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美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
表格:
(标记一)
根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节规定的季度报告 |
在截至本季度末的季度内
或
根据1934年“证券交易法”第13节或第15(D)节提交的过渡报告 |
由_至_的过渡期
佣金档案编号
(注册人的确切姓名载于其章程)
|
| |
|
|
(
(注册人电话号码,包括区号)
根据该法第12(B)条登记的证券:
每节课的标题 | 交易代码 | 注册的每个交易所的名称 |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年证券交易法第(13)或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。
用复选标记表示注册人是否已在过去12个月内(或注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T法规(本章232.405节)第405条规定必须提交的每个互动数据文件。
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》规则第312b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
⌧ | 加速的文件管理器 | ◻ | |
非加速文件管理器 | ◻ | 规模较小的新闻报道公司 | |
新兴市场成长型公司 |
如果是新兴成长型公司,用勾号表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易所法案第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。◻
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法规则第312b-2条所定义)。是
截至2021年7月30日,已发行普通股数量为
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Editas Medicine,Inc.
目录
|
| 页面 | |
第一部分:财务信息 | 3 | ||
第一项。 | 财务报表(未经审计) | 3 | |
截至2021年6月30日和2020年12月31日的简明合并资产负债表 | 3 | ||
截至2021年和2020年6月30日的三个月和六个月的简明综合运营报表 | 4 | ||
截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月和六个月的简明综合全面亏损报表 | 5 | ||
截至2021年和2020年6月30日的三个月和六个月的股东权益简明合并报表 | 6 | ||
截至2021年6月30日和2020年6月30日的六个月简明现金流量表 | 7 | ||
简明合并财务报表附注 | 8 | ||
第二项。 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 15 | |
第三项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 28 | |
第四项。 | 管制和程序 | 28 | |
第二部分:其他信息 | 29 | ||
第1项。 | 法律程序 | 29 | |
第1A项。 | 风险因素 | 29 | |
第二项。 | 未登记的股权证券销售和收益的使用 | 31 | |
第6项 | 陈列品 | 32 | |
签名 | 33 | ||
2
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第一部分:财务信息
第(1)项:财务报表。
Editas Medicine,Inc.
简明综合资产负债表
(未经审计)
(金额以千为单位,不包括每股和每股数据)
| 2010年6月30日 |
| 2011年12月31日 | |||
2021 | 2020 | |||||
资产 | ||||||
流动资产: | ||||||
现金和现金等价物 | $ | | $ | | ||
有价证券 | | | ||||
应收账款 |
| |
| | ||
预付费用和其他流动资产 |
| |
| | ||
流动资产总额 |
| |
| | ||
有价证券 | | | ||||
财产和设备,净值 |
| |
| | ||
使用权资产 | | | ||||
受限现金和其他非流动资产 |
| |
| | ||
总资产 | $ | | $ | | ||
负债和股东权益 | ||||||
流动负债: | ||||||
应付帐款 | $ | | $ | | ||
应计费用 |
| |
| | ||
递延收入,当期 | | | ||||
经营租赁负债 | | | ||||
流动负债总额 |
| |
| | ||
营业租赁负债,扣除当期部分后的净额 | | | ||||
递延收入,扣除当期部分 | | | ||||
其他非流动负债 |
| — |
| | ||
总负债 | | | ||||
股东权益 | ||||||
优先股,$ |
|
| ||||
普通股,$ |
| |
| | ||
额外实收资本 |
| |
| | ||
累计其他综合损失 | ( | ( | ||||
累计赤字 |
| ( |
| ( | ||
股东权益总额 | | | ||||
总负债和股东权益 | $ | | $ | |
附注是简明综合财务报表的组成部分。
3
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Editas Medicine,Inc.
简明合并操作报表
(未经审计)
(金额以千为单位,每股和每股数据除外)
|
| |||||||||||
截至三个月 | 截至六个月 | |||||||||||
2010年6月30日 | 2010年6月30日 | |||||||||||
2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||
$ | | $ | | $ | | $ | | |||||
运营费用: | ||||||||||||
研发 |
| |
| |
| |
| | ||||
一般事务和行政事务 |
| |
| |
| |
| | ||||
总运营费用 |
| |
| |
| | | |||||
营业亏损 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | ||||
其他收入,净额: | ||||||||||||
其他(费用)收入,净额 |
| ( |
| |
| |
| | ||||
利息收入,净额 | | | | | ||||||||
其他收入合计(净额) |
| |
| |
| |
| | ||||
净损失 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
每股基本和稀释后净亏损 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
加权平均已发行普通股、基本普通股和稀释普通股 |
| |
| |
| |
| |
附注是简明综合财务报表的组成部分。
4
目录
Editas Medicine,Inc.
简明综合全面损失表
(未经审计)
(金额(以千为单位))
截至三个月 | 截至六个月 | |||||||||||
2010年6月30日 | 2010年6月30日 | |||||||||||
2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||
净损失 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
其他全面亏损: | ||||||||||||
可交易债务证券的未实现收益(亏损) |
| |
| ( |
| ( |
| | ||||
综合损失 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( |
附注是简明综合财务报表的组成部分。
5
目录
Editas Medicine,Inc.
股东权益简明合并报表
(未经审计)
(金额以千为单位,共享数据除外)
|
| 累计 |
|
| |||||||||||||
其他内容 | 其他 | 其他 | 总计 | ||||||||||||||
普通股 | 实缴 | 全面 | 累计 | 股东的 | |||||||||||||
股票 |
| 金额 | 资本 | 损失 | 赤字 | 权益 | |||||||||||
2020年12月31日的余额 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | ||||||
公开发行普通股 | | | | — | — | | |||||||||||
发行普通股以换取成功付款 | | — | | — | — | | |||||||||||
股票期权的行使 | | — | | — | — | | |||||||||||
限制性普通股奖励的归属 | | — | — | — | — | — | |||||||||||
基于股票的薪酬费用 | — | — | | — | — | | |||||||||||
可交易债务证券的未实现亏损 | — | — | — | ( | — | ( | |||||||||||
净损失 | — | — | — | — | ( | ( | |||||||||||
2021年3月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | $ | ( | $ | ||||||||||
股票期权的行使 | | — | | — | — | | |||||||||||
基于股票的薪酬费用 | — | — | | — | — | | |||||||||||
限制性普通股奖励的归属 | | — | — | — | — | — | |||||||||||
购买福利计划下的普通股 | | — | | — | — | | |||||||||||
可交易债务证券的未实现收益 | — | — | — | | — | | |||||||||||
净损失 | — | — | — | — | ( | ( | |||||||||||
2021年6月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | $ | ( | $ |
|
|
|
| ||||||||||||||
|
|
| 累计 |
|
| ||||||||||||
| 其他内容 | 其他 | 其他 | 总计 | |||||||||||||
| 普通股 | 实缴 | 全面 | 累计 | 股东的 | ||||||||||||
| 股票 |
| 金额 | 资本 | 收入 | 赤字 | 权益 | ||||||||||
2019年12月31日的余额 | | | $ | | | $ | | | $ | | $ | ( | | $ | | ||
股票期权的行使 | | | | — | | | | | | — | | | — | | | | |
限制性普通股奖励的归属 | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
基于股票的薪酬费用 | — | | | — | | | | | | — | | | — | | | | |
可交易债务证券的未实现收益 | — | | | — | | | — | | | | | | — | | | | |
净损失 | — | | | — | | | — | | | — | | | ( | | | ( | |
2020年3月31日的余额 | | | $ | | | $ | | | $ | | | $ | ( | | $ | | |
股票期权的行使 | | — | | — | — | | |||||||||||
公开发行普通股 | | | | — | — | | |||||||||||
基于股票的薪酬费用 | — | — | | — | — | | |||||||||||
限制性普通股奖励的归属 | | — | — | — | — | — | |||||||||||
购买福利计划下的普通股 | | — | | — | — | | |||||||||||
可交易债务证券的未实现亏损 | — | — | — | ( | — | ( | |||||||||||
净损失 | — | — | — | — | ( | ( | |||||||||||
2020年6月30日的余额 | $ | $ | $ | $ | ( | $ |
6
目录
附注是简明综合财务报表的组成部分。
Editas Medicine,Inc.
现金流量表简明合并报表
(未经审计)
(金额(以千为单位))
截至六个月 | ||||||
2010年6月30日 | ||||||
| 2021 |
| 2020 | |||
经营活动现金流 | ||||||
净损失 | $ | ( | $ | ( | ||
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行调整: | ||||||
基于股票的薪酬费用 |
| |
| | ||
折旧 |
| |
| | ||
公司股权证券未实现收益 | — | ( | ||||
其他非现金项目,净额 |
| |
| ( | ||
营业资产和负债变动情况: |
|
| ||||
应收账款 | | ( | ||||
预付费用和其他流动资产 | | ( | ||||
使用权资产 | | | ||||
其他非流动资产 | ( | | ||||
应付帐款 | ( | | ||||
应计费用 | ( | ( | ||||
递延收入 |
| ( |
| ( | ||
经营租赁负债 |
| ( |
| ( | ||
其他流动和非流动负债 | — | | ||||
用于经营活动的现金净额 |
| ( |
| ( | ||
投资活动的现金流 | ||||||
购置物业和设备 |
| ( | ( | |||
出售设备所得收益 | — | | ||||
购买有价证券 | ( | ( | ||||
有价证券到期收益 | | | ||||
投资活动提供的净现金 |
| |
| | ||
融资活动的现金流 | ||||||
发行普通股所得收益(扣除发行成本) | | | ||||
行使股票期权所得收益 | | | ||||
福利计划下普通股的发行 | | | ||||
融资活动提供的现金净额 |
| |
| | ||
现金、现金等价物和限制性现金净增加 |
| | | |||
期初现金、现金等价物和限制性现金 |
| | | |||
期末现金、现金等价物和限制性现金 | $ | | $ | | ||
现金和非现金活动的补充披露: | ||||||
应付账款和应计费用中包括的固定资产增加 | $ | | $ | | ||
与经营租赁负债相关的已支付现金 | | | ||||
计入应付账款和应计费用的要约成本 | — | | ||||
通过交换经营租赁义务获得的使用权资产 | | |
附注是简明综合财务报表的组成部分。
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Editas Medicine,Inc.
简明合并财务报表附注
(未经审计)
1.业务性质
Editas Medicine,Inc.(以下简称“该公司”)是一家领先的临床阶段基因组编辑公司,致力于开发具有潜在变革性的基因组药物来治疗各种严重疾病。该公司于2013年9月在特拉华州注册成立。其主要办事处位于马萨诸塞州剑桥市。
自成立以来,该公司将其几乎所有的努力都投入到业务规划、研发、招聘管理和技术人员以及筹集资金上。该公司主要通过各种股权融资、根据与百时美施贵宝公司(“Juno Treateutics”)的全资子公司Juno治疗公司的研究合作收到的付款,以及根据与Allergan制药国际有限公司(及其附属公司“Allergan”)的战略联盟和期权协议收到的付款(已于2020年8月终止)为其运营提供资金。
该公司面临与生物技术行业公司相同的风险,包括但不限于临床前研究和临床试验失败的风险、它可能确定和开发的任何候选药物需要获得市场批准、成功地将其候选产品商业化并获得市场认可、对关键人员的依赖、对专有技术的保护、遵守政府规定、竞争对手开发技术创新以及从试点生产过渡到大规模生产的能力。
流动性
于2021年5月,本公司与Cowen and Company,LLC(“Cowen”)订立普通股销售协议,根据该协议,本公司可不时透过Cowen以市场发售方式发行及出售其普通股股份,总销售收益最高可达$
2021年1月,该公司完成了公开募股,据此出售了
公司自成立以来,每年都出现净营业亏损。公司预计其现有现金、现金等价物和有价证券 到2021年6月30日,预计利息收入将使其能够很好地满足运营费用和资本支出要求。进入2023年。该公司的累计赤字为#美元。
8
目录
2.主要会计政策摘要
未经审计的中期财务信息
本文所包括的本公司简明综合财务报表是根据美国证券交易委员会(“证券交易委员会”)的规则和规定编制的,未经审计。按照美国公认会计原则(“GAAP”)编制的财务报表中通常包含的某些信息和脚注披露,在该等规则和法规允许的情况下,已在本报告中被浓缩或省略。因此,这些简明综合财务报表应与本公司截至2020年12月31日会计年度的Form 10-K年度报告(“年报”)中包含的财务报表及其附注一并阅读。
未经审计的简明综合财务报表包括本公司及其全资子公司Editas Securities Corporation的账目。子公司的所有公司间交易和余额已在合并中冲销。管理层认为,所提供的信息反映了公平列报所报告中期业绩所需的所有调整,所有这些调整都是正常和经常性的。该公司考虑在资产负债表日期之后、财务报表发布之前发生的事件或交易,以提供与某些估计有关的额外证据,或确定需要额外披露的事项。截至2021年和2020年6月30日的三个月分别被称为2021年第二季度和2020年第二季度。中期的经营业绩不一定代表全年或任何其他中期的预期业绩。
重要会计政策摘要
公司的重要会计政策在年度报告中包括的综合财务报表的附注2“重要会计政策摘要”中进行了说明。年报先前披露的重大会计政策并无重大变动。
3.现金等价物和有价证券
截至2021年6月30日,现金等价物和有价证券包括以下内容(以千为单位):
津贴 | 毛收入 | 毛收入 | ||||||||||||||
摊销 | 对于学分 | 未实现 | 未实现 | 公平 | ||||||||||||
2021年6月30日 | 成本 | 损失 | 收益 | 损失 | 价值 | |||||||||||
现金等价物和有价证券: | ||||||||||||||||
货币市场基金 | $ | | $ | — | $ | — | $ | — | $ | | ||||||
美国国债 | | — | | ( | | |||||||||||
政府机构证券 | | — | | ( | | |||||||||||
商业票据 | | — | | — | | |||||||||||
公司票据/债券 | | — | | ( | | |||||||||||
总计 | $ | | $ | — | $ | | $ | ( | $ | |
9
目录
截至2020年12月31日,现金等价物和有价证券包括以下内容(以千为单位):
津贴 | 毛收入 | 毛收入 | ||||||||||||||
摊销 | 对于学分 | 未实现 | 未实现 | 公平 | ||||||||||||
2020年12月31日 | 成本 | 损失 | 收益 | 损失 | 价值 | |||||||||||
现金等价物和有价证券: | ||||||||||||||||
货币市场基金 | $ | | $ | — | $ | — | $ | — | $ | | ||||||
美国国债 | | — | | ( | | |||||||||||
政府机构证券 | | — | — | ( | | |||||||||||
商业票据 | | — | — | ( | | |||||||||||
公司票据/债券 | | — | | ( | | |||||||||||
总计 | $ | | $ | — | $ | | $ | ( | $ | |
截至2021年6月30日,该公司
有几个
4.公允价值计量
截至2021年6月30日,按公允价值经常性计量的资产如下(单位:千):
|
|
| 报价: |
| 意义重大 |
| ||||||
在非活跃状态下 | 其他 | 意义重大 | ||||||||||
市场正在等待 | 可观测 | 看不见的 | ||||||||||
2010年6月30日 | 完全相同的资产 | 输入量 | 输入量 | |||||||||
金融资产 | 2021 | (一级) | (二级) | (第三级) | ||||||||
现金等价物: | ||||||||||||
货币市场基金 | $ | | $ | | $ | — | $ | — | ||||
有价证券: | ||||||||||||
美国国债 | | | — | — | ||||||||
政府机构证券 | | — | | — | ||||||||
商业票据 | | — | | — | ||||||||
公司票据/债券 | | — | | — | ||||||||
受限现金和其他非流动资产: | ||||||||||||
货币市场基金 | | | — | — | ||||||||
金融资产总额 | $ | | $ | | $ | | $ | — |
10
目录
截至2020年12月31日,按公允价值经常性计量的资产如下(单位:千):
|
| 报价: |
| 意义重大 |
| |||||||
在非活跃状态下 | 其他 | 意义重大 | ||||||||||
市场正在等待 | 可观测 | 看不见的 | ||||||||||
2011年12月31日 | 完全相同的资产 | 输入量 | 输入量 | |||||||||
金融资产 | 2020 | (一级) | (二级) | (第三级) | ||||||||
现金等价物: | ||||||||||||
货币市场基金 | $ | | $ | | $ | — | $ | — | ||||
有价证券: | | | ||||||||||
美国国债 | | | — | — | ||||||||
政府机构证券 | | — | | — | ||||||||
商业票据 | | — | | |||||||||
公司票据/债券 | | — | | |||||||||
受限现金和其他非流动资产: | | | ||||||||||
货币市场基金 | | | — | — | ||||||||
金融资产总额 | $ | | $ | | $ | | $ | — |
5.应计费用
应计费用包括以下内容(以千计):
截至 | ||||||
2010年6月30日 | 2011年12月31日 | |||||
| 2021 |
| 2020 | |||
外部研发费用 | $ | | $ | | ||
员工相关费用 | |
| | |||
知识产权和专利相关费用 | | | ||||
其他费用 | | | ||||
专业服务费 | | | ||||
再许可费用 | — | | ||||
应计费用总额 | $ | | $ | | ||
11
目录
6.财产和设备,净值
财产和设备,净值如下(以千计):
| 截至 | |||||
2010年6月30日 | 2011年12月31日 | |||||
| 2021 |
| 2020 | |||
实验室设备 | $ | | $ | | ||
租赁权的改进 | | | ||||
在建工程 |
| |
| | ||
计算机设备 | | | ||||
家具和办公设备 | | | ||||
软体 |
| |
| | ||
总资产和设备 |
| |
| | ||
减去:累计折旧 |
| ( |
| ( | ||
财产和设备,净值 | $ | | $ | |
7.承担及或有事项
本公司是一系列许可协议的一方,根据这些协议,本公司向第三方许可专利、专利申请和其他知识产权。因此,公司有义务向许可方支付各种费用,包括预付许可费、年度许可费、某些许可方费用报销、成功付款、研究资金支付、某些开发、监管和商业事件引发的里程碑以及未来产品的版税。这些合同一般可以在事先通知的情况下由公司选择取消,并且不会有重大的取消处罚。本公司的重大承诺和或有事项的条款和条件以及会计分析在年度报告中包括的综合财务报表附注8“承诺和或有事项”中进行了说明。年报先前披露的条款及条件或会计结论并无重大变动。
许可方费用报销
本公司有责任向远大研究院有限公司(“远大学院”)和哈佛大学校长及研究员(“哈佛学院”)偿还他们各自根据本公司、远大学院和哈佛大学之间的许可协议起诉和维护公司向他们许可的专利权所产生的费用,包括涉及根据许可协议向公司许可的专利的干扰和异议诉讼,以及公司与远大学院之间的其他许可协议。因此,本公司预计,在这些诉讼解决之前,它在这些诉讼方面有大量承诺,但此类承诺的金额无法确定。该公司产生的费用总额为#美元。
8.协作和利润分享协议
该公司与第三方建立了多项合作、外部许可和战略联盟,通常涉及向公司付款或从公司付款,包括预付款、研发服务付款、期权付款、里程碑付款和向公司付款或从公司支付特许权使用费。本公司的重要合作、对外许可和战略联盟的条款和条件以及会计分析在年度报告中包括的综合财务报表的附注9“合作和利润分享协议”中进行了说明。年报先前披露的条款及条件或会计结论并无重大变动。
12
目录
协作收入
截至2021年6月30日,该公司的合同债务主要与该公司与Juno治疗公司的合作有关。
截至2021年6月30日的6个月 | 2020年12月31日的余额 | 加法 | 扣减 | 2021年6月30日的余额 | |||||||
应收账款 | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||
合同责任: | |||||||||||
递延收入 | $ | | $ | — | $ | ( | $ | |
在截至2021年6月30日的三个月和六个月内,该公司确认了以下协作收入(以千计):
截至三个月 | 截至六个月 | ||||
当期确认的收入来自: | 2021年6月30日 | ||||
期初计入递延收入的金额 | $ | — | $ | | |
上期已履行的履约义务 | $ | — | $ | — |
9.股票薪酬
在简明综合经营报表中确认的所有基于股票的补偿奖励的总补偿成本如下(以千计):
|
|
| ||||||||||
截至三个月 | 截至六个月 | |||||||||||
2010年6月30日 | 2010年6月30日 | |||||||||||
2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||
研发 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
一般事务和行政事务 |
| |
| |
| |
| | ||||
基于股票的薪酬总费用 | $ | | $ | | $ | | $ | |
限制性股票和限制性股票单位奖
以下为截至2021年6月30日的6个月限售股和限售股单位奖励活动摘要:
|
| 加权 | |||
平均值 | |||||
授予日期 | |||||
公允价值 | |||||
股票 | 每股收益 | ||||
截至2020年12月31日的未归属限制性股票和限制性股票单位奖励 |
| | $ | | |
已发布 |
| | $ | | |
既得 |
| ( | $ | | |
没收 | ( | $ | | ||
截至2021年6月30日的未归属限制性股票和限制性股票单位奖励 |
| | $ | |
截至2021年6月30日的6个月内授予的限制性股票和限制性股票单位包括
截至2021年6月30日,与未归属限制性股票和限制性股票单位奖励相关的未确认薪酬支出总额为$
13
目录
股票期权
以下为截至2021年6月30日的六个月股票期权活动摘要:
|
| 加权平均 |
| 剩余 |
| 聚合和本征 | ||||
股票 | 行使价格 | 合同使用年限(年) | 价值价值(单位:千元) | |||||||
截至2020年12月31日未偿还 |
| | $ | | $ | | ||||
授与 | | $ | | |||||||
练习 | ( | $ | | |||||||
取消 | ( | $ | | |||||||
截至2021年6月30日未偿还 |
| | $ | | $ | | ||||
可于2021年6月30日行使 |
| | $ | | $ | |
在截至2021年6月30日的6个月内授予的股票期权包括授予公司首席执行官购买的期权
截至2021年6月30日,与股票期权相关的未确认薪酬支出总额为$
10.每股净亏损
每股普通股基本净亏损的计算方法是,普通股股东应占净亏损除以当期已发行普通股的加权平均股数,不考虑潜在的稀释证券。每股摊薄净亏损的计算方法是将普通股股东应占净亏损除以使用库存股和转换方法确定的期间普通股和潜在摊薄证券的加权平均数。或有可发行股份计入自满足所有必要条件的期初起计算的每股基本亏损。或有可发行股份计入每股摊薄亏损,以根据该安排条款可发行的股份数目(如有)为基础,如报告期末为或有期末,而结果为摊薄。
在计算稀释每股净亏损时,股票期权被认为是普通股等价物,但它们被排除在公司可分配给普通股股东的稀释每股净亏损的计算之外,因为它们被包括在内将是反稀释的。因此,适用于普通股股东的每股基本净亏损和稀释后每股净亏损在报告的所有期间都是相同的。
以下普通股等价物被排除在可分配给普通股股东的稀释后每股净亏损的计算中,因为它们被包括在内将是反稀释的:
在截至以下日期的三个月和六个月内 | |||||
2010年6月30日 | |||||
| 2021 | 2020 | |||
未归属限制性股票和限制性股票单位奖励 |
| | | ||
未偿还股票期权 |
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总计 |
| | |
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第二项:管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析。
以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析应与我们在本Form 10-Q季度报告和我们于2021年2月26日提交给美国证券交易委员会(SEC)的截至2020年12月31日的Form 10-K年度报告(“年度报告”)中其他地方的简明综合财务报表和相关注释一起阅读。
这份关于Form 10-Q的季度报告包含涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述。“预期”、“相信”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“预测”、“项目”、“将”以及类似的表述旨在识别前瞻性表述,尽管并不是所有的前瞻性表述都包含这些标识性词语。所有涉及我们未来经营业绩、临床开发和监管时间表的陈述,我们预期或预期将在未来发生,都是前瞻性陈述。有许多重要的风险和不确定因素可能会导致我们的实际结果与前瞻性声明中显示的结果大不相同,包括在启动和完成临床前研究和临床试验以及我们候选产品的临床开发过程中固有的不确定性;临床前研究和临床试验结果的可用性和时机;临床试验的中期结果是否会预测试验的最终结果或未来试验的结果;对监管部门批准进行试验或将产品上市的预期,以及是否有足够资金支付我们可预见和不可预见的运营费用。这些风险和其他风险在我们的年度报告中以“风险因素摘要”和“风险因素”为标题进行了更详细的描述,在本季度报告的10-Q表格中以“风险因素”为标题进行了更详细的描述,并在我们未来可能向证券交易委员会提交的其他文件中进行了更详细的描述。我们可能无法实际实现我们的前瞻性陈述中披露的计划、意图或期望,您不应过度依赖我们的前瞻性陈述。实际结果或事件可能与计划大不相同, 我们在前瞻性陈述中披露了意图和期望。我们的前瞻性陈述并不反映我们未来可能进行的任何收购、合并、处置、合资或投资的潜在影响。
您应该完整阅读这份Form 10-Q季度报告和我们在Form 10-Q季度报告中作为证物提交的文件,并了解我们未来的实际结果可能与我们预期的大不相同。本Form 10-Q季度报告中包含的前瞻性陈述是截至本Form 10-Q季度报告发布之日作出的,除非适用法律另有要求,否则我们不承担任何因新信息、未来事件或其他原因而更新任何前瞻性陈述的义务。
概述
我们是一家领先的临床阶段基因组编辑公司,致力于开发具有潜在变革性的基因编辑药物,以治疗广泛的严重疾病。我们已经开发了一个基于CRISPR技术的专有基因编辑平台,我们还在继续扩展其功能。我们的产品开发战略是针对高度未得到满足的需求的疾病,我们的目标是利用我们的基因编辑平台制造差异化、变革性的药物。我们正在前进体内基因编辑药物,将药物注射或注入患者体内以编辑他们体内的细胞,离体基因编辑的细胞药物,用我们的技术编辑从患者身上收集的细胞,然后再给同一个患者用;细胞治疗药物,我们用我们的技术编辑从捐赠者那里收集的细胞,开发出可以给另一名患者使用的药物。在细胞治疗药物中,我们使用我们的技术编辑从捐赠者那里收集的细胞,从而开发出可以给单独的患者使用的药物。虽然我们的发现工作涉及几种疾病和治疗领域,但我们的计划更成熟的领域是我们的体内治疗眼科疾病的基因编辑药物,我们的离体基因编辑 治疗血红蛋白疾病的细胞药物,以及治疗癌症的细胞治疗药物。
在眼科疾病方面,我们最先进的计划旨在解决一种名为Leber先天性黑色素10(LCA10)的视网膜变性的特殊遗传形式,我们还不知道有任何可用的治疗方法,而且只有一种其他潜在的治疗方法正在美国和欧洲进行临床试验。2019年年中,我们启动了EDIT-101的1/2期华晨临床试验,EDIT-101是一种治疗LCA10的实验性基因编辑药物。我们计划在美国和欧洲招募大约18名患者,最多5个队列。我们已经完成了前两个队列的剂量,成人低剂量和中剂量队列。我在2021年第二季度,我们
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开始将患者纳入成人大剂量队列,并在得到独立数据监测委员会的认可后,计划中的两个儿科队列中的第一个. 我们预计在2022年上半年完成成人高剂量队列和儿童中剂量队列的剂量。L前两个队列的数据计划于2021年9月公布。
为我们的离体除了基因编辑的细胞药物,我们的主要项目是EDIT-301,这是一种实验药物,用于治疗镰状细胞疾病(一种导致过早死亡的严重遗传性血液疾病)和β-地中海贫血(另一种以严重贫血为特征的遗传性血液疾病)。2020年12月,我们向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份研究用新药申请(IND),要求启动EDIT-301的1/2期临床试验,我们称之为我们的Ruby试验,用于治疗镰状细胞疾病。2021年1月,FDA批准了第一阶段试验(旨在验证细胞编辑过程的安全性和有益效果)中患者登记和剂量的开始。与此同时,FDA实施了部分临床搁置,并要求我们开发一种效力测试,以确保释放的产品的特征符合预期,并得到在第一批接受治疗的患者中收集的临床数据的证实。Ruby试验目前正在对患者进行登记筛选,我们预计在2021年底开始试验剂量。我们仍在按计划在2021年底之前提交一份用于治疗β-地中海贫血的IND,供EDIT-301使用。
在细胞治疗药物方面,我们继续发展从诱导的多能干细胞产生细胞的能力,以开发治疗癌症的工程细胞药物,并正在推进α-βT细胞实验药物。2015年5月,我们与免疫肿瘤学新兴领域的领先者百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)的全资子公司Juno Treateutics,Inc.合作,开发针对癌症和自身免疫性疾病的新型工程α-βT细胞疗法,并在2018年5月和2019年11月进行了修订和重申,当时我们还与Juno Treeutics签订了相关的许可协议,我们统称为我们的
2017年3月,我们与Allergan PharmPharmticals International Limited(及其附属公司Allergan)达成战略联盟和期权协议,以发现、开发治疗一系列眼病的新基因编辑药物,并将其商业化。根据这项协议,我们总共收到了1.3亿美元的付款,其中包括初始预付款、期权行使付款和里程碑付款。我们和Allergan随后签订了共同开发和商业化协议,根据该协议,我们同意共同开发EDIT-101在美国的利润和亏损,并平分利润和亏损。2020年8月,我们和Allergan终止了战略联盟和选项协议以及共同开发和商业化协议,我们承担了编辑-101的全部权利和进行临床试验的责任。关于此类终止,吾等与Allergan签订了终止协议,根据该协议,吾等向Allergan一次性支付总计2000万美元。
自2013年9月成立以来,我们的运营一直专注于组织和配备我们的公司、业务规划、筹集资金、建立我们的知识产权组合、整合我们在基因编辑方面的核心能力、寻求确定潜在的候选产品以及进行临床前研究。除了EDIT-101和EDIT-301之外,我们所有的研究项目仍处于临床前或研究开发阶段,所有研究项目失败的风险都很高。我们没有从产品销售中获得任何收入。我们主要通过与Juno治疗公司的研究合作以及与Allergan的战略联盟收到的各种股权融资和付款来资助我们的运营。
自成立以来,我们遭受了重大的运营亏损。截至2021年6月30日和2020年6月30日的6个月,我们的净亏损分别为1.12亿美元和6130万美元。截至2021年6月30日,我们的累计赤字为7.772亿美元。我们预计,在可预见的未来,我们将继续招致巨额费用和运营亏损。我们的净亏损可能会在每个季度和每年都有很大的波动。我们预计,随着我们继续目前的研究计划和临床前开发活动,我们的费用将大幅增加;推进用于治疗LCA10的EDIT-101和用于治疗镰状细胞疾病的EDIT-301的临床开发;寻求确定更多的研究计划和更多的候选产品;为我们确定和开发的其他候选产品(包括用于治疗β-地中海贫血的EDIT-301)启动临床前测试和临床试验;维持、扩大和保护我们的知识产权组合,包括报销与我们的知识产权相关的费用。
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编辑平台;雇佣额外的临床、质量控制和科学人员;以及产生与上市公司运营相关的成本。我们预计在截至2021年12月31日的一年或可预见的未来不会盈利。
尽管在截至2021年6月30日的6个月里,持续的新冠肺炎疫情没有对我们的财务状况、运营结果或流动性产生任何重大影响,但疫情仍然是动态的,我们业务面临的短期风险依然存在。疫苗正在分发和管理,但疫苗的使用方式多种多样,新的病毒变种正在出现,它们被证明具有更强的传染性,这导致了感染率的上升,并可能导致政府重新实施限制措施,以减少新冠肺炎的传播。因此,新冠肺炎大流行的最终影响仍然高度不确定,我们还不知道潜在延迟或影响的全面程度,也不知道对我们的业务、我们继续筹集额外资金的能力、EDIT-101或EDIT-301临床试验、正在进行的临床前活动或全球范围内的2020年3月,我们实施了在家工作政策,鉴于新冠肺炎疫情,我们在马萨诸塞州和科罗拉多州工厂的现场活动仅限于某些制造、实验室和相关支持活动。根据我们返回现场的工作计划,我们已经逐步恢复了位于马萨诸塞州和科罗拉多州的设施的制造、实验室和相关支持活动,并预计我们的设施将在2021年第三季度使用混合工作模式全面重新开放。我们将继续监测和应对疫情造成的不断变化的情况,重点放在优先考虑员工的健康和安全,并保持我们设施的安全可靠运行。
财务运营概述
收入
到目前为止,我们还没有从产品销售中获得任何收入,在可预见的未来,我们预计不会从产品销售中获得任何收入。在我们与Juno治疗公司的合作中,我们总共收到了1.26亿美元的付款,其中主要包括初始预付款和修正案付款、开发里程碑付款、研究资金支持和某些选择加入费用。我们不再得到研究经费的支持。截至2021年6月30日,我们与Juno治疗公司的合作记录了8500万美元的递延收入,其中5100万美元在我们精简的合并资产负债表上被归类为长期收入。在截至2021年6月30日的6个月中,我们确认了与Juno治疗公司合作相关的570万美元之前递延的收入。根据这项合作,我们将在向Juno治疗公司交付选项包或收到开发里程碑付款时确认收入。我们预计,由于我们何时交付此类期权套餐或收到此类里程碑式付款的时间安排,我们的收入将随季度和年度的变化而波动。
有关我们与Juno治疗公司合作的收入确认政策的更多信息,请参阅我们年度报告中的“-关键会计政策和估计-收入确认”。
在可预见的未来,我们预计我们几乎所有的收入都将来自我们与Juno治疗公司的合作,以及我们可能达成的任何其他合作或协议。
费用
研发费用
研究和开发费用主要包括我们的研究和开发活动产生的成本,包括我们的药物发现努力以及我们研究计划下的临床前研究和临床试验,其中包括:
● | 与员工有关的费用,包括工资、福利和股票薪酬费用; |
● | 为代表我们进行研发以及临床前和临床活动的第三方进行的研究提供资金的费用; |
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● | 购买临床前活动和临床前研究材料使用的实验室用品和非资本设备的费用; |
● | 咨询费; |
● | 设施成本,包括租金、折旧和维护费用;以及 |
● | 根据我们的第三方许可协议获取和维护许可的费用,包括向我们的许可方支付的任何转授许可或成功付款。 |
研究和开发成本在发生时计入费用。在这个时候,我们不能合理地估计或知道
完成我们可能确定和开发的任何候选产品的开发所必需的工作的性质、时间和估计成本。这是由于与开发此类候选产品相关的众多风险和不确定性造成的,包括以下方面的不确定性:
● | 圆满完成临床前研究、Ind-Enabling研究和自然史研究; |
● | 成功登记并完成临床试验; |
● | 收到相关监管部门的上市批准; |
● | 建立临床、商业制造能力或与第三方制造商进行安排; |
● | 获得并维护专利和商业秘密保护以及非专利专有权; |
● | 产品经批准后单独或与他人合作开展商业销售; |
● | 如果患者、医疗界和第三方付款人批准了产品,则接受该产品; |
● | 有效地与其他疗法和治疗方案竞争; |
● | 批准后持续可接受的安全概况; |
● | 执行和捍卫知识产权、专有权利和索赔;以及 |
● | 达到预期适应症的理想药用性能。 |
对于我们开发的任何候选产品的开发而言,这些变量中的任何一个的结果发生变化都将显著改变与该候选产品开发相关的成本、时间和可行性。
研发活动是我们商业模式的核心。我们预计,在可预见的未来,随着我们开发计划的进展,研究和开发成本将大幅增加,包括我们继续推进EDIT-101和EDIT-301的临床开发,以及支持我们其他研究计划的临床前研究。
一般和行政费用
一般和行政费用主要包括薪金和其他相关费用,包括行政、财务、投资者关系、业务发展、法律、公司事务、信息技术、设施和人力资源职能人员的股票薪酬。其他重要成本包括公司设施成本。
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其他未计入研发费用、与知识产权和公司事务有关的律师费以及会计和咨询服务费。
我们预计,未来我们的一般和行政费用将会增加,以支持我们确定和开发的任何候选产品的持续研发活动和潜在的商业化。这些增加将包括与雇用更多人员有关的增加的费用和外部顾问的费用。我们还预计,与报销第三方专利相关费用以及作为上市公司运营相关的费用相关的费用将会增加,包括审计、法律、监管和税务相关服务的成本、董事和高级管理人员保险费以及投资者关系成本。具体而言,关于第三方知识产权相关费用的报销,鉴于涉及我们与远大研究院(“远大”)和哈佛大学校长和研究员(“哈佛”)的许可协议授权给我们的专利的反对和干预诉讼的持续性质,我们预计一般和行政费用将继续很高。
其他收入,净额
在截至2021年6月30日的6个月中,其他收入净额主要包括利息收入和与其他有价证券相关的折扣的增加。
在截至2020年6月30日的6个月中,其他收入净额主要包括股权证券公允价值的变化、利息收入和与其他有价证券相关的折扣的增加。
关键会计政策和估算
我们管理层对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析是基于我们的简明综合财务报表,这些报表是按照美国公认的会计原则编制的。在编制简明合并财务报表时,我们需要做出判断和估计,这些判断和估计会影响我们简明合并财务报表中资产、负债、收入和费用的报告金额以及或有资产和负债的披露。我们的估计是基于历史经验、已知趋势和事件,以及我们认为在这种情况下合理的各种其他因素。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计不同。在持续的基础上,我们根据环境、事实和经验的变化来评估我们的判断和估计。对估计进行重大修订的影响(如有)将从估计改变之日起在简明综合财务报表中前瞻性反映。
与我们年度报告中“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”中描述的政策相比,我们的关键会计政策没有实质性的变化。
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经营成果
截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月比较
下表汇总了我们截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月的运营结果,以及这些项目的变化(以美元(千)为单位)和各自的变化百分比:
截至三个月 | ||||||||||||
2010年6月30日 | ||||||||||||
| 2021 |
| 2020 |
| 美元兑换 |
| 百分比变化 | |||||
协作和其他研发收入 | $ | 379 | $ | 10,749 | $ | (10,370) | (96) | % | ||||
运营费用: | ||||||||||||
研发 |
| 33,753 |
| 28,007 |
| 5,746 | 21 | % | ||||
一般事务和行政事务 |
| 22,027 |
| 14,081 |
| 7,946 | 56 | % | ||||
总运营费用 |
| 55,780 |
| 42,088 |
| 13,692 | 33 | % | ||||
其他收入,净额: | ||||||||||||
其他(费用)收入,净额 |
| (1) |
| 7,175 |
| (7,176) | N/m | |||||
利息收入,净额 |
| 146 |
| 592 |
| (446) | (75) | % | ||||
其他收入合计(净额) |
| 145 |
| 7,767 |
| (7,622) | (98) | % | ||||
净损失 | $ | (55,256) | $ | (23,572) | $ | (31,684) | N/m |
对于我们的运营结果,我们已经包括了相应的变化百分比,除非大于100%或小于(100%),在这种情况下,我们表示这些变化没有意义(n/m)。
协作和其他研发收入
截至2021年6月30日的三个月,协作和其他研发收入减少了1030万美元,从截至2020年6月30日的三个月的1070万美元降至40万美元。这一下降主要是由于根据我们在2020年第二季度达成的外部许可协议确认的收入为760万美元,以及与我们与Allergan的战略联盟相关的2020年第二季度确认的收入增加了80万美元,2021年第二季度没有确认类似的收入。
研发费用
截至2021年6月30日的三个月,研发费用增加了580万美元,从截至2020年6月30日的三个月的2800万美元增加到3380万美元。下表汇总了截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月的研发费用,以及这些项目的变化(以美元(千)为单位)和各自的变化百分比:
截至三个月 | ||||||||||||
2010年6月30日 | ||||||||||||
| 2021 |
| 2020 |
| 美元兑换 | 百分比变化 | ||||||
外部研发费用 | $ | 13,852 | $ | 9,076 | $ | 4,776 | 53 | % | ||||
员工相关费用 | 9,748 | 7,919 | 1,829 | 23 | % | |||||||
设施费用 |
| 4,185 | 3,394 |
| 791 | 23 | % | |||||
基于股票的薪酬费用 | 4,171 | 2,673 |
| 1,498 | 56 | % | ||||||
再许可和许可费 | 648 | 3,730 |
| (3,082) | (83) | % | ||||||
其他费用 | 1,149 | 1,215 | (66) | (5) | % | |||||||
研发费用总额 | $ | 33,753 | $ | 28,007 | $ | 5,746 | 21 | % |
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与截至2020年6月30日的三个月相比,截至2021年6月30日的三个月的研发费用增加的主要原因是:
● | 大约480万美元的外部研发费用增加,主要与EDIT-101、EDIT-301和我们的其他项目的临床和制造开发有关; |
● | 与员工相关的开支增加约180万美元,主要是由于我们劳动力规模的增加,包括我们研发机构的扩大; |
● | 股票薪酬支出增加约150万美元,主要原因是我们在2021年第二季度聘用了新的首席科学官和首席监管官;以及 |
● | 大约80万美元的设施相关费用增加。 |
这些增长被大约310万美元减少的再许可和许可费部分抵消,这些费用与2020年第二季度签订的外部许可协议相关的欠我们许可人的费用有关,2021年第二季度没有类似的欠费。
一般和行政费用
截至2021年6月30日的三个月,一般和行政费用增加了790万美元,从截至2020年6月30日的三个月的1410万美元增加到2200万美元。下表汇总了截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月的一般和行政费用,以及这些项目的变化(以美元(千)为单位)和各自的变化百分比:
截至三个月 | ||||||||||||
2010年6月30日 | ||||||||||||
| 2021 |
| 2020 |
| 美元兑换 | 百分比变化 | ||||||
基于股票的薪酬费用 | $ | 9,355 | $ | 2,744 | $ | 6,611 | N/m | |||||
知识产权和专利相关费用 | 4,754 | 3,640 | 1,114 | 31 | % | |||||||
员工相关费用 | 4,371 | 3,766 |
| 605 | 16 | % | ||||||
其他费用 |
| 2,232 |
| 1,950 |
| 282 | 14 | % | ||||
专业服务费 |
| 1,315 |
| 1,981 |
| (666) | (34) | % | ||||
一般和行政费用总额 | $ | 22,027 | $ | 14,081 | $ | 7,946 | 56 | % |
与截至2020年6月30日的三个月相比,截至2021年6月30日的三个月的一般和行政费用增加的主要原因是:
● | 大约660万美元的基于股票的薪酬支出增加,主要与2021年授予首席执行官的绩效奖励有关,这些奖励在2021年第二季度已经实现或被认为是可能的; |
● | 知识产权和专利相关费用增加约110万美元; |
● | 员工相关开支增加约60万美元,主要原因是我们的前首席执行官于2021年2月从我们公司离职,以及我们的新首席执行官于2021年受聘;以及 |
● | 其他费用增加约30万美元。 |
这些增加被专业服务费用减少约70万美元部分抵消,主要原因是咨询服务的使用减少。
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其他收入,净额
截至2021年6月30日的三个月,其他收入净额为10万美元,这主要归因于利息收入被与其他有价证券相关的折扣增加所抵消。
截至2020年6月30日的三个月,其他收入净额为780万美元,这主要归因于与公司股权证券相关的未实现收益、利息收入以及与有价证券相关的折扣的增加。
截至2021年6月30日和2020年6月30日的6个月比较
下表汇总了我们截至2021年6月30日和2020年6月30日的6个月的运营结果,以及这些项目的变化(以美元(千)为单位)和各自的变化百分比:
截至六个月 | ||||||||||||
2010年6月30日 | ||||||||||||
2021 |
| 2020 |
| 美元兑换率 |
| 百分比变化 | ||||||
协作和其他研发收入 | $ | 6,878 | $ | 16,472 | $ | (9,594) | (58) | % | ||||
运营费用: | ||||||||||||
研发 |
| 75,690 |
| 62,576 |
| 13,114 | 21 | % | ||||
一般事务和行政事务 |
| 43,471 |
| 31,852 |
| 11,619 | 36 | % | ||||
总运营费用 |
| 119,161 |
| 94,428 |
| 24,733 | 26 | % | ||||
其他收入,净额 | ||||||||||||
其他(费用)收入,净额 |
| 19 |
| 14,509 |
| (14,490) | N/m | |||||
利息收入,净额 |
| 280 |
| 2,151 |
| (1,871) | (87) | % | ||||
其他收入合计(净额) |
| 299 |
| 16,660 |
| (16,361) | (98) | % | ||||
净损失 | $ | (111,984) | $ | (61,296) | $ | (50,688) | 83 | % |
协作和其他研发收入
截至2021年6月30日的6个月,协作和其他研发收入减少了960万美元,从截至2020年6月30日的6个月的1650万美元降至690万美元。这一下降主要是由于根据我们在2020年第二季度达成的外部许可协议确认的760万美元收入,以及截至2020年6月30日的6个月与我们与Allergan的战略联盟相关的740万美元确认收入,2021年期间没有确认类似的收入。这部分被我们与Juno治疗公司在截至2021年6月30日的6个月中根据研究合作确认的630万美元的收入所抵消。
研发费用
截至2021年6月30日的6个月,研发费用增加了1310万美元,达到7570万美元,而截至2020年6月30日的6个月为6260万美元。下表汇总了我们截至2021年6月30日和2020年6月30日的六个月的研发费用,以及这些项目的变化(以美元(千)为单位)和各自的变化百分比:
截至六个月 |
| |||||||||||
2010年6月30日 |
| |||||||||||
2021 |
| 2020 |
| 美元兑换率 | 百分比变化 | |||||||
外部研发费用 | $ | 27,513 | $ | 27,958 | $ | (445) | (2) | % | ||||
员工相关费用 | 19,749 | 16,517 | 3,232 | 20 | % | |||||||
再许可和许可费 | 9,629 | 3,940 | 5,689 | N/m | ||||||||
基于股票的薪酬费用 |
| 8,137 |
| 5,730 |
| 2,407 | 42 | % | ||||
设施费用 | 7,957 | 6,292 | 1,665 | 26 | % | |||||||
其他费用 | 2,705 |
| 2,139 |
| 566 | 26 | % |
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研发费用总额 | $ | 75,690 | $ | 62,576 | $ | 13,114 | 21 | % |
与截至2020年6月30日的6个月相比,截至2021年6月30日的6个月的研发费用增加的主要原因是:
● | 大约570万美元的再许可和许可费增加,主要与我们的某些许可协议在2021年第一季度实现基于市值的里程碑时触发成功付款有关; |
● | 大约320万美元的员工相关费用增加,主要是由于我们劳动力规模的增加,包括我们研发机构的扩大; |
● | 股票薪酬支出增加约240万美元,主要原因是我们在2021年第二季度聘用了新的首席科学官和首席监管官; |
● | 与设施相关的费用增加约170万美元,主要与增加实验室和制造空间有关;以及 |
● | 其他费用增加约60万美元。 |
这些增长被大约40万美元减少的外部研发费用部分抵消,这些费用与我们与Allergan的利润分享安排下在截至2020年6月30日的6个月中发生的费用有关,以及与2020年第一季度达成的许可内安排有关的费用,而在截至2021年6月30日的6个月中没有类似的费用。
一般和行政费用
截至2021年6月30日的6个月,一般和行政费用增加了1160万美元,从截至2020年6月30日的6个月的3190万美元增加到4350万美元。下表汇总了截至2021年6月30日和2020年6月30日的6个月的一般和行政费用,以及这些项目的变化(以美元(千)为单位)和各自的变化百分比:
截至六个月 |
|
| ||||||||||
2010年6月30日 |
| |||||||||||
2021 |
| 2020 |
| 美元兑换率 | 百分比变化 | |||||||
基于股票的薪酬费用 | $ | 17,593 | $ | 5,907 | $ | 11,686 | N/m | |||||
知识产权和专利相关费用 | 9,869 | 9,012 | 857 | 10 | % | |||||||
员工相关费用 |
| 9,065 |
| 8,451 |
| 614 |
| 7 | % | |||
其他费用 |
| 4,252 |
| 3,992 |
| 260 |
| 7 | % | |||
专业服务费 |
| 2,692 |
| 4,490 |
| (1,798) |
| (40) | % | |||
一般和行政费用总额 | $ | 43,471 | $ | 31,852 | $ | 11,619 |
| 36 | % |
与截至2020年6月30日的6个月相比,截至2021年6月30日的6个月的一般和行政费用增加的主要原因是:
● | 大约1170万美元的基于股票的薪酬支出增加,这与我们的前首席执行官在2021年2月离开我们公司时持有的某些股权奖励的归属速度加快有关,以及确认的基于股票的薪酬支出 |
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目录
关于2021年授予我们新任首席执行官和其他某些员工的市场和绩效奖励; |
● | 知识产权和专利相关费用增加约90万美元; |
● | 员工相关开支增加约60万美元,主要原因是我们的前首席执行官于2021年2月从我们公司离职,以及我们的新首席执行官于2021年受聘;以及 |
● | 其他费用增加约30万美元。 |
这些增加被专业服务费用减少约180万美元部分抵消,主要原因是咨询服务的使用减少。
其他收入,净额
截至2021年6月30日的6个月,其他收入净额为30万美元,这主要归因于利息收入被与其他有价证券相关的折扣增加所抵消。
截至2020年6月30日的6个月,其他收入净额为1670万美元,这主要归因于与公司股权证券相关的未实现收益、利息收入以及与有价证券相关的折扣的增加。
流动性与资本资源
流动资金来源
2021年5月,我们与考恩公司(“考恩”)签订了一项普通股销售协议,根据该协议,我们可以不时地通过考恩公司在市场上发行和出售我们的普通股股票,总销售收入最高可达300.0美元(“自动柜员机设施”)。截至2021年6月30日,我们还没有在自动柜员机设施下出售我们普通股的任何股票。“
2021年1月,我们完成了公开募股,出售了350万股普通股,获得了约2.169亿美元的净收益。2021年2月,公开发行的承销商行使了额外购买525,000股票的选择权,为我们带来了约3260万美元的额外净收益。截至2021年6月30日,我们通过在公开发行和市场发行中出售普通股,总共筹集了8.98亿美元的净收益。我们还从我们与Juno治疗公司的研究合作以及我们与Allergan的战略联盟(于2020年8月终止)下收到的付款为我们的业务提供资金。截至2021年6月30日,我们拥有6.981亿美元的现金、现金等价物和有价证券。
除了我们现有的现金、现金等价物和有价证券外,根据我们与Juno治疗公司的合作协议,我们有资格获得里程碑和其他付款。我们赚取里程碑付款的能力和赚取这些金额的时间取决于我们的开发、监管和商业活动的时机和结果,因此,目前还不确定。截至2021年6月30日,根据我们与Juno治疗公司的合作协议,我们有权获得或有付款,这是我们唯一重要的承诺潜在外部资金来源。
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现金流
下表提供了截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月的现金流信息(单位:千):
截至六个月 | ||||||
2010年6月30日 | ||||||
2021 | 2020 | |||||
现金净额(用于)由以下机构提供: | ||||||
经营活动 | $ | (88,436) | $ | (84,942) | ||
投资活动 |
| 8,035 |
| 120,637 | ||
融资活动 |
| 278,553 |
| 214,200 | ||
现金、现金等价物和限制性现金净增加 | $ | 198,152 | $ | 249,895 |
经营活动中使用的净现金
所有期间使用现金的主要原因是经非现金费用和营运资本组成部分变化调整后的净亏损。
截至2021年6月30日的6个月,经营活动中使用的净现金约为8840万美元,其中主要包括与我们正在进行的临床前和临床活动相关的运营费用、专利成本和许可费,以及由于我们扩大业务而导致的人员需求增加的成本。这些费用被该期间收到的许可费的现金流入部分抵消。
截至2020年6月30日的6个月,经营活动中使用的净现金约为8490万美元,主要包括与我们正在进行的临床前和临床活动相关的运营费用、专利成本和许可费,以及由于我们扩大业务而导致的人员需求增加的成本。这些费用被该期间收到的许可费的现金流入部分抵消。
投资活动提供的净现金
在截至2021年6月30日的6个月里,投资活动提供的净现金约为800万美元,主要与2.05亿美元的有价证券到期收益有关,但部分被用于购买有价证券的1.942亿美元的成本以及280万美元的房地产和设备购买所抵消。
截至2020年6月30日的6个月,投资活动提供的净现金约为1.206亿美元,主要与1.91亿美元的有价证券到期收益有关,但部分被购买有价证券的成本6640万美元以及购买物业和设备的成本400万美元所抵消。
融资活动提供的净现金
截至2021年6月30日的6个月,融资活动提供的净现金约为2.786亿美元,其中包括发售我们普通股收到的2.495亿美元净收益和行使我们普通股期权收到的2860万美元收益。
在截至2020年6月30日的6个月里,融资活动提供的净现金约为2.142亿美元,包括从普通股发售中收到的2.04亿美元净收益,其中在2020年6月30日尚未支付的发售费用为30万美元,以及通过行使普通股期权获得的990万美元收益。
资金需求
我们预计与我们正在进行的活动相关的费用将会增加,特别是随着我们进展EDIT-101和EDIT-301的临床开发;进一步推进我们当前的研究计划和临床前开发活动;寻求确定候选产品和其他研究计划;启动临床前测试。
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为我们确定和开发的其他候选产品(包括用于治疗β-地中海贫血的EDIT-301)提供临床试验;维护、扩大和保护我们的知识产权组合,包括报销我们从这些许可方获得许可的与知识产权相关的费用;聘请更多临床、质量控制和科学人员;以及产生与上市公司运营相关的成本。此外,如果我们为确定和开发的任何候选产品获得营销批准,我们预计将产生与产品销售、营销、制造和分销相关的巨额商业化费用,因为此类销售、营销和分销不是协作者的责任。除非我们获得监管部门对候选产品的批准并将其商业化,否则我们预计不会产生可观的经常性收入。此外,自2016年以来,我们已经并预计未来几年将继续招致与上市公司运营相关的巨额成本。因此,我们将需要获得与我们持续运营相关的大量额外资金。如果我们不能在需要时或在有吸引力的条件下筹集资金,我们将被迫推迟、减少或取消我们的研发计划或未来的商业化努力。
我们预计,截至2021年6月30日,我们现有的现金、现金等价物和有价证券以及预期的利息收入将使我们能够为运营费用和资本支出需求提供资金,直到2023年。我们的估计是基于可能被证明是错误的假设,我们可能会比目前预期的更早使用可用的资本资源。我们未来的资本需求将视乎很多因素而定,包括:
● | 我们开发的候选产品的药物发现、临床前开发、实验室测试和临床或自然病史研究试验的范围、进度、结果和成本; |
● | 用于治疗LCA10的EDIT-101临床开发的进展成本; |
● | 用于治疗镰状细胞疾病的EDIT-301临床开发的进展成本; |
● | 用于EDIT-301治疗β-地中海贫血的IND使能研究和启动任何临床试验的费用; |
● | 准备、提交和起诉专利申请,维护和执行我们的知识产权和专有权利,以及为与知识产权相关的索赔辩护的成本; |
● | 对我们开发的候选产品进行监管审查的成本、时间和结果; |
● | 对于我们获得监管批准的任何候选产品,未来活动的成本,包括产品销售、医疗事务、市场营销、制造和分销; |
● | 我们与朱诺治疗公司合作的成功; |
● | 朱诺治疗公司是否行使其任何选项以延长研究计划期限和/或延长我们合作下的其他研究计划; |
● | 我们有能力以有利的条件建立和维持额外的合作关系(如果有的话); |
● | 我们获得或许可其他药品和技术的程度; |
● | 向我们的许可人报销起诉和维护我们授权的专利权的费用;以及 |
● | 作为一家上市公司的运营成本。 |
确定潜在的候选产品并进行临床前研究和临床试验是一个耗时、昂贵和不确定的过程,需要多年才能完成,而且我们可能永远无法生成获得市场批准和实现产品销售所需的必要数据或结果。另外,任何产品
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我们确定和开发的候选人,如果获得批准,可能不会获得商业成功。我们的商业收入,如果有的话,将来自基因药物的销售,我们预计这些药物在很多年内都不会商业化,如果根本没有的话。因此,我们将需要继续依靠额外的融资来实现我们的业务目标。在可接受的条件下,我们可能无法获得足够的额外融资,或者根本没有。此外,我们继续筹集额外资本的能力可能会受到全球经济状况潜在恶化以及持续的新冠肺炎疫情对美国和世界各地信贷和金融市场的潜在干扰和波动的不利影响。
在此之前,如果我们能够产生可观的产品收入,我们预计将通过股权发行、债务融资、合作、战略联盟和许可安排的组合来满足我们的现金需求。如果我们通过出售股权或可转换债务证券来筹集额外资本,我们股东的所有权权益将被稀释,这些证券的条款可能包括清算或其他对我们股东权利产生不利影响的优惠。债务融资如果可行,可能涉及的协议包括限制或限制我们采取具体行动的能力的契约,如招致额外债务、进行资本支出或宣布股息。
如果我们通过额外的合作、战略联盟或与第三方的许可安排筹集资金,我们可能不得不放弃对我们的技术、未来收入流、研究计划或候选产品的宝贵权利,或者以可能对我们不利的条款授予许可。如果我们无法在需要时通过股权或债务融资筹集更多资金,我们可能会被要求推迟、限制、减少或终止我们的产品开发或未来的商业化努力,或者授予开发和营销我们原本更愿意自己开发和营销的候选产品的权利。
合同义务
下表汇总了截至2021年6月30日的付款到期日我们的重要合同义务(以千为单位):
|
| 低于 |
|
|
| 超过 |
| |||||||||
总计 | 1年前 | 1年至3年 | 3至5年 | 5年 |
| |||||||||||
经营租赁义务(1) | $ | 35,735 | $ | 12,760 | $ | 20,513 | $ | 2,462 | $ | — | ||||||
总计 | $ | 35,735 | $ | 12,760 | $ | 20,513 | $ | 2,462 | $ | — |
(1) | 代表我们不可撤销经营租赁项下的未来最低租赁付款。上述最低租赁付款不包括我们在设施运营费用中的份额,以及根据租约应偿还给房东的其他成本。 |
上表不包括根据我们与某些机构签订的知识产权许可协议,我们可能需要支付的潜在里程碑和成功费用、再许可费、专利费、许可维护费和专利维护费的报销。我们的知识产权许可协议包括潜在的里程碑付款,这取决于使用协议许可的知识产权的产品的开发,取决于开发或监管批准里程碑以及商业里程碑的实现情况。我们没有将这种潜在债务列入上表,因为它们取决于未来事件的发生,而这种潜在债务的时间和可能性尚不确定。有关这些协议的更多信息,请参阅我们年度报告中的“业务-我们的协作和许可战略”。
我们在正常的业务过程中与合同研究机构和其他供应商签订合同,以协助执行我们的研发活动和其他用于运营目的的服务和产品。这些合同一般规定在通知后终止,因此属于可撤销合同,不包括在合同义务和承诺表中。
表外安排
在本报告所述期间,我们没有任何资产负债表外,我们目前也没有。
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根据适用的证券交易委员会规则定义的安排。
通货膨胀的影响
通货膨胀通常会增加我们的劳动力成本和临床试验成本,从而影响我们的业务。我们认为,在截至2021年或2020年6月30日的六个月里,通胀不会对我们的业务、财务状况或运营结果产生实质性影响。
第三项是关于市场风险的定量和定性披露。
我们面临着与利率变化相关的市场风险。截至2021年6月30日,我们拥有3.378亿美元的现金和现金等价物,主要持有由美国政府支持的证券组成的货币市场共同基金,以及2.727亿美元的有价证券,主要由美国政府支持的证券和公司债务证券组成。我们对市场风险的主要敞口是利率敏感性,利率敏感性受到美国利率总体水平变化的影响,特别是因为我们的投资(包括现金等价物)是或可能是货币市场基金或有价证券的形式,并且正在或可能投资于美国财政部和美国政府机构债务。由于我们的投资期限较短,风险较低,立即调整100个基点的利率不会对我们投资的公平市场价值产生实质性影响。
虽然我们与某些供应商和机构在国际上签订了合同,但截至2021年6月30日,我们几乎所有的总负债都是以美元计价的,我们相信我们没有任何实质性的外币汇率风险敞口。
第四项:管理控制和程序。
信息披露控制和程序的评估
我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下,评估了截至2021年6月30日我们的披露控制和程序的有效性。根据1934年“证券交易法”(“交易法”)规则13a-15(E)和15d-15(E)的定义,“披露控制和程序”一词是指公司的控制和其他程序,旨在确保公司在根据“交易法”提交或提交的报告中要求披露的信息在证券交易委员会的规则和表格规定的时间内得到记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于控制和程序,旨在确保公司根据交易所法案提交或提交的报告中要求披露的信息被积累并传达给公司管理层,包括公司的主要高管和主要财务官,或酌情履行类似职能的人员,以便及时决定所需披露的信息。我们的管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和操作多么完善,都只能为实现其目标提供合理的保证,而我们的管理人员在评估可能的控制和程序的成本效益关系时,必须运用其判断。根据对我们截至2021年6月30日的披露控制和程序的评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,截至该日期,我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。
财务报告内部控制的变化
在本Form 10-Q季度报告所涵盖的期间,我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
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第二部分:其他信息
第(1)项:提起法律诉讼。
我们可能会不时卷入诉讼或其他与正常业务过程中产生的索赔有关的法律程序。不能保证这些第三方行为导致的任何诉讼都会以有利于我们的方式解决。此外,如果这些问题没有得到有利于我们的解决,就不能保证结果不会对我们的业务、财务状况、经营结果或前景产生实质性的不利影响。我们的某些知识产权,包括根据我们的许可协议授权给我们的知识产权,可能会受到优先权和有效性争议的影响。关于这些事项的更多信息,见第一部分,“项目1A”。风险因素--与我们的知识产权有关的风险,“在我们的年度报告和第二部分中,”第1A项。风险因素“在本季度报告的10-Q表格中。无论结果如何,由于辩护和和解费用、管理资源转移和其他因素,诉讼或其他法律程序可能会对我们产生不利影响。
第1A项:评估风险因素。
您应仔细考虑本Form 10-Q季度报告中的信息,以及下文和年报中题为“风险因素摘要”和“风险因素”章节中讨论的风险因素,这些风险因素可能会对我们的业务、财务状况、运营结果或前景产生重大影响。这些风险以及其他风险和不确定因素可能对我们的业务、经营业绩和财务状况产生重大不利影响,进而可能对我们普通股的交易价格产生重大不利影响。我们目前不知道的或我们目前认为无关紧要的其他风险也可能损害我们的业务。
我们的一些授权专利存在优先权和有效性争议。此外,我们拥有和许可的专利、专利申请和其他知识产权可能会受到进一步的优先权和有效性争议,以及其他类似的知识产权诉讼,包括库存纠纷。如果我们或我们的许可人在这些诉讼中的任何一项都不成功,我们可能被要求从第三方获得许可,这些许可可能无法以商业合理的条款获得,或者停止我们开发的一个或多个候选产品的开发、制造和商业化,这可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。
某些美国专利和针对CRISPR/CAS9的美国专利申请由布罗德和麻省理工学院(MIT)共同拥有,在某些情况下由哈佛大学(统称为“布罗德”)共同拥有,并由我们授权,这是对加州大学、维也纳大学和Emmanuelle Charpentier(统称为“CVC”)共同拥有的美国专利申请的第一次干扰。在某些情况下,CRISPR/Cas9由布罗德和麻省理工学院(MIT)共同拥有,在某些情况下,哈佛大学(统称为“布罗德”)并未获得我们的许可。干涉是指美国专利商标局在美国专利商标局的专利审判和上诉委员会(以下简称“专利上诉委员会”)进行的程序,目的是确定不同当事人提出的专利权利要求的标的的发明优先权。在这第一次干预中,PTAB做出了事实上不干预的判决,有利于布罗德,并在上诉中得到维持。这一裁决是终局的,并禁止相同当事人之间就干扰中考虑的同一发明的权利要求进行任何进一步的干预。由于这一决定,我们从远大和其他公司获得许可的美国专利和应用程序未被修改或撤销。
2019年6月24日,PTAB宣布在CVC共同拥有的某些未决的美国专利申请和由BRoad共同拥有并由我们授权的某些美国专利和美国专利申请之间进行第二次干预。第二次干扰中涉及的大多数远大美国专利和专利申请也是第一次干扰的一部分。第一干扰中考虑的本发明涉及一种方法,该方法涉及将真核细胞中的靶DNA与某些限定的CRISPR/Cas9组分接触,以切割或编辑该靶DNA分子或调节其上编码的至少一个基因的转录。第二种干扰针对不同的发明,即真核细胞,其包括靶DNA和某些限定的CRISPR/Cas9组分,所述CRISPR/Cas9组分包括能够切割或编辑靶DNA分子的单分子引导RNA。
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2020年9月10日,PTAB批准了布罗德的优先利益动议,同时拒绝了CVC对他们最早的两项临时专利申请的优先利益。因此,布罗德作为“资深当事人”进入了干预的优先阶段,而CVC仍然是“初级当事人”,以确定哪个实体最先发明了有争议的发明。我们不能肯定地预测,在优先阶段结束时,临时技术咨询委员会需要多长时间才能作出决定。
2020年12月14日,PTAB宣布了两项新的干涉,涉及ToolGen,Inc.拥有的一项未决的美国专利申请(“ToolGen申请”)。两个干扰之一是ToolGen申请与某些美国专利和美国专利申请之间的冲突,这些专利和美国专利申请由远大共同拥有,并由我们进行内部许可。与ToolGen的干扰有关的大多数远大美国专利和专利申请也是对CVC的第二次干扰的一部分。另一个ToolGen干扰发生在同一个ToolGen申请和美国专利申请之间,这两个申请由CVC共同拥有,并参与了与布罗德的第二次干扰。ToolGen的专利申请中的权利要求涉及一种具有CRISPR/Cas系统的哺乳动物细胞,该系统包括编码具有核定位信号的Cas9多肽的密码子优化核酸和能够共同形成介导靶核酸序列双链切割的Cas9/RNA复合物的单分子引导RNA。
2021年6月21日,PTAB宣布了两项新的专利干涉,涉及Sigma-Aldrich拥有的一项未决的美国专利申请(“Sigma-Aldrich申请”)。两个新的专利冲突之一是Sigma-Aldrich申请与某些美国专利和美国专利申请之间的冲突,这些专利和美国专利申请是由布罗德共同拥有并由我们授权的。第二个新的专利冲突发生在相同的Sigma-Aldrich申请和CVC共同拥有的美国专利申请之间。涉及干扰Sigma-Aldrich的大多数远大美国专利和专利申请也是同时干扰CVC和ToolGen的一部分。Sigma-Aldrich的申请中的权利要求涉及一种通过将供体序列整合到染色体序列中来修改真核细胞中的染色体序列的方法。这些方法使用CRISPR/Cas9系统,该系统包括具有核定位信号的Cas9多肽、引导RNA和供体序列,它们一起能够介导靶核酸序列的双链切割和修复,从而导致供体序列整合到染色体序列中。
由于这些干预声明,在美国专利商标局向PTAB提起了五项平行的对抗性诉讼-布罗德与CVC、布罗德与ToolGen、CVC与ToolGen、布罗德与Sigma-Aldrich以及CVC与Sigma-Aldrich之间的专利干扰。我们不能肯定地预测每一次干扰过程需要多长时间。其他第三方也可能寻求成为这些干涉的一方。
我们拥有和授权的专利和专利申请现在或将来可能会受到美国专利商标局和其他外国专利局的有效性争议。例如,请求单方面2016年2月16日,针对我们从远大获得许可的一项美国专利向USPTO提交了重新审查,该专利参与了某些干扰。申请单方面2016年5月9日,复试被批准,从而启动了USPTO和布罗德研究所之间的复试程序,代表自己和麻省理工学院行事。PTAB已经暂停了复审,指出它对任何涉及专利干涉的文件都有管辖权。目前还不确定PTAB何时解除暂停。如果远大研究院在复审中失败,有关专利可能会被撤销或缩小,这可能会对我们在该专利下的权利范围产生实质性的不利影响。
我们或我们的许可人可能还会受到前雇员、合作者或其他第三方作为发明人或共同发明人在我们拥有的或许可内的专利或专利申请或其他知识产权中拥有权益的索赔。如果我们无法获得任何此类第三方共同所有人在此类专利、专利申请或其他知识产权中的权益的独家许可,这些共同所有人可能能够将其权利许可给其他第三方,包括我们的竞争对手。此外,我们可能需要任何此类共同所有人的合作,以向第三方强制执行任何专利,包括专利申请颁发的任何专利,而此类合作可能不会提供给我们。上述任何一项都可能对我们的业务行为产生重大不利影响,
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财务状况、经营结果和前景。
我们或我们的许可人在欧洲或其他外国司法管辖区面临并可能在未来成为类似诉讼或优先权纠纷的一方。例如,我们从远大获得授权的某些欧洲专利已被欧洲专利局反对部(“反对部”)全部撤销。我们从远大公司获得内部许可的某些其他欧洲专利通过修改后的专利主张得以保留。其中一些裁决已被布罗德和反对方提出上诉,上诉委员会将于何时或以何种方式对这些上诉采取行动尚不确定。反对部还对我们从布罗德获得的某些其他欧洲专利发起了反对诉讼。欧洲专利局的反对程序可能涉及一些问题,包括但不限于,与提交欧洲专利申请有关的程序手续、优先权以及所涉及权利要求的专利性。鉴于第三方反对被撤销的专利的某些论点,以及第三方反对其他被反对的许可内欧洲专利的类似理由,反对程序可能会导致某些额外的许可内欧洲专利被撤销。失去这些欧洲专利的优先权,或失去这些专利,可能会对我们的业务行为产生重大不利影响。已经对这些欧洲专利或其他第三方提出反对意见的一个或多个第三方可能会在未来对我们授权或拥有的其他欧洲专利提出反对意见。可能还有其他反对这些欧洲专利的意见,这些专利还没有提交申请,或者还没有公之于众。
如果我们或我们的许可人在任何与专利相关的纠纷中失败,包括干扰诉讼、专利异议、重新审查或我们或他们面临的其他优先权、发明权或有效性纠纷(包括上述任何诉讼),我们可能会因失去一项或多项拥有或许可的专利而失去宝贵的知识产权,或者我们拥有或许可的专利权利可能会缩小、无效或无法执行。此外,如果我们或我们的许可人在我们或他们面临的任何发明纠纷中失败,我们可能会失去宝贵的知识产权,例如我们拥有的或许可内的专利和专利申请的独家所有权或独家使用权。如果我们或我们的许可人在任何干扰程序或其他优先权或发明权纠纷中失败,我们可能被要求从第三方获得并维护许可证,包括参与任何此类干扰程序或其他优先权或发货权纠纷的各方。此类许可可能不是按商业合理条款提供的,也可能是非排他性的,或者根本无法获得。如果我们无法获得和维护这样的许可证,我们可能需要停止开发、制造和商业化我们开发的一个或多个候选产品。排他性的丧失或我们拥有和授权的专利权利要求的缩小可能会限制我们阻止他人使用或商业化类似或相同的技术和产品的能力。上述任何一项都可能对我们的业务、财务状况、经营结果或前景造成实质性的不利影响。即使我们在任何干预程序或其他优先权、库存或有效性纠纷中胜诉,也可能导致巨额成本,并分散我们管理层和其他员工的注意力。
第二项股权证券的未登记销售和所得资金的使用。
2021年6月14日,我们根据纳斯达克上市规则5635(C)(4),授予我们的首席科学官购买52,718股普通股和32,701股限制性股票单位奖励的选择权,并授予我们的首席监管官购买44,202股普通股和14,144股限制性股票单位奖励的选择权,作为就业激励。上述证券发行并无承销商参与。这些证券是根据1933年修订的证券法第4(A)(2)条发行的,涉及发行人不涉及任何公开发行的交易。收件人要么收到了关于我们的充分信息,要么通过其他关系获得了此类信息。
每项购股权计划于授出日期一周年时可行使25%的认股权股份,并可于该日期之后的每个月底行使额外2.0833%的认股权股份,但须视乎接受者的持续服务而定。这些期权的行权价为每股38.53美元。每个限制性股票单位奖励计划在授予之日的每个周年日至授予日的四周年期间授予四分之一的股票,但接受者必须继续提供服务。
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项目6.所有展品
展品索引
展品 |
| 展品说明: |
10.1 | 公司与考恩有限责任公司之间的普通股销售协议,日期为2021年5月14日(通过参考公司于2021年5月14日提交给证券交易委员会的8-K表格(文件编号001-37687)附件1.1合并) | |
10.2* | 登记员和马克·S·谢尔曼之间的聘书,日期为2021年4月19日 | |
10.3* | 非雇员董事薪酬计划摘要 | |
31.1* | 规则第13a-14(A)条对特等行政干事的证明 | |
31.2* | 细则13a-14(A)首席财务官的证明 | |
32.1+ | 根据“美国法典”第18编第1350节对首席行政官和首席财务官的认证 | |
101* | 以下财务报表来自公司截至2021年6月30日的季度报告Form 10-Q,格式为内联XBRL(可扩展商业报告语言):(I)合并资产负债表(未经审计),(Ii)合并经营报表(未经审计),(Iii)合并全面亏损报表(未经审计),(Iv)股东权益合并报表(未经审计),(V)合并现金流量表(未经审计) | |
104* | 本公司截至2021年6月30日季度的Form 10-Q季度报告的封面采用内联XBRL格式。 |
*随函存档
+ 根据修订后的1934年证券交易法第(18)节的规定,表32.1中随附的10-Q表格季度报告中提供的证明不被视为已提交。除非注册人通过引用特别将其纳入,否则此类证明不得被视为通过引用方式并入1933年证券法(修订本)或1934年证券交易法(修订本)下的任何文件。
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签名
根据1934年证券交易法的要求,注册人已正式促使本报告由正式授权的签名人代表其签署。
Editas Medicine,Inc. | ||
日期:2021年8月5日 | 由以下人员提供: | /s/米歇尔·罗伯逊 |
米歇尔·罗伯逊 | ||
首席财务官 (首席财务官) |
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