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Company成员美国-GAAP：PendingLitigationMember2021-01-012021-06-30金边：协议0000882095Gild：PreExposureProduclaxisMember2020-04-30镀金：专利00008820952019-12-012019-12-31吉尔德：反对党0000882095金字塔：欧洲专利条款2024到期成员2019-12-310000882095金字塔：欧洲专利条款2026到期成员2019-12-310000882095金字塔：欧洲专利条款2032到期成员2019-12-31吉尔德：派对0000882095金字塔：欧洲专利条款2027到期成员2016-01-012016-12-310000882095金字塔：欧洲专利条款2027到期成员2019-12-31吉尔德：诉讼0000882095行业协会：ProductLiability成员2021-01-012021-06-30吉尔德：原告0000882095吉尔德：奎坦姆成员(QuiTamMember)2017-08-012017-08-310000882095吉尔德：奎坦姆成员(QuiTamMember)2020-04-012020-04-300000882095Gild：A2016股票回购计划成员2016-03-310000882095镀金：A2020StockRepurcheProgram成员2020-03-310000882095Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2020-12-310000882095Us-gaap:AccumulatedNetUnrealizedInvestmentGainLossMember2020-12-310000882095Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2020-12-310000882095Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2021-01-012021-06-300000882095Us-gaap:AccumulatedNetUnrealizedInvestmentGainLossMember2021-01-012021-06-300000882095Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2021-01-012021-06-300000882095Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2021-06-300000882095Us-gaap:AccumulatedNetUnrealizedInvestmentGainLossMember2021-06-300000882095Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2021-06-300000882095Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2019-12-310000882095Us-gaap:AccumulatedNetUnrealizedInvestmentGainLossMember2019-12-310000882095Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2019-12-310000882095Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2020-01-012020-06-300000882095Us-gaap:AccumulatedNetUnrealizedInvestmentGainLossMember2020-01-012020-06-300000882095Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2020-01-012020-06-300000882095Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2020-06-300000882095Us-gaap:AccumulatedNetUnrealizedInvestmentGainLossMember2020-06-300000882095Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2020-06-30

美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
 
表格10-Q

☒根据1934年“证券交易法”第13或15(D)条规定的季度报告
在截至本季度末的季度内2021年6月30日
或
☐根据1934年证券交易所法令第13或15(D)条提交的过渡报告
由_至_的过渡期

委托文件编号0-19731
 
吉利德科学公司(Gilead Sciences，Inc.)

(注册人的确切姓名载于其约章)

特拉华州94-3047598
(法团或组织的州或其他司法管辖区)(美国国税局雇主身分证号码)
湖畔大道333号, 福斯特市, 加利福尼亚94404
(主要行政办公室地址)(邮政编码)
650-574-3000
(注册人电话号码，包括区号)

根据该法第12(B)条登记的证券：
每节课的标题交易代码注册的每个交易所的名称
普通股，面值，每股0.001美元镀金纳斯达克全球精选市场
用复选标记表示注册人是否：(1)在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)，(1)已提交了1934年证券交易法第(13)或15(D)节要求提交的所有报告；以及(2)在过去90个月内，注册人一直遵守此类备案要求。是x    不是¨
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T法规第405条(本章232.405节)要求提交的每个互动数据文件。是x    不是 ¨
用复选标记表示注册人是大型加速申请者、加速申请者、非加速申请者、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。见“交易法”第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速滤波器x 加速文件管理器 ¨ 非加速文件管理器 ¨    
规模较小的新闻报道公司 ☐ 新兴成长型公司 ☐
如果是新兴成长型公司，用勾号表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易所法案第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。 ¨
用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。
是 ☐    不是x
截至2021年7月30日，发行人普通股的流通股数量，每股票面价值0.001美元：1,253,809,440


吉利德科学公司(Gilead Sciences，Inc.)
索引
第一部分：第一部分。
财务信息
2
第1项。
简明合并财务报表
2
截至2021年6月30日和2020年12月31日的简明合并资产负债表(未经审计)
2
截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月和六个月的简明综合经营报表(未经审计)
3
截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月和六个月的简明综合全面收益(亏损)报表(未经审计)
4
截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月和六个月的股东权益简明合并报表(未经审计)
5
截至2021年6月30日和2020年6月30日的六个月简明合并现金流量表(未经审计)
7
简明合并财务报表附注(未经审计)
8
第二项。
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
31
第三项。
关于市场风险的定量和定性披露
42
第四项。
管制和程序
42
第二部分。
其他信息
43
第1项。
法律程序
43
项目1A。
风险因素
43
第二项。
未登记的股权证券销售和收益的使用
56
第三项。
高级证券违约
56
第四项。
煤矿安全信息披露
56
第五项。
其他信息
56
第6项
陈列品
56
签名
60
我们拥有或拥有在我们的业务中使用的各种商标、版权和商号的权利，包括以下内容：Gilead®，Gilead Sciences®、AMBISOME®，Atripla®，BIKTARVY®，CAYSTON®，Complera®，DESCOVY®，DESCOVY用于准备®，Emtriva®，EPCLUSA®、EVIPLERA®，Genvoya®、哈沃尼®，HEPCLUDEX® (BULEVIRTIDE)，Hepsera®，JYSELECA®，Letairis®，ODEFSEY®、兰克萨(Ranexa)®、索瓦尔第®，Stribild®，TECARTUS®，TRODELVY®、特鲁瓦达®，特鲁瓦达准备®，Tybost®、VEKLURY®，VEMLIDY®，Viread®，VOSEVI®，YESCARTA®和Zydelig®。本报告还包括其他公司的其他商标、服务标记和商号。






第一部分：提供财务信息。
第一项：简明合并财务报表
吉利德科学公司(Gilead Sciences，Inc.)
压缩合并资产负债表
(未经审计)

(单位：百万，每股除外)2021年6月30日2020年12月31日
资产  
流动资产：  
现金和现金等价物$4,893 $5,997 
短期有价证券1,632 1,411 
应收账款净额4,149 4,892 
盘存1,772 1,683 
预付资产和其他流动资产1,479 2,013 
流动资产总额13,925 15,996 
财产、厂房和设备、净值4,996 4,967 
长期有价证券836 502 
无形资产，净额34,341 33,126 
商誉8,334 8,108 
其他长期资产5,552 5,708 
总资产$67,984 $68,407 
负债与股东权益  
流动负债：  
应付帐款$608 $844 
应计政府退税和其他退税3,290 3,460 
应计负债和其他流动负债4,055 4,336 
长期债务和其他债务的当期部分，净额2,261 2,757 
流动负债总额10,214 11,397 
长期债务，净额27,914 28,645 
长期应付所得税4,596 5,016 
递延税项负债4,374 3,914 
其他长期债务1,176 1,214 
承付款和或有事项(附注11)
股东权益：  
优先股，面值$0.001每股；5授权股份；不是Ne杰出
— — 
普通股，面值$0.001每股；5,600授权股份；1,254已发行和已发行股份
1 1 
额外实收资本4,271 3,880 
累计其他综合收益(亏损)39 (60)
留存收益15,392 14,381 
吉利德股东权益总额19,703 18,202 
非控股权益7 19 
股东权益总额19,710 18,221 
总负债和股东权益$67,984 $68,407 


请参阅随附的说明。
2

吉利德科学公司(Gilead Sciences，Inc.)
简明合并业务报表
(未经审计)

 截至三个月截至六个月
六月三十日，六月三十日，
(单位：百万，每股除外)2021202020212020
收入：
产品销售$6,152 $5,067 $12,492 $10,534 
特许权使用费、合同和其他收入65 76 148 157 
总收入6,217 5,143 12,640 10,691 
成本和费用：
销货成本1,390 1,064 2,751 2,033 
研发费用1,134 1,299 2,189 2,303 
已获得的正在进行的研究和开发费用96 4,524 158 4,621 
销售、一般和行政费用1,351 1,239 2,406 2,315 
总成本和费用3,971 8,126 7,504 11,272 
营业收入(亏损)2,246 (2,983)5,136 (581)
利息支出(256)(240)(513)(481)
其他收入(费用)，净额(173)250 (542)92 
所得税前收入(亏损)1,817 (2,973)4,081 (970)
所得税费用(300)(373)(842)(838)
净收益(亏损)1,517 (3,346)3,239 (1,808)
可归因于非控股权益的净亏损5 7 12 20 
可归因于吉利德的净收益(亏损)$1,522 $(3,339)$3,251 $(1,788)
可归因于吉利德普通股股东的每股净收益(亏损)-Basic$1.21 $(2.66)$2.59 $(1.42)
每股计算中使用的股份-基本1,255 1,255 1,256 1,258 
每股可归因于吉利德普通股股东的净收益(亏损)-稀释后$1.21 $(2.66)$2.58 $(1.42)
每股计算中使用的股份-稀释1,260 1,255 1,261 1,258 





















请参阅随附的说明。
3

吉利德科学公司(Gilead Sciences，Inc.)
简明综合全面收益表(亏损)
(未经审计)

截至三个月截至六个月
六月三十日，六月三十日，
(单位：百万)2021202020212020
净收益(亏损)$1,517 $(3,346)$3,239 $(1,808)
其他全面收益(亏损)：
扣除税后的外币折算收益(亏损)净额(5)4 5 (35)
可供出售的债务证券：
未实现净收益(亏损)，税后净额(1)74 (3)51 
重新分类为税后净收益(亏损)— (2)— (13)
净变化量
(1)72 (3)38 
现金流对冲：
未实现净收益(亏损)，税后净额(13)(36)55 21 
重新分类为税后净收益(亏损)20 (16)42 (39)
净变化量
7 (52)97 (18)
其他综合收益(亏损)1 24 99 (15)
综合收益(亏损)1,518 (3,322)3,338 (1,823)
可归因于非控股权益的综合损失5 7 12 20 
可归因于吉利德的全面收益(亏损)$1,523 $(3,315)$3,350 $(1,803)































请参阅随附的说明。
4

吉利德科学公司(Gilead Sciences，Inc.)
股东权益简明合并报表
(未经审计)

截至2021年6月30日的三个月
(单位：百万，每股除外)吉利德股东权益基金非控制性
利息		总计
股东的
权益
普通股价格
其他内容
实缴
资本		累计
其他
全面
收入		留用
收益
股票金额
2021年3月31日的余额1,254 $1 $4,092 $38 $14,821 $12 $18,964 
净收益(亏损)— — — — 1,522 (5)1,517 
其他综合收益，税后净额— — — 1 — — 1 
根据股权激励计划发行股票1 — 12 — — — 12 
基于股票的薪酬— — 168 — — — 168 
普通股回购(1)— (1)— (48)— (49)
宣布的股息($0.71每股)
— — — — (903)— (903)
2021年6月30日的余额1,254 $1 $4,271 $39 $15,392 $7 $19,710 


截至2021年6月30日的6个月
(单位：百万，每股除外)吉利德股东权益基金非控制性
利息		总计
股东的
权益
普通股价格
其他内容
实缴
资本		累计
其他
全面
收益(亏损)		留用
收益
股票金额
2020年12月31日的余额1,254 $1 $3,880 $(60)$14,381 $19 $18,221 
净收益(亏损)— — — — 3,251 (12)3,239 
其他综合收益，税后净额— — — 99 — — 99 
员工购股计划下的发行1 — 76 — — — 76 
根据股权激励计划发行股票6 — 24 — — — 24 
基于股票的薪酬— — 308 — — — 308 
普通股回购(7)— (17)— (431)— (448)
宣布的股息($1.42每股)
— — — — (1,809)— (1,809)
2021年6月30日的余额1,254 $1 $4,271 $39 $15,392 $7 $19,710 


5

截至2020年6月30日的三个月
(单位：百万，每股除外)吉利德股东权益基金非控制性
利息		总计
股东的
权益
普通股 
其他内容
实缴
资本
累计
其他
全面
收入
留用
收益
股票金额
2020年3月31日的余额1,254 $1 $3,311 $46 $18,709 $112 $22,179 
非控股权益的变更— — — — — 10 10 
净损失— — — — (3,339)(7)(3,346)
其他综合收益，税后净额— — — 24 — — 24 
根据股权激励计划发行股票1 — 35 — — — 35 
基于股票的薪酬— — 168 — — — 168 
普通股回购(1)— (3)— (59)— (62)
宣布的股息($0.68每股)
— — — — (866)— (866)
2020年6月30日的余额1,254 $1 $3,511 $70 $14,445 $115 $18,142 


截至2020年6月30日的6个月
(单位：百万，每股除外)吉利德股东权益基金非控制性
利息		总计
股东的
权益
普通股 
其他内容
实缴
资本
累计
其他
全面
收益(亏损)
留用
收益
股票金额
2019年12月31日的余额1,266 $1 $3,051 $85 $19,388 $125 $22,650 
采用新会计准则的累积效应— — — — (7)— (7)
非控股权益的变更— — — — — 10 10 
净损失— — — — (1,788)(20)(1,808)
其他综合亏损，税后净额— — — (15)— — (15)
员工购股计划下的发行1 — 66 — — — 66 
根据股权激励计划发行股票8 — 146 — — — 146 
基于股票的薪酬— — 309 — — — 309 
普通股回购(21)— (61)— (1,415)— (1,476)
宣布的股息($1.36每股)
— — — — (1,733)— (1,733)
2020年6月30日的余额1,254 $1 $3,511 $70 $14,445 $115 $18,142 


















请参阅随附的说明。
6

吉利德科学公司(Gilead Sciences，Inc.)
简明合并现金流量表
(未经审计)

截至六个月
六月三十日，
(单位：百万)20212020
经营活动：
净收益(亏损)$3,239 $(1,808)
对净收益(亏损)与经营活动提供的现金净额进行调整：
折旧费用157 136 
摊销费用835 562 
基于股票的薪酬费用305 309 
已获得的正在进行的研究和开发费用158 4,621 
递延所得税3 109 
股权证券净亏损525 82 
其他576 130 
营业资产和负债变动情况：
应收账款净额694 368 
盘存(94)(22)
预付费用和其他费用(2)76 
应付帐款(222)(113)
应付所得税(535)(361)
应计负债和其他负债(713)(87)
经营活动提供的净现金4,926 4,002 
投资活动：
购买有价证券(2,078)(16,753)
出售有价证券所得收益251 10,426 
有价证券到期收益1,250 6,227 
收购，包括正在进行的研发，扣除收购的现金(1,347)(4,804)
购买股权证券(301)(86)
资本支出(284)(314)
其他(110)(63)
用于投资活动的净现金(2,619)(5,367)
融资活动：
发行普通股所得款项100 212 
普通股回购(352)(1,382)
偿还债务和其他债务(1,250)(500)
股息的支付(1,811)(1,730)
其他(95)(85)
用于融资活动的净现金(3,408)(3,485)
汇率变动对现金及现金等价物的影响(3)(35)
现金和现金等价物净变化(1,104)(4,885)
期初现金及现金等价物5,997 11,631 
期末现金和现金等价物$4,893 $6,746 




请参阅随附的说明。
7

吉利德科学公司(Gilead Sciences，Inc.)
简明合并财务报表附注
(未经审计)

1.    重要会计政策摘要
陈述的基础
随附的未经审计的简明综合财务报表是根据美国公认的中期财务信息会计原则编制的。财务报表包括由正常的经常性调整组成的所有调整，吉利德科学公司(“Gilead”、“我们”、“我们”或“我们”)的管理层认为这些调整对于公平列报所列期间是必要的。这些中期财务结果不一定代表整个会计年度或随后任何中期的预期结果。
随附的简明综合财务报表包括吉利德公司、我们的全资子公司以及我们是其主要受益人的可变利息实体(VIE)的账目。所有的公司间交易都已被取消。对于我们拥有或面临低于100%经济风险的合并实体，我们在我们的简明综合经营报表中记录非控制权益应占净收益(亏损)，相当于各自的非控制方在该等实体中保留的经济或所有权权益的百分比。
我们在安排开始时和每个报告日期评估我们是否是VIE的主要受益者。这一评估基于我们指导VIE活动的能力，这些活动对VIE的经济表现产生了最大的影响，我们有义务承担VIE的损失或有权从VIE获得可能对VIE产生重大影响的利益。截至2021年6月30日，我们没有任何实质性的VIE。
随附的简明综合财务报表和简明综合财务报表的相关附注应与我们提交给美国证券交易委员会(SEC)的Form 10-K年度报告中包含的截至2020年12月31日的经审计综合财务报表及其相关附注一并阅读。
段信息
我们有一运营部门，专注于未得到满足的医疗需求领域的创新药物的发现、开发和商业化。我们的首席执行官作为首席运营决策者(“CODM”)，在整个实体的基础上管理和分配资源给公司的运营。在整个实体的基础上管理和分配资源，使我们的CODM能够评估可用资源的总体水平，以及如何基于未满足的医疗需求在各职能部门和研发(“R&D”)项目中最佳地部署这些资源，并在必要时在我们的内部研发组合和外部机会之间重新分配资源，以最好地支持我们业务的长期增长。按产品和地理区域分列的收入摘要见附注2.收入。
重大会计政策、估计和判断
根据美国公认会计原则编制这些简明合并财务报表要求管理层作出影响资产、负债、收入和费用报告金额以及相关披露的估计和判断。在持续的基础上，我们评估我们的重要会计政策和估计。我们根据历史经验及我们认为在当时情况下合理的各种特定市场及其他相关假设作出估计，这些假设的结果构成对资产及负债账面值作出判断的基础，而该等资产及负债的账面价值并非从其他来源轻易可见。估计值每段时间都会进行评估和更新，以反映当前信息，例如与冠状病毒病2019年(“新冠肺炎”)可能对我们的重要会计估计值产生的影响相关的经济考虑因素。实际结果可能与这些估计大相径庭。
风险集中
我们的现金等价物和有价证券投资组合面临信用风险。根据我们的投资政策，除美国政府发行的证券外，我们按信用评级、到期日、行业集团、投资类型和发行者对此类证券的投资额进行了限制。我们没有受到这些金融工具带来的任何重大信用风险的影响。按优先次序排列，我们的投资政策的目标如下：安全、保本和分散风险；投资的流动性足以满足现金流动的要求；以及具有竞争力的税后回报率。
8

我们还面临与产品销售相关的应收账款带来的信用风险。应收贸易账款是扣除与政府和其他项目有关的批发商退款、及时付款的现金折扣和信用损失后的净额。我们对信贷损失拨备的估计考虑了许多因素，包括现有的合同付款条款、个别客户的情况、我们客户的历史付款模式、对当地经济环境的审查及其对预期未来客户付款模式的潜在影响以及政府资助和偿还做法。我们的大部分应收账款来自美国和欧洲的产品销售。有几个不是截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月和六个月，材料冲销计入了津贴。
我们在运营中使用的某些原材料和部件是通过单一供应商获得的。我们在运营中使用的某些原材料只在一家工厂生产。由于关键部件和原材料的供应商必须在向美国食品和药物管理局(FDA)提交的新药申请中注明，如果要求新供应商的资格，可能会出现重大延误。如果我们供应商的材料交付因任何原因中断，我们可能无法运送我们的商业产品或供应我们的候选产品进行临床试验。

9

2.    收入
收入分解
收入如下：
截至2021年6月30日的三个月截至2020年6月30日的三个月
(单位：百万)美国欧洲其他国际组织总计美国欧洲其他国际组织总计
产品销售：
爱滋病毒
Atripla$52 $4 $4 $60 $95 $5 $3 $103 
比克塔维1,586 237 171 1,994 1,350 153 101 1,604 
复杂/埃维普拉20 39 3 62 27 42 3 72 
Descovy357 44 34 435 337 46 34 417 
根沃亚551 100 55 706 646 109 61 816 
奥德西258 111 13 382 273 98 11 382 
斯特里比尔德35 11 5 51 39 12 8 59 
特鲁瓦达94 6 8 108 370 6 11 387 
其他艾滋病病毒(1)
5 4 2 11 11 1 16 28 
收入份额-Symtuza(2)
86 40 3 129 90 40 2 132 
艾滋病病毒总数3,044 596 298 3,938 3,238 512 250 4,000 
丙型肝炎病毒(HCV)
利地帕韦/索莫司布韦(3)
30 3 29 62 24 4 39 67 
索莫司布韦/维帕他韦(4)
262 82 98 442 165 57 113 335 
其他丙型肝炎病毒(5)
35 8 2 45 31 9 6 46 
丙型肝炎病毒总数327 93 129 549 220 70 158 448 
乙型肝炎病毒(“HBV”)/丁型肝炎病毒(“HDV”)
维姆利迪86 8 106 200 76 7 68 151 
Viread3 8 17 28 3 8 54 65 
其他HBV/HDV(6)
1 8 — 9 1 2 — 3 
HBV/HDV总数90 24 123 237 80 17 122 219 
维克卢里416 264 149 829 — — — — 
细胞疗法
泰卡图斯32 9 — 41 — 1 — 1 
叶斯卡塔108 61 9 178 95 56 5 156 
全细胞疗法140 70 9 219 95 57 5 157 
特罗德尔维89 — — 89 — — — — 
其他
AmBisome13 69 74 156 10 49 36 95 
莱泰里斯57 — — 57 80 — — 80 
拉尼萨2 — — 2 1 — — 1 
泽德利格8 13 1 22 8 9 1 18 
其他(7)
27 18 9 54 38 10 1 49 
总计其他107 100 84 291 137 68 38 243 
产品总销售额4,213 1,147 792 6,152 3,770 724 573 5,067 
特许权使用费、合同和其他收入20 45 — 65 14 62 — 76 
总收入$4,233 $1,192 $792 $6,217 $3,784 $786 $573 $5,143 
10

截至2021年6月30日的6个月截至2020年6月30日的6个月
(单位：百万)美国欧洲其他国际组织总计美国欧洲其他国际组织总计
产品销售：
爱滋病毒
Atripla$75 $8 $8 $91 $176 $12 $10 $198 
比克塔维3,051 453 314 3,818 2,762 334 201 3,297 
复杂/埃维普拉45 73 7 125 51 89 8 148 
Descovy639 86 69 794 700 107 68 875 
根沃亚1,057 206 116 1,379 1,258 260 122 1,640 
奥德西498 224 27 749 542 225 24 791 
斯特里比尔德66 22 9 97 73 29 10 112 
特鲁瓦达213 13 17 243 753 14 26 793 
其他艾滋病病毒(1)
11 5 12 28 14 3 19 36 
收入份额-Symtuza(2)
175 84 5 264 162 78 4 244 
艾滋病病毒总数5,830 1,174 584 7,588 6,491 1,151 492 8,134 
丙型肝炎病毒
利地帕韦/索莫司布韦(3)
49 19 50 118 77 15 87 179 
索莫司布韦/维帕他韦(4)
476 157 190 823 476 179 244 899 
其他丙型肝炎病毒(5)
60 52 6 118 65 24 10 99 
丙型肝炎病毒总数585 228 246 1,059 618 218 341 1,177 
HBV/HDV
维姆利迪163 16 202 381 149 14 124 287 
Viread7 15 37 59 7 19 79 105 
其他HBV/HDV(6)
1 16 — 17 9 4 — 13 
HBV/HDV总数171 47 239 457 165 37 203 405 
维克卢里1,236 652 397 2,285 — — — — 
细胞疗法
泰卡图斯59 13 — 72 — 1 — 1 
叶斯卡塔200 122 16 338 198 93 5 296 
全细胞疗法259 135 16 410 198 94 5 297 
特罗德尔维161 — — 161 — — — — 
其他
AmBisome25 135 117 277 28 108 78 214 
莱泰里斯111 — — 111 163 — — 163 
拉尼萨5 — — 5 9 — — 9 
泽德利格16 20 1 37 16 21 1 38 
其他(7)
54 31 17 102 71 22 4 97 
总计其他211 186 135 532 287 151 83 521 
产品总销售额8,453 2,422 1,617 12,492 7,759 1,651 1,124 10,534 
特许权使用费、合同和其他收入40 106 2 148 31 110 16 157 
总收入$8,493 $2,528 $1,619 $12,640 $7,790 $1,761 $1,140 $10,691 
_______________________________
(1)该公司包括Emtriva和Tybost。
(2)这代表我们在Symtuza(Darunavir/C/FTC/TAF)的Cobicistat(C)、恩曲他滨(FTC)和替诺福韦丙氨酰胺(TAF)的收入，这是Janssen Sciences爱尔兰无限公司商业化的固定剂量组合产品。
(3)这些金额包括哈沃尼的销售额和我们单独的子公司Asegua治疗有限责任公司销售的授权仿制药哈沃尼。
(4)这些金额包括Epclusa的销售额和我们单独的子公司Asegua治疗有限责任公司销售的Epclusa授权仿制药。
(5)其他公司包括沃塞维和索瓦尔迪。
(6)它包括Hepcludex和Hepsera。
(7)该公司包括开斯顿和Jyseleca。
11

来自主要客户的收入
下表汇总了我们每个客户的收入，这些客户各自占我们总收入的10%或更多：
截至三个月截至六个月
 六月三十日，六月三十日，
收入(占总收入的百分比)2021202020212020
美国卑尔根公司21 %21 %24 %21 %
红衣主教健康公司23 %23 %21 %23 %
麦凯森公司17 %23 %17 %22 %
前期已履行履约义务确认的收入
从前几年履行的与我们知识产权许可使用费相关的履约义务中确认的收入为#美元。209百万美元和$435截至2021年6月30日的三个月和六个月分别为百万美元和224百万美元和$412截至2020年6月30日的三个月和六个月分别为100万美元。
可变对价只有在与可变对价相关的不确定性随后得到解决后，确认的累计收入不可能发生重大逆转的情况下，才计入净销售价格。估计数每期进行评估，并进行更新以反映当前信息。与前几年销售相关的可变对价估计数的变化导致了#美元。141百万美元和$473截至2021年6月30日的三个月和六个月的收入分别增长100万美元和43百万美元和$81截至2020年6月30日的三个月和六个月的收入分别增长了100万。
合同余额
我们的合同资产，主要由知识产权许可是唯一或主要履行义务的安排中未开账单的金额组成，总额为#美元。191百万美元和$198分别截至2021年6月30日和2020年12月31日。合同负债通常是在我们履行合同之前收到预付款所致，金额为#美元。87300万美元和300万美元97截至2021年6月30日和2020年12月31日，分别为3.5亿美元。在截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月和六个月期间，截至各自年度初包括在合同负债余额中的收入并不重要。由于相关履约义务的履行，预计未来从合同负债中确认的收入在任何一年都不会是实质性的。
3.        公允价值计量
我们使用公允价值层次来确定金融和非金融资产和负债的公允价值，公允价值层次建立了可用于计量公允价值的三个级别的投入，如下所示：
•第1级投入包括相同资产或负债在活跃市场的报价；
•第2级投入包括第1级投入以外的可观察投入，例如类似资产或负债的报价；不活跃市场上相同或类似资产或负债的报价；或基本上整个资产或负债期限内可观察到或可由可观测市场数据证实的其他投入。对于我们的有价证券，我们审查截至测量日期的交易活动和定价。当没有相同证券的足够报价时，我们使用从各种第三方数据提供商获得的类似证券的市场定价和其他可观察到的市场输入。这些信息要么代表活跃市场中类似资产的报价，要么来自可观察到的市场数据；以及
•第三级投入包括很少或没有市场活动支持的不可观察到的投入，以及对标的资产或负债的公允价值有重大影响的投入。我们的3级资产和负债包括其公允价值计量是使用定价模型、贴现现金流方法或类似的估值技术以及重要的管理层判断或估计来确定的资产和负债。
我们的金融工具主要包括现金和现金等价物、可销售的债务证券、应收账款、外币兑换合同、股权证券、应付账款以及短期和长期债务。现金及现金等价物、可出售债务证券、若干股权证券及外币兑换合约在我们的简明综合资产负债表中按其各自的公允价值列报。无可轻易厘定公允价值的股本证券采用成本减去减值(如有)的计量选择，就同一发行人的相同或相似投资的有序交易中可见的价格变动作出调整。短期和长期债务在我们的简明综合资产负债表上按其摊销成本报告。其余金融工具在我们的简明综合资产负债表中以接近当前公允价值的金额报告。在本报告所述期间，1级、2级和3级之间没有转移。
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下表汇总了在公允价值层次结构内按经常性基础按公允价值计量的资产和负债类型：
 2021年6月30日2020年12月31日
(单位：百万)1级2级3级总计1级2级3级总计
资产：        
可供出售的债务证券：
美国国债$413 $— $— $413 $309 $— $— $309 
存单— 387 — 387 — 216 — 216 
非美国政府证券— 49 — 49 — 43 — 43 
公司债务证券— 1,262 — 1,262 — 1,142 — 1,142 
住房抵押贷款和资产支持证券— 412 — 412 — 316 — 316 
股权证券：
货币市场基金3,383 — — 3,383 4,361 — — 4,361 
加拉帕戈斯的股权投资1,164 — — 1,164 1,648 — — 1,648 
其他公开交易的股权证券(1)
699 — — 699 743 — — 743 
延期补偿计划248 — — 248 218 — — 218 
外币衍生品合约— 28 — 28 — 12 — 12 
总计$5,907 $2,138 $— $8,045 $7,279 $1,729 $— $9,008 
负债：        
对马币股份有限公司或有对价的负债$— $— $334 $334 $— $— $— $— 
延期补偿计划248 — — 248 218 — — 218 
外币衍生品合约— 30 — 30 — 121 — 121 
总计$248 $30 $334 $612 $218 $121 $— $339 
________________________________
(1)这包括我们对Arcus Biosciences，Inc.(简称Arcus)的股权投资。有关更多信息，请参见注释9.协作和其他安排。
股权证券
下表汇总了我们的简明综合资产负债表中按公允价值经常性计量的股本证券的分类：
(单位：百万)2021年6月30日2020年12月31日
现金和现金等价物$3,383 $4,361 
预付资产和其他流动资产(1)
319 853 
其他长期资产(1)
1,792 1,756 
总计$5,494 $6,970 
________________________________
(1)有关更多信息，请参见加拉帕戈斯NV股权投资(以下简称加拉帕戈斯)下的表格。
未按公允价值计量且不包括在上表中的股权投资为有限合伙企业和其他权益法投资，金额为#美元。93百万美元和$58分别于2021年6月30日和2020年12月31日的600万美元，以及其他公允价值不容易确定的股权投资221百万美元和$2042021年6月30日和2020年12月31日分别为100万。这些金额包括在我们的简明综合资产负债表上的其他长期资产中。
权益证券公允价值变动导致未实现净亏损#美元。174300万美元和300万美元525截至2021年6月30日的三个月和六个月分别为100万美元和未实现净收益$2011000万美元，未实现净亏损$82截至2020年6月30日的三个月和六个月分别为600万美元，这些收入(费用)包括在我们的合并合并运营报表上的其他收入(费用)净额中。
我们的可供出售债务证券在我们的简明综合资产负债表中分为现金等价物、短期有价证券和长期有价证券。有关更多信息，请参阅附注4.可供出售的债务证券。
13

关联方交易
2021年第二季度，吉利德以公允价值向加州非营利性公益公司吉利德基金会(Gilead Foundation)捐赠了某些股权证券。基金会是关联方，因为公司的某些官员还担任基金会的董事。捐款费用为$#。212在截至2021年6月30日的三个月和六个月里，我们的简明综合运营报表上的销售、一般和行政费用记录了1.6亿美元。
加拉帕戈斯的股权投资
下表总结了我们在精简合并资产负债表中对加拉帕戈斯的股权投资的分类：
(单位：百万)2021年6月30日2020年12月31日
预付资产和其他流动资产$— $351 
其他长期资产1,164 1,297 
总计$1,164 $1,648 
我们选择并应用公允价值期权来计入我们在加拉帕戈斯的股权投资，即在每个报告期内，根据加拉帕戈斯股票的市场价格，通过收益按市价对投资进行计价。我们认为公允价值期权最能反映投资的基本经济状况。受长期合同锁定条款约束的投资部分被归类为其他长期资产，其余部分在我们的简明综合资产负债表上被归类为预付资产和其他流动资产。2021年4月，我们修改了加拉帕戈斯认购协议，将某些加拉帕戈斯股票的初始锁定条款从2021年8月延长至2024年8月。因此，截至2021年6月30日，我们在加拉帕戈斯的所有股权投资都受到长期合同锁定条款的约束，并被归类为其他长期资产。
级别2输入
我们通过考虑从第三方定价服务获得的估值来估计二级金融工具的公允价值。定价服务利用行业标准估值模型，包括基于收入和基于市场的方法，对于这些模型，所有重要的投入都可以直接或间接地观察到，以估计公允价值。这些信息包括相同或类似证券的报告交易和经纪商/交易商报价、发行人信用利差、基准证券、基于历史数据和其他可观察信息的预付款/违约预测。
我们几乎所有的外币衍生品合约都在18个月的期限内到期，而且都是与标普全球评级公司(S&P Global Ratings)、穆迪投资者服务公司(Moody‘s Investors Service，Inc.)或惠誉评级公司(Fitch Ratings，Inc.)最低信用评级为A-或同等评级的交易对手签订的。我们通过考虑第三方估值服务获得的估值来估计这些合约的公允价值，该服务采用基于收入的行业标准估值模型，所有重要的投入都可以直接或间接观察到。这些输入包括外币汇率、伦敦银行间同业拆借利率和掉期利率。在适用的情况下，可以在通常引用的间隔内观察到这些输入。
我们的短期和长期债务总额的估计公允价值总额(根据其报价的市场价值使用二级投入确定)约为#美元。32.310亿美元和34.6分别截至2021年6月30日和2020年12月31日的10亿美元，账面价值为29.110亿美元和30.3分别截至2021年6月30日和2020年12月31日。
级别3输入
我们在2021年第一季度收购MYR GmbH(“MYR”)时，在非经常性基础上按收购时的公允价值计量了收购的资产和承担的负债。或有代价负债$341截至收购日的百万欧元按经常性基础重新计量。这项或有负债的公允价值(包括外汇影响)为#美元。334截至2021年6月30日，1.2亿美元。或有对价是使用概率加权方案估计的，以供FDA批准。有关更多信息，请参阅附注6.收购。
我们在2020年第四季度收购Immunomedics，Inc.(下称“Immunomedics”)时，在非经常性基础上按收购时的公允价值计量了收购的资产和承担的负债。承担的与未来特许权使用费相关的负债按摊销成本记录，这与截至2021年6月30日和2020年12月31日的公允价值大致相同。有关更多信息，请参阅附注6.收购和附注10.债务和信贷安排。
14

4.    可供出售的债务证券
下表汇总了我们可供出售的债务证券：
2021年6月30日2020年12月31日
(单位：百万)摊销
成本		毛收入
未实现
收益		毛收入
未实现
损失		估计数
公允价值		摊销
成本		毛收入
未实现
收益		毛收入
未实现
损失		估计数
公允价值
美国国债$413 $— $— $413 $308 $1 $— $309 
存单387 — — 387 216 — — 216 
非美国政府证券49 — — 49 43 — — 43 
公司债务证券1,262 1 (1)1,262 1,140 2 — 1,142 
住房抵押贷款和资产支持证券
412 — — 412 316 — — 316 
总计$2,523 $1 $(1)$2,523 $2,023 $3 $— $2,026 
下表汇总了我们简明综合资产负债表中可供出售的债务证券的分类：
(单位：百万)2021年6月30日2020年12月31日
现金和现金等价物$55 $113 
短期有价证券1,632 1,411 
长期有价证券836 502 
总计$2,523 $2,026 
下表按合同到期日汇总了我们的可供出售债务证券：
 2021年6月30日
(单位：百万)摊销成本公允价值
一年内$1,687 $1,687 
一年到五年后814 814 
五年后22 22 
总计$2,523 $2,523 
我们一共举办了226截至2021年6月30日处于未实现亏损状态的头寸。未实现的亏损在很大程度上是由于利率的变化。可供出售债务证券的未实现总亏损总额并不重要。不是截至2021年6月30日的三个月和六个月确认了减值。在截至2021年6月30日的三个月和六个月里，可供出售债务证券的总已实现收益和总已实现亏损并不重要。
15

5.    衍生金融工具
我们在国外的业务使我们面临与美元和各种外币(主要是欧元)之间的外币汇率波动相关的市场风险。为了管理这一风险，我们可以利用外汇远期合约或期权合约对冲一部分与未偿还货币资产和负债相关的外币风险，以及预测的产品销售。一般来说，与这些合约相关的市场风险会被套期保值交易的相应损益所抵消。与这些合同相关的信用风险是由利率和货币汇率的变化驱动的，因此，随着时间的推移而变化。通过只与主要银行合作并密切监测当前市场状况，我们寻求限制这些合约的交易对手可能无法履行的风险。我们还试图通过签订允许到期净结算的合同来限制我们的损失风险。因此，在交易对手违约的情况下，我们的总体损失风险仅限于违约之日未实现合约(即具有正公允价值的合约)的任何未实现收益的金额。我们不会为了交易目的而签订衍生品合约。
我们对某些以非功能性货币计价的货币资产和负债的外币汇率波动风险进行对冲。我们用来对冲这一风险的衍生工具并未被指定为套期保值，因此，其公允价值的变动记录在我们的简明综合经营报表中的其他收益(费用)净额中。
我们为以非功能性货币计价的预测产品销售对冲外币汇率波动的风险敞口。我们用来对冲这一风险的衍生工具被指定为现金流对冲，到期日为18几个月或更短的时间。在执行套期保值合约后，然后按季度执行，我们使用回归分析来评估套期保值的有效性。当有关对冲交易影响盈利时，累计其他全面收益(“AOCI”)的未实现损益将重新分类为产品销售。截至2021年6月30日，AOCI报告的与对冲预测交易相关的大部分损益预计将在2021年6月30日内重新归类为产品销售。12月份。
截至2021年6月30日和2020年6月30日的6个月，我们衍生品合约的现金流影响包括在我们的简明综合现金流量表上经营活动提供的净现金中。
我们有未偿还的外币兑换合约的名义金额为#美元。2.810亿美元和2.4分别截至2021年6月30日和2020年12月31日。
虽然我们所有的衍生品合同都允许我们有权抵消资产和负债，但我们是在毛利率的基础上提交金额的。下表汇总了我们简明综合资产负债表中衍生工具的分类和公允价值：
 2021年6月30日
 资产衍生品负债衍生工具
(单位：百万)分类公允价值分类公允价值
指定为套期保值的衍生工具：    
外币兑换合约
预付和其他非流动资产$24 其他应计负债$(30)
外币兑换合约
其他长期投资资产4 其他长期债务— 
指定为套期保值的衍生品总额 28  (30)
未被指定为套期保值的衍生品：    
外币兑换合约
预付和其他非流动资产— 其他应计负债— 
未被指定为对冲的衍生品总额 —  — 
总导数 $28  $(30)
16

 2020年12月31日
 资产衍生品负债衍生工具
(单位：百万)分类公允价值分类公允价值
指定为套期保值的衍生工具：    
外币兑换合约
预付和其他非流动资产$— 其他应计负债$(113)
外币兑换合约
其他长期投资资产— 其他长期债务(7)
指定为套期保值的衍生品总额 —  (120)
未被指定为套期保值的衍生品：    
外币兑换合约
预付和其他非流动资产12 其他应计负债(1)
未被指定为对冲的衍生品总额 12  (1)
总导数 $12  $(121)
下表汇总了我们的外币兑换合同对我们的简明合并财务报表的影响：
截至三个月截至六个月
 六月三十日，六月三十日，
(单位：百万)2021202020212020
指定为套期保值的衍生工具：
在AOCI中确认的损益$(16)$(42)$62 $24 
损益从AOCI重新归类为产品销售$(23)$18 $(48)$45 
未被指定为套期保值的衍生品：
在其他收入(费用)中确认的净收益(亏损)$(15)$(21)$19 $3 
我们可能会不时停止现金流对冲，因此，我们可能会将相关金额记录在我们的简明综合经营报表上的其他收入(费用)净额中。有几个不是终止截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月和六个月的现金流对冲。
截至2021年6月30日和2020年12月31日，我们只持有外币兑换合约。下表汇总了外币兑换合约抵销对我们的综合资产负债表的潜在影响：
未抵销的总金额
论我们的凝聚力
合并资产负债表
(单位：百万)总金额
已被认可的数量
资产/负债		总金额
在我们的
凝缩
整合
资产负债表		列报的资产/负债金额
浅谈我们的浓缩综合
资产负债表		导数
金融
仪器		现金抵押品
已收到/
已承诺的		净额
成本(法定抵销)
截至2021年6月30日
衍生资产$28 $— $28 $(19)$— $9 
衍生负债$(30)$— $(30)$19 $— $(11)
截至2020年12月31日
衍生资产$12 $— $12 $(12)$— $— 
衍生负债$(121)$— $(121)$12 $— $(109)
17

6.    收购
我们使用收购会计方法对企业合并进行会计核算，这通常要求收购的资产(包括知识产权研发项目)和承担的负债在我们的简明合并资产负债表中以其截至收购日期的公允价值入账。任何超过收购净资产公允价值的对价都记录为商誉。与企业合并相关的交易成本在发生时计入。2021年第一季度收购MYR和2020年第四季度收购Immunomedics被计入业务合并。当收购的净资产不符合收购会计方法下的企业合并的定义时，该交易被计入资产收购。就资产收购而言，于收购日期并无记录商誉，或有代价(如实现各项发展、监管及商业里程碑时的付款)一般不获确认。在资产收购中，除非将来有其他用途，否则在收购日分配给知识产权研发项目的预付款和随后的里程碑付款将计入费用。2020年第二季度收购四十七公司(“四十七”)被列为资产收购。
麦尔
2021年第一季度，我们完成了对德国生物技术公司MYR的收购。MYR专注于HDV治疗药物的开发和商业化。此次收购为Gilead提供了Hepcludex，该药于2020年7月获得欧洲药品管理局(EMA)的有条件批准，用于治疗患有代偿性肝病的成年人的慢性HDV感染。交易完成后，MYR成为吉利德的全资子公司。从收购之日起，MYR的财务业绩就包含在我们的简明综合财务报表中。在截至2021年6月30日的三个月和六个月里，与收购相关的费用并不重要。
此次收购的总对价约为欧元1.310亿(或美元)1.610亿欧元)主要由欧元组成1.010亿欧元(约合50亿美元)1.210亿)在成交和或有对价最高可达欧元时支付300100万美元，根据惯例进行调整，这意味着FDA批准Hepcludex后，未来可能会出现里程碑式的付款。这项或有负债的公允价值，使用FDA批准的概率加权方案估计为#美元。341截至收购日，我们的净资产负债表上记录了100万欧元，并记录在其他长期债务中。或有负债的估计公允价值，包括外汇影响，为#美元。334截至2021年6月30日，我们的资产负债表上的应计负债和其他流动负债被重新分类为应计负债和其他流动负债。
收购的资产和承担的负债的公允价值估计是基于使用截至本文件提交日期的已知和可知信息的估值。这些假设和估计的变化可能会对收购资产的估值造成影响，包括无形资产、商誉和收购的相关税务影响，以及法律和其他或有事项。确认的金额将在获得完成分析所需的信息时最终确定，但不晚于收购日期后一年。
下表汇总了截至收购日收购资产和承担的负债的估计公允价值：
(单位：百万)金额
无形资产
有限寿命无形资产$845 
收购的知识产权研发1,190 
递延所得税，净额(513)
其他资产(和负债)，净额(187)
可识别净资产总额1,335 
商誉226 
总对价$1,561 
无形资产
有限寿命的无形资产$845百万美元代表了截至收购日期，Hepcludex在欧洲HDV的估计公允价值。公允价值是通过应用收益法确定的，该方法使用不可观察的投入来估计可归因于欧洲HDV的Hepcludex的概率加权净现金流，贴现率为12%。使用的贴现率代表市场参与者将用来评估这一无形资产的估计利率。这项无形资产将在预计使用年限内摊销。10好几年了。
收购的与知识产权研发有关的无形资产包括未经监管批准的所有其他地区的HDV的Hepcludex，包括美国估计的总公允价值为#美元。1.2截至收购日的10亿美元是通过应用收益法确定的，该方法使用不可观察的投入来估计可归因于该资产的概率加权净现金流，贴现率为12%。使用的贴现率代表市场参与者将用来评估这一无形资产的估计利率。
18

制定无形资产公允价值所固有的一些更重要的假设包括：对包括收入和营业利润在内的预计未来现金流量的估计；成功的可能性；选定的贴现率；潜在商业化产品的寿命以及与任何未来目标市场的可行性和潜在替代治疗相关的风险等。
与知识产权研发项目相关的无形资产在相关研发工作完成或放弃之前被认为是无限期的活生生的资产。
用于评估这些可识别无形资产的投入是不可观察的，在公允价值计量和披露指导下被视为3级。有关更多信息，请参阅附注3.公允价值计量。
递延所得税
递延税项净负债是根据购入净资产的估计账面基准和计税基准与最终购并前净营业亏损的估计值之间的差额计算的。
商誉
转让对价超过收购资产的公允价值和承担的负债的差额#美元。226百万美元计入商誉，主要反映收购的其他资产产生的未来经济利益，这些资产无法单独确认和单独确认。马币的商誉被确认为不是就所得税而言，预计不能抵扣。
在截至2021年6月30日的三个月和六个月期间，没有对收购的资产和承担的负债的公允价值进行计量期调整。
免疫医学
2020年第四季度，我们完成了对免疫医疗公司(Immunomedics)的收购，这是一家专注于开发抗体-药物偶联技术的公司，现金对价为1美元20.6十亿美元。关闭后，Immunomedics成为吉列德的全资子公司。此次收购的资金来自2020年9月发行的优先无担保票据的大部分收益，另外还有1美元。1.0根据一项新的优先无担保定期贷款安排和手头现金借款10亿美元。
下表汇总了截至收购日收购资产和承担的负债的估计公允价值：
(单位：百万)金额
现金和现金等价物$726 
盘存946 
无形资产
有限寿命无形资产4,600 
收购的知识产权研发15,760 
对外许可合同175 
递延所得税(4,565)
与未来特许权使用费有关的法律责任(1,100)
其他资产(和负债)，净额64 
可识别净资产总额16,606 
商誉3,991 
转移的总对价$20,597 
在截至2021年6月30日的三个月和六个月期间，没有对收购的资产和承担的负债的公允价值进行计量期调整。
47个
在2020年第二季度，我们完成了对四十七的收购，这是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司，专注于开发针对癌症免疫逃避途径和特定细胞靶向方法的疗法，总对价为$4.710亿美元，扣除收购现金后的净额。关闭后，47号成为基列德的全资子公司。在截至2020年6月30日的三个月中，我们录得4.510亿美元的费用，代表收购的知识产权研发资产，未来没有其他用途用于收购的正在进行的研发费用，以及基于股票的薪酬费用$144100万美元，主要用于我们的简明综合经营报表的研究和开发费用。
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7.    商誉和无形资产
商誉
下表汇总商誉账面金额变动情况：
(单位：百万)金额
2020年12月31日的余额$8,108 
收购马币产生的商誉226 
2021年6月30日的余额$8,334 
无形资产
下表汇总了我们的无形资产净额：
 2021年6月30日2020年12月31日
(单位：百万)毛利率
携带
金额		累计
摊销		外币折算调整净账面金额毛利率
携带
金额		累计
摊销		外币折算调整净账面金额
有限寿命资产：
无形资产-索索布韦$10,720 $(5,302)$— $5,418 $10,720 $(4,952)$— $5,768 
无形资产--紫罗兰(1)
7,110 (1,298)— 5,812 6,200 (1,105)— 5,095 
无形资产-Trodelvy(2)
5,630 (274)— 5,356 4,600 (63)— 4,537 
无形资产-HDV的Hepcludex
845 (29)— 816 — — — — 
其他1,410 (592)1 819 1,377 (540)(1)836 
有限寿命资产总额25,715 (7,495)1 18,221 22,897 (6,660)(1)16,236 
永续资产--知识产权研究与开发(IPR&D)(1)(2)(3)
16,120 — — 16,120 16,890 — — 16,890 
无形资产总额$41,835 $(7,495)$1 $34,341 $39,787 $(6,660)$(1)$33,126 
_______________________________
(1)*截至2021年6月30日的账面总额包括美元9102021年3月FDA批准Yescarta用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的成人患者后，从无限期生存资产重新分类-IPR&D。
(2)截至2021年6月30日的总账面金额包括用于转移性三阴性乳腺癌的Trodelvy和用于局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)的成年患者的Trodelvy，后者于2021年4月获得FDA的加速批准。与UC相关的金额为$1.02021年4月获得批准后，10亿美元从无限寿命资产-IPR&D重新分类为有限寿命资产。
(3)*截至2021年6月30日的账面总额包括美元1.22021年第一季度收购马币确认的1000亿马币。有关更多信息，请参阅附注6.收购。
与有限寿命无形资产相关的摊销费用总额为#美元。440百万美元和$835截至2021年6月30日的三个月和六个月的百万美元和282百万美元和$563截至2020年6月30日的三个月和六个月分别为100万美元，主要包括在我们的简明综合经营报表上的销售成本中。
下表汇总了截至2021年6月30日与我们有限寿命无形资产相关的预计未来摊销费用：
(单位：百万)金额
2021年(剩余6个月)$882 
20221,764 
20231,764 
20241,764 
20251,758 
此后10,289 
总计$18,221 
20

8.    其他财务信息
应收账款净额
下表汇总了我们的应收账款净额：
(单位：百万)2021年6月30日2020年12月31日
应收账款$4,908 $5,560 
减去：按存储容量使用计费625 552 
减去：现金折扣和其他77 72 
减去：信贷损失拨备57 44 
应收账款净额$4,149 $4,892 
盘存
下表汇总了我们的库存：
(单位：百万)2021年6月30日2020年12月31日
原料$1,021 $1,080 
在制品924 976 
成品1,043 958 
总计
$2,988 $3,014 
报告为：
盘存
$1,772 $1,683 
其他长期资产(1)
1,216 1,331 
总计
$2,988 $3,014 
________________________________
(1)金额主要由原材料组成。
应计负债和其他流动负债
下表汇总了应计负债和其他流动负债的组成部分：
(单位：百万)2021年6月30日2020年12月31日
薪酬和员工福利$586 $864 
应付所得税439 598 
销售退货准备532 587 
应计负债和其他流动负债2,498 2,287 
总计$4,055 $4,336 
9.    合作和其他安排
我们继续寻求与第三方的许可和战略合作以及其他类似安排，以开发某些产品和候选产品并将其商业化。这些安排可能涉及两个或更多的参与方，他们是合作经营活动的积极参与者，并根据活动的商业成功而面临重大风险和回报。这些安排可能包括不可退还的预付款、费用报销或我们为获得某些权利而支付的选择权、我们对潜在开发和监管里程碑付款和/或基于销售的里程碑付款的或有义务、特许权使用费付款、收入或利润分享安排以及成本分摊安排。我们还继续寻求对第三方的股权投资，重点是产品和候选产品的开发和商业化。
默克·夏普·多姆公司(Merck Sharp&Dohme Corp.)
2021年3月13日，我们与默克公司(Merck&Co.，Inc.)的子公司默克公司(Merck&Co.，Inc.)签订了一项许可和合作协议，共同开发和商业化长效HIV研究用药物，将吉利德的研究用衣壳抑制剂来那帕韦和默克公司的研究用核苷逆转录酶易位抑制剂伊拉特拉韦结合起来。合作最初将集中在长效口服和注射制剂上。
21

根据协议条款，Gilead和默克公司将按以下价格分摊全球开发和商业化成本60%和40在口服和注射制剂方案中分别为%。对于长效口服产品，吉利德公司将在美国引领商业化进程，默克公司将在欧盟和世界其他地区引领商业化进程。对于长效注射产品，默克公司将在美国引领商业化，吉列德公司将在欧盟和世界其他地区引领商业化。吉利德和默克公司将在美国和其他一些主要市场联合推广这种组合产品。我们将与默克公司平分全球产品收入，直到产品收入超过预先确定的每个配方的收入等级。在超过$时2.0在给定的日历年，口服药的净产品销售额为10亿美元，我们在收入中的份额将增加到65超过该日历年门槛的任何收入的%。在超过$时3.5在给定的日历年，注射剂组合的净产品销售额为10亿美元，我们在收入中的份额将增加到65超过该日历年门槛的任何收入的%。去往或来自默克公司的研究和开发费用的报销记录在我们的简明综合经营报表上的研究和开发费用中。在截至2021年6月30日的三个月和六个月里，根据协议确认的费用并不重要。不是根据协议，截至2021年6月30日的三个月和六个月的收入已经确认。
我们还将有权授权默克公司的某些研究用口服整合酶抑制剂与来那帕韦联合开发。反过来，默克公司将有权授权吉列德公司的某些研究用口服整合酶抑制剂与依拉特拉韦联合开发。每一家公司都可以在第一家公司内行使其对另一家公司的此类调查性口服整合酶抑制剂的选择权五年在协议签署后，在该整合酶抑制剂的第一阶段临床试验完成后。在行使选择权时，公司将平分开发成本和收入，除非未行使选择权的公司决定退出，在这种情况下，未行使选择权的公司将获得特许权使用费。
拱门
2020年5月27日，我们与Arcus签订了一项交易，其中包括签订期权、许可和合作协议(“合作协议”)以及普通股购买协议和投资者权利协议(一起，并随后修订了“股票购买协议”)。根据于2020年7月13日完成的合作协议和股票购买协议，以及于2020年5月29日完成的独立二级市场发行，我们收购了大约8.22000万股Arcus普通股，价格约为$261百万美元。在2021年第一季度，我们修改和重述了普通股购买协议，并获得了大约5.7800万股额外的Arcus普通股，价格为$220百万美元。因此，我们目前总共拥有13.82000万股Arcus股票，约占19.5紧接2021年第一季度交易完成后，Arcus已发行和未发行有表决权股票的百分比。我们选择并应用公允价值期权来计入我们在Arcus的股权投资，即在每个报告期内根据Arcus股票的市场价格将投资按市价计价。我们认为公允价值期权最能反映投资的基本经济状况。投资的公允价值变动在我们的简明综合经营报表上的其他收入(费用)净额中确认。我们将我们在Arcus的股权投资记录在我们的简明综合资产负债表中的其他长期资产中，因为这些投资受合同锁定条款的约束，并受某些条件的制约。
根据股票购买协议，我们有权通过以下方式向Arcus购买额外的Arcus股份五年期自股票购买协议结束之日起计，最长不超过35已发行有表决权股票的%。我们要遵守一项三年制停滞，这段时间从双方签订股票购买协议之日开始，限制了我们收购Arcus有表决权股票的能力超过35Arcus当时已发行和已发行的有表决权股票的百分比，但某些例外情况除外。此外，吾等同意在未经Arcus事先同意的情况下，在股票购买协议结束两周年前不出售Arcus的任何股权证券，但某些例外情况除外。2021年第一季度普通股购买协议的修订和重述没有修改这些条款中的任何一项。
其他安排
在截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月和六个月期间，我们达成了几项合作、股权投资和许可安排，以及其他类似的安排，我们认为这些安排本身并不重要。我们记录了与这些安排相关的前期协作费用$96百万美元和$158截至2021年6月30日的三个月和六个月分别为百万美元和25百万美元和$122在截至2020年6月30日的三个月和六个月内，分别在我们的简明综合运营报表上获得的过程中研发费用内支付100万美元。与我们的股权投资相关的现金支付是不是截至2021年和2020年6月30日的三个月和六个月的T材料。
22

根据这些安排的财务条款，我们可能需要在实现发展、监管和商业里程碑时付款，这可能是重要的。未来的里程碑付款(如果有)将在相应事件可能发生时反映在我们的简明综合运营报表中。此外，如果与这些安排相关的产品商业化，我们可能需要在未来的销售中支付大量版税。然而，这些金额的支付取决于未来发生的各种事件，这些事件具有高度的不确定性。
10.    债务和信贷安排
下表概述了我们在各种融资安排下借款的账面金额：
(单位：百万)账面金额
借款类型发行日期到期日利率，利率2021年6月30日2020年12月31日
高级无担保2011年3月2021年4月4.50%$— $1,000 
高级无担保2020年9月2021年9月
3个月期LIBOR+0.15%
500 499 
高级无担保2011年12月2021年12月4.40%1,249 1,249 
高级无担保2016年9月2022年3月1.95%500 499 
高级无担保2015年9月2022年9月3.25%999 998 
高级无担保2016年9月2023年9月2.50%748 748 
高级无担保2020年9月2023年9月
3个月期LIBOR+0.52%
498 498 
高级无担保2020年9月2023年9月0.75%1,994 1,992 
定期贷款2020年10月2023年10月变数748 998 
高级无担保2014年3月2024年4月3.70%1,747 1,746 
高级无担保2014年11月2025年2月3.50%1,747 1,746 
高级无担保2015年9月2026年3月3.65%2,738 2,737 
高级无担保2016年9月2027年3月2.95%1,246 1,246 
高级无担保2020年9月2027年10月1.20%746 745 
高级无担保2020年9月2030年10月1.65%992 992 
高级无担保2015年9月2035年9月4.60%992 991 
高级无担保2016年9月2036年9月4.00%742 741 
高级无担保2020年9月2040年10月2.60%986 986 
高级无担保2011年12月2041年12月5.65%996 996 
高级无担保2014年3月2044年4月4.80%1,735 1,735 
高级无担保2014年11月2045年2月4.50%1,732 1,732 
高级无担保2015年9月2046年3月4.75%2,219 2,219 
高级无担保2016年9月2047年3月4.15%1,727 1,726 
高级无担保2020年9月2050年10月2.80%1,476 1,476 
优先无担保票据和定期贷款融资总额29,057 30,295 
与未来特许权使用费有关的法律责任1,118 1,107 
总债务，净额30,175 31,402 
减去：长期债务和其他债务的当前部分，净额2,261 2,757 
长期债务总额，净额$27,914 $28,645 
23

债务
在截至2021年6月30日的6个月内，我们偿还了$1.2510亿美元的债务，包括美元1.02021年4月到期前的优先无担保票据10亿美元和250本项下的本金为百万美元三年制 $1.010亿美元的优先无担保定期贷款安排，剩余1美元750截至2021年6月30日的未偿还本金为100万美元。截至2021年6月30日的三个月和六个月内，没有发行新债。我们必须遵守我们的票据契约中管理我们优先无担保票据的某些契约。截至2021年6月30日，我们遵守了所有公约。2021年8月，我们把美元1.252021年12月到期之前的10亿优先无担保票据，通过行使三个月期标准杆。我们希望偿还这$1.252021年第三季度到期前的优先无担保票据10亿美元。
信贷安排
截至2021年6月30日和2020年12月31日，有不是未付金额低于我们的$2.52025年6月到期的10亿循环信贷安排，我们遵守了所有的契约。
11.    承诺和或有事项
法律程序
我们是各种法律诉讼的当事人。其中最重要的部分如下所述。我们确认此类行为的应计项目，只要我们得出结论认为损失既是可能的，也是可以合理估计的。我们对某一范围内的损失进行最佳估计；然而，如果在该范围内没有比其他估计更好的估计，那么我们就应计该范围内的最小金额。如果我们确定重大损失是合理可能的，并且可以估计损失或损失范围，我们将披露可能的损失。除非另有说明，否则无法确定这些事项的结果，或预计结果(包括超过任何应计项目)不会是重大的，我们无法合理估计最大潜在风险或可能损失的范围。
截至2021年6月30日和2020年12月31日，我们在简明合并资产负债表上没有下列事项的任何重大应计项目。
与索索布韦相关的诉讼
2012年，我们收购了PharmAsset，Inc.。通过这次收购，我们收购了索索布韦(Sofosbuvir)，这是一种抑制丙型肝炎病毒复制的核苷酸类似物。2013年，我们获得了FDA对索索布韦(Sovaldi)的批准，索索布韦现在的商业名称是Sovaldi。索索布韦也包括在我们所有销售的丙型肝炎病毒产品中。我们已经收到了一些关于索索布韦的诉讼索赔。虽然我们在收购之前和之后都仔细考虑了这些索赔，并认为它们没有可取之处，但我们无法预测此类索赔或损失范围的最终结果。
我们知道第三方拥有的专利和专利申请已经或将来可能被这些方指控覆盖我们的HCV产品的使用。如果第三方获得有效和可强制执行的专利，并成功证明我们的HCV产品侵犯了这些专利，我们可能会被要求支付巨额金钱赔偿。我们无法预测与我们的丙型肝炎病毒产品相关的知识产权索赔的最终结果。我们已经并将继续花费大量资源来捍卫这些主张。
与明尼苏达大学的诉讼
明尼苏达大学(“该大学”)已获得美国专利No.8815,830(“‘830专利”)，该专利声称广泛地涵盖了具有抗病毒和抗癌活性的核苷。2016年，该大学在美国明尼苏达州地区法院对我们提起诉讼，指控含有索索布韦的产品商业化侵犯了830号专利。我们相信‘830专利是无效的，不会因为索索布韦继续商业化而受到侵犯。2017年，法院批准了我们将案件移交加州的动议。我们还向美国专利商标局专利审判和上诉委员会(“PTAB”)提交了各方间审查的请愿书，声称所有主张的权利要求都是无效的，因为预期和显而易见。PTAB提出了其中一份请愿书，并于2021年2月举行了是非曲直听证会。2018年，美国加州北区地区法院将诉讼搁置，直到PTAB结束其发起的各方间审查。2021年5月，PTAB发布了一份书面裁决，裁定该大学的专利主张无效。2021年7月，该大学对这一决定提出上诉。在上诉过程中，美国地区法院的诉讼将保持搁置状态。
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与NuCana plc的诉讼。(“NuCana”)
NuCana已经获得欧洲专利号2955,190(“EP‘190专利”)，据称该专利涵盖索索布韦。在2021年2月向欧洲专利局(“EPO”)提起的反对诉讼中，欧洲专利局反对部维持了EP‘190专利修改后的有效性。我们认为修改后的EP‘190专利权利要求是无效的。随后，我们在英格兰和威尔士高等法院提起诉讼，要求宣布EP‘190专利的英国对应专利无效。2021年3月，NuCana向英格兰和威尔士高等法院提起反诉，指控我们侵犯了英国同行的专利，并寻求损害赔偿和其他救济。2021年4月，NuCana还在德国杜塞尔多夫地方法院(Landgericht Düsseldorf)对我们提起诉讼，指控EP‘190专利的德国同行侵犯了专利，并寻求损害赔偿和其他救济。德国NuCana案的听证会日期定于2022年5月。
与Axicabtagene Ciloleucel有关的诉讼
2017年10月，Juno治疗公司和斯隆·凯特琳癌症中心(合称“Juno”)在美国加州中心区地区法院对我们提起诉讼，指控商业名称为Yescarta的axicabtagene ciloleucel的商业化行为侵犯了美国第7,446,190号专利(“190专利”)。陪审团对‘190号专利进行了审判，在2019年12月，陪审团认定’190号专利主张的权利要求是有效的，我们故意侵犯了‘190号专利主张的权利要求。陪审团还判给朱诺一笔金额为#美元的损害赔偿金。585一百万美元的预付款和一个27.6从2017年10月到陪审团裁决之日的版税百分比。双方于2020年第一季度提出庭审后动议，初审法官于2020年4月作出判决。主审法官确认了陪审团的判决，增加了过去的损害赔偿50%，并将未来Yescarta销售的特许权使用费维持在27.6%。2020年4月，由于主审法官的错误，我们提起上诉，要求推翻判决或重审。2021年7月，上诉法院听取了口头辩论。
在评估我们是否应该在我们的综合财务报表中为这起诉讼承担责任时，我们考虑了各种因素，包括案件的法律和事实情况、陪审团的裁决、区域法院的审前和审后命令、诉讼的现状、适用的法律、法律顾问的意见，以及上诉时维持判决的可能性。经审核后，根据适用的会计准则，吾等已确定本公司不太可能因此诉讼而蒙受重大损失。
如果判决在上诉时被推翻，预计损失将是零。如果判决在上诉时全部维持不变，我们估计到2021年第二季度的损失约为$1.5亿美元，主要包括(I)约$811百万美元，代表截至2019年12月12日的叶斯卡塔收入的损害赔偿和预判利息，(Ii)约$389百万美元，这代表着50增加以往损害赔偿的百分比；及(Iii)约$2852019年12月13日至2021年6月30日期间Yescarta收入的版税为100万英镑。估计损失不包括上述的判决后利息，截至2021年6月30日，估计这一利息不是实质性的。虽然我们不能确切地预测这起上诉诉讼的最终结果，但我们相信陪审团的裁决和判决是错误的。
与比替格列韦相关的诉讼
2018年，ViiV Healthcare Company(“ViiV”)向美国特拉华州地区法院提起诉讼，指控将比替格雷韦与替诺福韦、阿拉芬胺和恩曲他滨作为Biktarvy一起商业化销售侵犯了ViiV的美国专利号8,129,385(“‘385专利”)，该专利号涵盖了ViiV的多洛替格韦(Dolutegravir)。比替格列韦在结构上与多洛替格列韦不同，我们认为比替格列韦没有侵犯‘385专利的权利要求。法院将这起诉讼的审判日期定为2022年1月。欢跃正在寻求数十亿美元的所谓损害赔偿，其中包括欢跃的利润损失和从推出到审判期间销售比替格雷韦的特许权使用费。ViiV根据Biktarvy自推出以来在美国的累计收入计算这些损失，这些收入总计为$14.5到2021年6月30日。此外，如果法院认定我们对侵权负有责任，我们预计欢跃将在庭审后寻求对销售收取特许权使用费。虽然我们不能确切地预测这起诉讼的最终结果，但不利的判决可能会导致重大的金钱损失，包括欢跃通过审判而损失的利润和特许权使用费，以及未来销售的未来特许权使用费流。
2018年，欢跃还向加拿大联邦法院提起诉讼，指控我们与比替格雷韦化合物有关的活动侵犯了欢跃颁发给Shionogi&Co.Ltd.和欢跃的加拿大专利号2,606,282(“‘282专利”)。‘282号专利是涵盖欢跃公司多洛替格韦的化合物专利。我们认为比替格列韦没有侵犯‘282号专利的权利要求。2020年1月，法院进行了简易审判，以评估欢跃的侵权指控。2020年4月，法院裁定比替格列韦没有侵犯‘282号专利的权利要求，并驳回了此案。欢跃对这一决定提出上诉，2021年6月，加拿大联邦上诉法院维持了加拿大联邦法院的裁决。欢跃可能寻求向加拿大最高法院上诉的许可。
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2019年11月和12月，欢跃在法国、德国、爱尔兰和英国提起诉讼，主张欧洲专利号3045206(“EP‘206”)的相关国家名称；在澳大利亚主张澳大利亚专利号2006239177；在日本主张日本专利号4295353；在韩国主张韩国专利号1848819(“KR’819”)和1363875。这些专利都与欢跃声称将作为整合酶抑制剂的分子有关。我们相信比替格列韦没有侵犯欢跃公司的任何专利。2019年，我们向欧洲专利局提交了反对意见，要求撤销EP‘206。欧洲专利局的听证会于2021年1月举行，不包括比替格列韦的专利主张以修改后的形式保持不变。此外，在2020年，我们向韩国知识产权局提交了一份请愿书，要求无效KR‘819。经过审判，韩国知识产权审判和上诉委员会的一个法庭裁定KR‘819无效。2021年3月，欢跃对这一决定提出上诉。德国法院于2021年4月就侵权问题举行了听证会，预计将于2021年8月做出裁决。在所有司法管辖区，只要欢跃的专利主张被解释为涵盖比替格列韦，我们认为这些主张是无效的。我们无法预测与比替格列韦相关的知识产权索赔的最终结果。
与暴露前预防有关的诉讼
2019年8月，我们提交了请愿书，要求PTAB对美国专利号9,044,509，9,579,333，9,937,191和10,335,423号(统称为HHS专利)进行跨方审查。HHS的专利转让给美国卫生与公众服务部(HHS)，并声称要求保护灵长类动物免受免疫缺陷逆转录病毒感染的过程，即在宿主暴露于免疫缺陷逆转录病毒之前，通过联合应用恩曲他滨和替诺福韦或TDF，这一过程通常被称为暴露前预防(PrEP)。2019年11月，美国司法部在特拉华州美国地区法院对我们提起诉讼，指控出售Truvada和Descovy用作PrEP侵犯了HHS专利。2020年2月，PTAB拒绝了我们要求对HHS专利进行多方审查的请愿书。2020年4月，我们向联邦索赔法院(Court Of Federal Claims)提起了针对美国联邦政府的违约诉讼，指控其违反了四与HHS专利相关的研究的材料转让协议(“MTA”)和与PrEP研究相关的美国疾病控制和预防中心的临床试验协议(“CTA”)。虽然我们无法确切预测这些诉讼的最终结果，但我们相信美国联邦政府违反了MTA和CTA，Truvada和Descovy没有侵犯HHS的专利，HHS的专利相对于Truvada用于PrEP和暴露后预防的现有技术描述是无效的，因为医生和患者在HHS提交专利申请前几年就已经在使用所要求的方法了。这起诉讼在联邦索赔法院的审判日期定在2022年6月，在特拉华州地区法院的审判日期定在2023年5月。
与仿制药制造商的诉讼
作为我们部分产品审批过程的一部分，FDA授予我们一个新的化学实体(“NCE”)专营期，在此期间，其他制造商要求批准我们产品的仿制药版本的申请将不会获得批准。仿制药制造商可以在NCE专营期结束前一年挑战已被授予NCE专营权的保护产品的专利。仿制药制造商已经并可能继续通过简化的新药申请(“ANDA”)寻求FDA对类似或相同药物的批准，这种申请表通常由寻求批准仿制药的制造商使用。在专利到期之前销售我们产品的仿制药将对我们的收入和经营结果产生重大负面影响。为了寻求具有NCE地位的产品的仿制药版本的批准，仿制药公司可以在品牌产品获得批准四年后向FDA提交ANDA。
从2019年12月开始，我们收到来自Lupin Ltd.、Apotex Inc.、Shilpa Medicare Ltd.、阳光湖制药有限公司、Laurus Labs、Natco Pharma Ltd.、Macleods Pharma Ltd.、Hetero Labs Ltd和Cipla Ltd.(统称为“仿制药制造商”)的信件，表明他们已向FDA提交了ANDA，请求允许销售和生产某些替诺福韦丙氨酰胺(“TAF”)的仿制药在他们之间，这些仿制药制造商寻求销售Odefsey、Descovy和Vemlidy的仿制药版本。一些仿制药制造商对该药的有效性提出了质疑。四橙色书上列出的与TAF相关的专利，而其他人则质疑二与TAF相关的橙色书中列出的专利。我们对仿制药制造商提起了诉讼，我们打算强制执行和保护我们的知识产权。
欧洲专利主张
2015年，几个政党向欧洲专利局提交了反对意见，要求撤销我们授予的一项涵盖索索布韦的欧洲专利，该专利将于2028年到期。2016年，欧洲专利局支持了我们索索布韦专利的某些权利要求的有效性。我们已经对这一决定提出上诉，试图恢复所有最初的索赔，几个最初的反对方也提出上诉，要求完全撤销。原定于2021年7月举行的上诉听证会已被取消，欧洲专利局尚未确定新的日期。
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2017年，几方向欧洲专利局提交了反对意见，要求撤销我们授予的与索索布韦相关的欧洲专利，该专利将于2024年到期。欧洲专利局在2018年为这一反对意见举行了口头听证会，并维持了这些说法。二最初的反对方中有几个已经上诉，要求完全撤销。
2016年，几个政党向欧洲专利局提交了反对意见，要求撤销我们授予的涵盖TAF的欧洲专利，该专利将于2026年到期。2017年，欧洲专利局维持了我们TAF专利主张的有效性。三各方已对这一决定提出上诉。上诉听证会于2021年3月举行，所有索赔的有效性都得到了维持。
2017年，几个政党向欧洲专利局提交了反对意见，要求撤销我们授予的与TAF半富马酸盐相关的欧洲专利，该专利将于2032年到期。2019年，欧洲专利局维持了我们TAF半富马酸盐专利主张的有效性。三各方已对这一决定提出上诉。
在2016年，三各方向欧洲专利局提交了反对意见，要求撤销我们授予的涵盖Cobicistat的欧洲专利，该专利将于2027年到期。2017年，欧洲专利局维持了我们Cobicistat专利主张的有效性。二各方已对这一决定提出上诉。
对于欧洲专利局的所有反对程序，上诉过程可能需要几年时间。虽然我们对自己的专利实力充满信心，但我们无法预测这些反对意见的最终结果。如果我们不能成功地为这些反对意见辩护，我们的部分或全部专利权利要求可能会被缩小或撤销，欧盟对索索布韦、TAF、TAF半富马酸盐和考比施坦特的专利保护可能会大幅缩短或完全取消。如果我们的专利被撤销，并且没有其他欧洲专利被授予这些化合物，我们的专有权可能完全基于EMA授予的监管专有权。如果我们失去其中任何一种化合物的专利保护，我们的收入和运营结果可能会在包括失去这种独家经营权的那一年及其以后的几年里受到负面影响。
反垄断与消费者保护
我们(以及日本烟草公司、百时美施贵宝公司和强生公司)在2019年和2020年提起的集体诉讼中，已被列为被告，这些诉讼涉及用于治疗艾滋病毒的各种药物，包括用于联合抗逆转录病毒治疗的药物。在法院对被告的驳回动议做出有利裁决后，日本烟草公司被从诉讼中驳回。原告指控我们(和其他被告)从事各种限制竞争的行为，违反了联邦和州反垄断法以及州消费者保护法。这些诉讼已经合并，目前正在美国加利福尼亚州北区地区法院待决。这些诉讼寻求代表全国两类人提出索赔-一类是主要由批发商组成的直接购买者，另一类是最终付款人购买者，包括医疗保险公司和个人患者。原告寻求损害赔偿、永久禁令救济和其他救济。
2020年9月，我们与仿制药制造商Cipla Ltd.和Cipla USA Inc.(以下简称“Cipla”)一起被杰克逊维尔警官和消防员健康保险信托基金(以下简称“杰克逊维尔信托基金”)代表最终付款人买家向美国加利福尼亚州北区地区法院提起集体诉讼。杰克逊维尔信托声称，2014年我们与Cipla之间的和解协议违反了某些联邦和州反垄断和消费者保护法，该协议解决了涉及我们Emtriva、Truvada和Atripla产品的专利纠纷，并允许在专利到期前进入仿制药。原告寻求损害赔偿、永久禁令救济和其他救济。
2021年2月，我们与BMS和仿制药制造商Teva PharmPharmticals USA一起被新墨西哥州圣达非县第一司法地区法院提起诉讼，被新墨西哥州总检察长列为被告。新墨西哥州总检察长声称，我们(和其他被告)限制竞争，违反了新墨西哥州的反垄断法和消费者保护法。2021年3月，我们将此案转移到美国新墨西哥区地区法院，并转移到美国加利福尼亚州北区地区法院。新墨西哥州总检察长申请还押回州法院，并反对我们的移交动议。2021年7月，还押动议获得批准。新墨西哥州总检察长寻求损害赔偿和其他救济。
虽然我们认为这些案件没有可取之处，但我们无法预测最终结果。如果原告索赔成功，我们可能被要求支付巨额金钱损害赔偿，或者可能受到有利于原告的永久禁令救济的约束。
产品责任
我们在#年被列为被告。二与Viread、Truvada、Atripla、Complera和Stribild相关的集体诉讼和各种产品责任诉讼。原告声称，Viread、Truvada、Atripla、Complera和/或Stribild导致他们遭受肾脏、骨骼和/或牙齿损伤。这些诉讼目前正在加利福尼亚州、特拉华州、佛罗里达州、马里兰州、密苏里州、新泽西州、纽约州、北卡罗来纳州、南卡罗来纳州、华盛顿州、华盛顿州和威斯康星州的州或联邦法院待决，涉及的案件超过23,000原告。在这些案件中，原告以各种理由就所谓的人身伤害和经济损失寻求损害赔偿和其他救济。我们打算在这些行动中积极为自己辩护。虽然我们认为这些案件没有可取之处，但我们无法预测最终结果。如果原告索赔成功，我们可能会被要求支付巨额金钱损害赔偿金。
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政府调查
2017年，我们收到了美国纽约南区检察官办公室的传票，要求提供与我们的艾滋病毒宣传演讲项目相关的文件。我们正在配合这次调查。
龟潭诉讼
二2017年8月，前销售员工在宾夕法尼亚州东区美国地区法院对吉利德提起了Qui Tam诉讼。在政府决定不干预这起诉讼后，相关人员于2019年11月向我们提交了第二份修订后的申诉。诉讼称，吉利德的乙肝病毒演讲节目和顾问委员会违反了联邦虚假索赔法案和各种州的虚假索赔法案。2021年7月，此事通过和解解决，对我们的简明合并财务报表没有实质性影响。
2017年3月，另一名前销售员工也在宾夕法尼亚州东区美国地区法院对吉利德提起了Qui Tam诉讼。在政府决定不干预这起诉讼之后，诉状人于2021年1月向我们送达了第二份修改后的申诉。诉讼称，吉利德的丙型肝炎病毒患者访问计划、临床教育人员计划、演讲者计划和其他销售和营销计划违反了联邦虚假索赔法案和各种州虚假索赔法案。2021年7月，举报人提交了第三份修订后的申诉，删除了针对我们的患者准入计划、临床教育人员计划以及与专业药店的关系的指控。叙述者根据这些法规寻求所有可用的救济。
二2020年4月，前雇员在加利福尼亚州法院对吉利德提起了Qui Tam诉讼。这些前雇员此前曾在加州联邦法院提起诉讼，美国司法部(US Department Of Justice)拒绝干预，并采取行动驳回了举报人的联邦虚假索赔法案(Federal False Claims Act)的指控。关系人随后自愿驳回了他们的联邦诉讼，并向加利福尼亚州法院重新提起诉讼。在加利福尼亚州总检察长办公室决定不干预之后，相关人员于2020年8月向吉利德提交了他们的申诉。起诉书指控违反了加州虚假申报法(CFCA)和劳动法的索赔。亲属根据CFCA寻求所有可用的救济。
健康选择倡导者有限责任公司(“Health Choice”)于2020年4月在新泽西州法院对吉利德提起了Qui Tam诉讼。在新泽西州总检察长办公室决定不干预这起诉讼后，Health Choice于2020年8月向我们提出了最初的申诉。诉讼称，吉利德通过我们针对索瓦尔第和哈沃尼的临床教育人员计划，以及我们的丙型肝炎病毒和艾滋病患者访问计划，违反了新泽西州的虚假索赔法案(New Jersey False Claims Act)。这起诉讼寻求根据新泽西州虚假索赔法案提供所有可用的救济。2021年4月，初审法院批准了我们有偏见地驳回诉讼的动议。Health Choice已经对初审法院的驳回提出上诉。
Health Choice在2020年5月对Gilead提起了另一起Qui Tam诉讼，在德克萨斯州法院提出了类似的指控。在德克萨斯州总检察长办公室决定不干预这起诉讼之后，Health Choice于2020年10月向我们提出了最初的申诉。诉讼称，Gilead通过我们的Sovaldi和Harvard oni临床教育者计划以及我们的HCV和HIV患者访问计划违反了德克萨斯州医疗保险欺诈预防法案(TMFPA)。这起诉讼寻求根据TMFPA提供的所有可用的救济。
我们打算在这些行动中积极为自己辩护。虽然我们认为这些案件没有可取之处，但我们无法预测最终结果。如果这些原告中的任何一人索赔成功，我们可能被要求支付巨额金钱损害赔偿金。
证券诉讼
在2018年和2019年提起的假定集体诉讼中，Immunomedics及其几名前高管和董事已被列为被告。诉讼于2019年9月合并，原告于2019年11月提出合并申诉。原告声称，Immunomedics和个别被告违反了与Immunomedics的Trodelvy生物制剂许可证申请有关的联邦证券法，并寻求一类股东的证明、损害赔偿和其他救济。这起合并诉讼正在美国新泽西州地区法院待决。虽然我们认为此案毫无根据，但我们无法预测最终结果。如果原告索赔成功，我们可能会被要求支付巨额金钱损害赔偿金。
其他事项
我们是在正常业务过程中发生的各种法律诉讼的当事人。我们不认为这些其他法律行动会对我们的综合业务、财务状况或经营结果产生重大不利影响。
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12.    股东权益
股票回购计划
2016年第一季度，我们的董事会批准了一笔12.020亿美元的股票回购计划(“2016计划”)，根据该计划，可以在公开市场或私下协商的交易中进行回购。我们从2016年4月开始在2016计划下进行回购。
在2020年第一季度，我们的董事会批准了一项新的5.010亿美元的股票回购计划(“2020计划”)，该计划将在2016年度计划完成后开始实施。2020计划下的购买可以在公开市场上进行，也可以在私人谈判的交易中进行。
在截至2021年6月30日的三个月和六个月内，我们回购并退休0.61000万美元，5.4百万股我们的普通股，价值$43百万美元和$352分别通过2016年计划下的公开市场交易。在截至2020年6月30日的三个月和六个月内，我们回购并退休0.7百万和19.4百万股我们的普通股，价值$54百万美元和$1.4分别通过2016年计划下的公开市场交易达到10亿美元。
截至2021年6月30日，这两个计划下的剩余授权回购金额为$6.5十亿美元。
累计其他综合收益
下表汇总了按组成部分(税后净额)划分的AOCI的变化：
(单位：百万)外币折算，扣除税额可供出售债务证券的未实现损益，税后净额现金流对冲未实现损益，税后净额总计
2020年12月31日的余额$51 $2 $(113)$(60)
未实现净收益(亏损)5 (3)55 57 
重新分类为净收益(亏损)— — 42 42 
本期净其他综合收益(亏损)5 (3)97 99 
2021年6月30日的余额$56 $(1)$(16)$39 
(单位：百万)外币折算，扣除税额可供出售债务证券的未实现损益，税后净额现金流对冲未实现损益，税后净额总计
2019年12月31日的余额$53 $1 $31 $85 
未实现净收益(亏损)(35)51 21 37 
重新分类为净收益(亏损)— (13)(39)(52)
本期净其他综合收益(亏损)(35)38 (18)(15)
2020年6月30日的余额$18 $39 $13 $70 
重新归类为净收入(亏损)的现金流套期收益和亏损金额作为产品销售的一部分记录在我们的简明综合经营报表中。有关更多信息，请参阅附注5.衍生金融工具。可供出售债务证券的收益和亏损重新分类为净收益(亏损)的金额被记录为其他收益(费用)的一部分，在我们的简明综合经营报表上为净额。在截至2021年6月30日和2020年6月30日的六个月里，可供出售债务证券的总已实现损益并不重要。在本报告所述期间，分配给其他综合收益(亏损)各组成部分的所得税影响不大。
13.    可归因于吉利德普通股股东的每股净收益(亏损)
每股应占吉利德普通股股东的基本净收入(亏损)是根据该期间我们已发行普通股的加权平均股数计算的。每股应占吉利德普通股股东的摊薄净收益(亏损)是根据该期间我们普通股和其他已发行摊薄证券的加权平均数计算的。假设行使已发行股票期权和等价物所产生的我们普通股的潜在摊薄股份是根据库存股方法确定的。d.
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潜在普通股不包括在计算可归因于吉利德普通股股东的每股摊薄净收益(亏损)中，因为它们的影响将是反摊薄的。19百万和16截至2021年6月30日的三个月和六个月分别为38百万和37截至2020年6月30日的三个月和六个月分别为100万美元。
下表总结了可归因于吉利德普通股股东的每股基本和稀释后净收益(亏损)的计算方法：
 截至三个月截至六个月
六月三十日，六月三十日，
(单位：百万，每股除外)2021202020212020
可归因于吉利德的净收益(亏损)$1,522 $(3,339)$3,251 $(1,788)
每股计算中使用的股份-基本1,255 1,255 1,256 1,258 
股票期权及其等价物的稀释效应5 — 5 — 
每股计算中使用的股份-稀释1,260 1,255 1,261 1,258 
可归因于吉利德普通股股东的每股净收益(亏损)-Basic$1.21 $(2.66)$2.59 $(1.42)
每股可归因于吉利德普通股股东的净收益(亏损)-稀释后$1.21 $(2.66)$2.58 $(1.42)
14.    所得税
下表汇总了我们的所得税费用：
截至三个月截至六个月
六月三十日，六月三十日，
(单位：百万，百分比除外)2021202020212020
所得税前收入(亏损)$1,817 $(2,973)$4,081 $(970)
所得税费用$(300)$(373)$(842)$(838)
实际税率16.5 %(12.5)%20.6 %(86.4)%
我们的有效所得税税率为16.5截至2021年6月30日的三个月，税率低于美国联邦法定税率21%，主要是由于与实体内无形资产转移和以公允价值向基金会捐赠某些股权证券相关的离散递延税收优惠，但部分被我们在加拉帕戈斯股权投资的公允价值的不利变化所抵消，这些变化在所得税方面是不可抵扣的。
我们的有效所得税税率为20.6截至2021年6月30日的六个月的税率低于美国联邦法定税率21%，这主要是因为除了上述截至2021年6月30日的三个月的项目外，与税务机关达成和解相关的净离散税收优惠。
我们的实际所得税税率是(12.5)%和(86.4)分别与美国联邦法定税率21%不同，这主要是由于不可扣除的美元4.52020亿知识产权研发费用与我们2020年第二季度收购47时相关。
我们目前正在接受美国国税局(U.S.Internal Revenue Service)2016年至2018年纳税年度以及各州和外国司法管辖区的审查。税收法律法规有不同的解释，因此可能会与这些税务机关发生重大争议，涉及到不同税收管辖区之间的收入扣除和分配的时间和金额问题。我们定期评估与我们的报税头寸相关的风险敞口，以根据所得税指导确定我们对未确认税收优惠的评估，该指导明确了所得税中的不确定性的会计处理。
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第二项：公司管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
这份关于Form 10-Q的季度报告包含有关未来事件和我们未来业绩的前瞻性陈述，这些陈述受修订后的1933年“证券法”和修订后的1934年“证券交易法”所设立的安全港的约束。前瞻性陈述主要包含在题为“管理层对财务状况和经营结果的讨论与分析”和“风险因素”的这一部分。诸如“预期”、“预期”、“目标”、“目标”、“项目”、“希望”、“打算”、“计划”、“相信”、“寻求”、“估计”、“继续”、“可能”、“可能”、“应该”、“可能”等词语以及此类词语和类似表述的变体旨在识别此类前瞻性陈述。此外，除有关历史事实的陈述外，其他任何陈述均属前瞻性陈述，包括有关总体趋势、营运成本及收入趋势、流动性及资金需求、合作与许可安排、持续诉讼及调查事宜、有关2019年持续冠状病毒病(“新冠肺炎”)及相关公共卫生措施的预期未来影响及其他预期、信念、未来计划和战略、预期事件或趋势及类似表述的陈述。我们的这些前瞻性陈述是基于我们目前对未来事件的预期。这些陈述不是对未来业绩的保证，涉及难以预测的风险、不确定性和假设。由于各种原因，我们的实际结果可能与这些前瞻性陈述中提出的结果大不相同，包括以下风险因素中确定的那些原因。鉴于这些风险和不确定性, 告诫您不要过度依赖前瞻性陈述。除非另有说明，本报告中包含的前瞻性陈述仅在本报告发布之日作出。除非联邦证券法和证券交易委员会的规则和条例要求，否则我们不承担、也不明确拒绝在本报告发布后更新任何这些陈述或公开宣布对任何前瞻性陈述的任何修订结果的任何义务，无论是由于新信息、未来事件、假设的变化或其他原因。在评估我们的业务时，您应仔细考虑本季度报告第II部分第1A项下的风险因素一节中所描述的风险，以及本季度报告中表格10-Q中的其他信息。本文中包含的任何风险都可能对我们的业务、经营结果和财务状况产生重大不利影响。
您应阅读以下管理层对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析，以及作为我们截至2020年12月31日年度报告的10-K表格和截至2021年6月30日的六个月的未经审计综合财务报表的一部分的我们已审计的综合财务报表及其相关说明，以及其他披露(包括第II部分第1A项下的披露)。“风险因素”)包括在本季度报告中(表格10-Q)。我们的简明综合财务报表是根据美国公认会计原则编制的，并以美元表示。
管理概述
Gilead Sciences，Inc.(“Gilead”，“WE”，“Our”或“Us”)是一家生物制药公司，三十多年来一直在追求医学上的突破，目标是为所有人创造一个更健康的世界。我们致力于推进创新药物，以预防和治疗危及生命的疾病，包括艾滋病毒、病毒性肝炎和癌症。我们在全球超过35个国家开展业务，总部设在加利福尼亚州福斯特城。
我们的市场产品组合包括AmBisome®，Atripla®、Biktarvy®，开斯敦®，Complera®/埃维普拉®，Descovy®，Descovy for PrEP®，Emtriva®，Epclusa®，Genvoya®、哈沃尼®，Hepcludex® (巴韦肽)，庚型肝炎®、Jyseleca®，Letairis®、奥德西®、兰克萨(Ranexa)®、索瓦尔第®，Stribild®、Tecartus®、特罗德尔维(Trodelvy)®、特鲁瓦达®，Truvada for PrEP®，Tybost®、维克卢里(Veklury)®，Vemlidy®，Viread®、沃塞维(Vosevi)®、叶斯卡塔(Yescarta)®和Zydelig®。Hepcludex和Jyseleca的批准状态在世界范围内各不相同，Hepcludex和Jyseleca在美国没有获得批准。我们还通过我们独立的子公司Asegua Treeutics，LLC在美国销售和分销Epclusa和Harvard oni的授权仿制药。此外，我们还根据合作协议通过我们的公司合作伙伴销售和分销某些产品。
业务亮点(1)
肿瘤学
•2021年7月，吉利德公司Kite Pharma，Inc.(“Kite”)与BioNTech SE(“BioNTech”)达成收购协议，BioNTech将收购Kite位于马里兰州盖瑟斯堡的实体肿瘤新抗原T细胞受体研发平台和临床制造设施。这笔交易于2021年8月完成。
•2021年6月，风筝和复星医药(集团)有限公司合资成立的复星国际风筝生物技术有限公司获得了中国国家医药品监督管理局批准的用于治疗国内复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成人患者的Axicabtagene ciloleucel。
•2021年6月，Kite与Shoreline Biosciences，Inc.签订了一项研究合作和许可协议，以开发跨越各种癌症靶点的新型同种异体细胞疗法。
31

病毒性疾病
•2021年6月，Gilead向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA)，申请莱那帕韦，这是一种正在开发中的研究用长效药物，用于治疗选择有限的人的HIV-1。
•2021年6月，FDA批准了Epclusa的一种新的口服颗粒配方，扩大了儿科的适应症，用于治疗年仅3岁的慢性丙型肝炎病毒(“HCV”)儿童。.
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(1)后来，我们在发布2021年第一季度Form 10-Q季度报告后宣布并讨论了这些更新，并在我们网站www.gilead.com上发布的新闻稿中进一步详细介绍了这些更新。我们还鼓励读者查看上述网站上提供的所有其他新闻稿。引用网站上的内容不构成本10-Q表格季度报告的一部分，也不以引用方式并入本季度报告中。
季度财务亮点
截至三个月截至六个月
六月三十日，六月三十日，
(百万，不包括百分比和每股金额)20212020变化20212020变化
总收入$6,217 $5,143 21 %$12,640 $10,691 18 %
可归因于吉利德的净收益(亏损)$1,522 $(3,339)NM$3,251 $(1,788)NM
稀释后每股收益(亏损)$1.21 $(2.66)NM$2.58 $(1.42)NM
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NM-没有意义
与2020年同期的51亿美元相比，2021年第二季度的总收入增长了21%，达到62亿美元，这主要归功于美国食品和药物管理局批准的治疗新冠肺炎住院患者的Veklury的销售。
2021年第二季度，吉利德的净收入为15亿美元，或每股稀释后收益1.21美元，而2020年同期，吉利德的净亏损为33亿美元，或每股亏损2.66美元。这一变化主要是由于2020年第二季度与我们收购四十七公司(“四十七”)有关的45亿美元的知识产权研发费用和2021年第二季度的收入增长，但这部分被我们主要在加拉帕戈斯公司(“加拉帕戈斯”)的股权投资的公允价值的不利变化所抵消。
行动结果
总收入
下表汇总了我们收入的期间变化：
截至三个月截至六个月
六月三十日，六月三十日，
(单位：百万，百分比除外)20212020变化20212020变化
产品销售：
爱滋病毒$3,938 $4,000 (2)%$7,588 $8,134 (7)%
丙型肝炎病毒
549 448 23%1,059 1,177 (10)%
HBV/HDV237 219 8%457 405 13%
维克卢里829 — NM2,285 — NM
细胞疗法219 157 39%410 297 38%
特罗德尔维89 — NM161 — NM
其他291 243 20%532 521 2%
产品总销售额6,152 5,067 21%12,492 10,534 19%
特许权使用费、合同和其他收入65 76 (14)%148 157 (6)%
总收入$6,217 $5,143 21%$12,640 $10,691 18%
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NM-没有意义
32

2021年第二季度与2020年第二季度相比
产品总销售额
2021年第二季度，产品总销售额增长21%，达到62亿美元，而2020年同期为51亿美元，主要是由于Veklury的销售额。2021年第二季度还反映了Biktarvy在所有地区的持续增长，HCV产品在美国和欧洲的销售增加，以及Trodelvy和Tecartus在美国的持续吸收。我们在2020年第四季度收购了Immunomedics，Inc.(“Immunomedics”)，获得了Trodelvy。 正如预期的那样，艾滋病产品销售额的下降部分抵消了这一增长，这主要是因为2020年10月Truvada和Atripla在美国失去独家经营权后，仿制药竞争持续存在。
爱滋病毒
2021年第二季度，艾滋病产品销售额下降2%，至39亿美元，而2020年同期为40亿美元。这一下降主要是由于我们基于Truvada(恩曲他滨(“FTC”)和替诺福韦富马酸(“TDF”))的产品的销售量预计将下降，这是由于2020年10月Truvada和Atripla在美国失去独家经营权后持续的仿制药竞争所致。与2020年同期相比，2021年第二季度Truvada和Atripla的产品销售额下降了3.22亿美元。这一下降被基于Descovy的产品部分抵消，这是由于Biktarvy的增长和对Descovy用于暴露前预防的需求，以及由于新冠肺炎疫情，2020年第二季度扭转了2020年第一季度渠道库存购买的拉动。2021年第二季度艾滋病产品的销售也受到不利支付者组合导致的平均净销售价格下降的影响。我们预计Truvada的销量在2021年及以后将继续下降，因为预计多种仿制药将进入市场。
新冠肺炎大流行继续影响我们的艾滋病毒业务。在美国，正如预期的那样，我们在2021年第二季度开始看到艾滋病毒治疗市场的数量逐渐复苏；然而，美国治疗市场可能需要几个季度的时间才能恢复到大流行前的水平。
丙型肝炎病毒
2021年第二季度，HCV产品销售额增长23%，达到5.49亿美元，而2020年同期为4.48亿美元，这主要是由于美国和欧洲市场开局的改善以及平均净售价的提高。
乙型肝炎病毒(“HBV”)/丁型肝炎病毒(“HDV”)
2021年第二季度，HBV和HDV产品销售额增长8%，达到2.37亿美元，而2020年同期为2.19亿美元，这主要是由于Vemlidy的销售量增加，主要是由于美国和欧洲以外的地区需求增加所致。Hepcludex还在2021年第二季度贡献了700万美元，反映了我们在2021年第一季度完成对MYR GmbH(“MYR”)的收购后，Gilead的第一个完整季度的销售额。增长部分被Viread产品销售额的下降所抵消。
维克卢里
2021年第二季度，Veklury产品销售额为8.29亿美元。2020年第二季度没有Veklury的销售。Veklury的销售通常受到新冠肺炎相关感染率、住院率和疫苗接种等因素的影响，并将继续受到重大波动和不确定性的影响。
细胞疗法
2021年第二季度，细胞疗法产品销售额增长39%，达到2.19亿美元，而2020年同期为1.57亿美元。这一增长主要是由于2020年7月在美国推出了Tecartus，以及对Yescarta的需求增加，包括在美国用于治疗复发或难治性惰性滤泡性淋巴瘤，以及Yescarta的销量增长和在欧洲推出Tecartus。
特罗德尔维
2021年第二季度，Trodelvy产品在美国的销售额为8900万美元，此前FDA全面批准了二线转移性三阴性乳腺癌，并于2021年4月加快了对转移性尿路上皮癌的批准。
33

其他产品销售
2021年第二季度，包括AmBisome、开斯顿、Jyseleca、Letairis、Ranexa和Zydelg在内的其他产品销售额增长了20%，达到2.91亿美元，而2020年同期为2.43亿美元。这一增长主要是由于美国以外地区需求增加推动的AmBisome销售量增加，但正如预期的那样，Letairis销售额下降部分抵消了这一增长，原因是在2019年失去独家经营权后，仿制药竞争继续存在。
按地理区域划分的产品销售额
在我们的产品总销售额中，2021年第二季度和2020年第二季度分别有32%和26%来自美国以外的地区。我们通常面临外币汇率变动的风险敞口，主要是欧元汇率。我们使用外币兑换合约来对冲一部分外币风险。根据与2020年第二季度外币汇率的比较，扣除套期保值的外币兑换对我们2021年第二季度8600万美元的产品销售额产生了有利影响。
与2020年同期的38亿美元相比，2021年第二季度美国的产品销售额增长了12%，达到42亿美元，这主要是由于Veklury的销售额以及Biktarvy的持续增长，市场开局改善推动的HCV销售额上升，以及Trodelvy和细胞疗法产品的持续采用。美国产品销售额的增长也受到了2020年第二季度由于新冠肺炎大流行而提前购买渠道库存的逆转的影响。正如预期的那样，Truvada和Atripla在2020年失去了独家经营权，而由于2019年独家经营权的损失，Letairis的销售额下降，这部分抵消了增长。
与2020年同期的7.24亿美元相比，2021年第二季度在欧洲的产品销售额增长了58%，达到11亿美元，这主要是由于Veklury的销售额、Biktarvy的持续增长、市场开局改善推动的HCV销售额增加以及需求增加推动的AmBisome销售额的增加。根据2020年第二季度的外币汇率比较，扣除套期保值后的外币兑换对我们的欧洲产品销售额产生了有利影响，2021年第二季度的销售额为5200万美元。
2021年第二季度，其他地区的产品销售额增长了38%，达到7.92亿美元，而2020年同期为5.73亿美元，这主要是由于Veklury、Biktarvy、AmBisome和Vemlidy的销售量增加。
2021年上半年与2020年上半年相比
产品总销售额
2021年上半年，产品总销售额增长19%，达到125亿美元，而2020年同期为105亿美元，主要是由于Veklury的销售额。2021年上半年还反映出Biktarvy在所有地区的持续增长，以及Trodelvy和细胞疗法以及HBV/HDV产品的持续采用。除了Biktarvy之外，艾滋病毒产品的销售额下降，以及丙型肝炎病毒销售额的下降，部分抵消了这一增长。正如预期的那样，艾滋病产品销售额的下降主要是由于2020年10月Truvada和Atripla在美国失去独家经营权后继续存在的仿制药竞争。
爱滋病毒
2021年上半年，艾滋病产品销售额下降了7%，降至76亿美元，而2020年同期为81亿美元。这一下降主要是因为我们基于Truvada(FTC/TDF)的产品的销售量预计会下降，这是由于2020年10月Truvada和Atripla在美国失去独家经营权后持续的仿制药竞争所致。 与2020年同期相比，Truvada和Atripla的产品销售额在2021年上半年下降了6.57亿美元。下降部分被Biktarvy增长推动的基于Descovy(FTC/TAF)的产品所抵消。2021年上半年艾滋病产品的销售也受到不利支付者组合导致的平均净销售价格下降的影响。
丙型肝炎病毒
2021年上半年，丙型肝炎病毒产品销售额为11亿美元，比2020年同期的12亿美元下降了10%，这主要是由于新冠肺炎疫情的影响导致市场开工量下降。
HBV/HDV
2021年上半年，HBV和HDV产品销售额增长13%，达到4.57亿美元，而2020年同期为4.05亿美元，这主要是由于Vemlidy在某些其他国际地点的销售量增加。2021年上半年还反映了我们在2021年第一季度完成对MYR的收购后，Hepcludex的销售额达到了1300万美元。增长部分被Viread产品销售额的下降所抵消。
维克卢里
2021年上半年，Veklury的产品销售额为23亿美元。2020年上半年没有Veklury的销售。
34

细胞疗法
2021年上半年，细胞疗法产品的销售额增长了38%，达到4.1亿美元，而2020年同期为2.97亿美元。这一增长主要是由于2020年7月在美国推出了Tecartus，以及Yescarta的销量增加和Tecartus在欧洲的推出。
特罗德尔维
在我们完成对Immunomedics的2020年第四季度收购后，Trodelvy产品在2021年上半年在美国的销售额为1.61亿美元。
其他产品销售
2021年上半年，包括AmBisome、开斯顿、Jyseleca、Letairis、Ranexa和Zydelg在内的其他产品销售额增长了2%，达到5.32亿美元，而2020年同期为5.21亿美元。这一增长主要是由于美国以外地区需求增加推动的AmBisome销售量增加，但正如预期的那样，Letairis销售额下降部分抵消了这一增长，原因是在2019年失去独家经营权后，仿制药竞争继续存在。
按地理区域划分的产品销售额
在我们的产品总销售额中，2021年上半年和2020年分别有32%和26%来自美国以外的地区。我们通常面临外币汇率变动的风险敞口，主要是欧元汇率。我们使用外币兑换合约来对冲一部分外币风险。根据与2020年上半年外币汇率的比较，扣除套期保值的外币兑换对我们2021年上半年1.66亿美元的产品销售额产生了有利影响。
2021年上半年，美国的产品销售额增长了9%，达到85亿美元，而2020年同期为78亿美元，这主要是由于Veklury的销售、Biktarvy的增长、Trodelvy的持续吸收以及2020年第三季度推出的Tecartus。需求下降导致的HCV销售额下降，Truvada和Atripla的独家经营权如预期般丧失，以及Letairis在2019年失去独家经营权后的预期销售量下降，部分抵消了增长。
2021年上半年，欧洲的产品销售额增长47%，达到24亿美元，而2020年同期为17亿美元，这主要是由于Veklury的销售额、Biktarvy的持续增长、需求增加推动的AmBisome销售额的增加以及Yescarta的持续增长和Tecartus的推出。丙型肝炎销售额的上升是由于2021年第一季度有利的政府退税调整导致的平均净销售价格上升，但由于新冠肺炎疫情的影响，市场开工量下降导致销售量下降，部分抵消了这一影响。根据2020年上半年的外币汇率比较，扣除套期保值后的外币兑换对我们的欧洲产品销售额产生了有利影响，2021年上半年我们的欧洲产品销售额为1.04亿美元。
2021年上半年，其他地区的产品销售额增长了44%，达到16亿美元，而2020年同期为11亿美元，这主要是由于Veklury、Biktarvy、Vemlidy和AmBisome的销售量增加。
下表汇总了我们产品销售额的期间变化：
截至三个月截至六个月
六月三十日，六月三十日，
(单位：百万，百分比除外)20212020变化20212020变化
HIV产品
基于Descovy(FTC/TAF)的产品
Biktarvy-美国$1,586 $1,350 17 %$3,051 $2,762 10 %
Biktarvy-欧洲237 153 55 %453 334 36 %
Biktarvy-其他国际171 101 69 %314 201 56 %
1,994 1,604 24 %3,818 3,297 16 %
Descovy-美国357 337 6 %639 700 (9)%
Descovy-欧洲44 46 (4)%86 107 (20)%
Descovy-其他国际34 34 — %69 68 1 %
435 417 4 %794 875 (9)%
Genvoya-美国551 646 (15)%1,057 1,258 (16)%
Genvoya-欧洲100 109 (8)%206 260 (21)%
Genvoya-其他国际55 61 (10)%116 122 (5)%
706 816 (13)%1,379 1,640 (16)%
35

奥德西-美国258 273 (5)%498 542 (8)%
奥德西-欧洲111 98 13 %224 225 — %
奥德西-其他国际13 11 18 %27 24 13 %
382 382 — %749 791 (5)%
收入份额-Symtuza(1)-美国
86 90 (4)%175 162 8 %
收入份额-Symtuza(1)-欧洲
40 40 — %84 78 8 %
收入份额-Symtuza(1)-其他国际
3 2 50 %5 4 25 %
129 132 (2)%264 244 8 %
Total Descovy(FTC/TAF)产品-美国2,838 2,696 5 %5,420 5,424 — %
Total Descovy(FTC/TAF)产品-欧洲532 446 19 %1,053 1,004 5 %
基于Total Descovy(FTC/TAF)的产品-其他国际产品276 209 32 %531 419 27 %
3,646 3,351 9 %7,004 6,847 2 %
基于Truvada(FTC/TDF)的产品
Atripla-美国52 95 (45)%75 176 (57)%
Atripla-欧洲4 5 (20)%8 12 (33)%
Atripla-其他国际4 3 33 %8 10 (20)%
60 103 (42)%91 198 (54)%
Complera/Eviplera-美国20 27 (26)%45 51 (12)%
Complera/Eviplera-欧洲39 42 (7)%73 89 (18)%
Complera/Eviplera-其他国际3 3 — %7 8 (13)%
62 72 (14)%125 148 (16)%
斯特里比尔德-美国35 39 (10)%66 73 (10)%
斯特里比尔德-欧洲11 12 (8)%22 29 (24)%
斯特里比尔德-其他国际5 8 (38)%9 10 (10)%
51 59 (14)%97 112 (13)%
特鲁瓦达-美国94 370 (75)%213 753 (72)%
特鲁瓦达-欧洲6 6 — %13 14 (7)%
特鲁瓦达-其他国际8 11 (27)%17 26 (35)%
108 387 (72)%243 793 (69)%
Total Truvada(FTC/TDF)产品-美国201 531 (62)%399 1,053 (62)%
基于Total Truvada(FTC/TDF)的产品-欧洲60 65 (8)%116 144 (19)%
基于Total Truvada(FTC/TDF)的产品-其他国际产品20 25 (20)%41 54 (24)%
281 621 (55)%556 1,251 (56)%
其他艾滋病病毒(2)-美国
5 11 (55)%11 14 (21)%
其他艾滋病病毒(2)-欧洲
4 1 300 %5 3 67 %
其他艾滋病病毒(2)-其他国际
2 16 (88)%12 19 (37)%
11 28 (61)%28 36 (22)%
艾滋病病毒总数-美国3,044 3,238 (6)%5,830 6,491 (10)%
欧洲艾滋病病毒总数596 512 16 %1,174 1,151 2 %
合计艾滋病毒-其他国际298 250 19 %584 492 19 %
3,938 4,000 (2)%7,588 8,134 (7)%
丙型肝炎病毒产品
利地帕韦/索莫司布韦(3)-美国
30 24 25 %49 77 (36)%
利地帕韦/索莫司布韦(3)-欧洲
3 4 (25)%19 15 27 %
利地帕韦/索莫司布韦(3)-其他国际
29 39 (26)%50 87 (43)%
62 67 (7)%118 179 (34)%
索莫司布韦/维帕他韦(4)-美国
262 165 59 %476 476 — %
索莫司布韦/维帕他韦(4)-欧洲
82 57 44 %157 179 (12)%
索莫司布韦/维帕他韦(4)-其他国际
98 113 (13)%190 244 (22)%
442 335 32 %823 899 (8)%
36

其他丙型肝炎病毒(5)-美国
35 31 13 %60 65 (8)%
其他丙型肝炎病毒(5)-欧洲
8 9 (11)%52 24 117 %
其他丙型肝炎病毒(5)-其他国际
2 6 (67)%6 10 (40)%
45 46 (2)%118 99 19 %
总计HCV-美国327 220 49 %585 618 (5)%
欧洲丙型肝炎病毒总数93 70 33 %228 218 5 %
总计HCV-其他国际129 158 (18)%246 341 (28)%
549 448 23 %1,059 1,177 (10)%
HBV/HDV产品
Vemlidy-美国86 76 13 %163 149 9 %
维姆利迪-欧洲8 7 14 %16 14 14 %
Vemlidy-其他国际106 68 56 %202 124 63 %
200 151 32 %381 287 33 %
Viread-美国3 3 — %7 7 — %
Viread-欧洲8 8 — %15 19 (21)%
Viread-其他国际17 54 (69)%37 79 (53)%
28 65 (57)%59 105 (44)%
其他HBV/HDV(6)-美国
1 1 — %1 9 (89)%
其他HBV/HDV(6)-欧洲
8 2 300 %16 4 300 %
9 3 200 %17 13 31 %
HBV/HDV总数-美国90 80 13 %171 165 4 %
HBV/HDV总数-欧洲24 17 41 %47 37 27 %
HBV/HDV总数-其他国际123 122 1 %239 203 18 %
237 219 8 %457 405 13 %
维克卢里
Veklury-美国416 — NM1,236 — NM
维克卢里-欧洲264 — NM652 — NM
Veklury-其他国际149 — NM397 — NM
829 — NM2,285 — NM
细胞治疗产品
Tecartus-美国32 — NM59 — NM
Tecartus-欧洲9 1 800 %13 1 1,200 %
41 1 4,000 %72 1 7,100 %
Yescarta-美国108 95 14 %200 198 1 %
Yescarta-欧洲61 56 9 %122 93 31 %
Yescarta-其他国际9 5 80 %16 5 220 %
178 156 14 %338 296 14 %
全细胞疗法-美国140 95 47 %259 198 31 %
全细胞疗法-欧洲70 57 23 %135 94 44 %
全细胞疗法-其他国际9 5 80 %16 5 220 %
219 157 39 %410 297 38 %
Trodelvy-美国89 — NM161 — NM
其他产品
AmBisome-美国13 10 30 %25 28 (11)%
AmBisome-欧洲69 49 41 %135 108 25 %
AmBisome-其他国际74 36 106 %117 78 50 %
156 95 64 %277 214 29 %
Letairis-美国57 80 (29)%111 163 (32)%
兰萨-美国2 1 100 %5 9 (44)%
37

Zydelg-美国8 8 — %16 16 — %
Zydelg-欧洲13 9 44 %20 21 (5)%
Zydelg-其他国际1 1 — %1 1 — %
22 18 22 %37 38 (3)%
其他(7)-美国
27 38 (29)%54 71 (24)%
其他(7) -欧洲
18 10 80 %31 22 41 %
其他(7)-其他国际
9 1 800 %17 4 325 %
54 49 10 %102 97 5 %
总计其他-美国107 137 (22)%211 287 (26)%
总计其他-欧洲100 68 47 %186 151 23 %
总计其他-其他国际84 38 121 %135 83 63 %
291 243 20 %532 521 2 %
产品总销售额-美国4,213 3,770 12 %8,453 7,759 9 %
产品总销售额-欧洲1,147 724 58 %2,422 1,651 47 %
产品总销售额-其他国际792 573 38 %1,617 1,124 44 %
$6,152 $5,067 21 %$12,492 $10,534 19 %
_______________________________
NM-没有意义
(1)这代表我们在Symtuza(Darunavir/C/FTC/TAF)的cobicistat(C)、恩曲他滨(FTC)和替诺福韦丙氨酰胺(TAF)的收入，这是Janssen Sciences爱尔兰无限公司商业化的固定剂量组合产品。
(2)该公司包括Emtriva和Tybost。
(3)这些金额包括哈沃尼的销售额和我们单独的子公司Asegua治疗有限责任公司销售的授权仿制药哈沃尼。
(4)这些金额包括Epclusa的销售额和我们单独的子公司Asegua治疗有限责任公司销售的Epclusa授权仿制药。
(5)其他公司包括沃塞维和索瓦尔迪。
(6)它包括Hepcludex和Hepsera。2021年上半年包括我们收购马币后录得的1300万美元的Hepcludex销售额。2021年上半年，Hepcludex的销售额，包括我们完成对马币的收购之前的一段时间，为2000万美元。
(7)该公司包括开斯顿和Jyseleca。
成本和开支
下表汇总了我们的成本和费用的期间变化：
截至三个月截至六个月
六月三十日，六月三十日，
(单位：百万，百分比除外)20212020变化20212020变化
销货成本$1,390 $1,064 31 %$2,751 $2,033 35 %
产品毛利率77.4 %79.0 %-160 bps78.0 %80.7 %-270 bps
研发(R&D)费用$1,134 $1,299 (13)%$2,189 $2,303 (5)%
获得的知识产权研发费用$96 $4,524 (98)%$158 $4,621 (97)%
销售、一般和行政(“SG&A”)费用$1,351 $1,239 9 %$2,406 $2,315 4 %
销售成本和产品毛利率
与2020年同期相比，2021年第二季度和上半年的销售成本分别增加了3.26亿美元和7.18亿美元，增幅分别为31%和35%，这主要是由于有限寿命无形资产摊销的收购相关费用增加，以及我们收购Immunomedics和MYR推动的库存增加费用，以及产品销售额的增加。特许权使用费开支的下降部分抵消了这一增长，这主要是由于含有恩曲他滨和elvitegravir的产品销售减少。
与2020年同期相比，2021年第二季度和上半年的产品毛利率下降，主要是由于有限寿命无形资产的摊销费用增加，部分被较低的特许权使用费费用所抵消。
研发费用
研发费用主要包括合同研究机构进行的临床研究、材料和用品、与协作和其他安排相关的付款(包括里程碑付款、许可证和费用)、向协作合作伙伴的费用补偿、人员成本(包括工资、福利和基于股票的补偿费用)以及间接费用分配(包括各种支持和基础设施成本)。
38

我们不按候选产品、治疗领域或开发阶段跟踪总研发费用。然而，我们管理研发费用的方式是：确定我们预计将在给定时期内进行的研发活动，然后根据科学数据、技术和法规成功开发的可能性、市场潜力、可用的人力和资本资源以及其他考虑因素来确定工作的优先顺序。我们根据未得到满足的医疗需求不断审查我们的研发项目，并在必要时在我们认为最能支持我们业务长期增长的内部研发组合和外部机会之间重新分配资源。
下表按主要成本类型提供了我们的研发费用的期间细分：
截至三个月截至六个月
六月三十日，六月三十日，
(单位：百万，百分比除外)20212020变化20212020变化
临床研究和对外服务$365 $564 (35)%$703 $985 (29)%
人员、基础设施和其他费用693 549 26 %1,347 1,068 26 %
基于股票的薪酬费用76 186 (59)%139 250 (44)%
总计$1,134 $1,299 (13)%$2,189 $2,303 (5)%
与2020年同期相比，2021年第二季度和上半年的研发费用分别下降了13%和5%，这主要是由于临床项目的费用下降，包括取消与2020年12月与加拉帕戈斯修订后的协议有关的某些非戈替尼计划，以及某些与瑞德韦相关的研究。这一下降被2020年第四季度收购Immunomedics导致的员工增长以及对Magrolimab和Trodelvy等肿瘤学项目投资增加所推动的薪酬支出增加部分抵消。2020年第二季度和上半年的研发费用还包括在2020年第三季度Veklury商业化之前由于制造升级和临床试验成本而对redesivir的投资，以及与我们2020年第二季度收购477后相关的1.44亿美元的基于股票的薪酬支出。
收购的正在进行的研发费用
获得的知识产权研发费用反映了知识产权研发减值，以及在业务合并以外的交易中直接获得的外部开发的知识产权研发项目的初始成本，这些项目在未来没有替代用途，包括与各种合作相关的预付款和其他付款，以及知识产权研发项目权利的初始成本。资本化的知识产权研发资产在每年第四季度进行减值测试，如果存在减值指标，则在更早的时候进行测试。2021年和2020年第二季度和上半年没有记录知识产权研发减值费用。
2021年第二季度和上半年收购的知识产权研发费用分别为9600万美元和1.58亿美元，与我们在此期间达成的许可、合作、投资和其他安排有关。2020年第二季度和上半年，与我们收购47亿美元相关的知识产权研发费用为45亿美元。
销售、一般和行政费用
SG&A费用涉及销售和营销、财务、人力资源、法律和其他行政活动，包括信息技术投资。费用主要包括人员成本、设施和管理费用、外部营销、广告和法律费用以及其他一般和行政成本。SG&A费用还包括品牌处方药费用。
与2020年同期相比，2021年第二季度和上半年的SG&A费用分别增加了1.12亿美元和9100万美元，增幅分别为9%和4%。增加的主要原因是，2021年第二季度，与以公允价值向加州非营利性公益公司吉利德基金会(Gilead Foundation)捐赠某些股权证券有关的支出2.12亿美元。2021年第二季度和上半年也反映了美国以外更高的促销和商业化活动。2020年第二季度包括一笔9700万美元的费用，与司法部(Department Of Justice)的一项调查有关，该调查于2020年第三季度达成和解。
其他收入(费用)、净额和利息支出
下表汇总了我们的其他收入(费用)、净额和利息支出的期间变化：
截至三个月截至六个月
六月三十日，六月三十日，
(单位：百万，百分比除外)20212020变化20212020变化
其他收入(费用)，净额$(173)$250 NM$(542)$92 NM
利息支出$(256)$(240)7 %$(513)$(481)7 %
________________________________
NM-没有意义
39

与2020年同期相比，2021年第二季度和上半年的其他收入(费用)净额的变化主要反映了我们在加拉帕戈斯的投资推动的股权证券投资的不利公允价值调整，以及利息收入的下降。
与2020年同期相比，2021年第二季度和上半年的利息支出分别增加了1600万美元和3200万美元，增幅分别为7%和7%，这主要是由于与2020年第四季度收购Immunomedics相关的借款增加，部分被债务到期日和偿还的有利影响所抵消。
所得税
下表汇总了所得税费用的期间变动：
截至三个月截至六个月
六月三十日，六月三十日，
(单位：百万，百分比除外)20212020变化20212020变化
所得税前收入(亏损)$1,817 $(2,973)$4,790 $4,081 $(970)$5,051 
所得税费用$(300)$(373)$(73)$(842)$(838)$4 
实际税率16.5 %(12.5)%29.1 %20.6 %(86.4)%107.0 %
与2020年同期相比，我们2021年第二季度和上半年的有效税率和拨备有所不同，主要是因为我们在2020年第二季度收购477时记录了45亿美元的不可抵扣的知识产权研发费用。
流动性和资本资源
我们相信，我们现有的资本资源，加上我们的经营活动产生的现金流，将足以满足我们在可预见的未来的资本需求。
下表汇总了我们的现金、现金等价物以及可销售的债务证券和营运资本：
(单位：百万)2021年6月30日2020年12月31日
现金、现金等价物和有价证券$7,361 $7,910 
营运资金$3,711 $4,599 
现金、现金等价物和可交易债务证券
截至2021年6月30日，现金、现金等价物和可交易债务证券与2020年12月31日相比减少了5.49亿美元，降幅为7%。2021年上半年，我们产生了49亿美元的运营现金流，提前偿还了12.5亿美元的债务，其中包括2021年4月到期的10亿美元优先无担保票据本金，以及我们10亿美元三年期优先无担保定期贷款安排下的2.5亿美元本金。此外，我们在2021年第一季度收购MYR时使用了12亿美元，包括知识产权研发，扣除收购的现金，支付了18亿美元的现金股息，并利用3.52亿美元回购了我们的普通股。
周转金
营运资本，即流动资产减去流动负债，与2020年12月31日相比减少了8.88亿美元，或19%，主要是由于我们如上所述在2021年第一季度收购MYR时使用了现金、现金等价物和可销售债务证券。
与2020年12月31日相比，应收账款减少了7.43亿美元，主要是由于2021年上半年Veklury应收账款的收取。
与2020年12月31日相比，其他应计负债减少了2.81亿美元，主要反映了应计和支付的时间，以及2021年上半年向税务机关支付的估计和过渡税。
40

现金流
下表汇总了我们的现金流活动：
截至六个月
六月三十日，
(单位：百万)20212020
现金由(用于)：
经营活动$4,926 $4,002 
投资活动$(2,619)$(5,367)
融资活动$(3,408)$(3,485)
经营活动
经营活动提供的现金是指与投资和融资活动以外的所有活动有关的现金收入和支出。营业现金流是通过调整我们的非现金项目的净收入以及营业资产和负债的变化而得出的。与2020年同期相比，2021年上半年经营活动提供的现金增加了9.24亿美元，达到49亿美元。这一增长主要是由于营运资本的变化，反映了2021年上半年Veklury应收账款的收款以及应计和付款的时间。2021年上半年的运营现金流活动根据非现金项目进行了调整，包括主要来自我们在加拉帕戈斯的投资的股权证券净亏损和与基金会相关的2.12亿美元捐赠费用。
投资活动
投资活动中使用的现金主要包括购买、销售和到期我们可销售的债务证券、资本支出、收购(包括知识产权研发)、获得的现金净额、购买股权证券和其他投资。与2020年同期相比，2021年上半年用于投资活动的现金减少了27亿美元，降至26亿美元。投资活动中使用的现金发生变化是因为支付了12亿美元，主要与我们2021年第一季度收购马币有关，而支付的47亿美元主要与我们2020年第二季度收购47亿美元有关。
融资活动
与2020年同期相比，2021年上半年用于融资活动的现金发生变化，主要是因为我们普通股的回购减少了10亿美元，但2021年上半年增加了7.5亿美元的债务偿还，部分抵消了这一变化。2021年上半年和2020年上半年，支付给股东的股息分别为18亿美元和17亿美元。2021年7月，董事会宣布季度股息为每股普通股0.71美元，将于2021年9月支付。未来的股息将取决于董事会的批准。
债务和信贷安排
我们在各种融资安排下的借款摘要载于本季度报告10-Q表格第I部分第I项所载的附注10.简明综合财务报表附注的债务及信贷安排。根据我们对当前和长期流动性和资本需求的评估，我们可能会选择在到期日之前偿还某些长期债务。
2021年上半年，我们偿还了12.5亿美元的债务，其中包括2021年4月到期之前的10亿美元优先无担保票据，以及我们的三年期10亿美元优先无担保定期贷款安排下的2.5亿美元本金，截至2021年6月30日，未偿还本金7.5亿美元。2021年第二季度和上半年没有发行新债。我们必须遵守我们的票据契约中管理我们优先无担保票据的某些契约。截至2021年6月30日，我们遵守了所有公约。2021年8月，我们通过行使为期3个月的面值赎回，在2021年12月到期之前赎回了12.5亿美元的优先无担保票据。我们预计将在2021年第三季度到期前偿还12.5亿美元的优先无担保票据。
关键会计政策、估计和判断
根据美国公认会计原则编制我们的简明综合财务报表要求管理层作出影响财务报表和相关披露中报告金额的估计和判断。在持续的基础上，我们评估我们的重要会计政策和估计。我们根据历史经验及我们认为在当时情况下合理的各种特定市场及其他相关假设作出估计，这些假设的结果构成对资产及负债账面值作出判断的基础，而该等资产及负债的账面价值并非从其他来源轻易可见。每个时期都会对估计进行评估并进行更新，以反映当前的信息，例如与正在进行的新冠肺炎大流行可能对我们的重要会计估计产生的影响相关的经济考虑因素。实际结果可能与这些估计大相径庭。我们的批判性会计概述
41

政策和估计在我们截至2020年12月31日的年度报告Form 10-K的第II部分第7项中介绍。在截至2021年6月30日的六个月里，我们的关键会计政策和估计没有实质性变化。
表外安排
我们没有任何S-K规则第303(A)(4)(Ii)项定义的表外安排。
最近的会计声明
在截至2021年6月30日的六个月内，没有发布或采用对我们有重要意义的新会计声明。
收购、合作和其他安排
有关更多信息，请参阅本季度报告第I部分10-Q表第I项中的附注6.收购和附注9.简明合并财务报表附注的合作和其他安排。
第三项：披露关于市场风险的定量和定性信息
与截至2020年12月31日的Form 10-K年度报告第II部分第7A项披露相比，截至2021年6月30日的三个月和六个月内，我们的市场风险没有实质性变化。
第四项：管理控制和程序
信息披露控制和程序的评估
截至2021年6月30日，我们在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层的监督下，在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层的参与下，对我们的“披露控制和程序”的有效性进行了评估，这些控制和程序在1934年修订的“证券交易法”(The Exchange Act)下的规则13a-15(E)中被定义为公司的控制和其他程序，旨在确保公司在根据“交易法”提交或提交的报告中要求披露的信息得到记录、处理、汇总和报告。我们保证在美国证券交易委员会的规则和表格规定的时间内，这些信息会被收集起来，并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官(视情况而定)，以便及时做出有关所需披露的决定。基于这一评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至2021年6月30日，我们的披露控制和程序是有效的。
财务报告内部控制的变化
我们的管理层，包括首席执行官和首席财务官，已经评估了截至2021年6月30日的季度内我们对财务报告的内部控制发生的任何变化，并得出结论，在该季度没有发生对我们的财务报告内部控制产生重大影响或有合理可能性产生重大影响的变化。
对控制措施有效性的限制
一个控制系统，无论构思和操作如何完善，都只能提供合理的保证，而不是绝对的保证，以确保控制系统的目标得以实现。由于所有控制系统的固有限制，任何控制评估都不能绝对保证公司内的所有控制问题(如果有的话)都已被检测到。因此，我们的披露控制和程序旨在提供合理的(而非绝对的)保证，确保我们的披露控制制度的目标得到实现，如上所述，我们的首席执行官和首席财务官根据他们在本报告所涵盖期间结束时的评估得出结论，我们的披露控制和程序有效地为我们的披露控制制度的目标实现提供了合理的保证。
42

第二部分：报告和其他信息
第一项。    法律程序
有关我们的重大未决法律诉讼的说明，请参阅本季度报告第I部分，表格10-Q第I项中的附注11.简明综合财务报表附注的承诺和或有事项。
项目1A。*风险因素
在评估我们的业务时，除了本Form 10-Q季度报告中的其他信息外，您还应仔细考虑以下有关使在美国的投资具有投机性或风险性的重大风险、事件和不确定性的讨论。在我们可能或可能无法准确预测我们的业务和运营、增长、声誉(包括我们产品的商业或科学声誉)、前景、产品流水线和销售、运营和财务业绩、财务状况、现金流、流动性和股票价格的情况下，以下任何风险和不确定性的表现都可能会对我们的业务和运营产生重大和不利的影响。我们注意到1995年“私人证券诉讼改革法案”允许投资者考虑的这些因素。不可能预测或识别所有这些因素；我们的业务也可能受到我们目前未知或我们目前认为不会对我们的业务构成重大风险的因素、事件或不确定因素的影响。因此，您不应将以下风险视为我们面临的所有潜在风险或不确定性的完整陈述。
产品和商业化风险
我们的某些产品会使我们承受更多或更高的风险。
HIV产品
我们收入的很大一部分来自我们治疗和预防HIV感染的产品的销售。在截至2021年6月30日的6个月中，我们艾滋病产品的销售额约占我们产品总销售额的61%。我们可能无法维持或增加我们艾滋病产品的销售，原因有很多，包括竞争产品(包括仿制药)增加了市场份额，或者无法推出保持竞争力所需的新艾滋病药物。在这种情况下，我们可能需要缩减我们的业务，包括我们未来的药物开发和研发(R&D)工作的支出。例如，我们的大多数HIV产品含有替诺福韦丙氨酰胺(“TAF”)、富马酸替诺福韦双丙酯(“TDF”)和/或恩曲他滨(“FTC”)，它们属于核苷类抗病毒药物，任何HIV治疗范例的改变都可能导致基于核苷的疗法失宠。
维克卢里(瑞德韦尔)
我们面临着与我们在快速开发、制造和分销Veklury(Reredesivir)方面的重大投资相关的风险，该药于2020年10月获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准，用于治疗住院的新冠肺炎患者。鉴于新冠肺炎疫情的严重性和紧迫性，我们投入了大量资金和资源进行临床试验和扩大雷米韦尔的生产。我们预计我们的投资将持续到2021年剩余时间及以后，因为我们将继续生产大量成品，并对特定患者群体进行额外的研究，并开发和评估新的配方和交付方法，以及与其他疗法的组合。虽然redesivir的使用在很大程度上跟踪了感染水平，但由于新的和更好的疗法的潜力、疫苗的可获得性、吸收和有效性、医院利用率的波动以及新变种的出现，我们无法准确预测我们短期和长期的收入或供应需求。例如，自2020年第四季度以来，Veklury的销售量逐季下降，反映出疫苗接种率的上升以及感染和住院人数的下降。如果我们不能准确预测需求或在满足实际需求的水平上生产Veklury，那么这可能会导致短缺或库存过剩，可能会被注销。我们在Veklury的临床数据、分配、分销和定价方面做出的复杂决定受到公众的高度关注和密切关注，所有这些都会影响我们的公司声誉。
叶斯卡塔
推进一种新颖和个性化的疗法，如Yescarta，这是一种嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法，带来了重大挑战，包括：
•根据FDA要求的风险评估和缓解策略计划，对医务人员进行有关程序和潜在副作用(如细胞因子释放综合征和神经毒性)的教育和认证；
•确保足够的其他药物供应以控制副作用，如托西珠单抗和皮质类固醇，这些药物可能没有足够的数量，可能无法充分控制副作用和/或可能对Yescarta的疗效产生不利影响；
43

•开发和维护一个强大和可靠的过程，在我们的设施中设计患者的T细胞，并将它们回输给患者；以及
•在接受我们的治疗之前对患者进行化疗，这可能会增加副作用的风险。
使用工程T细胞作为潜在的癌症治疗是最近的发展，可能不会被医生、患者、医院、癌症治疗中心、付款人和医学界其他人广泛接受。我们可能无法向医学界和付款人展示Yescarta与现有和未来疗法相比的潜在优势。有关Yescarta报销的挑战，请参阅“我们现有的产品受到来自政府机构和其它第三方的报销压力、我们产品所需的回扣和其它折扣以及其它定价压力。”
我们依靠第三方网站收集患者的白细胞，即所谓的分离中心，以及托运人、快递员和医院，用于后勤收集患者的白细胞并最终将Yescarta送到患者手中。这些供应商可能会遇到可能导致产品丢失和监管行动的中断或困难。分离中心也可能选择不参与我们的质量认证过程，或者我们可能无法及时或根本无法完成此类认证，这可能会推迟或限制我们的制造和商业化努力。
我们的成功取决于新产品的开发和商业化，或者扩大现有产品的适应症。
如果我们不能推出商业上成功的新产品或现有产品的新适应症，我们的业务将受到不利影响。推出商业上成功的产品对于发展我们的业务、弥补我们的巨额研发费用以及抵消现有产品由于竞争和专利专有权丧失等因素而失去市场份额时的收入损失是必要的。药物开发和新产品的推出存在许多固有的困难和不确定因素。由于开发人用药物的性质，产品开发周期的特点是资源投入巨大，筹备时间长，结果不可预测。我们在我们的产品线上花费了大量的时间和资源，但没有任何保证我们会收回投资或我们的努力会在商业上取得成功。新产品的发现和开发过程中固有的高失败率，在过程中的任何时刻都可能发生失败，包括在大量投资之后的过程后期。
由于难以预测对我们产品的需求以及采购模式或批发商库存的波动，我们在准确预测销售额方面面临挑战。
我们可能无法准确预测对我们产品的需求，包括对新产品的吸收，因为需求取决于许多因素。例如，如果医生看不到我们产品的好处，产品需求可能会受到不利影响。此外，美国的非零售部门(包括政府机构，包括州艾滋病药物援助计划、美国退伍军人事务部、惩教机构和大型健康维护组织)在购买模式方面往往不太一致，经常造成季度间波动，不一定反映患者对我们产品的需求。联邦和州预算压力，以及联邦和州基金的年度拨款周期，可能会导致采购模式不能反映患者对我们产品的需求。我们预计非零售客户的购买模式将继续出现波动。鉴于许多欧洲国家面临预算危机，我们观察到欧洲的成本控制措施导致采购模式的变化。我们相信，这些措施已经导致一些政府机构和其他采购商减少了我们产品在分销渠道中的库存。未来我们可能会继续看到这一趋势。
我们的大部分产品都是通过批发渠道在美国独家销售和分销的。在截至2021年6月30日的6个月中，我们在美国的产品销售额约有92%销往美国卑尔根公司、红衣主教保健公司和麦凯森公司这三家批发商。我们与之签订库存管理协议的美国批发商进行估算以确定最终用户需求，在将其库存水平与实际最终用户需求相匹配方面可能并不完全有效。因此，如果我们对这些批发商的销售与最终用户需求不匹配，这些批发商持有的库存水平的变化可能会导致我们的经营业绩意外波动。此外，库存保存在零售药店和其他非批发商地点，我们与这些地方没有库存管理协议，也无法控制购买模式。经济状况的不利变化、竞争加剧或其他因素可能会导致零售药店减少我们产品的库存，这将减少他们从批发商那里的订单，从而减少批发商从我们那里的订单，即使最终用户的需求没有改变。此外，我们观察到，第四季度批发商和次级批发商对我们产品的强劲购买通常会导致批发商和次级批发商在随后的第一季度减少库存。由于分销渠道中的库存每个季度都在波动，我们可能会继续看到我们收益的波动，以及对我们产品的处方需求和我们的收入之间的不匹配。
44

我们面临着来自全球制药和生物技术公司、专业制药公司和仿制药制造商的激烈竞争。
进入主要市场的新品牌或非专利产品会影响我们维持定价和市场份额的能力。我们的产品主要基于疗效、安全性、耐受性、医生接受度、患者依从性、易用性、价格、保险和其他报销范围、分销和营销等方面与其他现有产品竞争。许多公司都在致力于开发与我们现有产品或研究项目具有竞争力的技术。这些相互竞争的公司包括大型制药和生物技术公司以及独立或与其他此类公司合作的专业制药公司。此外，学术机构、政府机构和其他进行研究的公共和私人组织可以寻求专利保护，也可以为竞争产品或项目建立合作安排。如果这些竞争对手中的任何一个因为新技术、商业化战略或其他原因而获得市场份额，我们可能会受到不利影响。
我们现有的产品受到来自政府机构和其他第三方的报销压力、我们产品所需的回扣和其他折扣以及其他定价压力。
产品报销
我们产品的成功商业化在一定程度上取决于我们销售产品的市场上第三方付款人是否能够报销此类产品以及相关治疗和医疗服务的成本。政府卫生部门、私人健康保险公司和其他组织通常提供报销。随着我们产品的成熟，私人保险公司和政府付款人往往会减少他们为这些产品向患者报销的金额，这增加了我们降低价格的压力。
影响政府处方药采购和报销计划的立法和监管行动发生得比较频繁。例如，2020年9月，FDA发布了一项最终规则，实施了从加拿大进口某些处方药的途径。这一规定可能会受到持续的诉讼。此外，2020年11月，医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)发布了一项临时最终规则，该规则将从2021年1月1日起大幅改变医生管理的药物的联邦医疗保险B部分报销制度。这一规则可能会受到持续的诉讼，CMS已被初步禁止实施该规则。我们可能会受到任何此类立法和监管行动的不利影响，尽管很难预测对我们产品的使用和报销的影响(如果有的话)。
产品定价、折扣和回扣
在美国、欧盟和我们的产品和候选产品的其他重要或潜在的重要市场，政府当局和第三方付款人越来越多地试图限制或监管医疗产品和服务的价格。在美国，近年来与药品定价相关的账单数量急剧增加。例如，国会提出了一些法案，要求卫生与公众服务部(Department Of Health And Human Services)就某些药品的价格进行谈判，改变联邦医疗保险(Medicare)D部分福利，在药品标价增长快于通胀时实施基于通胀的回扣，并在某些或所有福利阶段增加制造商的缴费。此外，许多州立法机构正在考虑或已经通过立法，寻求间接或直接监管药品定价，如要求制造商公开报告专有价格信息，成立价格审查委员会向州政府机构，以及鼓励使用仿制药。这些举措和立法可能会对我们的产品造成额外的定价压力，由此对我们业务的影响是不确定的。美国以外的许多国家，包括欧盟成员国，都建立了复杂而漫长的程序，以获得价格批准、保险报销，并定期审查其定价和报销决定。这一审查的结果无法预测，可能会对我们在欧盟成员国的医药产品的定价和报销产生不利影响。在一个成员国降低我们医药产品的价格可能会影响其他成员国的价格，并对我们的财务业绩产生负面影响。
我们的很大一部分产品销售受到标价的大幅折扣，包括我们可能被要求向州医疗补助机构支付的回扣，以及向340B覆盖实体提供的折扣。联邦或州一级的340B计划或医疗补助计划的变化可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。例如，2020年12月，CMS发布了一项最终规则，将对医疗补助药品返点计划下的返点计算进行某些更改。在其他变化中，从2023年1月1日起，最终规则将改变将制造商自付优惠券排除在医疗补助“最佳价格”之外的要求。这些变化可能会受到正在进行的诉讼的影响。如果这些变化生效，它们可能会大幅增加我们的医疗补助退税义务，并降低我们向340B覆盖实体收取的价格。340B计划的持续增长也限制了我们可能向越来越多的客户收取的价格。
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此外，标准的报销结构可能无法充分报销创新疗法。例如，从2021财年开始，CMS为Yescarta和Tecartus等CAR T产品的医疗保险住院报销设立了一个新的严重程度调整诊断相关小组(DRG)018。虽然新的DRG的基本付款金额比以前的DRG 016高得多，但可用的付款可能不足以补偿一些医院为接受Yescarta和Tecartus治疗的患者支付的护理费用。当报销不能很好地说明治疗成本时，联邦医疗保险受益人可能会被拒绝，因为这种不一致可能会影响一些医院提供治疗的意愿和医生推荐治疗的意愿。此外，在欧盟，个别国家在报销方面存在障碍，可能会限制Yescarta和Tecartus的使用。
此外，我们根据前几个季度的索赔数据估计了我们将被要求支付的与特定季度的销售相关的回扣。在美国，实际的退税申请通常是由欠款的四分之一到四分之三的付款人提出的。实际索赔和付款可能与我们的估计大不相同。
我们可能会因为从我们产品价格较低的国家进口产品或进口未经批准的仿制药或假冒产品而受到不利影响。
我们产品的价格是根据当地的市场经济和竞争而定的，有时会因国而异。如果我们的产品能够从价格较低的市场进口并转售到价格相对较高的国家，我们在这些国家的销售额可能会减少。例如，如果FDA允许从加拿大进口药品，美国的销售也可能受到影响。我们已经与仿制药制造商签订了协议，并与联合国支持的公共卫生组织药品专利池(Medicines Patent Pool)签订了许可协议，允许仿制药制造商生产我们某些产品的仿制药版本，以便在某些低收入和中等收入国家分销。如果我们产品的任何仿制版本(无论是否根据这些协议生产和/或分销)出口到美国、欧洲或价格更高的市场，我们可能会受到不利影响。
在欧盟，我们被要求允许在一个欧盟成员国购买的产品在另一个成员国销售。在我们销售价格相对较低的国家购买我们的产品，转售到我们销售价格相对较高的国家，可能会影响我们批发商的库存水平，并可能导致不同国家的相对销售水平在季度之间波动，而不能反映任何给定季度的实际消费者需求。
此外，转移的产品可以在未经批准的国家使用，患者可以在合法供应链之外采购转移的产品。这些被转移的产品可能会被不当处理、运输和储存，这可能会影响产品的功效，可能会伤害患者，并对我们产生不利影响。
我们还知道，世界各地存在着各种“买家俱乐部”，它们鼓励个人进口我们产品的仿制药，而这些仿制药在进口国未获批准使用。因此，患者可能面临服用未经批准的药物的风险，这些药物可能与他们声称的不同，可能没有他们声称的效力，或者可能含有有害物质，这可能会对我们产生不利影响。
此外，第三方可能非法分销和销售非法转移和假冒版本的我们的药品，这些药品不符合我们制造和供应链的严格质量标准。非法转移和假冒药品对患者的健康和安全构成严重风险，并可能增加产品召回的风险。我们阻止非法转移和假冒版本的药品在世界各地分销和销售的行动可能不会成功，我们可能会因此受到不利影响。
产品开发与供应链风险
我们在临床试验中面临风险，包括潜在的不利结果、预期时间表的延迟和中断。
我们需要通过广泛的临床前研究和临床试验来证明我们为每种预期用途开发的产品的安全性和有效性。临床前和早期临床研究的结果在以后的大规模临床试验中并不总是准确预测结果。即使成功完成了大规模临床试验，也可能不会产生适销对路的产品。如果我们的任何候选产品在临床试验中未能达到其主要终点，如果出现安全问题，或者我们的临床试验结果不足以支持我们候选产品的监管批准，该候选产品的商业化可能会被推迟或停止。此外，我们在临床试验方案设计方面也可能面临挑战。
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如果我们流水线中的任何候选产品的临床试验被推迟或终止，我们可能会受到不利影响。我们的候选产品面临许多风险和不确定性，这些风险和不确定性可能会阻碍这些候选产品的开发完成。这些风险包括我们招募患者参加临床试验的能力、临床试验结果不利的可能性、修改或推迟临床试验或执行额外试验的需要，以及无法获得FDA和其他监管机构批准的风险。因此，我们的候选产品可能永远不会成功商业化。此外，例如，如果我们认为商业化相对于我们正在筹备中的其他机会将是困难的，我们可能会做出战略决定，停止开发我们的候选产品。如果我们从临床研究中得不到有利的结果，我们正在筹备中的其他项目不能及时完成，甚至根本不能完成，我们可能会受到不利的影响。此外，涉及我们商业产品的临床试验可能会给我们现有的产品带来新的安全问题。
此外，我们广泛外包临床试验活动，通常只在内部进行一小部分启动活动。我们依赖独立的第三方合同研究机构(“CRO”)来执行我们的大部分临床研究，包括文档准备、站点识别、筛选和准备、研究前访问、培训、项目管理、患者登记、持续监测、站点管理和生物分析。CRO为我们提供的许多重要服务都不在我们的直接控制范围之内。如果我们与CRO的关系出现任何争议或中断，我们的临床试验可能会被推迟。此外，在我们提交的监管文件中，我们依赖于第三方CRO进行的临床工作的质量和有效性。如果我们CRO的任何流程、方法或结果被确定为无效或不充分，我们自己的临床数据和结果以及相关的监管批准可能会受到不利影响。
我们可能会面临制造困难、延误或中断，包括我们的第三方制造商和企业合作伙伴。
我们的产品是在我们自己的工厂或由第三方制造商和公司合作伙伴制造的，是复杂的、严格监管的制造过程的结果。我们依赖第三方制造商和公司合作伙伴来有效和及时地为我们的大多数活性药物成分和药物产品进行生产活动。这些第三方是独立的实体，受到它们自己独特的运营和财务风险的影响，这些风险不在我们的控制之下。我们和我们的第三方制造商和公司合作伙伴遵守“良好制造规范”(“GMP”)，其中包括FDA和欧洲药品管理局(“EMA”)定义的管理生产流程、稳定性测试、记录保存和质量标准的广泛法规，以及其他司法管辖区的类似法规。制造业务也要接受监管机构的例行检查。
任何影响或导致我们的制造业务或我们的第三方制造商和公司合作伙伴业务的不利发展都可能导致发货延迟、库存短缺、批次故障、产品撤回或召回或其他中断我们产品的商业供应。我们还可能需要注销库存，并为不符合规格和质量标准的产品产生其他费用和开支，采取代价高昂的补救措施，或寻求成本更高的制造替代方案。这样的发展可能会增加我们的制造成本，导致我们失去收入或市场份额，并损害我们的声誉。此外，制造问题可能会导致我们的临床试验和监管批准申请的延迟。例如，如果我们不能纠正FDA或其他监管机构在检查中指出的任何缺陷，我们现有的产品以及监管部门批准正在开发的候选产品的时间可能会受到不利影响。此外，正在等待营销申请的其他国家的监管机构可能会进行类似的额外审查或采用更高的审查标准，这可能会推迟这些国家对产品的监管批准。如果我们的任何候选产品的审批被推迟，或者如果我们的产品生产中断，我们的业务可能会受到不利影响。
我们可能无法获得进行临床试验或制造和销售我们的产品所需的材料或用品，这可能会限制我们的创收能力。
我们需要获得某些供应品和产品来进行临床试验，并制造和销售我们的产品。如果我们不能购买足够数量的这些材料或及时找到合适的替代材料，我们针对候选产品的开发工作可能会延迟，或者我们制造和销售产品的能力可能会受到限制。
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对于我们正在寻求上市批准的任何候选产品，必须在向监管机构提交的新药申请或上市授权申请中列出关键组件和材料的供应商名称，如果需要新供应商的资格，可能会出现重大延误。即使制造商获得了监管机构的资格，制造商也必须继续在生产和质量控制方面花费时间、金钱和精力，以保持完全符合GMP。制造商在获得初步批准后，要接受监管部门的定期检查。如果这些检查的结果是，监管机构确定设备、设施、实验室或工艺不符合适用的产品批准法规和条件，监管机构可以暂停制造作业。如果我们产品的任何一家单一供应商暂停生产，我们可能无法生产足够数量的商业或临床产品供应来满足市场需求。此外，如果供应商的材料交付因任何原因中断，我们可能无法发运某些产品用于商业供应，或无法供应正在开发中的候选产品用于临床试验。此外，我们在运营中使用的一些产品和材料只由一家供应商或仅在一家工厂生产，我们可能无法及时以商业合理的条件更换这些产品或材料，或者根本无法更换。我们所依赖的任何单一供应商或设施出现问题，包括发生地震、设备故障或其他困难等灾难时，都可能对我们的开发和商业化努力产生负面影响。
用于生产我们的抗病毒产品的很大一部分原材料和中间体由美国以外的第三方制造商和公司合作伙伴提供。因此，特定国家或地区的任何政治或经济因素，包括贸易法规、合规要求或税收法规的任何变化或解释，都会限制或阻止美国以外的第三方提供这些材料，可能会对我们生产和供应抗病毒产品以满足市场需求的能力产生不利影响，并对我们的经营业绩产生重大不利影响。
如果我们遇到这些困难中的任何一个，我们对候选产品进行临床试验以及制造和销售我们产品的能力可能会受到损害。
监管和其他法律风险
我们的运营依赖于遵守复杂的FDA和类似的国际法规。如果不能及时获得广泛的批准或保持合规性，可能会推迟或停止我们产品的商业化。
我们开发的产品必须获得监管部门的批准才能上市和销售，一旦获得批准，就会受到FDA、EMA和其他国家类似监管机构的广泛监管。我们已经提交了申请，并预计我们将在未来几年内申请在更多的国家和地区上市，并申请更多的适应症和产品。我们提交的这些和任何未来的营销申请可能不会及时获得监管部门的批准，或者根本不会获得批准。即使这些产品获得了上市许可，它们的使用也可能会受到很大的限制。我们不能肯定地说明我们正在开发的任何候选产品何时或是否会获得批准或推出；我们是否能够开发、许可或获得更多的候选产品或产品；或者是否有任何产品一旦推出就会在商业上取得成功。
此外，我们如何制造和销售我们的产品受到广泛的监管和审查。例如，根据FDA的规定，我们经常被要求进行批准后的临床研究，以评估已知的严重风险、严重风险的信号或确定意外的严重风险。在某些情况下，我们可能需要对我们的产品实施风险评估和缓解策略计划，其中可能包括用药指南、患者包装插入、与医疗保健提供者的沟通计划、对产品分销或使用的限制以及FDA认为确保安全用药所必需的其他要素。如果发现我们的上市产品或候选产品存在以前未知的问题，包括严重的安全、抗药性或药物相互作用问题，或者我们的制造、安全报告或促销活动存在问题，可能会导致监管审批被推迟、拒绝或授予，并对我们的产品施加重大限制，包括限制产品或将其撤出市场。
如果不遵守FDA施加的这些或其他要求，可能会导致巨额民事罚款、罚款、暂停监管批准、产品召回、产品扣押和刑事起诉。
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我们受到不断演变的法律、法规以及适用于医疗保健行业的立法或监管行动的影响。
医疗保健行业受到与药品报销、回扣、价格报告、医疗欺诈和滥用以及数据隐私和安全相关的各种联邦、州和国际法律法规的约束。在美国，这些法律包括反回扣和虚假报销法、与Medicare和Medicaid计划以及其他联邦和州计划相关的法律和法规、Medicaid返点条例、与定价、销售和营销实践相关的各州法律、健康保险携带和责任法案以及其他与健康信息隐私和安全相关的联邦和州法律。实际或涉嫌违反这些法律或任何相关法规的行为可能会受到刑事和/或民事制裁，在某些情况下，包括巨额罚款、民事罚款、被排除在联邦和州医疗保健计划之外，包括联邦医疗保险、医疗补助和退伍军人事务部和国防部的医疗计划，针对监督我们业务的高管的行动和重大补救措施，负面宣传或其他后果。这些法律和法规的范围很广，可能会受到不断变化和演变的解释的影响，这可能要求我们产生与合规相关的巨额成本，或者改变我们的一个或多个销售或营销做法。由此对我们业务的影响是不确定的，可能是实质性的。
此外，政府的价格报告和支付法规很复杂，我们正在不断评估我们根据这些义务计算和报告价格的方法。我们的计算方法本质上是主观的，可能会受到不同政府机构的审查和挑战，这可能与我们的解释不同。如果政府不同意我们报告的计算，我们可能需要重新陈述之前报告的数据，并可能面临额外的财务和法律责任。
对公司赞助的患者援助计划，包括共同支付援助计划，以及制造商向提供此类援助的第三方慈善机构捐赠的审查也在继续加强。政府还加强了对报销支持服务、临床教育计划和宣传演讲者计划的审查。如果我们或我们的代理商和供应商被认为在这些领域中的任何一个领域没有遵守法律、法规或政府指导，我们可能会受到刑事或民事制裁。我们竞争对手的任何类似违规行为也可能对我们的行业声誉造成负面影响，并加强对我们的业务和产品的审查。
有关我们的政府调查及相关诉讼的说明，请参阅本季度报告第I部分表格10-Q第I项所载的简明综合财务报表附注的承担及或有事项。
如果我们的上市产品或候选产品出现重大安全问题，我们将面临风险。
随着我们的产品在获得市场批准后进行更多的研究，以及我们的产品被许多患者(包括有潜在健康问题的患者或服用其他药物的患者)使用的时间更长，我们预计将继续发现与安全性、耐药性或药物相互作用有关的新问题。任何此类问题都可能需要更改我们的产品标签，例如附加警告、禁忌症或甚至缩小适应症，或者停止销售产品。
监管部门一直在朝着更加积极和透明的药物警戒方向发展，并通过网站和其他方式直接向公众提供更多独立的安全信息和临床试验数据，如定期安全更新报告摘要、风险管理计划摘要和各种不良事件数据。如果没有适当的背景和专业知识，安全信息可能会被误解并导致误解或法律行动。
我们的成功在很大程度上取决于我们有能力在国内和国际上获得和捍卫我们的专利和其他知识产权，并在不侵犯第三方专利或其他专有权利的情况下运营。
专利和其他专有权利对我们的业务非常重要。作为我们业务战略的一部分，我们积极在美国和国际上寻求专利保护，并在适当的时候提交更多的专利申请，以涵盖我们化合物、产品和技术的改进。我们的成功在很大程度上取决于我们是否有能力：
•取得专利和专利权许可；
•保护商业秘密和内部专有技术；
•保护我们的专利不受侵犯，并努力使其无效；以及
•在不侵犯他人知识产权的情况下运营。
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由于专利申请在专利颁发前的一段时间内是保密的，我们可能不知道我们的竞争对手是否为我们的未决申请所涵盖的技术提交了专利申请，或者我们是否是第一个发明或第一个提交针对作为我们专利申请主题的技术的申请。如果竞争对手提交了涵盖我们技术的专利申请，我们可能不得不参与诉讼、美国专利商标局的授权后诉讼或其他诉讼，以确定专利权或任何已授权专利的有效性。这样的诉讼和诉讼是不可预测和昂贵的，可能会分散管理层对其他业务的注意力，因此，即使我们最终胜诉，我们也可能受到不利影响。
仿制药制造商已经寻求并可能继续寻求FDA的批准，通过简化的新药申请(“ANDA”)销售我们产品的仿制药版本，这一申请程序通常由寻求批准仿制药的制造商使用。有关我们ANDA诉讼的说明，请参阅本季度报告(Form 10-Q)第I部分第I项中包含的附注11.简明综合财务报表附注的承诺和或有事项。我们产品的仿制药的进入已经并可能在未来导致市场份额和价格的侵蚀。
如果我们被发现侵犯了第三方的有效专利，我们可能会被要求支付巨额金钱赔偿，或者我们可能会被阻止将产品商业化，或者可能会被要求从这些第三方那里获得许可。我们可能无法以商业上合理的条款或根本不能获得替代技术或任何所需的许可。如果我们不能获得这些许可证或替代技术，我们可能无法开发或商业化我们的部分或全部产品。
我们知道，第三方拥有的专利和专利申请可能包括索索布韦、阿昔卡班西罗洛韦或比替格列韦的使用，以及FTC和TDF或TAF的某些组合的使用，这些专利和专利申请可能包括索索布韦、Axicabtagene ciloleucel或bitegravir的使用，以及FTC和TDF或TAF的某些组合。例如，2018年2月，欢跃向美国特拉华州地区法院对我们提起诉讼，指控与TAF和FTC作为Biktarvy一起商业销售的bitegravir的商业化行为侵犯了欢跃的美国专利No.8,129,385(“‘385专利”)，该专利涵盖了欢跃的多洛替格韦(Dolutegravir)。比替格列韦在结构上与多洛替格列韦不同，我们认为比替格列韦没有侵犯‘385专利的权利要求。法院将这起诉讼的审判日期定为2022年1月。欢跃正在寻求数十亿美元的所谓损害赔偿，其中包括欢跃的利润损失和从推出到审判期间销售比替格雷韦的特许权使用费。此外，如果法院认定我们对侵权负有责任，我们预计欢跃将在庭审后寻求对销售收取特许权使用费。ViiV根据Biktarvy自推出以来在美国的累计收入计算这些损害，截至2021年6月30日，Biktarvy的总收入已达145亿美元。虽然我们不能确切地预测这起诉讼的最终结果，但不利的判决可能会导致重大的金钱损失，包括欢跃通过审判而损失的利润和特许权使用费，以及未来销售的未来特许权使用费流。请参阅本季度报告(Form 10-Q)第I部分第I项中的附注11.简明综合财务报表附注的承诺和或有事项，说明我们与这些和其他事项相关的诉讼。
此外，我们还依赖于未获专利的商业秘密和改进、未获专利的内部诀窍和技术创新。例如，我们的大量脂质体制造专业知识是我们脂质体技术的关键组成部分，不受专利保护，而是作为商业秘密受到保护。我们主要通过与公司合作伙伴、员工、顾问和供应商签订保密协议来保护这些权利。我们不能确定这些各方是否会遵守这些保密协议，我们是否对任何违规行为有足够的补救措施，或者我们的商业秘密、内部诀窍或技术创新不会以其他方式被我们的竞争对手知晓或独立发现。根据我们的一些研发协议，发明成为我们和我们的公司合作伙伴共同拥有的，在其他情况下成为一方的专有财产。在某些情况下，可能很难确定谁拥有特定的发明，并且可能会出现关于这些发明的纠纷。如果我们的商业秘密、内部知识、技术创新或机密信息被竞争对手知道或独立发现，或者如果我们就发明的所有权发生纠纷，我们可能会受到不利影响。
我们面临着潜在的重大责任，以及与我们的产品和运营相关的诉讼和政府调查增加的费用。
我们卷入了许多诉讼、调查和其他与争议相关的事务，需要我们花费大量的内部和财政资源，包括与我们的Yescarta和Biktarvy产品相关的正在进行的诉讼，以及与我们基于TDF的产品相关的正在进行的产品责任诉讼。这些问题可能需要我们支付大量的金钱损失，包括过去和未来销售的特许权使用费。我们预计，在可预见的未来，这些事项将继续需要高水平的内部和财政资源。这些问题已经减少了，预计还会继续减少我们的收益，需要管理层给予极大的关注。
此外，我们商业产品的测试、制造、营销和使用，以及正在开发的候选产品，都涉及产品责任索赔的重大风险。这些索赔可能直接由消费者、医疗保健提供者、制药公司或其他人提出。对于可能出现的产品责任和超出我们承保范围的索赔，我们有有限的保险。
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有关我们的诉讼、调查和其他与争议有关的事项的说明，请参阅本季度报告(Form 10-Q)第I部分第I项中的附注11.简明综合财务报表附注的承诺和或有事项。此类法律程序或可能对我们提起的任何其他法律程序的结果、可能启动的调查或任何其他调查以及任何其他与争议相关的事项本身都是不确定的，不利的事态发展或结果可能会导致针对我们的巨额费用、金钱损害、处罚或禁令救济。
操作风险
我们的业务一直受到疫情、大流行性疾病或传染性疾病爆发的不利影响，包括持续的新冠肺炎爆发，未来也可能受到影响。
实际或可能爆发的流行病、大流行性疾病或传染性疾病，如新冠肺炎，可能会严重扰乱我们的全球业务，并对我们的业务、财务状况和运营业绩产生不利影响。例如，新冠肺炎疫情在美国和国际市场造成了极大的波动和不确定性，并增加了我们业务的风险和不利影响，包括如下所述。除了第二部分项目7“管理层对财务状况和业务成果的讨论和分析”中讨论的事态发展外，我们正在监测与这一流行病有关的一些风险，包括：
•供应链：大流行可能会导致我们未来的供应链和分销中断。例如，检疫、就地避难所和其他政府命令和政策、旅行限制、航空公司运力和航线减少、安全指南以及大流行对健康的影响，都可能影响制造商、分销商、货运公司和供应链其他必要组成部分的产品和人员的可用性和生产力。此外，生产所需的原材料、中间体和其他材料的可获得性或成本可能出现不利变化，这可能导致成本上升、供应链中断以及我们的分销能力中断。
•临床试验：这场大流行已经并可能继续对我们的某些临床试验产生不利影响，包括我们在预期时间内启动和完成临床试验的能力。对于正在进行的试验，临床试验网站已经对患者访问施加了限制，以限制可能接触新冠肺炎的风险，我们可能会遇到由于隔离、旅行限制和医疗服务中断而导致参与者遵守临床试验方案的问题。随着大流行以及相关指导和限制措施的不断演变，可能有必要关闭临床场所，这也存在风险。由于上述原因，在大流行期间，我们大多数临床试验的新受试者登记都出现了延误，我们的临床试验可能会继续出现整体延误。如果只有某些临床试验站点保持开放，也存在数据收集存在偏见的风险。由于这些挑战，我们对某些产品的预期申报和营销时间表可能会受到不利影响。
•监管审查：FDA、EMA或其他监管机构的运作可能会受到不利影响。我们还可能在与世界各地监管机构的必要互动中遇到延误，包括在任何预期的申请方面，这与大流行造成的其他因素一起，可能会对我们推出新商业产品的能力产生不利影响。
•获得医疗保健提供者：大流行限制了患者获得和寻求医疗保健提供者的护理以及启动或继续治疗的能力或意愿，这导致在大流行期间对我们产品的需求降低，特别是在艾滋病毒治疗和预防以及丙型肝炎病毒(“HCV”)治疗方面。例如，我们已经看到，由于更高的停药次数，用于艾滋病毒治疗和预防的处方补充量减少了。我们还观察到，艾滋病毒筛查和诊断水平较低，导致开始治疗的次数较少。此外，随着大流行期间失业率的上升，我们已经经历了支付者组合的转变，转向更多由政府资助的覆盖范围和没有保险的部分。在大流行期间，我们的外地人员接触医护人员的机会也减少了，包括更少的面对面互动，这对我们的商业活动产生了不利影响，并可能继续产生不利影响。
•员工：我们面临着与我们员工的健康、安全、士气和生产力相关的风险，包括在大流行期间我们网站的安全占用。目前，大多数吉利德工厂要求大多数灵活办公地点的员工在家工作，而依赖物理位置的员工和混合地点员工继续在吉利德工厂工作。我们的工作站点增强和风险协议(包括健康筛查和新冠肺炎测试)不能保证我们能够保持站点的持续安全占用。现场员工新冠肺炎检测呈阳性可能导致强制隔离，并可能导致办公地点和制造工厂关闭。
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•财务：大流行已经并可能继续在短期内和可能以后产生不利的财务影响。特别是，我们的艾滋病毒治疗和丙型肝炎病毒业务已经并将继续受到不利影响。例如，在艾滋病毒治疗方面，我们继续观察到在大流行期间艾滋病毒筛查和诊断的减少，这导致了更少的治疗启动。此外，由于大流行期间提供的支持服务有限，更多的患者停止了艾滋病毒治疗。因此，我们观察到2020年下半年和2021年第一季度美国整体艾滋病治疗量有所减少，治疗数量何时能恢复到大流行前的水平还不确定。在丙型肝炎病毒中，患者起始量也一直低于大流行前的水平。随着感染率的上升和下降，以及大流行限制的定期收紧和放松，我们可能会继续经历收入波动。由于大流行期间库存渠道采购的波动，我们还经历过，并可能继续经历短期收入的波动。我们还可能有与大流行相关的额外意外费用，这可能会对我们的行动结果产生负面影响。这些因素，加上大流行造成的总体不确定性和干扰，可能会导致我们的运营结果和股价波动的波动性增加和可预测性降低。
这场大流行还放大了本季度报告10-Q表格中“风险因素”部分描述的许多其他风险。这场大流行对我们业务和结果的影响程度将取决于未来的事态发展，这些事态发展是不确定的，也无法充满信心地预测，包括大流行未来的任何潜在浪潮，影响大流行严重程度和持续时间的病毒新变种，疫苗的开发、分发、有效性和公众接受度，以及为遏制大流行而采取的任何其他持续和未来行动。
我们面临着与我们的全球业务相关的风险。
我们的全球业务伴随着某些金融、政治、经济和其他风险，包括以下风险：
•外汇兑换：在截至2021年6月30日的6个月里，我们大约32%的产品销售额来自美国以外。由于我们的产品销售额中有很大一部分是以外币(主要是欧元)计价的，我们面临着外币汇率不利波动的风险。总体而言，我们是外币的净接受者，因此，我们受益于美元走弱，但受到美元走强的不利影响。我们的套期保值计划并不能消除我们对汇率波动的风险敞口。如果美元对某些货币大幅升值，而我们的对冲计划不能充分抵消这种升值的影响，我们可能会受到不利影响。
•反贿赂：我们受美国“反海外腐败法”(Foreign Corrupt Practices Act)和类似的全球反贿赂法律的约束，这些法律规范着我们在向政府官员行贿方面的国际业务。我们的国际业务受到严格监管，需要与外国官员进行大量互动。我们在世界上一些经历了一定程度的政府腐败的地区开展业务。在某些情况下，严格遵守反贿赂法律可能会与当地的习俗和做法相冲突，或者可能要求我们以与当地习俗不同的方式与医生和医院互动，其中一些可能是国家控制的。我们的某些做法可能会受到这些法律的挑战。此外，我们的内部控制政策和程序可能无法保护我们免受员工和代理人的鲁莽或犯罪行为的影响。根据反贿赂法的执法活动可能会使我们面临行政和法律诉讼和行动，这可能导致民事和刑事制裁，包括罚款和被排除在医疗保健计划之外。
开展全球业务的其他固有风险包括：
•政府对我们的知识产权和其他外国资产采取限制性行动，如国有化、征收、强制许可或类似行动，包括放弃知识产权保护。
•外国政府采取的保护性经济政策，如贸易保护措施和进出口许可要求，这可能导致美国或其他国家政府实施贸易制裁或类似限制。
•由于自然灾害或人为灾害(如气候变化、地震、飓风、洪水、火灾、酷热、干旱或实际或威胁到的突发公共卫生事件)导致的业务中断，或第三方为防止或减轻此类灾害(如公共安全停电和设施关闭)而采取的努力，我们可能没有投保或保险不足。例如，我们在福斯特城的公司总部以及某些研发和制造设施都位于地震活跃的加利福尼亚州。如果发生大地震，我们可能没有足够的地震保险，可能需要很长的恢复时间才能恢复运营。
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•在我们开展业务的地理区域，无论原因如何，包括战争、恐怖主义、社会动荡和政治变革，政治不稳定或破坏。例如，2020年1月31日，英国退出欧盟，这开启了一个过渡期，在此期间，英国和欧盟将就未来关系进行谈判。在英国退出欧盟后，有关在英国进行临床试验和销售医药产品的法律和法规是否有任何变化，存在不确定性。这种不确定性可能会给我们的公司以及我们在欧盟和英国研究、开发和营销医药产品的能力带来重大的复杂性和风险。
我们与环境、社会和治理(“ESG”)相关的抱负、目标和披露使我们面临许多风险，包括我们的声誉和股票价格的风险。
机构和个人投资者越来越多地使用ESG筛选标准来确定Gilead是否有资格纳入他们的投资组合。投资者和其他利益相关者经常要求我们设定雄心勃勃的ESG目标，并就目标、实现目标的进展以及ESG利益相关者感兴趣的其他事项提供新的、更有力的披露。作为回应，我们调整了公司责任计划的跟踪和报告，以适应各种不断发展的ESG框架，我们已经建立并宣布了与ESG事项相关的目标和其他目标。这些目标陈述反映了我们目前的计划和抱负，并不能保证我们能够实现这些目标。我们为实现和准确报告这些目标和目的所做的努力带来了许多运营、声誉、财务、法律和其他风险，其中任何风险都可能产生实质性的负面影响，包括对我们的声誉和股票价格的影响。
我们实现任何目标或目的的能力，包括在环境和多样性倡议方面的能力，都面临着许多风险，其中许多风险是我们无法控制的。此类风险的例子包括：(1)低碳或非碳基能源和技术的可用性和成本，(2)影响ESG标准或披露的不断变化的监管要求，(3)是否有符合我们的可持续性、多样性和其他标准的供应商的可用性，(4)我们在劳动力市场招聘、开发和留住多样化人才的能力，以及(5)我们的有机增长和收购或处置业务或运营的影响。
关于ESG事项的跟踪和报告标准相对较新，尚未统一，并在继续演变。我们选择的披露框架寻求与各种报告标准保持一致，可能会不时发生变化，并可能导致不同时期缺乏一致或有意义的比较数据。此外，我们的流程和控制可能并不总是符合识别、测量和报告ESG指标的不断发展的标准，我们对报告标准的解释可能与其他标准不同，这些标准可能会随着时间的推移而改变，其中任何一项都可能导致我们的目标或报告在实现这些目标方面的进展。
如果我们的ESG实践不符合不断变化的投资者或其他利益相关者的期望和标准，那么我们的声誉、吸引或留住员工的能力以及我们作为投资、业务合作伙伴或收购方的吸引力可能会受到负面影响。同样，我们未能或被认为未能在我们宣布的时限内追求或实现我们的目标、指标和目的，或未能满足各种报告标准，或根本不能满足各种报告标准，也可能产生类似的负面影响，并使我们面临政府执法行动和私人诉讼。
我们依赖于与第三方的关系来实现产品的销售和营销业绩、技术、开发、物流和商业化。如果不能维持这些关系，这些公司的业绩不佳，或者与这些第三方发生纠纷，都可能对我们的业务产生负面影响。
我们在某些地区的销售和营销业绩依赖于与第三方的大量协作关系。例如，我们与Janssen Sciences爱尔兰大学就Odefsey、Complera/Eviplera和Symtuza达成了合作安排。在一些国家，我们某些产品的销售依赖国际分销商。其中一些合作关系还涉及我们的合作伙伴对这些产品的临床开发。依赖协作关系会带来许多风险，包括以下风险：
•我们无法控制我们的公司合作伙伴投入到我们的计划或产品上的资源；
•在与我们的公司合作伙伴开发的技术的所有权方面可能会出现争议；
•与公司合作伙伴的分歧可能导致候选产品的研究、开发或商业化的延迟或终止，或导致诉讼或仲裁；
•与我们的公司合作伙伴签订的合同可能无法提供重大保护，或者如果其中一个合作伙伴不履行义务，合同可能无法有效执行；
•我们的企业合作伙伴在选择是否开发任何额外产品方面有相当大的自由裁量权，可以单独或与我们的竞争对手合作开发替代技术或产品；
53

•我们有营销权的企业合作伙伴可能会选择追求竞争技术，或者投入比他们自己开发的产品更少的资源来营销我们的产品；以及
•我们的经销商和公司合作伙伴可能无法向我们付款。
鉴于这些风险，我们当前和未来的合作努力能否成功存在很大的不确定性。如果这些努力失败，我们的产品开发或新产品的商业化可能会被推迟，或者产品收入可能会下降。
由于我们业务的专业性和技术性，如果不能吸引、培养和留住高素质的人才，可能会对我们造成不利影响。
我们未来的成功在很大程度上将取决于我们继续吸引、培养和留住高素质的科学、技术和管理人员，以及具有临床试验、政府监管和商业化专业知识的人员。我们能否做到这一点，在一定程度上还取决于我们如何很好地维持对员工有吸引力的强大工作场所文化。此外，生物制药领域对合格人才的竞争激烈，可招聘的合格潜在员工有限。我们面临着来自其他公司、大学、公共和私人研究机构、政府实体和其他组织的人才竞争。此外，美国移民和工作授权法律法规的变化可能会使员工更难在我们开展业务的其中一个司法管辖区工作或转移到该司法管辖区工作。
我们依赖于信息技术系统、基础设施和数据，它们可能会受到网络攻击、安全漏洞和法律索赔。
我们依赖信息技术系统、基础设施和数据，包括我们的Kite Konnect平台，这对维持耶斯卡塔的身份链和监护链至关重要。我们的计算机系统众多而复杂，这使得它们天生就容易受到服务中断或破坏、恶意入侵和勒索软件的攻击。同样，员工或其他人的数据隐私或安全漏洞有可能导致敏感数据(包括我们的知识产权或商业秘密或我们员工、患者、客户或其他业务合作伙伴的个人信息)暴露给未经授权的人或公众。网络攻击的频率、复杂性和强度都在增加，包括在大流行期间。例如，网络攻击包括部署有害恶意软件、勒索软件、拒绝服务、社会工程和其他手段，以影响服务可靠性并威胁数据机密性、完整性和可用性。我们的业务和技术合作伙伴面临着类似的风险，其系统的任何安全漏洞都可能对我们的安全态势产生不利影响。不能保证我们或我们的合作伙伴和供应商投资于保护信息技术基础设施和数据的努力将防止未来的服务中断或发现我们系统中的漏洞。此类中断或泄露可能导致关键或敏感信息的丢失，包括个人信息。此外，我们的保险种类或金额可能不足以弥补因我们的系统中断或破坏而可能造成的损失。
全球监管机构也在实施新的数据隐私和安全要求，包括对侵犯隐私行为处以新的、更高的罚款。例如，2018年在欧洲生效的一般数据保护条例(GDPR)确立了有关个人数据处理的规定，不遵守GDPR可能会导致高达全球收入4%的罚款。此外，新的国内数据隐私和安全法律，如2020年1月生效的“加州消费者隐私法”(CCPA)和2020年11月由选民批准的“加州隐私权法案”(“CPRA”)，以及其他可能通过的法律，也同样对个人信息提出了要求，不遵守CCPA、CPRA或其他法律可能会导致通过私人行动(如果发生某些数据泄露，须受到法律定义的损害赔偿)和执法的责任。GDPR、CCPA、CPRA和其他与加强保护个人信息(包括在某些情况下包括医疗保健数据或其他个人信息)相关的新法律或法规，可能会极大地增加我们提供产品和服务的成本，甚至阻止我们在我们运营的司法管辖区提供某些服务。
54

战略和财务风险
我们面临与从事业务收购、许可安排、合作、期权、股权投资、资产剥离和其他战略交易相关的风险。
作为我们商业战略的一部分，我们已经并可能在未来从事这样的交易。我们可能在未来找不到合适的交易，如果我们这样做了，我们可能无法及时、在成本效益的基础上完成此类交易，甚至根本无法实现预期的好处。如果我们成功地进行了收购或完成了许可安排或合作，则收购或许可的产品、知识产权和技术可能不会成功，或者需要的资源和投资可能比预期的要多得多。作为我们第四季度商誉和其他无限期无形资产年度减值测试的一部分，如果存在减值指标，按照美国公认会计原则的要求，如果收购或许可的产品、知识产权和技术不成功，我们可能需要确认减值费用。对于期权结构交易，不能保证我们将选择行使我们的期权，可能会出现分歧、不确定性或其他情况，包括我们的期权是否被适当触发，这可能会阻碍我们实现预期利益的能力。对于我们战略交易中的股权投资，例如我们与加拉帕戈斯公司的合作，我们股权投资的价值可能会波动和下降。如果我们不能成功执行或实施这些交易，我们的财务状况、现金流和经营结果可能会受到不利影响，我们的股票价格可能会下跌。
我们已经支付了大量现金，并产生了额外的债务，为我们的战略交易提供资金。额外的债务和较低的现金余额可能会导致我们的信用评级下调，限制我们以有利条件借入额外资金或为现有债务再融资的能力，增加我们对不利经济或行业状况的脆弱性，并降低我们继续进行资本投资、股票回购和股息支付的财务灵活性。例如，由于我们在2020年收购Immunomedics时使用的现金和发行的债务，标普下调了我们的信用评级。如果不能克服这些额外风险，我们可能会受到不利影响。
我们的有效所得税税率的变化可能会减少我们的收入。
我们在美国和包括爱尔兰在内的各个外国司法管辖区都要接受所得税和纳税申报单审计。由于经济和政治条件的原因，各国正在积极考虑并已经对现行税法进行修改，我们无法预测这种修改的形式或时间。例如，本届美国总统政府提议将美国企业所得税税率从目前的21%提高，对账面收入实施最低税率，并提高国际商业运营的税收，以及许多其他企业税收改革建议。由于对税收法律法规的理解不同，因此可能会与这些税务机关发生重大纠纷，涉及到不同税收管辖区之间的收入扣除和分配的时间和金额问题。我们可能会因在任何报告期内解决一个或多个此类风险敞口而受到不利影响。
此外，在确定我们在全球范围内的所得税拨备时，需要做出重大判断。各种因素可能会对我们的所得税税率产生有利或不利的影响，包括但不限于，我们那部分不可抵扣的品牌处方药年度费用、股票期权和其他基于股票的奖励的会计、合并/收购和重组、我们爱尔兰工厂维持制造和其他经营活动的能力、我们经营的各个税收管辖区收益组合的变化、税前收益总体水平的变化、联邦、州和外国所得税审计的解决方案。上述因素可能会对我们的所得税拨备造成重大影响。
55

第二项：禁止未登记的股权证券销售和收益使用
发行人购买股票证券
下表汇总了截至2021年6月30日的三个月我们的股票回购活动：
购买股份总数(单位：千股)每股平均支付价格(美元)
*作为公开宣布的计划的一部分购买的股票总数(1) (单位：千)
根据计划或计划，5月份尚未购买的股票的最高或近似美元价值(1)(单位：百万)
2021年4月1日-4月30日252 $65.38 227 $6,491 
2021年5月1日-5月31日247 $67.44 209 $6,477 
2021年6月1日-6月30日244 $67.66 209 $6,463 
总计743 
(2)
$66.81 645 
(2)
________________________________
(1)
2016年第一季度，我们的董事会批准了一项120亿美元的股票回购计划(“2016计划”)。在此期间购买的股票是根据2016年计划购买的。2020年1月，我们的董事会批准了一项新的50亿美元的股票回购计划，该计划将在2016年计划完成后开始实施。根据这两个计划，股票回购可以在公开市场上进行，也可以在私下谈判的交易中进行。
(2)
购买的股票总数与作为公开宣布的计划的一部分购买的股票总数之间的差异是由于我们从员工限制性股票奖励中扣留的普通股股票，以履行适用的预扣税款义务。
第三项优先证券的违约问题
不适用。
第四项：煤矿安全信息披露
不适用。
第五项：其他信息。
不适用。
项目6.所有展品和展品
请参考此处包含的展品索引。
56

展品索引
展品
脚注		展品编号文件说明
(1)2.1
免疫医疗公司、吉利德科学公司和毛伊岛合并子公司之间的合并协议和计划，日期为2020年9月13日。
(2)3.1
重述注册人注册证书
(2)3.2
修订及重订注册人附例
4.1请参阅附件3.1和附件3.2
(3)4.2
与高级票据相关的契约，日期为2011年3月30日，注册人与全国富国银行协会(Wells Fargo)作为受托人
(3)4.3
第一份与高级债券有关的补充契约，日期为2011年3月30日，由注册人与富国银行(Wells Fargo)全国协会作为受托人签署(包括高级债券的形式)
(4)4.4
与高级票据有关的第二份补充契约，日期为2011年12月13日，注册人与作为受托人的全国富国银行协会(包括2041年票据格式)之间的契约
(5)4.5
与高级票据有关的第三份补充契约，日期为2014年3月7日，由注册人和富国银行全国协会作为受托人(包括2024年票据格式和2044年票据格式)
(6)4.6
与高级票据有关的第四份补充契约，日期为2014年11月17日，注册人与作为受托人的全国富国银行协会之间(包括2025年票据格式和2045年票据格式)
(7)4.7
第五份补充契约，日期为2015年9月14日，由注册人和富国银行全国协会作为受托人(包括2026年纸币格式、2035年纸币格式和2046年纸币格式)
(8)4.8
第六份补充契约，日期为2016年9月20日，由注册人和富国银行(Wells Fargo Bank)全国协会作为受托人签署(包括2023年票据格式、2027年票据格式、2036年票据格式和2047年票据格式)
(9)4.9
第八份补充契约，日期为2020年9月30日，由公司和富国银行全国协会作为受托人(包括票据形式)
(10)4.10
注册人证券说明
(11)10.1*
Gilead Sciences，Inc.2004股权激励计划，2017年5月10日修订并重述
(12)10.2*
对Gilead Sciences，Inc.2004年股权激励计划的第1号修正案，2017年5月10日修订并重述
(13)10.3*
2004年股权激励计划下的员工股票期权协议格式(适用于2011年至2018年的授予)
(14)10.4*
2004年股权激励计划下员工股票期权协议格式(适用于2019年授予)
(15)10.5*
2004年股权激励计划下的全球员工股票期权协议格式(4年背心)(适用于2019年发放的奖励)
(16)10.6*
2004年股权激励计划下的全球员工股票期权协议格式(4年背心)(适用于2020年授予)
(17)10.7*
2004年股权激励计划下的全球员工股票期权协议格式(4年背心)(适用于2021年开始的奖励)
(18)10.8*
2004年股权激励计划下非雇员董事股票期权协议格式(适用于2009至2012年间授予)
(19)10.9*
非雇员董事股票期权协议表格(美国)根据2004年股权激励计划(用于2013年发放的赠款)
(19)10.10*
非雇员董事股票期权协议表格(非美国)根据2004年股权激励计划(用于2013年发放的赠款)
(20)10.11*
2004年股权激励计划下非雇员董事股票期权协议格式(适用于2014-2018年授予)
(14)10.12*
2004年股权激励计划下非雇员董事股票期权协议格式(适用于2019年授予)
(21)10.13*
2004年股权激励计划下非雇员董事股票期权协议格式(适用于2020年授予)
(14)10.14*
业绩份额奖励协议格式-TSR目标(美国)根据2004年股权激励计划(用于2019年发放的赠款)
(16)10.15*
业绩份额奖励协议格式-TSR目标(美国)根据2004年股权激励计划(用于2020年发放的赠款)
(17)10.16*
业绩份额奖励协议格式-TSR目标(美国)根据2004年股权激励计划(适用于2021年开始的赠款)
(14)10.17*
绩效份额奖励协议格式-收入目标(美国)根据2004年股权激励计划(用于2019年发放的赠款)
(16)10.18*
绩效份额奖励协议格式-收入目标(美国)根据2004年股权激励计划(用于2020年发放的赠款)
(17)10.19*
绩效份额奖励协议格式-收入目标(美国)根据2004年股权激励计划(适用于2021年开始的赠款)
(13)10.20*
2004年股权激励计划下的员工限制性股票单位发行协议格式(适用于2011至2018年的奖励)
(14)10.21*
2004年股权激励计划下员工限制性股票单位发行协议格式(2019年授予)
(15)10.22*
2004年股权激励计划下的全球员工限制性股票单位发行协议格式(4年背心)(适用于2019年发放的奖励)
(16)10.23*
2004年股权激励计划下的全球员工限制性股票单位发行协议格式(4年背心)(适用于2020年发放的奖励)
57

(17)10.24*
2004年股权激励计划下的全球员工限制性股票单位发行协议格式(4年背心)(适用于2021年开始的奖励)
(21)10.25*
2004年股权激励计划下非雇员董事限制性股票发行协议格式(适用于2020年授予)
(21)10.26*
Gilead Sciences，Inc.2018年股权激励计划，2020年4月7日修订并重述
(22) 10.27*
Gilead Sciences，Inc.员工股票购买计划，2015年1月22日修订并重述
(14)10.28*
Gilead Sciences，Inc.2005递延薪酬计划，2016年4月19日修订并重述
(21)10.29*
Gilead Sciences，Inc.遣散计划，2020年5月5日修订并重述
(16)10.30*
Gilead Sciences，Inc.公司年度激励计划，2020年1月1日修订并重述
(24)10.31*
注册人和Daniel O‘Day之间的聘书，日期为2018年11月30日
(14)10.32*
2004年股权激励计划下Daniel O‘Day的股票期权协议
(14)10.33*
根据2004年股权激励计划，Daniel O‘Day的绩效股票奖励协议(针对2019年的TSR目标)
(14)10.34*
根据2004年股权激励计划，Daniel O‘Day的绩效股票奖励协议(2019年的收入目标)
(14)10.35*
2004年股权激励计划下Daniel O‘Day(2019年)限制性股票单位发行协议格式
(14)10.36*
注册人和Johanna Mercier之间的聘书，日期为2019年5月21日
(21)10.37*
注册人和约翰娜·梅西尔之间的信件协议，日期为2020年5月4日
(16)10.38*
根据2004年股权激励计划，Johanna Mercier的全球股票期权协议(2019年)
(16)10.39*
2004年股权激励计划下Johanna Mercier的限制性股票单位发行协议(2019-2020年业绩目标)
(16)10.40*
根据2004年股权激励计划，Johanna Mercier的全球限制性股票单位发行协议(2019年)
(16)10.41*
注册人和Merda Parsey之间的邀请函，日期为2019年9月29日
(16)10.42*
根据2004年股权激励计划，Merda Parsey的全球股票期权协议(2019年)
(16)10.43*
根据2004年股权激励计划，Merda Parsey的全球限制性股票单位发行协议(2019年)
(25)10.44*注册人与其董事及行政人员签订的弥偿协议格式
(25)10.45*注册人与其部分高级管理人员和主要员工签订的员工专有信息和发明协议的格式
(26)10.46*
注册人与其部分高级管理人员和主要员工签订的员工专有信息和发明协议表(2006年9月修订)
 +(27)10.471993年10月25日，注册人、有机化学和生物化学研究所(IOCB)和Rega Stichting诉.z.w之间的修正协议。(REGA)以及下列展品：1991年12月15日注册人、IOCB和REGA之间的许可协议(1991年许可协议)；1992年10月15日注册人、IOCB和REGA之间的许可协议(1992年10月许可协议)；以及1992年12月1日注册人、IOCB和REGA之间的许可协议(1992年12月许可协议)
 +(28)10.48
注册人与IOCB/REGA之间的修正协议，日期为2000年12月27日，修正了1991年的许可协议和1992年12月的许可协议
 +(29)10.49
IOCB/REGA与注册人之间的许可协议第六次修订协议，日期为2006年8月至18日，修订了1992年10月的许可协议和1992年12月的许可协议
 +(30)10.50
IOCB/REGA与注册人之间于2013年7月1日签署的许可协议第七次修订协议，修订了1992年10月的许可协议和1992年12月的许可协议
 +(31)10.51
注册人(三角制药公司的继任者)、葛兰素史克集团有限公司、惠康基金会有限公司、葛兰素史克公司和埃默里大学之间的独家许可协议，日期为1999年5月6日
 +(32)10.52
注册人、埃默里大学和投资者信托及托管服务(爱尔兰)有限公司之间的特许权使用费销售协议，仅以特许权使用费制药受托人的身份签署，日期为2005年7月18日
 +(32)10.53
埃默里大学注册人与投资者信托和托管服务(爱尔兰)有限公司(仅以Royalty Pharma受托人的身份)于2005年7月21日修订和重新签署的许可协议
 ++(33)10.54
由日本烟草公司和注册人之间修订和重新签署的EVG许可协议，日期为2018年11月29日
 ++(33)10.55
注册人、Gilead Sciences K.K.和日本烟草公司之间的主协议，日期为2018年11月29日
 +(34)10.56
注册人、Gilead Sciences爱尔兰大学(前身为Gilead Sciences Limited)和Janssen R&D爱尔兰公司之间修订和重新签署的合作协议，日期为2014年12月23日
 +(35)10.57
Kite Pharma，Inc.、Cabaret Biotech Ltd.和Zelig Eshhar博士签署的许可协议，日期为2013年12月12日
 ++(15)10.58
加拉帕戈斯NV公司和注册人之间的期权、许可和合作协议，日期为2019年7月14日
31.1**
根据经修订的1934年证券交易法第13a-14(A)条或第15d-14(A)条的规定对首席执行官的证明
58

31.2**
根据经修订的1934年证券交易法第13a-14(A)条或第15d-14(A)条的规定对首席财务官的证明
32***
美国法典第18编第63章第13a-14(B)条或第15d-14(B)条和第1350节规定的首席执行官和首席财务官证书(18U.S.C.§1350)
101.INS**XBRL实例文档-实例文档不会显示在交互数据文件中，因为它的XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中
101.SCH**内联XBRL分类扩展架构文档
101.CAL**内联XBRL分类扩展计算链接库文档
101.DEF**内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档
101.LAB**内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档
101.PRE**内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档
104封面交互数据文件，格式为内联XBRL(包含在附件101中)
(1)于2020年9月14日提交的注册人当前报告的8-K表格作为证物提交，并通过引用并入本文。
(2)于2019年5月9日提交的注册人当前报告的8-K表格作为证物提交，并通过引用并入本文。
(3)于2011年4月1日提交的注册人当前8-K表格报告的证物，并通过引用并入本文。
(4)于2011年12月13日提交的注册人当前报告的8-K表格作为证物提交，并通过引用并入本文。
(5)于2014年3月7日提交的注册人当前报告的8-K表格作为证物提交，并通过引用并入本文。
(6)于2014年11月17日提交的注册人当前报告的8-K表格作为证物提交，并通过引用并入本文。
(7)于2015年9月14日提交的注册人当前报告的8-K表格的证物，并通过引用并入本文。
(8)于2016年9月20日提交的注册人当前报告的8-K表格作为证物提交，并通过引用并入本文。
(9)于2020年9月30日提交的注册人当前报告的8-K表格作为证物提交，并通过引用并入本文。
(10)在注册人截至2019年12月31日的财政年度的Form 10-K年度报告中作为证物提交的文件，并通过引用并入本文。
(11)于2017年5月12日提交的注册人当前报告的8-K表格作为证物提交，并通过引用并入本文。
(12)在注册人截至2020年12月31日的财政年度的Form 10-K年度报告中作为证物提交的文件，并通过引用并入本文。
(13)在注册人截至2011年3月31日的季度的Form 10-Q季度报告中作为证物提交的文件，并通过引用并入本文。
(14)在注册人截至2019年6月30日的季度的Form 10-Q季度报告中作为证物提交的文件，并通过引用并入本文。
(15)在注册人截至2019年9月30日的季度的Form 10-Q季度报告中作为证物提交的文件，并通过引用并入本文。
(16)在注册人截至2020年3月31日的季度的Form 10-Q季度报告中作为证物提交的文件，并通过引用并入本文。
(17)在注册人截至2021年3月31日的季度的Form 10-Q季度报告中作为证物提交的文件，并通过引用并入本文。
(18)在注册人截至2009年6月30日的季度的Form 10-Q季度报告中作为证物提交的文件，并通过引用并入本文。
(19)在注册人截至2013年6月30日的季度的Form 10-Q季度报告中作为证物提交的文件，并通过引用并入本文
(20)在注册人截至2014年6月30日的季度的Form 10-Q季度报告中作为证物提交的文件，并通过引用并入本文。
(21)在注册人截至2020年6月30日的季度的Form 10-Q季度报告中作为证物提交的文件，并通过引用并入本文。
(22)于2015年5月8日提交的注册人当前报告的8-K表格作为证物提交，并通过引用并入本文。
(23)在注册人截至2018年6月30日的季度10-Q表格季度报告中作为证物提交的文件，并通过引用并入本文。
(24)于2018年12月10日提交的注册人当前8-K表格报告的证物，并通过引用并入本文。
(25)作为证物提交至注册人注册说明书的表格S-1(第33-55680号)的证物，该表格经修订，并通过引用并入本文。
(26)在注册人截至2006年12月31日的财政年度的Form 10-K年度报告中作为证物提交的文件，并通过引用并入本文。
(27)在注册人截至1994年3月31日的财政年度的Form 10-K年度报告中作为证物提交的文件，并通过引用并入本文。
(28)在注册人截至2000年12月31日的财政年度的Form 10-K年度报告中作为证物提交的文件，并通过引用并入本文。
(29)在注册人截至2006年9月30日的季度的Form 10-Q季度报告中作为证物提交的文件，并通过引用并入本文。
(30)在注册人截至2013年9月30日的季度的Form 10-Q季度报告中作为证物提交的文件，并通过引用并入本文。
(31)作为证据提交给Triangle PharmPharmticals，Inc.于1999年11月3日提交的Form 10-Q/A季度报告，并通过引用并入本文。
(32)在注册人截至2005年9月30日的季度的Form 10-Q季度报告中作为证物提交的文件，并通过引用并入本文。
(33)于2019年4月18日提交的作为注册人对Form 10-K/A年度报告第1号修正案的证物，并通过引用并入本文。
(34)在注册人截至2014年12月31日的财政年度的Form 10-K年度报告中作为证物提交的文件，并通过引用并入本文。
(35)作为证据提交给Kite Pharma，Inc.于2014年6月17日提交的S-1/A表格注册声明(第333-196081号)的证物，并通过引用并入本文。
*签订管理合同或补偿计划或安排。
**在此提交的文件。
*随函提供的文件。
+1)本展品的某些机密部分通过用星号(标记)标记的方式被省略。根据注册人根据1934年《证券交易法》(经修订)第24b-2条要求保密处理的申请，本展品已单独提交给无商标的证券交易委员会秘书。
++*由于标识的机密部分(I)不是实质性的，并且(Ii)如果公开披露会对竞争造成伤害，因此本展品中的某些机密部分通过标记的方式被省略了。
59

签名
根据修订后的1934年证券交易法的要求，注册人已正式安排由正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
吉利德科学公司(Gilead Sciences，Inc.)
(注册人)
日期：2021年8月5日/s/Daniel P.O‘Day
丹尼尔·P·O’天
董事长兼首席执行官
(首席行政主任)
日期：2021年8月5日/s/安德鲁·D·狄金森(Andrew D.Dickinson)
安德鲁·D·狄金森
首席财务官
(首席财务官)
60