附件 99.1
InspirreMD 宣布2021年第二季度财务业绩强劲
收入 反弹，强劲的程序性复苏
管理层
将于今天(2021年8月10日)在
美国东部时间上午8：30
以色列特拉维夫-2021年8月10日-CGuard™血栓预防系统的开发商InspirreMD公司(纳斯达克市场代码：NSPR)今天公布了截至2021年6月30日的第二季度的财务和经营业绩。
2021年第二季度和最近的亮点
| ● | 收入 1038,000美元，比2020年同期增长231.6 |
| ● | 启动
美国注册“C-Guardians”IDE临床试验。11名患者
由首席调查员Christopher Metzger博士在前两周内在田纳西州金斯波特歌谣健康系统接受治疗和登记
|
| ● | 将公司普通股和认股权证在纳斯达克资本市场(Nasdaq Capital Market)上市 ，以获得更广泛、更基本的投资者基础 |
| ● | 任命经验丰富的营销主管凯瑟琳·阿诺德为公司董事会成员 |
| ● | 任命备受赞誉的介入心脏病学家Kenneth Rosenfield医学博士担任公司新成立的医疗咨询委员会(MAB)主席 |
InspirreMD首席执行官Marvin Slosman评论说：“我们对第二季度的业绩感到满意，这些业绩显示CGuard每股收益出现强劲的程序性复苏和市场需求。我们的最终目标是将颈动脉疾病的治疗标准从外科动脉内膜剥脱术转变为CGuard EPS颈动脉支架系统的微创使用。
我们在推动全球扩张方面所做的商业努力，通过在我们的33个服务市场扩大使用CGuard EPS，再加上我们在美国和亚洲的足迹不断扩大，使人们认识到CGuard EPS的临床优势。本季度启动我们的美国食品和药物管理局(FDA)C-Guardians IDE试验，标志着该公司在治疗颈动脉疾病的美国医生中建立了对CGuard EPS的认知和经验 ，这是一个里程碑。迄今为止，我们的首席研究员、介入心脏病学家Chris Metzger医学博士、Ballad Health System(KingSports，TN)临床研究系统主席 在最初的两周内已经招募了11名患者参加试验。
在 第二季度，我们成功地将我们的股票和认股权证转移到纳斯达克资本市场上市，我们相信这将有助于扩大我们的股东基础，并提高机构投资者和基本面投资者的兴趣，从而创造额外的长期股东价值 。
此外， 我们任命了经验丰富的MedTech营销主管凯瑟琳·阿诺德加入我们的董事会。阿诺德女士在医疗器械行业拥有二十多年的战略和商业化经验。她的知识和领导力在帮助公司制定战略规划和扩大我们的商业和业务发展方面将起到无价的作用。
我们 还成立了一个医疗顾问委员会，由治疗颈动脉疾病的全球主要意见领袖(KOL)组成，为公司提供临床战略、产品线和技术进步方面的指导和方向。为了领导这个委员会，我们任命了备受赞誉的介入心脏病学家、医学博士Kenneth Rosenfield担任主席。Rosenfield博士是马萨诸塞州综合医院心血管内科和干预科科长，也是马萨诸塞州综合医院心导管实验室急性心肌梗死(STEMI)委员会主席。
我们 继续在我们的亚洲市场推进我们的全球增长计划。在中国，我们正在与我们的分销商合作伙伴一起启动监管试验，以获得市场批准，我们还在继续努力向日本、台湾和韩国市场拓展商业业务。
我们 正在通过新的创新和产品在推进我们的产品线方面取得重大进展。CGuard Prime是我们的下一代经股传送系统，计划于2022年初提交监管机构，并于2022年下半年投入商业使用。此外，我们 在新的栓子保护装置(EPD)和输送系统方面取得了很大进展，将我们的工具包和产品扩展到血管外科社区，“Slosman先生总结道。
截至2021年6月30日的第二季度财务 业绩
在截至2021年6月30日的三个月中，收入从截至2021年6月30日的三个月的313,000美元增加到1,038,000美元，增幅为725,000美元，增幅为231.6%。 这一增长主要是由于CGuard EPS的销售额增长了276.0%，从截至2021年6月30日的三个月的271,000美元增至截至2021年6月30日的三个月的1,019,000美元。销售额增长的主要原因是 在截至2021年6月30日的三个月里，CGuard EPS的手术(通常安排在非紧急情况下)与截至2020年6月30日的三个月相比 开始恢复到正常水平，当时CGuard EPS的手术大多被推迟 因为医院将资源转移到受新冠肺炎影响的患者身上。CGuard Prime EPS销售额的增长被MGuard Prime EPS销售额的下降 部分抵消，从截至2020年6月30日的三个月的42,000美元下降到截至2021年6月30日的三个月的19,000美元，这主要是由于行业主导偏好倾向于药物洗脱支架，而不是ST段抬高心肌梗死(STEMI)患者使用MGuard Prime EPS这样的裸金属支架 。
在截至2021年6月30日的三个月中，毛利润(收入减去收入成本)增加了382,000美元，达到262,000美元，而在截至2020年6月30的三个月中，毛利润为120,000美元。毛利润的增长来自于收入增加23.7万美元，减去相关材料和劳动力成本(如上所述)，注销减少14.4万美元，这主要是由于与零部件供应问题有关的变化 以及截至2021年6月30日的三个月的杂项费用减少1,000美元。毛利率(毛利润占收入的百分比)在截至2021年6月30日的三个月内从截至2020年6月30日的三个月的(38.3%)增加到25.2%。 主要受上述冲销减少的推动。
截至2021年6月30日的季度总运营费用为3,702,000美元，与2020年同期的2,326,000美元相比增长了59.2% 。这一增长主要是由于工资支出和相关应计费用增加了70.5万美元，主要是由于在截至2020年6月30日的三个月里临时 减薪，这是为了应对新冠肺炎对收入的影响而实施的 ，以及主要用于我们的产品开发和销售基础设施的额外资源，与C-Guardians FDA研究开始 相关的费用437,000美元，由于确认 6月30日之后发放的赠款而产生的基于股票的薪酬相关费用315,000美元，董事和高级管理人员责任保险费用10.8万美元，原因是整体保险业最近的趋势导致保费增加。在截至2020年6月30日的三个月中，与我们之前发行的产品的承销商达成的和解协议相关的和解协议减少了400,000美元，同时杂项费用减少了86,000美元，部分抵消了这一增长 。
截至2021年6月30日的三个月，财务费用为67,000美元，而截至2020年6月30日的三个月为34,000美元。 2021年第二季度净亏损总计3,507,000美元，或每股基本和稀释后净亏损0.46美元，而2020年同期净亏损2，48万美元，或每股基本和稀释后净亏损2.93美元。用于计算每股收益的平均流通股数量在2021年第二季度为7,704,707股，2020年第二季度为845,451股，两者都进行了调整，以反映我们在2021年4月26日实施的1：15反向拆分。
截至2021年6月30日的六个月财务 业绩
截至2021年6月30日的6个月，收入从截至2020年6月30的6个月的1,347,000美元增加到2,044,000美元，增幅为697,000美元，增幅为51.7%。这一增长主要是由于CGuard EPS的销售额增长了60.0%，从截至2020年6月30日的6个月的1,242,000美元增至截至2021年6月30日的6个月的1,987,000美元。销售额增长的主要原因是 在截至2021年6月30日的6个月里，通常计划用于非紧急手术的CGuard EPS的手术开始 恢复到正常水平，而在截至2020年6月30日的6个月里，CGuard EPS的手术被推迟，因为医院 从2020年2月开始将资源转移到受新冠肺炎影响的患者身上。CGuard Prime EPS销售额的增长部分被MGuard Prime EPS销售额下降45.7%所抵消，从截至2020年6月30日的6个月的105,000美元降至截至2021年6月30日的6个月的57,000美元，这主要是由于行业主导偏好更倾向于药物洗脱支架，而不是STEMI患者使用MGuard Prime EPS等裸金属支架 。
在截至2021年6月30日的六个月中，毛利润(收入减去收入成本)增加了193,000美元，达到368,000美元，而2020年同期为175,000美元 。毛利润的增长源于收入减去相关材料和 劳动力成本(如上所述)增加了257,000美元。杂项费用增加64000美元，部分抵消了这一增加。毛利率 (毛利润占收入的百分比)在截至2021年6月30日的6个月内从截至2020年6月30日的6个月的13.0%增加到18.0%。
截至2021年6月30日的六个月的总运营费用为7,122,000美元，与2020年同期的4,642,000美元相比增长了53.4% 。这一增长主要是由于在截至2020年6月30日的六个月中，为应对新冠肺炎对收入的影响而实施的 临时减薪所推动的工资支出和相关应计费用增加了1,136,000美元，以及主要用于我们的产品开发和销售基础设施的额外资源，由于确认了2020年6月30日之后发放的赠款，增加了563,000美元的股份薪酬相关 费用，以及与CGuard EPS 配件解决方案相关的开发费用521,000美元。董事和高级管理人员责任保险费用226,000美元，原因是整体保险业最近的趋势导致保费增加。在截至2020年6月30日的三个月中，与我们之前发行的产品的承销商签订的和解协议相关的和解协议减少了400,000美元，减少了49,000美元，这部分抵消了这一增长 。
截至2021年6月30日的6个月，财务收入为4,000美元，而截至2020年6月30日的6个月为9,000美元。截至2021年6月的6个月净亏损总计6,750,000美元，或每股基本及稀释后亏损0.98美元，而2020年同期净亏损4,458,000美元，或每股基本及稀释后净亏损7.73美元。用于计算每股收益的平均流通股数量 截至2021年6月的6个月为6918,090股，截至2020年6月的6个月为576,827股，两者都进行了调整，以反映我们在2021年4月26日实施的1：15反向拆分。
截至2021年6月30日，现金和现金等价物为4140万美元，而截至2020年12月31日为1260万美元。
会议 电话会议和网络广播详细信息
管理层 将于美国东部时间今天(2021年8月10日)上午8：30召开电话会议，审查财务业绩并提供公司发展的最新情况。 在管理层发表正式讲话后，将举行问答环节。
请 请注意，已注册的参与者将在注册后收到他们的拨号号码，并将立即直接拨入电话会议。 无法访问Internet或无法预注册的人员可以拨打电话：1-844-854-4417(国内)或1-412-317-5739(国际)。 所有呼叫者应在预定开始时间前大约10分钟拨入，并要求加入InspirreMD电话会议。
电话会议还将通过以下网址的网络直播收看：https://services.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?webcastid=a2t5MXpf.
此外， 将通过以下链接通过公司网站进行现场直播：https://www.inspiremd.com/en/investors/investor-relations/.
通话结束后约一小时至2021年11月10日，可通过上述 链接收看此次通话的 网络直播重播。电话会议的重播将持续到2021年8月24日，可以通过拨打电话1-877-344-7529(国内) 或1-412-317-0088(国际)并使用接入代码10158721收听。
关于 InspirreMD，Inc.
InspirreMD 寻求利用其专有的MicroNet®技术，通过提供出色的急性效果和持久的、无中风的长期结果，使其产品成为颈动脉支架的行业标准。
InspirreMD的普通股在纳斯达克上市，股票代码为NSPR，某些认股权证在纳斯达克上市，股票代码为NSPRZ。
前瞻性 陈述
本 新闻稿包含“前瞻性陈述”。此类声明的前缀可能是“打算”、“ ”、“可能”、“将”、“计划”、“预期”、“预期”、“项目”、“ ”、“预测”、“估计”、“目标”、“相信”、“希望”、“潜在”、 “已计划”或类似的词语。例如，该公司在讨论其未来计划时使用前瞻性陈述 CGuard EPS支架，它相信自己的努力已经为其CGuard EPS支架创造了潜在的未来 势头，它在纳斯达克上市的潜在好处，其CGuard Prime打算提交监管机构并进行商业 发布，以及它有足够的现金储备和流动性为其计划中的运营提供资金。前瞻性 陈述不是对未来业绩的保证，是基于某些假设的，会受到各种已知和未知风险 和不确定性的影响，其中许多风险是公司无法控制的，无法预测或量化，因此，实际的 结果可能与此类前瞻性陈述明示或暗示的结果大不相同。此类风险和不确定性包括但不限于：(I)市场对我们现有和新产品的接受程度，(Ii)临床试验结果负面或关键市场产品长期延误，(Iii)无法获得监管机构批准销售我们的产品， (Iv)医疗器械行业来自规模更大的跨国公司的激烈竞争，(V)产品责任索赔，(Vi) 产品故障，(Vii)我们有限的制造能力和对分包商的依赖(Viii)政府和其他第三方付款人对我们的产品报销不足 或报销不足，(Ix)我们努力成功地获得并 保持对我们产品的知识产权保护，这可能不会成功，(X)美国和外国司法管辖区的医疗保健制度的立法或监管改革，(Xi)我们对单一供应商的某些产品组件的依赖， (Xii)我们未来将需要筹集额外的资本来满足我们的业务要求，这种融资 , 稀释性或难以获得和(Xiii)我们在多个外国司法管辖区开展业务的事实，使 我们面临外币汇率波动、后勤和通信挑战、遵守外国法律的负担和成本以及每个司法管辖区的政治和经济不稳定。有关公司的更详细信息以及 可能影响前瞻性陈述实现的风险因素，请参阅公司提交给美国证券交易委员会(SEC)的文件，包括公司的Form 10-K年度报告和Form 10-Q季度报告。敦促投资者和证券持有人在证券交易委员会的网站上免费阅读这些文件，网址是：http://www.sec.gov.公司不承担 因新信息、未来事件或其他原因而公开更新或修改其前瞻性陈述的义务。
投资者 联系人：
克雷格 肖尔
首席财务官
InspirreMD， Inc.
888-776-6804
邮箱：Craigs@spirumred.com
CORE IR investor-relations@inspiremd.com
合并 运营报表(1)
(美元 千美元，每股数据除外)
| 截至 个月的三个月 | 截至 个月的6个月 | |||||||||||||||
| 六月 三十， | 六月 三十， | |||||||||||||||
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
| 收入 | $ | 1,038 | $ | 313 | $ | 2,044 | $ | 1,347 | ||||||||
| 收入成本 | 776 | 433 | 1,676 | 1,172 | ||||||||||||
| 毛利 | 262 | (120 | ) | 368 | 175 | |||||||||||
| 运营费用 ： | ||||||||||||||||
| 研究和开发 | 1,290 | 444 | 2,129 | 967 | ||||||||||||
| 销售和营销 | 636 | 377 | 1,344 | 1,001 | ||||||||||||
| 常规 和管理 | 1,776 | 1,505 | 3,649 | 2,674 | ||||||||||||
| 运营费用总额 | 3,702 | 2,326 | 7,122 | 4,642 | ||||||||||||
| 运营亏损 | (3,440 | ) | (2,446 | ) | (6,754 | ) | (4,467 | ) | ||||||||
| 财务 收入(费用) | (67 | ) | (34 | ) | 4 | 9 | ||||||||||
| 净亏损 | $ | (3,507 | ) | $ | (2,480 | ) | $ | (6,750 | ) | $ | (4,458 | ) | ||||
| 每股净亏损 -基本摊薄 | $ | (0.46 | ) | $ | (2.93 | ) | $ | (0.98 | ) | $ | (7.73 | ) | ||||
| 加权 用于计算每股净亏损的普通股平均股数-基本和稀释 | 7,704,707 | 845,451 | 6,918,090 | 576,827 | ||||||||||||
合并资产负债表 (2)
(美元 千美元)
| 六月 三十， | 12月 31， | |||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 当前 资产： | ||||||||
| 现金 和现金等价物 | $ | 41,419 | $ | 12,645 | ||||
| 应收账款 ： | ||||||||
| 贸易， 净额 | 962 | 476 | ||||||
| 其他 | 136 | 146 | ||||||
| 预付 费用 | 63 | 334 | ||||||
| 库存 | 1,342 | 1,415 | ||||||
| 出售股份的应收账款 | - | 323 | ||||||
| 流动资产合计 | 43,922 | 15,339 | ||||||
| 非流动资产 ： | ||||||||
| 物业， 厂房和设备，净值 | 443 | 448 | ||||||
| 运营 租赁使用权资产 | 1,251 | 1,265 | ||||||
| 退休后员工权利方面的资金 | 759 | 725 | ||||||
| 非流动资产合计 | 2,453 | 2,438 | ||||||
| 总资产 | $ | 46,375 | $ | 17,777 | ||||
| 六月 三十， | 12月 31， | |||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 负债 和权益 | ||||||||
| 流动 负债： | ||||||||
| 应付账款和应计账款 ： | ||||||||
| 贸易 | $ | 739 | $ | 236 | ||||
| 其他 | 2,940 | 3,469 | ||||||
| 流动负债合计 | 3,679 | 3,705 | ||||||
| 长期负债 ： | ||||||||
| 营业 租赁负债 | 904 | 999 | ||||||
| 员工退休后的权利责任 | 962 | 910 | ||||||
| 长期负债合计 | 1,866 | 1,909 | ||||||
| 总负债 | 5,545 | 5,614 | ||||||
| 股本： | ||||||||
| 普通股，每股票面价值0.0001美元；于2021年6月30日和2020年12月31日授权发行的150,000,000股；分别于2021年6月30日和2020年12月31日发行和发行的7914,339股和3,284,322股 股 | 1 | * | ||||||
| 优先
B股，每股票面价值0.0001美元； 2021年6月30日和2020年12月31日授权发行的500,000股；2021年6月30日和2020年12月31日发行和发行的0股和17,303股 | - | * | ||||||
| 优先
C股，每股票面价值0.0001美元； 2021年6月30日和2020年12月31日授权发行的1,172,000股；2021年6月30日和2020年12月31日分别发行和发行的1,718股和2,343股 | * | * | ||||||
| 追加 实收资本 | 215,755 | 180,339 | ||||||
| 累计赤字 | (174,926 | ) | (168,176 | ) | ||||
| 总股本 | 40,830 | 12,163 | ||||||
| 负债和权益合计 | $ | 46,375 | $ | 17,777 | ||||
(1) 所有2021年财务信息均源自本公司提交给证券交易委员会的 Form 10-Q季度报告中披露的2021年未经审计财务报表；所有2020年财务信息均源自本公司提交给证券交易委员会的 2020年未经审计财务报表，如本公司提交给证券交易委员会的Form 10-Q季度报告中披露的那样。
(2) 所有2021年6月30日的财务信息均来自公司2021年未经审计的财务报表，该报表在提交给美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)的《Form 10-Q季度报告》中披露。所有2020年12月31日的财务信息 均来源于公司在提交给美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)的截至2020年12月31日的12个月的10-K表格年度报告中披露的2020年经审计财务报表。