OGN-20210630
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目录
美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
___________________________________________________________
表格10-Q
___________________________________________________________
(标记一)
☒根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节规定的季度报告
在截至本季度末的季度内2021年6月30日
或
☐根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节提交的过渡报告
佣金档案编号001-36751
___________________________________________________________
OCUGEN，Inc.
(注册人的确切姓名载于其约章)
___________________________________________________________
特拉华州04-3522315
(述明或其他司法管辖权
公司或组织)		(税务局雇主
识别号码)
大谷路263号
马尔文, 宾夕法尼亚州19355
(主要执行机构地址，包括邮政编码)
(484) 328-4701
(注册人电话号码，包括区号)
___________________________________________________________
根据该法第12(B)条登记的证券
每节课的标题交易
符号		每个交易所的名称
在其上注册的
普通股，每股面值0.01美元OCGN
纳斯达克股票市场有限责任公司
(纳斯达克资本市场)
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年证券交易法第13条或第15(D)条要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是**☒*☐
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条要求提交的每个互动数据文件。是**☒*☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义
大型加速文件管理器☐加速的文件管理器☐
非加速文件管理器☒规模较小的新闻报道公司☒
新兴市场成长型公司☐
如果是新兴成长型公司，用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据证券法第7(A)(2)(B)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。-☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》规则第312b-2条所定义)。☐*☒
截至2021年7月30日，有198,755,831注册人普通股的流通股，每股面值0.01美元。


目录
OCUGEN，Inc.
表格10-Q季度报告
截至2021年6月30日的季度
页面
第一部分-财务信息
第一项。
财务报表(未经审计)
截至2021年6月30日和2020年12月31日的简明合并资产负债表
4
截至2021年和2020年6月30日的三个月和六个月的简明综合经营报表和全面亏损
5
截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月和六个月的股东权益(亏损)简明合并报表
6
截至2021年6月30日和2020年6月30日的六个月简明现金流量表
8
简明合并财务报表附注
9
第二项。
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
24
第三项。
关于市场风险的定量和定性披露
31
第四项。
管制和程序
32
第II部分-其他资料
33
第一项。
法律程序
33
项目1A。
风险因素
33
第二项。
未登记的股权证券销售和收益的使用
35
第三项。
高级证券违约
35
第四项。
煤矿安全信息披露
35
第五项。
其他信息
35
第6项。
陈列品
36
签名
37
除文意另有所指外，本报告中提及的“公司”、“我们”、“我们”或“我们”指的是欧库根公司及其子公司，“欧普科”指的是欧库根公司的全资子公司。
1
目录
关于前瞻性陈述的披露
这份关于Form 10-Q的季度报告包含涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述。除本Form 10-Q季度报告中包含的有关我们的战略、未来业务、未来财务状况、未来收入、预计成本、前景、计划和管理目标的历史事实的陈述外，其他所有陈述均为前瞻性陈述。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素，这些风险、不确定性和其他重要因素可能导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就大不相同。“预期”、“相信”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“预测”、“项目”、“将”、“将”或此类术语和类似表述的否定词旨在识别前瞻性表述，尽管并不是所有的前瞻性表述都包含这些标识性词语。此类陈述基于可能无法实现的假设和预期，并固有地受到风险、不确定性和其他因素的影响，其中许多因素无法准确预测，有些甚至可能无法预测。
本Form 10-Q季度报告中以及于2021年3月19日提交给美国证券交易委员会(SEC)的Form 10-K年度报告(“2020年度报告”)中包含的前瞻性陈述包括但不限于以下陈述：
•我们对费用、未来收入、资本需求以及额外融资的时间和可用性以及需求的估计；
•我们有能力获得足够的额外资金来继续推进我们的候选产品和临床前计划；
•我们与巴拉特生物技术国际有限公司(“巴拉特生物技术”)合作，就我们的候选疫苗COVAXIN(预防由SARS-CoV-2引起的新冠肺炎)开展的活动，包括我们在临床开发、制造、定价、监管审查和合规性、对第三方的依赖以及商业化(如果获得授权或批准)方面的计划和预期；
•我们关于向美国食品和药物管理局(FDA)提交生物制品许可证申请(“BLA”)的计划，包括需要额外的临床试验来支持BLA提交；
•我们有能力成功地从巴拉特生物技术公司获得充足的COVAXIN供应，并完成向新的第三方制造商的技术转让，并以商业上可接受的条款与该制造商接洽；
•美国或加拿大对COVAXIN的预期市场需求；
•卫生流行病和其他传染病爆发(包括新冠肺炎大流行)可能扰乱我们业务和运营的程度；
•与我们候选产品的临床开发和监管授权或批准相关的不确定性，包括临床试验的开始、登记和完成的潜在延迟；
•考虑到将候选产品成功推向市场所涉及的固有风险和困难，以及产品不能获得广泛市场接受的风险，我们从候选产品和正在开发和预期开发的临床前项目中实现任何价值的能力；
•为候选产品获得成功临床结果的不确定性以及由此可能导致的意外成本；
•我们遵守适用于我们业务的监管方案的能力，以及美国、加拿大和其他国家/地区的其他监管动态；包括新冠肺炎大流行方面的事态发展将在多大程度上影响美国、加拿大或其他司法管辖区的疫苗可用监管途径；
•我们所依赖的第三方，包括第三方合同研究机构、第三方供应商、制造商、团购组织、分销商和物流提供商的业绩；
•如果授权或批准，我们的候选产品的定价和报销；
•我们有能力获得和维持专利保护，或获得知识产权许可证，并在第三方面前捍卫我们的知识产权；
•我们与主要合作伙伴和商业合作伙伴(包括与Bharat Biotech)保持关系、盈利能力和合同的能力，以及建立更多合作和/或伙伴关系的能力；
2
目录
•我们有能力招聘或留住关键的科学、技术、商业和管理人员，或留住我们的高管；
•我们有能力在制药产品的生产中遵守美国、加拿大和其他外国政府的严格法规，包括良好的制造规范遵从性和其他相关的法规；
•新冠肺炎疫情对我们的发展计划、全球供应链以及合作者和制造商(包括巴拉特生物技术公司)的影响；以及
•在本季度报告(Form 10-Q)、2020年年度报告以及我们提交给SEC的任何其他文件中包含的“风险因素”标题下讨论的其他事项。
我们可能无法实际实现我们的前瞻性陈述中披露的计划、意图或期望，您不应过度依赖我们的前瞻性陈述。实际结果或事件可能与我们在前瞻性陈述中披露的计划、意图和预期大不相同。我们在本季度报告(Form 10-Q)和2020年年报中包含的警示性声明中包含了重要因素，特别是在“风险因素”项下，我们认为这些因素可能会导致实际结果或事件与我们所作的前瞻性声明大不相同。我们的前瞻性陈述并不反映我们未来可能进行的任何收购、合并、处置、合资企业、合作或投资的潜在影响。
您应该完整阅读这份Form 10-Q季度报告和我们在Form 10-Q中作为证物提交的文件，并了解我们未来的实际结果可能与我们预期的大不相同。我们不承担任何更新任何前瞻性陈述的义务。
此外，“我们相信”的声明和类似的声明反映了我们对相关主题的信念和意见。这些陈述是基于截至本10-Q表格之日我们掌握的信息，虽然我们认为这些信息构成了此类陈述的合理基础，但这些信息可能是有限或不完整的，我们的陈述不应被解读为表明我们已对所有相关信息进行了详尽的调查或审查。这些陈述本质上是不确定的，告诫投资者不要过度依赖这些陈述。
仅为方便起见，本季度报告(Form 10-Q)中提及的商标和商标在显示时没有使用®或TM符号，但这些引用并不以任何方式表明，我们不会根据适用法律最大程度地主张我们的权利或适用所有人不会主张其对这些商标或商标的权利(视情况而定)。本季度报告(Form 10-Q)中包含或引用的所有商标名、商标和服务标志均为其各自所有者的财产。
3
目录


OCUGEN，Inc.
压缩合并资产负债表
(以千为单位，不包括每股和每股金额)
(未经审计)
2021年6月30日2020年12月31日
资产
流动资产
现金和现金等价物$115,642 $24,039 
CoVAXIN供应的最新进展4,988 — 
预付费用和其他流动资产996 1,839 
流动资产总额121,626 25,878 
财产和设备，净值944 633 
受限现金151 151 
其他资产1,530 714 
总资产$124,251 $27,376 
负债和股东权益
流动负债
应付帐款$802 $395 
应计费用和其他流动负债3,870 2,941 
短期债务，净额— 234 
经营租赁义务168 44 
流动负债总额4,840 3,614 
非流动负债
经营租赁义务，较少的流动部分1,328 389 
长期债务，净额1,674 1,823 
非流动负债总额3,002 2,212 
总负债7,842 5,826 
承担和或有事项(附注13)
股东权益
可转换优先股；$0.01票面价值；10,000,0002021年6月30日和2020年12月31日授权的股票
A系列；七于2021年6月30日和2020年12月31日发行并未偿还
— — 
B系列；54,745和零已发行和未偿还分别于2021年6月30日和2020年12月31日发行
1 — 
普通股；$0.01票面价值；295,000,000和200,000,000授权股份，198,816,745和184,133,384已发行的股份，以及198,695,245和184,011,884分别于2021年6月30日和2020年12月31日发行的股票
1,988 1,841 
国库股，按成本价计算，121,5002021年6月30日和2020年12月31日的股票
(48)(48)
额外实收资本220,799 93,059 
累计赤字(106,331)(73,302)
股东权益总额116,409 21,550 
总负债和股东权益$124,251 $27,376 
见简明合并财务报表附注。
4
目录
OCUGEN，Inc.
简明合并经营报表和全面亏损
(以千为单位，不包括每股和每股金额)
(未经审计)
截至6月30日的三个月，截至6月30日的六个月，
2021202020212020
收入
协作收入$— $43 $— $43 
总收入— 43 — 43 
运营费用
研发18,853 1,630 21,725 3,282 
一般事务和行政事务6,757 1,779 10,942 4,056 
总运营费用25,610 3,409 32,667 7,338 
运营亏损(25,610)(3,366)(32,667)(7,295)
其他收入(费用)— 
利息收入10 — 10 — 
利息支出(20)(248)(40)(263)
其他收入(费用)(332)— (332)— 
其他收入(费用)合计(342)(248)(362)(263)
净亏损和综合亏损$(25,952)$(3,614)$(33,029)$(7,558)
与权证交换相关的被视为股息— (12,546)— (12,546)
普通股股东净亏损$(25,952)$(16,160)$(33,029)$(20,104)
用于计算每股普通股净亏损的股份-基本和摊薄195,572,189 83,537,463 190,960,775 68,082,346 
普通股每股净亏损-基本和摊薄$(0.13)$(0.19)$(0.17)$(0.30)
见简明合并财务报表附注。
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目录
OCUGEN，Inc.
简明合并股东权益报表(亏损)
(单位为千，份额除外)
(未经审计)
A系列可转换优先股B系列可转换优先股普通股库存股其他内容
实收资本		累计
赤字		总计
股票金额股票金额股票金额
2020年12月31日的余额7 $— — $— 184,133,384 $1,841 $(48)$93,059 $(73,302)$21,550 
基于股票的薪酬费用— — — — — — — 833 — 833 
发行普通股以行使期权— — — — 157,468 2 — 174 — 176 
在市场上发行普通股，净额— — — — 987,000 10 — 4,839 — 4,849 
登记直接发行普通股，净发行— — — — 3,000,000 30 — 21,174 — 21,204 
B系列可转换优先股发行，净额— — 54,745 1 — — — 4,953 — 4,954 
净损失— — — — — — — — (7,077)(7,077)
2021年3月31日的余额7 $— 54,745 $1 188,277,852 $1,883 $(48)$125,032 $(80,379)$46,489 
基于股票的薪酬费用— — — — — — — 2,095 — 2,095 
发行普通股以行使期权和认股权证— — — — 538,893 5 — 366 — 371 
登记直接发行普通股，净发行— — — — 10,000,000 100 — 93,306 — 93,406 
净损失— — — — — — — — (25,952)(25,952)
2021年6月30日的余额7 $— 54,745 $1 198,816,745 $1,988 $(48)$220,799 $(106,331)$116,409 

6
目录
OCUGEN，Inc.
简明合并股东权益报表(亏损)(续)
(单位为千，份额除外)
(未经审计)
A系列可转换优先股B系列可转换优先股普通股库存股其他内容
实收资本		累计
赤字		总计
股票金额股票金额股票金额
2019年12月31日的余额7 $— — $— 52,746,728 $528 $(48)$62,019 $(51,480)$11,019 
基于股票的薪酬费用— — — — — — — 222 — 222 
净损失— — — — — — — — (3,944)(3,944)
2020年3月31日的余额7 $— — $— 52,746,728 $528 $(48)$62,241 $(55,424)$7,297 
基于股票的薪酬费用— — — — — — — 149 — 149 
权证交易所— — — — 21,920,820 219 — (5,197)— (4,978)
发行普通股以达成认购协议和行使认股权证— — — — 1,328,405 13 — 319 — 332 
在市场上发行普通股，净额— — — — 59,132,191 591 — 14,846 — 15,437 
净损失— — — — — — — — (3,614)(3,614)
2020年6月30日的余额7 $— — $— 135,128,144 $1,351 $(48)$72,358 $(59,038)$14,623 
见简明合并财务报表附注。
7
目录
OCUGEN，Inc.
简明合并现金流量表
(单位：千)
(未经审计)
截至6月30日的六个月，
20212020
经营活动的现金流
净损失$(33,029)$(7,558)
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行调整：
折旧费用93 38 
非现金利息支出40 263 
非现金租赁费用134 95 
基于股票的薪酬费用2,928 371 
获得PPP票据的容错性(426)— 
应收票据减值758 — 
其他非现金— (166)
资产负债变动情况：
预付费用和其他资产965 500 
应付账款和应计费用1,483 (1,220)
其他资产100 — 
租赁义务(130)(96)
用于经营活动的现金净额(27,084)(7,773)
投资活动的现金流
购置房产和设备(524)(34)
发行应收票据(750)— 
用于投资活动的净现金(1,274)(34)
融资活动的现金流
发行普通股所得款项128,496 16,161 
支付股票发行成本(8,525)(593)
发行债券所得款项— 921 
债券发行成本的支付— (6)
偿还债务— (1,140)
融资租赁本金支付(10)(12)
融资活动提供的现金净额119,961 15,331 
现金、现金等价物和限制性现金净增加91,603 7,524 
期初现金、现金等价物和限制性现金24,190 7,595 
期末现金、现金等价物和限制性现金$115,793 $15,119 
补充披露非现金投融资交易：
B系列可转换优先股发行$4,988 $— 
认股权证的行使$603 $— 
PPP票据的容错性$426 $— 
发行认股权证交易所本票$— $5,625 
用普通股结算的债务$— $331 
股票发行成本$— $130 
购置房产和设备$78 $— 
与经营租赁相关的使用权资产$926 $— 
见简明合并财务报表附注。
8
目录
OCUGEN，Inc.
简明合并财务报表附注
(未经审计)
1.    业务性质
欧库根公司及其全资子公司(“欧库根”或“公司”)是一家生物制药公司，专注于开发治疗失明疾病的基因疗法和开发一种拯救新冠肺炎生命的疫苗。该公司位于宾夕法尼亚州马尔文，其业务管理如下一操作部分。
新冠肺炎疫苗
2021年2月，公司与巴拉特生物技术国际有限公司(“巴拉特生物技术”)签订了共同开发、供应和商业化协议，据此，公司获得了巴拉特生物技术若干知识产权项下的独家权利和许可，有权授予再许可以开发、制造和商业化柯萨欣，用于在美国、其属地和属地预防由SARS-CoV-2在人类身上引起的新冠肺炎。2021年6月，公司签订了共同开发、供应和商业化协议的修正案(经修订后的“科瓦辛协定”)，根据该修正案，双方同意扩大公司开发、制造和商业化COVAXIN的权利，除美国、其领土和财产(“Ocugen Covaxin领土”)外，还包括加拿大。
柯瓦欣是一种候选的全病毒粒子灭活新冠肺炎疫苗，由灭活的SARS-CoV-2病毒、抗原和佐剂配制而成。COVAXIN需要一个二-给予剂量疫苗接种方案28疫苗保存在标准条件下(2-8°C)。COVAXIN已获准在印度及以上地区紧急使用45.0到目前为止，全球已经接种了2000万剂。
2021年7月，该公司宣布，科瓦欣对新冠肺炎病的总体疫苗效力为77.8%，对重症新冠肺炎病有一定疗效。93.4%，对无症状新冠肺炎病的疗效63.6在印度Bharat Biotech公司进行的3期临床试验中。在3期临床试验中观察到COVAXIN和对照ARM的不良事件12.4%的受试者，少于0.5%的受试者出现严重的不良反应。在第三阶段临床试验中，在COVAXIN和对照ARMS中总共确定的症状病例中，大多数是新冠肺炎变种，其中大多数被确定为Delta变种B.1.617.2。在第三阶段临床试验中接种COVAXIN的受试者显示出对新出现的Delta变体B.1.617.2的保护作用，显示出疫苗效力为65.2%。此外，在印度医学研究理事会(“ICMR”)-国家病毒学研究所进行的体外研究中，COVAXIN证明了对包含在纽约发现的E484K突变的Zeta变体B.1.1.28.2的潜在有效性，以及对Alpha变体B.1.1.7和Beta变体B.1.351的潜在有效性。
该公司目前正在评估COVAXIN在美国上市的临床和监管途径。2021年6月，美国食品和药物管理局(FDA)就之前提交给FDA的“主文件”中包含的数据和信息向该公司提供了反馈，并建议该公司提交生物制品许可证申请(BLA)，而不是在美国申请COVAXIN的紧急使用授权(EUA)。作为FDA提供的关于“主文件”的反馈的一部分，FDA还要求提供更多的信息和数据。该公司目前正在与美国食品和药物管理局就COVAXIN在美国的适当监管途径进行讨论。此外，该公司还在与FDA讨论根据BLA提交的COVAXIN的数据要求，并预计将需要来自另一项临床试验的数据来支持BLA提交。
该公司正在寻求在加拿大获得COVAXIN的授权，并已在卫生部部长的领导下与加拿大卫生部就COVAXIN的监管途径进行了讨论关于进口、销售和宣传新冠肺炎使用药品的暂行命令(“临时命令”)。2021年7月，该公司宣布已完成向加拿大卫生部提交COVAXIN的滚动申请。滚动提交流程允许公司在获得安全性和有效性数据和信息时提交，该流程在临时命令下得到建议和接受，并过渡到新冠肺炎的新药提交。该意见书是通过该公司在加拿大的附属公司Vaccigen，Ltd.(“Vaccigen，Ltd.”)提交的。瓦西根“).
该公司正在评估其COVAXIN在美国和加拿大的商业化战略，如果在这两个司法管辖区获得授权或批准的话。2021年6月，该公司选择欣欣向荣的HollisterStier作为其制造合作伙伴
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目录
COVAXIN为Ocugen Covaxin地区潜在的商业生产做准备。该公司预计将与欣欣向荣霍利斯特斯蒂尔公司签订制造COVAXIN的主服务协议，向欣欣向荣霍利斯特斯特斯蒂尔公司的技术转让程序已经启动。
关于Covaxin协议下的条款、权利和义务的更多信息，请参见附注3。
修饰性基因治疗平台
该公司正在开发一种突破性的修饰基因治疗平台，以产生旨在满足视网膜疾病领域未得到满足的医疗需求的疗法，这些疾病包括遗传性视网膜疾病(“IRD”)和干性老年性黄斑变性(“AMD”)。该公司的修饰基因治疗平台基于核激素受体(“NHR”)，这种受体有可能恢复视网膜的基本生物过程--动态平衡。与单基因替代疗法不同，单基因替代疗法只针对一对于基因突变，该公司相信其基因治疗平台，通过使用NHR，代表了一种新的方法，因为它可以解决多种视网膜疾病一产品。
该公司相信，它的第一个候选产品OCU400正与其修饰剂基因治疗平台一起开发，它有潜力广泛有效地恢复一系列遗传多样性的IRD的视网膜完整性和功能，包括视网膜色素变性(RP)和Leber先天性黑色素(LCA)。OCU400已收到四FDA授予的治疗某些疾病基因型的孤儿药物名称(“ODDS”)：核受体亚家族2组E成员3(“NR2E3)、中心体蛋白290(“CEP290)、视紫红质(Rho)和磷酸二酯酶6B(PDE6§“)突变相关的遗传性视网膜变性。该公司正计划启动二OCU400的平行1/2a期临床试验将于今年晚些时候在美国进行。OCU400还获得了欧盟委员会(EC)根据欧洲药品管理局(EMA)推荐的RP和LCA的孤儿药物产品称号(OMPD)，该公司相信这进一步支持了OCU400治疗许多IRD的潜在的广谱应用。该公司目前正在评估2022年在欧洲开始OCU400临床试验的各种选择。该公司的第二个基因治疗候选药物OCU410正在开发中，以利用核受体基因RAR相关的孤儿受体A(“RORA)用于治疗干性AMD。该候选药物目前处于临床前开发阶段。该公司计划在2022年启动OCU410的1/2a期临床试验。
视网膜疾病的新生物疗法
该公司还在为其候选生物产品OCU200进行临床前开发。OCU200是一种新型融合蛋白，用于治疗糖尿病黄斑水肿(DME)、糖尿病视网膜病变(DR)和湿性AMD。该公司于2020年11月与FDA举行了一次新药研究前(IND)会议，并收到了关于支持IND的临床前研究的指导意见，以支持1/2a期研究。公司已完成向公司合同开发和制造组织(“CDMO”)转让制造OCU200的制造流程的技术。该公司预计在2022年启动1/2a期临床试验。该公司的CDMO将为1/2a期临床试验生产临床用品。
持续经营的企业
自成立以来，该公司出现了经常性的净亏损，迄今通过出售普通股、购买普通股的认股权证、发行可转换票据、债务和授予收益来为其运营提供资金。该公司发生了大约#美元的净亏损。33.0300万美元和300万美元7.6截至2021年6月30日和2020年6月30日的6个月分别为3.6亿美元。截至2021年6月30日，本公司累计亏损美元。106.31000万美元和现金、现金等价物和限制性现金，总额为$115.82000万。
该公司的经营历史有限，其前景受到本行业公司经常遇到的风险、费用和不确定因素的影响。该公司打算继续其候选产品的研究、开发和商业化努力，这将需要大量的额外资金。如果公司未来无法获得额外的融资，或者研究、开发和商业化工作需要比预期更高的资本，可能会对公司的财务可行性产生负面影响。该公司计划通过公开和私人配售股权和/或债务、潜在战略研究和开发安排的付款、出售资产、政府拨款、与制药公司或其他机构的许可和/或合作安排、或来自政府或其他第三方的其他资金来筹集额外资本，从而增加营运资本。此类融资可能根本无法获得，或以对公司有利的条款进行。虽然公司管理层认为它有一个为持续运营提供资金的计划，但它的计划可能无法成功实施。如果不能从运营中产生足够的现金流、筹集额外资本或适当管理某些可自由支配的支出，可能会对公司实现预期业务目标的能力产生重大不利影响。
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目录
由于这些因素，再加上继续开发和商业化该公司候选产品所需的预期开支增加，人们对该公司在这些简明综合财务报表发布之日后一年内继续经营下去的能力产生了很大的怀疑。简明综合财务报表不包含任何可能因上述任何不确定性的解决而产生的调整。
2.    重要会计政策摘要
列报和整理的基础
本文所附简明综合财务报表乃根据美国公认会计原则(“GAAP”)及美国证券交易委员会(“SEC”)中期报告规则及规定编制。随附的未经审计的简明综合财务报表包括所有调整，包括正常的经常性调整，这些调整对于公平反映公司的财务状况、经营业绩和现金流量是必要的。浓缩的综合经营结果不一定代表整个会计年度可能出现的结果。根据美国证券交易委员会的规则和条例，通常包括在根据公认会计原则编制的财务报表中的公司的某些信息和脚注披露已被浓缩或省略。这些简明综合财务报表应与公司于2021年3月19日提交给证券交易委员会的10-K表格年度报告(“2020年年度报告”)中包含的截至2020年12月31日的年度经审计财务报表及其附注一并阅读。
简明合并财务报表包括欧库根公司及其全资子公司的账目。所有公司间余额和交易均已在合并中冲销。某些前期金额已重新分类，以符合本期列报。
预算的使用
在按照公认会计原则编制简明合并财务报表时，管理层必须作出估计和假设，这些估计和假设会影响财务报表日期的资产和负债额、或有资产和负债的披露，以及报告期内报告的费用金额。由于作出估计所涉及的固有不确定性，未来期间报告的实际结果可能会受到这些估计的变化的影响。在持续的基础上，该公司评估其估计和假设。这些估计和假设主要包括用于研究和开发应计项目的会计、权益工具的公允价值计量以及应收票据的可收回性。
协作安排
公司评估协作协议是否受制于财务会计准则委员会(FASB)会计准则编纂(ASC)主题808，协作安排(“ASC 808”)，依据是否涉及联合经营活动，以及双方是否积极参与安排并承担重大风险和回报。在该安排属于ASC 808范围的范围内，本公司评估本公司与合作伙伴之间的付款是否受其他会计文件的约束。如果来自协作伙伴的付款代表来自客户的对价，则公司在FASB ASC主题606的范围内对这些付款进行记账，与客户签订合同的收入。但是，如果公司认定其协作合作伙伴不是客户，则公司将根据费用或费用报销的基本性质，将在发生基础销售期间收到的特许权使用费付款记录为协作收入，并将费用和费用报销记录为研发费用或一般和管理费用，或将其减少。在截至2020年6月30日的三个月和六个月内，该公司记录了一项协议的协作收入，该协议作为ASC 808范围内的协作安排入账。不是协作收入是在截至2021年6月30日的三个月和六个月期间记录的。
出境和处置活动
公司根据FASB ASC主题420记录一次性终止福利的负债，退出和处置费用义务(“ASC 420”)。根据ASC 420，在终止计划满足以下标准的日期存在一次性终止福利的安排：(I)管理层承诺终止计划，(Ii)计划确定受影响的员工和预期完成日期，(Iii)计划确定福利安排的条款，(Iv)不太可能对计划进行重大改变或计划将被撤回，以及(V)计划已经
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目录
与员工沟通。一次性解雇福利的成本在未来服务期内按比例确认，其中员工必须提供服务，直到被解雇才能获得福利。
公司根据FASB ASC主题712记录正在进行的福利安排所涵盖的员工离职福利的负债。补偿— 非退休离职后福利(“ASC 712”)。根据美国会计准则第712条，持续福利安排下的解雇福利成本在管理层已承诺终止计划且成本可能和可估测的情况下予以确认。
与遣散费相关的费用一旦发生，将在精简的综合经营报表中确认为研发费用或一般和行政费用，并根据员工的工作职能确认为全面亏损。
公允价值计量
该公司遵循FASB ASC主题820的规定，公允价值计量美国会计准则(“ASC 820”)定义了许多会计声明中使用的公允价值，建立了计量公允价值的框架，并扩大了公允计量的披露。
某些金融工具(包括现金及现金等价物、应付账款及应计开支)的账面价值因该等工具的短期性质而接近其公允价值。
ASC 820将公允价值定义为在计量日市场参与者之间的有序交易中，为资产或负债在本金或最有利的市场上转移负债而收到的或支付的交换价格(退出价格)，ASC 820将公允价值定义为在计量日为资产或负债在本金或最有利市场上转移负债而支付的交换价格。ASC 820还建立了公允价值等级，这要求一个实体在计量公允价值时最大限度地使用可观察到的投入，最大限度地减少使用不可观察到的投入。ASC 820描述了可用于衡量公允价值的三个级别的输入：
级别1-相同资产或负债在活跃市场的报价
第2级-在活跃的市场或可观察到的投入中对类似资产和负债的报价
级别3-无法观察到的输入(例如，基于假设的现金流建模输入)

于2021年6月30日，本公司相信使用EB-5贷款协议(定义见附注8)项下借款的第2级投入的公允价值接近其账面价值。有关更多信息，请参见注释8。
现金、现金等价物和限制性现金
该公司将收购时到期日在3个月或以下的所有高流动性投资视为现金等价物。现金和现金等价物包括银行活期存款、购买时到期日在三个月或以下的有价证券，以及主要投资于存单、商业票据以及美国政府和美国政府机构债务的货币市场基金。该公司的受限现金余额包括以公司信用卡账户为抵押而持有的现金。
下表将简明合并资产负债表中的现金、现金等价物和限制性现金与简明合并现金流量表中显示的总额(以千为单位)进行对账：
截至6月30日，
20212020
现金和现金等价物$115,642 $14,968 
受限现金151 151 
现金总额、现金等价物和限制性现金$115,793 $15,119 
财产和设备，净值
财产和设备按历史成本入账。重大的增加或改进被资本化，维修和维护的支出在发生时计入费用。处置资产的损益计入简明综合经营表和全面损益表。折旧采用直线法计算，并在标的资产的预期使用年限内确认。公司的财产和设备
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目录
目前包括办公设备、实验室设备和租赁改进。公司的办公设备包括计算机和其他办公技术设备，使用寿命为五年以及使用寿命为七年了。该公司的实验室设备的使用寿命为五年。租赁改进将在其使用年限较短或剩余租赁期内摊销。如果租赁改进在租赁期结束时将所有权转移给本公司，租赁改进将在其使用年限内摊销。
租契
公司在一开始就确定一项安排是否为租约。这一决定通常取决于该安排是否向本公司传达了在一段时间内控制明确或隐含确定的固定资产的使用以换取对价的权利。如果公司获得直接使用标的资产的权利，并从使用标的资产中获得几乎所有的经济利益，标的资产的控制权就移交给公司。该公司的当前和历史租赁协议包括租赁和非租赁部分，公司已选择不单独核算所有类别的基础资产。当债务可能发生时，确认可变租赁组成部分的租赁费用。
经营租赁包括在公司精简综合资产负债表的其他资产和经营租赁义务中。经营租赁使用权资产和负债于开始日根据租赁期内租赁付款的现值确认。经营租赁付款在租赁期内按直线原则确认为租赁费用，并根据费用的基本性质确认为研发费用或一般和行政费用。本公司主要租赁被归类为经营性租赁的房地产。FASB ASC主题842，租契(“ASC 842”)要求承租人使用租约中隐含的利率对其未付租赁付款进行贴现，如果该利率不能轻易确定，则使用其递增借款利率进行贴现。隐含利率在本公司当前及过往的经营租约中并不容易厘定，因此，在厘定租赁付款现值时，采用的是增量借款利率，该利率是根据开始日期可得的资料而厘定的。
本公司所有租约的租赁期包括租约的不可撤销期间，加上本公司合理确定会行使的延长(或不终止)租约的选择权，或延长(或不终止)出租人控制的租约的选择权所涵盖的任何额外期间。
计入租赁负债计量的租赁付款包括固定付款、取决于指数或利率的可变付款，以及在合理确定的情况下根据购买标的资产的选择权可能支付的金额。
不依赖于与公司租赁相关的费率或指数的可变租赁付款在事件、活动或情况可能发生时确认。可变租赁支付包括公司在某些公用事业和其他运营费用中的比例份额，在公司的简明综合运营报表中作为运营费用列报，在与固定租赁付款产生的费用相同的项目中作为全面亏损列报。
基于股票的薪酬
本公司根据财务会计准则委员会(FASB ASC)主题718对其基于股票的薪酬奖励进行会计处理。薪酬-股票薪酬(“ASC 718”)。该公司已经发布了基于股票的薪酬奖励，包括股票期权和限制性股票单位(“RSU”)。ASC 718要求所有以股票为基础的支付，包括股票期权和RSU的授予，都必须根据授予日期的公允价值在简明综合经营报表和全面亏损报表中予以确认。该公司使用Black-Scholes期权定价模型来确定授予的股票期权的公允价值。对于RSU，RSU的公允价值由公司在授予日普通股的市场价格决定。本公司在没收发生时予以确认。
与以服务为基础的归属条件授予的股票补偿奖励相关的补偿支出以授予日期公允价值为基础，在奖励的相关服务期(通常为归属期限)内按直线基础确认。基于股票的薪酬奖励通常授予一至三年所需的服务期，合同期限为10好几年了。在基于股票的薪酬奖励受绩效归属条件约束的情况下，记录的薪酬支出金额反映了对实现绩效条件的可能性的评估。只有当基于绩效的归属条件被认为可能发生时，才会确认具有绩效归属条件的股票补偿奖励的补偿费用。行使股票期权和RSU归属时发行的股票为新发行的普通股。
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目录
估计股票期权的公允价值需要输入主观假设，包括股票期权的预期寿命、股价波动性、无风险利率和预期股息。该公司的Black-Scholes期权定价模型中使用的假设代表管理层的最佳估计，涉及许多变量、不确定性、假设和管理层判断的应用，因为它们本身就是主观的。如果任何假设发生变化，公司基于股票的薪酬支出在未来可能会有很大不同。
最近采用的会计准则
2019年12月，FASB发布了会计准则更新(ASU)第2019-12号，所得税(话题740)：简化所得税会计。本标准取消了确认投资递延税金、执行期间内分配和计算中期所得税的某些例外情况。该标准还增加了降低某些领域复杂性的指导，包括确认特许经营税、确认税收商誉的递延税金、将税收分配给合并集团的成员，以及认识到在过渡期间颁布的税法或税率变化的影响。本标准自2021年1月1日起对本公司生效。采用这一准则对公司的简明综合财务报表没有产生实质性影响。
近期会计公告
2021年5月，FASB发布了ASU 2021-04号，每股收益(主题260)，债务修改和清偿(分主题470-50)，补偿-股票补偿(主题718)，以及衍生工具和对冲-实体自有股权合同(分主题815-40)。本标准的生效和过渡期为2022年1月1日。这一标准澄清并减少了发行人对修改或交换独立股权分类书面看涨期权(包括认股权证)的会计多样性，这些期权在修改或交换后仍保持股权分类。该标准要求实体将独立的股权分类书面看涨期权的修改或交换视为原始票据与新票据的交换，该期权在修改或交换后仍保持股权分类。该标准还提供了测量和识别修改或交换的影响的指南。本公司目前预计采用这一标准不会对本公司的简明综合财务报表产生实质性影响。
2020年8月，FASB发布了ASU第2020-06号，债务-带转换和其他期权的债务(分主题470-20)和衍生工具和对冲-实体自有股权的合同(分主题815-40)。本标准的生效和过渡期为2024年1月1日。目前允许提前采用。这一标准简化了发行人对可转换工具的会计核算，取消了需要对嵌入的转换功能进行单独核算的三种模式中的两种，并简化了实体为确定合同是否符合股权分类要求进行的结算评估。本准则还要求实体在计算稀释每股收益时对所有可转换工具使用IF转换方法，并包括可能以现金或股票结算的工具的潜在股份结算(如果影响更具摊薄)的影响，但某些基于负债分类的股份支付奖励除外。该准则要求对报告期内发生的事件进行新的披露，并导致转换或有事项得到满足，以及上市企业实体的可转换债务在工具层面的公允价值等。本公司目前预计采用这一标准不会对本公司的简明综合财务报表产生实质性影响。
2016年6月，FASB发布了ASU第2016-13号，金融工具-信用损失(主题326)：金融工具信用损失的测量。FASB随后发布了对ASU第2016-13号的修正案，这些修正案的生效日期和过渡日期均为2023年1月1日。这些规定要求使用预期损失模型而不是目前使用的已发生损失模型报告信贷损失，并建立与信用风险相关的额外披露。对于有未实现亏损的可供出售债务证券，这些标准现在要求记录备抵，而不是降低投资的摊销成本。这些准则将可供出售债务证券需要确认的信用损失金额限制为账面价值超过公允价值的金额，并要求如果公允价值增加，必须冲销以前确认的信用损失。本公司目前预计采用这一标准不会对本公司的简明综合财务报表产生实质性影响。
3.    许可和开发协议
该公司与巴拉特生物技术公司签订了Covaxin协议，共同为美国和加拿大市场开发COVAXIN，这是一种正在开发的全病毒灭活新冠肺炎疫苗，用于预防新冠肺炎感染。科瓦辛协议最初是在2021年2月就美国市场签订的，后来在2021年6月进行了修订，以增加加拿大市场的权利。根据Covaxin协议，公司获得了Bharat Biotech某些知识产权项下的独家权利和许可，有权授予再许可、开发
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在Ocugen Covaxin地区生产和商业化COVAXIN。考虑到Bharat Biotech授予公司的许可证和其他权利，双方同意分享COVAXIN在Ocugen Covaxin地区商业化产生的任何利润，公司保留45%的利润，Bharat Biotech获得这些利润的余额。考虑到Ocugen Covaxin地区扩大到包括加拿大，该公司向Bharat Biotech支付了一笔不可退还的预付款#美元。15.02021年6月，在截至2021年6月30日的三个月和六个月内，这笔费用被确认为研发费用和截至2021年6月30日的三个月和六个月的全面亏损。该公司还同意向巴拉特生物技术公司支付#美元。10.0在加拿大首次商业销售COVAXIN后的30天内达到2.5亿美元。Covaxin协议是ASC 808范围内的一项合作安排。
根据科瓦辛协议，该公司和巴拉特生物技术公司将合作开发各自地区的科瓦欣。除下述特定情况下的制造权外，公司拥有独家权利，并独自负责Ocugen Covaxin地区的COVAXIN的研究、开发、制造和商业化。巴拉特生物技术公司拥有Ocugen Covaxin地区以外的独家权利，并负责COVAXIN的研究、开发、制造和商业化。
巴拉特生物技术公司已同意向该公司提供所有临床前和临床数据，并将巴拉特生物技术公司拥有或控制的某些专有技术转让给该公司，这些技术对于COVAXIN的成功商业制造和供应是必要的，以支持在Ocugen Covaxin地区的商业销售。在Covaxin协议规定的某些情况下，在公司有能力并主要负责为Ocugen Covaxin地区制造和供应COVAXIN之前，Bharat Biotech拥有为Ocugen Covaxin地区制造COVAXIN的独家权利，并负责制造和供应公司开发活动所需的临床试验材料，以及公司要求的所有商业数量的COVAXIN。双方期望签订规定此类供应条款的供应协议。巴拉特生物技术公司已同意在2021年提供规定的最低剂量。2021年3月，该公司发行了B系列可转换优先股(定义见附注9)，作为根据预期的未来供应协议将由Bharat Biotech提供的COVAXIN供应的预付款。有关向Bharat Biotech发行B系列可转换优先股的更多信息，请参见注释9。2021年6月，该公司选择欣欣向荣的HollisterStier作为COVAXIN的制造合作伙伴，为Ocugen Covaxin地区潜在的COVAXIN商业生产做准备。该公司预计将与欣欣向荣霍利斯特斯蒂尔公司签订制造COVAXIN的主服务协议，向欣欣向荣霍利斯特斯特斯蒂尔公司的技术转让程序已经启动。
Covaxin协议在COVAXIN的商业寿命内继续有效，但须根据其条款提前终止Covaxin协议。Covaxin协议还包含双方作出的习惯陈述和保证，以及与赔偿、责任限制、机密性、信息和数据共享以及其他事项有关的习惯条款。
4.    应收票据
2021年4月13日，公司收到本金为#美元的期票。0.8与潜在合作有关的一家公司提供的100万美元。这张期票的年利率为5本票的未偿还本金余额加上其任何应计和未付利息应于2022年4月13日(“到期日”)全额支付。自2021年7月起，本公司接受经修订及重述之本票(经如此修订及重述，称为“本票”)，据此，各方同意将本票到期日延至2022年6月30日，并将年利率提高至9%，每季度支付一次利息。本票可随时全部或部分预付，连同应计利息和未付利息。本票包含惯例契诺和违约事件，其中包括不付款、违约和破产等。
本公司已评估根据本票条款全数收回本金及应计利息余额的可能性，并已确定不可能收回本金及应计利息余额。截至2021年6月30日止三个月及六个月内，本公司全数冲销本票本金及应计利息余额，并在简明综合经营表及全面亏损内记入其他收入(费用)亏损。
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5.    财产和设备
下表汇总了简明合并资产负债表中反映的财产和设备的主要组成部分(以千计)：
2021年6月30日2020年12月31日
办公设备$307 $166 
实验室设备749 452 
租赁权的改进163 177 
融资租赁使用权资产— 64 
总资产和设备1,219 859 
减去：累计折旧(275)(226)
财产和设备合计(净额)$944 $633 
6.    经营租约
本公司与WPT Land 2 LP(“业主”)订立经营租约，承诺在其营运中使用若干设施，包括使用位于宾夕法尼亚州马尔文的实验室、办公室及储存空间(“租赁协议”)。租赁协议被确定为每个ASC 842有两个租赁部分，一个实验室空间租赁部分(“初始物业”)和一个办公室、储藏室和未来扩展实验室空间租赁部分(“扩展物业”)，其开始日期各不相同。最初的房舍开工日期为2020年12月，扩建房舍开工日期为2021年1月。租赁协议的初始期限为七年了此外，本公司有权将租赁协议延长至一其他内容五年期学期。延长选择权已从租赁协议的租赁期(及租赁责任)中剔除，因为无法合理确定本公司是否会行使该选择权。
该公司曾与业主签订过一份租赁协议，租用该公司以前的办公场所。根据租赁协议的条款，本公司于2021年1月扩建物业开工时终止了与业主的前租赁协议而不支付任何罚款。
租赁费用的构成如下(以千计)：
截至6月30日的三个月，截至6月30日的六个月，
2021202020212020
经营租赁成本$66 $48 $134 $95 
可变租赁成本22 20 52 42 
总租赁成本$88 $68 $186 $137 
与租赁有关的补充资产负债表信息如下(以千计)：
2021年6月30日2020年12月31日
使用权资产，净额$1,480 $434 
现行租赁义务$168 $44 
非流动租赁义务1,328 389 
租赁总负债$1,496 $433 
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有关租约的补充资料如下：
截至6月30日的六个月，
20212020
加权-平均剩余租赁期限-经营租赁(年)6.41.5
加权平均贴现率-营业租赁4.6 %7.6 %
未来最低运营租赁基本租金支付情况大致如下(以千为单位)：
截至12月31日的年度，金额
2021年剩余时间$102 
2022252 
2023261 
2024269 
2025277 
此后578 
总计$1,739 
减去：现值调整(243)
最低租赁付款现值$1,496 
7.    应计费用和其他流动负债
应计费用和其他流动负债如下(以千计)：
2021年6月30日2020年12月31日
研究与开发$814 $512 
临床106 117 
专业费用1,907 405 
与员工相关647 963 
遣散费(1)197 712 
其他199 232 
应计费用和其他流动负债总额$3,870 $2,941 
_______________________
(1)2020年6月，本公司向五员工因产品候选人停职而终止雇佣关系的通知。这一裁员占通信时公司员工总数的三分之一。所有的解雇都是“无缘无故”的，每个员工在离职时都会得到解雇福利。每个员工的离职日期各不相同，从2020年6月30日到2020年12月31日不等。该公司认识到不是在截至2021年6月30日的三个月和六个月内，与遣散费相关的费用和与遣散费相关的费用分别为最低金额。公司确认与遣散费有关的费用为#美元。0.5研发费用中的80万美元和300万美元0.2在截至2020年6月30日的三个月和六个月内，分别在一般和行政费用内支出600万美元。该公司支付了#美元的遣散费。0.2300万美元和300万美元0.5在截至2021年6月30日的三个月和六个月内，分别为2.5亿美元和1.2亿美元。在截至2020年6月30日的三个月和六个月里，该公司支付了最低限度的遣散费。该公司预计将支付#美元的遣散费。0.2在2021年剩余的时间里有300万人。
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8.    债务
下表汇总了简明综合资产负债表上反映的债务组成部分的账面价值(单位：千)：
2021年6月30日2020年12月31日
PPP备注$— $421 
EB-5贷款协议1,674 1,636 
债务账面净值总和$1,674 $2,057 
PPP备注
2020年4月，公司从硅谷银行(“SVB”)获得一笔金额为#美元的贷款。0.4根据2020年“冠状病毒援助、救济和经济安全法案”(“CARE法案”)的Paycheck Protection Program(“PPP”)，约有100万美元。根据PPP，只要收到的资金用于CARE法案所描述的合格费用，这笔贷款就有资格获得豁免。贷款形式为2020年4月30日以SVB为收款人的期票(“PPP票据”)。购买力平价债券的到期日为2022年4月30日，利率为1.0每年的百分比。公司没有为这笔贷款提供任何抵押品或担保，也没有为获得这笔贷款支付任何融资费用。购买力平价票据规定了常规违约事件，包括拖欠付款、破产、违反陈述和重大不利事件等。2021年5月，本公司收到美国小企业管理局(SBA)的通知，表示PPP票据全部获得豁免，包括本金和应计利息。该公司确认了一美元0.4在截至2021年6月30日的三个月和六个月内，由于免除了精简综合经营报表内的PPP票据和全面亏损，在其他收入(费用)中的贷款清偿收益为100万美元。
EB-5贷款协议
2016年9月，根据美国政府的移民投资者计划，也就是俗称的EB-5计划(简称EB-5计划)，该公司签订了一项安排(简称EB-5贷款协议)，最高借款金额为#美元。10.0来自美国EB5生命科学公司(“EB-5生命科学”)的100万美元(以美元为单位)0.51000万个增量。借款可能会受到EB-5生命科学项目筹集的资金数量的限制，并受到公司创造就业机会的某些要求的约束。借款的固定利率为4.0用于公司候选产品的临床开发、制造和商业化，以及公司的一般营运资金需求。根据EB-5贷款协议，未偿还借款，包括应计利息，将在最后付款七周年时到期。偿还的金额不能再借。EB-5贷款协议借款基本上由公司的所有资产担保，但任何专利、专利申请、未决专利、专利许可、专利子许可、商标和其他知识产权除外。
根据EB-5贷款协议的条款和条件，该公司借入了#美元。1.02016,000,000美元，另外再增加1,000,000美元0.5到2020年3月，这一数字将达到100万。发行成本被确认为贷款余额的减少，并在贷款期限内摊销为利息支出。
截至2021年6月30日和2020年12月31日，EB-5贷款协议借款的账面价值摘要如下(以千为单位)：
2021年6月30日2020年12月31日
未偿还本金$1,500 $1,500 
另加：应计利息211 181 
减去：未摊销债务发行成本(37)(45)
账面价值$1,674 $1,636 
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9.    权益
COVAXIN优先股购买协议
于2021年3月1日，本公司订立优先股购买协议，据此，本公司同意发行及出售0.12000万股公司B系列可转换优先股，票面价值$0.01每股(“B系列可转换优先股”)，每股价格等于$109.60，致巴拉特生物科技公司(Bharat Biotech)。2021年3月18日，该公司发行了B系列可转换优先股，作为Bharat Biotech将根据预期就双方的Covaxin协议(“供应协议”)签订的供应协议(“供应协议”)供应COVAXIN的预付款。
根据Bharat Biotech的选择，B系列可转换优先股的每股可转换为10公司普通股(“换股比例”)仅在以下情况下方可使用：(I)公司已获得股东批准，根据其第六次修订和重新注册的公司注册证书增加普通股的法定股数，以及(Ii)公司收到Bharat Biotech第一批发货的第一批普通股(以下简称“换股比例”)，以及(Ii)公司收到巴拉特生物科技公司(Bharat Biotech)发货的第一批10.0根据供应协议，Bharat Biotech根据供应协议生产的COVAXIN为600万剂，并进一步符合B系列可转换优先股的优惠、权利和限制指定证书(以下简称“指定证书”)中规定的条款和条件。2021年4月，公司股东批准将公司法定普通股数量从200.02000万至295.02000万。截至2021年6月30日，与首批交付有关的转换条件10.0400万剂COVAXIN尚未得到满足。B系列可转换优先股的转换率可能会在公司普通股发生股票分红、股票拆分、重新分类或类似事件时进行调整。
巴拉特生物技术公司有权在支付B系列可转换优先股股息时(在转换为普通股的基础上)获得与普通股股票实际支付的股息相同的股息，并以同样的形式获得股息，如果支付了此类股息的话。除法律规定和指定证书中规定的某些保护条款外，B系列可转换优先股没有投票权。在公司清算或解散时，B系列可转换优先股的持有者将有权获得与如果B系列可转换优先股完全转换为普通股时普通股持有人将获得的相同金额。
本公司根据ASC 718对B系列可转换优先股的发行进行会计处理，并记录了公允价值#美元5.0在截至2021年6月30日的六个月内，股权内为1.3亿美元，并有相应的短期资产用于预付COVAXIN剂量。公司利用经换股比率调整后的交易普通股价格对B系列可转换优先股进行估值，并利用Finnerty模型估计A15该工具缺乏适销性的贴现率。估值纳入了公允价值体系中的第3级投入，包括工具达到流动资金之前的估计时间以及截至授予日公司普通股的估计波动性。
注册的直销产品
于二零二一年四月二十三日，本公司与若干机构投资者订立证券购买协议，据此，本公司同意以登记直接发售(“2021年4月登记直接发售”)方式发行及出售合共10.02000万股公司普通股，发行价为$10.00每股。2021年4月注册直接发售于2021年4月27日结束，本公司获得净收益#美元。93.4扣除股票发行成本美元后的400万美元6.62000万。
于二零二一年二月七日，本公司与若干机构投资者订立证券购买协议，据此，本公司同意以登记直接发售方式(“2021年2月登记直接发售”)发行及出售合共3.02000万股公司普通股，发行价为$7.65每股。2021年2月注册直接发售于2021年2月10日结束，本公司获得净收益#美元。21.2扣除股票发行成本美元后的400万美元1.72000万。
市场上的产品
公司开始三2020年5月(“2020年5月自动柜员机”)、2020年6月(“2020年6月自动柜员机”)和2020年8月(“2020年8月自动柜员机”)的单独市场产品(“ATM”)。此次发售是根据公司于2020年3月27日向证券交易委员会提交的S-3表格的有效“搁置”登记声明、其中包含的日期为2020年5月5日的基本招股说明书以及与2020年5月8日、2020年6月12日和2020年8月17日发售相关的招股说明书补充条款进行的。在截至2021年6月30日的六个月内，本公司1.02000万股本公司普通股
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2020年8月自动取款机下的股票，并收到净收益$4.8扣除股票发行成本美元后的400万美元0.12000万。在截至2020年6月30日的三个月和六个月内，本公司总共销售了59.1根据2020年5月和2020年6月的自动柜员机发行了800万股普通股，并获得了净收益#美元。15.4扣除股票发行成本美元后的400万美元0.72000万。
认购协议
于二零二零年六月，本公司与一名认可投资者订立认购协议，以发行1.3定向增发公司普通股300万股。普通股股份是作为一项交易的一部分发行的，目的是清偿本公司对认可投资者的未偿债务，其中(I)本公司同意支付某些现金付款，(Ii)本公司发行1.32000万股普通股，以换取认可投资者同意取消#美元0.3(Iii)认可投资者同意注销本公司所欠款项的额外部分，折扣额为#美元；及(Iii)认可投资者同意取消本公司所欠款项的额外部分，折扣额为#美元。0.22000万。
于二零二零年四月，本公司与一名认可投资者订立认购协议，以发行1,000定向增发的公司普通股，总发行价为$395(《2020年4月认购协议》)。
10.    认股权证
SPA认股权证
2019年10月，本公司发布三根据与若干认可投资者订立的证券购买协议，本公司将发行一系列认股权证(“A系列认股权证”、“B系列认股权证”、“C系列认股权证”及统称为“SPA认股权证”)，以购买本公司普通股股份(“A系列认股权证”、“B系列认股权证”、“C系列认股权证”及统称为“SPA认股权证”)。截至2021年6月30日和2020年12月31日，不是水疗中心的搜查证还未结清。于2020年4月，本公司订立2020年4月认购协议(见附注9所述)，该协议代表A系列权证所界定的摊薄发行，并导致可发行A系列权证的数目及A系列权证的行使价作出调整。紧接在本公司签订2020年4月认购协议之前，8.8300万股A系列认股权证，1,000B系列认股权证，以及1,000C系列认股权证是未偿还的。
与二零二零年四月的认购协议同时，本公司及OpCo与认可投资者订立修订及交换协议(各自为“交换协议”及统称为“交换协议”)。根据交易所协议，本公司、OpCo及认可投资者同意(其中包括)在稀释发行生效后修订A系列认股权证，以就行使A系列认股权证后可发行普通股的数目作出调整。与此等修订同时，认可投资者交换首轮认股权证，以换取(I)合共21.92000万股普通股；(Ii)一张#美元的期票。5.62000万美元(以下简称“权证交易所期票”，统称为“权证交易所”)，与发行的普通股合称为“权证交易所”(以下简称“权证交易所”)。在截至2020年6月30日的三个月和六个月内，本公司向认股权证交易所本票持有人支付了#美元1.12000万。截至2020年12月31日，认股权证交易所本票已全额兑付。在权证交易所完成及同时行使余下的B系列权证及C系列权证后，紧随而来的是不是温泉水疗中心的授权证未结。
该公司通过确认转让的代价超过A系列认股权证账面价值的公允价值作为额外实收资本的减少，对权证交易所进行了会计处理。紧接认股权证交换前的A系列认股权证的公允价值为$1.1300万美元，这是使用布莱克-斯科尔斯估值模型(Black-Scholes Value Model)估计的，该模型利用了3级投入。为结算A系列认股权证而转移的代价的公允价值约为#美元。13.62000万美元，其中包括$8.62000万股普通股和认股权证交换本票公允价值#美元5.02000万。为结算A系列权证而转让的代价公允价值比紧接权证交换前的A系列权证公允价值高出约$。12.52000万。超额对价被计入A系列认股权证持有人的视为股息，并在计算截至2020年6月30日的三个月和六个月的每股普通股基本和稀释净亏损时反映为普通股股东的额外净亏损。
Opco认股权证
于2018年之前，OpCo根据股东协议向本公司投资者发行购买本公司普通股的认股权证(“OpCo认股权证”)，并二公司员工根据各自的雇佣协议。截至2021年6月30日和2020年12月31日，0.81000万美元，0.9未偿还的OpCo认股权证有1.8亿份，
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分别为。截至2021年6月30日，未发行的OpCo权证的加权平均行权价为1美元。4.97。未偿还的OpCo认股权证将在2026年至2027年之间到期。
11.    基于股票的薪酬
股票期权和RSU的股票补偿费用反映在简明的合并经营报表和综合亏损中，具体如下(单位：千)：
截至6月30日的三个月，截至6月30日的六个月，
2021202020212020
一般事务和行政事务$1,527 $44 $2,117 $148 
研发568 105 811 223 
总计$2,095 $149 $2,928 $371 
截至2021年6月30日的三个月和六个月的股票薪酬支出包括美元1.1与基于业绩的归属条件的股票期权相关的费用为1.8亿美元。不是截至2020年6月30日的三个月和六个月的股票薪酬支出与具有业绩归属条件的股票期权有关。截至2021年6月30日，该公司拥有14.1与期权和未偿还RSU相关的未确认的基于股票的薪酬支出为1.8亿美元。这笔费用预计将在以下加权平均期内确认2.2截至2021年6月30日的年份.
股权计划
公司坚持认为二股权薪酬计划、2014年欧库根OpCo，Inc.股票期权计划(下称“2014年计划”)和欧库根股份有限公司2019年股权激励计划(下称“2019年计划”，与2014年计划合称为“计划”)。截至2021年6月30日，2014年计划和2019年计划授权批准最多0.81000万美元，11.5分别就公司普通股授予2000万股权奖励。除了根据计划授予的期权和RSU外，本公司还根据纳斯达克上市规则第5635(C)(4)条授予了某些期权和RSU，作为雇用的重要诱因，这些期权和RSU是在计划之外授予的。
购买普通股的选择权
下表汇总了股票期权活动：
股份数量加权平均行权价加权-平均剩余合同寿命(年)合计内在价值(以千为单位)
截至2020年12月31日的未偿还期权
4,224,433 $0.84 8.9$5,496 
授与7,097,300 $3.13 $— 
练习(668,666)$0.82 $6,439 
没收(274,220)$2.96 $1,146 
2021年6月30日未偿还期权
10,378,847 $2.35 9.2$59,563 
2021年6月30日可行使的期权
1,110,116 $1.47 8.0$7,441 
截至2021年6月30日尚未行使的期权包括1.52000万份基于业绩归属条件的股票期权。截至2020年6月30日尚未行使的期权包括不是具有绩效归属条件的股票期权。截至2021年6月30日的3个月和6个月内授予的股票期权的加权平均授予日期公允价值为$4.98及$2.60，分别为。截至2020年6月30日的3个月和6个月内授予的股票期权的加权平均授予日期公允价值为$0.28及$0.34，分别为。三年内归属的股票期权的总公允价值
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而截至2021年6月30日的6个月是$0.3300万美元和300万美元0.6分别为2000万人。在截至2020年6月30日的三个月和六个月内，已授予的股票期权的公允价值总额为$0.1300万美元和300万美元0.2分别为2000万人。
RSU
下表总结了RSU活动：
股份数量加权的-
平均值
授予日期
公允价值		合计内在价值(以千为单位)
截至2020年12月31日未偿还的RSU
— $— $— 
授与117,601 $6.48 $839 
没收(900)$8.75 $6 
截至2021年6月30日未偿还的RSU
116,701 $6.47 $937 
12.    普通股每股净亏损
下表列出了截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月和六个月的基本每股收益和稀释后每股收益的计算方法(单位为千，不包括每股和每股金额)：
截至6月30日的三个月，截至6月30日的六个月，
2021202020212020
净亏损--基本亏损和摊薄亏损$(25,952)$(3,614)$(33,029)$(7,558)
与权证交换相关的被视为股息— (12,546)— (12,546)
普通股股东净亏损$(25,952)$(16,160)$(33,029)$(20,104)
用于计算每股普通股净亏损的股份-基本和摊薄195,572,189 83,537,463 190,960,775 68,082,346 
普通股每股净亏损-基本亏损和摊薄亏损$(0.13)$(0.19)$(0.17)$(0.30)
以下可能稀释的证券已被排除在稀释加权平均流通股的计算之外，因为它们被包括在内将是反稀释的：
截至6月30日的三个月，截至6月30日的六个月，
2021202020212020
购买普通股的期权10,378,847 4,503,961 10,378,847 4,503,961 
RSU116,701 — 116,701 — 
认股权证774,137 870,017 774,137 870,017 
A系列可转换优先股(转换为普通股)3,115 — 3,115 — 
B系列可转换优先股(转换为普通股)547,450 — 547,450 — 
总计11,820,250 5,373,978 11,820,250 5,373,978 
13.    承诺和或有事项
承付款
该公司根据某些许可协议、租赁协议、债务协议和分离协议作出承诺。某些许可协议下的承诺主要包括年度付款、在实现某些里程碑时付款以及基于许可产品净销售额的版税支付。附注3和公司2020年年度报告中对公司许可协议下的承诺进行了更全面的描述。租赁协议下的承诺是未来经营租赁的最低租赁付款。有关租赁协议下的承诺的更多信息，请参见附注6。债务协议下的承诺是根据EB-5贷款协议未来支付本金和应计利息。有关承诺的其他信息，请参阅附注8
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根据债务协议。离职协议中的承诺是将在2021年剩余时间内支付的遣散费，这是由于公司终止一名候选产品而导致的效力减少的结果。关于离职协议下的承诺的更多信息，见附注7。
偶然事件
2021年6月17日，美国宾夕法尼亚州东区地区法院对公司及其某些高级管理人员和董事提起证券集体诉讼(案件编号2：21-cv-02725)，根据公司关于公司宣布决定继续提交COVAXIN的决定的声明，声称其违反了1934年证券交易法第10(B)和20(A)节及其颁布的第10b-5条。2021年7月16日，美国宾夕法尼亚州东区地区法院对该公司及其某些高管和董事提起第二起证券集体诉讼(案件编号2：21-cv-03182)，指控其违反1934年证券交易法第10(B)和20(A)条及其颁布的第10b-5条，诉讼依据与第一起诉讼相同的陈述。这些申诉要求未指明的损害赔偿、利息、律师费和其他费用。本公司认为这些诉讼毫无根据，并打算积极抗辩。目前，无法评估他们可能的结果，也不能评估结果是否会对公司产生重大影响。并无资料显示于简明综合财务报表日期可能已发生亏损及可合理估计亏损，因此，简明综合财务报表内并无记录有关亏损的应计项目。
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第二项：管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析。
您应该阅读以下关于我们财务状况和运营结果的讨论和分析，同时阅读本季度报告(Form 10-Q)中其他部分包含的财务报表及其注释，以及我们2020年度报告中包含的截至2020年12月31日的经审计财务报表。本讨论和分析中包含的一些信息，包括有关我们业务和相关融资的计划和战略的信息，包括涉及风险、不确定性和假设的前瞻性陈述。这些陈述是基于我们对未来结果的信念和预期，会受到风险和不确定因素的影响，这些风险和不确定因素可能导致我们的实际结果与预期结果大相径庭。我们没有义务公开更新这些前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件或其他原因。您应该阅读我们2020年度报告中的“风险因素”部分以及本季度报告中的“风险因素”和“关于前瞻性陈述的披露”部分(Form 10-Q)，讨论可能导致实际结果与以下讨论和分析中包含的前瞻性陈述所描述或暗示的结果大不相同的重要因素。
概述
我们是一家生物制药公司，专注于开发基因疗法来治疗失明疾病，并开发一种疫苗来拯救新冠肺炎的生命。
我们的尖端技术渠道包括：
•新冠肺炎疫苗-COVAXIN是一种正在开发的新冠肺炎全病毒灭活候选疫苗，用于预防人类感染新冠肺炎。我们正在与巴拉特生物技术公司共同开发面向美国和加拿大市场的COVAXIN。
•修饰性基因治疗平台-基于NHR，我们相信我们的基因治疗平台有潜力解决许多视网膜疾病，包括RP、LCA和干性AMD。
•视网膜疾病的新生物疗法-我们正在开发一种新的生物候选产品OCU200，用于治疗DME、DR和湿性AMD。
新冠肺炎疫苗
2021年2月，我们与巴拉特生物技术公司签订了科瓦欣协议，根据该协议，我们获得了巴拉特生物技术公司某些知识产权项下的独家权利和许可，有权授予再许可以开发、制造和商业化用于在美国、其领土和领地预防新冠肺炎在人类身上的科瓦欣。Covaxin协议随后在2021年6月进行了修订，根据该协议，我们和Bharat Biotech同意扩大我们开发、制造和商业化COVAXIN的权利，除美国、其领土和财产外，还包括加拿大。
柯瓦欣是一种候选的全病毒粒子灭活新冠肺炎疫苗，由灭活的SARS-CoV-2病毒、抗原和佐剂配制而成。COVAXIN需要两剂疫苗接种方案，间隔28天，并储存在标准疫苗储存条件(2-8°C)中。COVAXIN已经被批准在印度紧急使用，到目前为止，全球已经注射了超过4500万剂。
2021年7月，我们宣布，在印度巴拉特生物技术公司进行的第三期临床试验中，科瓦欣对新冠肺炎病的整体疫苗有效率为77.8%，对重症新冠肺炎病的有效率为93.4%，对无症状的新冠肺炎病的有效率为63.6%。上述效力结果代表了疫苗效力的点估计，对新冠肺炎病的95%可信区间为65.2%~86.4%，对重症新冠肺炎病的95%置信区间为57.1%~99.8%，对无症状的新冠肺炎病的95%可信区间为29.0%~82.4%。第三阶段临床试验在印度招募了25,798名18岁以上的参与者，其中10.7%的参与者年龄在60岁以上，27.5%的参与者至少有一种既往疾病。在第三阶段临床试验中，12.4%的受试者观察到COVAXIN和对照药物的不良反应，只有不到0.5%的受试者出现严重不良反应。在第三阶段临床试验中，在COVAXIN和对照ARMS中总共确定的症状病例中，大多数是新冠肺炎变种，其中大多数被确定为Delta变种B.1.617.2。在第三阶段临床试验中接种了COVAXIN的受试者对新出现的Delta变种B.1.617.2表现出保护作用，显示出65.2%的疫苗效力，这代表了疫苗效力的一个点估计，95%的置信区间为33.1%至83.0%。此外，在ICMR-国家病毒学研究所进行的体外研究中，COVAXIN证明了对在纽约发现的含有E484K突变的Zeta变体B.1.1.28.2的潜在有效性，以及对Alpha变体B.1.1.7和Beta变体B.1.351的潜在有效性。
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我们目前正在评估COVAXIN在美国上市的临床和调控途径。2021年6月，FDA就之前提交给FDA的“主文件”中包含的数据和信息向我们提供了反馈，并建议我们提交BLA而不是EUA在美国申请COVAXIN。作为FDA提供的关于“主文件”的反馈的一部分，FDA还要求提供更多的信息和数据。我们目前正在与FDA就COVAXIN在美国的适当监管途径进行讨论。此外，我们还在与FDA讨论在BLA提交下对COVAXIN的数据要求，并预计将需要来自另一项临床试验的数据来支持BLA提交。
我们正在寻求加拿大对COVAXIN的授权，并已与加拿大卫生部就临时命令下COVAXIN的监管途径进行了讨论。2021年7月，我们宣布已经完成了向加拿大卫生部提交COVAXIN的滚动申请。滚动提交流程允许公司在获得安全性和有效性数据和信息时提交，该流程在临时命令下得到建议和接受，并过渡到新冠肺炎的新药提交。提交是通过我们在加拿大的子公司Vaccigen进行的。
我们正在评估我们的COVAXIN在美国和加拿大的商业化战略，如果在这两个司法管辖区获得授权或批准的话。2021年6月，我们选择欣欣向荣的HollisterStier作为COVAXIN的制造合作伙伴，为Ocugen Covaxin地区潜在的商业生产做准备。我们预计将与欣喜和利斯特斯特斯蒂尔签订制造COVAXIN的主服务协议，向欣喜和利斯特斯特斯蒂尔的技术转让程序已经启动。
修饰性基因治疗平台
我们正在开发一个突破性的修饰基因治疗平台，以产生旨在满足视网膜疾病领域未得到满足的医疗需求的疗法，包括IRDS和干性AMD。我们的修饰剂基因治疗平台是基于NHR的，它有可能恢复视网膜的基本生物学过程-动态平衡。与只针对一种基因突变的单基因替代疗法不同，我们相信我们的基因治疗平台通过使用NHR，代表了一种新的方法，因为它可以用一种产品解决多种视网膜疾病。像RP这样的IRD是一组罕见的遗传性疾病，涉及视网膜细胞的分解和丢失，可能导致视力障碍和失明，影响着全球200多万人。超过150个基因突变与RP相关，这个数字只占RP人群的60%。剩下的40%的RP患者不能被基因诊断，因此很难开发个性化的治疗方法。
我们相信，OCU400是我们正在使用我们的修饰剂基因治疗平台开发的第一个候选产品，具有广泛的潜力，可以广泛有效地恢复包括RP和LCA在内的一系列遗传多样性IRD的视网膜完整性和功能。例如，我们相信OCU400有潜力消除开发150多种单独产品的需要，并为所有RP患者提供一种治疗选择。OCU400已经从FDA获得了四种治疗某些疾病基因型的赔率：NR2E3, CEP290, Rho，及PDE6？突变相关的遗传性视网膜变性。我们计划今年晚些时候在美国启动OCU400的两个平行的1/2a期临床试验。OCU400还根据EMA的建议，从欧盟获得了用于RP和LCA的OMPD，我们相信这进一步支持了OCU400治疗许多IRD的潜在的广谱应用。我们目前正在评估2022年在欧洲开始OCU400临床试验的各种选择。我们的第二个基因治疗候选药物OCU410正在开发中，以利用核受体基因RORA用于治疗干性AMD。该候选药物目前正处于临床前开发阶段。我们计划在2022年启动OCU410的1/2a期临床试验。
视网膜疾病的新生物疗法
我们还在为我们的生物候选产品OCU200进行临床前开发。OCU200是一种用于治疗DME、DR和湿性AMD的新型融合蛋白。我们在2020年11月与FDA召开了IND前会议，并收到了关于启用IND的临床前研究的指导意见，以支持1/2a期研究。我们已经完成了向CDMO转让制造OCU200的制造工艺的技术。我们预计在2022年启动1/2a期临床试验。我们的CDMO将为1/2a期临床试验生产临床用品。
治疗眼部移植物抗宿主病的候选产品
我们正在开发OCU300，这是一种小分子疗法，用于治疗与眼移植物抗宿主病相关的症状。OCU300的第三阶段临床试验于2020年停止，这是基于独立数据监测委员会进行的预先计划的临时样本量分析的结果，该分析表明，试验完成后不太可能达到其共同主要终点。
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新冠肺炎对我们业务的影响
新冠肺炎疫情在不断演变，我们正在密切关注事态发展。新冠肺炎大流行的影响仍然高度不确定，可能会发生变化，因此，我们无法预测新冠肺炎大流行可能对我们的运营(包括我们的临床前活动、未来的临床试验和潜在的商业化)产生的具体持续时间或影响。新冠肺炎疫情对我们业务的影响程度取决于未来的事态发展，包括但不限于：(I)SARS-CoV-2病毒传播的持续时间，包括变异株的传播；(Ii)政府当局和监管机构未来针对新冠肺炎大流行采取的行动；(Iii)对我们的合作伙伴、合作者和供应商的影响。我们将继续密切关注情况，因为这些影响可能会对我们的行动产生实质性影响。
财务运营概述
到目前为止，我们还没有批准商业销售的产品，也没有产生显著的收入。我们从来没有盈利过，自成立以来每年都出现净亏损。截至2021年6月30日和2020年6月30日的6个月，我们分别净亏损约3300万美元和760万美元。截至2021年6月30日，我们的累计赤字为106.3美元，现金、现金等价物和限制性现金余额为115.8美元。
研发费用
研究和开发成本在发生时计入费用。这些成本包括内部和外部费用，以及我们研发活动中使用的资产的折旧。内部费用包括工资、福利、遣散费和其他相关成本，包括基于股票的薪酬，以及分配的租金和水电费。外部费用包括与研究机构、合同制造商和其他第三方供应商发生的开发、临床试验、专利成本和法规遵从性成本。为获得专有技术而支付的许可费将用于研究和开发，除非确定该技术未来有望有替代用途。所有与提交和起诉专利申请有关的专利相关成本由于支出收回的不确定性而计入研究和开发费用。我们根据对完成特定任务的进度的评估，记录某些开发活动的成本，例如临床前研究和临床试验。该等活动的付款乃根据个别安排的条款而厘定，该等条款可能与已产生的成本模式不同，并在简明综合财务报表中反映为预付或应计研发费用(视何者适用而定)。我们记录某些开发活动的成本需要使用估算。我们相信我们的估计和假设在当前条件下是合理的，但实际结果可能与这些估计不同。
研发费用占我们运营费用的很大一部分。我们计划在可预见的未来产生研发费用，因为我们希望继续开发我们的候选产品。我们预计，随着我们评估COVAXIN在美国和加拿大的监管和商业化道路，以及与我们的其他候选产品相关的临床前和临床活动，我们预计2021年及以后几个时期的研究和开发费用将高于前几个时期。
我们的研发费用目前没有按计划跟踪间接成本和管理费用。我们在多个研发项目中使用我们的人员和基础设施资源，旨在识别、开发和商业化候选产品。
目前，由于临床前和临床开发本身的不可预测性，以及监管部门的批准和商业化，我们无法确定地估计我们在继续开发和商业化努力中将招致的成本和所需的时间表。由于这些不确定性，临床试验的成功开发和完成以及监管部门的批准和商业化都是不确定的，可能不会产生批准的产品。每个候选产品的完工日期和完工成本可能会有很大差异，很难预测。我们将继续根据我们就每个候选产品进行合作的能力、每个候选产品的科学和临床成功情况以及对每个候选产品的商业潜力的持续评估，持续地决定要追求哪些候选产品以及向每个候选产品提供多少资金。我们将继续根据我们就每个候选产品进行合作的能力、每个候选产品的科学和临床成功情况以及对每个候选产品的商业潜力的持续评估，来决定要追求哪些候选产品，以及向每个候选产品提供多少资金。
一般和行政费用
一般和行政费用主要包括执行、会计和其他行政职能的员工的人事费用，包括工资、福利、遣散费、保险和基于股票的薪酬费用。一般信息
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行政费用还包括公司设施成本，包括分配的租金和水电费、保险费、与公司事务有关的法律费用，以及审计、会计和其他咨询服务的费用。
我们预计，由于公司基础设施成本(包括但不限于会计、法律、人力资源、咨询和投资者关系费用)上升，2021年我们的一般和行政费用将高于前几个时期。此外，如果我们认为候选产品有可能获得监管机构的批准，我们预计，由于我们为商业运营做准备，尤其是与我们候选产品的销售和营销有关的准备工作，工资和费用将会增加。
遣散费相关费用
2020年6月，我们向五名员工传达了因一名产品候选人被停职而被解雇的通知。在沟通时，这一裁员占我们劳动力的三分之一。所有的解雇都是“无缘无故”的，每个员工在离职时都会得到解雇福利。每位员工的离职日期各不相同，从2020年6月30日到2020年12月31日不等。由于裁员，我们预计在2021年剩余时间内将支付20万美元的遣散费福利。在截至2021年6月30日的三个月和六个月里，我们分别支付了20万美元和50万美元的遣散费。在截至2020年6月30日的三个月和六个月里，我们支付了最低限度的遣散费。
关键会计政策与重大判断和估计
按照公认会计原则编制财务报表要求我们在编制精简合并财务报表时作出判断、估计和假设。实际结果可能与这些估计不同。我们的关键会计政策和估计没有实质性变化，正如我们2020年年报中所报告的那样。
经营成果
截至2021年6月30日、2021年6月和2020年6月的三个月比较
下表汇总了截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月的运营结果(单位：千)：
截至6月30日的三个月，
20212020变化
收入
协作收入$— $43 $(43)
总收入— 43 (43)
运营费用
研发18,853 1,630 17,223 
一般事务和行政事务6,757 1,779 4,978 
总运营费用25,610 3,409 22,201 
运营亏损(25,610)(3,366)(22,244)
其他收入(费用)
利息收入10 — 10 
利息支出(20)(248)228 
其他收入(费用)(332)— (332)
其他收入(费用)合计(342)(248)(94)
净损失$(25,952)$(3,614)$(22,338)
研发费用
与截至2020年6月30日的三个月相比，截至2021年6月30日的三个月的研发支出增加了1720万美元。增加的主要原因是，与2021年6月修订Covaxin协议以增加加拿大市场权利有关的向Bharat Biotech预付了1500万美元，以及OCU400临床前活动增加了80万美元，OCU200临床前活动增加了60万美元，OCU200临床前活动增加了40万美元
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COVAXIN的开发和监管活动，50万美元的基于股票的薪酬支出，以及40万美元的员工相关费用，被2020年停止OCU300临床试验活动而减少的50万美元所抵消。
一般和行政费用
与截至2020年6月30日的三个月相比，截至2021年6月30日的三个月的一般和行政费用增加了500万美元。增加的主要原因是股东会议和委托书征集费用200万美元，以及基于股票的薪酬费用增加150万美元，专业费用增加100万美元，员工相关费用增加40万美元。
利息支出
与截至2020年6月30日的三个月相比，截至2021年6月30日的三个月的利息支出减少了20万美元。截至2021年6月30日的三个月的利息支出主要包括债务息票利息和债务发行成本的摊销。截至2020年6月30日的三个月的利息支出主要与认股权证交易所本票债务折价的增加有关。
其他收入(费用)
截至2021年6月30日的三个月，其他收入(支出)比截至2020年6月30日的三个月增加了30万美元。增加的主要原因是80万美元与被认为无法收回的本票注销亏损有关，但被2021年5月获得的40万美元的PPP票据宽恕贷款收益部分抵消。
截至2021年6月30日、2021年6月和2020年6月的6个月比较
下表汇总了截至2021年6月30日和2020年6月30日的6个月的运营结果(单位：千)：
截至6月30日的六个月，
20212020变化
收入
协作收入$— $43 $(43)
总收入— 43 (43)
运营费用
研发21,725 3,282 18,443 
一般事务和行政事务10,942 4,056 6,886 
总运营费用32,667 7,338 25,329 
运营亏损(32,667)(7,295)(25,372)
其他收入(费用)
利息收入10 — 10 
利息支出(40)(263)223 
其他收入(费用)(332)— (332)
其他收入(费用)合计(362)(263)(99)
净损失$(33,029)$(7,558)$(25,471)
研发费用
与截至2020年6月30日的6个月相比，截至2021年6月30日的6个月的研发费用增加了1840万美元。增加的主要原因是，与2021年6月修订Covaxin协议以增加加拿大市场权利有关的向Bharat Biotech预付了150万美元，以及OCU400临床前活动增加了150万美元，OCU200临床前活动增加了90万美元，COVAXIN开发和监管活动增加了80万美元，基于股票的薪酬支出增加了60万美元，员工相关支出增加了30万美元，但增加的金额被OCU400临床前活动增加了150万美元，OCU200临床前活动增加了90万美元，COVAXIN开发和监管活动增加了80万美元，股票薪酬支出增加了60万美元，员工相关支出增加了30万美元
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一般和行政费用
与截至2020年6月30日的6个月相比，截至2021年6月30日的6个月的一般和行政费用增加了690万美元。增加的主要原因是股东会议和委托书征集费用增加了320万美元，基于股票的薪酬费用增加了200万美元，员工相关费用增加了50万美元，专业费用增加了80万美元。
利息支出
与截至2020年6月30日的6个月相比，截至2021年6月30日的6个月的利息支出减少了20万美元。截至2021年6月30日的6个月的利息支出主要包括债务息票利息和债务发行成本的摊销。截至2020年6月30日的6个月的利息支出主要与认股权证交易所本票债务折价的增加有关。
其他收入(费用)
截至2021年6月30日的6个月，其他收入(支出)比截至2020年6月30日的6个月增加了30万美元。增加的主要原因是80万美元与被认为无法收回的本票注销亏损有关，但被2021年5月获得的40万美元的PPP票据宽恕贷款收益部分抵消。
流动性与资本资源
截至2021年6月30日，我们拥有115.8美元的现金、现金等价物和限制性现金。到目前为止，我们没有产生可观的收入，主要通过出售普通股、购买普通股的认股权证、发行可转换票据、债务和赠与收益来为我们的运营提供资金。具体地说，自我们成立以来，截至2021年6月30日，我们总共筹集了218.7美元用于运营，其中206.1美元来自出售我们的普通股和认股权证的毛收入，1030万美元来自发行可转换票据，210万美元来自债务，20万美元来自赠款收益。
2021年2月，根据与某些机构投资者签订的证券购买协议，我们在2021年2月的注册直接发行中以每股7.65美元的发行价发行和出售了300万股普通股。我们收到了2120万美元的净收益。2021年4月，根据与某些机构投资者达成的证券购买协议，我们在2021年4月的注册直接发行中以每股10.00美元的发行价发行和出售了1000万股普通股。我们收到了9340万美元的净收益。有关2021年2月注册直接发售和2021年4月注册直接发售的更多信息，请参阅本报告包含的精简综合财务报表附注9。
此外，在截至2021年6月30日的6个月里，我们根据2020年8月的自动取款机出售了100万股普通股，获得了480万美元的净收益。本次发行是根据我们于2020年3月27日提交给证券交易委员会的S-3表格的有效“搁置”登记声明、其中包含的日期为2020年5月5日的基本招股说明书以及日期为2020年8月17日的招股说明书附录进行的。
自成立以来，我们在研发方面投入了大量资源，已经发生了重大的净亏损，未来可能还会继续出现净亏损。截至2021年6月30日和2020年6月30日的6个月，我们分别净亏损约3300万美元和760万美元。截至2021年6月30日，我们的累计赤字为106.3美元。
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下表显示了截至2021年6月30日和2020年6月30日的六个月我们的现金流摘要(单位：千)：
截至6月30日的六个月，
20212020
用于经营活动的现金净额$(27,084)$(7,773)
用于投资活动的净现金(1,274)(34)
融资活动提供的现金净额119,961 15,331 
现金、现金等价物和限制性现金净增加$91,603 $7,524 
经营活动
截至2021年6月30日的6个月，运营活动中使用的现金为2710万美元，而截至2020年6月30日的6个月为780万美元。经营活动中使用的现金增加的主要原因是，与2021年6月修订Covaxin协议以增加加拿大市场权利相关的向Bharat Biotech预付了1500万美元，与截至2020年6月30日的6个月相比，我们对候选产品(包括COVAXIN)的研发费用增加，以及股东会议和委托书征集费用的增加。
投资活动
截至2021年6月30日的6个月，投资活动中使用的现金为130万美元，而截至2020年6月30日的6个月为3.45万美元。投资活动中使用的现金增加的主要原因是，2021年4月收到了80万美元的期票，与截至2020年6月30日的6个月相比，截至2021年6月30日的6个月购买的财产和设备增加了50万美元。
融资活动
截至2021年6月30日的6个月，融资活动提供的现金为120.0美元，而截至2020年6月30日的6个月为1,530万美元。在截至2021年6月30日的6个月内，融资活动提供的现金主要包括分别从2021年4月注册直接发售和2021年2月注册直接发售收到的毛收入100.0美元和2,290万美元。在截至2020年6月30日的6个月中，融资活动提供的现金主要包括2020年5月和2020年6月自动取款机收到的1620万美元的毛收入。
负债
2020年4月，根据CARE法案的PPP，我们从SVB获得了一笔总额为40万美元的贷款。PPP票据以SVB为受益人，日期为2020年4月30日的期票形式，年利率为1.0%，到期日为2022年4月30日。2021年5月，我们收到SBA的通知，PPP票据全部获得豁免，包括本金和应计利息。
2016年9月，根据EB-5计划，我们签订了EB-5贷款协议，以50万美元的增量从EB-5生命科学公司借入最多1000万美元。借款的固定利率为4.0%，将用于我们候选产品的临床开发、制造和商业化，以及我们的一般营运资金需求。根据EB-5计划的未偿还借款将在最后付款七周年时到期。偿还的金额不能再借。截至2021年6月30日，根据EB-5贷款协议，有150万美元的本金未偿还。
资金需求
我们预计将继续产生与我们正在进行的活动相关的巨额费用，特别是当我们继续进行研究和开发，包括候选产品的临床前和临床开发、签订生产候选产品的合同、为候选产品的潜在商业化做准备、增加运营、财务和信息系统以执行我们的业务计划、维护、扩大和保护我们的专利组合，以及作为上市公司运营时。
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有关我们的承诺和或有事项的更多信息，请参阅本季度报告中包含的简明综合财务报表附注中的附注13。影响我们未来资金需求的因素包括但不限于以下几点：
•我们候选产品的临床试验的启动、进度、时间、成本和结果，包括支持COVAXIN的BLA提交的额外临床试验；
•我们候选产品的监管审批过程的结果、时间和成本；包括美国和加拿大的COVAXIN；
•如果获得授权或批准，未来的制造和商业化成本，包括与COVAXIN有关的成本；
•与我们计划在加拿大开发和商业化的COVAXIN在国际上开展业务相关的成本；
•提交、起诉、辩护和执行我们的专利主张和其他知识产权的成本；
•知识产权纠纷的辩护费用，包括第三方对我们提起的专利侵权诉讼；
•扩大基础设施的成本，以及与上市公司运营相关的更高的企业基础设施成本；
•吸引和留住技术人才所需的费用；
•我们许可或获取其他产品、候选产品或技术的程度；以及
•新冠肺炎大流行的影响。
截至2021年6月30日，我们拥有115.8美元的现金、现金等价物和限制性现金。这一数额将不能满足我们未来12个月的资本金要求。我们的管理层目前正在评估不同的战略，以获得未来运营所需的资金。这些战略可能包括但不限于：股权和/或债务的公开和私人配售、潜在战略研究和开发安排的付款、资产出售、政府拨款、与制药公司或其他机构的许可和/或合作安排，或来自政府或其他第三方的其他资金。不能保证这些资金努力会成功。如果我们无法获得必要的资金，我们将需要推迟、缩减或取消部分或全部研发计划，并考虑其他各种战略选择，包括合并或出售;;或停止运营。如果我们因为缺乏足够的资本而不能扩大我们的业务或以其他方式利用我们的商机，我们的业务、财务状况和经营结果可能会受到实质性的不利影响。
由于这些因素，再加上继续开发和商业化我们的候选产品所需的预期支出增加，人们对我们在本报告中包括的精简综合财务报表发布后一年内继续经营下去的能力产生了很大的怀疑。有关更多信息，请参阅本报告中包含的简明综合财务报表附注1。
表外安排
在本报告所述期间，我们没有表外安排，我们目前也没有SEC规则和法规中定义的任何表外安排。
最近采用的会计公告
有关最近采用的会计声明的讨论，请参阅本季度报告中包含的简明综合财务报表附注2。
其他公司信息
没有。
第三项是关于市场风险的定量和定性披露。
不适用。
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第(4)项：管理控制和程序。
信息披露控制和程序的评估
截至2021年6月30日，我们在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层(包括首席执行官和首席财务官)的监督下，对我们的披露控制和程序(见规则13a-15(E)和15d-15(E))的设计和操作的有效性进行了评估，这些控制和程序是根据1934年证券交易法(经修订的证券交易法)(“交易法”)进行的。基于这一评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至本报告所涵盖的期间结束时，我们的披露控制和程序有效地确保：(A)我们根据交易所法案提交或提交的报告中要求披露的信息在SEC的规则和表格中指定的时间段内被记录、处理、汇总和报告，以及(B)这些信息被积累并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时做出关于所需披露的决定。在设计和评估我们的披露控制和程序时，我们的管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作多么良好，都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证，我们的管理层必须运用其判断来评估可能的控制和程序的成本效益关系。
财务报告内部控制的变化
在本报告涵盖的期间内，我们对财务报告的内部控制(见规则13a-15(F)和15d-15(F))没有发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
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第二部分--其他信息
第(1)项：提起法律诉讼。
有关法律程序的讨论，请参阅本季度报告中包含的简明综合财务报表附注中的附注13。
第(1A)项包括风险因素。
除下文和截至2021年3月31日的Form 10-Q季度报告中所述外，我们的风险因素并未如我们之前在2020年年报中披露的那样发生重大变化。我们的2020年度报告、截至2021年3月31日的Form 10-Q季度报告以及本Form 10-Q季度报告中描述的风险并不是我们公司面临的唯一风险。我们目前不知道或我们目前认为无关紧要的其他风险和不确定性也可能对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大不利影响。
FDA建议我们提交COVAXIN的BLA，而不是像我们最初计划的那样寻求EUA。COVAXIN在美国的监管途径正在不断发展，可能会导致意想不到或无法预见的挑战，从而推迟和/或阻止COVAXIN在美国的营销授权或批准。
COVAXIN已经迅速通过了印度紧急使用的监管审查程序。然而，我们无法预测我们将能够以多快的速度获得COVAXIN在美国的监管营销授权或批准(如果有的话)。FDA表示，它预计不会审查和处理COVAXIN的EUA申请，并建议我们考虑提交COVAXIN的BLA，而不是寻求EUA。我们目前正在与FDA讨论COVAXIN的适当调控途径和数据要求。FDA进一步建议我们，作为提交BLA的基础的临床试验应该符合与试验参与者的人口统计和生产标准相关的某些标准。我们目前正在评估我们将不得不进行的活动的性质，以追求这一调控途径，包括一项额外的临床试验。BLA的批准将需要比COVAXIN的EUA途径更长的开发过程。此外，食品和药物管理局不断发展或改变的计划或优先事项，包括基于对新冠肺炎的新了解、其他新冠肺炎疫苗的有效性、美国民众已经接种或获得自然免疫力的程度、出现的SARS-CoV-2变种以及该疾病的新变种对人体的影响，可能会对COVAXIN在美国的监管途径和时间表产生重大影响。
为了支持BLA，还需要在美国进行一项额外的临床试验。不能保证我们可能进行的任何临床试验的结果将与Bharat Biotech在印度进行的3期临床试验的结果相似。Bharat Biotech或我们的进一步临床试验的任何结果都可能提出新的问题，并要求我们重新设计计划中的临床试验，包括修改拟议的终点或增加新的临床试验地点或受试者队列。此外，FDA对任何临床数据的分析可能与我们的解释不同，FDA可能会要求我们进行额外的分析或试验。此外，Bharat Biotech正在进行的临床测试和Bharat Biotech在印度紧急使用的管理可能表明，候选疫苗的有效性低于目前认为的水平，包括对新的或新兴变种的有效性，或者具有不可接受的安全性，这将对我们的监管提交产生负面影响。
我们已经获得了在加拿大开发和商业化COVAXIN的权利，我们已经完成了向加拿大卫生部提交COVAXIN的滚动申请。然而，我们没有在加拿大获得营销批准或将产品商业化的经验。
2021年6月，我们签署了一项科瓦辛协议修正案，赋予我们在加拿大开发和商业化COVAXIN的权利。为了在加拿大营销和销售COVAXIN，我们必须获得加拿大卫生部对COVAXIN的营销批准，并且必须遵守该机构的法规要求。加拿大卫生部对加拿大药品的测试、制造、标签、营销和销售进行监管。目前，加拿大的新冠肺炎疫苗产品正在根据临时命令进行评估以获得批准，该临时命令提供了临时监管工具，以加快药品和疫苗的批准，该命令将于2021年9月16日结束。2021年7月，我们宣布已经完成了向加拿大卫生部提交COVAXIN的滚动申请。滚动提交流程允许公司在获得安全性和有效性数据和信息时提交，该流程在临时命令下得到建议和接受，并过渡到新冠肺炎的新药提交。
一般来说，加拿大新药提交的审批过程包括从FDA获得BLA批准的所有风险。我们可能会根据临时命令获得批准，也可能不会获得批准，就像在美国一样，
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在加拿大，新药提交的监管途径可能需要比临时命令下的批准更长的开发和批准过程。印度巴拉特生物技术公司(Bharat Biotech)进行的COVAXIN临床试验可能不足以支持在加拿大上市的申请。因此，寻求加拿大监管部门的批准可能会给我们带来困难和成本，并需要额外的临床前研究或临床试验，这可能是昂贵和耗时的。我们没有任何候选产品在任何司法管辖区(包括加拿大)获准销售，我们也没有在加拿大获得监管批准的经验。我们或任何合作者可能无法及时获得加拿大卫生部对COVAXIN的批准(如果有的话)。即使我们获得了FDA对COVAXIN的批准，FDA的批准也不能确保其他国家或司法管辖区的监管机构(包括加拿大)的批准，反之亦然。最终，我们可能得不到在加拿大将COVAXIN商业化所需的批准。
我们已经为COVAXIN选择了一个制造合作伙伴，为美国和加拿大提供商业供应。我们在COVAXIN的制造方面可能仍然会遇到困难，包括我们的第三方制造商，如果获得授权或批准，这可能会削弱我们将COVAXIN商业化的能力。
我们没有制造COVAXIN的内部能力，目前我们也不打算开发任何这样做的内部能力。因此，如果获得授权或批准，我们现在和预计将继续依赖第三方生产用于临床试验和商业供应的COVAXIN。Bharat Biotech已同意提供所有临床前和临床数据，并将由Bharat Biotech拥有或控制的某些专有技术转让给我们，这些技术对于COVAXIN的成功商业生产和供应是必要的，以支持在美国和加拿大的商业销售(如果获得授权或批准)。在技术转让完成之前，在我们有能力并主要负责通过我们选择的第三方制造商在美国和加拿大制造和供应COVAXIN之前，Bharat Biotech拥有制造COVAXIN的独家权利，我们将完全依赖Bharat Biotech制造和供应我们的开发活动所需的临床试验材料，以及我们所需的所有商业数量的COVAXIN(如果获得授权或批准)。我们和Bharat Biotech打算签订供应协议，规定此类供应安排的条款，但不能保证我们能够成功达成此类协议。巴拉特生物技术公司(Bharat Biotech)已同意在2021年提供具体的最低剂量，但不能保证他们真的会提供这样数量的疫苗，无论是由于供应短缺，疫苗资源被转移到其他被认为更直接的用途，还是其他因素。
我们选择华盛顿州斯波坎的欣喜若狂的HollisterStier作为COVAXIN的制造合作伙伴，为COVAXIN在美国和加拿大市场潜在的商业化生产做准备。我们已经启动了向Jubilant HollisterStier的技术转让程序，如果获得授权或批准，这是使Jubilant HollisterStier能够生产我们商业要求的COVAXIN所必需的。不能保证我们会成功地将美国或加拿大市场的COVAXIN生产从Bharat Biotech转移到欣喜的HollisterStier或任何其他第三方制造商。制造过程的技术转让可能既耗时又昂贵，而且不能保证这种转让会成功，也不能保证欣欣向荣的HollisterStier能够成功地生产我们的药物产品。COVAXIN的某些制造工艺新颖而复杂。由于这种候选疫苗的性质，我们可能会在制造、产品发布、保质期、测试、储存和供应链管理或运输方面遇到困难。这些困难可能是由许多原因造成的，包括但不限于大规模生产批次的复杂性、设备故障、原材料的选择、可用性和质量、分析测试技术以及产品的不稳定性。由于需要制造额外的商业供应，COVAXIN的稳定性或保质期不足可能会大大推迟我们继续任何潜在商业化活动的能力。此外，尽管我们选择欣欣向荣的HollisterStier作为我们的商业制造合作伙伴，但我们预计将继续依赖Bharat Biotech作为单一来源供应商供应制造COVAXIN所需的某些原材料, 包括佐剂和活性药物成分。如果由于任何原因，Bharat Biotech无法提供足够的这些材料供应，我们及时完成向欣欣鼓舞的HollisterStier的技术转让以及获得足够数量的COVAXIN商业供应的能力可能会受到威胁。
聘请Jubilant HollisterStier作为我们新的商业制造合作伙伴可能还需要FDA、加拿大卫生部或其他监管机构的额外测试、通知或批准。如果Jubilant HollisterStier继续扩大其COVAXIN的生产规模以实现商业化，如果获得授权或批准，我们可能会遇到与制造过程或产品的质量、纯度和稳定性相关的意外问题，我们可能需要改进或改变我们的制造过程来解决这些问题，这可能不会成功。这可能会危及我们开始销售COVAXIN并创造收入的能力。此外，我们还没有与欣欣向荣的HollisterStier签订主服务协议，我们可能不会以商业上有利的条款或根本不成功地这样做。如果我们不得不聘请另一家第三方制造商，这将带来额外的成本，并造成进一步的延误。
如果我们的第三方制造合作伙伴不能成功生产符合我们的规格和fda、加拿大卫生部或其他司法管辖区类似监管机构严格监管要求的材料，我们可以
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不能依赖我们的第三方制造合作伙伴的设施来生产COVAXIN。如果FDA、加拿大卫生部或其他类似的监管机构发现他们的设施不足以生产COVAXIN，或者如果这些设施在未来受到执法行动或其他方面的不足，我们可能需要寻找替代的生产设施，这将严重影响我们开发、获得监管批准或营销COVAXIN的能力。如果我们不能获得和保持足够的COVAXIN供应，我们在美国和加拿大的开发和商业化努力将受到损害。
我们目前(未来也可能)面临证券诉讼，诉讼费用高昂，可能会分散管理层的注意力。
2021年6月17日，美国宾夕法尼亚州东区地区法院对我们和我们的某些高级职员和董事提起证券集体诉讼(案件编号2：21-cv-02725)，声称声称违反了交易法第10(B)和20(A)节及其颁布的10b-5规则，这是基于我们就宣布我们决定提交COVAXIN的BLA，而不是为COVAXIN寻求EUA的声明而提起的诉讼。在此基础上，我们提出了一项证券集体诉讼，指控我们和我们的某些高级管理人员和董事在宾夕法尼亚州东区地区法院(案件编号2：21-cv-02725)提起证券集体诉讼，声称其违反了《交易法》第10(B)和20(A)条及其颁布的规则10b-5。2021年7月16日，在美国宾夕法尼亚州东区地区法院(案件编号2：21-cv-03182)，我们和我们的某些高级管理人员和董事被提起第二起证券集体诉讼(案件编号2：21-cv-03182)，该诉讼还声称声称违反了1934年证券交易法第10(B)和20(A)节及其颁布的规则10b-5，其陈述与第一起诉状相同。这些申诉要求未指明的损害赔偿、利息、律师费和其他费用。我们认为这些诉讼是没有根据的，并打算积极抗辩。目前，还不能评估他们可能的结果，也不能评估结果是否对我们来说是实质性的。我们未来还可能面临更多的证券集体诉讼。这一风险与我们特别相关，因为生命科学公司近年来经历了大幅的股价波动。
针对我们的这类索赔的辩护成本或此类索赔的最终解决方案，无论是通过和解还是不利的法院裁决，都可能损害我们的业务。此外，可能会鼓励潜在索赔人根据我们的和解协议或不利的法院裁决提起诉讼。我们目前无法评估这类诉讼的可能结果，但此类诉讼的开始和/或解决(特别是如果结果是负面的)，可能会对我们的声誉、运营结果、财务状况和现金流产生实质性的不利影响。它们还可能导致我们普通股的市场价格下跌。
第二项：禁止股权证券的未登记销售和所得资金的使用。
在本季度报告所涵盖的期间，没有未根据证券法登记的未登记股本证券销售。
第三项高级证券违约。
没有。
第(4)项：煤矿安全信息披露。
不适用。
第五项：其他信息。
不适用。
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第六项：展示所有展品。
展品
描述
10.1*
共同开发、供应和商业化协议的第一修正案，日期为2021年5月29日，由注册人和Bharat Biotech International Limited签署，并由注册人和Bharat Biotech International Limited之间签署
10.2*+
激励期权奖励的股票期权协议格式
10.3*+
限制性股票单位授出通知书及限制性股票单位奖励协议格式
31.1*
首席执行官证书，符合2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节的要求
31.2*
首席财务官证明，符合2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节的要求
32.1**
“美国法典”第18编第1350条规定的首席执行官和首席财务官证书
101.INS*内联XBRL实例文档
101.SCH*内联XBRL分类扩展架构文档
101.CAL*内联XBRL分类扩展计算链接库文档
101.DEF*内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档
101.LAB*内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档
101.PRE*内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档
104本季度报告的封面为Form 10-Q，格式为内联XBRL
_______________________
*在此提交的文件。
**随函提供的文件。
+表示管理合同或补偿计划或安排。
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签名
根据修订后的1934年证券交易法的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。
欧库根公司
日期：2021年8月6日/s/Shankar Musunuri
尚卡尔·穆苏努里(Shankar Musunuri)，博士，工商管理硕士
首席执行官兼董事长
(首席行政主任)
日期：2021年8月6日/s/Sanjay Subramanian
桑杰·萨布拉马尼亚(Sanjay Subramanian)
首席财务官
(首席财务官兼会计官)

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