BDTX-20210630
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目录
美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
___________________________________________
表格10-Q
___________________________________________
根据1934年“证券交易法”第13或15(D)条规定的季度报告
在截至本季度末的季度内2021年6月30日
根据1934年证券交易所法令第13或15(D)条提交的过渡报告
从_到_的过渡期
佣金档案编号001-38501
___________________________________________
黑钻石治疗公司
(注册人的确切姓名载于其章程)
________________________________________________________________________________
特拉华州81-4254660
(州或其他司法管辖区
指公司或组织)
(税务局雇主
识别号码)
大街一号,10楼
剑桥, 马萨诸塞州
(主要行政办公室地址)
02142
(邮政编码)
(617)252-0848
(注册人电话号码,包括区号)

根据该法第12(B)条登记的证券:
每节课的标题交易代码注册的每个交易所的名称
普通股,面值0.0001美元BDTX纳斯达克全球精选市场
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》(Securities Exchange Act)第13节或第15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否一直遵守此类提交要求。  *
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T条例第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。  *
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。参见“交易法”第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件管理器加速的文件管理器




非加速文件服务器规模较小的新闻报道公司






新兴成长型公司
如果是新兴成长型公司,用勾号表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易所法案第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。
用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。*



目录
截至2021年8月6日,注册人拥有36,213,654普通股,每股面值0.0001美元,已发行。
关于前瞻性陈述的特别说明
本季度报告为Form 10-Q(“本季度报告”),包含根据修订后的1933年“证券法”(“证券法”)第27A条和修订后的1934年“证券交易法”(“交易法”)第21E条的安全港条款作出的前瞻性陈述。本季度报告中除有关历史事实的陈述外,其他所有陈述均为前瞻性陈述。在某些情况下,您可以通过诸如“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“打算”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“继续”等术语或这些术语或其他类似术语的否定来识别前瞻性陈述。这些陈述不是对未来结果或业绩的保证,涉及重大风险和不确定因素。本季度报告中的前瞻性陈述包括但不限于以下陈述:
BDTX-189和任何其他候选产品的临床前研究和我们正在进行的临床试验的时间和成功,包括此类研究和试验的数据和结果的可用性、时间和宣布;
我们研发计划、临床前研究、任何临床试验和调查性新药申请(IND)的启动、时间、进度和结果,以及其他法规提交;
我们有能力获得并保持对BDTX-189或我们可能确定或开发的任何其他当前或未来候选产品的监管批准;
我们需要筹集额外的资金,然后才能预期从产品销售中获得任何收入;
我们有能力确定未来用于治疗其他疾病适应症的候选产品;
我们有能力开发目前用于治疗各种癌症的候选产品;
我们可能开发的任何当前或未来候选产品的市场接受度和临床实用性的速度和程度;
关于BDTX-189或我们当前或未来的任何其他候选产品的竞争的影响,以及我们行业中当前和未来竞争对手的创新;
执行我们业务的战略计划,我们可能开发的任何产品候选,以及我们的地图平台;
我们有能力成功开发与我们当前或未来的候选产品一起使用的配套诊断程序;
我们的知识产权地位,包括我们能够建立、维护和执行的知识产权保护范围,涵盖我们的产品候选和地图平台;
我们有能力利用我们首次公开募股(IPO)的收益来增加您的投资价值;
我们有能力在需要时为我们的运营获得额外资金,包括完成我们候选产品的进一步开发和商业化所需的资金(如果获得批准),并进一步扩大我们的地图平台;
我们对费用、未来收入、资本需求和额外融资需求的估计的准确性;
我们的财务业绩和有效管理预期增长的能力;
我们对候选产品的市场机会的估计;
我们有能力维持有效的内部监控制度;以及
当前冠状病毒大流行或任何其他健康流行病对我们的业务、我们的临床试验和临床前研究、我们的研究计划、医疗保健系统或全球经济的最终影响。



目录
本季度报告中的任何前瞻性陈述都反映了我们对未来事件和未来财务表现的当前看法,涉及已知和未知的风险、不确定因素和其他因素,这些风险、不确定性和其他因素可能会导致我们的实际结果、业绩或成就与这些前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就大不相同。可能导致实际结果与当前预期大不相同的因素包括,除其他外,在我们最近提交给证券交易委员会的截至2020年12月31日的10-K表格年度报告和其他证券交易委员会文件中描述的那些因素。鉴于这些不确定性,您不应过度依赖这些前瞻性陈述。除非法律要求,否则我们没有义务以任何理由更新或修改这些前瞻性陈述,即使未来有新的信息可用。
我们所有的前瞻性陈述仅限于本季度报告的日期。在每种情况下,实际结果都可能与这些前瞻性信息大不相同。我们不能保证这样的期望或前瞻性陈述将被证明是正确的。本季度报告中提及或包括在我们提交或提交给美国证券交易委员会(SEC)的其他公开披露或其他定期报告或其他文件或文件中的一个或多个风险因素或风险和不确定因素发生或发生任何重大不利变化,都可能对我们的业务、前景、财务状况和运营结果产生重大不利影响。除法律另有要求外,我们不承诺或计划更新或修改任何此类前瞻性陈述,以反映本季度报告日期之后发生的实际结果、计划、假设、估计或预测的变化或其他影响此类前瞻性陈述的情况,即使此类结果、变化或情况明确表示任何前瞻性信息将无法实现。我们在本季度报告之后发表的任何公开声明或披露,如果修改或影响本季度报告中包含的任何前瞻性陈述,将被视为修改或取代本季度报告中的此类陈述。
我们可能会不时提供有关我们的行业、一般商业环境和某些疾病的市场的估计、预测和其他信息,包括对这些市场的潜在规模以及某些疾病的估计发病率和流行率的估计。基于估计、预测、预测、市场研究或类似方法的信息必然会受到不确定因素的影响,实际事件、情况或数字(包括实际的疾病患病率和市场规模)可能与本季度报告中反映的信息大不相同。除非另有明确说明,否则我们从市场研究公司和其他第三方、行业、医疗和一般出版物、政府数据和类似来源准备的报告、研究调查、研究和类似数据中获得本行业、商业信息、市场数据、流行信息和其他数据,在某些情况下应用我们自己的假设和分析,这些假设和分析在未来可能被证明是不准确的。
3

目录
目录

页面
第一部分-财务信息
5
项目1.简明合并财务报表(未经审计)
5
简明综合资产负债表
5
简明合并经营报表与全面亏损
6
现金流量表简明合并报表
7
股东权益简明合并报表
8
未经审计的简明合并财务报表附注
9
第二项:管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
21
项目3.关于市场风险的定量和定性披露
32
项目4.控制和程序
32
第二部分-其他资料
33
项目1.法律诉讼
33
第1A项。风险因素
33
第二项未登记的股权证券销售和收益的使用
33
项目3.高级证券违约
34
项目4.矿山安全信息披露
34
项目5.其他信息
34
项目6.展品
35
签名
36

我们已经申请了与我们的业务运营相关的各种商标。本季度报告还可能包含第三方的商标、服务标记和商标名,这些都是其各自所有者的财产。我们在本季度报告中使用或展示第三方的商标、服务标记、商标名或产品,并不是为了、也不暗示与我们有关系、或由我们背书或赞助。仅为方便起见,本季度报告中提及的商标、服务标记和商标名可能不带®、TM或SM符号出现,但省略此类引用并不意味着我们不会根据适用法律最大程度地主张我们的权利,或者这些商标、服务标记和商标名的适用所有者不会最大程度地根据适用法律主张其权利。
我们可能会不时地使用我们的网站或我们在www.linkedin.com/company/black-diamond-therapeutics上的LinkedIn个人资料来分发材料信息。我们的财务和其他重要信息通常会发布到我们网站的投资者部分,并可在www.BlackDiamondTreateutics.com上获得。我们鼓励投资者查看我们网站的投资者部分,因为我们可能会在该网站上发布我们不会以其他方式传播的重要信息。我们的网站或LinkedIn页面中包含的、可以通过我们的LinkedIn页面访问的信息不会包含在本季度报告中,也不会构成本季度报告的一部分。


目录
第一部分-财务信息
项目一.简明合并财务报表(未经审计)
黑钻石治疗公司
简明综合资产负债表(未经审计)
(以千为单位,不包括每股和每股数据)

自.起

六月三十日,
2021
十二月三十一日,
2020
资产



流动资产:



现金和现金等价物$37,324 

$34,605 
投资226,146 280,462 
预付费用和其他流动资产7,477 

4,487 
流动资产总额270,947 

319,554 
财产和设备,净值2,433 

385 
受限现金1,223 

1,223 
使用权资产13,181 8,402 
其他非流动资产98 

106 
总资产$287,882 

$329,670 
负债与股东权益
流动负债:
应付帐款$5,030 

$2,538 
应计费用和其他流动负债18,456 

11,680 
流动负债总额23,486 

14,218 
非流动经营租赁负债13,376 7,694 
总负债36,862 

21,912 
承付款和或有事项(附注11) 

 
股东权益:

优先股,$0.0001票面价值;10,000,000股票和10,000,000分别于2021年6月30日和2020年12月31日授权的股票;不是于2021年6月30日和2020年12月31日发行或发行的股票
  
普通股;$0.0001票面价值;500,000,000在2021年6月30日授权的股票和500,000,0002020年12月31日授权的股票;36,205,826于2021年6月30日发行及发行的股份36,078,383于2020年12月31日发行和发行的股票
5 

5 
额外实收资本433,680 

425,363 
累计其他综合收益211 614 
累计赤字(182,876)

(118,224)
股东权益总额251,020 

307,758 
总负债和股东权益$287,882 

$329,670 
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
5

目录
黑钻石治疗公司
简明合并经营报表和全面亏损(未经审计)
(以千为单位,不包括每股和每股数据)

截至三个月
六月三十日,
截至六个月
六月三十日,

2021202020212020
运营费用:
研发$26,719 $10,170 $49,539 $17,524 
一般事务和行政事务7,996 4,858 15,889 10,383 
总运营费用34,715 15,028 65,428 27,907 
运营亏损(34,715)(15,028)(65,428)(27,907)
其他收入(费用):
利息支出 (1) (1)
利息收入948 881 2,100 1,625 
其他(费用)收入(584)(423)(1,324)(433)
其他收入(费用)合计(净额)364 457 776 1,191 
净损失$(34,351)$(14,571)$(64,652)$(26,716)
每股基本和稀释后净亏损$(0.95)$(0.41)$(1.79)$(0.92)
加权平均已发行普通股、基本普通股和稀释普通股36,182,541 35,910,718 36,152,942 29,804,987 
综合亏损:
净损失$(34,351)$(14,571)$(64,652)$(26,716)
其他全面收入:
投资未实现亏损变动(124)1,012 (403)1,012 
综合损失$(34,475)$(13,559)$(65,055)$(25,704)
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
6

目录
黑钻石治疗公司
现金流量表简明合并报表(未经审计)
(单位:千)
截至六个月
六月三十日,
2021

2020
经营活动的现金流:



净损失$(64,652)$(26,716)
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行调整:
基于股票的薪酬费用7,652 3,296 
折旧费用39 23 
投资溢价摊销1,326 (400)
非现金租金费用748 94 
其他非现金项目(14) 
流动资产和流动负债变动情况:
预付费用和其他流动资产(2,956)(2,708)
其他非流动资产8 (21)
应付帐款1,635 (1,359)
应付关联方金额 15 
应计费用和其他流动负债7,355 2,994 
非流动经营租赁负债(761)(104)
用于经营活动的现金净额(49,620)(24,886)
投资活动的现金流:
购买设备(888)(25)
销售收益和投资到期日95,138  
购买投资(42,576)(279,615)
投资活动提供(用于)的现金净额51,674 (279,640)
融资活动的现金流:
行使普通股期权所得收益665  
首次公开发行(IPO)收益,扣除发行成本为#美元1,275
 213,844 
融资活动提供的现金净额665 213,844 
现金和现金等价物净减少2,719 (90,682)
期初现金、现金等价物和限制性现金35,828 154,721 
期末现金、现金等价物和限制性现金$38,547 $64,039 
期末现金和现金等价物$37,324 $63,984 
受限现金,期末1,223 55 
期末现金、现金等价物和限制性现金$38,547 $64,039 
补充披露非现金投资和融资活动:
应付账款和应计费用中包括的设备采购$1,199 $ 
首次公开发行结束时将优先股转换为普通股$ $200,573 
将认股权证重新分类为额外实收资本$ $16 
以经营性租赁义务换取的使用权资产$5,717 $ 
提前终止租赁时取消确认的使用权资产$476 $ 
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
7

目录
黑钻石治疗公司
股东权益简明合并报表(未经审计)
(单位为千,共享数据除外)

普通股

其他内容
实收资本

累计其他综合收益累计赤字

总计
股东的
权益(赤字)

股票

面值



余额-2019年12月31日2,236,672 $1 $3,812 $ $(50,970)$(47,157)
首次公开发行结束时将优先股转换为普通股21,499,770 3 200,570 — — 200,573 
普通股发行,扣除发行成本12,174,263 1 212,100 — — 212,101 
将认股权证重新分类为额外实收资本— — 16 — — 16 
基于股票的薪酬— — 1,877 — — 1,877 
净损失— — — — (12,145)(12,145)
余额-2020年3月31日35,910,705 5 418,375  (63,115)355,265 
基于股票的薪酬— — 1,419 — — 1,419 
投资未实现收益— — — 1,012 — 1,012 
净损失— — — — (14,571)(14,571)
余额-2020年6月30日35,910,705 5 419,794 1,012 (77,686)343,125 
余额-2020年12月31日36,078,383 $5 $425,363 $614 $(118,224)$307,758 
普通股期权的行使62,607 — 481 — — 481 
限制性股票单位的归属4,998 — — — — — 
基于股票的薪酬1,224 — 3,094 — — 3,094 
投资未实现亏损— — — (279)— (279)
净损失— — — — (30,301)(30,301)
余额-2021年3月31日36,147,212 5 428,938 335 (148,525)280,753 
普通股期权的行使48,014 — 184 — — 184 
限制性股票单位的归属8,331 — — — — — 
基于股票的薪酬2,269 — 4,558 — — 4,558 
投资未实现亏损— — — (124)— (124)
净损失— — — — (34,351)(34,351)
余额-2021年6月30日36,205,826 $5 $433,680 $211 $(182,876)$251,020 
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
8

目录
黑钻石治疗公司
简明合并财务报表附注(未经审计)
(金额以千为单位,不包括每股和每股金额)
1. 业务性质和呈报依据
黑钻石治疗公司(以下简称“公司”)是一家精准肿瘤学药物公司,在小分子万能钥匙疗法的发现和开发方面处于领先地位。我们的目标是在基因定义的癌症患者中发现未用药的致癌驱动基因突变。该公司于2014年12月成立,最初是一家有限责任公司,名称为ASET治疗有限责任公司(ASET Treateutics LLC)。2016年9月,本公司根据特拉华州法律转变为一家公司,名称为ASET治疗公司。2018年1月,公司更名为黑钻石治疗公司。自成立以来,该公司将其几乎所有的努力都投入到与BDTX-189及其早期流水线项目的开发及其突变、变构和药理学计算和发现平台的开发相关的资金筹集、融资和产生的研究和开发成本上。
该公司受到生物技术行业早期公司常见的风险和不确定因素的影响。不能保证公司的研究和开发将成功完成,不能保证公司的技术将获得足够的保护,不能保证开发的任何产品将获得必要的政府监管批准,也不能保证任何产品(如果获得批准)将具有商业可行性。该公司在快速技术创新和来自制药和生物技术公司的激烈竞争的环境中运营。此外,公司还依赖于其员工、顾问和服务提供商的服务。即使该公司的产品开发工作取得成功,该公司何时(如果有的话)将从产品销售中获得可观的收入也是不确定的。
2020年1月21日,本公司实行1比1-3.01581公司普通股的反向股票拆分。简明综合财务报表中列报的所有股份、股票期权、认股权证及每股资料均已作出调整,以追溯反映所有列报期间的反向股票拆分。该公司普通股的面值没有变化。
二零二零年二月三日,本公司完成首次公开招股(“首次公开招股”)。12,174,263普通股,包括承销商全数行使其购买最多1,587,947普通股的额外股份,总收益为$2312000万及其股票在纳斯达克全球精选市场(Nasdaq Global Select Market)开始交易,股票代码为“BDTX”。公司收到了$212扣除承销折扣和佣金以及本公司应支付的其他估计发售费用后的净收益为80万美元。IPO完成后,公司所有流通股的可转换优先股将自动转换为21,499,770普通股。
2021年2月1日,公司向美国证券交易委员会(SEC)提交了S-3 ASR表格(以下简称“搁板”)的搁置登记声明,其中涵盖了公司普通股、优先股、债务证券、认股权证和/或其任意组合单位的发售、发行和销售。本公司同时订立公开市场销售协议SM以Jefferies LLC为销售代理,为公司发行和销售最高可达$150通过杰富瑞(Jefferies)作为其销售代理(“自动取款机计划”),该公司的普通股将不时达到100万股。《货架》自2021年2月1日备案后自动生效。截至2021年6月30日,没有根据自动取款机计划进行销售。
随附的简明综合财务报表是根据经营的连续性、资产的变现以及正常业务过程中负债和承诺的清偿情况编制的。从历史上看,该公司的运营资金主要来自出售优先股和普通股的收益。该公司预计在可预见的未来将继续产生营业亏损。
截至2021年8月12日,也就是简明综合财务报表的发布日期,公司预计其现金、现金等价物和投资将足以为2023年之前的运营费用和资本需求提供资金。
9

目录
该公司可能会通过私募或公开股权融资、债务融资、合作、战略联盟以及营销、分销或许可安排寻求额外资金。该公司可能无法以可接受的条款获得融资,或者根本无法获得融资,并且该公司可能无法达成合作或其他安排。任何融资条款都可能对公司股东的持股或权利产生不利影响。如果公司无法获得资金,公司可能被迫推迟、减少或取消部分或全部研发计划、产品组合扩展或商业化努力,这可能会对其业务前景产生不利影响。尽管管理层继续执行这些计划,但不能保证公司将成功地以公司可以接受的条件获得足够的资金,为持续运营提供资金(如果有的话)。
新冠肺炎大流行继续在世界各地构成巨大的公共卫生和经济挑战,迄今已导致各种应对措施的实施,包括政府实施的隔离、呆在家里的命令、旅行限制、强制关闭企业和其他公共卫生安全措施。
本公司正在密切关注新冠肺炎疫情对本公司各方面业务的影响,包括它已经并可能继续影响本公司的运营及其供应商、供应商和业务合作伙伴的运营,并可能根据联邦、州或地方当局的要求采取进一步的预防和先发制人的行动。此外,该公司已采取措施将当前环境对其业务和战略的影响降至最低,包括制定应急计划和从第三方服务提供商获得额外资源。此外,为了公司员工和家庭的安全,公司加强了科学家在其实验室的安全措施,并增加了对第三方服务提供商的使用,以进行研究项目的某些实验和研究。该公司的某些第三方服务提供商也经历了关闭或其他业务中断。该公司尚不清楚对公司业务、临床试验、研究计划、医疗保健系统或全球经济的潜在延误或影响的全部程度,目前也无法预测任何潜在业务关闭或中断的范围和严重程度。
新冠肺炎最终对公司业务、经营结果或财务状况的影响程度将取决于未来的事态发展,尽管疫苗接种工作取得了进展,但这些事态发展仍然高度不确定,无法充满信心地预测,例如新冠肺炎疫情的持续时间,可能影响感染率和疫苗接种工作的新病毒株,有关疫苗安全性的事态发展或看法,可能出现的有关新冠肺炎严重程度的新信息,以及为控制疫情或治疗其影响而采取的任何额外预防和保护措施等。此外,新冠肺炎病例的复发或“额外浪潮”可能会造成其他广泛或更严重的影响,这取决于感染率最高的地方。虽然随着越来越多的人接种新冠肺炎疫苗,世界某些地区的某些措施已经放松,但其他措施仍然存在,一些地区继续经历新的疫情和感染率飙升。取消这些措施或实施新措施的程度将取决于大流行的演变方式,以及现有疫苗的分布、接种速度和病毒新变种的出现。

2. 重要会计政策摘要
以下是编制这些精简合并财务报表时遵循的主要会计政策的摘要。
合并原则
随附的简明综合财务报表是根据美国公认的会计原则(“GAAP”)编制的,其中包括公司及其全资子公司黑钻石治疗(加拿大)有限公司和黑钻石治疗安全公司在剔除所有重大公司间账户和交易后的账户。
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目录
未经审计的中期财务信息
本文所包括的本公司简明综合财务报表是根据美国证券交易委员会的规则和规定编制的,未经审计。按照公认会计原则编制的财务报表中通常包含的某些信息和脚注披露已在本季度报告中被浓缩或省略,这是在此类规则和法规允许的情况下。因此,这些简明的综合财务报表应与公司于2021年3月25日提交给证券交易委员会的截至2020年12月31日的10-K表格年度报告中包含的财务报表及其注释一起阅读。本公司管理层认为,所有被认为是公平陈述中期业绩所必需的调整(包括正常调整和经常性调整)均已包括在内。
预算的使用
按照公认会计原则编制公司的简明综合财务报表要求管理层作出估计和假设,这些估计和假设会影响报告期内报告的资产和负债金额以及报告的费用金额。这些简明合并财务报表中反映的重大估计和假设包括但不限于研究和开发费用的应计、普通股的估值和基于股票的奖励的估值。该公司根据历史经验、已知趋势以及其认为在当时情况下合理的其他特定市场因素或其他相关因素作出估计。我们会根据环境、事实和经验的变化,定期检讨估计数字。估计的变化记录在它们被知道的那段时间内。实际结果可能与这些估计或假设不同。
新冠肺炎疫情将在多大程度上直接或间接影响公司的业务、运营结果和财务状况,包括费用、研发成本和与员工相关的金额,将取决于未来的事态发展。尽管疫苗接种工作取得了进展,但这些事态发展仍然高度不确定,无法有信心地预测,例如新冠肺炎疫情的持续时间,可能影响感染率和疫苗接种工作的新病毒株,疫苗安全性的发展或看法,可能出现的有关新冠肺炎的新信息,以及为遏制疫情而采取的任何额外预防和保护措施。该公司在其财务报表中考虑了新冠肺炎对估计的影响,这些估计在未来可能会发生变化。截至这些综合财务报表发布之日,该公司尚未因此次疫情而遭受重大业务中断或资产账面价值减值损失,也不知道有任何具体的相关事件或情况需要其更新估计。在应对与新冠肺炎相关的干扰和不确定因素时,该公司将继续关注最新发展,包括疫苗接种的速度、新的、更具传染性的病毒株的出现,以及由此对我们的业务、财务状况、运营结果和前景造成的任何影响。目前无法合理估计由此产生的任何财务影响,并可能对本公司的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
最近采用的会计声明
2019年12月,FASB发布了ASU 2019-12,所得税--简化所得税的会计核算(“ASU 2019-12”)。ASU 2019-12消除了与期间内税收分配方法、过渡期所得税计算方法以及外部基差的递延税项负债确认相关的某些例外情况。新的指导方针还简化了特许经营税的会计处理,颁布了税法或税率的变化,并澄清了导致商誉计税基础上升的交易的会计处理。该标准在2020年12月15日之后的年度期间和其内的过渡期内有效,并允许提前采用。新标准自2021年1月1日起对本公司生效。采用ASU 2019-12年度对本公司的披露、财务状况或采用后的业绩或运营没有实质性影响。
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目录
最近发布的会计声明
2021年5月,FASB发布了ASU 2021-04,每股收益(主题260),债务修改和清偿(分主题470-50),补偿-股票补偿(主题718),以及实体自身股权的衍生品和对冲合同(分主题815-40):发行人对独立股权分类书面赎回期权的某些修改或交换的会计(FASB新兴问题特别工作组的共识)(“ASU-2021-04”)。ASU 2021-04澄清并减少了发行人对修改或交换独立股权分类书面看涨期权(例如权证)的会计多样性,这些期权在修改或交换后仍保持股权分类。ASU提供的指导将澄清发行人是否应该对独立的股权分类书面看涨期权的修改或交换进行核算,该期权在修改或交换后仍保持股权分类为:(1)对股权的调整,如果有,相关的每股收益(EPS)影响(如果有),或(2)费用,如果有,确认的方式和模式。新的指导方针在2021年12月15日之后开始的年度和中期有效,允许提前采用,包括在过渡期内采用。该公司目前正在评估这一新的指导方针将对其简明综合财务报表产生的影响。
3. 公允价值计量
下表提供了有关该公司按公允价值经常性计量的金融资产和负债的信息,并指出了用于确定此类公允价值的公允价值等级:

2021年6月30日的公允价值计量使用:

1级

2级3级总计
资产:





现金等价物:
货币市场基金$37,324 $ $ $37,324 
投资:
商业票据 15,986  15,986 
公司债券 157,537  157,537 
美国政府机构 52,623  52,623 
总计$37,324 $226,146 $ $263,470 

2020年12月31日的公允价值计量使用:

1级

2级3级总计
资产:





现金等价物:
货币市场基金$32,501 $ $ $32,501 
投资:
商业票据 35,559  35,559 
公司债券 192,573  192,573 
美国政府机构 52,330  52,330 
总计$32,501 $280,462 $ $312,963 
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目录
在制定公允价值估计时,公司将最大限度地使用可观察到的投入,最大限度地减少使用不可观察到的投入。当可用时,该公司使用报价的市场价格来衡量公允价值。用于衡量公司一级和二级资产公允价值的估值技术是一种市场方法,使用涉及相同或可比资产的市场交易产生的价格和其他相关信息。如果无法获得市场价格,则公允价值计量基于主要使用基于市场的参数的模型,这些参数包括收益率曲线、波动性、信用评级和汇率。在某些市场利率假设不可用的情况下,本公司须就市场参与者将用来估计金融工具公允价值的假设作出判断。
在本报告所述期间,没有调入或调出3级类别。
4. 投资
截至2021年6月30日,投资包括以下内容:
摊销成本

未实现收益未实现亏损公允价值
商业票据$15,985 $2 $(1)$15,986 
公司债券157,302 307 (72)157,537 
美国政府机构52,648 35 (60)52,623 
总计$225,935 $344 $(133)$226,146 
截至2020年12月31日,投资包括以下内容:
摊销成本

未实现收益未实现亏损公允价值
商业票据$35,543 $21 $(5)$35,559 
公司债券191,977 608 (12)192,573 
美国政府机构52,328 22 (20)52,330 
总计$279,848 $651 $(37)$280,462 
截至2021年6月30日,公司持有的所有有价证券的剩余合同到期日为三年或更短。
截至2021年6月30日,处于亏损状态的有价证券的期限为一至三年。
有过不是在截至2021年6月30日的六个月内,公司资产的减值按公允价值计量和列账。
5. 财产和设备
财产和设备,净值如下:

六月三十日,
2021

十二月三十一日,
2020
实验室设备$253 $253 
计算机和办公设备120 83 
租赁权的改进97 66 
在建工程2,166 147 
财产和设备2,636 549 
减去:累计折旧(203)(164)
财产和设备合计(净额)$2,433 $385 

13

目录
截至2021年6月30日和2020年6月30日的6个月的折旧费用为1美元。39及$23,分别为。
6. 应计费用和其他流动负债
应计费用和其他流动负债包括以下各项:

六月三十日,
2021

十二月三十一日,
2020
签约研究服务$11,472 $5,102 
工资单及相关费用3,460 3,729 
专业和咨询费2,383 1,603 
律师费659 199 
经营租赁负债的当期部分482 1,047 
应计费用和其他流动负债总额$18,456 $11,680 

7. 股东权益
普通股每股使持有者有权对提交公司股东表决的所有事项投一票。普通股股东除非经董事会宣布,否则无权获得股息。
在2020年2月3日IPO结束时,所有优先股转换为总计21,499,770普通股。
2020年2月3日,关于IPO的结束,本公司提交了一份修订并重述的公司注册证书,其中包括重述了本公司有权向其发行的所有类别股票的股票数量510,000,000股份,其中(I)500,000,000股票应为指定为普通股的类别,面值为$0.0001每股,及(Ii)10,000,000股票应为指定为未指定优先股的类别,票面价值$0.0001每股。
8. 基于股票的薪酬
2020年股票期权和激励计划
2020年股票期权及激励计划(以下简称“2020计划”)于2019年12月5日获本公司董事会批准,本公司股东于2020年1月14日通过,并于紧接本公司首次公开募股(IPO)注册书宣布生效之日的前一天生效。2020年计划规定向公司高级管理人员、员工、董事和顾问授予激励性股票期权、非限制性股票期权、股票增值权、限制性股票单位、限制性股票奖励、非限制性股票奖励、现金奖励和股息等值权利。2020年计划规定每年增加,在每个财政年度的第一天增加,最高可达4占前一年最后一天公司普通股流通股的百分比。在2021年1月1日,1,443,135普通股,代表4截至2020年12月31日,公司普通股流通股的百分比被添加到2020年计划中。
2020年员工购股计划
2020年员工购股计划(以下简称“2020年员工购股计划”)于2019年12月5日获本公司董事会批准,本公司股东于2020年1月14日通过,并于紧接本公司首次公开发行(IPO)注册书宣布生效之日的前一天生效。2020年的ESPP规定每年增加,在每个财政年度的第一天增加,最高可达1在紧接12月31日前一天,公司已发行普通股数量的百分比。2020年计划预留发行的授权股数增加了326,364股票于2021年1月1日生效。
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目录
基于股票的薪酬费用
公司在简明综合经营报表和全面亏损表中包括的以下奖励类型类别中记录了基于股票的补偿费用:
截至三个月
六月三十日,
截至六个月
六月三十日,

2021

202020212020
股票期权$4,216 $1,419 $7,010 $3,296 
限制性股票单位290  560  
其他52  82  

$4,558 $1,419 $7,652 $3,296 
截至2021年6月30日止六个月,本公司发行3,493根据我们的政策,根据我们的政策,非雇员董事可以选择以普通股的形式代替现金获得普通股的补偿,从而将普通股的股票从我们的2020年计划中剔除。
公司在其简明合并经营报表和全面亏损的以下费用类别中记录了基于股票的补偿费用:
截至三个月
六月三十日,
截至六个月
六月三十日,

2021

202020212020
研发$2,234 

$655 $3,854 $1,219 
一般事务和行政事务2,324 

764 3,798 2,077 

$4,558 

$1,419 $7,652 $3,296 
选项
下表汇总了公司股权奖励计划下的股票期权活动:

选项

加权
平均值
锻炼
价格

加权
平均值
剩余
生命
(以年为单位)

固有的
价值
(单位:千)
未偿还,2020年12月31日3,752,744 $15.71 9.0$62,842 
授与1,623,094 $24.66 
练习(110,621)$6.02 
取消或没收(55,473)$26.62 
未偿债务2021年6月30日5,209,744 $18.59 8.9$8,002 
在2021年6月30日归属或预期归属的期权5,209,744 $18.59 8.9$8,002 
2021年6月30日可行使的期权1,226,756 $12.39 8.3$3,671 
截至2021年6月30日的6个月,与未归属股票期权相关的未确认补偿成本总额为$46,566,预计将在加权平均期间内确认3.0好几年了。

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限制性股票单位
限制性股票单位的公允价值以本公司股票在授予之日的市值为基础。根据涉及普通股的限制性股票协议的条款,限制性普通股的股票受归属时间表的约束。下表汇总了2020年1月1日以来的限售股活动:

数量:
股票
加权
平均值
授予日期
公允价值
截至2020年1月1日的未归属限制性普通股 $ 
授与61,000 $29.65 
既得(6,664)$30.00 
截至2020年12月31日的未归属限制性普通股54,336 $29.68 
授与10,000 $28.69 
既得(13,329)$30.00 
截至2021年6月30日的未归属限制性普通股51,007 $29.32 
截至2021年6月30日的六个月内,归属的限制性股票单位的公允价值总额为$401.
截至2021年6月30日的6个月,与未归属限制性股票单位相关的未确认补偿成本总额为$1,166,预计将在加权平均期间内确认1.8好几年了。
员工购股计划
2020年ESPP于2019年12月5日获得公司董事会批准,我们的股东于2020年1月14日批准,并于紧接公司首次公开募股(IPO)注册书宣布生效之日的前一天生效。2020年ESPP使符合条件的员工能够在每一年结束时购买公司普通股的股票六个月期发行期,价格相当于85股份于发售期间的第一个营业日或最后一个营业日(以较低者为准)的公平市值的百分比。符合条件的员工一般包括所有员工。发行期从每年1月和7月的第一个交易日开始,到每年6月和12月的最后一个交易日结束,但第一个发行期从3月份的第一个交易日开始,到6月份的最后一个交易日结束。购买股票的资金是通过工资扣除提供资金的,最高可达10每个工资期员工合格薪酬的百分比,最高可达$25每个历年。
在截至2021年和2020年6月30日的六个月内,没有根据2020年ESPP发行的股票。
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9. 每股净亏损
每股净亏损
下表汇总了公司每股基本净亏损和稀释后净亏损的计算方法(单位为千,不包括每股和每股金额):

截至三个月
六月三十日,
截至六个月
六月三十日,

2021

202020212020
净损失$(34,351)

$(14,571)$(64,652)$(26,716)
加权平均已发行普通股、基本普通股和稀释普通股36,182,541 

35,910,718 36,152,942 29,804,987 
每股基本和稀释后净亏损$(0.95)

$(0.41)$(1.79)$(0.92)

该公司的潜在摊薄证券,包括期权、未授予的限制性股票和购买普通股的认股权证,已被排除在每股稀释净亏损的计算之外,因为这将减少每股净亏损。因此,用于计算基本每股净亏损和稀释后每股净亏损的已发行普通股加权平均数是相同的。在计算所指时期的稀释后每股净亏损时,该公司不包括以下根据每个期末已发行金额列报的潜在普通股,因为如果计入这些股票,将会产生反稀释效果:
截至六个月
六月三十日,

20212020
购买普通股的期权5,209,744 3,240,362 
未归属限制性股票51,007  
根据员工购股计划可发行的股票2,940  
购买普通股的认股权证10,757 10,757 

5,274,448 3,251,119 
10. 租契
该公司历史上曾就其设施订立租赁安排。截至2021年6月30日,公司拥有要求未来最低还款额的经营租赁。在应用ASC 842项下的过渡指导时,本公司确定这些租赁的分类为经营性租赁,并记录了截至生效日期的使用权资产和租赁负债。该公司的租约一般不包括终止或购买选择权。
经营租约
2020年7月,本公司签订了一项七年期具有延期选择权的协议额外租赁两层楼的年限合计约为25,578位于马萨诸塞州剑桥市的主要办公室占地2平方英尺。一楼的租赁从2020年8月1日开始,二楼的租赁从2021年3月9日开始。本公司于各楼层开始租赁时确认简明综合资产负债表上各租赁余额。根据租约条款,该公司须发出$1,168作为租赁担保的信用证。

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目录
根据2019年2月开始的租约,该公司之前在马萨诸塞州剑桥市租赁了一个办公空间,租金约为2,357平方英尺的办公空间,原定于2022年4月30日到期,可选择将租约延长至额外的几年。自2021年6月15日起,租赁终止,剩余使用权资产和租赁负债解除确认。一美元的收益5因租约的终止而被承认。
2020年12月,本公司签订了一项11年租赁协议约为18,120位于纽约的办公和实验室面积为2平方英尺。该公司有权将租约延长至额外的几年。本公司目前预计租赁将于2021年第三季度开始,届时业主将根据租赁条款交付空间。本公司于租赁开始时确认综合资产负债表上的租赁余额。根据租约条款,该公司需要支付最多$21,302在租赁期内的最低付款总额。下表不包括截至2021年6月30日已执行但尚未开始的租赁的最低租金支付。
下表汇总了ASC 842项下确认的租赁成本,以及与公司截至2021年6月30日的三个月和六个月的经营租赁有关的其他信息:
截至三个月
2021年6月30日
截至六个月
2021年6月30日
租赁费
经营租赁成本$613 $1,075 
短期租赁成本288 575 
可变租赁成本43 76 
总租赁成本$944 $1,726 
其他经营租赁信息2021年6月30日
租赁终止收益$5 
为计入租赁负债的金额支付的现金732 
加权平均剩余租期7.1
加权平均贴现率5.3 %
截至2021年6月30日的三个月和六个月的可变租赁成本包括公共区域维护和其他运营费用。由于本公司的租约没有提供隐含利率,本公司利用其递增借款利率对租赁付款进行贴现,这反映了在类似的经济环境下,本公司可以在抵押基础上以相同货币、类似期限借入租赁付款金额的固定利率。
截至2021年6月30日,公司经营租赁的未来最低租赁支付如下:
截至2021年6月30日
2021年(不包括截至2021年6月30日的六个月)
$1,055 
20222,356 
20232,415 
20242,476 
20252,538 
此后7,073 
租赁付款总额17,913 
减去:利息(3,045)
租赁总负债$14,868 

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目录
11. 承诺和或有事项
我们在正常业务过程中与合同研究机构(“CRO”)、合同制造机构(“CMO”)和其他第三方就临床前研究、临床试验以及测试和制造服务签订合同。这些合同不包含最低购买承诺,如事先书面通知,可取消。取消时应支付的款项仅包括截至取消之日所提供服务的付款或发生的费用,包括服务提供商不可取消的义务。
许可协议
该公司是许可协议的一方,其中包括或有付款。如果达到某些开发、监管和商业里程碑,这些付款将成为可支付的。截至2021年6月30日,或有付款的满意度和时间尚不确定,无法合理评估。
赔偿协议
在正常业务过程中,公司可能会就某些事项向供应商、出租人、业务合作伙伴和其他各方提供不同范围和条款的赔偿,包括但不限于因违反此类协议或第三方提出的知识产权侵权索赔而造成的损失。此外,本公司已与董事会成员及高级管理人员订立赔偿协议,其中包括要求本公司就他们作为董事或高级管理人员的身份或服务而可能产生的若干责任作出赔偿。根据这些赔偿协议,公司未来可能需要支付的最大潜在金额在许多情况下是无限制的。到目前为止,本公司还没有因此类赔偿而产生任何物质成本。本公司并不知悉任何可能对其财务状况、经营业绩或现金流产生重大影响的赔偿安排,且截至2021年6月30日或2020年12月31日的简明综合财务报表中,本公司并未累计任何与该等义务相关的负债。
法律程序
本公司目前并未参与任何重大法律程序,亦不知道有任何重大法律程序。于每个报告日期,本公司会评估潜在亏损金额或潜在亏损范围是否根据处理或有事项会计的权威指引的规定可能及合理地评估。本公司在发生与该等法律诉讼有关的费用时,会支出该等费用。
12. 福利计划
2021年,公司从简化的员工养老金(“SEP”)固定缴费储蓄计划过渡到符合纳税条件的401(K)和利润分享固定缴款计划(“401(K)计划”)。根据401(K)计划,公司向雇主提供相当于100参与者的合格捐款的百分比,最高可达6符合条件的补偿的百分比,但须受1986年修订的“国内税法”(“税法”)及其下颁布的任何条例所规定的限制所规限。所有匹配的捐款在做出时都是完全归属的。在截至2021年和2020年6月30日的三个月和六个月内,公司贡献了$220及$565至401(K)计划及$118及$267分别添加到SEP计划中。

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目录
13. 关联方交易
该公司与Ridgeline签署了一项服务协议,该协议于2017年3月签订,并于2017年11月和2020年3月修订。Ridgeline是本公司投资者之一拥有的实体,由Ridgeline的员工为本公司提供科学咨询服务。2020年,该公司过渡到一种更有限的咨询安排,即Ridgeline向公司开具按月提供的服务的发票。该服务协议于2020年12月31日到期。
曾经有过不是2021年6月30日或2020年12月31日到期的Ridgeline金额。总共产生的服务费是$223及$2,103分别为截至2020年6月30日的三个月和六个月。随着服务协议的到期,不是2021年发生的费用。

* * * * * *
20

目录
第二项:管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
以下讨论和分析应与本季度报告中其他地方包括的未经审计的简明综合财务报表和相关注释以及我们截至2020年12月31日的年度经审计的综合财务报表和相关注释一起阅读,这些报表包括在我们于2021年3月25日提交给证券交易委员会的10-K表格年度报告中。本讨论和分析以及本季度报告的其他部分包含基于当前信念、计划和预期的前瞻性陈述,这些陈述涉及风险、不确定性和假设,例如有关我们的计划、目标、预期、意图和预测的陈述。由于几个因素的影响,我们的实际结果和选定事件的时间可能与这些前瞻性陈述中预期的大不相同,包括我们提交给美国证券交易委员会的10-K年度报告和其他证券交易委员会文件中陈述的那些因素。
概述
我们是一家精密肿瘤学药物公司,率先发现和开发小分子万能钥匙疗法。我们的目标是在基因定义的癌症患者中发现未用药的致癌驱动基因突变。我们公司的基础是对癌症遗传学、蛋白质结构和功能以及药物化学的深入了解。我们的专有技术平台,我们称之为突变-变构-药理学,或MAP平台,旨在允许我们分析人群水平的基因测序数据,以发现在各种肿瘤类型中促进癌症的癌基因突变。我们的目标是确定可以用单一小分子疗法(称为万能钥匙疗法)抑制的突变家族。
我们已经设计了我们的主要候选产品BDTX-189,以有效和选择性地抑制由三磷酸腺苷(ATP)位点以外的突变定义的致癌蛋白质谱,我们称之为非典范突变。非典型突变发生在一系列肿瘤类型中,这些突变同时影响表皮生长因子受体(EGFR)和人类表皮生长因子受体2(HER2)。我们设计了BDTX-189与这些突变激酶的活性位点结合并抑制它们的功能。BDTX-189的设计也是为了避免正常的或野生型的EGFR,我们相信这将改善目前EGFR和HER2激酶抑制剂的毒性。我们还利用我们的MAP平台来识别EGFR和HER2以外的已验证癌基因中的其他非规范突变家族,这有可能扩大靶向治疗的覆盖范围。
自2014年成立以来,我们在为项目进行研发活动的同时,将几乎所有的努力和财务资源投入到公司的组织和人员配备、业务规划、筹集资金、发现候选产品和保护相关知识产权上。我们没有任何获准销售的产品,也没有从产品销售中获得任何收入。我们可能永远无法开发或商业化适销对路的产品。我们还没有成功地完成任何关键的临床试验,没有获得任何监管部门的批准,还没有生产出商业规模的药物,也没有进行销售和营销活动。
2020年7月,我们获得了BDTX-189的快速通道称号,用于治疗携带变构HER2突变或EGFR或HER2外显子20插入突变的成年实体瘤患者,这些患者在先前的治疗后取得进展,但没有令人满意的治疗方案。
到目前为止,我们的运营资金来自出售优先股和普通股的收益。自成立以来,我们遭受了巨大的运营亏损。截至2021年和2020年6月30日的6个月,我们的净亏损分别为6470万美元和2670万美元。截至2021年6月30日,我们的累计赤字为1.829亿美元。我们能否产生足够的产品收入来实现盈利,将在很大程度上取决于我们目前或未来的一个或多个候选产品的成功开发和最终商业化。我们预计,由于我们正在进行的活动,我们的费用和资本需求将大幅增加,特别是如果我们:
继续进行临床前研究,启动或推进BDTX-189、BDTX-1535、我们的计划和其他候选产品的临床试验;
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目录
继续开发和扩展我们的专有地图平台,以确定更多的候选产品;
获取、维护、扩大和保护我们的知识产权组合;
增聘临床、科学和商业人员;
为我们成功完成临床试验的候选产品寻求市场批准(如果有的话);
获得或授权其他候选产品;
扩大我们的基础设施和设施,以适应我们不断增长的员工基础;以及
增加运营、财务和管理信息系统和人员,包括支持我们的研发计划、任何未来的商业化努力以及我们向上市公司转型的人员。
因此,我们将需要大量额外资金来支持我们的持续运营和实施我们的增长战略。在我们能够从产品销售中获得可观的收入之前,如果有的话,我们预计将通过出售股权、债务融资或其他资本来源(可能包括与其他公司的合作或其他战略交易)来为我们的运营提供资金。如果需要,我们可能无法以优惠的条件筹集额外资金或达成其他协议或安排,或者根本无法达成此类协议或安排。如果我们不能在需要的时候筹集资金或达成此类协议,我们可能不得不大幅推迟、缩减或停止我们一个或多个候选产品的开发和商业化,或者推迟我们潜在的许可证内或收购。
由于与产品开发相关的许多风险和不确定性,我们无法预测增加费用的时间或金额,也无法预测我们何时或是否能够实现或保持盈利。即使我们能够创造产品销售,我们也可能不会盈利。如果我们不能实现盈利或无法持续盈利,那么我们可能无法继续按计划运营,并被迫减少或终止运营。
截至2021年6月30日,我们拥有2.635亿美元的现金、现金等价物和投资,我们相信这将为我们到2023年的运营费用和资本支出需求提供资金。我们基于可能被证明是错误的假设做出了这一估计,我们可能会比预期更早耗尽可用的资本资源。见“-流动性和资本资源”。要为超出这一点的运营提供资金,我们将需要筹集额外的资本,这一点无法保证。如果我们无法以我们可以接受的条件筹集足够的额外资金,我们可能不得不大幅推迟、缩减或停止我们候选产品或其他研发计划的开发或商业化。
“新冠肺炎”的思考
新冠肺炎大流行继续在世界各地构成巨大的公共卫生和经济挑战,迄今已导致各种应对措施的实施,包括政府实施的隔离、呆在家里的命令、旅行限制、强制关闭企业和其他公共卫生安全措施。

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目录
我们继续密切关注新冠肺炎疫情对我们业务方方面面的影响,包括它已经并可能继续影响我们的运营以及我们的供应商、供应商和业务合作伙伴的运营,并可能根据联邦、州或地方当局的要求采取进一步的预防和先发制人行动。此外,我们已采取措施尽量减少当前环境对我们业务和战略的影响,包括制定应急计划和从第三方服务提供商那里获得额外资源。为了员工和家人的安全,我们为科学家在实验室中的存在引入了增强的安全措施,并增加了对第三方服务提供商的使用,以进行研究项目的某些实验和研究。我们的某些第三方服务提供商也经历了关闭或其他业务中断。我们还不知道对我们的业务、我们的临床试验、我们的研究计划、医疗保健系统或全球经济的潜在延迟或影响的全部程度,目前我们无法预测任何潜在业务关闭或中断的范围和严重程度。特别是,我们及时进行MasterKey-01试验以满足我们目前预计的时间表的能力可能会受到不利影响。虽然试验的第一阶段目前仍在按计划在2021年上半年完成,但潜在的新冠肺炎相关风险包括患者招募和首席研究员可用性的延迟,临床试验地点关闭或其他中断,以及我们能够收集的数据的质量、完整性和可解释性方面的潜在限制。另外,我们的药品供应链, 早期研发计划和活动以及我们业务运营的其他方面可能会受到疫情以及与新冠肺炎相关的延迟或中断的负面影响。
除了对我们产品线的影响外,新冠肺炎最终对我们业务的影响、运营结果和财务状况将取决于未来的发展,尽管疫苗接种工作取得了进展,但这些发展仍然高度不确定,无法充满信心地预测,例如新冠肺炎大流行的持续时间,可能影响感染率和疫苗接种工作的新病毒株,有关疫苗安全性的发展或看法,可能出现的有关新冠肺炎严重程度的新信息,以及为遏制新冠肺炎或治疗其影响而采取的任何额外预防和保护措施的有效性等。虽然随着越来越多的人接种新冠肺炎疫苗,世界某些地区的某些措施已经放松,但其他措施仍然存在,一些地区继续经历新的疫情和感染率飙升。取消这些措施或实施新措施的程度将取决于大流行的演变方式,以及现有疫苗的分布、接种速度和病毒新变种的出现。然而,如果我们或与我们接触的任何第三方遭遇任何额外的关闭或其他长期业务中断,我们按照目前计划的方式和时间表开展业务的能力可能会受到重大或负面影响,这可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生重大不利影响。
我们运营结果的组成部分
收入
到目前为止,我们还没有从任何来源获得任何收入,包括产品销售,我们预计在可预见的未来不会从产品销售中获得任何收入。如果我们针对候选产品的开发工作取得成功,并获得监管部门的批准或与第三方达成许可协议,我们未来可能会从产品销售中获得收入。不过,我们不能保证何时才会有这类收入,如果真的会有的话。
运营费用
研发费用
研究和开发费用主要包括我们的研究活动产生的成本,包括我们的药物发现努力和我们的候选产品的开发。我们按实际发生的费用支付研发费用,其中包括:
进行必要的临床前研究和临床试验所需的费用,以获得监管部门的批准;
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目录
根据与合同研究组织(CRO)的协议发生的费用,这些组织主要负责监督和实施我们的药物发现工作和临床前研究、临床试验和合同制造组织(CMO),这些组织主要负责为我们的研发计划提供临床前和临床药物物质和产品;
与我们的药物发现工作、临床前研究和临床试验材料相关的其他成本,包括生产验证批次,以及进行我们的临床试验、临床前研究和其他科学开发服务的调查地点和顾问;
根据第三方许可、收购和期权协议以现金或股权证券支付;
与员工有关的费用,包括从事研发职能的员工的工资福利、差旅和股票薪酬费用;
与遵守监管要求有关的成本;以及
分配的设施相关成本、折旧和其他费用,包括租金和水电费。
我们根据服务提供商提供给我们的信息对完成特定任务的进度进行评估,确认外部开发成本。这一过程包括审查未结合同和采购订单,与我们的人员沟通以确定已代表我们执行的服务,并在我们尚未收到发票或以其他方式通知实际成本时估计执行的服务级别和服务产生的相关成本。我们为将来收到的用于研发活动的商品或服务支付的任何不可退还的预付款都记录为预付费用。该等金额于相关货品交付或提供相关服务时支出,或直至不再预期该等货品将会交付或提供服务为止。
我们的直接外部研发费用主要包括外部成本,例如支付给外部顾问、CRO、CMO和研究实验室的费用,这些费用与我们的临床前开发、过程开发、制造和临床开发活动相关。我们的直接研发费用还包括根据许可、收购和期权协议产生的费用。我们不会将员工成本、与我们的探索工作相关的成本、实验室用品和设施(包括折旧或其他间接成本)分配给特定计划,因为这些成本部署在多个计划中,因此没有单独分类。我们主要使用内部资源进行研究和发现,以及管理我们的临床前开发、工艺开发、制造和临床开发活动。这些员工在多个计划中工作,因此,我们不按计划跟踪他们的成本。
研发活动是我们商业模式的核心。处于临床开发后期的候选产品通常比处于临床开发早期阶段的候选产品具有更高的开发成本,这主要是因为后期临床试验的规模和持续时间都有所增加。因此,我们预计,随着我们继续进行BDTX-189的临床试验,以及进行其他临床前和临床开发,包括提交包括BDTX-1535在内的其他候选产品的监管文件,我们的研究和开发费用在未来几年将大幅增加。
我们预计我们的发现研究工作和相关的人员成本将增加,因此,我们预计我们的研究和开发费用,包括与股票薪酬相关的成本,将增加到历史水平以上。此外,我们可能会产生与向第三方支付里程碑和特许权使用费相关的额外费用,我们可能与这些第三方签订许可、收购和期权协议,以获得未来候选产品的权利。
目前,我们无法合理估计或知道完成我们的任何候选产品的临床前和临床开发所需的努力的性质、时间和成本,也无法知道我们的任何候选产品何时可能开始大量现金净流入(如果有的话)。我们候选产品的成功开发和商业化具有很大的不确定性。这种不确定性是由于与产品开发和商业化相关的众多风险和不确定性造成的,包括以下不确定性:
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目录
我们临床前开发活动、临床试验和其他研发活动的范围、进度、结果和成本;
通过启用IND的研究建立适当的安全性和有效性概况;
成功的患者登记以及临床试验的启动和完成;
任何来自相关监管机构(包括FDA和非美国监管机构)的上市批准的时间、接收和条款;
向适用的监管机构作出任何必要的上市后审批承诺的程度;
建立临床和商业制造能力,或与第三方制造商进行安排,以确保我们或我们的第三方制造商能够成功制造产品;
开发并及时交付可用于我们的临床试验和商业投放的临床级和商业级药物配方;
取得、维护、捍卫和执行专利权和其他知识产权;
重大且不断变化的政府监管;
如果我们的候选产品获得批准,无论是单独还是与其他公司合作,都可以启动商业销售;以及
在我们的候选产品获得批准(如果有的话)后,保持我们候选产品的持续可接受的安全状况。
在临床前和临床开发中,这些变量中的任何变量的结果的任何变化都可能意味着与这些候选产品的开发相关的成本和时间的重大变化。例如,如果FDA或其他监管机构推迟我们的临床试验计划开始,或要求我们进行超出我们目前预期的临床试验或其他测试,或者如果我们在计划中的任何临床试验的登记方面遇到重大延误,我们可能需要花费大量额外的财政资源和时间来完成该候选产品的临床开发。
一般和行政费用
一般和行政费用主要包括行政、业务发展、财务、人力资源、法律、信息技术、商务前和支助人员职能人员的薪金和福利、差旅和股票补偿费用。一般和行政费用还包括与设施有关的直接和分摊费用,以及法律、专利、咨询、投资者和公共关系、会计和审计服务的保险费和专业费用。
我们预计,随着我们增加员工人数,以支持我们持续的研究活动和候选产品的开发,并为潜在的商业化活动做准备,我们的一般和行政费用在未来将会增加。我们还预计,与上市公司运营相关的会计、审计、法律、监管、合规、董事和高级管理人员保险成本以及投资者和公关费用将大幅增加。此外,如果我们认为候选产品有可能获得监管部门的批准,我们预计,由于我们为商业运营做准备,工资和其他与员工相关的费用将会增加,特别是在与该候选产品的销售和营销有关的情况下。
其他收入(费用)
其他收入(费用)主要包括我们的现金等价物和投资余额赚取的利息收入,以及已实现和未实现的外币交易损益。
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目录
行动结果
两种方法的比较 三个月 截至2021年和2020年6月30日
下表汇总了截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月的运营结果:

截至三个月
六月三十日,



2021

2020

变化

(单位:千)
运营费用:
研发$26,719 $10,170 $16,549 
一般事务和行政事务7,996 4,858 3,138 
总运营费用34,715 15,028 19,687 
运营亏损(34,715)(15,028)(19,687)
其他收入(费用):
利息支出— (1)
利息收入948 881 67 
其他(费用)收入(584)(423)(161)
其他收入(费用)合计(净额)364 457 (93)
净损失$(34,351)$(14,571)$(19,780)
研发
截至2021年6月30日的三个月,研发费用为2670万美元,而截至2020年6月30日的三个月的研发费用为1020万美元。下表汇总了截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月的研发费用:

截至三个月
六月三十日,



2021

2020

变化

(单位:千)
BDTX-189研发费用$7,369 $4,068 $3,301 
其他研究项目和平台开发费用11,156 3,035 8,121 
人事费用7,122 2,556 4,566 
分配的设施费用840 124 716 
其他费用232 387 (155)
$26,719 $10,170 $16,549 
1650万美元的增长主要是由于我们增加了与我们的平台和新项目相关的研究活动,在其他研究项目和平台开发方面增加了810万美元。此外,与截至2020年6月30日的三个月相比,截至2021年6月30日的三个月,我们为BDTX-189额外产生了330万美元。由于我们增加了员工人数和相关的人员支出,人员支出增加了460万美元。由于签署了一份新的租约,截至2021年6月30日的三个月的设施成本比截至2020年6月30日的三个月增加了70万美元。
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目录
一般事务和行政事务
截至2021年6月30日的三个月,一般和行政费用为800万美元,而截至2020年6月30日的三个月为490万美元。增加310万美元的主要原因是,由于员工人数增加,以及作为上市公司运营导致的法律和其他专业费用增加,与人事相关的成本增加。
其他收入(费用)
截至2021年6月30日的三个月,其他收入为40万美元,而截至2020年6月30日的三个月为50万美元。减少的主要原因是,与2020年相比,2021年利息收入的增长速度慢于投资溢价的摊销。
两种方法的比较 六个月 截至2021年和2020年6月30日
下表汇总了我们截至2021年6月30日和2020年6月30日的六个月的运营结果:

截至六个月
六月三十日,



2021

2020

变化

(单位:千)
运营费用:
研发$49,539 $17,524 $32,015 
一般事务和行政事务15,889 10,383 5,506 
总运营费用65,428 27,907 37,521 
运营亏损(65,428)(27,907)(37,521)
其他收入(费用):
利息支出— (1)
利息收入2,100 1,625 475 
其他(费用)收入(1,324)(433)(891)
其他收入(费用)合计(净额)776 1,191 (415)
净损失$(64,652)$(26,716)$(37,936)
研发
截至2021年6月30日的6个月,研发费用为4950万美元,而截至2020年6月30日的6个月的研发费用为1750万美元。下表汇总了截至2021年6月30日和2020年6月30日的六个月的研发费用:

截至六个月
六月三十日,



2021

2020

变化

(单位:千)
BDTX-189研发费用$15,487 $6,683 $8,804 
其他研究项目和平台开发费用19,676 5,488 14,188 
人事费用12,710 4,617 8,093 
分配的设施费用1,348 134 1,214 
其他费用318 602 (284)
$49,539 $17,524 $32,015 
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目录
3200万美元的增长主要是由于我们增加了与我们的平台和新项目相关的研究活动,在其他研究项目和平台开发方面增加了1420万美元。此外,与截至2020年6月30日的6个月相比,截至2021年6月30日的6个月,我们为BDTX-189额外产生了880万美元。由于我们增加了员工人数和相关的人员支出,人员支出增加了810万美元。由于签订了新的租约,截至2021年6月30日的6个月,设施成本比截至2020年6月30日的6个月增加了120万美元。
一般事务和行政事务
截至2021年6月30日的6个月,一般和行政费用为1590万美元,而截至2020年6月30日的6个月为1040万美元。550万美元的增长主要是由于增加了员工人数,以及作为上市公司运营导致法律和其他专业费用增加,导致与人事相关的成本增加。
其他收入(费用)
截至2021年6月30日的6个月,其他收入为80万美元,而截至2020年6月30日的6个月,其他收入为120万美元。减少的主要原因是2021年摊销了投资溢价,2020年没有。
流动性和资本资源
流动资金来源
自我们成立以来,我们没有从任何产品销售或任何其他来源获得任何收入,并从我们的运营中产生了重大运营亏损和负现金流。我们还没有将我们的任何候选产品商业化,我们预计在几年内不会从任何候选产品的销售中获得收入,如果有的话。到目前为止,我们的运营资金主要来自出售优先股的收益。2020年2月3日,我们完成了12,174,263股普通股的首次公开募股,包括承销商全面行使购买至多1,587,947股普通股的选择权,总收益为231.3美元。在扣除承销折扣和佣金以及我们应支付的其他估计发行费用后,我们获得了212.1美元的净收益。截至2021年6月30日,我们从之前出售优先股中获得了2.06亿美元的现金净收益,截至2021年6月30日,我们拥有263.5美元的现金、现金等价物和投资。
现金流
下表汇总了我们在每个报告期间的现金来源和使用情况(以千为单位):

截至六个月
六月三十日,

2021

2020
用于经营活动的现金$(49,620)

$(24,886)
投资活动提供(用于)的现金
51,674 

(279,640)
融资活动提供的现金
665 

213,844 
现金及现金等价物净增(减)
$2,719 

$(90,682)
经营活动
在截至2021年6月30日的6个月中,我们在运营活动中使用的现金为4960万美元,主要原因是我们净亏损6470万美元,但与股票薪酬支出相关的非现金费用770万美元以及预付费用和其他流动资产的增加部分抵消了这一影响。
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目录
在截至2020年6月30日的6个月中,我们在运营活动中使用的现金为2490万美元,主要原因是我们的净亏损2670万美元,部分被与股票薪酬支出相关的非现金费用330万美元所抵消。
所有时期的应付帐款和应计费用的变化通常都是由于我们业务的增长、我们候选产品的发展以及供应商开具发票和付款的时间。
投资活动
在截至2021年6月30日的6个月里,我们通过投资活动提供了5170万美元的现金,主要来自投资的销售和到期日。
在截至2020年6月30日的6个月内,我们在投资活动中使用的现金为279.6美元,用于购买投资。
融资活动
在截至2021年6月30日的6个月里,我们通过融资活动提供了70万美元的现金,其中包括行使股票期权的收益。
在截至2020年6月至30日的六个月中,我们通过融资活动提供了213.8美元的现金,其中主要包括首次公开募股的收益。
资金需求
我们预计,与我们正在进行的活动相关的费用将大幅增加,特别是当我们推进我们的候选产品的临床前活动和临床试验时。此外,我们预计与上市公司运营相关的额外成本,包括重大的法律、会计、投资者关系和其他费用。我们的营运开支的时间和数额,主要视乎我们是否有能力:
通过临床试验改进BDTX-189;
推进我们早期项目的临床前开发,包括BDTX-1535IND相关活动;
制造或已经代表我们制造我们的临床前和临床药物材料,并为后期的国家和商业生产开发工艺;
为任何成功完成临床试验的候选产品寻求监管部门的批准;
建立销售、营销、医疗和分销基础设施,将我们可能获得市场批准并打算自行商业化的任何候选产品商业化;
聘请更多的临床、质量控制和科学人员;
扩大我们的运营、财务和管理系统,增加人员,包括支持我们的临床开发、制造和商业化努力以及我们作为上市公司的运营的人员;以及
获取、维护、扩大和保护我们的知识产权组合。
截至2021年6月30日,我们拥有2.635亿美元的现金、现金等价物和投资,我们相信这将为我们到2023年的运营费用和资本支出需求提供资金。我们基于可能被证明是错误的假设做出了这一估计,我们可以比预期更快地利用可用的资本资源。我们预计,当我们寻求监管机构批准我们的候选产品时,以及如果我们选择寻求许可内或收购其他候选产品时,我们将需要额外的资本。如果我们获得监管部门对BDTX-189或其他候选产品的批准,我们预计将产生与产品制造、销售、营销和分销相关的巨额商业化费用,这取决于我们选择在哪里商业化。
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目录
由于与候选产品的研究、开发和商业化相关的众多风险和不确定性,我们无法估计我们营运资金需求的确切金额。我们未来的拨款需求将视乎多项因素而定,并可能因此而大幅增加,这些因素包括:
研究和开发我们的候选产品以及进行临床前和临床试验的范围、进度、结果和成本;
对我们的候选产品进行监管审查的成本、时间和结果;
生产我们的候选产品以供应我们的临床和临床前开发工作以及临床试验的成本、时间和能力;
未来活动的成本,包括产品销售、医疗事务、市场营销、制造和分销,对于我们获得市场批准的任何候选产品;
制造商业级产品的成本和支持商业投放所需的库存;
获得额外的非稀释资金的能力;
如果我们的任何候选产品获得上市批准,从我们产品的商业销售中获得的收入(如果有的话);
准备、提交和起诉专利申请,获取、维护、扩大和执行我们的知识产权以及为与知识产权相关的索赔辩护的成本;
我们在有利条件下建立和维持合作的能力(如果有的话);以及
我们获得或许可其他候选产品和技术的程度。
在此之前,如果我们能够产生可观的产品收入,我们预计将通过公开或私募股权发行、债务融资、合作、战略伙伴关系和联盟或与第三方的营销、分销或许可安排相结合的方式为我们的运营提供资金。在我们通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资本的情况下,您的所有权权益可能会被大幅稀释,此类证券的条款可能包括清算或其他优惠,对您作为普通股股东的权利产生不利影响。债务融资和优先股融资(如果有)可能涉及一些协议,其中包括限制或限制我们采取具体行动的能力的限制性契约,如招致额外债务、进行资本支出或宣布股息。此外,债务融资将导致固定支付义务。
如果我们通过与第三方的合作、战略伙伴关系和联盟或营销、分销或许可安排来筹集更多资金,我们可能不得不放弃对我们的技术、未来收入流、研究计划或候选产品的宝贵权利,或者以可能对我们不利的条款授予许可证。如果我们无法在需要时通过股权或债务融资或其他安排筹集额外资金,我们可能需要推迟、限制、减少或终止我们的研究、产品开发或未来的商业化努力,或者授予开发和营销我们原本更愿意自己开发和营销的候选产品的权利。
合同义务和承诺
以下是截至2021年6月30日我们的合同义务摘要:

按期到期付款

不到1年1至3年3至5年5年以上

总计
(单位:千)
物业租约-已开始
$2,223 $4,831 $5,075 $5,784 $17,913 
物业租约--尚未开始
42 1,485 1,907 17,868 21,302 
总计
$2,265 $6,316 $6,982 $23,652 

$39,215 
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目录
物业租约-已开始
报告的物业租赁金额代表截至2021年6月30日生效的不可取消经营租赁下的未来最低租赁付款。最低租赁费不包括公共区域维护费或房地产税。
物业租约--尚未开始
于2020年12月,吾等就纽约州纽约州的写字楼及实验室订立租赁协议,有关详情载于本Form 10-Q季度报告所载的简明综合财务报表附注10。为此,我们已承诺在11年的租约期内支付最少21,302,000元的租金。
其他合同义务
合同义务表不包括我们根据现有许可协议可能需要支付的任何潜在的未来里程碑付款或特许权使用费付款,因为根据这些协议需要付款的事件的发生存在不确定性。
表外安排
在提交的期间内,我们没有任何表外安排,正如适用的证券交易委员会规则所定义的那样。
关键会计政策以及对估计的重大判断和使用
我们的简明合并财务报表是根据美国公认会计原则(GAAP)编制的。在编制我们的简明综合财务报表和相关披露时,我们需要做出影响报告的资产、负债、成本和费用金额的估计和判断。我们基于历史经验、已知趋势和事件以及我们认为在当时情况下合理的各种其他因素进行估计,这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值的判断的基础,而这些资产和负债的账面价值从其他来源看起来并不明显。我们在持续的基础上评估我们的估计和假设。在不同的假设或条件下,我们的实际结果可能与这些估计不同。
我们的关键会计政策在我们于2021年3月25日提交给证券交易委员会的Form 10-K年度报告中以“管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析--关键会计政策和估计的使用”为标题进行了说明。在截至2021年6月30日的6个月内,我们的关键会计政策与之前披露的政策相比没有实质性变化。
最近发布的会计声明
对最近发布的可能影响我们的财务状况和经营结果的会计声明的描述,在本季度报告其他部分的精简综合财务报表的附注2中披露。
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目录
新兴成长型公司地位
2012年的Jumpstart Our Business Startups Act允许像我们这样的“新兴成长型公司”利用延长的过渡期遵守适用于上市公司的新会计准则或修订后的会计准则,直到这些准则适用于非上市公司。我们已选择不“退出”这一条款,因此,我们将在私人公司采用新的或修订的会计准则时采用新的或修订的会计准则,并将一直这样做,直到我们(I)不可撤销地选择“退出”延长的过渡期或(Ii)不再符合新兴成长型公司的资格。
第三项关于市场风险的定量和定性披露
截至2021年6月30日,我们的现金、现金等价物和投资约为2.635亿美元。我们投资活动的主要目标是在不大幅增加风险的情况下保住本金、提供流动性和最大化收益。我们对市场风险的主要敞口与利率波动有关,利率波动受到美国利率总体水平变化的影响。鉴于我们的现金、现金等价物和投资的短期性质,我们预计市场利率的突然变化不会对我们的财务状况和/或经营业绩产生实质性影响。我们不拥有任何衍生金融工具。
我们与国外的供应商签约,并在加拿大有一家子公司。因此,我们面临与我们的海外交易相关的外币汇率不利变化的风险。我们认为这种曝光是无关紧要的。我们不对这种汇率波动敞口进行对冲。
我们不认为我们的现金、现金等价物和投资存在重大违约或流动性不足风险。虽然我们相信我们的现金、现金等价物和投资不包含过度风险,但我们不能绝对保证我们的投资在未来不会受到市场价值不利变化的影响。此外,我们在一个或多个金融机构持有超过联邦保险限额的大量现金、现金等价物和投资。
通货膨胀通常通过增加劳动力成本和临床试验成本来影响我们。我们不认为通胀对我们截至2021年6月30日和2020年6月30日的六个月的运营业绩有实质性影响。
项目4.控制和程序
披露控制和程序
我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下,评估了截至本季度报告所涵盖期间结束时我们的披露控制和程序(如交易所法案第13a-15(E)条所定义)的有效性。基于这一评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,截至2021年6月30日,我们的披露控制和程序是有效的。
财务报告内部控制的变化
在本季度报告所涵盖的期间,我们对财务报告的内部控制(如外汇法案规则13a-15(F)和15d-15(F)所定义)没有发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
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目录
第二部分-其他资料
项目1.法律诉讼
有关这一项目所需的信息,可以在本季度报告10-Q表其他部分的简明财务报表附注11的“法律诉讼”中找到,并通过引用并入本项目1。我们可能会不时卷入在我们的正常业务过程中出现的法律诉讼,我们预计这些诉讼的解决不会单独或总体上对我们的业务、财务状况或经营结果产生重大不利影响。
第1A项。风险因素
我们的业务面临重大风险和不确定性。某些重要因素可能会对我们的业务前景、财务状况和经营业绩产生实质性的不利影响,您应该慎重考虑。因此,在评估我们的业务时,我们鼓励您仔细考虑第一部分(第1A项)中关于风险因素的讨论。除了本10-Q表格季度报告以及我们提交给美国证券交易委员会(SEC)的其他公开文件中包含或引用的其他信息外,这些前瞻性表述可能会对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大影响,尤其是我们在提交给美国证券交易委员会(SEC)的10-K表格年度报告中提到的“风险因素”,以及我们在提交给美国证券交易委员会(SEC)的其他公开文件中提到的其他信息。我们目前不知道或我们目前认为无关紧要的其他风险和不确定因素也可能损害我们的业务、前景、财务状况和经营结果。本季度报告中的某些陈述是前瞻性陈述。另请参阅标题为“关于前瞻性陈述的特别说明”的章节。
第二项未登记的股权证券销售和收益的使用
以下列出的是有关我们在截至2021年6月30日的三个月内出售的未根据证券法登记的股权证券股票和授予的期权的信息。
近期出售的未注册股权证券
法规S-K第701项要求的信息此前已包括在2021年5月7日提交给证券交易委员会的Form 10-Q季度报告中。
在截至2021年6月30日的三个月里,我们向我们的某些员工和顾问发放了期权,以每股12.55-24.75美元的行权价购买总计486,592股我们的普通股,没有限制性股票单位。根据证券法第701条的规定,我们认为这些发行是根据证券法豁免注册的,作为补偿利益下的销售和要约。
普通股首次公开发行(IPO)募集资金的使用
2020年2月3日,我们完成了普通股的首次公开募股(IPO),据此,我们发行和出售了12,174,263股普通股,包括承销商全面行使其以每股19.00美元的公开发行价购买最多1,587,947股普通股的选择权。
我们首次公开募股中所有普通股的发行和出售都是根据美国证券交易委员会(SEC)于2020年1月29日宣布生效的S-1表格登记声明(第333-235789号文件)根据证券法进行登记的。摩根大通证券公司(J.P.Morgan Securities LLC)、杰富瑞公司(Jefferies LLC)、考恩公司(Cowen And Company)、有限责任公司(Cowen And Company)和Canaccel Genuity LLC担任此次发行的联合簿记管理人和承销商代表。
我们从IPO中获得的毛收入总额为2.313亿美元,扣除承销折扣和佣金以及其他发行成本后,净收益总额为2.121亿美元。承销折扣和佣金或发售费用均未直接或间接发生或支付给我们的任何董事或高级管理人员或他们的联系人,或拥有我们普通股10%或以上的人,或我们的任何联属公司。
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目录
我们在2020年1月30日的最终招股说明书中描述的首次公开募股(IPO)净收益的计划用途没有实质性变化。
项目3.高级证券违约
没有。
项目4.矿山安全信息披露
不适用。
项目5.其他信息
不适用。
34

目录

项目6.展品
在该等展品之前的展品索引中列出的展品(通过引用并入本文)作为本季度报告的一部分提交或提供。
展品
不是的。

展品索引
10.1*#
登记人和伊丽莎白·巴克之间的雇佣协议。
31.1*
根据根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节通过的1934年证券交易法规则13a-14(A)或规则15d-14(A)对首席执行官的认证。
31.2*
根据根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节通过的1934年证券交易法规则13a-14(A)或规则15d-14(A)认证首席财务官。
32.1*+
根据2002年萨班斯-奥克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第906节通过的美国法典第18编第1350条的认证。
101.INS

内联XBRL实例文档-实例文档不显示在交互数据文件中,因为其XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。
101.SCH

内联XBRL分类扩展架构文档。
101.CAL

内联XBRL分类扩展计算链接库文档。
101.LAB

内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档。
101.PRE

内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档。
101.DEF

内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档。
104封面交互式数据文件(格式为内联XBRL,包含在清单101中的适用分类扩展信息)。
*

谨此提交。
+

根据修订后的1934年“证券交易法”(“交易法”)第18节的规定,本证书不会被视为“已存档”,也不受该条款责任的约束。此类认证不会被视为通过引用纳入根据1933年证券法(修订后)或交易法提交的任何申请,除非通过引用明确纳入此类申请。
#
指管理合同或任何补偿计划、合同或安排。

35

目录
签名
根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节的要求,注册人已正式授权下列签名者代表其签署本报告。

黑钻石治疗公司



日期:2021年8月12日由以下人员提供:
/s/大卫·M·爱泼斯坦


大卫·M·爱泼斯坦
总裁兼首席执行官
(首席行政主任)

黑钻石治疗公司



日期:2021年8月12日由以下人员提供:
/s/托马斯·莱格特


托马斯·莱格特
首席财务官
(首席财务官)

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