生不利影响。承保范围 商业付款人的确定可能取决于许多因素，包括商业付款人对产品是否合适、医疗需要或成本效益的确定。如果我们不能向付款人提供足够的 证据证明我们产品的临床实用性和有效性，他们可能不会提供保险，或者可能提供有限的保险，这将

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对我们的业务、运营结果、财务状况、现金流和前景产生不利影响。如果有更多竞争对手进入我们的市场，我们产品的覆盖范围和 报销费率可能会下降，因为我们会遇到竞争对手的定价压力。

如果我们不能保持和提高我们的声誉和品牌认知度，我们的业务、经营结果、财务状况、现金流和前景都将受到损害。

我们相信，保持和提高我们的声誉和品牌认知度对于我们与现有和未来的医疗系统、临床医生、放射科医生、患者和患者 群体、制药公司、医疗保健提供者和付款人的关系至关重要。推广我们的品牌可能需要我们进行大量投资，我们预计，随着我们的市场竞争日益激烈，这些营销计划可能会 变得越来越困难和昂贵。品牌推广和营销活动可能不会成功或增加收入，如果这些活动增加了收入，增加的收入可能无法抵消我们产生的 费用，我们的业务、运营结果、财务状况、现金流和前景可能会受到损害。此外，任何降低我们或我们管理层声誉的因素，包括未能达到 我们的医疗系统网络、临床医生、放射科医生、患者和患者群体、制药公司、医疗保健提供者和付款人的期望，都可能损害我们的声誉和品牌，并使我们更难吸引新的 业务。如果我们不能成功维护和提升我们的声誉和品牌认知度，我们的业务可能无法增长，我们可能会失去与医疗系统、临床医生、放射科医生、患者和患者群体、制药公司、医疗保健提供者和付款人的关系，这将对我们的业务、运营结果、财务状况、现金流和前景产生重大不利影响。

我们在营销和销售我们的 产品方面经验有限，如果我们不能扩大我们的销售组织来充分满足客户需求、突出我们产品的优势或创造对我们产品的需求，我们的业务可能会受到不利影响。

我们在营销和销售我们的 产品方面经验有限。我们可能无法销售、出售或分发肝脏多扫描以及我们当前和未来的其他产品，足以支持我们计划中的增长。我们目前通过一个小型销售组织向开发治疗学 的制药公司销售产品，并希望通过一个规模大得多的销售组织(我们尚未通过与GE Precision Healthcare LLC的现有合作伙伴关系或潜在的未来合作伙伴关系)向美国的几个医生专科和成像中心销售产品。 我们希望通过与GE Precision Healthcare LLC的现有合作伙伴关系或潜在的未来合作伙伴关系一旦在日本获得市场许可，我们与其他原始设备制造商(OEM)或制药公司的联合营销协议，以及通过 我们与丸红株式会社(Marubeni Corporation)子公司Clairvo Technologies Inc.(Clairvo)的分销合作伙伴关系，向日本的医疗保健提供商提供。

我们推荐医疗保健提供者的目标市场很大，而且种类繁多。因此，我们认为我们的销售代表有必要拥有特定的技术背景和成熟的行业专业知识和关系，并拥有一支庞大的销售队伍来满足我们目标市场的规模。 精准健康行业对这类员工的竞争非常激烈。我们可能无法吸引和留住员工，也无法建立高效有效的销售组织，这可能会对销售和市场对我们产品的接受度产生负面影响，并限制我们的收入增长和潜在盈利能力。

我们预期的未来增长将给管理层成员带来巨大的额外责任，包括需要确定、招聘、维持和整合更多的员工。我们未来的财务业绩以及我们产品商业化和有效竞争的能力将在一定程度上取决于我们在不影响质量的情况下有效管理这一潜在未来增长的能力。

在美国以外，我们与Clairvo就肝脏销售建立了分销 安排多扫描在日本各地，在他们的监管许可之后。如果我们产品在该地区的分销协议下的销售和营销努力不成功，我们的业务 将严重受挫

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受到不利影响。要在美国以外有效地营销和销售我们的产品，需要找到更多具有当地行业经验和知识的分销合作伙伴，并使其获得资格和参与。 我们可能无法成功地找到、吸引和留住分销合作伙伴，或者我们可能无法以有利的条件达成这样的安排。任何此类分销方使用的 在当地可接受的销售实践可能不符合适用于我们的英国和美国法律所要求的销售实践标准，这可能会产生额外的合规风险。如果我们在美国以外的销售和营销努力不成功，我们 可能无法在美国以外的地方获得市场对我们产品的广泛接受，这将对我们的业务运营产生实质性的负面影响。

此外，美国医疗保健领域的销售和营销活动受到各种规章制度的约束。此外，我们的营销信息可能非常复杂和细致入微，我们的员工在与员工沟通此类信息时可能会出现错误或误解。随着我们根据业务预期 的增长不断扩大我们的销售和营销努力，我们面临着不断监控和改进我们的政策、流程和程序以保持遵守越来越多和多样化的法律法规(包括与营销相关的法规)的需求。对于 任何违反我们的政策或适用法律法规的行为(无论是实际的、感知的还是声称的)，我们可能会招致额外的培训和合规成本，可能会收到第三方付款人或其他 方的询问，或者对此类不合规行为承担责任或以其他方式承担责任。上述任何一项都可能对我们的业务、经营结果、财务状况、现金流和前景产生不利影响。

与开发和监管部门批准或批准我们的产品相关的风险

我们的产品和运营在美国和国外都受到广泛的政府监管和监督。如果我们未能获得并保持对我们产品的必要监管批准、授权或许可，或者如果对未来产品和适应症的批准、授权或许可被推迟或未发布，将对我们的业务、运营结果、财务状况、现金流和前景产生负面影响。

我们的产品，比如肝脏多扫描、MRCP+、Hepatica 和CoverScan MD，在我们销售和交付产品的每个市场，包括美国、欧盟和英国，以及未来的亚洲，都要遵守美国联邦、州和国际监管机构的广泛法律、法规和法规。

针对医疗器械的政府法规涉及面很广，其中包括：

在新的医疗设备或服务，或现有产品或服务的新的预期用途可以在美国上市之前， 公司必须首先提交并获得510(K)许可，从头开始授权，或FDA的上市前批准(PMA)，除非适用豁免。在510(K)审批流程中，

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在设备上市之前，FDA必须确定建议的设备实质上等同于合法销售的谓词设备，其中包括已通过510(K)流程批准的设备，即1976年5月28日之前合法销售的设备(修订前设备)、最初根据批准的PMA进入美国市场并后来降级的设备，或510(K)豁免设备。

要达到基本等效，建议的装置必须与谓词装置具有相同的预期用途，并且(A)具有与谓词装置相同的技术特征或(B)具有不同的技术特征 并且不会引起与谓词装置不同的安全或有效性问题，并提交证明该装置与谓词装置同样安全和有效的信息。有时需要临床数据来支持 实质上的等价性。

监管审批 可能昂贵、冗长且不可预测。我们可能无法获得任何必要的批准、授权或许可，或者可能在获得必要的批准、授权或许可方面被不当拖延，这将对我们的业务、运营结果、财务状况、现金流和前景产生负面影响。此外，即使我们获得监管批准、授权或许可，也可能会对我们产品的指定用途进行重大限制， 这可能会限制我们产品的市场。尽管我们已经获得了FDA 510(K)批准将肝脏上市多扫描，Hepatica和MRCP+，如果出现安全或疗效问题，我们对这些产品的许可可能会被撤销。

监管机构可以出于多种原因延迟、限制或拒绝批准或 批准设备，包括：

为了在欧洲经济区(European Economic Area，EEA)成员国销售我们的产品，我们的产品必须符合欧盟医疗器械指令(Council Directive 93/42/EEC)(MDD)的基本要求。

遵守这些 要求是能够在我们的产品上贴上符合欧洲标准(CE)标志的先决条件，没有这些标志，我们的产品就不能在欧洲经济区销售或营销。为证明符合基本要求，我们必须进行合格评估程序，该程序根据医疗器械的类型及其分类而有所不同。除了低风险医疗器械(I类无菌， 非测量器械)，如果制造商可以根据对其产品符合MDD一般安全和性能要求的自我评估，发布欧盟委员会符合性声明 ，符合性评估程序需要由个别成员国指定的认可机构介入，以进行符合性评估(通知机构)。

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根据相关的合格评定程序，通知机构通常会 审核和检查我们产品的制造、设计和最终检验的技术文件和质量体系。

在成功完成与医疗器械及其制造商有关的合格评定程序并符合基本要求后，通知机构颁发合格证书。该证书授权制造商在准备并签署相关的EC 符合性声明后，在其医疗器械上贴上CE标志。如果我们不能继续遵守适用的欧盟法律和指令，我们将无法继续在我们的产品上贴CE标志，这将阻止我们在欧洲经济区内销售这些产品。我们的 肝脏多扫描MRCP+医疗器械均有CE标志。

随着英国于2020年12月31日退出欧盟，英国对医疗器械的监管发生了变化。对于医疗器械，欧盟CE标志仍然适用于北爱尔兰，并将继续在英国其他地区(即英国)得到承认，直至2023年6月30日。在英国市场上投放市场的任何设备都必须向MHRA注册， 尽管注册这些设备有一个宽限期，直到2021年5月1日至2022年1月1日，具体取决于设备类别。英国还采用了新的英国合格评定(UKCA)标志，该标志可能在2023年6月30日之前在英国自愿使用，此后将是强制性的。UKCA的要求基于欧盟在MDD中的CE标志要求。

FDA、EMA、MHRA或其他监管机构拥有广泛的执法权力。如果我们不遵守适用的法规要求，可能会导致任何此类机构采取执法行动，其中可能包括以下任何制裁措施：

如果发生上述任何事件，都将对我们的业务、运营结果、财务状况、现金流和前景产生重大不利影响。

如果我们的产品没有 获得并保持国际监管注册、批准或许可，我们将无法在美国以外的地方营销和销售我们的产品。

我们的产品在美国以外的销售受到外国监管要求的约束，这些要求因国家/地区而异。 虽然一些国家的法规可能不会对我们的产品的营销和销售设置障碍，或者只要求通知，但另一些国家的法规要求我们获得特定监管机构的批准。 遵守外国法规要求(包括获得注册或批准)可能既昂贵又耗时，而且我们可能无法在我们计划销售产品的每个国家/地区获得监管审批，或者我们可能无法及时这样做 。如果其他国家要求获得注册或批准，则获得注册或批准所需的时间可能比FDA批准的时间长，并且此类注册、许可或批准的要求可能与FDA的要求有很大不同 。如果我们修改我们的产品，我们可能需要申请额外的监管批准，然后才能获准销售修改后的产品。此外，我们可能无法继续满足维护我们获得的授权所需的质量和安全标准 。如果我们无法保持在特定国家/地区的授权，我们将无法再在该国家/地区销售适用的产品。

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FDA的监管许可不能确保其他国家/地区监管机构的注册、许可或批准，一个或多个外国监管机构的注册、许可或批准不能确保其他国家/地区的监管机构或FDA的注册、许可或批准。 但是，在一个国家/地区未能或延迟获得注册或监管许可或批准可能会对其他国家/地区的监管流程产生负面影响。

我们不能或不能或我们所依赖的 第三方不能或不能遵守各种外国法规或实施新法规可能会限制或在某些国家/地区禁止销售我们的产品，从而对我们的 业务、经营业绩、财务状况、现金流和前景产生不利影响。

？我们的研究仅使用我们销售给制药行业进行临床试验的产品，未来可能会受到FDA、EMA、MHRA或其他监管机构更严格的监管，这可能会增加我们的成本并推迟我们的商业化努力。

？我们的研究仅使用(RUO)产品，包括我们提供给制药公司 客户用于药物开发目的的产品的研究版本，未来可能会受到FDA、EMA、MHRA或其他监管机构的更严格监管。如果FDA要求我们的RUO产品在未来 获得市场授权，则不能保证FDA最终会及时或完全批准我们要求的任何批准或许可，这将影响我们交付产品的能力，并可能对我们的 业务、运营结果、财务状况、现金流和前景产生实质性的不利影响，因此不能保证FDA最终会批准或批准我们要求的任何批准或许可，这将影响我们交付产品的能力，并可能对我们的 业务、运营结果、财务状况、现金流和前景产生实质性的不利影响。

不能保证FDA会给予510(K)许可或从头开始的授权，或者我们未来产品的上市前审批以及未能获得必要的许可、授权或批准将对我们发展业务的能力产生不利影响。

在我们的产品在美国作为医疗设备进行标签和营销之前，我们需要获得FDA的适当 监管许可或批准，在我们在美国以外的司法管辖区销售我们的产品。到目前为止，我们的三种产品已经获得了六次510(K)认证。 法规的更改，或者FDA、EMA、MHRA或其他监管机构的期望，可能会对我们推出新产品或继续营销现有产品的能力造成不利影响。

在510(K)批准过程中，FDA确定 我们建议的产品是否与市场上合法上市的设备(称为谓词设备)实质上等效，方法是：具有相同的预期用途，且(A)具有与谓词设备相同的技术特征，或(B)具有不同的技术特征，且不会引起与谓词设备不同的安全性或有效性问题，并提交信息以证明该设备与谓词设备一样安全有效 。FDA的510(K)审批过程通常从提交之日起需要3到12个月的时间，但可能会持续更长时间。这个从头开始路径和上市前审批流程通常需要更长的时间，两者通常都需要至少18个月。

作为一家公司，我们从未完成过从头开始或医疗器械的上市前审批程序，而我们可能无法及时 为我们的任何产品成功完成审批。对于我们希望用于肝脏的新声称，fda可能不会给予从头开始或上市前的批准。多扫描在未来的产品版本中。

作为一家公司，我们从未 完成过医疗设备的从头审批或上市前审批，我们可能无法及时成功完成审批，如果我们的任何产品都有的话。对于我们 希望在未来的产品版本中为liverMultiScan提出的新声明，FDA可能不会给予从头开始或上市前的批准。

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我们希望使用从头开始A的路径从头开始 肝脏的分类多扫描以便对该产品的新版本进行更强有力的、针对疾病的营销宣传。到目前为止，我们还没有申请过，也没有收到过从头开始设备的许可。如果我们不能获得从头开始 肝脏的路径清除多扫描，则我们在特定疾病领域营销和推动采用此产品的能力可能会受到限制，我们整合市场上没有谓词设备的新产品功能的能力将受到影响 ，这可能会限制我们为该设备获得更多客户或从该设备获得额外收入的能力，从而损害我们的业务、运营结果、财务状况、现金流和潜在客户。

此外，FDA、EMA、MHRA或其他 监管机构在医疗器械监管方面的政策可能会改变或变得更加繁重。可能会颁布额外的政府法规，以阻止、限制或推迟对我们产品的监管审批或审批。例如，2016年12月《治疗法案》的一个分支设立了突破性设备计划，我们打算利用该计划。但是，治疗法案中的其他更改尚未完全实施，因此尚不清楚这些更改将如何影响我们的 业务。更改现有要求或采用新要求可能会损害我们的业务或使我们不堪重负，并可能对我们的业务、运营结果、财务状况、现金流和前景产生重大不利影响。

我们目前的产品以及我们向临床市场推出的任何未来产品都将接受FDA、EMA、MHRA或这些地区的其他监管机构的持续监管。

医疗器械在美国受到美国食品和药物管理局(FDA)的广泛监管，在我们开展业务的其他国家也受到类似监管机构或框架的监管。如果我们被认为违反了这些规定中的任何一项，监管机构可能会实施制裁，我们的产品销售可能会 受到影响，我们可能会受到产品责任或监管执法行动的影响，其中任何一项都可能损害我们的业务。

美国的FDA和联邦贸易委员会(FTC)，欧洲的EMA和英国的MHRA，以及其他国家的类似 监管机构拥有广泛的执法权力，可以监管医疗器械的广告和促销，以确保所提出的声明与适用的营销授权一致，有足够的 和合理的数据来证实这些声明，并且促销标签和广告在任何方面都不是虚假或误导性的。如果FDA、FTC或其他国家的类似监管机构确定我们的任何 广告或促销声明是虚假的、误导性的、未经证实的或不允许的，我们可能会受到执法行动的影响，包括警告信，我们可能会被要求修改我们的促销声明，并进行其他更正或 赔偿。如果我们不遵守适用的监管要求，可能会导致FDA、联邦贸易委员会或其他国家的类似监管机构采取执法行动，其中可能包括负面宣传、警告信、未命名的 信函、罚款、禁令、同意法令和民事处罚、拒绝510(K)许可、撤销现有的510(K)许可以及刑事起诉。

这些制裁中的任何一项都可能导致高于 预期成本或低于预期销售额，并对我们的声誉、业务、运营结果、财务状况、现金流和前景产生重大不利影响。

如果我们的产品可能导致不良医疗事件或发生故障或故障，而我们 必须向FDA、EMA、MHRA或其他监管机构报告，我们可能会受到制裁，这些制裁可能会对我们的业务、运营结果、财务状况、现金流和前景产生负面影响。

我们必须向FDA、EMA、 MHRA或其他监管机构提交各种报告，包括MDD要求的报告，这些报告要求我们向监管机构报告，如果我们的产品可能导致或促成了死亡或重伤，或者故障再次发生， 很可能导致或促成死亡或重伤。我们有义务报告的时间是

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由我们知道不良事件以及事件性质的日期触发。我们可能无法在规定的时间内报告我们知道的不良事件。我们 也可能无法认识到我们已意识到可报告的不良事件，特别是如果它未报告为不良事件，或者它是意外的不良事件或在使用产品时被及时移除。如果不及时提交这些 报告，监管机构可能会实施制裁，我们可能会受到产品责任或监管执法行动的影响，所有这些都将对我们的业务、运营结果、财务状况、 现金流和前景产生负面影响。

如果我们开始对我们的产品进行 更正或移除，以降低其对健康构成的风险，我们将被要求向FDA提交公开提供的更正和移除报告，在许多情况下，还需要向其他监管机构提交类似报告。这份报告 可能被FDA归类为设备召回，这可能会导致FDA、其他国际监管机构和我们的客户对我们产品的质量和安全进行更严格的审查。此外，提交这些 报告可能会被竞争对手用来对付我们，并导致医疗保健提供者延迟或取消处方，这将损害我们的声誉。

如果我们评估潜在的质量问题或投诉分别不需要现场行动或通知，监管机构可以在后续审核期间 审查该决定的文档。如果监管机构不同意我们的决定，或对我们的调查过程或由此产生的文件提出异议，监管机构可能会实施制裁，我们可能会 受到监管执法行动的影响，包括警告信，所有这些都将对我们的业务、运营结果、财务状况、现金流和前景产生负面影响。

如果我们的产品达不到患者和客户的期望，我们的经营业绩、声誉和业务可能会受到影响。

我们的成功取决于市场对我们能够提供可靠、高质量的精确诊断和监测产品的信心 这些产品将改善临床结果、降低医疗成本并实现更好的制药开发。我们相信，患者、医疗保健提供者和制药公司很可能对产品缺陷 和产品使用中的错误特别敏感，包括如果我们的产品未能检测或误诊疾病，或者如果我们未能在报告中提供或不准确地包含某些信息，并且不能保证我们的产品将达到他们的预期 。因此，如果我们的产品没有达到预期的性能，可能会严重损害我们的经营业绩和声誉。我们可能会因产品中的任何缺陷或错误而受到法律索赔，这将 对我们的业务、运营结果、财务状况、现金流和前景产生负面影响。

尽管在发布前和产品的整个生命周期中都进行了广泛的测试，但我们的产品或我们交付它们的透视门户网站 有时会包含编码或其他错误，这些错误可能会影响其功能、性能和安全性，并导致其他负面后果。检测和纠正任何错误可能既耗时又昂贵。我们的产品中存在错误 ，可能会影响他们与其他软件、硬件、基于云的存储或产品一起正常运行或运行的能力，推迟新产品或新版本产品的开发或发布，在我们的产品中造成安全漏洞 ，并对我们的产品的市场接受度产生不利影响。如果我们在发布产品或其新版本时遇到错误或延迟，我们的销售可能会受到影响，收入可能会下降，这可能会对我们的业务、运营结果、财务状况、现金流和前景产生重大不利影响。

如果我们或我们的供应商未能遵守FDA的质量体系法规(QSR)或欧盟医疗器械法规(MDR)，我们的运营可能会延迟或关闭，我们的收入可能会因这些延迟和关闭而受到影响。

我们的设计流程和第三方供应商的设计流程都必须遵守QSR和MDD，这两项都涵盖了我们产品的设计、测试、生产、控制和质量保证的 程序和文档。2017年5月，欧盟通过了新的MDR(EU)2017/745，于2021年5月26日废除并取代了MDD。MDR并没有提出一个全新的系统，但是

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除其他事项外，设想对医疗器械进行更严格的控制，包括加强合格评估程序，提高对器械临床数据的期望 和对高风险设备进行上市前监管审查。根据过渡性条款，根据MDD在2021年5月26日之前颁发的通知机构证书的医疗器械可以继续在 市场上销售，直到证书的剩余有效期，最迟到2024年5月27日。在任何适用的过渡期结束后，只有根据MDR标记为CE的设备才可以在EEA中投放市场。我们也 遵守类似的州要求和许可证，而且还在继续。在包括设计、制造和服务在内的所有操作中遵守国际标准化组织(ISO)，以保持我们的CE标志。此外，我们必须让 参与广泛的记录保存和报告，并必须提供我们的设施和记录，以供政府机构定期突击检查，包括FDA、国家当局、欧盟通知机构和其他国家的类似机构 。如果我们没有通过监管检查，我们的运营，包括我们交付产品的能力，可能会受到干扰。如果不能针对不利的监管检查采取足够的纠正措施，可能会导致我们的业务关闭、巨额罚款、暂停营销许可和审批、运营限制和刑事起诉，其中任何一项都会对我们的业务、运营结果、财务状况、现金流和前景产生负面影响。 其中任何一项都将对我们的业务、运营结果、 财务状况、现金流和前景产生负面影响。

如果不遵守上市后监管要求，我们可能会受到执法行动的影响，包括受到严厉的 处罚，并可能要求我们从市场上召回或撤回产品。

即使我们已经获得了FDA 510(K)对肝脏的许可多扫描除其他事项外，根据Hepatica和MRCP+的规定，我们必须遵守持续和普遍的监管要求，包括设备的制造、营销、广告、医疗器械报告、销售、促销、注册和上市。例如，我们必须向FDA提交定期报告。这些报告包括设备许可后的安全和有效性信息 。如果不能提交这样的报告，或者没有及时提交报告，可能会导致FDA采取执法行动。在审查定期报告之后，FDA可能会要求提供更多信息或 启动进一步调查。

2021年1月，我们的CoverScan MD产品被MHRA授予特殊使用授权(EUA)，用于评估Long-COVID在英国，直至(I)2021年7月14日或 (Ii)我们的CoverScan MD产品获得CE标志之日(如果有的话)。CoverScan MD特殊用途的EUA仅限于在英国境内诊断和监测Long-COVID，并受几个条件的约束，包括我们仍是该产品的唯一授权用户、我们保持在MHRA委员会完全注册的状态、我们向MHRA提交不良事件报告以及CoverScan MD必须在上述期限结束时退出临床使用。

我们受制于的规则是复杂的，而且随着时间的推移变得更加严格。法规变化可能导致我们继续或扩大业务的能力受到限制， 高于预期成本，或低于预期销售额。即使在我们获得适当的监管批准、授权或许可来销售设备之后，根据FDA法规和适用的外国法律和法规，我们仍负有持续的责任 。如果我们不遵守适用的监管要求，可能会导致FDA、EMA、MHRA或其他监管机构采取执法行动，这将对业务、运营结果、财务 状况、现金流和前景产生负面影响。

如果我们从事不正当的产品营销或促销活动， 可能会受到监管或执法行动的影响。

我们的教育、促销活动和培训方法必须符合FDA和其他适用法律，包括禁止 将医疗器械推广用于未经FDA批准、授权或批准的用途。在批准、授权或批准的适应症之外使用设备称为 ？标签外使用。医疗保健提供者可以在其专业医疗判断中使用我们的产品，因为FDA不会限制或规范医疗保健提供者在医疗实践中对诊断或治疗的选择。然而，如果FDA认定我们的教育、宣传和

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营销活动或培训构成对如果在标签外使用，它可能会要求我们修改培训或促销材料，或者 要求我们采取监管或执法行动，包括发出警告信、无标题信件、罚款、处罚、禁令或查封，这可能会对我们的声誉和财务业绩产生不利影响。如果其他联邦、州或外国执法机构认为我们的教育和促销活动或培训方法构成推广非标签使用，也可能 根据其他法定权限(如禁止虚假报销的法律)采取行动， 可能会被处以巨额罚款或处罚。在这种情况下，我们的声誉可能会受到损害，产品的采用率可能会受到影响。尽管我们的 政策是避免发表可能被认为是对我们产品的标签外促销的声明，但FDA、EMA、MHRA或其他监管机构可能会不同意并得出结论，认为我们从事了标签外促销。如果其他联邦、州或外国执法机构认为我们的商业活动构成推广非标签使用，也有可能采取行动。例如，联邦政府可以根据联邦民事虚假索赔法案(FCA)提出索赔，这可能会导致重大处罚，其中包括民事或 行政处罚、损害赔偿、被排除在联邦医疗保健计划之外、额外的报告要求和监督(如果我们受到公司诚信协议或类似协议的约束以解决违规指控)，以及我们业务的缩减或重组。标签条例和FDA禁止销售我们的产品等用于诊断和监测适应症的医疗器械 未经监管批准的医疗器械, 已获得授权或批准。禁止推广研究产品或推广已批准、授权或 批准的产品的标签外使用。例如，我们的肝脏多扫描该产品已获得用于肝病诊断和监测的监管许可，我们的CoverScan MD产品已获得MHRA的EUA许可，用于在英国评估Long-COVID 。虽然我们相信肝脏多扫描和CoverScan MD都有用于诊断和监测2型糖尿病的应用程序，这两种产品都没有获得批准或批准用于该目的，也没有任何尝试将肝脏推向市场多扫描或用于此类目的的CoverScan MD，或我们产品明确用途以外的任何其他目的，将被视为标签外 用途的推广。此外，在标签外使用我们的产品可能会增加产品责任索赔的风险。产品责任索赔的辩护成本很高，可能会分散我们管理层的注意力，导致 对我们的巨额损害赔偿，并损害我们的声誉。

与我们对第三方的依赖相关的风险

如果我们不能保持与客户的现有关系，无法维持与现有 客户的经常性收入来源，或者如果我们不能建立新的关系，我们未来的经营业绩将受到不利影响。我们目前高百分比的收入依赖于有限数量的客户，我们的大多数客户 合同可以在短时间通知或不通知的情况下终止、推迟或缩小范围。

我们为制药、生物技术和医疗器械公司、政府组织和研究机构以及赞助临床试验的其他行业参与者提供服务，我们的收入依赖于这些客户的支出。因此，我们的业务可能会受到合并、整合、业务失败、 金融市场困境或其他因素的重大不利影响，这些因素会导致通过药物开发流程开发的潜在客户或治疗产品数量减少。在过去几年中，医药整合一直在加速 。此外，目前有50多家公司处于为NASH开发新疗法的不同阶段，我们的绝大多数客户关系都与NASH试验有关。如果新的NASH疗法开始 在美国和其他司法管辖区获得批准并上市，那么在中长期内，一些远离批准的候选人的NASH试验可能会被取消的可能性增加。如果我们的潜在客户数量在未来减少，他们可能会就服务的价格折扣或其他条款进行谈判，这些服务对我们的优惠程度不如以往，或者我们可能会失去全部收购的客户的业务。 \f25 \cf1\f6例如，在截至2020年12月31日和2019年12月31日的每一年中，我们的前10名客户约占我们总收入的87%。在截至2020年12月31日的一年中，一个单一客户约占我们总收入的24%，另一个客户约占我们总收入的14%，另一个客户约占我们总收入的14%

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大约占我们总收入的10%。在截至2019年12月31日的一年中，一个客户约占我们总收入的28%，另一个客户约占我们总收入的17%。在这些时期，没有其他客户占我们总收入的10%或更多。在截至2021年3月31日的三个月中，一个客户约占我们总收入的20%， 另一个客户约占我们总收入的19%。在截至2020年3月31日的三个月中，一个客户约占我们总收入的18%，另一个客户约占我们总收入的17%。在这些时期，没有其他客户占我们总收入的10%或更多。我们最大客户的收入过去一直在波动，未来可能也会波动。重要客户的业务流失可能会对我们的业务、运营结果、财务状况、现金流和前景产生重大不利影响。

我们未来的成功在一定程度上取决于我们维持这些关系的能力，以及为治疗NASH以外的疾病的新类别的 疗法建立新的关系的能力。许多因素都有可能影响此类协作，包括所需的扫描服务类型、我们提供扫描服务的能力、客户对我们产品的满意度以及其他可能超出我们控制范围的 因素。此外，我们的制药客户可能会决定减少或停止使用肝脏。多扫描、MRCP+、Hepatica和CoverScan MD，原因包括研究和产品开发计划的变更、 临床试验失败、资金紧张、内部扫描资源的使用或其他方执行的扫描，或其他我们无法控制的情况。除了减少我们的收入外，失去一个或多个 这样的关系可能会减少我们在研究和临床试验中的风险敞口，这些研究和临床试验有助于收集新信息并将其纳入我们的平台，以及我们将这些见解扩展到临床实践的能力。

有时，我们在同一治疗领域针对不同的 客户进行多项临床研究，涉及疗效相似或治疗相同特定情况的药物。因此，如果部分或全部临床研究因新发现的影响特定类别或特定疾病治疗药物的 科学信息或监管决定而被取消，或者如果一种更好的疗法获得批准，我们的业务可能会受到不利影响。

客户可在30至90天通知后终止我们的大部分合同，包括我们与制药公司的 合同。客户因各种原因终止、延迟或缩小合同范围，包括：

一份大合同或多个小合同的延迟、损失或范围缩小可能会导致我们的 人员未得到充分利用，收入和盈利能力下降，以及对我们的积压进行调整，

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这可能会对我们的业务、运营结果、财务状况、现金流和前景产生重大不利影响。此外，我们认为，如果我们与制药公司有战略合作伙伴关系安排，并且这些公司有大量积压的工作，则终止或延迟多个 合同的风险可能会更高。

如果我们的药物开发 客户停止或减少在研究、开发和生产以及其他科学工作上的支出，我们的业务、运营结果、财务状况、现金流和前景可能会受到损害。

我们的客户包括制药、生物技术和医疗器械公司、政府机构和研究机构。许多 因素，包括公共政策支出优先顺序、可用资源以及产品和经济周期，对这些实体的资本支出政策有重大影响。我们 客户研发预算的波动可能会对我们产品的需求产生重大影响。我们的客户根据几个因素确定他们的研发预算，包括开发新产品的需要、政府和 其他资金的持续可获得性、竞争和资源的普遍可用性。如果研发预算减少，可能会对我们的业务、运营结果、财务状况、现金流和前景产生不利影响。

我们依赖第三方收集 多参数MRI扫描和其他生物标志物，以便有效、准确地交付我们的产品。

我们依靠客户的医疗保健提供者和放射科医生为我们的产品收集多参数MRI扫描和其他生物标志物 信息。这些成像信息提供者将不是我们的员工，除了根据我们与这些第三方的协议我们可能可以获得的补救措施外，我们无法控制他们是否投入足够的时间、技能和资源来收集MRI扫描和其他成像信息。如果这些提供商未能充分和适当地从患者那里获取和收集可行的成像信息，并未能正确和准确地向我们提供 生物标志物信息，我们的客户可能会遇到不准确或延迟的报告，这可能会导致对我们产品的不满，从而损害我们的声誉，并对我们的业务、运营结果、财务 状况、现金流和前景产生不利影响。

我们的 运营依赖于我们无法控制的系统、硬件、网络和标准。我们产品或那些系统、硬件、网络或标准的更改可能会对市场对我们产品的接受度产生负面影响，并损害我们的业务、运营结果、财务状况、现金流和前景。

我们的产品通过全球安装的MRI扫描仪交付，这些扫描仪主要由GE Healthcare(GE)、飞利浦Healthcare和Siemens Healthineers AG(Siemens)制造、安装和维护。由于我们的产品主要在已安装的MRI扫描仪基础上交付，因此我们的产品必须保持与主流医疗成像操作系统、相关硬件、设备网络和操作标准(包括GE和西门子生产的标准)的互操作性。我们无法控制这些操作系统、硬件、网络或标准，对这些系统、硬件、网络或标准的任何更改都会降低我们产品的功能， 或优先考虑竞争产品，可能会严重影响我们SaaS平台产品的使用。我们计划继续定期推出新产品，经验表明，优化此类产品以与这些医疗成像操作系统、硬件、网络和标准 协同工作需要时间，这一趋势可能会影响市场对我们新产品或现有产品的接受程度。此外，虽然大多数MRI扫描仪的客户群与我们的软件 兼容，但仍有相当数量的成像设备与我们的产品不兼容。此外，美国的大量MRI扫描仪归少数几家公司所有，由于所有权集中，医疗成像公司采用我们的 产品的速度可能会很慢。此外，美国的许多医疗成像公司都由私募股权公司所有，在证明我们的产品可靠且经济高效之前，这些公司将很难接受并投资于我们的产品 。

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由于我们依赖现有的全球MRI扫描仪安装基础，因此我们不控制硬件的 制造，包括此类硬件是否符合质量控制要求，也不控制硬件制造商和运营商是否有能力遵守适用的法律和法规要求。在许多情况下， MRI扫描仪的制造商和运营商没有合同要求提供符合我们要求的质量或性能标准的硬件。如果为我们的SaaS平台产品提供便利的硬件不符合我们的 质量控制或性能标准，我们可能无法使用硬件收集的图像，或者如果我们在使用它们时不知道它们的质量不合格(在某些硬件上偶尔会发生这种情况)，我们的产品可能 无法正常工作或根本不能工作，或者可能提供错误的结果，并且我们可能会因为产品交付中断或此类中断或不准确的报告而受到收入损失的严重影响。如果 无法保持对符合我们质量控制要求的MRI扫描仪客户群的访问权限，或者更改硬件的操作系统、网络或标准，可能会导致无法访问我们的产品所基于的重要信息，并影响我们产品的性能，或者影响我们及时或根本无法交付产品的能力，这可能会损害、延迟或暂停我们的商业化活动。如果要求我们 使我们的产品适应新的操作系统、硬件、网络或标准，这样做可能既耗时又昂贵, 可能导致我们向市场交付产品的能力中断，并可能影响我们 产品的性能。这些情况中的任何一种都可能对我们的业务、经营结果、财务状况、现金流和前景产生实质性的不利影响。

我们依赖第三方数据中心(如AWS)和基于云的基础设施提供商来托管和运行我们的软件 产品。这些第三方提供商和设施的任何运营中断、容量限制或干扰我们的使用都可能对我们的业务、运营结果、财务状况、现金流和前景产生不利影响。

我们将几乎所有与我们的托管软件产品相关的 基础设施外包给第三方托管服务，包括与我们的SaaS平台产品相关的基础设施和依赖于AWS的透视门户。我们托管软件 产品的客户需要能够在不中断或降低性能的情况下随时访问我们的软件平台，并且我们向他们提供有关正常运行时间的服务级别承诺。我们的托管软件产品依赖于通过维护第三方托管服务托管的虚拟云基础架构的配置、架构、功能和互连规范以及存储在这些虚拟数据中心中的信息(由第三方互联网服务提供商传输)来保护 第三方托管服务托管的虚拟云基础架构。我们目前托管我们的平台并使用第三方数据中心和软件提供商提供产品，主要是AWS、Atlassian Corporation Plc(Atlassian)、Ambra Health (Ambra)、Circle心血管成像公司(Circle Image)和微软公司(Microsoft)。

因此，由于我们无法直接控制的原因，我们可能会受到服务中断以及无法提供足够支持的影响。虽然我们不认为它们是 材料，但我们已经经历并预计，在未来，由于各种因素，包括基础设施更改、人为或软件错误、网站托管中断和容量限制，我们可能会时不时地遇到服务和可用性方面的中断、延迟和中断。对我们第三方托管服务容量的任何限制都可能会阻碍我们接纳新客户或扩大现有客户的使用，这可能会对我们的业务、运营结果、财务状况、现金流和前景产生不利影响。

以下因素(其中许多是我们无法控制的)可能会影响通过我们的透视门户交付的产品的交付、可用性和性能：

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由于我们的业务性质以及我们的客户对任何持续时间的中断容忍度都很低，因此任何服务中断对我们的声誉、运营结果和财务状况的不利影响可能会不成比例地加剧 。在此类中断或故障期间，我们的产品交付中断或失败可能会导致我们客户的延迟或 工作流程困难，并可能导致不满。此外，我们服务的中断或失败可能会导致客户终止与我们的合同，并损害我们 吸引新客户的能力。如果我们的客户认为基于云的产品不可靠，我们的业务也会受到损害。虽然我们不认为它们是实质性的，但我们已经经历过，并且可能在未来会遇到由于各种因素导致的服务中断和其他性能问题。任何这些因素的发生，或者我们无法快速、经济高效地修复此类错误或其他可能确定的问题，都可能损害我们的 声誉，对我们与客户的关系产生负面影响，或者以其他方式损害我们的业务、运营结果、财务状况、现金流和前景。

此外，任何因网络攻击、自然灾害、火灾、洪水、严重风暴、地震、断电、电信故障、恐怖或其他攻击以及我们无法控制的其他类似事件而影响我们的第三方托管服务基础设施的事件都可能 对我们的基于云的产品造成负面影响。

在家办公和采取其他措施来缓解艾滋病的蔓延新冠肺炎疫情 增加了运营挑战和风险，包括网络安全和信息技术基础设施威胁的漏洞，从而影响了我们的第三方供应商。由于上述任何 原因而影响我们基于云的产品的长期服务中断将对我们为客户提供服务的能力产生负面影响，并可能损害我们在现有和潜在客户中的声誉，使我们承担责任，导致我们失去客户或以其他方式损害我们的业务。我们还可能 因使用替代设备或采取其他措施来准备或应对损坏我们使用的第三方托管服务的事件而产生巨额成本。

如果我们与第三方 托管服务的服务协议终止，或者出现服务中断、我们使用的服务或功能被取消、互联网服务提供商连接中断或此类设施损坏的情况，我们可能会遇到访问我们平台的中断，以及安排或创建新设施和服务和/或的重大延迟和额外费用重新设计我们的托管软件产品以在不同的云 基础设施服务提供商上部署，这可能会对我们的业务、运营结果、财务状况、现金流和潜在客户产生不利影响。

我们将依靠我们的分销商在某些国际市场营销和销售我们的产品。

我们正在美国建立直销能力 ，并与日本的经销商关系相辅相成。我们打算继续在国际上发展我们的业务，为此，我们必须吸引更多的分销商并留住现有的分销商，以最大限度地扩大我们的商业机会

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产品。不能保证我们能成功吸引或留住理想的销售和分销合作伙伴，也不能保证我们能以 优惠条款达成此类安排。我们在美国以外的成功在很大程度上取决于与分销商的营销安排，特别是他们的销售专长以及他们与其地理区域的专业医疗保健提供商和附属医院的关系。经销商可能会终止与我们的关系，销售竞争产品，或者在我们的产品上投入的销售努力或其他资源不足。我们不控制我们的总代理商，他们可能无法成功 实施我们的营销计划。此外，我们预计将利用分销商，包括我们在日本的分销商Clairvo，初步获得并保持外国监管机构对我们产品在各自国家的销售的批准， 他们在获得和保持监管机构批准方面的努力可能不会像我们希望或预期的那样有力。我们未能维持与总代理商的现有关系，或未能在现有或新的国际市场招聘和留住更多熟练的 总代理商，都可能对我们的运营产生不利影响。如果当前或未来的总代理商业绩不佳，或者如果我们失去了一家重要的总代理商，我们可能无法维持现有的 国际收入水平或实现预期的长期国际收入增长。我们可能还会遇到分销商的营业额，这可能会对这些分销商所在国家的销售造成不利影响。

我们依赖第三方履行FDA、EMA、MHRA或其他监管机构要求的某些监管 职能，以获得或维护我们产品的适用许可、授权或批准，而这些第三方的表现可能不令人满意。

在没有代表我们履行监管职能的特定第三方的情况下，我们无法 独立获得或保持营销我们产品所需的监管许可、授权和批准。因此，我们依赖第三方，如 授权代表和我们营销产品所在地区的代理，为我们履行某些监管职能。我们对这些第三方监管活动的依赖减少了我们对这些活动的控制。如果这些 第三方未能成功履行其合同职责或监管义务，或者未能履行或申请破产，或者需要更换第三方，或者如果他们提供的监管职能的质量或准确性受到影响 ，我们可能无法获得或维持监管许可、授权或批准。无法获得或维持对我们产品的监管许可、授权或批准可能会对我们的业务、运营结果、财务状况、现金流和前景产生不利影响。

与我们的知识产权和技术有关的风险

如果受到挑战，我们的产品专利组合可能会被发现是无效的或不可执行的。

在医疗保健技术领域，我们获得并维护知识产权保护的能力是我们成功的基础。我们为我们的产品和技术申请专利，如果我们认为合适的话。

专利的颁发并不定义其可执行性或有效性。如果我们的一项或多项专利受到挑战，可能会取消此类专利的 可执行性或有效性，这可能会损害我们的业务。此外，如果我们的专利和专利申请提供的保护的广度或强度受到威胁，无论结果如何，都可能会阻止公司 与我们合作，对当前或未来的产品进行许可、开发或商业化。

获得和实施医疗技术专利既昂贵、耗时又复杂。

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我们可能不知道可能与我们的产品相关的所有第三方知识产权 。科学文献中的出版物往往落后于美国和其他司法管辖区的实际发现和专利申请，通常要在申请后大约18个月，或者在某些情况下，直到专利申请颁发后才会发表。因此，我们可能没有意识到，我们并不是第一个为我们的每一项待决专利申请涵盖的发明，也不是第一个为这些发明提交专利申请的公司。要确定这些发明的优先权，我们必须而且可能必须参与美国专利和商标局(USPTO)宣布的干扰诉讼、派生诉讼或其他授权后诉讼，这些诉讼可能会给我们带来巨额费用。这类诉讼的结果是不确定的。不能保证其他专利申请不会优先于我们的专利申请。此外， 美国专利法的修改允许各种授权后的反对程序，这些程序没有经过广泛的测试，因此其结果不确定。此外，如果第三方对我们的专利提起诉讼，我们 可能会遇到巨大的成本和管理分心。

某些地区可能无法提供与美国相同级别的知识产权保护。我们可能无法在世界各地保护我们的知识产权。

美国以外的一些 国家的知识产权可能没有美国的知识产权广泛。此外，一些国家的法律对知识产权的保护程度不及美国的联邦和州法律。 因此，我们可能无法阻止第三方在我们没有获得专利保护的司法管辖区使用我们的技术开发自己的产品，他们还可能将侵权产品出口到我们 拥有专利保护的地区，但执法力度不如美国。这些产品可能会与我们的产品竞争，而我们的专利或其他知识产权可能无法有效或不足以阻止它们 竞争。

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美国专利法或其他国家或司法管辖区专利法的更改可能会 降低专利的整体价值，从而削弱我们保护产品的能力。

美国或我们 竞争或营销我们产品的其他国家或地区的专利法或专利法解释的变化可能会降低我们知识产权的价值。我们无法预测在我们的专利或第三方专利中可能允许或强制执行的权利要求的广度。由于专利法的变化，我们开发的新产品、方法和技术 可能不再具有专利。

假设满足其他可专利性要求，在2013年3月16日之前，在美国，最先发明所要求保护的发明的人有权获得专利，而在美国以外，最先提交专利申请的人有权获得专利。2013年3月16日或之后，根据2011年9月16日颁布的《Leahy-Smith America Invents Act》(美国发明法)，美国过渡到 第一个发明人提交申请制度，在该制度下，假设满足其他可专利性要求，第一个提交专利申请的发明人将有权获得一项发明的专利，无论第三方是否第一个发明所要求的发明 。在2013年3月16日或之后向美国专利商标局提交专利申请的第三方，但在我们之前，即使我们在该第三方 制造发明之前已经发明，也可以被授予涵盖我们的发明的专利。这就要求我们了解从发明到专利申请的时间。由于在美国和大多数其他国家/地区的专利申请在提交 之后或发布之前的一段时间内是保密的，因此我们不能确定我们或我们的许可人是第一个(I)提交与我们的产品相关的任何专利申请或(Ii)发明我们或我们的许可人的专利或专利 申请中要求的任何发明。

美国发明法还 包括一些重大变化，这些变化将影响专利申请的起诉方式，也可能影响专利诉讼。这些措施包括在专利诉讼期间允许第三方向美国专利商标局提交现有技术，以及 由美国专利商标局管理的授权后程序(包括授权后审查、各方间审查和派生程序)攻击专利有效性的额外程序。由于与美国联邦法院宣布专利主张无效所需的证据标准相比，美国专利商标局诉讼中的证据标准较低，因此第三方有可能在美国专利商标局诉讼中提供足以使专利主张无效的证据，即使同样的证据 如果首先在地区法院诉讼中提交也不足以使权利要求无效。相应地，第三方可能试图使用USPTO程序来使我们的专利主张无效，如果第三方在地区法院诉讼中首先以被告身份提出质疑 ，我们的专利主张将不会无效。因此，美国发明法及其实施可能会增加围绕起诉我们拥有的或 授权内专利申请以及强制执行或保护我们拥有或授权内的已授权专利，所有这些都可能对我们的业务、运营结果、财务状况、现金流和前景产生重大不利影响。

我们可能会受到指控侵犯第三方专利或专有权的索赔，和/或试图使我们的专利无效的索赔，这将是昂贵、耗时的，如果成功地对我们提出主张， 将推迟或阻止我们的产品(包括肝脏)的开发和商业化。多扫描以及我们当前和未来的其他产品，并可能干扰我们销售和 营销我们产品的能力。

我们可能会 受到第三方的索赔，这些第三方声称我们、我们的员工或许可人侵犯、挪用或以其他方式侵犯了他们的知识产权，包括商业机密，或者声称拥有我们认为是我们自己的知识产权 。

我们的许多员工和我们的 许可方员工以前受雇于其他制药或生物技术公司。尽管我们和我们的许可人试图确保我们的员工和我们的许可人员工不使用专有信息或如果我们或我们的许可人在为我们工作时使用或披露他人的专有技术，包括根据合同，我们或我们的许可人可能会声称这些员工、我们的许可人或我们使用或披露了任何此类员工的前雇主的知识产权，包括商业机密或其他专有信息。可能有必要提起诉讼来抗辩这些指控。

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此外，虽然我们的政策是要求可能参与知识产权开发的员工和承包商执行将此类知识产权转让给我们的协议，但我们不能确定我们已与可能对我们的知识产权做出贡献的所有各方签署了此类协议。 我们及其转让协议可能不会自动执行或可能被违反，我们可能没有足够的补救措施来弥补此类违规行为。此外，我们可能被迫向第三方提出索赔，或为他们可能对我们提出的索赔进行辩护，以 确定我们视为知识产权的所有权。我们的前雇员或顾问以及任何其他有权访问我们专有技术的合作伙伴或合作者专有技术、信息或 技术可能主张对我们的专利、专利申请或其他知识产权的所有权。面对潜在的挑战，我们不能肯定我们与这些各方达成的协议是否会得到维护。如果我们或我们的许可人未能 起诉或辩护任何此类索赔，除了支付金钱损害赔偿外，我们还可能失去宝贵的知识产权或人员。即使我们和我们的许可方成功起诉或抗辩此类索赔， 诉讼也可能导致巨额费用。

医疗器械行业一直以涉及专利、商标、商业秘密和其他知识产权的广泛诉讼为特征，该行业的公司利用知识产权诉讼来获得 竞争优势。有可能美国和由第三方控制的非美国专利和待处理的专利申请或商标可能被指控覆盖我们的产品，或者我们可能被指控 盗用第三方的商业秘密。此外，我们的产品包括我们从供应商处购买的组件，并且可能包括我们不能直接控制的设计组件。我们的竞争对手，其中许多拥有更大的资源，并在专利组合、商业秘密、商标和竞争技术上进行了大量投资，他们可能已经申请或获得，或者未来可能申请或获得 将阻止、限制或以其他方式干扰我们制造、使用、销售或出口我们的产品或使用我们的技术或产品名称的能力。此外，近年来，非执业实体(俗称专利流氓)的个人和团体购买了专利和其他知识产权资产，目的是提出侵权索赔，以求达成和解。 我们可能会不时收到恐吓信、通知或许可邀请，或者可能成为我们的产品和业务侵犯或侵犯他人知识产权的索赔的对象。在针对我们的专利 侵权索赔中，作为抗辩，我们可以断言我们没有侵犯相关的专利索赔，或者该专利无效，或者两者兼而有之。我们的防御力量将取决于所主张的专利、对这些 专利的解释，以及我们宣布所主张的专利无效的能力。然而，我们可能无法在辩护中提出不侵权和/或无效的论点。在美国，已颁发的专利 享有有效性推定，质疑专利权利要求有效性的一方必须提供清晰而令人信服的无效证据, 这是一个很高的举证责任。相反，专利所有人只需以 优势证据证明侵权，这是较低的举证责任。对这些问题的辩护可能会耗费时间，在诉讼中辩护的成本很高，会分散管理层的注意力和资源，损害我们的声誉和品牌，并导致我们 产生巨额费用或支付巨额款项。此外，由于与知识产权诉讼相关的大量信息披露要求，我们的一些机密或敏感信息 在发生诉讼时可能会因披露而泄露。此外，在诉讼过程中，可能会公布聆讯结果、动议或其他临时程序或事态发展。如果证券分析师 或投资者认为这些结果是负面的，可能会对我们的美国存托凭证的价格产生重大不利影响。如果我们向其购买组件的供应商被指控侵犯了 第三方的专利或商标或盗用了第三方的商业机密，供应商可能不会赔偿我们。

竞争对手也可以通过向专利审查员证明发明不是原创的、不是新颖的或显而易见的，来挑战我们的专利(如果颁发的话)。在诉讼中，竞争对手可能会声称，我们的 专利如果颁发，出于多种原因无效。如果法院同意，我们将失去对这些受到质疑的专利的权利。由于我们尚未对与我们产品相关的专利进行正式的操作自由分析，因此我们可能无法 意识到第三方可能断言我们的当前产品或未来产品侵犯了已颁发的专利，这可能会严重削弱我们将产品商业化的能力。即使我们努力搜索第三方专利以查找我们产品的潜在侵权行为 ，我们也可能无法成功找到我们

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产品可能会侵权。如果我们不能确保和保持运营自由，其他人可能会阻止我们将产品商业化。

同样，由 第三方引发或由美国专利商标局提起的干扰或派生程序可能对于确定与我们的专利、专利申请、商标或商标申请有关的优先权是必要的。我们还可能参与其他程序，例如复审、 各方之间的审查、派生或在USPTO或其他司法机构进行的与我们的知识产权或其他人的知识产权有关的异议诉讼。司法或行政程序中的不利裁决或未能获得必要的许可证可能会阻止我们制造或提供我们的产品或使用产品名称，这将对我们的业务、运营结果、财务状况、现金流和前景产生重大不利影响 。

任何与 知识产权有关的诉讼，即使是那些没有法律依据的诉讼，甚至是我们胜诉的诉讼，都可能导致我们招致巨额成本，并可能给我们的财务资源带来巨大压力，转移管理层对我们核心 业务的注意力，并损害我们的声誉。任何可能导致我们专有权利无效的知识产权诉讼都可能迫使我们执行以下一项或多项操作：

此外，如果我们被发现故意侵犯第三方专利或商标或盗用商业秘密，除了其他处罚外，我们还可能被要求支付三倍的损害赔偿金。 虽然医疗器械领域的专利、商标、商业秘密和其他知识产权纠纷通常通过许可或类似安排来解决，但与此类安排相关的成本可能很高，并且可能 包括持续的使用费。我们可能无法以令人满意的条款获得必要的许可证(如果有的话)。如果我们没有获得必要的许可，我们可能无法重新设计我们的产品以避免侵权。

如果我们的产品侵犯了第三方的专有权，我们一般会赔偿我们的客户 。第三方可能会对我们的客户提出侵权索赔。这些索赔可能需要我们代表我们的 客户发起或辩护旷日持久且代价高昂的诉讼，而不管这些索赔的是非曲直。如果这些索赔中的任何一项成功或达成和解，我们可能被迫代表我们的客户支付损害赔偿或和解款项，或者可能被要求获得他们使用的产品的许可证。如果我们 不能以合理的商业条款获得所有必要的许可，我们的客户可能会被迫停止使用我们的产品。

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我们可能会卷入保护或强制执行我们的专利和专有 权利的诉讼。

此外，我们可能会提起诉讼或启动其他诉讼来保护或强制执行我们的专利或其他知识产权，这可能是昂贵、耗时且不成功的。竞争对手可能会侵犯我们颁发的专利或其他知识产权。要 打击侵权或未经授权的使用，我们可能需要提交侵权索赔，这可能是昂贵、耗时和中断业务运营的。我们的一些竞争对手可能比我们更有效地承受复杂专利 诉讼的费用，因为他们拥有更多的资源。不能保证我们会在第三方对我们提起的任何诉讼中获胜，成功解决或以其他方式解决专利侵权索赔 。我们对被认定的侵权者提出的任何索赔都可能促使这些当事人对我们提出反诉，声称我们侵犯了他们的知识产权。此外，在专利或其他知识产权侵权诉讼中，法院可以裁定我们的专利或其他知识产权全部或部分无效或不可强制执行，狭义地解释专利权利要求或其他知识产权，或以我们的专利或其他知识产权不涵盖相关技术为由拒绝阻止对方 使用相关技术。此外，即使我们的专利或其他知识产权被发现是有效的和被侵犯的, 法院可以 拒绝授予针对侵权者的禁令救济，而是授予我们金钱赔偿或持续的版税。此类金钱赔偿可能不足以充分抵消侵权者在市场上的竞争对我们业务造成的损害。任何诉讼程序中的不利结果都可能使我们的一项或多项专利或其他知识产权面临被宣布无效或被狭义解释的风险，这可能会对我们的业务、 运营结果、财务状况、现金流和前景产生不利影响。

我们的某些人许可内专利是，我们未来拥有和许可内的专利可能受到一个或多个第三方的权利保留 ，包括美国政府的权利(例如进行权)或非美国政府的权利，这可能会限制我们排除第三方将与我们的产品相似或相同的 产品商业化的能力。

我们目前拥有和许可的某些专利和专利申请，包括我们的许可内专利和与肝脏相关的专利申请 多扫描、Hepatica和CoverScan MD，现在和我们未来拥有的和许可内的专利都受一个或多个第三方(包括美国政府或非美国政府)保留权利的约束。以 为例，美国政府对我们的某些人有一定的权利，包括进场的权利，与肝脏有关的许可内专利权和技术多扫描，Hepatica和CoverScan MD。在美国，当政府资助开发新技术时，为了确保此类专利权的所有权，此类资助的接受者必须遵守某些政府规定，包括及时向美国政府披露此类专利权中要求保护的发明，并及时选择此类发明的所有权。此外，美国政府通常会获得产生的任何专利的某些权利，包括授权政府 使用发明或让他人代表政府使用发明的非排他性许可。如果政府决定行使这些权利，就不需要让许可人作为其承包商来这样做。这些权利可能 允许美国政府向第三方披露与许可相关的机密信息，并行使使用或允许第三方使用许可技术的先行权。如果美国政府确定有必要采取行动，因为许可方未能实现政府资助的技术的实际应用，因为有必要采取行动来缓解健康或安全需求、满足 联邦法规的要求或优先考虑美国工业，则美国政府可以行使其游行权利。此外，我们在这类发明上的权利可能会受到某些要求的约束，以便在美国交付体现这类发明的产品。此外，我们的知识产权 通过第三方资助的研究产生的某些结果，现在是，将来也可能同样受到此类第三方的权利保留，例如，包括访问权和获得 发布相关结果的非排他性许可的权利。第三方的任何行为, 包括美国政府或任何非美国政府在内，上述任何权利都可能对我们的业务、 运营结果、财务状况、现金流和前景产生重大不利影响。

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如果我们不能保护我们专有信息的机密性，我们的 业务和竞争地位可能会受到损害。

除了专利保护之外，我们还依赖于其他的专有权利，包括商业秘密的保护， 不可申请专利或我们选择不申请专利的专有技术和其他专有信息。然而，商业秘密可能很难保护，一些法院不太愿意或不愿意保护商业秘密。为了保护我们的商业秘密、技术诀窍和专有信息的机密性，我们在很大程度上依赖于我们与我们的员工、顾问、合作者和其他人在开始与我们建立关系时与他们签订的合同中的保密条款 。我们不能保证我们已经与可能或曾经接触到我们的商业秘密、专有技术或专有信息、技术和流程的每一方签订了此类协议。我们 可能无法阻止此类第三方未经授权披露或使用我们的技术知识或其他商业秘密，尽管通常存在这些保密限制。在未经授权使用、挪用或泄露商业秘密、专有技术或其他专有信息的情况下，这些合同可能无法为我们的商业秘密、专有技术或其他专有信息提供有意义的 保护。 不能保证这些第三方不会违反他们与我们的协议，不能保证我们对任何违规行为有足够的补救措施，也不能保证我们的商业机密不会被竞争对手知道或独立开发。尽管我们确实对我们的知识产权或其他专有权利进行了保护，但监控未经授权使用和披露我们的知识产权是困难的 ，我们不知道我们采取的保护我们的知识产权或其他专有权利的步骤是否足够。此外, 许多国家的法律不会像美国法律那样保护我们的知识产权或其他 专有权利。因此，我们可能无法阻止我们的专有技术在国外被利用，这可能会影响我们向国际市场扩张的能力，或者需要 代价高昂的努力来保护我们的技术。

我们还 授权使用来自第三方的某些专有信息和技术。因此，使用此类专有信息和技术必须遵守我们与所有者之间适用的许可协议的义务。任何此类专有信息或技术的 所有者也可能不会像我们一样警惕地强制执行或以其他方式保护其在专有信息或技术上的权利，这将允许竞争对手在无需遵守与所有者的许可协议的情况下使用此类专有 信息和技术。

如果我们的知识产权或其他专有信息保护不完整，我们就会面临更大的直接竞争风险。第三方可以在未经授权的情况下复制 或以其他方式获取和使用我们的产品或技术，或开发类似的技术。我们的竞争对手可以购买我们的产品，并尝试复制我们从我们的开发工作中获得的部分或全部竞争优势，或围绕我们受保护的技术进行设计 。如果我们不能获得、维护、保护、捍卫和执行我们的知识产权，可能会严重损害我们产品、品牌和业务的价值。 我们的商业秘密和其他机密业务信息被盗或未经授权使用或发布可能会降低我们产品的差异化，损害我们的业务，我们在开发或业务收购方面的投资价值可能会降低，第三方可能会就其机密或专有信息的损失向我们提出 索赔。上述任何一项都可能对我们的业务、经营结果、财务状况、现金流和前景产生重大不利影响。

此外，其他人可能会独立 开发相同或类似的技术或产品，或以其他方式获得我们的非专利技术，在这种情况下，我们不能向此等各方主张任何商业秘密权利。可能需要昂贵且耗时的诉讼 来强制执行和确定我们的商业秘密权以及相关保密和保密条款的范围。如果我们不能获得或维护商业秘密保护，或者如果我们的竞争对手获取了我们的商业秘密，或者独立开发了与我们或与我们竞争的技术或产品类似的 技术或产品，我们的竞争市场地位可能会受到实质性的不利影响。

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我们还试图通过维护我们办公场所的物理安全以及我们信息技术系统的物理和电子安全来保护我们的数据和其他 机密信息的完整性和机密性。虽然我们对这些个人、组织和系统有信心，但协议或安全措施可能会被违反 检测到机密信息的泄露或挪用，并强制要求一方非法泄露或挪用机密信息是困难、昂贵和耗时的，而且结果是不可预测的。 此外，我们可能无法就任何违规行为获得足够的补救措施。

我们严重依赖从第三方获得许可的知识产权，我们的许可方可能并不总是按照我们的最佳利益行事。如果 我们未能履行我们在知识产权许可下的义务，如果许可终止，或者如果出现与这些许可有关的纠纷，我们可能会失去对我们的业务非常重要的重大权利。

我们依赖于专利，从其他机构获得许可的专有技术和专有技术，例如牛津大学创新和威斯康星校友研究基金会。如果我们未能履行此类许可项下的义务， 或者我们已许可的知识产权纠纷阻碍或削弱了我们以可接受的条款维持当前许可安排的能力，我们可能无法成功开发受影响的技术或 产品并将其商业化。

我们与第三方的知识产权协议中的某些条款也可能受到多种解释的影响。可能出现的任何合同解释分歧的解决可能会影响我们对相关知识产权或 技术的权利范围，或影响相关协议下的财务或其他义务，其中任何一项都可能对我们的业务、运营结果、财务状况、现金流和前景产生重大不利影响。尽管我们做出了努力， 我们当前和未来的许可方(例如牛津大学创新和威斯康星校友研究基金会)也可能得出结论，认为我们违反了许可协议规定的义务，因此可能寻求 终止此类许可协议，从而取消或限制我们开发和商业化这些许可协议所涵盖的产品和技术的能力。因此，这些许可证的任何终止都可能导致 重要权利的丧失，并可能损害我们将产品(例如肝脏)商业化的能力多扫描、Hepatica和CoverScan MD，以及我们的财务业绩。

此外，我们可能需要从现有的许可人和其他人那里获得额外的许可，以推进我们的 研究或允许我们可能开发的产品商业化。此外，我们可能需要花费大量时间和资源来重新设计我们的技术、产品或制造方法，或者开发或许可替换 技术，所有这些在技术或商业基础上都可能是不可行的。如果我们不能做到这一点，我们可能无法开发或商业化受影响的技术或产品。即使我们能够获得此类额外许可， 它们也可能非排他性，从而使我们的竞争对手和其他第三方能够使用授权给我们的相同技术。上述任何情况都可能对我们的业务和财务业绩产生不利影响 。

我们可能需要从第三方获得额外的 知识产权许可，这些许可可能无法获得，也可能无法以商业合理的条款获得。

除我们目前的许可方外，其他第三方可能持有对我们的产品开发非常重要或 必需的知识产权，包括专利权。我们可能需要使用这些第三方的专利或专有技术将我们的产品商业化，在这种情况下，我们将被要求以商业合理的条款从这些第三方 获得许可。这样的许可证可能无法获得，或者可能无法以商业合理的条款获得，在这种情况下，我们的业务将受到损害。在某些情况下，我们可能无法控制起诉、 维护或强制执行我们许可的专利，并且可能没有足够的能力为此类专利的专利起诉、维护和辩护流程提供投入，我们的许可人可能无法采取我们认为必要或适宜的步骤 来获取、维护、辩护和强制执行许可的专利。

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我们的一些专有软件使用开源软件，任何未能遵守一个或多个这些开源许可证条款的 都可能对我们保护源代码机密性的能力造成负面影响，或者以其他方式损害我们的运营。

我们的一些核心应用程序使用经作者或其他第三方授权的外部软件 所谓的开源许可证，例如包括GNU通用公共许可证3.0、BSD许可证和Apache许可证。如果我们以特定方式使用此类 开源软件，其中一些许可证可能要求我们发布应用程序的源代码，或者我们基于、合并或使用 开源软件创建的修改或衍生作品，作为许可证的一项条件。

将开源软件整合到其产品或服务中的公司不时会面临挑战开源软件所有权和/或遵守开源许可条款的索赔。此外，我们所受的某些开源 许可证的条款尚未得到美国或外国法院的解释，而且开源软件许可证的解释方式可能会对我们 提供受这些许可证约束的开源软件的能力施加意想不到的条件或限制。因此，我们可能会因声称拥有或要求发布我们认为 是开放源码软件或不遵守开放源码许可条款的各方的版权侵权索赔和违约行为而面临诉讼和责任。虽然我们监控我们对开源软件的使用，并努力确保不会以要求我们披露源代码或违反开源协议条款的方式使用任何软件，但此类使用仍然可能发生，或可能声称已经发生，我们可能会被要求发布我们的专有源代码，支付违约赔偿金，购买昂贵的许可证，重新设计我们的应用程序，在无法及时完成重新设计的情况下停止使用，或采取其他补救措施，可能会将资源从我们的开发工作中分流 ，其中任何一项都可能损害我们的业务、运营结果、财务状况、现金流和前景。

我们的成功将取决于我们以及我们当前和未来的任何许可方获取、维护、扩展、强制执行和 保护我们知识产权的能力。

我们在一定程度上依赖于我们获得、维护、扩大、强制执行和捍卫我们的知识产权组合或其他 专有权利的能力。为了保持竞争力，我们必须开发、维护和保护我们的品牌、技术和数据的专有方面。我们依靠合同条款、保密程序和专利、 版权、商标、商业秘密和其他知识产权法律来保护我们品牌、技术和数据的专有方面。这些法律措施只能提供有限的保护，可能不能完全保护我们的知识产权 或我们业务所需的其他专有权利，或者保护不能为我们提供竞争优势的形式。我们的成功在一定程度上将取决于保护我们的商业秘密，维护我们数据的安全，以及由我们以及我们当前和未来的许可方提供的专有技术以及获取和维护其他知识产权的权利。如果我们以及我们当前和未来的许可方无法为我们的技术获得并保持足够的知识产权保护 ，或者如果获得的知识产权保护范围不够广泛，我们的竞争对手可能会开发和商业化与我们类似或相同的产品，我们成功将我们的产品商业化的能力 可能会受到损害。

此外，我们的商业秘密、数据和尽管我们努力 与我们的员工、顾问、客户和其他供应商签订保密协议，但技术诀窍可能会受到未经授权的使用、挪用或泄露给未经授权的各方，否则可能会被第三方所知或独立发现。我们的知识产权(包括商标)可能会受到第三方的挑战、无效、侵权或规避，我们的商标也可能被稀释、宣布为通用商标或被发现侵犯了其他商标。如果发生上述任何一种情况，我们可能会 被迫重新命名我们的产品，导致品牌认知度下降，并要求我们投入资源对新品牌进行广告和营销，并遭受其他竞争损害。第三方也可能 采用与我们类似的商标，这可能会损害我们的品牌标识并导致市场混乱。未能获得并维护我们业务所需的知识产权，以及未能保护、监控和控制我们的知识产权的使用，可能会对我们的竞争能力产生负面影响，并导致我们招致

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巨额开支。美国和我们所依赖的其他司法管辖区的知识产权法和其他法定和合同安排在未来可能无法提供足够的 保护，以防止我们的商标、数据、技术和其他知识产权和服务被侵权、使用、违规或挪用，并且如果我们的知识产权被 侵犯、挪用或以其他方式侵犯，也可能无法提供足够的补救措施。

申请和获得专利的过程是昂贵、耗时和复杂的，包括我们可能需要支付的与任何专利或其他知识产权的许可、申请、辩护和执行有关的任何 付款的金额和时间。我们可能无法以合理的成本及时提交、起诉、维护、强制执行或许可所有必要或理想的专利申请，或者无法在保护可能具有商业优势的所有司法管辖区提交、起诉、维护、强制执行或许可所有必要或理想的专利申请，或者我们可能根本无法保护我们的专有权利。此外，专利的颁发 并不能保证它是有效的或可强制执行的，因此即使我们获得了专利，它们也可能不会对第三方有效或强制执行。我们的专利申请可能不会产生已颁发的专利，并且我们的专利可能不足以 保护我们的技术。

未来对我们专有权的保护程度 是不确定的，我们不能保证：

此外，即使我们能够获得专利保护， 这种专利保护的范围也可能不足以实现我们的业务目标。已颁发的专利可能会受到挑战、缩小、无效或规避。法院和政府专利机构的裁决可能会给我们拥有或许可的专利的可执行性或范围带来不确定性。获得和维护我们的专利保护还取决于遵守各种必要的程序、提交文件、支付费用和 政府专利机构施加的其他要求，我们的专利保护可以在以下情况下减少或取消不符合这些要求。此外，专利的颁发并不赋予我们实践专利发明的权利 。第三方可能拥有阻止我们销售我们自己的产品和实践我们自己的技术的专利。或者，第三方可以寻求批准销售他们自己的产品，与我们的产品类似或 在其他方面与我们的产品竞争。在这种情况下，我们可能需要捍卫或维护我们的专利，包括提起专利侵权诉讼。在任何这类诉讼中，有管辖权的法院或机构可能 认定我们的专利无效、不可强制执行或未被侵犯；然后，竞争对手可能能够销售产品并使用与我们基本相似的制造和分析流程。即使我们拥有有效且可强制执行的专利，这些 专利仍可能无法针对足以实现我们的业务目标的竞争产品或流程提供保护。风险

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此处和其他地方描述的与我们的知识产权相关的内容也适用于我们我们或我们当前或未来的许可人未能获得、维护、强制执行和捍卫这些权利，这可能会损害我们的业务、运营结果、财务状况、现金流和前景，这可能会损害我们的业务、运营结果、财务状况、现金流和前景。

我们的业务依赖于我们的产品系统和技术的高效和不间断运行 这些产品系统和技术的故障、入侵或中断，或未经授权访问或使用这些产品系统和技术可能会严重限制我们的运营，危及与我们的业务相关的敏感信息(包括个人数据)，阻止我们访问关键信息，使我们承担责任，并对我们的业务造成重大损害。

我们的成功取决于我们的产品系统和技术的安全、高效和 不间断运行。随着我们业务的不断扩大，我们将越来越多地面临开发、部署、操作、使用和依赖这些产品系统和 技术所固有的风险，包括我们的关键应用系统、软件或其相关硬件的安全漏洞、网络攻击和其他故障或故障，以及产品 系统和技术开发和部署中潜在的过高成本、延迟或其他缺陷。

这些风险的发生可能会阻碍数据的处理、向客户提供服务以及日常管理这可能会影响我们的业务和运营，并可能导致对专有、机密或 其他数据或信息(包括个人数据)的损坏、丢失、披露或未经授权的访问，进而可能导致内部和外部报告能力减弱、处理交易的能力减弱、对我们的控制环境造成损害、员工工作效率下降 以及意外的成本增加。我们的产品系统和技术出现故障或严重停机可能会妨碍我们为客户服务、准备报告和数据并向医疗保健提供者提供报告和数据、处理患者或 医生的查询以及进行研究、开发和部署活动。

我们一直，并预计我们将继续受到未经授权进入或通过我们的产品系统和技术进行访问的企图。例如，生物医学设备、系统和技术 一直受到本质上不断演变的网络攻击的增加。用于未经授权访问此类设备、系统和技术的技术会影响服务可靠性，威胁信息的机密性、完整性、 和可用性，破坏系统，并可能延迟我们的开发和部署活动。我们可能无法预见所有类型的安全威胁，也可能无法针对我们的产品系统和技术面临的所有 此类安全威胁实施有效的预防措施。某些可提高我们设备、系统和技术安全性的措施，如改进数据加密(包括静态数据加密)、加强监控 和日志记录、额外扫描源代码错误或改进多因素身份验证部署，需要大量时间和资源才能广泛部署，并且可能无法及时部署或无法有效抵御攻击。网络犯罪分子使用的技术经常变化，可能要到启动时才能被识别，并且可能来自各种各样的来源，包括外部服务提供商、有组织犯罪分支机构、恐怖组织或敌对的外国政府或机构等外部组织。鉴于产品系统和技术中断的时间、性质和范围的不可预测性，以及这些技术经常变化并日益复杂， 不能保证我们实施的任何安全程序和控制措施都足以防止网络攻击的发生。随着网络安全威胁的不断演变, 我们可能需要花费大量额外的 资源来继续修改或增强我们的保护措施，或者调查和补救任何产品安全漏洞。到目前为止，这些攻击还没有对我们的业务或财务业绩产生实质性影响。但是，未来的攻击以及无法实施、维护和升级足够的保障措施可能会导致罚款、负面宣传、巨额补救成本、责任和/或损害我们的声誉，并可能对 我们的业务、运营结果、财务状况、现金流和前景产生重大不利影响。

如果我们的商标和商号没有得到充分保护，那么我们可能无法在感兴趣的市场上建立知名度，我们的业务可能会受到不利影响。

我们注册或未注册的商标或商号可能会受到挑战、侵犯、规避、稀释、声明通用或与第三方权利冲突。有效的商标和商号保护可以

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也不是在我们开展业务的每个国家/地区都可以获得或在商业上可行。因此，我们可能无法保护我们对这些商标和商号的权利，我们 需要这些商标和商号来在我们感兴趣的市场中建立潜在合作伙伴或客户的知名度。此外，第三方可能会先在某些国家/地区申请我们的商标。如果他们成功注册了此类商标，而我们未能 成功挑战此类第三方权利，我们可能无法使用这些商标在这些国家/地区销售我们的产品。在这种情况下，从长远来看，如果我们无法根据我们的商标和 商号建立名称认知度，那么我们的营销能力可能会受到影响。

与其他政府监管相关的风险

英国退出欧盟(通常称为英国退欧)可能会对我们 在欧盟或英国获得我们产品的监管批准或许可的能力产生不利影响，可能会导致限制或征收将我们的产品进口到欧盟或英国的税收和关税， 并且可能需要我们在欧盟或英国开发、交付和商业化我们的产品。

英国是我们 产品的主要潜在市场。继2016年公投结果后，英国于2020年1月31日正式脱离欧盟，也就是通常所说的英国脱欧。根据英国和欧盟商定的正式退出安排，英国进入过渡期，直至2020年12月31日(过渡期)，在此期间，英国仍留在欧盟单一市场和关税同盟内，欧盟规则继续适用于英国。2020年12月30日，英国和欧盟签署了贸易与合作协定(贸易与合作协定)，其中包括双方之间的自由贸易协定。

由于缺乏先例以及英国和欧盟相互交织的法律制度的复杂性，英国脱欧将如何影响欧洲的生命科学行业(包括我们公司)，包括正在进行或未来的临床试验，现在存在相当大的不确定性 。由于适用于我们的业务和产品的英国监管框架的很大一部分源自欧盟指令和法规，因此英国退欧可能会对我们产品在英国或欧盟的开发、审批或批准、交付和商业化方面的监管制度产生实质性的 影响。影响将在很大程度上取决于英国在英国退欧后管理与欧盟关系的模式和方式，以及英国选择在多大程度上背离欧盟监管框架。例如，过渡期结束后，英国不再受集中获取程序的保护欧盟范围的营销授权和我们的产品因此需要MHRA的单独营销授权，以允许我们 在英国营销此类产品。目前尚不清楚欧盟和英国有关当局是否为英国脱欧带来的额外行政负担做好了充分准备。由于英国退欧或其他原因导致的任何延迟获得或 无法获得任何营销许可或批准，都将阻止或延误我们的产品在英国和/或欧洲经济区的商业化，并限制我们创造收入、实现和维持盈利的能力 。在短期内，过渡期结束后，由于各自的英国和欧盟机构缺乏行政处理能力，存在中断监管流程的风险 这可能会延误审批，并可能对我们的业务、运营结果、财务状况、现金流和前景产生负面影响。

如果出现上述任何结果，我们可能会被迫限制或推迟为我们的产品在英国和/或欧洲经济区寻求监管许可或批准的努力，这可能会对我们的业务、运营结果、财务状况、现金流和前景造成重大和实质性的损害。英国脱欧将对(I)诊断和监测产品的营销或(Ii)诊断和监测产品在英国获得监管许可或批准的过程产生的总体影响存在一定程度的不确定性。

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一旦英国不再向欧洲机构(如EMA)提供财政捐助，英国退欧还可能导致对EMA的资金减少。如果EMA的资金如此减少，可能会造成EMA对我们产品的监管审批或许可的延迟，并相应地对我们的业务、运营结果、财务状况、现金流和前景产生重大 不利影响。

此外，我们在向欧盟或英国交付我们的产品 时可能需要缴纳税款或关税或面临其他障碍，或者我们可能会在欧盟建立设施以克服这些障碍而产生费用。如果出现上述任何结果，我们可能会被迫限制或推迟为我们的产品在英国或欧盟寻求 监管许可或批准的努力，或者产生运营我们业务的大量额外费用，这可能会严重和实质性地损害我们的创收能力，或者推迟我们实现业务盈利的能力。

由于英国脱欧，其他欧洲国家可能会寻求就其是否继续留在欧盟进行公投。考虑到这些可能性以及我们 可能没有预料到的其他可能性，以及没有类似的先例，目前尚不清楚英国退出欧盟将带来什么财务、监管和法律影响，这种退出将如何影响我们，以及我们的业务可能受到多大程度的不利影响。

监管环境的变化可能会限制或要求我们重组运营，这可能会损害我们的业务、运营结果、财务状况、现金流和前景。

医疗法律法规经常变化 ，未来可能会发生重大变化。我们可能无法调整我们的运营来应对每一项新法规，新法规可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生负面影响。我们不能向您保证 法院或监管机构对我们业务的审查不会对我们的业务、运营结果、财务状况、现金流和前景产生不利影响，也不能保证医疗保健监管 环境不会以限制我们运营的方式发生变化。此外，美国国会可能会实施医疗保健服务提供商法律法规的变更，包括控制成本的措施，或 降低报销水平，这可能会对我们的业务、运营结果、财务状况、现金流和前景产生负面影响。

CMS等政府付款人以及保险公司已加大力度控制医疗服务的成本、利用率和交付。 美国国会不时会结合预算立法考虑并实施CMS费用计划的变化。CMS可能会不时减少服务报销，或更改有关 测试覆盖范围或其他付款要求的政策，例如事先授权或医生或合格从业者在测试申请单上签名。还可能降低报销费率和更改其他第三方付款人的付款政策 。过去的类似变化降低了供应商(我们的客户)的支付金额，增加了成本，并增加了更复杂的监管和行政要求 。联邦、州、地方和第三方付款人法规或政策的进一步变化可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。保险监管机构的行动或其他法律、法规或政策的变更也可能 对我们的业务、经营结果、财务状况、现金流和前景产生重大不利影响。

2017年5月，欧盟通过了MDR，并于2021年5月26日废除并取代了MDD。MDR并没有规定一个全新的系统，但除其他事项外，它设想对医疗器械进行更严格的控制，包括加强合格评定程序，提高对器械和医疗器械临床数据的期望。对高风险设备进行上市前监管审查。根据过渡性条款，根据MDD在2021年5月26日之前颁发的通知机构证书的医疗器械可以继续在 市场上销售，直到证书的剩余有效期，最迟到2024年5月27日。在任何适用的过渡期到期后，只有根据MDR标记为CE的设备才能在EEA中投放市场。

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肝多扫描我们为 获得营销授权的其他当前和未来产品现在和将来都将受到持续监管，并可能受到上市后限制或退出市场。

肝多扫描我们目前和未来由FDA授权在美国销售的其他 产品正在并将受到QSR、标签法规、注册和上市法规、医疗器械报告法规的约束，该法规要求制造商在其设备可能导致或促成死亡或严重伤害，或者故障可能导致或促成死亡或严重伤害的情况下，向 FDA报告，如果再次发生故障，则可能导致或促成死亡或严重伤害。 要求制造商报告医疗设备的任何更正或移除，如果更正或移除是为了减少该设备对健康构成的风险或补救可能对健康构成风险的违反联邦食品、药品和化妆品法的行为 。FDA通过检查和市场监督来执行这些要求。如果FDA发现违规行为，它可以采取各种各样的执法行动，从无标题或公开警告信到更严厉的制裁，如罚款、禁令和民事处罚；召回或扣押产品；暂停服务；运营限制和部分暂停或完全停止交付；拒绝510(K)许可的请求。从头开始新产品的授权或PMA批准；撤回已授予的营销授权；以及刑事起诉。因此，我们将继续在监管合规性的所有领域投入时间、金钱和精力。

医疗政策变化，包括任何改革美国医疗体系的立法，都可能对我们的业务、运营结果、财务状况、现金流和前景产生重大不利影响。

在美国和一些外国司法管辖区， 有关医疗保健系统的几项立法和监管变更以及拟议的变更可能会影响我们的商业成功。在美国，经《医疗保健和教育协调法案》(统称为ACA)修订的《患者保护和平价医疗法案》(Patient Protection And Affordable Care Act)极大地改变了政府和私营保险公司为医疗保健提供资金的方式。ACA还包括以下重要条款：

虽然其中一些条款可能会对临床诊断和监测产品的付款率产生负面影响，但ACA也将覆盖范围扩大到2000多万以前没有保险的人。 ACA的某些方面受到了行政、司法和国会的挑战。例如，前总统特朗普签署了几项行政命令和其他指令，旨在推迟、规避或放松ACA规定的某些要求 。与此同时，国会审议了废除或废除并取代全部或部分ACA的立法。

虽然国会确实通过了废除立法，但它颁布了一些法律，修改了ACA的某些条款，例如取消了自2019年1月1日起生效的处罚 ，原因是不遵守ACA购买医疗保险的个人授权，并取消了某些条款的实施ACA规定的费用。2018年12月14日，德克萨斯州一名地区法院法官裁定，ACA整体违宪，因为作为2017年减税和就业法案的一部分，国会废除了个人强制令。此外，2019年12月18日，美国第五巡回上诉法院维持了地区法院关于个人强制令违宪的裁决，并将案件发回地区法院，以确定剩余的

ACA的条款也是无效的。美国最高法院目前正在审查此案，尽管尚不清楚何时会做出裁决，也不清楚最高法院将如何裁决。2021年2月10日，拜登政府撤回了联邦政府对推翻ACA的支持。此外，尽管美国最高法院还没有对ACA的合宪性做出裁决，但拜登总统在2021年1月28日发布了一项行政命令，启动了从2021年2月15日到2021年2月15日的特别招生期限

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2021年5月15日，用于通过ACA市场获得医疗保险。随后，特别开放招生期限延长至2021年8月15日。行政命令还指示某些政府机构审查和重新考虑其限制获得医疗保健的现有政策和规则，包括重新审查医疗补助示范项目和豁免计划(br}包括工作要求)，以及对通过医疗补助或ACA获得医疗保险覆盖范围造成不必要障碍的政策。目前尚不清楚最高法院的裁决、其他此类诉讼以及拜登政府的医疗改革措施将如何影响ACA。围绕ACA的诉讼可能会继续，结果不可预测和不确定。

此外，2011年的《预算控制法案》(Budget Control Act)除其他外，设立了赤字削减联合特别委员会(Joint Select Committee)，向国会推荐 削减开支的提案。联合特别委员会没有实现2013至2021年至少1.2万亿美元的赤字削减目标，从而触发了立法自动削减到几个 政府项目。这包括从2013年开始，每财年向提供商和供应商支付的联邦医疗保险总额最高可减少2%，由于随后对法规进行的立法修订，除非国会采取额外行动，否则这一削减将持续到2030年 。这些联邦医疗保险自动减支措施已于2020年5月1日至2021年12月31日期间暂停实施，原因是新冠肺炎大流行。自动减支法案对我们业务的全面影响尚不确定。医疗保险或其他政府计划报销的任何减少都可能导致商业支付者支付的类似减少。

我们的一些诊断和监测业务受联邦医疗保险医生费用表的约束。2015年《联邦医疗保险接入和芯片再授权法案》终止了临床医生付费使用法定公式(也称为可持续增长率)，并建立了质量付费激励计划(也称为质量付费 计划)。该计划为医疗保健提供者提供两种参与方式，包括通过高级替代支付模式(APM)和基于奖励的支付系统(MIPS)。2019年11月，CMS发布了最终规则 ，最终确定了质量付款计划的更改。目前，引入质量付费计划对整体医生报销的全面影响尚不清楚。任何减少联邦医疗保险或 其他政府计划的报销都可能导致商业付款人的付款减少。

我们无法预测未来的医疗保健计划是否会在联邦或州一级实施，特别是新总统政府的结果，或者未来的任何立法或 法规可能会如何影响我们。政府在美国医疗保健行业中作用的扩大，以及联邦医疗保险和其他付款人为我们当前的诊断程序和我们计划的未来检测支付的报销金额的变化，可能会 减少我们的利润(如果有的话)，并对我们的业务、运营结果、财务状况、现金流和前景产生实质性的不利影响。此外，政府可能会采取额外行动，以回应新冠肺炎大流行。

我们受到联邦和州医疗欺诈和滥用法律法规的约束，如果我们不能完全遵守这些法律，可能会面临实质性的惩罚。

我们正在或预计将受到广泛适用的 医疗保健法律的约束，包括欺诈和滥用、透明度、隐私和安全法律，这些法律由联邦政府以及我们开展业务的州和国家监管和执行。这些医疗法律法规 包括，例如：

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这些法律的范围和执行都是不确定的 ，并受到当前医疗改革环境的快速变化的影响，特别是在缺乏适用的先例和法规的情况下。确保业务安排符合适用的医疗法律，以及对政府当局可能进行的调查做出回应，可能会耗费时间和资源，并可能分散公司对业务的注意力。

任何因违反这些法律或法规而对我们提起的诉讼，即使我们成功地进行了辩护，也可能导致我们 产生巨额法律费用，并转移我们管理层对业务运营的注意力。如果我们的业务，包括我们与医疗保健系统的任何合作伙伴关系被发现违反了任何这些法律和 法规，我们可能会受到任何与违规相关的适用处罚，其中包括重大的行政、民事和刑事处罚、损害赔偿、罚款、名誉损害、监禁、诚信监督和 报告义务，以及被排除在联邦医疗保健计划(如Medicare和Medicaid)之外。此外，我们可能会被要求缩减或停止我们的业务。上述任何后果都可能严重损害我们的 业务、运营结果、财务状况、现金流和前景。

我们的业务活动可能受到英国《2010年反贿赂法》、美国1977年《反海外腐败法》和我们销售产品所在地区的其他反腐败法律的约束，如 以及出口管制法律、进口和海关法、贸易和经济制裁法律以及其他管理我们业务的法律。

我们的业务必须遵守反腐败法律，包括英国2010年“反贿赂法案”(反贿赂法案)、1977年修订后的美国“反海外腐败法”(FCPA)、“美国联邦法典”第18编第201节中包含的美国国内贿赂法规、美国旅行法以及其他适用于我们开展业务的国家的反腐败法律，如“反海外腐败法”(FCPA)、“反海外腐败法”(FCPA)和“反海外腐败法”(FCPA)。《反贿赂法》、《反海外腐败法》和其他 法律一般禁止我们以及我们的员工和中介机构直接或间接授权、承诺、提供或提供不正当或被禁止的款项或任何其他有价值的东西给政府官员或其他人员，以 获得或保留业务或获得其他业务优势。根据《行贿法》，我们还可能因未能阻止与我们有关联的人犯下贿赂罪行而承担责任。我们和我们的供应商在多个 司法管辖区开展业务，这些辖区存在潜在违反《反贿赂法》或《反海外腐败法》的高风险，我们参与与第三方的合作和关系，这些第三方的腐败或非法活动可能使我们根据 《反贿赂法》、《反海外腐败法》或当地反腐败法承担责任，即使我们没有明确授权或实际了解此类活动。此外，我们无法预测未来监管要求的性质、范围或效果，我们的 国际业务可能受到这些监管要求的约束，也无法预测现有法律可能被管理或解释的方式。

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我们还受制于管理我们国际业务的其他法律和法规， 包括由英国和美国政府以及欧盟当局管理的法规，包括适用的出口管制法规、对某些国家和人员的经济制裁和禁运、反洗钱法、进口和海关要求以及货币兑换法规，统称为贸易管制法。不能保证我们将完全有效地确保我们遵守所有适用的反腐败法律，包括《反贿赂法》、《反海外腐败法》或其他法律要求，包括贸易控制法。如果我们不遵守《反贿赂法》、《反海外腐败法》和其他反腐败法或贸易控制法，我们 可能会受到刑事和民事处罚、返还和其他制裁和补救措施，以及法律费用，这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和流动性产生不利影响。同样，对英国、美国或其他当局可能违反《反贿赂法》、《反海外腐败法》、其他反腐败法或贸易控制法的任何 调查也可能对我们的声誉、业务、运营结果、财务状况、现金流和前景产生不利影响。

我们或我们的第三方服务提供商或承包商的安全漏洞、数据丢失以及其他中断或故障可能 导致我们的服务严重中断，危及与我们的业务或个人数据相关的敏感信息(包括受保护的健康信息)，阻止我们访问关键信息并使我们承担责任，这 可能会对我们的业务、运营结果、财务状况、现金流和前景产生不利影响。

在我们的正常业务过程中，我们和我们的第三方服务提供商、承包商和顾问收集、存储和传输 敏感数据，包括由我们或我们的客户、付款人和合作伙伴拥有或控制的敏感个人数据(包括PHI)、个人身份信息、知识产权和专有业务信息。要做到这一点，我们依赖我们的信息技术和电信系统以及我们的第三方服务提供商、承包商和顾问的信息技术和电信系统来实现我们业务的重要组成部分。我们使用 组合来管理和维护我们的应用程序和数据现场系统、托管数据中心系统和基于云的数据中心系统。我们还通过面向客户的在线门户网站与客户及其 签约或附属医疗保健提供者之间沟通并促进敏感个人数据的交换。这些应用程序和相关数据涵盖各种业务关键型信息，包括研发信息、商业 信息以及业务和财务信息。

敏感数据和机密信息的安全处理、存储、维护和传输对我们的运营和 业务战略至关重要。虽然我们已经实施了安全措施和正式的专用企业安全计划，以防止和检测对PHI和其他敏感数据和机密信息的未经授权的访问，但我们的 面向客户的在线门户网站等应用程序目前可以通过公共门户网站访问，将来可能还可以通过专用移动应用程序访问。不能保证我们能保护我们的在线门户不受入侵。此外，我们的 信息技术、基础设施和电信系统以及我们的第三方服务提供商、承包商和顾问的信息技术、基础设施和电信系统可能容易受到黑客或恶意软件(包括部署有害的 恶意软件、勒索软件、病毒、蠕虫、拒绝服务这些攻击、供应链攻击、社会工程及其他手段影响服务可靠性并威胁 信息的机密性、完整性和可用性，包括物理入侵、中断、系统故障或故障、因渎职、欺诈、疏忽或其他无意或故意的 行为(由我们的人员、第三方服务提供商、承包商、业务合作伙伴和/或其他恶意第三方)、自然灾害、恐怖主义、全球流行病和战争造成的破坏。随着来自世界各地的未遂攻击和入侵的数量、强度和复杂性增加，安全漏洞或破坏的风险普遍增加，尤其是通过网络攻击或网络入侵(包括计算机黑客、外国政府和网络恐怖分子) 。例如，钓鱼和垃圾邮件以及希望利用最近的新冠肺炎大流行为自己 带来优势的黑客进行的社会工程尝试有所增加。

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通过使用越来越复杂的攻击方法(包括称为高级持续威胁的长期持续攻击)，我们面临着各种对手攻击的风险。例如，我们一直受到网络钓鱼事件的影响，未来可能会遇到更多事件。我们的系统 还会受到内部威胁的威胁，例如人员、服务提供商和其他合法访问我们系统的第三方的盗窃或渎职行为。鉴于 信息技术中断的时间、性质和范围的不可预测性，以及这些技术经常变化和日益复杂，不能保证我们或我们的第三方服务提供商 实施的任何安全程序和控制都足以防止网络攻击发生或检测到此类网络攻击。某些可以提高我们系统安全性的措施，例如数据加密(包括静态数据加密)、加强监控 和日志记录、扫描源代码错误或部署多因素身份验证，需要大量时间和资源才能广泛部署，而且这些措施可能无法及时部署或无法有效抵御攻击。

此外，我们的 信息技术或电信系统，或我们的第三方服务提供商、承包商或顾问使用的系统出现故障或严重停机，可能会阻止我们现在或在将产品商业化时，准备报告和数据给 医疗保健提供商、向付款人付款、处理报销上诉、处理患者或医生查询、进行研发活动以及管理我们业务的管理方面。与 重大安全漏洞或中断相关的成本可能是巨大的，超出了我们针对此类风险提供的任何网络安全保险的限额。如果我们的第三方服务提供商和其他承包商以及 顾问的信息技术系统受到中断或安全漏洞的影响，我们可能对此类第三方没有足够的追索权，我们可能不得不花费大量资源来减轻此类事件的影响，并制定和实施 保护措施以防止未来发生此类事件。我们运营的关键方面所依赖的信息技术或电信系统的任何中断或丢失都可能对我们的业务、运营结果、财务状况、现金流和前景产生不利影响。

我们的信息技术系统或我们的第三方服务提供商和其他承包商的任何安全漏洞或中断都可能危及我们网络的安全或完整性，或者 导致敏感数据或机密信息(包括商业秘密或其他知识产权、专有 商业信息和个人数据)的丢失、挪用和/或未经授权的访问、使用、修改或披露，或阻止访问敏感数据或机密信息，这可能会给我们造成财务、法律、商业和声誉损害。任何此类导致未经授权访问、使用、丢失或泄露敏感个人数据的事件，包括有关我们客户或员工的个人数据 ，都可能直接损害我们的声誉，迫使我们遵守美国违规通知法(和外国等效法律)，强制我们采取纠正措施，否则根据保护敏感个人数据隐私和安全的法律法规，我们将承担责任。这可能会扰乱我们的运营，并导致重大的法律和财务风险以及声誉损害，这可能会对我们的业务、运营、财务状况、现金流和前景产生重大不利影响 。例如，在美国，所有50个州都有法律，包括有义务向受影响的个人、州官员和其他人通报包含个人 数据的计算机数据库的安全漏洞。这些法律并不一致，各州一直在频繁修改现有法律。此外，在发生大范围数据泄露的情况下很难合规，需要注意这些 不断变化的法规要求, 而且可能代价高昂。根据合同，我们还可能被要求通知客户或其他交易对手存在安全漏洞。尽管我们与第三方服务提供商、 承包商和顾问可能有合同保护，但任何实际或感觉到的安全违规行为都可能损害我们的声誉和品牌，使我们承担潜在责任，或要求我们在数据安全以及应对任何此类实际或 感知违规行为时花费大量资源。我们可能从第三方服务提供商、承包商或顾问那里获得的任何合同保护可能不足以充分保护我们免受任何此类责任和损失，并且我们可能无法执行任何此类 合同保护。此外，如果我们在任何此类事件发生后未能向公众或执法机构进行充分或及时的披露，无论是由于发现延迟或未遵守现有协议，我们可能 受到政府机构和机构对我们的巨额罚款、处罚、命令、制裁和诉讼或行动。

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其他监管机构、客户或第三方，这可能会影响我们的业务、运营、财务状况、现金流和前景。任何此类诉讼或行动，以及任何相关的 赔偿义务，都可能损害我们的声誉，迫使我们为这些诉讼支付巨额费用，分散我们管理层的注意力，或增加我们的业务成本。

我们有许多服务提供商和其他第三方 从我们接收与我们向客户提供的服务相关的个人数据。此外，我们已经将某些数据迁移到由第三方服务提供商托管的云中，并且可能会越来越多地迁移数据。其中一些服务提供商和其他第三方也可以直接访问我们的系统。由于适用的法律法规或合同义务，我们可能要对与我们共享的信息相关的、由我们的 第三方服务提供商造成的任何信息安全故障或网络攻击负责。此外，由于我们不控制我们的第三方服务提供商，并且我们监控其数据安全的能力有限，因此我们无法确保他们采取的安全措施 足以保护机密、专有或敏感的数据或信息，包括个人数据。我们面临涉及服务提供商或其他第三方的网络攻击风险，这可能导致此类第三方的数据保护流程 崩溃，或者网络攻击者通过第三方获得对我们的基础设施或数据的访问权限。无论实际或感知的网络攻击是由我们还是我们的 第三方服务提供商发起的，此类事件都可能导致信息披露不当、损害我们的声誉和品牌、减少对我们产品的需求、导致客户对我们的安全措施的有效性失去信心、扰乱正常业务运营或导致我们的系统或产品不可用。此外，它可能需要我们花费物力来调查或纠正违规行为，并防止未来的安全违规事件 和事件，使我们承担未投保的责任，增加我们的监管审查风险，使我们承担法律责任。, 包括诉讼、监管执行、赔偿义务或违约损害赔偿，转移了 管理层对我们业务运营的注意力，并导致我们产生重大成本，其中任何一项都可能影响我们的业务、运营结果、财务状况、现金流和前景。此外，可能会发布有关任何此类事件的公告 以及我们为应对或补救此类事件而采取的任何步骤。如果证券分析师或投资者认为这些公告是负面的，其中可能会对我们的股票价格产生重大不利影响。此外，我们的补救努力可能不会成功。上述任何事件都可能对我们的业务、经营结果、财务状况、现金流和前景产生重大不利影响。

安全漏洞可能会导致我们违反客户合同。 我们与某些客户的协议可能要求我们使用行业标准或合理的措施来保护敏感的个人数据或机密信息。安全漏洞可能会导致我们的客户提出索赔，他们的对于最终用户或其他相关利益相关者，我们未遵守此类法律或合同义务。因此，我们可能会受到法律诉讼，或者我们的客户可能会终止与我们的关系 。不能保证我们合同中的责任限制是可强制执行的或充分的，或者以其他方式保护我们免受责任或损害。

此外，安全漏洞引发的诉讼可能会 对我们的业务造成不利影响。未经授权访问我们的平台、系统、网络或物理设施可能会导致与我们的客户、我们的客户最终用户或其他相关利益相关者之间的诉讼。这些诉讼可能迫使 我们花费金钱进行辩护或和解，分散管理层的时间和注意力，增加我们的业务成本，或对我们的声誉造成不利影响。我们可能被要求从根本上改变我们的业务活动和做法，或者 修改我们的产品和/或平台功能以应对此类诉讼，这可能会对我们的业务产生不利影响。如果发生安全漏洞，并且我们的数据或我们 合作伙伴、我们的客户或我们的客户的数据的机密性、完整性或可用性受到损害如果最终用户受到干扰，我们可能会承担重大责任，或者我们的平台、系统或网络可能会被认为不太可取，这可能会 对我们的业务产生负面影响并损害我们的声誉。

对于安全漏洞或中断，我们 可能没有足够的保险覆盖范围。对我们提出的一项或多项超出我们可用保险范围的大额索赔的成功索赔，或

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导致我们的保险单发生变化(包括增加保费或征收高额免赔额或共同保险要求)，可能会 对我们的业务产生不利影响。此外，我们不能确保我们现有的保险范围和错误和遗漏保险范围将继续以可接受的条款提供，或者我们的保险公司不会拒绝为未来的索赔提供保险 。

我们受到与隐私和数据安全相关的严格且不断变化的法律、法规、规则、政策、标准和合同义务的约束。我们实际或被认为未能履行此类义务可能会损害我们的声誉，使我们面临巨额罚款和 责任(可能包括民事或刑事处罚)、制裁、私人责任、负面宣传或以其他方式对我们的业务造成不利影响。

我们收集、存储、传输和处理敏感和 机密数据和信息，包括PHI、个人数据、知识产权和专有业务信息。随着我们寻求扩展我们的业务，我们正在并将越来越多地受到许多州、联邦和外国 法律、法规、规则和标准以及政策和合同或其他义务的约束，这些法律、法规、规则和标准涉及我们在 管辖范围内收集、使用、保留、安全、披露、转移和其他处理敏感和个人数据的行为，这些法律、法规、规则和标准统称为《数据保护要求》(Data Protection Requirements)，与收集、使用、保留、安全、披露、转移和其他处理敏感和个人数据有关。如果我们未能或被视为未能满足或遵守任何此类数据保护要求，可能会导致针对我们的执法行动，包括 调查、罚款、处罚、审计和检查、额外的报告要求和/或监督、暂时或永久禁止所有或部分个人数据处理或命令销毁或不使用个人数据。此外，个人 或其他相关利益相关者可能会因我们实际或认为未能遵守数据保护要求而向我们提出各种索赔。任何此类事件都可能对我们的声誉、业务或 财务状况产生重大不利影响，并可能导致实际或潜在客户、合作伙伴或合作伙伴的流失；中断或停止临床试验；导致无法处理个人数据或无法在某些司法管辖区运营； 限制我们开发或商业化产品的能力；或者要求我们修改或重组我们的运营。

在许多情况下，这些法律、法规和标准不仅适用于第三方交易，也适用于我们、我们的子公司和与我们 有商业关系的其他方之间的信息传输。这些法律、法规和标准可能会随着时间的推移和司法管辖区的不同而有不同的解释和应用，它们的解释和应用可能会对我们的业务、运营结果、财务状况、现金流和前景产生重大 负面影响。

全球隐私、数据安全和数据传输的监管框架正在迅速演变， 人们越来越关注隐私和数据保护问题，这可能会影响我们的业务。因此，在可预见的未来，解释和实施标准以及执法做法可能仍然不确定。未能遵守 任何这些法律法规都可能导致针对我们的执法行动，包括罚款、公开谴责、受影响个人要求损害赔偿、损害我们的声誉和商誉损失，其中任何一项都可能对我们的业务产生重大的 不利影响。

有许多美国联邦和州法律法规与健康信息的隐私和安全相关。这些法律和法规包括经HITECH修订的HIPAA，它为 医疗计划、医疗信息交换所和某些医疗保健提供者(称为承保实体)以及与之签订服务合同的商业伙伴和承保分包商(如我们)保护PHI建立了一套国家隐私和安全标准。HIPAA要求承保实体、业务伙伴和承保分包商制定和维护与使用或披露的PHI有关的政策和程序，包括采用行政、物理和技术保障措施来保护此类信息，并确保电子PHI的机密性、完整性和可用性。HIPAA还实施了标准交易代码集和标准标识符的使用，涵盖的实体在 提交或接收某些电子医疗交易(包括与医疗索赔账单和收集相关的活动)时必须使用这些代码和标准标识符。

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美国卫生与公众服务部民权办公室可对未能遵守HIPAA要求的承保实体或商业伙伴施加 处罚。处罚会有很大差异，具体取决于以下因素：违规日期、覆盖实体是否知道或应该知道 未遵守规定，以及覆盖实体未遵守规定是由于故意疏忽，还是由于尽管尽了合理努力仍不知道违规行为。这些处罚包括巨额民事罚款、刑事处罚，在某些情况下还包括监禁。HIPAA还授权州总检察长代表当地居民提起诉讼。在这种情况下，法院可能会判给与违反HIPAA相关的损害赔偿金、费用和律师费 。虽然HIPAA没有建立私人诉讼权利，允许个人就违反HIPAA向民事法院起诉我们，但它的标准已被用作州民事诉讼中注意义务的基础，如疏忽 或在滥用或违反PHI时鲁莽行事。此外，在HIPAA定义的违规情况下，承保实体根据HIPAA规定有具体的报告要求。如果发生重大违规事件，报告要求 可能包括通过适用司法管辖区的媒体渠道通知公众。强制执行活动可能导致声誉损害，对此类强制执行活动的响应可能会消耗大量内部 资源。

此外，如果我们不能 妥善保护PHI的隐私和安全，我们可能会被发现违反了与客户的合同。确定是否按照适用的隐私标准处理PHI，以及我们的合同义务可能很复杂，我们无法确定这些法规将如何解释、执行或应用于我们的运营。

此外，我们运营的许多州和外国都有保护敏感和 个人数据隐私和安全的法律。对于敏感和个人数据，其中某些法律可能比联邦、国际或其他州法律更严格或范围更广，或者提供更大的个人权利，而且这些法律可能彼此不同，这可能会使合规工作复杂化。

在州法律比HIPAA更受保护的地方，除了HIPAA之外，我们还必须遵守我们所受的州法律。在某些 案例中，可能需要修改我们计划的操作和程序，以符合这些更严格的州法律。此外，在我们处理来自多个州的个人敏感和个人数据的某些情况下，我们可能会发现 有必要遵守适用于任何数据的最严格的州法律。

例如，加利福尼亚州颁布了《加州消费者隐私法》(CCPA)，该法案为加州消费者创造了个人隐私权，并对处理加州居民或家庭个人数据的承保实体规定了更高的隐私和数据安全义务 。CCPA于2020年1月1日生效，体现了与个人数据和PHI相关的不断演变的监管环境。此外， 虽然要到2023年1月1日才生效，但在CCPA的基础上扩展的加州隐私权法案(CPRA)在2020年11月3日的选举中获得通过。CCPA赋予(CPRA将赋予)加州居民更广泛的隐私权 ，包括请求更正、访问和删除其个人数据的权利，选择不共享某些个人数据的权利，以及获得有关如何处理其个人数据的详细信息的权利。 CCPA和CPRA规定了民事处罚和针对数据泄露的私人诉讼权利，预计这将增加数据泄露诉讼。此外，CCPA还催生了许多关于新的联邦和州级隐私立法的提案，例如弗吉尼亚州、华盛顿州、伊利诺伊州和内布拉斯加州，这可能会增加我们的潜在责任，增加我们的合规成本，并对我们的业务产生不利影响。

许多外国 司法管辖区的法律、法规、规则和标准广泛适用于个人数据的收集、使用、保留、安全、披露、转移和其他处理，这些法律、法规、规则和标准规定了重大的合规义务。例如，在欧洲经济区(EEA)，个人数据的处理主要受一般数据保护条例(GDPR)的条款管辖，在新加坡，个人数据的处理受个人数据保护法(Personal Data Protection Act)的条款管辖，该法案一般要求组织在收集、使用或披露某些个人数据之前 提供通知和/或获得同意，并向个人提供访问和更正此类个人数据的权利。

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GDPR于2018年5月生效，取代了欧洲经济区成员国的欧盟数据保护指令和相关执行立法，适用于在欧洲经济区设立的背景下执行的任何处理操作，以及与向欧洲经济区中的个人提供商品或服务和/或监控其在欧洲经济区的行为有关的任何处理操作。此外，尽管联合王国退出了欧盟，但通过实施所谓的英国GDPR(即，GDPR凭借2018年欧盟(退出)法案第3条并经后来修订，继续 成为联合王国法律的一部分)，GDPR继续以实质上同等的形式适用于在联合王国设立机构的情况下进行的处理业务，以及与在联合王国向个人提供商品或服务和/或监测有关的任何处理。因此，本文中提及的GDPR也指联合王国上下文中的英国GDPR，除非上下文另有要求。

GDPR对个人数据的处理器和控制器都提出了严格的隐私和数据安全要求，包括来自临床试验的健康数据和为临床目的处理的患者健康数据。特别是，GDPR对确保有合法基础处理个人数据提出了几项要求，扩大了与个人数据相关的个人的权利，实质性地扩大了明确指出构成个人数据的定义 (包括扩大相关定义以涵盖化名或假名的个人数据)。通常在临床试验相关环境中处理的密钥编码数据)，要求额外披露如何使用个人数据，对个人数据的保留施加限制，对将个人数据从欧洲经济区转移到第三国实施严格的规则，在某些情况下创建强制数据 违反通知要求，并对仅代表他人处理个人数据的服务提供商建立繁重的新义务。GDPR提出的一个特别问题是，它通常限制将个人数据从欧洲经济区和联合王国转移到美国和大多数其他国家，除非转移各方已经实施了保护转移的个人数据的具体保障措施。根据欧盟法院最近的一项裁决和随后的监管指导，某些以前可用的保障措施已经失效，根据欧盟法院最近的一项裁决和随后的监管指导，在某些情况下，依赖替代保障措施可能是复杂的或不可能的。 如果我们无法实施从欧洲经济区/英国转移个人数据的有效解决方案，例如，获得个人向美国或其他国家转移其个人数据的明确同意，我们 将面临更多的监管行动、巨额罚款和禁止从欧洲经济区/英国转移个人数据的禁令无法从欧洲经济区/英国导出个人数据也可能限制我们在欧洲经济区/英国以外的活动，限制我们与欧洲经济区/英国以外的合作伙伴以及服务提供商、承包商和其他公司合作的能力。, 和/或要求我们增加我们在欧洲经济区/英国的处理能力 ，或以其他方式导致我们更改地理位置或相关系统和运营的隔离，任何或所有这些都可能对我们的运营或财务业绩产生不利影响。此外，欧洲经济区/英国以外的其他国家/地区 已经或正在考虑制定类似的跨境数据传输限制和要求本地数据驻留的法律，这可能会增加我们提供服务和运营业务的成本和复杂性 。

GDPR授权 主管部门对某些违规行为处以处罚和罚款，金额最高可达上一财年全球年收入总额的4%或2000万英镑，以金额较大者为准。除了行政罚款外，主管当局还可以针对潜在和涉嫌违反GDPR的行为， 拥有广泛的其他潜在执法权力，包括广泛的审计和检查权，以及下令暂时或永久禁止所有或部分不合规行为者处理个人数据的权力 。

欧洲数据保护当局可能会对GDPR和国家法律做出不同的解释，并提出额外的要求，这会增加在欧洲经济区内或从欧洲经济区处理个人数据的复杂性。此外，GDPR规定，欧洲经济区成员国可以引入与处理特殊类别的个人数据相关的具体要求，包括与健康和遗传信息有关的个人数据， 我们可以在临床试验或其他方面处理这些数据，以及与刑事犯罪或定罪相关的个人数据。在英国，2018年英国数据保护法在这方面是对英国GDPR的补充。这一事实可能导致 在适用于

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在整个欧洲经济区和/或英国处理此类个人数据，这可能会增加我们的成本和总体合规风险。实施和合规实践指南通常会 更新或以其他方式修订。鉴于数据保护义务变化的广度和深度，遵守其要求已导致我们花费大量资源，随着 我们对新的解释、额外的指导以及潜在的执法行动和模式做出回应，此类支出可能会持续到不久的将来。

鉴于相关数据保护义务和监管框架变化的广度和深度，实现并保持 遵守适用的数据保护法律和法规(如GDPR和英国GDPR)已导致我们花费大量时间、资源和费用，而且随着我们对新的 解释、额外指导以及潜在的执法行动和模式做出回应，这些支出可能会持续到不久的将来。此外，我们可能需要建立新的或附加的机制，以确保符合当前、不断变化的和新的数据保护要求。

不遵守或认为 未能遵守这些法律、法规、规则和标准可能会导致针对我们的执法行动，包括罚款、公众谴责、受影响个人要求损害赔偿、损害我们的声誉和商誉损失，其中任何 都可能对我们的业务产生重大不利影响。

如上所述，在英国于2020年1月31日退出欧盟并于2020年12月31日过渡期结束后，英国引入了英国GDPR，目前使欧洲经济区和联合王国的隐私制度类似，但欧盟以及随后组成欧洲经济区其余部分的其他国家或联合王国可能会选择改变他们的方法，并在这一领域的法律要求和法规方面产生差异。这可能会让我们面临两个平行的制度，每个制度都可能授权对某些 违规行为进行类似的罚款和其他可能不同的执法行动。此外，英国和欧洲经济区在适用、解释和执行数据保护法方面的差异现在将越来越大。关于数据保护法的某些方面，英国与欧洲经济区之间的关系 仍不清楚，例如，如何对待欧洲经济区成员国与英国之间的数据传输。虽然我们已采取措施遵守GDPR并在适用的成员国实施立法 ，以及英国2018年GDPR和数据保护法(UK GDPR And Data Protection Act 2018)，例如执行有关向英国和欧洲经济区以外的不适当国家转移的标准合同条款，但我们 不能向您保证，我们为实现和/或保持合规所做的努力已经和/或将继续取得完全成功。

我们还通过我们的隐私政策、在我们的 互联网平台上提供的信息和新闻声明，公开声明我们使用和披露个人数据。尽管我们努力遵守我们的公开声明和文件，但我们有时可能无法遵守或被指控未能遵守。尽管我们做出了努力，但如果我们的员工或供应商不遵守我们的政策、认证和文档，我们可能无法成功实现 合规性。如果我们的隐私政策和其他对隐私和数据安全提供承诺和保证的声明被发现具有欺骗性、不公平或与我们的实际做法不符，可能会使我们 面临潜在的政府或法律行动。如果我们未能遵守我们发布的隐私政策或任何适用于我们的法律或法规 要求、标准、认证或命令或其他与隐私或消费者保护相关的法律和法规，无论是真实的还是感知的，都可能导致我们的客户减少使用我们的产品，并可能对我们的 业务、运营结果、财务状况、现金流和前景产生实质性的不利影响。

在许多司法管辖区，执法行动和后果不遵守规定的情况可能会很严重，而且还在增加。此外，我们的产品或流程是否会损害客户和其他人的隐私， 可能会不时表达对此的担忧。对我们在收集、使用、保留、安全、披露、转移和其他处理个人数据或 其他隐私相关事项方面的做法的担忧，即使没有根据，也可能损害我们的声誉，并对我们的业务、运营业绩、财务状况、现金流和前景产生实质性和不利的影响。

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除了罚款、诉讼、监管调查、公开谴责、其他索赔和处罚以及补救和损害我们声誉的巨额成本之外，如果法律或法规的扩展方式要求我们改变数据处理实践和政策，或者如果管辖司法机关以对我们的业务产生负面影响的方式解释或实施其法律或法规，我们可能会受到实质性和不利的影响。遵守这些不同的法律可能会导致我们产生巨额成本，或者要求我们 以不利于我们业务的方式更改我们的业务实践和合规程序。任何不能充分解决与隐私或数据安全相关的问题(即使毫无根据)，或无法遵守适用的法律、法规、标准 以及其他与隐私和数据安全相关的义务，都可能导致我们承担额外的成本和责任，损害我们的声誉和品牌，损害我们与客户的关系，并对我们的业务、运营结果、财务状况、现金流和前景产生实质性和不利的影响。

与我们的员工事务相关的风险、管理我们的增长以及与我们的业务运营相关的其他风险

我们依赖我们的高级管理团队，失去一名或多名关键员工或无法吸引和留住高技能员工将对我们的业务、运营结果、财务状况、现金流和前景产生负面影响。

我们高度依赖我们的执行团队成员，包括首席执行官Rajarshi Banerjee博士，他们的服务流失可能会对我们目标的实现产生不利影响。虽然我们已经与我们的每一位高管签订了雇佣协议，但他们中的任何一位 都可以随时离职。在管理层换届的情况下，我们面临各种风险和不确定性，包括将管理层的注意力从业务问题上转移、未能留住其他关键人员或丢失机构 知识。此外，失去任何高管、其他关键员工和其他科学和医疗顾问的服务，以及无法找到合适的替代者，都可能导致产品开发延迟并损害我们的业务、运营结果、财务状况、现金流和前景。

我们的一名或多名关键员工意外失去服务，未能传递知识并实现平稳过渡，可能会阻碍我们研发和 商业化目标的实现，并可能对我们的业务产生不利影响，因为这些人失去了对我们业务的了解和在诊断工具行业的多年经验。未来无法有效管理关键的 员工过渡和管理层变动可能会对我们未来的业务和声誉产生不利影响。

为我们的业务招聘和留住其他合格的员工、顾问和顾问，包括科技人员，也将是我们成功的关键。目前缺乏具有丰富图像分析和诊断工具经验的熟练人员，这种情况可能会持续下去。因此，对技能人才的竞争非常激烈，流失率可能很高。我们可能无法以可以接受的条件吸引和留住人才，因为众多制药、生物科技和诊断公司都在争夺拥有类似技能的个人。此外，研发活动或临床试验或上市审批或许可申请不成功可能会使招聘和留住合格人员变得更具挑战性。无法招聘或失去某些高管、关键员工、顾问或顾问的 服务，可能会阻碍我们的研发和商业化目标的进展，并对我们的业务、运营结果、财务状况、 现金流和前景产生不利影响。

我们在牛津(英国)、南旧金山、达拉斯(美国)和新加坡的设施中开展 业务。英国和美国是许多其他生物技术和诊断公司以及许多学术和研究机构的总部。我们市场对技术人才的竞争非常激烈，可能会限制我们以可接受的条件聘用和留住高素质人才的能力，甚至根本不能。修改英国、欧盟或美国移民和工作授权法律法规

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包括那些限制科学和专业人才流动的人，可能会受到政治力量和经济活动水平的显著影响。如果移民或签证法律法规的立法或行政变更影响到我们的招聘流程和目标或涉及非英国或美国公民的项目，我们的业务可能会受到实质性的不利影响 。

此外,新冠肺炎 可能会影响我们的员工或与我们有业务往来的公司的员工，包括我们的供应商和CMO，从而中断我们的业务运营。我们和与我们有业务往来的公司所在司法管辖区的政府实施的隔离和旅行限制可能会对员工访问临床前和临床场所、实验室、制造场所和办公室的能力产生重大影响。我们已经实施了 在家工作政策，并且可能会遇到员工资源方面的限制。我们对在家工作人员的日益依赖可能会对生产效率产生负面影响，或者 中断、延迟或以其他方式对我们的业务产生不利影响。此外，这可能会增加我们的网络安全风险，造成数据可访问性问题，并使我们更容易受到通信中断的影响，其中任何一项都可能对我们的 业务运营产生不利影响，或推迟与监管机构、研究或临床试验地点、制造地点和我们的第三方承包商进行必要的互动。

我们可能无法有效管理我们未来的增长，这可能会使我们的业务战略难以执行。

我们计划大幅发展我们在英国、美国、亚洲、欧盟和世界其他地区的业务。未来的任何增长都可能给我们的组织、行政和运营基础设施带来压力，包括 质量控制、客户服务和销售队伍管理。我们可能无法保持产品的质量或预期的周转时间，也无法在客户需求增长时满足其需求。要正确管理我们的增长，我们的能力将要求我们 继续改进我们的运营、财务和管理控制，以及我们的报告系统和程序。

我们的战略基于一种模式，该模式假设我们将成功地从一家主要专注于与相对较少的制药客户建立合作伙伴关系的公司转型为一家能够在临床实践中为客户提供支持的公司，而临床实践由大量专业医疗保健提供商和医疗保健系统管理。不能保证 我们预期的任何运营规模增长都将成功实施和管理。我们预计将与医疗保健系统和第三方付款人建立合作伙伴关系，这可能会导致对我们 产品的需求大幅增加，因为这些新的合作伙伴关系正在形成。在我们寻求新的合作伙伴关系时，仔细管理我们的规模能力将是至关重要的。如果我们不能有效地做到这一点，我们可能无法满足我们参与的合作伙伴的需求，我们可能 无法及时生产和交付我们的产品，或者我们可能因为未能充分扩展我们的业务而被迫放弃增长机会。其中任何一项都可能对我们的业务、 运营结果、财务状况、现金流和前景产生实质性的不利影响。

我们的员工、首席调查员、顾问、专业服务提供商和商业合作伙伴可能从事不当行为或其他不正当活动，包括不遵守监管标准和要求以及内幕交易。

我们面临员工、顾问、专业服务提供商和商业合作伙伴欺诈或其他不当行为的风险。 这些当事人的不当行为可能包括故意不遵守FDA、EMA、MHRA或其他监管机构的规定，不遵守美国和国外的医疗欺诈和滥用法律法规，不准确地报告财务信息或数据，或向我们披露未经授权的活动。特别是，医疗保健行业的销售、营销和业务安排受到旨在 防止欺诈、不当行为、回扣、自我交易和其他滥用行为的广泛法律法规的约束。这些法律法规可能会限制或禁止各种定价、折扣、营销和促销、销售佣金、客户奖励计划和 其他业务安排。这些不当行为也可能涉及不当使用在临床研究过程中获得的信息，这可能会导致监管制裁，并对我们的声誉造成严重损害。我们有

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实施了适用于我们所有员工的行为守则，但并非总是能够识别和阻止员工的不当行为，我们为检测和防止此类行为而采取的行为守则和其他预防措施 可能无法有效控制未知或未管理的风险或损失，或保护我们免受因未能遵守这些法律或 法规而引起的政府调查或其他行动或诉讼。如果对我们采取任何此类行动，而我们未能成功为自己辩护或维护自己的权利，这些行动可能会导致巨额罚款或其他制裁，这可能会对我们的业务产生重大影响 。无论我们是否成功应对此类行动或调查，我们都可能产生包括法律费用在内的巨额成本，并转移管理层在针对任何此类 行动或调查为自己辩护时的注意力。

如果我们因产品责任或专业责任而被起诉 ，我们可能面临超出资源范围的重大责任。

如果有人声称我们的 诊断和监控产品发现有关患者疾病的风险或可能严重程度的信息不准确或不完整，或未能按设计执行，则我们产品的营销、销售和使用可能导致产品责任索赔。我们还可能对我们在正常业务活动过程中提供的信息的错误、误解或不适当依赖承担责任。产品责任或专业责任索赔可能会导致重大损害赔偿，并且我们的辩护成本高昂且 耗时。

我们承保 产品和专业责任保险，但该保险可能不能完全保护我们免受产品责任或专业责任索赔的财务影响。 针对我们提出的任何产品责任或专业责任索赔，无论是否有价值，都可能提高我们的保险费率或阻止我们在未来获得保险覆盖范围。此外，任何产品责任诉讼都可能损害我们的声誉或导致现有合作伙伴 终止现有协议和潜在合作伙伴寻找其他合作伙伴，任何这些都可能影响我们的业务、运营结果、财务状况、现金流和前景。

我们未来的增长在一定程度上取决于我们打入国际市场的能力，我们将在国际市场 受到额外的监管负担和其他风险和不确定性的影响。

我们的业务受到在美国和其他国家开展业务的相关风险的影响。我们的许多供应商和客户关系都位于英国以外。我们未来的盈利能力将取决于我们在美国、英国、亚洲、欧盟和世界其他地区将我们的产品商业化的能力。如果我们的产品在国际市场上商业化，我们 将面临额外的风险和不确定性，包括：

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汇率波动可能会对我们的 业务、经营业绩和财务状况产生重大影响。

由于我们的业务是国际化的，汇率的波动，特别是英镑和美元之间的波动，可能会对我们产生不利影响。虽然我们的总部位于英国，但我们从美国和欧盟采购某些开发、咨询和其他服务。此外，未来潜在的收入可能来自国外，特别是美国。因此，我们的业务和美国存托凭证的价格可能不仅会受到英镑兑美元汇率波动的影响，还会受到欧元汇率波动的影响，这可能会对我们的运营业绩和不同时期的现金流产生重大影响。 目前，我们没有任何汇率对冲安排。

我们的业务可能会受到地震、火灾、洪水和其他自然灾害事件的不利影响，人为问题，如电力中断、计算机病毒、数据安全漏洞或恐怖主义。

重大自然灾害或灾难性事件，包括恐怖袭击、宣战、火灾、飓风、洪水、冬季暴风雪以及流行病或流行病，都可能对我们的业务、运营业绩、财务状况、现金流和前景产生重大不利影响。自然灾害可能会影响我们的人员、设施、 数据中心以及我们所依赖的第三方及时提供产品的能力。此外，气候变化可能导致自然灾害的频率或严重程度增加。如果我们或我们的服务提供商 的信息技术系统或制造或物流能力受到上述任何事件的阻碍，我们的产品交付可能会延迟，从而导致无法实现 特定季度的财务目标(如收入)。此外，电脑恶意软件、病毒和电脑黑客、欺诈使用企图和网络钓鱼攻击在我们的行业中变得更加普遍，我们的内部系统可能会成为此类攻击的受害者。尽管我们 维持事件管理和灾难响应计划，但如果发生自然灾害或如果存在人为问题，我们可能无法继续运营，并可能承受系统中断、声誉损害、开发活动延迟、服务长时间中断、数据安全遭到破坏和关键数据丢失等情况，我们的保险可能不承保此类事件，或者可能不足以赔偿我们可能遭受的潜在重大损失 。我们投保业务中断险，尽管我们的承保范围可能不足以补偿未来重大灾难事件可能造成的所有损失。恐怖主义行为和其他地缘政治动荡也可能对我们的业务、我们所依赖的第三方的业务、我们的客户或整个经济造成干扰。在 财季末影响销售的任何此类中断都可能对我们的财务业绩产生重大不利影响。如果我们和我们所依赖的第三方的灾难恢复计划被证明是不充分的，上述所有风险都可能进一步增加。如果上述任何情况都会导致客户订单延迟或取消，或产品交付延迟，我们的业务、运营结果、财务状况、现金流和前景都将受到不利影响 。

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一般风险因素

我们的普通股或美国存托凭证没有预先市场 ，而活跃、流动和有序的交易市场可能无法为我们的美国存托凭证发展或在本次发行后持续下去，这可能会损害我们的美国存托凭证的市场价格，并使您难以出售您的美国存托凭证。

此次发行构成了我们的美国存托凭证的首次公开发行，我们的美国存托凭证或普通股之前并不存在公开市场。我们已申请在上列出美国存托凭证，我们预计我们的美国存托凭证将 在上报价，但需完成美国的惯例程序。美国存托凭证在 市场开始交易的任何延迟都将削弱美国存托凭证市场的流动性，并使持有者更难出售美国存托凭证。

在此次发行之前，我们的普通股或美国存托凭证没有公开交易市场 。虽然我们已申请将我们的ADS上市，但在此次发行之后，我们的美国存托凭证可能永远不会形成或持续活跃的交易市场 。如果我们的美国存托凭证交易不活跃，您可能无法快速或以市场价格出售您的美国存托凭证。首次发行价格将由主承销商和我们之间的谈判确定。在确定首次公开募股(IPO)价格时要考虑的因素 包括我们的未来前景和整个行业的前景、我们最近一段时间的收入、净收入和某些其他财务和运营信息，以及证券市场价格和从事与我们类似活动的公司的某些财务和运营信息。然而，不能保证在本次发行完成后，美国存托凭证的交易价格将等于或 高于公开发行价。

我们的美国存托凭证的交易价格可能会波动，您可能会损失全部或部分投资。

本次发行后我们的美国存托凭证的交易价格可能波动很大，可能会受到各种因素的影响 ，其中一些因素是我们无法控制的，包括交易量有限。除了本风险因素部分和本招股说明书其他部分讨论的因素外，这些因素还包括：

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此外，股票市场，特别是制药和医疗保健公司，经历了极端的价格和交易量波动，这些波动往往与这些公司的经营业绩无关或不成比例。此外，我们的美国存托凭证的交易价格可能会受到试图压低市场价格的第三方的不利影响。 卖空者和其他人(其中一些人在社交媒体上匿名发帖)可能会在我们的美国存托凭证价格下跌时获利，而他们的活动可能会对我们的美国存托凭证的价格产生负面影响。无论我们的实际经营业绩如何，这些广泛的市场和行业因素都可能 对我们的美国存托凭证的市场价格产生负面影响。此外，金融市场的下跌和我们无法控制的相关因素可能会导致我们的美国存托凭证价格迅速和意外下跌。 如果我们的美国存托凭证的市场价格在本次发行完成后没有超过首次公开募股价格，您在我们的投资可能无法实现任何回报，可能会损失部分或全部投资。

我们 高管、董事和主要股东拥有大量股份，这可能会限制您影响公司事务的能力。

本次发行结束后，在本次发行前持有我们5%以上已发行普通股的我们的高管、董事和股东，包括与BlueCross BlueShield Venture Partners III，LLC，HealthQuest Partners III，LP，Oxford Sciences Innovation plc，牛津大学校长、大师和学者以及 Westgrove PD Ltd关联的实体，将合计如下：实益拥有相当于本公司已发行股本约%的普通股(如果承销商全面行使其购买额外美国存托凭证的选择权，则以截至2021年3月31日的已发行普通股为基准)(如果承销商全面行使其购买额外美国存托凭证的选择权，则以截至2021年3月31日的已发行普通股为基准) 优先股并假设出售美国存托凭证(或如果承销商全面行使其购买额外美国存托凭证的选择权，则为出售美国存托凭证)。

因此，如果这些股东选择共同行动，他们将能够控制提交给我们股东批准的所有事项，以及我们的管理层和事务。例如， 这些人如果选择共同行动，将控制选举，重新选举和罢免董事，并批准所有或基本上 所有资产的任何合并、安排计划、合并或出售。所有权控制的这种集中可能会：

这群股东的利益可能并不总是与您的利益或其他股东的利益一致，他们的行为方式可能会促进他们的最佳利益，而不一定是其他股东的利益。

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股东，包括为他们的美国存托凭证寻求溢价。这些后果中的任何一个都可能对我们的美国存托凭证的市场价格产生不利影响。

您将因 此产品而受到极大影响。

如果您在此次发售中购买美国存托凭证，您将立即 遭受美国存托凭证有形账面净值的大幅稀释。假设首次公开募股(IPO)价格为每股ADS$，这是本招股说明书封面上设定的 价格区间的中点，本次发售生效后，本次发售中美国存托凭证的购买者将立即稀释每股ADS的有形账面净值 $。此外，在本次发行生效后，购买本次发行的美国存托凭证的投资者将贡献自 成立以来股东投资总额的%，但只拥有已发行普通股的%。有关在此次发行中向新投资者稀释的更详细说明，请参阅稀释？

我们的美国存托凭证未来在公开市场上的大量销售，或者认为这些销售可能会发生，可能会导致美国存托凭证的价格下降。

如果我们的现有股东在锁定 和本招股说明书中讨论的其他转售法律限制失效后在公开市场上出售或表示有意出售大量我们的美国存托凭证，我们的美国存托凭证的交易价可能会下降。本次发行完成后，我们将 发行普通股(如果 承销商全面行使购买额外美国存托凭证的选择权，则为普通股)。在这些普通股中，只有我们在本次发行中出售的以美国存托凭证为代表的普通股，加上在行使 承销商购买额外美国存托凭证选择权时出售的以美国存托凭证为代表的任何普通股，将在本次发售后立即在公开市场自由流通，不受限制。关于此次发行，我们的高级管理人员、董事和几乎所有的 股东已同意遵守合同与承销商的禁售期将在禁售期结束后到期，在标题为普通股和美国存托凭证有资格进行未来销售和承销的章节 中进行了描述。如果禁售期结束后，这些股东在 公开市场上出售了大量我们的美国存托凭证，或者市场认为可能会发生这种出售，我们的美国存托凭证的市场价格以及我们未来通过发行股权证券筹集资金的能力可能会受到不利影响

这个锁定 协议包含管理其适用性的重要例外。此外，本次发行的承销商代表可自行决定允许受 这些锁定协议约束的高级管理人员、董事和其他股东在锁定协议到期前出售股票。

此外，根据《展望控股公司2021年股权激励计划》 受制于未偿还期权或预留供未来发行的普通股或美国存托凭证，在本招股说明书生效后生效的普通股或美国存托凭证，将有资格 在各种归属时间表的规定允许的范围内在公开市场上出售，该等股份或美国存托凭证将根据《展望控股公司2021年股权激励计划》(Perspectum Holdings Plc 2021 Equity Incentive Plan)在注册说明书生效后生效。锁定协议以及1933年证券法(修订后的证券法)下的第144条和第701条。 如果这些额外的股票或美国存托凭证在公开市场出售，或者如果人们认为它们将被出售，我们的美国存托凭证的交易价格可能会下降。

我们股东的权利可能与通常提供给美国公司股东的权利不同。

我们是根据英国法律注册成立的。 普通股持有人的权利以及美国存托凭证持有人的某些权利受英国法律管辖，包括英国《2006年公司法》(公司法)和我们的公司章程的规定。这些权利 在某些方面与典型美国公司的股东权利不同。有关适用于我们的公司法条款与特拉华州公司法(例如，特拉华州一般公司法)之间有关股东权利和保护的主要差异的说明，请参阅本招股说明书中关于公司法差异的股本和章程说明。

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主要区别包括以下几点：

如果将美国存托凭证提供给美国存托凭证持有人是非法的或 不切实际的，您可能不会收到美国存托凭证所代表的我们普通股的分派或其任何价值。

美国存托凭证的托管人已同意在扣除费用 和费用后，向您支付其或托管人从我们的普通股或其他存款证券上收到的现金股息或其他分派。你

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将根据您的美国存托凭证所代表的普通股数量按比例获得这些分配。然而，根据存款协议中规定的限制，向美国存托凭证持有人提供分销可能 是非法或不切实际的。我们没有义务采取任何其他行动，允许向美国存托凭证持有人分发美国存托凭证、普通股、权利或其他任何东西。这意味着，如果向您提供普通股是非法或不切实际的，您可能无法 收到我们对普通股进行的分发或从中获得的任何价值。这些限制可能会对您的美国存托凭证的价值产生不利影响。

由于我们预计在可预见的将来不会为我们的美国存托凭证支付任何现金股息 ，因此资本增值(如果有的话)将是您唯一的收益来源，而且您的投资可能永远不会获得回报。

根据英国现行法律，一家公司的累计已实现利润，只要它们以前没有被分配或资本化利用，就必须超过其累积的已实现亏损，前提是它们以前没有在适当的资本减记或重组中冲销。非合并基础)，然后才能支付股息。因此，在发放股息之前，我们必须有可分配的利润。此外，作为一家在英格兰和威尔士注册成立的上市有限责任公司 ，我们只能在以下情况下进行分配：我们的净资产金额不少于我们的催缴股本和不可分配准备金的总和，并且 并且在分配不会将这些资产的金额减少到低于该总和的范围内。

我们过去没有为我们的普通股支付过股息。我们打算保留收益(如果有的话)用于我们的业务，并且 预计在可预见的将来不会支付任何现金股息。因此，在可预见的未来，我们美国存托凭证的资本增值(如果有的话)将是您唯一的收益来源，如果您无法 以或高于首次公开募股价格出售您的美国存托凭证，您的投资将遭受损失。寻求现金股息的投资者不应在此次发行中购买我们的美国存托凭证。

我们将在使用此次发行的净收益方面拥有广泛的自由裁量权，可能无法有效使用它们。

我们的高级管理层将拥有广泛的 自由裁量权来运用此次发行的净收益。由于决定我们使用净收益的因素的数量和可变性，它们的最终使用可能与它们目前的预期使用有很大的不同。我们的 高级管理层可能不会将我们的净收益用于最终增加您的投资价值的方式。虽然我们希望使用收益使用中规定的此次发行净收益，但我们没有义务这样做。 如果我们的管理层未能有效使用这些资金，可能会损害我们的业务。如果我们不以提高股东价值的方式投资或运用净收益，我们可能无法实现预期的财务业绩，这可能会对我们的业务、运营业绩、财务状况、现金流和前景产生不利的 影响，并导致我们的美国存托凭证价格下跌。在使用之前，我们可能会将此次发行的净收益投资于短期、投资级、计息证券 。这些投资可能不会给我们的股东带来有利的回报。

您参与未来任何配股发行的权利可能会受到限制，这可能会导致您所持股份的稀释。

我们可能会不时向我们的股东分配 权利，包括收购我们证券的权利。但是，我们无法在美国向您提供权利，除非我们根据证券法注册与权利相关的权利和证券，或者可以获得 注册要求的豁免。此外，根据存款协议，开户银行不会向您提供权利，除非权利和任何相关证券都已根据证券法登记， 或者向ADS持有人分销这些权利无需根据证券法登记。我们没有义务就任何此类权利或证券提交注册声明或努力促成此类注册

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声明宣布生效。此外，我们可能无法根据证券法建立注册豁免。如果托管人不分配权利， 根据存款协议，它可以在可能的情况下出售这些权利，或者让这些权利失效。因此，您可能无法参与我们的配股发行，并且您所持股份可能会被稀释。

如果证券或行业分析师不发布有关我们业务的 研究报告，或者如果他们对我们的业务发表负面意见，我们的美国存托凭证价格和交易量可能会下降。

我们美国存托凭证的交易市场将受到行业或证券分析师发布的有关我们或我们业务的研究和报告的影响。我们目前没有，也可能永远不会获得证券和行业分析师的研究报道。如果没有或只有几位分析师开始对我们进行研究报道，或者一位或多位跟踪我们的分析师对我们的公司发表了负面意见 ，我们的美国存托凭证的价格可能会下降。如果其中一位或多位分析师停止对我们的研究报道，或未能定期发布有关我们的报告，我们可能会在金融市场失去知名度，进而可能导致我们的美国存托凭证(ADS)价格或交易量下降。

如果我们从事未来的收购或战略合作，这可能会增加我们的资本要求，稀释我们的股东， 导致我们产生债务或承担或有负债，并使我们面临其他风险。

我们打算继续评估各种收购和战略合作伙伴关系，包括许可或收购互补产品、知识产权、技术或业务。任何潜在的收购或战略合作伙伴关系都可能带来许多风险，包括：

作为一家外国私人发行人，我们不受美国证券法规定的许多规则的约束，与美国上市公司相比，我们向SEC提交的信息更少。

我们是美国证券交易委员会规则和法规中定义的外国私人发行人，因此，我们不受适用于在美国境内组织的公司的所有披露要求的约束。例如，我们不受《1934年美国证券交易法》(修订后的《交易法》)规定的某些规则的约束，这些规则规定了与征集适用于根据《交易法》注册的证券的委托书、同意书或授权相关的披露义务和程序要求。此外，我们的高级管理人员和董事购买和销售我们的 证券时，不受交易法第16节的报告和短期利润回收条款以及相关规则的约束。此外，我们不需要像美国上市公司那样频繁或迅速地向SEC提交定期报告和财务报表。因此，与美国上市公司相比，有关我们公司的公开信息可能较少 。

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作为一家外国私人发行人，我们将以表格形式提交年度报告。在截至12月31日的每个财年结束后的四个月内提交20-F表格，并在我们公开宣布这些事件 后立即报告与某些重大事件相关的表格6-K。但是，由于上述针对外国私人发行人的豁免，我们的股东将不会获得与持有在美国组织的上市公司股票的投资者一般相同的保护或信息 。

虽然我们是外国私人发行人 ，但我们不受适用于美国上市公司的某些公司治理规则的约束。

我们有权依赖公司治理规则中的一项条款，该条款允许我们在公司治理的某些 方面遵循英国公司法。这使我们能够遵循某些公司治理实践，这些实践在很大程度上与适用于 上上市的美国公司的公司治理要求不同。

例如，我们免除了要求美国上市公司(I)董事会多数成员由独立董事组成的规定，(Ii)要求非执行董事在没有管理层出席的情况下定期开会，以及(Iii)及时披露针对董事或高管的任何守则豁免，这些豁免应涉及某些特定项目。

根据我们的上市，我们的审计委员会必须遵守2002年萨班斯-奥克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第301条的规定，以及 规则交易法10A-3，这两项规定也适用于美国上市公司。但是，由于我们是一家外国私人发行人，我们的审计委员会不受适用于美国上市公司的额外要求 的约束，包括肯定地确定审计委员会的所有成员都是独立的，使用比适用于我们作为外国私人发行人的标准更严格的标准。此外， 公司治理规则要求美国上市公司在实施某些股权补偿计划和发行普通股时，除其他事项外，必须征得股东批准，我们作为外国 私人发行人不需要遵循这些规定。

我们可能会失去外国 私人发行人的身份，这将要求我们遵守《交易所法案》的国内报告制度，并导致我们产生大量额外的法律、会计和其他费用。

作为外国私人发行人，我们不需要遵守适用于美国国内发行人的交易所法案的所有定期披露和当前报告要求 。我们最早可能在2021年6月30日(本次发行完成后的 财年第二财季结束时)就不再是外国私人发行人，这将要求我们遵守自2022年1月1日起适用于美国国内发行人的交易所法案的所有定期披露和当前报告要求。为了 保持我们目前作为外国私人发行人的地位，(A)我们的大部分证券必须由非美国居民直接或间接拥有，或者(B)(I)我们的大多数高管或 董事不能是美国公民或居民，(Ii)我们50%以上的资产必须位于美国以外，(Iii)我们的业务必须主要在美国以外管理。如果我们失去 外国私人发行人的地位，我们将被要求遵守适用于美国国内发行人的《外汇法案》报告和其他要求，这些要求比对外国私人发行人的要求更详细、更广泛。我们还可能被要求 根据各种SEC和规则对我们的公司治理实践进行更改。根据美国证券法，如果我们被要求遵守适用于美国国内发行人的报告要求，我们面临的监管和合规成本可能远远高于我们作为外国私人发行人的成本。结果, 我们预计，失去 外国私人发行人资格将增加我们的法律和财务合规成本，并可能使一些活动非常耗时且成本高昂。我们还预计，如果我们被要求遵守适用于美国国内发行人的规章制度 ，这将使我们获得董事和高级管理人员责任保险变得更加困难和昂贵，我们可能被要求接受保险范围缩小或发生重大损失

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获得保险的成本更高。这些规章制度也可能使我们更难吸引和留住合格的董事会成员。

我们是 《证券法》(经JOBS法案修订)所指的新兴成长型公司，降低适用于新兴成长型公司的披露要求可能会降低我们的美国存托凭证(ADS)对投资者的吸引力。

我们是一家新兴成长型公司(ECG)，如2012年的Jumpstart Our Business Startups Act(JOBS Act)所定义。我们将一直是EGC，直到以下最早的一天：(I)我们的年度总收入达到或超过10.7亿美元的会计年度的最后一天；(Ii)本次发行完成之日 周年之后的会计年度的最后一天；(Iii)我们在过去三年中发行了超过10亿美元的不可转换债券的日期；或(Iv)根据美国证券交易委员会的规定，我们被视为大型加速申请者的日期，也就是我们持有的美国存托凭证市值在第一年之后的第一年的第一天。截至6月30日，非附属公司超过7亿美元。 只要我们仍然是EGC，我们就获准并打算依赖某些适用于其他非新兴成长型公司的公众公司的披露要求的豁免。这些豁免包括：

我们可能会选择利用部分(但不是全部)可用的豁免。我们利用了这份招股说明书减轻了报告负担的优势。特别是，我们没有包括如果我们不是EGC所需的所有 高管薪酬信息。我们无法预测，如果我们依赖某些或全部这些豁免，投资者是否会发现我们的美国存托凭证(ADS)吸引力下降。如果一些投资者因此发现我们的美国存托凭证吸引力下降 ，我们的美国存托凭证交易市场可能会变得不那么活跃，我们的ADS价格可能会更加波动。

此外，JOBS法案规定，EGC可以利用延长的过渡期来遵守新的或修订的 会计准则。这使企业管治委员会可以延迟采纳某些会计准则，直至该等准则适用于私营公司为止。我们已选择利用这一豁免来遵守新的或修订的会计准则 ，因此，我们不会像其他非新兴成长型公司的上市公司那样遵守相同的新的或修订的会计准则。

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如果我们对关键会计政策的估计或判断是基于改变或被证明是不正确的假设 ，我们的经营业绩可能会低于我们公开宣布的指引或证券分析师和投资者的预期，从而导致美国存托凭证的市场价格下跌。

根据美国公认会计原则编制财务报表 要求管理层作出估计和假设，这些估计和假设会影响我们的财务报表和附注中报告的金额。我们根据历史经验和我们认为在当时情况下合理的各种其他假设 作出估计，这些假设的结果构成对资产、负债、权益、收入和支出的账面价值作出判断的基础，而这些资产、负债、权益、收入和支出从其他来源看起来并不明显。 对美国GAAP、行业实践和指南的解释可能会发生变化。如果我们的假设发生变化或实际情况与我们的假设不同，我们的经营业绩可能会受到不利影响，并可能低于我们公开宣布的指引或证券分析师和投资者的预期，导致我们的美国存托凭证的市场价格下降。

我们发现了财务报告内部控制的重大弱点。

我们发现内部财务报告控制存在重大缺陷。如果我们对这些重大弱点的补救措施没有效果，或者如果我们在未来遇到更多的重大弱点，或者以其他方式未能维持有效的内部控制系统，我们可能无法 准确或及时地报告我们的财务状况或运营结果，这可能会对投资者对我们的信心产生不利影响，从而影响我们的股价价值。此外，由于我们是一家新兴成长型公司 ，我们的独立注册会计师事务所在可预见的未来不需要提供关于我们财务报告的内部控制的证明报告。

我们在历史上一直是一家私营公司，因此，我们没有遵守萨班斯-奥克斯利法案第404条的报告要求 ，也没有根据PCAOB发布的审计标准进行审计。然而，在对截至2019年12月31日和2020年12月31日的年度的合并财务报表进行审计时，我们发现我们的财务报告内部控制存在重大缺陷，这是由于我们缺乏经验丰富的财务报告和会计人员：(A)设计和维护正式的会计政策、程序 以及对财务报表公允列报的控制，从而导致不适当的职责分工；以及(B)根据美国公认会计原则(GAAP)及时、准确地分析、记录和披露复杂的会计事项。

我们已采取措施，并将继续 实施旨在改善财务报告内部控制的措施，以弥补这些重大弱点，包括：正规化我们的流程和内部控制文档，加强我们财务管理层的监督审查 聘请符合美国公认会计准则(GAAP)资格的会计和财务人员，聘请财务顾问以实现财务报告内部控制的实施，并将会计和财务人员的职责分开，以及 实施会计系统以自动化手动流程。

我们预计会产生额外的费用来补救这些控制缺陷，尽管不能保证我们的努力会成功或避免未来潜在的重大弱点。如果我们 无法成功维护财务报告的内部控制，或发现任何其他重大弱点，我们的财务报告的准确性和时间可能会受到不利影响。此外，如果我们无法断言我们对财务报告的内部控制是有效的，或者如果我们的独立注册会计师事务所无法就我们对财务报告的内部控制的有效性发表意见，当需要时，投资者可能会 对我们的财务报告的准确性和完整性失去信心，我们可能面临进入资本市场的限制，我们的股价可能会受到实质性的不利影响。此外，我们可能会受到 监管机构的调查，这可能需要额外的财务和管理资源。

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如果我们不能建立和维护适当的内部控制，我们编制准确财务报表或遵守适用法规的能力可能会受到影响。因此，股东可能会对我们的财务和其他公开报告失去信心，这将损害我们的业务和我们美国存托凭证的交易价格。

萨班斯-奥克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第404(A)条(第404(A)条)要求，从我们首次公开募股(IPO)后的第二份年度报告开始，管理层每年评估和报告我们财务报告内部控制的有效性，并 找出我们财务报告内部控制中的任何重大弱点。虽然《萨班斯-奥克斯利法案》(Sarbanes-Oxley Act)第404(B)条(第404(B)条)要求我们的独立注册会计师事务所出具一份年度报告， 说明我们对财务报告的内部控制的有效性，但我们已选择依赖《就业法案》中规定的豁免，因此在 我们不再是EGC之前，将不需要遵守实施第404(B)条的SEC规则。

我们预计 我们的第一次第404(A)条评估将在截至2022年12月31日的财年年度报告中进行。重大弱点的存在可能导致财务报表错误，进而可能导致 我们财务报告中的错误、我们财务报告的延迟，这可能需要我们重述我们的经营业绩，或者我们的审计师可能被要求出具合格的审计报告。在评估我们是否遵守第404(A)条时，我们可能无法在我们的 内部控制中发现一个或多个重大缺陷。为了保持和提高我们对财务报告的披露控制和程序以及内部控制的有效性，我们需要 投入大量资源并提供重要的管理监督。对我们的内部控制实施任何适当的变更可能需要对我们的董事和员工进行专门的合规培训，需要大量成本来 修改我们现有的会计系统，需要很长一段时间才能完成并转移管理层对其他业务事项的注意力。但是，这些更改可能不能有效地维护我们内部 控制的充分性。

如果我们无法得出结论 我们对财务报告进行了有效的内部控制，或者在适当的时候，我们的独立审计师不愿意或不能按照第404(B)条的要求提供关于我们对财务报告的内部控制有效性的无保留报告 ，投资者可能会对我们的经营结果失去信心，我们的美国存托凭证价格可能会下跌，我们可能会受到诉讼或监管执法行动的影响。此外，如果我们无法满足第404节的 要求，我们可能无法继续在上列出。

我们的披露控制和程序可能无法阻止 或检测所有错误或欺诈行为。

本次发行完成后，我们将遵守交易法的某些报告要求。我们的披露控制 和程序旨在合理地确保我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在证券交易委员会规则和表格中规定的时间段内积累并传达给管理层、记录、处理、汇总和报告。我们相信，任何披露控制和程序或内部控制和程序，无论构思和操作有多好，都只能提供合理的、而不是绝对的保证 以确保控制系统的目标得以实现。这些固有的限制包括这样的现实：决策过程中的判断可能是错误的，故障可能会因为简单的错误或错误而发生。此外，某些人的个人行为、两个或多个人串通或未经授权覆盖控制都可以 规避控制。因此，由于我们控制系统的固有限制，由于错误或欺诈而导致的错误陈述或披露不足 可能会发生且未被发现。

作为一家美国存托凭证在美国公开交易的公司，我们的运营成本将大幅增加，我们的管理层将被要求投入大量时间 新的合规计划。

作为一家美国 上市公司，特别是在我们不再符合EGC资格之后，我们将产生巨额的法律、会计和其他费用，这是我们以前没有发生的。萨班斯-奥克斯利法案、多德-弗兰克法案

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华尔街改革和消费者保护法、美国证券交易委员会的上市要求、证券交易委员会的规则以及其他适用的证券规则和法规对非美国报告上市公司，包括建立和维护有效的信息披露以及财务 控制和公司治理实践。我们的高级管理层和其他人员将需要投入大量时间来实施这些合规倡议。此外，这些规则和法规将增加我们的法律和财务 合规成本，并将使某些活动更加耗时和成本高昂。例如，我们预计这些规章制度可能会使我们获得董事和高级管理人员责任保险变得更加困难和昂贵，这反过来可能会使我们更难为董事会吸引和留住合格的高级管理人员或成员。

然而，这些规则和条例往往有不同的解释，在许多情况下是因为它们缺乏特殊性，因此，随着监管机构和理事机构提供新的指导意见，它们在实践中的适用可能会随着时间的推移而演变。这可能导致合规事项的持续不确定性，以及持续修订披露和治理实践所需的更高成本 。

根据第404条，我们将被要求提交一份高级管理层关于我们财务报告的内部控制的报告。但是，虽然我们仍然是EGC，但我们不会被要求包括由我们的独立注册会计师事务所发布的财务报告的内部控制证明报告 。为了准备最终遵守第404条，特别是一旦我们不再符合EGC资格，我们将参与记录和 评估我们对财务报告的内部控制的过程，这既成本高昂，又具有挑战性。在这方面，我们将需要继续投入内部资源，可能会聘请外部顾问，并通过详细的工作计划来评估 财务报告内部控制的充分性，继续采取适当步骤改进控制流程，通过测试验证控制是否按照文档所述发挥作用，并实施财务报告内部控制的持续报告和 改进流程。尽管我们做出了努力，但我们仍有可能无法在规定的时间范围内或根本无法得出结论，即我们对财务报告的内部控制是有效的， 符合第404条的要求。如果我们发现一个或多个重大弱点，可能会导致金融市场的不良反应，因为我们对财务报表的可靠性失去了信心。

美国民事责任索赔可能无法对我们强制执行 。

我们是根据， 注册成立的，目前根据英格兰和威尔士的法律存在。我们在英国设有注册办事处。此外，我们的某些董事会成员和高级管理人员是非美国居民，我们的全部或很大一部分资产以及这些人的资产都位于美国以外。因此，根据美国证券法的民事责任条款，可能无法向在美国的此类人员或我们送达诉讼程序，或执行在美国法院获得的对他们或我们不利的判决 。因此，投资者可能无法在美国境内向此类人员送达法律程序文件，或执行在美国 法院获得的对他们或我们不利的判决，包括基于美国联邦证券法民事责任条款的判决。

美国和联合王国目前没有条约规定承认和执行民商事判决(仲裁裁决除外)。因此，由美国法院做出的最终付款判决，无论是否完全基于美国证券法，在英国都不会自动得到承认或强制执行 。此外，英国法院是否受理根据美国或美国任何州的证券法在英国对我们或我们的董事或高级管理人员提起的原创诉讼也存在不确定性。在美国法院获得的任何最终和决定性的、对我们不利的金钱判决都将被英国法院视为本身的诉讼原因，并根据普通法作为债务提起诉讼，因此 只要满足某些要求，就不需要对这些问题进行重审。根据美国证券法的民事责任条款作出的判决是否符合这些要求？

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包括根据此类法律判给金钱损害赔偿金是否构成处罚，这是一个有待作出此类裁决的法院作出裁决的问题。如果英国法院就根据美国判决应支付的金额作出 判决，则英国判决将可通过通常可用于此目的的方法强制执行。这些方法通常允许英国法院酌情规定执行方式。

因此，美国投资者可能无法 针对我们或我们的高级管理层、董事会或本文中提到的某些专家(他们是英国或美国以外国家的居民)执行在美国法院获得的任何民商事判决，包括根据美国联邦证券法作出的判决。

如果我们在上市当年或未来任何一年是被动外国投资公司(PFIC)，美国股东可能会受到不利的美国联邦所得税 后果的影响。

根据修订后的1986年国税法 ，我们将在以下任何课税年度成为PFIC：(I)75%或更多的毛收入由被动收入构成，或(Ii)50%或更多的资产平均季度价值由产生被动收入的资产组成，或为产生被动收入而持有的资产构成的任何课税年度内，我们都将是PFIC(私人资本投资公司)，其中包括：(I)75%或更多的毛收入由被动收入构成；(Ii)50%或更多的资产平均季度价值由产生被动收入的资产组成，或为产生被动收入而持有的资产构成的资产占我们的季度平均价值的50%或更多。被动收入包括股息、利息等 非活跃租金和特许权使用费，以及资本利得。根据我们目前的业务、收入、资产以及某些估计和预测，包括我们资产的相对价值(包括商誉)， 我们预计2021年纳税年度不会成为PFIC。然而，关于我们是否为PFIC的决定是一个事实密集型的决定，必须每年应用在某些 情况下不清楚的原则和方法，以及我们是否将在2021年或任何未来的纳税年度成为PFIC是不确定的，因为除其他事项外，(I)我们目前拥有并将在本次发行结束后拥有大量被动资产， 包括现金，(Ii)我们为PFIC目的产生非被动收入的资产的估值，包括我们的无价之宝。这在很大程度上取决于我们的美国存托凭证(ADS)的市场价格，可能会有很大波动，(Iii)我们的收入构成可能会随着时间的推移而发生很大变化。(Iii)我们的收入构成是不确定的，可能在很大程度上取决于我们的美国存托凭证的市场价格。因此，如果在我们 持有大量现金的同时我们的市值下降，或者如果我们在任何纳税年度的总收入中有很大一部分是利息或其他被动收入，那么我们成为或成为PFIC的风险将会增加。因此，不能保证我们在任何纳税年度都不会成为PFIC，我们的美国法律顾问 对我们对2021年或任何未来纳税年度的PFIC地位的期望不发表任何意见。

如果我们是美国投资者持有我们普通股或美国存托凭证的任何课税年度的PFIC，则在美国投资者持有我们的普通股或美国存托凭证之后的所有年度，我们将继续被视为该美国投资者的PFIC，即使我们不再符合获得美国存托凭证资格的门槛要求，除非某些例外情况适用。此类美国 投资者可能受到不利的美国联邦所得税后果的影响，包括(I)将处置我们的普通股或美国存托凭证的任何收益的全部或部分视为普通收入(因此没有资格享受适用于某些美国投资者的资本利得的 优惠费率)，(Ii)对此类收益应用递延利息费用，并从我们的普通股或美国存托凭证中获得某些股息，以及(Iii)遵守 某些报告要求。我们不打算提供使投资者能够进行合格选举基金选举(QEF选举)的信息，因为如果我们是PFIC，可能会导致另一种待遇。

有关进一步讨论，请参阅材料所得税 有关美国持有者的材料美国联邦收入注意事项。

如果我们是(或我们的其中一个非美国子公司是)受控外国公司，可能会给某些 美国持有者带来不利的美国联邦所得税后果。

？每个10%的 股东(定义如下)出于美国联邦所得税的目的，被归类为受控外国公司或CFC的非美国公司通常被要求 在美国联邦税收的收入中包括此类10%的股东在CFC子节F中的按比例份额

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收入，测试收入和对美国房地产的收益投资，即使CFC没有向其股东进行分配。F分部收入一般包括股息、 利息、租金、特许权使用费、证券销售收益以及与关联方进行某些交易的收入。此外，通过出售或交换CFC的股份实现收益的10%的股东可能被要求 将收益的一部分归类为股息收入，而不是资本收益。A出于美国联邦所得税的目的，非美国公司一般将被归类为CFC，如果10%的股东拥有或 被视为拥有该公司有权投票的所有类别股票的总投票权或该公司股票总价值的50%以上。？10%的股东通常是拥有或被认为拥有该公司有权投票的所有类别股票的总投票权或该公司股票总价值的10%或更多的 美国人(根据本准则的定义)。

氯氟化碳状态的确定很复杂， 包含复杂的归属规则。A与CFC相关的非法人10%股东一般不允许获得一般适用于法人10%股东的某些税收减免或外国税收抵免。 10%股东。不遵守氟氯化碳报告义务可能会对10%的股东处以巨额罚款。由于我们的集团包括一家美国子公司，因此我们的某些非美国子公司将被视为CFC(无论我们是否被视为CFC)。美国持有者应就 成为CFC 10%股东的潜在不利美国税收后果咨询他们自己的税务顾问。

我们可能无法使用净营业亏损、税收抵免结转和某些 减少未来纳税或受益于有利的英国税收立法的内在亏损。

作为一家英国公司和税务居民实体，我们需要缴纳英国公司税。由于我们的业务性质，我们自成立以来已 产生亏损，因此未缴纳任何英国公司税。截至2020年12月31日和2021年3月31日，我们的累计结转税交易亏损分别为1,710万美元和2,160万美元。 根据任何相关的使用标准和限制(包括限制结转亏损可以减少的利润百分比的标准和限制使用结转亏损的标准和限制使用的标准和限制)，我们预计这些标准和限制可以用于结转和利用。 如果我们的普通股过半的所有权发生变化，以及交易的性质、行为或规模发生重大变化，我们预计这些标准和限制将符合结转和利用的条件对于在英国发生的所有结转亏损 ，无论何时发生，公司最多只能将亏损用于抵销英国利润的50%。与2017年4月1日或之后发生的英国利润相关的亏损结转的使用将被限制在每年每个集团500万GB，或650万美元，外加英国应税利润的50%的增量。

作为一家开展广泛研发活动的公司，我们寻求从英国研发税减免计划 中受益，这是一项小规模和中型企业研发税收减免计划(SME计划)，以及研发支出抵免计划(RDEC计划)，只要我们的项目获得赠款资助或与第三方转包给我们的工作相关。根据中小企业计划，我们可以退还因符合条件的研发活动而产生的交易损失，以获得此类符合条件的研发支出高达33.35%的现金返点 。我们的大部分研发活动都有资格包括在这些税收抵免现金退税申请中。根据员工人数、营业额和总资产的规模标准，如果我们不再符合中小企业资格，我们未来可能无法继续申请应付研发税收抵免 。

我们未来可能会受益于英国的专利箱制度，该制度允许专利产品收入(和其他符合条件的收入)的某些利润通过给予额外的税收减免，按10%的实际税率征税。如果结合 我们的研发支出可获得的强化减免，我们预计适用于我们的长期公司税率将低于法定税率。但是，如果英国研发 税收抵免制度或专利箱制度发生意外的不利变化，或由于任何原因，我们无法符合此类优惠税收立法的资格，或者我们无法使用净营业亏损和税收抵免结转和确定的固有损失

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减少未来的税收，那么我们的业务、运营结果、财务状况、现金流和前景可能会受到不利影响。这可能会影响我们对 投资的持续需求以及需要额外投资的时间范围。

我们可能要缴纳与公司重组相关的印花税。

就公司重组而言，在本次发售完成前，将根据换股协议将Perspectum Ltd的全部已发行股本转让给 Perspectum Holdings Limited。我们将向英国税务及海关总署提出申请，根据1986年《金融法》第77条的规定，裁定此类转让不需征收印花税。虽然预计1986年金融法令第77条的所有条件都能得到满足，并且应该可以获得救济，但如果不能提供这种救济，我们将被要求支付转让对价价值的0.5%的印花税，预计大致上是透视有限公司转让股本价值的0.5%。

如果我们的 管理和控制地点被认为更改为英国以外的地方，则英国城市收购和合并守则(接管守则)中的条款中的股东保护将不适用。

在本次发行完成之前，我们将重新注册为在英格兰和威尔士注册成立的公共有限公司 。我们中央管理和控制的地方现在是，而且预计会继续在英国。因此，我们将遵守收购守则，因此，我们的股东有权享受收购守则规定的某些收购要约保护的 利益。收购守则提供了一个框架，在这个框架内，对公司的收购受到监管和进行。如果在提出收购要约时，收购和合并委员会确定我们在英国没有集中管理和控制的地方，那么收购守则将不适用于我们，我们的股东将无权享受收购守则提供的各种保护。特别是，我们不会受到有关强制性收购要约的规则的约束。以下是收购守则中一些最重要规则的简要摘要：

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您可能没有 与我们普通股持有人相同的投票权，也可能无法及时收到投票材料来行使您的投票权。

除本招股说明书及存款协议所述外，美国存托凭证持有人将不能行使附加于美国存托凭证所代表普通股的投票权。根据存款协议的条款，美国存托凭证的持有者可以指示存托机构对其美国存托凭证相关的普通股进行投票。否则，美国存托凭证持有人将无法 行使其投票权，除非他们根据适用的法律法规和我们的公司章程，撤回其美国存托凭证相关普通股，亲自或委托代表投票。即便如此，ADS的持有者可能也不会提前足够早地知道召开会议，从而无法撤回这些普通股。如果我们征求美国存托凭证持有人的指示，托管银行将在接到我们的及时通知后，通知ADS持有人即将进行的投票，并安排将我们的投票材料 递送给他们。根据我们的要求，托管人将向持有人邮寄股东大会通知，其中包括一份关于投票指示方式的声明。我们不能保证ADS持有人 会及时收到投票材料，以确保他们能够指示存托机构对其美国存托凭证相关的普通股进行投票。股东仅有权参与股东大会并在股东大会上投票，前提是该股东 在该会议的记录日期持有我们的普通股，并在其他方面符合我们的公司章程。此外，托管机构对ADS持有人未执行投票指令或 执行投票指令的方式的责任受存款协议的限制。结果, 美国存托凭证持有人可能无法亲自或委托代表行使其投票指示或投票的权利，如果其美国存托凭证相关普通股未按其要求投票或该等股份不能投票，他们可能无法向 托管人或我们追索权。

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美国存托凭证持有人不被视为我们普通股的持有人。

通过参与此次发行，您将成为美国存托凭证(ADS)的持有者 ，持有根据英国法律注册成立的公司的相关普通股。美国存托凭证持有人不会被视为我们普通股的持有人，除非他们根据存款 协议和适用的法律法规提取其美国存托凭证相关的普通股。存托机构是美国存托凭证相关普通股的持有者。因此，除根据存款协议 所享有的权利外，美国存托凭证持有人作为我们普通股持有人并无任何权利。参见《美国存托股份说明》(Description Of American Depositary Shares)。

美国存托凭证持有人在转让其美国存托凭证和撤回相关普通股方面可能受到限制。

美国存托凭证可以在存托机构的账簿上转让。但是，保管人可以在其认为与履行职责有关的任何时间或不时结清账簿 。在我们的账簿或托管账簿关闭时，托管机构一般可以拒绝交付、转让或登记美国存托凭证转让，或者如果由于法律、政府或政府机构的任何要求，或者根据存款协议的任何规定，或者出于任何其他原因，我们或托管机构认为在任何 时间，ADS持有人有权注销其美国存托凭证并提取相关普通股，则托管机构可以拒绝交付、转让或登记转让美国存托凭证。您的美国存托凭证的注销和相关普通股的撤回可能会出现临时延迟，原因是托管机构已关闭转让账簿或我们已关闭转让账簿 普通股转让被阻止以允许在股东大会上投票，或者我们正在为普通股支付股息。此外，ADS持有人在拖欠手续费、税金和类似费用时，以及为遵守适用于美国存托凭证或提取普通股或其他 存款证券的任何法律或政府法规而有必要禁止提款时，可能无法注销其美国存托凭证并提取相关普通股 。参见《美国存托股份说明》(Description Of American Depositary Shares)。

无需ADS持有人事先同意，我们有权修改存款协议，更改ADS持有人在该协议条款下的权利，或终止存款协议。

我们有权修改 存款协议，并更改ADS持有人根据该协议条款享有的权利，而无需ADS持有人事先同意。我们和托管人可以同意以我们认为必要或 对我们或托管人有利的任何方式修改存款协议。修正案可能反映出ADS计划的业务变化、影响美国存托凭证的法律发展或我们与托管银行业务关系条款的变化等。如果修改条款对ADS持有者有重大不利影响，ADS持有者只会提前30天收到修改通知，根据存款协议，不需要事先征得ADS持有者的同意。此外， 我们可以随时以任何理由决定指示托管机构终止ADS融资。例如，当我们决定将我们的普通股在一家上市公司上市时，可能会发生终止交易。非美国证券交易所 ，并决定当我们成为收购或私有化交易的对象时，不再继续为ADS设施提供担保。如果ADS设施将终止，ADS持有者将收到至少30天的提前通知，但不需要他们的事先 同意。在吾等决定修订存款协议对ADS持有人不利或终止存款协议的情况下，ADS持有人可选择出售其美国存托凭证或放弃其美国存托凭证而成为相关普通股的直接持有人，但无权获得任何补偿。

我们美国存托凭证的托管人有权向持有者收取各种服务的费用，包括年费。

我们美国存托凭证的托管人有权 向持有者收取各种服务费用，包括在存放普通股时发行美国存托凭证、注销美国存托凭证、派发现金股息或其他现金分派、根据股票股息或 其他免费股份分派美国存托凭证、分发美国存托凭证以外的证券以及年度服务费。如果美国存托凭证是由托管银行发行给

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存托信托公司(DTC)，DTC参与者将根据当时有效的DTC 参与者的程序和惯例，向适用的受益人账户收取费用。我们美国存托凭证的托管人一般不会对因发行或转让美国存托凭证而产生的任何英国印花税或印花税储备税负责。

美国存托凭证持有人可能无权就存款协议项下产生的索赔与 进行陪审团审判，这可能会导致在任何此类诉讼中对原告不利的结果。

管理代表本公司普通股的美国存托凭证的存款协议规定，在法律允许的最大范围内，美国存托凭证的持有人 和实益拥有人不可撤销地放弃对他们因美国存托凭证或存款协议而对吾等或受托保管人提出或与之有关的任何索赔进行陪审团审判的权利。

如果 适用法律不允许此陪审团审判豁免条款，则可以根据陪审团审判的存款协议条款进行诉讼。如果我们或保管人反对基于弃权的陪审团审判要求，法院将根据适用的州和联邦法律，根据该案的 事实和情况来确定是否可以强制执行弃权。据我们所知，合同的可执行性根据联邦证券法提出的索赔的争议前陪审团审判豁免 尚未由美国最高法院做出最终裁决。然而，我们认为，合同纠纷前陪审团审判豁免条款通常可以 由纽约市的联邦或州法院强制执行，包括根据管辖存款协议的纽约州法律，该法院对存款协议项下产生的事项拥有非排他性管辖权。 在决定是否执行合同规定的争议前陪审团审判豁免条款时，法院通常会考虑一方当事人是否在知情、明智和自愿的情况下放弃了陪审团审判的权利。 我们认为存款协议和美国存托凭证都是如此。建议您在签订押金协议之前咨询有关陪审团豁免条款的法律顾问。

如果您或美国存托凭证的任何其他持有人或实益所有人 就存款协议或美国存托凭证项下产生的事项(包括根据联邦证券法提出的索赔)向我们或托管机构提出索赔，您或该其他持有人或实益所有人可能无权就此类索赔进行陪审团审判 ，这可能会限制和阻止针对我们和/或托管机构的诉讼。如果根据存款协议对我们和/或托管机构提起诉讼，则只能由适用初审法院的法官或 法官审理，这将根据不同的民事程序进行，可能会导致与陪审团审判不同的结果，包括可能对 任何此类诉讼的原告不利的结果，具体取决于索赔的性质、审理此类索赔的法官或法官以及听证地点等。

存款协议或美国存托凭证的任何条件、规定或条款都不能作为美国存托凭证的任何持有人或实益拥有人、或我们或托管机构对遵守美国联邦证券法及其颁布的规则和法规的任何实质性条款的放弃。

此外，由于陪审团审判豁免涉及美国存托凭证或存款协议引起或相关的索赔，我们认为，作为条款的解释问题，豁免很可能继续适用于从ADS融资中提取普通股的ADS持有人，涉及取消美国存托凭证和撤回普通股之前产生的索赔，而豁免很可能不适用于随后从ADS融资中提取美国存托凭证所代表的普通股的ADS持有人。然而，据我们所知， 还没有关于陪审团审判豁免是否适用于从ADS融资中提取美国存托凭证所代表的普通股的ADS持有人的判例法.

作为一家英国上市有限公司，某些资本结构决策需要股东批准，这可能会限制我们管理资本结构的灵活性。

在本次发行完成之前，我们将根据英国法律将我们公司的法律地位从私人有限公司改为 重新注册为上市有限公司，并将我们的名称从

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透视控股有限公司授予透视控股有限公司。英国法律规定，董事会只有在事先 股东授权的情况下才能分配股份(或认购或可转换为股份的权利)，这种授权说明其涵盖的股票总面值，有效期最长为五年，每一项都在公司章程或相关股东决议中规定。 我们已从股东那里获得了在2026年之前的五年内分配额外股份的授权，该授权将需要在到期后 续签(即，至少每五年一次)，但可能会更频繁地寻求额外的五年任期(或更短的期限)。

英国法律通常还规定，当新股以现金形式发行时，股东可以优先购买权。但是， 公司章程或股东在股东大会上以至少75%的票数通过的特别决议可以取消优先购买权。优先购买权的不适用期限最长为 自公司章程通过之日起 ，或自股东特别决议案通过之日起，最长为五年；如果不适用是股东特别决议案规定的，但不超过与不适用相关的配发股份的授权期限，则最长为 个月，但最长不超过五年的时间，如果不适用于股东特别决议案，则自股东特别决议案通过的情况下，优先购买权的不适用期限最长可达 自公司章程通过之日起 。在这两种情况下，我们的股东都需要在到期时续签(即至少每五年续签一次 )。我们已从股东那里获得授权，可以在截至2026年的五年内不适用优先购买权， 终止申请将需要在到期时续签(即至少每五年续签一次)，但可能会更频繁地寻求额外的五年期限(或更短的期限)。

英国法律通常也禁止上市公司在未经股东事先 批准的情况下回购自己的股票，普通决议是指以简单多数投票和其他手续通过的决议。这种批准的最长期限可能长达五年。参见股本说明和协会章程 。

在我们开展业务的国家/地区，税收制度的变化和 不确定性可能会对我们的业务、运营结果、财务状况、现金流和前景产生重大不利影响，并降低我们股东的净回报。

我们在全球开展业务，并在多个司法管辖区提交 所得税申报单。我们的综合有效所得税率可能会受到几个因素的重大不利影响，包括：改变税收法律、法规和条约，或其解释；正在考虑的税收政策 倡议和改革(如与经济合作与发展组织(OECD)有关的倡议和改革合作与发展组织(OECD)、税基侵蚀和利润转移(BEPS)、项目、欧洲委员会(BEPS)、国际合作与发展组织(OECD)、欧盟 委员会的国家援助调查和其他倡议；我们开展业务的司法管辖区税务机关的做法；税务审计或审查中出现的问题的解决以及任何相关的利益或处罚。此类 变更可能包括(但不限于)对营业收入、投资收入、收到的股息或(在特定的预扣税情况下)支付的股息征税。

我们无法预测未来可能会提出或实施什么税制改革，也无法预测这些变化会对我们的业务产生什么影响，但如果这些变化被纳入我们运营所在司法管辖区的税收法律、法规、政策或实践中，可能会增加我们迄今已支出并在资产负债表上支付或应计的 估计税负，并以其他方式影响我们所在国家的财务状况、未来经营业绩、特定时期的现金流以及未来总体或有效税率。 在我们所在的国家/地区，这些变化可能会影响我们的财务状况、未来的经营业绩、特定时期的现金流以及未来整体或有效税率。这会给我们的股东带来税后回报，并增加税务合规的复杂性、负担和成本。

税务机关可能不同意我们对某些税务立场的立场和 结论，或者可能以不可预见的方式适用现有规则，导致意外的成本、税收或未实现预期效益。

税务机关可能不同意我们 采取的纳税立场，这可能会导致纳税义务增加。例如，HMRC、美国国税局(IRS)或其他税务机构可能会对我们按税收分配收入的做法提出质疑。

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根据我们的公司间安排和转让定价政策，我们的关联公司之间支付的金额，包括与我们的知识产权开发有关的金额 。同样，税务机关可以断言，我们在我们认为尚未建立应税联系的司法管辖区纳税，根据国际税务条约，通常称为常设机构，如果成功，这种断言可能会增加我们在一个或多个司法管辖区的预期纳税责任。

税务机关可能采取由我们支付重大所得税债务、利息和罚款的立场，例如， 在技术上违反了相对较新的、没有经过广泛审查或解释的相互矛盾的法律法规，在这种情况下，我们预计我们可能会对此类评估提出异议。知名公司 特别容易受到不明确要求的激进应用的影响。许多公司必须与税务检查员谈判他们的税单，他们可能会要求比适用法律似乎规定的更高的税收。对此类评估提出异议可能会 冗长且成本高昂，如果我们对评估提出异议不成功，其影响可能会提高我们预期的实际税率(如果适用)。

我们在此次发行中生效的 公司章程将规定，英格兰和威尔士法院将是解决所有股东投诉的独家论坛，但根据证券法和 交易法提出诉讼原因的投诉除外，而美国纽约南区地区法院将是解决根据证券法或交易法提出诉讼原因的任何股东投诉的独家论坛。

我们与此次发行相关的有效公司章程 将规定英格兰和威尔士法院将是解决所有股东投诉(即代表我们提起的任何派生诉讼或诉讼、声称我们的任何董事、高级管理人员或其他员工违反受托责任索赔的任何诉讼或程序)的独家论坛。任何诉讼或程序主张索赔引起的任何公司法或我们的组织章程或任何 诉讼或程序主张索赔或以其他方式与我们公司的事务有关)，但股东投诉主张根据证券法或交易法产生的诉讼原因除外，并且美国纽约南区地区法院将是解决根据证券法或交易法产生的任何股东投诉的独家论坛，包括本次发行所引起的适用索赔。此外，我们的公司章程将规定，任何个人或实体购买或以其他方式获得我们股票的任何权益，均被视为已知悉并同意这些规定。

这种法院条款的选择可能会限制 股东在司法法院提出索赔的能力，并增加其在与我们或我们的董事、高级管理人员或其他员工发生纠纷时认为有利或经济高效的索赔，这可能会阻碍此类诉讼。在其他公司的组织文件中， 其他公司组织文件中类似的排他性论坛条款(包括针对根据证券法提出的诉讼、诉讼或诉讼的排他性联邦论坛条款)的可执行性 已在法律诉讼中受到质疑，法院是否会执行我们公司章程中的排他性论坛条款存在不确定性。此外，我们的股东不能放弃遵守联邦证券法 及其下的规章制度。如果法院发现我们的公司章程中包含的任何一种法院条款在诉讼中不适用或不可执行，我们可能会在其他司法管辖区产生与解决 此类诉讼相关的额外费用，这可能会对我们的运营结果和财务状况产生不利影响。

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关于前瞻性陈述的特别说明

本招股说明书包含涉及重大风险和不确定性的前瞻性 陈述。在某些情况下，您可以通过以下词汇来识别前瞻性陈述：可能、可能、将会、可能、会、会、应该、预期、意图、计划、目标、预期、相信、估计、预测、潜在、持续或这些术语的否定或其他类似术语，旨在识别有关未来的陈述。(=这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素，可能导致我们的实际结果、活动水平、业绩或成就与这些前瞻性陈述中明示或暗示的信息大不相同。本招股说明书中包含的前瞻性陈述和意见基于截至本招股说明书发布之日我们可获得的信息 ，虽然我们认为此类信息构成此类陈述的合理基础，但此类信息可能是有限或不完整的，我们的陈述不应被解读为表明我们已 对所有可能获得的相关信息进行了详尽的调查或审查。本招股说明书中包含的前瞻性陈述包括但不限于以下陈述：

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以上列表并不是我们所有前瞻性陈述的详尽列表。本招股说明书中包含的前瞻性陈述 仅代表本招股说明书发布之日的情况。有关可能导致我们的实际结果与我们的前瞻性陈述中明示或暗示的 大不相同的重要因素的讨论，请参考风险因素一节。由于这些因素，我们不能向您保证本招股说明书中的前瞻性陈述将被证明是准确的。此外，如果我们的前瞻性陈述被证明是不准确的 ，这种不准确可能是实质性的。鉴于这些前瞻性声明中存在的重大不确定性，您不应将这些声明视为我们或任何其他人对我们将在任何特定时间范围内实现我们的 目标和计划的陈述或保证。我们没有义务公开更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件或其他原因，除非法律要求。

您应该阅读本招股说明书以及我们 在本招股说明书中引用的文档，这些文档已作为本招股说明书的完整组成部分提交给注册说明书，并应了解我们未来的实际结果可能与我们预期的大不相同。

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收益的使用

我们估计，在 本次发行中出售美国存托凭证的净收益约为百万美元，或者，如果承销商行使其选择权，根据假设的首次公开募股价格为每ADS$(这是本 招股说明书首页规定的价格区间的中点)，并扣除估计的承销折扣和佣金以及估计应支付的发售费用，则将获得约百万美元的净收益。

假设我们在扣除估计承销折扣和佣金以及估计应支付的发售费用后，假设我们在本招股说明书封面上列出的美国存托凭证的数量保持不变，假设每ADS的首次公开募股价格(即本招股说明书封面上列出的区间的中点)增加(减少)1.00美元，我们从此次发行中获得的净收益将增加(减少) 百万美元。(注：本招股说明书首发价格为每只微博增加(减少)1.00美元，该价格是本招股说明书封面上列出的区间的中点)，假设我们在本招股说明书封面上列出的美国存托凭证的数量保持不变，则本次发行的净收益将增加(减少) 美元。假设假设首次公开发行价格保持不变，在扣除估计承销折扣和佣金以及我们应支付的估计发售费用后，我们发行的美国存托凭证数量增加(减少)1,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000股。

截至2021年3月31日，我们 拥有2330万美元的现金，没有负债。我们目前打算将此次发行的净收益与我们现有的现金一起使用如下：

我们还可以使用此次发售净收益的 部分来收购或投资于互补的产品、技术或业务，尽管我们目前还没有这样做的协议或承诺。

根据我们目前的运营计划和假设，我们估计此次发行的净收益， 加上我们目前的现金，将足以满足我们至少未来12个月的运营和资本支出需求。我们基于可能被证明是错误的假设做出了这一估计，我们可以比目前预期的更快地使用可用的 资本资源。

我们实际支出的金额和时间将取决于众多因素，包括我们的临床试验进展、 实现加速监管批准的潜力以及我们运营中使用的现金数量。因此，我们不能肯定地估计将用于上述目的的净收益数额。我们可能会发现将净收益用于其他目的是必要的或 可取的，我们将在净收益的运用上拥有广泛的自由裁量权。

在这些用途之前，我们计划将这些净收益投资于短期计息债务、 投资级票据、存单或直接或担保的政府债务。投资这些净收益的目标是保本和流动性，以便这些资金可以随时为我们的运营提供资金。

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企业重组

Perspectum Holdings Limited是一家私人有限责任公司，于2021年3月根据英格兰和威尔士法律注册成立。Perspectum Holdings Limited以名义资产及无负债注册成立，目的是成为Perspectum Ltd的最终控股公司，以及 完成本文所述的公司重组。Perspectum Ltd于2012年9月18日根据英格兰和威尔士法律成立为一家私人有限责任公司。

在本次发售完成之前：

因此，本次发行的投资者将只收购代表Perspectum Holdings plc普通股的美国存托凭证(ADS)，而本招股说明书仅描述了发售情况。

公司 重组将分几个步骤进行，其中一些步骤将在本次发行完成后完成。我们将下面更详细讨论的以下步骤称为我们的公司重组：

在本次发售完成之前：

本次发售完成后：

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调整透视控股有限公司认购股份面值

Perspectum Holdings Limited注册成立，股本为单一普通股，面值为1.00英磅。在本招股说明书 所包含的注册说明书生效前，吾等预期远景控股有限公司的第一股东将认购远景控股有限公司股本中的一股或多股普通股，并批准将远景控股有限公司的股本 拆细及/或合并为面值与下一步将发行的股份面值相同的股份。

以透视有限公司股份交换透视控股有限公司股份

透视股份有限公司的股本分为 以下两类：普通股和B系列可转换优先股。在本招股说明书所包含的登记声明生效前，透视有限公司的股东将以 透视有限公司的这些股份换取透视控股有限公司的股份，使他们持有透视控股有限公司相同数量和类别的股份，并享有相同的权利。因此，透视控股有限公司将成为透视有限公司的唯一股东 。

透视控股有限公司减资

预期Perspectum Holdings Limited将根据公司法第17部第10章的规定，透过降低已发行及已发行股份的面值，减少其已发行股本。此次减资预计将获得透视控股有限公司股东通过的特别 决议的批准，减资完成后产生的准备金将计入透视控股有限公司可供分配的准备金。

透视控股有限公司重新注册为上市有限公司并更名为透视控股有限公司

按照上述步骤，在本次发行完成之前，Perspectum Holdings Limited将重新注册为上市有限公司，并更名为Perspectum Holdings plc。该等重新注册及更改名称将需要Perspectum Holdings Limited的股东 通过若干特别决议案，以批准重新注册为公众有限公司、更名为Perspectum Holdings plc及采纳适用于上市公司的Perspectum Holdings plc的新组织章程 。

将透视控股公司不同类别的股份重组为单一类别的普通股

根据本次发售结束前Perspectum Holdings plc的组织章程条款，Perspectum Holdings plc的B系列可转换优先股将按一对一的方式转换为Perspectum Holdings plc的普通股。

在如上所述重组为单一类别的普通股 股后，该等普通股将被合并和细分，以反映该等普通股的大约 股反向拆分，任何普通股的余额将在本次发行完成前重新指定为递延股份。

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此类重组将涉及(但不限于)重新指定B系列 可转换优先股，并根据我们在上述时间生效的公司章程条款合并和/或拆分股份。Perspectum Holdings plc 的每个股东获得的股份数量将向上或向下舍入到最接近的整数股。因此，在完成公司重组并完成本次发售之前，透视控股有限公司的股东将持有总计约 股透视控股有限公司的普通股。

透视控股公司递延股份重组

本次发售完成后，Perspectum Holdings plc的任何递延股份 可以转让、合并、细分和/或注销，并可以发行递延股份，目的是简化我们的股本结构，并确保遵守 公司法的适用要求。

将 透视有限公司不同类别的股份重组为单一类别的普通股

根据当时生效的透视有限公司章程条款，透视有限公司的每股B系列可转换优先股将重组为透视有限公司的普通股。

透视股份有限公司减资

Perspectum Ltd预计将根据公司法第17部分第10章的规定，通过减少已发行和已发行股票的面值和/或减少记入Perspectum Ltd股票溢价账户的金额或 其他允许的不可分配储备的方式，减少其 已发行股本。任何这样的资本削减都将计入Perspectum Ltd可供分配的储备。

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大写

下表列出了我们截至2021年3月31日的现金和 资本：

调整后的备考计算假设首次公开募股(IPO)价格为每股ADS 美元，这是本招股说明书首页列出的价格区间的中点，扣除估计的承销折扣和佣金以及我们应支付的估计发售费用 。

您 应阅读此信息以及本招股说明书中其他地方出现的我们经审计的财务报表和相关说明，以及在以下章节中列出的信息：财务和其他信息的演示、选定的财务和其他信息、收益的使用以及管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析。

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除非另有说明，本次 发行后我们发行的普通股数量是基于截至2021年3月31日公司重组生效的已发行和已发行普通股，包括我们将在本次发行中以美国存托凭证形式发行和出售的 普通股，但不包括：

除非另有说明，否则本招股说明书中包含的所有信息也反映和假定：

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稀释

如果您在本次发售中投资我们的美国存托凭证，您的 所有权权益将立即稀释至本次发售中ADS的首次公开募股价格与ADS的预计调整有形账面净值之间的差额。稀释结果 是因为ADS的首次公开募股(IPO)价格大大高于ADS的有形账面净值。截至2021年3月31日，我们的历史有形账面净值为2,690万美元，或每股普通股 0.05美元(相当于每股ADS 0.05美元)。我们每股有形账面净值等于我们的总资产减去我们的总负债，除以截至2021年3月31日的已发行普通股总数。

在实施我们的公司重组后， 我们所有已发行的优先股和普通股都将在一年内重新指定为普通股1对1在完成本次发行的基础上，我们在2021年3月31日的 预计有形账面净值为每股普通股$(相当于每股ADS $)。在进一步实施本次发行中美国存托凭证的出售，假设首次公开募股 发行价为每股ADS美元(这是本招股说明书封面所载价格区间的中点)，并扣除估计的承销折扣和 佣金以及估计应支付的发售费用后，我们在2021年3月31日的预计调整有形账面净值为每股普通股 美元(相当于每股ADS)。这意味着对现有投资者来说，调整后的有形账面净值为每ADS 美元，对现有投资者来说，预计会立即增加；对新投资者来说，调整后的有形账面净值会立即稀释每ADS$。下表 说明了对以ADS为基础购买本次发行的美国存托凭证的新投资者的摊薄：

上面讨论的稀释 信息仅是说明性的，将根据实际的首次公开募股(IPO)价格和定价时确定的本次发行的其他条款而发生变化。假设首次公开募股(IPO)价格每ADS增加(减少)1美元(这是本招股说明书首页列出的价格区间的中点)，将使我们在此次发行后截至2021年3月31日的调整后有形账面净值的备考有形账面净值增加(减少)$每ADS 1美元，并假设我们提供的美国存托凭证数量(如本招股说明书首页所述)对新投资者的稀释程度每ADS增加(减少)$ 在扣除预计承保费用 折扣和佣金以及我们应支付的预计发售费用之后。我们发售的美国存托凭证数量增加1,000,000只，将使我们在此次发售后截至2021年3月31日的调整后有形账面净值的备考金额增加 $/ADS，并将稀释给新投资者的股份减少 $/ADS，假设ADS的假设首次公开募股价格保持不变，并在扣除估计的承销折扣和佣金以及我们估计应支付的发售费用后，ADS将减少稀释。如果我们提供的美国存托凭证数量减少1,000,000，将使我们在本次发行后截至2021年3月31日的预计有形账面净值减少 美元，假设ADS的假设首次公开募股价格保持不变，则对新投资者的稀释将增加 $/ADS，并在扣除估计的承销折扣和佣金以及我们应支付的估计 发售费用后。

如果 承销商全额行使购买额外美国存托凭证的选择权，则在此次发行后，ADS的调整后有形账面净值预计为$，ADS对现有股东的有形账面净值增加 美元，ADS对此次发行的新投资者的有形账面净值立即稀释为 美元。

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下表汇总了截至2021年3月31日，在上述调整后的备考基础上，本次发行中现有股东和新投资者之间在普通股数量(包括从我们购买的美国存托凭证代表的普通股)、支付给我们的总对价 以及包括美国存托凭证代表的普通股在内的每股平均价格(包括美国存托凭证代表的普通股)方面的差异，这是假设的首次公开募股(IPO)价格为每股ADS$，这是从我们购买的首页价格区间的中点 。在扣除估计的承保折扣和佣金以及我们应支付的估计发售费用之前。

假设首次公开募股(IPO)价格为每股ADS 美元，即本招股说明书首页价格区间的中点，每股增加(减少)1美元，将使新投资者支付的总对价增加或减少 百万美元，在增加的情况下，将增加(减少)新投资者支付的总对价的百分比，在下降的情况下，假设提供的美国存托凭证的数量减少，新投资者支付的总对价的百分比将减少 个百分点如本招股说明书封面所述，在扣除估计的承保折扣和佣金以及本公司应支付的估计发售费用后，价格保持不变。如本招股说明书封面所述，我们提供的美国存托凭证数量增加(减少)1,000,000将使新投资者支付的总对价增加或减少 百万美元，在增加的情况下，将增加(减少)新投资者支付的总对价的百分比 ，在假设ADS的假设首次公开募股价格不变的情况下，增加(减少)1,000,000个百分点，将使新投资者支付的总对价的百分比减少100,000个百分点。

如果承销商行使购买额外美国存托凭证的选择权 ，现有股东持有的普通股比例将降至发行后已发行普通股总数的百分比， 新投资者持有的普通股数量将增加至本次发行后已发行普通股总数的百分比 。

由于市场状况或战略考虑，我们 也可能选择筹集额外资本，即使我们认为我们目前或未来的运营计划有足够的资金。如果通过出售 股权或可转换债务证券来筹集额外资本，则此类证券的发行可能会进一步稀释我们股东的权益。

除另有说明外，本次发行后将发行的普通股数量以截至2021年3月31日已发行和已发行的普通股(已实施公司重组)为基础，包括我们将在本次发行中以美国存托凭证形式发行和出售的普通股 ，但不包括：

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除非另有说明，否则本招股说明书中包含的所有信息也反映并 假设：

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选定的财务和其他信息

下表显示了我们选定的截止日期和期间的财务数据 。我们将截至2019年12月31日和2020年12月31日的精选营业报表和全面亏损数据以及截至2019年12月31日和2020年12月31日的精选资产负债表数据 从本招股说明书其他部分包含的经审计财务报表中得出。我们从本招股说明书其他部分包含的未经审计的季度简明综合财务报表(与经审计的综合财务报表的编制基础相同)中推导出截至2020年3月31日和2021年3月31日的三个月的汇总综合经营表和全面亏损数据，以及截至2021年3月31日的汇总综合资产负债表数据。在 管理层的意见中，未经审计的数据反映了对这些报表所载财务信息进行公允陈述所需的所有调整，仅包括正常的经常性调整。我们根据美国公认会计准则 编制财务报表。我们的历史业绩不一定代表我们的未来业绩，截至2021年3月31日的三个月的业绩也不一定代表截至2021年12月31日的全年或任何其他过渡期的预期业绩。

我们的历史结果并不一定预示着我们未来的结果。您应将此数据与本招股说明书中其他地方出现的财务报表和相关注释一起阅读，以及标题为财务和其他信息的演示、公司重组、资本化和管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析部分下的信息。

我们以当地货币保存集团内每个实体的财务报表。我们的本位币是英镑。 以本位币以外的货币计价的货币资产和负债按资产负债表日期的现行汇率折算成本位币。 以外币计价的非货币性资产和负债按交易当日的汇率折算为本位币。外币交易产生的汇兑损益计入 其他费用，净额计入综合全面损失表。

出于财务报告的目的，我们的财务报表是以美元(报告货币)列报的。实体的财务报表从其本位币 换算为报告货币如下：资产负债按资产负债表日的汇率换算，收入和费用按平均汇率换算，股东权益按 历史汇率换算。换算调整不包括在确定净亏损中，但作为对其他全面亏损的外汇调整计入，其他全面亏损是股东权益的一个组成部分。这些财务报表中包含的所有历史股票和每股 数据都不包括 -为了-反向股份拆分将是我们公司重组的一部分。我们的预计每股收益数据确实支持拆分。

2021年3月18日，Perspectum Holdings Limited根据英格兰和威尔士的法律成立，根据我们的公司重组，成为Perspectum Ltd的最终控股公司。 参见公司重组。在本次发行完成之前，Perspectum Holdings Limited将重新注册为上市有限公司，并将其名称更名为Perspectum Holdings plc。在此次发行之前，Perspectum Holdings plc 仅从事与其组建、公司重组和此次发行相关的活动。因此，对Perspectum Holdings plc在公司重组前的 运营期间的运营结果和财务状况进行讨论和分析是没有意义的，也不会公布。我们历来通过透视有限公司及其子公司开展业务，因此我们的历史合并财务报表 展示了透视有限公司的综合经营结果。所有重要的公司间余额和交易都已在合并中冲销。在公司重组之后，透视控股公司的历史综合财务报表将进行追溯调整，以包括透视有限公司所有时期的历史财务业绩。

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