美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
表格 10-Q
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节规定的季度报告
截至2020年12月31日的季度
或
☐过渡 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交的报告
对于 ,从_到_的过渡期
佣金 文件编号001-38758
Enochian 生物科学公司
(注册人名称与其章程中规定的准确 )
特拉华州 | 45-2259340 | |
(州 或其他司法管辖区 | (I.R.S. 雇主 | |
公司 或组织) | 标识 编号) |
Enochian 生物科学公司
2080 世纪公园东,906套房
加利福尼亚州洛杉矶,邮编:90067
+1(786) 888-1685
(服务代理商名称、 地址,包括邮政编码、电话号码,包括区号)
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人需要提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告, 和(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是的不是,☐。
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T法规(本章232.405节)规则405要求提交的每个交互数据文件。是的不是,☐。
用复选标记表示 注册者是大型加速文件服务器、加速文件服务器、非加速文件服务器还是新兴的 成长型公司。请参阅“交易法”第12b-2条中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“报告规模较小的公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型 加速文件服务器 | ☐ | 加速的 文件服务器 | ☐ |
非加速 文件服务器 | 较小的报告公司 | ||
新兴 成长型公司 | ☐ |
如果 是一家新兴成长型公司,请用复选标记表示注册人是否已选择不使用 的延长过渡期,以遵守根据交易法第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。是☐否
每个班级的标题 | 交易 符号 | 注册的每个交易所的名称 | ||
普通股 ,每股票面价值0.0001美元 | ENOB | 纳斯达克股票市场有限责任公司 |
截至2020年2月16日,注册人已发行普通股数量为47,763,220股。
Enochian 生物科学公司和子公司
- 索引-
页面 | ||
第 部分i-财务信息: | 1 | |
项目 1。 | 财务 报表(未经审计): | 1 |
浓缩 截至2020年12月31日(未经审计)和2020年6月30日的合并资产负债表 | 2 | |
精简 2020年12月31日和2019年12月31日三个月和六个月的合并运营报表(未经审计) | 3 | |
精简 截至2020年12月31日和2019年12月31日的三个月和六个月其他全面亏损合并报表(未经审计) | 4 | |
精简 截至2020年12月31日和2019年12月31日的三个月和六个月股东权益合并报表(未经审计) | 5 | |
简明 截至2020年12月31日和2019年12月31日的6个月现金流量表合并表(未经审计) | 6 | |
简明合并财务报表附注 (未经审计) | 7 | |
第 项2. | 管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析 | 21 |
第 项3. | 关于市场风险的定量和定性披露 | 27 |
第 项4. | 控制 和程序 | 27 |
第 第二部分-其他信息: | 28 | |
项目 1。 | 法律诉讼 | 28 |
第 1A项。 | 风险 因素 | 28 |
第 项2. | 未登记的股权证券销售和收益使用 | 28 |
第 项3. | 高级证券违约 | 28 |
第 项4. | 矿山 安全信息披露 | 28 |
第 项5. | 其他 信息 | 28 |
第 项6. | 陈列品 | 28 |
签名 | 29 |
i
第 部分i-财务信息
第 项1.财务报表
所附财务报表是根据公认的中期财务信息会计原则和表格10-Q的说明编制的。 所附财务报表符合公认的中期财务信息会计原则 和表格10-Q的说明。因此,它们不包括公认会计原则要求的完整财务报表所要求的所有信息和 脚注。
在 管理层的意见中,财务报表包含所有重大调整,仅包括正常经常性调整 ,以公平地列报公司中期财务状况、经营业绩和现金流量 。
截至2020年12月31日的 业绩不一定代表全年的经营业绩。 这些财务报表和相关脚注应与公司于2020年9月23日提交给美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)的Form 10-K财年的财务报表及其脚注一起阅读。 该报表于2020年9月23日提交给美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)。
1 |
Enochian 生物科学公司和子公司
压缩 合并资产负债表
十二月三十一日, | 六月三十日, | |||||||
2020 | 2020 | |||||||
(未经审计) | ||||||||
资产 | ||||||||
流动资产: | ||||||||
现金 | $ | 3,425,050 | $ | 8,696,361 | ||||
其他应收账款 | - | 1,982 | ||||||
预付费用 | 583,028 | 242,866 | ||||||
流动资产总额 | 4,008,078 | 8,941,209 | ||||||
财产和设备,净值 | 735,481 | 778,118 | ||||||
其他资产 | ||||||||
固定人寿无形资产净值 | 76,139 | 77,323 | ||||||
无限期寿险无形资产 | 154,824,000 | 154,824,000 | ||||||
商誉 | 11,640,000 | 11,640,000 | ||||||
存款及其他资产 | 30,484 | 137,550 | ||||||
使用权资产 | 1,571,248 | 1,703,859 | ||||||
其他资产总额 | 168,141,871 | 168,382,732 | ||||||
总资产 | $ | 172,885,430 | $ | 178,102,059 | ||||
负债和股东权益 | ||||||||
流动负债: | ||||||||
应付帐款-贸易 | $ | 188,924 | $ | 592,877 | ||||
应计费用 | 603,178 | 470,636 | ||||||
其他短期负债 | 484,786 | — | ||||||
经营租赁的当期部分负债 | 281,727 | 271,285 | ||||||
流动负债总额 | 1,558,615 | 1,334,798 | ||||||
非流动负债 | ||||||||
或有对价负债 | 2,069,101 | 3,182,434 | ||||||
租赁负债,非流动负债 | 1,388,128 | 1,531,779 | ||||||
可转换应付票据-长期 | 1,200,000 | 1,200,000 | ||||||
应付票据-长期,扣除贴现 | 4,728,744 | 4,580,787 | ||||||
总负债 | $ | 10,944,588 | 11,829,798 | |||||
承诺和或有事项 | — | — | ||||||
股东权益: | ||||||||
优先股,面值0.0001美元;授权发行1000万股 ;无已发行和流通股 | — | — | ||||||
普通股,票面价值0.0001美元,授权发行1亿股 ,截至2020年12月31日已发行和已发行股票46,763,220股;截至2020年6月30日已发行和已发行股票46,497,409股 | 4,676 | 4,650 | ||||||
额外实收资本 | 231,457,324 | 230,497,225 | ||||||
累计赤字 | (69,518,064 | ) | (64,188,198 | ) | ||||
累计其他综合损失 | (3,094 | ) | (41,416 | ) | ||||
股东权益总额 | 161,940,842 | 166,272,261 | ||||||
总负债 和股东权益 | $ | 172,885,430 | $ | 178,102,059 |
见 未经审计的简明合并财务报表附注。
2 |
Enochian 生物科学公司和子公司
精简
合并操作报表
(未审核)
在截至的三个月内 | 这六个月 告一段落 | |||||||||||||||
十二月三十一日, | 十二月三十一日, | |||||||||||||||
2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||||||
收入 | $ | — | $ | — | $ | — | $ | — | ||||||||
销货成本 | — | — | — | — | ||||||||||||
毛利(亏损) | — | — | — | — | ||||||||||||
运营费用 | ||||||||||||||||
一般事务和行政事务 | 1,939,988 | 2,235,348 | 3,717,911 | 4,136,160 | ||||||||||||
研发 | 1,334,468 | 561,468 | 2,384,844 | 1,081,660 | ||||||||||||
折旧及摊销 | 30,760 | 21,667 | 61,218 | 43,148 | ||||||||||||
总运营费用 | 3,305,216 | 2,818,483 | $ | 6,163,973 | 5,260,968 | |||||||||||
运营亏损 | (3,305,216 | ) | (2,818,483 | ) | (6,163,973 | ) | (5,260,968 | ) | ||||||||
其他收入(费用) | ||||||||||||||||
或有对价公允价值变动 | 493,411 | 1,082,000 | 920,811 | (860,000 | ) | |||||||||||
利息支出 | (93,426 | ) | — | (185,739 | ) | — | ||||||||||
货币交易收益(亏损) | (32,289 | ) | (137,448 | ) | (32,289 | ) | 149,307 | |||||||||
结算收益 | — | 135,000 | — | 135,000 | ||||||||||||
利息和其他收入 | 3,066 | 18,400 | 7,372 | 32,953 | ||||||||||||
其他收入(费用)合计 | 370,762 | (1,097,952 | ) | 710,155 | (542,740 | ) | ||||||||||
所得税前亏损 | (2,934,454 | ) | (1,720,531 | ) | (5,453,818 | ) | (5,803,708 | ) | ||||||||
所得税 福利 | 1,158 | — | 123,952 | — | ||||||||||||
净亏损 | $ | (2,933,296 | ) | $ | (1,720,531 | ) | $ | (5,329,866 | ) | $ | (5,803,708 | ) | ||||
每股基本和摊薄亏损 | $ | (0.06 | ) | $ | (0.04 | ) | $ | (0.11 | ) | $ | (0.13 | ) | ||||
加权平均 已发行普通股数量-基本和稀释 | 46,660,304 | 46,275,228 | 46,632,711 | 46,258,272 |
见 未经审计的简明合并财务报表附注
3 |
Enochian 生物科学公司和子公司
压缩 其他全面亏损合并报表
(未经审计)
在这三个月里 | 在过去的六个月里 | |||||||||||||||
截至12月31日, | 截至12月31日, | |||||||||||||||
2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||||||
净亏损 | $ | (2,933,296 | ) | $ | (1,720,531 | ) | $ | (5,329,866 | ) | $ | (5,803,708 | ) | ||||
外币换算、调整 | 9,933 | 131,291 | 38,322 | (147,365 | ) | |||||||||||
其他全面损失 | $ | (2,923,363 | ) | $ | (1,589,240 | ) | $ | (5,291,544 | ) | $ | (5,951,073 | ) |
见 未经审计的简明合并财务报表附注。
4 |
Enochian 生物科学公司和子公司
精简 合并股东权益报表
(未经审计)
股份数量 | 普通股 | 额外实收资本 | 累计 赤字 | 累计其他综合收入 | 总计 | |||||||||||||||||||
2020年7月1日 | 46,497,409 | $ | 4,650 | $ | 230,497,225 | $ | (64,188,198 | ) | $ | (41,416 | ) | $ | 166,272,261 | |||||||||||
基于股票的薪酬 | — | 326,156 | — | — | 326,156 | |||||||||||||||||||
发行承诺股 | 139,567 | 14 | (14 | ) | — | — | — | |||||||||||||||||
净亏损 | — | — | — | (2,396,570 | ) | — | (2,396,570 | ) | ||||||||||||||||
外币折算 调整 | — | — | — | — | 28,389 | 28,389 | ||||||||||||||||||
2020年9月31日 | 46,636,976 | $ | 4,664 | $ | 230,823,367 | $ | (66,584,768 | ) | $ | (13,027 | ) | $ | 164,230,236 | |||||||||||
依据行使认股权证发行的股票 | 63,122 | 6 | 82,050 | — | — | 82,056 | ||||||||||||||||||
根据收购协议发行的或有股份 | 63,122 | 6 | 192,516 | — | — | 192,522 | ||||||||||||||||||
基于股票的薪酬 | — | — | 359,391 | — | — | 359,391 | ||||||||||||||||||
综合损失 | ||||||||||||||||||||||||
净亏损 | — | — | — | 2,933,296 | — | (2,933,296 | ) | |||||||||||||||||
其他全面损失 | ||||||||||||||||||||||||
货币换算 | — | — | — | — | 9,933 | 9,933 | ||||||||||||||||||
2020年12月31日 | 46,763,220 | 4,676 | 231,457,324 | (69,518,064 | ) | (3,094 | ) | 161,940,842 | ||||||||||||||||
2019年7月1日 | 45,273,924 | $ | 4,527 | $ | 225,765,432 | $ | (52,771,840 | ) | $ | 101,818 | $ | 173,099,937 | ||||||||||||
依据行使认股权证发行的股票 | 500,000 | 50 | 999,950 | — | — | 1,000,000 | ||||||||||||||||||
根据收购协议发行的或有股份 | 500,000 | 50 | 2,209,950 | — | — | 2,210,000 | ||||||||||||||||||
基于股票的薪酬 | 234,010 | — | — | 234,010 | ||||||||||||||||||||
净亏损 | — | — | — | (4,083,177 | ) | — | (4,083,177 | ) | ||||||||||||||||
其他全面损失 | ||||||||||||||||||||||||
外币折算 调整 | — | — | — | — | (278,656 | ) | (278,656 | ) | ||||||||||||||||
2019年9月30日 | 46,273,924 | $ | 4,627 | $ | 229,209,342 | $ | (56,855,017 | ) | $ | (176,838 | ) | $ | 172,182,114 | |||||||||||
基于股票的薪酬 | — | 546,061 | — | — | 546,061 | |||||||||||||||||||
受限股份转换为提供服务的股份 | 30,000 | 3 | 143,997 | — | — | 144,000 | ||||||||||||||||||
净亏损 | — | — | — | (1,720,531 | ) | — | (1,720,531 | ) | ||||||||||||||||
其他全面损失 | ||||||||||||||||||||||||
外币折算 | — | — | — | — | 131,291 | 131,291 | ||||||||||||||||||
2019年12月31日 | 46,303,924 | 4,630 | 229,899,400 | (58,575,548 | ) | (45,547 | ) | 171,282,935 |
见 未经审计的简明合并财务报表附注。
5 |
Enochian 生物科学公司和子公司
精简
合并现金流量表
(未审核)
在截至的六个月内 | ||||||||
十二月三十一日, | ||||||||
2020 | 2019 | |||||||
净亏损 | $ | (5,329,866 | ) | $ | (5,083,708 | ) | ||
调整以将净亏损调整为经营活动中使用的 净现金: | ||||||||
折旧及摊销 | 61,218 | 50,726 | ||||||
或有代价负债的变动 | (920,811 | ) | 860,000 | |||||
基于股票的薪酬费用 | 685,547 | 924,071 | ||||||
ROU资产 | 132,611 | 127,611 | ||||||
应付票据贴现摊销 | 147,957 | - | ||||||
非贸易应付结算收益 | - | (135,000 | ) | |||||
资产负债变动情况: | ||||||||
其他应收款 | 1,982 | 17,796 | ||||||
预付费用/押金 | 374,154 | (241,661 | ) | |||||
应付帐款 | (403,953 | ) | 90,731 | |||||
应付帐款--非贸易 | - | (100,000 | ) | |||||
应计费用 | 132,542 | (43,114 | ) | |||||
经营租赁负债 | (133,209 | ) | (123,313 | ) | ||||
经营活动中使用的净现金 | $ | (5,251,828 | ) | $ | (4,375,861 | ) | ||
投资活动的现金流: | ||||||||
购置房产和设备 | (10,721 | ) | (132,321 | ) | ||||
投资活动中使用的净现金 | $ | (10,721 | ) | $ | (132,321 | ) | ||
融资活动的现金流: | ||||||||
行使认股权证所得收益 | 82,056 | 1,000,000 | ||||||
偿还融资协议 | (122,464 | ) | - | |||||
融资活动提供(用于)的现金净额 | $ | (40,408 | ) | $ | 1,000,000 | |||
(损失)货币折算 | $ | 31,646 | $ | (147,365 | ) | |||
现金净变动 | $ | (5,271,311 | ) | (3,655,547 | ) | |||
期初现金 | $ | 8,696,361 | $ | 12,282,224 | ||||
期末现金 | $ | 3,425,050 | $ | 8,626,677 | ||||
补充披露现金流量信息 | ||||||||
季度末支付的现金用于: | ||||||||
利息 | $ | 42,635 | $ | - | ||||
所得税 | $ | 37 | $ | - | ||||
非现金经营、投资和融资活动: | ||||||||
与收购相关而发行的或有股份 协议 | $ | 192,522 | $ | 2,210,000 | ||||
为交换预付资产而签订的融资协议 | $ | 607,250 | $ | - | ||||
通过采用ASC 842-租约获得的以经营租赁换取负债的使用权 | $ | - | $ | 2,054,295 |
见 未经审计的简明合并财务报表附注。
6 |
Enochian 生物科学公司和子公司
未经审计的简明合并财务报表附注
注 1-重要会计政策的业务和摘要
Business- Enochian BioSciences Inc.(“Enochian”或“Registrant”,及其子公司“公司”, “我们”或“我们”)是一家临床前生物技术公司,致力于使用我们的转基因 细胞和免疫疗法技术来预防或有可能治愈HIV、乙型肝炎(HBV),并为一些最致命的癌症提供潜在的终身癌症缓解 。
列报依据 -公司根据美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)和美国证券交易委员会(“证券交易委员会”)的规则和规定编制合并财务报表。随附的财务报表未经审计。管理层认为, 为公平列报于2020年12月31日及2019年12月31日及截至该日止期间的财务状况、经营业绩及现金流 所需的所有调整(仅包括正常经常性调整)均已作出。通常包含在根据美国公认会计原则编制的财务报表中的某些信息 和脚注披露已被精简或省略了 。未经审计的简明财务报表应与本公司2020年6月30日经审计的财务报表中包含的财务报表及其附注一并阅读。截至2020年12月31日和2019年12月31日的 期间的运营业绩不一定代表全年的运营业绩。
合并 -截至2020年12月31日和2019年12月31日的三个月和六个月,合并财务报表包括注册人及其子公司的账户 和运营。在合并中,所有重要的公司间交易和账户都已取消 。
会计 估计-按照公认会计原则编制财务报表要求管理层 作出估计和假设,这些估计和假设会影响财务报表日期的或有资产和负债的披露,以及报告期间的收入和费用的报告金额 。实际结果可能与估计的结果不同。重大估计包括无形资产的公允价值和潜在减值 ,以及已发行股权工具的公允价值。
新冠肺炎- 2020年3月,世界卫生组织宣布全球大流行,这与一种新型冠状病毒(新冠肺炎)迅速增长的爆发有关。疫情严重影响了美国的经济状况,多个州、县、市发布命令,要求非从事必要活动和业务的人员留在家中 。2020年3月27日,美国颁布了冠状病毒援助、救济和经济安全援助(“CARE法案”) ,以帮助刺激经济复苏,但对于疫情将持续多长时间,以及可能受到影响的人数 ,目前还没有可靠的估计。没有人知道新冠肺炎大流行将对本财年剩余时间内的经济状况产生什么总体影响 。
我们的 高级管理团队每天都在监控新冠肺炎的影响,并将继续根据需要调整我们的运营。但是, 目前无法合理估计此事件对公司运营业绩、财务状况以及流动性或资本资源的影响 。
本位币和外币换算-丹麦Enochian的本位币是丹麦克朗(“DKK”)。 就这些财务报表而言,公司的报告货币是美元。公司的资产负债表账户按期末汇率折算为美元,所有收入和支出按截至2020年12月31日、2020年6月30日和2019年12月31日期间的平均汇率折算为 美元。折算收益和损失作为股东权益中其他全面收益的组成部分递延和累计。 以功能货币以外的货币计价的交易因汇率波动而产生的交易损益在发生时计入营业报表。
7 |
Enochian
生物科学公司和子公司
未经审计的简明合并财务报表附注
注 1-重要会计政策摘要(续)
现金 和现金等价物-公司将购买的期限为三个月或以下的所有高流动性债务工具视为现金等价物。截至2020年12月31日和2020年6月30日,该公司在丹麦和美国金融机构的余额分别超过联邦保险州的金额3,173,624美元和8,444,935美元。
财产 和设备-财产和设备按成本列报。延长财产和设备使用寿命的重大更新和改造支出在投入使用时计入资本化。维护和维修费用 在发生时计入费用。折旧是在资产的预计使用年限(从四年到十年)内以直线为基础计算的财务报表折旧(见附注3)。
无形资产 -公司既有固定的无形资产,也有无限期的无形资产。
确定的 终身无形资产包括专利。本公司根据财务 会计准则委员会(“FASB”)会计准则编纂(“ASC”)主题350“商誉 和其他无形资产”对定期无形资产进行会计处理。无形资产按成本入账。专利成本包括获取基础专利所产生的成本 。如果确定不授予专利,则将相关剩余资本化专利成本 计入费用。无形资产在其预计使用年限内按直线摊销。专利的预计可用寿命为申请之日起20年。
无限期 终身无形资产包括许可协议和商誉。本公司根据美国会计准则第350条“商誉和其他无形资产”, 对无限期无形资产进行会计处理。许可协议成本代表许可协议在收购之日的公允价值 ,并每年进行减值测试。对 许可协议进行的公允价值分析和对商誉进行的公允价值分析支持,截至2020年6月30日,这两项无限期无形资产均未减值,截至2020年12月31日,认为没有必要减值。(见注4)
商誉 -商誉不摊销,但自6月30日起每年进行减值评估或当事件或 环境变化表明账面价值可能无法收回时。
我们 在报告单位级别测试商誉减值,该级别比运营部门级别低一个级别。我们的详细减值 测试涉及将每个报告单位的公允价值与其账面价值(包括商誉)进行比较。公允价值反映 市场参与者在潜在出售报告单位时愿意支付的价格,并基于贴现现金流或相对基于市场的方法。如果公允价值超过账面价值,则认为没有发生商誉减值 。如果报告单位的账面价值超过其公允价值,则需要第二步来计量可能的 商誉减值损失。第二步包括假设对报告单位的有形和无形资产和负债进行估值,就好像该报告单位是在业务合并中收购的一样。然后,将报告 单位商誉的隐含公允价值与该商誉的账面价值进行比较。如果报告单位的 商誉的账面价值超过商誉的隐含公允价值,我们确认的减值损失金额等于超出的金额,而不是 超过账面价值。
截至2020年12月31日,商誉的账面价值为11,64万美元。我们认为,我们用来测试商誉减值损失的未来估计或假设没有合理的可能性 发生重大变化。但是,如果 实际结果与我们的估计或假设不一致,我们可能会面临重大减值费用。
8 |
Enochian
生物科学公司和子公司
未经审计的简明合并财务报表附注
注 1-重要会计政策摘要(续)
长期资产减值 -只要事件或环境变化表明资产的账面价值可能无法收回,就会审查长期资产(如房地产、厂房和设备、专利和许可证)的减值情况 。 可能引发审查的情况包括但不限于:资产市场价格大幅下降; 商业环境或法律因素的重大不利变化;当期现金流或营业亏损,以及 亏损历史或预测以及目前的预期,即该 资产更有可能在其预计使用寿命结束之前被大量出售或处置。
将持有和使用的资产的可回收性 通过将资产的账面价值与该资产预期产生的预计未贴现未来现金流进行比较来衡量 。如果一项资产的账面金额超过其估计的未贴现未来现金流量 ,则按该资产账面金额超过该资产公允价值的金额确认减值费用 。待处置资产将在资产负债表中单独列示,并按账面值或公允价值减去出售成本中较低者报告,不再折旧。已减值并继续使用的资产的折旧基础为其各自的公允价值。
租赁 -根据ASC主题842,公司确定了租赁开始日及之后对其使用权 资产和租赁负债的初始分类和计量。租赁条款包括公司可以合理保证行使的任何续订选择权和终止选择权(如果适用)。租赁付款的现值由 使用租赁中的隐含利率(如果该利率很容易确定)确定;否则,本公司在确定未来付款的现值时,将根据开始日期的信息制定递增的 借款利率。
经营租赁的租金 以直线方式确认,除非经营租赁使用权资产已 减值,否则在合理保证的租赁期内按租赁支付总额确认,并计入 综合经营报表中的经营费用。对于反映减值的经营租赁,本公司将以直线方式确认剩余租赁期内经营租赁使用权资产的摊销 ,租金费用仍包括 未经审计的简明综合经营报表中的一般费用和行政费用。
公司选择了实际的权宜之计,不将租赁和非租赁组件分开。本公司的非租赁部分 主要与物业维护、保险和税收有关,根据未来结果而有所不同,因此在发生时在一般和行政费用中确认 。(见注5)。
研究 和开发费用-公司用于制定、改进、验证 以及创建与HIV、HBV和癌症治疗及技术相关的替代或修改流程并扩大其使用范围而产生的研究和开发费用 用于预防、治疗、改善和/或治疗HIV、HBV和癌症。截至2020年12月31日的三个月和六个月的研发费用 分别为1,334,468美元和2,384,844美元。截至2019年12月31日的三个月和六个月的研发费用 分别为561,468美元和1,081,660美元。
所得税 税金-公司根据FASB ASC主题740《所得税会计》进行所得税会计核算,该主题 要求采用资产负债法来核算所得税。在截至2020年12月31日的季度内,该公司的丹麦子公司收到了根据丹麦法定税法欠下的研发税收抵免款项122,831美元。
每股亏损 -公司根据FASB ASC 260每股收益计算每股收益/(亏损)。基本 每股普通股收益(EPS)是基于普通股的加权平均数,即每股面值0.0001的普通股。 (“普通股”)是指在每个时期内已发行的普通股的加权平均数。稀释后每股普通股收益基于流通股 (根据基本每股收益计算)和潜在稀释普通股。包括在 稀释每股收益计算中的普通股潜在股票包括已授予但尚未行使的现金股票期权。 由于截至2020年12月31日和2019年12月31日的三个月和六个月的净亏损,这两个时期的稀释股票 不包括在稀释每股收益计算中,因为这些普通股潜在股票的影响是反稀释的。截至2020年12月31日和2019年12月30日,公司 有4,072,275股和3,448,473股潜在普通股未计入稀释每股收益计算 。
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注 1-重要会计政策摘要(续)
金融工具的公允价值-公司根据FASB ASC主题820“公允价值计量”对金融资产和金融负债进行公允价值计量。权威性指引(除其他事项外)定义了公允价值,为计量公允价值建立了一致的框架,并扩大了以公允价值在经常性或非经常性基础上计量的每个 主要资产和负债类别的披露范围。公允价值定义为 退出价格,表示在 市场参与者之间有序交易中出售资产或支付转移负债所需的金额。因此,公允价值是以市场为基础的计量,应根据市场参与者在为资产或负债定价时使用的假设 确定。作为考虑此类假设的基础, 指导意见建立了一个三级公允价值层次结构,对计量公允价值时使用的投入进行了优先排序,如下所示:
● | 第 级1.可观察到的投入,如相同资产或负债在活跃市场上的报价; |
● | 第 级2.除活跃市场报价外,可直接或间接观察到的投入; |
● | 级别 3.无法观察到的输入,其中市场数据很少或没有,这需要报告实体制定自己的假设。 |
公司采用ASU 2018-13,公允价值计量(主题820),披露框架-公允价值计量的披露要求变更 ,它修改了公允价值计量的某些披露要求。在新的指导下, 实体将不再需要披露公允价值层次的第一级和第二级之间的转移金额和原因,或者第三级公允价值计量的估值过程。然而,上市公司将被要求披露 用于制定第3级公允价值计量的重大不可观察投入的范围和加权平均值,以及包括在其他全面收益中的相关 未实现损益变化。本公司于2020年7月1日采用本指引 ,对其简明合并财务报表披露没有实质性影响(有关本公司公允价值分类的更多信息,请参阅附注2-财务工具公允价值 )。
股票 期权和限制性股票单位-公司已授予股票期权、限制性股票单位(“RSU”)和 认股权证。公司根据财务会计准则委员会的规定对期权进行会计处理ASC主题718,薪酬-股票 薪酬。截至2020年12月31日的三个月和六个月,授予高级管理人员、董事会成员和 员工的期权和RSU的股票薪酬成本分别为359,391美元和685,547美元。截至2019年12月31日的三个月和六个月 分别为690,061美元和924,071美元。
基于股票的补偿 本公司根据ASC 718补偿-股票补偿记录基于股票的补偿。 所有以商品或服务作为发行股本工具的对价的交易均根据收到的对价的公允价值或已发行的股本工具的公允价值(以较可靠的可计量者为准)进行会计处理。已发行予顾问的权益工具及作为对价收取的服务成本 按已发行权益工具的公允价值计量及确认,并于雇员所需的 服务期(通常为归属期间)内确认。在截至2020年12月31日的三个月和六个月内,该公司发行了15,000份立即归属的期权,服务的黑洞价值为27,990美元。本公司发行了30,000股受限 单位股票,并立即归属,以换取价值144,000美元的咨询服务,以换取截至2019年12月31日的三个月和六个月的服务(见附注7)。
最近 通过了会计公告
公司采用ASU 2018-13,公允价值计量(主题820),披露框架-公允价值计量的披露要求变更 ,截至2020年7月1日(注2)。
管理层认为,财务会计准则委员会最近发布的其他会计声明不会或不会对 公司当前或未来的财务报表产生实质性影响。
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注 2-公允价值计量-公司根据FASB ASC主题820“公允价值计量”对金融资产和金融负债进行公允价值计量。权威性指引(除其他事项外)定义了公允价值,为计量公允价值建立了一致的框架,并扩大了以公允价值在经常性或非经常性基础上计量的每个 主要资产和负债类别的披露范围。公允价值定义为 退出价格,表示在 市场参与者之间有序交易中出售资产或支付转移负债所需的金额。因此,公允价值是以市场为基础的计量,应根据市场参与者在为资产或负债定价时使用的假设 确定。作为考虑此类假设的基础, 指导意见建立了一个三级公允价值层次结构,对计量公允价值时使用的投入进行了优先排序,如下所示:
● | 第 级1.可观察到的投入,如相同资产或负债在活跃市场上的报价; |
● | 第 级2.除活跃市场报价外,可直接或间接观察到的投入; |
● | 级别 3.无法观察到的输入,其中市场数据很少或没有,这需要报告实体制定自己的假设。 |
截至2020年12月31日, 不是1级、2级或3级资产,也不是任何1级或2级负债。
截至2020年12月31日持有的3级负债包括与2018年2月16日收购Enochian BioPharma(“收购”)相关的或有对价负债。 作为收购的代价,Enochian Biophma的股东获得(I)18,081,962股普通股,及(Ii)行使 尚未完成的认股权证时按比例收取或有股份的权利。或有对价负债于收购时按公允价值21,516,000美元 入账,其后于各报告期按公允价值重新计量。截至2020年12月31日,与收购Enochian Biophma相关的或有股票可发行1,375,000股 。
或有对价负债的公允价值是使用期权定价模型估算的。模型的关键输入是 所有合同或可观察到的,但波动率除外,波动率是根据公司的标的 股票计算得出的。在收购之日和截至2020年12月31日对或有对价负债进行估值的关键因素 包括公司在估值日的股价为2.95美元;认股权证的行使价为1.3美元,无风险 利率为0.12%,公司普通股的预期波动率为100.2%,数字赎回利率为52%,期末剩余的或有股票为1,375,000股 。公允价值计量对这些投入的变化高度敏感 ,这些投入的重大变化可能导致公允价值大幅上升或下降。
除非 另有披露,本公司的金融工具(包括现金、应收账款、预付费用、投资、应付账款、应计费用、资本租赁义务和应付票据)的公允价值因其短期到期日而接近其记录 价值。
下表列出了截至2020年12月31日的3级负债,该负债按公允价值按 经常性方式记录在资产负债表中。根据要求,根据对公允价值衡量重要的最低投入水平对其进行分类 :
在报告日期 使用公允价值计量 | ||||||||||||
报价在 相同资产投入的活跃市场 | 重要的其他人 可观察到的 个输入 | 重要的其他不可观察的 | ||||||||||
(1级) | (2级) | (3级) | ||||||||||
或有 对价负债 | — | — | $ | 2,069,101 | ||||||||
或有对价负债的前滚情况 如下: | ||||||||||||
余额2020年6月30日 | — | — | $ | 3,182,434 | ||||||||
根据收购协议发行的或有股份 | — | — | $ | (192,522 | ) | |||||||
公允价值调整 | — | — | $ | (920,811 | ) | |||||||
余额2020年12月31日 | — | — | $ | 2,069,101 |
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附注 3-财产和设备
使用寿命 | 2020年12月31日 | 六月 三十, 2020 | ||||||||
实验室设备和仪器 | 4-7 | $ | 545,248 | $ | 534,527 | |||||
租赁权的改进 | 10 | $ | 224,629 | 224,629 | ||||||
家具、固定装置和设备 | 4-7 | $ | 171,975 | $ | 171,975 | |||||
总计 | $ | 941,852 | $ | 931,131 | ||||||
减去累计折旧 | $ | (206,371 | ) | $ | (153,013 | ) | ||||
净资产和设备 | $ | 735,481 | $ | 778,118 |
折旧 截至2020年12月31日的三个月和六个月的折旧费用分别为26,813美元和53,358美元,截至2019年12月31日的三个月和六个月的折旧费用分别为21,667美元和43,148美元 。
附注 4-无形资产
截至2020年12月31日和2020年6月30日,减去累计摊销后的定期无形资产包括 本公司产品和工艺的专利分别为76,139美元和77,323美元。专利以成本价记录,并在申请之日起20年内摊销 。截至2020年12月31日的三个月和六个月的摊销费用分别为3947美元和7859美元。
截至2020年12月31日和2019年12月31日,无限生命无形资产由一份许可协议组成,该许可协议被归类为正在进行的研究 和开发(IPR&D)无形资产,在无形资产提供经济 效益和商誉之前,这些无形资产不得摊销。
截至2020年12月31日和2020年6月30日,有限期和无限期无形资产包括:
使用寿命 | 2020年6月30日 | 周期变化 | 货币换算的效果 | 十二月三十一日, 2020 | ||||||||||||||
确定人寿无形资产 | ||||||||||||||||||
专利 | 20年 | $ | 299,175 | $ | - | $ | 26,943 | $ | 326,118 | |||||||||
累计摊销较少 | $ | (221,852 | ) | $ | (7,859 | ) | $ | (20,268 | ) | (249,979 | ) | |||||||
净固定年限 无形资产 | $ | 77,323 | $ | (7,859 | ) | $ | 6,675 | $ | 76,139 | |||||||||
无限生命无形资产 | ||||||||||||||||||
许可协议 | $ | 154,824,000 | $ | 154,824,000 | ||||||||||||||
商誉 | 11,640,000 | 11,640,000 | ||||||||||||||||
合计无限期 终身无形资产 | $ | 166,464,000 | $ | 166,464,000 |
截至六月三十日止的年度, | ||||
2021 | $ | 7,295 | ||
2022 | 15,154 | |||
2023 | 15,154 | |||
2024 | 15,154 | |||
2025 | 15,154 | |||
此后 | 8,228 | |||
总计 | $ | 76,139 |
于2018年2月期间,该公司获得了正在开发为EnOB-HV-01的HIV疗法的许可协议(作为被许可人),该许可协议 包括研究、开发、使用、 销售、销售、制造、制造、要约出售、进口和以其他方式商业化用于预防、治疗、改善和以其他方式商业化某些蜂窝疗法的某些知识产权的永久、全额支付、免版税、可分许可和唯一独家的全球许可。 由于HIV许可协议被视为知识产权研发无形资产,因此将其归类为每年进行减值测试的无限期寿险资产 。
减值 -在每年第四季度之后,管理层通过执行 量化评估来执行无形资产减值年度测试,并确定资产的公允价值是否大于 或等于资产的账面价值。量化评估的结果支持管理层的结论 ,即截至2020年6月30日不需要进行减值调整。
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注 5-租约
经营 租赁-于2017年11月13日,Enochian以业主身份与加州有限责任公司Plaza Medical Office Building,LLC(“业主”)订立为期五年零两个月的租赁协议,由2017年11月1日起计,为期五年零两个月,据此,本公司同意向业主租赁约2,325平方英尺可租 平方英尺。基本租金每年上涨3%,第一年大约每月8719美元,第六年两个月每月10107美元
注册人于2018年6月19日与世纪城 医疗广场置地有限公司订立租赁协议,租期由2018年9月1日起计十年。据此,本公司同意租赁约2,453平方尺可租单位。于2019年2月20日,注册人签订了原租赁协议附录,生效日期为2019年12月1日 ,其中将租赁面积扩大至另外1,101平方英尺,总可出租面积为3,554平方英尺。基本租金 每年上涨3%,从第一年的每月17,770美元到第十年的每月23,186美元不等。租期内的均衡月租 为20,050美元。该公司有权获得148,168美元的捐款,用于改善租户状况。
公司在确认使用权资产和相应的 负债时确定并评估了以下重要假设:
预期租期 -预期租赁期既包括合同租赁期,也包括合理确定公司将行使可取消期权的可取消期权 期限(如果适用)。该公司的租约剩余 租期在24个月到80个月之间。截至2020年12月31日,加权平均剩余期限为6.04年。
递增 借款利率-该公司的租赁协议没有提供隐含费率。由于本公司在可比租赁期限内没有 任何外部借款,因此本公司根据与每份租赁期限相对应的 美国国债收益率曲线利率估算了递增借款利率。此利率是对在类似经济环境下以抵押方式借款的情况下公司 必须支付的金额的估计,借款金额相当于类似经济环境下的租赁费用 。截至2020年12月31日,加权平均贴现率为3.99%。
租赁 和非租赁组件-在某些情况下,公司需要支付运营 成本的某些额外费用,包括保险、维护、税收和发生的其他成本,这些费用根据使用情况和公司在总面积中所占份额的百分比 进行计费。本公司确定这些成本是非租赁组成部分,并且它们 不包括在租赁负债的计算中,因为它们是可变的。这些可变、非租赁 组件的付款被视为可变租赁成本,并在发生成本的期间确认。
租赁 截至2020年12月31日的三个月和六个月的一般和管理费用分别为88,690美元和178,374美元 。截至2019年12月31日的三个月和六个月的租赁费用分别为89,675美元和182,054美元,分别计入一般和行政费用
以下 是未来5年及以后的租赁承诺:
截至6月30日的年度 | 租赁费 | |||
2021 | $ | 170,276 | ||
2022 | 348,495 | |||
2023 | 298,305 | |||
2024 | 246,004 | |||
2025 | 253,384 | |||
此后 | 574,821 | |||
扣除的利息 | (221,430 | ) | ||
总计 | $ | 1,669,855 |
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附注 6-应付票据
可转换 应付票据
于2020年2月6日,本公司向本公司的现有股东 发行了两份可换股票据(“可换股票据”),每股面值600,000美元,可转换为本公司普通股。未偿还的 可转换票据本金将于2023年2月6日到期支付。可换股票据的利息自发行日起计 年息6厘(6%),按12个30天月计算,并于每个历月的最后一天按月按本金及截至 该复合日期的所有应计及未偿还利息计算 。利息每半年以现金支付一次。
可换股票据的 持有人有权在自发行之日起12个月前的任何时间将全部 或任何部分未偿还本金和所有未付利息转换为本公司普通股。 转换价格相当于普通股每股12.00美元。本公司根据 ASC 470-20对可换股票据进行评估,发现每一张可换股票据均包含一个嵌入的转换特征,该特征不应与主文件 (即可换股票据)分开,因为它们不被视为可轻易转换为现金。从发行中收到的所有收益 都已确认为资产负债表上的负债。截至2020年12月31日和2020年6月30日的可转换票据余额为1,200,000美元。
应付票据
于2020年3月30日(“发行日期”),本公司向本公司现有股东、丹麦有限公司Paseco APS发行本金为5,000,000美元的承付票( “无抵押票据”)。票据本金 原定于2021年11月30日(“到期日”)支付,并按发行日期至到期日之间的天数计算,按固定利率 年息6%计算,本公司已于发行日通过发行188,485股本公司普通股,按该日的收市价全额支付,总价值501,370美元。本公司分别根据ASC 470-债务和ASC 835-利息评估无担保票据和PIK利息 。根据ASC 470-20,从发行中收到的收益 将按其相对公允价值确认,因此负债将扣除相应的折价493,192美元, 这是使用有效利息法在成交日为PIK权益发行的股票的相对公允价值。 折扣将在无担保票据的有效期内递增。截至2020年12月31日的应付票据余额,扣除贴现 为4,728,744美元。
于2021年2月11日,本公司对本金为5,000,000美元的无抵押票据进行了修订,将把到期日 延长至2022年11月30日。无担保票据的所有其他条款保持不变。到期日的改变 需要按固定年利率6%额外支付一年利息,本公司已于修订 日以当日收市价 发行74,054股本公司普通股全数预付,总价值298,178美元。
财务 协议
本公司于2020年12月4日订立溢价融资协议(“协议”),本金为607,250美元 ,年息为4.99%。该协议将分九期按月平均偿还,金额为62,077元。截至2020年12月31日的剩余 余额为484,786美元。这笔金额反映在其他流动负债中。
截至2020年12月31日的三个月和六个月,本公司分别记录了18,181美元和24,181美元的应计利息 。
截至2020年12月31日的三个月和六个月,本公司记录的利息支出分别为93,426美元和185,739美元 。利息支出包括73,978美元和147,958美元,分别与截至2020年12月31日的三个月和六个月与无担保 票据相关的折价摊销有关。这些金额反映在应计费用以及 一般和行政费用中。
附注 7-股东权益
优先股 公司拥有10,000,000股优先股授权股份,每股票面价值0.0001美元。截至2020年12月31日, 2020年6月30日,发行流通股为零。
普通股 公司拥有1亿股授权普通股,每股票面价值0.0001美元。截至2020年12月31日和2020年6月30日,已发行和流通股分别为46,763,220股和46,497,409股。
投票权 -普通股持有人有权就提交股东投票的每一项事项(包括董事选举)的每一股记录持有的股份投一票,并且没有任何在董事选举中累积投票权的权利。
股息 -普通股持有人有权按比例获得董事会可能不时宣布的从合法可用资金中提取的股息 。
清算 权利-如果公司发生任何清算、解散或结束事务,在支付了我们所有 债务和负债后,普通股持有人将有权按比例分享我们的任何 剩余资产。
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附注 7-股东权益(续)
购买 与林肯公园资本公司的协议
2020年7月8日,我们与林肯公园资本基金有限责任公司 (“林肯公园”)签订了购买协议(“购买协议”),根据该协议,公司可以向林肯公园出售和发行普通股,林肯公园有义务 从2023年8月1日起不时购买最多20,000,000美元的普通股。
根据购买协议,我们可以指示林肯公园根据特定条件自行决定在任何工作日购买最多200,000股 普通股(“定期购买”)。在某些情况下,定期购买的金额可以增加 最多125,000股普通股,但林肯公园在任何工作日定期购买的承诺义务不得超过1,000,000美元。如果我们在任何指定工作日购买了常规 购买所允许的全部金额,我们还可以指示林肯公园购买额外的加速购买金额和额外的 加速购买。与未来资金相关的普通股股票的购买价格将以购买协议中所述的该等股票在出售时的当时市价 为基础。
我们 在修订日期后向林肯公园出售普通股仅限于12,016,457股普通股, 相当于修订日已发行普通股的19.99%,除非(I)获得股东批准, (Ii)根据购买协议向林肯公园出售的所有适用股票的平均价格等于或超过(A) 紧接购买协议日期前纳斯达克资本市场普通股的收盘价或 (B)紧接购买协议日期前五个工作日纳斯达克资本市场普通股收盘价的平均值或(Ii)会导致林肯公园实益拥有本公司9.99%以上股份的程度
作为签订购买协议的 对价,我们于2020年7月21日向林肯公园发行了139,567股普通股,作为承诺费 。
在截至2020年12月31日的三个月和六个月内,我们没有根据购买 协议向林肯公园出售任何普通股。
普通 股票发行-
2020年12月14日,注册人根据行使既有认股权证发行了63,122股普通股,每股执行价为1.30美元,总收益为82,056美元。
注册人于2020年12月14日发行了63,122股普通股,每股价格为3.05美元,与收购Enochian Biophma有关。这项非现金交易影响了股东权益,金额为192,522美元。
在2019年12月27日,发行了30,000个限售股,这些限售股立即归属并转换为股票,以换取价值144,000美元的咨询服务 。
2019年7月3日,注册人根据行使既有授权证发行了500,000股普通股,每股执行价为2.00美元,总收益为100万美元。
2019年7月3日,注册人发行了500,000股普通股,每股价值4.42美元,与收购Enochian Biophma有关。这项非现金交易影响了220万美元的股东权益。
收购Enochian Biophma/或有发行股票 — 2018年2月16日,当子公司与Enochian Biophma合并并并入Enochian Biophma时,收购完成,Enochian Biophma作为幸存的公司。作为收购的代价 ,Enochian Biophma的股东获得(I)18,081,962股普通股,及(Ii)行使或转换认股权证时按比例收取或有股份的权利 ,该等认股权证于交易完成时尚未完成。于2020年12月31日,可就收购Enochian Biophma发行1,375,000股或有股份。
收购丹麦Enochian公司 — 于2020年12月31日及2020年6月30日,本公司分别保留17,414股 及82,237股注册人根据丹麦法律以第三方托管方式持有的普通股(“第三方托管股份”)的储备 ,全部反映于随附的财务报表中。根据丹麦公司法第70节和丹麦公司章程,托管股份 保留用于收购Enochian丹麦公司的非同意股东于2020年12月31日和2020年6月30日持有的Enochian丹麦公司的股份。截至2020年12月31日,共有167,639股普通股发行给未经同意的丹麦Enochian股东 。于截至2020年12月31日止三个月及六个月内,本公司分别向该等未经同意的丹麦Enochian股东发行59,385股及64,823股普通股 。对已发行股票没有影响,因为这些股票 反映为已发行和已发行股票。
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附注 7-股东权益(续)
识别选项
公司根据员工和董事授予股票期权的公允价值确认其股票期权奖励的补偿成本。 每个股票期权的价值在授予日使用Black-Scholes期权定价模型进行估算。用于估计使用Black-Scholes期权定价模型授予的股票期权的公允价值的加权平均 假设如下 :
伊诺奇期(Enochian) Biosciences Inc. | ||
预期 期限(以年为单位) | 5.0 – 6.5 | |
波动率 | 80.03%-82.34% | |
风险 免息 | 0.26%-.45% | |
股息 收益率 | 0% |
公司确认截至2020年12月31日的三个月和六个月的与期权相关的股票薪酬支出分别为359,391美元和668,482美元 。本公司确认截至2019年12月31日的三个月和六个月与期权相关的股票薪酬支出分别为500,562美元 和726,828美元。截至2020年12月31日,本公司与非既得期权相关的未确认补偿成本约为651,337美元。
计划 选项
2014年2月6日,董事会通过了本公司2014年股权激励计划(“该计划”),根据该计划条款,本公司已 预留1,206,000股普通股供发行。
2019年10月30日,董事会批准并于2019年10月31日,公司股东通过了以诺基亚2019年 股权激励计划(“2019年计划”),该计划取代了2014年的计划。2019年计划授权授予的期权 不得超过(1)6,000,000股新普通股,以及(2)截至2014年计划生效日期授予奖励的普通股数量,该计划在2019年计划生效日期后到期,或 因任何原因终止、交出或没收而不发行股票。截至生效日期,与2014年计划相关的剩余可供授予普通股 为655,769股,与紧随2019年计划生效日期后可供授予的新6,000,000股普通股一起 6,655,769股。
在截至2020年12月31日的三个月和六个月内,本公司向董事会和科学顾问委员会成员授予了购买63,435股和87,631股普通股的年度期权,授予期限为一年。期权将按授予当日公司普通股的市场价格行使 。
在截至2019年12月31日的三个月和六个月内,本公司向董事会和科学顾问委员会 成员授予了0和13,470的年度期权,根据他们的合同,授予期限为一年。
截至2020年12月31日的三个月和六个月,本公司向归属期限为三年的员工授予了9,201英镑的期权。 截至2019年12月31日的三个月和六个月,本公司向归属期限为三年的员工授予了21,999英镑的期权 。期权将按授予日公司普通股的市场价格行使。根据2014年计划,公司 向中的高级员工授予20,000个完全归属期权。期权将按授予当日公司普通股的市场价格 行使。
在截至2020年12月31日的三个月和六个月期间, 公司发布了15,000份期权,并立即授予价值27,990美元的黑洞服务。本公司发行了30,000股限售单位股票,并立即归属,以换取截至2019年12月31日的三个月和六个月的咨询 服务,价值144,000美元。
截至 日期,公司已根据2019年计划授予购买1,212,275股普通股的期权(“计划期权”)。
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附注 7-股东权益(续)
以下是截至2020年12月31日未偿还的计划选项和授权证的状态摘要:
选项 未完成 | 可行使的期权 | |||||||||||||||||||||||||||
行使 价格 范围 |
数量 未完成 | 加权 平均剩余合同期限(年) | 加权 平均行权价格 | 可行使的数字 | 加权 平均剩余合同期限(年) | 加权 平均行权价格 | ||||||||||||||||||||||
$ | 2.00 – 4.50 | 195,663 | 9.51 | $ | 3.09 | 20,063 | 9.34 | $ | 3.16 | |||||||||||||||||||
$ | 4.51 – 6.50 | 482,497 | 8.12 | $ | 6.14 | 432,833 | 8.07 | $ | 6.17 | |||||||||||||||||||
6.51 – 8.00 | 534,116 | 9.14 | $ | 7.97 | 70,575 | 7.53 | $ | 7.80 | ||||||||||||||||||||
总计 | $ | — | 1,212,275 | 8.79 | $ | 6.46 | 523,471 | 8.05 | $ | 6.28 |
计划选项在2020年12月31日的状态以及自2020年7月1日以来的变化摘要如下:
加权平均 | 平均值 | 加权平均 | ||||||||||||||
股票 | 行权价格 | 剩余生命 | 内在价值 | |||||||||||||
期初未清偿款项 | 1,105,442 | $ | 6.78 | 9.19 | $ | 107,931 | ||||||||||
授与 | 111,832 | $ | 3.21 | 10.0 | ||||||||||||
练习 | — | — | — | — | ||||||||||||
没收 | — | — | — | |||||||||||||
过期 | (4,999 | ) | — | — | — | |||||||||||
期末未清偿债务 | 1,212,275 | $ | 6.46 | 8.79 | $ | 15,950 | ||||||||||
已归属和预期归属 | - | |||||||||||||||
可行使的期末 | 523,471 | $ | 6.28 | 8.05 | $ | 900 |
截至2020年12月31日,公司拥有523,471个可执行计划期权。截至2020年12月31日的期权总内在价值为15,950美元 。内在价值是根据行使日(已行使股份)的公允市场价值(对于已行使期权)在2020年12月31日(对于已发行期权)减去适用的行使价格来计量的。
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附注 7-股东权益(续)
普通 股票认购权证
以下是截至2020年12月31日的6个月内已发行认股权证相关的可购买普通股股票摘要 :
加权平均 | 加权平均 | |||||||||||
股票 | 行权价格 | 剩余生命 | ||||||||||
期初未清偿款项 | 1,438,122 | $ | 1.42 | 1.99 | ||||||||
授与 | ||||||||||||
练习 | (63,122 | ) | 1.30 | 1.30 | ||||||||
已取消/过期 | - | - | - | |||||||||
期末未清偿债务 | 1,375,000 | $ | 1.42 | 1.49 | ||||||||
可行使的期末 | 1,375,000 | $ | 1.42 | 1.49 |
等值的 个股份 | 基础 认股权证 | 杰出的 | 等值 股可行使 | |||||||||||||||||||
执行 价格 | 等值的 个股份 | 重量 平均剩余合同寿命(年) | 权重 平均行权价格 | 可行使的数字 | 加权 平均行权价格 | |||||||||||||||||
$ | 1.30 | 1,350,000 | 1.51 | $ | 1.30 | 1,350,000 | $ | 1.30 | ||||||||||||||
$ | 8.00 | 25,000 | .12 | $ | 8.00 | 25,000 | $ | 8.00 | ||||||||||||||
总计 | 1,375,000 | 1.49 | $ | 1.42 | 1,375,000 | $ | 1.42 |
某些认股权证的 行使价及认股权证的股份数目会根据股息、普通股已发行股份的细分及普通股已发行股份的组合而作出调整。在认股权证仍未发行的时间内,我们需要从我们的授权普通股和未发行普通股中预留 足够数量的股份,以供发行认股权证的股票之用。
受限 库存单位(RSU)
公司确认截至2020年12月31日的三个月和六个月与RSU相关的股票薪酬支出分别为7,860美元和17,066美元。本公司确认截至2019年12月31日的三个月和六个月与RSU相关的股票薪酬支出分别为181,755美元和189,499美元 。
截至2020年12月31日未偿还的限制性股票单位状况摘要如下:
加权 平均值 | 加权 平均值 | 加权 平均值 | ||||||||||||||
股票 | 发行 价格 |
剩余寿命 | 固有的 值 |
|||||||||||||
期初未偿还 | 10,000 | $ | 6.15 | .52 | $ | — | ||||||||||
授与 | - | - | - | — | ||||||||||||
练习 | - | - | - | - | ||||||||||||
已取消/过期 | - | - | - | — | ||||||||||||
期末未偿还 | 10,000 | 6.15 | .52 | $ | — | |||||||||||
可行使 期末 | — | $ | — | — | $ | — |
受限 未偿还股票单位 | ||||||||||||||
授予 价格 | 库存 个单位 | 重量 平均剩余合同寿命(年) | 权重 平均发行价 | |||||||||||
6.15 | 10,000 | .52 | $ | 6.15 | ||||||||||
总计 | 10,000 | .52 | $ | 6.15 |
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未经审计的简明合并财务报表附注
附注 8-承付款和或有事项
咨询 协议–
2018年7月9日,本公司与加州有限责任公司G-Tech Bio,LLC签订了一项咨询协议 ,以协助本公司开发预防、治疗和改善人类艾滋病病毒的基因疗法和细胞疗法模式,并开发一种基因增强型树突状细胞,作为各种疾病(包括但不限于癌症和传染病)的广谱平台(以下简称“G-Tech”)(“G-Tech”/“G-Tech Bio,LLC”/“G-Tech”/“G-Tech”/“G-Tech”)。G-Tech 有权获得20个月的咨询费,每月咨询费不超过13万美元。在20个月结束后,每月25,000美元的咨询费将继续用于现有艾滋病毒实验的科学咨询和知识转让,并将一直持续到不再提供服务或协议终止。G-Tech由怪异科学的某些成员控制 。截至2020年12月31日的三个月和六个月,75,000美元和125,000美元的研发费用分别计入了我们与本咨询协议相关的简明综合运营报表中的 研发费用 。截至2019年12月31日的三个月和六个月,与本咨询协议相关的研究和开发费用分别为375,000美元和750,000美元。 在我们的简明综合运营报表中。
于2020年1月31日,本公司与本公司、加州有限责任公司G Tech Bio,LLC和G Health Research基金会(一家根据加州法律成立的非营利性实体,业务名称为Seraph Research Institute(“SRI”)) 签订了一份工作说明书&许可协议(“HBV许可协议”) ,据此,公司获得了永久的、可再许可的、针对 开发中的治疗(以下简称“治疗”)的独家许可(“HBV许可”),旨在根据其与G-Tech和SRI在 原则上达成的协议治疗乙型肝炎病毒(HBV)感染。
HBV许可协议规定,作为HBV许可的代价,公司应在24个月内为与治疗相关的研究费用 和设备以及某些其他实物资金提供现金资助,并规定在2020年1月31日起7天内预付 120万美元,并在HBV许可协议规定的技术开发中出现某些基准 时支付额外款项,每种情况均受HBV许可 协议条款的约束。此外,HBV许可协议还规定了与开发与治疗相关的知识产权相关的合作,以及在HBV许可下可能发生的任何净销售中向G Tech收取2%的版税。在2020年2月6日,公司支付了上述120万美元。
根据乙肝病毒许可协议为研究费用和设备提供的 现金资助包括每月支付144,500美元 ,用于支付完成该项目所需的科学人力资源,以及定期支付完成该项目所需的材料和设备 。在截至2020年12月31日的三个月和六个月内,该公司分别支付了43.35万美元和86.7万美元的科研人力资源。在截至12月31日的六个月内。2020年,该公司为合作伙伴进行的老鼠研究支付了400,000美元 。
HBV许可协议包含双方关于治疗和HBV许可的开发 的惯例陈述、保证和契约。G Tech和SRI各自由公司股东Weird Science,LLC的某些成员控制。
为非同意股东持有的股份 – 剩余的17,414股普通股已在随附的财务报表中反映为 已发行和已发行股票。截至2020年12月31日的三个月和六个月内,分别有59,835股和64,823股普通股发行给该等非同意股东 。(见注7)
雇佣 和服务协议- 本公司与执行副主席达成协议,执行副主席履行本公司章程规定的职责,并获得43万美元的年度补偿,外加300,000份立即授予的期权 。戴布尔博士于2020年6月11日获得一次性期权,以每股8.00美元的执行价购买45万股普通股。本公司签署了一份为高级医疗顾问提供服务的咨询协议,兼职费用为210,000美元。 公司在正常业务过程中与其他员工保持雇佣协议 。
意外事件 -公司不时涉及各种类型的例行法律和行政诉讼以及索赔。 虽然任何诉讼或索赔都包含不确定因素,但管理层预计不会对我们的运营业绩或财务状况造成实质性影响 。
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生物科学公司和子公司
未经审计的简明合并财务报表附注
注 9-关联方交易
2018年7月9日,本公司与G-Tech签订了一项咨询协议,以协助本公司开发基因疗法以及自体和同种异体细胞疗法,用于预防、治疗和改善人类艾滋病病毒,并 开发一种基因增强型同种异体树突状细胞,用作各种疾病(包括但不限于癌症和传染病)的广谱平台 。(见注8)
于2020年1月31日,本公司与G Tech和SRI签订了乙肝病毒许可协议,据此,本公司 获得了该治疗的乙肝病毒许可。(见注8)
注 10-后续事件
于2021年2月11日,本公司对本金为5,000,000美元的无抵押票据进行了修订,将把到期日 延长至2022年11月30日。无担保票据的所有其他条款保持不变。到期日的改变 需要按固定年利率6%额外支付一年利息,本公司已于修订 日以当日收市价 发行74,054股本公司普通股全数预付,总价值298,178美元。
根据ASC 855-10,公司管理层审查了截至本报告日期的所有重大事件。
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项目 2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
前瞻性 声明通知
本季度报告中关于Form 10-Q的某些 陈述属于“前瞻性陈述”(符合1995年“私人证券诉讼改革法案”的含义),涉及未来运营的管理计划和目标。此类 陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,可能导致以诺基亚生物科学有限公司(以下简称“以诺生物”及其子公司、“公司”、“我们”或“我们”)的实际结果、业绩或成就与此类 前瞻性陈述中明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就大不相同。本文中包含的前瞻性陈述是基于当前的预期,这些预期涉及许多 风险和不确定因素。我们未来的实际结果和趋势可能会因各种因素而大不相同,这些因素包括但不限于“管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析”中讨论的风险和不确定性 。公司的计划和目标在一定程度上是基于涉及业务持续扩张的假设 。与上述相关的假设涉及对未来经济、竞争和市场状况以及未来业务决策等 的判断,所有这些都很难或不可能准确预测,而且其中许多都超出了本公司的控制范围。尽管公司认为前瞻性陈述所依据的假设 是合理的,但任何假设都可能被证明是不准确的,因此不能保证 本季度报告中包含的前瞻性陈述将被证明是准确的。鉴于本文中包含的前瞻性陈述中固有的重大不确定性, 包含此类信息不应被视为本公司或任何其他人员表示将实现本公司的目标和计划 。
我们的 业务
我们 是一家临床前生物技术公司,致力于使用我们的转基因细胞、基因和免疫治疗技术 预防或潜在地治愈HIV、HBV,并有可能为一些最致命的癌症提供终身癌症缓解 。我们是通过对不同类型的人类免疫细胞进行基因改造或重新设计来实现这一点的,这取决于治疗领域 ,然后将重新设计的细胞注射或返回到HIV或某些癌症患者体内,以提供治疗或潜在的 治愈。
截至 日,我们的运营资金来自出售证券和发行债券。销售收入将无法支持我们 目前的业务,我们预计在我们的疗法或产品获准在美国和欧洲销售之前,情况将是如此。 即使我们成功地将我们的疗法或产品批准在美国和欧洲销售, 我们也不能保证该产品的市场将会发展。我们可能永远不会盈利。
人类免疫缺陷病毒(HIV)和获得性免疫缺陷综合征(AIDS)
HIV 攻击人类免疫系统,特别是杀死在免疫系统中起核心控制作用的CD4+细胞或T细胞。如果不进行治疗,HIV会极大地减少体内T细胞的数量,破坏免疫系统,导致艾滋病,即免疫系统无法抵抗危及生命的感染和癌症。
目前,美国食品和药物管理局(FDA)批准了30多种抗逆转录病毒药物(ART)用于治疗HIV,但这些药物价格昂贵,需要每天服用,而且随着时间的推移可能会产生显著的副作用。此外,在全球范围内,约有100万人,包括高收入国家的人,继续死于艾滋病毒/艾滋病,原因是艾滋病毒具有抗药性或无法获得治疗。到目前为止,还没有治疗方法可以清除体内悄悄感染艾滋病毒的免疫细胞。因此,艾滋病病毒的治疗是终生的。
有几种治疗HIV的努力,方法是对人自身的T细胞进行重组,使这些细胞不再在这些细胞上表达一种特殊的蛋白(C-C趋化因子共受体5或CCR5),HIV利用这种蛋白进入细胞。在居住在北欧或来自北欧的人中,大约1%的人会发生自然发生的 突变,这种突变会阻止T细胞上CCR5的表达,而且没有已知的不良影响 。“柏林患者”和最近的“伦敦患者”都是HIV阳性的人,他们患上了癌症,并接受了骨髓移植治疗,这些细胞来自携带这种自然发生的CCR5突变的人。柏林和伦敦的患者似乎有效地治愈了艾滋病毒,这证明了艾滋病毒是可以治愈的。然而, 因为移植的细胞来自另一个人,这种移植具有很高的风险,可能会导致相当大比例的患者死亡。鉴于在这两名患者身上取得的成功,几家研究人员和公司试图通过对HIV阳性患者的T细胞进行基因改造,使他们无法感染HIV,然后将其返还给患者, 复制了这一经历。由于移植的细胞来自同一个人,患者面临的风险要低得多。 然而,转基因T细胞的摄取或植入并不是最理想的,导致无法治愈。此外,已经使用的移植前治疗是破坏骨髓的化疗,它会清除患者的免疫系统,并可能产生包括患癌症风险在内的长期副作用。
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ENOB-HV-01 是一种新颖的专有方法,有可能克服最近努力的失败。该干预措施:1)为HIV阳性患者提供 基因修饰的T细胞相对于未修饰细胞的竞争优势,有可能显著增加植入率;2)避免大量消耗骨髓的化疗,事实上,可以作为门诊治疗使用。该公司于2020年6月2日与FDA InterAct团队会面。InterAct 是FDA第一个可用的互动项目,也是迈向潜在研究新药(IND)的过程中的关键一步,该项目将 研究可能导致通过生物制品许可证申请(BLA)获得上市授权的首例人类产品(First-in-Human Products)。FDA 生物制品评估和研究中心(CBER)有许多互动请求和授权会议,它们被认为是FDA早期参与的合适 。Enochian管理团队认为会议是成功的,Enochian开发EnOB-HV-01的方法与FDA审查员的意见非常一致。
在2020年5月举行的美国细胞和基因治疗学会(ASCGT)年会上公布了对EnOB-HV-01方法进行的小鼠研究的初步科学发现。其他内容体外培养和体内研究正在进行和/或计划中。 可能在2021年第四季度之前向美国FDA提交IND前报告。
我们 还在开发EnOB-HV-11和EnOB-HV-12,这将利用一种新的细胞和免疫疗法方法,可能 为HIV提供预防性和治疗性疫苗。一项非人类灵长类动物的研究正在进行中,并按计划进行。初步 结果可能在2021年底公布。
我们 正在开发与我们的HIV流水线相关的其他候选产品。ENOB-HV-31,这是一种活体内 基因疗法和EnOB-HV-32,这是一种用于包装和分销的多肽药物。
乙型肝炎(HBV)
尽管有一种有效的疫苗可用,但乙型肝炎病毒(HBV)仍是世界上最常见的严重肝脏感染。它是世界上导致肝癌的首要原因,也是导致癌症死亡的第二大原因。目前已有二十亿人感染乙肝病毒,约有二亿五千万到二亿九千万人慢性乙肝病毒感染,每年有近百万人死亡。
目前开发新的治疗或治愈方法的努力主要集中在耗尽某种类型的HBVDNA池的方法上。Enochian 与Seraph Research Institute(SRI)合作开发了一种创新方法,利用HBV聚合酶(HBV聚合酶)诱导感染病毒的肝细胞死亡。HBV聚合酶是病毒自我繁殖所需的关键扩展因子。
首字母体外培养和体内在2019年12月举行的两年一度的Hep DART会议上展示了这项工作,在会上它被 评为最佳新疗法/新颖策略之一。在2020年5月召开的ASCGT年度会议上提交了更多数据 。一个概念验证,体内治疗研究已进入后期阶段。向美国FDA提交IND前申请可能会在2021年第二季度完成。
2020年7月27日,Enochian宣布成立HBV科学顾问委员会,由HBV疾病、治疗和治疗领域的杰出领导者组成。
癌
根据同行评审的I/IIa期试验出版物的经验,我们设计了一种创新的治疗性疫苗接种平台 ,该平台可能被用来诱导一些最致命的实体肿瘤的终身缓解。初步临床前在 体外研究结果令人鼓舞。我们计划首先针对胰腺癌、三阴性乳腺癌、胶质母细胞瘤和肾癌。该平台还可能允许非特异性免疫增强,这可能会对广泛的实体肿瘤产生影响 。与HIV一样,我们的方法可能会允许门诊治疗,而不会像目前的许多方法所要求的那样,消融或显著损害患者的免疫系统。
通过 与胰腺癌领域的领先者(我们的第一个治疗目标)的合作,我们正在开发流水线 体外培养和体内用于评估诱导长期缓解或治愈的潜力的概念验证性研究。
最近 发展动态
于2021年2月11日,本公司对本金为5,000,000美元的无抵押票据进行了修订,将把到期日 延长至2022年11月30日。无担保票据的所有其他条款保持不变。到期日的改变 需要按固定年利率6%额外支付一年利息,本公司已于修订 日以当日收市价 发行74,054股本公司普通股全数预付,总价值298,178美元。
企业 历史记录
于2018年2月16日,吾等根据日期为2018年1月12日的收购协议完成对Enochian Biophma的收购,收购协议由注册人及其全资子公司DanDrit Acquisition Sub,Inc.、Enochian Biophma和Weird Science 完成,Enochian Biophma作为注册人的全资子公司继续存在。作为收购的代价,Enochian Biophma的股东 收到(I)18,081,962股普通股和(Ii)行使或有股份或认股权证时按比例收取的权利 ,该等认股权证于成交时尚未发行(见附注7)。
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新冠肺炎 展望
在2020年3月期间,世界卫生组织宣布了一场全球大流行,这与一种新型冠状病毒(新冠肺炎)迅速增长的爆发有关。疫情严重影响了美国的经济状况,多个州、县、市下达命令,要求非从事必要活动和业务的人员留在家中。2020年3月27日,美国颁布了冠状病毒援助、救济和经济安全援助法案(“CARE法案”)以帮助刺激经济复苏,并提出了与新冠肺炎相关的额外立法;然而,对于疫情将持续多久或可能会有多少人受到影响, 没有可靠的估计。没有人知道新冠肺炎大流行将对2020年剩余时间内的经济状况产生什么总体影响 。
我们的 高级管理团队每天都在监控新冠肺炎的影响,并将继续根据需要调整我们的运营。但是, 目前无法合理估计此事件对公司运营业绩、财务状况以及流动性或资本资源的影响 。
截至2020年12月31日的三个月与截至2019年12月31日的三个月的运营业绩
下表列出了截至2020年12月31日和2019年12月31日的三个月的收入、费用和净亏损。 以下财务信息来自我们未经审计的简明合并财务报表。
在截至的三个月内 | 在截至的六个月内 | |||||||||||||||||||||||||||||||
十二月三十一日, | 增加/(减少) | 十二月三十一日, | 增加/(减少) | |||||||||||||||||||||||||||||
2020 | 2019 | $ | % | 2020 | 2019 | $ | % | |||||||||||||||||||||||||
收入 | $ | — | $ | — | $ | — | — | % | $ | — | $ | — | $ | — | — | % | ||||||||||||||||
销货成本 | $ | — | $ | — | $ | — | — | % | $ | — | $ | — | $ | — | $ | — | % | |||||||||||||||
毛利 (亏损) | $ | — | $ | — | $ | — | — | % | $ | — | $ | — | $ | — | $ | — | % | |||||||||||||||
运营费用 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
一般和行政费用 | 1,939,988 | 2,235,348 | (295,360 | ) | (13.2 | ) | 3,717,911 | 4,136,160 | (418,249 | ) | (10.1 | ) | ||||||||||||||||||||
研发费用 | 1,334,468 | 561,468 | 773,000 | 137.7 | 2,384,844 | 1,081,660 | 1,303,184 | 120.5 | ||||||||||||||||||||||||
折旧及摊销 | 30,760 | 21,667 | 9,093 | 42.0 | 61,218 | 43,148 | 18,070 | 41.9 | ||||||||||||||||||||||||
总运营费用 | $ | 3,305,216 | $ | 2,818,483 | $ | 486,733 | 17.3 | % | $ | 6,163,973 | $ | 5,260,968 | $ | 903,005 | 17.2 | % | ||||||||||||||||
运营损失 | $ | (3,305,216 | ) | $ | (2,818,483 | ) | $ | (486,733 | ) | 17.3 | % | $ | (6,163,973 | ) | $ | (5,260,968 | ) | $ | (903,005 | ) | 17.2 | % | ||||||||||
其他收入(费用) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
或有对价公允价值变动 | 493,411 | 1,082,000 | (588,589 | ) | (54.4 | ) | 920,811 | (860,000 | ) | 1,780,811 | (207.1 | ) | ||||||||||||||||||||
利息支出 | (93,426 | ) | - | (93,426 | ) | 100.0 | (185,739 | ) | - | (185,739 | ) | 100.0 | ||||||||||||||||||||
货币交易的损益 | (32,289 | ) | (137,448 | ) | 105,159 | (76.5 | ) | (32,289 | ) | 149,307 | (181,596 | ) | (121.6 | ) | ||||||||||||||||||
结算收益 | - | 135,000 | (135,000 | ) | (100.0 | ) | - | 135,000 | (135,000 | ) | (100.0 | ) | ||||||||||||||||||||
利息收入 | 3,066 | 18,400 | (15,334 | ) | (83.3 | ) | 7,372 | 32,953 | (25,581 | ) | (77.6 | ) | ||||||||||||||||||||
其他费用合计 | 370,762 | 1,097,952 | (727,190 | ) | (66.2 | ) | 710,155 | (542,740 | ) | 1,252,895 | (230.8 | ) | ||||||||||||||||||||
所得税前亏损 | $ | (2,934,454 | ) | $ | (1,720,531 | ) | $ | (1,213,923 | ) | 70.6 | % | $ | (5,453,818 | ) | $ | (5,803,708 | ) | $ | 349,890 | (6.0 | )% | |||||||||||
收入 税收优惠 | $ | 1,158 | $ | - | $ | - | - | $ | 123,952 | $ | - | $ | 123,952 | 100.0 | ||||||||||||||||||
净亏损 | $ | (2,933,296 | ) | $ | (1,720,531 | ) | $ | (1,212,765 | ) | 70.5 | % | $ | (5,329,866 | ) | $ | (5,803,708 | ) | $ | 473,842 | (8.2 | )% |
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收入
截至2020年12月31日和2019年12月31日的三个月和六个月的运营收入 分别为0美元和0美元。
销售商品成本
在截至2020年12月31日和2019年12月31日的三个月和六个月内,我们的 商品销售成本分别为0美元和0美元。
毛利(亏损)
截至2020年12月31日和2019年12月31日的三个月和六个月的毛利润分别为0美元和0美元。
费用
我们 截至2020年12月31日和2019年12月31日的三个月的运营费用分别为3,305,216美元和2,818,483美元, 增加了486,732美元,增幅约为17%。运营费用的增加主要与乙肝病毒许可证 协议和EnOB-HV11/12的研究有关。
我们的 截至2020年12月31日和2019年12月31日的六个月的运营费用分别为6,163,973美元和5,260,968美元, 增加了903,005美元,增幅约为17%。这一变化主要是由于研发费用 增加了1,303,184美元,但一般和行政费用减少了418,249美元。由于股票薪酬费用的减少,一般和行政方面的减少是 。研发增加的主要原因是启动了针对EnOB-HV11/12的非人类灵长类研究 ,以及根据乙肝许可协议与我们的转基因细胞和免疫治疗技术开发 研究相关的持续支出。
截至2020年12月31日的三个月和2019年12月31日的一般和行政费用分别为1,939,988美元和2,235,348美元 ,减少了295,360美元或约13%。减少的主要原因是基于股票的薪酬减少了331,000美元和律师费减少了256,000美元,但工资增加了209,000美元,保险费 增加了68,000美元。基于股票的薪酬减少是由于与上一年相比,本期授予的股票期权减少 。与当前的法律费用相比,法律费用的减少是由于前 年的乙肝病毒许可证和协议的产生。薪资增长是由于与前 年相比,员工结构发生了变化。
截至2020年12月31日的6个月和2019年12月31日的一般和行政费用分别为3,717,911美元和4,136,160美元 ,减少了418,249美元或约10%。总体和 管理费用减少的最大原因是基于股票的薪酬减少了239,000美元,律师费减少了211,000美元,实验室费用减少了88,000美元,但工资增加了134,000美元,保险费减少了97,000美元。基于股票的薪酬减少 是由于与上一年相比,本期授予的股票期权减少。与目前的法律费用相比,法律费用的减少是 ,这是由于乙肝病毒许可证的起源和前一年发生的协议。实验室费用的减少 是相关支出在本年度企稳的结果。
截至2020年12月31日的三个月和2019年12月31日的研究和开发费用分别为1,334,468美元和561,468美元, 增加了773,000美元,增幅约为138%。研发费用的增加主要是 由于开始对EnOB-HV11/12进行非人类灵长类动物研究,增加了约505,000美元, 以及增加了433,500美元的乙肝病毒员工成本,但被2020年2月到期的合同艾滋病毒许可成本减少了300,000美元所抵消。在此期间,所有其他研发成本保持相对稳定。
截至2020年12月31日的6个月和2019年12月31日的研究和开发费用分别为2,384,844美元和1,081,660美元, 增加了1,303,184美元,增幅约为120%。研发费用的增加主要是 因为开始了针对EnOB-HV11/12的非人类灵长类研究,增加了大约505,000美元, 与治愈概念证明有关的乙肝病毒成本增加了400,000美元体内867,000美元的研究和人员成本因2020年2月到期的艾滋病毒合同义务付款减少600,000美元而抵消了 。在此期间,所有其他研发成本保持相对稳定 。
截至2020年12月31日的6个月,公司记录的其他收入为710,155美元,而截至2019年12月31日的6个月的其他(费用)为(542,740美元) ,增加了1,252,895美元。其他收入(费用)的增加 主要是由于与Enochian BioPharma收购相关的或有对价负债的公允价值变化1,780,811美元,与我们应付票据相关的利息支出增加185,739美元,以及上一年发生的货币交易收益增加 。
净亏损
截至2020年12月31日和2019年12月31日的三个月的净亏损分别为(2,933,296美元)或每股(0.06美元)和(1,720,531美元) 或(0.04美元),亏损增加1,212,765美元或约70%。亏损增加 主要是由于或然代价的公允价值减少588,589美元,以及主要与乙肝病毒许可协议有关的研发费用增加773,000美元,以及开始进行与HV-12产品线相关的新研究 。
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截至2020年12月31日和2019年12月31日止六个月的净亏损分别为(5,329,866美元)或每股(0.11美元)和(5,803,708美元) 或(0.13美元),亏损减少473,842美元或约(8)%。亏损的减少主要是由于或有对价的公允价值增加了1,780,811美元,但被主要与乙肝病毒许可协议有关的研究和开发费用增加 和开发费用1,303,184美元所抵销,以及开始了与EnOB-HV11/12产品线相关的新研究。
流动性 与资本资源
我们 历来通过股东融资、发行可转换 票据以及出售我们的普通股和认股权证来满足我们的资本和流动性要求。我们目前没有销售收入来支持我们目前的业务, 我们预计在我们的疗法或产品获准在美国和欧洲销售之前,情况会是这样。即使 如果我们的疗法或产品获准在美国和欧洲销售,我们也不能保证 该产品的市场将会发展。我们可能永远不会盈利。目前,我们相信我们有足够的流动资金 ,并可以获得承诺的资金,为我们未来12个月的运营提供资金。
在 这一次,我们相信我们有足够的流动资金和资金来支持我们未来12个月的运营。 我们可能需要额外的资金,用于(A)购买设备和(B)研发,特别是为EnOB-HV01开启调查性 新药申请(IND)(FDA药物审查过程的第一步),以继续我们的研究和 开发EnOB-HV11/12,以资助与我们的业务相辅相成的产品或技术。如果需要额外资金, 我们可以不时通过公开或私下出售我们的股权或债务证券来筹集此类资金。此类融资可能 无法以可接受的条款获得,或者根本无法获得,如果我们不能在需要时筹集资金,可能会对我们的增长计划以及我们的财务状况和运营结果产生重大不利影响。
25 |
截至2020年12月31日,公司的现金和营运资本分别为3,425,050美元和2,449,463美元,而截至2020年6月30日的现金和营运资本分别为8,696,361美元和7,606,411美元,降幅分别为60.6%和67.8%。
资产
截至2020年12月31日的总资产为172,885,430美元,而截至2020年6月30日的总资产为178,102,059美元。总资产减少 主要是由于现金减少5,271,311美元。这一变化主要归因于以下支出:主要与HBV许可协议和EnOB-HV11/12研究相关的研发成本2,384,844 美元,以及扣除非现金项目后的一般和行政支出3,032,363美元。
负债
截至2020年12月31日的总负债为10,944,588美元,而截至2020年6月30日的总负债为11,829,798美元。总负债减少 主要是由于时间安排导致应收账款交易减少,总额约为403,953美元,以及按市值计价调整导致或有对价负债减少约1,113,333美元,但被其他短期负债增加 484,786美元和应计费用132,542美元所抵消。
以下 汇总了公司通过经营、投资和融资活动提供的现金流(由):
六个月 告一段落 十二月三十一号, 2020 | 六个月 截至12月31日, 2019 | |||||||
经营活动中使用的净现金 | $ | (5,251,828 | ) | $ | (4,375,861 | ) | ||
净现金(用于)投资活动 | (10,721 | ) | (132,321 | ) | ||||
融资活动提供的净现金 | (40,408 | ) | 1,000,000 | |||||
(亏损)货币换算收益 | 31,646 | (147,365 | ) | |||||
现金和现金等价物的变动 | $ | (5,271,311 | ) | $ | (3,655,547 | ) |
现金流
截至2020年12月31日的6个月和2019年12月31日的经营活动中使用的现金 分别为(5,251,828美元)和(4,375,861美元), 。本期经营活动中使用的现金包括主要与乙肝病毒许可协议和与EnOB-HV11/12相关的研究有关的研发费用 2,384,849美元,以及扣除非现金项目后的一般和行政费用 3,032,363美元。
在截至2020年12月31日的6个月中,用于投资活动的现金 为10,721美元,在截至2019年12月31日的6个月中,用于投资活动的现金为132,321美元,主要原因是为实验室购买了设备。
截至2020年12月31日止六个月及截至2019年12月31日止六个月,融资活动使用的现金 分别为40,408美元及1,000,000美元。 于截至2020年12月31日及2019年12月31日止六个月内,本公司因行使 股东持有的认股权证而获得融资,并向融资协议付款。
表外安排 表内安排
公司没有任何表外安排对公司的财务状况、财务状况的变化、收入或支出、经营业绩、流动资金、 资本支出或对投资者具有重大意义的资本资源产生当前或未来影响 ,或可能会对公司的财务状况、财务状况、收入或支出、经营业绩、流动资金、 资本支出或资本资源产生当前或未来的影响。
重要的 会计政策和关键会计估计
我们在应用会计政策时使用的 方法、估计和判断对 我们在财务报表中报告的结果有重大影响。我们的一些会计政策要求我们作出困难和主观的判断, 因此经常需要对本质上不确定的事项进行估计。
有关我们的会计政策的完整说明,请参阅未经审计的简明合并财务报表附注1。
26 |
第 项3.关于市场风险的定量和定性披露
作为1934年证券交易法第12b-2条规定的“较小的报告公司”,本公司不需要 提供本项目要求的信息。
第 项4.控制和程序
信息披露控制和程序的评估
我们的 首席执行官和首席财务官(以下简称认证官)负责建立 并维护公司的信息披露控制和程序。认证人员设计了此类披露 控制和程序,以确保他们了解重要信息,尤其是在编写本报告期间。
核证员负责为 公司建立和维护充分的财务报告内部控制。公司使用赞助组织委员会(“COSO”)发布的“财务报告综合框架内部控制”(“COSO”)对公司截至本报告所涵盖的每个期间结束时的“披露控制和程序” (如“交易法”第13a-15(E)和15-d-15(E)条所界定)进行广泛审查(评估 “评估”)。 公司负责建立和维护充分的财务报告内部控制。 公司使用赞助组织委员会(“COSO”)发布的“财务报告综合框架内部控制”(“COSO”)对公司的“披露控制和程序”(如交易法第13a-15(E)和15-d-15(e基于该评估,认证人员得出结论,截至2020年12月31日,我们的披露控制和程序不能有效地确保我们根据修订后的1934年证券交易法提交或提交的报告中要求我们披露的信息被记录、处理、汇总 并在SEC规则和表格中指定的时间段内报告。不足之处归因于公司 没有足够的资源来解决复杂的会计问题,以及公司内部可以 分离会计任务的人员数量不足,以确保批准 并从负责在公司 会计系统内记录和核对此类交易的人员发放款项的人员之间的职责分工。我们将监控这些控制缺陷,并在我们继续 加速完成当前增长阶段时关注这一问题。
认证人员基于以下事实得出结论:公司在财务报告控制方面发现了重大缺陷 ,详情如下。为了将这些缺陷的影响降低到可接受的水平,公司已 与具有美国GAAP和SEC财务报告标准专业知识的顾问签订了合同,以便在向SEC提交所有财务 信息之前审核和汇编这些信息。但是,即使有了这些顾问的额外专业知识, 我们仍预计在信息披露和程序方面的内部控制方面存在缺陷,直到有足够的资本可用来聘用适当的内部会计人员和具备必要的GAAP和SEC财务报告知识的个人。 自评估之日起,内部控制或其他可能显著影响内部控制的因素 没有发生重大变化,包括针对重大缺陷和重大弱点采取任何纠正措施。
内部控制中的更改
在截至2020年12月31日的六个月内,我们对财务报告的内部控制没有 发生重大影响或合理地可能对我们的内部控制产生重大影响的变化。
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第 第二部分-其他信息
第 项1.法律诉讼
本公司或其任何附属公司的任何 作为立约方或其任何财产所属的一方,目前并无任何重大待决法律程序,而本公司或其任何附属公司 并无任何重大待决法律程序,且本公司 并无知悉该等法律程序会受到威胁或计划针对本公司进行任何法律程序。
第 1A项。风险因素。
风险 可能影响我们业务和财务业绩的因素在我们于2020年9月23日提交给美国证券交易委员会(SEC)的10-K表格(“2020 10-K表格”)的截至2020年6月30日的财政年度报告的第1A项“风险因素”中进行了讨论。与我们2020年的表格 10-K中所述的披露相比,与本项目相关的披露没有实质性变化。
第 项2.股权证券的未登记销售和所得款项的使用。
没有。
第 项3.高级证券违约。
没有。
第 项4.矿山安全披露
不适用 。
第 项5.其他信息
物品 6.展品。
(a) | S-K条例第601项要求的证物 。 |
证物编号: | 说明 | |
31.1** | 根据1934年证券交易法规则13a-14(A)或规则15d-14(A)认证首席执行官 | |
31.2** | 根据1934年证券交易法规则13a-14(A)或规则15d-14(A)认证首席财务官 | |
32.1*** | 根据1934年《证券交易法》第13a-14(B)条或第15d-14(B)条和美国法典第1350条第18条颁发的首席执行官证书 | |
32.2*** | 根据1934年《证券交易法》第13a-14(B)条或第15d-14(B)条和《美国法典》第18编第1350条对首席财务官的认证 | |
101.INS | XBRL 实例文档* | |
101.SCH | XBRL 分类扩展架构* | |
101.校准 | XBRL 分类扩展计算链接库* | |
101度 | XBRL 分类扩展定义Linkbase* | |
101.实验室 | XBRL 分类扩展标签Linkbase* | |
101.PRE | XBRL 分类扩展演示文稿Linkbase* |
* | 在公司于2020年7月14日提交给证券交易委员会的8-K表格的当前报告中,作为证物提交了 。 |
** | 随函存档 。 |
*** | 随函提供 。 |
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签名
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求,注册人已正式促使本报告 由正式授权的以下签名人代表其签署。
日期: 2021年2月16日 | Enochian 生物科学公司 | |
发件人: | /s/ 马克·戴布尔 | |
马克 戴布尔 | ||
执行副主席 | ||
(首席执行官 ) | ||
发件人: | /s/ 路易莎·普切 | |
路易莎 普切 | ||
首席财务官 | ||
(负责人 财务会计官) |
29 |