本文档中的某些识别信息被排除在外，因为它(I)不是实质性的，(Ii)是发行者通常和实际上都将其视为私人和机密的信息类型。[***]指明遗漏此类信息的位置。

本工单#1(本工单)由Savara Inc.(“客户”)和Parexel International(IRL)Limited(“Parexel”)负责。

治理协议。本工作单包含客户与Parexel之间日期为2021年1月6日的主服务协议(以下简称“协议”)的条款和条件，该协议可能会不时修订。本工单中使用的未在本协议中定义的大写术语的含义与本协议中赋予它们的含义相同。如果本工单中的任何条款与本协议相冲突，则除非本工单明确声明该相冲突的条款优先于本协议，否则本协议将以该条款为准。在任何服务涉及科学问题的范围内，本议定书将控制此类服务的执行，并将优先于此类服务的所有其他研究文件。

学期。本工单自2021年1月6日(“生效日期”)起生效，并在本协议所述服务完成后终止，除非本协议另有规定终止。

学习。“Study”是客户的协议号[***]题为：“一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，在患有自身免疫性肺泡蛋白沉积症(a-PAP)的成人受试者中每天吸入一次Mologostim雾化溶液”。就本工作单而言，在本协议中使用“项目”一词的地方，应理解为“研究”的意思。

事先协议。本工作单一旦执行，将全部取代客户与Parexel之间于2021年1月6日签订的与研究相关的启动协议(“SUA”)。

服务。本工作单详细说明了Parexel将根据此处包含的规格和假设、任务和责任以及预计时间表(统称为“关键规格”)为客户提供的全部服务范围。本工单附件D列出了Parexel将提供的CTSL服务。

预算。预算是以关键规格为基础的。对关键规格的任何更改都可能要求双方修改预算，如果需要进行此类修改，它们将根据本协议第2节规定的程序进行修改。


	服务费	传递费用(不包括调查员补助金)	调查员津贴	[***]	总计
启动协议	[***]	[***]	-	[***]	[***]
工单	[***]	[***]	[***]	[***]	[***]
总预算	[***]	[***]	[***]	[***]	$30,978,447

附件中的附件更全面地描述了本工单的主要规格、预算和付款条件，特此并入本工单。

如果任何服务将在位于英国的地点(包括但不限于Parexel的临床药理学部门)进行，则附件E中规定的条款和条件应适用于这些地点的服务。

指定的萨瓦拉代表。就本工作单而言，以下人员为本协议第2.2(A)节中定义的萨瓦拉代表：


标题	名字	电话号码	电子邮件
[***]	[***]	[***]	[***]
[***]	[***]	[***]	[***]
[***]	[***]	[***]	[***]

根据本协议第2.2(A)节的规定，客户可自行决定以书面更新的方式更换SAVARA代表。

PAREXEL关键人员。本协议第7节定义的下列Parexel关键人员被分配到本工单所涵盖的项目中：


标题	名字	电话号码	电子邮件
[***]	[***]	[***]	[***]
[***]	[***]	[***]	[***]
[***]	[***]	[***]	[***]
[***]	[***]	[***]	[***]

根据协议中的规定，Parexel可以使用关联公司、分包商和客户指定的供应商履行协议中规定的服务，并根据协议下的条款执行服务。

本研究将使用以下分包商和客户指定的供应商。可能会添加更多供应商

数据隐私。根据本协议附件E中规定的数据安全和隐私附录，本工单下的处理细节包含在本工单的附件H中。如果发生任何数据泄露事件(如本协议附件E第1(I)节所述)，应根据本协议第19节的通知条款向客户发出通知，并通过电子邮件发送至[***].

附件A至H更全面地描述了本工单的主要规格、预算和付款条件，并在此通过引用将其全部并入本工单

双方已通过其正式授权的代表执行本工单，自生效之日起生效，特此为证。


萨瓦拉公司(Savara Inc.)	PAREXEL国际(IRL)有限公司
作者：/s/Matthew Pauls	作者：/s/玛丽亚·金
姓名：马修·保罗(Matthew Pauls)	姓名：玛丽亚·金(Maria King)
头衔：首席执行官	职务：高级总监
日期：03/05/2021	日期：2021年3月8日

标准操作程序(SOP)。Parexel将按照Parexel的标准操作程序(SOP)、报告和文件模板、人员培训课程和系统执行服务，除非本工作单中另有特别说明。Parexel的SOP应遵循适用的监管机构要求。

双方承认并同意，尽管本协议中有任何相反规定，以下规定的条款和条件将适用于在英国提供的服务。双方不打算以本附件E取代本协议的条款，在没有冲突的情况下，本协议被推定为有控制权。如果本附件E中规定的条款与本协议或本工单中规定的任何其他条款之间存在冲突，则仅就在英国执行的服务而言，本附件E中的条款以本附件E中的条款为准。此处未定义的大写术语应具有本协议中规定的含义。

除本协议第2.8节规定的客户义务外，客户同意将及时向Parexel提供向适用监管机构进行的任何和所有更新，如果未进行此类更新，则将[***]。客户同意将及时向Parexel提供对适用监管机构所做的任何和所有更新，如果未进行此类更新，则将[***]。客户进一步表示，[***].

除非Parexel在本工作单项下负责提供作为服务范围一部分的研究材料，否则客户应向Parexel或网站(视情况而定)提供进行研究所需的协议所需数量的研究药物，以及协议规定客户应交付或客户认为进行研究所需的任何其他化合物、材料和信息。所有此类研究药物、化合物、材料和其他信息现在和将来都是客户的独有财产。

4.	客户应立即通知Parexel任何召回根据本协议提供给Parexel进行研究的研究药物的潜在决定。PAREXEL将为客户调查或实施召回提供一切合理的协助。PAREXEL将作为紧急事项通知客户与客户提供的研究药物有关的任何问题，这可能导致需要考虑召回研究药物。

范围过程中的更改。根据本协议第2.2节的规定，Parexel将根据本协议附件B所附的表格生成并维护范围日志(“CIS日志”)中的更改，以反映本工作单下关键规格更改的成本影响。双方应遵循本协议第2.2节规定的CIS日志审批和变更单准备流程。为此工作单准备更改单的CIS日志货币阈值为$[***].

通货膨胀。PAREXEL的服务费包含在此[***]通胀调整，以计入估计时间线内的劳动力成本通胀。如果时间表发生变化，预算可能会针对通货膨胀调整进行修正，此类变化将反映在CIS日志/变更单中。

临床试验供应与物流(CTSL)。与CTSL服务相关的传递费用是根据当前可用的项目信息和一般假设(基于以前的项目经验)估算的。

服务费。PAREXEL将按附件F中的单价每月向客户开具服务费单位的发票。在执行此工作订单后，PAREXEL将向客户开具预付款$[***]服务费。这笔预付款将与服务费的最终发票核对。PAREXEL将[***]。根据SUA支付的服务费预付款应适用于本工单项下到期的预付款

传递费用(不包括调查员补助金)。PAREXEL将每月向客户开具此类直通费用的发票，除非Parexel不需要第三方开具发票来管理付款。在执行此工作订单后，Parexel将开具预付款$[***]作为通行费。这笔预付款将与转账费用的最终发票核对。根据SUA支付的直通费预付款应适用于本工单项下到期的预付款。如果预付款不足以支付预期的转账费用，Parexel将根据协议中规定的付款条件开具发票，并由客户支付弥补差额所需的任何额外金额。

调查员格兰茨。PAREXEL将按月向客户开具调查人员补助付款的发票。为确保Parexel手头有资金支付此类款项，在执行本工单后，Parexel将开具预付款$[***](“调查员助学金”)。当预计调查员补助金预付款余额将在下一个日历季度及之后的每个季度耗尽时，Parexel将向客户开具相当于Parexel在本季度和/或下个季度预计将产生的调查员补助金的金额的发票。PAREXEL同意在每个季度开始前30天开具季度预付款发票，此类发票应按照协议中规定的付款条件支付。如果发票金额在下一季度没有用完，则应用于下一季度的活动。

发票说明书。PAREXEL将通过电子邮件将发票发送给客户[***]。客户将根据协议条款支付PAREXEL的发票，并汇出款项

检查汇款地址：

电汇/电子转账(美元)

[***]

银行帐户名称：

[***]

银行帐号：

[***]

SWIF/BIC代码：

[***]

分支机构名称：

[***]

分支机构地址：

[***]

本附件H包括GDPR第28条第(3)款所要求的当事人个人数据处理的某些细节。

处理的性质和目的：PAREXEL将根据MSA和适用的工作指令在必要时处理受试者的个人数据，以执行服务。

处理事项及处理期限：处理有关个人资料的事项及处理期限载列於管理协议、适用的工作令及本附录内。

数据类别：在向Savara提供服务时，Parexel可能会处理以下一类或多类数据研究对象个人数据：