说明性 注意：[***]表示此展品的部分

该 已被省略，因为它既(I)不重要

以及 (Ii)如果公开披露，将在竞争中造成伤害。

展品 10.1

预订 和启动协议

本 保留和启动协议(“协议”)自签署日期(“生效日期”)之日起生效，由hVIVO服务有限公司和AIM Immunotech Inc.签订，hVIVO服务有限公司是一家在英国注册的公司(公司注册号为02326557)，其注册办事处位于英国伦敦E1 2AX新路42号QMB Innovation Centre(“hVIVO”) 和AIM Immunotech Inc.(一家在美国特拉华州注册成立的公司，其注册地点为QMB Innovation Centre，42 New Road，London E1 2AX) ， 由hVIVO Services Limited和AIM Immunotech Inc.签订，HVIVO Services Limited是一家在英国注册的公司(公司注册号为02326557)

HVIVO 和发起人在本文中均被称为“当事人”，并统称为“当事人”。

鉴于：

HVIVO 已向赞助商提供日期为2021年7月8日的关于赞助商的Ampligen HRV 和流感人类病毒挑战研究(以下简称“研究”)的建议书(“建议书”)。

鉴于：

在签署完整的临床试验协议(“CTA”)之前，主办方希望(I)在hVIVO的 检疫设施中预留空间，以便于2021年11月(“检疫开始日期”)开始研究的检疫阶段(“预留检疫床日”)。检疫开始日期和预留检疫床位天数一起称为“预留”；以及(Ii)访问hVIVO与 hVIVO平台相关的专业知识、技术诀窍和专有信息，以进行某些启动活动。

现在， 因此，考虑到本协议所载的前提和相互契诺(在此确认其充分性和充分性)，双方同意如下：

1. 预订费。一旦签署本协议并考虑到预订，赞助商应支付hVIVO 50%的预订 费用GB 317,152英镑，以及签署CTA时应支付的剩余50%(GB 317,152英镑)，总计634,304英镑(“预订 费用”)，相当于建议书中规定的检疫床位天数的价值。

如果 预订没有发生更改，预订费用将计入CTA项下到期的付款。

2. CTA谈判.赞助商和hVIVO的意图是真诚地同意CTA的 条款，以涵盖研究的全部范围和预算，这些条款由双方自行决定。 双方同意在2021年9月1日(“CTA签署日期”)之前以商业上合理的努力签署CTA。在 双方真诚协商义务的约束下，如果CTA在CTA签署日期前仍未签署，或者 各方无法就CTA条款达成一致，则(I)本协议将终止，此类终止将被视为取消 ，并适用第3.1和3.2条的规定；或(Ii)hVIVO可自行决定延长CTA签署日期。 本协议和双方履行本协议所产生的任何义务均不约束任何一方签订 CTA。

说明性说明：[***]表示 本展品的部分

这一点已被省略，因为 它既(I)不重要

以及(Ii)如果公开披露，将在竞争中 有害。

为免生疑问，特此同意，除因研究假设变更而需要更改预算外(根据本协议附录A所附提案目前商定的)，CTA项下谈判的最终预算不得超过本协议项下商定预算的5%。

3. 对预订的更改。根据本协议的规定，申办方可以更改检疫开始日期、减少检疫床位天数 或取消预订。在任何情况下，申办方应出于任何原因(I)更改检疫开始日期，并将研究重新安排在原定检疫开始日期后一年内开始(“推迟”)； (Ii)将检疫床位天数减少大于或等于10%(“缩小范围”)；或(Iii)取消 保留(“取消”)：

3.1 费用报销。赞助商应赔偿hVIVO因延期、范围缩小或取消而直接产生的所有费用和/或费用。 此外，赞助商应支付本合同第3.2和3.3条所述的任何适用费用。

3.2 取消和/或缩小范围。[***]

3.3 延期。[***]

3.4 免除取消、延期费用。HVIVO应根据(I)事件的时间和(Ii)对hVIVO业务的影响(完全由hVIVO确定)来评估此类推迟或取消，并可自行决定免除本协议第3.2和3.3条规定的部分或全部取消或推迟费用。

4. 启动活动和费用押金。本协议签署后，hVIVO应向赞助商开具184,928 英镑的发票(“费用保证金”)，考虑到(I)hVIVO允许赞助商获取hVIVO的专业知识、技术诀窍和专有信息；(Ii)hVIVO在签署CTA之前执行与研究相关的某些启动活动。赞助商 应仅使用hVIVO与hVIVO平台相关的专业知识、技术诀窍和专有信息来准备进行研究所需的文件和材料 ，不得用于其他用途。根据本协议支付的费用押金可与CTA中的最终商定预算 进行完全对账，并将计入CTA项下到期的付款。为免生疑问，在hVIVO收到费用保证金之前，hVIVO 没有义务提供任何获取其专业知识、技术诀窍或专有信息的途径，也没有义务开展任何启动活动 。

尽管 如上所述，在签署CTA之前，hVIVO在任何情况下都不会(I)hVIVO执行现场激活或超出 现场激活点的任何服务；(Ii)赞助商向hVIVO发运任何IMP；或(Iii)hVIVO执行研究特定筛选或任何受试者干预。

说明性说明：[***]表示 本展品的部分

这一点已被省略，因为 它既(I)不重要

以及(Ii)如果公开披露，将在竞争中 有害。

HVIVO开展的任何 启动活动应按照本协议并按照所有适用法律、 规则和条例进行，包括但不限于：(I)1998年《人权法》；(Ii)《2018年数据保护法》；(Iii)《1968年药品法》(包括所有后续修正案)；(Iv)《2004年人用药品(临床试验)条例》；以及(V)与药品和临床试验有关的所有相关 指南。和(B) 题为“人体医学研究伦理原则”的世界医学协会赫尔辛基宣言。

5. 开票。HVIVO的发票应通过电子邮件发送给赞助商，地址为[***]。预订费在赞助商 收到hVIVO的发票后支付。所有其他发票应在hVIVO开具发票之日起三十(30)天内支付。 双方同意真诚合作，及时合理地解决任何有争议的发票。

付款 应由BACS以英镑支付，并向hVIVO服务有限公司支付至以下银行账户：

[***]

6. 术语。本协议的期限自生效日期开始，在(I)签署CTA之日、(Ii)取消保留之日或(Iii)根据本 协议第7条终止本协议之日(以较早者为准)结束。

7. 终止。赞助商可(I)在向hVIVO提供至少十(10)个营业时间 天之前的书面通知后，无故终止本协议；或(Ii)如果另一方严重违反本协议，且 如果该违反行为能够补救，则赞助商在收到书面通知后二十八(28)天内未能予以补救 。

[***] hVIVO应停止任何启动活动，并在合理可行的情况下尽快出具账户对账单，详细说明费用押金和预订费减去(A)根据第3条到期的任何取消费用和其他费用；(B)hVIVO已完成服务的费用 ；以及(C)在终止日期之前合理发生的任何不可取消的成本和支出。

HVIVO应在同意账户对账单后 三十(30)天内开具发票或退还未偿还余额(视情况而定)。

第 7、8、9、10、11、12、14、15和16条在本协议终止或期满后继续有效。

本协议的终止 不解除任何一方在终止之前在本协议项下应承担的任何义务。

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8. 监管审计。HVIVO应配合任何监管机构提出的与研究相关的 审核或检查请求，并应在提出请求后二十四(24)小时内书面通知赞助商。HVIVO应 随时向主办方通报监管机构的任何检查、调查或检查的进展情况，并应将该检查、调查或检查的结果通知 主办方，只要该结果直接涉及或影响hVIVO过去或未来的研究绩效。

9. 机密信息. 在本协议中，赞助商的保密信息应包括研究药物 (包括与提供给hVIVO的研究药物有关的任何信息)，以及赞助商 在生效日期或之后向hVIVO提供的所有其他材料和信息。

在 本协议中，hVIVO的保密信息应包括hVIVO在生效日期或之后 向赞助商披露的任何和所有材料、数据、诀窍和信息，包括但不限于技术、知识产权、专利、正在申请和未申请专利的改进和发明、商业秘密、财务信息、商业计划、营销数据、其研究、开发、制造、营销或其他项目的存在、范围和活动以及任何其他信息

每一方应确保只有其直接负责履行本 协议项下每一方义务的人员才有权访问另一方的保密信息。各方承诺严格保密 ，不向任何第三方披露另一方的任何机密信息，除非监管机构或法律要求披露或本协议允许披露。如果监管机构或 法律要求接收方披露披露方的保密信息，接收方应在 获知披露要求后的合理时间内，告知披露方：(I)上述披露要求；以及(Ii)需要披露的 信息。双方承诺，未经另一方事先书面同意，除根据本协议履行义务外，不使用另一方的任何保密信息。

本协议的 保密义务不适用于披露方的保密信息，该披露方的保密信息：(I)公开或公开，但接收方违反本协议规定的承诺的结果除外；(Ii)在收到之前由接收方拥有，没有任何保密义务或当时书面证据对其使用的限制 ；(Iii)由接收方或其代表独立开发的，没有任何保密义务或当时书面证据证明的使用限制 ；(Iii)由接收方或代表接收方的个人独立开发的，且没有任何保密义务或使用限制 的个人在收到信息之前没有 由接收方或代表接收方的个人独立开发，并且没有根据当时的书面证据对其使用进行限制 。或(Iv)由接收方从对披露方不负有保密义务的第三方 处获得。

本 条款在本协议终止或期满后继续有效。

10. 责任。HVIVO就其在本协议项下的履行向赞助商承担的责任，无论其性质和产生方式，仅限于hVIVO根据本协议从赞助商收到的费用金额。

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11. 完整协议。本协议构成双方关于本协议主题 事项的完整协议和谅解，双方(I)承认通过签订本协议，他们不依赖任何声明、陈述 (欺诈性失实陈述除外)、担保、交易过程、习惯或理解，但本协议中明确规定的除外；和(Ii)不可撤销地无条件放弃法律可能最大限度允许的任何权利和/或补救措施 (包括要求赔偿和/或撤销本协议的权利)，但本协议明确规定的失实陈述或欺诈性失实陈述除外 。

12. 事先协议。本协议取代双方以前签订的任何书面协议。

13. 增值税和税费。本协议中的所有金额不包括增值税(VAT)或适用于 的任何其他销售税或关税。HVIVO将在其提供给赞助商的发票上包含任何此类适用税，除了本协议规定的金额外，赞助商还将向hVIVO 支付此类适用税。

14. 适用法律。本协议的有效性、解释和履行应受英格兰和威尔士法律管辖。双方仅为本协议的目的接受英国法院的专属管辖。

15. 弃权.各方对本协议所载任何违反或违约行为的放弃不应被视为对任何后续和/或类似的违反或违约行为的放弃 。

16. 可分割性。如果本协议的任何条款被认定为无效、无效或不可执行，则该条款应被视为重述，以根据适用法律尽可能反映双方的初衷，本协议的其余 条款将保持完全效力和效力。(B)如果本协议的任何条款被认定为无效、无效或不可执行，则该条款应被视为重述，以根据适用法律尽可能反映双方的初衷，而本协议的其余 条款将保持完全效力。

17. 对等方/签名交付。本协议只有在双方正式授权的代表 签署后方可生效。本协议可通过传真或电子传输签名和/或任何数量的副本 签署和交付，所有这些副本一起构成一份相同的文书。如果本协议是以副本形式签署的，则除非双方签署副本，否则本协议 无效。

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以及(Ii)如果公开披露，将在竞争中 有害。

自生效之日起，双方由其正式授权的代表签署本协议，特此为证。