0000704440错误2021Q2--12-3100007044402021-01-012021-06-3000007044402021-08-1100007044402021-08-102021-08-1100007044402021-06-3000007044402020-12-3100007044402021-04-012021-06-3000007044402020-04-012020-06-3000007044402020-01-012020-06-3000007044402019-12-3100007044402020-06-300000704440美国-GAAP:CommonStockMember2020-12-310000704440US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2020-12-310000704440美国-公认会计准则:留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2020-12-310000704440美国-GAAP:SecuryStockMember2020-12-310000704440美国-GAAP:CommonStockMember2021-01-012021-03-310000704440US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2021-01-012021-03-310000704440美国-公认会计准则:留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2021-01-012021-03-310000704440美国-GAAP:SecuryStockMember2021-01-012021-03-3100007044402021-01-012021-03-310000704440美国-GAAP:CommonStockMember2021-03-310000704440US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2021-03-310000704440美国-公认会计准则:留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2021-03-310000704440美国-GAAP:SecuryStockMember2021-03-3100007044402021-03-310000704440美国-GAAP:CommonStockMember2021-04-012021-06-300000704440US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2021-04-012021-06-300000704440美国-公认会计准则:留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2021-04-012021-06-300000704440美国-GAAP:SecuryStockMember2021-04-012021-06-300000704440美国-GAAP:CommonStockMember2021-06-300000704440US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2021-06-300000704440美国-公认会计准则:留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2021-06-300000704440美国-GAAP:SecuryStockMember2021-06-300000704440美国-GAAP:CommonStockMember2019-12-310000704440US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2019-12-310000704440美国-公认会计准则:留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2019-12-310000704440美国-GAAP:SecuryStockMember2019-12-310000704440美国-GAAP:CommonStockMember2020-01-012020-03-310000704440US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2020-01-012020-03-310000704440美国-公认会计准则:留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2020-01-012020-03-310000704440美国-GAAP:SecuryStockMember2020-01-012020-03-3100007044402020-01-012020-03-310000704440美国-GAAP:CommonStockMember2020-03-310000704440US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2020-03-310000704440美国-公认会计准则:留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2020-03-310000704440美国-GAAP:SecuryStockMember2020-03-3100007044402020-03-310000704440美国-GAAP:CommonStockMember2020-04-012020-06-300000704440US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2020-04-012020-06-300000704440美国-公认会计准则:留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2020-04-012020-06-300000704440美国-GAAP:SecuryStockMember2020-04-012020-06-300000704440美国-GAAP:CommonStockMember2020-06-300000704440US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2020-06-300000704440美国-公认会计准则:留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2020-06-300000704440美国-GAAP:SecuryStockMember2020-06-300000704440美国-GAAP:EmployeeStockMember2021-04-012021-06-300000704440美国-GAAP:EmployeeStockMember2020-04-012020-06-300000704440美国-GAAP:EmployeeStockMember2021-01-012021-06-300000704440美国-GAAP:EmployeeStockMember2020-01-012020-06-300000704440国家:美国2021-04-012021-06-300000704440国家:美国2020-04-012020-06-300000704440国家:美国2021-01-012021-06-300000704440国家:美国2020-01-012020-06-300000704440美国-GAAP:非UsMember2021-04-012021-06-300000704440美国-GAAP:非UsMember2020-04-012020-06-300000704440美国-GAAP:非UsMember2021-01-012021-06-300000704440美国-GAAP:非UsMember2020-01-012020-06-300000704440Krmd:FurnitureAndOfficeEquipmentMember2021-06-300000704440Krmd:FurnitureAndOfficeEquipmentMember2020-12-310000704440美国-GAAP:租赁改进成员2021-06-300000704440美国-GAAP:租赁改进成员2020-12-310000704440Krmd:Manufacturing 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美国

美国证券交易委员会

华盛顿特区,20549

 

表格10-Q

(标记一)

 

[X]根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条 提交的季度报告

 

截至2021年6月30日的季度报告

 

 

[_]根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交的过渡报告

 

由_至_的过渡期。

 

委托档案编号:0-12305

 

REPRO MED系统公司

(注册人的确切姓名载于其章程)

 

纽约 13-3044880
(注册成立或组织的州或其他司法管辖区) (国际税务局雇主识别号码)
   
贾朋特道24号, 切斯特, 纽约 10918
(主要行政办公室地址) (邮政编码)

 

(845) 469-2042

(注册人电话号码,含区号 )

 

不适用

(前姓名、前地址和前财政年度,如果自上次报告以来发生变化)

 

根据该法第12(B)条登记的证券:

 

每节课的标题 交易代码 注册的每个交易所的名称
普通股,面值0.01美元 KRMD 纳斯达克股市

 

用复选标记表示注册人(1)是否已在过去12个月内(或注册人需要提交此类报告的较短 期限内)提交了1934年证券交易法第13或15(D)节要求提交的所有报告 ,以及(2)在过去90天内是否符合此类备案要求。 [X]是[_]不是

 

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了 根据S-T法规第405条(本 章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。 [X]是[_]不是

 

用复选标记表示注册人是大型加速申请者、 加速申请者、非加速申请者、较小的报告公司还是新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中的“大型 加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小的报告公司”和“新兴成长型公司” 的定义。

 

  大型加速滤波器[_] 加速文件管理器[_]
  非加速文件服务器   [X] 规模较小的报告公司[X]
    新兴成长型公司[_]

 

如果是新兴成长型公司,请用复选标记 表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易法第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则 。[_]

 

用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如交易法第12b-2条规则 所定义)。他说:[_]是[X]不是

 

截至2021年8月11日,44,511,162股普通股,$0.01每股面值 ,其中不包括3,420,502股库存股。

 


 

REPRO MED系统公司

表格10-Q

截至2021年6月30日的季度

目录

 

   
     
第一部分财务信息
     
第1项。 财务报表(未经审计) 3
     
  截至2021年6月30日(未经审计)和2020年12月31日的资产负债表 3
     
  截至2021年和2020年6月30日的三个月和六个月的营业报表(未经审计) 4
     
  截至2021年6月30日和2020年6月30日的6个月现金流量表(未经审计) 5
     
  截至2021年和2020年6月30日的三个月和六个月的股东权益报表(未经审计) 6
     
  财务报表附注 7
     
第二项。 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 16
     
第三项。 关于市场风险的定量和定性披露 21
     
第四项。 管制和程序 21
     
第二部分:其他信息
     
第1项。 法律程序 21
     
第1A项。 风险因素 21
     
第二项。 未登记的股权证券销售和收益的使用 21
     
第六项。 陈列品 22
     
  签名 23

 

- 2 -


 

第一部分-财务信息

 

项目1.财务报表(未经审计)

 

REPRO MED系统公司

资产负债表

(未经审计)

 

    六月三十日,   十二月三十一日,  
    2021   2020  
               
资产              
               
流动资产              
现金和现金等价物   $ 26,538,478   $ 27,315,286  
应收账款减去坏账准备#美元。24,4692021年6月30日和2020年12月31日     2,577,400     2,572,954  
库存     7,562,750     6,829,772  
预付费用     461,553     807,780  
流动资产总额     37,140,181     37,525,792  
财产和设备,净值     1,110,550     1,167,623  
无形资产,扣除累计摊销净额#美元232,820及$199,899分别于2021年6月30日和2020年12月31日     834,644     843,587  
经营性租赁使用权资产     166,483     236,846  
递延所得税资产,净额     1,327,230     125,274  
其他资产     19,812     19,812  
总资产   $ 40,598,900   $ 39,918,934  
               
负债和股东权益              
               
流动负债              
应付帐款   $ 1,005,653   $ 624,920  
应计费用     1,771,666     2,610,413  
应计工资及相关税项     390,326     287,130  
融资租赁负债-流动     1,030     2,646  
经营租赁负债-流动     142,450     141,293  
流动负债总额     3,311,125     3,666,402  
经营租赁负债,扣除当期部分后的净额     24,033     95,553  
总负债     3,335,158     3,761,955  
承付款和或有事项(请参阅附注3)              
股东权益              
普通股,$0.01面值,75,000,000授权股份,47,910,67646,680,119已发行股份44,490,17443,259,617分别于2021年6月30日和2020年12月31日发行的股票     479,106     466,801  
额外实收资本     39,376,131     35,880,986  
国库股,3,420,502股票分别为2021年6月30日和2020年12月31日,按成本计算     (3,843,562 )   (3,843,562 )
留存收益     1,252,067     3,652,754  
股东权益总额     37,263,742     36,156,979  
总负债和股东权益   $ 40,598,900   $ 39,918,934  

 

附注是这些 财务报表的组成部分。

 

- 3 -


 

REPRO MED系统公司

运营说明书

(未经审计)

                       
    截至三个月   截至六个月  
    六月三十日,   六月三十日,  
    2021   2020   2021   2020  
                           
净销售额   $ 5,528,174   $ 7,708,904   $ 10,959,125   $ 14,038,913  
销货成本     2,317,990     2,799,024     4,517,087     5,340,823  
毛利     3,210,184     4,909,880     6,442,038     8,698,090  
                           
运营费用                          
销售、一般和行政     4,085,945     3,201,831     9,078,774     5,964,811  
诉讼         2,346,914         2,446,072  
研发     386,878     298,196     723,719     554,221  
折旧及摊销     118,415     94,940     233,888     182,164  
总运营费用     4,591,238     5,941,881     10,036,381     9,147,268  
                           
净营业亏损     (1,381,054 )   (1,032,001 )   (3,594,343 )   (449,178 )
                           
营业外收入/(费用)                          
货币兑换损益     1,239     (2,594 )   (14,478 )   (13,091 )
(亏损)/固定资产处置收益,净额         (5,522 )   736     (5,522 )
利息收入,净额     9,950     (5,002 )   19,721     14,028  
其他收入/(费用)合计     11,189     (13,118 )   5,979     (4,585 )
                           
所得税前亏损     (1,369,865 )   (1,045,119 )   (3,588,364 )   (453,763 )
                           
所得税优惠/(费用)     245,316     (30,919 )   1,187,677     (172,847 )
                           
净亏损   $ (1,124,549 ) $ (1,076,038 ) $ (2,400,687 ) $ (626,610 )
                           
每股净亏损                          
                           
基本信息   $ (0.03 ) $ (0.03 ) $ (0.05 ) $ (0.02 )
稀释   $ (0.03 ) $ (0.03 ) $ (0.05 ) $ (0.02 )
                           
已发行普通股加权平均数                          
                           
基本信息     44,489,853     40,361,924     44,226,936     40,018,559  
稀释     44,489,853     40,361,924     44,226,936     40,018,559  

 

附注是这些 财务报表的组成部分。

 

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REPRO MED系统公司

现金流量表

(未经审计)

             
    对于
六个月结束
 
    六月三十日,  
    2021   2020  
               
经营活动的现金流              
净亏损   $ (2,400,687 ) $ (626,610 )
调整以将净亏损调整为净现金(用于)/由经营活动提供:              
基于股票的薪酬费用     1,339,356     784,821  
基于股票的诉讼和解费用         1,285,102  
折旧及摊销     233,888     182,164  
递延所得税     (1,201,956 )   (145,770 )
固定资产处置(损益)     (736 )   5,522  
营业资产和负债变动情况:              
应收账款(增加)/减少     (4,446 )   268,619  
库存增加     (732,978 )   (1,278,811 )
预付费用和其他资产的减少/(增加)     346,227     (156,316 )
应付帐款增加     380,733     347,350  
应计工资总额和相关税收增加     103,196     333,272  
应计费用(减少)/增加     (838,747 )   1,389,588  
应计税项负债增加         318,618  
现金净额(用于)/经营活动提供的现金净额     (2,776,150 )   2,707,549  
               
投资活动的现金流              
购置物业和设备     (152,223 )   (363,750 )
处置财产和设备所得收益     9,065      
购买无形资产     (23,978 )   (149,523 )
用于投资活动的净现金     (167,136 )   (513,273 )
               
融资活动的现金流              
负债借款         3,500,000  
发行股票所得款项     1,230,000     26,567,861  
作为诉讼和解的普通股发行     938,094      
融资租赁负债的支付     (1,616 )   (3,717 )
融资活动提供的现金净额     2,166,478     30,064,144  
               
现金和现金等价物净额(减少)/增加     (776,808 )   32,258,420  
期初现金和现金等价物     27,315,286     5,870,929  
期末现金和现金等价物   $ 26,538,478   $ 38,129,349  
               
补充资料              
在此期间支付的现金用于:              
利息   $ 47   $ 13,554  
所得税   $ 850   $  
               
非现金经营、投融资活动日程表:              
发行普通股作为补偿   $ 153,446   $ 120,004  
发行普通股作为诉讼和解   $ 938,094   $ 938,094  

 

附注是这些 财务报表的组成部分。

 

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REPRO MED系统公司

股东权益表

(未经审计)

                             
        其他内容           总计  
    普通股   实缴   留用   财务处   股东的  
    股票   金额   资本   收益   库存   权益  
                                     
截至三个月和六个月
2021年6月30日
                                   
                                     
平衡,2020年12月31日   46,680,119   $ 466,801   $ 35,880,986   $ 3,652,754   $ (3,843,562 ) $ 36,156,979  
                                     
发行以股票为基础的薪酬   10,124     101     56,149             56,250  
与股票期权相关的薪酬费用           677,934             677,934  
诉讼和解股票发行   95,238     952     937,142             938,094  
在行使期权时发行   1,110,580     11,106     1,218,894             1,230,000  
净收入               (1,276,138 )       (1,276,138 )
平衡,2021年3月31日   47,896,061   $ 478,960   $ 38,771,105   $ 2,376,616   $ (3,843,562 ) $ 37,783,119  
                                     
发行以股票为基础的薪酬   14,615     146     97,050             97,196  
与股票期权相关的薪酬费用           441,841             441,841  
与限制性股票奖励相关的薪酬支出           66,135             66,135  
在行使期权时发行                        
净损失               (1,124,549 )       (1,124,549 )
余额,2021年6月30日   47,910,676   $ 479,106   $ 39,376,131   $ 1,252,067   $ (3,843,562 ) $ 37,263,742  

 

                           
        其他内容           总计  
    普通股   实缴   留用   财务处   股东的  
    股票   金额   资本   收益   库存   权益  
                                     
截至三个月和六个月
2020年6月30日
                                   
                                     
余额,2019年12月31日   42,239,788   $ 422,398   $ 6,293,069   $ 4,864,817   $ (344,204 ) $ 11,236,080  
                                     
发行以股票为基础的薪酬   9,189     92     59,910             60,002  
与股票期权相关的薪酬费用           300,966             300,966  
在行使期权时发行   175,000     1,750     83,750             85,500  
净收入               449,428         449,428  
平衡,2020年3月31日   42,423,977   $ 424,240   $ 6,737,695   $ 5,314,245   $ (344,204 ) $ 12,131,976  
                                     
发行以股票为基础的薪酬   7,999     80     59,922             60,002  
与股票期权相关的薪酬费用           363,851             363,851  
诉讼和解方案           347,008             347,008  
诉讼和解股票发行   95,238     952     937,142             938,094  
在行使期权时发行   519,156     5,192     5,189             10,381  
集资   3,593,750     35,937     26,436,043             26,471,980  
净损失               (1,076,038 )       (1,076,038 )
平衡,2020年6月30日   46,640,120   $ 466,401   $ 34,886,850   $ 4,238,207   $ (344,204 ) $ 39,247,254  

 

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REPRO MED系统公司

未经审计财务报表附注

 

注1-运营性质和重要会计政策摘要

 

业务性质

 

REPRO MED系统公司D/b/a Koru Medical Systems(“公司”、 “Koru Medical”、“我们”、“我们”或“我们”)设计、制造和销售专有便携式医疗设备和创新医疗设备,主要面向非卧式输液市场,受美国食品和药物管理局(FDA)质量和监管体系以及质量体系管理的国际标准管辖。公司将 作为一个部门进行运营。

 

陈述的基础

 

随附的财务报表应与公司截至2020年12月31日的10-K表格年度报告(“年度报告”)一并阅读。*根据美国公认会计原则(“GAAP”)编制的年度财务报表中通常包含的某些 信息和脚注披露已在随附的财务报表中浓缩或省略。*随附的 年终资产负债表来源于年报中包含的经审计财务报表。*随附的 中期财务报表未经审计,反映管理层认为对公司财务状况、经营业绩和现金流量进行公允陈述所需的所有调整。 所列期间的财务状况、经营业绩和现金流量。*所有此类调整 都是正常的、周期性的。*本公司中期的经营业绩和现金流不一定 表明其在未来期间可能实现的经营业绩和现金流。

 

现金和现金等价物

 

就现金流量表而言,本公司将所有原始到期日在三个月或以下的短期投资视为现金等价物。*公司在其存托机构持有的现金超过 25万美元,超过了FDIC的保险限额,因此没有保险。

 

盘存

 

原材料库存以接近平均成本的标准成本或包括可分配间接费用的市场价值中的较低者列报。 接近平均成本或市场价值(包括可分配间接费用)。在制品和产成品以标准成本或市场价值中较低者为准,包括直接人工和可分配间接费用。

 

专利

 

获得专利所产生的成本已资本化,并将在专利的合法有效期内摊销。

 

所得税

 

递延所得税以负债法计提,递延 税项资产确认为可抵扣暂时性差异,营业亏损、税项抵免结转和递延税项负债 确认为应课税暂时性差异。

 

本公司相信,本公司并无不确定的税务状况需要披露 或调整。通常,从2018年开始的纳税年度要经过所得税机关的审查。

 

财产、设备和折旧

 

财产和设备按成本列报,并在各自资产的预计使用年限内使用直线 法折旧。

 

基于股票的薪酬

 

公司维护股票期权计划,根据该计划,公司向某些高管、关键员工和顾问授予股票期权 。每个期权授予的公允价值在授予之日使用 Black-Scholes期权定价模型进行估算。*所有期权都按其公允价值从收入中扣除。*奖励的全部补偿 费用在授权期内确认。为收取董事酬金而授予的股票按授予日的 股票的公允价值入账。

 

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该公司还维持一项综合性股权激励计划。尚未根据此计划 颁发任何奖项。

 

本公司发行限制性股票奖励。限制性股票奖励是 按授予日相关股票的公允市值进行分类和衡量的股权。在授予日,使用布朗运动蒙特卡罗 格子模型估算了在特定市值门槛下授予的限制性股票奖励的公允价值。具有时间归属的限制性股票奖励的公允价值是在授予之日按当前股票价格进行估计的 。我们在必要的服务期限内使用直线归因法确认受限股票费用,并在发生没收时将其计入 帐户。

 

每股普通股净收入

 

基本每股收益是根据每年已发行普通股的加权平均值计算的。*稀释后每股收益仅包括在行使员工和顾问股票期权时可发行的普通股 的加权平均股票增加。有关更多详细信息,请参阅“备注4-基于股票的薪酬” 。

                       
    截至三个月   截至六个月  
    六月三十日,   六月三十日,  
    2021   2020   2021   2020  
                           
净损失   $ (1,124,549 ) $ (1,076,038 ) $ (2,400,687 ) $ (626,610 )
                           
加权平均流通股:                          
流通股     44,489,853     40,361,924     44,226,936     40,018,559  
可包括的期权股份     (a)   (a)   (a)   (a)
      44,489,853     40,361,924     44,226,936     40,018,559  
                           
每股净亏损                          
基本信息   $ (0.03 ) $ (0.03 ) $ (0.05 ) $ (0.02 )
稀释   $ (0.03 ) $ (0.03 ) $ (0.05 ) $ (0.02 )

__________

(a) 在截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月里,224,336162,831分别没有包括在内,因为影响是反稀释的。在截至2021年6月30日和2020年6月30日的6个月里,期权股票214,132182,575在截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月和六个月,分别为100万股和零股的限制性股票不包括在内,因为影响是反稀释的。

 

财务报表中估计数的使用

 

按照公认会计原则编制财务报表要求 管理层作出估计和假设,以影响财务报表和附注中报告的金额。实际 结果可能与这些估计值不同。重要估计包括但不限于资产寿命、估值津贴、库存 估值和应计项目。

 

收入确认

 

财务会计准则委员会(“FASB”)发布会计准则更新(“ASU”)第2014-09号,与客户签订合同的收入,它为实体提供了一个全面的 模型,用于核算与客户签订的合同所产生的收入。我们在全面追溯的基础上采用了此ASU,自2018年1月1日起生效 。*采用本准则不会导致我们的会计政策、 业务流程、系统或控制发生重大变化,也不会对我们的财务状况、运营结果和现金流或 相关披露产生实质性影响。因此,上期财务报表没有重新编制。

 

本公司的收入来自销售组装产品。 我们在发货时确认收入,并在发货时客户获得对货物的控制权和所有权。运输 成本通常向客户计费,并包含在销售中。

 

除非 是公司错误,否则公司一般不接受退货。*提供给客户的唯一信用额度是有缺陷的商品。本公司保证注射器司机在正常使用情况下不会出现材料和工艺缺陷,并且保修不包括履行义务。*保修项下的 成本在发生时计入费用。

 

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总代理商定价和年度客户增长返点拨备是 可变考虑因素,在记录相关销售额或可能实现年度增长目标时记录为同期收入减少。 对于向总代理商销售的价格和为选定客户指定的 定价的差额,将向总代理商提供返点。

 

下表按地理位置汇总了截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月和 六个月的净销售额:

 

    截至6月30日的三个月,   截至6月30日的六个月,  
    2021   2020   2021   2020  
销售额                          
国内   $ 4,645,770   $ 6,745,810   $ 9,092,559   $ 12,086,676  
国际     882,404     963,094     1,866,566     1,952,237  
总计   $ 5,528,174   $ 7,708,904   $ 10,959,125   $ 14,038,913  

 

租契

 

2016年2月,FASB发布了一项与租赁相关的标准,要求在资产负债表上确认使用权(“ROU”)资产和租赁负债,以提高 组织之间的透明度和可比性 。*该标准中最突出的变化是 公司对根据现行GAAP归类为经营租赁的租赁确认ROU资产和租赁负债,而我们对资本租赁的会计基本上保持 不变。*根据该标准,披露必须达到使财务报表使用者能够评估 租赁产生的现金流的金额、时间和不确定性的目标。*该标准于2019年1月1日对我们生效。 该标准对我们的资产负债表产生了实质性影响,但对我们的运营报表没有实质性影响。有关更多详细信息,请参阅 “备注6-租赁”。

 

最近采用的会计公告

 

2019年12月,FASB发布了ASU第2019-12号,所得税(话题 740):简化所得税核算。本ASU中的修订简化了所得税的会计处理,删除了几个例外情况,包括在今年迄今亏损超过本年度预期亏损的过渡期内计算所得税的一般方法例外情况。 *修正案还通过澄清和修改现有指南,改进了对主题740的其他 领域的GAAP的一致应用并简化了GAAP。*本ASU中的修正案在2020年12月15日之后的财年和这些财年内的过渡期内有效。公司于2021年1月1日采用此标准 ,它对我们的财务报表披露没有影响。

 

尚未采用的会计公告

 

2016年6月,FASB发布了ASU第2016-13号,金融工具 -信贷损失(主题326):金融工具信贷损失的计量,修订了关于报告按摊余成本持有并可供出售的债务证券的信贷损失的指导意见 。对于以摊余成本为基础持有的资产, 主题326取消了当前GAAP中可能的初始确认阈值,而是要求实体反映其当前对所有预期信贷损失的 估计。信贷损失准备是一个估值账户,从金融资产的摊销 成本基础中扣除,以显示预计收回的净额。对于可供出售的债务证券,信用 损失应以类似于当前GAAP的方式计量,但主题326将要求将信用损失作为津贴 而不是减记来列报。*本ASU影响持有金融资产和租赁净投资的实体,这些实体未通过净收入按公允价值核算 。*修正案影响贷款、债务证券、应收贸易账款、租赁净投资、 表外信用敞口、再保险应收账款以及未排除在 合同权利范围之外的任何其他金融资产。*此更新中的修订适用于2022年12月15日之后的财年 ,包括这些财年内的过渡期。*公司正在评估采用ASU对其财务 报表、披露要求和采用方法的影响。

 

2020年3月,FASB发布了ASU第2020-04号,参考汇率改革 (主题848),它为拥有合同、套期保值关系和其他交易的实体提供了可选的修订,这些交易 参考了伦敦银行间同业拆借利率(LIBOR)或预计将因参考汇率改革而停止的其他参考利率。*修正案可能适用于 预期到2022年12月31日之前受影响的合同和套期保值。公司目前正在评估本指南 将对其财务报表产生的影响。

 

公司会考虑最近发布的所有会计声明的适用性和影响 。*在我们的披露中未具体指明的最近会计声明要么不适用于本公司 ,要么预计不会对我们的财务状况或运营结果产生实质性影响。

 

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公允价值计量

 

公允价值是出售资产时收到的退出价格或转移负债时支付的退出价格。公允价值是一种基于市场的计量,应该使用市场参与者 在为资产或负债定价时使用的假设来确定。用于计量公允价值的估值技术应最大限度地利用可观察到的投入 ,最大限度地减少使用不可观察到的投入。*为了计量公允价值,本公司使用以下基于 三个投入级别的公允价值层次结构,其中前两个级别被认为是可观察的,最后一个级别是不可观察的:

 

级别1-相同资产或负债在活跃市场的报价。
   
第2级-第1级以外可直接或间接观察到的资产或负债的输入,例如活跃市场中类似资产和负债的报价;非活跃市场中相同或类似资产或负债的报价;或可观察到的或可通过相关或其他方式由可观察到的市场数据证实的其他输入。
   
第三级-很少或没有市场活动支持的、对资产或负债的公允价值有重大影响的不可观察的投入。其价值是使用定价模型、贴现现金流方法或类似技术确定的,包括公允价值的确定需要重大判断或估计的工具。

 

现金及现金等价物、应收账款、预付开支、应付账款及应计开支的账面值被视为代表其公允价值,因为该等票据属短期 性质。*截至2021年6月30日的六个月内,公允价值层次结构中的级别之间没有转移 。

 

长期资产减值

 

只要发生事件或 情况变化表明资产的账面价值可能无法完全收回,本公司就审查长期资产的减值。*当资产使用及其最终处置预计产生的估计未贴现未来现金流少于账面金额时,将确认减值损失 。减值损失(如果确认)将基于 减值资产的账面价值超过其各自的公允价值。*截至2021年6月30日,没有记录减值损失。

 

重新分类

 

已进行某些重新分类,以使前期数据符合当前演示文稿 。但这些重新分类对报告的净收入没有影响。

 

注2--财产和设备

 

物业和设备由以下内容组成:

 

    2021年6月30日   2020年12月31日  
               
家具和办公设备   $ 787,694   $ 753,536  
租赁权的改进     556,907     542,796  
制造设备和工装     1,922,196     1,856,909  
**总物业和设备     3,266,797     3,153,241  
减去:累计折旧和摊销     (2,156,247 )   (1,985,618 )
财产和设备,净值   $ 1,110,550   $ 1,167,623  

 

折旧费用为100,564美元和100,564美元79,245截至 2021年和2020年6月30日的三个月分别为200,967美元和200,967美元152,013分别截至2021年和2020年6月30日的6个月。

 

附注3--承付款和或有事项

 

法律程序

 

本公司已经并可能再次卷入法律诉讼、 正常业务过程中产生的索赔和诉讼。-Koru Medical目前不是任何被认为对其财务状况具有实质性影响的诉讼或其他 法律程序的当事人。

 

- 10 -


 

2021年7月12日,首席原告提交了自愿解雇通知 ,但不影响之前向美国地区法院提起的针对纽约南区公司及其首席财务官和前首席执行官的集体诉讼中的索赔,指控他们 在公司的收益报告和10号表格中做出了重大虚假和/或误导性陈述,并未披露有关公司业务、 运营和前景的重大不利事实。

 

其他

 

2020年11月11日,公司与Command Medical Products,Inc.(“Command”)签订了制造和供应 协议,根据该协议,Command同意根据公司的规格和采购订单生产和供应公司的组件、针具和管材产品。 根据制造和供应协议于2020年11月17日(“生效 日期”)发出第一份具有约束力的采购订单。

 

制造和供应协议规定自生效日期起为期五年 。如果另一方在90天内未得到纠正、另一方破产或资不抵债或 协议中其他地方明确规定的情况,任何一方均可终止《制造和供应协议》。 如果该违约未在90天内得到纠正,则任何一方均可终止《制造和供应协议》。*如果公司在生效日期起计的头三年 年内因上述原因以外的原因终止《制造和供应协议》,公司有义务向Command支付提前终止费。

 

制造和供应协议还包括与交付、检验程序、保修、质量管理、业务连续性计划、处理 和运输、知识产权、机密性和赔偿等相关的惯例条款 。

 

注4-基于股票的薪酬

 

2016年6月29日,董事会修订了公司2015年度股票期权计划(经修订后的《计划》),授权公司对该计划下的某些高管、关键员工、 和顾问进行奖励,并在2016年9月6日召开的股东年会上获得股东批准。根据股东在2019年4月23日股东年会上批准的计划修正案,根据该计划可授予奖励的普通股股份总数 不得超过6,000,000股。

 

2021年2月15日,根据该计划,该公司向其临时首席执行官詹姆斯·M·贝克(James M.Beck)发放了一份不受限制的期权,以#美元的行使价购买至多15万股公司普通股。4.37每股,其中100,000股归属于2021年2月15日50,000归属于2021年3月22日。

 

2021年3月15日,根据该计划,该公司向其新任总裁兼首席执行官琳达·塔比(Linda Tharby)发放了一份不受限制的股票期权,以购买最多100万股本公司 普通股,行使价为#美元。3.875每股收益,但须归属如下:于2022年3月15日为25%,其后每12个月为25% 。

 

2021年4月12日,根据2021年3月15日与公司总裁兼首席执行官琳达·塔比(Linda Tharby)签订的雇佣协议,公司为总计100万股普通股颁发了三项限制性股票 奖励,总股价为$3,310,000每个归属以各自归属日期的雇佣为准 。

 

截至2021年6月30日,本公司有权根据该计划向某些高管、主要员工和顾问购买3072,494股已发行普通股 ,其中1,150,000是在截至2021年6月30日的六个月内 发布的。

 

在2021年1月1日之前,公司每位非雇员董事 有资格每年获得50,000美元(从2019年1月1日起生效),外加美元10,000担任董事会委员会主席(2019年2月20日生效),季度薪酬一半为现金,一半为普通股。*董事会主席有资格每年额外获得50,000美元(从2019年10月1日起生效),全部以普通股支付。

 

自2021年1月1日起,公司每位非雇员董事(董事会主席除外)和董事会顾问每年有资格获得75,000美元。每季度支付12,500美元现金和6,250美元普通股。*董事会主席有资格每年获得10万美元,每季度支付12,500美元现金 和12,500美元普通股。自2021年5月18日起,公司每位非雇员董事(董事会主席除外)和董事会顾问每年有资格获得11万美元。每季度支付12,500美元现金和15,000美元普通股。 董事会主席有资格获得每年14万美元的奖金,每季度支付12,500美元现金和22,500美元普通股。 所有付款均按比例提供部分服务。

 

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2020年5月20日,公司与EMED 技术公司(“EMED”)达成和解协议,以了结双方之间所有未决诉讼事项的所有索赔。根据和解协议,本公司向EMED(I)发行95,238股限制性股票单位(于2020年5月21日归属)和95,238股限制性 股票单位(于2021年1月1日归属),以及(Ii)于2021年2月1日前以每股11.21美元的行使价购买最多400,000股本公司普通股 的选择权,该期权尚未行使。

 

2021年2月16日,公司前首席执行官唐纳德·佩蒂格鲁行使了他持有的总计100万股普通股的期权,总行权价为 $1,230,000.

 

2021年3月18日,我们的股东批准了公司2021年综合股权激励计划(简称2021年股权激励计划)。到目前为止,还没有根据2021年股权计划颁发任何奖项。

 

经修订的2015年股票期权计划

 

基于时间的股票期权

 

截至2021年6月30日和2020年6月30日的6个月内授予的股票期权的每股加权平均公允价值分别为3.06美元和3.06美元。6.68,分别为。*每个奖励的公允价值在授予日使用Black-Scholes期权定价模型估计 ,并使用以下加权平均假设在截至2021年6月30日和2020年6月30日的 六个月内授予。历史信息是选择预期波动率、预期股息收益率和期权预期寿命的主要依据。*无风险利率是根据 美国国债发行的收益率选择的,期限等于被估值期权的预期寿命。我们已确认与 基于股票的薪酬相关的税收优惠为9817美元和31,196分别截至2021年和2020年6月30日的6个月。

 

    六月三十日,  
    2021   2020  
               
股息率     0.00%     0.00%  
预期波动率     74.01%-74.28%     62.1%  
加权平均波动率          
预期股息          
预期期限(以年为单位)     10     10  
无风险利率     1.20%-1.62%     0.63%  

 

下表汇总了该计划在基于时间 的股票期权方面的状态:

 

    截至6月30日的六个月,  
    2021   2020  
    股票   加权
平均值
锻炼
价格
  股票   加权
平均值
锻炼
价格
 
                   
截至1月1日的未偿还款项   2,922,494   $ 2.46     3,647,000   $ 1.32  
授与   1,250,000   $ 3.94     60,000   $ 9.76  
练习   1,000,000   $ 1.23     722,000   $ 0.58  
没收   100,000   $ 3.94     200,000   $ 2.09  
截至6月30日未偿还款项   3,072,494   $ 3.41     2,785,000   $ 1.64  
在6月30日可行使的期权   871,244   $ 2.18     812,760   $ 1.37  
期内授出期权之加权平均公允价值     $ 3.06       $ 6.68  
基于股票的薪酬费用     $ 1,528,522       $ 290,991  

 

基于股票的总薪酬支出为1,528,522美元和1,528,522美元290,991分别为 截至2021年6月30日和2020年6月30日的六个月。截至2021年6月30日 和2020年6月30日的6个月,期权行使收到的现金分别为1,230,000美元和1,300,000美元95,880,分别为。

 

截至2021年6月30日和2020年6月30日的6个月内授予的期权的加权平均授予日期公允价值分别为380万美元和380万美元。0.4分别为百万美元。*截至2021年6月30日的6个月内,共有100万份期权被行使 ,以及722,000在截至2020年6月30日的六个月内。

 

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下表列出了与截至2021年6月30日的未偿还期权有关的信息 :

 

行权价格区间  
突出
  加权
平均值
剩余
合同
生命
  加权
平均值
锻炼
价格
 
可行使
  加权
平均值
锻炼
价格
 
                           
$0.50-$9.76   3,072,494   7.7年份   $ 3.41   871,244   $ 2.18  

 

截至2021年6月30日,根据该计划授予的未确认薪酬 成本总额为540万美元,与基于股份的非既得性薪酬安排相关。*该成本预计将在加权平均期内确认 46月份。*截至2021年6月30日和2020年6月30日,归属股票的公允价值总额为1,378,220美元 和$1,110,068,分别为。

 

基于业绩的股票期权

 

在截至2021年6月30日和2020年6月30日的六个月内,没有授予任何股票期权。

 

下表汇总了该计划在基于绩效的 股票期权方面的状态:

 

    截至6月30日的六个月,  
    2021   2020  
    股票   加权
平均值
锻炼
价格
  股票   加权
平均值
锻炼
价格
 
                   
截至1月1日的未偿还款项   1,000,000   $ 1.70   1,000,000   $ 1.70  
授与     $     $  
练习     $     $  
没收   1,000,000   $ 1.70     $  
截至6月30日未偿还款项     $   1,000,000   $ 1.70  
在6月30日可行使的期权     $     $  
期内授出期权之加权平均公允价值     $     $  
基于股票的薪酬费用     $ (408,747 )   $ 373,826  

 

绩效股票薪酬总支出(408,747美元)和 美元373,826分别截至2021年6月30日和2020年6月30日的6个月。截至2021年6月30日,所有基于业绩的股票期权均被没收,并且没有未确认的补偿成本。

 

限制性股票奖

 

下表汇总了截至2021年6月30日和2020年6月的6个月的未授予限制性股票奖励活动。

 

    截至6月30日的六个月,  
    2021   2020  
    股票   加权
平均值
授予日期公允价值
  股票   加权
平均值
授予日期公允价值
 
                   
1月1日未归属     $     $  
授与   1,000,000   $ 3.01     $  
既得     $     $  
没收/取消     $     $  
6月30日未归属   1,000,000   $ 3.01     $  

 

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截至2021年6月30日,有2,458,451美元的未确认补偿成本 与未归属的员工限售股相关。这笔金额预计将在以下加权平均期内确认21月。 我们已确认与13,888美元的限制性股票奖励薪酬相关的税收优惠,以及分别为截至 6月30日、2021年和2020年的六个月。

 

附注5--债务义务

 

2020年4月14日,公司向KeyBank发行了本金总额为350万美元的本票,作为其信用额度的延伸,取代了当时的 信用额度协议。--美元3.5百万票据采用浮动利率不可转让循环信贷额度的形式, 银行宣布的最优惠利率减去0.75%的利率。*票据于2021年6月24日续期,形式相同,利率为 银行公布的最优惠利率减1.50%。利息按月到期,所有本金和未付利息均于2022年6月1日到期。*350万元票据可按以下价格预付在到期日之前的任何时间都不会有提前还款的罚金。*350万美元 票据包含违约事件和此类贷款惯用的其他拨备。

 

关于票据,本公司于二零二零年四月十四日与银行订立商业担保 协议(“担保协议”),据此,本公司于本公司几乎所有资产中授予担保 权益,以担保本公司于票据项下的责任。担保协议 包含授予此类担保权益的典型条款和条件。

 

截至2021年6月30日,该公司没有针对信贷额度的未偿还金额。

 

2020年4月27日,公司与世界银行(KEF)旗下的Key Equipment Finance(Key Equipment Finance)签订了进度付款贷款、 安全协议(PPLSA)和总安全协议(MSA),日期均为2020年4月20日,以向第三方供应商购买设备提供高达250万美元的融资 。PPLSA允许公司在向KEF付款之前向设备供应商支付某些款项 PPLSA下的每笔提款将按等于当时最优惠利率 的浮动利率计息,并将由MSA下的融资设备提供担保。在每个日历季度或年度结束时,PPLSA下的垫款将转换为定期贷款,但须得到KEF的批准和某些 其他成交条件的满足。*一旦PPLSA下的提款转换为定期贷款,每张本票将按一定的利率计息 。固定年利率4.07厘,根据KEF的资金成本进行调整,本金和利息按84个月相等的连续分期付款方式支付。*每张固定利率分期期票可以预付,如果 在发行五周年前预付,将被罚款。截至2021年6月30日,该公司没有针对PPLSA的未偿还金额。

 

附注6-租契

 

我们为公司办公室以及某些 办公室和计算机设备提供融资和运营租赁。*我们的租约剩余期限为一年,其中一些包括按月和按年延长租约的选项 ,还有一些可选择在1年内终止租约。

 

租赁费用的构成如下:

                       
    截至三个月   截至六个月  
    六月三十日,   六月三十日,  
    2021   2020   2021   2020  
                           
经营租赁成本   $ 37,369   $ 37,921   $ 75,290   $ 75,843  
短期租赁成本     33,548     8,231     68,437     13,688  
总租赁成本   $ 70,917   $ 46,152   $ 143,727   $ 89,531  
                           
融资租赁成本:                          
使用权资产摊销   $ 794   $ 1,855   $ 1,589   $ 3,711  
租赁负债利息     19     65     47     152  
融资租赁总成本   $ 813   $ 1,920   $ 1,636   $ 3,863  

 

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与租赁有关的补充现金流量信息如下:

             
    截至六个月  
    六月三十日,  
    2021   2020  
为计量租赁负债所包括的金额支付的现金:              
营业租赁的营业现金流   $ 70,363   $ 67,633  
融资租赁产生的现金流     1,616     3,717  

 

与租赁有关的补充资产负债表信息如下:

 

    六月三十日,
2021
  十二月三十一日,
2020
 
               
经营租约              
经营性租赁使用权资产   $ 166,483   $ 236,846  
               
经营租赁流动负债     142,450     141,293  
经营租赁长期负债     24,033     95,553  
经营租赁负债总额   $ 166,483   $ 236,846  
               
融资租赁              
财产和设备,按成本价计算   $ 12,725   $ 12,725  
累计折旧     (11,729 )   (10,139 )
财产和设备,净值   $ 996   $ 2,586  
               
融资租赁流动负债     1,030     2,646  
融资租赁长期负债          
融资租赁负债总额   $ 1,030   $ 2,646  

 

    六月三十日,
2021
  十二月三十一日,
2020
 
           
加权平均剩余租期          
经营租约   0.9年数   1.4年数  
融资租赁   0.4年数   0.7年数  
           
加权平均贴现率          
经营租约   4.75%   4.75%  
融资租赁   4.75%   4.75%  

 

租赁负债的期限如下:

 

截至十二月三十一日止的年度:   经营租约   融资租赁  
2021年(不包括截至2021年6月30日的六个月)     74,185     1,042  
2022     97,257      
2023          
2024          
2025          
此后          
未贴现的租赁付款总额     171,442     1,042  
减去:推定利息     (4,959 )   (12 )
租赁总负债   $ 166,483   $ 1,030  

 

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注7-股本

 

2020年6月18日,本公司与Piper Sandler&Co.和Canaccel Genuity LLC作为其中指定的几家承销商(“承销商”)的代表签订了购买协议,据此,本公司同意发行和出售其普通股 3,125,000股。*根据购买协议的条款,公司向承销商授予 可行使的选择权,有效期为30 天,额外购买最多468,750股公司普通股 股,承销商于2020年6月19日 。*承销商根据购买协议购买股份,包括受 期权约束的股份,价格为每股7.52美元 。*该公司扣除折扣、佣金、手续费和开支后的收益为$26.6百万.

 

2020年11月16日,该公司宣布,其董事会已经 批准了一项股票回购计划,根据该计划,公司可以在2021年12月31日之前购买最多1000万美元的已发行普通股。*截至2021年6月30日,本公司已购买683,271根据这一计划,股票总额为3,499,358美元。

 

注8-后续事件

 

2021年7月12日,首席原告提交了自愿解雇通知 ,但不影响之前向美国地区法院提起的针对纽约南区公司及其首席财务官和前首席执行官的集体诉讼中的索赔,指控他们 在公司的收益报告和10号表格中做出了重大虚假和/或误导性陈述,并未披露有关公司业务、 运营和前景的重大不利事实。

 

第一部分-项目2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析

 

这份Form 10-Q季度报告包含某些“前瞻性” 陈述(根据1995年“私人证券诉讼改革法”中的定义)和与我们有关的信息,这些陈述和信息是基于管理层的信念,以及所做的假设和目前可用的信息。

 

我们的实际结果可能与本报告中的前瞻性陈述大不相同 ,原因是与新冠肺炎相关的不确定性、客户订购模式、可获得性 和原材料和劳动力成本以及我们收回这些成本的能力、我们将库存转化为现金来源的能力、未来的 经营业绩、新患者人数的增长、食品和药物管理局(FDA)和外国当局的法规以及监管部门 审计的结果、竞争产品的推出、对新产品和现有产品的接受和需求、渗透新产品的能力与报销相关的风险、政府对家庭保健行业的监管、我们研发工作的成功 、扩大FREEDOM60的市场® SCIg市场的需求、是否有充足的 资本(如果需要或何时可用)、对关键人员的依赖以及最近会计声明的影响。本报告中使用的“估计”、“项目”、“相信”、“可能”、“将会”、“预期”、“打算”、“预期”及类似表达方式旨在识别前瞻性陈述。此类表述 反映基于当前可用信息对未来事件的当前看法,并受风险和不确定性的影响 ,这些风险和不确定性可能导致实际结果与此类前瞻性表述中预期的大不相同。敬请读者 不要过度依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅在本文发布之日起发表。公司不承担 任何义务公开发布对这些前瞻性陈述的任何修订,以反映本前瞻性陈述日期之后的事件或情况,或反映意外事件的发生。 本公司不承担任何义务公开发布对这些前瞻性陈述的任何修订,以反映本前瞻性陈述之后的事件或情况或反映意外事件的发生。

 

在本报告中,“公司”、“Koru Medical”、“我们”、“我们”或“我们”指的是ReproMed Systems,Inc.

 

概述

 

根据美国食品和药物管理局(FDA)的质量和监管体系以及质量体系管理的国际标准,该公司主要为门诊输液市场设计、制造和销售专有便携式和创新医疗设备。

 

Koru Medical继续监测其业务和政府建议 ,因为它们与新冠肺炎大流行有关。我们无法预测疫情可能对我们的业务产生的影响,特别是 对我们产品的需求、我们的战略和前景、对我们客户的影响或对我们财务业绩的影响。 例如,我们未来的净销售额增长可能会继续受到影响,原因是为患有原发性免疫缺陷病(PIDD)和慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)的患者开的新处方减少了 患者在治疗期间没有寻求治疗我们认为,大流行导致原材料和劳动力的供应有限,成本上升,如果目前的趋势继续下去,这可能会影响我们的财务业绩。

 

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我们的收入来自三个业务来源:(I)国内核心、(Ii)国际核心和(Iii)新疗法。我们的核心收入包括我们用于交付SCIg治疗PIDD、CIDP和FDA批准使用Koru注射器驱动程序的其他疾病状态的产品的销售。新疗法包括临床 试验的收入,其中包括注射器驱动器、管子和针头的销售,以及非复发工程服务。

 

与去年同期相比,截至2021年6月30日的三个月的总净销售额为550万美元,降幅为28%,我们看到库存订单约为110万美元,我们 认为这是由于疫情的不确定性,以及来自非复发 临床试验的120万美元的较高新疗法销售额。在国内核心增长 4%的推动下,截至2021年3月31日的三个月的季度净销售额增长了2%。整个国内市场和我们对专业药房渠道的最终用户销售额在2021年第二季度都实现了个位数的增长,我们认为这表明SCIg治疗的新患者开始出现市场复苏。

 

我们的库存状况从2020年12月31日起增加了70万美元,因为我们将制造业务转移到次要来源。

 

行动结果

 

截至2021年6月30日的三个月,而2020年6月30日

 

净销售额

 

下表汇总了截至 2021年6月30日和2020年6月的三个月的净销售额:

 

    截至6月30日的三个月,   与上一年相比有所变化   净销售额的百分比  
    2021   2020   $   %   2021   2020  
净销售额                                
国产核心   $ 4,597,797   $ 5,557,577   $ (959,780 ) (17.3% ) 83.2%   72.1%  
新疗法     47,973     1,188,233     (1,140,260 ) (96.0% ) 0.9%   15.4%  
国内生产总值     4,645,770     6,745,810     (2,100,040 ) (31.1% ) 84.1%   87.5%  
                                 
国际核心     859,694     853,043     6,651   0.8%   15.5%   11.1%  
新疗法     22,710     110,051     (87,341 ) (79.4% ) 0.4%   1.4%  
国际合计     882,404     963,094     (80,690 ) (8.4% ) 15.9%   12.5%  
总计   $ 5,528,174   $ 7,708,904   $ (2,180,730 ) (28.3% )        

 

与去年同期相比,截至2021年6月30日的三个月的总净销售额下降了220万美元,降幅为28.3%,这主要是由于去年的一项非复发性临床试验导致新疗法销售额与去年相比下降了120万美元,以及对我们最大的分销商的国内核心销售额下降,我们认为该分销商去年发生了与流行病相关的库存。国际核心净销售额为90万美元,同比增长1%。

 

毛利

 

截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月,我们的毛利润如下 :

 

    截至6月30日的三个月,   与上一年相比有所变化  
    2021   2020   $     %  
毛利   $ 3,210,184   $ 4,909,880   $ (1,699,696 )   (34.6% )
以净销售额的百分比表示     58.1%     63.7%              

 

与2020年同期相比,截至2021年6月30日的三个月毛利润下降了170万美元,降幅为34.6%。*本季度的下降主要是由如上所述的220万美元的净销售额下降 推动的。*毛利率受到销量下降的负面影响,导致本季度吸收不利。

 

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销售、一般和行政、诉讼和研发

 

截至2021年和2020年6月30日的三个月,我们的销售、一般和行政、诉讼和研发成本 如下:

 

    截至6月30日的三个月,   与上一年相比有所变化  
    2021   2020   $   %  
销售、一般和行政   $ 4,085,945   $ 3,201,831   $ 884,114   27.6%  
诉讼         2,346,914     (2,346,914 ) (100.0% )
研发     386,878     298,196     88,682   29.7%  
    $ 4,472,823   $ 5,846,941   $ (1,374,118 ) (23.5% )
以净销售额的百分比表示     80.9%     75.9%            

 

在截至2021年6月30日的三个月中,销售、一般和行政费用与去年同期相比增加了90万美元,或 27.6%,这主要是由于50万美元的市场研究费用, 全部用于支持商业化、监管和战略举措的测试和咨询费,与 前首席执行官离职和更换相关的20万美元成本,以及董事会费用和董事和高级管理人员责任保险增加了20万美元。

 

由于去年与我们的竞争对手达成和解,截至2021年6月30日的三个月的诉讼费用为零,与去年同期相比 。

 

在截至2021年6月30日的三个月中,研发费用与去年同期相比增加了10万美元,这主要是因为支持新疗法产品开发的咨询费 增加了。

 

折旧及摊销

 

截至2021年6月30日的三个月,折旧和摊销费用增长24.7%,至118,415美元,而截至2020年6月30日的三个月为94,940美元。我们继续投资于资本 资产,主要与制造业和计算机设备相关。

 

净收入

 

    截至6月30日的三个月,   与上一年相比有所变化  
    2021   2020   $   %  
净亏损   $ (1,124,549 $ (1,076,038 $ (48,511 ) (4.5% )
以净销售额的百分比表示     (20.3%   (14.0% )          

 

与去年同期相比,我们在截至2021年6月30日的三个月中净亏损增加了48,511美元 主要是由于毛利润下降以及销售、一般和行政费用增加, 如上所述都被较低的诉讼成本所抵消。

 

截至2021年6月30日的6个月与2020年6月30日相比

 

净销售额

 

下表汇总了截至 30、2021和2020年6个月的净销售额:

 

    截至6月30日的六个月,   与上一年相比有所变化   净销售额的百分比  
    2021   2020   $   %   2021   2020  
净销售额                                
国产核心   $ 9,010,214   $ 10,430,343   $ (1,420,129 ) (13.6% ) 82.2%   74.3%  
新疗法     82,345     1,656,333     (1,573,988 ) (95.0% ) 0.8%   11.8%  
国内生产总值     9,092,559     12,086,676     (2,994,117 ) (24.8% ) 83.0%   86.1%  
                                 
国际核心     1,838,600     1,837,910     690   0.0%   16.8%   13.1%  
新疗法     27,966     114,327     (86,361 (75.5% ) 0.2%   0.8%  
国际合计     1,866,566     1,952,237     (85,671 ) (4.4% ) 17.0%   13.9%  
总计   $ 10,959,125   $ 14,038,913   $ (3,079,788 ) (21.9% )        

 

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与去年同期相比,截至2021年6月30日的六个月的总净销售额下降了310万美元,降幅为21.9%,主要是由于去年的一项非经常性临床试验导致新疗法销售额比去年下降了170万美元,以及我们认为与大流行相关的 去年分销商的库存导致国内核心净销售额下降。国际核心净销售额为180万美元,与去年同期持平 。

 

毛利

 

截至2021年6月30日和2020年6月30日的六个月,我们的毛利润如下 :

 

    截至6月30日的六个月,   与上一年相比有所变化  
    2021   2020   $   %  
毛利   $ 6,442,038   $ 8,698,090   $ (2,256,052 ) (25.9% )
以净销售额的百分比表示     58.8%     62.0%            

 

与去年同期相比,截至2021年6月30日的6个月毛利润下降了230万美元,降幅为25.9%。毛利率下降的主要原因是销量减少导致吸收不足。

 

销售、一般和行政、诉讼和研发

 

截至2021年和2020年6月30日的六个月,我们的销售、一般和行政费用、诉讼和研究 以及开发成本如下:

 

    截至6月30日的六个月,   与上一年相比有所变化  
    2021   2020   $   %  
销售、一般和行政   $ 9,078,774   $ 5,964,811   $ 3,113,963   52.2%  
诉讼         2,446,072     (2,446,072 ) (100.0% )
研发     723,719     554,221     169,498   30.6%  
    $ 9,802,493   $ 8,965,104   $ 837,389   9.3%  
以净销售额的百分比表示     89.4%     63.9%            

 

在截至2021年6月30日的六个月中,销售、一般和行政费用与去年同期相比增加了310万美元,或 52.2%,主要是由于与前首席执行官离职和更换以及招聘两名新董事会成员相关的成本 160万美元,其中包括 40万美元的非现金股权支出。进一步推动增长的是去年下半年新员工加薪和相关 福利90万美元的推出影响,以支持我们的新疗法计划以及基础设施的商业化、业务发展和医疗 事务。支持商业化 和监管申报的市场研究、测试和咨询费也贡献了60万美元,以及更高的董事费用和董事和高级管理人员责任保险 40万美元。抵消这些费用的是较低的专业费用、去年支付的Covid相关英雄奖金以及总计40万美元的其他杂项费用。由于去年签订的和解协议,诉讼费用减少了240万美元。

 

在截至2021年6月30日的6个月中,研发费用与去年同期相比增加了20万美元,主要是由于支持新疗法产品开发的增加。

 

折旧及摊销

 

截至2021年6月30日的6个月,折旧和摊销费用增长28.4%,达到233,888美元,而截至2020年6月30日的6个月为182,164美元。我们继续投资于资本 资产,主要与制造业和计算机设备相关。

 

净(亏损)/收益

 

    截至6月30日的六个月,   与上一年相比有所变化  
    2021   2020   $   %  
净亏损   $ (2,400,687 ) $ (626,610 ) $ (1,774,077 ) (283.1% )
以净销售额的百分比表示     (21.9% )   (4.5% )          

 

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我们截至2021年6月30日的6个月的净亏损为240万美元,而截至2020年6月30日的6个月的净亏损为60万美元,原因是毛利润下降以及销售、一般和行政费用 增加,但被去年发生的诉讼费用抵消,所有这些都如上所述。抵消了亏损的是50万美元的税收优惠 ,这是由于与股票期权费用有关的账面与税收差异造成的。

 

流动性和资本资源

 

截至2021年6月30日,我们的主要流动性来源是手头2650万美元的现金 。我们运营现金流入的主要来源是向客户销售我们的产品。我们的主要现金流出 涉及购买和生产库存及相关成本,以及销售、一般和管理费用。

 

现金流

 

下表汇总了我们的现金流:

 

    截至六个月
2021年6月30日
  截至六个月
2020年6月30日
 
净现金(用于经营活动)/由经营活动提供   $ (2,776,150 ) $ 2,707,549  
用于投资活动的净现金   $ (167,136 ) $ (513,273 )
融资活动提供的现金净额   $ 2,166,478   $ 30,064,144  

 

经营活动

 

在截至2021年6月30日的6个月中,经营活动中使用的现金净额为280万美元,主要原因是净亏损240万美元,营运资金变化,其中包括与制造向第二来源转移有关的库存增加 70万美元,以及应计费用减少80万美元 其中大部分是与发行普通股以了结诉讼有关的非现金活动,被应付账款增加40万美元和预付款减少所抵消。其他贡献是递延的 与股票期权费用相关的账面税差增加了120万美元的税收资产。抵消这些费用的主要是 基于股票的薪酬130万美元的非现金费用,以及20万美元的折旧和摊销。

 

截至2020年6月30日的六个月中,运营活动提供的净现金为270万美元,主要原因是股票薪酬和诉讼和解费用的非现金费用为210万美元,应付账款、应计费用和应计工资增加了210万美元,原因是与EMED达成诉讼和解、资本筹集和客户回扣。除了经营活动提供的现金外,由于与期权费用相关的账面税额差异,税负增加了 30万美元。应收账款的收款也贡献了30万美元。抵消了这些增长的是库存增加了130万美元,因为我们建立了库存,以跟上销售增长的步伐,并确保及时履行订单。

 

投资活动

 

截至2021年6月30日的6个月中,用于投资活动的净现金为20万美元 用于制造和办公设备的资本支出。

 

截至2020年6月30日的6个月中,用于投资活动的净现金为50万美元 ,用于研发和战略计划以及专利和商标申请的资本支出 。

 

融资活动

 

截至2021年6月30日的6个月,融资活动提供的220万美元来自行使的期权和与发行普通股以了结诉讼相关的非现金活动。

 

截至2020年6月30日的六个月,融资活动提供的3010万美元来自2650万美元的资本筹集(扣除费用),350万美元从信贷额度中提取,10万美元来自行使的 期权。

 

最近采用的会计公告

 

请参阅所附财务报表中的“附注1-经营性质和重要会计政策摘要”,并将其并入本文作为参考。

 

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尚未采用的会计公告

 

请参阅所附财务报表中的“附注1-经营性质和重要会计政策摘要”,并将其并入本文作为参考。

 

第3项:关于市场风险的定量和定性披露

 

不适用。

 

项目4.安全控制和程序

 

本公司管理层,包括本公司首席执行官和首席财务官,已按照1934年《证券交易法》(下称《交易法》)颁布的第13a-15(E)条的规定对公司的披露控制和程序的有效性进行了评估。 根据他们的评估,首席执行官和首席财务官得出结论,截至本报告涵盖的 期末,公司的披露控制和程序是有效的,以确保 公司根据交易法向证券交易委员会(SEC)提交或提交的报告中要求披露的信息(1)在证券交易委员会(SEC)的规则和表格中指定的时间段内进行记录、处理、汇总和报告,(2)积累并传达给公司管理层,包括其首席执行官 高级管理人员和首席财务官,以便及时做出有关要求披露的决定。

 

在截至2021年6月30日的三个月内,公司财务报告的内部控制没有发生任何变化,这些变化对公司的财务报告内部控制产生了重大影响,或很可能会对其产生重大影响。

 

第二部分-其他资料

 

项目1.其他法律程序

 

本公司已经并可能再次卷入法律诉讼、 正常业务过程中产生的索赔和诉讼。-Koru Medical目前不是任何被认为对其财务状况具有实质性影响的诉讼或其他 法律程序的当事人。

 

2021年7月12日,首席原告提交了自愿解雇通知 ,但不影响之前向美国地区法院提起的针对纽约南区公司及其首席财务官和前首席执行官的集体诉讼中的索赔,指控他们 在公司的收益报告和10号表格中做出了重大虚假和/或误导性陈述,并未披露有关公司业务、 运营和前景的重大不利事实。

 

第1A项。三个风险因素

 

我们的运营和财务结果受到各种风险和不确定性的影响, 包括“第1部分第1A项”中描述的风险和不确定性。本公司在截至2020年12月31日的年度报告10-K表格中提及“风险因素”,这可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩、现金流以及我们普通股的交易价格产生不利影响。 *自我们截至2020年12月31日的年度Form 10-K年度报告以来,我们的风险因素没有实质性变化。

 

第二项未登记的股权证券销售和收益的使用

 

在截至2021年6月30日的三个月里,公司根据其非雇员董事薪酬计划,向其非雇员 董事发行了总计14,615股普通股。

 

本项目所述本公司发行的所有证券均根据修订后的1933年证券法第4(2)条规定的豁免注册而发行。

 

发行人购买股票证券

 

2020年11月16日,该公司宣布,其董事会已经 批准了一项股票回购计划,根据该计划,公司可以选择在2021年12月31日之前购买最多1000万美元的已发行普通股 。截至2020年12月31日,根据本计划,公司已购买了683,271股票,总金额为3,499,358美元。自那时以来,由于我们在新任首席执行官的领导下继续评估与战略规划相关的现金需求,因此没有进行任何采购。

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第二部分--项目6.各种展品。

 

10.1 非雇员董事薪酬摘要(2021年5月18日生效)
   
10.2 ReproMed Systems,Inc.2021年综合股权激励计划
   
10.3 根据2021年综合股权发明计划的非限制性/激励性股票期权奖励协议的格式
   
10.4 ReproMed Systems,Inc.与其每位董事和高级管理人员之间的赔偿协议格式
   
31.1 依据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条对主要行政人员的认证
   
31.2 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条对首席财务官的认证
   
32.1 根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第906条对主要行政人员的认证
   
32.2 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906条认证首席财务官
   
101.INS 内联XBRL实例文档-XBRL实例文档不显示在交互数据文件中,因为其XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中 。
   
101.SCH 内联XBRL分类扩展架构文档
   
101.CAL 内联XBRL分类扩展计算链接库文档
   
101.DEF 内联XBRL分类定义Linkbase文档
   
101.LAB 内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档
   
101.PRE 内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档
   
104 封面交互数据文件(格式为内联XBRL,包含在附件101中)

 

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签名

 

根据1934年证券交易法的要求,注册人已正式促使本报告由其正式授权的签名人代表其签署。

 

 

  REPRO MED系统公司
   
2021年8月11日 /s/琳达·塔比
  琳达·塔比(Linda Tharby),总裁兼首席执行官
(首席执行官)
   
2021年8月11日 /s/凯伦·费舍尔
  首席财务官兼财务主管凯伦·费舍尔(Karen Fisher)
(首席财务官)

 

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