美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,邮编:20549
表格
(标记一)
|
根据1934年“证券交易法”第13或15(D)条规定的季度报告 |
在截至本季度末的季度内
或
|
根据1934年证券交易所法令第13或15(D)条提交的过渡报告 |
在从日本到日本的过渡期内,从日本到日本的过渡期是从日本到日本的过渡时期,从日本到日本的过渡期是从日本到日本的过渡期。
委托文件编号:
(注册人的确切姓名载于其约章)
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(述明或其他司法管辖权 公司或组织) |
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(税务局雇主 识别号码) |
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(主要行政办公室地址) |
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(邮政编码) |
注册人电话号码,包括区号:(
根据该法第12(B)条登记的证券:
每节课的标题 |
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交易 符号 |
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注册的每个交易所的名称 |
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这个 |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年证券交易法第13条或第15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。.
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T条例第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。参见“交易法”第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件管理器 |
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☐ |
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加速的文件管理器 |
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☐ |
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☒ |
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规模较小的新闻报道公司 |
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新兴成长型公司 |
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如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易法第13(A)条提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。
截至2021年7月31日,注册人拥有
ViewRay,Inc.
表格10-Q
目录
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页面 |
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第一部分: |
财务信息 |
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有关前瞻性陈述的注意事项 |
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3 |
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第1项。 |
未经审计的简明合并财务报表 |
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4 |
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简明综合资产负债表 |
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4 |
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简明合并经营报表与全面亏损 |
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5 |
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股东权益简明合并报表 |
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6 |
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现金流量表简明合并报表 |
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7 |
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简明合并财务报表附注 |
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8 |
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第二项。 |
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 |
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21 |
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第三项。 |
关于市场风险的定量和定性披露 |
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30 |
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第四项。 |
管制和程序 |
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30 |
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|
第二部分。 |
其他信息 |
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第1项。 |
法律程序 |
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31 |
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第1A项。 |
风险因素 |
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31 |
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第二项。 |
未登记的股权证券销售和收益的使用 |
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31 |
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第三项。 |
高级证券违约 |
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31 |
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第四项。 |
煤矿安全信息披露 |
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31 |
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第五项。 |
其他信息 |
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31 |
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第6项 |
陈列品 |
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32 |
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签名 |
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33 |
2
有关前瞻性陈述的警示说明
这份Form 10-Q季度报告(以下简称“报告”)包含前瞻性陈述,包括但不限于“风险因素”、“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”等章节。本报告中包含的任何和所有非历史事实的陈述均可被视为前瞻性陈述。诸如“将”、“可能”、“可能”、“将”、“应该”、“可能”、“计划”、“估计”、“形式”、“预测”、“潜力”、“战略”、“预期”、“尝试”、“发展”、“计划”、“帮助”、“相信”、“继续”、“打算”、“预期”、“预期”、“尝试”、“发展”、“计划”、“帮助”、“相信”、“继续”、“打算”、“期望”等术语,“未来”和类似含义的术语(包括前述任何一项的否定)可能意在识别前瞻性陈述。然而,并非所有前瞻性陈述都可能包含一个或多个这些标识性术语。本报告中的前瞻性陈述可能包括但不限于:(I)未来经营的计划和目标,包括与产品开发有关的计划或目标;(Ii)对收入、现金使用、收入(包括收益/亏损)、每股收益(包括收益/亏损)、资本支出、股息、资本结构或其他财务项目的预测;(Iii)我们未来的财务业绩。包括管理层对财务状况的讨论和分析中或根据美国证券交易委员会(“证券交易委员会”)的规则和法规所包括的经营结果中所载的任何此类陈述,以及(Iv)上文第(I)、(Ii)或(Iii)点所述的任何陈述所依据的或与之相关的假设。
前瞻性表述不是为了预测或保证实际结果、业绩、事件或情况,因此可能无法实现,因为它们是基于我们目前的预测、计划、目标、信念、预期、估计和假设,受许多风险、不确定性和其他影响的影响,其中许多是我们无法控制的。由于这些风险和不确定性,某些事件和情况的实际结果和时间可能与前瞻性陈述中描述的大不相同。可能影响或导致前瞻性陈述不准确或导致实际结果与预期或期望结果大不相同的因素可能包括但不限于:
|
• |
冠状病毒及其变种对全球经济以及我们的商业运作和财务状况的影响; |
|
• |
我们采购与制造和安装MRIdian相关的材料和部件的能力; |
|
• |
市场整合的效果或影响; |
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• |
磁共振成像(“MRI”)引导放射治疗的市场接受度; |
|
• |
磁共振影像引导放射治疗的益处; |
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• |
我们成功销售和营销MRIdian的能力®在我们现有和扩展的地理区域中; |
|
• |
MRIdian在临床环境中的表现; |
|
• |
来自现有技术或产品或可能出现的新技术和新产品的竞争; |
|
• |
MR影像引导放射治疗的定价和报销; |
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• |
为我们的业务和MRIdian实施我们的业务模式和战略计划; |
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• |
我们能够建立和维护的涵盖MRIdian的知识产权保护范围; |
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• |
我们有能力在目标市场获得MRIdian的监管批准; |
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• |
我们的财务业绩; |
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• |
我们的期望与MRIdian直线加速器技术(“MRIdian直线加速器”)有关; |
|
• |
与我们的竞争对手和医疗保健行业有关的发展;以及 |
|
• |
其他风险和不确定性,包括标题为“风险因素”部分列出的风险和不确定性。 |
本报告中的任何前瞻性陈述都反映了我们目前对未来事件或我们未来财务表现的看法,涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,这些风险、不确定性和其他因素可能会导致实际结果、表现或成就与这些前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果、表现或成就大不相同。可能导致实际结果与当前预期大不相同的因素包括,在第二部分第1A项(题为“风险因素”)中列出并在本报告其他地方讨论的因素,以及在截至2020年12月31日的财政年度的Form 10-K年度报告中列在题为“风险因素”的第I部分第1A项中的因素。鉴于这些不确定性,谨告诫您不要过度依赖这些前瞻性陈述。我们没有义务更新本报告中包含的前瞻性陈述,以反映任何新信息或未来事件或情况或其他情况,除非法律另有要求。
本报告还可能包含有关我们的行业、我们的业务和某些设备的市场的估计、预测和其他信息,包括有关这些市场的估计规模的数据。基于估计、预测、预测、市场研究或类似方法的信息本质上会受到不确定因素的影响,实际事件或情况可能与该信息中反映的事件和情况大不相同。除非另有明确说明,否则我们从报告、研究调查、研究以及由市场研究公司和其他第三方准备的类似数据、行业、医疗和一般出版物、政府数据和类似来源获得本行业、企业、市场和其他数据。
3
第一部分-财务信息
项目1.未经审计的合并简明财务报表
ViewRay,Inc.
简明综合资产负债表
(以千为单位,不包括每股和每股数据)
(未经审计)
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2021年6月30日 |
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2020年12月31日 |
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资产 |
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流动资产: |
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现金和现金等价物 |
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应收账款 |
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存货,扣除津贴#美元后的净额 |
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采购存货的押金 |
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递延收入成本 |
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预付费用和其他流动资产 |
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流动资产总额 |
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财产和设备,净值 |
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受限现金 |
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无形资产,净额 |
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使用权资产 |
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其他资产 |
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总资产 |
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负债和股东权益 |
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流动负债: |
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应付帐款 |
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$ |
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$ |
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应计负债 |
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客户存款 |
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经营租赁负债,流动 |
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递延收入,当期 |
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流动负债总额 |
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|
递延收入,扣除当期部分 |
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长期债务 |
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认股权证负债 |
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经营租赁负债,非流动 |
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|
其他长期负债 |
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|
总负债 |
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|
承付款和或有事项(附注6) |
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股东权益: |
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|
优先股,面值$ 截止于2021年6月30日和2020年12月31日; 截止日期:2021年6月30日和2020年12月31日 |
|
|
|
|
|
|
|
|
普通股,面值$ 2021年6月30日和2020年12月31日; 已发行和未偿还的债券分别于2021年6月30日和2020年12月31日发行 |
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额外实收资本 |
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累计赤字 |
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( |
) |
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( |
) |
股东权益总额 |
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|
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总负债和股东权益 |
|
$ |
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|
|
$ |
|
|
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
4
ViewRay,Inc.
简明合并经营报表与全面亏损
(以千为单位,不包括每股和每股数据)
(未经审计)
|
|
截至6月30日的三个月, |
|
|
截至6月30日的6个月, |
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2021 |
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2020 |
|
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2021 |
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2020 |
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收入: |
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产品 |
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$ |
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服务 |
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分销权 |
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总收入 |
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收入成本: |
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产品 |
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服务 |
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总收入成本 |
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毛利 |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
运营费用: |
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研发 |
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销售和营销 |
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一般事务和行政事务 |
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总运营费用 |
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运营亏损 |
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( |
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利息收入 |
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利息支出 |
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其他(费用)收入,净额 |
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所得税拨备前亏损 |
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( |
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$ |
( |
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$ |
( |
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$ |
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所得税拨备 |
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净亏损和综合亏损 |
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( |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
每股基本和稀释后净亏损 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
用于计算每股净亏损的加权平均普通股 普通股股东应占股份,基本股和稀释股 |
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|
|
附注是这些精简综合财务报表的组成部分。
5
ViewRay,Inc.
股东权益简明合并报表
(以千为单位,不包括每股和每股数据)
(未经审计)
|
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普通股 |
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股票 |
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金额 |
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其他内容 实缴 资本 |
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累计 赤字 |
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总计 股东的 权益 |
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2020年12月31日的余额 |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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通过行使期权发行普通股 |
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— |
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基于股票的薪酬 |
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通过发行限制性股票单位发行普通股 |
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( |
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为基于股票的奖励代表员工支付的预扣税款 |
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— |
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( |
) |
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|
— |
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( |
) |
公开发行普通股(扣除发行成本为#美元) |
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— |
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通过行使认股权证发行普通股 |
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— |
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— |
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|
权证负债重新分类为行使权证时的额外实收资本 |
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— |
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净损失 |
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— |
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( |
) |
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2021年3月31日的余额 |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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通过行使期权发行普通股 |
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基于股票的薪酬 |
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— |
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通过发行限制性股票单位发行普通股 |
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( |
) |
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— |
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为基于股票的奖励代表员工支付的预扣税款 |
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— |
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( |
) |
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— |
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( |
) |
通过行使认股权证发行普通股 |
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— |
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— |
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— |
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— |
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权证负债重新分类为行使权证时的额外实收资本 |
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— |
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从员工购股计划中发行普通股 |
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净损失 |
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( |
) |
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2021年6月30日的余额 |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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普通股 |
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股票 |
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金额 |
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其他内容 实缴 资本 |
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累计 赤字 |
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|
总计 股东的 权益 |
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2019年12月31日的余额 |
|
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
|
$ |
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通过行使期权发行普通股 |
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— |
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基于股票的薪酬 |
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通过发行限制性股票单位发行普通股 |
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为基于股票的奖励代表员工支付的预扣税款 |
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( |
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( |
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净损失 |
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— |
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— |
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( |
) |
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2020年3月31日的余额 |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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通过行使期权发行普通股 |
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基于股票的薪酬 |
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通过发行限制性股票单位发行普通股 |
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( |
) |
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从员工购股计划中发行普通股 |
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减记与以前公开发行普通股相关的发行成本 |
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— |
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— |
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— |
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净损失 |
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— |
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— |
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— |
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( |
) |
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( |
) |
2020年6月30日的余额 |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
6
ViewRay,Inc.
现金流量表简明合并报表
(单位:千)
(未经审计)
|
|
截至6月30日的6个月, |
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2021 |
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2020 |
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经营活动的现金流: |
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净损失 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行调整: |
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折旧及摊销 |
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基于股票的薪酬 |
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资产报废债务的增值 |
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认股权证负债的公允价值变动 |
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( |
) |
财产和设备处置损失 |
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存货成本较低或可变现净值调整 |
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债务折现及应计利息摊销 |
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产品升级储备 |
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( |
) |
营业资产和负债变动情况: |
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应收账款 |
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( |
) |
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( |
) |
库存 |
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采购存货的押金 |
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( |
) |
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递延收入成本 |
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( |
) |
预付费用和其他资产 |
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( |
) |
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( |
) |
应付帐款 |
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( |
) |
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( |
) |
应计费用和其他长期负债 |
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( |
) |
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( |
) |
客户存款和递延收入 |
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用于经营活动的现金净额 |
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( |
) |
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( |
) |
投资活动的现金流: |
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购置物业和设备 |
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( |
) |
|
|
( |
) |
用于投资活动的净现金 |
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( |
) |
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( |
) |
融资活动的现金流: |
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普通股公开发行收益,毛数 |
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普通股公开发行相关发行费用的支付 |
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( |
) |
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( |
) |
行使股票期权所得收益 |
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行使认股权证所得收益 |
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员工购股计划的收益 |
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支付与股权奖励的股票净结算相关的税款 |
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( |
) |
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( |
) |
融资活动提供(用于)的现金净额 |
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( |
) |
期内现金净增(减)额 |
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( |
) |
现金、现金等价物和限制性现金-期初 |
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现金、现金等价物和限制性现金-期末 |
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$ |
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$ |
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补充披露现金流信息: |
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支付利息的现金 |
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$ |
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$ |
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缴纳所得税的现金 |
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$ |
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$ |
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补充性非现金投资和融资活动: |
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普通股认股权证的公允价值在行使时从负债重分类为额外实收资本 |
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$ |
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$ |
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以新的经营租赁负债换取的使用权资产 |
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$ |
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|
$ |
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从库存中转移财产和设备以及递延收入成本 |
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$ |
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$ |
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应付账款和应计负债中的财产和设备购置 |
|
$ |
|
|
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$ |
|
|
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
7
ViewRay,Inc.
简明合并财务报表附注
(未经审计)
注 1. |
背景和组织 |
ViewRay公司(“ViewRay”或“公司”)及其全资子公司ViewRay技术公司设计、制造和营销MRIdian,这是一种MR图像引导的放射治疗系统,可同时成像和治疗癌症患者。
自成立以来,ViewRay技术公司将其几乎所有的努力都投入到研究和开发、初始销售和营销活动、筹集资金以及制造、运输和安装MRIdian系统上。2012年5月,ViewRay Technologies,Inc.获得了美国食品和药物管理局(FDA)的许可,可以销售含有钴-60的MRIdian。ViewRay Technologies,Inc.有权在欧洲经济区(EEA)使用钴-60将符合标准的欧洲烯(CE)标记为MRIdian,自2014年11月以来。2016年9月,公司获得了在MRIdian Linac上贴CE标志的权利,2017年2月,公司获得了FDA对MRIdian Linac上市的510(K)许可。2019年2月,该公司获得FDA的510(K)许可,允许其在MRI、每秒8帧电影、功能成像(T1/T2/DWI)和高速MLC方面取得进步。2019年12月,我们获得了欧洲经济区这些进步的CE标志。
公司的简明综合财务报表是在公司持续经营一段合理时期的基础上编制的。*公司的主要流动资金来源是公开和非公开发行的现金流和定期贷款协议下的可用借款,以及销售MRIdian系统的现金收入。从历史上看,这些资金足以满足营运资金需求、资本支出、运营费用和偿债义务。在截至2021年6月30日的6个月内,公司的运营净亏损为1美元。
注 2. |
重要会计政策摘要 |
陈述的基础
简明综合财务报表的编制符合美国公认的会计原则(“美国公认会计原则”),并符合证券交易委员会的规则和条例。简明的合并财务报表包括ViewRay公司及其全资子公司ViewRay技术公司的账户。所有公司间的账户和交易都在合并中注销。
管理层认为,包括正常经常性调整在内的所有调整都已包括在内,这些调整被认为是公平列报本公司未经审计的简明综合财务报表所必需的。截至2021年6月30日的三个月和六个月的运营结果不一定表明截至2021年12月31日的一年或任何未来时期可能预期的结果。这些未经审计的简明综合财务报表及其附注应与本公司截至2020年12月31日的会计年度Form 10-K年度报告中包含的经审计的综合财务报表及相关附注一并阅读。
重大会计政策
用于编制这些精简合并财务报表的重要会计政策在公司于2021年3月5日提交给证券交易委员会的截至2020年12月31日的10-K表格年度报告中包括的合并财务报表附注中披露,自提交以来没有重大变化。
近期会计公告
2016年6月,财务会计准则委员会(FASB)发布了2016-13年度会计准则更新(ASU),*金融工具-信贷损失。(主题326),金融工具信贷损失的计量(“ASU 2016-13”)。这个ASU改变了衡量金融工具信用损失的方法和记录此类损失的时间。根据美国证券交易委员会(SEC)的定义,对于规模较小的报告公司,ASU 2016-13财年以及这些财年内的过渡期(从2022年12月15日之后开始)有效。本标准自2023年1月1日起适用于本公司。该公司目前正在评估ASU 2016-13年度对其合并财务报表的影响。
8
2020年8月,FASB发布了ASU 2020-06,更新了ASC主题470,副主题-20,债务-带转换的债务和其他选项,以及ASC主题815,副主题-40,衍生品和对冲-实体自身股权的合约。亚利桑那州立大学通过减少可转换工具的会计模型数量,简化某些具有负债和股权特征的金融工具(包括可转换工具和实体自有权益合同)的指导,并修订ASC主题260,每股收益(与计算可转换工具和实体自有权益合同的每股收益有关)中的指导。亚利桑那州立大学适用于2021年12月15日之后开始的财年的中期和年度报告期,允许在2020年12月15日之后的财年提前采用。该公司目前正在评估这一指导意见可能对其合并财务报表和相关披露产生的影响。
最近采用的会计公告
2020年3月,FASB发布了ASU 2020-04,促进参考汇率改革对财务报告的影响。ASU的目的是为美国GAAP关于合同修改和对冲会计的指导提供临时的可选的权宜之计和例外,以减轻与预期的市场从伦敦银行间同业拆借利率(LIBOR)和其他银行间同业拆借利率向替代参考利率过渡相关的财务报告负担。本指南从2020年3月12日起生效,公司可以选择在2022年12月31日之前实施这些修订。为了符合ASU 2020-04的要求,我们的简明综合财务报表和相关附注没有重大变化。
注3. |
资产负债表组成部分 |
财产和设备,净值
财产和设备,净值如下(以千计):
|
|
2021年6月30日 |
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2020年12月31日 |
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原型 |
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$ |
|
|
|
$ |
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|
机器设备 |
|
|
|
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租赁权的改进 |
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家具和固定装置 |
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软体 |
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在建工程正在进行中 |
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|
财产和设备,毛额 |
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|
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|
减去:累计折旧和摊销 |
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|
( |
) |
|
|
( |
) |
财产和设备,净值 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
与财产和设备有关的折旧和摊销费用为#美元。
应计负债
应计负债包括以下内容(以千计):
|
|
2021年6月30日 |
|
|
2020年12月31日 |
|
||
应计工资总额和相关福利 |
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$ |
|
|
|
$ |
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|
应计应付帐款 |
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工资预扣税、销售税和其他应缴税金 |
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应计法律、会计和专业费用 |
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产品升级储备 |
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其他 |
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应计负债总额 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
递延收入
递延收入包括以下内容(以千计):
|
|
2021年6月30日 |
|
|
2020年12月31日 |
|
||
递延收入: |
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产品 |
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$ |
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$ |
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服务 |
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分销权 |
|
|
|
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|
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|
递延收入总额 |
|
|
|
|
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|
|
|
减去:递延收入的当前部分 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
递延收入的非流动部分 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
9
其他长期负债
其他长期负债包括以下(以千计):
|
|
2021年6月30日 |
|
|
2020年12月31日 |
|
||
应计利息,非流动部分 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
资产报废义务 |
|
|
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其他应计成本 |
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|
|
|
其他-长期负债总额 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
注4. |
金融工具的公允价值 |
在资产负债表中按公允价值经常性记录的资产和负债根据与用于计量其公允价值的投入相关的判断水平进行分类。公允价值被定义为在计量日市场参与者之间的有序交易中,为资产或负债在本金或最有利的市场上转移负债而收取或支付的交换价格(退出价格),公允价值被定义为在计量日为资产或负债在本金或最有利市场上进行有序交易而收到的交换价格或支付的转移负债的交换价格。用于计量公允价值的估值技术必须最大限度地利用可观察到的投入,最大限度地减少使用不可观察到的投入。该标准描述了基于三级投入的公允价值等级,其中前两级被认为是可观测的,最后一级被认为是不可观测的,如下所示:
第1级-可观察到的投入,反映在活跃市场交易的相同资产或负债的未经调整的报价。
第2级-第1级中包含的可直接或间接观察到的资产或负债的报价以外的输入。
级别3-通常无法观察到的输入。这些投入可以与内部开发的方法一起使用,从而产生管理层对公允价值的最佳估计。
公允价值体系内的资产或负债的公允价值计量水平是以对公允价值计量有重要意义的任何投入中的最低水平为基础的。
本公司按公允价值列账的金融工具主要包括一级资产和三级负债。一级资产包括高流动性的银行存款和货币市场基金,这些资产在2021年6月30日和2020年12月31日时并不重要。按经常性基础计量的3级负债与2017年和2016年的配售认股权证有关,如附注9所述。配售认股权证负债使用Black-Scholes期权定价模型进行估值。一般来说,标的股票的公允价值、波动性和估计期限的增加(减少)将导致与权证的公允价值在方向上类似的影响(见附注9)。*在截至2021年6月30日的6个月内,认购权证
重新计量3级金融负债的损益记为其他(费用)收入的一部分,净额计入简明综合经营报表和全面亏损。在截至2021年和2020年6月30日的三个月内,公司录得亏损$
下表列出了公司财务负债在公允价值层次内的公允价值(以千为单位):
|
|
2021年6月30日 |
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1级 |
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2级 |
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3级 |
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总计 |
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2017配售担保责任 |
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$ |
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|
$ |
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$ |
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|
$ |
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2016年配售担保责任 |
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*总计 |
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$ |
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$ |
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$ |
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|
$ |
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|
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2020年12月31日 |
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|||||||||||||
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|
1级 |
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|
2级 |
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3级 |
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|
总计 |
|
||||
2017配售担保责任 |
|
$ |
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$ |
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|
$ |
|
|
|
$ |
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|
2016年配售担保责任 |
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|
|
|
*总计 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
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|
10
下表汇总了该公司3级金融负债的公允价值变化(单位:千):
|
|
截至6月30日的6个月, |
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|||||
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2021 |
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|
2020 |
|
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公允价值,期初 |
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$ |
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|
|
$ |
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|
第三级金融负债公允价值变动 |
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( |
) |
行使中的2016年配售认股权证的公允价值 |
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( |
) |
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2017年配售认股权证行使时的公允价值 |
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( |
) |
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|
|
公允价值,期末 |
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$ |
|
|
|
$ |
|
|
注 5. |
债务 |
SVB定期贷款
于2018年12月,本公司与矽谷银行订立定期贷款协议(“SVB定期贷款”),本金为$
本公司使用SVB定期贷款所得款项及手头现金全数偿还其当时未偿还定期贷款(“CRG定期贷款”)下的未偿还债务,并支付与此有关的费用及开支。公司将终止CRG定期贷款记为债务清偿,并记录了债务清偿损失#美元。
该公司收到净收益#美元。
2019年12月31日,本公司签订了SVB定期贷款的第一修正案(“第一修正案”)。
本公司于2020年10月30日订立SVB定期贷款第二修正案(“第二修正案”)。
SVB定期贷款要求公司在硅谷银行或其附属公司的账户中维持最低现金余额,或遵守流动性比率和/或最低收入财务契约。SVB定期贷款以本公司几乎所有资产为抵押,但抵押品不包括本公司持有的任何知识产权,但前提是抵押品包括该等知识产权的所有账户和收益。
SVB定期贷款包含适用于本公司及其附属公司的惯常陈述和担保以及惯常肯定和否定契诺,包括(其中包括)对债务、留置权、投资、合并、处置、预付其他债务、股息和其他分配以及与联属公司的交易的限制。
11
SVB定期贷款包括标准违约事件,包括(但不限于)在某些情况下须遵守惯常宽限期、门槛及通知要求、本公司未能履行其在SVB定期贷款项下的责任或本公司的业务、营运或状况(财务或其他方面)出现重大不利变化。如果公司在SVB定期贷款下违约,硅谷银行将有权根据该贷款行使其补救措施,包括加速债务的权利,因此公司可能被要求偿还SVB下所有当时未偿还的金额。在此情况下,硅谷银行将有权行使其补救措施,包括加速债务的权利,因此公司可能被要求偿还SVB下所有当时未偿还的金额术语贷款,这可能会损害公司的财务状况。
本公司计划于2021年6月30日就SVB定期贷款支付的未来款项如下(单位:千):
截至十二月三十一日止的年度, |
|
|
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2021年的剩余时间 |
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$ |
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2022 |
|
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2023 |
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2024 |
|
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2025 |
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|
未来本金支付总额 |
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|
减去:未摊销债务贴现 |
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( |
) |
长期债务的账面价值 |
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减:当前部分 |
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|
|
|
长期部分 |
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$ |
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注6. |
承诺和或有事项 |
经营租约
该公司根据不可撤销的经营租赁协议,签订了在俄亥俄州奥克伍德村、加利福尼亚州山景城和科罗拉多州丹佛租赁办公空间的协议。该公司租赁和占用的面积约为
鉴于确认使用权资产及相关租赁负债,延长租赁期的选择权并未包括在内,因为本公司不能合理肯定其会行使任何该等选择权。截至2021年6月30日,加权平均剩余租期(以年计)为
本公司确认以下租赁交易产生的租赁成本(以千计):
|
|
截至6月30日的三个月, |
|
|
截至6月30日的6个月, |
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||||||||||
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2021 |
|
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2020 |
|
|
2021 |
|
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2020 |
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||||
经营租赁成本 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
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$ |
|
|
|
$ |
|
|
该公司确认了以下租赁交易产生的现金流交易(以千计):
|
|
截至6月30日的6个月, |
|
|||||
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
||
为计入租赁负债的金额支付的现金 |
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$ |
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|
|
$ |
|
|
以新的经营租赁负债换取的使用权资产 |
|
|
|
|
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|
|
|
12
截至2021年6月30日,经营租赁的未来付款和利息支出如下(单位:千):
截至十二月三十一日止的年度: |
|
未来付款 |
|
|
2021年的剩余时间 |
|
$ |
|
|
2022 |
|
|
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2023 |
|
|
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|
2024 |
|
|
|
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2025 |
|
|
|
|
2026 |
|
|
|
|
未贴现现金流合计 |
|
$ |
|
|
减去:推定利息 |
|
|
( |
) |
租赁负债现值 |
|
$ |
|
|
法律程序
在正常业务过程中,公司可能会卷入法律诉讼。本公司将在可能已发生责任且金额可合理估计的情况下承担法律诉讼责任。要确定概率和估计的金额,需要做出重大判断。当只能确定一个可能损失的范围时,应计该范围内最可能的金额。如果该范围内的任何金额都不是比该范围内的任何其他金额更好的估计值,则累加该范围内的最小金额。
专利诉讼
2019年9月10日,瓦里安医疗系统公司(Varian Medical Systems,Inc.)向美国加利福尼亚州北区地区法院(“地区法院”)提起了针对该公司的专利侵权诉讼。标题为Varian Medical Systems,Inc.诉ViewRay,Inc.的起诉书称,该公司侵犯了。
于2020年7月7日和2020年7月31日,该公司向美国专利商标局专利审判和上诉委员会(“PTAB”)提交请愿书,要求对Varian的美国专利号9,082,520的1-3、5-8、10、13、14项权利要求进行当事人间审查(“IPR”),并取消权利要求1-3、5-8、10、13、14。2020年8月13日,该公司向PTAB提交了一份单独的请愿书,要求获得知识产权,并取消瓦里安的美国专利号8,637,841的权利要求1-4和20-22。
2020年8月,瓦里安宣布已与西门子医疗集团达成最终协议,合并于2021年4月15日生效。在合并完成后的60天内,西门子同意驳回瓦里安的诉讼,并将ViewRay从瓦里安提出的所有索赔中释放出来。此外,公司与瓦里安达成协议,自2021年6月7日起就诉讼达成和解协议(《和解协议》)。根据和解协议,双方均不承认过错。此外,双方还表示,双方均承认过错。此外,双方还同意解除Varian的诉讼,使其自2021年6月7日起生效(《和解协议》)。根据和解协议,双方均未承认过错。此外,双方还表示,双方均承认过错。以及一项终止/联合动议,以驳回与贸易与技术转让局的知识产权。
2021年6月15日,地区法院批准了这一规定和驳回令。2021年7月1日,PTAB命令批准联合动议,知识产权委员会驳回并终止诉讼程序。该公司认为这件事已经了结。
集体诉讼
2019年9月13日,美国俄亥俄州北区地区法院提起集体诉讼,指控该公司及其首席执行官、首席科学官和前首席财务官违反联邦证券法。2019年12月19日,法院指定普利茅斯县退休协会为主要原告,2020年2月28日,主要原告提交了一份修改后的起诉书,声称对公司及其首席执行官、首席运营官、首席科学官以及前首席执行官和前首席财务官提出了证券欺诈指控。修改后的起诉书现在标题为普利茅斯县退休协会诉ViewRay公司等人案,指控该公司发布了严重虚假和误导性的声明,未能披露与其业务、运营和财务结果有关的不利事实,并寻求损害赔偿、利息和其他救济,违反了联邦证券法。该公司于2020年5月28日提出动议,驳回修改后的申诉。在最初的驳回动议悬而未决的同时,原告获准提出第二次修订后的申诉。2020年9月16日,提出了驳回第二次修改后的申诉的动议。该动议已作全面简报,现正在地方法院待决。该公司认为诉状中的指控毫无根据,并打算积极为诉讼辩护。
股东派生诉讼
2020年7月22日,美国俄亥俄州北区地区法院对ViewRay(作为名义被告)及其某些现任和前任官员和董事提起了股东派生诉讼。这起诉讼声称(据称是代表ViewRay),这些高管和董事违反了1934年修订的“证券交易法”第14(A)节,违反了他们的受托责任,浪费了公司资产,并根据与上述集体诉讼中的基本相似的事实断言获得了不公正的财富。起诉书要求向ViewRay支付损害赔偿金,归还和返还数额不详的利润,以及公司改革等。由于衍生品中的指控有重叠之处
13
起诉书和那些被推定为证券集体诉讼的人,这起诉讼将被搁置到八月三十日2021年,等待对驳回证券诉讼中第二次修订申诉的动议的决定。
鉴于上述每个诉讼事项都处于早期阶段,本公司目前无法合理估计可能的损失,也无法做出不利结果可能或遥远的判断。然而,诉讼受到固有不确定性的影响,针对公司的任何索赔或诉讼中的一个或多个不利结果可能在解决期间和总体上对公司的业务产生重大不利影响。此外,无论其是非曲直或最终结果如何,诉讼和法律程序都是昂贵的,会分散管理层的注意力,并可能对公司的声誉造成重大不利影响,即使解决方案对公司有利。
购买承诺
截至2021年6月30日,该公司拥有
注 7. |
收入 |
该公司的收入主要来自销售MRIdian系统和相关服务,以及销售系统的支持和维护服务。收入分为产品收入、服务收入和经销权收入。
下表列出了按类型和地理位置分类的收入(以千为单位):
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截至6月30日的三个月, |
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截至6月30日的6个月, |
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2021 |
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2020 |
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2021 |
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美国 |
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分销权 |
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具有多重履行义务的安排
该公司经常签订包括多重履约义务的销售安排。这种履行义务主要包括(I)销售MRIdian系统,通常包括安装和嵌入式软件,以及(Ii)产品支持,包括延长服务和维护。对于这种安排,公司根据其相对独立的销售价格将收入分配给每项履约义务。独立售价(“SSP”)是根据本公司单独销售产品和服务的可见价格确定的。如果无法直接观察到SSP,公司将考虑市场状况或内部批准的与履约义务相关的定价指南来估计SSP。
产品收入
产品收入主要来自MRIdian系统的销售。该系统包含软件和非软件组件,它们共同提供基本功能。
对于在交付和检查时系统控制权转移的合同,公司在客户交付和检查发生时确认系统的收入。对于这些合同,随着安装服务的执行和控制权移交给客户,公司确认安装期内的安装收入。对于安装后客户验收后控制权转移的所有合同,系统和安装的收入在客户验收时确认。
与分销商签订的某些客户合同不需要ViewRay在最终用户站点完成安装,分销商可以自己执行安装,也可以聘请另一方执行安装。用于销售MRIdian
14
公司不负责安装、收入确认的系统一般情况下在整个系统处于装船,也就是系统的控制权转移到客户手中的时候。
服务收入
服务收入主要来自维护服务。维护和支持服务是一项现成的义务,在协议期限内履行,因此,由于客户在整个服务期内从服务中受益,因此服务收入在服务期内按比例确认。
分销权收入
于二零一四年十二月,本公司与伊藤忠商事订立分销协议,据此,本公司委任伊藤忠为其在日本境内推广、销售及交付其MRIdian产品的独家分销商。作为授予的独家经销权的代价,该公司收到#美元。
合同余额
收入确认、账单和现金收取的时间安排导致压缩综合资产负债表上的短期和长期贸易应收账款、客户存款、递延收入和递延收入成本。
应收贸易账款按原始发票金额扣除预计坏账准备后入账。贸易信贷一般是短期发放的。公司偶尔会为其维护服务提供长期的商业信用,以便从向客户提供服务到客户为服务付费之间的时间间隔在
应收贸易账款根据各自客户过去的信用记录和他们目前的财务状况定期评估应收账款的收款情况。应收贸易账款估计可收回性的变化包括在估计修订期间的业务结果中。被认为无法收回的贸易应收账款被抵销估计的信用损失拨备。该公司一般不需要应收贸易账款的抵押品。有几个
客户押金代表在系统安装之前收到的付款。对于国内和国际销售,在库存发货之前收到的预付款被记录为客户押金。预付款随后在库存装运时重新分类为递延收入。所有客户存款,包括那些预计将存入一年以上的存款,都根据公司超过一年的正常运营周期(从购买库存组件到从客户那里最终收取现金之间的时间)归类为流动负债。
递延收入包括递延产品收入和递延服务收入。递延产品收入产生于履行合同义务和满足符合公司收入确认政策的所有收入确认标准之间的时间差。递延服务收入是指在一段时间内交付的服务的预付费。预期在一年内或正常经营周期内实现的递延收入被归类为流动负债。
递延收入成本包括已发运的库存项目的成本,但尚未确认收入。递延收入成本作为流动资产的一部分计入,因为相应的递延产品收入预计将在一年内或公司正常运营周期内实现。
在截至2021年和2020年6月30日的三个月内,公司确认了
可变注意事项
该公司记录的来自客户的收入的金额反映了在转移对这些商品或服务的控制权后,它预计有权获得的交易价格。该公司在合同开始时估计交易价格,包括任何可变对价,并在每个报告期更新估计值,以应对任何变化。有几个
15
注8. |
股权融资 |
公开发行普通股
在……上面
普通股在市场上的发行
2019年1月,该公司向美国证券交易委员会提交了一份注册声明,其中涵盖了最高总发行价为美元的发售、发行和出售。
注9. |
认股权证 |
股权分类普通股认股权证
本公司于2015年7月与ViewRay Technologies,Inc.于2015年7月及8月合并(下称“合并”),本公司进行了一次私募发行,作为该公司的一部分发行的认股权证(“2015配售认股权证”),赋予认股权证持有人购买的权利
关于2018年3月的直接登记发售(“2018年3月直接登记发售”),本公司发行(I)
由于不同类别的证券是在捆绑交易中发行的,2018年3月直接登记发行的毛收入为1美元。
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在发行时 |
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普通股认股权证: |
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预期期限(以年为单位) |
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预期波动率(%) |
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无风险利率(%) |
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预期股息率(%) |
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2018年认股权证的分配收益为$
责任分类普通股认股权证
关于2016及2017年度的定向增发(“2016及2017年度定向增发”),本公司发行认股权证,赋予认股权证持有人购买权。
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2017年和2016年配售认股权证的关键条款如下:
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发行日期 |
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术语 |
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每股行权价 |
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截至2021年6月30日的6个月内行使的认股权证 |
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截至2021年6月30日未偿还认股权证 |
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2017年配售认股权证 |
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2016年配售认股权证 |
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$ |
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总计 |
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在截至2021年和2020年6月30日的六个月内,公司录得亏损$
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2017年配售认股权证 |
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2016年配售认股权证 |
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2021年6月30日 |
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2020年12月31日 |
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2021年6月30日 |
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2020年12月31日 |
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预期期限(以年为单位) |
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注10. |
基于股票的薪酬 |
截至2021年6月30日,公司拥有积极的股权激励薪酬计划、员工购股计划和股权激励计划:2015年股权激励奖励计划(经修订重述为《2015计划》)、2015年员工购股计划(经修订重述为《ESPP》)、2018年股权激励奖励计划(《2018计划》)。所有新的股权补偿授予都是根据这三个计划发放的;然而,以前根据非活跃计划发放的尚未发放的奖励将继续授予,并仍可根据各自计划的条款行使。
2015年计划和2018年计划规定授予股票和股票奖励,包括股票期权、限制性股票单位(包括递延股票单位)、业绩股票单位和股票增值权。截至2021年6月30日,共有
基于股票的薪酬费用
在公司合并经营报表和综合亏损中确认的基于股票的补偿费用总额分类如下(以千为单位):
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截至6月30日的三个月, |
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截至6月30日的6个月, |
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2021 |
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2020 |
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2021 |
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2020 |
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收入成本 |
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研发 |
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销售和营销 |
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一般事务和行政事务 |
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基于股票的薪酬总费用 |
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该公司的基于股票的薪酬支出是基于基于股票的支付奖励部分的价值,假设在授予时估计被没收,这些奖励最终预计将被授予。在截至2021年6月30日和2020年6月30日的6个月里,与授予顾问的股票奖励相关的股票薪酬微不足道。
限制性股票单位、递延股票单位和绩效股票单位(统称“激励股票单位”或“ISU”)
公司向董事会和员工授予限制性股票单位(“RSU”),以表彰他们的服务。此外,公司在董事会选举时授予递延股票单位(“DSU”),以代替聘用费和委员会服务费。
授予董事会成员的DSU在发行时或在授予日起的一段时间内完全归属,并将在董事会成员服务终止、控制权变更事件发生或授予日十周年时解除和结算。
一般授予RSU时,授予日的公允价值等于授予日我们股票的市场价格,通常按年或按月等额分期付款。
17
在此期间继续为公司提供服务。已授予RSU的加权平均授予日期公允价值截至6月的6个月 30、2021年和2020年是$
2021年3月,公司推出了业绩分享计划(“2021年PSU计划”),作为其2021年股权赠与的组成部分。2021年PSU计划规定授予员工绩效份额单位(PSU),该单位将根据公司在过去一年的复合年收入增长率中的绩效目标的完成情况来授予 句号。
下表汇总了公司的活动及其ISU的相关信息:
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伊苏斯 |
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股份数量 |
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加权平均授予日期公允价值 |
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未归属于2020年12月31日 |
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Isus准予 |
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伊苏斯被没收 |
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未归属于2021年6月30日 |
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既得和未释放 |
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截至2021年6月30日未偿还 |
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授予isus的总授予日期公允价值为$。
截至2021年6月30日,扣除估计没收后,与ISUS相关的未确认的基于股票的薪酬总成本为$
股票期权
股票期权奖励通常以与授予之日公司普通股的市场价格相等的行权价授予,并以
本公司股票期权活动及相关信息摘要如下:
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数 的库存 选项 杰出的 |
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加权平均行权价 |
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加权的- 平均值 剩余 合同 生命 (年) |
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集料 固有的 价值 |
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(在 数千人) |
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2020年12月31日未偿还期权 |
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授予的期权 |
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行使的期权 |
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期权已取消或被没收 |
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2021年6月30日未偿还期权 |
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2021年6月30日可行使的期权 |
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已授予并预计将于2021年6月30日授予的期权 |
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有几个
总内在价值代表相关普通股的估计公允价值与已发行的现金期权的行权价格之间的差额。截至2021年6月30日和2020年6月30日的6个月,行使期权的总内在价值是象征性的。
截至2021年6月30日,与授予员工的股票期权相关的未确认的基于股票的薪酬总成本,扣除估计的没收,为#美元。
使用期权定价模型在授予日确定股票期权的公允价值受到公司普通股的估计公允价值以及有关一些复杂和主观变量的假设的影响。使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型计算股票期权公允价值的变量包括实际和预计的员工股票期权行使行为、公司普通股的预期价格波动、无风险利率和预期红利。这些输入中的每一个都是主观的,通常需要重要的判断才能确定。
无风险利率以零息美国国库券为基础,到期日与期权的预期期限相似。该公司尚未支付,也不预期对其普通股支付现金股息,因此,预期股息率假设为零。
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在2020年第四季度,由于公开市场上有四年多的历史数据,本公司开始仅使用本公司自己的历史波动率衡量标准来确定波动率。在2020年第四季度之前, 该公司根据公司和行业同行在相当于股票期权授予预期期限的一段时间内的平均历史价格波动来确定授予的股票期权的波动率。
股票期权的没收率在授予时估计,如果实际没收与该估计不同,如有必要,将在随后的期间进行修订。公司根据历史和预期的没收经验对没收进行了估计。
员工股票期权的公允价值是在授予之日使用Black-Scholes期权定价模型在以下加权平均假设下估计的:
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截至6月30日的6个月, |
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2020 |
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预期期限(以年为单位) |
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预期波动率 |
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无风险利率 |
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预期股息收益率 |
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员工购股计划
2015年7月,公司通过了员工持股计划。根据ESPP的定义,如果公司在每个日历年至少五个月的时间里每周至少工作20个小时,某些员工就有资格参加ESPP。参与计划的员工最多可供款,金额以较少者为准。
在2021年期间,向符合条件的员工提供的第一个录取期是2021年1月1日至2021年6月30日。根据ESPP购买的普通股的收购价目前等于1美元。
注11. |
所得税 |
由于目前的营业亏损,本公司记录了
由于公司的累积亏损历史,在考虑了所有可获得的客观证据后,管理层得出结论,公司的所有递延税净资产在未来实现的可能性不大。因此,公司的递延税资产,包括净营业亏损(“NOL”)、结转和主要与研发有关的税收抵免,截至2021年6月30日继续接受估值津贴。*公司预计将继续保持全额估值津贴,直到有足够的证据支持可收回。*公司预计将继续维持全额估值津贴,直到有足够的证据支持可收回之前。*公司预计将继续维持全额估值津贴,直到有足够的证据支持可收回之前,公司的递延税项资产包括净营业亏损(“NOL”)、结转和主要与研发有关的税收抵免。
该公司有未确认的税收优惠#美元。
与所得税有关的利息和/或罚金被确认为所得税费用的组成部分。在2021年6月30日和2020年12月31日,有
2020年3月27日,《冠状病毒援助、救济和经济安全法案》(简称《CARE法案》)签署成为法律。CARE法案包括有关可退还工资税抵免、推迟某些工资税的雇主部分、净营业亏损结转期间、替代最低税收抵免退款、修改净利息扣除限制以及对合格改善物业的税收折旧方法进行技术更正的条款。CARE法案的颁布并未导致我们在截至2021年6月30日和2020年6月30日的六个月内对所得税条款进行任何实质性调整。
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注 12. |
每股净亏损 |
稀释每股收益(“EPS”)包括普通股等价物的稀释效应,采用报告期内已发行普通股和普通股等价物的加权平均数计算。截至2021年6月30日和2020年6月30日的稀释后每股收益不包括普通股等价物,因为纳入普通股等价物的影响将是反稀释的,或者将减少报告的每股亏损。
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在截至6月30日的前三个月和前六个月, |
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2021 |
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2020 |
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未偿还股票期权 |
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购买普通股的认股权证--负债分类 |
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购买普通股的认股权证--股权分类 |
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未归属的限制性股票单位 |
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总计 |
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注 13. |
关联方交易 |
2004年12月,公司与佛罗里达大学研究基金会(UFRF)签订了一项许可协议,根据该协议,UFRF向公司授予了UFRF某些专利的全球独家许可,以换取
于2019年11月,本公司与中联上海国际贸易有限公司(“中联”)订立分销协议,并于2020年2月生效。本公司是复星国际国际有限公司(“复星国际”)的子公司。
根据分销协议,Chindex将担任本公司在中华人民共和国境内(不包括香港、澳门和台湾)销售和交付其MRIdian产品的分销商和监管代理。分销协议的初始期限为
注14. |
后续事件 |
该公司已对2021年6月30日之后的期间进行了评估,以确定在资产负债表日期不存在但在该日期之后发生的重大事件,并确定不会出现其他后续事件,因此不应披露,以防止财务报表具有误导性。
20
第二项:管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
本10-Q表格季度报告中包含的中期财务报表和本管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析,应与截至2020年12月31日的年度财务报表和附注以及相关管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析(包含在2021年3月5日提交给证券交易委员会的年度报告中)一起阅读。除历史信息外,本讨论和分析还包含符合1933年证券法(“证券法”)第27A条和1934年“证券交易法”(“交易法”)第21E条含义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述会受到风险和不确定因素的影响,包括本季度报告和年度报告中的“风险因素”项下的风险和不确定因素,这些风险因素可能会导致实际结果或事件与前瞻性陈述中明示或暗示的结果或事件大不相同。
除非另有说明,本节中提及的“ViewRay”、“我们”和“公司”均指ViewRay公司及其合并子公司ViewRay Technologies,Inc.。
由于本公司与ViewRay Technologies,Inc.于2015年7月合并(“合并”),以及本公司业务和运营的变化,对本公司过去财务业绩的讨论是不相关的,根据适用的会计原则,会计收购方ViewRay Technologies,Inc.在合并前的历史财务业绩被视为本公司的历史财务业绩。
以下讨论重点介绍我们的经营业绩和影响我们财务状况的主要因素,以及我们在所述期间的流动性和资本资源,并提供管理层认为与评估和理解本文所载财务状况和经营业绩报表相关的信息。以下讨论和分析基于本季度报告中包含的未经审计的简明综合财务报表,本季度报告是根据美国公认会计原则编制的。您应该将讨论和分析与这些简明合并财务报表及其相关附注一起阅读。
公司概述
我们设计、制造和销售ViewRay MRIdian®。MRIdian是一种创新系统,它将高质量的放射治疗与同步磁共振成像(“MRI”)相结合。MRIdian有两代:第一代采用基于钴-60的辐射束的MRIdian和第二代采用更先进的直线加速器或基于“直线加速器”的辐射束的MRIdian直线加速器。
MRIdian结合了MRI和外束放射治疗,可以同时对癌症患者进行成像和治疗。MRI是一种广泛使用的成像工具,能够清楚地区分软组织的类型。相比之下,X射线或计算机断层扫描(“CT”),这是当今放射治疗中最常用的成像技术,往往无法区分软组织,如肿瘤和关键器官。MRIdian集成了MRI技术、辐射传输和我们的专有软件,以清楚地看见软组织,形状适应解剖学和生物化学变化的剂量罢工在整个治疗过程中精确地使用实时靶向。MRIdian系统是大小无需拆除天花板或墙壁即可安装到标准的放射治疗保险库中。与目前可用的其他放射疗法相比,这些能力使MRIdian能够准确地将辐射传送到肿瘤,同时减少向附近健康组织传送的辐射量。我们相信,这将改善患者的预后,减少与治疗相关的副作用。
MRIdian的两代人都接受了510(K)计划的营销获得FDA的批准,并允许贴CE标志。
|
• |
2011年1月,我们的治疗计划和交付软件获得了FDA初步的510(K)营销许可。 |
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• |
2012年5月,我们获得了以钴-60为放射源的MRIdian的510(K)营销许可。我们于2014年11月获得许可,可以使用钴-60将CE标志贴在MRIdian上,从而允许使用Co-60的MRIdian在欧洲经济区(EEA)内销售。 |
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• |
2016年8月,我们获得了日本厚生劳动省的监管批准,可以在日本销售含有钴-60的MRIdian,也获得了中国食品药品监督管理局的批准,可以在中国销售含有钴-60的MRIdian。 |
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• |
2016年9月,我们在欧洲经济区获得了MRIdian直线加速器(以直线加速器为辐射源)的CE标志。 |
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• |
2017年2月,我们获得了FDA的510(K)许可,可以在美国销售MRIdian Linac。 |
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• |
2017年6月,我们获得了510(K)许可,将我们的高分辨率光束整形多叶准直器RayZR™推向市场。我们还于2017年8月在台湾和加拿大获得MRIdian Linac监管批准,并于2017年11月在以色列获得监管批准。2018年3月,我们获得了日本厚生劳动省的监管批准,可以在日本营销MRIdian Linac。 |
21
|
• |
2019年2月,我们获得了510(K)核磁共振(MRI)进步的许可,每秒8帧电影, 和功能成像(T1/T2/DWI)和高速MLC。 2019年12月,我们获得了欧洲经济区这些进步的CE标志。 |
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• |
我们还在其他国家寻求所需的MRIdian Linac批准。 |
MRIdian是第一个能够同时提供放射治疗和对患者内部解剖进行实时MRI成像的放射治疗解决方案。它生成高质量的图像,区分目标肿瘤、周围软组织和附近的关键器官。MRIdian还记录了治疗区域接受的辐射剂量水平,使医生能够根据需要在不同治疗之间调整处方。我们相信,这种改进的可视化和准确的剂量记录将使更好的治疗成为可能,改善患者的预后,并减少副作用。对用户和患者的主要好处包括:改进的成像和患者对齐;当患者仍在治疗台上时,使患者的放射治疗适应变化的能力,或“桌上适应性治疗计划”;基于MRI的组织跟踪和自动射束选通;以及准确记录所提供的辐射剂量。医生们已经使用MRIdian治疗了超过65种不同类型癌症的广泛放射治疗患者,以及以前不能选择放射治疗的患者。在2021年第二季度,我们治疗了超过12500名患者,超过了一个重要的里程碑。
截至2021年6月30日,共有45个MRIdian系统在运行,其中两个采用Coobalt-60系统的MRIdian系统和43个MRIdian直线加速器系统,在全球有43个客户(18个在美国,25个在美国以外)。此外,6架MRIdian直线加速器已经交付给处于不同部署阶段的客户。
我们目前在美国通过一支直销队伍销售MRIdian。在世界其他地区,我们通过直销队伍和分销网络的混合模式营销MRIdian。我们向广泛的全球客户营销MRIdian,包括大学研究和教学医院、社区医院、私人诊所、政府机构和独立的癌症中心。与传统的直线加速器市场一样,我们的销售和收入周期根据特定客户的不同而不同,可能会很长,有时从最初的客户联系到订单合同执行,持续时间长达18至24个月(或更长时间)。在执行订单合同后,客户通常需要9到15个月的时间来定制现有设施或建造新的保险库。在客户设施开始安装后,我们通常需要大约45到75天的时间来安装MRIdian并执行系统的现场测试,包括完成验收测试程序。
在截至2021年和2020年6月30日的三个月里,我们创造了1500万美元和1420万美元的总收入,净亏损分别为3100万美元和2620万美元。在截至2021年和2020年6月30日的6个月中,我们创造了3060万美元和2850万美元的总收入,净亏损分别为5770万美元和5370万美元。
我们预计在可预见的未来将继续产生巨额费用和运营亏损,因为我们:
|
• |
引导我们的业务活动通过冠状病毒大流行的影响; |
|
• |
继续我们的研发工作; |
|
• |
在某些国家寻求对MRIdian的监管批准;以及 |
|
• |
作为一家上市公司运营。 |
因此,我们可能会寻求通过公共或私人股本、债务融资或其他来源为我们的运营提供资金。然而,我们可能无法在需要时以优惠条件或根本不能筹集额外资金或达成这样的其他安排。我们未能在需要时筹集资金或达成其他安排,将对我们的财务状况以及我们开发增强MR图像引导放射治疗系统和将新技术集成到MR图像引导放射治疗系统中的能力产生负面影响.
冠状病毒病的影响
冠状病毒大流行、由此引发的全球经济衰退及其后续影响已经并将继续影响包括ViewRay在内的全球各行业的商业活动。
由于与流行病相关的因素,如我们全球供应链合作伙伴的服务延误,以及政府机构和我们的客户为应对冠状病毒的传播而施加的限制,我们在美国、亚洲和欧洲的系统安装都出现了延误。同样,我们与客户进行商业努力的能力已经并可能继续受到干扰,因为在大多数情况下,客户已经暂停了面对面的销售电话,并将重点转向应对冠状病毒对其运营的影响。如果冠状病毒的影响导致全球经济持续衰退,我们开展业务和进入资本市场的能力将受到负面影响;占我们收入大部分的资本设备销售可能需要比其他经济领域更长的复苏时间,这可能会对我们的业务产生实质性影响。冠状病毒大流行继续迅速发展,其持续的全球经济影响可能会对我们目前不知道的地区的行动产生负面影响。
22
新订单和积压订单
新订单被定义为代表MRIdian合同价格的总产品订单的总和,在此期间记录在积压中。积压订单是所有未确认收入且我们认为有效的订单的累积。积压的订金包括客户押金或信用证,除非销售给客户的订金被认为是不必要的或不习惯的。收到的存款记入资产负债表上的客户存款负债账户。订货可根据订货条款或经双方同意修改或取消。因此,很难确切地预测最终会带来收入的积压数量。积压的确定包括对订单合同成为收入的可能性的客观判断和主观判断。我们对积压订单进行季度审核,以验证积压订单中的未完成订单是否仍然有效,并基于此审核,将不再预期会带来收入的订单从积压订单中删除。在考虑积压交易的其他标准中,我们必须拥有由客户签署的交付MRIdian的未完成和有效的书面协议,并具有最低客户保证金或信用证要求,除非销售给客户,在客户认为没有必要或不符合惯例的情况下(即销售给政府实体、大型医院、医院集团或有足够信用的癌症护理集团、通过招标进行销售)。, 或与终端客户签订合同的间接渠道销售)。我们通过评估以下标准来决定是否从我们的积压订单中删除或重新添加订单:客户或总代理商计划或财务状况的变化;客户或总代理商履行订单合同的持续意图和能力;监管要求的变化;客户管辖范围内需要的监管审批状态(如果有);订单在我们的积压订单中的时间长度;以及可能取消订单合同的其他原因。
在截至2021年6月30日的季度里,我们收到了7份MRIdian系统的新订单,总额达3790万美元。截至2021年6月30日,我们总共积压了2.784亿美元。
运营报表的组成部分
收入
产品收入。产品收入包括从销售MRIdian系统中确认的收入,以及可选部件,如额外的计划工作站和车身线圈。
在执行订单合同后,客户通常需要9到15个月的时间来定制现有设施或为购买的系统构建新的保险库。在客户工厂开始安装后,通常需要大约45至75天来完成系统的安装和现场测试,包括完成客户测试程序。现场培训可能需要长达数周的时间,并且可以与安装和验收测试同时进行。订单合同通常包括执行协议时的客户保证金,在某些情况下,装运或安装开始时到期的额外金额,以及客户接受后到期的最终付款。
对于系统控制权在交付和检验时转移的新合同,公司在交付和检验发生时确认系统的收入。对于这些合同,随着安装服务控制权的转移,公司确认一段时间内的安装收入。对于安装后客户验收后控制权继续转移的所有合同,系统和安装的收入将在客户验收时继续确认。对于我们不负责安装的MRIdian系统的销售,收入在整个系统交付时确认,也就是系统控制权移交给客户时确认。
服务收入。我们的合同通常包括一年的免费服务保修。此外,我们还提供多年安装后维护和支持合同,提供不同级别的服务支持,使我们的客户能够选择持续支持服务的级别,包括他们需要的部件和人工需要。这些安装后合同的期限为一到五年,提供从现场部件和人工、预防性维护到人工的各种服务,只是响应时间更长。如果可能,我们还提供MRIdian系统的技术升级,并收取额外费用。服务收入在提供合同服务期间按比例确认。.
分销权收入。 2014年12月,我们与伊藤忠商事株式会社(“伊藤忠商事”)签订了一项分销协议,据此,我们指定伊藤忠商事为我们在日本境内推广、销售和交付MRIdian产品的独家分销商。作为授予的独家分销权的对价,我们收到了400万美元,这笔收入被记录为递延收入,自2016年8月以来,分销权收入已在2024年12月到期的分销协议剩余期限内按比例确认。 由于控制是在合同期内均匀转移的,因此使用时间流逝方法来衡量进度。
23
收入成本
收入的产品成本。产品收入成本主要包括与制造和安装MRIdian系统相关的材料、安装和服务成本,以及向佛罗里达大学研究基金会支付的特许权使用费。产品收入成本还包括成本较低或可变现净值存货(“LCNRV”)调整(如果存货的账面价值大于其可变现净值)。截至2021年6月30日的三个月和六个月内,LCNRV不收取任何费用。截至2020年6月30日的三个月和六个月,我们记录的LCNRV费用为20万美元。
我们预计,随着我们继续扩大运营规模,改进产品设计,并与第三方供应商合作降低成本,我们的材料、安装和服务成本将会下降。
收入的服务成本。 收入的服务成本主要包括对已安装的MRIdian系统进行服务和维护的人员成本、培训和差旅费用。收入的服务成本还包括维护和支持合同下的更换部件成本。
运营费用
研究和开发。研发费用主要包括员工薪酬和相关成本,包括基于股票的薪酬、员工福利和差旅费用。其他重大研发成本来自第三方咨询服务、实验室用品、研究材料、医疗设备、计算机设备和许可技术,以及相关折旧和摊销。我们按所发生的费用来支付研究和开发费用。我们将继续投资于改进MRIdian和开发新技术。
销售和市场营销。销售和营销费用主要包括直销人员、销售管理人员以及营销和客户支持人员的薪酬和相关成本,还包括基于股票的薪酬、员工福利和差旅费用。销售和营销费用还包括与贸易展和营销计划相关的成本。我们的销售和营销费用是按实际发生的费用计算的。
一般和行政。我们的一般和行政费用主要包括运营、财务、人力资源、监管和其他行政人员的薪酬和相关成本,还包括基于股票的薪酬、员工福利和差旅费用。此外,一般和行政费用包括第三方咨询、法律、审计、会计服务、质量和监管职能以及设施成本,以及处置财产和设备的损益。
利息收入
利息收入主要包括从我们的现金和现金等价物上收到的利息收入。
利息支出
利息支出主要包括与我们的svb定期贷款相关的利息和摊销。.
其他(费用)收入,净额
其他(费用)收入,净额主要包括2017年和2016年配售认股权证公允价值的变化以及外汇汇兑损益。
未偿还的2017和2016年配售认股权证在每个资产负债表日重新计量为公允价值,并将调整产生的相应损益记录为其他(支出)收入净额的一部分。
24
经营成果
下表列出了我们在所列期间的经营成果:
|
|
截至6月30日的三个月, |
|
|
截至6月30日的6个月, |
|
||||||||||
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
||||
|
|
(单位:千) |
|
|||||||||||||
收入: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
产品 |
|
$ |
10,917 |
|
|
$ |
10,615 |
|
|
$ |
22,296 |
|
|
$ |
22,085 |
|
服务 |
|
|
3,994 |
|
|
|
3,490 |
|
|
|
8,021 |
|
|
|
6,151 |
|
分销权 |
|
|
119 |
|
|
|
119 |
|
|
|
238 |
|
|
|
238 |
|
总收入 |
|
|
15,030 |
|
|
|
14,224 |
|
|
|
30,555 |
|
|
|
28,474 |
|
收入成本: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
产品 |
|
|
12,180 |
|
|
|
12,714 |
|
|
|
22,865 |
|
|
|
25,843 |
|
服务 |
|
|
4,522 |
|
|
|
2,552 |
|
|
|
9,040 |
|
|
|
5,780 |
|
总收入成本 |
|
|
16,702 |
|
|
|
15,266 |
|
|
|
31,905 |
|
|
|
31,623 |
|
毛利率 |
|
|
(1,672 |
) |
|
|
(1,042 |
) |
|
|
(1,350 |
) |
|
|
(3,149 |
) |
运营费用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
研发 |
|
|
7,903 |
|
|
|
6,211 |
|
|
|
14,413 |
|
|
|
12,548 |
|
销售和营销 |
|
|
3,052 |
|
|
|
3,093 |
|
|
|
5,900 |
|
|
|
8,916 |
|
一般事务和行政事务 |
|
|
13,858 |
|
|
|
15,227 |
|
|
|
29,497 |
|
|
|
31,015 |
|
总运营费用: |
|
|
24,813 |
|
|
|
24,531 |
|
|
|
49,810 |
|
|
|
52,479 |
|
运营亏损 |
|
|
(26,485 |
) |
|
|
(25,573 |
) |
|
|
(51,160 |
) |
|
|
(55,628 |
) |
利息收入 |
|
|
3 |
|
|
|
87 |
|
|
|
5 |
|
|
|
782 |
|
利息支出 |
|
|
(1,060 |
) |
|
|
(1,071 |
) |
|
|
(2,118 |
) |
|
|
(2,109 |
) |
其他(费用)收入,净额 |
|
|
(3,434 |
) |
|
|
405 |
|
|
|
(4,446 |
) |
|
|
3,271 |
|
所得税拨备前亏损 |
|
|
(30,976 |
) |
|
|
(26,152 |
) |
|
|
(57,719 |
) |
|
|
(53,684 |
) |
所得税拨备 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
净损失 |
|
$ |
(30,976 |
) |
|
$ |
(26,152 |
) |
|
$ |
(57,719 |
) |
|
$ |
(53,684 |
) |
截至2021年6月30日、2021年6月和2020年6月的三个月比较
收入
|
|
截至6月30日的三个月, |
|
|
|
|
|
|||||
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
变化 |
|
|||
|
|
(单位:千) |
|
|||||||||
产品 |
|
$ |
10,917 |
|
|
$ |
10,615 |
|
|
$ |
302 |
|
服务 |
|
|
3,994 |
|
|
|
3,490 |
|
|
|
504 |
|
分销权 |
|
|
119 |
|
|
|
119 |
|
|
|
— |
|
总收入 |
|
$ |
15,030 |
|
|
$ |
14,224 |
|
|
$ |
806 |
|
与2020年同期相比,截至2021年6月30日的三个月的总收入增加了80万美元。这一增长是由于截至2021年6月30日的三个月里,与2020年同期相比,服务收入增加了50万美元,产品收入增加了30万美元。
产品收入。与2020年同期相比,截至2021年6月30日的三个月,产品收入增加了30万美元。在截至2021年和2020年6月30日的三个月里,该公司确认了两个MRIdian直线加速器系统的收入。
服务收入。在截至2021年6月30日的三个月里,与2020年同期相比,服务收入增加了50万美元,这主要是由于安装基础的增加。
收入成本
|
|
截至6月30日的三个月, |
|
|
|
|
|
|||||
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
变化 |
|
|||
|
|
(单位:千) |
|
|||||||||
产品 |
|
$ |
12,180 |
|
|
$ |
12,714 |
|
|
$ |
(534 |
) |
服务 |
|
|
4,522 |
|
|
|
2,552 |
|
|
|
1,970 |
|
总收入成本 |
|
$ |
16,702 |
|
|
$ |
15,266 |
|
|
$ |
1,436 |
|
25
收入的产品成本。与2020年同期相比,截至2021年6月30日的三个月内,产品收入成本略有下降,降幅为50万美元.
收入的服务成本。在截至2021年6月30日的三个月里,收入的服务成本与2020年同期相比增加了200万美元,这主要是由于装机容量和运费的增加。此外,在截至2020年6月30日的三个月内,我们的服务人员的服务相关库存部件和冠状病毒相关差旅的成本有所下降,工资也有所减少。
运营费用
|
|
截至6月30日的三个月, |
|
|
|
|
|
|||||
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
变化 |
|
|||
|
|
(单位:千) |
|
|||||||||
研发 |
|
$ |
7,903 |
|
|
$ |
6,211 |
|
|
$ |
1,692 |
|
销售和营销 |
|
|
3,052 |
|
|
|
3,093 |
|
|
|
(41 |
) |
一般事务和行政事务 |
|
|
13,858 |
|
|
|
15,227 |
|
|
|
(1,369 |
) |
总运营费用 |
|
$ |
24,813 |
|
|
$ |
24,531 |
|
|
$ |
282 |
|
研究和开发。与2020年同期相比,截至2021年6月30日的三个月的研发费用增加了170万美元。增加的主要原因是与临床研究和研究补助金有关的咨询费用增加。
销售和市场营销。卖 截至2021年6月30日的三个月,营销费用与2020年同期持平。
一般和行政。与2020年同期相比,截至2021年6月30日的三个月的一般和行政费用减少了140万美元。在截至2021年6月30日的三个月内,人事和法律费用分别减少了150万美元和90万美元,但由于我们的办公空间在冠状病毒关闭后开始重新开放,办公费用的增加部分抵消了这一减少。
利息收入
|
|
截至6月30日的三个月, |
|
|
|
|
|
|||||
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
变化 |
|
|||
|
|
(单位:千) |
|
|||||||||
利息收入 |
|
$ |
3 |
|
|
$ |
87 |
|
|
$ |
(84 |
) |
与2020年同期相比,截至2021年6月30日的三个月利息收入减少了10万美元,主要原因是利率总体下降。
利息支出
|
|
截至6月30日的三个月, |
|
|
|
|
|
|||||
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
变化 |
|
|||
|
|
(单位:千) |
|
|||||||||
利息支出 |
|
$ |
(1,060 |
) |
|
$ |
(1,071 |
) |
|
$ |
11 |
|
在截至2021年6月30日的三个月里,与SVB定期贷款相关的利息支出与2020年同期持平。
其他(费用)收入,净额
|
|
截至6月30日的三个月, |
|
|
|
|
|
|||||
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
变化 |
|
|||
|
|
(单位:千) |
|
|||||||||
其他(费用)收入,净额 |
|
$ |
(3,434 |
) |
|
$ |
405 |
|
|
$ |
(3,839 |
) |
截至2021年6月30日的三个月内的其他(费用)收入净额包括主要是由于本公司股价上涨,与2017年和2016年认股权证相关的认股权证负债公允价值增加380万美元。截至2020年6月30日的三个月,其他(费用)收入净额主要包括与2017年和2016年配售认股权证相关的权证负债公允价值减少40万美元。
26
截至2021年6月30日、2021年6月和2020年6月的6个月比较
收入
|
|
截至6月30日的6个月, |
|
|
|
|
|
|||||
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
变化 |
|
|||
|
|
(单位:千) |
|
|||||||||
产品 |
|
$ |
22,296 |
|
|
$ |
22,085 |
|
|
$ |
211 |
|
服务 |
|
|
8,021 |
|
|
|
6,151 |
|
|
|
1,870 |
|
分销权 |
|
|
238 |
|
|
|
238 |
|
|
|
— |
|
总收入 |
|
$ |
30,555 |
|
|
$ |
28,474 |
|
|
$ |
2,081 |
|
与2020年同期相比,截至2021年6月30日的6个月的总收入增加了210万美元。这一增长主要是由于服务收入增加了190万美元,产品收入增加了20万美元。
产品收入。与2020年同期相比,截至2021年6月30日的6个月中,产品收入增加了20万美元。公司确认的收入为四个MRIdian直线加速器系统在截至2021年6月30日的6个月内,相比之下,MRIdian直线加速器系统和一次升级在2020年同期。
服务收入。由于安装基数的增加,截至2021年6月30日的6个月内,服务收入比2020年同期增加了190万美元。
收入成本
|
|
截至6月30日的6个月, |
|
|
|
|
|
|||||
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
变化 |
|
|||
|
|
(单位:千) |
|
|||||||||
产品 |
|
$ |
22,865 |
|
|
$ |
25,843 |
|
|
$ |
(2,978 |
) |
服务 |
|
|
9,040 |
|
|
|
5,780 |
|
|
|
3,260 |
|
总收入成本 |
|
$ |
31,905 |
|
|
$ |
31,623 |
|
|
$ |
282 |
|
收入的产品成本。与2020年同期相比,截至2021年6月30日的6个月,收入的产品成本下降了300万美元。截至2021年6月30日的六个月的产品收入成本受到影响,因为我们在此期间没有执行升级,也没有确认任何升级成本。
收入的服务成本。与2020年同期相比,截至2021年6月30日的6个月内,收入的服务成本增加了330万美元,主要原因是装机量和运费增加。此外,在截至2020年6月30日的6个月中,与服务相关的库存部件以及与冠状病毒相关的差旅成本下降,我们服务人员的工资也有所减少。
运营费用
|
|
截至6月30日的6个月, |
|
|
|
|
|
|||||
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
变化 |
|
|||
|
|
(单位:千) |
|
|||||||||
研发 |
|
$ |
14,413 |
|
|
$ |
12,548 |
|
|
$ |
1,865 |
|
销售和营销 |
|
|
5,900 |
|
|
|
8,916 |
|
|
|
(3,016 |
) |
一般事务和行政事务 |
|
|
29,497 |
|
|
|
31,015 |
|
|
|
(1,518 |
) |
总运营费用 |
|
$ |
49,810 |
|
|
$ |
52,479 |
|
|
$ |
(2,669 |
) |
研究和开发。截至2021年6月30日的6个月里,研发费用比2020年同期增加了190万美元。涨幅是主要原因是与临床研究和研究补助金相关的咨询费用增加。
销售和市场营销。与2020年同期相比,截至2021年6月30日的6个月的销售和营销费用减少了300万美元。这一减少主要是由于销售相关薪酬形式的人员支出减少了200万美元,以及营销和差旅费用减少了70万美元,这主要是由于临床会议的推迟或取消。
一般事务和行政事务。与2020年同期相比,截至2021年6月30日的6个月的一般和行政费用减少了150万美元。这一下降主要是由于法律和专业服务费用减少了230万美元,但由于我们的办公场所在冠状病毒关闭后开始重新开放,办公费用的增加部分抵消了这一减少。
27
利息收入
|
|
截至6月30日的6个月, |
|
|
|
|
|
|||||
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
变化 |
|
|||
|
|
(单位:千) |
|
|||||||||
利息收入 |
|
$ |
5 |
|
|
$ |
782 |
|
|
$ |
(777 |
) |
与2020年同期相比,截至2021年6月30日的6个月利息收入减少了80万美元,主要原因是利率总体下降。
利息支出
|
|
截至6月30日的6个月, |
|
|
|
|
|
|||||
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
变化 |
|
|||
|
|
(单位:千) |
|
|||||||||
利息支出 |
|
$ |
(2,118 |
) |
|
$ |
(2,109 |
) |
|
$ |
(9 |
) |
截至2021年6月30日和2020年6月30日的六个月,与SVB定期贷款相关的利息支出持平。
其他收入(费用),净额
|
|
截至6月30日的6个月, |
|
|
|
|
|
|||||
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
变化 |
|
|||
|
|
(单位:千) |
|
|||||||||
其他(费用)收入,净额 |
|
$ |
(4,446 |
) |
|
$ |
3,271 |
|
|
$ |
(7,717 |
) |
截至2021年6月30日的6个月,其他收入(支出)净额主要包括与2017年和2016年配售认股权证相关的权证负债公允价值增加470万美元。截至2020年6月30日的6个月内,其他收入(支出)净额主要包括与2017年和2016年配售认股权证相关的权证负债公允价值减少330万美元。
流动性与资本资源
自2004年成立以来,我们发生了重大的净亏损和运营现金流为负的情况。在截至2021年和2020年6月30日的6个月里,我们分别净亏损5770万美元和5370万美元。截至2021年6月30日,我们累计赤字684.8美元。
截至2021年6月30日,我们拥有166.9美元的现金和现金等价物。到目前为止,我们主要通过发行股本、发行认股权证、发行可转换本票、使用定期贷款和为新订单收取客户保证金以及客户对安装和交付系统的付款来为我们的业务提供资金。我们可能会不时寻求通过各种渠道筹集资金,包括公共股权市场、私募股权融资以及公共或私人债务。2021年1月底,我们通过公开募股筹集了5740万美元的总收益,以每股4.85美元的价格出售了约1190万股普通股。我们预计,我们现有的现金和现金等价物,加上销售MRIdian系统的收益,将使我们能够在至少未来12个月内开展我们计划中的业务。
2019年1月,我们向SEC提交了一份注册声明,其中涵盖了我们普通股、优先股、债务证券、权证、购买合同和/或单位的最高总发行价为2.5亿美元的发行、发行和出售,其中包括根据与FBR Capital Markets&Co.(现在称为B.Riley Securities)的市场发售计划,最高可发行1.00亿美元的我们的普通股。根据我们的市场发售计划,我们的普通股在2019财年、2020财年或这个截至2021年6月30日的6个月.2021年1月普通股公开发行的完成,有效地将市场发售计划下可供发行的普通股减少到约4290万美元,截至2021年6月30日.
我们可能会比目前预期的更早使用可用的财政资源,而且我们可能会招致额外的债务,以满足未来的运营需求。在可接受的条件下,我们可能无法获得足够的额外资金,或者根本不能获得足够的额外资金。此外,虽然我们预计能够获得额外的融资,但我们可能无法做到这一点。我们未能在需要时筹集资金,可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大负面影响。我们未来的资本需求和可用资金的充足性将取决于许多因素,包括我们截至2020年12月31日的财政年度Form 10-K年度报告第I部分第1A项的“风险因素”部分以及本报告第II部分第1A项的规定。
28
下表汇总了我们在报告期间的现金流(以千为单位):
|
|
截至6月30日的6个月, |
|
|||||
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
||
用于经营活动的现金 |
|
$ |
(40,312 |
) |
|
$ |
(45,018 |
) |
用于投资活动的现金 |
|
$ |
(568 |
) |
|
$ |
(1,295 |
) |
融资活动提供(用于)的现金 |
|
$ |
51,085 |
|
|
$ |
(500 |
) |
经营活动
在我们与Coobalt-60和MRIdian Linac合作开发MRIdian并扩大业务的过程中,我们历来经历过现金外流。我们经营活动的现金流的主要来源是来自客户的现金收入,包括销售MRIdian系统,其次是来自客户的预付款。我们从经营活动中获得的现金的主要用途是应付供应商购买组件的金额和与员工相关的支出。.
截至2021年6月30日的6个月,经营活动的净现金为4030万美元,而2020年同期为4500万美元。与2020年同期相比,经营活动中使用的净现金流量减少,主要是由于股票补偿费用增加以及2017和2016年配售认股权证公允价值的变化。
投资活动
截至2021年6月30日和2020年6月30日的6个月,投资活动中使用的现金分别为60万美元和130万美元,原因是购买物业和设备的资本支出。
融资活动
在截至2021年6月30日的6个月中,融资活动提供了5110万美元的现金,而2020年同期的净现金使用量为50万美元。与2020年同期相比,融资活动的净现金流增加,主要是由于2021年1月的公开发行,部分被用于支付与股票净结算股权奖励相关的税款的现金所抵消。.
表外安排和合同义务
截至2021年6月30日和2020年12月31日,我们没有任何表外安排。此外,我们在2021年3月5日提交给证券交易委员会的Form 10-K年度报告中描述的合同义务没有实质性变化.
有关预期对我们的流动性和现金流产生影响的合同义务,请参阅简明综合财务报表中的“简明综合财务报表附注-附注6-承诺和或有事项”部分和简明综合财务报表中的“附注5-债务”部分。
关键会计政策和估算
我们的简明合并财务报表是按照美国公认会计原则编制的,这要求我们做出影响资产、负债、收入和费用报告金额的估计和假设。我们在持续的基础上评估我们的估计和假设。我们的估计和假设是基于历史经验和我们认为在这种情况下合理的各种其他因素。我们的实际结果可能与这些估计不同。
与我们于2021年3月5日提交给证券交易委员会的10-K表格年度报告中描述的关键会计政策相比,在截至2021年6月30日的三个月和六个月期间,我们的会计政策没有重大变化。我们认为,该年度报告中讨论的会计政策对于了解我们的历史和未来业绩至关重要,因为这些政策涉及更重要的领域,涉及管理层的判断和估计。
近期发布和采纳的会计公告
我们审查新的会计准则,以确定采用每个新准则将产生的预期财务影响(如果有的话)。关于最近颁布和采用的会计准则,我们认为这些准则可能会对我们的简明综合财务报表产生影响,请参阅简明综合财务报表中题为“简明综合财务报表附注--附注2--重要会计政策摘要”的章节。
29
项目3.关于市场风险的定量和定性披露
不适用于规模较小的报告公司。
项目4.控制和程序
信息披露控制和程序的评估
我们的管理层在首席执行官(“CEO”)和首席财务官(“CFO”)的参与下,评估了截至本季度报告Form 10-Q所涵盖的期间结束时,我们的披露控制和程序(如交易所法案下的规则13a-15(E)和15d-15(E)所定义)的有效性。基于这一评估,我们的首席执行官和首席财务官得出的结论是,截至2021年6月30日,我们的披露控制程序和程序设计在合理的保证水平,并有效地提供合理保证,确保我们根据交易所法案提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会的规则和表格中指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告,并且此类所需信息已积累并在适当情况下传达给我们的管理层,包括首席执行官和首席财务官,以便及时做出有关所需披露的决定。
浅谈内部控制的变化
在2021年第二季度,管理层根据交易所法案第13a-15(D)或15d-15(D)规则进行的评估发现,我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
对控制和程序有效性的限制
在设计和评估披露控制和程序时,管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和操作得多么好,都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证。此外,披露控制和程序的设计必须反映这样一个事实,即存在资源限制,要求管理层在评估可能的控制和程序相对于其成本的益处时作出判断。
30
第二部分-其他资料
项目1.法律诉讼
T本季度报表10-Q表未经审计的简明综合财务报表附注6中“承担及或有事项”项下的资料在此并入,以供参考。
第1A项。风险因素
与第一部分第1A项披露的风险因素相比,我们的风险因素没有实质性变化。我们在截至2020年12月31日的财年的Form 10-K年度报告中列出了“风险因素”。如果我们在Form 10-K年度报告中讨论的任何风险成为现实,我们的业务、财务状况、经营结果和前景都可能受到实质性的不利影响。
第二项股权证券的未登记销售和所得资金的使用。
不适用。
第3项高级证券违约
不适用。
第四项矿山安全信息披露
不适用。
第5项其他资料
不适用。
31
项目6.EXhibit。
展品 |
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通过引用并入本文 |
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已归档 |
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数 |
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描述 |
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表格 |
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展品 |
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提交日期 |
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特此声明 |
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2.1 |
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合并和重组协议和计划,日期为2015年7月23日,由ViewRay Inc.、Acquisition Sub和ViewRay Technologies,Inc.签署,并由ViewRay Inc.、Acquisition Sub和ViewRay Technologies,Inc.之间签署。 |
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S-1/A |
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2.1 |
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12/16/2015 |
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3.1 |
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公司注册证书的修订和重新签署。 |
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S-1/A |
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3.1 |
|
12/16/2015 |
|
|
|
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|
|
|
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|
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|
|
|
3.2 |
|
修订和重新注册的ViewRay公司注册证书,日期为2021年6月11日。 |
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8-K |
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3.1 |
|
6/11/2021 |
|
|
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3.3 |
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第二次修订和重新修订了ViewRay,Inc.的章程。 |
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8-K |
|
3.2 |
|
6/11/2021 |
|
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31.1 |
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证券交易法规则13a-14(A)和15d-14(A)所要求的首席执行官证书。 |
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X |
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31.2 |
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根据证券交易法规则13a-14(A)和15d-14(A)对首席财务官的认证。 |
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|
X |
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32.1 |
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根据“美国法典”第18编第1350条和证券交易法第13a-14(B)条对首席执行官和首席财务官进行认证。 |
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X |
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101.INS
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内联XBRL实例文档-实例文档不会显示在交互数据文件中,因为XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。 |
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X |
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101.SCH |
|
内联XBRL分类扩展架构文档 |
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X |
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101.CAL |
|
内联XBRL分类扩展计算链接库文档 |
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X |
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101.DEF |
|
内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档 |
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X |
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101.LAB |
|
内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档 |
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X |
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101.PRE |
|
内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档 |
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X |
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104 |
|
封面交互数据文件(嵌入在内联XBRL文档中) |
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X |
32
签名
根据1934年证券交易法的要求,注册人已正式促使本报告由正式授权的以下签名人代表其签署。
|
ViewRay,Inc. |
||
|
|
|
|
日期:2021年8月6日 |
作者: |
|
/s/斯科特·德雷克 |
|
姓名: |
|
斯科特·德雷克 |
|
标题: |
|
首席执行官 |
|
|
|
(首席行政主任) |
|
|
|
|
|
|
|
|
日期:2021年8月6日 |
作者: |
|
/s/Zachary Stassen |
|
姓名: |
|
扎卡里·斯塔森 |
|
标题: |
|
首席财务官 |
|
|
|
(首席财务官) |
33