美国 个国家
证券交易委员会
华盛顿， DC 20549
表格 10-Q
(标记 一)
☒ 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节发布的季度报告
截至2021年6月30日的季度
或
☐ 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交的过渡报告
对于 ，过渡期从_
佣金 档号：001-38803
霍斯 治疗公司
(注册人名称与其章程中规定的确切名称相同)
| (注册成立或组织的州或其他司法管辖区) | (税务局雇主 识别号码) | |
| (主要行政办公室地址) | (邮政编码) |
(646)756-2997
(注册人电话号码 ，含区号)
不适用
(前姓名、前地址和前财政年度(如果自上次报告后更改)
根据该法第12(B)条登记的证券 ：
| 每节课的标题 | 交易代码 | 注册的每个交易所的名称 | ||
| 这个 |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2) 在过去90天内是否符合此类提交要求。是☒，不是☐
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人 被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T法规(本章232.405节)规则 405要求提交的每个交互数据文件。是☒，不是☐
用复选标记表示注册人是大型加速申请者、加速申请者、非加速申请者、较小的报告公司 还是新兴的成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、 “较小的报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
| 大型加速滤波器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ |
| ☒ | 规模较小的报告公司 | ||
| 新兴成长型公司 |
如果 是新兴成长型公司，请用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易法第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则 。☐
用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。是☐，不是 ☒
截至2021年8月11日，发行人普通股的发行数量为每股面值0.0001美元，流通股数量为
目录表
| 第 页，第 | |||
| 第 部分：财务信息 | |||
| 项目 1。 | 财务 报表 | 1 | |
| 截至2021年6月30日(未经审计)和2020年12月31日的精简 合并资产负债表 | 1 | ||
| 精简 截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月和六个月的合并经营报表和全面亏损(未经审计) | 2 | ||
| 简明 截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月和六个月股东权益变动表合并报表(未经审计) | 3 | ||
| 简明 截至2021年6月30日和2020年6月30日的六个月现金流量表合并表(未经审计) | 5 | ||
| 简明合并财务报表附注 (未经审计) | 6 | ||
| 第 项2. | 管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析 | 15 | |
| 第 项3. | 关于市场风险的定量和定性披露 | 20 | |
| 第 项4. | 控制 和程序 | 20 | |
| 第 部分II.其他信息 | |||
| 项目 1。 | 法律诉讼 | 21 | |
| 第 1A项。 | 风险 因素 | 21 | |
| 第 项2. | 未登记的股权证券销售和收益使用 | 21 | |
| 第 项3. | 高级证券违约 | 21 | |
| 第 项4. | 矿山 安全信息披露 | 21 | |
| 第 项5. | 其他 信息 | 21 | |
| 第 项6. | 陈列品 | 22 | |
| 签名 | 23 | ||
i
有关前瞻性陈述和行业数据的警示 说明
本10-Q表格季度报告包含前瞻性陈述，这些陈述是根据修订后的1933年“证券法”(下称“证券法”)第27A条 和修订后的1934年“证券交易法”(下称“交易法”)第21E条的安全港条款作出的。这些表述可由前瞻性术语标识，如“可能”、“ ”、“应该”、“预期”、“打算”、“计划”、“预期”、“相信”、“ ”估计、“预测”、“潜在”、“继续”或这些术语或其他 类似术语的负面影响。我们的前瞻性陈述是基于对我们公司的一系列预期、假设、估计和预测 ，不是对未来结果或业绩的保证，涉及重大风险和不确定性。我们可能无法实际 实现这些前瞻性声明中披露的计划、意图或期望。实际结果或事件可能与这些前瞻性陈述中披露的计划、意图和预期大不相同 。我们的业务和前瞻性陈述 涉及大量已知和未知的风险和不确定性，包括我们的陈述中固有的风险和不确定性，这些风险和不确定性涉及：
| ● | 我们的 业务战略； |
| ● | 提交监管文件的时间 ； |
| ● | 我们 有能力获得并维护监管部门对我们现有候选产品和我们可能开发的任何其他候选产品的批准， 以及我们可能获得的任何批准下的标签； |
| ● | 临床试验的时间和成本以及其他费用的时间和成本； |
| ● | 市场接受我们的产品； |
| ● | 当前冠状病毒大流行或任何其他健康流行病对我们的业务、我们的临床试验、我们的研究计划、医疗保健系统或整个全球经济的最终影响 ； |
| ● | 我们的 知识产权； |
| ● | 我们 对第三方组织的依赖； |
| ● | 我们的 竞争地位； |
| ● | 我们的 行业环境； |
| ● | 我们 预期的财务和经营业绩，包括预期的收入来源； |
| ● | 假设 现有市场规模、我们产品的优势、产品定价和产品发布时间； |
| ● | 管理层对未来收购的 预期； |
| ● | 我们的目标、意图、计划和期望，包括推出新产品和 市场；以及 |
| ● | 我们的 现金需求和融资计划。 |
截至本季度报告发布之日，我们的所有 前瞻性陈述仅限于Form 10-Q。在每种情况下，实际结果都可能与此类前瞻性信息大不相同 。我们不能保证这样的预期或前瞻性陈述将被证明是正确的 。本季度报告(Form 10-Q)中提及或包含在我们的其他公开披露或其他定期报告或提交给美国证券交易委员会(SEC)的其他 文件或文件中提到的一个或多个风险因素或风险和不确定性 的发生或任何重大不利变化可能会对我们的业务、前景、财务状况和运营结果产生重大 不利影响。除法律另有要求外，我们不承诺或计划更新或修订任何此类前瞻性陈述，以反映实际结果、计划、假设、估计或 预测的变化，或 在本季度报告 10-Q表日后发生的影响此类前瞻性陈述的其他情况，即使此类结果、变化或情况明确表示将无法实现任何前瞻性信息。我们在本Form 10-Q季度报告之后发表的任何公开 声明或披露，如果修改或影响本Form 10-Q季度报告中包含的任何前瞻性陈述 ，将被视为修改或取代本Form 10-Q季度报告中的此类陈述。
此 Form 10-Q季度报告可能包括市场数据以及某些行业数据和预测，我们可以从公司内部 调查、市场研究、顾问调查、公开信息、政府机构和行业出版物的报告、 文章和调查中获得这些数据和预测。行业调查、出版物、顾问调查和预测一般声明，其中包含的信息 从被认为可靠的来源获得，但不保证此类信息的准确性和完整性。 虽然我们相信此类研究和出版物是可靠的，但我们没有独立核实来自第三方的市场和行业数据 来源。
II
第 部分i-财务信息
第 项1.财务报表
霍斯 治疗公司
压缩 合并资产负债表
| 六月三十日， | 12月31日， | |||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| (未经审计) | ||||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产 | ||||||||
| 现金 | $ | $ | ||||||
| 按公允价值出售的股权证券 | ||||||||
| 预付费用 | ||||||||
| 流动资产总额 | ||||||||
| 应收票据 | ||||||||
| 对合资企业的投资 | ||||||||
| 总资产 | $ | $ | ||||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债 | ||||||||
| 应付帐款 | $ | $ | ||||||
| 应计费用 | ||||||||
| 累计许可费--当前部分 | ||||||||
| 流动负债总额 | ||||||||
| 累计许可费 | ||||||||
| 总负债 | ||||||||
| 承诺和或有事项 | ||||||||
| 股东权益 | ||||||||
| A系列可转换优先股，$ | ||||||||
| 普通股，$ | ||||||||
| 额外实收资本 | ||||||||
| 累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累计其他综合损益 | ( | ) | ||||||
| 股东权益总额 | ||||||||
| 总负债和股东权益 | $ | $ | ||||||
附注 是这些未经审计的简明合并财务报表的组成部分。
1
霍斯 治疗公司
压缩 合并经营报表和全面亏损
(未经审计)
| 截至 6月30日的三个月， | 截至六个月 六月三十号， | |||||||||||||||
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
| 运营成本和费用 | ||||||||||||||||
| 研发 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 研发-获得许可证(包括基于股票的薪酬) | ||||||||||||||||
| 薪酬及相关费用(含股票薪酬) | ||||||||||||||||
| 专业费(含股票薪酬) | ||||||||||||||||
| 租金 | ||||||||||||||||
| 其他费用 | ||||||||||||||||
| 总运营费用 | ||||||||||||||||
| 运营亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他收入(费用) | ||||||||||||||||
| 其他收入(费用)，净额 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 其他收入(费用)合计 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 净损失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 其他综合损益 | ||||||||||||||||
| 外币折算调整 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 全面损失总额 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 适用于普通股股东的每股净亏损--基本亏损和摊薄亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 已发行普通股、基本普通股和稀释后普通股的加权平均数 | ||||||||||||||||
附注 是这些未经审计的简明合并财务报表的组成部分。
2
霍斯 治疗公司
精简 股东权益变动表合并报表
(未经审计)
截至2021年6月30日的三个月
| 普通股 | 额外 已缴费 | 累计 | 累计翻译 | 股东合计 | ||||||||||||||||||||
| 股票 | 金额 | 资本 | 赤字 | 调整，调整 | 权益 | |||||||||||||||||||
| 2021年3月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
| 与发行普通股和认股权证相关的发行成本 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 授权证行使 | ||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | ||||||||||||||||||||||||
| 累计平移调整 | - | - | ||||||||||||||||||||||
| 净损失 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 2021年6月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
截至2020年6月30日的三个月的
| 普通股 | 额外缴费 | 累计 | 累计 翻译 | 总计 股东的 | ||||||||||||||||||||
| 股票 | 金额 | 资本 | 赤字 | 调整，调整 | 权益 | |||||||||||||||||||
| 2020年3月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
| 发行普通股(扣除发行成本#美元) | ||||||||||||||||||||||||
| 授权证行使 | ||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | ||||||||||||||||||||||||
| 累计平移调整 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 净损失 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 2020年6月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
附注 是这些未经审计的简明合并财务报表的组成部分。
3
霍斯 治疗公司
精简 股东权益变动表合并报表
(未经审计)
截至2021年6月30日的6个月的
| 普通股 | 额外缴费 | 累计 | 累计翻译 | 股东合计 | ||||||||||||||||||||
| 股票 | 金额 | 资本 | 赤字 | 调整，调整 | 权益 | |||||||||||||||||||
| 2020年12月31日结束时的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
| 发行普通股、普通股权证和预融资权证(扣除发售成本#美元)。 | ||||||||||||||||||||||||
| 发行普通股和认股权证(扣除发行成本#美元 | ||||||||||||||||||||||||
| 授权证行使 | ||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | ||||||||||||||||||||||||
| 累计平移调整 | - | |||||||||||||||||||||||
| 净损失 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 2021年6月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
截至2020年6月30日的6个月的
| 普通股 | 额外缴费 | 累计 | 累计 翻译 | 总计 股东的 | ||||||||||||||||||||
| 股票 | 金额 | 资本 | 赤字 | 调整，调整 | 权益 | |||||||||||||||||||
| 2019年12月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
| 发行普通股和认股权证(扣除发行成本#美元 | ||||||||||||||||||||||||
| 发行普通股(扣除发行成本#美元) | ||||||||||||||||||||||||
| 普通股注销 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 授权证行使 | ||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||
| 累计平移调整 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 净损失 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 2020年6月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
附注 是这些未经审计的简明合并财务报表的组成部分。
4
霍斯 治疗公司
压缩 现金流量表合并表
(未经审计)
| 截至6月30日的六个月， | ||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 经营活动的现金流 | ||||||||
| 净损失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行调整： | ||||||||
| 折旧费用 | ||||||||
| 研发-获得许可证，费用 | ||||||||
| 为取得的许可证发出的认股权证 | ||||||||
| 基于股票的薪酬 | ||||||||
| 有价证券的已实现亏损(收益) | ( | ) | ||||||
| 有价证券的未实现亏损(收益) | ( | ) | ||||||
| 外币兑换损失 | ||||||||
| 资产负债变动情况： | ||||||||
| 预付费用 | ( | ) | ||||||
| 应付帐款 | ( | ) | ||||||
| 用于经营活动的现金净额 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投资活动的现金流 | ||||||||
| 购买合资企业的投资 | ( | ) | ||||||
| 购买研发许可证 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 购买有价证券 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 出售有价证券 | ||||||||
| 投资活动提供(用于)的现金净额 | ( | ) | ||||||
| 融资活动的现金流 | ||||||||
| 发行普通股、普通股权证和预融资权证的收益，扣除发行成本 | ||||||||
| 发行普通股和权证的收益，扣除发行成本 | ||||||||
| 发行普通股所得收益，扣除发行成本 | - | |||||||
| 行使认股权证所得收益 | ||||||||
| 融资活动提供的现金净额 | ||||||||
| 汇率变动对现金及现金等价物的影响 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 现金净变动 | ||||||||
| 期初现金 | ||||||||
| 期末现金 | $ | $ | ||||||
| 非现金投融资活动 | ||||||||
| 普通股的注销和注销 | $ | $ | ||||||
附注 是这些未经审计的简明合并财务报表的组成部分。
5
霍斯 治疗公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
注 1-业务运营的组织和描述
Hoth 治疗公司(及其全资子公司Hoth Treateutics Australia Pty Ltd.，“公司”)于2017年5月16日根据内华达州法律注册成立。该公司是一家临床阶段的生物制药公司，成立的初衷是 最初专注于开发新一代皮肤病疗法，包括特应性皮炎(也称为湿疹)、 慢性伤口、牛皮癣、哮喘和痤疮。自成立以来，该公司扩大了业务，还专注于开发用于治疗癌症的药物副作用的外用 配方；使用吸入性 给药治疗哮喘和过敏；用于狼疮患者的外用治疗；肥大细胞来源的癌症和过敏反应的治疗；以及细菌感染引起的肺部疾病的治疗 。该公司还可能开发一种新冠肺炎疗法以及一种通过移动设备检测病毒的诊断设备。
流动性 和资本资源
会计 会计准则更新(“ASU”)第2014-15号，财务报表的呈报-持续经营，要求管理层 评估公司在特定财务报表提交日期一年后作为持续经营企业继续经营的能力。 此评估要求管理层执行两个步骤。首先，管理层必须评估是否有条件和事件 使人对实体作为持续经营企业的持续经营能力产生重大怀疑。其次，如果管理层得出结论认为提出了实质性的怀疑，则要求管理层考虑是否制定了消除该怀疑的计划。如果管理层得出结论认为存在重大疑虑或其计划缓解了 提出的重大疑虑，则需要在 合并财务报表的附注中进行披露。
公司的运营资金来自出售股权和债务证券的收益。该公司将需要大量额外的 资本来进行执行其长期业务计划所需的投资。公司在需要时通过出售债务或股权证券成功筹集足够资金的能力受到许多风险和不确定因素的影响，即使它 成功，未来的股权发行也可能导致其现有股东的股权稀释，未来的债务证券可能包含限制公司运营或进行某些交易的契诺 。
公司目前的现金足以为这些财务报表发布之日起至少12个月的运营提供资金。 然而，公司将需要通过战略关系、公共或私人股本或债务融资、 赠款或其他安排筹集额外资金，以开发和寻求监管部门对公司现有和新产品候选产品的批准。 如果无法获得此类资金，或无法以公司可接受的条款获得此类资金，则公司当前的发展计划以及扩展其一般和行政基础设施的 计划可能会被缩减。
注 2-重要的会计政策
列报依据和合并原则
随附的 未经审核中期简明综合财务报表乃根据美国中期财务资料公认会计 原则及S-X法规表格10-Q及 第8条的指示编制。因此，它们不包括GAAP要求的完整财务 报表所需的所有信息和脚注。管理层认为，未经审计的中期简明综合财务报表反映了所有调整， 这些调整仅包括公允列报各期余额和业绩所需的正常经常性调整。 按照公认会计原则编制的公司年度综合财务报表中通常包含的某些信息和脚注披露已被简略或遗漏。这些未经审计的中期简明综合财务报表结果 不一定代表整个会计年度或任何未来期间的预期结果。本公司于2021年3月16日向美国证券交易委员会(SEC)提交的Form 10-K年度报告中包含的未经审计的中期简明综合财务报表 应与经审计的综合财务报表及其附注 一并阅读。
6
霍斯 治疗公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
随附的未经审计的中期简明综合财务报表 包括本公司的全资子公司Hoth Treeutics Australia Pty Ltd.的账目，该公司于2019年6月5日根据澳大利亚维多利亚州的法律注册成立。所有重要的公司间余额和交易 都已在合并中冲销。
使用预估的
根据公认会计原则编制简明合并财务报表要求管理层作出估计和假设，以影响合并财务报表日期的资产和负债报告金额、或有资产和负债的披露以及报告期内报告的费用金额。 财务报表简明合并财务报表的编制要求管理层做出估计和假设，以影响合并财务报表日期的资产和负债额以及或有资产和负债的披露以及报告期内报告的费用金额。本公司 简明综合财务报表中最重要的估计涉及基于股票的薪酬和因净营业亏损而产生的递延税项资产的估值拨备 。该等估计及假设乃基于当前事实、历史经验及各种被认为在当时情况下属合理的其他因素 ，其结果构成对资产及负债的账面价值作出判断的基础，并记录从其他来源不易察觉的开支 。实际结果可能与这些估计值大不相同 并与之相反。如果估计结果与实际结果之间存在重大差异，公司未来的经营业绩将受到影响 。
重要的 会计政策
公司在截至2020年12月31日的财政年度的Form 10-K年度报告(于2021年3月16日提交给证券交易委员会)中披露的公司重大会计政策没有重大变化。
金融工具的公允价值
根据财务会计准则委员会(“FASB”)会计准则编纂(“ASC”)820“公允价值计量”，公司资产和负债的公允价值与资产负债表中的账面价值大致相当，主要是因为它们的短期性质，这些资产和负债符合财务会计准则 委员会(“FASB”)会计准则编撰(“ASC”)820“公允价值计量”规定的金融工具的资格。
公允价值计量
FASB，ASC 820，公允价值计量，为公允价值计量的发展和披露提供指导。根据本会计准则 ，公允价值定义为退出价格，代表在计量日期在市场参与者之间有序交易中出售资产或转移负债将收到的金额 。因此，公允价值是一种基于市场的计量 ，应根据市场参与者在为资产或负债定价时使用的假设来确定。
为便于披露，会计准则将公允价值计量分为以下三类之一：
| 1级： | 相同资产或负债的活跃市场报价 。 | |
| 第2级： | 在市场上可直接或间接观察到的类似资产或负债的 1级价格以外的投入。 | |
| 第3级： | 无法观察到的投入， 很少或根本没有市场活动的支持，以及使用定价模型、贴现现金流方法或 类似技术确定的价值，以及公允价值的确定需要重大判断或估计的工具。 |
在 某些情况下，用于计量公允价值的投入可能属于公允价值层次的不同级别。在 这些情况下，公允价值计量是根据对公允价值计量重要的最低水平投入 在公允价值层次结构中进行整体分类的。
7
霍斯 治疗公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
下表显示了公司在2021年6月30日和2020年12月31日按公允价值计量的资产和负债。
| 以2021年6月30日计量的公允价值 | ||||||||||||||||
| 截至 六月三十号， | 报价 处于活动状态 市场 | 意义重大 其他可观测对象 输入 | 意义重大 看不见 输入 | |||||||||||||
| 2021 | (1级) | (2级) | (3级) | |||||||||||||
| 资产 | ||||||||||||||||
| 有价证券--共同基金 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 公允价值于2020年12月31日计量 | ||||||||||||||||
| 总计为 12月31日， | 活跃市场报价 | 意义重大 其他 可观察到的 输入 | 不可观测的重要输入 | |||||||||||||
| 2020 | (1级) | (2级) | (3级) | |||||||||||||
| 资产 | ||||||||||||||||
| 有价证券--共同基金 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
每股净亏损
每股净亏损是用净亏损除以当期已发行普通股的加权平均股数计算得出的。 由于本公司在报告期间出现净亏损，因此每股普通股的基本净亏损和摊薄净亏损是相同的。由于每个期间的亏损，以下 被排除在计算稀释流通股之外，因为它们将对公司的净亏损产生反摊薄 影响：
| 截至 6月30日， | ||||||||
| 潜在稀释证券 | 2021 | 2020 | ||||||
| 认股权证 | ||||||||
| 选项 | ||||||||
| 非既得限制性股票奖励 | ||||||||
| 总计 | ||||||||
最近的 会计声明
2019年12月，美国财务会计准则委员会(ASU)发布了第2019-12号会计准则，“所得税(主题740)：简化所得税会计(”ASU 2019-12“)”，旨在简化与所得税会计相关的各个方面。ASU 2019-12删除了主题740中一般原则的某些例外 ，还澄清和修改了现有指南，以改进一致性应用。本指南 在2020年12月15日之后的财年和这些财年内的过渡期有效，允许提前采用 。公司采用了ASU 2019-12，自2021年1月1日起生效，该采用对其精简的 合并财务报表没有实质性影响。
管理层 不认为最近发布但尚未生效的任何其他会计声明(如果目前采用)会对本公司的简明合并财务报表产生 影响。
8
霍斯 治疗公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
注 3-许可协议
以下 汇总了公司在截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月和六个月内获得许可证的研发费用(包括股票薪酬) ：
| 截至 6月30日的三个月， | 截至六个月 6月30日， | |||||||||||||||
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
| 乔治华盛顿大学 | ||||||||||||||||
| 北卡罗来纳州立大学 | ||||||||||||||||
| 弗吉尼亚联邦大学 | ||||||||||||||||
| 辛辛那提大学 | ||||||||||||||||
| 调整，调整 | ( | ) | ||||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
乔治·华盛顿大学
在截至2021年6月30日的三个月和六个月内，公司分别记录了大约29,000美元和60,000美元的费用，这些费用分别与根据专利许可协议授予乔治·华盛顿大学的认股权证有关。
北卡罗来纳州立大学
在截至2021年6月30日的三个月和六个月内，公司支付了$
辛辛那提大学
在截至2021年6月30日的三个月和六个月内，公司支付了$
弗吉尼亚联邦大学
截至2021年6月30日，公司每年最低支付金额为285,000美元，年度维护费为30,000美元。
9
霍斯 治疗公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
附注 4-应收票据
根据本公司与异戊二烯制药有限公司(“异戊二烯”)于2020年7月30日签订的再许可协议，本公司于2020年9月10日以可转换本票(“异戊二烯票据”)的形式向异戊二烯投资50,000美元。 异戊二烯债券将于2022年9月10日到期，利率为：(I)适用法律允许的最高合法利率和(Ii)6%年利率中的较低者。未经公司事先书面同意，异戊二烯票据不得预付 。如果在异戊二烯票据全额偿还或根据控制权变更交易(异戊二烯票据的定义)转换该票据之前发生合格融资(定义见下文)，则异戊二烯票据可转换为在合格融资中发行的可转换优先股的数量，等于该票据的余额除以上限 转换价格(定义如下)。“合格融资”是指在私人融资中首次出售异戊二烯的可转换优先股 ，产生至少500万美元的毛收入。“上限转换价格”是指(I)合格融资中的每股或单价和(Ii)1,500万美元除以(B)紧接异戊二烯票据转换前的异戊二烯完全 稀释资本化的金额，两者中较小的 值。如果在异戊二烯票据全额偿还或根据合格融资转换该票据之前发生控制权变更 , 异戊二烯票据可 转换为异戊二烯普通股的股数，该数目等于(I)异戊二烯票据余额除以(Ii)与该控制权变更有关的收购协议中规定的异戊二烯普通股的公允市值的两倍所得的商数。 异戊二烯普通股的股数等于(I)异戊二烯票据的余额除以(Ii)与该控制权变更有关的收购协议中规定的异戊二烯普通股的公允市值的两倍所得的商数。
附注 5-有价证券投资
截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月和六个月与有价证券有关的已实现损益、未实现损益和股利收入，在简明合并经营报表和综合亏损中作为其他收入(费用)的组成部分记录如下：
| 截至 6月30日的三个月， | 截至六个月 6月30日， | |||||||||||||||
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
| 未实现收益 | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||
| 已实现亏损 | ( | ) | - | ( | ) | |||||||||||
| 股息收入 | ||||||||||||||||
| 利息收入 | - | |||||||||||||||
| $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||
注 6-对HaloVax的投资
2020年3月23日，本公司与沃尔创治疗公司(“沃尔创”)
签订了一项
开发和特许权使用费协议(“开发和特许权使用费协议”)，以成立一家名为HaloVax，LLC(“HaloVax”)的合资实体，共同开发预防
新冠肺炎的潜在候选产品，其基础是沃尔创从美国马萨诸塞州总医院公司(d/b/a Massachusetts{d/b/a)获得独家许可的某些技术。根据开发和特许权使用费协议，公司有权获得基于销售的特许权使用费。此外，
根据开发和特许权使用费协议的条款，本公司与HaloVax于2020年3月23日签订了会员权益购买协议，据此，本公司进行了购买。
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简明合并财务报表附注
(未经审计)
附注 7-股东权益
普通股 股
证券 购买协议
于2021年1月5日，本公司与若干认可投资者订立证券购买协议，据此，本公司 向投资者发售及出售合共2,475,248股普通股及认股权证，以私募方式购买最多1,237,624股普通股 ，扣除本公司应支付的估计发售 开支后，净收益总额为460万美元。每股普通股和购买一半普通股的配套认股权证的合并收购价为2.02美元。此次发行于2021年1月7日结束。每份认股权证的行权期为 自发行日起计五年，行权价为每股2.25美元，可进行调整，并可在无现金基础上 行使。此外，根据发售条款，本公司发行了Benchmark Company，LLC(“Benchmark”) 认股权证，购买最多185,644股本公司普通股。Benchmark的认股权证的行权期为 ，自发行结束日起5年，行权价为每股2.25美元，可进行调整，并可在无现金基础上行使 。
于2021年3月8日，本公司根据 与若干机构及认可投资者订立证券购买协议，根据该协议，本公司向投资者发售及出售6,826,962股普通股、预筹资权证(“预资资权证”) 以私募方式购买最多767,975股普通股及认股权证(“普通股权证”)，以私募方式购买最多7,594,937股普通股 。每股普通股和配套认股权证的合计收购价为1.975美元。 股票发行于2021年3月10日结束。每份普通股认股权证的行权期为三年，自发行之日起以每股1.86美元的行权价行使，并可在无现金基础上行使。每一份预先出资的认股权证 在全部行使之前均可行使，行使价为每股0.001美元，并可通过无现金行使的方式行使。 此外，根据发售条款，公司还发行了H.C.Wainwright&Co.，LLC认股权证(“温赖特认股权证”) ，购买最多379,747股公司普通股。Wainwright认股权证可于发行日期起行使三年 ，行使价为每股2.4688美元，可予调整，并可由以无现金方式行使。
2018年 股权激励计划
董事会薪酬委员会将根据公司2018年股权激励计划(“2018计划”)预留的股份数量增加了671,926股，自2021年1月1日起生效，因此，截至2021年1月1日，公司 根据2018年计划为发行预留的普通股总数为1,671,926股。2021年6月24日，在年度股东大会上，本公司股东批准了对 2018年计划的修正案，将根据该计划为发行保留的股份数量 进一步从1,671,926股增加到3,671,926股。
受限 股票奖励
截至2021年6月30日的6个月内，公司根据2018年计划授予的限制性股票奖励摘要如下：
| 限制性股票奖励的数量 | 加权平均授权日公允价值 | |||||||
| 2020年12月31日未归属 | $ | |||||||
| 既得 | ( | ) | ||||||
| 2021年6月30日未归属 | $ | |||||||
截至2021年6月30日，大约
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简明合并财务报表附注
(未经审计)
股票 期权
以下是本公司截至2021年6月30日的6个月的股票期权计划下的期权活动摘要。
| 个共享数量 | 加权平均行权价 | 总本征 值 | 加权平均剩余 合同期限 (年) | |||||||||||||
| 截至2020年12月31日的未偿还款项 | $ | $ | ||||||||||||||
| 发布员工期权 | ||||||||||||||||
| 截至2021年6月30日的未偿还款项 | $ | $ | ||||||||||||||
| 已归属和可行使的期权 | $ | $ | ||||||||||||||
基于股票 的薪酬
截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月和六个月的基于股票的 薪酬支出如下：
| 截至 6月30日的三个月， | 截至六个月 6月30日， | |||||||||||||||
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
| 员工股票期权奖励 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 员工限制性股票奖励 | ||||||||||||||||
| 非雇员认股权证奖励 | ||||||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
在精简的 合并经营报表和综合亏损中，员工 相关股票薪酬确认为“薪酬及相关费用”，非员工相关股票薪酬确认为“专业费用”或“取得的研发许可证”。
认股权证
截至2021年6月30日的6个月权证活动摘要如下：
| 手令的数目 | 加权平均行权价 | 总内在价值 | 加权平均剩余合同期限(年) | |||||||||||||
| 截至2020年12月31日的未偿还款项 | $ | $ | ||||||||||||||
| 已发布 | ||||||||||||||||
| 练习 | ( | ) | ||||||||||||||
| 截至2021年6月30日的未偿还款项 | $ | $ | ||||||||||||||
| 自2021年6月30日起可行使的认股权证 | $ | $ | ||||||||||||||
公司已确定认股权证应作为股东权益的一部分进行会计处理。
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简明合并财务报表附注
(未经审计)
附注 8-承付款和或有事项
写字楼 租赁费
公司以每月约4500美元的价格租赁办公空间。截至2021年6月30日和2020年6月30日的六个月的租金支出分别约为 26,000美元和11,000美元。本公司不是超过12个月的租约的一方。
诉讼
本公司可能会不时 受到在其正常业务活动过程中出现的各种法律诉讼和索赔；但是，截至2021年6月30日， 本公司不是任何重大法律诉讼的一方，也不知道有任何未决或威胁索赔。
注 9-风险和不确定性
随着新冠肺炎传播到世界许多地区，新型冠状病毒(新冠肺炎)的爆发演变为一场全球大流行。冠状病毒对公司 业务和经营业绩的影响程度将取决于高度不确定和无法准确预测的未来发展，包括 可能出现的有关冠状病毒的新信息，包括Delta变体，以及遏制冠状病毒或治疗其影响的行动等。
由于冠状病毒的持续传播，本公司的某些业务运营已延迟， 本公司可能会受到额外的延误或中断。具体地说，由于就地避难令和其他 规定的当地旅行限制，公司的某些合作伙伴的研发活动可能会受到影响 ，这可能会导致公司的临床试验延迟，公司不能保证 此类试验如果延迟，将在此时恢复，或在恢复后的修订后完成试验的时间表。
此外， 站点启动、参与者招募和登记、参与者剂量、临床试验材料的分发、研究监测 和数据分析可能会因医院或大学政策、联邦、州或地方法规的变化、医院资源用于大流行工作的优先顺序 或其他与大流行相关的原因而暂停或延迟。如果冠状病毒继续传播，一些参与者和临床研究人员可能无法遵守临床试验方案。例如，隔离或其他旅行 限制(无论是自愿的还是必需的)可能会阻碍参与者的行动，影响赞助商进入研究地点，或者中断医疗保健 服务，公司可能无法进行临床试验。此外，如果冠状病毒疫情继续蔓延 ，公司的运营受到不利影响，公司将面临现有协议下的延迟、违约和/或无法履行的风险 ，这可能会增加其成本。这些增加的成本可能不能完全收回，也不能由保险充分覆盖。
与大流行相关的感染和死亡可能会扰乱美国的医疗保健和医疗保健监管系统。此类中断 可能会将医疗资源从美国食品和药物管理局(FDA)对该公司临床试验的审查和/或批准 转移到医疗保健资源上，或严重延迟美国食品和药物管理局(FDA)对该公司临床试验的审查和/或批准。目前还不清楚这些干扰会持续多久，如果它们发生的话。此类中断导致本公司临床试验的任何延期或 优先级降低或监管审查延迟，都可能对本公司候选产品的开发和研究产生重大 影响。
公司目前利用第三方生产原材料等。如果供应链中用于生产本公司候选产品的材料的任何第三方 受到因 冠状病毒爆发而产生的限制的不利影响，本公司的供应链可能会中断，从而限制本公司为其临床试验和研发生产其 候选产品的能力。
冠状病毒的 传播已在全球范围内造成广泛影响，包括企业和政府 实施的旅行和检疫政策限制，可能会对本公司的业务产生实质性的经济影响。虽然疫情带来的潜在经济 影响和持续时间可能难以评估或预测，但它已经并可能导致 进一步严重扰乱全球金融市场，这可能会对公司以有利条件获得资金的能力 产生负面影响(如果有的话)。此外，冠状病毒传播导致的经济衰退、萧条或其他持续的不利市场事件可能会对公司的业务及其普通股价值产生重大不利影响。
当前大流行或任何其他卫生流行病的最终影响是高度不确定的，可能会发生变化。该公司 尚不清楚对其业务、临床试验、研究计划、医疗保健系统或全球经济造成的潜在延误或影响的全部程度。 然而，这些影响可能会对公司的运营产生实质性影响，公司 将继续密切关注情况。
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霍斯 治疗公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
注 10-后续事件
公司评估在资产负债表日期之后至简明合并财务报表发布之日为止发生的事件。 公司对资产负债表日期之后发生的事件进行评估，截止日期为简明合并财务报表 发布之日。根据评估，本公司并无确认任何已确认或未确认的后续事项， 须在简明综合财务报表中作出调整或披露。
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第 项2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
您 应阅读以下对我们的财务状况和运营结果的讨论和分析，以及我们的财务 报表和本季度报告中10-Q表其他部分的相关注释。除历史信息外，本 讨论和分析还包含涉及风险、不确定性和假设的前瞻性陈述。我们的实际结果可能与下面讨论的结果大不相同。可能导致或导致此类差异的因素包括但不限于 以下确定的因素，以及我们在截至2020年12月31日的财年的Form 10-K年度报告中标题为“风险因素”一节中讨论的因素，这些因素可能会被我们 不时提交给证券交易委员会的其他报告修订、补充或取代。除非另有说明，本报告中的所有金额均以美元计算。
概述
我们 是一家临床阶段的生物制药公司，成立于2017年5月，最初专注于开发皮肤病的新一代疗法 。我们相信，我们的渠道有潜力改善患有特应性皮炎(也称为湿疹)、慢性伤口、牛皮癣、哮喘和痤疮等适应症的患者的生活质量。自我们成立以来，我们扩大了业务，还专注于开发(I)治疗癌症药物副作用的外用配方；(Ii)使用吸入给药治疗哮喘和过敏的治疗；(Iii)狼疮患者的外用治疗； (Iv)肥大细胞来源的癌症和过敏反应的治疗；以及(V)细菌感染引起的肺部疾病的治疗。 我们还可能开发一种新冠肺炎治疗方法，如
皮肤病
BioLexa平台
我们已获得辛辛那提大学(University Of Cincinnati)的独家 许可证，可以生产、使用、制造、进口、提供销售和销售基于或涉及 使用专利药物化合物平台(“BioLexa”)治疗湿疹的产品。BioLexa将美国食品和药物管理局(FDA)批准的锌螯合剂与一种或多种批准的抗生素以局部剂型相结合，以解决 未经检查的湿疹问题。我们打算 最初使用BioLexa开发两种不同的外用乳膏产品：(I)一种治疗湿疹的产品和(Ii)一种减少术后感染、加速愈合并改善接受美容皮肤科手术的患者的临床结果的产品。我们打算 按照FDA规则的第505(B)(2)条规定开发BioLexa用于患者，该规则允许我们在提交给FDA以获得上市批准的新药申请(“NDA”)中依赖公开的有关庆大霉素和锌螯合剂的 数据。根据我们与FDA的会议，我们正在澳大利亚进行BioLexa的首次临床试验，以便在对儿科患者进行试验之前招募成年人和青少年以支持未来的临床开发。
HT-001
2020年2月1日，我们与乔治·华盛顿大学(“GW”)签订了一项专利许可协议，根据该协议，GW授予我们某些专利权，其中包括在全球制造、使用、提供和销售与HT-001有关的某些许可产品，我们打算将其用于治疗表皮生长因子受体抑制剂引起的皮肤病副作用，以及可能用于癌症治疗的其他药物。我们打算开发HT-001，供遵循FDA规则第505(B)(2)节监管途径的患者使用，该规则允许我们在向FDA提交的NDA申请 中依赖公开可用的数据以获得上市批准。根据我们与FDA的会议，我们计划在完成所需的安全性和毒理学研究后，在美国进行HT-001的首次临床试验。
2021年2月23日，我们向美国专利商标局提交了一份临时专利申请，将HT-001的活性成分 用于治疗和预防阿尔茨海默氏症和其他神经炎性疾病。我们打算根据FDA规则的505(B)(2)监管路径，以HT-ALZ的名称开发该药物 ，该规则允许我们在提交给FDA以获得上市批准的NDA中依赖可公开获得的 数据。
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HT-003
于2020年7月30日，我们与异戊二烯制药有限公司(“异戊二烯”)签订了再许可协议，根据该协议，异戊二烯向我们授予了对某些知识产权的独家再许可：(I)制造、制造、使用、销售、提供销售和进口 某些许可产品，(Ii)与此相关，使用某些发明和许可材料，以及(Iii)实践某些 治疗皮肤病的专利权
2019年12月，我们与Joan和Sanford I.Weill医学院签订了研究合作 协议，以完成对HT-003作用机制的临床前研究，该研究因临床前结果呈阳性而于2021年1月更新。2021年7月2日，我们与异戊二烯签订了再许可 协议(“再许可协议”)，以扩大异戊二烯再许可的维甲酸 酸代谢阻滞剂(“ramba”)的治疗适应症。该分许可协议包括研究RAMBA 用于治疗炎症性肠道疾病，包括克罗恩病和溃疡性结肠炎。
HT-005Z吊舱™
2019年8月19日，我们与ZylöTreateutics，Inc.(“Zylö”)签订了一项再许可协议，根据该协议，Zylö授予我们对某些许可专利权和某些许可技术的独家再许可，其中包括开发、制造和销售某些许可产品，以及最初在美国和加拿大实践与人类狼疮相关的治疗用途的某些许可技术。 Zylötics，Inc.(“Zylö”) Zylö授予我们对某些许可专利权和某些许可技术的独家再许可，以开发、制造和销售某些许可产品，并初步在美国和加拿大实践与人类狼疮相关的治疗用途 。
呼吸产品
HT-004
2019年11月20日，我们与北卡罗来纳州立大学(“北卡罗来纳州立大学”)签订了一项许可协议，根据该协议，北卡罗来纳州立大学授予我们独家许可，允许我们在 全球范围内开发、制造、使用、提供和销售有关HT-004治疗过敏性疾病的特定许可产品。HT-004目前正在接受使用吸入性给药治疗哮喘和过敏的研究。
HT-006
2020年12月22日，我们与美国陆军医学研究与发展司令部(USAMRDC)签订了经修订的非独家商业评估许可协议，根据该协议，USAMRDC授予我们HT-006治疗细菌感染引起的肺部疾病的非独家商业评估许可。我们最初的目标是治疗严重的肺部细菌感染，如医院获得性肺炎和呼吸机相关肺炎。鉴于这一适应症，我们打算开发用于吸入性给药的HT-006 。
癌症 治疗
HT-KIT
2021年2月25日，我们与NC State签订了一项许可协议，根据该协议，NC State授予我们具有某些知识产权许可的全球独家专利费 ，以发现、开发、制造、制造、使用和销售某些已许可的 产品，并销售、使用和实践与癌症和过敏有关的某些已许可的服务；这是正在开发的HT-KIT。 我们最初打算以肥大细胞肿瘤为目标来开发HT-KIT，这是一种罕见的侵袭性癌症，预后差。 此外，我们打算在癌症治疗的同时研究HT-KIT的过敏反应适应症。
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新冠肺炎 产品
HT-002
2020年5月18日，我们与弗吉尼亚联邦大学知识产权基金会(VCU)签订了一项独家许可协议，根据该协议，VCU向我们授予了HT-002的独家版税许可，HT-002是VCU的研究人员 开发的一种可用于减缓SARS-CoV-2(VCU多肽)传播的新肽，以及关于某些许可技术信息的全球非独家版税许可 在2020年6月29日，我们与VCU签订了一项赞助项目协议， 使用VCU肽开发潜在的新冠肺炎疗法。
VaxCelerate SARS-CoV-2疫苗
2020年3月23日，我们与Voltron治疗公司(“Voltron”)签订了特许权使用费和开发协议。根据该协议，我们成立了名为HaloVax，LLC(“HaloVax”)的合资实体，共同开发 基于Voltron从总医院公司(d/b/a麻省总医院)获得独家许可的特定技术，共同开发预防新冠肺炎的潜在产品。 (d/b/a马萨诸塞州综合医院)(“Massachusetts General Hospital”)这家合资企业正在寻求使用VaxCelerate开发SARS-CoV-2疫苗，VaxCelerate是HaloVax从MassGen获得许可的自组装疫苗平台。VaxCelerate提供了两种独特的元素来对抗SARS-CoV-2：固定免疫佐剂和可变免疫靶向，它们的组合旨在实现强大的保护性免疫反应。
设备
直接 检测呼吸诊断设备
在2020年8月7日，我们与GW签订了一项专利许可协议(“GW专利许可协议”)，根据该协议，GW向我们授予了可用于 检测病毒存在的设备的某些知识产权的全球独家许可。具体地说，GW专利许可协议允许我们在病毒传感和检测领域制造、已经制造、使用、进口、提供销售 和销售某些许可产品。我们已聘请一家公司开发平台原型 ，一旦开发完成，我们将选择目标分析物进行进一步开发。
运营结果
截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月对比
运营成本和费用
研发费用 和开发费用
在截至2021年6月30日的三个月内，我们 产生的研发费用约为180万美元，而截至2020年6月30日的三个月的研发费用约为130万美元。大约50万美元的增长主要归因于我们承担的研发活动数量的增加 。
我们预计，随着我们开发现有候选产品并可能收购新候选产品，我们的研发活动 将会增加，这反映了与以下各项相关的不断增加的成本 ：
| ● | 员工相关费用 ，包括工资福利和房租费用； |
| ● | 与许可内产品和技术相关的费用 ； |
| ● | 根据与进行我们临床试验的合同研究组织、调查地点和顾问的协议 以及我们的大部分临床前活动而产生的费用 ； |
| ● | 获取和制造临床试验材料的成本；以及 |
| ● | 与非临床活动和监管审批相关的成本 。 |
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薪酬、专业费用、租金和 其他(“一般和行政费用”)
在截至2021年6月30日的三个月内，我们 产生的一般和行政费用约为140万美元，而截至2020年6月30日的三个月约为120万美元。增加约20万美元的主要原因是其他费用增加。
我们预计我们的一般和行政费用 在未来期间将增加，反映出与以下各项相关的持续且不断增加的成本：
| ● | 支持我们的研发活动 ； |
| ● | 股票 发放给关键员工和非员工的薪酬； |
| ● | 支持业务开发活动 ；以及 |
| ● | 增加了 与法规要求相关的专业费用和其他成本。 |
截至2021年6月30日和2020年6月30日的6个月对比
运营成本和费用
研发费用 和开发费用
在截至2021年6月30日的6个月中，我们的研发费用约为340万美元，而在截至2020年6月30的6个月中，研发费用约为200万美元。约140万美元的增长主要归因于我们承担的研究和开发活动数量的增加 。
我们 预计，随着我们开发现有候选产品并可能获得新的候选产品 ，我们的研发活动将会增加，这反映了与以下各项相关的成本增加：
| ● | 员工相关费用 ，包括工资福利和房租费用； |
| ● | 与许可内产品和技术相关的费用 ； |
| ● | 根据与进行我们临床试验的合同研究组织、调查地点和顾问的协议 以及我们的大部分临床前活动而产生的费用 ； |
| ● | 获取和制造临床试验材料的成本；以及 |
| ● | 与非临床活动和监管审批相关的成本 。 |
一般和行政费用
在截至2021年6月30日的六个月内，我们 产生的一般和行政费用约为410万美元，而截至2020年6月30日的六个月 约为240万美元。约170万美元的增长主要归因于授予我们高级管理人员和董事的期权导致薪酬和相关费用增加 。具体地说，在截至2021年6月30日的六个月中，我们向高级管理人员和董事授予了购买总计63.2万股普通股的期权，从而产生了110万美元的与员工股票期权奖励相关的基于股票的薪酬支出。
我们预计我们的一般和行政费用 在未来期间将增加，反映出与以下各项相关的持续且不断增加的成本：
| ● | 支持我们的研发活动 ； |
| ● | 股票 发放给关键员工和非员工的薪酬； |
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| ● | 支持业务开发活动 ；以及 |
| ● | 增加了 与法规要求相关的专业费用和其他成本。 |
流动性 与资本资源
自成立以来，我们已出现巨额运营亏损 ，预计在可预见的未来将继续出现重大运营亏损，而且我们可能永远不会盈利。 截至2021年6月30日，我们拥有约1,590万美元的现金、约160万美元的有价证券、约120万美元的流动负债和约2,700万美元的累计赤字。
我们 已与第三方签订了某些许可、再许可、赞助研究和选项协议。根据此类协议，我们可能需要确定：(I)许可证维护费付款；(Ii)自付费用付款，包括但不限于与知识产权和研究相关的费用付款；(Iii)开发和商业化费用付款； (Iv)年度和季度最低付款；(V)勤奋费用付款；以及(Vi)收入利息付款。此外，根据 某些开发和/或商业化活动的实现情况，我们可能还需要确保：(I)最低版税 ，从中位数到高五位数；(Ii)基于销售的版税和运营版税，从较低的个位数 到较低的两位数；以及(Iii)里程碑付款，最高约为2100万美元(如果我们当前所有协议中的所有里程碑都已实现 )。
经营活动产生的现金流
截至2021年6月30日的6个月，运营中使用的现金净额约为550万美元，主要原因是净亏损约750万美元，但被约80万美元的运营资产和负债变化以及约120万美元的股票薪酬部分抵消。
在截至2020年6月30日的六个月中，运营中使用的净现金约为400万美元，这主要是由于 净亏损约430万美元。
投资活动产生的现金流
截至2021年6月30日的6个月，投资活动提供的现金净额约为40万美元，主要与出售约200万美元的有价证券有关，但部分被购买约160万美元的有价证券所抵消。
截至2020年6月30日的6个月，用于投资活动的净现金 约为170万美元，主要用于购买150万美元的有价证券以及购买约40万美元的HaloVax和Zylö的投资，但部分被出售30万美元的有价证券所抵消。
融资活动产生的现金流
在截至2021年6月30日的6个月中，融资活动提供的净现金 约为1830万美元。融资活动提供的现金主要来自发行普通股、普通股认股权证和/或预筹资权证的净收益约1,790万美元，以及行使认股权证的收益约40万美元。
截至2020年6月30日的6个月，融资活动提供的净现金约为870万美元。为活动提供资金的现金主要来自发行普通股和认股权证的净收益约870万美元。
表外安排；承付款 和合同义务
截至2021年6月30日，我们没有任何对我们的财务状况、收入、费用、 运营结果、流动性、资本支出或资本资源产生当前或未来影响的表外 安排，我们也没有任何承诺或合同义务。
近期会计公告
本季度报告其他部分包括的未经审计的简明合并财务报表的附注2说明了最近发布的可能影响我们财务状况和经营结果的会计声明 。
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工作 法案
2012年4月5日，颁布了《2012年快速启动我们的企业创业法案》(简称《就业法案》)。就业法案第107条 规定，“新兴成长型公司”可以利用证券法第7(A)(2)(B) 条规定的延长过渡期来遵守新的或修订的会计准则。换句话说，“新兴成长型公司” 可以推迟采用某些会计准则，直到这些准则适用于私营公司。
我们 已选择利用《就业法案》为新兴成长型公司提供的延长过渡期，以遵守新的或修订的会计准则 ，直到这些标准适用于根据《就业法案》提供的私营公司。 因此，我们的财务报表可能无法与符合新的或修订的会计准则 的上市公司生效日期的公司的财务报表相比较。
在遵守《就业法案》规定的特定条件的前提下，作为一家“新兴成长型公司”，我们打算依赖其中某些豁免， 包括但不限于：(I)根据修订后的2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第404(B)条，提供关于我们财务报告内部控制制度的审计师证明报告；以及(Ii)遵守上市公司会计监督委员会可能采纳的关于强制轮换审计公司或补充审计师报告(br}提供有关审计和财务报表的附加信息，称为审计师讨论和分析)的任何要求。我们 将一直是一家“新兴成长型公司”，直到下列情况中最早的一天：(I)本财年总收入达到10.7亿美元或以上的财年最后一天；(Ii)本财年首次公开发行(br})五周年后的最后一天；(Iii)我们在过去三年中发行了超过10亿美元不可转换债券的日期；或(Iv)我们被视为大型加速上市公司的日期。
第 项3.关于市场风险的定量和定性披露
公司不需要提供本项目所需的信息，因为它是交易法规则12b-2中定义的“较小的报告公司”。 公司不需要提供本项目要求的信息，因为它是交易法规则12b-2中定义的“较小的报告公司”。
第 项4.控制和程序
信息披露控制和程序的评估
我们的 首席执行官和首席财务官在评估了截至2021年6月30日，也就是本Form 10-Q季度报告所涵盖的 期间结束时，公司的“披露 控制和程序”(定义见交易法规则13a-15(E)和15d-15(E))的有效性后，得出结论认为，我们的披露控制和程序是有效的，因此我们根据交易法提交的报告中要求披露的信息 被记录下来在证券交易委员会的规则和表格中指定的 时间段内汇总和报告，以及(Ii)积累并传达给我们的管理层，包括我们的主要 高管和主要财务官，以便及时做出有关披露的决定。
财务内部控制的变化 报告
在最近一个财季，我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响 或有可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
控制和程序有效性方面的限制
在 设计和评估披露控制和程序时，管理层认识到，任何控制和程序，无论 设计和操作如何良好，都不能绝对保证控制系统的目标得以实现，而且任何对控制的评估都不能绝对保证公司内部的所有控制问题和欺诈实例(如果有的话)都已被检测到。 此外，披露控制和程序的设计必须反映这样一个事实，即存在资源限制，并且要求管理层 在评估
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第 第二部分-其他信息
第 项1.法律程序
我们在正常业务过程中可能会不时受到诉讼和索赔的影响。我们目前没有参与 任何重大法律诉讼，我们不知道有任何针对我们的未决或威胁法律诉讼，我们认为这些诉讼可能会对我们的业务、经营业绩、现金流或财务状况产生重大不利影响。
第 1A项。风险因素。
影响我们业务和财务业绩的风险因素 在我们于2021年3月16日提交给美国证券交易委员会(SEC)的截至2020年12月31日的Form 10-K年度报告(“年度报告”)的第I部分第1A项“风险因素”中进行了讨论。我们的风险因素与我们之前在年报中披露的风险因素 相比没有实质性变化。您应仔细考虑我们年度报告中描述的风险，这些风险可能会对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大影响。我们年度报告中描述的风险并不是我们面临的唯一风险。其他 我们目前不知道或我们目前认为无关紧要的风险和不确定性也可能对我们的 业务、财务状况和/或经营业绩产生重大不利影响。如果实际发生任何风险，我们的业务、财务状况和/或 运营结果可能会受到负面影响。
第 项2.股权证券的未登记销售和所得款项的使用。
在截至2021年6月30日的季度中，公司 向公司董事会成员 发行了总计2,082股公司普通股，这些股票受归属时间表的限制。
根据证券法第4(A)(2)条，上述发行获得豁免注册。
第 项3.高级证券违约。
没有。
第 项4.矿山安全披露
不适用 。
第 项5.其他信息。
没有。
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物品 6.展品。
| 展品 否 |
描述 | |
| 10.1+ | Hoth治疗公司与Robb Knie于2021年6月25日修订并重新签署的雇佣协议的第一修正案(参照附件10.1并入公司于2021年6月30日提交给证券交易委员会的当前8-K表格报告) | |
| 10.2+ | 霍斯治疗公司与Stefan ie Johns之间于2021年6月25日签订的雇佣协议的第二修正案(根据该公司于2021年6月30日提交给证券交易委员会的8-K表格当前报告的附件10.2合并) | |
| 10.3+ | 霍斯治疗公司与简·斯普林格于2021年6月25日修订并重新签署的雇佣协议的第一修正案(参照附件10.3并入公司于2021年6月30日提交给证券交易委员会的当前8-K表格报告) | |
| 31.1* | 根据依照2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节通过的1934年证券交易法第13a-14(A)和15d-14(A)条对主要行政人员的认证 | |
| 31.2* | 根据依照2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条通过的1934年证券交易法第13a-14(A)和15d-14(A)条认证首席财务官 | |
| 32.1* | 依据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906条通过的《美国法典》第18编第1350条对主要行政官员的认证 | |
| 32.2* | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906条通过的美国法典第18编第1350条对首席财务官的证明 | |
| 101.INS* | 内联XBRL实例文档 | |
| 101.SCH* | 内联XBRL分类扩展架构文档 | |
| 101.CAL* | 内联XBRL分类扩展计算链接库文档 | |
| 101.DEF* | 内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档 | |
| 101.LAB* | 内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档 | |
| 101.PRE* | 内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档 | |
| 104* | 封面互动数据文件-注册人在Form 10-Q上的季度报告(截至2021年6月30日)的封面采用内联XBRL格式 |
| * | 随函存档 。 |
| + | 表示 管理合同或任何补偿计划、合同或安排。 |
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签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签名人 代表注册人签署。
| Hoth Treateutics， Inc. | ||
| 日期：2021年8月11日 | 由以下人员提供： | /s/ Robb Knie |
| 罗布·尼尼 首席执行官 (首席执行官) | ||
| 日期：2021年8月11日 | 由以下人员提供： | /s/ David Briones |
| 大卫·布里奥内斯 首席财务官 (首席财务会计官) |
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