One Financial Center(一座金融中心) 马萨诸塞州波士顿,邮编:02111 617 542 6000 Mintz.com
|
2020年6月10日
机密-通过埃德加
证券交易委员会
公司财务部
生命科学办公室
东北F街100号
华盛顿特区,20549
注意:朱莉·谢尔曼(Julie Sherman)
凯文·库哈尔
玛格丽特·施瓦茨
塞缪尔·克鲁克
回复: | Nyxoah SA |
对表格F-1上的注册声明草案 的第1号修正案
提交日期:2021年5月24日
CIK编号0001857190
女士们、先生们:
本函阐述Nyxoah SA(“本公司”)对美国证券交易委员会(“本会”)财务部职员于2021年6月8日就本公司于2021年5月24日以保密方式提交给美国证券交易委员会(“本会”)的F-1表格注册说明书草案第1号修正案的意见信所作的 回应。根据Jumpstart Our Business,Nyxoah SA(“本公司”)将于2021年5月24日秘密提交给美国证券交易委员会(SEC)进行保密的非公开审查。本公司现以表格F-1公开提交注册说明书(“注册说明书”)。已定义的 此处使用但未以其他方式定义的术语具有注册声明中赋予此类术语的含义。
为了方便您 审阅,我们已按原始编号顺序以斜体文本完整重复了每个备注,并在后面加上公司的 回复。如有说明,以下答复将包含在注册声明中。本信函中提到的页码指的是注册声明的分页。
1. | 我们注意到您对我们之前的第4号意见的回应,以及您提到继续起诉专利 申请。请修改以澄清您是否将拥有此合作伙伴关系产生的任何专利,或者您是否只需许可Vanderbilt的 专利。此外,请在第93页修改以披露任何预付材料付款和协议的终止条款。 |
回复: 公司尊重员工的意见,并已修改注册声明第94页和第116页的披露内容 。
2. | 我们注意到您对我们之前的第10条评论的回复 。我们理解第109页上的语言和相关图表 旨在让投资者能够了解公司 所在的市场并显示临床数据由主要的舌下神经刺激产生 疗法。但是,这些图表与前一份文件中使用的图表相同,显示了非正面试验的第三方研究的 结果,相应的 公司图表出现在之前的页面上。因此,第109页上显示您的竞争对手的结果 的图形被理解为是比较。您可能会注意到这些研究中使用的指标类型 以及这些其他设备的功能,例如所需的切口数量 ,但请删除竞争对手的试验结果。 |
回复:公司敬意地 承认员工的意见,并已修改了注册说明书第109页的披露内容。
波士顿,伦敦,洛杉矶,洛杉矶,纽约,圣地亚哥,圣弗朗西斯科,华盛顿
Mintz,Levin,Cohn,Ferris,Glovsky 和Popeo,P.C.
明茨 | |
2021年6月10日 | |
第2页 | |
3. | 我们注意到您对我们之前的第12条评论的回复。您声明,澄清确认了 Man&Science SA授予的许可证将一直有效,直到最后一个专利到期。请修改以说明这些 专利预计何时到期。关于Man&Science SA和Cochlear Limited协议,还请说明您 是否在该协议下有任何持续或未来的财务义务。如果您认为与范德比尔特大学的协议不重要,请删除摘要中提及的所有此类协议。如果您希望保留此类说明 ,则必须提交此类协议。 |
回复:公司尊重员工的意见,并已修改了摘要和注册声明第114、115和150页中的披露内容 。
4. | 我们注意到您对我们之前的第15条评论的回应。关于第149页和其他地方对人类和 科学协议的描述,请修改以解释睡眠障碍呼吸场的范围。 |
回复:公司敬意地 确认员工的意见,并修改了注册说明书第115页和第150页的披露内容。
5. | 我们从您披露的信息中看到,您与范德比尔特大学 签订了一项合作协议,根据该协议,您正在探索其他神经刺激技术,并且根据该协议,您负责产品 开发,而范德比尔特大学负责专利诉讼。请修改以披露本 许可内协议的重要条款,包括协议条款、任何重要里程碑以及根据协议到期的任何版税。 |
回复:公司尊重员工的意见,并修改了注册说明书第116页、F-51页和F-52页的披露内容。
如果您对本信函或注册声明有任何疑问或意见,请通过电话(617)348-3050或 通过电子邮件jrudy@mintz.com与以下签名者联系。
非常真诚地属于你, | |
/s/约翰·鲁迪 | |
约翰·鲁迪 |
抄送:Olivier Taelman,首席执行官兼执行董事(Nyxoah SA)