目录
美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区：20549
表格
(标记一)
| | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节规定的季度报告 |
在截至本季度末的季度内
或
| | 根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节提交的过渡报告 |
从2010年开始的过渡期 从现在到现在
委托文件编号：
NovaBay制药公司
(注册人的确切姓名载于其章程)
| | |
| (注册成立或组织的州或其他司法管辖区) | (国际税务局雇主识别号码) |
(主要行政办公室地址)(邮政编码)
注册人电话号码，包括区号：(
根据该法第12(B)节登记的证券：
| 每节课的标题 | 交易代码 | 注册的每个交易所的名称 |
| | | |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》(Securities Exchange Act)第13或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T法规第405条规定必须提交的每个互动数据文件。
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。见“交易法”第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。(勾选一项)：
| 大型加速文件管理器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ | 新兴成长型公司 | |
| | ☒ | 规模较小的报告公司。 | |
如果是新兴成长型公司，用勾号表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易所法案第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法规则第312b-2条所定义)。*是。
截至2021年8月10日，有
NovaBay制药公司
目录
| 第一部分 |
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| 财务信息 |
|||
| 第1项。 |
财务报表 |
3 |
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| 1. |
简明合并资产负债表：2021年6月30日(未经审计)和2020年12月31日 |
3 |
|
| 2. |
简明合并经营报表和全面亏损：截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月和六个月 (未经审计) |
4 |
|
| 3. |
股东简明合并报表’ 股本(赤字)：截至2021年和2020年6月30日的三个月和六个月 (未经审计) |
5 |
|
| 4. |
简明现金流量表：截至2021年6月30日和2020年6月30日的6个月 (未经审计) |
6 |
|
| 5. |
简明合并财务报表附注(未经审计) |
8 |
|
| 第二项。 |
管理’关于财务状况和经营成果的讨论与分析 |
30 |
|
| 第三项。 |
关于市场风险的定量和定性披露 |
41 |
|
| 第四项。 |
管制和程序 |
41 |
|
| 第二部分 |
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| 其他信息 |
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| 第1项。 |
法律程序 |
41 |
|
| 第1A项。 |
风险因素 |
41 |
|
| 第二项。 |
未登记的股权证券销售和收益的使用 |
42 |
|
| 第三项。 |
高级证券违约 |
42 |
|
| 第四项。 |
煤矿安全信息披露 |
42 |
|
| 第五项。 |
其他信息 |
42 |
|
| 第6项 |
陈列品 |
43 |
|
| 签名 |
44 |
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| 展品索引 |
43 |
||
除非上下文另有要求，否则本报告中提及的“我们”、“公司”和“NovaBay”均指NovaBay制药公司。
NovaBay®、NovaBay Pharma®、Avenova®、NeutroPhase®、CelleRx®、Aganoaid®、AgaDerm®、Neutrox®和Going Beyond抗生素®是NovaBay制药公司的商标。所有其他商标和商号均为其各自所有者的财产。
第一部分
财务信息
| 第1项。 |
财务报表 |
NovaBay制药公司
压缩合并资产负债表
(单位为千，面值除外)
| 六月三十日， | 十二月三十一日， | |||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| (未经审计) | ||||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 应收账款，扣除坏账准备后的净额(美元2021年6月30日和2020年12月31日) | ||||||||
| 存货，扣除超额和陈旧存货的净额($及$分别于2021年6月30日和2020年12月31日) | ||||||||
| 预付费用和其他流动资产 | ||||||||
| 流动资产总额 | ||||||||
| 经营性租赁使用权资产 | ||||||||
| 财产和设备，净值 | ||||||||
| 其他资产 | ||||||||
| 总资产 | $ | $ | ||||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 负债： | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付帐款 | $ | $ | ||||||
| 应计负债 | ||||||||
| 经营租赁负债 | ||||||||
| 流动负债总额 | ||||||||
| 经营租赁负债--非流动负债 | ||||||||
| 总负债 | ||||||||
| 承付款及或有事项(请参阅附注8) | ||||||||
| 股东权益： | ||||||||
| 优先股：授权股份；在2021年6月30日和2020年12月31日发行并未偿还 | ||||||||
| 普通股，$票面价值；和分别于2021年6月30日和2020年12月31日授权的股票；和分别于2021年6月30日和2020年12月31日发行和发行的股票 | ||||||||
| 额外实收资本 | ||||||||
| 累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股东权益总额 | ||||||||
| 总负债和股东权益 | $ | $ | ||||||
附注是这些精简合并财务报表的组成部分。
NovaBay制药公司
简明合并经营报表和全面亏损
(未经审计)
(单位为千，每股数据除外)
| 截至6月30日的三个月， | 截至6月30日的六个月， | |||||||||||||||
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
| 销售： | ||||||||||||||||
| 产品收入，净额 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 其他收入，净额 | ||||||||||||||||
| 总销售额(净额) | ||||||||||||||||
| 销售商品的产品成本 | ||||||||||||||||
| 毛利 | ||||||||||||||||
| 运营费用： | ||||||||||||||||
| 研发 | ||||||||||||||||
| 销售和市场营销 | ||||||||||||||||
| 一般事务和行政事务 | ||||||||||||||||
| 总运营费用 | ||||||||||||||||
| 营业亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 认股权证负债公允价值变动的非现金损失 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 内含衍生负债公允价值变动的非现金收益 | ||||||||||||||||
| 其他收入，净额 | ||||||||||||||||
| 所得税拨备前亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 所得税拨备 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 净亏损和综合亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 每股净亏损(基本和稀释后) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ( | ) | |||||
| 加权平均普通股股份，用于计算每股净亏损(基本亏损和稀释亏损) | $ | |||||||||||||||
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
NovaBay制药公司
简明合并股东权益报表(亏损)
(未经审计)
(单位：千)
| 普通股 | 其他内容 实缴 | 累计 | 总计 股东的 权益 | |||||||||||||||||
| 股票 | 金额 | 资本 | 赤字 | (赤字) | ||||||||||||||||
| 2020年12月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 净损失 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 与员工和董事股票期权相关的股票薪酬费用 | — | |||||||||||||||||||
| 与非员工股票期权相关的股票薪酬费用 | — | |||||||||||||||||||
| 2021年3月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 净损失 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 发行认股权证 | — | |||||||||||||||||||
| 发行普通股(扣除发行成本) | ||||||||||||||||||||
| 雇员限制性股票奖励的归属 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 与员工和董事股票期权相关的股票薪酬费用 | — | |||||||||||||||||||
| 与非员工股票期权相关的股票薪酬费用 | — | |||||||||||||||||||
| 2021年6月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 普通股 | 其他内容 实缴 | 累计 | 总计 股东的 权益 | |||||||||||||||||
| 股票 | 金额 | 资本 | 赤字 | (赤字) | ||||||||||||||||
| 2019年12月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 净损失 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 与行使认股权证有关的普通股发行 | ||||||||||||||||||||
| 雇员限制性股票奖励的归属 | ||||||||||||||||||||
| 与员工和董事股票期权相关的股票薪酬费用 | — | |||||||||||||||||||
| 与非员工股票期权相关的股票薪酬费用 | — | |||||||||||||||||||
| 2020年3月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||
| 净损失 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 发行普通股(扣除发行成本) | ||||||||||||||||||||
| 与行使认股权证有关的普通股发行 | ||||||||||||||||||||
| 与员工和董事股票期权相关的股票薪酬费用 | — | |||||||||||||||||||
| 与非员工股票期权相关的股票薪酬费用 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 股票期权修改 | — | |||||||||||||||||||
| 2020年6月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
NovaBay制药公司
简明合并现金流量表
(未经审计)
(单位：千)
| 截至6月30日的六个月， | ||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 经营活动： | ||||||||
| 净损失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行调整： | ||||||||
| 折旧及摊销 | ||||||||
| 发放给员工和董事的期权和股票的基于股票的薪酬费用 | ||||||||
| 发放给非雇员的期权和股票的基于股票的薪酬费用 | ||||||||
| 股票期权修改费用 | ||||||||
| 雇员限制性股票奖励的归属 | ( | ) | ||||||
| 发行认股权证 | ||||||||
| 认股权证负债公允价值变动的非现金损失 | ||||||||
| 内含衍生负债公允价值变动的非现金(收益) | ( | ) | ||||||
| 与债务发行和债务贴现摊销有关的利息支出 | ||||||||
| 与关联方应付票据相关的债务发行摊销相关的利息支出 | ||||||||
| 营业资产和负债变动情况： | ||||||||
| 应收账款 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 库存 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 预付费用和其他流动资产 | ( | ) | ||||||
| 经营性租赁使用权资产 | ||||||||
| 其他资产 | ( | ) | ||||||
| 应付账款和应计负债 | ( | ) | ||||||
| 经营租赁负债 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 递延收入 | ||||||||
| 应付关联方票据 | ||||||||
| 长期债务 | ||||||||
| 用于经营活动的现金净额 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投资活动： | ||||||||
| 购置物业和设备 | ( | ) | ||||||
| 用于投资活动的净现金 | ( | ) | ||||||
| 融资活动： | ||||||||
| 普通股发行收益净额 | ||||||||
| 行使认股权证所得收益 | ||||||||
| 可转换票据的付款(见附注10) | ( | ) | ||||||
| 本票付款(见附注9) | ( | ) | ||||||
| 融资活动提供的现金净额 | ||||||||
| 现金、现金等价物和限制性现金净(减)增 | ( | ) | ||||||
| 年初现金、现金等价物和限制性现金 | ||||||||
| 期末现金、现金等价物和限制性现金 | $ | $ | ||||||
| 截至6月30日的六个月， | ||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 补充披露现金流信息： | ||||||||
| 支付的利息 | $ | $ | ||||||
| 补充披露非现金信息： | ||||||||
| 关联方贷款应计利息的非现金支付 | $ | $ | ||||||
| 关联方应收账款冲抵 | ||||||||
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
注1.组织
NovaBay制药公司(以下简称“公司”)是一家主要专注于眼部护理的医疗设备公司。我们的大部分收入来自Avenova®，这是FDA批准在美国销售的产品，已在实验室测试中证明具有广泛的抗菌性能，因为它可以去除眼部周围皮肤(包括眼睑)的微生物和碎屑等异物。Avenova是用我们专有的、稳定的、纯净的次氯酸配制而成的。Avenova可以通过我们的在线销售渠道直接提供给消费者，也经常由眼部护理专业人员为眼睑炎和干眼病开处方和配药。
我们继续通过所有渠道推广Avenova四我们的主要分销渠道：(1)我们的柜台直接面向消费者的模式，允许顾客在网上或在精选的实体店购买；2)零售药房，通过全国药房连锁店向所有患者分发文诺瓦50国家；(3)我们的合作伙伴药房计划，以合同价格提供一致的患者体验；以及4)我们的医生提供渠道，允许患者在就诊期间购买Avenova，以满足他们首选的眼科护理专家的需求。我们继续实现创纪录的Avenova季度总销量，使用Avenova的人数比以往任何时候都多。
年，Avenova作为处方药推出。2016.为了扩大我们的潜在市场，我们推出了Avenova作为一种非处方药产品，在第二四分之一2019.通过创造一个消费者驱动型的产品不需要医生处方的情况下，我们向更多的潜在客户提供了Avenova。非处方药Avenova还利用了直接向消费者销售非处方药产品的趋势，并通过允许客户放弃耗时的医生看病和药房之旅而增加了便利性。
在COVID期间，非处方药Avenova Online的推出被证明是特别偶然的-19由于它允许消费者在没有处方和足不出户的情况下在网上订购Avenova，因此Avenova是一种大流行病。
非处方药Avenova现在是我们按单位销售额和净收入计算的领先产品，尽管其平均净售价低于处方药Avenova。这一销售业绩反映了我们在数字营销和公关计划上的持续关注和不断增加的支出，以向最终消费者直接推广Avenova。Avenova可以在Amazon.com、Walmart.com和Avenova.com上购买。开始于2021年2月，Avenova在美国各地的CVS门店和CVS.com上都可以买到，一全国最大的零售连锁店。
虽然我们预计在线销售渠道将继续成为我们增长最快的渠道，但医学界对Avenova的支持对于保持其作为首选产品的声誉非常重要。围绕我们品牌的“医生推荐”光环效应仍然很强，部分原因是我们继续推广处方Avenova。
今年早些时候，我们在美容行业推出了更名为CelleRx®临床重置™的CelleRx®。在此次品牌更名之前，我们的CelleRx营销仅面向医疗专业人员。临床重置是使用NovaBay获得专利的纯处方级次氯酸配制的，这是一种自然产生的氧化剂，也是由人体内的白细胞产生的。它保持皮肤的天然屏障完好无损，当这种屏障失衡时，可能会导致粉刺、酒渣鼻和感染。临床重置是对日常美容方案的补充，用于清洁皮肤或化妆。通过品牌重塑，我们将利用新的以消费者为中心的信息和该产品在强大的社交媒体和平面广告活动中的药物血统，在美容行业营销CelleRx Clinic Reset。
除了Avenova和CelleRx之外，我们还为伤口护理市场开发了更多含有我们专有的、稳定的纯形式次氯酸的产品，包括Neutroval®和PhaseOne®。NeutroPhase仅通过我们的独家分销商先锋制药有限公司在中国销售。PhaseOne仅通过我们的独家分销商PhaseOne Health，LLC在美国销售。
去年，我们响应全国对个人防护用品(“PPE”)的需求，利用我们的国际供应网络，推出了第三-甲方制造的一次性产品KN95面罩(“KN95口罩“)和其他个人防护用品。尽管来自美国的销售额KN95面具在第二四分之一2020,年，我们的个人防护用品销售额大幅下降。第三和第四四个季度2020随着供应短缺的缩小，价格下降，分销竞争加剧。我们已经将重点放回了眼部护理的核心业务上，我们确实做到了不预计未来公司将投入大量资源用于个人防护设备的销售，我们确实做到了不预计未来PPE销售将带来可观的收入。
在.期间第二今年第一季度，我们推出了二配套产品支持阿维诺瓦的使用。我们的暖眼按压不它不仅为许多眼部疾病提供了有效的热疗，而且还提高了Avenova恢复眼睛对泪水蒸发的天然防御的能力。此外，i-Chek照明眼科检查镜(“i-CHEK”)使Avenova客户能够更近距离地了解Avenova客户经常关心的常见眼部状况。这些眼部疾病包括睑缘炎、睑板炎和瞳孔。I-Chek还帮助患有干眼症的Avenova使用者识别需要去除眼睑和睫毛上的污垢、油污或碎片，以实现最佳的眼睛健康。使用Avenova和这两种产品的目的是为Avenova客户提供全面的盖子和睫毛卫生方法。
流动性
主要基于我们在以下时间的可用资金：2021年6月30日管理层相信，公司现有的现金和现金等价物以及产品销售产生的现金流将足以使公司至少通过以下方式满足其计划的运营费用2022年8月12日然而，不断变化的环境可能使公司花费现金的速度大大快于目前的预期，并且公司可能由于其无法控制的情况，需要花费比目前预期更多的现金。此外，我们未来的业绩、现金支出和获得额外外部融资的能力可能会受到COVID的不利影响-19大流行和总体不利的经济状况。
注2.重要会计政策摘要
陈述的基础
随附的未经审计的简明综合财务报表是根据美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)编制的，并以美元表示。
预算的使用
根据美国公认会计原则编制财务报表要求管理层作出影响财务报表和附注中报告金额的估计和假设。这些估计包括与产品销售有关的合同负债、财产和设备的使用寿命以及相关的折旧计算、期权和认股权证的估值假设、所得税和其他或有事项。实际结果可能与这些估计不同。
未经审计的中期财务信息
随附的未经审核中期简明综合财务报表及相关披露乃按与年度综合财务报表相同的基准编制，管理层认为该等报表反映所有调整，其中只包括正常经常性调整，而这些调整是公平陈述所呈报期间的经营业绩所必需的。
年终简明综合资产负债表数据来自经审计的财务报表，但不包括美国公认会计准则要求的所有披露。任何中期的简明综合经营业绩如下不必须表明全年或任何其他未来一年或中期的预期结果。
本文件所载财务报表及附注应与截至该年度的年度财务报表及附注一并阅读。2020年12月31日，包括在公司年度报告表格中10-截至本年度的K2020年12月31日，它是在以下时间提交给证券交易委员会的2021年3月25日
现金、现金等价物和限制性现金
公司认为所有规定到期日为三在购买之日起数个月或更短的时间内为现金等价物。现金和现金等价物按成本列示，接近公允价值。自.起2021年6月30日和2020年12月31日，该公司的现金和现金等价物存放在美国一家评级很高的主要金融机构。
下表提供了简明合并资产负债表中报告的现金、现金等价物和限制性现金的对账，这些现金、现金等价物和限制性现金的总和等于简明合并现金流量表中报告的现金、现金等价物和限制性现金的总和(以千为单位)：
| 六月三十日， | 十二月三十一日， | |||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 包括在其他资产中的受限现金 | ||||||||
| 简明合并现金流量表中的现金总额、现金等价物和限制性现金 | $ | $ | ||||||
简明综合资产负债表上其他资产中包含的受限现金金额是指我们的金融机构和房东根据合同要求作为公司信用卡存单和租赁安排持有的金额。
信用风险和主要合作伙伴的集中度
可能使我们面临高度集中信用风险的金融工具主要包括现金、现金等价物和限制性现金。该公司在美国一家评级较高的主要金融机构存有现金、现金等价物和限制性现金。
在这家银行的存款可能超过为这类存款提供的联邦保险金额。该公司确实是这样做的。不我认为，由于持有存款的金融机构的财务状况，它面临着重大的信用风险。
在.期间三和六截至的月份2021年6月30日公司收入主要来自Avenova的销售。在.期间三和六截至的月份2020年6月30日，收入主要来自以下产品的销售KN95面具和艾维诺瓦。
在.期间三和六截至的月份2021年6月30日和2020,每种产品的收入如下(以千为单位)：
| 截至6月30日的三个月， | 截至6月30日的六个月， | |||||||||||||||
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
| 阿维诺娃 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| KN95口罩 | ||||||||||||||||
| 中性相 | ||||||||||||||||
| 其他产品 | ||||||||||||||||
| 产品总收入(净额) | ||||||||||||||||
| 其他收入，净额 | ||||||||||||||||
| 总销售额(净额) | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
在.期间三截至的月份2021年6月30日和2020,Avenova通过亚马逊的销售包括
自.起2021年6月30日和2020年12月31日，来自我们主要分销合作伙伴的应收账款超过10%具体情况如下：
| 六月三十日， | 十二月三十一日， | |||||||
| 主要分销合作伙伴 | 2021 | 2020 | ||||||
| 总代理商C | % | % | ||||||
| 总代理商A | % | % | ||||||
| CVS | % | * | % | |||||
| Avenova通过亚马逊直达 | % | % | ||||||
| 崇庆先锋医药控股有限公司 | % | % | ||||||
| 总代理商B | * | % | ||||||
*少于10%
公司依赖于二代工生产其产品。该公司确实是这样做的。不拥有任何制造设施，并打算继续依赖第三双方就产成品的供应达成协议。代工厂商可能或可能不能够满足公司在时间、数量或质量方面的需求。尤其是，我们有可能可能由于正在进行的COVID，遭受意外的供应链延迟-19大流行。
金融资产负债公允价值
该公司的金融工具包括现金和现金等价物、限制性现金、应收账款、应付账款和应计负债。公司的现金和现金等价物、应收账款、应付账款和应计负债按成本列账，管理层认为由于这些工具的短期性质，成本接近公允价值。
本公司遵循会计准则编撰(“ASC”)820, 公允价值计量和披露关于按公允价值经常性和非经常性基础上计量的资产和负债。根据这一准则，公允价值被定义为退出价格，或截至计量日期在市场参与者之间有序交易中出售资产或转移负债所收到的金额。该标准还为计量公允价值时使用的投入建立了层次结构，通过要求在可用情况下使用最可观察的投入，最大限度地利用了可观察到的投入，最大限度地减少了不可观察到的投入的使用。可观察到的投入是市场参与者将用来评估基于从本公司以外的来源获得的市场数据开发的资产或负债的投入。不可观察的投入是反映公司对市场参与者将使用的因素进行评估的假设，这些因素是根据当时可获得的最佳信息对资产或负债进行估值的。确实有三满足以下条件的投入水平可能用于计量公允价值：
水平1-相同资产或负债在活跃市场的报价；
水平2-活跃市场或可观察到的投入中类似资产和负债的报价；以及
水平3-无法观察到的投入(例如，基于假设的现金流建模投入)。
估值层次内的分类基于对公允价值计量有重要意义的最低投入水平。
坏账准备
当管理层认为不太可能收回具体发票时，公司会计入坏账费用，并计入坏账准备。管理层确定了存在争议的到期金额，并认为不太可能收回。在…2021年6月30日和2020年12月31日，管理记录
库存
库存由库存构成(1)原材料和用品，如瓶子、包装材料、标签、盒子和泵；2)正在处理的货物，通常是装满但没有标签的瓶子；以及(3)成品。我们利用合同制造商来生产我们的产品，支付给这些制造商的价格包括在库存中。存货按成本或估计可变现净值中较低者列报，由第一-在，在，第一-OUT方法。在这两个地方2021年6月30日和2020年12月31日，管理层记录了超额和陈旧存货的备抵以及成本或估计可变现净值调整后的较低金额#美元。
财产和设备
财产和设备按成本减去累计折旧和摊销。折旧是在相关资产的预计使用年限内使用直线法计算的。至几年的办公设备，计算机设备和软件的使用年限，以及家具和固定装置的销售年限。租赁改进在新的租赁期内摊销。
正常维护、维修和少量更换的费用在发生时计入费用。
租契
在安排开始时，本公司根据存在的独特事实和情况确定该安排是否为租约或包含租约。经营性租赁负债及其相应的使用权资产按预期租赁期内的租赁付款现值入账。租赁合同中隐含的利率通常是不容易确定的。因此，本公司利用其递增借款利率，即在类似经济环境下以抵押方式在类似期限内借入相当于租赁付款的金额所产生的利率。使用权资产的某些调整可能支付的初始直接成本或收到的奖励等项目需要。
该公司已选择将租赁和非租赁组成部分合并为其作为承租人或出租人的所有租赁的单一组成部分。租赁费用以直线方式在预期期限内确认。经营租赁在资产负债表上确认为使用权资产、经营租赁负债流动和经营租赁负债非流动。因此，自生效日期起，本公司不是不再确认合并资产负债表上的递延租金。
综合收益(亏损)
ASC220, 综合收益，要求报告实体在一段时间内因非所有者来源的交易和其他事件而发生的权益或净资产变化。
收入确认
通过公司的网站Avenova.com和CelleRx.com为Avenova和CelleRx(以及KN95掩码)在履行时被识别，这通常发生在将相关产品交付给多个第三-党的承运人。运输和搬运成本计入已发生的费用，并计入综合经营报表和综合亏损中的售出货物成本。我们公布的是扣除销售税和退款后的收入净额。
通过亚马逊(Amazon.com)和沃尔玛(Walmart.com)产生的收入在履行时确认，这通常发生在将相关产品交付给第三-党的承运人。我们提供的是扣除佣金以及这些合作伙伴收取的任何相关履行和运输费用后的收入净额。为推广我们的产品而支付给合作伙伴的费用在发生时计入销售和营销费用，并计入综合运营报表和全面亏损的运营费用中。
该公司还通过向其主要分销伙伴销售产品来获得Avenova产品收入。Avenova的产品供应是这些安排中包含的唯一履约义务，公司在将控制权移交给其主要分销伙伴时确认产品收入，其对价金额为公司预计有权获得的对价，通常是分销商在“卖出”的基础上收到的产品收入。在确认产品销售后，对可能发生重大冲销的发票金额记录合同负债，包括支付给客户的服务、折扣、返利计划和产品退货的现金对价的产品收入津贴。该公司根据历史数据计算其回报率，并每季度更新其回报率假设。产品供应的付款通常是到期的。30在控制权移交给总代理商之后的几天内。
创收企业
当产品控制权转移到最终客户手中时，通过本公司的合作伙伴药店获得认可。向CVS销售产品的收入在将控制权移交给CVS时确认，这通常发生在将相关产品交付给第三-一方承运人，扣除估计的未来产品回报。
销货成本
销售商品的成本包括第三-一方制造成本、运输和搬运成本以及与销售产品相关的其他成本。销货成本还包括任何必要的存货超额和陈旧备用额，以及成本和估计可变现净值的降低。
研发成本
本公司将研发费用计入已发生的费用中。这些费用包括与研究、开发和监管活动相关的所有费用，包括向食品和药物管理局(FDA)提交的文件。
专利费
专利费用，包括法律费用，在发生期间支出。专利费用计入简明合并经营报表和综合亏损中的一般费用和行政费用。
广告费
广告费用在发生费用的期间支出。广告费是$
基于股票的薪酬
该公司的股票薪酬包括向员工、顾问和非员工董事授予股票期权和限制性股票单位(“RSU”)。与这些赠款相关的费用在公司根据适用的归属条款赚取的公允价值基础上，在公司的简明综合股东权益(亏损)报表中确认。对于授予的股票期权，股票期权的公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型估计的。请参阅备注13,“基于股权的薪酬”，了解有关基于股票的薪酬费用以及估算该费用时使用的假设的更多信息。该公司根据发行之日公司普通股的公平市场价值，对发放给员工和非员工(董事会成员和顾问)的RSU进行核算。
所得税
本公司按资产负债法核算所得税。递延税项资产及负债因现有资产及负债的账面值及其各自税基与营业亏损及税项抵免结转之间的差异而产生的未来税项影响予以确认。递延税项资产和负债采用制定的税率计量，该税率预计将适用于预计收回或结算这些临时差额的年度的应税收入。税率变动对递延税项资产和负债的影响在包含制定日期的期间的收入中确认。如果估值免税额比以下情况更有可能出现，则确认估值免税额不部分或全部递延税金资产将不被认出。
普通股认股权证责任
本公司根据ASC的规定，对与其股权发行相关发行的普通股认购权证进行会计核算480, 区分负债与股权和ASC815, 衍生工具与套期保值.
本公司根据ASC的规定，对与基于股份的补偿安排相关发行的普通股认购权证进行会计核算718, 股票薪酬，它包含了ASC的规定480, 区分负债与股权.
本公司将任何(I)要求实物结算或股份净额结算或(Ii)让本公司选择以现金净额结算或以本身股份结算(实物结算或净股份结算)的合约归类为权益。本公司将以下任何合同归类为资产或负债：(I)需要净现金结算(包括要求在发生事件且该事件不在本公司控制范围内的情况下以净现金结算合同)或(Ii)让交易对手选择净现金结算或股票结算(实物结算或净股份结算)。此外，对于普通股认购权证，根据ASC入账718, 股票薪酬，本公司将其认为有可能发行认股权证的任何合同归类为负债。
对于被归类为负债的权证，本公司在每个资产负债表日记录认股权证的公允价值，并将估计公允价值的变化作为非现金损益记录在综合经营表和全面亏损表中。这些认股权证的公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型、二项式格子(“格子”)估值模型或Monte Carlo模拟模型(如认为合适)来确定的。这些价值观在很大程度上取决于管理层的判断。
每股净亏损
该公司通过列报每股基本收益(亏损)和稀释后每股收益(“EPS”)来计算每股净亏损。
基本每股收益的计算方法是将普通股股东可获得的净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数。稀释每股收益采用库存股方法，对期内所有已发行的稀释性潜在普通股生效，包括股票期权和认股权证。在计算稀释每股收益时，该期间的平均股价被用来确定因行使股票期权或认股权证而假定购买的股票数量。潜在摊薄普通股等价物在净损失期的摊薄每股收益计算中不包括在内，因为它们的影响是反摊薄的。
在.期间三和六截至的月份2021年6月30日和2020,有不是由于公司净亏损，每个时期的基本每股收益和稀释后每股收益之间的差异。
下表列出了基本每股收益和稀释每股收益的计算方法(单位为千，每股收益除外)：
| 截至三个月 六月三十日， | 截至6月30日的六个月， | |||||||||||||||
| 分子 | 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | ||||||||||||
| 净损失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 分母 | ||||||||||||||||
| 已发行普通股、基本普通股和稀释普通股的加权平均股份 | ||||||||||||||||
| 每股基本和稀释后净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
以下未偿还的股票期权和认股权证被排除在稀释每股收益的计算之外，因为它们的影响将是反稀释的(以千计)：
| 截至6月30日， | ||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 股票期权 | ||||||||
| 认股权证 | ||||||||
近期会计公告
有关可能影响我们业务、经营结果、财务状况和流动性的最新会计声明的信息，请参阅注释2,年报中的《重大会计政策摘要》10-截至本年度的K2020年12月31日，该文件于2021年3月25日提交给美国证券交易委员会(SEC)。
注3.公允价值计量
公司的现金等价物被归类为1由于它们是使用活跃市场的报价、经纪商或交易商报价或具有合理价格透明度的替代定价来源进行估值的，因此它们不属于公允价值等级。通常在级别范围内分类的投资类型1公允价值等级包括货币市场证券和存单。
下表为本公司按公允价值按经常性基础计量的资产，截至2021年6月30日((以千为单位)：
| 公允价值计量使用 | ||||||||||||||||
| 资产 | 余额为 六月三十日， 2021 | 引自 年价格 主动型 市场 为 雷同 项目 (1级) | 意义重大 其他 可观测 输入量 (2级) | 意义重大 看不见的 输入量 (3级) | ||||||||||||
| 作为存单持有的限制性现金 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 作为存单持有的存款 | ||||||||||||||||
| 总资产 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
下表为本公司按公允价值按经常性基础计量的资产，截至2020年12月31日((以千为单位)：
| 公允价值计量使用 | ||||||||||||||||
| 资产 | 余额为 十二月31, 2020 | 引自 年价格 主动型 市场 为 雷同 项目 (1级) | 意义重大 其他 可观测 输入量 (2级) |
意义重大 看不见的 输入量 (3级) | ||||||||||||
| 作为存单持有的限制性现金 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 作为存单持有的存款 | ||||||||||||||||
| 总资产 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
有几个不是负债按公允价值经常性计量，截至2021年6月30日或2020年12月31日。
注4.预付费用和其他流动资产
预付费用和其他流动资产包括以下内容(以千计)：
| 六月三十日， | 十二月三十一日， | |||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 预付保险 | $ | $ | ||||||
| 预付库存 | ||||||||
| 预付融资成本 | ||||||||
| 预付会费和订阅费 | ||||||||
| 预付销售返点(Avenova合同资产) | ||||||||
| 预付费专利 | ||||||||
| 预付租赁保证金 | ||||||||
| 其他 | ||||||||
| 预付费用和其他流动资产总额 | $ | $ | ||||||
注5.库存减少。
库存包括以下内容(以千计)：
| 六月三十日， | 十二月三十一日， | |||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 原材料和供应品 | $ | $ | ||||||
| 成品 | ||||||||
| 减去：超额和过时库存准备金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 总库存，净额 | $ | $ | ||||||
注6.财产和设备
财产和设备包括以下内容(以千计)：
| 六月三十日， | 十二月三十一日， | |||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 计算机设备和软件 | $ | $ | ||||||
| 家具和固定装置 | ||||||||
| 租赁权的改进 | ||||||||
| 生产设备 | ||||||||
| 办公设备 | ||||||||
| 物业和设备合计(按成本计算) | ||||||||
| 减去：累计折旧和摊销 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 财产和设备合计(净额) | $ | $ | ||||||
折旧和摊销费用为#美元。
注7.应计负债
应计负债包括以下内容(以千计)：
| 六月三十日， | 十二月三十一日， | |||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| Avenova合同责任 | $ | $ | ||||||
| 员工工资单和福利 | ||||||||
| 咨询服务 | ||||||||
| 库存采购 | ||||||||
| 转租保证金 | ||||||||
| 其他 | ||||||||
| 应计负债总额 | $ | $ | ||||||
注8.承诺和或有事项。
董事及高级人员的弥偿
在特拉华州法律允许的情况下，根据公司章程，当高级管理人员或董事正在或正在应公司要求担任高级管理人员和董事职务时，公司将对其高级管理人员和董事的某些事件或事件进行赔偿。补偿期的期限为该官员或董事的终身任期。未来潜在赔偿的最高金额是无限制的；但是，公司有一份董事和高级管理人员保险单，限制了其风险敞口和可能使其能够收回未来任何付款的一部分。该公司认为这些赔偿协议的公允价值微乎其微。因此，它有不记录了截至以下日期这些协议的任何负债2021年6月30日。
在正常业务过程中，该公司根据与其他公司的协议提供不同范围的赔偿，通常是其临床研究机构、研究人员、临床场所、供应商和其他公司。根据这些协议，它一般赔偿、保持无害，并同意赔偿受补偿方因使用或测试其产品或候选产品，或因任何美国专利或任何版权或其他知识产权侵权索赔而蒙受或招致的损失，并同意赔偿受补偿方因使用或测试其产品或候选产品或因任何美国专利或任何版权或其他知识产权侵权索赔而蒙受或招致的损失。第三与其产品有关的第三方。这些赔偿协议的期限通常是永久性的。根据这些赔偿协议，该公司未来可能需要支付的款项是无限的。从历史上看，与这些赔偿条款相关的成本一直都是微不足道的。该公司还保留各种限制其风险敞口的责任保险单。因此，它认为这些赔偿协议的公允价值是最低的。因此，本公司有不记录了截至以下日期这些协议的任何负债2021年6月30日。
法律事项
在……上面2019年7月29日公司前临时总裁兼首席执行官兼首席财务官约翰·麦戈文先生就他离职一事提交了仲裁请求。仲裁是在#年解决的。2020年12月。麦戈文先生在和解后免除了公司的所有未偿债务。
该公司的保险承保人认定该公司有权获得$
自.起2021年6月30日有几个不是管理层认为最终会导致对公司财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响的负债的其他事项。
租契
该公司为其位于加利福尼亚州埃默里维尔的公司总部租用办公空间。最初的租期到了2022年2月28日本公司有权将租期延长至一五 (
根据经营租约，本公司亦拥有位于加利福尼亚州埃默里维尔的EmeryStation North(“EmeryStation”)的实验室设施及办公空间的租赁承诺。在……里面2016年7月，本公司分租EmeryStation空间(“分租协议”)。分租协议开始生效2016年9月8日。EmeryStation租赁及分租协议已于2020年8月31日根据于年签订的分租终止协议2020年7月31日。
的租赁费用的组成部分三和六截至的月份2021年6月30日和2020具体情况如下(单位：千)：
| 租赁费 | 截至三个月 六月三十日， | 截至六个月 六月三十日， | ||||||||||||||
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
| 经营租赁成本 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 转租收入 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 净租赁成本 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 其他信息 | ||||||||||||||||
| 用于经营租赁的经营性现金流 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
本公司已按每项经营租赁的剩余期限内的递增借款利率计量其经营租赁负债。加权平均剩余租赁期限和加权平均贴现率摘要如下：
| 2021年6月30日 | 2020年6月30日 | |||||||
| 加权-平均剩余租期(以年为单位) | ||||||||
| 加权平均贴现率 | % | % | ||||||
不可撤销租约项下的未来租约付款(截至2021年6月30日具体情况如下(单位：千)：
| 2021 | $ | |||
| 2022 | ||||
| 此后 | ||||
| 未来最低租赁付款总额 | ||||
| 扣除的利息 | ( | ) | ||
| 总计 | $ | |||
| 报告为： | ||||
| 经营租赁负债 | $ | |||
| 经营租赁负债--非流动负债 | ||||
| 总计 | $ |
合同
在……上面2020年5月13日，本公司与TLF Bio Innovation Lab LLC(“TLF Bio Innovation”)订立协议，管理本公司CelleRx产品的重新推出事宜(“TLF协议”)，该协议于2020年9月4日并随后终止于2021年2月4日TLF生物创新公司被授予可行使的认股权证
在……上面2020年4月16日，本公司与深圳市微利生物科技有限公司(“微利”)订立国际分销协议(“微利协议”)。根据微利协议，公司协助微利申请批准微利的SARS-CoV-2由FDA提供的IgG和IgM抗体联合检测试剂盒(“试剂盒”)。根据微利协议的条款，如果此类批准获得批准，公司将向某些微利高级职员发行可行使的认股权证，认股权证的总股数相当于
关于微利协议，在2020年4月16日，本公司与关联方重庆先锋医药控股有限公司(“重庆先锋”)订立中介分销协议，该协议其后于2020年6月29日(“分销协议”)。分销协议规定，公司将作为中介从重庆先锋公司购买所有测试套件。经销协议在下列情况下终止2021年6月30日在……上面2021年8月10日
注9.应付关联方票据
在……上面2019年2月27日该公司发行了一美元
关于本票，公司向中国金顿支付了一笔
已确认的利息支出，包括发行成本的摊销，为#美元。
注10.可转换票据
在……上面2019年3月26日本公司与Iliad Research and Trading，L.P.(“贷款人”)订立证券购买协议，据此，本公司向贷款人发行有担保可转换本票(“可换股票据”)，日期为2019年3月26日。可转换票据的原始本金为#美元。
在.期间三和六截至的月份2020年6月30日，该公司录得收益#美元。
在这两个过程中三和六截至的月份2020年6月30日，可转换票据的实际利率为
注11.认股权证责任：
2011年7月认股权证
本公司发布了2011年7月认股权证(定义见附注12,“股东权益”)第三四分之一2011.本协议的条款2011年7月认股权证要求登记股票在权证行使时交付，并在发生指定的基本面交易时进行潜在的现金结算。在ASC下480, 区分负债与股权由于本公司交付登记股份和现金结算权证的潜在义务被视为超出本公司的控制范围，认股权证被归类为负债。未偿还股票的公允价值2011年7月认股权证是在每个报告日期使用格子模型确定的，公允价值变动记录在综合经营报表和全面亏损中。
在……上面2020年3月6日，剩下的
2015年10月认股权证
本公司发布了2015年10月认股权证(定义见附注12,“股东权益”)第三四分之一2015.本协议的条款2015年10月在特定的基本面交易中，权证需要潜在的现金结算。在ASC下480, 区分负债与股权由于本公司现金结算认股权证的潜在义务被视为超出本公司的控制范围，认股权证被归类为负债。未偿还股票的公允价值2015年10月权证是在每个报告日期使用Lattice模型确定的，公允价值变化记录在综合经营报表和全面亏损中。
在.期间第四四分之一2020,总共有
在……上面2020年10月27日，
2019国内、国外和拉登堡认股权证
如附注中进一步描述的12,“股东权益”，公司发行2019国内权证，2019外国认股权证及2019拉登堡认股权证在第三四分之一2019.本协议的条款2019国内搜查证，2019外国手令及2019拉登堡担保在发生特定基本面交易的情况下，所有必要的潜在现金结算。在ASC下480, 区分负债与股权由于本公司现金结算认股权证的潜在义务被视为超出本公司的控制范围，认股权证被归类为负债。未偿还认股权证的公允价值是在每个报告日期使用Black-Scholes期权定价模型确定的，公允价值的变化记录在综合经营报表和全面亏损中。
发行时，2019国内搜查证，2019外国手令及2019拉登堡认股权证被确定为$
在第三四分之一2020,如附注中进一步描述的12,“股东权益”，2019本地认股权证及2019外国认股权证是以较低的行权价行使的。与该等认股权证相关的认股权证负债已调整至其于行使日期的公允价值，而公允价值的变动则记入综合经营报表及全面亏损。然后，公允价值被转移到股权。截至行使之日，2019本地认股权证及2019外国认股权证被确定为$
| 假设 | 2019年国内 认股权证 | 2019年国外 认股权证 | ||||||
| 预期价格波动 | % | % | ||||||
| 预期期限(以年为单位) | ||||||||
| 无风险利率 | % | % | ||||||
| 股息率 | % | % | ||||||
| 权证加权平均公允价值 | $ | $ | ||||||
有几个
在第三四分之一2020,如附注中进一步描述的12,“股东权益”，公司修改了2019拉登堡逮捕令。如果发生特定的基本交易，公司有可能兑现认股权证的义务已被修订，仅适用于公司控制范围内的情况。根据这一变化，2019拉登堡搜查证是不是更长时间归类为负债。于修订日期，与该等认股权证相关的认股权证负债已调整至公允价值，公允价值变动记入综合经营报表及全面亏损。然后，公允价值被转移到股权。的公允价值2019拉登堡认股权证被确定为$
| 预期价格波动 | % | |||
| 预期期限(以年为单位) | ||||
| 无风险利率 | % | |||
| 股息率 | % | |||
| 权证加权平均公允价值 | $ |
这个2019拉登堡认股权证将不是在修订后的报告期内不再调整为公允价值。2019拉登堡认股权证截至2021年6月30日。
注12.股东权益
优先股
本公司获授权发行最多
普通股
2020年4月在市场上提供产品
在第二四分之一2020,本公司成立了2020与拉登堡塔尔曼公司(“拉登堡”)合作的自动柜员机计划。欲了解有关发售和股权计划的更多信息，请参阅公司当前的报表8-K于2020年4月27日和2020年6月15日。在.期间第二四分之一2020,
2021年5月在市场上提供产品
在第二四分之一2021,本公司成立了2021拉登堡的自动取款机计划。欲了解有关发售和股权计划的更多信息，请参阅公司目前在Form上的报告8-K于2021年5月14日在.期间第二四分之一2021,
TLF生物创新股票购买
在……上面2020年5月13日，购买TLF Bio Innovation
普通股认股权证
2011年7月认股权证
在第三四分之一2011,公司发行了
在……里面2020年3月，总共有
2015年3月认股权证
在第一四分之一2015,公司发行了
在.期间第一四分之一2020,总共有
2015年10月认股权证
在第四四分之一2015,公司发行了
在.期间第四1/4季度2020,所有剩余部分
2019年6月私募和2019年6月认股权证
在.期间第二四分之一2019,本公司订立私募协议，出售
这个2019年6月认股权证的行权价为#美元。
在.期间第一四分之一2020,总共有
在.期间第二四分之一2020,总共有
2019年8月普通股购买协议，2019国内搜查证，2019拉登堡认股权证和2019外国手令
在第三四分之一2019,本公司订立购买协议(“2019购买协议“)出售(I)
公司在普通股和普通股之间分配收益2019国内权证采用相对公允价值分配方法。“公司”(The Company)第一分配的$
拉登堡担任这笔交易的配售代理，以换取代表六百分比(
该公司发生的发行总成本为#美元。
在.期间第三四分之一2020,本公司及本公司的持有者2019国内权证和2019外国权证签订行权协议，导致权证现金行权，行权价降至#美元。
在.期间第三四分之一2020,本公司和本公司的所有持有者2019本地认股权证及2019外国权证签订了权证重新定价函件协议。根据协议，考虑到全额行使2019本地认股权证及2019根据外国认股权证，本公司同意：(1)降低该基金的行权价2019国内权证和2019外地认股权证至$
新的认股权证成为可行使的认股权证六在发行后的几个月内，总计
在.期间第三四分之一2020,该公司还与拉登堡签订了重新定价协议，将行使价格降至#美元。
TLF生物创新2021认股权证
在……上面2021年1月15日TLF生物创新公司被授予可行使的认股权证
截至的所有未清偿认股权证的详情2021年6月30日具体情况如下：
| 认股权证(单位：千) | 加权的- 平均值 锻炼 价格 | |||||||
| 在2020年12月31日未偿还 | $ | |||||||
| 已批出的认股权证 | $ | |||||||
| 行使认股权证 | $ | |||||||
| 认股权证到期 | $ | |||||||
| 截至2021年6月30日未偿还 | $ | |||||||
注13.基于股权的薪酬
股权补偿计划
在……里面2007年10月，该公司采用了2007综合奖励计划“2007计划“)规定由董事会决定向雇员、董事和外部顾问授予股票奖励，例如股票期权、无限制和受限普通股、股票单位、股息等价权和股票增值权。这个2007计划过期日期2017年3月15日。到期后，不能根据2007但是，尚未获奖的奖项仍然受其条款的约束。根据2007计划到期不是晚于自授予之日起数年。项下所有未行使的股票期权2007计划已完全归属于2020年12月31日。
在……里面2017年3月，该公司采用了2017综合奖励计划“2017计划“)，该计划于#年#月#日由股东批准2017年6月2日，本条例旨在就向雇员、董事及顾问授予股权奖励，例如非合格股票期权(“NQSO”)、激励性股票期权(“ISO”)、限制性股票、业绩股份、股票增值权(“SARS”)、股票增值权(RSU)及其他以股份为基础的奖励(由董事会厘定)作出规定。这个2017计划是这样做的不影响以前根据2007计划一下。一旦被收养，2017允许最多奖励的计划
根据2017计划、NQSO、ISO和SARS的行权价格可能不少于
股票期权摘要
下表汇总了有关公司股票期权和已发行限制性股票的信息2021年6月30日及在截至该期间内的活动2021年6月30日：
| (除年份和每股数据外，以千为单位) | 选项 | 加权的- 平均值 行权价格 | 加权的- 平均值 剩余 合同 寿命(年) | 集料 固有的 价值 | ||||||||||||
| 在2020年12月31日未偿还 | $ | $ | ||||||||||||||
| 授予的期权 | $ | |||||||||||||||
| 销售和市场营销 | $ | |||||||||||||||
| 行使的期权 | $ | |||||||||||||||
| 归属的限制性股票单位 | ( | ) | $ | |||||||||||||
| 期权被没收/取消 | ( | ) | $ | |||||||||||||
| 取消限制性股票单位 | $ | — | ||||||||||||||
| 截至2021年6月30日未偿还 | $ | $ | ||||||||||||||
| 已归属，预计将于2021年6月30日归属 | $ | $ | ||||||||||||||
| 归属于2021年6月30日 | $ | $ | ||||||||||||||
| 可于2021年6月30日行使 | $ | $ | ||||||||||||||
总内在价值是指相关股票期权奖励的行权价格与公司普通股在纽约证券交易所美国证券交易所(NYSE American)的收盘价之间的差额，截至2021年6月30日对于报价超过行权价的期权。有几个
自.起2021年6月30日与未归属股票期权和限制性股票单位有关的未确认补偿总成本约为#美元。
向员工和董事颁发股票期权奖励
该公司向其员工和董事授予购买普通股的期权，价格等于或高于授予期权之日股票的市值。该公司采用布莱克-斯科尔斯期权定价模型，采用单一期权估值方法，估计了截至授予日的股票期权奖励价值。这一估值模型的应用涉及具有判断性和主观性的假设。请参阅备注2,“重要账户政策摘要”，介绍该公司用来评估其股票奖励价值的会计政策。
在.期间六截至的月份2021年6月30日和2020,公司授予员工和董事购买合计
在确定期权价值时使用的加权平均假设如下：
| 截至6月30日的六个月， | ||||||||
| 假设 | 2021 | 2020 | ||||||
| 预期价格波动 | % | % | ||||||
| 销售和市场营销 | ||||||||
| 无风险利率 | % | % | ||||||
| 股息率 | % | % | ||||||
| 加权-期内授予期权的平均公允价值 | $ | $ | ||||||
预期价格波动--这是衡量股价已经或预期波动幅度的指标。预期波动率的计算是基于我们自己股票的历史波动率。
预期期限-这是预计授予的期权将保持未偿还状态的时间段。预期寿命假设是基于公司的历史数据。
无风险利率-这是赠款当周的美国国债利率，其期限近似于期权的预期寿命。
股息收益率-我们有不我们没有支付任何股息，也没有在可预见的未来支付股息的计划。
没收在授予时估计，并在归属期间按比例减少补偿费用。这一估计会根据实际没收与先前估计不同或预计不同的程度定期进行调整。
此外，在六截至的月份2021年6月30日公司授予了
对于三截至的月份2021年6月30日和2020,公司确认以股票为基础的薪酬支出为#美元。
在……里面2020年4月，公司修改了辞去公司董事职务的盖尔·马德里斯女士持有的股票期权，生效2020年4月1日。Maderis女士的期权行权期从三几个月后三年数，从她辞职之日算起。此外，在她辞职之日，她的股票期权奖励完全归属于她。关于股票期权的修改，公司确认了以股票为基础的增量薪酬支出#美元。
对非雇员的股票奖励
在.期间六截至的月份2021年6月30日和2020,“公司”就是这么做的。向非雇员授予普通股可行使的期权，以换取咨询和咨询服务。
当本公司授予股票期权时，股票期权按授予日的公允价值记录，并在各自的服务或归属期间确认。授予的股票期权的公允价值是按照上文讨论的Black-Scholes-Merton期权定价模型计算的。
此外，在六截至的月份2021年6月30日和2020,“公司”就是这么做的。授予非雇员限制性股票。
对于三截至的月份2021年6月30日和2020,公司确认以股票为基础的薪酬支出为#美元。
股票薪酬费用汇总表
上文讨论的期权和限制性股票奖励的运营结果中包括的基于股票的薪酬支出摘要如下(以千为单位)：
| 截至6月30日的三个月， | 截至6月30日的六个月， | |||||||||||||||
| (单位：千) | 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | ||||||||||||
| 研发 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 销售和市场营销 | ||||||||||||||||
| 一般事务和行政事务 | ||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬总费用 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
注14.许可、协作和分销协议
本公司主要经销协议项下的交易在转让出售给其主要经销伙伴的产品控制权时确认，对价金额为本公司预期有权获得的对价。该公司记录了估计可能发生重大逆转的金额的合同负债，包括服务津贴、折扣、返点计划和产品退货。
下表为本公司年度合同资产和负债变动情况。六截至的月份2021年6月30日(单位：千)：
| 余额为十二月 31, 2020 | 加法 | 扣减 | 余额为六月三十日， 2021 | |||||||||||||
| 合同负债：递延收入 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||
| 合同负债：应计负债(含合同资产) | ( | ) | ||||||||||||||
| 总计 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||
在.期间六截至的月份2021年6月30日和2020,该公司确认了以下收入(以千计)：
| 截至6月30日的六个月， | ||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 当期确认的收入来自： | ||||||||
| 期初合同负债中包含的金额： | ||||||||
| 履行履行义务 | $ | $ | ||||||
| 期间的新活动： | ||||||||
| 履行履行义务 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
Avenova经销协议和专业药店
根据与McKesson Corporation、Cardinal Health和amerisourceBergen签订的全国性分销协议，处方药Avenova可在当地药店和主要的药品零售连锁店获得。作为我们合作伙伴药房计划的一部分，我们还与首选药房网络签订了直接协议。在.期间三截至的月份2021年6月30日和2020,公司赚了$
根据处方Avenova产品分销安排，该公司的合同负债余额为#美元。
非处方药Avenova
非处方药Avenova于2019年6月1日直接面向美国客户。非处方药Avenova主要在亚马逊(Amazon.com)、公司网站(Avenova.com)和沃尔玛(Walmart.com)以及CVS商店出售。非处方药Avenova与我们的处方药Avenova产品强度相同，但尺寸更小。这个渠道为公司提供了更稳定的价格，并为客户提供了更容易获得我们产品的机会。在.期间三和六截至的月份2021年6月30日非处方药Avenova产生的收入为$
注15.员工福利计划
本公司有一家401(K)涵盖所有合资格雇员的计划。公司是不需要为该计划做出贡献，并制定了
注16.*
关联方收入
下表汇总了本公司于年内售出货品的关联方收入及成本资料。三和六截至的月份2021年6月30日和2020,分别(以千为单位)：
| 截至6月30日的三个月， | 截至6月30日的六个月， | |||||||||||||||
| (单位：千) | 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | ||||||||||||
| 关联方收入： | ||||||||||||||||
| 中性相 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 关联方总收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 销售商品成本： | ||||||||||||||||
| 中性相 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 关联方费用总额 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
关联方应收账款为$
其他关联方费用
在.期间六截至的月份2021年6月30日那一年结束了2020年12月31日，该公司购买了KN95通过中国先锋的一家附属公司戴上面具。自.起2021年6月30日和2020年12月31日，关联方应付帐款为$
下表汇总了本公司的其他关联方费用(不包括股票薪酬)的信息。三和六截至的月份2021年6月30日和2020,分别(以千为单位)：
| 截至6月30日的三个月， | 截至6月30日的六个月， | |||||||||||||||
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
| 金顿对华佣金涉及： | ||||||||||||||||
| 2019年6月权证的行使 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 金顿对华佣金总额 | ||||||||||||||||
| 董事会董事鲍勃·吴(Bob Wu)咨询费 | ||||||||||||||||
| 关联方费用总额 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
与公司重新推出CelleRx临床重置有关，On2020年11月17日，本公司与吴瑞克订立咨询协议(“咨询协议”)。孙耀威是金顿中国的合伙人兼高级副总裁，也是公司董事会成员Bob Wu的弟弟。根据咨询协议，吴瑞克将担任公司的顾问，以支持CelleRx产品的重新推出以及潜在的融资和其他交易机会。咨询协议的期限为十二3个月。作为对他服务的代价，公司授予Eric Wu可行使的期权
注17.工资保障计划
在……上面2020年5月6日，该公司收到的贷款收益为#美元。
由于本公司确定有合理保证其将满足全额贷款免除的条件，因此本公司将可免除的购买力平价贷款作为我们通过本公司遵守贷款豁免标准而获得的政府收入赠款入账。递延收入负债在收到可免除的贷款收益后确认。递延收入负债被确认为其他收入，因为发生了符合条件的费用。对于三和六截至的月份2020年6月30日，$
公司收到通知，日期为2021年5月24日来自北卡罗来纳州富国银行的确认全额贷款金额为#美元。
注18.后续事件
在……上面2021年8月10日本公司终止了微利协议，日期为2020年4月16日，与微利公司签订分销协议，日期为2020年4月16日，与重庆先锋，经第一修正案修正，日期2020年6月29日，如附注中进一步描述的8,“承诺和或有事项”。
根据微利协议和分销协议，微利授予公司独家权利，通过以下方式在美国分销检测套件2021年12月31日受制于多项假设，包括获FDA批准，如获FDA批准，重庆先锋将在微利与本公司之间担任试剂盒分销的中间人。如前所述，在2021年6月7日FDA通知该公司，它拒绝审查该公司对试剂盒的紧急使用授权请求。因此，测试套件是不微利协议“及”微利协议“及”微利协议“经双方协议终止，目的是为了行政和会计目的而终止”微利协议“和”微利协议“。
第二项：管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
以下有关我们财务状况和经营结果的讨论应与我们的合并财务报表和第一部分第1项中的相关附注一起阅读。 以及我们的合并财务报表和相关附注，以及管理’对财务状况和经营结果的讨论和分析，包括在我们提交给美国证券交易委员会(the Securities and Exchange Commission，简称SEC)的截至2020年12月31日的Form 10-K年度报告中“证交会”)2021年3月25日。本讨论包含前瞻性陈述，涉及已知和未知的风险、不确定性和其他可能导致公司’公司的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在实质性差异。像这样的词“期望，” “期待，” “打算，” “将要,” “可能,” “能不能，” “应该，” “目标，” “潜力，” “计划，” “相信，” “估计，” “预测，” “项目，”它们的变体 这些词汇和类似的表述旨在识别这些前瞻性陈述。 这些陈述反映了我们目前对未来事件的看法，是基于截至本文发表之日的假设、估计和事实，受风险和不确定因素的影响。鉴于这些不确定性，您不应过度依赖这些前瞻性陈述。可能导致实际结果与前瞻性陈述中讨论的不同的因素包括但不限于：
| ● |
新冠肺炎的持续发展轨迹，包括新冠肺炎的新三角洲变体(它似乎是迄今为止传播性最强的变体)，全球经济复苏的程度和速度，政府正在采取的遏制流行病的措施的性质和程度，疫苗推出的速度和效果，以及我们对新冠肺炎大流行可能对一般经济条件、公众健康和消费者需求以及公司产生的影响的假设、估计和信念，以及我们对新冠肺炎大流行可能对一般经济条件、公众健康和消费者需求产生的影响的假设、估计和信念，以及我们对新冠肺炎可能对总体经济状况、公众健康和消费者需求的影响以及公司的假设、估计和信念’未来的经营业绩、流动性、资金来源和总体业绩； |
| ● |
我们的亏损历史以及我们实现或保持持续盈利的能力； |
| ● |
对我们专有产品的需求是否发展； |
| ● |
竞争性或替代性产品和定价的影响； |
| ● |
我们有能力在未来需要时获得充足的资金； |
| ● |
我们拥有的专利为我们提供的保护是否充分，以及我们维护、实施和保护这些专利的成本； |
| ● |
我们在专利和其他知识产权的第三方索赔和挑战中的风险敞口和辩护能力； |
| ● |
我们成功地管理了上述项目所涉及的风险；以及 |
| ● |
本报告和我们提交给证券交易委员会的其他文件中讨论的其他因素。 |
由于许多因素的影响，如上文所列并在题为“风险因素”在第二部分，项目 1A在本报告的其他地方或在我们提交给证券交易委员会的文件中描述的其他情况下，您不应过度依赖这些前瞻性陈述。您应该仔细阅读本报告以及我们作为附件引用和归档的文件，并理解前瞻性陈述代表我们的管理层。’仅截至本报告发布之日，我们的信念和假设以及我们未来的实际结果可能与我们预期的大不相同。除非法律要求，我们没有义务公开更新这些前瞻性陈述，即使未来有新的信息可用。
概述
我们是一家主要专注于眼部护理的医疗器械公司。我们的大部分收入来自Avenova®，这是FDA批准在美国销售的产品，已在实验室测试中证明具有广泛的抗菌性能，因为它可以去除眼部周围皮肤(包括眼睑)的微生物和碎屑等异物。Avenova是用我们专有的、稳定的、纯净的次氯酸配制而成的。Avenova可以通过我们的在线销售渠道直接提供给消费者，也经常由眼部护理专业人员为眼睑炎和干眼病开处方和配药。
我们继续通过我们的所有四个主要分销渠道推广Avenova：(1)我们的柜台直接面向消费者的模式，允许客户在网上或在精选的实体商店购买；(2)零售药房，通过所有50个州的国家药房连锁店向患者分发Avenova；(3)我们的合作伙伴药房计划，以合同价格提供一致的患者体验；以及(4)我们的医生分配渠道，允许患者在办公室拜访他们首选的眼科专家时购买Avenova。
Avenova于2016年作为处方药推出。为了扩大我们的潜在市场，我们在2019年第二季度推出了非处方药产品Avenova。通过创造一种不需要医生处方的消费者驱动型产品，我们让更多的潜在客户可以使用Avenova。非处方药Avenova还利用了直接向消费者销售非处方药产品的趋势，并通过允许客户放弃耗时的医生看病和药房之旅而增加了便利性。
事实证明，在新冠肺炎大流行期间，在线非处方药Avenova的推出尤其偶然，因为它允许消费者在没有处方的情况下，足不出户在网上订购Avenova。
非处方药Avenova现在是我们按单位销售额和净收入计算的领先产品，尽管其平均净售价低于处方药Avenova。这一销售业绩反映了我们在数字营销和公关计划上的持续关注和不断增加的支出，以向最终消费者直接推广Avenova。Avenova可以在Amazon.com、Walmart.com和Avenova.com上购买。从2021年2月开始，Avenova在美国各地的CVS门店和美国最大的零售连锁店之一CVS.com上都可以买到。
虽然我们预计在线销售渠道将继续成为我们增长最快的渠道，但医学界对Avenova的支持对于保持其作为首选产品的声誉非常重要。围绕我们品牌的“医生推荐”光环效应仍然很强，部分原因是我们继续推广处方Avenova。
今年早些时候，我们在美容行业推出了更名为CelleRx®临床重置™的CelleRx®。在这次品牌更名之前，我们的CelleRx营销只针对医疗专业人士。临床重置是用NovaBay的专利纯净处方级次氯酸配制的，这是一种自然产生的氧化剂，也是由人体内的白细胞产生的。它保持皮肤的天然屏障完整，当失衡时，可能会导致粉刺、酒渣鼻和感染。临床重置是对清洁皮肤或化妆后使用的日常美容方案的补充。通过品牌重塑，我们将利用新的以消费者为中心的信息和该产品在强大的社交媒体和平面广告活动中的药物血统，在美容行业营销CelleRx Clinic Reset。
除了Avenova和CelleRx之外，我们还为伤口护理市场开发了更多含有我们专有的、稳定的纯形式次氯酸的产品，包括Neutroval®和PhaseOne®。NeutroPhase仅通过我们的独家分销商先锋制药有限公司在中国销售。PhaseOne仅通过我们的独家分销商PhaseOne Health，LLC在美国销售。
去年，我们响应了全国对个人防护用品的需求，利用我们的国际供应网络，推出了KN95口罩和其他个人防护用品的销售。虽然KN95口罩在2020年第二季度的销量很大，但随着供应短缺的缩小、价格的下降和分销竞争的加剧，我们在2020年第三季度和第四季度的个人防护设备(PPE)销量出现了大幅下降。我们已经将重点放在了眼部护理的核心业务上，我们预计未来公司不会将资源专门用于个人防护用品的销售，我们也不希望未来的个人防护用品销售带来收入。
今年第二季度，我们推出了两款支持Avenova使用的互补产品。我们的温眼膏不仅为许多眼部疾病提供了有效的热疗，还提高了Avenova恢复眼睛对泪水蒸发的天然防御的能力。此外，i-Chek照明眼科检查镜使Avenova客户能够更近距离地了解Avenova客户经常关心的常见眼部状况。这些眼部疾病包括睑缘炎、睑板炎和瞳孔。I-Chek还帮助患有干眼症的Avenova使用者识别需要去除眼睑和睫毛上的污垢、油污或碎片，以实现最佳的眼睛健康。使用Avenova和这两种产品的目的是为Avenova客户提供全面的盖子和睫毛卫生方法。他说：
关键会计政策和估算
我们的简明综合财务报表是根据美国公认的会计原则编制的。在编制这些简明合并财务报表时，我们需要作出估计、假设和判断，这些估计、假设和判断会影响财务报表日期的资产和负债额以及或有资产和负债的披露，以及报告期内报告的收入和费用。在编制这些精简合并财务报表时，管理层对某些金额做出了最佳的估计和判断，并充分考虑了重要性。在持续的基础上，我们评估与收入确认、研发成本、专利成本、股票薪酬、所得税和其他或有事项相关的估计和判断。我们的估计是基于历史经验和我们认为在这种情况下合理的各种其他因素。实际结果可能与这些预估不同。
虽然我们的重要会计政策在本报告第I部分第1项中包含的未经审计简明综合财务报表附注2“重大会计政策摘要”中有更全面的描述，但我们认为以下会计政策对于全面理解和评估我们报告的财务结果是最关键的。
坏账准备
当管理层认为不太可能收回具体发票时，公司会计入坏账费用，并计入坏账准备。管理层确定了存在争议的到期金额，并认为不太可能收回。截至2021年6月30日和2020年12月31日，管理层没有记录应收账款准备金。
库存
库存包括：(1)原材料和用品，如瓶子、包装材料、标签、盒子和泵；(2)在制品，通常是装满但没有标签的瓶子；(3)成品。我们利用合同制造商来生产我们的产品，支付给这些制造商的价格包括在库存中。存货以先进先出法确定的成本或估计可变现净值中的较低者表示。在2021年6月30日和2020年12月31日，管理层都记录了20万美元的超额和陈旧库存以及成本或估计可变现净值调整的较低费用。他说：
租契
在安排开始时，本公司根据存在的独特事实和情况确定该安排是否为租约或包含租约。经营性租赁负债及其相应的使用权资产按预期租赁期内的租赁付款现值入账。租赁合同中隐含的利率通常不容易确定。因此，本公司利用其递增借款利率，即在类似经济环境下以抵押方式在类似期限内借入相当于租赁付款的金额所产生的利率。对于支付的初始直接成本或收到的奖励等项目，可能需要对使用权资产进行某些调整。
该公司已选择将租赁和非租赁组成部分合并为其作为承租人或出租人的所有租赁的单一组成部分。租赁费用以直线方式在预期期限内确认。经营租赁在资产负债表上确认为使用权资产、经营租赁负债流动和经营租赁负债非流动。因此，自生效日期起，本公司不再在综合资产负债表上确认递延租金。
收入确认
通过该公司的网站Avenova.com和CelleRx.com为Avenova和CelleRx(以及之前提供和销售的KN95口罩)产生的收入在客户通过多家第三方运营商收到后予以确认。运输和搬运成本作为履行成本支出，并已发生并计入综合经营报表和综合亏损中的售出货物成本。我们公布的是扣除销售税和退款后的收入净额。
通过Amazon.com和Walmart.com为Avenova和其他产品产生的收入在履行时确认，这通常发生在相关产品交付给第三方运营商或(如果是亚马逊或沃尔玛交付的情况下)交付给客户时。我们提供的是扣除佣金以及这些合作伙伴收取的任何相关履行和运输费用后的收入净额。为推广我们的产品而支付给合作伙伴的费用在发生时计入销售和营销费用，并计入综合运营报表和全面亏损的运营费用中。
该公司还通过向其主要分销伙伴销售产品来获得Avenova产品收入。Avenova的产品供应是这些安排中包含的唯一履约义务，该公司在将控制权移交给其主要分销伙伴时确认产品收入，其对价金额为公司预计有权在发货给经销商时以“卖出”为基础的一般情况下的对价金额。在确认产品销售后，对可能发生重大冲销的发票金额记录合同负债，包括支付给客户的服务、折扣、返利计划和产品退货的现金对价的产品收入津贴。该公司根据历史数据计算其回报率，并每季度更新其回报率假设。产品供应的付款通常应在控制权移交给经销商后30天内支付。
通过该公司的合作伙伴药店产生的收入在产品控制权转移到最终客户时确认。
向CVS出售产品的收入在将控制权移交给CVS时确认，这通常发生在将相关产品交付给第三方承运商时，扣除估计的未来产品回报。
下表汇总了截至2021年6月30日的6个月内与产品收入津贴相关的账户活动(单位：千)：
| 批发商/ 药房 收费 |
现金折扣 |
回扣 |
退货 |
总计 |
||||||||||||||||
| 2020年12月31日的余额 |
$ | (91 | ) |
$ | (10 | ) |
$ | 55 | $ | (527 | ) |
$ | (573 | ) |
||||||
| 与本期销售相关的当期拨备 |
(137 | ) |
(27 | ) |
(423 | ) |
(336 | ) |
(923 | ) |
||||||||||
| 付款 |
63 | 19 | 320 | 192 | 594 | |||||||||||||||
| 2021年6月30日的余额 |
$ | (165 | ) |
$ | (18 | ) |
$ | (13 | ) |
$ | (671 | ) |
$ | (902 | ) |
|||||
成本 的 商品 售出
销售成本包括第三方制造成本、运输和搬运成本以及与销售产品相关的其他成本。销货成本还包括任何必要的存货超额和陈旧备用额，以及成本和估计可变现净值的降低。
研发成本
本公司将研发费用计入已发生的费用中。这些成本包括与研发和监管活动相关的所有成本，包括向食品和药物管理局(FDA)提交的文件。
基于股票的薪酬
该公司的股票薪酬包括向员工、非员工董事和顾问授予股票期权和限制性股票单位(“RSU”)。与这些赠款相关的费用在公司的合并报表、运营和全面亏损中确认，以它们根据适用的归属条款赚取的公允价值为基础。对于授予的股票期权，股票期权的公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型估计的。有关基于股票的薪酬费用以及估算该费用时使用的假设的详细信息，请参阅附注13，“基于股权的薪酬”。该公司根据发行之日公司普通股的公平市场价值，对发放给员工和非员工(董事会成员和顾问)的RSU进行核算。
所得税
本公司按资产负债法核算所得税。递延税项资产及负债因现有资产及负债的账面值及其各自税基与营业亏损及税项抵免结转之间的差异而产生的未来税项影响予以确认。递延税项资产和负债采用制定的税率计量，该税率预计将适用于预计收回或结算这些临时差额的年度的应税收入。税率变动对递延税项资产和负债的影响在包含制定日期的期间的收入中确认。如果部分或全部递延税项资产更有可能不被确认，则确认估值备抵。
普通股认股权证负债
本公司根据美国会计准则第480条的规定，对与其股权发行相关发行的普通股认购权证进行会计处理。区分负债与股权，和ASC 815，衍生工具与套期保值.
本公司根据美国会计准则第718条的规定，对与基于股份的补偿安排相关发行的普通股认购权证进行会计处理。股票薪酬，其包含ASC 480的规定，区分负债与股权.
本公司将任何(I)要求实物结算或股份净额结算或(Ii)让本公司选择以现金净额结算或以本身股份结算(实物结算或净股份结算)的合约归类为权益。本公司将以下任何合同归类为资产或负债：(I)需要净现金结算(包括要求在发生事件且该事件不在本公司控制范围内的情况下以净现金结算合同)或(Ii)让交易对手选择净现金结算或股票结算(实物结算或净股份结算)。此外，对于根据ASC 718核算的普通股认购权证，股票薪酬，本公司将其认为有可能发行认股权证的任何合同归类为负债。
对于被归类为负债的权证，本公司在每个资产负债表日记录认股权证的公允价值，并将估计公允价值的变化作为非现金损益记录在综合经营表和全面亏损表中。这些认股权证的公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型、二项式格子(“格子”)估值模型或Monte Carlo模拟模型(如认为合适)来确定的。这些价值观在很大程度上取决于管理层的判断。
近期会计公告
有关近期会计声明的信息，请参阅本报告第一部分第1项中未经审计的简明合并财务报表附注的附注2“重要会计政策摘要”。
经营成果
三个月的比较 截至2021年6月30日和2020年6月30日
| 截至三个月 |
||||||||||||||||
| 六月三十日， |
美元 |
百分比 |
||||||||||||||
| (单位：千) |
2021 |
2020 |
变化 |
变化 |
||||||||||||
| 运营说明书 |
||||||||||||||||
| 销售： |
||||||||||||||||
| 产品收入，净额 |
$ | 2,126 | $ | 3,979 | $ | (1,853 | ) | (47 | %) | |||||||
| 其他收入，净额 |
7 | 5 | 2 | 40 | % | |||||||||||
| 总销售额(净额) |
2,133 | 3,984 | (1,851 | ) | (46 | %) | ||||||||||
| 销售商品的产品成本 |
614 | 2,040 | (1,426 | ) | (70 | %) | ||||||||||
| 毛利 |
1,519 | 1,944 | (425 | ) | (22 | %) | ||||||||||
| 研发 |
21 | 115 | (94 | ) | (82 | %) | ||||||||||
| 销售和市场营销 |
1,788 | 1,423 | 365 | 26 | % | |||||||||||
| 一般事务和行政事务 |
1,569 | 1,477 | 92 | 6 | % | |||||||||||
| 总运营费用 |
3,378 | 3,015 | 363 | 12 | % | |||||||||||
| 营业亏损 |
(1,859 | ) | (1,071 | ) | (788 | ) | 74 | % | ||||||||
| 认股权证负债公允价值变动的非现金损失 |
- | (3,772 | ) | 3,772 | (100 | %) | ||||||||||
| 其他收入，净额 |
- | 362 | (362 | ) | (100 | %) | ||||||||||
| 所得税拨备前亏损 |
(1,859 | ) | (4,481 | ) | 2,622 | (59 | %) | |||||||||
| 所得税拨备 |
- | (1 | ) | 1 | (100 | %) | ||||||||||
| 净亏损和综合亏损 |
$ | (1,859 | ) | $ | (4,482 | ) | $ | 2,623 | (59 | %) | ||||||
销售额、销售商品的产品成本和毛利润
在截至2021年6月30日的三个月里，产品收入净额减少了190万美元，降幅为47%，从截至2020年6月30日的三个月的400万美元降至210万美元。产品收入净额的变化主要是由于在截至2020年6月30日的三个月里，销售KN95口罩产生的收入导致产品收入净额280万美元，而2021年期间没有可比收入。我们预计公司未来不会将资源专门用于销售KN95面具或其他个人防护设备，我们预计2021年或未来不会有任何来自KN95面具或其他个人防护设备的收入。
在截至2021年6月30日的三个月里，Avenova的收入增长了65%，从截至2020年6月30日的三个月的110万美元增至190万美元。这一增长反映出Avenova的总体销售量继续增加，这主要是由于场外销售的数量增加所致。非处方药数量的增加包括我们持续关注的影响，以及在数字营销计划上增加支出，以直接向终端消费者推广Avenova。通过药房渠道销售的数量减少，部分抵消了这一增长。与通过我们的药房渠道销售的单位相比，非处方药单位的平均净售价较低，也部分抵消了单位销售带来的整体收入增长。
销货成本 截至2021年6月30日的三个月减少了140万美元，降幅为70%，从截至2020年6月30日的三个月的200万美元降至60万美元。下降的主要原因是在截至2020年6月30日的三个月里销售KN95口罩的商品成本，在2021年期间没有可比的结果。与2020年同期相比，截至2021年6月30日的三个月内Avenova的总销量增加，部分抵消了这一下降。
毛利润从截至2020年6月30日的三个月的190万美元下降到截至2021年6月30日的三个月的150万美元，降幅为40万美元。这一下降主要是由于KN95口罩在2021年期间没有销售，但被Avenova整体收入的增加部分抵消了。
研究与开发
截至2021年6月30日的三个月，研发费用减少了9.4万美元，从截至2020年6月30日的三个月的11.5万美元降至2.1万美元。减少主要是由于本报告第一部分第1项所载未经审核简明综合财务报表附注8“承担及或有事项”进一步描述的微利协议于2020年期间产生的监管开支所致，而2021年期间并无可比开支。双方同意于2021年8月10日终止协议。
销售及市场推广
截至2021年6月30日的三个月，销售和营销费用增加了40万美元，增幅为26%，从截至2020年6月30日的三个月的140万美元增至180万美元。这一增长主要是由于Avenova和CelleRx数字广告成本的增加，部分被销售代表人数的减少所抵消。
一般事务和行政事务
截至2021年6月30日的三个月，一般和行政费用增加了10万美元，从截至2020年6月30日的三个月的150万美元增加到160万美元。增加的主要原因是一般和行政人员的总费用增加，但顾问费用和法律费用的减少部分抵消了这一增加。2020年期间包括因与本公司前临时总裁兼首席执行官兼首席财务官发生纠纷而产生的法律费用(见附注8，“承诺和或有事项”)，2021年期间没有可比费用。
认股权证负债公允价值变动的非现金收益
在截至2020年6月30日的三个月中，该公司因认股权证负债的公允价值变化而录得380万美元的非现金亏损。截至2021年6月30日的三个月没有可比结果。有关认股权证及其估值的其他资料，请参阅本报告第I部分第1项所载未经审计简明综合财务报表附注11“认股权证负债”。
其他收入，净额
该公司在截至2020年6月30日的三个月录得其他收入，净额为36.2万美元。截至2021年6月30日的三个月没有可比的结果。2020年的结果主要包括46.9万美元的收入，这是PPP贷款计划下发生的合格费用。有关本票及可转换票据的其他资料，请参阅附注17“支薪保障计划”收入部分由2019年2月发行的本票到期利息及与2019年3月发行的可转换票据相关的折现及发行成本摊销所抵销。有关本票及可转换票据的其他资料，请参阅本报告第1部分第1项未经审计合并财务报表附注的附注9“应付关联方票据”及附注10“可转换票据”。“
六个月的比较 截至2021年6月30日和2020年6月30日
| 截至六个月 |
||||||||||||||||
| 六月三十日， |
美元 |
百分比 |
||||||||||||||
| (单位：千) |
2021 |
2020 |
变化 |
变化 |
||||||||||||
| 运营说明书 |
||||||||||||||||
| 销售： |
||||||||||||||||
| 产品收入，净额 |
$ | 3,927 | $ | 5,871 | $ | (1,944 | ) | (33 | %) | |||||||
| 其他收入，净额 |
13 | 5 | 8 | 160 | % | |||||||||||
| 总销售额(净额) |
3,940 | 5,876 | (1,936 | ) | (33 | %) | ||||||||||
| 销售商品的产品成本 |
1,069 | 2,621 | (1,552 | ) | (59 | %) | ||||||||||
| 毛利 |
2,871 | 3,255 | (384 | ) | (12 | %) | ||||||||||
| 研发 |
26 | 124 | (98 | ) | (79 | %) | ||||||||||
| 销售和市场营销 |
3,468 | 2,983 | 485 | 16 | % | |||||||||||
| 一般事务和行政事务 |
2,756 | 2,754 | 2 | 0 | % | |||||||||||
| 总运营费用 |
6,250 | 5,861 | 389 | 7 | % | |||||||||||
| 营业亏损 |
(3,379 | ) | (2,606 | ) | (773 | ) | 30 | % | ||||||||
| 认股权证负债公允价值变动的非现金损失 |
- | (3,635 | ) | 3,635 | (100 | %) | ||||||||||
| 内含衍生负债公允价值变动的非现金收益 |
- | 2 | (2 | ) | (100 | %) | ||||||||||
| 其他收入，净额 |
2 | 176 | (174 | ) | (99 | %) | ||||||||||
| 所得税拨备前亏损 |
(3,377 | ) | (6,063 | ) | 2,686 | (44 | %) | |||||||||
| 所得税拨备 |
- | (1 | ) | 1 | (100 | %) | ||||||||||
| 净亏损和综合亏损 |
$ | (3,377 | ) | $ | (6,064 | ) | $ | 2,687 | (44 | %) | ||||||
销售额、销售商品的产品成本和毛利润
在截至2021年6月30日的六个月里，产品收入净额减少了190万美元，降幅为33%，从截至2020年6月30日的六个月的590万美元降至390万美元。产品收入净额的变化主要是由于销售KN95口罩产生的收入导致截至2020年6月30日的6个月产品收入净额为300万美元，而2021年期间没有可比收入。我们预计公司未来不会将资源专门用于销售KN95面具或其他个人防护设备，我们预计2021年或未来不会有任何来自KN95面具或其他个人防护设备的收入。
在截至2021年6月30日的六个月里，Avenova的收入增长了29%，从截至2020年6月30日的六个月的270万美元增至350万美元。这一增长反映出Avenova的总体销售量继续增加，这主要是由于场外销售的数量增加所致。非处方药数量的增加包括我们持续关注的影响，以及在数字营销计划上增加支出，以直接向终端消费者推广Avenova。通过药房渠道销售的数量减少，部分抵消了这一增长。与通过我们的药房渠道销售的单位相比，非处方药单位的平均净售价较低，也部分抵消了单位销售带来的整体收入增长。
销货成本 截至2021年6月30日的6个月减少了160万美元，降幅为59%，从截至2020年6月30日的6个月的260万美元降至110万美元。下降的主要原因是在截至2020年6月30日的六个月里销售KN95口罩的商品成本，在2021年期间没有可比的结果。与2020年期间相比，截至2021年6月30日的6个月内Avenova的总销量增加，部分抵消了这一下降。
毛利润从截至2020年6月30日的6个月的330万美元下降到截至2021年6月30日的6个月的290万美元，降幅为40万美元。这一下降主要是由于该公司在2021年期间不再销售KN95口罩，但被Avenova整体收入的增加部分抵消了这一影响。
研究与开发
截至2021年6月30日的6个月，研发费用减少了9.8万美元，从截至2020年6月30日的6个月的12.4万美元降至2.6万美元。减少主要是由于本报告第一部分第1项所载未经审核简明综合财务报表附注8“承担及或有事项”进一步描述的微利协议于2020年期间产生的监管开支所致，而2021年期间并无可比开支。双方同意于2021年8月10日终止协议。
销售及市场推广
截至2021年6月30日的六个月，销售和营销费用增加了50万美元，增幅为16%，从截至2020年6月30日的六个月的300万美元增至350万美元。这一增长主要是由于Avenova和CelleRx数字广告成本的增加，部分被销售代表人数的减少所抵消。
一般事务和行政事务
截至2021年6月30日和2020年6月30日的六个月，一般和行政费用保持不变。
认股权证负债公允价值变动引起的非现金损失
对权证负债公允价值的调整导致截至2020年6月30日的6个月亏损360万美元。截至2021年6月30日的六个月没有可比结果。有关认股权证及其估值的其他资料，请参阅本报告第I部分第1项所载未经审计简明综合财务报表附注中的附注11，“认股权证负债”。
隐含衍生负债公允价值变动的非现金收益
对嵌入衍生负债的公允价值进行调整后，在截至2020年6月30日的6个月中获得了2000美元的收益。截至2021年6月30日的六个月没有可比结果。有关详情，请参阅本报告第一部分第1项未经审计简明综合财务报表附注10“可转换票据”。
其他收入，净额
截至2021年6月30日和2020年6月30日的6个月，其他收入净额分别为2000美元和17.6万美元。在截至2020年6月30日的6个月，我们确认了46.9万美元的收入，这是根据PPP贷款产生的收入确认为合格费用的结果。有关更多信息，请参见注释17，“Paycheck保护计划”。这项收入被2019年2月发行的本票到期利息以及与2019年3月发行的可转换票据相关的贴现和发行成本摊销部分抵消。有关本票和可转换票据的更多信息，请参见本报告第1部分第1项未经审计的合并财务报表附注9“关联方应付票据”和附注10“可转换票据”。
财务状况、流动性与资本来源
截至2021年6月30日，我们的现金和现金等价物为1030万美元，而截至2020年12月31日的现金及现金等价物为1200万美元。主要基于2021年6月30日的可用资金，管理层认为，公司现有的现金和现金等价物以及产品销售产生的现金流将足以使公司至少在2022年8月12日之前满足其计划的运营费用。然而，不断变化的情况可能会导致该公司花费现金的速度大大快于目前的预期，由于其无法控制的情况，该公司可能需要花费比目前预期更多的现金。该公司还可能考虑为运营提供资金的其他计划，包括通过债务和股权融资或从其他来源筹集额外资本。公司可能会通过私募交易或注册公开发行(包括自动取款机计划)发行证券，包括普通股和认股权证，这可能需要向美国证券交易委员会(“证券交易委员会”)提交S-1表格或S-3表格注册声明。此外，我们未来的业绩、现金支出和获得额外外部融资的能力可能会受到新冠肺炎疫情和总体不利经济状况的不利影响。
经营活动中使用的净现金
截至2021年6月30日的6个月，运营活动中使用的净现金为340万美元，主要包括340万美元的净亏损，经50万美元的股票薪酬费用调整后，以及我们净运营资产和负债的净变化50万美元。
截至2020年6月30日的6个月，经营活动中使用的现金净额为190万美元，主要包括产品销售额增加以及国家付款人减少产品保险覆盖范围造成的净亏损610万美元、认股权证负债公允价值变动亏损360万美元、股票补偿减少10万美元、衍生负债公允价值变动亏损2000美元以及与债务发行成本摊销和债务贴现相关的利息支出10万美元。
用于投资活动的净现金
截至2021年6月30日的6个月，用于购买房产和设备的投资活动中使用的净现金为2.7万美元，而截至2020年6月30日的6个月没有可比结果。
融资活动提供的净现金
截至2021年6月30日的6个月，融资活动提供的净现金为180万美元。根据与拉登堡于2021年5月14日签订的自动柜员机协议，该公司从自动柜员机计划中获得了180万美元的净收益。
截至2020年6月30日的6个月，融资活动提供的净现金为370万美元。该公司从自动柜员机计划中获得了520万美元的净收益，从行使认股权证中获得了另外70万美元，这些净收益被向伊利亚特研究和交易公司发行的可转换票据偿还110万美元和使用根据2020年4月27日与拉登堡的自动柜员机协议通过自动柜员机计划筹集的收益偿还本票100万美元所抵消。
通货膨胀率
我们不认为通胀在本报告所述期间对我们的业务和经营业绩产生了实质性影响，我们预计在不久的将来也不会对我们的业务产生实质性影响，尽管不能保证我们的业务在未来不会受到通胀的影响。
表外安排
截至2021年6月30日，我们没有表外安排。
季节性
与美国制药行业的同行一致，我们的处方药业务经历了季节性，每年第一季度通常是收入最低的季度。这种每年的现象是由于消费者面临着满足医疗保险免赔额的需要，以及随着每个新保险年度的开始而改变支付方式。
合同义务
截至2021年6月30日，我们的合同现金承诺如下(以千为单位)：
| 合同义务 |
少于1 年 |
1-3年 |
3-5年 |
超过5个 年份 |
总计 |
|||||||||||||||
| 设施租赁 |
$ | 295 | $ | — | $ | — | $ | — | $ | 295 | ||||||||||
| 设备租赁 |
16 | 6 | — | — | 22 | |||||||||||||||
| 总计 |
$ | 311 | $ | 6 | $ | — | $ | — | $ | 317 | ||||||||||
截至2021年6月30日，我们的承诺主要包括设施运营租赁和两台复印机的运营租赁。
截至2021年6月30日，设施租赁的总承诺额为租赁期内到期的30万美元，而截至2020年12月31日的总承诺额为50万美元。
截至2021年6月30日，我们有两台复印机的运营租约。截至2021年6月30日，租赁的总承诺为租赁期限内到期的2.2万美元，而截至2020年12月31日的租赁承诺总额为2.9万美元。
有关该等租赁的进一步资料，请参阅本报告第一部分第1项未经审计简明综合财务报表附注的附注8“承担及或有事项”。
近期事件
本报告第二部分第5项中关于终止微利协议和分销协议的披露通过引用并入本文。
第三项：关于市场风险的定量和定性披露
我们的市场风险主要包括现金和现金等价物的利率风险。他说：
由于我们主要关注美国国内市场的Avenova，我们对外币汇率波动没有任何实质性的风险敞口。
项目4.安全控制和程序
截至本报告期末，我们在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层(包括首席执行官和首席财务官)的监督下，根据修订后的1934年证券交易法(“交易法”)规则13a-15和15d-15对我们的披露控制和程序的有效性进行了评估。
一个控制系统，无论构思和操作如何完善，都只能提供合理的保证，而不是绝对的保证，以确保控制系统的目标得以实现。此外，控制系统的设计必须反映这样一个事实，即存在资源限制，并且控制的好处必须相对于其成本来考虑。评估此类控制和程序的成本和收益必然涉及管理层的判断。由于所有控制系统的固有限制，任何控制评估都不能绝对保证所有控制问题和欺诈实例(如果有的话)都已被检测到。
基于这项评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至本报告所涉期间结束时，我们的披露控制和程序在合理的保证水平下是有效的，以确保我们根据交易法提交或提交的报告中要求我们披露的信息在SEC规则和表格指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告，并有效地确保我们根据交易法提交或提交的报告中要求我们披露的信息得到积累并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官。以便及时做出关于要求披露的决定。
财务报告内部控制的变化
在截至2021年6月30日的季度内，我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化，这对我们的财务报告内部控制产生了重大影响，或者很可能会对其产生重大影响。
第二部分：其他信息
项目1.法律诉讼
附注8的“法律事宜”部分。本报告第一部分第一项未经审计的简明合并财务报表附注中的“承担和或有事项”以供参考。
第1A项。危险因素
有关可能影响我们的业务、经营结果、财务状况和流动性的因素的信息，请参阅我们于2021年3月25日提交给SEC的截至2020年12月31日的Form 10-K年度报告中第I部分第1A项下讨论的风险因素。根据1934年证券交易法第12b-2条的定义，我们是一家较小的报告公司，因此不需要根据这一项提供最新的季度信息。
第二项未登记的股权证券销售和收益的使用
没有。
项目3.高级证券违约
没有。
项目4.矿山安全信息披露
不适用。
第五项：其他信息
于2021年8月10日，本公司终止了于2020年4月16日与微利订立的微利协议，以及于2020年4月16日与重庆先锋订立的经2020年6月29日第一修正案修订的分派协议，其条款已于本公司于2020年4月20日提交给证券交易委员会的现行8-K表格报告及本公司于2020年8月6日提交给证券交易委员会的10-Q表格季度报告中披露。
根据微利协议及分销协议，微利授予本公司至二零二一年十二月三十一日在美国分销试剂盒的独家权利，惟须受多项假设规限，包括获FDA批准，重庆先锋将在获FDA批准的情况下担任微利与本公司之间分销试剂盒的中间人。正如之前披露的那样，2021年6月7日，FDA通知该公司，它拒绝审查该公司对试剂盒的紧急使用授权请求。因此，检测试剂盒未被授权在美国按建议进行分发或使用，并且出于行政和会计目的，双方共同协议终止了微利协议和分发协议。
项目6.展品
以下证据已提交本报告或通过引用将其并入本报告。
展品索引
| 以引用方式成立为法团 |
已归档 特此声明 |
|||||
| 展品 数 |
展品说明 |
表格 |
档案 数 |
展品/ 表格8-K 项目 参考 |
归档 日期 |
|
| 3.1 |
诺瓦贝制药公司注册证书的修订和重新签署。 |
10-K |
001-33678 |
3.1 |
3/21/2018 |
|
| 3.2 |
对2018年6月4日修订和重新颁发的公司注册证书的修正 |
8-K |
001-33678 |
3.1 |
6/04/2018 |
|
| 3.3 |
对2020年5月27日修订的重新修订的公司注册证书的修正 |
8-K |
001-33678 |
3.1 |
5/28/2020 |
|
| 3.4 |
修订后的公司注册证书，日期为2021年5月24日 |
8-K |
001-33678 |
3.1 |
5/24/2021 |
|
| 3.5 |
附例 |
8-K |
001-33678 |
3.2 |
6/29/2010 |
|
| 4.1 |
根据2020年5月13日与TLF生物创新实验室有限责任公司签订的服务协议提供的保证书格式 |
8-K |
001-33678 |
4.1 |
5/18/2020 |
|
| 4.2 |
2020年7月认股权证表格 |
8-K |
001-33678 |
4.1 |
7/21/2020 |
|
| 10.1 |
根据诺瓦贝制药公司和拉登堡·塔尔曼公司于2021年5月14日签署的市场发售协议。 |
8-K |
001-33678 |
1.1 |
5/14/2021 |
|
| 31.1 |
根据规则13a-14(A)或规则15d-14(A)的要求，对NovaBay制药公司的首席执行官进行认证 |
X |
||||
| 31.2 |
根据规则13a-14(A)或规则15d-14(A)的要求，证明NovaBay制药公司首席财务官 |
X |
||||
| 32.1 |
由行政总裁签发的证书 根据美国法典第18章第13a-14(B)或15d-14(B)条和第63章第1350节的要求，NovaBay PharmPharmticals，Inc. (“南卡罗来纳州法典”第1350号) |
X |
||||
| 32.2 |
NovaBay PharmPharmticals，Inc.首席财务官根据美国法典第18编第13a-14(B)或15d-14(B)条和第63章第1350节的要求提供的证明(18 (“南卡罗来纳州法典”第1350号) |
X |
||||
| 101.INS |
内联XBRL实例文档 |
X |
||||
| 101.SCH |
内联XBRL分类扩展架构文档。 |
X |
||||
| 101.CAL |
内联XBRL分类扩展计算链接库文档 |
X |
||||
| 101.DEF |
内联XBRL分类扩展定义Linkbase |
X |
||||
| 101.LAB |
内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档 |
X |
||||
| 101.PRE |
内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档 |
X |
||||
| 104 | 封面交互数据文件(嵌入在内联XBRL中，包含在附件101中) | |||||
签名
根据1934年证券交易法的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签名人代表其签署。
| 日期：2021年8月12日 |
NovaBay制药公司 |
| /s/贾斯汀·霍尔 |
|
| 贾斯汀·霍尔 |
|
| 首席执行官 (首席执行官) |
|
| 日期：2021年8月12日 |
/s/安德鲁·琼斯 |
| 安德鲁·琼斯 |
|
| 首席财务官 (首席财务官) |