美国
证券交易委员会
华盛顿特区,邮编:20549
表格10-Q
(标记一)
X根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交的季度报告
截至2021年3月31日的季度 期间
或
?根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的过渡 报告
对于从到的过渡 期间
委托档案编号: 001-38807
Chemomab Treeutics 有限公司
(注册人的确切姓名 如其章程所规定)
以色列 | 81-3676773 | |
(述明或其他司法管辖权 公司或组织) |
(税务局雇主 识别号码) | |
Kiryat Atidim,7号楼 特拉维夫,以色列 | ||
(主要执行办公室地址 ,包括邮政编码) |
注册人的 电话号码,包括区号:+972-77-331-0156
根据交易法第12(B)条注册的证券 :
每节课的标题 | 交易 个符号 | 注册的每个交易所的名称 |
美国存托股份,每股相当于二十(20)股普通股,每股无面值 | CMMB | 纳斯达克 资本市场 |
普通股 股,每股无面值 | 不适用 | 纳斯达克 资本市场* |
*不用于交易;仅 与美国存托凭证登记有关
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人需要提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告, 和(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是x否-
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T法规(本章232.405节)第405条 要求提交的每个互动数据文件。是x否-
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司 还是新兴的成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小的报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型 加速文件服务器 | ¨ | 加速的 文件服务器 | ¨ | |||
非加速 文件服务器 | x | 较小的报告公司 | x | |||
新兴 成长型公司 | x |
如果 是新兴成长型公司,请用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易法第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则 。¨
用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。是-否x
截至2021年5月13日,注册人已发行10,697,997股美国存托股票。
CHEMOMAB治疗 有限公司
Form 10-Q季度报告
截至2021年3月31日的季度
目录
第一部分--财务信息 | 1 | |||||
第1项。 | 财务报表 | 1 | ||||
第二项。 | 管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析 | 12 | ||||
第三项。 | 关于市场风险的定量和定性披露。 | 17 | ||||
第四项。 | 控制和程序。 | 17 | ||||
第二部分--其他信息 | 18 | |||||
第1项。 | 法律程序 | 18 | ||||
第1A项。 | 风险因素 | 18 | ||||
第二项。 | 未登记的股权证券销售和收益的使用。 | 18 | ||||
第三项。 | 高级证券违约。 | 18 | ||||
第四项。 | 煤矿安全信息披露。 | 18 | ||||
第五项。 | 其他信息。 | 18 | ||||
第6项 | 展品。 | 18 | ||||
签名 | 20 |
关于前瞻性陈述的说明
本 季度报告包含前瞻性陈述。对于本10-Q表格季度报告而言,除历史事实陈述外的所有陈述均为“前瞻性 陈述”。这些表述涉及已知和未知的风险、不确定性 和其他因素,这些因素可能导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性表述中明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就大不相同。在某些情况下,您可以通过以下术语来识别前瞻性陈述:“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“期望”、“ ”打算、“”可能“”、“计划”、“潜在”、“预测”、“”项目“”、“ ”应该“”、“将”、“将”以及旨在识别前瞻性陈述的类似表达。 但这些不是识别这些声明的唯一方式。前瞻性陈述反映了我们对 未来事件的当前看法,是基于假设的,受风险和不确定性的影响。由于某些因素,实际结果或事件可能与此类前瞻性陈述和相关假设陈述或暗示的结果或暗示存在实质性差异,这些因素包括但不限于以下“风险因素”标题下列出的风险(通过引用并入本文),以及本报告其他部分和我们提交给美国证券交易委员会(“证券交易委员会”)的其他文件中描述的业务 风险和因素,特别是我们最近提交的Form 10-K年度报告、最近提交的Form 10-
除上下文另有要求外,本季度 报告中使用的表格10-Q:
· | 对“Chemomab Treeutics Ltd.”的提述“Chemomab”、“Company”、“us”、“We”和“Our”是指以色列公司Chemomab治疗有限公司及其合并子公司,尽管关于合并前历史时期财务业绩的列报(定义见下文),这些术语指的是作为合并中的会计收购方的Chemomab有限公司的财务业绩; |
· | 引用 “普通股”、“我们的股份”和类似的表述是指公司的普通股,没有面值 (面值); |
· | 提及 “ADS”是指在纳斯达克资本市场(“纳斯达克”)以代码 “CMMB”上市的美国存托股票,每股代表公司二十(20)股普通股; |
· | 对“美元”、“美元”和“$”的引用是对美元的引用; |
· | 提到“新以色列”是指新以色列谢克尔; |
· | 提及“SEC”是指美国证券交易委员会(U.S.Securities and Exchange Commission); |
· | 提及“合并”是指涉及Anchiano治疗有限公司和Chemomab有限公司的合并,Anchiano治疗有限公司的全资子公司 与Chemomab有限公司合并,Chemomab有限公司作为Anchiano治疗有限公司的全资子公司继续存在。合并完成后,Anchiano治疗有限公司更名为“Chemomab治疗 有限公司”。而Chemomab有限公司经营的业务主要由本公司经营; |
第一部分 -财务信息
项目 1。 | 财务报表 |
Chemomab治疗有限公司
压缩 合并资产负债表
以千美元为单位(股票金额除外)
三月三十一号, | 十二月三十一日, | |||||||||||
2021 | 2020 | |||||||||||
注意事项 | 未经审计 | |||||||||||
资产 | ||||||||||||
当前 资产 | ||||||||||||
现金 和现金等价物 | 58,180 | 11,674 | ||||||||||
短期银行存款 | 23 | 24 | ||||||||||
持有待售资产 | 1,000 | - | ||||||||||
其他 应收和预付费用 | 320 | 141 | ||||||||||
流动资产合计 | 59,523 | 11,839 | ||||||||||
非流动资产 | ||||||||||||
长期存款 | 4 | 4 | ||||||||||
财产 和设备,净额 | 148 | 152 | ||||||||||
受限 现金 | 51 | 53 | ||||||||||
运营 租赁使用权资产 | 397 | 428 | ||||||||||
非流动资产合计 | 600 | 637 | ||||||||||
总资产 | 60,123 | 12,476 | ||||||||||
流动负债 | ||||||||||||
交易 应付款 | 2,083 | 93 | ||||||||||
应计费用 | 1,956 | 715 | ||||||||||
员工 及相关费用 | 523 | 438 | ||||||||||
营业 租赁负债 | 69 | 70 | ||||||||||
流动负债合计 | 4,631 | 1,316 | ||||||||||
非 -流动负债 | ||||||||||||
经营 租赁负债-长期 | 328 | 358 | ||||||||||
非流动负债合计 | 328 | 358 | ||||||||||
承付款 和或有负债 | ||||||||||||
总负债 | 4,959 | 1,674 | ||||||||||
股东权益 | 1 | |||||||||||
普通股 无面值-授权:2021年3月31日为6.5亿股,截至2020年12月31日为5亿股; | - | - | ||||||||||
已发行 ,已发行股票:2021年3月31日为213,959,940股,2020年12月31日为9,274,838股* | - | - | ||||||||||
额外 实收资本 | 80,563 | 34,497 | ||||||||||
累计赤字 | (25,399 | ) | (23,695 | ) | ||||||||
股东权益合计 | 55,164 | 10,802 | ||||||||||
负债和股东权益合计 | 60,123 | 12,476 |
*股份数量已追溯调整 ,以反映2021年3月16日生效的股份反向拆分(请参阅注1)
附注是 简明合并财务报表的组成部分。
3
Chemomab治疗有限公司
未经审计的 简明合并经营报表
以千美元为单位(股票金额除外)
三个月 | 三个月 | |||||||
告一段落 | 告一段落 | |||||||
三月三十一号, | 三月三十一号, | |||||||
2021 | 2020 | |||||||
运营费用 | ||||||||
研发 | 1,157 | 1,552 | ||||||
一般事务和行政事务 | 542 | 152 | ||||||
总运营费用 | 1,699 | 1,704 | ||||||
融资费用(收入), 净额 | 5 | (9 | ) | |||||
当期净亏损 | 1,704 | 1,695 | ||||||
普通股基本及摊薄亏损** | 0.011 | 0.013 | ||||||
已发行普通股加权平均数, 基本和稀释后* | 156,751,771 | 129,761,778 |
*股份数量 已根据会计收购方股东在反向资本重组交易中收到的等值股份数量进行追溯调整 (请参阅附注1)。
附注是 简明合并财务报表的组成部分。
4
Chemomab治疗有限公司
未经审计的 简明合并权益变动表
以千美元为单位(股票金额除外)
普通 股票 |
其他内容 已缴入 资本 |
累计 赤字 |
合计
股东权益 |
|||||||||||||||||
数 | 美元 | 美元 | 美元 | 美元 | ||||||||||||||||
截至2021年3月31日的三个月期间 | ||||||||||||||||||||
截至2021年1月1日的余额 * | 9,274,838 | - | 34,497 | (23,695 | ) | 10,802 | ||||||||||||||
基于股份的薪酬 | - | - | 43 | - | 43 | |||||||||||||||
反向资本化交易的效果 | 152,299,702 | - | 2,476 | - | 2,476 | |||||||||||||||
股票及认股权证的发行(扣除发行成本) | 52,385,400 | - | 43,547 | - | 43,547 | |||||||||||||||
当期净亏损 | - | - | - | (1,704 | ) | (1,704 | ) | |||||||||||||
截至2021年3月31日的余额 | 213,959,940 | - | 80,563 | (25,399 | ) | 55,164 |
*股票数量已追溯调整 ,以反映2021年3月16日生效的股票反向拆分(请参阅注释1)
附注 是简明合并财务报表的组成部分。
5
Chemomab治疗有限公司
未经审计的简明合并权益变动表
以千美元为单位(股票金额除外)
普通 个共享 |
其他内容 实收 资本 |
累计 赤字 |
合计
股东权益 |
|||||||||||||||||
数 | 美元 | 美元 | 美元 | 美元 | ||||||||||||||||
截至2020年3月31日的三个月期间 | ||||||||||||||||||||
截至2020年1月1日的余额** | 9,274,838 | - | 30,117 | (17,744 | ) | 12,373 | ||||||||||||||
基于股份的薪酬 | - | - | 46 | - | 46 | |||||||||||||||
当期净亏损 | - | - | - | (1,695 | ) | (1,695 | ) | |||||||||||||
截至2020年3月31日的余额 | 9,274,838 | - | 30,163 | (19,439 | ) | 10,724 |
*股份数量已追溯调整 ,以反映2021年3月16日生效的股份反向拆分(请参阅注1)
附注 是简明综合财务报表的组成部分。
6
Chemomab治疗有限公司
未经审计的 现金流量简并报表
以千美元为单位
三个月 | 三个月 | |||||||
告一段落 | 告一段落 | |||||||
三月三十一号, | 三月三十一号, | |||||||
2021 | 2020 | |||||||
经营活动的现金流 | ||||||||
当期亏损 | (1,704 | ) | (1,695 | ) | ||||
经营活动调整: | ||||||||
折旧 | 7 | 5 | ||||||
其他应收账款和预付费用的变动 | 57 | (52 | ) | |||||
贸易应付款的变动 | 281 | 37 | ||||||
应计费用的变动 | (62 | ) | (204 | ) | ||||
员工变动及相关费用 | 85 | (50 | ) | |||||
基于股份的薪酬 | 43 | 46 | ||||||
411 | (218 | ) | ||||||
用于经营活动的现金净额 | (1,293 | ) | (1,913 | ) | ||||
投资活动的现金流 | ||||||||
存款投资 | 1 | - | ||||||
购置房产和设备 | (3 | ) | (10 | ) | ||||
用于投资活动的净现金 | (2 | ) | (10 | ) | ||||
融资活动的现金流 | ||||||||
反向资本重组获得的现金 | 2,427 | - | ||||||
股份应收账款 | - | 500 | ||||||
股票及认股权证的发行(扣除发行成本) | 45,372 | - | ||||||
融资活动提供的现金净额 | 47,799 | 500 | ||||||
现金、现金等价物和限制性现金的变动 | 46,504 | (1,423 | ) | |||||
期初现金、现金等价物和限制性现金 | 11,727 | 12,259 | ||||||
期末现金、现金等价物和限制性现金 | 58,231 | 10,836 | ||||||
补充披露非现金投资和融资活动: | ||||||||
承担的负债,扣除反向并购中收到的非现金资产后的净额 | 49 | - | ||||||
应计发行费用 | 1,825 | - |
附注是 简明合并财务报表的组成部分。
7
CHEMOMAB治疗有限公司
(前身为Anchiano Treeutics Ltd.)
关于浓缩 合并的注释财务报表
注1--总则。
A. | Chemomab治疗有限公司(以下简称“公司”)是一家以色列公司,于2011年9月注册成立。该公司的注册办事处位于以色列特拉维夫的Kiryat Atidim。该公司是一家 临床阶段的生物技术公司,为涉及炎症和纤维化的高度未得到满足的医疗需求的疾病发现和开发创新疗法。 |
B. | 2021年3月16日,该公司(当时名为Anchiano Treeutics Ltd.(“Anchiano”))完成了与以色列私人控股有限公司Chemomab Ltd.(“Chemomab Ltd.”)的合并。根据截至2020年12月14日的协议和合并计划(“合并协议”),由Anchiano、CMB Acquisition Ltd.(以色列有限公司)和Anchiano的全资子公司CMB Acquisition Ltd.(“合并子公司”)和Chemomab Ltd.(“合并”)。 |
合并完成后, 合并Sub与Chemomab Ltd.合并并并入Chemomab Ltd.,Chemomab Ltd.是尚存的实体,是Anchiano的全资子公司,公司从“Anchiano Treeutics Ltd.”更名为“Anchiano Treeutics Ltd.”。给“Chemomab Treeutics Ltd.” ,Chemomab Ltd.经营的业务主要由本公司经营。
出于会计目的,根据合并条款以及其他因素,Chemomab Ltd. 被视为Anchiano的收购者,这些因素包括:(I)Chemomab Ltd. 前股东在紧随合并结束后拥有合并后公司约90%的已发行普通股,以及(Ii)Chemomab Ltd.管理层担任合并后公司的关键管理职位。由于Chemomab Ltd.收购的资产和承担的负债 不符合美国公认会计原则(GAAP)对企业的定义,因此合并被计入 资产收购(反向资本重组交易),而不是业务合并。与本次交易相关收购的净资产 以其截至2021年3月16日(合并完成之日)的估计收购日期公允市值计入。
就在合并生效日期 之前,Chemomab有限公司的所有优先股以一对一的方式转换为Chemomab有限公司的普通股。
关于合并,在 合并生效时间之后,本公司对公司普通股进行了反向拆分,比例为4:1 (“反向拆分”),并将每1股美国存托股份(“ADS”)的普通股数量从 5股增加到20股。在合并生效时间,在紧接合并生效时间 之前发行的每股Chemomab Ltd普通股自动转换为获得约12.86ADS的权利 外加购买仅在特定情况下才可行使的美国存托凭证。
汇率是按照本公司与Chemomab Ltd之间通过公平协商确定的 公式计算的。合并后的公司根据2015年计划承担了Chemomab Ltd.所有已归属和未归属的未偿还期权,该等期权代表了购买 数量的美国存托凭证的权利,该等美国存托凭证的数量约等于12.86股乘以该等期权之前代表的Chemomab有限公司普通股的股数 。
8
CHEMOMAB治疗有限公司
(前身为Anchiano Treeutics Ltd)
精简合并财务报表附注
注1-一般。 (续)
随附的未经审核简明综合财务报表 及未经审核简明综合财务报表附注追溯影响所有呈列期间的汇率 及面值变动。
股权结构反映了合法的 收购方的股权结构。调整余额以反映合法收购方流通股的面值,包括 反向收购中发行的股票数量。任何差额均确认为对额外实收资本的调整。
合并完成后, 2021年3月16日,公司有8,078,727份已发行和未偿还的美国存托凭证(在完全稀释的基础上为9,003,357份)。此外,紧接合并后 ,Chemomab Ltd.在合并前的股东拥有本公司约90%的股份,而紧接合并前的本公司的 股东拥有本公司约10%的股份(均按 完全摊薄的基准计算)。
2021年3月16日,在合并生效 之前,Anchiano有65,675,904股普通股流通股(在反向股票拆分生效之前),市值 为5870万美元。在合并前,Anchiano在2021年3月16日的净资产估计公允价值约为250万美元。合并前合并完成日普通股的公允价值高于 公司净资产的公允价值。由于本公司的净资产主要由现金抵销流动负债构成, 合并前本公司截至2021年3月16日的净资产的公允价值被认为是公允价值的最佳指标,因此也是评估初步购买对价的最佳指标。
下表汇总了根据截至2021年3月16日(紧接合并完成前的估计公允价值)收购的净资产 (单位:千):
现金和现金等价物 | $ | 2,427 | ||
持有待售资产 | 1,000 | |||
预付资产和其他资产 | 236 | |||
应计负债 | (1,187 | ) | ||
购得的有形资产净值 | $ | 2,476 |
C. | 与合并有关,2021年3月15日,Anchiano与某些买家签订了证券购买协议 ,Anchiano以私募方式(“私募”)发售和出售约4550万美元的美国存托凭证和认股权证,以购买美国存托凭证。这些认股权证的行使价格约为17.35美元,自发行之日起5年内到期 ,如果全部行使,将为公司带来450万美元的额外收益。 私募已于2021年3月22日完成。 |
9
CHEMOMAB治疗有限公司
(前身为Anchiano Treeutics Ltd)
精简合并财务报表附注
注1-一般。 (续)
D. | 自2020年1月以来,新冠肺炎疫情已戏剧性地扩展为一场全球大流行, 给宏观经济带来不确定性,并扰乱了商业和金融市场。包括以色列在内的世界上许多国家 一直在采取措施限制冠状病毒的持续传播,包括关闭工作场所、限制旅行、禁止 集会、关闭国际边境和隔离人口聚居区。 |
该公司的临床试验地点已 受到新冠肺炎疫情的影响,因此,该公司CM-101 在PSC的临床试验的开始被推迟。该公司CM-101 PSC第二阶段试验的登记可能会有额外的延迟。此外, 在登记参加这些试验后,患者可能会因为可能的新冠肺炎影响而退出公司的试验。
根据管理层的评估, 冠状病毒将在多大程度上进一步影响公司的运营,这将取决于未来的事态发展,这些事态发展高度 不确定,无法有把握地预测,包括爆发的持续时间和严重程度,以及可能需要 控制冠状病毒或治疗其影响的行动。该公司正在密切关注因新冠肺炎爆发而实施的限制措施, 将对相关活动进行相应调整。
附注2-列报依据 和重要会计政策
A.准备依据
本季度报告中包含的中期简明合并财务报表 未经审计。未经审核中期财务报表乃根据 美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)及美国证券交易委员会有关中期财务报告的适用规则及规定 编制,并反映管理层认为为公平陈述本公司截至2021年3月31日的财务状况及其截至2021年及2020年3月31日的三个月的经营业绩、股东权益的变动所需的一切正常及经常性的调整。 本公司截至2021年3月31日的财务状况及截至2021年3月31日及2020年3月31日的三个月的经营业绩、本公司股东权益的变动及本公司截至2021年3月31日及2020年3月31日止三个月的经营业绩。 以及截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月的现金流。截至2021年3月31日的三个月的运营结果不一定代表截至2021年12月31日的年度或任何其他未来年度或中期的预期结果。2020年12月31日的资产负债表来自Chemomab Ltd.经审计的财务报表,但不包括美国公认会计准则(GAAP)要求的所有披露。这些财务报表应与公司于2021年3月19日提交给证券交易委员会的8-K/A表格中包括的经审计财务报表 一并阅读。公司的重要会计政策 在公司的8-K报表中披露了截至2020年12月31日的经审计的财务报表。自该等财务报表日期 起,本公司的重大会计政策没有任何变化。
B.使用预估的
按照美国公认的会计原则编制财务报表要求管理层作出估计 和假设,这些估计和假设会影响财务报表日期的资产和负债的报告金额、或有资产和负债的披露,以及报告期内报告的收入和费用金额。实际结果可能与这些估计值 不同。
10
CHEMOMAB治疗有限公司
(前身为Anchiano Treeutics Ltd)
精简合并财务报表附注
注3- 后续事件
根据公司与根据特拉华州法律成立的Kestrel治疗公司(“Kestrel”)于2021年3月31日修订的截至2021年3月16日的资产购买和转让 协议,公司已将公司在其业务中与化合物和产品的研究、开发和商业化相关的所有权利和义务 出售给Kestrel(该等术语 在合作和也称为PAN-RAS和PDE10/β-catenin计划。截至2021年3月31日,这些化合物和产品作为待售资产计入公司资产负债表。作为出售和转让化合物和产品的代价,Kestrel 总共向公司支付了100万美元,其中12万美元是在2021年3月31日之前收到的。
11
第二项。 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 |
您 应阅读以下关于我们的财务状况和运营结果的讨论和分析,以及我们的精简合并财务报表 以及本季度报告10-Q表中其他部分包含的相关注释。本讨论和分析中包含的一些信息,特别是有关我们业务和相关融资的计划和战略的信息,包括 涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。您应该阅读我们截至2020年12月31日的Form 10-K年度报告 第1A项中的“风险因素”,以及2021年4月14日提交给证券交易委员会的8-K表格的当前报告,以讨论可能导致实际结果与以下讨论和分析中包含的前瞻性陈述中描述或暗示的结果大不相同的重要因素 。
概述
Chemomab是一家临床阶段的生物技术公司,为涉及炎症和纤维化的高度未得到满足的医疗需求的疾病发现和开发创新疗法。
Chemomab开创了针对CCL24的治疗性靶向,这是一种趋化因子,通过CCR3受体促进各种类型的细胞过程,调节炎症和纤维化活动。趋化因子在多种细胞中表达,包括免疫细胞、内皮细胞和上皮细胞。 我们开发了一种新的CCL24抑制产物候选,具有抗纤维化和抗炎双重活性,调节这些炎症和纤维化机制的复杂相互作用,导致纤维化的异常状态和临床纤维化 疾病。 我们开发了一种新的CCL24抑制产物候选化合物,它具有抗纤维化和抗炎双重活性,调节这些炎症和纤维化机制的复杂相互作用,从而导致纤维化的异常状态和临床纤维化疾病 。针对难于治疗的罕见疾病(也称为孤儿适应症或疾病,如原发性硬化性胆管炎或PSC和系统性硬化症,或SSC),正在开发这一创新方法,对于这些疾病,患者没有既定的疾病修改 标准护理治疗选项。
CM-101是该公司领先的候选临床产品,是一种一流的人源化单克隆抗体,它阻碍了可溶性趋化因子CCL24(也称为嗜酸性粒细胞趋化因子-2)作为主要炎症和纤维化途径调节剂的基本功能。我们已经证明CM-101通过一种新的和差异化的作用机制干扰炎症和纤维化的潜在生物学。基于这些发现,Chemomab正在积极推进CM-101进入第二阶段临床研究,针对三个不同的临床适应症,包括患有肝、皮肤和/或肺纤维化的患者 。我们已经完成了两个1a期临床研究,使用不同的给药方法 ,以及CM-101在非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)患者中的安全性、耐受性和机制验证的1b期临床研究。我们目前正在英国和以色列进行一项2a期临床研究,研究PSC(一种罕见的梗阻性和胆汁淤积性肝病),今年我们计划在SSC(一种罕见的自身免疫性风湿病)进行第二期研究,SSC是一种罕见的自身免疫性风湿病,以胶原堆积为特征,在多个组织中产生纤维化。虽然我们的主要关注点与这两个罕见的适应症有关, 另一项2a期临床研究已经启动,重点是扩大对CM-101在非酒精性脂肪性肝炎(NASH)中的理解。这项试验将提供重要的安全性和PK数据,旨在支持CM-101皮下制剂的开发。
纤维化是指胶原和细胞外基质的异常过度积聚,胶原和细胞外基质是所有组织和器官中的非细胞成分,为周围细胞提供结构性和生化支持。当胶原和细胞外基质含量过高时,会导致结缔组织瘢痕形成和增厚,影响组织特性,并可能导致器官衰竭。纤维化可发生在许多不同的 组织中,包括肺、肝、肾、肌肉、皮肤和胃肠道,导致多种进行性纤维化 情况。纤维化和炎症有着内在的联系。虽然健康的炎症反应对于有效的组织修复是必要的,但在损伤后,过度的、不受控制的炎症反应可能会导致组织纤维化。
最近 发展动态
货架登记表和自动取款机服务
2021年4月30日,我们以表格S-3的形式向证券交易委员会提交了一份 搁置登记声明(文件编号333-255658),要求我们发行和出售最多200,000,000美元的我们的 普通股、美国存托凭证、债务证券、权证和由上述证券组成的任何组合的单位(“搁置登记 声明”)。同日,吾等与Cantor Fitzgerald&Co.订立销售协议(分别为“销售协议” 及“Cantor”),根据该协议,吾等可不时透过Cantor或向Cantor提供及出售合共约75,000,000美元的美国存托凭证。根据销售协议发行和出售的任何美国存托凭证将根据货架登记声明、按照根据1933年证券法(经修订)颁布的规则 415(A)(4)所定义的“在市场上发售”的方式发行和销售,或者如果我们指定,通过法律允许的任何其他方式。
与Chemomab Ltd.的合并交易
2021年3月16日,我们 根据该特定协议和合并计划(“合并 协议”)完成了一项合并(“合并”),日期为2020年12月14日,由我们(前身为Anchiano治疗有限公司)、 以色列有限公司及其全资子公司CMB Acquisition Ltd.(“合并子公司”)和以色列有限公司Chemomab Ltd.(“合并子公司”)共同完成了一项合并(“合并 协议”),合并日期为2020年12月14日,由我们(前身为Anchiano治疗有限公司)、CMB Acquisition Ltd.(以色列有限公司和我们的全资子公司)以及Chemomab Ltd.(以色列有限公司) 共同完成。根据合并协议的条款,Merge Sub与Chemomab Ltd.合并并并入Chemomab Ltd.,Chemomab Ltd.作为我们的全资子公司继续作为我们的全资子公司生存 。关于合并,我们于2021年3月16日将我们的名称从Anchiano Treateutics Ltd更名为Chemomab Treeutics Ltd。
12
关于合并, 我们于2021年3月15日与某些买家签订了证券购买协议,根据协议,我们同意以私募交易或私募方式出售和发行约4550万美元的美国存托凭证(ADS)。私募于2021年3月22日结束,当时我们向买方出售并发行了2,619,270份美国存托凭证(或41,908,232份美国存托凭证, 在合并完成前生效)和261,929份。(或4,190,820 在紧接合并完成前生效的反向拆分前生效)附带 认股权证,总收购价为17.35美元(或1.08443美元在紧接合并完成 前生效的反向拆分前生效)。认股权证将在发行之日起5年内到期,如果全部行使,将产生约450万美元的额外收益。
企业 信息
我们 于2011年9月22日根据以色列国的法律注册成立。2021年3月,关于合并,我们将名称从Anchiano Treeutics Ltd更名为Chemomab Treeutics Ltd。我们的主要执行办事处位于以色列特拉维夫6158002号7号楼Kiryat Atidim,我们的电话号码是+972-77-331-0156。我们的网站是:Www.Chemomab.com。本招股说明书中不包含本招股说明书中 包含的信息,也不包含可通过本招股说明书访问的信息。我们仅将我们的网站地址 作为非活动文本参考。
经营成果的组成部分
初步说明:本“经营业绩组成部分”及下文“经营业绩” 中提及的“我们”、“我们”、 “我们”及“Chemomab”指的是合并后的本公司,就合并前的历史时期而言,指的是Chemomab Ltd.,其 业务在合并完成后成为本公司的业务。
收入
到目前为止,我们尚未产生任何收入 。除非我们获得监管部门的批准并将未来的候选产品 商业化,或者直到我们从合作(如共同开发或外部许可协议)中获得收入,否则我们预计不会获得任何收入。不能保证 我们会获得此类监管批准,如果未来的候选产品获得批准,我们也不能保证成功将其商业化 。
研发费用
研发费用 主要包括与我们的候选产品开发相关的成本。这些费用包括:
· | 根据与CRO、CMO以及开展Chemomab临床试验、临床前研究和其他科学开发服务的研究地点和顾问的协议而发生的费用; |
· | 制造放大费用以及获取和制造临床前和临床试验材料的成本 ; |
· | 与员工相关的费用,包括从事研发职能的员工的工资、相关福利、差旅和股份薪酬费用 ,以及外部成本,如支付给从事此类活动的外部顾问的费用 ; |
· | 与各种许可协议相关的许可维护费和里程碑费用; |
· | 与遵守监管要求有关的成本;以及 |
· | 折旧和其他费用。 |
我们根据服务提供商提供的信息对完成特定任务的进度进行评估,确认外部开发成本 。
我们不会将员工 成本或设施费用(包括折旧或其他间接成本)分配给特定计划,因为这些成本部署在 多个计划中,因此没有单独分类。它主要使用内部资源来监督研究,以及管理Chemomab的临床前开发、过程开发、制造和临床开发活动。这些 员工在多个计划中工作,因此,它不会按计划跟踪他们的成本。
13
研发活动对我们的业务至关重要。 处于临床开发后期的候选产品通常比处于临床开发早期阶段的候选产品具有更高的开发成本 ,这主要是由于后期临床试验的规模和持续时间的增加。 因此,我们预计在未来几年内,随着我们继续 推进候选产品的开发,我们的研发费用将大幅增加。Chemomab还预计将向与其签订许可协议以获得其候选产品权利的第三方支付与里程碑和特许权使用费相关的额外费用 。
一般和行政费用
一般和行政费用 主要包括执行和行政职能人员的工资、相关福利和基于股份的薪酬费用 。一般和行政费用还包括法律、咨询、会计和审计服务的专业费用。
我们预计未来我们的一般 和管理费用将增加,因为我们将增加员工人数和一般活动,以支持其持续的 研究活动和候选产品的开发。我们还预计,与上市公司 相关的会计、审计、法律、 监管、合规、董事和高级管理人员保险成本以及投资者和公关费用都将增加。Chemomab预计,这些服务的额外成本将大幅增加其一般和行政费用 。此外,如果该公司认为有可能获得监管部门对候选产品的批准,Chemomab预计,由于Chemomab为商业运营做准备,工资和相关费用将增加 ,尤其是与任何候选Chemomab产品的销售和营销有关的情况下。
财务(收入)费用净额
财务费用净额主要包括与外币重估有关的收入或费用以及Chemomab银行存款的利息收入。
经营成果
截至2021年3月31日的三个月与截至2020年3月31日的三个月
以下是我们在所示时期的 运营结果摘要:
截至三个月 | ||||||||||||||||
三月三十一号, | 增加/(减少) | |||||||||||||||
2021 | 2020 | $ | % | |||||||||||||
(单位:千) | ||||||||||||||||
运营费用: | ||||||||||||||||
研究和开发 | $ | 1,157 | $ | 1,552 | $ | (395 | ) | (25 | )% | |||||||
常规 和管理 | 542 | 152 | 390 | 257 | % | |||||||||||
营业亏损 | (1,699 | ) | (1,704 | ) | (5 | ) | 0.29 | )% | ||||||||
融资(收入) 费用,净额 | 5 | (9 | ) | 14 | 155 | % | ||||||||||
净损失 | $ | (1,704 | ) | $ | (1,695 | ) | $ | (9 | ) | 0.5 | % |
我们的运营结果 在过去有所不同,由于多种因素,预计未来也会有所不同。我们认为,我们经营业绩的期间对比 不一定有意义,不应将其作为未来业绩的指标。
14
研发费用
在截至2021年3月31日的三个月中,研究和开发费用较2020年的可比 期间减少了约40万美元,或25%。这一下降主要是由于第三方制造成本的降低。
一般和行政费用
截至2021年3月31日的三个月中,一般和行政成本 比2020年同期增加了约40万美元,增幅为357%。 增加的主要原因是与完成合并和筹资有关的费用。
融资(收益)费用,净额
融资(收入)费用, 在截至2021年3月31日的三个月中,净额比2020年同期增加了约1.4万美元。
融资 截至2021年3月31日的三个月的净费用主要与外币汇率损失有关。
融资 截至2020年3月31日的三个月的净收入主要与外币汇率收益有关。
现金流
下表显示了我们在指定时期的现金流活动摘要 :
三个月 结束 | ||||||||||||||||
三月 三十一号, | 增加/(减少) | |||||||||||||||
2021 | 2020 | $ | % | |||||||||||||
(单位:千) | ||||||||||||||||
用于经营活动的现金净额 | $ | (1,293 | ) | $ | (1,913 | ) | $ | 620 | 32 | % | ||||||
用于投资活动的净现金 | (2 | ) | (10 | ) | 8 | 80 | % | |||||||||
为活动融资提供的净现金 | 47,799 | 500 | 47,299 | 9,460 | % | |||||||||||
净增(减)现金、现金等价物和限制性现金 | $ | 46,504 | $ | (1,423 | ) | $ | 47,927 | 3,368 | % |
经营活动
与2020年同期相比,截至2021年3月31日的三个月,用于运营 活动的净现金增加了60万美元,增幅为32%。截至2021年3月31日的三个月和截至2020年3月31日的三个月,经非现金活动调整的净亏损 为170万美元。
投资活动
截至2021年和2020年3月31日的三个月的投资活动主要与购买固定资产有关。
融资活动
截至2021年3月31日的三个月的融资活动反映了发行美国存托凭证的毛收入约4540万美元(扣除费用) 和在反向资本重组交易中获得的现金约240万美元。截至2020年3月31日的三个月的融资活动反映了出售我们的美国存托凭证所收到的收益。
15
合同承诺
本公司在2021年3月31日的合同 承诺如下(以千为单位):
2021年剩余时间 | $ | 2,478 | ||
2022 | 129 | |||
2023 | 98 | |||
2024-2026 | 204 | |||
总计 | $ | 2,908 |
表外安排
我们没有与未合并实体进行任何 交易,而我们拥有财务担保、附属留存权益、衍生工具 或其他或有安排,使我们面临重大的持续风险、或有负债或 未合并实体的可变权益项下的任何其他义务,为我们提供融资、流动性、市场风险或信用风险支持。
关键会计政策
我们的财务报表 是根据美国公认会计准则编制的。编制我们的财务报表和相关披露需要 作出估计和判断,这些估计和判断会影响我们财务报表中报告的资产、负债、收入、成本和费用金额,以及或有资产和负债的披露 。Chemomab基于历史经验、已知趋势 和事件以及它认为在这种情况下合理的各种其他因素进行估计,这些因素的结果构成了 对资产和负债的账面价值做出判断的基础,而这些资产和负债的账面价值从其他来源看起来并不是很明显。Chemomab持续评估其估计和假设 。在不同的假设或条件下,Chemomab的实际结果可能与这些估计值不同 。
虽然我们的重要会计政策 在我们财务报表的附注2中有更详细的描述,但我们认为以下会计政策是对其财务报表编制过程中使用的判断和估计最关键的 会计政策。
基于股份的薪酬
我们采用会计准则 编纂(ASC)718-10“股份支付”,要求计量和确认支付给员工和董事的所有股份支付奖励的薪酬费用 ,包括Chemomab基于估计公允价值的期权计划下的员工期权 。
ASC 718-10要求 我们使用期权定价模型估算授予日股权支付奖励的公允价值。奖励的公允价值 在Chemomab的全面损失表中确认为必要服务期间的费用。Chemomab在发生基于股票的奖励没收时确认 ,而不是通过应用罚没率进行估计。
2018年6月,财务 会计准则委员会(“FASB”)发布了会计准则更新(ASU)2018-07“薪酬-股票 薪酬(主题718):非员工股份支付会计的改进”,简化了非员工 股票支付交易的会计处理,将计量和分类指导(某些例外情况)与员工基于股票的 薪酬奖励的会计准则保持一致,从而简化了非员工 支付交易的会计处理。修订扩大了以股份为基础的薪酬奖励会计准则的范围,以包括授予非雇员的基于股份的报酬 ,以换取在实体自身运营中使用或消费的商品或服务,并取代了有关向非雇员支付基于股权的指导 。我们于2019年1月1日通过了这些修正案。
我们确认非员工奖励在每个奖励所需的服务期内的公允价值的补偿 费用。
16
我们使用Black-Scholes期权定价模型估计作为股权奖励授予的期权的公允价值 。期权定价模型需要许多假设, 其中最重要的是股价、预期波动率和预期期权期限(从授予日期到期权行使或到期的时间)。Chemomab通过考虑其最近的股票销售以及Chemomab认为相关的其他因素来确定标的股票的每股公允价值。Chemomab董事会根据使用期权定价方法进行的估值,根据相关事实和情况确定普通股的公允价值 。Chemomab 历史上一直是一家私人公司,缺乏其股票特定于公司的历史和隐含波动性信息。预期波动率 是根据生物技术行业类似公司的波动率估算的。Chemomab历来没有支付股息 ,也没有可预见的发放股息的计划。无风险利率基于等值期限的政府零息债券收益率 。对于授予员工和董事的期权,使用“简化” 方法计算预期期权期限。发放给非雇员的补助金是根据合同条款发放的。每项投入确定的变化可能会影响授予期权的公允价值和Chemomab的运营结果。
新近发布的会计公告
最近发布的某些会计声明 在“第一项.未经审计的财务报表”中的未经审计的简明合并财务报表的附注2“重要会计政策摘要”中进行了讨论。
流动性与资本资源
自成立以来,Chemomab 没有产生任何收入,运营出现了重大运营亏损和负现金流,导致 截至2021年3月31日累计亏损2540万美元。到目前为止,我们主要通过出售其美国存托凭证(ADS)的收益为其运营提供资金。超过即时需求的现金投资主要是为了流动性和保本。
第三项。 | 关于市场风险的定量和定性披露。 |
我们 是根据修订后的1934年《证券交易法》(下称《交易法》)第12b-2条规定的新兴成长型公司, 不需要提供本项目项下的信息。
第四项。 | 控制和程序。 |
评估披露控制和程序
截至本季度报告所涵盖的期限结束时,披露控制和程序旨在确保在SEC规则和表格中指定的时间段内记录、处理、汇总和报告我们在交易法报告中要求披露的信息 ,并根据需要将这些信息积累并传达给我们的管理层,包括我们的主要 高管和首席财务官或执行类似职能的人员,以便及时做出有关 所需披露的决定。(注:本季度报告涵盖的期间结束时,披露控制和程序旨在确保在SEC规则和表格中指定的时间段内记录、处理、汇总和报告我们需要披露的信息 ),并将其传达给我们的管理层(包括我们的主要 高管和首席财务官或执行类似职能的人员)。
在我们管理层(包括首席执行官和首席财务会计官)的监督下和 参与下,我们 对我们的披露控制和程序的有效性进行了评估,该术语在《交易法》规则13a-15(E)和 15d-15(E)中定义。基于此评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论 ,我们的信息披露控制和程序自2021年3月31日起生效。
财务内部控制的变化 报告
我们于2021年3月16日完成合并 ,该合并在会计上已计入反向资本化,合并完成后, 我们重组了董事会和高级管理团队。公司管理层一直在加强对财务报告的内部控制,包括采取适合公司当前业务和管理团队的新政策和程序。 公司管理层一直在加强对财务报告的内部控制,包括采取适合公司现有业务和管理团队的新政策和程序。管理层打算完成评估,将其纳入我们的2021年年度报告。上述 行动仅针对与合并相关的变化,而不是由于公司财务报告内部控制的任何重大缺陷或缺陷 。
17
第二部分 -其他信息
第1项。 | 法律程序 |
我们可能会不时卷入与正常业务过程中产生的索赔相关的法律程序。我们的管理层 认为,目前没有针对我们的索赔或诉讼悬而未决,这些索赔或诉讼的最终处置可能会对我们的运营结果、财务状况或现金流产生重大不利 影响。
第1A项。 | 风险因素 |
与2021年4月14日提交给美国证券交易委员会(SEC)的8-K表格中的当前报告中“风险因素”中列出的信息相比, 没有实质性变化。
第二项。 | 未登记的股权证券销售和收益的使用。 |
在截至2021年3月31日的 最近一个财季,除了提交给证券交易委员会的Form 8-K中提供的销售外, 没有未注册的股权证券销售。
第三项。 | 高级证券违约。 |
不适用 。
第四项。 | 煤矿安全信息披露。 |
不适用 。
第五项。 | 其他信息。 |
没有。
第6项 | 展品。 |
(A)以下文件 作为本季度报告的证物存档或通过引用并入本季度报告。
展品编号 | 描述 | |
31.1* | 依据“萨班斯-奥克斯利法案”第302条对主要行政人员的认证 | |
31.2* | 根据萨班斯-奥克斯利法案第302条认证首席财务官 | |
32.1** | 依据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906条通过的《美国法典》第18编第1350条对主要行政官员的认证 | |
32.2** | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906条通过的美国法典第18编第1350条对首席财务官的证明 |
18
101.惯导系统 | XBRL实例文档 | |
101.舍尔 | XBRL分类扩展架构文档 | |
101.卡尔 | XBRL分类扩展计算链接库文档 | |
101.DEF | XBRL分类扩展定义Linkbase文档 | |
101.实验室 | XBRL分类扩展标签Linkbase文档 | |
101.预 | XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档 | |
* | 谨此提交。 | |
** | 随信提供。 |
19
签名
根据1934年证券交易法的要求,注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。
CHEMOMAB治疗有限公司 | ||
日期:2021年5月13日 | 由以下人员提供: | /s/Adi More |
姓名: | 阿迪·莫尔 | |
标题: | 首席执行官 | |
日期:2021年5月13日 | 由以下人员提供: | /s/Sigal Fattal |
姓名: | Sigal Fattal | |
标题: | 首席财务官 |
20