美国 个国家
证券交易委员会
华盛顿特区，20549
表格 10-Q
☒ 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节发布的季度报告
截至2021年6月30日的季度
☐ 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交的过渡报告
对于 ，从_到_的过渡期
佣金 档号：000-54554
治疗 解决方案国际公司。
(注册人名称与其章程中规定的确切名称相同)
(州 或其他司法管辖区 公司 或组织) |
(I.R.S. 雇主 标识 编号) |
| (主要执行办公室地址 ，包括邮政编码) |
| ( |
| (注册人电话号码 ，含区号) |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2) 在过去90天内是否符合此类提交要求。是☒否☐
勾选标记表示注册人是否已在过去 12个月内(或注册人被要求提交并发布此类文件的较短时间内)以电子方式提交并发布在其公司网站(如果有)， 根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交和发布的每个互动数据文件。是☒否☐
用复选标记表示 注册者是大型加速申请者、加速申请者、非加速申请者、较小的报告 公司还是新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、 “较小的报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
| 大型 加速文件管理器 | ☐ | ☒ | |
| 加速 文件管理器 | ☐ | 较小的报告公司 | |
| 新兴 成长型公司 |
用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。是☐否☒
截至2021年8月13日 ，注册人数为2,263,635,577人普通股流通股，每股面值0.001美元。
重要说明 序言
有关前瞻性陈述的警示 注意事项
本报告中包含的某些 陈述和本文引用的信息可能包含“前瞻性陈述” (该术语在修订后的1933年证券法第27A节和修订后的1934年证券交易法第21E节中定义)。这些陈述涉及风险和不确定性，反映了我们目前对未来可能的运营结果、业绩和成就的预期、意图或战略 。前瞻性表述包括但不限于： 有关未来产品或产品开发的表述；有关未来销售、一般和行政成本以及研发支出的表述；有关我们产品开发战略的表述；以及有关未来财务业绩、 经营业绩、资本支出和资本资源是否足以满足我们运营要求的表述。这些前瞻性声明 是根据1995年“私人证券诉讼改革法”的安全港条款以及美国证券交易委员会和普通法的适用规则 作出的。
这些 前瞻性陈述可在本报告中识别，信息可通过“预期”、 “相信”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“计划”、“预测”、 “项目”、“应该”以及类似的术语和表述(包括对假设和战略的引用)在本报告中识别。这些 声明反映了我们当前的信念，并基于我们目前掌握的信息。因此，这些陈述 会受到某些风险、不确定性和意外情况的影响，这可能会导致我们的实际结果、业绩或成就与此类陈述中表达或暗示的结果、业绩或成就大不相同 。
以下因素可能导致实际结果与我们的前瞻性陈述大不相同：
| ● | 需要 追加资本； | |
| ● | 我们新业务模式的运营历史有限 ； | |
| ● | 介绍新产品的经验有限 ； | |
| ● | 我们 成功扩展业务并管理未来增长的能力； | |
| ● | 难以管理我们的增长和扩张 ； | |
| ● | 任何额外资本筹集的稀释效应 ； | |
| ● | 全球经济状况恶化，消费者信心和支出下降； | |
| ● | 重大事项 财务报告内部控制中报告的薄弱环节； | |
| ● | 我们 保护知识产权和产品价值的能力； | |
| ● | 针对我们的产品责任索赔的可能性； | |
| ● | 我们 依赖第三方制造商生产我们的产品； | |
| ● | 我们的 普通股目前被归类为细价股； | |
| ● | 我们的 股价未来可能会出现波动； | |
| ● | 我们普通股的流动性不足；以及 | |
| ● | 大量 出售我们普通股的股份。 | |
| ● | 未具体说明的其他 因素，包括在截至2020年12月31日的10-K表格年度报告第1项和第7项“业务说明 ”、“风险因素”和“管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析”中描述的其他风险、不确定因素和或有事项。 |
当 考虑这些前瞻性陈述时，您应该牢记本报告中的警示性声明和通过引用并入 的文档。我们没有义务也不承诺更新或修改任何此类前瞻性陈述，以反映本报告日期后发生的事件或 情况。
由于各种因素，实际 结果可能与此类前瞻性陈述中的结果大不相同。不能保证 本Form 10-Q季度报告中描述的风险因素是所有可能导致实际结果与前瞻性陈述大不相同的因素 。本季度报告中提及的“公司”、“TSOI”、“ ”、“我们”、“我们”和“我们”指的是治疗解决方案国际公司。
| 2 |
治疗 解决方案国际公司。
索引
| 页 | ||
| 第 部分1.财务信息 | ||
| 项目 1。 | 财务 报表(未经审计) | |
| 截至2021年6月30日和2020年12月31日的简明合并资产负债表 | 4 | |
| 截至2021年和2020年6月30日的三个月和六个月的简明综合运营报表 | 5 | |
| 2021年1月1日至2021年6月30日和2020年1月1日至2020年6月30日期间股东赤字变动简明综合报表 | 6 | |
| 截至2021年6月30日和2020年6月30日的六个月简明现金流量表 | 7 | |
| 简明合并财务报表附注 | 8 | |
| 第 项2. | 管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析 | 16 |
| 第 项3. | 第 项3.关于市场风险的定量和定性披露 | 27 |
| 第 项4. | 第 项4.控制和程序 | 28 |
| 第 部分II.其他信息 | ||
| 项目 1。 | 法律诉讼 | 29 |
| 第 1A项。 | 风险 因素 | 29 |
| 第 项2. | 未登记的股权证券销售和收益使用 | 29 |
| 第 项3. | 高级证券违约 | 30 |
| 第 项4. | 矿山 安全信息披露 | 30 |
| 第 项5. | 其他 信息 | 30 |
| 第 项6. | 陈列品 | 30 |
| 签名 | 31 |
| 3 |
治疗 解决方案国际公司。
压缩 合并资产负债表
2021年6月30日 | 12月
31， 2020 | |||||||
| (未经审计) | ||||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 受限现金 | ||||||||
| 应收账款 | ||||||||
| 库存 | ||||||||
| 预付 费用和其他流动资产 | ||||||||
| 流动资产合计 | ||||||||
| 财产和设备，净值 | ||||||||
| 使用权资产 | ||||||||
| 其他资产 | ||||||||
| 总资产 | $ | $ | ||||||
| 负债和股东赤字 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付帐款 | $ | $ | ||||||
| 应付帐款-相关 方 | ||||||||
| 应计费用和其他流动负债 | ||||||||
| 租赁责任 | ||||||||
| 应付可转换票据，
扣除$贴现后的净额 | ||||||||
| 应付票据-关联方， 净额 | ||||||||
| 衍生负债 | ||||||||
| 流动负债合计 | ||||||||
| 长期负债 | ||||||||
| 租赁 负债，扣除当期部分 | ||||||||
| 总负债 | ||||||||
| 股东赤字： | ||||||||
| 优先股，$票面价值； 份授权股份 | - | - | ||||||
| 普通股，$面值 值；授权股份；和已发行和已发行股票分别于2021年6月30日和2020年12月31日 31。 | ||||||||
| 额外实收资本 | ||||||||
| 应收认购款 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股东赤字总额 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 总负债和股东赤字 | $ | $ | ||||||
参见 简明合并财务报表附注。
| 4 |
治疗 解决方案国际公司。
精简 合并业务报表
(未经审计)
| 截至2021年6月30日的三个月 | 截至
的三个月 2020年6月30日 | 截至
的六个月 2021年6月30日 | 截至
的六个月 2020年6月30日 | |||||||||||||
| 净销售额 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 销货成本 | ||||||||||||||||
| 毛利 | ||||||||||||||||
| 运营费用： | ||||||||||||||||
| 一般事务和行政事务 | ||||||||||||||||
| 工资、工资和相关 成本 | ||||||||||||||||
| 咨询费 | ||||||||||||||||
| 法律和专业费用 | ||||||||||||||||
| 研究和开发 | ||||||||||||||||
| 运营费用总额 | ||||||||||||||||
| 运营亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他收入(费用)： | ||||||||||||||||
| 衍生负债损失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 衍生负债的公允价值变动 | ( | ) | ||||||||||||||
| 利息支出 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他 收入 | - | ( | ) | - | ( | ) | ||||||||||
| 其他收入(费用)合计 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 每股净亏损 -基本摊薄 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 加权平均流通股 -基本和稀释 | ||||||||||||||||
参见 简明合并财务报表附注。
| 5 |
治疗 解决方案国际公司。
简明 股东亏损变动合并报表
(未经审计)
| 普通股 股 | 额外 已缴费 | 订阅 | 累计 | 合计
股东的 | ||||||||||||||||||||
| 股票 | 金额 | 资本 | 应收账款 | 赤字 | 赤字 | |||||||||||||||||||
| 2019年12月31日 | $ | $ | $ | - | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||
| 为 服务发行的普通股 | - | - | ||||||||||||||||||||||
| 为 工资而发行的普通股 | - | - | ||||||||||||||||||||||
| 以 现金发行的普通股 | - | - | ||||||||||||||||||||||
| 为转换可转换票据、应计利息和衍生负债 发行的普通股 | - | - | ||||||||||||||||||||||
| 衍生法律责任的宽免 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||
| 净损失 | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
| 2020年6月30日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||||
| 普通股 股 | 额外 已缴费 | 订阅 | 累计 | 合计
股东的 | ||||||||||||||||||||
| 股票 | 金额 | 资本 | 应收账款 | 赤字 | 赤字 | |||||||||||||||||||
| 2020年3月31日 | $ | $ | $ | - | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||
| 为 服务发行的普通股 | - | - | ||||||||||||||||||||||
| 为 工资而发行的普通股 | - | - | ||||||||||||||||||||||
| 以 现金发行的普通股 | - | - | ||||||||||||||||||||||
| 转换可转换应付票据后发行的普通股 | - | - | ||||||||||||||||||||||
| 衍生法律责任的宽免 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||
| 净损失 | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
| 2020年6月30日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||||
| 普通股 股 | 其他内容 实缴 | 订阅 | 累计 | 总计 股东的 | ||||||||||||||||||||
| 股票 | 金额 | 资本 | 应收账款 | 赤字 | 赤字 | |||||||||||||||||||
| 2020年12月31日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||
| 为 服务发行的普通股 | ||||||||||||||||||||||||
| 以 预付费用发行的普通股 | - | - | ||||||||||||||||||||||
| 为 工资而发行的普通股 | - | - | ||||||||||||||||||||||
| 以 现金发行的普通股 | - | - | ||||||||||||||||||||||
| 为 预付费用发行的普通股 | - | - | ||||||||||||||||||||||
| 为转换可转换票据、应计利息和衍生负债 发行的普通股 | - | - | ||||||||||||||||||||||
| 衍生法律责任的宽免 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||
| 净损失 | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
| 2021年6月30日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||
| 普通股 股 | 其他内容 实缴 | 订阅 | 累计 | 总计 股东的 | ||||||||||||||||||||
| 股票 | 金额 | 资本 | 应收账款 | 赤字 | 赤字 | |||||||||||||||||||
| 2021年3月31日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||
| 为 服务发行的普通股 | - | - | ||||||||||||||||||||||
| 以 预付费用发行的普通股 | - | - | ||||||||||||||||||||||
| 为 工资而发行的普通股 | - | - | ||||||||||||||||||||||
| 以 现金发行的普通股 | - | - | ||||||||||||||||||||||
| 为 预付费用发行的普通股 | - | - | ||||||||||||||||||||||
| 为转换可转换票据、应计利息和衍生负债 发行的普通股 | - | - | ||||||||||||||||||||||
| 衍生法律责任的宽免 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||
| 净损失 | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
| 2021年6月30日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||
参见
简明合并财务报表附注。
| 6 |
治疗 解决方案国际公司。
压缩 现金流量表合并表
(未经审计)
对于 六个 已结束 个月 2021年6月30日 | 对于 六个 已结束 个月 2020年6月30日 | |||||||
| 经营活动的现金流 | ||||||||
| 净损失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 调整以调节 净亏损与经营活动中使用的净现金： | ||||||||
| 顾问的股票薪酬 | ||||||||
| 对关联方的股票薪酬 | ||||||||
| 衍生负债损失 | ||||||||
| 衍生负债的公允价值变动 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 预付股票薪酬摊销 | - | |||||||
| 债务贴现摊销 | ||||||||
| 专利摊销 | ||||||||
| 折旧 | ||||||||
| 营业资产和负债的变化 ： | ||||||||
| 应收账款 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 库存 | ( | ) | ||||||
| 预付费用和其他 流动资产 | ||||||||
| 使用权资产 | ( | ) | ||||||
| 应付帐款 | ||||||||
| 应付帐款-相关 方 | ( | ) | ||||||
| 应计费用和其他流动负债 | ||||||||
| 租赁 责任 | ( | ) | ||||||
| 净额 经营活动中使用的现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投资活动的现金流 ： | ||||||||
| 购买房产和 设备 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 存款 | - | |||||||
| 净额 用于投资活动的现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 为活动融资产生的现金流 | ||||||||
| 应付关联方票据付款 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 可转换应付票据收益 | ||||||||
| 应付票据收益 | - | |||||||
| 出售普通股所得收益 | ||||||||
| 净额 融资活动提供的现金 | ||||||||
| 现金、现金等价物和限制性现金净增(减) | ( | ) | ||||||
| 现金、 期初现金等价物和限制性现金 | ||||||||
| 现金、 期末现金等价物和限制性现金 | $ | $ | ||||||
| 补充现金流信息： | ||||||||
| 支付利息的现金 | $ | $ | ||||||
| 缴纳所得税的现金 | $ | $ | ||||||
| 非现金投资和融资 交易： | ||||||||
| 原 可转换应付票据发行折扣 | $ | $ | ||||||
| 债务 与衍生负债相关记录的折扣 | $ | $ | ||||||
| 转换可转换应付票据和利息时发行的普通股 | $ | $ | ||||||
| 为预付费用发行的普通股 | $ | $ | ||||||
| 为应计工资发行的普通股 | $ | $ | ||||||
| 本金增加应计利息 | $ | $ | ||||||
| 为土地开发发行的普通股 | $ | $ | ||||||
| 对合并资产负债表中的现金、现金等价物和限制性现金进行对账： | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 受限 现金 | ||||||||
| 合并现金流量表中显示的现金总额、现金等价物和限制性 现金： | $ |
|
|
|
$ |
|
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|
参见 简明合并财务报表附注。
| 7 |
治疗 解决方案国际公司。
未经审计的简明合并财务报表附注
2021年6月30日
注 1-组织和业务说明
Treatative Solutions International，Inc.(“TSOI”或“本公司”)于2007年8月6日根据内华达州法律以Friendly 汽车经销商公司的名称成立。2011年第一季度，该公司从Friendly Auto Dealers，Inc.更名为治疗解决方案国际公司，并收购了加州公司Splint Decisions，Inc.。
2020年12月17日，治疗解决方案国际公司董事会决定将我们的公司总部迁至爱达荷州埃尔克城83525，并购买了爱达荷州埃尔克城83525野玫瑰巷701号和布洛克巷50号的房产。公司将 继续在现有地址海滨大厦4093海滨大道4093号海滨大厦B室，海滨CA，邮编92056。
业务 说明
目前，该公司专注于治疗几种特定疾病的免疫调节。免疫调节是指上调(使免疫系统更活跃)或下调(使免疫系统更不活跃)的能力。
激活免疫系统现在是治疗某些癌症、减少病毒或细菌感染的恢复时间和预防疾病的公认方法。 此外，抑制一个人的免疫系统对于减少炎症、自身免疫性疾病、 和过敏反应至关重要。
蔡崇信正在开发一系列免疫调节剂，以针对某些癌症、精神分裂症、自杀意念、创伤性脑损伤、肺部病理以及日常健康。
保健品 TSOI事业部一直在生产高质量的保健品。其目前的旗舰产品NanoStilbeneäPKE是通过低能量乳化制备的 ，这使得蕨类纳米颗粒具有更好的溶解性、稳定性和释放性能。 放置在纳米乳滴中的蕨类化合物不受空气、光线和硬环境的影响；因此，纳米乳液的 作为给药系统，可以提高蕨类化合物的生物利用度，同时还可以保护其免受氧化和水解，同时具有一定的抗氧化性和水解性。 纳米乳剂可以提高蕨类化合物的生物利用度，同时还可以保护其免受氧化和水解的影响。 放在纳米乳剂液滴中的蕨类化合物不受空气、光线和硬环境的影响最近，该公司获准在亚马逊平台上销售某些营养食品。此外， 我们的产品现已在RangeMe中列出。RangeMe.com是一个在线平台，使零售买家能够高效地发现 创新和新兴产品，同时使供应商能够通过 所需的工具、洞察力和服务来管理和发展其品牌。随着10,000多名零售买家的加入，我们的产品在我们的膳食补充剂和保健品类别中摆在了他们面前。
细胞 部门-TSOI最近获得了专利成人干细胞的独家权利，用于开发慢性创伤性脑病(CTE)、创伤性脑损伤(TBI)和肺病理(LP)领域的治疗药物。
获得许可的干细胞被称为“Jadicell”，其独特之处在于它具有间充质干细胞的特征，但在以下方面优于 这些细胞：a)促进生长因子的产生；b)增强分泌外切体的能力；以及c)优越的血管生成和神经生成能力。
慢性创伤性脑病(CTE)是由持续数年的反复脑震荡/亚脑震荡头部撞击引起的，常见于足球运动员。这种情况的特征是记忆力丧失、冲动/反复无常的行为、判断力受损、攻击性、抑郁和痴呆症。在许多CTE患者中，其解剖学特征是脑萎缩，额叶和颞叶皮质质量减少，以及内侧颞叶。Tsoi之前已经在CTE领域申请了几项专利，该领域基于调节大脑微环境 以增强干细胞等再生细胞的感受性。2021年3月4日，该公司收到了IND序列号27377，用于对10名慢性脑血管病患者进行临床试验。
此外，作为IND#17448的一部分，该公司还向食品和药物管理局提交了数据，该数据表明，使用StemVacs 治疗癌症患者可以增强一种称为“自然杀伤”细胞(也称为“NK 细胞”)的免疫细胞的活性。
公司还开发了StemVacs的同种异体版本，并申请了专利，以激活被称为树突状细胞的通用捐赠者免疫系统细胞 ，以便在注射后，它们对人体的NK细胞进行重新编程。
最近，该公司宣布为该公司创造的一种新的杂交细胞申请专利，该细胞能够训练免疫系统 杀死滋养癌症的血管，但保留健康的血管。这些发现是该公司之前的发现的延伸，该发现表明StemVacs能够抑制新血管的产生。 该公司之前的发现表明，StemVacs能够抑制新血管的产生。
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治疗 解决方案国际公司。
未经审计的简明合并财务报表附注
2021年6月30日
注 1-组织和业务说明(续)
管理层 预计，自这些财务报表发布之日起，截至2021年6月30日的现有现金不足以为公司的运营提供至少12个月的资金 。该等财务报表乃以持续经营为基础编制，并假设 本公司将继续在正常业务过程中变现资产及清偿负债。截至2021年6月30日， 公司自成立以来共亏损1,190万美元，尚未从运营中产生实质性收入， 将需要额外资金来维持运营。这些因素使人对公司在综合财务报表发布后一年内继续经营 的能力产生了极大的怀疑。本公司能否继续作为持续经营的企业，取决于其能否创造未来的盈利运营，并获得必要的融资，以履行其 义务，并在正常业务运营产生的债务到期时偿还这些债务。公司打算通过其现有财务资源为未来12个月的运营成本提供 资金，我们还可能通过股权发行、 债务融资、合作和/或许可安排筹集额外资本。如果在可接受的条款下没有足够的资金可用，我们可能会被要求 推迟、缩小或缩减我们的业务。随附的综合财务报表不包括对记录资产金额的可回收性和分类的任何调整 。
附注 2-重要会计政策摘要
演示基础
本公司未经审计的简明合并财务报表 已根据美国中期财务信息公认会计原则(GAAP)以及美国证券交易委员会(SEC)S-X法规的Form 10-Q和第8条的说明编制，应与公司于4月9日提交给SEC的Form 10-K年度报告中包含的截至2020年12月31日的经审计财务报表及其附注一并阅读。2021年。 随附的未经审计的简明合并财务报表包括TSOI及其子公司的账目。所有重要的 公司间交易和余额都已在合并中消除。未经审核的简明综合财务报表 包含管理层认为为公平列报本文所包括的中期余额 和业绩所必需的所有正常经常性应计项目和调整。截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月的运营结果并不一定 表明全年或任何未来中期的预期结果。随附的截至2020年12月31日的简明综合资产负债表 是从上述表格10-K中所载的截至2020年12月31日的经审计综合资产负债表衍生而来的。
合并原则
合并财务报表附带的 包括治疗解决方案国际公司及其子公司的账户。 所有重要的公司间余额和交易均已在合并中冲销。
收入 确认
公司根据ASC 606“与客户的合同收入”(“ASC 606”)确认收入。 根据ASC 606，公司采用以下方法确认收入：
| 1) | 确定 与客户签订的合同。 | |
| 2) | 确定 合同中的履约义务。 | |
| 3) | 确定 交易价格。 | |
| 4) | 将 交易价格分配给合同中的履约义务。 | |
| 5) | 当(或作为)实体履行绩效义务时确认 收入。 |
ASC 606规定，当承诺的商品或服务的控制权转让给客户时，确认销售收入，金额 反映实体预期有权获得的对价，以换取这些商品或服务。公司通常在向客户发运产品或服务时履行履约义务。这与 客户获得产品或服务控制权的时间一致。
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治疗 解决方案国际公司。
未经审计的简明合并财务报表附注
2021年6月30日
附注 2-重要会计政策摘要(续)
现金 和现金等价物
公司将发行时期限在三个月或以下的所有高流动性票据视为现金等价物。
衍生负债
衍生工具是指其价值是从标的工具或指数(如期货、远期、掉期、 期权合约)或具有类似特征的其他金融工具(包括嵌入在其他 合约中并用于对冲活动的某些衍生工具)“衍生”出来的工具。
作为政策问题，本公司不投资于可分离的金融衍生品或从事套期保值交易。然而，本公司 在2021财年和2020财年进行了某些债务融资交易，如附注8所披露，其中包含某些转换特征 ，导致这些工具被视为衍生品。我们对这类衍生工具进行评估，以便在我们的财务报表中将这类工具正确归类为权益或负债 。我们的政策是以先进先出的方式结算与我们普通股挂钩的工具 。
衍生工具的 分类在每个报告日期重新评估。如果在 报告期内由于事件而更改分类，则仪器将自导致重新分类的事件发生之日起重新分类。合同可以重新分类的次数没有限制 。
被归类为衍生负债的工具 在每个报告期(或重新分类后)使用Black-Scholes模型重新计量 ，公允价值变动记录在我们的综合经营报表中。截至2021年6月30日和2020年12月31日，我们分别记录了311,163美元 和437,549美元的衍生品负债。
金融工具的公允价值
公司的金融工具包括现金和现金等价物、预付、可转换票据和应付款项。由于这些项目的短期性质，现金及现金等价物和应付账款的账面金额 接近公允价值。
公允 价值是退出价格，表示在市场参与者之间的 有序交易中出售资产或支付转移负债的金额。因此，公允价值是一种基于市场的计量，应根据市场参与者在为资产或负债定价时使用的 假设来确定。公允价值计量要求 在以下公允价值层次内逐级披露：
级别 1-在测量日期，相同资产或负债的投入未经调整，在活跃市场上报价。
级别 2-通过与测量日期和工具预期寿命的市场数据进行关联，可以直接或间接观察到资产或负债的投入(包括在级别1中的报价除外) 。
级别 3-投入缺乏可观察到的市场数据，无法证实管理层对测量日期时市场参与者将使用什么对资产或负债进行定价的估计。 考虑了估值技术中固有的风险和模型输入中固有的风险 。
在确定公允价值时，公司尽可能使用可观察到的市场数据，并且仅在可观察到的 市场数据不可用时才依赖不可观察到的输入。截至2021年6月30日，该公司对衍生负债进行了第3级公允价值计算。下表 反映了我们的3级公允价值计算结果：
以下是截至2021年6月30日的三个月的衍生品负债变动情况：
衍生法律责任变动表
| 平衡，2020年12月31日 | $ | |||
| 发行新的衍生负债 | ||||
| 转换为实收资本 | ( | ) | ||
| 衍生负债的公平市场价值变动 | ( | ) | ||
| 余额，2021年6月30日 | $ |
| 10 |
治疗 解决方案国际公司。
未经审计的简明合并财务报表附注
2021年6月30日
附注 2-重要会计政策摘要(续)
使用预估的
按照美国公认的会计原则编制财务报表要求 管理层作出估计和假设，这些估计和假设会影响资产负债表日报告的资产和负债以及报告期内或有资产和负债以及报告的收入和费用的报告金额。 估计涉及估值津贴、资产减值、基于股份的薪酬费用和应计项目。实际结果 可能与这些估计值大不相同。
基本 每股收益(亏损)的计算方法为：普通股股东可获得的净收益(亏损)除以计算期间已发行普通股的加权平均数 。每股摊薄收益(亏损)的计算方法与每股基本收益(亏损) 类似，不同之处在于分母增加以包括潜在普通股已发行时将发行的额外普通股数量 (如果该等额外普通股是稀释的)。在发生净亏损期间， 每股基本亏损和摊薄亏损相同，不包括额外的潜在普通股，因为它们的影响将是反稀释的。
截至2021年和2020年6月30日止期间，分别有286,251,995股和47,358,833股潜在普通股(包括 已发行应付可转换票据的相关股份)被剔除，因为由于 期内的净亏损，纳入这些股票将具有反摊薄作用。
财产 和设备
财产 和设备按成本减去累计折旧入账。主要增加和改进的支出记入资本化 ，较小的更换、维护和维修费用计入已发生的费用。当财产和设备报废或以其他方式处置 时，成本和累计折旧将从账目中扣除，由此产生的任何损益将计入相应期间的运营结果 。在协议期限内使用直线法计算折旧。 截至2021年6月30日和2020年6月30日的六个月的折旧费用分别为1,331美元和65美元。
无形资产
无形资产 主要由知识产权组成，如专有营养品配方。根据ASC主题350“无形资产-商誉和其他”对智力资产进行资本化 。寿命有限的无形资产将在其各自的估计寿命内摊销 ，并在事件或其他情况变化表明 账面金额可能无法收回时对减值进行审查。截至2021年6月30日和2020年6月30日的6个月的摊销费用分别为3296美元和3296美元。
长寿资产
根据ASC 360，物业、厂房和设备，无形资产和其他长期资产的账面价值应定期审核 是否存在可能导致减值的事实或情况。当预期未贴现未来现金流的 总和小于资产账面价值时，本公司确认减值。减值损失(如有)按资产账面值超出其估计公允价值计量 。
研究和开发
研究 和开发成本在发生时计入费用。截至2021年和2020年6月30日的6个月，研发费用分别为151,782美元和329,772美元。
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附注 2-重要会计政策摘要(续)
所得税 税
该公司根据ASC 740“所得税”核算所得税，其中将SFAS 109、“所得税会计” 和FIN 48“所得税不确定性会计--对FASB第109号声明的解释”编入会计准则。 公司根据ASC 740“所得税”和FIN 48“所得税不确定性会计--对FASB第109号声明的解释”对所得税进行会计处理。根据ASC 740的资产 和负债法，递延税项资产和负债因现有资产和负债的账面金额与其各自的计税基础之间的差异 而确认的未来税项后果。递延税项资产 和负债采用制定的税率计量，预计适用于预计收回或结算这些临时差额 的年度的应税收入。根据美国会计准则第740条，税率变动对递延税项资产和负债的影响 在颁布期间的收入中确认。如果本公司很可能不会在未来业务中变现税项资产，则会为某些递延税项资产拨备估值免税额。
向员工发行股票的补偿 费用按收到的对价或服务的公允价值或已发行权益工具的公允价值(以较可靠的计量为准)确定。财务会计准则委员会(FASB)发布了ASU 2018-07至 将主题718的范围扩大到包括向非员工发放的基于股份的付款。
租契
2016年2月，FASB发布了ASU 2016-02，租赁(主题842)。新标准要求承租人将其资产负债表上的大部分租赁确认为租赁负债和相应的使用权资产，并取消了某些特定于房地产的条款。截至2021年6月30日，公司 记录的使用权资产为46,706美元，租赁负债为46,706美元。
最近 会计声明
2020年8月，美国财务会计准则委员会(FASB)发布了第2020-06号会计准则(“ASU”)、债务-可转换债务和其他期权 (470-20分主题)和衍生工具和套期保值合同(815-40分主题)-实体自有股权中的可转换工具和合同会计。 明确了实体是否必须确定合同是否符合 衍生会计的例外范围。本指南必须适用于具有衍生工具的所有特征的独立金融工具和嵌入式功能 ，以及可能在 实体自己的股票中结算的独立金融工具，无论该工具是否具有衍生工具的所有特征。用于 确定合同是否满足此范围例外的分析包括两个标准：(1)合同被编入实体自有股票的索引 和(2)合同被分类为股权。如果这两个标准都不满足，则必须将合同确认为资产或负债。 根据确认时的第815-40-25节，实体必须确定合同是否满足归类为股权的特定条件 (称为结算标准)。本指南适用于2021年12月15日之后的会计年度 ，包括这些会计年度内的过渡期。允许提前领养。本公司已审查了新的 标准的规定，但预计不会对本公司产生重大影响。
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注 3-受限现金
现金和非现金等价物中包括10,000美元的存单，年利率为0.6%。根据日期为2011年6月20日的担保协议，本证书将于2022年6月17日到期，用作公司信用卡的抵押品。
附注 4-预付费用和其他流动资产
预付 费用和其他流动资产包括：
预付费用和其他流动资产明细表
六月 三十， 2021 | 12月 31， 2020 | |||||||
| 预付费咨询 | $ | $ | ||||||
| 保险 | ||||||||
| 预付成本 | - | |||||||
| 总计 | $ | $ | ||||||
附注 5-财产和设备
固定资产 包括以下内容：
固定资产明细表
六月 三十， 2021 | 12月 31， 2020 | |||||||
| 计算机硬件 | $ | $ | ||||||
| 办公家具和设备 | ||||||||
| 船运和其他设备 | ||||||||
| 办公拖车 | ||||||||
| 车辆 | ||||||||
| 土地 | - | |||||||
| 总计 | ||||||||
| 累计折旧 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 财产和设备， 净额 | $ | $ | ||||||
截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月的折旧 分别为1,137美元和65美元，截至2021年6月30日和2020年6月30日的六个月的折旧费用分别为1,331美元和65美元。
附注 6-其他资产
其他 资产包括以下内容：
其他资产的附表
六月 三十， 2021 | 12月 31， 2020 | |||||||
| 预付费咨询 | $ | $ | ||||||
| 存款 | ||||||||
| 许可证，净额 | ||||||||
| 总计 | $ | $ | ||||||
预付费 咨询协议期限为一至两年，在协议期限内按月收费。净许可金额包括 以下内容：
网络许可证明细表
六月 三十， 2021 | 12月 31， 2020 | |||||||
| 许可证 | $ | $ | ||||||
| 累计摊销 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 许可证，净额 | $ | $ | ||||||
截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月的摊销费用 分别为1,648美元和1,648美元，截至2021年6月30日和2020年6月30日的六个月的摊销费用分别为3,296美元和3,296美元。
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附注 7-应付票据-关联方
于2021年6月30日及2020年12月31日，本公司有未偿还予若干高级职员及董事的无抵押附息缴款票据 ，金额分别为954,962美元及944,098美元。截至2021年6月30日和2020年6月30日的六个月内，这些票据的应计利息分别为12,956美元和12,956美元 。其中，251,000美元可转换为普通股，价格从0.004美元到0.005美元不等。
附注 8-可转换应付票据
在截至2021年6月30日的六个月内，本公司在不同时间与第三方签订了本金总额为267,250美元的可转换本票，所得资金用于运营。公司收到净收益252,500美元， 并记录了14,750美元的原始发行折扣。可转换本票的利息为年息12%，于2022年1月25日至2022年6月14日期间 到期。可转换本票在发行180天后可转换为公司 普通股。每股转换价格等于紧接适用转换日期前十五(15)个交易日内公司普通股的三(3)个最低交易价 的平均值的61%。交易价格 在协议中定义为适用交易市场的收盘价。本公司有权在成交后的头180天内预付可转换票据，预付罚金为本金余额的120%至145% 外加利息，具体取决于预付日期。可转换本票包括各种违约准备金，违约利率增加至年息22%，未偿还本金和应计利息增加150%。公司 必须在2021年6月30日为这些期票预留总计286,251,995股普通股。
衍生负债
这些 可转换本票可转换为数量可变的普通股，我们可能需要发行的普通股数量 没有下限。根据ASC 815衍生品和套期保值的要求，转换功能代表 一种嵌入式衍生品，需要进行分支并作为单独的衍生品负债入账。衍生负债 最初按其估计公允价值入账，并要求在每个转换事件和报告期重新估值。衍生负债公允价值的变动 在每个报告期的经营业绩中报告。
对于 截至2021年6月30日的六个月发行的票据，本公司在发行之日对转换功能进行了估值，导致 初始负债为685,053美元。由于衍生品的公允价值超过收到的252,500美元的收益，在截至2021年6月30日的六个月内，衍生品债务录得全额 应付可转换票据折扣和432,553美元的衍生品负债首日亏损。发行时，公司使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型在以下 假设条件下对转换功能进行估值：转换价格在0.0039美元到0.0351美元之间，公司普通股在估值日的收盘价在0.031美元到0.054美元之间，预期股息率为0%，预期波动率在216%到264%之间，无风险利率在0.05%到0.18%之间，预期期限为一年。
在截至2021年6月30日的六个月内，本金和应计利息余额总计246,450美元的可转换票据被转换为 7,663,763股普通股。于每个兑换日期，本公司重新计算与可转换票据有关的衍生负债 的价值，并记录与公平市价变动有关的收益(亏损)。此外，衍生品负债与转换的可转换票据的比例部分 被重新归类为额外实收资本。 在截至2021年6月30日的6个月中，公司记录了240,687美元的额外实收资本。使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型对衍生债务进行了 重估，前提是：转换价格从0.0302美元到0.035美元， 公司普通股在估值日的收盘价从0.040美元到0.057美元，预期股息 收益率为0，预期波动率从243%到251%，无风险利率从0.06%到0.09%，预期期限 从0.48到0.50年
于2021年6月30日，五项可转换票据的衍生负债重估为311,163美元，导致截至2021年6月30日的6个月因衍生负债公允价值变动而获利570,752美元。衍生品负债使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型进行了 重估，假设如下：行使价0.026美元，公司普通股在估值日的收盘价 为0.042美元，预期股息率为0%，预期波动率 为207%至312%，无风险利率为0.07%，预期期限为0.57至0.96年。
公司使用与 实际利息法类似的直线法对可转换本票期限内的折价进行摊销。在截至2021年和2020年6月30日的六个月内，公司分别摊销了248,238美元和131,663美元的利息 。截至2021年6月30日，仍有214,174美元的折扣，将在2022年6月之前摊销。
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未经审计的简明合并财务报表附注
2021年6月30日
注 9-股权
我们的 法定股本包括35.05亿股，其中包括35亿股普通股，每股票面价值0.001美元，以及500万股优先股，这些股票可能会不时以不同的系列发行，其权利、优先权、 特权和限制将由我们的董事会确定。截至2021年6月30日，我们有2,259,521,681股普通股 ，没有已发行和已发行的优先股。
在 2020年，我们发行了192,375,737股普通股，用于对公司定向增发的投资，金额为607,500美元。
在 2020年，我们发行了173,500,000股普通股，价值669,750美元，用于咨询服务。
在 2020年，我们发行了78,681,818股普通股，价值495,900美元的工资。
在 2020年，我们发行了174,556,025股普通股，用于转换703,152美元的可转换票据。
在 2021年，我们发行了3,571,679股普通股，用于对本公司定向增发的投资，金额为225,500美元。
在 2021年，我们发行了700万股普通股，价值364,600美元，用于咨询服务。
在 2021年，我们发行了7544,848股普通股，价值228,500美元的工资。
在 2021年，我们发行了7,663,763股普通股，用于转换422,500美元的可转换票据。
注 10-后续事件
2021年7月6日，我们发行了278,396股普通股，每股价值0.03592美元，用于投资本公司的私募 。
2021年7月12日，我们发行了100万股普通股，每股价值0.0357美元，用于咨询服务。
2021年7月27日，我们发行了2,835,500股普通股，完全转换为56,710美元的可转换票据，日期为 2020年10月19日。
根据ASC 855，本公司分析了自2021年6月30日至该等财务报表发布之日的运营情况 ，并确定在该等财务报表中没有任何其他重大后续事件需要披露。
附注 11-承付款和或有事项
自2017年5月1日起，本公司对位于加利福尼亚州海滨的物业租赁协议进行了第四次修订。2020年3月1日， 本公司对位于加利福尼亚州海滨的物业的租赁协议进行了第五次修订。修正案将到期日 延长至2023年4月20日，每月付款从2,024美元到2,153美元不等。租赁面积约为1,700平方英尺 英尺。这三个月的租金总额为6261美元。
截至2021年6月30日，未来 最低租赁付款如下：
未来最低租赁付款日程表
| 截至12月31日的季度， | ||||
| 2021 | $ | |||
| 2022 | ||||
| 2023 | ||||
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项目 2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
以下讨论和分析包含符合联邦证券法含义的前瞻性陈述。1933年“证券法”第27A节和1934年“证券交易法”第21E节(“法定安全港”) 规定的安全港适用于根据公司在本文件中所作陈述提供的前瞻性信息。我们敦促您仔细 查看我们在本报告开头标题为“有关前瞻性声明的告诫”一节中对前瞻性声明的描述和示例 。前瞻性陈述仅代表截至本报告日期的情况，我们承诺 没有义务公开更新任何前瞻性陈述，以反映本报告日期之后的新信息、事件或情况。 我们没有义务公开更新任何前瞻性陈述，以反映本报告日期之后的新信息、事件或情况。实际事件或结果可能与此类陈述大不相同。在评估此类陈述时，我们敦促您特别 考虑本报告中确定的各种因素，这些因素中的任何一项都可能导致实际结果与此类前瞻性陈述中显示的结果大不相同 。阅读以下讨论和分析时应结合随附的财务 报表和相关注释，以及我们截至2020年12月31财年的Form 10-K年度报告中的财务报表和相关注释以及其中讨论的风险因素。
一般信息
我们的主要执行办公室位于爱达荷州Elk City，Elk City，83525,701Wild Rose Lane，我们的电话号码是(7602957208)，我们的网站 是www.Treateuticolutionsint.com.对我们网站的引用并不构成通过引用我们网站上包含的信息 进行合并。
我们 向美国证券交易委员会(SEC)提交季度和年度报告，公众可以在正式工作日上午10点到SEC的 公共资料室查看和复制这些报告，地址为华盛顿特区东北部F街100F Street，邮编：20549。下午3点。 公众可以致电证券交易委员会1-800-SEC-0330获取证券交易委员会公共资料室的运作信息。 证券交易委员会还设有一个网址为www.sec.gov的互联网网站，该网站包含报告、委托书和信息声明、 以及有关以电子方式向证券交易委员会提交文件的发行人的其他信息。我们向 证券交易委员会提交的定期报告和当前报告也可以通过向治疗解决方案国际公司(地址：4093 Oceanside Blvd， Suite B，Oceanside，California 92056，收信人：公司秘书)免费获取。
业务说明
当前 业务描述
Treatative Solutions International，Inc.(“TSOI”或“本公司”)于2007年8月6日根据内华达州法律以Friendly 汽车经销商公司的名称成立。2011年第一季度，该公司从Friendly Auto Dealers，Inc.更名为治疗解决方案国际公司，并收购了加州公司Splint Decisions，Inc.。
2020年12月17日，治疗解决方案国际公司董事会决定将我们的公司总部迁至爱达荷州埃尔克城83525，并购买了爱达荷州埃尔克城83525野玫瑰巷701号和布洛克巷50号的房产。公司将 继续在现有地址海滨大厦4093海滨大道4093号海滨大厦B室，海滨CA，邮编92056。
业务 说明
目前，该公司专注于治疗几种特定疾病的免疫调节。免疫调节是指上调(使免疫系统更活跃)或下调(使免疫系统更不活跃)的能力。
激活免疫系统现在是治疗某些癌症、减少病毒或细菌感染的恢复时间和预防疾病的公认方法。 此外，抑制一个人的免疫系统对于减少炎症、自身免疫性疾病和过敏反应至关重要。
蔡崇信正在开发一系列免疫调节剂，以针对某些癌症、精神分裂症、自杀意念、创伤性脑损伤、肺部病理以及日常健康。
保健品 TSOI事业部一直在生产高质量的保健品。其目前的旗舰产品NanoStilbeneäPKE是通过低能量乳化制备的 ，这使得蕨类纳米颗粒具有更好的溶解性、稳定性和释放性能。 放置在纳米乳滴中的蕨类化合物不受空气、光线和硬环境的影响；因此，纳米乳液的 作为给药系统，可以提高蕨类化合物的生物利用度，同时还可以保护其免受氧化和水解，同时具有一定的抗氧化性和水解性。 纳米乳剂可以提高蕨类化合物的生物利用度，同时还可以保护其免受氧化和水解的影响。 放在纳米乳剂液滴中的蕨类化合物不受空气、光线和硬环境的影响最近，该公司获准在亚马逊平台上销售某些营养食品。此外， 我们的产品现已在RangeMe中列出。RangeMe.com是一个在线平台，使零售买家能够高效地发现 创新和新兴产品，同时使供应商能够通过 所需的工具、洞察力和服务来管理和发展其品牌。随着10,000多名零售买家的加入，我们的产品在我们的膳食补充剂和保健品类别中摆在了他们面前。
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细胞 部门-TSOI最近获得了专利成人干细胞的独家权利，用于开发慢性创伤性脑病(CTE)、创伤性脑损伤(TBI)和肺病理(LP)领域的治疗药物。
获得许可的干细胞被称为“Jadicell”，其独特之处在于它具有间充质干细胞的特征，但在以下方面优于 这些细胞：a)促进生长因子的产生；b)增强分泌外切体的能力；以及c)优越的血管生成和神经生成能力。
慢性创伤性脑病(CTE)是由持续数年的反复脑震荡/亚脑震荡头部撞击引起的，常见于足球运动员。这种情况的特征是记忆力丧失、冲动/反复无常的行为、判断力受损、攻击性、抑郁和痴呆症。在许多CTE患者中，其解剖学特征是脑萎缩，额叶和颞叶皮质质量减少，以及内侧颞叶。Tsoi之前已经在CTE领域申请了几项专利，该领域基于调节大脑微环境 以增强干细胞等再生细胞的感受性。2021年3月4日，该公司收到了IND序列号27377，用于对10名慢性脑血管病患者进行临床试验。
此外，作为IND#17448的一部分，该公司还向食品和药物管理局提交了数据，该数据表明，使用StemVacs 治疗癌症患者可以增强一种称为“自然杀伤”细胞(也称为“NK 细胞”)的免疫细胞的活性。
公司还开发了StemVacs的同种异体版本，并申请了专利，以激活被称为树突状细胞的通用捐赠者免疫系统细胞 ，以便在注射后，它们对人体的NK细胞进行重新编程。
最近，该公司宣布为该公司创造的一种新的杂交细胞申请专利，该细胞能够训练免疫系统 杀死供应癌症的血管，但保留健康的血管。这些发现是该公司之前的发现的延伸，该发现表明StemVacs能够抑制新血管的产生。 该公司之前的发现表明，StemVacs能够抑制新血管的产生。
2021年8月4日，该公司宣布获得美国食品和药物管理局批准，将启动一项第三阶段关键试验， 注册该公司的Jadicell™通用供体干细胞，用于治疗 IND#19757下的JadiCell相关性肺衰竭。在之前的研究中，该公司已经证明Jadicell™的活性优于其他类型的干细胞，包括骨髓、脂肪、脐带血和胎盘。此外，在对重症监护病房中使用呼吸机的患者进行的双盲安慰剂对照临床试验中，JadiCell™在挽救85岁以下新冠肺炎患者的生命方面被证明是100%有效的。在85岁以上的患者中，存活率为91%。
营养食品 事业部(TSOI)
| ● | 普鲁朱维诺® 是一种获得专利(美国编号：9,682,047)的胶囊，由复杂的抗衰老成分组成，具有强大的协同作用。 | |
| ● | 纳米二苯乙烯™ 是源自‘047专利的纳米蕨类化合物的一种易于吸收的纳米乳剂。 | |
| ● | 二苯乙烯(DermalStilbene) 是一种局部形式的蕨类化合物，通过喷雾给药到皮肤上，源自‘047专利。 | |
| ● | 异二苯乙烯 蕨类的注射制剂只能通过处方获得，源自‘047号专利的 。 | |
| ● | Neurostibene 是一种鼻腔形式的蕨类化合物，通过鼻孔内喷雾给药，源自‘047专利。 | |
| ● | NanoPlus 是纳米二苯乙烯和纳米大麻二醇的混合物，纳米二苯乙烯和纳米大麻二醇是一种易于吸收的蕨类和大麻二醇纳米颗粒配方。 | |
| ● | 纳米大麻二醇是一种在75-90纳米范围内易被吸收的大麻二醇分离物的纳米制剂。该产品 与NanoStilbene建立在同一纳米平台上，以每毫升200毫克的浓度交付。 | |
| ● | 纳米PSA 是纳米二苯乙烯™的混合物西兰花芽提取物(BSE)提供74毫克的BSE 和我们专利的纳米二苯乙烯(一种纳米蕨类化合物的专利配方)125毫克。 | |
| ● | NLRP3 Trifeta是两种产品的组合，由一瓶NanoPSA和一瓶GTE-50绿茶提取物组成。 | |
| ● | QuadraMune™ 是蕨类、萝卜硫醚、表没食子儿茶素没食子酸酯和百里香醌的协同混合物。 |
专利：
Tsoi 于2015年7月申请了一项专利，涉及使用其ProJuvenol®产品以及各种紫杉烯组合物，用于 增强目前市场上现有免疫肿瘤学药物的疗效。该专利基于蕨类化合物(ProJuvenol®的主要成分之一)减少癌细胞产生的氧化应激，进而保护免疫系统免受癌症介导的免疫抑制的能力。 这是ProJuvenol®的主要成分之一，它可以降低癌细胞产生的氧化应激，进而保护免疫系统免受癌症介导的免疫抑制。该专利，美国编号：9,682,047于2017年6月20日授予。
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此外，该公司还于2016年4月28日提交了一项专利申请，涉及使用ProJuvenol©及其活性成分蕨类 增强干细胞活性。糖尿病、心血管疾病和神经退行性疾病等疾病的特点是干细胞活性不足。该专利涵盖了对患者体内已经存在的干细胞的刺激，以及用于治疗的干细胞。研究表明，与内源性干细胞数量较少的患者相比，内源性干细胞活性水平较高的患者患心血管疾病的风险较低，中风后的神经康复速度更快。
2017年10月16日，该公司提交了一项名为“使用蕨类化合物及其类似物协同抑制胶质瘤”的专利申请，该专利申请旨在利用免疫系统的能力来提高胶质瘤患者在接受常规疗法治疗后总体存活的可能性 。我们的数据表明，当蕨类药物与脑癌治疗药物(如吉非替尼、舍曲林或替莫唑胺)联合使用时，预后会得到极大改善。
2018年8月13日，该公司提交了一份名为《使用蕨类化合物加强臭氧疗法》的专利申请，该专利申请显示，蕨类化合物通过臭氧疗法有效地增强了对乳腺癌、前列腺癌和卵巢癌细胞的杀伤力。所获得的数据 是该公司正在进行的工作的延伸，该公司正在寻求确定方法，以增强蕨类药物对多种癌症的治疗效果，并提高现有癌症疗法的疗效。
2018年9月17日，该公司提交了一份题为“预防和治疗慢性创伤性脑病的蕨类化合物及其组合物”的专利申请，新数据显示其雷公藤二苯乙烯鼻腔制剂 能够成功预防慢性创伤性脑病动物模型(又名CTE)脑损伤的发生。
2018年9月25日，该公司提交了一项名为“治疗病理性免疫激活的蕨类及其制剂”的专利申请，该专利涵盖了使用其纳米二苯乙烯™配方减少癌症患者炎性细胞因子产生的新的临床数据 。 该专利申请于2018年9月25日提交，标题为“治疗病理性免疫激活的蕨类及其制剂”，该专利涵盖了使用其纳米二苯乙烯制剂减少癌症患者炎性细胞因子产生的新的临床数据。
2019年9月9日，本公司提交了一项名为《保护造血免受化疗和辐射伤害的蕨类化合物及其制剂》的专利申请，该专利涉及纳米二苯乙烯™及其活性成分蕨类化合物在化疗后加速血细胞恢复的能力。
2019年11月4日，该公司提交了一项名为“利用脐带血血浆和蕨类化合物进行细胞、器官和全身恢复活力”的专利申请，该专利申请表明，商用纳米二苯乙烯™中的活性成分蕨类化合物可增强脐血血浆抑制衰老相关生物特性的能力。 该专利申请题为“利用脐带血血浆和蕨类化合物进行细胞、器官和全身的嫩肤修复”，该专利申请表明，市售纳米二苯乙烯类药物中的活性成分蕨类化合物可增强脐带血浆抑制衰老相关生物特性的能力。
于2020年5月4日，该公司提交了一项名为“用于预防、抑制和治疗SARS-CoV-2及相关新冠肺炎的营养食品”的专利申请，旨在解决新冠肺炎患者的易感性、炎症和病毒免疫问题。
2020年5月11日，该公司提交了一项名为“使用脐带血浆组合物治疗新冠肺炎肺损伤”的专利申请，该专利申请涵盖了新的数据，在动物模型中，蕨类化合物和其他化合物与脐带血的组合被证明能够 抑制新冠肺炎相关的肺部炎症。
2020年6月11日，该公司提交了一项名为“减少髓系抑制细胞的营养制剂”的专利申请，显示QuadraMune降低了被称为“髓系抑制细胞”的免疫抑制细胞的数量和活性。
2020年6月15日，该公司根据新数据提交了题为“抑制吲哚胺2，3脱氧酶的营养制剂” 的专利申请，显示QuadraMune™显著抑制了与记忆损伤相关的炎症，并降低了犬尿氨酸水平 。犬尿氨酸的升高与吲哚胺2，3脱氧酶的激活有关，吲哚胺2，3脱氧酶是一种与炎症和抑郁相关的酶。
2020年6月22日，该公司提交了一项名为“用树突状细胞治疗SARS-CoV-2以实现先天和/或适应性免疫”的专利申请，新数据显示，其临床期癌症免疫治疗产品StemVacs™似乎可以减少先天免疫 诱导的肺部炎症，同时刺激已知具有抗病毒特性的免疫细胞。StemVacs™是一种基于细胞的药物 ，由以专有方式激活的树突状细胞组成，给药时会刺激一种被称为“自然杀手”或NK细胞的免疫系统细胞。大量研究表明，NK细胞参与保护身体免受癌症和病毒的侵袭。美国食品和药物管理局已经允许新冠肺炎患者使用一种名为CYNK-001的NK细胞药物进行临床试验。
该公司于2020年6月30日提交了一项名为“利用白细胞裂解物激活的同种异体树突状细胞：StemVacs™增强自然杀伤细胞活性和诱导细胞毒性 免疫”的专利申请，该专利申请描述了使用基于白细胞裂解物的方法制备同种异体树突状细胞的过程。这些数据支持在癌症和新冠肺炎等可受益于NK激活的条件下开发StemVacs。
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2020年7月13日，该公司提交了一项题为“防止新冠肺炎及其他炎症性条件下的病理性凝血”的专利申请，最新数据显示，QuadraMune™的成分可抑制炎症刺激分子 的表达，已知该分子可诱导血液凝固。当联合使用QuadraMune™的所有四种成分时，抑制这种被称为组织因子的凝血促进分子是协同作用的 。已知组织因子与新冠肺炎病有关，是凝血相关疾病(如深静脉血栓形成和动脉粥样硬化血栓形成)的罪魁祸首。
2020年7月22日，该公司提交了题为“二甲双胍与营养食品 用于预防、抑制和治疗SARS-CoV-2及相关新冠肺炎的添加剂和/或协同组合”的专利申请，显示QuadraMune™ 与抗糖尿病药物二甲双胍在治疗新冠肺炎相关肺损伤模型方面具有很强的协同作用。研究发现，同时服用二甲双胍可显著增强QuadraMune™ 保护肺部免受类似冠状病毒引起的炎症的能力。在机制水平上，二甲双胍增加了QuadraMune™的能力：a)增加“愈合巨噬细胞”(“M2”巨噬细胞)的数量；b)增加抗炎和再生蛋白的产生； 和c)抑制病理性炎症蛋白的产生。
本公司于2020年7月28日提交了题为“蕨类化合物及其组合物的神经保护和神经再生”的专利申请，新数据表明蓝莓提取物化合物蕨类化合物具有多种脑保护和潜在的脑再生活性。该公司披露的数据表明：a)蕨类化合物抑制炎性细胞因子 TNF-α、IL-1β和IL-6；b)蕨类化合物抑制炎症介质引起的神经元死亡；c)蕨类化合物刺激脑源性神经营养因子(BDNF)、神经生长因子(NGF)、成纤维细胞生长因子-1(FGF-1)和成纤维细胞生长因子-2(FGF-2)等脑细胞再生因子的产生；以及d)蕨类化合物允许/促进血管内皮细胞的增殖
本公司于2020年8月5日提交了一项名为《使用营养成分预防神经炎症相关性记忆丧失》的专利申请，该专利公开了预防神经炎症情况下记忆丧失的手段、方法和治疗组合物。
本公司于2020年8月21日提交了一项名为“通过免疫评估确定自杀和/或自杀意念风险的方法”的专利申请，该专利公开了通过评估免疫相关细胞因子和细胞来识别自杀和/或自杀意念风险的手段和方法。 该专利申请的标题为“通过免疫评估确定自杀和/或自杀意念的风险的方法”，该专利申请公开了通过评估免疫相关细胞因子和细胞来识别自杀和/或自杀意念风险的手段和方法。在一个实施例中，基于对血清细胞因子、免疫细胞在体外刺激时产生细胞因子的能力以及免疫细胞在体外刺激时产生神经递质的能力的评估，设计了一种被称为“坎贝尔评分”的分数。
本公司于2020年8月28日提交了一项专利申请，题为“单独或与米诺环素合用营养组合物对炎症反应的治疗T调节细胞的上调和自杀意念的抑制” ，该专利申请公开了可用于诱导T调节细胞对炎症反应的物质成分、治疗方法和方案， 以及抑制自杀意念和/或神经炎症。 该专利申请披露了可用于诱导T调节细胞应对炎症反应的物质成分、治疗方法和方案，以及抑制自杀意念和/或神经性炎症的专利申请 。在一些实施例中，本发明教导给正在经历炎症介质上调的哺乳动物给药 由米诺环素、蕨类二苯乙烯、黑种草、萝卜硫素和表没食子儿茶素-3-没食子酸酯(EGCG)组成的成分的治疗性组合。
2020年9月14日，该公司提交了一项题为“精神分裂症免疫疗法和精神分裂症相关自杀想法/自杀”的专利申请，公开了一种修改免疫系统以诱导免疫耐受状态的方法、手段和方案，只要精神分裂症患者的T调节细胞数量和/或活性增加。(br}本公司于2020年9月14日提交了题为“精神分裂症和精神分裂症相关自杀想法/自杀的免疫疗法”的专利申请)，该专利申请公开了修改免疫系统以诱导免疫耐受状态的方法、手段和方案，只要精神分裂症患者的T调节细胞数量和/或活性增加。在一个实施例中，T调节细胞从异体或自体的外源性来源注射给患者。在其他实施例中，T 调节细胞是通过给药未成熟树突状细胞、间充质干细胞和/或药物 手段而内源性产生的。
本公司于2020年9月24日提交了一项名为“用于减少脑部炎症和预防自杀的个性化免疫疗法”的专利申请，该专利申请公开了有助于减少脑部炎症和防止自杀意念和自杀企图的手段、方法和物质的成分。 该专利申请于2020年9月24日提交，标题为“用于减少脑部炎症和预防自杀意念和自杀企图的个性化免疫疗法”。在一个实施例中，本发明提供单独或与再生/消炎佐剂混合的富含自体血小板的血浆用于减少神经炎症。在一个实施例中，自体PRP与催产素混合，并在有自杀意念的患者中鼻腔给药。在另一实施例中，将PRP与强化和非强化黑种黑种草油混合，并经鼻腔给药。其他实施例包括单独和/或与再生/抗炎佐剂混合使用自体基质血管部分细胞。
2020年10月18日，该公司提交了一项名为“多发性硬化症营养减量预防和/或逆转”的专利申请，该专利申请公开了用于预防和/或逆转哺乳动物多发性硬化症的物质成分、方案和治疗手段 。在一个实施例中，提供了含有蕨类、和/或黑种苜蓿、和/或萝卜硫素和/或表儿茶素-3-没食子酸酯(EGCG)的组合物的给药。
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于2020年10月27日，该公司提交了一项名为“使用干细胞治疗慢性创伤性脑病和精神分裂症的内皮保护/再生神经功能”的专利申请 ，该专利申请包含对治疗神经疾病有用的治疗化合物、方案和物质的组合物。 使用干细胞保护/再生干细胞治疗慢性创伤性脑病和精神分裂症 该专利适用于治疗神经疾病的治疗化合物、方案和物质的组合物。 使用干细胞治疗慢性创伤性脑病和精神分裂症等疾病的血管内皮细胞保护/再生神经功能 。在一个实施例 中，本发明教导了通过给诸如干细胞的细胞 保护/再生内皮来治疗慢性创伤性脑病(CTE)。在一个实施例中，使用干细胞是为了保护内皮细胞免受凋亡，并保护血脑屏障。在另一个实施例中，干细胞与内皮祖细胞一起给药，以 的顺序再生神经内皮。在其他实施例中，通过给药干细胞和/或内皮细胞来实现退化条件下的大脑完整性的保存 。
2020年11月24日，该公司提交了一项名为“单独使用QuadraMune和与二甲双胍一起刺激NK细胞活性”的专利申请，该专利申请公开了可用于刺激自然杀伤细胞活性的物质的手段、化合物和组合物。 在一些实施例中，本发明教导了由二甲双胍、紫杉烯、黑种黑种草、萝卜硫素和表位儿茶素-3组成的治疗组合的给药方法。 该专利申请于2020年11月24日提交，标题为“单独使用QuadraMune和与二甲双胍一起刺激NK细胞活性”，该专利申请公开了可用于刺激自然杀伤细胞活性的物质的手段、化合物和组合物。在另一实施例中，本发明教导感染所述SARS-CoV-2的哺乳动物给药所述治疗组合物。在 一些实施例中，所述治疗组合的剂量基于在新冠肺炎患者 中观察到的炎症和/或免疫学参数。
本公司于2020年12月8日提交了一项名为《通过使用植物性方法刺激海马神经发生来治疗重大抑郁障碍和自杀意念》的专利申请，该专利申请传授了通过使用营养手段来治疗重大抑郁障碍和/或其他易导致自杀的障碍的手段和方法，其中所述营养食品的使用频率和/或浓度足以诱导内源性神经前体细胞的增殖。 该专利申请传授了通过使用营养手段来治疗重大抑郁障碍和/或其他易导致自杀的障碍的手段和方法，其中所述营养食品的使用频率和/或浓度足以诱导内源性神经前体细胞的增殖，其中所述营养食品的使用频率和/或浓度足以诱导内源性神经前体细胞的增殖在一个实施例中，所述保健食品由绿茶提取物和/或黑种黑种草、和/或蕨类二苯乙烯和/或萝卜硫素组成。在一些实施例中，使用营养食品组合物来克服当前使用的抗抑郁剂的治疗抗药性。
该公司于2020年12月21日提交了一项名为“阿片成瘾免疫疗法”的专利申请，该专利申请传授了有助于减少脑部炎症、预防阿片成瘾和/或耐受性的手段、方法和成分。在一个实施例中，本发明提供了单独或与再生/抗炎佐剂混合使用富血小板血浆(PRP)来减少神经炎症。在一个实施例中，PRP与催产素混合，并对有阿片成瘾风险的患者进行鼻腔给药 。在另一实施例中，将PRP与强化和非强化黑种黑种草油和/或蕨类混合，并经鼻腔给药。其他实施例包括单独使用自体间质血管部分细胞和/或与再生/抗炎佐剂混合使用。
本公司于2021年1月26日提交了题为“高牛磺酸及其类似物刺激树突状细胞活性”的专利申请，该专利申请公开了有助于增强树突状细胞活性的手段、方法和物质的组合物。在一个实施例中，本发明提供了诸如高牛磺酸的GABA激动剂用于刺激树突状细胞活性的用途。在一个实施例中，所述树突状细胞活性是自然杀伤细胞活性和/或T细胞活性的增强。在一个实施例中，NK细胞活性 是在肿瘤转化细胞中诱导细胞毒的能力，而T细胞活性是CD4细胞的细胞因子产生或CD8细胞的细胞毒。
2021年2月8日，该公司提交了一项名为“通过注射树突状细胞来刺激自然杀伤细胞记忆”的专利申请，该专利申请教授了可用于通过注射树突状细胞和/或其外切体来诱导自然杀伤细胞记忆的物质的手段、方法和成分。在一个实施例中，给患有癌症的哺乳动物注射来自同种异体脐带血的树突状细胞，这些树突状细胞不是外源性脉冲的。在一个实施例中，通过在缺氧条件下培养树突状细胞前体来刺激树突状细胞对肿瘤具有趋化活性。自然杀伤细胞的记忆部分是通过触发白细胞介素7和白细胞介素15等与体内平衡扩张相关的细胞因子上调来实现的。
2021年2月22日，该公司提交了一份题为《识别表达癌症干细胞的印迹位点(Boris)调节器的兄弟的免疫细胞的体外活体生成》的专利申请，该专利公开了通过提供树突状细胞来诱导对癌症干细胞的免疫的手段、方法和物质组合物，其中所述树突状细胞表达Boris和/或源自Boris的肽，其中所述树突状细胞是在一个或多个存在的情况下培养的，其中所述树突状细胞是在一个或多个存在的情况下培养的，其中，所述树突状细胞是在一个或多个存在的情况下培养的，其中所述树突状细胞是在一个或多个存在的情况下培养的在一个实施例中，所述树突状细胞 来源于脐带血来源，并且同种异体为T细胞，该T细胞在体外扩增并用于免疫治疗的目的。
本公司于2021年3月4日提交了题为“预防自杀意念的治疗单核细胞”的专利申请，该专利申请 公开了治疗自杀意念和/或抑制自杀企图的物质成分、方案和治疗方法 。在一个实施例中，本发明提供了脐带来源的单核细胞作为治疗手段的使用。在另一实施例中，使用重编程装置将单核细胞与成人单核细胞去分化，以创建能够产生抗炎以及可用于减少自杀想法和/或企图的再生属性的单核细胞。
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2021年3月16日，该公司提交了一项名为“用于癌症免疫治疗的多能干细胞来源的树突状细胞和工程树突状细胞”的专利申请，该专利公开了由干细胞产生的树突状细胞群体，这些树突状细胞能够诱导对癌症的免疫 。在一个实施例中，所述树突状细胞是从同种异体可诱导多能干细胞产生的，对于某些用途，所述多能干细胞被基因工程/编辑以诱导癌症特异性免疫和/或抵抗肿瘤来源微环境的免疫抑制效应。在一个实施例中，用诸如Boris 和/或NR2F6的癌症干细胞抗原转染多能干细胞。
2021年3月23日，该公司提交了一项名为“包含树突状细胞和类似于肿瘤内皮的内皮细胞的嵌合细胞”的专利申请，该专利申请传授了可用于诱导对肿瘤内皮细胞的免疫反应的物质的手段、方法和成分。在一个实施例中，本发明教导了树突状细胞和类似于肿瘤内皮细胞的细胞的融合以及作为刺激肿瘤内皮细胞破坏的免疫疗法的这种嵌合细胞的给药。在其他实施例中，利用多能干细胞来生成树突状细胞，其中所述树突状细胞与以类似于肿瘤内皮细胞的方式产生的多能干细胞来源的内皮细胞融合。
2021年3月29日，该公司提交了题为“能够刺激肿瘤血管免疫的组合物”的专利申请，该专利公开了用于激发对供应肿瘤组织的血管的免疫反应的新方法、方案和物质组合物 。在一个实施例中，将能够引发免疫的一个或多个基因转染多能干细胞。 在一些实施例中，在特定启动子的控制下对这些基因进行改造，以允许各种活性特异性。在一个具体实施例中，多能干细胞被设计成赋予能够诱导α-Gal1，4GlcNAc-R(GalGalα1，3GalGalα1，4GlcNAc-R)表达的特性。
2021年4月13日，该公司提交了题为“阿片成瘾的改善和治疗”的专利申请，该专利申请披露了用于减少和/或预防阿片成瘾的物质成分、方案和治疗手段。在一个实施例中，本发明教导了经鼻腔给药脐血浆或其提取物，以及含有纳米颗粒和/或催产素、和/或人绒毛膜促性腺激素的二苯乙烯或蕨类化合物的鼻腔给药。(2)在一个实施例中，本发明教导了经鼻给药脐带血浆或其提取物，以及含有纳米颗粒、和/或催产素、和/或人绒毛膜促性腺激素的二苯乙烯或二苯乙烯。
2021年5月17日，该公司提交了一项名为“小剂量白细胞介素-2治疗重度抑郁症”的专利申请
其中 教导了通过以足以增加T调节细胞数量和/或增强T调节细胞活性的浓度和/或频率给予低剂量白细胞介素-2来治疗严重抑郁障碍的方法、物质组成和方案。在一些实施例中，提供白细胞介素-2的给药作为提高标准抗抑郁疗法的疗效的手段。此外，在本发明中，白介素2受体激动剂的给药也被描述为治疗严重抑郁障碍。
2021年5月21日，该公司提交了题为“锂作为单一疗法和/或干细胞辅助疗法治疗肺纤维化”的专利申请，该专利申请披露了有助于减轻和/或逆转肺纤维化的物质成分、治疗方法和方案。 该专利申请题为“锂作为单一疗法和/或干细胞辅助疗法治疗肺纤维化”，该专利申请披露了有助于减轻和/或逆转肺纤维化的物质成分、治疗方法和方案。在一个具体实施例中，在患有或有肺纤维化风险的患者中，氯化锂与再生细胞一起给药。在一个实施例中，所述氯化锂作为再生疗法的佐剂给予，其中所述再生疗法是基因疗法、蛋白质疗法、细胞疗法或组织移植。在一个实施例中，单独使用氯化锂或其盐，或与再生装置一起使用，以引起肺组织中端粒长度的保存和/或延长。在一个实施例中，本发明教导了脐带间充质干细胞(MSC)和/或从所述细胞衍生的产物的给药，以便诱导抑制端粒长度的自然或病理性缩短，以保持端粒长度 或增加端粒长度。在一个实施例中，本发明中描述的有用的msc是脐带导出的msc。
2021年5月24日，该公司提交了一项名为“针对肿瘤血管的免疫疗法”的专利申请，该专利公开了 产生靶向免疫反应和/或诱导针对肿瘤血管的免疫记忆的新方法、方案和物质组合物。 该专利申请题为“针对肿瘤血管的免疫疗法”，该专利公开了用于产生靶向免疫反应和/或诱导针对肿瘤血管的免疫记忆的新方法、方案和物质组合物。在一个实施例中，将能够诱导免疫的一个或多个基因转染多能干细胞，诱导其分化为类似于肿瘤内皮细胞的内皮样细胞，并用作疫苗。在一些实施例中，在特定启动子的控制下对 基因进行改造，以允许各种活性的特异性。在一个具体实施例中，设计成赋予能够诱导α-Gal表位(GalGalα1，3GalGalα1，4GlcNAc-R)表达的特性的多能干细胞。还公开了添加佐剂以增强疫苗组合物的抗原呈递，以及刺激循环内皮细胞特异性T细胞的系统增强的手段。
本公司于2021年7月6日提交了题为《通过免疫调节和再生手段治疗帕金森氏病》的专利申请，其中我们描述并公开了通过 同时免疫调节和再生手段治疗帕金森氏病的手段、方法和物质组成。在一个实施例中，通过增加T调节细胞数量和/或活性来治疗帕金森病，同时提供再生细胞，例如间充质干细胞和/或分泌多巴胺的细胞。在一个实施例中，公开了将免疫球蛋白(如IVIG)与低剂量白细胞介素-2和/或低剂量纳曲酮(Br)一起给药作为给药诸如干细胞的治疗性细胞之前的准备手段。以辅助方式利用的其他治疗手段也可用于荷尔蒙再平衡、经颅磁刺激和脑深部刺激。
*此处提供的 数据是部分数据，不包含提交供发布的所有材料，在同行评审完成之前是初步数据。 这些声明尚未经过食品和药物管理局的评估。这些产品不用于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病。
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免疫-肿瘤学 -正确尝试
2018年5月，唐纳德·J·特朗普(Donald J.Trump)总统将审判权利法案签署为法律。2015/2016年，TSOI在位于墨西哥提华纳的泛美癌症治疗中心开始并完成了对墨西哥10名晚期癌症患者的临床试验，使用的是我们代号为StemVacs的树突状 细胞疫苗。自那以后，TSOI已将之前治疗的10名患者的GCP文件生成为I期试验， 将由TSOI作为符合21 CFR 312.120外国临床研究的前美国试验的一部分提交给食品和药物管理局， 不是在IND下进行的。这是符合新的审判权法律的必要步骤。
StemVacs 是一个由5个组件组成的免疫治疗平台。StemVacs免疫治疗平台的总体方法如下 ：
| 1. | 治疗 先天免疫抑制：口服芹菜素/纳米二苯乙烯(癌症排毒产品)，以减少肿瘤和肿瘤微环境产生的免疫抑制毒性 分子。 | |
| 2. | 治疗获得性免疫抑制：使用Memory Mune激活识别肿瘤的休眠记忆细胞。使用LymphoBoost来修复IL-12分泌不足。 | |
| 3. | 刺激肿瘤干细胞(StemVacs)的免疫反应。 | |
| 4. | 巩固 和维持免疫力：由innaMune和LymphoBoost支持的StemVacs循环 |
StemVacs Autologous是一种皮下注射疫苗，由类似于癌症干细胞特异性蛋白的免疫刺激肽组成。
StemVacs 同种异体疫苗是一种皮下注射疫苗，由类似于癌症干细胞特异性蛋白的免疫刺激肽组成。
StemVacs-V同种异体疫苗是一种皮下注射疫苗，由干细胞产生的树突状细胞组成，能够诱导对癌症的免疫 。
StemVacs-V同种异体IPSC是将StemVacs-V与IPSC来源的内皮细胞融合后产生的一种新型嵌合细胞产品，培养方式使其能够复制肿瘤干细胞。最终产品是皮下注射疫苗。
癌症 代谢排毒：这是一种口服给药制剂，从各种名为芹菜素的草药中提取。芹菜素的独特性质是它抑制了一条与癌症相关的代谢途径，该途径能降解氨基酸色氨酸。具体地说，芹菜素抑制了吲哚胺2，3脱氧酶(IDO)，该酶负责分解肿瘤附近的色氨酸，并产生犬尿氨酸等副产品。已知免疫激活依赖于肿瘤环境中色氨酸的存在。 肿瘤细胞和肿瘤相关细胞耗尽色氨酸和产生犬尿氨酸是肿瘤免疫抑制的主要原因 。通过实施癌症代谢排毒，免疫系统的先天手臂有机会再生。这使 患者在接种特定免疫刺激疫苗后获得更好的结果。
Memory Mune： 这是一款来自捐献者血细胞两步培养过程的产品。该产品Memory Mune可唤醒休眠的免疫记忆 细胞。众所周知，许多癌症患者拥有进入肿瘤的记忆T细胞，然而，一旦进入肿瘤，这些细胞就会失活。MemoryMune包含一种免疫系统细胞特有的生长因子组合，称为“细胞因子”。
LymphoBoost： LymphoBoost是米索前列醇的专利配方，米索前列醇是一种被批准用于另一种适应症的药物，我们已经证明它能够刺激淋巴细胞，特别是NK细胞和T细胞，这两种细胞都对维持抗肿瘤免疫至关重要。
InnaMune： 这是一种生物制品，由健康捐献者的血细胞组织培养而成。它是细胞因子 的组合，可以维持先天免疫系统细胞的活性，并具有将M2巨噬细胞转化为M1的能力。
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慢性创伤性脑病(CTE)、创伤性脑损伤(TBI)和肺病理学。
2018年12月10日，治疗解决方案国际公司宣布，TSOI与Jadi Cell LLC签署了一项协议， 根据美国专利号：9,803,176 B2的规定，Jadi Cell通用捐赠者成人干细胞将用于慢性创伤性脑病(CTE)和创伤性脑损伤(TBI)。此外，2021年2月10日，我们获得了美国专利号：9,803,176 B2在治疗急性呼吸窘迫综合征(ARDS)和其他肺部病变方面的独家使用权。迈阿密大学在1/2期临床试验后的一份出版物中报道了JadiCells，证明静脉注射JadiCells可以显著提高新冠肺炎患者的存活率。1/2期双盲安慰剂对照试验 在第0天和第3天静脉注射1亿JadiCells™治疗12名新冠肺炎晚期患者，12名患者接受安慰剂 对照。28天后，接受Jadicell™治疗的患者有91%存活，而安慰剂组只有42%存活。 没有与使用Jadicell™相关的不良反应。对于85岁以下接受Jadicell治疗的患者，存活率为100%，而在85岁以上的患者，存活率为91%，这使得JadiCell成为迄今为止全世界治疗ARDS最有效的疗法 。
Jadi细胞产品属于间充质干细胞(mesenchymal stem cell，MSC)家族，是一种独特的成体干细胞，与其他干细胞相比，它能产生更高水平的治疗因子。这些细胞已经在动物模型和试点人体试验中证明是安全的。 Jadi Cell产品是从脐带中产生的，脐带是医疗废物的来源，可以以低廉的价格大量获得 。
慢性创伤性脑病(CTE)是由持续数年的反复脑震荡/亚脑震荡头部撞击引起的，常见于足球运动员。这种情况的特征是记忆力丧失、冲动/反复无常的行为、判断力受损、攻击性、抑郁和痴呆症。在许多CTE患者中，其解剖学特征是脑萎缩，额叶和颞叶皮质质量减少，以及内侧颞叶。
创伤性脑损伤(TBI)是一种对大脑的侮辱，不是退行性或先天性的，而是由于外界物理力量造成的， 可能会导致意识状态的减弱或改变，从而导致认知能力或身体功能的损害。
CTE 代表了一个重要的未得到满足的医疗需求，我们认为这是干细胞干预可以满足的。我们急于加快对CTE和创伤性脑损伤等衰弱疾病的治疗 和潜在治疗，并计划利用新的监管途径，如最近批准的“试用权”法律，尽快将这些药物提供给目前没有其他选择的患者。 我们计划利用新的监管途径，如最近批准的“试用权”法，尽快将这些药物提供给目前没有其他选择的患者。
与其他干细胞类型相比，Jadi Cell产品的开发处于高级阶段，而其他类型的干细胞在进入美国患者之前需要数年(如果不是数十年)的开发 ，我们相信这将使我们能够在12个月内治疗患者。目前，分离、生产、放大和交付细胞的方法 都是由Jadi Cell和合作者设计出来的。
2020年12月17日，该公司提交了一份研究新药申请，寻求食品和药物管理局的许可，启动一项I/II期临床试验，评估使用JadiCells™治疗慢性创伤性脑病(CTE)患者的安全性和疗效信号。 该公司于2020年12月17日提交了一份研究性新药申请，寻求食品和药物管理局(FDA)的许可，以启动一项I/II期临床试验，评估使用JadiCells治疗慢性创伤性脑病(CTE)患者的安全性和疗效信号。2021年3月4日，公司收到食品和药物管理局的正式通知，我们的IND已被分配序列号 #27377。
2021年8月4日，该公司宣布获得美国食品和药物管理局批准，将启动一项第三阶段关键试验， 注册该公司的Jadicell™通用供体干细胞，用于治疗 IND#19757下的JadiCell相关性肺衰竭。在之前的研究中，该公司已经证明Jadicell™的活性优于其他类型的干细胞，包括骨髓、脂肪、脐带血和胎盘。此外，在对重症监护病房中使用呼吸机的患者进行的双盲安慰剂对照临床试验中，JadiCell™在挽救85岁以下新冠肺炎患者的生命方面被证明是100%有效的。在85岁以上的患者中，存活率为91%。
SARS/CoV2 临床项目
2020年6月8日，该公司宣布启动一项临床试验，旨在证明其免疫增强制剂QuadraMune™的安全性和有效性。这项试验预计将招募500名有感染SARS-CoV-2风险的受试者，SARS-CoV-2是一种导致新冠肺炎的冠状病毒 。这项新的临床试验已被授予ClinicalTrials.gov标识符：NCT04421391，并在联邦临床试验注册中心(Federal Clinic Trials.gov)挂牌注册。
该公司最近宣布提交一份提供临床前数据的出版物，该出版物支持将其癌症免疫疗法 StemVacs™重新定位为新冠肺炎的候选治疗方案。StemVacs™的基础是激活被称为树突状细胞的通用捐赠者免疫系统细胞 ，以便它们在注射后对人体的“自然杀伤”细胞进行重新编程。
天然杀伤细胞是人体内杀灭病毒能力最强的细胞类型。不幸的是，自然杀伤细胞也会产生一种叫做细胞因子的化学物质，这种化学物质在高浓度时可能是致命的。目前的数据表明，StemVacs™可以激活自然杀伤细胞，同时抑制肺部炎症。这种双重作用机制使StemVacs™成为治疗冠状病毒的一个有前途的候选者 。
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精神分裂症/自杀 临床项目
2020年10月29日，该公司宣布在NIH临床试验网站上公布其新启动的试验，旨在验证 用于预测自杀风险的血液诊断，其编号为NCT04606875。
坎贝尔评分(Campbell Score™)是一种正在申请专利的量化炎症相关生物标志物的方法，此前已在先导研究人员发起的研究中显示与自杀倾向相关。根据合作者的积极反馈， 该公司决定启动一项正式的临床试验，以验证坎贝尔评分™与已建立的自杀倾向精神病学评估工具 之间的相关性。目前，量化自杀倾向的唯一方法是基于心理学的、基于问题的技术。
2020年12月31日，该公司与部分持股的Campbell神经科学公司签署了许可协议，以获得与之前的Campbell神经科学部门相关的9项专利。这些专利是：
| 1. | 63/128759 阿片成瘾的免疫治疗 | |
| 2. | 63/122862 利用植物性方法刺激海马神经发生治疗重度抑郁障碍和自杀意念 | |
| 3. | 63/105964 在慢性创伤性脑病和精神分裂症等疾病的治疗中，使用干细胞内皮保护/恢复神经功能来保护/再生神经功能 | |
| 4. | 17/030416 减少脑部炎症和预防自杀的个性化免疫疗法 | |
| 5. | 63/077723 精神分裂症和精神分裂症相关自杀意念/自杀的免疫治疗 | |
| 6. | 63/071381 单独或与米诺环素联合应用营养组合物可上调治疗性T调节细胞并抑制炎症反应中的自杀意念 | |
| 7. | 63/068388 通过免疫学评估确定自杀风险和/或自杀意念的方法 | |
| 8. | 63/061202 使用营养组合物预防神经炎症相关性记忆丧失 | |
| 9. | 63/057315[br]蕨类化合物及其组合物的神经保护和神经再生作用 | |
| 10. | 63/189630 小剂量白细胞介素-2治疗重度抑郁症 |
2021年5月17日，国际治疗解决方案公司获得部分股权的子公司Campbell NeuroSciences，Inc.签订了一项独家专利许可协议，使用小剂量白细胞介素-2治疗63/189630的重度抑郁症。
此外，Campbell NeuroSciences Inc.还与治疗解决方案国际公司签订了采购协议，以确保继续以折扣率供应正在探索用于抗炎/自杀预防活动的营养食品。
政府 监管
公司的业务受到美国多个政府机构不同程度的监管，包括 美国食品和药物管理局(FDA)、联邦贸易委员会(FTC)和消费品安全委员会。 如果公司进入制造业务，将受到其他机构和法规的约束。我们运营和销售我们产品的州 和地区的各种机构也监管我们的业务，如加州卫生服务部食品和药物分部(California Department of Health Services，Food and Drug Branch)。这些机构和其他机构监管的业务领域包括：
| ● | 产品 声明和广告； | |
| ● | 产品 标签； | |
| ● | 产品 成分；以及 | |
| ● | 我们如何包装、分销、进出口、销售和储存我们的产品。 |
在美国，FDA尤其监管维生素和其他营养补充剂的配方、制造、包装、储存、标签、促销、分销和销售，而FTC则监管营销和广告宣传。FDA发布了最终的 规则，名为“关于产品对身体结构或功能的影响的膳食补充剂声明” ，其中包括要求公司、供应商和制造商在其产品的准备、包装、储存和运输过程中遵守良好制造规范的规定。 管理层致力于达到或超过FDA制定的标准。
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FDA还发布了关于膳食和营养补充剂产品的标签和营销的规定。它们包括：
| ● | 膳食补充剂或营养补充剂的标识及其营养成分标签； | |
| ● | 要求 与营养素声明、健康声明和营养支持声明使用的措辞有关； | |
| ● | 对声称“高效性”和“抗氧化剂”的膳食补充剂或营养补充剂进行 标签 要求； | |
| ● | 通知 关于膳食和营养补充剂声明的程序；以及 | |
| ● | 营养补充剂中新膳食成分的上市前通知程序 |
1994年《膳食补充剂健康和教育法》(DSHEA)修订了联邦食品、药物和化妆品法(DSHEA)中有关膳食补充剂成分和标签的现有条款，并将膳食补充剂定义为包括维生素、矿物质、草药、氨基酸和其他用于补充饮食的膳食物质。DSHEA通常提供一个监管框架，以帮助确保安全、高质量的膳食补充剂和有关此类产品的准确信息的传播。FDA通常被禁止将膳食补充剂中的活性成分作为药物进行监管，除非产品声明(如声称产品可以治愈、缓解、治愈或预防疾病)触发药品状态。
公司还受美国其他各种法规的约束，包括与税收、劳工和就业、 进出口和知识产权相关的法规。
关键会计政策和估算
对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析基于我们未经审计的简明合并财务报表 ，该报表是按照美国公认会计原则编制的。编制这些未经审计的 简明合并财务报表需要我们做出影响资产、负债、 收入和费用的报告金额以及或有资产和负债的相关披露的估计和判断。我们会在持续的基础上评估我们的估计。我们 基于历史经验和我们认为在这种情况下合理的其他假设进行估计，这些假设的结果 构成了对资产和负债账面价值的判断的基础，而这些资产和负债的账面价值在其他来源 中并不明显。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值大不相同。
最近 会计声明
最近的 会计声明在附随的未经审计的简明综合财务报表的附注2中披露， 包含在本季度报告的10-Q表格第1项中。
运营结果
您 应阅读以下有关我们的财务状况和运营结果的讨论，以及本季度报告中包含的未经审计的财务报表 和未经审计的财务报表的注释。本讨论包含反映我们的计划、估计和信念的前瞻性陈述 。我们的实际结果可能与这些前瞻性 声明中预期的结果大不相同。
概述
目前，该公司专注于治疗几种特定疾病的免疫调节。免疫调节是指上调(使免疫系统更活跃)或下调(使免疫系统更不活跃)的能力。
激活免疫系统现在是治疗某些癌症、减少病毒或细菌感染的恢复时间和预防疾病的公认方法。 此外，抑制一个人的免疫系统对于减少炎症、自身免疫性疾病和过敏反应至关重要。
Tsoi 正在开发一系列免疫调节剂，以针对某些癌症、精神分裂症、自杀意念、创伤性脑损伤以及日常健康。
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保健品 TSOI事业部一直在生产高质量的保健品。其目前的旗舰产品NanoStilbeneäPKE是通过低能量乳化制备的 ，这使得蕨类纳米颗粒具有更好的溶解性、稳定性和释放性能。 放置在纳米乳滴中的蕨类化合物不受空气、光线和硬环境的影响；因此，纳米乳液的 作为给药系统，可以提高蕨类化合物的生物利用度，同时还可以保护其免受氧化和水解，同时具有一定的抗氧化性和水解性。 纳米乳剂可以提高蕨类化合物的生物利用度，同时还可以保护其免受氧化和水解的影响。 放在纳米乳剂液滴中的蕨类化合物不受空气、光线和硬环境的影响最近，该公司获准在亚马逊平台上销售某些营养食品。此外， 我们的产品现已在RangeMe中列出。RangeMe.com是一个在线平台，使零售买家能够高效地发现 创新和新兴产品，同时使供应商能够通过 所需的工具、洞察力和服务来管理和发展其品牌。随着10,000多名零售买家的加入，我们的产品在我们的膳食补充剂和保健品类别中摆在了他们面前。
细胞 部门-TSOI最近获得了专利成人干细胞的独家权利，用于开发慢性创伤性脑病(CTE)、创伤性脑损伤(TBI)和肺病理(LP)领域的治疗药物。
获得许可的干细胞被称为“Jadicell”，其独特之处在于它具有间充质干细胞的特征，但在以下方面优于 这些细胞：a)促进生长因子的产生；b)增强分泌外切体的能力；以及c)优越的血管生成和神经生成能力。
慢性创伤性脑病(CTE)是由持续数年的反复脑震荡/亚脑震荡头部撞击引起的，常见于足球运动员。这种情况的特征是记忆力丧失、冲动/反复无常的行为、判断力受损、攻击性、抑郁和痴呆症。在许多CTE患者中，其解剖学特征是脑萎缩，额叶和颞叶皮质质量减少，以及内侧颞叶。Tsoi之前已经在CTE领域申请了几项专利，该领域基于调节大脑微环境 以增强干细胞等再生细胞的感受性。2021年3月4日，该公司收到了IND序列号27377，用于对10名慢性脑血管病患者进行临床试验。
此外，作为IND#17448的一部分，该公司还向食品和药物管理局提交了数据，该数据表明，使用StemVacs 治疗癌症患者可以增强一种称为“自然杀伤”细胞(也称为“NK 细胞”)的免疫细胞的活性。
公司还开发了StemVacs的同种异体版本，并申请了专利，以激活被称为树突状细胞的通用捐赠者免疫系统细胞 ，以便在注射后，它们对人体的NK细胞进行重新编程。
最近，该公司宣布为该公司创造的一种新的杂交细胞申请专利，该细胞能够训练免疫系统 杀死供应癌症的血管，但保留健康的血管。这些发现是该公司之前的发现的延伸，该发现表明StemVacs能够抑制新血管的产生。 该公司之前的发现表明，StemVacs能够抑制新血管的产生。
2021年8月4日，该公司宣布获得美国食品和药物管理局批准，将启动一项第三阶段关键试验， 注册该公司的Jadicell™通用供体干细胞，用于治疗 IND#19757下的JadiCell相关性肺衰竭。在之前的研究中，该公司已经证明Jadicell™的活性优于其他类型的干细胞，包括骨髓、脂肪、脐带血和胎盘。此外，在对重症监护病房中使用呼吸机的患者进行的双盲安慰剂对照临床试验中，JadiCell™在挽救85岁以下新冠肺炎患者的生命方面被证明是100%有效的。在85岁以上的患者中，存活率为91%。
截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月和六个月
我们 截至2021年6月30日的三个月净亏损637,242美元，而截至2020年6月30日的三个月净亏损889,004美元，减少了251,762美元。这一下降主要是由于工资、工资和相关成本以及研发费用的下降 。截至2020年6月30日的6个月，我们的净亏损为856,868美元，而截至2021年6月30日的6个月的净亏损为824,165美元，增加了32,703美元。这一增长主要是由于工资、工资和相关成本以及研究和开发费用的下降。
截至2020年6月30日和2021年6月30日的三个月，净销售额分别从14,021美元增加到23,444美元，净销售额增加了9,423美元。截至2020年6月30日和2021年6月30日的六个月，净销售额 分别从33,535美元增加到44,505美元，增幅为10,970美元。
在截至2020年6月30日和2021年6月30日的三个月里，销售商品的成本 分别增加了1,631美元，从2,463美元增加到4,086美元。这些 增长主要是2021年和2020年产品净销售额增长的结果。截至2020年6月30日和2021年6月30日的六个月，销售成本分别增加了9,214美元，从5953美元增加到15,167美元。这些增长主要是由于2021年和2020年产品净销售额的 增长。
截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月期间，运营费用分别为442,785美元和683,756美元，减少240,971美元。这一下降主要是由于工资、工资和相关费用以及研发费用的下降。截至2021年6月30日和2020年6月30日的6个月期间的运营费用 分别为713,691美元和822,156美元，减少了108,465美元。这一下降主要是由于工资、工资和相关成本以及研发费用的大幅下降 。
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在截至2020年6月30日和2021年6月30日的三个月中，一般和管理费用分别从18,772美元增加到28,640美元，增幅为9,868美元。截至2020年6月30日和2021年6月30日的6个月，一般和行政费用分别增加了31,248美元，从34,203美元增加到65,451美元。 这一减少主要是由于截至2021年6月30日的3个月和6个月的费用增加。
截至2020年6月30日和2021年6月30日的三个月，工资、工资和相关费用分别减少了105,476美元，从206,743美元降至130,767美元。 这主要是由于截至2021年6月30日的三个月与工资相关的费用减少。截至2020年6月30日和2021年6月30日的6个月，工资、工资和相关 费用分别从259,913美元减少到235,230美元，减少了54,183美元。这一下降主要是由于截至2021年6月30日的三个月和六个月的工资相关费用下降。
由于整体咨询服务增加，截至2020年6月30日和2021年6月的三个月，咨询费 分别从34,041美元增加到76,147美元，增幅为42,106美元。由于整体咨询服务增加，截至2020年6月30日和2021年6月30日的六个月，咨询费分别从71,260美元增加到117,330美元 。
在截至2020年6月30日和2021年6月30日的三个月里，由于独立公共会计费用和法律费用的减少，法律费用和专业费用分别减少了19,282美元，从94,428美元降至75,146美元。截至2020年6月30日和2021年6月30日的6个月，法律和专业费用增加了16,890美元，从127,008美元增加到 143,898美元。这些增长主要与截至2021年6月30日的六个月内的独立公共会计费和 法律费用有关。
由于 研发减少，截至2020年和2021年6月30日的三个月，研发分别减少了197,687美元，从329,772美元降至132,085美元。在截至2020年和2021年6月30日的6个月中，研发费用减少了323,540美元，从329,772美元降至177,990美元。这些减少主要与截至2020年6月30日的三个月和六个月的研发费用有关。
截至2020年6月30日和2021年6月30日的三个月，衍生品负债亏损 分别从82,493美元增加到84,298美元，增幅约为1.800美元 。这一增长主要是由于本期新发行的可转换票据的数量增加。 截至2020年6月30日和2021年6月30日的六个月，衍生品负债亏损分别从103,248美元增加到432,553美元，增幅约为329,305美元。 这一增长主要是由于当前六个月期间发行的新可转换票据的数量增加所致。 在截至2021年6月30日的六个月内，衍生品负债亏损分别从103,248美元增加到432,553美元。 这主要是由于当前六个月期间发行的新可转换票据的数量增加。
截至2020年6月30日和2021年6月30日的三个月，公允衍生品负债收益的变动 分别从18,126美元增加到66,566美元，增幅约为82,692美元。这一增长主要是由于记录衍生债务的未偿还可转换票据余额增加 。截至2020年和2021年6月30日的6个月，公允衍生品负债收益的变化分别从218,276美元增加到570,752美元，增幅为352,476美元。这一增长主要是由于衍生负债入账的 未偿还可转换票据余额增加所致。
截至2020年6月30日和2021年6月30日的三个月，净利息支出分别从94,987美元增加到196,083美元，增幅为101,096美元。这一增长 主要是由于债务余额增加。截至2020年和2021年6月30日的六个月，净利息支出分别从156,122美元增加到278,011美元，增幅为121,889美元。这一增长主要是由于债务余额增加。
流动性 与资本资源
我们 在过去几年中经历了反复亏损，导致累计亏损约1,190万美元， 截至2021年6月30日，营运资金赤字约为180万美元。这些情况令人严重怀疑该公司 是否有能力继续经营下去。本公司能否持续经营取决于其能否获得额外融资、增加产品销量和实现盈利运营。管理层的意图是继续 筹集额外资本。但是，不能保证本公司能够以本公司满意的条款获得该等额外资金或获得 该等资金(如果有的话)。
不能保证我们将获得完成业务战略所需的融资，也不确定未来的融资 是否会以可接受的条款提供给我们。如果不能以令人满意的条款获得融资，我们可能无法继续、发展 或扩大我们的业务。
资产负债表外安排
我们 目前没有任何表外安排。
第 项3.关于市场风险的定量和定性披露
作为交易法第12b-2条和S-K法规第10(F)(1)项中定义的较小的报告公司，我们选择按比例 披露报告义务，因此不需要提供本项目要求的此信息。
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第 项4.控制和程序
答： 披露控制和程序
根据1934年证券交易法或交易法规则13a-15(B)的要求 ，我们的首席执行官和首席财务官 评估了截至2020年6月30日我们的披露控制和程序(如交易法规则13a-15(E)中定义的)。 截至2020年6月30日，我们的首席执行官和首席财务官评估了我们的披露控制和程序(如交易法下的规则13a-15(E)所定义)。基于这一评估，这些官员得出结论，截至本季度报告10-Q表所涵盖的期间结束时， 这些披露控制和程序没有有效地运行，以确保 公司根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在证券交易委员会的规则和表格指定的时间段 内记录、处理、汇总和报告，包括旨在确保此类信息积累并传达给我们的管理层(包括我们的主要高管)的控制和程序
由于所有控制系统的固有限制，任何控制评估都不能绝对保证公司内的所有控制问题(如果有)都已检测到。 这些固有的限制包括这样的现实：决策过程中的判断可能是错误的，故障可能会因为简单的错误或错误而发生。
B. 财务报告内部控制的变化
在截至2021年6月30日的财季内，我们对财务报告的内部控制没有 发生重大影响，或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
我们的 管理层(包括首席执行官)评估了截至2021年6月30日我们对财务报告的内部控制的有效性。在进行评估时，我们使用了特雷德韦委员会(“COSO”)(2013)赞助组织委员会(“COSO”)制定的框架和标准。基于这一评估，我们的管理层发现了财务报告内部控制中的某些重大弱点 。
我们的 管理层得出结论，截至2021年6月30日，我们对财务报告的内部控制无效，截至2021年6月30日，以下方面存在重大弱点 。
| (1) | 我们 不聘用具有技术知识的全职内部人员来识别和解决围绕 某些复杂或非常规交易的某些报告问题。对于重大、复杂和非常规交易，管理层已经并将继续 寻求第三方专家和/或顾问的指导，以彻底了解这些交易； | |
| (2) | 我们 的职责分工不充分，与控制目标一致，包括但不限于支付流程、交易或账户变更以及账户对账和审批的执行； | |
| (3) | 我们 对会计人员不足导致的期末财务披露和报告流程控制不力。 |
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第 第二部分-其他信息
第 项1.法律诉讼
在正常业务过程中，不时会有针对我们的索赔，这可能会导致诉讼。索赔和相关的 诉讼受到固有不确定性的影响，可能会出现不利结果，例如金钱损失、罚款、罚款或 禁止我们销售一个或多个产品或从事其他活动的禁令。在任何特定时期出现不利结果 都可能对我们在该时期或未来时期的运营结果产生重大不利影响。
但是， 截至本报告日期，管理层相信目前确定的潜在索赔和诉讼的结果不会对我们的财务状况或运营结果产生实质性的不利影响 。
第 1A项。风险因素
我们于2021年4月9日提交给证券交易委员会的截至2020年12月31日的年度报告Form 10-K第1A项中披露的风险因素没有 发生重大变化。
第 项2.股权证券的未登记销售和收益的使用
2021年1月22日，我们发行了480万股普通股，换取了6万美元的应计工资。
2021年2月3日，我们发行了1500,000股普通股，每股价值0.029美元，用于咨询服务。
2021年2月9日，我们发行了300,752股普通股，每股价值0.0665美元，用于投资本公司的私募 。
2021年2月15日，我们发行了1,000,000股普通股，每股价值0.05美元，用于投资本公司的私募 。
2021年2月16日，我们发行了147,058股普通股，每股价值0.068美元，用于投资本公司的私募 。
2021年2月17日，我们发行了100万股普通股，每股价值0.129美元，用于咨询服务。
2021年2月19日，我们发行了681,818股普通股，每股价值0.055美元，用于投资本公司的私募 。
2021年3月25日，我们发行了1,282,051股普通股，每股价值0.078美元，用于投资本公司的私募 。
2021年4月12日，我们发行了1,771,758股普通股，用于部分转换日期为2020年10月19日的可转换票据，金额为61,480美元。
2021年4月12日，我们发行了923,728股普通股，应计工资为54,500美元。
2021年4月12日，我们发行了500,000股普通股，每股价值0.059美元，用于咨询服务。
2021年4月19日，我们发行了500,000股普通股，每股价值0.054美元，用于咨询服务。
2021年4月19日，我们发行了160,000股普通股，每股价值0.05美元，用于投资本公司的私募 。
2021年4月20日，我们发行了2693,160股普通股，用于完全转换日期为2020年10月19日的可转换票据，金额为18,044美元。
2021年5月18日，我们发行了1,672,024股普通股，用于将日期为2020年11月18日的可转换票据完全转换为56,180美元。 2020年11月18日，我们发行了1,672,024股普通股，完全转换为56,180美元的可转换票据。
2021年6月18日，我们发行了1,526,821股普通股，完全转换为46,110美元的可转换票据，日期为2020年12月18日 18。
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2021年6月18日，我们发行了300万股普通股，每股价值0.464美元，用于咨询服务。
2021年6月18日，我们发行了1,821,120股普通股，应计工资为84,500美元。
2021年6月24日，我们发行了500,000股普通股，每股价值0.464美元，用于咨询服务。
第 项3.高级证券违约
没有。
第 项4.矿山安全信息披露
不需要 披露。
项目 5.其他信息
没有。
物品 6.展品
展品 数 |
描述 | |
| 31.1 | 规则13a-14(A)/第302条首席执行干事的证书 | |
| 31.2 | 细则13a-14(A)/第302节首席财务官的证明 | |
| 32.1 | 依据“美国法典”第18编第1350条/规则13a-14(B)的认证 |
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签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签名人 代表注册人签署。
治疗 解决方案国际公司。
日期： 2021年8月13日
| 由以下人员提供： | /s/ 蒂莫西·G·迪克森 | |
| 蒂莫西·G·迪克森 | ||
| 总裁 和首席执行官 | ||
| (首席执行官 ) |
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