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米兰 |
2021年7月12日
通过埃德加
Tonya K.Aldave女士
生命科学办公室
公司财务部
美国证券和交易委员会
东北大街100号F
华盛顿特区 20549
回复: | Erasca,Inc. |
表格S-1上的注册声明
提交日期为2021年6月25日
第333-257436号档案号
尊敬的奥尔达夫女士:
我们已收到 工作人员于2021年7月9日就上述S-1表格注册声明(以下简称S-1表格)发出的信函注册声明?)。我们代表Erasca,Inc.对员工的 评论做出回应伊拉斯卡?或??公司?),如下所述。在提交本函的同时,公司正在通过埃德加修正案1向 注册说明书(注册说明书)提交已修订 注册声明?)回应工作人员的意见。
本信函中提出的公司答复编号与员工信函中的编号意见相对应。此处使用但未定义的所有 术语的含义与修订后的注册声明中赋予这些术语的含义相同。为便于参考,我们列出了员工的意见和公司对以下每一项的回应。
表格S-1上的注册声明
招股说明书摘要,第1页
1. | 我们注意到您对我们之前的评论2的回复,并重新发布。您的流水线表显示您目前正处于Herkules-2、Herkules-3和Herkules-4临床试验的第一阶段,这似乎与您在 第4页和第127页披露的您计划在未来开始给Herkules-2、Herkules-3和Herkules-4的首批患者配药不一致。如果这些试验尚未开始,请在此处和整个注册声明中修改您的流水线表,以在流水线表的INDenabling列中显示Herkules-2、 Herkules-3和Herkules-4试验的箭头。 |
2021年7月12日
第2页
或者,如果这三个特定适应症的1期试验已经完成,正如您声明Asana可能已经完成了ERAS-007的临床试验,请在招股说明书中修改明显不一致的披露,即您尚未给Herkules-2、Herkules-3或Herkules-4试验中的任何 患者提供剂量,或澄清表中显示的按计划进行的试验与表中星号中讨论的试验 有何区别。最后,包括对Asana完成的路径的详细和平衡的描述,因为它们可能具体涉及Herkules-2、Herkules-3或Herkules-4。此描述应包括试验中的参与者数量、终点、统计学意义和p值、试验参与者经历的任何严重不良事件以及试验曲线图、图表和图表或建议。
Erasca的回应:为了回应员工的意见,公司修改了修订后的 注册说明书中的流水线表,在启用Ind的栏中显示Herkules-2、Herkules-3和Herkules-4试验的箭头。此外,公司敬告员工,Asana进行的第一阶段临床试验的结果帮助设计了公司的临床开发 计划和要为ERAS-007测试的剂量,公司将在Herkules临床试验中对更具体的患者群体进行研究。本公司已将Asana试验的详细结果 从修订后的注册说明书第135页开始包括在内。为避免将Asana试验与计划中的临床试验的关系混淆,公司已将星号脚注从Herkules-2、-3和-4临床试验的箭头内移至候选产品ERAS-007,并与前述内容一致地在该脚注中增加了 额外的披露。最后,公司扩大了脚注的字体,使其更易读。
风险因素
我们目前修订和重述的公司证书规定,第70页
2. | 我们注意到,您已删除了第70页中有关将排他性论坛 条款应用于根据《交易法》提出的索赔的披露。我们还注意到,您修订和重述的公司注册证书中的法院选择条款指定位于特拉华州境内的州法院(或者,如果没有位于特拉华州境内的州法院 ,则为特拉华州地区的联邦地区法院)作为某些诉讼(包括任何衍生诉讼)的独家法院。请在此披露此条款 是否适用于根据《交易法》提起的诉讼。如果本条款不适用于根据《交易所法》提起的诉讼,请还确保管理文件中的独家论坛条款明确说明这一点,或者告诉我们您 将如何在未来的备案文件中通知投资者,该条款不适用于根据《交易所法》提起的任何诉讼。 |
Erasca的回应:公司已经修订了修订的注册声明,包括第71页以及附件3.3,以澄清 独家论坛条款不适用于根据交易法产生的行动,以回应员工的评论。
*********
2021年7月12日
第3页
有关上述事项的任何意见或问题,请致电 (858)523-3962与以下签字人联系。事先感谢您在这件事上的合作。
非常真诚地属于你,
马修·T·布什(Matthew T.Bush) |
马修·T·布什 莱瑟姆·沃特金斯律师事务所(Latham&Watkins LLP) |
抄送: | 苏珊·布洛克证券交易委员会 |
索尼娅·贝德纳罗夫斯基证券交易委员会
安吉拉·康奈尔证券交易委员会
朱莉·谢尔曼证券交易委员会
乔纳森·林医学博士,Erasca,Inc.
大卫·M·查科医学博士,Erasca,Inc.
埃本·加纳Erasca,Inc.
切斯顿·拉森Latham&Watkins LLP
查尔斯·金Cooley LLP
肖恩·克莱顿Cooley LLP