美国 个国家
证券交易委员会
华盛顿， DC 20549
表格 10-Q
(标记 一)
| 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节规定的季度报告 |
截至2021年6月30日的季度
或
| 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的过渡 报告 |
对于 ，从_到_的过渡期
佣金 档号：001-37685
PAVmed 公司.
(注册人名称与其章程中规定的确切名称相同)
(州 或其他司法管辖区 公司 或组织) |
(美国国税局 雇主 标识 编号) |
中央广场1个 套房 4600 纽约，纽约州 |
||
| (主要执行办公室地址 ) | (ZIP 代码) |
(212) 949-4319
(注册人电话号码 ，含区号)
根据交易法第12(B)条注册的证券 ：
| 每节课的标题 | 交易 个符号 | 注册的每个交易所的名称 | ||
|
| ||||
|
| ||||
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|
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2) 在过去90天内是否符合此类提交要求。是 ☒否☐
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被 要求提交此类文件的较短时间内)提交了根据S-T法规(本章232.405节)第405条 要求提交的电子交互数据文件。是☒否☐
用复选标记表示 注册者是大型加速申请者、加速申请者、非加速申请者、较小的报告 公司还是新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条中关于 的定义：大型加速申报公司、加速申报公司、 较小的报告公司和新兴成长型公司。
| 大型 加速文件服务器 | ☐ | 加速的 文件服务器 | ☐ | |
| ☒ | 较小的报告公司 | |||
| 新兴 成长型公司 |
如果 是新兴成长型公司，请用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易法第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则 。☐
用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。是 ☐否☒
截至2021年8月12日 ，共有84,767,593个注册人普通股，每股面值0.001美元，已发行。
目录表
| 页面 | ||
| 第 部分I | 财务信息 | |
| 项目 1 | 未经审计的简明合并财务报表 | |
| 截至2021年6月30日和2020年12月31日的简明合并资产负债表 | 1 | |
| 截至2021年和2020年6月30日的三个月和六个月的简明综合运营报表 | 2 | |
| 截至2021年6月30日的三个月股东权益(亏损)简明综合变动表 | 3 | |
| 简明 截至2021年6月30日的6个月股东权益(亏损)综合变动表 | 4 | |
| 截至2020年6月30日的三个月和六个月股东权益(亏损)简明综合变动表 | 5 | |
| 截至2021年6月30日和2020年6月30日的六个月简明现金流量表 | 6 | |
| 未经审计的简明合并财务报表附注 | 7 | |
| 项目 2 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 27 |
| 项目 4 | 管制和程序 | 40 |
| 第 第二部分 | 其他信息 | |
| 项目 1 | 法律程序 | 41 |
| 项目 5 | 其他信息 | 41 |
| 项目 6 | 陈列品 | 41 |
| 签名 | 42 | |
| 展品索引 | 43 | |
| i |
第 部分：财务信息
第 项1.财务报表
PAVMED Inc.
和 个子公司
压缩 合并资产负债表
(除股数和每股数据外，以 千为单位)
(未经审计)
| 2021年6月30日 | 2020年12月31日 | |||||||
| 资产： | ||||||||
| 当前 资产： | ||||||||
| 现金 | $ | $ | ||||||
| 预付 费用、存款和其他流动资产 | ||||||||
| 流动资产合计 | ||||||||
| 其他 资产 | ||||||||
| 总资产 | $ | $ | ||||||
| 负债， 优先股和股东亏损 | ||||||||
| 流动 负债： | ||||||||
| 应付帐款 | $ | $ | ||||||
| 应计费用和其他流动负债 | ||||||||
| 关爱 应付款支票保护计划票据 | ||||||||
| 高级 有担保的可转换票据-按公允价值计算 | ||||||||
| 高级 可转换票据-按公允价值 | ||||||||
| 总负债 | ||||||||
| 承付款 和或有事项(注5) | ||||||||
| 股东权益(赤字) ： | ||||||||
| 优先股 ，$票面价值。授权，股票；B系列可转换优先股，面值$、发行并未偿还 在2021年6月30日及股票于2020年12月31日 | ||||||||
| 普通股
，$票面价值。授权，股份；和截至2021年6月30日的流通股和
分别于2020年12月31日 | ||||||||
| 追加 实收资本 | ||||||||
| 累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| PAVmed Inc.股东权益合计 | ||||||||
| 非控股 权益 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 合计 股东权益(赤字) | ( | ) | ||||||
| 负债和股东权益合计 | $ | 47,371 | $ | 19,778 | ||||
见 未经审计的简明合并财务报表附注。
| 1 |
PAVMED Inc.
和 个子公司
精简 合并操作报表
(除股数和每股金额外，以 千为单位)
(未经审计)
| 截至6月30日的三个月， | 截至
个月的6个月 六月三十日， | |||||||||||||||
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
| 收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 运营费用 ： | ||||||||||||||||
| 商业运营 | ||||||||||||||||
| 常规 和管理 | ||||||||||||||||
| 研究和开发 | ||||||||||||||||
| 运营费用总额 | ||||||||||||||||
| 运营亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他 收入(费用)： | ||||||||||||||||
| 利息 费用 | ( | ) | ||||||||||||||
| 公允价值变动 -高级担保可转换票据和高级可转换票据 | ( | ) | ||||||||||||||
| 提供 成本-高级担保可转换票据和高级可转换票据 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 债务 止损-高级担保可转换票据 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 债务减免 | ||||||||||||||||
| 其他 收入(费用)，净额 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 所得税拨备前亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 所得税拨备 | ||||||||||||||||
| 非控股权益前净亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 可归因于非控股权益的净亏损 | ||||||||||||||||
| 可归因于PAVmed Inc.的净亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 减： 获得的B系列可转换优先股股息 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 可归因于PAVmed Inc.普通股股东的净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 每个 共享信息： | ||||||||||||||||
| 可归因于PAVmed Inc.的每股净亏损 -基本和稀释 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 可归因于PAVmed Inc.普通股股东的每股净亏损-基本亏损和摊薄亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 加权
平均已发行普通股， 基本的和稀释的 | ||||||||||||||||
见 未经审计的简明合并财务报表附注。
| 2 |
PAVMED Inc.
和 个子公司
简明 合并权益变动表(亏损)
截至2021年6月30日的三个月
(除股数和每股数据外，以 千为单位)
(未经审计)
| PAVmed Inc.股东赤字 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 系列 B | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 敞篷车 | 其他内容 | 非 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 优先股 股 | 普通股 股 | 实缴 | 累计 | 控管 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金额 | 股票 | 金额 | 资本 | 赤字 | 利息 | 总计 | |||||||||||||||||||||||||
| 2021年3月31日的余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||
| 宣布B系列可转换优先股股息 | — | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 发行 普通股-转换B系列可转换优先股 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 发行 普通股-限制性股票奖励的归属 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 发行 普通股行权系列Z权证 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 发行 普通股-PAVmed Inc.2014股票计划股票期权演习 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 投资Veris Health Inc.子公司 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的 薪酬-PAVmed Inc. | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的 薪酬-多数股权子公司 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 损失 | — | — | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
| 2021年6月30日的余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||
见未经审计的简明合并财务报表的附注 。
| 3 |
PAVMED Inc.
和子公司
简明合并权益变动表 权益(亏损)
截至2021年6月30日的6个月
(除股数和每股数据外，以千为单位 数据)
(未经审计)
| PAVmed Inc.股东赤字 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 系列 B | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 敞篷车 | 其他内容 | 非 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 优先股 股 | 普通股 股 | 实缴 | 累计 | 控管 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金额 | 股票 | 金额 | 资本 | 赤字 | 利息 | 总计 | |||||||||||||||||||||||||
| 2020年12月31日的余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 宣布B系列可转换优先股股息 | — | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 发行 普通股-转换B系列可转换优先股 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 发行 普通股登记发行，净额 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 发行 普通股-限制性股票奖励背心 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 发行 普通股行权系列Z权证 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 高级担保可转换票据部分转换时发行普通股 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 发行 普通股-PAVmed Inc.2014股票计划股票期权演习 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 下达 普通股-员工购股计划 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 投资Veris Health Inc.子公司 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的 薪酬-PAVmed Inc. | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的 薪酬-多数股权子公司 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 损失 | — | — | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
| 2021年6月30日的余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||
见 未经审计的简明合并财务报表附注。
| 4 |
PAVMED Inc.
和 个子公司
简明 合并权益变动表(亏损)
截至2020年6月30日的三个月和六个月
(除股数和每股数据外，以 千为单位)
(未经审计)
| PAVmed Inc.股东赤字 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 系列 B | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 敞篷车 | 其他内容 | 非 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 优先股 股 | 普通股 股 | 实缴 | 累计 | 控管 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金额 | 股票 | 金额 | 资本 | 赤字 | 利息 | 总计 | |||||||||||||||||||||||||
| 2020年3月31日的余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 发行 普通股-部分转换高级担保可转换票据 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 宣布B系列可转换优先股股息 | — | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的 薪酬-PAVmed Inc.2014股权计划 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的 薪酬-多数股权子公司 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 损失 | — | — | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
| 2020年6月30日的余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| PAVmed Inc.股东赤字 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 系列 B | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 敞篷车 | 其他内容 | 非 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 优先股 股 | 普通股 股 | 实缴 | 累计 | 控管 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金额 | 股票 | 金额 | 资本 | 赤字 | 利息 | 总计 | |||||||||||||||||||||||||
| 2019年12月31日的余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 发行 普通股-部分转换高级担保可转换票据 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 下达 普通股-员工购股计划 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 发行 普通股行使系列S权证 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 发行 普通股-转换B系列可转换优先股 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 宣布B系列可转换优先股股息 | — | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 授予 限制性股票奖励 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的 薪酬-PAVmed Inc.2014股权计划 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 发行 普通股-多数股权子公司行使股票期权 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的 薪酬-多数股权子公司 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 损失 | — | — | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
| 2020年6月30日的余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||||
见 未经审计的简明合并财务报表附注。
| 5 |
PAVMED Inc.
和 个子公司
精简 合并现金流量表
(除股数和每股数据外，以 千为单位)
(未经审计)
| 截至6月30日的6个月 个月， | ||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 经营活动产生的现金流 | ||||||||
| 非控股权益前净亏损 (“NCI”) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 调整 以调整NCI前净亏损与经营活动中使用的净现金 | ||||||||
| 折旧 费用 | ||||||||
| 股票薪酬 | ||||||||
| 摊销费用 | ||||||||
| 流程内研发费用 | ||||||||
| 公允价值变动 -高级担保可转换票据和高级可转换票据 | ( | ) | ||||||
| 债务 止损-高级担保可转换票据和高级可转换票据 | ||||||||
| 债务减免 | ( | ) | ||||||
| 营业资产和负债的变化 ： | ||||||||
| 预付 费用和其他流动资产 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 应付帐款 | ||||||||
| 应计费用和其他流动负债 | ( | ) | ||||||
| 经营活动中使用的净现金流 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投资活动产生的现金流 | ||||||||
| 购买设备 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 收购， 收购的现金净额 | ( | ) | ||||||
| 用于投资活动的净现金流 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 融资活动产生的现金流 | ||||||||
| 收益 -发行普通股登记发行 | ||||||||
| 付款 -产品费用-已注册的产品 | ( | ) | ||||||
| 收益 -发行高级担保可转换票据 | ||||||||
| 收益 -发行高级可转换票据 | ||||||||
| 收益 -关爱法案薪资保护计划贷款 | ||||||||
| 付款 -偿还高级可转换票据和高级担保可转换票据 | ( | ) | ||||||
| 付款 -高级可转换票据和高级担保可转换票据-非分期付款 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 收益 -行使Z系列认股权证 | ||||||||
| 收益 -行使S系列认股权证 | ||||||||
| 收益 -发行普通股-员工购股计划 | ||||||||
| 收益 -行使股票期权 | ||||||||
| 收益 -行使根据多数股权子公司股权激励计划发行的股票期权 | ||||||||
| 融资活动提供的净现金流 | ||||||||
| 净增(减)现金 | ||||||||
| 现金， 期初 | ||||||||
| 现金， 期末 | $ | $ | ||||||
见 未经审计的简明合并财务报表附注。
| 6 |
PAVMED Inc.
和 个子公司
未经审计的简明合并财务报表附注
(本附注中的金额 以千为单位表示，但股票数量和每股金额除外。)
注 1-公司
PAVmed Inc.(“PAVmed”或“公司”)及其控股子公司Lucid Diagnostics，Inc.(“Lucid Diagnostics”或“Lucid”)、Solys Diagnostics，Inc.(“Solys Diagnostics”或“Solys”)和Veris Health，Inc.(“Veris Health”或“VERIS”)被组织起来，以推进广泛的创新医疗技术管道{br该公司的 活动侧重于推动主导产品走向监管审批和商业化，保护其知识产权 ，并建设其企业基础设施和管理团队。该公司作为一家医疗技术公司在一个细分市场中运营。
公司的创收能力取决于公司能否成功推进EsoGuard和CarpX的商业化，同时完成其其他产品和服务的开发和必要的监管审批。在这方面 ：
| ● | EsoCheck 已于2019年6月获得FDA作为食管细胞采集设备的510(K)营销许可； | |
| ● | EsoGuard 完成了临床实验室改进修正案(CLIA)要求的认证和美国病理医师学会(CAP)的认可，使其于2019年12月作为实验室开发测试(LDT) 在Lucid位于加利福尼亚州的合同诊断实验室服务提供商进行商业化销售；并且， | |
| ● | CarpX， 是一种获得专利的一次性一次性微创设备，旨在治疗腕管 综合征，同时缩短康复时间。2020年4月，CarpX获得了FDA的510(K)上市许可，并于2020年12月成功进行了第一次商业 手术。 |
虽然公司目前的经营活动主要集中在EsoGuard和CarpX的商业化上，但其开发 活动主要集中在争取FDA批准和批准我们产品组合中的其他主要产品，包括EsoGuard IVD、Portio、消失、NextFlo、EsoCure和由公司的控股子公司Veris Health Inc.收购的数字健康技术(如附注4收购Oncodisk Inc.所述)。
财务状况
公司主要通过公开和非公开发行普通股、优先股、普通股认购权证和债务来为其运营提供资金。 公司主要通过公开和非公开发行普通股、优先股、普通股认购权证和债务来为其运营提供资金。本公司面临医疗设备以及诊断和医疗设备公司通常面临的所有风险和不确定性，这些公司几乎所有的努力都致力于其初始产品和服务的商业化 以及正在进行的研发和临床试验。该公司预计将继续遭受运营的经常性亏损， 并将继续通过债务和股权融资交易为其运营提供资金。然而，尽管如此，加上截至2021年6月30日的手头现金 ，公司预计将能够从公司截至2021年6月30日的 10-Q表格季度报告中包含的公司未经审计的简明综合财务报表发布之日起的一年内为其未来的运营提供资金。
| 7 |
附注 2-重要会计政策摘要
重要的 会计政策
除下文另有说明外， 公司的重要会计政策在公司于2021年3月15日提交给证券交易委员会的截至2021年12月31日的10-K表格年度报告中披露。
演示基础
随附的 未经审计的简明综合财务报表包括本公司及其全资和控股子公司的账目 。所有公司间交易和余额都已在合并中冲销。本公司持有多数股权 ，并拥有以下各公司的控股财务权益：Lucid Diagnostics Inc.、Solys Diagnostics Inc.和Veris Health Inc.， 相应的非控股权益作为合并股东权益(赤字)的单独组成部分计入，包括 在未经审计的简明合并报表中根据每个多数股权子公司各自的少数股权股权所有权确认非控股权益的净亏损。
随附的未经审计简明综合财务报表是根据美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)以及美国证券交易委员会(“证券交易委员会”)关于中期财务报告的适用规则和规定编制的。 随附的未经审计的简明综合财务报表是根据美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)以及美国证券交易委员会(“证券交易委员会”)关于中期财务报告的适用规则和规定编制的。在SEC规则允许的情况下，某些脚注或 美国公认会计原则通常要求的其他财务信息已被浓缩或省略。截至2020年12月31日的资产负债表 来源于该日期经审计的综合财务报表。随附的未经审计简明综合财务报表 的编制基准与本公司年度综合财务报表相同，管理层认为，该报表包括公平列报本公司 未经审计简明综合财务信息所需的所有调整，仅包括例行经常性调整。
截至2021年6月31日的三个月和六个月的运营业绩 不一定代表截至2021年12月31日的年度或任何其他过渡期或任何其他未来时期的预期结果 。随附的未经审计简明综合财务报表和相关未经审计简明综合财务信息应与 截至2020年12月31日及截至2020年12月31日年度的经审计综合财务报表及相关附注一并阅读， 公司于2021年3月15日提交给美国证券交易委员会的10-K表格年度报告中包含了该报表及相关附注。
未经审计简明综合财务报表随附的未经审计附注中的所有 金额均以千为单位列示， 如果未另行注明为以百万为单位列示，则股份数量和每股金额除外。
使用预估的
在根据美国公认会计原则编制未经审计的简明合并财务报表时，管理层需要做出估计 和假设，这些估计和假设会影响未经审计的简明合并财务报表在 日期报告的资产和负债额、或有资产和负债的披露，以及报告期内报告的费用金额。 由于估计过程中存在固有的不确定性，未来报告的实际结果可能会受到这些 估计值变化的影响。在持续的基础上，该公司评估其估计和假设。这些估计和假设包括以股票为基础的股权奖励的估计 公允价值，以及确认为负债的金融工具的估计公允价值。此外， 管理层对公司作为持续经营企业的持续经营能力的评估涉及对未来现金流入和流出的金额和 时间的估计。
| 8 |
注 2-重要会计政策摘要-续
最近 采用的会计准则
2020年8月，FASB发布了其会计准则更新(ASU)2020-06年度，债务-转换债务和其他 期权(分主题470-20)和实体自有股权衍生工具和对冲合同(分主题815-40)，(“ASU 2020-06”)。ASU 2020-06简化了某些具有负债和权益特征的金融工具的会计处理， 包括可转换工具和实体自有权益合同。ASU2020-06修正案适用于2023年12月15日之后的财年 以及这些财年内的过渡期。允许提前 采用，但不得早于2020年12月15日之后的财年，包括这些财年 年内的过渡期。截至2021年1月1日，该公司采用ASU 2020-06指导方针，对其未经审计的简明合并财务报表没有影响 。
2019年12月，美国财务会计准则委员会发布了ASU第2019-12号文件，“所得税：简化所得税会计”(“ASU 2019-12”)。ASU 2019-12年度的指导意见删除了在确认投资递延税金、执行期间内分配和计算中期所得税方面的某些例外情况，并增加了修订的指导意见，以降低某些领域的复杂性，包括 确认税收商誉递延税金以及向合并集团的成员分配税款。2020年12月15日之后开始的年度和中期财务报表需要采用ASU 2019-12年度的指导意见。截至2021年1月1日，公司采用ASU 2019-12指导方针对公司未经审计的简明合并财务报表没有影响。
| 9 |
附注3-关联方交易
案例 西部储备大学和医生发明家-CWRU许可协议
案例 西部储备大学(“CWRU”)和根据 CWRU许可协议获得许可的知识产权的三位医师发明人(“医师发明人”)各自持有Lucid Diagnostics Inc.的少数股权。 与CWRU许可协议和三位医师发明人有关的费用(如所附的 未经审计的简明综合经营报表所示)汇总如下：
小股东已发生费用明细表
截至 的三个月 六月 三十， | 截至 的六个月 六月 三十， | |||||||||||||||
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
| 一般和行政费用 | ||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬费用-医生 发明人的限制性股票奖励 | ||||||||||||||||
| 研发费用 | ||||||||||||||||
| CWRU 许可协议-退还专利法律费用 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| EsoCheck 提供给CWRU的设备 | ||||||||||||||||
| 费用 -医生发明家的咨询协议 | ||||||||||||||||
| 基于股票的 薪酬费用-医生发明人的股票期权 | ||||||||||||||||
| 关联方费用合计 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
Lucid Diagnostics Inc.与三家医生发明家中的每一家签订了咨询协议，每个此类咨询协议 都规定提供的咨询服务按每小时合同费率进行补偿，协议续订后的到期日为2024年5月12日 ，自2021年5月12日起生效。此外，如下所述，每位医生发明人已 获得了PAVmed Inc.2014长期激励股权计划下的股票期权，以及Lucid Diagnostics Inc.2018长期激励股权计划下的股票期权和限制性股票奖励 。
根据他们各自与Lucid Diagnostics Inc.签订的(初始)咨询协议，这三位医生发明家根据PAVmed Inc.2014股权计划分别获得了25,000份股票期权，授予日期为2018年5月12日，行使价为每股PAVmed Inc.普通股1.59美元 ，从2018年6月30日开始至2021年3月31日按季度按比例授予，合同 期限为10年截至2021年3月31日，此类股票期权已完全授予并可行使。在2021年3月31日之后，根据PAVmed Inc.2014股权计划，每位医生发明人都获得了50,000个股票期权，授予日期为2021年6月21日，行使价为每股PAVmed Inc.普通股6.41美元，从2021年6月30日起至2024年3月31日止按季度按比例授予，合同期为授予之日起十年。
2021年3月1日，根据Lucid Diagnostics Inc.2018年股权计划向三位医师发明人中的每一位授予限制性股票奖励，此类限制性股票奖励的单一归属日期为2023年3月1日，此类限制性股票奖励的公允 价值在归属 期间按直线确认为基于股票的补偿费用，与服务期限相称。如果未完成必要的服务 期限，限制性股票奖励将被没收。
请参阅 备注8，基于股票的薪酬，以了解有关每个“PAVmed Inc.2014长期激励股权计划”的信息 和单独的。“Lucid Diagnostics Inc.2018年长期激励股权计划”；以及注释11，非控股权益， ，以讨论Lucid Diagnostics Inc.和相应的非控股权益。
其他 关联方交易
Lucid Diagnostics Inc.之前与Stanley N.Lapidus签订了咨询协议，自2020年7月1日起生效，该
咨询协议规定按每小时合同费率对所提供的咨询服务进行补偿。2021年7月，Lapidus先生被任命为Lucid Diagnostics Inc.董事会副主席。Lucid Diagnostics Inc.确认为
一般和行政费用$8和$
| 10 |
附注 4-收购Oncodisk Inc.
2021年5月28日，PAVmed Inc.的控股子公司Veris Health Inc.以总(总)约261美元的收购对价收购了OncoDisc Inc.(“OncoDisk”)的全部已发行普通股，
包括：问题Veris Health Inc.普通股
，估计公允价值约为6美元；
，支付的现金约为$
购置资产和承担负债明细表
| 获得现金 | $ | |||
| 无形资产 在制品研发 | ||||
| 无形的 资产组合的劳动力 | ||||
| 承担的负债 | ( | ) | ||
| 收购的净资产合计 | $ |
确认用于正在进行的研发(“IPRD”)的无形资产为133美元，该无形资产被确定为没有其他选择 未来使用，并被确认为当期研发支出。为集合的 员工确认的约70美元的无形资产，包括在随附的未经审计的精简合并资产负债表中的“其他资产”中，预计使用年限为一年，并将在2021年6月开始的这段时间内按应计税额确认为研发费用 。有关Veris Health Inc.和相应的非控股权益的讨论，请参见注释11，非控股权益。
| 11 |
附注 5-承付款和或有事项
法律诉讼
2020年11月，公司的一名股东代表自己和其他类似情况的股东向特拉华州衡平法院提出申诉，指控在2020年7月24日公司的 年度股东大会上，经纪人的未投票没有按照公司的章程进行适当的计算，因此，他声称某些被认为已经批准的事项没有得到 的批准(包括与增加2014年股权计划规模和增加股权计划的规模有关的事项)。 公司的一名股东在2020年7月24日的公司股东年会上声称，被视为已获批准的某些事项并未获得如此 的批准(包括与增加2014年股权计划规模有关的事项和与增加2014年股权计划规模有关的事项，以及与增加2014年股权计划规模有关的事项，以及与增加2014年股权计划规模和增加股东人数有关的事项根据投诉寻求的救济 包括公司采取的某些纠正措施，但不寻求任何具体的金钱赔偿。本公司不认为 清楚这些事项的事先批准是无效或无效的。然而，为了避免任何不确定性和 进一步诉讼的费用，2021年1月5日，公司董事会决定将这些提案重新提交给公司股东批准和/或批准，这是明智的，也是符合公司及其股东利益的。 为此，公司于2021年3月4日召开了股东特别会议，批准并批准了此类事项。 各方已就拟议的条款清单达成一致，以达成和解。 双方已就拟议的条款说明书达成一致，以求获得批准和/或批准。 各方已就拟议的条款说明书达成一致，以达成和解。 双方已就拟议的条款说明书达成一致，以供批准和/或批准。 双方已就拟议的条款说明书达成一致其条款不考虑向诉讼中的推定类别支付 金钱损害赔偿金。申诉的和解还在等待中，还有待法院批准。
2020年12月23日，Benchmark Investments，Inc.向纽约南区美国地区法院提起诉讼，指控于2020年12月完成的登记直接发行本公司普通股违反了本公司与原告之间的聘书中规定的 。原告要求高达130万美元的金钱赔偿。该公司不同意申诉中提出的指控，并打算积极抗辩申诉。
在我们的正常业务过程中，特别是在其产品开始商业化的过程中，公司可能会受到其他 法律诉讼和索赔的影响，包括产品责任、消费者、商业、税务和政府事务，这些都可能在 中不时出现。除非本文另有说明，否则本公司不认为自己目前是任何其他未决法律诉讼的一方。 尽管如此，法律诉讼仍存在固有的不确定性，不利的结果可能包括金钱损失、 诉讼可能导致的过度判决，因此可能会对本公司的业务、 财务状况、经营业绩和/或现金流造成重大不利影响。此外，尽管本公司为某些 潜在风险提供了专门的保险，但本公司未来可能会作出判决或就索赔达成和解，这可能会对本公司的业务、财务状况、经营业绩和/或现金流产生重大不利影响 。
专利 许可协议-案例西部储备大学
公司持有多数股权的子公司Lucid Diagnostics Inc.与凯斯西部储备大学之间的 专利许可协议(“CWRU许可协议”)要求Lucid Diagnostics Inc.每年至少支付使用CWRU许可协议许可的知识产权 开发的产品和/或服务商业化所产生的一定百分比的年特许权使用费，支付的最低特许权使用费金额基于此类产品和服务的净销售额到目前为止， 不需要支付此类合同最低年度版税。
此外， CWRU许可协议包含以下各项：关于FDA提交和审批的某些监管里程碑；以及关于产品或服务首次销售的商业化 里程碑，每个里程碑都在合同禁止的时间段内(自CWRU许可协议2018年5月12日起生效)。如果Lucid Diagnostics Inc.未能实现其中一个监管里程碑和 商业化里程碑，则CWRU有权自行决定要求PAVmed Inc.将80%的内容转移到CWRU。 当时由PAVmed Inc.持有的Lucid Diagnostics Inc.的普通股。Lucid Diagnostics Inc.已按照CWRU许可协议指定的时间 实现了必要的里程碑。
Lucid Diagnostics Inc.与ResearchDX Inc.(“RDX”)签订了EsoGuard商业化协议，从2021年8月1日起生效，规定RDX从Lucid Diagnostics Inc.获得其专有EsoGuard检测的许可。EsoGuard商业化 协议规定RDX每月向Lucid Diagnostics Inc.支付最低月费，该费用的支付取决于CWRU许可协议的版税支付 要求。EsoGuard商业协议的初始期限按月计算，协议任何一方均可在提前四十五(45)天书面通知后 无故或无故终止。
| 12 |
附注 6-金融工具公允价值计量
经常性 公允价值计量
所注明的报告日期的 公允价值层次表如下：
按公允价值经常性计量的金融负债表
公允价值按经常性计量 在 使用(1)报告 日期 | ||||||||||||||||
| 1级 | 2级 | 3级 | ||||||||||||||
| 输入量 | 输入量 | 输入量 | 总计 | |||||||||||||
| 2020年12月31日 | ||||||||||||||||
| 高级 担保可转换票据-2019年11月 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 高级 可转换票据-2020年4月 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 高级 担保可转换票据-2020年8月 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 总计 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| (1) |
日期为2020年8月6日的 高级担保可转换票据、日期为2020年4月30日的高级担保可转换票据、日期为2019年11月19日的高级担保可转换票据(A系列和B系列)以及日期为2018年12月27日的高级担保可转换票据均根据公允价值期权(FVO)选择进行了 会计处理，其中，每个可转换票据最初按其各自的发行日估计公允价值计量，随后按估计公允价值重新计量由此产生的公允价值调整在未经审计的简明合并经营报表 中确认为其他收入(费用)。
于2021年6月30日并无公允价值计量，因为各可换股票据先前已于截至2021年3月31日的三个月内悉数偿还 ，如下文附注7，债务所述。截至2020年12月31日，每份可转换票据的估计公允价值是使用综合信用评级 分析和所需回报率对其现金流现值进行蒙特卡洛模拟计算得出的，因此被归类为3级类别，因为公允价值是使用 可观察到的投入和不可观察到的投入来确定的。与3级负债相关的未实现损益包括 可见(如市场利率变化)和不可见(如不可见 长期波动率变化)投入导致的公允价值变动。
报告的 估计公允价值在开发蒙特卡罗模拟模型、贴现现金流分析和/或Black-Scholes估值模型时使用了公司的普通股价格和某些3级投入(如上所述) 。估计的 公允价值是主观的，受到估值模型/分析输入的变化的影响，包括公司的普通股价格、公司的股息收益率、基于美国国债收益率的无风险利率，以及某些其他3级 输入，包括对公司普通股价格价值估计波动性的假设。这些 假设的变化可能会对估计公允价值产生重大影响。
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附注 7-债务
可兑换 票据
所有 可转换票据(如下所述)已在截至2021年3月31日的三个月内全额偿还。 截至2020年12月31日未偿还可转换票据的公允价值和面值本金如下：
*未偿债务摘要
| 合同到期日 | 声明利率 | 折算 每股价格 | 票面 价值本金未偿还 | 公允价值 | ||||||||||||||
| 2019年11月 高级担保可转换票据 | % | $ | $ | $ | ||||||||||||||
| 2020年4月 高级可转换票据 | % | $ | $ | $ | ||||||||||||||
| 2020年8月
高级担保 可转换票据 | % | $ | $ | $ | ||||||||||||||
| 余额 -2020年12月31日 | $ | $ | ||||||||||||||||
高级 2019年11月4日发行的有担保可转换票据-A系列和B系列-
(“2019年11月 高级可转换票据”)
截至2020年12月31日， “2019年11月高级可转换票据”尚未偿还的未偿还面值本金约956美元已于2021年1月5日全额偿还，剩余本金余额连同利息支付约7美元，以发行667,668股公司普通股结算，公允价值约为1,723 (公允价值按普通股各自转换日期的报价收盘价计算
高级 2020年4月30日发行的可转换票据-(“2020年4月高级可转换票据”)
截至2020年12月31日， “2020年4月高级可转换票据”未偿还的未偿还面值本金约为4,111美元 已于2021年3月全额偿还，如下所述。在截至2021年6月30日和2020年6月30日的六个月中，分别约有52美元和54美元的非分期付款以现金支付。
高级 2020年8月6日发行的有担保可转换票据-(“2020年8月高级可转换票据”)
截至2020年12月31日， “8月高级可转换票据”未偿还面值本金约7,750美元 已于2021年3月全额偿还，如下所述。在截至2021年6月30日的6个月中，大约102美元的非分期付款 以现金支付。前一年同期没有此类付款。
| 14 |
附注 7-债务-续
可兑换 备注-续
本金 偿还-2020年4月高级可转换票据和2020年8月高级可转换票据
2021年1月30日，本公司以现金支付了350美元的2020年4月高级可转换票据的部分本金；2021年3月2日，本公司以现金支付了总计14,466美元的本金，导致2020年4月的高级可转换票据 和2020年8月的高级可转换票据均于该日期全额偿还。在截至2021年6月30日的六个月中，公司确认了与偿还2020年4月高级可转换票据 和2020年8月高级可转换票据有关的债务清偿亏损约2,955美元。
截至2021年6月30日的6个月债务公允价值对账情况如下：
高级可转换票据预计公允价值明细表
| 2019年11月 高级担保可转换票据 | 2020年4月 高级可转换票据 | 2020年8月 高级担保可转换票据 | 资产负债表公允价值组成部分总和 | 其他 收入(费用) | ||||||||||||||||
| 公允价值 -2020年12月31日 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||
| 分期付款 偿还-普通股 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
| 非分期付款 普通股 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
| 分期付款 现金 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||
| 更改公允价值 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 本金 还款-现金 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||
| 2021年6月30日的公允价值 (1) | $ | $ | $ | |||||||||||||||||
| 其他 收入(费用)-公允价值变动-截至2021年6月30日的6个月(1) | $ | |||||||||||||||||||
| (1) |
| 15 |
附注 7-债务-续
截至2020年6月30日的三个月和六个月债务公允价值对账如下：
| 2018年12月 高级担保可转换票据 | 2019年11月 高级担保可转换票据 | 2020年4月 高级可转换票据 | 资产负债表公允价值组成部分总和 | 其他 收入(费用) | ||||||||||||||||
| 公允价值 -2019年12月31日 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||
| 面值 本金-发行日期 | ||||||||||||||||||||
| 公允 价值调整-发行日期 | $ | ( | ) | |||||||||||||||||
| 分期付款 偿还-普通股 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
| 非分期付款 普通股 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
| 分期付款 现金 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
| 更改公允价值 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 贷款人 费用-2019年11月高级担保可转换票据-B系列 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 2020年3月31日的公允价值 | $ | $ | $ | |||||||||||||||||
| 其他 收入(费用)-公允价值变动-截至2020年3月31日的三个月 | $ | ( | ) | |||||||||||||||||
| 面值 本金-发行日期 | ||||||||||||||||||||
| 公允 价值调整-发行日期 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
| 分期付款 偿还-普通股 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||
| 非分期付款 普通股 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||
| 分期付款 现金 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
| 更改公允价值 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||
| 贷款人 费用-2020年4月高级可转换票据 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 2020年6月30日的公允价值 | $ | $ | $ | |||||||||||||||||
| 其他 收入(费用)-公允价值变动-截至2020年6月30日的三个月 | $ | |||||||||||||||||||
| 其他 收入(费用)-公允价值变动-截至2020年6月30日的6个月 | $ | ( | ) | |||||||||||||||||
上述 高级可换股票据均按ASC 825-10-15-4公允价值期权(“FVO”)选择入账 ，其中金融工具最初于其发行日期按估计公允价值计量，其后于每个报告期日期按估计公允价值按估计 重新计量，由此产生的公允价值调整在综合经营报表中确认为其他收入(费用) 。在这方面，根据ASC 825-10-50-30(B)的规定，估计公允价值调整 在随附的综合经营报表中作为其他收入(费用)的一个单独项目列示。有关公允价值假设的进一步讨论，请参阅附注6， 金融工具公允价值计量。
关爱 法案Paycheck保护计划贷款
本公司于2020年4月8日与北卡罗来纳州摩根大通订立贷款协议，并根据“冠状病毒援助、救济及经济保障法”(“CARE法案”)支薪支票保护计划(“PPP”) -“PPP贷款” 获得约300美元收益。在购买力平价贷款的整个期限内，该公司没有支付本金或利息。公司于2021年4月21日提交了 PPP贷款豁免申请，并于2021年6月9日批准了豁免申请。在购买力平价贷款减免后， 公司在截至2021年6月30日的三个月和六个月期间的未经审计的简明综合运营业绩中确认了300美元的收益 。
| 16 |
注 8-基于股票的薪酬
PAVmed Inc.2014长期激励股权计划
PAVmed Inc.2014长期激励股权计划(“PAVmed Inc.2014股权计划”)规定，根据适用法律的限制，授予股票期权、股票增值权、限制性股票和其他基于股票的奖励，但须经PAVmed Inc.董事会的薪酬委员会批准。 PAVmed Inc.2014 Long-Term Encentive Equity Plan(“PAVmed Inc.2014 Equity Plan”)规定，根据适用法律的限制，授予股票期权、股票增值权、限制性股票和其他基于股票的奖励，但须经PAVmed Inc.董事会薪酬委员会批准。截至2021年6月30日，PAVmed Inc.2014股权计划有1,374,239可用于授予基于股票的奖励的股份， 可用于授予的股份，不减PAVmed Inc.之前在PAVmed Inc.2014股权计划之外授予的股票期权 。
PAVmed Inc.2014长期激励股权计划-股票期权
股票期权信息汇总一览表
| 数量 股票期权 | 加权 平均行权价格 | 剩余 合同期限(年) | 固有的 值(2) | |||||||||||
| 截至2020年12月31日的未偿还 股票期权 | $ | |||||||||||||
| 授与(1) | $ | |||||||||||||
| 练习 | ( | ) | $ | |||||||||||
| 没收 | ( | ) | $ | |||||||||||
| 未偿还 股票期权-2021年6月30日 | $ | $ | ||||||||||||
| 已授予 和可行使股票期权-2021年6月30日 | $ | $ | ||||||||||||
| (1) |
| (2) |
| 17 |
注 8-基于股票的薪酬-续
PAVmed Inc.2014长期激励股权计划-限制性股票奖励
2021年4月1日，根据PAVmed Inc.2014股权计划，总共向员工授予了30万股限制性股票奖励，此类 限制性股票奖励的单一归属日期为2024年4月1日。(2021年4月1日)限制性股票奖励公允价值约为 $1,491，该价值是使用授予日期所报的PAVmed Inc.普通股每股收盘价计量的，在归属期间内按比例按直线确认为基于股票的 补偿费用，这与服务期限相称。如果未完成必要的服务期， 受限股票奖励将被没收。
根据PAVmed Inc.2014股权计划，之前总共授予了1,650项限制性股票奖励，此类限制性股票奖励的公允总价值约为$ 公允价值按授予日所报的PAVmed Inc.普通股每股收盘价计算 ，公允价值在归属期间按直线法按比例确认为基于股票的补偿费用， 与服务期间相称。之前授予的限制性股票奖励的归属如下：于2020年3月15日归属的233,334个 ；于2022年3月15日归属的466,666个；在三年内按年度比率按比例归属的450,000个，最初的年度归属日期为2021年5月1日；以及500,000个单个归属日期为2023年5月1日的限制性股票奖励。在此之前授予的限制性股票奖励的归属情况如下：233,334个归属日期为2020年3月15日；466,666个归属于2022年3月15日；450,000个年度归属日期为2021年5月1日。如果未完成必要的服务期，限制性股票 奖励将被没收。
Lucid Diagnostics Inc.2018长期激励股权计划
Lucid Diagnostics Inc.2018长期激励股权计划(“Lucid Diagnostics Inc.2018股权计划”)规定 授予股票期权、股票增值权、限制性股票和其他基于股票的奖励，但须经Lucid Diagnostics Inc.董事会批准，但受适用法律的限制。截至2021年6月30日，Lucid Diagnostics Inc.2018 股权计划拥有2200,000股Lucid Diagnostics Inc.普通股，可用于授予基于股票的奖励。
Lucid Diagnostics Inc.2018年长期激励股权计划-股票期权
| 库存编号
选项 | 加权
平均值 锻炼 价格 | 剩余
合同 术语 (年) | ||||||||||
| 截至2020年12月31日的未偿还 股票期权 | $ | |||||||||||
| 授与(1) | $ | |||||||||||
| 练习 | $ | |||||||||||
| 没收 | $ | |||||||||||
| 截至2021年6月30日的未偿还 股票期权 | $ | |||||||||||
| 2021年6月30日授予的 和可行使的股票期权 | $ | |||||||||||
| (1) |
| 18 |
注 8-基于股票的薪酬-续
Lucid Diagnostics Inc.2018年长期激励股权计划-限制性股票奖励
2021年3月1日，根据Lucid Diagnostics Inc.2018年股权计划，向Lucid Diagnostics Inc.的员工 (同时也是PAVmed Inc.的董事会成员)以及根据CWRU许可协议许可的知识产权的三位医生发明人中的每一位授予了总计1040,000股限制性股票奖励 该等估计公允价值合计在归属期内按直线法确认为股票补偿费用 ，与服务期间相称。如果未完成必要的服务期，限制性股票奖励 将被没收。
2021年4月，根据Lucid Diagnostics Inc.2018年股权计划，总共授予了65,000股限制性股票奖励，其中包括授予PAVmed Inc.一名员工和一名顾问的此类 限制性股票奖励。由于此类限制性股票奖励的单一归属日期为2023年4月，合计授予日的公允价值约为120万美元(如下所述计量)，该合计的 估计公允价值在归属期内按直线法按比例确认为基于股票的补偿费用，这与服务期间的 相称。如果所需的服务期未满，限制性股票奖励将被没收。
如上所述，根据Lucid Diagnostics Inc.2018年股权计划授予的限制性股票奖励的 估计公允价值是使用概率加权平均预期回报方法(“PWERM”)确定的， 这涉及在各种退出情况下确定股权价值，并估计在每种情况下普通股股东的回报 。在这方面，Lucid Diagnostics Inc.普通股授予日期的估计公允价值是基于对未来价值的分析 ，假设各种结果，基于预期未来投资回报的概率加权现值， 考虑Lucid Diagnostics Inc.可获得的每一种可能的未来结果。
PWERM主要涉及(I)确定情景和相关概率；(Ii)确定每个情景下的权益价值；(Iii)确定每个情景下普通股股东的回报。确定的两种情景分别是Lucid Diagnostics Inc.普通股的首次公开募股(IPO)(“IPO情景”)和继续作为私营公司 继续存在(“保持私有情景”)。关于IPO方案，Lucid Diagnostics Inc.普通股的估值 是使用包括IPO日期在内的假设计算的，以计算估计的钱前估值；对于保留 私有方案，使用了收益法，其中风险调整后的贴现率应用于预计的未来现金流。将75%的相对权重 应用于IPO方案，将25%的权重分配给保持私有的方案。
| 19 |
注 8-基于股票的薪酬-续
合并 股票薪酬费用
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
| 截至6月30日的三个月， | 截至
个月的6个月 六月三十日， | |||||||||||||||
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
| 商业运营费用 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 一般费用 和管理费用 | ||||||||||||||||
| 研究和开发费用 | ||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬总支出 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
Lucid Diagnostics Inc.确认的基于股票的 薪酬费用。
正如 所指出的，上述基于股票的综合薪酬支出包括Lucid Diagnostics Inc.确认的基于股票的薪酬支出 ，其中包括以下每项：根据PAVmed Inc.2014股权计划授予CWRU许可协议的三名知识产权发明人(“医生发明人”)的股票期权 (如上文注释3，关联方交易 所述)；以及授予PAVmed员工的股票期权和限制性股票奖励
Lucid Diagnostics Inc.为PAVmed Inc.2014股票计划和Lucid Diagnostics Inc.2018股票计划确认的 股票薪酬支出，与上文所述的股票期权和限制性股票奖励有关，具体如下 ：
| 截至
个月的三个月 六月三十日， | 截至
个月的6个月 六月三十日， | |||||||||||||||
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
| Lucid Diagnostics Inc.2018年股权计划-一般和管理费用 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| Lucid Diagnostics Inc.2018年股权计划-研发费用 | ||||||||||||||||
| PAVmed Inc.2014股权计划-研发费用 | ||||||||||||||||
| 总
股票薪酬费用- 由Lucid Diagnostics Inc.认可 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 20 |
注 8-基于股票的薪酬-续
基于股票的综合薪酬费用-续
|
无法识别 费用 |
加权平均剩余服务期 | |||||||
| PAVmed Inc.2014股权计划 | ||||||||
| 股票期权 | $ | 年份 | ||||||
| 限制性股票奖 | $ | 年份 | ||||||
| Lucid Diagnostics Inc.2018股权计划 | ||||||||
| 股票期权 | $ | 年份 | ||||||
| 限制性股票奖 | $ | 年份 | ||||||
关于根据PAVmed Inc.2014股票计划授予的股票期权确认的基于股票的薪酬支出 是基于此类股票期权的加权平均估计公平 价值为每股3.32美元和分别在截至2021年6月30日和2020年6月30日的6个月内，使用以下加权平均Black-Scholes估值模型假设计算的每股收益 ：
| 截至6月30日的六个月， | ||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 股票期权预期期限(年) | ||||||||
| 预期股价波动 | % | % | ||||||
| 无风险利率 | % | % | ||||||
| 预期股息收益率 | % | % | ||||||
PAVmed Inc.员工购股计划(“ESPP”)
公司董事会于2019年4月1日通过的《PAVmed Inc.员工股票购买计划》(简称PAVmed Inc.ESPP)为符合条件的员工提供了在六个月内通过工资扣除购买PAVmed Inc.普通股的机会 ，其中普通股每股收购价低于PAVmed Inc.普通股在每六个月初或年末的报价收盘价 。 该计划为符合条件的员工提供了在六个月内通过工资扣除购买PAVmed Inc.普通股的机会，其中普通股每股收购价低于PAVmed Inc.普通股每股报价收盘价的85%。 该计划自2019年4月1日起生效。PAVmed Inc.ESPP股票购买日期 为3月31日和9月30日。在ESPP购买日期2021年3月31日和2020年3月31日，分别以约304美元和126美元的收益购买了203,480股和154,266股本公司普通股。PAVmed Inc.ESPP总共保留了1,250,000股PAVmed Inc.的普通股 股，截至2021年6月30日，尚有657,193股可供发行的股票。
| 21 |
注 9-优先股
公司被授权发行2,000万股优先股，每股票面价值0.001美元，其名称、权利、 和优惠由公司董事会决定。截至2021年6月30日和2020年12月31日，分别有1,185,685股和1,228,075股B系列可转换优先股(按永久股权分类)发行和发行。 B系列可转换优先股
在截至2021年6月30日的6个月中，在各自的持有人选举中，共有91,634股B系列可转换优先股 被转换为相同数量的PAVmed Inc.普通股。2021年6月30日之后，截至2021年8月12日，B系列可转换优先股共91,063股被转换为相同数量的公司普通股 。
截至2021年6月30日，公司董事会宣布了总计约148美元的B系列可转换优先股股息 ，其中包括截至2020年12月31日赚取的约73美元和截至2021年3月31日赚取的75美元，这些股息已通过额外发行总计49,244股B系列可转换优先股解决。在前一年的同期，董事会宣布总计约140美元的B系列可转换优先股股息，包括截至2019年12月31日赚取的约70美元和截至2020年3月31日赚取的70美元，这些股息通过额外发行总计46,663股B系列可转换优先股解决。
随后 至2021年6月30日，公司董事会宣布，截至2021年6月30日，公司董事会获得了B系列可转换优先股股息，截至2021年7月1日，B系列可转换优先股股息约为74美元，将通过额外发行24,577股B系列可转换优先股来解决(截至2021年6月30日，此类股息未确认为应付股息，因为公司 董事会尚未宣布此类股息
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附注 10-股东权益和普通股认购权证
公司被授权发行最多1.5亿股普通股，每股票面价值0.001美元。截至2021年6月30日和2020年12月31日，已发行和已发行普通股分别为82,576,816股和63,819,935股。
截至2021年6月30日的三个月
| ● | 在截至2021年6月30日的三个月内，共有公司普通股的发行源于相应数量的Z系列认股权证的行使，现金金额为#美元。 | |
| ● | 在截至2021年6月30日的三个月内，本公司普通股是在转换相应数量的B系列可转换优先股 股后发行的。见注9，优先股，了解B系列可转换优先股 。 | |
| ● | 在截至2021年6月30日的三个月内，公司普通股是在行使股票期权后发行的，现金约为$
。 |
截至2021年6月30日的六个月
| ● | 2021年1月5日，共有发行了公司普通股，总收益约为#美元。 | |
| ● | 2021年2月23日，共有发行该公司普通股所得款项约为#美元。 | |
| ● | 在截至2021年6月30日的6个月内，共有公司普通股的发行源于相应数量的Z系列认股权证的行使，现金金额为#美元。 | |
| ● | 在2021年1月，公司普通股的股票是根据持有人的选择，于2019年11月转换剩余面值约为$的高级可转换票据本金后发行的 | |
| ● | 在截至2021年6月30日的六个月内，本公司普通股是在转换相同数量的B系列可转换优先股 股后发行的。2021年6月30日之后，截至2021年8月12日，本公司普通股 是在转换相同数量的B系列可转换优先股后发行的。参见附注9， 优先股，了解有关B系列可转换优先股的讨论。 | |
| ● | 在截至2021年6月30日的六个月内，公司普通股是在行使股票期权后发行的，现金约为$
。 | |
| ● | 在 二零二一年三月三十一号，普通股由员工通过参与PAVmed Inc.员工股票购买计划购买 ，如附注8，基于股票的讨论所述补偿. |
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注10-股东权益 和普通股认购权证-续
普通 股票认购权证
截至所示日期，已发行的 普通股认购权证(按永久股权分类)如下：
未偿还认股权证购买普通股日程表
| 已发行和未偿还的普通股认购权证 位于 | ||||||||||||||||||
| 加权 | 加权 | |||||||||||||||||
| 六月三十日， | 平均运动量 | 十二月三十一日， | 平均值 锻炼 | 期满 | ||||||||||||||
| 2021 | 价格/股 | 2020 | 价格/股 | 日期 | ||||||||||||||
| Z系列权证 | $ | $ | ||||||||||||||||
| UPO-Z系列认股权证 | $ | $ | ||||||||||||||||
| W系列权证 | $ | $ | ||||||||||||||||
| 总计 | $ | $ | ||||||||||||||||
在截至2021年6月30日的三个月和六个月内
880,441和分别按其每股行使价行使Z系列认股权证以换取现金，
导致发行相应数量的本公司普通股。此外，在2021年6月30日之后，
截至2021年8月12日，共有508,548份Z系列认股权证以美元价格行使，以换取现金。
截至2021年1月29日， 单位购买期权(UPO)到期且未执行。
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附注 11-非控股权益
作为合并总股东权益组成部分的 非控制性权益(“NCI”) 针对公司的每一家控股子公司：Lucid Diagnostics Inc.、Solys Diagnostics Inc.和Veris Health Inc.， NCI汇总如下：
| 截至2021年6月30日的6个月 | 年终 2020年12月31日 | |||||||
| NCI-权益(赤字)-期初 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 对Veris Health Inc.的投资。 | ||||||||
| 可归因于NCI-Lucid Diagnostics Inc.的净亏损。 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 可归因于NCI-Solys Diagnostics Inc.的净亏损。 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 可归因于NCI-Veris Health Inc.的净亏损。 | ( | ) | ||||||
| Lucid Diagnostics Inc.2018股票计划股票期权行权 | ||||||||
| 基于股票的薪酬费用-Lucid Diagnostics Inc.2018年股权计划 | ||||||||
| NCI-权益(赤字)-期末 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
Lucid Diagnostics Inc.
截至2021年6月30日和2020年12月31日，Lucid Diagnostics Inc.发行和发行的普通股分别为10,003,333股； 其中PAVmed Inc.持有8,187,499股，股权权益为81.85%，PAVmed Inc.拥有控股权 。Lucid Diagnostics Inc.普通股的少数股权权益包括：凯斯西储大学(“CWRU”)持有的943,464股，CWRU许可协议相关知识产权的三名个人医生发明人(“医生发明人”)各持有289,679股，以及行使Lucid Diagnostics许可协议项下发行的相同数量的股票期权时，由一名无关的第三方 顾问持有的3,333股。 Case Western Reserve University(“CWRU”)持有的股份为943,464股，Case Western Reserve University(“CWRU”)持有的股份为289,679股。
因此， Lucid Diagnostics Inc.是本公司的合并控股子公司，因此，截至2021年6月30日和2020年12月31日的未经审计简明综合资产负债表 和2020年12月31日的未经审计简明综合资产负债表 包括非控股权益拨备 (NCI)作为合并股东权益的单独组成部分，并在截至2021年6月30日的三个月和六个月的未经审计简明综合经营报表中确认应归因于NCI的净亏损。 在截至2021年6月30日的三个月和六个月的未经审计简明综合经营报表中确认了可归因于NCI的净亏损
有关CWRU和三个医生发明人，请参阅 注3，关联方交易；关于Lucid Diagnostics Inc.2018股权计划，请参阅注8，基于股票的薪酬 。
Solys Diagnostics Inc.
截至2021年6月30日和2020年12月31日，Solys Diagnostics Inc.发行和发行的普通股分别为9,189,190股，其中PAVmed Inc.持有90.3235%的多数股权，并拥有控股权，其余9.6765%的股权 由无关的第三方持有。因此，Solys Diagnostics Inc.是本公司的合并多数股权子公司 ，因此，在截至2021年6月30日和2020年12月31日的未经审计简明综合资产负债表中，非控股权益(NCI)拨备作为合并股东权益的单独组成部分，并在截至2021年6月30日的三个月和六个月的未经审计简明综合经营报表中确认应归因于NCI的净亏损
Veris Health Inc.
截至2021年6月30日，Veris Health Inc.共有800万股普通股已发行和流通，其中PAVmed Inc.持有80.44%的多数股权，并拥有控股权，其余19.56%的少数股权由无关的第三方持有 。因此，Veris Health Inc.是本公司的合并多数股权子公司，因此， 截至2021年6月30日的未经审计简明综合资产负债表 在未经审计的简明综合资产负债表中计入了非控股权益(NCI)拨备，作为合并股东权益的单独组成部分，同时在 未经审计的简明综合经营报表中确认了应归因于NCI的净亏损。 截至2021年5月28日至2021年6月30日期间的未经审计简明综合经营报表和
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基本和全面摊薄每股净亏损对比表
| 截至三个月 | 截至六个月 | |||||||||||||||
| 六月三十日， | 六月三十日， | |||||||||||||||
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
| 分子 | ||||||||||||||||
| 非控股权益前净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 可归因于非控股权益的净亏损 | ||||||||||||||||
| 净亏损-据报道，可归因于PAVmed Inc. | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| B系列可转换优先股股息： | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| PAVmed Inc.普通股股东应占净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 分母 | ||||||||||||||||
| 加权平均已发行普通股、基本普通股和稀释普通股 | ||||||||||||||||
| 每股亏损 | ||||||||||||||||
| 基本的和稀释的 | ||||||||||||||||
| 净亏损-据报道，可归因于PAVmed Inc. | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| PAVmed Inc.普通股股东应占净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
截至所述每个相应期间赚取的B系列可转换优先股股息计入计算 每个相应期间可归因于PAVmed公司普通股股东的基本和稀释后净亏损。尽管如此， B系列可转换优先股股息仅在公司董事会宣布支付股息时确认为应付股息 。
基本 加权平均-截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月和六个月的已发行普通股和已发行普通股数量 包括这些期间发行和发行的公司股票，每股按加权平均计算。已发行普通股基本加权平均数 不包括普通股等值增量股，而稀释加权平均数 包括此类增量股。然而，由于本公司在所有呈报期间均处于亏损状态，基本 和稀释后加权平均流通股是相同的，因为纳入增量股票将是反稀释的。不计入稀释加权平均流通股计算的普通股等价物 如下：
| 六月三十日， | ||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| PAVmed Inc.2014股票计划股票期权和未授予的限制性股票奖励 | ||||||||
| 单位购买选择权--关于普通股的选择权 | ||||||||
| 单位购买期权-关于Z系列认股权证相关股份 | ||||||||
| Z系列权证 | ||||||||
| W系列权证 | ||||||||
| B系列可转换优先股(3) | ||||||||
| 总计 | ||||||||
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项目 2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
以下对我们未经审计的简明综合财务状况和经营业绩的 讨论和分析应与我们提交给证券交易委员会(SEC)的截至2020年12月31日的10-K表格年度报告(“10-K表格”)一起阅读 。除非上下文另有要求，否则本文中提及的“我们”、“我们”、 和“我们”以及“公司”或“PAVmed”是指PAVmed Inc.及其子公司，包括以下公司的每个PAVmed Inc.控股子公司：Lucid Diagnostics Inc.(“Lucid Diagnostics”或“Lucid”)、 Solys Diagnostics，Inc.(“Solys Diagnostics”或“Solys”)、 Solys Diagnostics，Inc.(“Solys Diagnostics”或“Solys”)、 Solys Diagnostics，Inc.(“Solys Diagnostics”或“Solys”)、 Solys Diagnostics，Inc.
前瞻性 陈述
本 Form 10-Q季度报告(以下简称“Form 10-Q”)包括以下对我们(未经审计)综合财务状况和经营业绩的讨论和分析，包含涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述。
除历史事实陈述外，本10-Q表中包含的所有 陈述，包括有关我们未来综合经营结果和综合财务状况的陈述，我们对费用、未来收入、资本和经营支出的估计 额外融资需求和需求，我们的业务战略和计划，以及未来经营的管理目标， 均为前瞻性陈述。词语“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“ ”、“预期”、“可能”、“打算”、“目标”、“项目”、“设想”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”或“继续”或这些术语或其他类似表述的否定 旨在标识前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述 都包含这些标识性词语。前瞻性陈述不能保证未来的业绩，我们的实际结果可能与前瞻性陈述中讨论的结果大不相同 。可能导致这种差异的因素包括(但不限于)在10-K表格第I部分第1A项“风险因素”下讨论的那些因素。
可能影响我们实际结果的重要 因素包括：
| ● | 我们 有限的运营历史； | |
| ● | 我们的 财务业绩，包括我们的创收能力； | |
| ● | 我们 获得监管部门批准将我们的产品商业化的能力； | |
| ● | 我们产品获得市场认可的能力； | |
| ● | 我们 成功留住或招聘我们的高级管理人员、关键员工或董事，或进行所需的变更； | |
| ● | 我们 在需要时获得额外融资的潜在能力； | |
| ● | 我们 作为持续经营的企业维持地位的能力； | |
| ● | 我们 保护我们知识产权的能力； | |
| ● | 我们识别和完成战略收购并整合收购业务的能力 ； | |
| ● | 我们 管理增长的能力； | |
| ● | 我们证券的 流动性和交易； | |
| ● | 我们的 监管或操作风险； | |
| ● | 网络安全风险 ； | |
| ● | 与新冠肺炎大流行相关的风险 ； | |
| ● | 我们对费用、未来收入、资本需求和额外融资需求的估计；以及 | |
| ● | 根据《就业法案》，我们的 地位为“新兴成长型公司”。 |
此外，我们的前瞻性陈述不包含我们未来可能进行的任何融资、收购、合并、处置、合资或投资的潜在影响。 此外，我们的前瞻性陈述不包含我们可能做出的任何未来融资、收购、合并、处置、合资或投资的潜在影响。
我们 可能无法实际实现我们的前瞻性声明中披露的计划、意图和/或期望，您不应 依赖我们的前瞻性声明。您应该阅读本10-Q表和10-K表，以及我们作为证据 提交到本10-Q表和10-K表的文件，并完全了解我们未来的实际结果可能与我们预期的结果大不相同。除非适用法律要求，否则我们不承担任何因新信息、未来 事件或其他原因而更新任何前瞻性陈述的义务。
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项目 2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析-续
概述
PAVmed Inc.及其子公司(“PAVmed”或“本公司”)是一家高度差异化、多产品、处于商业阶段的技术医疗器械公司，旨在推动一系列创新医疗技术从概念走向商业化， 采用专注于资本效率和上市速度的商业模式。自2014年6月26日成立以来，该公司的活动 一直专注于推动其主导产品获得监管审批和商业化，保护其知识产权， 并建设其企业基础设施和管理团队。
该公司在一个细分市场 作为一家医疗技术公司运营，业务范围如下：“胃肠健康”、“微创干预”、 “输液疗法”、“数字健康”和“新兴创新”。公司通过PAVmed Inc.及其控股子公司Lucid Diagnostics，Inc.(“Lucid Diagnostics” 或“Lucid”)、Solys Diagnostics，Inc.(“Solys Diagnostics”或“Solys”)和Veris Health Inc.(“Veris Health”或“VERIS”)持续开展业务。
PAVmed公司和/或其子公司拥有本文中使用的商标的专有权利，其中包括PAVmed™、Lucid Diagnostics™、 Lucid™、VERIS Health™、VERIS™、OncoDisk™、Solys Diagnostics™、Solys™、Caldus™、CarpX®、 消失™、EsoCheck®、EsoGuard®、EsoCheck细胞收集设备®、EsoC仅为方便起见，此处提及的商标和商号可能附带或不附带必要的“™” 或“®”标记。但是，没有此类标记并不意味着PAVmed Inc.或其子公司 将不会根据适用法律最大限度地维护其各自对此类商标和商号的权利。
我们的多种产品和服务正处于开发、监管审批、审批和商业化的不同阶段。
| ● | EsoCheck设备于2019年6月获得美国食品和药物管理局(FDA)的510(K)营销许可 ，并于2021年5月获得欧洲CE标志认证，作为一种食管细胞采集设备；此外，EsoGuard已成立为实验室 开发测试(“LDT”)，并于2021年6月完成欧洲CE标志认证，并于2019年12月在总部位于加利福尼亚州欧文的Lucid Diagnostics商业诊断实验室合作伙伴ResearchDx Inc.的临床实验室改进修正案(“CLIA”)和美国病理学家学会认可 测试后投入商业使用。2021年8月，Lucid Diagnostics与直接面向消费者的远程医疗公司UpScriptHealth建立了战略合作伙伴关系，以支持我们的 商业化努力。同样在2021年8月，我们在凤凰城地区开设的三个Lucid测试中心测试了第一批由初级保健医生(“PCP”)转介的患者 。 |
| ● | 我们的CarpX设备是一种获得专利的一次性一次性微创外科设备，其设计 是一种精密切割工具，用于治疗腕管综合征，同时缩短康复时间 FDA于2020年4月根据第510(K)条批准了这一规定。在2020年12月成功实施了第一个商业程序 。2021年5月，CarpX获得欧洲CE标志认证 。
|
| ● | 2021年5月，我们成立了Veris Health，这是我们最新的控股子公司。同样是在2021年5月，Veris Health收购了数字健康公司Oncodisk Inc(“Oncodisk”)，该公司拥有开创性的 工具，可通过远程患者监控改善个性化癌症护理。OncoDisc的 核心技术包括第一个智能植入式血管保健平台 ，该平台为患者和医生提供新的工具，通过远程监测和数据分析改善结果并优化成本效益护理的交付。其血管 访问端口包含生物传感器，能够生成有关已知的用于预测癌症患者接受治疗的不良结果的关键生理 参数的连续数据。无线 与患者的智能手机及其基于云的数字医疗平台的通信 高效有效地向患者和医生提供可操作的实时数据。 这些技术是多项专利申请的主题，还有一项允许的专利正在等待 )最终发行。 |
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项目 2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析-续
概述 -续
正如下面讨论的 ，我们目前的业务范围如下：
| ● | GI 健康 - EsoGuard食道DNA检测，EsoCheck食道细胞采集器，以及EsoCure采用Caldus技术的食管消融器； |
| ● | 微创干预 - CarpX腕管综合征微创手术装置； |
| ● | 输液 疗法 - 端口植入式骨内血管通路装置和下一个Flo高精度一次性静脉输液平台技术 |
| ● | 数字 Health-Veris Health植入式血管保健平台通过远程监测和数据分析；以及
|
| ● | 新兴的 创新-基于激光的非侵入性血糖监测、一次性呼吸机、可吸收的儿科耳管和机械循环支持套管。 |
GI 健康
EsoGuard、 EsoCheck和EsoCure
EsoGuard 和EsoCheck基于凯斯西储大学(CWRU)通过我们控股的 子公司Lucid授予的专利技术。EsoGuard和EsoCheck的开发目的是为慢性胃食管反流(“GERD”)患者的食管腺癌(“EAC”)和巴雷特食管(“BE”)(包括发育不良的BE和EAC的相关前体)的早期检测提供准确、非侵入性、患者友好的筛查测试。
EsoGuard 是对EsoCheck采集的表面食管细胞进行的亚硫酸氢盐转化的下一代测序(NGS)DNA分析。它量化了Vimentin(Vim)和Cyclin A1(CCNA1)两个基因上31个位点的甲基化。该检测方法在“科学转化医学”(Science Translational Medicine)上发表的408名患者的多中心病例对照研究中进行了评估，在检测食管癌前病变和BE-EAC谱上的所有疾病方面显示出超过90%的灵敏度和特异度，包括使用EsoCheck(Moinova等)收集的样本。SCI 翻译医学。2018年1月17日；10(424)：eaao 5848)。EsoGuard已在美国上市，因为实验室开发测试(LDT)在我们CLIA认证的实验室合作伙伴ResearchDx Inc.(“RDX”)(业务名称为“PacificDx”)执行 。 细胞样本(包括EsoCheck收集的样本，如下所述)被发送到RDX，使用我们专有的 EsoGuard NGS DNA分析进行测试和分析。
EsoCheck 是FDA 510(K)和CE Mark认证的非侵入性可吞咽气囊导管设备，能够在不到5分钟的办公室内采样表面食管细胞 。它包括一个维生素丸大小的硬质塑料胶囊，系在一个薄薄的硅胶导尿管上，从导尿管上露出一个带有纹理隆起的软硅胶气球，轻轻擦拭表面的食道细胞。当应用真空吸力时， 气球和取样细胞被拉入胶囊中，以保护它们不受目标 区域外的细胞的污染和稀释。我们相信，这项专有的Collect+Protect™技术使EsoCheck成为唯一一款能够进行这种解剖学靶向和保护性采样的非侵入性食管细胞采集设备。
EsoCure 是一种食管消融设备，正在开发中，目的是让临床医生在BE发展为高度致命的食道癌(EAC)之前就能治疗发育不良的BE，而且不需要复杂而昂贵的资本设备。我们已经成功地完成了EsoCure的临床前可行性动物研究，展示了良好的、可控的食管黏膜衬里周向消融 。我们还完成了EsoCure™食管消融器的急性期和存活期动物实验，证明了通过标准内窥镜的工作通道直接热气囊导管消融食管衬里是成功的。我们计划对EsoCure进行 额外的开发工作和动物测试，以支持未来FDA 510(K)的提交。
2019年12月，我们通过美国卫生与公众服务部(“HHS”)医疗保险和医疗补助服务中心(“CMS”)临床实验室费用明细表(“CLFS”) 流程获得了EsoGuard PLA代码0114U的“缺口”确定，这使得我们能够直接与联邦医疗保险承包商Palmetto GBA，LLC及其MolDx计划就CMS付款和 承保范围进行接触。2020年10月，CMS批准EsoGuard最终医疗保险支付决定为1,938.01美元，从2021年1月1日起生效。我们 仍在等待MolDx对联邦医疗保险本地覆盖范围的确定，我们了解到MolDx正在努力清理大量积压的审查。
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项目 2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析-续
概述 -续
胃肠健康-续
EsoGuard、EsoCheck和EsoCure
我们 还在积极争取EsoGuard在美国的私人付款人付款和覆盖范围。我们与主要保险公司的医疗主管 举行的第一次顾问董事会会议提供了积极的反馈，并与我们的战略方法保持了良好的一致性。虽然在新测试的早期商业化期间，索赔周期可以延长 ，但是PacificDx开始代表我们收到网络外私人保险 付款。
我们最初的EsoGuard商业化努力主要面向胃肠病(GI)医生，他们普遍接受我们的信息，即EsoGuard 有可能扩大BE-EAC患者的漏斗，这些患者将需要长期的EGD监测，并可能需要内镜食管消融术 治疗。我们采用了混合销售模式，由全职销售管理人员和大约50名独立销售代表 组成。我们在2021年大幅扩充了全职商业团队，并在全国范围内积极招聘全职区域经理 。随着与大流行相关的医疗机构限制的放松，EsoGuard测试已经加速。
我们 现在正在将EsoGuard商业化扩展到针对初级保健医生(PCP)。绝大多数GERD高危患者都是由初级保健医生(PCP)照顾的，从来没有看过胃肠病专家。为了确保在此次扩展期间有足够的测试能力和地理覆盖范围， 我们正在建设自己的Lucid测试中心网络，Lucid雇佣的临床人员将在这些中心执行EsoCheck程序以进行 EsoGuard测试。我们雇佣了人员并租用了医疗办公空间，在凤凰城 地区启动了三个试点的Lucid测试中心。此试点计划的下一阶段将是与独立的第三方远程医疗提供商UpScriptHealth合作，建立EsoGuard远程医疗计划，以适应EsoGuard直接面向消费者营销的自我推荐。
我们的 积极的临床研发计划旨在扩大我们产品有效性的临床证据，以支持我们 正在进行的监管、报销和商业努力。我们正在积极招募患者参加两个国际多中心临床 试验，以支持FDA PMA批准EsoGuard与EsoCheck一起使用，因为IVD表明EsoGuard用于检测NDBE。ESOGUARD-BE-1是一项筛查研究，将招募大约500至900名50岁以上的男性GERD患者，并伴有另一种危险因素。ESOGUARD-BE-2是 一项病例对照研究，将招募大约500名以前诊断为NDBE、LGD、HGD或EAC的男性GERD患者，以及 正常对照。
在 2020年2月，我们获得了FDA对EsoGuard作为IVD设备的“突破性设备称号”。FDA Breakthrough Device 计划旨在为患者提供更及时的突破性技术，通过 增强的沟通和更高效、更灵活的临床研究设计(包括更有利的上市前/上市后数据收集 平衡)加快开发、评估和审查，从而为危及生命或不可逆转地削弱人体健康的疾病或状况提供更有效的治疗或诊断 。突破性设备公司得到FDA的优先审查，提交给国会的一项两党法案(H.R.5333)寻求要求联邦医疗保险 在确定永久承保范围的同时，暂时承保所有突破性设备公司三年。
我们 已获得LUID质量管理体系的ISO 13485：2016年认证，并于2021年5月获得了EsoCheck的CE标志认证 ，这使得它可以在CE Mark欧洲国家/地区销售，这些国家包括欧洲经济区(欧盟、挪威、冰岛、 和利希滕斯坦)、瑞士，2023年7月1日之前在英国销售。2021年6月，在Lucid及其欧洲 联盟(“EU”)授权代表完成欧盟委员会(EC)符合性程序声明(包括相关技术文档)后，我们完成了针对EsoGuard的欧洲体外诊断医疗设备(IVDD)CE标志认证 ，确保并声明EsoGuard符合IVDD的基本要求 。
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项目 2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析-续
概述 -续
微创干预
CarpX
CarpX 是一种用于治疗腕管综合征的微创外科设备，于2020年4月获得FDA 510(K)市场许可 ，并于2020年12月成功进行了第一次商业手术。
我们 相信CarpX的设计目的是让医生在不需要开放切口或不需要内窥镜或其他成像设备的情况下解除对正中神经的压迫。要使用CarpX，操作者首先在 韧带下推进一根导丝穿过腕管，然后在超声波和/或透视引导下穿过导线并定位在腕管中。当CarpX气球充气时，它会在韧带中产生张力，将切割电极放置在其下方，并在隧道内创造空间，在目标韧带和关键结构(如正中神经)之间提供解剖分离。射频能量被短暂地传送到电极上，迅速切断韧带，减轻神经压力。我们相信CarpX 将比现有的治疗方法侵入性小得多。
我们 正在通过独立的美国销售代表和/或库存医疗分销商网络 以及我们内部的销售管理和营销团队将CarpX商业化。我们专注于CarpX和其他高利润率的产品和服务， 特别适合这种分销模式。较高的毛利率使我们能够适当地激励我们的总代理商，这反过来又使我们能够吸引在我们的目标专业领域拥有最强大网络的顶级总代理商。独立分销商在欧洲许多地区、亚洲大部分地区和全球新兴市场发挥着更大的作用。
如果CarpX和我们的部分或全部产品符合我们的长期利益，我们 最终可能会选择建立(或通过战略收购)自己的销售和营销团队来将CarpX商业化。我们还可以选择与 较大的战略合作伙伴签订分销协议，根据该协议，我们完全负责CarpX的制造，但将部分或全部分销 外包给拥有自己强大分销渠道的合作伙伴，特别是在美国以外的合作伙伴。
我们 已获得国际标准化组织13485：2016年质量管理体系认证，并于2021年5月获得CarpX的CE Mark认证 ，这使得它可以在CE Mark欧洲国家/地区销售，这些国家包括欧洲经济区(欧盟、挪威、冰岛、 和利希滕斯坦)、瑞士，并在2023年7月1日之前在英国销售。
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项目 2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析-续
概述 -续
输液 疗法
端口
Portio 是一种新型的、获得专利的、可植入的骨内血管进入装置，它不需要进入中心静脉系统，并且 没有留置血管内组件。它设计成高度抗闭塞，可能不需要定期冲洗。 它的特点是简单、近经皮插入和取出，不需要外科解剖或放射检查确认。 它提供几乎无限数量的潜在进入部位，可用于中心静脉慢性完全闭塞的患者 。缺少血管内成分可能会导致非常低的感染率。
基于鼓舞人心的动物数据，我们正准备在哥伦比亚、南美的透析患者或静脉通路较差的患者中启动一项长期(植入持续时间为60天)的人类临床研究 ，并打算在FDA批准我们的研究设备豁免(IDE)提交文件后，在美国进行临床安全性研究，以满足FDA对人类临床数据的可能要求 开始对透析患者进行临床测试，以支持未来的从头监管提交。
下一个Flo
NextFlo 是获得专利的一次性高精度输液平台技术，包括静脉输液器(“IV”)和 一次性输液泵，旨在消除对复杂且昂贵的电子输液泵的需求，因为美国医院和门诊每天约有100万次输液、药物和其他物质输注。 NextFlo旨在提供独立于静脉输液袋高度的高精度重力驱动输液。 NextFlo是一种获得专利的一次性输液平台技术，包括静脉输液器(“IV”)输液器和 一次性输液泵，而无需使用复杂且昂贵的电子输液泵。它通过采用完全由廉价、易于制造的一次性机械部件组成的专有、无源、压力依赖的可变流量电阻器来保持恒定的流量 。NextFlo测试表明，在大范围的静脉输液袋高度上保持恒定的流速，其准确率可与电子输液泵相媲美。
我们 正在寻求长期战略合作伙伴关系或收购。我们一直在针对战略 和财务合作伙伴运行NextFlo的正式并购流程。与大型战略合作伙伴就一次性输液泵的NextFlo技术 进行许可的讨论和技术尽职合作仍在继续，而PAVmed正在推动技术走向自我商业化。我们已启动设计冻结 验证测试，为NextFlo IV输液套装的最终验证和验证测试做准备，以支持FDA 510(K)提交 和2022年上半年的许可。
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概述 -续
数字健康
Veris Health Inc.
2021年5月，我们成立了Veris Health，这是我们最新的控股子公司，专注于数字健康技术。 同样在2021年5月，Veris Health收购了Oncodisk Inc.(“Oncodisk”)，这是一家数字健康公司，拥有开创性的 工具，可通过远程患者监控改善个性化癌症护理。
Oncodisk 由经验丰富的医生企业家詹姆斯·米切尔(James Mitchell)医学博士和安德鲁·索尔森(Andrew Thoreson)医学博士创立，前者加盟Veris Health担任其全职首席医疗官，后者将担任Veris Health顾问。Oncodisk的核心技术包括 第一个带有生物传感器和无线通信的智能植入式血管接入端口，以及一个由肿瘤学家设计的 远程数字保健平台，该平台为患者和医生提供了新的工具，通过远程监测和数据分析改善结果并优化提供具有成本效益的护理 。
OncoDisk 由放射肿瘤学家Mitchell和介入放射学家Thoreson于2018年创立，他们之前共同创立了Redsmith， Inc.，这是一家介入性导管公司，其技术于2017年被C.R.Bard Inc.，即现在的BD Inc.(纽约证券交易所代码：BDX)收购。Oncodisk 获得美国国家科学基金会(NSF)小型企业创新研究(SBIR)奖助金，以支持其早期工作，并完成了MedTech Innovator Accelerator和UCSF Rosenman Institute Accelerator项目。
它的 突破性血管接入端口包含生物传感器，能够生成有关关键生理参数的连续数据 ，以预测正在接受治疗的癌症患者的不良结果。与患者的智能手机 及其基于云的数字医疗平台进行无线通信，高效、高效地向患者和 医生提供可操作的实时数据。这些技术是多项专利申请的主题，还有一项被允许的专利正在等待最终发布。Veris Health 的目标是在2022年的最后六个月通过FDA 510(K)的智能植入式血管接入端口，并推出远程数字医疗 平台。
计划中的Veris Health业务模式寻求通过肿瘤学实践和基于医院的订阅产生100%的经常性收入。 这些实体将在平台上购买席位，并每月支付远程监测费用，以根据现有CPT代码从远程患者 监测和设备植入中获得收入，并获得既定的CMS肿瘤学护理模式(OCM)奖金和CMS质量 报告计划奖励。Veris Health还预计肿瘤学生物治疗公司对其智能植入式血管接入端口 和远程监控平台的需求旺盛，以支持其新型免疫治疗和化疗 制剂的临床试验，提供持续的生理数据和变革性分析。
新兴的 创新
新兴的 创新包括多样化且不断扩大的创新产品组合，旨在满足各种临床条件下未得到满足的临床需求 。我们正在评估涵盖广泛临床条件 的多个此类产品机会和知识产权，这些产品要么是内部开发的，要么是由临床创新者和学术医疗机构提交给我们的，以考虑建立合作伙伴关系来开发这些产品并将其商业化。该系列产品包括(但不限于)基于激光的非侵入性血糖监测、机械循环支持插管、一次性呼吸机 和可吸收儿科耳管的首创产品。2020年6月，我们宣布签署意向书，以完善一系列协议 ，开发和利用佳能弗吉尼亚公司的商业级和可伸缩的水性丝素蛋白成型工艺来生产PAVmed的 消失型儿科耳管，用于商业化。此外，我们正在探索其他机会，通过收购商业前或商业阶段的产品和/或具有潜在战略企业和商业协同效应的公司，来发展我们的业务并 提升股东价值。
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新冠肺炎大流行的影响
此前， 在2019年12月，爆发了一种新型冠状病毒株。冠状病毒在全球范围内传播到包括美国在内的其他国家。2020年3月11日，联合国世界卫生组织(“世卫组织”)宣布由冠状病毒传播引起的大流行 ，这种大流行通常被其引起的疾病称为“新冠肺炎”。 新冠肺炎大流行仍在持续，我们继续关注新冠肺炎大流行对美国国家经济、全球经济和我们业务的持续影响。
新冠肺炎疫情可能会对我们的运营、供应链和分销系统和/或我们实验室合作伙伴的承包商的运营、供应链和分销系统产生不利影响 ，并增加我们的费用，包括与正在采取的预防和预防措施、旅行限制、检疫政策和社会距离相关的影响 。例如，此类不利影响可能包括我们的员工和/或我们的承包商或实验室合作伙伴无法 执行他们的工作或减少他们向我们提供的服务。
我们 预计新冠肺炎疫情的重要性，包括其对我们的综合财务状况和综合经营业绩和现金流的影响程度，将取决于美国和全球在减缓冠状病毒传播和/或 遏制冠状病毒传播方面的成功以及此类努力的影响。
此外，冠状病毒的传播扰乱了美国的医疗保健和医疗保健监管体系，这可能会 将医疗资源从我们的产品上分流出来，或者严重推迟FDA对我们产品的批准。
此外， 我们的临床试验已经并可能进一步受到新冠肺炎大流行的影响，因为站点启动和患者登记可能会延迟 ，例如，由于医院资源优先用于病毒和/或疾病应对，以及政府实施的旅行限制 ，以及无法访问临床测试站点进行启动和监测。
新冠肺炎疫情可能会对包括美国在内的许多国家的经济和金融市场产生不利影响，导致 经济低迷，这可能会对我们的产品和服务和/或候选产品的需求产生不利影响。
虽然 我们正在继续监测和评估新冠肺炎疫情对我们业务的影响，但新冠肺炎疫情(或类似的卫生流行病)的最终影响高度不确定，可能会发生变化，因此，它对我们的综合财务状况、 综合经营业绩和/或综合现金流的影响可能是实质性的。
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项目 2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析-续
运营结果
概述
商业运营费用
商业 运营费用主要包括销售、销售运营、市场营销和付款人报销 人员的工资和相关成本，以及广告和促销费用。我们 预计未来我们的商业运营费用将会增加，因为我们预计随着我们执行业务战略，与推出商业销售和营销业务相关的工资和相关费用将会增加 。
一般费用 和管理费用
一般 和管理费用主要包括员工工资和相关成本、差旅费用、设施相关成本、专业费用、会计和法律服务、顾问以及与获取和维护我们知识产权组合内的专利相关的费用 。
我们 预计未来我们的一般和管理费用将会增加，因为我们预计工资总额和相关费用会随着我们业务运营目标的增长和扩张而增加 。我们还预计与上市公司 相关的持续费用，包括与保持上市公司合规性相关的审计、法律、监管和税务相关服务、 保险费和投资者关系成本。
研究和开发费用
研究 和开发费用在发生期间确认，主要由产品研究和开发 产生的内部和外部费用组成，包括：
| ● | 咨询 我们签约的各种外部合同研究机构向我们收取的费用，以进行临床前研究和工程 研究； | |
| ● | 与我们的首席医疗官和工程人员相关的工资 和福利成本； | |
| ● | 与监管备案相关的成本 ； | |
| ● | 专利 许可费； | |
| ● | 实验室供应以及获取、开发和制造临床前原型的成本 ； | |
| ● | 产品 设计工程研究；以及 | |
| ● | 仅为研发目的维护设施的租金 费用。 |
我们 计划在可预见的未来产生研发费用，因为我们将继续开发我们的现有产品 以及新的创新。我们的研究和开发活动主要集中在获得FDA批准和开发产品 改进或扩展我们流水线中的主要产品的用途，包括CarpX、EsoCheck和EsoGuard，以及在各自的开发阶段推进 我们的消失、Portio、NextFlo、非侵入性血糖监测和数字健康产品。
其他 收入和费用，净额
其他 收入和费用净额主要包括我们的可转换票据的公允价值变化，偿还该等可转换票据时的债务清偿损失，以及我们其中一张可转换票据的利息支出。
美元金额的列报
本项目中的所有美元金额2.管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析以千为单位表示，如果没有特别注明 以百万为单位表示，则股票数量和每股金额除外。
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经营业绩--续
截至2021年6月30日的三个月 与2020年6月30日
商业运营费用
在截至2021年6月30日的三个月中，商业运营成本约为200万美元，而上一年同期为50万美元，增加150万美元的主要原因是：商业运营人员(包括销售、营销和付款人报销人员)增加了约80万美元 以及基于股票的薪酬支出增加 ；咨询和专业服务费用增加了约70万美元。
一般费用 和管理费用
在截至2021年6月30日的三个月中，一般和行政成本约为670万美元，而前一年同期为240万美元，增加的430万美元主要是由于：
| ● | 薪酬相关费用增加约380万美元，主要原因是：人员配备增加，基于股票的薪酬支出增加 ；以及 | |
| ● | 大约40万美元与专利、法规遵从性、合同审查法律程序和上市公司费用相关的咨询服务；以及 | |
| ● | 大约 万美元的一般业务费用。 |
研究和开发费用
在截至2021年6月30日的三个月中，研发成本约为430万美元，而前一年同期为210万美元，增加的220万美元主要与以下方面有关：
| ● | 薪酬相关费用增加约30万美元，主要原因是人员配备增加，基于股票的薪酬支出增加 ；以及 | |
| ● | CarpX、NextFlo、Port IO、EsoCure、EsoGuard、葡萄糖监测项目和数字健康项目的开发成本和咨询费增加了约190万美元。 |
其他 收入和支出
债务减免
在截至2021年6月30日的三个月里，我们与CARE法案相关的30万美元的PPP贷款被小企业管理局免除。 从未支付本金或利息，因此我们记录了30万美元的收益。
可转换债券公允价值变动
在截至2020年6月30日的三个月中，我们的可转换票据公允价值变动确认的非现金收入(费用)约为其他收入的210万美元。
债务清偿损失
在截至2020年6月30日的三个月的上一年期间，确认了约270万美元的债务清偿亏损， 该亏损源于面值本金偿还和相应的利息支付之间的差额 ；与转换该可转换票据时发行的普通股股票的公允价值相比，该公允 价值以我们普通股各自的发行日收盘价计算。
有关可转换票据的更多信息，请参阅我们未经审计的简明合并财务报表的 附注7，债务。
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项目 2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析-续
经营业绩--续
截至2021年6月30日的6个月 与2020年6月30日
商业运营费用
在截至2021年6月30日的六个月中，商业运营收入约为340万美元，而上年同期为80万美元，增长180万美元的主要原因是：商业运营人员(包括销售、营销和报销人员)增加了约160万美元，以及基于股票的 薪酬支出增加；咨询和专业服务费用增加了约100万美元。
一般费用 和管理费用
在截至2021年6月30日的6个月中，一般和行政成本约为1010万美元，而前一年同期为470万美元，增加540万美元的主要原因是：
| ● | 薪酬相关成本增加约470万美元，主要原因是：员工数量增加，基于股票的薪酬支出增加 ，以及 | |
| ● | 约60万美元与专利、法规遵从性、合同审查法律程序和上市公司费用相关的咨询服务；以及 | |
| ● | 大约 万美元的一般业务费用。 |
研究和开发费用
在截至2021年6月30日的6个月中，研发成本约为760万美元，而去年同期为470万美元，增加的290万美元主要与以下方面有关：
| ● | 薪酬相关费用增加约40万美元，主要原因是人员配备增加，基于股票的薪酬支出增加 ；以及 | |
| ● | CarpX、NextFlo、Port IO、EsoCure、EsoGuard、血糖监测项目和数字健康项目的开发成本和咨询费增加了约250万美元。 |
其他 收入和支出
债务减免
在截至2021年6月30日的六个月里，我们与CARE法案相关的30万美元的PPP贷款被小企业管理局免除。 从未支付本金或利息，因此我们记录了30万美元的收益。
可转换债券公允价值变动
在截至2021年6月30日的6个月中，我们的可转换票据公允价值变动确认的非现金收入(费用)约为170万美元的其他收入，而截至2020年6月30日的6个月的其他费用为590万美元。 可转换票据公允价值调整的变动主要与截至2021年6月30日止六个月内全数偿还各可转换票据有关，如下文“其他收入及支出-债务清偿损失”所述 。
请参阅我们未经审计的简明综合财务报表的 公允价值计量 以进一步讨论我们的可转换票据的公允价值变化，以及我们的未经审计的简明综合财务报表的注7(债务)以进一步讨论2019年11月的A系列和B系列高级可转换票据。
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项目 2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析-续
截至2021年6月30日的6个月与2020年6月30日相比 个月-续
债务清偿损失
在截至2021年6月30日的6个月内，与可转换票据相关的债务清偿亏损共计约370万美元，如下所述。
| ● | 2021年1月5日，偿还2019年11月高级可转换票据的剩余面值本金约 $956，并支付约7美元的利息，通过发行667,668股我们的普通股 股票，公允价值约为1,723美元(公允价值以我们普通股各自的转换日期报价收盘价 价格衡量)，从而确认了因清偿债务而产生的损失约为$1,723 | |
| ● | 于2021年1月30日，我们以现金支付了日期为2020年4月30日的高级可转换票据(“2020年4月 高级可转换票据”)的350美元部分本金；于2021年3月2日，我们支付了约14,466美元的现金，导致在该日期全额偿还了日期为2020年4月的高级可转换票据和日期为2021年8月6日的高级可转换票据，导致 确认了损失 |
在截至2020年6月30日的前六个月期间，确认了约390万美元的债务清偿亏损， 该亏损源于：面值本金偿还和相应的利息支付之间的差额 ；与转换该可转换票据时发行的普通股股票的公允价值相比，该公允 价值以我们普通股各自的发行日收盘价计算。
有关可转换票据的更多信息，请参阅我们未经审计的简明合并财务报表的 附注7，债务。
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流动性 与资本资源
我们 主要通过公开和非公开发行普通股、优先股、普通股 认购权证和债务来为我们的运营融资。我们面临医疗器械和诊断以及医疗器械公司通常面临的所有风险和不确定性，这些公司几乎所有的努力都致力于其初始产品和服务的商业化 以及正在进行的研发和临床试验。我们预计运营将继续出现经常性亏损，并将继续通过债务和/或股权融资交易为我们的运营提供资金 。然而，尽管如此，连同截至6月30日的手头现金，2021年从发行公司普通股的现金收益中获得了4320万美元。 在2021年1月和2月，正如下面讨论的 ，部分用于偿还我们所有剩余的未偿还可转换债务，我们预计自我们未经审计的简明合并财务报表发布之日起一年内，我们将能够为我们未来的运营提供资金 截至2021年6月30日的季度报告中包含的 Form 10-Q季度报告。
在截至2021年6月30日的六个月中，我们发行了普通股，并从行使Z系列认股权证中获得收益， 如下所述，这带来了约5780万美元的毛收入，扣除配售代理费和费用 以及我们产生的额外发售成本。此外，我们还全额偿还了所有可转换票据的未偿还本金余额。
2021年1月5日，我们发行了6,000,000股普通股，毛收入约为13,440美元，扣除配售代理费和开支约951美元，以及我们产生的发售成本约71美元；2021年2月23日，我们发行了 9,782,609股普通股，收益约41,576美元，之后我们产生的发售成本约为290美元。
在截至2021年6月30日的六个月内，我们总共以每股普通股1.60美元的行使价行使了1,740,658份我们的Z系列认股权证， 产生了约2,785美元的现金收益，并发行了相同数量的我们的普通股。在2021年6月30日之后，截至2021年8月12日，我们总共以每股1.60美元 的行权价行使了508,548份Z系列认股权证，从而发行了与我们普通股相同数量的股票。
此外， 在截至2021年6月30日的六个月内，我们全额偿还了我们的可转换票据的所有未偿还本金余额，如上文“其他收入和费用-债务清偿损失” 所述。
有关我们可转换票据的讨论，请参阅 我们未经审计的简明合并财务报表附注7，债务；有关我们普通股的进一步讨论和发行，请参阅附注10， 股东权益和普通股认购权证。
关键的 会计政策以及重要的判断和估计
对我们的综合财务状况和综合经营业绩的讨论和分析基于我们未经审计的精简 综合财务报表，该综合财务报表是根据美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)编制的。 我们的综合财务状况和综合经营业绩是基于我们未经审计的精简 综合财务报表，该报表是按照美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)编制的。编制该等未经审核简明综合财务报表需要 吾等作出影响资产、负债及权益呈报金额的估计及假设，并披露于未经审核简明综合财务报表日期的 或有资产及负债，以及于相应期间呈报的 开支金额。根据美国公认会计原则，我们的估计基于历史经验和我们认为在这种情况下合理的各种 其他假设。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值不同 。有关重要会计政策的摘要，请参阅本表格10-Q中包含的未经审计的简明综合财务报表的注释2，重要会计政策摘要 。此外，请参阅我们之前提交的截至2020年12月31日的10-K表格年度报告(“10-K表格”)的第一部分，项目 7，“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”，以获取我们关键会计政策的摘要 以及重要的判断和估计。我们的关键会计政策或重要的 判断和估计没有其他重大变化，如我们的10-K报表中所讨论的。
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第 项4.控制和程序
信息披露控制和程序的评估
我们的 管理层在我们的首席执行官和首席财务官的参与下，评估了截至2021年6月30日我们的披露控制和程序的有效性 ，基于这样的评估，我们的首席执行官和 首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序(根据交易所 法案第13a-15(F)和15d-15(F)条的定义)在该日期是有效的，以提供我们在报告中要求披露的信息的合理保证 在SEC的 规则和表格中指定的时间段内汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于旨在确保我们根据交易所法案提交或提交的报告中要求我们披露的信息 被累积并传达给我们的管理层(包括我们的首席执行官和首席财务官)的控制和程序，以便及时决定所需的 披露。
财务报告内部控制变更
在截至2021年6月30日的上一财年期间，我们对财务报告的内部控制(根据交易法规则13a-15(F)和15d-15(F)的定义)没有发生任何变化 对财务报告的内部控制产生了重大影响，或很可能对其产生重大影响。
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第 部分II.其他信息
第 项1.法律诉讼
有关涉及本公司的某些重大法律程序的说明，请参阅本季度报告 中包含的未经审计的简明合并财务报表的 附注5，承诺和或有事项-法律诉讼，此处将其并入作为参考 。
在我们正常的业务过程中，特别是当我们的产品开始商业化时，我们可能会受到其他法律 诉讼和索赔的影响，包括产品责任、消费者、商业、税收和政府事务，这些都可能会不时出现。 除非本文另有说明，否则我们不相信我们目前是任何其他未决法律诉讼的一方。尽管如此， 法律诉讼受到固有不确定性的影响，不利的结果可能包括金钱损失，诉讼可能导致过度判决 ，因此，可能会对我们的业务、财务状况、运营结果、 和/或现金流造成实质性的不利影响。此外，虽然我们为某些潜在风险提供了特定的保险，但我们未来可能会做出判断或达成索赔和解，这可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩、 和/或现金流产生重大不利影响。
项目 5.其他信息
无
物品 6.展品
作为本季度报告10-Q表的一部分提交的 展品列于下面的“展品索引”中。
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签名
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的以下签字人代表其签署。 ？
| PAVmed 公司 | ||
| 日期： 2021年8月16日 | 由以下人员提供： | /s/ 丹尼斯·M·麦格拉思 |
| 丹尼斯·M·麦格拉思(Dennis M.McGrath) | ||
总裁 和首席财务官 (负责人 财务会计官) | ||
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附件 索引
| 附件 编号： | 说明 | |
| 3.1 | 公司注册证书(1) | |
| 3.2 | 公司注册证书修订证书(1) | |
| 3.3 | 公司注册证书修订证书，日期为2018年10月1日(6) | |
| 3.4 | 公司注册证书修订证书，日期为2019年6月26日(7) | |
| 3.5 | 公司注册证书修订证书，日期为2020年7月24日(10) | |
| 3.6 | B系列可转换优先股的优先股、权利和限制指定证书格式(8) | |
| 3.7 | 注销证书-A系列可转换优先股和A-1系列可转换优先股(4) | |
| 3.8 | PAVmed Inc.修订和重新制定的附例(9) | |
| 4.1 | 样本PAVmed Inc.普通股证书(1) | |
| 4.2 | 样本PAVmed Inc.W系列保证书(1) | |
| 4.3 | 大陆股票转让信托公司与注册人于2016年4月28日签订的W系列认股权证协议(2) | |
| 4.4 | 样本PAVmed Inc.Z系列保证书(3) | |
| 4.5 | 修订和重新签署了Z系列认股权证协议，日期为2018年6月8日，由PAVmed Inc.和大陆股票转让与信托公司(Continental Stock Transfer&Trust Company)作为认股权证代理(5) | |
| 31.1 | 根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第302条颁发首席执行官证书。† | |
| 31.2 | 根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第302条颁发首席财务和会计干事证书。† | |
| 32.1 | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第906节通过的《美国法典》第18编第1350条对首席执行官的认证。† | |
| 32.2 | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第906节通过的《美国法典》第18编第1350条规定的首席财务和会计官证书。† | |
| 101.INS | XBRL 实例文档 | |
| 101.SCH | XBRL 分类扩展架构 | |
| 101.CAL | 分类 扩展计算链接库 | |
| 101.DEF | XBRL 分类扩展定义链接库 | |
| 101.LAB | XBRL 分类扩展标签链接库 | |
| 101.PRE | XBRL 分类扩展演示文稿链接库 | |
| † | 在此存档 | |
| (1) | 通过引用注册人的S-1表格注册声明合并 -SEC文件第333-203569号 | |
| (2) | 参考注册人于2016年5月3日提交的8-K表格的当前报告并入 。 | |
| (3) | 参考注册人于2018年4月5日提交的8-K表格的当前报告并入 。 | |
| (4) | 参考注册人于2018年4月20日提交的8-K/A表格的当前报告并入 。 | |
| (5) | 通过参考注册人于2018年6月8日提交的当前8-K表格报告并入 。 | |
| (6) | 参考注册人于2018年10月2日提交的8-K表格的当前报告并入 。 | |
| (7) | 通过引用注册人在2019年4月30日提交的关于附表14A的最终委托书合并 | |
| (8) | 通过引用注册人当前提交的2019年6月27日提交的Form 8-K报告并入 。 | |
| (9) | 通过引用注册人当前提交的2021年1月15日提交的8-K表格报告并入 。 | |
| (10) | 参考注册人于2020年6月11日提交的关于附表14A的最终委托书合并 |
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