美国 个国家
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格 10-Q
(标记 一)
☒ 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节规定的季度报告
截至 季度：2021年6月30日
或
☐根据1934年证券交易所法令第13或15(D)条提交的过渡报告
对于 ，过渡期从：_
佣金 档号：001-32288
Nephros， Inc.
(注册人名称与其章程中规定的准确 )
(州 或其他司法管辖区 公司 或组织) |
(I.R.S. 雇主 标识 编号) | |
380 拉卡万纳广场 新泽西州奥兰治市南部 |
||
| (主要执行机构地址 ) | (ZIP 代码) |
(201) 343-5202
注册人的 电话号码，包括区号
不适用
(前 姓名、前地址和前会计年度，如果自上次报告后更改)
根据该法第12(B)条登记的证券 ：
| 每节课的标题 | 交易 符号 | 注册的交易所名称 | ||
|
|
用复选标记表示注册人是否：(1)在过去12个月内(或注册人需要提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2) 在过去90天内是否符合此类提交要求。[X]是[不]否
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人 被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T法规(本章232.405节)规则 405要求提交的每个交互数据文件。[X]是[不]否
用复选标记表示 注册者是大型加速申请者、加速申请者、非加速申请者、较小的报告 公司还是新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、 “较小的报告公司”和“新兴成长型公司”的定义：
| 大型 加速文件服务器☐ | 已加速 文件服务器☐ |
| 较小的报告公司
| |
| 新兴
成长型公司 |
如果 是新兴成长型公司，请用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易法第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则 。[中国]
用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。☐是☒ 否
截至2021年8月2日 10,217,348 注册人普通股的流通股每股面值0.001美元。
Nephros， Inc.和子公司
目录表
*Nephros， Inc.和子公司
目录表
| 第一部分-财务信息 | 3 | |
| 项目 1。 | 财务报表(未经审计)。 | 3 |
| 压缩合并资产负债表--2021年6月30日和2020年12月31日 | 3 | |
| 精简合并经营报表和全面亏损-截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月和六个月 | 4 | |
| 简明合并股东权益变动表--截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月和六个月 | 5 | |
| 简明合并现金流量表--截至2021年和2020年6月30日止六个月 | 6 | |
| 简明合并中期财务报表附注 | 7 | |
| 第 项2. | 管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析。 | 21 |
| 第 项3. | 关于市场风险的定量和定性披露。 | 33 |
| 第 项4. | 控制和程序。 | 33 |
| 第二部分-其他资料 | 34 | |
| 第 1A项。 | 风险因素 | 34 |
| 第 项2. | 未登记的股权证券销售和收益的使用 | 34 |
| 第 项6. | 陈列品 | 34 |
| 签名 | 35 | |
第 部分i-财务信息
第 项1.财务报表
Nephros， Inc.和子公司
压缩 合并资产负债表
(单位： 千，不包括每股和每股金额)
(未经审计)
| 2021年6月30日 | 2020年12月31日 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 应收账款净额 | ||||||||
| 库存 | ||||||||
| 预付费用和其他流动资产 | ||||||||
| 流动资产总额 | ||||||||
| 财产和设备，净值 | ||||||||
| 租赁使用权资产 | ||||||||
| 无形资产，净额 | ||||||||
| 商誉 | ||||||||
| 许可和供应协议，网络 | ||||||||
| 其他资产 | ||||||||
| 总资产 | $ | $ | ||||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付有担保票据的当期部分 | $ | $ | ||||||
| 应付帐款 | ||||||||
| 应计费用 | ||||||||
| 租赁负债的流动部分 | ||||||||
| 流动负债总额 | ||||||||
| 应付担保票据，扣除当期部分 | ||||||||
| 购买力平价贷款 | - | |||||||
| 设备融资，扣除当期部分 | ||||||||
| 租赁负债，扣除当期部分 | ||||||||
| 总负债 | ||||||||
| 承付款和或有事项(附注14) | ||||||||
| 股东权益 | ||||||||
| 优先股，$票面价值；2021年6月30日和2020年12月31日授权的股票；于2021年6月30日和2020年12月31日发行和发行的股票。 | - | - | ||||||
| 普通股，$票面价值；2021年6月30日和2020年12月31日授权的股票；和分别于2021年6月30日和2020年12月31日发行和发行的股票。 | ||||||||
| 额外实收资本 | ||||||||
| 累计其他综合收益 | ||||||||
| 累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 小计 | ||||||||
| 非控股权益 | ||||||||
| 股东权益总额 | ||||||||
| 总负债和股东权益 | $ | $ | ||||||
附注 是这些未经审计的简明综合中期财务报表的组成部分。
| 3 |
Nephros， Inc.和子公司
压缩 合并经营报表和全面亏损
(单位： 千，不包括每股和每股金额)
(未经审计)
截至三个月 六月三十日， | 截至六个月 六月三十日， | |||||||||||||||
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
| 净收入： | ||||||||||||||||
| 产品收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 特许权使用费和其他收入 | ||||||||||||||||
| 总净收入 | ||||||||||||||||
| 销货成本 | ||||||||||||||||
| 毛利率 | ||||||||||||||||
| 运营费用： | ||||||||||||||||
| 研发 | ||||||||||||||||
| 折旧及摊销 | ||||||||||||||||
| 销售、一般和行政 | ||||||||||||||||
| 或有对价公允价值变动 | - | - | - | ( | ) | |||||||||||
| 总运营费用 | ||||||||||||||||
| 运营亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他(费用)收入： | ||||||||||||||||
| 利息支出 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 利息收入 | ||||||||||||||||
| 取消购买力平价贷款 | - | - | - | |||||||||||||
| 其他(费用)收入，净额 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 其他(费用)收入总额： | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 净损失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 减去：可归因于非控股权益的未申报的视为股息 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| Nephros，Inc.股东应占净亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 普通股基本和稀释后每股净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 加权平均已发行普通股、基本普通股和稀释普通股 | ||||||||||||||||
| 综合亏损： | ||||||||||||||||
| 净损失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 其他综合收益(亏损)、外币换算调整、税后净额 | ( | ) | - | |||||||||||||
| 综合损失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 可归因于非控股权益的综合损失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| Nephros，Inc.股东应占综合亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
附注 是这些未经审计的简明综合中期财务报表的组成部分。
| 4 |
Nephros， Inc.和子公司
简明 合并股东权益变动表
(单位为 千，不包括股份金额)
(未经审计)
| 截至2021年6月30日的三个月 零六个月 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
普通股 股 | 额外 已缴费 | 累计 其他 全面 | 累计 | 非控制性 | 股东合计 | |||||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金额 | 资本 | 收入 |
赤字 | 小计 | 利息 |
权益 | |||||||||||||||||||||||||
| 平衡，2020年12月31日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||
| 净损失 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | - | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 外币折算未实现净亏损，税后净额 | - | - | ( | ) | - | ( | ) | - | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 期权的行使 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||
| 期权的无现金行使 | - | - | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||
| 平衡，2021年3月31日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||
| 净损失 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 外币折算未实现净收益，税后净额 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||
| 期权的无现金行使 | - | - | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||
| 认股权证的行使 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||
| 认股权证的无现金行使 | - | - | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||
| 余额，2021年6月30日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||
| 截至2020年6月30日的三个月 零六个月 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
普通股 股 | 额外 已缴费 | 累计 其他 全面 | 累计 | 非控制性 | 股东合计 | |||||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金额 | 资本 | 收入 |
赤字 | 小计 | 利息 |
权益 | |||||||||||||||||||||||||
| 余额，2019年12月31日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||
| 净损失 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | - | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 外币折算未实现亏损净额，税后净额 | - | - | ( | ) | - | ( | ) | - | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 普通股发行，扣除股票发行成本净额$ | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||
| 认股权证的行使 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||
| 期权的行使 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||
| 期权的无现金行使 | - | - | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||
| 平衡，2020年3月31日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||
| 净损失 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 外币折算未实现收益净额，税后净额 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||
| 认股权证的行使 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||
| 期权的行使 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||
| 发行既得限制性股票 | - | - | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||
| 平衡，2020年6月30日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||
附注 是这些未经审计的简明综合中期财务报表的组成部分。
| 5 |
Nephros， Inc.和子公司
精简 合并现金流量表
(单位： 千)
(未经审计)
| 截至6月30日的六个月， | ||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 经营活动： | ||||||||
| 净损失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行调整： | ||||||||
| 财产和设备折旧 | ||||||||
| 无形资产摊销、许可和供应协议、融资租赁使用权资产 | ||||||||
| 基于股票的薪酬，包括股票期权和限制性股票 | ||||||||
| 库存陈旧费用 | ||||||||
| 取消购买力平价贷款 | ( | ) | - | |||||
| 或有对价公允价值变动 | - | ( | ) | |||||
| 或有对价的增加 | - | |||||||
| (收益)外币交易亏损 | ( | ) | ||||||
| 租赁使用权资产变动 | ||||||||
| 经营性资产(增加)减少： | ||||||||
| 应收账款 | ( | ) | ||||||
| 库存 | ( | ) | ||||||
| 预付费用和其他流动资产 | ||||||||
| 其他资产 | ( | ) | ( | ) | ||||
| (减)经营负债增加： | ||||||||
| 应付帐款 | ||||||||
| 应计费用 | ||||||||
| 租赁负债 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用于经营活动的现金净额 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投资活动： | ||||||||
| 购置房产和设备 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用于投资活动的净现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 融资活动： | ||||||||
| 发行普通股所得款项 | - | |||||||
| 支付宝保障计划贷款的收益 | - | |||||||
| 来自有担保循环信贷安排的净付款 | - | ( | ) | |||||
| 应付有担保票据的付款 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 融资租赁负债本金支付 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 设备融资本金支付 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 行使认股权证所得收益 | ||||||||
| 行使期权所得收益 | ||||||||
| 支付或有代价 | - | ( | ) | |||||
| 融资活动提供的现金净额 | ||||||||
| 外汇汇率对现金的影响 | ( | ) | - | |||||
| 现金及现金等价物净增加情况 | ||||||||
| 期初现金和现金等价物 | ||||||||
| 期末现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 补充披露现金流量信息 | ||||||||
| 利息支出支付的现金 | $ | $ | ||||||
| 缴纳所得税的现金 | $ | $ | ||||||
| 补充披露非现金投融资信息 | ||||||||
| 以经营性租赁负债换取的使用权资产 | $ | $ | ||||||
| 以融资租赁负债换取的使用权资产 | $ | $ | ||||||
附注 是这些未经审计的简明综合中期财务报表的组成部分。
| 6 |
Nephros， Inc.和子公司
简明合并中期财务报表附注 (未经审计)
附注 1-业务的组织和性质
Nephros， Inc.(“Nephros”或“本公司”)于1997年4月3日根据特拉华州的法律注册成立。 本公司由附属于哥伦比亚大学的医疗专业人员、科学家和工程师创建，旨在开发晚期终末期肾病(ESRD)治疗技术和产品。
从2009年开始，Nephros推出了高性能液体净化过滤器，以满足某些医疗 市场对水净化的需求。该公司的过滤器通常被归类为超过滤器，主要用于医院预防来自水传播病原体(如军团菌和假单胞菌)的感染，以及用于透析中心去除水和碳酸氢盐浓缩物中的生物污染物。该公司还开发和销售用于商业应用的水过滤产品，专注于酒店和餐饮服务市场。水过滤业务是一个可报告的部门，称为水过滤 部门。
公司的病原体检测系统是便携式、近乎实时的系统，旨在为感染控制 团队和其他组织提供可操作的数据。病原体检测系统业务是一个可报告的部门，称为病原体检测 部门。
2018年7月，该公司成立了新的子公司Specialty Renal Products，Inc.(“SRP”)，以推动其第二代血液透析过滤系统和其他专注于改善肾脏疾病患者治疗的产品的开发。该公司向SRP转让了三项 项专利，这三项专利的账面价值为零。SRP是一个可报告的部门，称为肾脏产品部门。
该公司在美国的主要工厂位于新泽西州南奥兰治拉克万纳广场380 Lackawanna Place，新泽西州07079，北极星大道3221，拉斯维加斯，内华达州89102，电报街1015，单位B，里诺，内华达州89502。这些地点是公司总部、 研究、制造和分销设施的所在地。此外，该公司在美国和爱尔兰的不同地点设有小型行政办公室 。
附注 2-列报基础和流动资金
临时 财务信息
随附的未经审核简明综合中期财务报表 乃根据中期财务资料公认会计 原则(“公认会计原则”)及表格10-Q及条例S-X第8条及第10条 的指示编制。截至2020年12月31日的简明综合资产负债表来源于公司经审计的财务报表 。因此，它们不包括GAAP要求的年度财务报表的所有信息和脚注。截至2021年6月30日以及截至2021年6月30日的三个月和六个月的业绩 不一定代表截至2021年12月31日的 年度的预期业绩。
简明综合中期财务报表及其附注应与本公司截至2020年12月31日止年度的10-K表格年度报告中的综合财务报表 及附注一并阅读。
整固
随附的简明综合财务报表 包括Nephros，Inc.及其子公司(包括SRP)的账户，本公司在这些账户中持有控股权。外部股东在SRP中37.5%的权益在浓缩的 综合资产负债表中显示为非控股权益。在编制随附的简明合并财务报表时，所有公司间账户和交易均已注销 。
使用预估的
按照公认会计原则编制合并财务报表要求管理层作出估计和假设，以影响报告期内于财务报表日期报告的资产和负债额以及或有资产和负债的披露 和报告的收入和费用的金额。 财务报表的编制要求管理层作出估计和假设，以影响报告期内报告的资产和负债额、或有资产和负债的披露 以及报告的收入和费用。实际结果可能与这些估计大不相同。 这些估计包括关于应收账款的收集、存货价值、固定资产和无形资产的使用寿命的假设 ，评估用于评估商誉和其他长期资产的预期现金流，或有 对价的价值，对持续经营能力的评估，以及确定股票补偿(如预期波动率和无风险利率)时使用的假设 。
| 7 |
流动性
公司持续运营亏损，预计未来几个季度还将继续亏损。此外，自成立以来， 运营的净现金一直为负值，截至2021年6月30日累计赤字为1.335亿美元。
2018年9月5日，SRP完成了一项私募交易，根据该交易，SRP出售了相当于其已发行股权的37.5%的优先股，总收益为300万美元。截至2020年7月1日左右，SRP已将本次 定向增发所得资金全部用完。2020年10月9日，Nephros和SRP签订了一项贷款协议，根据该协议，Nephros同意向SRP提供至多130万美元的贷款 ，其中包括截至2020年12月31日的一年中借入的100万美元。这些资金将用于资助SRP的运营活动，预计将足以通过计划中的SRP第二代血液透析过滤系统的FDA 510(K)审批流程为SRP提供资金，该流程最初于2021年2月24日提交给FDA。截至2021年6月30日，未偿还余额(包括应计利息)为130万美元。
根据可用于公司运营的现金和对公司未来运营的预测，公司相信 其现金余额将足以支持其当前的运营计划，包括自随附的简明合并财务报表发布之日起至少未来12个月内，包括新冠肺炎疫情的任何剩余负面影响。 此外，公司的运营计划旨在帮助控制运营成本和增加收入，直到公司从运营中产生足够的现金流 。
虽然抗击新冠肺炎疫情取得了重大进展，但由于新冠肺炎感染可能再次增加并对经济状况造成 进一步破坏，该公司关于是否有足够现金资源的预测 仍存在一些不确定性。在大流行期间，特别是在2020年历年，该公司看到对其医院过滤产品的需求减少，特别是在紧急病原体爆发应对方面。此外，对新客户的销售-- 包括水过滤和病原体检测产品--受到与大流行相关的旅行限制的阻碍。此外，由于许多酒店和餐厅关闭，该公司主要面向酒店和餐饮服务市场的商业过滤产品 需求减少。该公司认为，广泛的疫苗分销降低了新冠肺炎受到进一步重大负面影响的可能性 ，但如果需求回报下降，该公司无法实现其收入计划， 该公司可能需要适当减少预算支出，以保留其可用的资本资源，这可能会减缓其 收入增长计划。
2020年4月24日，本公司从美国小企业管理局(U.S.Small Business Administration)的 Paycheck Protection Program(“PPP”)获得了一笔50万美元的贷款(“PPP Loan”)。根据 购买力平价协议的条款，如果某些金额的贷款在贷款的前24周内用于符合条件的费用，则可以免除这些金额。2021年1月14日，美国小企业管理局通知本公司，根据购买力平价条款，本公司的贷款 已全部免除，包括截至豁免之日的所有未偿还本金和利息。因此，50万美元已确认为公司简明综合经营报表和全面亏损的债务清偿。
最近 采用了会计公告
2019年12月，FASB发布了ASU 2019-12《简化所得税会计核算》，其中删除了所得税会计一般原则的某些例外 ，还改进了所得税会计核算时其他 领域的一致应用和简化。本公司自2021年1月1日起采用该指导方针，该指导方针对其简明合并财务报表没有影响 。
最近 会计声明，尚未生效
2021年5月，FASB发布了ASU 2021-04《发行人对独立股权分类书面看涨期权的某些修改或交换的会计处理》，澄清并减少了发行人对修改或交换后仍保持股权分类的独立股权分类书面看涨期权的会计核算的多样性。该指导从2022财年第一季度开始对公司生效 。允许提前领养。公司正在评估采用本指南对其合并财务报表的影响 。
信用风险集中度
公司将现金存入金融机构。有时，这类存款可能会超过保险限额。到目前为止，公司 的现金没有出现任何减值损失。公司还通过 在认为必要时进行信用评估来限制应收账款的信用风险。
| 8 |
主要客户
在截至2021年和2020年6月30日的三个月中，以下全部属于水过滤领域的客户分别占公司收入的下列百分比：
收入和应收大客户明细表
| 客户 | 2021 | 2020 | ||||||
| A | % | % | ||||||
| D | % | % | ||||||
| C | % | % | ||||||
| E | % | % | ||||||
| 总计 | % | % | ||||||
截至2021年6月30日和2020年6月30日的6个月中，以下全部属于水过滤领域的客户分别占公司收入的下列百分比：
| 客户 | 2021 | 2020 | ||||||
| A | % | % | ||||||
| B | % | % | ||||||
| C | % | % | ||||||
| 总计 | % | % | ||||||
截至2021年6月30日和2020年12月31日 ，以下客户分别占公司应收账款的下列百分比 ：
| 客户 | 2021 | 2020 | ||||||
| D | % | % | ||||||
| A | % | % | ||||||
| F | % | % | ||||||
| 总计 | % | % | ||||||
应收账款
公司向客户提供与购买公司产品相关的信用条款。管理层定期审查 客户账户活动，以评估为潜在的收款问题和退款提供的津贴是否充足。 考虑的因素包括经济条件、每位客户的付款和退货历史以及信用状况。如果有任何调整， 将在这些审核完成后对储备余额进行调整，以反映管理层对潜在损失的最佳估计。 截至2021年6月30日和2020年12月31日，可疑账户拨备分别约为4,000美元和11,000美元。 截至2021年6月30日的三个月和六个月没有核销应收账款。截至2020年6月30日的三个月和六个月，应收账款的核销约为25,000美元，这是上期预留的。
折旧 费用
与生产过程中使用的设备相关的折旧 在经营和综合损失简明合并报表 上的售出货物成本中确认。截至2021年6月30日的三个月和六个月，折旧费用分别约为8,000美元 和15,000美元。在截至2021年6月30日的三个月和六个月的15,000美元折旧费用中，分别约8,000美元和约8,000美元中的约5,000美元已在销售商品成本中确认。截至2020年6月30日的3个月和6个月，折旧费用分别约为6,000美元和11,000美元。截至2020年6月30日的三个月和六个月的折旧费用分别约为6,000美元和约8,000美元，其中约4,000美元已在销售商品成本中确认。 分别为约11,000美元和约8,000美元的折旧费用中，约有4,000美元已计入销售商品成本。
| 9 |
附注 3-收入确认
当产品通过外部物流提供商发货且符合 ASC 606的其他标准时， 公司确认与产品销售相关的收入。产品收入是扣除退货和津贴后的净额。截至2021年或2020年6月30日的前三个月和 六个月的销售退货没有折扣。除产品收入外，公司还根据ASC 606中的五步模型确认与版税和其他协议相关的收入 。截至2021年和2020年6月30日的三个月和六个月确认的特许权使用费和其他收入包括：
许可证、皇家和其他收入明细表
| 截至6月30日的三个月， | 截至6月30日的六个月， | |||||||||||||||
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
| (单位：千) | (单位：千) | |||||||||||||||
| Bellco许可协议下的特许权使用费收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 与Camelbak签订的再许可协议下的特许权使用费收入(1) | ||||||||||||||||
| 其他收入 | ||||||||||||||||
| 特许权使用费和其他收入总额 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| (1) |
Bellco 许可协议
关于OLPūr MD190和MD220，本公司于2011年6月27日与Bellco S.r.l.签订了许可协议(“许可协议”)，自2011年7月1日起生效。 关于OLP OLP MD190和MD220，本公司于2011年6月27日与Bellco S.r.l签订了许可协议(“许可协议”)，自2011年7月1日起生效。(“Bellco”)，一家总部位于意大利的血液透析和重症监护产品供应商 ，用于制造、营销和销售公司专利的中稀释透析过滤器(“产品”)。 根据修订后的许可协议，该公司授予Bellco在某些国家和地区以其自有名称、标签和CE标志独家制造、营销和销售产品的许可，并在其他某些国家和地区以非独家方式进行同样的工作。根据许可协议，本公司收到预先递延的预付款，随后在许可协议期限内确认 为许可收入。
经修订的 许可协议还规定了最低销售目标，如果未达到这些目标，公司将酌情决定 将许可转换为非独家状态。从2015年1月1日至2021年12月31日(含该日)，Bellco将根据覆盖区域内每年销售的产品数量 向公司支付特许权使用费，具体如下：前125,000件 总销量为每件1.75欧元(约合2.10美元)；此后，每件1.25欧元(约合1.50美元)。许可协议 还规定，如果未达到最低销售目标，则从2015年1月1日开始至2021年12月31日(包括该日)向公司支付固定使用费。
公司根据许可协议确认截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月的Bellco特许权使用费收入分别约为15,000美元和13,000美元。根据许可协议，本公司在截至2021年6月30日和2020年6月30日的六个月中，每月确认来自Bellco的特许权使用费收入约为29,000美元 。
注 4-公允价值计量
公司按公允价值计量某些金融工具和其他项目。
为确定公允价值，本公司对计量公允价值时使用的投入采用公允价值层次结构，通过要求在可用情况下使用最可观察的投入，最大限度地利用 可观察到的投入，最大限度地减少不可观察到的投入的使用。可观察的 投入是市场参与者用来对资产或负债进行估值的投入，是基于从独立的 来源获得的市场数据开发的。不可观察的投入是基于对市场参与者将用来评估资产或负债的因素的假设的投入。
为了 计量公允价值，公司使用以下基于三个投入级别的公允价值层次结构，其中前两个被认为是可观察的，最后两个被认为是不可观察的：
级别 1-相同资产或负债的活跃市场报价。
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级别 2-除级别1以外的直接或间接可观察到的资产或负债的输入，例如活跃市场中类似资产和负债的报价 ；不活跃的市场中相同或相似资产或负债的报价 ；或通过相关性或其他方式可观察到或可由可观察到的市场数据证实的其他输入。
第 3级-市场活动很少或没有市场活动支持的、对 资产或负债的公允价值有重大影响的不可观察的投入。价值是使用定价模型、贴现现金流方法或类似技术来确定的，还包括公允价值的确定需要重大判断或估计的 工具。
资产 和按公允价值经常性计量的负债
公司定期按公允价值计量评估其金融资产和负债，以确定每个报告期的适当 分类水平。
于2021年6月30日及2020年12月31日，本公司的现金等价物由货币市场基金组成。公司使用反映具有相同特征的证券报价的可观察输入对其现金等价物进行估值 ，并将使用这些输入的估值 技术归类为1级。
2021年6月30日和2020年12月31日，公司资产和负债的公允价值 经常性计量如下：
按公允价值经常性计量的资产负债表
| 报告日的公允价值计量使用 | ||||||||||||
| 相同资产在活跃市场的报价 (1级) | 意义重大 其他 可观测 输入量 (2级) | 意义重大 看不见的 输入量 (3级) | ||||||||||
| (单位：千) | ||||||||||||
| 2021年6月30日 | ||||||||||||
| 现金等价物： | ||||||||||||
| 货币市场基金 | $ | $ | $ | |||||||||
| 2020年12月31日 | ||||||||||||
| 现金等价物： | ||||||||||||
| 货币市场基金 | $ | $ | $ | |||||||||
在截至2020年6月30日的六个月内，本公司在其简明综合经营报表和全面亏损中确认或有对价的公允价值变动约42,000美元 。在截至2020年6月30日的三个月内，或有对价的公允价值没有变化 。2020年10月，本公司就收购Aether业务订立了关于收购Aether业务的2018年12月31日会员权益购买协议第二修正案，其中本公司同意一次性支付 10万美元作为本公司根据会员权益购买协议支付或有对价的义务的全额对价。 本公司同意支付会员权益购买协议项下本公司支付或有对价的义务。 本公司同意一次性支付1,000,000美元作为对本公司根据会员权益购买协议支付或有对价的义务的全额对价。因此，截至2021年6月30日或2020年12月31日，公司的综合资产负债表 上没有与或有对价相关的未偿还金额。
资产 和未按公允价值经常性计量的负债
由于这些票据的短期到期日，应收账款、应付账款和应计费用的账面金额接近公允价值 。
截至2021年6月30日和2020年12月31日，有担保长期应付票据、租赁负债和设备融资的账面金额接近公允价值，因为这些金融工具的利率与类似期限和信贷的类似 协议的当前市场利率接近。
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注 5-库存
存货 采用先进先出法，以成本或可变现净值中较低者为准，由原材料和成品 组成。公司截至2021年6月30日和2020年12月31日的库存构成如下：
库存进度表，净额
| 2021年6月30日 | 2020年12月31日 | |||||||
| (单位：千) | ||||||||
| 成品 | $ | $ | ||||||
| 原料 | ||||||||
| 总库存 | $ | $ | ||||||
附注 6-无形资产和商誉
无形资产，净额
下表列出了截至2021年6月30日和2020年12月31日的无形资产。 按类型划分的本公司无形资产账面总值和累计摊销情况如下：
无形资产明细表
| 2021年6月30日 | 2020年12月31日 | |||||||||||||||||||||||
| 成本 | 累计摊销 | 网络 | 成本 | 累计摊销 | 网络 | |||||||||||||||||||
| (单位：千) | ||||||||||||||||||||||||
| 商标名、服务标志和域名 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 客户关系 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 无形资产总额 | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | |||||||||||||||||
公司确认截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月每个月的摊销费用约为11,000美元，该金额 计入附带的简明综合经营报表和全面亏损的销售、一般和管理费用 。本公司在截至2021年和2020年6月30日的六个月中，每个月确认的摊销费用约为21,000美元， 这些金额包括在附带的简明经营报表和全面亏损的销售、一般和行政费用中 。
截至2021年6月30日 ，未来五年每年的未来摊销费用为(以千为单位)：
未来摊销费用明细表
| 财政年度 | |||||
| 2021年(不包括截至2021年6月30日的六个月) | $ | ||||
| 2022 | |||||
| 2023 | |||||
| 2024 | |||||
| 2025 | |||||
在截至2021年或2020年6月30日的三个月和六个月内， 公司没有确认任何无形资产减值费用。
商誉
商誉 在公司于2021年6月30日和2020年12月31日的精简综合资产负债表上的账面价值为80万美元。 商誉已分配给水过滤部门。由于本公司认定商誉的公允价值不太可能低于其账面价值，因此本公司得出结论，截至2021年6月30日或2020年12月31日，商誉的账面价值并未减值。 于2021年6月30日或2020年12月31日，商誉的账面价值并未减值，因为本公司认定商誉的公允价值不太可能低于其账面价值。
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注 7-许可和供应协议，净额
于二零一二年四月二十三日，本公司与意大利医疗产品制造公司Medica S.p.A.(“Medica”)订立许可及供应协议(“许可及供应协议”)，以营销及销售基于Medica专有Medisulfone超滤技术及本公司过滤 产品的若干过滤 产品，以及独家供应过滤产品。根据经修订的许可和供应协议，Medica 向本公司授予独家许可，并有权在许可和供应协议期限内在全球范围内营销、推广、分销、发售和销售过滤 产品，但有一定的地域限制。此外，本公司 根据本公司的知识产权向Medica授予独家许可，在许可和供应协议的 期限内生产过滤产品。许可和供应协议涵盖的过滤产品包括基于Medica专有多功能超细纤维技术的特定产品 和基于Medica专有 美迪砜超滤技术的特定过滤产品。除非任何一方根据许可和供应协议的条款提前终止 ，否则与Medica的许可协议期限将于2025年12月31日到期。
在 换取许可证时，资本化的无形资产总值为230万美元。截至2021年6月30日和2020年12月31日，浓缩合并资产负债表上的许可和供应协议净额分别为60万美元和70万美元。截至2021年6月30日和2020年12月31日，累计摊销金额为160万美元。无形资产将作为费用在许可和供应协议的 期限内摊销。在截至 2021年和2020年6月30日的三个月中，在简明综合经营报表和全面亏损中每个月确认了约34,000美元的摊销费用。在截至2021年6月30日和2020年6月30日的六个月中，每月确认的摊销费用约为67,000美元，计入简明综合经营报表和 全面亏损。
自2013年9月 起，本公司与Medica达成谅解，同意按12%的年利率 向Medica支付利息，按未按照原付款条款支付的任何未付发票的本金计算。截至2021年6月30日或2020年6月30日的三个月或六个月未确认利息。
此外，在2014年4月23日至2025年12月31日期间，本公司将向Medica支付过滤产品销售净销售额的3%的特许权使用费，根据许可证和供应协议的条款，可能会因供应中断而减少。 截至2021年和2020年6月30日的三个月，分别约有56,000美元和44,000美元被确认为特许权使用费费用，并计入简明综合经营表和全面亏损表上的销售货物成本。 截至2021年和2020年6月30日的六个月，分别约有128,000美元和113,000美元被确认为特许权使用费费用 ，并计入简明综合业务表和全面亏损表上的售出货物成本。截至2021年6月30日，大约56,000美元 版税包含在应计费用中。截至2020年12月31日，应付账款中包含约68,000美元的版税 。
附注 8-担保循环信贷安排
于二零一七年八月十七日，本公司与Tech Capital，LLC(“Tech Capital”)订立贷款及担保协议，并于2019年12月20日修订(“贷款 协议”)。贷款协议规定最高可达250万美元的基于担保资产的循环信贷安排(“Revolver”)，本公司在贷款协议的 期限内不时动用并偿还该贷款。该公司将这些收益用于营运资金和一般企业用途。
于2020年5月26日，本公司终止了Revolver，因此确认了约7,000美元的费用，这些费用包括在截至2020年12月31日的年度综合经营报表和全面亏损的利息 费用中。尽管Revolver 已终止，但为具体说明与担保票据相关的 义务(见附注9-担保应付票据)，贷款协议(已于2020年5月26日修订以反映这一终止)仍然有效。
截至2020年6月30日的三个月和六个月(不包括与Revolver终止相关的约7,000美元)，约6,000美元和25,000美元分别确认为简明综合经营报表的利息支出和全面亏损 。
附注 9-担保应付票据
于2018年3月27日，本公司与Tech Capital订立本金为120万美元的有担保本票协议(“有担保票据”)。担保票据于2020年5月26日修订并重述，以反映 担保票据当时的余额。担保票据的条款和条件没有其他变化。截至2021年6月30日，担保票据本金余额 为50万美元。
担保票据的到期日为2023年4月1日。未付本金余额以每年8%的利率计息。从2018年5月1日开始，本金 和利息在每个月的第一天到期。该有抵押票据须受本公司根据贷款协议授予Tech Capital的条款及 条件所规限，并以该等抵押权益作抵押(见附注 8-有担保循环信贷安排)。此类贷款协议下的违约事件是担保 票据下的违约事件，反之亦然。此外，本公司全资附属公司Nephros International Limited的应收账款、存货及其他资产可用作抵押品，以履行本公司在贷款协议项下的责任。
| 13 |
在截至2021年和2020年6月30日的三个月内，公司根据担保票据支付了约72,000美元。包括 在支付总额中的约10,000美元和15,000美元分别确认为截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月的简明综合经营表 的利息支出和全面亏损。在截至2021年和2020年6月30日的六个月内，公司根据担保票据支付了约144,000美元。包括在已支付的全部款项中，截至2021年6月30日和2020年6月30日的六个月，约21,000美元和31,000美元分别确认为简明综合经营报表的利息支出和全面亏损。 截至2021年6月30日和2020年6月30日的六个月，分别确认约21,000美元和31,000美元的利息支出和全面亏损。
截至2021年6月30日 ，未来本金到期日如下(以千为单位)：
《未来债务本金到期日日程表》
| 财政年度 | ||||
| 2021年(不包括截至2021年6月30日的六个月) | $ | |||
| 2022 | ||||
| 2023 | ||||
| 总计 | $ | |||
注 10-租赁
公司拥有公司办公室、汽车和办公设备的运营租赁。租约的剩余租期为1年 至4年。
租赁成本 如下所示，包括与已确认使用权(“ROU”)资产的租赁相关的成本 以及短期租赁。
总租赁成本的 部分如下：
租赁成本构成明细表
截至三个月 2021年6月30日 | 截至三个月 2020年6月30日 | |||||||
| (单位：千) | ||||||||
| 经营租赁成本 | $ | $ | ||||||
| 融资租赁成本： | ||||||||
| 使用权资产摊销 | ||||||||
| 租赁负债利息 | ||||||||
| 融资租赁总成本 | ||||||||
| 可变租赁成本 | ||||||||
| 总租赁成本 | $ | $ | ||||||
截至六个月 2021年6月30日 | 截至六个月 2020年6月30日 | |||||||
| (单位：千) | ||||||||
| 经营租赁成本 | $ | $ | ||||||
| 融资租赁成本： | ||||||||
| 使用权资产摊销 | ||||||||
| 租赁负债利息 | ||||||||
| 融资租赁总成本 | ||||||||
| 可变租赁成本 | ||||||||
| 总租赁成本 | $ | $ | ||||||
与租赁相关的补充 现金流信息如下：
与租赁相关的补充现金流量信息一览表
截至六个月 2021年6月30日 | 截至六个月 2020年6月30日 | |||||||
| (单位：千) | ||||||||
| 为计量租赁负债所包括的金额支付的现金： | ||||||||
| 营业租赁的营业现金流 | $ | $ | ||||||
| 融资租赁产生的现金流 | $ | $ | ||||||
| 14 |
与租赁相关的补充 资产负债表信息如下：
《与租赁相关的补充资产负债表信息一览表》
| 2021年6月30日 | 2020年12月31日 | |||||||
| (单位：千) | ||||||||
| 经营性租赁使用权资产 | $ | $ | ||||||
| 融资租赁使用权资产 | $ | $ | ||||||
| 经营租赁负债的当期部分 | $ | $ | ||||||
| 营业租赁负债，扣除当期部分后的净额 | ||||||||
| 经营租赁负债总额 | $ | $ | ||||||
| 融资租赁负债的当期部分 | $ | $ | ||||||
| 融资租赁负债，扣除当期部分 | ||||||||
| 融资租赁负债总额 | $ | $ | ||||||
| 加权平均剩余租期 | ||||||||
| 经营租约 | | |||||||
| 融资租赁 | | |||||||
| 加权平均贴现率 | ||||||||
| 经营租约 | % | % | ||||||
| 融资租赁 | % | % | ||||||
截至2021年6月30日 ，租赁负债到期日如下：
租赁负债到期日一览表
| *经营租约 | 融资租赁 | |||||||
| (单位：千) | ||||||||
| 2021年(不包括截至2021年6月30日的六个月) | $ | $ | ||||||
| 2022 | ||||||||
| 2023 | ||||||||
| 2024 | ||||||||
| 2025 | ||||||||
| 未来最低租赁付款总额 | ||||||||
| 扣除的利息 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 总计 | $ | $ | ||||||
股票期权和限制性股票的 公允价值在公司的简明合并经营报表和全面亏损中确认为基于股票的补偿费用。本公司按照美国会计准则第718条计算股票薪酬费用。股票奖励的公允价值在奖励的归属期间摊销。
股票 期权
在截至2021年6月30日的三个月和 六个月内，公司分别向员工授予了购买12,000股和172,428股普通股的股票期权。这些股票期权将根据服务 条件在相应的授权期内支出。截至2021年6月30日的三个月和六个月期间，授予的股票期权的公允价值分别为10万美元 和90万美元。
每个期权授予的公允价值在授予之日使用Black-Scholes期权定价模型进行估算。以下关于无风险利率、预期股息率、预期寿命和预期股价波动的假设 用于截至2021年6月30日的六个月内授予的股票 期权。
| 期权授予的假设 | ||||
| 股价波动 | % | |||
| 无风险利率 | % | |||
| 预期寿命(年) | ||||
| 预期股息收益率 | % | |||
| 15 |
截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月，与股票期权相关的股票薪酬支出分别为215,000美元和149,000美元。 截至2021年6月30日的三个月，大约203,000美元和12,000美元分别计入销售、一般和管理费用 以及研发费用 和附带的精简合并运营报表和全面亏损 。截至2020年6月30日的三个月，销售、一般和行政费用以及研发费用分别约为133,000美元和16,000美元，计入附带的简明综合经营报表和 全面亏损。
截至2021年6月30日和2020年6月30日的6个月，与股票期权相关的股票薪酬支出分别为448,000美元和317,000美元。 在截至2021年6月30日的6个月中，大约424,000美元和24,000美元分别计入销售、一般和管理费用 以及研发费用 和附带的精简合并经营报表和全面亏损 。截至2020年6月30日的6个月，销售、一般和行政费用以及研发费用分别约为285,000美元和32,000美元，分别计入附带的简明综合经营报表和 全面亏损。
在截至2021年6月30日和2020年6月的三个月或六个月内，由于公司处于净运营亏损状态，因此没有确认与费用相关的税收优惠 。截至2021年6月30日，根据股权薪酬计划授予的未归属股票 奖励相关的未确认薪酬支出总额为190万美元，将在4.6年的加权平均剩余必需服务期 内摊销。
受限 库存
截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月，公司简明综合经营报表中限制性股票的股票薪酬总支出分别约为65,000美元和24,000美元。在截至2021年6月30日的三个月中，大约65,000美元包括在附带的简明综合经营报表 和全面亏损的销售、一般和管理费用中。在截至2020年6月30日的三个月中，大约19,000美元和5,000美元分别计入销售费用、一般费用和 管理费用以及研发费用中，并随附的 运营和全面亏损简明合并报表中包含了约19,000美元和5,000美元。
截至2021年6月30日和 2020年6个月的6个月，限制性股票的股票薪酬总支出分别约为106,000美元和52,000美元。截至2021年6月30日的六个月，大约106,000美元分别计入销售、一般和行政费用以及研发费用，包括在附带的简明综合经营报表和 全面亏损中。截至2020年6月30日的6个月，销售、一般和行政费用以及研发费用分别约为42,000美元和10,000美元，分别计入附带的简明综合经营报表和 全面亏损。
在截至2021年6月30日的三个月和六个月内，向员工发放了约169,000美元的限制性股票，以奖励员工在截至2020年12月31日的年度内提供的服务。
截至2021年6月30日，根据股权补偿计划授予的未归属股票奖励相关的未确认补偿支出约为268,000美元 ，这些费用将在2.4年的加权平均必需服务期内摊销。
截至2021年6月30日，合法发行和已发行普通股的总和比用于会计目的的已发行普通股总和 多出未归属限制股的金额。
SRP 股权激励计划
SRP的 2019年股权激励计划于2019年5月7日获得批准，根据该计划，SRP将保留15万股普通股，用于发行期权和其他奖励 。
在截至2021年6月30日的三个月或六个月内，没有授予 SRP股票期权。截至2021年6月30日的三个月和六个月，与SRP股票期权相关的基于股票的薪酬支出分别约为1,000美元和3,000美元，并计入附带的简明综合经营报表和全面亏损的销售、一般和管理费用 。
截至2020年6月30日的三个月和六个月，与SRP股票期权相关的股票薪酬支出分别约为6,000美元和32,000美元 。截至2020年6月30日的三个月，销售、一般和行政费用以及研发费用分别约为2,000美元和4,000美元 ，分别计入附带的 简明综合经营报表和全面亏损中。在截至2020年6月30日的6个月中，销售、一般和行政费用以及研发费用分别约为14,000美元 和18,000美元，分别包含在所附的简明综合经营报表和全面亏损中。
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截至2021年6月30日 ，所有未偿还的SRP股票期权均已授予。SRP股票期权是根据服务条件在各自的归属期间内支出的 。与SRP股票期权相关的基于股票的薪酬支出由公司 在截至2021年6月30日和2020年12月30日的综合资产负债表中作为非控股权益列报。
附注 12-股东权益
2020年2月 普通股发行
2020年2月4日，公司通过秘密营销的承销公开发行发行了937,500股普通股，为公司带来了750万美元的总收益。每股收购价为8.00美元。此次发行记录的收益，扣除股票发行成本 为70万美元，为680万美元。
非控股 权益
2018年9月5日，SRP与若干买家签订了A系列优先股购买协议，根据该协议，SRP以每股5.00美元的价格出售了600,000股其A系列优先股(“A系列优先股”)。购买总价为 300万美元。SRP产生了约30,000美元的交易相关费用，这些费用包括在截至2018年12月31日的年度的公司综合经营报表和全面亏损的销售、一般和行政费用 中。发行A系列优先股的净收益仅限于SRP费用，不得用于本公司或其他关联实体的利益，除非用于偿还直接应归因于SRP的费用。在A系列优先股交易后， 本公司保留了SRP 62.5%的所有权权益，持有100%的已发行普通股，而A系列优先股的持有人 在完全稀释的基础上保留了SRP 37.5%的权益，持有100%的已发行优先股。在已发行的60万股A系列优先股中，由管理层成员控制的关联方和 公司最大股东购买的股份分别为1.8万股和40万股。
A系列优先股的每股 最初可转换为一股SRP普通股，但须根据股票拆分和资本重组 事件进行调整。根据惯例的豁免发行，如果SRP以低于原A系列优先股的每股价格增发普通股或可转换为普通股的证券 ，则A系列 优先股的转换价格将自动降至该较低价格。
在SRP自动或非自愿清算、解散或清盘的情况下，A系列优先股的持有人有权从SRP可供分配给股东的资产中 获得支付，或在被视为清算事件的情况下，从该被视为清算事件中应支付给股东的对价或可用收益中 支付给SRP普通股持有人，然后 因其所有权而向SRP普通股持有人支付相当于以下金额一倍的每股金额(不论是否宣布，连同任何其他已宣布但未支付的股息(“A系列清算优惠”)。如果在任何此类清算、解散 或清盘SRP或被视为清算事件时，SRP的可供分配给其股东的资产不足以全额支付A系列清算优先股，则A系列优先股持有人应按比例按比例分享可供分配的 资产的任何分派，如果该等股份的所有应付金额均已全额支付，则他们在分派时应就其持有的股份 支付相应的金额。在全额支付A系列清算优先股后，A系列优先股持有者和普通股持有者将按比例分享任何剩余收益，以转换为普通股的基础上进行分配。
A系列优先股的每股 每年派息0.40美元。应计股息自 日起计，不论是否已宣派，并应为累积股息，仅在董事会宣布时才支付。
A系列优先股持有人 有权投出与其持有的A系列优先股 股票自确定有权投票的股东登记之日起可转换为普通股的总股数相等的投票数。 除法律或其他规定另有规定外，A系列优先股持有人与普通股持有人一起作为一个类别进行投票 。(B)A系列优先股持有者 持有的A系列优先股股票自确定有权投票的股东之日起可转换为普通股。 除法律或其他规定另有规定外，A系列优先股持有人与普通股持有人一起作为一个类别进行投票。尽管如上所述，只要至少有150,000股A系列优先股已发行，SRP就需要 获得多数A系列优先股的赞成票或书面同意，才能进行某些公司 交易，包括但不限于发行任何优先于或与A系列优先股持平的证券、清算 或被视为清算SRP、修订SRP的章程文件、发行超过250,000美元的债务、任何年度 预算此外， 首轮优先股的持有者有权选举SRP董事会的两名成员。
| 17 |
A系列优先股持有人持有的SRP中的 非控股权益已在随附的综合 中期资产负债表中归类为股权，因为该非控股权益仅在本公司控制范围内的事件发生时才可赎回。
认股权证
在截至2021年6月30日的三个月和六个月内，本公司在行使与总计126,008股普通股相关的已发行认股权证 后，发行了总计120,966股普通股。在该等已发行的120,966股股份中，有110,003股是以现金方式发行 ，为本公司带来毛收入30万美元(“现金行使”)，而10,963股是因与16,005股普通股相关的已发行认股权证的无现金(净额)行使(“无现金 行使”)而发行的。在与现金演习相关的发行股票中，向公司最大股东发行了66,667股，为公司带来了20万美元的收益。在无现金行使中，有4,570股普通股在行使与6,669股有关的认股权证时 向与本公司管理层成员有关联的人士发行。
在截至2020年6月30日的三个月内，行使了购买21,123股本公司普通股的认股权证， 获得了10万美元的收益，发行了21,123股本公司普通股。在截至2020年6月30日的6个月内，行使了购买40,012股本公司普通股的认股权证，所得收益为20万美元， 发行了40,012股本公司普通股。
普通股基本亏损 计算方法为：普通股股东可获得的净亏损除以已发行和已发行的加权平均普通股数量 。每股普通股摊薄亏损的计算方法为：普通股股东可获得的净亏损除以当期已发行和已发行普通股的加权平均数，再加上表示行使股票期权和认股权证以及未归属限制性股票的摊薄效应的金额 (视情况而定)。本公司使用 库藏股方法计算稀释潜在普通股，该方法假设本公司将使用行使股票期权和认股权证所得款项回购 普通股，以持有其库存股储备。
将反稀释证券的附表 排除在每股收益的计算之外
| 六月三十日， | ||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 已发行认股权证的股份 | ||||||||
| 已发行股票标的期权 | ||||||||
| 未归属限制性股票 | ||||||||
附注 14-承付款和或有事项
采购 承诺
为了交换根据与Medica的许可和供应协议授予的权利(参见附注7-许可和供应协议， 净额)，公司同意在许可和供应协议的期限内向Medica进行某些最低年度总购买量。 在截至2021年12月31日的年度，公司同意从Medica进行最低年度总购买量330万欧元 (约400万美元)。截至2021年6月30日，该公司的购买承诺总额为220万欧元(约合260万美元)。
合同义务
有关公司合同义务的讨论，请参阅 附注10-租赁。
注 15-分部报告
公司定义了三个需要报告的部门：水过滤、病原体检测和肾脏产品。水过滤部门 主要开发和销售高性能净水过滤器。病原体检测部门开发和销售便携式实时水检测系统，旨在大约一小时内提供有关水传播病原体的可操作数据。肾脏产品 部门专注于为肾病患者开发医疗器械产品，包括用于治疗终末期肾病患者的第二代血液透析过滤系统。
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公司首席运营决策者根据部门 收入、毛利率和运营费用(包括研发和销售、一般和管理费用)评估公司部门的财务业绩。 运营亏损以下的项目不按部门报告，因为这些项目不包括在公司首席运营决策者审核的 部门盈利能力衡量标准之外。公司不按部门报告资产负债表信息 ，因为此类信息未经公司首席运营决策者审核。
本公司各部门的会计政策与本公司截至2020年12月31日的年度报告10-K表 中所述的会计政策相同。
下面的 表提供了与公司运营总亏损相一致的部门信息，部门运营损失包括毛利减去直接研发费用以及直销、一般和管理费用，具体程度由部门确定 ：
分部信息明细表
| 截至2021年6月30日的三个月 | ||||||||||||||||
| (单位：千) | ||||||||||||||||
| 水过滤 | 病原体检测 | 肾产品 | Nephros，Inc.合并 | |||||||||||||
| 总净收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 毛利率 | ||||||||||||||||
| 研发费用 | ||||||||||||||||
| 折旧及摊销费用 | ||||||||||||||||
| 销售、一般和行政费用 | ||||||||||||||||
| 或有对价公允价值变动 | ||||||||||||||||
| 总运营费用 | ||||||||||||||||
| 运营亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 截至2021年6月30日的6个月 | ||||||||||||||||
| (单位：千) | ||||||||||||||||
| 水过滤 | 病原体检测 | 肾产品 | Nephros，Inc.合并 | |||||||||||||
| 总净收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 毛利率 | ||||||||||||||||
| 研发费用 | ||||||||||||||||
| 折旧及摊销费用 | ||||||||||||||||
| 销售、一般和行政费用 | ||||||||||||||||
| 总运营费用 | ||||||||||||||||
| 运营亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 截至2020年6月30日的三个月 | ||||||||||||||||
| (单位：千) | ||||||||||||||||
| 水过滤 | 病原体检测 | 肾产品 | Nephros，Inc.合并 | |||||||||||||
| 总净收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 毛利率 | ||||||||||||||||
| 研发费用 | ||||||||||||||||
| 折旧及摊销费用 | ||||||||||||||||
| 销售、一般和行政费用 | ||||||||||||||||
| 或有对价公允价值变动 | ||||||||||||||||
| 总运营费用 | ||||||||||||||||
| 运营亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
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| 截至2020年6月30日的6个月 | ||||||||||||||||
| (单位：千) | ||||||||||||||||
| 水过滤 | 病原体检测 | 肾产品 | Nephros，Inc.合并 | |||||||||||||
| 总净收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 毛利率 | ||||||||||||||||
| 研发费用 | ||||||||||||||||
| 折旧及摊销费用 | ||||||||||||||||
| 销售、一般和行政费用 | 235 | |||||||||||||||
| 或有对价公允价值变动 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 总运营费用 | ||||||||||||||||
| 运营亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
注 16-后续事件
于2021年7月9日，本公司与美国特拉华州的GenArraytion，Inc.(“GenArraytion”)及GenArraytion的股东订立资产购买协议(“协议”)。根据该协议的条款，该公司收购了GenArraytion的几乎所有资产 。随着协议预期的交易于2021年7月9日完成，本公司向GenArraytion发行123,981股公司普通股，每股面值0.001美元，总收购价为1,200,000美元。其中50%的股份发行时没有被没收的风险，其余50%的股份 有被没收的风险。此没收风险将在圆满完成某些知识产权 财产转移服务后失效。本公司还将根据GenArraytion产品未来五年的净销售额向GenArraytion支付特许权使用费 ，并同意自协议日期起60天 内向GenArraytion提交关于发行给GenArraytion的股票的登记声明。
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项目 2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
以下讨论应与我们的简明合并财务报表及其附注一起阅读，这些报表包括在本季度报告10-Q表第一部分的 项1中。本讨论包括有关我们的业务、财务状况和运营结果的前瞻性陈述，包括关于管理层对我们业务的期望的讨论。这些声明代表 根据当前环境和条件以及最近发生的事件和趋势做出的预测、信念和预期，不应将这些 声明解释为对业绩的保证或对给定行动方案的承诺。相反，各种 已知和未知因素可能会导致我们的实际业绩和管理层的行动发生变化，而这些 变化的结果可能是实质性的，也可能是不利的。
业务 概述
我们 是一家商业阶段的公司，面向医疗和商业市场开发和销售高性能水解决方案。
在医疗市场，我们销售水过滤产品和水传播病原体检测产品。我们的医用水过滤器大多被归类为超滤 ，主要用于医院预防水媒病原体(如军团菌和假单胞菌)的感染， 以及透析中心用于去除水和碳酸氢盐浓缩物中的生物污染物。由于我们的超滤器可捕获小至0.005微米的污染物 ，因此可最大限度地减少接触各种细菌、病毒、真菌、寄生虫和内毒素 。
在 商业市场，我们生产和销售可改善水的味道和气味，并减少下游设备中的生物膜、细菌和结垢的滤水器。我们的产品以Nephros和Aether两个品牌销售，主要面向餐饮服务、酒店、便利店和医疗保健市场。
我们的病原体检测系统是便携式、近乎实时的系统，旨在为感染控制团队、透析诊所的生物医学 工程师和建筑管理组织的水质团队提供可操作的数据。
我们 还有一家子公司Specialty Renal Products，Inc.(“SRP”)，这是一家处于开发阶段的医疗设备公司，主要专注于开发血液透析滤过(“HDF”)技术。SRP正在开发第二代Nephros OLPūr H2H血液透析过滤系统，这是一种通过FDA 510(K)认证的医疗设备，使肾病学家能够为终末期肾病(“终末期肾病”)患者提供血液透析滤过治疗。
我们 由附属于哥伦比亚大学医学中心/纽约长老会医院的医疗保健专业人员于1997年创立，目的是 开发血液透析的替代方法并将其商业化。我们已经扩展了我们的过滤技术，以满足其他领域的 液体净化需求，特别是水净化。
新冠肺炎大流行
随着国家从新冠肺炎疫情中走出来，大多数 客户和潜在客户-包括医疗保健、酒店以及食品和饮料-已开始重新接受我们的销售活动 。此外，我们的过滤器应急响应业务已经开始正常化。 我们预计未来几个月大流行将继续其总体减弱趋势，但最近新病毒变种导致的感染增加可能会在一段时间内中断这种缓解。
在疫情期间，我们保持全面运营，支持我们的客户和战略合作伙伴，供应链或服务能力没有明显中断 。
我们 认为，随着新冠肺炎大流行的普遍消退，我们可能会对我们的产品需求产生净积极影响，特别是由于 全球对传染性病原体及其造成的严重问题的认识的提高。具体地说，我们预计：
| ● | 购买 在新的和现有的客户组织中推迟的感染控制过滤决策可能会重新确定优先顺序。 | |
| ● | 随着包括写字楼和酒店在内的空置建筑准备重新入驻，对我们病原体检测产品的需求 可能会增加。建筑管道中低流量或无流量的时间延长为生物膜繁殖创造了机会- 这是我们的战略合作伙伴经过培训要解决的问题。 | |
| ● | 随着酒店、赌场和餐厅重新开业，对我们商业过滤产品的需求 可能会增加。 | |
| ● | 新潜在客户的销售 会议可能会重新开始。 |
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我们的 产品
水 过滤产品
我们 开发和销售用于医疗和商业应用的水过滤产品。我们的水过滤产品采用多种 过滤技术，如下所述。
在医疗市场，我们的主要过滤机制是让液体通过聚砜中空纤维的毛孔。我们的过滤器的 孔径明显小于竞争产品，可高效清除水传播的病原体， 包括军团菌(军团病的病因)和病毒，这些都是市场上大多数其他微生物过滤器无法消除的 。此外，我们中空纤维的纤维结构和孔隙密度使其流速明显高于其他聚砜中空纤维 。
我们在医疗市场的主要销售策略是通过增值经销商(VAR)销售。利用VAR使 我们能够在不大幅增加销售人员的情况下迅速扩大我们接触目标客户的渠道。此外，虽然我们目前专注于医疗市场 ，但支持这些客户的增值服务也支持各种各样的商业和工业客户。我们相信 我们的VAR关系将促进医疗行业以外的过滤器销售增长。
在 商业市场，我们开发和销售我们的Nephros和Eether品牌过滤器，碳基吸附是其主要过滤机制 。乙醚产品使我们能够改善水的气味和味道，减少水垢和重金属，并为主要从事食品服务、便利店和酒店业的客户减少其他水污染物 。
我们的 乙醚过滤器产品至少在三个方面具有创造增值收入增长的潜力。首先，我们预计业务 将继续有机增长。其次，通过向医疗市场提供以味道/气味为重点的产品，以及向商业市场提供以病原体为重点的过滤，可以创造交叉销售机会。最后，作为更强大的Nephros组织的一部分， Aether可能能够竞争更大的过滤合同，而不是作为一家规模较小的独立公司。在我们收购Aether品牌的 一年中，我们看到了这些战略中的每一项都取得了一些令人振奋的成果，但现在判断它们长期成功的可能性或规模还为时过早。
在 商业市场，我们的模式结合了直接销售和间接销售。我们的销售人员已将产品直接销售给多家便利店、酒店、赌场和餐厅。我们还在通过合作伙伴关系寻求大型企业合同。
目标市场
我们的 超滤产品目前面向以下市场：
| ● | 医院 和其他医疗设施：对洗涤和饮用的水进行过滤，以帮助控制感染。过滤器产生适用于伤口清洁、医疗程序中使用的设备的清洁以及外科医生洗手的水。 | |
| ● | 透析中心：用于血液透析的水或碳酸氢盐浓缩物的过滤。 | |
| ● | 商业设施：用于消费的水的过滤和净化，包括用于制冰机和软饮料自动售货机。 | |
| ● | 军事 和户外娱乐：士兵和背包客在野外生产饮用水时使用的个人净水设备， 以及为远程水处理系统定制的过滤器。 |
医院 和其他医疗设施。Nephros过滤器是一款领先的工具，用于在高危 区域(例如，制冰机、手术室、NICU)为患者提供主动保护，并在水病原体爆发期间为更广泛区域的患者提供反应性保护 。我们的产品用于数百家医疗机构，主动和被动地帮助控制感染。
根据美国医院协会(American Hospital Association)的数据，2017年，美国约有6200家医院，约93.1万张床位，治疗了超过3600万名患者 。美国疾病控制和预防中心(U.S.Centers for Disease Control and Prevention)估计，2015年，每31名医院患者中约有1人发生医疗相关感染(HAI) ，即约68.7万名患者。HAI会影响医院或 其他医疗机构的患者，并且在入院时不存在或处于潜伏状态。它们还包括患者 在医院或设施中感染，但出院后出现的感染，以及工作人员中的职业感染。许多人类免疫缺陷病毒是由水传播的细菌和病毒引起的，这些细菌和病毒可以在老化或复杂的管道系统中茁壮成长，这些管道系统经常出现在医疗机构中。
2017年6月，医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)临床标准和质量中心(CMS)宣布 增加了对设施的要求，以制定政策和程序，在建筑供水系统中抑制军团菌和其他机会性病原体的生长和传播。展望未来，CMS测量员将审查记录 水管理实施结果的政策、程序和报告，以验证设施是否符合这些要求。我们相信，这些CMS法规 可能会对我们的HAI抑制超滤器的销售产生积极影响。
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我们 目前已通过FDA 510(K)许可，可在医院环境中使用以下医疗设备产品组合来帮助控制感染 ：
| ● | DSU-H和SSU-H是串联的0.005微米超滤器，分别提供双级和单级保护，不受水传播病原体的侵袭。 它们主要用于过滤饮用水，供冰机、洗涤槽和医疗设备使用，如内窥镜洗涤器和手术室加湿器。 它们主要用于过滤饮用水，例如内窥镜洗涤器和手术室加湿器。 它们主要用于过滤饮用水，以供冰机、水槽和医疗设备(如内窥镜洗衣机和手术室加湿器)使用。在典型的医院环境中，DSU-H的产品寿命长达6个月，而SSU-H的寿命长达 3个月。 | |
| ● | S100是一款0.01微米的使用点微过滤器，可保护您免受水媒病原体的侵袭。S100主要用于过滤供应给水槽和淋浴的饮用水。在医院环境中使用时，S100的产品寿命最长可达3个月。 | |
| ● | 水怪卫队(HydraGuard)TM 和HydraGuardTM-冲水式0.005微米滤芯超滤器，可提供单级保护，免受水媒 病原体的侵袭。HydraGuard超滤器主要用于过滤饮用水、加冰机和医疗设备，如内窥镜洗涤器和手术室加湿器。HydraGuard的产品寿命长达6个月，而HydraGuard-Flush在医院环境中使用时的产品寿命长达12个月。 |
我们的 完整的医院感染控制产品线，包括串联过滤器、使用点过滤器和滤芯过滤器，可以在我们的网站 http://www.nephros.com/infection-control/.上查看我们不会将我们网站上的信息作为Form 10-Q季度报告的一部分，也不会通过引用将其 合并到本季度报告中。
透析 中心-水/碳酸氢盐。在透析水市场，Nephros超滤产品是市场上性能最好的产品 。DSU-D、SSU-D和SSUmini已成为许多便携式反渗透系统的标准内毒素过滤器。 我们针对透析诊所水系统的大型超滤器EndoPur®提供了可用的最小孔径 。在一家主要的透析提供商进行了长期的试点项目之后，我们现在看到该产品的使用正在增长。此外， 我们的目标是将EndoPur的用途扩展到热消毒水系统，这将进一步打开该产品的市场。
要进行血液透析，所有透析诊所都有专门的净水系统来生产水和碳酸氢盐浓缩液，这是制造透析液的两种基本成分，透析液是从血液中去除废物的液体。根据美国肾脏疾病杂志 的数据，美国大约有6500家透析诊所，每年为大约46.8万名患者提供服务。 我们估计，美国正在运行的血液透析机超过10万台。
医疗保险 是美国透析治疗的主要付款人。要获得联邦医疗保险报销资格，透析中心必须满足 医疗器械促进协会(AAMI)、美国国家标准协会(ANSI)和国际标准组织(ISO)为水和碳酸氢盐浓缩液质量设定的最低标准。 我们预计这些组织在2009年批准的更严格的标准将在不久的将来被联邦医疗保险采用。
我们 目前已通过FDA 510(K)批准以下医疗器械产品组合用于透析环境，以帮助细菌、病毒和内毒素滞留：
| ● | DSU-D、SSU-D和SSU-mini是直插式0.005微米超滤器，可提供针对细菌、病毒和内毒素的保护。所有这些 产品在透析环境中的产品寿命长达12个月，用于过滤反渗透(RO)系统处理后的水，以及过滤碳酸氢盐浓缩物。这些超滤器主要用于通向透析机的水线和碳酸氢盐浓缩线，以及便携式反渗透机器的抛光过滤器。 | |
| ● | EndoPur是一种0.005微米的滤芯超滤器，可提供针对细菌、病毒和内毒素的单级保护。EndoPur在透析环境下的产品寿命长达12个月 ，用于过滤经过反渗透系统处理后的水。更具体地说，EndoPur 主要用于大型反渗透系统中的水过滤，旨在为整个透析诊所提供超纯水。EndoPur 是一款基于墨盒的“即插即用”产品，在安装或更换时不需要管道。EndoPur 提供10英寸、20英寸和30英寸配置。 |
商业 和工业设施。我们的商用NanoGuard®产品线通过小孔径(0.005微米)技术实现超滤，过滤水中的细菌和病毒。此外，最近收购的Aether品牌扩展了 我们的产品线，包括主要专注于改善气味和口感的水过滤和净化技术，以及 减少过滤水中的水垢和重金属的技术。
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我们 购买了Aether品牌，以加快我们进入商业市场的速度，并扩展我们的过滤专业知识和能力。我们的 商业市场重点放在酒店、餐厅和便利店市场。在收购后的第一年，我们升级了Aether 设施以提高生产和物流能力，将Aether产品整合到Nephros感染控制产品组合中， 并开始与许多大型商业客户进行销售。我们最近增加了商业销售团队，展望未来，我们希望完成一份或多份大型合同，这些合同可能会带来商业市场收入的突飞猛进的增长。
随着 时间的推移，我们相信目前在医疗机构进行的相同的水安全管理项目可能会迁移到商业市场。 随着水传播病原体流行病学的扩大，与污染源的链接将变得更有效，数据也更容易获得 。如果这些来源与餐厅、酒店、写字楼和住宅区有关，这些设施的企业所有者可能会面临越来越大的责任敞口。我们期望建筑物业主能够理解ASHRAE-188， 它概述了建筑物及其居住者的风险因素，并提供了水安全管理指南。我们相信，随着时间的推移， 大多数商业建筑将需要遵循ASHRAE-188的基本要求：制定水管理计划，执行常规测试， 并制定在检测呈阳性的情况下对建筑进行处理的计划。
随着 水检测和微生物过滤需求的增长，我们将根据多年服务医疗市场的经验 随时准备部署我们的专业知识和解决方案。我们相信，我们有机会向商业市场提供独特的专业知识和产品，我们未来来自商业市场的收入甚至可能超过我们的感染控制收入。
我们 目前在商业、工业和餐饮服务环境中销售以下专有产品组合：
| ● | NanoGuard 系列产品是直插式0.005微米超滤器，可对大于15,000道尔顿的任何有机或无机颗粒进行双级保留。NanoGuard产品专为适应各种现有管道配置而设计，包括10英寸和20英寸标准外壳，以及乙醚和Everpure®歧管。NanoGuard产品线包括常规过滤器和可冲洗过滤器。 | |
| ● | 商用 过滤器系列(也以Nephros品牌销售)提供多种技术解决方案，可改善食品 服务、便利店、酒店和工业应用中的水质。乙醚过滤器可改善水的味道和气味，减少沉淀物、污垢、铁锈颗粒和其他固体、氯和重矿物、石灰结垢，以及颗粒铅和可溶性铅。 |
Aether 产品与NanoGuard超滤技术有效结合，为商业水市场提供功能齐全的解决方案， 包括EverPure过滤器歧管的现有用户。
军事 和户外娱乐。我们开发了独立的水处理设备(“IWTD”)，具有串联和使用点两种配置 。我们的IWTD允许战场上的士兵从任何淡水来源获取饮用水。这使士兵 能够保持水分，帮助维持任务效力和部队准备状态，并扩大任务范围。我们的IWTD已通过军方 验证，符合NSF协议P248标准。它还获得了美国陆军公共卫生司令部和美国陆军测试与评估司令部的批准进行部署。
于2015年5月，我们与CamelBak Products，LLC(“CamelBak”)签订了一份再许可协议(“再许可协议”)。 根据该再许可协议，我们向CamelBak授予了独家、不可转让、全球(意大利除外)的再许可 和许可，在每种情况下仅供营销、销售、分销、进出口IWTD使用。为了换取授予CamelBak的权利，CamelBak同意在2022年12月31日之前，除某些例外情况外，向我们支付任何向美国军方分支机构销售的毛利润的一定比例，并对任何其他销售支付固定的每单位费用。 CamelBak同意在2022年12月31日之前，除某些例外情况外，向我们支付任何向美国军方分支机构销售的毛利润的一定比例，并对任何其他销售支付固定的每单位费用。CamelBak还必须满足或超过 应向我们支付的某些最低年费，如果未达到或超过此类费用，我们可以将独家转授许可 转换为针对非美国军事销售的非独家转授许可。2019年第一季度，对再许可协议进行了修订 ，从2018年5月6日起取消了最低费用义务，因此，CamelBak没有更多的最低费用义务。与此再许可协议相关的 在截至2021年6月30日的三个月和六个月中确认了大约20,000美元的收入。 在截至2020年6月30日的三个月或六个月内未确认版税收入。CamelBak产品的销售速度一直低于最初的预期 。然而，军事合同往往需要数年时间才能完成，我们对这些产品和市场仍持乐观态度。
病原体 检测系统
感染控制中的病原体检测我们最近通过推出我们的PluraPath™病原体检测系统扩展了我们的解决方案组合，我们认为这对Nephros来说是一个重要的增长机会。
我们 开发了PluraPath病原体检测系统，为执行水管理计划的感染控制团队提供实时数据 。我们将我们的超滤技术与新兴的定量聚合酶链式反应(QPCR)技术和实时 分析相结合。我们选择了一个便携的、开源的qPCR平台，它允许我们并行处理多达15种不同的细菌和病毒 检测。我们与行业专家合作，选择和开发基于DNA和RNA的分析方法，以满足我们在一小时内提供定量 精度的目标。我们还开发了一个移动应用程序来实时提取和处理数据。此外，我们还设计了该系统，以便任何人都可以进行qPCR检测，而不仅仅是受过微生物实验室技术培训的人。
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使用PluraPath系统，可以实时绘制和跟踪建筑物 水系统中多种细菌和病毒病原体水平的变化，成本水平相当于目前需要24-72小时或更长时间的化验，并且通常只提供单一病原体的数据。通过使用PluraPath，我们预计感染控制团队将能够快速评估其水系统中各种病原体的大致水平 ，并以最佳方式集中进行二次消毒工作和使用点过滤； 我们的战略合作伙伴提供的服务和产品。
PluraPath系统不能取代基于培养的化验，培养化验是目前在水传播病原体检测中确认的法规要求。相反，我们相信PluraPath将成为防御武器库中的一种有价值的工具，可以更快地做出关于更大目标病原体群体的决策 。我们的目标是为我们的客户和战略合作伙伴提供一个用户友好的系统，在不到一小时的时间内向感染控制团队提供可靠、可行的数据。
透析设备中的病原体 检测。我们还一直在调查透析领域的病原体检测工作。LAL(鲎试剂)检测是一种透析行业标准检测，可确定潜在内毒素的存在，与来源 物种无关。内毒素的来源是革兰氏阴性细菌。LAL检测通常需要48-72小时才能提供从将样本运往中心实验室的时间 起的结果。当透析诊所有紧急污染或严重的内毒素问题时， 他们可能不得不长时间关闭，给患者带来巨大的后勤问题，并增加护理成本。
为了 为这一测试范例提供实时解决方案，我们于2020年10月发布了Dialypath™病原体检测和内毒素评估系统 。DialyPath系统反映了我们的PluraPath，但包括革兰氏阴性DNA标记测试和对6种不同的革兰氏阴性细菌的测试。DialyPath系统设计为在不到一小时的时间内在一次运行中提供两个测试样本的数据。系统 将提供样本中总内毒素的估计值，以及已知经常侵入透析诊所水系统的六种特定内毒素产生菌的估计值。 系统将提供样本中总内毒素含量的估计值，以及已知经常侵入透析诊所水系统的六种特定内毒素产生菌的估计值。
设施范围内的 病原体检测。水系统中的细菌污染物可以来自成千上万个不同的细菌家族。现在存在的 技术可以使用便携式PluraPath系统的增强型和生物信息学数据库来实时、现场绘制水系统生物群图。 这项技术现在可以使用增强形式的便携式PluraPath系统和生物信息学数据库来实时、现场绘制水系统生物群图。SequaPath系统提供了对水中20,000多种不同细菌属(科)进行筛选的能力， 包括疾病控制和预防中心(CDC)在其“机会性 前提管道病原体”中列出的40多种致病菌的属。该系统结合了我们专有的过滤技术和DNA测序步骤，使 能够快速筛查水性病原体属。与PluraPath一样，SequaPath平台也是便携的，支持当天 现场分析。
序列路径技术在2020年被用于进行一项学术研究，研究发现新冠肺炎大流行期间空置的建筑物中的细菌远远多于被占用的建筑物中的细菌。构建生物群图谱的潜力是巨大的。我们正在开发技术、流程、 和程序，以便在一次运行中执行多达96个测试。SequaPath目前以服务的形式提供。
虽然这项服务可能对世界任何地方任何建筑中的任何供水系统的管理都有价值，但我们首先将重点放在我们战略合作伙伴的医院客户身上。一旦在医院领域得到验证，我们相信SequaPath有可能改变跨多个市场和地理位置的建筑用水测试模式 。
专业 肾脏产品：HDF系统
HDF简介
美国目前对慢性肾功能衰竭患者的护理标准是血液透析(HD)，这是一种通过扩散清除毒素的过程。患者通常每周至少接受3次HD治疗，每次治疗持续3-4小时。HD在清除较小、易扩散的毒素方面最有效。对于急性肾功能衰竭患者，美国目前的护理标准是血液滤过(“HF”)，这是一种通过对流清除毒素的过程。与HD相比，HF可更好地 清除较大的毒素；然而，HF治疗对患者来说更具挑战性，因为它每天都要进行 ，而且每次治疗通常需要12-24小时。
血液透析滤过 (“HDF”)是一种替代透析方式，通过同时使用扩散和对流清除毒素 ，将HD和HF的优点结合到单一疗法中。虽然HDF在美国没有得到广泛应用，但在欧洲很流行，而且越来越多的患者接受HDF手术。临床经验和文献显示了HDF的以下临床和患者益处：
| ● | 增强中、大分子毒素的清除能力 | |
| ● | 提高存活率-死亡率最高可降低35% 风险 |
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| ● | 减少透析相关淀粉样变性的发生 | |
| ● | 减轻炎症 | |
| ● | EPO和磷酸盐粘合剂等药物的减少 | |
| ● | 改善患者的生活质量 | |
| ● | 减少住院次数和总住院时间 |
但是，与HD一样，HDF可能会占用大量资源，并且可能需要相当长的时间才能提供一个疗程。
Nephros HDF背景
在我们的历史进程中，我们最初开发了一种医疗设备，使标准高清机器能够执行HDF。我们将我们的 方法称为在线中稀释血液透析滤过(“中稀释HDF”)系统。我们最初的解决方案包括一个OLPūr H2H血液透析过滤模块(“H2H模块”)，一个OLPūr MD220血液透析过滤器(“HDF过滤器”)和一个H2H替代 过滤器(“透析液过滤器”)。
我们的 H2H模块连接到标准HD机器上，以执行在线HDF治疗。HD机器控制和监控基本治疗 功能，就像通常提供HD治疗时一样。H2H模块是一个独立的可移动设备，放置在HD机器的 一侧。H2H模块连接到诊所的供水、排水和电力。
H2H模块使用HDF过滤器，与典型的中空纤维透析器非常相似，该透析器由一个中空纤维束 用高通量(或高透气性)膜组装而成。纤维束被分成两条离散但串联连接的血液 路径。透析液向一个方向流动，即在阶段1中与血液流动逆流，在阶段2中与血液流动并流。
除HDF过滤器外，H2H模块还在患者治疗期间使用透析液过滤器。透析液过滤器是一种中空纤维超滤设备，在一个外壳中由两个顺序(冗余)超滤阶段组成。在HDF 与H2H模块联机期间，新鲜透析液由H2H模块的液压(替代)泵重定向，并通过此双级 超滤，然后作为替代液注入体外循环。提供超纯透析液对于在线HDF治疗的成功至关重要。
我们的 原始HDF系统符合当前的ANSI/AAMI/ISO标准，并于2012年通过美国食品和药物管理局(FDA) 批准用于治疗慢性肾功能衰竭患者。到目前为止，我们的HDF系统是唯一通过FDA批准的HDF系统。
在过去四年中，DaVita Healthcare Partners、肾脏研究所(Fresenius Medical Care的一个研究部门)和范德比尔特大学(Vanderbilt University)在其诊所对我们的血液透析过滤系统进行了上市后评估。我们从这些 评估中收集直接反馈，以便更好地了解我们的系统如何最适合当前的临床和经济ESRD治疗模式。 评估的最终目标是更好地了解HDF在美国临床环境中的潜力，以便(A)改善患者的生活质量，(B)与其他透析方式相比减少总体支出，(C)最大限度地减少对诊所护士工作流程的影响，以及(D)展示HDF的药物经济学效益 与欧洲的其他HDF系统一样。上一次评估是2018年第一季度在范德比尔特完成的。
专业 肾脏产品公司
在过去两年中，我们大幅简化和重新设计了HDF设备。我们的更新大大简化了系统的使用 。通过从可重复使用的替代超滤转变为一次性替代超滤，我们能够简化设置 过程，并大幅缩短患者治疗之间所需的时间-这是我们第一代系统用户的两个主要抱怨 。我们使用实时用户反馈来帮助我们对影响可用性的系统更改进行微调。我们相信，我们的第二代HDF系统将同时满足临床医生和患者的需求。
在 2018年，我们将HDF设备的开发剥离为SRP。我们直接向SRP筹集了300万美元的外部资本，为上述第二代开发项目提供资金。 Nephros持有SRP 62.5%的所有权股份。
我们 于2021年6月将第二代HDF系统提交FDA审批。一旦获得批准，我们打算在2-3家诊所 使用我们的设备之前的经验来推出它。然后，我们计划在有节制的基础上将我们的努力扩大到希望为患者提供HDF 治疗的诊所。目前，我们认为快速而广泛地进军市场并不是最佳选择。美国的肾病学家 没有接受HDF疗法方面的培训；然而，许多肾病学家希望探索这一选择，我们相信早期采用者将希望进行研究以更好地了解该技术。我们打算支持这些由研究者发起的研究。
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虽然欧洲已经进行了多项研究，但HDF最佳使用的证据还需要建立在美国的治疗环境中 。根据来自费森尤斯的欧洲数据，超过15%的透析治疗是HDF。如果HDF在美国达到这样的渗透率，这可能会转化为超过1000万 个单独治疗。我们不相信美国会瞬间效仿欧洲。然而，我们确实相信HDF疗法在美国终末期肾病患者的治疗中占有一席之地， 我们期待着能够实现这一途径。
关键会计政策
在截至2021年6月30日的6个月期间，我们在截至2020年12月31日的年度报告Form 10-K中确定的关键会计政策没有重大变化。
最近 会计声明
我们 受最近发布的会计准则、会计指导和披露要求的约束。有关这些新会计准则的说明，请参阅本公司未经审计的简明合并中期财务报表附注2“列报基础和流动性”，该附注包含在本季度报告10-Q表第一部分的第1项中，以供参考。
运营结果
经营业绩波动
我们的 运营结果在过去一段时间内波动很大，未来可能还会继续如此。 我们预计，在可预见的未来，我们的年度运营结果将受到几个因素的影响，包括与我们的研发工作相关的支出的进度和时间、与产品发布相关的营销费用、 监管部门批准我们各种产品的时间以及市场对我们产品的接受度。
截至2021年6月30日的三个月与截至2020年6月30日的三个月相比
下表列出了截至2021年6月30日和2020年6月的三个月的汇总综合运营结果(单位为千， 百分比除外)：
| 2021 | 2020 | $ 增加 (减少) | % 增加 (减少) | |||||||||||||
| 总净收入 | $ | 2,266 | $ | 1,577 | $ | 689 | 44 | % | ||||||||
| 销货成本 | 991 | 682 | 309 | 45 | % | |||||||||||
| 毛利率 | 1,275 | 895 | 380 | 42 | % | |||||||||||
| 毛利率% | 56 | % | 57 | % | - | (1 | )% | |||||||||
| 研发费用 | 487 | 836 | (349 | ) | (42 | )% | ||||||||||
| 折旧及摊销费用 | 51 | 47 | 4 | 9 | % | |||||||||||
| 销售、一般和行政费用 | 1,854 | 1,610 | 244 | 15 | % | |||||||||||
| 运营亏损 | (1,117 | ) | (1,598 | ) | (481 | ) | (30 | )% | ||||||||
| 利息支出 | (11 | ) | (30 | ) | (19 | ) | (63 | )% | ||||||||
| 利息收入 | 3 | 4 | (1 | ) | (25 | )% | ||||||||||
| 其他收入(费用)，净额 | (1 | ) | (33 | ) | (32 | ) | (97 | )% | ||||||||
| 净损失 | (1,126 | ) | (1,657 | ) | (531 | ) | (32 | )% | ||||||||
| 减去：可归因于非控股权益的未申报的视为股息 | (60 | ) | (60 | ) | - | - | % | |||||||||
| Nephros，Inc.的净亏损。 | $ | (1,186 | ) | $ | (1,717 | ) | $ | (531 | ) | (31 | )% | |||||
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净收入 。我们的业务分为三个可报告的部门：水过滤、病原体检测和肾脏产品。我们在每个细分市场的净收入 截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月 (千，百分比除外)具体情况如下：
| 2021 | 2020 | $ 增加 (减少) | % 增加 (减少) | |||||||||||||
| 水过滤 | $ | 2,190 | $ | 1,567 | $ | 623 | 40 | % | ||||||||
| 病原体检测 | 76 | 10 | 66 | 660 | % | |||||||||||
| 肾产品 | - | - | - | - | % | |||||||||||
| 总计 | $ | 2,266 | $ | 1,577 | $ | 689 | 44 | % | ||||||||
由于医疗器械过滤器销量的增加，水过滤部门的净收入总额 增长了40%。
病原体检测部门的净收入总额增长了660%，反映了新冠肺炎疫情的缓解以及市场对我们病原体检测产品的早期接受度 。
毛利率 毛利率
| 2021 | 2020 | % 增加 (减少) | ||||||||||
| 水过滤 | 55 | % | 57 | % | (2 | )% | ||||||
| 病原体检测 | 79 | % | 60 | % | 19 | % | ||||||
| 肾产品 | - | % | - | % | - | % | ||||||
| 总计 | 56 | % | 57 | % | (1 | )% | ||||||
截至2021年6月30日的三个月的合并毛利率约为56%，而截至2020年6月30日的三个月的毛利率约为57%。减少约1%主要是由于库存调整导致的水过滤部门。
研发费用 和开发费用
截至2021年6月30日和2020年6月的三个月的研究 和开发费用(单位为 千，不包括百分比)如下：
| 2021 | 2020 | $ 增加 (减少) | % 增加 (减少) | |||||||||||||
| 水过滤 | $ | 305 | $ | 346 | $ | (41 | ) | (12 | )% | |||||||
| 病原体检测 | 149 | 105 | 44 | 42 | % | |||||||||||
| 肾产品 | 33 | 385 | (352 | ) | (91 | )% | ||||||||||
| 总计 | $ | 487 | $ | 836 | $ | (349 | ) | (42 | )% | |||||||
合并 研发费用减少了30万美元，这主要是由于减少了对肾脏产品部门的第二代HDF产品 的投资，该产品已于2021年6月提交FDA 510(K)审批。
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销售、一般和管理费用
销售， 按细分市场划分的一般和管理费用截至2021年和2020年6月30日的 三个月(单位为千，百分比除外)具体情况如下：
| 2021 | 2020 | $ 增加 (减少) | % 增加 (减少) | |||||||||||||
| 水过滤 | $ | 1,735 | $ | 1,348 | $ | 387 | 29 | % | ||||||||
| 病原体检测 | 96 | 137 | (41 | ) | (30 | )% | ||||||||||
| 肾产品 | 23 | 125 | (102 | ) | (82 | )% | ||||||||||
| 总计 | $ | 1,854 | $ | 1,610 | $ | 244 | 15 | % | ||||||||
合并 销售、一般和行政费用增加20万美元，主要原因是水过滤部门增加了30万美元的员工相关支出，而肾脏产品部门的员工减少 相关支出减少了10万美元，部分抵消了这一增加。
利息 费用
截至2021年6月30日的三个月的利息支出约为11,000美元，而截至2020年6月30日的三个月的利息支出为30,000美元。 这两项支出都包括我们的担保应付票据。减少19,000美元的主要原因是取消了我们的担保循环信贷 贷款。
其他 收入(费用)，净额
其他 截至2021年6月30日的三个月约1,000美元的支出与外汇汇兑损失有关。截至2020年6月30日的三个月，约33,000美元的其他支出 包括约39,000美元与外币兑换相关的损失 约6,000美元的其他收入部分抵消了这一损失。
截至2021年6月30日的6个月与截至2020年6月30日的6个月相比
下表列出了截至2021年6月30日和2020年6月的6个月的汇总综合运营结果(单位为千， 百分比除外)：
| 2021 | 2020 | $ 增加 (减少) | % 增加 (减少) | |||||||||||||
| 总净收入 | $ | 5,002 | $ | 4,106 | $ | 896 | 22 | % | ||||||||
| 销货成本 | 2,140 | 1,720 | 420 | 24 | % | |||||||||||
| 毛利率 | 2,862 | 2,386 | 476 | 20 | % | |||||||||||
| 毛利率% | 57 | % | 58 | % | - | (1 | )% | |||||||||
| 研发费用 | 1,043 | 1,399 | (356 | ) | (25 | )% | ||||||||||
| 折旧及摊销费用 | 101 | 93 | 8 | 9 | % | |||||||||||
| 销售、一般和行政费用 | 3,853 | 3,560 | 293 | 8 | % | |||||||||||
| 或有对价公允价值变动 | - | (42 | ) | (42 | ) | (100 | )% | |||||||||
| 运营亏损 | (2,135 | ) | (2,624 | ) | (489 | ) | (19 | )% | ||||||||
| 利息支出 | (24 | ) | (73 | ) | (49 | ) | (67 | )% | ||||||||
| 利息收入 | 6 | 5 | 1 | 20 | % | |||||||||||
| 免除购买力平价贷款 | 482 | - | 482 | 100 | % | |||||||||||
| 其他收入(费用)，净额 | 8 | (63 | ) | 71 | 113 | % | ||||||||||
| 净损失 | (1,663 | ) | (2,755 | ) | (1,092 | ) | (40 | )% | ||||||||
| 减去：可归因于非控股权益的未申报的视为股息 | (119 | ) | (119 | ) | - | - | % | |||||||||
| Nephros，Inc.的净亏损。 | $ | (1,782 | ) | $ | (2,874 | ) | $ | (1,092 | ) | (38 | )% | |||||
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净收入 。我们的业务分为三个可报告的部门：水过滤、病原体检测和肾脏产品。我们在每个细分市场的净收入 截至2021年6月30日和2020年6月30日的6个月 (千，百分比除外)具体情况如下：
| 2021 | 2020 | $ 增加 (减少) | % 增加 (减少) | |||||||||||||
| 水过滤 | $ | 4,926 | $ | 4,078 | $ | 848 | 21 | % | ||||||||
| 病原体检测 | 76 | 28 | 48 | 171 | % | |||||||||||
| 肾产品 | - | - | - | - | % | |||||||||||
| 总计 | $ | 5,002 | $ | 4,106 | $ | 896 | 22 | % | ||||||||
由于医疗器械过滤器销量的增加，水过滤部门的净收入总额 增长了21%。
病原体检测部门的净收入总额增长了171%，反映了新冠肺炎疫情的缓解以及市场对我们病原体检测产品的早期接受度 。
毛利率 毛利率
| 2021 | 2020 | % 增加 (减少) | ||||||||||
| 水过滤 | 57 | % | 58 | % | (1 | )% | ||||||
| 病原体检测 | 79 | % | 61 | % | 18 | % | ||||||
| 肾产品 | - | % | - | % | - | % | ||||||
| 总计 | 57 | % | 58 | % | (1 | )% | ||||||
截至2021年6月30日的六个月的综合毛利率约为57%，而截至2020年6月30日的三个月的毛利率约为58%。下降约1%是由于库存调整被 过滤部门的直接产品和运输成本降低所抵消。
研发费用 和开发费用
截至2021年6月30日和2020年6月的6个月的研究 和开发费用(单位为 千，不包括百分比)如下：
| 2021 | 2020 | $ 增加 (减少) | % 增加 (减少) | |||||||||||||
| 水过滤 | $ | 598 | $ | 656 | $ | (58 | ) | (9 | )% | |||||||
| 病原体检测 | 268 | 157 | 111 | 71 | % | |||||||||||
| 肾产品 | 177 | 586 | (409 | ) | (81 | )% | ||||||||||
| 总计 | $ | 1,043 | $ | 1,399 | $ | (356 | ) | (25 | )% | |||||||
合并 研发费用减少40万美元，主要原因是肾脏产品部门对第二代HDF产品 的投资减少，该产品已于2021年6月提交FDA 510(K)审批。随着我们继续开发新产品和新工艺，病原体检测部门的研发支出增加了 ，部分抵消了这一下降。
销售、一般和管理费用
销售， 按细分市场划分的一般和管理费用截至2021年和2020年6月30日的 六个月(千元，百分比除外)具体情况如下：
| 2021 | 2020 | $ 增加 (减少) | % 增加 (减少) | |||||||||||||
| 水过滤 | $ | 3,612 | $ | 3,063 | $ | 549 | 18 | % | ||||||||
| 病原体检测 | 196 | 262 | (66 | ) | (25 | )% | ||||||||||
| 肾产品 | 45 | 235 | (190 | ) | (81 | )% | ||||||||||
| 总计 | $ | 3,853 | $ | 3,560 | $ | 293 | 8 | % | ||||||||
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合并 销售、一般和行政费用增加了30万美元，主要原因是水过滤部门增加了 与员工相关的支出50万美元，但由于第二代HDF产品的投资减少，肾脏产品部门的员工 相关支出减少了20万美元，这部分抵消了增加的支出。 该产品已于2021年6月提交FDA 510(K)审批。
利息 费用
截至2021年6月30日的6个月的利息支出约为24,000美元，而截至2020年6月30日的6个月的利息支出为73,000美元。 这两项支出都包括我们的担保应付票据。减少49,000美元的主要原因是取消了我们的担保循环信贷 贷款。
取消PPP贷款
我们的 未偿还购买力平价贷款在2021年1月被免除，导致约482,000美元的清偿。
其他 收入(费用)，净额
由于外币交易收益，截至2021年6月30日的6个月，其他 收入约为8000美元。由于外币交易亏损，截至2020年6月30日的6个月，其他费用 约为63,000美元。
流动性 与资本资源
下表汇总了我们截至2021年6月30日和2020年12月31日的流动性和资本资源，旨在补充 下面更详细的讨论。所述金额以千为单位表示。
| 六月三十日， | 十二月三十一日， | |||||||
| 流动性与资本资源 | 2021 | 2020 | ||||||
| 现金和现金等价物 | $ | 8,278 | $ | 8,249 | ||||
| 其他流动资产 | 6,562 | 6,905 | ||||||
| 营运资金 | 12,705 | 13,829 | ||||||
| 股东权益 | 15,026 | 15,573 | ||||||
截至2021年6月30日，我们的累计赤字为1.335亿美元，我们预计在 能够增加产品销售和/或许可收入以实现盈利之前，运营将产生额外的运营亏损。
根据可用于我们运营的现金和对我们未来运营的预测，我们相信我们的现金余额将足以 在本Form 10-Q季度报告中发布简明合并财务报表之日起至少12个月内为我们当前的运营计划提供资金。 我们相信，从Form 10-Q季度报告发布之日起，我们的现金余额将至少在未来12个月内为我们当前的运营计划提供资金。此外，我们的运营计划旨在帮助控制运营成本， 增加收入和筹集额外资本，直到我们产生足够的现金流为运营提供资金。如果 由于经济或竞争状况导致对我们产品的需求减少，或者如果我们无法实现我们的计划 ，则由于我们可能无法充分削减成本，流动资金可能会大幅减少。
我们 未来的流动性来源和需求将取决于许多其他因素，包括：
| ● | 市场对我们产品的接受度，以及我们有效和高效地生产和营销产品的能力； | |
| ● | 临床研究和其他研发项目的持续进展和成本； | |
| ● | 申请和执行专利权利要求所涉及的成本以及竞争产品的状况；以及 | |
| ● | 诉讼费用， 包括潜在的专利诉讼和任何其他实际或威胁诉讼。 |
我们 预计将现有资本资源用于以下用途：
| ● | 我们的水过滤和水诊断产品的开发、营销和销售；以及 | |
| ● | 营运资金用途。 |
截至2021年6月30日，我们拥有总计830万美元的现金和现金等价物，总资产为1740万美元，其中不包括与Medica签订的60万美元的许可和供应协议相关的资产。
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截至2021年6月30日的6个月，运营活动中使用的净现金为20万美元，而截至2020年6月30日的6个月为360万美元，减少340万美元，主要原因是截至2021年6月30日的6个月库存减少20万美元，而截至2020年6月30日的6个月库存增加220万美元。在截至2020年6月30日的六个月内购买了过剩库存 以降低与流行病相关的供应链中断的风险。由于没有发生此类中断 ，2021年将出售多余的库存，从而降低库存水平。
截至2021年6月30日的6个月，投资活动中使用的净现金约为23,000美元，而截至2021年6月30日的6个月的现金净值为20万美元。这一变化是由于房产和设备购买量的减少。
截至2021年6月30日的6个月，融资活动提供的现金净额为30万美元，原因是行使认股权证和期权的收益 40万美元被我们担保票据上支付的10万美元、我们融资租赁义务的本金 约7000美元和我们设备 融资债务的本金约1,000美元所部分抵消。
截至2020年6月30日的6个月，融资活动提供的现金净额为670万美元，原因是发行普通股的净收益 680万美元，购买力平价贷款的净收益50万美元，行使认股权证和期权的收益 20万美元，部分抵消的是我们有担保的循环信贷安排的净付款60万美元，我们的设备融资债务约1,000美元 ，我们的担保票据的付款10万美元，我们的或有对价支付约79,000美元 ，融资租赁义务的本金支付约1,000美元。
表外安排 表内安排
截至2021年6月30日，我们 没有任何表外安排。
前瞻性 陈述
本季度报告中有关Form 10-Q的某些 陈述构成“前瞻性陈述”。此类陈述包括有关我们正在开发的技术的功效和预期用途、将此类产品推向市场的时间表和战略、我们产品的监管审查和批准时间表、此类产品持续开发的资金来源的可用性 ，以及其他非历史事实的陈述，包括前面可能带有“打算”、“ ”、“将”、“计划”、“期望”、“预期”、“项目”、“ ”等词语的陈述。“”目标“”、“相信”、“希望”、“潜在” 或类似的词。前瞻性陈述不是对未来业绩的保证，是基于某些假设的，会受到各种已知和未知的风险和不确定性的影响，其中许多风险和不确定性是我们无法控制的。实际结果可能与前瞻性陈述中包含的预期大不相同。可能导致此类差异的因素包括(但不限于) 以下风险：
| ● | 我们 在获得市场对我们产品的接受度方面面临重大挑战，这可能会对我们的潜在销售额和 收入产生不利影响； | |
| ● | 与产品相关的 死亡或严重伤害或产品故障可能会引发召回、集体诉讼和其他事件，这可能会导致 我们产生费用，并可能限制我们从此类产品中获得收入的能力； | |
| ● | 我们 面临与我们产品的生产、营销和销售相关的潜在责任，针对产品责任索赔的辩护费用可能会严重耗尽我们的资产并产生负面宣传，这可能会损害我们的声誉； | |
| ● | 对于 我们的产品或营销材料被发现违反美国食品、药物和化妆品法或任何 其他法律或法规的任何条款的程度，我们可能会受到FDA或其他政府机构的执法行动； | |
| ● | 我们 可能无法在需要时或按对我们有利的条款获得资金以继续运营； | |
| ● | 我们 可能没有足够的资金来成功实施我们的业务计划； | |
| ● | 我们 可能无法有效地营销我们的产品； | |
| ● | 我们 可能无法以具有竞争力的 价格或盈利销售我们的水过滤产品、病原体检测系统或慢性肾功能衰竭治疗产品； | |
| ● | 我们 可能会遇到供应商、制造商和分销商的问题； | |
| ● | 我们 可能会遇到意想不到的内部控制缺陷或弱点，或信息披露控制和程序无效； | |
| ● | 我们 可能无法获得适当或必要的监管批准来实现我们的业务计划； | |
| ● | 我们认为在研究或临床试验中前景看好的产品 在随后的临床前或临床试验中可能不会显示出预期的有效性、安全性或成本节约； | |
| ● | 我们 可能无法为我们的产品确保或执行足够的法律保护，包括专利保护； | |
| ● | 我们 可能无法在主要地理市场实现销售增长；以及 | |
| ● | 新冠肺炎大流行的影响可能比我们目前预期的更严重。 |
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有关我们的更多 详细信息以及可能影响前瞻性陈述实现的风险因素，包括本Form 10-Q季度报告中的前瞻性 陈述，请参阅我们提交给SEC的文件，包括截至2020年12月31日的财政年度Form 10-K 年度报告以及我们提交给SEC的其他报告。我们敦促投资者和证券持有人在SEC网站www.sec.gov上免费阅读这些文件。除非法律另有要求，否则我们不承诺因新信息、未来事件或其他原因而公开更新或修改我们的前瞻性 声明。
第 项3.关于市场风险的定量和定性披露
较小的报告公司不需要 。
第 项4.控制和程序
信息披露控制和程序的评估
我们 维护一套披露控制和程序系统，如1934年修订的《证券交易法》(以下简称《交易法》)下的规则13a-15(E)或规则15d-15(E)所定义，旨在提供合理保证，确保根据《交易法》提交的报告中要求 披露的信息已累计并及时传达给管理层。管理层 认识到，任何披露控制和程序，无论设计和操作有多好，都只能为实现其目标提供合理的保证 。由于所有控制系统都有固有的限制，因此任何控制评估都不能提供绝对的 保证已经或将要检测到所有控制问题和欺诈实例。
在本Form 10-Q季度报告所涵盖的 期末，我们在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层(包括首席执行官和首席财务官)的监督下，在 参与下，根据交易所法案规则13a-15(B)对我们的 披露控制和程序的有效性进行了评估。基于该评估，我们的首席执行官和 首席财务官得出结论，截至本报告涵盖的期间结束时，我们的披露控制和程序是有效的 。
财务报告内部控制变更
我们的财务报告内部控制没有 在最近一个财季发生的重大 影响或合理地可能对财务报告内部控制产生重大影响的变化。
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第 第二部分-其他信息
第 1A项。风险因素
由于 是一家较小的报告公司，我们不需要根据本项目进行披露。但是，除了本Form 10-Q季度报告中阐述的其他信息(包括题为“前瞻性陈述”一节中的重要信息)， 您还应仔细考虑我们截至2020年12月31日的Form 10-K年度报告中的“风险因素” 讨论可能导致实际结果与本Form 10-Q季度报告中包含的 前瞻性陈述所描述或暗示的结果大不相同的重要因素。 我们目前不知道或我们目前认为无关紧要的其他风险和不确定性可能会对我们的实际业务、财务状况和/或运营业绩产生重大不利影响 。
第 项2.股权证券的未登记销售和所得款项的使用。
在截至2021年6月30日的三个月和六个月内，本公司在行使与总计126,008股普通股相关的已发行认股权证 后，发行了总计120,966股普通股。在该等已发行的120,966股股份中，有110,003股以现金方式发行 每股2.70美元，为本公司带来毛收入30万美元(“现金行使”)，而 10,963股是因与16,005股普通股相关的已发行认股权证的无现金(净额)行使而发行的 (“无现金行使”)。在与现金演习相关的发行股票中，向公司最大股东Wexford Capital LP的附属实体发行了66,667股，为公司带来了20万美元的收益。 在无现金演习中，有4,570股普通股通过行使与6,669股股票相关的认股权证，发行给信托公司，使达伦·埃文斯(Daron Evans)、SRP总裁和我们的前总裁兼首席执行官的直系亲属受益。
物品 6.展品
附件 索引
| 附件 编号： | 展品说明 | |
| 31.1 | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条由首席执行官和首席财务官认证。* | |
| 32.1 | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906节通过的《美国法典》第18编第1350条由首席执行官和首席财务官出具的证明。** | |
| 101 | 交互式数据文件。 * | |
| * | 在此存档 | |
| ** | 随函提供 。 |
| 34 |
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签名人 代表注册人签署。
| Nephros，Inc.他说： | ||
| 日期：2021年8月5日 | 由以下人员提供： | /s/Andrew 阿斯特 |
| 姓名： | 安德鲁·阿斯特 | |
| 标题： | 总裁、首席执行官兼首席财务官 (首席执行官兼财务官) | |
| 35 |