美国 个国家
证券交易委员会
华盛顿特区，20549
表格 8-K
当前 报告
根据第 条第13或15(D)节
1934年证券交易法
上报日期 (最早上报事件日期)：2021年8月17日
PROTAGENIC 治疗公司
(公司章程中明确规定的公司名称)
| (注册成立的州 或其他司法管辖区 ) | (佣金
文件号) |
(I.R.S.
雇主 标识号) |
| (主要执行机构地址 ) | (ZIP 代码) |
| (公司电话号码 ，含区号) |
| (前 姓名或前地址，如果自上次报告后更改) |
如果Form 8-K备案旨在同时满足公司根据以下任何 规定的备案义务，请勾选 下面相应的复选框：
| 根据证券法(17 CFR 230.425)第425条规定的书面通信 | |
| 根据交易法规则14a-12(17 CFR 240.14a-12)征集 材料 | |
| 根据交易法(17 CFR 240.14d-2(B))规则14d-2(B)进行开工前通信 | |
| 根据交易法(17 CFR 240.13e-4(C))规则13e-4(C)进行开工前通信 |
根据该法第12(B)条登记的证券 ：
| 每节课的标题 | 交易 个符号 | 注册的每个交易所的名称 | ||
第 项7.01。FD条。
该公司宣布2021年第二季度业绩并提供业务最新情况的新闻稿 还包括 其主要候选药物PT00114临床试验启动时间表的变化，现作为附件99.1提供。
本表格8-K中的 信息(包括本附件)不应被视为根据1934年《证券交易法》(以下简称《交易法》)第18条的规定进行了备案，也不应被视为受该条款的责任约束，也不得被视为 通过引用纳入1933年《证券法》(修订本)或《交易法》的任何备案文件中，除非该申请文件中引用的具体内容明确规定了 。
第 项8.01。其他事件。
正如 之前宣布的，在审查该公司于2021年6月29日提交的研究用新药(IND)申请后，美国食品和药物管理局(FDA)要求该公司向临床地点提供可随时注射的临床小瓶，而不是 向现场药房提供本地配制的药物物质。根据FDA的要求，该公司立即 开始实施这一要求的改变。作为这一发展的结果，该公司已修订了其预期的即将到来的里程碑 ，如昨天发布的2021年第二季度收益报告中所述：
2021年第四季度 ：重新提交PT00114的IND申请
2022年第一季度 ：启动PT00114的I/IIa阶段研究
2022年上半年 ：第一阶段/第二阶段研究的初步数据读数
项目 9.01。财务报表和证物。
| 展品 否 |
描述 | |
| 99.1 | 新闻稿-“Protagen Treateutics宣布2021年第二季度业绩并提供业务最新情况” | |
| 104 | 封面交互数据文件(嵌入在内联XBRL文档中) |
| 2 |
签名
根据 1934年证券交易法的要求，注册人已正式促使本报告由经正式授权的 签名人代表其签署。
| PROTAGENIC 治疗公司 | ||
| 日期： 2021年8月18日 | 由以下人员提供： | /s/ 亚历山大·K·阿罗 |
| 姓名： | 亚历山大 K.阿罗 | |
| 标题： | 首席财务官 | |
| 3 |