0001411906--12-312021Q2错误200070419193378996P125M0001411906美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)安培：AtMarketEquityOfferingProgramMember2021-04-012021-06-300001411906US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember安培：AtMarketEquityOfferingProgramMember2021-04-012021-06-300001411906安培：AtMarketEquityOfferingProgramMember2021-04-012021-06-300001411906美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)安培：AtMarketEquityOfferingProgramMember2021-01-012021-03-310001411906US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember安培：AtMarketEquityOfferingProgramMember2021-01-012021-03-310001411906安培：AtMarketEquityOfferingProgramMember2021-01-012021-03-310001411906美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)安培：AtMarketEquityOfferingProgramMember2020-04-012020-06-300001411906US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember安培：AtMarketEquityOfferingProgramMember2020-04-012020-06-300001411906安培：AtMarketEquityOfferingProgramMember2020-04-012020-06-300001411906美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)安培：AtMarketEquityOfferingProgramMember2020-01-012020-03-310001411906US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember安培：AtMarketEquityOfferingProgramMember2020-01-012020-03-310001411906安培：AtMarketEquityOfferingProgramMember2020-01-012020-03-310001411906美国-GAAP：CommonStockMember安培：AtMarketEquityOfferingProgramMember2021-04-012021-06-300001411906美国-GAAP：CommonStockMember安培：AtMarketEquityOfferingProgramMember2021-01-012021-03-310001411906美国-GAAP：CommonStockMember安培：AtMarketEquityOfferingProgramMember2020-04-012020-06-300001411906美国-GAAP：CommonStockMember安培：AtMarketEquityOfferingProgramMember2020-01-012020-03-310001411906安培：非员工董事成员安培：CommonStockIssuedForServicesMember2021-01-012021-06-300001411906安培：非员工董事成员安培：CommonStockIssuedForServicesMember2020-01-012020-06-300001411906美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2021-06-300001411906US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2021-06-300001411906美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2021-03-310001411906US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2021-03-3100014119062021-03-310001411906美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2020-12-310001411906US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-12-310001411906美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2020-06-300001411906US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-06-300001411906美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2020-03-310001411906US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-03-3100014119062020-03-310001411906美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2019-12-310001411906US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-12-310001411906美国-GAAP：CommonStockMember2021-06-300001411906美国-GAAP：CommonStockMember2021-03-310001411906美国-GAAP：CommonStockMember2020-12-310001411906美国-GAAP：CommonStockMember2020-06-300001411906美国-GAAP：CommonStockMember2020-03-310001411906美国-GAAP：CommonStockMember2019-12-310001411906美国-GAAP：员工股票期权成员安培：RangeOneMember2021-01-012021-06-300001411906美国-GAAP：员工股票期权成员安培：RangeTwoMember2021-06-300001411906美国-GAAP：员工股票期权成员安培：RangeThreeMember2021-06-300001411906美国-GAAP：员工股票期权成员安培：RangeOneMember2021-06-300001411906美国-GAAP：员工股票期权成员安培：RangeFourMember2021-06-300001411906美国-GAAP：员工股票期权成员安培：RangeTwoMember2021-01-012021-06-300001411906美国-GAAP：员工股票期权成员安培：RangeThreeMember2021-01-012021-06-300001411906美国-GAAP：员工股票期权成员安培：RangeFourMember2021-01-012021-06-300001411906美国-GAAP：员工股票期权成员2020-01-012020-12-310001411906安培：TwoT000andTenStockPlanMember2021-06-300001411906安培：两千九百零九个成员2021-06-300001411906美国-GAAP：员工股票期权成员2020-12-310001411906美国-GAAP：员工股票期权成员安培：两千九百零九个成员2020-01-012020-12-310001411906美国-GAAP：员工股票期权成员安培：两千九百零九个成员2021-01-012021-06-300001411906美国-GAAP：员工股票期权成员2021-06-300001411906美国-GAAP：员工股票期权成员安培：两千九百零九个成员2021-06-300001411906美国-GAAP：员工股票期权成员安培：两千九百零九个成员2019-12-310001411906安培：两千九百零九个成员2021-01-012021-06-300001411906SRT：最小成员数美国-GAAP：制造设施成员2021-01-012021-06-300001411906SRT：最小成员数安培：LabEquipmentAndOfficeFurnitureMember2021-01-012021-06-300001411906SRT：最大成员数美国-GAAP：制造设施成员2021-01-012021-06-300001411906SRT：最大成员数安培：LabEquipmentAndOfficeFurnitureMember2021-01-012021-06-300001411906美国-GAAP：租赁改进成员2021-01-012021-06-300001411906美国-GAAP：制造设施成员2021-06-300001411906美国-GAAP：租赁改进成员2021-06-300001411906安培：LabEquipmentAndOfficeFurnitureMember2021-06-300001411906美国-GAAP：制造设施成员2020-12-310001411906美国-GAAP：租赁改进成员2020-12-310001411906安培：LabEquipmentAndOfficeFurnitureMember2020-12-310001411906Ampe:NewlyLeasedOfficeSpaceAndManufacturingFacilityMember2013-12-012013-12-310001411906美国-公认会计准则：公允价值输入级别3成员2021-06-300001411906US-GAAP：公允价值输入级别2成员2021-06-300001411906美国-GAAP：公允价值输入级别1成员2021-06-300001411906美国-公认会计准则：公允价值输入级别3成员2020-12-310001411906US-GAAP：公允价值输入级别2成员2020-12-310001411906美国-GAAP：公允价值输入级别1成员2020-12-310001411906安培：Paycheck 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AgentMember安培：AtMarketEquityProgramMember2020-02-290001411906安培：AtMarketEquityProgramMember2020-02-290001411906安培：SalesAgreement Member2021-01-012021-06-3000014119062020-01-012020-06-300001411906安培：PlacementAgentWarrantsA0.94Member2021-01-012021-06-300001411906安培：PlacementAgentWarrantsat 0.76 Member2021-01-012021-06-300001411906安培：PlacementAgentWarrantsat 0.50 Member2021-01-012021-06-300001411906安培：投资者保证金0.76美元2021-01-012021-06-300001411906安培：投资者担保于0.40月0.40日2021-01-012021-06-3000014119062020-01-012020-12-3100014119062021-01-012021-06-300001411906Ampe:StatisticalAnalysisAndProgrammingConsultingServicesMember2021-06-300001411906美国-GAAP：次要事件成员安培：AtMarketEquityProgramMember2021-07-012021-07-310001411906美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2021-04-012021-06-300001411906美国-GAAP：CommonStockMember2021-04-012021-06-300001411906US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2021-04-012021-06-3000014119062021-04-012021-06-300001411906美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2021-01-012021-03-310001411906美国-GAAP：CommonStockMember2021-01-012021-03-310001411906US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2021-01-012021-03-3100014119062021-01-012021-03-310001411906美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2020-04-012020-06-300001411906美国-GAAP：CommonStockMember2020-04-012020-06-300001411906US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-04-012020-06-3000014119062020-04-012020-06-300001411906美国-公认会计准则：留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2020-01-012020-03-310001411906美国-GAAP：CommonStockMember2020-01-012020-03-310001411906US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-01-012020-03-3100014119062020-01-012020-03-3100014119062021-06-3000014119062020-12-31Iso4217：美元Xbrli：共享Iso4217：美元Xbrli：共享Xbrli：纯安培：项目

美国

美国证券交易委员会

华盛顿特区，20549

表格：10-Q


	☒	根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节规定的季度报告

截至本季度末的季度：2021年6月30日

或


	☐	根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节提交的过渡报告

在从中国到日本的过渡期内，中国将从中国过渡到中国。

佣金档案号：001-35182

cid:image001.jpg@01CDF343.4BBAE3B0

Ampio制药公司。

(注册人的确切姓名载于其章程)


特拉华州	26-0179592
(述明或其他司法管辖权公司或组织)	(美国国税局雇主识别号码)

因弗内斯公园大道373号，套房：200

恩格尔伍德, 科罗拉多州80112

(主要执行机构地址，包括邮政编码)

(720) 437-6500

(注册人电话号码，包括区号)

根据该法第12(B)条登记的证券：


每个班级的头衔是什么	商品代号	注册的每个交易所的名称：
普通股，每股票面价值0.0001美元	安培	纽约证券交易所美国证券交易所

用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第(13)或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否一直遵守此类提交要求。(2)注册人(1)是否在过去12个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短期限内)提交了根据1934年《证券交易法》第(13)或15(D)节要求提交的所有报告。巴塞罗那是 ☒*☐

用复选标记表示注册人是否已在过去12个月内(或注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是 ☒*☐

用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》规则第312b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。


大型文件服务器加速运行	☐	加速后的文件管理器	☐

非加速文件管理器	☒	规模较小的新闻报道公司	☒

		新兴成长型公司	☐

如果是新兴成长型公司，用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易所法案第2913(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法规则第312b-2条所定义)。是☐*☒

截至2021年7月30日，有200,457,957注册人的普通股流通股，每股票面价值0.0001美元。

Ampio制药公司。

截至2021年6月30日的季度

索引


		页面
	第一部分-财务信息

第一项。	财务报表(未经审计)	5

第二项。	管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析	21

第三项。	关于市场风险的定量和定性披露	33

第四项。	管制和程序	34

	第II部分-其他资料

第一项。	法律程序	34

项目1A。	风险因素	34

第二项。	未登记的股权证券销售和收益的使用	35

第三项。	高级证券违约	35

第四项。	煤矿安全信息披露	35

第五项。	其他信息	35

第6项。	陈列品	35

签名		36

关于前瞻性陈述的警示说明

本季度报告Form 10-Q包含的陈述反映了对未来事件的假设、预期、预测、意图或信念，这些陈述旨在作为前瞻性陈述。除历史事实陈述外，本报告中包含或合并的所有陈述，涉及我们预期、相信或预期未来将发生或可能发生的活动、事件或发展，均为前瞻性陈述。这些陈述出现在许多地方，包括“管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析”。这些陈述代表我们基于以下因素对未来的合理判断。可能导致我们的实际结果和财务状况与此类陈述所设想的大不相同的不确定性和其他因素。您可以通过以下事实来识别这些陈述：它们不严格地与历史或当前事实相关，并使用诸如“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“预期”、“未来”、“打算”、“可能”、“应该”、“计划”、“潜在”、“项目”、“将”等词语。“Will”和其他含义相似的词，或这些术语或其他变体的否定。这些包括但不限于与以下内容有关的陈述：

●

预计的经营或财务结果，包括预期的运营现金流；

●

对Ampion的临床试验、资本支出、研发费用和其他付款的预期；

●

我们对我们流动性状况的信念和假设，包括但不限于我们获得近期额外融资的能力；

●

我们对Ampion监管审批途径的信念、假设和预期，包括但不限于我们及时或完全获得Ampion监管批准的能力；以及

●

我们有能力确定战略合作伙伴并达成受益许可、共同开发、协作或类似安排。

我们的任何或所有前瞻性陈述都可能被证明是错误的。它们可能受到不准确的假设或已知或未知的风险、不确定性和其他因素的影响，其中包括：

●

我们作为一家持续经营的公司继续经营的能力；

●

我们自成立以来一直遭受重大亏损的事实，预计至少在未来几年内将出现净亏损，可能永远不会实现或维持盈利；

●

我们为我们的运营提供资金的能力，包括我们通过“在市场上”发行股票或通过其他股票或债券发行获得足够资金的能力；

●

我们有能力留住关键员工、顾问和顾问，吸引、留住和激励合格的人才；

●

复方丹参的临床试验进展及结果安培和与之相关的额外费用或延误;

●

在寻找新冠肺炎治疗方法方面的激烈竞争；

●

考虑到病毒的计划外变异、疫苗接种率和病毒在某些地区的变异，我们招募住院患者参加安必恩治疗新冠肺炎的I期和II期试验的能力；

●

我们有能力获得监管部门的批准并销售我们正在开发的用于治疗新冠肺炎的产品；

●

我们依赖第三方进行临床试验，导致成本或延迟，使我们无法成功地将Ampion商业化；

●

在临床试验中竞争病人，延误产品开发，使我们有限的财政资源捉襟见肘；

●

由于与新冠肺炎大流行相关的考虑，我们决定暂停参加治疗严重膝骨性关节炎的第三阶段临床试验的风险和成本；

●

我们能够驾驭美国和其他国家的监管审批程序，并在及时获得Ampion所需的监管批准方面取得了成功；

●

如果我们获得监管机构对Ampion的批准，但没有多余的制造能力，我们需要依赖第三方制造商；

●

与Ampion竞争的产品的商业开发；

●

Ampion的实际效果和感知效果，以及Ampion与竞争产品的比较情况；

●

Ampion或我们获得市场批准的任何其他候选产品的市场接受度和临床实用性的速度和程度；

●

即使Ampion被批准商业化，FDA也可能对其使用施加限制或减少产品标签上批准的适应症；

●

如果我们或我们的合作者获得Ampion的上市批准，我们将因遵守FDA批准后的要求而产生的费用和成本；

●

政府对报销定价的限制，以及其他医疗支付或成本控制举措；

●

我们获得批准在国际上开发、制造和销售我们的产品的能力；

●

如果Ampion没有获得上市批准，我们有能力实现我们在制造设施上的投资；

●

最近和正在进行的新冠肺炎大流行的不利影响；

●

我们保护知识产权的实力，以及我们成功避免侵犯他人知识产权的情况；

●

我们研发活动的不利发展；

●

如果我们的任何候选产品导致疾病、伤害或死亡，或任何此类事件造成的负面宣传，可能会承担责任；

●

我们有能力有效地经营我们的业务，管理资本支出和成本(包括一般和行政费用)，并在需要时获得融资；以及

●

我们对未来许可、合作或其他战略活动的期望。

此外，可能还有其他因素可能导致我们的实际结果与前瞻性陈述中提到的结果大不相同，其中一些因素包含在本报告的其他部分，包括但不限于“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”。我们在本Form 10-Q季度报告以及我们于2021年3月3日提交给美国证券交易委员会(SEC)的Form 10-K年度报告(“2020年年度报告”)中包含的警示性因素，尤其是在每份报告的“风险因素”部分，可能会导致实际结果或事件与我们在此所作的前瞻性声明大不相同。其中许多因素将是决定我们未来实际结果的重要因素。因此，不应依赖前瞻性陈述。我们未来的实际结果可能与任何前瞻性陈述中明示或暗示的结果大不相同。本报告中包含的所有前瞻性陈述均受本警告性声明的限制。前瞻性声明仅在发布之日发表，除非适用法律另有要求，否则我们不承担更新任何前瞻性声明以反映本报告日期之后的事件或情况的义务。

这份Form 10-Q季度报告包括Ampion的商标^®受适用的知识产权法保护，是我们的财产。仅为方便起见，本季度报告中提及的10-Q表格中提及的我们的商标和商号可能在没有^®或^TM但此类引用并不意味着我们不会根据适用法律在最大程度上主张我们对这些商标和商号的权利，这并不意味着我们不会以任何方式表明我们不会根据适用法律最大限度地主张我们对这些商标和商号的权利。

第一部分：金融信息

第一项：财务报表

Ampio制药公司。

浓缩资产负债表

(未经审计)


	2010年6月30日		2011年12月31日
	2021		2020

资产
流动资产
现金和现金等价物	$	20,549,000	$	17,346,000
预付费用和其他费用		2,358,000		1,147,000
流动资产总额		22,907,000		18,493,000

固定资产净额		3,074,000		3,561,000
使用权资产		728,000		824,000
总资产	$	26,709,000	$	22,878,000

负债与股东权益
流动负债
应付账款和应计费用	$	2,937,000	$	1,550,000
租赁负债--当期部分		298,000		284,000
流动负债总额		3,235,000		1,834,000

租赁负债--长期		773,000		925,000
认股权证衍生责任		2,340,000		2,607,000
总负债		6,348,000		5,366,000

承担和或有事项(附注7)

股东权益
优先股，面值$0.0001; 10,000,000授权股份；无已发布		—		—
普通股，面值$0.0001; 300,000,000授权股份；股份已发布和杰出的 - 200,070,419截至2021年6月30日和193,378,996截至2020年12月31日		20,000		19,000
额外实收资本		228,091,000		218,020,000
累计赤字		(207,750,000)		(200,527,000)
股东权益总额		20,361,000		17,512,000

总负债和股东权益	$	26,709,000	$	22,878,000

附注是这些财务报表不可分割的一部分。

Ampio制药公司。

简明操作报表

(未经审计)


	截至6月30日的三个月：				截至6月30日的6个月：
	2021		2020		2021		2020

运营费用
研发	$	2,273,000	$	1,118,000	$	4,568,000	$	5,373,000
一般事务和行政事务		1,400,000		1,482,000		2,923,000		3,249,000
总运营费用		3,673,000		2,600,000		7,491,000		8,622,000

其他收入(费用)
利息收入		1,000		—		2,000		12,000
工资保障计划贷款减免		—		544,000		—		544,000
导数损益		116,000		(675,000)		267,000		156,000
其他收入(费用)合计		117,000		(131,000)		269,000		712,000

净损失	$	(3,556,000)	$	(2,731,000)	$	(7,222,000)	$	(7,910,000)

每股普通股净亏损：
基本信息	$	(0.02)	$	(0.02)	$	(0.04)	$	(0.05)
稀释	$	(0.02)	$	(0.02)	$	(0.04)	$	(0.05)

已发行普通股加权平均数：
基本信息		196,179,371		166,392,893		195,785,398		162,723,309
稀释		201,448,038		166,392,893		200,985,349		163,906,257

附注是这些财务报表不可分割的一部分。

Ampio制药公司。

股东权益简明报表

(未经审计)


				其他内容				总计
	普通股			实缴		累计		股东的
	股票	金额		资本		赤字		权益
2019年12月31日的余额	158,644,757	$	16,000	$	191,060,000	$	(184,633,000)	$	6,443,000

发行服务性普通股	136,236		—		80,000		—		80,000
基于股票的薪酬，扣除罚金后的净额	—		—		213,000		—		213,000
与“场内”股票发行计划相关的普通股发行	1,241,126		—		682,000		—		682,000
与“场内”股票发行计划有关的普通股发行成本	—		—		(246,000)		—		(246,000)
净损失	—		—		—		(5,179,000)		(5,179,000)

2020年3月31日的余额	160,022,119	$	16,000	$	191,789,000	$	(189,812,000)	$	1,993,000

基于股票的薪酬，扣除罚金后的净额	—		—		64,000		—		64,000
行使股票期权，净额	1,314		—		—		—		—
行使认股权证	250,000		—		100,000		—		100,000
与“场内”股票发行计划相关的普通股发行	13,068,517		1,000		7,230,000		—		7,231,000
与“场内”股票发行计划有关的普通股发行成本	—		—		(314,000)		—		(314,000)
净损失	—		—		—		(2,731,000)		(2,731,000)

2020年6月30日的余额	173,341,950	$	17,000	$	198,869,000	$	(192,543,000)	$	6,343,000


2020年12月31日的余额	193,378,996		19,000		218,020,000		(200,527,000)		17,512,000

发行服务性普通股	54,052		—		80,000		—		80,000
基于股票的薪酬，扣除罚金后的净额	—		—		166,000		—		166,000
行使股票期权，净额	129,500		—		33,000		—		33,000
为解决纳税义务和行使成本而扣留的股票	(28,562)		—		(40,000)		—		(40,000)
已行使认股权证，净额	306,705		—		114,000		—		114,000
与“场内”股票发行计划相关的普通股发行	1,848,437		—		2,705,000		—		2,705,000
与“场内”股票发行计划有关的普通股发行成本	—		—		(126,000)		—		(126,000)
净损失	—		—		—		(3,667,000)		(3,667,000)

2021年3月31日的余额	195,689,128	$	19,000	$	220,952,000	$	(204,194,000)	$	16,777,000

基于股票的薪酬，扣除罚金后的净额	—		—		67,000		—		67,000
行使股票期权，净额	314,162		—		127,000		—		127,000
为解决纳税义务和行使成本而扣留的股票	(28,802)		—		—		—		—
已行使认股权证，净额	29,158		—		—		—		—
与“场内”股票发行计划相关的普通股发行	4,066,773		1,000		7,266,000		—		7,267,000
与“场内”股票发行计划有关的普通股发行成本	—		—		(321,000)		—		(321,000)
净损失	—		—		—		(3,556,000)		(3,556,000)

2021年6月30日的余额	200,070,419	$	20,000	$	228,091,000	$	(207,750,000)	$	20,361,000

附注是这些财务报表不可分割的一部分。

Ampio制药公司。

现金流量表简明表

(未经审计)


	截至6月30日的6个月：
	2021		2020

经营活动中使用的现金流
净损失	$	(7,222,000)	$	(7,910,000)
将净亏损与经营活动中使用的净现金进行调整
基于股票的薪酬，扣除罚金后的净额		233,000		277,000
折旧及摊销		568,000		591,000
工资保障计划贷款减免		—		(544,000)
发行服务性普通股		80,000		80,000
导数增益		(267,000)		(156,000)
经营性资产和负债的变动
预付费用和其他费用的增加		(1,211,000)		(229,000)
增加(减少)应付帐款和应计费用		1,386,000		(1,758,000)
租赁负债减少		(42,000)		(38,000)
根据Paycheck保护计划收到的收益		—		544,000
用于经营活动的现金净额		(6,475,000)		(9,143,000)

用于投资活动的现金流
固定资产购置		(81,000)		—
用于投资活动的净现金		(81,000)		—

融资活动的现金流
出售与“在市场上”股票发行计划有关的普通股所得收益		9,972,000		7,913,000
与“在市场上”股票发行计划相关的普通股销售成本		(447,000)		(560,000)
认股权证和股票期权行使所得款项净额		234,000		100,000
融资活动提供的现金净额		9,759,000		7,453,000

现金和现金等价物净变化		3,203,000		(1,690,000)

期初现金及现金等价物		17,346,000		6,532,000
期末现金和现金等价物	$	20,549,000	$	4,842,000

非现金交易：
商业保险费融资协议	$	1,016,000	$	1,347,000

附注是这些财务报表不可分割的一部分。

Ampio制药公司。

简明财务报表附注

(未经审计)

附注1-本公司及主要会计政策摘要

Ampio制药公司(“Ampio”或“本公司”)是一家生物制药公司，专注于开发和推进基于免疫学的治疗普遍炎症性疾病的疗法。

陈述的基础

所附未经审核财务报表乃根据美国中期财务资料公认会计原则(“GAAP”)及美国证券交易委员会关于季度报告表格10-Q及S-X规则第8条的指示编制。因此，此类财务报表不包括GAAP要求的完整财务报表所需的所有信息和披露。管理层认为，财务报表包括所有必要的调整，这些调整是正常的和经常性的，以公平地列报本公司在列报期间的财务状况、经营成果和现金流量。

这些财务报表应与公司2020年年报中包括的截至2020年12月31日的年度经审计的财务报表及其附注一并阅读。本报告显示的中期经营结果不一定代表任何其他中期或全年的预期结果。截至2021年6月30日的三个月和六个月的信息未经审计。截至2020年12月31日的资产负债表来源于该日经审计的财务报表，但不包括GAAP要求的完整财务报表所需的所有信息和脚注。

全球大流行的影响

2019年1月，美国卫生与公众服务部部长宣布进入公共卫生紧急状态，世界卫生组织也宣布进入全球卫生紧急状态，原因是新型冠状病毒病2019年(简称新冠肺炎)。2020年3月，世界卫生组织宣布新冠肺炎爆发，这是一场全球性的流行病。自疫情宣布以来，新冠肺炎已经并将继续对美国和全球经济造成不利影响。2020年4月，根据美国食品和药物管理局(FDA)、独立安全监测委员会(SMC)和机构审查委员会(Institution Review Board)关于新冠肺炎疫情下正在进行的临床试验的指导意见，公司和临床研究机构暂停了与Ampion治疗膝骨性关节炎(Oak)的第三阶段临床试验(AP-013Study)相关的所有正在进行的试验。2021年3月，该公司向FDA提交了一份详细的提案，以回应FDA关于AP-013研究现状的指导意见。2021年4月，公司收到了FDA对该提案的回应，其中就如何维持特别协议评估(“SPA”)提供了指导和灵活性，同时允许公司评估和考虑前进的几条途径。2021年5月，FDA发布了最新的行业统计指南。目前，该公司正在评估其分析AP-013研究的临床试验数据的选择。

此外，自2020年6月以来，该公司已经开始了几项临床试验，以确定安必恩用于与新冠肺炎感染有关的新用途(即吸入和静脉注射)的安全性和有效性。鉴于新冠肺炎疫情的持续发展以及与其他变种相关的复杂性和不确定性，公司的业务运营可能会受到重大影响，此外，公司依赖的第三方的业务运营也可能受到影响，其中包括进行临床试验的组织和为正在进行的临床试验提供生产安必恩的原材料的主要供应商。对公司业务运营以及相关当前和未来产品开发的潜在不利影响的全面程度，包括但不限于临床试验、融资活动以及对美国和全球经济的整体影响，将取决于与疫情有关的未来发展，目前无法预测。

信用风险集中

可能使公司面临严重集中信用风险的金融工具主要包括现金和现金等价物。该公司没有表外集中的信用风险，如外汇合约、期权合约或外币对冲安排。该公司始终以银行活期存款、美国联邦政府支持的国库券以及管理层认为信誉良好的金融机构的全流动货币市场基金账户的形式保持其现金和现金等价物余额。该公司定期监测其与其投资的金融机构的现金状况和信用质量。在截至2021年6月30日的3个月和6个月期间，与之前的报告期一致，该公司的余额保持在超过联邦保险限额的水平。

预算的使用

按照公认会计原则编制财务报表要求管理层作出估计和假设，这些估计和假设会影响财务报表和附注中报告的资产、负债和费用以及相关披露的金额。该公司的估计基于历史经验和在当时情况下被认为是合理的假设。实际结果可能与这些估计大不相同。

受此类估计和假设影响的重大项目主要包括公司的预计流动资金和由此产生的持续经营状况、临床试验应计费用以及固定资产的预计使用寿命和潜在减值。该公司根据当时已知的事实和情况，利用其判断来制定这些估计。

采纳最新的会计公告

在截至2021年6月30日的6个月中，公司没有采纳任何最近的会计声明。

近期会计公告

2020年8月，财务会计准则委员会(FASB)发布了ASU 2020-06，债务(分主题470-20)；具有转换权和其他期权的债务以及衍生工具和对冲(分主题815-40)实体自有股权合同“。更新的指南是FASB简化计划的一部分，该计划旨在降低美国公认会计准则(GAAP)中不必要的复杂性。因此，更多的可转换债务工具将被报告为单一负债工具，没有单独核算嵌入式转换功能。ASU 2020-06还取消了股权合约有资格获得衍生品范围例外所需的某些结算条件，这将允许更多股权合约有资格获得例外。此外，ASU 2020-06年度还简化了某些领域的稀释后每股净收入的计算。更新的指南适用于2023年12月15日之后的财年，以及这些财年内的过渡期，允许提前采用2020年12月15日之后的财年。本公司目前正在评估ASU 2020-06年度对本公司财务报表的影响。

这份Form 10-Q季度报告不讨论最近的声明，这些声明预计不会对公司的财务状况、经营结果、现金流或披露产生当前和/或未来的影响，或与之无关。

注2-持续关注

截至2021年6月30日止六个月，公司拥有现金及现金等价物$20.5百万美元，净亏损$7.2分别为百万美元。净亏损主要归因于业务费用#美元。7.5百万美元，部分被#美元的非现金派生收益所抵消0.3百万美元(请参见注9)。该公司使用了$6.5在截至2021年6月30日的6个月内，该公司将为其业务运营提供资金，截至2021年6月30日的这一时期结束时，累计赤字和股东权益为#美元。207.8百万美元和$20.4分别为百万美元。作为一家临床阶段的生物制药公司，自业务运营开始以来，该公司没有产生任何营业收入或利润。此外，该公司还面临与生物制药公司通常相关的所有风险和不确定性，这些风险和不确定性

他们基本上把所有的努力和资源都投入到研发和临床试验上，还没有商业化的产品。这些现有的和预计的持续因素继续令人对该公司作为一家持续经营的企业继续存在的能力产生极大的怀疑。

于二零二零年二月，本公司与本公司订立销售协议(“销售协议”)二代理实施“在市场”(“ATM”)股权发行计划，根据该计划，公司可随时自行决定发行和出售其授权普通股的股票。在截至2021年6月30日的6个月内，该公司根据自动柜员机股权发行计划出售了股票，产生了大约美元的毛收入。10.0100万美元，但被提供的相关费用#美元所抵消0.4百万美元(请参见注10).

本公司已根据ASC 205-40的要求，编制了2021年7月1日至2022年8月31日期间的最新预测。“持续经营的企业这反映了固定的、经常性的基本业务开支的现金需求，如工资、法律和会计、专利和管理费用，以及支持现有和计划的临床开发计划的增量成本。该公司继续评估新冠肺炎疫情的影响，以及它可能对公司当前和预计的未来研究产生的影响。该公司预计将在短期内根据需要利用自动柜员机股权发行计划筹集更多资金，同时还考虑通过单独的私募或公开发行来补充筹集的资金。根据公司目前的现金状况、运营费用的预测、自动取款机的当前和预计能力和/或其他股权融资机会，公司相信它将有足够的流动资金为2022年第四季度的运营提供资金。这一预测基于许多可能被证明是错误的假设。尽管自动柜员机股权发行计划的事先接入和使用方式为公司提供了充足的持续流动资金，但自动柜员机不被视为承诺资本的来源。因此，该公司有可能比目前预期的更早耗尽其可用现金和现金等价物。此外，鉴于新冠肺炎疫情持续存在的不确定性，其对公司业务运营和融资能力的影响仍不确定，可能会发生变化。虽然公司相信目前正在进行的研究将取得成功，但公司预计将在近期和长期筹集更多资金，使其能够支持其业务运营，具体包括(I)Ampion的临床开发，(Ii)生物制品许可证申请(BLA)的准备和提交, (Iii)现有基地业务运营和(Iv)Ampion的商业开发活动。本公司将继续密切监控和评估整个资本市场，以确定任何此类融资活动的适当时机和资金水平，这将主要取决于股票价格和与本公司流动性需求时间相关的现有市场状况。然而，该公司目前不能保证它将成功地满足未来的流动资金需求，足以为其基本运营水平以及与进一步开发橡木安培、新冠肺炎的治疗和其他出现的适应症相关的任何增量开支提供资金。

随附的未经审核中期财务报表以持续经营为基础编制，考虑正常业务过程中的资产变现和负债清偿情况。这些财务报表不包括与收回记录资产或负债分类有关的任何单独调整，如果公司无法继续经营下去，这些调整在未来可能是必要的。

附注3--预付费用和其他

截至2021年6月30日和2020年12月31日的预付费用和其他余额如下：


	2021年6月30日		2020年12月31日

存款	$	1,236,000	$	266,000
未摊销商业保险费		981,000		627,000
年度维修服务合同		63,000		—
应收账款		30,000		185,000
其他		48,000		69,000
预付费用和其他费用合计	$	2,358,000	$	1,147,000

附注4-固定资产

固定资产是根据购置成本进行记录的，一旦投入使用，就会在其预计经济使用年限内采用直线法进行折旧。租赁改进按估计经济年限或相关租赁期中较短者递增。扣除累计折旧和摊销后的固定资产包括：


	估计数
	有用的生命	六月三十日，		2011年12月31日
	年(以年计)	2021		2020

租赁权的改进	10	$	1,950,000	$	2,250,000
制造设施/洁净室	3 - 8		834,000		998,000
实验室设备和办公家具	5 - 8		290,000		313,000
固定资产净额		$	3,074,000	$	3,561,000

各期折旧及摊销费用如下：


	截至6月30日的三个月：				截至6月30日的6个月：
	2021		2020		2021		2020

折旧及摊销费用	$	274,000	$	296,000	$	568,000	$	591,000

附注5--应付帐款和应计费用

截至2021年6月30日和2020年12月31日的应付帐款和应计费用如下：


	2021年6月30日		2020年12月31日

应付帐款	$	170,000	$	186,000
临床试验		1,525,000		558,000
商业保险费融资		808,000		386,000
专业费用		380,000		267,000
其他		54,000		153,000
应付账款和应计费用	$	2,937,000	$	1,550,000

注6-Paycheck保护计划

2020年4月，该公司收到收益#美元。544,000通过KeyBank National Association(“贷款人”)的贷款，该贷款是根据根据“冠状病毒援助、救济和经济安全法案”设立的Paycheck保护计划(“PPP”)发放的。PPP贷款期限为两年，年利率为1.0%，本金和利息的支付将第一次延期六个月贷款期限，随后根据2020年支付保护计划灵活性法案进行了更新。

2020年10月，该公司提交了PPP贷款宽免申请，请求免除其PPP贷款的全部本金金额。2021年5月，本公司收到贷款人通知，小企业管理局(“SBA”)已授权完全免除购买力平价贷款。2021年7月，本公司收到贷款人通知，SBA提交了，贷款人已收到代表全额偿还贷款余额的收益。因此，本公司的贷款余额被视为已全额清偿。

附注7--承付款和或有事项

承付款和或有事项如下所述，并按下表汇总：


	总计		2021		2022		2023		2024		2025		此后
关键临床研究试验义务	$	3,896,000	$	2,768,000	$	1,128,000	$	—	$	—	$	—	$	—
雇佣协议		830,000		351,000		466,000		13,000		—		—		—
商业保险费融资协议		808,000		539,000		269,000		—		—		—		—
统计分析和编程咨询服务		326,000		163,000		163,000		—		—		—		—
	$	5,860,000	$	3,821,000	$	2,026,000	$	13,000	$	—	$	—	$	—

关键临床研究试验义务

膝骨性关节炎

AP-013研究

2020年12月，本公司参照AP-013研究数据库与CRO签订了一份初步合同，总金额为#美元。1.4百万美元。合同规定需要预付金#美元。315,000，这将适用于合同进一步规定的未来学习费用。如果提前终止，本公司将支付终止之日之前所提供的服务和发生的费用。CRO将退还预订金中任何未使用的部分。2021年3月，该公司向食品和药物管理局提交了一份详细的提案，以回应食品和药物管理局关于AP-013研究现状的指导意见，该研究因新冠肺炎大流行而暂停。2021年4月，该公司收到了FDA对该提案的回应。2021年5月，FDA发布了最新的行业统计指南。目前，该公司正在评估其分析AP-013研究的临床试验数据的选择。该公司有一笔未偿还的未来合同承诺，金额为#美元。382,000(扣除存款后)截至2021年6月30日。

新冠肺炎患者的吸入性治疗

AP-018研究和AP-019研究

2021年3月，该公司与CRO签订了一份合同，合同总额为#美元。318,000他提到了一项家庭治疗研究(AP-018研究)，该研究利用安必恩雾化吸入治疗患有SARS-CoV-2感染的急性后后遗症(下称“PASC”)的患者，该后遗症通常被称为“长期冠状病毒感染”，或因新冠肺炎而导致的呼吸道症状延长(“AP-018研究”)。合同规定要求最初的预付金为#美元。105,000，这将适用于合同进一步规定的未来学习费用。如果提前终止，本公司将支付终止之日之前所提供的服务和发生的费用。CRO将退还预订金中任何未使用的部分。该公司有一笔未偿还的未来合同承诺，金额为#美元。130,000(扣除存款后)截至2021年6月30日。

2021年6月，公司与CRO签订了一份合同，合同总额为#美元。2.5该研究涉及一项多中心II期临床试验，使用安培吸入剂治疗新冠肺炎引起的呼吸窘迫(“AP-019研究”)。合同规定要求最初的预付金为#美元。300,000，这将适用于合同进一步规定的未来学习费用。如果提前终止，本公司将支付终止之日之前所提供的服务和发生的费用。CRO将退还预订金中任何未使用的部分。该公司有一笔未偿还的未来合同承诺，金额为#美元。2.2截至2021年6月30日，存款净额为100万英镑。

静脉滴注治疗新冠肺炎患者的临床观察

AP-017研究

2020年12月，本公司与CRO签订了一份合同，总金额为#美元。1.8关于使用IV Ampion治疗COVID引起的并发症的多中心II期临床试验-

19(AP-017研究“)。合同规定需要预付金#美元。345,000，这将适用于合同进一步规定的未来学习费用。合同目前有120名患者，但根据修订后的方案，患者数量已增加到200人。该公司正在与CRO进行持续的讨论，以修改合同金额，以计入预计将招收的更多患者。如果提前终止，本公司将支付终止之日之前所提供的服务和发生的费用。CRO将退还预订金中任何未使用的部分。该公司有一笔未偿还的未来合同承诺，金额为#美元。1.2截至2021年6月30日，存款净额为100万英镑。

雇佣协议

2019年12月14日，本公司签订了三年制与首席执行官Macaluso先生签订的雇佣协议于2020年1月10日生效，该协议在他之前的雇佣协议到期后立即生效。雇佣协议规定年薪为#美元。300,000期限至2023年1月10日，受某些自动续签条款的约束。

2019年9月16日，本公司签订了两年制与首席运营官Cherevka女士签订了雇佣协议，根据协议条款，该协议取消了之前在该日期签订的雇佣协议。雇佣协议规定年薪为#美元。280,000以及2021年9月16日结束的期限，但须遵守某些自动续签条款。

本公司于2019年7月9日与首席财务官Daniel Stokely先生签订雇佣协议，年薪为#美元。285,000任期从2019年7月31日开始，为期三年，但须遵守某些自动续期条款。

上述数额并不假定继续雇用超过每个雇员现有雇用协议的合同条款。

商业保险保费融资协议

2021年6月，本公司签订了一项保费融资协议，金额为#美元。0.9百万美元，期限为九个月年利率为3.57%。根据协议的条款和规定，该公司将需要支付总额为$的本金和利息。82,000在协议的剩余期限内每月支付。截至2021年6月30日的未偿债务为$734,000，将在2022年3月之前全额支付。此外，截至2021年6月30日，该公司的剩余余额为#美元。74,000与应付给本公司保险经纪人的年度保险费有关，将于2022年3月前全额支付。

统计分析和编程咨询服务

2019年5月，本公司签订了一份金额为#美元的统计分析和编程咨询服务协议。578,000。截至2021年6月30日，公司累计产生的成本总计为$252,000违反合同，因此有#美元的未偿债务。326,000，预计将在2022财年解决。

设施租赁

二零一三年十二月，本公司订立125个月办公空间和制造设施的不可取消运营租赁。租赁生效日期为2014年5月1日。租约的初始基本租金为$。23,000每月一次。租赁期内的基本租金总额约为$。3.3100万美元，其中包括租金减免和租赁激励措施。公司采用了FASB发布的ASC842，《租赁(主题：842)》自2019年1月1日起生效。采用ASC 842后，该公司在其资产负债表上记录了经营性使用权(“ROU”)资产和经营性租赁负债。ROU资产代表公司在租赁期内使用标的资产的权利，租赁义务代表公司承诺支付租赁产生的租赁款项。净收益租赁资产和义务于开始日根据租赁期内剩余租赁付款的现值确认。由于该公司的租赁没有提供隐含利率，该公司使用的估计增量借款利率为5.75%基于以下项目开始日期的可用信息

确定租赁款项的现值。租赁费用在租赁期限内以直线方式确认，受租赁条款的任何变化或对条款的预期的影响。租赁负债在资产负债表上根据负债的预计结算情况分为流动负债和长期负债。

下表提供了截至2021年6月30日该公司设施租赁的剩余未贴现付款与资产负债表上披露的租赁负债账面金额的对账：


	设施租赁付款		剩余部分 2021		2022		2023		2024		2025		此后

剩余设施租赁付款	$	1,173,000	$	174,000	$	355,000	$	364,000	$	280,000	$	—	$	—
减去：折扣调整		(102,000)
租赁总负债	$	1,071,000

租赁负债--当期部分	$	298,000

长期租赁负债	$	773,000

下表提供了截至2021年6月30日资产负债表中显示的公司设施租赁剩余ROU资产的对账情况：


	ROU资产

截至2020年12月31日的余额	$	824,000
摊销		(96,000)
截至2021年6月30日的余额	$	728,000

本公司在各期间记录的租赁费用如下：


	截至6月30日的三个月：				截至6月30日的6个月：
	2021		2020		2021		2020

租赁费	$	67,000	$	66,000	$	140,000	$	132,000

注8-认股权证

本公司已同时发行股本(“配售代理”)及负债(“投资者”)分类认股权证，并与之前的股本增资一并发行。公司总共有1.6百万股分类权证和2.2100万份责任-截至2021年6月30日未偿还的分类认股权证。

下表汇总了该公司在截至2021年6月30日的6个月内的认股权证活动：


		加权		加权平均
	数量：	平均值		剩余
	认股权证	行使价格		合同生命周期

截至2020年12月31日的未偿还款项	4,130,724	$	0.66	2.05
行使认股权证	(357,126)	$	0.42	—
截至2021年6月30日的未偿还款项	3,773,598	$	0.68	1.49

下表汇总了公司在配售代理和投资者认股权证分类之间的未偿还认股权证：


		加权		加权平均
	数量：	平均值		剩余
	认股权证	行使价格		合同生命周期

投资者认股权证价格为$0.76	2,026,915			0.92
配售代理认股权证价格为$0.76	422,233			0.92
配售代理认股权证价格为$0.94	150,000			0.16
投资者认股权证价格为$0.40	153,400			2.12
配售代理认股权证价格为$0.50	1,021,050			2.97
截至2021年6月30日的未偿还款项	3,773,598	$	0.68	1.49

截至2021年6月30日止六个月内，本公司发出284,100因行使投资者认股权证而发行的普通股，行权价为#美元。0.40。该公司收到的收益为#美元。114,000在与这些投资者认股权证行使相关的期间内。此外，前职业介绍所推选行使73,026使用净行权期权的认股权证，其中已发行普通股的总数减少以弥补行权价，因此，本公司发行了51,763普通股。本公司并无收到任何与行使配售代理权证有关的现金。

截至2021年6月30日，认股权证衍生负债的总价值约为$2.3百万美元(请参见注9).

附注9-公允价值考虑因素

权威指引将公允价值定义为在计量日出售资产时收到的价格或为在市场参与者之间有序交易中转移负债而支付的价格(退出价格)。该指南为计量公允价值时使用的投入建立了一个层次结构，通过要求在可用情况下使用最可观察的投入，最大限度地利用可观测投入，最大限度地减少不可观测投入的使用。可观察到的投入反映了市场参与者将根据从与公司无关的来源获得的市场数据为资产或负债定价时使用的投入。不可观察到的投入是反映公司对市场参与者将根据当时可获得的最佳信息对资产或负债进行定价的假设的投入。根据输入的可靠性，层次结构分为三个级别，如下所示：


	1级：3级。	反映公司对相同资产或负债可进入的活跃市场未经调整的报价的投入；

	2级：3级。	包括活跃或不活跃市场中类似资产和负债的报价，或者该资产或负债可以直接或间接观察到的投入；以及

	级别3：第一级；第二级：第三级。	市场活动很少或没有市场活动支持的不可观察的投入。

该公司的金融工具包括现金和现金等价物、应付帐款和应计费用以及认股权证衍生债务。权证利用Black-Scholes权证定价模型按估计公允价值记录。

本公司按公允价值计量的资产和负债是根据对其公允价值计量有重要意义的最低投入水平进行整体分类的。本公司的政策是，自事件或环境变化导致转移之日起确认公允价值层次内和/或外的转移。本公司在呈列的所有期间均一贯采用估值技术。

下表列出了公司截至2021年6月30日和2020年12月31日按公允价值等级按公允价值经常性核算的金融资产和负债：


	公允价值计量和使用
	1级		二级		3级		总计
2021年6月30日
负债：
认股权证衍生责任	$	—	$	—	$	2,340,000	$	2,340,000

2020年12月31日
负债：
认股权证衍生责任	$	—	$	—	$	2,607,000	$	2,607,000

提交的这两个时期的权证衍生负债是使用Black-Scholes估值方法进行估值的，因为该模型包含了解决这些工具背后特征的所有相关假设。

下表对公允价值层次中归类为第三级的金融负债的公允价值变动进行了对账：


	派生金融工具

截至2020年12月31日的余额	$	2,607,000
搜查证演习		(347,000)
公允价值变动		80,000
截至2021年6月30日的余额	$	2,340,000

注10-普通股

授权股份

该公司拥有300.0截至2021年6月30日和2020年12月31日的授权普通股百万股。

下表汇总了公司未来可供发行的剩余授权股票：


	2021年6月30日

授权股份		300,000,000

已发行普通股		200,070,419
未偿还期权		5,686,989
未清偿认股权证		3,773,598
根据2019年股票和激励计划预留发行		7,918,755

可用股份		82,550,239

自动柜员机股权发售计划

于二零二零年二月，本公司与二代理实施自动柜员机股权发售计划，根据该计划，本公司可不时并全权酌情发售其普通股股票，总发行价最高可达$50.0(I)各代理以任何理由拒绝接受该等条款，(Ii)全部股份已售出，或(Iii)本公司暂停或终止销售协议。在销售协议条款和条件的约束下，代理商应使用其

根据购买通知单上记录的公司指示，不时做出商业上合理的努力出售股票。如果一名代理商拒绝接受购买通知单，该代理商必须立即通知公司，然后另一名代理商有权接受或拒绝购买通知单。本公司并无义务出售任何股份，并可随时全权酌情根据销售协议暂停销售或根据其条款终止销售协议。销售协议包括有利于代理商的惯常赔偿权利，并规定代理商将有权获得总计#%的固定佣金。4.0总收益的百分比(2.0根据销售协议出售的任何股份中，向本公司支付的股息(付给每名代理的股息率为%)。

下表汇总了本公司在截至2021年3月31日和2021年6月30日的三个月内根据销售协议产生的销售和相关发行成本：


	截至三个月 2021年3月31日		截至三个月 2021年6月30日		总计

出售的普通股总股份		1,848,437		4,066,773		5,915,210

毛收入	$	2,705,000	$	7,267,000	$	9,972,000
职业介绍所赚取的佣金		(109,000)		(291,000)		(400,000)
发行费		(17,000)		(30,000)		(47,000)
净收益	$	2,579,000	$	6,946,000	$	9,525,000

为服务而发行的普通股

公司发行了54,052和136,236Ampio PharmPharmticals，Inc.2019年股票和激励计划(“2019年计划”)下的普通股，每股价值$80,000，作为对非雇员董事服务的部分补偿，分别在截至2021年和2020年6月30日的六个月内。

注11：股权

选项

2019年12月，公司董事会和股东批准通过2019年计划，根据该计划，预留股份用于未来发行股权相关奖励，分为期权奖励/授予、限制性股票奖励和其他股权相关奖励。2019年计划允许向员工、董事和顾问授予股权奖励。股东们总共批准了10.0根据2019年计划，将保留300万股供发行。公司先前的2010年股票和激励计划(“2010年计划”)在通过2019年计划的同时被取消。

下表汇总了截至2021年6月30日的2019年计划活动和可用于未来股权奖励的股份：


	2019年计划

为股权奖励保留的总股份		10,000,000
在上一财年授予的期权		(2,067,471)
2021财年期间授予的期权		(36,000)
被没收、到期和/或取消的股权奖励		22,226
剩余股份可用于未来的股权奖励		7,918,755

下表汇总了公司在截至2021年6月30日的6个月内的股票期权活动：


		加权		加权平均
	数量：	平均值		剩余		集料
	选项	行使价格		合同生命周期		内在价值
截至2020年12月31日的未偿还款项	6,099,651	$	1.04	7.36	$	—
授与	36,000	$	1.76
练习	(443,662)	$	0.55
没收、过期和/或取消	(5,000)	$	1.75
截至2021年6月30日的未偿还款项	5,686,989	$	1.08	6.92	$	4,661,000
自2021年6月30日起可行使	5,413,989	$	1.09	6.80	$	4,471,000

中的443,662在截至2021年6月30日的六个月内行使的股票期权，8,000股票期权是现金行使，由此公司获得收益，以支付期权持有人的行使价格和纳税义务，总额为#美元。6,000。此外,302,734股票期权以无现金行使方式行使，由此公司获得的收益用于支付期权持有人的行权价，总额为#美元。154,000。剩下的132,928股票期权是净行使的，因此发行的普通股总数减少，以支付期权持有人的行使价格和纳税义务。该公司提交的纳税义务总额为#美元。40,000代表期权持有人。在净行使股票期权以清偿期权持有人与行权价和税收义务相关的义务时扣留的普通股股票，将被重新计入2019年计划下可用于未来股权奖励的股票储备。

下表汇总了根据2010年计划和2019年计划发布的未决备选方案：


按计划列出的未完成选项	2021年6月30日
2010年计划		3,640,018
2019年计划		2,046,971
截至2021年6月30日的未偿还款项		5,686,989

下表汇总了截至2021年6月30日的未偿还股票期权：


	数量：	加权		加权平均
	选项	平均值		剩余
行权价格区间	杰出的	行使价格		合同规定的生活方式
最高可达$0.50	494,500	$	0.44	8.17
$0.51 - $1.00	4,152,345	$	0.71	7.14
$1.01 - $1.50	187,000	$	1.39	9.38
$1.51及以上	853,144	$	3.23	4.59
总计	5,686,989	$	1.08	6.92

该公司使用Black-Scholes期权定价模型计算授予或修改的所有期权的公允价值。为了计算期权的公允价值，对模型的组成部分做出了某些假设，包括标的普通股的公允价值、无风险利率、波动性、预期股息率和预期期权寿命。假设的变化可能会导致估值出现重大调整。该公司使用其股票市值的实际变化来计算其波动性假设。没收行为在发生时予以确认。由于缺乏足够的数据，本公司以往的期权行使不能提供合理的基础来估计预期期限。因此，本公司采用简化的方法对预期期限进行了估算。简化的方法将预期期限计算为归属期限加上期权合同期限的平均值。无风险利率是以授予类似期限的国债时有效的美国国债收益率为基础的。该公司使用以下假设计算了截至2021年6月30日期间授予/修改的期权的公允价值：


预期波动率	127.17	%
无风险利率	0.78	%
预期期限(年)	5.00

与股票期权公允价值相关的股票薪酬费用作为研发费用或一般管理费用计入经营报表，如下表所示。下表汇总了截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月和六个月的基于股票的薪酬支出(股票期权和为服务发行的普通股)：


	截至6月30日的三个月：				截至6月30日的6个月：
	2021		2020		2021		2020
研发费用
基于股票的薪酬	$	—	$	11,000	$	46,000	$	71,000

一般和行政费用
发行服务性普通股		—		—		80,000		80,000
基于股票的薪酬		67,000		53,000		187,000		206,000

股票薪酬总额	$	67,000	$	64,000	$	313,000	$	357,000

截至2021年6月30日的未确认费用	$	98,000

可归属的加权平均剩余年限		1.12

注12-每股收益

基本每股收益的计算方法是将普通股股东可获得的净亏损除以每期已发行普通股的加权平均数。稀释每股收益是根据库存股方法计算的，计算方法是普通股股东可获得的净亏损除以每个期间已发行普通股的稀释加权平均股份。该公司的潜在摊薄股份包括普通股的股票期权和认股权证。潜在摊薄股份被视为普通股等价物，只有在其影响是摊薄的情况下才计入每股摊薄净亏损。投资者认股权证在计算稀释每股收益时，在计算分子和分母(如稀释)时均视为权益。下表列出了截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月和六个月的基本每股收益和稀释后每股收益的计算：


	截至6月30日的三个月：				截至6月30日的6个月：
	2021		2020		2021		2020
净损失	$	(3,556,000)	$	(2,731,000)	$	(7,222,000)	$	(7,910,000)
减值：投资者认股权证公允价值减少		(116,000)		—		(267,000)		(156,000)
普通股股东可承受的损失	$	(3,672,000)	$	(2,731,000)	$	(7,489,000)	$	(8,066,000)

基本加权平均已发行普通股		196,179,371		166,392,893		195,785,398		162,723,309
补充：股权工具的稀释效应		5,268,667		—		5,199,951		1,182,948
稀释加权平均流通股		201,448,038		166,392,893		200,985,349		163,906,257
每股收益-基本	$	(0.02)	$	(0.02)	$	(0.04)	$	(0.05)
每股收益-稀释后	$	(0.02)	$	(0.02)	$	(0.04)	$	(0.05)

因具有反摊薄作用而被排除在每股净亏损计算之外的潜在摊薄普通股如下：


	截至6月30日的三个月：		截至6月30日的6个月：
	2021	2020	2021	2020
未偿还股票期权	1,437,657	6,866,524	1,466,319	5,917,367
购买普通股股份的认股权证	2,754,263	5,374,832	2,794,317	5,141,041
普通股潜在稀释股份总数	4,191,920	12,241,356	4,260,636	11,058,408

注13-诉讼

本公司可能不时成为在正常业务过程中引起的诉讼的一方。截至2021年6月30日，本公司不参与任何正在进行的诉讼。

注14-后续事件

2021年7月，公司获得额外的毛收入$0.5百万美元的销售收入330,875根据销售协议自动柜员机发售的普通股，由发售相关成本$$所抵销。22,000.

第二项：管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析。

管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析

这一讨论应该与我们的历史财务报表结合起来阅读。以下讨论和分析包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。实际结果可能与前瞻性陈述中预测的结果大不相同。有关这些风险和不确定性的更多信息，请参阅上文第II部分“有关前瞻性陈述的警示说明”，本季度报告中表格10-Q的第1a项“风险因素”，以及我们提交给证券交易委员会的2020年年度报告和其他报告中包含的风险因素。

执行摘要

我们是一家生物制药公司，专注于以免疫学为基础的治疗盛行炎症的疗法的开发和进展。到目前为止，我们还没有产生运营收入，我们的运营资金主要来自股本融资，这自成立以来就时有发生。

生物制药市场，无论是在国内还是在全球，都是一个竞争激烈的行业，有着严格的监管，这些监管在性质上是不可预测的，时间密集，成本高昂。我们致力于为最需要新的炎症性疾病治疗方法的患者提供令人信服的治疗选择，包括但不限于橡树树疗法和新冠肺炎大流行引起的严重并发症的治疗，包括长期冠状病毒感染。.

展望未来，我们将继续将重点放在以精简和高效的方式维持我们的业务运营上，同时继续分配必要水平的流动性、人力资本和其他运营资源，以促进关键的基于免疫学的疗法的发展，最终目标是实现FDA对Ampion的上市批准，并随后将Ampion用于这些情况的商业化。

概述

我们有一个互联网网站，网址是www.ampiophma.com。我们网站上的信息或链接到我们网站的信息不会以引用方式并入本季度报告10-Q表格中。提交给证券交易委员会的文件也可以在证券交易委员会的网站www.sec.gov上获得。

我们的主要候选产品Ampion正在美国进行临床试验。Ampion目前正在开发中，用于治疗重症橡树病的关节内注射疗法，用于新冠肺炎患者的静脉注射疗法，以及用于新冠肺炎和长期COVID的吸入性疗法。Ampion的更多应用和适应症的临床前和发现工作也在进行中。.

2019年6月，我们启动了AP-013研究，题为“一项随机、对照、双盲研究，旨在评估安必恩关节内注射治疗成人严重膝骨性关节炎疼痛的有效性和安全性”。在2020年4月，由于新冠肺炎的影响，我们暂停了正在进行的AP-013研究。在2020财年和2021财年，FDA提供了专门旨在帮助制药业评估受大流行影响的临床试验数据的可行选择的指导意见。2021年3月，我们向FDA提交了一份详细的提案，以回应FDA最近关于AP-013研究现状的指导意见。2021年5月，FDA发布了最新的行业统计指南。目前，我们正在评估分析AP-013研究的临床试验数据的选项。然而，由于围绕大流行的持续和总体影响存在重大不确定性，大流行的持续可能会阻碍AP-013研究在此时或根本不能完成。此外，大流行造成的当前不确定性可能会导致与AP-013研究相关的未来合同承诺发生重大变化。

在2020年10月，我们开始了一项题为“雾化吸入安必宁治疗成人新冠肺炎感染继发呼吸窘迫的安全性和有效性的随机对照试验”的研究(“AP-014研究”)。2021年3月，我们最终确定了40名患者的登记，他们被随机分为1：1，安必恩和单独的SOC。患者被随机分成两组，分别接受5天的安必恩吸入剂治疗。这项研究达到了它的主要终点，并证明了吸入性安培在新冠肺炎患者中的安全性和耐受性。此外，与单独使用SOC相比，接受Ampion治疗的患者中有近80%的人观察到死亡率降低。还注意到，与单独使用SOC治疗的患者相比，接受Ampion治疗的患者需要更少的住院时间，并且在临床改善程度上是稳定的或显示出改善。这些数据被提交给FDA，作为潜在的紧急使用授权(“EUA”)疗法的指导。美国食品药品监督管理局提供了指导，并建议该公司进行新冠肺炎患者的第二阶段研究。

2020年12月，我们在美国和以色列启动了针对新冠肺炎患者静脉安必宁治疗的多中心AP-017型研究。AP-014号研究的初步结果与美国食品和药物管理局分享，当时美国食品和药物管理局建议更新AP-017研究的方案，该方案在题为“一项随机、双盲、安慰剂对照的第二阶段研究，评估需要氧气补充的成人新冠肺炎患者中静脉注射氨匹安的安全性和有效性”的研究中实施。2021年6月，由于该地区持续动荡，我们决定暂停在以色列的AP-017研究。不过，我们计划继续在美国进行AP-017研究。

2021年3月，我们启动了AP-018研究，题为“一项随机、双盲、安慰剂对照的I期研究，以评估安必宁治疗新冠肺炎所致呼吸症状延长患者的安全性和有效性。”越来越多的新冠肺炎患者正在经历新冠肺炎的挥之不去的影响，并在疾病发作几个月后继续出现长期的呼吸道并发症，也被称为PASC、长期COVID和/或长途运输综合征。本研究旨在评估Ampion的安全性和对长期COVID患者的临床疗效。

2021年4月，我们启动了多中心AP-019研究，题为“一项随机、双盲、安慰剂对照的第二阶段研究，以评估吸入性安培在成人新冠肺炎所致呼吸窘迫中的安全性和有效性”，此前AP-014研究取得了很好的主要结果。2021年6月，我们宣布了美国AP-019研究中患者的随机分组和剂量分配。2021年6月，我们还获准将AP-019研究的招生范围扩大到印度。

2021年4月，我们提供了Ampion应用的持续研究和发现的最新情况。实验室结果表明Ampion适合治疗肾脏疾病，并进一步证明它是治疗各种炎症性和自身免疫性疾病的生物平台。

我们认为，安培的免疫调节作用和抗炎作用可以为患有炎症的个人提供治疗，包括但不限于严重橡树和与新冠肺炎感染相关的广泛炎症。

我们的治疗产品流水线是领先的医院研究中心二十多年研究的结果。在科学和临床研究方面的重大发现已经发表在同行评议的期刊上，突显了支持Ampion治疗能力的研究的深度。Ampion得到了广泛而强大的美国和全球专利组合的支持，知识产权保护将持续到2037年。此外，根据2009年生物制品价格竞争和创新法，Ampion作为一种新的生物制品获得批准后，有资格获得FDA 12年的市场独家经营权。

放大器

我们已经开发出一种新的生物药物Ampion，它含有一种来自血液的环化肽和小分子，这些小分子针对炎症性疾病的天然免疫反应的多个途径。离体研究表明，Ampion抑制了负责炎症的蛋白质的转录，而激活了负责传递组织生长和愈合信号的抗炎蛋白质。Ampion通过靶向过度产生炎性细胞因子来实现其生物学效应，炎性细胞因子在骨关节炎和呼吸系统疾病等多种炎症性疾病以及其他炎症性疾病中很常见。与其他只针对一种机制的抗炎疗法不同，Ampion已被证明可以独特地减少多个途径的炎症。

Ampion是为使用而开发的，并已被FDA批准通过多种给药途径进行调查。

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关节内注射可以将Ampion放在局部治疗炎症所需的位置。骨关节炎试验正在评估关节内注射的安全性和有效性。

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吸入剂提供了Ampion的直接应用，以局部治疗肺部炎症。某些新冠肺炎临床试验正在评估新冠肺炎呼吸系统疾病患者肺部吸入安必恩的安全性和有效性，这得到了AP-014型研究取得的强有力的顶级结果的支持。

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静脉注射提供了Ampion的系统性应用，以广泛治疗全身炎症。另一项新冠肺炎临床试验正在评估Ampion IV治疗新冠肺炎呼吸道疾病患者的安全性和有效性。

我们认为，Ampion的作用机制是通过干扰导致疾病、损伤和疼痛的失调的免疫系统来提供治疗效果，这些免疫系统可归因于许多炎症和退行性疾病。Ampion被认为是一种平台药物，可能对全身几种炎症性疾病有用。

安必宁治疗骨性关节炎

Ampion针对的是先天免疫反应中与疼痛、炎症和骨关节炎造成的关节损伤相关的细胞通路。如上所述，我N体外研究表明，Ampion抑制负责炎症的炎性细胞因子的转录，同时激活负责组织生长和愈合的抗炎蛋白。我们认为，这种作用机制阻断了与橡树相关的疼痛和残疾的疾病过程，同时提供了作为一种治疗疾病的生物药物的市场扩展潜力。

我们目前正在开发Ampion作为关节内注射，用于治疗严重橡树病的迹象和症状，这种疾病在美国和世界其他国家仍然是一种日益严重的流行病。橡树病是一种进行性疾病，其特征是由于膝关节软组织和骨结构的炎症，软骨逐渐退化和丧失。最严重的橡树关节的进展使患者除了全膝关节置换术之外几乎没有其他治疗选择。FDA声称，重度橡树病是一种“未得到满足的医疗需求”，目前还没有获得许可的治疗方法。虽然我们相信Ampion可以成功地治疗这种“未得到满足的医疗需求”，但我们销售这种产品的能力还有待FDA的批准。

安培治疗骨性关节炎的研究进展

自我们成立以来，我们已经进行了多项临床试验，并在美国通过了后期临床试验，最初是在FDA血液研究和审查办公室的指导下，最近是在FDA组织和高级疗法办公室的指导下。

AP-003-A研究是一项多中心、随机、双盲的III期试验，329名患者被随机分为1：1通过关节内注射接受安必恩或生理盐水对照。这项研究显示，与对照组相比，疼痛有了统计上的显著降低，在使用Ampion治疗的12周时，疼痛比基线平均减少了40%以上。与12周时接受生理盐水对照的患者相比，接受Ampion治疗的患者在12周时的功能和生活质量也有显著改善。生活质量评估采用患者总体评估。此外，该试验还包括严重疾病患者，放射学定义为Kellgren Lawrence 4级(“KL4”)。从这一患者群体来看，那些接受安必恩的患者比那些接受生理盐水控制的患者的疼痛减轻程度要大得多。Ampion耐受性良好，报告的不良事件无论是Ampion组还是生理盐水组都很少。两组均未发生与药物相关的严重不良反应。

2018年，FDA重申并确认，我们成功的关键第三阶段临床试验AP-003-A充分且受控良好，提供了Ampion有效性的证据，并有助于提供批准BLA所需的有效性的实质性证据。FDA提供了指导意见，即我们应该在KL 4重症橡树患者的同时对照下完成额外的III期试验，该试验将在SPA下进行，以便在试验开始之前获得FDA对试验设计的同意。

我们在2019年6月从FDA收到了一份关于AP-013研究的第三阶段临床协议的SPA协议。AP-013研究的SPA协议最终确定了1034名患者登记，在对724名患者进行中期分析时进行了样本量评估，允许在认为必要时调整最多1551名患者。在SPA协议中，FDA同意AP-013研究的设计和计划分析充分解决了支持监管提交的必要目标。根据FDA关于SPA的指南(2018年4月发布)，SPA记录了FDA的协议，即研究的设计和计划分析可以解决支持监管提交的目标；然而，营销申请批准的最终决定是在对营销申请进行全面审查后做出的，并基于申请中的全部数据。在收到SPA协议后，我们启动了AP-013研究，确定并参与了临床试验的临床地点，并在这些地点开始给患者配药。

2020年1月，卫生与公众服务部部长宣布新冠肺炎为美国突发公共卫生事件，世界卫生组织也因新冠肺炎宣布进入全球卫生紧急状态。疾控中心表示，65岁及以上的老年人因新冠肺炎而患严重疾病的风险更高。AP-013研究的重点是患有最严重橡树病的个体，这代表了由于疾病的顽固性而通常被排除在临床研究之外的服务不足的患者群体。AP-013研究人群由平均年龄为65岁、最高年龄为87岁的老年患者组成。因此，美国疾病控制与预防中心的指导表明，AP-013型研究人群是当前新冠肺炎大流行期间患严重疾病的最高风险人群。2020年3月，最近一次更新是在2021年1月27日，食品和药物管理局在公布的指导意见中承认了新冠肺炎对临床试验的影响。美国食品和药物管理局关于新冠肺炎大流行期间进行医疗产品临床试验的指导意见其中概述了FDA关于确保临床试验参与者的安全以及在疫情爆发期间遵守良好的临床实践指南和临床试验方案要求的建议。与美国食品和药物管理局的指导意见一致，AP-013研究的SMC认识到新冠肺炎对临床试验的影响。2020年4月，我们暂停了正在进行的AP-013研究。2021年3月，我们向FDA提交了一份详细的提案，以回应FDA关于AP-013研究现状的指导意见。2021年4月，我们收到了FDA对我们提案的回应。2021年5月，FDA发布了最新的行业统计指南。目前，我们正在评估分析AP-013研究的临床试验数据的选项。在此期间，AP-013研究将保持暂停和盲目状态，以确保临床试验的完整性和对SPA的遵从性。然而，由于围绕大流行的持续和总体影响存在重大不确定性，大流行的持续可能会阻碍AP-013研究在此时或根本不能完成。此外，大流行造成的当前不确定性可能会导致与AP-013研究相关的未来合同承诺发生重大变化。

新冠肺炎的安培恩

新冠肺炎大流行已导致全球数以百万计的病例和死亡，数字继续反映出大流行的显着扩大。新冠肺炎感染是由一种新型冠状病毒(SARS-CoV-2)引起的一种急性呼吸道疾病。一旦被感染，新冠肺炎病毒就会进入患者的呼吸道，肺部可能会发炎，导致呼吸困难，需要氧气治疗。严重新冠肺炎感染的并发症包括但不限于急性呼吸窘迫综合征(ARDS)、急性肺损伤(ALI)、PASC、肺炎、脓毒症和感染性休克、心肌病和心律失常、急性肾脏损伤以及因其他并发症(即继发性细菌感染)而延长住院时间。我们认为，确定和开发有效的治疗方法，以应对新冠肺炎感染的所有临床特征，从需要氧气到进展为急性呼吸窘迫综合征，是当务之急。

非临床体外培养研究表明，安培能减少新冠肺炎感染过程中与过度活跃的炎症反应相关的炎性细胞因子的产生。炎性细胞因子水平的升高与新冠肺炎的严重程度相关，还可能引发其他并发症，包括肺炎、ALI和/或

急性呼吸窘迫综合征(ARDS)是新冠肺炎死亡的主要原因。通过靶向和减少这些炎性细胞因子的产生，安培可能会改善新冠肺炎患者的临床结果。

由于其作用方式，安培可能是新冠肺炎感染者改善临床结果、降低新冠肺炎相关炎症(即新冠肺炎肺炎、ALI、急性呼吸窘迫综合征和最终死亡率)的进展和严重程度的可行治疗选择。因此，安培可能会为新冠肺炎患者提供一种早期干预选择。

作为一种免疫调节剂，我们认为安必恩在改善新冠肺炎患者的临床病程和预后方面可能是有效的。

安必宁治疗新冠肺炎炎症的研究进展

Ampion作为一种新的生物药物正在开发中，它调节先天免疫系统中的多个治疗靶点，负责与调节失调的免疫疾病相关的炎症、组织损伤和发病机制。由于其作用模式，安培可能是新冠肺炎感染者的一个可行的治疗选择，以改善临床结果，减缓与新冠肺炎严重炎症相关的进展和严重程度(即进展为呼吸衰竭，需要辅助呼吸，最终死亡)。

安培公司目前正在开发用于新冠肺炎患者的静脉注射疗法。2020年5月，我们提交了一份成人新冠肺炎静脉治疗的研究性新药(IND)申请。在2020年6月，我们得到了美国食品和药物管理局的同意，同意对新冠肺炎患者使用一种IV Ampion疗法进行人体试验，我们于2020年7月开始了AP-016I期研究。2020年9月，我们宣布了AP-016研究的结果，该研究达到了其主要终点，发现Ampion是安全和耐受性良好的，IV Ampion和SOC的不良事件的发生率、频率和严重程度没有显著差异。这项研究的二级疗效终点表明，Ampion可以改善新冠肺炎患者的临床结果，这是根据世界卫生组织建议的临床改善顺序尺度和国家卫生与护理卓越研究所在其危重护理患者管理指南中建议的国家早期预警评分来衡量的。根据这些结果，该公司于2020年12月在美国和以色列发起了一项多中心研究，即AP-017研究，用于新冠肺炎患者的IV Ampion疗法。在与食品和药物管理局讨论新冠肺炎患者静脉注射安必宁的EUA时，食品和药物管理局建议对AP-017协议进行研究更新，该研究在题为“一项随机、双盲、安慰剂对照的第二阶段研究，评估需要氧气补充的成人新冠肺炎患者静脉注射安必宁的安全性和有效性”的研究中实施。2021年6月，由于该地区持续动荡，我们决定暂停在以色列的AP-017研究。不过，我们计划继续在美国进行AP-017研究。2021年第三季度，我们开始在美国注册AP-017研究。

安必恩目前正在开发中，用于新冠肺炎患者的吸入性治疗。在2020年8月，我们提交了临床前安全性数据，以支持IND申请吸入治疗成人新冠肺炎感染所致的呼吸窘迫。在2020年9月，我们得到了美国食品和药物管理局的同意，同意使用吸入性安必宁作为新冠肺炎患者的治疗药物进行人体试验。2020年10月，我们开始了AP-014型研究。2021年4月，我们宣布了AP-014研究的结果。AP-014型研究不仅达到了它的主要终点，而且最终数据显示，新冠肺炎患者使用安培治疗的全因死亡率比使用SOC治疗的患者有了更大的改善。具体地说，SOC组的死亡率为24%，而接受Ampion治疗的组的死亡率仅为5%，几乎改善了80%。

这项研究的其他重要发现继续显示，接受Ampion治疗的患者取得了积极的结果，其中包括：

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接受Ampion治疗的患者需要较少的住院时间。与接受SOC治疗的患者相比，Ampion组的平均住院时间减少了4天。

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与使用SOC治疗的患者相比，接受Ampion治疗的患者要么稳定，要么在临床改善程度上有所改善。到第五天，接受Ampion治疗的患者中89%的患者病情稳定或有所改善，而接受SOC治疗的患者中这一比例为77%。Ampion治疗的这种改善趋势早在第二天就被注意到，并持续到第五天。

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安必恩治疗在所有患者中都是安全和耐受性良好的。Ampion治疗没有显著的不良反应，也没有与药物相关的严重不良反应的报告。

2021年3月，我们启动了AP-018研究，题为“一项随机、双盲、安慰剂对照的I期研究，以评估安必恩在新冠肺炎引起的呼吸症状延长患者中的安全性和有效性”。越来越多的新冠肺炎患者正在经历新冠肺炎的挥之不去的影响，并在疾病发作几个月后继续出现长期的呼吸道并发症，也被称为PASC、长期COVID和/或长途运输综合征。本研究旨在评估Ampion的安全性和对长期COVID患者的临床疗效。我们在2021年第三季度开始注册AP-018研究。

我们继续定期与FDA沟通，以推动这些项目的发展。作为一种具有抗炎作用的免疫调节剂，我们相信安培可能有效地阻断新冠肺炎相关的炎症级联反应，改善患者的临床进程和预后。

由于全球大流行和需要新的治疗方法，监管部门正在申请紧急批准计划。这些项目包括美国的EUA项目。我们可能会要求食品和药物管理局批准安必恩治疗新冠肺炎患者。如果我们决定申请欧盟许可并获得批准，将需要一个单独的监管程序，以便获得新冠肺炎患者使用安培的全面营销授权(即非紧急授权)。

最近的融资活动

有关我们最近的融资活动的信息载于注：10财务报表。

已知趋势或未来事件；展望

我们是一家营收前阶段的生物制药公司，截至2021年6月30日已累计亏损2.078亿美元。我们预计在可预见的将来会产生持续的运营亏损，因为我们将继续开发和推进基于免疫的疗法，最终目标是实现FDA对Ampion的上市批准，并随后将Ampion用于前面讨论的适应症的商业化。此外，在继续推进基于免疫学的Ampion疗法的同时，我们继续积极探索与国内和全球组织的许可和其他合作机会，以进一步利用Ampion对我们股东的价值，并使其价值最大化。

我们计划与食品和药物管理局保持持续的对话，以探索所有可行的选择，以根据修订的SPA协议完成AP-013研究，这是由于新冠肺炎大流行及其对研究的相关不利影响。仍然有可能，正在进行的新冠肺炎大流行可能会在短期内阻止这项研究的完成，甚至根本不会。虽然新冠肺炎带来的潜在经济影响和持续时间可能很难评估或预测，但持续的大流行可能会导致全球金融市场严重混乱，降低我们及时有效获得资金的能力。此外，新冠肺炎传播导致的经济衰退或市场调整可能会对我们筹集必要资金支持我们的业务运营的能力产生实质性的不利影响，这将对我们的普通股价值产生不利影响。

截至2021年6月30日，我们拥有2050万美元的现金和现金等价物。在截至2021年6月30日的6个月里，我们根据自动柜员机股权发行计划出售了大约590万股普通股，产生了大约1000万美元的毛收入；通过提供40万美元的相关成本抵消了这一点。我们预计ATM机股权发行计划将根据近期的流动性需求以一种有纪律的方式继续使用，并可能寻求通过单独的私募或公开股权发行来补充筹集的资金。根据我们目前的现金状况、运营预测和预期的股权融资渠道，我们相信我们将有足够的流动性为2022年第四季度的运营提供资金。这一预测基于许多可能被证明是错误的假设。尽管自动柜员机股权发行计划的事先接入和使用方式为公司提供了充足的持续流动资金，但自动柜员机不被视为承诺资本的来源。因此，该公司有可能比目前预期的更早耗尽其可用现金和现金等价物。此外，随着全球大流行的持续，它对公司的运营和通过以下方式筹集资金的能力的影响

ATM机股权发行计划或其他计划仍不确定，可能会发生变化。这些现有和持续的因素继续令人对我们作为一家持续经营的企业继续存在的能力产生极大的怀疑(见注2(见财务报表)。

我们的搁置登记声明于2020年5月被SEC宣布生效，使我们能够出售总额高达1.00亿美元的普通股、优先股、债务证券、权证和单位股票或其任何组合，减去2020年5月6日(搁置登记声明生效日期)之前发生的自动取款机股权发售计划的任何销售。截至2021年6月30日，我们在货架登记声明下还有6730万美元。然而，我们不能确定我们是否能够获得额外的融资，或者根据货架登记声明或其他方式提供的任何资金或证券是否足以执行我们的业务战略。即使我们能够获得额外的融资，这种额外的融资也可能代价高昂，可能需要我们同意契约或其他有利于新投资者而不是现有股东的条款。


	2021年6月30日

授权股份		300,000,000

已发行普通股		200,070,419
未偿还期权		5,686,989
未清偿认股权证		3,773,598
根据2019年股票和激励计划为发行预留的股份		7,918,755
可用股份		82,550,239

有效注册表	$	100,000,000
自动柜员机活动(2020年5月6日-2021年6月30日)		(32,672,000)
登记报表上的余额	$	67,328,000

紧接2021年6月30日之前的平均股价：
30天	$	1.78
60天	$	1.81
90天	$	1.79

尽管截至2021年6月30日，我们有大约8260万股普通股被授权并可用于未来的发行，但我们根据当前的货架登记表通过发行证券筹集额外资金的能力受到剩余的6730万美元的限制，其中1380万美元是为自动取款机股权发行计划预留的。根据上表，平均股价可能代表了我们利用剩余货架容量的能力范围。此外，我们可以酌情提交一份新的货架登记声明，登记任何剩余的授权发行的普通股和/或本公司可能发行的任何其他股权或债务证券的发行和销售。

会计政策

重要会计政策和估算

我们的财务报表是根据公认会计准则编制的。编制财务报表要求管理层作出估计和假设，这些估计和假设会影响财务报表日期的资产和负债报告金额以及报告期内报告的费用金额。在持续的基础上，管理层评估其估计和判断，包括与长期资产的可回收性和本公司作为持续经营企业继续经营的能力有关的估计和判断。管理层的估计和判断是基于历史经验和各种其他因素，这些因素被认为在当时的情况下是合理和适当的，这些因素的结果构成了对不容易的资产和负债的账面价值做出判断的基础。

显然是从其他来源来的。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计不同。我们在应用这些关键会计政策时使用的方法、估计和判断对我们在财务报表中报告的结果有重大影响。我们的重要会计政策和估计包含在我们的2020年度报告中。我们的重要会计政策和估计与我们之前在2020年年报中披露的会计政策和估计没有实质性变化。

新发布的会计公告

有关最近发布的会计准则(截至2021年6月30日采用和未采用)的信息载于注：1财务报表。

行动结果

运营结果-2021年6月30日与2020年6月30日相比

我们确认截至2021年6月30日的三个月(“2021年季度”)的净亏损为360万美元，而截至2020年6月30日的三个月(“2020季度”)的净亏损为270万美元。2021年第四季度的净亏损主要归因于370万美元的运营费用，部分被10万美元的非现金衍生收益所抵消。2020年季度的净亏损主要归因于260万美元的运营费用和70万美元的非现金衍生品亏损；部分被购买力平价贷款减免实现的收益50万美元所抵消。我们的股票价格在2020年第四季度小幅上涨，导致认股权证负债的估值增加，导致衍生品亏损。从2020年季度到2021年季度，运营费用增加了110万美元，主要原因是研发成本增加了120万美元，但一般和行政成本减少了10万美元，部分抵消了这一增长，下文将对这两个方面进行进一步解释。

我们确认截至2021年6月30日的六个月(“2021年期间”)的净亏损为720万美元，而截至2020年6月30日的六个月(“2020年期间”)的净亏损为790万美元。2021年期间的净亏损主要归因于750万美元的运营费用，但被30万美元的非现金衍生工具收益部分抵消。在2021年期间，我们的股价小幅上涨通常会导致认股权证负债的增加，导致衍生品亏损得到确认。然而，在截至2021年6月30日的六个月内，我们行使了284,100份投资者认股权证，导致认股权证负债减少，抵消了股价上涨带来的衍生损失，并导致确认了净衍生收益。2020年期间的净亏损主要归因于860万美元的运营费用，部分被预期的购买力平价贷款减免实现的收益50万美元和非现金衍生工具收益20万美元所抵消。投资者认股权证的未偿还金额因行使认股权证而减少，导致认股权证负债估值下降，从而带来非现金衍生工具收益；部分被我们的股票价格在2020年期间的小幅升值所抵消。从2020年到2021年，运营费用减少了110万美元，主要原因是研发成本减少了80万美元，一般和行政成本减少了30万美元，这两项都将在下文进一步解释。

运营费用

研究与开发

研发成本(收益)汇总如下，不包括一般和行政费用的分配：


	截至6月30日的三个月：				截至6月30日的6个月：
	2021		2020		2021		2020
临床试验和资助研究费用	$	808,000	$	(82,000)	$	1,575,000	$	2,928,000
薪金和福利		613,000		652,000		1,235,000		1,349,000
折旧		268,000		293,000		557,000		586,000
实验室		266,000		95,000		381,000		187,000
运营/制造		228,000		67,000		617,000		101,000
专业费用		72,000		16,000		107,000		41,000
设备租赁和维修		11,000		11,000		44,000		33,000
监管/FDA		7,000		55,000		6,000		77,000
基于股票的薪酬		—		11,000		46,000		71,000
总研发	$	2,273,000	$	1,118,000	$	4,568,000	$	5,373,000

2021年季度与2020年季度相比

与2020年季度相比，2021年第四季度的研发成本增加了约120万美元，增幅为103%。与上一季度相比，差异超过75000美元和10%的研究和开发成本将在下文进一步解释。

临床试验和资助研究费用

临床试验和赞助研究费用增加了约90万美元，增幅为1085%，这主要是由于2020年12月启动了AP-013研究数据库合同，以确保研究数据在提交给FDA之前的有效性和准确性。值得注意的是，AP-013研究于2020年4月暂停，由于大流行，在当前时期仍处于暂停状态。在2020年这个季度，我们审查了AP-013研究的临床试验应计假设，并根据与CRO的讨论相应地调整了这些假设，得出了50万美元的有利应计调整。此外，在2021年这个季度，我们产生了40万美元的与各种新冠肺炎研究相关的成本，所有这些研究都是在2020年这个季度之后启动的。

实验室

与2020年季度相比，2021年第四季度的实验室费用增加了171,000美元，增幅为180%，这是因为与研究和发现搜索新应用程序相关的持续努力和增加的支出，以进一步利用Ampion平台技术。

运营/制造

与2020年季度相比，2021年第四季度的运营/制造费用增加了161,000美元，增幅为240%，这是由于将在当前和即将进行的临床试验中使用的临床试验产品的本期生产。

2021年期间与2020年期间相比

与2020年相比，2021年期间的研发成本减少了约80万美元，降幅为15%。与上期相比差异超过175,000美元和10%的研发成本将在下文进一步说明。

临床试验和资助研究费用

临床试验和赞助研究费用减少了大约140万美元，或46%，这主要是由于AP-013研究在2020年4月暂时停止，并由于大流行而持续到本时期。AP-013研究的暂停导致正在进行的患者登记和研究监测费用总共减少了280万美元；部分被与当前新冠肺炎研究相关的40万美元费用以及与2020年之后启动的AP-013研究数据库合同相关的100万美元费用所抵消。

实验室

与2020年期间相比，2021年期间的实验室费用增加了194,000美元，或104%，这是与搜索新应用程序以进一步利用Ampion平台技术相关的持续努力和增量支出的结果。

运营/制造

与2020年季度相比，2021年第四季度的运营/制造费用增加了516,000美元，或511%，这是由于将在当前和即将进行的临床试验中使用的临床试验产品的本期生产。

一般事务和行政事务

一般费用和行政费用汇总如下：


	截至6月30日的三个月：				截至6月30日的6个月：
	2021		2020		2021		2020
专业费用	$	517,000	$	614,000	$	997,000	$	1,355,000
保险		330,000		319,000		669,000		592,000
薪金和福利		240,000		275,000		477,000		512,000
基于股票的薪酬		67,000		53,000		267,000		286,000
设施		128,000		120,000		256,000		247,000
董事费用		68,000		60,000		159,000		143,000
其他		34,000		22,000		71,000		48,000
旅行和会议		10,000		16,000		15,000		60,000
折旧		6,000		3,000		12,000		6,000
一般和行政合计	$	1,400,000	$	1,482,000	$	2,923,000	$	3,249,000

2021年季度与2020年季度相比

与2020年季度相比，2021年季度的一般和行政成本减少了8.2万美元，降幅为6%。差异超过75000美元和10%的一般和行政费用将在下文进一步解释。

专业费用

与2020年季度相比，2021年季度的专业费用减少了97,000美元，降幅为16%，这主要是由于2020年第三季度证券集体诉讼和衍生品案件被驳回直接导致的诉讼相关法律成本的减少。

2021年期间与2020年期间相比

与2020年相比，2021年期间的一般和行政成本减少了32.6万美元，降幅为10%。差异超过175,000美元和10%的一般和行政费用将在下文进一步解释。

专业费用

与2020年期间相比，2021年期间的专业费用减少了358,000美元，降幅为26%，这主要是由于2020年第三季度证券集体诉讼和衍生品案件被驳回直接导致的诉讼相关法律成本的减少。

现金流

有关期间的现金流如下：


	截至6月30日的6个月：
	2021		2020
用于经营活动的现金净额	$	(6,475,000)	$	(9,143,000)
用于投资活动的净现金		(81,000)		—
融资活动提供的现金净额		9,759,000		7,453,000
现金和现金等价物净变化	$	3,203,000	$	(1,690,000)

经营活动中使用的净现金

在截至2021年6月30日的6个月中，我们的经营活动使用了大约650万美元的现金和现金等价物，低于我们报告的720万美元的净亏损。这一差额主要是由于与折旧和摊销有关的定期非现金费用、基于股票的补偿和发行服务普通股共计90万美元以及营运资本增加10万美元的结果；部分抵消了认股权证衍生收益总计30万美元的非现金调整。

在截至2020年6月30日的6个月中，我们的经营活动使用了约910万美元的现金和现金等价物，超过了我们790万美元的净亏损，这主要是因为营运资本(不包括现金和现金等价物)减少了总计150万美元，权证衍生品和PPP融资的非现金调整总额为70万美元，部分抵消了与折旧和摊销、基于股票的薪酬和发行普通股服务相关的非现金费用，共计100万美元。

用于投资活动的净现金

在截至2021年6月30日的6个月中，8.1万美元的现金和现金等价物用于购买制造机器和设备。

在截至2020年6月30日的六个月中，0美元的现金和现金等价物用于购买制造机器和设备。

融资活动提供的净现金

在截至2021年6月30日的6个月中，根据自动柜员机股权发售计划，我们从出售约590万股普通股中获得了约1000万美元的毛收入，这部分被40万美元的发售相关成本所抵消。此外，我们还从投资者认股权证和股票期权演习中获得了23.4万美元的收益。

在截至2020年6月30日的6个月中，我们根据自动柜员机股权发行计划出售了1430万股普通股，获得了790万美元的毛收入，这部分被60万美元的发行相关成本所抵消。此外，我们还从投资者认股权证演习中获得10万美元的收益。

流动性与资本资源

自成立以来，我们没有产生过营业收入或利润。在此期间，我们继续专注于研究和临床开发活动，以推动Ampion向多个BLA提交；所有这些都需要筹集大量资金。截至2021年6月30日，我们没有固定和可确定的承诺流动性来源，以履行未来12个月的预期义务。具体地说，截至2021年6月30日，我们拥有2050万美元的现金和现金等价物。

尽管自动取款机和/或其他股权融资计划并不是承诺的流动性来源，但基于自动取款机的预期使用情况(与前几个时期一致)以及未来股权融资计划的潜力，我们预计到2022年第四季度，我们将有足够的流动性为运营提供资金。我们的预测是基于许多可能被证明是错误的假设。此外，随着全球流行病以不可预测的方式继续，它对我们的业务运营和通过ATM机股票发行或其他方式筹集资金的能力的影响仍然高度不确定，可能会发生变化。虽然我们相信目前正在进行的研究将取得成功，但我们预计我们将寻求在近期和长期筹集更多的资本投资，使我们能够主要支持(I)Ampion的临床开发，(Ii)BLA的准备和提交，(Iii)现有的基地业务运营和(Iv)Ampion的商业开发活动。我们打算继续对整体资本市场进行密切评估，以确定任何此类筹资活动的适当时机和资金水平，这主要取决于我们的股价和与我们当时资金需求相关的现有市场状况。

我们截至2020年12月31日的财政年度的财务报表审计报告中有一段说明，表明人们对我们作为一家持续经营的企业的能力存在很大的怀疑。*为了解决持续经营的问题，我们准备了一份到2022年8月31日的预测。我们的预测反映了固定的、经常性的基本业务费用的现金需求，如工资、法律和会计、专利和管理费用，以及支持我们当前和预计的临床开发计划的增量成本。

2020年5月，SEC宣布货架登记声明生效，截至2021年6月30日，我们根据货架登记声明有约6730万美元可供发行，还有约8260万股授权普通股可供发行。

如果我们在未来认为合适的时候无法通过融资和/或合作/许可交易获得资金，我们可能需要推迟、缩小或取消我们对Ampion的开发、制造和/或监管计划和/或我们未来的商业化努力，和/或暂停运营一段时间，直到我们能够获得额外的资金。如果我们不能成功筹集到足够的资金来支付Ampion的进一步开发和许可，我们可能会选择在开发的早期阶段许可或以其他方式放弃Ampion的更大或所有权利，或者以低于我们选择的优惠条款。这可能导致减值或其他费用，这可能会对我们的资产负债表和经营业绩产生实质性影响。

表外安排

我们与未合并实体或其他人士(也称为“可变利益实体”)没有表外安排、融资或其他关系。

第三项关于市场风险的定量和定性披露。

根据交易法第12b-2条的规定，我们是一家规模较小的报告公司，不需要提供本条款所要求的信息。

第(4)项控制和程序。

披露控制和程序

我们坚持“披露控制和程序”，这些术语在1934年《证券交易法》或《交易法》第13a-15(E)和15d-15(E)条规则中定义，旨在确保我们在根据交易法提交或提交的报告中要求披露的信息在SEC规则和表格指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告，并将这些信息积累并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官(CEO)和首席财务官(

截至本报告所述期间结束时，我们在包括首席执行官和首席财务官在内的高级管理层的监督下，在包括首席执行官和首席财务官在内的高级管理层的参与下，根据交易法第13a-15(B)条和第15d条规则，对我们的披露控制程序和程序的设计和操作的有效性进行了评估-15(B)条。根据这一评估，首席执行官和首席财务官得出结论，截至本报告所述期间结束时，我们的披露控制和程序是有效的。

财务报告内部控制的变化

本报告所涵盖期间，我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。

第二部分--其他信息

第一项：法律诉讼。

有关我们法律程序的资料载于注：13财务报表。

项目1A。风险因素。

我们在一个瞬息万变的环境中运营，其中涉及许多风险，这些风险可能会对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大影响，其中一些风险是我们无法控制的。除了这份表格10-Q的季度报告中列出的其他信息外，你还应该仔细考虑第I部分中的因素，即第1a项。在我们提交给美国证券交易委员会的2020年年度报告和其他报告中，风险因素可能会对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大影响。除下文所述外，在本季度报告(Form 10-Q)所涵盖的期间内，我们的风险因素并未如先前披露的那样发生重大变化。

我们追求安必恩作为新冠肺炎的治疗方法还处于早期阶段。我们可能无法生产出

及时成功治疗病毒的药物(如果有的话)。

自2020年6月以来，我们已经开始了几项临床试验，以确定安必恩(即吸入和静脉注射)作为治疗新冠肺炎的安全性和有效性。我们开发新冠肺炎疗法还处于早期阶段，我们可能无法生产出一种能够及时成功治疗新冠肺炎相关疾病的药物(如果有的话)。我们还投入财力和人员开发这些新冠肺炎疗法，这可能会导致我们的其他发展计划延迟或以其他方式产生负面影响，尽管围绕新冠肺炎作为全球卫生问题的寿命和程度存在不确定性。我们的业务可能会受到我们向全球健康威胁分配大量资源的负面影响，这种威胁是不可预测的，可能会迅速消散，或者如果我们的治疗方法得到开发，可能不会部分或完全有效。此外，由于许多因素，在当前环境下对新冠肺炎疗法进行临床试验是具有挑战性的，包括寻求招募新冠肺炎患者的大量竞争性临床试验、医院工作人员的高工作量、人群中疫苗接种率的多变性、新冠肺炎病毒和相关疾病在某些地区的变异，以及在重症监护或类似环境中招募患者的困难。这些挑战可能会推迟我们的临床试验，可能会增加我们的临床试验的成本，或者以其他方式对我们的临床试验产生不利影响，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大影响。

第二项未登记的证券买卖和所得款项的使用。

在截至2021年6月30日的三个月内，由于配售代理权证的净行使，我们向前配售代理发行了29,158股普通股，行使价格从每股普通股0.50美元到0.76美元不等，其中将发行的普通股总数减少以弥补行使价。我们没有收到任何与行使配售代理权证有关的现金。

上述证券的发行不受修订后的1933年证券法第4条第(2)款和/或根据条例D颁布的第506条的登记要求的限制。

第三项高级证券违约。

没有。

第二项第四项矿山安全披露。

不适用。

第五项其他资料。

公司董事会将2021年股东年会日期定为2021年8月14日上午9点。山地时间将完全通过远程通信的方式虚拟举行。欲了解更多信息，请参阅该公司于2021年6月30日提交给证券交易委员会的最终委托书。

项目6.展品。

下面列出的“展品索引”中列出的展品以10-Q表格的形式与本季度报告一起归档或提供，或通过引用将其并入其中。


展品数		描述
3.1		公司注册证书(通过参考2010年3月30日提交的注册人表格8-K中的附件3.3合并而成)。
3.2		公司注册证书修正案证书(参考2010年3月30日提交的注册人表格8-K中的附件3.4合并)。
3.3		Chay Enterprise，Inc.转换为特拉华州公司的计划(通过引用2010年3月30日提交的注册人表格8-K中的附件2.1并入)。
3.4		公司注册证书修订证书(参照2019年12月18日提交的注册人表格8-K中的附件3.1合并)。
3.5		经修订和重新修订的注册人现行章程(通过参考2018年11月14日提交的注册人10-Q表格中的附件3.1并入)。
31.1		根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节颁发的首席执行官证书。*
31.2		根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节颁发的首席财务官证书。*
32.1		根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906节颁发的首席执行官和首席财务官证书。#
101		XBRL(可扩展商业报告语言)。Ampio制药公司截至2021年6月30日的季度报告Form 10-Q中的以下财务报表采用内联XBRL格式：(I)简明资产负债表，(Ii)简明运营报表，(Iii)股东权益简明报表(赤字)，(Iv)现金流量简明报表，以及(V)将附注转换为财务报表。
104		封面交互数据文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中)

*现送交存档。

#随函提供。

签名

根据1934年证券交易法的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签名人代表其签署。


	Ampio制药公司。

	由以下人员提供：	/s/Michael Macaluso
		迈克尔·马卡卢索
		董事长兼首席执行官
		日期：2021年8月4日

	由以下人员提供：	/s/丹尼尔·G·斯托克利
		丹尼尔·G·斯托克利
		首席财务官兼秘书
		日期：2021年8月4日