目录

美国

美国证券交易委员会

华盛顿特区，20549

_______________

表格10-Q

_______________

X 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节发布的季度报告

截至2021年2月28日的季度报告

或

O 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交的过渡报告

由_至_的过渡期。

委托档案编号：000-52403

___________________________________________________

大麻制药公司 Inc.

(注册人的确切姓名载于其章程)

___________________________________________________

(877) 424-2429

(注册人电话号码，含 区号)

根据该法第12(B)条注册的证券 ：

根据该法第12(G)条注册的证券 ：

普通股 ，面值0.0001美元

( 班级标题)

_____________________________________________________

用 复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人需要提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2) 在过去90天内是否符合此类提交要求。是x否 o

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T法规(本章232.405节)规则 405要求提交的每个交互数据文件。是x否 o

用复选标记表示注册人 是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的申报公司或新兴成长型公司。 请参阅《交易法》第12b-2条规则中对“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”、 和“新兴成长型公司”的定义：

如果 是新兴成长型公司，请用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易法第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则 。O

用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。是o 否x

截至2021年4月12日，注册人拥有139,151,247股普通股，面值0.0001美元。

本季度报告中使用的术语 “大麻”、“公司”、“我们”、“我们”和“我们”是指大麻制药公司及其全资子公司G.R.I.N Ultra Ltd和Digestix Bioscience Inc.。

大麻制药公司(Cannabics PharmPharmticals Inc.)

表格10-Q

2021年2月28日

索引

有关前瞻性陈述的警示说明

本季度报告(Form 10-Q)中陈述的某些信息，包括项目2“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”以及本新闻稿的其他部分，可能涉及或涉及未来事件和预期，因此构成“1995年私人证券诉讼改革法案”所指的“前瞻性 陈述”。非历史性陈述反映了我们对未来业绩、业绩、流动性、财务状况、前景和机会的当前预期和预测 ，并基于我们和我们管理层目前掌握的信息以及他们对影响我们业务的重大因素的解释 ，包括对未来事件的许多假设。此类前瞻性陈述包括 有关以下内容的陈述：

涉及假设并描述我们未来计划、战略和预期的前瞻性陈述 通常可以通过使用 词语“可能”、“应该”、“将会”、“可能”、“预定”、“预期”、“预期”、“估计”、“相信”、“打算”、“寻求”或“项目”或这些 词语的否定或这些词语或类似术语的其他变体来识别。由于各种风险、不确定性和其他因素，运营、前景和机会的实际结果、业绩、流动性、财务状况和结果 可能与这些 前瞻性陈述中表达或暗示的内容存在实质性差异，甚至可能存在实质性差异。这些陈述可在截至2020年8月31日的Form 10-K年度报告(于2020年11月4日提交)题为“风险因素”的 部分以及我们的其他公开申报文件中找到。

鉴于这些风险和 不确定性，特别是考虑到我们业务的启动性质，不能保证本文中包含的前瞻性陈述 确实会发生。读者不应过分依赖任何前瞻性陈述。除非联邦证券法明确要求 ，否则我们不承担公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件、情况变化或任何其他原因 。

第一部分-财务信息

项目1.财务报表

大麻制药公司(Cannabics PharmPharmticals Inc.)

合并资产负债表

请参阅合并财务报表的附注 。

大麻制药公司(Cannabics PharmPharmticals Inc.)

合并经营报表和全面亏损

(未经审计)

请参阅合并财务报表的附注 。

大麻制药公司(Cannabics PharmPharmticals Inc.)

股东权益合并报表

(未经审计)

截至2021年2月28日的6个月

截至2021年2月28日的三个月

大麻制药公司(Cannabics PharmPharmticals Inc.)

股东权益合并报表

(未经审计)

截至2020年2月29日的6个月

截至2020年2月29日的三个月

大麻制药公司(Cannabics PharmPharmticals Inc.)

合并现金流量表

(未经审计)

请参阅合并财务报表的附注 。

大麻制药公司(Cannabics PharmPharmticals Inc.)

合并财务报表附注

(未经审计)

注1-业务性质、陈述和持续经营

组织

大麻制药公司(“本公司”)， 于2004年9月15日在内华达州注册成立，名称为推力能源公司。

2014年4月25日，公司控制权发生变化 。Cannabics，Inc.(“Cannabics”)根据股票购买协议 收购了公司已发行和已发行普通股的大部分。于截止日期，即2014年4月25日，根据购股协议的条款，Cannabics以198,000美元购买了41,000,000股本公司已发行的限制性普通股，占 51%。

2014年5月21日，本公司在内华达州通过合并更名为大麻制药公司。本公司的主要办事处位于马里兰州贝塞斯达。 本公司将业务流程改为实验室研发。

2014年6月3日，公司董事会 宣布对所有已发行普通股进行2比1的远期股票拆分。股票拆分于2014年6月25日获得FINRA批准。

2014年8月25日，本公司将以色列公司G.R.I.N.(“GRIN”)组建为全资子公司。GRIN将为公司在以色列的产品提供研发活动 。

2020年11月16日，公司成立了新的子公司Digestix Bioscience Inc.，专门致力于治疗早期肿瘤性局部肿瘤。

陈述的基础

随附的未经审计的财务报表 是根据美国公认的会计原则(“美国公认会计原则”)编制的，用于中期财务报表列报 ，并符合Form 10-Q。因此，它们不包括年度财务报表中要求的所有信息和脚注 。管理层认为，未经审计的财务报表包含所有必要的调整(仅由正常经常性应计项目组成)，以公平地列报财务状况、经营业绩和现金流量。公布的运营结果 不一定代表任何其他中期或全年的预期结果。

这些未经审计的财务报表应与我们2020年8月31日的年度财务报表一起阅读，该报表包含在我们于2020年11月4日提交给美国证券交易委员会(SEC)的10-K表格中。

合并原则

合并财务报表包括 公司帐目和GRIN帐目。所有重要的公司间余额和交易都已在合并中冲销。

持续经营的企业

随附的未经审核财务报表 以持续经营为基础编制，考虑正常业务过程中的资产变现和负债清偿情况 。虽然公司在截至2021年2月28日的6个月中净亏损1,189,522美元，但自成立以来累计亏损14,820,793美元。这些情况令人非常怀疑公司 是否有能力继续经营下去。

公司能否持续经营取决于其创收能力、持续筹集投资资本的能力以及制定和实施业务计划的能力 。不能保证该公司会在这些努力中取得成功。

研发成本

本公司根据会计准则汇编730“研究和开发”(“ASC 730”)核算研究和开发成本 。ASC 730 要求研发成本在发生时计入费用。截至2021年2月28日和2020年2月28日的六个月，计入费用的研发成本分别为 749,688美元和910,449美元。

重新分类

上期财务 报表中的某些金额已重新分类，以符合本期列报。这些重新分类对报告的损失、 总资产或以前报告的股东权益没有影响。

附注2-关联方交易

在截至2021年2月28日的六个月中，公司向两名董事支付了248,763美元的工资(包括社会福利)，而截至2020年2月28日的六个月为232,413美元。

公司在2021年2月28日和2020年2月28日分别有223645美元的未偿还余额，应付给大麻公司。这笔预付款是按需支付的，不计息。

截至2021年2月28日，该公司从一名董事那里应收的余额为8,147美元。这笔贷款是即期贷款，利息为3.26%。

附注3-股东权益(赤字)

授权股份

该公司有权发行最多900,000,000股 普通股，每股票面价值0.0001美元。普通股每股流通股使股东有权在提交股东投票表决的所有事项上享有每股一票的投票权 。所有普通股都是不可评估和不可累积的，没有优先购买权 。

附注4--承付款和或有事项

该公司租用了位于特拉维夫的办公室。2020年11月，公司将租赁协议延长12个月至2022年1月。月租约为3600美元。

该公司租赁其位于雷霍沃特的实验室设施。 月租金约为5700美元。

自2018年6月1日起，公司为其一名高管签订了为期36个月的汽车租赁合同。

作为对财产租赁协议、汽车租赁和信用卡义务的担保，该公司的子公司提供了50000美元的银行担保。

注5-截至2021年2月28日的6个月内的主要事件

2021年1月27日，该公司向美国证券交易委员会提交了一份S-1 文件，将一名机构投资者的股票登记在250万美元的可转换票据上。

2021年2月16日，该公司公开宣布了其在小鼠身上进行的肾癌-33抗癌治疗的研究结果，结果显示肿瘤体积降低了33%(p≤0.016)， 正如该公司在当天的新闻稿中指出的那样。

2021年2月18日，该公司以非公开方式出售了其持有的90万股惠泽制药公司(Wize Pharma Inc.)股票，净收益为645,968美元。

该公司从Wize Pharma Inc.变现中获得了195,968美元的资本收益 。

注6-后续事件

本公司已在财务报表发布和提交给证券交易委员会之日 对后续事件进行评估，并已确定不存在此类事件需要在财务报表中披露或确认 。

项目2.管理层讨论 财务状况和经营结果分析

公司概述

该公司是一家生物制药公司 ，专门从事用于癌症治疗的新型有效大麻素产品和创新技术的发现、开发和商业化 。大麻公司是大麻、癌症和诊断学领域的先驱。我们的愿景是揭示和个性化大麻药物治疗癌症本身的潜力，以及副作用。我们结合大麻素药物开发癌症诊断学，利用新的生物技术工具，努力防止健康成年人的癌症发病和患者的进展 。基于大麻素的个性化治疗是该公司的主要业务范围。我们将我们专有 技术的力量与我们领先的科学家的专业知识相结合，以揭示大麻的药用特性及其多种生物活性 化合物。为了确定大麻对细胞周期和细胞死亡的生理影响，我们对活体组织和细胞系进行了数千项测试。这一科学工作流程产生了源源不断的生物数据，通过这些数据，我们积累了对大麻素的各种治疗作用的深入了解，并确定了具有抗肿瘤潜力的大麻素比率。 我们相信，我们的大麻素研究加上我们的专利技术和知识产权地位，使我们能够 在快速增长的医用大麻市场中发挥重要作用。

我们的核心技术是一个不断发展的 生物信息学平台，该平台利用高通量筛选技术、先进的数据分析和专有方法来 快速检测多种大麻类化合物对肿瘤细胞的生理效应。这项技术使我们能够每周筛选数千种大麻素组合，生成关于不同大麻素配方和比率的抗肿瘤特性的多个数据集。我们通过我们的生物信息学平台对大麻素进行广泛的临床前研究，这为我们的候选产品的开发提供了信息。

我们的主要候选产品是RCC-33，一种治疗结直肠癌(“CRC”)的口服胶囊。RCC-33含有高浓度的大麻素CBDV和CBGA， 在我们的体内表现出复杂的协同抗肿瘤活性体外培养研究，精神活动影响最小。 我们目前正处于RCC-33临床开发路径的早期规划阶段。我们计划进行进一步的临床前研究 以确定RCC-33在体内结直肠癌小鼠模型的建立。根据我们的临床前研究结果 ，我们打算在2022年下半年进行1/2a期临床研究。

Cannabics SR是一种基于脂质的胶囊，包含 一种标准化的大麻素配方，我们正在开发该配方作为治疗癌症厌食-恶病质综合征(“CACS”)的候选产品。Cannabics SR起效迅速，持续时间长达6-8小时，我们相信，每天口服一到两次Cannabics SR的便利性 可能会改善生活质量，提高患者对治疗方案的依从性， 从而获得更好的健康结果。一项为期两年的Cannabics SR试点研究由以色列海法Rambam医院肿瘤科Rambam Hospital Health Care(Br)校区的Gil Bar-Sela博士领导，显示服用Cannabics SR 胶囊的CAC患者体重在临床上显著增加(消息来源：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6785913/)。2021年下半年，我们打算在以色列开始一项额外的试点研究，以评估大麻SR在人体内的药代动力学和药效学。这项研究的数据将 为我们的大麻SR临床开发计划提供参考。同时，我们预计这些研究的结果可能使我们能够获得以色列卫生部的许可，将大麻SR在以色列商业化。

我们正在开发的另一个候选产品是 Cannabics CDX，这是一种药物敏感性测试，旨在为对基于大麻的癌症疗法个性化感兴趣的医疗保健提供者提供创新的决策支持。Cannabics CDX应用数据分析和高含量药物敏感性筛查，与我们的专有数据库相结合，以衡量大麻类化合物对患者活检的有效性，建议首选替代方案， 并提醒医疗保健提供者注意可能禁忌的大麻类化合物。我们相信，Cannabics CDX将使医疗保健提供者能够更精确地根据患者的癌症和临床特征量身定做大麻类药物治疗，从而满足不断增长的接受大麻治疗的癌症患者的显著 需求。我们目前正在为预计于2022年开始的临床 验证研究寻找战略合作伙伴，以评估Cannabics CDX的敏感性和特异性，以期在欧洲、美国和其他地区实现商业化 Cannabics CDX。

癌症与大麻素

癌症是一个通称，指的是100多种相关疾病 的特征是异常细胞不受控制地生长和扩散，导致通常称为肿瘤的肿块 发展，然后侵入周围组织，随后扩散或转移到身体的其他部位 。尽管在研究和引进新疗法方面投入了巨大的资金，但癌症仍然是一个未得到满足的医疗需求的关键领域。根据世界卫生组织(World Health Organization)的数据，癌症是全球第二大死亡原因，2018年估计造成960万人死亡。截至2019年1月1日，美国有超过1690万人患有癌症 ，预计2020年将有180万新病例和606,520例癌症死亡(资料来源：美国癌症协会。癌症事实& 2020年数字).

在过去的十年里，人们对大麻类化合物在肿瘤学中的治疗价值越来越感兴趣。长期以来，大麻一直被认为是一种耐受性好、安全有效的选择 ，可以通过减少恶心和呕吐、减轻癌症疼痛、刺激食欲和提高生活质量来帮助患者应对癌症相关症状。然而，除了其姑息治疗的好处外，大麻素类化合物也因其抗癌潜力而受到越来越多的关注，我们相信有朝一日这可能会给癌症治疗带来革命性的变化。

大麻素是一类不同种类的化合物，天然存在于大麻植物中，在药理上与人体产生的大麻素相似，称为内源性大麻素。内源性大麻素是人类内源性大麻素系统(ECS)的一部分，是一个复杂的生物网络，还包括大麻素受体和参与大麻素形成、运输和降解的酶。ECS被认为是一个重要的内源性系统，涉及调节最重要的生物过程以维持内稳态，帮助身体在外部或环境波动的情况下保持稳定和平衡。(来源：《当代药物设计》，2016；22(12)：1756-1766).

在临床前研究中，大麻素类化合物显示出选择性的抗肿瘤 特性，根据肿瘤类型和特定环境发挥抗增殖、促凋亡、抗血管生成、抗转移和抗炎作用(来源：癌症医学，2018：7(3)：765-775)。当大麻素一起使用而不是单独使用时，这些影响似乎更加明显，这种机制被称为环境效应 因此，我们认为大麻素的联合应用有望改善癌症治疗的抗增殖策略。

除了具有潜在的抗癌作用外，人们还观察到大麻素与一些传统的抗肿瘤药物(如化疗药物)有协同作用， 提高了它们的疗效(来源：癌症医学，2018年；7(3)765-775)。这增加了联合治疗的可能性 ，可以增加患者可用化疗选择的范围，并能够在不同水平上针对肿瘤进展 ，同时还允许在不影响疗效的情况下大幅减少细胞毒药物的剂量。

图1大麻提取物和化疗药物在同一提取物和三种不同化疗组合治疗后对癌症活检的协同作用

截至本文提交日期，我们不知道 有任何基于大麻素的疗法被批准用于癌症治疗。

我们专有的生物信息学平台

我们开发了一个不断发展的临床前生物信息学平台，使我们能够评估和分类多种大麻类化合物对各种癌细胞的生理影响。利用最先进的高通量筛选和流式细胞术，我们的平台能够每周检测数千种 化合物，使我们能够快速有效地检查它们与不断增长的人类癌细胞株 和活检组织库之间的相互作用。通过我们的平台产生的大量数据，我们正在积累关于大麻素的各种治疗作用和大麻素比率模式的深入知识，这些模式显示了对癌症有意义的生理影响。

我们的生物信息学平台包括以下内容：

一旦针对特定癌症类型确定了一系列具有潜在活性的大麻素 ，我们就会通过以下方式测试和确认它们的活性体外培养和体外实验评估 研究以确定其潜在活性。通过这个过程，我们能够评估它们的治疗潜力。 我们的临床前实验结果为我们的临床开发计划提供了起点。

生物制药合作

随着医用大麻在个性化医学和基因组学时代因其治疗潜力而日益受到认可，我们认为生物制药公司对研究和诊断工具的全球需求不断增长，这些研究和诊断工具可以促进和加速产生用于开发大麻类药物和配方的生物 信息。我们相信，我们的生物信息学平台将使这些公司受益，因此可能代表着公司的合作机会、市场潜力和下游价值创造。

寻找治疗和治疗疾病的新方法是生物医学研究中的一个根本挑战。由于巨大的成本和低成功率，不成功的临床试验是药物开发最昂贵的障碍 。每10种药物中只有1种成功通过临床 开发，80%的药物在三期临床试验前被排除(资料来源：生物技术创新组织，“临床 开发成功率，2006-2015)。临床靶点验证成功率低反映了缺乏可靠的药物靶点预测方法 。对癌症的研究尤其如此，人们越来越多地将其理解为不仅是许多而是数千种不同的疾病，需要更明确的靶点和生物标记物。麻省理工学院2018年的一项研究发现，使用生物标记物进行患者分层的试验成功率更高，特别是在肿瘤学领域，使用生物标记物的临床试验显示，与没有生物标记物的试验(来源：生物统计学，2019年；20(2)：273-286).

我们相信，我们的生物信息学 平台可以通过提供更准确、更可靠的药物靶点预测 方法，使大麻类药物的开发更加成功。我们的专有分析可能会在一系列应用中使生物制药公司受益，包括患者选择和临床试验招募，以及药物开发新靶点的确定。

开发管道

我们目前正在开发具有多种研究、分析和治疗应用的专利 技术和配方组合。我们最先进的开发计划 包括以下内容：

我们继续进行研究并寻求合作 生物技术领域的新进展可能会导致更多候选产品的开发。

RCC-33治疗大肠癌

概述

我们的主要候选产品是RCC-33，我们 正在开发它来治疗CRC。RCC-33是一种口服胶囊，包含一种专有的大麻素配方，在临床前研究中显示出了降低人结肠癌细胞系生存能力的协同功效。

结直肠癌

大肠癌是世界范围内较常见的癌症之一 ，对全球医疗体系构成重大挑战。根据世界卫生组织(World Health Organization)的数据，大肠癌是世界上第三大被诊断为癌症的癌症，也是癌症相关死亡的第二大原因。在美国，2017年大约有1,348,087人患有结直肠癌(资料来源：美国国家癌症研究所。“癌症统计事实：结直肠癌”)。 预计2020年将有147,950名美国人被诊断出患有结直肠癌，占所有新发癌症病例的8.2%，53,200名美国人 将死于这种疾病(资料来源：美国癌症协会。“癌症事实与数字2020”).

大多数大肠癌开始于一种叫做 的非癌性生长，即在结肠或直肠内层形成的息肉。最常见的息肉被称为腺瘤性息肉或腺瘤。 根据美国癌症协会的数据，估计三分之一到一半的人最终会发展成一个或多个腺瘤。 虽然所有的腺瘤都有癌变的能力，但估计只有不到10%的人会进展为浸润性癌症。腺瘤演变为癌症的可能性 随着腺瘤变大或获得某些组织病理学特征而增加。 癌变的腺瘤，称为腺癌，占所有大肠癌的近96%(资料来源：美国癌症协会。“结直肠 癌症事实和数字2017-2019年”)。腺癌可能生长到血管或淋巴管，增加转移到其他解剖部位的机会。

CRC通常发展缓慢，需要10到20年的时间 。腺癌发生、发展和扩散过程中发生的一系列复杂事件很可能是由遗传和环境因素造成的突变终生积累的结果，称为腺瘤到癌的序列 。虽然具体的结直肠癌病例的具体原因通常不清楚，但超过一半的病例和死亡都可归因于生活方式和环境因素，如吸烟、不健康的饮食、酗酒、缺乏体育锻炼和体重超标 (资料来源：美国癌症协会。“癌症事实与数字2020”).

结直肠癌通常在疾病发展到晚期才会出现症状，因此通过筛查及早发现腺瘤是至关重要的。如果不进行治疗或切除，腺瘤可能成为一种潜在的危及生命的癌症。结直肠癌患者的治疗选择取决于几个因素，包括癌症的类型和分期，可能的副作用，以及患者的喜好和整体健康状况。手术切除肿瘤是最常见的治疗方式，尤其是在恶性肿瘤的早期阶段。晚期大肠癌患者可能会接受辅助化疗以杀死手术后残留的癌细胞，尽管标准化疗与严重的副作用相关，对大多数患者来说也是微乎其微的好处 。虽然放射治疗通常用于治疗直肠癌，但通常不建议结肠癌患者 除非在疾病的晚期(资料来源：美国癌症协会。《治疗结直肠癌》).

大麻素与结直肠癌

在治疗结直肠癌方面，一个新兴的科学理解领域在于大麻类药物的开发和使用。ECS被认为是胃肠道重要的调节系统 ，参与运动、分泌、感觉、炎症和致癌等多项重要功能。最近的研究主张，ECS在CRC的发展中起着关键作用，因此应将 视为抑制CRC的适当目标(来源：药理学前沿，2016；7：361)。已发现ECS成分在大肠癌中的表达增加，并与较差的预后和疾病的晚期有关(来源：大麻和大麻素 研究，2018，3(1)：272-281)。例如，大麻素受体已被发现在结肠的肿瘤细胞中过度表达，这种上调被认为是癌症预后的一个指标(来源：英国药理学杂志，2018年；175(13)： 2566-2580).

关于大麻类化合物对大肠癌影响的研究表明，大麻类化合物能够降低大肠癌细胞系的存活率。体外培养 (来源：癌症医学，2018年；7(3)：765-775)， 虽然也有令人信服的科学证据表明，大麻素能够预防或减少不同动物模型结肠癌的致癌作用 (来源：胃肠病与肝病专家评论，11：10,871-873).

我们认为大麻素是一种很有前途的治疗结直肠癌的药物。我们已经进行了几次体外培养使用我们的生物信息学平台和 进行的未发表的研究可以绝对证实大麻类物质会导致结肠癌细胞坏死。虽然许多大麻素显示出对癌细胞的毒性 ，但我们发现某些大麻素提取物和组合相对于其他分离或组合的大麻素表现出更高的毒性水平。这些发现刺激了RCC-33的发展，RCC-33是我们治疗结直肠癌的候选产品。

图2：不同大麻素组合对结肠癌细胞株活力的协同作用.

RCC-33

我们正在开发RCC-33作为一种口服胶囊，其中含有高浓度的大麻类CBDV和CBGA，采用一种新的配方，我们相信这可能对治疗结肠腺癌 有效。RCC-33中的大麻素在联合作用下表现出复杂的协同抗肿瘤作用，没有精神活性 作用。在我们的临床前阶段体外培养研究评估了15种不同的大麻素对人结肠癌细胞株(RKO，HCT116)的影响，单独和联合使用RCC-33显示出明显的降低结肠癌细胞活力的效果，而不是替代的大麻素组合。

发展计划

我们目前正处于RCC-33临床开发途径的早期规划阶段。在进行首例人类临床试验之前，我们计划进行进一步的临床前研究，以确定RCC-33的安全性和有效性 。现在我们对老鼠的研究已经完成(参见2021年2月16日的新闻稿)， 该公司现在正在为进一步的临床研究做后勤准备，以便把我们带到美国FDA参加IND前会议。

临床前研究

我们现已编写并将在结肠腺癌小鼠模型中进行 概念验证非临床研究，以验证我们基于细胞的检测结果。 此外，我们计划遵循良好的实验室规范(GLP)进行非临床安全性研究，以评估不断增加剂量的RCC-33的全身和局部毒性，并建立剂量参数。预计在2020年第四季度进行的这些临床前研究的结果将指导我们计划的1/2a期临床试验。支持开发 计划的非临床要求将在预计于2021年下半年召开的IND前会议上与FDA进行验证。此类研究可能包括重复剂量毒性研究、男性和女性生育研究、胚胎胚胎发育研究、动物虐待相关研究、药代动力学研究、药物-药物相互作用研究等。

首次在小鼠体内进行研究-

2月16日，2021年，我们完成了我们的第一项体内研究-RCC-33对荷人结肠腺癌移植瘤小鼠的抗肿瘤活性评价。 在本研究中，裸鼠每组7只，皮下接种HT-29和HCT-116人结肠腺癌细胞。 当肿瘤体积达到100mm3后，小鼠腹腔注射200ul的RCC-33或假手术对照。 我们已经完成了我们的第一项体内研究-RCC-33对荷人结肠腺癌移植瘤小鼠的抗肿瘤活性评价。 裸鼠，每组7只，皮下接种人结肠腺癌细胞HT-29和HCT-116。每周测量肿瘤体积3次。实验结束时，第一只小鼠(对照组)在异种移植后16天达到了允许的最大肿瘤体积 。在接种HT-29的肾癌-33治疗小鼠中，观察到肿瘤体积显著减少33%(p值=0.016)。接种HCT-116的小鼠没有表现出明显的结果。这些积极的结果将在更多的体内研究中进行更彻底的研究 ，以更好地了解有效剂量/毒性和遗传图谱了解其作用机制。 这些研究将在^钕2020年第四季度。

图3.HT-29-人结直肠腺癌模型

临床试验

我们计划在2022年下半年开始对大肠癌患者进行1/2A期递增剂量临床试验，评估RCC-33的安全性、耐受性、 和药代动力学特性。这项临床试验将检测多剂量RCC-33在大肠癌患者中的耐受性、药代动力学、药效学和疗效。我们目前正在寻找潜在的合同研究组织和临床试验中心来进行 1/2a阶段人类概念验证研究，预计耗资1,000,000美元。我们相信，该公司目前的可用资金 将足以获得进行第1/2a阶段试验所需的所有监管批准。但是，截至本申请日期， 公司没有足够的资金完成第1/2a阶段研究。

根据我们第一阶段试验的结果， 我们计划向FDA提交RCC-33的IND，以及第二阶段双盲安慰剂对照临床试验的临床方案 评估不同剂量水平的大肠癌患者与安慰剂对照的RCC-33。计划中的第二阶段人类概念验证试验的结果将为我们提供有关RCC-33临床开发的进一步步骤的决定。

目前，我们不希望 独立开发RCC-33获得监管部门的批准。相反，我们计划寻找一个或多个制药合作伙伴来继续我们的商业化努力 。然而，在找到合适的一个或多个药物合作伙伴之前，我们也可能寻求通过额外的人体临床试验来进一步推进RCC-33计划。我们估计，将RCC-33推向市场需要五年多的时间，如果可以的话，成本 超过1000万美元。

Cannabics SR治疗癌症厌食-恶病质综合征

概述

同时，我们 正在继续我们在结直肠癌方面的工作，我们正在继续开发Cannabics SR作为治疗CACs的候选产品 。Cannabics SR是一种缓释口服胶囊，含有标准化的大麻素化合物，在以色列海法兰姆巴姆医院肿瘤科的Gil Bar-Sela博士进行的同行评议的试点研究中显示，CACS患者的体重在临床上显著增加。 以色列海法肿瘤科Rambam医院卫生保健校园的Gil Bar-Sela博士进行了一项同行评议的试点研究。我们正在申请专利的技术提供了一种方便的每日给药一次或两次，起效迅速，治疗效果稳定，持续时间为6至8小时。

癌症厌食-恶病质综合征

CACS是一种常见的癌症并发症，发病率和死亡率都很高。这是一种复杂的代谢综合征，持续升高的基础代谢率 不能通过摄入足够的卡路里或蛋白质来补偿，导致非自愿和渐进性的体重减轻，导致癌症患者 功能损伤增加，特别是在疾病的晚期。一旦确诊，目前无法使用现有的药理或营养支持技术逆转CAC。

与饥饿不同的是，CACS患者体重的下降主要是由于肌肉质量的丧失，其特征是骨骼肌分解代谢增加，蛋白质合成减少。这种体重减轻与重要的临床结果有关，如发病率增加、化疗效果降低、肌肉萎缩、炎症、疲劳和降低生存预期。然而，CACS对患者的影响并不局限于减肥效果。生活质量、功能能力、症状、心理结果和社会方面都受到CACS的影响 。

根据国家癌症研究所的数据，近三分之一的癌症死亡可以归因于与癌症相关的严重体重减轻和“代谢突变”，超过50%的癌症患者死于恶病质。目前估计CAC的总体患病率从癌症诊断时的40%到疾病晚期的70%-80%(来源：肿瘤学/血液学评论， 2013；88(3)：625-636)，而癌症患者在生命的最后1-2周内体重减轻的总体患病率可能高达86%(br})(来源：疼痛与症状管理杂志2007；34：94-104).

CACs的病因和随后的发展仍然知之甚少，但已知涉及几个因素和生物学途径，包括炎症、合成激素分泌减少和代谢反应改变。虽然在过去的十年中，CACS的研究取得了重要进展，包括对其机制的理解，以及有前景的药理学和支持性护理干预措施的发展，但目前还没有有效的药物治疗方法。

原发性癌的大麻素类药物治疗

长期以来，大麻一直被认为是一种耐受性好、安全有效的选择，可以帮助患者应对癌症相关症状，而且比目前用作止吐、止痛药等的大多数处方药的严重副作用更少 。因此，大麻类化合物正被应用于减轻癌症患者的恶心和呕吐、减轻癌症疼痛、刺激食欲以及提高生活质量的姑息治疗 。屈诺比诺(Marinol®)和纳贝酮(Cesamet®)这两种基于合成大麻素的药物均已被FDA批准 用于治疗对传统止吐治疗无效的患者的化疗相关性恶心。另一种 药物Nabiximols(Sativex®)，一种特定的大麻提取物，已在加拿大和英国获得批准，用于缓解晚期癌症患者的疼痛症状 。

大麻SR

Cannabics SR是羟丙基甲基纤维素(HPMC)胶囊的 形式的口服组合物，其中含有悬浮在脂质 乳剂中的正在申请专利的大麻素提取物配方。它起效相对较快，通常在30-40分钟内起效，随后活性大麻素逐渐持续释放 ，使每个胶囊的有益效果达到稳定水平，最长可达6至8小时。Cannabics SR 提供一致的、可预测的大麻素浓度，以及有效成分的吸收概况和生物利用度 ，我们认为这优于其他口服大麻素给药。我们相信，Cannabics SR中活性药物 成分的多因素益处解决了安全有效地治疗CAC的未得到满足的医疗需求，从而提高了患者 的依从性，改善了健康状况。

临床进展

2016年，我们开始了一项为期两年的试点研究， 评估大麻SR胶囊对CAC的影响，特别是对晚期癌症患者的减肥影响。这项研究 由Gil Bar-Sela教授领导，他是Rambam医疗保健校区肿瘤科的前副主任，缓解期和支持性肿瘤科的负责人，以及黑色素瘤和肉瘤患者的服务负责人。

患者服用大麻缓释剂2×10 mg，每24小时一次，疗程6个月。参与者在每次就诊时都被称重。这项研究的主要目标是 体重比基线增加10%的≥。尽管有各种限制，但初步研究显示，每天服用5 mg×1或5 mg×2胶囊的患者体重增加了17.6%，没有明显的副作用。其余患者体重稳定。此外，所有在研究中停留至少4.5个月的患者都报告食欲增加，完成研究的患者中83%的患者也是如此。在完成研究的患者中，有50%的患者报告疼痛减轻和睡眠改善。 其他结果显示，在完成研究的患者中，有83%的患者食欲不振的抱怨显著减少。(请参阅BAR-Sela， Gil等人。“剂量控制大麻胶囊对晚期癌症患者癌症相关性恶病质和厌食综合征的影响 ：初步研究。”肿瘤综合治疗第18卷(2019年)：1534735419881498。DOI：10.1177/1534735419881498.)

我们打算在以色列进行更多的试点研究，以评估大麻SR在人体内的药代动力学和药效学。这些研究预计将于2021年开始，预计费用为25万美元。试点研究的数据将指导我们关于进一步临床开发的决策， 可能会更好地为我们预期的第一阶段试验的设计提供信息。

商业化

我们计划的 试点研究的结果可能允许我们在以色列卫生部的许可下将Cannabics SR商业化。如果我们获得这样的许可，我们打算聘请以色列的GMP制造商生产Cannabics SR胶囊，供全国医疗分销。

大麻素与个性化医学

尽管过去十年的临床前研究激发了人们对大麻类化合物在肿瘤学中的治疗潜力的兴趣，但医疗保健提供者和患者在选择基于大麻的疗法时面临的挑战之一是大麻植物的多样性，大麻植物包括数千种不同的特征，每一种都有自己的化学成分和作用。经过几十年的严格监管， 目前缺乏临床上相关的信息，即哪些大麻类药物最适合跨越多个治疗路线的 患者的独特医疗需求。这一结果让医疗保健提供者和患者不知所措，不知道哪种大麻类物质最适合治疗个别患者的独特癌症特征。

Cannabics CDX

我们相信，个性化医疗的成功 取决于准确可靠的诊断技术的发展。我们的目标是将个性化药物的范围扩展到整个癌症护理体系，将基于大麻素的疗法包括在内，并使临床医生能够做出更明智的决策 从而改善临床结果并降低医疗成本。为此，我们正在开发Cannabics CDX作为候选产品 ，为对基于大麻素的癌症疗法个性化感兴趣的医疗保健提供者提供临床决策支持数据。我们相信，通过使大麻类药物的选择更准确、更容易获得，Cannabics CDX可能会在将医用大麻类药物引入肿瘤学主流方面发挥重要作用。

Cannabics CDX是一种创新的 药物筛选系统，它测量大麻类化合物对患者活检的有效性，确定替代方案，并 提醒医疗保健提供者注意可能禁用的大麻类化合物。活组织样本通过快递送到我们的实验室， 在那里我们使用我们的高含量药物敏感性筛选与我们的生物信息学平台相集成，对它们进行新型的大麻类药物敏感性测试。 然后，我们对每个 患者的医疗保健提供者提供的检测结果和其他相关生物和临床信息进行高级分析，以获取临床支持数据，医疗保健提供者可以根据这些数据做出更明智的治疗 决策。

图4：Cannabics CDX制作的个性化患者报告示例

通过使医疗保健提供者能够更精确地 根据患者的癌症和临床特征量身定做大麻类药物，我们相信Cannabics CDX将满足不断增长的接受大麻治疗的癌症患者的巨大需求。

验证

我们目前正在计划一项临床验证研究，预计将于2022年开始，以评估大麻公司CDX的敏感性和特异性。我们目前正在寻找战略性的 合作伙伴，以便在验证和商业化过程中进行协作。

知识产权

我们的成功在很大程度上取决于我们 保护我们的产品前景、技术和专有技术的专有性质、在不侵犯他人专有权利的情况下运营的能力；以及抵御他人的挑战和反对并防止他人侵犯我们的专有权利的能力，包括 我们下面介绍的临时专利。

我们计划继续在美国和其他国家为我们的专有技术寻求专利保护 。到目前为止，我们的知识产权组合包括向美国专利商标局提交的与我们的业务相关的三项 临时专利(药物配方；药物输送；大麻类和其他大麻化合物的治疗用途以及个性化大麻类诊断)，以及技术诀窍和商业秘密。有关我们在所有国家/地区的知识产权申请的完整 列表，请参阅我们于2020年11月4日提交的10-K年度申请(第25页)。

经营成果

截至2021年2月28日和2020年2月28日的三个月

收入

在截至2021年2月28日的三个月中，我们没有 版税形式的许可协议收入，而截至2020年2月28日的三个月的许可协议收入为1,310美元。 收入减少的原因是许可协议终止。

运营费用

截至2021年2月28日的三个月，我们的总运营费用为667,869美元，而截至2020年2月29日的三个月为867,678美元，因此减少了199,809美元。 减少的原因是一般管理、销售和营销费用总共减少了71,351美元，研发费用减少了 128,458美元。

截至2021年2月28日的三个月，我们实现了133,114美元的其他收入，而截至2020年2月29日的三个月，我们实现了1,497美元的其他亏损。财务费用的减少主要是由于总共21,071美元的汇兑差额和30,000美元的其他财务费用 抵消了195,968美元的资本收益。因此，截至2021年2月28日的三个月的净亏损为534,755美元，而截至2020年2月29日的三个月的净亏损为867,865美元。

净亏损

由于上述原因，截至2021年2月28日的三个月的净亏损为534,755美元，而截至2020年2月29日的三个月的净亏损为867,865美元。

其他综合利润

截至2021年2月28日的三个月，我们又产生了2,622,133美元的全面收入 。这一收入是由于对一项金融资产的估值所致，其中包括该公司在Seedo Inc.持有的 股票；截至2021年2月28日的三个月的全面收入总额为2087378美元。

截至2021年2月28日和2020年2月28日的6个月

收入

在截至2021年2月28日的6个月中，我们没有 版税形式的许可协议收入，而截至2020年2月28日的6个月为3,064美元。收入减少的原因 是由于终止了许可协议。

运营费用

截至2021年2月28日的6个月，我们的总运营费用为1,327,601美元，而截至2021年2月29日的6个月为1,685,288美元，因此减少了 357,687美元。减少的原因是一般管理、销售和营销费用总共减少了196,926美元， 部分减少了，研发费用减少了160,761美元。

在截至2021年2月28日的6个月中，我们实现了138,079美元的其他收入，主要是由总计26,683美元的汇兑差额和30,000美元的其他财务费用抵消的195,968美元的资本收益。相比之下，截至2020年2月29日的6个月，其他亏损为4,327,837美元。 财务费用减少的主要原因是对4363,000美元的金融资产进行了重估。此次重估涉及我公司对Seedo Corp.的 投资，这笔投资在未来的特许权使用费中应由上述金额承担。本公司获悉Seedo Corp.的全资子公司E-Roll Growth Tech Ltd.要求清偿债务的请愿书 表示，该请愿书使Seedo Corp.履行其对我们的特许权使用费义务的能力 受到质疑。这种会计处理不会免除Seedo根据 协议承担的义务。因此，本公司已在截至2020年2月29日的六个月中从Seedo取消了预期的会计特许权使用费 。因此，截至2021年2月28日的6个月净亏损为1,189,522美元，而截至2020年2月29日的6个月净亏损为6,010,061美元。

净损失

截至2021年2月28日的6个月的净亏损为1,189,522美元，而截至2020年2月29日的6个月的净亏损为6,010,061美元。

其他综合利润

截至2021年2月28日的6个月，我们又发生了2,735,220美元的全面亏损 。收入主要归因于对一项金融资产的估值，其中包括 公司在Seedo和Wize Pharma Inc持有的股份，总金额为2735220美元；截至2021年2月28日的6个月的总综合收入为1545698美元。

流动性与资本资源

概述

截至2021年2月28日，我们的现金为1,334,409美元，而2020年8月31日为777,611美元。我们预计在未来12个月的 运营中至少产生1,000,000美元的费用。我们估计这些费用将主要包括一般费用，包括管理费用、法律和会计费用、 研发费用以及支付给外部医疗中心进行临床研究的费用。

截至2021年2月28日的6个月的流动性和资本资源与截至2020年2月29日的6个月相比

截至2021年2月28日的6个月，我们在运营中使用的现金为1,294,977美元，而截至2020年2月29日的6个月中，运营中使用的现金为1,485,317美元。截至2021年2月28日的6个月的经营活动现金流为负，主要原因是公司运营净亏损1,189,522美元，资本收益195,968美元，以及为服务发行的股票共计33,000美元。折旧114,007美元， 应收账款和应计负债减少38,200美元，应收账款和预付费用减少18,294美元。

截至2021年2月28日的6个月，我们的投资活动现金流为645,025美元，而截至2020年2月29日的6个月，我们的投资活动现金流为1,806,307美元。 截至2020年2月29日的6个月，我们的投资活动现金流为1,806,307美元。来自投资活动的现金流是由于公司变现Wize Pharma Inc股票645968美元，以及购买总金额943美元的固定资产。

我们将不得不筹集资金来支付我们的费用。 我们可能不得不向股东借钱、发行股权或与第三方达成战略安排。不能 保证我们将获得额外的资金。我们目前没有与任何人达成任何安排或谅解，无法通过银行贷款、信用额度或任何其他来源获得 资金。由于我们目前没有这样的安排或计划，我们无法 为我们的运营筹集资金，这将对我们维持公司生存的能力产生严重的负面影响。

持续经营的企业

由于我们是否有能力支付当前的运营和资本支出存在不确定性，我们的独立审计师在其关于截至2020年8月31日的年度经审计的 财务报表的报告中加入了一段说明，说明我们是否有能力继续经营下去。我们的财务 报表包含额外的注释披露，描述了导致我们的独立审计师披露此信息的情况。

我们未经审计的财务报表是在持续经营的基础上编制的 ，假设在正常业务过程中实现资产和清偿负债。我们 作为持续经营企业继续经营的能力取决于我们在未来创造盈利运营和/或获得必要融资的能力，以履行我们的义务，并在正常业务运营到期时偿还我们的债务。 目前无法确切预测这些事项的结果，并对我们能否继续作为持续经营企业 产生很大的怀疑。 我们是否有能力继续经营下去，这取决于我们能否获得必要的融资来履行我们的义务，并在到期时偿还我们因正常业务运营而产生的债务。 目前无法确定这些事项的结果，因此对我们能否继续经营下去产生了很大的疑问。我们未经审计的财务报表不包括对资产和负债的金额和分类的任何调整 如果我们无法继续经营下去，这些调整可能是必要的。

不能保证我们的业务将 盈利。我们的持续生存和未来增长计划取决于我们是否有能力获得运营所需的额外资本，无论是通过创造收入还是发行额外的债务或股权。

表外安排

我们目前没有任何表外安排 对我们的财务状况、财务状况的变化、 收入或支出、运营结果、流动性、资本支出或资本资源产生或可能产生当前或未来的重大影响。

关键会计政策

按照美国公认的会计原则编制财务报表要求我们做出一些估计和假设 ，这些估计和假设会影响财务报表日期的资产和负债报告金额以及或有资产和负债的披露 。此类估计和假设会影响报告期内报告的收入和支出金额。我们的 估计基于历史经验和我们认为在这种情况下合理的各种其他假设。在不同的假设和条件下，实际 结果可能与这些估计值大不相同。我们继续关注在编制财务报表期间做出的重大估计 。我们会根据历史 经验以及各种其他因素和情况，持续评估估计和假设。我们相信我们的估计和假设在这种情况下是合理的； 但是，在不同的未来条件下，实际结果可能与这些估计不同。

请参阅我们于2020年11月4日提交的Form 10-K年度报告中的项目7“管理层的讨论 及财务状况和经营结果分析”和附注2“截至2020年8月31日的年度经审计合并财务报表中的重要会计政策摘要” ，以讨论我们的关键会计政策和估计。

第3项.关于市场风险的定量和定性披露

本项要求的披露不要求由较小的报告公司报告，因为该术语由S-K条例第503(E)项定义。

项目4.控制和程序

在编制这份Form 10-Q季度报告时，我们的管理层在首席执行官和 首席财务官的参与下，对截至2021年2月28日我们的披露控制和程序(根据1934年证券交易法(“交易法”)第13a-15(E)和15d-15(E)和15d-15(E) 规则定义)的有效性进行了评估。披露控制和程序 旨在确保记录、处理、汇总并在SEC规则和表格中指定的时间段内报告根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息，并确保此类信息被积累并传达给管理层(包括首席执行官和首席财务官)，以便及时做出有关所需披露的决定。

基于该评估，我们的管理层得出结论， 截至本报告所涵盖的期间结束时，我们的披露控制和程序在记录、处理、汇总和报告SEC规则和表格中指定的时间段内要求披露的信息方面并不有效，并且 此类信息已积累并传达给管理层，包括首席执行官和首席财务 主管，以便及时做出有关要求披露的决定。 我们的管理层认为，在SEC规则和表格规定的时间内，我们的披露控制和程序不能有效地记录、处理、汇总和报告要求披露的信息， 此类信息已积累并传达给管理层，包括首席执行官和首席财务官 。

在本报告所涉期间，我们的财务报告内部控制 没有发生任何其他变化，对我们的财务报告内部控制产生了重大影响，或有合理的可能性 对财务报告内部控制产生重大影响。

提醒读者，我们的管理层 不希望我们的披露控制和程序或我们对财务报告的内部控制一定能防止所有欺诈 和重大错误。内部控制系统，无论其构思和操作有多好，都只能提供合理的、而不是绝对的保证，以确保控制系统的目标得以实现。由于所有控制系统的固有限制，任何控制评估 都不能绝对保证已检测到我们控制范围内的所有控制问题和欺诈实例(如果有的话)。 任何控制系统的设计也部分基于对未来事件可能性的某些假设， 不能保证任何控制设计在所有潜在的未来条件下都能成功实现其规定的目标。随着时间的推移，控制 可能会因为条件的变化而变得不充分，或者对政策或程序的遵守程度可能会恶化。

第二部分-其他资料

项目1.法律诉讼

3月8日2020年，该公司与我们最大的股东和附属公司Cannabics Inc.一起在以色列特拉维夫对Seach Sarid Ltd.、Seach Medical Group Ltd.和Shay Sarid提起诉讼。这起 诉讼是由公司提起的，因为公司认为被告进行了某些正当的商业安排。 表示诉讼仍在进行中，公司将积极保护和追求其认为是公司和股东的权利。

第1A项。风险因素

我们是交易法规则12b-2中定义的较小的报告公司 ，不需要提供本项目所要求的信息。

项目2.近期出售未登记证券

没有。

项目6.展品

______________________________

签名

根据1934年《证券交易法》第13节或15(D)节的要求，注册人已正式促使本报告由其正式授权的签署人代表其签署。